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SOPIX SERIES

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1. F r Sender deren maximale Ausgangsleistung oben nicht angegeben ist kann die empfohlene Abstandsentfernung d in Meter m mit der Gleichung bestimmt werden die f r die Frequenz des Senders gilt wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W ist die vom Hersteller des Senders zugewiesen wird Hinweis 1 Bei 80 MHz und bei 800 MHz gilt die in dem oberen Frequenzband gegebene Abstandsentfernung Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten eventuell nicht f r alle Situationen Das Ausbreiten der elektromagnetischen Wellen wird durch die Absorption und Reflektion aufgrund von Strukturen Objekten und Personen modifiziert SOPIX SERIE Betriebsanleitung 13 DEUTSCH 4 2 BEDEUTUNG DER GENORMTEN SYMBOLE Die Angaben auf der Docking Station identifizieren die Systeme der SOPIX Serie entsprechend den internationalen Normen IEC 60601 1 und IEC 60417 Einweg Dentalbarrieren Anwendunssteil des Typs BF Gebrauchsanleitung beachten OBIS Gleichspannung Elektronische und elektrische Gerate die nach dem 13 08 2005 auf den Markt gebracht wurden Dieses Symbol weist darauf hin dass dieses Produkt nicht ber den Haushaltsm ll entsorgt werden darf px F r die medizinischen Vorrichtungen entspricht dieses Symbol dem Herstellungsjahr Letztere ist anhand von vier Ziffern ausgedr ckt F r die medizinischen Vorrichtungen entspricht dieses Symbol dem Namen und der Adresse des Herstellers cE Entspricht der E
2. r das Erfassen eines Bildes die statische Ladung des Benutzers ableiten zum Beispiel ein Metallteil der Behandlungseinheit ber hren bevor ein R ntgenbild aufgenommen wird 8 SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH w NORMEN UND VORSCHRIFTEN 4 1 EINHALTUNG VON NORMEN UND VORSCHRIFTEN Einhaltung von Richtlinien der Europ ischen Gemeinschaft Konzeption Herstellung und Vertrieb der Systeme der SOPIX Serie entsprechen den Auflagen der Europ ischen Richtlinie 93 42 EG f r medizinische Ger te SOPRO best tigt dass dieses Ger t Pr ftests unterworfen und als mit den Einschr nkungen der Sicherheitsnormen f r medizinische Ger te IEC 60601 1 und elektromagnetische Vertr glichkeit IEC 60601 1 2 kompatibel befunden wurde Material berwachung f r Medizinprodukte Wie jedes medizinische Ger t unterliegen Systeme der SOPIX Serie den Bestimmungen f r die Material berwachung jede schwere Betriebsst rung muss daher innerhalb k rzester Fristen und mit m glichst weit gehender Pr zision Gegenstand einer Meldung bei den Beh rden und beim Hersteller sein Entsorgung des Systems Systeme der SOPIX Serie tragen gem der Europ ischen Richtlinie 2002 96 EG zu Abfall von Elektro und Elektronikausstattungen das Recyclingsymbol DEEE oder WEEE Durch ein ordnungsgem es Entsorgen dieses Ger ts tragen Sie zum Verhindern umweltsch dlicher und gesundheitsgef hrdender Folgen bei Das Symbol X das auf dem Ger t oder
3. dem System der SOPIX Serie gelieferten Verbindungskabel verwenden um Stromschl ge und Besch digungen zu vermeiden A ACHTUNG Das Ger t nicht ffnen oder versuchen es auseinander zu nehmen oder zu ver ndern um die Gefahr von Funktionsst rungen an dem System der SOPIX Serie zu vermeiden Das Ger t immer mit einem USB Anschluss verbinden um die Gefahr von Funktionsst rungen an dem System der SOPIX Serie zu vermeiden F r weitere Informationen sehen Sie bitte in Kapitel 3 5 dieses Handbuchs nach WARNUNG nderungen am System sind ohne Erlaubnis des Herstellers nicht zul ssig WARNUNG Wenn das System ver ndert wurde m ssen geeignete Pr fungen und Kontrollen vorgenommen werden um zu gew hrleisten dass das Ger t weiterhin sicher benutzt werden kann SOPIX SERIE Betriebsanleitung 5 DEUTSCH 3 2 BETRIEBSUMGEBUNG DES SYSTEMS Siehe Kapitel 10 Technische Daten 3 3 TRANSPORT UND ODER LAGERUMGEBUNG DES SYSTEMS Siehe Kapitel 10 Technische Daten 3 4 VORSICHTSMASSNAHMEN F R DEN SENSOR DIE SENSOREN Bestimmte Vorsichtma nahmen f r den Gebrauch der Sensoren sind unumg nglich insbesondere A ACHTUNG Den Sensor sehr VORSICHTIG handhaben Den POSITIONIERBAUSATZ zum richtigen Anbringen des Sensors verwenden Zum Reinigen des Sensors ein DESINFEKTIONSTUCH verwenden Den Sensor auf seinem TR GER ablegen Den Patienten auffordern NICHT auf den Sensor
4. in der Sopro Imaging Software CD ROM integriert ist Eine Anleitung f r den Schnellstart Ein Poster welches Vorsichtsma nahmen f r die Verwendung des Sensors zeigt Als Option Sensorhalterung Die Systeme der SOPIX Serie werden in einer Kartonverpackung geliefert Bitte bewahren Sie die Verpackung f r einen eventuellen k nftigen Transport auf Weitere Informationen ber diese Produkte finden Sie in unserem Katalog Sie k nnen sich auch an unsere Handelsvertreter wenden HINWEIS Die Systeme der SOPIX Serie und ihr Zubehor wurden auf eine maximale Leistungsfahigkeit und Sicherheit hin entwickelt Die Verwendung von Fremdzubehor kann die Leistung und Sicherheit dieser Gerate verringern Verwenden Sie nur SOPRO Zubehor und zugelassenen SOPRO Kundendienst 4 SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH VORSICHTSMASSNAHMEN BEIM GEBRAUCH 3 1 SICHERHEITSANWEISUNGEN WARNUNG Die Betriebs und Lagerbedingungen einhalten um Stromschl ge und Besch digungen an dem System der SOPIX Serie zu vermeiden Keine metallischen Gegenst nde in das Ger t halten um jede Gefahr eines Elektroschocks Brandgefahr Kurzschlussgefahr Gefahr gef hrlicher Strahlung zu vermeiden e Das Ger t nicht in eine feuchte Umgebung bringen oder an einem Ort aufstellen an dem es Wasserspritzern ausgesetzt ist um Besch digungen des Systems der SOPIX Serie und die Gefahr von Stromschl gen zu vermeiden Die mit
5. installieren Den Treiber des Peripherieger ts durch Anklicken des Kontrollk stchens SOPIX SOPIX2 ausw hlen Auf Die ausgew hlten Elemente installieren klicken e Nach dem Klicken auf Die ausgew hlten Elemente installieren erscheint das Fenster mit den Minimalanforderungen SOPIX SERIE Betriebsanleitung 17 DEUTSCH Nach dem Abschluss der berpr fung auf Ok klicken Den jeweils auf dem Bildschirm angezeigten Anweisungen folgen Den USB Anschluss des Systems der SOPIX Serie mit dem Computer verbinden WARNUNG Das USB Kabel auf keinen Fall an der Computervorderseite anschlie en Alle auf der Computervorderseite vorhandenen Steckverbinder sind n mlich f r St rungen des USB Signals viel empfindlicher was zu einer Funktionsst rung unseres R ntgensystems f hren kann Aus elektrischen Sicherheitsgr nden m ssen der Computer an den das Bildgebungssystem sowie der Drucker angeschlossen werden der Norm IEC 60950 EN 60950 1 entsprechen Darauf achten dass in deren Bedienungsanleitung angegeben ist dass sie diese Standards erf llen und dass es f r sie ein Reinigungs und oder Desinfektionsverfahren gibt Die mit Systemen der SOPIX Serie verbundenen Ger te d rfen nicht in der N he des Patienten aufgestellt sein gem Norm IEC 60601 1 1 EN 60601 1 1 Der minimale horizontale Abstand zwischen dem Patienten und diesen Ger ten betr gt 1 5 Mete
6. I f r SOPIX und SOPIX INSIDE 26 _SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH Betriebsumgebung des Systems Temperatur 5 bis 40 C Feuchtigkeit 20 bis 60 relative Luftfeuchte Luftdruck kein nennenswerter Einfluss der Umgebungsbedingungen Transport und oder Lagerumgebung des Systems Lagertemperatur 20 bis 45 C Feuchtigkeit 10 bis 90 relative Luftfeuchte Luftdruck 900 hPa bis 1060 hPa Nicht geeignet f r den Gebrauch in Gegenwart von entz ndlichen Bet ubungsmitteln die Mischungen aus Luft Sauerstoff oder Stickstoffprotoxid sind Erf llt die Europ ische Richtlinie 93 42 EG f r medizinische Ger te e Erf llt die Normen IEC60601 1 Ed3 ES60601 1 und CSA C22 2 Nr 60601 1 08 SOPIX SERIE Betriebsanleitung 27 Ref 011271 July 2013 Non contractual document Copyright 2012 SOPRO All rights reserved No information or part of this document may be reproduced or transmitted in any form without the prior permission of SOPRO 0459 SOPRO company of ACTEON Group ZAC Athelia IV Avenue des Gen vriers 13705 LA CIOTAT cedex FRANCE Tel 33 0 442 980 101 Fax 33 0 442 717 690 E mail info sopro acteongroup com www acteongroup com
7. NERATOREN Die digitalen R ntgensysteme SOPIX und SOPIX sind potenziell mit allen intraoralen R ntgengeneratoren kompatibel Wir empfehlen jedoch die X Mind Generatoren von SATELEC einem Mitglied der ACTEON Gruppe die perfekt an SOPIX und SOPIX Systeme angepasst sind und sehr gute Leistungen ergeben Die digitalen Bildgebungssysteme SOPIX Inside und SOPIX Inside wurden daraufhin entwickelt mit dem X Mind Generator von SATELEC zusammenzuarbeiten um die einzigartige Kommunikation zu erm glichen welche das Niveau der R ntgenstrahlung vermindert 16 _SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH AUFBAU UND ANSCHLUSS 6 1 EINBAU VON SOPIX INSIDE UND SOPIX INSIDE IN DEN ARM DES R NTGENGENERATORS Siehe die Aufbauanleitung f r SOPIX Inside und SOPIX Inside die mit dem System geliefert wurde WARNUNG Der Aufbau muss von einem spezialisierten und von SOPRO zugelassenen Techniker durchgef hrt werden 6 2 INSTALLATION DER SOFTWARE SOPRO IMAGING Siehe Benutzerhandbuch Installation von Sopro Imaging das sich auf der CD ROM von Sopro Imaging im Verzeichnis Dokumente befindet 6 3 INSTALLATION DES SYSTEMS SOPIX UND ODER SOPIX Vor dem Installieren des digitalen R ntgensystems der SOPIX Serie sicherstellen dass der Computer an eine korrekt geerdete Stromsteckdose angeschlossen ist Dann die folgenden Anweisungen befolgen A ACHTUNG Die CD mit der Sopro Imaging Software in das CD Laufwerk legen um die Treiber zu
8. R SSE 1 Au enma 38 9 24 9 x 5 3 mm Abmessungen aktive Fl che 20 x 30 mm 600 mm Anzahl der Pixel 1 5 Millionen 1000 x 1500 Kabell nge 70 cm Eindringen von Fl ssigkeiten IP67 tempor res Eintauchen SOPIX UND SOPIX INSIDE SYSTEME Technologie CMOS Glasfaser Szintillator Pixelgr e 20 x 20 um Theoretische Aufl sung 25 pl mm Tats chliche Aufl sung gt 12 pl mm TWAIN Kompatibilit t Ja USB REGLER SOPIX SOPIX2 Netzversorgung Ohne Stromversorgung gespeist ber die USB Schnittstelle 5V Verbrauch 400 mA Abmessungen 27 5 98 x 13 mm Gesamtgewicht 118 g Eindringen von Fl ssigkeiten Schutzklasse USB Kabell nge 3 m SENSOR GR SSE 2 Au enma 31 42 x 5 3 mm Abmessungen aktive Fl che 26 x 34 mm 884 mm Anzahl der Pixel 2 21 Millionen 17000 x 1300 Kabell nge 70 cm Eindringen von Fl ssigkeiten IP67 tempor res Eintauchen SOPIX2 UND SOPIX2 INSIDE SYSTEME Technology CMOS Glasfaser Szintillator Pixelgr e 20 x 20 Theoretische Aufl sung 25 pl mm Tats chliche Aufl sung gt 18 pl mm TWAIN Kompatibilit t Ja USB REGLER SOPIX INSIDE SOPIX2 INSIDE Stromversorgung Ohne Stromversorgung gespeist ber die USB Schnittstelle 5V Verbrauch 400 mA Abmessungen 40 x 150 x 40 mm Gesamtgewicht 180 g Eindringen von Fl ssigkeiten Schutzklasse USB Kabell nge 5 m Szintillator GADOX f r SOPIX und SOPIX INSIDE CS
9. SOPIX Inside Systeme in einen X Mind R ntgengenerator der Firma SATELEC die zu der ACTEON Gruppe geh rt liefert eine weltweit einzigartige Kommunikation Sobald der Sensor gen gend Energie f r ein gutes Bild aufgefangen hat bermittelt er diese Information an den Generator der die Emission von R ntgenstrahlung einstellt Die von dem Patienten erhaltene Dosis wird dadurch an seine ihre dentale Morphologie angepasst 2 2 ST CKLISTE Das digitale R ntgensystem f r den Zahnarzt SOPIX oder SOPIX besteht aus den folgenden Elementen Ein Sensor Gr e 1 inklusive Steuereinheit und Kabel mit einer Gesamtl nge von 3 70 Metern Oder Ein Sensor Gr e 2 inklusive Steuereinheit und Kabel mit einer Gesamtl nge von 3 70 Metern Ein Sensortr ger Das digitale R ntgensystem f r den Zahnarzt SOPIX Inside oder SOPIX Inside besteht aus den folgenden Elementen SOPIX SERIE Betriebsanleitung 3 DEUTSCH Ein Sensor Gr e 1 inklusive Steuereinheit und Kabel mit einer L nge von 0 70 Metern Ein Sensor Gr e 2 inklusive Steuereinheit und Kabel mit einer L nge von 0 70 Metern Ein Sensortr ger einsatzfertig mit der Steuereinheit verbunden Eine Aufbauanleitung Ein 5 Meter aktives USB Repeaterkabel Alle digitalen R ntgensysteme der SOPIX Serie verf gen ber folgende Elemente Ein Satz mit 10 Sensorschutzvorrichtungen Eine CD der Software SOPRO Imaging Ein mehrsprachiges Benutzerhandbuch das
10. SOPIX SERIES Betriebsanleitung SOPRO DEUTSCH Inhalt 2 EINF HRUNG IN DAS DIGITALE RONTGENSYSTEM sscscscsssseseseseseseeeeeeeeseseseneeeeeseseaes 3 VORSICHTSMASSNAHMEN BEIM 1 5 NORMEN UND VORSCHRIFTEN cess 9 KONFIGURATION DES SYSTEM unbe 15 AUFBAU UND ANSCHLUSS 2 2 nein 17 EINSATZ ea een ee mens 19 INSTANDHALTUNG rn essen rear en 21 KUNDENDIENST 4 4440 nee 24 TECHNISCHE DATEN su een 26 SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH QO VORWORT Wir danken Ihnen f r das Vertrauen das Sie uns mit dem Kauf dieses Ger ts der SOPIX Serie bezeugen Die SOPIX Produktserie besteht aus SOPIX SOPIX SOPIX Inside und SOPIX Inside Systemen Dieses Nutzerhandbuch bezieht sich auf alle Ger te der SOPIX Serie F r eine optimale Nutzung dieses Ger ts empfehlen wir Ihnen das Nutzerhandbuch des SOPIX Systems gr ndlich zu lesen und alle Anweisungen sorgf ltig zu befolgen Die Angaben mit den Titeln ACHTUNG WARNUNG und HINWEIS m ssen beim Gebrauch des Systems ausnahmslos ber cksichtigt werden WARNUNG Der Begriff WARNUNG identifiziert potentielle Vorf lle die zu Gefahrensituationen f r Personen f hren k nnen ACHTUNG Der Begriff ACHTUNG weist auf Vorf lle hin die den ordnungsgem en Betrieb des Bildgebungssystems st ren und leichte
11. agnetische Umgebung Anleitung Schwereniveau niveau Tragbare und mobile RF Kommunikationsger te d rfen einschlie lich der Verkabelung nicht n her zu irgendeinem Teil der Systeme der SOPIX Serie verwendet werden als dies der empfohlene Abstand angibt F r dessen Berechnung ist die Gleichung zu verwenden welche die Frequenz des bertragungsger ts ber cksichtigt Geleitete RF 3 Vrms Empfohlene Abstandsentfernung EN 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz d 1 16 P Gestrahlte RF 3 V m EN 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz d 1 16 P 80 MHz bis 800 MHz d 2 33 P 800 MHz bis 2 5 GHz Wobei die vom Hersteller des Senders zugewiesene maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W ist und d die empfohlene Abstandsentfernung in Meter m ist Die von den station ren RF Sendern gesendeten Feldniveaus die durch eine elektromagnetische Messung des Standortsa bestimmt werden m ssen in jedem Frequenzband kleiner sein als das Konformit tsniveaub St rungen k nnen in der N he der Ger te auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind 0 Hinweis 1 Von 80 MHz bis 800 MHz gilt das obere Frequenzband Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten eventuell nicht f r alle Situationen Das Ausbreiten der elektromagnetischen Wellen wird durch die Absorption und Reflektion aufgrund von Strukturen Objekten und Personen modifiziert 12 SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH a Die Feldst rken von station ren Sendern wie Basisstationen von Fu
12. brierung des Sopro Bildgebungshandbuchs nach Wenn Sie eine andere Software verwenden Mit der eigens entwickelten Testkarte ein Bild dieser Art mit einer R ntgenstrahlung unter spezifizierten Bedingungen erstellen z B Gleichstrom 70Kv 8 mA Die Bilder von Monat vergleichen und die folgenden Kriterien kontrollieren Kontrast Aufl sung nderungen bei der Gleichf rmigkeit in einem bestimmten Bereich Auf der Grundlage dieser Kriterien k nnen Sie beurteilen ab sich die Qualit t des Sensors noch f r den zahn rztlichen Gebrauch eignet Vor dem ersten Gebrauch muss unbedingt ein kompletter Desinfektionsvorgang durchgef hrt werden Jedes System der SOPIX Serie das von einer berholung oder Wartungsma nahme zur ckkommt muss vor jedem weiteren Gebrauch einem vollst ndigen Desinfektionszyklus unterzogen werden A ACHTUNG Keine Produkte verwenden die folgende Stoffe enthalten Ammoniak e Trichlorethylen SOPIX SERIE Betriebsanleitung 21 DEUTSCH Dichlorethylen Ammoniumhydrochlorid Chlorhaltige und aromatisch Kohlenwasserstoffe Ethylendichlorid Methylenchlorid Ketone Die Verwendung dieser Chemieprodukte kann Kunststoffteile beschddigen A ACHTUNG Spr hen Sie nie direkt mit Desinfektionsmittel auf die Sensoren der SOPIX Serie 1 WARNUNG Um jegliche Kreuzkontamination zu verhindern m ssen bei der Handhabung der Systeme der SOPIX Serie und des Sen
13. ekt in einer elektronischen Umgebung in Wechselwirkung zu treten Obwohl die Systeme der SOPIX Serie unter Einhaltung dieser Vertr glichkeit konzipiert wurde und den Schwellenwerten f r elektromagnetische St rungen die von den zust ndigen Beh rden festgelegt wurden entspricht besteht keine Garantie hinsichtlich St rungen die an einer spezifischen Installation auftreten k nnen Wenn das System der SOPIX Serie St rungen mit den Funkkommunikationsdiensten verursacht das bestimmt man indem man die Ausstattung aus und wieder einschaltet wird der Benutzer gebeten diese Erscheinung zu korrigieren indem er eine oder alle der folgenden Ma nahmen anwendet Die Ausrichtung der Empfangsantenne ndern Das Produkt in Abh ngigkeit vom Empf nger anders aufstellen Den Computer in gr ere Entfernung vom Empf nger bringen Das digitale R ntgensystem der SOPIX Serie wurde f r den Gebrauch im Wohnbereich der Klasse B Gruppe 1 gem der Norm CISPR11 konzipiert und getestet SOPIX SERIE Betriebsanleitung 7 DEUTSCH 3 7 ELEKTROSTATISCHE ST RUNGEN Es ist m glich dass eine starke elektrostatische Ladung ein System der SOPIX Serie logisch von der USB Schnittstelle Universal Serial Bus des Computers trennt In den meisten F llen erholt sich das System der SOPIX Serie von selbst Daraufhin kann Folgendes helfen e Anbringen des Sensorschutzes vor dem Umstellen des Bildgebungssystems der SOPIX Serie auf Warteposition f
14. er SOPIX Serie k nnen in allen Haushaltsr umen harmonischer Schwingungen Nicht zutreffend verwendet werden einschlie lich von R umen die direkt an das EN 61000 3 2 ffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind das f r die Spannungsschwankungen Stromversorgung von Wohngeb uden eingesetzt wird Flickern Zutreffend EN 61000 3 3 10 SERIE Betriebsanleitung DEUTS CH Gebrauchsanweisung und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Vertr glichkeit Die Systeme der SOPIX Serie sind zum Gebrauch in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Benutzer muss sicherstellen dass Systeme der SOPIX Serie in dieser Umgebung verwendet werden IEC 60601 Konformi Vertr glichkeitstest Schwereniveau t tsniveau ia Entla kV bei Kontakt 6 KV EN 61000 4 2 8 kV in der Luft 8 kV Schnelle Spannungs ae f r Versorgungslei 2 kV pitzen in Salven ee EN 61000 4 4 1 f r Eingangs Aus 1 kV gangsleitungen 1 Spannungsst e Differenzialmodus 1 kV EN 61000 4 5 Gleichtakt 2 kV NA lt 5 UT gt 95 Einbruch in UT f r 10 ms lt 40 UT gt 60 Einbruch lt 5 Ut 10 ms in UT f r 100 ms lt 40 Ut 100 ms lt 70 UT gt 30 Einbruch lt 70 Ut 500 ms in UT f r 500 ms lt 5 Ut 5 s lt 5 UT gt 95 Einbruch in UT f r 5 Sek Kurze Spannungseinbr che und Variation der Versorgungsspannung EN 61000 4 11 Magnetfeld bei N
15. erem biologischen und potentiell gef hrlichem Abfall entsorgen KEINE FINGERSCH TZER VERWENDEN Wir empfehlen vorzusorgen und den Einweg Hygieneschutz vorr tig zu halten denn ohne diese Verbrauchsmaterialien darf das System der SOPIX Serie nicht mehr verwendet werden HINWEIS Wenn der Sensorschutz bei der Untersuchung eines Patienten gerissen ist oder wenn der Sensor der SOPIX Serie beim Abnehmen des Sensorschutzes verschmutzt wurde muss eine komplette Desinfektion des Sensors der SOPIX Serie und der ersten 40 cm Kabel vorgenommen werden Siehe dazu Tabelle des Kapitels Instandhaltung des Sensors 20 _soPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH INSTANDHALTUNG Das digitale R ntgensystem der SOPIX Serie ist wartungsfrei wenn es den Bedienungs und Reinigungsanweisungen des Herstellers entsprechend verwendet wird HINWEIS Kalibrierung In bestimmten europ ischen L ndern besonders Deutschland gilt eine europ ische Gesetzgebung nach welcher die Qualit t der Sensoren einmal pro Monat durch eine eigens entwickelte Testkarte berpr ft werden muss Auch bei Verwendung in einem anderen Land in dem diese Kalibrierung nicht vorgeschrieben ist empfiehlt SOPRO eine derartige Kalibrierung regelm ig einmal pro Monat durchzuf hren um sicherzustellen dass sich das Ger t noch f r diagnostische Zwecke eignet Wenn Sie die SOPRO Imaging Software verwenden sehen Sie bitte im Kapitel Kali
16. etzfrequenz 50 60 Hz Elektromagnetische Umgebung Anleitung Der Bodenbelag muss aus Holz Beton oder Fliesen bestehen Wenn der Boden mit synthetischem Material belest ist muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Spannungsqualitat muss der Versorgung in gewerblichen Umgebungen bzw in Krankenh usern entsprechen Die Spannungsqualitat muss der Versorgung in gewerblichen Umgebungen bzw in Krankenh usern entsprechen Die Spannungsqualitat muss der Versorgung in gewerblichen Umgebungen bzw in Krankenh usern entsprechen Wenn der Nutzer eines Systems der SOPIX Serie auch bei Ausfall der Netzversorgung das System nutzen m chte wird empfohlen das System der SOPIX Serie mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu betreiben Das Magnetfeld bei Netzfrequenz muss auf einem Niveau liegen das f r einen Einsatzort in einer gewerblichen oder Krankenhausumgebung typisch ist Hinweis UT ist der Nennwert der unmittelbar vor dem Test angelegten Versorgungsspannung SOPIX SERIE Betriebsanleitung 11 DEUTSCH Gebrauchsanweisung und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Vertr glichkeit Systeme der SOPIX Serie sind zum Gebrauch in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Nutzer des Systems der SOPIX Serie muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Vertr glichkeitstest IEC 60601 Konformit ts Elektrom
17. gen des Generators 3 Das gute Funktionieren des Generators pr fen 4 Kabelverbindungsproblem 4 Pr fen ob der Sensor korrekt am Computer 5 USB Schnittstelle angeschlossen ist 5 Keine Schnittstelle an der Frontseite des Computers verwenden Das SOPIX Steuerungsfenster Kabelverbindungsproblem 1 Pr fen ob der Sensor korrekt am Computer zeigt einen roten Punkt auf angeschlossen ist 2 Die USB Schnittstelle kann von Windows in den Ruhezustand versetzt worden sein Auf dem Bild erscheinen wei e Schlechtes Positionieren des Sensors Ein Sensorpositionierungssystem vom Typ KERR Zonen in Bezug auf den Generatorkegel verwenden welches von SOPRO empfohlen wird Das Bild ist unscharf verzerrt 1 Schlechtes Positionieren des 1 Ein Sensorpositionierungssystem vom Typ KERR oder zerkratzt Sensors verwenden welches von SOPRO empfohlen wird 2 Der Patient hat sich w hrend der 2 Der Patient darf sich w hrend der Aufnahme nicht Aufnahme bewest bewegen 3 Der Generatorkopf war beim 3 Den Kopf des Generators stabilisieren Ausl sen des Timers nicht stabilisiert Im Falle eines oben nicht aufgef hrten Problems wenden Sie sich bitte an Ihren H ndler Dieser wird das Ger t ausbauen und das System der SOPIX Serie zum SOPRO Kundendienst schicken B HINWEIS Wartungsarbeiten d rfen nicht durch Dritte durchgef hrt werden SOPIX SERIE Betriebsanleitung 25 DEUTSCH TECHNISCHE DATEN SENSOR G
18. ieses w hrend der Laufzeit der Garantie an den SOPRO Kundendienst zur ckgeschickt wurde Dies gilt f r den Gew hrleistungszeitraum Au erhalb Frankreichs kann die Garantie nur dann geltend gemacht werden wenn das Produkt bei einem von SOPRO zugelassenen Vertriebsh ndler des Landes gekauft wurde in dem es eingesetzt wird DIESE GARANTIE IST DAS ALLEINIGE REGRESSMITTEL SIE ERSETZT JEGLICHE ANDEREN GARANTIEN ZUM BEISPIEL HINSICHTLICH DER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK UNABH NGIG DAVON OB DIESE GARANTIE AUSDR CKLICH ERW HNT ODER IMPLIZIERT IST SOPRO KANN NICHT F R BESONDERE INDIREKTE ZUF LLIGE ODER FOLGESCH DEN MATERIALSCHADEN ODER DATENVERLUST AUF VERTRAGLICHER AUSSERVERTRAGLICHER ODER ANDERER GRUNDLAGE HAFTBAR GEMACHT WERDEN Der Haftungsausschluss oder die Haftungsbeschr nkung f r direkte oder indirekte Sch den gilt nicht f r gesetzliche oder vorschriftsm ige Regelungen in bestimmten L ndern und der vorliegende Haftungsausschluss kann nicht auf einen K ufer dieser L nder angewandt werden 24 _SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH 9 3 PROBLEMBEHEBUNG PROBLEM URSACHEN L SUNGEN Nach dem Aktivieren des 1 Schlechtes Positionieren des Sen 1 Ein Sensorpositionierungssystem vom KERR Timers erscheint auf dem sors in Bezug auf den Generatorkegel verwenden welches von SOPRO empfohlen wird Bildschirm kein Bild 2 Die Belichtungszeit war zu kurz 2 Die Belichtungszeit leicht erh hen 3 Versa
19. in seiner Dokumentation steht zeigt an dass das Produkt auf keinen Fall wie Hausm ll entsorgt werden kann Es muss daher bei einer Sammelstelle die Elektro und Elektronikausstattungen dem Recycling zuf hrt abgegeben werden Beim Entsorgen m ssen Sie die daf r im Benutzerland geltenden Normen einhalten Genaueres zur Behandlung Wiedergewinnung und zum Recycling dieses Ger ts erfahren Sie bei Ihrem Dentalmaterialh ndler oder auf der Website der ACTEON Group der Ihnen die korrekte Vorgehensweise erkl ren kann SOPIX SERIE Betriebsanleitung 9 DEUTSCH WARNUNG Um Umweltverschmutzung zu vermeiden die zu leichten oder schweren Verletzungen f hren kann m ssen das Ger t und sein Zubeh r dem Sonderm ll zugef hrt werden Elektromagnetische Vertr glichkeit Gebrauchsanweisung und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Emissionen Das Ger t SOPRO ist zum Gebrauch in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Benu tzer des Systems der SOPIX Serie muss sicherstellen dass es in dieser Umgebung verwendet wird Konformit t Elektromagnetische Umgebung Anleitung Die Systeme der SOPIX Serie verwenden funkelektrische Energie nur RF Emissionen Gruppe 1 im Rahmen der internen Funktionen Daher sind die RF Emissionen CISPR 11 nur sehr schwach und k nnen keine Interferenzen mit in der N he befindlichen elektronischen Ger ten ausl sen RF Emissionen Emission Die Systeme d
20. nktelefonen Mobiltelefon schnurlose Telefone und beweglichen Landfunkger ten Amateurfunk AM FM und TV Ger ten k nnen theoretisch nicht pr zise bewertet werden Um die auf station re RF Sender zur ckzuf hrende elektromagnetische Umgebung zu bestimmen muss vor Ort eine Mes sung durchgef hrt werden Wenn in der Umgebung in der ein System der SOPIX Serie eingesetzt wird eine Feldst rke ge messen wird die das vorstehend genannte Konformit tsniveau bersteigt muss die ordnungsgem e Funktion des Systems der SOPIX Serie berwacht werden Wenn Funktionsst rungen festgestellt werden m ssen Zusatzma nahmen ergriffen werden wie zum Beispiel die Neuausrichtung oder ein Ortswechsel des Systems der SOPIX Serie b Oberhalb des Frequenzbandes von 150 kHz bis 80 MHz muss die Feldst rke unter 3 V m liegen Empfohlene Abstandsentfernungen zwischen tragbaren und mobilen RF Kommunikationsausstattungen und Systemen der SOPIX Serie Systeme der SOPIX Serie sind zum Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die gestrahlten RF St rungen kontrolliert sind Der Benutzer des Systems der SOPIX Serie kann dazu beitragen elektromagnetischen Interferenzen vorzubeugen indem er zwischen den tragbaren und mobile RF Kommunikationsger ten Sendern und Systemen der SOPIX Serie einen Mindestabstand einh lt so wie dieser abh ngig von der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes nachfolgend empfohlen wird Auganliung
21. oder das Kabel zu bei en Den Sensor NICHT eintauchen Bei Ausf llen den Sensor oder die Steuereinheit NICHT ffnen KEINE anderen Schutzvorrichtungen als den SOPRO Sensorschutz verwenden WARNUNG F r JEDEN PATIENTEN einen SOPRO Sensorschutz verwenden Den Sensor NICHT in einen Autoklav geben Den Sensor NICHT fallen lassen Den Sensor NICHT mit einer Zange halten Den Sensor NICHT am Verbindungskabel halten NICHT auf das Verbindungskabel treten oder dar berfahren KEIN scheuerndes Produkt zum Reinigen des Sensors verwenden 3 5 VORSICHTSMASSNAHMEN F R DEN USB ANSCHLUSS 6 SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH Die meisten derzeit verwendeten Hauptplatinen besitzen zwei USB Kan le Jeder Kanal verf gt ber zwei USB Schnittstellen die mit unterschiedlichen Ger ten verbunden werden k nnen A ACHTUNG Wir empfehlen f r das digitale R ntgensystem einen Hochgeschwindigkeits USB Kanal vorzusehen Das garantiert dass die Leistung und die bertragungsgeschwindigkeit der Daten des Systems der SOPIX Serie nicht davon beeintr chtigt wird dass ein anderes Ger t ber denselben Kanal l uft 3 6 ELEKTROMAGNETISCHE ST RUNGEN Die elektromagnetische Vertr glichkeit EMV ist die F higkeit der Elemente einer elektronischen Ausstattung korrekt in einer Die elektromagnetische Vertr glichkeit EMV ist die F higkeit der Elemente einer elektronischen Ausstattung korr
22. r Der minimale vertikale Abstand zwischen dem Patienten und diesen Ger ten betr gt 2 5 Meter e Keine zus tzliche mobile Mehrfachsteckdose oder Verl ngerungsleitung als die von SOPRO gelieferten darf an das System angeschlossen werden Die Konformit t der Elektroinstallation mit den einschl gigen Normen des Lands in dem die Anlage verwendet wird sicherstellen 6 3 PARAMETRIEREN DER SOPRO IMAGING SOFTWARE MIT EINEM SYSTEM DER SOPRO SERIE Siehe Benutzerhandbuch von Sopro Imaging das sich auf der CD ROM von Sopro Imaging im Verzeichnis Dokumente befindet 18 SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH w EINSATZ Die Ger te der SOPIX Serie sind f r den behandelnden Zahnarzt bestimmt F r ihre Verwendung wird keine besondere Ausbildung ben tigt Die Anweisungen dieses Handbuchs beachten 7 1 ERFASSEN EINES R NTGENBILDS Zuerst den PC auf dem das System der SOPIX Serie und die Bildgebungssoftware zum Beispiel Sopro Imaging installiert sind einschalten Den Generator und den Timer einstellen Einen Schutz ber den Sensor streifen WARNUNG Vor der Verwendung pr fen ob das Ger t unbesch digt ist keine Bruchstellen an Kunststoffteilen oder gerissene Kabel aufweist es besteht die Gefahr von Stromschl gen 2 HINWEIS Genaueres dazu steht im Kapitel 7 2 Gebrauch der Hygieneschutzvorrichtungen Den Sensor im Mund des Patienten parallel zur L ngsachse des Zahns aktive Sei
23. re Verletzungen verursachen k nnen HINWEIS Der Begriff HINWEIS erlaubt es Besonderheiten hervorzuheben um die Instandhaltung des Systems zu erleichtern oder wichtige Informationen klarzustellen ACHTUNG US Bundesgesetze schr nken den Verkauf dieser Ger te auf Zahn rzte ein 2 SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH EINF HRUNG IN DAS DIGITALE R NTGENSYSTEM 2 1 FUNKTIONEN UND LEISTUNGEN Die Ger te der SOPIX Serie sind digitale R ntgenbildgebungssysteme f r den behandelnden Zahnarzt Der Sensor der wie ein silberbeschichteter Film in den Mund des Patienten gegeben wird registriert die von dem Generator erzeugten R ntgenstrahlen Er bertr gt diese Daten dann an den Computer um sie auf dem Bildschirm anzuzeigen Alle mit Systemen der SOPIX Serie erfassten Bilder k nnen mit der mitgelieferten Sopro Bildsoftware auf dem Bildschirm angezeigt werden Diese Software erlaubt die Anzeige die Verarbeitung und die Speicherung von Bildern die mit einem System der SOPIX Serie aufgenommen wurden Dank der von SOPRO patentierten Technologie A C E Automatic Control Exposure verf gt das System ber bemerkenswerte Funktionen Es analysiert die Quantit t der von dem Sensor erhaltenen Energie in Echtzeit Sobald gen gend Energie f r ein gutes Bild aufgefangen wurde wird die Bilderzeugung abgeschlossen Im Ergebnis sind alle Bilder vor berbelichtung gesch tzt Die Integration der SOPIX Inside und
24. s Tuch spr hen bevor ohne Aldehyd Pierre Rolland der Sensor gereinigt wird WARNUNG Die Gebrauchsvorsichtsma nahmen der Sensoren m ssen zwingend eingehalten werden Siehe Kapitel 3dieses Handbuchs Vorsichtsma en f r den Gebrauch SOPIX SERIE Betriebsanleitung 23 DEUTSCH KUNDENDIENST 9 1 BESCHR NKTE HAFTUNG Die SOPIX Serie wurde zum Sicherstellen des Aufnehmens zahnmedizinischer R ntgenbilder ihres Transfers in Form von EDV Daten und ihres Speicherns konzipiert Die Firma SOPRO haftet jedoch nicht f r einen unsachgem en Gebrauch dieses Materials und f r den Verlust von Daten die im EDV System gespeichert wurden die nach einem Gebrauchsproblem oder irgendeinem technischen Problem auftreten 9 2 GEW HRLEISTUNG Die Firma SOPRO bernimmt die Garantie f r Werkstoff und Herstellungsm ngel an ihren Produkten f r die Dauer eines 1 Jahres nach Kaufdatum Diese Garantie gilt nicht f r unsachgem verwendete abge nderte vernachl ssigte oder zuf llig besch digte Produkte und f r Produkte die ungew hnlichen Betriebs und Handhabungsbedingungen ausgesetzt waren Andere Vertriebsh ndler als die Tochtergesellschaften der Unternehmensgruppe ACTEON sind nicht befugt eine l ngere Gew hrleistungszeit auf Rechnung von SOPRO anzuwenden Die Gesamthaftung von SOPRO beschr nkt sich nach Ermessen des Unternehmens auf kostenfreien Ersatz oder Reparatur des mangelhaften Produkts wenn d
25. sorschutzes stets die bei Intraoralschutz notwendigen Vorsichts und Hygienema nahmen beachtet werden 22 _soPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH 8 1 INSTANDHALTUNG DES CONTROLLERS BEDIENUNGSANLEITUNG amp VORSICHTSMASSNAHMEN BESCHREIBUNG EMPFEHLUNGEN Desinfektion der Ober T cher zur Reinigung und Das Tuch entnehmen auswringen Nicht absp len fl che Desinfektion von Oberfl chen und bis zum Erzielen sichtbarer Nicht reiben z B CAVIWIPES von der KERR Sauberkeit reiben Nicht ins Desinfek Company An der Luft trocknen lassen tionsbad tauchen Die Verpackung gut ver schlie en Oberfl chendesinfektionsspray Aus 40 cm Entfernung auf die des Typs Septol Spray Surface Fl che spr hen und trocknen ohne Aldehyd Pierre Rolland lassen 8 2 INSTANDHALTUNG DES SENSORS BEDIENUNGSANLEITUNG amp VORSICHTSMASSNAHMEN BESCHREIBUNG EMPFEHLUNGEN Dekontamination und T cher zur Reinigung und Das Tuch entnehmen Nicht absp len Desinfektion der ersten Desinfektion von Oberfl chen auswringen und bis zum Nicht reiben 40 cm des Kabels z B CAVIWIPES von der KERR Erzielen sichtbarer Sauberkeit Nicht ins Desinfek Company reiben tions bad tauchen An der Luft trocknen lassen Spr hen Sie nie direkt Die Verpackung gut ver mit Desinfektionsmit schlie en tel auf die Sensoren der SOPIX Serie Oberfl chendesinfektionsspray Das Desinfektionsmittel in ein des Typs Septol Spray Surface saubere
26. te gegen den Zahn anordnen 4 HINWEIS Beim Gebrauch eines Positionierungselements die Anweisungen die mit diesem geliefert werden einhalten Den Generator dem Kopf des Patienten n hern Sicherstellen dass der Kegel des Generators senkrecht zur Positionierung des Sensors ist Den Timer ausl sen SOPIX SERIE Betriebsanleitung 19 DEUTSCH Nach Beendigung der Aufnahme bertr gt die Bildgebungssoftware das R ntgenbild auf den Bildschirm Bei Verwendung von SOPIX Inside oder SOPIX Inside l dt die Bildgebungssoftware die Daten von dem X Mind R ntgengenerator Einstellungen programmierte und tats chliche Aussetzungszeit auf das bestrahlte Gewebe einwirkende Dosis DAP Dosisersparnis f r den Patienten usw herunter Dies ist dank der ACE Technologie in Kombination mit dem X Mind Ger t m glich A ACHTUNG Wenn ein Bild nicht korrekt dargestellt wird darf es nicht zur Diagnose benutzt werden 7 2 GEBRAUCH DES SENSORSCHUTZES Um maximale Hygienesicherheit f r den Patienten zu garantieren m ssen Sensoren der SOPIX Serie zwingend mit einem Einweg Hygieneschutz abgedeckt werden WARNUNG Den Sensorschutz mit Handschuhen anbringen Den Sensorschutz f r jeden neuen Patienten erneuern Bevorzugt Spezialschutzvorrichtungen f r die Systeme der SOPIX Serie verwenden Den Sensorschutz an einem trockenen und sauberen Platz aufbewahren Gebrauchte Sensorschutzvorrichtungen mit and
27. urop ischen Richtlinie 93 42 EG f r medizinische Ger te A 14 SOPIX SERIE Betriebsanleitung DEUTSCH KONFIGURATION DES SYSTEMS 5 1 ERFORDERLICHE KONFIGURATION DES COMPUTERS Fur den Gebrauch des Systems der SOPIX Serie muss sichergestellt werden dass der Computer und seine Peripheriegerate keine Nutzungsbeschrankung aufweisen die sich auf die Sicherheit von Personen auswirken k nnte Au erdem muss er folgende Anforderungen erf llen Windows konfiguration Grafik Karte mit 32 MB eigenem Video RAM Chipset Nvidia oder ATI 512 MB RAM eigenem Video RAM kompatible mit DirectX 9 oder h her USB Chipset kompatible mit DirectX 9 Intel oder NEC RENESAS Aufl sung des Bildschirms 1024 x 768 1280 x 1024 oder mehr MAC konfiguration Mindestkonfiguration SOPIX SERIE Betriebsanleitung 15 DEUTSCH 5 2 BILDGEBUNGSSOFTWARE Die Systeme der SOPIX Serie werden mit der Dentalbildgebungssoftware Sopro Imaging geliefert die unter Windows und MAC l uft Die Software ist sehr vielseitig und erlaubt das Eingeben Verarbeiten und Archivieren von R ntgenbildern die mit Systemen der SOPIX Serie aufgenommen wurden aber auch das Teilen der Daten in einem Netz Sopro Imaging kann mit der Software von Drittanbietern Verwaltungssoftware f r Zahnarztpraxen Imaging Software verbunden werden Genaueres dazu erfahren Sie bei Ihrem H ndler 5 3 KOMPATIBILIT T MIT R NTGENGE

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