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Betriebsanleitung SARTOFLOW® Alpha plus

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1. 40 4 4 Maintenance and Service 40 4 5 Causes of Malfunction 41 4 6 Disassembly and Disposal 42 4T Warranty 00 cece ccc eee ene ees 43 4 8 Valve Matrix ia 00 cece eee eee eee 43 49 EC Declaration of Conformity 43 4 10 Declaration of Decontamination 43 4 11 Contact Addresses 43 Contents 7 1 Structure and Application 1 1 General Notes 1 2 System Structure 8 Structure and Application 1 Structure and Application The SARTOFLOW Alpha plus filtration system has been designed for laboratory applications for the optimisation of procedural filtration processes as well as for the use at the production of small volumes The semi automatic mode of operation of the SARTOFLOW Alpha plus filtration system guarantees repeatable results Due to the optimized structure and production the recirculation volume of the SARTOFLOW Alpha plus filtration system could be reduced to less than 300 ml by using a SARTOCON slice cassette very low concentration final volumes can thus be reached The field of application of the SARTOFLOW Alpha plus filtration system could be increased by using a heat exchanger at the pump head of the recirculation pump The integrated heat exchanger makes the efficient cooling of very small recirculation volumes and media in one way vessels e g bags possible
2. The SARTOFLOW Alpha plus is available in two voltage types 230 V 10 50 Hz DCU4 tower or 115 V 10 Yo 60 Hz DCU4 tower Attached cable must be connected to the extra earth and the on site potential equalization refer to the following figure One side potential equalization Attached cable Installation and Starting Up 13 2 2 2 Communication Ethernet 2 2 3 Cooling Water Connection In order to communicate with superior central computer systems SCADA the SARTOFLOW Alpha plus has got an Ethernet connection in the DCU4 tower module gt Ethernet connection in detail see chapter 2 3 3 For the cooling of the filtration medium the recirculation pump is provided with a cooling water connection gt Cooling water connection in detail see chapter 2 4 10 2 2 4 Sewage Condensate Discharge WARNING Danger of damaged discharge connections The discharge connections have to be designed for a temperature range up to 130 C Hot media can damage false designed discharge connections and can cause personal injuries 2 2 5 Discharged Air Ventilation 2 3 DCU4 Tower 2 3 1 Structure of the DCU4 Tower 14 Installation and Starting Up The discharge of sewage and or condensate is carried out by means of respective connections gt Discharge connections in detail see chapter 2 4 6 The pressure equalization within the filtration unit is ca
3. The filter holder Sartocon slice has been designed for the use as crossflow filtration device in combination with Sartocon slice filter cassettes Before the assembly and cleaning of the filter holder you must carefully read the operating manual of the Sartocon filter cassettes In the case of incorrect handling of the filter cassettes severe injuries may result or the filter cassette may be damaged As regards detailled information see BA_Filterholder holder Sartocon Slice de 1 DANGER You must only use the provided torque wrench if you clamp the filter cassettes If the clamping torque is too weak the clamping device may leak If the clamping torque is too strong the filter cassette is destroyed As regards detailed information see Validation Guide Sartocon Slice DANGER Keep the stud bolts and screw nuts clean and above all free of grease Greased or polluted threads lead to wrong starting forces which may destroy the cassettes For the installation or change of the filter cassettes or for the cleaning and vaporization follow the instructions in BA_Filterholder Sartocon Slice_de 1 see bibliography at the end of the chapter 22 Installation and Starting Up Figure 2 15 Filter holder for the filtration cassettes 2 5 Tank Module 2 5 1 Structure of the Tank Module 2 5 2 Assembly of the Tank The tank module serves as recirculation container and ve
4. Beim Aufbau des Systems sind die Mindestabstande vom SARTOFLOW Alpha plus zu den umgebenden Einrichtungen zu beachten Abstande plus Maximales Gewicht 150 kg plus Gewicht Prozess Medien 1 Dieser Bereich kennzeichnet den erforderlichen Mindestabstand zu anderen Ger ten oder W nden 100 mm 2 Diese Bedienseite muss dem Bediener immer freien Zugang zum Bedienfeld gew hren Anhang 81 4 3 Reinigung und Pflege 4 4 Wartung und Service 82 Anhang WARNUNG Zum Transport heben Sie das Sartoflow Alpha plus System nur an den daf r vorgesehenen Stellen gem gt Abbildung Anheben und Transport an Unsachgem es Anheben kann zu starken Besch digungen des Systems und zu schweren Personensch den f hren Reinigungs und Wartungsintervalle h ngen im Wesentlichen davon ab wie stark die Anlage und die Zubeh rteile beansprucht und verschmutzt werden Sie k nnen Ger teoberfl chen mit blichen Haushaltssp lmitteln oder Alkohol reinigen Zur Pflege von Edelstahloberfl chen eignen sich entsprechende Edelstahlreiniger und Pflegeprodukte bekannter Hersteller Vermeiden Sie aggressive z B chlorhaltige Reinigungsmittel Die Wartung der SARTOFLOW Alpha plus beschr nkt sich auf allgemeine Pr f und Kontrollarbeiten des Filtrations Tank und Bedampfungsmoduls gt gt siehe Kap 2 4 3 Kontrolle der Filtrationseinheit Bei anderen St rungen
5. Main it Trend Settings Rente Unter dem Men punkt Settings sind s mtliche Systemparameter System einstellungen etc ver nderbar Nach Dr cken des Buttons Settings werden die Untermen punkte im Hauptfenster dargestellt Einstellungen und Ver nderungen sind nur von eingewiesenen und berechtigten Personen sowie von Servicepersonal der Sartorius Stedim Systems GmbH durchzuf hren Falsche Einstellungen k nnen zu St rungen oder Besch digungen der Anlage und eventuell daraus resultierenden Unf llen f hren Maintenance Menu 1 rn System Parameters PY Ranges External Marssal Operation Service Trend Hardware Microbox Firmware 5 01 Configuration 50 SA_A501_ Abb 3 5 Trend Display des SARTOFLOW Alpha plus 1 System Parameter 2 PV Ranges 3 External 4 Manual Operation 5 Trend 6 Service Bedienung der Filtrationsanlage 75 76 j System Parar ers PV Ranges External I Manual Operation ie Service Alarm A Alarm TA Alarm A Bedienung der Filtrationsanlage Einstellungen der System Parameter z B Zeit Datum IP Adresse etc Einstellungen der Prozesswerte z B Min Max Alarmwerte etc Einstellungen externer Anschl sse nicht verf gbar Konfiguration aller analogen und digitalen Ein und Ausg nge sowie der Regelkreise Vorkonfiguration des Trenddisplays Service Men Alarm mon m s S Remote L
6. Mode Runtime start stop step start The phase menu indicates the selected phase name in the upper button The three following windows represent the active as well as the previous and the fol lowing phase step Previous phase step Active phase step Following phase step The start of a sequence and the parameterization are activated by pressing the designation of the phase After pressing the button the setting level of the phase is displayed in the lower help window In the setting level of the phase all relevant parameters and the necessary process values are preset Furthermore the start the stop and a step forwarding step are carried out in this level In addition to this the user gets information about the runtime and the active status mode of the phase Before starting a phase all phase parameters should be checked After pressing the button the parameters which are necessary for the sequences are displayed in the lower help window By pressing the parameter buttons the user can change the respective values with respect to the operating limits The process is started by pressing the button Start as well as the button OK afterwards The process is stopped by pressing the button Stop and by pressing the button OK afterwards By pressing the button Step you advance to the next sequence step Step The forwarding of the sequence step is only carried out after pressing the butt
7. Zur Montage des Tank Moduls gehen Sie folgendermaBen vor Das Tank Modul Pos 1 mit der Halterung Pos 2 an der Anschraubflache der Wagezelle Pos 3 aufsetzen Das Tank Modul mit den mitgelieferten Innensechskantschrauben 4 Stck an der Wagezelle Pos 3 anschrauben Wird der Edelstahltank als Rezirkulationsbeh lter eingesetzt ist in die Feed leitung ein flexibles Ausgleichsst ck einzusetzen Es dient der Entkopplung des an der Wiegeeinrichtung befestigten Edelstahltanks 2 5 3 Retentatanschluss 2 5 4 Feedanschluss 66 Installation und Inbetriebnahme Der Retentatanschluss dient der R ckf hrung des aufkonzentrierten Mediums in den Rezirkulationsbeh lter Edelstahltank 1 Retentatanschluss 2 Abluftanschluss 3 Anschlussstutzen f r L ftung 4 Zusatzanschluss Medium z B Pufferzugabe 5 Schauglas Abb 2 18 Retentatanschluss am Tank Modul Der Feedanschluss am Vorlagebeh lter z B Edelstahltank stellt die Verbindung zur Feedleitung her Abb 2 19 Feedanschluss 1 Flexibles Ausgleichsst ck nur bei Verwendung des Edelstahltanks 2 Feedleitung 3 Feedanschluss 2 5 5 Abluftanschluss Der Abluftanschluss dient der Bel ftung und dem Druckausgleich des Gesamtsystems Je nach Ausstattungsvariante kann am Abluftanschluss angeschlossen sein Sartofluor Capsule mit Sterialanschl ssen Luftfiltergeh use zur Aufnahme der Sartofluor Mini Filterkerzen 1 Abluftanschluss 2 Luftfilt
8. Arm Durch Dr cken des Buttons Alarm wechselt die Displayanzeige im Hauptfenster auf die Anzeige der Alarme Hier werden alle Alarme die w hrend des laufenden Prozesses aufgetreten sind angezeigt Status Betriebsbereit Status Alarm Remote Remote w 1 2 3 4 5 l l l Time Message State Ack Reset 2006 10 11 Factory Reset 16 01 23 MUM aco rst 2006 10 11 ng Dry Run 16 01 26 BE ac RST 2006 10 11 Fred Alm 16 01 26 BE Acc as 2006 10 12 Fred Max 16 01 26 BEE ck Kst ACK ALL RESET ALL REFRESH 8 7 6 Abb 3 6 Alarm Display des SARTOFLOW Alpha plus 1 Alarmzeit Zeitpunkt zu dem der Alarm auftrat 2 Alarmtext Beschreibung des Alarms 3 Alarmstatus unquittiert quittiert 4 Button zum Quittieren eines Alarms Einzelquittierung 5 Button zum L schen eines Alarms quittieren und l schen 6 Button zum Aktualisieren des Alarmdisplays 7 Button zum gleichzeitigen L schen aller aufgetretenen Alarme quittieren und l schen 8 Button zum gleichzeitigen Quittieren aller aufgetretenen Alarme Remotemodus un mea S u S Remte 6 Remotemodus ist deaktiviert Eine Kommunikation zwischen externer Steuerung und DCU4 Kontrolleinheit findet statt Die Remote Steuerung ist deaktiviert Der Bediener kann von einer externen Steuerung z B MFCS win nicht auf die DCU4 Kontrolleinheit zugreifen Remotemodus ist aktiviert Eine Kommunikation zwischen externer Steuerung und DCU4 Kontr
9. 3 PESU ultrafiltration cassettes Sartocon slice cassettes Article number Filter area Cutoff 3051460901E SW 0 1 m2 1kD 3051462901E SW 0 1 m2 5 kD 3051463401E SW 0 1 m2 8 kD 3051463901E SW 0 1 m2 10 kD 3051465901E SW 0 1 m2 30 kD 3051465001E SW 0 1 m2 50 kD 3051466901E SW 0 1 m2 100 kD polysulphone 3051466801E SW 0 1 m2 100 kD 3051467901E SW 0 1 m2 300 kD For further information see Data_PESU_Ultrafilt_SPC2023 e 4 Hydrosart ultrafiltration cassettes Sartocon slice cassettes Article number Filter area MWCO 3051441901E SW 0 1 m2 2 kD 3051442901E SW 0 1 m2 5 kD 3051443901E SW 0 1 m2 10 kD 3051445901E SW 0 1 m2 30 kD 3051446801 E SW 0 1 m2 100 kD For further information see Data_Hydrosart_Ultrafilt_SPC2027 e 5 10 Structure and Application PESU microfiltration cassette Sartocon slice cassettes Article number Filter area Pore size 3051545801W SW 0 1 m2 0 1 um For further information see Data_PESU_Microfilt_SPC2031 e 6 Hydrosart microfiltration cassette Sartocon slice cassettes Article number Filter space Pore size 3051860701W SW 0 1 m2 0 2 um 3051860601W SW 0 1 m2 0 45 um For further information see Data_Hydrosart_Microfilt_SPC2022 e 7 Quellenverzeichnis 1 Sterile Fluid Handling Bio Pharm Bags 5 Liter 10 Liter 20 Liter 2 Sartofluor Capsules with PTFE Membrane for Maximum in Sterile Venting 3 Sartofluor Mini Cartridges for Highe
10. 3 Bedienung der Filtrationsanlage 3 Bedienung der Filtrationsanlage 3 1 Einschalten der Anlage L 1 Hauptschalter NOT AUS Funktion Abb 3 1 Hauptschalter Der Hauptschalter dient zum Ein und Ausschalten des Systems und besitzt gleichzeitig die Funktion des Notaus Schalters Vor dem Einschalten der Anlage ist das Kapitel 2 Installation und Inbetrieb nahme sorgf ltig zu lesen SR Zum Einschalten der Anlage sind folgende Schritte auszuf hren Hauptschalter Pos 1 auf Position 1 Schalterstellung senkrecht drehen Systemstart Hochfahren der Anlage abwarten Cz Bei eventuell auftretenden Alarmen ist wie in Kapitel 3 3 3 Men leiste wAlarme zu verfahren 3 2 Display wA Zur Bedienung des Touch Panels keine spitzen Gegenstande z B Kugelschreiber usw verwenden Zur Reinigung des Touch Panels nur geeignete Reinigungsmittel verwenden SARTOFLOW Alpha plus User Guest 2008 07 28 08 01 37 Main a a Tener 1 os Lat FACIE ORDO Open ME r 0 03 te 0 000 micm 23000 P3000 Aa WR 20 O FRC fo m 2 04 Er 1A Ou OTAL 0 004 TRIO ka Pno T P3200 Pcv2e00 _ oma oo 000 a ie kse cm DAPR TRAT eet FLUSH ie tte PERM PLUS ke 497 45 O ii WRC2100 Fon 200 s E a Comrotier DA 0 02 ve 0 00 ve sae at IT T Main t u 4 Settings S Remote X Alm u vse mason CY Abb 3 2 Display Touch
11. Au enabmessungen der SARTOFLOW Alpha plus Installation und Inbetriebnahme 2 1 2 Vorbereiten des Arbeits platzes 2 2 Allgemeine Anschl sse und Installationsmaterial des Filtrationsmoduls 2 2 1 Netzanschluss Der Aufstellort muss f r die Filtrationsanlage geeignet sein Die Aufstellfl che muss gen gend Platz bieten gt Aufstellfl che siehe Kap 2 1 1 und der Boden muss das Gewicht der komplett ausgestatteten Anlage tragen k nnen Achten Sie bei dem Aufstellen der SARTOFLOW Alpha plus auf ausreichenden Freiraum zum Anschluss an die Laboreinrichtungen sowie anderer ben tigter Module berpr fen Sie die korrekte Dimensionierung folgender Anschl sse Netzspannung K hlwasservorlauf Le und Abwasserablauf Abwasserablauf VORSICHT Spannungsschaden Der Anschluss an eine falsche Spannungsversorgung kann zu Sch den am Ger t f hren Vor Inbetriebnahme des Ger tes ist die korrekte Spannungsversorgung sorgf ltig zu pr fen Das Stromkabel muss beispielsweise f r einen Temperaturbereich bis 150 C ausgelegt sein berpr fen Sie an den Typenschildern der Ihnen gelieferten Systemkomponen ten ob Sie die korrekte Spannungsversion erhalten haben und die Netzkabel mit dem f r Sie erforderlichen Stecker ausgestattet sind Haben Sie eine falsche Spannungsversion oder Netzkabel mit falschen Steckern erhalten setzen Sie sich bitte mit dem f r Sie zust ndigen Kun
12. The filtration unit consists of the following modules and options Modules No Description Description 1 Filtration module Filtration unit and DCU4 control unit inclusive TMP regulation with standard instrumentation 3x pressure 1x flow 1x temperature 1x protection against dry running 1x load cell and optionally bag stand 2 Tank module 10 stainless steel tank with conical tank bottom sprayball and longitudinal sight glass Removable dip tube for the retentate refeeding additional sight glass at the tank cover 3 SIP module Additional tubes valves condensate separators and sterile couplings for the in situ sterilization of the complete system Options No Description Description 1 Measurement Additional measurement of flow DN10 of flow of retentate in the retentate line 2 Conductibility of permeate Conductibility sensor with adapter casing in the permeate line 3 Conductibility of retentate Conductibility sensor with adapter casing in the retentate line 4 pH measurement pH sensor with adapter casing in the permeate line of permeate 5 pH measurement pH sensor with adapter casing in the retentate line of retentate 6 UV measurement UV sensor with adapter casing and transmitter 7 Second peristaltic pump Second flexible tube pump in the DCU4 control unit 8 Cooling External cooling aggregate FRIGOMIX 1000 for the connection to the pump head 9 SIP safety kit Safety and vapour p
13. r den Phasen ablauf notwendigen Parameter Durch Dr cken der Parametertasten kann der Bediener die entsprechenden Werte unter Beachtung der Betriebsgrenzen ver ndern Der Prozessstart erfolgt nach Dr cken des Buttons Start sowie anschlie endem Dr cken des Buttons OK Der Prozessstop erfolgt nach Dr cken des Buttons Stop sowie anschlie endem Dr cken des Buttons OK Nach Dr cken des Buttons Step erfolgt eine Weiterleitung in den nachfolgenden Ablaufschritt Step Die Weiterleitung des Ablaufschrittes erfolgt erst nach Dr cken des Buttons OK Den Bedienanforderungen w hrend des Prozesses ist jederzeit Folge zu leisten Bedienung der Filtrationsanlage 79 Notizen 80 SARTOFLOW Alpha plus 4 Anhang 4 1 Technische Daten 4 2 Installation Instructions 4 Anhang MaBe 960 x 1100 x 800 mm Gewicht ca 150 kg Spannungsversorgung 115V 12 A 60 Hz bzw 230 V 12 A 50 Hz Filterfl che 0 1 m2 bis 0 5 m2 Anzahl der Sartocon Slice Kassetten 1 bis 5 Rezirkulationsvolumen gt 300 ml bei allen Optionen und 1 Sartocon Slice Kassette Kesselvolumen 10L Material Edelstahl 1 4435 1 4404 Druck 1 bis 4 bar Temperatur 0 bis 40 C Luftfeuchtigkeit lt 80 Wagebereich O bis 100 kg Pumpenleistung 500 L h bei 4 bar Kommunikationsanschluss Ethernet IP Standard 20 Verschmutzungsgrad 2 Ger uschpegel 83 dB A
14. 2006 10 11 Factory Reset 16 01 23 MUM aco rst 2006 10 11 Warming Dry Run 16 01 26 Macks as 2006 10 11 e Alm 16 01 26 BE Acc Ast 2006 10 12 Fred Max 16 01 26 BEE Acc AS ACK ALL RESET ALL REFRESH 8 7 6 Figure 3 6 Alarm display of the SARTOFLOW Alpha plus 1 Alarm time time of the arising alarm 2 Alarm text description of the alarm 3 Alarm status unreceipted receipted 4 Button to receipt an alarm single receipt 5 Button to cancel an alarm receipt and cancel 6 Button for the actualization of the alarm display 7 Button to cancel simultaneously all alarms that have occurred receipt and cancel 8 Button to receipt simultaneously all alarms that have occurred Remote mode Mar D mea un S Romte 6 The remote mode is deactivated There is a communication between the external control and the DCU4 control unit The remote control is deactivated The operator cannot access the DCU4 control unit from an external control e g MFCS win The remote mode is activated There is a communication between the external control and the DCU4 control unit The bi directional control is activated A remote control of the DCU4 control unit is possible If you use MFCS win or MFCS DA the remote mode should be activated in order to set the DCU4 control unit in the bi directional status Only that way it is guaranteed that the remote control of the DCU4 control unit works correctly Operation
15. Cassettes 6 Polyethersulfone Microfiltration Cassettes 7 Hydrosart Microfiltration Cassettes Aufbau und Verwendung 53 2 Installation und Inbetrieb 2 Installation und Inbetriebnahme nahme 2 1 Allgemeines Die SARTOFLOW Alpha plus Filtrationsanlage wird nach einer sorgf ltigen Funktions pr fung ausgeliefert Sollte die SARTOFLOW Alpha plus Filtrationsanlage Transportsch den aufweisen oder nach Anlieferung und Aufstellung nicht funktionsf hig sein beachten Sie bitte folgende Hinweise um eventuelle Gew hrleistungsanspr che auch wegen sonstiger M ngel nicht verfallen zu lassen Pr fen Sie die Vollst ndigkeit der Lieferung gem Ihrer Bestellung Pr fen Sie alle Module sorgf ltig auf Besch digungen Melden Sie Fehlteile oder Transportsch den an Ihre lokale Vertretung der Sartorius Stedim Systems GmbH oder an die Sartorius AG berpr fen Sie vor der ersten Filtration die Funktionsf higkeit der SARTOFLOW Alpha plus Filtrationsanlage Registrieren Sie sorgf ltig eventuelle Funktions st rungen Ein entsprechendes Protokoll erleichtert Ihnen und Sartorius die Abwicklung von Reklamationen 2 1 1 Aufstellfl che Die untere Abbildung zeigt die SARTOFLOW Alpha plus als Komplettanlage mit 54 den minimalen Au enabmessungen Bitte beachten Sie die detaillierten technischen spezifikation f r den Aufbau unter gt 4 2 Installationsanweisungen Alle Ma angaben in mm 960 Abb 2 1
16. Filtrationsanlage sowohl zur Mikro als auch zur Ultrafiltration eingesetzt werden Bei speziellen Verfahren kann die Verwendung nur unter bestimmten Bedingungen zul ssig sein Zum Beispiel in Bezug auf die Biologische Sicherheit werden besondere Anforderungen an den Arbeitsplatz die Ger teausstattung die Handhabung der Komponenten dem Schutz von Personal und an das Arbeitsumfeld gestellt Diese Betriebsanleitung geht nicht n her auf solche Bedingungen und durch gesetzliche oder in anderer Weise verpflichtende Vorschriften ein Die Bedienung der Filtrationsanlage setzt die bliche Sachkunde im Umgang mit Mikroorganismen Zellen und kontaminierten Gegenst nden voraus Bestehen bei der Handhabung von Komponenten besondere Risiken f r Benutzer und Arbeitsumfeld enth lt die Betriebsanleitung Gefahren Warn Vorsichts und Sicherheitshinweise Sie gelten erg nzend zu den Vorschriften f r die Anwendung am Arbeitsplatz Die SARTOFLOW Filtrationsanlage ist ausschlie lich f r den station ren Betrieb vorgesehen F r den Betrieb der SARTOFLOW Filtrationsanlage d rfe ausschlie lich die Komponenten verwendet werden die zuvor von Sartorius Stedim Biotech in Zusammenarbeit mit dem Kunden spezifiziert worden sind Gefahrenhinweise tragen das vorstehende Symbol und sind Rot hervorgehoben Das Ignorieren dieser Gefahrenhinweise kann Sch den am Ger t oder sonstige Sach und Personensch den mit hohem Risiko nach sich zieh
17. Installationsanweisungen 81 4 3 Reinigung und Pflege 82 44 Wartung und Service 82 4 5 St rungsursachen Wa eee eee rewi 83 4 6 Demontage und Entsorgung 84 4 7 Gew hrleistung 85 4 8 Ventil Matrix 85 4 9 EG Konformitatserklarung 85 4 10 Dekontaminationserklarung 85 4 11 Kontakt Adressen 85 Inhalt 49 1 Aufbau und Verwendung 1 1 Allgemeine Hinweise 1 2 Systemaufbau 50 Aufbau und Verwendung 1 Aufoau und Verwendung Die SARTOFLOW Alpha plus Filtrationsanlage wurde f r Laboranwendungen zur Optimierung verfahrenstechnischer Filtrationsprozesse sowie zum Einsatz in der Produktion kleiner Volumina konzipiert Eine semi automatische Betriebsweise der SARTOFLOW Alpha plus Filtrationsanlage gew hrleistet reproduzierbare Ergebnisse Aufgrund konstruktiver und fertigungstechnischer Optimierungen konnte das Rezirkulationsvolumen der SARTOFLOW Alpha plus Filtrationsanlage auf weniger als 300ml bei Verwendung einer SARTOCON Slice Kassette reduziert werden wodurch sehr geringe Konzentrationsendvolumina erzielt werden k nnen Das Einsatzgebiet der SARTOFLOW Alpha plus Filtrationsanlage konnte durch den Einsatz eines W rmetauschers am Pumpenkopf der Rezirkulationspumpe erweitert werden Der eingesetzte W rmetauscher e
18. Panel des SARTOFLOW Alpha plus Bedienung der Filtrationsanlage 69 3 2 1 Touch Felder des Nach dem Hochfahren der Anlage zeigt der Startbildschirm Eingangsbildschirm Startbildschirms folgende Fenster SARTOFLOW Alpha plus User Guest 2008 07 28 08 01 37 Main a PD ee me Tener ue WA PACO ORION Opn Mu ron T P3000 003 ve 0 000 mim 00 wazao O FAC2600 pea A TOTAL wend 9 0 00 am Masai mar Piwo CONCINTRY cr ise ise om DUWA TRA ern e kse PEAN AUS 452500 Ale a ter nj masom CY Abb 3 3 Startbildschirm des SARTOFLOW Alpha plus Der Startbildschirm teilt sich in folgende Teilfenster auf 1 Men leiste Die Men leiste dient zur Auswahl der Hauptmen s Main Trend Settings Remote Alarm etc 2 Hauptfenster Grafische Darstellung des Prozesses mit Wiedergabe aller Prozesswerte sowie der Parameter der Regelkreise 3 Hilfsfenster oben Das obere Hilfsfenster dient der Darstellung eines Trends sowie der Auswahl der automatisierten Phasen 4 Hilfsfenster unten Im unteren Hilfsfenster erfolgt die Einstellung s mtlicher Kontroller und Prozesswerte 3 3 Betriebsarten 3 3 1 Manueller Betrieb Dieser Betriebsmodus erlaubt eine freie Konfiguration aller Parameter z B Controllereinstellungen Alarme etc unter Beachtung der zul ssigen Betriebs werte Siehe hierzu Kap 4 1 3 3 2 Semi automatischer Ist ein halbautomatischer Betriebsmodus der den Benutzer Schritt f r
19. an der Rezirkulationspumpe durchf hren SIR Der Druck am K hlwasseranschluss muss 3 bar am Ger t betragen Installation und Inbetriebnahme 63 2 4 11 Einbau der Filterkassetten in den Filterhalter GEFAHR Der Filterhalter Sartocon Slice ist fur den Einsatz als Crossflow Filtrationsvorrichtung in Kombination mit Sartocon Slice Filterkassetten vorgesehen Lesen Sie vor dem Zusammenbau und vor der Reinigung des Filterhalters unbedingt die Bedienungsanleitung der Sartocon Filterkassetten Bei falscher Handhabung der Filterkassetten k nnen schwere Verletzungen verursacht werden oder die Filterkassette selbst wird zerst rt Detailierte Informationen siehe BA_Filterholder holder Sartocon Slice de 1 GEFAHR Benutzen Sie zum Einspannen der Filterkassetten ausschlie lich den mitgeliefer ten Drehmomentschl ssel Bei zu schwachem Anzugsmoment wird die Einspannvorrichtung undicht Bei zu starkem Anzugsmoment wird die Filterkassette zerst rt Detailierte Informationen siehe BA_Drehmomentschluessel_Walter 2391 2 GEFAHR Halten Sie die Gewindebolzen und Muttern sauber und vor allem fettfrei Eingefettete oder verschmutzte Gewinde f hren zu falschen Anzugskr ften die die Kassetten zerst ren k nnen Zum Einbau oder Wechsel der Filterkassetten bzw bei Reinigung und Bedamp fung folgen Sie den Angaben in der BA_Filterholder Sartocon Slice
20. conductibility Wrong results at temperature measurement Measuring instrument not calibrated Calibrate measuring instrument Wrong results at conductibility measurement Measuring instrument not calibrated Calibrate measuring instrument Wrong results at level measuring Weighing machine not tared Measuring instrument not calibrated Tare weighing machine Calibrate measuring instrument Appendix 41 4 6 Disassembly and Disposal Disassembly caution P Fill out the declaration of decontamination chapter 4 9 Pay attention to the qualification of the disassembling personnel Only instructed skilled personnel experts must demount the filtration system Only qualified personnel must be in charge with specific areas hydraulic systems gas electrotechnology etc Conditions for the disassembly The filtration system must be completely emptied before disassembling it Strong pollutions must be removed You must clean the components polluted by dangerous substances before disassembling Set the ON OFF switch to O and save this position Lock the energy supply and save it Separate the DCU4 tower from the power supply unit Unload the containers and lines under pressure Unload the containers and lines under pressure at the specified locations Close the connections after having disconnected the lines Springs and similar components under tension must be
21. de 1 siehe hierzu Quellenverzeichnis am Kapitelende 64 Installation und Inbetriebnahme Abb 2 15 Filterhalter zur Aufnahme der Filtrationskassetten 2 5 Tank Modul 2 5 1 Aufbau des Tank Moduls 2 5 2 Montage des Tanks Das Tank Modul dient als Rezirkulationsbeh lter und enth lt das zu filtrierende bzw aufzukonzentrierende Medium Das Tank Modul Edelstahlbeh lter besteht im Wesentlichen aus folgenden Einzelkomponenten 1 Edelstahlbeh lter 2 L ngsschauglas 3 Deckelklammer 4 Tankdeckel 5 Schauglas Abb 2 16 Tank Modul Edelstahlbeh lter ber einen angeschwei ten Halter wird das Tank Modul direkt an der W geeinrich tung W gezelle angeschraubt Aufgrund des hohen Gewichts des Tank Moduls sollte die Montage nur mit einer zweiten Person Helfer durchgef hrt werden SIR W gezellen stellen hochpr ziese W geeinrichtungen dar F r die Montage und den Umgang mit W gezellen beachten Sie folgendes Die W gezelle darf keiner Torsion ausgesetzt werden Die maximale Tragkraft der W gezelle darf w hrend der Montage und des Betriebes nicht berschritten werden Durch falsche Handhabung und oder Montage kann es zu Sch den an der W gezelle kommen 1 Tank Modul Edelstahlbeh lter 2 Halterung am Tank Modul angeschwei t 3 2 3 Wageeinrichtung W gezelle Abb 2 17 Montage Tank Modul Installation und Inbetriebnahme 65
22. der Anlage wenden Sie sich an den f r Sie zust ndigen Service der Sartorius Stedim Systems GmbH gt gt siehe Kap 4 10 Kontakt Adressen 4 5 St rungsursachen St rung M gliche Ursachen M gliche Gegenma nahmen Display bleibt dunkel Ger t ist nicht eingeschaltet Systemstart fehlerhaft Not Aus ist aktiviert Spannungsversorgung berpr fen Ger t erneut einschalten System neu starten Not Aus deaktivieren Ger t l st sich nicht einschalten Spannungsversorgung fehlerhaft Not Aus ist aktiviert Spannungsversorgung berpr fen Not Aus deaktivieren Pumpe P 2500 startet nicht Alarme sind nicht quittiert Andere Regler sind aktiv Not Aus ist aktiviert Alarme quittieren Reglereinstellungen berpr fen Not Aus deaktivieren Schlauchpumpe P 3000 startet nicht Reglereinstellungen inkorrekt Reglereinstellungen berpr fen Sequenz l sst sich nicht starten Andere Sequenz ist aktiv Alarme sind aktiv Aktive Sequenzen pr fen und gegebenenfalls deaktivieren Alarme quittieren Messwerte sind falsch oder werden nicht dargestellt Verbindung zwischen Mess instrument und DCU4 Kontroll einheit gest rt Kabelverbindungen berpr fen Kommunikation zwischen DCU4 Kontroll einheit und MFCS findet nicht statt Remote Taste nicht aktiviert Ethernetkabel nicht korrekt angeschlossen Remote Einstellungen berpr fen Ethernetkabel korrekt anschlie
23. for microfiltration as well as for ultrafiltration purposes For special processes the use may be permitted only under certain circumstances As concerns e g the biological safety there are special requirements on the work place the instrumentation the handling of the components the safety of the personnel and the work environment This operating manual does not specify such requirements and other regulations which are obligatory by law or otherwise The operating of the filtration system requires the usual knowledge of an expert for the handling of microorganisms cells and contaminated items If there are special risks for users and the working environment at the handling of components the operating manual contains danger warning caution and safety notes They apply in addition to the regulations for the use at the workplace The SARTOFLOW filtration system has been designed for stationary operation purposes only The operation of the SARTOFLOW Filtration System is for the usage of specified components only These components have to be specified by Sartorius Stedim Biotech in cooperation wih the customer Introduction Signs and symbols Introduction Notes to this documentation 4 Introduction gt DANGER Danger notes bear the preceding symbol and they are marked in red colour If you disregard these danger notes damages of the equipment or other material damages or personal injury with a high
24. of the Filtration System 35 Display selection ma ZI m 9 Remote ar The menu selection of the upper help window is carried out by means of the display selection By pressing the display selection the user always accesses the first selection level again Display Selection x Trend Phases Trend In the first level of the display selection the user has the possibility to select between Trend and Phases After pressing the Trend button a real time trend with four process values is displayed in the upper help window The operation of the real time trend and the configuration of the selection button are carried out analogly to the operation and configuration of the trend display in the main window see paragraph Trend page 31 Phases Select Phase x CONCENTR DIAFILTR cip P FLUSH R FLUSH 36 Operation of the Filtration System After pressing the button Phases the user accesses the selection level of the preassigned sequences The sequences make a semi automatic user controlled sequence control of predefined process steps e g diafiltration CIP etc possible The selection level shows the existing and preconfigured sequences for the process control By selecting the desired phase e g CONCENTR the user accesses the phase menu Sequence CONCENTR X CONCENTR kie Sa C aa CONCENTR Idle Sequence CONCENTR x
25. see chapter 4 1 It is a semi automatic mode of operation which leads the user step by step through the configuration of the parameter settings needed for the selected sequence 3 3 3 Menu Bar E BEE ae x A WA Sutton O if By pressing the button Main the display in the main window changes to the display of the process Here all process values as well as the control and alarm parameters are indicated The Main menu can always be accessed from all menus and submenus The main display represents the active process The indicated process values can be read off completely All settings relevant to the process controller settings process values are controlled via the main display SARTOFLOW Alpha plus User Guest 2008 07 28 08 01 37 Main f lo ya el POT P3000 1 WR 0 06 O ya jeez TOTAL Om om Mases 1 mr P3200 DT au oo ao amp oe ie kse T 3100 0 OUFRTRAT RET FLUSH oe ise PERM ALUS te WARC2I00 1 497 WiRC2300 2 4 Pema uO amp P 497 5 n WRC2100 5 452300 X Comrotier Tw DRESS O02 ne 0 00 ves L weste Operation of the Filtration System 29 Controller FEED_P x 100 bar t 100 4 80 2 40 0 pa 9 So 00 aj y FEED P 1 00 bar Alarm PIRCA2500 x Hima Dewy Pur 5 00 bar J Os 4 2 Low Delay a s___ J202 Alr PRESO Ssatied x 0 63 bar 30 Operatio
26. settings Deactivate emergency stop Flexible tube pump P 3000 does not start Incorrect controller settings Check controller settings Sequence cannot be started Other sequence is active Alarms are active Check active sequences and eventually deactivate them Receipt alarms Measured values are wrong or they are not displayed Connection error between measuring device and DCU4 control unit Check cable connections No communication between DCU4 control unit and MFCS Remote button has not been activated Ethernet cable has not been connected correctly Check remote settings Connect Ethernet cable correctly Measured values indicate the maximum measured value Cable break Measurement range has been exceeded Check cable connections Check measurement range Filter holder is leaky Clamping torque insufficient Filter cassettes damaged Check clamping torque Change filter cassettes Tri Clamp connections are leaky Clamping torque insufficient Seal damaged Retighten Tri Clamp connections Change seals Wrong results at pressure measurement Measuring instrument not calibrated No zero point alignment Calibrate measuring device Carry out zero point alignment Wrong results at flow measurement Measuring instrument not calibrated No zero point alignment Conductibility too weak Calibrate measuring instrument Carry out zero point alignment Increase
27. te ABC Kontamination zur ck Ausf hrlichere Informationen zur und Adressen f r die Reparatur bzw Entsorgung Ihres Ger tes finden Sie auf dem der Verpackung beiliegenden Merkzettel der im Lieferum fang enthaltenen CD ROM oder auf unserer Website www sartorius stedim com Soweit nicht schriftlich anders vereinbart haben alle Produkte der Sartorius Stedim Systems GmbH eine Garantie gem den g ltigen Allgemeinen Gesch ftsbedingungen Alle Komponenten des SARTOFLOW Alpha plus sind f r den Einsatz in blichen Filtrationsprozessen ausgelegt Bei speziellen Umfeldbedingungen oder beim Einsatz aggressiver Medien m ssen Sie die Eignung und Best ndigkeit aller Bauteile testen Die Garantie gilt f r Konstruktions Fabrikations oder Materialfehler und daraus resultierende Funktionsm ngel und umfasst das Instandsetzen oder den Ersatz schadhafter Teile Die Garantie bezieht sich nicht auf Verbrauchsmaterialien und Teile die blicher Abnutzung unterliegen zum Beispiel Elektroden O Ringe Dichtungen Membran filter Ausgeschlossen sind auch Fehlfunktionen Defekte oder Folgesch den durch Korrosion bei nicht geeigneten Umfeldbedingungen oder Verwendung korrosiv wirkender Stoffe Gew hrleistungs und Haftungsanspr che entfallen bei den Komponenten die nicht den Spezifikationen f r das Ger t und seiner Verwendung entsprechen die von anderen Lieferanten bezogen werden wo die Sartorius Stedim Systems nicht sch
28. treffen die Gefahren oder Sch den durch Prozess st rungen verhindern gt Nach Ende einer Filtration und vor Reinigungs und Wartungsarbeiten sind die Sicherheitsbestimmungen f r kontaminierte Ger te zu beachten Nicht zul ssig sind Eingriffe und technische nderungen am DCU4 Tower den Steuermodulen Versorgungsmodulen Antriebsmodulen Gef en und Periphe rieger ten sowie an allen Adaptern zum Anschluss an die Peripherieger te wenn Sie nicht dazu von der Sartorius Stedim Systems GmbH autorisiert wurden Nur autorisierte Personen d rfen Service und Reparaturarbeiten ausf hren Es d rfen nur Ersatzteile verwendet werden die f r die vorhandene SARTOFLOW Filtrationsanlage von der Sartorius Stedim Systems GmbH freigegeben sind Inhalt 1 1 1 2 1 3 2 1 2 1 1 2 1 2 2 2 2 2 1 2 2 2 2 2 3 2 2 4 2 2 5 2 3 2 3 1 2 3 2 2 3 3 2 4 2 4 1 2 4 2 2 4 3 2 4 4 2 4 5 2 4 6 2 4 7 2 4 8 2 4 9 2 4 10 2 4 11 2 5 2 5 1 2 5 2 2 5 3 2 5 4 2 5 5 2 6 2 6 1 2 6 2 Aufbau und Verwendung Installation und Inbetriebnahme Allgemeine Hinweise Systemaufbau Verbrauchsmaterialien AGE SA 2a Aufstellfl che AWA Vorbereiten des Arbeitsplatzes Allgemeine Anschl sse und Installationsmaterial des Filtrationsmoduls Netzanschluss Kommunikation Ethernet K hlwasseranschluss Abwasser Kondensatablauf Abluft Bel ftung DEUAETOWER mozio 22 Aufbau des DC
29. unloaded Unload the tightened springs Carry out the disassembly Arrange the disassembled filtration unit components so that they are suited for the transport Information and Attention must be paid to the applicable laws rules and regulations when disposing Instructions on Disposal of the contaminated components The packaging is to be taken to a local waste disposal site if no longer required The packaging is made of environmentally friendly materials that can be used as secondary raw materials The equipment including accessories and batteries does not belong in your regular household waste EU legislation requires its Member States to collect electrical and electronic equipment and disposed of it separately from other unsorted municipal waste with the aim of recycling it In Germany and several other countries Sartorius Stedim Biotech GmbH itself assumes responsibility for the return and conformant disposal of its electronic and electrical products These products may not be placed with household waste or brought to collection centers run by local public disposal operations not even by small commercial operators For disposal in Germany and in the other member nations of the European Economic Area EEA please contact our local service technicians or our Service Center in Goettingen Germany Sartorius Stedim Biotech GmbH Servicezentrum Biotechnologie August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany WEEE Reg N
30. 0 1 m2 1kD 3051462901E SW 0 1 m2 5 kD 3051463401E SW 0 1 m2 8 kD 3051463901E SW 0 1 m2 10 kD 3051465901E SW 0 1 m2 30 kD 3051465001E SW 0 1 m2 50 kD 3051466901E SW 0 1 m2 100 kD Polysulfone 3051466801E SW 0 1 m2 100 kD 3051467901E SW 0 1 m2 300 kD Weitere Informationen siehe Data_PESU_Ultrafilt_SPC2023 e 4 Hydrosart Ultrafiltration Kassetten Sartocon Slice Kassetten Artikelnummer Filterflache Trenngrenze 3051441901E SW 0 1 m2 2 kD 3051442901E SW 0 1 m2 5 kD 3051443901E SW 0 1 m2 10 kD 3051445901E SW 0 1 m2 30 kD 3051446801 E SW 0 1 m2 100 kD Weitere Informationen siehe Data_Hydrosart_Ultrafilt_SPC2027 e 5 Polythersulfone Microfiltration Kassette Sartocon Slice Kassetten Artikelnummer Filterflache Porengr e 305154580 1W SW 0 1 m2 0 1 um Weitere Informationen siehe Data_PESU_Microfilt_SPC2031 e 6 Hydrosart Microfiltration Kassette Sartocon Slice Kassetten Artikelnummer Filterfl che Porengr e 3051860701W SW 0 1 m2 0 2 um 3051860601W SW 0 1 m2 0 45 um Weitere Informationen siehe Data_Hydrosart_Microfilt_SPC2022 e 7 Quellenverzeichnis 1 Sterile Fluid Handling Bio Pharm Bags 5 Liter 10 Liter 20 Liter 2 Sartofluor Capsules with PTFE Membrane for Maximum in Sterile Venting 3 Sartofluor Mini Cartridges for Highest Safety for Sterile Venting and Compressed Air Gas Filtration 4 Polyethersulfone Ultrafiltration Cassettes 5 Hydrosart Ultrafiltration
31. Detail siehe Kap 2 4 6 Ein Druckausgleich innerhalb der Filtrationseinheit geschieht ber eine Entl ftungs einrichtung z B Sartofluor Capsule Luftfiltergeh use Entl ftungseinrichtung im Detail siehe Kap 2 5 5 Der DCU4 Tower dient als Digitales Mess und Regelsystem an dem die Filtrations einheit angeschlossen wird Technische Beschreibung siehe externe Betriebsanleitung DCU4 Tower d SARTOFLOW Abb 2 2 Frontansicht SARTOFLOW Alpha plus 1 Touch Panel 3 Leitfahigkeitstransmitter Optional 2 EIN AUS Schalter 4 Schlauchpumpe 1 5 Schlauchpumpe 2 Optional 2 3 2 DCU4 Tower aufstellen und ausrichten Der DCU4 Tower besitzt zur Ausrichtung h henverstellbare Standf e Richten Sie den DCU4 Tower vor Inbetriebnahme sorgf ltig waagrecht aus Abb 2 3 Standf e des DCU4 Tower 1 Standf e h henverstellbar 4 Stck Um den DCU4 Tower auszurichten gehen Sie folgenderma en vor Kontermuttern der Standf e l sen DCU4 Tower durch heraus oder hereindrehen der Standf e sorgf ltig waagrecht ausrichten Kontermuttern der Standf e anziehen Installation und Inbetriebnahme 57 2 3 3 Signal und Spannungs versorgung DCU4 Tower Abb 2 4 Signal und Spannungs versorgung des DCU4 Tower R ckansicht 2 4 Filtrationseinheit 2 4 1 Aufbau der Filtrationsanlage 58 Installation und Inbetriebnahme Zur Signal und
32. Recirculation Container 19 2 4 6 Discharge Connection 19 2 4 7 Permeate Connection Filtrate Connection 20 2 4 8 Retentate Connection Concentrate Connection 20 2 4 9 Feed Connection 000 0c eee eee 21 2 4 10 Cooling Water Connection of the RecirculationPump 21 2 4 11 Installation of the Filter Cassettes in the Filter Holder 22 2 5 Tank Module 0000 cece eee eee 23 2 5 1 Structure of the Tank Module 23 2 5 2 Assembly of the Tank 23 2 5 3 Retentate Connection 200005 24 2 5 4 Feed Connection saisie tonse neni ien 24 2 5 5 Exhaust Air Connection 25 2 6 OPTIONS miaii ee a gna en wae 25 2 6 1 Conductibility Permeate Retentate 25 2 6 2 Flow Measurement Retentate 26 4 3 Operation of the Filtration System 27 3 1 Starting the Unit Emergency Stop Function 27 3 2 Display HA waa 27 3 2 1 Touch Fields of the Start Screen 28 3 3 Modes of Operation 00004 28 3 3 1 Manual Operation mia 28 3 3 2 Semi Automatic Operation 28 3 33 Menu Bal u canes sea dead ceed cede 29 Appendix use eww tithes a anne 39 4 1 Technical Data 2222222 pneus saps 39 4 2 Installation Instructions 39 43 Cleaning and Care
33. Schritt Betrieb durch die Konfiguration der f r die gew hlte Sequenz ben tigten Parameter einstellungen f hrt 70 Bedienung der Filtrationsanlage 3 3 3 Men leiste Main 5 GE ee if x um ka CV Durch Dr cken des Buttons Main wechselt die Displayanzeige im Hauptfenster auf die Anzeige des Prozesses Hier werden alle Prozesswerte sowie die Regel Alarm parameter dargestellt Das Main Men kann jederzeit aus allen Men s und Untermen s aufgerufen werden Das Main Display stellt den aktuellen Prozess dar Die angezeigten Prozesswerte k nnen gesamtheitlich abgelesen werden Alle prozessrelevanten Einstellungen Kontrollereinstellungen Prozesswerte werden ber das Main Display gesteuert SARTOFLOW Alpha plus User Guest 2008 07 28 08 01 37 Ea C ome pee a Main a Retentate Tener w PACIGO CE OB mm 0 03 be 0 000 micm Tt P mt rae i 2 FACE AA OA TOTAL wns 000 TRIO See 90x naoa mon r P3100 727317 Ga ET wy Se we In CUFETRAT RET FLUSH ae kse PERM AUS we WRC2100 1 497 waco ro 497 WAC2100 5 18200 om VJ 74 B Comrolier we DA 0 02 be 0 00 ne SED weste r gt maa Sa mason CY Bedienung der Filtrationsanlage 71 Controller FEED_P x 100 bar t 100 4 80 2 40 0 pa 9 So 00 off 2 FEED_P 1 00 bar Alarm PIRCA2500 x Hight Deiay e E 5 00 b
34. Sicherheitshinweise Beachten Sie Bediener m ssen f r den Anwendungsbereich fachlich qualifiziert sein und sich mit der Handhabung der Anlage und den resultierenden Gefahren sorgf ltig vertraut machen Ihr Unternehmen muss Sicherheitsbestimmungen ber bestehende Gefahren auslegen die am Aufstellort bei der Anwendung f r das Personal und das Arbeits umfeld sichtbar sind Soweit erforderlich sind geeignete Sicherheitseinrichtungen bereitzustellen Generell erforderlich ist das Tragen geeigneter Arbeitskleidung und pers nlicher Schutzausr stungen wie Handschuhe Schutzbrillen und gegebenenfalls Atemschutz Nicht autorisierten Personen muss unbefugtes Arbeiten an der Anlage verwehrt werden Beachten Sie Bei dem Einsatz an und mit der SARTOFLOW Filtrationsanlage nur solche Ausr stungen und Peripherieger te verwenden die von der Sartorius Stedim Systems GmbH daf r freigegeben sind WARNUNG Bruchgefahr Vorsicht beim Umgang mit bruchgef hrdeten Rezirkulationsbeh ltern z B Gef e aus Glas Sie k nnen sich verletzen oder die Medien unbeabsichtigt versch tten A Nicht autorisierten Personen ist das unbefugte Arbeiten mit dem Bioreaktor zu verwehren Wenn vom jeweiligen Prozess Gefahren z B von Kulturen Medien ausgehen k nnen muss der Arbeitsplatz durch geeignete Gefahrensymbole wie etwa BIOLOGISCHE GEF HRDUNG gekennzeichnet sein und sich abgrenzen o
35. Spannungsversorgung besitzt der DCU4 Tower nachfolgend beschriebene Anschl sse Diese befinden sich auf der R ckseite des DCU4 Towers 1 Hauptversorgung 2 Spannungsversorgung f r die Rezirkulationspumpe 3 Verbindungen f r digitle Signale und die 24 V Spannungsversorgung der Filtereinheit 4 Verbindungen f r die analogen Signale der Filtereinheit 5 Ethernet verbindung 6 Externes 4 20 mA Signal 7 Erde zur Pumpe 8 Extra Erde Die Filtrationseinheit besteht im Wesentlichen aus folgenden Einzelkomponenten 9 10 11 e 2 5 3 Abb 2 5 Frontansicht der Filtrationseinheit 1 Pumpenschrank 7 Rezirkulationsbehalter mit Schauglas 2 Rezirkulationspumpe Optional 3 Ablaufanschluss 8 Luftfiltergeh use Optional 4 Ablaufventil 9 Rohrdruckmittler Druckaufnehmer 5 Feedleitung 10 Filterhalter 6 Feedanschluss 11 Temperatursensor Abb 2 6 Seitenansicht der Filtrationseinheit 1 Leitfahigkeitssonde im 6 Durchflussmesser im Permeatweg Retentatweg Optional 7 Sterilkupplung Optional 2 Wagezelle 8 Elektronisches Stellventil im 3 Trockenlaufschutz Permeatweg 4 Kondensatableiter Optional 9 Durchflussmesser im Retentatweg 5 Leitfahigkeitssonde im Optional Permeatweg Optional 10 Elektronisches Stellventil im Retentatweg Installation und Inbetriebnahme 59 2 4 2 Filtrationseinheit Der Filtrationseinheit besitzt zur Ausrichtung h henverstellbare Standf e aufstellen un
36. U4 Tower DCU4 Tower aufstellen und ausrichten Signal und Spannungsversorgung DCU4 Tower Filtrationseinheit Aufbau der Filtrationsanlage Filtrationseinheit aufstellen und ausrichten Kontrolle der Filtrationseinheit Signal und Spannungsversorgung der Filtrationseinheit Montage des Rezirkulationsbeh lters Bag als Rezirkulationsbeh lter Ablaufanschluss Permeatanschluss Filtratanschluss Retentatanschluss Konzentratanschluss Feedanschluss K hlwasseranschluss der Rezirkulationspumpe Einbau der Filterkassetten in den Filterhalter Tank Modul 5 220 32 24 pend ole ar Aufbau des Tank Moduls Montage des Tanks 22222 222 e ee eee ee Retentatanschluss Feedanschluss Abluftanschluss Optionen Leitfahigkeit Permeat Retentat Durchflussmessung Retentat 54 54 54 55 55 55 55 55 56 56 56 56 57 58 58 58 60 60 60 61 61 62 62 63 3 Bedienung der Filtrationsanlage 69 3 1 Einschalten der Anlage NOT AUS Funktion 69 3 2 Display ence Meant dete a nk nee aia deat Soe 69 3 2 1 Touch Felder des Startbildschirms 70 3 3 Betriebsarten iia KA kaa 70 3 3 1 Manueller Bina iia 70 3 3 2 Semi automatischer Betrieb 70 3 3 3 Men leiste IA en ni 71 A Anhang u 12 a een 81 4 1 Technische Daten wa wa aa kaa 81 4 2
37. anical movement of system components The refers to any information included in this or in other documents These paragraphs contain operating steps which have to be carried out one after another The SARTOFLOW microfiltration or ultrafiltration system is a part of the product program of Sartorius Stedim Systems GmbH If you have any questions concerning this system or the rest of the product program of Sartorius Stedim Systems GmbH you can contact the following address Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Germany Phone 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2201 2006 Sartorius Stedim Systems GmbH All information on the SARTOFLOW filtration system refers to the time of the publication of this document We reserve the right to modify different components of the filtration system compared with the information and modifications of this document without separate notice Third par ties are not allowed to alter the operating manual in some way without our previous written authorization The same applies to the copying or the use of the document for other purposes General notes Notes for the save use of the filtration system Safety notes Please note The operators must be technically qualified for the field of application and they must be familiar with the handling of the unit and the resulting dangers Your company must hang up safety regulations on existing dangers They must be visib
38. ar J Os j 4 2 L amit Delay AL Cm Alar PRCA2SCO Ssatled RR 0 07 bar 72 Bedienung der Filtrationsanlage Einstellung der Reglerparameter Durch Dr cken des Buttons wechselt die Displayanzeige im unteren Hilfsfenster auf die Anzeige zur Eingabe der Reglerwerte Eingeben der Alarm Low und High Limits Sollwert Anzeige Istwert Anzeige Reglerausgang Eingabe des Reglerwertes Eingabe der Betriebsart auto manual off PID Parameter Reglerparameter Einstellung der Prozesswerte Durch Dr cken des Buttons wechselt die Displayanzeige im Hilfsfenster unten auf die Anzeige zur Eingabe der Prozessgrenzwerte Eingabe des Alarm High Limits Istwert Anzeige Eingabe des Alarm Low Limits Alarm Ein und Ausschalten T 0 001 J i Calibration LEVEL x Mode LEVEL 0 00L Measure Tare Tare 0 001 Hold Gross 0 00L trend Ex Kalibrierung von Instrumenten Durch Dr cken des Buttons wechselt die Displayanzeige im Hilfsfenster unten auf die Anzeige zur Eingabe von Kalibrierwerten Nullpunkt Tarierung Automatische Differenzwert Tarierung Differenzwert ergibt sich aus dem Gewichtszuwachs im Rezirkulationsbeh lter Differenzwert Tarierung Differenzwert tiber Tastatur eingeben Trend wan El Item settings SD Remote Durch Dr cken des Buttons Trend wechselt die Displayanzeige im Hauptfenster auf die Anzeige des Trends Hier werden alle Prozesswerte als zeitlicher Verlauf grafisch da
39. d Spannungsversorgung Filtrationseinheit 60 Installation und Inbetriebnahme 2 4 5 Montage des Rezirkulationsbeh lters Bag als Rezirkulationsbeh lter 2 4 6 Ablaufanschluss Der Baghalter wird an einem Gewichtserfassungssystem z B W gezelle montiert Der Rezirkulationsbeh lter Bag wird am Baghalter aufgeh ngt W gezellen stellen hochpr ziese W geeinrichtungen dar F r die Montage und den Umgang mit W gezellen beachten Sie folgendes Die Wagezelle darf keiner Torsion ausgesetzt werden Die maximale Tragkraft der W gezelle darf w hrend der Montage und des Betriebes nicht berschritten werden Durch falsche Handhabung und oder Montage kann es zu Sch den an der W gezelle kommen Der Baghalter wird direkt an der W geeinrichtung W gezelle angeschraubt 1 W geeinrichtung W gezelle 2 Baghalter 3 Bag Rezirkulationsbeh lter Abb 2 9 Baghalter f r Rezirkulationsbeh lter Bag Der Ablaufanschluss dient zur Entnahme Ernte nach einem Konzentrations bzw Diafiltrationsprozess Weiterhin wird ber den Ablaufanschluss ungenutztes Konzentrat bzw Reinigungsfl ssigkeit abgef hrt 1 Sterilkupplung CPC Kupplung 2 T Ventil Abb 2 10 Ablaufanschluss und CPC Kupplung Installation und Inbetriebnahme 61 2 4 7 Permeatanschluss Filtratanschluss 2 4 8 Retentatanschluss Konzentratanschluss 62 Der Permeatanschluss dient zum Auffangen des Fil
40. d ausrichten Ca Richten Sie die Filtrationseinheit vor Inbetriebnahme sorgf ltig waagrecht aus Abb 2 7 Standf e der Filtrationseinheit 1 Standf e h henverstellbar 4 6 Stck Um die Filtrationseinheit auszurichten gehen Sie folgenderma en vor Kontermuttern der Standf e l sen 0 Filtrationseinheit durch Raus oder Reindrehen der Standf e sorgf ltig waagrecht ausrichten Kontermuttern der Standf e anziehen 2 4 3 Kontrolle der Filtrations Vor Inbetriebnahme der Filtrationsanlage sind folgende Kontrollen durchzuf hren einheit Kontrolle der Verrohrung des Gesamtsystems Kontrolle aller Anschl sse und Dichtungen soweit sichtbar Kontrolle aller Ventile der Filtrationseinheit auf richtige Stellung Ventil Matrix siehe Anlage Kontrolle aller elektrischen Kabelanschl sse an den Messwertnehmern Leitf higkeitssonden Trockenlaufschutz Durchflussmesser etc 2 4 4 Signal und Spannungs Die Filtrationseinheit besitzt zur Signal und Spannungsversorgung entsprechende versorgung der Filtrationsein Anschlussleitungen heit Anschlussbelegung am DCU4 Tower siehe Kap 2 3 3 1 Hauptversorgung 2 Spannungsversorgung f r die Rezirkulationspumpe 3 Verbindungen f r digitle Signale und die 24 V Spannungsversorgung der Filtereinheit 4 Verbindungen f r die analogen Signale der Filtereinheit 5 Ethernet verbindung 6 Externes 4 20 mA Signal Abb 2 8 Signal un
41. dendienst der Sartorius Stedim Systems GmbH in Verbindung Der SARTOFLOW Alpha plus ist in zwei Spannungsversionen verf gbar 230 V 10 50 Hz DCU4 Tower oder 115 V 10 Yo 60 Hz DCU4 Tower Beigef gtes Kabel muss an die Extra Erde und an den hauseigenen Potential ausgleich angeschlossen werden siehe folgende Abbildung Hauseigener Potentialausgleich Beigef gtes Kabel Installation und Inbetriebnahme 55 2 2 2 Kommunikation Ethernet 2 2 3 K hlwasseranschluss Zur Kommunikation mit bergeordneten Leitrechnersystemen SCADA besitzt die SARTOFLOW Alpha plus im DCU4 Towermodul einen Ethernetanschluss Ethernetanschluss im Detail siehe Kap 2 3 3 Zur K hlung des Filtrationsmediums ist die Rezirkulationspumpe mit einem K hlwasseranschluss ausgestattet gt K hlwasseranschluss im Detail siehe Kap 2 4 10 2 2 4 Abwasser Kondensat ablauf WARNUNG Gefahr von besch digten Abwasser und Kondensatleitungen Die Abwasser und Kondensatleitungen m ssen f r einen Temperaturbereich bis 130 C ausgelegt sein Hei e Medien k nnen falsch ausgelegte Leitungen zerst ren und zu Personensch den f hren 2 2 5 Abluft Bel ftung 2 3 DCU4 Tower 2 3 1 Aufbau des DCU4 Tower 56 Installation und Inbetriebnahme Die Abfuhr von Abwasser und oder Kondensat erfolgt ber entsprechende Anschl sse Ablaufanschl sse im
42. der absperren lassen A Quetschgefahr Beim Arbeiten an den Pumpen kann ein unsachgem es Verlegen der Leitungen zu Handverletzungen durch Quetschungen f hren Bei Umr stungen der Filtrationsanlage die Rezirkulationsbeh lter und andere Umr stteile vorsichtig behandeln Vor jeder Verwendung die einwandfreie Beschaffenheit aller Teile sicherstellen Besch digte Teile nicht einsetzen Optionale Anbauteile externe Anschl sse und Komponenten sorgf ltig befestigen und gegen unbeabsichtigtes L sen sichern Gewicht und Platzbedarf der Komponenten beachten Die Aufstellfl che muss die vollst ndig ausger stete Filtrationsanlage tragen k nnen gt siehe Kap 2 1 1 2 1 2 F r den Transport zum Aufstellort und bei Wechsel des Standortes geeignete Transporthilfen benutzen Sicherstellen dass die Netzspannung sowie weitere Versorgungsenergien den Ger tespezifikationen entsprechen siehe Kap 2 3 3 Kap 4 1 Stellen Sie sicher das der Hauptschalter einfach zu bedienen und leicht zug nglich ist Der Hauptschalter dient auch gleichzeitig als Notaus Schalter Befolgen sie den Anbauanweisungen um ein falsches Plazieren des SARTOFLOW Alpha plus zu vermeiden und so optimale Prozessparameter sicherzustellen Die l nderspezifischen sicherheitsrelevanten Gesetze und Richtlinien sind zu befolgen Beachten Sie die Prozessspezifikationen um einen einwandfreien Prozessablauf zu gew hrleisten Sich
43. eel tank is used as recirculation vessel a flexible levelling piece must be inserted in the feed line It serves as isolation of the stainless steel tank which is fixed at the weighing device 2 5 3 Retentate Connection The retentate connection serves for the refeed of the medium whose concentration has been increased into the recirculation vessel stainless steel tank 1 Retentate connection 2 Discharged air connection 3 Connecting piece for the ventilation 4 Additional connection medium e g buffer addition 5 Sight glass Figure 2 18 Retentate connection at the tank module 2 5 4 Feed Connection The feed connection at the collection container e g stainless steel tank represents the connection to the feed line Figure 2 19 Feed connection 1 Flexible levelling piece only if the stainless steel tank is used 2 Feed line 3 Feed connection 24 Installation and Starting Up 2 5 5 Exhaust Air Connection 2 6 Options 2 6 1 Conductibility Permeate Retentate The exhaust air connection serves for the ventilation and pressure equalization of the complete system The exhaust air connection can be connected according to the type of equipment Sartofluor capsule with sterile connections Air filter housing to take up the Sartofluor mini cartridges T 1 Exhaust air connection 2 Air filter housing optionally Figure 2 20 Exhaust air connection and air filter housing simila
44. en Warnhinweise tragen das vorstehende Symbol und sind Orange hervorgehoben Das Ignorieren dieser Warnhinweise kann Sch den am Ger t oder sonstige Sach und Personensch den mit mittlerem Risiko nach sich ziehen Vorsichtshinweise tragen das vorstehende Symbol und sind Gelb hervorgehoben Das Ignorieren dieser Vorsichthinweise kann Sch den am Ger t oder sonstige Sach und Personensch den mit geringem Risiko nach sich ziehen Sicherheitshinweise und allgemeine Hinweise tragen das vorstehende Symbol Es kennzeichnet Schritte die mit besonderer Sorgfalt ausgef hrt werden m ssen oder wo besondere Aspekte zu beachten sind Dieses Symbol weist auf prozessabh ngige Risiken f r das Personal hin Welche m glichen Gefahren Sch den an Ger ten oder gesundheitliche Auswirkungen daraus resultieren k nnen h ngt vom jeweiligen Prozess und den verwendeten Mikroorganismen und Zellen ab Einleitung 45 Einleitung Hinweise zu dieser Dokumentation 46 Einleitung Dieses Symbol zeigt elektrische Gefahren Sch den an Ger ten oder gesundheitliche Auswirkungen durch Spannung oder Strom an Dieses Symbol weist auf prozessabh ngige Risiken f r das Personal hin Welche m glichen Gefahren durch hei e Oberfl chen Sch den an Ger ten oder gesundheitliche Auswirkungen daraus resultieren k nnen h ngt vom jeweiligen Prozess und den dabei erzielten Prozesstem
45. en Messwerte zeigen maximalen Messwert an Kabelbruch Messbereichs berschreitung Kabelverbindungen berpr fen Messbereich berpr fen Filterhalter ist undicht Anzugsmoment nicht ausreichend Filterkassetten defekt Anzugsmoment berpr fen Filterkassetten wechseln Tri Clamp Verbindungen sind undicht Anzugsmoment nicht ausreichend Dichtung defekt Tri Clamp Verbindungen nachziehen Dichtungen wechseln Druckmessung liefert falsche Ergebnisse Messinstrument nicht kalibriert Nullpunktabgleich nicht erfolgt Messinstrument kalibrieren Nullpunktabgleich durchf hren Durchflussmessung liefert falsche Ergebnisse Messinstrument nicht kalibriert Nullpunktabgleich nicht erfolgt Leitf higkeit zu gering Messinstrument kalibrieren Nullpunktabgleich durchf hren Leitf higkeit erh hen Temperaturmessung liefert falsche Ergebnisse Messinstrument nicht kalibriert Messinstrument kalibrieren Leitf higkeitsmessung liefert falsche Ergebnisse Messinstrument nicht kalibriert Messinstrument kalibrieren F llstandsmessung liefert falsche Ergebnisse Waage nicht tariert Messinstrument nicht kalibriert Waage tarieren Messinstrument kalibrieren Anhang 83 4 6 Demontage und Entsorgung Demontage vorsicut P F llen Sie die Dekontaminationserkl rung Kap 4 9 aus Qualifikation des Demontagepersonals beachten Nur eingewiesen
46. ergeh use optional Abb 2 20 Abluftanschluss und Luftfiltergeh use Abbildung hnlich p gt Luftfiltergeh useeins tze siehe Kap 1 3 Sartofluor Filterkerze 2 6 Optionen 2 6 1 Leitf higkeit Zur kontinuierlichen berwachung Messung der Leitf higkeit des Mediums k nnen Permeat Retentat in Permeat und Retentatleitung Sonden zur Messung der Leitf higkeit eingebaut werden Die Auswertung und Verarbeitung der Messwerte bernimmt ein Leitf higkeits transmitter Abb 2 21 Leitf higkeitssonden 1 Leitf higkeitssonde Permeatleitung 2 Leitf higkeitssonde Retentatleitung Installation und Inbetriebnahme 67 iz Die Kalibrierung der Leitf higkeitssonden muss im eingebauten Zustand Sonde im Geh use nach Herstelleranweisung erfolgen gt Kalibrierung der Mess Sonden Herstellerhandbuch 2 6 2 Durchflussmessung Zur kontinuierlichen berwachung Messung des Durchflusses in der Retentatleitung Retentat kann ein Durchflussmesser eingebaut werden Die Auswertung und Verarbeitung der Messwerte bernimmt der DCU4 Tower 1 Durchflussmesser Abb 2 22 Durchflussmesser LB Informationen zu Einstellung und Programmierung des Durchflussmessers siehe Herstellerhandbuch Quellenverzeichnis 1 Installationsanleitung SARTOCON Slice Filterhalter 2 Bedienungsanleitung f r Selbstausl sende automatische Drehmomentschliissel 68 Installation und Inbetriebnahme
47. erheitshinweise 47 Hinweise fiir den sicheren Betrieb der SARTOFLOW Filtrationsanlage Sicherheitshinweise 48 Sicherheitshinweise Beachten Sie WARNUNG Bruchgefahr Rezirkulationsbeh lter d rfen maximal mit dem auf dem Beh lter verzeichneten Maximaldruck beaufschlagt werden Sollten sich am Beh ltnis keine Angaben zum Maximaldruck befinden ist die Bedienungsanleitung des entsprechenden Gef es heranzuziehen Bei Beh ltnissen aus Kunststoffen oder hnlichen Materialen z B Bags ist aufgrund der erh hten Bruchgefahr von der Verwendung spitzer Gegenst nden Schere Messer Schraubenzieher etc abzuraten Die SARTOFLOW Filtrationsanlage nur mit zul ssigen Energien Stromversorgung K hlwasser Dampf etc und den vorgesehenen Betriebswerten betreiben Die Umgebungsbedingungen sind in einem gesonderten Kapitel siehe Kap 4 1 der Betriebsanleitung beschrieben WARNUNG Gefahr von zerplatzenden Bags Ohne das optionale Sicherheitsventil innerhalb des Dampfleitungssystems besteht die Gefahr dass der Bag aufgeblasen werden kann und platzt Um ein Platzen zu vermeiden muss ein Sicherheitsventil eingebaut werden Ausschlie lich von Sartorius Stedim Systems spezifizierte und freigebene Sicherheitsventile d rfen eingebaut und verwendet werden Keinen Prozess unbeaufsichtigt lassen wenn kritische Situationen m glich sind Geeignete Vorkehrungen
48. es ausgebildetes Fach Personal darf die Filtrationsanlage zerlegen Spezielles Fachpersonal ist fiir bestimmte Fachgebiete Hydraulik Gas Elektro technik etc einzusetzen Voraussetzung f r die Demontage Vor der Demontage die Filtrationsanlage vollst ndig leeren Grobe Verschmutzungen entfernen Durch Gefahrstoffe verunreinigte Bauteile vor der Demontage s ubern Hauptschalter auf O stellen und diese Stellung sichern Energiezuleitung sperren und sichern DCU4 Tower von der Spannungsquelle trennen Beh lter und Leitungen unter Druck entlasten Unter Druck befindliche Beh lter und Leitungen an den daf r vorgesehenen Stellen entlasten Nach dem Trennen der Leitungen die Anschl sse verschlie en Federn und hnliche Bauteile unter Spannung entlasten Gespannte Federn entlasten Demontage durchf hren Die Filtrationsanlage in transportgerechte Baugruppen zerlegen Informationen und Bei der Entsorgung verunreinigter Komponenten sind die anwendbaren Gesetze Anweisungen zur Entsorgung Regeln und Bestimmungen zu beachten Die Verpackung ist auf einer M lldeponie vor Ort zu entsorgen sofern sie nicht mehr ben tigt wird Die Verpackung besteht aus umweltfreundlichen Materialien die als Sekund rrohstoffe dienen k nnen Das Ger t inklusive Zubeh r und Batterien geh rt nicht in den Hausm ll Die EU Gesetzgebung fordert in ihren Mitgliedsstaaten elektrische und elektronische Ger te vo
49. filtration unit is provided with height adjustable feet for the alignment Carefully level the filtration unit before you start it Figure 2 7 Feet of the filtration unit 1 Height adjustable feet 4 6 pieces For the alignment of the filtration unit please proceed as follows Loosen the counternuts of the feet Level the filtration unit by turning the feet in or out Fasten the counternuts of the feet Before you start the filtration system you have to carry out the following inspections Inspection of the tubing of the complete system Inspection of all connections and seals if visible Inspection of the correct position of all valves of the filtration unit valve matrix see appendix Inspection of all electrical cable connections at the measuring sensors con ductibility sensors protection against dry running flow meter etc The filtration unit is provided with respective connecting lines for the signal and power supply gt Connector pin assignment at the DCU4 tower see chapter 2 3 3 1 Main supply 2 Power supply of the recirculation pump 3 Connections for digital signals and 24 volts power supply of the filtration unit 4 Connections for analog signals of the filtration unit 5 Ethernet connection 6 External 4 20 mA Signal 2 4 5 Mounting of the Recirculation Container Bag as Recirculation Container 2 4 6 Discharge Connection The bag stand is assembled at a we
50. fphasen erm glichen eine semi automatische benutzergef hrte Ablauf steuerung von vordefinierten Prozessschritten z B Diafiltration CIP etc Die Auswahlebene zeigt die vorhandenen und vorkonfigurierten Ablaufphasen zur Prozesssteuerung Durch Auswahl der gew nschten Phase z B CONCENTR gelangt der Bediener in das Phasenmen Sequence CONCENTR X CONCENTR kie _ m CONCENTR idle Sequence CONCENTR x Mode Runtime star stop step start stop step Das Phasenmenu zeigt im oberen Button den gew hlten Phasennamen an Die drei darauf folgenden Felder stellen den aktuellen sowie den vorherigen und den folgenden Phasenschritt dar Vorheriger Phasenschritt Aktueller Phasenschritt Nachfolgender Phasenschritt Der Start einer Ablaufphase sowie die Parametrierung dieser erfolgt durch das Dr cken auf die Phasenbezeichnung Nach Dr cken des Buttons erscheinen im unteren Hilfsfenster die Einstellebene der Phase In der Einstellebene der Phase werden alle relevanten Parameter und notwendige Prozesswerte vorab eingestellt Des Weiteren finden der Start der Stop sowie eine Schrittweiterleitung Step in dieser Ebene statt Zus tzlich erh lt der Bediener Informationen zur Laufzeit Runtime und zum aktuellen Status Mode der Phase Vor dem Start einer Phase sollten s mtliche Phasenparameter gepr ft werden Nach Dr cken des Buttons erscheinen im unteren Hilfsfenster die f
51. g tank and it is connected at the entry connection of the recirculation vessel The combination retentate connection recirculation container must be pro vided as flexible connecting line in order to isolate the recirculation container and the load cell 1 Retentate connection concentrate connection Figure 2 12 Retentate connecti on concentrate connection 2 4 9 Feed Connection 2 4 10 Cooling Water Connection of the Recirculation Pump The feed connection serves for the connection of a recirculation vessel e g bag tank and it is connected to the exit connections of the recirculation vessel 1 Feed line 2 Feed connection Figure 2 13 Feed connection The recirculation pump is provided with a cooling water connection for the cooling of the filtration medium A cooling water supply tap water which is provided by the laboratory as well as also a closed system e g Frigomix can be connected to these connections 1 Connection cooling water discharge QUT 2 Connection cooling water supply IN Figure 2 14 Cooling water connection of the recirculation pump Setting maintenance and repair work must only be carried out by an authorized service personnel SIR For the recirculation a pressure of 3 bar at the device is to be used Installation and Starting Up 21 2 4 11 Installation of the Filter Cassettes in the Filter Holder DANGER
52. herheits und Dampfdruckreduzierventil bei der Verwendung des SIP Moduls 1 3 Verbrauchsmaterialien Abb 1 1 SARTOFLOW Alpha plus Grundmodule 1 DCU4 Tower 3 Tank Modul 5 EIN AUS Schalter 2 Filtrationseinheit 4 SIP Modul NOTAUS Schalter Nachfolgend eine kurze bersicht ber Verbrauchs und Verschlei teile die je nach Ausstattungsvariante der Filtrationsanlage zum Betrieb ben tigt werden Beutel Bag zur Verarbeitung steriler Fl ssigkeiten Artikelnummer Spezifikation Menge pro Packung FBB111332 Beutel Bag Stedim 5 Liter Standard 5 FBB111333 Beutel Bag Stedim 10 Liter Standard 5 FBB111334 Beutel Bag Stedim 20 Liter Standard 5 Weitere Informationen siehe Bio Pharm Bag 1 Sartofluor Capsule MidiCaps mit Tri Clamp Verbindung Artikelnummer Spezifikation Menge pro Packung 5181307T4 SS B 0 2 um 0 015 m2 5 5185307T7 SS A 0 2 um 0 05 m2 5185307T8 SS A 0 2 um 0 1 m2 5185307T9 SS A 0 2 um 0 2 m2 4 4 4 Weitere Informationen siehe Sartofluor 2 Aufbau und Verwendung 51 52 Aufbau und Verwendung Sartofluor Filterkerze Artikelnummer Spezifikation Menge pro Packung 0 2 um 518250710 GA 0 375 m2 Filterflache 1 Weitere Informationen siehe Sartofluor_Mini 3 Polyethersulfone Ultrafiltration Kassetten Sartocon Slice Kassetten Artikelnummer Filterfl che Trenngrenze 3051460901E SW
53. ight measuring system e g load cell The recirculation vessels bag is hung up at the bag stand Load cells are very precise weighing devices For the mounting and the handling of the load cells please observe The load cell must not be exposed to torsion The maximum bearing force of the load cell must not be exceeded during mounting and operation Incorrect handling and or mounting may lead to damage of the load cell The bag stand is screwed directly at the weighing device load cell 1 Weighing device load cell 2 Bag stand 3 Bag recirculation vessels Figure 2 9 Bag stand for the recirculation vessels bag The discharge connection serves for the removal crop after a concentration or diafiltration process Furthermore waste concentrate or cleaning liquid is drained by means of the discharge connection 1 Sterilkupplung CPC Kupplung 2 T Ventil Figure 2 10 Discharge connection and CPC coupling Installation and Starting Up 19 2 4 7 Permeate Connection Filtrate Connection 2 4 8 Retentate Connection Concentrate Connection 20 Installation and Starting Up The permeate connection serves for the collecting of the filtrate by help of filtrate collecting basins e g bag tank 1 Permeate connection filtrate connection Figure 2 11 Permeate connection filtrate connection The retentate connection serves for the connection of a recirculation vessel e g ba
54. in mm 960 Figure 2 1 External dimensions of the SARTOFLOW Alpha plus Installation and Starting Up 2 1 2 Preparation of the Workplace 2 2 General Connections and Installation Material of the Filtration Module 2 2 1 Mains Supply The installation location must be suited for the filtration system The installation location must offer enough space gt gt installation location see chapter 2 1 1 and the bottom must be able to carry the weight of the completely equipped unit When installing the SARTOFLOW Alpha plus you must take care for sufficient space for the connection to the laboratory devices as well as other necessary modules Check the correct dimensioning of the following connections Mains voltage Cooling water flow Le and sewage discharge y Sewage discharge T CAUTION Voltage damage The connection to a wrong power supply may lead to damage of the unit Before starting the device the correct power supply has to be checked carefully The power supply cord has to be specified for a temperature range up to 150 C CF Check at the type plates of the systems components supplied to you if the voltage type is correct and if the power cables are provided with the right plug necessary for your kind of use If you have got a wrong voltage type or a power cable with wrong plugs please contact your customer service at Sartorius Stedim Systems GmbH
55. ion Lifting and transportation by other positions will crack the system and can injury persons The cleaning and maintenance intervals mainly depend on the degree of wear and pollution of the accessories You can clean the machine surfaces with common household dish liquids or alcohol For the care of stainless steel surfaces the respective stainless steel cleaning agents of leading manufacturers are suited Please avoid aggressive cleaning agents e g chloric cleaning agents The maintenance of the SARTOFLOW Alpha plus is restricted to the general test and inspection works of the filtration tank and evaporation module See chapter 2 4 3 Inspection of the Filtration Unit In the case of other malfunctions of the unit please contact your responsible service of Sartorius Stedim Systems GmbH See chapter 4 10 Contact Addresses 4 5 Causes of Malfunction Malfunction Possible reasons Possible countermeasures Display rests dark Unit has not been switched on Incorrect system start Emergency stop is activated Check power supply start the unit again Start the system again Deactivate emergency stop Unit cannot be started Wrong power supply Emergency stop is activated Check power supply Deactivate emergency stop Pump P 2500 does not start No receipt of alarms Other controllers are active Emergency stop is activated Receipt alarms Check controller
56. le at the application for the employees and the work environment at the place of assembly If necessary suitable safety devices have to be provided It is generally necessary to wear suited workwear and personal protective equip ment such as gloves protective goggles and eventually a breathing protection Unauthorized employees are not allowed to work at the unit Please note At the work at and with the SARTOFLOW filtration system you only have to use such devices and peripheral devices which have been released for this kind of use by Sartorius Stedim Systems GmbH WARNING Risk of breakage Be very careful when using fragile recirculation Vessels e g vessels of glass You may injure or unintentionally spill the media A Access to the workplace must be restricted for persons not authorized to work with the bioreactor If a process can cause hazards e g resulting from the culture or media the work place should be marked with appropriate safety labels such as Biohazard and be isolated by appropriate barriers If modifications are carried out at the filtration system you have to handle the recirculation system and other recirculation vessels with care Please check the proper condition of all parts before using them Damaged parts must not be installed Optionally mounted parts external connections and components have to be fastened carefully and protected from loosening unintentional
57. ly Please take care of the weight and the required space of the components The installation surface must be able to carry the completely equipped filtration system see chapter 2 1 1 2 1 2 You have to use suitable transport aids for the transport to the installation location and for relocations Ensure that the supply voltage as well as any other supply powers correspond with the device specifications see chapter 2 3 3 chapter 4 1 Ensure that the ON OFF switch can be always operated directly with easily access The ON OFF switch operated also with an emergency cut off Function Follow the Installation Instructions Appendix to avoid wrong placement of the SARTOFLOW Alpha plus and to ensure proper process conditions Follow the safety laws and guidelines of your country To enable a stabile Processes follow the process specifications Safety notes 5 Notes for the save operation Please note of the SARTOFLOW filtration system A Risk of breakage warn ng You must charge the recirculation vessels only with the maximum pressure indicated on the container If the container has not got any information about the maximum pressure you have to read the operating manual of the respective container carefully At vessels of plastic or similar materials e g bags it is not recommended to use pointy items scissors knife screwdriver etc since they may break A Danger of Ha
58. m 27 3 2 1 Touch Fields of the Start Screen 3 3 Modes of Operation 3 3 1 Manual Operation 3 3 2 Semi Automatic Operation 28 Operation of the Filtration System After starting the unit the start screen entry screen shows the following windows SARTOFLOW Alpha plus User Guest 2008 07 28 08 01 37 Main a Retentate Toner oes PACIGO QR2600 Ob mE T 0 03 be 0 000 micm 7000 PIRO 9 00 WR2000 O racze One _ on or 2 vun OTAL 000 Tan 90 mass Pno T Po COMCINTRY o 0 06 A we ise T CUPL TRAT RET ALU de ke PERM AWS kse Z 2500 au A WRAC2109 Y 452300 om omrotier OPRESS 00 000 N fm O ma E u YA 1 remote X aiwm A we masom O Figure 3 3 Start screen of the SARTOFLOW Alpha plus The start screen is divided into the following frames 1 Menu bar The menu bar serves for the selection of the main menus main trend settings remote alarm etc 2 Main window Graphic of the process including all process values as well as the parameters of the control cycles 3 Help window top The upper help window serves for the representation of a trend as well as for the selection of the automated phases 4 Help window bottom In the lower help window all controller and process value settings are carried out This mode of operation allows a free configuration of all parameters e g controller settings alarms etc considering the permissible performance data
59. m unsortierten Siedlungsabfall getrennt zu erfassen um sie anschlie end wieder zuverwerten die R ckgabe und konforme Entsorgung ihrer elektrischen und elektronischen Ger te zust ndig Diese Produkte d rfen nicht auch nicht von Kleingewerbetreibenden mm m Hausm ll entsorgt oder an Sammelstellen der rtlichen ffentlichen Entsorgungs betriebe abgegeben werden In Deutschland und viele anderen L ndern ist die Sartorius Stedim Biotech GmbH f r Hinsichtlich der Entsorgung wenden Sie sich daher in Deutschland wie auch in den Mitgliedsstaaten des Europ ischen Wirtschaftsraumes bitte an unsere Service Mitar beiter vor Ort oder an unsere Service Zentrale in G ttingen Sartorius Stedim Biotech GmbH Servicezentrum Biotechnologie August Spindler Stra e 11 37079 G ttingen WEEE Reg Nr DE 89907997 84 Anhang 4 7 Gew hrleistung 4 8 Ventil Matrix 4 9 EG Konformit tserkl rung 4 10 Dekontaminationserkl rung 4 11 Kontakt Adressen In L ndern die keine Mitglieder des Europ ischen Wirtschaftsraumes sind oder in denen es keine Filialen oder Vertragsh ndler von Sartorius Stedim Biotech gibt sprechen Sie bitte die rtlichen Beh rden oder Ihr Entsorgungsunternehmen an Vor der Entsorgung bzw Verschrottung des Ger tes sollten die Batterien entfernt und einer Sammelstelle bergeben werden Sartorius Stedim Biotech nimmt weder zur Reparatur noch zur Entsorgung mit gef hrlichen Materialien kontaminierte Ger
60. n of the Filtration System Setting of the controller parameters By pressing the button the display in the lower help window changes to the display where the controller values are entered Enter the alarm low and high limits Set value display Actual value display Controller exit Entry of the controller value Entry of the mode of operation auto manual off PID parameters controller parameters Setting of the process values By pressing the button the display in the help window at the bottom changes to the display where the process limit values are entered Enter the alarm high limit Actual value display Enter the alarm low limit Switch on off alarm ro 0 001 i Calibration LEVEL x Mode LEVEL 0 00L Measure Tare Tare 0 001 Hold Gross 0 00L trend Ex Calibration of instruments By pressing the button the display changes in the auxiliary window at the bottom of the display for the input of calibration values Zero point taring Automatic difference value taring difference value results from the weight increase in the recirculation vessel Difference value taring enter difference value with the keyboard Trend Mon Trend E Settings 3 Remote By pressing the Trend button the display in the main window changes to the display of the trend Here all process values are represented as a chronological sequence The Trend menu can always be accessed from all menu
61. nd Crushes Inappropreate lay of the piping system and the connections to the pumps can cause hand crushes The SARTOFLOW filtration system must only be operated with the admissible energies power supply cooling water vapour etc and the provided performance data A Risk of bursting bags at steaming option warnne Without optional safety valve within the steam pipe system process values cou Id blow up and burst the bag To avoid busting of bags you have to have the save ty valve Only safety valves which are specified by Sartorius Stedim Systems are allowed for use The environmental conditions are described in a separate chapter gt see chapter 4 1 of the operating manual You must always control the processes if critical situations may occur You must make arrangements in order to avoid any dangers or damages due to process dis turbances gt After finishing the filtration process and before any cleaning and maintenance works you have to observe the safety regulations for contaminated devices LB Interventions and technical modifications at the DCU4 tower the control modules the supply modules the drive modules the vessels and the peripheral devices as well as at all adapters for the connection to the peripheral devices are not allowed if you have not been authorized by Sartorius Stedim Systems GmbH Safety notes Only authorized persons are allowed to carry out se
62. nii sartorius stedim biotech Operating Manual Betriebsanleitung SARTOFLOW Alpha plus Crossflow Filtration System Crossflow Filtrationsanlage be mal ott feis AA ua B N ne p i A Wa P ig m Po Ji sartorius stedi 7 a E A 85032 537 38 Vers 10 2012 The enclosed CD contains the operating instructions for Crossflow Filtrations Systems as a PDF file in German English French Spanish and Italian If the CD is missing you can obtain a copy form us by specifying the order number Order number 85032 537 60 Publication number SPC6043 p Sartorius Stedim Biotech GmbH Technical Editorial Department August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany tech pubs sartorius stedim com www sartorius stedim com System requirements Windows XP or higher Adobe Reader 5 0 or higher Installation Proceed as follows to use the PDF files Start Windows Insert the CD in the CD drive The Software should start automaticly If not run Start exe on the CD to start the application On other operating systems please use start html To eject the drive you need to close the browser window Internet Explorer Auf der beiliegenden CD befindet sich die Bedienungsanleitung f r Crossflow Filtrationsanlagen als PDF File in deutscher englischer franz sischer spanischer und italienischer Sprache Sollte die CD fehlen k nnen Sie diese unter Angabe der Bestell nummer bei u
63. ns beziehen Bestellnummer 85032 537 60 Publikationsnummer SPC6043 p Sartorius Stedim Biotech GmbH Technical Editorial Department August Spindler Stra e 11 37079 G ttingen tech pubs sartorius stedim com www sartorius stedim com Systemvoraussetzungen Windows XP oder h her Adobe Reader 5 0 oder h her Installationsanweisung Zur Nutzung der PDF Files gehen Sie bitte wie folgt vor Starten Sie Windows Legen Sie die CD in das CD Laufwerk ein Die Software m sste automatisch starten Sollte die CD nicht automatisch starten ffnen Sie bitte die Datei Start exe auf der CD Auf anderen Betriebssystemen nutzen Sie bitte start html Bevor Sie die CD entnehmen schlie en Sie bitte ihren Internet Browser Internet Explorer Introduction Application of the SARTOFLOW Filtration System Contents of this Manual Inhalt dieser Anleitung English Page 3 Deutsch Seite 45 Introduction This operating manual describes the installation and commissioning the connection of the energy supply modules as well as the operation of a SARTOFLOW filtration system Information on the different components you can find in the external operating manuals The SARTOFLOW filtration system is suited for the continuous filtration of suspensions and liquid media within the laboratory and production scale By using different kinds of SARTOCON slice cassettes the filtration system can be used
64. o DE 89907997 42 Appendix 4 7 Warranty 4 8 Valve Matrix 4 9 EC Declaration of Conformity 4 10 Declaration of Decontamination 4 11 Contact Addresses In countries that are not members of the European Economic Area EEA or where no Sartorius Stedim Biotech subsidiaries or dealerships are located please contact your local authorities or a commercial disposal operator Prior to disposal and or scrapping of the equipment any batteries should be removed and disposed of in local collection boxes Sartorius Stedim Biotech will not take back equipment contaminated with hazardous materials ABC contamination either for repair or disposal Please refer to the package leaflet the included CD ROM or to our web site www sartorius stedim com for more detailed information and addresses for repair service or disposal of your device As far as not stipulated otherwise all products of Sartorius Stedim Systems GmbH are subject to a warranty according to the valid general terms of business All components of SARTOFLOW Alpha plus have been designed for the use in common filtration processes Under special environmental ambient conditions or when using aggressive media you must check the suitability and durability of all components The warranty applies for all construction fabrication or material faults and the resulting malfunctions It includes the repair or the replacement of damaged parts The warranty does not refer
65. olleinheit findet statt Die bidirektionale Steuerung ist aktiviert Eine Fernsteuerung der DCU4 Kontrolleinheit ist m glich Bei Verwendung von MFCS win bzw MFCS DA sollte der Remotemodus aktiviert sein um die DCU4 Kontrolleinheit in den bidirektionalen Zustand zu versetzen Nur so ist sichergestellt dass die Fernsteuerung der DCU4 Kontrolleinheit korrekt arbeitet Bedienung der Filtrationsanlage 77 Sl U Display Auswahl ma eu El m 9 Renate arn ber die Display Auswahl erfolgt die Men auswahl des oberen Hilfsfensters Durch Bet tigen der Display Auswahl gelangt der Bediener jederzeit in die erste Auswahlebene zur ck Display Selection l x Trend Phases Trend In der ersten Ebene der Display Auswahl hat der Bediener die M glichkeit zwischen Irend und Phases auszuw hlen Nach Dr cken des Buttons Trend wird im oberen Hilfsfenster ein Echtzeit Trend mit vier Prozesswerten dargestellt Die Bedienung des Echtzeit Trends und die Konfiguration der Auswahl Button erfolgt analog der Bedienung und Konfiguration des Trend Displays im Hauptfenster siehe hierzu im Abschnitt Trend Seite 71 Phases Select Phase x 78 CONCENTR DIAFILTR cip P FLUSH R FLUSH Bedienung der Filtrationsanlage Nach Dr cken des Buttons Phases gelangt der Bediener in die Auswahlebene der vorprogrammierten Ablaufphasen Die Ablau
66. on OK During the process you must always observe the operating instructions Operation of the Filtration System 37 Notes 38 4 Appendix 4 1 Technical Data 4 2 Installation Instructions 4 Appendix Dimensions 960 x 1100 x 800 mm Weight Approx 150 kg Power supply 115V 12 A 60 Hz or 230V 12 A 50 Hz Filter area 0 1 m2 to 0 5 m2 Number of the Sartocon slice cassettes 1to5 Recirculation volumes gt 300 ml at all options and 1 Sartocon slice cassette Tank volume 101 Material Stainless steel 1 4435 1 4404 Pressure 1 to 4 bar Temperature 0 40 C Humidity lt 80 Weighing range 0 to 100 kg Pump capacity 500 L h at 4 bar Communication connection Ethernet IP Standard 20 Degree of Pollution 2 Soundlevel 83 dB A For the system setup installation the following distances between SARTOFLOW Alpha plus and the surrounding facilities Maximum weight 150 kg plus weight of process media 1 This area indicated the required minimum distance to next equipment or walls 100 mm 2 This operator side must allways give total access to the operator Appendix 39 4 3 Cleaning and Care 4 4 Maintenance and Service 40 Appendix WARNING For transportation reasons lift the Sartoflow Alpha plus System only at the marked positions as shown in gt Figure Lifting Transportat
67. onnection 6 External 4 20 mA Signal Figure 2 4 7 Ground to pump Signal and power supply of 8 Extra ground the DCU4 tower rear view 2 4 Filtration Unit 2 4 1 Structure The filtration unit mainly consists of the following single components of the Filtration System 9 10 11 Figure 2 5 Front view of the filtration unit 1 Pump housing 7 Recirculation vessel with sight glass 2 Recirculation pump optionally 3 Discharge connection 8 Air filter housing optionally 4 Drain valve 9 Inline chemical seals pressure transducers 5 Feed line 10 Filter holder 6 Feed connection 11 Temperature sensor 16 Installation and Starting Up Figure 2 6 Side view of the filtration unit 1 Conductibility sensor in the 6 Flow meter in the permeate line retentate line optionally 7 Sterile coupling optionally 2 Load cell 8 Electronic adjustment valve 3 Protection against dry running in the permeate line optionally 4 Steam trap optionally 9 Flow meter in the retentate line 5 Conductibility sensor in the optionally permeate line optionally 10 Electronic adjustment valve in the retentate line optionally Installation and Starting Up 17 2 4 2 Assembly and Alignment of Filtration Unit 2 4 3 Inspection of the filtration unit 2 4 4 Signal and Power Supply of the Filtration Unit Figure 2 8 Signal and power supply filtration unit 18 Installation and Starting Up The
68. peraturen ab Dieses Symbol weist auf prozessabh ngige Risiken f r das Personal hin Welche m glichen Gefahren durch bewegliche Teile gesundheitliche Auswirkungen daraus resultieren k nnen h ngt vom jeweiligen Prozess und den dabei auftretenden mechanischen Bewegungen der einzelnen Ger te Systemkomponenten ab Das gt verweist auf Informationen in diesem oder in anderen Dokumenten Diese Abs tze zeigen Bedienschritte die nacheinander abgearbeitet werden Die SARTOFLOW Mikro bzw Ultrafiltrationsanlage ist aus dem Produktprogramm der Sartorius Stedim Systems GmbH Wenn Sie Fragen zu dieser Anlage oder dem weiteren Produktprogramm der Sartorius Stedim Systems GmbH haben k nnen Sie sich an folgende Adresse wenden Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 D 34302 Guxhagen Tel 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2201 2006 Sartorius Stedim Systems GmbH Alle Angaben beschreiben die SARTOFLOW Filtrationsanlage zum Zeitpunkt der Ver ffentlichung dieses Dokuments nderungen einzelner Komponenten der Filtrationsanlage gegen ber den Angaben und nderun gen dieses Dokuments sind vorbehalten ohne dass gesondert darauf hingewiesen wird Kein Teil der Betriebsanleitung darf durch Dritte ver ndert ohne unsere Schrift liche Genehmigung vervielf ltigt oder f r andere Zwecke weiterverarbeitet werden Generelle Hinweise Hinweise fiir den sicheren Betrieb der Filtrationsanlage
69. r to image gt Air filter housing elements see chapter 1 3 Sartofluor cartridge For the continuous control measurement of the conductibility of the medium sensors can be installed in the permeate and retentate line in order to measure the conductibility The evaluation and processing of the measured values are carried out by a transmitter of conductibility Figure 2 21 Conductibility sensors 1 Conductibility sensor for permeate line 2 Conductibility sensor for retentate line Installation and Starting Up 25 Co The calibration of the conductibility sensors must be carried out after the instal lation sensor in the housing and according to the manufacturer s instructions gt Calibration of the measuring probes operating manual of the producer 2 6 2 Flow Measurement Retentate For the continuous control measurement of the flow in the retentate line a flow meter can be installed The evaluation and processing of the measuring values are carried out by the DCU4 tower 1 Flow meter Figure 2 22 Flow meter Tai As regards information about the setting and programming of the flow meter see manufacturer s operating manual Bibliography 1 Installation Manual SARTOCON Slice filter holder 2 Operating Manual for automatically releasing automatic torque wrenches 26 Installation and Starting Up 3 Operation of the Filtration System 3 Operation of the Filt
70. ration System 3 1 Starting the Unit L 1 ON OFF switch Emergency Stop Function Figure 3 1 ON OFF switch The emergency Stop function is also operated by this switch Before you start the unit you have to read chapter 2 Installation and Co The ON OFF switch is the Main switch power ON or OFF of the system CF Starting up carefully For the starting of the unit you must proceed as follows Turn the ON OFF switch pos 1 to position 1 vertical switch position Await the system start starting up of the unit Co In the case of eventual alarms you have to proceed as described in chapter 3 3 3 Menu Bar Alarms 3 2 Display aes For the operation of the touch panels you must not use pointy items e g pens etc For the cleaning of the touch panel you must only use suited cleaning agents SARTOFLOW Alpha plus User Guest 2008 07 28 08 01 37 Main a nie BE s FACIE OR Often Mu oT 0 03 be 0 000 mem 2000 P3000 9 wik2000 PET O FROD Heg 2 du TA Ou OTAL 00 TRI r Frases mo r P3200 Pov2e00 concn 0 00 ey ide kse Tn DAFL TRAT RET PUUS de kse am AWS ke 0 457 A 15200 werc210 Sox 7 2 Comrotier DAA 1 0 02 ne 0 00 ne an min 20 m un HI remote X Aima A User nji mason CY Figure 3 2 Display touch panel of the SARTOFLOW Alpha plus Operation of the Filtration Syste
71. ressure reducing valve by using the SIP module 1 3 Consumables Figure 1 1 SARTOFLOW Alpha plus basic modules 1 DCU4 tower 3 Tank module 5 ON OFF switch 2 Filtration unit 4 SIP module EMERGENCY EXIT switch This symbol indicates process related risks for the staff Potential dangers that could either damage equipment or endanger personal health depend on the process and the resulting highprocess temperatures In the following you will find a short list of the consumables and wear parts which are necessary for the operation of the unit depending on the type of equipment of the filtration unit Sterile fluid handling bags Article number Specification Quantity per package FBB111332 Beutel Bag Stedim 5 Liter Standard 5 FBB111333 Beutel Bag Stedim 10 Liter Standard 5 FBB111334 Beutel Bag Stedim 20 Liter Standard 5 For further information see Bio Pharm Bag Sartofluor Capsule MidiCaps with Tri Clamp connection Article number Specification Quantity per package 5181307T4 SS B 0 2 um 0 015 m2 5 5185307T7 SS A 0 2 um 0 05 m2 4 5185307T8 SS A 0 2 um 0 1 m2 4 5185307T9 SS A 0 2 um 0 2 m2 4 For further information see Sartofluor 2 Structure and Application 9 Sartofluor cartridge Article number Specification Quantity per package 0 2 um 5182507T0 GA 0 375 m filtration area 1 For further information see Sartofluor_Mini
72. rgestellt Das Trend Men kann jederzeit aus allen Men s und Untermen s aufgerufen werden NIIR Einstellungen an Reglerparametern und Prozesswerten sind in dieser Darstellung nicht m glich Bedienung der Filtrationsanlage 73 R_TEMP 0 150 R_TEMP Trend Graph x Value R_TEMP Py Color i 0 150 Reset lh 12h 24h 36h 72h 74 Bedienung der Filtrationsanlage SARTOFLOW Alpha plus User Administrator 2008 07 28 11 40 29 Trend Display a Mazo MA PIRCAISO0 PACINO FAC2O0 FRO WACON GO Bbc Sia ws 0 ee oo T 29 Lace 1 ES SESS SS a A 3941 3046 1050 105 3956 1100 Mior nee 1110 nas n2 3 n 1100 108 10 Main 4 ws somes A Remote X num A e D ason O Abb 3 4 Trend Display des SARTOFLOW Alpha plus 1 Historie Zeit 2 Anzeige der Prozesswertgr e entsprechend der eingestellten Skalierung 3 Auswahl Button konfigurierbar Auswahl Button konfigurieren Durch Dr cken des Buttons wird im Trend Display ein zus tzliches Fenster eingeblendet Hier k nnen dem Button nach entsprechender Auswahl Eigenschaften zugeordnet werden Auswahl des darzustellenden Prozesswertes Auswahl der Farbe der Trendlinie Skalierung der Prozesswertgr e festlegen Skalierung der Prozesswertgr en zur cksetzen auf Werkseinstellung Einstellung der Historie Skalierung der X Achse Settings GEFAHR Settings
73. riftlich best tigt hat dass sie eingesetzt werden d rfen Ventil Matrix siehe Anlage EG Konformit tserkl rung siehe Anlage Dekontaminationserkl rung siehe Anlage Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 D 34302 Guxhagen Tel 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2201 Anhang 85 86 SARTOFLOW Alpha plus Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 32 89 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany All rights reserved No part of this publication may be reprinted or translated in any form or by any means without the prior written permission of Sartorius Stedim Biotech GmbH The status of the information specifications and illustrations in this manual is indicated by the date given below Sartorius Stedim Biotech GmbH reserves the right to make changes to the technology fea tures specifications and design of the equipment without notice Status October 2012 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany Printed in Germany on paper that has been bleached without any use of chlorine W4A000 KT Publication No SPC6043 a12103 Ver 10 2012
74. risk may result gt gt Zz Z 2 a Notes of warning bear the preceding symbol and they are marked in orange colour If you disregard these notes of warning damages of the equipment or other material damages and personal injury with a medium risk may result gt Q gt S 3 Caution notes bear the preceding symbol and they are marked in yellow colour If you disregard these caution notes damages of the equipment or other material damages and personal injury with a low risk may result Safety notes and general notes bear the preceding symbol It identifies all steps which have to be carried out with extreme care It appears if special aspects have to be considered This symbol indicates process related risks for the staff Potential hazards that could either damage equipment or endanger personal health depend on the process and the microorganisms or cells applied This symbol indicates damages that could be caused by electricity either to equipment or to personal health This symbol indicates process related risks for the staff Potential dangers that could either damage equipment or endanger personal health depend on the process and the resulting high process temperatures rere gt R This symbol indicates process related risks for the staff Potential hazards that could endanger personal health depend on the process and the mech
75. rm glicht das effiziente K hlen geringster Rezirkulationsvolumina sowie von Medien in Einweggef en z B Bags Die Filtrationsanlage besteht aus folgenden Modulen und Optionen Module Nr Bezeichnung Beschreibung 1 Filtrations Modul Filtrationseinheit und DCU4 Kontrolleinheit inklusive TMP Regelung mit Standard instrumentierung 3x Druck 1x Durchfluss 1x Temperatur 1x Trockenlaufschutz 1x Wagezelle und optional Bag Halter 2 Tank Modul 10 I Edelstahltank mit konischem Tankboden Spr hkugel und L ngsschauglas Entnehmbares Tauchrohr f r Retentatr ckf hrung zus tzliches Schauglas am Tankdeckel 3 SIP Modul Zus tzliche Verrohrung Ventile Kondensat abscheider und Sterilkupplungen zur in situ Sterilisation des Gesamtsystems Optionen Nr Bezeichnung Beschreibung 1 Durchflussmessung Zus tzlicher Durchflussmesser DN10 Retentat im Retentatweg 2 Leitf higkeit Permeat Leitf higkeitssonde mit Adaptergeh use im Permeatweg 3 Leitf higkeit Retentat Leitf higkeitssonde mit Adaptergeh use im Retentatweg 4 pH Messung Permeat pH Sonde mit Adaptergeh use im Permeatweg 5 pH Messung Retentat pH Sonde mit Adaptergeh use im Retentatweg 6 UV Messung UV Sonde mit Adaptergeh use und Transmitter 7 2te Schlauchpumpe zweite Schlauchpumpe in der DCU4 Kontrolleinheit 8 K hlung externes K hlaggregat FRIGOMIX 1000 zum Anschluss an den Pumpenkopf 9 SIP Sicherheitspaket Sic
76. rried out by means of a ventilation device e g Sartofluor capsule air filter housing gt Ventilation device in detail see chapter 2 5 5 The DCU4 tower serves as digital measurement and control system which is connected to the filtration unit Technical description see external operating manual DCU4 Tower SAHTOFLOW Alpha Figure 2 2 Front view of SARTOFLOW Alpha plus 1 Touch panel 3 Conductibility transmitter optionally 2 ON OFF switch 4 Flexible tube pump 1 5 Flexible tube pump 2 optionally 2 3 2 Installation and Alignment The DCU4 tower is provided with height adjustable feet for the alignment of DCU4 Tower eg Carefully level the DCU4 tower before you start it up Figure 2 3 Feet of the DCU4 tower 1 Height adjustable feet 4 pieces Please proceed as follows in order to level the DCU4 tower Loosen the counternuts of the feet Carefully level the DCU4 tower by turning the feet out or in Fasten the counternuts of the feet Installation and Starting Up 15 2 3 3 Signal and Power Supply For the signal and power supply the DCU4 tower has got the connections of the DCU4 Tower described as follows They are on the back side of the DCU4 tower 1 Main supply 2 Power supply of the recirculation pump 3 Connections for digital signals and 24 volts power supply of the filtration unit 4 Connections for analog signals of the filtration unit 5 Ethernet c
77. rvice and repair works You must only use spare parts which have been released for the existing SARTOFLOW filtration system by Sartorius Stedim Systems GmbH 6 Safety notes Contents 1 Stucture and Application 8 1 1 General Notes 000 cece eee eee 8 1 2 System Structure 6 22 0 eed ben 8 13 Consumables IA 9 2 Installation and Starting up 12 2 1 In General un naeh ana 12 2 1 1 Assembly Surface 12 2 1 2 Preparation of the Workplace 13 2 2 General Connections and Installation Material of the Filtration Module 13 2 2 1 Mains Supply 0 e cece eee 13 2 2 2 Communication Ethernet 13 2 2 3 Cooling Water Connection 13 2 2 4 Sewage Condensate Discharge 14 2 2 5 Discharged Air Ventilation 14 2 3 DCU4Tower 0c cece eee 14 2 3 1 Structure of the DCU4 Tower 14 2 3 2 Installation and Alignment of DCU4 Tower 15 2 3 3 Signal and Power Supply of the DCU4 Tower 16 2 4 Filtration Unit 002 cee eee 16 2 4 1 Structure of the Filtration System 16 2 4 2 Assembly and Alignment of Filtration Unit 18 2 4 3 Inspection of the filtration unit 18 2 4 4 Signal and Power Supply of the Filtration Unit 18 2 4 5 Mounting of the Recirculation Container Bag as
78. s and submenus SR Settings at controller parameters and process values are not possible at this representation Operation of the Filtration System 31 R_TEMP 0 150 R_TEMP Trend Graph x Value ATEM 4 Py E lh 12h 24h 36h 72h 32 Operation of the Filtration System SARTOFLOW Alpha plus User Administrator Trend Display a TR2600 PRCO PRADO PRCITOD FRC2600 Fe2O0 WAC2I00 1 Pr bb The Bia Bear os T won Lace i 00 2008 07 28 11 40 29 Figure 3 4 Trend display of the SARTOFLOW Alpha plus 1 History time 2 Display of the process value size depending on the set scale 3 Select button configurable Configuration of select button By pressing the button an additional window appears in the trend display Here you find characteristics which can be assigned to the button after the respective selec tion Selection of the process value to be represented Selection of the colour of the trend line Determine scale of the process value Determine scale of the process values to the factory setting Setting of the history scale of the x axis Settings gt DANGER Settings On E e S Rente All system parameters system settings etc can be modified at the menu point Settings After pressing the button Settings the submenu points are displayed on the main window Any settings and modifications must only be carried ou
79. ssel the medium which must be filtered and whose concentration must be increased The tank module stainless steel vessel mainly consists of the following single components 1 Stainless steel container 2 Longitudinal sight glass 3 Lid clamp 4 Tank cap 5 Sight glass Figure 2 16 Tank module stainless steel container The weighing device is equipped with a welded fastener The tank module is directly screwed over it at the weighing device load cell Due to the high weight of the tank module the assembly should only be carried out by help of a second person helper SIR Load cells are very precise weighing devices For the assembly and the handling of load cells you have to observe The load cell must not be exposed to torsion The maximum bearing force of the load cell must not be exceeded during the assembly and the operation Incorrect handling and or assembly may lead to damages of the load cell 1 Tank module stainless steel vessel 2 Fastener welded at the tank module 3 2 3 Weighing device load cell Figure 2 17 Assembly tank module Installation and Starting Up 23 For the assembly of the tank module please proceed as follows Apply the tank module pos 1 with the fastener pos 2 at the screw down surface of the load cell pos 3 Screw down the tank module with the provided socket screws 4 pieces at the load cell pos 3 If the stainless st
80. st Safety for Sterile Venting and Compressed Air Gas Filtration Polyethersulfone Ultrafiltration Cassettes Hydrosart Ultrafiltration Cassettes Polyethersulfone Microfiltration Cassettes Hydrosart Microfiltration Cassettes 4 5 6 7 YS SS Structure and Application 11 2 Installation and Starting Up 2 Installation and Starting Up 2 1 In General The SARTOFLOW Alpha plus filtration unit is supplied to the customer after a thorough functional check In case the SARTOFLOW Alpha plus filtration unit should have been damaged during the transport or after the delivery and installation you have to pay attention to the following details due to eventual warranty claims and also due to other defects Check the completeness of the supplied material according to your order Thoroughly check all modules for damages Report the missing parts or any transport damages to your local representation of Sartorius Stedim Systems GmbH or to Sartorius AG Please check the operability of the SARTOFLOW Alpha plus filtration unit before starting the first filtration process Please thoroughly record eventual malfunc tions A record may facilitate you and Sartorius the handling of eventual claims 2 1 1 Assembly Surface The lower figure shows the SARTOFLOW Alpha plus as complete unit with the minimum external dimensions For detailed technical specifications please refer to gt 4 2 Installation Instructions All dimensions
81. t by instructed and authorized persons as well as by the service personnel of Sartorius Stedim Systems GmbH Incorrect settings may cause errors or damages of the unit and may lead to eventual resulting accidents Maintenance Menu 2 ee I 3 ass aa oo System Parameters PY Ranges External Low WA 4 Manual Operation Fr 5 Service Trend Hardware Microbox Firmware 5 01 Configuration 50 SA_A501_ Figure 3 5 Trend display of SARTOFLOW Alpha plus 1 System parameters 2 PV ranges 3 External 4 Manual Operation 5 Trend 6 Service Operation of the Filtration System 33 34 Trend 2 Service Alarm A Alarm TA Alarm A a External Manual Operation Operation of the Filtration System Settings of the system parameters e g time date IP address etc Settings of the process values e g min max alarm values etc Settings of external connections not available Configuration of all analog and digital entries and exits as well as control cycles Preconfiguration of the trend display Service menu Alarm mon wera sun EI Remote L Arm By pressing the Alarm button the display in the main window changes to the display of alarms Here all alarms which have occurred during the running process are displayed Status Ready for operation Status Alarm Remote Remote 1 2 3 4 5 l l l Time Message State Ack Reset
82. to consumables and parts which are subject to wear and tear for example electrodes o rings seals membrane filters Excluded from the guarantee are also any malfunctions defects or resulting damages due to corrosion at improper ambient conditions or at the use of corroding materials Warranty and liability claims are excluded at those components which do not correspond with the specifications for the unit and its application which are procured from other suppliers for which Sartorius Stedim Systems has not given its written authorization of use Valve matrix see enclosure EC declaration of conformity see enclosure Declaration of decontamination see enclosure Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Germany Phone 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2201 Appendix 43 Notes 44 SARTOFLOW Alpha plus Einleitung Verwendung der SARTOFLOW Filtrationsanlage Einleitung Zeichenerkl rung Einleitung Diese Betriebsanleitung beschreibt die Installation und Inbetriebnahme den Anschluss der Energie Versorgungsmodule und den Betrieb einer SARTOFLOW Filtrationsanlage Informationen zu den einzelnen Komponenten finden Sie in externen Betriebsanleitungen Die SARTOFLOW Filtrationsanlage eignet sich zur kontinuierlichen Filtration von Suspensionen und Fl ssigmedien im Labor und Produktionsma stab Durch die Verwendung unterschiedlicher SARTOCON Slice Kassetten kann die
83. trates mit Hilfe von Filtrat Sammelbeh ltern z B Bag Tank 1 Permeatanschluss Filtratanschluss Abb 2 11 Permeatanschluss Filtratanschluss Der Retentatanschluss dient zum Anschluss eines Rezirkulationsbehalters z B Bag Tank und wird am Eingangsanschluss des Rezirkulationsbeh lters angeschlossen Die Verbindung Retentatanschluss Rezirkulationsbeh lter ist als flexible Anschlussleitung auszufiihren um eine Entkopplung zwischen Rezirkulations behalter und Wageeinrichtung zu schaffen Installation und Inbetriebnahme 1 Retentatanschluss Konzentratanschluss Abb 2 12 Retentatanschluss Konzentratanschluss 2 4 9 Feedanschluss 2 4 10 K hlwasseranschluss der Rezirkulationspumpe Der Feedanschluss dient zum Anschluss eines Rezirkulationsbeh lter z B Bag Tank und wird am Ausgangsanschluss des Rezirkulationsbeh lters angeschlossen 1 Feedleitung 2 Feedanschluss Abb 2 13 Feedanschluss Zur K hlung des Filtrationsmediums ist die Rezirkulationspumpe mit einem K hlwasseranschluss ausgestattet An diese Anschl sse kann sowohl eine laborseitige K hlwasserversorgung Leitungswasser als auch ein geschlossenes System z B Frigomix angeschlossen werden 1 Anschluss K hlwasserablauf OUT 2 Anschluss K hlwasserzulauf IN Abb 2 14 K hlwasseranschluss der Rezirkulationspumpe Nur autorisierter Service darf Einstell Wartungs und Reparaturarbeiten

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