Home

PK® BUTTON FRONT LOADING ELECTRODE

1. ATEN O remova o instrumento somente quando o bot o estiver totalmente pressionado Se o instrumento for removido sem o bot o estar totalmente pressionado o elemento de trabalho poder ser danificado ATEN O nunca desprenda o conector puxando pelo cabo Do contr rio o produto pode ser danificado 3 Como norma geral recomenda se verificar a integridade dos instrumentos eletrocir rgicos depois do uso 4 Descarte os instrumentos descart veis e os cabos dos instrumentos segundo as normas do estabelecimento sobre o descarte do lixo cir rgico ADVERT NCIA n o tente reutilizar os instrumentos PlasmaKinetic nem seus cabos O calor e a esteriliza o qu mica podem comprometer a seguran a mec nica ou el trica do instrumento ou de seu cabo ADVERT NCIAS E PRECAU ES GERAIS Contraindica es de uso O uso deste dispositivo contraindicado para pacientes com as seguintes condi es Carcinoma de bexiga ou pr stata sem diagn stico de tecido Pacientes com infec o do trato urin rio e Pacientes com insufici ncia renal incipiente Recomenda se controlar os volumes de entrada e sa da do fluido de irriga o em todos os pacientes principalmente naqueles com insufici ncia cardiovascular ou fun o renal deficiente Pacientes com marcapasso Use com precau o na presen a de marcapasso interno ou externo A interfer ncia de uma corrente eletrocir rgica pode fazer o marcapasso entrar em mod
2. Gyrus Medical Limited Fortran Road St Mellons Cardiff CF3 OLT Royaume Uni PlasmaKinetic PK et SuperPulse sont des marques de commerce de Gyrus Medical Ltd et ou de ses filiales aux Etats Unis et ou dans d autres pays Mod le RX uniquement AVERTISSEMENT Conform ment a la l gislation f d rale am ricaine ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou sur prescription m dicale Part No 186512 AB 4 186512 AB 03 may 11 184007 ED 14 09 2011 1 1 0649 595 11 SPT in PLASMAKINETIC N ELETRODOS DE CARGA FRONTAL PK BUTTON BOT O PK INSTRUMENTOS PARA RESSECTOSCOPIO REF 786500 ELETRODO DE CARGA FRONTAL PK Button Bot o PK IMPORTANTE guarde estas instru es de uso para refer ncia at esgotar o produto contido na embalagem com v rias pe as Elas devem ser usadas junto com o Manual do Usu rio fornecido com o PlasmaKinetic SuperPulse Generator Gyrus ACMI Instru es de uso IMPORTANTE consulte as instru es de uso do produto correspondente e o manual do usu rio para obter dados completos sobre a prepara o do sistema exceto informa es diretamente relacionadas com o dispositivo PlasmaKinetic PK Button Bot o PK Indica es O dispositivo PlasmakKinetic PK Button Bot o PK Gyrus ACMI um instrumento bipolar para uso em interven es eletrocir rgicas urol gicas com abla o ou remo o de tecidos macios e que requeiram atividade hemost tica associada A
3. Esterilizado con Banda de xido de etileno temperaturas de LOT N mero del lote almacenamiento C Ne Mantener alejado de Para un solo uso FAN la luz solar directa Mantener seco Utilizar antes dela fecha indicada se ha fabricado para Gyrus ACMI Fr gil Manipular con cuidado Manufactured for Cuando un producto O TY Representa la cantidad de unidades vendibles incluidas en el envase D Representa la cantidad de dispositivos incluidos en el envase Siga la secuencia correcta de montaje y desmontaje del cable y del electrodo para evitar dafios Fabricado en el Reino Unido Fabricado para Gyrus ACMI Inc 136 Turnpike Road Southborough MA 01772 2104 EE UU Servicio de atenci n al cliente 1 800 852 9361 Servicio t cnico 1 800 621 3739 REP Gyrus Medical Limited Fortran Road St Mellons Cardiff CF3 OLT Reino Unido PlasmaKinetic y PK son marcas comerciales de Gyrus Medical Ltd y o de sus entidades afiliadas en los EE UU o en otros paises Solo Rx PRECAUCI N las leyes federales de EE UU limitan la venta de este dispositivo a personal m dico o bajo prescripci n facultativa Part No 186512 AB 10 186512 AB 03 may 11 184007 ED 14 09 2011 11 9 age 17 Cit ai en PLASMAKINETIC ELETTRODI A CARICAMENTO ANTERIORE PK BUTTON PULSANTE PK STRUMENTI PER RESETTOSCOPIO RIF 786500 ELETTRODO A CARICAMENTO ANTERIORE PK Button Pulsan
4. Vindication urologique sp cifique a l appareil PK Button a bouton PK est e vaporisation transur trale de prostate VTUP pour l hypertrophie b nigne de la prostate uniquement L appareil PK Button bouton PK ne doit pas tre utilis pour la r section de tissus Avant l intervention 1 Placer un appareil PK Button a bouton PK PlasmaKinetic neuf ainsi que son c ble dans le champ st rile Ins rer le connecteur en T du c ble de l instrument dans la fente situ e la base du bloc de montage blanc de l instrument de l l ment de commande S assurer que le connecteur est bien enfonc dans le bloc Placer un t lescope dans l l ment de commande Ins rer l extr mit proximale de l instrument dans l l ment de commande par l avant Fig 1 et le pousser au del du m canisme de verrouillage Fixer l attache de stabilisation sur le c t inf rieur du t lescope Tirer doucement sur l attache de stabilisation pour v rifier que l extr mit proximale de l lectrode est bien fix e 2 Continuer l assemblage du r sectoscope conform ment aux instructions fournies dans le manuel de l utilisateur 3 Relier le c ble de l instrument au g n rateur en branchant le connecteur 3 broches dans la prise PK SP de la console du g n rateur Une fois le branchement effectu le message CONNECT PK CABLE brancher le cable PK clignotant l cran du g n rateur dispara t et les r glages par d faut corre
5. Als de aansluiting gemaakt is verdwijnt de melding CONNECT PK CABLE pk kabel aansluiten van het display van de generator en worden de standaardinstellingen die horen bij de classificatiecode van het instrument weergegeven LET OP Controleer of de gegevens op het display van de Gyrus ACMI PlasmaKinetic SuperPulse generator overeenkomen met de standaardinstellingen van het PlasmaKinetic PK Button PK knop instrument te zien op het etiket op de verpakking Als de weergave op het display van de generator niet overeenkomt met de standaardinstellingen dient u contact op te nemen met Gyrus ACMI of uw plaatselifke geautoriseerde servicevertegenwoordiger Bekijk zorgvuldig of de buitenopperviakken van de resectoscoop en het instrument niet geschuurd zijn en geen scherpe randjes of uitsteeksels vertonen Deze mankementen kunnen een veiligheidsrisico vormen LET OP Als u nalaat de juiste montagevolgorde te volgen kan dit leiden tot een onbedoelde toepassing van overmatige RF energie Tijdens de operatie Raadpleeg de gebruikshandleiding voor aanwijzingen over het chirurgisch gebruik van de elektrode LET OP Gebruik bij het wisselen van de elektroden tijdens de procedure altijd een nieuwe kabel die bij de elektrode werd geleverd Als de nieuwe kabel die met de elektrode is meegeleverd niet gebruikt kan leiden tot misidentificatie van de elektrode door de generator Na de operatie 1 Ontkoppel het instrument van de generator doo
6. Indicaties Het Gyrus ACMI PlasmaKinetic PK Button PK knop instrument is een bipolair instrument dat bestemd is voor gebruik in urologische elektrochirurgie ingrepen voor de ablatie of verwijdering van zacht weefsel waarbij aanvullende hemostase vereist is De specifieke urologische indicatie voor het PK Button PK knop instrument is Uitsluitend voor transuretrale vaporisatie van de prostaat TUVP TVP bij goedaardige prostaathypertrofie PK Button PK knop mag niet worden gebruikt voor het reseceren van weefsel V r de operatie 1 Breng een nieuw PlasmaKinetic PK Button PK knop instrument en de instrumentkabel in het steriele veld Steek de T vormige stekker op de instrumentkabel in de sleuf in de basis van het witte montageblok van het instrument van het actieve element Zorg ervoor dat de stekker volledig in het blok vastzit Breng een telescoop in het actieve element in Laad het instrument vanaf de voorkant afb 1 waarbij u het proximale uiteinde in het actieve element inbrengt voorbij het vergrendelingsmechanisme Bevestig de stabilisatieklem aan de onderzijde van de telescoop Trek voorzichtig aan de stabilisatieklem om te controleren of het proximale uiteinde van de elektrode stevig vastzit 2 Zet de resectoscoop verder in elkaar volgens de aanwijzingen in de gebruikshandleiding 3 Sluit de instrumentkabel aan op de generator door een 3 pins generatorstekker in de PK SP uitgang op de generatorconsole te steken
7. Kontakt mit entflammbaren Materialien ablegen z B Gaze oder chirurgische Abdeckt cher Elektrochirurgisches Zubeh r das aktiviert ist oder durch den Gebrauch erhitzt wurde kann einen Brand ausl sen WARNUNG Das PlasmaKinetic Instrument muss mit Kochsalzl sung als Sp lfl ssigkeit verwendet werden Kochsalzl sung ist entscheidend f r die ordnungsgem e Funktionsweise des Instruments Durch Verwendung anderer Sp lfl ssigkeiten wird die Leistung des Instruments eingeschr nkt oder aufgehoben und es k nnen Verletzungen des Patienten verursacht werden WARNUNG Verletzungsgefahr f r den Patienten Bei der Verwendung von vorgew rmter Kochsalzl sung k nnen thermische Zellsch den auftreten Stets sicherstellen dass die Temperatur der Kochsalzl sung die K rpertemperatur 37 C 99 F nicht berschreitet WARNUNG Verletzungsgefahr f r den Patienten Lokale berm ige Erw rmung der Kochsalzl sung kann durch die HF Energie verursacht werden Stets sicherstellen dass eine ausreichende Durchflussrate mindestens 1 Liter 5 Minuten verwendet wird VORSICHT F r die korrekte Verwendung des Systems ist ausschlie lich Gewebekontakt mit der aktiven Spitze des Instruments erforderlich Die Spitze nicht Uber die Verbindungsstelle zum aktiven Instrument und die Keramikisolierung hinaus in das Gewebe einf hren da dies zu Besch digungen des Produkts bei der Verwendung f hren kann WARNUNG Wird w hrend des Verfahrens mehr
8. operation or device failure WARNING Fire Hazard Do not place active accessories near or in contact with flammable materials such as gauze or surgical drapes Electrosurgical accessories which are activated or hot from use can cause a fire WARNING The PlasmaKinetic Instrument must be used with saline as an irrigation fluid Saline is critical to the proper functioning of the instrument The use of other irrigation fluids will result in nonperformance of the instrument and may result in injury to the patient WARNING Risk of injury to patient Thermal cell damage can occur when using preheated saline Always make sure that the temperature of the saline does not rise above body temperature 37 C 99 F WARNING Risk of injury to patient Localized excessive heating of the saline can be caused by HF current Always make sure to use a sufficient flow rate minimum 1 litre 5 min CAUTION Proper use of the system relies on tissue contact with the active tip of the instrument only Do not bury the tip in tissue beyond the junction of the active instrument and the ceramic insulator as product damage may result during use WARNING If more than one electrode is used during the procedure the cable must be replaced at the same time Reusing the previous cable when installing a new electrode can result in electrical shorting or misidentification of the electrode by the generator This product is for single use only It has not been d
9. Cihaz kablosundaki T ba lant s n al ma esinin beyaz cihaz monte blo unun taban ndaki yuvaya tak n Ba lant n n blo a tam olarak yerle ti inden emin olun al ma esine bir teleskop yerle tirin al ma esinin proksimal ucunu kilitleme mekanizmas ndan ileri do ru yerle tirerek cihaz n k s mdan y kleyin ekil 1 Sabitleme klipsini teleskopun alt k sm na tak n Elektrotun proksimal ucunun tam olarak sabitlendi ini do rulamak i in sabitleme klipsini hafif e ekin 2 Bu Kullan c K lavuzunda yer alan talimatlar dikkate alarak rezektoskop montaj na devam edin 3 3 pimli jenerat r ba lant s n jenerat r konsolundaki PK SP k na takarak Cihaz kablosunu jenerat re ba lay n Ba lant sa land ktan sonra Generator Jenerat r ekran ndaki CONNECT PK CABLE PK Kablosunu Ba lay n mesaj cihaz s n fland rma kodu varsay lan ayarlar na d ner D KKAT lgili ambalaj etiketlerini kontrol ederek Gyrus ACMI PlasmaKinetic SuperPulse Jenerat r ekran n n PlasmaKinetic PK Button PK D me cihaz n n varsay lan ayarlar yla ayn oldu undan emin olun Generator Jenerat r ekran varsay lan ayarlardan farkl ysa Gyrus ACMI veya yerel servis yetkilinizle irtibat kurun Bir g venlik tehlikesi do urabilecek istenmeyen p r z sivri kenar veya k nt lar n varl n kontrol etmek i in rezektoskop ve cihaz n d y zeyini g rsel olarak
10. Produkt oder einem Ausfall der Zubeh rteile kommen WARNUNG Die Verwendung von anderen als Gyrus ACMI Elektroden mit dem Gyrus ACMI Instrumentenkabel ist nicht zul ssig da die Verwendung von nicht zugelassenen Elektroden zu Verletzungen des Anwenders oder Patienten f hren kann Part No 186512 AB 5 WARNUNG Bei elektrochirurgischen Verfahren mit extremer Vorsicht vorgehen wenn in der Nahe von oder in direktem Kontakt mit Metallobjekten gearbeitet wird Der Arbeitskanal und die Arbeitsschleusen der meisten steifen Endoskope bestehen aus Metall Das Instrument nicht aktivieren solange sich die Spitze des Instruments innerhalb des Arbeitskanals befindet oder ein anderes Metallobjekt ber hrt Die lokalisierte Erw rmung des Instruments und des daneben liegenden Metallobjekts oder Arbeitskanals kann zu Besch digungen des verwendeten Endoskops und oder der Instrumentenspitze f hren WARNUNG Zwischen den Behandlungen muss das aktive Instrument an einem sauberen trockenen nicht leitenden und gut sichtbaren Ort vom Patienten entfernt aufbewahrt werden Eine versehentliche Aktivierung des Instruments bei Ber hrung des Patienten kann zu Verbrennungen f hren WARNUNG Bei jeglicher Verformung oder Besch digung des Instruments muss dieses sofort ersetzt werden da eine Weiterverwendung zu unvorhergesehener Funktion oder einem Ausfall des Instruments f hren kann WARNUNG Feuergefahr Keine aktiven Zubeh rteile in der N he von oder in
11. button is fully depressed Removal of the instrument without depressing the button fully can result in damage to the working element CAUTION Always detach by grasping the connector and pulling outward and not the cable Failure to do so may result in product damage 3 It is generally advisable to inspect electrosurgical instruments for integrity after use 4 Dispose of the SINGLE USE instrument s and Instrument cable s according to your facility s policy on the destruction of surgical waste WARNING Do not attempt to re use PlasmaKinetic Instruments or Instrument cable Heat or chemical sterilisation may render the instrument or Instrument cable mechanically or electrically unsafe GENERAL WARNINGS AND PRECAUTIONS Contraindications for Use The use of this device is contraindicated in patients with the following conditions Carcinoma of the bladder or prostate without tissue diagnosis Patients with urinary tract infection e Patients with incipient renal failure It is advisable to monitor the input and output volumes of the irrigation fluid in all patients but especially those with cardiovascular insufficiency or poor renal function Patients with Pacemakers Use with caution in the presence of internal or external pacemakers Interference from an electrosurgical current can cause a pacemaker to enter an asynchronous mode or can block the pacemaker effect entirely For further information consult the pacemaker manu
12. de volgende condities e blaas of prostaatcarcinoom zonder weefseldiagnose pati nten met urinewegonsteking pati nten met nierfalen in een vroeg stadium het is bij alle pati nten aan te raden om de invoer en uitvoer van irrigatievloeistoffen te bewaken maar in het bijzonder bij pati nten met cardiovasculaire insuffici ntie of een slechte nierfunctie pati nten met pacemakers Voorzichtig gebruiken als er inwendige of uitwendige pacemakers aanwezig zijn Bij interferentie veroorzaakt door elektrochirurgische stroom kan een pacemaker asynchroon gaan werken of kan de werking van de pacemaker volledig worden tenietgedaan Raadpleeg voor nadere informatie de fabrikant van de pacemaker of de cardiologieafdeling van het ziekenhuis BELANGRIJK De steriliteit is gegarandeerd tenzij de verpakking geopend of beschadigd is Niet opnieuw steriliseren Als het product geopend of beschadigd is dient u het niet te gebruiken maar weg te werpen LET OP Gebruik uitsluitend door Gyrus ACMI goedgekeurde accessoires die worden geleverd voor gebruik met dit product Anders kan schade aan het product of haperen van accessoires tijdens gebruik het gevolg zijn Part No 186512 AB 11 ADVERTENCIA extreme las precauciones al aplicar electrocirugia muy cerca de objetos met licos o en contacto directo con los mismos El canal de trabajo y las vainas de funcionamiento de casi todos los endoscopios r gidos son de metal No active el instrumento
13. gidecek ekilde sokmay n aksi takdirde kullan m s ras nda r nde hasar olu abilir UYARI Prosed r s ras nda birden fazla elektrot kullan l yorsa ayn anda kablo da de i tirilmelidir Yeni bir elektrot takarken eski kablonun kullan lmas elektrik kesintisine veya elektrotun jenerat r taraf ndan hatal tan mlanmas na neden olabilir Bu r n yaln zca tek kullan ml kt r Yeniden kullan lmas veya yeniden sterilize edilmesi i in tasarlanmam t r Yeniden i lenmesi malzeme zelliklerinde metal korozyonu ve k rle mi kenarlar seramik ve plastik deformasyonu veya ayr lma gibi de i ikliklere neden olarak cihaz n dayan kl l n etkileyebilir ve cihaz performans n n bolzulmas na neden olabilir Tek kullan ml k cihazlar n yeniden i lenmesi apraz kontaminasyona neden olarak hasta enfeksiyonunu da sebep olabilir Bu riskler hasta g venli ini etkileyebilir Ambalaj etiketinde kullan lan sembollerin anahtar STERILE Etilen Oksitle Saklama S cakl Sterilize Edilmi tir Aral C LOT Lot Numaras Nr Dogrudan G nes Is g Yaln zca tek ES almayan bir yerde kullan m igindir saklayin Son kullanma tarihi Kuru Yerde Saklayin belirtilmi tir K r labilir Dikkatle Ta y n Manufactured for Gyrus ACMI ad na imal edilen r n Ambalaj i indeki ge erli r nlerin miktar n belirtir Ambalaj i indeki cihazlar n miktar n
14. ment de commande en appuyant sur le bouton du m canisme de verrouillage situ sur le bloc blanc de l instrument Retirer l instrument de l l ment de commande en maintenant le bouton bien enfonc Retirer le connecteur en T du bloc de l instrument situ sur l l ment de commande AVERTISSEMENT S assurer que le bouton est compl tement enfonc lors du retrait de l instrument Toute tentative de retrait de l instrument sans enfoncer compl tement le bouton risque d entrainer un endommagement de l l ment de commande AVERTISSEMENT Toujours d brancher instrument en saisissant le connecteur et en tirant sur ce dernier plut t que sur le cable m me Le non respect de cette consigne risque d entrainer un endommagement du produit 3 V rifier l int grit des instruments lectrochirurgicaux apr s utilisation Mettre les instruments A USAGE UNIQUE et leurs cables au rebut conform ment aux directives de l tablissement concernant l limination des d chets chirurgicaux MISE EN GARDE Ne pas tenter de r utiliser les instruments Plasmakinetic ou leurs cables Une st rilisation chimique ou thermique peut entraver leur s curit sur le plan lectrique ou m canique MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D EMPLOI Contre indications Lutilisation de cet appareil est contre indiqu e dans les cas suivants carcinome de la vessie ou de la prostate sans diagnostic tissulaire patients atteints d infection urinaire pati
15. niet functioneert en kan leiden tot letsel aan de pati nt LET OP Het juiste gebruik van het systeem is ervan afhankelijk dat uitsluitend de actieve tip van het instrument contact maakt met het weefsel Steek de tip niet dieper in weefsel dan de overgang tussen het actieve instrument en de keramische isolatie want dat kan leiden tot beschadiging van het product tijdens gebruik WAARSCHUWING Als tijdens de procedure meer dan een elektrode wordt gebruikt moet de kabel tegelijkertijd worden vervangen Gebruik van dezelfde kabel wanneer u een nieuwe elektrode aanbrengt kan leiden tot elektrische kortsluiting of verkeerde identificatie van de elektrode door de generator Dit product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik Het is niet ontworpen om te worden hergebruikt of opnieuw te worden gesteriliseerd Herverwerking kan leiden tot veranderingen in de materiaaleigenschappen zoals metaalcorrosie en afgestompte randen of vervorming of splijten van keramiek en kunststof waardoor het hulpmiddel wordt verzwakt en de prestaties ervan verslechteren Herverwerking van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik kan ook kruisbesmetting veroorzaken wat tot infectie van de patient leidt Deze risico s zijn mogelijk van invloed op de veiligheid van de pati nt Verklaring van symbolen gebruikt op het verpakkingsetiket STERILE Gesteriliseerd met Opslagtemperatuur behulp van CC ethyleenoxide Partijnummer LOT i Uitsluitend voor Q eenmalig g
16. temperatura corporal 37 C 99 F ADVERTENCIA Riesgo de lesi n para el paciente la corriente de alta frecuencia puede ser la causa del calor excesivo localizado Aseg rese siempre de usar suficiente flujo m nimo 1 litro 5 min PRECAUCI N el uso adecuado del sistema se basa nicamente en el contacto del tejido con la punta activa del instrumento No hunda la punta en el tejido m s all de la uni n del instrumento activo y el aislador de cer mica ya que se podr a da ar el producto durante el uso ADVERTENCIA si se utiliza m s de un electrodo durante la intervenci n el cable deber reemplazarse al mismo tiempo si se vuelve a utilizar el cable antiguo al instalarse un electrodo nuevo puede ocasionarse un cortocircuito el ctrico o una identificaci n err nea del electrodo por parte del generador Este producto es para un solo uso No est dise ado para volver a utilizarlo o esterilizarlo El reprocesamiento puede modificar las caracter sticas del material como la corrosi n met lica y bordes romos la separaci n o deformaci n de las piezas de cer mica o pl stico que afectar a la resistencia del dispositivo y por consiguiente a su rendimiento El reprocesamiento de los dispositivos de un solo uso tambi n puede causar contaminaci n cruzada y provocar infecciones en el paciente Estos riesgos afectan potencialmente a la seguridad del paciente Clave de los s mbolos usados en el etiquetado del envase STERILE
17. van de contact makende endoscoop en of de instrumenttip WAARSCHUWING Plaats het actieve instrument als het niet in gebruik is op een schone droge niet geleidende en goed zichtbare plaats uit de buurt van de pati nt Onbedoelde activering tijdens contact met de patient kan brandwonden veroorzaken WAARSCHUWING Als het instrument op enigerlei wijze wordt vervormd of beschadigd moet het direct worden vervangen Bij voortzetting van het gebruik kan een onvoorspelbare werking en haperen van het instrument optreden WAARSCHUWING Brandgevaar Plaats actieve accessoires niet in de buurt van brandbare stoffen Zoals verbandgaas of chirurgische doeken of ertegenaan Elektrochirurgische accessoires die ingeschakeld zijn of die na gebruik nog heet zijn kunnen brand veroorzaken WAARSCHUWING Risico van pati ntletsel bij gebruik van voorverwarmde zoutoplossing kan thermale celschade optreden Zorg altijd dat de temperatuur van de zoutoplossing niet hoger is dan lichaamstemperatuur 37 C 99 F WAARSCHUWING Risico van pati ntletsel door hoogfrequente stroom kan plaatselijk overmatige verhitting ontstaan Zorg altijd voor een voldoende doorstroming minimaal 1 liter 5 min WAARSCHUWING Het Plasmakinetic instrument moet worden gebruikt met een zoutoplossing als irrigatievloeistof Zoutoplossing is essentieel voor het goed functioneren van het instrument Het gebruik van andere irrigatievloeistoffen zal ertoe leiden dat het instrument
18. 186512 AB 03 may 11 184007 ED 14 09 2011 11 28 age 1 4 GYRUS ACMI SYSTEM SUPERPUL SE PLASMAKINETIC PK BUTTON FRONT LOADING ELECTRODE RESECTOSCOPE INSTRUMENTS INSTRUCTIONS FOR USE PLASMAKINETIC ELECTRODE DE CHARGE AVANT PK BUTTON A BOUTON PK INSTRUMENTS DE RESECTOSCOPIE MODE D EMPLOI PLASMAKINETIC PK BUTTON PK KNOPF ELEKTRODE MIT FRONTEINSCHUB RESEKTOSKOP INSTRUMENTE GEBRAUCHSANWEISUNG PLASMAKINETIC ELETTRODO A CARICAMENTO ANTERIORE PK BUTTON PULSANTE PK STRUMENTI PER RESETTOSCOPIO ISTRUZIONI PER L USO INSTRUMENTOS PARA RESECTOSCOPIO ELECTRODO DE CARGA FRONTAL PK BUTTON CON BOTON PK PLASMAKINETIC INSTRUCCIONES DE USO PLASMAKINETIC PK BUTTON PK KNOP VOORLADENDE ELEKTRODE RESECTOSCOOPINSTRUMENTEN GEBRUIKSAANWIJZING PLASMAKINETIC PK BUTTON BOTAO PK ELETRODOS DE CARGA FRONTAL INSTRUMENTOS PARA RESSECTOSCOPIO INSTRUC ES DE USO PLASMAKINETIC PK BUTTON PK DUGME ON YUKLEME ELEKTRODU REZEKTOSKOPi CiHAZLARI KULLANIM TALIMATLARI PART No 186512 AB 2010 05 CE os Part No 186512 AB 186512 AB 03 may 11 184007 ED 14 09 2011 11 06 age 3 Part No 186512 AB Part No 186512 AB 186512 AB 03 may 11 184007 ED 14 09 2011 11 06 UYARI Kullanmadiginiz durumda aktif cihaz hastayla temas etmeyen temiz kuru iletken olmayan ve rahat a g rebilece iniz bir alana koyun Hastayla temas s ras nda is
19. Kinetic Cihazlar n veya Cihaz kablosunu tekrar kullanmay n Is veya kimyasal sterilizasyon cihaz n veya Cihaz kablosunun mekanik veya elektriksel g venli ini etkileyebilir GENEL UYARILAR VE NLEMLER Kullanma Kontrendikasyonlar Bu cihaz n u hastalarda kullan m kontrendikedir Mesane kanseri veya doku tan s z prostat idrar yollart iltihab olan hastalar e Ba lang a amas nda b brek yetmezli i olan hastalar zellikle kardiyovask ler yetmezlik veya b brek yetmezli i hastalar olmak zere t m hastalarda irigasyon s v s n n giri ve k hacimlerinin izlenmesi nerilir Kalp Pili Olan Hastalar Dahili veya harici kalp pili kullan m durumunda dikkatle kullan n Bir elektro cerrahi ak m yla giri im kalp pilinin asenkronize al mas na veya kalp pili etkisinin tamamen engellenmesine neden olabilir Ayr nt l bilgi i in kalp pili reticisine veya hastane Kardiyoloji Birimine ba vurun NEML Ambalaj a lmad veya hasar g rmedi i s rece sterilite garanti edilir Tekrar sterilize etmeyin r n a lm veya hasar g rm se at lmal ve kullan lmamal d r DIKKAT Yaln zca bu r nle kullan lmak zere Gyrus AMCI taraf ndan onaylanan aksesuarlar kullan n Aksi takdirde kullan m s ras nda r n hasar veya aksesuar ar zas g r lebilir UYARI Gyrus ACMI cihaz kablosunda Gyrus ACMI Elektrotlar d s ndaki elektrotlar kullanilmamalid
20. a toma PK SP de la consola del generador Una vez realizada la conexi n el mensaje CONNECT PK CABLE Conectar cable PK desaparecer de la pantalla del generador sustituido por los valores predeterminados correspondientes al c digo de clasificaci n del instrumento PRECAUCI N compruebe que la pantalla del generador SuperPulse PlasmaKinetic Gyrus ACMI coincide con los valores predeterminados del dispositivo PK Button Bot n PK PlasmaKinetic indicados en el etiquetado del envase correspondiente Si la pantalla del generador no coincide con los valores predeterminados consulte a Gyrus ACMI o al representante local de servicio autorizado Revise las superficies exteriores del resectoscopio y del dispositivo por si presentaran irregularidades aristas cortantes o protuberancias inconvenientes que puedan representar un peligro para la seguridad PRECAUCI N una secuencia de montaje incorrecta puede ocasionar la aplicaci n inadvertida de energ a de RF excesiva Durante la intervenci n Consulte en el Manual del usuario las instrucciones relativas al uso quir rgico del electrodo PRECAUCI N si cambia electrodos durante la intervenci n utilice siempre un cable nuevo suministrado con el electrodo el incumplimiento de esta indicaci n puede dar lugar a una identificaci n err nea del electrodo por el generador Despu s de la intervenci n 1 Desprenda el instrumento del generador retirando para ello el conector de tre
21. als eine Elektrode verwendet wird muss gleichzeitig das Kabel ausgetauscht werden Wenn das alte Kabel zusammen mit der neu installierten Elektrode wiederverwendet wird kann es zu einem Kurzschluss oder einer Fehlidentifikation der Elektrode durch den Generator kommen Dieses Produkt ist nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Es darf nicht wiederverwendet oder resterilisiert werden Eine Wiederaufbereitung kann Ver nderungen der Materialeigenschaften verursachen z B Metallkorrosion und stumpfe Kanten Deformation oder Zerspringen der Keramik oder Kunststoffteile Dadurch w rde die Stabilit t der Vorrichtung gemindert und ihre Leistungsf higkeit eingeschr nkt Die Wiederaufbereitung von Vorrichtungen f r den einmaligen Gebrauch kann zudem eine Kreuzkontamination verursachen die zu einer Infektion des Patienten f hren kann Diese Risiken k nnen die Sicherheit des Patienten gef hrden Legende der auf dem Produktetikett verwendeten Symbole STERILE Mit Ethylenoxid Temperaturbereich sterilisiert f r Lagerung C LOT Chargennummer ua Vor direktem Nur zum einmaligen st Sonnenlicht sch tzen Gebrauch A Vor Ablauf des Trocken halten Verfallsdatums verwenden Zerbrechlich mit Vorsicibhandheben Gyrus ACMI hergestellt wurde QTY Gibt die Menge der Verkaufseinheiten in der Packung an D Gibt die Menge der Vorrichtungen in der Packung an Die korrekte Reihenfolge der Schritte zum Zusammenb
22. as Arbeitselement geschoben wird Den Befestigungsclip an der Unterseite des Teleskops befestigen Vorsichtig am Befestigungsclip ziehen um sicherzustellen dass das proximale Ende der Elektrode sicher befestigt ist 2 Das Resektoskop unter Verwendung der Betriebsanleitung zusammenbauen 3 Das Instrumentenkabel an den Generator anschlie en indem der dreipolige Generatorstecker in den PK SP Ausgang an der Generatorkonsole eingef hrt wird Wenn die Verbindung hergestellt wurde wechselt die Meldung auf der Generatoranzeige von CONNECT PK CABLE PK KABEL ANSCHLIESSEN zu den Standardeinstellungen gem Klassifizierungscode f r das jeweilige Instrument VORSICHT Sicherstellen dass die Anzeige des Gyrus ACMI PlasmaKinetic SuperPulse Generators mit den Standardeinstellungen auf dem jeweiligen Packungsetikett des PlasmaKinetic PK Button PK Knopf Instruments bereinstimmt Stimmt die Generatoranzeige nicht mit den Standardeinstellungen des Instruments berein wenden Sie sich bitte an Gyrus ACMI oder Ihren rtlichen Fachh ndler Die Au enfl chen des Resektoskops und des Instruments auf unbeabsichtigte Unebenheiten scharfe Kanten und Vorspr nge berpr fen die ein Sicherheitsrisiko darstellen k nnen VORSICHT Die Nichteinhaltung der korrekten Reihenfolge der Schritte zum Zusammenbau kann ggf zur unbeabsichtigten Anwendung von zu hoher HF Energie f hren W hrend des Eingriffs Anweisungen f r die chirurgische Verwen
23. assification code CAUTION Verify that the Gyrus ACMI PlasmaKinetic SuperPulse Generator display matches the PlasmaKinetic PK Button device default settings on the relevant package labelling If the Generator display does not match the default settings then please contact Gyrus ACMI or your local authorised service representative Visually inspect the outer surfaces of the resectoscope and device for unintended roughness sharp edges or protrusions that may be the cause of a safety hazard CAUTION Failure to follow the correct assembly sequence could result in an inadvertent application of excess RF energy During Surgery Refer to the User Manual for instructions concerning surgical use of the electrode CAUTION If changing Electrodes during the procedure always use a fresh cable that is supplied with the Electrode failure to use the fresh cable supplied with the Electrode can result in misidentification of the Electrode by the generator After Surgery 1 Detach the instrument from the generator by removing the 3 pin generator connector from the console 2 Disassemble the sheaths from the working element Remove the instrument from the working element by depressing the locking mechanism button on the white instrument block With the button fully depressed remove the instument from the working element Remove the T shaped connector from the instrument block on the working element CAUTION Only remove the instrument when the
24. au des Kabels und der Elektrode sowie zum Trennen des Kabels von der Elektrode befolgen um Schaden zu vermeiden Hergestellt in GB Hergestellt fur Gyrus ACMI Inc 136 Turnpike Road Southborough MA 01772 2104 USA Kundendienst 1 800 852 9361 Technischer Kundendienst 1 800 621 3739 RC REP Gyrus Medical Limited Fortran Road St Mellons Cardiff CF3 OLT GB Plasmakinetic und PK sind Marken von Gyrus Medical Ltd und oder seinen Tochterunternehmen in den USA und oder anderen Landern Verschreibungspflichtig VORSICHT Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschlie lich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden Part No 186512 AB 6 186512 AB 03 may 11 184007 ED 14 09 2011 11 08 age 15 NL in PLASMAKINETIC PK BUTTON PK KNOP PK VOORLADENDE ELEKTRODEN RESECTOSCOOPINSTRUMENTEN REF 786500 PK Button PK knop VOORLADENDE ELEKTRODE BELANGRIJK Deze gebruiksaanwijzing moet worden bewaard voor referentiedoeleinden totdat de inhoud van de multi productverpakking geheel opgebruikt is De gebruiksaanwijzing moet worden gelezen in combinatie met de gebruikshandleiding die is meegeleverd met de Gyrus ACMI PlasmaKinetic SuperPulse generator Gebruiksaanwijzing BELANGRIJK Raadpleeg de betreffende gebruiksaanwijzing en gebruikshandleiding voor alle informatie over systeempreparatie die niet direct betrekking heeft op het PlasmaKinetic PK Button PK knop instrument
25. belirtir Hasar nlemek i in kablo ve elektrodun monte edilmesinde ve s k lmesinde do ru s ray takip edin ngiltere de retilmi tir Kimin in retildi i Gyrus ACMI Inc 136 Turnpike Road Southborough MA 01772 2104 ABD M teri Servisi 1 800 852 9361 Teknik Servis 1 800 621 3739 E REP Gyrus Medical Limited Fortran Road St Mellons Cardiff CF3 OLT ngiltere PlasmaKinetic ve PK Birle ik Devletler de ve veya di er lkelerde Gyrus Medical Ltd irketinin ve veya ba l irketlerinin ticari markalar d r D KKAT Federal ABD kanunlar bu cihaz n sat n n yaln zca bir doktor taraf ndan ya da doktorun iste i zerine yap lmas n gerektirmektedir Part No 186512 AB 16 4 gt Wann AY e5 A GYRUS ACMI PLASMAKINETIC PK BUTTON PK FRONT LOADING ELECTRODES RESECTOSCOPE INSTRUMENTS REF 786500 PK Button FRONT LOADING ELECTRODE IMPORTANT These Instructions For Use should be retained for reference until the contents of the multi pack product package are exhausted They should be used in conjunction with the User Manual provided with the Gyrus ACMI Plasmakinetic SuperPulse Generator Instructions for use IMPORTANT Refer to the relevant product Instructions For Use and the User Manual for full details of system preparation other than for information relating directly to the PlasmaKinetic PK Button device Indications Th
26. connettore sia completamente in sede nel componente Inserire un telescopio nell elemento di lavoro Caricare lo strumento dalla parte anteriore Fig 1 inserendo l estremit prossimale nell elemento di lavoro oltre il meccanismo di bloccaggio Collegare la clip dello stabilizzatore alla parte inferiore del telescopio Tirare delicatamente la clip dello stabilizzatore per controllare che l estremit prossimale dell elettrodo sia fissata saldamente 2 Continuare a montare il resettoscopio secondo le istruzioni fornite nel Manuale dell utente 3 Collegare il cavo dello strumento al generatore inserendo il connettore a 3 piedini del generatore nell uscita PK SP della consolle del generatore Una volta effettuato il collegamento l indicazione CONNECT PK CABLE Collegare il cavo PK visualizzata sul display del generatore sar sostituita dalle impostazioni predefinite adeguate al codice di classificazione dello strumento ATTENZIONE controllare che i dati visualizzati sul display del generatore SuperPulse PlasmaKinetic Gyrus ACMI corrispondano alle impostazioni predefinite del dispositivo PlasmaKinetic PK Button Pulsante PK indicate nelle relative etichette sulla confezione Se i valori visualizzati sul display del generatore non corrispondono alle impostazioni predefinite del dispositivo contattare Gyrus ACMI oppure il rappresentante autorizzato di zona Effettuare un controllo visivo delle superfici esterne del resettoscop
27. cuando cualquier secci n de su punta est dentro del canal de trabajo o en contacto con otro objeto met lico El calentamiento localizado del instrumento y del canal de trabajo o del objeto met lico adyacente puede da ar el endoscopio en contacto y o la punta del instrumento ADVERTENCIA cuando no se est usando coloque el instrumento activo en una zona limpia seca aislante y muy visible que no tenga contacto con el paciente La activaci n accidental mientras est en contacto con el paciente puede causar quemaduras ADVERTENCIA cambie el dispositivo inmediatamente si se deforma o sufre da os ya que su uso continuado podr a provocar fallos o un funcionamiento imprevisible ADVERTENCIA peligro de incendio No coloque accesorios activos cerca de materiales inflamables como gasas o pa os quir rgicos o en contacto con los mismos Los accesorios electroquir rgicos activados o calientes despu s del uso pueden causar incendios ADVERTENCIA el instrumento PlasmaKinetic debe utilizarse con soluci n salina como l quido de irrigaci n La soluci n salina es fundamental para su buen funcionamiento El uso de otros l quidos de irrigaci n perjudicar su funcionamiento y puede ocasionar lesiones al paciente ADVERTENCIA Riesgo de lesi n para el paciente si se usa soluci n salina precalentada es posible causar da os en las c lulas t rmicas Aseg rese siempre de que la temperatura de la soluci n salina no sea superior a la
28. dor SuperPulse PlasmaKinetic Gyrus ACMI correspondem aos valores predeterminados do dispositivo PlasmaKinetic PK Button Bot o PK indicados no r tulo da embalagem correspondente Se as informa es da tela do gerador n o coincidirem com os valores predeterminados consulte a Gyrus ACMI ou o representante local de servi o autorizado Vistorie as superf cies exteriores do ressectosc pio e do dispositivo para verificar se h irregularidades arestas cortantes ou protuber ncias inconvenientes que possam representar um perigo seguran a ATEN O uma sequ ncia de montagem incorreta pode ocasionar a aplica o inadvertida de energia de RF excessiva Durante a interven o Consulte o manual do usu rio para obter as instru es relativas ao uso cir rgico do eletrodo ATEN O se trocar os eletrodos durante a cirurgia utilize sempre um cabo novo fornecido com o eletrodo o descumprimento dessa indica o pode levar a uma identifica o err nea do eletrodo pelo gerador Ap s a interven o 1 Para desconectar o instrumento do gerador retire o conector de 3 pinos do gerador do console 2 Solte as correias do elemento de trabalho Para remover o instrumento do elemento de trabalho pressione o bot o do mecanismo de bloqueio localizado no bloco branco do instrumento Com o bot o totalmente pressionado remova o instrumento do elemento de trabalho Remova o conector em T do bloco do instrumento no elemento de trabalho
29. dung der Elektroden befinden sich in der Betriebsanleitung VORSICHT Beim Wechseln von Elektroden w hrend des Verfahrens immer ein neues Kabel verwenden das mit der neuen Elektrode geliefert wurde Andernfalls kann es zu einer Fehlidentifikation der Elektrode durch den Generator kommen Nach dem Eingriff 1 Das Instrument vom Generator trennen indem der dreipolige Generatorstecker von der Konsole abgezogen wird 2 Die Schleusen vom Arbeitselement abbauen Das Instrument vom Arbeitselement entfernen indem die Taste fur den Verriegelungsmechanismus am wei en Instrumentenblock gedr ckt wird Dazu die Taste vollst ndig herunterdr cken und das Instrument vom Arbeitselement entfernen Den T Stecker vom Instrumentenblock am Arbeitselement abziehen VORSICHT Das Instrument nur dann entfernen wenn die Taste vollst ndig heruntergedr ckt ist Durch Entfernen des Instruments bei nicht vollst ndig gedr ckter Taste kann das Arbeitselement besch digt werden VORSICHT Zum Abziehen stets den Stecker greifen und herausziehen nicht am Kabel ziehen Nichtbeachtung kann zu Produktbesch digung f hren 3 Es wird grunds tzlich empfohlen elektrochirurgische Instrumente nach der Verwendung auf ihre Unversehrtheit zu berpr fen 4 Das de EINWEG Instrument e und Instrumentenkabel gem Klinikvorschriften zur Entsorgung chirurgischer Abf lle entsorgen WARNUNG Die PlasmaKinetic Instrumente bzw Instrumentenkabel nicht wiederverw
30. durante o procedimento o cabo devera ser substituido ao mesmo tempo A reutilizac o do cabo anterior na instalac o de um eletrodo novo poder causar curto circuito ou identificac o errada do eletrodo pelo gerador Este produto descart vel Ele n o foi projetado para ser reutilizado ou reesterelizado A reutilizac o pode provocar mudangas nas carater sticas do material tais como corros o met lica deformac o ou decomposic o pl stica e cer mica o que pode diminuir a resist ncia do aparelho e comprometer seu desempenho A reutilizac o de aparelhos descart veis pode causar contaminag o e provocar infec o ao paciente Esses riscos podem afetar a seguran a do paciente Significado dos s mbolos usados na etiqueta da embalagem STERILE Esterilizado com Varia o da xido de etileno temperatura de L OT N mero do lots armazenamento C I SK AN descartavel rie Mantenha seco Data recomendada de uso mostrada y Fr gil Manusear Manufactured for Quando um produto com cuidado fabricado para a Gyrus ACMI QTY Representa a quantidade de unidades para venda no interior da embalagem Representa a quantidade de dispositivos no interior da embalagem Siga a sequ ncia correta de montagem e desmontagem do cabo e do eletrodo para evitar dano Fabricado no Reino Unido Fabricado para Gyrus ACMI Inc 136 Turnpike Road Southborough MA 01772 2104 EUA Atendimen
31. e Gyrus ACMI PlasmaKinetic PK Button device is a bipolar instrument intended for use in urological electrosurgical procedures involving the ablation or removal of soft tissue and where associated haemostasis is required The specific urological indication for the PK Button device is Transurethral Vaporisation of the prostate TUVP TVP for benign prostatic hypertrophy only PK Button is not to be used to resect tissue Before Surgery 1 Introduce a new PlasmaKinetic PK Button device and the instrument cable into the sterile field Insert the T shaped connector on the instrument cable into the slot in the base of the white instrument mounting block of the Working Element Ensure that the connector is fully seated within the block Insert a telescope into the working element Load the instrument from the front Fig 1 inserting the proximal end into the working element past the locking mechanism Attach the stabilizer clip to the underside of the telescope Gently pull the stabilizer clip to verify that the electrode proximal end is securely fastened 2 Continue to assemble the resectoscope according to the details provided in the User Manual 3 Connect the Instrument cable to the generator by inserting the 3 pin generator connector into the PK SP outlet on the generator console Once the connection is made the CONNECT PK CABLE message on the Generator display will change to the default settings appropriate to the instrument cl
32. e la procedura anche il cavo deve essere sostituito ogni volta riutilizzo del cavo precedente con l installazione di un nuovo elettrodo pu causare un cortocircuito o l errata identificazione dell elettrodo da parte del generatore Questo prodotto monouso Il prodotto non indicato per essere riutilizzato o risterilizzato Il riprocessamento potrebbe causare modifiche alle caratteristiche del materiale come corrosione metallica e bordi smussati deformazione o scissione della ceramica e della plastica Ci potrebbe ripercuotersi sulla resistenza del dispositivo e comprometterne le prestazioni Il riprocessamento di dispositivi monouso pu anche causare la contaminazione crociata e provocare infezioni al paziente Questi rischi possono potenzialmente mettere a repentaglio la sicurezza del paziente Legenda dei simboli usati nelle etichette sulla confezione STERILE Sterlizzato con Temperatura di ossido di etilene conservazione C LOT Numero lotto de Proteggere dalla Monouso ZN luce solare diretta se Mantenere asciutta Usare entro la data l attrezzatura indicata con cura prodotto per Gyrus ACMI y Fragile Maneggiare Manufactured for Quando un dispositivo QTY Rappresenta la quantita di unita vendibili all interno della confezione D Rappresenta la quantit di dispositivi all interno della confezione Per evitare danneggiamenti seguire la corretta sequenza di montaggio e smontaggio del cav
33. ebruik A Het product niet aan AN direct zonlicht blootstellen Uiterste gebruiksdatum ii Droog bewaren Manufactured for Als een product voor Gyrus ACMI is geproduceerd Breekbaar Gi Vertegenwoordigt QTY voorzichtig hanteren hetaant l verkoopbare eenheden in de Vertegenwoordigt het aantal verpakking hulpmiddelen in de verpakking Houd u bij het in elkaar zetten en uit elkaar halen van de kabel en elektrode aan de juiste volgorde om beschadiging te voorkomen Vervaardigd in het Verenigd Koninkrijk Vervaardigd voor Gyrus ACMI Inc 136 Turnpike Road Southborough MA 01772 2104 VS Klantendienst 1 800 852 9361 Technische dienst 1 800 621 3739 Gyrus Medical Limited Fortran Road St Mellons Cardiff CF3 OLT Verenigd Koninkrijk PlasmaKinetic en PK zijn in de VS en of andere landen handelsmerken van Gyrus Medical Ltd en of hieraan gelieerde ondernemingen Rx only LET OP Dit instrument mag volgens de federale wetgeving VS uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht Part No 186512 AB 12 186512 AB 03 may 11 184007 ED 14 09 2011 11 08 age 13 ai n PLASMAKINETIC PK BUTTON PK KNOPF ELEKTRODEN MIT FRONTEINSCHUB RESEKTOSKOP INSTRUMENTE REF 786500 PK BUTTON PK KNOPF ELEKTRODE MIT FRONTEINSCHUB WICHTIG Diese Gebrauchsanweisung muss f r Referenzzwecke aufbewahrt werden bis der Inhalt des Multipack Produktpakets aufgebraucht is
34. enden Hitze oder chemische Sterilisation k nnen die mechanische oder elektrische Sicherheit des Instruments bzw des Instrumentenkabels beeintr chtigen ALLGEMEINE WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN Kontraindikationen Der Gebrauch dieses Instruments ist bei Patienten mit den folgenden Erkrankungen kontraindiziert Karzinom der Blase oder Prostata ohne Gewebediagnose Patienten mit Harnwegsinfektionen Patienten mit einsetzendem Nierenversagen Es empfiehlt sich die Eingangs und Ausgangsvolumen der Sp ll sung bei allen Patienten zu berwachen besonders jedoch bei Patienten mit Herz Kreislauf Erkrankungen oder eingeschr nkter Nierenfunktion Patienten mit Herzschrittmachern Bei internen oder externen Herzschrittmachern mit besonderer Vorsicht verwenden Interferenzen durch elektrochirurgischen Strom k nnen bei Herzschrittmachern einen Asynchronmodus hervorrufen oder die Stimulation vollst ndig blockieren F r weitere Informationen kontaktieren Sie bitte den Hersteller des Herzschrittmachers oder die Kardiologie Abteilung des Krankenhauses WICHTIG Die Sterilit t ist bei unge ffneter und unbesch digter Verpackung garantiert Nicht resterilisieren Wenn dieses Produkt ge ffnet oder besch digt ist darf es nicht verwendet werden sondern muss entsorgt werden VORSICHT Nur von Gyrus ACMI zugelassene Zubeh rteile f r den Gebrauch mit diesem Produkt verwenden Andernfalls kann es bei der Verwendung zu Sch den am
35. entes con infecci n del tracto urinario e Pacientes con insuficiencia renal incipiente Se recomienda controlar los vol menes de entrada y salida del fluido de irrigaci n en todos los pacientes pero especialmente en los que padezcan insuficiencia cardiovascular o funci n renal deficiente Pacientes con marcapasos sese con precauci n en presencia de marcapasos internos o externos Las interferencias procedentes de la corriente electroquir rgica pueden hacer que el marcapasos funcione en modo asincrono o bloquear por completo sus efectos El fabricante del marcapasos o el departamento de Cardiolog a del hospital podr n facilitar m s informaci n sobre este tema IMPORTANTE el contenido permanece est ril a menos que el envase est abierto o da ado No lo vuelva a esterilizar Si el producto est abierto o da ado des chelo sin usarlo PRECAUCI N utilice nicamente accesorios aprobados por Gyrus ACMI y suministrados para uso con este producto De lo contrario puede da arse el producto o fallar el accesorio durante el uso ADVERTENCIA no se permite utilizar electrodos que no sean de Gyrus ACMI con cable de instrumento Gyrus ACMI el uso de electrodos incompatibles puede da ar al usuario o al paciente Part No 186512 AB 9
36. ents atteints d insuffisance r nale d butante Il est recommand de surveiller les volumes d entr e et de sortie du liquide d irrigation chez tous les patients en particulier ceux atteints d insuffisance cardiovasculaire ou d un dysfonctionnement r nal Patients porteurs d un stimulateur cardiaque Utiliser Pappareil avec pr caution si le patient porte un stimulateur cardiaque interne ou externe Une interf rence avec un courant lectrique provenant d un instrument lectrochirurgical peut faire basculer le stimulateur cardiaque en mode de fonctionnement asynchrone ou l emp cher de fonctionner Pour plus d informations consulter le fabricant du stimulateur cardiaque ou le service de cardiologie de l h pital IMPORTANT Le contenu est st rile sauf si l emballage a t ouvert ou endommag Ne pas rest riliser Si le produit est ouvert ou endommag le mettre au rebut sans l utiliser AVERTISSEMENT Utiliser uniquement les accessoires homologu s Gyrus ACMI destin s ce produit Le non respect de cette instruction risque d entra ner un endommagement ou un mauvais fonctionnement de l appareil pendant son utilisation Part No 186512 AB 3 MISE EN GARDE N utiliser que des lectrodes Gyrus ACMI avec les cables des instruments Gyrus ACMI l utilisation d lectrodes non homologu es pouvant entra ner des blessures sur l utilisateur ou le patient MISE EN GARDE Faire preuve d extr me prudence lors de l u
37. esigned to be re used or re sterilized Reprocessing may lead to changes in material characteristics such as metallic corrosion and dulled edges ceramic and plastic deformation or splitting which may impact the strength of the device and compromise device performance Reprocessing of single use devices can also cause cross contamination leading to patient infection These risks may potentially affect patient safety Key to symbols used on package labelling STERILE Sterlized using Ethylene Oxide Storage Temperature Range C Lot Number ale OT Keep away from Single use only AN Direct Sunlight re e Use by date shown T Keep Dry Fragile Handle Manufactured for When a product is with Care manufactured for Gyrus ACMI QTY Represents the quantity of saleable units inside the package Represents the quantity of devices inside the package Numeral corresponds to the number of devices inside the Follow the correct sequence of assembly and disassembly of the cable and electrode to avoid damage Manufactured in the UK Manufactured For Gyrus ACMI Inc 136 Turnpike Road Southborough MA 01772 2104 USA Customer Service 1 800 852 9361 Technical Service 1 800 621 3739 REP Gyrus Medical Limited Fortran Road St Mellons Cardiff CF3 OLT UK PlasmaKinetic and PK are trademark s of Gyrus Medical Ltd and or its affiliated entities in the U S and or other countries Rx o
38. facturer or hospital Cardiology Department IMPORTANT Sterility is guaranteed unless the package is opened or damaged Do not resterilize If product is opened or damaged it should be discarded and not used CAUTION Use only Gyrus ACMI approved accessories supplied for use with this product Product damage or accessory failure may otherwise result during use WARNING The use of non Gyrus ACMI Electrodes with the Gyrus ACMI instrument cable is not permited use of non supported Electrodes may result in user or patient harm Part No 186512 AB 186512 AB 03 may 11 184007 ED 14 09 2011 11 06 WARNING Use extreme caution when using electrosurgery in close proximity to or in direct contact with any metal objects The working channel and operating sheaths of most rigid endoscopes are metal Do not activate the instrument while any portion of the instrument tip is within the working channel or in contact with another metal object Localised heating of the instrument and the adjacent metal object or working channel may result in damage to the contacting endoscope and or instrument tip WARNING When not in use place active instrument in a clean dry non conductive and highly visible area not in contact with the patient Inadvertent activation while in contact with the patient may result in burns WARNING Should the device become deformed or damaged in anyway it should be replaced immediately as continued use may result in unpredictable
39. indica o urol gica espec fica para o dispositivo PK Button Bot o PK Vaporizac o transuretral da pr stata TUVP TVP somente para hiperplasia prost tica benigna O PK Button Bot o PK n o deve ser usado para remo o de tecido Antes da interven o 1 Introduza um dispositivo PlasmaKinetic PK Button Bot o PK novo e o cabo do instrumento no campo est ril Insira o conector em T no cabo do instrumento na ranhura localizada na base do bloco de montagem do instrumento branco do Elemento de Trabalho Assegure se de que o conector fique completamente assentado dentro do bloco Insira um telesc pio dentro do elemento de trabalho Carregue o instrumento pela parte dianteira Fig 1 inserindo a extremidade proximal no elemento de trabalho al m do mecanismo de bloqueio Acople a presilha estabilizadora na parte inferior do telesc pio Puxe suavemente a presilha estabilizadora para verificar se a extremidade proximal est bem fixa 2 Continue a montagem do ressectosc pio conforme as instru es detalhadas fornecidas no manual do usu rio 3 Para conectar o cabo do instrumento no gerador insira o conector de 3 pinos do gerador na tomada PK SP do console do gerador Uma vez realizada a conex o a mensagem CONNECT PK CABLE Conectar cabo PK na tela do Gerador mudar para os valores predeterminados correspondentes ao c digo de classifica o do instrumento ATEN O verifique se os valores na tela do gera
40. io e del dispositivo per rilevare eventuali porzioni ruvide bordi acuminati o protrusioni che potrebbero causare un pericolo per la sicurezza ATTENZIONE la mancata osservanza della sequenza di assemblaggio potrebbe comportare l applicazione accidentale di un carico eccessivo di energia a radiofrequenza Durante l intervento Per le istruzioni relative all uso chirurgico dell elettrodo fare riferimento al Manuale dell utente ATTENZIONE qualora si debbano cambiare gli elettrodi durante la procedura utilizzare sempre un cavo nuovo fornito con l elettrodo il mancato utilizzo di un cavo nuovo potrebbe causare l errata identificazione dell elettrodo da parte del generatore Dopo l intervento 1 Scollegare lo strumento dal generatore rimuovendo il connettore a 3 piedini del generatore dalla consolle 2 Smontare le guaine dall elemento di lavoro Rimuovere lo strumento dall elemento di lavoro premendo il pulsante del meccanismo di bloccaggio sul componente dello strumento bianco Con il pulsante completamente premuto rimuovere lo strumento dall elemento di lavoro Rimuovere il connettore a T dal componente dello strumento sull elemento di lavoro ATTENZIONE rimuovere lo strumento solo quando il pulsante completamente premuto La rimozione dello strumento mentre il pulsante non completamente premuto potrebbe causare danni all elemento di lavoro ATTENZIONE per scollegare il dispositivo afferrare e tirare il connetto
41. iquide d irrigation avec l instrument PlasmakKinetic Le s rum physiologique est indispensable au bon fonctionnement de l instrument Tout autre liquide d irrigation compromettrait les performances de instrument et risquerait de provoquer des l sions sur le patient AVERTISSEMENT Risque de l sion pour le patient des dommages cellulaires d origine thermique peuvent se produire lors de l utilisation de s rum physiologique pr chauff Toujours s assurer que la temp rature du s rum physiologique ne d passe pas la temp rature corporelle 37 C 99 F AVERTISSEMENT Risque de l sion pour le patient Le courant HF peut entra ner un r chauffement localis excessif du s rum physiologique Toujours s assurer d utiliser un d bit suffisant minimum 1 litre 5 min VERTISSEMENT Pour une utilisation correcte du syst me les tissus doivent tre en contact uniquement avec l extr mit active de l instrument Ne pas enfoncer l extr mit dans les tissus au del de la jonction de l instrument actif et de isolant en c ramique pour ne pas endommager les tissus pendant l utilisation MISE EN GARDE Si plus d une lectrode est utilis e au cours de la proc dure le c ble doit tre remplac en m me temps que l lectrode La r utilisation de l ancien c ble avec une nouvelle lectrode peut provoquer un court circuit ou des probl mes d identification de l lectrode par le g n rateur Este producto es para un solo u
42. ir desteklenmeyen Elektrotlarin kullan m kullan c veya hastan n yaralanmas na neden olabilir UYARI Elektro cerrahi islemini herhangi bir metal nesnenin yak n nda veya bu nesnelerle temas halinde kullanirken zellikle dikkat edin Cogu rijit endoskopun al ma kanal ve i lem k l flar metaldir Cihaz ucu al ma kanal i indeyken veya ba ka bir metal nesneyle temas halindeyken cihaz aktive etmeyin Cihaz n ve temas eden metal nesnenin veya al ma kanal n n yerel olarak s t lmas temas endoskopunda ve veya cihaz ucunda hasara neden olabilir Part No 186512 AB 15 ADVERTENCIA tome muito cuidado ao aplicar a eletrocirurgia muito pr ximo ou em contato direto com objetos met licos O canal de trabalho e as correias operacionais de quase todos os endosc pios r gidos s o de metal N o ative o instrumento quando alguma parte de sua ponta estiver dentro do canal de trabalho ou em contato com outro objeto met lico O aquecimento localizado do instrumento e do canal de trabalho ou do objeto met lico adjacente pode danificar o endosc pio em contato e ou a ponta do instrumento ADVERT NCIA quando n o estiver em uso coloque o instrumento ativo em uma rea limpa seca isolante e muito visivel sem estar em contato com o paciente A ativac o acidental do instrumento enquanto em contato com o paciente pode causar queimaduras ADVERT NCIA troque o dispositivo imediatamente se ele estiver apresentand
43. izzare Non usare il prodotto ed eliminarlo se presenta danni o se la confezione stata aperta ATTENZIONE usare esclusivamente gli accessori approvati Gyrus ACMI con il presente prodotto In caso contrario durante l uso potrebbero verificarsi danni al prodotto o altri guasti AVVERTENZA non consentito utilizzare elettrodi non Gyrus ACMI con il cavo dello strumento Gyrus ACMI in quanto l impiego di elettrodi non supportati potrebbe costituire un pericolo per l utente o il paziente Part No 186512 AB 7 AVVERTENZA esercitare estrema cautela durante l uso dell elettrochirurgia in prossimit o a diretto contatto con oggetti metallici Il canale di lavoro e le guaine della maggior parte degli endoscopi rigidi sono metallici Non attivare lo strumento se una parte della punta si trova nel canale di lavoro o a contatto con un altro oggetto metallico Il riscaldamento localizzato dello strumento e dell oggetto metallico o del canale di lavoro adiacente possono danneggiare l endoscopio e o la punta dello strumento AVVERTENZA quando non in uso collocare lo strumento in funzione bene in vista in un luogo pulito asciutto lontano da corpi conduttivi e dal paziente L attivazione accidentale durante il contatto con il paziente pu causare ustioni AVVERTENZA qualora il dispositivo subisca danni o deformazioni di qualunque entit sostituire immediatamente il dispositivo in quanto potrebbe essere danneggiato o funzionare in modo
44. kontrol edin D KKAT Do ru montaj i leminin takip edilmemesi istenmeden a r RF enerjisi uygulanmas na neden olabilir Ameliyat S ras nda Elektrotun cerrahi kullan m na ili kin talimatlar i in Kullan c K lavuzuna bak n D KKAT Elektrotlar bir prosed r s ras nda de i tiriyorsan z Elektrotla birlikte sa lanan yeni kabloyu kullan n Elektrotla sa lanan yeni kabloyu kullanmaman z durumunda jenerat r Elektrotu hatal tan mlayabilir Ameliyat Sonras 1 3 pimli jenerat r ba lant s n konsoldan kararak cihaz n jenerat r ba lant s n kesin 2 K l flar al ma esinden kar n Beyaz cihaz blo undaki kilitleme mekanizmas d mesine basarak cihaz al ma esinden kar n D meye tam olarak basarak cihaz al ma esinden kar n T ba lant s n al ma esindeki cihaz blo undan kar n D KKAT Cihaz ancak d me tam olarak bas ld ysa kar n Cihaz n d meye tam olarak bas lmadan kar lmas al ma esinde hasara neden olabilir D KKAT karma i lemi s ras nda kabloyu de il ba lant y kavray p d a do ru ekin Aksi halde r nde hasar olu abilir 3 o Genellikle kullan m sonras nda elektro cerrahi cihazlar n n sa laml n n kontrol edilmesi nerilir 4 TEK KULLANIMLIK cihazlar ve Cihaz kablolar n kurumunuzun cerrahi at k politikas na uygun ekilde at n UYARI Plasma
45. n PK PlasmaKinetic Gyrus ACMI son instrumentos bipolares dise ados para intervenciones electroquir rgicas urol gicas con ablaci n o extracci n de partes blandas y que requieran actividad hemost tica asociada La indicaci n urol gica espec fica para el dispositivo PK Button Bot n PK es la siguiente e Vaporizaci n transuretral de la pr stata para hipertrofia prost tica benigna nicamente El PK Button Bot n PK no debe utilizarse para realizar una resecci n del tejido Antes de la intervenci n 1 Introduzca un dispositivo PK Button Bot n PK PlasmaKinetic nuevo y el cable del instrumento en el campo est ril Inserte el conector en T del cable del instrumento en la ranura dispuesta en la base del bloque de montaje blanco del instrumento del elemento de trabajo Compruebe que el conector queda plenamente asentado dentro del bloque Inserte un telescopio en el elemento de trabajo Cargue el instrumento por la parte delantera Fig 1 introduciendo el extremo proximal en el elemento de trabajo m s all del mecanismo de bloqueo Acople la presilla estabilizadora en la parte inferior del telescopio Tire suavemente de la presilla estabilizadora para comprobar que el extremo proximal del electrodo queda bien sujeto 2 Contin e el montaje del resectoscopio seg n las indicaciones del Manual del usuario 3 Conecte el cable del instrumento al generador insertando para ello el conector de tres clavijas del generador en l
46. nly CAUTION Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician Part No 186512 AB X gt gt Wann AY e 7 A GYRUS ACMI PLASMAKINETIC PK BUTTON PK D ME PK N Y KLEME ELEKTROTLARI REZEKTOSKOP C HAZLARI REF 786500 PK Button PK D me N Y KLEME ELEKTROTU NEML Bu Kullan m Talimatlar oklu ambalajdaki r n i eri i t keninceye kadar ba vuru amac yla saklanmal d r Bu talimatlar Gyrus ACMI PlasmaKinetic SuperPulse Jeneret r ile sa lanan Kullan m K lavuzuyla birlikte kullan lmal d r Kullan m talimatlar NEML Do rudan PlasmaKinetic PK Button PK D me cihaz na ili kin bilgiler d ndaki sistem haz rl gibi ayr nt l bilgiler i in ilgili r n Kullan m Talimatlar na veya Kullan c K lavuzuna ba vurun Endikasyonlar Gyrus ACMI PlasmakKinetic PK Button PK D me cihaz yumu ak doku ablasyonu veya al m ve ilgili hemostaz i lemlerini gerektiren rolojik elektro cerrahi uygulamalar nda kullan m i in endike bipolar bir cihazd r PK Button PK D me cihaz na zel rolojik endikasyonlar ise unlard r e Yaln zca benin prostat hipertrofisi i in prostat n Trans retal Vaporizasyonu TUVP TVP PK Button PK D me doku rezeksiyonu amac yla kullan lamaz Ameliyat ncesi 1 Steril alana yeni bir PlasmaKinetic PK Button PK D me cihaz ve cihaz kablosu yerle tirin
47. non corretto AVVERTENZA rischio di incendio Non collocare accessori in funzione in prossimit o a contatto con materiali infiammabili quali garze o teli chirurgici Gli accessori per elettrochirurgia in funzione o caldi in seguito all uso possono causare incendi AVVERTENZA utilizzare soluzione fisiologica come fluido di irrigazione per lo strumento PlasmakKinetic La soluzione fisiologica estremamente importante per il funzionamento corretto dello strumento L uso di altri fluidi di irrigazione causer un funzionamento inefficace dello strumento e possibili danni al paziente AVVERTENZA rischio di lesioni per il paziente quando si utilizza soluzione fisiologica preriscaldata possono prodursi danni termici alle cellule Assicurarsi sempre che la temperatura della soluzione non oltrepassi la temperatura corporea 37 C 99 F AVVERTENZA rischio di lesioni per il paziente l eccessivo riscaldamento localizzato della soluzione fisiologica pu essere causato dalla corrente ad alta frequenza Assicurarsi sempre di utilizzare una portata sufficiente 1 litro 5 min come minimo ATTENZIONE l uso corretto del sistema prevede che il tessuto sia a contatto solo con la punta attiva dello strumento Non introdurre la punta nel tessuto oltre il punto di congiunzione dello strumento attivo all isolatore in ceramica poich ci pu danneggiare il prodotto durante l uso AVVERTENZA se viene utilizzato pi di un elettrodo durant
48. o assincrono ou pode bloquear totalmente o efeito do marcapasso Para obter informa es adicionais consulte o fabricante do marcapasso ou o setor de cardiologia do hospital IMPORTANTE o conte do permanece est ril a menos que a embalagem seja aberta ou danificada N o reesterilize Se o produto estiver aberto ou danificado descarte o sem us lo ATEN O utilize somente acess rios aprovados pela Gyrus ACMI e fornecidos para uso com este produto Caso contr rio o produto pode ser danificado ou o acess rio pode falhar durante o uso ADVERT NCIA n o permitido utilizar eletrodos Gyrus ACMI com cabo do instrumento Gyrus ACMI o uso de eletrodos incompat veis pode causar danos ao paciente ou usu rio Part No 186512 AB 13 WAARSCHUWING Het gebruik van andere elektroden dan die van Gyrus ACMI samen met de Gyrus ACMI instrumentkabel is niet toegestaan Het gebruik van niet ondersteunde elektroden kan leiden tot letsel aan de gebruiker of de pati nt WAARSCHUWING Wees uiterst voorzichtig tijdens het gebruik van elektrochirurgie in de nabijheid van of in direct contact met metalen voorwerpen Het werkkanaal en de canules van de meeste stijve endoscopen zijn van metaal Activeer het instrument niet als een onderdeel van de instrumenttip in aanraking is met het werkkanaal of met een ander metalen voorwerp Plaatselijke verhitting van het instrument en het aangrenzende metalen voorwerp of werkkanaal kan leiden tot beschadiging
49. o deformac es ou danos j que seu uso continuado poderia provocar falhas ou um funcionamento imprevisivel ADVERT NCIA perigo de inc ndio n o coloque os acess rios ativos perto ou em contato com materiais inflam veis como gaze ou panos cir rgicos Os acess rios eletrocir rgicos ativados ou quentes ap s o uso podem causar inc ndio ADVERT NCIA o instrumento PlasmaKinetic deve ser utilizado com solugao salina como um l quido de irrigag o A solugao salina fundamental para o bom funcionamento do instrumento O uso de outros l quidos de irrigac o prejudicar o funcionamento do instrumento e causar les es ao paciente ADVERT NCIA Risco de les es para o paciente As c lulas podem sofrer les es t rmicas se soluc o salina pr aquecida for usada Certifique se sempre de que a temperatura da soluc o salina n o seja maior que a temperatura do corpo humano 37 C 99 F ADVERT NCIA Risco de les es para o paciente O aquecimento excessivo localizado da soluc o salina pode ser causado pela corrente de alta frequ ncia Certifique se sempre de usar uma taxa de fluxo suficiente pelo menos 1 litro 5 min ATENGAO o uso adequado do sistema baseia se unicamente no contato do tecido com a ponta ativa do instrumento N o enterre a ponta no tecido para al m da uni o do instrumento ativo e o isolador de cer mica j que poderia danificar o produto durante o uso ADVERT NCIA se for utilizado mais de um eletrodo
50. o e dell elettrodo Prodotto nel Regno Unito Prodotto per Gyrus ACMI Inc 136 Turnpike Road Southborough MA 01772 2104 USA Servizio assistenza clienti 1 800 852 9361 Assistenza tecnica 1 800 621 3739 Gyrus Medical Limited Fortran Road St Mellons Cardiff CF3 OLT Regno Unito PlasmaKinetic e PK sono marchi di fabbrica di Gyrus Medical Ltd e o delle sue entit affiliate negli Stati Uniti e o in altri paesi Rx only ATTENZIONE la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita del presente dispositivo esclusivamente a medici o dietro prescrizione medica Part No 186512 AB 8 186512 AB 03 may 11 184007 ED 14 09 2011 11 9 age 19 ES in PLASMAKINETIC ELECTRODOS DE CARGA FRONTAL PK BUTTON CON BOTON PK INSTRUMENTOS PARA RESECTOSCOPIO REF 786500 PK Button Bot n PK ELECTRODO DE CARGA FRONTAL IMPORTANTE retenga estas instrucciones de uso a modo de referencia hasta agotar el producto contenido en el envase m ltiple Deber n utilizarse junto con el Manual del usuario que acompa a al generador SuperPulse PlasmaKinetic Gyrus ACMI Instrucciones de uso IMPORTANTE consulte las Instrucciones de uso del producto correspondiente y el Manual del usuario para obtener datos completos sobre la preparaci n del sistema adem s de la informaci n directamente relacionada con el dispositivo PK Button Bot n PK PlasmaKinetic Indicaciones Los dispositivos PK Button Bot
51. r de 3 pens generatorstekker uit de console te trekken 2 Haal de omhulsels van het actieve element af Verwijder het element van het actieve element door de knop van het vergrendelingsmechanisme op het witte instrumentenblok in te drukken Verwijder het instrument van het actieve element als de knop volledig is ingedrukt Verwijder de T vormige stekker van het instrumentenblok op het actieve element LET OP Verwijder het element alleen als de knop volledig is ingedrukt Verwijdering van het instrument zonder dat de knop volledig is ingedrukt kan leiden tot schade aan het actieve element LET OP Maak de aansluiting altijd los door aan de stekker te trekken en en deze naar buiten te trekken en niet de kabel Anders kan het product beschadigd raken 3 In het algemeen raden wij aan om elektrochirurgische instrumenten na gebruik op schade te controleren 4 Gooi instrumenten en instrumentkabels die bestemd zijn voor EENMALIG GEBRUIK na gebruik weg overeenkomstig de instellingsvoorschriften voor de vernietiging van chirurgisch afval WAARSCHUWING Onderneem geen poging de PlasmaKinetic instrumenten of de instrumentkabel opnieuw te gebruiken Verhitting en chemische sterilisatie kunnen het instrument of de instrumentkabel mechanisch en elektrisch onveilig maken ALGEMENE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN Contra indicaties voor het gebruik Er geldt een contra indicatie voor het gebruik van dit instrument bij pati nten met een van
52. re non il cavo In caso contrario il dispositivo pu subire danni 3 Si consiglia di controllare gli strumenti elettrochirurgici dopo l uso per accertarne l integrit 4 Eliminare gli strumenti e i relativi cavi MONOUSO secondo le procedure di smaltimento dei rifiuti chirurgici adottate nel proprio reparto AVVERTENZA non riutilizzare gli strumenti e i relativi cavi PlasmaKinetic La sterilizzazione a caldo o chimica pu compromettere la funzionalit meccanica o elettrica degli strumenti e dei relativi cavi AVVERTENZE E PRECAUZIONI GENERALI Controindicazioni Luso del presente dispositivo controindicato nelle seguenti circostanze e Carcinoma della vescica o della prostata senza diagnosi dei tessuti Infezione del tratto urinario Insufficienza renale incipiente Si consiglia di tenere sotto controllo i volumi di fluido di irrigazione in entrata e in uscita in tutti i pazienti ma in particolare in quelli che presentano insufficienza cardiovascolare o renale Pazienti con pacemaker Usare con cautela in presenza di pacemaker esterni o interni Eventuali interferenze causate dalla corrente elettrochirurgica possono provocare Pasincronia del pacemaker o interromperne completamente il funzionamento Per ulteriori informazioni consultare il produttore del pacemaker o il reparto di cardiologia della struttura ospedaliera IMPORTANTE il contenuto sterile se la confezione non stata aperta o danneggiata Non risteril
53. s clavijas del generador de la consola 2 Desmonte las vainas del elemento de trabajo Retire el instrumento del elemento de trabajo pulsando para ello el bot n del mecanismo de bloqueo situado en el bloque blanco del instrumento Pulse el bot n a fondo y retire el instrumento del elemento de trabajo Retire el conector en T del bloque del instrumento situado en el elemento de trabajo PRECAUCI N retire el instrumento s lo cuando el bot n est completamente pulsado La extracci n del instrumento sin haber pulsado completamente el bot n podr a da ar el elemento de trabajo PRECAUCI N desprenda siempre el conector tirando de l no del cable hacia fuera De lo contrario se puede da ar el producto 3 Como norma general se aconseja comprobar la integridad de los instrumentos electroquir rgicos despu s del uso 4 Deseche el los instrumento s de UN SOLO USO y el los cable s del instrumento seg n las normas del establecimiento sobre la destrucci n de desechos quir rgicos ADVERTENCIA no intente reutilizar los instrumentos PlasmaKinetic ni sus cables El calor o la esterilizaci n qu mica pueden comprometer la seguridad mec nica o el ctrica del instrumento o de su cable ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GENERALES Contraindicaciones de uso El uso de este dispositivo est contraindicado en pacientes que padezcan las siguientes afecciones Carcinoma de vejiga o pr stata sin diagn stico de tejido Paci
54. so No est dise ado para volver a utilizarlo o esterilizarlo El reprocesamiento puede modificar las caracter sticas del material como la corrosi n met lica y bordes romos la separaci n o deformaci n de las piezas de cer mica o pl stico que afectar a la resistencia del dispositivo y por consiguiente a su rendimiento El reprocesamiento de los dispositivos de un solo uso tambi n puede causar contaminaci n cruzada y provocar infecciones en el paciente Estos riesgos afectan potencialmente a la seguridad del paciente Signification des symboles utilis s sur l emballage St rilis oxyde SERE d thyl ne Plage de temp ratures de Num ro du lot stockage C ala Ne pas exposer usage unique UN la lumi re directe a du soleil Conserver l abri de A utiliser avant la l humidit date indiqu e avec pr caution fabriqu pour Gyrus ACMI y Fragile Manipuler Manufactured for Lorsqu un produit est QTY Indique le nombre d unit s commercialisables contenues dans l emballage D Indique le nombre de dispositifs contenus dans l emballage Suivez la proc dure d assemblage et de d sassemblage du cable et de l lectrode dans l ordre indiqu pour viter de les endommager Fabriqu au Royaume Uni Fabriqu pour Gyrus ACMI Inc 136 Turnpike Road Southborough MA 01772 2104 tats Unis Service client le 1 800 852 9361 Service technique 1 800 621 3739 EC REP
55. spondant au code de classification de l instrument s affichent AVERTISSEMENT V rifier que les donn es affich es l cran du g n rateur SuperPulse PlasmaKinetic Gyrus ACMI correspondent aux r glages par d faut de l appareil PK Button bouton PK PlasmakKinetic indiqu s sur l tiquette de l emballage correspondant Si l cran du g n rateur affiche des valeurs diff rentes de celles des r glages par d faut de instrument contacter Gyrus ACMI ou le repr sentant agr le plus proche Examiner les surfaces externes du r sectoscope et du dispositif pour v rifier qu ils ne pr sentent pas de surfaces rugueuses d angles vifs ou de saillies susceptibles de poser des risques AVERTISSEMENT Toujours scrupuleusement proc der l assemblage dans l ordre chronologique indiqu pour viter d appliquer accidentellement une dose d nergie radiofr quence excessive Pendant l intervention Pour des instructions sur l utilisation de l lectrode consulter le manuel de l utilisateur AVERTISSEMENT En cas de changement des lectrodes pendant l intervention toujours utiliser le nouveau c ble fourni avec l lectrode pour viter de causer des probl mes d identification de l lectrode par le g n rateur Apr s l intervention 1 D connecter l instrument du g n rateur en d branchant le connecteur 3 broches de la console 2 D tacher les gaines de l l ment de commande Retirer l instrument de l l
56. t Sie sollte zusammen mit der Betriebsanleitung f r den Gyrus ACMI PlasmaKinetic SuperPulse Generator verwendet werden Gebrauchsanweisung WICHTIG Bitte lesen Sie die jeweiligen Gebrauchsanweisungen und die Betriebsanleitung bzgl vollst ndiger Informationen zur Systemvorbereitung f r andere als direkt auf das PlasmaKinetic PK Button PK Knopf Instrument bezogene Informationen Indikationen Das Gyrus ACMI PlasmaKinetic PK Button PK Knopf Instrument ist ein bipolares Instrument f r den Einsatz bei urologischen elektrochirurgischen Verfahren die eine Ablation oder Entfernung von weichem Gewebe umfassen und bei denen eine damit verbundene H mostase erforderlich ist F r PK Button PK Knopf Instrumente besteht folgende spezifische urologische Indikation Transurethrale Verdampfung der Prostata TUVP TVP nur f r benigne Prostatahypertrophie Die PK Button PK Knopf Elektrode darf nicht zur Geweberesektion verwendet werden Vor dem Eingriff 1 Ein neues PlasmaKinetic PK Button PK Knopf Instrument sowie das Instrumentenkabel in den sterilen Bereich bringen Den T Stecker am Instrumentenkabel in den Schlitz an der Basis des wei en Instrumenten Befestigungsblocks am Arbeitselement einf hren Sicherstellen dass der Stecker sicher an den Block angeschlossen ist Ein Teleskop in das Arbeitselement einf hren Das Instrument von vorne laden Abb 1 indem das proximale Ende ber den Verriegelungsmechanismus hinaus in d
57. te PK IMPORTANTE le presenti Istruzioni per luso devono essere conservate come riferimento fino a quando tutti i componenti della confezione del prodotto saranno esauriti Le Istruzioni per l uso devono essere usate unitamente al Manuale dell utente allegato al generatore SuperPulse PlasmaKinetic Gyrus ACMI Istruzioni per l uso IMPORTANTE per informazioni complete sulla preparazione del sistema che non riguardino direttamente il dispositivo PlasmaKinetic PK Button Pulsante PK fare riferimento alle Istruzioni per l uso e al Manuale dell utente dei rispettivi prodotti Indicazioni Il dispositivo PlasmaKinetic PK Button Pulsante PK Gyrus ACMI uno strumento bipolare destinato alluso in procedure elettrochirurgiche urologiche che comportino l ablazione o la rimozione di tessuto molle e in cui sia necessaria l emostasi associata Le indicazioni urologiche specifiche per il dispositivo PK Button Pulsante PK sono e Solo per vaporizzazione transuretrale della prostata TUVP TVP per ipertrofia prostatica benigna dispositivo PK Button Pulsante PK non deve essere utilizzato per interventi di resezione dei tessuti Prima dell intervento 1 Introdurre un nuovo dispositivo PlasmaKinetic PK Button Pulsante PK e il cavo dello strumento nel campo sterile Inserire il connettore a T sul cavo dello strumento nell apertura sulla base del componente di montaggio dello strumento bianco sull elemento di lavoro Accertarsi che il
58. tenmeyen aktivasyon yan klara neden olabilir UYARI Cihaz herhangi bir nedenle deforme olur veya hasar g r rse derhal de i tirilmelidir bu durumda kullan ma devam edilmesi beklenmeyen al ma performans na veya cihaz ar zas na neden olabilir UYARI Yang n Tehlikesi Aktif aksesuarlar yan c maddelerin gazl bezler veya cerrahi nl kleri yak n nda veya bu maddelerle temas edecek ekilde koymay n Aktive edilen veya kullan m s ras nda s nan elektro cerrahi aksesuarlar yang na neden olabilir UYARI Hastan n yaralanma riski nceden s t lm salin kullan l rken termal h cre hasar olu abilir Salinin s cakl n n v cut s cakl n n st ne kmad ndan her zaman emin olun 37 C 99 F UYARI Hastan n yaralanma riski Y ksek frekansl ak m salinin b lgesel a r s nmas na neden olabilir Uygun bir ak m h z kulland n zdan her zaman emin olun minimum 1 litre 5 dak UYARI PlasmaKinetic Cihaz irigasyon s v s olarak tuzlu suyla kullan lmal d r Cihaz n uygun ekilde al mas i in tuzlu su kullan m son derece nemlidir Di er irigasyon s v lar n n kullan m cihaz n al mamas na ve hastan n yaralanmas na neden olabilir D KKAT Sistemin uygun ekilde kullan lmas i in doku temas yaln zca cihaz n aktif ucuyla ger ekle tirilmelidir Ucu dokuya aktif cihaz b lgesinden ve seramik yal t m alan ndan daha ileri
59. tilisation de l appareil lectrochirurgical proximit ou en contact direct avec des objets m talliques Le canal op rateur et les gaines de la plupart des endoscopes rigides sont en m tal Ne pas mettre en marche l instrument alors qu une partie de son extr mit se trouve dans le canal op rateur ou en contact avec un objet m tallique L chauffement localis de l instrument et de l objet m tallique ou du canal op rateur avec lequel il est en contact risque d entra ner un endommagement de l endoscope et ou de l extr mit de l instrument MISE EN GARDE Lorsqu ils ne sont pas utilis s placer les instruments actifs dans un endroit propre sec non conducteur et bien visible suffisamment loign du patient Toute activation accidentelle des instruments lorsqu ils sont en contact avec le patient risque de provoquer des br lures MISE EN GARDE Si l appareil est d form ou endommag de quelque mani re que ce soit le remplacer imm diatement car une utilisation prolong e comporte des risques de fonctionnement impr visible ou de d faillance du dispositif MISE EN GARDE Risque d incendie Ne pas placer d accessoires actifs proximit de mat riaux inflammables tels que de la gaze ou des champs op ratoires ni leur contact Les accessoires lectrochirurgicaux lors de leur utilisation ou lorsqu ils sont encore chauds peuvent provoquer un incendie MISE EN GARDE Utiliser du s rum physiologique en tant que l
60. to ao cliente 1 800 852 9361 Servi o t cnico 1 800 621 3739 RC REP Gyrus Medical Limited Fortran Road St Mellons Cardiff CF3 OLT Reino Unido PlasmakKinetic e PK s o marcas registradas da Gyrus Medical Ltd e outras entidades afiliadas nos EUA e outros pa ses Somente Rx ATEN O as leis federais do EUA s permitem a venda deste dispositivo por e mediante solicita o do m dico Part No 186512 AB 14 186512 AB 03 may 11 184007 ED 14 09 2011 11 06 age 9 ma PLASMAKINETIC ELECTRODES DE CHARGE AVANT PK BUTTON A BOUTON PK INSTRUMENTS DE RESECTOSCOPIE ELECTRODE DE CHARGE AVANT PK Button 8 bouton PK r f 786500 IMPORTANT Conserver ce mode d emploi tant que tous les produits de la boite n ont pas tous t utilis s Le mode d emploi doit tre utilis conjointement avec le manuel de l utilisateur fourni avec le g n rateur SuperPulse PlasmaKinetic de Gyrus ACMI Mode d emploi IMPORTANT Pour des informations compl tes sur la pr paration du systeme autres que les informations directement li es l appareil PK Button bouton PK PlasmaKinetic consulter le mode d emploi et le manuel de l utilisateur du produit concern Indications L appareil PK Button 8 bouton PK PlasmaKinetic de Gyrus ACMI est un instrument bipolaire destin aux proc dures d lectrochirurgie urologique n cessitant l ablation ou la ponction de tissus mous et la r alisation d une h mostase

PK® BUTTON FRONT LOADING ELECTRODE

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

PK&reg; BUTTON FRONT LOADING ELECTRODE

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

PK® BUTTON FRONT LOADING ELECTRODE