FlexAct® BT
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1. VvVV 6 4 2 Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit aufstellen Sie k nnen die mittlere Abstellebene des Ger ts bei Bedarf nach vorn herausschie ben um die Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit auf dieser abzustellen Die mittlere Abstellebene ist durch zwei Klemmen vor einem versehentlichen Aus schwenken gesichert Transportsicherung Packen Sie die Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit aus Beachten Sie dazu die Hinweise in der Betriebsanleitung der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits Halten Sie die Klemmen links und rechts unter der mittleren Abstellebene 5 gedr ckt und ziehen Sie die Abstellebene nach vorn aus Stellen Sie die Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit 3 auf der mittleren Abstellebene 4 des Ger ts ab Die Ger teseite der MultiUnit zeigt nach vorn Die Stellf e der MultiUnit sitzen in den entsprechenden Vertiefungen der Abstellebene Halten Sie die beiden Klemmen 5 unterhalb der mittleren Abstellebene gedr ckt und schieben Sie die Abstellebene wieder in die Ausgangsposition zur ck Die Klemmen der mittleren Abstellebene rasten h rbar ein V Y VV W Y Weitere MultiUnits aufstellen Stellen Sie bei Bedarf weitere MultiUnits auf Beachten Sie dazu die folgenden Hinweise Es k nnen maximal vier MultiUnits aufgestellt werden Auf der mittleren und unteren Abstellebene des Ger ts k nnen je zwei MultiUnits aufgestellt werden indem diese bereinander2. zur Aufnahme der Ger tef e des Sartocheck 4 plus Bag testers zum Einlegen der Klemmverbindung des Testschlauchs zum Einlegen des Testschlauchs zur Befestigung von zus tzlichem Systemzubeh r z B Schlauchhalterung Funktion zum Ein und Ausschalten des Ger ts Abdeckung der Anschlussleiste Versorgungsanschl sse zum Verschieben und Sichern des Ger ts 3 1 4 Anschl sse 2a 2b Bezeichnung Abdeckung Anschlussleiste Steckdosenleiste Druckluftanschl sse Netzanschluss Druckluftanschluss Ger tebeschreibung Funktion Abdeckung der Anschlussleiste ge ffnet Versorgungsanschl sse f r Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnits 6 Steckdosen zur Spannungsversorgung des Sartocheck 4 plus Bag testers der MultiUnits 6 Druckluftanschl sse zur Druckluftversorgung des Sartocheck 4 plus Bag testers der MultiUnits laborseitige Spannungsversorgung des Ger ts laborseitiger Druckluftanschluss Betriebsanleitung FlexAct BT 13 Ger tebeschreibung 14 Betriebsanleitung FlexAct BT 3 2 Lieferumfang Mit dem Ger t werden geliefert Vlies Netzanschlusskabel FlexAct BT Netzanschlusskabel SC Anschlussschlauch f r Druckluft SC Testschlauch Druckausgangsschlauch Bezeichnung Netzanschlusskabel FlexAct BT l nderspezifisch Netzanschlusskabel SC Anschlussschlauch f r Druckluft SC Testschlauch Druckausgangsschlauch 3 3
3. C o lt 50 Verunreinigungen Verschmutzungsgrad 2 nicht leitende Verunreinigungen die durch Kondensa tion gelegentlich leitend werden k nnen 36 Betriebsanleitung FlexAct BT Technische Daten Umgebungsbedingungen bei Transport und bei Lagerung Angabe Einheit Transport und Lagerort max 2000 m ber Meeresh he Umgebungstemperaturen C Relative Luftfeuchte f r Temperaturen bis 31 C Yo linear abnehmend bei 40 C o Verunreinigungen Verschmutzungsgrad 2 nicht leitende Verunreinigungen die durch Kondensa tion gelegentlich leitend werden k nnen 13 4 Zubeh r Sartocheck 4 plus Bag tester Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit 13 5 Verbrauchsmaterial zweidimensionale Bags z B Flexboy Gr e 0 05 50 L Vlies f r Bag Aufnahme Bestellnummer DZ050L SIT Wert 5 40 lt 80 lt 50 Betriebsanleitung FlexAct BT 37 38 Anhang Betriebsanleitung FlexAct BT 14 Anhang 14 1 Service Reparaturen k nnen durch autorisiertes Servicepersonal vor Ort oder durch die zust ndige Service Vertretung der Sartorius Stedim Biotech ausgef hrt werden Wenden Sie sich im Service oder Garantiefall an den Sartorius Service Bei Aus und Umr stung sowie Reparaturen d rfen nur Teile verwendet werden die die Sartorius Stedim Biotech f r das Ger t freigegeben hat Sartorius Stedim Biotech haftet nicht f r kundenseitige Reparaturen und resultierende Folg
4. Die Installations und Funktionsqualifizierung gew hrleis tet den sicheren Betrieb des Ger ts Der Sartorius Service pr ft alle Bedingungen f r den Ger tebetrieb Dies umfasst u a die folgenden Arbeiten Ger t und alle Komponenten die an das Ger t angeschlossen werden pr fen Aufstellort und laborseitige Anschl sse pr fen und f r den Betrieb freigeben Vlies installieren Ger t an die Spannungs und Druckluftversorgung anschlie en Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnit aufstellen und anschlie en Sartocheck 4 plus Bag tester f r den Betrieb einstellen 6 2 Vlies installieren Quetschgefahr der Finger bei der Installation der Vliesaufnahme Gehen Sie bei allen Arbeiten an der Vliesaufnahme mit gr ter Sorgfalt vor Vlieshalter demontieren Ziehen Sie den Vlieshalter 1 vollst ndig aus der Bag Aufnahme heraus L sen Sie alle Klemmschrauben 2 und nehmen Sie diese ab Nehmen Sie die beiden Klemmplatten 3 vom Vlieshalter ab Vlies installieren Nehmen Sie das Vlies aus der Verpackung Schlagen Sie das Vlies 3 um den Rahmen des Vlieshalters 2 F hren Sie das Vlies oben nach links und rechts aus dem Vlieshalter heraus sodass das Vlies ber den beiden Klemmschienen 1 liegt Das Vlies ist um den Rahmen des Vlieshalters gespannt Das Vlies ragt oben auf beiden Seiten gleichm ig ber die Klemmschienen hinaus VV VVYV Betriebsanleitung FlexAct BT 21
5. Inbetriebnahme Vlieshalter montieren F hren Sie den Vlieshalter wie in Abb 4 1 dargestellt vollst ndig in die Bag Auf nahme ein Stellen Sie dabei sicher dass das Vlies weiterhin gespannt ist gt Montieren Sie wie in Abb 4 2 dargestellt zun chst eine Klemmplatte 5 Stellen Sie dabei sicher dass die Klemmplatte vollst ndig auf der Klemm schiene aufsitzt Ziehen Sie vorsichtig am Vlies um dieses nachzuspannen Setzen Sie die beiden Klemmschrauben 4 auf die Klemmplatte und schrau ben Sie diese fest Schneiden Sie ggf berstehendes Vlies ab en m pm ke 1 Br i i Abb 4 2 Erste Klemmplatten montieren Wiederholen Sie die o g Montageschritte um die zweite Klemmplatte 6 zu montieren 6 3 Versorgungsmedien anschlie en 6 3 1 Spannungsversorgung anschlie en Lebensgefahr durch ungeeignetes Netzanschlusskabel A Bei Verwendung eines ungeeigneten Netzanschlusskabels k nnen Sie lebensgef hr lich verletzt werden Verwenden Sie zum Anschluss des Ger ts an die Spannungsversorgung nur das Original Netzanschlusskabel Verwenden Sie zum Anschluss der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits ausschlie lich die mitgelieferten Netzanschlusskabel WARNUNG Der Anschluss f r die Spannungsversorgung 2 befindet sich auf der R ckseite des Ger ts Verbinden Sie das mitgelieferte Netzanschlusskabel mit dem Ger t und der laborseitigen Spannungsversorgung Achten S
6. Sammelstelle bergeben werden Mit gef hrlichen Stoffen kontaminierte Ger te ABC Kontamination werden weder zur Reparatur noch zur Entsorgung zur ckgenommen Adressen zur Entsorgung Ausf hrliche Informationen mit Service Adressen zur Entsorgung Ihres Ger ts finden Sie auf unserer Internetseite www sartorius com 11 2 Gefahrstoffe Das Ger t enth lt keine gef hrlichen Betriebsstoffe deren Beseitigung besondere Ma nahmen erfordert Potentielle Gefahrstoffe von denen biologische oder chemische Gefahren ausgehen k nnen sind die im Prozess verwendeten Kulturen und Medien z B S uren Laugen Hinweis gem Europ ischer Gefahrstoffverordnung Gem EU Richtlinien ist der Eigent mer von Ger ten die mit Gefahrstoffen in Ber hrung gekommen sind f r die sachgerechte Entsorgung oder Deklaration bei deren Transport verantwortlich A WARNUNG A VORSICHT Entsorgung 11 3 Ger t au er Betrieb nehmen Warnung vor gef hrlicher elektrischer Spannung Arbeiten an der elektrischen Ausr stung d rfen nur von einer zust ndigen Elektro fachkraft ausgef hrt werden Verletzungsgefahr durch unsachgem durchgef hrte Arbeiten Die Demontage und die Entsorgung des Ger ts darf nur von Fachpersonal ausgef hrt werden F hren Sie f r die Demontage des Ger ts folgende vorbereitende Arbeitsschritte aus gt Nehmen Sie die laufende Applikation au er Betrieb gt siehe dazu die Beschrei
7. Stra e 11 37079 G ttingen Germany Tel 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius com Die in dieser Anleitung enthaltenen Angaben und Abbildungen entsprechen dem unten angegebenen Stand Anderungen der Technik Ausstattungen und Form der Ger te gegen ber den Angaben und Abbildungen in dieser Anleitung selbst bleiben Sartorius vorbehalten Copyright Vermerk Diese Anleitung einschlie lich aller ihrer Teile ist urheberrechtlich gesch tzt Jede Verwertung au erhalb der Grenzen des Urheberrechts ist ohne unsere Zustimmung nicht zul ssig Dies gilt insbesondere f r Vervielf ltigungen bersetzungen und Verarbeitung in wie auch immer gearteten Medien Sartorius Germany Stand 06 2015 Printed in the EU on paper bleached without chlorine NT Publication No SPI6052 d150901
8. Undichtigkeiten in den Bags unerkannt blieben Zur Sicherstellung der Testergebnisse d rfen die Bag Tests daher nur mit eingelegtem Vlies durchgef hrt werden Bag Testverfahren Der Testablauf Bagtest in Platteneinheit wurde f r Leckagetests an zweidimensio nalen Bags z B Flexboy entwickelt Das Testverfahren basiert auf der Druck nderung im Inneren des Bags und der angeschlossenen Schl uche Das Testverfahren und die erforderlichen Parameter sind in der Betriebsanleitung der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits dokumentiert Die Durchf hrung des Leckagetests ist ausschlie lich eingewiesenem und autorisier tem Fachpersonal vorbehalten Ger tebeschreibung 3 1 Aufbau 3 1 1 Vorderansicht r ee Pos Bezeichnung Funktion 1 Griff zum Verschieben des Ger ts 2 Bag Aufnahme zum Einsetzen der zu pr fenden Bags 3 Vlieshalter zum Einsetzen des Vlieses in die Bag Aufnahme 4 obere Abstellebene zum Abstellen des Sartocheck 4 plus Bag testers 5 mittlere Abstellebene zum Abstellen der Sartocheck 4 plus Bag tester ausziehbar MultiUnit 6 untere Abstellebene zum Abstellen weiterer MultiUnits Betriebsanleitung FlexAct BT 11 Ger tebeschreibung Betriebsanleitung FlexAct BT 3 1 2 Draufsicht Pos Bezeichnung Vertiefung Klemmaufnahme Schlauchaufnahme Systemschiene R ckansicht Bezeichnung Hauptschalter Abdeckung Feststellrollen Typenschild Funktion
9. Zubeh r Funktion Anschluss des Ger ts an die laborseitige Spannungsversorgung Netzanschlusskabel f r Sartocheck 4 plus Bag tester und Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit Anschluss der Bag tester an die Versorgungsanschl sse des Ger ts Anschlussleiste Anschluss des Sartocheck 4 plus Bag testers an die Druckluftanschl sse des Ger ts Anschlussleiste Anschluss des Sartocheck 4 plus Bag testers an den zu pr fenden Bag F r die Durchf hrung der Bag Tests werden ben tigt Sartocheck 4 plus Bag tester Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit Bezeichnung Anschlussschlauch f r Druckluft FlexAct BT Anschlusskabel SC MU Funktion Anschluss des Ger ts an die laborseitige Druckluftversorgung mit Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit gelie fert Anschluss der Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit an den Sartocheck 4 plus Bag tester mit Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit geliefert A WARNUNG ACHTUNG ACHTUNG Transport 4 Transport Das Ger t wird vom Kundendienst der Sartorius Stedim Biotech oder von einem von Sartorius Stedim Biotech beauftragten Transportunternehmen geliefert 4 1 Umgebungsbedingungen beim Transport Das Ger t darf nur unter den in Kapitel 13 3 Umgebungsbedingungen aufge f hrten Bedingungen transportiert werden 4 2 Transporthinweise Beim Transport des Ger ts ist besonders vorsichtig zu verfahren um
10. bung Ihrer Applikation F hren Sie eine Reinigung des gesamten Ger ts durch F hren Sie eine Sterilisation des gesamten Ger ts durch Kapitel 12 Konfor mit t Seite 34 Schalten Sie das Ger t ber den Hauptschalter des Ger ts aus und sichern Sie das Ger t gegen Wiedereinschalten Kapitel 7 1 Ger t ein und ausschalten Seite 25 Trennen Sie das Ger t von der Spannungsversorgung 11 4 Ger t entsorgen Gefahr von leichten Verletzungen durch herabfallende Teile Beachten Sie beim Abbau des Ger ts besonders jene Komponenten die bei der nn herunterfallen und zu Verletzungen f hren k nnen Der Abbau des Ger ts darf nur durch Fachpersonal erfolgen Zerlegen Sie das Ger t vorsichtig und sicherheitsbewusst Zerlegen Sie das Ger t so weit bis alle Ger teteile einer Materialgruppe zugeord net und entsprechend entsorgt werden k nnen gt Entsorgen Sie das Ger t umweltgerecht Beachten Sie dabei die landesrechtlichen Bestimmungen Betriebsanleitung FlexAct BT 83 Konformit t 12 Konformit t 12 1 EG Konformit tserkl rung Mit der beigef gten Konformit tserkl rung siehe Seite 35 wird die bereinstim mung des Ger ts FlexAct BT mit den benannten Richtlinien best tigt 34 Betriebsanleitung FlexAct BT Ce Hersteller Manufacturer Ger teart Device type Baureihe Type series 2006 95 EG 2011 65 EU 201 ESEU Konformit t s00 am F a aa m gs
11. gem e Verwendung vorhersehbare Fehlanwendung Seite 7 Das Ger t ist nicht ATEX ATmosphere EXplosive zertifiziert Das Ger t darf nicht in explosionsgef hrdeter Umgebung betrieben werden Unterlassen Sie beim Betrieb des Ger ts jede Arbeitsweise die die Sicherheit des Ger ts beeintr chtigt Halten Sie den Arbeitsbereich des Ger ts immer sauber und ordentlich um Gefahren durch Schmutz und herumliegende Teile zu vermeiden F hren Sie Arbeiten an niedrig angebrachten Bauteilen nur in der Hocke nicht in geb ckter Stellung aus F hren Sie Arbeiten an hoch angebrachten Bauteilen in aufrechter gerader K rperhaltung aus berschreiten Sie nicht die technischen Leistungsdaten siehe Datenblatt des Ger ts Halten Sie alle Sicherheits und Gefahrenhinweise an dem Ger t in einem lesba ren Zustand und erneuern Sie diese bei Bedarf Die Bedienung sowie Arbeiten an dem Ger t d rfen nur durch geschultes Per sonal vorgenommen werden Kapitel 2 7 Anforderungen an das Personal Seite 9 Starten Sie das Ger t nicht wenn sich im Gefahrenbereich andere Personen befinden Setzen Sie bei Funktionsst rungen das Ger t sofort au er Betrieb Lassen Sie St rungen durch entsprechend ausgebildetes Personal oder durch Ihren zust ndigen Sartorius Service beseitigen 2 2 Informelle Sicherheitsma nahmen Bewahren Sie die Betriebsanleitung st ndig am Einsatzort des Ger ts auf Beachten Si
12. gestellt werden Die Stellf e der Ger te m ssen jeweils in den Vertiefungen der Abstellebene bzw der Oberfl che der MultiUnit positioniert werden Betriebsanleitung FlexAct BT 23 24 Inbetriebnahme 6 4 3 Bag tester und MultiUnit anschlie en Im Folgenden ist der Anschluss und die Inbetriebnahme der Sartocheck 4 plus Bag tester und Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit beschrieben F hren Sie den Anschluss weiterer Testeinheiten MultiUnits in gleicher Weise durch beachten Sie dazu auch die Hinweise in der Betriebsanleitung dieser Ger te 6 4 3 1 Bag tester und MultiUnit an Spannungsversorgung anschlie en Lebensgefahr durch ungeeignete Netzanschlusskabel A WARNUNG Verwenden Sie ausschlie lich die mitgelieferten Netzanschlusskabel Achten Sie auf die richtige Zuordnung der Netzanschlusskabel Die Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits werden an die Steckdo senleiste des Ger ts angeschlossen Die Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits werden mit Spannung versorgt sobald das Ger t eingeschaltet wird Schlie en Sie die mitgelieferten Netzanschlusskabel an die Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits an Beachten Sie dazu die Hinweise in Kapitel 3 2 Lieferumfang Seite 14 F hren Sie die Netzanschlusskabel zur Anschlussleiste auf der R ckseite des Ger ts ffnen Sie die Abdeckung der Anschlussleiste 3 Schlie en Sie die
13. positioniert ist Der Bag ist vollst ndig in der Bag Aufnahme positioniert Die Anschl sse des Bags ragen aus der Bag Aufnahme heraus 26 Betriebsanleitung FlexAct BT Bedienung Testschlauch anschlie en Der Testschlauch Druckausgangsschlauch des Sartocheck 4 plus Bag testers wird durch eine Tri Clamp Verbindung an den zu pr fenden Bags angeschlossen Der Testschlauch ist als Zubeh r erh ltlich Schlie en Sie den Testschlauch an den Sartocheck 4 plus Bag tester an 3 gt Betriebsanleitung der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits L sen Sie die Fl gelschraube 1 des Tri Clamp Verschlusses ffnen Sie die Verschlussklammer 2 und legen Sie diese in die Klemmauf nahme 3 des Ger ts ein Sie k nnen die Klemmaufnahme 3 bei Bedarf verschieben L sen Sie dazu die Befes tigungsschraube unterhalb der Klemmaufnahme und ziehen Sie diese anschlie end wieder fest Legen Sie den Dichtring 4 in den Klemmanschluss des Testschlauchs 5 ein Legen Sie den Klemmanschluss des Testschlauchs in die Verschlussklammer ein Stellen Sie dabei sicher dass dieser in der Vertiefung der Verschlussklammer positioniert ist Betriebsanleitung FlexAct BT 27 28 Bedienung Betriebsanleitung FlexAct BT Bag anschlie en Schlie en Sie den Anschlussschlauch des Bags 1 an den Klemmanschluss des Testschlauchs an Stellen Sie dabei sicher dass beide Anschl sse fest
14. verbunden sind Legen Sie den Anschlussschlauch des Bags in die Schlauchaufnahme 2 des Ger ts ein Klemmverbindung schlie en Schlie en Sie die Verschlussklammer 2 Drehen Sie die Fl gelschraube 1 fest Schlauchklemmen schlie en Die Schlauchklemmen der Bags sind bei Auslieferung i d R alle ge ffnet Beachten Sie die folgenden Hinweise F r das Testverfahren m ssen die Anschl sse die nicht f r die Bag Pr fung ben tigt werden geschlossen werden z B Position 1 Die Anschl ssen die f r die Bag Pr fung ben tigt werden m ssen ge ffnet bleiben z B Position 2 Schlie en Sie Schlauchklemme an dem Bag Anschluss der an den Testschlauch angeschlossen ist Dr cken Sie dazu gegen die geriffelte Seite der Schlauchklem men sodass diese einrasten Stellen Sie sicher dass die anderen Schlauchklemmen ge ffnet sind Setzen Sie bei Bedarf einen zweiten Bag in die andere Bag Aufnahme ein Eine gleichzeitige Pr fung beider Bags ist nur bei Anschluss einer Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit m glich ACHTUNG Bedienung 7 3 Bag Test durchf hren F hren Sie den Bag Test gem den Vorgaben in der Betriebsanleitung der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits durch Beachten Sie dazu insbesondere das Kapitel Bedienung Bagtest in Plattenein heit 7 4 Bag entnehmen L sen Sie die Fl gelschraube 1 und ffnen Sie die Verschlu
15. 015 09 15 VS Dr Susanne Gepghausen Dr Dieter Klausgrete Director of Quality Engineered Systems amp Instruments Head of International Certification Management Diese Erkl rung bescheinigt die bereinstimmung mit den genannten EG und EU Richtlinien ist jedoch keine Zusicherung von Eigenschaften Bei einer mit uns nicht abgestimmten nderung des Produktes verliert diese Erkl rung ihre G ltigkeit Die Sicherheitshinweise der zugeh rigen Produktdokumentation sind zu beachten This declaration certifies conformity with the above mentioned EC and EU Directives but does not guarantee product atinbutes Unauthorised product modifications make this declaration invald The safety mMiormation in the associated product documentation must be observed Doc 2029703 55B15CE001 01 de en 1 1 PMF 2029702 OP 113 fo2 Betriebsanleitung FlexAct BT 35 Technische Daten 13 Technische Daten 13 1 Abmessungen und Gewicht Angabe Einheit Wert Gewicht kg 375 L nge mm 1405 Tiefe mm 699 H he mm 1043 13 2 Anschlusswerte Angabe Einheit Wert Spannung V 100 240 Frequenz Hz 50 60 Schutzklasse IP40 max Leistungsaufnahme VA 400 max Betriebsdruck bar g 4 10 13 3 Umgebungsbedingungen Umgebungsbedingungen bei Betrieb am Aufstellort Angabe Einheit Wert Aufstellort bliche Laborr ume max 2000 m ber Meeresh he Umgebungstemperaturen C 5 40 Relative Luftfeuchte f r Temperaturen bis 31 C Yo lt 80 linear abnehmend bei 40
16. 17 5 1 Akklimatisieren wncenae en anere aneaneerken 1 5 2 Umgebungsbedingungen am Aufstellort 17 5 3 ZNUTSLELOEE un ua Dunn ten nee EE nennen ga 18 5 4 Laborseitige Anschl sse 2 cccc 18 56 Hekta onen naar ee er aan 19 5 6 Ger t am Arbeitsplatz aufstellen 20 6 Inbetriebnahme 2 2ccccceeeeeeeeeenen 21 6 1 Installations und Funktionsqualifizierung IQ 0Q 21 6 2 Vlies nStalliereM sereine ens ine E ENERE 21 6 3 Versorgungsmedien anschlie en 22 6 3 1 Spannungsversorgung anschlie en 22 6 3 2 Druckluftversorgung anschlie en 22 6 4 Bag tester und MultiUnit aufstellen und anschlie en 23 6 4 1 Sartocheck 4 plus Bag tester aufstellen 23 6 4 2 Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit AUISTEIEN 2er ine seen een 23 6 4 3 Bag tester und MultiUnit anschlie en 24 6 4 4 Bag tester und MultiUnit in Betrieb nehmen 24 7 Bedienung 9 Wartung Inhalt Ger t ein und ausschalten Bag einsetzen Bag lest durchf hren BAU enine ME Merser rr nans een Ger t verschieben 2222cccccceeeenennn 7 1 7 2 7 3 7 4 7 5 B2 REINIGUNG E 10 Lagerung u 22 4 2 4442u 044 42 2ER Baer een TIzENISOFGDNG 2 22222 ae ee 11 1 AlGEMeInEHinwese ausransere 11 2 Gefahrstoffe 11 3 Ger t au er Betrieb nehmen 11 4 STEH 12 Konformit t ooo0c
17. Der Arbeitsplatz muss ausreichend Platz f r die im Prozess ben tigten Ger te bieten Er sollte leicht zu reinigen und ggf desinfizierbar sein Verletzungsgefahr durch versperrte Zug nge zur Notabschaltung und Absperr vorrichtungen Einrichtungen zur Notabschaltung und Absperreinrichtungen z B der Spannungs versorgung sowie die jeweiligen Ger teanschl sse m ssen frei zug nglich bleiben Achten Sie f r den Zugang zu Anschl ssen auf der Ger ter ckseite auf ausrei chende Wandabst nde Verletzungsgefahr bei unzureichender Standsicherheit Beachten Sie weitere Herstellerbetriebsanleitungen einzelner Anlagenteile und Zusatzkomponenten Beachten Sie die bautechnischen Vorschriften die f r die Standsicherheit des Ger ts erforderlich sind Stellen Sie sicher dass die Aufstellfl che f r das Ger t mit den zur Anwendung kommenden Komponenten ausreichend dimensioniert ist Abschnitt Typen schild Seite 19 Stellen Sie sicher dass das Ger t eben ausgerichtet ist Stellen Sie sicher dass die Aufstellfl che so bemessen ist dass das Ger t f r die Bedienung im Prozess die Wartung und bei Service Arbeiten leicht zug nglich ist 5 4 Laborseitige Anschl sse Lebensgefahr durch unerwartet freigesetzte Energien z B Stromschlag Energiezufuhren k nnen falsch dimensioniert und nicht gegen unzul ssige Schwan kungen und St rungen abgesichert sein Die Schutzeinrichtungen m ssen vorhand
18. Lassen Sie die elektrischen Bauteile Anschlussleitungen mit Steckern sowie Ver l ngerungs und Ger teanschlussleitungen mit ihren Steckvorrichtungen soweit sie benutzt werden nach den landesspezifischen Richtlinien durch eine Elektro fachkraft pr fen Verletzungsgefahr durch versperrte Zug nge zur Notabschaltung und Absperr vorrichtungen Halten Sie den Zugang zu Notabschaltungen im Labor und zu dem Netzanschluss des Ger ts immer frei M ssen Sie das Ger t im Notfall abschalten bet tigen Sie zun chst den Not schalter im Labor und ziehen dann das Netzanschlusskabel der Ger ts ab F r die Reinigung und Wartung schalten Sie das Ger t aus und ziehen das Netz anschlusskabel ab VORSICHT Sicherheitshinweise 2 6 Sicherheits und Schutzvorrichtungen Netztrenneinrichtung Die Netztrenneinrichtung ist der Netzstecker am Netzanschlusskabel laborseitiger Anschluss zur Spannungsversorgung Hauptschalter Mit dem Hauptschalter 1 wird das Ger t ein und ausgeschaltet 2 7 Anforderungen an das Personal Verletzungsgefahr bei unzureichender Qualifikation Unsachgem er Umgang kann zu erheblichen Personen und Sachsch den f hren Lassen Sie deshalb alle T tigkeiten nur durch daf r qualifiziertes Personal ausf hren Als Personal sind nur Personen zugelassen von denen zu erwarten ist dass sie ihre Arbeit zuverl ssig ausf hren Es d rfen keine Personen an dem Ger t arbeiten deren Reaktionsf hig
19. Netzanschlusskabel jeweils an eine Steckdose 1 an F gen Sie die Netzanschlusskabel der Bag tester auf der Ger ter ckseite bei Bedarf mit Kabelbindern zusammen vv vvVv V 6 4 3 2 Bag tester und MultiUnits an Druckluftversorgung anschlie en Das Ger t verf gt ber sechs interne Druckluftanschl sse an die die Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits angeschlossen werden k nnen Schlie en Sie die Anschlussleitung f r die Druckluftversorgung Druckeingangs schlauch jeweils an den Sartocheck 4 plus Bag tester die Bag tester MultiUnit an Betriebsanleitung der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnitl F hren Sie den Druckeingangsschlauch zur Ger ter ckseite Entfernen Sie bei Bedarf den Blindstopfen vom Druckluftanschluss 2 an den Sie den Sartocheck 4 plus Bag tester die Bag tester MultiUnit anschlie en m ch ten Schlie en Sie den Druckeingangsschlauch vom Sartocheck 4 plus Bag tester der Bag tester MultiUnit an den Druckluftanschluss des Ger ts an 2 F hren Sie den Druckeingangsschlauch durch die Aussparung der Abdeckung 3 und schlie en Sie die Abdeckung 6 4 4 Bag tester und MultiUnit in Betrieb nehmen Beachten Sie f r die nachfolgenden Installationsschritte die Betriebsanleitung der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits Schlie en Sie die Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit an den Sartocheck 4 Betriebsanleitu
20. Sch den durch Gewalteinwirkung oder unvorsichtige Be und Entladung zu verhindern Gefahr von Personen und Sachsch den durch unsachgem en Transport Der Transport des verpackten Ger ts darf nur durch Fachpersonal ausgebildete Staplerfahrer erfolgen Die Tragf higkeit der Hebevorrichtung Stapler muss mindestens dem Gewicht des Ger ts entsprechen Kapitel 13 Technische Daten Seite 36 Tragen Sie bei den Arbeiten Arbeitschutzkleidung Sicherheitsschuhe Schutz handschuhe und einen Schutzhelm Heben Sie das Ger t nur an geeigneten Punkten mit Lasthebemitteln an z B an der Unterseite des Ger ts Heben Sie das Ger t stets langsam und vorsichtig an um Stabilit t und Sicherheit zu gew hrleisten Sichern Sie das Ger t w hrend des Transports gegen Herunterfallen Achten Sie beim Transport des Ger ts darauf dass sich keine Personen im Fahr weg aufhalten Lassen Sie sich beim Transport und beim Aufstellen der Ger te von weiteren Personen helfen Heben Sie das Ger t stets langsam und vorsichtig an um Stabilit t und Sicherheit zu gew hrleisten Sch tzen Sie das Ger t beim Transport gegen Feuchtigkeit St e St rze Besch digungen Laden Abladen Beachten Sie beim Laden und Abladen folgende Hinweise Laden Sie das Ger t bei Regen oder bei Schnee nicht im Freien ab Decken Sie das Ger t gegebenenfalls mit Folie ab Lassen Sie das Ger t nich
21. beiten an der elektrischen Ausr stung des Ger ts d rfen nur vom Sartorius Service oder vom Sartorius Service autorisiertem Fachpersonal vorgenommen werden Schalten Sie bei Reinigungsarbeiten die Spannungsversorgung ab und sichern Sie sie gegen Wiedereinschalten Halten Sie Feuchtigkeit von Spannung f hrenden Teilen fern diese kann zu Kurz schl ssen f hren Vorbereitende Ma nahmen F hren Sie bei Reinigungsarbeiten grunds tzlich folgende vorbereitende Ma nahmen durch Schalten Sie das Ger t am Hauptschalter aus Ziehen Sie den Netzstecker aus dem laborseitigen Anschluss Ger t reinigen Gefahr von Korrosion und Besch digungen am Ger t durch ungeeignete Reini gungsmittel Vermeiden Sie stark tzende bzw chloridhaltige Reinigungsmittel Vermeiden Sie l semittelhaltige Reinigungsmittel Stellen Sie sicher dass die eingesetzten Reinigungsmittel materialkonform sind Beachten Sie die Sicherheitsvorschriften zu den Reinigungsmitteln F r die Anwen dung der Reinigungsmittel ihre Entsorgung und Sp lwasser k nnen gesetzliche bzw Umweltschutzbestimmungen gelten Reinigen Sie das Geh use des Ger ts mit einem leicht feuchten Reinigungstuch und benutzen Sie f r st rkere Verschmutzung eine milde Seifenlauge ACHTUNG Wartung 9 Wartung Quetschgefahr der Finger bei der Installation der Vliesaufnahme Gehen Sie bei allen Arbeiten an der Vliesaufnahme mit gr ter Sorgfalt vo
22. cherheitseinrichtungen zur Notabschaltung Fi Schutzschalter Not Aus Schal ter m ssen funktionsf hig sein Die laborseitige Spannungsversorgung Netzsteckdose muss einen Schutzleiter besitzen Verwenden Sie keine Mehrfachsteckdose um das Ger t an die laborseitige Span nungsversorgung Netzsteckdose anzuschlie en Netzanschlusskabel m ssen die zum Laboranschluss passenden Stecker haben Verwenden Sie keine besch digten Netzanschlusskabel z B mit gebrochener Isolierung insbesondere nicht wenn Litzen frei liegen Reparieren Sie keine defekten Netzanschlusskabel bzw tauschen nicht selbst falsche Stecker aus Wenden Sie sich dazu an einen qualifizierten Service oder den Sartorius Service WARNUNG DI Gefahr von Spannungssch den an dem Ger t ACHTUNG Die Spannungsversorgung vom Labor darf keine Schwankungen gt 10 der Nenn EEE spannung aufweisen Typenschild Die Angaben zur korrekten Spannungsversorgung finden Sie auf dem Typenschild Das Typenschild befindet sich unterhalb von der Anschlussleiste Kapitel 3 1 3 R ckansicht Seite 12 FlexAct BT sn suor URN CE Bertriebsspannung Operating Voltage 100 240V Frequenz Frequency 50 60Hz Leistungsaufnahme max power input 400 VA Max Betriebsdruck max operating pressure Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 G ttingen Germany Netzanschlusskabel Verwenden Sie ausschlie lich die mitgeliefer
23. den Technischen Daten Kapitel 13 Technische Daten Seite 36 beschrieben sind Der Prozess kann es erforderlich machen das Ger t oder den Arbeitsplatz mit zus tzlichen Sicherheitsausr stungen auszustatten oder sonstige Vorkehrungen zum Schutz von Personal und Arbeitsumfeld zu treffen Die Dokumentation geht nicht n her auf solche Umst nde oder gesetzliche oder in anderer Weise verpflichtende Vorschriften ein Sicherheits und Gefahrenhinweise in der Dokumentation gelten nur f r das Ger t und erg nzen die Vorschriften des Betreibers am Arbeitsplatz f r den jeweiligen Prozess Erg nzend zur Betriebsanleitung sind allgemeing ltige gesetzliche und sonstige verbindliche Regelungen zur Unfallverh tung und zum Umweltschutz des Anwen derlands zu beachten 1 1 Mitgeltende Dokumente Diese Betriebsanleitung beschreibt die Bedienung des Ger ts mit den daf r vorgese henen Standardausr stungen Erg nzend zu dieser Betriebsanleitung finden Sie alle erforderlichen technischen Unterlagen zu dem Ger t z B P amp I Diagramme Ersatzteileliste Aufstellpl ne techni sche Zeichnungen usw in dem Ordner Technical Documentation Bei kundenspezifischen Modifikationen k nnen die zugeh rigen Unterlagen im Ordner Technical Documentation integriert sein oder sie k nnen dem Ger t als separate Dokumentation beigestellt werden Wenn mitgelieferte Unterlagen nicht mit dem Ger t bereinstimmen oder Unterla gen fehlen se
24. e zus tzlich zur Betriebsanleitung die allgemeinen und rtlichen Bestimmungen zur Unfallverh tung und zum Umweltschutz A WARNUNG A WARNUNG Sicherheitshinweise 2 3 Bestimmungsgem e Verwendung vorhersehbare Fehlanwendung Die Betriebssicherheit des Ger ts ist nur gew hrleistet wenn dieses bestimmungsge m verwendet und durch geschultes Personal bedient wird Zur bestimmungsgem Ben Verwendung geh rt auch dass alle Hinweise aus der Betriebsanleitung beachtet werden Einsatzbereich Der Einsatzbereich ist nur f r Industrie Gewerbe Lehr und Forschungseinrichtungen vorgesehen Das Ger t ist f r bliche Laborbedingungen und Techniken ausgelegt Das Ger t darf nur innerhalb von Geb uden verwendet werden Das Ger t dient als mobile Aufnahme f r die Ger te Sartocheck 4 plus Bag tester und Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit und ggf weiterer Ger te z B Sartocheck 4 plus Filter tester Sartocheck 4 plus Filter tester MultiUnit R ckhaltevorrichtung zur Pr fung von zweidimensionalen Einweg Beuteln Bags z B Flexboy Alle weiteren Verwendungen gelten als nicht bestimmungsgem Sie k nnen nicht absch tzbare Gef hrdungen beinhalten und liegen im alleinigen Verantwortungsbe reich des Betreibers Anspr che jeglicher Art wegen Sch den aus nicht bestimmungsgem er Verwendung sind ausgeschlossen F r Sch den bei nicht bestimmungsgem er Verwendung haftet die Sa
25. ede Person die mit der Aufstellung Inbetriebnahme Bedienung oder Reparatur der Anlage beauftragt ist muss die Betriebsanleitung gelesen und verstanden haben Das Ger t ist nur zu benutzen f r die bestimmungsgem e Verwendung in sicherheitstechnisch einwandfreiem Zustand mit qualifiziertem und autorisiertem Fachpersonal 2 5 Gefahr durch elektrische Energie Lebensgefahr durch elektrische Spannung Elektrische Schaltelemente sind in dem Ger t verbaut Bei Ber hrung von Spannung f hrenden Teilen besteht unmittelbare Lebensgefahr Besch digungen der Isolation oder einzelner Bauteile k nnen lebensgef hrlich sein ffnen Sie niemals das Ger t Das Ger t darf nur von autorisiertem Personal der Firma Sartorius Stedim Biotech ge ffnet werden Arbeiten an der elektrischen Ausr stung des Ger ts d rfen nur vom Sartorius Service oder autorisiertem Fachpersonal vorgenommen werden berpr fen Sie die elektrische Ausr stung des Ger ts regelm ig auf M ngel wie lose Verbindungen oder Besch digungen an der Isolation Schalten Sie bei M ngeln die Spannungsversorgung sofort ab und lassen Sie die M ngel durch Ihren Sartorius Service oder autorisiertes Fachpersonal beseitigen Schalten Sie bei Reinigungs und Reparaturarbeiten die Spannungsversorgung ab und sichern Sie sie gegen Wiedereinschalten Halten Sie Feuchtigkeit von Spannung f hrenden Teilen fern diese kann zu Kurz schl ssen f hren
26. eit genutzt werden w hrend die anderen Ger te z B f r andere Testmethoden eingesetzt werden k nnen Die Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnits werden auf der mittleren und unteren Abstellebene des Ger ts platziert Es k nnen maximal vier MultiUnits auf den unte ren Abstellebenen des Ger ts abgestellt werden indem diese bereinander gestellt werden sodass auf jeder Ebene zwei MultiUnits abgestellt werden k nnen Neben den Ger ten zur Durchf hrung der Bagtests k nnen optional auch andere Testeinheiten auf dem Ger t platziert werden z B ein Sartocheck 4 plus Filter tester und Sartocheck 4 plus Filter tester MultiUnits die zur Pr fung der Integrit t von Membranfiltern Filterintegrit tstest eingesetzt werden Bag Aufnahme Das Ger t ist mit zwei Bag Aufnahmen ausgestattet in die jeweils ein Bag eingesetzt werden kann Es k nnen max zwei Bags gleichzeitig getestet werden Die Bag Aufnahmen bestehen aus je zwei Metallplatten Platteneinheit zwischen denen die zu pr fenden Bags platziert werden Die Metallplatten sind innen durch die Vliesaufnahme mit einem Vlies abgedeckt sodass die Bags im Testverfahren nicht mit den Metallplatten in Ber hrung kommen sondern stets am Vlies anliegen Das Vlies in der Bag Aufnahme ist f r die Sicherstellung der Testergebnisse erforder lich Bei einem Betrieb ohne Vlies w rde der Bag durch die aufgebrachte Druckluft an die Metallplatten gedr ckt sodass ggf vorliegende
27. en und funktionsf hig sein Fl Schutzschalter Fehlerstromschutz f r Netzanschl sse Gefahr von Sachsch den durch ungeeignete Energien Stellen Sie sicher dass die Zufuhr f r Elektrizit t entsprechend den Spezifikationen f r das Ger t ausgelegt sind Beachten Sie die Spezifikationen der Energien auf den Typenschildern gt Abschnitt Typenschild Seite 19 Die Anschl sse f r Energien und Versorgungseinrichtungen m ssen vor der Installa tion des Ger ts am Arbeitsplatz vorbereitet leicht zug nglich korrekt vorinstalliert gem den Ger tespezifikationen eingestellt und arbeitsbereit sein Die Anschl sse f r die laborseitigen Energien befinden sich an der R ckseite des Ger ts Kapitel 3 1 4 Anschl sse Seite 13 Folgende Versorgungsmedien werden an das Ger t angeschlossen Spannungsversorgung Druckluftversorgung Stellen Sie sicher dass die Anschl sse f r Energien und Versorgungseinrichtungen die oben genannten Bedingungen erf llen Aufstellung 5 5 Elektrizit t Lebensgefahr durch Stromschlag A Die Spannungsversorgung im Labor muss die Ger tespezifikationen erf llen Pr fen Sie ob das Ger t zur Spannungsversorgung passt Abschnitt Typen schild Seite 19 Schalten Sie das Ger t nicht ein wenn das Labor nicht die korrekte Netzspan nung liefert Das Labor muss geerdete st rungsfreie und spritzwassergesch tzte Netzan schl sse haben Si
28. esch den Die Gew hrleistung erlischt insbesondere bei Verwendung ungeeigneter Teile die von den Spezifikationen f r das Ger t abweichen Ver nderung von Teilen ohne Zustimmung durch die Sartorius Stedim Biotech R cksendung von Ger ten Defekte Ger te oder Teile k nnen Sie an Sartorius senden Zur ckgesandte Ger te m ssen sauber in hygienisch einwandfreiem Zustand und sorgf ltig verpackt sein Transportsch den sowie Ma nahmen zur nachtr glichen Reinigung und Desinfektion der Teile durch Sartorius Stedim Biotech gehen zu Lasten des Absenders Service dressen Ausf hrliche Informationen mit Service Adressen zur Reparaturannahme finden Sie auf unserer Internetseite www sartorius com 14 2 Dekontaminationserkl rung F r die R cksendung von Ger ten kopieren Sie das folgende Formblatt wie ben tigt f llen es sorgf ltig aus und f gen es den Lieferpapieren bei Der Empf nger muss die ausgef llte Erkl rung einsehen k nnen bevor er das Ger t aus der Verpackung entnimmt Anhang Dekontaminationserkl rung sartorius Erkl rung ber die Dekontaminierung und Reinigung von Ger ten und Komponenten Um unser Personal zu sch tzen m ssen wir sicherstellen dass alle Ger te und Komponenten mit denen unser Personal auf Kundenseite in Ber hrung kommt weder biologisch noch chemisch noch radioaktiv kontaminiert sind Wir k nnen daher einen Auftrag nur annehmen wenn die Ger te und Komponen
29. ie auf die richtige Zuordnung des Netzanschlusskabels Kapitel 3 2 Lieferumfang Seite 14 Verwenden Sie das Netzanschlusskabel gem der Spezifikation f r den Netzan schluss in Ihrem Land 6 3 2 Druckluftversorgung anschlie en Gefahr durch Anschluss an druckbeaufschlagte oder hei e Systeme Das Ger t darf nicht an druckbeaufschlagte oder hei e Systeme angeschlossen wer den Warten Sie bis das gesamte System an den Raumdruck und die Raumtemperatur angepasst ist bevor Sie das Ger t an die Druckluftversorgung anschlie en WARNUNG Schlie en Sie die laborseitige Druckluftversorgung an den Druckluftanschluss des Ger ts 1 an Beachten Sie die Grenzwerte Kapitel 13 Technische Daten Seite 36 22 Betriebsanleitung FlexAct BT Inbetriebnahme 6 4 Bag tester und MultiUnit aufstellen und anschlie en Beachten Sie f r die nachfolgenden Installationsschritte die Betriebsanleitung der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits 6 4 1 Sartocheck 4 plus Bag tester aufstellen Packen Sie den Sartocheck 4 plus Bag tester aus Beachten Sie dazu die Hinweise in der Betriebsanleitung der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits Stellen Sie den Bag tester 1 auf der obersten Abstellebene des Ger ts ab Die Vorderseite des Bag testers ist nach vorn ausgerichtet Die Stellf e des Bag testers sitzen in den entsprechenden Vertiefungen 2 der Abstellebene
30. ie dieser Markierung folgen beschreiben T tigkeiten die in der vorge gebenen Reihenfolge auszuf hren sind gt Texte die dieser Markierung folgen beschreiben das Ergebnis einer Handlung m Texte in Anf hrungszeichen sind Verweise auf andere Kapitel oder Abschnitte Texte mit diesem vorangestelltem Symbol sind Verweise auf andere Kapitel Abschnitte oder Dokumente Betriebsanleitung FlexAct BT 5 Sicherheitshinweise A WARNUNG Betriebsanleitung FlexAc BT 2 Sicherheitshinweise Die Nichtbeachtung der folgenden Sicherheitshinweise kann ernste Folgen haben Gef hrdung von Personen durch elektrische mechanische und chemische Einfl sse Versagen von wichtigen Ger tefunktionen Lesen Sie die in diesem Abschnitt aufgef hrten Sicherheits und Gefahrenhinweise gr ndlich durch bevor Sie das Ger t in Betrieb nehmen Beachten Sie neben den Hinweisen in dieser Betriebsanleitung auch die allgemein g ltigen Sicherheits und Unfallverh tungsvorschriften Neben den Hinweisen in dieser Betriebsanleitung hat der Betreiber Bediener die bestehenden nationalen Arbeits Betriebs und Sicherheitsvorschriften zu beachten Ebenfalls sind bestehende interne Werksvorschriften einzuhalten 2 1 Allgemeine Sicherheitshinweise Das Ger t darf erst nach Kenntnisnahme dieser Betriebsanleitung aufgestellt in Betrieb genommen oder gewartet werden Verwenden Sie das Ger t nur bestimmungsgem Kapitel 2 3 Bestimmungs
31. itigen Span nungsversorgung Stellen Sie sicher dass die Standsicherheit der Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnits gegeben ist Ziehen Sie im Zweifel die Anschlusskabel der Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnits vom Ger t ab und nehmen Sie alle Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnits vom Ger t Stellen Sie sicher dass die mittlere Ebene sich in der Ausgangsposition befindet und nicht nach vorn hinausgeschoben ist Verschieben Sie das Ger t gem den Hinweisen im Kapitel gt 5 6 Ger t am Arbeitsplatz aufstellen Seite 20 Verbinden Sie das Original Netzanschlusskabel 1 mit dem Ger t und der labor seitigen Spannungsversorgung Stellen Sie ggf die Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnits wieder auf und schlie en Sie diese an das Ger t an 6 Inbetriebnahme Seite 21 vv yY Yy Betriebsanleitung FlexAct BT 29 30 Reinigung A WARNUNG ACHTUNG Betriebsanleitung FlexAct BT 8 Reinigung Eine regelm ige Reinigung ist unerl sslich Die Betriebssicherheit h ngt neben mehreren anderen Faktoren auch von der ordnungsgem en Reinigung ab Lebensgefahr durch elektrische Spannung Elektrische Schaltelemente sind in dem Ger t untergebracht Bei Ber hrung von apa f hrenden Teilen besteht unmittelbare Lebensgefahr ffnen Sie niemals das Ger t Das Ger t darf nur von autorisiertem Fachpersonal der Firma Sartorius Stedim Biotech ge ffnet werden Ar
32. keit z B durch Drogen Alkohol Medikamente oder hnliches beein tr chtigt ist Das Ger t darf nur von geschultem und autorisiertem Personal mit Sicherheitsunter weisung bedient werden Das Personal muss Kenntnisse im Umgang mit den verwen deten Betriebsstoffen und Materialien haben Sicherheitsunterweisung Betriebsanleitung FlexAct BT 9 10 Ger tebeschreibung Betriebsanleitung FlexAct BT 3 Ger tebeschreibung Das Ger t FlexAct BT ist eine mobile Aufnahme f r die Bag tester Sartocheck 4 plus und Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit Das Ger t dient als R ckhaltevor richtung zur Durchf hrung der Testmethode Bagtest in Platteneinheit die in der Betriebsanleitung der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits beschrie ben ist Das Ger t verf gt ber drei Abstellebenen auf denen Sartocheck 4 plus Bag tester und Bag tester MultiUnits und ggf weitere Ger te platziert werden k nnen Der Sartocheck 4 plus Bag tester wird auf der oberen Abstellebene platziert und dient der Steuerung des Bag Testverfahrens Der Anschluss einer weiteren Testeinheit Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit ist erforderlich wenn zwei Bags gleichzeitig gepr ft werden sollen Es k nnen maximal vier Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnits an den Sartocheck 4 plus Bag tester angeschlossen werden Dabei kann eine Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit f r den Bagtest in Platteneinh
33. laborseitigen Energien den Vorgaben entsprechen Gefahr von schweren Personen oder Sachsch den durch unsachgem e Auf A stellung des Ger ts Die ordnungsgem e Aufstellung des Ger ts ist f r den sicheren Betrieb von grund legender Bedeutung Beachten Sie die Richtlinien f r Geb ude und Laboreinrichtungen Beachten Sie die Vorschriften und Sicherheitsrichtlinien zur Arbeitsplatzge staltung und Sicherung gegen unbefugten Zugang die f r das Labor bzw den vorgesehenen Prozess anzuwenden sind Stellen Sie sicher dass nur autorisierte Personen Zugang zum Ger t haben Lassen Sie sich beim Transport und beim Aufstellen der Ger te von weiteren Personen helfen oder benutzen Sie tragf hige Hebehilfen Tragen Sie bei den Arbeiten Arbeitschutzkleidung und Sicherheitsschuhe Beachten Sie die Hinweise in den folgenden Abschnitten WARNUNG 5 1 Akklimatisieren Wenn ein kaltes Ger t in eine warme Umgebung gebracht wird kann dies zu Betau ung f hren Kondensation von Luftfeuchtigkeit Trennen Sie das Ger t vom Netz und lassen Sie es ca 2 Stunden akklimatisieren 5 2 _ Umgebungsbedingungen am Aufstellort Das Ger t darf nur unter den im Kapitel 13 3 Umgebungsbedingungen Seite 36 aufgef hrten Bedingungen betrieben werden Betriebsanleitung FlexAct BT 17 18 Aufstellung A WARNUNG A WARNUNG ACHTUNG Betriebsanleitung FlexAct BT 5 3 Aufstellort
34. ln 13 Technische Daten 13 1 Abmessungen und Gewicht 2 cc 13 2 Anschlusswerte 13 3 Umgebungsbedingungen 134 UENO en ee een ee emsora er 13 5 Verbrauchsmaterial 14 Anhang 2 222222sesseereeeeeeeeennnee nenn 14 1 Service 14 2 Dekontaminationserkl rung Betriebsanleitung FlexAct BT ber dieses Dokument ACHTUNG Betriebsanleitung FlexAct BT 1 ber dieses Dokument Diese Betriebsanleitung liefert Ihnen alle Informationen die Sie f r die Aufstellung und Bedienung des FlexAct BT ben tigen Das FlexAct BT wird im Folgenden auch Ger t genannt Die Betriebsanleitung informiert Sie wie Sie das Ger t sicherheitsgerecht aufstellen und in Betrieb nehmen das Ger t vorschriftsm ig reinigen Die Betriebsanleitung muss von allen Personen gelesen verstanden und angewendet werden die mit der Bedienung und Reinigung des Ger ts beauftragt sind Das gilt insbesondere f r die aufgef hrten Sicherheitshinweise gt Lesen sie diese Betriebsanleitung aufmerksam und vollst ndig durch bevor Sie mit dem Ger t arbeiten Diese Betriebsanleitung ist Teil des Ger tes Bewahren Sie sie gut erreichbar und sicher am Einsatzort des Ger ts auf Bei Verlust der Betriebsanleitung k nnen Sie Ersatz anfordern oder die aktuelle Anleitung von der Sartorius Website herunterladen www sartorius com Das Ger t darf nur unter Betriebsbedingungen eingesetzt werden wie sie in
35. ng FlexAct BT plus Bag tester an Achten Sie auf die richtige Zuordnung der Anschlusskabel gt 3 2 Lieferum fang Seite 14 Schlie en Sie ggf weitere Komponenten an die Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnit an Nehmen Sie die Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnit in Betrieb Bedienung 7 Bedienung Die Bedienung des Ger ts umfasst folgende wesentliche Ma nahmen Ger t ein und ausschalten Bags einsetzen und anschlie en Bag Testverfahren durchf hren und abschlie en das Ger t bei Bedarf verschieben 7 1 Ger t ein und ausschalten Stellen Sie vor dem Einschalten und Ausschalten des Ger ts sicher dass Sie sich mit den Sicherheitshinweisen vertraut gemacht haben gt Kapi tel 2 Sicherheitshinweise Seite 6 dass das Ger t entsprechend den Vorgaben ordnungsgem aufgestellt und angeschlossen ist dass die Versorgungsspannung den Angaben auf dem Typenschild entspricht Ger t einschalten Stellen Sie den Hauptschalter 1 auf der R ckseite des Ger ts in die Position I gt Die an der R ckseite befindliche Steckdosenleiste wird mit Spannung versorgt Dadurch werden alle an die Steckdosenleiste angeschlossenen Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits mit Spannung versorgt Ger t ausschalten Stellen Sie den Hauptschalter 1 in die Position O gt Die an der R ckseite befindliche Steckdosenleiste wird spannungsf
36. nii sartorius stedim biotech Betriebsanleitung FlexAct BT Zentrales 2D Lecktest Modul f r Sartocheck 4 plus Bag tester Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit bapiman ei KAENI EDNO ON ONNAN AN 85037 547 57 Inhalt 1 ber dieses Dokument c ce 4 1 1 Mitgeltende DOKUMeNte u r ee 4 1 2 Darstellunge millele nasse ee 5 2 Sicherheitshinweise 2 22ccceceeeeeeeeen 6 2 1 Allgemeine Sicherheitshinweise 2222220 6 2 2 Informelle Sicherheitsma nahmen 6 2 3 Bestimmungsgem e Verwendung vorhersehbare Fehlanwendung 7 2 4 Restrisiken bei Benutzung des Ger ts 8 2 5 Gefahr durch elektrische Energie 8 2 6 Sicherheits und Schutzvorrichtungen 9 2 7 Anforderungen an das Personal 9 3 Ger tebeschreibung nannnaannaaa naana 10 Sl AUDU een een ren an era id 11 3 1 1 VOrdera ns cht susas20 uR0 HE ee 11 32 DYaulsicht susanne essen ers 12 3 13 R CKANSIEHl en teren nee 12 3 14 ANSCHlUSSerucn es idee rien 13 3 2 ICTEF M LANG nennen anne ernennen 14 3 3 ZUDCHOF nenne era E EE 14 4 Transport anaana aaaea ee ou 15 4 1 Umgebungsbedingungen beim Transport 15 4 2 Transporthinweise 2 22cesseseseeeeeeeeeeene en 15 4 3 Kontrolle bei bernahme durch den Empf nger 16 5 Aufstellung 2unsesee seines le
37. r Das Ger t darf nicht ohne Vlies betrieben werden Besch digungen des Vlieses k n nen zu falschen Testergebnissen f hren Tauschen Sie das Vlies daher in regelm i gen Abst nden aus Tauschen Sie das Vlies aus wenn die folgenden Bedingungen gegeben sind Das Ger t war einen Monat in Betrieb Es wurden mehr als 500 Bag Tests durchgef hrt Vlieshalter demontieren L sen Sie alle Klemmschrauben 1 sodass Sie den Vlieshalter aus der Bag Auf nahme herausziehen k nnen Ziehen Sie den Vlieshalter vollst ndig aus der Bag Aufnahme heraus Nehmen Sie alle Klemmschrauben 1 und die beiden Klemmplatten 2 vom Vlies halter ab Nehmen Sie das Vlies 3 ab und entsorgen Sie dieses gem den geltenden Umweltvorschriften Vlies installieren Beachten Sie die Installationsschritte in Kapitel 6 2 Vlies installieren Seite 21 10 Lagerung Wird das Ger t nicht unmittelbar nach Anlieferung aufgestellt oder zwischenzeitlich nicht benutzt muss das Ger t unter den im Kapitel 13 3 Umgebungsbedingun gen Seite 36 aufgef hrten Bedingungen gelagert werden Gefahr von Sachsch den durch unsachgem e Lagerung Lagern Sie das Ger t nur in trockenen Geb uden und lassen Sie das Ger t nicht im Freien stehen Bei unsachgem er Lagerung wird f r entstehende Sch den keine Haftung ber nommen Betriebsanleitung FlexAct BT 31 32 Entsorgung Betriebsanleitung FlexAc
38. rei geschaltet Dadurch werden alle an die Steckdosenleiste angeschlossenen Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits spannungsfrei geschaltet Betriebsanleitung FlexAct BT 25 Bedienung 7 2 Bag einsetzen Stellen Sie sicher dass die Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiUnits ord nungsgem installiert und an das Ger t angeschlossen sind Beachten Sie die Hinweise im Kapitel 6 Inbetriebnahme Seite 21 Da Setzen Sie nur geeignete Bags ein Kapitel 13 4 Zubeh r Seite 37 ACHTUNG Setzen Sie nur ungebrauchte und trockene Bags ein Die Verwendung gebrauch EEE ter oder feuchter Bags ist nicht gestattet In den nachfolgenden Kapiteln wird die Installation eines Bags beschrieben Wie derholen Sie bei Bedarf die genannten Installationsschritte um einen weiteren Bag einzusetzen Schalten Sie das Ger t an Kapitel 7 1 Ger t ein und ausschalten Seite 25 Nehmen Sie den Bag aus der Verpackung Benutzen Sie dazu keine scharfen Gegenst nde die den Bag besch digen k nnten Schieben Sie alle Schlauchklemmen 1 der Bag Anschl sse soweit wie m glich nach oben Wenn sich die Schlauchklemmen zu weit unten befinden kann der Bag ggf nicht vollst ndig in der Bag Aufnahme positioniert werden F hren Sie den Bag von oben in die Bag Aufnahme ein 2 und schieben Sie diesen vorsichtig nach unten sodass der Bag zwischen den Metallplatten der Bag Aufnahme
39. rtorius Stedim Biotech nicht Gefahr durch nicht bestimmungsgem e Verwendung Jede ber die bestimmungsgem e Verwendung hinausgehende und oder andersar tige Benutzung des Ger ts kann zu gef hrlichen Situationen f hren Folgende Verwendungen gelten als nicht bestimmungsgem und sind strengstens verboten Pr fung gebrauchter oder feuchter Bags Anschluss nicht geeigneter Ger te Testeinheiten Durchf hrung eigenm chtiger Umbauten oder sonstiger technischer nderungen am Ger t Gefahr durch Verwendung nicht geeigneten Zubeh rs Betreiben Sie das Ger t ausschlie lich mit Original Zubeh rteilen bzw Ersatzteilen Bei eigenm chtigen Ver nderungen des Ger ts sind Leistung und Betriebssicherheit des Systems nicht mehr gew hrleistet Dabei kann auch die Sicherheit des Bedieners gef hrdet werden a Verwenden Sie nur vom Hersteller angegebene Materialien z B Verbrauchsmateria ACHTUNG lien Reinigungsmittel Schl uche Betriebsanleitung FlexAct BT 7 Sicherheitshinweise A WARNUNG A WARNUNG Betriebsanleitung FlexAc BT 2 4 Restrisiken bei Benutzung des Ger ts Das Ger t ist nach dem Stand der Technik und den anerkannten sicherheitstech nischen Regeln entwickelt und gebaut Dennoch besteht die M glichkeit dass bei seiner Verwendung Gefahren f r Leib und Leben des Benutzers oder Dritter bzw Beeintr chtigungen f r das Ger t oder an anderen Sachwerten entstehen J
40. ssklammer 2 Entnehmen Sie den Testschlauch und l sen Sie die Klemmverbindung zwischen dem Testschlauch und dem Bag Anschluss Nehmen Sie den Bag aus der Bag Aufnahme indem Sie diesen vorsichtig nach oben herausziehen Wenn Sie keine weiteren Bag Tests durchf hren m chten Schalten Sie den Sartocheck 4 plus Bag tester die Bag tester MultiUnit aus gt Betriebsanleitung der Sartocheck 4 plus Bag tester Bag tester MultiU nits Schalten Sie das Ger t aus Kapitel 7 1 Ger t ein und ausschalten Seite 25 Schlie en Sie die Verschlussklammer 2 und die ziehen Sie die Fl gel schraube 1 fest 7 5 Ger t verschieben Das Ger t verf gt ber Transportrollen und kann am Arbeitsplatz bei Bedarf verscho ben werden Die Aufstellbedingungen m ssen am neuen Stellplatz erf llt sein siehe Kapitel 5 Aufstellung Seite 17 Wenden Sie sich im Zweifel an den Sartorius Service Gefahr von Sachsch den durch fehlerhaftes Verschieben des Ger ts Die Standsicherheit der auf dem Ger t positionierten Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnits muss beim Verschieben zu jeder Zeit gegeben sein Nehmen Sie die Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnits vom Ger t wenn die Standsicherheit dieser nicht gew hrleistet werden kann Stellen Sie sicher dass alle Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnits ausgeschal tet sind L sen Sie das Netzanschlusskabel 1 vom Ger t und von der laborse
41. t BT 11 Entsorgung 11 1 Allgemeine Hinweise Verpackung Die Verpackung besteht aus umweltfreundlichen Materialien die als Sekund rroh stoffe dienen k nnen Wird die Verpackung nicht mehr ben tigt ist diese der rtlichen M llentsorgung zuzuf hren Ger t Das Ger t inklusive Zubeh r und leere Akkus Batterien geh ren nicht in den Hausm ll denn sie sind aus hochwertigen Materialien hergestellt die recycelt und wiederverwendet werden k nnen Die europ ische Richtlinie 2002 96 EG WEEE fordert die elektrischen und elektronischen Ger te vom unsortierten Siedlungsabfall getrennt zu erfassen um sie anschlie end wiederzuverwerten Das Symbol mit der durchgestrichenen M lltonne weist auf die Notwendigkeit der getrennten Sammlung hin In Deutschland und einigen anderen L ndern f hrt Sartorius die R cknahme und gesetzeskonforme Entsorgung Ihrer elektrischen und elektronischen Produkte selbst durch Diese Produkte d rfen nicht auch nicht von Kleingewerbetreibenden in den Hausm ll oder an Ssammelstellen der rtlichen ffentlichen Entsorgungsbetriebe abgegeben werden Bitte wenden Sie sich an den Sartorius Service In L ndern die keine Mitglieder des Europ ischen Wirtschaftsraums sind oder in denen es keine Sartorius Filialen gibt sprechen Sie bitte die rtlichen Beh rden oder Ihr Entsorgungsunternehmen an Vor der Entsorgung bzw Verschrottung des Ger ts sollten die Batterien entfernt werden und einer
42. t im Freien stehen Verwenden Sie nur geeignete saubere und unbesch digte Lastaufnahmemittel Betriebsanleitung FlexAct BT 15 16 Transport ACHTUNG Betriebsanleitung FlexAct BT 4 3 Kontrolle bei bernahme durch den Empf nger Transportsch den melden und dokumentieren Bei bernahme des Ger ts durch den Kunden muss dieses auf sichtbare Transport sch den untersucht werden Melden Sie Transportsch den sofort der ausliefernden Stelle und dokumentieren Sie diese Vollst ndigkeit der Lieferung kontrollieren Pr fen Sie die Vollst ndigkeit der Lieferung gem Ihrer Bestellung Gefahr von Sachsch den durch Einsatz ungeeigneter Komponenten Komponenten die nicht den Spezifikationen der Sartorius Stedim Biotech entspre chen d rfen Sie nicht einsetzen Verpackung Die zum Transport und Schutz des Ger ts verwendete Verpackung besteht berwie gend aus folgenden Stoffen welche sich zur Wiederverwendung Recycling eignen Wellpappe Karton Styropor Polyethylenfolie gepresste Spanplatte Holz Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial gem den landesrechtlichen Bestimmungen Aufstellung 5 Aufstellung Die Aufstellung des Ger tes umfasst folgende wesentliche Ma nahmen Sicherstellen dass die Umgebungsbedingungen f r den Aufstellort erf llt sind Sicherstellen dass die Arbeitsfl chen ausreichend dimensioniert und geeignet sind Sicherstellen dass die
43. ten Netzanschlusskabel Achten Sie auf die richtige Zuordnung der Netzanschlusskabel Kapitel 3 2 WARNUNG 1 Lieferumfang Seite 14 Lebensgefahr durch ungeeignete Netzanschlusskabell Betriebsanleitung FlexAct BT 19 20 Aufstellung lt Q JJ 4 O L VORSICHT Betriebsanleitung FlexAct BT 5 6 Ger t am Arbeitsplatz aufstellen Beachten Sie die Hinweise in Kapitel gt 5 Aufstellung Seite 17 Ger t positionieren Quetschgefahr durch berrollen der F e beim Verschieben des Ger tes Tragen Sie beim Verschieben des Ger tes geeignete Sicherheitsschuhe Schieben Sie das Ger t an den vorgesehenen Arbeitsplatz Feststellrollen arretieren Quetschgefahr beim Bedienen der Feststellrollen Tragen Sie beim Bedienen der Feststellrollen Sicherheitsschuhe Bedienen Sie die Feststellrollen nur mit den F en gt Arretieren Sie die Feststellrollen Verletzungsgefahr durch selbstst ndiges Wegrollen des Ger tes Stellen Sie sicher dass das Ger t eben ausgerichtet ist Stellen Sie sicher das die Feststellrollen arretiert sind En 5 Abb 4 1 Vlieshalter einsetzen A VORSICHT Inbetriebnahme 6 Inbetriebnahme 6 1 Installations und Funktionsqualifizierung IQ 0O Die Inbetriebnahme des Ger ts muss durch den Sartorius Service erfolgen Der Sartorius Service f hrt im Rahmen der Inbetriebnahme eine Installations und Funk tionsqualifizierung durch
44. ten ad quat GEREINIGT und DEKONTAMINIERT wurden diese Erkl rung durch eine autorisierte Person ausgef llt unterzeichnet und an uns zur ckgegeben wurde Wir bitten Sie um Verst ndnis f r unsere Ma nahmen unseren Angestellten eine sichere und ungef hrliche Arbeitsumgebung bereitzustellen Beschreibung der Ger te und Komponenten Beschreibung Artikel Nr Serien Nr Rechnungs Lieferschein Nr Lieferdatum Kontaminierung Reinigung Achtung Bitte beschreiben Sie pr zise die biolo Achtung Bitte beschreiben Sie die Reinigungs und gische chemische oder radioaktive Kontaminierung Dekontaminationsmethode prozedur Das Ger t war kontaminiert mit Und wurde gereinigt und dekontaminiert durch Rechtsverbindliche Erkl rung Hiermit versichere n ich wir dass die Angaben in diesem Formular korrekt und vollst ndig sind Die Ger te und Komponenten wurden entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen sachgem dekontaminiert und gereinigt Von den Ger ten gehen keinerlei chemische biologische oder radioaktive Risiken aus die eine Gef hrdung f r die Sicherheit oder die Gesundheit betroffener Personen darstellt Firma Institut Adresse Land Tel Fax Name der autorisierten Person Position Datum Unterschrift Bitte verpacken Sie das Ger t sachgem und senden Sie es frei Empf nger an Ihren Sartorius Service Betriebsanleitung FlexAct BT 39 Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler
45. tzen Sie sich bitte mit Ihrer Vertretung der Sartorius Stedim Biotech in Verbindung ACHTUNG ber dieses Dokument Beachten Sie erg nzend zu dieser Betriebsanleitung die Betriebsanleitung der Bag tester Sartocheck 4 plus Bag tester Sartocheck 4 plus Bag tester MultiUnit ggf die Betriebsanleitung weiterer Ger te z B Sartocheck 4 plus Filter tester Sartocheck 4 plus Filter tester MultiUnit die Dokumentation der Einweg Beutel Bags 1 2 Darstellungsmittel Als Hinweis und zur direkten Warnung vor Gefahren sind besonders zu beachtende Textaussagen in dieser Installationsanleitung wie folgt gekennzeichnet Dieser Hinweis kennzeichnet eine m gliche Gef hrdung mit mittlerem Risiko die Tod oder schwere K rperverletzung zur Folge haben kann wenn sie nicht ver mieden wird Dieser Hinweis kennzeichnet eine m gliche Gef hrdung mit geringem Risiko die eine mittelschwere oder leichte K rperverletzung zur Folge haben kann wenn sie nicht vermieden wird Dieser Hinweis kennzeichnet eine Gef hrdung mit geringem Risiko die Sachsch den zur Folge haben k nnte wenn sie nicht vermieden wird Dieses Symbol gibt einen Hinweis zu einer Funktion oder Einstellung an dem Ger t gibt einen Hinweis zur Vorsicht beim Arbeiten kennzeichnet n tzliche Informationen Des Weiteren werden folgende Darstellungsmittel verwendet Texte die dieser Markierung folgen sind Aufz hlungen Texte d
46. zii Sartorius stedim biotech EG EU Konformit tserkl rung EC EU Declaration of Conformity Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 D 37079 Goettingen Germany erkl rt in alleiniger Verantwortung dass das Betriebsmittel deciares under sole responsibility that the equipment FlexAct BT Zentrales 2D Lecktest Modul FlexAct BT Central 2D Leak Test Module 26288 BTFA in der von uns in Verkehr gebrachten Ausf hrung allen einschl gigen Bestimmungen der folgenden Europ ischen Richtlinien einschlie lich deren zum Zeitpunkt der Erkl rung geltenden nderungen entspricht und die anwendbaren Anforderungen folgender harmanisierter Europ ischer Normen erf llt in the form as delivered fulfils all the relevant provisions of the following European Directives including any amendments valid af the time this declaration was signed and meets the applicable requirements of the harmonized European Standards listed below Elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen Electrical equipment designed for use within certain voltage limits EN 61010 122010 Beschr nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher Stoffe in Elektro und Elektronikger ten RoHS Restrictton of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment RoHS EN 50581 2012 Jahreszahl der CE Kennzeichenvergabe Year of the CE mark assignment 15 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen 2
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