- Forma Vita
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1. e W hlen Sie Men punkt 1 Handst ckz hler Die Pulszahl wird in Tausenderschritten angezeigt Der in der mittleren Zeile angezeigte Wert ergibt mit 1000 multipliziert den Z hlerstand f r das aktuelle Handst ck e Dr cken Sie die Reset Taste um den Handst ckz hler auf Null zu setzen 11 384 01 0312 4 REINIGUNG WARTUNG REVISIONG Reinigung Wartung Revision 11 385 01 0312 4 REINIGUNG WARTUNG REVISION leere Seite 11385010312 4 Remicune Wartune Revsione STSRZ MEDICAL 4 1 Reinigung Regelm ssige Reinigung erh lt Hygiene und Funktion Ihres D ACTOR 100 VORSICHT Vor s mtlichen Reinigungs und Revisionsarbei ten das Ger t vom Netz trennen e Wischen Sie die Aussenfl che des Geh uses mit einem feuchten Tuch ab Verwenden Sie Seifenwasser oder ein lackschonendes Reinigungsmittel ACHTUNG Ein Eindringen von Fl ssigkeit in das Ger t oder die Schl uche ist unbedingt zu vermeiden ANMERKUNG Angaben zu Reinigung und Revision Ihres Handst cks entnehmen Sie bitte der separaten Gebrauchsanweisung zu Ihrem Handst ck 11 385 01 0312 4 3 ST RZ MI FD ad A REINIGUNG WARTUNG REVISION 4 2 Sicherungswechsel Der Sicherungshalter befindet sich an der R ckseite des D ACTOR 100 e Dr cken Sie die Lasche am Sicherungshalter Bild 4 1 1 nach oben und l sen Sie den Sicherungshalter aus dem Geh use Bild 4 1 Sicherungsh2. Eine andere Verwendung des Ger tes als in Ka PITEL 1 1 1 INDIKATIONEN bestimmt ist aus Sicher heitsgr nden nicht zul ssig S mtliche w hrend der Behandlung erscheinen den Status und Fehlermeldungen sind jederzeit sofort zu befolgen ANMERKUNG Die maximale bei der Behandlung verwendete Energiestufe darf beim Patien ten keinesfalls zu berm ssigem Schmerz f hren 11 384 01 0312 3 9 STERZ MEDICAL eu e Bestreichen Sie die zu behandelnde K rperfl che sowie den Applikator ausreichend mit Koppelgel e W hrend der Behandlung d rfen nicht mehr als 300 Pulse auf dieselbe Stelle appliziert werden e Vermeiden Sie berm ssigen Anpressdruck des Applikators auf die zu behandelnde Stelle Ein solcher ist f r den Erfolg der Behandlung nicht erforderlich VORSICHT Applikatoroberfl che wird heiss Leichte Verbrennungen sind bei l ngerem Haut kontakt m glich e Behandlung sp testens nach 6000 Pulsen un terbrechen VORSICHT Das Handst ck darf nicht im Leerlauf ohne Gegenauflage betrieben werden e Impulsausl sung nur bei an die Behandlungs zone angekoppeltem Applikator VORSICHT Wir empfehlen dem Anwender und dem Pati enten geeignete Geh rschutzmittel zu verwen den e Bieten Sie dem Patienten auf jeden Fall den Geh rschutz an 3 10 11 384 01 0312 3 BEDIENUNG ST RZ MEDICAL 3 6 Info Men Im Info Men
3. 7 1 7 2 7 3 7 4 8 1 kd 8 1 2 8 2 Entsorgung Instandsetzung Lebensdauer Statusmeldungen und Fehlersuche Fehlermeldungen Fehlersuche Zubeh r und Ersatzteile D ACTOR 100 Zubeh r Dokumentation Technische Daten D ACTOR 100 Typenschild Richtlinienkonformit t Normenkonformit t Garantie und Service Garantie Garantie f r das Steuerger t Garantie f r das Handst ck Service 4 8 4 8 4 8 5 3 5 5 6 3 6 3 6 3 7 3 7 4 7 4 7 5 8 3 8 3 8 3 8 3 11381 010312 1 ALLGEMEINES Allgemeines 11 382 01 0312 1 ALLGEMEINES leere Seite 11 382 01 0312 1 ALLGEMEINES ST RZ MEDICAL 1 1 Einleitung Die Dokumentation verwendet die Hinweise auf Gefahren und Besonderheiten gem ss den Haftungsvorschriften GEFAHR Steht f r eine akute Gefahrensituation die falls sie nicht vermieden wird zu Tod oder schweren Verletzungen f hren kann WARNUNG Steht f r eine potentielle Gefahrensituation die falls sie nicht vermieden wird zu Tod oder schweren Verletzungen f hren kann VORSICHT Steht f r eine potentielle Gefahrensituation die falls sie nicht vermieden wird zu leichten Verletzungen f hren kann ACHTUNG Dieser Hinweis warnt vor m glicherweise sch dlichen Situationen die zu Sch den am Produkt oder der Umgebung f hren k nnen ANMERKUNG Dieser Hinweis wird verwendet
4. U 30 Einbruch der U f r 25 Perioden So you gt 95 Einbruch der U f r 5 s elektrische St r leitungen leitungen nung sollte einer typischen Ge gr en Bursts nach 1 kV f r 1 kV f r sch fts oder Krankenhausumgebung IEC 61000 4 4 Eingangs und Eingangs und entsprechen Ausgangs Ausgangs leitungen leitungen StoBspannungen 1 kV Gegen 1 kV Gegen Die Qualit t der Versorgungsspan Surges nach taktspannung taktspannung nung sollte einer typischen Ge IEC 61000 4 5 2 kV Gleich 2 kV Gleich sch fts oder Krankenhausumgebung taktspannung taktspannung entsprechen Spannungsein lt 5 U lt 5 U Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte einer typischen Ge sch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des D ACTOR 100 fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversor gung fordert wird empfohlen den D ACTOR 100 aus einer unterbre chungsfreien Stromversorgung zu betreiben Magnetfeld bei Versorgungs frequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Gesch fts und Kranken hausumgebung vorzufinden sind entsprechen ANMERKUNG U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel 11 388 01 0312 TECHNISCHE DATEN Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Modell
5. haben Sie die M glichkeit den Handst ckz hler zur ckzusetzen Gesamtpulszahl und Betriebsstunden des Ger ts aufzurufen sowie Daten zu Kontrollsoftware Hardware Seriennummern und nderungsstand abzulesen e Um das Info Men zu aktivieren dr cken Sie gleichzeitig beide Pfeiltasten und halten Sie sie zwei Sekunden lang gedr ckt Die Anzeige wechselt in den Info Modus In der oberen Zeile Sollwert Energie Anzeige erscheint der betreffende Men punkt als Ziffer von 1 8 Bild 3 2 1 w hrend in der mittleren Zeile Bild 3 2 2 die aufgerufene Information hier Hardware Artikel Nr angezeigt wird Bild 3 2 Info Modus e Bewegen Sie sich mit Hilfe der beiden Pfeiltasten im Men nach oben bzw unten um die folgenden Daten aufzurufen Men punkt Anzeige Handst ckpulsz hler Gesamtpulsz hler Betriebsstundenz hler Hardware Artikel Nr Hardware nderungsindex nicht verwendet Software Artikel Nr Software nderungsindex Bootloader Artikel Nr Bootloader nderungs Index Sleja Awn gt Tabelle 3 1 Info Men ANMERKUNG Bei den Pulszahlanzeigen 1 und 2 wird die Pulszahl in Tausenderschritten angezeigt e Um das Info Men zu verlassen dr cken Sie gleichzeitig beide Pfeiltasten und halten Sie sie zwei Sekunden lang gedr ckt 11 384 01 0312 3 BEDIENUNG 3 7 Reset des Handst ckpulsz hlers e Gehen Sie in den Info Modus s Kar teL 3 6 Inro MEn
6. bereinstimmung mit der Medical Device Directive MDD 93 42 EEC CSA Pr fzeichen WEEE label Geh rschutz tragen 11 382 01 0312 ST RZ MEDICAL 1 ALLGEMEINES 1 3 Voraussetzungen f r die Bedienung des D ACTOR 100 1 3 1 Bediener Der D ACTOR 100 ist ausschliesslich zum Gebrauch durch medizinische Fachkr f te vorgesehen und darf nur von im rztlichen Sinne qualifizierten und eingewie senen Personen verwendet werden Von dieser Fachkraft wird erwartet dass sie ber praktische Kenntnisse medizini scher Prozeduren und Anwendungen sowie die Terminologie verf gt und Erfah rung im Behandeln der Kar 1 1 1 INDIKATIONEN genannten Indikationen hat Die Fachkraft muss ber physische und kognitive Grundvoraussetzungen wie Sehen H ren Lesen verf gen des Weiteren m ssen die Grundfunktionen der oberen Extremit ten gew hrleistet sein Das Ger t ist f r eine demographische Zielgruppe zwischen 18 und 65 Jahren ausgelegt 1 3 2 Schulung des Bedieners Bediener des D ACTOR 100 m ssen in der sicheren und effizienten Bedienung dieser Anlage ausreichend geschult worden sein bevor sie das in diesem Hand buch beschriebene Ger t bedienen Eine Grundlageneinweisung wird durch den STORZ MEDICAL H ndler anhand der Gebrauchsanweisung durchgef hrt und im Ger tehandbuch dokumentiert Der Bediener muss in folgende Punkte eingewiesen werden Unterweisung in die Bedienung und den bestimmungs
7. Spannungsschwan Stimmt kunger Flicker nach berein IEC 61000 3 3 11 388 01 0312 TECHNISCHE DATEN Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Modell D ACTOR 100 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des D ACTOR 100 sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits pr fungen IEC 60601 Pr f pegel berein stimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 6 kV Kontakt entladung 8 kV Luft entladung 6 kV Kontakt entladung 8 kV Luft entladung Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Schnelle transiente 2 kV f r Netz 2 kV f r Netz Die Qualit t der Versorgungsspan br che Kurzzeit unterbrechungen und Schwankungen der Versorgungs spannung nach IEC 61000 4 11 gt 95 Einbruch der U f r Periode 40 U 60 Einbruch der U f r 5 Perioden 70 U 30 Einbruch der t r 25 Perioden lt 5 U gt 95 Einbruch der U f r 5 s gt 95 Einbruch der U f r Periode 40 U 60 Einbruch der U f r 5 Perioden 70
8. pressors verschmutzt Kabel bzw Schlauchverbin dungen berpr fen und ggf auswechseln Luftfilter des Kom pressors berpr fen und ggf austauschen Keine Leistungsabgabe Keine Druckluftzufuhr Projektil ist blockiert oder verschlissen Fehlfunktion im Steuerger t Handst ck defekt Rufen Sie Ihre Servicezentrale Handst ck zerlegen F hrungsrohr und Projektil reinigen Handst cksrevision Rufen Sie Ihre Servicezentrale Tauschen Sie das Handst ck Tabelle 5 2 Fehlersuche 11 386 01 0312 3 5 5 STATUSMELDUNGEN UND FEHLERSUCHE leere Seite 11 386 01 0312 6 ZUBEH R UND ERSATZTEILE Zubeh r und Ersatzteile 11 387 010312 6 ZUBEH R UND ERSATZTEILE leere Seite 1138701 0312 6 ZUBEH R UND ERSATZTEILE 6 1 D ACTOR 100 Netzkabel Netzkabel CEE 7 Europa L nge 4m 13455 Netzkabel CH 3m 13448 Netzkabel USA 3m 16441 ANMERKUNG Die Angaben zum D ACTOR Handst ck und Zubeh r entnehmen Sie bitte der separaten Gebrauchsanweisung des D ACTOR Handst cks 6 2 Zubeh r Gel Flasche 500 ml 18189 D ACTOR 100 Ger tewagen 20494 D ACTOR 100 Transportkoffer 17415 Akustischer Impedanzadapter VPE 50 13470 F Meter Set 15323 V ACTOR Handst ck Set 20212 V ACTOR Handst ckhalter 18825 6 3 Dokumentation Benutzerhandbuch D ACTOR 100 22629 11 387 01 0312 6 ZUBEH R UND ERSATZTEILE leere Seite 1138701 0312 TECHNISCH
9. CTOR 100 am Netzschalter an der Ger ter ckseite ein Bild 1 2 4 Nach dem Aufstarten des Ger tes wird automatisch auf dem Display die letzte Pulsfrequenzeinstellung wieder aufgerufen Dabei erfolgt die Anzeige blinkend e Um die bestehende Einstellung zu best tigen dr cken Sie eine der beiden Pfeiltasten e Um die bestehende Einstellung zu ndern dr cken Sie eine der beiden Pfeiltasten Sobald die Anzeige nicht mehr blinkend erfolgt kann die gew hlte Pulsfrequenz mittels der Pfeiltasten erh ht oder verringert werden Beim D ACTOR 100 kann die Frequenz in Stufen angew hlt werden D ACTOR A bar 21 Hz D ACTOR 5 bar 12 Hz V ACTOR A bar 21 Hz V ACTOR 3 bar 31 Hz e Stellen Sie die Energie der Sch sse mit dem Drehknopf Bild 3 1 5 auf einen Anfangswert von 1 5 bar ein Der Wert wird auf der Druckanzeige Bild 3 1 3 angezeigt 11 384 01 0312 3 BEDIENUNG ST RZ MEDICAL Bild 3 1 Einstellen der Energie am Steuerger t Anzeige der gew hlten Pulsfrequenz Behandlungspulsz hler Anzeige des gew hlten Drucks Sollwert Reset Taste zum Zur cksetzen des Pulsz hlers Drehknopf zum Einstellen des Drucks Betriebsanzeige Handst ckanschluss Handst ck WO oOo N I A U N Tasten zum Einstellen der Pulsfrequenz Die Maximalleistung ist auf 5 bar begrenzt F r die ordnungsgem sse Funktion ist ein Mindestdruck von 1 0 bar erforderlich e F r die Arbeit im Einzelpulsmodus w
10. D ACTOR 100 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des D ACTOR 100 sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits gt Ubrreins u h 60601 Pr f tim Elektromagnetische Umgebung Leitlinien pr fungen pegel mungspegel Tragbare und mobile Funkger te sollten in kei nem geringeren Abstand zum D ACTOR 100 ein schlie lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand Geleitete HF IN 2 St rgr en nach 150 kHz bis 150 kHz bis d 1 24P IEC 61000 4 6 80 MHz 80 MHz d 1 2VP Gestrahlte HF 3 V m 3 V m f r 80 MHz bis 800 MHz St rgr en nach 80 MHz bis 80 MHz bis IEC 61000 4 3 2 5 GHz 2 5 GHz d 2 3 P f r 800 MHz bis 2 5 GHz mit P als Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Sendeherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort geringer als der bereinstimmungspegel sein In der Umgebung von Ger ten die das folgende Zeichen tragen sind St rungen m glich C ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung ele
11. E DATEN Technische Daten 11 388 01 0312 TECHNISCHE DATEN leere Seite 11 388 01 0312 TECHNISCHE DATEN 7 1 D ACTOR 100 Einzelpuls Betriebsmode D ACTOR Dauerpuls 1 21 Hz 4 bar in 0 1 bar Stufen Dauerpuls 1 12 Hz 5 bar in 0 1 bar Stufen Betriebsmode V ACTOR 12 31 Hz 3 bar 12 21 Hz 4 bar Netzeingangsspannung 100 240 VAC Netzfrequenz 50 60 Hz Netzsicherung T2AL 250 VAC Leistungsaufnahme max 200 VA Druckluftausgang 1 4 bar Umgebungstemperatur 10 40 C Betrieb Umgebungstemperatur o 5 40 C Lagerung und Transport Umgebungsluftdruck 800 1060 hPa Luftfeuchtigkeit 5 95 nicht kondensierend Gewicht Steuerger t 9 9 kg Geh useabmessungen BxHxT 340 x 165 x 340 mm Klassifizierung nach MDD Ger t der Klasse lla Schutz gegen das Eindringen IPX 1 von Wasser Tabelle 7 1 Technische Daten D ACTOR 100 Technische nderungen vorbehalten 11 388 01 0312 ST RZ M ED C Al 7 TECHNISCHE DATEN 7 2 Typenschild STORZ MEDICAL AG CH 5274 Tagerwilen hade in Switzerland Lohstampfestrasse d Typ 05 Model 2010 aerial number 05 1000 IF 1 Fowersupply 100 240 We Class Frequency 5060 Hz Input 200 WA Fuse T2 AL 250 1275 Bild 7 1 Typenschild u Ge u ii ri u Io _ Ee Bild 7 2 Anbringungsort des Typenschilds 7 3 Richtlinienkonformit t Dieses Medizinprodukt ist nach der Medical Devic
12. ST RZ MEDICAL Gebrauchsanweisung D ACTOR 100 ek hem w m B CE1275 erschienen M rz 2012 Originalsprache deutsch STORZ MEDICAL AG Lohstampfestr 8 CH 8274 T gerwilen Switzerland 29599 elite edition 11 381 01 0312 leere Seite 11 38101 0312 Inhaltsverzeichnis 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 3 1 2 1 3 1 3 1 1 3 2 1 4 1 4 1 1 4 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 232 2 2 3 4 3 3 1 3 2 3 3 3 4 3 5 3 6 3 7 4 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 Allgemeines Einleitung Indikationen Gegenanzeigen Nebenwirkungen Symbole Voraussetzungen f r die Bedienung des D ACTOR 100 Bediener a Schulung des Bedieners Beschreibung der Steuer und Funktionselemente D ACTOR 100 Druckluftversorgung Aufbauanleitung Auspacken Lieferumfang Installation Montieren der Handst ckhalter Stromverbindung herstellen Potentialausgleich Anschluss des Handst cks Bedienung Sicherheits und allgemeine Warnhinweise Inbetriebnahme Funktionspr fungen Grundeinstellung Behandlung Info Men Reset des Handst ckpulsz hlers Reinigung Wartung Revision Reinigung Sicherungswechsel Leeren des Kondensatsammelbeh lters Wechsel des Filterelements Wartung 11 381 01 0312 1 3 1 5 1 3 1 7 1 8 1 8 1 8 1 9 1 9 1 10 2 3 2 4 2 4 2 5 2 5 2 6 3 3 3 8 3 8 3 9 3 11 3 12 4 3 4 4 4 5 4 6 4 8 4 6 4 7 4 8 5 1 5 2 6 1 6 2 6 3
13. UANLEITUNG 2 3 Installation 2 3 1 Montieren der Handst ckhalter Das Handst ck kann sowohl an der rechten Bild 2 1 als auch an der linken Ger teseite montiert werden Bild 2 1 Gewindeanordnungen an beiden Seiten e Entnehmen Sie die Halter mit den zugeh rigen Schrauben der Verpackung e Montieren Sie den Handst ckhalter wie in Bild 2 2 gezeigt Bild 2 2 Position des Handst ckhalters 2 4 11 383 01 0312 2 AUFBAUANLEITUNG ST RZ M ED CAL 2 3 2 Stromverbindung herstellen e Verbinden Sie das mitgelieferte Netzkabel mit der Netzanschlussbuchse Bild 2 3 1 an der R ckseite des Ger ts Bild 2 3 Stromverbindung herstellen e Stecken Sie den Netzstecker in die Steckdose ACHTUNG Achten Sie beim Aufbau des Ger tes darauf dass die Luftausl sse am Geh use des D ACTOR 100 nicht blockiert werden Das Ger t darf nur an zuverl ssig geerdeten und einwandfrei instal lierten Schutzkontaktsteckdosen betrieben werden 2 3 3 Potentialausgleich Der D ACTOR 100 ist mit einer Steckverbindung f r den Potentialausgleich aus ger stet Bild 1 2 7 Lassen Sie den Potentialausgleich ggf durch fachkundiges Personal durchf hren VORSICHT Der Potentialausgleichsanschluss des D ACTOR 100 muss nach den jeweiligen natio nalen Bestimmungen angeschlossen sein 11 383 01 0312 2 5 ST RZ MI FD CAL 2 AUFBAUANLEITUNG 2 3 4 Anschluss des Handst cks e Stecken Sie den Stecker de
14. alter e Ziehen Sie die alten Sicherungen Bild 4 2 1 aus dem Sicherungshalter heraus Bild 4 2 Sicherungswechsel e Tauschen Sie die Sicherungen T2AL 250 VAC aus e Schieben Sie den Sicherungshalter wieder in die Geh use ffnung bis er einrastet a 11 385 01 0312 4 Re n sung Wartung Revsione STSSRZ MEDICAL 4 3 Leeren des Kondensatsammelbeh lters Der Kondensatsammelbeh lter an der R ckseite des D ACTOR 100 sollte sp tes tens wenn er zu 3 4 gef llt ist geleert werden e Nehmen Sie den Kondensatsammelbeh lter Bild 4 3 aus der Halterung an der R ckseite des Kompressors e Leeren Sie den Beh lter und befestigen Sie ihn anschliessend wieder in der Halterung Bild 4 3 Kondensatsammelbeh lter 11 385 01 0312 4 5 ST RZ MI FD C aan 4 REINIGUNG WARTUNG REVISION 4 4 Wechsel des Filterelements Bei nachlassender Leistungsabgabe des im D ACTOR 100 integrierten Kom pressors starke Druckeinbr che w hrend des Ausl sens von Pulse sollte das Filterelement des Druckfilters ausgewechselt werden Gehen Sie beim Druckfilterwechsel folgendermassen vor e Schalten Sie das Ger t am Netzschalter an der R ckseite aus und ziehen Sie den Netzstecker e Entfernen Sie den Kondensatsammelbeh lter e Der Filterwechsel l sst sich einfacher durchf hren wenn Sie den D ACTOR 100 auf den Kopf stellen Vergewissern Sie sich vorher dass sich kein Kondenswasser im Filtergeh use angesammelt hat e Entf
15. ch Fehler 21 Quittieren mit der interner Fehler Reset Taste weiterer Betrieb ist m glich 11 386 01 0312 5 3 ST RZ MI FD C eW 5 STATUSMELDUNGEN UND FEHLERSUCHE 5 4 Fehler 22 Problem mit Update auf USB Stick Quittieren mit der Reset Taste Cr f Update auf Stick berpr fen weiterer Betrieb ist m glich USB Stick nicht einge steckt USB Stick einstecken Fehler 24 Problem mit Update auf USB Stick Quittieren mit der Reset Taste Er Update auf Stick berpr fen weiterer Betrieb ist m glich Problem mit Update auf USB Stick Quittieren mit der Reset Taste ELI Update auf Stick berpr fen weiterer Betrieb ist m glich Fehler 26 kein aktueller Soft ware Update Quittieren mit der Reset Taste EI Update auf Stick berpr fen weiterer Betrieb ist m glich Tabelle 5 1 Fehlermeldungen 11 386 01 0312 5 STATUSMELDUNGEN UND FEHLERSUCHE ST RZ M ED C Al 5 2 Fehlersuche VORSICHT Vor s mtlichen Wartungsarbeiten am Ger t den Netzstecker ziehen Fehlerbeschreibung M gliche Ursache Abhilfe Ger t ohne Funktion Netzversorgung aus gefallen Netzsicherung defekt Netzstecker defekt Versorgungsnetz berpr fen Sicherungen wechseln Netzkabel tauschen Keine Druckluftabgabe Handst ckkabel un dicht oder nicht kor rekt an geschlossen Luftfilter des Kom
16. ckgesendet wird Fehlende Bestandteile werden gegen Berechnung ersetzt Miteingesandtes Zube h r wird gepr ft und nach unserem Befund falls notwendig ersetzt Applikatoren und Revisionskits fallen nicht unter den Garantieumfang des Hand st cks 8 2 Service F r weitere Fragen wenden Sie sich bitte an den H ndler leere Seite 11 389 01 0312 8 GARANTIE UND SERVICE leere Seite 11 389010312
17. e Directive MDD 93 42 EEC C 275 mit CE Kennzeichen versehen 1 4 11 388 01 0312 7 4 TECHNISCHE DATEN Normenkonformit t Dieses Ger t entspricht den geltenden Normen EN 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 UL Std No 60601 1 Nach EN 60601 1 Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag Schutzklasse 1 Anwendungsteil des Typs B A EMV Leitlinien und Herstellererkl rung Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Modell D ACTOR 100 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elek tromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des D ACTOR 100 sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St raussendungs berein Elektromagnetische Umgebung messungen stimmung Leitlinien HF Aussendungen Der D ACTOR 100 verwendet HF Energie nach ausschliesslich zu seiner internen Funk CISPR 11 Gruppe 1 tion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen Der D ACTOR 100 ist f r den Gebrauch nach Klasse B in allen Einrichtungen einschliesslich CISPR 11 denen im Wohnbereich und solchen Aussendungen von geeignet die unmittelbar an ein ffentli Oberschwingungen lasser ches Versorgungsnetz angeschlossen IEC 61000 3 2 sind das auch Ger te versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden Aussendungen von
18. e beeinflussen Die Verwendung von Zubeh r oder Leitungen die vom Hersteller nicht autorisiert sind k nnen zu einer erh hten Aussendung oder einer reduzierten St rfestigkeit des Ger tes f hren Der D ACTOR 100 darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Ger ten gestapelt angeordnet werden Ist der Betrieb nahe oder mit anderen Ger ten erforderlich muss der D ACTOR 100 beobachtet werden um seinen bestimmungsgem ssen Betrieb in dieser benutz ten Anordnung zu berpr fen Der D ACTOR 100 darf nahe dem aufgef hrten Zubeh r angeordnet und betrieben werden Das Ger t darf nur an zuverl ssig geerdeten und einwandfrei instal lierten Schutzkontaktsteckdosen betrieben werden Pr fen Sie das Ger t vor jeder Verwendung auf seine Funktionst ch tigkeit s Kap 3 3 FUNKTIONSPR FUNGEN Decken Sie die Ger te w hrend des Gebrauchs nie ab Das Eindringen von Fl ssigkeit in das Ger tegeh use oder das Hand st ck ist unbedingt zu vermeiden Besch digungen des Ger tes die aufgrund von Fehlbedienungen entstehen fallen nicht unter die Gew hrleistungsanspr che Bei der Entsorgung des Ger tes bzw der einzelnen Komponenten m ssen die jeweiligen nationalen Entsorgungsvorschriften beachtet werden Der D ACTOR 100 darf nur mit Zubeh r betrieben werden das vom Hersteller als geeignet bezeichnet wird Eigenm chtige Umbauten oder Ver nderungen des Ger tes sind aus Sicherheitsgr nden un tersagt Diese f hren zum Er
19. en Der D ACTOR 100 kann zur Puls Aktivierungstherapie PAT eingesetzt werden Er unterst tzt die Behandlung von geringeren Muskelverspannungen und Mus kelschmerzen 1 1 2 Gegenanzeigen VORSICHT Die hier aufgef hrten Gegenanzeigen sind Beispiele Sie erheben keinen Anspruch auf Vollst ndigkeit oder uneingeschr nkte G ltig keit Behandlungen mit dem STORZ MEDICAL D ACTOR 100 sind nicht zul ssig bei Blutgerinnungsst rungen H mophilie Einnahme von Antikoagulantien v a Marcumar Thrombose Tumorerkrankungen Ca Patienten Schwangerschaft Kindern im Wachstum Cortisonbehandlungen bis 6 Wochen vor der ersten Anwendung VORSICHT Generell darf mit den Pulsen ber luftgef lltem Gewebe Lunge und im Gebiet von grossen Nerven Gef ssen Wirbels ule und Kopf aus ser im Gesichtsbereich nicht behandelt wer den 11 382 01 0312 5 1 ALLGEMEINES 1 1 3 Nebenwirkungen Als Nebenwirkungen bei der Behandlung mit dem D ACTOR 100 sind zu beob achten Schwellungen R tung H matome Petechien Schmerzen Hautl sionen bei vorhergehender Cortison Therapie Diese Nebenwirkungen klingen normalerweise nach 5 10 Tagen ab Symbole 11 382 01 0312 1 ALLGEMEINES 1 2 Symbole Gebrauchsanweisung lesen Anwendungsteil des Typs B Potentialausgleich D ACTOR Handst ck Anschluss USB Anschluss CE Zeichen in
20. entuelle St rungen fr hzeitig zu erken nen und so die Sicherheit und Lebensdauer des Ger tes zu erh hen Wartungsdienste k nnen bei Ihrer zust ndigen Gebietsvertretung oder beim Hersteller erfragt werden Unabh ngig von den in den verschiedenen L ndern vorgeschriebenen Unfallver h tungsvorschriften oder Pr fungsintervallen f r Medizinger te empfehlen wir eine Funktions oder Sicherheits berpr fung des Ger tes mindestens einmal im Jahr ANMERKUNG F r detaillierte Angaben zu Umfang und Ausf hrung der Sicherheitspr fung wenden Sie sich bitte an Ihren H ndler Um den sicheren Betrieb des D ACTOR 100 zu gew hrleisten sollten folgende Pr fungen vorgenommen werden 1 Pr fung des Erdableitstroms vom Chassis gem ss L nderspezifikation 2 Pr fung der Erdimpedanz mit Netzkabel inkl Geh use Anwenderteil ge m ss L nderspezifikation 4 6 Entsorgung Bei Entsorgung dieser Medizinprodukte sind keine besonderen Ma nahmen erforderlich Die l nderspezifischen Gesetze und Vorschriften sind zu beachten Nach Ablauf der Lebensdauer des D ACTOR 100 ist das Ger t als Elektronik schrott zu entsorgen 4 7 Instandsetzung Die Instandsetzung von defekten Ger ten darf nur durch von STORZ MEDICAL autorisierte Personen und unter Verwendung von STORZ MEDICAL Originalteilen erfolgen Die autorisierten Personen k nnen sowohl STORZ MEDICAL als auch deren Agenten und H ndlern angeh ren 4 8 Lebensdauer Die mi
21. ernen Sie das Druckfiltergeh use Dieses l sst sich problemlos von Hand abschrauben Bild 4 4 Bild 4 4 Filtergeh use abschrauben Nach Entfernen des Filtergeh uses kann das auszutauschende Filterelement Bild 4 5 1 abgeschraubt werden Bild 4 5 Filterelement cs 11 385 01 0312 4 Re nisung Wartung Revsione STSSRZ MEDICAL Das Filterelement ist mit einer Kreuzschlitzschraube in der Halterung befestigt e L sen Sie zun chst die Befestigungsschraube Bild 4 6 e Entfernen Sie anschliessend das komplette Filterelement mit den beiden schwarzen Str mungsringen und der Befestigungsschraube Bild 4 6 L sen der Befestigungsschraube e Entnehmen Sie dem Filteraustauschset Artikel Nr 18034 das neue Filter element das mit neuen Str umungsringen und einer neuen Befestigungs schraube ausgestattet ist 1 Filterelement 2 Befestigungsschraube B 3 Str mungsringe Bild 4 7 Filteraustauschset e Schrauben Sie das neue Filterelement in die Halterung e Schrauben Sie das Filtergeh use wieder auf die Halterung und ziehen Sie es handfest an e Drehen Sie das Ger t wieder in Ausgangsposition und befestigen Sie den Kondensatsammelbeh lter in dem daf r vorgesehenen Halter e Stecken Sie den Netzstecker wieder ein 11 385 01 0312 4 4 REINIGUNG WARTUNG REVISION 4 5 Wartung Eine vorbeugende Wartung ist nicht zwingend erforderlich Regelm ige War tungen k nnen aber dazu beitragen ev
22. erwilen erkl rt in alleiniger Verantwortung declares under our sole responsibility Das Produkt der Klasse lla gem ss Anhang IX der Richtlinie 93 42 EWG Ger t zur extrakorporalen druckluftbetriebenen ballistischen Stoss und Druckwellentherapie zum station ren und mobilen Einsatz The device of class lla according to Annex IX of the directive 93 42 EEC equipment to the extracorporeal pneumatically operated ballistic shock and pressure wave therapy for stationary and mobile use D ACTOR 100 mit der Produktkennung 0S with product code 0S h lt die grundlegenden Anforderungen nach Anhang der oben genannten Richtlinie mit den dazu anwendbaren harmonisierten Normen ein und tr gt das CE Zeichen meets the essential requirements according Annex I of above mentioned directive including the applicable harmonized standards and bears the CF mark 1275 Unser QM System ist zertifiziert nach 93 42 EWG Anhang Il und berwacht durch LGA InterCert GmbH Tillystra e 2 DE 90431 N rnberg Deutschland Benannte Stelle Nr 1275 Diese Konformit tserkl rung f r das oben genannte Produkt ist g ltig bis zum 23 November 2013 Our quality assurance system is certified according EC Directives 93 42 EEC Annex Il and supervised by LGA InterCert GmbH TillystraBe 2 DE 90431 Nuremberg Germany Notified Body No 1275 This Declaration of Conformity for the above mentioned product is valid until November 23 2013 T gerwilen Ap
23. gem ssen Gebrauch des Ger ts mit praktischen bungen Wirkungs und Funktionsweise des Ger tes sowie der verabreichten Ener gien Einstellungen aller Bedienteile Indikationen zum Ger teeinsatz Kontraindikationen und Nebenwirkungen der Therapiewellen Erl uterung der Warnhinweise in allen Betriebszust nden Einweisung in die Durchf hrung der Funktionspr fungen Weitere Schulungsvoraussetzungen sind von Land zu Land verschieden Es liegt in der Verantwortlichkeit des Bedieners dass die Schulung den Anforderungen aller geltenden regionalen Gesetze und Bestimmungen entspricht Weitere Infor mationen zu Schulungen f r die Bedienung dieser Anlage erhalten Sie von Ihrem STORZ MEDICAL H ndler Sie k nnen sich jedoch auch direkt an die folgende Adresse wenden STORZ MEDICAL AG Telefon 41 0 71 677 45 45 Lohstampfestrasse 8 Fax 41 0 71 677 45 05 Postfach CH 8274 T gerwilen Switzerland 11 382 01 0312 1 ALLGEMEINES sT RZ MEDICAL 1 4 Beschreibung der Steuer und Funktionselemente 1 4 1 D ACTOR 100 A 5 6 7 8 Bild 1 1 Vorderseite D ACTOR 100 Anzeige der gew hlten Pulsfrequenz Behandlungspulsz hler Anzeige des gew hlten Drucks Sollwert Reset Taste zum Zur cksetzen des Pulsz hlers Drehknopf zum Einstellen des Drucks Betriebsanzeige Handst ckanschluss Handst ck WO oOo N I A WU N Tasten zum Einstellen der Pulsfrequenz 11 382 01 0312 1 9 STSRZ MEDICAL 1 Ausme
24. gspulsz hler Bild 3 1 2 am Steuerge r t durch Dr cken der Reset Taste Bild 3 1 4 auf Null stellen Die Behandlung sollte immer auf einer niedrigen Energietufe beginnen Dies gilt auch f r die Weiterbehandlung nach einer Behandlungsunterbrechung e W hlen Sie eine niedrige Energiestufe aus 11 384 01 0312 3 BEDIENUNG STSSRZ MEDICAL 3 5 Behandlung VORSICHT Die Transporttasche ist nur f r den Transport des Ger tes bestimmt Wird das Ger t w hrend der Behandlung in der Transporttasche gelassen NA wird es heiss weil die ausreichende Bel ftung nicht gew hrleistet ist Verbrennungen Brandgefahr und Sch den am Ger t sind m glich e Nehmen Sie das Ger t w hrend der Behand lung aus der Transporttasche ACHTUNG F hren Sie den Transport des Ger tes in der Transporttasche nur mit leerem Kondensatsammelbeh lter durch weil sonst Wasser aus dem Kondensatsammelbeh lter in das Ger t laufen k nnte VORSICHT Lesen Sie Kar teL 3 1 SICHERHEITS UND ALLGEMEINE WARNHINWEISE durch bevor Sie mit der Behand lung beginnen Beachten Sie auch die Hinweise in der separaten Gebrauchsanweisung zu Ihrem Handst ck Stellen Sie nach jedem Transport sicher dass s mtliche Funktionspr fungen am Ger t durch gef hrt worden sind bevor Sie mit der Behand lung beginnen F hren Sie nur Behandlungen durch die durch die STORZ MEDICAL AG freigegeben worden sind
25. hlen Sie im Auswahlfeld Frequenz das Symbol Bindestrich e F r die Arbeit im Dauerpulsmodus w hlen Sie im Auswahlfeld Frequenz eine Dauerpulsfrequenz im Bereich von Betriebsmode Energie Frequenz D ACTOR A bar 21 Hz D ACTOR 5 bar 12 Hz V ACTOR A bar 21 Hz V ACTOR 3 bar 31 Hz e Aktivieren Sie den Pulsausl ser 11 384 01 0312 3 3 BEDIENUNG 3 3 Funktionspr fungen F hren Sie nach dem Aufbau des Ger tes folgende Funktionspr fungen durch e Begutachten Sie Steuerger t und Handst ck auf eventuelle Besch digun gen e Nehmen Sie den D ACTOR 100 in Betrieb Kar 3 2 INBETRIEBNAHME e Stellen Sie den Druck auf 1 5 bar ein e Setzen Sie den Behandlungspulsz hler Bild 3 1 2 mit der Reset Taste Bild 3 1 4 an der Frontseite des Ger ts zur ck e L sen Sie Sch sse im Einzelpulsmodus aus e L sen Sie Sch sse im Dauerpulsmodus aus Pulsfrequenz 1 Hz und 21 HZ e Vergewissern Sie sich dass der Behandlungspulsz hler an der Frontseite die ausgel sten Sch sse korrekt mitz hlt e Stellen Sie den Druck auf maximal 4 bar ein e L sen Sie Sch sse im Einzelpulsmodus aus e L sen Sie Sch sse im Dauerpulsmodus aus Pulsfrequenz 1 Hz und 21 HZ e Testen Sie die anderen Frequenzen wie folgt D ACTOR 4 bar 21 Hz D ACTOR 5 bar 12 Hz V ACTOR A bar 21 Hz V ACTOR 3 bar 31 Hz 3 4 Grundeinstellung e Vor jeder Behandlung den Behandlun
26. ilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem D ACTOR 100 wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunika tionseinrichtung empfohlen einh lt Schutzabstand gem Sendefrequenz m Nennleistung des Senders w 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die Nenn leistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2 5 GHz wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 verwendet um die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes mobiles tragbares Kom munikationsger t zu einer St rung f hrt ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst 11 388 01 0312 TECHNISCHE DATEN ST RZ MEDICAL Konformit tserkl rung Declaration of Conformity Die Firma The company STORZ MEDICAL AG Lohstampfestrasse 8 CH 8274 T g
27. ktromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst n de und Menschen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Land funkdiensten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsender k nnen theo retisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des D ACTOR 100 den oben angegebenen bereinstimmung spegel berschreitet muss der D ACTOR 100 hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem An wendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des D ACTOR 100 b ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 V m sein 11 388 01 0312 TECHNISCHE DATEN Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem D ACTOR 100 Der D ACTOR 100 ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden Der Betreiber oder der Anwender des D ACTOR 100 kann helfen elektromagnetische St rungen dadurch zu verhindern dass er Mind estabst nde zwischen tragbaren und mob
28. l schen der CE Kennzeichnung und der Gew hrleistungsanspr che 3 4 11 384 01 0312 3 BEDIENUNG ANMERKUNG Der D ACTOR 100 entspricht den Anforderungen der geltenden Normen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV EN60601 1 2 Diese Anforderungen wurden erhoben um einen angemessenen Schutz vor sch dlichen Interferenzen innerhalb typischer medizinischer Installati onsumgebungen zu gew hrleisten Das hier beschriebene Ger t erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie und kann diese abstrahlen Durch das Nichteinhalten dieser Anleitung riskieren Sie sch dliche Einfl sse auf andere in der N he befindliche Ger te Allerdings l sst sich das Ausbleiben solcher Interferenzen in bestimmten Installationsumgebungen nicht garantieren Sollten das hier beschriebene Produkt andere Ger te in ihrer Umgebung st rend beinflussen was festgestellt werden kann indem man es aus und wieder einschaltet empfehlen wir dem Anwender folgende Massnahmen e Verschieben Sie das Empf ngerger t oder richten Sie es neu aus e Vergr ssern Sie den Abstand zwischen den Ger ten e Schliessen Sie die Ger te jeweils an einen anderen Stromkreis an e Kontaktieren Sie den Hersteller oder Ihren Wartungstechniker 11 384 01 0312 3 BEDIENUNG 3 2 Inbetriebnahme ANMERKUNG Beachten Sie bei der Inbetriebnahme auch die Hinweise in der separaten Gebrauchsanweisung Ihres Handst cks e Schalten Sie den D A
29. ms Bild 1 2 R ckseite D ACTOR 100 1 Kondensatsammelbeh lter USB Anschluss Filtergeh use Netzschalter Sicherungshalter Netzanschlussbuchse N OD U A WU N Potentialausgleichsanschluss ANMERKUNG Der USB Anschluss Bild 1 2 2 ist nur f r den Anschluss eines USB Memory Sticks der das USB Protokoll V1 1 unterst tzt geeignet 1 4 2 Druckluftversorgung Die Druckluftversorgung erfolgt ber einen integrierten Kompressor 11 382 010312 2 AUFBAUANLEITUNG Aufbauanleitung 11 383 01 0312 2 AUFBAUANLEITUNG leere Seite 11 383 01 0312 2 AUFBAUANLEITUNG 2 1 Auspacken e Entnehmen Sie das Ger t und das Zubeh r vorsichtig der Verpackung e berpr fen Sie die Lieferung auf Vollst ndigkeit und auf eventuelle Besch digungen e Sollte Ihnen die Lieferung Anlass zur Reklamation geben so wenden Sie sich bitte umgehend an den Lieferanten oder Hersteller e Bewahren Sie die Originalverpackung auf Sie kann bei einem Transport der Ger te n tzlich sein 2 2 Lieferumfang Folgende Komponenten geh ren zum Standardlieferumfang des STORZ MEDI CAL D ACTOR 100 D ACTOR 100 Steuereinheit Netzkabel EU USA Gelflasche Benutzerhandbuch Gebrauchsanweisung Ger tebuch und Einweisungs protokolle D ACTOR Handst ck Set Handst ckhalter komplett Optionales Zubeh r siehe KAPITEL 6 ZUBEH R UND ERSATZTEILE 11 385 01 0312 STERZ MEDICAL 2 AUFBA
30. ril 2010 dr G Heine General Manager 11 388 01 0312 TECHNISCHE DATEN leere Seite 11 388 01 0312 amp GARANTIE UND SERVICE Garantie und Service 11 389 01 0312 8 GARANTIE UND SERVICE leere Seite 11 389010312 amp GARANTIE UND SERVICE 8 1 Garantie ACHTUNG Manipulationen am Ger t und am Handst ck sind nicht erlaubt Eigenm chtiges ffnen Reparaturen und nderungen durch nicht autorisierte Personen entbinden den Hersteller von jeglicher Haf tung f r die Betriebssicherheit des Ger tes W hrend der Garantie zeit erlischt dadurch jegliche Gew hrleistung 8 1 1 Garantie f r das Steuerger t F r die Dauer von zwei Jahren ab bergabe an den Endkunden leisten wir unentgeltlich Ersatz f r nachweisbar fehlerhaftes Material oder mangelhafte Verarbeitung Ausgenommen sind Verschleissteile Transportkosten und Versandrisiko k nnen dabei nicht bernommen werden Bitte die anh ngende Garantiekarte ausf llen und m glichst umgehend zur ck schicken an STORZ MEDICAL AG Lohstampfestrasse 8 CH 8274 T gerwilen 8 1 2 Garantie f r das Handst ck Die Garantiebestimmungen f r das Handst ck entnehmen Sie bitte der Ge brauchsanweisung zu dem entsprechen Handst ck F r die Geltendmachung von Garantie Anspr chen ist Voraussetzung dass das Handst ck vollst ndig im originalen Bauzustand gereinigt und im Koffer mit vollst ndig ausgef lltem Repair Label zur
31. s Handst cks in die Handst ckanschlussbuchse Bild 2 4 des D ACTOR 100 Bild 2 4 Handst ckanschlussbuchse e Achten Sie beim Einstecken darauf dass die roten Punkte an Stecker und Buchse bereinander sind Bild 2 5 Bild 2 5 Anschliessen des Handst cks e Stellen Sie das Handst ck in den Handst ckhalter ANMERKUNG Bitte beachten Sie auch die Hinweise in der separaten Gebrauchsanweisung zu Ihrem Handst ck 2 6 11 383 01 0312 3 BEDIENUNG Bedienung 11 384 01 0312 3 BEDIENUNG leere Seite 11 384 01 0312 3 BEDIENUNG STSSRZ MEDICAL 3 1 Sicherheits und allgemeine Warnhinweise VORSICHT Der D ACTOR 100 ist ausschliesslich zum Ge brauch durch medizinische Fachkr fte vorgese hen und darf nur von im rztlichen Sinne qualifi zierten und eingewiesenen Personen verwendet werden s Karp teL 1 3 VORAUSSETZUNGEN F R DIE Bedienung DES D ACTOR 100 Der Anwender ist f r die korrekte Positionierung der Handst cke des D ACTOR 100 verantwortlich Die korrekte Bestimmung der Behandlungszone liegt in der Verantwortung des Anwenders F hren Sie nur Behandlungen durch die durch die STORZ MEDICAL AG freigegeben worden sind Eine andere Verwendung des Ger tes als in Ka PITEL 1 1 1 INDIKATIONEN bestimmt ist aus Sicher heitsgr nden nicht zul ssig Der D ACTOR 100 darf nicht in explosionsgef hr deten Bereichen d h in der Reichweite von An sthe
32. siegasgemischen mit Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxid verwendet werden Werden Ger te angeschlossen die keine Medi zinprodukte nach EN IEC 60601 sind so m ssen diese ausserhalb der Patientenumgebung aufge stellt werden Der D ACTOR 100 besitzt einen Potentialaus gleichsanschluss Dieser muss nach den jewei ligen nationalen Bestimmungen angeschlossen werden Reinigungs und Desinfektionsmittel k nnen eine explosionsf hige Atmosph re bilden Vor s mt lichen Reinigungs und Wartungsarbeiten am D ACTOR 100 Netzstecker ziehen Ger t nicht ffnen Gefahr eines elektrischen Schlages Das Handst ck bei allen Wartungs und Rei nigungsmassnahmen vom Ger t trennen und erst nach vollst ndigem Zusammenbau wieder anschliessen Gefahr der bertragung von Mikroorganismen Handst ck nach jeder Anwendung reinigen Sie he hierzu Kar teL 4 1 REINIGUNG 11 384 01 0312 3 3 STSRZ MEDICAL 3 22 ACHTUNG Pr fen Sie die Tragf higkeit der Abstellfl chen um Besch digungen der Ger te zu vermeiden Medizinische elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorschrif ten hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Deshalb m ssen medizinische elektrische Ger te gem ss den in den Begleitpapieren enthaltenen EMV Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen z B Mobil telefone k nnen medizinische elektrische Ger t
33. ttlere zu erwartende durchschnittliche Lebensdauer betr gt ca 10 Jahre f r den D ACTOR 100 Die Angaben zur Lebensdauer Ihres Handst cks entnehmen Sie bitte der separa ten Gebrauchsanweisung Ihres Handst ck Bei berschreiten der Lebensdauer ist mit einem Ausfall des Ger ts und des Zubeh rs zu rechnen Dieses gilt auch f r die Handst cke Ein Garantieanspruch ber die in KAPITEL 8 GARANTIE UND SERVICE gemachten Angaben hinaus besteht nicht 11 385 01 0312 5 STATUSMELDUNGEN UND FEHLERSUCHE Statusmeldungen und Fehlersuche 11 386 01 0312 5 STATUSMELDUNGEN UND FEHLERSUCHE leere Seite 11 386 01 0312 5 STATUSMELDUNGEN UND FEHLERSUCHE ST RZ M ED C AL 5 1 Fehlermeldungen Im Folgenden werden die wichtigsten Fehlercodes aufgelistet und die Massnah men aufgef hrt die Sie bei deren Auftreten ergreifen sollten Fehlernummer Fehlerbeschreibung Abhilfe Fehler 1 Quittieren mit der Speicher Fehler Reset Taste weiterer Betrieb ist m glich Fehler 10 Pulsausl ser ist ge dr ckt w hrend des Einschaltvorganos Pulsausl ser l sen weiterer Betrieb ist m glich Fehler 11 Das Handst ck ist Handst ck anschliessen nicht angeschlossen weiterer Betrieb ist m glich Fehler 12 Quittieren mit der interner Fehler Reset Taste weiterer Betrieb ist m glich Fehler 20 Quittieren mit der interner Fehler Reset Taste weiterer Betrieb ist m gli
34. wenn auf eine Besonderheit etc aufmerk sam gemacht wird und oder ein Arbeitshinweis gegeben wird 11 382 01 0312 ST RZ MEDICAL 1 4 1 ALLGEMEINES VORSICHT Lesen Sie vor Beginn der Arbeiten mit dem D ACTOR 100 die Gebrauchsanweisung voll st ndig durch Dadurch sind Sie in der Lage das Ger t schnell und optimal zu bedienen Gefahren von Personen und Ger ten abzuwenden und gute Behandlungserfolge zu erzielen Ausserdem k nnen Sie schnell und sicher auf eventuell auftretende Unregelm ssigkeiten reagieren und Fehler beheben Beim Einsatz optional erh ltlichen Zubeh rs wird zus tzlich auf die jeweils separaten Ge brauchsanweisungen dieses Zubeh rs verwie sen Die inhaltliche Kenntnis dieser Anweisung ist eine unabdingbare Voraussetzung f r die Bedienung des Gesamtsystems Der D ACTOR 100 ist ein druckluftbetriebener ballistischer Pulsgenerator Die Pulserzeugung des D ACTOR 100 erfolgt mit einer pr zisen Ballistik im Hand st ck Mittels Druckluft wird ein Projektil beschleunigt Aus der Bewegung und dem Gewicht des Projektils entsteht kinetische Energie St sst das Projektil auf eine unbewegliche Fl che den Applikator wird diese Bewegungsenergie in Schallenergie umgewandelt Dieser Schallimpuls wird direkt oder ber einen akustischen Impedanzadapter mit Hilfe von Gel in das zu behandelnde Gewebe eingekoppelt 11 382 01 0312 1 ALLGEMEINES ST RZ MEDICAL 1 1 1 Indikation
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