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Das Stella Desinfektionssystem – Gebrauchsanleitung

1. 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 30 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Protokollbuch notiert werden Die IQ fragt ob ein neuer Zyklus A ade gestartet werden soll und fordert Nesinfektion den Nutzer auf den OK Knopf zu dr cken Durch erneutes Dr cken des OK Knopfs kann sofort ein neuer Zyklus gestartet werden Verfahren zum Herunterfahren Stella Pulse Abbildung Beschreibung Display Abbildung ZZ Schalten Sie die IQ aus indem P A Sie den AUS Knopf dr cken Ein Se Ton zeigt an dass IQ und Pulse sich abschalten Wird die IQ nicht manuell abgeschaltet schaltet sie sich nach 30 Minuten automatisch ab um Batterie zu sparen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 31 von84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Das Stella System WARTUNG UND INSTANDHALTUNG Die Batterie Ladestandsanzeige Der Ladezustand der Batterie wird in der unteren rechten Ecke des Displays der IQ angezeigt Es werden vier Ladezust nde unterschieden Die Batterie ist vollst ndig geladen EEN Die Batterie ist zu 75 geladen 11 Die Batterie ist zu 50 geladen 1 Die Batterie ist nur noch wenig geladen und muss sp testens nach drei Desinfektionszyklen aufgeladen werden AKKU LADEN f f Vor dem Ausschalten wird auf dem Display angezeigt dass die Batterie geladen werden mus
2. Inhalt Abgestrahlte HF 3V m Empfohlene Trennungsentfernung IEC 61000 4 3 80 MHz bis d 1 2 vP 2 5GHz d 1 2 VP 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 VP 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P der maximale Ausgansgsleistungs Wert des Senders in Watt W ist entsprechend der Angaben des Herstellers des Senders und d die empfohlene Trennungsentfernung in Metern m Feldst rken von station ren HF Sendern wie in einer elektromagnetischen Ortspr fung bestimmt sollten geringer sein als der Entsprechensgrad in jedem Frequenzbereich St rungen k nnen auftreten in der N he von Ger ten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind Anm d b hier folgt in der Vorlage das Antennenzeichen ANMERKUNG Bei 80 MHz und 800 MHz findet die h here Frequenz Anwendung ANMERKUNG 2 Diese Orientierungshilfe wird nicht in allen Situationen passen Elektro magnetische Verbreitung wird beeinflusst durch Absorption und Reflektion von Strukturen und Menschen A Feldst rken von station ren Sendern so wie Basisstationen f r Radio Mobilfunk schnurlosen Telefonen und landmobilen Radios Amateur Funk AM und FM Radiosendung kann nicht theoretisch mit Genauigkeit vorausgesagt werden Um die elektromagnetische Umgebung zu bewerten die auf station ren HF Sendern beruht sollte eine elektromagnetische Ortspr fung erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Ort wo das Stella IQ Desinfektions Ablaufsystem eingesetzt wird den einschl gige
3. 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 7 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Stella Pulse Vorderansicht An Aus Taste Bereitschafts LED gr n gelb Bluetooth LED blau Status LED rot Luer Steckverbindungen Der Netzanschluss befindet sich auf der R ckseite hinter der Abdeckung Konnektor Set Luer Steckverbindungen zur Stella Pulse Einheit Schlauchf hrung Filter Luer Connectors to Tube mount Pulse Unit Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite8von84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Stella Premiumpaket Aufbaubeispiel Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 9 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung 1 3 Desinfektionsmittel und medizinische Ger te die mit Stella verwendet werden k nnen Stella IQ wurde auf eine festgelegte Kontaktzeit 10 Sekunden programmiert Bei Desinfektionsmitteln die zur Einmalverwendung ausgeschrieben sind wird das Mittel direkt entsorgt und darf nicht erneut im Stella System verwendet werden Sie sollten entsprechend der Nutzungshinweise und dem Sicherheitsdatenblatt des Herstellers entsorgt werden Bevor Sie das Stella System verwenden berzeugen Sie sich bitte dass das zu desinfizierende Instrument in die Stella Basis passt und mit dem Desinfektionsmittel kompatibel ist Ein Sil
4. jeden PC oder Laptop zum Einsehen Speichern oder Drucken herunterladen Laden Sie die Stella Suite auf einen PC oder Laptop und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm Diese Anweisungen finden Sie in der Stella Suite oder im Anhang dieses Handbuchs Benutzen Sie nur die CD die Sie f r Ihr Produkt erhalten haben Beim Erwerb von N Updates oder zus tzlichen Komponenten vergewissern Sie sich bitte dass Sie die entsprechende Software f r Ihr Produkt Paket installieren Vergewissern Sie sich dass die Stella Suite auf dem PC oder Laptop installiert wurde N bevor Sie eine Verbindung zwischen dem Ger t und der Stella IQ via USB Kabel herstellen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 11 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Das Stella System Bestehend aus Stella Basispaket GEBRAUCHSANWEISUNG Aufbau Stellen Sie sicher dass alle Komponenten des Stella Desinfektionssystems sauber und frei von R ckst nden sind Platzieren Sie die Basis auf einer ebenen Oberfl che so dass die Stella IQ zum Anwender hin ausgerichtet ist Wenn die Stella nicht auf einer ebenen Fl che steht k nnten Teile des zu desinfizierenden Instruments nicht vollst ndig in Desinfektionsmittel eingetaucht werden Zus tzlich k nnten die Sensoren der Stella IQ nicht korrekt funktionieren N w hlen Sie eine Stelle f r Stella wo Spritzer oder Versch ttungen des Desinfektio
5. markieren Sie es mit einem Kreis Transportschaden Schaden nuran der Schaden an der Schaden nur am Beschreiben Sie den Schaden und Verpackung Verpackung und am Produkt die Ursache des Schadens Produkt Schaden bei der Benutzung Fall oder berm iger Unbekanntes Ereignis Sto schaden Verschlei oder fehlerhafter Einsatz Beschreiben Sie den Schaden und die Ursache des Schadens Abnutzung und Verschlei Verschlissene Anzeige nicht mehr Die Stella IQ l sst sich besch digte klar lesbar nur schwer mit Steuerungstasten Verbinden oder verf gt ber keinen korrekten Sitz in dieser Beschreiben Sie die Abnutzung den Verschlei und die Reinigungsmethode Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 45 von84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Bei g ltiger Garantie wenden Sie sich an Ihren Stella Handelsvertreter Vgl Abschnitt Ansprechpartner in diesem Handbuch Sie k nnen aufgefordert werden den Fragebogen Produktr cksendung in diesem Abschnitt auszuf llen Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Tabelle 2 LCD Anzeigen In diesem Abschnitt finden Sie eine Tabelle mit Erl uterungen und Ma nahmen wenn Ihnen eine Fehlermeldung oder Warnung zum Batterieladezustand Ihrer Stella IQ angezeigt wurde Bun YENTIL NICHT X GE FFNET AKKU AUFLADEN AKKU WIRD GELADEN r AEEU W OLL III KEINE BATTERIE Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Diese Fehlermeldu
6. 44 12 03 2010 13 28 16 11 03 2010 17 28 34 Not applicable Successful Since last download Not shown are Charging Others List of Events Local Date 11 03 2010 11 03 2010 11 03 7010 11 03 2010 17 03 2010 17 03 2010 Local Time 17 78 34 17 29 12 17 42 48 17 48 30 08 59 01 13 76 54 Description Download complete Power on by charge adaptor Power on by charge adaptor Power on by USB connected Please attach this report to your Stella Log Book Name Signature Seite 42 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Liquid detected at insert instrument moisture Confirmed removal of instrument 0181 GBTB 43D Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Entsorgung Die Basiseinheit der Deckel und der Kleinteilbeh lter k nnen nach einer Dekontamination recycelt werden Es wird angeraten die Teile vor der Entsorgung zu autoklavieren Die IQ und die Pulse enthalten Batterien und Elektronikkomponenten und m ssen entsprechend der g ltigen Entsorgungsrichtlinien behandelt werden Das Modul sollte vor Entsorgung mit einem starken Desinfektionsmittel behandelt werden Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 43 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Das Stella System FEHLERBEHEBUNG UND GLOSSAR Anleitung f r die Fehlersuche und h ufig gestellte Fragen FAQ In diesem Abschnitt finden Sie zu Ihrer Unterst tzung eine Anlei
7. EN 13485 2003 Medizinprodukte Qualitatsmanagement Systeme Anforderungen f r Regulierungszwecke EN 60601 1 2006 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen EN 60601 1 2 2007 Elektromagnetische Vertr glichkeit f r Medizinprodukte EN 61000 3 2 2006 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Grenzwerte f r Oberschwingungsstr me EN 61000 3 3 1995 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Begrenzung von Spannungsschwankungen und Flicker in ffentlichen Niederspannungs Versorgungsnetzen EN 61000 4 2 1995 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Pr f und Messverfahren Pr fung der St rfestigkeit gegen die Entladung statischer Elektrizit t EN 61000 4 3 2006 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Pr f und Messverfahren Pr fung der St rfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische Felder EN 61000 4 4 2004 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Pr f und Messverfahren Pr fung der St rfestigkeit gegen schnelle transiente elektrische St rgr en Burst EN 61000 4 5 2006 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Pr f und Messverfahren Pr fung der St rfestigkeit gegen Sto spannungen EN 61000 4 6 2007 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Pr f und Messverfahren St rfestigkeit gegen leitungsgef hrte St rgr en induziert durch hochfrequente Felder EN 61000 4 8 1994 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Pr f und Messve
8. Einf hrung 1 1 Verwendungszweck und Leistungsverhalten Das Stella System ist f r die Desinfektion von medizinischen Instrumenten bestimmt wenn eine Sterilisation durch Autoklavieren nicht m glich verf gbar oder realisierbar ist Mit dem Stella Desinfektionssystem wird sichergestellt dass die korrekte Kontaktzeit 10 Sekunden mit dem Desinfektionsmittel eingehalten wird wirkt das Desinfektionsmittel in einem geschlossenen Beh lter wird ein kontrolliertes Umfeld f r kurzfristige Aufbewahrung und Transport der Instrumente geschaffen werden wichtige Parameter des Desinfektionsprozesses gespeichert Stella Das Stella Desinfektionssystem bietet eine geeignete Alternative zum manuellen Einlegen wiederverwendbarer Medizinprodukte wenn diese nicht vollst ndig eingelegt werden d rfen oder falls keine Reinigungs und Desinfektionsger te zur Verf gung stehen Stella kombiniert einen durch einen Mikroprozessor gesteuerten Vorgang mit Schnelligkeit Einfachheit leichter Handhabung und Wirtschaftlichkeit was bislang einer gew hnlichen Instrumentenwanne vorbehalten war Das Risiko einer Verunreinigung wird minimiert Zus tzlich bringt Stella einzigartige Merkmale ein O Zykluszeit und Desinfektionsvorgang werden automatisch gesteuert O Durch eine Zeitschaltuhr kontrollierte Abflussvorrichtung entf llt das Risiko dass das Instrument dem Desinfektionsmittel zu lange ausgesetzt wird O Die Menge an Desinfektionsmit
9. IQ Pulse Gekoppelter Betrieb von Stella IQ und Stella Pulse Option 3 Bluetooth Download Stella IQ Ereignisdatei unter Verwendung von Bluetooth auf den PC herunterladen 4 F r den Betrieb mit Stella IQ Pulse w hlen Sie mit dem EIN Knopf die Option 2 Stella l Ir Stellall Fulse O Download Stella startet immer im zuletzt verwendeten Modus Wird ein anderer Modus gew nscht muss dieser vor der Verwendung ausgewahlt werden Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 23 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Betriebsablauf Stella Abbildung Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 24 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Beschreibung Dr cken Sie den EIN Knopf der IQ bis Sie einen Ton h ren und folgen Sie dann den Anweisungen auf dem Display Im Hintergrund f hrt die IQ einen kurzen Selbsttest durch Die IQ verbindet sich automatisch mit der Pulse Die IQ und die Pulse sind jetzt gekoppelt Das Bluetooth Zeichen best tigt die Verbindung und wird w hrend des gesamten Betriebs angezeigt Display stella P LILSE bebrauchs anleitung beachten Bluetooth tit erbunden Pulse Abbildung Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Stella Pulse Abbildung Beschreibung Display Abbildung Die IQ fordert Sie auf das L Gereinigtes eu vorgereinigte Instrument in
10. IQ und Stella Pulse Beschr nkte Garantie Tristel Solutions Limited Stella Performance Limited im Folgenden als die Gesellschaft bezeichnet garantiert dass das Stella System und verbundene Teile und Zubeh r im Folgenden als das Produkt bezeichnet mit den schriftlichen Spezifikationen der Gesellschaft bereinstimmen und frei von M ngeln in Material und Verarbeitung sind f r den bestimmungsgem en gew hnlichen Gebrauch und Einsatz Unbeschadet abweichender Bestimmungen in der vorliegenden Informationsschrift bel uft sich die Garantiefrist f r die Stella Basis Deckel Wanne und Deckel f r Kleinteile and Zubeh r soweit von der Gesellschaft geliefert einschlie lich unter anderem Dichtungsh lsen Kabel und Ladeger t auf sechzig 60 Tage ab dem Datum der Installation Sowohl f r Stella IQ als auch f r Stella Pulse gilt wenn sie angemessen und in bereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen behandelt werden eine Garantiefrist von zw lf 12 Monaten ab dem Datum derLieferung durch die Gesellschaft Die Stella IQ muss auf der Stella Performance Website www stella performance com register html registriert werden damit die Garantie g ltig ist und bevor Garantieanspr che behandelt werden k nnen Garantien werden durch falschen Gebrauch oder nicht autorisierte Verf lschung des Produkts unwirksam Die Garantie erstreckt sich nicht und die Gesellschaft hat insoweit keine Garantieverpflichtung auf Sch den
11. Tristel Solutions Ltd Seite 80 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Republic of Ireland Brennan amp Company 61 Birch Avenue Stillorgan Ind Pk Stillorgan Co Dublin T 353 1 295 2501 E enquiries brennanco ie Russia Poljus Pharm 30 Vinokurova Str 117 447 Moscow Russia T 7 495 758 85 78 E info poljusfarm ru Spain Vesismin S L Avda Carlos Ill 94 82 42 08028 Barcelona Espana T 34 93 409 5301 E info vesismin com Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 81 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Australasia New Zealand Tristel New Zealand Limited 23 Birch Avenue Judea Tauranga New Zealand T 64 7 5753730 F 64 7 5753760 E info stella performance com W www stella performance com Asia and Middle East China Shanghai Stella Medical Equipment Co Ltd Rm 602 No 26 Lane 168 Da Du River Road Putou District Shanghai 200062 China P 86 21 3250 9758 M 86 136 3250 9757 E info stella performance com W www stella performance com Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 82 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Israel Sachar Medical Technologies 69 Derech Hamlech Poljus Pharm At Deror Moshav Gan Chaim Israel T 972 7 75513925 E sachar medtech gmail com Malaysia and Singapore Pall Thai Medical Sdn Bhd 1
12. dann kann es n tig sein Stella IQ weiter entfernt von Magnetfeldern mit elektrischen Energien zu positionieren oder eine magnetische Abschirmung zu installieren Das Magnetfeld mit elektrischen Energien sollte in der beabsichtigten Installationsumgebung gemessen werden um sicherzustellen dass es niedrig genug ist ANMERKUNG Ur ist die Wechselstrom Netzwerkspannung vor Anwendung der Testebene EN60601 1 2 2007 5 2 2 1 Tabelle 4 Entsprechenserkl rung Stella IQ das nicht lebenserhaltend ist und IEC 60601 Test Ebenen dieser Erg nzungsnorm f r abgestrahlte und leitungsgebundene St rfestigkeit Tests erf llt Orientierungshilfe und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Stella System ist gedacht f r die Nutzung in der nachstehenden elektromagnetischen Umgebung Der Endnutzer von Stella IQ sollte sicherstellen dass es in solcher Umgebung genutzt wird ST RFESTIGKEITS PR FUNG Geleitete HF IEC 61000 4 6 IEC 60601 ENTSPRECHENS ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG GRAD TESTEBENE ORIENTIERUNGSHILFE Portable and mobile HF Kommunikationsger te sollten nicht n her an irgendeinem Teil von Stella IQ 150kHz bis genutzt werden einschlie lich Kabeln als 80 Mhz die empfohlene Trennungsentfernung die sich errechnet aus der Gleichung f r die Frequenz des Senders Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 74 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System
13. das Instrumentenfach nicht vollst ndig gef llt startet der Zyklus nicht Wird die Fl ssigkeit nicht innerhalb das Verfahren ab Bewegen Sie Stella w hrend der F llung mit Fl ssigkeit nicht Sorgen Sie daf r dass der Filter des Konnektor Sets ganz eingetaucht ist Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 27 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 28 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Stella Pulse Abbildung Beschreibung Display Abbildung Der F llstand der Desinfektionsmittell sung l st automatisch den Desinfektionszyklus und die Einwirkzeit aus Es kann bis zu 10 Sekunden dauern bis der Fl ssigkeitssensor die Fl ssigkeit in der Basis erkennt Ein Ton best tigt den Beginn des Desinfektionszyklus Bitte berpr fen Sie ob das Stella Display das Desinfektionssymbol anzeigt In seltenen F llen muss der Zyk werden Sie von Stella aufgefordert den EIN Knopf wie im Display angezeigt zu dr cken Desinfektion Legen Sie den Deckel passgenau auf der Basis auf Desinfektion Die IQ zeigt den Countdown der Desinfektionszeit Einwirkzeit an Desinfektion Desinfektion Der bewegliche Pfeil in der LCD Grafik best tigt dass die Pulse pumpt Desinfektion H lt die Pumpe an bleibt der Pfeil stehen Iy Co
14. finden Sie unter www stella performance com Klicken Sie auf Updates und befolgen Sie die Anweisungen Nach einem Firmware Update tritt ein Evtl wurde die Firmware nicht korrekt installiert Fehleralarm auf ffnen Sie das Men Firmware update in der Hilfe der Stella Suite bzw auf der Internetseite www stella performance com Klicken Sie auf Updates und befolgen Sie die Anweisungen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 55 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Nach einem zweiten Download werden mir Die Stella IQ l dt standardm ig nur Ereignisse herunter keine Ereignisse angezeigt die seit dem letzten Download aufgetreten sind Daher werden nach einem unmittelbaren zweiten Download keine Details im Bericht angezeigt bis weitere Ereignisse der Stella IQ aufgetreten sind Um die vorherigen Ereignisse anzeigen zu lassen klicken Sie auf das Symbol Ereignisfilter w hlen den von Ihnen gew nschten Datenbereich und klicken anschlie end auf OK Anschlie end wird der Ereignisbericht angezeigt Weitere Informationen finden Sie in den Tabellen Elektromagnetische Emissionen im Abschnitt Vorschriften und Garantie in diesem Handbuch Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 56 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Tabelle 3 H ufig gestellte Fragen FAQ In diesem A
15. oder auf sonstigem Wege oder abgespeichert in einem Abrufsystem welcher Art auch immer wenn eine schriftliche Zustimmung von Stella Performance Limited nicht vorliegt Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 78 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Deutschland sterreich Schweiz Tristel Solutions Limited Zweigniederlasssung Berlin Swinem nder Str 110 111 10435 Berlin Germany T 49 0 30 54 84 42 26 F 49 0 30 48 49 888 66 E vertrieb tristel com W www stella performance de Stella kann weltweit durch die folgenden Niederlassungen und Distributoren erworben werden United Kingdom and Rest ofthe World Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Tristel Solutions Limited Unit 1B Lynx Business Park Fordham Road Snailwell Cambridgeshire CB8 7NY United Kingdom T 44 0 1638 722716 F 44 0 1638 722725 E info stella performance com W www stella performance com Seite 79 von 845STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Belgium Luxemburg Netherlands Benelux Ecomed Services BVBA Bosmanslei 8 B 2018 Antwerpen Belgium T 32 11 281 206 E info ecomed services com Greece Vegamedical 61 Troias Street 15235 Vrilissia Athens Greece T 30 210 810 4324 E vegamedi otenet gr Italy Tristel Italia Piazzale Dateo 2 20129 Milano ML Italia T 39 0 3347584170 E info tristel it Copyright 2011
16. r Sender die mit einer maximalen Ausgangsleistung bewertet werden die vorstehend nicht aufgef hrt ist kann die empfohlene Trennungsentfernung d in Metern m gesch tzt werden indem man die Gleichung verwendet die f r die Frequenz des Senders gilt wobei p die Bewertung der maximalen Ausgangsleistung des Senders in Watt W ist entsprechend den Angaben des Senderherstellers ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz findet die h here Frequenz Anwendung ANMERKUNG 2 Diese Orientierungshilfe wird nicht in allen Situationen passen Elektromagnetische Verbreitung wird beeinflusst durch Absorption und Reflektion von Strukturen und Menschen Hersteller Tristel Solutions Limited Lynx Business Park Fordham Road Snailwell Newmarket Cambridgeshire CB8 7NY United Kingdom T 44 0 1638 721 500 F 44 0 1638 721 911 E mail tristel com W www tristel com Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 77 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Das Stella System ist CE gekennzeichnet als medizinisches Ger t der Klasse Ilb gem der Richtlinie f r medizinische Produkte 93 42 EEC und der 0086 nderungsrichtlinie 2007 47 EC STL5 019 Copyright 2009 Stella Performance Limited Alle Rechte vorbehalten Kein Teil dieser Publikation darf vervielf ltigt oder bertragen werden in welcher Form oder mit welchen Mitteln auch immer sei es elektronisch mechanisch per Fotokopie Aufnahme
17. 47 Jalan Sultan Abdul Samad Brickfields 50470 Kuala Lumpur Malaysia T 60 3 227 38103 E dpalliah yahoo com sg Pakistan Strongman Medical Industries 704 B Main Road Batala Colony Faisalabad 38000 Pakistan T 92 41 871 3751 E info strongmanonline com Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 83 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt United Arab Emirates Medical Scientific Co LLC Khaled Bin Waleed Street Al Bawardy Building Dubai United Arab Emirates T 971 4 393 0748 E info msc uae com F r alle anderen Regionen kontaktieren Sie bitte unseren Hauptsitz in Gro britannien For all other areas please contact our headquarters in the United Kingdom Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 84 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012
18. Display zum Start ir M CHSTE der n chsten Desinfektion Ih DESINFEKTION i F Sie k nnen nun durch erneutes dr cken des OK Knopfs einen neuen Prozess zu starten Andernfalls schalten sie die IQ aus indem sie den Aus Knopf dr cken Ein Signalton zeigt an dass die IQ abgeschaltet wird Wenn die IQ nicht manuell abgeschaltet wird wird sie automatisch nach 15 Minuten heruntergefahren um die Batterien zu schonen Nach Abschalten der IQ kann diese ohne Gefahr von der Stella Basis entfernt werden Die Basis und der Deckel k nnen nun zusammen als Transporteinheit verwendet werden A Wischen Sie die Einheit mit einem Papiertuch ab um jegliche Tropfen oder Versch ttungen von den Ausfluss ffnungen zu entfernen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 19 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Das Stella System Bestehend aus Stella Premiumpaket GEBRAUCHSANWEISUNG Bluetooth Verbindung Vor der ersten Verwendung muss eine Bluetooth Verbindung zwischen der IQ und Pulse hergestellt werden Gehen Sie hierf r wie folgt vor 1 1 Schalten Sie die Stella Pulse ein Die gr ne LED Betriebsanzeige leuchtet wenn die Batterie vollst ndig aufgeladen ist leuchtet die gelbe LED Betriebsanzeige bedeutet dies dass die Batterie aufgeladen werden muss Die blaue Bluetooth LED Anzeige blinkt im Suchmodus 1 2 Verbinden Sie das entweder das Netzteil mi
19. Sie dann das Drop Down Men f r die Auswahl klicken Sie mit derrechten Maustaste auf USB Tristel und Deinstallieren Trennen Sie das USB Kabel von der IQ Den USB Treiber installieren Legen Sie anschlie end die Stella Programm CD in das entsprechende Laufwerk Ihres PC und installieren Sie die Stella Suite Schlie en Sie die IQ am USB Port an und befolgen Sie die Installationsanweisungen des USB Installationsassistenten Befolgen Sie die Anweisungen aus dem Installationshandbuch Stella Suite Bluetooth Installation User Guide das sich auf der Stella Programm CD befindet HINWEIS Die Stella Suite muss auf dem PC installiert und die Bluetooth Kommunikationsverbindung entsprechend den Bluetooth Ger teanweisungen des auf dem PC verwendeten Ger ts konfiguriert sein STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Schalten Sie die IQ in den Bluetooth Modus indem Sie die Taste ON dr cken dr cken Sie diese Taste erneut w hrend der Anzeige des Stella Logos Klicken Sie auf das Bluetooth Symbol im unteren Bereich Ihres PC Bildschirms um den f r die IQ zugewiesenen Kommunikations Port zu identifizieren ffnen Sie die Stella Suite w hlen Sie dann in der Registerkarte Datei den Men punkt Konfiguration w hlen Sie den Reiter Bluetooth und setzen einen Haken bei der Option Bluetooth verwenden W hlen Sie den der IQ zugewiesenen Com Port und klicke
20. Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Das Stella System INHALT 1 Einf hrung Verwendungszweck und Leistungsverhalten Bestandteile Desinfektionsmittel und medizinische Ger te die mit Stella verwendet werden k nnen Vorbereitung der Stella vor der ersten Verwendung Installation der Stella Suite Software 2 Gebrauchsanweisung Stella 3 Gebrauchsanweisung Stella mit Pulse 4 Wartung und Pflege Die Batterie Datendownload Reinigung Desinfektion und Sterilisation von Stella IQ und Pulse Lagerung und Betriebsbedingungen Wartung und Pflege Entsorgung 5 Fehlerbehebung und Glossar 6 Richtlinien Verordnungen und Garantie Garantie Beh rdenrechtliche Information 7 Ansprechpartner 8 Anhang 9 Zus tzliche Dokumente Medizinproduktebuch Protokoll Vallcharts Fact Sheet Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite von84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Brosch re 10 Desinfektionsmittel Fuse for Instruments Gebrauchsanleitung Materialvertraeglichkeit Mikrobiologie Gutachten Mikrobiologie Vollst ndige Pr fberichte Publikationen und Fallstudien Sicherheitsdatenblatt Toxikologische Informationen Zertifizierungen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite2von84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Das Stella System EINF HRUNG 1
21. Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Falls ein Absp len notwendig ist ffnen Sie den Deckel und sp len Sie das Instrument mit Wasser von angemessener Qualit t steriles Wasser wird empfohlen Das zum Absp len verwendete Wasser l uft durch den Ablauf der Stella ab Wenn die Basis vollkommen leer ist gibt es einen h rbaren Hinweis dass der Zyklus abgeschlossen ist Bitte beziehen Sie sich auf die Benutzeranweisungen des Desinfektionsmittels und auf die rtlichen Vorschriften f r die Richtlinien bzgl des Absp lens Best tigen Sie dass das Desinfektion aufbereitete Instrument f r den abgeschlossen sofortigen Gebrauch oder zur Aufbewahrung entfernt wird D Bitte Best tigen Dr cken Sie den OK Knopf Wenn das Entfernen des Instruments nicht best tigt wird f hrt dies zu einem automatischen Herunterfahren von Stella ohne dass zuvor der Validierungscode angezeigt wird Dieser Code kann dann durch einen Download des Datenprotokolls in der Stella Suite eingesehen werden Sobald Sie den Ok Knopf dr cken erscheint ein YALIDIERUNGSCODE Validierungscode 0 123 FOTB 56M Dieser Validierungscode sollte zu Nachweiszwecken im Protokollbuch notiert werden 1 1 Verfahren zum Herunterfahren Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 18 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Dr cken Sie jetzt den OK Knopf Fig erscheint das
22. Suite die Option Download aus Das Display der IQ zeigt nun an dass die Daten bertragen werden 7 a DOYYNLOAD Schalten Sie die IQ nach dem Abschluss der Daten bertragung aus indem Sie den AUS Knopf dr cken Falls die IQ nicht manuell ausgeschaltet wird wird sie nach 15 Minuten automatisch herunterfahren NH 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 36 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Entfernen Sie das USB Kabel und schlie en Sie die Schutzabdeckung des USB Anschlusses Um das Eindringen von Wasser oder Desinfektionsmittel in die IQ zu verhindern stellen Sie unbedingt sicher dass die Schutzabdeckung den USB Anschluss komplett versiegelt Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 37 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Datendownload per Bluetooth Abbildung Beschreibung IQ Displayanzeige Aktivieren Sie Bluetooth an Ihrem PC und stellen Sie sicher dass der PC und die IQ maximal zehn Meter voneinander entfernt sind Dr cken Sie den AN Knopf der IQ bis ein Signal ert nt W hrend das Stella Logo auf dem Display zu sehen ist g dr cken Sie den AN Knopf ste erneut bis ein weiterer Piepton zu h ren ist Die IQ ist jetzt f r den Download ber Bluetooth bereit und zeigt das Bluetooth Symbol auf dem Display an u t gt d BLUETOOTH ffn
23. an einem Produkt die einen der folgenden Umst nde als Ursache haben oder damit im Zusammenhang stehen 1 externe Ursachen wie beispielsweise Unf lle Vandalismus Stromausfall oder berspannung 2 Missbrauch falscher Gebrauch oder Vernachl ssigung des Produkts durch den Kunden oder einen anderen Nutzer oder durch den Gebrauch von nicht autorisierten Verbrauchsmaterialien oder Zubeh r Dritter 3 nicht im Einklang mit den Produkt Gebrauchsanweisungen stehenden Gebrauch 4 das Vers umnis des Kunden erforderliche pr ventive Wartung und Sorgfalt vorzunehmen bzw anzuwenden oder 5 nicht von der Gesellschaft autorisierte Wartung oder Reparatur Beschr nkung der M ngelanspr che Die Garantieverpflichtung der Gesellschaft nach dieser Informationsschrift ist begrenzt auf die Reparatur oder den Ersatz nach Wahl der Gesellschaft des mangelhaften Produkts oder eines seiner Teile das die Gesellschaft f r mangelhaft erachtet Dies ist der einzige Anspruch des Kunden auf Abhilfe im Bezug auf einen von der Garantie abgedeckten Mangel Um die Garantie Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 63 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt in Anspruch zu nehmen muss der Kunde die Gesellschaft oder ihre Vertreter im Land der Installation ber den Mangel informieren bevor die Garantiefrist abgelaufen ist binnen drei ig 30 Tagen nach Entdeckung des Mangels Die Benachrichtigung an die Gesellscha
24. ansport innerhalb eines Temperaturbereichs von 10 C bis 40 C Material kann recycelt werden Erf llt 47 Code of Federal Regulations Teil 15 und Teil 18 der Vorschriften der Federal Communications Commission nur f r die USA relevant Als medizinisches Ger t mit einer CE Kennzeichnung versehen Dieses Ger t entspricht der Europ ischen Medizinger te Direktive 93 42 EEC sowie der diesbez glichen Ab nderungen 2007 47 EC Bedienungshinweise vor der Verwendung lesen Chargennummer Seriennummer Herstellungsdatum Dieses Ger t darf im Rahmen der Europ ischen Direktive 2002 96 EC nicht als Hausm ll entsorgt werden x Wiederzuverwerten in bereinstimmung mit der WEEE Direktive Bluetooth aktiviert Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 60 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt USB aktiviert Anforderungen an die Gleichstromversorgung und die Polarisierung Schutz gegen das Eindringen von Stoffen Vollst ndig gegen Staub gesch tzt Spritzwasser gesch tzt von allen Seiten geringf giges Eindringen kann vorkommen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 61 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Das Stella System RICHTLINIEN VERORDNUNGEN amp GARANTIE Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 62 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Garantie f r Stella
25. bschnitt finden Sie eine Anleitung zur Fehlersuche bei h ufig vorkommenden Fragen Die Stella IQ aktiviert nicht automatisch den Wenden Sie sich an den Stella Handelsvertreter von dem Desinfektionszyklus bzw fordert dauerhaft Sie das Ger t erworben haben wenn dieses Problem eine manuelle Aktivierung wiederholt auftritt Handelt es sich um ein einmaliges Problem versuchen Sie mit einer der nachfolgenden Ma nahmen Abhilfe zu schaffen Das Innere des Durchlaufs kann verstopft sein Starten Sie die Stella IQ neu Wasser oder Luftblasen wirken evtl auf den internen Sensor ein Das Ger t ben tigt eine manuelle Aktivierung Halten Sie die Taste ON gedr ckt um das Ger t manuell zu aktivieren Halten Sie das Produkt horizontal dr cken Sie die AN Taste hierdurch wird das Ventil geschlossen Sp len Sie anschlie end den Durchlauf mit sauberem Wasser drehen Sie das Ger t um und sp len Sie den Durchlauf von der anderen Seite Lassen Sie die Stella IQ trocknen Sobald sie trocken ist starten Sie die Stella IQ neu Sollten Probleme weiterhin auftreten wenden Sie sich an Ihren Stella Handelsvertreter von dem Sie das Ger t erworben haben Die entsprechenden Ansprechpartner finden Sie im Abschnitt Ansprechpartner dieses Handbuchs Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 57 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar FRAGEBOGEN PRODUKTR CKSENDUNG Diese
26. das Instrument y Stella Instrumentenfach zu legen einlegen Legen Sie das gereinigte Instrument in das innere Instrumentenfach Positionieren Sie es so wie es am besten in die Form des Fachs passt und achten Sie darauf dass alle Teile unterhalb der Oberkante der Wand des Instrumentenfachs liegen N Instrumente die nicht korrekt in das Instrumentenfach passen d rfen nicht in Stella aufbereitet werden N Sorgen Sie daf r dass sich der Filter des Konnektor Sets im Instrumentenfach befindet Verbinden Sie den Luer Konnektor mit dem Instrumentenkanal und legen Sie den Filterschlauch in das Instrumentenfach Entfernen Sie die Armatur oder sorgen Sie daf r dass der Einlaufhahn offen und der Zusatzhahn geschlosser durch das Lumen gepumpt wird Alle Kabel und Instrumententeile die nicht eingelegt werden k nnen sollten durch die rechte Aussparung der Stella gelegt werden Kann das Instrument komplett eingelegt werden verschlie en Sie den Ausschnitt mit den mitgelieferten Dichtungskappen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 25 von84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Alle Kleinteile die sich vom Instrument abnehmen lassen sollten im Kleinteilefach untergebracht werden dessen Deckel fest zu verschlie en ist Es gibt zwei vorgesehene Stellen im Instrumentenfach wo das Kleinteilefach am besten untergebracht werden kann entweder links o
27. der rechts von der IQ Stella Pulse Abbildung Beschreibung Display Abbildung Sind die Instrumente ordentlich im Instrumentenfach untergebracht und an die Pulse angeschlossen bereiten Sie die f nf Liter Desinfektionsl sung 7riste Fuse for Instruments vor N Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittels und ziehen Sie das entsprechende Sicherhe Das Display der IQ fordert Sie auf Desinfektiors die Desinfektionsmittell sung in P mittel die Stella einzuf llen einf llen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 26 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Stella Abbildung gt P P PE Pulse Beschreibung Display Abbildung Gie en Sie die Desinfektionsmittell sung vorsichtig und gleichm ig in das innere Instrumentenfach Um den F nfliterbeh lter nicht anheben zu m ssen wird empfohlen ihn auf der Au enwand der Basis direkt rechts neben der IQ aufzusetzen und den Beh lter langsam zu kippen So l uft die Fl ssigkeit langsam und gleichm ig in das Instrumentenfach F llen Sie das Instrumentenfach in der Basis mit den f nf Litern des Desinfektionsmittels Die Fl ssigkeit flie t dabei in den berlauf Gie en Sie das Desinfektionsmittel vorsichtig ein um Spritzer zu vermeiden beziehungsweise zu verringern Z Desinfektionsmittel bez glich des Verfahrens bei Versch tten zu Rate Ist
28. e installiert werden Weitere Informationen dazu finden Sie in den Anleitungen der Stella Suite die sich im Anhang dieses Handbuches oder auf der Stella Suite C D befinden Der Datendownload der IQ kann auf zwei Arten erfolgen 1 Per USB 2 Per Bluetooth Diese M glichkeiten werden auf den kommenden Seiten n her erl utert Zum Download trennen Sie die Stella IQ von der Basis und platzieren Sie die IQ auf einer sicheren Unterlage und nicht in der N he von Fl ssigkeiten N W hrend des Downloads sind keine Desinfektionszyklen m glich N Stellen Sie sicher dass die Stella Suite auf dem PC oder Laptop installiert wurde bevor Sie die IQ mit dem USB Kabel verbinden Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 35 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Datendownload per USB Abbildung Beschreibung IQ Displayanzeige Verbinden Sie das USB Kabel mit dem PC ffnen Sie die Schutzabdeckung an der R ckseite der IQ und legen Sie den USB Abschluss frei Verbinden Sie die IQ mit dem USB Kabel o pe Die IQ erkennt die USB SI la Verbindung zu einem PC automatisch das Stella Logo wird auf dem Display angezeigt Die IQ ist nun f r den Download bereit und das USB Symbol wird auf dem Display angezeigt p USB DOWNLOAD LIT ffnen Sie nun die Stella Suite auf Ihrem PC und folgen den Bildschirmanweisungen W hlen Sie am PC in der Stella
29. e vorsichtig das Desinfektionsmittel aus und entsorgen Sie es entsprechend den Herstelleranweisungen Schalten Sie die IQ aus berpr fen Sie die Ablauf ffnungen der Stella IQ berpr fen Sie das Kugelventil auf Fremdk rper und entfernen Sie Schmutzablagerungen Starten Sie die Stella IQ neu indem Sie sie einschalten STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Tabelle 2 LCD Anzeigen In diesem Abschnitt finden Sie eine Tabelle mit Erl uterungen und Ma nahmen wenn Ihnen eine Fehlermeldung oder Warnung zum Batterieladezustand Ihres Stella IQ angezeigt wurde ENTIL NICHT Die Stella IQ hat erkannt dass sich das Wenn das Desinfektionsmittel im Ger t verblieben ist ist x SESCHLOSSEN Ventil nicht geschlossen hat Dieser Fehler es manuell aus der Stella abzulassen kann auftreten nachdem der Desinfektionszyklus vollst ndig beendet Schalten Sie die Stella IQ ab und starten Sie sie neu und das Desinfektionsmittel abgelassen Bleibt das Problem bestehen wenden Sie sich an Ihren wurde Stella Handelsvertreter Vgl Abschnitt Ansprechpartner in diesem Handbuch Diese Fehlermeldung kann w hrend oder Vergewissern Sie sich dass nachdem Stella das nach dem Desinfektionszyklus auftreten Desinfektionsmittel abgelassen hat die Stella IQ korrekt Sie gibt eine m gliche Leckstelle an da das und so dicht wie m glich mit der Stella Basis verbunden Ger t erkan
30. en Die LCD Anzeige arbeitet mit Unterbrechungen Wenden Sie sich an Ihren Stella Handelsvertreter Vgl Abschnitt Ansprechpartner in diesem Handbuch Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 52 von84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Tabelle 3 H ufig gestellte Fragen FAQ In diesem Abschnitt finden Sie eine Anleitung zur Fehlersuche bei h ufig vorkommenden Fragen USB Download bzw Firmware Upgrade ungleichm ig oder nicht m glich Bluetooth Download ungleichm ig oder nicht m glich KOMMUNIKATION Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 53 von 84 berpr fen Sie ob sich das USB Kabel in einem guten Zustand ohne Kabelsch den gebrochene oder sichtbare Litzen befindet berpr fen Sie ob die Steckerverbindungen sich in einem guten Funktionszustand befinden berpr fen Sie ob es sich bei der auf dem PC installierten Stella Programmversion um die aktuellste Version handelt HINWEIS Die Stella Suite muss auf dem PC installiert und die CD in das Laufwerk am PC eingelegt sein bevor die IQ am USB Port des PC angeschlossen wird Wenn die IQ vor der Installation an den PC angeschlossen wurde ffnen Sie das Start Men an Ihrem PC w hlen Sie Systemsteuerung W hlen Sie System Hardware Ger temanager Verbinden Sie die IQ und den PC mit Hilfe des USB Kabels W hlen Sie nun am PC Universal Serial Bus Controllers ffnen
31. en Sie die Stella Suite auf Ihrem Computer Folgen Sie den Bildschirmanweisungen und verbinden Sie ihren PC per Bluetooth mit der IQ weitere Informationen finden Sie in der Anleitung zur Stella Suite Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 38 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Sobald die Verbindung hergestellt ist zeigt das Display gt BLUETOOTH k der IQ ein aktives Signal an DOWNLOAD Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 39 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Abbildung Beschreibung IQ Displayanzeige W hlen Sie am PC die Option Download in der Stella Suite aus Das Display der IQ zeigt nun an dass die Daten bertragen werden Schalten Sie die IQ nach dem Abschluss der Daten bertragung aus indem Sie den AUS Knopf der IQ dr cken Falls die IQ nicht manuell ausgeschaltet wird wird sie nach 15 Minuten automatisch herunterfahren Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 40 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Reinigung Desinfektion und Sterilisation von Stella IQ und Pulse Stella Basis Deckel und Kleinteilbeh lter Reinigen Sie nach Gebrauch alle inneren und u eren Fl chen um sichtbare Verschmutzungen zu entfernen Falls n tig k nnen milde Reinigungsmittel verw
32. en aufgestellt ist k nnten Teile des desinfizierenden Instruments nicht vollst ndig in Desinfektionsmittel eingetaucht werden Zus tzlich k nnten die Sensoren der Stella IQ nicht korrekt funktionieren Stellen Sie die F e der Cradle so ein dass sich die Blase der runden Wasserwaage in der Mitte befindet W hlen Sie eine Stelle f r die Stella wo Spritzer oder Versch ttungen des Desinfektionsmittels den umgebenden Oberfl chen und Materialien keinen Schaden zuf gen Bringen Sie den Deckel in eine aufrechte Position am hinteren Teil des Ger tes so dass er sich im sicheren Bereich der berlaufkammer befindet AN Befestigen Sie die Stella IQ fest an der Basis Die IQ Konnektoren der Stella Basis gleiten in die Basis Konnektoren der Stella IQ Wenn sich die IQ nicht in der richtigen Position an der Basis befindet besteht die M glichkeit eines Eindringens von Schadstoffen aus der Umwelt oder des Auslaufens des Desinfektionsmittels AN Sorgen Sie daf r dass die IQ fest mit der Basis verbunden ist Achten Sie darauf dass beide Komponenten auf einer stabilen Oberfl che betrieben werden Bei unkorrekter Verbindung kann eine undichte Stelle entstehen Verbinden Sie den Ablaufschlauch fest mit der IQ und sorgen Sie daf r dass das Schlauchende in ein Wasch oder Sp lbecken m ndet Der N nach unten garantieren Ablaufschlauch darf nicht geknickt sein und muss f hren um einen ungehinderten Wasserfluss zu Cop
33. endet werden benutzen Sie jedoch keine Scheuerreiniger oder Pads Autoklavieren Sie die Teile falls die bei Ihnen g ltigen Infektionsschutzma nahmen dies erfordern Die Basiseinheit der Deckel und der Kleinteilbeh lter k nnen bei 134 C drei Minuten autoklaviert werden Alternativ kann ein stark wirkendes zugelassenen Sporizid verwendet werden Basiseinheit Deckel und Kleinteilbeh lter sind aus Apec hergestellt und damit f r gelegentliches Autoklavieren geeignet IQ und Pulse Alle Au enfl chen von IQ Pulse des Netzteils und des USB Kabels k nnen mit einem passenden Oberfl chendesinfektionsmittel intensiv desinfiziert werden N AUTOKLAVIEREN SIE NICHT die IQ die Pulse das Netzteil oder die Dichtungen TAUCHEN SIE die IQ die Pulse oder das Netzteil NIEMALS IN WASSER oder andere Fl ssigkeiten ein Lagerung und Betriebsbedingungen Die IQ und Pulse k nnen bei Temperaturen von 10 bis 35 Grad und einer maximalen Luftfeuchtigkeit von 90 innerhalb der zugelassenen Temperaturbandbreite geladen und betrieben werden Das Stella Desinfektionssystem hat die Masse 70 cm x 48 cm x 48 cm und wiegt leer 5 5 kg Stella kann gestapelt und dank ihrer handlichen Dimensionen und ihres Gewichts leicht transportiert werden Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 4 von84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Wartung und Pflege Das Stella System enth lt keine Tei
34. ernen Sie w hrend des Firmware Updates nicht das USB Kabel bis das Update zu 100 ausgef hrt wurde Wird durch zwei Piep T ne angegeben berpr fen Sie das USB Kabel bzw den Netzadapter auf einen guten Betriebszustand Die Stella Suite best tigt nicht dass Wenn die Stella IQ an den PC vor der Installation der Stella die IQ angeschlossen ist Suite angeschlossen wurde wird sie nicht best tigen dass die Stella IQ angeschlossen ist Wenn die IQ vor der Installation an den PC angeschlossen wurde ffnen Sie das Start Men an Ihrem PC w hlen Sie Systemsteuerung W hlen Sie System Hardware Ger temanager Verbinden Sie die IQ und den PC mit Hilfe des USB Kabels W hlen Sie nun am PC Universal Serial Bus Controllers ffnen Sie dann das Drop Down Men f r die Auswahl klicken Sie mit derrechten Maustaste auf USB Tristel und Deinstallieren Trennen Sie das USB Kabel von der IQ KOMMUNIKATION Den USB Treiber installieren Legen Sie anschlie end die Stella Programm CD in das entsprechende Laufwerk Ihres PC und installieren Sie die Stella Suite Schlie en Sie die Stella IQ am USB Port an und befolgen Sie die Installationsanweisungen des USB Installationsassistenten Wenn das Problem sich hierdurch nicht l sen l sst kann evtl die falsche Firmware f r die Installation gew hlt worden sein W hlen Sie die richtige Firmware bzw eine fr here Version und wiederholen Sie das Firmware Update Die aktuellste Firmware
35. ewegen Sie die Stella nicht w hrend sie mit Fl ssigkeiten gef llt ist Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 16 von84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Nach dem Bef llen der Stella startet die Einwirkzeit a Desinfektion automatisch Geben Sie den Fl ssigkeitssensoren der IQ bis zu 10 Sekunden Zeit um die mit der korrekten Fl ssigkeitsmenge gef llte Stella Basis zu erkennen Ein Signalton best tigt den Beginn des Desinfektions zyklus Bitte berpr fen Sie dass das Desinfektionssymbol auf dem Display der Stella IQ erscheint In seltenen F llen muss der Zyklus manuell gestartet werden In diesem Fall wird die IQ Sie A auffordern den OK Knopf zu dr cken wie auf dem Bildschirm angezeigt Verschlie en Sie die die Stella mit Hilfe des Deckels Desinfektion Die IQ zeigt den Countdown der Desinfektionszeit Einwirkzeit Desinfektion an Desinfektion Schalten Sie die IQ nicht w hrend der Einwirkzeit ab da dies zu einer unvollst ndigen Desinfektion des Instruments f hrt Ein manuelles Unterbrechen des Desinfektionszyklus N wird im Datenprotokoll mit Ursache vermerkt Nach Ablauf der Einwirkzeit l sst Stella das Desinfektions mittel ie N automatisch ablaufen Entleerung abwarten Der Ablaufprozess kann bis zu einer Minute dauern Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 17 von84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011
36. f r 2kV f r Die Netzstromqualit t elektrische Stromleitungen Stromleitungen sollte der einer typischen St rgr en burst Gesch fts oder 1 kV f r 1 kV f r Hospitalumgebung Ein Ausgangs Ein Ausgangs entsprechen Leitungen Leitungen IEC 61000 4 4 berspannung 1kV Leitung zu kV Gegentakt Die Netzstromqualit t Leitung differential sollte der einer typischen mode Gesch fts oder Hospitalumgebung entsprechen IEC 61000 4 5 2 kV Leitung zu Erde 2 kV Gleichtakt common mode Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 72 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Spannungsabf lle lt 5 UR lt 5 UR Die Netzstromqualit t sollte der einer typischen Gesch fts oder Hospitalumgebung entsprechen kurze Unterbrechungen und 095 Abfall in 095 Abfall in Spannungsschwankungen Ur f r 0 5 Zyklus Ur f r 0 5 Zyklus auf Stromversorgungs Input Leitungen o o IEC 61000 4 8 40 Ur 40 Ur 60 Abfall in 60 Abfall in Ur Ur f r 5 Zyklen f r 5 Zyklen 70 Ur 70 Ur 30 Abfall in Ur f r 25 Zyklen 30 Abfall in Ur f r 25 Zyklen lt 5 Ur 95 Abfall in 4 Ur f rs s ee 095 Abfall in Ur f rs s Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 73 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Stromfrequenz 50 60Hz Magnetfeld IEC 61000 4 6 Wenn eine St rung auftritt
37. ft muss eine hinreichend detaillierte Beschreibung des Problems und den vollst ndigen Bericht wie er von der IQ bei Einsatz von Stella Suite heruntergeladen werden kann mit allen Einzelheiten beginnend sieben 7 Tage vor erstmaliger Kenntnisnahme des Mangels Nach Erhalt der offiziellen R cksendegenehmigung RGA muss der Kunde das defekte Teil oder Produkt umgehend an die Gesellschaft oder deren autorisierten Vertreter zur cksenden wie auf der RGA beschrieben und dabei Fracht und Versicherung im Voraus bezahlen Die Gesellschaft ist nicht verantwortlich f r Sch den die w hrend der Lieferung entstehen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 64 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Haftungsausschluss Die vorstehende Garantie stellt die gesamte Garantieverpflichtung der Gesellschaft gegen ber dem K ufer der Produkte dar Sie tritt an die Stelle aller anderen ausdr cklichen oder impliziten Garantien der Gesellschaft einschlie lich beispielsweise einer Garantie der Tauglichkeit zum Gebrauch oder Eignung f r einen bestimmten Zweck und die Gesellschaft gibt keine Zusicherung und keine Garantie dass ein Produkt den Anforderungen des Kunden gen gt Die Verantwortlichkeit der Gesellschaft f r Produktm ngel ist ausschlie lich beschr nkt auf Reparatur und Ersatz nach Ma gabe der vorliegenden Garantieerkl rung Soweit gesetzlich zul ssig haftet die Gesellschaft dem Kunden unter keinen U
38. g gestellte Fragen FAQ In diesem Abschnitt finden Sie eine Anleitung zur Fehlersuche bei h ufig vorkommenden Fragen LEISTUNG Weitere Informationen finden Sie in den Tabellen Elektromagnetische Emissionen im Abschnitt Vorschriften und Garantie in diesem Handbuch Das Produkt schaltet sich nicht ein oder arbeitet mit Unterbrechungen Produkt kann nicht starten oder bleibt ausgeschaltet W hrend des Ladevorgangs l sst sich das Ger t nicht einschalten bzw l dt mit Unterbrechungen Das Produkt ist auch nach 12 Stunden nicht vollst ndig geladen Das Produkt l sst sich nicht ausschalten Aus der Basis der Stella tritt Wasser aus Es tritt Wasser aus dem Ventilauslass aus Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 51 von 84 Die Stella IQ beginnt mit keinem Zyklus wenn sie nicht ber eine ausreichende Batterieladung zur vollst ndigen Beendigung eines ganzen Zyklus verf gt Bitte laden Sie das Produkt f r eine Dauer von 12 Stunden Bei dringend erforderlicher Nutzung im Notfall das Produkt muss mindestens drei Stunden laden bevor es betriebsbereit ist vollst ndig funktionieren wird Bitte laden Sie das Ger t f r eine Dauer von 12 Stunden berpr fen Sie ob die Netzspannung im Bereich 110 240V liegt berpr fen Sie ob der Netzadapter einwandfrei arbeitet ob die korrekte Steckerpolarit t verwendet wird und ob der Adapter keinen Verschlei oder Besch digungen aufweist Wenden S
39. geladen ist wird das Batteriesymbol als voll dargestellt Die Stella IQ ist einsatzbereit Die Stella IQ startet ihren Betrieb nicht Wenden Sie sich an Ihren Stella Handelsvertreter STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Vgl Abschnitt Ansprechpartner in diesem Handbuch BATTERIE ERSETZEN Die Stella IQ startet ihren Betrieb nicht Wenden Sie sich an Ihren Stella Handelsvertreter Vgl Abschnitt Ansprechpartner in diesem Handbuch Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 47 von84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Tabelle 2 LCD Anzeigen In diesem Abschnitt finden Sie eine Tabelle mit Erl uterungen und Ma nahmen wenn Ihnen eine Fehlermeldung oder Warnung zum Batterieladezustand Ihres Stella IQ angezeigt wurde Sollte die Stella IQ w hrend des Betriebs eine Unregelm igkeit feststellen wird eine Fehlermeldung angezeigt Abh ngig von der Meldung kann der Benutzer entscheiden ob der Desinfektionszyklus vollst ndig durchgef hrt wurde oder nicht erfolgreich war x FEHLER F r den Fall eines nicht erfolgreich durchgef hrten Desinfektionszyklus zeigt die Stella IQ die Warnung X Fehler gefolgt von abwechselnd mit einer Beschreibung des Fehlers Im Allgemeinen wurde wenn die Anzeige die Meldung X Fehler anzeigt der Zyklus nicht erfolgreich abgeschlossen und da
40. ich Wohnr umen und Dre solchen die mit dem ffentlichen Niederspannungs Oberschwin Klasse A Versorgungsnetz verbunden sind welches Geb ude f r gungsstr me Wohnzwecke versorgt Spannungs Erf llt schwankungen und Flickerstrahlung IEC 61000 3 3 Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 70 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 71 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt EN60601 1 2 2007 5 2 2 1 Tabelle 2 Entsprechenserkl rung Stella IQ entspricht allen IEC 60601 Test Ebenen dieser Erg nzungsnorm f r Anforderungen an die St rfestigkeit gegen Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen Orientierungshilfe und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische St rfestigkeit Das Stella System ist gedacht f r die Nutzung in der nachstehenden elektromagnetischen Umgebung Der Endnutzer von Stella IQ sollte sicherstellen dass es in solcher Umgebung genutzt wird ST RFESTIGKEITS PR FUNG IEC 60601 ENTSPRECHENS ELEKTROMAGNETISCHE GRAD UMGEBUNG TESTEBENE ORIENTIERUNGSHILFE Elektrostatische 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt B den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen bestehen ESD Wenn B den mit synthetischem Material Entladung 8 kV Luft 8 kV Luft IEC 61000 4 2 bedeckt sind dann sollte die relative Feuchtigkeit mindestens 30 betragen Schnelle transiente 2kV
41. ie sich an Ihren Stella Handelsvertreter Vgl Abschnitt Ansprechpartner in diesem Handbuch Wenden Sie sich an Ihren Stella Handelsvertreter Vgl Abschnitt Ansprechpartner in diesem Handbuch berpr fen Sie ob die Stella IQ fest mit der Basis verbunden ist Vergewissern Sie sich dass der Ablaufschlauch befestigt und wasserdicht ist Hinweis Es tritt bersch ssige Fl ssigkeit am Ablauf aus wenn die Stella berf llt ist Auch wenn das Instrumentenfach mit f nf Litern gef llt wird flie t eine STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar kleine Menge Fl ssigkeit in den berlaufbereich und aus dem Ablauf HARDWARE Das Kugelvenitil ist evtl nicht korrekt geschlossen berpr fen Sie ob der Ablauf der Stella Basis blockiert ist Ist dies der Fall sp len Sie den Ablauf mit sauberem Wasser durch Entfernen Sie s mtliche Fremdstoffe aus den Ablaufausl ssen der IQ Wasser tritt aus einer undichten Stelle Wenden Sie sich an Ihren Stella Handelsvertreter anscheinend aus der Steckerabdeckung des Vgl Abschnitt Ansprechpartner in diesem Handbuch Elektronikgeh uses aus LCD Anzeige ist schlecht lesbar Entfernen Sie das Produkt von einer direkten W rmequelle bzw direkter Sonneneinstrahlung Die LCD Anzeige zeigt fehlerhafte Vgl mit dem mit der Stella mitgelieferten Informationen Bedienungshandbuch und folgen Sie den entsprechenden Anweisung
42. ikon Ablauf Schlauch Innendurchmesser 20 mm wird f r die Benutzung von Stella ben tigt Die L nge des Schlauchs h ngt vom Abstand zwischen Stella und der Entsorgungsstelle ab Wenn das Desinfektionsmittel biologisch abbaubar ist kann das zum Beispiel der Ausguss im Waschbecken sein Anweisung zur Vorbereitung 1 4 Vorbereitung der Stella vor der ersten Verwendung Packen Sie alle Komponenten aus berpr fen Sie alle Komponenten auf Sch den Bei Sch den wenden Sie sich bitte an Ihren Stella Lieferanten Vergewissern Sie sich dass alle Komponenten der Stella Basis Deckel IQ und Pulse sauber und schmutzfrei sind Autoklavieren Sie die Stella Basis den Deckel sowie den Kleinteilbeh lter und den dazugeh rigen Deckel sofern dies durch lokale Regelungen zur Seuchenkontrolle oder Hygieneplan vorgeschrieben ist Verwenden Sie vor der ersten Nutzung die beiliegenden Netzteile um die Stella IQ und Pulse f r mindestens 2 Stunden aufzuladen Bitte beachten Sie den Abschnitt Instandhaltung in dieser Bedienungsanleitung N Autoklavieren Sie weder die Dichtungskappen noch Bestandteile der Stella IQ oder der Pulse Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 10 von84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung 1 5 Installation der Stella Suite Software Stella Suite Mit der Stella Suite Software kann der Benutzer wichtige Vorgangsdaten von der Stella IQ auf
43. ket Bedienungsanleitung Stella Premiumpaket bestehend aus Stella Pulse Paket bestehend aus Stella Basispaket Stella Pulse Pumpsystem Stella Pulse Paket Stella Pulse Konnektor Set Netzteil Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite4von84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Stella Basis Deckel Dichtungskappen und Kleinteilbeh lter mit Deckel Stella Basis Cut outs on both sides Location for the lid Overflow compartment S TD A xL 2 A Overflow outlet Handles gt z Drain outlet on both sides Stella Deckel Cut outs on both sides Cutout for the IQ Kleinteilbeh lter mit Deckel Dichtungskappen part of an instrument that needs to be kept out of Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 5 von84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Stella IQ Vorderansicht Display Aus Taste An Taste OK Taste An OK Aus F hrungsschienen zur Befestigung an der Basis Ablauf R ckansicht USB und Netzteil Anschluss hinter der Schutzabdeckung Stella Basis Konnektoren werden mit dem Ablauf der Stella Basis verbunden Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 6 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Stella Basispaket Aufbaubeispiel a Copyright
44. le die vom Benutzer repariert werden k nnen Kontaktieren Sie bei Sch den an Teilen den Hersteller oder ihren Lieferanten vor Ort um Ersatzteile zu erwerben Falls Sie mit dem Betrieb des Stella Systems Probleme haben lesen Sie im Fragen amp Antworten Teil dieses Handbuchs die Hilfe bei Fehlfunktionen Falls Sie das Problem nicht l sen k nnen wenden Sie sich bitte an Ihren Stella Servicevertreter vor Ort Halten Sie bei Ihrem Anruf die Seriennummern der Hardware und die Revisionsnummern der Software bereit Seriennummern der Hardware Diese befinden sich auf den Produktstickern der einzelnen Module Revisionsnummer der Software Diese finden Sie im Daten Protokoll das Sie mit der Stella Suite von der IQ downloaden k nnen IQ Pulse und deren Netzteile sollten regelm ig und in bereinstimmung mit den bei Ihnen g ltigen Arbeitsschutzbedingungen auf ihre elektrische Sicherheit getestet werden Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Stella Suite File Edit Help Download Stella 5 Y Event Filter Data Log Report Stella Suite Software version used for Event download Report creation Stella IQ Serial number Production date Software version Hardware verfon Data Loe Repgft creation ime at download Previous download Event file check Download status Filters Date filter Event type filter EBBBEEMC 181 31 03 7009 14 06 45 v1 11 4 vw2 5 1 12 03 2010 13 28
45. lla IQ und Stella Pulse und stellen Sie sicher dass die r ckw rtige Strom Verschlusskappe fest geschlossen ist w hrend das Stella IQ oder Stella Pulse Desinfektionszyklen oder Reinigungen durchf hrt Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 69 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Das Stella System ist f r den Einsatz und die Verbindung mit anderen Computer Ger ten in Hospit lern und h uslichen Umgebungen gedacht Beachten Sie Tabelle 1 Tabelle 2 Tabelle 4 und Tabelle 6 gem des Standards EN60601 1 2 2007 Klausel 5 2 2 1 wie nachstehend aufgef hrt EN60601 1 2 2007 5 2 2 1 Tabelle 1 Entsprechenserkl rung CISPR 11 Gruppe 1 Stella IQ erf llt die Anforderungen von Klasse B IEC 61000 3 2 Klasse A and IEC 61000 3 3 Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Strahlung Das Stella System ist f r den Einsatz in nachstehend beschriebener elektromagnetischer Umgebung gedacht Der Endnutzer von Stella IQ sollte sicherstellen dass es in solcher Umgebung genutzt wird EMISSIONS TEST ANFORDERUNG ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG ORIENTIERUNGSHILFE HF Strahlung Gruppe 1 Stella IQ nutzt HF Energie nur f r seine interne Funktion Daher ist seine HF Strahlung sehr niedrig so CISPR 11 en n dass wahrscheinlich keine St rungen mit angrenzenden elektronischen Ger ten auftreten HF Strahlung Klasse B Stella IQ ist geeignet zum Einsatz in allen R umlichkeiten einschlie l
46. mst nden auf Ersatz f r Folgesch den Begleitsch den unmittelbare Sch den oder Sondersch den oder Verluste einschlie lich beispielsweise Schadensersatz aufgrund oder im Zusammenhang mit Fehlfunktionen Verz gerungen entgangenem Gewinn Betriebsunterbrechung oder Verlust von Gesch ft oder erwarteten Gewinnen und zwar auch dann wenn die Gesellschaft ber die Wahrscheinlichkeit des Auftretens solcher Sch den in Kenntnis gesetzt worden ist Diese Garantie gibt dem Kunden ganz bestimmte Rechte und die Kunden k nnen au erdem andere Rechte haben die sich von Rechtsprechung zu Rechtssprechung unterscheiden In keinem Fall berschreitet die Haftung der Gesellschaft den urspr nglichen Kaufpreis des von der Garantie abgedeckten Produkts Kein Vertreter oder Agent der Gesellschaft ist autorisiert die Gesellschaft auf irgendeine andere Zusicherung oder Garantie im Hinblick auf die Produkte zu verpflichten und der Kunde akzeptiert die Produkte nach Ma gabe vorstehender Bestimmungen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 65 von 845STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Beh rdenrechtliche Information i Das Stella System ist CE gekennzeichnet als medizinisches Ger t der Klasse Ilb nach 3 Ma gabe der Richtlinie 93 42 EC ber Medizinprodukte und der diese betreffenden 0086 nderungsrichtlinie 2007 47 EC Stella ist so konzipiert und hergestellt dass sie die folgenden Standards erf llt
47. n HF Entsprechensgrad bersteigt dann sollte Stella IQ auf einen normalen Betrieb hin Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 75 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt beobachtet werden Wenn eine abnormale Leistung beobachtet wird k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein so wie Neuausrichtung oder Umplatzierung des Stella IQ B Im Frequenzbereich von 150kHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken geringer als 3 V m liegen EN60601 1 2 2007 5 2 2 1 Tabelle 6 Empfohlene Trennungsentfernung zwischen portablen und mobilen Hochfrequenz HF Kommunikationsger ten und dem Stella System Das Stella System ist gedacht f r die Nutzung in elektromagnetischer Umgebung in der abgestrahlte HF St rungen kontrolliert sind Der Endnutzer auf dem Stella IQ kann helfen die elektromagnetische St rung zu verhindern indem er eine Mindestentfernung zwischen den portablen und mobilen HF Kommunikationsger ten Sender und dem Stella IQ einh lt wie es nachstehend empfohlen wird gem der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te Bewertete Trennungsentfernung zur Frequenz des Senders maximale Ausgangsleistung des Senders 150 kHz bis 80 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz Meter m Watt MHz d 1 2 vP d 2 3 jP d 1 2 VP Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 76 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt F
48. n Sie auf OK Schlie en Sie die Stella Suite Der entsprechende Code des seriellen Ports f r die Kommunikationsverbindung lautet 1234 Benachbarte elektrische und Mobilfunk Ger te k nnen elektrische Interferenzen verursachen und die Leistung der Bluetooth Kommunikationsverbindung beeinflussen Entfernen Sie die IQ und den PC von Ger ten mit starker elektromagnetischer Strahlung wie z B Funksender und elektromagnetische MRI Bilderzeugungsger te etc Bringen Sie die IQ innerhalb eines 10m Radius des PC Bluetooth Kommunikationsger ts Wenn die IQ w hrend eines Bluetooth Downloads abschaltet laden Sie sie f r eine Dauer von 12 Stunden bevor Sie sie erneut einsetzen Weitere Informationen finden Sie in den Tabellen Elektromagnetische Emissionen im Abschnitt Vorschriften und Garantie in diesem Handbuch Tabelle 3 H ufig gestellte Fragen FAQ In diesem Abschnitt finden Sie eine Anleitung zur Fehlersuche bei h ufig vorkommenden Fragen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 54 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Das Produkt schaltet sich nach einem Schlie en Sie den Netzadapter bzw das USB Kabel an Firmware Update nicht mehrein und dr cken Sie die AN Taste einmal um die Softwareversion zu berpr fen berpr fen Sie ob die korrekte und aktuellste Firmware installiert ist Wiederholen Sie das Update falls erforderlich Entf
49. ng kann beim Einschalten der Stella IQ auftreten Sie h ngt mit dem Selbstcheck zusammen den die Stella IQ vor dem Start eines Desinfektionszyklus durchf hrt Die Stella IQ hat erkannt dass das Ventil das den Durchlauf von Fl ssigkeit steuert nicht geschlossen ist Stella beginnt keinen Desinfektionszyklus Batterie nur wenig geladen Die Stella IQ wird ihren Betrieb nicht starten wenn es ber eine zu geringe Batterieladung verf gt um einen Zyklus vollst ndig durchzuf hren Batterie nur wenig geladen Die Stella IQ l dt gerade Die Batterie ist jetzt vollst ndig geladen Seite 46 von 84 berpr fen Sie die Ablauf ffnungen der Stella IQ in ausgeschaltetem Zustand berpr fen Sie das Kugelventil auf Fremdk rper und entfernen Sie Schmutzablagerungen Starten Sie die Stella IQ neu indem Sie Sie einschalten Laden Sie die Stella IQ erneut wenn ein Zyklus vollst ndig abgeschlossen ist Um die Batterie vollst ndig zu laden ist eine Ladedauer von 12 Stunden erforderlich Die Stella IQ wird ihren Betrieb nicht starten wenn sie ber eine zu geringe Batterieladung verf gt um einen Zyklus vollst ndig durchzuf hren Laden Sie die Stella IQ erneut wenn ein Zyklus vollst ndig abgeschlossen ist Um die Batterie vollst ndig zu laden ist eine Ladedauer von 12 Stunden erforderlich Lassen Sie die Stella IQ den Ladevorgang bis zur vollst ndigen Ladung durchf hren Wenn die Stella IQ vollst ndig
50. nsmittels den umgebenden Oberfl chen keinen Schaden zuf gen Bringen Sie den Deckel in eine aufrechte Position am hinteren Teil des Ger tes so dass es sich im sicheren Bereich der berlaufkammer befindet Befestigen Sie die Stella IQ fest an der Basis Die Stella IQ Konnektoren der Basis gleiten in die Stella Basis Konnektoren der IQ Wenn sich die IQ nicht in der richtigen Position an der Basis befindet besteht die M glichkeit eines Eindringens von Schadstoffen aus der Umwelt oder des Auslaufens des Desinfektionsmittels Stellen Sie sicher dass die Stella IQ fest an der Basis angeschlossen ist Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 12 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Verbinden Sie den Ablaufschlauch fest mit dem Ablauf der IQ und stellen Sie sicher dass das Ende des Schlauchs in ein Waschbecken oder ein Sp lbecken gerichtet ist Stellen Sie sicher dass beim Aufbau des Ablaufs ein Luftspalt besteht so dass der Schlauch nicht in direkten Kontakt mit den Fl ssigkeiten im Abflu kommt AN Der Ablaufschlauch muss frei von Knicken sein und nach unten hin ablaufen um einen freien Abfluss zu gew hrleisten N Reinigen Sie alle Instrumente und Ger te gr ndlich bevor Sie diese in der Stella desinfizieren Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 13 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsa
51. nt hat dass das wurde Fl ssigkeitsniveau im Inneren der Stella Basis sinkt Starten Sie den Zyklus erneut Wenn eine undichte Stelle aufgetreten ist Wenn die undichte Stelle weiterhin vorhanden ist kann es sein dass Teile der Instrumente Das Aufbringen einer kleinen Menge Silikonschmiermittels nicht ber die erforderliche Kontaktzeit Stella Lube in jede der Stella IQ Einlass ffnungen kann vollst ndig mit dem Desinfektionsmittel in zu einem dichten Sitz an der Stella Basis beitragen Ber hrung gekommen sind Der Zyklus wird daher als nicht erfolgreich abgeschlossen betrachtet Wenden Sie sich an Ihren Stella Handelsvertreter Vgl Abschnitt Ansprechpartner in diesem Handbuch SCHEITERN Der Desinfektionszyklus wurde manuell Starten Sie die Stella IQ neu und f hren Sie einen Fault 32 unterbrochen vollst ndigen Desinfektionszyklus durch Die Stella IQ schaltet sich automatisch ab Die Stella bzw das Instrument hat keinen erfolgreich abgeschlossenen Desinfektionszyklus durchlaufen 52 53 54 55 56 57 58 80 81 Versuchen Sie nicht einen Desinfektionszyklus durchzuf hren wenn einer dieser Fehlercodes auf Ihrer Stella IQ angezeigt werden sollte Wenden Sie sich an Ihren Stella Handelsvertreter Vgl Abschnitt Ansprechpartner in diesem Handbuch Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 50 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Tabelle 3 H ufi
52. nweisung Bedienungsanleitung Illustration Beschreibung IQ Display Dr cken Sie den AN Knopf auf der IQ bis Sie ein Signalton h ren und folgen Sie den Anweisungen auf dem Display Bere il anleitung Die IQ f hrt einen kurzen beachten Selbsttest durch Die IQ fordert EI Sie dann auf die vorher Bee gereinigten Instrumente in die einlegen Stella einzulegen Legen Sie die gereinigten Instrumente in das Instrumentenfach der Stella Bringen Sie die Instrumente in eine Position die der Form des Faches am ehesten entspricht und stellen Sie sicher dass alle Teile gut unter die obere Kante der inneren Wand passen Instrumente die nicht korrekt ins Instrumentenfach passen d rfen nicht in Stella verwendet werden Jegliche Kabel und Teile des Instruments die nicht eingelegt werden d rfen sollten die Stella durch die Aussparungen in den Seitenw nden verlassen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 14 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Wenn das Instrument vollst ndig eingelegt werden kann verschlie en Sie die Aussparungen mit den daf r vorgesehenen Dichtungskappen Jegliche abnehmbaren Kleinteile des Instruments die der Desinfektion bed rfen sollten in dem Kleinteilbeh lter platziert und dieser mit dem Deckel verschlossen werden Es gibt zwei Stellen im Instrumentenfach die f r die Platzierung des Klein
53. pyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 29 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Schalten Sie die IQ w hrend der Einwirkzeit nicht ab da dies die Desinfektion des Instrumentes unwirksam ma Eine manuelle Unterbrechung des Desinfektionszyklus wird im Datenprotokoll festgehalten Stella Pulse Abbildung Beschreibung Display Abbildung Am Ende der Einwirkzeit leitet die Ent I ntleerung Stella das Desinfektionsmittel m abwarten automatisch ab Der bewegliche Pfeil in der LCD Grafik best tigt dass die Pulse in Betrieb ist Das Ablassen kann bis zu einer Minute dauern Wenn die Stella komplett entleert wurde zeigt ein akustisches Signal Desinfektion und das IQ Display dass die sZ abgeschlossen Desinfektion abgeschlossen ist Die IQ fordert Sie auf zu Bitfe se best tigen dass die Desinfektion best tigen es abgeschlossen ist Best tigen Sie dies durch Dr cken des OK Knopfs Stella Pulse Abbildung Beschreibung Display Abbildung Wird der Abschluss der Desinfektion nicht best tigt f hrt Stella nach 30 Minuten automatisch herunter ohne e N erneuten Einschalten der IQ wird diese am selben Punkt fortgef hrt und der Best tigungsdialog erneut angezeis Nach Dr cken des OK Knopfs wird Yalidierungscode ein Best tigungscode angezeigt 0123 F0TB 56H Dieser Best tigungscode sollte zur sp teren Nachverfolgung im Copyright
54. r Frageboden muss jedem Produkt beigef gt werden das zur Untersuchung an Ihren Stella Servicevertreter eingeschickt wird EEE ER BE BEE HE _ Stella Servicevertreter Service Untersuchungsnummer Produktname und Kaufdatum Seriennummer Anwendung f r Lieferant und Nutzung Handelsvertreter Nutzung pro Woche O Datum und Uhrzeit der St rung Verwendete Chemikalie Ort der Nutzung ST RUNG St rungsart Fehlerbeschreibung Auf dem LCD oder im Download Bericht Was passierte bevor die St rung auftrat Erl utern Sie die St rung und evtl Abhilfema nahmen angezeigter Fehlercode SUPPORT Allgemeine Fragen i Probleme der St rung Ja Nein Haben Sie die Installations Haben Sie die h ufig und Bedienungsanleitung gestellten Fragen und gelesen den Abschnitt Fehlersuche im Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 58 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Bedienungshandbuch gelesen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 59 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Inhalt Verzeichnis der im Stella System verwendeten Graphiksymbole Zerbrechlich Vorsichtig behandeln Paletten nicht stapeln Betrieb innerhalb eines zul ssigen Temperaturbereichs von 10 C bis 35 C mit einer max zul ssigen Luftfeuchtigkeit von 90 innerhalb des vorgeschriebenen Temperaturbereichs Lagerung und Tr
55. rfahren St rfestigkeit gegen Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen EN 61000 4 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Pr f und Messverfahren 11 2004 St rfestigkeit gegen Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 66 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Www Spannungsschwankungen EN61010 2 Sicherheitsbestimmungen f r elektrische Mess Steuer Regel und 040 2005 Laborger te Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs Desinfektionsger te f r die Behandlung medizinischen Materials BS 5452 Spezifikation f r Krankenhaus Hohlk rper aus Kunststoffen Ziffern 9 10 and 11 nur bez glich Deckel und Basis EN 1041 2008 Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten 2002 96 EC Richtlinie ber Elektro und Elektronik Altger te WEEE Directive 2002 95 EC Richtlinie zur Beschr nkung der Verwendung gef hrlicher Stoffe ROHS Directive Dies beinhaltet die bereinstimmung mit einschl gigen Anforderungen zu Umweltbedingungen Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 67 von 845TL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Elektromagnetische Strahlung und St rfestigkeit EN60101 1 2 2007 Stella Im Hinblick auf elektromagnetische Strahlung ist Stella auf Entsprechung mit IEC 60601 1 CISPR11 Gruppe 1 Klasse B getestet Die Pr fung ist unter Ve
56. rumfang enthalten ein und verbinden Sie es mit einer Steckdose Das Display der IQ zeigt den Ladezustand des Ger tes an AKKU WIRD GELADEN r Das Symbol f r eine vollst ndig geladene Batterie zeigt an dass der Ladevorgang abgeschlossen ist Ein kompletter Ladevorgang kann bis zu 12 Stunden dauern SEKU W OLL III Laden Sie vor der ersten Verwendung Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 33von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar der IQ bzw Pulse die Batterie auf jeden Fall vollst ndig auf N Entfernen Sie nach dem Ladevorgang das Netzteil und schlie en Sie die Schutzabdeckung des Netzanschlusses Um das Eindringen von Wasser oder Desinfektionsmittel in IQ oder Pulse zu verhindern stellen Sie unbedingt sicher dass die Schutzabdeckung den Netzanschluss komplett versiegelt Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 34 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Datendownload Der Speicher der Stella IQ zeichnet jeden Schritt des Desinfektionsprozesses auf Diese Daten sollten regelm ig heruntergeladen und zusammen mit dem R ckverfolgungsprotokoll falls es verwendet wird an einem sicheren Ort aufbewahrt werden Auf dem zum Download verwendeten Computer oder Notebook in diesem Dokument zusammenfassend als PC bezeichnet muss vor dem Download die Software Stella Suit
57. rwendung folgender Teile vorgenommen worden die mit dem Stella System geliefert werden Beschreibung des Gegenstandes Hersteller USB Kabel Typ A bis B Dynamix C U2AB GPP o Medial Power Plug Pack Not Applicable FRIWO 1950067 Warnhinweise Der Gebrauch von anderem Zubeh r und anderen Kabeln als denjenigen die angegeben sind mit Ausnahme des Power Pack und der Kabel die vom Hersteller des Stella Systems als Ersatz verkauft werden k nnen zu erh hter Strahlung oder reduzierter St rfestigkeit des Stella Systems f hren Ger te in der N he Das Stella System sollte nicht in der N he oder aufeinander gestapelt mit anderen Ger ten eingesetzt werden Wenn angrenzender oder gestapelter Einsatz n tig ist dann sollte das Stella System auf normalen Betrieb hin beobachtet werden in derjenigen Konfiguration in der es genutzt wird Betrieb in feuchter Umgebung Halten Sie Stella IQ und Stella Pulse fern von feuchten Stellen wenn es sich im Ladezustand befindet oder mit einem Computer Endger t ber eine USB Verbindung verbunden ist Versuchen Sie nicht Stella f r Desinfektionszwecke zu nutzen w hrend Sie aufladen oder herunterladen Entfernen Sie IQ von der Stella Basis und halten Sie es fern von feuchten Stellen Schlie en Sie die Stromverschlusskappe Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 68 von 84STL 019 Gebrauchsanleitung Rev 6 August 2012 Stella System Inhalt Entfernen Sie alle Kabel vom Ste
58. s I Die Stella IQ blockiert den Start eines Desinfektionszyklus falls die Batterieladung nicht f r einen kompletten Zyklus ausreicht Die Stella IQ blockiert den Start eines Desinfektionszyklus falls die Batterieladung der Pulse IN nicht f r einen kompletten Zyklus ausreicht Die Akkulaufzeit der IQ ist von den Betriebsbedingungen und der der H ufigkeit des Gebrauchs abh ngig Bei Funktionsst rungen durch Batterieversagen wenden Sie sich bitte an den Hersteller oder Ihren Lieferanten vor Ort Die Batterie darf nur von einem autorisierten und qualifizierten Techniker ausgewechselt werden Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 32 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Laden der Batterie der Stella IQ und Pulse Abbildung Beschreibung IQ Displayanzeige Um die Batterie aufzuladen trennen Sie die Verbindung zwischen der Stella IQ oder der Pulse und der Stella Die IQ und Pulse k nnen w hrend des Ladevorgangs nicht betrieben werden N Laden Sie die IQ oder Pulse nicht w hrend die Module mit der Stella verbunden sind oder sich in der N he einer Fl ssigkeit befinden Zum Laden der IQ und Pulse m ssen die richtigen Adapter verwendet werden Benutzen Sie das mit for use with Stella gekennzeichnete Netzteil ffnen Sie die Schutzabdeckung des Netzanschlusses an der R ckseite der IQ bzw Pulse Stecken Sie das Netzteil im Liefe
59. s Instrument muss erneut desinfiziert neu behandelt werden Wenn die Anzeige nicht die Meldung X Fehler anzeigt hat der Fehler die sichere Desinfektion des Instruments nicht beeinflusst und der Best tigungscode f r dieses Verfahren wird ausgegeben Identifizieren Sie die abwechselnd dargestellten IQ Anzeigedarstellungen und befolgen Sie die in der nachfolgenden Tabelle empfohlene Ma nahme R EMTIL NICHT Die Stella IQ hat erkannt dass sich das Die Anzeige der Stella IQ fordert Sie dazu auf das 2 GE FFNET Ablaufventil nicht ge ffnet hat Instrument zu entnehmen Dies kann w hrend oder nach dem Desinfektionszyklus auftreten Tragen Sie Handschuhe und Schutzausr stung wie vom Hersteller des Desinfektionsmittels empfohlen Entnehmen Sie das Instrument vorsichtig aus dem Desinfektionsmittel ENTFERME INSTRUMENT Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 48 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 49 von 84 Best tigen Sie die Entnahme indem Sie die OK Taste dr cken IP BITTE I BEST TIGEN Es wird ein Best tigungscode angezeigt und im Stella IQ Datenprotokoll verzeichnet Hinweis nderung der Reihenfolge Wenn kein Best tigungscode angezeigt wird wurde der Zyklus nicht erfolgreich durchgef hrt das Instrument muss daher erneut desinfiziert neu bearbeitet werden Leeren Si
60. t der IQ und einer Steckdose oder das USB Kabel mit der IQ und einem Computer 1 3 Dr cken Sie zweimal auf den AN Knopf der Stella IQ bis der Bildschirm die Bluetooth Verbindung anzeigt Pulse Bluetooth Link No linked Pulse device Off key Search 1 4 Dr cken Sie den AUS Knopf auf der Stella IQ um den Bluetooth Suchmodus zu starten Das LCD Display zeigt Bluetooth Suche an k pq F WP wasa ss Sk aa A q A rd t Found 1 Others 3 1 5 Sobald die Stella IQ das Bluetooth Ger t in der N he als Stella Pulse identifiziert hat zeigt die IQ die Seriennummer der Pulse an und dass sie miteinander verbunden sind Gehen Sie mit Hilfe des OK Knopfs nach unten bis der Pfeil auf die Pulse Seriennummer weist Cancel No Pulse used e Pulse500246 Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 20 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Dr cken Sie dann den OK Knopf bis das Display wieder das Stella Logo zeigt Trennen Sie anschlie end das Netzteil Die Stella IQ ist nun betriebsbereit Aufbau Stellen Sie sicher dass alle Komponenten des Stella Desinfektionssystems sauber und frei von R ckst nden sind N Platzieren Sie die Stella Basis auf der Cradle die dem System eine ebene und stabile Oberfl che bietet Der Platz f r die IQ muss dem Benutzer zugewandt sein Wenn die Stella nicht eb
61. teilbeh lterss vorgesehen sind Einer auf der linken und einer auf der rechten Seite der Stella IQ Wenn das Instrument korrekt im Instrumentenfach platziert wurde k nnen Sie die 5 Liter Desinfektionsl sung vorbereiten A Folgen Sie den Mischanweisungen und Gebrauchsanweisungen des Herstellers des Desinfektionsmittels und beziehen Sie sich auf das jeweilige Sicherheitsdatenblatt Gie en Sie das TEET Desinfektionsmittel vorsichtig Pa i a ins Instrumentenfach einf llen Um den F nf Liter Beh lter nicht heben zu m ssen wird empfohlen diesen auf die Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 15 von84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung u ere Wand der Basis direkt rechts neben der IQ zu lehnen und dann langsam anzuheben Die Fl ssigkeit flie t so langsam und stetig ins Instrumentenfach F llen Sie das Instrumentenfach der Basis bis die Fl ssigkeit Desinfektionsmittel ber die Seiten in die berlaufkammer abflie t Gie en Sie das Desinfektionsmittel vorsichtig um Spritzer zu vermeiden Sollte es zu A Versch ttungen kommen beziehen Sie sich auf das Sicherheitsdatenblatt f r FIN Vorgehensweisen in diesem Fall Wenn das Instrumentenfach nicht vollst ndig aufgef llt wird wird der Reinigungsvorgang nicht beginnen Falls die korrekte Fl ssigkeitsmenge nicht innerhalb von 10 Minuten erreicht wird wird Stella IQ den Vorgang abbrechen B
62. tel die pro Zyklus ben tigt wird verringert sich O Nachweisbarkeit durch ein Protokollbuch und Berichte die von der Stella IQ heruntergeladen werden k nnen O Beste und elegante Methode zur Desinfektion teileinlegbarer Instrumente O Die M glichkeit zur kurzfristigen Aufbewahrung und zum Transport der Instrumente O Kleines batteriebetriebenes transportables Ger t Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 3 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung Stella Pulse optional Stella Pulse ist ein optionales Pumpensystem f r Stella das bei der Desinfektion endoskopischer Ger te die einen Kanal besitzen benutzt wird Das Stella Pulse System ist ein Pumpenmechanismus der das innere Lumen endoskopischer Ger te desinfiziert w hrend der Standard Desinfektionsvorgang von Stella durchgef hrt wird Das Stella Pulse System arbeitet in Verbindung mit der Stella IQ Einheit indem es ber Bluetooth kommuniziert Zu Beginn des Desinfektionszyklus weist die IQ Kontrolleinheit die Pulse Pumpensystem an das Desinfektionsmittel durch den Arbeitskanal des Instruments zu pumpen 1 2 Bestandteile Stella Basispaket bestehend aus Stella IQ Paket bestehend aus Stella Basis Stella IQ Kontrolleinheit Stella Deckel Netzteil Kleinteilbeh lter und Deckel Stella Suite Stella IQ installations CD 2 Dichtungskappen USB Kabel Stella IQ Pa
63. tung f r die Fehlersuche falls Probleme beim Betrieb des Stella Systems auftreten sollten Diese Anleitung zur Fehlerbehebung ist Ihre erste Anlaufstelle zur Unterst tzung bei der Probleml sung Es gibt drei Tabellen die die folgenden Bereiche der Fehlersuche abdecken Tabelle 1 Besch digte Waren Tabelle 2 LCD Anzeigen Tabelle 3 H ufig gestellte Fragen FAQ Sollten Sie ein Problem nach Zuhilfenahme dieser Anleitung nicht l sen k nnen wenden Sie sich bitte an Ihren rtlichen Stella Handelsvertreter Ein Verzeichnis der Ansprechpartner finden Sie in der Registerkarte Ansprechpartner in diesem Handbuch Sollten Sie das Produkt zum Hersteller einschicken m ssen m ssen Sie sich zun chst an den Stella Handelsvertreter wenden bei dem Sie Ihr Stella Ger t erworben haben um die R cksendung und das berpr fungsverfahren f r Ihr Produkt zu veranlassen Hierzu m ssen Sie ein Produkt R cksendungsformular ausf llen das Sie auf der letzten Seite dieses Abschnitts finden Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 44 von 84 STL o19 Kapitel 5 Rev 6 Juni 2011 Stella System Kapitel 5 Fehlerbehebung und Glossar ANLEITUNG F R DIE FEHLERSUCHE UND H UFIG GESTELLTE FRAGEN Tabelle 1 Besch digte Waren Sollte Ihr Stella Produkt besch digt sein identifizieren Sie bitte genau die Art des Problems und befolgen Sie die angegebene Ma nahme BESCH DIGTE WARE Identifizieren Sie welches Problem zutrifft und
64. yright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 21 von 84 STL 019 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung A Platzieren Sie den Schlauch im Ablauf so dass er nicht in Kontakt mit Abw ssern kommt Stellen Sie die Pulse auf die daf r vorgesehene Ablage der Stella Cradle Entfernen Sie die Dichtung aus der linken Aussparung der Stella Au enwand Befestigen Sie das Konnektoren Set an den Luer Steckverbindungen der Pulse indem Sie die zueinander passenden Stecker miteinander verbinden Befestigen Sie die mitgelieferte gr ne Schlauchhalterung sicher in dem Ausschnitt Sorgen Sie daf r dass der Filter am Verbindungsschlauch im Instrumentenfach angebracht ist F hren Sie wenn n tig eine gr ndliche Vorreinigung aller Instrumente und Ger te durch ehe Sie sie in Stella desinfizieren Verbinden Sie die Luer Verbindung des Konnektor Sets mit dem Instrument bevor es in das Innenfach gelegt wird Auswahl des Betriebsmodus Stella kann mit und ohne Pulse betrieben werden Zur Auswahl des Betriebsmodus Copyright 2011 Tristel Solutions Ltd Seite 22 von 84 STL o19 Kapitel 3 Rev 6 September 2011 Stella System Kapitel 3 Gebrauchsanweisung 1 Schalten Sie die Stella Pulse ein 2 Dr cken Sie zwei Mal den Ein Knopf der Stella IQ um das Auswahlmen zu aktivieren 3 W hlen Sie den Stella IQ Betriebsmodus Option 1 Stella IQ Alleinbetriebsmodus Option 2 Stella

Das Stella Desinfektionssystem – Gebrauchsanleitung

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