CardioChek PA - Bedienungsanleitung
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1. gelagert Die Batterien sind schadhaft Das Analyseger t wurde unsachgem gelagert Die Teststreifeneinsatz ffnung ist verschmutzt Der MEMo Chip und der Teststreifen haben nicht die gleiche Lotnummer Das Ergebnis liegt unter dem Messbereich des Tests Das Ergebnis liegt ber dem Messbereich des Tests Kein Ergebnis verf gbar aufgrund eines fehlenden Wertes einer Berechnung Oder ein Wert liegt au erhalb des Messbereiches F hren Sie den Test erneut durch und verwenden Sie ein anderen Teststeifenzylinder F hren Sie einen Kontrolltest durch um festzustellen ob sich die Kontrolll sungen innerhalb des vorgegebenen Bereiches befinden Wechseln Sie die Batterien Stellen Sie sicher dass das Analyseger t keinen zu hohen Temperaturen oder zu hoher Luftfeuchtigkeit ausgesetzt ist und f hren Sie den Test erneut durch Reinigen Sie die Teststreifenein satz ffnung Verwenden Sie einen MEMo Chip und Teststreifen mit der gleichen Lotnummer Wenn Ihr Patient Symptome aufweist verweisen Sie ihn an den behandelnden Arzt Wiederholen Sie den Test F h ren Sie einen Kontrolltest durch und stellen Sie sicher dass sich die Ergebnisse innerhalb des vorgeschriebenen Bereiches befinden Wenn Ihr Patient Symptome aufweist verweisen Sie ihn unverz glich an den behandeln den Arzt F hren Sie den Test erneut durch F hren Sie einen Kontrolltest durch um festzustel len ob sich die Kontr2. Montag Freitag 1 877 870 5610 geb hrenfrei innerhalb der USA 1 317 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E Mail inforequest cardiochek com IL EINF HRUNG IN DAS SYSTEM CARDIOCHEK ANALYSEGERAT Das CardioChek Testsystem Dieses besteht aus dem Analyseger t den PTS PANELS Test Strips und einem MEMo Chip Wenn ein Bluttropfen auf den Test Strip aufgetragen wird findet eine chemische Reaktion statt die eine Farbver nderung bewirkt Das Analyseger t misst die Farbreaktion und vergleicht den Wert mit der im MEMo Chip gespeicherten Kalibrierungskurve Das Analyseger t wandelt den Farbmesswert in ein Testergebnis um und zeigt dieses auf dem Bildschirm an be CardioChek b ug MEMOo Chip Steckplatz a Anschlussm glichkeit f r den MEMo Chip Der Steckplatz f r den MEMo Chip befindet sich oben am Analyseger t Der MEMo Chip wird in diesen Steckplatz eingesetzt Display b Auf dem Display sehen Sie Testergebnisse Meldungen Uhrzeit Datum und gespeicherte Ergebnisse EINGABE Taste Q c Dr cken Sie diese Taste um das Analyseger t einzuschalten oder die aktuelle Men auswahl zu best tigen WEITER Taste P a Dr cken Sie diese Taste um das Analyseger t einzuschalten oder die n chste Men option anzuzeigen Test Strip Einsatz ffnung e Die Einsatz ffung f r den Test Strip befindet sich unten an der Vorderseite des Analyseger ts Der Test Strip wird mit dem Blutapplikator vo
3. ersetzt PTS das Ger t durch ein gleichwertiges Ger t ihrer Wahl ohne dass dem K ufer dadurch Kosten entstehen Die Garantie erlischt wenn das Ger t ver ndert unsachgem installiert nicht in bereinstimmung mit dem Benutzerhandbuch betrieben versehentlich oder fahrl ssig besch digt wird oder wenn Komponenten durch den Benutzer unsachgem installiert oder ausgetauscht werden Hinweis Entfernen oder L sen von Schrauben auf der R ckseite des Analyseger ts f hrt zum Verlust s mtlicher Gew hrleistungen 32 XV ERL UTERUNG DER SYMBOLE Symbole auf dem Analyseger t und der Verpackung gt EEE ES siehe Begeitinformationen Lagertemperatur in vitro diagnose Serienummer Hersteller Katalognummer Eigengebrauch 33 XVI INDEX AUSSCHAlleN aan 10 EU 18 RI E 12 Einf hrung in das Analyseger t nnnuunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnn 7 Eege 13 Einsetzen der Batterien nenn nnnnnnnnn nennen 10 Fehlertabelle uusncuunsusssannennnsnnn anna 24 25 EE 28 e EE 27 Katalogn mmen es na a 27 Kontaktinformationen u ue nenn 27 Kontro llsirellen sua ss EE EE 14 Kurzanleitung zur Testdurchf hrung 21 NEE 8 Qualit tskontrolle sc ses 16 BEeinigung samen un 23 SPEICHER ee 22 EE 11 SEENEN 29 Technische Daten a 2 26 Testen RI E 18 Lieu WEE 13 OAZE eisern een 11 34 Das System CardioChek ist durch ein oder
4. Reinigen Sie die Test Strip Einsatz ffnung des CardioChek wo der Streifen in das Analyseger t eingesetzt wird mit einem weichen fusselfreien und angefeuchteten Tuch Siehe Abschnitt Pflege und Reinigung 2 berpr fen Sie ob der Kontrollstreifen verschmutzt oder besch digt ist Nehmen Sie den Ersatz Kontrollstreifen und wiederholen Sie den Vorgang 3 Siehe Abschnitt Fehlerbehebung 16 V BERPR FEN DES SYSTEMS fortgesetzt Qualit tskontrolle Bei Kontrolll sungen oder Qualit tskontrollmaterialien handelt es sich um L sungen f r die ein voraussichtlicher Analytkonzen trationsbereich festgelegt wurde Kontrollen werden getestet um die Leistung Ihres Testsystems zu berpr fen CardioChek Analy seger t MEMo Chip und Test Strip Verwenden Sie die Qualit ts kontrollmaterialien von PTS PTS PANELS HDL Kontrolll sungen REF Kat Nr 0722 PTS PANELS Multitest Kontrolll sungen REF Kat Nr 0721 Die genauen Daten der Kontrolll sungen k nnen Sie der jeweili gen Packungsbeilage entnehmen Wird dieses Testsystem von Klinikpersonal verwendet so sind hinsichtlich der Verwendung von Qualit tskontrollmaterialien die Richtlinien und Vorschriften der jeweiligen Einrichtung zu befolgen WICHTIGER HINWEIS Verwenden Sie keine Kontrolll sungen deren Haltbarkeitsdatum berschritten ist berpr fen Sie das auf die Kontrollflaschen aufgedruckte Ablaufdatum Anweisungen zur Durchf hrung
5. Tests werden die Ergebnisse innerhalb von zwei Minuten angezeigt 8 Entnehmen Sie den Test Strip und entsorgen Sie ihn 9 Wenn kein neuer Test Strip eingesetzt wird schaltet sich das Analyseger t nach drei Minuten Leerlauf automatisch aus Wichtig Lassen Sie keinen gebrauchten Test Strip bzw berpr fungsstreifen in der Test Strip Offnung des Analysators Alternativ kann der Teststreifen innerhalb von 10 Sekunden NACHDEM das Blut auf den Streifen aufgebracht worden ist in das Analyseger t eingesetzt werden wenn das Blut direkt von einem Finger auf den Streifen aufgebracht wird Ber hren Sie mit einem am Finger h ngenden Tropfen Blut das Blutapplikationsfenster des Teststreifens Der Bluttropfen muss das Fenster vollst ndig ausf llen F hren Sie den Streifen in das Analyseger t ein In ca ein bis zwei Minuten k nnen Sie das Ergebnis ablesen 22 VII DURCHF HREN EINES TESTS fortgesetzt Test Kurzanleitung 1 Setzen Sie den MEMo Chip mit der Chargen nummer ein die mit dem Test Streifenzylinder bereinstimmt Dr cken Sie eine der Tasten EINGABE oder WEITER um das Cardio Chek einzuschalten Das Analyseger t zeigt den Code an 2 Wenn INSERT STRIP Streifen einf hren angezeigt wird halten Sie den Streifen an dem Griffprofil erhobenen Linien und f hren Sie ihn so weit wie m glich in den Analysator ein 3 Wenn APPLY SAMPLE Probe applizieren angezeigt
6. an gezeigt nachdem der chemische Test mindestens einmal durchgef hrt wurde 5 Dr cken Sie die Taste EINGABE um die Testergebnisse mit Uhrzeit und Datum anzuzeigen a Um die Kontrollergebnisse abzurufen dr cken Sie die Taste WEITER bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE Dr k ken Sie die Taste Next bis KONTROLLLOSUNG angezeigt wird b Dr cken Sie die Taste EINGABE wenn der gew nschte Kontroll test angezeigt wird c Um zum Beispiel die Ergebnisse des Lipidprofils abzurufen dr k ken Sie im Men MESSWERTE die Taste WEITER bis LIPIDE angezeigt wird und anschlie end auf EINGABE Daraufhin wer den Uhrzeit und Datum angezeigt Dr cken Sie die Taste EINGA BE wenn Uhrzeit und Datum des gew nschten Tests angezeigt werden Dr cken Sie die Taste WEITER um durch die Ergebnisse zu bl ttern 6 Um den Vorgang zu beenden dr cken Sie die Taste WEITER bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie dann die Taste EINGABE Wieder holen Sie diesen Schritt bis auf dem Display TESTEN angezeigt wird L schen der im Speicher abgelegten Ergebnisse 1 Dr cken Sie eine der Tasten EINGABE oder WEITER um das Analyseger t einzuschalten Warten Sie bis MEMO CHIP EIN oder STREIFEN EIN angezeigt wird 2 Dr cken Sie die Taste WEITER bis NUTZEN angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE 3 Dr cken Sie die Taste WEITER bis SPEICHER LOESCHEN angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE 4 Dr cken Sie die Taste WEITER bis auf dem Disp
7. eines Qualit tskontrolltests ent nehmen Sie bitte Abschnitt Kontrolltest Zur Durchf hrung eines Kontrolltests ben tigen Sie Folgendes e CardioChek Analyseger t PTS PANELS Test Strip Qualit tskontrollmaterialien Anleitungen f r die Qualit tskontrolle Informationsbeilage Qualit tskontrollbereich 17 VI KONTROLLTEST Kontrolltests Kontrolltests auch als Qualit tskontrolltests bezeichnet werden durchgef hrt um sicherzustellen dass alle Komponenten des Testsystems einwandfrei funktionieren und zusammenarbeiten und dass die Testergebnisse innerhalb des Systembereichs genau und zuverl ssig sind Ein Qualit tskontrollmaterial kurz Kontrol le ist eine Fl ssigkeit die einen sich bekannterma en innerhalb eines bestimmten Bereichs befindlichen Analyten enth lt Dieser Bereich wird mit dem Qualit tskontrollmaterial mitgeliefert oder ist online unter www cardiochek com verf gbar Durchf hren eines Qualit tskontrolltests 1 Setzen Sie den f r die verwendete Test Strip charge geltenden MEMo Chip ein 2 Dr cken Sie eine der Tasten EINGABE oder WEITER um das Analyseger t einzuschalten 3 Dr cken Sie die Taste WEITER bis auf dem Display NUTZEN angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE 4 Dr cken Sie die Taste WEITER bis KONTROL TESTEN angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE 5 Setzen Sie den Test Strip in das Analyseger t ein Der CardioChek zeigt PROBE ZUGEBEN an Sie k nnen jetzt die Probe
8. mit dem Chragennummerncode des MEMo Chips und dem vom Analyseger t angezeigten Code bereinstimmen e Wenn das Haltbarkeitsdatum des MEMo Chip berschritten ist zeigt das Analyseger t die Meldung CHARGE VERFALL an e Sollte Ihr MEMo Chip verloren gegangen sein oder fehlen wenden Sie sich bitte zwecks Ersatzes an den PTS Kundendienst Ill EINF HRUNG IN DAS SYSTEM CARDIOCHEK ANALYSEGERAT fortgesetzt I K W Verwendung des MEMo Chip Fortsetzung Der Steckplatz f r den MEMo Chip befindet sich oben in der Mitte des Analyseger ts Der MEMo o Chip wird mit nach oben weisender Fingerkerbe in den Steckplatz eingesetzt Cardio Chek Dr cken Sie den MEMo Chip behutsam aber fest und vollst ndig in den Steckplatz WICHTIG Achten Sie darauf den Stecker nicht zu verbiegen PTS Test Strip Um mit dem CardioChek einen Bluttest durchzuf hren verwenden Sie die speziellen Test Strip f r die jeweiligen Testarten Sollte Ihr MEMo Chip verloren gegangen sein oder fehlen wenden Sie sich bitte zwecks Ersatzes an den PTS Kundendienst Es findet eine chemische Reaktion statt durch die eine Farbver nderung verursacht wird Das Analyseger t misst die Farbreaktion und vergleicht den Wert mit der im MEMo Chip gespeicherten Kalibrierungskurve Das Analyseger t wandelt den Farbmesswert in ein Testergebnis um und zeigt dieses auf dem Bildschirm an Jede Packung PTS PANELS Test Strip zylinder enth lt eine Packungsbeilage in de
9. sorgf ltig durch Auf diese Weise erhalten Sie alle erforderlichen Informationen f r die Verwendung des Systems Bitte vergessen Sie nicht die beiliegende Garantiekarte einzusenden damit wir Sie ber alle Produktaktualisierun gen informieren k nnen Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA 1 317 870 5610 www cardiochek com II VERWENDUNG DIESES BENUTZERHANDBUCHS Dieses Handbuch enth lt alle Informationen die Sie f r die kor rekte Duchf hrung eines Tests ben tigen Weitere Informationen und detaillierte Daten zu den jeweiligen chemische Tests finden Sie in der Packungsbeilage der Test Strip Diese Bedienungsan leitung ist in der Reihenfolge aufgebaut in der ein Neuanwender die Informationen ben tigen w rde Nachdem Sie das komplette Handbuch gelesen haben k nnen Sie die einzelnen Abschnitte gesondert f r Informationen heranziehen Wenn Sie Fragen zu diesem System haben wenden Sie sich bitte an den PTS Kundendienst Der Kundendienst bietet Unterst tzung Montag bis Freitag von 8 00 17 00 Uhr Eastern Standard Time Falls Sie Hilfe bei der Interpretation Ihrer Testergebnisse ben ti gen wenden Sie sich bitte an Ihren Hausarzt oder an die Gesundheitsfachperson Ihres Vertrauens Bei Fragen oder Bedarf an Unterst tzung f r Ihr CardioChek Analyseger t erreichen Sie uns telefonisch unter PTS Kundendienst Gesch ftszeiten 8 00 17 00 Uhr US Ostk stenzeit
10. CardioChek rs Tuhn N Markenanalyse Ger t Tragbares Vollblut Testsystem Benutzerhandbuch Merkanalystors Draagbaar Volbloedtestsysteem Handleiding Analizzatori Brand Sistema protatile per esami su sangue intero Italiano CardioChek Markenanalyse Ger t Tragbares Vollblut Testsystem Benutzerhandbuch CardioChek amp CardioChek PeA ws Cardio Chek Gardiochek V KR un n F r den professionellen Einsatz und den Eigengebrauch Benutzerhandbuch INHALTSVERZEICHNIS Das CardioChek Analyseger t lei ee e D A Verwendung dieses Benutzerhandbuches s 5 Einf hrung in das System CardioChek 4 6 Analyseger t MEMOo Chip PTS Panels Test Strip Inbetriebnahme none 9 Einsetzen der Batterien Einstellen der Sprache Einstellen der Uhrzeit Einstellen des Datums Einstellen der Einheiten Einstellen des Tons V berpr fen des Systems 16 Kontrollstreifen Qualit tskontrolle VI Kontrolltest u 2 8 2 ea ac 18 Durchf hren eines Kontroll Tests VII Durchf hren eines Tests 20 Tests Kontrolll sungen Blut Testzubeh r Kurzanleitung VI Speicher ne nennen 24 Abrufen von Ergebnissen L schen des Speichers IX Pflege und Reinigungs nennen 25 Lagerung und Handhabung X Fehlerbehebung u a 26 XI Informationen zu ELIA 29 XII Technische Daten 30 XIII Kontaktinformationen sssssesesesrrrrrrrrrrrrrrrenrrenrrnnreene 31 Hilfe Ka
11. Dr cken einer der Tasten ON ein 2 Dr cken Sie die Eingabetaste bis RUN TEST angezeigt wird 3 Dr cken Sie Next bis USER SET angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste 4 PRINT Drucken wird angezeigt Dr cken Sie die Eingabetaste MEDIA Medien wird angezeigt 5 Dr cken Sie die Eingabetaste um die Art des Druckmaterials auszuw hlen MEDIA W hlen Sie L f r LABEL Etikett bzw P f r PAPER Papier MEDIA Medien wird angezeigt Hinweis Das Ger t ist auf Etiketten L voreingestellt 6 Dr cken Sie die Taste WEITER COPIES Exemplare wird angezeigt Hinweis Das Ger t ist auf ein Exemplar voreingestellt 7 Dr cken Sie die Eingabetaste um COPIES Exemplare auszuw hlen dr cken Sie die Taste Next um die Anzahl der Exemplare der zu druckenden Testergebnisse zu bestimmen 1 2 oder 3 8 Dr cken Sie die Eingabetaste um die Anzahl der zu druckenden Exemplare auszuw hlen COPIES Exemplare wird angezeigt 9 Dr cken Sie Next bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste 10 Wiederholen Sie diesen Schritt bis wieder RUN TEST angezeigt wird berzeugen Sie sich dass der Netzschalter des Druckers ausgeschaltet OFF ist 11 Verbinden Sie das Instrument mittels des Verbindungskabels mit dem CardioChek PeA Thermodrucker F hren Sie das 9 stiftige Ende des Verbindungskabels in den Drucker ein F hren Sie das andere Ende des Kabels in den MEMo Chip Anschluss des Analyseger tes ein 12 I
12. IP EIN es befindet sich kein MEMo Chip im Ger t oder STREIFEN EIN es befindet sich bereits ein MEMo Chip im Ger t angezeigt wird Dr cken Sie WEITER TESTEN wird angezeigt Dr cken Sie die Taste WEITER bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE Dr cken Sie die Taste WEITER bis ZEIT PROG angezeigt wird Dr cken Sie die Taste EINGABE Das Uhrzeitformat wird an gezeigt 12 24STD Dr cken Sie die Taste WEITER um abwechselnd das 12 Stun den Format und das 24 Stunden Format anzuzeigen Dr cken Sie die Taste EINGABE um das angezeigte Uhrzeitformat zu best tigen Auf dem Display wird STUNDE und die numerische Stundenanzeige angezeigt Hinweis AM PM in der oberen rechten Ecke des Displays Dr cken Sie die Taste EINGABE um die angezeigte Stunde zu best tigen Auf dem Display wird MINUTE und die numerische Minutenanzeige angezeigt Dr cken Sie die Taste WEITER um eine sp tere Minute einzustellen Dr cken Sie die Taste EINGABE um die angezeigte Minute zu best tigen Auf dem Display wird ZEIT PROG angezeigt Um das Datum einzustellen fahren Sie mit Schritt 4 Einstellen des Datums fort Um den Vorgang abzubrechen dr cken Sie die Taste WEITER bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE Dr cken Sie die Taste WEITER um zur Anzeige TESTEN zur ck zukehren 11 IV INBETRIEBNAHME fortgesetzt Einstellen des Datums 1 on Hr 10 11 12 13 Wenn TESTEN angezeigt w
13. ardeinheiten internationalen Standardeinhei ten mmol L anzuzeigen befolgen Sie die unten aufgef hrten Schritte 1 Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Falls das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der Tasten EINGABE oder WEITER um das Ger t einzuschalten Warten Sie bis MEMO CHIP EIN oder STREIFEN EIN angezeigt wird Dr cken Sie WEITER TESTEN wird angezeigt Dr cken Sie die Taste WEITER bis NUTZEREINSTELLUNG an gezeigt wird Dr cken Sie EINGABE Auf dem Display wird DRUCKEN angezeigt Dr cken Sie die Taste WEITER bis EINHEIT angezeigt wird 12 IV INBETRIEBNAHME fortgesetzt 6 Dr cken Sie EINGABE Auf dem Display wird MG angezeigt Wenn Sie internationale Einheiten w hlen m chten dr cken Sie die Taste WEITER damit MMOL angezeigt wird 7 Dr cken Sie die Taste EINGABE um die Anzeige der Einheiten zu best tigen Auf dem Display wird EINHEIT angezeigt 8 Dr cken Sie die Taste WEITER bis EXIT angezeigt wird 9 Dr cken Sie die Taste EINGABE um zur Anzeige BENUTZEREIN STELLUNGEN zur ckzukehren 10 Dr cken Sie die Taste WEITER um zur Anzeige TESTEN zur ck zukehren Einstellen des Tons Die Voreinstellung des CardioChek PeA ist SUMMER EIN Um den Ton ein oder auszuschalten befolgen Sie die unten aufgef hrten Schritte 1 Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Falls das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der Ta
14. die Kontrolll sung auftragen a Verschlie en Sie den Test Strip zylinder unmittelbar 6 Nehmen Sie den Verschluss der Kontrolll sung ab und drehen Sie die Flasche auf den Kopf a DIE KONTROLLE MUSS NACH DEM ENTFERNEN AUS DEM FL SCHCHEN INNERHALB VON 10 SEKUNDEN AUF DEN Test Strip APPLIZIERT WERDEN 7 Halten Sie die Flasche senkrecht direkt ber das Blutapplika tionsfesnster des Test Strips 18 VI KONTROLLTEST fortgesetzt Durchf hren eines Qualit tskontrolltests Fortsetzung 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Dr cken Sie die Flasche zusammen sodass sich ein kleiner Tropfen der Kontrolll sung bildet Lassen Sie den Tropfen Kontrolll sung auf das Blutapplika tionsfenster des Test Strips tropfen Ber hren Sie den Test Strip nicht mit der Spitze der Flasche Verschlie en Si die Flasche der kontrolll sung F r die meisten Tests werden die Ergebnisse nach ein bis zwei Minuten angezeigt Vergleichen Sie die Kontrollergebnisse mit den Werten auf der den Kontrollmaterialien beigef gten Beilage zum Qual it tskontrollbereich Die Kontrollergebnisse werden ebenfalls im Speicher des Analysators gespeichert Um das Kontrolltestmen zu verlassen dr cken Sie zweimal die Taste EINGABE Auf dem Display wird KONTROL TES TEN angezeigt Dr cken Sie die Taste WEITER bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE Dr cken Sie die Taste WEITER bis TESTEN angezeigt wird Fall
15. graue Kontrollstreifen enth lt einen permanenten Farbstandard der vom Analyseger t gelesen wird Wenn der Kontrollstreifen nicht in Gebrauch ist bewahren Sie ihn bitte in der Transporttasche des Analyseger tes auf In den folgenden F llen sollten Sie das Analyseger t berpr fen e Vor der ersten Testdurchf hrung e Wenn das Analyseger t fallen gelassen wurde e Wenn ein ungew hnliches Testergebnis erzielt wird Verwendung des Ger tekontrollstreifens 1 Schalten Sie das Analyseger t ein indem Sie eine der Tasten dr cken EINGABE oder WEITER 2 Wenn MEMO CHIP EIN oder TESTEN angezeigt wird dr cken Sie die Taste WEITER bis NUTZEN angezeigt wird Dr cken Sie EIN GABE 3 Dr cken Sie die Taste EINGABE wenn KONTROLLSTREIFEN angezeigt wird 4 Wenn STREIFEN EIN angezeigt wird f hren Sie den Kontrollstreif en mit der strukturierten Seite nach oben in die Test Strip Einsatz ff nung ein 5 Das Analyseger t sollte jetzt OK anzeigen Falls auf dem Display ABGELEHNT angezeigt wird lesen Sie den HINWEIS am Ende die ses Abschnittes Entnehmen Sie den Kontrollsteifen und verstauen Sie ihn wieder in der Transporttasche des Analyseger tes 6 Dr cken Sie die Taste WEITER bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE 7 Dr cken Sie die Taste WEITER bis TESTEN angezeigt wird 8 Dr cken Sie EINGABE Das Analyseger t ist jetzt bereit Tests durchzuf hren Hinweis Falls das Analyseger t ABGELEHNT anzeigt 1
16. he Im Sprachmen k nnen Sie folgenden Sprachen ausw hlen Englisch ENGLISH Deutsch DEUTSCH Italienisch ITALIANO Franz sisch FRANCAIS Spanisch ESPANOL und Portugiesisch PORTUGES Einstellen der Sprache 1 Schalten Sie das Analyseger t ein indem Sie eine der Tasten dr cken EINGABE oder WEITER 2 Auf dem Display wird SPRACHE angezeigt Dr cken Sie EINGABE 3 Auf dem Display wird ENGLISH angezeigt Dr cken Sie die Taste EINGABE wenn Sie Englisch als Spracheinstellung w nschen 4 Zum Einstellen der Zeit gehen Sie zu How to Set the Time Einstellen der Zeit 10 IV INBETRIEBNAHME fortgesetzt ndern der Spracheinstellung 1 Warten Sie bis sich das Analyseger t automatisch ausschaltet oder nehmen Sie die Batterien heraus und setzen Sie sie wieder ein Halten Sie die Taste EINGABE w hrend der Einschaltphase f r etwa f nf Sekunden gedr ckt bis auf dem Display SPRACHE angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE Dr cken Sie die Taste WEITER um durch die Sprachauswahl zu bl ttern Dr cken Sie die Taste EINGABE um die angezeigte Sprache auszuw hlen Auf dem Display wird ZEIT PROG angezeigt Einstellen der Uhrzeit 1 10 11 Wenn das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der Tasten EINGABE oder WEITER um das Ger t einzuschalten Falls die Meldung TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Warten Sie bis auf dem Display entweder MEMO CH
17. ie nach links und der Pluspol der unteren Batterie nach rechts zeigt wie es die Markierungen auf der Innenseite des Batteriefaches vorgeben 4 Schlie en Sie die Batterieklappe Stellen Sie sicher dass Sie die Batterien korrekt eingesetzt haben indem Sie eine der beiden Tasten auf der Vorderseite des Analyseger tes dr ck en um den CardioChek einzuschalten WARNHINWEIS Entsorgen Sie die alten Batterien vorschrifts gem IV INBETRIEBNAHME fortgesetzt Tasten EINGABE Taste Q Dr cken Sie diese Taste um das Analyseger t einzuschalten oder die aktuelle Men auswahl zu best tigen WEITER Taste Dr cken Sie diese Taste um das Analyseger t einzuschalten oder um die n chste Men option zu w hlen Ausschalten des Analyseger tes Aufgrund der automatischen Abschaltefunktion haben die Batte rien eine l ngere Lebensdauer Nach drei Minuten Leerlaufzeit ohne Einf hrung eines Test Strips f hrt der Analysator einen 10 sek ndigen Countdown durch und schaltet sich dann ab Um das Abschalten zu verhindern eine beliebige Taste dr cken Um das Ger t auszuschalten beide Tasten unter einer der folgenden Men berschriften drei Sekunden lang gleichzeitig dr cken RUN TEST Lauftest MEMORY Speicher UTILITY Dienstpro gramm bzw USER SET Anwendereinstellung Wenn Sie das Analyseger t zum ersten Mal einschalten m ssen Sie die Sprache das Datum und die Uhrzeit einstellen Einstellen der Sprac
18. ird fahren Sie mit Schritt 3 fort Falls das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der Tasten EINGABE oder WEITER um das Ger t einzuschalten Warten Sie bis MEMO CHIP EIN oder STREIFEN EIN angezeigt wird Dr cken Sie WEITER TESTEN wird angezeigt Dr cken Sie die Taste WEITER bis NUTZEREINSTELLUNG an gezeigt wird Dr cken Sie EINGABE Dr cken Sie die Taste WEITER bis DATUM PROG angezeigt wird Dr cken Sie die Taste EINGABE Die numerische Monatsanzeige wird angezeigt Dr cken Sie die Taste WEITER um einen sp teren Monat einzustellen Dr cken Sie die Taste EINGABE um den angezeigten Monat zu best tigen Auf dem Display wird TAG und die numerische Tagesan zeige angezeigt Dr cken Sie die Taste WEITER um einen sp teren Tag einzustel len Dr cken Sie die Taste EINGABE um den angezeigten Tag zu best tigen Auf dem Display wird JAHR und die numerische Jahresanzeige angezeigt Dr cken Sie die Taste WEITER um ein sp teres Jahr einzustellen Dr cken Sie die Taste EINGABE um das angezeigte Jahr zu best tigen Auf dem Display wird DATUM PROG angezeigt Um die Einheiten einzustellen fahren Sie mit Schritt 5 Einstellen der Einheiten fort Dr cken Sie die Taste WEITER bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE Dr cken Sie die Taste WEITER um zur Anzeige TESTEN zur ck zukehren Einstellen der Einheiten Der CardioChek ist auf US Einheiten mg dL voreingestellt Um die Ergebnisse in MMOL Stand
19. lay LOE JA angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE Auf dem Display wird LOESCHEN GEL OESCHT und dann SPEICHER LOESCHEN angezeigt 5 Um den Vorgang zu beenden dr cken Sie die Taste WEITER bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie dann die Taste EINGABE Dr cken 24 AON IX PFLEGE UND REINIGUNG Lagerung und Handhabung Das CardioChek ist ein empfindliches elektronisches Ger t mit dem Sie behutsam umgehen sollten Lassen Sie das Analyseger t nicht fallen Setzen Sie das Analyseger t keiner direkten Lichteinstrahlung aus d h betreiben und lagern Sie es nicht im Sonnenlicht unter Lichtstrahlern und Lampen oder direkt an einem Fenster Direkte Lichteinstrahlung kann die Genauigkeit der Testergebnisse beein tr chtigen Setzen Sie das Analyseger t die Verbrauchsmaterialien und das Zubeh r keiner hohen Luftfeuchtigkeit extremer Hitze oder K lte Staub oder Schmutz aus Wenn die Raumtemperatur unter 20 C f llt lassen Sie das Analyseger t mindestens 30 Minuten bis 1 Stun de lang vor dem Testen anw rmen Die Informationen zur Lagerung und Handhabung entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage des jeweiligen Test Strips Falls die Au enseiten des Analyseger ts gereinigt werden m ssen feuchten Sie ein Tuch mit Wasser an und wischen Sie die Oberfl chen und den Bereich des Displays vorsichtig ab Achten Sie darauf dass die Test Strip Einsatz ffnung nicht nass wird F r die Reini gung und Desinfizierung Ih
20. mehrere Patente gesch tzt US Patent 5 597 532 und EP 0 750 739 DE FR GB IT Weitere Patente sind angemeldet Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Rd Indianapolis IN 46268 USA 1 317 870 5610 oder 1 877 870 5610 innerhalb der USA Fax 1 317 870 5608 E Mail inforequest cardiochek com www cardiochek com CE o197 Bevollm chtigter Vertreter Medical Device Safety Service Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Deutschland Copyright 2007 Polymer Technology Systems Inc PS 002450 GDI Rev 2 11 07
21. nn das Analysierger t die richtige Temperatur er reicht hat In eine k hlere Umgebung wechseln und Test durchf h ren wenn das Analyseger t die richtige Temperatur er reicht hat X FEHLERBEHEBUNG fortgesetzt M GLICHE MELDUNG URSACHE WASTUN MEMO CHIP EIN MEMOo Chip ist nicht richtig Den gleichen oder einen neuen eingelegt oder defekt MEMo Chip richtig einlegen MEMo Chip ist defekt Einen andern MEMo Chip der gleichen Produktcharge verwenden CHARGE VERFALL Verfallsdatum der Testst Verfallsdatum des Teststreif reifen abgelaufen falscher ens pr fen und pr fen ob der MEMOo Chip eingelegt oder richtige MEMo Chip eingelegt Datum des Analyseger tes ist Datumseinstellung des nicht richtig eingestellt Analyseger tes pr fen Bedi enungsanleitung beachten BATT TAUSCH Batterien m ssen ersetzt Beide Batterien mit neuen werden hochwertigen AAA Batterien ersetzen Das Analyseger t f hrt den Test nicht durch bis die Batterien ersetzt sind TEST ABBRUCH Teststreifen ist nicht richtig Test mit neuem Teststreifen eingelegt oder wurde vor wiederholen Testende entfernt DRUCKEN FEHLER Die Druckfunktion wurde Resultat in SPEICHER unterbrochen drucken oder erneut testen TRIGL ZU HOCH LDL Das Lipid Panel Testergeb Keine Ma nahmen n tig Bei BERECHN UNMOEGL nis f r die Triglyceride lag Proben mit Triglyceridwerten bei 400 mg dl 4 52 mmol l von 400 mg dl 4 52 mmol l oder da
22. nstallieren Sie den MEMo Chip in das obere Ende des mit dem Analyseger t verbundenen Verbindungskabels 14 IV INBETRIEBNAHME fortgesetzt Das Drucken von Testergebnissen Nach dem Abschlie en der Tests f r den CardioChek PeA wird automatisch die ausgew hlte Anzahl an Exemplaren der Ergebnisse gedruckt Das Drucken von Ergebnissen aus dem Speicher Bis zu 30 Testergebnisse pro chemischem Test bis zu 10 Ergebnisse pro Kontrolltest 1 Schalten Sie den CardioChek PeA durch Dr cken einer der Tasten ON ein 2 Dr cken Sie im Men RUN TEST auf Next 3 Dr cken Sie die Eingabetaste bis RUN TEST angezeigt wird 4 MEMORY Speicher wird angezeigt Dr cken Sie die Eingabetaste Dr cken Sie die Eingabetaste um CHEM auszuw hlen Dr cken Sie Next um den Testtyp auszuw hlen z B LIPIDS Dr cken Sie Next um Datum Zeit um das Testergebnis das Sie ausdrucken wollen auszuw hlen 8 Dr cken Sie die Eingabetaste um die ausgew hlte Anzahl Exemplare auszudrucken 9 Ergebnisse von Kontrolltests k nnen durch Ausw hlen von CONTROL anstatt CHEM und wie oben durch anschlie ende Auswahl der Art des Ergebnisses ausgedruckt werden NDN 15 V BERPR FEN DES SYSTEMS Kontrollstreifen Mit dem grauen Kontrollstreifen der sich in der Transporttasche des Analyseger tes befindet k nnen Sie die Grundfunktionen der elektro nischen und optischen Systeme des CardioCheks berpr fen Dieser
23. olll sungen innerhalb des vorgegebenen Bereiches befinden Test erneut durchf hren Kon trolltest durchf hren und sicher stellen dass sich die Kontrolll sungen innerhalb des vorgege benen Bereiches befinden XI INFORMATIONEN ZU CLIA Allgemeine CLIA Informationen nur f r Klinik bzw Laborpersonal Bitte vor dem Testen lesen 1 Auf CLIA verzichtet Jedes Labor bzw jede Testeinrichtung welche die PTS Panels Test Strip anwenden m ssen vor dem Testen eine CLIA Verzichtsbescheinigung vorweisen k nnen Um eine Verzichtsbescheinigung zu erhalten fordern Sie beim Gesundheitsministerium Ihres Staates oder bei PTS unter 1 877 870 5610 geb hrenfrei bzw 1 317 870 5610 einen Antrag an Formular HCFA 116 Lesen Sie sorgf ltig alle Instruktionen bevor Sie mit dem Testen beginnen Nichtbefolgung s mtlicher Instruktionen einschlie lich der Instruktionen zur Qualit tskontrolle wird zu einer Einstufung als hoch komplexer Test f hren und das Labor allen anwendbaren CLIA Anforderungen f r hoch komplexe Tests unterwerfen Vollst ndige Informationen einschlie lich einer Zusammenfassung der CLIA Durchf hrung finden Sie in der produktspezifischen Packungsbeilage Auf CLIA nur f r Vollbluttests Fingerblut und ven se EDTA oder Heparin 29 XII TECHNISCHE DATEN CardioChek und CardioChek PeA CardioChek Analyseger t Eingang vom MEMo Chip pro Test Strip Produktionsserie Bat
24. pette gew hrleistet dass eine ausreichende Menge Blut auf den Test Strip appliziert wurde 6 Stellen Sie sicher dass der Test Strip bis zum Anschlag in die Test Strip Einsatz ffnung eingef hrt wurde 7 Verwenden Sie den Test Strip und die Lanzette nur einmal Entsorgen Sie diese ordnungsgem Klinikpersonal Wird das Analyseger t f r Tests bei mehreren Patienten verwendet befolgen Sie die f r Ihre Einrichtung gelten den Anweisungen zur Vorbeugung von Infektionen Vorsichtma nahmen Handhaben und entsorgen Sie alle Materialien die mit Blut in Kontakt kommen gem den allgemein g ltigen Vorsichtsma nahmen und Richtlinien 21 VII DURCHF HREN EINES TESTS fortgesetzt Durchf hren eines Tests 1 Setzen Sie den f r die verwendete Test Strip charge vorge sehenen MEMOo Chip ein 2 Setzen Sie den MEMo Chip mit der Fingerkerbe Oberseite nach oben ein sodass die Chargennummer nach unten weist 3 Schalten Sie das CardioChek ein indem Sie eine der Tasten dr cken EINGABE oder WEITER 4 Wenn STREIFEN EIN angezeigt wird f hren Sie den Test Strip bis zum Anschlag in die Test Strip Einsatz ffnung ein 5 Entnehmen Sie gem den Anweisungen einen Blutstropfen 6 Wenn PROBE ZUGEBEN angezeigt wird tragen Sie das Blut auf den Test Strip auf Informationen zum Auftragen und zur Menge der Probe entnehmen Sie bitte den Anweisungen auf der Packungsbeilage der jeweiligen Test Strip 7 F r die meisten
25. r ber oder dar ber kann das LDL nicht bestimmt werden Es werden keine Das Daten bertragungs berpr fen Sie alle An Ergebnisse gedruckt kabel ist nicht korrekt schl sse Drucken Sie die ges angeschlossen peicherten Ergebnisse erneut Die Drucker klappe wurde Schlie en Sie die Druckerk nicht richtig gespeicherten lappe vollst ndig und achten Die Druckeranzeige Sie darauf dass die Drucker leuchtet rot anzeige gr n leuchtet Drucken Sie die ge speicherten Ergeb Keine Etiketten kein Papier nisse erneut im Drucker Siehe Abschnitt IV Inbetrieb nahme f r Informationen zum Einlegen von Etiketten Papier 27 X FEHLERBEHEBUNG fortgesetzt Hohe oder niedrige Ergebnisse die nicht korrekt sind k nnen schwerwiegende medizinische Folgen haben Wenn f r die Ergebnisse HOCH gt gr er als oder NIEDRIG lt kleiner als angezeigt wird oder die Ergebnisse anders ausfallen als erwartet wiederholen Sie den Test stets vorschriftgem und mit einem neuen Test Strip Falls ein Testergebnis nicht den Erwartungen entspricht finden Sie in der folgenden Tabelle m gliche Erkl rungen M GLICHE PROBLEM URSACHE BEHEBUNG Die Ergebnisse sind anders ausgefallen als erwartet Auf dem Display wird NIEDRIG oder lt kleiner als angezeigt Auf dem Display wird HOCH oder gt gr er als angezeigt Auf dem Display wird i __ angezeigt bzw UNMOEGL Die Teststreifen wurden unsachgem
26. r Bedienungsanleitung und besondere Informationen zu jedem Test Strip aufgef hrt sind Bitte lesen Sie die Anleitungen vor der Durchf hrung des Tests sorgf ltig durch Fenster Blutapplikation PTS PANELS Test Strip 8 IV INBETRIEBNAHME Verwendung und Wechseln der Batterien Der CardioChek ben tigt zwei 2 hochwertige alkalische AAA 1 5 Volt Batterien Wann m ssen die Batterien gewechselt werden Wenn die Batterien gewechselt werden m ssen gibt das Analyse ger t eine entsprechende Meldung aus Wird BATT TAUSCHEN auf dem Display angezeigt k nnen keine weiteren Tests mehr durchgef hrt werden bevor die Batterien gewechselt wurden Tauschen Sie die Batterien stets durch hochwertige Alkalibatterien aus Sie sollten generell Ersatzbatterien zur Hand haben Um die Batterielebensdauer zu verl ngern nehmen Sie den Test Strip aus dem Ger t sobald das Ergebnis angezeigt wird Die Einstellun gen der Uhrzeit und des Datums und die Ergebnisse werden beim Wechseln der Batterien nicht aus dem Speicher gel scht Einsetzen und Wechseln der Batterien 1 ffnen Sie die Batterieklappe auf der R ckseite des Cardio Chek indem Sie auf die Klappe dr cken und sie in Pfeilrich tung schieben in Richtung des MEMo Chip Steckplatzes 2 Nehmen Sie die alten Batterien aus dem Fach und entsorgen Sie sie vorschriftsgem 3 Setzen Sie die neuen Batterien so in das Batteriefach ein dass der Pluspol der oberen Batter
27. ran nach oben zeigent in die Einsatz ffnung eingeschoben 6 Il EINF HRUNG IN DAS SYSTEM CARDIOCHEK ANALYSEGERAT fortgesetzt Der MEMo Chip Jede Packung PTS PANELS Test Strip enth lt einen farbcodierten MEMo Chip Cholesterol MEMo Chip Lot Der farbcodierte MEMo Chip enth lt die C6A1 b S Einstellungen f r alle tests I Auf der Oberseite des MEMo Chip Ob ite Unt m befindet sich eine Fingerkerbe Auf der erseite Unterselle Unterseite befindet sich ein Etikett mit MEMo Chip dem Namen des Tests und der Chargen Ober und Unterseite hummer Wozu dient der MEMo Chip Wenn Sie den MEMo Chip mit der Fingerkerbe nach oben in das CardioChek einsetzen geschieht folgendes e Der MEMo Chip bermittelt dem Analyseger t welche r Test s durchgef hrt werden soll en e Er enth lt die Kalibrierungskurve und den Chargennummerncode f r die jeweilige Test Strip charge e Er kontrolliert die Testsequenzen und die zeitliche Abstimmung e Er legt den Messbereich f r den Test fest e Das Haltbarkeitsdatum des Test Strip wird gelesen Der MEMo Chip enth lt die korrekten Einstellungen f r die von Ihnen verwendete Test Strip Produktionsserie Richtlinien f r die Verwendung des MEMo Chip e W hrend eines Tests muss sich der MEMo Chip im Steckplatz bein den e Verwenden Sie nur den MEMo Chip der in dem jeweiligen Test Strip zylinder erhalten ist Der Chargennummerncode auf dem Test Strip zylinder muss
28. res Analyseger ts stehen verschiedene Desinfektionsmittel zur Verf gung Verwenden Sie kein Bleichmit tel keinen Fensterreiniger oder Wasserstoffperoxid Wischen Sie die Test Strip Einsatz ffnung vorsichtig mit einem sauberen feuchten nicht nassen und fusselfreien Tuch ab Stellen Sie sicher dass das Glas vollst ndig sauber und frei von Staub und Fingerabdr cken ist Das Glas muss vollst ndig trocken sein bevor ein Test durchgef hrt werden kann Halten Sie den grauen berpr fungsstreifen am unteren Ende des Plastikstreifens Achten Sie darauf die Oberfl che nicht zu zerkrat zen oder zu besch digen Bewahren Sie den Ger tekontrollstreifen in der Transporttasche des Analyseger tes auf Ger tekontrollsstrei fen nicht im der Test Strip Einsatz ffnung lagern Durch Entfernen der Schrauben an der R ckseite des Analy seger tes erlischt jeglicher Garantieanspruch Innerhalb des Geh uses befinden sich keine zu wartenden Komponenten 25 X FEHLERBEHEBUNG M GLICHE MELDUNG URSACH WAS TUN Die gew nschte Sprache wird nicht angezeigt Das angezeigte Datum und oder die Uhrzeit ist nicht korrekt ABGELEHNT wird w hrend eines Kontrollstreifentests angezeigt LICHT EINFALL MEMO ERR TESTERR EINST ZEIT UND DATUM TEST NICHT ERLAUBT TEMP NIEDRIG TEMP HOCH Es wurde eine falsche Sprache eingestellt Datum und Uhrzeit wurden nicht korrekt eingestellt Das Analyseger t muss gereinig
29. s die Qualit tskontrollergebnisse nicht innerhalb des vorgegebenen Bereiches liegen 1 Stellen Sie sicher dass Sie die richtige Qualit tskontroll Be reichskarte verwenden indem Sie die Chargennummern und Level mit den von Ihnen verwendeten Kontrolll sungen und Test Strip vergleichen Stellen Sie sicher dass das auf den Etiketten der Test Strip und Kontrolll sungen angegebene Verfallsdatum nicht ber schritten wurde Stellen Sie sicher dass der MEMo Chip der Test Strip Produktionsreihe entspricht Wiederholen Sie den Test mit neuen Materialien Wenden Sie sich an unseren Kundendienst 19 VII DURCHF HREN EINES TESTS Bluttests Jede Test Strip packung enth lt eine Packungsbeilage Bitte lesen Sie die Packungsbeilage f r den Test Strip zusammen mit diesem Abschnitt der Bedienungsanleitung sorgf ltig und vollst ndig be vor Sie mit dem Testen beginnen Testzubeh r Zur Durchf hrung eines Bluttests ben tigen Sie Folgendes e CardioChek Analyseger t PTS PANELS Test Strips MEMOo Chip Stechhilfe Sterile Lanzette Kapillarblut Entnahmekan le oder Pipette Gaze oder Tupfer e Mit Alkohol abwischen optional F r Tests mit dem Analyseger t wird Vollblut ben tigt Setzen Sie das Analyseger t keiner direkten Lichteinstrahlung aus Siehe Abschnitt Pflege und Reinigung N tzliche Hinweise f r die Entnahme eines geeigneten Blut stropfens 1 W rmen Sie die Finger an um die Blutzirkulation zu
30. sten EIN GABE oder WEITER um das Ger t einzuschalten Warten Sie bis MEMO CHIP EIN oder STREIFEN EIN angezeigt wird 2 Dr cken Sie WEITER TESTEN wird angezeigt 3 Dr cken Sie die Taste WEITER bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird 4 Dr cken Sie die Taste WEITER bis TON angezeigt wird 5 Dr cken Sie EINGABE Auf dem Display wird TON AN oder TON AUS angezeigt 6 Dr cken Sie die Taste WEITER um die Einstellung TON AUS oder TON AN auszuw hlen 7 Dr cken Sie die Taste EINGABE um die angezeigte Toneinstellung zu best tigen 8 Dr cken Sie die Taste WEITER bis EXIT angezeigt wird 9 Dr cken Sie die Taste EINGABE um zur Anzeige NUTZEREIN STELLUNG zur ckzukehren 10 Dr cken Sie die Taste WEITER um zur Anzeige TESTEN zur ck zukehren Einf hrung in den CardioChek PeA und das Druckersystem Das CardioChek PeA Analyseger t mit der Software Version 2 20 und h her unterst tzt Drucken auf dem CardioChek PeA Thermo drucker oder tragbaren Drucker in zwei Formaten auf Etikett oder Papier Zur berpr fung der Cardio Chek PeA System Software das Analyseger t durch Dr cken einer der Tasten ON einschalten Auf dem Bildschirm wird die Software Version angezeigt 13 IV INBETRIEBNAHME fortgesetzt Einrichten des CardioChek P A zum Drucken In den Bedienungsanleitungen und Betriebsanleitungen f r jeden Drucker erfahren Sie s mtliche Einzelheiten 1 Schalten Sie den CardioChek PeA durch
31. t werden Der Kontrollstreifen ist ver schmutzt oder besch digt Test wird bei direktem Licht oder im Freien durchge f hrt MEMOo Chip ist defekt Die Probenmenge auf dem Teststreifen war zu gering Analysierger t ist neu oder Sprachoption wurde nicht eingestellt Der eingelegte MEMo Chip w hlte einen Test der auf diesem Analysierger t nicht durchgef hrt werden kann Temperatur des Analy sierger ts liegt unter der zul ssigen Betriebstem peratur Temperatur des Analy sierger ts liegt ber der zul ssigen Betriebstem peratur 26 Schalten Sie das Analyseger t AUS Siehe Abschnitt IV INBETRIEB NAHME unter ndern der Spracheinstel lung Siehe Abschnitt IV INB ETRIEB NAHME um das Datum und die Uhrzeit korrekt einzustellen Wischen Sie die Teststreifen einsatz ffnung mit einem feuchten fusselfreien Tuch ab Verwenden Sie den Ersatzkon trollstreifen Wird der Kontroll streifen weiterhin abgelehnt wenden Sie sich an den Kundendienst Test im Innern fern von Fern stern und direktem Lampenli cht durchf hren Einen anderen MEMo Chip der gleichen Produktcharge verwenden Test mit neuem Teststreifen wiederholen und die richtige Probenmenge verwenden Sprache gem Bedienung sanleitung einstellen MEMOo Chip pr fen und pr fen ob der richtige MEMOo Chip eingelegt ist Kundendienst anrufen In eine w rmere Umgebung wechseln und Test durchf h ren we
32. talognummern XIV En EE 32 XV Erl uterung der Gvmbole kk 33 XV Inder ee en neueren 34 I EINF HRUNG Vielen Dank dass Sie sich f r das CardioChek Analyseger t von Polymer Technology Systems Inc PTS entschieden haben Das Analyseger t ist in zwei Ausf hrungen erh ltlich CardioChek und Car dioChek P A Der CardioChek P A verf gt ber einen optionalen Drucker und kann mit allen PTS PANELS Test Strip verwendet werden einschlie lich aller Kombinations Test Strip z B Lipid Panel CHOL GLU usw Der CardioChek ist ein schnell arbeitendes tragbares und verl ssliches Vollblutanalyseger t Das CardioChek Teststystem besteht aus einem Analyseger t sowie PTS PANELS Test Strip und einem MEMo Chip die separat erh ltlich sind Das System ist f r die In vitro Diagnostik zur Un tersuchung von Vollblut vorgesehen Das System erm glicht die rasche Messung verschiedener Blutkomponenten anhand von Proben geringen Volumens Das CardioChek Testsystem kann zum Nachweis von Lipiden einschlie lich Cholesterin HDL Cholesterin und Triglyceriden und zur Untersuchung auf Diabetes und anderer Krankheitsbilder dienen Die CardioChek Analyseger te f hren die Tests mithilfe der Reflektions photometrie durch Bei dem Verfahren werden Farbver nderungen auf einem Test Strip nach der Anwendung von Blut ausgewertet Bevor Sie den ersten Test durchf hren lesen Sie bitte dieses Benutzer handbuch und Packungsbeilage der Test Strip
33. terie 2 AAA 1 5 Volt Alkalibatterien Betriebstemperaturbereich 18 bis 35 C 50 bis 104 F Luftfeuchtigkeitsbereich 20 bis 80 relative Luftfeuchtigkeit Abmessungen Breite 7 62 cm 3 0 Zoll L nge 13 97 cm 5 5 Zoll H he 2 54 cm 1 0 Zoll Gewicht ohne Batterien 121 9 g 4 3 oz PTS PANELS Test Strips Detaillierte Informationen zu den jeweiligen Tests k nnen Sie der Packungsbeilage der Test Strip entnehmen Optionale Stromversorgung f r den CardioChek Pei Thermodrucker Breite 8 89 cm 3 5 Zoll L nge 17 78 cm 7 0 Zoll H he 13 97 cm 5 5 Zoll Gewicht 972 g 2 0 Ibs Eingangsspannung 100 240 V AC 47 63Hz 1 5A Ausgangsspannung 20 V DC 2 5A 30 XIII KONTAKTINFORMATIONEN Hilfe Unterst tzung f r das CardioChek Testsystem erhalten Sie bei Polymer Technology Systems Inc geb hrenfrei unter 1 877 870 5610 innerhalb der USA oder 1 317 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E Mail inforequest cardiochek com Website www cardiochek com 31 XIV GARANTIE Auf ein Jahr begrenzte Gew hrleistung f r das CardioChek PTS garantiert dem Erstk ufer f r den Zeitraum von einem Jahr ab dem urspr nglichen Kaufdatum dass das Analyseger t frei von jeglichen Material und Herstellungsm ngeln ist Die Aktivierung dieser Gew hrleistung erfolgt mit der Einsendung der ausgef llten Garantiekarte an PTS Wird das Ger t innerhalb dieses Zeitraums funktionsunt chtig
34. ver bessern 2 Der Patient sollte den Arm kurz an der Seite herabh ngen lassen damit das Blut in die Fingerspitzen flie en kann 3 Weisen Sie den Patienten an die H nde in warmem Sei fenwasser zu waschen gut abzusp len und vollst ndig abzutrocknen Falls Sie Alkohol zum Abwischen verwenden lassen Sie den Finger vor dem Stich zur Blutentnahme an der Luft trocknen Entnahme einer Blutprobe Gehen Sie wie folgt vor um einen Blutstropfen zu entnehmen 1 Achten Sie darauf dass Ihre Finger v llig trocken sind 2 Verwenden Sie eine neue sterile Einweglanzette um in den 20 VII DURCHF HREN EINES TESTS fortgesetzt Entnahme einer Blutprobe Fortsetzung 3 Punktieren Sie die Fingerbeere seitlich nicht in der Mitte Siehe Foto unten KORREKTE POSITION ZUM PUNKTIEREN DES FIGERS gt A 4 Um einen Blutstropfen zu erhalten dr cken Sie den Finger behutsam zusammen Beginnen Sie damit nah an der Hand fl che und gehen Sie weiter in Richtung Fingerspitze Wisch en Sie den ersten Blutstropfen mit Gaze ab und verwenden Sie f r den Test den zweiten Blutstropfen Der Blutstropfen sollte vom Finger herabh ngen damit das Blut leichter mit einer Kapillarblut Entnahmekan le aufgenommen oder direkt auf den Test Strip aufgetragen werden kann 5 Informationen zum Auftragen und zur Menge der Probe ent nehmen Sie bitte den Anweisungen auf der Packungsbeilage der jeweiligen Test Strip Verwendung einer Kapillarpi
35. wird applizieren Sie die Vollblutprobe mit einer Kapillarpipette in das Blutapplikationsfenster N 4 Innerhalb von zwei Minuten wird das Ergebnis auf dem Display angezeigt Entnehmen Sie den Test Strip und entsorgen Sie ihn Tragen Sie auf einen gebrauchten Test Strip keinesfalls erneut Blut auf CardioChek CHIL i Rippen die den Streifen in d LIT das Analyseger t leiten L HU DO Fenster Blutapplikation Streifen an diesem Ende halten Griffprofil Informationen zum Auftragen und zur Menge der Probe entnehmen Sie bitte den Anweisungen auf der Packungsbeilage der jeweiligen Test Strip 23 VIII SPEICHER Die Testergebnisse werden automatisch im Spreicher des Analyseger tes abgelegt CardioChek kann bis zu 30 Ergebnisse von jedem chemischen Test und mindestens 10 Ergebnisse von jedem Kontrolltest speichern Jedes Testergebnis wird mit Uhrzeit und Datum angezeigt Im Speicher abgelegte Ergebnisse gehen beim Wechseln der Batterie nicht verloren Abrufen der im Speicher abgelegten Ergebnisse 1 Dr cken Sie eine der Tasten EINGABE oder WEITER um das Analyseger t einzuschalten Warten Sie bis MEMo Chip EIN oder STREIFEN EIN angezeigt wird Dr cken Sie die Taste WEITER bis SPEICHER angezeigt wird Dr cken Sie EINGABE MESSWERTE wird angezeigt Dr cken Sie die Taste EINGABE amp die Taste WEITER um das gew n schte Ergebnis auszuw hlen Hinweis Der Testname wird erst
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