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ÄKTAprocess™

1. Probenpumpe Die Probenpumpe erm glicht es die Probe in die S ule zu injizieren ohne eine der Sy stempumpen daf r einzusetzen Die Zuleitung der Probenpumpe erfolgt ber zwei optionale Einl sse Die Probenpumpe ist au erdem mit einem zus tzlichen Druckmessgeber ausgestattet der das System vor berdruck sch tzt Zus tzlicher Druckmessgeber Nach der S ule kann ein zus tzlicher Druckmessgeber installiert werden um den bis dahin erfolgten Druckabfall genau zu messen Zus tzlicher pH Monitor Auf einem Gradientensystem kann vor der S ule ein zus tzlicher pH Monitor installiert werden damit der Gradient berwacht werden kann KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 69 3 Systembeschreibung 3 4 Konfigurationsoptionen UV Monitoroption Als UV Monitoroption kann ein UV 900 Monitor ausgew hlt werden Mit dem UV 900 Monitor kann der Benutzer bestimmte zu berwachende Wellenl ngen im Bereich von 190 bis 700 nm festlegen Es k nnen bis zu drei bestimmte Wellenl ngen Werte festgelegt werden UV1 UV2 und UV3 Inline Filteroptionen Filterventile 70 Es kann ein Filter zwischen der Blasenfalle und der S ule installiert werden um zu ver meiden dass Fremdk rper die S ule kontaminieren Es sind zwei verschiedene Typen von optionalen Inline Filtern erh ltlich e Option 1 Stahlfiltergeh use mit Filtereinsatz e Option 2 2 oder 4 Zoll Einmalkapselfilter Anmerkung Bei Auswahl
2. e Nach der Montage oder Wartung e Vor Inbetriebnahme oder CIP ACHTUNG Vor der Durchf hrung von Servicearbeiten dekontaminieren Vor der Durchf hrung von Servicearbeiten am AKTAprocess sicher stellen dass das System ordnungsgem dekontaminiert wurde KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 139 6 Wartung 6 1 Wartungsplan f r den Benutzer 6 1 Wartungsplan f r den Benutzer Einf hrung Die Wartungsempfehlungen richten sich danach wie h ufig das System verwendet wird Wir m chten darauf hinweisen dass die Empfehlung evtl nicht f r die spezifische Ver wendung des Systems gilt Der Systemeigent mer ist allein daf r verantwortlich anwend bare Routinen f r regelm ige Wartungsarbeiten einzurichten Wartung in Verbindung mit jedem Durchlauf oder w chentlich Inder nachstehenden Tabelle werden Wartungsma nahmen beschrieben die f r jeden Durchlauf oder w chentlich je nachdem was zuerst eintritt erforderlich sind Komponente MaBnahme UV Monitor Die automatische Nullstellung mit Hilfe der ent sprechenden Funktion unter UNICORN einstellen pH Monitor Die pH Sonde reinigen kalibrieren und lagern siehe Abschnitt 6 5 1 Kalibrierung der pH Sonde auf Seite 160 Inline Filter falls vorhanden Die Filterpatrone reinigen oder austauschen Alarmsummer Die Funktion Alarms BuzzerTest berpr fen Luftsensor falls vorhanden Die Funktion pr fen indem Luft durch das S
3. Nothalt Durch Dr cken von EMERGENCY STOP Nothalt wird die Stromversorgung des Schaltschranks NICHT automatisch unterbro chen ACHTUNG Alle elektrischen Installationen m ssen von autorisiertem Personal vorgenommen werden 24 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen VORSICHT Keine Unterbrechungsfrei Stromversorgung USV au erhalb des Bereichs zwischen 100 und 240 V nutzen Bei UL klassifizierten Systemen keine USV ber 120 V nutzen VORSICHT Eine USV darf nur von autorisiertem Personal angeschlossen wer den um falsche Zuordnungen oder Anschlussfehler zu vermeiden Wenden Sie sich an Ihren GE Vertreter um weitere Informationen zu erhalten Probenpumpe ACHTUNG Bewegen oder heben Sie die Probenpumpe stets separat und vom KTAprocess System getrennt Die Ger te m ssen stets separat bewegt werden ACHTUNG Sorgf ltig darauf achten dass der Probenpumpenwagen beim Transport nicht umkippt ACHTUNG Die Probenpumpe muss so positioniert werden dass sie den Zugang zu den Not Aus Tasten nicht blockiert ACHTUNG Die Probenpumpe muss ber das System mit Strom versorgt wer den Sie darf nicht direkt mit einer Steckdose verbunden werden gt PP gt KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 25 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen gt VORS
4. 15 Kontrollleuchte RUN PAUSE 16 Kontrollleuchte POWER Anlagengrenze 48 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 2 Abbildungen von KTAprocess System mit Basiskonfiguration R ckansicht Die nachstehende Abbildung zeigt die R ckansicht der Basiskonfiguration des KTAprocess 17 Anschluss f r die Luftdruckversorgung 18 SYSTEM POWER SWITCH System Netzschalter 19 EMERGENCY STOP Nothalt 20 Druckmessgeber 21 Vors ulen Leitf higkeitsmonitor KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 49 3 Systembeschreibung 3 2 Abbildungen von KTAprocess Funktion Systempumpe A Beweglicher Luftsensor Systemeing nge 2 Nachs ulen Leitf higkeitsmonitor Typenschild Anlagengrenze System mit allen Optionen Frontansicht Die untere Abbildung zeigt die Vorderansicht eines Beispiels von KTAprocess mit allen optionalen Komponenten 50 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 27 3 Systembeschreibung 3 2 Abbildungen von KTAprocess Teil Funktion Systemausg nge 10 28 S ule 2 Anschl sse 2 29 Intelligent Packing CIP Ventile 30 Kalibrierungsbecher der Vors ulen pH Sensor 31 Vors ulen pH Sensor 32 Probenpumpeneingang 33 Inline Filter Anlagengrenze KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 51 3 Systembeschrei
5. 8 Informationen zu Verweisen 8 Informationen zu Verweisen Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel liefert Informationen zu Verweisen die bei der Installation beim Betrieb und bei der Wartung des KTAprocess sowie bei einer m glichen Fehlersuche hilfreich sein k nnen Weitere Informationen zur Hilfe bei der Bestellung von Teilen und Zubeh r wird ebenso gegeben Das KTAprocess ist ein modular aufgebautes System das auf viele unterschiedliche Arten konfiguriert werden kann Um die spezifische Konfiguration zu verstehen die f r das KTAprocess gilt bitte das im Lieferumfang des Ger ts enthaltene Produktdokumentationspaket beachten In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 8 1 Spezifikationen 175 8 2 Chemischer Widerstand 179 8 3 Gradientenleistung 182 8 4 UNICORN Methode zur CIP Desinfektion Sp len des Systems 184 8 5 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformulare 188 8 6 Weitere Informationen 191 174 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB Einf hrung Spezifikationen Dieser Abschnitt enth lt technische Daten zum KTAprocess System und zu seinen 8 Informationen zu Verweisen 8 1 Spezifikationen Komponenten Vollst ndige technische Daten befinden sich im Abschnitt Allgemeine Spezifikation im Produktdokumentationspaket Allgemeine technische Daten Die nachstehende Tabelle enth lt allgemeine technische Daten f r das vollst ndige
6. KTAprocess unumg nglich sind In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 5 1 Das System vorbereiten 120 5 2 Einen Programmlauf durchf hren 133 5 3 Das System und die Software herunterfahren 136 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 117 5 Betrieb VorsichtsmaBnahmen ACHTUNG Vor der Durchf hrung der in diesem Kapitel beschriebenen Verfah ren muss der gesamte Inhalt der entsprechenden Abschnitte in Kapitel Sicherheitsanweisungen gem der nachfolgenden Aufstel lung gelesen und verstanden werden e Allgemeine Vorsichtsma nahmen auf Seite 17 e Personenschutz auf Seite 19 e Systembedienung auf Seite 26 ACHTUNG Hochdruck Das Produkt arbeitet mit Hochdruck Stets Schutzbrille und andere erforderliche pers nliche Schutzausr stung tragen ACHTUNG Vor dem Betrieb m ssen alle Prozessanschl sse und das Schlauchsystem bei H chstdruck auf Undichtigkeiten untersucht werden um andauernden Schutz vor Verletzungen durch aussprit zende Fl ssigkeit berstende Schl uche oder eine potenziell explo sionsgef hrdete Atmosph re zu vermeiden ACHTUNG Einstellung des Systemdruckalarms Wenn ein Kapselfilter f r das System verwendet wird muss der Systemdruckalarm auf den f r den Kapselfilter zul ssigen H chstdruck eingestellt werden HINWEIS Ausschlie lich Chemikalien verwenden welche die Systemteile in
7. System Eigenschaft Wert Prozessbetriebsgren Einlasszufuhrdruck O bis 0 2 bar g zen Auslassgegendruck 0 bis 1 bar g Brennbare Fl ssigkeiten Nicht gestattet Betrieb in explosionsgef hrdeter Umgebung Nicht gestattet Stromzufuhr Siehe Schrankspezifische Daten auf Seite 176 Druckluft Druck 5 5 bis 7 bar Luftstrom mind 50 NI min bei Normalbetrieb Eindringschutz EN System IP55 en Schrank IP56 NEMA 4x L rmpegel lt 72 dBA Bodenneigung Horizontal 1 H he ber dem Mee Bis 2000 m resspiegel Umgebungsbedingun Temperatur 2 C bis 26 C gen Luftfeuchtigkeit 20 bis 95 nicht kondensierend KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 175 8 Informationen zu Verweisen 8 1 Spezifikationen Schrankspezifische Daten Die nachstehende Tabelle enth lt technische Daten zum Schaltschranktyp Eigenschaft Schrank 10 Schrank 30 Stromspannung 100 120 200 bis 208 230 200 bis 208 230 oder oder 240 VAC 50 60 Hz 240 VAC 50 60 Hz Max Strom 1500 VA 2300 VA verbrauch Mindest Siche 100 120 V 15 16 A 15 16 A rungswert Stromzu fuhr 200 230 240V 10 A Transienten berspannungskategorie II berspannungskategorie Il Systemtypspezifische Daten Die nachstehende Tabelle enth lt Informationen zu Kapazit t und Abmessungen des Systems Eigenschaft Schlauch Schrank 10 Polypropylenschlauch 6 oder 10 mm Edelstahlleitungen 3
8. Systemkabel mit E7 gekennzeichnet verbinden Anmerkung Der Probenpumpen Luftversorgungsschlauch das ASi Kabel das Motor Stromkabel das Drucksensorkabel und das Pumpenmembran Schalterkabel sind miteinander verbunden Die entsprechenden Kabel auf der Systemseite sind entweder T Steckverbinder oder lockere Kabelenden die durch Kappen gesch tzt sind wenn sie nicht verwendet werden Leitung vom Probenpumpenauslass mit dem Probeneinlassventil des Systems verbinden Den beweglichen Luftsensor falls erforderlich an einen der Probenpumpen einl sse anschlie en Leitung mit den Probenpumpeneinl ssen verbinden KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 107 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 5 Probenpumpe anschlie en Abschluss Die folgenden Schritte m ssen nach dem Anschlie en der Probenpumpe durchgef hrt werden Schritt Ma nahme 1 Druckluftzufuhr zum System wieder anschlie en 2 Das System mit dem SYSTEM POWER SWITCH System Netzschalter ein schalten 108 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 6 Anschlie en einer S ule 4 4 6 Anschlie en einer S ule Einf hrung In diesem Abschnitt werden die Schritte beschrieben die erforderlich sind um eine S ule mit dem KTAprocess zu verbinden Wichtig HINWEIS Sicherstellen dass die Verbindungen mit der S ule und dem System die in der Bedienungsanleitung f r die S ule
9. Vor dem Durchf hren von Wartungs oder Entsorgungsarbeiten am System ist Folgendes zu beachten e Das System ist leer und druckentlastet e Das System ist vom Prozesszulauf von der Stromversorgung und von der Druckluftversorgung getrennt e Das System ist gegen die versehentliche erneute Beaufschla gung mit Strom w hrend der Wartung gesch tzt e Das System ist klar und deutlich als au er Betrieb gekennzeich net e Alle Teile die im Prozessverlauf in Kontakt mit Fl ssigkeit kom men sind sauber und dekontaminiert KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 157 6 Wartung 6 4 Zerlegung und Zusammenbau ACHTUNG Das Schlauchsystem muss bei H chstdruck auf Undichtigkeiten untersucht werden um andauernden Schutz vor Verletzungen durch ausspritzende Fl ssigkeit berstende Schl uche oder eine potenziell explosive Atmosph re zu vermeiden e Nach der Montage oder Wartung e Vor Inbetriebnahme oder CIP Vom Benutzer zuldssige Ma nahmen Die folgenden Komponenten k nnen vom Benutzer zerlegt bzw zusammengebaut werden e Die Filterpatrone optional e Dichtungen der TC Anschl sse und zwar dort wo der TC Anschluss zerlegt werden kann ohne irgendwelche Komponenten vom System entfernen zu m ssen e Die Bedienerkonsole Dies kann zum Schutz des Bedienfelds oder aus Platzgr nden erforderlich sein wenn das System verschoben werden muss e pH Sonde siehe Abschnitt 6 5 1 Kalibrie
10. werden wenn die Drain Stellung des Ventils genutzt wird Anmerkung Die UNICORN Anweisung ManFlow ist zu verwenden wenn Out_through_drain l uft soweit nicht im System ein Durchflussmesser vor der Blasenfalle installiert ist Kurzzeitig kann jedoch auch Flow Durchfluss verwendet werden auch wenn das System ber keinen Durchflussmesser verf gt KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 73 3 Systembeschreibung 3 4 Konfigurationsoptionen Druckregelventile PCV KTAprocess kann mit bis zu zwei optionalen Druckregelventilen PCV 341 und PCV 342 geliefert werden siehe nachfolgende Abbildung Anmerkung Die Abbildung zeigt PCV 341 und PCV 342 horizontal positioniert Die PCVs sollen das System vor einem freien Fluss sch tzen falls den Einl ssen ein h herer Druck als 0 2 bar zugef hrt wird Bei der Druckregelventil Option kann der Druck an den Einl ssen geregelt und der Durchfluss durch das System ber individuelle Systempumpen gesteuert werden PCV Sicherheits berwachung Wenn KTAprocess optional zum Einf gen eines Drucksteuerungsventils oder Ventilen konfiguriert wird wird das System auch mit einem zus tzlichen Luft Pegel und Druck berwachungsmodul ausgestattet ALP 900 Das zus tzliche ALP 900 berwachungsmodul sch tzt gegen das berschreiten des maximalen Betriebsdrucks durch berwachung des Drucks zwischen den Pumpen und den PCVs CIP Sammelleitungen CIP Sammelleitun
11. 2 Einen Schlauch an dem mit COLUMN TOP gekennzeichneten Systemventil und an der Oberseite der S ule anschlie en 3 Die Systemsdulenventile in die Position UpFlow stellen 4 Das System mit der Pumpe mit einer geeigneten Fl ssigkeit zur Aufstellung der S ule bef llen 5 Wenn das System einschlie lich der mit der S ule verbundenen Schl uche mit Fl ssigkeit gef llt ist die Pumpe stoppen 6 Mithilfe der Handventile an der S ule von Bypass auf Inline wechseln Abschlie ende berlegungen Nach dem Anschlie en der S ule sicherstellen dass der die Systemalarm e nach dem Bef llen wieder aktiviert werden KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 111 4 Installation 4 5 Stromversorgung 4 5 Stromversorgung Einf hrung Dieser Abschnitt bietet eine bersicht ber die Anforderungen an die Stromversorgung von KTAprocess Sie beinhaltet eine Beschreibung der verschiedenen Leistungsschalter Strombedarf Die Stromversorgungsanforderungen sind unter Abschnitt 8 1 Spezifikationen auf Seite 175 aufgef hrt ACHTUNG Schutzerde Das Produkt muss immer an eine geerdete Steckdose angeschlossen werden ACHTUNG Bestimmungen zur sicheren Installation elektrischer Ger te sind in den L ndercodes und Normen NEC VDE BSI IEC UL usw ent halten Die Installation muss die Spezifikationen zu Leitungstypen Leiterabmessungen Stecker Abzweigschutz und Trenneinrichtun gen einhalten Nichtbeach
12. 49 AB 115 4 Installation 4 5 Stromversorgung Eingebaute Sicherungsautomaten Die Netzstromversorgung zum KTAprocess und die Pumpen verf gen ber eigene Leistungsschalter im Schaltschrank Siehe Systemdokumentation f r die spezifischen Typen die in Ihrem System verwendet werden Die Sicherungsautomaten f r die Pumpen CB1 CB2 und CB3 ein Schalter je Pumpe befinden sich neben dem Netztransformator im Schaltschrank siehe Abbildung unten Alle Sicherungsautomaten f r die Pumpen sind f r 10 A ausgelegt Uberlastungsschutz CB4 der sich auf der gegen berliegenden Seite im Schaltschrank befindet steuert die Stromversorgung der brigen Systemkomponenten Dieser Siche rungsautomat ist ebenfalls f r 10 A ausgelegt Systeme nach UL Norm sind mit den zus tzlichen Sicherungsautomaten CB5 CB6 und CB7 ausgestattet Diese sch tzen die Gleichstromversorgung des integrierten Computers LCD Monitors und der Instrumente im Schaltschrank Systeme nach der UL Norm sind ebenfalls mit einem Fehlerstromschutz zum Schutz des UV Monitors ausgestattet Weitere Informationen 116 Schaltpl ne sowie Anforderungen an Spannung Strom Sicherungen und den Ausl se strom f r den Schutz des Festspannungsnetzger ts sind im Systemdokumentationspaket enthalten KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 Betrieb 5 Betrieb Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel liefert die Informationen die f r den sicheren Betrieb des
13. Ersatz und Zubeh rteile verwendet werden die von GE zugelassen oder geliefert wurden ACHTUNG Das Schlauchsystem muss bei H chstdruck auf Undichtigkeiten untersucht werden um andauernden Schutz vor Verletzungen durch ausspritzende Fl ssigkeit berstende Schl uche oder eine potenziell explosive Atmosph re zu vermeiden e Nach der Montage oder Wartung e Vor Inbetriebnahme oder CIP 30 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Um Verletzungen bei der Wartung der Ventile an 1 Systemen zu vermeiden ist sicherzustellen dass keine K rperteile beim Drehen der Ventilgruppen eingeklemmt werden ACHTUNG Vor der Durchf hrung von Servicearbeiten dekontaminieren Vor der Durchf hrung von Servicearbeiten am KTAprocess sicher stellen dass das System ordnungsgem dekontaminiert wurde VORSICHT Nicht auf das System klettern au er dort wo es ausdr cklich er laubt ist Bei einer berpr fung von KTAprocess in gr erer H he die rtlichen Bestimmungen beachten und die Verwendung der ordnungsgem en Ausr stung sicherstellen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 31 2 Sicherheitsanweisungen 2 2 Schilder 2 2 Schilder Einf hrung In diesem Abschnitt werden das Typenschild und die Bedeutung der Symbole auf dem Typenschild sowie weitere Sicherheitsschilder am System erl utert Typens
14. Kontakt mit Fl ssigkeit erwiesenerma en nicht besch digen k n nen 118 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 Betrieb F r weitere Informationen hierzu siehe Abschnitt 8 2 Chemischer Widerstand auf Seite 179 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 119 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 Das System vorbereiten Zu diesem Abschnitt In diesem Abschnitt werden die Schritte beschrieben die durchgef hrt werden sollten um das KTAprocess System auf einen Durchlauf vorzubereiten In diesem Abschnitt Abschnitt Siehe Seite 5 1 1 System und Software hochfahren 121 5 1 2 Systemkomponenten vorbereiten 123 5 1 3 Vorf llen und Dichtigkeitspr fung 126 5 1 4 Einstellen von Parametern f r Druckregelventile 129 5 1 5 Endkontrollen 131 Voraussetzungen Bevor das KTAprocess System in Betrieb genommen wird sicherstellen dass alle Ver fahren in den relevanten Kapiteln und Abschnitten durchgef hrt wurden einschlie lich e Kapitel 4 Installation auf Seite 87 und e Ma nahmen vor der Inbetriebnahme unter Abschnitt 6 1 Wartungsplan f r den Benutzer auf Seite 140 120 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 1 System und Software hochfahren 5 1 1 System und Software hochfahren KTAprocess starten VORSICHT Bei der Handhabung der Bedienkonsole sicherstellen dass keine K rperteile zwischen den Komponent
15. Ventilmembrane wurde ausgetauscht oder e Das Ventil wurde beeintr chtigt Wenn ein Valve error ausgel st wird kann die Ventilfunktion unter Umst nden durch eine Kalibrierung wiederhergestellt werden Hat eine Ventilkalibrierung keinen Erfolg wenden Sie sich an Ihren rtlichen GE Vertreter F r eine Ventilkalibrierung die Anweisung Valves Calibrate_Valves XVxxx befolgen das Ventil ausw hlen das kalibriert werden soll Es kann jeweils immer nur ein Ventil ausgew hlt und kalibriert werden Anmerkung W hrend der Kalibrierung des Ventils wird die Verbindung zum Ventil unterbrochen und ein Alarm ausgel st Um die Kalibrierung abzuschlie en best tigen Sie den Alarm im Feld Alarm und kli cken Sie dann auf Continue KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 143 6 Wartung 6 2 Reinigung 6 2 Reinigung Zu diesem Abschnitt In diesem Abschnitt werden die Verfahren und Empfehlungen zur Reinigung des KTAprocess beschrieben Es werden die Verfahren zur Reinigung von au en und die CIP Cleaning in Place Protokolle zur Reinigung des Str mungswegs beschrieben In diesem Abschnitt Dieser Abschnitt enth lt die folgenden Unterabschnitte Abschnitt Siehe Seite 6 2 1 Wichtige berlegungen zur Reinigung 146 6 2 2 Reinigung vor Ort Cleaning In Place CIP 148 6 2 3 Allgemeines Desinfektions und CIP Verfahren 151 VorsichtsmaBnahmen ACHTUNG Brennbare Fl ssigkeiten Dieses Produkt ist nich
16. das Feedback vom Leitf hig keitsmonitor geregelt Off 191 8 Informationen zu Verweisen 8 6 Weitere Informationen System Settings Specials Legt fest ob das Ventil wieder auf die Standardposition ColumnPauseFunction Bypass_Both zur ckgeht oder in der Stellung verbleibt wenn das System auf Pause gesetzt wird Die Funktion ColumnPauseFunction kann au erdem f r die optionale S ule 2 festgelegt werden Ersatzteile und Zubeh r Weitere Informationen zu Ersatzteilen und Zubeh r finden Sie im Produktdokumentati onspaket Ihr rtlicher GE Vertreter kann Ihnen weitere Ersatz und Zubeh rteile empfehlen Verschiedenes Bez glich 192 Schulung Service Methodenoptimierung Bestellinformationen Andere nicht in dieser Bedienungsanleitung behandelte Themen Bitte wenden Sie sich an Ihren ortsnahen GE Vertreter Kontaktinformationen sind auf der R ckseite dieser Bedienungsanleitung zu finden KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB Index A Abbildungen KTAprocess 46 Ablauf 58 Abl ufe 58 KTAprocess Abbildungen 46 Flussdiagramm 77 Verwendungszweck 7 Allgemeine Vorsichtsma nah men 17 Anmerkungen und Tipps 9 Anschl sse Stromversorgung 112 Auspacken erforderliches Werkzeug 93 Auspacken Sichtpr fung 93 Auspacken Vorgehenswei se 94 B Bedienerkonsole 97 Beh rdliche Vorschriften 10 Beispielpumpe Vorsichtsma nahmen 25 Bestellinformationen 192 C
17. das System bei Verwendung von Fill auf maximalen Durchfluss eingestellt kann es sein dass die Luftfalle sich nicht schnell genug schlie en kann so dass sie dann berl uft Um dies zu vermeiden Durchfluss verringern Die UNICORN Anweisung Alarms AirTrapLevelControl kann verwendet werden um die automatische Kontrolle des Fl ssigkeitsstands zu aktivieren bzw zu deaktivieren Die anderen in der nachstehenden Tabelle angef hrten Einstellungen deaktivieren automa tisch die F llstandskontrolle Anweisungen Einstellung Valves AirTrap Bypass Fill Fill_Inline Drain Out_through_drain Nach drauBen durch Ablauf Die Anweisung System Settings Specials AirTrapPauseFunction gibt vor ob das Ventil zu seiner Ausgangsstellung Inline zur ckkehrt oder ob es in seiner Position verbleibt wenn das System auf Pause wechselt Proben Anschlussventile 66 Die optionale Probenpumpe wird an das Proben Anschlussventil angeschlossen an dem auch der Zulauf der Systempumpe A und der optionalen Gradientenpumpe B nach der Luftfalle und dem optionalen Filter angeschlossen wird Proben Einlassventile sind nur in Systemen verf gbar die mit einer Probenpumpe geliefert werden Ist ein Einlassventil offen A B oder Proben Einlassventile ffnet sich auch das entspre chende Proben Anschlussventil Die Proben Anschlussventile k nnen vom Bediener nicht einzeln gesteuert werden Ein Flussdiagramm finden Sie unter
18. den Seiteneinlass des CIP Ventilsatzes verbinden Beinhaltet das System mehr als einen Satz Einlassventile werden die Schl uche jedes Ventilsatzes mit einem Verteiler am Seiteneinlass des CIP Ventilsatzes verbunden Die komplette Anordnung ist in der Abbildung unter Verwendung der optionalen Intelligent Packing CIP Ventile auf Seite 149 dargestellt Anmerkung Beinhaltet das System die optionalen CIP Ventile nicht die Schl uche mit jedem Einlassventil verbinden Der Schlauch von jedem Systemein lass muss dann manuell zwischen den mit den unterschiedlichen CIP L sungen gef llten Tanks gewechselt werden S ulenventile Bei entfernter S ule den S ulenverteiler zwischen den oberen und den unteren System s ulenventilen wechseln Anmerkung Beinhaltet das System keine CIP Ventile die Schl uche mit Desinfekti onsanschl ssen zwischen den oberen und den unteren Systems ulen ventilen wechseln Ausl sse e Den Verteiler am Auslass im Beispiel unten an Auslass 1 10 anschlie en e Den Schlauch vom Verteiler anschlie en und zum Ablauf leiten Anmerkung Sind die CIP Ventile nicht im System nicht enthalten die Schl uche mit jedem Einlassventil verbinden und zum Ablauf leiten 152 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 2 Reinigung 6 2 3 Allgemeines Desinfektions und CIP Verfahren Methode Schritt Ma nahme 1 Zum Beispiel 75 des maximalen Systemdurchflusses verwenden und eine Methode
19. e Stromverlust im gesamten System einschlie lich des Compu ters e Eine m gliche Besch digung der Festplatte und der RAID Festplatten im Computer e Daten und Betriebsstatus gehen eventuell verloren e Alle Ventile werden sofort und in keiner bestimmten Reihenfolge geschlossen Zum Ausschalten des Systems sollte immer der in Abschnitt 5 3 Das System und die Software herunterfahren auf Seite 136 beschrie bene kontrollierte Ausschaltvorgang befolgt werden 38 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Vorgehensweise in Notf llen ACHTUNG Stromausfall Bei einem Stromausfall oder nach dem Dr cken des Tasters EMERGENCY STOP Nothalt kann das KTAprocess den noch weiter unter Druck stehen Wird zu diesem Zeitpunkt eine Leitung oder ein Beh lter ge ffnet k nnte dies zum Ausstr men von potenziell gef hrlicher Prozess oder Reinigungsfl ssigkeit und damit zu Verletzungen f hren Nach einem Stromausfall oder einer Notabschaltungsicherstellen dass vor dem ffnen der Druck in allen Leitungen und Beh ltern abgeglichen ist Reihenfolge der Ventilschlie ungen Bei Verwendung einer Taste EMERGENCY STOP werden die Ventile in folgender Reihen folge geschlossen Intelligent Packing CIP Ventile Ventile an Einlass A Ventile an Einlass B optional Probeneinlassventile optional Blasenfalle Ventile Filterventile optional Proben Anschlussventile option
20. f r Benutzer Vor der Anwendung lesen Alle Benutzer m ssen die vollst ndige Bedienungsanleitung lesen bevor das Produkt aufgebaut verwendet oder gewartet wird Die Bedienungsanleitung muss beim Betrieb des Produkts stets griffbereit sein Das Produkt nur wie in der Benutzerdokumentation beschrieben bedienen Andernfalls k nnen Sie Gefahren ausgesetzt sein die m glicherweise zu Verletzungen und Ger te sch den f hren Vorgesehener Einsatzzweck des AKTAprocess Systems Das KTAprocess ist ein automatisches Niederdruck Fl ssigkeitschromatographiesystem f r den pr zisen Transport von Fl ssigkeiten zu und von Chromatographies ulen unter schiedlicher Gr e Das System ist zweckspezifisch f r das Prozess Scale Up und die pharmazeutische Gro produktion gefertigt Das KTAprocess System darf nicht bei klinischen Verfahren oder f r Diagnosezwecke eingesetzt werden Das KTAprocess System darf nicht in einer potenziell explosiven Atmosph re oder f r den Umgang mit brennbaren Fl ssigkeiten betrieben werden ACHTUNG Das Produkt nur auf die in KTAprocess Benutzerdokumentation beschriebene Weise bedienen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 7 1 Einf hrung 1 2 Wichtige Informationen f r Benutzer Voraussetzungen F r den sicheren und zweckm igen Gebrauch des AKTAprocess m ssen die folgenden Voraussetzungen erf llt sein e Sie sollten mit der Verwendung von Bioverfahrensg
21. pH Kalibrierung Die pH Sonde zum Kalibrieren aus dem Str mungsweg entfernen Die pH Sonde gem Abschnitt 6 5 1 Kalibrierung der pH Sonde auf Seite 160 kalibrieren pH Sonde einbauen Wie folgt vorgehen um die pH Sonde in der pH Durchflusszelle zu montieren VORSICHT Sicherstellen dass die pH Sonde nach dem erneuten Zusammen bau korrekt montiert wird Anmerkung Organische L sungsmittel verk rzen die Lebensdauer der pH Sonde Bei der Durchf hrung von Methoden mit organischen L sungsmitteln wird empfohlen die pH Sonde nicht in die Durchflusszelle einzusetzen Schritt Ma nahme il Die Befestigungsmutter aus Kunststoff von der pH Zelle l sen und den ph Stopfen entfernen 2 Den O Ring vom pH Stopfen auf den Sondenadapter aufsetzen 3 Den Adapter der pH Sonde von seiner Halterung nehmen 4 Ist die Sonde nicht in dem Adapter eingebaut Schutzkappe entfernen Sonde mit sauberem Wasser absp len und in den Adapter einsetzen Anmerkung Der pH Stopfen kann in die Halterung der pH Sonde eingesetzt werden w hrend die Sonde verwendet wird KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 123 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 2 Systemkomponenten vorbereiten Schritt Ma nahme 5 Die montierte pH Sonde in die pH Durchflusszelle einf hren und die Mutter anbringen Sicherstellen dass die Sonde korrekt angezogen wurde um Un dichtigkeiten zu vermeiden 6 Das Monitorkabel an die Sonde a
22. rdlichen Vorgaben zum vorgesehenen Zweck des KTAprocess sowie Listen zugeh riger Unterlagen In diesem Kapitel Abschnitt Siehe Seite 1 1 Zu diesem Handbuch 6 1 2 Wichtige Informationen f r Benutzer 7 1 3 Beh rdliche Vorschriften 10 1 4 Zugeh rige Unterlagen 14 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 1 Einf hrung 1 1 Zu diesem Handbuch 1 1 Zu diesem Handbuch Zweck dieses Handbuchs Die Bedienungsanleitung enth lt die Anweisungen die f r den sicheren Umgang mit dem Produkt erforderlich sind Anwendungsbereich dieses Handbuchs Dieses Handbuch gilt f r alle KTAprocess Konfigurationen Ihr System besitzt entweder eine CE Kennzeichnung oder ein UL Pr fzeichen Die in der Konfiguration enthaltenen Komponenten werden unter General Specification GS beschrieben Die Klassifizierungsinformation f r Ihr System wird auf dem Systemschild beschrieben Eingehende Informationen ber S ulen Medien und Puffertanks werden nicht bereitge stellt Typographische Konventionen Software Elemente werden im Text durch kursive Fettschrift gekennzeichnet Men e benen werden durch einen Doppelpunkt getrennt sodass File Open sich auf den Befehl Open im Men File bezieht Hardware Elemente werden im Text durch fettgedruckte Schrift gekennzeichnet z B Power 6 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 1 Einf hrung 1 2 Wichtige Informationen f r Benutzer 1 2 Wichtige Informationen
23. und das System ange gebenen Anforderungen erf llen berlegungen zu AxiChrom S ulen Verwenden Sie zum Packen der AxiChrom S ulen ggf KTAprocess und Intelligent Packing S ulen mit einem geringen Durchmesser bis zu 200 mm verwenden KTAprocess Pumpen um den Adapter hydraulisch zu bet tigen Gr ere AxiChrom S ulen ab einem Durchmesser von 300 mm verwenden einen AxiChrom Master der mit dem KTAprocess PROFIBUS Steckverbinder verbunden ist Weitere Informationen zu Schlauchverbindungen und zur Verwendung der AxiChrom S ulen mit dem KTAprocess System finden Sie in der Benutzerdokumentation zu AxiChrom Vorbereitungen Der die Luftsensoralarm e vor der S ule muss m ssen vor dem Bef llen des Systems der S ule mit Fl ssigkeit Alarms Air_Alarm Disabled deaktiviert werden KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 109 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 6 Anschlie en einer S ule Eine leere S ule anschlie en Die nachstehenden Anweisungen zum Verbinden einer leeren S ule mit dem KTAprocess befolgen Schritt Ma nahme 1 Einen Schlauch an dem mit COLUMN BOTTOM gekennzeichneten System ventil und an der Unterseite der S ule anschlie en Einen Schlauch am dem mit COLUMN TOP gekennzeichneten Systemventil und dem Oberteil der S ule anschlie en Eine gepackte S ule ohne Bypassleitungen ventile anschlie en Die nachstehende Anweisung zum Anschlie en eine
24. vom Monteur bereitgestellt wird abklemmen HINWEIS Unterschiedliche Stromversorgungskabel in CE UL Systemen CE UL P 1 Braun N 2 Wei Schutzerde Gelb gr n Gr n oder Gelb gr n Sicherstellen dass elektrische Anschl sse von autorisier tem Personal vorgenommen werden und geeignete Netzsteckdose verwenden KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 35 2 Sicherheitsanweisungen 2 2 Schilder Symbol Text Beschreibung Hinweis Die Systemstromversorgung ist auf 230 VAC voreinge Stellt Wir eine andere Stromversorgung verwendet muss die entsprechende Stromversorgung im Schalt schrank eingestellt werden Die stromfUhrende Leitung am Transformator wie in folgendem Schema gezeigt umstecken Nur autorisiertes Personal Achtung Nur bei geschlossener USB Abdeckung reini gen Anmerkung Dieses Schild befindet sich neben dem USB Anschluss an der Seitenverkleidung des Monitors 36 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Vorgehensweise in Notf llen 2 3 Vorgehensweise in Notf llen Einf hrung Unter normalen Umst nden sollte KTAprocess stets gem den unter Abschnitt 5 3 Das System und die Software herunterfahren auf Seite 136 beschriebenen Verfahrenswei sen abgeschaltet werden Das Herunterfahren von KTAprocess durch Dr cken der EMERGENCY STOP Taste Nothalt darf nur durchgef hrt werden wenn ein
25. vor dem Test aktiviert wurde Alarms Air_Alarm Enabled KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 1 4 Einf hrung 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 4 Einstellen von Parametern f r Druckregelventile Einstellen von Parametern f r Druckregelventile Nach der Vorf ll und Dichtigkeitspr fung und vor dem Start eines Programmlaufs m ssen das oder die Druckregelventile PCV des Systems justiert werden Der Zweck dieser Justierung besteht darin als Ergebnis des Zufuhrdrucks an den Einl ssen einen korrekten Durchfluss durch das System zu erzielen Dieser Abschnitt beschreibt Verfahren zur Justierung der Druckregelventile sowie die Vorgehensweise bei der Einstellung von zwei anderen Parametern f r die Druckregelven tile Hold backpressure und Boost PCV Justierung Die Einrichtung des Druckregelventils erfolgt unter Verwendung der UNICORN Funktionen zur Justierung des unteren Durchflussgrenzwerts f r das Ventil Die Anweisungen in diesem Abschnitt in der nachfolgenden dargestellten Reihenfolge beachten Beginn mit der Justierung von PCV 341 und dann von PCV 342 wenn das System diese Option aufweist Schritt Ma nahme 1 Mit dem ffnen des Stromungswegs beginnen Einlass muss druckbeauf schlagt werden 2 Den PCV 341 Ventilstellungsregler in den manuellen Modus schalten 3 Das Ventil langsam schlie en bis von FT 141 kein Durchfluss mehr erkannt wird Das Ventil kann manuell ber die Anweisung P
26. 0 End_Block 0 00 Block Fill_all_ outlets Fill_all_outlets 0 00 Base SameAsMain 0 00 Outlet Outlet1 0 50 Outlet Outlet2 1 00 Outlet Outlet3 1 50 Outlet Outlet4 2 00 Outlet Outlet5 2 50 Outlet Outlet6 3 00 Outlet Outlet7 3 50 Outlet Outlet8 4 00 Outlet Outlet9 4 50 Outlet Outlet10 5 00 Outlet Outlet1 5 00 End_Block KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 8 Informationen zu Verweisen 8 4 UNICORN Methode zur CIP Desinfektion Sp len des Systems 0 00 End_Method KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 187 8 Informationen zu Verweisen 8 5 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformulare 8 5 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformulare Checkliste vor geplanter Wartung Instandsetzung Zum Schutz und f r die Sicherheit von Wartungspersonal m ssen alle Ger te und Ar beitsbereiche sauber und frei von gef hrlichen Schmutzstoffen sein bevor ein Wartungs techniker Wartungsarbeiten beginnt Wenn das System vor Ort gewartet wird die Checkliste in folgendem Dokument ausf llen On Site Service Health amp Safety Declaration Form Wenn das System zu Wartungszwecken zur ckgeschickt wird die Checkliste in folgendem Dokument ausf llen Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Kopieren Sie das notwendige Formular auf den folgenden Seiten oder drucken Sie die entsprechende PDF Datei auf der CD mit der Benutzerdokumentation aus 188 KTAprocess Bedienungsanlei
27. 08855 1327 USA number please call local technical support or 2010 12 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 customer service 28 9800 27 AB 05 2012 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 8 Informationen zu Verweisen 8 6 Weitere Informationen 86 Weitere Informationen Medienber hrte Werkstoffe Eine vollst ndige Liste medienber hrter Werkstoffe findet sich in der Bill of Material und unter General Specification im Produktdokumentationspaket Anmerkungen zu UNICORN Anweisungen Pump Flow Pump ManFlow Pump Gradient Pump GradientRange Pump GradientMode KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 0 0 bis XX I h Die Pumpe wird ber das Feedback vom Durchflussmesser geregelt XX ist z B 180 I h f r ein System mit 6 mm Innendurch messer 0 0 bis 100 der maximalen Pumpenkapazitat Stellt die Pumpendrehzahl auf einen festen Wert ein Die Pumpe wird nicht Uber das Feedback vom Durchfluss messer oder einer Leitf higkeits berwachung geregelt Die tats chliche Durchflussrate l sst sich als Ablesung am Durchflussmesser beobachten e Ziel O bis 100 B e L nge 0 bis 100000 min Wenn der Gradient Mode auf Conductivity gesetzt ist 0 bis 999 99 mS cm f r Einlass A und B e Flow Wenn das System mit zwei Durchflussmessern ausgestattet ist wird die Pumpe Uber das Feedback vom Durchflussmesser geregelt e Conductivity Die Pumpe wird ber
28. 1 Zusammenbau des KTAprocess Schritt Ma nahme 4 Die zwei Kabel an den Anschl ssen an der R ckseite der Konsole C wie in der Abbildung gezeigt anbringen Die Kabel m ssen h rbar einrasten HINWEIS Der sch tzende Schraubverschluss D sollte immer an seinem Platz sein wenn der USB Stecker nicht verwen det wird 5 Die Kabel mit Kabelbindern sorgf ltig mit den vorhandenen Kabeln unter dem Schaltschrank verlegen siehe nachstehende Abbildung 98 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 1 Zusammenbau des KTAprocess Schritt Ma nahme 6 Den Drehanschlag auf dem Schaltschrank hinter dem Konsolenarm anbrin gen Die Schrauben mit denen er befestigt wird sollten unter der Ebene der Drehanschlagplatte positioniert werden Die Position des Drehanschlags ist nachfolgend von vorne und von hinten abgebildet Bedienerkonsole auf der rechte Seite Die Bedienerkonsole wird wie oben beschrieben auf dem rechten Systemhandgriff montiert Es gelten jedoch folgende Unterschiede e Den Arm der Bedienerkonsole vorsichtig ber dem rechten Systemhandgriff statt ber dem linken positionieren KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 99 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 1 Zusammenbau des KTAprocess e Der Drehanschlag wird mit den Schrauben am Schaltschrank befestigt und halten den Anschlag ber der Ebene des Drehanschlags siehe na
29. 2 Abbildungen von KTAprocess Einf hrung Dieser Abschnitt enth lt Abbildungen des KTAprocess sowohl in der Basiskonfiguration als auch mit allen Optionen Die Hauptmerkmale und bestandteile sind gekennzeichnet Anlagengrenzen Der Begriff Anlagengrenze erscheint in den Tabellen die die Abbildungen von KTAprocess erkl ren Die Anlagengrenze wird verwendet um den Abgrenzungspunkt zwischen KTAprocess und der Kundenprozessanlage anzuzeigen Die Anlagengrenzen bezeichnen die Punkte an denen die Funktionsverantwortung von der Anlage auf das Instrument bertragen wird und umgekehrt 46 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 2 Abbildungen von KTAprocess System mit Basiskonfiguration Vorderansicht Die nachstehende Abbildung zeigt die Vorderansicht der Basiskonfiguration des KTAprocess 16 5 14 dl pH Sonde 2 Systemausg nge 2 3 Kalibrierhalterung des pH Sensors 4 EMERGENCY STOP Nothalt 5 S ule 1 Anschl sse 2 6 Durchflussmesser KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 47 3 Systembeschreibung 3 2 Abbildungen von KTAprocess Teil Funktion 7 Entsorgungsauslass 8 Schwenkbare Rolle mit Bremse 4 9 Gemeinsamer Abfallbeh lter 10 Vors ulen Druckmessgeber 11 Griff zum Verschieben des Schlittens 2 12 Blasenfalle 13 Bedienerkonsole mit Tastatur und Monitor 14 Kontrollleuchte ALARM
30. 49 AB 3 Systembeschreibung 3 1 Konfigurationen 3 1 Konfigurationen Einf hrung KTAprocess wird individuellanhand der besonderen Prozessanforderungen konfiguriert Dieser Abschnitt enth lt eine Zusammenfassung der verf gbaren Optionen sowie Anga ben wo weitere Informationen zu diesen Komponenten zu finden sind Komponenten Die Komponenten der Basiskonfiguration des AKTAprocess sind in Abschnitt 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration auf Seite 54 beschrieben Die optionalen Komponenten f r die Konfiguration des KTAprocess sind in Abschnitt 3 4 Konfigurationsoptionen auf Seite 68 beschrieben Das Steuersystem des UNICORN wird in Abschnitt 3 6 UNICORN Steuersystem auf Seite 83 beschrieben Das Produktdokumentationspaket enth lt eine Beschreibung der Software Konfiguration die alle Funktionen der Steuersoftware detailliert erl utert Rohre und Schaltschrank Das KTAprocess kann mit Schlauchdurchmessern von 6 mm bis 1 Zoll und in zwei Schaltschrankgr en Schrank 10 und Schrank 30 geliefert werden F r eine Beschreibung zu den Unterschieden zwischen den Schaltschranktypen siehe Schrankspezifische Daten auf Seite 176 Die Prozessrohre k nnen aus Edelstahl oder Polypropylen bestehen Temperatur und Druckgrenzwerte dieser Werkstoffe finden Sie in Temperatur und Druckgrenzwerte auf Seite 177 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 45 3 Systembeschreibung 3 2 Abbildungen von KTAprocess 3
31. 8 oder 1 2 Schrank 30 Polypropylenschlauch oder Edelstahlleitung 1 Max Durchflussra 180 I h Leitung 6 mm oder 2 000 I h te 3 8 600 I h Leitung 10 mm oder 1 2 Gewicht ca 430 kg 825 kg Abmessungen 125 x 105 x 165 cm 220 x 105 x 189 cm Bedienerkonsole ausgenommen 176 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 8 Informationen zu Verweisen 8 1 Spezifikationen Temperatur und Druckgrenzwerte Die nachstehende Tabelle enth lt die Temperatur und Druckgrenzwerte f r verschiedene Schlaucharten Rohrmaterial Leitungsdurch Flissigkeitstempe Maximaldruck messer ratur Polypropylen Alle 4 C bis 40 C 6 bar 40 C bis 60 C 3 bar Edelstahl 3 8 1 2 4 C bis 40 C 10 bar 1 6 bar Alle 40 C bis 60 C 3 bar 60 C bis 80 C 1 bar ACHTUNG Gefahr durch ReiBen der Einmalkapselfilter Wenn ein Einmalkap selfilter f r das AKTAprocess verwendet wird sind die H chstdruck und Temperaturgrenzen f r den Systembetrieb niedriger Die Druck und Temperaturgrenzen des verwendeten Einmalkapselfilters nicht Uberschreiten da dies zum ReiBen des Kapselfilters fuhren kann KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 177 8 Informationen zu Verweisen 8 1 Spezifikationen Systemvolumen Die in dieser Tabelle aufgef hrten Werte verstehen sich als ungef hre Volumina f r die angegebenen Bereiche des Systems Die Werte k nnen
32. 9 0252 49 AB 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 1 Zusammenbau des KTAprocess Die Bedienerkonsole ist innerhalb der Transportkiste des Systems in einem eigenen Karton verpackt Alle Verbindungen vom und zum Monitor sowie von und zur Tastatur DVI Signal und USB Anschluss sind in einem Mehrfachkabel 24 poliger ODU Mini Snap Steckverbinder enthalten F r die Stromversorgung des Monitors wird ein 3 poliger ODU Mini Snap Steckverbinder verwendet Diese beiden Kabel werden mit dem System verbunden und befinden sich unter dem Elektrikschrank Die Bedienerkonsole kann entweder auf dem linken oder rechten Systemhandgriff montiert werden Ein Drehanschlag verhindert dass die Konsole mit dem Schaltschrank des Systems kollidiert Es folgen die Anweisungen zur Montage der Konsole Bedienerkonsole auf der linken Seite Wie nachfolgend angef hrt vorgehen um die Bedienerkonsole auf der linken Seite zu montieren Schritt Ma nahme 1 Kiste ffnen und die zusammengebaute Konsole entnehmen Nicht den Schaumpolystyrol Schutz entfernen A Dieser Verpackungsschutz kann zum Anheben der Konsole verwendet werden 2 Den Konsolenarm vorsichtig ber den linken Systemhandgriff B schieben bis er fest sitzt Beim Befestigen des Konsolenarms nicht den Schaumpoly styrol Schutz A entfernen 3 Den Schaumpolystyrol Schutz entfernen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 97 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4
33. AKTAprocess Bedienungsanleitung Ubersetzt aus dem Englischen Een 5 STE oh oS woh woh Se od SARMAN 7 4 ir Bal Diese Seite ist absichtlich leer Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 EIINORTUNE 2 ee 1 1 Zu diesem Handbuch e 1 2 _ Wichtige Informationen f r Benutzer 1 3 Beh rdliche Vorschriften Ye 14 Z geh rigelUnterlagen uunaseiieiseukniiisniiienksnnaaiselage SicherbaltsanwWelsligen Aiinainrnieiiniianineimmancamm as 2 1 Sicherheitsvorkehrungen 22 Schilder anne 2 3 Vorgehensweisen Notf llen u 2 4 Informationen zum Recycling eeccsssssssssessessessscsssssssssssssssssssssssssussssessecsesssssssusssseeseecssssssssunsesses Systembesc hre DUNO u nun See RPMI SIN peseme nagn era E N RGR InN 3 2 Abbildungen von KTAprocess uusssenemnnneeeennnnnnneessennnnnnneessennnnnneensnnnnnnnnnennennnnnnnennnnn 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration scssssssccsscssssssssseesssssssecsssssssssusessescesssssssssusssessesecesse 3 3 1 Gestell und Schaltschrank 3 3 2 Komponenten des Steuersystems 3 3 3 Eing nge und Ausg nge 3 3 4 Messinstrumente und Sensoren 3 3 5 SystempumpeA nnnenn 3 3 6 Blasenfalle 3 3 7 Ventile 3 4 Konfigurationsoptionen a 35 FEUSSAIAHAM rennen 3 6 UNICORN Steuersystem ccecscssesssssssssessssessssessssesssssessnssssssessssssssuessssscsssnesssatessscsesseeses
34. Abschnitt 3 5 Flussdiagram auf Seite 77 Anmerkung Der Alarm f r die Proben Einlassventile muss deaktiviert werden wenn die Probenpumpe nicht angeschlossen ist Informationen zu den UNICORN Einstellungen finden Sie unter Abschnitt 5 1 5 Endkontrollen auf Seite 131 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 7 Ventile S ulenventile Die S ulenventils tze S ule 1 und die optionale S ule 2 bestehen aus jeweils sechs Ventilen Wie die Einlassventilbl cke werden auch diese Bl cke direkt miteinander ver bunden um den k rzest m glichen Str mungsweg zu erm glichen Um festzulegen ob das Ventil wieder auf die Standardposition Bypass_Both zur ckgeht oder in der Stellung verbleibt wenn das System auf Pause gesetzt wird siehe Anweisun gen unter Anmerkungen zu UNICORN Anweisungen auf Seite 191 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 67 3 Systembeschreibung 3 4 Konfigurationsoptionen 3 4 Konfigurationsoptionen Einf hrung KTAprocess kann individuell anhand einer Reihe von Optionen konfiguriert werden In diesem Abschnitt werden kurz die zus tzlich zur Basiskonfiguration zur Verf gung ste henden Optionen beschrieben Zus tzliche Systempumpeneing nge f r Systempumpe A F r die Systempumpe A k nnen bis zu acht zus tzliche Eing nge mit individuell steuer baren Ventilen installiert werden Dies bedeutet dass das AKTApro
35. Ausl sse Optional A1 A2 Puffer A Einl sse A3 bis A10 Puffer A Einl sse Optional AT 221 Blasenfalle B1 bis B6 Puffer B Einl sse Teil der optionalen Systempumpe B C1T S ule 1 oberer Anschluss KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 79 3 Systembeschreibung 3 5 Flussdiagram Tag Funktion Menge Hinweis C18 S ule 1 unterer Anschluss C2T Sdule 2 oberer Anschluss Teil der optionalen Sdule 2 C2B Sdule 2 unterer Anschluss Teil der optionalen Sdule 2 BC1 bis BC4 CIP Einl sse BCC Gemeinsamer CIP Einlass FH 231 Filter Option HV 301 Filter Entl ftungsventil Teil des optionalen Filters manuell HV 302 Unteres Kapselfilter Handventil Nur Kapselfilteroption HV 303 Oberes Kapselfilter Handventil Nur Kapselfilteroption M1 M2 Probeneinl sse Teil der optionalen Probenpumpe P 201 A Systempumpe A P 201 B Systempumpe B Option P 202 Probenpumpe Option PCV 341 Druckregelventil A Eingange Option PCV 342 Druckregelventil B Eing nge Option WwW Entsorgung XV 001 XV 002 Puffer A Einlassventile XV 003 bis XV 010 Puffer A Einlassventile Optional XV 011 bis XV 016 Puffer B Einlassventile Teil der optionalen Systempumpe B XV 017 Proben Anschlussventil Teil der optionalen Probenpumpe XV 018 XV 019 Probeneinlassventile Teil der optionalen Probenpumpe XV 021 Luftfallen Einlassventil XV 022 Luftfallen Umgeh
36. CE Kennzeichnung 13 CE Konformit t 10 Chemische Best ndigkeit 179 CIP 148 CIP Anschluss 148 Computer 90 D Dekontamination 43 Demontage andere Komponen ten 158 Dokumentation Software UNICORN 14 Druckluft 89 104 Druckmessgeber zus tzlich 69 Durchflussmesser 59 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB Index E Einhaltung beh rdlicher Aufla gen 13 EMERGENCY STOP 37 47 Entsorgung allgemeine Anwei sungen 43 Entsorgung elektrischer Kompo nenten 43 Entz ndliche Fl ssigkeiten Vorsichtsma nahmen 19 Erdung 113 Ersatzteile 192 Ersatzteilen 192 Explosionsgef hrdete Umge bungen Vorsichtsma nah men 19 F Farbkodierung der Leitun gen 114 Filter Inline 70 Filterventile 70 Flussdiagram 77 G Gestell 55 Gradienten Feedbacksteue rung 68 Gradientensystem 68 H Herstellerinformationen 10 Informationen f r den Benut zer wichtig 7 Installieren und Umstellen Vorsichtsma nahmen 20 Intelligent Packing CIP Venti le 75 Internationale Normen 10 K Kalibrierung 193 Index 194 pH 160 L Lagerung kurzfristig 155 Lagerung langfristig 156 Leitf higkeit Fehlerbehe bung 172 Luftfallenventile 65 Luftsensoren 59 M Medienber hrte Werkstof fe 191 Medienzufuhr 90 Messger te und Sensoren 59 Methodenoptimierung 192 N eustart nach einem Not fall 40 41 otausschaltung 37 Notfall System neu star
37. CV 341 valvepositioner bedient werden 4 Das Ventil langsam ffnen bis von FT 141 ein Durchfluss erkannt wird 5 Das Ventil langsam schlie en bis von FT 141 kein Durchfluss mehr erkannt wird Das Ventil wird aus Gr nden der Genauigkeit noch einmal ge ffnet und geschlossen 6 Nehmen Sie den im Schritt zuvor erhaltenen Prozentwert und verringern Sie das Ergebnis um 4 7 Das errechnete Ergebnis in die Anweisung PCV 341 valvepositioner schrei ben Ergebnis Dieser Wert ist der untere Grenzwert f r das Ventil 8 Den Wert in PCV 341 settings als den unteren Grenzwert notieren KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 129 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 4 Einstellen von Parametern f r Druckregelventile Anmerkung PCV 342 wird ebenfalls wie oben beschrieben festgelegt Einstellen von anderen Ventilparametern Zum Einstellen der Parameter Hold backpressure und Boost in den Einstellungen f r PCV Anweisungen die unten beschriebenen Schritte befolgen Schritt Ma nahme 1 Hold backpressure auf 0 5 bar ber dem Pufferdruck einstellen Anmerkung Das Ventil passt den Druck an den Tankgegendruck Parameter von Einlass Aan sodass es nicht auf einen geringeren Wert als den Pufferdruck eingestellt werden darf Den Parameter f r Boost auf 5 oder 6 einstellen Tipp Boost minimiert Druckspitzen beim Pumpenstart wenn es zum PCV Signal hinzugef gt wird Auch wenn in der Regel 5
38. Die Oberfl che mit 70 igem Ethanol bespr hen 2 Die Oberfl che von Hand abwischen 3 Das Filtergeh use wieder montieren 4 Die CIP Methode durchf hren e Die S ule und das Medium sollten separat gereinigt werden und sind daher vor der Reinigung des Systerns zu entfernen e Die pH Sonde sollte vor der Reinigung des Systems gegen eine pH CIP Schutzkappe pH Stopfen ausgetauscht werden Siehe pH Sonde einbauen auf Seite 123 e Um sicherzustellen dass das System w hrend der CIP Reinigung Desinfektion nicht leckt einen kombinierten Methoden und Lecktest durchf hren hierzu das CIP Desinfektionsverfahren mit Wasser durchf hren e Die optionale Probenpumpe soweit im System enthalten muss immer zuerst gereinigt werden e Bei Verwendung eines Kapselfilters vor Durchf hrung der CIP den Filter entfernen und das Rohrpassst ck einsetzen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 151 6 Wartung 6 2 Reinigung 6 2 3 Allgemeines Desinfektions und CIP Verfahren Einl sse Falls das System ber optionale CIP Ventile und CIP Verteiler verf gt e Die Schl uche zwischen den CIP Ventilen und mit geeigneten L sungen f r die Sys tem CIP gef llten Tanks anschlie en Zum Beispiel 1 M Natriumhydroxid in CIP 1 Wasser in CIP 2 und 20 iges Ethanol in CIP 3 e Den Die Verteiler mit dem Einlass den Einlassen verbinden e Mit den flexiblen Schl uchen bei der Lieferung der CIP Verteiler enthalten die Ver teiler und
39. Eindringen von Fremdk rpern in den Str mungsweg verhindert werden soll 3 Die Option System Calibrate im UNICORN System Control Modul ausw hlen 4 Den pH Wert f r den ersten Puffer mit der L sung mit h chstem pH Wert in das Feld Reference value 1 eingeben Warten Sie bis sich der Wert stabi lisiert hat und klicken Sie auf Read value 1 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 161 6 Wartung 6 5 Reparatur und Kalibrierung 6 5 1 Kalibrierung der pH Sonde 162 Schritt Ma nahme 5 Entfernen Sie den pH Sensor aus dem Halter und sp len Sie ihn mit destil liertem Wasser 6 Den Becher mit dem ersten Puffer aus dem Halter nehmen und durch den Becher mit dem zweiten Puffer ersetzen 7 Die pH Sonde wieder in den Halter einsetzen mit der Spitze in den Puffer eingetaucht 8 Den pH Wert f r den ersten Puffer mit der L sung mit niedrigstem pH Wert in das Feld Reference value 2 eingeben Warten Sie bis sich der Wert stabi lisiert hat und klicken Sie auf Read value 2 9 Auf die Antwort warten Falls die Sonde die Kalibrierung bestanden hat kli cken Sie auf Close Andernfalls auf Closeklicken die pH Sonde neu positio nieren bzw austauschen und das Kalibrierungsverfahren wiederholen 10 Den Becher aus dem Halter entnehmen 11 Der pH Sensor wieder in der Durchflusszelle anbringen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 5 Reparatur und Kalibrierung 6 5 2 Pumpenkalibrierung 6 5 2 Pumpe
40. G Beim Herunterfahren wird das Leitungssystem nicht automatisch druckentlastet HINWEIS Schalten Sie KTAprocess nicht durch Drehen des SYSTEM POWER SWITCH System Netzschalter Schalters Entfernen des Netzkabels oder Ausschalten des festen Unterbrechungsschalters aus Ein Ausschalten des Systems kann folgende Auswirkungen haben e Stromverlust im gesamten System einschlie lich des Compu ters e Eine m gliche Besch digung der Festplatte und der RAID Festplatten im Computer e Daten und Betriebsstatus gehen eventuell verloren e Alle Ventile werden sofort und in keiner bestimmten Reihenfolge geschlossen Informationen zur Vorgehensweise bei einem Stromausfall finden Sie unter Stromausfall auf Seite 40 Vorgehen beim Herunterfahren Schritt Ma nahme HE Wahlen Sie in UNICORN File Exit UNICORN ein Modul aus bzw w hlen Sie File Quit Program in UNICORN Manageraus je nachdem welche UNICORN Version verwendet wird 2 Computer ber das Microsoft Windows Start Men herunterfahren 136 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 Betrieb 5 3 Das System und die Software herunterfahren Schritt Ma nahme 3 Nachdem der Computerbildschirm erloschen ist den Schalter SYSTEM POWER SWITCH System Netzschalter ausschalten Anmerkung Da das System nicht mehr mit Strom versorgt wird kann es nicht von einer anderen Workstation aus betrieben werden bis es wieder an die Stromversor g
41. GENCY STOP Nothalt kann das KTAprocess den noch weiter unter Druck stehen Wird zu diesem Zeitpunkt eine Leitung oder ein Beh lter ge ffnet k nnte dies zum Ausstr men von potenziell gef hrlicher Prozess oder Reinigungsfl ssigkeit und damit zu Verletzungen f hren Nach einem Stromausfall oder einer Notabschaltungsicherstellen dass vor dem ffnen der Druck in allen Leitungen und Beh ltern abgeglichen ist ACHTUNG Beim Herunterfahren wird das Leitungssystem nicht automatisch druckentlastet ACHTUNG Nothalt Durch Dr cken von EMERGENCY STOP Nothalt wird die Stromversorgung des Schaltschranks NICHT automatisch unterbro chen ACHTUNG S ulen benutzen die den erwarteten Dr cken standhalten Andern falls k nnen die S ulen bersten und Verletzungen verursachen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 27 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Das KTAprocess niemals mit vollst ndig geschlossenen Druckre gelventilen PCVs betreiben Dies kann zu einer Druckzunahme f hren die eine Undichtigkeit bewirken kann ACHTUNG Alarmsignale Alle Alarmsignale m ssen auf Werte eingestellt werden die innerhalb der in der Systemdokumentation angegebe nen Grenzwerte liegen Die Druck und Temperaturregelung muss beim Betrieb des Systems aktiviert sein um Lecks oder Sch den am Rohrleitungssystem zu verhindern ACHTUNG Alarmsignale Sich
42. Gateway ist der PROFIBUS Slave ber einen M12 Anschluss an der Unterseite des elektrischen Schaltschranks Das Anybus X Gateway kopiert I O Daten in beide Richtungen und erm glicht somit den Datenaustausch zwischen zwei optisch isolierten PROFIBUS Netzwerken Die Anybus X Gateway Anschl sse k nnen f r viele verschiedene Anwendungen verwendet werden Eine Beschreibung wie die verschiedenen I O Daten im Speicher adressiert werden finden Sie in der PROFIBUS Kommunikationsschnittstellendokumentation Wenden Sie sich an Ihren GE Vertreter um weitere Informationen zu erhalten Hochwiderstandsf higes Dichtungsmaterial In der Standardkonfiguration wird als Dichtungsmaterial vorwiegend EPDM verwendet Weitere verwendete Dichtungsmaterialien sind FPM FKM PTFE und FFPM FFKM Wird ein hochwiderstandsf higes Dichtungsmaterial ausgew hlt werden stattdessen die Dichtungsmaterialien FPM FKM PTFE FFPM FFKM sowie FEP ummanteltes Silikon verwendet KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 75 3 Systembeschreibung 3 4 Konfigurationsoptionen Druck Fluss Regulierung Wird die druckbezogene Durchflussregelungsoption ausgew hlt erfolgt die Steuerung der Systempumpeln ber das Feedback des Druckmessgebers PT 111 76 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 5 Flussdiagram 3 5 Flussdiagram Einf hrung Dieser Abschnitt enth lt ein komplettes Flussdiagramm das die Basiskonfiguration und
43. ICHT Die Handgriffe am Wagen mit der Probenpumpe d rfen nicht zum Anheben verwendet werden Systembedienung ACHTUNG Sicherheitsabstand Stets einen sicheren Abstand zum KTAprocess einhalten da es beim Ausleeren oder bei anderen Aktivit ten zu Fl ssigkeitsspritzern kommen kann ACHTUNG T ren des Schaltschranks Im Betrieb m ssen s mtliche T ren des Schaltschranks stets geschlossen und verriegelt sein ACHTUNG Vor dem Betrieb m ssen alle Prozessanschl sse und das Schlauchsystem bei H chstdruck auf Undichtigkeiten untersucht werden um andauernden Schutz vor Verletzungen durch aussprit zende Fl ssigkeit berstende Schl uche oder eine potenziell explo sionsgef hrdete Atmosph re zu vermeiden ACHTUNG Zu Beginn des Prozesses eine harmlose Fl ssigkeit verwenden So k nnen Undichtigkeiten mit minimalen Konsequenzen festgestellt werden Das Risiko eines potenziellen Austretens gef hrlicher Fl ssigkeiten wird vermieden 26 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Keinesfalls die in diesem Dokument oder auf dem Typenschild am System angegebenen Betriebsgrenzwerte bersteigen Der Betrieb des Produktes au erhalb dieser Grenzwerte kann zur Besch digung der Anlage zu Verletzungen oder zum Tod f hren ACHTUNG Stromausfall Bei einem Stromausfall oder nach dem Dr cken des Tasters EMER
44. ORN zur Anwendung der Methoden zur Durchf hrung von L ufen und zur Auswertung der Ergebnisse Die Online Hilfe enth lt Beschreibungen der Dialoge von UNICORN Die Online Hilfe wird ber das Men Help aufgerufen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 1 Einf hrung 1 4 Zugeh rige Unterlagen Unterlagen zu den Komponenten Falls vorhanden ist die Dokumentation f r Komponenten die von GE und einem Drittan bieter hergestellt werden in der mitgelieferten Produktdokumentation ebenfalls enthalten KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 15 2 Sicherheitsanweisungen 2 Sicherheitsanweisungen Zu diesem Kapitel In diesem Kapitel werden die Sicherheitsvorkehrungen und die Verfahren zur Notaus schaltung f r das KTAprocess System beschrieben Au erdem werden die Schilder am System sowie Recycling Informationen erl utert In diesem Kapitel Abschnitt Siehe Seite 2 1 Sicherheitsvorkehrungen 17 2 2 Schilder 32 2 3 Vorgehensweise in Notf llen 37 2 4 Informationen zum Recycling 43 Wichtig ACHTUNG Vor dem Installieren Betreiben oder Warten des Produktes m ssen alle Benutzer den gesamten Inhalt dieses Kapitels gele sen und verstanden haben um sich der damit verbundenen Gefahren bewusst zu sein 16 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen Einf hrung Die Sicherheitsvorkehr
45. Software herunterfahren auf Seite 136 Anmerkung Das System muss neu gestartet werden nachdem die Probenpumpe ange schlossen wurde damit die berwachung des Probenpumpen Drucksensors aktiviert werden kann 3 Druckluftversorgung vom System trennen 106 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB Verbindungen 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 5 Probenpumpe anschlie en Die nachstehenden Anweisungen zum Anschlie en der Probenpumpe mit KTAprocess befolgen Schritt Ma nahme 1 Den Probenpumpen Druckluftschlauch mit P2 gekennzeichnet mit dem T Steckverbinder mit Pl gekennzeichnet am Systemluftversorgungsschlauch anschlie en Das ASi Kabel der Probenpumpe mit E2 gekennzeichnet mit dem T Steck verbinder des ASi Kabels mit E1 gekennzeichnet verbinden Das Pumpenmembran Schalterkabel mit E6 gekennzeichnet mit dem ent sprechenden Systemkabel mit E5 gekennzeichnet verbinden Anmerkung Das Pumpenmembran Schalterkabel sollte mit einem Abschlussstecker befes tigt werden Wenn das System ohne eine Probenpumpe verwendet wurde wird dieser Steckverbinder den Pumpenmembranschalter in der seriellen Priorit tsschaltung am System abschlie en Diesen Steckverbinder vom System zum Probenpumpenkabel verlegen Das Pumpenmotor Stromkabel mit E4 gekennzeichnet mit dem entspre chenden Systemkabel mit E3 gekennzeichnet verbinden Das Drucksensorkabel mit E8 gekennzeichnet mit dem entsprechenden
46. TUNG Zu Beginn des Prozesses eine harmlose Fl ssigkeit verwenden So k nnen Undichtigkeiten mit minimalen Konsequenzen festgestellt werden Das Risiko eines potenziellen Austretens gef hrlicher Fl ssigkeiten wird vermieden ACHTUNG Einstellung des Systemdruckalarms Wenn ein Kapselfilter f r das System verwendet wird muss der Systemdruckalarm auf den f r den Kapselfilter zul ssigen H chstdruck eingestellt werden HINWEIS berh hte Temperaturen k nnen das Ger t besch digen Das System nicht mit h heren Temperaturen als der auf dem Typen schild angegebenen maximalen Betriebstemperatur betreiben HINWEIS Bedienkonsole Oo O gt gt gt e Die Bedienkonsole nicht zum Schieben oder Ziehen des Systems verwenden e Nicht auf auf die Konsole lehnen Der Konsolenarm ist nur f r das Gewicht der Bedienerkonsole ausgelegt KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 133 5 Betrieb 5 2 Einen Programmlauf durchf hren Einen Programmlauf starten Die nachstehenden Anweisungen befolgen um einen Lauf zu starten Schritt Ma nahme 1 Im Modul System Control im Men File die Option Run w hlen 2 Die Methode zum Starten des Systems ausw hlen Auf OK klicken Ein Startprotokoll wird angezeigt das aus verschiedenen Dialogfeldern be steht Auf der Seite Variables kann die Methode vor dem weiteren Fortfahren verfeinert werden Durch Anklicken des K stchens Show details werden a
47. U 61010 1 Richtlinie CAN CSA C22 2 2006 95 EG ber No 61010 1 ein KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 1 Einf hrung 1 3 Beh rdliche Vorschriften Norm Beschreibung Hinweise EN 61326 1 Anforderungen hinsichtlich EMV Emissio Die EN Norm nen und Immunit t f r elektrische Mess stimmt mit der EU Steuer und Laborger te Emissionen Richtlinie entsprechend CISPR 11 Gruppe 1 Klasse 2004 108 EG A berein EN ISO 12100 Sicherheit von Maschinen Allgemeine Die EN ISO Norm Gestaltungsleits tze Risikobewertung und Risiko senkung stimmt mit der EU Richtlinie 2006 42 EG ber ein Einhaltung zus tzlicher Vorschriften Die folgende Tabelle f hrt die zus tzlichen regulatorischen Anforderungen auf die von KTAprocess erf llt werden Anforderung ASME BPE Beschreibung Alle Stahlrohrschwei n h te einschlieBlich Kontakt schwei n hten Hinweise Geeignet f r Systeme mit Stahlrohren schen Ursprungs oder er f llt die Anforderungen von EMEA 410 01 USP lt 88 gt Klasse VI United States Pharmaco Geeignetf r Polymermate pia USP rialien im Kontakt mit dem Bioreaktivit tstest in vivo Prozessstrom CFR 218177 FDA Code of Federal Regulati Geeignetf r Polymermate ons Food and Drugs Titel rialien im Kontakt mit dem 21 Teil 177 FDA Prozessstrom Enth lt keine Stoffe tieri Enth lt keine aus Tieren Geeignet f r Polymermate g
48. Vorsichtsma nahmen auf Seite 17 e Personenschutz auf Seite 19 e Installieren und transportieren auf Seite 20 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 87 4 Installation e Stromversorgung auf Seite 24 88 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 1 Anforderungen an den Standort 4 1 Anforderungen an den Standort Raumanforderungen und Bodenbelastung Zur Absch tzung der Anforderungen an Raum und Boden finden Sie die Au enma e und das Gewicht unter Abschnitt 8 1 Spezifikationen auf Seite 175 Anmerkung Sicherstellen dass der Boden das Gewicht des voll beladenen KTAprocess aushalten kann Bitte beachten dass f r eine gleichmd Bige Gewichtsverteilung ber alle R der der Boden eben und ohne Unregelm igkeiten sein muss Anmerkung Um dem Bediener ein bequemes Arbeiten zu erm glichen sollte nach der Installation am vorgesehenen Standort an allen Seiten des KTAprocess ausreichend Platz vorhanden sein Umgebungsbedingungen Folgendes sollte vermieden werden Direktes Sonnenlicht Starke magnetische oder elektrische Felder Vibrationen tzendes Gas Staub Temperaturen au erhalb der empfohlenen Betriebsbereiche Informationen zur Umgebungstemperatur siehe Abschnitt 8 1 Spezifikationen auf Seite 175 Strom F r Strom Spannungs und Phasenanforderungen siehe General Specification GS Abschnitt 4 5 Stromversorgung auf Seite 112 und Abschnitt 8 1 Spezifikatione
49. ach dem Kontakt mit Salzl sungen sofort gr ndlich mit Wasser sp len 146 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 2 Reinigung 6 2 1 Wichtige berlegungen zur Reinigung Die UV Messzelle und Leitf higkeitsmesszelle reinigen UV und Leitf higkeitsmesszellen durch Sp len mit 1 M Natriumhydroxid oder 20 pro zentigem Ethanol reinigen Die Au enfl chen reinigen KTAprocess ist f r den Betrieb in einer sauberen Umgebung konzipiert und auf den Au enfl chen sollte sich normalerweise keine gr ere Menge Staub oder Schmutz an sammeln Die Au enfl chen des KTAprocess Systems regelm ig mit einem sauberen Tuch ab wischen Ein mildes Reinigungsmittel wie Wasser gefolgt von 70 prozentigem Ethanol verwenden Durch regelm ige Abwischen und Pflege der Ger te wird Korrosion an den Oberfl chen vermieden Es wird davon abgeraten einen Spr hstrahl oder Spritzer auf die Au enfl chen des KTAprocess zu richten HINWEIS An den Steckverbindern des Membran Bruchsensors der Pumpe kein 70 iges Ethanol verwenden KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 147 6 Wartung 6 2 Reinigung 6 2 2 Reinigung vor Ort Cleaning In Place CIP 6 2 2 Reinigung vor Ort Cleaning In Place CIP Einf hrung Dieser Abschnitt enth lt allgemeine Informationen ber das CIP Verfahren und bietet einige Richtlinien f r CIP Verfahren Weitere Informationen siehe Abschnitt 6 2 3 Al
50. age und den Transport der Kiste nach dem Anheben vom Boden zu erm glichen Nachfolgend die Abmessungen der Holzkiste e Schrank 10 111 B x 207 H x 173 T mm e Schrank 30 131 B x 268 H x 193 T mm Transport unverpackt ACHTUNG Schweres Objekt Aufgrund des erheblichen Gewichts des Produk tes ist beim Bewegen des Systems Vorsicht geboten damit Quetschverletzungen vermieden werden Es wird empfohlen beim Transport des Systems mit mindestens zwei Personen vorzugsweise jedoch mit drei oder mehr Personen vorzugehen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 91 4 Installation 4 2 Transport 92 HINWEIS Bedienkonsole e Die Bedienkonsole nicht zum Schieben oder Ziehen des Systems verwenden e Nicht auf auf die Konsole lehnen Der Konsolenarm ist nur f r das Gewicht der Bedienkonsole ausge legt KTAprocess kann von Hand mit gel sten Radbremsen auf harten und ebenen Fl chen bewegt werden Wenn der Boden es nicht erlaubt KTAprocess auf den eigenen R dern zu rollen kann das Ger t mit einem Palettenhubwagen oder Gabelstapler bewegt werden Angaben zur minimalen Gr e der T r ffnung finden sich unter Assembly Drawing AD im Dokumentationspaket KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 3 Entpacken des KTAprocess 4 3 Entpacken des KTAprocess VorsichtsmaBnahmen VORSICHT Das Produkt kann bei der Lieferung teilweise mit denaturier
51. al Ventile S ule 1 Ventile S ule 2 optional o N Oo ao FP WN N e Auslassventile Neustart nach einer Notabschaltung Wie folgt vorgehen um die AKTAprocess nach einer Notausschaltung neu zu starten Schritt Ma nahme 1 Sicherstellen dass die Ursache f r die Notausschaltung beseitigt wurde KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 39 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Vorgehensweise in Notf llen Stromausfall 40 Schritt Ma nahme 2 Den EMERGENCY STOP Knopf durch Drehen im Uhrzeigersinn zur cksetzen 3 Auf die Schaltfl che Continue in UNICORN klicken ACHTUNG Stromausfall Bei einem Stromausfalloder nach dem Dr cken des Tasters EMERGENCY STOP Nothalt kann das AKTAprocess den noch weiter unter Druck stehen Wird zu diesem Zeitpunkt eine Leitung oder ein Beh lter ge ffnet k nnte dies zum Ausstr men von potenziell gef hrlicher Prozess oder Reinigungsfl ssigkeit und damit zu Verletzungen f hren Nach einem Stromausfall oder einer Notabschaltungsicherstellen dass vor dem ffnen der Druck in allen Leitungen und Beh ltern abgeglichen ist Die Stromzufuhr zum System wird unterbrochen sobald der SYSTEM POWER SWITCH System Netzschalter Schalter am Schaltschrank ausgeschaltet das Stromkabel abge zogen oder die Stromversorgung unterbrochen wird Wird die Stromversorgung zum System unterbrochen stoppen alle Pumpen Alle Ventile kehren unverz glich in die Closed Stel
52. as Teilergebnis gespeichert werden Zu weiteren Informationen bez glich der M glichkeiten von UNICORN w hrend eines Methodenlaufs finden Sie in der UNICORN Benutzerdokumentation Beenden des Programmlaufs Normales Beenden Wenn keine unerwarteten Ereignisse w hrend des Laufs auftreten wechselt UNICORN nach dem Ende des Methodenlaufs ohne Eingreifen des Bedieners in den Status END Lauf beenden bevor die Methode abgeschlossen ist Muss der Vorgang beendet werden bevor der Durchlauf abgeschlossen wurde ist wie folgt vorzugehen Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che End oben im Fenster des System Control Moduls klicken Ergebnis Es wird ein Dialogfenster zur Best tigung ge ffnet 2 Im Best tigungsdialogfenster auf OK klicken um den Durchlauf zu beenden oder auf Cancel um den Lauf fortzusetzen Anmerkung Im Dialogfeld kann ausgew hlt werden die Teil JErgebnisse des Durchlaufs zu speichern Anmerkung Ist der Durchlauf Teil eines Scouting Laufs besteht die M glichkeit auch diesen komplett zu beenden Wird der Scouting Lauf nicht beendet wird der n chste Durchlauf in der Serie automatisch gestartet KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 135 5 Betrieb 5 3 Das System und die Software herunterfahren 5 3 Das System und die Software herunterfahren Einf hrung Dieser Abschnitt enth lt Anweisungen zum Herunterfahren von KTAprocess und der UNICORN Steuerungssoftware ACHTUN
53. ation 14 Softwaremodule 84 Steuersystem 83 Systemnetzwerke 83 berblick 83 Voraussetzungen 83 Warnhinweise 85 V Ventil Fehler 143 169 Kalibrierung 143 LED Kontrollleuchten 63 Standardstellungen 64 Ventile Allgemeine Beschrei bung 63 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB Index Verbindungen Eing nge und Ausg nge 58 Verwendungszweck 7 Vom Benutzer zul ssige Ma nahmen 157 Voraussetzungen 8 Vorf llen 126 Vorgehensweise nach der Ver wendung 136 W Wartung Vorsichtsma nah men 30 Wartungsplan 140 Weitere Informationen 192 Z Zubeh r 192 Zweck dieses Handbuchs 6 195 Diese Seite ist absichtlich leer Kontaktinformationen f r lokale Niederlassun gen finden Sie unter www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 75184 Uppsala Schweden www gelifesciences com bioprocess GE und GE monogram sind Marken von General Electric Company KTAprocess AxiChrom BioProcess ReadyMate ULTA und UNICORN sind Marken von GE Healthcare Unternehmen Anybus ist eine Marke von HMS Industrial Networks AB DeltaV ist eine Marke von Emerson Process Management group of companies Microsoft und Windows sind eingetragene Marken von Microsoft Corporation OLFLEX ist eine Marke von the Lapp Group PROFIBUS ist eine Marke von PROFIBUS Nutzerorganization eV P3 ist eine Marke von Henkel Corporation or its Affiliates SATARaid ist eine Marke von S
54. ben sind 2 Das AKTAprocess an einem staubfreien und klimatisierten Ort lagern Die Temperatur sollte stabil sein und im Bereich von 4 C bis 25 C liegen Die Differenzen bei Luftfeuchtigkeit und Lufttemperatur sollten so gering wie m glich gehalten werden um Kondensation und Korrosion zu vermeiden 3 F r lange Lagerungszeitr ume die unverwendeten Gummidichtungen an einem k hlen und dunklen Ort lagern Auf diese Weise wird ein Altern und Austrocknen verhindert Anmerkung Wenn das KTAprocess f r l ngere Zeit gelagert wird sollte die Lage rungsl sung regelm ig gewechselt werden um ein mikrobakterielles Wachstum zu vermeiden 156 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 4 Zerlegung und Zusammenbau 6 4 Zerlegung und Zusammenbau Einf hrung Dieser Abschnitt deckt alle Zerlegungs und Zusammenbauverfahren ab die der Endan wender ohne Unterst tzung von GE durchf hren kann VorsichtsmaBnahmen ACHTUNG Die Schrankt ren d rfen nur von Personal ge ffnet werden das von GE dazu autorisiert wurde Im Innern des Schaltschrankes liegt Hochspannung an die Menschen verletzen oder deren Tod zur Folge haben kann ACHTUNG Die Schaltschrankt ren d rfen nur ge ffnet werden wenn der Be trieb des Produkts eingestellt und unter LOCK OUT TAG OUT LOTO ist ACHTUNG ENERGIEFREI MACHEN GEGEN WIEDEREINSCHALTEN SICHERN MIT VERBOTSSCHILD VERSEHEN LOCK OUT TAG OUT LOTO
55. blauf heraussp len In diesem Abschnitt Abschnitt Siehe Seite 4 4 1 Zusammenbau des KTAprocess 96 4 4 2 Einrichtung der Steuersoftware und Netzwerks 101 4 4 3 Druckluftversorgung anschlie en 104 4 4 4 Richtlinien f r Anschl sse 105 4 4 5 Probenpumpe anschlie en 106 4 4 6 Anschlie en einer S ule 109 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 95 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 1 Zusammenbau des KTAprocess 4 4 1 Zusammenbau des AKTAprocess Einf hrung Abgesehen von der Bedienerkonsole wird AKTAprocess vollst ndig zusammengebaut geliefert In diesem Abschnitt werden die Schritte beschrieben die erforderlich sind um die Bedienerkonsole am Ger t anzuschlie en und wie die R der arretiert werden R der arretieren Nach dem Positionieren des Systems am vorgesehenen Standort die R der arretieren untere Abbildung Bedienerkonsole VORSICHT Sicherstellen dass der Konsolenarm mit vollst ndig eingef hrtem Oberteil des Griffs fest positioniert ist sodass die Halterung das Gewicht der Konsole in voller L nge aufnehmen kann Ist der Kon solenarm nicht ordnungsgem positioniert kann die Konsole herunterfallen und Besch digungen und oder Verletzungen verur sachen VORSICHT Bei der Handhabung der Bedienkonsole sicherstellen dass keine K rperteile zwischen den Komponenten des Konsolenarms einge klemmt werden 96 KTAprocess Bedienungsanleitung 2
56. bung 3 2 Abbildungen von KTAprocess System mit allen Optionen R ckansicht Die untere Abbildung zeigt die R ckansicht eines Beispiels von KTAprocess mit allen optionalen Komponenten 34 Drucksensoren f r die Drucksteuerungsventile PCVs 2 35 Druckregelventil 36 Durchflussmesser 52 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 2 Abbildungen von KTAprocess Teil Funktion 37 Systempumpe B 38 Puffer B Eing nge 6 39 Puffer A Eing nge 10 Anlagengrenze KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 55 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration Zu diesem Abschnitt Dieser Abschnitt vermittelt einen berblick ber die Komponenten der Basiskonfiguration des KTAprocess Systems In diesem Abschnitt Abschnitt Siehe Seite 3 3 1 Gestell und Schaltschrank 55 3 3 2 Komponenten des Steuersystems 56 3 3 3 Eing nge und Ausg nge 58 3 3 4 Messinstrumente und Sensoren 59 3 3 5 Systempumpe A 61 3 3 6 Blasenfalle 62 3 3 7 Ventile 63 54 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 1 Gestell und Schaltschrank 3 3 1 Gestell und Schaltschrank Gestell Das starre Edelstahlgestell dient zur Aufnahme aller Prozesskomponenten und des Schaltschranks Das Gestell ist zur Handhabung in einer Produktionsumgebung konzi
57. cess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 149 6 Wartung 6 2 Reinigung 6 2 2 Reinigung vor Ort Cleaning In Place CIP Eine detaillierte Beschreibung der Prozesskomponenten siehe Abschnitt 3 5 Flussdiagram auf Seite 77 F r ausf hrliche Anweisungen zum Desinfektions CIP Verfahren siehe die Bedienungs anleitung f r das Abschnitt 6 2 3 Allgemeines Desinfektions und CIP Verfahren auf Seite 151 Automatische CIP Option Systeme die mit der automatischen CIP Option konfiguriert sind werden mit den Intel ligent Packing CIP Ventilen s mtlichen Komponenten in der vorstehenden Tabelle sowie allen erforderlichen Verbindungen geliefert CIP Methoden in UNICORN Es wird empfohlen spezifische CIP Protokolle zu erstellen um das CIP Verfahren abh n gig von der jeweiligen Benutzeranwendung wiederholbar und verl sslich zu gestalten F r eine regelm ige Reinigung und Desinfektion des Systems und der angeschlossenen Komponenten kann im UNICORN eine routinem ige Reinigungsmethode eingerichtet werden Siehe UNICORN Methodenhandbuch f r ausf hrliche Anweisungen zum Anlegen einer Desinfektions CIP Methode in UNICORN St rkere Reinigungsleistung Sp len 150 Ist KTAprocess stark kontaminiert und reicht das normale CIP Verfahren nicht aus kann die Reinigungsleistung durch folgende Ma nahmen verst rkt werden e Durch ein verl ngertes CIP Verfahren e Durch den Wechsel zu einem alternativen CIP Reinigungsmit
58. cess bis zu zehn ein zelne Eing nge f r die Systempumpe A verwalten kann Zus tzliche Systemausl sse Es k nnen bis zu acht zus tzliche Systemausg nge mit individuell steuerbaren Ventilen installiert werden Dies bedeutet dass das KTAprocess insgesamt bis zu zehn einzelne Ausg nge verwalten kann Gradienten Feedbacksteuerung Das KTAprocess kann durch Ausw hlen der optionalen Gradienten Feedbacksteuerung mit einer zweiten Systempumpe der Systempumpe B ausger stet werden Durch das Hinzuf gen einer zweiten Systempumpe wird die M glichkeit geschaffen das KTAprocess als Gradientensystem zu betreiben Die B Pumpe kann mit bis zu sechs einzeln steuerbaren Einl ssen ausger stet werden B Pumpe und A Pumpe sind vom Typ her identisch Wird die optionale Gradienten Feedbacksteuerung ausgew hlt kann der Gradient ber die Optionen nach Leitf higkeit oder Flussrate gesteuert werden Wird die Gradienten Feedbacksteuerung in Verbindung mit der Flussraten Option aus gew hlt wird ein zus tzlicher Durchflussmesser bereitgestellt der die Messung der einzelnen Pumpen Flussraten sowie der Flussrate des gesamten Systems erm glicht 68 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 4 Konfigurationsoptionen Zwei S ulen KTAprocess kann so konfiguriert werden dass es eine zweite S ule umfasst Mit dieser Option kann das KTAprocess nacheinander zwei S ulen mit mobiler Phase versorgen
59. child Die nachstehende Abbildung zeigt ein Beispiel eines Typenschilds Anmerkung Die spezifischen Daten die auf der folgenden Systemkennzeichnung gezeigt werden sind nur ein Beispiel Die tats chlichen Daten sind f r jedes einzelne System unterschiedlich und k nnen von System zu System variieren KTAprocess Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 6 bar g 40 C 3 bar g 60 C Pneumatic supply Overall protection class IP 55 KTAprocess Cabinet 10 Supply voltage Frequency Mox power consumption GE Healthcare Bio Sciences AB Bjorkgatan 30 S 751 84 UPPSALA Sweden Die Daten auf dem Typenschild werden in der nachstehenden Tabelle erl utert 32 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB Text auf dem Typen schild ce 2 Sicherheitsanweisungen 2 2 Schilder Beschreibung Dieses Symbol gibt an dass das System den relevanten europ ischen Richtlinien entspricht Siehe Internationale Normen auf Seite 10 Dieses Symbol zeigt an dass das Produkt gef hrliche Ma terialien enthdlt welche die Grenzen Ubersteigen die in dem chinesischen Standard SJ 11363 2006 Anforderungen zu Konzentrationsbegrenzungen f r bestimmte gef hrliche Substanzen in elektronischen Ger ten gefordert sind B Dieses Symbol gibt an das Elektro und Elektronik Altger te nicht mit dem unsortierten Haus oder Sperrm ll entsorgt werden d rfen sondern getrennt zu sammeln s
60. chstehende Abbildung HINWEIS gt Bedienkonsole e Die Bedienkonsole nicht zum Schieben oder Ziehen des Systems verwenden e Nicht auf auf die Konsole lehnen Der Konsolenarm ist nur f r das Gewicht der Bedienerkonsole ausgelegt 100 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 2 Einrichtung der Steuersoftware und Netzwerks 4 4 2 Einrichtung der Steuersoftware und Netzwerks Steuersystem KTAprocess wird mit dem UNICORN Steuerungssystem geliefert Das Steuerungssystem ist auf dem integrierten Computer bereits installiert und konfiguriert Bez glich des Steuersystems sind keine besonderen Ma nahmen erforderlich Netzwerkanschluss m unteren Feld des Schaltschranks befindet sich ein externer Ethernet Anschluss optio nal mit der Bezeichnung ETHERNET IN VORSICHT Zum Schutz gegen Fl ssigkeiten das mitgelieferte Netzwerkkabel mit ummantelten RJA45 Anschl ssen verwenden Dieses Kabel nicht gegen ein ungesch tztes Kabel austauschen Peer to peer Verbindung zwischen Computern F r eine einfach Peer to Peer Steuerung und Kommunikation kann ein externer Com puter kann direkt mit dem eingebauten Computer verbunden werden Die Verbindung entspricht einer gew hnlichen Netzwerkverbindung und erfolgt ber die externe Buchse ETHERNET IN im unteren Feld des Schaltschranks Das Ethernetkabel f r die Verbindung zwischen dem externen Computer und d
61. d transportieren ACHTUNG Das Produkt darf nur von GE Personal oder von durch GE autori sierte Fremdfirmen aufgestellt und vorbereitet werden ACHTUNG Die Transportkisten verbringen Sicherstellen dass der Gabelstap ler f r das Gewicht der Kiste ausgelegt ist Sicherstellen dass die Kiste in geeigneter Weise ausbalanciert ist um versehentliches Kippen zu vermeiden ACHTUNG Das System verf gt ber keine Hebe sen oder andere Ausstattungs optionen mit denen die Anlage mit einer H ngebahn oder einer hnlichen Vorrichtung angehoben werden kann Die Anlage sollte nur am unteren Teil des Rahmens angehoben werden 20 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Schweres Objekt Aufgrund des erheblichen Gewichts des Produk tes ist beim Bewegen des Systems Vorsicht geboten damit Quetschverletzungen vermieden werden Es wird empfohlen beim Transport des Systems mit mindestens zwei Personen vorzugsweise jedoch mit drei oder mehr Personen vorzugehen ACHTUNG Schweres Objekt Die Rampe ist in der Mitte nicht verst rkt Auf der Rampe keinen Stapelheber oder Gabelstapler verwenden ACHTUNG Schweres Objekt Beim Herabrollen des Systems auf einer Rampe vorsichtig vorgehen um ein Abrutschen der R der von der Kante der Rampe zu vermeiden ACHTUNG Wird das System von einem anderen Computer aus fernbe
62. den Sie sich an Ihren rtlichen GE Vertreter Wenn der Alarm Valve error Ventilfehler zusammen mit No air supply to the system Keine Luftzufuhr zum System auftritt wurde der Alarm durch eine fehlerhafte Druckluftversorgung ausgel st siehe oben Pumpe Pumpe arbeitet nicht e EMERGENCY STOP Knopf wurde gedr ckt e Luftdruck zu gering Den Druck der Luftzufuhr berpr fen Falls erforderlich Luftzufuhr anpassen e Kein Einlass oder Auslassventil offen Methode und Ventile pr fen e Falsche Methode Durch die Eingabe von Pump ManFlow gt 1 pr fen e Ist keine der oben genannten Ma nahmen erfolg reich das GE Wartungspersonal verst ndigen Geringer oder gar kein Fluss e Sicherstellen dass der angeschlossene Eingang tats chlich verwendet wird e Einlassbeh lter sind im Vergleich zur Pumpe zu niedrig platziert Einlassbeh lter berpr fen e Der Pumpe wird keine Fl ssigkeit zugef hrt Einlass beh lter berpr fen e Schlauch vom Einlassbeh lter verursacht Druck oder Durchflussverlust Als Gr nde kommen ein zu langer Schlauch ein zu geringer Innendurchmesser in Frage oder der Schlauch weist eine Verengung oder Verstopfung auf e St rung des Ventils an den Beh lter Anlagengren zen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 169 7 Fehlerbehebung Komponente problem M gliche Ursache Korrekturma nahme Pumpe Zu hoher Ausgangsdruck e Siche
63. der Inline Filteroption 2 k nnen je nach Filtrationsanwen dung verschiedene Membrantypen und Gr en f r die ULTA Einmal kapselfilter Baugruppen und ReadyMate Anschlussoptionen verwen det werden Wenden Sie sich an Ihren GE Vertreter bzgl weiterer Infor mationen und Unterst tzung Option 1 Der Ventilblocksatz der Inline Filteroption 1 Stahlfiltergeh use mit Filtereinsatz ist identisch mit dem Ventilblocksatz der Blasenfalle Weiterhin ist ein Handventil zur Luf tentleerung vorhanden HV 301 In dem folgenden Diagramm ist die Anordnung der Stahlfiltergehduse Filterventile dar gestellt KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 4 Konfigurationsoptionen Yay 301 x N N Sn N XV 026 XV 072 Ventilstellungen Offenels Ventille Bypass standardm ig XV 026 Inline XV 025 XV 027 Out_through_drain Nach drau en durch XV 025 XV 027 XV 072 Ablauf Drain Ablauf Kein Durchfluss HV 301 XV 025 XV 026 XV 027 XV 072 Die Stellung des Drain Ventils wird z B verwendet wenn das Filtergeh use vor einem Filteraustausch entleert werden soll Die Pumpe n muss m ssen auf 0 0 I h eingestellt werden wenn die Drain Stellung des Ventils genutzt wird Anmerkung Die UNICORN Anweisung ManFlow muss bei der Methode Out_through_drain verwendet werden es sei denn das System ist vor der Luftfalle mit einem Durchflussmesser ausger stet Al
64. der Reinigung Eine angemessene H ufigkeit der routinem igen Reinigung richtet sich nach der Art des Ausgangsmaterials und des Prozesses Routinem ige Reinigungen sollten in Inter vallen durchgef hrt werden die der Vorbeugung und nicht dem Entfernen von Wachstum oder Kontamination dienen Reinigung vor geplanter Wartung Instandsetzung Zum Schutz und f r die Sicherheit von Wartungspersonal m ssen alle Ger te und Ar beitsbereiche sauber und frei von gef hrlichen Schmutzstoffen sein bevor ein Wartungs techniker Wartungsarbeiten beginnt Wenn das System vor Ort gewartet wird die Checkliste in folgendem Dokument ausf llen On Site Service Health amp Safety Declaration Form Wenn das System zu Wartungszwecken zur ckgeschickt wird die Checkliste in folgendem Dokument ausf llen Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Kopieren Sie das notwendige Formular aus der Abschnitt 8 5 Gesundheits und Sicher heitserkl rungsformulare auf Seite 188 oder drucken Sie es aus der PDF Datei auf der CD mit der Benutzerdokumentation aus Empfohlene Reinigungsmittel Alle Bestandteile k nnen mit blicherweise verwendeten Mitteln gereinigt werden Dazu geh ren u a Detergenzien Ethanol schwache S uren Natriumhydroxid und Salzl sun gen Siehe Abschnitt 8 2 Chemischer Widerstand auf Seite 179 HINWEIS Natriumchloridl sungen mit einem pH Wert unter 4 0 vermeiden Das System unmittelbar n
65. der System Control ffnen schen dem System und UNICORN 2 e Den System Connect to Systems Men befehl ausw hlen oder e Auf die Schaltfl che Connect to Systems kli cken Ergebnis Das Dialogfeld System Connect wird ge ffnet 3 Das System ausw hlen das verbunden werden soll 4 Auf OK klicken Strom Stromausfall w hrend ei Den Schutzschalter im System und der externen nes Durchlaufs Stromversorgung falls zutreffend pr fen Druckluft Druckluftausfallw hrend Sicherstellen dass der Luftdruck nicht zu gering ist z B eines Laufs Eserscheint verursacht durch eine Fehlfunktion der Luftzufuhrein der Alarm No air supply richtung oder einen undichten Luftschlauch to the system keine Luft zufuhr zum System und das System geht in den 2 Auf die Schaltfl che Continue klicken um den Pause Modus ber Durchlauf neu zu starten 1 Das Luftzufuhrproblem beheben 168 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB Komponente Ventile problem Der Alarm Valve error wird angezeigt 7 Fehlerbehebung M gliche Ursache Korrekturma nahme Eine Ventilkalibrierung durchf hren Wenn ein Valve error ausgel st wird kann die Ventilfunktion unter Umst nden durch eine Kalibrierung wiederhergestellt werden Anweisungen zur Durchf hrung einer Ventilka librierung siehe J hrlich oder bei Bedarf durchzuf hrende Wartung auf Seite 141 Hat eine Ven tilkalibrierung keinen Erfolg wen
66. dern gt e e D Der denaturierte Alkohol kann f r Menschen bei Verzehr gef hr lich sein Den denaturierten Alkohol vor der Montage dem Testen oder der Integration des Produktes in den vorgesehenen Prozessablauf heraussp len VORSICHT Packkisten wurden je nach Vorschriften des Lieferlandes m glicher weise Pestiziden ausgesetzt Packkisten gem den rtlichen Empfehlungen f r pestizidbehandeltes Holz wiederverwerten KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 23 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen Stromversorgung ACHTUNG Schutzerde Das Produkt muss immer an eine geerdete Steckdose angeschlossen werden ACHTUNG Zugang zu Netzschalter und Netzkabel mit Stecker Zugang zu Netzschalter und Netzkabel nicht versperren Der Netzschalter muss stets gut zug nglich sein Das Netzkabel mit Stecker muss stets schnell herausgezogen werden k nnen ACHTUNG Feste Stromversorgung Zugang zu Netzschalter und Trennschal ter Netzschalter und Trennschalter m ssen immer leicht zug ng lich sein ACHTUNG Bestimmungen zur sicheren Installation elektrischer Ger te sind in den L ndercodes und Normen NEC VDE BSI IEC UL usw ent halten Die Installation muss die Spezifikationen zu Leitungstypen Leiterabmessungen Stecker Abzweigschutz und Trenneinrichtun gen einhalten Nichtbeachtung kann zu Verletzungen und oder Ger tesch den f hren ACHTUNG
67. die optionalen Prozesskomponenten des KTAprocess zeigt Messger te und Sensoren werden ebenso aufgelistet Komponenten der Basiskonfiguration des KTAprocess sind schwarz angegeben Optionale Komponenten vom KTAprocess werden rot angezeigt KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 77 zn 202 d 6T0 AX 798 Eh 780 NX 280 AX 8T oN s29 TW u za RR peo 69 910 TO ZTO AX td hs 99 238 T139 TST 3V 9TT Ld 9 T02 d 270 AX 8 0 AX 9 0 AX 2 0 AX 4 7 0 AX 1h le TOE Y STO TTO AX 18 220 AX T20 AX 920 AX a zu amp 800900 2 BO 3 Y00 AX sv 3 gt 200 AX fo x otv 119E4 a on BSR PERL TYO AX LEO NK S O AX TEO AX TOON 6v ES0 AX TOS AH ZUT 14 ie 600 200 S00 00 AX id Tv 3 Systembeschreibung 3 5 Flussdiagram Flussdiagram KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 78 3 Systembeschreibung 3 5 Flussdiagram Kapselfilteroption Die folgende Darstellung zeigt den dazugeh rigen alternativen Bereich des Flussdia gramms f r Blasenfalle und Filterblock bei ausgew hlter Kapselfilteroption XV 071 XV 072 WwW Anmerkung Die Komponenten der Basiskonfiguration sind in Schwarz angegeben die optionalen Komponenten sind in Rot angegeben Prozesskomponenten In der folgenden Tabelle sind die Prozesskomponenten aufgef hrt die im Flussdiagramm erscheinen Tag Funktion Menge Hinweis 1 2 Ausl sse 3 bis 10
68. dient muss der Bediener beim Start des Systems immer sicherstellen dass sich niemand in der N he aufh lt und gef hrdet wird und dass niemand in den Gefahrenbereich um das System herum ge langt w hrend dieses in Betrieb ist VORSICHT Die R der des KTAprocess Systems m ssen bei normaler Verwen dung gesperrt werden Die R der nur zum Verstellen des Ger ts l sen VORSICHT Stellen Sie sicher dass alle Leitungen Schl uche und Kabel so verlegt werden dass Stolpergefahr weitm glichst ausgeschlossen wird gt gt BP Pe gt KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 21 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen 22 VORSICHT Das Produkt ist nur f r den Einsatz in Geb uden vorgesehen VORSICHT Das Produkt nicht in Umgebungen mit starker Staubentwicklung oder in der N he von Spr hwasser verwenden VORSICHT Sicherstellen dass der Luftdruck immer korrekt ist Ein zu hoher oder zu niedriger Luftdruck kann gef hrlich sein fehlerhafte Ergeb nisse verursachen und zu Undichtigkeiten f hren gt gt D VORSICHT Vor dem Umstellen des KTAprocess Systems sicherstellen dass 1 die Stromversorgung des AKTAprocess Systems ausgeschaltet ist 2 alle Netzkabel vom KTAprocess System entfernt wurden WN alle Luftversorgungsschl uche vom AKTAprocess System entfernt wurden 4 alle Prozessleitungen vom KTAprocess System entfer
69. e Notfallsituation das normale Herun terfahren verhindert In diesem Abschnitt wird das Vorgehen bei einer Notausschaltung des KTAprocess sowie das Resultat eines Stromausfalls und das Verfahren zum Neustart des KTAprocess in einem solchen Fall beschrieben Notausschaltung Die EMERGENCY STOP Taste Nothalt A oder B dr cken wenn AKTAprocess in einer Notfallsituation gestoppt werden muss KTAprocess nicht ber den SYSTEM POWER SWITCH System Netzschalter Schalter C ausschalten KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 37 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Vorgehensweise in Notf llen ACHTUNG Nothalt Durch Dr cken von EMERGENCY STOP Nothalt wird die Stromversorgung des Schaltschranks NICHT automatisch unterbro chen Das Dr cken der Taste EMERGENCY STOP A oder B hat folgende Auswirkungen e Alle Motoren und externen beweglichen Komponenten stoppen unverz glich e Der eingebaute Computer und andere Komponenten werden weiterhin mit Strom versorgt e Es gehen keine Daten verloren e Die Ventile werden in einer bestimmten Reihenfolge geschlossen N heres hierzu finden Sie im Reihenfolge der Ventilschlie ungen auf Seite 39 HINWEIS Schalten Sie KTAprocess nicht durch Drehen des SYSTEM POWER SWITCH System Netzschalter C Entfernen des Netzkabels oder Ausschalten des festen Unterbrechungsschalters aus Ein Ausschal ten des Systems kann folgende Auswirkungen haben
70. e des Laufs zu erreichen 2 Das Starten des Programmlaufs unter Verwendung der erstellen Methode 3 Der Fortschritt des Laufs wird mit Hilfe des System Control Moduls ber wacht Alle Laufdaten werden im Modul System Control angezeigt Eskann zwischen vier verschiedenen Anzeigebereichen ausgew hlt werden die nacheinander oder gleichzeitig in verschiedenen Teilen des Fensters ge ffnet werden k nnen 4 Nach der Durchf hrung des Laufs k nnen die Daten mit den umfangreichen Werkzeugen des UNICORN Evaluation Moduls in einem detaillierten Bericht angezeigt werden 84 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 6 UNICORN Steuersystem Manuelle Anweisungen Parameter k nnen manuelle in UNICORN f r gew hlte Anweisungskategorien eingegeben werden Zum Zugang des Dialogs mit dem die manuellen Anweisungen eingegeben werden k nnen w hlen Sie das Manual Men im System Control Modul und w hlen Sie dann eine der Anweisungskategorien von der folgenden Liste e Pump e Valves e Monitors e Alarms e Others Das Manual Men kann auch ber die Tastenkombination Ctrl M erreicht werden Anzeigen am System Die nachstehende Tabelle enth lt Beschreibungen der Anzeigen des Systems Beschrif Funktion tung POWER Gr n Strom eingeschaltet Blinkt UNICORN f hrt hoch Leuchtet UNICORN betriebsbereit RUN PAUSE RUN PAU Gelb UNICORN Methode ist aktiv SE Blinkt UNICORN im Statu
71. ei um Werkseinstellungen die vom Benutzer nicht ver ndert werden d rfen Pumpenhubfrequenz Die Pumpenhubfrequenz wird durch den Medienfluss gesteuert der in der Steuersoftware UNICORN eingerichtet wird Sicherheits berwachung Das Luft Pegel und Druck berwachungsmodul ALP 900 stellt sicher dass der Hoch druckgrenzwert des Systems nicht berschritten wird Das Modul befindet sich im Schaltschrank Das ALP 900 berwacht 1 Den Druck in jedem Drucksensor 2 Die Druckdifferenz zwischen den einzelnen Drucksensoren 3 Die Temperatur in der Prozessfl ssigkeit Erreicht einer der berwachten Parameter einen kritischen Grenzwert schaltet die ALP 900 die Pumpen unabh ngig vom UNICORN Steuersystem ab KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 61 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 6 Blasenfalle 3 3 6 Blasenfalle Einf hrung Im Flussweg des KTAprocess ist eine Blasenfalle installiert In diesem Abschnitt werden die Blasenfalle und die Sensoren beschrieben die zur Kontrolle des Fl ssigkeitspegels verwendet werden Blasenfalle Funktion Die Funktion der Blasenfalle besteht darin Puffer zu entgasen Innerhalb der Blasenfalle wird ein Wirbelstrom erzeugt und die Fl ssigkeit in der Blasenfalle wird mittels Zentrifu galkraft nach unten und au en verdr ngt w hrend die Luft in der Mitte der Kammer abgeschieden wird Diese Rotation eliminiert Taschen stagnierender Fl ssi
72. ein dass eine Schutzleiterverbindung mit hoher Kapazit t vorhanden ist Lesen Sie das Produktdokumentationspaket um Informationen ber den Kriechstrom f r Ihr System zu erhalten e S mtliche Erdverbindungen m ssen regelm ig auf Intaktheit gepr ft werden Trennschalter Im Festspannungsnetzger t muss ein Trennschalter vorhanden sein Die Unterbrechung der Stromversorgung des Systems ber diesen Trennschalter muss dem regulatorischen quivalent zum Ziehen des Netzkabels eines nicht fest mit der Spannungsquelle verbundenen Systems entsprechen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 113 4 Installation 4 5 Stromversorgung Netzkabel Das Netzstromkabel hat eine LFLEXTM Abschirmung folgenden Typs e CE klassifiziert 150CY Quattro 3 x 2 5 mm e UL klassifiziert CRF 3 x 14 AWG Ist ein Austausch des Kabels aufgrund einer Beschddigung erforderlich muss ein Kabel desselben oder eines gleichwertigen Typs verwendet werden Farbkodierungen und Markierungen f r die Leiter der Hauptstromversorgung 114 Die folgende Tabelle zeigt die Farbkodierung der Netzkabeladern Sie sind an die entspre chenden Klemmen der festen Stromversorgung bzw an einen Anschluss nach IEC 60309 2 anzuschlieBen Funktion USA EU Klemmenbe UL Kenn CE Kenn schriftung zeichnung zeichnung Stromf hrend Braun oder 1 Schwarz L Phase schwarz oder braun Neutral Wei 2 Schwarz N oder blau Schut
73. elle sind die j hrlich oder bei Bedarf erforderlichen Wartungs ma nahmen angef hrt Komponente MaBnahme Komplettes Sys An allen Ger ten Sensoren Pumpen und Ventilen sollte j hrlich tem im Rahmen einer Pr ventivwartung ein Testverfahren von ge schulten und zertifizierten Mitarbeitern durchgef hrt werden Wenden Sie sich an Ihren rtlichen GE Vertreter Alle Dichtun gen O Ringe und Ventilmembrane austauschen Vollst ndig aus Edelstahl bestehen Systeme aus Edelstahl auf Rost berpr fen Bei Bedarf den Stahl durch Umlauf einer L sung aus 5 iger Phosphors ure des System im System ber Nacht bei Raumtemperatur passiveren und anschlie end mit gereinigtem Wasser durchsp len bis der pH Wert der ablaufenden Fl ssigkeit neutral ist Pumpe Alle Verschlei teile austauschen Das Schmier l des Antriebs elements austauschen N here Informationen hierzu befinden sich im Produktdokumentationspaket KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 141 6 Wartung 6 1 Wartungsplan f r den Benutzer Komponente MaBnahme UV Monitor Die UV Lampe austauschen wenn ihre Leuchtkraft nachgelas sen hat oder wenn in UNICORN ein Lampenfehler angezeigt wird pH Monitor Die pH Sonde austauschen wenn w hrend der Kalibrierung Schwierigkeiten auftreten Anmerkung Beim Austausch der pH Sonde nicht den Kunststoff Zwischenring verwenden Leitf higkeitsmoni Reinigung und Kalibrierung des Leit
74. em Sys temcomputer muss ein X Over Kabel sein das speziell f r Peer to Peer Verbindungen konfiguriert ist ACHTUNG Wird das System von einem anderen Computer aus fernbedient muss der Bediener beim Start des Systems immer sicherstellen dass sich niemand in der N he aufh lt und gef hrdet wird und dass niemand in den Gefahrenbereich um das System herum ge langt w hrend dieses in Betrieb ist KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 101 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 2 Einrichtung der Steuersoftware und Netzwerks Anmerkung Um sicherzustellen dass der Schutz des Schaltschranks nicht beein tr chtigt wird wird empfohlen das ummantelte Netzwerkkabel im Schaltschrank einzustecken und mit einem X Over Kabel bis zum ex ternen Computer zu verl ngern Alternativ kann auch ein Hub oder Switch verwendet werden F r diese Verbindung k nnen Kabel oder X Over Konfiguration verwendet werden OPC Client Betrieb KTAprocess kann ber einen OPC OLE for Process Control Clienten gesteuert werden um die Verwendung einer einheitlichen Schnittstelle zwischen anderen Softwaresystemen z B DeltaV LIMS Laborinformationssystem und UNICORN zu erm glichen Der UNICORN OPC Server ist in der normalen Installation enthalten und die Software kann entweder f r den vollen OPC Client Zugriff auf alle UNICORN Datenobjekte oder f r einen beschr nkten Zugriff eingerichtet werden Weitere Informationen zu OPC s
75. em und Software hochfahren UNICORN starten F r weitere Informationen zum UNICORN Steuerungssystem zu Warnungen und Alarmen siehe Abschnitt 3 6 UNICORN Steuersystem auf Seite 83 122 Schritt Ma nahme 1 Erfordert die Systemeinrichtung eine Anmeldung am Betriebssystem beim Microsoft Windows Betriebssystem anmelden und UNICORN durch einen Doppelklick auf das Symbol auf dem Desktop neu starten Beim Erscheinen des Dialogs UNICORN Logon einen Benutzer aus der Liste Users ausw hlen und das Passwort eingeben Bei der ersten Anmeldung default ausw hlen und das Passwort default eingeben Anmerkung F r einige Versionen von UNICORN istes auch m glich Use Windows Authen tication anzukreuzen und eine Netzwerk ID im Feld User name einzugeben Auf OK klicken Im System Control Modul System Connect ausw hlen Im angezeigten Dialogfeld den entsprechenden Systemnamen ausw hlen und auf OK klicken Der Systemname wird w hrend der Installationskonfigu ration festgelegt Wenn UNICORN an das System angeschlossen ist ist die Schaltfl che Run in der Statusleiste aktiviert KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 2 Systemkomponenten vorbereiten 5 1 2 Systemkomponenten vorbereiten Einf hrung In diesem Abschnitt werden die Schritte beschrieben die erforderlich sind um den pH Monitor den UV Monitor und die Luftsensoren vor einem Durchlauf vorzubereiten
76. ems die Benutzer dokumentation lesen Keine Abdeckungen ffnen oder Teile austauschen es sei denn dies wird ausdr cklich in der Benutzerdokumentation angegeben Achtung Hochspannung Stets sicherstellen dass vor dem ffnen der T ren des Schaltschranks oder dem Abklemmen elektrischer Ger te das System von der Stromzufuhr getrennt wird Hei e Oberfl che Die Oberfl che erst ber hren wenn kein Risiko mehr besteht EMERGENCY STOP Nothalt Gelb mit schwarzer Schrift die Nothalt Taste selbst ist rot Siehe Abschnitt 2 3 Vorgehensweise in Notf llen auf Seite 37 f r weitere Informationen bez glich eines Nothalts WARNUNG Hochspannung im Inneren des Schalt schranks Nur autorisiertes Personal Zum dauerhaften Brandschutz nur durch Sicherung desselben Typs und Nennwerts ersetzen ACHTUNG Gefahr durch Rei en der Einmalkapselfil ter Druck und Temperaturgrenzwerte der Einmalkap selfilter nicht berschreiten 34 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB CAUTION Pressure control valve shall be set to 5 5 7barg for instrument air supply 2 Sicherheitsanweisungen 2 2 Schilder Symbol Text Beschreibung VORSICHT Druckregelventil f r Instrumentenluftversor gung auf 5 5 7 bar g einstellen ACHTUNG Vor dem AnschlieBen des Systems sicherstel len dass die Systemeinstellung mit der Stromversorgung Ubereinstimmt Schalter und Verzweigungsleitung die
77. en des Konsolenarms einge klemmt werden Schritt Ma nahme al Sicherstellen dass die Luftzufuhr zum System eingeschaltet ist 2 Bei Bedarf die USV einschalten Anmerkung Wird eine externe unterbrechungsfreie Stromversorgung USV verwendet muss die USV vor allen anderen Ger ten mit Strom versorgt werden 3 Sicherstellen dass die T ren des Schaltschranks geschlossen und verriegelt sind 4 Den Strom zum KTAprocess durch Drehen des SYSTEM POWER SWITCH System Netzschalter Schalters auf ON einschalten Zur Lage des Schalters siehe Abschnitt 3 2 Abbildungen von KTAprocess auf Seite 46 Nachdem diese Ma nahme abgeschlossen ist reagiert das System wie folgt e Der eingebaute Computer ist eingeschaltet e Die POWER Kontrollleuchte blinkt Anmerkung Wenn die Kommunikation mit der UNICORN Software hergestellt ist leuchtet die POWER Kontrollleuchte stetig gr n Anmerkung Wenn der Computer nicht ordnungsgem heruntergefahren oder neu gestartet wurde z B nach einem Stromausfall startet der RAID Controller die Synchronisierung der Festplatten beim n chsten Start des Computers Die RAID Synchronisierung nimmt mehrere Stunden in Anspruch Es wird dringend empfohlen die Synchronisierung vor Inbetriebnahme des Systems durchzuf hren F r weitere Informationen siehe RAID Synchronisierung auf Seite 41 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 121 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 1 Syst
78. en und mechanische Stabilit t berpr ft werden Die chemischen Eigenschaften gebrauchter Schl uche m ssen die in Abschnitt 8 2 Chemischer Widerstand auf Seite 179 angegebenen Vorgaben erf llen oder bertref fen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 105 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 5 Probenpumpe anschlie en 4 4 5 Probenpumpe anschlieBen Ubersicht Wenn das KTAprocess mit der Probenpumpe geliefert wird muss die Probenpumpe mithilfe der TC Stecker mit der beiliegenden Leitung verbunden werden Die Positionen der Probenpumpenanschl sse finden sich im Abschnitt 3 5 Flussdiagram auf Seite 77 Die Probe sollte ber den Einlassluftsensor zugef hrt werden ACHTUNG Bevor versucht wird die in diesem Abschnitt beschriebenen Ma nahmen auszuf hren m ssen alle in Probenpumpe auf Seite 25 beschriebenen Vorsichtsma nahmen gelesen und verstanden werden Vorbereitungen Wie nachfolgend angegeben vorgehen um den Anschluss der Probenpumpe vorzube reiten Schritt Ma nahme 1 Den Probenpumpenwagen neben das System stellen Anmerkung Die beste Position ist von der Bedienerkonsole aus gesehen neben der rechten Ecke des Systems Der Probenpumpenwagen muss so positioniert werden dass er die S ulenventile und den EMERGENCY STOP Knopf nicht blockiert 2 Bei UNICORN abmelden den Computer ausschalten und das System herun terfahren Siehe Abschnitt 5 3 Das System und die
79. entwickeln mit der jeder Auslass und Komponentenweg mindestens 30 s lang mit der CIP Desinfektionsfl ssigkeit gesp lt wird 2 Nach Abschluss des F llvorgangs das System 60 min ruhen lassen Abschnitt Abschnitt 8 4 UNICORN Methode zur CIP Desinfektion Sp len des Systems auf Seite 184 enth lt ein Beispiel einer UNICORN Methode f r ein System mit 2 Pumpen mit 10 mm Innendurchmesser Nach der Reinigung e Nach der CIP Desinfektion alle Flusswege im System mit Wasser oder einer geeigneten Fl ssigkeit sp len bis es vollst ndig frei von Reinigungsl sung ist soweit anwendbar k nnen die Leitf higkeitsmonitore des Systems als Detektoren verwendet werden e Die zum Bef llen des Systems mit 1 M Natriumhydroxid verwendete UNICORN Me thode kann auch zum Sp len herangezogen werden Das CIP Einlassventil muss je doch in der Methode ge ndert werden in diesem Beispiel zu CIP 2 Wasser e Kein Natriumhydroxid oder andere Reinigungsl sungen im System stehen lassen e Soll das System nach der CIP Desinfektion eingelagert werden kann dieselbe UNICORN Methode noch einmal mit ge ndertem CIP Einlass in diesem Beispiel zu CIP 3 20 iges Ethanol verwendet werden um das System mit einer geeigneten Aufbewahrungsl sung zu f llen Siehe Abschnitt 6 3 Lagerung auf Seite 154 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 153 6 Wartung 6 3 Lagerung 6 3 Lagerung Einf hrung In diesem Abschnitt finden Sie Informatione
80. equen zenergie ab und kann wenn es nicht der Gebrauchsanweisung ent sprechend installiert und eingesetzt wird zu St rungen im Funkverkehr f hren Der Betrieb dieses Ger ts in einem Wohngebiet verursacht vermutlich St rungen die der Benutzer auf eigene Kosten korrigieren muss 12 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 1 Einf hrung 1 3 Beh rdliche Vorschriften CE Kennzeichnung Die CE Kennzeichnung und die entsprechende Konformit tserkl rung gilt f r das Instru ment wenn es e als eigenst ndiges Ger t verwendet wird oder e _anandere Produkte angeschlossen ist die in der Benutzerdokumentation empfohlen oder beschrieben sind und e im selben Zustand verwendet wird in dem es von GE ausgeliefert wurde mit Ausnah me der in der Benutzerdokumentation beschriebenen Modifikationen UL Konformit t c UL Jus LISTED Das System wird entsprechend UL508A aufgelistet Das obige Symbol befindet sich im elektrischen Schaltschrank Einhaltung der Vorschriften der angeschlossenen Ger te Alle Ger te die an das KTAprocess angeschlossen sind m ssen die Sicherheitsanfor derungen von EN 61010 1 IEC 61010 1 oder einschl gige harmonisierte Normen erf llen Innerhalb der EU m ssen angeschlossene Ger te das CE Kennzeichen aufweisen Computer die zusammen mit dem Ger t verwendet werden m ssen die Norm IEC 60950 1 erf llen und gem den Herstelleranweisungen installiert werden KTAproces
81. er ten und dem Umgang mit biologischen Stoffen vertraut sein e Sie m ssen das Kapitel Sicherheit in dieser Bedienungsanleitung gelesen haben und verstehen e Die S ule muss gem den Anweisungen in Kapitel 4 Installation auf Seite 87 instal liert werden e Sie m ssen ber praktische Kenntnisse zur Verwendung der UNICORN Software verf gen Weitere Informationen zur Software Struktur und den Arbeitsabl ufen finden Sie in den Handb chern von UNICORN Sicherheitshinweise Diese Benutzerdokumentation enth lt Sicherheitshinweise WARNUNG VORSICHT und HINWEIS zur sicheren Verwendung des Produkts Siehe nachfolgende Definitionen ACHTUNG ACHTUNG Weist auf eine gef hrliche Situation hin die zuschweren oder lebensbedrohlichen Verletzungen f hren kann falls sie nicht vermieden wird Es darf erst dann fortgefahren werden wenn alle angegebenen Bedingungen erf llt und verstanden wurden VORSICHT VORSICHT Weist auf eine gef hrliche Situation hin die zu leichten oder mittelschweren Verletzungen f hren kann falls sie nicht ver mieden wird Es darf erst dann fortgefahren werden wenn alle angegebenen Bedingungen erf llt und verstanden wurden HINWEIS HINWEIS weist auf Anweisungen hin die befolgt werden m ssen um Sch den am Produkt oder anderen Ger ten zu vermeiden 8 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 1 Einf hrung 1 2 Wichtige Informationen f r Benutzer A
82. erstellen dass nach einem Test des UNICORN Alarmsummers die urspr nglichen Alarmgrenzwerte wieder einge stellt werden ACHTUNG Gefahr durch Rei en der Einmalkapselfilter Wenn ein Einmalkap selfilter f r das KTAprocess verwendet wird sind die H chstdruck und Temperaturgrenzen f r den Systembetrieb niedriger Die Druck und Temperaturgrenzen des verwendeten Einmalkapselfilters nicht berschreiten da dies zum Rei en des Kapselfilters f hren kann ACHTUNG Einstellung des Systemdruckalarms Wenn ein Kapselfilter f r das System verwendet wird muss der Systemdruckalarm auf den f r den Kapselfilter zul ssigen H chstdruck eingestellt werden ACHTUNG Wenn der Druckgrenzwert der S ule niedriger ist als der des Sys tems m ssen die Hochdruck Alarmeinstellungen in UNICORN entsprechend ge ndert werden 28 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen VORSICHT Kenntnisse zur Bedienung von UNICORN sind zum sicheren Betrieb des Produktes notwendig Bei Bedarf die Benutzerhandb cher zu UNICORN zu Rate ziehen VORSICHT Bei der Handhabung der Bedienkonsole sicherstellen dass keine K rperteile zwischen den Komponenten des Konsolenarms einge klemmt werden VORSICHT Keinesfalls Finger oder Gegenst nde in Gebl se oder andere be wegliche Teile stecken VORSICHT Hei e Oberfl che Wenn eine Fl ssig
83. ewonnenen Stoffe oder erf llt die Anforderungen von EMEA 410 01 Teil 6 4 Talgderivate rialien in Kontakt mit dem Prozessstrom und f r den Herstellungsprozess belie biger Teile auch nicht po lymerer Art in Kontakt mit dem Prozessstrom EN 287 1 1418 EN ISO 15607 15609 1 15614 1 5817 6520 3834 2 Schwei en Geeignet f r Systeme mit Stahlrohren KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 11 1 Einf hrung 1 3 Beh rdliche Vorschriften Umweltkonformit t KTAprocess erf llt die folgenden Umweltbestimmungen Verordnung Titel 2011 65 EU Richtlinie zur Beschr nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher Stoffe RoHS Richtlinie 2012 19 EU Richtlinie ber die Abfallentsorgung von Elektro und Elek tronikaltger ten WEEE ACPEIP FCC Erkl rung Regelungen zur Kontrolle von durch Elektronikger ten ver ursachte Umweltverschmutzungen chinesische Richtlinie zur Beschr nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher Stoffe ROHS Richtlinie KTAprocess die Anforderungen von FCC 47 CFR Abschnitt 15b erf llt Anmerkung Dieses Ger t wurde getestet und als normgerecht mit den Grenzwerten f r Digitalger te der Klasse A gem Abschnitt 15 der FCC Vorschriften befunden Diese Grenzwerte dienen dem angemessenen Schutz vor St rungen bei Betrieb der Ausr stung in einer gewerblichen Umgebung Dieses Ger t erzeugt nutzt und strahlt m glicherweise Hochfr
84. f higkeits Monitors tor Durchflussmesser Den Nullpunkt des Durchflussmessers einstellen Dies sollte durchgef hrt werden wenn die tats chliche Flussrate von der im Modul System Control von UNICORN angezeigten Rate ab weicht oder wenn bei abgeschalteten Pumpen ein Durchfluss in System Control angezeigt wird Anmerkung Es ist wichtig dass die Nullpunkteinstellung des Durchflussmes sers korrekt durchgef hrt wird da andernfalls die Durchflussrate von der angezeigten Rate abweichen kann Es wird empfohlen die Einstellung von einem GE Servicetechniker vornehmen zu lassen Es ist sehr wichtig dass das System vor dem Einstellen vollst n dig mit Fl ssigkeit gef llt wird so dass sich keine Luft im Durchflussmesser mehr befindet Dies erreicht man am besten indem man beim Bef llen des Systems z B durch Verwendung eines Abblaseventils am Auslassventil einen leichten Vordruck aufbaut Wenn das System korrekt entl ftet ist wird die Null punkteinstellung durch Verwendung der UNICORN Anweisung System Calibrate Flow_FT141 und soweit zutreffend auch System Calibrate Flow_FT142 durchgefthrt Anmerkung Die Kalibrierung des Durchflussmessers sollte jedes Mal berpr ft werden wenn das System bewegt wird 142 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 1 Wartungsplan f r den Benutzer Komponente MaBnahme Ventile In folgenden F llen eine Ventilkalibrierung durchf hren e Eine
85. f r den ergonomischen Einsatz in einer sauberen Produktionsumgebung konzipiert 56 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 2 Komponenten des Steuersystems Kommunikation Die Kommunikation mit den meisten gesteuerten Komponenten die sich au erhalb des Schaltschranks befinden erfolgt ber branchen bliche Kommunikationsprotokolle und Hardware vom Typ PROFIBUS Der PROFIBUS Anschluss und andere Kommunikationsports befinden sich an der Unter seite des elektrischen Schaltschranks wie in der Abbildung unten gezeigt Informationen dar ber wo das PROFIBUS Signalkabel am AxiChrom Master angeschlossen wird finden sich im AxiChrom Benutzerhandbuch 1 USB Anschluss 2 Ethernet Anschluss 3 E A Anschluss nach Kundenwunsch 4 Externer 15 poliger D sub Anschluss 5 PROFIBUS Anschluss 6 USV Leistung Anmerkung KTAprocess verf gt au erdem ber einen USB Anschluss an der rechten Seite der Bedienerkonsole KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 57 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 3 Eing nge und Ausg nge 3 3 5 Eing nge und Ausg nge Einf hrung In diesem Abschnitt werden die Ein und Ausg nge einschlie lich Ablauf des KTAprocess beschrieben die in der Basiskonfiguration vorhanden sind Verbindungen Die Basiskonfiguration von KTAprocess umfasst zwei Eing nge zwei Au
86. f Seite 65 berpr fen dass nur die blaue LED Anzeige f r die Sensoren f r hohen und niedrigen F llstand aktiviert ist Kontrollleuchte leuchtet stetig blau Wenn eine gr ne LED Anzeige aufleuchtet m ssen die Sensoren wie folgt kalibriert werden Mithilfe der Anweisung Fill_Inline f r die Blasenfalle siehe Luftfallenventile auf Seite 65 Fl ssigkeit einlassen um den Fl ssigkeitsstand in der Blasenfalle zu erh hen Die Fill Anweisung verwenden falls die Blasenfalle sich aufgrund einer zu niedrigen Flussrate oder eines zu niedrigen Drucks nicht f llt berpr fen dass der Sensor f r niedriges Fl ssigkeitsniveau gr n leuchtet wenn sich der Fl ssigkeitsstand ber dem Bereich des Sensors f r niedriges Fl ssigkeitsniveau befindet Sicherstellen dass der Sensor f r hohes Fl ssigkeitsniveau gr n leuchtet wenn sich der Fl ssigkeitsstand ber dem Bereich des Sensors f r hohes Fl ssigkeitsniveau befindet Anmerkung Leuchten die Kontrolllampchen nicht wie oben beschrieben m ssen die F llstandsensoren wie nachstehend beschrieben kalibriert werden 164 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 5 Reparatur und Kalibrierung 6 5 3 Blasenfalle Kalibrierung F llstandsensoren reinigen Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die Blasenfalle F llstandssensoren zu kalibrieren Schritt Ma nahme 1 Entleeren Sie die Blasenfalle vollst ndig Befolgen Sie dabei die Drain Anwe
87. folgende Tabelle Anmerkung Sicherstellen dass die Luftsensoren mit Fl ssigkeit gef llt sind bevor die Alarme aktiviert werden andernfalls wird der Alarm sofort ausgel st und wird das System auf Pause gesetzt Empfindlichkeit eingestellt auf erkennt Bl schen mit einem Durchmesser von mehr als High 4mm 34 ul Medium standardm ig 7 mm 180 ul Low 16 mm 2 1 ml Die Standardeinstellung f r den beweglichen Luftsensor ist Disabled Deaktiviert Die Standardeinstellung f r den Luftsensor vor der den S ule n ist Enabled Aktiviert KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 125 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 3 Vorf llen und Dichtigkeitspr fung 5 1 3 Vorf llen und Dichtigkeitspr fung Einf hrung Vor dem Start eines Durchlaufs sollte das System entl ftet und auf m gliche Undichtig keiten berpr ft werden In diesem Abschnitt wird das Verfahren zum Entl ften Vorf llen und Testen auf Undichtigkeiten beschrieben Wichtig HINWEIS gt Bevor ein Funktionstest durchgef hrt wird m ssen alle Systemteile ordnungsgem mit Fl ssigkeit bef llt sein Eine passende Fl ssig keit ist ein Lagerungs oder Laufpuffer f r die S ule HINWEIS W hrend des nachstehend beschriebenen Verfahrens alle Ventile und Schlauchanschl sse sorgf ltig auf Luft oder Fl ssigkeitsaustritt pr fen Falls es irgendwelche Hinweise auf ein Undichtigkeit gibt f hre
88. g 164 6 5 4 Austausch von Komponenten 166 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 159 6 Wartung 6 5 Reparatur und Kalibrierung 6 5 1 Kalibrierung der pH Sonde 6 5 1 Kalibrierung der pH Sonde Erforderliche Ausr stung F r die Kalibrierung der pH Sonde sind folgende L sungen und Ger te erforderlich e pH Referenzl sung f r niedrigen pH Messpunkt vorzugsweise pH 4 00 e pH Referenzlosung f r hohen pH Messpunkt vorzugsweise pH 7 00 e Sauberes Tuch e Sauberes Wasser in der Spr hflasche 160 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 5 Reparatur und Kalibrierung 6 5 1 Kalibrierung der pH Sonde Abbildungen der pH Sonde Die Abbildung links unten zeigt die f r eine Einlagerung und Kalibrierung abgelegte pH Sonde Ein Becher wurde im Becherhalter platziert Das Bild rechts unten zeig die pH Durchflusszelle f r den Betrieb Offline pH Kalibrierung In der nachstehenden Tabelle wird beschrieben wie die pH Sonde kalibriert wird Anmerkung Bei der Kalibrierung muss immer ein Ende des Erdungsdrahts im Puffer eingetaucht sein Schritt Ma nahme 1 Zwei Becher mit Puffer vorbereiten die den tats chlich erforderlichen pH Bereich darstellen 2 Den Becher mit der st rksten pH L sung in den Becherhalter stellen Die pH Sonde in den Halter einsetzen mit der Spitze in den Puffer eingetaucht Anmerkung Die Schutzkappe an der pH Durchflusszelle anbringen wenn das
89. gabe des Druckmessgebers PT 111 h ngt von der Konfiguration des Systems ab In den meisten F llen wird dieser Druckmessgeber hinter der den Pumpein installiert Bei Verwendung der PCV Option misst der Messgeber nur den Druck vor der Luftfalle jedoch nicht den Druck gegen den die Pumpe l uft bzw die Pumpen laufen pH Monitor AE 121 berwacht den pH Wert der Prozessfl ssigkeit hinter der S ule Leitf higkeitsmonitore CE TE 101 ist ein kombinierter Leitf higkeits und Temperaturmonitor der vor der S ule installiert wird Der Monitor kann au erdem zur Feedbacksteuerung eines Leitf higkeits gradienten verwendet werden CE TE 102 ist ein kombinierter Leitf higkeits und Tem peraturmonitor der hinter der S ule installiert wird 60 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 5 Systempumpe A 3 3 5 Systempumpe A Einf hrung In diesem Abschnitt wird die Systempumpe A beschrieben die in der Basiskonfiguration von KTAprocess enthalten ist Der isokratische Betrieb ist mit einer einzelnen System pumpe m glich Pumpentyp Die Systempumpe ist eine Dreikopf oder F nfkopfmembranpumpe f r Flussraten von 45 bis 2000 I h Das bedeutet dass die medienber hrten Teile der Pumpenk pfe effektiv gegen die nicht hygienischen Komponenten der Pumpe abgedichtet sind Die Pumpe verf gt ber einen Knopf zur Einstellung der Hubl nge Es handelt sich dab
90. gelassen d h in Bereichen die gem IEC 60079 10 2002 als Zone 0 bis Zone 2 eingestuft werden Das Produkt erf llt nicht die Anforderungen der ATEX Richtlinien ACHTUNG Einige der Chemikalien die mit der KTAprocess verwendet werden k nnen unter bestimmten Bedingungen entz ndlich sein Chemi kalien nur unter Bedingungen verwenden unter denen sie nicht entz ndlich sind Weitere Informationen entnehmen Sie den lokalen und oder nationalen Klassifizierungen f r entz ndliche Fl ssigkei ten Personenschutz ACHTUNG Gef hrliche Chemikalien und biologische Substanzen Bei Ver wendung von gef hrlichen Chemikalien und biologischen Substan zen alle geeigneten Vorsichtsma nahmen ergreifen wie etwa das Tragen von Schutzbrillen und Schutzhandschuhen die den verwen deten Substanzen gegen ber resistent sind Lokale und oder lan desweit geltende Bestimmungen f r sichere Bedienung und War tung des KTAprocess befolgen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 19 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Pers nliche Schutzausr stung PSA Wenn das System verpackt ausgepackt transportiert bzw umgestellt werden soll m ssen Si cherheitsschuhe m glichst mit Stahlkappe getragen werden ACHTUNG Hochdruck Das Produkt arbeitet mit Hochdruck Stets Schutzbrille und andere erforderliche pers nliche Schutzausr stung tragen Installieren un
91. gen die gem der Anzahl der Ventile im System konfiguriert wurden k nnen f r KTAprocess bereitgestellt werden 74 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 4 Konfigurationsoptionen Automatische CIP Option Ist die automatische CIP Option ausgew hlt wird das System mit Intelligent Packing CIP Ventilen den erforderlichen CIP Verteilern sowie den notwendigen Schl uchen zwi schen CIP Verteilern und CIP Ventilen geliefert Siehe auch Abschnitt 6 2 2 Reinigung vor Ort Cleaning In Place CIP auf Seite 148 Intelligent Packing CIP Ventile Ein CIP Ventilblock mit vier individuell steuerbaren Ventilen erm glicht es UNICORN nicht nur das CIP Verfahren mit bis zu vier Einl ssen zu steuern sondern auch die Verarbeitung in Verbindung mit einer angeschlossenen AxiChrom S ule Weitere Informationen zu CIP Anschl ssen unter Verwendung der optionalen Intelligent Packing CIP Ventile auf Seite 149 F r Intelligent Packing mit AxiChrom Sdulen sind n here Einzelheiten zum Anschluss in den Axichrom Handb chern zu finden Anybus X gateway Das System kann mit einem optionalen Anybus X Gateway ausgestattet werden um die Kommunikation zwischen KTAprocess und dem Kundennetzwerk zu erm glichen Die bertragenen Signale k nnen analoge Prozessdarstellungen digitale Status und Handshake Signale sein Das Anybus X Gateway befindet sich im elektrischen Schalt schrank Die Schnittstelle zum
92. gkeit so dass unerw nschte Ansammlungen von Feststoffen z B Bakterienzellen verhindert werden und die Reinigung der Blasenfalle erleichtert wird Anmerkung Bei der Verwendung von Fl ssigkeiten mit hoher Viskosit t wird die F higkeit der Blasenfalle die Fl ssigkeit zu entgasen reduziert Passen Sie die Flussrate entsprechend an bzw verringern Sie sie falls erforder lich F llstandsensoren In der Blasenfalle sind zwei F llstandsensoren zur automatischen Kontrolle des Fl ssig keitspegels installiert Diese Sensoranordnung besteht aus einem Sensor f r den H chststand der Fl ssigkeit und einem Sensor f r den Tiefststand 62 Anmerkung Anmerkung Ist die Blasenfalle mit schnell sch umender Fl ssigkeit gef llt z B einer Fl ssigkeit die Reinigungsmittel und Proteinl sungen Probe enth lt sollten keine gro en Luftvolumen in die Blasenfalle geleitet werden Die Bildung von Schaum kann die automatische Kontrolle des Fl ssig keitsstands st ren Immer einen beweglichen Luftsensor im Einlass der Fl ssigkeit instal lieren welche die Probe oder das Reinigungsmittel enth lt Der Luftsen sor stellt das System auf Pause wenn Luft erkannt wird die die Bildung von Schaum in der Blasenfalle verhindert oder m glicherweise den n chsten Schritt innerhalb der Methode ausl st Bei der Verwendung von Fl ssigkeiten mit hoher Viskosit t in Verbin dung mit den optionalen Drucksteuerungsventilen besteht da
93. hemikalien die mit der KTAprocess verwendet werden k nnen unter bestimmten Bedingungen entz ndlich sein Chemi kalien nur unter Bedingungen verwenden unter denen sie nicht entz ndlich sind Weitere Informationen entnehmen Sie den lokalen und oder nationalen Klassifizierungen f r entz ndliche Fl ssigkei ten KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 179 8 Informationen zu Verweisen 8 2 Chemischer Widerstand Liste der zugelassenen Chemikalien Chemische Konzentration Max Zeit Zyklus Maxakz Expos Verwendung Essigs ure 25 3h 3000 h CIP Aceton 10 th Uneinge UV Zellentest schr nkt Zitronens ure pH 2 bis 2 5 1h bei lt 60 C 1000 h CIP Ethanol 20 12 Monate Uneinge Lagerung schr nkt Ethanol Essig 20 3h 3000 h CIP s ure Guanidinium 6M 5h 5000 h CIP hydrochlorid Salzs ure 0 1 M bei pH 1 th 1000 h CIP Phosphorsdure 5 Uber Nacht Uneinge Zur Edelstahl schr nkt Passivierung 2 propanol 30 1h 1000 h CIP Natriumchlorid O bis 3 M 3h 3000 h Aufreinigung CIP Natrium 1 M bei pH 14 24 h bei lt 40 C 1000 Tage CIP hydroxid 0 5M 3 h bei lt 60 C 3000 h CIP 0 01 M bei pH 12 12 Monate Uneinge Lagerung schr nkt Natriumhypo 300 ppm 3h bei einer Temp lt 3000 h CIP chlorit 60 C Natriumhy 1 M oder 20 3h 3000 h CIP droxid Ethanol Harnstoff 8M 5h 5000 h Aufreinigung CIP 180 KTAprocess Bedienungsanlei
94. hen Basisbetrieb unterst tzt Der Luftsensor vor der S ule stellt sicher dass w hrend der Verarbeitung keine Luft in die S ule eindringt Luftsensoren KTAprocess verf gt ber einen beweglichen Luftsensor der an einen beliebigen Eingang angeschlossen werden kann Der zweite Luftsensor wird zum Schutz der S ule vor der S ule installiert Die Luftsensoren basieren auf Ultraschalltechnologie mit guten Durchflusseigenschaften Sie setzen sich aus zwei Hauptkomponenten Messgeber und Monitor zusammen Die vom Sender ausgesendeten Schallwellen werden vom Empf nger empfangen Da sich die Schallwellen in der Schnittstelle zwischen dem Sender und dem Medium Fl s sigkeit oder Luft unterschiedlich ausbreiten kann der Luftsensor feststellen ob Luft im System vorhanden ist Messprinzip des Durchflussmessers Das Messprinzip des Durchflussmessers beruht auf der kontrollierten Erzeugung von Coriolis Kr ften N here Informationen sind im Durchflussmesser Handbuch im Produkt dokumentationspaket zu finden KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 59 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 4 Messinstrumente und Sensoren UV Monitor In der Basiskonfiguration umfasst KTAprocess einen UVis 920 Monitor der die berwa chung der auf 215 260 280 Standard 405 oder 546 nm einstellbaren Wellenl ngen erm glicht indem die Filter im Monitor ausgetauscht werden Druckmessgeber Die Auf
95. hen Vorschriften und Betriebsanleitungen versteht und einh lt sowie ber eingehende Kenntnisse ber das Produkt und den Gesamtprozess verf gt ACHTUNG Das Produkt nur auf die in KTAprocess Benutzerdokumentation beschriebene Weise bedienen ACHTUNG Schutzerde Wenn das System unter Spannung steht muss es immer geerdet sein ACHTUNG Das KTAprocess Instrument keinesfalls verwenden wenn es nicht ordnungsgem funktioniert bzw besch digt wurde zum Beispiel e Besch digung des Netzkabels oder Steckers e Besch digung durch Fallenlassen des Ger ts e Besch digung durch Fl ssigkeiten ACHTUNG Die Schrankt ren d rfen nur von Personal ge ffnet werden das von GE dazu autorisiert wurde Im Innern des Schaltschrankes liegt Hochspannung an die Menschen verletzen oder deren Tod zur Folge haben kann ACHTUNG Die Schaltschrankt ren d rfen nur ge ffnet werden wenn der Be trieb des Produkts eingestellt und unter LOCK OUT TAG OUT LOTO ist 18 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen Brennbare Fl ssigkeiten und explosive Umgebung ACHTUNG Brennbare Fl ssigkeiten Dieses Produkt ist nicht f r den Umgang mit entz ndlichen Fl ssigkeiten zugelassen ACHTUNG Explosionsgef hrdete Umgebungen Das Produkt ist nicht f r die Nutzung in einer potenziell explosionsgef hrdeten Atmosph re zu
96. i sung f r die Blasenfalle siehe Luftfallenventile auf Seite 65 2 Die Anweisung System Calibrate LSL166_air verwenden um den Sensor f r niedriges Fl ssigkeitsniveau mit Luft zu kalibrieren 3 Die Anweisung System Calibrate LSH167_air verwenden um den Sensor f r hohes Fl ssigkeitsniveau mit Luft zu kalibrieren 4 Die Blasenfalle durch Einpumpen von Fl ssigkeit gem der Fill Anweisung soweit f llen bis Fl ssigkeit durch das obere Ventil austritt Pumpe abschal ten 5 Die Anweisung System Calibrate LSL166_liquid verwenden um den Sensor f r niedriges Fl ssigkeitsniveau mit Fl ssigkeit zu kalibrieren 6 Die Anweisung System Calibrate LSH167_liquid verwenden um den Sensor f r hohes Fl ssigkeitsniveau mit Fl ssigkeit zu kalibrieren KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 165 6 Wartung 6 5 Reparatur und Kalibrierung 6 5 4 Austausch von Komponenten 6 5 4 Austausch von Komponenten Austausch des Filters Es k nnen viele optionale Filter mit dem KTAprocess verwendet werden N heres zum Austausch des Filters findet sich in der Filterdokumentation Austausch von Batterien Der eingebaute Computer verf gt ber eine langlebige Lithium Batterie f r die BIOS Funktionen Anweisungen zum Austausch und zur Lebensdauer finden sich im Produkt dokumentationspaket 166 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 7 Fehlerbehebung 7 Fehlerbehebung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel liefert I
97. ilicon Image Inc STERIS und CIP 100 sind Marken von STERIS Corporation erg a zyme ist eine Marke von Alconox Inc ween ist eine Marke von Unigema Americas LLC Jegliche Nutzung von UNICORN unterliegt der Standard Software Endnutzer Lizenzvereinbarung von GE f r Softwareprodukte im Bereich Life Sciences Eine Kopie dieser Standard Software Endnutzer Lizenzvereinbarung ist auf Anfrage erh ltlich 2009 2014 General Electric Company Alle Rechte vorbehalten Erste Ver ffentlichung Dezember 2012 Der Verkauf aller Waren und Dienstleistungen unterliegt den Verkaufsbedingun gen der Firma innerhalb von GE Healthcare die diese liefert Eine Kopie dieser Bedingungen ist auf Anfrage erh ltlich Wenden Sie sich an Ihren GE Healthcare Vertreter bez glich der aktuellsten Informationen GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 29 0252 49 AB 04 2014 a1786
98. ind Neh men Sie Kontakt mit einem autorisierten Vertreter des Herstellers auf um Informationen hinsichtlich der Entsor gung des Ger ts zu erhalten Dieses Symbol gibt an dass das System die Anforderungen an elektromagnetische Vertr glichkeit in Australien und Neuseeland erf llt Serial number System Seriennummer Year of manufacture Herstellungsjahr Max system pressu re temperature Der bei einer bestimmten Temperatur maximal zul ssige Systemdruck Pneumatic supply Anforderungen des pneumatischen Versorgungsdrucks Overall protection class Gesamtschutzklasse Eindringschutz gem IEC 60529 Dies gilt f r alle Komponenten des Systems mit Ausnahme des Schaltschranks Cabinet 10 Cabinet30 Schrank 10 Schrank 30 Gibt den Typ des Schaltschranks des Systems an Siehe Schrankspezifische Daten auf Seite 176 Supply voltage Versorgungsspannung Frequency Frequenz der Versorgungsspannung Max power consumpti Der maximal zul ssige Stromverbrauch on Protection class Schutzklasse Eindringschutz gem IEC 60529 Dies gilt nur f r den Schaltschrank KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 33 2 Sicherheitsanweisungen 2 2 Schilder Sicherheitsetiketten Die Tabelle unten beschreibt die verschiedenen Sicherheitsschilder die auf dem KTAprocess angebracht sein k nnen Symbol Text Beschreibung ACHTUNG Vor Verwendung des Syst
99. ind im UNICORN Administration and Technical Manual und im UNICORN OPC Handbuch enthal ten Belegung der digitalen Eing nge Ausg nge nach Kundenwunsch 102 Kundenspezifische digitale Eing nge Ausg nge befinden sich auf dem Kommunikations feld an der Unterseite des Elektroschranks F r die kundenspezifischen Eing nge Aus g nge gibt es viele verschiedene Anwendungsm glichkeiten Genauere technische In formationen finden Sie in der Produktdokumentation oder wenden Sie sich an Ihren rtlichen Vertreter von GE F r programmierbare allgemeine Gleichstromsignale eingehend und abgehend steht der externe 15 polige D sub Anschluss an der Unterseite des Schaltschranks zur Verf gung Zur Lage des externen 15 poligen D sub Anschlusses siehe Kommunikation auf Seite 57 Die nachstehende Tabelle enth lt Angaben zur Belegung der Polstifte und zu den Signal typen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 2 Einrichtung der Steuersoftware und Netzwerks Signal Stift Hinweise Digital Ein 1 15 Eingangsspannungen im Bereich zwischen 5 und 24 V sind EEE akzeptabel Digital Ein 2 8 Digital Ein 3 14 Digital Ein 4 6 Digital Ein Allgemein 7 Digital Aus 1 2 Eingangsspannungen im Be reich zwischen 5 und 24 V Digital Aus 2 3 sind akzeptabel Digital Aus 3 5 Digital Aus 4 10 Digital Aus Allgemein 4 F r einen M schaltenden Ausgang ist A
100. instrumente und Sensoren In der folgenden Tabelle sind die Messger te und Sensoren aufgef hrt die im Flussdia gramm erscheinen Tag Funktion Hinweis AE 121 Nachs ulen pH Monitor AE 131 Nachs ulen UV Monitor Spitzenerfassung AE 151 Puffer Einlassluftsensor Beweglich AE 152 Vors ulen Luftsensor Endkontrolle dass keine Luft in die S ule ein tritt CE TE 101 Vors ulen Leitf higkeitsmoni Einschlie lich Temperaturmesser tor CE TE 102 Nachs ulen Leitf higkeitsmo Spitzenerfassung und CIP Steuerung sowie nitor Temperaturmessger t FT 141 System Durchflussmesser Misst den Gesamt Systemdurchfluss LEH 167 Luftfallen Fl ssigkeitsmesser hohes Fl ssigkeitsniveau LEL 166 Luftfallen Fl ssigkeitsmesser niedriges Fl ssigkeitsniveau PT 111 Vorfilter Druckmessgeber PT 112 Vorsdulen Druckmessgeber Sch tzt die S ule vor berdruck erkennt eine verstopfte S ule PT 114 Druckmessgeber der Proben Teil der optionalen Probenpumpe pumpe PT 115 PCV Druckmessgeber A Ein Teil der PCV Druckregelventil Option g nge PT 116 PCV Druckmessgeber B Ein Teil der PCV Druckregelventil Option g nge 82 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 6 UNICORN Steuersystem 3 6 UNICORN Steuersystem Einf hrung KTAprocess wird von der UNICORN Software kontrolliert UNICORN kann etablierte Prozesse als Methoden speichern Die Methoden schlie en die f
101. itf higkeit ist falsch Schlechte Kalibrierung Leitfahigkeitsmesszelle kalibrieren siehe separate Bedienungsanleitung Kalibrierl sung nicht ord nungsgem zubereitet Erneute Kalibrierung mit einer neuen Kalibrierl sung Falsche oder instabile Mess werte Schlechte Pumpen oder Ventilfunktion Pumpe und Ventile berpr fen Temperaturkompensierung nicht ordnungsgem einge stellt Die Temperaturkompensierung ber pr fen siehe separate Bedienungsan leitung KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB pH Kurve 7 Fehlerbehebung In der nachstehenden Tabelle werden Fehlersymptome beschrieben die in Verbindung mit pH Messungen auftreten k nnen jeweils mit entsprechenden Abhilfema nahmen Fehlersymptom Keine Reaktion auf pH nde rungen M gliche Ursache Das Kabel zur Sonde ist nicht ordnungsgem angeschlos sen Fehlerbehebende MaBnahme Den Kabelanschluss berpr fen Die Membran der Sonde ist evtl gesprungen Sonde austauschen Geringe oder langsame Reak tion auf pH nderungen Die Membran der Sonde ist evtl kontaminiert Sonde reinigen siehe separates Her stellerhandbuch Der angezeigte pH Wert scheint falsch zu sein pH Sonde nicht ordnungsge m kalibriert Die pH Sonde kalibrieren siehe Abschnitt 6 5 1 Kalibrierung der pH Sonde auf Seite 160 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 173
102. je nach System unterschiedlich sein Str mungsweg Abschnitt Systemleitungsdurchmesser 6 mm bis 3 8 10 mm bis 1 2 Von den Eing ngen zur S ule 300 ml 550 ml 2250 ml Umgehung der Luftfalle Filter und S uleln Von der Sdule zur UV Messzelle 22 ml 47 ml 590 ml Von der UV Messzelle zu den 23 ml 33 ml 350 ml Ausg ngen Blasenfalle 1200 ml 1200 ml 1800 ml Filtergehduse leer 440 ml 450 ml 2700 ml 178 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 8 Informationen zu Verweisen 8 2 Chemischer Widerstand 82 Chemischer Widerstand Einf hrung Die nachstehende Liste enth lt die zul ssigen Expositionskonzentrationen und zeiten f r verschiedene Chemikalien die im Allgemeinen in GE BioProcess Instrumente ver wendet werden k nnen Einige der aufgef hrten Chemikalien treffen ggf nicht auf Ihr Instrument zu ACHTUNG Gef hrliche Chemikalien und biologische Substanzen Bei Ver wendung von gef hrlichen Chemikalien und biologischen Substan zen alle geeigneten Vorsichtsma nahmen ergreifen wie etwa das Tragen von Schutzbrillen und Schutzhandschuhen die den verwen deten Substanzen gegen ber resistent sind Lokale und oder lan desweit geltende Bestimmungen f r sichere Bedienung und War tung des KTAprocess befolgen ACHTUNG Brennbare Fl ssigkeiten Dieses Produkt ist nicht f r den Umgang mit entz ndlichen Fl ssigkeiten zugelassen ACHTUNG Einige der C
103. keit durch das System ge pumpt wird deren Temperatur ber 65 C liegt das System solange nicht ber hren bis sichergestellt ist dass dies mit keinerlei Risiko verbunden ist und bis die Temperatur aller Komponenten im Sys tem unter 65 C liegt VORSICHT Sicherstellen dass die pH Sonde nach dem erneuten Zusammen bau korrekt montiert wird gt Be B amp B e KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 29 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen Wartung ACHTUNG ENERGIEFREI MACHEN GEGEN WIEDEREINSCHALTEN SICHERN MIT VERBOTSSCHILD VERSEHEN LOCK OUT TAG OUT LOTO Vor dem Durchf hren von Wartungs oder Entsorgungsarbeiten am System ist Folgendes zu beachten e Das System ist leer und druckentlastet e Das System ist vom Prozesszulauf von der Stromversorgung und von der Druckluftversorgung getrennt e Das System ist gegen die versehentliche erneute Beaufschla gung mit Strom w hrend der Wartung gesch tzt e Das System ist klar und deutlich als au er Betrieb gekennzeich net e Alle Teile die im Prozessverlauf in Kontakt mit Fl ssigkeit kom men sind sauber und dekontaminiert ACHTUNG Die Installation sowie Wartungs und Reparaturarbeiten an Kom ponenten im Schaltschrank von KTAprocess d rfen nur von Per sonen mit Autorisierung von GE durchgef hrt werden ACHTUNG F r die Wartung oder Instandsetzung des Produktes d rfen nur
104. lass verwendet wird Gegebenenfalls die Filterpatrone n in das Geh use des Inline Filters einset zen Gegebenenfalls die pH Sonde separat verpackt in die pH Durchflusszelle einsetzen siehe Beschreibung in pH Sonde einbauen auf Seite 123 Vorf llen und Dichtigkeitspr fung Die verbleibenden Schritte werden mit Hilfe des Moduls Manual control in der UNICORN Prozesssteuerungssoftware wie nachfolgend beschrieben durchgef hrt Schritt Ma nahme 1 Jeweils einen entsprechenden Einlass und Auslass ffnen z B Valves InletA1 und Valves Outlet1 Ist eine S ule am System angeschlossen sicherstellen dass die S ule um gangen wird z B Valves Column Bypass_Both Verwenden Sie den Drucksensor der dem benutzten Einlass am n chsten ist und pr fen Sie ob der einstellte Druckalarm kleiner oder h chstens gleich dem zul ssigen Systemdruck ist Au erdem m ssen die Luftsensor Alarme vor der S ule ausgeschaltet sein Alarms Air_Alarm Disabled Die Pumpe ohne Feedback mit ca 20 der Maximalkapazit t starten Pump ManFlow 20 Pr fen Sie ob Blasenfalle inline ist Valves AirTrap Inline und dass die auto matische F llstandskontrolle aktiv ist Alarms AirTrapLevelControl Enabled KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 127 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 3 Vorf llen und Dichtigkeitspr fung 128 Schritt Ma nahme 6 10 14 12 Den Filter gegebenenfal
105. lerdings ist es m glich ber kurze Zeitr ume Flow zu verwenden und zwar auch dann wenn das System nicht mit einem zweiten Durchflussmes ser ausgestattet ist KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 71 3 Systembeschreibung 3 4 Konfigurationsoptionen Filterventile Option 2 Die Inline Filteroption 2 Einmalkapselfilter enth lt ein Handventil HV 301 Jenach dem f r das System ausgew hlten Einmalkapselfilter Typ k nnen wie nachste hend gezeigt au erdem bis zu zwei zus tzliche Handventil Anschlussoptionen f r die Luftentleerung integriert werden Teil Funktion 1 Handventil HV 301 2 Auslass zum Handventil Option 3 Kapselfiltergehduse 4 Auslass zum Handventil Option Im nachfolgenden Diagramm ist die Anordnung des Einmalkapselfilterblocksatzes dar gestellt 72 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB XV 026 XV 072 3 Systembeschreibung 3 4 Konfigurationsoptionen Ventilstellungen Offenels Ventille Bypass standardm ig XV 026 Inline XV 025 XV 027 Out_through_drain Nach drauBen durch Ablauf XV 025 XV 027 XV 072 Drain Ablauf Kein Durchfluss HV 301 HV 302 falls vorhanden HV 303 falls vorhanden XV 025 XV 026 XV 027 XV 072 Die Stellung des Drain Ventils wird z B verwendet wenn das Filtergeh use vor einem Filteraustausch entleert werden soll Die Pumpe n muss m ssen auf 0 0 I h eingestellt
106. lgemeines Desinfektions und CIP Verfahren auf Seite 151 CIP Anschluss W hrend des CIP Verfahrens kann die S ule durch eine Umleitung oder ein Spulenst ck ersetzt werden F r Empfehlungen zu s ulenspezifischen Reinigungsmethoden siehe die Anweisungen f r die S ule 148 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 2 Reinigung 6 2 2 Reinigung vor Ort Cleaning In Place CIP Verwendung der optionalen Intelligent Packing CIP Ventile Dieses Flussdiagramm zeigt ein Bespiel f r die Verwendung der optionalen Intelligent Packing CIP Ventile f r CIP auf einem System das mit der optionalen Pumpe B konfi guriert ist Al XV 003 005 007 009 A3 AS A7 FT 142 XV 001 ne 4 F P PT 115 P 201 A A10 k PCV 341 CIP3 c p A8 ANNE PT 111 t 4 L 2 a3 Eke XV 083 XV 081 A4 XV 004 006 _ A2 008 010 CIP C CE TE 101 B1 XV 011 013 015 CV 34 XV 084 XV 082 B3 S PCV 342 oh 3 Ts CIP4 CIP2 P 201 B PT 116 B6 Se B4 XV 012 014 016 1 CIP Umleitungsverteiler 2 CIP Anschlussschl uche 3 CIP Verteiler Als optionale Ausstattung stehen bestimmte Ver teiler f r die einzelnen System Anlagengrenzen zur Verf gung Anmerkung GE bietet ebenso Rohr und Verteileranschl sse f r die Teile 1 und 2 oben Setzen Sie sich mit Ihrem rtlichen GE Vertreter in Verbindung um mehr Information ber die verf gbare CIP Verteilung und Rohran schl sse zu erhalten KTApro
107. llte nicht ver ndert werden CAUTION 104 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 4 Richtlinien f r Anschl sse 4 4 4 Richtlinien f r Anschl sse Einf hrung Dieser Abschnitt enth lt Richtlinien f r den Anschluss von Prozesskomponenten an das KTAprocess System Prozessanschluss Rohrleitungen oder Schl uche verwenden die einen f r die festgelegte Durchfluss rate ausreichenden Innendurchmesser aufweisen Der Innendurchmesser des Schlauchs und seiner Anschl sse sollte gr er oder gleich des entsprechenden Durchmessers des Systems sein Ein und Auslassbeh lter sollten so positioniert und angeordnet werden dass Einlass druck Gegendruck und Ansaugh he innerhalb der vorgegebenen System Spezifika tionsgrenzen bleiben siehe Abschnitt 8 1 Spezifikationen auf Seite 175 und die tech nischen Informationen im systemspezifischen Dokumentationspaket Sicherstellen dass alle Beh lter gro genug sind sodass diese nicht berlaufen wenn das Ger t unbeaufsichtigt ist Die Sch uche so kurz wie m glich halten um das F llvolumen im System zu minimie ren Die Schl uche so verlegen dass die Stolpergefahr beim Betrieb des Systems und angeschlossener Ger te weitm glichst ausgeschlossen wird Sollten Schl uche durch ein versehentliches Stolpern gewaltsam herausgezogen werden m ssen sie vor dem Fortsetzen des Betriebs auf Besch digungen Undich tigkeit
108. ls auf Inline schalten Valves Filter Inline und dann das Handventil oben am Filtergeh use ffnen Das Handventil schlie en wenn Fl ssigkeit austritt Die Flussrate auf 50 erh hen und alle Stromungswege sowie Ein Ausl sse gr ndlich sp len berpr fen Sie ob das Signal des Durchflussmessers stabil ist und einen plausiblen Wert hat Die Flussrate schrittweise auf die maximale Systemkapazit t erh hen Auf Undichtigkeiten pr fen und sicherstellen dass Drucksensoren und Anzeige werte von anderen Instrumenten z B pH Leitf higkeit in einem akzeptablen Bereich liegen Sicherstellen dass der Luftsensor vor der S ule keine Luft anzeigt das Luftsensorsymbol im Str mungsschema des UNICORN System Control Moduls muss gr n angezeigt werden Die Flussrate auf unter 50 der maximalen Systemkapazit t verringern und den Flussratenwert im Modul UNICORN System Control berwachen um zu pr fen ob die Pumpeln nach unten geregelt wird werden und die Rate gleichm ig abnimmt Den manuellen Vorgang beenden mit Hilfe des END Befehls in UNICORN so dass die Pumpeln stoppt stoppen und alle Ventile schlie en Die S ulenanschl sse k nnen jetzt bei einer Flussrate und einem Druck die der S ule dem Absorptionsmittel angemessen sind auf Undichtigkeitstellen gepr ft werden Bevor die S ule auf Inline geschaltet wird sicherstellen dass der Luftsensoralarm f r den unmittelbar vor der S ule angebrachten Luftsensor
109. lungen zur ck Die UNICORN Schnittstellensteuereinheit CU 960 im Schaltschrank ist in der Lage Echtzeitdaten bei einer kurzzeitigen Unterbrechung der Verbindung zum Computer zu speichern In der CU 960 gespeicherte Daten k nnen zum Computer hochgeladen werden sobald die Verbindung zum Computer wieder hergestellt ist Das Hochladen von Daten von der CU 960 auf den Computer wird am Monitor entsprechend angezeigt Das System l sst sich wieder kontrollieren sobald das Hochladen der Daten von der CU 960 abgeschlossen ist Das Hochladen von Daten kann mehrere Minuten dauern KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Vorgehensweise in Notf llen Weitere Informationen zum Hochladen von Daten von der CU 960 finden Sie im Hand buchpaket des UNICORN Anmerkung Wenn UNICORN oder das Microsoft Windows Betriebssystem w hrend des Hochladens von Daten heruntergefahren wird bewirkt die CU 960 dass nicht gespeicherte Daten verloren gehen Neustart nach einem Stromausfall Wie folgt vorgehen um die KTAprocess nach einem Stromausfall neu zu starten Schritt Ma nahme 1 Sicherstellen dass die Ursache f r den Stromausfall behoben wurde 2 Wenn die UVS funktioniert und nur die Pumpen angehalten wurden auf die Continue Schaltfl che in UNICORN klicken um den Durchlauf fortzusetzen Wenn die USV nicht funktioniert und die Stromversorgung des gesamten Systems unterbrochen ist das System ents
110. me 1 Die Front Seiten und R ckplatten durch L sen der mit schwarzer Farbe markierten Schrauben Klammern entfernen 2 Die Schrauben Klammern l sen die das Ger t am Boden der Kiste fixieren 3 Das System ber die in der Kiste befindliche Rampe aus der Kiste herausrol en ACHTUNG Schweres Objekt Aufgrund des erheblichen Gewichts des Produktes ist beim Bewegen des Systems Vorsicht geboten damit Quetschverletzungen vermieden wer den Es wird empfohlen beim Transport des Systems mit mindestens zwei Personen vorzugsweise jedoch mit drei oder mehr Personen vorzugehen ACHTUNG Schweres Objekt Die Rampe ist in der Mitte nicht verst rkt Auf der Rampe keinen Stapelheber oder Ga belstapler verwenden ACHTUNG Schweres Objekt Beim Herabrollen des Systems auf einer Rampe vorsichtig vorgehen um ein Abrutschen der R der von der Kante der Rampe zu vermeiden 94 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 _ KTAprocess Setup VorsichtsmaBnahme VORSICHT Das Produkt kann bei der Lieferung teilweise mit denaturiertem Alkohol 18 C H5OH Ethanol 2 C3H7OH Isopropanol und 80 H20 Wasser gef llt sein um Bakterienwachstum zu verhindern Der denaturierte Alkohol kann f r Menschen bei Verzehr gef hr lich sein Den denaturierten Alkohol vor der Montage dem Testen oder der Integration des Produktes in den vorgesehenen Prozessa
111. mperatur einerseits hoch genug sein um ein Gefrieren zu verhindern und andererseits ausreichend niedrig um eine Ver dunstung zu vermeiden Kurzzeitlagerung Die nachfolgende Tabelle beschreibt das Verfahren f r eine kurzfristige Lagerung Dieses Verfahren gilt f r eine Lagerungsdauer von bis zu einem Monat Schritt Ma nahme 1 Reinigung entsprechend der Beschreibung unter Abschnitt 6 2 Reinigung auf Seite 144 durchf hren 2 Die pH Sonde durch die pH CIP Schutzkappe pH Stopfen ersetzen Die Sonde muss in 3 M Kaliumchlorid gelagert werden Die pH Sonde erneut in den Halter der pH Sonde einsetzen wobei die Spitze in die Lagerl sung eingetaucht ist Anmerkung Die pH Sonde nicht nur in Wasser lagern 3 Das KTAprocess abdichten um eine von der Umgebung verursachte Kon tamination zu verhindern 4 Das KTAprocess mit Lagerungsl sung der Wahl auff llen Das Blasenfalle bis zu ca 1 4 des maximalen Betriebsvolumens bef llen um ein mikrobak terielles Wachstum zu vermeiden 5 S ulen und Absorptionsmittel entsprechend der jeweils geltenden Anweisun gen lagern KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 155 6 Wartung 6 3 Lagerung Langzeitlagerung Die nachfolgende Tabelle beschreibt das Verfahren f r eine langfristige Lagerung Dieses Verfahren gilt f r eine Lagerungsdauer von mehr als einem Monat Schritt Ma nahme i Die Ma nahmen durchf hren die oben unter Kurzzeitlagerung beschrie
112. n 2 00 InletA 2 50 InletA 3 00 InletA n n n 3 50 InletA In n n n etAl etA2 etA3 etA4 etA5 etA6 etA7 etA8 etA9 etA10 etAl 4 00 InletA 4 50 InletA 5 00 InletA 5 00 End_Block 0 00 Block Fill_all_B_inlets Fill_all_B_inlets 0 00 Base SameAsMain 0 00 Gradient 100 B 0 00 base 0 00 InletA Closed 0 00 InletB InletB1 1 00 InletB InletB2 1 50 InletB InletB3 n n 2 00 InletB InletB4 2 50 InletB InletB5 3 00 InletB InletB6 3 50 Gradient 0 0 B 0 00 base 3 50 InletB Closed 3 50 InletA InletA1 3 50 End_Block 0 00 Block Fill_air_trap Fill_air_trap 0 00 Base SameAsMain 0 00 AirTrap Bypass 1 00 AirTrap Out_through_drain 1 50 AirTrap Fill 2 00 AirTrap Inline 2 00 End_Block KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 185 8 Informationen zu Verweisen 8 4 UNICORN Methode zur CIP Desinfektion Sp len des Systems 186 0 00 Block Fill_filter_housing Fill_filter_housing 0 00 Base SameAsMain 0 00 Filter Bypass 0 50 Filter Out_through_drain 1 00 Filter Inline 1 00 Message Open manual filter valve Screen No sound 1 00 Pause INFINITE Minutes 2 00 Message Close manual filter valve Screen No sound 2 00 Pause INFINITE Minutes 2 00 End_Block 0 00 Block Fill_all_column_valves Fill_all_column_valves 0 00 Base SameAsMain 0 00 Column Bypass_Both 1 00 Column Bypass_Under 1 50 Column DownFlow 2 00 Column Bypass_Over 2 50 Column UpFlow 2 5
113. n auf Seite 175 Druckluft KTAprocess erfordert eine trockene und partikelfreie Luft f r die Systemzufuhr Zu Kapazit tsanforderungen siehe unter Abschnitt 8 1 Spezifikationen auf Seite 175 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 89 4 Installation 4 1 Anforderungen an den Standort Bez glich Anschl ssen an das System siehe Abschnitt 4 4 3 Druckluftversorgung anschlie en auf Seite 104 Medienzufuhr Die Versorgung muss so angeordnet werden dass die Abmessungen L ngen Ventile und H henunterschiede der Leitungen die Verarbeitung nicht beeintr chtigen Bez glich den Anforderungen an die Medienzufuhr und abgabe siehe Abschnitt 8 1 Spezifikationen auf Seite 175 Computer Ein externer Computer ist nicht erforderlich da KTAprocess mit einem integrierten In dustriecomputer geliefert wird 90 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 2 Transport 4 2 Transport Einf hrung Dieser Abschnitt enth lt wichtige Informationen die f r den Transport des KTAprocess Systems ber cksichtigt werden m ssen Transport in Holzkiste Einen Palettenhubwagen oder Gabelstapler verwenden dessen Kapazit t mindestens f r das Gewicht des Systems und der Transportkiste ausgelegt ist Zu Kapazit tsanfor derungen siehe unter Abschnitt 8 1 Spezifikationen auf Seite 175 Anmerkung Sicherstellen dass die entsprechenden ffnungen und Aperturen gro genug sind um die Pass
114. n Sie eine dahingehende berpr fung durch und wiederholen Sie dann den F llvorgang Anmerkung Wenn mehr als eine Pumpe verwendet wird optionale Systempumpe B und oder Probenpumpe zus tzlich zur Systempumpe A muss jede Pumpe separat getestet werden Auf Entl ftung und Undichtigkeittest vorbereiten Zur Vorbereitung des KTAprocess auf das Vorf llen und die Dichtigkeitspr fung die nachstehenden Anweisungen befolgen Schritt Ma nahme 1 Den korrekten Anschluss der Ein und Auslassrohrleitungen sicherstellen 2 Sicherstellen dass der die Puffertank s mit einer ausreichenden Menge an Fl ssigkeit bef llt ist sind die sich f r das Verfahren eignet 126 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB Schritt 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 3 Vorf llen und Dichtigkeitspr fung Ma nahme Sicherstellen dass die Ventile zu den Puffertanks ge ffnet sind W hrend die Rohrleitungen von den Puffertanks an den entsprechenden Einl ssen angeschlossen sind die Klemme am Anschluss des Systemeinlass ventils vorsichtig ffnen damit die Rohrleitung so weit wie m glich entl f tet bef llt werden kann Wenn die Fl ssigkeit den Anschluss erreicht hat die Klemme wieder festziehen Anmerkung Dieses Verfahren wird durchgef hrt um zu vermeiden dass zuviel Luft in das System gepumpt wird Gegebenenfalls sicherstellen dass der Luftsensor an jenem Einlass ange schlossen ist der als Probenein
115. n zur kurzfristigen und langfristigen Lagerung des KTAprocess VorsichtsmaBnahmen ACHTUNG Gef hrliche Chemikalien und biologische Substanzen Bei Ver wendung von gef hrlichen Chemikalien und biologischen Substan zen alle geeigneten Vorsichtsma nahmen ergreifen wie etwa das Tragen von Schutzbrillen und Schutzhandschuhen die den verwen deten Substanzen gegen ber resistent sind Lokale und oder lan desweit geltende Bestimmungen f r sichere Bedienung und War tung des KTAprocess befolgen HINWEIS Wir empfehlen das KTAprocess f r die Lagerung durch Bef llung mit 0 01 M Natriumhydroxid oder denaturiertem Alkohol 18 C H 0H Ethanol 2 C3H7OH Isopropanol and 80 H O Wasser zu pr parieren Das Austrocknen des Systems durch Einblasen von sterilem Stickstoff oder Luft kann zu statischen Entladungen f hren welche besonders bei Systemen mit PPE Schl uchen die Ventilsteue rungsmechanik besch digen k nnen Ist das System ausgetrocknet sollten die Ventilgeh use geerdet werden bevor Stickstoff oder Luft eingeblasen wird Zum Kauf und zur Installation von Erdungs Kits wenden Sie sich bitte an Ihren GE Vertreter HINWEIS gt Bei Nichtbetrieb Schutzkappen auf elektrische und optische An schl sse aufsetzen 154 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 3 Lagerung HINWEIS Ist das KTAprocess System mit einer Lagerungsl sung bef llt muss die Te
116. nformationen die Benutzer und Servicepersonal dabei unterst tzen Probleme die beim Betrieb des KTAprocess Systems auftreten k nnen zu identifizieren und zu beheben Wird das Problem durch die in diesem Leitfaden empfohlenen Ma nahmen nicht gel st oder ist zum bestehenden Problem keine Beschreibung in diesem Leitfaden vorhanden den GE Vertreter kontaktieren VorsichtsmaBnahmen ACHTUNG Vor der Durchf hrung der in diesem Kapitel beschriebenen Verfah ren muss der gesamte Inhalt der entsprechenden Abschnitte in Kapitel Sicherheitsanweisungen gem der nachfolgenden Aufstel lung gelesen und verstanden werden e Allgemeine Vorsichtsma nahmen auf Seite 17 e Personenschutz auf Seite 19 e Stromversorgung auf Seite 24 e Wartung auf Seite 30 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 167 7 Fehlerbehebung System Inder nachstehenden Tabelle werden Probleme beschrieben die in Verbindung mit dem KTAprocess auftreten k nnen jeweils mit entsprechenden Abhilfema nahmen Komponente problem M gliche Ursache Korrekturma nahme Computer Beim Starten von e Sicherstellen dass das System eingeschaltet ist UNICORN wird kein Sys tem erkannt e Kommunikationskabel und Anschl sse pr fen e PC neu starten Microsoft Windows herunterfahren SYSTEM POWER SWITCH System Netzschalter ausschalten mindestens 5 Sekunden lang warten System neu starten Computer Keine Verbindung zwi 1 Ein Modul
117. nkalibrierung Einf hrung Bei den Pumpen handelt es sich um Mehrkopf Membranpumpen Jede Pumpe besitzt drei Einstellkn pfe die die Hubl nge der Pumpenkopfzylinder regeln Die Hubh he kontrollieren Die Hubl nge wurde vom Hersteller gem den Systemspezifikationen auf die optimale Leistung eingestellt und sollte daher nicht vom Benutzer ge ndert werden Es wird empfohlen die Hubl ngeneinstellung regelm ig zu kontrollieren um sicherzu stellen dass sie korrekt eingestellt ist Um die maximale Hubl nge zu erzielen m ssen die Pumpen auf den h chstm glichen Index eingestellt sein Die Abbildung unten zeigt die Einstellung des Knopfs am h chstm glichen Index KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 163 6 Wartung 6 5 Reparatur und Kalibrierung 6 5 3 Blasenfalle Kalibrierung 6 5 3 Blasenfalle Kalibrierung Einf hrung Die Blasenfalle beinhaltet Sensoren mit denen der Fl ssigkeitsstand in der Blasenfalle kontrolliert wird siehe Abschnitt 3 3 6 Blasenfalle auf Seite 62 Dieser Abschnitt umfasst einen Funktionstest f r die F llstandssensoren sowie zwei Verfahren zur Kalibrierung der Sensoren automatisch und manuell Blasenfalle Funktionstest f r den F llstandssensor Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die Blasenfalle F llstandssensorpr fung durchzuf hren Schritt Ma nahme 1 Fl ssigkeit mit der Drain Anweisung aus der Blasenfalle ablassen siehe Luftfallenventile au
118. nmerkungen und Tipps Anmerkung Eine Anmerkung weist auf Informationen hin die f r eine st rungsfreie und optimale Verwendung des Produkts wichtig sind Tipp Ein Tipp enth lt n tzliche Informationen die Ihre Verfahren verbessern oder optimieren k nnen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 9 1 Einf hrung 1 3 Beh rdliche Vorschriften 1 3 Behdrdliche Vorschriften Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt die Richtlinien und Normen die der KTAprocess erf llt Herstellerinformationen Die folgende Tabelle enth lt eine Zusammenfassung der erforderlichen Herstellerinfor mationen Weitere Informationen finden Sie im Dokument EG Konformit tserkl rung DoC Anforderung Name und Anschrift des Herstellers GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden CE Konformit t Dieses Produkt entspricht den in der Tabelle aufgef hrten europ ischen Richtlinien indem es die entsprechenden harmonisierten Normen erf llt Eine Kopie der EU Konformit tserkl rung ist im Dokumentationspaket enthalten Richtlinie 2006 42 EC Maschinenrichtlinie 2004 108 EC Richtlinie zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Internationale Normen 10 Folgende harmonisierte Normen finden beim KTAprocess Anwendung Beschreibung Hinweise EN 61010 1 IEC Sicherheitsanforderungen fir elektrische Die EN Norm 61010 1 UL Mess Steuer und Laborgerdte stimmt mit der E
119. nschlie en 7 Die Referenzsonde an deren Erdungsdraht anschlie en F r jede pH Zelle ist ein mit dem Systemrahmen verbundenes Erdungskabel am System instal liert UV Monitor Die UNICORN Anweisung Monitors AutoZeroUV kann verwendet werden um die jewei lige AU auf Null zu setzen Die Anweisung Monitors Wavelength kann verwendet werden um die Wellenl ngeln der UV 900 Monitore festzulegen F r UV 900 Monitore k nnen eine bis drei Wellenl ngen UV1 UV2 und UV3 im Bereich zwischen 190 und 700 nm eingestellt werden F r UVis 920 Monitore kann durch nderung der Filter im Monitor die Wellenl nge auf 215 260 280 Standard 405 oder 546 nm eingestellt werden Anmerkung F r UVis 920 Monitore kann die Monitors Wavelength Anweisung nur zur Methodendokumentation verwendet werden 124 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 2 Systemkomponenten vorbereiten Luftsensoren Der bewegliche Luftsensor kann optional an einem Einlass angebracht werden Wenn nicht in Gebrauch sollte er in der eingelassenen Halterung im Systemrahmen auf der Einlassseite wie nachfolgend dargestellt verstaut werden Die UNICORN Anweisung Alarms Air_Alarm kann verwendet werden um den Luftalarm zu aktivieren Das System wird auf Pause gesetzt wenn der Sensor Luft erkennt Die Anweisung Monitors AirSensor_Sensitivity kann verwendet werden um die Empfind lichkeit der Luftsensoren zu steuern siehe nach
120. nt wurden 5 alleKommunikationskabel zum KTAprocess werden getrennt VORSICHT Sicherstellen dass der gemeinsame Abfluss e Nie einem R ckstau ausgesetzt ist e Mit der Rohrleitung verbunden ist die mindestens den selben Durchmesser wie die Rohrleitung des gemeinsamen Abflusses hat e Mit einer Rohrleitung verbunden ist durch die die maximale Abflussmenge ohne Ansammlungen vom KTAprocess System abgeleitet werden kann KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen VORSICHT Sicherstellen dass der Konsolenarm mit vollst ndig eingef hrtem Oberteil des Griffs fest positioniert ist sodass die Halterung das Gewicht der Konsole in voller L nge aufnehmen kann Ist der Kon solenarm nicht ordnungsgem positioniert kann die Konsole herunterfallen und Besch digungen und oder Verletzungen verur sachen VORSICHT Bei der Handhabung der Bedienkonsole sicherstellen dass keine K rperteile zwischen den Komponenten des Konsolenarms einge klemmt werden VORSICHT Zum Schutz gegen Fl ssigkeiten das mitgelieferte Netzwerkkabel mit ummantelten RJ45 Anschl ssen verwenden Dieses Kabel nicht gegen ein ungesch tztes Kabel austauschen VORSICHT Das Produkt kann bei der Lieferung teilweise mit denaturiertem Alkohol 18 C H5OH Ethanol 2 C3H7OH Isopropanol und 80 H20 Wasser gef llt sein um Bakterienwachstum zu verhin
121. nt ein Alarm und das System unterbricht den aktuellen Betrieb und sch tzt auf diese Weise die S ule vor Luft Einen Alarmtest gem Alarmtest auf Seite 86 durchf hren KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 131 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 5 Endkontrollen Hochdrucksicherheits berwachung 132 Das ALP 900 Sicherheitsmodul das den Pumpen Systemdruck berwacht ist ein Schutz f r das System und nicht f r die S ule ACHTUNG Wenn der Druckgrenzwert der S ule niedriger ist als der des Sys tems m ssen die Hochdruck Alarmeinstellungen in UNICORN entsprechend ge ndert werden Ein Schutz der S ule gegen berdruck kann beispielsweise durch das Hinzuf gen eines berdruckventils oder einer Berstscheibe vor der S ule erreicht werden ACHTUNG Gefahr durch Rei en der Einmalkapselfilter Wenn ein Einmalkap selfilter f r das AKTAprocess verwendet wird sind die H chstdruck und Temperaturgrenzen f r den Systembetrieb niedriger Die Druck und Temperaturgrenzen des verwendeten Einmalkapselfilters nicht berschreiten da dies zum Rei en des Kapselfilters f hren kann KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 Betrieb 5 2 Einen Programmlauf durchf hren 5 2 Einen Programmlauf durchf hren VorsichtsmaBnahmen ACHTUNG T ren des Schaltschranks Im Betrieb m ssen s mtliche T ren des Schaltschranks stets geschlossen und verriegelt sein ACH
122. oder 6 bevorzugt werden sollte die Einstellung entsprechend den Anforderungen angepasst werden PCV Schlie grenzwerte Druckregelventile d rfen w hrend eines Programmlaufs niemals vollst ndig geschlossen sein Das UNICORN Steuersystem ffnet das PCV vollst ndig wenn das System sich im End Modus befindet Wenn sich das System im Run oder Pause Modus befindet stellt UNICORN das PCV auf seinen Close_limit Wert ein Der Close_limit Wert f r das PCV muss entsprechend der zu verwendenden Durchfluss rate in UNICORN eingegeben werden Anmerkung Wenn der Wert f r Close_limit auf 0 0 gesetzt wird wird das PCV vollst ndig geschlossen Da die Einstellung des Grenzwerts jedoch von der verwendeten Durchflussrate abh ngt sollte beachtet werden dass ein Close_limit Wert von 0 5 ebenfalls zu einem geschlossenen PCV f hren kann ACHTUNG Das KTAprocess niemals mit vollst ndig geschlossenen Druckre gelventilen PCVs betreiben Dies kann zu einer Druckzunahme f hren die eine Undichtigkeit bewirken kann 130 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 Betrieb 5 1 Das System vorbereiten 5 1 5 Endkontrollen 5 1 5 Endkontrollen Checkliste berpr fen Sie vor dem Start des Systems dass die unten aufgef hrten Vorg nge durchgef hrt worden sind Den Zustand aller Anschl sse und Dichtungen berpr fen Sicherstellen dass keine Chemikalien die das System sch digen k nnten verwendet we
123. olated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access Provide explanation for any No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA 2010 12 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 28 9800 26 AB 05 2012 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 189 8 Informationen zu Verweisen 8 5 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformulare 190 DOC1149544 GE Services Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization number and or Service Ticket Request To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE Healthcare To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist and include it with your return 1 Please note that items will NOT be accep
124. optionalen Filterventilbl cken 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 7 Ventile oder mit den Schl uchen zum Luftsensor vor der S ule verbunden um das Totvolumen zu minimieren das entsteht wenn die Ventilbl cke mit den Schl uchen verbunden werden Nachfolgend ist die Anordnung der Luftfallenventile dargestellt A T20 AX 20 AX XV 022 XV 071 Ventilstellungen Bypass Offenels Ventille XV 022 Inline Standardm ig XV 021 XV 024 Fill XV 021 XV 023 Fill_Inline XV 021 XV 023 XV 024 Out_through_drain Nach drau en durch Ablauf XV 021 XV 024 XV 071 Drain Ablauf Kein Durchfluss XV 023 XV 024 XV 071 Die Drain Stellung des Ventils wird z B verwendet wenn die Luftfalle vor der Demontage entleert wird oder um den Fl ssigkeitsstand in der Luftfalle zu verringern Die Pumpe n muss m ssen auf 0 0 I h eingestellt werden wenn die Drain Stellung des Ventils genutzt wird Anmerkung Die UNICORN Anweisung ManFlow ist zu verwenden wenn Out_through_drain l uft soweit nicht im System ein Durchflussmesser vor der Blasenfalle installiert ist Kurzzeitig kann jedoch auch Flow Durchfluss verwendet werden auch wenn das System ber keinen Durchflussmesser verf gt KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 65 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 7 Ventile Anmerkung Wird
125. piert und einfach zu bewegen und sauber zu halten Das Edelstahlgestell sch tzt alle installierten Komponenten und erm glicht dennoch einen einfachen Zugang Durch seine Kastenform nimmt das Gestell nur wenig Platz in Anspruch und kann daher m helos an jedem Ort in der Produktionsanlage positioniert werden Schaltschrank Im Schaltschrank sind s mtliche elektrischen und pneumatischen Vorrichtungen unter gebracht KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 55 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 2 Komponenten des Steuersystems 3 3 2 Komponenten des Steuersystems Einf hrung In diesem Abschnitt werden die Komponenten beschrieben die eine Automatisierung des KTAprocess durch das UNICORN Steuersystem erm glichen Steuersystem KTAprocess arbeitet vollautomatisch dank des UNICORN Steuersystems Sobald die erforderlichen Methoden erstellt und genehmigt sind kann auch ein Laie das System sicher bedienen Siehe Abschnitt 3 6 UNICORN Steuersystem auf Seite 83 zu Informationen ber das Steuersystem des UNICORN Steuereinheit Eine CU 960 Steuereinheit bildet die Steuerungsschnittstelle zwischen UNICORN und den Komponenten von KTAprocess Die CU 960 Steuereinheit befindet sich im Schaltschrank Computer Der Computer ist in den Schrank eingebaut und vollst ndig zur Umgebung hin abgedich tet Benutzerkonsole Das Touchscreen Display und die Tastatur sind
126. prechend den Anweisungen in Abschnitt 5 1 1 System und Software hochfahren auf Seite 121 neu starten RAID Synchronisierung Wenn der Computer nicht ordnungsgem heruntergefahren oder neu gestartet wurde z B nach einem Stromausfall startet der RAID Controller die Synchronisierung der Festplatten beim n chsten Start des Computers Bei Durchf hrung einer RAID Synchronisierung wird folgender Hinweis angezeigt r SATARaid detected a new event Die RAID Synchronisierung nimmt mehrere Stunden in Anspruch Es wird dringend empfohlen die Synchronisierung vor Inbetriebnahme des Systems durchzuf hren Das System ist w hrend der Synchronisierung betriebsbereit die RAID Sicherheit ist jedoch begrenzt und die Systemleistung kann beeintr chtigt sein KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 41 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Vorgehensweise in Notf llen 42 W hrend der Synchronisierung leuchtet das SATARaid Symbol in der rechten unteren Ecke rot a er Nach Abschluss der Festplattensynchronisierung leuchtet das SATARaid Symbol in der rechten unteren Ecke blau HINWEIS Wenn das KTAprocess nach einer Notausschaltung oder einem Stromausfall nicht korrekt neu startet wenden Sie sich f r weitere Hilfestellung an GE KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 2 Sicherheitsanweisungen 2 4 Informationen zum Recycling 2 4 Informationen zum Recycling Einf hrung Dieser Abschni
127. r den Prozessbetrieb und Dokumentation erforderlichen Anweisungen ein UNICORN beinhaltet ein umfassendes System von Anwenderberechtigungsstufen die dazu verwendet werden k nnen die Vorg nge einzuschr nken die ein bestimmter Be nutzer an KTAprocess ausf hren darf Um den sicheren Betrieb des Systems zu garan tieren darf der Zugang zum System nur Personen gestattet werden die in dessen Betrieb geschult wurden und qualifiziert sind Die UNICORN Software Assistenten und das Dokumentationspaket der UNICORN Soft ware liefern vollst ndige Anweisungen f r die Programmierung und Verwendung der Software f r die Prozesssteuerung Systembediener sind f r das Erstellen von Methoden verantwortlich die Standard Be triebsverfahren und die Good Manufacturing Practice GMP Prozeduren einhalten UNICORN ist technisch mit allen relevanten Abschnitten der FDA 21 CFR Part 11 kompa tibel Eine Bewertunggsliste f r ein Part 11 System ist auf Anfrage ber den rtlichen Vertreter von GE erh ltlich KTAprocess kann auch mit der DeltaV Software konfiguriert werden F r weitere In formationen kontaktieren Sie ihren GE Vertriebspartner vor Ort Vorwissen Es sind mindestens Grundkenntnisse von UNICORN erforderlich um KTAprocess sicher betreiben zu k nnen Dieses Handbuch deckt nicht die Verwendung des UNICORN ab Informationen ber die Verwendung von UNICORN entnehmen Sie bitte den einzelnen UNICORN Handb cher Wenden Sie sich bez glich der ak
128. r vorgepackten S ule ohne Bypass leitungen ventile an das KTAprocess befolgen Schritt Ma nahme 1 Einen Schlauch an dem Systemventil das mit COLUMN BOTTOM gekenn zeichnet ist anschlie en Zu diesem Zeitpunkt das andere Ende des Schlauchs aber noch nicht an der Unterseite der S ule anschlie en Die Systemsdulenventile in die Position UpFlow stellen Das System mit der Pumpe mit einer geeigneten Fl ssigkeit zur Aufstellung der S ule bef llen Wenn das System einschlie lich der Leitung zum unteren S ulenventil mit Fl ssigkeit gef llt ist das andere Ende des Schlauchs mit der Unterseite der S ule verbinden Einen Schlauch oben an der S ule und an dem mit COLUMN TOP gekenn zeichneten Systemventil anschlie en Anmerkung Wenn die S ule nach dem Anschlie en im Abw rtsmodus betrieben wird muss die mit der S ulenoberseite verbundene Leitung ebenfalls mit Fl ssigkeit bef llt werden bevor sie an die S ulenoberseite angeschlossen wird 110 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 6 Anschlie en einer S ule Eine gepackte S ule mit Bypassleitungen ventile anschlie en Die nachstehende Anweisung zum Anschlie en einer vorgepackten S ule mit Bypasslei tungen ventile an das KTAprocess befolgen Schritt Ma nahme 1 Einen Schlauch an dem mit COLUMN BOTTOM gekennzeichneten System ventil und an der Unterseite der S ule anschlie en
129. rden Sicherstellen dass die Pumpe mit der richtigen Menge Schmier l bef llt ist Weitere Informationen siehe Angaben des Pumpenlieferanten die im KTAprocess Dokumen tationspaket enthalten sind Sicherstellen dass alle Ein und Ausl sse des Systems angeschlossen geschlossen oder im f r sie vorgesehenen Zustand sind bevor das System gestartet wird Einl sse die nicht verwendet werden m ssen geschlossen sein Ausl sse die nicht verwendet werden sind mit Blindflanschen zu verschlie en oder mit Rohrleitungen zu versehen und zur Entsorgung zu leiten Bei Systemen mit Probenpumpe sicherstellen dass alle Schutzkappen an den Kabel anschl ssen der Probenpumpe sowie der Blindstopfen am Pneumatikanschluss an gebracht sind falls das System ohne angeschlossene Probenpumpe betrieben wird Ist die Probenpumpe nicht angeschlossen muss der Alarm f r die Probeneinlassven tile deaktiviert werden Um diese Anweisung nicht noch einmal durchf hren zu m ssen sollte der Alarm in den Systemeinstellungen in UNICORN deaktiviert werden System Settings Alarms InletSample_Valves_Alarm Disable Nicht vergessen den Alarm zu aktivieren wenn die Probenpumpe wieder angeschlossen wird Sicherstellen dass der Probenanschluss die in der Bedienungsanleitung f r die S ule enthaltenen Anforderungen erf llt Falls eine S ule angeschlossen ist sicherstellen dass die Alarmfunktion des Luftsen sors aktiviert ist Wird Luft erkannt ert
130. rstellen dass der angeschlossene Ausgang tats chlich verwendet wird e Auslassbehalter sind im Vergleich zur Pumpe zu hoch platziert Leitung zum Auslassbeh lter verursacht Druck oder Str mungsverlust Als Gr nde kommen ein zu langer Schlauch ein zu geringer Innendurchmesser in Frage oder der Schlauch weist eine Verengung oder Verstopfung auf Auch das die Ventil e auf Funktion pr fen e St rung des Ventils an den Beh lter Anlagengren zen Pumpe Pumpenschaden Liegt ein Pumpenschaden vor wird der Fehlertext Pump diaphragm damage Fehler der Pumpenmembran auf dem Bildschirm angezeigt Um festzustellen welche Pumpenkopfmembran besch digt ist wie folgt vorge hen 1 Die Sperre in UNICORN durch Best tigung des Alarms deaktivieren Klicken Sie dann auf Continue 2 Die Durchflussrate erh hen bis der Systemdruck 1 5 bar erreicht Druckmessgeber PT 111 Ergebnis Eine LED Anzeige leuchtet an dem Pum penkopf mit der besch digten Membrane auf Anweisungen f r den Austausch finden sich in der Be dienungsanleitung der Pumpe im Produktdokumenta tionspaket F r eine Pumpenwartung sollten Sie sich jedoch an den Wartungstechniker von GE wenden Anmerkung Der Alarm f r die Pumpenmembranen Pump_Alarm l sst sich in UNICORN aktivierten bzw deaktivieren 170 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 7 Fehlerbehebung Komponente problem M gliche Ursache Korrekturma nahme D
131. rung der pH Sonde auf Seite 160 Andere Komponenten In allen anderen nicht in diesem Kapitel beschriebenen F llen ist das KTAprocess nicht daf r konzipiert vom Benutzer zerlegt oder zusammengebaut zu werden Sollte das System weiter zerlegt werden m ssen ist vor Durchf hren entsprechender Ma nahmen die nicht in diesem Dokument abgedeckt bzw beschrieben werden der zust ndige GE Vertreter zu kontaktieren 158 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 5 Reparatur und Kalibrierung 6 5 Reparatur und Kalibrierung Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt die berpr fung Reparatur und Kalibrierung der Komponen ten die der Benutzer ohne Unterst tzung von GE durchf hren kann Die Verfahren sind auch in den entsprechenden Produkthandb chern sowie im Produkt dokumentationspaket zu finden In diesem Handbuch nicht abgedeckte Bestandteile d rfen vom Benutzer nicht kalibriert oder repariert werden Funktionieren solche Bestandteile des KTAprocess Systems nicht entsprechend der Spezifikation Kontakt zum GE Vertreter aufnehmen ACHTUNG Nicht versuchen Verfahren durchzuf hren die nicht in diesen Do kumenten beschrieben sind Hierzu bei Bedarf stets den GE Vertreter kontaktieren In diesem Abschnitt Dieser Abschnitt enth lt die folgenden Unterabschnitte Abschnitt Siehe Seite 6 5 1 Kalibrierung der pH Sonde 160 6 5 2 Pumpenkalibrierung 163 6 5 3 Blasenfalle Kalibrierun
132. s Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 13 1 Einf hrung 1 4 Zugeh rige Unterlagen 1 4 Zugeh rige Unterlagen Systemspezifische Dokumentation Zus tzlich zu der Betriebsanleitung enth lt das mit dem KTAprocess gelieferte Doku mentationspaket auch die Produktdokumentationsmappen mit detaillierten Spezifikatio nen und Dokumenten zum Thema R ckverfolgbarkeit Folgende Dokumente im Dokumentationspaket sind in Bezug auf die technischen Aspekte des KTAprocess Systems am wichtigsten Dokument Abk rzung Zweck Inhalt Piping and Instrumentati PID Schematische bersicht ber den Pro on Diagram zessablauf die Komponenten und Instru mente und das Steuerungssystem General Specification GS Technische Daten des Systems Assembly Drawing AD R umliches Layout Angabe der Abmes sungsdaten Bill of Material BOM Beschreibung prozessbezogener Kompo nenten einschlie lich medienber hrter Werkstoffe und Spezifikationen Declaration of Conformity DoC EG Konformit tserkl rung Spare Part List SPL Liste der von GE erh ltlichen Ersatzteile Software Dokumentation Mit jedem System wird die folgende Softwaredokumentation mitgeliefert die zus tzliche Informationen zum KTAprocess enth lt und zwar unabh ngig von der spezifischen 14 Konfiguration Dokument Zweck Inhalt UNICORN Handbuch Paket Die Handb cher enthalten detaillierte Anweisun gen zum Betrieb von UNIC
133. s Pause Leuchtet UNICORN im Status Run ALARM Rot Systemalarm Weitere Details finden Sie in UNICORN Warnhinweise Warnungen werden ausgegeben um das Bedienungspersonal darauf hinzuweisen dass Prozessparameter die voreingestellten H chst und Tiefstwerte berschritten haben und um anzugeben ob die Prozessmethode fortgef hrt wurde KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 85 3 Systembeschreibung 3 6 UNICORN Steuersystem Alarme Alarmsignale Wenn Ger te angeschlossen werden deren untere Grenzwerte unterhalb denen des Systems liegen m ssen die Alarmstufen entsprechend ge ndert werden Wenn ein analoges oder digitales Signal die vorher eingestellte Alarmstufe berschreitet geschieht Folgendes e Es ert nt ein Alarmsignal entsprechend den Benutzereinstellungen e Das System wechselt in den Pause Modus e Ventile und andere Komponenten am System kehren in ihre Standardpositionen zur ck die Valve Pause Function kann in UNICORN aktiviert werden damit einige Komponenten Blasenfalle Filter S ule 1 S ule 2 ihre urspr ngliche Ventilposition beibehalten Alarme werden auch ber die Systemanzeigen ausgegeben Alarmtest Der Alarmsummer kann ber das Steuerungssystem mit Hilfe der Summer Testfunktion berpr ft werden Alarms BuzzerTest Um einen bestimmten Komponentenalarm zu testen kann die Alarmgrenze f r die Komponente auf einen Wert unterhalb des aktuellen Prozess
134. s Risiko einer Schaumbildung innerhalb der Blasenfalle KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 3 7 Ventile 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 7 Ventile Allgemeine Beschreibung Mit Ausnahm e der Filtergeh useoptionen die ber ein oder drei Luftauslass Handventile verf gen handelt es sich bei allen Ventilen um druckluftbet tigte Membranventile Die Ventilstellvor richtungen werden ber einen ASi Bus gesteuert Die Konfiguration der Einlass und Auslassventile ist identisch Jedes Ventil besteht aus einem Ventilgeh use zwei Membranen und zwei Stellgliedern Es sind jeweils zwei Ven tile in einem Ventilblock kombiniert d h es ist die doppelte Ventilmenge vorhanden Aufgrund ihrer Gr e und ihres Gewichts sind die Ventile f r 1 System in drehbaren Tr gern mon tiert ACHTUNG Um Verletzungen bei der Wartung der Ventile an 1 Systemen zu vermeiden ist sicherzustellen dass keine K rperteile beim Drehen der Ventilgruppen eingeklemmt werden Ventil LED Kontrollleu Nachfolgend chten sind die Die Ventil LED Kontrollleuchten dargestellt CLOSED ERROR P OPEN OWER FAULT Beschrif Farbe Beschreibung soweit anwendbar tung CLOSED Orange Leuchtet durchgehend Stellglied in geschlossener Posi GESCHLOS tion SEN ERROR Rot Leuchtet durchgehend Programmierungs Sensor FEHLER oder interner Fehler KTAproce
135. sanleitung 29 0252 49 AB 183 8 Informationen zu Verweisen 8 4 UNICORN Methode zur CIP Desinfektion Sp len des Systems 8 4 Einf hrung UNICORN Methode zur CIP Desinfektion Sp len des Systems Dieser Abschnitt enth lt eine vollst ndige Mustermethode die zur Systemreinigung verwendet werden kann Hauptmethode Die hier beschriebene Methode ist ein Beispiel f r ein System mit 2 Pumpen mit 10 mm Innendurchmesser max Durchfluss 600 l h Die CIP L sung in diesem Beispiel ist 1 M 184 Natriumhydroxid Anmerkung Bei der nachfolgend beschriebenen CIP Methode wird die optionale Probenpumpe nicht ber cksichtigt Ist eine Probenpumpe Teil des System sollte sie immer zuerst gereinigt werden Die UNICORN Metho de ist entsprechend anzupassen so dass sie mit den Einl ssen der Probenpumpe beginnt Main 0 00 Base Time 0 00 Air_Alarm Disabled Disabled 0 00 Gradient 0 0 B 0 00 base 0 00 InletCIP InletCIP1 0 00 InletA InletA1 0 00 AirTrap Inline 0 00 Filter Inline 0 00 Column UpFlow 0 00 Outlet Outlet1 0 00 Flow 450 l hour 0 00 Block Fill_CIP_inlet Fill_CIP_inlet 0 00 Base SameAsMain 0 00 InletCIP InletCIP1 1 00 End_Block 0 00 Block Fill_all_A_inlets Fill_all_A_ inlets 0 00 Base SameAsMain KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 8 Informationen zu Verweisen 8 4 UNICORN Methode zur CIP Desinfektion Sp len des Systems 0 00 InletA In 0 50 InletA In 1 00 InletA In 1 50 InletA I
136. seessnsessatess ITS OG een 4 1 Anforderungen an den Standort ssssessssssssssssssssssssesssssscsssssssssssssssesssssessssssssssssssssssecsesssasssesees 4 2 DiRe aE PION EAINNT A E AATTEET E ent ee 4 3 Entpacken des KTAprocess nsnneeseennnnnneeeseennnnnnneeseennnnnnneneeennnnnnaenenennnnnnennannnnnnnnnnannn 44 AKTAprocess Setup 4 4 1 Zusammenbau des KTAprocesS sessesesssssesssssssssssssssssssssnsssessesssnsssessenunssesesesssnssssesesesnsse 4 4 2 Einrichtung der Steuersoftware und Netzwerks 4 4 3 Druckluftversorgung anschlie en 4 4 4 Richtlinien f r Anschl sse 4 4 5 Probenpumpe anschlie en eeeesssssssssesssssssssssessssssssnssssssssseeeesssssssnunsssssseseeeeeseesssitunnsssssesee 4 4 6 Anschlie en einer S ule uneenenmnneessssssssssnnnnnnnnnnnneessssessssssnnnennnnsesessenn 45 SLFOMIVERSONQUING area ae nen iin BONED aa SF Das Systam vorbereiten aussi lei 5 1 1 System und Software hochfahren weccsesssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssnsssssssssssinasnssnsses 5 1 2 Systemkomponenten vorbereiten 5 1 3 Vorf llen und Dichtigkeitspr fung KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB Inhaltsverzeichnis 5 1 4 Einstellen von Parametern f r Druckregelventile e 129 5 1 5 EHdKONtrollen anne RN EN 131 5 2 EinenProgrammlaufdurchf hren sccsscssssseescscscsssoseesvevsssssscesesencsobvusvovesssicsoeosennsstvansioessoreansenseensoes 133 5 3 _ Das S
137. sg nge und Anschl sse f r eine S ule KTAprocess verf gt ber einen beweglichen Luftsensor der an einen beliebigen Eingang angeschlossen werden kann siehe Flussdiagramm in Abschnitt 3 5 Flussdiagram auf Seite 77 F r die Basiskonfiguration des KTAprocess sollten die Druckwerte an den Eing ngen zwischen 0 und 0 2 bar liegen Die Ausg nge k nnen einem Vordruck von bis zu 1 bar standhalten Abl ufe Alle Abl ufe des KTAprocess werden in einem einzigen Ablauf gesammelt Die Abl ufe werden zun chst in einem offenen Beh lter gesammelt um sicherzustellen dass die Ablaufleitungen keinen Gegendruck auf die Teile des Verarbeitungssystems aus ben 58 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 3 4 Einf hrung bersicht 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 4 Messinstrumente und Sensoren Messinstrumente und Sensoren In diesem Abschnitt werden die Messger te und Sensoren beschrieben die bei einer Basiskonfiguration des KTAprocess installiert sind Das KTAprocess System ist mit einer Reihe von Messger ten und Sensoren ausgestattet die Daten an das Steuersystem liefern und diesem erm glichen den Prozessfortschritt und die Prozessleistung zufriedenstellend zu erfassen Die Basiskonfiguration umfasst Messger te und Sensoren die Druck Durchfluss Leitf higkeit PH Wert Luft Temperatur und UV Licht messen Durch das Messen dieser Para meter wird ein isokratisc
138. ss Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 63 3 Systembeschreibung 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 3 3 7 Ventile Beschrif Beschreibung soweit anwendbar tung OPEN OF Gelb Leuchtet durchgehend Stellglied in ge ffneter Position FEN POWER Gr n Spannung ein FAULT Rot Leuchtet durchgehend Slave Adressenfehler FEHLER Anmerkung Informationen zu weiteren m glichen Anzeigen und ihrer Bedeutung finden Sie im Produktdokumentationspaket Einige Anzeigen sind nur f r Servicepersonal von Bedeutung Standardm ige Ventilstellungen Die nachstehende Tabelle enth lt die Standardpositionen der verschiedenen Ventile wenn das System hochgefahren und an die Druckluft angeschlossen wird Ist kein Steuersignal gegeben z B wenn der Netzstrom abgeschaltet ist stehen die Ventile in der Position Closed Ventile Standardm ige Stellung Einlassventile Closed Probeneinlassventile Closed Intelligent Packing CIP Ventile Closed Blasenfalle Ventile Inline Filterventile Bypass S ulenventile Bypass_Both Auslassventile Closed Anmerkung Die Einlassventile sollten bei Nichtgebrauch immer geschlossen sein Dies ist unerl sslich um die Gradientengenauigkeit sicherzustellen und Puffermischungen zu verhindern 64 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB Luftfallenventile Die Luftfallenventilbl cke sind direkt entweder mit den
139. szelle und Leitf higkeitsmesszelle reinigen auf Seite 147 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 171 7 Fehlerbehebung Druckkurve In der nachstehenden Tabelle werden Fehlersymptome beschrieben die in Verbindung mit Druckmessungen auftreten k nnen jeweils mit entsprechenden Abhilfema nahmen Fehlerbehebende MaBnahme Fehlersymptom M gliche Ursache Sicherstellen dass ausreichend Fl s sigkeit zugef hrt wird Sprunghafter Durchfluss Grundlinien Signalrauschen Luftblasen passieren die Pumpe oder sind eingeschlos unregelm ige Druckaufzeich nung sen Alle Anschl sse auf Undichtigkeiten berpr fen Blockierung oder teilweise Blockierung des Str mungs wegs Durchsp len um die Verstopfung zu entfernen Leitf higkeit In der nachstehenden Tabelle werden Fehlersymptome beschrieben die in Verbindung mit Messungen der Leitf higkeit auftreten k nnen jeweils mit entsprechenden Abhilfe ma nahmen Fehlersymptom Grundlinienverschiebung oder Signalrauschen M gliche Ursache Undichte Schlauchanschl sse Fehlerbehebende Ma nahme Schellen festziehen Die Schellen nach Bedarf austauschen Schlechte Funktion der Pum pe Siehe separate Bedienungsanleitung Leitf higkeitszelle ver schmutzt Die Leitf higkeitsmesszelle reinigen Siehe Die UV Messzelle und Leitf higkeitsmesszelle reinigen auf Seite 147 Der Wert f r die absolute Le
140. t f r den Umgang mit entz ndlichen Fl ssigkeiten zugelassen ACHTUNG Gef hrliche Chemikalien und biologische Substanzen Bei Ver wendung von gef hrlichen Chemikalien und biologischen Substan zen alle geeigneten Vorsichtsma nahmen ergreifen wie etwa das Tragen von Schutzbrillen und Schutzhandschuhen die den verwen deten Substanzen gegen ber resistent sind Lokale und oder lan desweit geltende Bestimmungen f r sichere Bedienung und War tung des KTAprocess befolgen 144 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 2 Reinigung ACHTUNG Das Schlauchsystem muss bei H chstdruck auf Undichtigkeiten untersucht werden um andauernden Schutz vor Verletzungen durch ausspritzende Fl ssigkeit berstende Schl uche oder eine potenziell explosive Atmosph re zu vermeiden e Nach der Montage oder Wartung e Vor Inbetriebnahme oder CIP HINWEIS Die pH Sonde gegen die pH CIP Schutzkappe pH Stopfen austau schen bevor die CIP mit starken S uren oder Laugen durchgef hrt wird HINWEIS Der Filter ist m glicherweise nicht mit den CIP L sungen kompati bel In diesem Fall ist der Filter entsprechend den Empfehlungen des Herstellers zu entfernen und entweder zu lagern oder zu ent sorgen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 145 6 Wartung 6 2 Reinigung 6 2 1 Wichtige berlegungen zur Reinigung 6 2 1 Wichtige berlegungen zur Reinigung H ufigkeit
141. ted for servicing or return without this form 2 Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to GE Healthcare may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Yes No Radioactivity please specify Yes No Infectious or hazardous biological substances please specify Yes No Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please provide a telephone number where GE Healthcare can contact you for additional information concerning the system equipment Telephone san eee E OE E Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Other please specify ooo cccscssssssssssssssssusessssssesnsstnssssstisstisetsstisstnsstustiessinstisesnstisstisssisssesssantisesnsesnee Equipment type Product No enn Serial Nor rnit aE hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company To receive a return authorization number or service GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ
142. tel e Durch das Bef llen des AKTAprocess und der angebrachten Komponenten mit Rei nigungsmittel um Verschmutzungen bereits vor dem Durchf hren einer CIP ber einen l ngeren Zeitraum zu l sen Nach Abschluss des CIP Verfahrens das Innere des KTAprocess und alle gereinigten Komponenten gr ndlich mit Wasser der gew nschten Qualit t sp len z B Water For Injection WFI um jegliche R ckst nde des Reinigungsmittels zu entfernen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 2 Reinigung 6 2 3 Allgemeines Desinfektions und CIP Verfahren 6 2 3 Allgemeines Desinfektions und CIP Verfahren Einf hrung Das System kann wie im folgenden Verfahren beschrieben mit 1 M Natriumhydroxid gereinigt werden Anmerkung Der Systemeigent mer muss ein Reinigungs und Desinfektionsverfah ren qualifizieren das sich f r die erforderliche Anwendung eignet Vorbereitungen e Alle Schl uche einschlie lich der Desinfektionsanschl sse m ssen gegen ber Na triumhydroxid best ndig sein e Der Filter muss m glicherweise aus dem Filtergeh use entfernt werden wenn be stimmte L sungen f r die CIP Reinigung Desinfektion verwendet werden Um fest zustellen ob der Filter entfernt werden sollte oder nicht die Dokumentation des Fil terherstellers lesen Ist auf der Bodenplatte des Filtergeh use ein deutlicher Biofilm feststellbar wenn der Filter entfernt wird sind folgende Ma nahmen durchzuf hren 1
143. tem Alkohol 18 C H5OH Ethanol 2 C3H7OH Isopropanol und 80 H20 Wasser gef llt sein um Bakterienwachstum zu verhindern Der denaturierte Alkohol kann f r Menschen bei Verzehr gef hr lich sein Den denaturierten Alkohol vor der Montage dem Testen oder der Integration des Produktes in den vorgesehenen Prozessablauf heraussp len VORSICHT Packkisten wurden je nach Vorschriften des Lieferlandes m glicher weise Pestiziden ausgesetzt Packkisten gem den rtlichen Empfehlungen f r pestizidbehandeltes Holz wiederverwerten Ben tigtes Werkzeug e 13 mm Schraubenschlussel oder Ratsche mit 13 mm Nuss e Elektrischer Schraubendreher oder Akkuschrauber TX25 mit Sechsrundeinsatz TX25 e Messer e Holzhebel in der Transportkiste enthalten Sichtpr fung e Sicherstellen dass alle Systemteile gem Packliste in der Kiste enthalten sind e Das Ger t auf offensichtliche Sch den berpr fen Vorhandene Sch den sorgf ltig dokumentieren Falls irgendwelche fehlenden Teile oder Besch digungen am System erkannt werden wenden Sie sich unverz glich an Ihren GE Vertreter KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 93 4 Installation 4 3 Entpacken des KTAprocess Verfahren Siehe Anweisungen zum Auspacken die au en an der Kiste angebracht sind Falls die Anweisungen zum Auspacken fehlen ist gem den nachstehenden allgemeinen Anwei sungen zum Auspacken vorzugehen Schritt Ma nah
144. ten 40 41 Verfahren 37 othalt 37 47 p Pers nlicher Schutz Vorsichts ma nahmen 19 pH Fehlerbehebung 173 pH CIP Schutzkappe 145 pH Kalibrierung erforderliche Ausrustung 160 pH Monitor zus tzlich 69 pH Sonde Lagerung 161 Probenpumpe 69 Pumpe Hubfrequenz 61 Typ 61 R Raumanforderungen und Bo denbelastung 89 Recycling gef hrlicher Substan zen 43 Reinigen Au enfl chen 147 Reinigung allgemeine 146 Reinigungsleistung st r ker 150 Reinigungsmittel empfoh len 146 Reparatur und Kalibrie rung 159 Rohre 45 S S ulen 69 Schaltschrank 45 55 Schilder Sicherheitsschilder 34 Typenschild 32 Schulung 192 Schutzerde 113 Service 192 Sicherheit Hinweise 8 Sicherheitsschilder 34 Sicherheitsvorkehrungen 17 Sp len nach dem CIP Verfah ren 150 Steuerungssystem Einrich tung 101 Strom 89 Stromausfall 40 Stromversorgung 112 Farbkodierung der Leitun gen 114 Stromversorgung Vorsichts ma nahmen 24 Systembedienung Vorsichts ma nahmen 26 System Netzschalter 49 SYSTEM POWER SWITCH 49 Systempumpe A 61 Systempumpe B 68 T Test Leck 126 Test separate Pumpe 126 Transport ausgepackt 91 Transport in der Holzkiste 91 Trennschalter 113 Typenschild 32 50 Typographische Konventio nen 6 U UL Konformit t 13 Umgebungsbedingungen 89 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB UNICORN 84 Alarme 86 Anzeigen 85 Dokument
145. tt enth lt Informationen ber die Installation des KTAprocess Dekontamination KTAprocess muss vor der Entsorgung dekontaminiert werden und bei der Verschrottung des Ger ts m ssen alle geltenden Vorschriften befolgt werden Entsorgung allgemeine Anweisungen Wenn KTAprocess au er Betrieb gesetzt wird m ssen die unterschiedlichen Werkstoffe gem den nationalen und rtlichen Umweltbestimmungen getrennt und recycelt werden Recycling gef hrlicher Substanzen Das KTAprocess enth lt gef hrliche Substanzen Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem GE Ansprechpartner Entsorgung elektrischer Komponenten Elektro und Elektronik Altger te d rfen nicht als unsortierter Hausm ll entsorgt werden und sind getrennt zu sammeln Nehmen Sie Kontakt mit einem autorisierten Vertreter des Herstellers auf um Informationen hinsichtlich der Entsorgung des Ger ts zu erhalten KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 43 3 Systembeschreibung 3 Systembeschreibung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt Beschreibungen des KTAprocess und eine bersicht ber seine Komponenten einschlie lich des Steuersystems UNICORN In diesem Kapitel Abschnitt Siehe Seite 3 1 Konfigurationen 45 3 2 Abbildungen von KTAprocess 46 3 3 Komponenten der Basiskonfiguration 54 3 4 Konfigurationsoptionen 68 3 5 Flussdiagram 77 3 6 UNICORN Steuersystem 83 44 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252
146. tuellsten Informationen an Ihren GE Vertreter Systemnetzwerke UNICORN kann auf einem eigenst ndigen Computer installiert werden um lokal ange schlossene Systeme zu steuern Mehrere Computer k nnen die Ausgabedaten von einem System anzeigen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 83 3 Systembeschreibung 3 6 UNICORN Steuersystem Softwaremodule Die UNICORN Steuerungssoftware besteht aus vier Modulen Modul Funktion Administration oder Umgang mit Daten und administrative Aufgaben zum UNICORN Beispiel Definition von Systemen und Verwalten von Manager Benutzerprofilen abh ngig von der Version von UNICORN Method Editor Erstellen und Bearbeiten von Methoden zur vorprogram mierten Steuerung des KTAprocess System Control Online Prozesssteuerung und kontrolle durch vordefi nierte Methoden oder manuelle Steuerung Evaluation Bewertung und Darstellung der gespeicherten Ergebnis se Die Module sind aktiv wenn das Programm l uft und werden bei einer Minimierung nicht geschlossen Ein minimiertes System Control Modul kann einen Prozess steuern Arbeitsablauf Die nachstehende Tabelle zeigt den allgemeinen Arbeitsablauf bei Verwendung von UNICORN zur automatischen Steuerung Schritt Ma nahme 1 Mit Hilfe der UNICORN Software eine Methode f r das ausgew hlte System anlegen Sie k nnen eine gespeicherte Methode verwenden oder eine ge speicherte Methode ab ndern um die Ziel
147. tung 29 0252 49 AB 8 Informationen zu Verweisen 8 2 Chemischer Widerstand Chemische Konzentration Max Zeit Zyklus Maxakz Expos Verwendung Reinigungsl sun 1 bis 6 STERIS 3 h bei einer Temp lt 3000 h CIP gen CIP 100 0 5 60 C Henkel P3 11 0 2 Micro 0 2 Terg a zyme 0 1 Tween 80 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 181 8 Informationen zu Verweisen 8 3 Gradientenleistung 8 3 Einf hrung Gradientenleistung Dieser Abschnitt enth lt Informationen ber die Systemkonfiguration zur Entwicklung von Gradienten mit Hilfe einer Feedbackloop Technik Gradientenleistung 182 Das KTAprocess System kann so konfiguriert werden dass mithilfe einer Feedback schleifen Technologie mit einer Genauigkeit von mehr als 2 innerhalb des Betriebs bereichs bei jeder Durchflussrate Gradienten entwickelt werden siehe Allgemeine Technische Daten General Specification GS im Produktdokumentationspaket Die nachstehende Abbildung zeigt die programmierten blau und die sich ergebenden rot Schrittgradienten links und linearen Gradienten rechts 80 60 40 20 0 10 20 30 40 50 min Verwendete Parameter e System 1 System e Gradientenmodus Feedback auf Durchfluss e Durchflussrate 500 l h KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 8 Informationen zu Verweisen 8 3 Gradientenleistung e Vordruck 3 bar KTAprocess Bedienung
148. tung 29 0252 49 AB 8 Informationen zu Verweisen 8 5 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformulare DOC1149542 GE Services On Site Service Health amp Safety Declaration Form SERVICE TICKETS anne To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare service personnel and our customers all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work areas not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges in box below ven w Please review the actions below and answer Yes or No Provide explanation for any No answers Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival Consumables such as columns or gels have been removed or is
149. tung kann zu Verletzungen und oder Ger tesch den f hren ACHTUNG Alle elektrischen Installationen m ssen von autorisiertem Personal vorgenommen werden Installation Das Systemnetzkabel wird auf eine der folgenden Weisen angeschlossen e Eine feste Stromversorgung ber einen permanenten Anschluss mit einem Sicher heitsschalter UL oder CE klassifizierte Systeme e Ein Anschluss entsprechend IEC 60309 2 nur CE klassifizierte Systeme 112 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 5 Stromversorgung USV Stromversorgung GE bietet kein USV Ununterbrochene Stromversorgung als Zubeh r an Das System ist jedoch f r einen USV Betrieb vorbereitet VORSICHT Keine Unterbrechungsfrei Stromversorgung USV au erhalb des Bereichs zwischen 100 und 240 V nutzen Bei UL klassifizierten Systemen keine USV ber 120 V nutzen VORSICHT Eine USV darf nur von autorisiertem Personal angeschlossen wer den um falsche Zuordnungen oder Anschlussfehler zu vermeiden Wenden Sie sich an Ihren GE Vertreter um weitere Informationen zu erhalten Erdung und Schutzerde e Der Schutzleiter muss an die Systemerde angeschlossen sein e Die Impedanz gegen Erde muss die Anforderungen nationaler und rtlicher Arbeits schutzbestimmungen und oder elektrischer Codes erf llen e Falls der Erdschlussstrom h her als 10 mA ist muss vor Anschluss an die Stromver sorgung sichergestellt s
150. ung angeschlossen ist Dies gilt unabh ngig davon ob es beim Ausschalten gesperrt oder nicht gesperrt wurde 4 Das System je nach Erfordernis wie unter Abschnitt 6 3 Lagerung auf Seite 154 beschrieben vorbereiten KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 137 6 Wartung 6 Wartung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel liefert die Informationen die es Benutzern und dem Servicepersonal er m glichen das KTAprocess zu reinigen zu warten zu kalibrieren und zu lagern In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 6 1 Wartungsplan f r den Benutzer 140 6 2 Reinigung 144 6 3 Lagerung 154 6 4 Zerlegung und Zusammenbau 157 6 5 Reparatur und Kalibrierung 159 VorsichtsmaBnahmen ACHTUNG Vor der DurchfUhrung der in diesem Kapitel beschriebenen Verfah ren muss der gesamte Inhalt der entsprechenden Abschnitte in Kapitel Sicherheitsanweisungen gem der nachfolgenden Aufstel lung gelesen und verstanden werden e Allgemeine Vorsichtsma nahmen auf Seite 17 e Personenschutz auf Seite 19 e Stromversorgung auf Seite 24 e Wartung auf Seite 30 138 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung ACHTUNG Das Schlauchsystem muss bei H chstdruck auf Undichtigkeiten untersucht werden um andauernden Schutz vor Verletzungen durch ausspritzende Fl ssigkeit berstende Schl uche oder eine potenziell explosive Atmosph re zu vermeiden
151. ungen in diesem Abschnitt werden in folgende Kategorien unterteilt e Allgemeine VorsichtsmaBnahmen auf Seite 17 e Brennbare Fl ssigkeiten und explosive Umgebung auf Seite 19 e Personenschutz auf Seite 19 e Installieren und transportieren auf Seite 20 e Stromversorgung auf Seite 24 e Probenpumpe auf Seite 25 e Systembedienung auf Seite 26 e Wartung auf Seite 30 Anmerkung Einige der in diesem Kapitel genannten Sicherheitsvorkehrungen be treffen Module oder Situationen die in anderen AKTAprocess Produkt dokumenten beschrieben werden Allgemeine VorsichtsmaBnahmen ACHTUNG Risikobeurteilung F hren Sie eine Risikobewertung hinsichtlich aller Risiken durch die aufgrund des Prozesses oder der Prozess umgebung entstehen k nnen Dabei sind die Auswirkungen der Verwendung des Produktes und der betrieblichen Prozesse auf die Klassifikation des explosionsgef hrdeten Bereichs zu bewerten Durch den Prozess kann sich der Bereich ausweiten oder die Be reichsklassifikation kann sich ndern Leiten Sie die erforderlichen Ma nahmen zur Risikoreduzierung ein beispielsweise die Verwen dung von pers nlichen Schutzausr stungen KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 17 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Der Kunde muss sicherstellen dass Installation Wartung Betrieb und Inspektion von qualifiziertem Personal durchgef hrt werden das entsprechend geschult wurde die rtlic
152. ungsventil XV 023 Luftfallen Entl ftungsventil XV 024 Luftfallen Auslassventil XV 025 Filter Einlassventil Teil des optionalen Filters XV 026 Filter Umgehungsventil Teil des optionalen Filters 80 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 3 Systembeschreibung 3 5 Flussdiagram Tag Funktion Menge Hinweis XV 027 Filter Auslassventil Teil des optionalen Filters XV 028 System Anschlussventil Teil der optionalen Probenpumpe XV 031 Sdule 1 oberes Einlassventil XV 032 Sdule 1 unteres Einlassventil XV 033 Sdule 1 oberes Ventil XV 034 S ule 1 unteres Ventil XV 035 Sdule 1 oberes Auslassventil XV 036 Sdule 1 unteres Auslassventil XV 037 Sdule 2 oberes Einlassventil Teil der optionalen Sdule 2 XV 038 Sdule 2 unteres Einlassventil Teil der optionalen Sdule 2 XV 039 Sdule 2 oberes Ventil Teil der optionalen Sdule 2 XV 040 Sdule 2 unteres Ventil Teil der optionalen Sdule 2 XV 041 Sdule 2 oberes Auslassventil Teil der optionalen Sdule 2 XV 042 Sdule 2 unteres Auslassventil Teil der optionalen Sdule 2 XV 051 XV 052 Auslassventile XV 053 bis XV 060 Auslassventile Optional XV 071 Luftfallen Ablassventil XV 072 Filter Ablassventil Teil des optionalen Filters XV 081 bis XV 084 Intelligent Packing CIP Venti le Option KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 81 3 Systembeschreibung 3 5 Flussdiagram Mess
153. urchflussmes Die tats chliche Durch Die tats chliche Flussrate kann von der eingestellten ser flussrate weicht von der Rate abweichen wenn sich die Str mungsbedingungen angezeigten Rate ab z B Druck Umgebungstemperatur oder Luftgehalt der oder L sungen ndern Sie kann ebenfalls abweichen wenn sich Schmutz im Durchflussmesser angesammelt hat Andere Gr nde f r unbeabsichtigten Fluss k nnten Si phonwirkung im System oder zu hoher Einlassdruck sein Eine Durchflussrate wird angezeigt wenn die Pum pen abgeschaltet sind Ist dies der Fall sollte eine Nullpunkteinstellung des Durchflussmessers durchgef hrt werden siehe J hrlich oder bei Bedarf durchzuf hrende Wartung auf Seite141 UV Kurve In der nachstehenden Tabelle werden Fehlersymptome beschrieben die in Verbindung mit UV Messungen auftreten k nnen jeweils mit entsprechenden Abhilfema nahmen Fehlersymptom M gliche Ursache Fehlerbehebende Ma nahme Ghost Peak Schmutz oder R ckst nde Das System reinigen von vorhergehenden Pro gramml ufen im Str mungs weg R ckst nde von vorhergehen Die S ule gem den Anweisungen den Programml ufen in der f r die S ule reinigen S ule UV Signalrauschen Signalver UV Faseranschluss fehlerhaft Die Anschl sse der optischen Faser schiebung oder Instabilit t der UV Zelle pr fen bei Bedarf austau schen UV Zelle verschmutzt Die UV Messzelle reinigen siehe Die UV Mes
154. us Allgemein mit einer positiven Spannung belegt F r einen P schalten den Ausgang ist Aus Allge mein mit dem von der Kun denanwendung genutzten allgemeinen Pol verbunden Fernalarm Ausgang 1 Stifte 1 und 9 bieten einen schlie enden Relaiskontakt max 24 V 0 10 A f r ein Alarmmodul z B eine Warnleuchte oder Fernalarm Ausgang 9 einen Summer Der externe Alarm wird ausgel st wenn der interne Summer aktiviert wird USV Ein Eingang 11 Stifte 11 und 12 werden f r den Empfang eines Ein Signals von einer optionalen USV verwendet d h sie sind w hrend USV Ein Eingang 12 eines Stromausfalls bei laufender USV aktiv KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 103 4 Installation 4 4 KTAprocess Setup 4 4 3 Druckluftversorgung anschlie en 4 4 3 Druckluftversorgung anschlie en Einf hrung In diesem Abschnitt wird beschrieben wie die Druckluftversorgung angeschlossen wird Anforderungen an die Druckluftversorgung siehe Abschnitt 4 1 Anforderungen an den Standort auf Seite 89 und Allgemeine technische Daten auf Seite 175 Druckluftversorgung an AKTAprocess anschlie en Schritt Ma nahme 1 Die Druckluftversorgung am PNEUMATIC AIR SUPPLY am Schaltschrank anschlie en d 4 PNEUMATIC AIR SUPPLY 2 Sicherstellen dass der Versorgungsdruck im Schaltschrank einen Wert zwi schen 5 5 und 7 bar g anzeigt Das Manometer ist werksseitig auf 6 bar g eingestellt und so
155. usf hrlichere Informationen angezeigt 3 berpr fen ob das Probenvolumen korrekt ist 4 Auf Next oder Back klicken um durch die Dialogfelder zu navigieren und die ben tigten Daten sowie eigene Kommentare einzugeben 5 Auf Start im Dialogfenster Result Name klicken Hierdurch wird der Metho denlauf gestartet Methode berwachen 134 W hrend des Laufs zeigt das Modul System Control den Fortschritt bei der Ausf hrung der Methode an Um eine Methode w hrend eines Programmlaufs zu unterbrechen k nnen die Symbole Hold Pause oder End in System Control verwendet werden Eine gehaltene oder unter brochene Methode kann durch Dr cken auf das Symbol Continue wieder aufgenommen werden Siehe Anweisungen in der nachstehenden Tabelle die Methode kurzzeitig anhalten wollen wobei klicken Sie auf das Symbol Hold aktuelle Durchflussrate und Ventilpositionen erhalten werden die Methode kurrzeitig unterbrechen undalle klicken Sie auf das Symbol Pause Pumpen stoppen wollen einen angehaltenen oder unterbrochenen klicken Sie auf das Symbol Continue Methodenlauf wieder aufnehmen wollen Anmerkung Eine beendete Methode kann nicht unterbrochen werden KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 5 Betrieb 5 2 Einen Programmlauf durchf hren Wenn Sie den Programmlauf permanent beenden wol klicken Sie auf das Symbol End len Anmerkung Beim vorzeitigen Beenden eines Methodenlaufs kann d
156. werts eingestellt werden Alarme zur cksetzen Der Alarm wird entweder ber das Steuerungssystem d h durch Best tigen der Alarmmeldung oder mithilfe einer separaten R cksetzfunktion zur ckgesetzt Nachdem das Problem behoben wurde kann der Prozess ber die Funktion Continue in UNICORN erneut gestartet werden Anmerkung Sollte eine Warnmeldung erscheinen die in der Dokumentation der Software nicht erl utert wird wenden Sie sich bitte an Ihren n chstge legenen GE Vertreter Weitere Informationen 86 Im Men Help der UNICORN Benutzeroberfl che haben Sie Zugriff auf alle erforderlichen Handb cher KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 Installation Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel liefert die erforderlichen Informationen um es Benutzern und Serviceper sonal zu erm glichen das KTAprocess auszupacken zu installieren zu verstellen und zu transportieren In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 4 1 Anforderungen an den Standort 89 4 2 Transport 91 4 3 Entpacken des AKTAprocess 93 4 4 AKTAprocess Setup 95 4 5 Stromversorgung 112 VorsichtsmaBnahmen ACHTUNG Vor der Durchf hrung der in diesem Kapitel beschriebenen Verfah ren muss der gesamte Inhalt der entsprechenden Abschnitte in Kapitel Sicherheitsanweisungen gem der nachfolgenden Aufstel lung gelesen und verstanden werden e Allgemeine
157. ystem zirkuliert und berpr ft wird ob der Alarm ausge l st und das System auf Pause gesetzt wird Anmerkung Der bewegliche Luftsensor ist in UNICORN standard m ig deaktiviert und muss zur berpr fung akti viert werden Anmerkung Beim Testen des permanent vor den S ulen Ventil bl cken installierten Luftsensors muss der beweg liche Luftsensor deaktiviert sein Komplettes System Reinigen Desinfizieren des Systems entsprechend der Beschreibung unter Abschnitt 6 2 2 Reinigung vor Ort Cleaning In Place CIP auf Seite 148 140 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 6 Wartung 6 1 Wartungsplan f r den Benutzer MaBnahme Komponente Sicherstellen dass die Erdung nicht abgeklemmt oder beschddigt ist Schutzerde Monatliche Wartung In der nachstehenden Tabelle sind die monatlich erforderlichen WartungsmaBnahmen angef hrt Komponente MaBnahme Blasenfalle F ll N here Informationen zur berpr fung der Funktion und Kali standsensoren brierung findet sich unter Abschnitt 6 5 3 Blasenfalle Kalibrierung auf Seite 164 Pumpe Feststellen ob l austritt falls die Pumpe leckt Kontakt zum lokalen GE Vertreter aufnehmen Auf Undichtigkeit pr fen Bei Bedarf Dichtungen ersetzen Einen Dichtigkeitstest bei maximalem Betriebsdruck durchf hren Anschl sse und Dichtungen J hrlich oder bei Bedarf durchzuf hrende Wartung Inder nachstehenden Tab
158. ystem und die Software herunterfahren nennn 136 6 WCE MUI Sees A TE E A T 138 6 1 Wartungsplan f r den Benutzer aaneesseeeeenennensnnennnennnnnnnnannnnennnennnnnnnnnn 140 6 2 REINIOUNG re en ante eek 144 6 2 1 Wichtige berlegungen zur Reinigung 146 6 2 2 Reinigung vor Ort Cleaning In Place CIP 148 6 2 3 Allgemeines Desinfektions und CIP Verfahren eesssssssssssssssssssessssssssssesssssesssiensssssssee 151 6 3 Lagerungsai ss Ess aBkR glei aka ne hnieallllinhn 154 64 Zerleg ng und Zusammenbau heine 157 6 5 Rep rdt rundKalibrierunge i a ceeesiiiieiennnnnie nun era 159 6 5 1 Kalibrierung der pH Sonde 160 6 5 2 Pumpenkalibrierung 163 6 5 3 Blasentalle Kalibrierung nn een 164 6 5 4 Austausch von Komponenten assssnnnennsnnnnnnnnnssnsssssnsnsssnssssssssnsnsssssnnnnnnennnnnenennnenennnne 166 Feber Gene Dung user 167 8 Informationen zu Verweisen eure 174 8 1 7SBEZIEKALOM Em aa lie 175 8 2 Chemischer Widerstand w 179 83 Gradientenleistung auwasi eksineekenaiikteun aim 182 84 _ UNICORN Methode zur CIP Desinfektion Sp len des SYSTEMS 184 85 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformulare ne 188 8 6 Weitere Ihformationens neunsn dentine 191 OER ee ee a a ng 193 4 KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 1 Einf hrung 1 Einf hrung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt wichtige Informationen f r den Benutzer sowie Hinweise zur Si cherheit zu beh
159. zerde Gr n oder Gelb gr n PE GND Gelb gr n amp KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252 49 AB 4 Installation 4 5 Stromversorgung Stromf hrender und neutraler Kabelquerschnittsbereich Alle stromf hrenden und neutralen Kabel m ssen einen Querschnitt aufweisen der mindestens den Angaben der folgenden Tabelle entspricht Netzstrombis Mindestbereich f r Netzstrom und Schutzleiter 10A 16 AWG oder 1 5 mm 16A 14 AWG oder 2 5 mm 25A 12 AWG oder 4mm Kabelquerschnittsbereich der Schutzerde Alle Schutzleitungen m ssen einen Querschnitt aufweisen der mindestens den Angaben der folgenden Tabelle entspricht Erdschluss Mindestbereich f r Schutzleiter strom gt 10 mA 10 mm Kupfer oder 16 mm Aluminium lt s10 mA Gleich oder gr er als der L und N Leiter Fehlerstromschutzschalter KTAprocess verf gt ber keinen allgemeinen Fehlerstromschutzschalter RCD und dieser von GE auch nicht als Option erh ltlich Sollte jedoch ein Fehlerstromschutz erforderlich sein e kann ein Fehlerstromschutzschalter eingebaut werden oder e Das System kann an einen Ausgang angeschlossen werden der durch einen perma nenten Fehlerstromschutzschalter gesch tzt ist Der Ausl sestrom f r einen solchen Schutzschalter muss h her sein als der Erdableit strom der im Testprotokoll im Produktdokumentationspaket angegeben ist KTAprocess Bedienungsanleitung 29 0252

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