Myoguide Operator`s Manual - Intronix Technology Corporation
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1. 2200ss202000snnesseeennsssnsennnsnennnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnennnnnneen 18 Batlerieanze geriatra TE E een ae ee A E A E E E 19 3 4 Modus Stimulation 00nanannnnnnnnnnanennannnnnnnnnnnennrnnnnrnnnrnnnnnnsrsnnnnrnrrrinnnssrrnnnnrnrtrrrenesnsnnnntnrtrrrennnnnnn nn rtrEreerereeenennnn nenn 19 Aktivieren des Modus Stimulation eeeeeeeeneeeeeeeneeeeererssrtrsrtrssrtrsrtrssrtrsetesrtrsrtrsstrsstesrtrsrtrsetesseeeesreresereeserest 20 SumWlalonsparameler c nannte 20 Einstellen der Impulsweite PW ss ee erneute 2 Einstellen der Stimulationsfrequenz F 22c20a002002000020020n00nnenonnnnnennnnnnnennnnennennnnennennnnennennnnennernnonsenennen 21 Einstellen der Stimulationsstromst rke u0022s00a0020e0onaonnenonnnnnenonnennenonnennenonsennenonnennennnnennenonnensensnnensennsenserennene 2 Unterbrechung der SA ee ee E EE 22 Anmerkungen zu Stimulationselektroden 2 s00002000000020000n00anenonnnnnenonnnnnenonnennenonnennenonnennenonnennenennennensnnnsssenenne 23 Anbringen der Elektroden am Patienten 2ess00020ss0n0onnenonnnnnenonnnnnenonnennenonnennenonnensenonnensenonsennensnsennenssonsereneene 23 Anschl sse der Stimulationselektr den u u u uuus uses na a nei 24 3 5 Elektrostatische Entladung ESD a nr sn en ee enden erlernen 24 3 51 Ma nahmen zur Vermeidung elektrostatischer Entladungen ESD 0022222020000ssssnsnneenensnnnnnnnnnennnnnnnnnneennnnn 242. Intronix Myoguide 8008 C Eingangskabel Ein 4 poliger ber hrungssicherer formgepresster Buchsensteckverbinder zum Anschluss an die Haupteinheit des Intronix Myoguide 8008 Am anderen Ende des Kabels befinden s ch zwei farblich gekennzeichnete Mini Krokodilklemmen und ein ber hrungssicherer 1 5 mm Stecker zum Anschluss der Elektroden Patientenerde gr ner Draht Krokodilklemme Referenzdraht roter Draht Krokodilklemme EMG Nadelelektrodeneingang schwarzer ber hrungssicherer Anschluss IEC 60601 1 Abschnitt 56 3 c lt Abbildung 3 Intronix Myoguide 8008 C Eingangskabel Intronix Myoguide 8008 CT Eingangskabel Ein 4 poliger ber hrungssicherer formgepresster Buchsensteckverbinder zum Anschluss an die Haupteinheit des Intronix Myoguide 8008 Am anderen Ende des Kabels befinden sich drei farblich gekennzeichnete ber hrungssichere 1 5 mm Stecker zum Anschluss der Elektroden Patientenerde gr ner Draht gr ner ber hrungssicherer Anschluss Referenz roter Draht roter ber hrungssicherer Anschluss EMG Nadelelektrodeneingang schwarzer ber hrungssicherer Anschluss IEC 60601 1 Abschnitt 56 3 c A AMO I lt Abbildung 3a Intronix Myoguide 8008 CT Eingangskabel Seite 8 Intronix Myoguide Eingangskabeladapter Eingangskabel Adapter f r die Modelle 8008 CA 8008 CA R und 8008 CA G E n formgepresster ber hrungssicherer 1 5 mm Buchsensteckverbinder IEC 60601 1 Abschnitt 56 3 c f r die Eingangskabel der I
3. S ehe Abb 3 Seite 6 Auf der Vorderseite befinden sich ein Fl ssigkristall Display LCD der Betriebsschalter lt gt die lt Modus gt Wahltasten f r EMG Monitoring oder Stimulation lt T gt lt 4 gt die Tasten zur Stufenwahl lt gt lt gt gt die Wahltasten f r die steuerbaren Parameter und der Lautsprecher Auf dem LCD Display erscheinen Betriebssystemstatus Modus Stimulationsstufe und Einzelheiten zum Stimulationsimpuls Frequenz Breite und Dauer der Stimulation LCD Empfindlichkeit und EMG Verst rkung Audio Lautst rke Batterieanzeige Abtastgeschwindigkeit und Hintergrundbeleuchtungsdauer Das LCD Display erlischt wenn das Ger t ausgeschaltet wird Auf der R ckseite befinden sich das AA Batteriefach und ein aufklappbarer Standfu Ein gemeinsames Eingangskabel vereinfacht die Verbindung zum Patienten und verhindert dass sich die Elektrodenableitungen verheddern siehe Abb 3 Mit dem ber hrungssicheren Nadelelektrodenanschluss k nnen Elektroden vieler verschiedener Marken verwendet werden siehe Empfohlene Elektroden LCD Display Nach oben je Stimulations LED je i1 Modus Nach unten pe m A Betriebsschalter lt Abbildung 1 Vorderseite r e_n g Zur ck TER Weiter der Intronix Myoguide 8008 Haupteinheit Lautsprecher Aufklappbarer Standfu Batteriefach lt Abbildung 2 Unterseite der Intronix I Myoguide 8008 Haupteinheit Eingangsanschluss Seite 7
4. 4 0 JESTINO BANN G reset nee een tee seine u Rue een 26 REINIGEN Eraser ee ee ee re een een ee 26 AUSWERNSEIN der Balenie nee nr erinnere 26 ZUVOR ZUM Baltelleliche seele 27 OEM vs ne ee an en een ale 27 Elektro und Elektronikger te Abfall Konformit tshinweis uuss04400440nenRnennnnn nn nnennnnnen nn nnennnnnen nn nnennenen nennen 27 SAD LE ra 1221 1 A E EIER GENE EEE RENNEN E A A DIENEN A TE E T 28 AO TECHLISchE Merkmal nennen E lien seele 29 7 1 Technische Merkmale der Intronix Myoguide 8008 Haupteinheit 44444444 nnnnnnnnnnnnnnnnnn en nnnnnnnnnnnnnn 29 7 2 Technische Merkmale des Intronix Myoguide 8008 C Eingangskabels n nennen nenn 30 7 3 Technische Merkmale des Intronix Myoguide 8008 CT Eingangskabels 0sss0nnnnnnnnnnnnnen en nnnnnnnnnnnnn 30 7 4 Technische Merkmale des Intronix Myoguide Eingangskabeladapters uuu0000Bs0nnnnennnnnnnnen een nnneneenn 30 8 9 Emplohlene ElEKrOdeEN ae an 31 9 0 Elektromagnetische Normentsprechung 2 z002224200000000000nnnnnnnnnnnnnnnnnnn nennen nennen nn 32 Seite 3 Sicherheitshinweise N Dieses Ger t ist f r die Verwendung durch medizinisch qualifizierte und im Bereich der Elektrophysiologie fachkundige Personen mit angemessener Ausbildung und spezieller Schulung konzipiert Dieses Ger t wurde nach Ma gabe der Anforderungen nach IEC 60601 1 EN 60601 1 Medizinische elektrische
5. Abtastpunkts steht und n f r die Punkte die zur Berechnung des RMS Werts herangezogen wurden IEMG ANZEIGEALGORITHMUS IEMG x1 x2 Ixn At Wobei xn f r die Amplitude des jeweiligen Abtastpunkts steht und n f r die Punkte die zur Berechnung des IEMG Werts herangezogen wurden n 500ms At At 1 Abtastrate IEMG Einheit mv s EINGANGSANSCHL SSE Integrierter ber hrungssicherer TPC Anschluss EINGANGSLEISTUNG Anwendungsteil vom Typ BF VERSORGUNGSSPANNUNG Interner Antrieb durch vier AA Batterien Verwenden Sie hochwertige Akkus oder alkalische Batterien ca 6 0 Volt DC BATTERIELAUFZEIT gt 8 Std STROMVERBRAUCH 2 Watt max AUTOMATISCHE ABSCHALTUNG Ausschalten nach 30 min Leerlauf GEH USE flammenhemmender ABS Kunststoff Brennbarkeitsklasse UL HB GR B E L 150 mm B 100 mm H 54 mm L 5 9 B 4 0 H 2 1 GEWICHT ca 225 g inklusive vier AA Batterien im Batteriefach 200 g ohne Batterien BETRIEBSBEDINGUNGEN Temperatur 10 C bis 40 C 50 F bis 104 F Feuchtigkeit 30 b s 75 relative Feuchtigkeit Luftdruck 700 bis 1060 hPa LAGERBEDINGUNGEN Temperatur 10 C bis 50 C 40 F bis 122 F Feuchtigkeit 10 bis 100 relative Feuchtigkeit Luftdruck 700 bis 1060 hPa STIMULATORLEISTUNG Ausgangsstrom 0 0 mA 20 0 mA 10 regulierbar in 1 0 mA Schritten Stimulationsfrequenz 1 3 5 7 und IOHZ 5 Impulsweite 50 100 200 oder 500 us 3 Stufen 1 Ausgangswellenformen
6. Ger te konzipiert und gepr ft N Verwenden S e dieses Ger t ausschlie lich zu dem vom Hersteller vorgesehenen Zweck Intronix Technologies Corporation bernimmt keinerlei Verantwortung bei einer Verwendung zu einem anderen als in diesem Benutzerhandbuch beschriebenen Zweck AN Medizinische elektrische Ger te erfordern spezielle Vorsichtsma nahmen im Hinblick auf elektromagnetische Vertr glichkeit und eine Installation und Instandhaltung nach den Angaben in diesem Benutzerhandbuch N Das Ger t ist f r die Verwendung in Innenr umen bei Temperaturen zwischen 10 C und 40 C 50 F 104 F ausgelegt AN Verwenden Sie kein besch digtes oder defektes Ger t Falls f r Ihr Ger t Reparaturma nahmen erforderlich sind wenden Sie sich bitte an Ihren Vertreter vor Ort oder an Intronix Technologies Corporation Einsatzgebiete Das Intron x Myoguide System 8008 Myoguide ist eine medizinische Vorrichtung f r die Stimulation zur Nervenlokalisierung und dient der F hrung bei ntramuskul ren Injektionen Kontraindikationen Ob die Risiken einer Verwendung m Einzelfall den m glichen Nutzen rechtfertigen muss nach medizinischen Gesichtspunkten entschieden werden Patienten mit elektronischen Implantaten z B einem Herzschrittmacher oder Defibrillator oder die unter einer Herzerkrankung leiden d rfen nur nach Konsultation eines Spezialisten elektrisch stimuliert werden Seite 4 WARNHINWEISE N Das Ger t ei
7. Rechteck Wellenform Elektrodenimpedanz 2009 10 kQ Maximale Speisespannung 200 V Seite 29 7 2 Technische Merkmale des Intronix Myoguide 8008 C Eingangskabels ANSCHL SSE Ein ber hrungssicherer vierpoliger Buchsensteckverbinder zum Anschluss an den Myoguide Am anderen Ende des Kabels befinden sich zwei farblich gekennzeichnete Krokodilklemmen und ein ber hrungssicherer 1 5 mm Stecker zum Anschluss der Elektroden IEC 60601 1 Abschnitt 56 3 C KABELL NGE 71 cm 28 Zoll vom ber hrungssicheren Buchsensteckverbinder zum ber hrungssicheren Stecker 81 cm 32 Zoll vom ber hrungssicheren Buchsensteckverbinder zu den farblich gekennzeichneten Krokodilklemmen GEWICHT ca 16 g 0 04 Ib 7 3 Technische Merkmale des Intronix Myoguide 8008 CT Eingangskabels ANSCHL SSE Ein ber hrungssicherer vierpoliger Buchsensteckverbinder zum Anschluss an den Myogu de Am anderen Ende des Kabels befinden sich drei farblich gekennzeichnete ber hrungssichere 1 5 mm Stecker zum Anschluss der Elektroden IEC 60601 1 Abschnitt 56 3 C KABELL NGE 71 cm 28 Zoll vom ber hrungssicheren Buchsensteckverbinder zum ber hrungssicheren Stecker GEWICHT Ca 16 g 0 04 Ib 7 4 Technische Merkmale des Intronix Myoguide Eingangskabeladapters Kabeladapter f r die Modelle 8008 CA 8008 CA R und 8008 CA G ANSCHL SSE Ein ber hrungssicherer 1 5 mm Stecker IEC 60601 1 Abschnitt 56 3 c zum Anschluss an das Myogui de Eingangskabel A
8. Zugang zum Ballen fach sn este een rede 10 SE en ee ee Een En se ee ee ee er een 11 EMO ElekirodenanscNiUS S E ercran ee E 11 PO N A E EEE EE ON AEA EA EO A 12 Anbringen der Elektroden am Patienten s 2222002020020000000000n0nnennononnen non nennen onnnnnenonsennenonnennenonnensennsnnserennen 13 3 0 Betrieb des Intronix Myoguide 8008 Systems Myoguide 22 22200000020200000nnnnnnnee een 13 3 1 Betriebsschalter O O 13 Bin und Ausso ee re 13 I 2 LO DD a a Re ee are ngen E 13 TEDE N EEE EUER RENNEN EEE EEE E E RE NN NEE PIE NEUEHLIEECRONTEINONERENEN 14 3 EM MOUSE ee ee ee er ee 14 Aktivieren des EMG Modus ueesnseeeensseesnsesenssnennnnnennnnnennnnnennnenennnnnennnnnunnnnnennnnnennnnnennnnnennnsnennssnennssnennsnnennnen 15 EMO ar a ea ee 16 Einstellen von Empfindlichkeit und EMG Verst rkung des LCD Displays uusssseeeeeessssseeennnssenennnennnnnnnnnneennennneen 16 Einstellen der LCD Abtastgeschwindigkeit 0u0020s0000020esonnnnnenonnennenonnennenonsennenonnennenonnennennnnensensnnensensnnenenennene 16 Anzeige des RMS Werts und des integrierten IEMG Balkendiagramms 2z22s2202202s0ssensnennennennnnnnnnnnnnnennenn 17 EN a ES a EEE E E EE E ER 17 Einstellen der EMG Baulst rke ussassensunnenengennneeenncneune energie 17 STUNDE ee nn nee E 18 Speer ersatts asien E ee ee ee ee ee ee 18 Einstellen der LCD Hintergrundbeleuchtung BL
9. der Reinigung des Ger ts nach jedem Einsatz und dem Auswechseln der Batterien bei Bedarf keinerlei Instandhaltungsma nahmen Reinigen Die Reinigung muss nach den jeweils geltenden Hygienebestimmungen erfolgen gt Vergewissern Sie sich dass das Ger t vor dem Beginn der Reinigung ausgeschaltet ist und keine Elektrodenableitungen angeschlossen sind gt Wischen Sie das Ger t mit einem feuchten Tuch ab Dabei darf nicht zu viel Fl ssigkeit und kein Spray verwendet werden gt Entfernen Sie etwaige bersch ssige Reinigungsfl ssigkeit mit einem trockenen Tuch gt Falls eine Desinfektion erforderlich ist w schen Sie das Ger t sanft mit einem mit Alkohol befeuchteten Tuch ab Die Alkoholkonzentration darf nicht ber 80 betragen gt Wischen Sie das Ger t nach der Reinigung mit Alkohol immer trocken AN WARNUNG Tauchen Sie das Ger t nicht in Fl ssigkeiten und lassen Sie kein Wasser in die Anschl sse oder andere Offnungen tropfen A VORSICHT Verwenden Sie zum Reinigen des Ger ts keine Reinigungsmittel auf Silikonbasis und keine Scheuermittel Auswechseln der Batterie Ersetzten Sie die Batterie wenn auf dem LCD Display die Anzeige DD erscheint oder wenn beim Einschalten des Ger ts das LCD Display n cht aufleuchtet N HINWEIS Das Ger t schaltet automatisch ab wenn die Batterieladung einen bestimmten Wert unterschreitet So l sst sich sicherstellen dass das Ger t nicht mit einer zu niedrigen Batterieladung betr
10. einzuschalten Dr cken Sie die Taste lt 4 gt um den Sperrfilter auszuschalten Der jeweilige Status des Sperrfilters wird auf dem LCD Display angezeigt VVWVAWV Einstellen der LCD Hintergrundbeleuchtung BL Der Stromverbrauch steigt etwa um 100 mA wenn die Hintergrundbeleuchtung eingeschaltet ist Dadurch reduziert sich die Lebensdauer der Batterie Um die Batterie zu schonen l sst sich die Hintergrundbeleuchtung auf eine bestimmte Dauer einstellen Die Dauer der Hintergrundbeleuchtung kann auf automatisches Abschalten eingestellt werden Die Dauer l sst sich im EMG Anzeige und Stimulationsmodus einstellen Die Einstellung wird auf dem LCD Display mit BL abgebildet Zum Einstellen der Hintergrundbeleuchtungsdauer w hlen Sie im LCD Men mithilfe der Tasten lt gt und lt gt gt den Parameter BL und treffen Ihre Auswahl mithilfe der Tasten lt T gt und lt J gt Die Hintergrundbeleuchtung kann auf 0 30 60 Sekunden und ON Ein f r eine kontinuierliche Beleuchtung eingestellt werden Seite 18 De Sa Batterieanzeige El Die Batterieanzeige BS bildet den Zustand der Batterie in 8 Stufen ab Wird dieses Symbol EB angezeigt sind die Batterien voll geladen Wird dieses Symbol CJ angezeigt sind die Batterien leer und m ssen ersetzt werden Wenn die Batterien leer sind weist auch die Anzeige Low Battery Batterie leer darauf h n dass d e Batterien ersetzt werden m ssen AN Sollte das Ger t pl tzl
11. sind gem den blichen Krankenhausrichtlinien bzw den geltenden Bestimmungen zu entsorgen 5 0 Entsorqun Elektro und Elektronikger te Abfall Konformit tshinweis Entsorgen Sie dieses Produkt nicht unsortiert mit dem Hausm ll sondern entsprechend den geltenden Bestimmungen Informieren Sie sich ber unsere Umweltrichtlinien unter http intronixtech com Environmental htm Seite 27 6 0 Garantie INTRONIX TECHNOLOGIES CORPORATION bernimmt die Garantie f r dieses Ger t nur gegen ber dem Erstk ufer dem Endverbraucher selbst Die Garantie ist nicht bertragbar Material Verarbeitung und Leistung werden unter folgenden Bedingungen entsprechend den Produktmerkmalen garantiert gt Das Geh use wurde nicht gewaltsam ge ffnet gt Es sind keinerlei Missbrauch oder versuchte Reparaturen ohne die Zustimmung von INTRONIX festzustellen gt Es werden nur original INTRONIX Ersatzteile verwendet gt Das Ger t wird ausschlie lich bestimmungsgem eingesetzt gt Das Ger t wurde nicht weiterverkauft oder in einem gr eren System zusammen mit INTRONIX fremden nicht von INTRONIX als kompatibel zugelassenen Produkten verwendet gt Die Batterien sind nicht im Umfang dieser Garantie enthalten Diese Garantie gilt ab der urspr nglichen Abgabe bindend f r ein Jahr und ist beschr nkt auf die Reparatur bzw den Ersatz aller INTRONIX Ger te oder von Teilen davon ausgenommen Batterien die zu diesem Zweck an d
12. t f r Messungen mit der Nadelelektrode verwendet W hrend des Vorgangs gibt der Myoguide mehrere akustische Signale in wechselnder Intensit t und Frequenz EMG audio zur berwachung und Lokalisierung der gew hlten Muskeln oder Nerven aus Je h herfrequent das akustische S gnal umso h her die EMG Aktivit t Das EMG S gnal kann ber das LCD Display verfolgt werden Ein korrigiertes und integriertes Blakendiagramm des EMG S gnals und des RMS Werts geben einen berblick ber die Aktivit t Aktivieren des EMG Modus Der EMG Modus ist die Standardbetriebsart Im EMG Modus erscheinen unten auf dem LCD Display die EMG Parameter und eine S gnalanzeige Die EMG Parameter k nnen nur im EMG Modus eingestellt werden EMG Signalanzeige EMG RMS Wert Integriertes EMG IEMG Balkendiagramm EMG Audiolautst rke VOL 8 stufig Empfindlichkeit des LCD Displays und EMG Verst rkung V vertikal 9 stufig Abtastgeschwindigkeit des LCD Displays H horizontal 5 stufig Sperrfilterstatus N Hintergrundbeleuchtungsdauer BL Batteriezustand B i VVVVWVWVWVWAW lt Abb 7 Myoguide EMG Modusanzeige Wenn sich das Ger t im Stimulationsmodus befindet gt Dr cken Sie die Taste lt Mode gt 2 Sekunden lang um den EMG Modus zu aktivieren gt Auf dem LCD Display erscheint die Modusangabe EMG Seite 15 EMG Signalanzeige Der Myoguide ist in der Lage die EMG Kurve des EMG Kanals auf dem LCD Display darzustell
13. Gruppe 1 HF Emissionen CISPR 11 Harmonische Emissionen IEC 61000 3 2 Spannungsschwankungen Flickeremissionen IEC 61000 3 3 Das Ger t verwendet HF Energie nur f r interne Funktionen Daher sind diese HF Emissionen so niedrig dass es sehr unwahrscheinlich ist dass sie Interferenzen bei Elektroger ten in der N he hervorrufen Das Ger t kann in allen Einrichtungen au er in einer h uslichen Umgebung verwendet werden Zum Betrieb in h uslicher Umgebung und in Einrichtungen die ber einen Direktanschluss zur ffentlichen Niederspannungsversorgung verf gen muss folgende Warnung beachtet werden Warnung Dieses Ger t System darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden Dieses Ger t System kann Funkst rungen verursachen oder den Betrieb in der N he befindlicher Ger te unterbrechen Es kann erforderlich sein Ma nahmen zur Minderung dieses Risikos zu ergreifen wie z B eine Neuausrichtung und Umstellung des Ger ts oder eine Abschirmung des Orts Klasse A Das Ger t wurde f r den Einsatz in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert Kunde bzw Benutzer des Ger ts m ssen daf r sorgen dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird no Konformit tsstufe Elektromagnetische Umgebung Richtlinie Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 Schnelle elektrische Transienten Burst IEC 61000 4 4 berspannung IEC 61000 4 5 Spannungsabf lle kurze Unterbrec
14. T Nur die von Intronix empfohlenen Elektroden wurden auf die angegebene Leistung gepr ft Die Leistung von Elektroden anderer Marken Kann davon abweichen Weitere Einzelheiten hierzu finden Sie in Abschnitt 8 0 Empfohlene Elektroden in diesem Benutzerhandbuch Andere Elektroden funktionieren m glicherweise nicht entsprechend den Spezifikationen Der positive Eingang ist ber das rote Kabel mit einer Krokodilklemme oder einem roten ber hrungssicheren Anschluss verbunden Der negat ve Eingang wird ber das schwarze Kabel an den schwarzen ber hrungssicheren Anschluss gef hrt Dieser Anschluss n mmt den Buchsensteckverbinder einer subkutanen Nadelelektrode auf Der Referenzeingang wird ber das gr ne Kabel an eine Krokodilklemme oder einen gr nen ber hrungssicheren Anschluss geleitet Dieser Referenzpunkt ist den Eing ngen gemeinsam und MUSS f r einen korrekten Betrieb angeschlossen sein Tabelle 1 EMG Aufzeichnungselektroden Siehe Abb 6 EKG Elektroden Drahtfarbe ger A EMG Eingang akt v negativ Schwarz Nadel B Patientenreferenz Gr n Haut C Positiv Rot Haut D Myoguide Grau Eingangskabelanschluss formgepresst gt Schlie en Sie das Kabel an der Myoguide Haupteinheit an siehe Abb 1 und Abschnitt 1 12 gt Schlie en Sie die Referenzelektrode am gr nen Anschluss der Patientenerde an Schlie en Sie die positive Elektrode am roten Referenzanschluss an gt Schlie en Sie die EMG Nadelelektrode subkutan
15. abel Intronix Myoguide 8008 C und 8008 CT Schlie en Sie vor Beginn des Verfahrens die Elektrodenableitungen wie in Abbildung 6 gezeigt und n Tabelle 1 dargestellt an die entsprechend farblich gekennzeichneten Dr hte und Anschl sse an Seite 11 Elektroden Die Intronix Myoguide 8008 Haupteinheit wird an die Intron x Myoguide Eingangskabel 8008 C und 8008 CT angeschlossen Das Eingangskabel 8008 C verf gt ber zwei farblich gekennzeichnete Krokodilklemmen und einen ber hrungssicheren Stecker Die Krokodilklemmen lassen sich an Clip Platten und Nadelelektroden anschlie en Der ber hrungssichere Stecker ist f r den Anschluss eines Buchsensteckverbinders einer subkutanen Nadelelektrode oder einer konventionellen Nadelelektrode bei Dry Needling geeignet Dieser Anschluss eignet s ch f r subkutane Nadelelektroden zahlreicher Marken Das Eingangskabel 8008 CT verf gt ber drei farblich gekennzeichnete ber hrungssichere Stecker An den roten und gr nen ber hrungssicheren Anschl ssen lassen s ch Hautableitungen oder bei den Modellen 8008 CA R und 8008 CA G E ingangskabeladapter Clip oder Plattenelektroden f r die Hautoberfl che anbringen Der schwarze ber hrungssichere Stecker ist f r den Anschluss eines Buchsensteckverbinders einer subkutanen Nadelelektrode oder einer konventionellen Nadelelektrode bei Dry Needling geeignet Dieser Anschluss eignet s ch f r subkutane Nadelelektroden zahlreicher Marken AN VORSICH
16. an den schwarzen Anschluss an v Seite 12 Anbringen der Elektroden am Patienten Wenn die Elektrodenableitungen am Ger t angeschlossen sind k nnen Sie die Erdungs und Referenzelektroden am Patienten anbringen danach die EMG Nadelelektrode aktiver Eingang N WARNUNG Vermeiden Sie jeden Kontakt zwischen angeschlossenen aber nicht gebrauchten Anwendungsteilen und anderen leitenden Teilen auch solchen die an eine Schutzerde angeschlossen sind gt Bringen Sie die Referenzelektrode in der N he der untersuchten Stelle an um unn tiges Rauschen und Probleme bei der Stimulation zu vermeiden 3 0 Betrieb des Intronix Myoquide 8008 Systems Myoquide 3 1 Betriebsschalter lt gt Der Betriebsschalter lt gt befindet sich auf der Vorderseite siehe Abb 1 Der Betrieb wird durch das Leuchten des LCD Displays und die Systemzustandsanzeige angezeigt Das LCD Display befindet s ch auf der Vorderseite Zum Betrieb des Ger ts muss der Schalter eingeschaltet werden Ein und Ausschalten gt Dr cken Sie den Betriebsschalter lt gt 1 Sekunde lang um das Ger t einzuschalten gt Dr cken Sie den Betriebsschalter lt O gt 2 Sekunden lang um das Ger t auszuschalten 3 2 LCD Display Die Aufl sung des LCD Displays betr gt 160x64 mit M glichkeit der Hintergrundbeleuchtung Auf dem LCD Display erscheinen folgende Parameter EMG Signalanzeige RMS Wert des EMG Signals Integriertes EMG IEMG Balkendiagramm EMG A
17. as Werk eingesendet wurden wobei die Versandkosten vom Einsender entrichtet worden sein m ssen und deren Fehlfunktion vom Unternehmen festgestellt wurde Vor der Auslieferung wird jedes Ger t gr ndlich getestet Es kann beim Versand durch unsachgem e Behandlung besch digt werden Der Versand ist gegen solche Sch den versichert Der K ufer muss unverz glich alle verborgenen oder offensichtlichen Sch den dem letzten Transporteur melden Melden Sie jegliche Sch den ebenfalls an uns und reichen Sie eine Ersatz oder Reparaturanforderung ein Unsere Rechnung f r solche Dienste wird dann in die Schadensersatzforderung mit aufgenommen Bewahren Sie s mtliche Verpackungsmaterialien auf Eine Fehlfunktion w hrend der Garantiezeit ist telefonisch oder schriftlich auf dem Postweg zu melden Melden Sie die vermutete Fehlfunktion oder eventuelle unklare Aspekte beim Betrieb des Ger ts H ufig l sst sich ein Problem durch einen einfachen Tipp l sen ohne dass das Ger t ans Werk gesendet werden muss E n Instrument das repariert werden muss darf nur mit einer INTRONIX Reparaturgenehmigungsnummer eingesendet werden Die Reparaturgenehmigungsnummer wird bei der Meldung der vermuteten Fehlfunktion ausgegeben INTRONIX beh lt sich das Recht auf nderungen des Designs und der technischen Merkmale ohne Ank ndigung und ohne Verpflichtung vor solche nderungen bei zuvor gekauften Ger ten nachzur sten Die technischen Merkmale stellen die durch
18. e Ihren K rper an einer Erde bevor Sie die Stifte des Eingangsanschlusses mit der Hand oder einem Werkzeug ber hren Ber hren Sie z B ein nicht lack ertes Metallteil eines geerdeten Computergeh uses oder einen Wasserhahn Seite 24 Abbildung 11 Organigramm Myoguide Startanzeige Beim Einschalten erscheint die Startanzeige mit Seriennummer und Firmwareversion gefolgt von der EMG Modus Anzeige Integriertes EMG IEMG Balkendiagramm EMG Anzeige Batterieanzeige EMG Modus RMS Wert Dauer der Hintergrundbeleuchtung Lautst rke Die Tonausgabe wird durch gleichzeitiges Dr cken der Tasten und stummgeschaltet S rfil A j Dr cken einer beliebigen perrfilter Anzeige Taste hebt die Stummschaltung auf Modus dr cken um den Stimulationsmodus zu beenden und zur EMG Anzeige zur ckzukehren Abtastgeschwindigkeit Empfindlichkeit des LCD Displays und EMG Verst rkung Modus 2 s dr cken um zu Stimulation zu wechseln Stimulationsmodus Konstantstromst rke Dauer der Stimulationsimpulsfrequenz Hintergrundbeleuchtung Durch Dr cken SP j einer beliebigen Stimulationsimpulsweite Taste R ckkehr zum Stimulationsmodus Durch gleichzeitiges Dr cken der Tasten und wird die Stimulation unterbrochen Stimulator Anzeige die Parameter werden beibehalten Unterbrechung der Stimulation Seite 25 4 0 Instandhaltung Der Myoguide erfordert abgesehen von
19. e ein gut definiertes EMG Si gnal auf dem LCD Display zu sehen sein Es sollten keine Unterbrechungen des S gnals erscheinen gt Die Empfindlichkeit der LCD Anzeige wird auf dem LCD Display dargestellt VVWVWV Einstellen der LCD Abtastgeschwindigskeit Die Abtastgeschwindigkeit des LCD Displays l sst sich in 5 Stufen einstellen 0 1 2 4 und 8 Die Abtastgeschwindigkeit des Displays ist umso niedriger je h her der Wert H ist d h H 0 ist die schnellste Abtastgeschwindigkeit und H 8 die langsamste gt Vergewissern Sie sich dass zum Einstellen der Abtastgeschwindigkeit des LCD Displays der Status des LCD Displays H anzeigt gt Falls H nicht hervorgehoben ist verwenden Sie hierzu die Tasten lt gt und lt gt gt gt Dr cken Sie die Taste lt T gt um den Wert der Abtastgeschwindigkeit des LCD Displays zu erh hen geringere Abtastgeschwindigkeit gt Dr cken Sie die Taste lt 4 gt um den Wert der Abtastgeschwindigkeit des LCD Displays zu verringern h here Abtastgeschwindigkeit gt Die Abtastgeschwindigkeit des LCD Displays wird auf dem LCD Display angezeigt Seite 16 Anzeige des RMS Werts und des integrierten IEMG Balkendiageramms Das LCD Display zeigt im EMG Anzeigemodus den RMS Wert und das integrierte EMG IEMG Balkendiagramm Der RMS Wert st eine numerische Darstellung des RMS Werts der angezeigten Kurve in us Der f r die Anzeige des RMS Werts verwendete Algorithmus wird durch folg
20. einer Weise reproduziert werden EMERGO EUROPE Molenstraat 15 EC 2513 BH The Hague The Netherlands 0 0 8 6 Tel 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299 PRODUCT SERVICE ce u US Seite 2 Inhalt FIANLUNGSAUSSCHIUE Ssss e ee nee 2 COPA 2 oe EEE EEE IE NEE NENNE EEE EINE NEE 2 MA eERMESRRIN I NS RER EN EENREEN A N REREEN EHE HH RHENEIE TR IRRE DEN OHEEREENN 3 Sicherheitshinweise en ansraeeeeeaeseeeensnniere eeeeere dee 4 EINSATZ EDIT ee ee rer ee 4 KontralndiKatlonen ansi reundnnenn ana en 4 VEN EDV E ee ale 5 VORSICHT SEINVV ES E sea ee een 5 1 0 Betrieb des Intronix Myoguide Systems 8008 uusss22220snnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 6 121 IE MON ee ee ie een 6 1 2 Beschreibung des Garals een essen en raeee ei En aa EE AEA EERE ee engeren eek 6 Intronix Myoguide 8008 C Eingangskabel 22222000000ssensnnennesssnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnsnnnnnnnssnssnnnnnnnnen 8 Intronix Myoguide 8008 CT Eingangskabeli ua asien anna aan antenne inneres 8 Intronix Myoguide Eingangskabeladapter 222200000000222200002000nnanneennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnennnennnonnnnnnnnnsnnnennnsnnnonnennneennn 9 01 ee 0 E E E EINE REINE EEFIAESERUER 10 2 1 Installation des Intronix Myoguide Systems 8008 ss22u202ssnnnnnnnneneennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnennnnnnen 10 2 11 Installation der Biene ee ee es ee 10
21. en Die Einstellung der EMG Signalanzeige erfolgt ber die Empfindlichkeit des LCD Displays vertikal und die Abtastgeschwindigkeit horizontal Die Empfindlichkeit des LCD Displays bzw die vertikale Empfindlichkeit wird ber die Option V im Men LCD mithilfe der Tasten lt gt und lt gt gt eingestellt Die Empfindlichkeit des LCD Displays V vertikal l sst sich mit den Tasten lt T gt und lt 4 gt ber 9 Stufen einstellen Die Abtastgeschwindigkeit des LCD Displays bzw die horizontale Abtastrate wird mit der Option H des LCED Men s mithilfe der Tasten lt gt lt gt gt eingestellt Die Abtastrate der LCD Anzeige horizontal l sst sich mithilfe der Tasten lt T gt lt 4 gt in 5 Stufen regeln Einstellen von Empfindlichkeit und EMG Verst rkung des LCD Displays Die Empfindlichkeit des LCD Displays l sst sich in 9 Stufen einstellen Die EMG Verst rkung wird automatisch folgenderma en eingestellt Die Stufen 1 9 entsprechen einer EMG Verst rkung von 200 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 und 4000 gt Vergewissern Sie sich dass der LCD Displaystatus V zur Anpassung der Empfindlichkeit der LCD Anzeige angezeigt wird Falls V nicht hervorgehoben ist verwenden Sie hierzu die Tasten lt gt und lt gt gt Dr cken Sie die Taste lt T gt um die Empfindlichkeit des LCD Displays zu erh hen Dr cken Sie die Taste lt 4 gt um die Empfindlichkeit des LCD Displays zu verringern Es sollt
22. ende Gleichung dargestellt RMS SQRT x1 2 x2 2 xn 2 n Wobei xn f r die Amplitude des jeweiligen Abtastpunkts steht und n f r die Punkte die zur Berechnung des RMS Werts herangezogen wurden Das IEMG Balkendiagramm bietet eine grafische Darstellung des korrigierten und integrierten EMG S gnals Das IEMG Balkendiagramm hat eine 55 stufige Aufl sung Der f r das IEMG Balkendiagramm verwendete Algor thmus l sst s ch durch folgende Gleichung darstellen IEMG Ix1 x2 xn At Wobei xn f r die Amplitude des jeweiligen Abtastpunkts steht und n f r die Punkte die zur Berechnung des IEMG Werts herangezogen wurden n 500ms At At 1 Abtastrate IEMG Einheit mv s EMG Audio Die Audio Einstellungen werden mithilfe der EMG Lautst rkeregelung VOL vorgenommen Die EMG Lautst rke wird m Lautst rkemen VOL unter LCD mit den Tasten lt amp gt und lt gt gt zur Auswahl des Lautst rkeparameters und lt T gt bzw lt gt zur Auswahl der St rke eingestellt Die Verst rkung l sst sich in 8 Stufen einstellen W hlen Sie eine Lautst rke die aus dem Lautsprecher auf der Vorderseite des Myoguide leicht zu h ren ist siehe Abb 1 Einstellen der EMG Lautst rke Die EMG Audiolautst rke VOL l sst s ch n 8 Stufen e nstellen gt Vergewissern Sie sich dass zum Einstellen der EMG Lautst rke auf dem LCD Display LVOL hervorgehoben ist gt Ist dies nicht der Fall w hlen Sie mi
23. exion durch Strukturen Gegenst nde und Menschen beeinflusst HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich a Feldst rken fester Sender wie Basisstationen mobiler Telefone Mobiltelefone Drahtlosger te und mobile Radios Amateurfunk Mittelwellen und UKW Radiosendungen k nnen theoretisch nicht pr zise vorausgesagt werden Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebungsstrahlung durch feste HF Sender sollte eine elektromagnetische Pr fung des Standorts erwogen werden Falls die gemessene Feldst rke am Einsatzort des Ger ts den entsprechenden HF Compliance Level bersteigt ist der ordnungsgem e Betrieb zu berpr fen Falls eine Leistungseinbu e zu bemerken ist sind zus tzliche Ma nahmen erforderlich wie eine Neuausrichtung oder ein Standortwechsel des Ger ts b Oberhalb eines Frequenzbereichs von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke unter 3 V m liegen Seite 33
24. f einen typischen gewerblichen oder Krankenhauseinsatz ausgelegt sein Seite 32 Dieses Ger t wurde f r den Einsatz in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert Kunde bzw Benutzer des Ger ts m ssen daf r sorgen dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Immunit tstest IEC 60601 Konformit ts Anweisungen f r eine elektromagnetische Testlevel stufe Umgebung Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te Leitungsgebundene HF IEC 3 Vrms d rfen nicht n her am Ger t einschlie lich Kabel 61000 4 6 150 kHz bis betrieben werden als der empfohlene Abstand 80 MHz der sich aus der Berechnung f r die Frequenz des jeweiligen Senders ergibt Empfohlener Abstand 35 7 2 WP V1 35 d WP 80 MHz to 800 MHz E1 ie d WP 800 MHz to 2 5 GHz Ei Abgestrahlte HF Leistung 3 V m wobei P die maximale Ausgangsleistung des IEC 61000 4 3 80 MHz bis Senders in Watt W nach den Angaben des 2 5 GHz Senderherstellers und d der empfohlene Abstand in Metern m ist Die Feldst rke von festen HF Sendern nach Ma gabe der elektromagnetischen Standortpr fung sollte in jedem Frequenzbereich unter dem Compliance Level liegen In der N he von bekannten HF Sendern die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind kann es zu St rungen kommen HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in jedem Fall Die elektromagnetische Propagation wird von der Absorption und Refl
25. fzeichnungselektroden werden so wie sie angelegt wurden zur Stimulation des Patienten verwendet Diese Elektroden werden entsprechend der n Abb 9 gezeigten Tabelle neu definiert AN WARNUNG Wenden Sie sich hinsichtlich der empfohlenen maximalen Leistung der Elektroden f r diesen Stimulator an den jeweiligen Hersteller A WARNUNG Wenn die Stromdichte an Elektroden 2 mA r m s cm bersteigt ist vom Bediener besondere Aufmerksamkeit gefordert ACHTUNG Nur die von Intronix empfohlenen Elektroden wurden auf die angegebene Leistung gepr ft Die Leistung von Elektroden anderer Marken Kann davon abweichen Weitere Einzelheiten hierzu finden Sie in Abschnitt 8 0 Empfohlene Elektroden in diesem Benutzerhandbuch Andere Elektroden funktionieren m glicherweise nicht entsprechend den Spezifikationen berpr fen Sie vor Beginn des Verfahrens ob Haut und Nadelelektrodenableitungen wie in Abb 9 dargestellt mit den entsprechenden farblich gekennzeichneten Anschl ssen verbunden sind Anbringen der Elektroden am Patienten Wenn die Elektrodenableitungen am Ger t angeschlossen s nd k nnen S e d e Hautelektrode n Anode am Patienten anbringen und danach die Nadelelektrode Kathode AN WARNUNG Nehmen Sie keine transthorakale Stimulation vor Legen Sie die Stimulationsstelle der Anode in der N he der Kathode an AN WARNUNG Der Stimulationsmodus darf nicht verwendet werden w hrend die Haut oder Nadelelektroden am Patie
26. gbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen den Betrieb medizinischer elektrischer Ger te beeintr chtigen N Lesen Sie immer die Anweisungen der verwendeten Nadeln bzw Elektroden In F llen mit Blutungsneigung ist bei der Verwendung von Nadeln spezielle Vorsicht geboten N Bei Patienten mit Infektionskrankheiten sind die blichen Vorsichtsma nahmen zu ergreifen Der Myoguide kann nicht sterilisiert werden Seite 5 1 0 Betrieb des Intronix Myoquide Systems 8008 1 1 Einf hrung Der Myoguide ist ein batteriebetriebener EMG Verst rker mit Audio Feedback LCD EMG S gnal Ger tezustandsanzeige und Elektrostimulation von 0 mA 20 mA Das Ger t wird intern betrieben und ist auf Dauerbetrieb ausgelegt Der Patienten Eingangsanschluss ist ein Anwendungsteil vom Typ BF Der Myoguide verst rkt elektrophysiologische Signale aus dem Muskel und liefert Audiofeedback zur Lokalisierung der Muskelt tigkeit Der Stimulator l sst sich auch als Hilfsmittel verwenden Der Myoguide liefert Informationen zur Lokalisierung von Muskeln und Nerven zur pr zisen F hrung und berwachung bei der Einf hrung von Nadelelektroden und der Injektion von Neuromodulatoren in einen Muskel des menschlichen K rpers Welche Medikamente hierzu verwendet werden liegt m Ermessen des Arztes Das gro e LCD Display zeigt den kompletten Systemstatus auf einen Blick EMG Audio EMG S gnalanzeige EMG RMS Wert integrierte EMG Signalst rke und Stimulation
27. gnet sich nicht f r die Anwendung am Herzen N Das Ger t ist nicht geeignet f r die Verwendung in der Umgebung einer Mischung z ndf higer An sthesiegase mit Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxid N Dieses Ger t darf nicht gleichzeitig mit oder in der N he von anderen Ger ten verwendet werden die elektromagnetische oder andere St rungen verursachen N Das Ger t ist nicht f r den Gebrauch in einem MRT Magnetfeld geeignet Wird der Patient an Hochfrequenz Chirurgieger te oder einen Elektromyographen angeschlossen kann es an der Stelle der Elektrostimulation oder der Aufzeichnungselektroden des Biopotentials zu Verbrennungen und zu Sch den am Ger t kommen N Ein Betrieb in der N he von Kurz oder Mikrowellentherapieger ten kann zu einer Instabilit t der Elektrostimulationsleistung f hren N Das Ger t darf nicht in Fl ssigkeiten eingetaucht werden A ta Die mit dem ESD Warnsymbol f r elektrostatische Entladung versehenen Verbindungsstifte d rfen nur unter Einhaltung von ESD Vorsichtsmapnahmen ber hrt bzw angeschlossen werden Alle mit dem Betrieb und der Handhabung des Myoguide betrauten Mitarbeiter sollten eine Erkl rung des ESD Warnsymbols und eine Schulung zu ESD Vorsichtsma nahmen erhalten Weitere Informationen zu ESD Verfahren und L sungen finden Sie unter Abschnitt 3 4 VORSICHTSHINWEISE N Nach den Gesetzen der USA darf dieses Ger t nur durch einen Arzt oder in dessen Auftrag verkauft werden N Tra
28. gt Dr cken Sie die Taste lt 4 gt um die Stimulationsstromst rke zu verringern Seite 21 Unterbrechung der Stimulation Im Modus Stimulation kann die Stimulation auf Pause gesetzt werden indem man gleichzeitig die Tasten lt gt und lt gt gt dr ckt Es erscheint ein Pause Symbol ber diesen Tasten wie im Diagramm dargestellt Wenn die Stimulation unterbrochen wird ist die Stimulationsausgabe ausgeschaltet aber alle Parameter auch die Stimulationsstromst rke bleiben erhalten Durch das Dr cken einer beliebigen Taste wird die unterbrochene Stimulation mit den eingestellten Parametern wieder aufgenommen Nachfolgend ist die Anzeige bei unterbrochener Stimulation abgebildet N Sollte das Ger t pl tzlich nicht mehr auf die Steuerung reagieren oder sollten nicht kontrollierbare akustische Schwankungen auftreten k nnen elektrostatische Entladungen ESD die Ursache sein Schalten Sie in einem solchen Fall das Ger t aus oder entfernen Sie die Batterien Die Batterien k nnen unmittelbar danach wieder eingelegt und das Ger t wieder eingeschaltet werden N VORSICHT Durch eine schlechte Verbindung zwischen Ger t und Elektroden oder durch eine Besch digung der Elektroden kann es zu einer erh hten Impedanz kommen Dadurch kann der insgesamt an der Stelle abgegebene Strom durch die Begrenzung der Versorgungspannung des Stimulators reduziert werden Seite 22 Anmerkungen zu Stimulationselektroden EMG Au
29. hung en und Spannungssch wankungen auf Stromeingangsl eitungen IEC 61000 4 11 UT 230 VAC Stromfrequenz 50 Hz Magnetfeld IEC 61000 4 8 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Stromleitungen 1 kV f r Ein und Ausgangsleitungen 1 kV Leitung zu Leitung 2 kV Leitung zu Erde lt 5 UT gt 95 UT Abfall ber 0 5 Zyklen 40 UT 60 UT Abfall ber 5 Zyklen 70 UT 30 UT Abfall ber 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 UT Abfall ber 5 s 6 kV Kontakt 8 kV Luft mit der erforderlichen Dokumentation 2 kV f r Stromleitungen 1 kV f r Ein und Ausganggsleitung Der Boden sollte aus Holz Beton oder Keramikflie en bestehen Bei synthetischem Bodenbelag sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Der Netzstrom sollte auf gewerblichen oder Krankenhauseinsatz ausgelegt sein een Der Netzstrom sollte auf gewerblichen oder Leitung zu Erde Krankenhauseinsatz ausgelegt sein lt 5 UT gt 95 UT Abfall ber 0 5 Zyklen 40 UT 60 UT Abfall ber 5 Zyklen 70 UT 30 UT Abfall ber 25 Zyklen Ohne Anomalien Ein 95 Abfall entspricht den Anforderungen Der Netzstrom sollte auf gewerblichen oder Krankenhauseinsatz ausgelegt sein Falls das Ger t w hrend einer Stromunterbrechung anhaltend laufen soll sollte es von einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie aus betrieben werden Die Stromfrequenzmagnetfelder sollten auf allen Stufen au
30. ich nicht mehr auf die Steuerung reagieren oder sollten nicht kontrollierbare akustische Schwankungen auftreten k nnen elektrostatische Entladungen ESD die Ursache sein Schalten Sie in einem solchen Fall das Ger t aus oder entfernen Sie die Batterien Die Batterien k nnen unmittelbar danach wieder eingelegt und das Ger t kann wieder eingeschaltet werden 3 4 Modus Stimulation Der Myoguide verf gt ber zwei Betriebsarten EMG und Stimulation Im Standardmodus EMG werden elektromyographische EMG Signale von den am Patienten angebrachten Elektroden aufgezeichnet Im Modus Stimulation kann der Bediener mithilfe des im Myoguide integrierten Stimulators durch die zur EMG Aufzeichnung verwendeten Nadelelektroden Impulse abgeben Aufzeichnung und Stimulation erfolgen also durch dieselbe Nadelelektrode Um die Betriebsart zu ndern wird die lt Modus gt Taste verwendet gt Im Modus Stimulation erscheint auf dem LCD Display die Meldung Stimulating Stimulation l uft und die gelbe Anzeige neben der Modus Taste leuchtet auf wenn Stimulationsstrom abgegeben wird Und es werden die Einzelheiten der Stimulation angezeigt Stimulationsst rke mA Impulsfrequenz F Hz Impulsweite PW us Hintergrundbeleuchtungsdauer BL und Batter est rke Die Stimulation kann durch gleichzeitiges Dr cken der Tasten lt gt und lt gt gt auf Pause gesetzt unterbrochen werden Wenn die Stimulation unterbrochen
31. ieben wird N HINWEIS Dieses Ger t kann sowohl mit wieder aufladbaren Akkus als auch mit Alkali Batterien betrieben werden Verwenden Sie nur handels bliche 1 5 V AA Batterien Weitere Einzelheiten finden Sie in Abschnitt Technische Daten in diesem Benutzerhandbuch Achten Sie bei der Verwendung aufladbarer Akkus immer auf die richtige Polarit t und befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers f r eine sichere Handhabung und Pflege N HINWEIS Befolgen Sie immer die Begleitanweisungen f r Batterien Seite 26 Zugang zum Batteriefach Aufklappbarer Abbildung 12 Myoguide 8008 Haupteinheit anduk R ckseite Batteriefach Batteriefach x Zum ffnen zur Seite schieben Schalten S e das Ger t aus Schieben Sie das Batter iefach auf der R ckseite des Ger ts auf Entnehmen Sie die alten Batterien indem Sie sie am unteren Ende anheben Wechseln S e immer alle Batterien gleichzeitig Mischen S e nicht neue und gebrauchte Batterien Legen Sie die neuen Batterien in das Batteriefach ein und achten Sie dabei auf die richtige Ausrichtung der Plus und Minuspole gt Schieben Sie die Abdeckung des Batteriefachs wieder zur ck bis sie einrastet VVWVWV Yy A VORSICHT Verwenden Sie das Ger t nicht wenn der Deckel des Batteriefachs ge ffnet oder nicht richtig geschlossen ist N HINWEIS Nehmen Sie die Batterien aus dem Fach wenn das Ger t l ngere Zeit nicht verwendet wird N HINWEIS Gebrauchte Batterien
32. intronixtechnologiescorp BIOMEDICAL INSTRUMENTATION Das Intronix Myoguide System 8008 Goue Benutzerhandbuch www intronixtech com 10 01 2012 Version 2 4 COPYRIGHT 200 2011 INTRONIX TECHNOLOGIES CORPORATION 26 McEwan Drive Unit 15 Bolton Ontario CANADA L7E 1E6 1 905 951 3361 info intronixtech com Haftungsausschluss INTRONIX gibt keinerlei Zusicherungen oder Garantien im Hinblick auf jegliche nicht im Innern eines INTRONIX Produkts befindlichen Schaltkreise INTRONIX schlie t insbesondere jegliche implizite Gew hrleistung f r Marktg ngigkeit oder Eignung f r einen bestimmten Zweck jedes INTRONIX Produkts aus INTRONIX bernimmt keinerlei Haftung f r etwaige Fehler in diesem Dokument und beh lt sich das Recht vor nderungen jederzeit unangek ndigt durchzuf hren INTRONIX haftet f r keinerlei Sch den aus der Verwendung des Instruments oder andere Neben oder Folgekosten Aufwendungen oder Sch den die dem K ufer entstehen Copyright Alle Inhalte unterliegen dem Copyright 2008 der Firma INTRONIX TECHNOLOGIES CORPORATION Bolton Ontar o Kanada Ohne vorherige schriftliche Genehmigung der INTRONIX TECHNOLOGIES CORPORATION darf kein Teil dieses Dokuments kopiert oder in irgendeiner Form und durch jedwede Mittel reproduziert werden Die Schaltkreise und Informationen n diesem Handbuch unterliegen dem Urheberrecht und d rfen ohne schriftliche Erlaubnis der INTRONIX TECHNOLOGIES CORPORATION in k
33. lationsfrequenz F ist 5 stufig einstellbar 1 3 5 7 und 10 Hz gt Vergewissern Sie sich dass F auf dem LCD Display zur Einstellung der Stimulationsfrequenz hervorgehoben ist gt Falls F nicht hervorgehoben ist verwenden Sie hierzu die Tasten lt gt und lt gt gt gt Dr cken Sie die Taste lt T gt um die Stimulationsfrequenz zu erh hen gt Dr cken Sie die Taste lt 4 gt um die Stimulationsfrequenz zu verringern Wenn die vorgenannten Parameter eingestellt sind werden Sie als die bevorzugten Einstellungen des Anwenders gespeichert Die Stimulationsstromst rke ist der einzige Parameter der beim Offnen des Modus Stimulation eingestellt werden muss Einstellen der Stimulationsstromst rke Beim Aufrufen des Modus Stimulation steht die Stimulationsstromst rke standardm ig auf 0 mA Die Stimulationsstromst rke l sst sich in 1 0 mA Schritten von 0 mA 20 mA einstellen Der gew hlte Wert w rd auf dem LCD Display angezeigt Wenn die richtige Stimulationsstufe erreicht ist Kommt es zu Muskelzuckungen Damit k nnen Nerven oder Muskelabschnitte ermittelt werden gt Vergewissern Sie sich dass auf dem LCD Display zur Einstellung der Stimulationsstromst rke der entsprechende Bereich hervorgehoben ist gt Verwenden Sie andernfalls die Tasten lt gt lt gt gt um die Stimulationsstromst rke hervorzuheben gt Dr cken Sie die Taste lt T gt um die Stimulationsstromst rke zu erh hen
34. m anderen Ende des Kabels befindet sich eine Krokodilklemme zum Anschluss von Hautelektroden KABELL NGE vom ber hrungssicheren Buchsensteckverbinder zur Krokodilklemme 8008 CA 5 cm 2 Zoll 8008 CA R 7 6 cm 3 Zoll 8008 CA G 14 cm 5 5 Zoll GEWICHT ca 3 g 0 007 Ib Seite 30 8 0 Empfohlene Elektroden Das Eingangskabel des Intronix Myoguide 8008 C verf gt ber einen gekennzeichneten Buchsensteckverbinder f r die Myoguide Haupteinheit Das andere Ende verf gt ber zwei farblich gekennzeichnete Krokodilklemmen und einen ber hrungssicheren Stecker Die Krokodilklemmen lassen sich an Clip Platten und Nadelelektroden anschlie en Der ber hrungssichere Stecker dient dem Anschluss eines Buchsensteckverbinders einer subkutanen Nadelelektrode Dieser Anschluss eignet s ch f r subkutane und Standardnadelelektroden zahlreicher Marken Die folgenden Tabellen enthalten eine Liste der empfohlenen Elektroden Kompatible Hautelektroden Handelsname Serie Hersteller White Sensor Kendall Q Trace Q Trace Gold Meditrace Trace 1 Hersteller _ Handelsname Serie __ Seite 31 9 0 Elektromagnetische Normentsprechun Das Ger t wurde f r den Einsatz in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert Kunde bzw Benutzer des Ger ts m ssen daf r sorgen dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Konformit t Elektromagnetische Umgebung Richtlinie HF Emissionen CISPR 11
35. n das Batteriefach Pr gt Schieben Sie das Batteriefach auf der R ckseite des Ger ts auf x gt Legen Sie die neuen Batterien in das Batter efach Zum ffnen ein und achten Sie dabei auf die richtige en Ausrichtung der Plus und Minuspole gt Schieben Sie die Abdeckung des Batteriefachs wieder zur ck bis sie einrastet N VORSICHT Verwenden Sie das Ger t nicht wenn der Deckel des Batteriefachs ge ffnet oder nicht richtig geschlossen ist A HINWEIS Nehmen Sie die Batterien aus dem Fach wenn das Ger t l ngere Zeit nicht verwendet wird Seite 10 2 12 Eingang Auf der Oberseite des Ger ts befindet sich ein einzelner integrierter ber hrungssicherer vierpoliger Steckeranschluss siehe Abb 5 Dieser Anschluss ist f r das Eingangskabel des Intron x Myoguide 8008 C oder 8008 CT vorgesehen s ehe Abb 3 3a und 6 Diese Kabel verf gen ber einen gekennzeichneten Buchsensteckverbinder f r die Intronix Myoguide 8008 Haupteinheit nach IEC 60601 Dieser Eingang st ein Anwendungsteil vom Typ BF lt Abbildung 5 Eingangsanschluss uide System der Intronix Myoguide 8008 r Haupteinheit MA Se Eingangsanschluss Intronix Richten Sie einfach den gekennzeichneten Anschluss am Eingangskabel siehe Abb 3 und 6 am Anschluss der Haupteinheit aus und schieben Sie ihn fest ein Der Kabelanschluss muss vollst ndig an der Haupteinheit eingesteckt sein EMG Elektrodenanschl sse D Abbildung 6 Eingangsk
36. nten angebracht werden A WARNUNG Vermeiden Sie jeden Kontakt zwischen angeschlossenen aber nicht gebrauchten Anwendungsteilen und anderen leitenden Teilen auch solchen die an eine Schutzerde angeschlossen sind Seite 23 Anschl sse der Stimulationselektroden r M A 4 o gt C gt D Abbildung 9 Anschl sse der Stimulationselektroden Tabelle 2 Stimulationselektroden A Kathode Nadel Schwarz Nadel B Patientenreferenz w hrend der Stimulation Gr n Haut intern getrennt C Anode Rot Haut D Myoguide Eingangskabelanschluss Grau formgepresst 3 5 Elektrostatische Entladung ESD In vielen Einrichtungen sind die Menschen eine der wichtigsten Quellen statischer Elektrizit t Durch einfaches Gehen kann der menschliche K rper mehrere Tausend Volt erzeugen Wenn dies nicht ausreichend kontrolliert wird kann sich diese statische Ladung leicht an einem daf r empfindlichen Ger t entladen e lt ESD Warnsymbol Abbildung 10 Abbildung 10 zeigt das ESD Warnsymbol Dieses Symbol weist darauf h n dass beim Umgang mit Steckerstiften die mit diesem Symbol versehen sind Vorsichtsma nahmen hinsichtlich einer elektrostatischen Entladung ergriffen werden m ssen Diese Stifte d rfen nur unter Einhaltung von ESD Sicherheitsvorkehrungen ber hrt werden 3 51 Ma nahmen zur Vermeidung elektrostatischer Entladungen ESD Die Erdung ist die wichtigste Ma nahme zur Kontrolle der statischen Ladung Entladen Si
37. ntronix Myoguide Modelle 8008 C und 8008 CT Am anderen Ende des Kabels befindet sich eine Mini Krokodilklemme mit der sich Hautelektroden mit dem E ingangskabel verwenden lassen Mit dem Adapter des Modells 8008 C schwarz kann der Benutzer anstatt einer Nadelelektrode eine Platten oder Knopf Hautelektrode verwenden Mit den Adaptern f r die Modelle 8008 CA R rot und 8008 CA G gr n kann der Benutzer Platten oder Knopf Hautelektroden am positiven Eingang roter ber hrungssicherer Anschluss und an der Patientenreferenz gr ner ber hrungssicherer Anschluss des Eingangs des Modells 8008 CT verwenden Um diese Adapter zu verwenden stecken S e den ber hrungssicheren Buchsensteckverbinder an die entsprechenden farblich gekennzeichneten ber hrungssicheren Stecker der Eingangskabel des Intronix Myoguide 8008 C oder 8008 CT an Eingangskabel Adapter f r Intron x Myoguide 8008 CA 8008 CA R und 8008 CA G Seite 9 2 0 Installation 2 1 Installation des Intronix Myoguide Systems 8008 2 11 Installation der Batterie Der Myoguide wird mit vier AA Batterien betrieben Das AA Batteriefach befindet sich auf der R ckseite des Ger ts Die Abdeckung des Batteriefachs l sst sich durch Dr cken auf den Pfeil und Aufschieben der Abdeckung ffnen Es k nnen AA Alkal Batter ien oder wieder aufladbare Akkus verwendet werden Zugang zum Batteriefach Aufklappbarer Standfu lt Abbildung 4 Intronix Myoguide 8008 Ansicht von unte
38. schnittlich gemessenen Gegebenheiten an Produktionseinheiten unter kontrollierten Bedingungen dar Statistische Abweichungen an einzelnen Ger ten sind durch normale Variationen bei Komponenten zu erwarten und sollten keine negativen Auswirkungen auf den vorgesehenen Einsatz des Systems haben Im Laufe der Zeit und bei l ngerer Verwendung ist zu erwarten dass sich die Betriebsmerkmale leicht von den angegebenen technischen Merkmalen unterscheiden Seite 28 7 0 Technische Merkmale 7 1 Technische Merkmale der Intronix Myoguide 8008 Haupteinheit MODELL Myoguide 8008 BETRIEBSART Dauerbetrieb NORMEN EN 60601 1 IEC 60601 1 EN 60601 1 2 IEC 60601 1 2 EN 60601 1 2 40 IEC 6060 1 1 2 40 EINGANGSWIDERSTAND gt 10 MQ MAXIMALE ELEKTRODENIMPEDANZ 10kQ GLEICHTAKTUNTERDR CKUNGSVERH LTNIS gt 80 dB KURZSCHLUSSRAUSCHEN lt 0 5 uV r m s FREQUENZGANG 10 bis 700 Hz 30 VERST RKUNG Mit dem Parameter V lassen sich 9 Stufen einstellen 200 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 LCD DISPLAY ABTASTGESCHWINDIGKEIT H 5 Stufen 0 1 2 4 8 nur im Bezug auf die optische LCD Display Geschwindigkeit AUDIO AUSGABE Lautsprecher Bandbreite 20 Hz 700 Hz 1 Watt LAUTST RKE stufig LCD DISPLAY Die Aufl sung betr gt 160x64 mit oder ohne M glichkeit der Hintergrundbeleuchtung ANALOG DIGITAL KONVERTER 24 Bit Aufl sung RMS ANZEIGEALGORITHMUS RMS SORT x1 2 x2 2 xn 2 n Wobei xn f r die Amplitude des jeweiligen
39. skapazit t erh hen die Effizienz bei der Lokalisierung des Injektionspunkts Das bersichtliche Bedienfeld ist intuitiv und einfach zu verwenden Der Myoguide verf gt ber zwei Betriebsarten EMG und Stimulation Im Standardmodus EMG werden elektromyographische EMG Signale von den am Patienten angebrachten Elektroden aufgezeichnet Im Modus Stimulation kann der Bediener mithilfe des im Myoguide integrierten Stimulators durch die zur EMG Aufzeichnung verwendeten Nadelelektroden Impulse abgeben Aufzeichnung und Stimulation erfolgen also durch dieselbe Nadelelektrode Um die Betriebsart zu ndern wird die lt Modus gt Taste verwendet Der Myoguide schaltet zur Schonung der Batterie nach 30 Minuten Leerlauf automatisch ab 1 2 Beschreibung des Ger ts Die Myoguide Haupteinheit befindet s ch n einem Kunststoffgeh use mit folgenden Abmessungen L 150 mm B 100 mm H 54 mm 5 9 x 4 0 x 2 1 Das Ger t wiegt etwa 225 g inklusive vier AA Batter en im Batteriefach Das Ger t wird intern betrieben und ist auf Dauerbetrieb ausgelegt Die Einheit ist so handlich dass sie als Handger t in der N he des Patienten verwendet werden kann siehe Abb 1 Auf der Oberseite des Ger ts befindet sich ein einzelner ber hrungssicherer Stecker Der Patienten Eingangsanschluss entspricht dem Typ BF Siehe Abb 2 Dieser Anschluss ist f r das Eingangskabel des Intronix Myoguide 8008 C oder 8008 CT vorgesehen
40. thilfe der Tasten lt gt bzw lt gt gt den Parameter LVOL um ihn hervorzuheben gt Dr cken Sie die Taste lt T gt um die EMG Lautst rke zu erh hen gt und die Taste lt 4 gt um sie zu reduzieren gt Die EMG Lautst rke erscheint auf dem LCD Display Seite 17 Stummschaltung Im EMG Modus kann die Audiofunktion stummgeschaltet werden Damit l sst sich Rauschen vermeiden das entstehen kann wenn sich die Nadelelektrode nicht im Muskel befindet Stummschalten der Audiofunktion gt Dr cken Sie gleichzeitig die Tasten lt gt und lt gt gt Es erscheint ein Pause Symbol ber diesen Tasten wie im folgenden Diagramm dargestellt gt Die Audiofunktion wird stummgeschaltet und der Parameter VOL zeigt VOL x Um die Stummschaltung aufzuheben dr cken Sie eine beliebige Taste Pause Symbol Sperrfilterstatus N Die Sperrfilter Statusanzeige N zeigt den Status des internen 60 Hz Sperrfilters Ist N auf ON Ein gesetzt ist der interne 60 Hz Sperrfilter aktiviert Ist N auf OFF Aus gesetzt ist der interne Sperrfilter deaktiviert Der Standardwert f r diesen Parameter ist ON Ein Einstellen des Sperrfilters gt Vergewissern Sie sich dass auf dem LCD Display N zum Einstellen des Sperrfilters hervorgehoben ist Falls N nicht hervorgehoben ist verwenden Sie hierzu die Tasten lt gt und lt gt gt Dr cken Sie die Taste lt T gt um den Sperrfilter
41. timulating Stimulation l uft und die gelbe Anzeige neben der Modus Taste leuchtet auf wenn Stimulationsimpulse abgegeben werden gt Der Modus Stimulation wird beendet wenn die Taste lt Modus gt gedr ckt wird oder die Stimulationsdauer abgelaufen ist Stimulationsparameter Die Stimulation kann mit den Parametern Amplitude Frequenz Impulsweite und Stimulationsdauer angepasst werden Tabelle 3 Stimulationsparameter Amplitude 0 mA 20 mA 1 0 mA Schritte Frequenz F 1 3 5 7 oder 10 Hz Je nach Auswahl Impulsweite PW 50 100 200 und 500 us Je nach Auswahl Da diese Einstellungen selten verwendet werden wurde f r ihre Anpassung eine eigene Benutzeroberfl che eingerichtet Andert der Benutzer diese Parameter werden sie gespeichert Seite 20 und die folgenden Einstellungen werden beim n chsten mal verwendet Das System ist so konzipiert dass standardm ig ein Zeitlimit eingestellt ist Einstellen der Impulsweite PW Die Impulsweite PW ist 4 stufig regulierbar 50 100 200 und 500 us gt Vergewissern Sie sich dass PW auf dem LCD Display f r die Einstellung der Impulsweite hervorgehoben ist gt Wenn IPWP nicht hervorgehoben ist verwenden Sie hierzu die Tasten lt gt und lt gt gt gt Dr cken Sie die Taste lt T gt um die Impulsweite zu erh hen gt Dr cken Sie die Taste lt 4 gt um die Impulsweite zu verringern Einstellen der Stimulationsfrequenz F Die Stimu
42. udiolautst rke VOL 8 stufig Empfindlichkeit des LCD Displays V vertikal 1 9 Abtastgeschwindigkeit des LCD Displays H horizontal 5 stufig Modus Stimulieren oder EMG Stimulationsst rke 0 mA 20 mA in 1 0 mA Stufen Standard 0 mA Details Stimulationsimpuls 1 Frequenz F 1 3 5 7 oder 10 Hz 2 Amplitude PW 50 100 200 oder 500 us Rechteckimpuls Sperrfilterstatus N ON Ein oder OFF Aus Hintergrundbeleuchtungsdauer BL 0 30 60 Sekunden und ON Ein gt Batterieleistungsanzeige 8 stufig VVVVWVVWVWVWAW Y vV Seite 13 LCD Display Als Begr ungsanzeige erscheint der Name Myoguide sowie die Seriennummer des Ger ts und die Firmware Versionsnummer Standardm ig erscheint der EMG Modus auf der Anzeige Anzeige im EMG Modus EMG Rohsignal EMG RMS Wert integriertes EMG Balkendiagramm EMG Audiolautst rke VOL Empfindlichkeitsstufe des LCD Displays und EMG Verst rkungsstufe V vertikale Skala horizontale Abtastrate H Hintergrundbeleuchtungsdauer BL und Batteriezustand EU Anzeige im Stimulationsmodus Meldung Stimulating Stimulation l uft Stimulationsstufe mA Impulsfrequenz Hz F Impulsamplitude PW us Hintergrundbeleuchtungsdauer BL und Batteriezustand D Bei Unterbrechung der Stimulation erscheint die Meldung Stimulation Paused 3 3 EMG Modus Seite 14 Der EMG Modus ist der Standardmodus des Myoguide Im EMG Modus wird das Ger
43. wurde erscheint die Meldung STIMULATION PAUSED Stimulation unterbrochen und die gelbe Leuchte erlischt Es wird kein Stimulationsstrom mehr abgegeben und die vom Benutzer gew hlten Parameter bleiben erhalten Durch das Dr cken einer beliebigen Taste wird die Stimulation wieder aufgenommen Im Modus Stimulation wird eine Impulsfolge an den Patienten abgegeben Die Stimulationsstromst rke wird beim Starten des Modus Stimulation automatisch immer auf 0 mA gestellt Seite 19 Aktivieren des Modus Stimulation Der EMG Modus ist die Standardbetriebsart Im EMG Modus erscheinen unten auf der LCD Anzeige die EMG Parameter und eine S gnalanzeige Fahren Sie fort wenn sich das Ger t bereits im Modus Stimulation befindet Nur im Modus Stimulation k nnen die Stimulationsparameter eingestellt werden gt Stimulationsstufe 0 mA 20 mA in 1 0 mA Schritten Standard 0 mA gt Details Stimulationsimpuls 1 Rate F 1 3 5 7 oder 10 Hz 2 Impulsweite PW 50 100 200 oder 500 us Rechteckimpuls gt Hintergrundbeleuchtungsdauer BL 0 30 60 Sekunden und ON Ein f r kontinuierliche Hintergrundbeleuchtung gt Batter ieleistungsanzeige 8 stufig lt Abbildung 8 Anzeige des Modus Stimulation auf dem Myoguide Wenn sich das Ger t im Modus EMG befindet gt Dr cken Sie die Taste lt Modus gt 2 Sekunden lang um den Modus Stimulation zu aktivieren gt Auf dem LCD Display erscheint die Anzeige S
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