Bedienungsanleitung - micro
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1. In vitro Diagnostikum AR Biologische Risiken Vor der Benutzung des Cholestech LDX Z i Analyseger ts die Gebrauchsanweisung lesen NOTIZEN 37 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Notizen Cholestech LDX Gebrauchsanweisung des Systems Cholestech LDX ist eine eingetragene Marke der Cholestech Corporation MiniPet ist eine Marke der TriContinent Scientific Inc 2005 Cholestech Corporation ART12574A Rev D CHOLESTECH 3347 Investment Blvd Hayward CA 94545 USA Tel 1 510 732 7200 Fax 1 510 732 7227 www cholestech com Bevollm chtigter AR MED Ltd Runnymede Malthouse Egham TW20 9BD United Kingdom F r Bestellinformationen oder andere Kundendienstfragen wenden Sie sich bitte an MICRO MEDICAL MICRO MEDICAL Instrumente GmbH Falkensteiner Stra e 4 D 61462 K nigstein Taunus T 49 0 61 74 29 96 0 F 49 0 61 74 2 32 03 Email info micromedical de www micromedical de2. 8 SCHALE NICHT EINDR CKEN RUN dr cken Das Kassettenfach schlie t sich W hrend des Tests erscheint folgende Anzeige _ m N lt m re peni gt pa re m zZ 9 Jegliches Material welches in Kontakt mit den Blutproben dem Kontrollmaterial bzw dem Kalibrationsverifizierungs oder Eignungspr fungsmaterial gekommen ist in einem Beh lter f r biologisch gef hrlichen Abfall entsorgen 10 Wenn der Test abgeschlossen ist piept das Analyseger t und folgende Anzeige erscheint 11 DATA dr cken um die errechneten Ergebnisse zu sehen Z Lu IT lt gt re Lu gt Fr N Lu 18 TESTVERFAHREN Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung 12 13 14 15 16 17 18 Wenn die Ergebnisse au erhalb des Messbereichs des Tests liegen wird Folgendes angezeigt ich EE F Eme ich i HH Tapete n dhiii Falls bei der Durchf hrung der Messung Probleme auftauchen erscheint auf der Anzeige eine Meldung Siehe das Kapitel Fehlersuche amp Wartung Seite 32 35 f r weitere Anweisungen Wenn sich die Lade ffnet die Kassette entfernen und in einem Beh lter f r biologisch gef hrlichen Abfall entsorgen Lassen Sie das Kassettenfach leer solange Sie das Ger t nicht benutzen Die Ergebnisse auf dem geeigneten Formular eintragen Um eine weitere Testkassette zu untersuchen einmal RUN dr cken Schrit
3. CHOLESTECH Cholestech LD Gebrauchsanweisung des Systems Dies zuerst lesen Herzlichen Gl ckwunsch zur Anschaffung des Cholestech LDX Systems Bitte nehmen Sie sich einen Moment Zeit um den Inhalt des Pakets zu untersuchen und sicherzustellen dass beim Transport keine Besch digungen entstanden sind Es ist besonders wichtig die beiliegende Garantiekarte auszuf llen um eine Registrierung Ihrer einj hrigen Garantie sicherzustellen Die Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung sind zu lesen bevor das Cholestech LDX in Betrieb genommen wird Sollten Sie jetzt oder sp ter irgendwelche Fragen haben wenden Sie sich bitte an den technischen Kundendienst von Cholestech unter der Rufnummer 1 800 733 0404 oder 1 510 732 7200 per Fax unter 1 510 732 7227 oder per E Mail an ctec_support cholestech com Inhalt INHALT Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Einf hrung 2 u r 28 uu 02 20s 20 N Reel 1 berpr fen des Paketinhalts 2 222n essen 2 Funktionsprinzip des Cholestech LDX 2 2 2 4 Inbetriebnahme 2 2222 noeeeneneneerenenn 9 Einstellen des Konfigurationsmen s 2 2 2 22220 10 Ablaufdiagramm des Konfigurationsmen s 12 Cholestech LDX Optik Pr fung 2 22222 13 Testverfahren mit Optik Pr fung Kassette 13 Testverf hren peccare rruna eA EE E ERRA 15 Durchf hren einer Messung n annann ananena 15 Durch
4. Es c zZ oD Wenn die Druckeroption im Konfigurationsmen auf Aus gestellt wurde zeigt das Fenster Folgendes CHEF 6 Wenn die Druckeroption im Konfigurationsmen auf Ein gestellt wurde und die Antwort auf Drucken Ja ist wird das Ergebnis der Risikobewertung mit den regul ren Testergebnissen ausgedruckt Wenn die Antwort auf Drucken Nein ist werden nur die regul ren Testergebnisse ausgedruckt Die Risikobewertungsoption kann zu jedem Zeitpunkt des Programms durch Dr cken der STOP Taste beendet werden Das Ergebnis ist N A nicht zutreffend 2 zZ mr Lu ca o x 2 30 RISIKOBEWERTUNG Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Ablaufdiagramm der Risikobewertung Das Analyseger t erm glicht den Zugriff auf ein auf der Framingham Studie basierendes Programm zur Risikobewertung von koronarer Herzkrankheit Um auf dieses Programm zuzugreifen muss zun chst eine Patientenprobe mit einer Testkassette untersucht werden die sowohl TC Gesamtcholesterin als auch HDL Cholesterin angibt LCD Anzeige Um auf das Programm zuzugreifen TE 2851 HOL 33 nor HOL LE Wenn die ERGEBNISSE auf der Anzeige erscheinen DATA dr cken um zum n chsten Fenster zu gelangen Nochmals DATA dr cken um zum PROGRAMM ZUR RISIKOBEWERTUNG TC HOL E 1 zu gelangen Risiko RUH ja STOF mein RUN dr cken um
5. tigte Training um das Cholestech LDX System korrekt zu verwenden Wir verf gen ber ein Team von qualifizierten Vertretern des technischen Kundendienstes die 24 Stunden t glich und 7 Tage der Woche erreichbar sind F r aktuelle Bestellinformationen oder alle anderen Fragen im Zusammenhang mit dem Kundendienst ist unsere Abteilung Kundendienst erreichbar von Montag bis Freitag von 6 00 Uhr bis 17 00 Uhr US Pazifik Zeit So erreichen Sie uns Cholestech Corporation 3347 Investment Blvd Hayward CA 94545 USA Tel 1 510 732 7200 Fax 1 510 732 7227 ctec_support cholestech com 2 EINF HRUNG Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung berpr fen des Paketinhalts Nach der Lieferung des Cholestech LDX die Versandverpackung ffnen und die Vollst ndigkeit mit Hilfe der Inhaltsliste berpr fen Bitte bewahren Sie die Versandverpackung zur Wiederverwendung auf falls Sie vorhaben sollten das Cholestech LDX Analyseger t und Zubeh r zu verschicken Das Cholestech LDX System umfasst Cholestech LDX Analyseger t Stromkabel e Optik Pr fung Kassette Gebrauchsanweisung Benutzerhandbuch CD Garantiekarte Zubeh rschale Kapillarr hrchen Kolben f r Kapillarr hrchen Lanzetten MiniPet Pipetten Pipettenspitzen Drucker mit Kabel Schulungsvideo EINF HRUNG 3 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Eine Tragetasche ist als optionales Zubeh r erh ltlich Die Tr
6. Kassette und einer neuen Fingerprobe wiederholen Sorgf ltig Fehler der Probennahme Der Finger wurde gequetscht um die Probe zu erhalten oder das Kapillarr hrchen wurde zu langsam gef llt auf korrekte Vorgehensweise achten est mit einer neuen Kassette und einer neuen Fingerprobe wiederholen Sorgf ltig Die Kassette hat eine Fehlfunktion est mit einer neuen Kassette wiederholen Versagen des Eigentests Das Analyseger t hat den internen Speicher verloren emperaturbedingte Fehlfunktion oder Hardwareproblem Stromkabel des Analyseger ts abziehen wieder einstecken Wenn die Nachricht erneut auftritt rufen Sie den Kundendienst von Cholestech an Temperatur zu hoch Siehe Benutzerhandbuch oder Temperatur au erhalb des Bereichs Das Analyseger t befindet sich in einer Umgebung au erhalb des angemessenen Temperaturbereichs Das Analyseger t an einen anderen Ort verbringen Wenn die Temperatur akzeptabel ist wird das Analyseger wieder bedienbar Zu viel Licht Siehe Gebrauchsanweisung Das Analyseger t befindet sich in einer Umgebung mit zu hellem Licht Das Analyseger t an einen Ort mit weniger Licht verbringen Wenn die Lichtmenge akzeptabel ist wird das Analyseger wieder bedienbar Timeout der Lade Siehe Gebrauchsanweisung Die Kassette klemmt in der Lade RUN dr cken die Lade wird ausgefahren Die Kassette erneu
7. Risikobewertung Nach Durchf hren des Tests und der Risikoerstbewertung erm glicht das Programm zur Risikobewertung des Cholestech LDX die Ver nderung der Patientendaten um zu sehen wie diese Ver nderungen das KHK Risiko des Patienten beeinflussen Dies unterst tzt die Demonstration der Auswirkung von nderungen der Lebensf hrung und Gewohnheiten Es k nnen nur manuell eingegebene Punkte modifiziert werden 1 Die Testergebnisse des Patienten durch Dr cken von DATA wieder aufrufen 2 Die DATA Taste dr cken bis das Fenster des Programms zur Risikobewertung erscheint Auf der Anzeige erscheint erin 3 Mit Hilfe der RUN Taste den Risikofaktor ausw hlen der ver ndert werden soll Dieselben Anweisungen wie f r die Durchf hrung einer KHK Risikobewertung befolgen 4 Nach Abschluss wird das neue prozentuale Risiko der Entwicklung von koronarer Herzkrankheit angezeigt unter der Annahme dass der Patient die angegebenen Ver nderungen vornimmt 5 Um das Programm zur Risikobewertung zu verlassen STOP dr cken oO A X m m Es c zZ oD 4 z gt Fr De gt Lu T oO gt N Lu l I Lu u 32 FEHLERSUCHE amp WARTUNG Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Fehlersuche amp Wartung Wartung und Reinigung WICHTIG Vor der Reinigung das Stromkabel des Analyseger tes aus der Steckdose ziehen Abgesehen von routinem iger Reinigung ist ke
8. bzw Kalibrationsverfizierungs oder Eignungspr fungsmaterial in die Kassette zu bertragen Zur Menge die Packungsbeilage f r die jeweilige Kassette einsehen 1 Die Pipettenspitze fest am Ende der MiniPet Pipette anbringen F r jede Probe eine neue Pipettenspitze benutzen 2 Zum F llen der Pipette den Kolben so weit wie m glich nach unten dr cken Die Pipettenspitze in die Probe einbringen und den Kolben langsam loslassen berpr fen ob sich keine Luftblasen in der Pipettenspitze befinden Z Lu IT lt bl Lu gt Fr N Lu 3 Die Pipettenspitze in die Probenkavit t der Kassette einbringen Die Probe durch Herunterdr cken des Kolbens dispensieren Bevor der Kolben losgelassen wird muss die Pipettenspitze aus der Probenkavit t genommen werden 4 Die Pipettenspitze entfernen und in einem Beh lter f r biologisch gef hrlichen Abfall entsorgen WICHTIG Wenn der Kolben losgelassen wird bevor die Pipettenspitze aus der Probenkavit t entfernt wurde kann die Probe wieder in die Pipettenspitze aufgezogen werden WICHTIG Nach Aufbringen der Probe ist die Kassette zu jedem Zeitpunkt horizontal zu halten F r weitere Informationen zur angemessenen Handhabung von Blutproben die Packungsbeilage der verwendeten Testkassette einsehen QUALIT TSKONTROLLE 23 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Qualit tskontrolle Als Qualit tskontrolle werden Untersuchungen bezeichnet die nachweisen
9. einen anderen verbracht wird Nur jeweils ein Analyseger t in der Cholestech LDX Tragetasche tragen Die Cholestech LDX Tragetasche nicht verwenden um das Analyseger t zu versenden Die Cholestech LDX Tragetasche nicht im Fluggep ck verwenden das aufgegeben wird Das Analyseger t sollte in der Originalverpackung versendet werden Es gibt keine vom Benutzer ver nderbaren Einstellungen im Analyseger t Die Abdeckung des Analyseger ts nicht entfernen Hierdurch verf llt die Garantie Einen Drucker oder Computer nur ber das von Cholestech empfohlene Kabel an das Analyseger t anschlie en Die Finger von der Kassettenlade fern halten wenn diese ge ffnet oder geschlossen wird Kassetten von Magnetfeldern die den Magnetstreifen besch digen k nnten z B magnetischen R hrern fern halten Spezielle Vorsichtsma nahmen beim Testen mit den Cholestech Kassetten sind den jeweiligen Packungsbeilagen zu entnehmen am m z m I oo ir pr m g D Es C zZ o 34 FEHLERSUCHE amp WARTUNG Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Fehlerbehebung Fehlernachricht Problem Ma nahme os z WARN 1 Das Analyseger t befindet sich in Das Analyseger t an eine andere Stelle gt einer Umgebung au erhalb des verbringen oder warten bis der Aufstellort T angemessenen Temperaturbereichs eine akzeptable Temperatur erreicht a WARN 3 Es besteht ein gro er Unterschied Test mit einer neuen Kassette
10. sollen dass das System korrekt arbeitet und verl ssliche Ergebnisse liefert Auswahl der Materialien zur Qualit tskontrolle Die von Cholestech vertriebenen Materialien zur Qualit tskontrolle Kontrollen sind die zur Verwendung mit dem Cholestech LDX System empfohlenen Kontrollen Wenn Sie beschlie en andere Kontrollen zu verwenden m ssen Sie deren Pr zision und erwartete Wertebereiche auf dem Cholestech LDX System ermitteln Handhabung der Kontrollen Lesen Sie die Packungsbeilage die mit jeder Packung von Kontrollen geliefert wird um herauszufinden wie diese zu verwenden und zu lagern sind Vor der Verwendung das Verfallsdatum kontrollieren Abgelaufenes Kontrollmaterial nicht verwenden Kontrollen vor der Benutzung gut mischen Zum Mischen das Fl schchen oben und unten festhalten und sieben bis achtmal vorsichtig umdrehen e Das Testblatt f r die Kontrollen einsehen um die korrekte Probeneinstellung zum Untersuchen von Kontrollen vorzunehmen Sicherstellen dass die Chargennummern auf dem Fl schchen der Kontrolle und dem Testblatt identisch sind Externe Qualit tskontrolle SS gt D par N A z I m Au erdem muss ber externe Kontrollen nachgewiesen werden dass Reagenzien und Messverfahren einwandfrei funktionieren Level 1 und Level 2 Kontrollen sind von Cholestech erh ltlich Kontrollen m ssen durchgef hrt werden Bei jeder neuen Kassettenli
11. wiederholen zwischen zwei Messungen die o verwendet werden um einen Lu Mittelwert zu errechnen WARN 7 Die kinetische Reaktion f r ALAT amp Test mit einer neuen Kassette wiederholen ASAT war nicht linear 2 A D Fehler Problem der internen Hardware Stromkabel des Analyseger ts W abziehen wieder einstecken Wenn die z Nachricht erneut auftritt rufen Sie den per Kundendienst an r Fehlerhafte Zeigt ein besch digtes ROM Pack an Das Analyseger t vom Stromnetz trennen Kontrollsumme ROM Pack entfernen und ein ROM Pack von einem funktionierenden Analyseger t installieren Wenn das Analyseger t mit dem ROM Pack funktioniert verursacht das ROM Pack das Problem und muss ersetzt werden Technischen Kundendienst von Cholestech anrufen Kalibr fehler Ein elektrisches Problem ist Stromkabel des Analyseger ts Kundendienst anrufen aufgetreten oder das Analyseger t hat abziehen wieder einstecken Wenn die die Daten der optischen Kalibration Nachricht erneut auftritt rufen Sie den verloren Kundendienst an Datendokument leer Dies ist eine normale Nachricht die 1 Wenn der optische Test durchgef hrt angezeigt wird wurde und die DATA Taste gedr ckt wird 2 Eine Kassette wurde untersucht das Stromkabel wurde vom Analyseger t getrennt und die DATA Taste wurde gedr ckt 3 Wenn eine Fehlernachricht auftritt z B Benutzte Kassette und die DATA Taste gedr ckt wird Ende der Daten Dies ist ei
12. zum Fenster der Risikofaktoren zu gelangen DATA dr cken um den ALTERSBEREICH zu w hlen 20 34 35 39 40 44 45 49 50 54 55 59 60 64 65 69 70 74 und 75 79 EHE risikodatern Alter i dd EHE risikodaten Gesch H EHE risikodatern Fauch HEIH EHE risikodatern SE0D 120 129 EHE risikodaten ED behandelt NEIN 18 lab CHO FRiziko 13 RUN dr cken um zum n chsten Fenster der Risiko aktoren zu gelangen DATA dr cken um das GESC oder weiblich HLECHT auszuw hlen RUN dr cken um zum n chsten Fenster der Risiko M nnlich aktoren zu gelangen DATA dr cken um die RAUC HER Option auszuw h Ja Zigarettenraucher oder im vorhergehenden Ja Nein RUN dr cken um zum n chsten Fenster der Risiko RUN dr cken um zum n chsten Fenster der Risiko en r aufgeh rt oder aktoren zu gelangen DATA dr cken bis der gew nschte SYSTOLISCHE BLUTDRUCK Bereich erreicht wird lt 120 120 129 130 139 140 159 und gt 160 aktoren zu gelangen Ja oder Nein gelangen DATA dr cken um die Behandlung des BLUTDRUCKS auszuw hlen RUN dr cken um zum Fenster des Ergebnisses der Risikobewertung zu 10 Jahren wird angezeigt Das prozentuale Risiko f r die Entwicklung von KHK innerhalb von RISIKOBEWERTUNG 31 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Modellieren der
13. zur Spitze massieren um das Blut in die Fingerspitze zu bringen 4 Punktionsstelle mit Alkoholtupfer reinigen Vor der Fingerprobe gr ndlich mit einem Gaze Tupfer abtrocknen 5 Den ausgew hlten Bereich mit der Lanzette punktieren Da a _ m N lt m zo p gt pa re m zZ Z Lu IT lt gt Lu gt Fr N Lu 20 TESTVERFAHREN Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung 6 10 Den Finger sanft zusammendr cken um einen gro en Blutstropfen zu erhalten Den ersten Blutstropfen abwischen da er Gewebefl ssigkeit enthalten k nnte Den Finger erneut sanft zusammendr cken und dabei nach unten halten bis ein zweiter gro er Blutstropfen austritt Den Finger nicht melken Die Punktion sollte einen frei flie enden Blutstropfen liefern Das Kapillarr hrchen am Ende mit dem Kolben anfassen und horizontal halten Das R hrchen an den Blutstropfen halten ohne die Haut zu ber hren Das R hrchen f llt sich durch Kapillarkr fte bis zur schwarzen Markierung Keine Luftblasen sammeln Wenn ein weiterer Blutstropfen ben tigt wird den Finger mit Gaze abwischen und dann erneut von der Basis zur Spitze massieren bis ein gro er Blutstropfen austritt Das Kapillarr hrchen innerhalb von 10 Sekunden f llen bersch ssiges Blut abwischen und den Patienten auffordern Druck auf die Punktionsstelle auszu ben bis die Blutung gestillt i
14. Konfigurationsmen auf Serum eingestellt werden Empfehlungen zur Qualit tskontrolle Materialien zur Qualit tskontrolle sollten untersucht werden e bei jeder neuen Lieferung von Kassetten e bei jeder erhaltenen Charge von Kassetten e _ wenn vermutet wird dass Kassetten nicht korrekt gelagert wurden e jeden Tag an dem Patientenproben untersucht werden Optik Pr fung Kassette Die Optik Pr fung Kassette sollte jeden Tag eingesetzt werden an dem Patientenproben untersucht werden Eignungspr fung Die Eignungspr fung wird ben tigt wenn im m ig komplexen Status der CLIA untersucht wird Technischen Kundendienst von Cholestech anrufen um mehr Informationen ber Agenturen zur Eignungspr fung zu erhalten berpr fen der Kalibration Technischen Kundendienst von Cholestech unter 1 510 732 7200 anrufen um Empfehlungen f r Material zur berpr fung der Kalibration zu erhalten WICHTIG F r besondere Anweisungen die Packungsbeilage der verwendeten Testkassetten lesen N Fr N Lu or u x z4 e o x RISIKOBEWERTUNG 27 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Risikobewertung o A w m m kasd an zZ o Risikobewertungsprogramm f r koronare Herzkrankheit KHK Das Programm zur Risikobewertung des Cholestech LDX basiert auf Daten aus dem Third Report of the National Cholesterol Education Program NCEP Expert Panel on Detection Evaluation and Treatment of Hi
15. agetasche ist nicht zum Versand des Cholestech LDX Analyseger ts bestimmt Zus tzlich zu diesem Zubeh r k nnen folgende Materialien ben tigt werden die nicht mit dem Cholestech LDX Analyseger t geliefert werden Cholestech LDX Testkassetten Cholestech Kontrollen Level 1 und 2 Beh lter f r biologisch gef hrlichen Abfall e _ Alkoholtupfer Handschuhe Schw mme aus Gaze Vakuumr hrchen zur Blutentnahme Nadeln und R hrchenhalter falls die Blutentnahme durch Venenpunktion erfolgen soll WICHTIG Sollten Sie die Garantiekarte noch nicht ausgef llt haben bitte tun Sie dies jetzt und senden Sie sie an Cholestech Sie k nnen die Karte auch online bei www cholestech com register ausf llen Cholestech Corporation 3347 Investment Blvd Hayward CA 94545 USA 4 EINF HRUNG Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Funktionsprinzip des Cholestech LDX Das Cholestech LDX System verwendet Reflexionsphotometrie die von einer festen Oberfl che reflektierte Lichtmenge um die Menge der Substanzen im Blut zu bestimmen Das Analyseger t misst Farbver nderungen der vier Reagenzfelder Die Menge der gebildeten Farbe wird vom Analyseger t in eine Konzentration umgerechnet und die Ergebnisse werden auf dem Fl ssigkristall Anzeigefeld LCD Bildschirm angezeigt TX Daa Na e 7 Stopp Taste Data Taste D x Run Taste 0 Fl ssigkristall Anzeigefeld DAS ANALYSEGER T Das Ch
16. ch aufgetretene Verdunstung der Probe kann es u U zu falschen Testergebnissen kommen Fehlernachricht FEHLERSUCHE amp WARTUNG Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Problem Ma nahme 35 Optiktestausfall Siehe Gebrauchsanweisung Ein Problem mit dem optischen System des Analyseger ts oder eine fehlerhafte Optik Pr fung Kassette Optik Pr fung mit einer anderen Optik Pr fung Kassette wiederholen Wenn die Nachricht erneut auftritt rufen Sie den Kundendienst von Cholestech an Das Analyseger t wird nun deaktiviert Reaktion hat nicht stattgefunden nnnn Aufgrund von Luftblasen nicht vollst ndig gef lltem Kapillarr hrchen oder Fehler beim Pipettieren wurde ein unzureichendes Volumen in die Kassette gegeben neuen Fingerprobe wiederholen assette wiederholen Sicherstellen dass die Pipettenspitze fest sitzt Test mit einer neuen Kassette und einer 2 Test mit einer neuen Pipettenspitze und Aufgrund eines hohen H matokritwertes der Probe erreicht ein unzureichendes Volumen die Reaktionsfelder Nachricht erneut angezeigt wird den Patienten mit einer anderen Methode untersuchen est mit einer neuen Kassette und einer neuen Fingerprobe wiederholen Wenn die a m z m I N ir pr m go D kas cC zZ o Fehler der Probennahme Probe oaguliert da zu lange im Kapillarr hrchen belassen auf korrekte Vorgehensweise achten est mit einer neuen
17. eferung selbst wenn die Kassetten zur selben Charge geh ren wie die zuvor gelieferten Bei jeder neuen Kassetten Charge 24 QUALIT TSKONTROLLE Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Au erdem entsprechend den Standardverfahren Ihres Labors zur Qualit tskontrolle Wenn Sie das Cholestech LDX nicht im lizenzierten Status der CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments betreiben oder wenn Ihre lokalen Verordnungen oder Gesetze h ufigere Untersuchungen verlangen m ssen die Qualit tskontrollen in bereinstimmung mit diesen Regelungen durchgef hrt werden Gute Laborpraxis legt es nahe dass externe Kontrollen immer dann durchgef hrt werden m ssen wenn der Laborleiter Zweifel an der Integrit t des Messsystems oder der Vorgehensweise des Laborpersonals hat z B wenn Reagenzien in einer Weise gehandhabt oder gelagert wurden die ihre Funktionsf higkeit vermindern k nnte oder wenn das die Messung durchf hrende Laborpersonal einen bestimmten Test in den vorhergehenden Wochen nicht durchgef hrt hat Wenn die Kontrollen nicht die erwarteten Ergebnisse liefern wiederholen Sie den Test oder setzen Sie sich mit dem technischen Kundendienst von Cholestech in Verbindung bevor Sie Patientenproben untersuchen Die Ergebnisse der Qualit tskontrolle sollten sich im erwarteten Bereich befinden bevor Sie die Patientenproben untersuchen Wenn sie sich nicht im erwarteten Bereich befinden Seite 25 dieser Gebrauch
18. enen Optik Pr fung Kassette erscheint folgende Nachricht Bei Verwendung einer Testkassette nach Verwendung einer abgelaufenen Optik Pr fung Kassette erscheint folgende Nachricht nach den Testergebnissen TESTVERFAHREN 15 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Testverfahren Durchf hren einer Messung Weitere Informationen sind der Packungsbeilage der jeweiligen Testkassette zu entnehmen Die Kurzanleitung gibt eine kurze Zusammenfassung des Verfahrens WICHTIG Bei der Arbeit mit biologisch gef hrlichen Proben grunds tzlich Handschuhe tragen 1 Wenn die Kassetten gek hlt gelagert wurden sollten sie vor dem ffnen mindestens 10 Minuten auf Raumtemperatur gebracht werden 2 Sicherstellen dass das Analyseger t an das Stromnetz angeschlossen und aufgew rmt ist 3 Die Kassette aus der Folienverpackung nehmen Die Kassette ausschlie lich an den kurzen Seiten festhalten Die schwarze Leiste und der braune Magnetstreifen d rfen nicht ber hrt werden Legen Sie die Kassette auf eine ebene Unterlage _ m N lt m re Ta gt pa re m zZ 4 RUN dr cken Das Analyseger t f hrt einen Eigentest durch und auf der Anzeige erscheint 5 Das Kassettenfach ffnet sich und auf dem Bildschirm wird Folgendes angezeigt Z Lu IT lt gt Lu gt Fr N Lu 16 TESTVERFAHREN Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung 6 Je nach Probe
19. f hren einer Blutentnahme am Finger 19 Benutzen der MiniPet Pipetten 22222220 22 Qualit tskontrolle nnana aana 23 Ergebnisse au erhalb des Kontrollbereichs 25 M ig komplexe Tests 2ooocceeeenn 26 Risikobewertung 2 2 coooooenenennn 27 Risikobewertungsprogramm f r koronare Herzkrankheit KHK 2222 222 222 27 Durchf hren einer KHK Risikobewertung 28 Ablaufdiagramm der Risikobewertung 30 Modellieren der Risikobewertung 22222 222 31 Fehlersuche amp Wartung a nanana anaa aaa aaa 32 Wartung und Reinigung 2 2222 anaana nenna 32 Vorsichtsma nahmen und Warnungen 22 22 32 Fehlerbeheb ng 254 0 ik 34 Allgemeine Eigenschaften 2 2222 cc n 36 Garantie und Service Cholestech garantiert dass jedes Analyseger t am Tag der Installation in gutem Funktionszustand ist und den Spezifikationen von Cholestech entspricht Cholestech oder deren Agent f hrt ein Jahr lang ohne zus tzliche Kosten f r den K ufer die erforderlichen Wartungen durch um den guten Funktionszustand jedes Analyseger tes zu erhalten oder wieder herzustellen Auf Wunsch kann eine verl ngerte Garantie erworben werden Der Garantie Service dieser Vereinbarung sichert keinen ununterbrochenen Betrieb des Analyseger ts zu Der von Cholestech gebotene Service dieser Vereinbarung beinhalte
20. gh Blood Cholesterol in Adults Die Beziehung zwischen diesen Risikofaktoren und einer KHK wurde der Framingham Studie entnommen Die Framingham Studie dokumentiert und verfolgt die Auswirkungen von Variablen auf die Entwicklung von KHK Das Alter der Studienteilnehmer lag zwischen 20 und 79 Jahren und es wurden sowohl M nner als auch Frauen eingeschlossen Das Programm zur Risikobewertung kann mit jeder Testkassette verwendet werden die Ergebnisse f r sowohl Gesamtcholesterin als auch f r HDL Cholesterin liefert Dieses Programm errechnet das prozentuale Risiko daf r innerhalb der n chsten 10 Jahre eine koronare Herzkrankheit KHK zu entwickeln Die Einsch tzung basiert auf den Testergebnissen und den folgenden Risikofaktoren e Geschlecht m nnlich weiblich Raucher ja nein Alter 20 79 SBD systolischer Blutdruck SBD ist behandelt oder unbehandelt Die Risikobewertung gilt f r Personen im Alter von 20 79 Jahren bei denen aktuell keine KHK vorliegt Obwohl die Auswirkungen einer erblichen Vorbelastung bergewicht oder Aktivit t von Relevanz sein k nnen wurden sie nicht als separate Risikofaktoren in die Risikobewertung der Framingham Studie aufgenommen Expert Panel on Detection Evaluation and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults Executive summary of the Third Report of the National Cholesterol Education Program NCEP Expert Panel on Detection Evaluation and Treatment of High Bl
21. ieren Sie die Stromverbindung Wenn diese Nachrichten immer noch nicht angezeigt werden oder wenn Folgendes auf dem Bildschirm angezeigt wird Technischen Kundendienst von Cholestech anrufen Lu IT lt zZ sa Lu ca z Wenn das Analyseger t noch nicht die richtige Arbeitstemperatur erreicht hat wird Folgendes angezeigt Einstellen des Konfigurationsmen s Vor der Benutzung des Cholestech LDX Analyseger ts das Konfigurationsmen ffnen und die Einstellungen an Ihren Bedarf anpassen Die folgenden Punkte k nnen auf Ihren Bedarf eingestellt werden Sprache Englisch Italienisch Spanisch Deutsch Franz sisch Einheiten mg dL Milligramm pro Deziliter mmol L Millimol pro Liter Achtung U L Einheiten pro Liter und mg L Milligramm pro Liter wird angegeben wenn das Konfigurationsmen auf EINH mg dL bzw EINH mmol L eingestellt ist Probentyp Vollblut ven ses oder Kapillar Vollblut Serum Serum oder Plasma und Kontrolle Kalibrationsverifizierung oder Eignugspr fungsmaterial Drucker Ein Drucker eingeschaltet Aus Drucker ausgeschaltet Anzahl von 1 1 gedrucktes Etikett 2 2 gedruckte Etiketten Kopien 3 3 gedruckte Etiketten Risiko KHK Risiko Risikobewertung nach Framingham eingeschaltet Aus Option der Risikobewertung ist ausgeschaltet Datum Wochentag Monat Tag und Jahr Englisch Wochentag Tag Monat und Jahr Alternative Spracheinstellungen Zeit Stunde Minute
22. ine Wartung n tig Die Au enseite des Geh uses des Cholestech LDX Analyseger ts mit einem sauberen feuchten Tuch abwischen Wenn n tig kann ein mildes Detergens oder Desinfektionsmittel wie 5 iges Bleichmittel verwendet werden Das Analyseger t nicht in Wasser oder andere Reinigungsfl ssigkeit eintauchen Keine aggressiven Reinigungsmittel verwenden e Wenn n tig die Innenseite der Kassettenlade mit einem Baumwolltupfer reinigen der mit Wasser 70 Isopropanol 5 Bleiche oder einem Desinfektionsmittel angefeuchtet wurde Mit einem zweiten unbenutzten Baumwolltupfer trocknen Vorsichtsma nahmen und Warnungen Vorsichtsma nahmen und Warnungen f r das Cholestech LDX Analyseger t Immer STOP dr cken berpr fen ob die Kassettenlade geschlossen und die Bildschirmanzeige leer ist bevor das Ger t vom Stromnetz getrennt wird Das ROM Pack nicht entfernen w hrend das Analyseger t eingesteckt ist FEHLERSUCHE amp WARTUNG 33 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Keinerlei Fl ssigkeit mit Ausnahme der Probe in der Kassette in das Analyseger t einbringen Wenn Fl ssigkeit auf das Analyseger t gesch ttet wird das Netzkabel vom Stromnetz trennen und sofort den Kundendienst von Cholestech anrufen Wenn das Analyseger t nicht benutzt wird muss die Lade leer sein Keine Kassetten im Analyseger t lagern Das Analyseger t muss mit Sorgfalt gehandhabt werden wenn es von einem Ort an
23. n Sekunden AW PM Englisch Stunde Minuten Sekunden 24 Stunden Alternative Spracheinstellungen INBETRIEBNAHME 11 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung 1 Um das Konfigurationsmen zu ffnen die STOP Taste gedr ckt halten bis die Firmwareversion erscheint 2 Es wird dann der erste Punkt des Konfigurationsmen s angezeigt 3 Mit der DATA Taste k nnen Sie f r jeden Punkt des Konfigurationsmen s Ihre Wahl treffen Mit der RUN Taste best tigen Sie Ihre Wahl und gelangen zum n chsten Punkt des Men s zZ X m m w zZz D gt I Eg m 4 Sie k nnen zu jedem Zeitpunkt STOP dr cken um das Konfigurationsmen zu verlassen Beispiel Auf der Anzeige erscheint Wenn Sie die angezeigten Einheiten ver ndern m chten die DATA Taste dr cken um folgende Ver nderung vorzunehmen Wenn die gew nschte Auswahl angezeigt wird die RUN Taste dr cken um die Auswahl zu best tigen und zum n chsten Punkt des Men s zu gelangen INBETRIEBNAHME 13 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Cholestech LDX Optik Pr fung Mit dem Analyseger t wird zun chst eine Cholestech LDX Optik Pr fung Kassette mitgeliefert Sie sollte verwendet werden um das optische System des Analyseger ts zu kontrollieren Die Cholestech LDX Optik Pr fung Kassette bei Raumtemperatur in der mitgelieferten H lle lagern Die Reaktionsleiste darf nicht ber hrt oder befeuchtet verschmutzt oder zerkrat
24. ne normale Nachricht die 1 Framingham Risikobewertung ist angezeigt wird abgeschaltet und die DATA Taste wird nach Anzeige der Ergebnisse zweimal gedr ck 2 Framingham Risiko ist eingeschaltet und die STOP Taste wird gedr ckt wenn Risiko RUN ja STOP nein erscheint Abgel Kassette Das Verfallsdatum bzw der Den Kalender im Analyseger t auf korrekte Verfallsmonat der Kassette wurde Einstellung berpr fen Das Verfallsdatum erreicht auf der Folienverpackung oder H lle der Kassette berpr fen Batterie schwach Die Spannung der internen Batterie ist Kundendienst anrufen Die interne Batterie zu niedrig kann nicht vom Benutzer gewartet werden Fehler beim Lesen des Der Magnetstreifen der Kassette kann 1 Magnetstreifen mit einem weichen Tuch Magnetstreifens nicht gelesen werden abwischen und Test neu starten Wenn Siehe der zweite Test ebenfalls versagt Test Gebrauchsanweisung mit einer neuen Kassette wiederholen 2 Die Kassettenposition berpr fen der Magnetstreifen muss sich auf der rechten Seite befinden 3 Wenn die Nachricht erneut auftritt rufen Sie den Kundendienst an RUN Taste wird gedr ckt ohne dass Kassette in die Lade einbringen bevor die sich eine Kassette in der Lade RUN Taste gedr ckt wird befindet Achtung Kassetten mit denen mehr als 30 Sekunden lang Verfahren zur Fehlerbehebung durchgef hrt wurden nicht mehr verwenden Durch zwischenzeitli
25. nen Reaktio sleiste DRS er Probenkavit t Hauptteil Magnetstreifen Typ 1 Kassette Reaktionsleiste Probenkavit t Magnesstreifen Hauptteil Typ 2 Kassette INBETRIEBNAHME 9 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Inbetriebnahme Das Cholestech LDX System an einem Ort verwenden der ber folgende Eigenschaften verf gt Raumtemperatur 20 31 C 68 87 F Eine stabile Arbeitsfl che KEINE Zentrifugen Keine direkte W rmeeinwirkung Ofen oder Heizk rper Kein starker Lichteinfall Sonnenlicht oder Punktscheinwerfer zZ X m m w zZz D gt I Eg m 1 Kontrollieren dass das ROM Pack vollst ndig eingef hrt und der Clip an Ort und Stelle ist 2 Das Stromkabel in den runden Anschluss auf der R ckseite des Analyseger ts einstecken 3 Das Stromkabel in eine Steckdose einstecken WICHTIG Das ROM Pack nicht entfernen w hrend das Analyseger t eingesteckt ist Das Analyseger t verliert sonst seine optische Kalibration und somit seine Funktionsf higkeit Die folgenden Nachrichten werden angezeigt leo al Eu i Lefi NUR F R MEHRSPRACHIGE ANLEITUNGEN Achtung Die bersetzungen auf dem LDX Bildschirm enthalten aufgrund von Hardware Einschr nkungen auf der LDX Anzeige keine Umlaute 10 INBETRIEBNAHME Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung WICHTIG Wenn diese Nachrichten nicht angezeigt werden kontroll
26. ntersuchung von Patientenproben fortfahren e Wenn die Kontrolle immer noch au erhalb des akzeptablen Wertebereichs liegt setzen Sie sich mit dem Kundendienst der Cholestech Corporation in Verbindung Bis das Problem gel st ist d rfen mit dem Analyseger t keine Patientenproben untersucht werden ABLAUFDIAGRAMM QUALIT TSKONTROLLE Liegen die ERGEBNISSE innerhalb BEGINN DER UNTERSUCHUNG gt der AKZEPTABLEN GRENZEN von Qualit tskontrollmaterialien JA NEIN Ergebnisse im VERFALLSDATUM berpr fen auf Qualit tskontroll Protokoll Qualit tskontrollmaterial AUFZEICHNEN Kassette ERNEUT UNTERSUCHEN mit Probe aus DEMSELBEN Kontrollfl schchen mit einer NEUEN Kassette i FORTFAHREN MIT DER JA INNERHALB DES NEIN UNTERSUCHUNG von WERTEBEREICHS Patientenproben ERNEUT mit einer Probe aus einem NEUEN Kontrollfl schchen und einer NEUEN Kassette testen INNERHALB DES JA WERTEBEREICHS NEIN Cholestech BENACHRICHTIGEN unter Den technischen Kundendienst von 1 510 732 7200 26 M BIG KOMPLEXE TESTS Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung M ig komplexe Tests Bei Verwendung einer Testkassette die nach CLIA als m ig komplex klassifiziert wird beachten Sie bitte Folgendes Probentyp Jeder Probentyp kann verwendet werden Fingerprobe Kapillarblut oder ven ses Vollblut Serum oder Plasma Wenn Serum oder Plasma untersucht wird muss der Probentyp im
27. ntyp das Cholestech LDX Kapillarr hrchen Fingerprobe oder eine MiniPet Pipette ven se Probe oder Kontrollmaterial verwenden um die Probe in die Probenkavit t der Testkassette einzubringen F r weitere Informationen siehe Durchf hren einer Blutentnahme am Finger und Benutzen der MiniPet Pipetten auf den Seiten 19 22 Die 35 pL MiniPet Pipette wird zur Pipettierung von Serum Plasma und Vollblutproben sowie von Kontrollen Kalibrationsverifizierungs und Eignungspr fungsmaterial bei der Bestimmung von Lipiden ALAT ASAT und Glukose benutzt Die 40 uL MiniPet Pipette wird zur Pipettierung von Serum und Plasmaproben sowie von Kontrollen Kalibrationsverifizierungs und Eignungspr fungsmaterial bei der Bestimmung von hs CRP benutzt Die 50 pL MiniPet Pipette wird f r Vollblutproben zur Bestimmung von hs CRP benutzt WICHTIG Fingerproben m ssen innerhalb von f nf 5 Minuten nach der Blutentnahme eingebracht werden da das Blut sonst gerinnt TESTVERFAHREN 17 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung 7 Nach Einbringen der Probe die Kassette gerade halten WARNUNG Wenn die Probe in der Kassette stehen gelassen wird sind die Ergebnisse ungenau Legen Sie die Kassette unverz glich in das Kassettenfach des Cholestech LDX Analyseger ts ein Die schwarze Reaktionsleiste muss in Richtung Analyseger t weisen Der braune Magnetstreifen muss sich auf der rechten Seite befinden
28. olestech LDX Analyseger t hat eine 32 Zeichen Anzeige und drei Tasten mit denen alle f r das Verfahren ben tigten Schritte kontrolliert werden Die drei Tasten sind mit RUN Starten DATA Daten und STOP Beschriftet EINF HRUNG 5 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung RUN 1 ffnet das Kassettenfach oder aktiviert das Analyseger t 2 Startet einen Test Die RUN Taste dr cken nachdem eine Kassette in das Kassettenfach eingebracht wurde um einen Test zu starten 3 Wenn zusammen mit der DATA Taste verwendet erm glicht die RUN Taste die Eingabe von Informationen in das Programm zur Risikobewertung und die Ver nderung der Einstellungen des Konfigurationsmen s DATA 1 Erm glicht die Einsicht in die Ergebnisse der letzten untersuchten Kassette 2 Erm glicht die Eingabe von Information in das Programm zur Risikobewertung 3 Erlaubt die Ver nderung der Einstellungen des Konfigurationsmen s STOP 1 Stoppt einen Test 2 Schlie t die Kassettenlade 3 Erm glicht das Konfigurationsmen des Analyseger ts zu ffnen und zu schlie en Nach vier Minuten ohne Benutzung wird das Kassettenfach geschlossen und die Bildschirmanzeige ausgeschaltet 6 EINF HRUNG Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Auf der R ckseite des Analyseger tes befinden sich zwei Anschl sse ein runder Anschluss f r das Stromkabel und ein rechteckiger Anschluss zur Verbindung von Analyseger t und Drucker Weite
29. ood Cholesterol in Adults Adult Treatment Panel Ill JAMA 2001 285 2486 97 L zZ mrj Lu ca o x 2 28 RISIKOBEWERTUNG Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Durchf hren einer KHK Risikobewertung Siehe Einstellen des Konfigurationsmen s Seiten 10 11 Wenn Risiko erscheint KHK Risiko ausw hlen 1 Nach der Testdurchf hrung mit einer Kassette die Ergebnisse f r Gesamtcholesterin und HDL Cholesterin angibt die DATA Taste gedr ckt halten bis das Fenster des Programms zur Risikobewertung erscheint Auf der Anzeige erscheint DIL om poo n am IP neiln 2 Die RUN Taste dr cken um die Fenster zur Eingabe der Patienteninformationen zur Risikobewertung zu ffnen Diese Fenster sehen folgenderma en aus 3 Die DATA Taste dr cken um die Optionen f r Patienteninformation auszuw hlen Die RUN Taste dr cken um die Auswahl zu best tigen und zum n chsten Fenster zur Eingabe von Patienteninformationen fortzufahren 4 Nachdem alle ben tigten Informationen des Patienten f r das Pogramm zur Risikobewertung eingegeben wurden wird das Ergebnis folgenderma en dargestellt 5 Die DATA Taste dr cken um zum n chsten Fenster zu gelangen Wenn die Druckeroption im Konfigurationsmen auf Ein gestellt wurde zeigt das Fenster Folgendes RISIKOBEWERTUNG 29 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung oO A X m m
30. rhin findet sich ein ROM Pack mit aktualisierbarer Firmware Die Stromquelle versorgt das Analyseger t mit 9 Volt Gleichstrom bei 1 Ampere Ein l nderspezifisches Stromkabel befindet sich in der Packung WICHTIG Das Cholestech LDX enth lt eine Batterie die nicht vom Benutzer ausgewechselt werden kann Die Lebensdauer der Batterie wird stark verringert wenn das Analyseger t vom Stromnetz getrennt gelagert wird Um die Lebensdauer der Batterie zu erhalten wird empfohlen das Analyseger t auch bei Nichtgebrauch am Stromnetz angeschlossen zu lassen Anschluss f r preme ARNING Stromkabel x Ee Power cord must ei ee l entifications 9 V 1A Br Pe Verbindet Analyseger t und re 7 ROM Drucker Packclip Anschluss ie OR INSERTING Verbindet Drucker M PACK WITHOUT FIRST Ae EINF HRUNG 1 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung TESTKASSETTEN Die Typ 1 Kassette wird f r Lipide ALAT ASAT und Glukose benutzt Die Typ 2 Kassete wird ausschlie lich f r hs CRP benutzt Jede Testkassette besteht aus zwei Teilen dem Hauptteil und der Reaktionsleiste Der Hauptteil enth lt eine Probenkavit t in welche die Blutprobe eingegeben wird und einen braunen Magnetstreifen Der Magnetstreifen enth lt den Testnamen Anweisungen f r das Analyseger t zur Durchf hrung der Tests mit der Kassette und Kalibrationsinformationen um die Farbmessung in Analytenkonzentrationen umzurech
31. sanweisung einsehen Bei Fragen zur Qualit tskontrolle rufen Sie bitte den technischen Kundendienst von Cholestech unter 1 510 732 7200 an Kontrollbereich Die Ergebnisse der Cholestech Kontrollen sollten innerhalb der Bereiche liegen die f r die Kontrollen angegeben werden Ergebnisse innerhalb des Kontrollbereichs Wenn die Ergebnisse f r alle Analyte in den erwarteten Bereichen liegen k nnen Patientenproben untersucht und die Ergebnisse berichtet werden QUALIT TSKONTROLLE 25 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Ergebnisse au erhalb des Kontrollbereichs Wenn die Ergebnisse von einem oder beiden Levels der Kontrolle au erhalb der etablierten Bereiche liegen 1 Sicherstellen dass die Chargennummern auf dem Fl schchen der Kontrolle und dem Testblatt identisch sind 2 berpr fen Sie das Verfallsdatum f r die Testkassette und die Qualit tskontrollmaterialien Abgelaufene Produkte entsorgen 3 Den Level der Kontrolle welcher au erhalb des Wertebereichs liegt erneut mit einer neuen Probe aus demselben Kontrollfl schchen testen Sorgf ltig auf m gliche Fehler bei der Handhabung achten a Wenn die Kontrolle innerhalb des erwarteten Bereichs liegt k nnen Patientenproben untersucht und Ergebnisse berichtet werden b Wenn die Kontrolle au erhalb des akzeptablen Bereichs liegt eine Kontrollprobe aus einem neuen Fl schchen untersuchen e Wenn die Ergebnisse im erwarteten Bereich liegen mit der U
32. st TESTVERFAHREN 21 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Diese Anweisungen m ssen befolgt werden um erfolgreich Blut aus der Fingerbeere abzunehmen Vorschlag Tiefe und feste Punktion ausf hren Die Hand des Patienten unterhalb des Niveaus des Herzens halten Das Kapillarr hrchen in einem leicht abfallenden Winkel zum Blutstropfen halten Die Kapillare in weniger als 10 Sekunden f llen Das Blut aus dem Kapillarr hrchen in weniger als f nf Minuten dispensieren Wenn der Blutfluss stoppt den Finger fest mit einer Gaze abreiben Grund Eine angemessene Punktion ist von u erster Wichtigkeit um einen frei flie enden Blutstropfen zu erhalten Der Blutfluss wird verbessert Hierdurch f llt sich das Kapillarr hrchen schneller Wodurch die angemessene Vermischung von Blut und Antikoagulans sichergestellt und die Gerinnung verhindert wird Nach f nf Minuten kann das Blut im Kapillarr hrchen u U gerinnen Der Blutfluss kann durch erneutes ffnen der Punktionsstelle verbessert werden WARNUNG Zu starkes Quetschen des Fingers kann zu ungenauen Testergebnissen f hren _ m N lt m re 1 gt pa re m zZ 22 TESTVERFAHREN Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Benutzen der MiniPet Pipetten Die Auswahl geeigneter Pipetten ist auf Seite 16 beschrieben Wenden Sie dieses Verfahren an um eine ven se Serum Plasma oder Vollblutprobe Kontrollen
33. t 3 und Schritte 6 bis 15 wiederholen Ansonsten piept das Ger t nach vier Minuten und folgende Anzeige erscheint WICHTIG Wenn die RUN Taste nicht innerhalb von 15 Sekunden gedr ckt wird schlie t sich die Lade und die Bildschirmanzeige wird gel scht 19 Wenn n tig die DATA Taste dr cken um die Ergebnisse der letzten untersuchten Kassette einzusehen TESTVERFAHREN 19 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Durchf hren einer Blutentnahme am Finger WICHTIG Eine warme Hand und ein guter Blutfluss von der Punktionsstelle sind ausschlaggebend um eine gute Kapillarblutprobe zu erhalten Cholestech liefert zwei verschiedene Kapillarr hrchen 35 pL und 50 pL Das 50 hL R hrchen muss mit der hs CRP Kassette benutzt werden Das 35 1L R hrchen wird mit allen anderen Testkassetten benutzt 1 Der Patient sollte vor der Blutentnahme f nf Minuten lang still sitzen 2 Einen Kolben in das Ende eines Cholestech Kapillarr hrchens mit roter Markierung einf hren Zur Seite legen 3 Eine Stelle auf der Seite eines mittleren Fingers einer Hand ausw hlen Um den Blutfluss zu steigern sollten Finger und H nde beim Anfassen warm erscheinen Um die Hand aufzuw rmen k nnen Sie Bevorzugte Stelle f r Fingerprobe a die Hand des Patienten mit warmem Wasser waschen b oder eine warme nicht hei e Kompresse f r mehrere Minuten auf die Hand legen c oder den Finger mehrmals sanft von der Basis
34. t flach in die Lade einbringen und die RUN Taste dr cken Der Mikroprozessor ger durcheinander da die Tasten zu schnell gedr ckt wurden Stromkabel des Analyseger ts abziehen wieder einstecken Test mit einer neuen Kassette wiederholen Wenn die Nachricht erneut auftritt rufen Sie den Kundendienst an Benutzte Kassette nnnn Eine vorher verwendete Kassette wurde in das Analyseger t eingebracht Die Kassette wurde nicht korrekt eingelegt Test mit einer neuen Kassette wiederholen Benutzte Kassette in geeigneter Weise entsorgen Test mit einer neuen Kassette wiederholen Wenn die Nachricht erneut angezeigt wird Kundendienst anrufen Die Kassette hat eine Fehlfunktion Test mit einer neuen Kassette wiederholen 36 ALLGEMEINE EIGENSCHAFTEN Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Allgemeine Eigenschaften Normale Umgebungsbedingungen Betriebsspannung e 9 V bei 1 Amp Umgsbungshedinzungen Verwendung in geschlossenen R umen H he ber dem Meeresspiegel bis zu 2000 Meter e Temperatur 20 31 C 68 87 F Relative Luftfeuchtigkeit 80 bei Temperaturen bis 31 C 87 F linear abfallend zu 50 relative Feuchtigkeit bei 40 C 104 F Verschmutzungsgrad Klasse 2 Sollte die Vorrichtung Cholestech LDX Analyseger t auf eine Art die vom Hersteller Cholestech nicht angegeben wird benutzt werden kann der Schutz der Vorrichtung beeintr chtigt sein
35. t nicht 1 Reparatur oder Ersatz sofern diese aufgrund der Verwendung f r andere als die gew hnlichen Zwecke f r die das Ger t bestimmt wurde und die in den Ver ffentlichungen von Cholestech angegeben sind erforderlich werden 2 Reparatur oder Ersatz aufgrund von Unf llen und h herer Gewalt einschlie lich aber nicht begrenzt auf Feuer berschwemmung Erdbeben Wasser Wind und Blitz Transport Fahrl ssigkeit oder Missbrauch oder Ver nderungen einschlie lich jedoch nicht begrenzt auf jegliche Ab nderung des Ger ts gegen ber dem physikalischen mechanischen oder elektrischen Design von Cholestech Einf hrung EINF HRUNG 1 Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Das Cholestech LDX ist ein kleines tragbares System aus Analyseger t und Testkassette Es ist einfach in der Anwendung und liefert schnell verl ssliche Ergebnisse Um einen Test durchzuf hren einfach eine Probe in die Kassette geben und die Kassette in das Analyseger t einbringen In wenigen Minuten erscheinen die Ergebnisse auf dem Bildschirm Das Cholestech LDX System ist ein n vitro Diagnostikum Diese Gebrauchsanweisung enth lt alle notwendigen Informationen um das Cholestech LDX Analyseger t zu benutzen und zu warten Bitte vor der Benutzung des Analyseger ts die Gebrauchsanweisung ganz durchlesen Technische Unterst tzung und Kundendienst Die Cholestech Corporation bietet jedem Kunden die technische Unterst tzung und das ben
36. zt werden Besch digte oder abgelaufene Cholestech LDX Optik Pr fung Kassetten nicht verwenden zZ X m m w zZ D gt I Eg m Die Cholestech LDX Optik Pr fung Kassette testen Einmal t glich vor der Untersuchung von Patientenproben Nachdem das Cholestech LDX System bewegt oder gewartet wurde Testverfahren mit Optik Pr fung Kassette Eine Cholestech LDX Optik Pr fung Kassette die besch digt oder ver ndert wurde ist nicht mehr zu verwenden WICHTIG Keine Blutprobe auf die Kassette aufbringen 1 Die RUN Taste dr cken Nach berpr fen der Nachricht Eigentest erfolgreich ffnet sich das Fach Es erscheint die folgende Nachricht 2 Die Optik Pr fung Kassette in das Kassettenfach einlegen Lu T lt zZ sa Lu ca z 14 INBETRIEBNAHME Cholestech LDX System Gebrauchsanweisung Die RUN Taste erneut dr cken Das Analyseger t f hrt automatisch den optischen Test durch Das Wort Optikprufung und vier Zahlenwerte einer f r jeden optischen Kanal des Analyseger ts erscheinen auf der Anzeige Kontrollieren dass die Zahlenwerte innerhalb des akzeptablen Bereichs liegen 80 105 der auf der Optik Pr fung Kassette aufgedruckt ist Die Ergebnisse jeden Tag in das Optik Pr fung Protokoll eintragen Wenn die Zahlen au erhalb des aufgedruckten Bereichs iegen erscheint folgende Nachricht Bei Verwendung einer abgelauf
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