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Benutzerhandbuch

1. Emissionstest bereinstimmung Elektromagnetische Umweltberatung HF Strahlung 1 Das Modell Epic verwendet HF Energie f r die internen x Funktionen Aus diesem Grund ist seine HF Strahlung sehr x CISPR11 x gering und es ist unwahrscheinlich dass diese Strahlung x St rungen an elektronischen Ausr stungen in der Umgebung verursacht 1 1 1 1 TTT ET EEN HF Strahlung Klasse A CISPR 11 Harmonische Emissinen Klasse A Das Modell Epic kann mit Ausnahme des h uslichen Gebrauchs und von Einrichtungen die direkt an das ffentliche x IEC 61 3 2 NN ze Niederspannungsnetz angeschlossen sind in jeder Einrichtung d Spannungsvariationen Klasse A verwendet werden Flackeremissionen IEC 61000 3 3 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 62 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D p s sssss sss S SS SS SS SSS SSS SS SS SSS SS SSS SSS SSS SSS S SSS SS SSS SSS SS SSS SS SS SSS SS SSS S SS SSS S
2. S SSH bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Anleitung e Ee Elektrostatische Entladung 61000 4 2 Elektrische schnelle St rimpulse x Burststorung IEC61000 4 4 6 kV Kontakt 8 kV Luft x Stromleitungen x 1 kV Eingangs Ausgangslei tungen 6kV Kontakt 8kV Luft 2 kV fur Stromleitungen Die B den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen sein Bei einem synthetischen Bodenbelag sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen FR B R R Die Netzstromversorgung sollte den typischen Anforderungen einer kommerziellen oder Kran x kenhausumgebung entsprechen l E E i berspanung IEC 61000 4 5 Spannungsabf lle
3. SSS SSS SSS SS SSS SS SSS SSS SS SSS SSS S S SSS SSS S SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SS SS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SS SS SSS SSS SS SS S SS SSH T IEC 60601 bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Immunit ts Test EE NES Testnveau REN Anleitung Geleitete HF 3 Vrms Tragbare und mobile HF x Kommunikationsgerate sollten einschliefslich x der Kabel nicht n her an irgendeinem Teil des IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 GHz 3 m x Modells Epic verwendet werden als dies aus der f r die Senderfrequenz geltenden x Gleichung hervorgeht Empfohlene Trennungsdistanz Gestrahlte HF 3V m d 12VP d 1 2VP 80 MHz a 800 MHz IEC61000 4 3 80MHzbis2 5 GHz d 2 3VP 800MHz a 2 5GHZ x Wo P die maximale den Herstellangaben zu x entnehme
4. 30 ARA J UR MEO UP EMI URINE 30 30 S 31 te le E EN Klinische Verwendung EN elei e E 31 7 KllNISChe e ue EE 32 NI TT 32 7 2 Indikationen f r die Verwendung 32 7 3 eee nene 34 opitzeninitiierung Parameter und Methode Nicht erforderlich bei Verwendung von pre initiierte Tipps 34 7 4 Tabelle der chirurgischen Einstellungen 35 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 2 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Vorprogrammierte chirurgische Einstellungen 38 7 5 Tabelle der vorprogrammierten chirurgischen Einstellungen 39 Fei sies PAIR T mm 40 Vorprogrammierte Einstellungen f r Schmerztherapie nenn nenne nennen 41 7 7 Tabelle der vorprogrammierten Einstellungen f r Schmerztherapie 42 Schmerztherapie Nebenwirkungen nenne nenne nenne nenne nenn nennen nnn nnns 42 Schmerztherapie Warnungen und Vorsichtsma nahmen nenne nennen 42 MDIONIENS ADWENAUNG ee ee ee een 43 Verwenden des Handst cks f r tiefes Gewebe 44 VV TET
5. epic Q Benutzerhandbuch INHALT Il EE TEMTHE M 1 s Q 2 Le ERNEUT T c 80s 4 der ge e Elo EE 5 1 1 Liste der Systemteile 5 1 2 Voraussetzungen f r das Ger ts 5 2 GOO DO Oh O DING pasayun M Ee UP MEE 6 Eege 6 E L EE 6 ZicEs 6 EE Bt Ga i rs G RR RU E sss 7 EE Ee Tee Le ENTE 7 Zelt ciel e NETTE 8 2 7 Chirurgische ener nnns 10 2 0 Herengewebe Handasiuck nenne een 11 BN NIRE TO 12 SR eelere eegen elt EE 12 3 2 Gicherhetsamwesungen nennen nnns nne nnne nnne nne 12 3 3 Sicherheitsvorkehrungen a nnne nnne nnns nnn nnns 13 lace M 13 eX Gi iii ERN TER 13 u a u aus ea Ran een 14 EE 14 SIUS ES EE 14 Kabelloser FUBSCHANEN EE 14 FErnVerriegelung lee EEN 15 Vlait te ele BE 16 F NKLUONS ANZEIO Q IE PUN 16 3 4 Sicherheitsklassifizierung 16 4 Betriebsanleitung a aaa rsen nna n nsns sa snas sana nns 17 ze Be E Bin E ME ln
6. e Alle im Behandlungsraum anwesenden Personen m ssen Laserschutzbrillen tragen Wenden Sie sich an BIOLASE wenn Sie Ersatz f r Laserschutzbrillen oder HINWEIS e zus tzliche Brillen ben tigen Andere Verwendungen von Steuerungen Anpassungen oder die Durchf hrung von Anwendungen als den hierin beschriebenen AN k nnen zu Gesundheitsgef hrdenden Strahlenexpositionen f hren Das Ger t nicht verwenden wenn der Verdacht auf eine nicht WARNUNG ordnungsgem e Funktion oder Funktion abweichend von der hier beschriebenen besteht Dieses Ger t wurde so entwickelt und getestet dass es die Anforderungen der Normen f r elektromagnetische elektrostatische und HF Interferenzen VORSICHT erf llt Dennoch k nnen elektromagnetische oder andere Interferenzen auftreten Die Aufstellung des Ger ts an einer anderen Stelle kann helfen die Interferenzen zu beseitigen EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 12 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D LASERWARNUNG Vergewissern Sie sich immer dass die Laserschutzbrillen f r diese Laserwellenl nge geeignet sind e Niemals direkt in den Strahl oder spiegelnde Reflexionen blicken e Richten Sie den Laser niemals auf die Augen von Personen e Das System immer in den STANDBY Modus umschalten durch Dr cken der Steuerungstaste auf dem Bedienfeld im READY Modus bevor Sie das Handst ck oder Einwegtips austauschen e Den EIN AUS Schalter auf der R ckseite der Konsole in die P
7. X am Bildschirm angezeigt Abbildung 4 3 dr cken Sie das X oder warten Sie 3 Sekunden lang bis der Willkommensbildschirm wieder angezeigt wird Geben Sie nun den richtigen Code ein EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 18 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D e Das System zeigt den HOME Bildschirm Startbildschirm an auf dem zwei Abwendungs Kategorien zur Auswahl stehen Surgical Chirurgischer Eingriff oder Pain Therapy Schmerztherapie Ladestandanzeige der Laser Batterie Signalst rkenanzeige des Wireless Pedals Schnellschnitt Einstellungstaste Taste Abbildung 4 4 Startbildschirm 4 3 SETTINGS BILDSCHIRM Durch Dr cken der Schaltfl che Settings Einstellungen Kd im HOME Bildschirm wird der Settings Bildschirm ge ffnet Hier kann der Benutzer verschiedene Systemeinstellungen ndern Zielstrahl 5 Stufen Helligkeitseinstellung Lautst rke 5 Stufen Lautst rkeeinstellung Servicemodus Zugriff ausschlie lich durch autorisierte BIOLASE Servicemitarbeiter Werkseinstellungen wiederherstellen Funkmen Zugriff auf die Bildschirme zur Einrichtung der Funkkommunikation Abbildung 4 5 4 4 KOMMUNIKATION ZWISCHEN FU SCHALTER UND LASERKONSOLE Vergewissern Sie sich dass Fu schalter und Laserkonsole gekoppelt sind wenn eine Verbindung hergestellt ist blinkt eine blaue LED Anzeige auf der Laserkonsole Bei der Lieferung EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 19 Artikel Nr 5400463
8. EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 17 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D e F hren Sie die gew nschte Spitze Tip ein und drehen Sie sie im Uhrzeigersinn bis sie fest sitzt siehe Abbildung 2 4 e Wickeln Sie bersch ssige L nge des Glasfaserkabels gegen den Uhrzeigersinn auf die Faserspule im Aufbewahrungsschacht um den Sockel der Konsole siehe Abbildung 2 1 E e 4m Das Handst ck kann nun verwendet werden Zum Aufbewahren platzieren Sie das Handst ck im Handst ckhalter oben auf der Laserkonsole LASERWARNUNG Betreiben Sie den Laser niemals ohne Handst ck oder Faserspitze LASERWARNUNG Wenn der Laser in Betrieb ISt m ssen alle Personen im Behandlungsraum Schutzbrillen tragen 4 2 BETRIEB EINSCHALTEN DES LASERS EPIC S SERIE e Vergewissern Sie sich dass der Ladestand des Akkus f r die aktuelle Anwendung ausreicht ochlieBen Sie andernfalls das Netzteil an den Netzeingang der Laserkonsole an und stecken Sie das Netzkabel in eine Steckdose ein e Den Netzschalter auf der R ckseite der Konsole auf EIN stellen Das BIOLASE Logo wird auf dem Bildschirm angezeigt Abbildung 4 1 Nach drei Sekunden wird der EPIC 10 Willkommensbildschirms angezeigt Abbildung 4 2 WELCOME WELCOME BIOLASE epic Q Abbildung 4 1 Abbildung 4 2 Abbildung 4 3 e dreistelligen Zugangscode auf dem Touchscreen eingeben Der Zugangscode ist 888 Wenn ein falscher Code eingegeben wird wird kurz ein
9. x kurze x Unterbrechungen und x Spannungsvariationen x in den x Versorgungsleitungen 61000 4 11 Netzfrequenz x 50 60 Hz Magnetfeld IEC 61000 4 8 x Gegentaktstrom 2kV x Gleichtaktstrom lt 5 U gt 95 Abfall x in UT f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in x UT f r 0 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in x U f r 25 Zyklen x 596 Ur gt 95 Abfall x in U f r 5 Sekunden x Gegentaktstrom 2kV x Gleichtaktstrom lt 5 U gt 95 Abfall in UT f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in x UT fur 0 5 Zyklen 596 Ur gt 95 Abfall _ in 0 f r 5 Sekunden HINWEIS U entspricht der AC Netzspannung vor Anwendung des Testniveaus EPICTM S Serie Benutzerhandbuch Die Netzstromversorgun sollte den typischen x Anforderungen einer kommerziellen oder Kran x kenhausumgebung entsprechen ER B R R Die Netzstromversorgun sollte den typischen x Anforderungen einer kommerziellen oder Kran kenhausumgebung entsprechen Wenn das x
10. 0 01ms 20ms Bis zu 20KHz als Referenz 400um Maximum im Kontaktmodus 30mm Durchmesser 7 1 Fl che 4 77 Meter 8 22 je Seitenwinkel 2 Meter 5 4 ANDERE LICHTOUELLEN Zielstrahl Laserdiode max 1mW 625nm 670nm Klasse 2 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 29 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 5 KONTRAINDIKATIONEN WARNHINWEISE UND VORSICHTSMARNAHMEN 6 1 KONTRAINDIKATIONEN F r alle Behandlungen die mit der EPIC S Serie durchgef hrt werden gelten dieselben klinischen Bewertungen und dieselbe klinische Sorgfalt wie bei herk mmlichen Techniken Die Risiken f r die Patienten sind vor jeder Behandlung zu berdenken und vollst ndig zu erfassen Der Arzt muss zudem vor der Behandlung die vollst ndige Anamnese erheben und pr fen Vorsicht ist bei allgemeinen Erkrankungen geboten die eine lokale Behandlung unter Umst nden kontraindizieren Diese Leiden k nnen Allergien auf lokale oder topische An sthetika Herzerkrankungen Lungenerkrankungen Blutungsst rungen und Immundefizienz einschlie en ebenso wie jede Art von medizinischem Beschwerden oder Medikationen die die Verwendung von bestimmten Licht Laserquellen kontraindizieren die mit diesem Ger t assoziiert sind Eine Abkl rung mit dem behandelnden Hausarzt des Patienten wird empfohlen wenn Zweifel hinsichtlich der Behandlung bestehen 6 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMA NAHMEN Augenschutz Arzt Patient Assistent und alle
11. 55 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER PRODUSCLX EXCEPI FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE NO 50 DATED 24 JUNE 2007 P N 5400341 e MODEL EPIC S SERIES FCC ID G20EPIC MODEL EPIC S SERIES ID G20EPIC 1 5400449 Ihis device complies with Part 15 of FCC Rules Operation is subject to the following two conditions 1 this device may not cause harmful interference and 2 this device must accep any interference received including interference that may cause undesired operolion EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 56 FDA bereinstimmung Gibt an dass das Ger t die FDA Lasernormen erf llt Warnschild Weist auf das Risiko von Infrarot und sichtbaren L aserstrahlen hin Ort der Anbringung R ckseite der Laserkonsole FCC Etikett Listet die Registrierungsnummer von Federal Communication Commission Ort der Anbringung Unten Laserkonsole FCC Etikett Listet die Registrierungsnummer von Federal Communication Commission Ort der Anbringung Unterseite des Fu schalters FCC bereinstimmung Fu schalter und Laser Konsole entsprechen Teil 15 der FCC Regelungen zu nicht lizenzierten Ubertragungen Ort der Anbringung Unterseite des Fu schalters Schutz Code Der Fu schalter wasserbest ndig und gegen Spritzwasser gesch tzt Laserwarnung Gibt an dass das System einen Laser enth lt Ort der A
12. EE 17 4 2 Betrieb Einschalten des Lasers Epic Gene 18 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 1 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 19 4 4 Kommunikation zwischen Fu schalter und Laserkonsole nennen 19 EIERE 21 4 6 Aktivieren der Modi READY STANDBY a 22 4 7 NIOGUS READY c O 22 4 8 IKabelloser F ubScDallel EE 22 4 9 PEAK POWEHSADZGIQO uu uuu uu imb CER VN RET 23 410 PULSE ee iibris EE 23 4 11 Verwendung des EPIC S Serie Touchscreen Displays 25 4 12 Bildschirm zur Auswahl der chirurgischen eingriffe 26 4 19 i sO Faser 26 4 14 Ausschalten der aserkonsole nennen nennen nenn nennen 27 SM SPOZNIONE uuu ua un 28 SMS ENTER 28 SR 28 D gt c O 28 5 Andere Rente UE TET m T 29 6 Kontraindikationen Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen 30 B21 ISOHIFAINAOIKALONE DE 30 6 2 Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen 30 WWercaceUrm
13. EU 02 Vers D ist die Kommunikation zwischen Laser und Fu schalter bereits eingerichtet Wenn die Verbindung nicht best tigt wird wird im Verbindungssystem links oben auf dem Touchscreen angezeigt EJ Abbildung 4 6 M SURGICAL PAIN THERAPY Abbildung 4 6 1 Rufen Sie das Einstellungsmen der Laserkonsole auf indem Sie die Einstellungstaste dr cken und das Funkmen Symbol ausw hlen t WIRELESS 2 Auf dem Bildschirm wird angezeigt dass die Verbindung SE zwischen dem Fu schalter und der Laserkonsole getrennt Pel E zi P J E wurde Abbildung 4 7 Die gr ne PAIR Taste Verbinden dr cken PAIR Abbildung 4 7 3 Die Meldung PAIRING WILL NOW BEGIN Verbindung wird LLL IUE hergestellt erscheint Zum Fortfahrten das gr ne H kchen PAIRING WILL NOW BEGIN dr cken Abbildung 4 8 wv x Abbildung 4 8 WIRELESS 4 Um die Verbindungsherstellung abzuschlie en den iu PRESS FOR 4 SECONDS Fu schalter und die Verbindungstaste vier Sekunden lang dr cken Abbildung 4 9 Abbildung 4 9 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 20 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D WIRELESS 5a Der Funkbildschirm Wireless zeigt an dass die Kommunikation erfolgreich eingerichtet wurde und dass nun eine Verbindung zwischen Fu schalter und Laserkonsole BAT besteht Abbildung 4 10 Weiter mit Schritt 6 e Abbeldung 4 10 WIRELESS 5b Falls keine Verbindung hergestellt w
14. Laser kann mit dem Netzschalter auf der R ckseite der Konsole eingeschaltet 1 oder ausgeschaltet O werden Netzschalter Netzeingan Fernverriegelung Interloock Abbildung 3 1 Netzschalter DC Stromeingang Abbildung 3 2 Netzteil mit Kabel Fernverriegelung VORSICHT Nur das im Lieferumfang des EPIC S Serie Lasersystems enthaltene Netzteil verwenden BIOLASE Artikelnummer 2400129 Zugangscode Der Zugangscode verhindert den unbefugten Zugriff auf das System Er wird zusammen mit dem Einschalten ber den Ein Aus Schalter aktiviert siehe Abschnitt 4 zum Code Wird der Laser durch dauerhaftes Dr cken der Steuerungstaste auf dem vorderen HINWEIS Bedienfeld in den RUHE Modus versetzt setzt dies den Zugangscode nicht zur ck Bringen Sie den Netzschalter nur dann in die Position AUS wenn das System l ngere Zeit nicht benutzt wird Steuerungstaste Nachdem der Netzschalter in die Position EIN 1 gebracht wurde den Zugangscode eingeben Nachdem die gew nschten Parameter f r eine Anwendung eingestellt wurden die oteuerungstaste im Bedienfeld dr cken um in den READY Modus umzuschalten Der Zielstrahl leuchtet und zeigt an dass das System betriebsbereit ist Kabelloser Fu sschalter Die Ger te der EPIC M S Serie geben erst dann Laserenergie ab wenn sich der Laser im READY Modus befindet und der Bediener den FuBschalter dr ckt Der Fu schalter ist f r die Arbeit im Funkbetrieb konzipiert EPICTM S
15. Modell Epic einen kontinuierlichen Betrieb x wahrend Unterbrechungen der x 70 U 30 Abfall in x Stromversorgung erfordert wird f r das U f r 25 Zyklen Modell Epic eine unterbrechungsfreie Stromversorgung empfohlen Netzfrequente Magnetfelder sollten dem Niveau typischer Einrichtungen in einer kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen mut IE MEME Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D p 4 T I III I III I I l l 4 Das Ger t Epic ist auf eine Verwendurng in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung x ausgelegt Der Kunde oder der Nutzer eines Epic muss sich vergewissern dass diese Umgebung gewahrleistet
16. Sie diesen l nger als 2 Sekunden gedr ckt Es wird ein Piepton ausgegeben der best tigt dass die Einstellungen gespeichert wurden Die werkseitig installierten Voreinstellungen f r Schmerztherapie basieren auf SE klinischen Empfehlungen und R ckmeldungen von erfahrenen Laser Arzten EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 41 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 7 7 TABELLE DER VORPROGRAMMIERTEN EINSTELLUNGEN F R SCHMERZTHERAPIE NAME DES EINSTEL DAUER ABSTANDSH VERFAHRENS elle LUNG SEKUNDEN FNERGIE J ALTER CW GELENKSCHMERZEN uu AW 600 2400 30mm Kontinuierlich CW MUSKELSCHMERZEN uud AW 300 1200 30mm Kontinuierlich CW MUSKELKR MPFE M AW 300 1200 30mm Kontinuierlich CW BENUTZERDEFINIERT AW 60 240 30mm Kontinuierlich Schmerztherapie Nebenwirkungen Abbildung 7 10 Eine R tung der Haut an der Behandlungsstelle aufgrund erh hter Durchblutung ist normal Allerdings kann es in seltenen F llen zu Verbrennungen oder Blasenbildung auf der Haut kommen Beenden Sie sofort die Behandlung sp len Sie den Bereich mit kalten Wasser oder legen Sie f r mindestens 5 Minuten eine K ltepackung auf den betroffenen Bereich Wenden Sie danach eine Brandsalbe oder spray an LEGEN SIE KEINESFALLS EIS AUF berwachen Sie den Patienten hinsichtlich Unwohlsein und visuelle Haut Ver nderungen Die R tung am Einwirkungsort wird der h heren Temperatur und den h heren Absorptionseigenschaften d
17. Vorvakuum Abbildung 8 1 e Entfernen Sie nach Abschluss des Zyklus den Einschub und lassen Sie die sterilisierten Komponenten abk hlen trocknen Das Handst ck und die Spitzen m ssen bis zu ihrer Verwendung in den Sterilisationsbeuteln verbleiben um ihre Sterilit t zu gew hrleisten e F r Anweisungen wie zu bauen Sie das Handst ck finden Sie unter Abschnitt 2 7 Reinigen des Tiefgewebehandst cks Das Tiefengewebe Handst ck wird mit nicht sterilen Einwegblenden ausgeliefert Das Handst ck und die durchsichtige Schutzblende k nnen nicht im Autoklaven sterilisiert werden Die transparenten Schutzblenden sind nur zum Einmalgebrauch bestimmt und d rfen nicht mehrmals verwendet werden Desinfizieren Sie das Tiefengewebe Handst ck und wischen Sie hierzu seine gesamte Au enfl che mit Baumwollgaze und Isopropyl Alkohol ab Wischen Sie das Schutzschild vor der Verwendung stets mit Alkohol ab Entsorgen Sie diese nach der einmaligen Verwendung EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 47 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 8 3 INSTALLIEREN WECHSELN DES BEDIENPULT AKKUS 1 Um das Batteriepaket zu installieren oder auszutauschen nehmen Sie die Batteriefachabdeckung an der Unterseite der Konsole mithilfe des Schraubendrehers der im Lieferumfang des Lasersystems enthalten ist ab Abbildung 8 2 2 Fassen Sie die Batterie an der Oberseite und ziehen Sie das Kabel vom Anschluss weg Abbildung 8 3 Ziehe
18. den Grenzwerten f r ein Digitalger t der Klasse B gem Teil 15 der FCC Regeln Diese Grenzwerte sollen angemessenen Schutz vor gef hrlichen St rungen in Wohnumgebungen bieten Diese Ausr stung erzeugt verwendet und emittiert Funkwellenenergie Sofern nicht richtig installiert kann sie Funkkommunikation empfindlich st ren Es gibt jedoch keine Garantie daf r dass in einer bestimmten Installation keine St rungen auftreten Sofern diese Ausr stung gef hrliche St rungen des Radio oder Fernsehempfangs verursacht was sich durch Aus und Einschalten der Ausr stung ermitteln l sst kann der Benutzer die St rung durch eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen beheben e Neuausrichten oder Versetzen der Antenne e Erh hen des Abstands zwischen Ausr stung und Empf nger e Verbinden der Ausr stung mit einer Steckdose in einem anderen Schaltkreis e Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem H ndler oder bei einem erfahrenen Hadio Fernsehtechniker EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 66 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D BIOLASE Inc 4 Cromwell Irvine CA 92618 USA 9493611200 888 424 6527 biolase com MT Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 D 66386 St Inebert Lermany 49 6894 581020 mt procons com ym US Listed Konformit t mit AAMI ES60601 1 IEC60601 1 IEC6060 2 22 IEC62366 IEC80601 2 60 IEC60825 1 Zertifiziert f r CSA C22 2 No 60601 1 0482 ls ERIES ber BIOLASE BIOLASE I
19. die gemessene Feldst rke am Einsatzort des Epic das geltende HF bereinstimmungsniveau berschreitet solte das normale x Funktionieren des Epic beobachtet werden Bei gest rten Leistungen mussen m glicherweise Zusatzma nahmen ergriffen werden darunter die Ausrichtungs nderung oder die Umpositionierung von Epic x B ber den Frequenzbereich 150 kHz bis 80 Mhz hinaus solten die Feldst rken weniger als V1 V m betragen H 0 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 64 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D p s ssss sss ss S SSS SSS SSS SS SSSS S SS SSS SS SSS SSS SS SSS SS SSS S SSS SS SSS SS SSS SS SSS SS SS SSS SSS SSS SSS SS SSS SSS SS SSSSSS SSS SSS S SSS SSS SSSSSS S SSS SSS SSS SSS S SSS SS SSS SSS S SSS SSS SSSSSSS SS SS SSSSS SS SSS SSS SSS SS S S S SSS SS SSS SS SSS SSS SSS SS SSS SSS SS SS SSS SSS SSS SSS SS SSS SSS SSS SSSSSSS SS SS SSS SSSSSS S SSS SSSSSSS S SSS S SSS SSS SSS SSS SS SS SSS SSS S SS SSS SSS SSS SS SS SSS SSS SS SS a 1 x EMPFOHLENE TRENNUNGSDISTANZEN ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILE HF KOMMUNIKATION x ISGERATENJUNDERICH T x Epic ist f r eine Verwendung in elektromagnetischen Umgebungen
20. f hren dass die Batterie W rme erzeugt rei t oder sich entz ndet Wenn Sie die Batterie auf diese Weise verwenden kann es zu Leistungsverlust und geringerer Lebensdauer kommen VORSICHT 1 Soll das Ger t von kleinen Kindern verwendet werden muss die Aufsichtsperson den Kindern den Inhalt des Benutzerhandbuchs erl utern Die Aufsichtsperson muss f r eine geeignete berwachung sorgen damit das Ger t gem Handbuch verwendet wird 2 Ist die Batterie abgenutzt isolieren Sie die Pole vor dem Entsorgen mit Klebeband oder mit hnlichem Material 3 Nehmen Sie die Batterie sofort au er Betrieb wenn diese bei der Verwendung beim Aufladen oder beim lagern ungew hnlich riecht sich warm anf hlt die Farbe oder Form ndert oder anderweitig EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 59 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D unnormal erscheint Wenden Sie sich bei Problemen dieser Art an Ihren Vertriebspartner oder an BIOLASE Legen Sie die Batterie nicht in Mikrowellen fen in Hochdruckbeh lter oder auf Induktionseinrichtungen Sollte die Batterie undicht sein sodass Fl ssigkeit in Ihre Augen gelangt nicht reiben Gut mit Wasser sp len und sofort einen Arzt aufsuchen Unbehandelt kann die Batteriefl ssigkeit die Augen sch digen AUFLADEN DES AKKUPACK S WARNUNG 1 Befolgen Sie die nachfolgenden Regeln f r das Aufladen der Batterie Andernfalls kann die Batterie hei werden rei en oder sich entz nden und schwere Verletzungen ver
21. niedrig wird eine Warnmeldung auf dem Touchscreen angezeigt die angibt dass die Batterien ausgetauscht werden sollten Wenn Sie die Batterien austauschen m chten l sen Sie mit einem Kreuzschlitzschraubendreher die Batterieabdeckung auf der Unterseite des Fu schalters siehe Abbildung in Abschnitt 3 entfernen Sie die alten Batterien und setzen Sie neue ein Bringen Sie dann die Abdeckung wieder an Entsorgen Sie die alten Batterien ordnungsgem geben Sie diese nicht in den normalen Abfall Dr cken ber hren Sie nicht die Verbindungstaste Abbildung 8 4 w hrend Sie die Batterien austauschen da ansonsten die Kommunikation zwischen Laserkonsole und Fu schalter unterbrochen wird Verbindungstaste Innenansicht Abbildung 8 4 Ersetzen der Batterien kann dazu f hren dass der Kopplung des Laser Konsole und der Fu schalter Wenn sie finden dass die drahtlose Kommunikation unterbrochen wurde stellen Sie die Zuweisung mit den Anweisungen in Abschnitt 4 Um eine lange Lebensdauer der Batterie zu gew hrleisten werden nur von BIOLASE bezogene Batterien als Ersatz BIOLASE Bestellnummer 6400463 HINWEIS empfohlen Diese dem Industriestandard entsprechenden Batterien weisen bei normaler Verwendung eine l ngere Lebensdauer als konventionelle AAA Batterien auf 8 5 TRANSPORT Das EPIC S Serie System kann bei unsachgem er Handhabung besch digt werden Gehen Sie IMMER vorsichtig mit der Einheit um und vermeiden Sie St
22. sen Sie den Sperrring und stellen Sie den Abstandshalter auf den Arretierpunkt f r die gew nschte Brennpunktgr e ein Abbildung 2 14 Ziehen Sie den Sperrring fest Abbildung 2 14 Das Handst ck kann nun verwendet werden Um das Handst ck abzunehmen dr cken Sie die Kn pfe an der Seite des Schafts und ziehen Sie das Handst ck vom Schaft ab EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 11 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 3 SICHERHEIT 3 1 VORSICHTSMA NAHMEN Die Nichteinhaltung der in diesem Benutzerhandbuch enthaltenen Vorsichtsma nahmen und Warnhinweise kann zu gef hrlichem Kontakt mit optischen Strahlungsquellen f hren Bitte halten oie sich an s mtliche Anweisungen und Warnungshinweise 3 2 SILHERHEITSANWEISUNGEN Befolgen Sie diese Sicherheitsanweisungen vor und w hrend der Behandlung e W hrend der Verwendung des Lasers m ssen alle Eing nge des Behandlungsraums mit dem entsprechenden Warnschild gekennzeichnet sein eines 1 wird mitgeliefert e Handhaben Sie das Ger t nicht in der N he von explosiven oder Materialien Entz ndliche An sthetika oder oxidierende Gase wie Lachgas N20 und Sauerstoff sollten vermieden werden L sungsmittel in Klebstoffen und entz ndliche L sungen die zur Reinigung und Desinfektion verwendet werden sollten vor Verwendung des Lasers ausreichend Zeit zum Verfl chtigen erhalten Auch die Gefahr einer Entz ndung von endogenen Gasen muss beachtet werden
23. und subungualen Warzen Exzision von plantaren Warzen Exzision von Keloiden Exzision von Hautl sionen H mmorhoidektomie Hepatobil re Mastektomie A ppendektomie Debridement von Dekubitalgeschw ren Dermabrasion aporisation amp H mostase von kapill ren Hemangiomen Exzision Vaporisation amp H mostase von Abdominaltumoren Exzision Vaporisation amp H mostase von Rektalpathologien ilonidale Zystektomie Herniorraphie Adh siolyse P arathyreoidektomie Laparoskopische Cholezystektomie Thyroidektomie Resektion von Organen GI GU Exzision Vaporisation und H mostase von Abdominal und Rektalgeweben zum Beispiel H mmorhoidektomie Exzision Vaporisation und H mostase von Rektalpathologien Exzision Vaporisation und H mostase von Abdominaltumoren Gyn kologie Ablation Exzision H mostase und Vaporisation von Geweben zum Beispiel Exzision und Vaporisation von Condylomata acuminata Vaporisation von CIN Zervikale Intraepitheliale Neoplasie Cervikalkonisation Menorrhagie varialzystektomie Neurochirurgie Vaporisation Koagulation Exzision Inzision Ablation und H mostase von Geweben zum Beispiel H mostase in Verbindung mit Meningeomen Perkutane Laser Diskus Dekompression PLDD Ophthalmologie Transkanikul re Dakryocystorhinostomie Offene Dakryocystorhinostomie Exzision von Tumoren Blepharoplastik Lungenchirurgie H mosta
24. von Kehlkopfpapillen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Epidermale Naevi 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision und Vaporisation von Condyloma 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision und Vaporisation von Condylomata acuminata 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision und Vaporisation von Herpes simplex I und Il 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision und Vaporisation von Kolorektalkarzinomen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision Vaporisation amp H mostase von Abdominaltumoren 1 3 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision Vaporisation amp H mostase von Rektalpathologien 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision von Hautl sionen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision von Keloiden 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision von Neuromen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision von periungualen und subungualen Warzen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision von plantaren Warzen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision von Polypen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision von Tumoren 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Feuermale 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 H mostasen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 H mostase bei Darmspiegelungen 1 127 CW 120 Chirurgisch 0 126 H mostase in Verbindung mit Meningeomen 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 H mostase von Blutungen des oberen und unteren Gl Kontinuierlich 1 127 CW 120 Chirurgisch 0 126 H mostase von Osophagusvarizen 1 127 CW 120 Chirurgisch 0 126 H mmorhoidektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Hemangi
25. w hrend der Behandlung freigehalten werden F hren Sie eine Behandlung mit der EPIC S Serie nur durch wenn Sie die Behandlungsstelle klar erkennen k nnen Schadstoffentfernung Besondere Vorsicht ist geboten um eine Infektion durch die Abbrandprodukte des Lasers zu vermeiden die durch die Verdampfung von mit Viren oder Bakterien infiziertem Gewebe entstehen Stellen sie sicher dass Sie jederzeit w hrend des Lasereingriffs angemessene Schutzausr stung einschlie lich eines Speichelabsauger um Schadstoffe zu entfernen ausreichend gefilterte Masken und andere Schutzausr stung verwenden Klinische Verwendung Nutzen Sie Ihr klinisches Urteilsverm gen um alle Aspekte der Behandlung festzulegen darunter unter anderem das Laserbehandlungsprotokoll die Technik die Leistungseinstellungen die Pulsdauer und das Pulsintervall den Betriebsmodus sowie das Zubeh r z B Tips und andere Prozessanforderungen Klinische Wirkungen sind genau zu beobachten und berwachen Und mit dem klinischen Sachverstand sollten die klinischen Parameter und der Behandlungsansatz bestimmt werden Nehmen Sie angemessene Anpassungen der Leistung Pulsdauer und Intervalle vor um auf Gewebezusammensetzungen dichte und st rke einzugehen Die Behandlung sollte stets mit der niedrigsten Leistungseinstellung begonnen werden die f r diese Indikation vorgegeben ist und dann je nach Bedarf gesteigert werden BIOLASE bernimmt keine Verantwortung f r Parameter
26. 15 Sekunden lang 7 Sp len Sie das Handst ck unter laufendem lauwarmem Leitungswasser 22 43 C mindestens 10 Sekunden lang um grobe Verschmutzungen zu entfernen 8 berpr fen Sie das Handst ck visuell auf verbleibende Verunreinigungen Wiederholen Sie bei Bedarf die Schritte 5 bis 7 bis alle Verschmutzungen entfernt sind Dampfsterilisation f r chirurgisches Handst ck und Einwegspitzen Das Damp fsterilisationsverfahren dient zur Vernichtung infekti ser Mikroorganismen und Pathogene F hren Sie das Verfahren immer unmittelbar nachdem Reinigen und vor der HINWEIS Verwendung durch und verwenden Sie nur von mit dem EC Zeichen versehenes oterilisationszubeh r d h Sterilisationsbeutel und Autoklaven Tabletts e Sie das Handst ck und die Faserspitzen in separate einteilige selbstklebende Autoklavenbeutel e Sie sie auf ein Autoklaventablett und stapeln Sie keine anderen Instrumente auf die Beutel EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 46 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D e Platzieren Sie das Tablett in die Autoklavenkammer und stellen Sie den geeigneten Zyklus den Empfehlungen in Abbildung 8 1 ein Legen Sie sie das Handst ck und die Faserspitzen auf ein Autoklaven Tablett Temperatur und stapeln Sie keine anderen Mindestdauer Trockungsdauer 121 C 30 Minuten ochwerkraftabscheidung 15 30 Minuten 132 15 Minuten EENG 134 C 4Minuten 20 30 Minuten
27. 7 CW 120 Chirurgisch 0 126 Angiokeratome 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Appendektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Behandlung von retikul ren Varizen und Seitenastvarizen 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Benigne Pigmentl sionen der Epidermis wie Lentigo 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Benigne und maligne pulmonare Obstruktion 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Blepharoplastik 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Bowe 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Cervikalkonisation 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Chondromalazie 1 127 CW 120 Chirurgisch 0 126 Condyloma acuminata 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Debridement von Dekubitalgeschw ren 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Debridement von Geschw ren 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Dermabrasion 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Dermatologische Chirurgie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Dissektion und Koagulierung 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Entfernung benigner L sionen aus Ohr Nase und Rachen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Exzision und Vaporisation von Stimmbandkn tchen und Polypen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 35 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Total Indikationen f r die Verwendung le ee Handst ck N Entfernung der Nagelmatrix 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Entfernung von Blasenhalsobstruktionen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Entfernung
28. CPO CP2 1 0 W WW 10815 Ims III Awa wW e CW x mes Durch schnitts leistung Abbildung 4 14 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 24 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 4 11 VERWENDUNG DES EPIC S SERIE TOUCHSCREEN DISPLAYS WELCOME 2 MUSCLE PAIN 3 MUSCLE SPASM 4 CUSTOM ENERGY POWER 2400 2 EXCISION KE 4 0 in Pm 3 VAPORIZATION URGICAL PAIN 4 COAGULATION v o 4 O PLEASE INITIATE w THE TIP USE ONLY NEW AND CLEAN TIPS E SS Royo HE Restore all Settings This w set the laser CPO CP1 CP2 x to factory settings 10 10015 Ims RESTORE an d w P3 Cw x 20ms e SERVICE Abbildung 4 15 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 4 12 BILDSCHIRM ZUR AUSWAHL DER CHIRURGISCHEN EINGRIFFE Die EPIC MS Serie kann bis zu 13 vordefinierte Anwendungen speichern F r chirurgische Eingriffe wird die EPIC S Serie mit 4 vorprogrammierten Verfahren und vier Speicherpl tzen f r benutzerdefinierte Verfahrensvorlagen geliefert F r die Schmerztherapie stehen 3 vorprogrammierte Anwendungen mit 1 Speicherm glichkeit f r benutzerdefinierte Einstellungen zur Verf gung Sie k nnen jedoch alle vorprogrammierten Verfahren ganz nach Bedarf anpassen Gehen Sie folgenderma en vor wenn Sie die Betriebsparameter z B Leistung Pulsdauer Intervall usw f r ein bestimmtes klinisches Verfahren ndern m chten 1 W hlen Sie auf dem HOME Bildschirm die Op
29. Chirurgisch 0 126 un von Teleangiektasen Besenreisern an Beinen und 15 190 5 120 Chirurgisch 0 126 a En amp dermatologischen L sionen an 15 190 5 120 Chirurgisch 0 126 Pilonidale Zystektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Pulmonale Resektion 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 ie Lymphangiome und Lymphangiomatosis 2 254 120 Chirurgisch 0 126 Resektion von Organen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Seborrhoische Keratose 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Spider Naevi 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Synovektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Teleangiektasen 135 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Thorakotomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Thyroidektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Tracheobronchiale Malignit t oder Striktur 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Transkanikul re Dakryocystorhinostomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Ec up cm zur Behandlung von benigner Prostata 2 254 120 Chirurgisch 0 126 Vaporisation und H mostase von kapill ren Hemangiomen 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Vaporisation von CIN Zervikale intraepitheliale Neoplasie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Vaporisation von Harnr hrentumoren 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Warzen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Warzige Leukoplastie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Zirkumzision 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Befristete Anhebung der clear nail bei Patienten mit Onychomykose 7 5 254 CW SARO AUS Tiefengewebe 30 an Abbildung 7 7 EPIC S Serie Benutzerhan
30. ER Fehler 5 BIOLASE SERVICE ANRUFEN TEILWEISE GEDR CKT KURZGESCHLOSSEN ODER BESCH DIGT BIOLASE SERVICE ANRUFEN Taste EIN AUS Fehler 6 EINGEKLEMMT TASTE EINGEKLEMMT VORDERE TASTE DR CKEN FLASH FEHLERHAFT SPEICHER FEHLERHAFT BIOLASE SERVICE ANRUFEN Fehler 7 FASER NICHT KONSOLE ODER FS NEU KOMMUNIKATION MIT KABELLOSE POSITIONIEREN UM DIE Fehler 9 N INTERFERENZ KOMMUNIKATION ZU VERBESSERN dl ia E FURSCHALTER BATTERIE FURSCHALTER BATTERIE KRITISCH BATTERIE ERSETZEN Fehler 14 NIEDRIGEN Abbildung 1 1 1 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 52 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D TITEL MELDUNG MELDUNG MELDUNG u LASSEN SIE DEN LASER F R 5 WARNUNG 1 TEMPERATUR SYSTEM IST BERHITZT 10 MINUTEN ABK HLEN BATTERIE SCHWACH BATTERIE IST SCHWACH DC NETZTEIL ANSCHLIEREN WARNUNG 2 i AKKUPACK NICHT BATTERIE NICHT WARNUNG 3 ANGESCHLOSSEN VERBUNDEN BATTERIE ANSCHLIEREN FURPEDAL BATTERIE FUGPEDAL BATTERIE IST FURPEDAL BATTERIE WARNUNG 4 88 SCHWACH SCHWACH AUSTAUSCHEN 8 FURSCHALTER FURSCHALTER a LOSLASSEN FURSCHALTER WIRELESS VERBINDUNG NICHT KEINE WIRELESS KOPPLUNG WIEDERHOLEN ALARM 1 GEKOPPELT VERBINDUNG SIEHE ABSCHN 4 STEUERUNGSTASTE IN EINEM BELIEBIGEN VERFAHRENSBILDSCHIRM DR CKEN DAS SYSTEM MUSS ZUR SYSTEM BEFINDET SICH A 2 MO VERWENDUNG DES LASERS IM NICHT IM BEREIT LARM BEREIT MODUS SEIN MODUS Abbildung 1 1 2 E
31. Nr 5400463 EU 02 Vers D EINLEITUNG Der EPIC S Serie Diodenlaser ist ein chirurgisches und therapeutisches Ger t modernster Technologie das f r eine gro e Vielfalt oraler Weichgewebebehandlung und f r den Einsatz zur vor bergehenden Linderung minderschwerer Schmerzen konzipiert wurde Die EPIC S Serie verwendet eine Festk rper Diode als Halbleiterquelle f r die nicht sichtbare Infrarotstrahlung Die Energie wird ber eine flexible Glasfaser die an einem Ende mit der Laserquelle und am anderen Ende mit dem Handst ck verbunden ist zur Behandlungsstelle geleitet F r verschiedene Anwendungen wurden verschiedene Typen von Einwegspitzen konzipiert und optimiert Das Ger t wird mittels eines kabellosen Fu schalters aktiviert Das Ger t ist ein aktives Medizinprodukt das nur f r die professionelle Anwendung zugelassener rzte bestimmt ist Die Verwendung dieses Ger ts erfordert eine sachgem e klinische und technische Schulung Die Anleitungen in diesem Handbuch richten sich an Fachkr fte die eine entsprechende Schulung bereits abgeschlossen haben Bei sachgem er Verwendung und Wartung ist die EPIC S Serie eine wertvolle Erg nzung f r Ihre Praxis Wenden Sie sich an Ihren BIOLASE autorisierten H ndler f r alle Anforderungen im Bereich Kundenservice kennen EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 4 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 1 INHALT DER VERPACKUNG 1 1 LISTE DER SYSTEMTEILE Das EPIC S Serie Lasersystem bes
32. PICTM S Serie Benutzerhandbuch 53 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D ANHANG A ORIENTIERUNGSHILFE F R SPITZEN Bezeichn Durchmesser L nge Tip ung um 05 Stk Bestellnummer C em 4 4 400um 4 30 7400016 CU gm 4 7 400um 7 15 7400019 Kombipackung CU m E4 9 400um 9 15 15 x E4 7 15 x E4 9 E34 300um 4 30 7400017 E3 7 300um 7 15 7400020 Kombipackung E3 9 300um 7 15 15 x E3 7 15 x E3 9 2 4 200um 4 30 7400018 au E2 14 200um 14 30 7400021 C E2 20 200um 20 20 7400015 20mm Alle Biolase Tips f r Diodenlaser werden unsteril verkauft und sind f r den HINWEIS Abschnitt 8 2 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 54 einmaligen Gebrauch vorgesehen Die Sterilisationsanleitung entnehmen Sie Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D ANHANG B ETIKETTIERUNG Symbole Beschreibung ud EIS MT Promedt Consulting GmbH 4 Cromwell Altenhofstrasse 80 Irvine 92818 USA D 66386 St Ingbert GERMANY EPIC S SERIES 7400054 EU Produkt ID Label NN XXXXXXX I YYYY MM Ort der Anbringung Unten laser Konsole b rn OUTPUT UN 5 LHon Rechargeable Battery 14 4 V 2 9 Ah Herstellungsdatum Katalog Bestellnummer Seriennummer des Produkts Siehe Benutzerhandbuch Angewendeter Bereich Typ B Der angewendete Bereich ist gegen ber dem Patient nicht leitend EPICTM S Serie Benutzerhandbuch
33. PLEASE POWER INITIATE V THE TIP USE ONLY NEW AND CLEAN TIPS Abbildung 7 6 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 34 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D VORSICHT Wenn sich die Laserkonsole im READY Modus befindet wird der Laser durch Dr cken des Fu schalters ausgel st 7 4 TABELLE DER CHIRURGISCHEN EINSTELLUNGEN Abbildung 7 7 enth lt die empfohlenen chirurgischen Eingangseinstellungen f r jede Indikation Die Angaben beruhen auf klinischen Fallberichten und In vitro Tests W hrend der nachfolgend aufgef hrten Verfahren m ssen Sie das behandelte Gewebe sorgf ltig berwachen und die Durchschnittsleistung so anpassen dass optimale klinische Ergebnisse bei einer minimalen Sch digung des umliegenden Gewebes erzielt werden Nehmen Sie immer eine klinische Beurteilung vor wenn Sie die Parameter f r VORSICHT Leistung Pulsdauer und Pulsintervall w hlen um sicher optimale klinische Ergebnisse zu erzielen Die empfohlenen Einstellungen beziehen sich nur auf opitzen mit einem Durchmesser von 400 y m CW Kontinuierlich Faser Spitze Gr Be 400 Pulsabstand Kein Leistung Vest Pulsdauer Behandlungsd Brennpunktg ndikationen f r die Verwendung W Get Modus auer Sec Handst ck r e mm Ablation und Vaporisation von Hyperkeratosen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Adh siolyse 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Akne Behandlungen 1 12
34. SS SSS SSSS SS SSS SSS SS SSS SSS SS SSS SSS SS SSS SS SSS SSS SSS S SS SSS SS SSS S SSS SSS SSS SSSSSSSS SS SS SSS SSSS SS S S SSS SS SSS SSS SSS S SS SSS SSSSSSSS SSS SSS SSS SS SS SSS SS SSS SS SSS SSS SS SSS SSSSSSSS SSS SS SSS SSS SSS SS SSS SSS SSSSS SS SS SS SSS S S SS SSS SSS SSS SSS SSS SS SS s SS AAA AAY x Das Ger t Epic ist auf eine Verwendurng in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung ausgelegt Der Kunde oder der Nutzer eines Epic muss sich vergewissern dass diese Umgebung gew hrleistet ist Immunit ts Test IEC 60601 Testniveau sniveau pe s sssss S S SSS SS SSS SS SSS SSS S SSS
35. Serie Benutzerhandbuch 14 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Es werden zwei 2 AAA Batterien f r die Stromversorgung des Fu schalters ben tigt im Lieferumfang enthalten Eine Anleitung zum Auswechseln der Fu schalter Batterien finden Sie in Abschnitt 8 Der Fu schalter ist durch eine Metallabdeckung gesch tzt Sie machen ihn zug nglich indem Sie die Abdeckung herunterdr cken und so entsperren Nun kann der Laser durch das Dr cken des Fu schalters aktiviert werden Abdeckung Fu schalter Abbildung 3 3 Kabelloser Fu schalter Fernverriegelung Interlock Diese Funktion erlaubt es die Laserkonsole mit dem Fernverriegelungssensor zu verbinden dieser verhindert dass der Laser in Betrieb bleibt oder geht z B durch ffnen der T r Das Stromkabel von diesem Anschluss sollte einen Schalter an der T r verbunden werden Bei dem ffnen einer T r sollte sich der Laser auszuschalten Wenn Sie diese Funktionalit t nicht nutzen m chten schlie en Sie den Stecker nicht an EL n Abbildung 3 4 Anschluss f r Fernverriegelung EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 15 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Notstopp Dr cken Sie die rote Laser Not Aus Taste um die Laserkonsole sofort auszuschalten Auf dem Bildschirm wird die Fehlermeldung Emergency Switch Error Fehler NOTAUS angezeigt und die gelbe LED blinkt Zum L schen des Fehlers dr cken Sie die Laser Not Aus Taste erneut Nach 2 bis 5 Sekunden h rt die g
36. TE T t 45 8 1 1 i anne een 45 8 2 Reinigungs und Sterilisationsverfahren nennen 45 Reinigungs und Desinfektionsanweisungen f r chirurgische Handst ck wieder verwendbare Glastaserkabel eene nenne nnns 45 Manuelle Reinigung des chirurgischen Handst cks 46 Dampfsterilisation f r chirurgisches Handst ck und Einwegspitzen 46 Reinigen des Tetgewebehandetucke A 47 8 3 Installieren Wechseln des Bedienpult Akkus 48 8 4 Batteriewechsel beim kabellosen FuBschalter 49 8 5 cis DOT SE 49 s lli EE 49 I bi N NET RU 51 J Kalpnierung Sola uuu u u u unus DINNER 51 10 Software spezifikation 51 112 E eat RETE Tm 51 ANHANG A Orientierungshilfe f r Gotzen nnne 52 ANHANG B end ne ME 52 ANHANG C Sicherheitshinweise f r Lithium lonen Akkupacks 52 ANHANG D Ersatzteile und Zuber 52 ANHANG E Elektromagnetische kompalibilit t 52 ANHANG F Kompatibilit tserkl rung f r kabelloses Zubeh r 52 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 3 Artikel
37. Techniken Methoden oder Ergebnisse Ausbildung Nur zugelassene Fachkr fte die dieses Benutzerhandbuch gelesen und fachlich verstanden haben sollten dieses Ger t verwenden BIOLASE bernimmt keine Verantwortung f r Parameter Techniken Methoden oder Ergebnisse rzte m ssen ihr klinisches Urteilsverm gen und ihre Professionalit t nutzen um alle Behandlungsaspekte Techniken korrekten Leistungseinstellungen Intervalle Dauer usw zu bestimmen Richten Sie den Laser niemals auf die Augen Alle Personen im LASERWARNUNG Behandlungsraum m ssen Laserschutzbrillen tragen wenn der Laser in Betrieb ist EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 31 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 7 KLINISCHE ANWENDUNGEN 7 1 EINLEITUNG Um Gewebe erfolgreich zu entfernen ist es zwingend notwendig die Funktionsweise der EPIC M S Serie zu verstehen Bitte lesen Sie diesen Abschnitt sorgf ltig durch ben Sie an Fleisch und besuchen Sie eine Diodenlaser Schulung bevor Sie dieses Ger t in der Praxis verwenden 7 2 INDIKATIONEN F R DIE VERWENDUNG Der EPICTM S Serie ist ein chirurgisches Laserinstrument das zur Verwendung in allgemeiner Chirurgie plastischer Chirurgie und zahn rztlichen Anwendungen geeignet ist wie in Abbildung 7 1 dargestellt EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 32 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Chirurgische Eingriffe an Augen Nase Rachen und Mund H mostase Inzision Exzision Ablation und Vaporisatio
38. anderen Personen im Behandlungsraum m ssen eine geeignete Laserschutzbrille f r die Laserwellenl nge 940 10nm tragen An sthesie In einigen F llen bei denen Weichgewebe behandelt wird ist eine An sthesie eventuell nicht erforderlich Patienten sollten jedoch zu jeder Zeit genauestens auf das Empfinden von Schmerzen oder auf Unwohlsein hin berwacht werden Falls solche Anzeichen beobachtet werden sollten die Einstellungen angepasst eine An sthesie verabreicht oder falls erforderlich die Behandlung abgebrochen werden Anliegende Strukturen Die EPICTM S Serie wurde f r die Entfernung von Weichgewebe entwickelt Achten Sie daher w hrend der Verwendung stets auf anliegende Strukturen und Unterstrukturen Achten Sie mit auDerster Sorgfalt darauf nicht versehentlich unterliegendes oder benachbartes Gewebe zu durchdringen oder abzutragen Richten Sie die Energie nicht auf festes Gewebematerial wie etwa Z hne oder Knochen Richten Sie die Energie nicht auf metallische Oberfl chen oder andere Oberfl chen als die von Weichgeweben Gr te Vorsicht ist auch bei der Handhabung des Ger tes in Bereichen anzuwenden in denen kritische Strukturen d h Nerven Gef e gesch digt werden k nnten Fahren Sie nicht mit der Anwendung des Lasers fort falls die Sicht in diesen Bereichen eingeschr nkt ist EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 30 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Saugsystem Mithilfe eines Speichelabsauger kann das Sichtfeld
39. bel nicht verdreht ist wenn Sie das VORSICHT Handst ck wieder in die Halterung legen Das Glasfaserkabel kann unter Umst nden brechen wenn es verdreht wird e Halten Sie die Steuerungstaste vorn auf der Konsole l nger als zwei Sekunden gedr ckt um das Display auszuschalten e Schalten Sie den Netzschalter hinten an der Konsole in die Position AUS O wenn das Lasersystem ber einen l ngeren Zeitraum nicht genutzt wird EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 27 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 5 SPEZIFIKATIONEN 5 1 ALLGEMEINES Abmessungen 14 5cm B x 11 2cm H x 16 5cm L Gewicht 1 25kg 5 2 STROM Betriebsspannung 100V 240V bei 1 5 A Frequenz 50 60Hz Externe Sicherungen Keine Hauptsteuerung Netzschalter Fernunterbrechung Fernverriegelung Desaktivierung Not Aus Taste Batterie Aufladbare Lithium lonen Batterie 14 4V 2 9 Ah DC Netzteil 12V DC 5A 5 3 LASER Laser Klassifizierung IV 4 Medium Wellenl nge Max Leistungsabgabe Leistungsgenauigkeit Leistungsart Durchmesser Faser Tips Pulsdauer InGaAsP Halbleiter Diode 940 10nm 10W 2096 Kontinuierlich Pulsmodulation 200um 300um 400um 0 01ms 20ms EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 28 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Pulsintervall Pulswiederholungsrate otrahldurchmesser Chirurgisches Handst ck Tiefengewebe Handst ck NOHD Strahldivergenz Standardl nge Glasfaserkabel
40. chaft in die andere 2 Dr cken Sie die beiden Kn pfe am Faserschaft 3 Ziehen sie das Handst ck mit dem Ring vom Schaft Abbildung 2 10 Zum L sen des Handst cks vom Glasfaserkabel die beiden Kn pfe an der Basis des Faserschaft dr cken EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 10 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 2 8 TIEFENGEWEBE HANDSTUCK Das Biostimulations Handst ck ist wieder verwendbar und mit einer unsterilen Einwegblende zur Verwendung mit jeweils einem Patienten ausgestattet Das Handst ck ist unsteril und erfordert eine Desinfektion vor und nach jeder Behandlung eines Patienten Dieses Handst ck kann nicht im Autoklav sterilisiert werden Eine Anleitung zum Reinigen des Handst cks finden Sie in HINWEIS Abschnitt 8 Wischen Sie das Schutzschild vor der Verwendung stets mit Alkohol ab Das Schutzschild ist nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt um eine Kreuzkontamination zu vermeiden Entsorgen Sie das Schutzschild nach Abschluss der Behandlungssitzung Hoter Abstandshalter Handst ck St Einweg lt m Schutzkappe Schutzschild PP me Abbildung 2 11 Tiefengewebe Handst ck e Ziehen Sie die rote Staubschutzkappe und Schutzkappe vom Tiefengewebe Handst ck ab e Schieben Sie das Handst ck auf den Schaft bis es h rbar einrastet Abbildung 2 12 Abbildung 2 12 e Bringen Sie das Schutzschild ber dem einstellbaren Abstandshalter an Abbildung 2 13 Abbildung 2 13 e L
41. chrieben Betroffene Muskeln und oder Gelenke m ssen ber einen kurzen Zeitraum hinweg einer angemessenen Behandlungsenergie ausgesetzt werden um eine effektive Behandlung zu bewirken F r einige Patienten sind ggf mehrere Laser Behandlungen oder eine Reihe von Behandlungen erforderlich bevor sich signifikante Verbesserungen ergeben Wiederholen Sie die Behandlung nach Bedarf und berwachen Sie die Fortschritte des Patienten w hrend der Behandlung Ber cksichtigen Sie bei der Durchf hrung von Schmerztherapien die Fitzpatrick Hauttypskala Abbildung 7 9 Die Diodenwellenl nge hat die Absorption in Melanin in der Haut erh ht und f hrt zu st rkerer Erw rmung der Hauptoberfl che wenn der Patient eine h here Melaninkonzentration aufweist dunklere Hauttypen EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 40 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Patienten mit einem h heren Melaninanteil in der Haut k nnen die Behandlung als unangenehmer empfinden Sie k nnen dies durch Bewegen des Handst cks durch Verteilen der Energie oder durch eine geringere Leistungseinstellung abmildern Fitzpatrick Hauttypskala Hochgradig empfindlich verbrennt stets keine Br unung Beispiel yp Rote Haare mit Sommersprossen Tvo II oehr sonnenempfindlich verbrennt leicht minimale Br unung Beispiel yp Hellh utiger hellhaariger kaukasischer Typ Zeichnet sich durch mittelhelle Haut braunes Haar und helle bis dunkle Ill Aug
42. dbuch 37 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Vorprogrammierte chirurgische Einstellungen HINWEIS Die folgenden chirurgischen Eingangseinstellungen wurden auf Grundlage von klinischen Fallberichten und In vitro Tests ermittelt sie sind jedoch nicht allgemeing ltig Uberwachen Sie w hrend der Anwendung das behandelte Gewebe sorgf ltig und passen Sie die Durchschnittsleistung so an dass optimale klinische Ergebnisse bei einer minimalen Sch digung des umliegenden Gewebes erzielt werden Um auf die vorprogrammierten Vorgangswerte zu zugreifen 1 Rufen Sie das Abwendungs Men auf indem Sie auf der Startseite auf das Symbol Surgical dr cken 8 2 Dr cken Sie die Schaltfl che die f r den gew nschten Vorgang steht Um Ihre bevorzugten Einstellungen f r alle Vorg nge zu speichern A Befolgen Sie die oben beschriebenen Schritte 1 und 2 B Geben Sie neue Werte ein C Ber hren Sie den Verfahrensnamen und halten Sie diesen l nger als 2 Sekunden gedr ckt Es wird ein Piepton ausgegeben der best tigt dass die Einstellungen gespeichert wurden HINWEIS Zur Entfernung d nner Gewebeschichten werden 300um Spitzen empfohlen 400um Spitzen werden zur Entfernung von fibr sem Gewebe empfohlen Nutzen Sie immer Ihr klinisches Urteilsverm gen wenn Sie die Leistung die Pulsdauer und die Pulsintervallparameter w hlen um sicherzustellen dass Sie optimale klinische Ergebnisse erhalten Uberwachen Sie stets die klin
43. e Quetschungen W rfe Herunterfallen oder Kippen Transportieren Sie die Einheit nur korrekt verpackt in ihrer Versandverpackung Sollten Sie Fragen zum Transport haben wenden Sie sich an Ihren autorisierten Biolase Vertreter 8 6 LAGERUNG Die EPIC S Serie sollte an einem k hlen trockenen Ort gelagert werden wenn das Ger t nicht in Verwendung ist Lagertemperatur 15 C 35 C 59 F 95 F relative Luftfeuchtigkeit 10 70 96 nicht kondensierend Das Ger t bei l ngerer Nichtnutzung abdecken Lagern Sie das Ger t an einem Ort wo keine Gefahr besteht dass es versehentlichen St en ausgesetzt wird EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 49 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Stellen Sie sicher dass das distale Ende des Handst ckschaftes durch den opitzenstopfen und das Handst ck vor Schmutz gesch tzt sind VORSICHT Nehmen Sie die Batterien aus dem Fu schalter wenn das EPIC S Serie f r l ngere Zeit nicht verwendet wird Das EPIC S Serie Ger t wird in einer eigenen Versandverpackung geliefert Bewahren Sie die Verpackung an einem k hlen und trockenen Ort auf damit sie Ihnen f r den Transport oder die l ngere Lagerung des Lasers zur Verf gung steht EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 50 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 9 KALIBRIERUNG 9 1 KALIBRIERUNGSPLAN Die Kalibrierung sollte alle 24 Monate erfolgen um die erforderliche Genauigkeit von Ausgabe und Anzeigeleistung zu erhalten Die Kalibrierung kann bei e
44. elbe LED auf zu blinken und das System schaltet automatisch in den STANDBY Modus um Abbildung 3 5 Laser Not Aus Taste Profilansicht von links Funktionsanzeige Das Systemfarbdisplay mit Touchscreen und LED Anzeigen auf dem Bedienfeld zeigt den Funktionszustand des Systems an 3 4 SILHERHEITSKLASSIFIZIERUNG Die folgenden Sicherheitsklassifizierungen gelten f r das Ger t e Laserstrahlung Klasse 4 e Zielstrahl Klasse 2 e Schutzarten gegen elektrischen Schlag Klasse 2 e Schutzgrad gegen elektrischen Schlag B Abwendungs Teil e Nicht gesch tzt gegen Eindringen von Wasser Gew hnliches Ger t e Nicht geeignet f r die Verwendung in Gegenwart von entz ndlichen An sthetika e Betriebsart Kontinuierliche Wellenl nge und Pulsmodus e Kabelloser Fu schalter IPX6 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 16 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 4 BETRIEBSANLEITUNG 4 1 SYSTEM INSTALLATION e Stellen Sie das Ger t an einem sauberen trockenen und gut bel fteten Ort auf e Vergewissern Sie sich dass sich der Netzschalter in Position OFF O befindet e Die EPICTM S Serie kann entweder mit Netzstrom oder mit dem aufladbaren Akkupack betrieben werden o DOC Netzstrom Schlie en Sie das Netzkabel der Netzbuchse am Lasermodul an und stecken Sie den Stecker in eine Steckdose o Wieder aufladbare Batterie Die EPIC M S Serie wird mit eingesetztem Akkupack geliefert Verbinden Sie das Kabel de
45. en aus Br unt langsam und bekommt nur manchmal einen Sonnenbrand Beispiel Dunklere kaukasische Typen Zeichnet sich durch br unliche wenig empfindliche Haut Typ IV dunkelbraunes oder schwarzes Haar und dunkle Augen aus Kann schnell und tief br unen und bekommt selten einen Sonnenbrand Zeichnet sich durch dunkle wenig empfindliche Haut schwarzes Haar Typ V und dunkle Augen aus Bekommt selten einen Sonnenbrand Beispiel Spanischer Raum Afrikanischer Raum Zeichnet sich durch schwarze wenig empfindliche und tief pigmentierte Typ VI Haut schwarzes Haar und dunkle bis schwarze Augen aus Bekommt sehr selten Sonnenbrand Beispiel Afrikanischer Raum Abbildung 7 9 Vorprogrammierte Einstellungen f r Schmerztherapie Um auf die vorprogrammierten Vorgangswerte zu zugreifen 1 Rufen Sie das Abwendungs Men auf indem Sie auf der Startseite auf das Symbol Pain Therapy dr cken 2 Dr cken Sie die Schaltfl che die dem Typ der zu behandelnden Erkrankung zugeordnet ist Nehmen Sie immer eine klinische Beurteilung vor um sicher optimale klinische VORSICHT Ergebnisse zu erzielen berwachen Sie stets die klinischen Wirkungen auf den Behandlungsbereich und passen Sie die Parameter entsprechend an Um Ihre bevorzugten Einstellungen f r alle Vorg nge zu speichern A Befolgen Sie die oben beschriebenen Schritte 1 und 2 B Geben Sie neue Werte ein Ber hren Sie den Namen der Erkrankung und halten
46. er Haut zugeschrieben Kommt es w hrend der Behandlung zu Unwohlsein oder Hautr tungen haben Sie die folgenden M glichkeiten o Bewegen Sie das Handst ck relativ zur betroffenen Anatomie o Dezentralisieren Sie die Energie indem Sie das Handst ck von der weg Haut wegbewegen o Verringern Sie die Leistungseinstellung o Stoppen Sie die Behandlung Schmerztherapie Warnungen und Vorsichtsmafsnahmen e Die Bildung von Narbengewebe ist mit einer verminderten Zirkulation und K hlung aufgrund des W rmetransports durch das Blut verbunden M glicherweise m ssen die Leistungseinstellungen verringert werden um eine Uberhitzung zu vermeiden e Patienten mit empfindlicher und sensibler Haut reagieren m glicherweise berempfindlich auf W rme Verringern Sie die Leistung gegebenenfalls um eine komfortable Behandlung zu gew hrleisten EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 42 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D e Patienten mit Schwellungen und oder Entz ndungen reagieren m glicherweise berempfindlich auf W rme Verringern Sie die Leistung gegebenenfalls um eine komfortable Behandlung zu gew hrleisten e Behandeln Sie keine offenen Wunden e Bei Muskelgewebe das sich n her an der Hautoberfl che befindet findet m glicherweise eine h here Absorption von W rme statt Aus diesem Grund sollte die Temperatur der Haut sorgf ltig berwacht und die Leistung gegebenenfalls verringert werden e Uberm Biges Fettgewebe lei
47. er sich entz nden und schwere Verletzungen verursachen VORSICHT Die Batterie kann bei Temperaturen zwischen 20 C und 60 entladen werden Die Verwendung der Batterie au erhalb dieses Temperaturbereichs kann zu einer Verringerung der Lebensdauer f hren EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 60 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D ANHANG D ERSATZTEILE UND ZUBEHOR BIOLASE Teilenr Beschreibung 6400479 Chirurgisches Handst ck 2 2400040 Lasersicherheitsbrille Arzt 2400078 Lasersicherheitsbrille Patient 6400058 Fern Interlock Stecker 2400129 Netzkabel mit Netzteil 6400516 Kabelloser FuBschalter 6400107 Tip Initiierungs Kit 640031 1 Tiefgewebehandst ck 6400310 Schutzabdeckungen f r Tiefgewebehandst ck 20 6400465 Abziehbare Bildschirmabdeckungen Stk 30 6400457 Lithium lonen Batteriepaket f r Konsole 6400463 Batteriepaket 2 x AAA 6400437 Glasfiber Kabel EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 61 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D ANHANG E ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILIT T Medizinische elektrische Ger te erfordern spezifische Vorsichtsma nahmen bez glich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV und m ssen in bereistimmung der EMV Angaben der folgenden Tabellen installiert und in Betrieb VORSICHT genommen warden Tragbare und mobile Hochfrequenz Kommunikationsausr stungen k nnen medizinische Ger te beein tr chtigen Zubeh r Str
48. ger Alkohol ab und befolgen Sie die EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 45 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Anweisungen des Herstellers Vermeiden Sie Fl ssigkeit und Fremdk rper in der N he des Ende der Glasfaserkabel Manuelle Reinigung des chirurgischen Handst cks Die Reinigung muss sp testen 1 Stunde nach der Anwendung und immer vor dem Sterilisieren erfolgen 1 Entfernen Sie nach der Anwendung vorsichtig die Spitze vom Handst ck und entsorgen Sie diese in einem Sicherheitsbeh lter f r potenziell infekti se medizinische Abf lle 2 Nehmen Sie das Handst ck vorsichtig vom Glasfaserkabel ab siehe Abschnitt 2 3 Bereiten Sie nach den Anweisungen des Herstellers ein kommerziell erh ltliches Reinigungsmittel f r chirurgische Instrumente bzw eine Reinigungsl sung auf Enzymbasis mit einem pH Wert von 7 0 vor etwa Enzol oder ein hnliches enzymatisches Vorweich und Reinigungsmittel Gehen Sie bei der Entsorgung der gebrauchten L sung nach den Anweisungen des Herstellers vor 4 Sp len Sie das Handst ck unter laufendem lauwarmem Leitungswasser 22 43 C mindestens 10 Sekunden lang und trocknen Sie es dann mit einem fusselfreien Tuch 5 Wickeln Sie das Handst ck in ein mit Reinigungsl sung getr nktes St ck Gaze lassen Sie es mindestens 10 Minuten lang in der Gaze ruhen 6 Wickeln Sie das Handst ck aus der Gaze aus und schrubben Sie es mit einer weichen in Reinigungsl sung getauchten B rste mindestens
49. ich das System im Pulsmodus befindet Sie gibt den Wert der Spitzenleistung auf der Grundlage der Leistungseinstellung und des Pulsmodus an 4 10 PULSE MODUS AUSWAHL Die Pulsmodusauswahl gibt grafisch an ob sich das System im kontinuierlichen Modus CW Continuous Wave oder im Pulsmodus befindet Im kontinuierlichen Modus wird eine konstante Laserleistung geliefert wenn sich der Laser im Bereitschaftsmodus befindet und der kabellose Fu schalter aktiviert ist Im Pulsmodus wird die Laserleistung in sich wiederholenden Pulsen geliefert und ber die Einstellungen der Pulsdauer und des Pulsintervalls gesteuert Durch Dr cken der Pulsmodustaste kann zwischen dem Pulsmodus und dem kontinuierlichen Modus gewechselt werden Abbildung 4 14 BETRIEBSZYKLUS MODUS PULSDAUER ein PULSINTERVLL aus Ein Aus Zeiten CPO 10 Mikrosekunden 40 Mikrosekunden 20 CP1 100 Mikrosekunden 200 Mikrosekunden 33 CP2 1 Millisekunde 1 Millisekunde 50 P3 20 Millisekunden 20 Millisekunden 50 CP Komfort Puls P3 Pulsmodus der in den meisten aktuell auf dem Markt verf gbaren Diodenlasern als PANGANI QI Abbildung 4 13 Wenn der Laser mit einer k rzeren Pulsdauer betrieben wird f hrt dies blicherweise HINWEIS epi Zu einer niedrigeren Gewebetemperatur Erh hung EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 23 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D INCISION PULSE MODE Spitzen leistung 1 0 POWER zer sh Ha
50. ie Thyroidektomie Resektion von Organen Exzision und Vaporisation von Condylomata acuminata Myomektomie Ovarialzystektomie Exzision von Tumoren Benigne und maligne pulmonare Obstruktion Pulmonale Resektion Pericardiektomie E xzision und Vaporisation von Condyloma Dermatologische Chirurgie Condyloma acuminate Warzen Kleine nicht maligne Hauttumore Kleine semi maligne Tumore und Basaliome Bowe Kaposi S arkom Warzige Leukoplastie Mukoid Zysten 0 80 W CW CW Kontinuierlich E4 400 um 0 126 VAPORISIERUNG und Vaporisation von Herpes simplex I und II H mmorhoidektomie Vaporisation und H mostase von kapill aren Hemangiomen Vaporisation von CIN Zervikale intraepitheliale Neoplasie Cervikalkonisation P erkutane Laser Diskus Dekompression PLDD Transkanikul re Dakryocystorhinostomie Adh siolyse Vaporisation von Harnr hrentumoren Vaporisation der Prostata zur Behandlung von benigner Prostata Hyperplasie BPH Pyrogene Granulome Lymphangiome und Lymphangiomatosis Angiofibriome Seborrhoische Keratose Akne Behandlungen 1 00 W CW CW Kontinuierlich E4 400 um 0 126 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 39 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D H mostase bei Darmspiegelungen H mostase von sophagusvarizen Dissektion und Koagulierung Entfernung der Nagelmatrix in Verbindung mit Meningeomen Koagulation und H mostase von He
51. iner zertifizierten Werkstatt erfolgen Wenden Sie sich an Ihren autorisierten Biolase Kundendienst um einen Termin zu vereinbaren 10 SOFTWARE SPEZIFIKATION BIOLASE respektiert das geistige Eigentum anderer Wir fordern unsere Benutzer auf dies ebenfalls zu tun Die EPIC S Serie Software ist durch Copyright und andere Rechte am geistigen Eigentum gesch tzt Dieses Produkt enth lt Propriet re urheberrechtlich gesch tzte Software die von BIOLASE Inc entwickelt wurde Alle Rechte sind den USA und anderen L ndern vorbehalten 11 FEHLERBEHEBUNG Wenn einer der Bildschirmmeldungen in den Abbildungen 11 1 und 11 2 angezeigt wird folgen oie den Anleitungen f r die L sung der Meldung siehe unten Wenn Sie Nachrichten die nicht in den Abbildungen 11 1 und 11 2 aufgef hrt sind Zu sehen schalten Sie die Laserkonsole aus und wieder ein Wird die Meldung danach weiterhin angezeigt wenden Sie sich an BIOLASE unter 1 800 321 6717 oder an Ihren autorisierten Kundendienst HINWEIS EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 31 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D TITEL MELDUNG URSACHE BEHEBEN Y THERMISTOR OFFEN THERMISTOR OFFEN Fehler 1 THERMISTOR THERMISTOR Fehler1 KURZGESCHLOSSEN KURZGESCHLOSSEN T LASSEN SIE DEN LASER F R 5 ABSCHALTTEMPERATUR SYSTEM ZU HEI en T AUSGABE ENTSPRICHT Fehler 4 SABERSIROMMOSHUNIEDRIS ic RDENMORGABEN I SE SERVICE ANRUFEN FURPEDAL INBEREITSCHArT FUSPEPAL IST FS DR CKEN LOSLASSEN OD
52. ischen Wirkungen auf den Behandlungsbereich und passen Sie Parameter entsprechend an EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 38 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 7 5 TABELLE DER VORPROGRAMMIERTEN CHIRURGISCHEN EINSTELLUNGEN Einstellung Name des Verfahrens Leistung W Pulsdauer Modus Pulslange Faser Spitze Gr e um Tipinitiier ung Brennpun ktgr e mm 2 INZISION Neck Dissektion Dermabrasion Herniorrhaphie Offene Dakryocystorhinostomie Blepharoplastie Tracheobronchiale Malignit t oder Striktur Thorakomotie L sen von Harnr hrenstrikturen Entfernung von Blasenhalsobstruktionen L sionen der externen Genitalien Zirkumzision 1 00 W CW CW Kontinuierlich E4 400 m 0 126 EXZISION Entfernung benigner L sionen von Ohr Nase und Rachen Exzision und Vaporisation von Stimmbandkn tchen und Polypen Inzision und Exzision von Carcinoma in situ Entfernung von Kehlkopfpapillen Meniskektomie Synovektomie E xzision und Vaporisation von Kolorektalkarzinomen Exzision von Polypen Exzision von Neuromen Exzision von periungualen und subungualen Warzen Exzision von plantaren Warzen Exzision von Keloiden Exzision von Hautl sionen Appendektomie Debridement von Dekubitalgeschw ren Exzision Vaporisation und H mostase von Abdominaltumoren Exzision Vaporisation und H mostase von Rektalsymptomen P ilonidale Zystektomie Parathyroidektomie Laparoskopische Cholezystektom
53. lichen Beschwerden des Patienten und oder Hautsch den HINWEIS ist es ratsam vor der ersten Behandlung einen Testpunkt zu verwenden um die Eignung der gew hlten Einstellungen f r den jeweiligen Patienten zu berpr fen EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 43 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Verwenden des Handst cks f r tiefes Gewebe Wenn Sie das Handst ck stets an einem Ort halten wird f r eine wirksame Behandlung der Eingangswert von 4 0 W CW ber 10 Minuten Dauerbehandlung empfohlen Das Abstandsst ck muss hierbei auf eine Punktgr Be von 30mm eingestellt werden berwachen Sie stets die Reaktion des Patienten passen Sie die Leistung und oder den Abstand gegebenenfalls f r einen h heren Patientenkomfort an EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 44 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 8 WARTUNG 8 1 T GLICHE WARTUNG Verwenden Sie die durchsichtigen entfernbaren Abdeckungen f r die Laser Konsole die dem System beiliegen Wischen Sie das Bedienfeld und den Handst ckhalter des EPIC S Serie Systems nach dem Verfahren mit Desinfektionsmittel ab Verwenden Sie keine Laugen oder Scheuermittel 8 2 REINIGUNGS UND STERILISATIONSVERFAHREN Zur Kontaminationskontrolle wird f r das chirurgische Handst ck der EPIC S Serie und die Spitzen die Dampfsterilisation empfohlen Das wieder verwendbare Handst ck der EPIC S Serie sollte jedoch vor dem Sterilisieren gem dem folgenden Verfahren gr ndlich gereinigt werden Das Handst ck u
54. lt hat ein Display Touchscreen und Steuerungstaste vorne Der Laser kann ber eine externe Netzstromversorgung oder eine interne austauschbaren Lithium lonen Akku 14 4 V 2 9 A betrieben werden 2 3 BEDIENFELD BESCHREIBUNG DER KOMPONENTE Aktiviert die Steuerung und Anzeige Steuerungstaste versetzt das Ger t in den STANDBY oder in den READY Modus LED Anzeige LED Anzeige Gelb zeigt an dass das Ger t im STANDBY Modus ist e Gr n zeigt an dass das Ger t im READY Modus ist Blinkendes Gr n zeigt die Emission von LED Anzeige Laserenergie an Blinkendes Blau zeigt an dass die Verbindung zwischen dem Aufbewahrungsschacht f r Steuerungstaste FuBschalter und der Laserkonsole aktiv ist Abbildung 2 1 Bedienfeld Vorderansicht EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 6 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 2 4 SYSTEM F R CHIRURGIE HINWEIS Alle Glasfaserkabel Handst cke und Spitzen werden unsteril geliefert Das wieder verwendbare Abgabesystem mit chirurgischem Handst ck der EPICTM S Serie besteht aus folgenden Komponenten e Wieder verwendbares Glasfaserkabel e Wieder verwendbares chirurgisches Handst ck Abbildung 2 9 e Einwegspitzen Tips Anhang A Das Glasfaserkabel kann von der Konsole abgenommen werden Das Handst ck ist wieder verwendbar und muss vor jeder Patientenbehandlung gereinigt und sterilisiert werden Die Spitzen sind nur f r den einmaligen Geb
55. m warzige Leukoplastie und Debridement von Geschw ren lt eborrhoische Keratose Mukoid Zysten P apill rvarizen Akne Behandlungen Gef chirurgie P hotokoagulation von vaskul ren amp dermatologischen L sionen an Gesicht und Extremit ten P hotokoagulation von Teleangiektasen Besenreisern an Beinen und Gesicht Behandlung von retikul ren Varizen und Seitenastvarizen Schmerztherapie Punktuelle Erw rmung zur Erh hung der Gewebetemperatur zur vor bergehenden Linderung von minderschweren Muskel und Gelenksschmerzen sowie Steifigkeit minderschweren Arthritis S chmerzen Muskelkr mpfen minderschweren Verstauchungen und Zerrungen und minderschweren muskul r bedingten R ckenschmerzen sowie zur vor bergehenden Anregung der lokalen Durchblutung und der vor bergehenden Muskelentspannung Fu pflegest hle Befristete Anhebung der clear nail bei Patienten mit Onychomykose z b Hautpilze verursacht Trichophyton rubrum T mentagrophytes und oder Hefe Cadida albicans etc EPICTM S Serie Benutzerhandbuch Abbildung 7 1 33 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 7 3 WEICHGEWEBEBEARBEITUNG Spitzeninitiierung Parameter und Methode Nicht erforderlich bei Verwendung von pre initiierte Tipps Die meisten chirurgischen Weichgewebeoperationen erfordern die Initiierung einer Faserspitze Wenn eine Spitzeninitiierung empfohlen wird am Bildschirm INITIATION im Bereitschaftsmodus S
56. mit kontrollierter HF Strahlung ausgelegt x Der Kunde oder Nutzer des Epic kann zu einer Verhingerung elektromagnetiscer St rungen beitragen indem wie unten empfohlen ein Mindestabstand zwischen trabarenund mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern und Epic eingehaltenwird der der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te L entspricht ll ill l lI l Maximale x Trennungsdistanz gem Senderfrequenz Ausgangsnennleistung x desSenders x M x x EE r ane miz 800 2 256 d 1 2vP x d 1 2vP x d 2 3 x 001 02 012 023 ME Di MEE 0 38 DE 038 Tr NE 1 UNE 12 7 03 ZT pU 38 73 5 T NE MEME EHE Trennungsdistanz d in metern m durch Verwendung der gem Herstellerangaben f r die maximale Ausgangs x Nennleistung des Senders in Watt W geltenden Gleichung abgeleitet werden TTT 1 i iem ME E E E E RR E E EE NURSE RUE E UNUM MON E T E KM ME TEIE ERE E EM E EE E E ME RET H HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten moglicherweise nicht in allen F llen Die elektromagnetische Verbreitung wird durch Absorption und Reflektion durch Strukturen Gegenstande und Menschen gest rt EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 65 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D ANHANG F KOMPATIBILIT TSERKL RUNG F R KABELLOSES ZUBEH R Diese Aussage gilt nur f r die kabellosen Komponenten des Ger ts Dieses Ger t wurde gepr ft und entspricht
57. n oder rei en Sie das Kabel nicht aus dem Anschluss 3 Wenn Sie die Batterie einsetzen m chten f hren Sie den Anschlussleiter von der Batterie zur Einheit Stellen Sie dabei sicher dass sich der rote Leiter auf der linken Seite befindet Setzen oie die Batterie vorsichtig in das Fach ein Abbildung 8 3 4 Bringen Sie die Batterieabdeckung mit einem Kreuzschlitzschraubendreher wieder an der Unterseite der Einheit an 5 SchlieBen Sie das Netzkabel an der Netzbuchse am Ger t an und stecken Sie den Stecker in eine Steckdose Laden Sie das Akkupack vor der ersten Verwendung vollst ndig auf mindestens drei 3 Stunden Sobald der Akku aufgeladen ist ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose und ziehen Sie das Netzkabel von der Konsole ab Das Ger t l uft nun selbstst ndig mit Strom aus dem Akku Siehe Abschnitt 4 1 6 Recyceln Sie die Lithium lonen Batterie gem geltender Bestimmungen Geben Sie diese nicht in den normalen Abfall Schrauben zum Entfernen der Batterieabdeckun Abbildung 8 2 Batteriefachabdeckung Unterseite der Abbildung 8 3 Batteriepaket Anschlussdraht Konsole HINWEIS Verwenden Sie nur von BIOLASE bezogene Akkupacks Das Akkupack ist ein separates Zubeh rteil BIOLASE Bestellnummer 6400457 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 48 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 8 4 BATTERIEWECHSEL BEIM KABELLOSEN EUR SCH ALTER Der kabellose FuBschalter wird mit zwei AAA Batterien betrieben Ist der Batteriestand
58. n von Geweben in Ohr Nase Rachen und anliegenden Bereichen einschlie lich Weichgewebe in der Mundh hle wie etwa Entfernung benigner L sionen aus Ohr Nase und Rachen Exzision und Vaporisation von Stimmbandkn tchen und Polypen nzision und Exzision von Carcinoma in situ Ablation und Vaporisation von Hyperkeratosen Entfernung von Kehlkopfpapillen Exzision und Vaporisation von Herpes simplex und Neck Dissection Arthroskopie H mostase Inzision Exzision Vaporisation und Ablation von Gelenkgeweben w hrend arthroskopischer Eingriffe zum Beispiel Meniskektomie S ynovektomie Chondromalazie Gastroenterologie H mostase Inzision Exzision und Vaporisation von Geweben des oberen und unteren Gastrointestinaltrakts per Endoskopie zum Beispiel H mostase von Blutungen des oberen und unteren Gastrointestinaltrakts Exzision und Vaporisation von Kolorektalkarzinomen Exzision von Polypen H mostase bei Darmspiegelungen H mostase von Osophagusvarizen Orthopadie eDissektion und Koagulierung Allgemeine Chirurgie Dermatologie und plastische Chirurgie Podologie Exzision Ablation Vaporisation und Photokoagulation von Hautl sionen H mostase Inzision Exzision Vaporisation Ablation und Debulking von Weichgewebe Abdominal R ektal Haut Fett oder Muskelgewebe sowie Dermabrasion beispielsweise Entfemung der Nagelmatrix Exzision von Neuromen Exzision von periungualen
59. nbringung R ckseite der Laserkonsole Glasfaserwarnung Gibt an dass sich die Laser ffnung am Ende der Faser befindet Ort der Anbringung R ckseite der Laserkonsole Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Laser Not Aus Der Notschalter zur Deaktivierung der Laser Ausgabe Ort der Anbringung Rechte Seite der Laserkonsole NICHT WIEDERVERWENDEN Nur Einwegnutzung WEEE Waste Electrical and Electronic Recyceln Sie die Lithium lonen Batterie nach den geltenden Bestimmungen Nicht im Hausm ll entsorgen DC Strom USB Fern Interlock Etikett Identifizierung der Eing nge Leistungsaufnahme 12 Volt Direktstrom 5 Ampere Mini USB Eingang Zur externen Programmierung Fernverriegelung Eingang f r Fern Interlock Anschluss der bei Anwendung auf die Zugangst r bei Betrieb und Aktivierung den Laser desaktiviert Rx Only Anwendungs Richtlinien Das US amerikanische Bundesgesetz beschr nkt den Verkauf dieses Ger ts an oder im Auftrag von Arzten 4400417 Rev A oder zugelassenen Angeh rigen der Heilberufe EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 57 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Grenzwerte f r Luftdruck 50 kPa ATMOSPHERIC PRESSURE Zerbrechlich Vorsichtig handhaben FRAGILE Vor N sse sch tzen KEEP DRY Grenzwerte f r Luftfeuchtigkeit 1076 NON CONDENSING RELATIVE HUMIDITY 60 20 Grenzwerte f r Temperatur TEMPERATURE THIS END UP EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 58 Ar
60. nc wurde 1986 gegr ndet und ist spezialisiert auf Laser f r medizinische und zahn rztliche Anwendungen Die Laser von BIOLASE nutzen Propriet re und patentierte Technologie f r minimal Invasive Eingriffe die weniger schmerzhaft sind und bessere klinische Ergebnisse erm glichen Nur Biolase verbindet die f hrende Lasertechnologie durch stetige Forschung und Entwicklung sowie Ingenieursarbeit kontinuierlich verbessert mit einer bisher unerreichten Leistung in den Bereichen Training Service und Integrationssupport f r Praxen Made in the USA In den USA Abgabe nur an rzte Copyright 2014 BIOLASE Inc Alle Rechte vorbehalten EPIC iLase ezLase ezTip LaserWhite Deep Tissue Handpiece ComfortPulse WaterLase und WaterLase iPlus sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen von BIOLASE Incorporated in den Vereinigten Staaten und oder anderen L ndern Alle anderen Warenzeichen sind Eigentum ihrer eingetragenen Inhaber nderungen vorbehalten
61. nd die Spitzen m ssen vor der ersten Verwendung sterilisiert VORSICHT werden Die Tips sind nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt um eine Kreuzkontamination zu vermeiden Sie sind nur f r einen einzigen Sterilisationszyklus gemacht und m ssen nach Gebrauch in einem Sicherheitsbeh lter f r potenziell infekti se medizinische Abf lle zu entsorgen Die Handst cke sind wieder verwendbar und m ssen zwischen der Verwendung an unterschiedlichen Patienten zur Vermeidung einer Kreuzkontamination gereinigt und sterilisiert werden Reinigungs und Desinfektionsanweisungen f r chirurgische Handst ck wieder verwendbare Glasfaserkabel Das Reinigungsverfahren soll Blut Protein und andere potenzielle Kontaminierungen von den Oberfl chen und Vertiefungen des wieder verwendbaren Zubeh rs entfernen Mit diesem Verfahren kann auch die Menge der Partikel Mikroorganismen und Pathogene verringert werden Die Reinigung muss vor dem Sterilisieren und darf nur durch qualifiziertes geschultes Personal erfolgen das in der Bedienung des Glasfasersystems der EPIC S Serie geschult ist Tragen Sie Schutzhandschuhe aus Latex wenn Sie das kontaminierte Bereitstellungssystem handhaben Wischen Sie bei der Desinfektion des Kabels das gesamte Kabel einschlie lich Schaft mit einer entsprechenden Desinfektionsl sung wie beispielsweise oder einem hnlichen Produkt mit quatern ren Ammonium Verbindungen mit 20 oder weni
62. nde Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W ist und d der empfohlenen x Trennungsdistanz i Metern m entspricht x Feldst rken von feststehenden HF Sendern die x x bei einer elektromagnetischen Ortsaufnahme bestimmt wurden solten weniger als das bereinstimmungsniveau f r jeden Frequenzbereich betragen x In Ger ten die das folgende Symbol tragen x k nnen St rungen auftreten R L L1 X HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten moglicherweise nicht in allen Fallen Die elektromagnetische Verbreitung wird durch Absorption und Reflektion durch Strukturen Gegenstrande und Menschen gestort A Feldst rken von feststehenden Sendern wie Bassisstationen von Funktelefonen GSM schnurlos und B ndelfunk AM und FM Radioausstrahlungen und TV bertragungen konnen theoretisch nicht pr zise angegeben werden Um die elektromagnetische x Umgebung bedingt durch HF Sender festzustellen sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezogen werden x Wenn
63. nn der Wireless Fu schalter im READY Modus gedr ckt wird und der Laser einen Strahl aussendet gibt er einen Piepton an dass die Laserenergie aktiviert ist Eine gr nes LED beginnt zu blinken und ein blaues LED leuchtet oben auf der Laserkonsole auf Dies best tigt die Verbindung zwischen Fu schalter und den Laser Auf den meisten Bildschirmen ist links oben eine Signalst rkeanzeige enthalten die die Signalst rke zwischen der Laserkonsole und dem Fu schalter anzeigt gr te St rke f nf 5 Balken Wenn Sie den Fu schalter im Standby Modus dr cken und wieder loslassen wird diese Anzeige aktualisiert Obwohl das Ger t auch mit einem Signal mit einer St rke von nur einem 1 Balken funktioniert ist die Verbindung zwischen Fu schalter und Laserkonsole bei einem schw cheren Signal dennoch anf lliger f r Funkst rungen HF St rungen die von anderen Quellen wie Mobiltelefonen oder Mikrowellenger ten ausgehen Zur Verbesserung der EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 22 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Signalst rke ndern Sie die Position des Fu schalters oder der Laserkonsole so lange bis die Signalanzeige h chstm gliche St rke erreicht um einen optimalen Betrieb sicherzustellen HINWEIS Wenn der Fu schalter nicht bet tigt wird wird er in den Ruhemodus versetzt um die Batterien zu schonen Er wird bei erneutem Dr cken automatisch reaktiviert 4 9 PEAK POWER ANZEIGE Diese Zahl wird nur dann angezeigt wenn s
64. ome 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Herniorraphie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Inzision und Exzision von Carcinoma in situ 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Kaposi Sarkom 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Kleine nicht maligne Hauttumore 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Kleine semi maligne Tumore wie Basaliome 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Koagulation und H mostase von Herzgewebe 1 5 190 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Koagulation von Bl schen und Pusteln 0 5 63 5 CW 120 Chirurgisch 0 126 Laparoskopische Cholezystektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 L sionen der externen Genitalien 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 L sen von Harnr hrenstrikturen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Meniskektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Mukoid Zysten 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Indi T Leistung VER Pulsdauer Behandlungsd Brennpunktg ndikationen f r die Verwendung W E Modus SUE Handst ck r e mm EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 36 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Myomektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Neck Dissection 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Offene Dakryocystorhinostomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Ovarialzystektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Papill rvarizen 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Parathyreoidektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Perikardiektomie 2 254 CW 120 Chirurgisch 0 126 Perkutane Laser Diskus Dekompression PLDD 2 254 CW 120
65. omkabel medizinischer Qualit t maximale L nge 1 Meter Biolase Teile Nr 2400043 Fu schalter Kabelloser Bilase Teile Nr 6400516 Die Verwendung von anderem als dem angegebenen Zubeh r kann mit Ausnahme der von Biolase als Ersatzteile f r interne oder externe Komponenten verkauften Elemente zu st rkeren EMISSIONEN oder geringerer STORUNANFALLIGKEIT des Modells Epic f hren x Das Ger t Epic ist auf eine Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung x ausgelegt Der Kunde oder der Nutzer eines Epic muss sich vergewissern dass diese Umgebung gewahrleistet
66. osition AUS O bringen bevor das Ger t unbeaufsichtigt bleibt LASERWARNUNG Das Geh use des Ger ts nie ffnen Es kann Gefahr durch optische Strahlung bestehen Den Laserstrahl niemals auf metallische Gegenst nde oder spiegelnde Oberfl chen wie chirurgische Instrumente oder AN LASERWARNUNG Dentalspiegel richten Durch die Reflektion des Laserstrahls beim direkten Auftreffen auf eine derartige Fl che kann eine m gliche Gefahr entstehen 3 3 SILHERHEITSVORKEHRUNGEN Energiemonitor Der Energiemonitor misst und best tigt die Ausgangsleistung Leistungsabweichungen von mehr als 20 der ausgew hlten Werte resultieren in einer Fehlermeldungen die auf dem Bildschirm angezeigt werden LASER CURRENT HIGH LOW LASERSTROM HOCH NIEDRIG Das Ger t ist erst dann wieder betriebsbereit wenn das System den Fehler l scht und anschlie end in den READY Modus umschaltet Bleibt die Fehlermeldung weiterhin bestehen wenden Sie sich bitte an den BIOLASE Service unter der Rufnummer 1 800 321 6717 Systemmonitor Der Systemmonitor berwacht den Notstopp Schalter die Fernbedienungstaste den Anschluss des kabellosen Fu schalters und die Ausgabeleistung Tritt ein Fehler bei einem dieser Elemente auf wird das System gestoppt Der angezeigte Text gibt den Fehlertyp an Der Betrieb wird erst nach Beseitigung des Fehlers wiederaufgenommen EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 13 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Netzschalter Der
67. pitzeninitiierung angezeigt Das System zeigt automatisch die in Abbildung 7 2 gezeigten Einstellungen entsprechend der verwendeten Spitze an Am Bildschirm sehen Sie TIP INITIATION Initiieren Sie die Spitze in den nachfolgend beschriebenen Schritten Spitzendurchmesser Voreinstellung Leistung W um 400 1 4 CW 300 1 4 CW Spitzeninitiierung wird nicht ben tigt wenn das Ger t f r die empfohlenen Eingriffe 200 verwendet wird Abbildung 7 2 e Ber hren Sie mit der Spitze die Oberfl che des Initiierungsblocks ohne den Laser zu aktivieren also ohne den Fu schalter zu dr cken Abbildung 7 3 Abbildung 7 3 e Dr cken Sie den Fu schalter um den Laser zu aktivieren und lassen Sie die opitze dabei in den Block einsinken Sobald die Metallkan le den Block ber hrt die Spitze wieder herausziehen den Laser dabei weiterhin ausl sen und zwar bis kurz vor Austreten der Spitze aus dem Block Abbildung 7 4 Abbildung 7 4 e Dr cken Sie den Fu schalter um den Laser einmal in die Luft auszul sen Dabei ist ein wei er Blitz oder eine gl hende Spitze sichtbar Abbildung 7 5 Abbildung 7 5 e Wiederholen Sie gegebenenfalls die Initiierung um sicherzustellen dass die Initiierung der Spitze stattgefunden hat Nach Abschluss der Spitzeninitiierung dr cken Sie auf da H kchen des Bildschirms um auf das ausgew hlte Verfahren zuzugreifen Abbildung 7 6 INITIATION INCISION 1
68. rauch bestimmt und nach der HINWEIS Verwendung zu entsorgen Spitzen sind ordnungsgem in Sharps Containern f r potenziell infekti se medizinische Abf lle zu entsorgen Spitzen m ssen vor der Verwendung dampfsterilisiert werden Eine Anleitung zum Reinigen und Sterilisieren von Handst ck und Spitzen finden Sie in Abschnitt 8 2 5 GLASFASERVERBINDUNG Die EPIC S Serie wird mit bereits angeschlossenem Glasfaserkabel geliefert Das Glasfaserkabel bei eingeschaltetem Laser nicht anschlie en oder trennen VORSICHT Das Glasfaserkabel nur anschlieBen oder trennen wenn der Laser ausgeschaltet Ist Wenn Sie das Glasfaserkabel von der Laserkonsole trennen m chten vergewissern Sie sich dass die Laserkonsole ausgeschaltet und das Kabel vollst ndig vom Konsolensockel abgewickelt ist nehmen Sie den Eingangsstecker des Glasfaserkabels und ziehen Sie ihn gerade aus der Buchse heraus Abbildung 2 3 Achten Sie beim Wiedereinsetzen des Glasfaserkabel darauf dass die Laserkonsole ausgeschaltet ist Der Anschluss des Glasfaserkabels an die Konsole erfolgt durch das Verbinden des optischen Steckers Abbildung 2 2 mit der optischen Buchse Abbildung 2 3 Das Glasfaserkabel sollte mit einem deutlich h rbaren Klicken einrasten falls Sie HINWEIS kein Klicken h ren stecken Sie das Glasfaserkabel aus und schlie en Sie es erneut an Wickeln Sie bei einer Lagerung des Ger ts das Glasfaserkabel gegen den Uhrzeigersinn im Aufbewahrungs
69. rzgewebe H mostase Koagulation von Bl schen und P usteln Photokoagulation von vaskul ren amp CW Kontinuierlich KOAGULATION dermatologischen L sionen an Gesicht und Extremit ten 0 50 W CW MM E4 4000 m Nein 0 126 I Kontinuierlich Photokoagulation von Teleangiektasen Besenreisern an Beinen und Gesicht Behandlung von retikul ren Varizen und Seitenastvarizen Telangiektasie Hemagiome F euermale Angiokeratome Benigne P igmentl sionen der Epidermis wie Lentigo Epidermal Naevi S pider Naevi Debridement von Geschw ren P apill rvarizen CN BENUTZERDEFINIERT 1 0 11 W CW SE E4 400 um JA 0 126 Kontinuierlich CN BENUTZERDEFINIERT 2 0 1 W CW e E4 400 um JA 0 126 Kontinuierlich CN BENUTZERDEFINIERT 3 0 1 W CW ME 4 400 um NEIN 0 126 Kontinuierlich CN BENUTZERDEFINIERT 4 0 1 W CW in E4 400 um NEIN 0 126 Kontinuierlich CW SCHNELLSCHNITT 0 1 W CW 4 400 um NEIN 0 126 Abbildung 7 8 7 5 SCHMERZTHERAPIE Der EPIC S Serie Diodenlaser gibt bei Anwendung mit dem Tiefengewebe Handst ck Laserenergie nahe des Infrarotbereichs an eine Gewebeoberfl che ab um vor bergehend ochmerzen zu lindern Beim Schmerztherapieverfahren wird die Gewebetemperatur angehoben um minderschwere Schmerzen vor bergehend zu lindern die lokale Durchblutung vor bergehend anzuregen und die Muskeln vor bergehend zu entspannen wie in den Indikationen f r die Verwendung bes
70. s Netzteils zum Aufladen des Akkupacks mit der Laserkonsole und stecken Sie das Netzkabel in eine Steckdose ein Laden Sie das Akkupack vor der ersten Verwendung vollst ndig auf mindestens 3 Stunden Sobald der Akku aufgeladen ist ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose und das Kabel des Netzteils aus der Konsole Die Laserkonsole wird nun mit Strom aus dem Akku betrieben HINWEIS Bei Lieferung ist das Glasfaserkabel bereits in die Laserkonsole eingesetzt otecken Sie das Netzteil ein um das Akkupack vollst ndig aufzuladen und schalten Sie dann die Laserkonsole mit dem Netzschalter EIN Position Die Laserkonsole beginnt den Ladevorgang und das Ger t wechselt nach 5 Minuten in den Ruhemodus mit ausgeschaltetem Bildschirm wenn das Netzteil eingesteckt aber am Netzschalter ausgeschaltet Position O ist wird der Akku dennoch geladen jedoch langsamerer HINWEIS Das Glasfaserkabel bei eingeschaltetem Laser nicht anschlie en oder VORSICHT abschlie en Das Glasfaserkabel nur anschlie en oder abschlie en wenn der Laser ausgeschaltet ist Das Glasfaserkabel nicht in einem scharfen Winkel biegen da es brechen kann VORSICHT Sicherstellen dass es nicht zwischen dem Geh use und dem Stecker des Glasfaserkabels eingeklemmt wird e Ziehen Sie die Schutzkappe vom Ende des Faserschaftes ab siehe Abbildung 2 8 e Schlie en Sie das Handst ck sorgf ltig an die Glasfasereinheit an siehe Abbildung 2 9
71. schacht um den Sockel der Konsole Abbildung 2 1 EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 7 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Das Glasfaserkabel nicht in einem scharfen Winkel biegen da es brechen kann VORSICHT Sicherstellen dass es nicht zwischen dem Geh use und dem Stecker des Glasfaserkabels eingeklemmt wird G Abbildung 2 2 Stecker des Glasfaserkabels Abbildung 2 3 Optische Buchse 2 6 EINWEGTIPS Bei den Spitzen handelt es sich um Einwegzubeh r Sie sind in drei Kerndurchmessern erh ltlich 200 um 300 um und 400 um mit verschiedenen L ngen siehe Anhang A Die Spitzen sind nur f r den Einmalgebrauch bestimmt um eine Kontamination zu vermeiden und sind angefertigt um einen Sterilisationszyklus standzuhalten Die Spitzen m ssen nach der Verwendung in einem Beh lter f r scharfe VORSICHT potenziell infekti se medizinische Abf lle entsorgt werden berpr fen Sie vor der Verwendung der Spitze stets visuell dass keine Fremdk rper anhaften und sie nicht besch digt ist Drehen Sie die Spitze beim Einsetzen im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag fest in das distale Ende des Handst cks Abbildung 2 4 Biegen Sie die Metallkan le entsprechend den jeweiligen Anforderungen der Anwendung Abbildung 2 7 L sen Sie die Faserspitze mit einer Drehung gegen den Uhrzeigersinn Abbildung 2 5 Um einen ordnungsgem en Laserbetrieb zu gew hrleisten setzen Sie Spitzen nur um gt dann ein wenn das Handst ck angebrach
72. se Vaporisation und Exzision von Geweben zum Beispiel Tracheobronchiale Malignit t oder Striktur Benigne und maligne pulmonare O bstruktion Herzchirurgie Koagulation und H mostase von Herzgewebe Thoraxchirurgie Thorakotomie P ulmonale Resektion H mostase P erikardiektomie Adh siolyse Koagulation von Bl schen und P usteln Urologie H mostase Vaporisation Inzision Koagulation Ablation und Exzision von Geweben zum Beispiel aporisation von Harnr hrentumoren L sen von Harnr hrenstrikturen Entfernung von Blasenhalsobstruktionen Exzision und Vaporisation von Condyloma L sionen der externen Genitalien Zirkumzision aporisation der Prostata zur Behandlung von benigner P rostata H yperplasie BP H Aesthetische Dermatoligie P hotokoagulation von vaskul ren amp dermatologischen L sionen an Gesicht und Extremit ten P hotokoagulation von Teleangiektasen Besenreisern an Beinen und Gesicht Behandlung von retikul ren Varizen und S eitenastvarizen P yrogene Granulome Lymphangiome und Lymphangiomatosis Angiofibriome Oberfl chliche benigne Gef l sionen einschlie lich Teleangiektasen H mangiomen Feuermalen Angiokeratomen und benignen Pigmentl sionen der Epidermis wie Lentigo epidermale Naevi Spider Naevi Dermatologische Chirurgie Condyloma acuminata Warzen kleine nicht maligne Hauttumore kleine semi maligne Tumore wie Basaliome Bowe und Kaposi Sarko
73. t Wenn der Laser einen Strahl aussendet d h der Fu schalter ist aktiviert ist es unm glich die Einstellung zu ndern READY oder STANDBY werden in der rechten unteren Bildschirmecke des Displays angezeigt 4 7 MODUS READY Wenn Sie in den READY Modus wechseln schaltet sich der Systeml fter ein In diesem Modus wird durch Dr cken des Fu schalters die Laserstrahlung aktiviert Zwischen dem Schalten in den READY Modus und der Bereitschaft des Systems einen Laserstrahl zu emittieren vergeht eine Verz gerungszeit von zwei 2 Sekunden Der Zielstrahl ist nur eingeschaltet wenn der Laser sich im READY Modus befindet oder wenn Sie die Helligkeit des Strahls im Einstellungsmodus anpassen Sollte der Zielstrahl in diesen Situationen nicht sichtbar sein entfernen Sie das Handst ck und kontrollieren Sie dass der Zielstrahl berhaupt eingeschaltet ist indem Sie mit dem Ende des Glasfaserkabels auf eine ebene nicht reflektierende Oberfl che strahlen SCHAUEN SIE NICHT direkt in das Ende des Glasfaserkabels Wenn der Zielstrahl nicht eingeschaltet ist schalten Sie die Laserkonsole aus entfernen Sie das Glasfaserkabel und setzen Sie es wieder ein siehe Abschnitt 2 6 Wenn der Zielstrahl auch dadurch nicht aktiviert wird schalten Sie die Laserkonsole aus und wenden Sie sich an den Biolase Kundendienst HINWEIS 4 8 KABELLOSER FU SCHALTER Der kabellose Fu schalter wird mit zwei 2 AAA Batterien betrieben We
74. t ist EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 8 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D Tip Montage Abbildung 2 4 Setzen Sie die Faserspitze in das Handst ck ein und drehen Sie sie im Uhrzeigersinn bis sie einrastet gt pom Ra dn IE 3 4 1 Abbildung 2 5 Zum Entfernen drehen Sie die Glasfaserspitze gegen den Uhrzeigersinn BE e Fi _ Korrekte Biegung x Falsche Biegung Abbildung 2 6 Achten Sie beim Einsetzen der Spitze darauf Abbildung 2 7 Biegen der Tip Kan le dass sie richtig eingeschraubt wird und ordnungsgem sitzt Wenn der Zielstrahl nicht vorhanden ist oder eine deutlich asymmetrische Form hat WARNUNG PF r Tipps die eine Aktivierung erfordern ndern Sie die Spitze F r Tipps die keine Aktivierung erfordern Spitze austauschen dr cken Sie 4 um dies zu bergehen EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 9 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 2 7 CHIRURGISCHE HANDST CKEINHEIT Schlie en Sie das Handst ck an das Glasfaserkabel an indem Sie es auf den Faserschaft schieben bis es h rbar einrastet und fest in Position sitzt Abbildungen 2 8 2 9 Faserschaft Schutzkappe Handst ck Abbildung 2 9 Vollst ndig montiertes chirurgisches Handst ck Gehen Sie zum L sen des Handst cks vom Glasfaserkabel Abbildung 2 10 folgenderma en vor 1 Nehmen Sie das Handst ck in die eine Hand und den S
75. teht aus den folgenden Komponenten Laserkonsole Lithium lonen Akkupack bereits installiert Bildschirmschutz abziehbare durchsichtige Bildschirmabdeckung 30 Abgabesystem installiert Verschiedene chirurgischen Spitzen c Chirurgische Handst cke 2 Tiefengewebe Handst ck 1 separat geliefert 6 Drei 3 Laserschutzbrillen zwei 2 Sicherheitsbrillen f r den Arzt eine 1 dunklere Sicherheitsbrille f r den Patienten 7 Netzteil und Netzkabel 1 8 Begr ungs Kit Willkommensschreiben Produktregistrierungskarte Informationen 9 Laserwarnschild 10 Tip Initiierungs kit 11 Fernverriegelungskabel f r Interlock 12 Kreuzschlitz Schraubenzieher zum Einsetzen der Batterien im Fu schalter 13 Fu schalter 14 AAA Batterien 2 HINWEIS Bei Lieferung ist das Lithium lonen Akkupack bereits in den Laser eingesetzt HINWEIS Beim Transportieren des Ger ts vorsichtig vorgehen Anweisungen dazu finden Sie Abschnitt 8 dieses Handbuchs 1 2 VORAUSSETZUNGEN F R DAS GER TS Stromversorgung 100 240 V 1 5 A 50 60 Hz Umgebungsanforderungen Temperatur 20 25 C Luftfeuchtigkeit 15 95 nicht kondensierend EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 5 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 2 GER TEBESCHREIBUNG 2 1 ALLGEMEINES Das EPIC S Serie System besteht aus drei Komponenten e aserkonsole e Optisches Fiber System e Kabelloser Fu schalter 2 2 LASERKONSOLE Das Bedienpu
76. tet W rme ohne wesentliche Abschw chung weiter reduzieren Sie daher die Leistung e Unterschiedliche Implantatmaterialien reagieren unterschiedlich auf Laserenergie und w rme Achten Sie auf Implantate und ihre Lage vermeiden Sie eine Exposition gegen ber Laserenergie oder W rme an der Implantatstelle e Vermeiden Sie Behandlungen an Stellen mit T towierungen e Tragen Sie keine Salben Kremen Lotionen oder W rmepflaster am Behandlungsort oder in unmittelbarer N he auf e F hren Sie vor der Behandlung keine Therapien durch die die K rpertemperatur ver ndern k nnen z B Ultraschall Eis W rmepackungen elektrische Stimulation oder W rmepflaster e F hren Sie keine Behandlung ber Bekleidungsst cken durch Empfohlene Anwendung Vier Hauptvariablen wirken sich auf die Sicherheit und Effektivit t von Schmerztherapien aus o Leistungsabgabe o Abstand zur Hautoberfl che o Bewegungsbereich des Handst cks o Hauttyp des Patienten oicherheit und Wirksamkeit werden durch Erh hen der Hauttemperatur im Behandlungsbereich mithilfe der unten aufgef hrten Einstellungsempfehlungen beschrieben Nutzen Sie Ihr pers nliches klinisches Urteilsverm gen unter Ber cksichtigung der Fitzpatrick Hauttypenskala wenn Sie die Verfahrensparameter ausw hlen berwachen Sie den Patienten und passen Sie gegebenenfalls die Einstellungen f r eine h here Effektivit t und einen h heren Patientenkomfort an Zur Vermeidung von m g
77. tikel Nr 5400463 EU 02 Vers D ANHANG C SICHERHEITSHINWEISE F R LITHIUM IONEN AKKUPACKS VERWENDUNG DES AKKUPACKS5 WARNUNG 1 Die falsche Verwendung der Batterie kann zum Erhitzen Rei en oder Entz nden f hren und schwere Verletzungen verursachen Befolgen Sie die nachfolgenden Sicherheitsvorgaben Die Batterie ins Feuer nicht legen oder heizen die Batterie Installieren Sie die Batterie nicht mit falscher Polarit t Verbinden Sie den positiven und negativen Pol der Batterie nicht mit einem Objekt aus Metall z B mit einem Draht Transportieren Lagern Sie die Batterie nicht zusammen mit Halsketten Haarnadeln oder anderen Objekten aus Metall e Durchbohren Sie die Batterie nicht mit N geln schlagen Sie nicht mit einem Hammer auf die Batterie treten Sie nicht auf die Batterie und setzen Sie diese keinen starken St en oder Schl gen aus e L ten Sie keine Teile direkt an die Batterie e Lassen Sie die Batterie nicht in Kontakt mit S oder Salzwasser kommen 2 Zerlegen oder ver ndern Sie die Batterie nicht Die Batterie enth lt Sicherheits und Schutzvorrichtungen die bei Besch digung zu W rme Entwicklung Rissen oder Entz ndung f hren k nnen 3 Platzieren Sie die Batterie nicht in der N he von Feuer fen oder anderen hei en Orten Legen Sie die Batterie nicht in das direkte Sonnenlicht bewahren Sie die Batterie bei hei em Wetter nicht in geschlossenen F chern auf Dies kann dazu
78. tion SURGICAL Chirurgischer Eingriff um den Bildschirm zur Auswahl der vordefinierten chirurgischen Verfahren anzuzeigen w hlen Sie die Anwendung die Sie berschreiben m chten 2 Halten Sie die Taste zum ausgew hlten Verfahren Abbildung 4 16 zwei 2 Sekunden lang gedr ckt Die Parameter f r dieses Verfahren werden ge ndert und gespeichert die Laserkonsole gibt einen Piepton aus wenn die Einstellungs nderungen gespeichert sind SURGICAL INCISION INCISION FOWER EXCISION 1 0 d Cw VAPORIZATION e A 2 COAGULATION ka i c d Abbildung 4 16 4 13 SCHNELLSCHNITT TASTE Die Schnellschnitt Taste befindet sich links unten auf dem HOME Bildschirm Abbildung 4 17 Sie kann dazu genutzt werden die Bildschirme zur Auswahl des chirurgischen Verfahrens und zur Spitzeninitiierung auszulassen Wenn Sie diese Taste dr cken gelangen direkt zum Schnellschnitt Bildschirm Der Anwender kann mit den angezeigten vordefinierten Einstellungen arbeiten oder sie nach Bedarf anpassen SURGICAL INCISION EXCISION VAPORIZATION SURGICAL PAIN THERAPY COAGULATION Abbildung 4 17 EPIC S Serie Benutzerhandbuch 26 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 4 14 AUSSCHALTEN DER LASERKONSOLE e Wickeln Sie das Glasfaserkabel gegen den Uhrzeigersinn auf die Glasfaserspule des Konsolensockels auf D n EN e Legen Sie das Handst ck in die Handst ck Halterung 4i Vergewissern Sie sich dass das Glasfaserka
79. urde zeigt der Funkbildschirm an dass die Verbindung nicht erfolgreich war 1 Abbildung 4 11 dr cken Sie die gr ne Taste um Schritt 3 5a zu wiederholen Figure 4 1 1 SETTINGS 6 Die Einstellungstaste dr cken um zum Men Settings Einstellungen zur ckzugehen Auf den Pfeil links unten im Einstellungsbildschirm dr cken um zu Startbildschirm zur ckzukehren Abbildung 4 12 Figure 4 12 Zum Wiederherstellen der Verbindung folgende Schritte ausf hren 4 5 STEUERUNGSTASTE Die Steuerungstaste vorne auf der Laserkonsole ist eine Multifunktionstaste Abbildung 2 1 Wenn Sie die Steuerungstaste zwei 2 Sekunden gedr ckt halten k nnen Sie vom Standby STANDBY ber den Bereitschafts READY in den Ruhemodus SLEEP wechseln Beachten Sie dass es nicht m glich ist in den READY Modus zu kommen ohne vorher ein Bearbeitungsmodul auf dem HOME Bildschirm ausgew hlt zu haben EPICTM S Serie Benutzerhandbuch 21 Artikel Nr 5400463 EU 02 Vers D 4 6 AKTIVIEREN DER MODI READY STANDBY Durch Dr cken und Loslassen der Steuerungstaste schalten Sie die Laserkonsole in den READY oder STANDBY Modus um Die Laserkonsole emittiert nur dann Laserenergie wenn der Fu schalter gedr ckt ist und die Laserkonsole im READY Modus ist Im READY oder im STANDBY Modus d rfen die Werte f r die Moduseinstellung und oder die Leistungseinstellung nur dann ge ndert werden wenn der Laser keinen Strahl aussende
80. ursachen Verwenden Sie beim Aufladen der Batterie entweder ein spezielles Ladeger t oder stellen Sie auf andere Weise sicher dass die Ladebedingungen erf llt werden Verbinden Sie das Akkupack nicht direkt mit einem Netzkabel oder mit einem Zigarettenanz nder Legen Sie die Batterie nicht in ein Feuer in dessen N he oder in direktes Sonnenlicht Wenn sich das Akkupack erhitzt wird die integrierte Sicherheitsvorrichtung aktiviert die das weitere Aufladen verhindert Ein Erw rmen des Akkupacks kann die Sicherheitsvorrichtung zerst ren was zu weiterem Aufheizen Rei en oder Entz nden des Akkupacks f hren kann 2 Laden Sie die Batterie nicht weiter auf wenn sich diese nicht innerhalb der angegebenen Ladezeit aufladen l sst Andernfalls kann die Batterie hei werden rei en oder sich entz nden VORSICHT Die Batterie kann zwischen 0 C bis 45 aufgeladen werden Der Austausch der Batterien bei Temperaturen au erhalb dieses Bereichs kann dazu f hren dass die Batterie berhitzt oder bricht Au erdem kann so die Leistung der Batterie beeintr chtigt und ihre Lebensdauer verringert werden ENTLADEN DES AKKUPACK S WARNUNG Entladen Sie die Batterie nur mit dem angegebenen Ger t Wird die Batterie in anderen als in den angegebenen Ger ten verwendet kann ihre Leistung beeintr chtig oder ihre Lebensdauer verk rzt werden Verursacht das Ger t einen unnormalen Stromfluss kann die Batterie hei werden rei en od

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