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Benutzerhandbuch cobas c111 System

1. Fehlerhafte Ergebnisse durch Ablagerung von Verunreinigungen W hrend des Betriebs k nnen sich Verunreinigungen an der Nadel ablagern Dadurch k nnen Spuren von Analyten oder Reagenzien zum n chsten Pipettiervorgang verschleppt werden Stellen Sie sicher dass die Nadelwartungsaktionen durchgef hrt werden sobald sie f llig sind um m glicherweise fehlerhafte Ergebnisse zu vermeiden So entfernen Sie Protein von der Nadel 1 Bereiten Sie ein Probengef mit Deproteinizer und eines mit Activator vor 2 W hlen Sie die Wartungsaktion Protein von Nadel entfernen 3 Dr cken Sie J Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 4 Dr cken Sie Eine Platzierungsliste wird angezeigt 5 Platzieren Sie den Deproteinizer und den Activator in die auf dem Bildschirm angegebenen Positionen 6 Dr cken Sie um die Platzierung zu best tigen Das System entfernt Protein von der Nadel und aktiviert die Nadel Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 7 Nehmen Sie die Gef e aus dem System 8 Dr cken Sie Benutzerhandbuch Version 1 0 C 13 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Wartungsaktionen Fl ssigkeitssystem sp len GE Werkzeuge gt Wartung gt Fl ssigkeitssystem sp len Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien gt Nadel manuell reinigen Beim Sp len wird das Fl ssigkeitssystem mit Wasser durchs
2. Es liegt mindestens eine Alarmmeldung vor die bearbeitet werden muss Erst dann kann die Probenbearbeitung fortgesetzt werden Bei einem Alarm ert nt ein akustisches Signal Sie k nnen die Lautst rke einstellen Werkzeuge gt Konfiguration gt System gt Volumen Tabelle A 3 Roche Diagnostics LEDs und ihre Bedeutung A 36 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Hauptkomponenten Hauptkomponenten Die folgende Abbildung zeigt die Hauptkomponenten des cobas c111 Systems K A Rotor E Entgaser I Vorder USB Anschluss B Transfereinheit F Probenbereich J Externes Fl ssigkeitsrack C Fotometereinheit G Bildschirm K Drucker D Hauptplatine H Spritzeneinheit Abbildung A 8 Hauptkomponenten des Systems Rotor Gek hlter Bereich f r Reagenzien K hleinheit mit Heizkanal f r K vetten Bewegt die Beh lter an die richtige Position zum Einsetzen Herausnehmen Pipettieren und Messen Transfereinheit Pipettiert Proben Reagenzien und andere Fl ssigkeiten aus ihren Vorrats in Zielbeh lter wie z B K vetten oder die Waschstation Fotometereinheit Enth lt das Absorptionsfotometer f r die Absorptionsmessungen Hauptplatine Steuert die gesamte Systemhardware Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 37 3 Hardware cobasc111 Hardware bersicht Fl ssigkeitssystem nicht zu sehen Spritzeneinheit Entgaser Probenbereich
3. Lotdaten A 95 Lotdefinitionen B 85 Lotliste A 95 Markierungsdetails D 21 D 22 Meldungen A 74 D 5 Navigation A 66 Benutzerhandbuch Version 1 0 Index cobasc111 Proben bersicht A 78 QK Historie A 92 QK Liste A 91 QK Status A 91 Reagenzstatus A 83 Status der externen Flaschen A 87 Stoppen der Testverarbeitung A 104 Systemstatus A 86 Tastaturen A 69 Testauswahl A 80 Teststatus A 81 Wartung A 99 Applikationen B 102 Aktivieren B 103 allgemeine Definitionen B 109 Anzeige A 101 Applikationen B 102 Berechnungsdefinitionen B 111 Deaktivieren B 103 Definitionen B 108 Definitionen der Ergebnisumrechnung B 111 Importieren B 91 Kalibrationsdefinitionen B 109 Kontrolldefinitionen B 110 Vorbereiten B 103 Applikationscodes Zuordnen B 114 Arbeitsablauf Einstellungen B 115 Arbeitsliste A 97 Assistenten Anforderungen B 32 Einf hrung A 17 Konzept A 63 Schichtende B 72 Vorbereitungsassistent B 15 Aufbau der Bildschirmanzeigen A 64 Auff llen Druckerpapier B 93 Wasserbeh lter B 16 Ausschalten Ger t B 76 Austauschen Cleanerflasche B 18 Elektroden E 30 ISE Flaschen E 23 E 29 K vetten B 28 Nadel B 94 Reagenzien B 24 Wasserbeh lter B 16 Austauschen Reagenz
4. Status Beschreibung Standby Die Benutzer und die Hostschnittstelle bleiben aktiv ebenso das Reagenzienk hlsystem das Fl ssigkeitssystem und die K vettenheizung Vorbereitung Das System f hrt gerade den Vorbereitungsassistenten aus Wartung Eine Wartungsma nahme wird gerade durchgef hrt Das System ist nicht betriebsbereit zum Durchf hren von Tests Power Up Hochfahren Nach dem Einschalten f hrt das System die Initialisierung und Funktionstests durch Herunterfahren Das System wird ordnungsgem heruntergefahren Notstopp Die Analysen wurden gestoppt Ein Benutzereingriff ist erforderlich damit das System den normalen Betrieb wieder aufnehmen kann Tabelle A 2 Systemstatus A 30 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Hardware Inhaltsverzeichnis Die Teile und ihre Funktion In diesem Kapitel finden Sie Informationen ber die wichtigsten Hardwarekomponenten des cobas ce 111 Systems In diesem Kapitel Kapitel 3 Abdeckungen und Klappen na a EAA OOA AINE 33 E AB ANE A O AN EES E EEE 35 Houp tkonpo nitten na AAO EO O 37 Hardware bersicht u niin nE 38 Probenbereich iiien sa Aa essen un E 38 Fl ssigkeitssystem soiirci arici sir es 39 Nadelund Spritze sisaan a 40 Spritzeneinheit serne E T 40 Waschst tion AR A E O O E E E E A 41 Anschl sse f r externe Fl ssigkeitsbeh lter nnsnnnnnnnenen 41 E e EE EOE E A E E A T A 42 Fl ssigkeitsbeh lter und gef
5. Wenn Gehen Sie so vor Sie ein weiteres Segment austauschen F hren Sie die Schritte 2 bis 7 durch wollen dies das letzte Segment war das Sie Schlie en Sie die Hauptabdeckung austauschen wollten Wenn Sie mit dem Austauschen von K vetten fertig sind dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen Zum Austauschen von K vettensegmenten ohne den Vorbereitungsassistenten zu verwenden W hlen Sie bersicht gt Y Das System muss im Standby Status sein B 28 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Vorbereiten des Systems Durchf hren der Kalibrationen Vorbereitung des Systems Roche Diagnostics An diesem Punkt berpr ft das System welche Kalibrationen f llig sind amp Eine bersicht zur Kalibration finden Sie unter Kalibration auf Seite A 23 Zur Durchf hrung einzelner Kalibrationen siehe auf Seite B 51 Bei der Vorbereitung des Systems werden standardm ig alle Kalibrationen ber cksichtigt die f llig sind oder innerhalb des vorgeplanten Zeitraums f llig werden Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsi
6. 2 berpr fen Sie ob das Verfallsdatum der Elektrode berschritten ist Tauschen Sie die entsprechende Elektrode ggf aus 3 F hren Sie die Wartungsaktion Elektrodenservice durch 4 F hren Sie die Wartungsaktion Protein von Nadel entfernen durch 5 berpr fen Sie ob der Schlauch der ISE Reference Solution undicht oder verstopft ist 6 Falls die Steigungen aller Elektroden null betragen tauschen Sie die Referenzelektrode aus 7 Verst ndigen Sie den Roche Service Ein Ergebnis mit markierter Qualit tskontrollmessung 111 Die letzte QK Messung vor dieser Messung war markiert Die Abh ngigkeit beruht auf der zeitlichen Abfolge berpr fen Sie die QK Messung Ein Kontrollwert liegt ber 2 5 Standardabweichungen oder unter 2 5 Standardabweichungen 36 e Das Reagenz ist verdorben Linearit t der Arbeitskurve ist beeintr chtigt Eine Kontrolle ist konzentriert oder verdorben 1 Wiederholen Sie die Analyse mit frisch gel ster Kontrolle 2 berpr fen Sie ob das richtige Kontrollmaterial verwendet wurde 3 Falls die Markierung erneut erscheint berpr fen Sie den Kalibrations und den Reagenzstatus Wiederholen Sie die Analyse mit neuem Reagenz Benutzerhandbuch Version 1 0 E 69 14 ISE Fehlerbehebung cobasc111 Liste der ISE Markierungen R 1 3s Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen R 2 2s Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohl
7. Die Kalibrationskurve liegt au erhalb des zul ssigen programmierten Bereichs 84 Kalibrator oder Reagenz verdorben oder Verfallsdatum berschritten 1 Wiederholen Sie die Kalibration mit frisch gel sten Kalibratoren 2 Falls die Kalibratoren falsch platziert wurden setzen Sie die Kalibratoren in die richtigen Positionen ein und wiederholen Sie die Kalibration 3 Falls die Markierung erneut auftritt wiederholen Sie die Analyse mit neuem Reagenz Fin Ergebnis mit markierter Qualit tskontrollmessung 111 Die letzte QK Messung vor dieser Messung war markiert Die Abh ngigkeit beruht auf der zeitlichen Abfolge berpr fen Sie die QK Messung Benutzerhandbuch Version 1 0 D 29 10 Ergebnismarkierungen cobasc111 Liste der Markierungen R 1 2 5s Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen R 1 3s Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen R 2 2s Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Ein Kontrollwert liegt ber 2 5 Standardabweichungen oder unter 2 5 Standardabweichungen 36 Das Reagenz ist verdorben Linearit t der Arbeitskurve ist beeintr chtigt Eine Kontrolle ist konzentriert oder verdorben Wiederholen Sie die Analyse mit frisch gel ster Kontrolle berpr fen Sie ob das richtige Kontrollmaterial verwendet wurde 3 Falls die Markierung erneut erscheint berpr
8. Nicht relevant f r den Betrieb der ISE Einheit Standby Schichtende gt K vetten 03 08 2006 14 04 Es sollten auf jeden Fall alle roten K vettensegmente ausgetauscht werden a a Dr cken Sie die K vettenschaltfl che ffnen Sie die Hauptabdeckung Tauschen Sie die K vettensegmente aus Schlie en Sie die Hauptabdeckung Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen 7 Den Abfallbeh lter leeren Schichtende gt Flaschen berpr fen 01 08 2006 9 42 Leeren Sie den Abfallbeh lter Dr cken Sie die lt Abfall gt Schaltfl che um den Vorgang zu best tigen 8 Den Reagenzteller entnehmen Nicht relevant f r den Betrieb der ISE Einheit bersichD Teller 1 01 08 2006 8 56 N E a a W hlen Sie bersicht gt Dr cken Sie ffnen Sie die Hauptabdeckung Heben Sie den Reagenzteller aus dem System Stellen Sie den Reagenzteller in seinen Beh lter Dr cken Sie 8 Schlie en Sie die Hauptabdeckung 9 Die Schicht beenden ttitstiitttiite 1 u OIIEIIIIIIIITTIIIPTGA Vorbereiten n Melden Sie sich beim System ab Schalten Sie das Basissystem aus Wenn keine weitere Schicht folgt Tabelle E 5 Roche Diagnostics Die einzelnen Schritte zum Beenden der Schicht E 28 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung Austauschen von ISE Fl ssigkeiten Austauschen von ISE Fl s
9. CALC RANGE Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen CURV DIR Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Berechnungsfehler Aufgrund eines Kalibrationsfehlers konnte keine Steigung oder keine nichtlineare Standardkurve berechnet werden 16 e Kalibrator ist verdorben oder sein Verfallsdatum berschritten e Die Kalibratorgef e wurden falsch platziert e Wiederholen Sie die Kalibration mit frisch gel sten Kalibratoren e Falls die Kalibratoren falsch platziert wurden setzen Sie die Kalibratoren in die richtigen Positionen ein und wiederholen Sie die Kalibration Berechnung au erhalb des zul ssigen Bereichs Die Absorption einer Probe ist gr er oder gleich der maximalen theoretischen Konzentration Das Ergebnisfeld auf dem Befundausdruck und in der Ergebnis bersicht bleibt leer Dieses leere Ergebnis wird zusammen mit dem Alarmcode gt an den Host bertragen 46 Die Konzentration der Probe liegt au erhalb der Kalibrationskurve Die Analyse der Probe mit Nachverd nnung Rerun wiederholen Kurvenrichtung Die Richtung der Kalibrationskurve ist falsch oder nicht erwartungsgem 14 Kalibratorgef e wurden falsch platziert 1 berpr fen Sie die Details der Kalibration 2 Falls die Kalibratoren falsch platziert wurden setzen Sie die Kalibratoren in die richtigen Positionen ein und wiederholen Sie die Kalibration
10. Es gibt verschiedene Arten von Kontrollen die sich darin unterscheiden wann sie f llig sind e QK nach Kal Die QK Messung ist nach der Kalibration des betreffenden Tests erforderlich e Intervall QK Die QK ist f llig wenn ihr Intervall abgelaufen ist QK Messungen dieser Art werden meist ein oder zweimal t glich im Batch durchgef hrt A 24 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 2 Einf hrung in das System Wie die QK durchgef hrt wird Validieren von QK Ergebnissen Roche Diagnostics T glicher Betrieb Routine QK Die QK wird zu bestimmten Zeitpunkten w hrend des Routinebetriebs durchgef hrt Dies geschieht in Abstimmung mit den Arbeitsabl ufen im Labor Es gibt verschiedene Methoden der Durchf hrung der QK Routine QK Die Routine QK ist ein automatisiertes Verfahren zur Durchf hrung von QK Messungen in einem Durchlauf Dies ist die ideale Methode wenn die QK an bestimmten Tagen oder zu bestimmten Uhrzeiten durchgef hrt werden soll Das Verfahren gilt nur f r Tests deren Kontrollen als Bestandteil der Routine QK definiert sind Deshalb m ssen die Tests entsprechend konfiguriert werden wenn mit der Routine QK gearbeitet werden soll Die Routine QK erfolgt nach einem optimierten Verfahren bei dem QK Anforderungen automatisch definiert werden sobald Sie eine Kontrolle identifizieren Eine Anforderung wird f r jeden Test erstellt f r den diese Kontrolle definiert wird sofern der Tes
11. Glossar cobasc111 Validierung Zyklus Validierung Die berpr fung von Ergebnissen oder Daten anhand von festgelegten Regeln oder Bereichen in einem klinischen Labor Die Validierung kann nach technischen oder klinischen Kriterien erfolgen Verbrauchsmaterial Ein Oberbegriff f r Artikel die bei der Testbearbeitung im Analysensystem verwendet werden und vom Benutzer regelm ig ausgetauscht werden m ssen Beispiele f r Verbrauchsmaterial sind das Druckerpapier und die K vettensegmente Verd nnungsfaktor Ein voreingestelltes Verd nnungsverh ltnis das vom Analysensystem zur Durchf hrung einer angeforderten Verd nnung verwendet wird Verd nnungsl sung Diluent DIL Eine Fl ssigkeit die zur Verringerung der Konzentration einer Probe verwendet wird Verfallsdatum Das Ende des Zeitraums bis zu dem Roche Diagnostics die Leistungsf higkeit seiner Reagenzien Kalibratoren und Kontrollen gew hrleistet Verschleppung Das unbeabsichtigte Eintragen von Materialien in ein Reaktionsgemisch die dort nicht vorhanden sein sollten Vorverd nnung Ein Verd nnungsschritt der durchgef hrt wird bevor klinische Proben mit dem Analysensystem gemessen werden Roche Diagnostics Wartungsaktion Eine Wartungsma nahme die vom System oder vom Benutzer durchgef hrt wird und die regelm ig z B t glich w chentlich oder monatlich durchgef hrt werden muss um einen zuverl ssigen Betrieb des Analysensystems si
12. e tesciasriiracarana na 44 Abfallbeh lter 33 2228 22828288 22 2 mE E ES 44 Wasserbeh lter 2 2 2208 808088080800 RRirapennpunnen 45 Systemeleaner 0 4040s282s0B0s0Bsneeeesesmeeneneeee 46 Reagenzflaschen 2 1 2 AAAA A Bde 46 Probengefa e ann Ela aRERaRRiRBR nern bone 47 K vetten ans ini ini ana Hille 47 K vettensegmente merrnin HR A RT 48 K vettenhandhabunig scuis anaran 48 Reagenzhandhab ng 2 2 20es20es20sssnsssninsnsnsstnsnsntntnsnsnsntnsn ntntngnengeshen nt esse 49 Rotor 2 ange AEE 49 Reagenzteller s u 020 0se 0seisseseseisseistoinsnsnssissnsssninsnsnssissnssininsninsninsnsnsnsnsnenbnehe sinne 50 Reagenzk hler 4 ana ne ANA AEGEA A 51 K vettenting hoine esien eistis e itsingis ioeie 52 Recenze ller he NiET an A AAR AAA Ai 52 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 31 3 Hardware cobasc111 Inhaltsverzeichnis Bareodeleser 2 2 2 22 a a a A R 52 Drucker a E a T A A a A henteleeite 54 Absorptionsfotometer 000s65656565BBRbRBRERERERERERERSE Blei 54 Anschl sse Roche Diagnostics Technische Daten Sicherungen A 32 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Abdeckungen und Klappen Abdeckungen und Klappen Transferkopfabdeckung Linke Serviceklappe Roche Diagnostics Die folgende Abbildung zeigt die abnehmbaren Abdeckungen und die Klappen die ge ffnet werden k nnen A Linke Seitenwand E Hint
13. 3 Dr cken Sie X Auf dem Bildschirm wird der Status der K vettensegmente die sich im System befinden angezeigt Dies ist nicht relevant f r den Betrieb der ISE Einheit 4 Dr cken Sie X Auf dem Bildschirm werden die Tests angezeigt die kalibriert werden m ssen sA a Zum Durchf hren von Wartungsaktionen ohne den Vorbereitungsassistenten zu verwenden Q W hlen Sie Werkzeuge gt Wartung Durchf hren von Kalibrationen Die ISE Hauptkalibration ist in den allgemeinen Kalibrationsprozess w hrend der Vorbereitung des Systems integriert So f hren Sie die Kalibrationen durch 1 Roche Diagnostics Gehen Sie nach der Anleitung unter Durchf hren der Kalibrationen Vorbereitung des Systems auf Seite B 29 vor amp N here Informationen zur Hauptkalibration siehe Hauptkalibration auf Seite E 26 Benutzerhandbuch Version 1 0 E 23 12 ISE Bedienung cobasc111 T glicher Betrieb e Zum Durchf hren von Kalibrationen ohne den Vorbereitungsassistenten zu verwenden W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen Definieren von Anforderungen Die Probenanalyse mit der ISE Einheit ist in den Betrieb des Basissystems integriert Der Vorgang der Probenanalyse ist genau gleich wie beim Basissystem So definieren Sie Anforderungen 1 Gehen Sie nach der Anleitung unter Definieren von Anforderungen auf Seite B 35 vor 2 a ISE Tests werden als Profile definiert und angefordert Elektrolytbes
14. Bedeutung Meldungs ID lt TEST RNG Bedeutung Meldungs ID Roche Diagnostics Wert unter dem Referenzbereich Bei Patientenproben liegt die berechnete Konzentration unter dem unteren Grenzwert des erwarteten Wertebereichs nnnnn ist der Grenzwert 41 Es ist keine Aktion erforderlich Standardabweichung berschritten Fin Punkt der Kalibration lag au erhalb der vorgegebenen Grenzwerte 17 1 berpr fen Sie die Kalibrationskurve 2 Wiederholen Sie die Kalibration mit frisch gel sten Kalibratoren 3 Falls die Kalibratoren falsch platziert wurden setzen Sie die Kalibratoren in die richtigen Positionen ein PANIC Wert ber dem oberen technischen Grenzwert Das Ergebnis ist h her als der obere Grenzwert des Tests 26 PANIC Wert unter dem unteren technischen Grenzwert Das Ergebnis ist niedriger als der untere Grenzwert des Tests 27 D 32 Benutzerhandbuch Version 1 0 ISE 11 12 13 14 TSE Beschteib Ne an ea E 3 ISE DORNON aueh E 13 ISE War uNG 220 u BER ER E 37 TSE Kehlerbehebung 2 000220 ee E 61 cobasc111 11 ISE Beschreibung Inhaltsverzeichnis ISE Beschreibung Beschreibung der ISE Einheit In diesem Kapitel finden Sie eine allgemeine Beschreibung der cobas c111 ISE Einheit Die wichtigsten Komponenten und ihre Funktionsweise werden beschrieben In diesem Kapitel Kapitel 11 bersicht arih n E E AROEN A ARAA RR ENE 5 Messmod s nn an a a R AA a T 5
15. Bildschirm Vorder USB Anschluss Hardware bersicht Probenbereich Roche Diagnostics Transportiert alle Fl ssigkeiten wie Proben Reagenzien Kalibratoren Kontrollen Verd nnungsl sungen Cleaner Systemwasser und Abfallfl ssigkeit durch das System Saugt Fl ssigkeiten an und gibt sie dosiert ab Sie sorgt u a f r die Abgabe von Wasser und Cleaner um die Nadel nach jedem Pipettiervorgang in der Waschstation zu reinigen und dadurch eine Verschleppung zwischen den einzelnen Tests zu vermeiden Entfernt eventuelle Luftblasen aus dem Systemwasser Acht Positionen zur Aufnahme von Probengef en In diesen Bereich werden auch Kalibratoren Kontrollen und Hilfsl sungen eingesetzt Der Touchscreen ist die Benutzeroberfl che zur Bedienung und Steuerung des cobasc111 Systems Hier wird der USB Stick zur Datensicherung oder zum Laden von Daten ins System eingesteckt Der Probenbereich bietet acht Positionen zum Einsetzen von Probengef en Sie k nnen Prim r und Sekund rgef e einsetzen amp Siehe Probengef e auf Seite A 47 A Die LED zeigt an dass sich die Transfereinheit n hert oder dass Sie ein Probengef einsetzen sollten Abbildung A 9 Probenbereich mit Probengef en Setzen Sie die Proben ein wenn das System Sie dazu auffordert Bei Kalibratoren gibt das System an in welche Positionen sie zu platzieren sind bei den anderen Fl ssigkeiten k nnen Sie eine beliebige freie Position verwe
16. D 26 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 10 Ergebnismarkierungen EP UNSTAB Bedeutung Meldungs ID Empfohlene Ma nahmen HIGH ABS Bedeutung Meldungs ID Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Liste der Markierungen Endpunkt instabil Die Absorptionswerte im Bereich des Endpunkts sind nicht konstant genug 9 KALIBRATION 1 Wiederholen Sie die Kalibration mit frisch gel sten Kalibratoren falls nur die Kalibration markiert ist 2 Falls die Markierung auch f r die Kontrollen und Proben oder auch bei wiederholter Kalibration angezeigt wird tauschen Sie das Reagenzset aus KONTROLLE 1 Wenn nur eine Kontrolle markiert ist wiederholen Sie die Analyse mit einer frisch gel sten Kontrolle 2 Wenn mehrere Kontroll und Probenergebnisse markiert sind muss das Reagenzset ausgetauscht werden TEST 1 Wiederholen Sie den Test mit Verd nnung Rerun 2 Wenn nur ein Probenergebnis markiert ist wiederholen Sie die Analyse mit frischer Probe 3 Wenn mehrere Probenergebnisse oder Wiederholungsergebnisse markiert sind muss das Reagenzset ausgetauscht werden 4 Wenn das Ergebnis eines Serumproteintests markiert ist wiederholen Sie den Test mit Verd nnung Zu hohe Absorption Der f r Berechnungen und Pr fungen zu verwendende Absorptionswert betr gt gt 2 0 Abs KALIBRATION e Wiederholen Sie die Kalibration mit frisch gel stem Kalibrator KONTROLLE e Wenn eine einzelne Kont
17. Roche Diagnostics gt Um einen reibungslosen Betrieb des Systems sicherzustellen muss ein Roche Servicetechniker regelm ig einige vorbeugende Wartungsma nahmen durchf hren Wenn diese Wartungsma nahmen f llig sind zeigt das System eine entsprechende Meldung an Etwa 2 Minuten Bei einem System ohne ISE Einheit braucht der Servicetechniker etwa 60 Minuten um die vorbeugende Wartung durchzuf hren bei einem System mit ISE Einheit etwa 90 Minuten Keine So veranlassen Sie eine vorbeugende Wartung 1 Eine Meldung auf dem Bildschirm erinnert Sie daran den Roche Service zu verst ndigen W hlen Sie die Wartungsaktion Roche Service verst ndigen Dr cken Sie J Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt Dr cken Sie Entsprechende Anweisungen werden angezeigt Vereinbaren Sie mit dem Roche Service einen Termin zur vorbeugenden Wartung Dr cken Sie C 28 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Durchf hren einer Luft Wasserkalibration Durchf hren einer Luft Wasserkalibration Werkzeuge gt Diagnose gt Photometer gt Perform Air Water Calibration Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien Roche Diagnostics Durch die Kalibration des Absorptionsfotometers werden die Luft Wasser Korrekturwerte bestimmt die zur Ergebnisberechnung erforderlich sind Au erdem werden die ermittelten Absorptionswer
18. Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Einleitung Einleitung Der t gliche Betrieb umfasst die Routineaufgaben die erforderlich sind um das System vorzubereiten und zu berwachen und um Proben zu analysieren 2 i a Die in diesem Kapitel und im gesamten Handbuch dargestellten Bildschirmanzeigen dienen Q lediglich zur Veranschaulichung Sie enthalten nicht unbedingt g ltige Daten Sicherheitsvorschriften Bevor Sie mit dem cobasc111 System zu arbeiten beginnen m ssen Sie unbedingt die folgenden Sicherheitshinweise lesen und beachten Lesen Sie bitte alle Sicherheitshinweise in den Anleitungen aufmerksam und vergewissern Sie sich dass Sie sie richtig verstanden haben Verletzungen durch Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien die Sicherheitsvorschriften f r Laborreagenzien die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reagenzien und Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material EN Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf d
19. Version 1 0 D 3 9 Meldungen und Alarme cobasc111 Inhaltsverzeichnis Roche Diagnostics D 4 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 9 Meldungen und Alarme Allgemeines ber Meldungen Allgemeines ber Meldungen Meldungsanzeige Roche Diagnostics Das System f hrt zahlreiche Pr fungen durch Wenn ein bestimmtes Ereignis aufgetreten ist oder wenn eine Unregelm igkeit registriert wird generiert das System eine entsprechende Meldung Meldungen werden auf zwei verschiedene Arten angezeigt Sofortiges Feedback auf Benutzeraktionen erscheint in einer eingeblendeten Meldungsanzeige e Informationen zu einem w hrend des Betriebs auftretenen Problem werden als Alarmmeldungen im Alarm Monitor protokolliert Die Alarmmeldungen werden in einer Logdatei gespeichert die exportiert werden kann amp Siehe Exportieren des Alarmprotokolls auf Seite D 8 Meldungsanzeigen erscheinen automatisch sobald eine Meldung ausgel st wird Standby 03 08 2006 8 05 ON Ung ltige Daten Alle Werte einsetzen Abbildung D 1 Meldungsanzeige Lesen Sie die Meldung und dr cken Sie _ um die Anzeige zu schlie en Benutzerhandbuch Version 1 0 9 Meldungen und Alarme cobasc111 Alarm Monitor Alarm Monitor Meldungen zu einer Unregelm igkeit die w hrend des laufenden Betriebs aufgetreten ist k nnen im Alarm Monitor eingesehen werden Die Alarm LED informiert Sie wenn solche Meldu
20. e Dr cken Sie lt Akzeptieren gt um die Kalibrationsergebnisse f r den ausgew hlten Test zu akzeptieren e Dr cken Sie lt Wiederholen gt um die Kalibration erneut durchzuf hren e Dr cken Sie lt Alte verwenden gt um das F lligkeitsdatum der Kalibration zu bergehen zur ckzusetzen und die alten Kalibrationsergebnisse weiterzuverwenden Diese M glichkeit steht zur Verf gung wenn Sie ein akzeptiertes Ergebnis ausgew hlt haben Wenn Sie lt Alte verwenden gt dr cken wird eine Kopie des alten Ergebnisses erstellt und ein neuer Eintrag in der Liste der Kalibrationsergebnisse angezeigt Dabei werden die Intervalle so zur ckgesetzt als ob ein neues Kalibrationsergebnis gemessen worden w re Fehlerhafte Ergebnisse durch abgelaufene Kalibration Kalibrationen werden durchgef hrt um im Laufe der Zeit eintretende Ver nderungen in den Reagenzien und Messsystemen auszugleichen Wenn f llige Kalibrationen nicht durchgef hrt werden kann es zu fehlerhaften Ergebnissen kommen Sie m ssen sich ber die m glichen Folgen im Klaren sein bevor Sie das F lligkeitsdatum der Kalibration bergehen B 58 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Durchf hren von QK Akzeptieren von Kalibrationsergebnissen Kalibrationsergebnisse sind nur g ltig wenn sie ausdr cklich akzeptiert werden Sobald ein neues Ergebnis akzeptiert wird wird dieses Ergebnis vom System verwendet Es ka
21. ffnen Sie die Hauptabdeckung Nehmen Sie den Reagenzteller aus seinem Beh lter Setzen Sie den Reagenzteller in das System ein Schlie en Sie die Hauptabdeckung Der Reagenzstatus wird angezeigt 6 Die Reagenzien vorbereiten Nicht relevant f r den Betrieb der ISE Einheit Standby Standby 21 08 2006 10 33 bersichD Teller 1 gt CHOL2 Verbleibende Tests DI Verfallsdatum 01 12 20 Lot ID 19952005 Seriennummer 24873 Es sollten auf jeden Fall alle roten und gelben Schaltfl chen bearbeitet werden 1 Zum berpr fen der Details dr cken Sie die betreffende Reagenzschaltfl che Die leeren Reagenzien austauschen 2 ae a a 10 11 Dr cken Sie t0 ffnen Sie die Hauptabdeckung Entnehmen Sie die Flasche Dr cken Sie best tigen um den Vorgang zu Entnehmen Sie die restlichen Flaschen des Sets Dr cken Sie 4 Setzen Sie die neue Flasche ein Dr cken Sie best tigen um den Vorgang zu Setzen Sie die restlichen Flaschen des Sets ein Dr cken Sie um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen 7 Die K vetten vorbereiten Nicht relevant f r den Betrieb der ISE Einheit Standby Vorbereitung gt K velten 03 08 2006 14 02 W hlen Sie das zu ersetzende Segment aus 0 erforderlich 40 verf gbar Tauschen Sie alle roten K vettensegmente aus Sa gt Zu Dr cken Sie die K vettenschaltfl che ffnen S
22. Arbeitsplatz Werkzeuge VOBOOWO 16 Tests 4 Blockiert 11 Ergebnisse 4 Zu validieren VEIT CE III A Systemstatus Schaltfl chen ITTTTITITTE 777 Fa A Abbildung B 18 Systemstatus Schaltfl chen auf der Registerkarte bersicht Roche Diagnostics B 42 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Bedeutung der Systemstatus Schaltfl chen berpr fen ob Alarmmeldungen vorliegen Analysieren von Proben Bedeutung M gliche Aktionen Die Reagenzien sind OK Es ist keine Aktion erforderlich Es ist kein Reagenzteller im System Einen Reagenzteller laden Weniger als 10 der Tests verblei ben f r ein Reagenzset oder sein Verfallsdatum ist abgelaufen Ein neues Reagenzset laden Der Reagenzteller konnte nicht identifiziert werden Entnehmen Sie den Teller und stellen Sie sicher dass nur eine ID Fahne entfernt ist Setzen Sie den Teller wieder ein Ein Reagenzset ist unvollst ndig oder ein Reagenz ist leer Vervollst ndigen Sie das Reagenz set oder tauschen Sie es aus Es ist mehr als ein Segment verf g bar Es ist keine Aktion erforderlich Das letzte verf gbare Segment ist in Gebrauch Tauschen Sie die gebrauchten K vettensegmente so bald wie m glich aus Es sind keine leeren K vetten ver f gbar Tauschen Sie die K vettenseg mente aus Wenn eine der untergeordneten
23. Databank exportiert Zertifikate digitale Urkunden die die Echtheit von Reagenzbarcodes sicherstellen Importieren von Applikationen Applikationen werden importiert indem ein Applikationspaket importiert wird Das Paket enth lt normalerweise ein komplettes Set von Applikationen k nnte aber auch nur eine einzige Applikation enthalten gt So importieren Sie Applikationen 1 2 Roche Diagnostics W hlen Sie Werkzeuge gt Import gt Applikation Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den Barcode zu scannen oder die Daten vom USB Stick zu importieren Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor Sie den Barcode scannen wollen 1 Scannen Sie den Barcode Benutzerhandbuch Version 1 0 B 91 6 Spezialfunktionen cobasc111 Importieren von Daten Importieren von Software Wenn Gehen Sie so vor Sie vom USB Stick importieren wollen 1 Stecken Sie den USB Stick ein 2 W hlen Sie das Verzeichnis das die Applikationsdatei enth lt Sie erkennen die Applikationspakete an ihrer Dateinamen Erweiterung tsb 3 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Applikationsdaten werden im System installiert Diese Funktion wird normalerweise verwendet um Software Updates zu installieren So importieren Sie Systemsoftware 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Import gt Software Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den USB Stick einzustecken Stecken Si
24. Dr cken Sie lt Abmelden gt 2 Dr cken Sie lt Anmelden gt Tabelle B 15 2 Tippen Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort ein Sobald Sie den ersten Buchstaben Ihres Benutzernamens eingetippt haben schl gt das System einen bekannten Benutzernamen vor der mit diesem Buchstaben beginnt Dr cken Sie lt Passwort ndern gt Tippen Sie Ihr altes Passwort ein Dr cken Sie Tippen Sie das neue Passwort ein Dr cken Sie Tippen Sie das neue Passwort ein zweites Mal ein Dr cken Sie Oo ao N oo u ro Auf dem Bildschirm erscheint die Meldung dass das Passwort erfolgreich ge ndert wurde B 112 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration Konfiguration Benutzerverwaltung Definieren eines Benutzers Um einen Benutzer definieren oder l schen zu k nnen m ssen Sie Administratorrechte besitzen gt So definieren Sie einen Benutzer 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Benutzer Eine Liste aller aktuell definierten Benutzer wird angezeigt 2 Dr cken Sie 3 Tippen Sie den Benutzernamen ein Achten Sie darauf dass dieser in Ihrem Labor nur einmal vorkommt Dr cken Sie X Tippen Sie das Passwort ein Dr cken Sie X no a A Dr cken Sie die Schaltfl che f r die entsprechende Benutzerberechtigung e F r Anwender die Routinetests durchf hren sollen dr cken Sie lt Bediener gt F r Benutzer die Routinetests und Kalibrations und QK Tests durch
25. Elemente der Bildschirmanzeige Die Bildschirmanzeigen des cobasc111 Systems bestehen aus Textbereichen und verschiedenen Arten von Anzeigeelementen wie Text und Schaltfl chen In der folgenden Tabelle werden die wichtigsten Anzeigeelemente und ihre Verwendung beschrieben Anzeigeelement Verwendung P AX Schaltfl che Durch Dr cken einer Schaltfl che starten Sie die betreffende Funktion Au erdem dienen viele Schaltfl chen auch dazu eine neue Bildschirmanzeige zu ffnen oder die aktuelle Anzeige zu schlie en Ein schwarzes Dreieck in der rechten oberen Ecke einer Schaltfl che zeigt an dass durch Dr cken dieser Schaltfl che eine neue Bildschirmanzeige erscheint ein Dreieck in der linken unteren Ecke zeigt an dass die aktuelle Anzeige geschlossen wird Global pou P Die globalen Aktionstasten befinden sich rechts neben dem Bildschirm Die LED neben den einzelnen Tasten zeigt an ob die Taste aktiv ist oder nicht Furhradussntvi Prubein vun Nadel walten Yasser and Ablailbeh tier reinipei Die einzelnen Listenelemente k nnen durch Dr cken ausgew hlt werden Das ausgew hlte Element wird blau angezeigt x f E e Mit den Bildlaufschaltfl chen k nnen Sie die w o EJ Elemente anzeigen die nicht sichtbar sind Text Texte sind meist Informationen oder Anweisungen Pkstzieren Sie die Prude OI im Gerst wenn le Finben ED gr n Inucldet Um falzch r Platzierung zu
26. Roche Diagnostics C 26 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Wartungsaktionen Fehlerhafte Ergebnisse durch verschmutzte Lampe Das Ber hren der Lampe mit blo en Fingern verringert die Lebensdauer des Lampenkolbens und kann die Konstanz der Messungen mit dem Absorptionsfotometer beeintr chtigen Halten Sie die Lampeneinheit an der Schraube fest Abbildung C 16 Halten Sie die Einheit an der Schraube fest Setzen Sie die Lampenfassung in die F hrungen ein 10 Ziehen Sie die Schraube der Lampeneinheit wieder an 11 Schlie en Sie den Deckel des Lampengeh uses 12 Stecken Sie den Stromversorgungsstecker in seine Buchse 13 Setzen Sie die Probenschale wieder ein Abbildung C 17 14 Schlie en Sie die rechte Serviceklappe und die Hauptabdeckung 15 Dr cken Sie Das System initialisiert sich automatisch Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 16 Dr cken Sie Q Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 C 27 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Wartungsaktionen 17 F hren Sie eine Luft Wasserkalibration durch Sie k nnen erst wieder Anforderungen bearbeiten nachdem Sie diese Aktion durchgef hrt haben amp Siehe Durchf hren einer Luft Wasserkalibration auf Seite C 29 Roche Service verst ndigen GE Werkzeuge gt Wartung gt Roche Service verst ndigen Zeitaufwand Voraussetzungen
27. Werkzeuge gt Wartung bersicht gt lb bersicht gt Md bersicht gt Die f lligen Kalibrationen Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt durchf hren gt Den Reagenzteller laden Reagenzien berpr fen K vetten berpr fen A a E 4 Definieren von Den Anforderungsassistenten starten bersicht gt Anforderung oder bersicht gt STAT Anforderungen 1 Die Probe identifizieren n z 2 Die Tests ausw hlen n z 3 Die Probe platzieren n z 4 Analysenlauf starten 5 berwachen des n z bersicht Analysenfortschritts Tabelle A 1 bersicht ber die t glichen Routineaufgaben Roche Diagnostics A 18 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 2 Einf hrung in das System T glicher Betrieb Aufgabe Schritte Navigation Mit Assistent Als Einzelschritte 6 Validieren von 1 Ergebnisse anzeigen n z Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Ergebnissen 2 Markierte Ergebnisse bearbeiten n z Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht gt 2 j gt Wiederholen gt Rerun 3 Ergebnisse akzeptieren n z Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht gt gt Akzeptieren 7 Durchf hren von Kalibrationen Durchf hren einzelner 1 Den Assistenten starten Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt Kalibrationen 2 Den Test w hlen n Zz 3 Kalibratoren vorbereiten undeins
28. bersicht Das cobasc111 System ist ein Analyzer mit kontinuierlich flexibler Probenplatzierung f r die In vitro Bestimmung von klinisch chemischen Parametern und Elektrolyten in Serum Plasma Urin oder Vollblut HbAlc Es ist optimiert f r ein geringes Probenaufkommen von etwa 30 Proben pro Tag und arbeitet mit photometrischer Analyse sowie einem optionalen ionenselektiven Elektrodenmodul ISE Das cobasc111 System darf nur von ausgebildeten Fachkr ften in einem professionellen Labor bedient werden Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch falsche Bedienung Die Benutzer m ssen ber gr ndliche Kenntnisse der einschl gigen Richtlinien und Normen sowie der Informationen und Arbeitsanleitungen im Benutzerhandbuch verf gen Das System darf nur von Personen bedient und gewartet werden die von Roche Diagnostics entsprechend geschult wurden e Die Anleitungen im Benutzerhandbuch f r den Betrieb und die Wartung des Systems m ssen genau eingehalten werden e berlassen Sie Wartungsma nahmen die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind qualifizierten Servicetechnikern Halten Sie sich an die Standardlaborverfahren insbesondere im Umgang mit infekti sem Material Im Rahmen der cobas Systemfamilie bietet das cobas c 111 System kleinen Laboratorien folgende Vorteile Hohe analytische Leistungsf higkeit Die Reagenzien liefern in Verbindung mit dem 12 Wellenl ngen Fotometer und den Einwe
29. dass Ergebnisse die nicht markiert sind automatisch akzeptiert werden Au erdem kann es so eingestellt werden dass Ergebnisse mit Markierungen die in einer bearbeitbaren Liste von akzeptablen Markierungen Werkzeuge gt Konfiguration gt Ergebnisbearbeitung enthalten sind ebenfalls akzeptiert werden amp Siehe Ergebnisbearbeitung auf Seite B 118 Siehe Bearbeiten der Liste akzeptabler Markierungen auf Seite B 114 6 Dr cken Sie 2 Es erscheint eine Bildschirmanzeige mit verschiedenen Optionen Roche Diagnostics B 48 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Wiederholen von Tests Wiederholen Roche Diagnostics Validieren von Patientenergebnissen Gehen Sie wie folgt vor e Dr cken Sie lt Wiederholen gt um den Test mit derselben Verd nnung noch einmal durchzuf hren amp Siehe Wiederholen von Tests auf Seite B 49 Dr cken Sie lt Rerun gt um den Test mit einer anderen vorgegebenen Verd nnung noch einmal durchzuf hren amp Siehe Rerun von Tests auf Seite B 50 e Dr cken Sie lt Akzeptieren gt um das Ergebnis zu akzeptieren amp Siehe Akzeptieren von Ergebnissen auf Seite B 50 Dr cken Sie lt Erneut bertragen gt um das Ergebnis noch einmal an den Host zu senden Verwenden Sie diese Funktion wenn Sie den Verdacht haben dass das Ergebnis nicht korrekt im Hostsystem gespeichert wurde z B wegen einer Kommunikationsst rung Eine Wiederholung i
30. dass Sie eine Flasche in das System einsetzen oder entnehmen o Das System f hrt gerade eine Aktion durch Die Abdeckung darf nicht ge ffnet werden Tabelle A 3 LEDs und ihre Bedeutung Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 35 3 Hardware cobasc111 LEDs LED Farbe Bedeutung LED des Probenbereichs O Aus Keine Aktivit ten in diesem Bereich Sie k nnen Probengef e herausnehmen Es wird erwartet dass Sie ein Probengef einsetzen 5 Blinkt Der Transferkopf n hert sich Greifen Sie weder mit der Hand noch mit einem Gegenstand in den Probenbereich ISE LED Aus L ISE Einheit ist ohne Stromversorgung M gliche Gr nde Stromversorgung ist ausgesteckt oder Sicherung durchgebrannt Die ISE Einheit ist bereit Blinkt Der F llstand in der Flasche mit ISE Reference oder ISE Calibrator Indirect Urine ist zu niedrig Fehler die Analysen wurden gestoppt Start LED Aus Sie k nnen den Messvorgang nicht starten Sie k nnen den Messvorgang starten Stopp LED Aus Das Dr cken von hat keine Auswirkung Das Dr cken von f hrt zu den verschiedenen Stopp Optionen Alarm LED Aus O ml mm mm Es liegen keine Alarmmeldungen vor die zu bearbeiten sind Alle Alarmmeldungen wurden quittiert Es liegt mindestens eine Alarmmeldung vor die so schnell wie m glich bearbeitet werden muss
31. digungen Das starke Licht der LEDs kann schwere Augensch digungen verursachen Blicken Sie nicht direkt in die LEDs Scannersysteme auf der Basis der LED Technologie unterliegen der internationalen Norm IEC 60825 1 LED Sicherheit Klasse 1 B 22 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Vorbereiten des Systems Verletzungen durch Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien die Sicherheitsvorschriften f r Laborreagenzien die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reagenzien und Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics gt So bereiten Sie die Reagenzien vor berpr fen des Status der Reagenzsets Bedeutung der Farben Anzeigen ausf hrlicher Informationen zu einem Reagenzset Roche Diagnostics 1 berpr fen Sie die Farben der Schaltfl chen f r die einzelnen Reagenzsets Standby 21 08 2006 10 35 ON Vorbereitung gt Teller 1 BB A Zum Hinzuf gen eines Reagenzsets diese B Zum Anzeigen des Inhalts des Schaltfl che dr cken Reagenztellers in einer Tabelle diese Schaltfl che dr cken Abbildung B 8 Farbe Bedeutung M gliche Aktionen Mit diesem Reagenzset k nnen
32. gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics C 14 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Roche Diagnostics Wartungsaktionen Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Fehlerhafte Ergebnisse durch Ablagerung von Verunreinigungen W hrend des Betriebs k nnen sich Verunreinigungen an der Nadel ablagern Dadurch k nnen Spuren von Analyten oder Reagenzien zum n chsten Pipettiervorgang verschleppt werden Stellen Sie sicher dass die Nadelwartungsaktionen durchgef hrt werden soba
33. hlen Sie ein Ergebnis aus 3 Dr cken Sie P um Ergebnisdetails anzuzeigen Roche Diagnostics B 64 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Ir a Durchf hren von QK A B C D Standby 03 08 2006 14 36 ON QK Stalus gt Details ASIL PNU 34 46U L Akzeptiert von Rates 0 00658867Abs min DAbs Markierungen KR2f2s Cal E 8 A Testname D Ergebnis B Kontrollname C Akzeptiert Benutzername SYS bedeutet dass die Kalibration automatisch akzeptiert wurde Abbildung B 30 4 Dr cken Sie um die Bildschirmanzeige zu schlie en Wenn das QK Ergebnis au erhalb des definierten Bereichs liegt wiederholen Sie die QK Wenn die Ergebnisse dann immer noch au erhalb des zul ssigen Bereichs liegen suchen Sie nach anderen Ursachen Falls nichts hilft f hren Sie eine Kalibration durch 5 Dr cken Sie 2 6 Gehen Sie wie folgt vor Dr cken Sie lt Akzeptieren gt um die QK Ergebnisse f r den ausgew hlten Test zu akzeptieren Dr cken Sie lt Erneut bertragen gt um das Ergebnis noch einmal zu senden Diese Option ist aktiv wenn Ihr System an ein Hostsystem angeschlossen ist Wenn das Ergebnis ignoriert werden soll l schen Sie es Es wird dann nicht in die QK Historie aufgenommen Interpretieren der QK Historie Roche Diagnostics Die QK Historie enth lt Informationen ber die QK Ergebnisse des laufenden und des letzten
34. nkung oenina aneri aas rn eraen aE ERES SNI Er EASTERN 10 Roche Diagnostics A 4 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 1 Sicherheit Sicherheitssymbole Sicherheitssymbole Bevor Sie mit dem cobasc111 System arbeiten m ssen Sie sich mit den folgenden Symbolen und ihrer Bedeutung vertraut gemacht haben Warnung Macht auf eine m glicherweise gef hrliche Situation aufmerksam Wenn sie nicht vermieden wird kann sie zum Tod oder zu schwersten Verletzungen f hren Vorsicht Macht auf eine m glicherweise gef hrliche Situation aufmerksam Wenn sie nicht vermieden wird kann sie zu leichten oder geringf gigen Verletzungen oder zu Sachsch den f hren Sicherheitsvorschriften Transport A Elektrische Sicherheit A Roche Diagnostics Bevor Sie das cobas c 111 System in Betrieb nehmen m ssen Sie unbedingt die folgenden Sicherheitshinweise lesen und beachten Lesen Sie alle Sicherheitshinweise von Roche aufmerksam durch und vergewissern Sie sich dass Sie sie richtig verstanden haben Verletzungen durch schwere Lasten Beim Aufstellen des Systems besteht die Gefahr von Hand Finger oder R ckenverletzungen Tragen bzw transportieren Sie das System entsprechend den Transportanweisungen Elektrischer Schlag durch elektronische Systeme Ber hren Sie keine spannungsf hrenden Komponenten und Bereiche des Systems Installation Service und Reparaturen d rfen nur von autorisiertem u
35. schen Leerzeichentaste Verwendung der Filterfunktion Y Roche Diagnostics In vielen Listen k nnen Sie einen Filter anwenden d h Sie k nnen vorgegebene Kriterien ausw hlen nach denen die angezeigten Listeneintr ge eingegrenzt werden Die Art und Weise in der Filter verwendet werden ist in allen Bildschirmanzeigen in denen Filter verf gbar sind gleich Hier ein Beispiel A 70 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Roche Diagnostics Arbeiten mit der Benutzeroberfl che gt So wenden Sie einen Filter auf eine Liste an Zeigen Sie die Liste an Standby 03 08 2006 12 51 bersicht Arbeitsplatz Ergebnis bersicht gt lt Test Ang 19 97 U 20 07 2006 A CHECK 0 0016Abs 20 07 2006 ASTL lt Test Ang Abbildung A 41 Dr cken Sie Y Es erscheint eine Bildschirmanzeige zum Ausw hlen des Filterkriteriums A Aaii 03 08 2006 12 43 ON Ergebnis bersicht gt Filter A In der Kopfzeile wird die Bildschirmanzeige angegeben in der Sie _ Y gedr ckt haben Abbildung A 42 Beispiel f r eine Filteranzeige W hlen Sie eine der Filteroptionen Dr cken Sie Die Liste wird wieder angezeigt Sie enth lt nun nur noch die Eintr ge die dem Kriterium entsprechen die Sie soeben durch Dr cken der betreffenden Schaltfl che ausgew hlt haben Nachdem Sie einen Filter angewandt haben erscheint das betreffende Kriterium in der Schaltfl
36. um die Aufgaben durchzuf hren die zum Beenden der Arbeitsschicht erforderlich sind A 82 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Teller und Reagenzstatus Wichtigste Bildschirmanzeigen bersicht gt Dl GLUC 40n Roche Diagnostics L C C i gt gt DA 2J Abbildung A 56 In den Reagenzteller geladene Reagenzsets Die Farbe einer Reagenzsetschaltfl che zeigt den Status des betreffenden Sets an Das Reagenzset befindet sich im System ist jedoch aus einem der folgenden Gr nde blockiert e Die Anzahl der verf gbaren Tests betr gt 0 e Das Set ist unvollst ndig Der Test muss kalibriert werden Es gibt keine Applikation die dieses Reagenzset verwendet e Weniger als 10 der Tests verbleiben f r dieses Set e Das Verfallsdatum ist abgelaufen e QKist f llig f r den Test Das Reagenzset ist im System und gebrauchsbereit Zeigt ausf hrliche Informationen zum Status dieses Tests an Ein Reagenzset laden Zeigt eine Liste aller im System befindlichen Tests mit Informationen ber ihren Status an In der Liste werden die folgenden Abk rzungen f r den Status des Reagenzsets verwendet e K Fehlende Kalibration e L Leer e U Unvollst ndig e N Nicht verwendet e Z Zu niedrig X Verfallen Den Reagenzteller handhaben Benutzerhandbuch Version 1 0 A 83 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirma
37. und nehmen Sie sie heraus Abbildung E 8 9 Dr cken Sie auf dem Bildschirm die Schaltfl che der Elektrode um zu best tigen dass Sie die Elektrode entnommen haben Sie werden aufgefordert den Barcode der neuen Elektrode zu scannen oder ihre ID manuell einzutippen 10 Scannen Sie den Elektrodenbarcode auf der Packungsbeilage oder tippen Sie die ID manuell ein Wenn Sie den Barcode einer Dummyelektrode scannen werden Sie aufgefordert die Elektrode zu w hlen die durch die Dummyelektrode ersetzt werden soll Sie werden aufgefordert die neue Elektrode einzusetzen 0 Feste Elektrodenpositionen Jede Elektrode stets durch eine Elektrode desselben Typs oder eine Dummyelektrode ersetzen Die Referenzelektrode muss stets durch eine andere Referenzelektrode ersetzt werden Hier kann keine Dummyelektrode verwendet werden Roche Diagnostics E 32 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung Roche Diagnostics Austauschen von Elektroden 11 Setzen Sie die neue Elektrode ein F hren Sie sie an die Kontakte und schieben Sie die Elektrode nach unten bis sie einrastet 12 Schlie en Sie den Spannhebel Wenn Sie eine weitere Elektrode austauschen wollen dr cken Sie nun deren Schaltfl che und beginnen Sie wieder mit Schritt 6 13 Schlie en Sie den Deckel des Elektrodenblocks 14 Dr cken Sie auf dem Bildschirm die Elektrodenschaltfl che um zu best tigen dass Sie die Ele
38. 03 08 2006 12 25 Abbildung A 62 Anforderungsliste Roche Diagnostics A 8838 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Wichtigste Bildschirmanzeigen Spalte St Status A Akzeptiert B Alle blockiert D Definiert L Gel scht W Eingabe wiederholen Zeit abgelaufen P Alle pipettiert R Ready T Teilweise blockiert X Reruneingabe wiederholen Zeit abgelaufen U Unbekannt Leer Fertig alle Tests gemessen und Ergebnisse akzeptiert Spalte Be Anzahl der abgeschlossenen Tests f r diese Anforderung Spalte Gesamtzahl der f r diese Anforderung erforderlichen Tests D Den Inhalt der Anforderungsliste drucken Die folgenden Optionen stehen zur Auswahl e Liste Alle Anforderungen in der Liste mit ihren Ergebnissen Falls ein Filter angewandt wurde enth lt die Liste nur die Ergebnisse die die Filterkriterien erf llen und das Filterkriterium wird in der Schaltfl che angegeben e Anforderungsdetails Die ausgew hlte Anforderung mit ihren Ergebnissen Die ausgew hlte Anforderung ndern Eine neue Anforderung definieren SB Anforderungen l schen Sie k nnen ausw hlen welche Anforderungen gel scht werden sollen e Liste Alle Anforderungen in der Liste Falls ein Filter angewandt wurde enth lt die Liste nur die Anforderungen die die Filterkriterien erf llen und das Filterkriterium wird in der Schaltfl che angegeben e Ausgew hlt Die ausgew hlte Anforderung wird m
39. 45 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen Elektrodenservice Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Werkzeuge gt Wartung gt Elektrodenservice Die Elektroden m ssen regelm ig gereinigt werden um Ablagerungen zu verhindern und die Funktionsf higkeit des Systems aufrechtzuerhalten Dabei wird die ISE Natriumelektrode ge tzt alle Elektroden werden von Protein befreit und aktiviert und die Schl uche werden konditioniert Etwa 9 Minuten Das System muss im Standby Status sein ISE Etcher Activator ISE Deproteinizer ISE Calibrator Indirect Urine im System ISE Reference Solution im System Schutzhandschuhe O0 D O0 DO 0 Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr st
40. 550 mm H he mit ISE Einheit 480 mm 480 mm Gewicht mit ISE Einheit ca 32 kg 35 kg Netzspannung 100 125 V und 200 240 V 15 10 Netzfrequenz 50 Hz 5 und 60 Hz 5 Leistungsaufnahme 250 VA Isolationsklasse Installationskategorie II IEC 61010 1 Hauptsicherung T6 3 AH 250 V Batterie Sonnenschein SL360 3 6V Gr e AA Netzspannung 100 120 V und 200 240 V 15 10 Netzfrequenz 50 Hz 5 und 60 Hz 5 Betriebsspannung 19 24 V Gleichstrom Min 2A Leistungsaufnahme 70 VA Isolationsklasse Installationskategorie II IEC 61010 1 Absorptionsfotometrie Enzyme Substrate Serumproteine Potentiometrie ISE ionenselektive Elektroden f r Na K CI Temperatur Betriebsbedingungen 15 32 C Transport und Lagerung 25 bis 60 C Luftfeuchtigkeit Betriebsbedingungen 30 80 bei 15 32 C keine Kondensation Transport und Lagerung 10 95 keine Kondensation Verschmutzung Grad 2 IEC 61010 1 H he Max 2000 m ber n N Fotometrie 85 Tests h max 60 Tests h mit typischem Testprofil ISE 180 Tests h max 60 Tests h Fotometrie und ISE gemischt Probenhandhabung Manuell durch den Benutzer Zeit bis zum ersten Ergebnis 5 10 min fotometrische Messungen 2 min ISE Messungen A 58 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Wasser Kalibratoren Reagenzflaschen K
41. 5s Monats diese Schaltfl che dr cken F 2s M Zum Anzeigen der Ergebnisse in einer G Mittelwert Tabelle diese Schaltfl che dr cken H 2s N Zum Drucken der Grafik diese I 2 5s Schaltfl che dr cken J 3s Abbildung B 32 3 Dr cken Sie E um die Ergebnisse in einer Tabelle anzuzeigen B 66 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Beenden der Schicht Die Ergebnisse sind chronologisch sortiert relevante Ereignisse neues QK Lot neues Reagenzset neuer QK Zielwert stehen vor den Ergebnissen A B Standby TRIC L PPU 07706 Datum 25 07 12 03 25 07 13 19 mmol L 2 04 A Datum der QK Messung B Ergebnis c 03 08 2006 14 33 ON QK Hilstorie gt TRIGL PPI 07706 Liste Markierung A Kalibratorlot JRR C Markierung Abbildung B 33 Beenden der Schicht Die typischen Aktivit ten am Ende der Schicht sind in einem Assistenten zusammengefasst Wenn Sie die von diesem Assistenten vorgeschlagenen Schritte durchf hren versetzen Sie das System in einen Zustand in dem Sie das System einem anderen Benutzer bergeben oder aber ausschalten k nnen Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die einzelnen Schritte am Schichtende Schritt Benutzeraktion 1 berpr fen ob Aufgaben noch Standby 03 08 2006 12 32 MON 1 berpr fen Sie ob nicht abgearbeitete nicht abgeschlossen sind Ergebnis bersichDFilter mer j een Anforde
42. 7 Konfiguration cobasc111 Applikationen Anforderungsprofile Definieren eines Anforderungsprofils Ein Profil ist eine Gruppe von Tests die h ufig zusammen angefordert werden 1 2 3 W hlen Sie Werkzeuge gt Applikationen Dr cken Sie Tippen Sie den Profilcode ein Verwenden Sie f r kundenspezifische Profile die Nummern 910 bis 930 Tippen Sie den Kurznamen ein bis zu 5 Zeichen Der Kurzname erscheint in den Testauswahlanzeigen Tippen Sie den Langnamen ein bis zu 30 Zeichen W hlen Sie die Tests die in das Profil aufgenommen werden sollen Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Hinzuf gen von Tests zu einem Profil 1 2 3 4 5 Definieren von Kontrollen W hlen Sie Werkzeuge gt Applikationen W hlen Sie das Profil aus Erweitern Sie den Eintrag W hlen Sie Applikationen Dr cken Sie 2 Eine Test bersicht wird angezeigt W hlen Sie die Tests Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Arbeitsplatz gt Lotdaten F hren Sie die folgenden Schritte f r alle Kontrollen durch 1 2 Roche Diagnostics W hlen Sie Arbeitsplatz gt Lotdaten Dr cken Sie lt Kontrollen gt Eine Liste aller installierten Kontrolllots wird angezeigt W hlen Sie Neues Lot hinzuf gen Dr cken Sie Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den Barcode auf dem Barcodeblatt zu scannen oder die Daten manuell einzutippen Definieren Sie d
43. 73 Cups A 47 D Daten technische A 58 Datenbank Exportieren B 89 Importieren B 92 Datensicherung B 72 Datenverarbeitung technische Daten A 59 Datum und Uhrzeit Einstellungen B 120 Deaktivieren von Applikationen B 103 Deckel ISE E 8 bersicht A 33 Definieren Anforderungen B 35 Benutzer B 113 Kalibratorlot B 88 Kalibratorlots B 107 Kontrolllot B 87 Kontrolllots B 106 Lots B 87 Definitionen Applikationen B 108 Desinfizieren des Geh uses C 23 Detektion Fl ssigkeitsspiegel A 43 Gef boden A 43 Diagnose Anzeige A 102 Drucken Alarmmeldungen D 7 Patientenergebnisse B 51 bersicht A 72 Drucker Einlegen von neuem Papier B 93 technische Daten A 59 bersicht A 54 Druckvorgang Abbrechen A 72 B 51 Durchf hren Intervall QK B 62 Kalibration B 52 Kalibration w hrend der Vorbereitung des Systems B 29 QK B 59 Routine QK B 61 Tests B 32 Wartungsaktionen C 5 Roche Diagnostics Durchsatz technische Daten A 58 E Einf hrung Siehe bersicht Einheiten ISE E 8 Labor B 111 Transfereinheit A 42 Einsatz Ger testandort A 8 Einschalten Ger t B 11 Einstellen Anforderungsdefinition B 34 Einstellen Touchscreen B 98 Eintippen Benutzername B 12 Passwort B 12 Text A 68 Elektrische Sicher
44. A 16 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 2 Einf hrung in das System Assistenten N L5 Wenn Eingriffe erforderlich sind Assistenten Vorbereitungsassistent Anforderungsassistent Schichtende Assistent Roche Diagnostics Assistenten Die verschiedenen Bildschirmanzeigen erleichtern die Durchf hrung der einzelnen Arbeitsschritte Falls nicht alle Einzelschritte einer Aufgabe von einer Anzeige aus durchf hrbar sind erfolgt der Arbeitsablauf in einer ganz bestimmten Abfolge von Bildschirmanzeigen einem so genannten Assistenten Die Assistenten im cobas c111 zwingen Sie normalerweise nicht eine bestimmte Aufgabe oder einen Arbeitsschritt durchzuf hren doch sie erleichtern Ihnen die Arbeit amp N heres zu den Arbeitsabl ufen siehe Arbeitsabl ufe und Assistenten auf Seite A 66 Falls Sie dem Assistenten nicht folgen Sie sollten stets wissen welche Folgen es haben kann wenn Sie einzelne Schritte in einem Assistenten auslassen Das System kann Sie auf unterschiedliche Weise auf dem Bildschirm darauf aufmerksam machen dass ein Eingriff erforderlich ist e Schaltfl chen und Texte sind farbcodiert D Alles ist in Ordnung Um einen reibungslosen Betrieb sicherzustellen m ssen Sie eine Aktion durchf hren O Der aktuelle Vorgang wurde gestoppt oder hat noch nicht begonnen Damit er gestartet oder fortgesetzt werden kann m ssen Sie eine Aktion durchf hren Bildschirmanz
45. Aufgabe Schritte Navigation Mit Assistent Als Einzelschritte Starten des Systems 1 Das System einschalten Anmelden beim System bersicht gt Anmelden Vorbereiten des Systems Den Vorbereitungsassistenten starten bersicht gt Vorbereiten 1 Externe Fl ssigkeitsbeh lter kontrollieren 2 Den ISE Status berpr fen 3 Die f lligen Wartungsaktionen durchf hren 4 Die f lligen Kalibrationen durchf hren bersicht gt e gt An bersicht gt 99g Werkzeuge gt Wartung Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt _ gt 4 Definieren von Den Anforderungsassistenten starten bersicht gt Anforderung oder bersicht gt STAT Anforderungen 1 Die Probe identifizieren n z 2 Die Tests ausw hlen n z 3 Die Probe platzieren n z 4 Analysenlauf starten 5 berwachen des n z bersicht Analysenfortschritts 6 Validieren von 1 Ergebnisse anzeigen n z Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Ergebnissen 2 Markierte Ergebnisse bearbeiten n z Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht gt 2 gt Wiederholen gt Rerun 3 Ergebnisse akzeptieren n z Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht gt gt Akzeptieren Tabelle E 3 bersicht ber die t glichen Routineaufgaben Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 15 12
46. Barcodebl ttern So scannen Sie Barcodes aus Barcodebl ttern mit dem Barcodeleser ein 1 Wenn Sie auf dem Bildschirm zum Scannen aufgefordert werden scannen Sie den Barcode mit dem Barcodeleser ein Legen Sie das Barcodeblatt auf eine ebene Fl che und gl tten Sie es Halten Sie den Barcodeleser in einem Abstand von ca 20 cm zum Barcode dr cken Sie den Ausl ser des Barcodelesers und richten Sie den roten Lichtstrahl so aus dass er knapp au erhalb des Barcodes ist Bewegen Sie den Lichtstrahl langsam ber den Barcode Ein Surren ist zu h ren Warten Sie bis ein Piepton ert nt und lassen Sie den Ausl ser los Wenn der Barcode erfolgreich eingescannt wurde werden Sie auf dem Bildschirm aufgefordert das Gef einzusetzen Einlesen von Probengef barcodes I Roche Diagnostics Aus Sicherheitsgr nden ist der Barcodeleser so eingestellt dass er nur Barcodes die eine Pr fsumme enthalten einliest So scannen Sie Probengef barcodes mit dem Barcodeleser ein 1 Wenn Sie auf dem Bildschirm zum Scannen aufgefordert werden scannen Sie den Barcode mit dem Barcodeleser ein Achten Sie darauf dass Sie das Probengef beim Scannen seines Barcodes nicht kippen Halten Sie den Barcodeleser in einem Abstand von ca 20 cm zum Barcode dr cken Sie den Ausl ser des Barcodelesers und richten Sie den roten Lichtstrahl auf den Barcode Warten Sie bis ein Piepton ert nt und lassen Sie den Aus
47. Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 10 Ergebnismarkierungen Roche Diagnostics Sicherheit Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten W hrend des Betriebs keine beweglichen Teile ber hren Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch falsche Bedienung Die Benutzer m ssen ber gr ndliche Kenntnisse der einschl gigen Richtlinien und Normen sowie der Informationen und Arbeitsanleitungen im Benutzerhandbuch verf gen Das System darf nur von Personen bedient und gewartet werden die von Roche Diagnostics entsprechend geschult wurden Starten Sie alle Wartungsaktionen ber die Software F hren Sie Wartungsaktionen nicht ohne die Anleitung durch die Benutzeroberfl che aus Die Anleitungen im Benutzerhandbuch f r den Betrieb und die Wartung des Systems m ssen genau eingehalten werden berlassen Sie Wartungsma nahmen die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind qualifizierten Servicetechnikern Halten Sie sich an die Standardlaborverfahren insbesondere im Umgang mit infekti sem Material Wenn zu einer beschriebenen Markierung eine Liste von empfohlenen Aktionen angegeben wird gehen Sie alle Schritte der Reihe nach durch bis Sie das Problem behoben haben Gehen Sie erst dann zum n chsten Schritt wenn der vorige abgeschlossen ist Benutzerhandbuch Version 1 0 D 23 10 Ergebnismarkierungen
48. Benutzerhandbuch f r den Betrieb und die Wartung des Systems m ssen genau eingehalten werden e berlassen Sie Wartungsma nahmen die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind qualifizierten Servicetechnikern Halten Sie sich an die Standardlaborverfahren insbesondere im Umgang mit infekti sem Material Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch Staub und Verschmutzung Es kann vorkommen dass die Hauptabdeckung ge ffnet bleibt w hrend das System im Standby oder abgeschaltet ist Dadurch kann sich Staub und Schmutz im K vettenring ablagern sodass die Qualit t der K vetten beeintr chtigt wird Lassen Sie alle Abdeckungen geschlossen Sie d rfen nur zur Bedienung des Systems ge ffnet werden Roche Diagnostics B 6 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb bersicht Einleitung Die folgende Tabelle bietet eine bersicht ber die verschiedenen Aufgaben die w hrend des t glichen Routinebetriebs anfallen Roche empfiehlt die unten angegebene Reihenfolge der einzelnen Schritte Sie k nnen die Aufgaben aber auch auf andere Weise durchf hren N here Informationen zu den einzelnen Arbeitsschritten siehe entsprechende Abschnitte in diesem Kapitel Aufgabe Schritte Navigation Mit Assistent Als Einzelschritte 1 Starten des Systems 1 Das System einschalten Anmelden beim System bersicht gt Anmelden Vorbereiten des S
49. Berechnungsparameter Definitionen der Ergebnisumrechnung Parameter Werte Bemerkung Laboreinheit Alphanumerische Tippen Sie die Einheit ein Zeichen Faktor Umrechnungsfaktor f r die Umrechnung von Ergebnissen von einer Einheit in eine andere z B von mg dl in mmol l Angezeigte Standardeinheit Einheit Laboreinheit Dezimalstellen 0 4 Anzahl der Stellen hinter dem Dezimalpunkt die auf dem Bildschirm angezeigt werden Tabelle B 14 Parameter der Ergebnisumrechnung Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 111 7 Konfiguration cobasc111 Konfiguration Konfiguration ndern des Passworts Roche Diagnostics Datenverlust oder Besch digung von Programmen durch unberechtigten Zugang zum cobas c111 System Der Zugang der Benutzer zum cobas c 111 System wird durch einen Anmeldenamen und ein Passwort kontrolliert Die Benutzer werden von einem Systemadministrator verwaltet Roche empfiehlt das Passwort des Systemadministrators regelm ig zu ndern und das aktuelle Passwort an einem sicheren Ort mit entsprechender Zugangskontrolle aufzubewahren Beim Eingeben von Benutzernamen und Passwort ist die Gro Kleinschreibung zu beachten Dies bedeutet z B dass Admin und admin zwei verschiedene Namen sind So ndern Sie Ihr Passwort 1 Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor Sie abgemeldet sind 1 Dr cken Sie lt Anmelden gt Sie angemeldet sind 1
50. Daten Welche der Anzeigeelemente im Einzelnen angezeigt werden h ngt von der Funktion der Bildschirmanzeige ab Das folgende Beispiel zeigt eine Bildschirmanzeige mit allen Anzeigeelementen die vorkommen k nnen Standby 03 08 2006 12 25 bersicht Arbeitsplatz Anforderungen ZELLLERERIRIERERERRERERIRRERERLERERERLERERER SKA EEE A Die Statuszeile zeigt den Systemstatus an E Die Art der Schaltfl chen variiert je nach In B Verschiedene Registerkarten sind die Haupt halt des Arbeitsbereichs und Position inner arbeitsbereiche Sie k nnen jederzeit zu halb einer Abfolge von Arbeitsschritten jeder gew nschten Registerkarte wechseln Assistent C Die Kopfzeile gibt den Inhalt oder die Funk F Die Hilfeschaltfl che f hrt zu Kurzinformatio tion der Bildschirmanzeige an Wenn die nen zur aktuellen Bildschirmanzeige und Bildschirmanzeige zu einer Abfolge von Situation Anzeigen Assistent geh rt geht aus der G Die globalen Aktionstasten sind die st ndig Kopfzeile hervor an welchem Punkt inner verf gbaren Funktionen Start Stop Alarm halb dieser Abfolge Sie sich befinden Zeilenvorschub Die LEDs neben diesen D Der Arbeitsbereich zeigt den Hauptinhalt des Tasten zeigen ihren jeweiligen Status an Bildschirms an Abbildung A 34 Beispiel f r eine Bildschirmanzeige A 64 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Elemente der Bildschirmanzeige Roche Diagnostics
51. Durch L schen der Patientenergebnisse wird auch die zugeh rige Anforderung gel scht Benutzerhandbuch Version 1 0 B 73 5 T glicher Betrieb cobasc111 Beenden der Schicht gt So leeren Sie die Datenbank 1 Dr cken Sie Die folgenden Ergebnisse werden gel scht e Akzeptierte Patientenergebnisse e QK Ergebnisse die akzeptiert wurden werden aus der QK Statusliste gel scht bleiben aber in der QK Historie gespeichert e _QK Ergebnisse die vor dem ersten Tag des letzten Monats gemessen wurden werden aus der QK Historie gel scht e Alte Kalibrationsergebnisse Ergebnisse die keinem g ltigen Lot mehr zugeordnet sind Dr cken Sie um den L schvorgang zu best tigen Die Ergebnisse werden gel scht Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen Eine Bildschirmanzeige zum Austauschen von K vetten wird angezeigt Austauschen von K vetten gt So tauschen Sie K vetten aus 1 Gehen Sie nach den Anleitungen unter So bereiten Sie die K vetten vor auf Seite B 27 VOT 2 Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen Auf dem Bildschirm wird der Status der externen Fl ssigkeitsbeh lter angezeigt O Zum Austauschen von K vetten ohne den Schichtende Assistenten zu verwenden W hlen Sie bersicht gt Y Leeren des Abfallbeh lters Infektionen durch Abfallfl ssigkeit A N Der Kontakt m
52. Durchf hren von Kalibrationen Durchf hren einzelner 1 Den Assistenten starten Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt Kalibrationen 2 Den Test w hlen n z 3 Kalibratorenvorbereiten undeinsetzen n Zz 4 Die Kalibration starten 5 Kalibrationsergebnisse validieren Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 2 6 Die Kalibratoren entnehmen Durchf hren 1 Den Assistenten starten Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt aller f lligen 2 Alle Tests mit f lligen Kalibrationen _ n z Kalibrationen ausw hlen oder Alle Tests ausw hlen deren Kalibra tion innerhalb des vorgeplanten Zeit raums f llig werden 3 Kalibratorenvorbereiten undeinsetzen n Zz 4 Die Kalibration starten 5 Kalibrationsergebnisse validieren Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 2 6 Die Kalibratoren entnehmen Tabelle B 1 bersicht ber die t glichen Routineaufgaben Roche Diagnostics B 8 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Einleitung Aufgabe Schritte Navigation Als Einzelschritte 8 Durchf hren von Kontrollen Durchf hren 1 Den Assistenten starten bersicht gt Anforderung gt U einer Routine QK 2 Eine Kontrolle ausw hlen und das n z Gef einsetzen Den Vorgang wie derholen bis keine Kontrollen mehr auf dem Schirm angezeigt werden 3 Die QK Messung starten 4 Die QK Ergebnisse validieren Arbeitsplatz gt QK S
53. E A A A rer ere 39 ISE Wartungsaktionen und ihre Intervalle unenessesenenenenenenenenenenenene 39 ISE W rt ngsaktionen 223 220 8580 2 0 u genen en 40 Sicherheitsv rschriften a us 220 50ah 0elsskunksenbun lerne 40 Elektroden aktivieren un a alahaneleiiinkelelshennlensnenlesteien 41 ISE Schl uche konditionieren u u2 2 S4an 22a iaia a 42 ISE Referenzl sungssensor initialisieren ueeeeesessnensnsnsnsnsnenensnsnenenensnennnenn 44 ISE Kalibrator und Referenzl sung durchsp len unuennennen 45 Elektrodenseryice an tirtasahaanlaka sam RRBBhaEn RAINER nat 46 ISE Mischturm automatisch reinigen unenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenns 47 ISE Mischturm manuell reinigen uensnenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenennnns 48 ISE Einheit initialisieren 222 aeg Resasensgnaeufene 50 ISE Pumpenschl uche austauschen ununenesesesesnenenusnenennnennenenennnnnnenennnnnenennann 51 Schl uche der ISE Einheit austauschen uuunsesesesssesesesnenenenennenenennenenenenennen nenn 54 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 37 13 ISE Wartung cobasc111 Inhaltsverzeichnis Roche Diagnostics E 38 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung Einleitung Einleitung Die Wartungsaktionen der ISE Einheit sind in die Wartung des Basissystems integriert amp Allgemeine Informationen zur Durchf hrung von Wartungsaktionen siehe bersicht auf Sei
54. Ein auf dem Bildschirm eingeblendetes Fenster mit zus tzlichen Informationen oder weiteren Optionen f r Eingaben oder Entscheidungen Durchlaufzeit 1 Die Zeit zwischen der Entscheidung zur Durchf hrung eines Tests und dem Zeitpunkt zu dem der Arzt das Ergebnis erh lt und darauf reagieren kann Turn Around Time 2 Im Labor Labor TAT Zeit zwischen dem Eingang einer Probe und der Ausgabe des validierten Ergebnisses Dynamischer Bereich Der Messbereich eines Tests Dieser Bereich reicht von der unteren Nachweisgrenze bis zur Linearit tsgrenze Roche Diagnostics Cup Grundeinstellung Einheit Eine gew hlte Referenzmenge eines Analyten die zum Vergleich von Mengen derselben Dimension verwendet wird z B mol l g l oder U Einmalartikel Verbrauchsmaterialien wie z B Pipettenspitzen Probengef e oder K vetten die nach einmaligem Gebrauch entsorgt werden Ergebnis Der Wert der von einem Analysensystem w hrend oder nach der Analyse einer Probe oder Kontrolle ausgegeben wird Erweiterter dynamischer Bereich Der Messbereich f r einen Test bei seiner h chsten Verd nnung Erwarteter Bereich Der vorgegebene Bereich von Testergebniswerten die f r eine definierte Gruppe von gesunden Patienten erwartet werden Wird auch als Normalbereich oder Referenzbereich bezeichnet Filter Eine Funktion mit der Daten nach bestimmten Kriterien zum Anzeigen Dokumentieren oder Drucken sortiert und ausgew hlt werden k n
55. Eine Kontrolle ausw hlen und das n Z Gef einsetzen Den Vorgang wie derholen bis keine Kontrollen mehr auf dem Schirm angezeigt werden 4 Die QK Messung starten 5 Die QK Ergebnisse validieren Arbeitsplatz gt QK Status gt 2 6 Die Kontrolle entnehmen Durchf hren aller 1 Den Assistenten starten bersicht gt Anforderung gt A gt _ f lligen QK Messungen 7 Fine Kontrolle ausw hlen und das n z Gef einsetzen Den Vorgang wie derholen bis keine Kontrollen mehr auf dem Schirm angezeigt werden 3 Die QK Messung starten 4 Die QK Ergebnisse validieren Arbeitsplatz gt QK Status gt 2 5 Die Kontrollen entnehmen Tabelle A 1 Roche Diagnostics bersicht ber die t glichen Routineaufgaben A 20 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 2 Einf hrung in das System T glicher Betrieb Aufgabe Schritte Navigation Mit Assistent Als Einzelschritte 9 Beenden der Schicht 1 berpr fen ob es noch nicht Arbeitsplatz gt Anforderungen abgearbeitete Proben gibt W hlen Sie Y gt Nicht beendet 2 berpr fen ob es nicht validierte Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Ergebnisse gibt W hlen Sie Y gt Nicht akzeptiert 3 berpr fen ob es nicht bertragene Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Ergebnisse gibt W hlen Sie Y gt Nicht an Host Nur wenn mit einem Hostsystem gesendet gearbeitet wird 4 Den Schi
56. Entnehmen des ISE Mischturms Eintauchen des ISE Mischturms in ISE Deproteinizer Reinigen und Trocknen des ISE Mischturms Installieren des ISE Mischturms E SE au Durchf hren der Wartungsaktion ISE Mischturm autom reinigen Wattest bchen e ISE Deproteinizer Kleiner Glasbecher e Schutzhandschuhe Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Si
57. Export gt Vollst Ergebnisse Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den USB Stick einzustecken 2 Stecken Sie den USB Stick ein 3 W hlen Sie das Verzeichnis 4 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Daten werden auf den Stick kopiert Exportieren von Log Files Roche Diagnostics Bei der Fehlerbehebung kann es vorkommen dass der Servicetechniker Sie darum bittet die Log Files zu exportieren und ihm zur Untersuchung zuzuschicken Die Log Files enthalten die Alarmmeldungen und die Systemprotokolle B 90 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 6 Spezialfunktionen Importieren von Daten So exportieren Sie die Log Files 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Export gt Log Files Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den USB Stick einzustecken Stecken Sie den USB Stick ein Dr cken Sie um das Einstecken des Sticks zu best tigen Es erscheint eine Bildschirmanzeige zum Ausw hlen eines Verzeichnisses Dr cken Sie lt tgz gt um nur cobasc111Systemdateien anzuzeigen Dr cken Sie lt gt um alle Dateien und Verzeichnisse anzuzeigen W hlen Sie das Verzeichnis Dr cken Sie um die Definitionen zu best tigen Die Daten werden auf den Stick kopiert Importieren von Daten Werkzeuge gt Import Sie k nnen die folgenden Arten von Daten importieren Applikationsdaten Testdefinitionen Software Software Updates Datenbank mit Werkzeuge gt Export gt
58. Fl ssigkeiten oder Elektroden austauschen e amp Systemstatus Den Status von betriebsrelevanten Systemkomponenten wie Hauptabdeckung Reagenzk hler und K vettenring Druckerpapier K hlung des Probenbereichs und externe Fl ssigkeitsbeh lter anzeigen Au erdem finden Sie hier Informationen zur Version der installierten Software Systemstatus Den Status der Hauptabdeckung anzeigen Beh lterstatus Die externen Fl ssigkeitsbeh lter handhaben su op 11 Temperatur status Druckerstatus L fterstatus Wartungsstatus Reagenzteller austauschen Flasche einsetzen Flasche entnehmen K vette austauschen K vette entnehmen F llige Kalibrationen Vorgeplante Kalibrationen Routine QK Intervall QK Hostcodes zuordnen Den Status der Temperatur des Reagenzk hlers und des K vettenrings anzeigen Den Druckerstatus anzeigen Anzeigen ob der L fter des Probenbereichs l uft Die Liste der Wartungsaktionen anzeigen Den Reagenzteller handhaben Eine Reagenzflasche einsetzen Eine Reagenzflasche herausnehmen Das Austauschen des K vettensegments best tigen Das Entnehmen des K vettensegments best tigen Alle Tests mit f lliger Kalibration oder QK ausw hlen Alle Kalibrationen ausw hlen die innerhalb des vorgeplanten Zeitraums f llig werden Standard QK durchf hren Intervall QK durchf hren Identische Applikationscodes im Host und im cobasc111 System verwenden Tabelle A 12
59. Flasche Nehmen Sie die Verschlusskappe der neuen Flasche ab Setzen Sie die neue Flasche ein 10 F hren Sie den Schlauchadapter in die Flasche ein Dr cken Sie ihn fest auf die Flasche 11 Schlie en Sie die ISE Klappe Benutzerhandbuch Version 1 0 E 29 12 ISE Bedienung cobasc111 Austauschen von Elektroden Q 12 Dr cken Sie auf dem Bildschirm um das Einsetzen der Flasche zu best tigen Das System f hrt die Wartungsaktion ISE Kal Rfzl sg durchsp len durch Sie m ssen eine Hauptkalibration durchf hren bevor Sie Anforderungen bearbeiten k nnen Austauschen von Elektroden Erforderliche Werkzeuge und Materialien Roche Diagnostics Die Elektroden sollten ausgetauscht werden sobald ihr Verfallsdatum erreicht ist Es befinden sich maximal drei ionenselektive Elektroden und eine Referenzelektrode in der ISE Einheit Sie werden alle auf die gleiche Weise ausgetauscht Beim Austauschen von Elektroden muss die Wartungsaktion Elektrodenservice und eine Hauptkalibration durchgef hrt werden Das Austauschen einer Elektrode dauert etwa 15 Minuten ISE Calibrator Indirect Urine im System ISE Reference Solution im System e ISE Deproteinizer ISE Etcher e Activator e ISE Solution 1 ISE Solution 2 ISE Natriumelektrode falls diese Elektrode ausgetauscht werden soll ISE Kaliumelektrode falls diese Elektrode ausgetauscht werden soll e ISE Chloridelek
60. Funktionsweiseninisjenniunnte ned e eea eitia 5 ISE L sungen s EE EEE ERE anni SA 7 IEEE NE S E E E T TA E AEE EEE 8 Abdeckungen scms raias iir a ESSA NSSE TASS 8 ISE LED E ERETTE TATTAR TATT 9 Hauptkomponentei issii sdieri rie roion a rD 9 Fl ssigkeitsbeh lter und gef e ooroo inariana 10 Grundlegende Bedienung daai e e i ia ER tele 11 Proben an NOE NEEE EA ETEA A A 11 Kal bration an ra EEE a ela ote EA 11 ISE Standby uuina nna in nn Ei EAn EEEE EEE EAEEREN 11 Wartungsaktionen sukoi taineinnieiai eieiei iise indani niii 12 Technische Daten u thin 12 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 3 11 ISE Beschreibung cobasc111 Inhaltsverzeichnis Roche Diagnostics E 4 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 11 ISE Beschreibung bersicht Messmodus Pipettierparameter ISE Messungen Funktionsweise Messvorgang Roche Diagnostics bersicht Das Ionenselektive Elektrodenmodul ISE Modul ist ein Messsystem zur Elektrolytbestimmung das unabh ngig vom Basissystem arbeitet F r die ISE Einheit werden die gleichen Proben und Probengef e wie f r die fotometrischen Messungen verwendet und die Proben werden mit derselben Probennadel pipettiert Die ISE Einheit arbeitet mit speziellen L sungen von denen sich einige in Flaschen in der ISE Einheit selbst befinden w hrend andere in Probengef en in den Probenbereich platziert werden Das ISE Modul dient zur quantitativ
61. ISE Bedienung cobasc111 T glicher Betrieb Aufgabe Schritte Navigation Mit Assistent Als Einzelschritte 7 Durchf hren von Kalibrationen Durchf hren einzelner 1 Den Assistenten starten Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt Kalibrationen 2 Den Test w hlen n z 3 Kalibratorenvorbereiten undeinsetzen n Zz 4 Die Kalibration starten 5 Kalibrationsergebnisse validieren Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 2 6 Die Kalibratoren entnehmen Durchf hren 1 Den Assistenten starten Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt aller f lligen 2 Alle Tests mit f lligen Kalibrationen _ n z Kalibrationen ausw hlen oder Alle Tests ausw hlen deren Kalibra tion innerhalb des vorgeplanten Zeit raums f llig werden 3 Kalibratorenvorbereiten undeinsetzen n Zz 4 Die Kalibration starten 5 Kalibrationsergebnisse validieren Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 2 6 Die Kalibratoren entnehmen Tabelle E 3 bersicht ber die t glichen Routineaufgaben Roche Diagnostics E 16 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung T glicher Betrieb Aufgabe Schritte Navigation Als Einzelschritte 8 Durchf hren von Kontrollen Durchf hren 1 Den Assistenten starten bersicht gt Anforderung gt U einer Routine QK 2 Eine Kontrolle ausw hlen und das n z Gef einsetzen Den Vorgang wie derholen bis keine Kontrollen mehr auf d
62. ISE Klappe zu schlie en 7 F hren Sie den Schlauchadapter in die Flasche mit ISE Reference Solution ein 8 Schlie en Sie die ISE Klappe 9 Dr cken Sie Das System pumpt ISE Reference Solution durch die ISE Schl uche Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 10 Dr cken Sie Q J ISE Kalibrator und Referenzl sung durchsp len Werkzeuge gt Wartung gt ISE Kal Rfzl sg durchsp len Diese Wartungsaktion stellt sicher dass keine Spuren einer vorherigen ISE Calibrator Indirect Urine und ISE Reference Solution in den Schl uchen verbleiben und verhindert dadurch eine Drift der Ergebnisse Zeitaufwand Etwa 1 Minute Voraussetzungen Das System muss im Standby Status sein Erforderliche Werkzeuge und DI ISE Calibrator Indirect Urine im System Materialien 1 ISE Reference Solution im System Gefahren und Keine Sicherheitsma nahmen So sp len Sie mit ISE Kalibrator und Referenzl sung 1 W hlen Sie die Wartungsaktion ISE Kal Rfzl sg durchsp len 2 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Zum Starten der Aktion dr cken Sie Das System pumpt zuerst ISE Calibrator Indirect Urine und dann ISE Reference Solution durch die ISE Schl uche und die Elektroden Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 4 Dr cken Sie Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E
63. Messergebnissen berechnet Dabei werden verschiedene Pr fungen durchgef hrt um sicherzustellen dass der gesamte Messprozess technisch korrekt war Falls Werte ber oder unter bestimmten vorgegebenen Grenzen liegen wird das Testergebnis markiert Die Ergebnisse werden im System gespeichert Der gespeicherte Datensatz umfasst sowohl die vierzig Messergebnisse Rohdaten als auch das berechnete Testergebnis In jeder Phase des Messvorgangs kann der Benutzer den Status auf dem Bildschirm berpr fen Benutzerhandbuch Version 1 0 A 15 2 Einf hrung in das System cobasc111 Benutzeroberfl che Ergebnisdatenmanagement Das System bietet Speicherplatz f r die Ergebnisse eines Arbeitstages F r Datensicherungszwecke m ssen die Ergebnisse einmal t glich in ein externes Datenspeichersystem exportiert werden Benutzeroberfl che Das cobasc111 System ist mit einem Touchscreen einer Bildschirmtastatur und vier globalen Aktionstasten ausgestattet LEDs zeigen an wann Proben Reagenzien und andere Fl ssigkeiten gefahrlos eingesetzt oder entnommen werden k nnen Bei den Schaltfl chen und anderen Anzeigeelementen wird die Farbcodierung der Verkehrsampel verwendet Gr n bedeutet OK gelb zeigt an Achtung Sie m ssen etwas tun und rot bedeutet dass Sie eingreifen m ssen damit die Probenbearbeitung fortgesetzt werden kann Die Bildschirmanzeigen haben ein bersichtliches und einheitliches Layout und sind einfach zu b
64. Online Hilfe Verwendung 7 A 73 P Papier Einlegen B 93 Passwort ndern B 112 Eintippen B 12 Patientendaten A 27 Patientenergebnisse Akzeptieren B 50 automatisch akzeptieren B 46 Drucken B 51 L schen B 81 berpr fen ob nicht akzeptierte vorliegen B 70 Validieren B 45 validieren wenn Probe entnommen B 47 validieren wenn Probe im System B 46 peristaltische Pumpe E 9 Pipettierstopp A 104 Planen Kalibration B 83 Priorit t Markierungen D 22 Roche Diagnostics Proben Analysieren B 32 Barcodes A 53 Einf hrung in die Handhabung A 26 Einlesen von Barcodes B 78 Handhabung A 26 Kurzanleitung B 32 technische Daten A 58 berpr fen des Status B 40 bersicht B 45 Probenbearbeitung Stoppen B 44 Probenbereich Reinigen C 17 bersicht A 38 Probengef e A 47 Probenhandhabung bersicht A 22 A 26 Proben ID A 26 Proben bersicht Anzeige A 78 Profile B 106 Hinzuf gen von Tests B 106 L schen B 85 Protein von Nadel entfernen Wartungsaktion C 13 Protokolle Alarmmeldungen D 8 Pumpen ISE E 9 Q QK Durchf hren B 59 Durchf hren einer Routine QK B 61 Durchf hren von Intervall QK B 62 Einstellungen B 118 F lligkeit A 24 Interpretieren der Historie B 65 Intervall QK B 59 Kurzanleitung B 59 Liste A 91 Routi
65. Patientenergebnisse res_JJJJMMTTSSMM csv QK Ergebnisse qes_JJJJMMTTSSMM csv Kalibrationsergebnisse cal_JJJJMMTTSSMM csv Die Ergebnisdaten werden als Dateien mit kommagetrennten Werten CSV Dateien exportiert Die Eintr ge sind durch Semikolons getrennt amp N heres zu den CSV Definitionen siehe Exportieren von Ergebnissen auf Seite B 90 Diese Dateien k nnen mit jedem Tabellenkalkulationsprogramm das CSV Dateien importieren kann bearbeitet werden So exportieren Sie die Ergebnisse 1 Dr cken Sie Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den USB Stick einzustecken 2 Stecken Sie den USB Stick ein Die Verzeichnisstruktur des USB Sticks wird auf dem Bildschirm angezeigt 3 W hlen Sie das Verzeichnis in das die Sicherungsdatei kopiert werden soll 4 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Daten werden auf den Stick kopiert 5 Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen Eine Bildschirmanzeige zum L schen von Patientenergebnissen wird angezeigt Zum Durchf hren der Datensicherung ohne den Schichtende Assistenten zu verwenden W hlen Sie Werkzeuge gt Export gt Vollst Ergebnisse Das cobasc111 System kann die Anforderungs und Ergebnisdaten f r einen Arbeitstag speichern Deshalb m ssen die Ergebnisse und Anforderungen t glich gel scht werden um sicherzustellen dass f r die n chste Schicht gen gend Speicherplatz im System frei ist
66. Reagenztellerbeh lters darauf dass Sie ihn auf eine feste ebene horizontale Fl che stellen die leicht zug nglich ist Achten Sie beim Umgang mit dem Reagenzteller darauf dass Sie diesen nicht kippen So laden Sie den Reagenzteller 1 Holen Sie den Reagenzteller aus dem K hlschrank und nehmen Sie ihn aus seinem Beh lter 2 Warten Sie bis die LED der Hauptabdeckung gr n leuchtet 3 ffnen Sie die Hauptabdeckung 4 Setzen Sie den Reagenzteller in den Reagenzk hler ein Achten Sie darauf dass die Reagenzzufuhr nach vorne zeigt und richten Sie die Aussparungen auf ihre Gegenst cke am Reagenzk hler aus Das System erkennt automatisch dass ein Reagenzteller eingesetzt wurde Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert die Hauptabdeckung zu schlie en Benutzerhandbuch Version 1 0 B 21 5 T glicher Betrieb cobasc111 Vorbereiten des Systems u 5 Schlie en Sie die Hauptabdeckung Das System identifiziert nun den Reagenzteller Auf dem Bildschirm wird der Status der Reagenzsets angezeigt Zum Einsetzen Austauschen des Reagenztellers ohne den Vorbereitungsassistenten zu verwenden W hlen Sie bersicht gt l Vorbereiten der Reagenzien Roche Diagnostics Die Reagenzien werden als Sets behandelt Ein Set besteht aus bis zu drei Reagenzien Wenn z B eine Reagenzflasche eines Sets leer ist m ssen alle Reagenzien des Sets ausgetauscht werden Das System verwendet nur Reagenzien
67. Roche Service verst ndigen C 28 Rotor und Heizkanal reinigen C 9 Rotorheizkanal reinigen C 9 Schl uche der ISE Einheit austauschen E 54 Wasser und Abfallbeh lter reinigen C 19 Wassereinlassfilter austauschen C 21 Wartungstage B 120 Waschstation A 41 Wasser Auff llen B 16 Beh lter A 45 Beh lter reinigen C 19 technische Daten A 59 berpr fen des externen Beh lters B 16 Wasser und Abfallbeh lter reinigen Wartungsaktion C 19 Wassereinlassfilter austauschen Wartungsaktion C 21 Wasserfilter C 21 Wellenl ngen A 55 Wiederholen Tests B 49 Z Zeichen Sonderzeichen A 70 Zertifikate Importieren B 93 Zul ssige Teile A 8 Zuordnen Applikationscodes B 114 Benutzerhandbuch Version 1 0 F 20 berarbeitungen G cobasc111 15 berarbeitungen Kondensation in Reagenzflaschen berarbeitungen Kondensation in Reagenzflaschen Die folgende Vorsichtsma nahme gilt f r den Abschnitt Vorbereiten der Reagenzien auf Seite B 22 Fehlerhafte Ergebnisse durch Reagenzverd nnung infolge von Kondensation Unter Umgebungsbedingungen mit hohen Temperaturen und Feuchtigkeit kann sich Kondenswasser in den Reagenzflaschen bilden Dies f hrt zur Verd nnung des Reagenzes Unter solchen Bedingungen und wenn keine Tests durchgef hrt werden insbesondere wenn Kondenswasser auf dem Reagenzteller oder im Reagenzk hler zu beobachten ist soll
68. Schaltfl chen eine andere Statusfarbe als gr n hat zeigt diese Systemstatus Schaltfl che sowohl die Farbe als auch das Symbol der Schaltfl che f r die betreffende Systemkomponente an Dies ist eine gemeinsame Schaltfl che f r den Status der folgenden Komponenten Dr cken Sie die Schaltfl che und berpr fen Sie die Texte f r den Status der Hardwarekomponen ten e Analyzer Hauptabdeckung e Reagenzk hler und K vetten ringtemperatur Bel ftung des Probenbereichs Externe Fl ssigkeitsbeh lter Rufen Sie die Anzeige zur Handha bung der externen Fl ssigkeitsbe h lter auf e Wartung Rufen Sie die Liste der Wartungs aktionen auf e Drucker So berpr fen Sie ob w hrend der Probenbearbeitung Probleme Roche Diagnostics Sehen Sie sich die Alarm LED an Bedeutung M gliche Aktionen Es liegen keine neuen Alarmmel dungen vor Alle Alarmmeldungen wurden quittiert Es ist keine Aktion erforderlich Benutzerhandbuch Version 1 0 B 43 5 T glicher Betrieb cobasc111 Analysieren von Proben E Gelb Es liegt mindestens eine neue Ein Benutzereingriff ist so bald wie Alarmmeldung vor m glich erforderlich Die Proben verarbeitung kann vorerst fortge setzt werden berpr fen Sie die Details der Mel dung E Rot Es liegt mindestens eine neue Ein sofortiger Benutzereingriff ist Alarmmeldung vor erforderlich Ohne diese
69. Sie k nnen die Ergebnisse auf dem Bildschirm berpr fen sobald sie berechnet sind Die Ergebnisse werden normalerweise in Ihren Laboreinheiten ausgegeben Diese Einheiten sind konfigurierbar Die Ergebnismarkierungen sind testspezifisch Sie zeigen an dass der Grenzwert einer internen berpr fung ber oder unterschritten wurde Systemmarkierungen zeigen den Status des Ergebnisses innerhalb des Analysenablaufs an Sie geben z B an dass das Ergebnis nicht akzeptiert oder nicht erfolgreich an den Host bertragen wurde Sie k nnen alle oder ausgew hlte Ergebnisse mit dem eingebauten Drucker ausdrucken A 28 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 2 Einf hrung in das System Validieren von Ergebnissen Wiederholen und Rerun von Tests Speichern von Ergebnissen Wartung Wartungsplan Intervall F lligkeitsdatum Sicherstellen eines reibungslosen Betriebs Roche Diagnostics Wartung Alle Ergebnisse m ssen validiert werden Ergebnis akzeptiert Test Rerun oder Testwiederholung Die Ergebnismarkierungen helfen Ihnen kritische Ergebnisse zu erkennen und weisen auf m gliche Aktionen hin die erforderlich sind F r jeden Test m ssen akzeptierte Kalibrationsergebnisse vorliegen Tests deren Kalibrationsergebnisse nicht akzeptiert sind k nnen nicht durchgef hrt werden Wenn ein Ergebnis markiert ist k nnen Sie den betreffenden Test wiederholen Sie k nnen den Test entweder genau wie zu
70. Status der Elektroden und der ISE Fl ssigkeiten im System angezeigt Zum berpr fen der externen Fl ssigkeitsbeh lter ohne den Vorbereitungsassistenten zu verwenden W hlen Sie bersicht gt F gt A Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics So tauschen Sie eine Elektrode aus 1 Gehen Sie nach den Anleitungen unter Austauschen von Elektroden auf Seite E 30 vor Nach dem Austauschen einer Elektrode muss die Wartungsaktion Elektrodenservice durchgef hrt werden Diese Aktion wird im Rahmen der Wartungsma nahmen mit dem Vorbereitungsassistenten durchgef hrt Nach dem Austauschen einer Elektrode muss eine Hauptkalibration durchgef hrt werden Diese Aktion wird im Rahmen des Kalibrationsverfahrens mit dem Vorbereitungsassistenten durchgef hrt In der ISE Einheit befinden sich eine Flasche mit blauem Etikett die ISE Calibrator Indirect Urine enth lt und eine Flasche mit rotem Etikett die ISE Reference Solution enth lt Die beiden Flaschen werden auf dieselbe Weise ausgetauscht E 22 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienu
71. Stellen Sie sicher dass der ISE Calibrator Indirect Urine in der ISE Einheit verf gbar ist und berpr fen Sie den F llstand Tauschen Sie die Flasche ggf aus Steigung au erhalb des zul ssigen Bereichs Die Steigung f r die angegebene Elektrode liegt au erhalb des akzeptablen Bereichs 20 Diese Markierung erscheint bei Kalibrationen in folgenden F llen Es gibt Probleme mit den ISE L sungen im System Es gibt Probleme mit den Elektroden oder die ISE Einheit wurde nicht richtig gewartet Der Schlauch der ISE Reference Solution ist verstopft oder undicht Die Dosierung durch die Probennadel ist ungenau Der Vorverst rker funktioniert nicht ordnungsgem Wenn nur eine Kalibration markiert ist Wiederholen Sie die Kalibration Wiederholen Sie die Kalibration mit neuen ISE Solutions 1 und 2 und berpr fen Sie visuell den korrekten Durchfluss aller ISE L sungen und der ISE Reference Solution E 68 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 14 ISE Fehlerbehebung Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen R 1 2 5s Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Liste der ISE Markierungen Wenn mehrere aufeinander folgende Kalibrationen markiert sind 1 Wiederholen Sie die Kalibration mit neuen ISE Solutions 1 und 2 und berpr fen Sie visuell den korrekten Durchfluss aller ISE L sungen und der ISE Reference Solution
72. System aus bevor Sie die Klappe ffnen Die ISE LED leuchtet in verschiedenen Farben Au er Betrieb z B wenn die Stromversorgung unterbrochen ist Die ISE Einheit ist OK und betriebsbereit Blinkt Der F llstand in der Flasche mit ISE Reference oder ISE Calibrator Indirect Urine ist zu niedrig Fehler die Analysen wurden gestoppt EEH A Elektrodenblock mit Nat K CI und G Peristaltische Pumpe mit Pumpenschlauch Referenzelektrode H Auslassventilplatte B ISE Referenzl sungssensor I Messkanal C ISE Mischturm J ISE Probensensor D Einlassventilplatte K Eingangsventilplatte mit Schlauch E Flasche mit ISE Reference Solution rotes Etikett F Flasche mit ISE Calibrator Indirect Urine blaues Etikett Abbildung E 3 Hauptkomponenten der ISE Einheit Eine Fl ssigkeitspumpe die die L sungen durch den Elektrodenblock saugt und anschlie end in den internen Abfallbeh lter pumpt Benutzerhandbuch Version 1 0 E 9 11 ISE Beschreibung cobasc111 Hardware Einlassventilplatte Eingangsventilplatte Auslassventilplatte Elektrodenblock ISE Mischturm Eine Ventilgruppe zur Erzeugung von Reinigungssegmenten und zur Steuerung des Durchflusses der Abfallfl ssigkeiten Eine Ventilgruppe zur Steuerung und berwachung des Durchflusses von Fl ssigkeiten Eine Ventilgruppe zur Steuerung der Saugwirkung der peristaltischen Pumpe Ein Block der die Elektroden enth lt E
73. System darf nur von Personen bedient und gewartet werden die von Roche Diagnostics entsprechend geschult wurden Starten Sie alle Wartungsaktionen ber die Software F hren Sie Wartungsaktionen nicht ohne die Anleitung durch die Benutzeroberfl che aus Die Anleitungen im Benutzerhandbuch f r den Betrieb und die Wartung des Systems m ssen genau eingehalten werden berlassen Sie Wartungsma nahmen die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind qualifizierten Servicetechnikern Halten Sie sich an die Standardlaborverfahren insbesondere im Umgang mit infekti sem Material Benutzerhandbuch Version 1 0 B 19 5 T glicher Betrieb cobasc111 Vorbereiten des Systems So f hren Sie Wartungsaktionen durch berpr fen welche 1 berpr fen Sie die Farben der Wartungsaktionen Wartungsaktionen f llig sind A B Standby 24 08 2006 7 06 N Vorbereitung Wartung berpr fen 21 08 Al a M ISE Schl uche konditionieren Reagenzteller reinigen Geh use reinigen Roche Service verst ndigen ee Elektroden aktivieren Entgaser Sensor initialisieren A Bezeichnung der Wartungsaktion C Mit der Bildlaufleiste k nnen weitere c B F lligkeitsdaten in aufsteigender Wartungsaktionen angezeigt werden Reihenfolge Abbildung B 7 Die Wartungsaktionen sind nach dem Wartungsdatum an dem sie durchgef hrt werden sollten sortiert Anhand dieser Termine k nnen Sie die Wa
74. Tests Der vorgeplante Zeitraum ist ein konfigurierbarer Zeitraum Kalibrationen die innerhalb dieses Zeitraums f llig werden werden zusammen durchgef hrt amp Siehe Kalibration auf Seite B 118 Es gibt immer nur ein akzeptiertes Kalibrationsergebnis f r jeden Test Sie k nnen jedoch ein Reserve Reagenzset einsetzen und vorkalibrieren Auf diese Weise kann z B eine kontinuierliche Probenverarbeitung sichergestellt werden Gelegentlich kann eine Lotkalibration durchgef hrt werden obwohl das neue Reagenzset aus dem bisherigen Lot ist Um eine Lotkalibration zu ersetzen m ssen Sie zun chst das vorhandene Lotkalibrationsergebnis l schen und anschlie end das neue Set einsetzen und kalibrieren Sie k nnen nur dann ein neues Lotkalibrationsergebnis erzeugen wenn Sie ein frisches Reagenzset kalibrieren Jede neue Kalibration muss validiert werden Falls eine Kalibration markiert wird m ssen Sie die Ursache ermitteln und entscheiden ob das Ergebnis akzeptiert die Kalibration wiederholt oder die alte Kalibration verwendet werden soll Qualit tskontrollen werden in regelm igen Abst nden durchgef hrt um die Integrit t des gesamten Messsystems zu berpr fen F r jeden Test werden bis zu drei Kontrollen definiert In der Regel werden zwei Konzentrationen gemessen eine normale und eine pathologische Analytkonzentration Die Ergebnisse werden mit vorgegebenen Bereichen oder Werten verglichen und entsprechend interpretiert
75. Urine im System O ISE Reference Solution im System O Schutzhandschuhe Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 41 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So aktivieren Sie die Elektroden 1 W hlen Sie die Wartungs
76. Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten W hrend des Betriebs keine beweglichen Teile ber hren So f hren Sie eine Luft Wasserkalibration durch 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Diagnose gt Photometer gt Perform Air Water Calibration 2 Dr cken Sie Sie werden aufgefordert ein K vettensegment mit leeren K vetten einzusetzen 3 ffnen Sie die Hauptabdeckung 4 Wenn sich ein Segment im K vettenring befindet entnehmen Sie es und berpr fen Sie ob es gebrauchte K vetten enth lt Wenn alle K vetten dieses Segments leer sind k nnen Sie es wieder einsetzen Benutzerhandbuch Version 1 0 C 29 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Durchf hren einer Luft Wasserkalibration Roche Diagnostics 8 9 Setzen Sie ggf ein K vettensegment mit leeren K vetten in den K vettenring ein Dr cken Sie Sie werden aufgefordert ein zweites K vettensegment mit leeren K vetten einzusetzen Wenn sich ein Segment im K vettenring befindet entnehmen Sie es und berpr fen Sie ob es gebrauchte K vetten enth lt Wenn alle K vetten dieses Segments leer sind k nnen Sie es wieder einsetzen Setzen Sie ggf ein K vettensegment mit leeren K vetten in den K vettenring ein Schlie en Sie die Hauptabdeckung 10 Dr cken Sie Das System f hrt die Kalibrationsmessungen durch Es misst zun chst alle K vetten leer pipettiert
77. W hlen Sie eine der verf gbaren Sprachen Es gibt eine Schaltfl che f r jede geladene Sprache Datumsformat TT MM JJJJ Beispiel 14 06 2006 TT MM JJ MM TT JJJJ JJJ MM TT JJJ MM TT Zeitformat 24 Stunden 12 Stunden Bildschirm 0 120 min Zeit nach der der Bildschirmschoner aktiv wird schoner 0 null bedeutet dass die Bildschirmschoner Funktion ausgeschaltet ist Die Bildschirmschoner Zeit ist mit der automati schen Abmeldungsfunktion verkn pft Wenn Sie z B eine Wartezeit von 5 Minuten f r den Bildschirm schoner einstellen wird nach einer Inaktivit t des Touchscreens von 5 Minuten der Bildschirmschoner aktiviert und der Benutzer wird automatisch abge meldet Autom Fin Aus Wenn diese Einstellung aktiviert ist wird der Abmeldung Benutzer automatisch abgemeldet nachdem das System eine Zeit lang inaktiv war Dieser Wert wird mit der Einstellung f r die Bildschirmschoner Wartezeit eingestellt Audioeffekte Ein Aus Akustische Signale von Systemkomponenten z B Klicken beim Tippen Beeinflusst nicht das akustische Signal f r Alarme und Warnungen Tabelle B 21 Spracheneinstellungen Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 119 7 Konfiguration cobasc111 Konfiguration Datum und Uhrzeit Wartung Extra Wasch Einstellungen Roche Diagnostics Parameter Werte Bemerkung Volumen 0 100 Lautst rke von akustischen Signalen des Systems 0 null bedeutet kein Signal
78. a 70 SRR inara a e a a e A naa e a A aE N 70 SRR oiden e a aane enit e ee 71 SOLLE DEV tiirsa Rina a aR a E ERE 71 SREST RNG sisitan aen naient 72 S TESERNG KRAANE EA AeA AAAA Aea A ARAA a 72 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 61 14 ISE Fehlerbehebung cobasc111 Inhaltsverzeichnis Roche Diagnostics E 62 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 14 ISE Fehlerbehebung Einleitung Einleitung Die Voraussetzung f r eine wirksame Fehlerbehebung bei der ISE Einheit ist ein umfassendes Verst ndnis aller grundlegenden Bedienungsverfahren Die meisten Probleme lassen sich jedoch vermeiden wenn die empfohlenen Bedienungsverfahren stets eingehalten werden und die Betriebsumgebung ad quat kontrolliert wird amp N here Informationen zur ISE Wartung siehe ISE Wartungsaktionen auf Seite E 40 Informationen ber den Status der ISE Einheit Meldungen Roche Diagnostics Die Benutzeroberfl che informiert Sie st ndig ber den Status der gesamten ISE Einheit sowie ber eventuell auftretende Hardware Software und Reagenzienprobleme Dies geschieht auf die folgenden Arten e In verschiedenen Farben leuchtende LEDs am System zeigen an wann Abdeckungen ge ffnet werden d rfen oder wann Probengef e eingesetzt werden k nnen amp Siehe Farbkonzept auf Seite A 66 e Die Farben von Schaltfl chen zeigen an ob Sie eingreifen m ssen Sie k nnen die Bedeutung einer Schaltfl che und ihrer Farb
79. aktivieren 7 Dr cken Sie Vorbereiten der Applikationen G Werkzeuge gt Applikationen gt Applikationsname F hren Sie die folgenden Schritte f r jede neue Applikation durch amp Zur allgemeinen Vorgehensweise beim ndern von Definitionen siehe So ndern Sie eine Einstellung auf Seite B 101 So bereiten Sie eine Applikation vor 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Applikationen 2 Erweitern Sie den Applikationseintrag Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 103 7 Konfiguration cobasc111 Applikationen Code Version Allgemeine Definitionen Kalibrationsdefinitionen Kontrolldefinitionen Roche Diagnostics Der Roche Applikationscode identifiziert die Applikation Er wird zur Hostkommunikation verwendet Wenn Sie einen anderen Code f r eine Applikation verwenden m ssen Sie den Roche Code ihrem eigenen Code zuordnen amp Siehe Zuordnen der Hostcodes auf Seite B 114 Die Version identifiziert eine bestimmte Gruppe von Applikationsdefinitionen eindeutig Die Versionsnummer erh ht sich wenn die Applikationsdefinitionen ge ndert werden z B von Version 1 0 auf 1 1 3 Erweitern Sie den Eintrag Allgemein w hlen Sie Kurzname und dr cken Sie 2 4 ndern Sie den Kurznamen bis zu 5 alphanumerische Zeichen falls erforderlich Der Kurzname wird als Testname in der Benutzeroberfl che angezeigt z B in Testschaltfl chen oder als Testname in den Anforderungs und Ergebnisli
80. akzept akzeptiert Ergebnisse mit Markierungen die in einer vorgegebenen Liste von akzeptablen Markierungen enthalten sind werden ebenfalls akzeptiert Akzept Kal Liste der m glichen Markierungen Ergebnisse mit Mark ausgew hlten abgehakten Markierungen werden automatisch akzeptiert wenn Proben autom akzept eingeschaltet ist Tabelle B 18 Einstellungen f r die Ergebnisbearbeitung Kalibration Parameter Werte Bemerkung Vorgeplante 0 999 h Kalibrationen die innerhalb dieses Zeitraums f llig Stunden werden werden zusammen durchgef hrt 0 bedeutet dass ohne diese Funktion gearbeitet wird Tabelle B 19 Kalibrationseinstellungen QK Parameter Werte Bemerkung Regel 1 Regel Eine Markierung wird erzeugt wenn ein Ergebnis au erhalb eines Grenzwerts liegt s Standardabweichung Der Wert f r die Standardabweichung ist im QK Lot definiert Aus 2 5s 3s Tabelle B 20 QK Einstellungen Roche Diagnostics B 118 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration Konfiguration Parameter Werte Bemerkung Regel 2 Regel Eine Markierung wird erzeugt wenn zwei aufeinander folgende Ergebnisse au erhalb desselben Grenzwerts liegen s Standardabweichung Der Wert f r die Standardabweichung ist im QK Lot definiert Aus 2s Tabelle B 20 QK Einstellungen System Parameter Werte Bemerkung Sprache Sprachen ID Die Sprache Englisch ist stets installiert gem ISO 639 1
81. beiden Seitenw nde m ssen abgenommen werden bevor diese Klappe ge ffnet wird Erm glicht den Zugang zu e Spritzeneinheit Entfernen Sie diese Wand nur wenn Sie w hrend einer Wartungsma nahme dazu aufgefordert werden oder schalten Sie das System aus bevor Sie sie abnehmen Erm glicht den Zugang zu e Fotometereinheit e Probenbereich e Touchscreen e Datenverwaltungscomputer ffnen Sie diese Klappe nur wenn Sie w hrend einer Wartungsma nahme dazu aufgefordert werden oder schalten Sie das System aus bevor Sie sie abnehmen Zum ffnen der Klappe dr cken Sie deren vorderen Teil gegen das Ger t und heben Sie die Klappe an Erm glicht den Zugang zu Druckerpapier Diese Klappe kann jederzeit ge ffnet werden au er bei laufendem Druckvorgang Zum ffnen der Klappe dr cken Sie den Entriegelungsknopf A 34 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware LEDs LEDs An wichtigen Stellen des cobas c 111 Systems befinden sich LEDs Sie zeigen an ob bestimmte Aktionen durchgef hrt werden k nnen A LED des Probenbereichs C LED der Hauptabdeckung B LEDs der globalen Tasten von oben Start LED Stopp LED Alarm LED Abbildung A 7 Das cobasc 111 System Bedeutung der LED Farben LED Farbe Bedeutung LED der Aus Keine Aktivit ten in diesem Bereich Sie k nnen Hauptabdeckung u die Hauptabdeckung ffnen E Benutzereingriff ist erforderlich es wird z B erwartet
82. beim Justieren des berpr fen Sie den Wasserbeh lter und die Fl ssigkeitssensors Cleanerflasche und f hren Sie die Aktion lt Fl ssigkeitssystem sp len gt durch 5058 Fl ssigkeitssensorfehler Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 5060 MultiSControl Fehler mit Starten Sie das System neu Falls das Problem Code d weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 6001 Fotometerlampenfehler Fotometerlampenfehler Reinigen Sie den K vettenring und die Fotometeroptik Falls das Problem weiterhin besteht tauschen Sie die Lampe aus Gehen Sie nach der Anleitung im Benutzerhandbuch vor 6002 Fotometerfehler Stellen Sie sicher dass alle Abdeckungen angebracht und geschlossen sind Schalten Sie das System wieder ein Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Service 6018 Fotometerfehler mit Starten Sie das System neu Falls das Problem Code d weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 7001 Die Systemsteuerungs Starten Sie das System neu Falls das Problem software hateine Abweichung weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche festgestellt Service 7002 Softwarefehler Exportieren Sie die Log Files Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 7004 Fehler aufgrund eines berpr fen Sie ob Hardwaremeldungen vorherigen Hardwarefehlers vorliegen 7006 Hardwarefe
83. berein deutet dies auf einen Fehler hin Anforderungs abfrage Der Abfragemodus erm glicht eine Echtzeitkommu nikation beim Definieren von Anforderungen f r Routine Rerun und Wiederholungstests Aus Es werden keine Abfragen gesendet Testanforderungen m ssen entweder manuell definiert oder vom Host heruntergeladen werden Einmal Eine Abfrage wird nur gesendet wenn die Probe erstmals identifiziert wird Immer Eine Abfrage wird jedesmal dann gesendet wenn die Probe identifiziert wird Zeit ber schreitung 10 300 s Wartezeit des Systems auf eine Antwort des Hosts wenn im Abfragemodus gearbeitet wird Diese Einstellung gilt f r Routine Notfall und Rerun Tests Ergebnis bertragung Aus Die Ergebnisse werden manuell an den Host gesendet Vollst ndig Die Ergebnisse werden automatisch an den Host gesendet wenn alle Ergebnisse der Anforderung verf gbar sind und akzeptiert wurden Sofort Jedes Ergebnis wird automatisch an den Host bertragen sobald es akzeptiert wurde Rohdaten bertragung Ein Aus Rohdaten sind alle Messergebnisse w hrend eines Messzyklus nicht nur die berechneten Testergebnisse Trace Ein Aus Die Trace Funktion zeichnet den Inhalt der Kommu nikation mit dem Host in einer Trace File auf Die Trace File kann als Log File exportiert werden Werkzeuge gt Export gt Log Files Dateiformat htrJJJJMMTT
84. betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch falsche Bedienung Starten Sie die Wartungsaktion ISE Schl uche austauschen stets ber den Bildschirm Anderenfalls wird die ISE Initialisierung nicht durchgef hrt Verwenden Sie nur Roche Schlauchsets So entfernen Sie die Schl uche der ISE Einheit 1 W hlen Sie die Wartungsaktion ISE Schl uche austauschen 2 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Zum Starten der Aktion dr cken Sie Die Platzierungsliste wird angezeigt 4 Platzieren Sie den Activator in die auf dem Bildschirm angegebene Position im Probenbereich 5 Dr cken Sie um die Platzierung zu best tigen Die Schl uche werden entleert Sie werden aufgefordert die Ger teklappen zu ffnen 6 ffnen Sie die Hauptabdeckung und anschlie end die ISE Klappe Benutzerhandbuch Version 1 0 E 55 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen Diskonnektieren der ISE Flaschen Entfernen der Quetschventilkappen und Roche Diagnostics klemmen 9 Sie werden aufgefordert die Schlauchadapter aus den ISE Flaschen zu nehmen Nehmen Sie die Schlauchadapter aus den Flaschen mit ISE Calibrator Indirect Urine und ISE Reference Solution und entfernen Sie dann die Schl uche von den Adaptern Die beiden Adapter unterscheiden sich geringf gig die Vorgehensweise zum Entferne
85. che lt Liste gt z B in Anzeigen zum L schen von Daten Wenn Sie das Filterkriterium lt Nicht akzeptiert gt verwendet haben lautet die Schaltfl che lt Liste gt nun Liste Nicht akzeptiert Benutzerhandbuch Version 1 0 A 71 4 Software cobasc111 Arbeiten mit der Benutzeroberfl che Drucken von Informationen D In zahlreichen Bildschirmanzeigen k nnen Sie den Inhalt des Arbeitsbereichs mit dem integrierten Drucker ausdrucken H ufig wird zun chst ein Fenster zum Ausw hlen der zu druckenden Daten angezeigt In diesem Fall ist die Druckschaltfl che mit einem kleinen Dreieck in der linken oberen Ecke AN gekennzeichnet gt So drucken Sie Informationen 1 Dr cken Sie AX Wenn Filterkriterien angewandt werden k nnen wird ein Fenster zum Ausw hlen der zu druckenden Daten angezeigt Zum Beispiel A aii 03 08 2006 12 40 ON Ergebnis bersicht gt Drucken A In der Kopfzeile wird die Bildschirmanzeige angegeben in der Sie amp gedr ckt haben Abbildung A 43 Beispiel f r ein Druckfenster 2 W hlen Sie eine der Druckoptionen Die entsprechenden Daten werden automatisch ausgew hlt und gedruckt l n r Q W hlen Sie gt dh um den Druckvorgang abzubrechen falls erforderlich Roche Diagnostics A 72 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Arbeiten mit der Benutzeroberfl che Verwendung der Online Hilfe Die Hilfeschaltfl che
86. chen A 106 Liste der Alarmmeldungen D 9 9 10 Ergebnismarkierungen Bedienung Part B Allgemeines ber Markierungen D 21 Sicherheit D 22 5 T glicher Betrieb Liste der Markierungen D 24 Einleitung B 5 Beginnen der Schicht B 11 Vorbereiten des Systems B 12 Analysieren von Proben B 32 Validieren von Patientenergebnissen B 45 Durchf hren von Kalibrationen B 52 Durchf hren von QK B 59 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 5 cobasc111 ISE part 3 11 ISE Beschreibung bersicht E 5 Hardware E 8 Grundlegende Bedienung E 11 Technische Daten E 12 12 ISE Bedienung T glicher Betrieb E 15 Austauschen von ISE Fl ssigkeiten E 29 Austauschen von Elektroden E 30 Reinigen des ISE Mischtums au erhalb des Systems E 34 13 ISE Wartung Einleitung E 39 ISE Wartungsaktionen E 40 14 ISE Fehlerbehebung Einleitung E 63 Sicherheit E 64 Liste der ISE Markierungen E 65 Roche Diagnostics Glossar und Index Glossar Index berarbeitungen 15 berarbeitungen Kondensation in Reagenzflaschen G 3 Kondensation im Reagenzk hler G 3 6 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Vorwort Das cobasc111 System ist ein Analyzer mit kontinuierlich flexibler Probenplatzierung f r die In vitro Bestimmung von klinisch chemischen Parametern und Elektrolyten in Serum Plasma Urin oder Vollblut HbAlc Es ist optimiert f r ein geringes Probenaufkommen von etwa 30 Proben pro Tag und arbeitet mit photometrischer Analyse
87. cobasc111 Liste der Markierungen Liste der Markierungen Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen AG EXCESS Bedeutung Meldungs ID Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics In diesem Abschnitt sind nur die allgemeinen Markierungen sowie diejenigen die Absorptionsmessungen betreffen aufgef hrt Zu jeder der Markierungen finden Sie hier ausf hrliche Informationen amp N here Informationen ber ISE spezifische Markierungen finden Sie unter Liste der ISE Markierungen auf Seite E 65 Testergebnis nach erneuter Durchf hrung des Tests mit denselben Analysenparametern wiederholt 120 Der Benutzer hat die Wiederholung durchgef hrt Es ist keine Aktion erforderlich Ein Rerun Ergebnis mit verd nnter Probe 121 Der Benutzer hat den Rerun durchgef hrt Es ist keine Aktion erforderlich Ein Rerun Ergebnis mit konzentrierter Probe 122 Der Benutzer hat den Rerun durchgef hrt Es ist keine Aktion erforderlich Antigen berschuss Die Probe enth lt einen Antigen berschuss und es kann kein g ltiges Ergebnis berechnet werden Wiederholen Sie den Test Rerun mit Nachverd nnung D 24 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 10 Ergebnismarkierungen CAL Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahm
88. den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten W hrend des Betriebs keine beweglichen Teile ber hren N Augensch digungen Das starke Licht der LEDs kann schwere Augensch digungen verursachen Blicken Sie nicht direkt in die LEDs Scannersysteme auf der Basis der LED Technologie unterliegen der internationalen Norm IEC 60825 1 LED Sicherheit Klasse 1 Fehlerhafte Ergebnisse durch falsche Probenvorbereitung Probenmaterial das Gerinnsel enth lt kann die Nadel verstopfen Blasen oder Schaum im Probenmaterial k nnen zu Leveldetektionsfehlern und zum Pipettieren von Luft f hren Dadurch kann es zu fehlerhaften Ergebnissen kommen Gehen Sie beim Vorbereiten der Proben entsprechend sorgf ltig vor Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 33 5 T glicher Betrieb cobasc111 Analysieren von Proben ne Zeitbegrenzung f r das Einsetzen von Proben Das System geht davon aus dass Sie ein identifiziertes Probengef sofort einsetzen Sie m ssen die Proben innerhalb von 10 Sekunden nach Definieren der Anforderung in den Probenbereich platzieren Wird das Probengef nicht innerhalb von 10 Sekunden platziert so wird die laufende Identifizierung abgebrochen Sie werden aufgefordert das Probengef noch einmal zu identifizieren Systemeinstellungen und Arbeitsablauf bei der Definition von Anforderungen Arbeitsmodus Probenbarcode A
89. der Benutzeroberfl che Einstellen des Touchscreens Bildlauf Roche Diagnostics Bei einem Touchscreen ist es wichtig dass der Punkt an dem Sie auf den Bildschirm dr cken genau aktiviert wird sodass tats chlich die entsprechende Aktion ausgel st wird Wenn dies nicht der Fall ist f hrt das Dr cken eines Elements auf dem Bildschirm wie z B einer Schaltfl che m glicherweise nicht zum erwarteten Ergebnis amp Siehe Einstellen des Touchscreens auf Seite B 98 Wenn nicht der gesamte Text oder alle Listenelemente in eine Bildschirmanzeige oder einen Anzeigebereich passen kann der verborgene Inhalt mit Hilfe der Bildlauffunktionen angezeigt werden KIK BD aR gt QA A B c A Sie sind auf der ersten Seite Sie k nnen C Sie sind auf der letzten Seite Sie k nnen abw rts rollen aufw rts rollen B Es befindet sich Text ber und unter dem angezeigten Text Sie k nnen aufw rts und abw rts rollen Abbildung A 36 Bildlaufleisten Benutzerhandbuch Version 1 0 A 67 4 Software cobasc111 Arbeiten mit der Benutzeroberfl che A e o Y F hrt zur ck zur vorigen Seite Dient zum Ausw hlen der vorigen Zeile Falls diese au erhalb des Anzeigebereichs liegt wird die Anzeige um eine Zeile nach oben gerollt Dient zum Ausw hlen der n chsten Zeile Falls diese au erhalb des Anzeigebereichs liegt wird die Anzeige um eine Zeile nach unten gerollt F hrt weiter
90. die Reagenzzufuhr wo sie entnommen bzw geladen werden k nnen Die Reagenzflaschen werden ein zeln nacheinander ausgetauscht Sie werden in den Reagenzteller eingesetzt amp Siehe Vorbereiten der Reagenzien auf Seite B 22 Abbildung A 21 Einsetzen bzw Herausnehmen einer Reagenzflasche Rotor Der Rotor hat folgende Merkmale Platz f r bis zu 27 Reagenzflaschen im Reagenzteller Platz f r bis zu 60 K vetten im K vettenring Eine gek hlte Umgebung f r Reagenzien Reagenzk hler Eine temperaturgeregelte Umgebung f r Proben K vettenring Ein synchronisierter Transportmechanismus zur Rotation der Reagenzflaschen und K vetten in die Pipettier Lade und Messpositionen A Reagenzteller C Temperaturgeregelter K vettenring nicht B Reagenzk hler sichtbar D K vettensegment Abbildung A 22 Hauptelemente des Rotors Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 49 3 Hardware cobasc111 Hardware bersicht Rotationsbewegung Reagenzteller Roche Diagnostics Die Flaschen und K vetten sind so angeordnet dass sie durch eine Drehbewegung des Rotors in die verschiedenen Positionen bewegt werden k nnen Es gibt Positionen zum Laden und Herausnehmen Reagenz und K vettenzufuhr Pipettieren und Messen A Pipettierpositionen B Regenzzufuhr Abbildung A 23 Reagenzzufuhr des Reagenztellers Der Reagenzteller fasst bis zu 27 Reagenzflaschen Er ist zur Handhabung als e
91. dienen lediglich zur Veranschaulichung Sie enthalten nicht unbedingt g ltige Daten Die Hauptanzeige ist in Registerkarten unterteilt Diese entsprechen verschiedenen Arbeitsbereichen e Die Registerkarte bersicht ist Ihr Hauptarbeitsbereich in dem Sie die t glichen Routineaufgaben durchf hren e Die Registerkarte Arbeitsplatz enth lt Informationen ber Anforderungen und die entsprechenden Ergebnisse Sie k nnen von dieser Anzeige aus auch die Lotbearbeitungsfunktionen starten e ber die Registerkarte Werkzeuge k nnen Sie Aufgaben durchf hren die normalerweise nicht zum routinem igen Analysenablauf geh ren In der Regel handelt es sich dabei um Verwaltungs und Wartungsaufgaben In den folgenden Abschnitten werden die wichtigsten Bildschirmanzeigen dieser Registerkarten beschrieben und f r welche Aufgaben sie verwendet werden Registerkarte bersicht O lt STAT gt lt Anforderung gt Roche Diagnostics lt Tests gt Die Registerkarte bersicht ist Ihr Hauptarbeitsbereich in dem Sie die t glichen Routineaufgaben durchf hren Standby 03 08 2006 7 40 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge 16 Tests 4 Blockiert 11 Ergebnisse 4 Zu validieren A Gef symbole C Schaltfl chen B Status der aktuellen Anforderungsbearbeitung Abbildung A 49 Registerkarte bersicht Details zur Anforderung f r diese Probe anzeigen STAT Anforderungen definieren Routineanforderungen defi
92. durchgef hrt worden ist Das F lligkeitsdatum ist der letztm gliche Wartungstag Dieses Datum wird angezeigt wenn Sie den Status von Wartungsaktionen berpr fen Die Durchf hrung aller f lligen Wartungsaktionen w hrend der t glichen Vorbereitungsphase stellt sicher dass der Routinebetrieb nicht f r f llige Wartungsarbeiten unterbrochen werden muss Benutzerhandbuch Version 1 0 A 29 2 Einf hrung in das System cobasc111 Systemstatus Systemstatus Roche Diagnostics Das cobasc111 System kann den Status der verschiedenen Systemkomponenten und Betriebsabl ufe auf verschiedene Weise anzeigen Farbcodierte LEDs am System zeigen an wann die Abdeckungen ge ffnet werden d rfen und wann nicht oder wann Probengef e eingesetzt werden k nnen amp Siehe Bedeutung der Farben der LEDs auf Seite A 105 Die Farben von Schaltfl chen zeigen an ob Sie eingreifen m ssen amp Siehe Farbkonzept auf Seite A 66 Sie k nnen die Bedeutung einer Schaltfl che mit der Online Hilfe feststellen Schaltfl chen auf der Registerkarte bersicht f hren zu ausf hrlichen Informationen ber den Status von ausgew hlten Abl ufen und Systemkomponenten Meldungen auf dem Bildschirm informieren ber einzelne Aufgaben und Ereignisse Der Text in der Statuszeile informiert ber den Status und Betriebsschritte des Analyzers und der Fotometereinheit Die folgenden Systemzust nde k nnen angezeigt werden
93. e Dr cken Sie die Verschlusskappe fest auf die Flasche f Entsorgen Sie die Abfallfl ssigkeit Sie ist wie infekti ser Abfall zu behandeln g Sp len Sie den Beh lter mit Wasser und lassen Sie ihn trocknen 3 Dr cken Sie auf der Bildschirmanzeige mit dem Beh lterstatus die Abfall Schaltfl che um zu best tigen dass Sie den Beh lter geleert haben Zum Entleeren des Abfalls ohne den Vorbereitungsassistenten zu verwenden W hlen Sie bersicht gt F gt A So berpr fen Sie die Cleanerflasche 1 berpr fen Sie die Cleaner Schaltfl che Fin Fl ssigkeitssensor hat erkannt dass kein Cleaner vorhanden ist Sie m ssen die Cleanerflasche sofort austauschen Es k nnen keine neuen Tests bearbeitet werden bereits begonnene Tests m ssen nach Austauschen der Flasche m glicherweise neu gestartet werden Der F llstand des Cleaners ist niedrig Siehe Prozentangabe Es ist keine Aktion erforderlich 2 Tauschen Sie die Cleanerflasche aus falls erforderlich a Nehmen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter von der Cleanerflasche und legen Sie sie auf eine saubere nicht korrodierende Oberfl che Abbildung B 6 Abnehmen der Verschlusskappe mit Schlauchadapter von der Cleanerflasche b Entsorgen Sie die Flasche c Nehmen Sie die Verschlusskappe der neuen Flasche ab d Stellen Sie die neue Flasche in das Rack B 18 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111
94. erforderlich drucken Sie die Platzierungsliste 4 Bereiten Sie die Kalibratoren entsprechend der Platzierungsliste vor und platzieren Sie sie 5 Dr cken Sie 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 2 Dr cken Sie um alle Tests auszuw hlen die innerhalb des vorgeplanten Zeitraums kalibriert werden m ssen 3 berpr fen und falls erforderlich drucken Sie die Platzierungsliste 4 Bereiten Sie die Kalibratoren entsprechend der Platzierungsliste vor und platzieren Sie sie 5 Dr cken Sie 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 2 W hlen Sie den Test 3 Wenn mehr als ein Set f r diesen Test im System ist w hlen Sie ob das aktuelle Set kalibriert oder ein Standby Set vorkalibriert werden soll 4 berpr fen und falls erforderlich drucken Sie die Platzierungsliste 5 Bereiten Sie die Kalibratoren entsprechend der Platzierungsliste vor und platzieren Sie sie 6 Dr cken Sie Tabelle B 5 Einzelne Schritte zur Durchf hrung von Kalibrationen Roche Diagnostics B 52 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Durchf hren von Kalibrationen Schritt Benutzeraktion 2 Validieren Sie die Ergebnisse Standby 03 08 2006 13 05 N 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen Kalibrationen gt Bearbeiten 2 W hlen Sie das Kalibrationsergebnis ASIL SB 1 Berechnet 3 Dr cken Sie um Erg
95. fen Sie den Kalibrations und den Reagenzstatus Wiederholen Sie die Analyse mit neuem Reagenz Ein Kontrollwert liegt ber 3 Standardabweichungen oder unter 3 Standardabweichungen 35 Falsche Kontrolle ist eingesetzt Es sind nicht die richtigen Kontrollwerte Mittelwert Standardabweichung angegeben Wiederholen Sie die Analyse mit frisch gel ster Kontrolle berpr fen Sie ob das richtige Kontrollmaterial verwendet wurde 3 Falls die Markierung erneut erscheint berpr fen Sie den Kalibrations und den Reagenzstatus Wiederholen Sie die Analyse mit neuem Reagenz Zwei aufeinanderfolgende Kontrollmessungen liegen ber 2 Standardabweichungen oder unter 2 Standardabweichungen 29 Die Kontrollen wurden nicht richtig vorbereitet Die Kontrollen wurden nicht richtig im System positioniert Wiederholen Sie die Analyse mit frisch gel ster Kontrolle berpr fen Sie ob das richtige Kontrollmaterial verwendet wurde 3 Falls die Markierung erneut erscheint berpr fen Sie den Kalibrations und den Reagenzstatus Wiederholen Sie die Analyse mit neuem Reagenz D 30 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 10 Ergebnismarkierungen REAG RNG Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen gt REPL DEV Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen gt RR Bedeutung Meldungs ID Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Liste der Mar
96. gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen CAL ERROR Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics e Die L nge des Kalibratorsegments war zu kurz e Das Ende des Kalibratorsegments wurde nicht erkannt Es sind Luftblasen vorhanden e Die ISE Schl uche sind undicht oder verstopft e Stellen Sie sicher dass der ISE Calibrator Indirect Urine in der ISE Einheit verf gbar ist und berpr fen Sie den F llstand Tauschen Sie ggf den Kalibrator aus e Wiederholen Sie die Messung e berpr fen Sie ob die ISE Schl uche undicht oder verstopft sind Ein Ergebnis mit markierter Kalibration 110 Die Kalibration war zweifelhaft und wurde markiert konnte jedoch zur Berechnung des Ergebnisses verwendet werden vgl Markierung CAL ERROR bei der die Kalibration kein verwendbares Ergebnis lieferte berpr fen und wiederholen Sie ggf die Kalibration e Es wurden keine Kalibrationsdaten verwendet e Die Daten der vorherigen Kalibration wurden verwendet CAL ERROR erscheint bei jeder Kontrolle und Patientenprobe die mit dem betroffenen Test analysiert wird bis das Problem behoben ist 43 Wird durch einen Alarm verursacht der w hrend der Kalibration auftrat weil die Kalibration kein brauchbares Ergebnis lieferte berpr fen Sie die Markierungen der Kalibration und befassen Sie sich nun zun chst mit der Kalibration E 66 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc11
97. glichen e Nicht markierte Ergebnisse k nnen automatisch akzeptiert werden e Sie k nnen die Ergebnisse ausdrucken e Sie k nnen die Ergebnisse exportieren und auf einem externen Computer verarbeiten Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 45 5 T glicher Betrieb cobasc111 Validieren von Patientenergebnissen Beim Validieren von Ergebnissen haben Sie folgende M glichkeiten e Das Ergebnis akzeptieren e Den identischen Test erneut durchf hren Wiederholen Den Test mit einer anderen vorgegebenen Verd nnung erneut durchf hren Rerun Die Ergebnisse m ssen akzeptiert werden bevor sie an einen Host gesendet oder automatisch gedruckt werden k nnen Welche Auswirkungen markierte Ergebnisse haben h ngt von der Konfiguration unter Werkzeuge gt Konfiguration gt Ergebnisbearbeitung ab Die folgende Tabelle zeigt wie Konfigurationseinstellung Auswirkung Proben autom akzept Ein Ergebnisse ohne Markierung werden automatisch akzeptiert Ergebnisse mit Markierungen die in einer vorgegebenen Liste von Ausnahmen enthalten sind werden ebenfalls akzeptiert Proben autom akzept Aus Alle Ergebnisse m ssen manuell akzeptiert werden Tabelle B 4 Konfiguration der Probenmarkierung und ihre Auswirkung amp Siehe Bearbeiten der Liste akzeptabler Markierungen auf Seite B 114 Es gibt zwei Hauptvorgehensweisen zum Validieren von Ergebnissen e Zum Validieren von Patientenergebniss
98. gt Augenblicke dauern bis der Druckvorgang gestoppt wird lt Beenden gt Die cobas c111 Software und das Betriebssystem werden beendet Diese Option ist nur im Standby Status aktiv lt Neustart gt Die cobas c111 Software wird beendet und automatisch neu gestartet Diese Option ist nur im Standby Status aktiv Sie wird verwendet wenn eine Konfigurations nderung einen Neustart der Software erfordert damit die nderung wirksam wird Dieser Vorgang ist schneller als das normale Hochfahren des Systems weil er nur die Initialisierungsprozesse der Software umfasst Entnehmen der Probengef e Sie k nnen eine Probe entnehmen wenn ihre Gef schaltfl che gr n ist Alle Tests sind akzeptiert Alle Tests sind pipettiert IN Wenn Sie ein Probengef entnehmen bevor der Pipettiervorgang abgeschlossen ist werden die Q bereits pipettierten Tests normal verarbeitet Die Anforderung bleibt dann unvollst ndig Sie k nnen die resultierenden Anforderungsdetails unter Arbeitsplatz gt Anforderung gt 2 berpr fen amp Siehe berpr fen des Probengef status auf Seite B 40 Validieren von Patientenergebnissen Das cobasc111 System bietet verschiedene Hilfen zum Validieren von Ergebnissen e Inder Ergebnisliste werden Ergebnisse die au erhalb vorgegebener technischer Bereiche liegen markiert e Sie k nnen detaillierte Ergebnisinformationen anzeigen die eine fundierte Entscheidung erm
99. gt Ergebnis bersicht Ergebnisse gibt W hlen Sie Y gt Nicht an Host Nur wenn mit einem Hostsystem gesendet gearbeitet wird 4 Den Schichtende Assistenten starten bersicht gt Schichtende 5 T gliche Datensicherung Werkzeuge gt Export gt Datenbank durchf hren 6 Die vollst ndigen Ergebnisse Werkzeuge gt Export gt Ergebnisse exportieren 7 Datenbank leeren Arbeitsplatz gt Anforderungen gt Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht gt Arbeitsplatz gt QK Status gt Arbeitsplatz gt QK Historie gt Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 8 K vetten austauschen bersicht gt Y 9 Den Reagenzteller herausnehmen bersicht gt M gt falls letzte Schicht 10 Beim System abmelden bersicht gt Schaltfl che mit Ihrem Benutzernamen 11 Das System ausschalten falls letzte n z n Zz Schicht Tabelle B 1 bersicht ber die t glichen Routineaufgaben Roche Diagnostics B 10 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Beginnen der Schicht Arbeiten mit einem Hostsystem Die Kommunikation mit dem System wird bei der Installation eingerichtet amp Eine bersicht ber das Arbeiten mit einem Hostsystem finden Sie unter Hostanschluss auf Seite A 27 Beginnen der Schicht Das Beginnen der Schicht umfasst alle Aufgaben die vom Einschalten des Ger tes bis zum Anmelden beim System erforderlich sind Die verschiedenen Aufgaben werden in der Reihen
100. hren Sie nur die Teile des Systems die angegeben sind Gehen Sie beim Betrieb und der Wartung des Systems entsprechend den Anleitungen vor Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate A 6 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 1 Sicherheit Abfall Sicherheitsvorschriften Infektionen durch Abfallfl ssigkeit Der Kontakt mit Abfallfl ssigkeit kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit den Abfallsystemen in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durch
101. initialisieren gt au erhalb des zul ssigen durch Bereichs 7074 ISE Das erkannte Proben berpr fen Sie die Elektroden und ob die ISE oder Kalibratorsegment war Schl uche undicht oder verstopft sind zu kurz 7075 ISE Messfehler Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Tabelle D 1 Liste der Alarmmeldungen Fortsetzung D 14 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 9 Meldungen und Alarme Liste der Alarmmeldungen ID Meldung Bemerkung 7076 ISE Zeitproblem beim ISE berpr fen Sie ob der ISE Mischturm und die Fl ssigkeitstransport Schl uche undicht oder verstopft sind F hren Sie die Aktion lt ISE Einheit initialisieren gt durch 7083 ISE Bypass blockiert F hren Sie die Aktion lt Schl uche des ISE Moduls austauschen gt durch Gehen Sie nach der Anleitung im Benutzerhandbuch vor 7084 ISE Ventil defekt berpr fen Sie ob die Quetschventile und Schl uche richtig angebracht sind Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 7086 Der ISE Luftdruck liegt berpr fen Sie die Verschlauchung bis zum au erhalb des zul ssigen Sensor Starten Sie das System neu Falls das Bereichs Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 7087 ISE Luftdrucksensor hatzu Starten Sie das System neu niedrigen Druck festgestellt
102. menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Infektionen durch Abfallfl ssigkeit Der Kontakt mit Abfallfl ssigkeit kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit den Abfallsystemen in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die
103. ndern einer Anforderung uerusessessossnsnnnunsonsnnensansunnunsnsensansnnnnnnnnsnsnnsnnsunnentenn 38 Starten des Analysenlaufs rinasan AN N 39 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 3 5 T glicher Betrieb cobasc111 Inhaltsverzeichnis berwachen des Analysenfortschritts sesensnsnnensensensensenenenennensensonnnn berpr fen des Probengef status sssnenensensnsnnensensensnnsonsnnenn berpr fen des Systemstatus u sssnenensnsnennensensnnsnnsnennensnnennsnnsnnnnnenn berpr fen ob Alarmmeldungen vorliegen Stoppen und Neustarten eines Analysenlaufs uunesesessenesenesnenenenennenenenennenenenn Entnehmen der Probengef e irra RANA EARANN Validieren von Patientenergebnissen peosiero nera ANAE Wiederholen von Tests RA T Rerun von Tests iussis i a aa a aidea Akzeptieren von Ergebnissen sosterse aui in RA Drucken von Patientenergebnissen uenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenene Durchf hren von Kalibrationen seseesesseesenenennensennennennennnnsensensensensensensensensensennen Sicherheitsyorschriften ass nun annilenstiiliinentensiei Durchf hren von Kalibrationen Validieren von Kalibrationsergebnissen Durchf hren von OK sn an nain nun Sicherheitsvorschriften 0s000000200200000000000200nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnn Durchf hren einer Routine QK uessssesseessesnensneennnsnennn
104. nderungen in den Reagenzien und Messsystemen auszugleichen Wenn f llige Kalibrationen nicht durchgef hrt werden kann es zu fehlerhaften Ergebnissen kommen Stellen Sie sicher dass Kalibrationen durchgef hrt werden wenn sie f llig sind Fehlerhafte Ergebnisse durch falsche Gef platzierung Achten Sie darauf dass die Kalibratoren in die angegebenen Positionen eingesetzt werden Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 53 5 T glicher Betrieb cobasc111 Durchf hren von Kalibrationen Durchf hren von Kalibrationen Roche Diagnostics Der genaue Ablauf des Definierens von Kalibrationsanforderungen h ngt davon ab was Sie erreichen wollen e Kalibrieren aller Tests die kalibriert werden m ssen e Kalibrieren aller Tests deren Kalibration innerhalb des vorgeplanten Zeitraums f llig wird e Kalibrieren einzelner Tests o Kalibrieren des aktuellen Sets o Vorkalibrieren eines Standby Sets amp N here Informationen zur Durchf hrung von Kalibrationen in der Vorbereitungsphase siehe Durchf hren der Kalibrationen Vorbereitung des Systems auf Seite B 29 So f hren Sie Kalibrationen durch 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen Auf dem Bildschirm wird eine Liste aller g ltigen Kalibrationen f r die derzeit geladenen Tests angezeigt 2 Dr cken Sie Auf dem Bildschirm werden alle aktiven Tests angezeigt Standby 03 08 2006 13 04 ON Kalibrationen gt Hinzuf gen
105. optimierten Verfahren bei dem QK Anforderungen automatisch definiert werden sobald Sie eine Kontrolle identifizieren Eine Anforderung wird f r alle Tests definiert f r die diese Kontrolle als Routine QC definiert ist sofern der Test derzeit im System aktiv ist gt So f hren Sie eine Routine QK durch 1 W hlen Sie bersicht gt Anforderung 2 Dr cken Sie U Eine Bildschirmanzeige mit einer Schaltfl che f r jede erforderliche Kontrolle wird angezeigt 3 Bereiten Sie die Kontrollen vor 4 Dr cken Sie die Schaltfl che der gew nschten Kontrolle Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert die ausgew hlte Kontrolle zu platzieren Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 61 5 T glicher Betrieb cobasc111 Durchf hren von QK Platzieren Sie das Kontrollgef in eine beliebige freie Position im Probenbereich Das System registriert die Position und definiert automatisch eine Anforderung f r jeden Test f r den diese Kontrolle als Routine QK definiert ist Die Schaltfl chen f r die Kontrollen werden wieder angezeigt Die Schaltfl che f r die Kontrolle die Sie soeben geladen haben ist nun nicht mehr aktiv Dr cken Sie die Schaltfl che der n chsten aktiven Kontrolle Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert die Kontrolle zu platzieren Wenn die LED des Probenbereichs gr n leuchtet platzieren Sie die Kontrolle in eine freie Position im Probenbereich Zum Ausw hlen und Pla
106. sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So entfernen Sie die Nadel 1 Stellen Sie sicher dass das System im Standby Status ist 2 Schalten Sie das System aus 3 Nehmen Sie die Transferkopfabdeckung ab Die Entriegelungskn pfe auf beiden Seiten dr cken und Abdeckung abheben 4 Entnehmen Sie den Schlauch aus allen Schlauchklemmen 5 Entfernen Sie den Sensorschlauchadapter B 94 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 6 Spezialfunktionen Roche Diagnostics 9 Austauschen der Nadel A Sensorschlauchadapter C Schlauchbefestigungsschraube am B Nadelhalter Verteilerblock Abbildung B 36 Entfernen Sie den Nadelhalter vom Schlitten Dr cken Sie den Entriegelungsknopf seitlich am Nadelhalterschlitten und nehmen Sie den Nadelhalter mit der Nadel ab Schrauben Sie die Nadel vom Halter ab Legen Sie die Nadel in den Becher und den Nadelhalter auf eine saubere Oberfl che Schrauben Sie den Schlauch vom Verteilerblock 10 Heben Sie den Schlauch an und warten Sie bis s mtliche Fl ssigkeit in den Becher ausgelaufen ist 11 Entsorgen Sie die Nadeleinheit Sie ist wie infekti ser Abfall zu behandeln So setzen Sie die neue Nadel ein 1 F hren Sie die Nadel vorsichtig in den Nadelh
107. ssigkeit f r den vorgesehenen Pipettiervorgang vorhanden ist Gef bodenerkennung Ein Sensor wird aktiviert sobald die Nadel den Boden eines Probengef es ber hrt Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 43 3 Hardware cobasc111 Hardware bersicht Fl ssigkeitsbeh lter und gef e Abfallbeh lter Interner Abfallbeh lter Roche Diagnostics Die folgende Tabelle zeigt welcher Beh lter f r welche Fl ssigkeit verwendet wird Fl ssigkeit Beh lter Position Probe Probengef Probenbereich Kontrolle Probengef Probenbereich Kalibrator Probengef Probenbereich Verd nnungsl sung Reagenzflasche Reagenzteller Systemcleaner Externe Cleanerflasche Externes Fl ssigkeitsrack Cleaner Reagenzflasche Reagenzteller Reagenz Reagenzflasche Reagenzteller Wasser Flasche Externes Fl ssigkeitsrack Abfall Flasche Externes Fl ssigkeitsrack Tabelle A 4 Fl ssigkeitsbeh lter und gef e sowie ihre Verwendungszwecke und Positionen im System Der Begriff Gef umfasst alle Arten von Probengef en R hrchen usw die in die Probenhalter passen Der Begriff schlie t auch Sekund rgef e Cups ein A Externer Abfallbeh lter B Interner Abfallbeh lter Abbildung A 16 Abfallbeh lter Der interne Abfallbeh lter nimmt die Abfallfl ssigkeit aus der Waschstation und der ISE Einheit falls diese verwendet wird auf Auch das Kondenswasser aus der K hleinheit im Roto
108. ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Benutzerhandbuch Version 1 0 E 47 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen So reinigen Sie den ISE Mischturm automatisch 1 W hlen Sie die Wartungsaktion ISE Mischturm autom reinigen 2 Dr cken Sie _ Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Zum Starten der Aktion dr cken Sie Eine Platzierungsliste wird angezeigt 4 Platzieren Sie den Activator und den ISE Deproteinizer in die auf dem Bildschirm angegebenen Positionen im Probenbereich 5 Dr cken Sie um die Platzierung zu best tigen und die Aktion zu starten Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 6 Nehmen Sie den Activator und den ISE Deproteinizer aus dem Probenbereich 7 Dr cken Sie ISE Mischturm manuell reinigen amp Werkzeuge gt Wartung gt ISE Mischturm manuell reinigen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Wenn der ISE Mischturm verstopft ist f hren Sie die Wartungsaktion ISE Mischturm manuell reinigen durch F hren Sie zun chst die Aktion ISE Mischturm autom reinigen durch Wenn der ISE Mischtur
109. von alphanumerischen Zeichen die eine bestimmte Probe in einer Organisation wie z B einem Krankenhaus unverwechselbar identifiziert Sie wird in Barcodes verschl sselt und dient als eindeutige Kennung bei der Kommunikation mit dem Laborinformationssystem Probenmaterial Ein bestimmter Probentyp der analysiert werden kann Serum Plasma Vollblut oder Urin Probenr hrchen Ein Glas oder Kunststoffbeh ltnis f r fl ssige Proben zur Verwendung mit dem System Es kann mit einem Barcodeetikett zur positiven Probenidentifikation versehen sein Ein Probenr hrchen enth lt eine Probe eines bestimmten Probenmaterials Probensplitting Die Aufteilung einer Prim r oder Sekund rprobe in mehrere Aliquots Profil Eine benutzerdefinierte Gruppe von Tests Roche Diagnostics Protokoll 1 Eine Konvention oder Norm welche die Verbindung Kommunikation oder Daten bertragung zwischen zwei Rechnerendpunkten steuert oder erm glicht Protokolle k nnen durch Hardware Software oder kombiniert implementiert werden 2 Ein Satz von Regeln der bestimmt wie eine Aktivit t durchgef hrt werden soll Pr fsumme Das Ergebnis einer mathematischen Berechnung zur Best tigung der Integrit t eines Datensatzes Pr fziffer Ein in Barcodes und Software verwendeter Kontrollwert QK Abk rzung f r Qualit tskontrolle Die Verfahren und Ma nahmen die durchgef hrt werden um die Qualit tsanforderungen zu erf llen QK Messung Die Durch
110. von kompletten Sets Auf dem Bildschirm wird jedes Set als eigene Schaltfl che dargestellt Nach M glichkeit Reagenzien desselben Lots verwenden Versuchen Sie beim Austauschen von Reagenzien darauf zu achten dass das neue Reagenzset aus demselben Lot wie das alte ist Auf diese Weise brauchen Sie keine Kalibration durchzuf hren Verd nnungsl sungs und Cleanerflaschen Eine separate Verd nnungsl sungs oder Cleanerflasche gilt als ein Set Zus tzliche Cleaner und Verd nnungsl sungen sind in dieselbe Art von Flaschen wie die Reagenzien abgef llt Sie werden genauso gehandhabt Im Folgenden wird die Vorgehensweise f r Reagenzflaschen beschrieben Fehlerhafte Ergebnisse durch abnehmende Reagenzqualit t Eine sich verschlechternde Qualit t der Reagenzien kann die Messqualit t beeintr chtigen Dies kann zu fehlerhaften Ergebnissen f hren Achten Sie darauf dass nur Reagenzien verwendet werden deren Verfallsdatum nicht abgelaufen ist Fehlerhafte Ergebnisse durch unsachgem en Umgang mit Reagenzien Das Entnehmen und Laden von Reagenzien w hrend sich der Reagenzteller au erhalb des Systems befindet kann zu Unstimmigkeiten zwischen erfassten und tats chlich geladenen Reagenzien und somit zu fehlerhaften Ergebnissen f hren Laden und entnehmen Sie Reagenzien stets nur dann wenn sich der Reagenzteller im System befindet und unter Verwendung der softwaregest tzten Vorgehensweisen Augensch
111. wie f r die urspr ngliche Anforderung verwenden erkennt das System die urspr ngliche Anforderung und zeigt die zugeh rigen Informationen an 2 Dr cken Sie Eine Bildschirmanzeige zum Ausw hlen von Tests wird angezeigt Arbeitsplatz gt Eine Liste aller Anforderungen wird angezeigt Anforderungen 1 W hlen Sie die Anforderung die Sie ndern wollen 2 Dr cken Sie Eine Bildschirmanzeige zum Ausw hlen von Tests wird angezeigt Roche Diagnostics B 38 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Analysieren von Proben 2 W hlen Sie die Tests e Zum Ausw hlen eines verf gbaren Tests dr cken die betreffende Schaltfl che Um eine Auswahl aufzuheben dr cken Sie den ausgew hlten Test erneut Tests deren Durchf hrung bereits geplant ist k nnen nicht mehr storniert werden 3 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Anforderung wird neu geplant und routinem ig abgearbeitet Starten des Analysenlaufs So starten Sie die Bearbeitung einer Anforderung Reihenfolge der Verarbeitung Roche Diagnostics 1 Warten Sie bis die LED des Probenbereichs gr n leuchtet 2 Dr cken Sie die globale Aktionstaste Das System berpr ft ob gen gend K vetten zur Verf gung stehen und ob alle erforderlichen Reagenzien im Reagenzteller sind Falls eines von beidem nicht der Fall ist werden Sie auf dem Bildschirm dar ber informiert das
112. zur ckgewiesen Anforderungsindex d Messmodus d Ger t nicht bereit Anforderung zur ckgewiesen Anforderungsindex d Ein mathematischer Fehler trat auf Letzter Berechnungszyklus zu kurz Zyklusindex d Berechnung der linearen Regression fehlgeschlagen Ung iltiger Zyklusbereich d d 10 Ung ltige Reaktionsrichtung d 11 Unzul ssige IPC Meldung erhalten Status d msgld d 12 Anforderung mit ung ltigem Status zur ckgewiesen Anforderungsindex d Anforderungsstatus d 17 Die Version der installierten Sprache s ist lter als die erforderliche Version s 5001 Luft im Fl ssigkeitssystem Wasserbeh lter oder Cleanerflasche ist leer 5002 Luft im Fl ssigkeitssystem erkannt F llen Sie den Wasserbeh lter auf und oder tauschen Sie die Cleanerflasche aus und f hren Sie die Aktion lt Fl ssigkeitssystem sp len gt durch 5003 Parameter au erhalb der spezifizierten Werte Starten Sie das System neu 5004 Spritzenmotorfehler Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Tabelle D 1 Roche Diagnostics Liste der Alarmmeldungen Benutzerhandbuch Version 1 0 9 Meldungen und Alarme cobasc111 Liste der Alarmmeldungen Bemerkung berpr fen Sie ob eine mechanische Blockade vorliegt und starten Sie das System neu Starten
113. zur n chsten Seite Erweitern und Reduzieren von Listen Eintippen von Text Roche Diagnostics In hierarchisch strukturierten Listen sehen Sie zun chst nur die Fintr ge der obersten Ebene Listenelemente die verborgene untergeordnete Ebenen von Eintr gen enthalten sind mit gekennzeichnet Listenelemente deren untergeordnete Ebenen von Eintr gen angezeigt werden sind mit gekennzeichnet Standby 24 08 2006 6 53 ON Konfiguration lSArbeitsablauf Arbeitsmodus Manuell Probenbarcode Ein Anford ID Proben ID Ein Autom Anford ID Ein Ergeb autom drucken Aus BHost Einstellungen A N BErgebnisbearbeitung 8J EKalibration aA Abbildung A 37 Hierarchisch strukturierte Liste So erweiteren Sie eine Liste 1 W hlen Sie ein mit markiertes Listenelement 2 Dr cken Sie 2 3 Mit der Bildlaufleiste k nnen Sie bei Bedarf weitere Elemente anzeigen die Sie interessieren So reduzieren Sie eine Liste 1 W hlen Sie ein mit markiertes Listenelement 2 Dr cken Sie 2 Zum Eintippen von alphanumerischen und numerischen Zeichen gibt es spezielle Tastaturanzeigen A 68 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Zifferntastatur lt e gt lt A Z gt Alphanumerische Tastaturen Roche Diagnostics Arbeiten mit der Benutzeroberfl che Die folgenden Tastaturanzeigen stehen zur Auswahl e Alphanumerisch Gro buchstaben e Alphanumerisch Kle
114. 0 cobasc111 7 Konfiguration Fotometerabgleich Roche Diagnostics Konfiguration Parameter Werte Bemerkung Pipettiertyp Reagenz 1 Reagenz 2 Startreagenz Probe Cleaner 0 999 Materialcode des Extra Cleaners Flasch Code Volumen ul Tabelle B 24 Einstellungen der Systemsteuerung Die Fotometerabgleichwerte k nnen nicht ge ndert werden Parameter Werte Bemerkung Abgleich g ltig Ein Aus H2O Signal F r jede Wellenl nge wird der Abgleichwert der mit Wasser gef llten K vette angegeben H2O K v Signal F r jede Wellenl nge wird der Abgleichwert der leeren K vette angegeben Tabelle B 25 Einstellungen des Fotometerabgleichs Benutzerhandbuch Version 1 0 B 121 7 Konfiguration cobasc111 Konfiguration Roche Diagnostics B 122 Benutzerhandbuch Version 1 0 Wartung 8 Alleemeine Warme Nee rare Bas C 3 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Inhaltsverzeichnis Allgemeine Wartung Ma nahmen f r einen st rungsfreien Betrieb In diesem Kapitel finden Sie schrittweise Anleitungen f r die Wartungsma nahmen die durchgef hrt werden m ssen um einen reibungslosen und effizienten Betrieb des Systems sicherzustellen In diesem Kapitel Kapitel 8 bersichbersns tern a EN N 5 Durchf hren von Wartungsaktionen uneensenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenennnns 5 Wartungsaktionen und ihre Intervalle ussessesnenesensne
115. 006 Materialcode 401 EIALP2S D 1 213 UL 2 0 UL Letzter ist Wasser Ein BIALTPL EE _ Ea BASTPL M BoB A Kalibratorname B Kalibratorlot C Verfallsdatum D Zugeh riger Test E Lotwerte Abbildung A 69 Kalibratorlotdaten Druckt die Lotdaten Bei ausgew hltem Kalibrator Die Liste erweitern oder reduzieren Bei ausgew hltem Test Die Liste erweitern oder reduzieren Bei ausgew hltem Wert Den Wert ndern Benutzerhandbuch Version 1 0 A 95 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Bei ausgew hltem Kalibrator Ein Lot hinzuf gen Bei ausgew hltem Test Dem Lot einen Test zuordnen Bei ausgew hltem Wert Nicht aktiv Bei ausgew hltem Kalibrator Die Lotwerte des Kalibrators l schen Bei ausgew hltem Test Die Lotwerte des Tests l schen Bei ausgew hltem Wert Nicht aktiv Ladeliste Liste aller Probengef e die das System im Probenbereich erwartet Arbeitsplatz gt Ladeliste A B Standby 03 08 2006 6 47 bersicht Arbeitsplatz Ladeliste A A v x A Anzahl der erforderlichen Pipettiervorg nge B Anzahl der verf gbaren Pipettiervorg nge Abbildung A 70 Ladeliste D Druckt die Ladeliste Roche Diagnostics A 96 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Arbeitsliste A Wichtigste Bildschirmanzeigen Die Arbeitsliste zeigt alle Gef e die gegenw rtig
116. 1 14 ISE Fehlerbehebung CALC ERROR Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen ISE UNSTAB Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen NO FLUID Bedeutung Meldungs ID Roche Diagnostics Liste der ISE Markierungen Berechnungsfehler Aufgrund eines Kalibrationsfehlers konnte keine Steigung oder keine nichtlineare Standardkurve berechnet werden Kalibrator ist verdorben oder sein Verfallsdatum berschritten Die Kalibratorgef e wurden falsch platziert Wiederholen Sie die Kalibration mit frisch gel sten Kalibratoren Falls die Kalibratoren falsch platziert wurden setzen Sie die Kalibratoren in die richtigen Positionen ein und wiederholen Sie die Kalibration Das Signal der Elektrode n war w hrend der Messung instabil Es befinden sich Luftblasen im Messsegment Die Konzentration der Probe ist zu niedrig z B bei dialysierten Proben Der Schlauch der ISE Reference Solution ist verstopft oder undicht Der pH Wert der Probe ist zu niedrig z B pH lt 5 5 Ein oder mehrere O Ringe fehlen oder sind besch digt Es sind Salzablagerungen vorhanden oder der Adapter der Flasche mit ISE Reference Solution ist verstopft Die Elektroden wurden nicht gewartet Das Verfallsdatum der Elektrode ist berschritten oder die Elektrode ist besch digt Die Elektroden bzw der Elektrodenblock sind nicht trocken Der Vorverst rker ist defekt Wiederhole
117. 100 mm 500 ul 16x75 mm 700 ul 16 x 100 mm 700 ul Hitachi Standard Cup 75 ul f r 2 ul Probenvolumen Roche Diagnostics Standard False Bottom 75 ul f r 2 ul Probenvolumen R hrchen Tabelle A 5 Typische Beispiele f r geeignete Probengef e Es sollten nur die von Roche empfohlenen Cups verwendet werden In der folgenden Tabelle sind die von Roche empfohlenen Cups aufgelistet Cup Totvolumen Platzierung Hitachi Standard Cup 75 ul f r 2 ul Probenvolumen Direkt im Probenbereich Hitachi Microcup 75 ul f r 2 ul Probenvolumen Direkt im Probenbereich Roche Diagnostics Standard 75 ul f r 2 ul Probenvolumen Direkt im Probenbereich False Bottom R hrchen Tabelle A 6 Typische Beispiele f r geeignete Probengef e Die Hitachi Standard und Microcups k nnen auf 16 x 75 mm R hrchen aufgesetzt werden Cups mit Rand k nnen direkt in den Probenbereich platziert werden w hrend Cups ohne Rand auf Prim rgef e aufgesetzt werden m ssen Alle optischen Messungen werden in transparenten Kunststoffbeh ltern den K vetten durchgef hrt Die Proben werden automatisch aus einem Probenr hren oder Cup in die K vetten im K vettenring berf hrt Die K vetten sind Einwegprodukte um Verschleppungen zu vermeiden Benutzerhandbuch Version 1 0 A 47 3 Hardware cobasc111 Hardware bersicht K vettensegmente Jedes Segment fasst 10 K vetten F 3 gmcaeas gt E ur B Me Ve an t Maaya y p a c A Segm
118. 12 Dr cken Sie J um die Definitionen zu best tigen Die Bildschirmanzeige zur Bearbeitung von Kontrolllotdaten wird wieder angezeigt Um einen weiteren Test hinzuzuf gen f hren Sie die Schritte 7 bis 12 durch So definieren Sie ein Kalibratorlot 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Lotdaten 2 Dr cken Sie lt Kalibratoren gt Eine Liste aller installierten Kalibratorlots wird angezeigt 3 W hlen Sie Neues Lot hinzuf gen 4 Dr cken Sie Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den Barcode zu scannen oder die Daten manuell einzutippen 5 Definieren Sie die Lotwerte Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor die Lotdaten als Barcode zur Verf gung stehen l Scannen Sie den Barcode Auf dem Bildschirm werden die neuen Werte angezeigt Dr cken Sie um die Definitionen zu best tigen Die Bildschirmanzeige zur Bearbeitung von Kalibratorlotdaten wird wieder angezeigt Roche Diagnostics B 88 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 6 Spezialfunktionen Exportieren von Daten Wenn Gehen Sie so vor Sie die Daten manuell eintippen wollen 10 11 12 13 14 15 Dr cken Sie E3 Tippen Sie den Namen ein bis zu 10 alphanumerische Zeichen Tippen Sie den Materialcode ein Tippen Sie die Lot ID ein bis zu neun alphanumerische Zeichen Tippen Sie das Verfallsdatum ein Verwenden Sie das auf dem Bildschirm angegeb
119. 2 Mitder Bildlaufleiste k nnen die verborgenen Informationen angezeigt werden amp N here Informationen zum Bildlauf siehe Bildlauf auf Seite A 67 Meldungen werden auf zwei verschiedene Arten angezeigt Sofortiges Feedback auf Benutzeraktionen wird in einem eingeblendeten Meldungsfenster angezeigt Informationen zu einem w hrend des Betriebs aufgetretenen Problem werden im Alarm Monitor dokumentiert Meldungsanzeigen erscheinen automatisch sobald eine Meldung verursacht wird Standby 03 08 2006 8 05 ON Ung ltige Daten Alle Werte einsetzen Abbildung A 46 Meldungsanzeige Lesen Sie die Meldung und dr cken Sie um die Anzeige zu schlie en Meldungen zu einer Unregelm igkeit die w hrend des laufenden Betriebs aufgeteten ist k nnen im Alarm Monitor eingesehen werden Die Alarm LED informiert Sie wenn solche Meldungen vorliegen Sie erlischt sobald der Alarm Monitor angezeigt wird Die Alarmtaste ist immer aktiv auch wenn niemand im System angemeldet ist A 74 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Alarmtaste und LED Beschreibung der Alarm LED Keine Farbe aus C Gelb E Rot K Akustisches Signal Alarmmeldung Roche Diagnostics Arbeiten mit der Benutzeroberfl che Standby 03 08 2006 7 40 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge 00000000G 16 Tests 4 Blockiert 11 Ergebnisse 4 Zu validieren A Alarm LED B Alarm
120. 32 berwachen des Analysenfortschritts B 40 Analyzer Siehe Ger t ndern Anforderungen B 38 Benutzereinstellungen B 113 Konfigurationseinstellungen B 101 Passwort B 112 Anforderungen Roche Diagnostics ndern B 38 ndern mit Probe im System B 38 Arbeitsablauf einrichten B 34 Bearbeitung A 27 Definieren B 35 Definieren von Profilen B 106 Einf hrung in die Bearbeitung A 27 IDs A 27 Liste A 88 L schen B 81 Reihenfolge der Verarbeitung B 39 STAT B 37 berpr fen ob nicht abgearbeitete vorliegen B 70 bersicht A 27 Anforderungsprofile B 106 Anmelden B 12 Anschlie en externe Cleanerflasche B 97 externer Abfallbeh lter B 97 externer Wasserbeh lter B 96 Anschluss Host A 27 Anschl sse Fl ssigkeiten A 41 bersicht A 56 Anzeigen Alarme A 74 Anforderungsliste A 88 Applikationen A 101 Arbeitsliste A 97 Aufbau A 64 Benutzer A 102 Bildlauf A 67 Diagnose A 102 Elemente der Bildschirmanzeige bersicht A 65 Ergebnis bersicht A 90 Erweitern und Reduzieren von Listen A 68 Export A 100 Grafik der QK Historie A 93 Hostcodes A 103 Import A 100 ISE Status A 85 Kalibrationsliste A 94 Konfiguration A 98 Konfigurationseinstellungen B 101 K vettenstatus A 84 Ladeliste A 96
121. 5 T glicher Betrieb Na 7 Vorbereiten des Systems e Setzen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter auf Dr cken Sie sie fest auf die Flasche Dr cken Sie auf der Bildschirmanzeige mit dem Beh lterstatus die Cleaner Schaltfl che um zu best tigen dass Sie die Cleanerflasche ausgetauscht haben Die F llstand berwachung der Cleanerflasche erfolgt anhand der festgestellten Anzahl an durchgef hrten Reinigungs und Pipettieraktionen Der Z hler wird zur ckgesetzt wenn Sie die Cleaner Schaltfl che dr cken Achten Sie darauf dass Sie die Schaltfl che nur dr cken wenn Sie die Flasche auch wirklich ausgetauscht haben Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen Zum Austauschen der Cleanerflasche ohne den Vorbereitungsassistenten zu verwenden W hlen Sie bersicht gt E gt Ao Durchf hren von Wartungsaktionen Roche Diagnostics Um einen st rungsfreien Betrieb des Systems sicherzustellen sollten Sie die im Rahmen der Vorbereitung des Systems erforderlichen Wartungsaktionen durchf hren Die einzelnen Wartungsaktionen m ssen regelm ig oder nach bestimmten Ereignissen durchgef hrt werden Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch falsche Bedienung Die Benutzer m ssen ber gr ndliche Kenntnisse der einschl gigen Richtlinien und Normen sowie der Informationen und Arbeitsanleitungen im Benutzerhandbuch verf gen Das
122. 7088 Die ISE Einheit hat einen berpr fen Sie die Sicherungen Starten Sie das Fehler der internen System neu Falls das Problem weiterhin besteht Stromversorgung festgestellt verst ndigen Sie den Roche Service 7099 Der Gewichtssensor der ISE F hren Sie das Verfahren zum Initialisieren der Flaschen wurde nicht Gewichtssensoren beider ISE Flaschen vollst ndig vollst ndig initialisiert durch 7103 ISE Starten Sie das System neu und f hren Sie dann Flaschengewichtabweichung das Verfahren zum Initialisieren der Gewichtssensoren beider ISE Flaschen vollst ndig durch 7107 Fehler in der ISE Einheit von Starten Sie das System neu Falls das Problem der Systemsteuerungs weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche software gemeldet Service Code d 7108 DC Controllerfehler von der Starten Sie das System neu Falls das Problem Systemsteuerungssoftware weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche gemeldet Code d Service 12001 Hostcomputer antwortet berpr fen Sie die Kommunikation und die nicht innerhalb der zul ssigen bestehende Anforderung im Host Zeit auf Abfrage nach Probe s 12002 Der Zugang zum Kommunikationsport ist nicht m glich der Hostserver funktioniert nicht 12003 Das Senden einer Meldungan Aktivieren Sie den Host Trace in den Host den Hostcomputer ist Einstellungen um die fehlgeschlagen Kommunikationsaktivit ten zu verfolgen 12004 Das Empfangen oder Aktivieren Sie den Host Trace in den Host
123. 72 Verwendung der Online Hilfe ssssesssessnsnensnenenenenenenenennnnnnnenennnnnns 73 Meld ngen u 22 00008e8ense ses een 74 Meldungsanzeige utun en rar ANA AAR 74 Alar Monitor sales REES RISSE SERIE 74 Wichtigste Bildschirmanzeigen suasmanta iie 76 Registerkarte bersicht u 22 ERS Rene 76 Proben bersicht euiniiihssft sstssolhasnss nshelenelesaesiehiieife 78 Anforderung isueussshstshnsishnsehinnkekatinehnlikisuikkfikkkiiiiien 78 a U NER TRITT TEE TE EL TESTER HEN 80 TESS esdir oleiste dirota ea a aa aiae aae iaaea aa aaa 81 Abmelden miana A AAO N NN a SN 82 Vorbereiten une nsbnnnssnenann neshsislnei ss 82 Schichtende ru aaar aaia Ena aRar aoa TRS Enasi 82 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 61 4 Software cobasc111 Inhaltsverzeichnis Teller und Reagenzstatus onansnanoiaiaisan usaia iaaiiai 83 K veltenstatus 3 53 38H S0HRSEgensrenisunnumenbinsbnenpsbliinn ISE gt Status 2 2 R RER RURSERRICH RR EDER DDr Systemstatus nennen Roche Diagnostics Registerkarte Arbeitsplatz Registerkarte Werkzeuge Stoppen eines Analysenlaufs Anforderungen na N E A A Ergebnis bersicht un a a Rei OK Statusliste u 84 58 h88388nstukaltlakshnkestseetiieinrespieiedireteisgete OK Historle su 84sh88shish sihl sch sih shh sshaknblsuhil iin Kalibrationsliste 4 4 4 8388888a888stskssihlinsehest stn tkieikeiihkeihe L tdaten su us8856s8n6 8shntih inbettshstieh
124. A Roche Diagnostics Das Geh use muss regelm ig gereinigt werden um Ablagerungen zu verhindern die die Funktionsf higkeit des Systems beeintr chtigen k nnen Etwa 10 Minuten Das System muss ausgeschaltet sein O Ethylalkohol O Papiert cher O Schutzhandschuhe Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hauts
125. A 54 Fotometerabgleich Einstellungen B 121 Fotometerlampe austauschen Wartungsaktion C 25 Fotometerlampe Austauschen C 25 Fremdsoftware A 8 Funktionsweise Absorptionsmessungen A 15 G Gebrauchsl sungen Sicherheit A 7 Gef bodenerkennung A 43 Geh use reinigen und desinfizieren Wartungsaktion C 23 Geh use Reinigen C 23 Ger t Einf hrung A 11 Einschalten B 11 Entsorgung A 10 Hauptkomponenten A 37 Merkmale A 13 Standort A 8 bersicht A 13 Globale Aktionstasten A 65 Grafik der QK Historie Bildschirmanzeige A 93 Gro buchstaben A 70 H Handbuch Verwendung 7 Handhabung K vetten A 48 Proben A 26 Reagenzien A 22 A 49 Hardware technische Daten A 58 bersicht A 31 Hauptkalibration E 11 E 26 Heizkanal Reinigen C 9 Hinweis zu dieser Ausgabe 2 Hinzuf gen von Lots B 87 Benutzerhandbuch Version 1 0 F 14 cobasc111 Index Host Anschluss A 27 Einstellungen B 116 Konfiguration B 116 Hostcodes B 114 Anzeige A 103 Import Anzeige A 100 Importieren Applikationen B 102 Applikationsdaten B 91 Datenbank B 92 Software B 92 Zertifikate B 93 Infekti ses Material Sicherheit A 6 Installation Sicherheit A 7 Installieren ISE Pumpenschl uche E 51 Schl uche der ISE Einheit E 59 interner Abfallbeh lter A 44 Interpretieren QK Historie B 65 In
126. B 56 Patientenergebnisse B 45 QK Ergebnisse B 64 Verarbeitung Daten A 59 Verd nnungen A 27 Versch ttungen Sicherheit A 9 Verwendung Handbuch 7 Online Hilfe 7 A 73 Verwendungszweck des Benutzerhandbuchs 2 Ger t 7 Vorbereiten Applikationen B 103 ISE Einheit E 20 Reagenzien B 22 System B 12 Vorbereitung des Systems Kurzanleitung B 13 Vorbereitungsassistent B 15 vorgeplanter Zeitraum A 24 Vorkalibration A 24 Ww Warenzeichen 2 Wartung Anzeige A 99 ISE E 37 bersicht C 5 Wartungsaktionen Durchf hren C 5 Durchf hren w hrend der Vorbereitung des Systems B 19 Elektroden aktivieren E 41 Elektrodenservice E 46 Farben der Eintr ge B 20 Fl ssigkeitssystem sp len C 14 Fotometerlampe austauschen C 25 Geh use reinigen und desinfizieren C 23 Intervalle C 6 Intervalle f r ISE E 39 ISE Einheit initialisieren E 50 ISE Kalibrator und Referenzl sung durchsp len E 45 ISE Mischturm automatisch reinigen E 47 ISE Mischturm manuell reinigen E 48 ISE Pumpenschl uche austauschen E 51 ISE Referenzsensor initialisieren E 44 ISE Schl uche konditionieren E 42 Luft Wasserkalibration durchf hren C 29 Nadel manuell reinigen C 14 Protein von Nadel entfernen C 13 Reagenzteller und Probenbereich reinigen C 17 Roche Diagnostics
127. Ber hren Sie nur die Teile des Systems die angegeben sind Gehen Sie beim Betrieb und der Wartung des Systems entsprechend den Anleitungen vor Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch falsche Bedienung Die Benutzer m ssen ber gr ndliche Kenntnisse der einschl gigen Richtlinien und Normen sowie der Informationen und Arbeitsanleitungen im Benutzerhandbuch verf gen Das System darf nur von Personen bedient und gewartet werden die von Roche Diagnostics entsprechend geschult wurden Starten Sie alle Wartungsaktionen ber die Software F hren Sie Wartungsaktionen nicht ohne die Anleitung durch die Benutzeroberfl che aus Die Anleitungen im Benutzerhandbuch f r den Betrieb und die Wartung des Systems m ssen genau eingehalten werden e berlassen Sie Wartungsma nahmen die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind qualifizierten Roche Servicetechnikern Halten Sie sich an die Standardlaborverfahren insbesondere im Umgang mit infekti sem Material Roche Diagnostics E 64 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 14 ISE Fehlerbehebung Liste der ISE Markierungen Dand Wenn zu einer beschriebenen Markierung eine Liste von empfohlenen Aktionen angegeben wird Q gehen Sie alle Schritte der Reihe nach durch bis Sie das Problem behoben haben Gehen Sie erst dann zum n chsten Schritt wenn der vorige abgeschlossen ist Liste der ISE Markierungen In diesem Abschnitt sind di
128. D 8 Anforderungen B 81 Benutzer B 113 Ergebnisse am Ende der Schicht B 73 Kalibrationsergebnisse B 82 Patientenergebnisse B 81 Profile B 85 QK Ergebnisse B 84 L schen Ergebnisse B 73 L sungen ISE E 7 Lotdaten Anzeige A 95 Lotliste A 95 Lots Anzeigen von Definitionen B 85 Bearbeitung B 85 Definieren B 87 Definieren f r Kalibratoren B 107 Definieren f r Kontrollen B 106 Hinzuf gen B 87 Liste A 95 Luft Wasserkalibration C 29 Luft Wasserkalibration durchf hren Wartungsaktion C 29 Markierungen Anzeigen von Details D 21 D 22 Ergebnisse D 24 ISE Ergebnisse E 65 Priorit ten D 22 bersicht D 21 Benutzerhandbuch Version 1 0 F 16 cobasc111 Index Meldungen Alarme A 75 Anzeige A 74 D 5 Liste D 9 bersicht A 74 D 5 Merkmale des Systems A 13 Messmodus ISE E 5 Messungen technische Daten A 58 Methoden ISE Messungen E 5 technische Daten A 58 Mischmotor A 43 Monitor Siehe Alarm Monitor Nadel Austauschen B 94 Beschreibung A 43 Hardware A 40 manuell reinigen C 14 Protein entfernen C 13 Nadel manuell reinigen Wartungsaktion C 14 Navigation durch Bildschirmanzeigen A 66 Neustarten des Systems A 104 nicht abgearbeitete Anforderungen B 70 Normen 2 0 Oberfl che Siehe Benutzeroberfl che
129. E Einheit 1 2 8 Entnehmen Sie das neue Schlauchset aus der Verpackung Legen Sie die Schl uche auf der ISE Einheit ungef hr entsprechend ihrem Verlauf in Position Orientieren Sie sich an der Abbildung auf der Abdeckung des ISE Schlauchsets Achten Sie darauf dass die Schl uche nicht eingeschnitten werden meiden Sie scharfe Gegenst nde Dr cken Sie die Schl uche in ihre F hrung Achten Sie darauf dass die Schl uche nicht zusammengedr ckt oder abgeknickt werden Schlie en Sie die Schl uche wieder an Gehen Sie dabei in der umgekehrten Reihenfolge wie beim Entfernen vor Setzen Sie den ISE Mischturm ein Bringen Sie die Schl uche an die Schlauchadapter der Flaschen mit ISE Calibrator Indirect Urine und ISE Reference Solution an Die beiden Adapter unterscheiden sich geringf gig die Vorgehensweise zum Anbringen des Schlauchs ist jedoch gleich Abbildung E 23 a Ziehen Sie den Schlauch durch das Loch an den Klemmen b c Ziehen Sie den Schlauch oben aus dem Adapter bis die D se mit dem Adapterende b ndig ist Die D se sollte nicht locker sein Stecken Sie die Saugd se in den Schlauch d Befestigen Sie den Schlauch in den Klemmen Verwenden Sie beim Adapter der zwei Klemmpositionen hat die innere Position e F hren Sie den Schlauchadapter in die jeweilige Flasche ein Schlie en Sie die ISE Klappe dann die linke Serviceklappe und die Hauptabdeckung Dr cken S
130. E Mischturm wird gesp lt getrocknet und dann mit Activator konditioniert Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 10 Nehmen Sie den Activator und den ISE Deproteinizer aus dem Probenbereich 11 Dr cken Sie Q J ISE Einheit initialisieren Werkzeuge gt Wartung gt ISE Einheit initialisieren Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien Roche Diagnostics Beim Initialisieren der ISE Einheit wird Activator verwendet um die Elektroden zu konditionieren und die Sensoren sowie den Pumpvorgang zu justieren Dadurch wird sichergestellt dass Fl ssigkeiten korrekt durch die Schl uche des ISE Moduls transportiert werden Etwa 3 Minuten Das System muss im Standby Status sein Activator ISE Calibrator Indirect Urine im System ISE Reference Solution im System Systemwasser Schutzhandschuhe 00 0 00 Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wische
131. Einheit initialisieren Etwa 10 Minuten Das System muss im Standby Status sein Activator ISE Calibrator Indirect Urine im System ISE Reference Solution im System Roche ISE Pumpenschlauchset Schutzhandschuhe 00 0 00 Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Benu
132. Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten W hrend des Betriebs keine beweglichen Teile ber hren So tauschen Sie die Fotometerlampe aus Roche Diagnostics 1 W hlen Sie die Wartungsaktion Fotometerlampe austauschen 2 Dr cken Sie _ Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt Benutzerhandbuch Version 1 0 C 25 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Wartungsaktionen 3 Dr cken Sie Das System schaltet die Lampe aus und der Transferkopf bewegt sich in die Ausgangsstellung 4 ffnen Sie die Hauptabdeckung und die rechte Serviceklappe 5 Nehmen Sie die Probenschale heraus Abbildung C 14 Verletzungen durch hei e Teile I Direkter Kontakt mit hei en Teilen kann zu Verletzungen f hren Die Lampeneinheit nicht mit blo en H nden ber hren Lassen Sie die Lampe etwa zehn Minuten abk hlen bevor Sie das Lampengeh use ber hren 6 Ziehen Sie den Stromversorgungsstecker A heraus A Stromversorgungsstecker C Abdeckung B Montageschraube Abbildung C 15 7 ffnen Sie den Deckel C des Lampengeh uses 8 Schrauben Sie B die Lampeneinheit ab und entnehmen Sie sie 9 Setzen Sie die neue Lampeneinheit ein
133. HHSS log System ID Bis zu 10 alphanumerische Zeichen Die ID wird auf Berichten und zur Kommunikation zwischen dem cobas c111 System und dem Host verwendet Host ID Bis zu 10 alphanumerische Zeichen Die ID wird auf Berichten und zur Kommunikation zwischen dem cobas c111 System und dem Host verwendet Tabelle B 17 Roche Diagnostics Host Einstellungen Benutzerhandbuch Version 1 0 B 117 7 Konfiguration cobasc111 Konfiguration Ergebnisbearbeitung Parameter Werte Bemerkung Proben autom Ein Aus Ergebnisse ohne Markierung werden automatisch akzept akzeptiert Ergebnisse mit Markierungen die in einer vorgegebenen Liste von akzeptablen Markierungen enthalten sind werden ebenfalls akzeptiert Akzept Liste der m glichen Markierungen Ergebnisse mit Probenmark ausgew hlten abgehakten Markierungen werden automatisch akzeptiert wenn Proben autom akzept eingeschaltet ist QK autom Ein Aus Ergebnisse ohne Markierung werden automatisch akzept akzeptiert Ergebnisse mit Markierungen die in einer vorgegebenen Liste von akzeptablen Markierungen enthalten sind werden ebenfalls akzeptiert Akzept QK Liste der m glichen Markierungen Ergebnisse mit Mark ausgew hlten abgehakten Markierungen werden automatisch akzeptiert wenn Proben autom akzept eingeschaltet ist Kal autom Ein Aus Ergebnisse ohne Markierung werden automatisch
134. Halter nach unten bis der Entriegelungsknopf einrastet 9 Befestigen Sie den Schlauch in den Schlauchklemmen 10 Setzen Sie die Transferkopfabdeckung wieder auf Abdeckung nach unten f hren bis die Entriegelungskn pfe einrasten 11 Dr cken Sie Das System f hrt automatisch die folgenden Aktionen durch e Transferkopfinitialisierung e Sp len des Fl ssigkeitssystems Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 12 Dr cken Sie Q J C 16 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Wartungsaktionen Reagenzteller und Probenbereich reinigen GE Werkzeuge gt Wartung gt Reagenzteller reinigen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Um m gliche Spritzer oder versch ttetes Material zu entfernen m ssen der Reagenzteller und der Probenbereich regelm ig gereinigt werden Diese Wartungsaktion besteht aus den folgenden Schritten e Reinigen des Reagenztellers e Reinigen des Probenbereichs Etwa 10 Minuten Das System muss im Standby Status sein O Alkohol Reinigungst cher O Papiert cher O Handels bliches nicht scheuerndes Reinigungsmittel O Schutzhandschuhe Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicher
135. Host Server Ein Die Host Schnittstelle des Systems ist aktiviert sodass es mit einem Hostcomputer kommunizieren kann Aus Die Host Schnittstelle des Systems ist deaktiviert Es ist keine Kommunikation mit einem Hostcomputer m glich Die Host Einstellungen haben keine Wirkung Tabelle B 21 Spracheneinstellungen Parameter Werte Bemerkung Datum Format Datum das f r Zeitaufzeichnungen verwendet wird TT MM JJJ z B mit Ergebnissen Beispiel 17 02 2006 Dieses Format gilt nur f r Eingabezwecke Es hat keinen Einfluss darauf wie das Datum angezeigt wird Uhrzeit Format HH MM Uhrzeit die f r Zeitaufzeichnungen verwendet wird z B mit Ergebnissen Beispiel 08 32 Dieses Format gilt nur f r Eingabezwecke Es hat keinen Einfluss darauf wie die Uhrzeit angezeigt wird Tabelle B 22 Datums und Uhrzeiteinstellungen Parameter Werte Bemerkung Gro er Tag der Woche an dem haupts chlich Wartungstag Wartungsma nahmen durchgef hrt werden Kleiner Diese Einstellung ist noch ohne Funktion Wartungstag Tabelle B 23 Datums und Uhrzeiteinstellungen Parameter Werte Bemerkung Regel 1 10 Aktiv Ein Aus Aktion Kein Vorher Nachher Trigger 0 999 Materialcode der Fl ssigkeit die pipettiert wird Flasch Code siehe Pipettiertyp Verwenden Sie f r Proben den Materialcode von Reagenz 1 Tabelle B 24 Einstellungen der Systemsteuerung B 120 Benutzerhandbuch Version 1
136. Interaktive Schaltfl chen Benutzerhandbuch Version 1 0 A 107 4 Software cobasc111 Allgemeine Schaltfl chen Navigationsfunktionen Symbol Bezeichnung Funktion gt cd x A YK Zeile aufw rts Zeile abw rts Seite aufw rts Seite abw rts Anfang Ende Vorw rts N chster Schritt Zur ck Vorheriger Schritt Eine Zeile nach oben gehen Die vorherige Zeile ausw hlen Eine Zeile nach unten gehen Die n chste Zeile ausw hlen Eine Seite nach oben gehen Eine Seite nach unten gehen Das erste Element einer Liste ausw hlen Das letzte Element einer Liste ausw hlen Die n chste Anzeige in einem Assistenten ffnen Die vorherige Anzeige in einem Assistenten ffnen Tabelle A 13 Roche Diagnostics Navigationsschaltfl chen A 108 Benutzerhandbuch Version 1 0 Bedienung 97 I olicher BetmeD sa RERE EEEE ERUN B 3 O Speal Unke nenne er B 79 KONO ANON nase ae Eee ERR EERE B 99 cobasc111 5 T glicher Betrieb Inhaltsverzeichnis T glicher Betrieb Durchf hren von Routineaufgaben In diesem Kapitel finden Sie Informationen ber die Durchf hrung von Routineaufgaben die erforderlich sind um Testanforderungen zu bearbeiten und einen st rungsfreien Betrieb sicherzustellen In diesem Kapitel Kapitel 5 Einleitunen rs ern a e E a a a aa aae ea a a AARNA 5 Sicherheitvor hirie oors nannte 5 bersicht una E E Tea iaar apais
137. Kalendermonats Am Anfang jedes Monats werden die Ergebnisse des vorletzten Monats automatisch nicht mehr angezeigt Eine grafische Darstellung der Ergebnisse bietet eine praktische M glichkeit um Ergebnisse ber einen bestimmten Zeitraum zu vergleichen So interpretieren Sie die QK Historie 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt QK Historie Auf dem Bildschirm wird eine Liste mit je einem QK Ergebniseintrag f r jedes Lot jedes Tests angezeigt Benutzerhandbuch Version 1 0 B 65 5 T glicher Betrieb cobasc111 Durchf hren von QK Roche Diagnostics A B c Staridby 03 08 2006 14 31 bersicht Arbeitsplalz Werkzeuge GK Historie 25 07 2006 13 43 25 07 2006 13 43 25 07 2006 12 58 25 07 2006 12 58 25 07 2006 12 58 25 07 2006 13 19 A Testname C Datum der j ngsten Kontrollmessung B Kontroll ID Wenn die Kontrolle nicht zum aktuellen Lot geh rt wird anstelle des Datums Vorheriges Lot angezeigt Abbildung B 31 Dr cken Sie Eine Grafik wird angezeigt in der die QK Ergebnisse des laufenden oder des letzten Monats dargestellt sind A B c Standby 03 18 2006 12 34 MON QK Historie gt GLU2 PNU 08 06 D LE l F a H l l J E N o O N M L K A Kalibration K Zum Anzeigen der Ergebnisse des B Neues Reagenzset laufenden Monats diese Schaltfl che c nderung des OK Zielwertes dr cken D 3s L Zum Anzeigen der Ergebnisse des letzten E 2
138. L1 F DEV Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Liste der ISE Markierungen Wert unter dem Referenzbereich Bei Patientenproben liegt die berechnete Konzentration unter dem unteren Grenzwert des erwarteten Wertebereichs nnnnn ist der Grenzwert 41 Es ist keine Aktion erforderlich Der bei einer Hauptkalibration bestimmte Faktor f r Solution 1 war au erhalb der Kontrollgrenzen 22 Diese Markierung erscheint bei Kalibrationen in folgenden F llen e Die Dosierung durch die Probennadel ist ungenau Der ISE Mischturm ist verstopft Es k nnen Probleme mit den Schl uchen der ISE Einheit oder den Elektroden bestehen oder die ISE Einheit wurde nicht ordnungsgem gewartet e Das Verfallsdatum des ISE Calibrator Indirect Urine ist berschritten e Verfallsdatum der ISE Solution 1 ist berschritten Wenn nur eine Kalibration markiert ist e Wiederholen Sie die Kalibration Wenn mehrere aufeinander folgende Kalibrationen markiert sind e berpr fen Sie ob sich der ISE Calibrator Indirect Urine in der richtigen Position befindet e berpr fen Sie ob das Verfallsdatum des ISE Calibrator Indirect Urine berschritten ist e berpr fen Sie ob das Verfallsdatum der ISE Solution 1 berschritten ist F hren Sie die Wartungsaktion Elektroden aktivieren durch e F hren Sie die Wartungsaktion Protein von Nadel entfernen durch F hren Sie die War
139. Nehmen Sie die Transferkopfabdeckung ab Die Entriegelungskn pfe auf beiden Seiten dr cken und Abdeckung abheben 13 Wischen Sie die gesamte Innenseite der Abdeckung mit Alkohol Reinigungst chern ab 14 Setzen Sie die Transferkopfabdeckung wieder auf Abdeckung nach unten f hren bis die Entriegelungskn pfe einrasten 15 Entfernen Sie die rechte und die linke Seitenwand 16 Wischen Sie die W nde mit Alkohol Reinigungst chern ab 17 Bringen Sie die rechte und die linke Seitenwand wieder an 18 Schalten Sie das System ein Das System f hrt einige interne Tests und Routinen durch Der Startvorgang kann einige Minuten dauern Wenn das System betriebsbereit ist wird die Registerkarte bersicht angezeigt und der Systemstatus ist Standby 19 W hlen Sie Werkzeuge gt Wartung gt Geh use reinigen 20 Dr cken Sie Die Wartungsanzeige wird angezeigt 21 Dr cken Sie Eine ausf hrliche Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 22 Dr cken Sie um den Abschluss der Wartungsaktion zu best tigen C 24 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Wartungsaktionen Fotometerlampe austauschen GE Werkzeuge gt Wartung gt Fotometerlampe austauschen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien Es ist wichtig dass die Lichtintensit t der Fotometerlampe bei aufeinander folgenden Absorptionsmessungen konstant bleibt Nach einer bestimmten Be
140. Patientenergebnissen So akzeptieren Sie ein Ergebnis 1 Validieren Sie das Ergebnis amp Wenn die Probe noch im System ist siehe So validieren Sie Patientenergebnisse von Proben im System auf Seite B 46 amp Wenn die Probe nicht mehr im System ist siehe So validieren Sie Patientenergebnisse in der Ergebnisliste auf Seite B 47 2 Dr cken Sie lt Akzeptieren gt Die Ergebnisliste wird wieder angezeigt Drucken von Patientenergebnissen So drucken Sie Ergebnisse 1 Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor Alle Ergebnisse einer Anforderung sollen W hlen Sie Arbeitsplatz gt gedruckt werden Anforderungen Einzelne Ergebnisse sollen gedruckt werden W hlen Sie Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht 2 Dr cken Sie A Eine Anzeige zum Ausw hlen der zu druckenden Ergebnisse wird angezeigt 3 Dr cken Sie eine der Schaltfl chen Dr cken Sie lt Liste gt wenn die in der Liste angezeigten Elemente gedruckt werden sollen Falls ein Filter angewandt wurde enth lt die Liste nur die Elemente die die Filterkriterien erf llen und das Filterkriterium wird in der Schaltfl che angegeben Dr cken Sie lt Anforderungsdetails gt wenn alle Ergebnisse der Anforderung gedruckt werden sollen Bei Wiederholungs oder Rerun Anforderungen werden alle Ergebnisse der Anforderung gedruckt einschlie lich derjenigen die bereits akzeptiert wurden Automatisches Drucken Sie k nnen das System so konfigu
141. Short Turn Around Time Anforderungen mit kurzer Durchlaufzeit werden wie Routineanforderungen abgearbeitet au er dass ihre Tests vorrangig bearbeitet werden d h sofort nach Eingabe durchgef hrt werden unabh ngig davon ob noch Tests f r Routineanforderungen anstehen Wenn eine Anforderung definiert wird muss mindestens eine Probengef position frei sein Beim Anfordern der Tests und Platzieren der Proben werden Sie von der Software geleitet Es kann nur eine Anforderung f r jede Probe erstellt werden Zum ndern einer Anforderung gehen Sie hnlich wie beim Definieren der Anforderung vor Sie identifizieren zun chst die Probe und ndern dann die Tests Wenn die Bearbeitung einer Anforderung bereits begonnen hat kann sie nicht mehr ge ndert werden Es k nnen jederzeit weitere Tests zu einer bestehenden Anforderung hinzugef gt werden Am Ende der Schicht sollten Sie alle Anforderungen die im System definiert sind l schen Dadurch wird Platz f r die n chste Schicht gemacht Das L schen der Anforderungen ist ein integraler Bestandteil des Schichtende Assistenten Beim L schen von Patientenergebnissen werden auch die entsprechenden Anforderungen gel scht Sie k nnen die Daten auf einen USB Stick exportieren und auf einem Computer speichern Die Ausf hrung der Analysenl ufe wird mit den globalen Aktionstasten gesteuert Zum Starten des Analysenlaufs dr cken Sie Zum Stoppen des Laufs dr cken Sie
142. Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So konditionieren Sie die ISE Schl uche 1 W hlen Sie die Wartungsaktion ISE Schl uche konditionieren 2 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Zum Starten der Aktion dr cken Sie Eine Platzierungsliste wird angezeigt 4 Platzieren Sie den Activator in die auf dem Bildschirm angegebene Position im Probenbereich 5 Dr cken Sie um die Platzierung zu best tigen und die Aktion zu starten Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 6 Nehmen Sie den Activato
143. Sie Eine Liste aller Tests f r die dieser Kalibrator definiert ist und die diesem Lot noch nicht zugeordnet sind wird angezeigt 10 Dr cken Sie eine der Testschaltfl chen 11 Dr cken Sie X 12 Definieren Sie den ersten Kalibrationswert 13 Definieren Sie den zweiten Kalibrationswert 14 W hlen Sie den Wert f r Letzter ist Wasser Dr cken Sie lt Ein gt wenn Sie mit Systemwasser als Nullkalibrator kalibrieren wollen Dr cken Sie lt Aus gt wenn Sie einen speziellen Nullkalibrator f r die Kalibration verwenden wollen Der Nullkalibrator muss in den Probenbereich platziert werden 15 Dr cken Sie um die Definitionen zu best tigen Kurzanleitung zu Applikationsdefinitionen pti Die folgenden Tabellen enthalten Referenzinformationen zur Bedeutung und Verwendung von Applikationsdefinitionen die ge ndert werden k nnen Code Der Roche Applikationscode identifiziert die Applikation Er wird zur Hostkommunikation verwendet Wenn Sie einen anderen Code f r eine Applikation verwenden m ssen Sie den Roche Code ihrem eigenen Code zuordnen Version Die Version identifiziert eine bestimmte Gruppe von Applikationsdefinitionen eindeutig Roche Diagnostics B 108 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration Allgemeine Applikationsdefinitionen Applikationen Parameter Werte Bemerkung Kurzname Bis zu 5 Der Kurzname wird in
144. Sie darauf dass Sie die F hrungen auf die Stifte ausrichten Abbildung C 6 25 Schlie en Sie die rechte Serviceklappe 26 Schieben Sie den Transferkopf ganz nach rechts 27 Installieren und schlie en Sie die linke Serviceklappe und die Hauptabdeckung 28 Schalten Sie das System ein 29 Warten Sie bis die Initialisierung beendet ist 30 Melden Sie sich beim System an 31 Setzen Sie den Reagenzteller ein amp Siehe Vorbereiten des Reagenztellers auf Seite B 21 C 12 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Wartungsaktionen Protein von Nadel entfernen Werkzeuge gt Wartung gt Protein von Nadel entfernen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Die Nadel muss in regelm igen Abst nden gereinigt und von Protein befreit werden um die Ablagerung von Verunreinigungen zu verhindern und die Funktionsf higkeit des Systems aufrechtzuerhalten Etwa 5 Minuten Das System muss im Standby Status sein O Deproteinizer O Activator Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics
145. Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service berpr fen Sie ob eine mechanische Blockade vorliegt und starten Sie das System neu Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen
146. Sie den Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service berpr fen Sie den K hlventilator und ob der L ftungskanal verstopft ist ID Meldung 5010 Spritzeneinbau oder Initialisierungsfehler 5013 Mischmotorfehler 5019 Mischmotor oder Initialisierungsfehler 5022 Heizkanal Temperatursensorfehler 5024 Reagenzk hler Temperatursensorfehler 5026 K hlk rper Temperatursensorfehler 5028 Fehler des Umgebungs temperatursensors 5030 Fehler der Waschpumpe P1 5032 Fehler der Abwasserpumpe P2 5034 Fehler des Waschventils V1 5036 Fehler des Cleanerventils V2 5038 Heizfolienfehler 5040 Fehler im Peltierelement 5044 Fehler im L fter des Mainboards 5047 Fehler im K hlventilator 5049 Fehler im L fter des Probenbereichs 5052 Peltier K hlk rper zu hei Tabelle D 1 Roche Diagnostics Liste der Alarmmeldungen Fortsetzung D 10 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 9 Meldungen und Alarme Roche Diagnostics Liste der Alarmmeldungen ID Meldung Bemerkung 5054 Heizkanaltemperatur zu Schalten Sie das System aus Sobald der Heizkanal hoch abgek hlt ist nach 15 Minuten schalten Sie es wieder ein 5055 Heizkanaltemperatur zu Starten Sie das System neu Falls das Problem niedrig weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 5056 Fehler
147. Sie die Lot ID an 1 2 W hlen Sie bersicht gt M Dr cken Sie das Symbol eines Reagenzsets Eine Bildschirmanzeige mit Informationen zum ausgew hlten Reagenzset wird angezeigt B 86 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 6 Spezialfunktionen Lotbearbeitung Hinzuf gen eines neuen Lots Vorbereitungen Lotdaten sind normalerweise im Barcode des betreffenden Artikels enthalten und werden durch Scannen des Barcodes definiert Mit Ausnahme der Reagenz und Verd nnungsl sungslots diese k nnen nur durch Scannen ihrer Barcodes definiert werden k nnen alle Lots aber auch manuell definiert werden Manuelles Definieren von Lots erfordert u erste Sorgfalt Bei der Lotdefinition m ssen Sie Daten eingeben die unmittelbar f r die Ergebnisgenerierung relevant sind Die Lotdaten w rden z B manuell definiert werden wenn der Barcode aus irgendeinem Grund nicht eingelesen werden kann oder wenn Sie mit laborspezifischen Kontrollen oder Kontrollen von Fremdherstellern arbeiten f r die keine Barcodebl tter mit den Lotdaten zur Verf gung stehen Stellen Sie sicher dass die Kontrollen und Kalibratoren der Applikation zugeordnet sind amp Siehe Vorbereiten der Applikationen auf Seite B 103 So definieren Sie ein Kontrolllot Roche Diagnostics 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Lotdaten 2 Dr cken Sie lt Kontrollen gt Eine Liste aller installierten Kontrolllots wird angezeigt 3 W h
148. Sp len des Fl ssigkeitssystems beendet 20006 Reinigung und Desinfizierung des Geh uses beendet 20007 Protein von Nadel entfernen beendet 20008 Reinigung des Reagenztellers und des Probenbereichs beendet 20009 Datensicherung beendet 20010 Servicetechniker wurde zur vorbeugenden Wartung bestellt 20011 Manuelle Reinigung des ISE Mischturms beendet 20012 Austauschen der Schl uche des ISE Moduls beendet 20013 Austauschen der ISE Pumpenschl uche beendet 20014 Austausch der s Elektrode beendet 20015 Initialisierung des ISE Referenzsensors beendet 20016 Automatische Reinigung des ISE Mischturms beendet 20017 ISE Einheit initialisiert 20019 Elektrodenservice beendet 20020 Aktivieren der Elektroden beendet 20021 Durchsp len mit ISE Kalibrator und Referenzl sung beendet 20022 Konditionieren der ISE Schl uche beendet 20023 Unbekannte Aktion id d beendet Tabelle D 1 Liste der Alarmmeldungen Fortsetzung Benutzerhandbuch Version 1 0 9 Meldungen und Alarme cobasc111 Liste der Alarmmeldungen Roche Diagnostics D 18 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 10 Ergebnismarkierungen Inhaltsverzeichnis Ergebnismarkierungen In diesem Kapitel finden Sie eine Liste der vom cobas c 111 System generierten Markierungen der zugeh rigen Fehlermeldungen und der m glichen Benutzeraktionen In diesem Kapitel Kapitel 10 Allgemeines ber Markierungen nu
149. Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Schalten Sie das System aus berpr fen Sie ob leichtg ngige Bewegungen m glich sind Schalten Sie das System wieder ein Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Schalten Sie das System aus und tauschen Sie Sicherung 1 aus Falls das Problem weiterhin besteht schalten Sie das System aus und verst ndigen Sie den Roche Service Schalten Sie das System aus und tauschen Sie Sicherung 2 aus Falls das Problem weiterhin besteht schalten Sie das System aus und verst ndigen Sie den Roche Service Schalten Sie das System aus und tauschen Sie Sicherung 3 aus Falls das Problem weiterhin besteht schalten Sie das System aus und verst ndigen Sie den Roche Service Schalten Sie das System aus und tauschen Sie Sicherung 4 aus Falls das Problem weiterhin besteht schalten Sie das System aus und verst ndigen Sie den Roche Service berpr fen Sie ob der Motorantrieb des Rotorlagers korrekt angebracht ist Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service ID Meldung 7033 Z Motor mechanisch blockiert 7034 Mot
150. Tari AEE ANa Na 7 Arbeiten mit eineni Hostsystem s0s s0 55855555B8S5BBB0BBRRRR 11 Beginnen der Schicht s s s s2s 8888 88888888 EKEK EEEE EKSE KE E RNAAR RAAR a 11 Einschalten des Systems u uuuun0u0n 2000 A EEs 11 Vorbedingungen goession resia eias KEENE ESENE ENESE KE EEEE ESEESE EEE EEA 11 Anmelden beim System uessssesesesesensnensnensnensnenensnensnensnenensnenenensnesesesnsesesesanen 12 Vorbereiten des Systems Gerran EER ATANAS 12 Starten des Vorbereitungsassistenten ueeesnenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenns 15 berpr fen des Status der externen Fl ssigkeitsbeh lter ee 15 Durchf hren von Wartungsaktionen ueessneenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenn 19 Vorbereiten des Reagenztellers essssssesesesesenenenesesenenesnsennsesnsnsnsenesnnnan 21 Vorbereiten der Reagenzien sursin ei a A a Aa a 22 Vorbereiten der K vetten arara s aE 27 Durchf hren der Kalibrationen Vorbereitung des Systems nennen 29 Analysieren von Proben ran hierin 32 Sicherheitsv rschriften iorri aere A AA EA AATE E 33 Systemeinstellungen und Arbeitsablauf bei der Definition von Anforderungen 34 Definieren von Anforderungen uuesssssnenenenenenenenenenensnenensneneneneneneneneeenenenenenann 35 Definieren von Anforderungen uussesesssesesesenenenenenenenenensnenenesesnsnsenesenesanan 35 Definieren von Notfallanforderungen uenenenenenenenenenenenenenenenenenenene 37
151. Verarbeiten einer Meldung Einstellungen um die vom Hostcomputer ist Kommunikationsaktivit ten zu verfolgen fehlgeschlagen Tabelle D 1 Liste der Alarmmeldungen Fortsetzung Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 9 Meldungen und Alarme cobasc111 Liste der Alarmmeldungen Roche Diagnostics ID Meldung Bemerkung 12005 Der Hostserver konnte keine Versuchen Sie es noch einmal mit lt Ergebnis Meldung an den Host senden erneut bertragen gt Falls das Problem weiterhin besteht aktivieren Sie die Host Ablaufverfolgung in den Host Einstellungen und verst ndigen Sie den Roche Service 12006 Die nderungen der Starten Sie das System neu Falls das Problem Hostkommunikationsein weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche stellungen konnten nicht Service bernommen werden 13001 Softwarefehler Exportieren Sie die Log Files Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 13002 Softwarefehler mit Code d Exportieren Sie die Log Files Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 13003 Softwarefehler mit Code d Exportieren Sie die Log Files Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 13004 Softwarefehler mit Code d Exportieren Sie die Log Files Starten Sie das System neu Falls das Pr
152. Wartungsaktion E 47 ISE Mischturm manuell reinigen Wartungsaktion E 48 ISE Pumpenschl uche austauschen Wartungsaktion E 51 ISE Referenzsensor initialisieren Wartungsaktion E 44 ISE Referenzsensor Initialisieren E 44 ISE Schl uche austauschen Wartungsaktion E 54 ISE Schl uche konditionieren Wartungsaktion E 42 ISE Status Anzeige A 85 K Kalibration Ausw hlen von Tests B 55 Definitionen B 109 Durchf hren B 52 Einf hrung A 23 Einstellungen B 118 ISE E 11 E 26 ISE Hauptkalibration E 11 Kurzanleitung B 52 L schen von Ergebnissen B 82 Plan B 83 Reserve A 24 berpr fen ob f llig B 30 Validieren von Ergebnissen B 56 B 57 vorgeplanter Zeitraum A 24 w hrend der Vorbereitung des Systems B 29 Kalibrationsergebnisse automatisch akzeptieren B 56 Kalibrationsliste Anzeige A 94 Kalibratoren Platzieren B 31 B 56 technische Daten A 59 Kalibratorlot Definieren B 88 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Index Klappen Ger t A 33 ISE E 8 ISE Finheit E 8 bersicht A 33 Kleinbuchstaben A 70 Komponenten Ger t A 37 ISE Finheit E 9 Komponenten Spritze A 40 Konfiguration B 99 B 112 ndern von Einstellungen B 101 Anzeige A 98 Anzeigen von Einstellungen B 101 Arbeitsablauf Einstellungen B 115 Datum und Uhrzeit B 120 Ergebnisbear
153. agnostics A 26 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 2 Einf hrung in das System Verd nnung Entnehmen der Probengef e T glicher Betrieb Eine Vorverd nnung erfolgt in folgenden F llen e Bei Kalibrationen Eine Nachverd nnung erfolgt beim Messen von Proben Der Verd nnungsfaktor ist Bestandteil der Applikationsdefinition und braucht deshalb nicht vom Benutzer eingegeben zu werden Sie k nnen die Probengef e aus dem System nehmen sobald der Pipettiervorgang abgeschlossen ist Bearbeitung von Anforderungen Anforderungs ID Patientendaten Hostanschluss Routineanforderungen Roche Diagnostics Die Anforderungs ID ist eine Kennung aus bis zu 23 alphanumerischen Zeichen die eindeutig und unverwechselbar innerhalb des Labors ist Die Anforderungs ID identifiziert die Anforderung und verkn pft sie mit der Probe Anforderungs und Proben IDs sind oft identisch Die Verwendung separater IDs ist sinnvoll wenn mit einem Hostsystem gearbeitet wird Anforderungs IDs werden entweder als Barcodes eingelesen oder manuell eingetippt Da beim Anzeigen von Listen auf dem Bildschirm wenig Platz vorhanden ist empfiehlt Roche die ID auf 13 Zeichen zu beschr nken Die Software des cobas c111 unterst tzt nicht die Verarbeitung von demografischen Patientendaten Das cobasc111 System kann an ein Laborinformationssystem LIS oder einen Hostcomputer zum Herunterladen von Anforderungsinformationen und H
154. agnostics Die verschiedenen Bildschirmanzeigen und Abfolgen von Bildschirmanzeigen erleichtern die Durchf hrung der einzelnen Aufgaben Falls nicht alle Einzelschritte einer Aufgabe von einer Bildschirmanzeige aus durchf hrbar sind erfolgt der Arbeitsablauf in einer ganz bestimmten Abfolge von Bildschirmanzeigen als ein so genannter Assistent Die Assistenten im cobasc111 System zwingen Sie normalerweise nicht eine bestimmte Aufgabe oder einen Arbeitsschritt durchzuf hren doch sie erleichtern Ihnen die Arbeit Mit Navigationsschaltfl chen k nnen Sie zwischen verschiedenen Bildschirmanzeigen wechseln E F hrt zu einer neuen Bildschirmanzeige in der Sie den n chsten L J Schritt durchf hren k nnen N Schlie t die aktuelle Bildschirmanzeige F hrt zum n chsten Schritt K F hrt zur ck zum vorigen Schritt A 66 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc 111 4 Software Orientierung in der Software Arbeiten mit der Benutzeroberfl che Bildschirmanzeigen in denen Aufgaben durchgef hrt werden enthalten eine Kopfzeile die den Navigationspfad der aktuellen Anzeige angeben Standby 03 08 2006 14 02 SV Vorbereitung gt K vetten C A B A Ausgangsschaltfl che C Kopfzeile B Aktuelle Position im Arbeitsablauf Abbildung A 35 Kopfzeile mit Navigationspfad amp Eine bersicht der Navigationsschaltfl chen finden Sie unter Navigationsfunktionen auf Seite A 108 Arbeiten mit
155. aktion Elektroden aktivieren 2 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Zum Starten der Aktion dr cken Sie Eine Platzierungsliste wird angezeigt 4 Platzieren Sie den Activator in die auf dem Bildschirm angegebene Position im Probenbereich 5 Dr cken Sie um die Platzierung zu best tigen und die Aktion zu starten Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 6 Nehmen Sie den Activator aus dem Probenbereich 7 Dr cken Sie ISE Schl uche konditionieren Werkzeuge gt Wartung gt ISE Schl uche konditionieren Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien Roche Diagnostics Durch das Konditionieren der Schl uche mit Activator wird ein korrekter Durchfluss von Fl ssigkeiten sichergestellt Etwa 3 Minuten Das System muss im Standby Status sein O Activator O ISE Calibrator Indirect Urine im System O ISE Reference Solution im System O Schutzhandschuhe E 42 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung Roche Diagnostics ISE Wartungsaktionen Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren
156. al einzuscannen Fehlerhafte Ergebnisse durch Nichteinsetzen des identifizierten Reagenzes Das System geht davon aus dass der Benutzer das Reagenz das identifiziert wurde auch wirklich ins System platziert Falls dies nicht geschieht kann es zu falschen Ergebnissen kommen 12 Nehmen Sie die Verschlusskappe der Flasche ab und setzen Sie die Flasche in den Reagenzplatz ein 13 Dr cken Sie um das Einsetzen der Flasche zu best tigen Wenn Sie den Ladevorgang best tigen ohne die Flasche einzusetzen nimmt das System an dass die Flasche eingesetzt wurde Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 25 5 T glicher Betrieb cobasc111 Vorbereiten des Systems Wenn Sie nach Einsetzen der Flasche Q dr cken wird die Position als leer betrachtet Wenn die erste Reagenzflasche geladen ist ist das Reagenzset definiert Von nun an werden die Reagenzien als Teil des Sets behandelt Sie werden nun nicht mehr als Einzelreagenzien behandelt 14 Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor eine weitere Flasche dieses Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den Sets vorhanden ist n chsten Flaschenbarcode einzuscannen Scannen Sie die Flasche ein 2 Setzen Sie die Flasche ein 3 Dr cken Sie um das Einsetzen der Flasche zu best tigen alle Flaschen des Sets 1 Schlie en Sie die Hauptabdeckung eingesetzt sind In der Bildschirmanzeige mit den Reagenzsetsc
157. alls Sie Wasser nachf llen leeren Sie auch den Abwasserbeh lter Leeren Sie ggf den Abfallbeh lter und best tigen Sie den Vorgang durch Dr cken der Abfall Schaltfl che Tauschen Sie ggf die Cleanerflasche aus und best tigen Sie den Vorgang durch Dr cken der Cleaner Schaltfl che Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen 3 DieISE Fl ssigkeiten im System gtandby berpr fen Vorbereitung gt ISE Status 2 Tauschen Sie die ISE Flaschen aus falls erforderlich Tauschen Sie ggf die Elektroden aus Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen 4 Die f lligen Wartungsaktionen durchf hren lISE Schl uche konditionieren Reagenzteller reinigen assereinlassfilter austauschen eh use reinigen oche Service verst ndigen lektroden aktivieren ntgaser Sensor initialisieren berpr fen Sie welche Wartungsaktionen f llig sind F hren Sie die Wartungsaktionen durch F hren Sie mindestens alle roten Wartungsaktionen durch Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen Tabelle E 4 Die einzelnen Schritte zum Vorbereiten des Systems Roche Diagnostics E 20 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung T glicher Betrieb Schritt Benutzeraktion 5 Den Reagenzteller vorbereiten Nicht relevant f r den Betrieb der ISE Einheit
158. alter ein und drehen Sie die Schraube mit der der Schlauch am Halter fixiert wird fest Setzen Sie den Nadelhalter mit der Nadel wieder ein Dr cken Sie den Entriegelungsknopf seitlich am Nadelhalterschlitten bevor Sie den Nadelhalter einsetzen Wenn der Halter richtig sitzt lassen Sie den Knopf los F hren Sie dazu den Halter nach unten bis der Entriegelungsknopf einrastet Bringen Sie den Sensorschlauchadapter wieder an Dr cken Sie ihn nach unten bis er in die Klemmen einrastet Schrauben Sie den Schlauch an den Verteilerblock Befestigen Sie den Schlauch an allen Schlauchklemmen Beginnen Sie am Nadelhalter damit Benutzerhandbuch Version 1 0 B 95 6 Spezialfunktionen cobasc111 Anschlie en der externen Fl ssigkeitsbeh lter 6 Setzen Sie die Transferkopfabdeckung wieder auf Abdeckung nach unten f hren bis die Entriegelungskn pfe einrasten 7 Schalten Sie das System ein Das System f hrt einige interne Tests und Routinen durch Der Startvorgang kann einige Minuten dauern Wenn das System betriebsbereit ist wird die Registerkarte bersicht angezeigt und der Systemstatus ist Standby 8 F hren Sie die Wartungsaktion Protein von Nadel entfernen durch amp Siehe Protein von Nadel entfernen auf Seite C 13 Anschlie en der externen Fl ssigkeitsbeh lter Bevor Sie das System einschalten stellen Sie sicher dass sich alle externen Fl ssigkeitsbeh lter im Rack befinden und richtig ang
159. anuell mit Reinigungst chern Entfernen Sie alle R ckst nde der Reinigungsl sung 11 Sp len Sie den Wasserbeh lter mindestens viermal mit Leitungswasser 12 Sp len Sie den Wasserbeh lter mit Wasser der Qualit t NCCLS Type II 13 Wischen Sie den Ansaugschlauch mit einem Papiertuch ab 14 F llen Sie den Wasserbeh lter mit Wasser der Qualit t NCCLS Type II 15 Setzen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter wieder auf den Wasserbeh lter Dr cken Sie die Kappe fest auf den Beh lter So reinigen Sie den Abfallbeh lter 1 Nehmen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter vom gelben Abfallbeh lter ab Abbildung C 12 2 Legen Sie die Kappe mit dem Schlauchadapter auf eine saubere Oberfl che Roche Diagnostics C 20 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Wartungsaktionen 3 Entsorgen Sie die Abfallfl ssigkeit Sie ist wie infekti ser Abfall zu behandeln 4 F llen Sie 500 ml Hypochloritl sung in den Abfallbeh lter 5 Sch tteln Sie den Abfallbeh lter einige Sekunden lang Die ffnung mit der Hand abdecken 6 Entsorgen Sie die L sung Sie ist wie infekti ser Abfall zu behandeln 7 Reinigen Sie das Innere des Abfallbeh lters manuell mit Reinigungst chern Entfernen Sie alle R ckst nde der Reinigungsl sung 8 Sp len Sie den Abfallbeh lter mindestens viermal mit Leitungswasser 9 Entleeren Sie den Abfallbeh lter vollst ndig 10 Wischen Sie den Abfall
160. arbe als gr n hat zeigt diese Systemstatus Schaltfl che sowohl die Farbe als auch das Symbol der Schaltfl che f r die betreffende Systemkomponente an Dies ist eine gemeinsame Schaltfl che f r Dr cken Sie die Schaltfl che und den Status der folgenden Komponenten berpr fen Sie die Texte f r den Status der Hardwarekomponenten e Analyzer Hauptabdeckung e Reagenzk hler und K vettenringtemperatur e Bel ftung des Probenbereichs Externe Fl ssigkeitsbeh lter Rufen Sie die Anzeige zur Handhabung der externen Fl ssigkeitsbeh lter auf e Wartung Rufen Sie die Liste der Wartungsaktionen auf e Drucker Validieren von Patientenergebnissen Die Validierung der ISE Ergebnisse ist in den Betrieb des Basissystems integriert Der Vorgang der berpr fung von Ergebnissen ist genau gleich wie beim Basissystem So validieren Sie Patientenergebnisse 1 Gehen Sie nach der Anleitung unter Validieren von Patientenergebnissen auf Seite B 45 vor amp N here Informationen zu den ISE Markierungen siehe Liste der ISE Markierungen auf Seite E 65 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 25 12 ISE Bedienung cobasc111 T glicher Betrieb Hauptkalibration Durchf hren von QK Beenden der Schicht ISE Standby Status Roche Diagnostics Die Hauptkalibration der Elektroden muss in regelm igen Abst nden durchgef hrt werden Au erdem muss sie nach bestimmten Wartungsaktionen d
161. arcodeleser Abbildung A 31 Anschl sse Roche Diagnostics A 56 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Sicherungen A Roche Diagnostics Hardware bersicht Elektrischer Schlag durch elektronische Systeme Ber hren Sie keine spannungsf hrenden Komponenten und Bereiche des Systems Installation Service und Reparaturen d rfen nur von autorisiertem und qualifiziertem Personal durchgef hrt werden Die Netzsicherungen befinden sich an der R ckseite des Systems ber dem Netzanschluss die Systemsicherungen auf der rechten Seite des Ger tes ber den Anschl ssen Q MMMM A Netzanschluss mit Sicherung T6 3 A H250V B Niederspannungssicherungen T 3 15 A F1 Heizsystem F2 Motoren F3 K hleinheit F4 Fotometereinheit und LEDs Abbildung A 32 Sicherungen Benutzerhandbuch Version 1 0 A 57 3 Hardware cobasc111 Technische Daten Technische Daten 205 Abmessungen Stromversorgung Stromversorgung ISE Einheit optionale Einheit Messmethoden Umgebungsbedingungen Roche Diagnostics Durchsatz Proben Es wurde gro e Sorgfalt darauf verwendet die Korrektheit aller technischen Daten bei Drucklegung dieses Handbuchs zu gew hrleisten Roche Diagnostics beh lt sich jedoch das Recht auf nderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung des Produkts vor Breite mit ISE Einheit 590 mm 720 mm Tiefe mit ISE Einheit 550 mm
162. ass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten W hrend des Betriebs keine beweglichen Teile ber hren Lassen Sie alle Abdeckungen des System geschlossen und ffnen Sie sie nur gem den Anweisungen auf dem Touchscreen Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 5 5 T glicher Betrieb cobasc111 Einleitung Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch falsche Bedienung Die Benutzer m ssen ber gr ndliche Kenntnisse der einschl gigen Richtlinien und Normen sowie der Informationen und Arbeitsanleitungen im Benutzerhandbuch verf gen Das System darf nur von Personen bedient und gewartet werden die von Roche Diagnostics entsprechend geschult wurden Starten Sie alle Wartungsaktionen ber die Software F hren Sie Wartungsaktionen nicht ohne die Anleitung durch die Benutzeroberfl che aus Die Anleitungen im
163. astatur Gro und Kleinbuchstaben Bei eindeutiger Erkennung komplettiert das System einen bekannten Benutzernamen 3 Dr cken Sie Fin Fenster zum Eintippen Ihres Passworts wird angezeigt 4 Tippen Sie Ihr Passwort ein Verwenden Sie die angezeigte alphanumerische Tastatur Gro und Kleinbuchstaben Aus Sicherheitsgr nden ist das Passwort beim Eintippen nicht sichtbar 5 Dr cken Sie Die Registerkarte bersicht wird wieder angezeigt Vorbereiten des Systems Bevor Sie mit der Probenanalyse beginnen k nnen m ssen Sie das System vorbereiten Das Vorbereiten des Systems umfasst sowohl Benutzeraktionen als auch vom System automatisch durchgef hrte Aktionen wie z B das Aufheizen des K vettenrings oder das Herunterk hlen des Reagenzk hlers Der Vorgang ist so konzipiert dass der Benutzer nur am Anfang und am Ende der Vorbereitungsphase t tig werden muss Auf diese Weise braucht der Benutzer nicht die ganze Zeit neben dem System zu stehen Die einfachste Art und Weise die t glichen Vorbereitungsma nahmen durchzuf hren ist die Verwendung des Vorbereitungsassistenten Roche Diagnostics B 12 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Vorbereiten des Systems Vermeiden von Eingriffen w hrend der Probenbearbeitung Die gewissenhafte Durchf hrung aller Vorbereitungsschritte verringert die Wahrscheinlichkeit erheblich dass w hrend des Routinebetriebs eingegriffen
164. aterial A 6 Installation A 7 ISE Bedienung E 19 Kalibration B 53 Kreuzkontamination A 9 Reagenzien und Gebrauchsl sungen A 7 Schutz vor Augenverletzungen A 6 Stromversorgung A 8 Symbole A 5 Systemabdeckungen A 6 Transport A 5 unl sliche Verunreinigungen A 9 versch ttete ausgelaufene Fl ssigkeiten A 9 Benutzerhandbuch Version 1 0 F 18 cobasc111 Index w hrend der Vorbereitung des Systems B 12 Tests w hrend des Routinebetriebs B 5 Definieren von Profilen B 106 Zul ssige Teile A 8 Durchf hren B 32 Sicherungen A 57 Hinzuf gen zu Profil B 106 Software Rerun B 50 Importieren B 92 Wiederholen B 49 Sonderzeichen A 70 Teststatus Anzeige A 81 Speichersysteme technische Daten A 59 Text Eintippen A 68 Spritze Touchscreen Einstellen B 98 Baueinheit A 40 Transfereinheit A 42 Hardware A 40 Transferkopf A 43 Standby ISE Status E 11 Transport Sicherheit A 5 Starten Bearbeitung B 39 U eines Analysenlaufs B 39 STAT Anforderungen B 37 berpr fen Status Abfallbeh lter B 17 Ger t B 42 Alarmmeldungen B 43 ISE Einheit E 63 Cleanerflasche B 18 K vetten B 27 externe Fl ssigkeitsbeh lter B 15 Probengef e B 40 Ger testatus B 42 Standby f r ISE E 11 ISE Status E 22 System A 30 Probenstatus B 40 Status
165. auf Seite A 99 Status des Druckerpapiers Der Drucker hat kein Papier A 86 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software berpr fen der externen Flaschen Wichtigste Bildschirmanzeigen bersicht gt amp gt AA Wasser Schaltfl che Abfall Schaltfl che Cleaner Schaltfl che Roche Diagnostics Standby 03 08 2006 7 28 N Flaschen berpr fen Wenn erledigt Schaltfl che f r Fl ssigkeit dr cken Abbildung A 60 Status der externen Beh lter Dr cken Sie diese Schaltfl che um zu best tigen dass Sie den externen Wasserbeh lter nachgef llt haben Der Wasserbeh lter wurde zuletzt vor weniger als einem Tag aufgef llt Der Wasserbeh lter wurde zuletzt vor mehr als einem Tag aufgef llt Das System berwacht den F llstand nicht Es ist Aufgabe des Benutzers den Wasserbeh lter regelm ig aufzuf llen Ein Fl ssigkeitssensor hat erkannt dass kein Wasser vorhanden ist Es k nnen keine neuen Tests bearbeitet werden bereits begonnene Tests m ssen nach dem Nachf llen m glicherweise neu gestartet werden Dr cken Sie diese Schaltfl che um zu best tigen dass Sie den externen Abfallbeh lter geleert haben Der Abfallbeh lter wurde zuletzt vor weniger als einem Tag geleert Der Abfallbeh lter wurde zuletzt vor mehr als einem Tag geleert Das System berwacht den F llstand nicht Es ist Aufgabe des Benutzers den Abfallbeh lter regelm ig zu l
166. basc111 Anwender CSF Anwender Die Person die das Analysensystem oder ein Computersystem benutzt und steuert Siehe auch Benutzer Anwender ID Eine alphanumerische Kennung die ein System verwendet um einen bestimmten Anwender zu identifizieren Applikation Reagenz und Methode zur Bestimmung eines Laborparameters Siehe auch Test Arbeitsliste Ein von einem Analysensystem generierter Bericht Eine Arbeitsliste ist ein Hilfsmittel f r den Benutzer das zeigt welche Kalibratoren Kontrollen und Proben gerade in den Probenbereich geladen sind Ausgangsposition Die Position in die einzelne Systemkomponenten beim Reset zur ckkehren Die Startposition eines Mechanismus Barcode Ein numerischer oder alphanumerischer Code der auf Probengef en und Reagenzflaschen verwendet wird um die Proben und Reagenzien zu identifizieren Es gibt verschiedene Barcodestandards Siehe auch Barcodetyp Barcode scannen Der Vorgang des Einlesens von Barcodeinformationen in den Speicher eines Ger tes oder Systems Barcodeleser Das Ger t zum Einlesen des Codes auf Proben oder Reagenzbarcodeetiketten Barcode Transferblatt BTS Ein Blatt Papier mit einem Barcode in dem Testinformationen bzw Kalibrator oder Kontrollinformationen f r ein Analysensystem verschl sselt sind Barcodetyp Typische Probenbarcodetypen die f r In vitro Diagnostika verwendet werden sind Code39 NW7 Codabar ITF und Code 128 Benutzer Die Pers
167. bedingungen gt Roche Diagnostics Wenn das System ausgeschaltet wird werden die Reagenzien nicht mehr gek hlt Deshalb m ssen Sie den Reagenzteller entnehmen und an einem k hlen Ort lagern bevor Sie das System ausschalten Das System muss im Standby Status sein So schalten Sie das System aus 1 Dr cken Sie am Netzkippschalter auf lt O gt B 76 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Verwendung des Barcodelesers Verwendung des Barcodelesers A A amp N here Informationen zu den Barcodes siehe Barcodeleser auf Seite A 52 Weil die Barcodes auf Reagenzflaschen und Probengef en verschieden sind wird der Barcodeleser auf unterschiedliche Weise verwendet Die verschiedenen Vorgehensweisen werden in den folgenden Abschnitten beschrieben Augensch digungen Das starke Licht der LEDs kann schwere Augensch digungen verursachen Blicken Sie nicht direkt in die LEDs Scannersysteme auf der Basis der LED Technologie unterliegen der internationalen Norm IEC 60825 1 LED Sicherheit Klasse 1 Verletzungen durch Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien die Sicherheitsvorschriften f r Laborreagenzien die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl tter
168. beiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Verletzungen durch Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien die Sicherheitsvorschriften f r Laborreagenzien die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reagenzien und Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Hautentz ndungen durch Reagenzien Direkter Kontakt mit Reagenzien kann zu Hautreizungen Entz ndungen oder Verbrennungen f hren Tragen Sie beim Umgang mit Reagenzien geeignete Schutzausr stung und beachten Sie die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage berpr fen ob nicht abgearbeitete Anforderungen vorliegen So berpr fen Sie ob nicht abgearbeitete Anforderungen vorliegen 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Anforderungen 2 W hlen Sie Y gt Nicht beendet 3 Dr cken Sie Eine Liste aller nicht abgeschlossenen Anforderu
169. beitung B 118 Extra Wasch Einstellungen B 120 Fotometerabgleich B 121 Host Einstellungen B 116 Kalibrationseinstellungen B 118 QK Einstellungen B 118 Systemeinstellungen B 119 Wartungstage B 120 Kontaktadressen 3 Kontrollen Definitionen B 110 Platzieren B 61 Kontrolllot Definieren B 87 Konventionen im Handbuch 8 Konzepte Assistenten A 63 Farben in Bildschirmanzeigen A 63 A 66 Kopf Transfer A 43 Kreuzkontamination A 9 K hlung Reagenzien A 51 Kurzanleitungen Analysieren von Proben B 32 ISE Vorbereitungsphase E 20 Kalibration B 52 QK B 59 Schichtende B 67 Vorbereitung des Systems B 13 K vetten A 47 Austauschen B 28 Handhabung A 48 Ring A 52 Segmente A 48 technische Daten A 59 berpr fen des Status B 27 K vettenring A 52 K vettensegmente A 48 K vettenstatus Anzeige A 84 Roche Diagnostics L Ladeliste Anzeige A 96 Laden Reagenzien B 25 Reagenzteller B 21 LEDs Alarme A 75 Farbtabelle A 35 A 105 ISE E 9 bersicht A 35 Leeren Abfallbeh lter B 17 B 74 Leveldetektion A 43 Liste akzeptabler Markierungen Bearbeiten B 114 Listen Alarmmeldungen D 9 Anforderungen A 88 Ergebnismarkierungen D 24 Erweitern und Reduzieren A 68 ISE Markierungen E 65 Log Files Exportieren B 90 L schen Alarmmeldungen
170. ben Sie den ISE Mischturm A an berpr fen Sie ob noch ein O Ring am ISE Mischturm h ngt Wenn ja entfernen Sie ihn und legen Sie ihn zur ck in die Rille im Sockel des ISE Mischturms d Ziehen Sie die Schl uche ab Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 57 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen 11 Schieben Sie den Deckel des Fl ssigkeitsverteilers ab Abbildung E 21 12 Trennen Sie die Schl uche vom Elektrodenblock Abbildung E 22 a ffnen Sie den Deckel des Elektrodenblocks b L sen Sie den Spannhebel c Heben Sie den Anschluss auf der Seite der K Elektrode an d Ziehen Sie den Schlauch auf der Seite des Spannhebels ab e Heben Sie den Anschluss zur Referenzelektrode an und entfernen Sie den Schlauch der zur Flasche mit ISE Reference Solution f hrt 13 Trennen Sie die Schl uche nahe der peristaltischen Pumpe Entfernen der Schl uche 14 Nehmen Sie die Schl uche aus ihren F hrungen Achten Sie darauf dass Sie den einzelnen Schl uchen sorgf ltig folgen 15 Entsorgen Sie die Schl uche Sie sind wie infekti ser Abfall zu behandeln Installieren der neuen Schl uche Bringen Sie die Schl uche wieder an Gehen Sie dabei in der umgekehrten Reihenfolge wie beim Entfernen vor Roche Diagnostics E 58 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung Roche Diagnostics ISE Wartungsaktionen So installieren Sie die neuen Schl uche der IS
171. benposition im Probenbereich ist frei Es kann nur eine Anforderung f r jede Probe erstellt werden Eine m gliche Nachverd nnung oder Nachkonzentrierung ist in der Applikationsdefinition vordefiniert Fehlerhafte Ergebnisse durch abnehmende Probenqualit t Das Verdunsten von Probenfl ssigkeit kann zu fehlerhaften Ergebnissen f hren Achten Sie bei Umgebungstemperaturen von ber 25 C darauf dass Sie die Probenbearbeitung unmittelbar nach Platzieren der Probe und Definieren der Anforderung starten Achten Sie darauf dass Sie die Probe nach Beendigung der Probenbearbeitung sofort aus dem Probenbereich entnehmen So definieren Sie eine Anforderung 1 W hlen Sie bersicht gt Anforderung Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert die Probe zu identifizieren 2 Identifizieren Sie die Probe Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor Wenn Sie mit Probenbarcodes arbeiten Scannen Sie mit dem Barcodeleser den Barcode ein Wenn Sie nicht mit Probenbarcodes 1 Dr cken Sie arbeiten oder wenn der Barcode aus 2 Tippen Sie die Proben ID ein und irgendeinem Grund nicht eingelesen werden dr cken Sie anschlie end gt konnte 3 Tippen Sie die Anforderungs ID ein und dr cken Sie anschlie end X 4 Dieser Schritt ist nur erforderlich wenn die Konfigurationseinstellung Anford ID Proben ID deaktiviert ist Auf dem Bildschirm werden alle aktiven Tests angezeigt Wenn f r Arbe
172. bgelaufen ist kann zu fehlerhaften Ergebnissen f hren Tauschen Sie die L sungen nach Ablauf der Verwendbarkeitsdauer stets aus Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm Benutzerhandbuch Version 1 0 11 ISE Beschreibung cobasc111 Hardware Hardware Die ISE Einheit ist als Zusatzmodul zum cobas c111 Basissystem konzipiert Sie wird vom Roche Servicetechniker installiert Abdeckungen Die ISE Klappe besteht aus zwei Teilen Die vordere Klappe erm glicht den Zugang zu den Teilen an denen Sie im t glichen Routinebetrieb arbeiten m ssen Die hintere Klappe erm glicht den Zugang zur peristaltischen Pumpe und ihren Schl uchen A ISE Klappe B ISE LED Abbildung E 2 ISE Klappe Linke Seitenwand Erm glicht den Zugang zu e ISE Netzteil e ISE Anschl sse Schalten Sie das System aus bevor Sie diese Abdeckung abnehmen ISE Klappe Erm glicht den Zugang zu Elektroden e Peristaltischer Pumpe und Schl uchen der ISE Einheit ISE Fl ssigkeitsflaschen ffnen Sie diese Klappe nicht w hrend das System in Betrieb ist Roche Diagnostics E 8 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 11 ISE Beschreibung Linke Serviceklappe ISE LED Hauptkomponenten Peristaltische Pumpe Roche Diagnostics Hardware Erm glicht den Zugang zu ISE Mischturm ffnen Sie diese Klappe nur wenn Sie w hrend einer Wartungsaktion dazu aufgefordert werden oder schalten Sie das
173. bildung A 29 Drucker amp Siehe Wartungsaktion Einlegen von neuem Druckerpapier auf Seite B 93 Das cobasc111 Basissystem arbeitet mit der Messmethode der Absorptionsfotometrie A Fotometereinheit Abbildung A 30 Fotometereinheit Die Messungen werden ohne Entnahme der K vette aus dem Rotor durchgef hrt Die Halogenlampe ist zum leichteren Austauschen in einer Fassung installiert Das System informiert Sie wenn die Lampe ausgetauscht werden muss amp Siehe Wartungsaktion Fotometerlampe austauschen auf Seite C 25 A 54 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Wellenl ngen des Absorptionsfotometers Messmethoden Roche Diagnostics Hardware bersicht An jeder K vette misst das Absorptionsfotometer die Lichtintensit t bei 12 verschiedenen Wellenl ngen 340 nm 449 nm 520 nm 629 nm 378nm 480 nm 552 nm 652 nm 409 nm 512 nm 583 nm 659 nm amp Siehe Funktionsweise auf Seite A 15 Benutzerhandbuch Version 1 0 A 55 3 Hardware cobasc111 Hardware bersicht Anschl sse B c D E A F G H IJK Stromversorgung G Wartungsanschl sse das Kabel nicht Daten und Kommunikationsanschl sse entfernen Fl ssigkeitsanschl sse Vorderer USB Anschluss nicht sichtbar Serieller Kommunikationsanschluss USB2 Anschluss f r Fehlerbehebung Wasseranschluss Anschluss f r Cleaner Anschluss f r Abfallfl ssigkeit n1moou gt AZ Anschluss f r B
174. che Diagnostics B 114 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration 4 5 Konfiguration W hlen Sie das Verzeichnis in das die Zuordnungsdatei kopiert werden soll Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Tabelle wird als Textdatei exportiert So reimportieren Sie die Zuordnungstabelle 1 2 W hlen Sie Werkzeuge gt Hostcodes Dr cken Sie Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den USB Stick einzustecken Stecken Sie den USB Stick ein W hlen Sie das Verzeichnis in dem sich die Zuordnungsdatei befindet Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Datei wird im System installiert So verwenden Sie die Applikationscodes des Herstellers 1 2 W hlen Sie Werkzeuge gt Hostcodes Dr cken Sie 11 Die Hostcodes werden aufidentische Werte wie die Applikationscodes eingestellt Durch erneutes Dr cken von 11 k nnen Sie die urspr nglichen Werte wiederherstellen Dr cken Sie Kurzanleitung zu Konfigurationseinstellungen Einstellungen des Arbeitsablaufs Parameter Werte Bemerkung Arbeitsmodus Definiert die Art und Weise in der beim Definieren von Anforderungen die Tests ausgew hlt werden Manuell Verwenden Sie diese Einstellung wenn das cobasc111 System als eigenst ndiges System verwendet wird Beim Definieren einer Anforderung wird die Test bersicht angezeigt sodass Sie die Tests ausw hlen oder die Auswahl nder
175. chem Material kontaminiert ist Cleaner Eine L sung zum Reinigen der Nadel cobas Eine modulare Serie von in vitro diagnostischen Systemen von Roche Diagnostics Hitachi High Technologies CPU Die Zentraleinheit eines Systems oder Computers CSF Abk rzung f r Liquor cerebrospinalis cerebrospinal fluid die Gehirn und R ckenmarksfl ssigkeit Ein Probenmaterial f r klinische Analysen F 4 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Glossar Cup Siehe Probencup Cup on tube Ein kleineres Sekund rprobengef z B ein Hitachi Cup das auf ein Prim rprobenr hrchen aufgesetzt wird DAT Abk rzung f r Drogentests Drugs of Abuse Testing Mitunter wird auch die Abk rzung DAU verwendet Datenbank Ein bestimmter Bereich des Computerspeichers in dem alle System Test und Patientendaten abgelegt werden Datensicherung Das Abspeichern von Daten auf zus tzlichen Speichermedien wie Platten oder Magnetb ndern Wenn die Daten wieder ben tigt werden jedoch nicht mehr im Hauptspeichermedium Festplatte des Systems verf gbar sind k nnen sie mit Hilfe einer der Sicherungskopien wiederhergestellt werden DAU Drogentests im Urin Drug of Abuse in Urine Fr here Bezeichnung f r Drogentests DAT Drugs of Abuse Testing DB Abk rzung f r Datenbank DBMS Abk rzung f r Datenbankmanagementsystem Demografische Daten Patientendaten wie z B Name Geburtsdatum oder Geschlecht Dialogfenster
176. cherzustellen Wartungsma nahme Siehe Wartungsaktion Wiederholung Erneute Durchf hrung desselben Tests mit einer Probe bei gleicher Verd nnung Zielbereich Der zul ssige Bereich der Wiederfindung f r einen Analyten in einem Kontrollmaterial Zielwert Der Mittelwert aller einbezogenen Messwerte ohne Ausrei er Zyklus Das Zeitintervall des Systems in dem Pipettiervorg nge oder Messungen durchgef hrt werden F 10 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Index Index A Abbrechen Analysenlauf B 44 Bearbeitung B 44 Druckvorgang A 72 B 51 Abbrechen der Probenbearbeitung A 104 Abdeckungen ISE E 8 bersicht A 33 Abfall Beh lter reinigen C 20 externer Beh lter A 45 interner Beh lter A 44 Leeren B 17 B 74 Sicherheit A 7 berpr fen des externen Beh lters B 17 Abk rzungen 9 Abmelden B 76 Abmessungen technische Daten A 58 Absorptionsfotometer A 54 Absorptionsmessungen Ablauf A 15 Aktivieren von Applikationen B 103 Akzeptieren Kalibrationsergebnisse B 58 Patientenergebnisse B 50 QK Ergebnisse B 65 Alarm Monitor bersicht A 74 D 6 Alarme LED A 75 LED Farben A 75 Monitor A 74 Alarm LED A 75 Alarmmeldungen Drucken D 7 Exportieren des Protokolls D 8 L schen D 8 Reagieren auf D 6 bersicht A 75 Alarmtaste A 75 Analysieren Proben B
177. cht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Verletzungen durch Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien die Sicherheitsvorschriften f r Laborreagenzien die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reagenzien und Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Fehlerhafte Ergebnisse durch abgelaufene Kalibration Kalibrationen werden durchgef hrt um im Laufe der Zeit eintretende Ver nderungen in den Reagenzien und Messsystemen auszugleichen Wenn f llige Kalibrationen nicht durchgef hrt werden kann es zu fehlerhaften Ergebnissen kommen Stellen Sie sicher dass Kalibrationen durchgef hrt werden wenn sie f llig sind Fehlerhafte Ergebnisse durch falsche Gef platzierung Achten Sie darauf dass die Kalibratoren in die angegebenen Positionen eingesetzt werden Benutzerha
178. cht kippen So entnehmen Sie den Reagenzteller 1 W hlen Sie bersicht gt gt Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den Reagenzteller zu entnehmen 2 ffnen Sie die Hauptabdeckung 3 Entnehmen Sie den Reagenzteller Benutzerhandbuch Version 1 0 B 75 5 T glicher Betrieb cobasc111 Abmelden 2 Abmelden 4 Stellen Sie den Reagenzteller in den Reagenztellerbeh lter 5 Schlie en Sie die Hauptabdeckung 6 Lagern Sie den Reagenztellerbeh lter an einem gek hlten Ort Zum Entnehmen des Reagentztellers ohne den Schichtende Assistenten zu verwenden W hlen Sie bersicht gt b Sie sollten sich beim System abmelden bevor Sie es an einen anderen Benutzer bergeben Es kann immer nur eine Person angemeldet sein Sie k nnen sich jederzeit abmelden auch wenn das System noch Testanforderungen abarbeitet So melden Sie sich beim System ab 1 W hlen Sie bersicht gt Schaltfl che mit Ihrem Benutzernamen Automatische Abmeldung Das System meldet Sie nach einer konfigurierbaren Zeit der Inaktivit t automatisch ab Anzeigen von Alarmen w hrend Sie abgemeldet sind Sie k nnen jederzeit Alarme anzeigen lassen auch wenn Sie vom System abgemeldet sind amp N heres zum Konfigurieren der automatischen Abmeldung siehe System auf Seite B 119 Wenn keine weitere Schicht folgt k nnen Sie das System nun abschalten Ausschalten des Systems LP Vor
179. chtende Assistenten starten bersicht gt Schichtende 5 T gliche Datensicherung Werkzeuge gt Export gt Datenbank durchf hren 6 Die vollst ndigen Ergebnisse Werkzeuge gt Export gt Ergebnisse exportieren 7 Datenbank leeren Arbeitsplatz gt Anforderungen gt Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht gt Arbeitsplatz gt QK Status gt Arbeitsplatz gt QK Historie gt Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 8 K vetten austauschen bersicht gt Y 9 Den Reagenzteller herausnehmen bersicht gt M gt falls letzte Schicht 10 Beim System abmelden bersicht gt Schaltfl che mit Ihrem Benutzernamen 11 Das System ausschalten falls letzte n z n Zz Schicht Tabelle A 1 bersicht ber die t glichen Routineaufgaben Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 21 2 Einf hrung in das System cobasc111 T glicher Betrieb Handhabung von Reagenzien und Verd nnungsl sungen Roche Diagnostics Reagenzteller Flaschen Reagenzset A Reagenzteller B Reagenzflasche mit Barcode Abbildung A 3 Ausr stung f r Reagenzien Die Reagenzien werden in einem Reagenzteller in das System geladen Dieser hat Platz f r 27 Flaschen sodass bis zu 14 Reagenzsets eingesetzt werden k nnen da die meisten Tests zwei Reagenzien ben tigen Auch zus tzliche Verd nnungsl sungen und Cleaner werden in den Reagenzteller geladen Sie k nnen mit zwei verschiedenen Reagenztelle
180. ckung 2 Schalten Sie das System aus 3 Schieben Sie den Transferkopf zum Probenbereich 4 ffnen und Entfernen Sie die Hauptabdeckung und die linke Serviceklappe ffnen Sie dazu die Hauptabdeckung etwa 30 cm dr cken sie an den Scharnieren leicht nach unten h ngen sie aus und legen Sie sie beiseite Benutzerhandbuch Version 1 0 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Wartungsaktionen Abbildung C 2 5 Schieben Sie den Transferkopf ganz nach links 6 ffnen Sie die rechte Serviceklappe 7 Nehmen Sie die Probenschale heraus Abbildung C 3 Entfernen des Rotors 8 L sen Sie die Befestigungsschraube A des Displays Abbildung C 4 9 Kippen Sie das Display nach vorne 10 Schieben Sie den Transferkopf ganz nach rechts Roche Diagnostics C 10 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Wartungsaktionen 11 Entfernen Sie die Rotorabdeckung 12 L sen Sie an beiden Rotorlagern rechts eine der Befestigungsschrauben leicht und schrauben Sie die andere ganz auf Verwenden Sie ggf eine M nze zum L sen der Schrauben Ziehen Sie dann die Seite des Lagers die Sie ganz abgeschraubt haben vom Rotor weg A _ Arretierstift des Motors D Fixierte Rotorlager B Federbelastetes Rotorlager E Fotometerlinse nicht zu sehen C Rotormotor Abbildung C 5 13 Heben Sie den Arretierstift des Rotormotors leicht an schieben Sie den Motor vom Rotor weg und lassen Sie den Ar
181. cobas c111 System Benutzerhandbuch Softwareversion 1 0 cobasc111 Revisionshistorie Handbuchversion Softwareversion Revisionsdatum nderungen 1 0 Juli 2006 Erste Ausgabe Sprache Bestellnummer Englisch 04901703018 Franz sisch 04901703080 Deutsch 04901703001 Portugiesisch 04901703046 Spanisch 04901703036 Hinweis zu dieser Ausgabe Das cobasc111 System ist ein Analyzer mit kontinuierlich flexibler Probenplatzierung f r die In vitro Bestimmung von klinisch chemischen Parametern und Elektrolyten in Serum Plasma Urin oder Vollblut HbAlc Es ist optimiert f r ein geringes Probenaufkommen von etwa 30 Proben pro Tag und arbeitet mit photometrischer Analyse sowie einem optionalen ionenselektiven Elektrodenmodul ISE Dieses Handbuch ist f r Benutzer des cobasc 111 Systems bestimmt Es wurde gro e Sorgfalt darauf verwendet die Korrektheit aller Informationen bei Drucklegung dieses Handbuchs zu gew hrleisten Die Firma Roche Diagnostics GmbH beh lt sich jedoch das Recht auf nderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung des Produkts vor Jede unbefugte Ver nderung des Systems hat die sofortige Nichtigkeit des Garantie oder Servicevertrags zur Folge Software Updates werden von Servicetechnikern durchgef hrt Verwendungszweck Das cobasc111 System ist ein Analyzer mit kontinuierlich flexibler Probenplatzierung f r die In vitro Bestimmung von klinisch chemischen Parametern und Elektrolyten in S
182. cobasc111 Wartungsaktionen So tauschen Sie den Wassereinlassfilter aus 1 2 0 a e O Roche Diagnostics W hlen Sie die Wartungsaktion Wassereinlassfilter austauschen Dr cken Sie J Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt Dr cken Sie Nehmen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter vom Wasserbeh lter ab Legen Sie die Kappe mit dem Schlauchadapter auf eine saubere Oberfl che Tauschen Sie den Wassereinlassfilter aus A Filter C Halteschraube B Sicherungsring Abbildung C 13 a Schrauben Sie die Halteschraube C auf b Entfernen Sie den Sicherungsring B c Entfernen Sie den Filter A und ersetzen Sie ihn durch einen neuen d Legen Sie den Sicherungsring ein Achten Sie darauf dass die beiden Einkerbungen nach au en zeigen e Schrauben Sie die Halteschraube fest Setzen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter wieder auf den Wasserbeh lter Dr cken Sie die Kappe fest auf den Beh lter Dr cken Sie Die Wartungsaktion Fl ssigkeitssystem sp len wird automatisch durchgef hrt Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt Dr cken Sie Q C 22 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Wartungsaktionen Geh use reinigen und desinfizieren Werkzeuge gt Wartung gt Geh use reinigen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien
183. cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen OK Historie Spalte lt Letzte Messung gt Roche Diagnostics D p D Eine neue QK Anforderung definieren QK Ergebnisse l schen Sie k nnen ausw hlen welche Ergebnisse gel scht werden sollen e Alle e Alle akzeptiert e Ausgew hlt Die QK Historie enth lt Informationen ber die QK Ergebnisse des laufenden und des letzten Kalendermonats Eine grafische Darstellung der Ergebnisse bietet eine praktische M glichkeit um Ergebnisse ber einen bestimmten Zeitraum zu vergleichen Arbeitsplatz gt QK Historie Standby 03 08 2006 14 31 25 07 2006 13 43 25 07 2006 13 43 25 07 2006 12 58 25 07 2006 12 58 25 07 2006 12 58 25 07 2006 13 19 Abbildung A 65 QK Historie Die Liste enth lt f r jeden Test und jede Kontrolle das j ngste QK Ergebnis Die Eintr ge sind zuerst nach Testnamen dann nach Kontrollen sortiert Datum und Uhrzeit des j ngsten Ergebnisses Vorheriges Lot gibt an dass die Kontrolle nach einem Wechsel des QK Lots durchgef hrt wurde QK Ergebnisse drucken Fine grafische Darstellung der QK Ergebnisse anzeigen QK Ergebnisse l schen Sie k nnen ausw hlen welche Ergebnisse gel scht werden sollen e Liste Alle Ergebnisse in der Liste Falls ein Filter angewandt wurde enth lt die Liste nur die Ergebnisse die die Filterkriterien erf llen und das Filterkriterium wird in der Schaltfl che angegeben e lter als let
184. d Das rote Quadrat sollte genau an der Stelle an der Sie gedr ckt haben angezeigt werden 7 Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor das rote Quadrat genau dort wo Sie 1 Dr cken Sie gedr ckt haben erscheint das rote Quadrat nicht genau dort wo Sie 1 Dr cken Sie gedr ckt haben erscheint 2 Wiederholen Sie den gesamten Vorgang und achten Sie darauf dass Sie genau in der Mitte der Kreuze dr cken Roche Diagnostics B 98 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration Inhaltsverzeichnis Konfiguration Integrieren des Systems in Ihre Laborumgebung In diesem Kapitel finden Sie Informationen dar ber wie Sie das cobas c 111 System f r Ihre Arbeitsweise konfigurieren k nnen In diesem Kapitel Kapitel 7 Einleitung a HEESERRSRERER EEE E E N AA 101 Anzeigen von Einstellungen nearer arinn aE ON 101 ndern von Einstellungen sssssssssseesessstisessstteessssteesssrteessssteeessstreessrtreessstreessrreesse 101 Applikati nen 0s sHns 2m 102 Importieren von Applikationen nusenesesesesnenenenennenennnennenennnonnenennnonnenennnenannenen 102 Aktivieren und Deaktivieren von Applikationen nueeneseseenenesnenenesnenennnn 103 Vorbereiten der Applikationen ueesesesesesesenenenenenenenenenenenenenenenenenenennnesnsnenene 103 Anforderungspr fllen us c0s 42820R ee Kn EEE NEEN 106 Definieren eines Anforderungsprofils esnean 106 Hinzuf ge
185. d der Schlauchleitungen bei der ISE Wartung verwendet Activator Proben Aktiviert die Elektroden Schl uche und den ISE Mischturm bereich w hrend der ISE Wartung Dient au erdem zur Initialisierung der ISE Einheit und zur Aktivierung der Nadel Roche empfiehlt die Verwendung des Roche Activators f r das cobasc 111 System N heres siehe Packungsbeilage des Activators Wasser Externer Wird zum Verd nnen der Proben Kontrollen und Wasser Standardl sungen sowie f r Reinigungszwecke verwendet beh lter Au erdem wird es bei der ISE Initialisierung verwendet Probe Proben Probengef e werden in den Probenbereich des Basissystems bereich platziert und mit der Nadel des Basissystems pipettiert Abfall Interner Die Abfallfl ssigkeit wird zun chst in den internen Abfall Abfallbeh lter des Basissystems und anschlie end in den beh lter externen Abfallbeh lter gepumpt Tabelle E 1 F r ISE Analysen verwendete L sungen N here Informationen ber die Stabilit t der L sungen finden Sie in der Packungsbeilage der betreffenden Fl ssigkeit Fehlerhafte Ergebnisse durch Ver nderungen in den Fl ssigkeiten Die chemische Zusammensetzung der ISE Fl ssigkeiten ver ndert sich im Laufe der Zeit Die angegebene Stabilit t der einzelnen L sungen im System ist der Zeitraum ber den die Qualit t der L sung innerhalb der vorgegebenen Toleranzen bleibt Die Verwendung von L sungen deren Verwendbarkeitsdauer a
186. dann Wasser in die K vetten und misst sie erneut Wenn die Messungen abgeschlossen sind wird eine entsprechende Meldung angezeigt 11 Rollen Sie die Anzeige auf dem Bildschirm nach unten um die Ergebnisse anzuzeigen 12 berpr fen Sie die Ausrei erstatistik 13 Dr cken Sie _ um die Ergebnisse zu akzeptieren Wenn Sie hier _ dr cken werden die Ergebnisse nicht gespeichert und die Wartungsaktion gilt als nicht durchgef hrt Cc 30 Benutzerhandbuch Version 1 0 Fehlerbehebung D 9 Meldungen und Alarme series an D 3 10 Ergebnismarkierungen ossunnnunnnnnnannnane D 19 cobasc111 9 Meldungen und Alarme Inhaltsverzeichnis Meldungen und Alarme Verf gbare Informationen optimal nutzen In diesem Kapitel finden Sie Informationen ber die Meldungen die vom cobas c111 System generiert werden und wie Sie am besten darauf reagieren In diesem Kapitel Kapitel 9 Allgemeines ber Meld ngeti iernii eneen 5 Meldunss nzeige u ansehe hehehsknenneierereesebeneheienssanlesiene 5 Alarm M nitor 12 2 2 202 AATA AATA 6 Reagieren auf Alarmmeldungen 2 000080 6 Drucken von Alarmmeldungen vissir tiisa 74 L schen von Alarmmeldungen sissrsissiiesiirisiniininnnninniana a 8 Exportieren des Alarmprotokolls ueueeesesesesenesesnenenenesnenennnonnenennnonnenenennnennenennnann 8 Liste der Alarmmeldungen 5 3285582RESRRRRREBeeeedeuselaae 9 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch
187. dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den USB Stick einzustecken 3 Stecken Sie den USB Stick ein 4 W hlen Sie das Zertifikat Sie erkennen ein Zertifikat an seiner Dateinamen Erweiterung bts 5 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Zertifikate werden im System installiert Einlegen von neuem Druckerpapier Roche Diagnostics Sie k nnen jederzeit neues Druckerpapier einlegen sofern kein Druckvorgang l uft So berpr fen Sie den Druckerstatus 1 W hlen Sie bersicht gt amp Die Druckerschaltfl che amp ist rot wenn der Drucker kein Papier mehr hat 2 Bl ttern Sie zum Druckereintrag So legen Sie neues Druckerpapier ein 1 Stellen Sie sicher dass der Drucker gerade nicht druckt 2 ffnen Sie die Druckerklappe Dr cken Sie den Entriegelungsknopf und klappen Sie die Druckerklappe herunter Nehmen Sie die leere Druckerpapierrolle aus der Halterung Ziehen Sie den Stift aus der Rolle F hren Sie den Stift in die neue Rolle ein 0 a e Q Setzen Sie die neue Rolle in die Halterung ein Achten Sie darauf dass das Papier von oben zu Ihnen hin abrollt 7 F hren Sie das Papier in den Schlitz in der Druckerklappe ein und ziehen Sie es ein St ck weit durch Benutzerhandbuch Version 1 0 B 93 6 Spezialfunktionen cobasc111 Austauschen der Nadel 8 Schlie en Sie die Druckerklappe Das System schiebt das Papier ein wenig vor Wenn das Druckerpapier w hrend des Drucken
188. dem Sie alle Wartungsaktionen stets rechtzeitig und korrekt durchf hren tragen Sie zu einem reibungslosen und st rungsfreien Betrieb Ihres Systems bei Das cobasc111 System erm glicht es die Wartungsaktionen geb ndelt zu den Zeitpunkten durchzuf hren die den Arbeitsabl ufen in Ihrem Labor am besten gerecht werden Zu diesem Zweck k nnen Sie einen Tag der Woche als Ihren Wartungstag bestimmen Alle Wartungsaktionen k nnen jederzeit durchgef hrt werden F r die meisten Wartungsaktionen ist ein festes Intervall vorgegeben Dieses Intervall kann nicht ge ndert werden Es ist die Grundlage auf der das System das Datum berechnet an dem die Ma nahmen f llig sind Wenn kein Intervall vorgegeben ist wird die Aktion bei Bedarf durchgef hrt bzw durch andere Wartungsaktionen ausgel st Die Intervalltimer und Z hler werden zur ckgesetzt sobald Sie best tigen dass die Wartungsaktion durchgef hrt worden ist Das F lligkeitsdatum ist der letztm gliche Wartungstag Dieses Datum wird angezeigt wenn Sie den Status von Wartungsaktionen berpr fen Die Durchf hrung aller f lligen Wartungsaktionen w hrend der t glichen Vorbereitungsphase stellt sicher dass der Routinebetrieb nicht f r f llige Wartungsarbeiten unterbrochen werden muss Durchf hren von Wartungsaktionen berpr fen wann Wartungsaktionen f llig sind Roche Diagnostics 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Wartung A B Standby 24 08 2006 7 03 ION Wa
189. dem man eine serumartige L sung durch das Leitungssystem str men l sst bevor Elektrolytmessungen vorgenommen werden Kontrolle Siehe Kontrollmaterial Kontroll ID Die abgek rzte Bezeichnung f r ein Kontrollmaterial Kontroll IDs werden in Bildschirmanzeigen verwendet in denen aufgrund von Platzmangel keine l ngeren Namen verwendet werden k nnen Kontrollmaterial Ein Material zur berpr fung der Leistungsf higkeit eines Analysenverfahrens oder eines Teils davon Wird auch als Kontrollprobe bezeichnet Kontrollname Der Name eines Kontrollmaterials z B Precinorm U K vette Einweg Kunststoffbeh lter in den Proben Reagenzien Verd nnungsl sungen und Wasser pipettiert werden und in dem die Probenvorverd nnung und die Reaktion stattfindet K vettenzufuhr Die Stelle der Analyseneinheit an der die K vettensegmente geladen und entnommen werden K vettensegment K vettenhalter mit 10 K vetten Leveldetektion Eine Kontrolle ob gen gend Fl ssigkeit in einem Beh ltnis enthalten ist Linearer Barcode Ein konventioneller eindimensionaler Barcode mit begrenzter Datenkapazit t F 6 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Glossar Liquid Level Detektion LLD Die F higkeit eines Analysensystems mit der Probennadel Fl ssigkeiten zu registrieren Log File Eine Datei die in der Regel in der Steuereinheit gespeichert wird und in der System oder Benutzeraktivit ten wie z B Wartungsma na
190. den 3 Legen Sie die Reagenzsets bereit die geladen oder ausgetauscht werden sollen 4 Versuchen Sie beim Austauschen von Reagenzien darauf zu achten dass das neue Reagenzset aus demselben Lot wie das alte ist Auf diese Weise brauchen Sie keine Kalibration durchzuf hren Dr cken Sie T0 Das System bewegt die erste Flasche des Sets zur Reagenzzufuhr Warten Sie bis die LED der Hauptabdeckung gr n leuchtet Eine Meldung auf dem Bildschirm fordert Sie auf die Hauptabdeckung zu ffnen und die Flasche zu entnehmen ffnen Sie die Hauptabdeckung und entnehmen Sie die Flasche Abbildung B 10 Entnehmen einer Flasche aus dem Reagenzteller Dr cken Sie um die Entnahme zu best tigen Das System berpr ft nicht ob Sie die Flasche tats chlich entnommen haben B 24 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Vorbereiten des Systems 8 F hren Sie eine der folgenden Aktionen durch Wenn Gehen Sie so vor eine weitere Flasche dieses Das System bewegt diese Flasche zur Sets vorhanden ist Reagenzzufuhr 1 Entnehmen Sie die Flasche 2 Dr cken Sie um die Entnahme zu best tigen alle Flaschen des Sets 1 Beginnen Sie mit dem Laden des neuen Reagenzsets entnommen sind Die Bildschirmanzeige mit den Schaltfl chen f r die Reagenzsets wird wieder angezeigt Die Schaltfl che f r das entnommene Set ist nicht mehr vorhanden Wenn Sie nicht all
191. den Anzeigen auf dem alphanumerische Bildschirm verwendet z B in der Test bersicht Zeichen oder in der Ergebnisliste Langname Bis zu 30 alphanumerische Zeichen Aktiv Ein Aus Tests die nicht aktiv sind k nnen nicht verwen det werden Sie werden nicht auf dem Bild schirm angezeigt Ihre Applikationsdefinition bleibt jedoch im System gespeichert Tabelle B 10 Allgemeine Applikationsdefinitionen Kalibrationsdefinitionen Parameter Werte Bemerkung Sequenz Die Sequenzeinstellungen definieren wann die Kalibration f llig wird und das System informiert Sie automatisch ber f llige Kalibrationen Nur Intervall F llig wenn das Reagenzintervall abgelaufen ist Kein Intervall Das System informiert Sie nicht ber die F llig keit Aktivieren Sie diesen Wert falls Sie immer dann kalibrieren wollen wenn ein QK Ergebnis die Notwendigkeit nahelegt Diese Definition wird meist f r ISE Applikationen verwendet Set und Intervall F llig wenn ein Reagenzset ins System eingesetzt wird oder wenn das Reagenzintervall abgelaufen ist Das Intervall bezieht sich auf das Reagenzset und wird immer dann zur ckgesetzt wenn Sie ein neues Reagenzset laden Lot und Intervall F llig wenn ein Reagenzset eines neuen Lots ins System eingesetzt wird oder wenn das Reagenz intervall abgelaufen ist F llig wenn ein Reagenzset eines neuen Lots ins System eingesetzt wird oder wenn das Intervall abgelaufen ist Wenn Sie ein Reagenzset dessel ben Lots laden i
192. der Hauptkalibrationskurve Standardabweichung Eine statistische Ma zahl f r die Streuung oder Variation in einer Verteilung von Daten Starttaste Eine Taste zum Starten des Systembetriebs Status In Betrieb und der Pipettierung von Proben der Messungen sowie der Ergebnisberechnungen STAT Abk rzung f r Short Turn Around Time kurze Durchlaufzeit Dieser Begriff wird vom Laborfachpersonal f r Notfallproben verwendet die im Labor vorrangig verarbeitet werden Status Ein allgemeiner Begriff als Bezeichnung f r den aktuellen Zustand eines Systems Durch genauere Bezeichnungen wird der Zustand von einzelnen Bauteilen des Systems angegeben wie z B Analyzerstatus oder Druckerstatus Stopptaste Eine Taste zum Anzeigen von verschiedenen Optionen zum Stoppen der Probenbearbeitung SW Abk rzung f r Software TAS Abk rzung f r Testapplikationssoftware TDM Abk rzung f r die Kontrolle von Arzneimittelspiegeln im Blut Therapeutic Drug Monitoring Test Durchf hren einer Analyse auf einen bestimmten Parameter in einer Probe Siehe auch Applikation Test ID Der abgek rzte Name f r einen Test Dieser Code wird in den Testschaltfl chen auf dem Bildschirm angezeigt Totvolumen Die Menge an Probenmaterial die in einem Probenr hrchen oder Cup verbleibt Touchscreen Ein Eingabeger t bei dem der Benutzer durch Ber hren des Bildschirms mit dem Computer interagiert Benutzerhandbuch Version 1 0 F 9
193. der Funktion die ein Teil des Analysensystems ist und vom System jederzeit verwendet werden kann 2 Die st ndige Verf gbarkeit von Reagenzien und Verbrauchsmaterial in einem Analysensystem Initialisierung Die Betriebsphase eines Analysensystems die unmittelbar nach dem Einschalten abl uft und w hrend der das System f r den Normalbetrieb vorbereitet wird ISE Abk rzung f r ionenselektive Elektrode IVD Abk rzung f r In vitro Diagnostik Ein diagnostisches Verfahren au erhalb des lebenden menschlichen K rpers unter Verwendung einer K rperfl ssigkeit als Probenmaterial Kalibration Das Verfahren mit dem unter spezifizierten Bedingungen das Verh ltnis zwischen den vom Analysensystem gemessenen Werten und den entsprechenden bekannten Werten eines Analyten ermittelt wird Kalibrationsart Beschreibt das Ereignis das die Kalibration ausl st z B eine Lot nderung oder der Ablauf des Kalibrationsintervalls Roche Diagnostics Kalibrationsintervall Ein vorgegebenes Zeitintervall in dem ein Test kalibriert werden sollte Wird in der Regel in Packungsbeilagen von Reagenzien angegeben Kalibrator 1 Ein Material mit bekannter Zusammensetzung oder Eigenschaften das zur Kalibration eines Analysensystems verwendet werden kann 2 Der Testbestandteil bzw die Testl sung zur Kalibration eines Analysenverfahrens Kommunikation Der Datenaustausch zwischen verschiedenen Computern Konditionierung Der Vorgang bei
194. der externen Flaschen Anzeige A 87 Wasserbeh lter B 16 Stopp Bildschirmanzeige A 104 bersicht Stromversorgung Assistenten A 17 Anforderungen A 58 Bearbeitung von Anforderungen A 27 Unterbrechung A 8 Benutzeroberfl che A 16 A 63 Symbole Verwendung im Handbuch 8 Ergebnisbearbeitung A 28 System Ger t A 11 A 13 Anmelden B 12 IS E 5 Einstellungen B 119 ISE Bedienung E 15 ISE vorbereiten E 20 Kalibration A 23 Normen 2 Markierungen D 21 Vorbereiten B 12 Meldungen A 74 D 5 system Probenhandhabung A 26 Siehe auch Ger t Reagenzhandhabung A 22 Systeme Routinebetrieb B 7 Fl ssigkeit A 39 Schaltfl chen A 106 Siehe auch Einheiten Komponenten t glicher Betrieb A 18 Systemkomponenten Wartung C 5 Entsorgung A 10 bertragung von Ergebnissen berpr fen B 71 Systemstatus berwachen Analysenfortschritt B 40 Anzeige A 86 berwachen ISE Status E 24 bersicht A 30 Umgebungsbedingungen technische Daten A 58 Umschalten T zwischen Gro und Kleinbuchstaben A 70 t gliche Datensicherung B 72 t glicher Betrieb B 3 Einf hrung A 18 bersichtstabelle A 18 Tastaturanzeigen A 69 Technische Daten A 58 Testauswahl Anzeige A 80 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 F 19 cobasc111 Index V Validieren Kalibrationsergebnisse
195. dert den USB Stick einzustecken 2 Stecken Sie den USB Stick ein Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 89 6 Spezialfunktionen cobasc111 Exportieren von Daten 3 W hlen Sie das Verzeichnis 4 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Daten werden auf den USB Stick kopiert Die Dateinamen der Datenbank haben das folgende Format dba_JJJJMMTTHHSS tgz Exportieren von Ergebnissen Dateiformat Beim Exportieren der Ergebnisse werden die vollst ndigen Ergebnisdaten exportiert Die folgenden Ergebnisse werden auf den USB Stick kopiert jeder Datensatz ist in einer eigenen Datei enthalten Datensatz Dateiname Patientenergebnisse res_JJJJMMTTHHSS csv QK Ergebnisse qes_JJJJMMTTHHSS csv Kalibrationsergebnisse cal_JJJJMMTTHHSS csv Die Ergebnisdaten werden als Dateien mit zeilenorientierten kommagetrennten Werten CSV Dateien exportiert Es gelten die folgenden Definitionen e Zeichensatz ISO1LATINI ANSI I5S08859 1 ISO Latin 1 Western e Trennzeichen Semikolon e Elementkennzeichner Anf hrungszeichen ASCH Code 34 0x22 e Leeres Element Zwei Anf hrungszeichen ASCII Code 34 0x22 e Zeilenendezeichen Standard Win Style lt CRLF gt ASCII Code 13 10 0x0D 0x0A Diese Dateien k nnen mit jedem Tabellenkalkulationsprogramm das CSV Dateien importieren kann bearbeitet werden So exportieren Sie die Ergebnisdaten 1 W hlen Sie Werkzeuge gt
196. e ber die Online Hilfe feststellen e Schaltfl chen auf der Registerkarte bersicht f hren zu ausf hrlichen Informationen ber den Status von ausgew hlten Abl ufen und Systemkomponenten Meldungen auf dem Bildschirm informieren ber einzelne Aufgaben und Ereignisse e Der Text in der Statuszeile informiert ber den Status und Betriebsschritte der Analyseneinheit e Markierungen zu Ergebnissen von Proben Kalibrationen und Kontrollen werden automatisch erzeugt wenn w hrend der Probenverarbeitung bestimmte technische Pr fungen nicht bestanden wurden oder wenn das Ergebnis vorgegebene Grenzwerte berschreitet oder nicht erreicht Das System f hrt zahlreiche Pr fungen durch Wenn eine Unregelm igkeit festgestellt wird erzeugt das System eine entsprechende Meldung Alarmmeldungen werden auf zwei verschiedene Arten angezeigt e Sofortiges Feedback auf Benutzeraktionen erscheint in einer eingeblendeten Meldungsanzeige Informationen zu einem w hrend des Betriebs aufgetretenen Problem werden im Alarm Monitor dokumentiert amp N here Einzelheiten zu Alarmmeldungen siehe Alarm Monitor auf Seite D 6 N heres ber Systemmeldungen siehe Meldungsanzeige auf Seite D 5 Benutzerhandbuch Version 1 0 E 63 14 ISE Fehlerbehebung cobasc111 Sicherheit Sicherheit Bevor Sie mit der Fehlerbehebung beginnen m ssen Sie unbedingt die folgenden Sicherheitshinweise lesen und beachten Lesen Sie bitte a
197. e brigen folgen nacheinander von links nach rechts Im weiteren Verlauf der Verarbeitung werden die Anforderungen in der Reihenfolge bearbeitet in der sie definiert wurden Wiederholungen und Reruns von Routineanforderungen werden vor anderen Routineanforderungen durchgef hrt amp Siehe Wiederholen von Tests auf Seite B 49 Siehe Rerun von Tests auf Seite B 50 Definieren von Notfallanforderungen Reihenfolge der Verarbeitung Roche Diagnostics Notfallanforderungen STAT Anforderungen werden genauso wie Routineanforderungen definiert So definieren Sie eine Notfallanforderung 1 Dr cken Sie auf der Registerkarte bersicht die Schaltfl che lt STAT gt 2 Fahren Sie wie beim Definieren einer Routineanforderung fort amp Siehe Definieren von Anforderungen auf Seite B 35 Falls kein Platz im Probenbereich ist Entnehmen Sie irgendeine Probe deren Gef schaltfl che gr n ist Wenn Sie eine Notfallanforderung definiert und den Analysenlauf gestartet haben verh lt sich das System wie folgt e Bereits bestehende STAT Anforderungen werden zuerst abgeschlossen e Bereits begonnene Tests von Routineanforderungen werden zuerst abgeschlossen e Wiederholungen und Reruns von Notfallanforderungen werden wie normale Notfallanforderungen behandelt Die zuerst definierte Anforderung wird zuerst durchgef hrt e Wiederholungen und Reruns von Routineanforderungen werden vor anderen Routineanforderungen durchgef
198. e en Sie die Hauptabdeckung Roche Diagnostics G 4 Benutzerhandbuch Version 1 0
199. e Flaschen des Sets entnommen h tten w re das Reagenzset deaktiviert und seine Schaltfl che rot Laden eines Reagenzsets 9 ffnen Sie die Hauptabdeckung falls erforderlich 10 Dr cken Sie IM Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den Flaschenbarcode einzuscannen 11 Scannen Sie den Barcode auf der Flasche mit dem manuellen Barcodeleser ein oO Beim Einscannen von Barcodes ist Folgendes zu beachten Das Einscannen des Barcodes ist die einzige M glichkeit eine Reagenz Verd nnungsl sungs oder Cleanerflasche zu identifizieren Wenn nicht gen gend Pl tze f r alle Flaschen des Sets im Reagenzteller frei sind weist eine entsprechende Meldung darauf hin Leere Flaschen die aus dem System entnommen wurden k nnen nicht wieder eingesetzt werden Wenn Sie eine solche Flasche scannen w rden w rde eine Meldung darauf hinweisen dass dies nicht m glich ist Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert die Flasche in den Reagenzteller einzusetzen m Zeitbegrenzung f r das Einsetzen von Reagenzflaschen Q Das System geht davon aus dass Sie eine gescannte Flasche in den Reagenzteller einsetzen Sie m ssen die Reagenzflasche innerhalb von 15 Sekunden nach dem Einscannen des Reagenzbarcodes in den Reagenzteller einsetzen Wird die Platzierung des Reagenzes nicht innerhalb von 15 Sekunden best tigt so wird die laufende Identifizierung abgebrochen Sie werden aufgefordert den Barcode der Flasche noch einm
200. e Wartung cobasc111 Wartungsaktionen oa Entnehmen Sie den Reagenzteller 6 Entfernen Sie Spritzer und Flecken auf dem Teller mit Alkohol Reinigungst chern 7 Wischen Sie die Innenseite des Reagenzk hlers mit einem mit Seifenwasser angefeuchteten Tuch ab 8 Setzen Sie den Reagenzteller wieder ein Das System erkennt automatisch dass ein Reagenzteller eingesetzt wurde 9 ffnen Sie die rechte Serviceklappe 10 Heben Sie die Probenschale aus ihrer Halterung Abbildung C 9 11 Waschen Sie die Probenschale mit Reinigungsmittel Die Probenschale kann im Geschirrsp ler gereinigt werden 1 Q Die Probenschale nicht zerlegen 12 Lassen Sie die Probenschale an der Luft trocknen oder trocknen Sie sie mit Papiert chern 13 Setzen Sie die Probenschale wieder ein Achten Sie darauf dass Sie die F hrungen auf die Stifte ausrichten Abbildung C 10 Roche Diagnostics C 18 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Wartungsaktionen 14 Schlie en Sie die rechte Serviceklappe und die Hauptabdeckung 15 Dr cken Sie _ um zu best tigen dass Sie die Wartungsaktion durchgef hrt haben Das System initialisiert sich automatisch Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 16 Dr cken Sie Q J Wasser und Abfallbeh lter reinigen Werkzeuge gt Wartung gt Wasser Abfallbeh lter reinigen Die externen Wass
201. e allgemeinen und die ISE spezifischen Markierungen in alphabetischer Reihenfolge aufgef hrt Zu jeder der Markierungen finden Sie hier ausf hrliche Informationen amp N here Informationen zu Markierungen die nur Absorptionsmessungen betreffen siehe Liste der Markierungen auf Seite D 24 Bedeutung Testergebnis nach erneuter Durchf hrung des Tests mit denselben Analysenparametern wiederholt Meldungs ID 120 M gliche Ursache Der Benutzer hat die Wiederholung durchgef hrt Empfohlene Ma nahmen Es ist keine Aktion erforderlich AIR FLUID Bedeutung Die L nge des Fl ssigkeitssegments war zu kurz e Das Ende des Fl ssigkeitssegments wurde nicht erkannt Meldungs ID 19 M gliche Ursache Es sind Luftblasen vorhanden Der ISE Mischturm ist verstopft e Die Dosierung durch die Probennadel ist ungenau e Die ISE Schl uche sind undicht verstopft oder nicht konditioniert e Zu kr ftiges Mischen Empfohlene Ma nahmen berpr fen Sie die Probe auf evtl Schaumbildung oder Gerinnsel e berpr fen Sie die Probengef e e berpr fen Sie ob der ISE Mischturm die Probennadel und die ISE Schl uche undicht oder verstopft sind e Wiederholen Sie die Messung Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 65 14 ISE Fehlerbehebung cobasc111 Liste der ISE Markierungen AIR ISECAL Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen CAL Bedeutung Meldungs ID M
202. e anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So reinigen Sie den ISE Mischturm 1 Stellen Sie sicher dass das System im Standby Status ist Schalten Sie das System aus Schieben Sie den Transferkopf ganz nach rechts ffnen Sie die Hauptabdeckung und die linke Serviceklappe a e OO N Entfernen Sie den ISE berlaufauffang indem Sie ihn hochziehen und dabei hin und herdrehen E 34 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung Reinigen des ISE Mischtums au erhalb des Systems A ISE Mischturm C Sicherungsring B ISE berlaufauffang Abbildung E 9 Legen Sie den Auffang hinter die Waschstation 6 Entfernen Sie den Sicherungsring vom Sockel des ISE Mischturms indem Sie ihn um etwa 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn drehen und ber den ISE Mischturm nach oben herausnehmen 7 Heben Sie den ISE Mischturm heraus und ziehen Sie vorsichtig die Schl uche ab berpr fen Sie ob noch ein O Ring am ISE Mischturm h ngt Wenn ja entfernen Sie ihn und legen Sie ihn zur ck in die Rille im Sockel des ISE Turms Abbildung E 10 Reinigen des ISE Mischturms 8 Reinigen Sie die Innenseite des ISE Mischturms mit einem Wattest bchen und entfernen Sie alle sichtbaren Gerinnsel 9 Gie en Sie ISE Deproteinizer in den Becher 10 Tauchen Sie den ISE Mischturm etwa 5 Minuten lang in den ISE Deproteinizer Falls der Mischturm durch Gerinnsel verstopft ist k nnen Sie die Ein
203. e den USB Stick ein W hlen Sie das Softwarepaket Sie erkennen die Softwarepakete an ihrer Dateinamen Erweiterung tar oder tgz Dr cken Sie Q um die Auswahl zu best tigen Die Software wird im System installiert Importieren der Datenbank Diese Funktion wird normalerweise verwendet um die kompletten Systemdaten in das System zur ckzuspeichern oder auf ein anderes System aufzuspielen So importieren Sie die Datenbank 1 Roche Diagnostics W hlen Sie Werkzeuge gt Import gt Datenbank Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den USB Stick einzustecken Stecken Sie den USB Stick ein W hlen Sie die Datenbankdatei Dr cken Sie lt tgz gt um nur cobasc111Systemdateien anzuzeigen Dr cken Sie lt gt um alle Dateien und Verzeichnisse anzuzeigen Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Das System berpr ft ob die zu importierende Datenbank und die Datenbank im System kompatibel sind und installiert dann die Daten im System B 92 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 6 Spezialfunktionen Einlegen von neuem Druckerpapier Importieren von Zertifikaten Zertifikate sind digitale Urkunden die die Echtheit von Reagenzbarcodes sicherstellen In jedem cobas ec 111 System muss ein Zertifikat installiert sein So importieren Sie Zertifikate 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Import gt Zertifikat Eine Liste der installierten Zertifikate wird angezeigt 2 Dr cken Sie Auf
204. ebnisdetails S Wiederen 4 Dr cken Sie 2 um die Kalibration zu i 4 validieren SSNS 5 Entnehmen Sie die Kalibratoren Tabelle B 5 Einzelne Schritte zur Durchf hrung von Kalibrationen Sicherheitsvorschriften Infektionen durch infekti ses Material N Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Hautentz ndungen durch Reagenzien Direkter Kontakt mit Reagenzien kann zu Hautreizungen Entz ndungen oder Verbrennungen f hren Tragen Sie beim Umgang mit Reagenzien geeignete Schutzausr stung und beachten Sie die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage Fehlerhafte Ergebnisse durch abgelaufene Kalibration Kalibrationen werden durchgef hrt um im Laufe der Zeit eintretende Ver
205. eeren Dr cken Sie diese Schaltfl che um zu best tigen dass Sie die externe Cleanerflasche ausgetauscht haben Der Cleaner ist OK Der F llstand des Cleaners ist niedrig Siehe Prozentangabe Ein Fl ssigkeitssensor hat erkannt dass kein Cleaner vorhanden ist Es k nnen keine neuen Tests bearbeitet werden bereits begonnene Tests m ssen nach Austauschen der Flasche m glicherweise neu gestartet werden Benutzerhandbuch Version 1 0 A 87 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Registerkarte Arbeitsplatz Die Registerkarte Arbeitsplatz f hrt zu Informationen ber Anforderungen und die entsprechenden Ergebnisse Standby 03 08 2006 8 09 Abbildung A 61 Registerkarte Arbeitsplatz lt Anforderungen gt Anforderungen anzeigen und bearbeiten lt Ergebnis bersicht gt _Patientenergebnisse anzeigen und validieren lt QK Status gt Aktive QK Ergebnisse anzeigen und validieren lt QK Historie gt _QK Ergebnisse des aktuellen und des vorigen Monats anzeigen Grafiken anzeigen lt Kalibrationen gt _Kalibrationsergebnisse anzeigen validieren und l schen lt Lotdaten gt _Lotdaten durch Einscannen von Barcodes oder Eintippen der Werte definieren und ndern lt Ladeliste gt Liste der Probengef e die sich im System befinden sollten lt Arbeitslite gt Angaben zu Probengef en die derzeit im Probenbereich platziert sind Anforderungen Arbeitsplatz gt Anforderungen Standby
206. eigen k nnen Anweisungen enthalten Sie k nnen beispielsweise aufgefordert werden eine Probe in den Probenbereich einzusetzen oder eine Reagenzflasche aus dem Reagenzteller zu nehmen Meldungen informieren Sie ber den Status von aktuellen Aktionen Fin st ndig aktiver Alarm Monitor macht Sie auf Systemereignisse aufmerksam ber die Sie informiert sein sollten Es gibt drei Hauptassistenten Vorbereitungsassistent Anforderungsassistent und Schichtende Assistent Bei den meisten Aufgaben die aus mehr als einem Schritt bestehen wie z B das Austauschen von Reagenzflaschen oder Flaschen mit anderen Fl ssigkeiten werden Sie durch Assistenten unterst tzt Der Vorbereitungsassistent f hrt Sie durch die Aufgaben die zu Beginn einer Arbeitsschicht durchgef hrt werden m ssen Wenn dieser Assistent abgeschlossen ist ist das System bereit zur Bearbeitung von Anforderungen Der Anforderungsassistent f hrt Sie durch den Vorgang des Erstellens und nderns von Anforderungen Der Schichtende Assistent f hrt Sie durch die Aufgaben die am Ende des Arbeitstages oder zur Vorbereitung des Systems f r die bergabe an einen anderen Benutzer durchgef hrt werden m ssen Benutzerhandbuch Version 1 0 A 17 2 Einf hrung in das System cobasc111 T glicher Betrieb ie Einzelne Aufgaben k nnen au erhalb der Assistenten durchgef hrt werden Die meisten Aufgaben aus denen die Arbeitsabl ufe bestehen k nnen auch oh
207. eigenen Benutzerdaten l schen Werkzeuge gt Hostcodes Standby 03 08 2006 8 03 ON Hostcodes AppCode HostCode TestlD A 890 890 sAICW2 AIC sas 870 870 AICW2 HB T N 158 158 ALP2S5 685 685 ALTL 684 684 ALTPL 687 687 sASTL 686 686 sASTPL Sa 706 706 CA yJ o me Abbildung A 80 Code Zuordnungstabelle Die Code Tabelle drucken Die Code Tabelle importieren Die Code Zuordnungstabelle als Textdatei exportieren Die Test IDs des cobasc111 Systems und die des Laborinformationssystems abgleichen Benutzerhandbuch Version 1 0 A 103 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Stoppen eines Analysenlaufs Gr Globale Aktionstaste In Betrieb 24 08 2006 5 50 ON Stopp U Abbruch oO Pipettierstopp ud Druck abbrechen Beenden O Neustart Abbildung A 81 Stopp Optionen lt Abbruch gt Alle Verarbeitungsaktivit ten werden sofort gestoppt Nicht abgeschlossene Pipettiervorg nge gelten als nicht pipettiert Messungen die kein g ltiges Ergebnis geliefert haben gelten als nicht gemessen lt Pipettierstopp gt Der aktuelle Pipettiervorgang wird abgeschlossen jedoch kein neuer begonnen Sie k nnen die Probenbearbeitung durch Dr cken von fortsetzen lt Druck abbrechen gt Den laufenden Druckvorgang abbrechen Es kann einige Augenblicke dauern bis der Druckvorgang gestoppt wird lt Beenden gt Die cobasc111 Software und das Betriebssystem werden be
208. elche Bildschirmanzeigen erscheinen h ngt davon ab wie Ihr cobas c111 System in Ihre Laborinfrastruktur Barcodes Hostverbindung eingebunden ist A 78 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Wichtigste Bildschirmanzeigen Identifizieren von Proben Gr bersicht gt Anforderung Standby 01 08 2006 10 22 Anforderung gt Probe identifizieren Abbildung A 51 Intervall QK anfordern Routine QK anfordern Eintippen der Proben ID Gr bersicht gt Anforderung Dr cken Sie Standby 01 08 2006 10 23 Anforderung gt Probe identifizieren lsie alal Aazje CORC Abbildung A 52 amp N here Informationen zur Verwendung der Tastaturanzeigen siehe Eintippen von Text auf Seite A 68 Intervall QK anfordern Routine QK anfordern Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 79 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Ausw hlen von Tests bersicht gt Anforderung gt Probe identifizieren Standby 01 08 2006 10 34 ON y gt Tests ausw hlen Abbildung A 53 Testauswahlanzeigen Die Tests sind alphabetisch sortiert Profile stehen vor den Tests und nehmen die Farbe ihrer Tests an Der Test ist im System und gebrauchsbereit Der Test ist bereits pipettiert worden Der Test ist blockiert Eine OK ist f llig oder ihr Ergebnis ist markiert Der Test ist definiert jedoch nicht im System Zeigt Informatio
209. em Bildschirm amp N here Informationen zur Durchf hrung einzelner Wartungsaktionen siehe Wartungsaktionen auf Seite C 7 Wartungsaktionen und ihre Intervalle Roche Diagnostics Aus der folgenden Tabelle k nnen Sie entnehmen wie oft die einzelnen Wartungsaktionen durchgef hrt werden m ssen Es wurde gro e Sorgfalt darauf verwendet die Korrektheit aller Informationen bei Drucklegung dieses Handbuchs zu gew hrleisten Roche Diagnostics beh lt sich jedoch das Recht auf nderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung des Produkts vor Intervall Wartungsaktion Keines Wird durch andere Luft Wasserkalibration durchf hren Wartungsaktionen ausgel st Keines Durch Meldung Rotor und Heizkanal reinigen gefordert T glich Protein von Nadel entfernen T glich Fl ssigkeitssystem sp len W chentlich Nadel manuell reinigen Monatlich Reagenzteller und Probenbereich reinigen Viertelj hrlich Wasser und Abfallbeh lter reinigen Viertelj hrlich Wassereinlassfilter austauschen Halbj hrlich Geh use reinigen und desinfizieren Halbj hrlich Fotometerlampe austauschen J hrlich Roche Service verst ndigen Alle zwei Jahre Nadel austauschen Tabelle C 1 Wartungsintervalle C 6 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Wartungsaktionen Sicherheitsvorschriften Roche Diagnostics Wartungsaktionen In den folgenden Abschnitten werden die Wartungsaktionen des Bas
210. em Schirm angezeigt werden 3 Die QK Messung starten 4 Die QK Ergebnisse validieren Arbeitsplatz gt QK Status gt 2 5 Die Kontrollen entnehmen n z Durchf hren einer 1 Den Assistenten starten Arbeitsplatz gt QK Status gt einzelnen QK Messung 2 Finen Test ausw hlen n z 3 Eine Kontrolle ausw hlen und das n Z Gef einsetzen Den Vorgang wie derholen bis keine Kontrollen mehr auf dem Schirm angezeigt werden 4 Die QK Messung starten 5 Die QK Ergebnisse validieren Arbeitsplatz gt QK Status gt 2 6 Die Kontrolle entnehmen Durchf hren aller 1 Den Assistenten starten bersicht gt Anforderung gt A gt _ f lligen QK Messungen 2 Fine Kontrolle ausw hlen und das n z Gef einsetzen Den Vorgang wie derholen bis keine Kontrollen mehr auf dem Schirm angezeigt werden 3 Die QK Messung starten 4 Die QK Ergebnisse validieren Arbeitsplatz gt QK Status gt 2 5 Die Kontrollen entnehmen Tabelle E 3 Roche Diagnostics bersicht ber die t glichen Routineaufgaben Benutzerhandbuch Version 1 0 E 17 12 ISE Bedienung cobasc111 T glicher Betrieb Aufgabe Schritte Navigation Mit Assistent Als Einzelschritte 9 Beenden der Schicht 1 berpr fen ob es noch nicht abgearbeitete Proben gibt Arbeitsplatz gt Anforderungen W hlen Sie Y gt Nicht beendet 2 berpr fen ob es nicht validierte Ergebnisse gibt Arbeitsplatz g
211. en uu u0 000 0 8 0 88 8 8 Een 6 Betrieb nd Wart ng u near 6 Infekti ses Materi l 2 2 2 22 2222er berener 6 Casos aI BAET A E A A AE sperren 7 Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen s sssssssssssssssessesressesresresresresreseesreseesees 7 Tasta aO uvest aieka tai Na 80000050 ISNAN NN N 7 VmgebungsbediNgdn gen orrir aNEKSi 8 Unterbrechung der Stromversorgung eeeenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenne 8 ElektromagnetischeSt rungen u 2eesngeisiiesesiiisheheheheheen 8 Zul ssige Teile nn RR A a A 8 Fremds ftw re 2 2 2232ER REER AAA 8 Benutzerqualifikation vanansa aE AEAEE EE EANES EERE E RENATE EEN 9 Bedienung ber einen l ngeren Zeitraum uuuuessssesenennsesnsnssssnnnnnnnn 9 Kreuzkontamination von Proben uueeessessesenesenenenenenenenennnsennnnnsnssnnnnnnnn 9 Unl sliche Verunreinigungen in Proben nuuuneneessesnssnnenennnnn 9 Versch ttete ausgelaufene Fl ssigkeiten unnnnesnnenenenenenenenenenenenenenenenenenenns 9 Entsorgungsempfehlungen unuenesesessnenenonnenenennnnenenenennenenenennnnenennnnnnenennnoneneneannene 10 Entsorg ungsetikett r e ats ne este A AAA A 10 Entsorgung von externen Komponenten uneeseneesessssennenennensenennsnnnnnnnensnnnnnsnnnnnannen 10 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 3 1 Sicherheit cobasc111 Inhaltsverzeichnis Entsorgung des Systems pisina kasrana SSS II SE aana iaa Teaia 10 Einschr
212. en CAL DUE Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen CAL ERROR Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Liste der Markierungen Fin Ergebnis mit markierter Kalibration 110 Die Kalibration war zweifelhaft und wurde markiert konnte jedoch zur Berechnung des Ergebnisses verwendet werden vgl Markierung CAL ERROR bei der die Kalibration kein verwendbares Ergebnis lieferte berpr fen und wiederholen Sie ggf die Kalibration Fin Ergebnis mit f lliger Kalibration die jedoch noch nicht durchgef hrt wurde nur im Routinemodus 112 Der Benutzer hat die Kalibrationsmessung aufgeschoben F hren Sie eine Kalibration durch es sei denn sie wurde absichtlich aufgeschoben e Es wurden keine Kalibrationsdaten verwendet Die Daten der vorherigen Kalibration wurden verwendet CAL ERROR erscheint bei jeder Kontrolle und Patientenprobe die mit dem betroffenen Test analysiert wird bis das Problem behoben ist 43 Wird durch einen Alarm verursacht der w hrend der Kalibration auftrat weil die Kalibration kein brauchbares Ergebnis lieferte berpr fen Sie die Markierungen der Kalibration und befassen Sie sich nun zun chst mit der Kalibration Benutzerhandbuch Version 1 0 D 25 10 Ergebnismarkierungen cobasc111 Liste der Markierungen CALC ERROR Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen
213. en Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So initialisieren Sie den ISE Referenzl sungssensor 1 W hlen Sie die Wartungsaktion ISE Referenzsensor init 2 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Zum Starten der Aktion dr cken Sie Das System pumpt ISE Reference Solution durch die ISE Schl uche Sie werden aufgefordert den Schlauchadapter aus der Flasche mit ISE Reference Solution zu nehmen 4 ffnen Sie die ISE Klappe 5 Nehmen Sie den Schlauchadapter von der Flasche mit ISE Reference Solution a Legen Sie ein sauberes Papiertuch bereit b Nehmen Sie den Schlauchadapter heraus und legen Sie ihn auf das Papiertuch E 44 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung ISE Wartungsaktionen 6 Dr cken Sie um den Abschluss der Aktion zu best tigen Das System beginnt nun den ISE Referenzl sungssensor zu initialisieren Sie werden aufgefordert den Schlauchadapter in die Flasche mit ISE Reference Solution einzuf hren und die
214. en Zeitraums f llig werden durchgef hrt In der folgenden Tabelle werden die konfigurierbaren Parameter und ihre Auswirkungen beschrieben Parameter Konfigurationspfad Auswirkung Vorgeplante Werkzeuge gt Mit dem aktuellen Datum beginnender Stunden Konfiguration gt Zeitraum innerhalb dessen eine Kalibration Kalibration f llig wird Durch das Definieren eines vorgeplanten Zeitraums Wert ungleich Null kann die Durchf hrung der Kalibration auf bestimmte Tage konzentriert werden Kal autom akzept Werkzeuge gt Wenn dieser Parameter eingeschaltet ist Konfiguration gt Ergebnisbearbeitung werden nicht markierte Ergebnisse automatisch akzeptiert Ergebnisse mit Markierungen die in einer vorgegebenen Liste von akzeptablen Markierungen aktiviert sind werden ebenfalls automatisch akzeptiert Akzept Kal Mark Werkzeuge gt Konfiguration gt Ergebnisbearbeitung Liste der f r Kalibrationen relevanten Markierungen Markierungen die aktiviert sind werden automatisch akzeptiert wenn Kal autom akzept eingeschaltet ist Tabelle B 9 Roche Diagnostics Kalibrationsparameter und ihre Auswirkung Benutzerhandbuch Version 1 0 B 83 6 Spezialfunktionen cobasc111 L schen von QK Ergebnissen L schen von OK Ergebnissen Roche Diagnostics Akzeptierte QK Ergebnisse werden normalerweise im Rahmen der Aktivit ten am Ende der Schicht aus der QK Statusliste gel scht Gleich
215. en Barcodeleser stets am unteren der beiden seriellen Anschl sse an B amp N here Informationen zur Verwendung des Barcodelesers siehe Verwendung des Barcodelesers auf Seite B 77 Die folgenden Beh lter sind stets mit Barcodes ausgestattet e Reagenzflaschen e Flaschen mit Verd nnungsl sung Hilfsl sungen Verd nnungsl sungen Cleaner usw Probengef e k nnen mit oder ohne Barcodeetiketten verwendet werden Die Barcodes an den Reagenzflaschen haben das Format PDF417 Der Barcode enth lt folgende Angaben e Artikelnummer e Lotnummer e Verfallsdatum e Reagenzvolumen Seriennummer der Flasche Testdaten Die folgenden Barcodetypen werden f r die Identifizierung von Probengef en unterst tzt e Codabar e Codabar 2 von 7 e Code3von9 e Code 128 EAN e Interleaved 2 von 5 e UPC A E Der Probenbarcode muss eine Pr fsumme am Ende enthalten Benutzerhandbuch Version 1 0 A 53 3 Hardware cobasc111 Hardware bersicht Drucker Absorptionsfotometer Absorptionsfotometer Roche Diagnostics Halogenlampe Das cobasc111 System hat einen eingebauten Thermodrucker mit 112 mm Papierrolle Der Drucker wird z B zum Ausdrucken von Platzierungslisten Ergebnissen Wartungsanleitungen und Statusinformationen ber verschiedene Elemente wie z B die geladenen Tests verwendet A Entriegelungsknopf f r Druckerklappe C Druckerklappe B Papierschlitz Ab
216. en Bestimmung der folgenden Elektrolyte in Serum Plasma und Urin e Natrium Na e Kalium K Chlorid CH Die Messungen erfolgen im indirekten Modus Die Proben Kontrollen und Standardl sungen werden im Verh ltnis 1 6 1 5 Teile mit Systemwasser verd nnt Die Verd nnung und Mischung werden automatisch im ISE Mischturm durchgef hrt Probe 15 ul Verd nnungsl sung H20 75 ul ISE Messungen und fotometrische Messungen k nnen gleichzeitig und unabh ngig voneinander durchgef hrt werden F r ISE Messungen werden weder K vetten noch der Reagenzteller oder das Fotometer verwendet Alle f r eine bestimmte Probe Kontrolle oder Standardl sung angeforderten ISE Messungen werden parallel durchgef hrt d h die Messungen an den einzelnen Elektroden erfolgen gleichzeitig Die ISE Einheit arbeitet mit ionenselektiven Durchflusselektroden und einer Referenzelektrode mit einer offenen Einm ndung f r Fl ssigkeiten Jede Elektrode hat eine Membran die eine bestimmte Ionenart selektiert 1 Die ISE Wartungs und Standardl sungen ISE Deproteinizer ISE Etcher Activator und ISE Solution 1 und 2 werden nach Bedarf aus Probengef en im Probenbereich in den ISE Mischturm pipettiert 2 Die Probe wird aus dem Probengef im Probenbereich in den ISE Mischturm pipettiert Die Probe wird mit Systemwasser verd nnt Der Mischvorgang erfolgt mit Hilfe von vier kreisf rmig angeordneten Luftd sen Durch diese D sen wird Lu
217. en Sie ob nicht abgearbeitete Anforderungen vorliegen berpr fen Sie ob nicht validierte Ergebnisse vorliegen berpr fen Sie ob Ergebnisse nicht bertragen wurden 2 Den Schichtende Assistenten starten Dr cken Sie auf der Registerkarte bersicht die Schaltfl che lt Schichtende gt 3 Datensicherung durchf hren 01 08 2006 9 09 Schichtende gt Datensicherung ae a pa a Dr cken Sie amp Stecken Sie den USB Stick ein Dr cken Sie W hlen Sie das Verzeichnis Dr cken Sie Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen 4 Daten exportieren Standby Schichtende gt Export 01 08 2006 9 08 De ae EN Dr cken Sie J Stecken Sie den USB Stick ein falls Sie ihn herausgezogen haben Dr cken Sie 3 W hlen Sie das Verzeichnis Dr cken Sie Dr cken Sie um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen Tabelle E 5 Roche Diagnostics Die einzelnen Schritte zum Beenden der Schicht Benutzerhandbuch Version 1 0 E 27 12 ISE Bedienung cobasc111 T glicher Betrieb Schritt Benutzeraktion 5 Datenbank leeren Standby 22 08 2006 8 46 1 Dr cken Sie Schichtende gt Datenbank leeren 2 Dr cken Sie um den L schvorgang zu best tigen 3 Dr cken Sie _ X um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen 6 Den K vettenstatus berpr fen
218. en Sie den Deckel der peristaltischen Pumpe Abbildung E 13 E 52 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung ISE Wartungsaktionen 8 L sen Sie die Schlauchanschlussplatte Abbildung E 14 9 Nehmen Sie das ISE Pumpenschlauchset heraus Abbildung E 15 Installieren der Schl uche Bringen Sie die Schl uche wieder an Gehen Sie dabei in der umgekehrten Reihenfolge wie beim Entfernen vor 10 Legen Sie das neue Schlauchset so um den Pumpenkopf dass die Anschlussplatte zum Elektrodenblock zeigt 11 Richten Sie die Schlauchanschlussplatte auf die Schlauchanschl sse der ISE Einheit aus Abbildung E 16 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 53 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen 12 Schlie en Sie vorsichtig den Deckel der peristaltischen Pumpe Die Schlauchanschlussplatte wird automatisch in die Schlauchanschl sse der ISE Einheit geschoben 13 Schlie en Sie die ISE Klappe 14 Dr cken Sie um den Abschluss der Aktion zu best tigen Das System f hrt die Wartungsaktion ISE Kal Rfzl sg durchsp len durch Das System f hrt die Wartungsaktion ISE Einheit initialisieren durch Wenn die Wartungsaktionen abgeschlossen sind wird eine entsprechende Meldung angezeigt 15 Nehmen Sie den Activator aus dem Probenbereich 16 Dr cken Sie Q J Schl uche der ISE Einheit austauschen amp Werkzeuge gt Wartung gt ISE Schl uc
219. en des Systems B 76 Vorwort 7 Verwendung des Barcodelesers B 77 Zur Verwendung dieses Handbuchs 7 Online Hilfesystem 7 Spezialfunktionen In diesem Handbuch verwendete Konventionen 8 L schen von Anforderungen B 81 Ergebnisverwaltung B 81 f Kalibration B 82 Systembeschreibung Part A L schen von QK Ergebnissen B 84 L schen von Applikationen und Profilen B 85 1 Sicherheit Lotbearbeitung B 85 Sicherheitssymbole A 5 Exportieren von Daten B 89 Sicherheitsvorschriften A 5 Importieren von Daten B 91 Entsorgungsempfehlungen A 10 Einlegen von neuem Druckerpapier B 93 Austauschen der Nadel B 94 2 Einf hrung in das System Anschlie en der externen Fl ssigkeitsbeh lter B 96 bersicht A 13 Einstellen des Touchscreens B 98 Benutzeroberfl che A 16 Assistenten A 17 Konfiguration T glicher Betrieb A 18 Einleitung B 101 Wartung A 29 Applikationen B 102 Systemstatus A 30 Konfiguration B 112 3 Hardware Abdeckungen und Klappen A 33 Wartung Part c LEDs A 35 Hauptkomponenten A 37 Allgemeine Wartung Hardware bersicht A 38 bersicht C 5 Technische Daten A 58 Wartungsaktionen C 7 Durchf hren einer Luft Wasserkalibration C 29 4 Software e o Fehlerbehebung Part D Elemente der Bildschirmanzeige A 65 Arbeitsabl ufe und Assistenten A 66 9 Meldungen und Alarme Arbeiten mit der Benutzeroberfl che A 67 Allgemeines ber Meldungen D 5 Wichtigste Bildschirmanzeigen A 76 Meldungsanzeige D 5 Bedeutung der Farben der LEDs A 105 Alarm Monitor D 6 Allgemeine Schaltfl
220. en durchf hren Standby 01 08 2006 10 38 F hren Sie die Kalibrationen durch berpr fen Sie die Testauswahl Dr cken Sie gt Setzen Sie die Kalibratoren ein Dr cken Sie in der Platzierungsanzeige Dr cken Sie Validieren Sie die Ergebnisse ae ale er E Tabelle B 2 Roche Diagnostics Die einzelnen Schritte zum Vorbereiten des Systems B 14 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Vorbereiten des Systems Starten des Vorbereitungsassistenten So starten Sie die Vorbereitung des Systems 1 W hlen Sie bersicht gt Vorbereiten berpr fen des Status der externen Fl ssigkeitsbeh lter Infektionen durch infekti ses Material N Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffe
221. en einer Anforderung deren Probe noch im System ist dr cken Sie die Schaltfl che des Probengef es auf der Registerkarte bersicht e Inallen anderen Situationen w hlen Sie Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht So validieren Sie Patientenergebnisse von Proben im System 1 Dr cken Sie auf der Registerkarte bersicht die Schaltfl che der gew nschten Probe Die Ergebnisse der Anforderung f r diese Probe werden angezeigt Roche Diagnostics B 46 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Roche Diagnostics A B c Sfandby 03 08 2006 16 11 ON Gf siatus gt Position 6 Ploben ID 998 Al fordeirungs IE 998 Plobenstatus Aktiv 000000000000 A Status D Das Ergebnis ist noch nicht akzeptiert worden E B Testname v Rerun mit Verd nnung F Rerun mit Konzentrierung C Die Ergebnisse werden in Laboreinheiten ausgegeben Validieren von Patientenergebnissen Zum Validieren der Ergebnisse diese Schaltfl che dr cken Zum Hinzuf gen weiterer Tests zur Anforderung diese Schaltfl che dr cken Zum L schen der Anforderung diese Schaltfl che dr cken Abbildung B 20 2 W hlen Sie das Ergebnis wenn mehr als ein Test vorliegt 3 Fahren Sie fort mit Validieren der Ergebnisse auf Seite B 48 So validieren Sie Patientenergebnisse in der Ergebnisliste W hlen Sie Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Die Ergebnisliste wird angezeigt B
222. en modernste Funktionen des Datenmanagements Die Messungen werden mit einem Absorptionsfotometer und optional mit einem ionenselektiven Elektrodenmodul ISE Modul das mit der ionenselektiven Potentiometrie arbeitet durchgef hrt A B c D T I 0O L M N o A Linke Serviceklappe Zugang zu Waschstation ISE Turm Schl uchen B Hauptabdeckung Zugang zu Rotor Reagenzien K vetten Fotometereinheit C Hauptschalter D Transferkopf mit Probennadel E Hintere Serviceklappe Zugang zu Computerboards Netzteil Entgaser F LED des Probenbereichs G Probenbereich Platz f r 8 Probenr hrchen A ozzrz Touchscreen Fl ssigkeitsanschl sse Rechte Serviceklappe Zugang zu Fotometereinheit und Probenbereich Druckerklappe LED der Hauptabdeckung Papierschlitz Entriegelungsknopf f r Druckerklappe USB Anschluss nicht sichtbar Abbildung A 1 Das cobasc111 System A 14 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 2 Einf hrung in das System Funktionsweise Laden der Probe Messvorgang Berechnen der Ergebnissee Status des Messvorgangs Roche Diagnostics bersicht Das cobas c 111 Basissystem bestimmt den Absorptionswert in der Probenfl ssigkeit durch Absorptionsfotometrie Anhand der Absorption wird dann die Konzentration des gesuchten Analyten in der L sung berechnet Der Benutzer identifiziert die Probe platziert sie im System und definier
223. en sind chronologisch aufgelistet beginnend mit der zuletzt durchgef hrten K rzel Bedeutung V Verwendung AK SB AL T Typ L Aktuelle Kalibration Standby Kalibration Veraltete Kalibration Lotkalibration erste Kalibration eines Lots gilt auch f r nachfolgende Sets des Lots Setkalibration gilt nur f r das kalibrierte Set amp N here Informationen zu den Kalibrationstypen siehe Kalibration auf Seite A 23 13 W hlen Sie den Test 14 Dr cken Sie um Informationen zur ausgew hlten Kalibration und ihren Ergebnissen anzuzeigen Benutzerhandbuch Version 1 0 B 57 5 T glicher Betrieb cobasc111 Durchf hren von Kalibrationen Roche Diagnostics A B C D E Stahdby 03 04 2006 9 19 Kalibrationen Deihails_ 0 07 2 06 18 15 GLU2 AK 3 Akzeptiert CFAS 167220 31 12 2006 F Akzeptiert v admin Markier Out of Ang G RO 0 00138119 17F 1 58071E 20 H A _Test ID B Verwendung der Kalibration C Akzeptiert Benutzername SYS bedeutet dass die Kalibration automatisch Kalibrationstyp Kalibrationsstatus Kalibrator Lot Verfallsdatum Markierungen zonmo akzeptiert wurde Kalibrationsergebnisse Abbildung B 27 15 Dr cken Sie um die Bildschirmanzeige zu schlie en Die Liste der Kalibrationsergebnisse wird wieder angezeigt 16 Dr cken Sie 2 J Es erscheint eine Bildschirmanzeige mit verschiedenen Optionen 17 Gehen Sie wie folgt vor
224. endet Diese Option ist nur im Standby Status aktiv lt Neustart gt Die cobasc111 Software wird beendet und automatisch neu gestartet Diese Option ist nur im Standby Status aktiv Sie wird verwendet wenn eine Konfigurations nderung einen Neustart der Software erfordert damit die nderung wirksam wird Roche Diagnostics A 104 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Bedeutung der Farben der LEDs Bedeutung der Farben der LEDs In der folgenden Tabelle wird die Bedeutung der verschiedenen Farben der einzelnen Bedeutung Keine Aktivit ten in diesem Bereich Sie k nnen die Hauptabdeckung ffnen Benutzereingriff ist erforderlich es wird z B erwartet dass Sie eine Flasche in das System einsetzen oder entnehmen Das System f hrt gerade eine Aktion durch Die Abdeckung darf nicht ge ffnet werden Keine Aktivit ten in diesem Bereich Sie k nnen Probengef e herausnehmen Es wird erwartet dass Sie ein Probengef einsetzen Der Transferkopf n hert sich Greifen Sie weder mit der Hand noch mit einem Gegenstand in den Probenbereich ISE Einheit ist ohne Stromversorgung M gliche Gr nde Stromversorgung ist ausgesteckt oder Sicherung durchgebrannt Die ISE Einheit ist bereit Der F llstand in der Flasche mit ISE Reference oder ISE Calibrator Indirect Urine ist zu niedrig Fehler die Analysen wurden gestoppt Sie k nnen den Messvorgan
225. ene Datumsformat Tippen Sie die Anzahl der Kalibratoren ein Verwenden Sie die Angaben in der Packungsbeilage Dr cken Sie um die Definitionen zu best tigen Dr cken Sie Neuen Test hinzuf gen Dr cken Sie J Eine Liste aller Tests f r die dieser Kalibrator definiert ist und die diesem Lot noch nicht zugeordnet sind wird angezeigt Dr cken Sie eine der Testschaltfl chen Dr cken Sie X Definieren Sie den ersten Kalibrationswert Definieren Sie den zweiten Kalibrationswert W hlen Sie den Wert f r Letzter ist Wasser Dr cken Sie lt Ein gt wenn Sie mit Systemwasser als Nullkalibrator kalibrieren wollen Dr cken Sie lt Aus gt wenn Sie einen speziellen Nullkalibrator f r die Kalibration verwenden wollen Der Nullkalibrator muss in den Probenbereich platziert werden Dr cken Sie um die Definitionen zu best tigen Exportieren von Daten Werkzeuge gt Export Exportieren der Datenbank Die Datenbank wird normalerweise bei der t glichen Datensicherung am Ende der Schicht exportiert amp Siehe Durchf hren der t glichen Datensicherung auf Seite B 72 Beim Exportieren der Datenbank wird der vollst ndige Inhalt der Datenbank auf den USB Stick kopiert Falls erforderlich k nnen diese Daten wieder ins System zur ckgespeichert werden So exportieren Sie die Datenbank 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Export gt Datenbank Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefor
226. ene Ma nahmen gt RR Bedeutung Meldungs ID Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Ein Kontrollwert liegt ber 3 Standardabweichungen oder unter 3 Standardabweichungen Falsche Kontrolle ist eingesetzt Es sind nicht die richtigen Kontrollwerte Mittelwert Standardabweichung angegeben Wiederholen Sie die Analyse mit frisch gel ster Kontrolle berpr fen Sie ob das richtige Kontrollmaterial verwendet wurde 3 Falls die Markierung erneut erscheint berpr fen Sie den Kalibrations und den Reagenzstatus Wiederholen Sie die Analyse mit neuem Reagenz Zwei aufeinanderfolgende Kontrollmessungen liegen ber 2 Standardabweichungen oder unter 2 Standardabweichungen Die Kontrollen wurden nicht richtig vorbereitet Die Kontrollen wurden nicht richtig im System positioniert Wiederholen Sie die Analyse mit frisch gel ster Kontrolle berpr fen Sie ob das richtige Kontrollmaterial verwendet wurde 3 Falls die Markierung erneut erscheint berpr fen Sie den Kalibrations und den Reagenzstatus Wiederholen Sie die Analyse mit neuem Reagenz Wert ber dem Referenzbereich Bei Patientenproben liegt die berechnete Konzentration ber dem oberen Grenzwert des erwarteten Wertebereichs nnnnn ist der Grenzwert Es ist keine Aktion erforderlich E 70 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 14 ISE Fehlerbehebung lt RR Bedeutung Meldungs ID Empfohlene Ma nahmen SO
227. ensor berpr fen Sie die Flasche des ISE Calibrator konnte nicht kalibriert Indirect Urine und die Schl uche F hren Sie die werden Wartungsaktion lt ISE Einheit initialisieren gt durch 7061 Die Kalibration des ISE berpr fen Sie ob die ISE Schl uche am Sensor Fl ssigkeitssensors liegt korrekt angebracht sind und ob sie undicht oder au erhalb des zul ssigen verstopft sind Bereichs 7062 Der ISE Fl ssigkeitssensor berpr fen Sie den F llstand des ISE Calibrator konnte keinen Kalibrator Indirect Urine berpr fen Sie ob die ISE erkennen Schl uche undicht oder verstopft sind 7063 Der ISE Fl ssigkeitssensor berpr fen Sie die Elektroden ob die ISE konnte das Ende des Schl uche undicht oder verstopft sind und ob die Kalibratorsegments nicht peristaltische Pumpe einwandfrei funktioniert erkennen 7064 Der ISE Fl ssigkeitssensor berpr fen Sie den ISE Calibrator Indirect Urine erkennt beim lInitialisieren ob die Elektroden und ISE Schl uche undicht keine Fl ssigkeit verstopft sind und die peristaltische Pumpe einwandfrei funktioniert 7065 Der ISE Fl ssigkeitssensor berpr fen Sie den F llstand des ISE Calibrator initialisierte sich nicht Indirect Urine ob die Elektroden und ISE Schl uche undicht verstopft sind und die peristaltische Pumpe einwandfrei funktioniert 7073 Die Geschwindigkeit der berpr fen Sie die ISE Pumpenschl uche und Peristaltikpumpe liegt f hren Sie die Aktion lt ISE Einheit
228. entgriff C K vetten B K vettensegment mit einzelnen K vettenhaltern Abbildung A 19 K vettensegment K vettenhandhabung Die K vetten werden in Kartons mit K vettensets geliefert Jedes Set enth lt eine Anzahl von K vettensegmenten Auf diese Weise k nnen die K vetten leicht gehandhabt werden ohne sie zu ber hren Das Laden und Entnehmen der K vetten erfolgt softwaregef hrt Wenn ein K vettenaustausch erforderlich ist dreht der Rotor die K vettensegmente an die K vettenzufuhr wo sie entnommen bzw geladen werden k nnen Die Segmente werden einzeln nacheinander ausgetauscht Sie werden in den K vettenring des Rotors eingesetzt amp Siehe Vorbereiten der K vetten auf Seite B 27 Fehlerhafte Ergebnisse durch verkratzte oder verschmutzte K vetten Kratzer oder Verunreinigungen an den K vetten k nnen die Messungen verf lschen Ber hren Sie die K vetten nicht und achten Sie beim Umgang mit den K vetten darauf dass sie nicht mit anderen Gegenst nden in Ber hrung kommen A Halten Sie das Segment am Griff Achten Sie darauf dass Sie die K vetten nicht ber hren Abbildung A 20 Einsetzen bzw Herausnehmen eines K vettensegments Roche Diagnostics A 48 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Reagenzhandhabung Hardware bersicht Das Laden und Entnehmen der Reagenzien erfolgt softwaregef hrt Wenn ein Rea genzaustausch erforderlich ist dreht der Rotor die Flaschen an
229. enutzen Die verschiedenen Themen sind in die bew hrten Bereiche unterteilt bersicht f r Anforderungsbearbeitung und Fl ssigkeitshandling Arbeitsplatz f r Ergebnisbearbeitung und Anforderungsdetails sowie Werkzeuge f r Verwaltungsaufgaben amp N heres zur Benutzerobefl che siehe Kapitel 4 Software Die folgende Abbildung zeigt eine Bildschirmanzeige Sie enth lt alle Anzeigeelemente die vorkommen k nnen Standby 03 08 2006 12 25 F bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge O nforderungen un 2 a l G v 3 m A Die Statuszeile zeigt den Systemstatus an E Die Art der Schaltfl chen variiert je nach B Verschiedene Registerkarten sind die Inhalt des Arbeitsbereichs und Position Hauptarbeitsbereiche innerhalb einer Abfolge von Arbeitsschritten C Die Kopfzeile gibt den Inhalt oder die Assistent Funktion der Bildschirmanzeige an Wenn F Die Hilfeschaltfl che f hrt zu genauen die Bildschirmanzeige zu einer Abfolge von Informationen zur aktuellen Anzeigen Assistent geh rt geht aus der Bildschirmanzeige und Situation Kopfzeile hervor an welchem Punkt G Die globalen Aktionstasten sind die st ndig innerhalb dieser Abfolge Sie sich befinden verf gbaren Funktionen Start Stop Alarm D Der Arbeitsbereich zeigt den Hauptinhalt des Zeilenvorschub Die LEDs neben diesen Bildschirms an Tasten zeigen ihren jeweiligen Status an Abbildung A 2 Beispiel f r eine Bildschirmanzeige Roche Diagnostics
230. enutzerhandbuch Version 1 0 B 47 5 T glicher Betrieb cobasc111 Validieren von Patientenergebnissen B c D Standby 03 08 2006 12 51 beilsicht Arbeitsplatz Elgebnis bersicht gt lt Test Ang 19 97 U E 20 07 2006 CHECK n F ASTL lt Test Rng A Anforderungsnummer F Dieser Test wurde wiederholt oder es B Status wurde ein Rerun durchgef hrt Das Ergebnis ist noch nicht akzeptiert gt Wiederholt worden v Rerun mit Verd nnung C Testname Rerun mit Konzentrierung D Die Ergebnisse werden in Laboreinheiten G Zum Validieren des ausgew hlten ausgegeben Ergebnisses diese Schaltfl che dr cken E Uhrzeit zu der das Ergebnis gemessen H Um nur bestimmte Ergebnisse anzuzeigen wurde Filtern diese Schaltfl che dr cken Abbildung B 21 1 a Bei Ergebnissen die nicht am aktuellen Tag generiert wurden wird nur das Datum der Q Generierung angezeigt Sie k nnen die Ergebnisse durch Dr cken von P ansehen Bedeutung der Markierungen lt amp N here Informationen zu den Markierungen siehe Liste der Markierungen auf Seite D 24 Anzeigen von Details eines 2 W hlen Sie den Test Re 3 Dr cken Sie um detaillierte Informationen zum ausgew hlten Ergebnis anzuzeigen 4 Dr cken Sie um die Bildschirmanzeige zu schlie en Die Ergebnis bersicht wird wieder angezeigt 5 W hlen Sie ein Ergebnis aus Validieren der Ergebnisse Das System kann so eingestellt werden
231. er Position Sie k nnen ein Probengef in diese Position einsetzen Tests sind angefordert Die Bearbeitung hat noch nicht begonnen Sie k nnen angeforderte Tests noch stornieren und weitere Tests zur Anforderung hinzuf gen Tests sind angefordert und die Bearbeitung hat begonnen Sie k nnen angeforderte Tests nicht mehr stornieren aber weitere Tests zur Anforderung hinzuf gen 00O Die Probe ist identifiziert doch es wurden noch keine Tests angefor dert Falls Sie im Anforderungsabfragemo dus arbeiten Die Anforderung konnte nicht vom Host abgerufen werden Dies sollte nur ein vor bergehender Status sein Es ist keine Aktion erfor derlich Benutzerhandbuch Version 1 0 B 41 5 T glicher Betrieb cobasc111 Analysieren von Proben 2 Dr cken Sie die Probengef Schaltfl che Auf dem Bildschirm werden Details zum Status des Probengef es angezeigt Standby 03 08 2006 16 11 ON Gef status gt Position 6 A Ausgew hlter Test c B Zum Validieren der Ergebnisse diese Schaltfl che dr cken D Zum Hinzuf gen von Tests zur Anforderung diese Schaltfl che dr cken Zum L schen der Anforderung diese Schaltfl che dr cken Abbildung B 17 3 F hren Sie die entsprechende Aktion durch berpr fen des Systemstatus So berpr fen Sie den Systemstatus 1 Dr cken Sie die Registerkarte bersicht Standby 03 08 2006 7 40 bersicht
232. er und Abfallbeh lter m ssen regelm ig gereinigt werden damit sich keine Verunreinigungen ablagern die die Wasserqualit t und damit auch die Qualit t der gemessenen Ergebnisse beeintr chtigen k nnen Diese Wartungsaktion besteht aus den folgenden Schritten e Reinigen des Abfallbeh lters e Reinigen des Wasserbeh lters Der Wasser und der Abfallbeh lter befinden sich im Rack neben dem cobas c111 System Zeitaufwand Etwa 10 Minuten Voraussetzungen Das System muss im Standby Status sein Erforderliche Werkzeuge und O Wasser der Qualit tsstufe NCCLS Type U Materialien p Hypochloritl sung O Papiert cher O Schutzhandschuhe gt So reinigen Sie den Wasserbeh lter 1 W hlen Sie die Wartungsaktion Wasser Abfallbeh lter reinigen 2 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Dr cken Sie 4 Nehmen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter vom wei en Wasserbeh lter ab Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 c 19 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Wartungsaktionen Abbildung C 11 Legen Sie die Kappe mit dem Schlauchadapter auf eine saubere Oberfl che Entsorgen Sie das restliche Wasser im Beh lter F llen Sie 500 ml Hypochloritl sung in den Wasserbeh lter oO N O A Sch tteln Sie den Wasserbeh lter einige Sekunden lang Die ffnung mit der Hand abdecken 9 Entsorgen Sie die L sung 10 Reinigen Sie das Innere des Wasserbeh lters m
233. ere Serviceklappe B Linke Serviceklappe F Rechte Seitenwand C Hauptabdeckung G Rechte Serviceklappe D H Transferkopfabdeckung Druckerklappe Abbildung A 6 Das cobasc 111 System Erm glicht den Zugang zu Transfermechanismus e Nadel Schalten Sie das System aus bevor Sie diese Abdeckung abnehmen Erm glicht den Zugang zu e Waschstation e Schl uche e Interner Abfallbeh lter e Initialisierungsplatine ffnen Sie diese Klappe nur wenn Sie w hrend einer Wartungsma nahme dazu aufgefordert werden oder schalten Sie das System aus bevor Sie sie abnehmen Zum ffnen der Klappe dr cken Sie deren vorderen Teil gegen das Ger t und heben Sie die Klappe an Benutzerhandbuch Version 1 0 A 33 3 Hardware cobasc111 Abdeckungen und Klappen Hauptabdeckung Hintere Serviceklappe Rechte Seitenwand Rechte Serviceklappe Druckerklappe Roche Diagnostics Erm glicht den Zugang zu e Rotor e Reagenzteller e K vetten e Reagenzflaschen e Fotometereinheit Diese Abdeckung muss zum Wechseln von K vetten Reagenzflaschen oder des Reagenztellers ge ffnet werden Eine gr ne LED zeigt an dass Sie Verbrauchsmaterial einsetzen sollten Bei gelber LED sollten Sie die Hauptabdeckung nicht ffnen Erm glicht den Zugang zu e Computerplatinen e Netzteil e Transfereinheit e Entgaser Diese Klappe sollte nur von Servicetechnikern ge ffnet werden Das System muss ausgeschaltet und die
234. ereich mit Probengef en Probenmaterialien Das cobasc111 System kann die folgenden Probenfl ssigkeiten verarbeiten e Serum Plasma e Urin e Vollblut f r HbAlc Fehlerhafte Ergebnisse durch falsche Probenvorbereitung Probenmaterial das Gerinnsel enth lt kann die Nadel verstopfen Blasen oder Schaum im Probenmaterial k nnen zu Leveldetektionsfehlern und zum Pipettieren von Luft f hren Dadurch kann es zu fehlerhaften Ergebnissen kommen Gehen Sie beim Vorbereiten der Proben entsprechend sorgf ltig vor Probengef e Das cobasc111 System kann sowohl Prim rgef e Probenr hrchen als auch Sekund rgef e Cups verwenden Sie k nnen beliebige Arten von Prim rgef en verwenden sofern ihre Abmessungen innerhalb der vorgegebenen Grenzen liegen Es sollten nur die von Roche empfohlenen Gef e verwendet werden amp Siehe Probengef e auf Seite A 47 Proben ID Die Proben ID ist eine Kennung aus bis zu 23 alphanumerischen Zeichen die eindeutig und unverwechselbar innerhalb einer Organisation wie z B eines Krankenhauses ist Sie identifiziert die Probe und wird auch zur Kommunikation mit dem Hostsystem verwendet Proben IDs werden entweder als Barcodes eingelesen oder manuell eingetippt Da beim Anzeigen von Listen auf dem Bildschirm wenig Platz vorhanden ist empfiehlt Roche die ID auf 13 Zeichen zu beschr nken Probenbarcode Sie k nnen Probengef e mit oder ohne Barcode verwenden Roche Di
235. ersion 1 0 A 59 3 Hardware cobasc111 Technische Daten Roche Diagnostics A 60 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Software Inhaltsverzeichnis Optimale Nutzung des Systems In diesem Kapitel finden Sie Informationen ber die Bedienung des Systems mit dem Touchscreen Sie lernen das Konzept der Assistenten kennen und machen sich mit den wichtigsten Bildschirmanzeigen vertraut In diesem Kapitel Kapitel A Einleitunen er ee a nes aE E teen 63 Bildaufbaun asrsasasinsannahshaehansteneteneneiennllsihsientiinte 64 Elemente der Bildschirmanzeige suisti enico ie eo Aae NE essen nenn 65 F rbkonzept voira iniii ipere i a AE EE EA E REER 66 Arbeitsabl ufe und Assistenten eeeesseeseesensensensensensensensansonsonsonsenensensensensensensensenensennens 66 NaVvig tion E EAEE E 66 Arbeiten mit der Benutzeroberfl che sesesessssesesesessesesessesesesessesesesessesesesessssesesesssseseses 67 Einstellen des Touchscreens nsesssssseseseseesesesosessesesesensesesesonsesesesensesesesensesesessesesesess 67 Bildla f airaa iaaa a A EA AAE EAT Innen 67 Erweitern und Reduzieren von Listen eeseeesesseesesneeennennennennennenennennensenensennennennn 68 Eintippen von Iext u ae aaraa RANNA AORA 68 Verwendung der Filterfunktion usesssesesesesesesesenssenenenenenenenenenenenenesenesnsnsnnnnen 70 Drucken von Informationen eeesessessesesnesnesnennennennennennnnnesnennennesnesnesnesnessnsnnsnnsnnnnnn
236. erum Plasma Urin oder Vollblut HbAlc Es ist wichtig dass Sie als Anwender dieses Handbuch aufmerksam durchlesen bevor Sie mit dem System arbeiten Copyrights 2006 Roche Diagnostics GmbH Alle Rechte vorbehalten Warenzeichen Die folgenden Warenzeichen werden verwendet COBAS COBAS C und LIFE NEEDS ANSWERS sind Warenzeichen von Roche Alle sonstigen Warenzeichen sind Eigentum der jeweiligen Inhaber Systemnormen Unsere Systeme erf llen die Schutzanforderungen gem der IVD Richtlinie 98 79 EG und der europ ischen Norm EN 591 Au erdem werden alle unsere Systeme entsprechend der internationalen Norm EN IEC 61010 1 EN IEC 61010 2 101 hergestellt und getestet Roche Diagnostics 2 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen wird durch folgende Symbole best tigt Entspricht der Richtlinie 98 79 EG der Europ ischen Union EU Vergeben von Underwriters Laboratories Inc UL f r Kanada und die USA c UL us Kontaktadressen Hersteller ud Roche Instrument Center CH 6343 Rotkreuz Schweiz Vertrieb Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D 68305 Mannheim Deutschland Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Roche Diagnostics 4 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Inhaltsverzeichnis Revisionshistorie 2 Beenden der Schicht B 67 Kontaktadressen 3 Abmelden B 76 Inhaltsverzeichnis 5 Ausschalt
237. es Systems durch falsche Bedienung Die Benutzer m ssen ber gr ndliche Kenntnisse der einschl gigen Richtlinien und Normen sowie der Informationen und Arbeitsanleitungen im Benutzerhandbuch verf gen Das System darf nur von Personen bedient und gewartet werden die von Roche Diagnostics entsprechend geschult wurden Starten Sie alle Wartungsaktionen ber die Software F hren Sie Wartungsaktionen nicht ohne die Anleitung durch die Benutzeroberfl che aus Die Anleitungen im Benutzerhandbuch f r den Betrieb und die Wartung des Systems m ssen genau eingehalten werden e berlassen Sie Wartungsma nahmen die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind qualifizierten Roche Servicetechnikern Halten Sie sich an die Standardlaborverfahren insbesondere im Umgang mit infekti sem Material Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 19 12 ISE Bedienung cobasc111 T glicher Betrieb Vorbereiten des Systems Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die einzelnen Schritte der Vorbereitung des Systems Schritt Benutzeraktion 1 Den Vorbereitungsassistenten starten Dr cken Sie auf der Registerkarte bersicht die Schaltfl che lt Vorbereiten gt 2 Den Status der externen Standby Fl ssigkeitsbeh lter berpr fen Flaschen berpr fen F llen Sie ggf den Wasserbeh lter auf und best tigen Sie den Vorgang durch Dr cken der Wasser Schaltfl che F
238. eschlossen sind gt So schlie en Sie den Wasserbeh lter an 1 Stellen Sie den aufgef llten wei en Wasserbeh lter in das Rack Verwenden Sie Wasser der Qualit tsstufe NCCLS Type II 2 Schlie en Sie den Wasserschlauch am Systemanschluss an indem Sie den Stecker fest in den Anschluss einstecken A P i A Schl uche C Wasseranschluss B Wasserbeh lter Abbildung B 37 _Wasserbeh lter Schlauch und Anschluss 3 F hren Sie den Ansaugschlauch in den Beh lter ein und dr cken Sie die Verschlusskappe fest auf den Beh lter Roche Diagnostics B 96 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 6 Spezialfunktionen Anschlie en der externen Fl ssigkeitsbeh lter gt So schlie en Sie den Abfallbeh lter an 1 Stellen Sie den leeren gelben Abfallbeh lter in das Rack 2 Schlie en Sie den Abfallschlauch am System an indem Sie den Stecker fest in den Anschluss einstecken A Abfallbeh lter B Anschluss f r Abfallfl ssigkeit Abbildung B 38 Abfallbeh lter Schlauch und Anschluss 3 F hren Sie den Schlauch in den Beh lter ein und dr cken Sie die Verschlusskappe fest auf den Beh lter So schlie en Sie die Cleanerflasche an 1 Stellen Sie die Flasche in das Rack 2 Schrauben Sie den Cleanerschlauch an den Anschluss am System Die Schraube nicht zu fest anziehen A Cleanerflasche B Anschluss f r Cleaner Abbildung B 39 Cleanerflasche Schlauch und Anschluss 3 F hren S
239. etzen n z 4 Die Kalibration starten 5 Kalibrationsergebnisse validieren Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 2 6 Die Kalibratoren entnehmen Durchf hren 1 Den Assistenten starten Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt aller f lligen 2 Alle Tests mit f lligen Kalibrationen n z Kalibrationen ausw hlen oder kn Alle Tests ausw hlen deren Kalibra tion innerhalb des vorgeplanten Zeit raums f llig werden 3 Kalibratoren vorbereiten undeinsetzen n Zz 4 Die Kalibration starten 5 Kalibrationsergebnisse validieren Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 2 6 Die Kalibratoren entnehmen Tabelle A 1 bersicht ber die t glichen Routineaufgaben Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 19 2 Einf hrung in das System cobasc111 T glicher Betrieb Aufgabe Schritte Navigation Als Einzelschritte 8 Durchf hren von Kontrollen Durchf hren 1 Den Assistenten starten bersicht gt Anforderung gt U einer Routine QK 2 Eine Kontrolle ausw hlen und das n z Gef einsetzen Den Vorgang wie derholen bis keine Kontrollen mehr auf dem Schirm angezeigt werden 3 Die QK Messung starten 4 Die QK Ergebnisse validieren Arbeitsplatz gt QK Status gt 2 5 Die Kontrollen entnehmen n z Durchf hren einer 1 Den Assistenten starten Arbeitsplatz gt QK Status gt einzelnen QK Messung 2 Finen Test ausw hlen n z 3
240. f hren sollen dr cken Sie lt Supervisor gt e F r Benutzer die alle Testverfahren durchf hren und in der Lage sein sollen Applikationen zu aktualisieren oder hinzuzuf gen und Diagnoseaufgaben wahrzunehmen dr cken Sie lt Laborleiter gt e Dr cken Sie lt Administrator gt um den Administrator des cobasc111 Systems zu bestimmen Der Administrator kann alle Ma nahmen durchf hren die mit dem System m glich sind einschlie lich der Systemkonfiguration und der Benutzeradministration 8 Dr cken Sie L schen eines Benutzers Um einen Benutzer definieren oder l schen zu k nnen m ssen Sie Administratorrechte besitzen gt So l schen Sie einen Benutzer 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Benutzer Eine Liste aller aktuell definierten Benutzer wird angezeigt 2 Dr cken Sie 3 Best tigen Sie den L schvorgang Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 113 7 Konfiguration cobasc111 Konfiguration Bearbeiten der Liste akzeptabler Markierungen Wenn Sie mit dem automatischen Akzeptieren von Ergebnissen arbeiten werden nicht markierte Ergebnisse automatisch akzeptiert Ergebnisse mit Markierungen die in einer Liste von akzeptablen Markierungen enthalten sind werden ebenfalls akzeptiert Es gibt eine solche Liste z B f r Proben QK und Kalibrationsergebnisse In diesen Listen k nnen Sie Markierungen hinzuf gen oder entfernen So bearbeiten Sie eine Liste mit akzeptablen Markierun
241. f hrung eines Tests mit Kontrollmaterial RAM Abk rzung f r Random Access Memory Direktzugriffsspeicher Ein in Computern als Festwertspeicher eingesetzter Halbleiterspeicherbaustein Der RAM Inhalt geht verloren wenn der Computer ausgeschaltet wird Reagenz Eine aus verschiedenen Chemikalien zusammengesetzte L sung zur Bestimmung der Konzentration von Stoffen in K rperfl ssigkeiten Reagenzflasche Standardflasche aus Kunststoff f r fotometrische Reagenzien Reagenzteller Die herausnehmbare Systemkomponente in die die Reagenzflaschen eingesetzt werden Reagenztellerposition Eine der Positionen f r Reagenzflaschen auf dem Reagenzteller Reagenzzufuhr Die Stelle der Analyseneinheit an der die Reagenzflaschen geladen und entnommen werden Referenzbereich Siehe erwarteter Bereich F 8 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Glossar Referenzelektrode Die Elektrode durch welche die Referenzl sung flie t um die elektronische Nulllinie f r ISE Messungen einzustellen Referenzl sung Eine KCI L sung die durch die Referenzelektrode gesaugt wird um die elektronische Nulllinie f r ISE Messungen einzustellen Wird auch als REF oder Referenzelektrodenl sung bezeichnet Rerun Erneute Durchf hrung desselben Tests mit einer Probe bei anderer Verd nnung Richtigkeit Die absolute Abweichung eines Ergebnisses von einem vorgegebenen Zielwert in Prozent oder absoluten Einheiten Rohdaten Die u
242. fallanforderung Alle Tests sind akzeptiert Sie k nnen das Probengef entnehmen D Alle Tests sind pipettiert Sie k nnen das Probengef entnehmen Roche Diagnostics B 40 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc 111 5 T glicher Betrieb Roche Diagnostics Analysieren von Proben Symbol Bedeutung M gliche Aktionen Alle verbleibenden Tests sind blockiert weil Nicht gen gend Probenfl ssigkeit vorhanden ist 1 Entnehmen Sie das Probengef und f gen Sie Fl ssigkeit hinzu Die alte Anforderung nicht l schen 2 Scannen Sie den Probenbarcode oder tippen Sie dieselbe Proben ID wie zuvor ein 3 Setzen Sie das Probengef wieder ein Die Verarbeitung wird an der Stelle an der sie unterbrochen wurde fortgesetzt Das Entnehmen und Wiedereinsetzen einer Probe bedeutet dass eine neue Anforderung definiert wird Das System wei nicht mehr wo die Probe bei der vorherigen Anforderung platziert worden war Die Probe ist nicht identifiziert 1 Entnehmen Sie die Probe 2 Scannen Sie den Probenbarcode oder tippen Sie dieselbe Proben ID wie zuvor ein 3 Setzen Sie die Probe wieder in eine beliebige Position ein Das Entnehmen und Wiedereinsetzen einer Probe bedeutet dass eine neue Anforderung definiert wird Das System wei nicht mehr wo die Probe bei der vorherigen Anforderung platziert worden war Es befindet sich keine Probe in dies
243. fereinheit Die Transfereinheit bewegt die Nadel f r alle Pipettier und Reinigungsschritte an die richtigen Positionen Die folgende Abbildung zeigt die Hauptteile der Transfereinheit Opening Overview Norkplace uiinies 00090000 3 Blocked 11 minutes 2 Flagged 14 Calculated A Transferkopf C _ xX Transfer Schiene B Nadelhalterschlitten Abbildung A 14 _Hauptelemente der automatischen Transfereinheit Roche Diagnostics A 42 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Hardware bersicht Transferkopf Der Transferkopf bewegt sich horizontal in einer Richtung hin und her X Achse Die Nadel bewegt sich auf und ab Z Achse und kann zum Mischen des K vetteninhalts rotieren A B c D Li E A Mischmotor D Nadel B Z Transfer Motor E Mischerbewegungsachse C Nadelhalter Abbildung A 15 Transferkopf Mischmotor Der Mischmotor ist ber dem Schlitten angebracht Dieser Motor bewirkt eine kreisf rmige Drehbewegung der Nadel Diese Bewegung dient zum Mischen des K vetteninhalts Nadel Die Nadel hat eine abgeflachte Spitze Diese wird zur Gef bodenerkennung ben tigt Da eine solche Nadel keine Flaschenverschlusskappe durchstechen kann m ssen alle Flaschen mit abgenommenen Verschlusskappen ins System gestellt werden Leveldetektion Ein Sensor erkennt wann die Nadel in eine Fl ssigkeit eintaucht Anhand dieses F llstands stellt das System fest ob gen gend Fl
244. folge beschrieben in der sie durchgef hrt werden sollten Einschalten des Systems Vorbedingungen Bevor Sie das System einschalten achten Sie darauf dass die folgenden Vorbedingungen erf llt sind e Alle Abdeckungen des Systems sind geschlossen e Die externen Fl ssigkeitsbeh lter sind angeschlossen e Der Probenbereich ist leer So schalten Sie das System ein 1 Dr cken Sie am Netzkippschalter auf I A A Netzschalter Abbildung B 1 Netzschalter Das System f hrt einige interne Tests und Routinen durch Der Startvorgang kann einige Minuten dauern W hrenddessen wird eine Startgrafik angezeigt Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 11 5 T glicher Betrieb cobasc111 Vorbereiten des Systems Q Verwenden Sie den Touchscreen erst wenn das System im Standby Modus ist Wenn das System bereit zum Anmelden ist wird die Registerkarte bersicht angezeigt Anmelden beim System So melden Sie sich beim System an 1 Dr cken Sie lt Anmelden gt Es erscheint eine Bildschirmanzeige zum Eintippen Ihres Benutzernamens amp N here Informationen zum Eintippen von Text siehe Eintippen von Text auf Seite A 68 A Beim Eingeben von Benutzernamen und Passwort ist die Gro Kleinschreibung zu beachten Dies bedeutet z B dass Benutzer und benutzer zwei verschiedene Namen sind 2 Tippen Sie Ihren Benutzernamen ein Verwenden Sie die angezeigte alphanumerische T
245. formationen ber die Markierung w nschen Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 D 21 10 Ergebnismarkierungen cobasc111 Sicherheit Markierungen und Fehlermeldungen Priorit t der Markierungen Markierungen und Benutzeraktionen Sicherheit Roche Diagnostics So zeigen Sie Informationen zu Markierungen an wenn sich die Probe noch im System befindet 1 W hlen Sie bersicht gt Probengef Schaltfl che Auf dem Bildschirm wird das Ergebnis zusammen mit der Markierung mit der h chsten Priorit t angezeigt Um alle m glicherweise generierten Markierungen anzuzeigen gehen Sie wie oben beschrieben vor Einige Markierungen l sen Fehlermeldungen aus wenn sie bei mehreren aufeinander folgenden Messungen auftreten Jede Markierung hat ihren eigenen Z hler Wenn eine Messung die Markierung nicht generiert wird der Z hler auf Null zur ckgesetzt Wenn das cobas c111 System unter bestimmten Bedingungen mehrere Markierungen f r eine einzige Messung generiert hat wird nur die Markierung mit der h chsten Priorit t in der Ergebnisliste angezeigt Um alle generierten Markierungen anzuzeigen rufen Sie die Details zum betreffenden Ergebnis auf amp Siehe So zeigen Sie Markierungsinformationen an auf Seite D 21 Zu jeder in diesem Kapitel beschriebenen Markierung werden die empfohlenen Benutzeraktionen angegeben amp Siehe Liste der Markierungen auf Seite D 24 Bevor Sie mit der Fehlerbehebu
246. ft in den Mischturm geblasen um ein homogenes Gemisch zu erzeugen 3 Durch eine spezielle Anordnung von Ventilen wird die Probe in Segmente unterteilt Die ersten k rzeren Segmente dienen zur Reinigung w hrend mit dem nachfolgenden l ngeren Segment die Messungen durchgef hrt werden Benutzerhandbuch Version 1 0 11 ISE Beschreibung cobasc111 bersicht Roche Diagnostics Von der peristaltischen Pumpe wird die Probe zu den ionenselektiven Elektroden bef rdert F r die exakte Positionierung der Segmente sorgt der ISE Probensensor In der Zwischenzeit wird der ISE Mischturm mit destilliertem Wasser gesp lt und anschlie end getrocknet ISE Reference Solution wird durch die Referenzelektrode in den Messkanal unterhalb der Elektroden geleitet Die ISE Reference Solution schlie t die Stromkreise der Elektroden sodass Messungen m glich sind W hrend der Messungen ruhen die Probe und die ISE Reference Solution Nach jeder Probenmessung erfolgt eine Einpunktkalibration unter Verwendung des ISE Calibrator Indirect Urine der sich in der ISE Einheit befindet Die Elektrolytkonzentration der Probe wird berechnet Vor der n chsten Messung wird der Messkanal gereinigt A B oou gt E Referenzelektrode F ISE Calibrator Indirect Urine ISE Referenzl sungssensor G Peristaltische Pumpe ISE Mischturm H Messkanal Proben Kontrollen ISE Solut
247. g angezeigt 15 Nehmen Sie den Activator aus dem Probenbereich 16 Dr cken Sie Roche Diagnostics E 60 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 14 ISE Fehlerbehebung Inhaltsverzeichnis ISE Fehlerbehebung Umgang mit Ausnahmesituationen der ISE Einheit In diesem Kapitel finden Sie Informationen ber die Ergebnismarkierungen die bei ISE Messungen generiert werden k nnen Au erdem finden Sie hier Anleitungen f r allgemeine Ma nahmen zur Fehlerbehebung In diesem Kapitel Kapitel 14 Einleitunent una eana eaa a a ee e a r ea na A Ei 63 Informationen ber den Status der ISE Einheit useseesssesesseeneeneeneenennennennen 63 Meldungen mans re nen AE E a 63 Sicherheit nsnn nn EA E un allasn asialls kasialin asien tel 64 Liste der ISE Markierungen s s s ss 888888888885 ER RR ennhnnsanehahein 65 D eek EAE EEE N RE EI RSS BR Bere 65 AIR FEUIDE sn E EERE EE EEE EEEE EEE E EE E E 65 ATR ISECATL seinen O EA OT ii 66 SCALE E S EEO ETE S T EAT 66 CAL ERROR 25 2 2222 AAAS A MAINAR AAEREN E O AEO AE EO ENTEOS CETO EN 66 CALC ERROR sarrera raia enaa raaa aaa een A AAS 67 SEUNS TA D a A EEA E EA EA TEATES AES OSSIS 67 NO FLUID 4 2 28220032 2sH8 ORR nN E NRR RRR RERA NEn nn Es 67 NOISECA Da aana are a Ea E EEIE EE S TES 68 OUT OFRNG annenin ariar i a E E Ee ATTE ETI Ea SES IAT aA Ni ie 68 AOLE E E A A ETENEE NAE ERS TE NE AT SEE ES 69 ROB east 69 RIO re a A AE AE A a a a RER 70 RIOS Rs EE ETA E a
248. g nicht starten Sie k nnen den Messvorgang starten Das Dr cken von hat keine Auswirkung Das Dr cken von f hrt zu den verschiedenen Stopp Optionen Es liegen keine Alarmmeldungen vor die zu bearbeiten sind Alle Alarmmeldungen wurden quittiert Es liegt mindestens eine Alarmmeldung vor die so schnell wie m glich bearbeitet werden muss Es liegt mindestens eine Alarmmeldung vor die bearbeitet werden muss Erst dann kann die Probenbearbeitung fortgesetzt werden Bei einem Alarm ert nt ein akustisches Signal Sie k nnen die Lautst rke einstellen Werkzeuge gt Konfiguration gt System gt LEDs beschrieben LED Farbe LED der O Aus Hauptabdeckung E E LED des O Aus Probenbereichs o Blinkt ISE LED CO Aus u 1 Blinkt ei Start LED N Aus E Stopp LED O Aus E Alarm LED O Aus E Volumen Tabelle A 10 Roche Diagnostics LEDs und ihre Bedeutung Benutzerhandbuch Version 1 0 A 105 4 Software cobasc111 Allgemeine Schaltfl chen Allgemeine Schaltfl chen Allgemeine Funktionen Interaktive Funktionen Roche Diagnostics In den folgenden Tabellen werden die allgemeinen Schaltfl chen in den Bildschirmanzeigen des cobas c 111 Systems und ihre Funktion beschrieben Die Schaltfl chen sind in verschiedene Funktionsgruppen unterteilt Symbol Bezeichnung Funktion Ok Hilfe Start Stopp O Alarm Papiervorschub Kurzinfo
249. g von Elektroden und m gliche Verstopfung von Schl uchen Schalten Sie die ISE Einheit nicht aus bzw ziehen Sie nicht den Netzstecker der ISE Einheit Der regelm ige Durchfluss von L sungen muss jederzeit sichergestellt sein Wartungsaktionen Die Wartung der ISE Einheit ist in die Wartung des Basissystems integriert Die Systemsoftware f hrt Sie durch die einzelnen Wartungsma nahmen Die Wartungsaktionen werden nach bestimmten Ereignissen nach Ablauf bestimmter Intervalle oder nach Erreichen bestimmter Z hlerwerte durchgef hrt amp N heres zu den ISE spezifischen Wartungsaktionen siehe Kapitel 13 ISE Wartung Technische Daten amp Siehe Technische Daten auf Seite A 58 Roche Diagnostics E 12 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung Inhaltsverzeichnis ISE Bedienung In diesem Kapitel finden Sie Informationen ber die Durchf hrung von Routineaufgaben die erforderlich sind um Tests mit der ISE Einheit durchzuf hren In diesem Kapitel Kapitel 12 Tag heber Bene rn nn A AN A AN ONAA AEA 15 Sicherheitsv rschriften Kaaa A ETA AAAA OAOE 19 Vorbereiten des Systems uusesesesenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenensnsnennnnnnnnnnnnnnnns 20 Starten des Vorbereitungsassistenten snesresnonssansasaneiiinaiiorsiheisa 22 berpr fen des Status der externen Fl ssigkeitsbeh lter e 22 berpr fen des ISE Status nsssssesessnsessnsenensnnesnnensnnsnnnnensn
250. gebnisse gedruckt sobald alle Ergebnisse der Anforderung verf gbar und akzeptiert sind Tabelle B 16 Einstellungen des Arbeitsablaufs Host Einstellungen Parameter Werte Bemerkung Baudrate Daten bertragungsrate f r Modems W hlen Sie einen der vorgegebenen Werte Handshake Ein Austausch von Signalen zwischen zwei Ger ten zu Beginn der Kommunikation um beide zu synchronisieren Aus Hardware XON XOFF Leitungsart Anzahl der bei der Daten bertragung verwendeten Bits und Stoppbits W hlen Sie einen der vorgegebenen Werte Parit tskontrolle Ein Aus Ein Fehlererkennungsverfahren das die Integrit t von digitalen Daten im Speicher oder auf der Festplatte berpr ft Kommunikation Aus Das Herunterladen ins cobas c 111 System ist m glich das Hochladen zum Host jedoch nicht Batch Nur das manuelle Hochladen zum Host ist m glich Echtzeit Ergebnisse und Abfragen werden w hrend der Bearbeitung gesendet Tabelle B 17 Host Einstellungen Roche Diagnostics B 116 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration Konfiguration Parameter Werte Bemerkung Pr fsumme Ein Aus Ein Wert der sicherstellen soll dass Daten fehlerfrei gespeichert oder bertragen werden Er wird mit den Daten gespeichert Wenn die Daten aus dem Speicher abgerufen oder am anderen Ende eines Netzwerks empfangen werden wird eine neue Pr fsumme berechnet und mit der vorhandenen Pr fsumme verglichen Stimmen beide nicht
251. gen 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Konfiguration gt Ergebnisbearbeitung 2 Erweitern Sie die Liste 3 W hlen Sie einen der folgenden Eintr ge Akzept Probenmark Akzept QK Mark e Akzept Kal Mark 4 Dr cken Sie 2 Eine Liste mit relevanten Markierungen wird angezeigt 5 Dr cken Sie das K stchen links neben einer Markierungsbezeichnung um sie auszuw hlen oder ihre Auswahl aufzuheben Neben einer ausgew hlten Markierung erscheint ein H kchen v 6 Dr cken Sie Zuordnen der Hostcodes Applikationen werden mit einer eindeutigen ID einem so genannten Code geliefert Labors verwenden h ufig ihre eigenen Codes f r Applikationen Durch die Zuordnung der vom Labor verwendeten Codes Hostcodes zu den vom Applikationshersteller definierten Codes kann das Labor mit seinen eigenen gewohnten Codes weiterarbeiten Das cobas 111 System bietet eine Zuordnungstabelle die problemlos bearbeitet werden kann So bearbeiten Sie die Zuordnungstabelle 1 Exportieren Sie die Zuordnungstabelle auf einen USB Stick Die Tabelle liegt als Textdatei vor 2 Bearbeiten Sie die Datei mit einem Computer und speichern Sie sie als Textdatei auf den USB Stick 3 Importieren Sie die Datei in das cobas c 111 System So exportieren Sie die Zuordnungstabelle 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Hostcodes 2 Dr cken Sie Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den USB Stick einzustecken 3 Stecken Sie den USB Stick ein Ro
252. gk vetten Ergebnisse die sehr gut mit denen anderer cobas Systeme korrelieren Effizienter Betrieb Gek hlte austauschbare Reagenzteller erm glichen einen wirtschaftlichen Reagenzverbrauch Einwegk vettensegmente erm glichen einfaches Laden und Entnehmen von K vetten e Hohe Zuverl ssigkeit geringer Wartungsbedarf Innovatives umwelt und ressourcenschonendes Systemdesign und softwaregesteuerte vorbeugende Wartung erh ht die verf gbare Betriebszeit und senkt Wartungskosten e Anpassbare Benutzeroberfl che Der integrierte Touchscreen die prozessorientierte Software und die Eingabe der Reagenz und Probenbarcodes ist anpassbar f r Benutzer mit unterschiedlichen Kenntnissen und Zugriffsrechten e Hohe Sicherheitsstandards Integrierte Sicherheitsfunktionen wie z B Leveldetektion Gef bodenerkennung K vettenqualit tskontrolle und ISE Gerinnselerkennung vermeiden potenzielle Gefahren w hrend des Betriebs Benutzerhandbuch Version 1 0 A 13 2 Einf hrung in das System cobasc111 bersicht Messmethoden Hauptkomponenten des Systems Roche Diagnostics e Flexible Pipettierung Acht Probenpositionen im System nehmen die auf Seite A 46 beschriebenen Probengef e auf und erm glichen kontinuierliches Einsetzen und Entnehmen von Proben w hrend des laufenden Betriebs Datenmanagement Eine bidirektionale RS 232 und eine USB Schnittstelle ein eingebauter Thermodrucker und Treiber biet
253. gment aus 0 erforderlich 40 verf gbar Abbildung B 12 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 27 5 T glicher Betrieb cobasc111 Vorbereiten des Systems Bedeutung der K rzel Austauschen von K vettensegmenten Roche Diagnostics Die Zahl in der Schaltfl che gibt an wie viele K vetten noch verwendbar sind Farbe Bedeutung M gliche Aktionen m Keine leeren K vetten verf gbar Das Segment austauschen pa Bis zu zwei K vetten sind noch verwendbar H Mehr als zwei K vetten sind noch Derzeit ist keine Aktion erforderlich verwendbar Dr cken Sie eine Segmentschaltfl che Auf dem Bildschirm erscheint der Hinweis dass das System bereit zum Austauschen von K vetten ist Warten Sie bis die LED der Hauptabdeckung gr n leuchtet ffnen Sie die Hauptabdeckung Entnehmen Sie das Segment und entsorgen Sie es als potenziell infekti sen Abfall Fehlerhafte Ergebnisse durch verkratzte oder verschmutzte K vetten Kratzer oder Verunreinigungen an den K vetten k nnen die Messungen verf lschen Ber hren Sie die Kivetten nicht und achten Sie beim Umgang mit den K vetten darauf dass sie nicht mit anderen Gegenst nden in Ber hrung kommen Setzen Sie ein neues K vettensegment ein Dr cken Sie U um das Austauschen zu best tigen Dr cken Sie tU wenn Sie das Segment entnommen und nicht durch ein neues ersetzt haben Gehen Sie wie folgt vor
254. gment im K vettenring wird durch eine Schaltfl che auf dem Bildschirm dargestellt Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten Ber hren Sie nur die Teile des Systems die angegeben sind Gehen Sie beim Betrieb und der Wartung des Systems entsprechend den Anleitungen vor Infektionen durch Abfallfl ssigkeit EN Der Kontakt mit Abfallfl ssigkeit kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit den Abfallsystemen in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So bereiten Sie die K vetten vor berpr fen des K vettenstatus 1 berpr fen Sie die Farbe der Schaltfl chen f r die einzelnen K vettensegmente Durch Dr cken von k nnen Sie die Anzeige der K vettensegmente aktualisieren Standby 03 08 2006 14 02 ON Vorbereitung gt K vetten W hlen Sie das zu ersetzende Se
255. gsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So reinigen Sie den Rotor und den Heizkanal 1 Entnehmen Sie den Reagenzteller a W hlen Sie bersicht gt gt Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den Reagenzteller zu entnehmen b ffnen Sie die Hauptabdeckung c Entnehmen Sie den Reagenzteller d Schlie en Sie die Hauptabde
256. gt Applikation 2 Erweitern Sie die Liste um die Parameter und ihre Einstellungen anzuzeigen 3 W hlen Sie einen Parameter der eine Einstellung hat 4 Dr cken Sie 2 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 101 7 Konfiguration cobasc111 Applikationen Applikationen Sie k nnen nun entweder einen neuen Wert eintippen oder durch Dr cken einer Schaltfl che ausw hlen Standby 03 08 2006 7 50 Werkzeuge gt Applikationen gt Bearbeiten gt Sequenz Kein Intervall Standby 03 08 2006 7 51 Werkzeuge gt Applikationen gt Bearbeiten gt Intervall rate B KIT KIDS Abbildung B 42 ndern von Applikationseinstellungen Tippen Sie den neuen Wert ein oder dr cken Sie eine entsprechende Schaltfl che Dr cken Sie X um die Anzeige mit der n chsten Einstellung die ge ndert werden kann aufzurufen Wenn nicht mehr aktiv ist dr cken Sie _ um die nderungen zu best tigen Werkzeuge gt Applikationen Zum Hinzuf gen von Applikationen im cobas c 111 System gehen Sie wie folgt vor l Importieren Sie die Applikationen 2 Aktivieren Sie die Applikationen die Sie verwenden wollen 3 Bereiten Sie die Applikationen die Sie verwenden wollen vor Importieren von Applikationen Roche Diagnostics So importieren Sie Applikationen 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Import gt Applikation Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den Barcode zu scan
257. gt Kal ausw hlen A Zum Ausw hlen aller Tests die kalibriert B Zum Ausw hlen aller Tests die innerhalb werden m ssen diese Schaltfl che des vorgeplanten Zeitraums kalibriert dr cken werden m ssen diese Schaltfl che dr cken Abbildung B 24 B 54 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Bedeutung der Farben Roche Diagnostics Durchf hren von Kalibrationen Farbe Bedeutung M gliche Aktionen Die Kalibration durchf hren g Eine Erstkalibration ist erforderlich Kalibration fehlgeschlagen berpr fen Sie anhand der Ergebnismarkierung warum die Kalibration fehlschlug Wiederholen Sie die Kalibration falls erforderlich Validieren Sie die Kalibrationsergebnisse Die Kalibration wurde erfolgreich durchgef hrt doch ihre Ergebnisse wurden noch nicht akzeptiert E Die Kalibration ist OK Die Ergebnisse wurden akzeptiert Derzeit ist keine Aktion erforderlich Die Kalibration ist OK Sie gilt f r ein Derzeit ist keine Aktion erforderlich nicht aktives Reagenzset Zum Ausw hlen der Tests gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor Sie alle f lligen 1 Dr cken Sie J Kalibrationen durchf hren Alle Tests mit f lligen Kalibrationen werden wollen ausgew hlt F r die Kalibration werden die derzeit aktiven Lots und Sets verwendet 2 Dr cken Sie X Sie alle Kalibrationen die 1 Dr cken Sie w h
258. h ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So reinigen Sie den ISE Mischturm 1 W hlen Sie die Wartungsaktion ISE Mischturm manuell reinigen 2 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Zum Starten der Aktion dr cken Sie Eine Platzierungsliste wird angezeigt 4 Platzieren Sie den Activator und den ISE Deproteinizer in die auf dem Bildschirm angegebenen Positionen im Probenbereich 5 Dr cken Sie um die Platzierung zu best tigen und die Aktion zu starten Der ISE Mischturm wird zuerst gesp lt und dann getrocknet Anschlie end pipettiert das System ISE Deproteinizer in den ISE Mischturm Der Transferkopf f hrt nach rechts Sie werden aufgefordert den ISE Mischturm zu reinigen 6 ffnen Sie die Hauptabdeckung und dann die linke Serviceklappe 7 Reinigen Sie die Innenseite des ISE Mischturms mit einem Wattest bchen und entfernen Sie alle sichtbaren Gerinnsel 4 Abbildung E 12 8 Schlie en Sie die linke Serviceklappe und anschlie end die Hauptabdeckung Benutzerhandbuch Version 1 0 E 49 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen 9 Dr cken Sie um die Reinigung des ISE Mischturms zu best tigen Der IS
259. haltfl chen wird nun eine Schaltfl che f r das neue Set angezeigt 15 Dr cken Sie in der Bildschirmanzeige mit den Reagenzsetschaltfl chen die Schaltfl che f r das soeben geladene Set Auf dem Bildschirm werden die Details des Sets angezeigt Die Statusbeschreibung weist auf die Aktion hin die durchgef hrt werden muss Wenn Sie soeben ein Reagenzset eingesetzt haben m ssen Sie wahrscheinlich die Erstkalibration und QK durchf hren Standby 03 08 2006 15 23 ON bersicht gt Teller 1 gt TRIGL Verbleibende Tests 50 il Verfallsdatum 1200 Lot ID 19952005 Seriennummer 25113 nme d 2 A Statusbeschreibung Abbildung B 11 16 Wenn Sie mit dem Einsetzen und Austauschen von Reagenzsets fertig sind dr cken Sie _ _ um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen sA Zum Einsetzen Entnehmen von Reagenzsets ohne den Vorbereitungsassistenten zu Q verwenden W hlen Sie bersicht gt Roche Diagnostics B 26 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Vorbereiten des Systems Vorbereiten der K vetten Die K vetten werden in K vettensegmenten geliefert und verwendet Jedes Segment enth lt zehn K vetten Die Segmente werden in den K vettenring des Rotors eingesetzt amp N here Informationen zu den K vettensegmenten siehe K vettensegmente auf Seite A 48 N here Informationen zum K vettenring siehe K vettenring auf Seite A 52 Jedes Se
260. handbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Analysieren von Proben Schritt Benutzeraktion 6 Die Proben entnehmen Standby 03 08 2006 7 40 1 Das Register bersicht dr cken bersicht 2 berpr fen Sie den Status der Schaltfl che f r MOLO 6 G das Probengef das Sie entnehmen wollen Beer 11 Ergebnisse 4 Zu validieren Tests Y admin w rS VornerenerY sende DO 2 3 Wenn die Probengef schaltfl che gr n ist das Gef aus dem Probenbereich nehmen Tabelle B 3 Einzelne Schritte beim Analysieren von Proben Sicherheitsvorschriften Infektionen durch infekti ses Material N Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Verletzungsgefahr f r
261. he Informationen zum Status dieses Tests an Zeigt eine Liste aller definierten Tests mit Informationen ber ihren Status an i Den im System befindlichen Reagenzteller handhaben Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 81 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Anzeigen von Testdetails GP bersicht gt Tests gt Testschaltfl che lt Kalibration gt lt Qualit tskontrolle gt lt Tests auf Teller gt N D Abmelden Vorbereiten Schichtende Roche Diagnostics Standby 03 08 2006 7 32 9 Teststatus gt GLU2 Kalibration OK Qualit tskontrolle F llig Tests auf Teller H e A Statusbeschreibung des Tests Abbildung A 55 Details zu einem Test Die Farbe des Textes zeigt an ob Sie auf die Informationen reagieren m ssen und wenn ja mit welcher Dringlichkeit Sie sich damit befassen m ssen Angaben zum Kalibrationsstatus Angaben zum QK Status Anzahl der Tests die mit diesem Reagenzset durchgef hrt werden k nnen Druckt die Teststatusinformationen bersicht gt Schaltfl che mit Ihrem Benutzernamen Hier melden Sie sich beim System ab Sie k nnen sich jederzeit abmelden auch wenn das System noch Testanforderungen abarbeitet bersicht gt Vorbereiten Hier starten Sie den Vorbereitungsassistenten um die Vorbereitungen zu Beginn einer Schicht durchzuf hren bersicht gt Schichtende Hier starten Sie den Schichtende Assistenten
262. he austauschen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Aufgrund des Abriebs durch die ISE Ventilbet tigungen m ssen die ISE Schl uche regelm ig ausgetauscht werden Durch das Austauschen der ISE Schl uche wird sichergestellt dass die ISE Einheit ordnungsgem funktioniert W hrend der Wartungsaktion ISE Schl uche austauschen werden die folgenden weiteren Wartungsaktionen automatisch durchgef hrt e ISE Kal Rfzl sg durchsp len ISE Referenzl sungssensor init e ISE Schl uche konditionieren e ISE Einheit initialisieren Etwa 15 Minuten Das System muss im Standby Status sein Activator ISE Calibrator Indirect Urine im System ISE Reference Solution im System Roche Schlauchset f r die ISE Einheit Roche ISE Pumpenschlauchset Schutzhandschuhe OO O0 00 0 Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics E 54 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung Roche Diagnostics ISE Wartungsaktionen Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material
263. heit A 5 Elektroden Aktivieren E 41 Austauschen E 30 Position im Block E 32 Wartung E 46 Elektroden aktivieren Wartungsaktion E 41 Elektrodenblock E 10 Elektrodenservice Wartungsaktion E 46 Elektromagnetische Ger te Sicherheit A 8 Elemente der Bildschirmanzeige A 65 Entgaser A 38 Entnehmen B 45 Probengef e B 45 Reagenzien B 24 Reagenzteller B 75 Entsorgen Abfall B 74 Entsorgung Ger t A 10 Ergebnisbearbeitung Einstellungen B 118 bersicht A 28 Ergebnisse Bearbeitung A 28 Drucken von Patientenergebnissen B 51 Einf hrung in die Bearbeitung A 28 Exportieren B 73 B 90 Kalibration B 57 Liste A 90 L schen am Ende der Schicht B 73 L schen von Kalibrationsergebnissen B 82 L schen von Patientenergebnissen B 81 L schen von QK Ergebnissen B 84 Markierungen D 19 Patientenergebnisse B 45 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Index berpr fen ob nicht akzeptierte Patientenergebnisse vorliegen B 70 bertragung berpr fen B 71 Validieren B 45 Validieren f r QK B 64 validieren wenn Probe entnommen B 47 validieren wenn Probe im System B 46 Ergebnis bersicht Anzeige A 90 Ergebnisumrechnung B 111 Ersetzen Druckerpapier B 93 Erweitern von Listen A 68 Export Anzeige A 100 Exportieren Alarmprotokoll D 8 Date
264. heitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten W hrend des Betriebs keine beweglichen Teile ber hren So reinigen Sie den Reagenzteller 1 W hlen Sie die Wartungsaktion Reagenzteller reinigen 2 Dr cken Sie _ Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Dr cken Sie 4 ffnen Sie die Hauptabdeckung Benutzerhandbuch Version 1 0 Cc 17 8 Allgemein
265. hirm Kreuzkontamination von Proben Fehlerhafte Ergebnisse durch Verschleppung Spuren von Analyten oder Reagenzien k nnen von einem Test zum n chsten verschleppt werden Treffen Sie geeignete Vorkehrungen z B Aliquotierung von Proben um sicherzustellen dass bei Bedarf Zusatztests durchgef hrt werden k nnen und um potenziell falsche Ergebnisse zu vermeiden Unl sliche Verunreinigungen in Proben Fehlerhafte Ergebnisse und Analysenunterbrechungen durch verunreinigte Proben Unl sliche Verunreinigungen in Proben k nnen zu Verstopfungen oder zu geringem pipettiertem Volumen und damit zu einer Beeintr chtigung der Messgenauigkeit f hren Achten Sie beim Laden von Proben in das System dass die Proben keine unl slichen Verunreinigungen wie Fibrin oder Staub enthalten Versch ttete ausgelaufene Fl ssigkeiten Funktionsst rungen durch versch ttete ausgelaufene Fl ssigkeiten Auf dem System versch ttete Fl ssigkeiten k nnen zur Funktionsst rungen des Systems f hren Falls eine Fl ssigkeit auf dem System versch ttet wird wischen Sie sie sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die verunreinigte Stelle Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 9 1 Sicherheit cobasc111 Entsorgungsempfehlungen Entsorgungsempfehlungen Alle elektrischen und elektronischen Produkte m ssen als Sonderm ll entsorgt werden Die ordnungsgem e Entsorgung von Altger ten be
266. hler mit Exportieren Sie die Log Files Starten Sie das Code d System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 7007 Fehler durch Hardwaremodul Nr d 7008 d Code ausgel st durch Starten Sie das System neu Falls das Problem Systemsteuerungssoftware weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche wegen unvorhergesehener Service Bearbeitungs oder Systemsituation 7009 Keine Verbindung zur Stellen Sie sicher dass das Netzwerkkabel fest Systemsteuerung eingesteckt ist Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Tabelle D 1 Liste der Alarmmeldungen Fortsetzung Benutzerhandbuch Version 1 0 9 Meldungen und Alarme cobasc111 Liste der Alarmmeldungen ID Meldung Bemerkung 7010 Systeminitialisierung Schalten Sie das Ger t aus und berpr fen Sie das fehlgeschlagen mechanische System Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 7011 Probe aus Gef in Position berpr fen Sie ob gen gend Probe vorhanden ist d konnte nicht pipettiert werden 7012 Reagenzteller konnte nicht Entnehmen Sie den Reagenzteller und berpr fen erkannt werden Sie die ID Fahnen Nur eine Fahne sollte entfernt sein Setzen Sie den Reagenzteller wieder korrekt ein 7013 Der Transferkopf ist berpr fen Sie ob Hindernisse den Transfer
267. hlt gt um das ausgew hlte QK Ergebnis zu l schen Die Ergebnisse werden gel scht Sie k nnen nun nicht mehr aus dem System abgerufen werden So l schen Sie QK Ergebnisse aus der QK Historie 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt QK Historie 2 Dr cken Sie Eine Bildschirmanzeige zum Ausw hlen von Ergebnissen wird angezeigt 3 Gehen Sie wie folgt vor Dr cken Sie lt Liste gt um alle Ergebnisse in der Liste zu l schen Falls ein Filter angewandt wurde enth lt die Liste nur die Ergebnisse die die Filterkriterien erf llen und das Filterkriterium wird in der Schaltfl che angegeben Dr cken Sie lt lter als letzter Monat gt um alle Ergebnisse zu l schen die vor dem ersten Tag des letzten Monats gemessen wurden e Dr cken Sie lt Ausgew hlt gt um das ausgew hlte QK Ergebnis zu l schen Die Ergebnisse werden gel scht Sie k nnen nun nicht mehr aus dem System abgerufen werden B 84 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 6 Spezialfunktionen L schen von Applikationen und Profilen L schen von Applikationen und Profilen Q Sie k nnen Applikationen nicht l schen gt So l schen Sie ein Profil 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Applikationen 2 W hlen Sie das Profil aus 3 Dr cken Sie 4 Dr cken Sie um den L schvorgang zu best tigen Lotbearbeitung Sowohl die Lotdaten als auch ihre Bearbeitung h ngen davon ab um was f r ein Lot es sich handelt e Reagenz
268. hmen protokolliert werden Lotkalibration Eine obligatorische Kalibration wenn ein neues Reagenzienlot in einem Analysensystem verwendet wird Manuelle Verd nnung Ein vom Laborpersonal au erhalb des Analysensystems durchgef hrter pr analytischer Arbeitsschritt um die Analytkonzentration in einer Probe zu verringern Markierung Eine Kennzeichnung die den Benutzer auf ein Ergebnis aufmerksam macht Mehrwellenl ngen Spektralfotometer Ein Spektralfotometer bei dem Detektoren f r mehrere Wellenl ngen den simultanen Lichtempfang erm glichen Meldung In der EDV eine definierte Menge von alphanumerischen Zeichen die Informationen von Computer zu Computer oder von einem Analysensystem zum Benutzer bermitteln Messbereich Der Bereich der Messwerte die als g ltige Ergebnisse f r den Test berichtet werden k nnen Er reicht von der unteren Nachweisgrenze bis zum oberen Ende der Kalibrationskurve Messpunkt Zeitpunkt zu dem die zur Berechnung der Ergebnisse verwendete Absorptionsmessung vorgenommen wird Methodenblatt Ein Dokument in dem alle notwendigen Informationen zur Durchf hrung eines bestimmten Tests in einem Analysensystem aufgelistet sind Microcup Ein Sekund rprobengef von Hitachi mit kleinem Totvolumen Restvolumen Mindestprobenvolumen Das Rest bzw Totvolumen an Probenmaterial plus das f r die Durchf hrung aller angeforderten Tests erforderliche Volumen um eine fehlerfreie Probenansaugu
269. hrt Benutzerhandbuch Version 1 0 B 37 5 T glicher Betrieb cobasc111 Analysieren von Proben ndern einer Anforderung Anforderungen die noch nicht bearbeitet wurden oder vollst ndig abgearbeitete Anforderungen k nnen ge ndert werden Weitere Tests k nnen jederzeit zu einer Anforderung hinzugef gt werden Der Ablauf des nderns einer Anforderung h ngt davon ab ob sich das Probengef noch im System befindet oder nicht Das ndern einer Anforderung wenn sich das betreffende Probengef nicht mehr im Probenbereich befindet ist praktisch dasselbe wie das Definieren einer neuen Anforderung So ndern Sie eine Anforderung 1 Identifizieren Sie die Probe Wenn die Probe noch im System a Dr cken Sie auf der Registerkarte bersicht das Probengef symbol der zu ist ndernden Anforderung Auf dem Bildschirm werden Details zur Anforderung und zur Probe angezeigt b Dr cken Sie Eine Bildschirmanzeige zum Ausw hlen von Tests wird angezeigt Wenn die Probe nicht mehr im a Gehen Sie wie folgt vor System ist Ausgangspunkt Schritte bersicht gt Anforderung Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert die Probe zu scannen oder die Proben ID manuell einzutippen 1 Identifizieren Sie die Probe entweder durch Einscannen ihres Barcodes oder durch manuelles Eintippen der Proben ID Wenn derselbe Barcode an diesem Tag schon einmal gescannt wurde oder wenn Sie dieselbe Proben ID
270. ie um den Abschluss der Aktion zu best tigen Benutzerhandbuch Version 1 0 E 59 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen Konditionieren der Schl uche Das System f hrt nun die Wartungsaktion ISE Kal Rfzl sg durchsp len durch Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt Das System f hrt nun die Wartungsaktion ISE Referenzsensor init durch Sie werden aufgefordert den Schlauchadapter aus der Flasche mit ISE Reference Solution zu nehmen 9 ffnen Sie die ISE Klappe 10 Nehmen Sie den Schlauchadapter von der Flasche mit ISE Reference Solution a Legen Sie ein sauberes Papiertuch bereit b Nehmen Sie den Schlauchadapter heraus und legen Sie ihn auf das Papiertuch 11 Dr cken Sie um den Abschluss der Aktion zu best tigen Das System beginnt nun den ISE Referenzl sungssensor zu initialisieren Sie werden aufgefordert den Schlauchadapter in die Flasche mit ISE Reference Solution einzuf hren und die ISE Klappe zu schlie en 12 F hren Sie den Schlauchadapter in die Flasche mit ISE Reference Solution ein 13 Schlie en Sie die ISE Klappe 14 Dr cken Sie Das System pumpt ISE Reference Solution durch die ISE Schl uche Das System f hrt die Wartungsaktion ISE Schl uche konditionieren durch Das System f hrt die Wartungsaktion ISE Einheit initialisieren durch Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldun
271. ie Anzahl der Replikate falls erforderlich M gliche Werte 1 2 3 Die Grundeinstellung ist 2 11 Erweitern Sie den Eintrag Kontrolle w hlen Sie Sequenz und dr cken Sie _ 2 B 104 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration Berechnungsdefinitionen Definitionen der Ergebnisumrechnung Roche Diagnostics Applikationen 12 Definieren Sie die Sequenz Aktivieren Sie Kein Intervall f r F lle in denen Sie z B die QK als Routinetest und nicht als QK Test durchf hren wollen Aktivieren Sie Nur Intervall falls die QK immer dann durchgef hrt werden soll wenn das Reagenzintervall abgelaufen ist Das System informiert Sie automatisch ber f lligen QKs 13 Definieren Sie das Intervall in Tagen 14 F hren Sie f r jede Kontrolle die folgenden Schritte durch a Definieren Sie den Materialcode Eindeutige Kennung f r die Kontrollen Siehe Packungsbeilage der Kontrolle b Definieren Sie ob QK nach Kal erforderlich ist Aktivieren Sie Ein falls die QK nach der Kalibration des Tests durchgef hrt werden muss c Definieren Sie ob f r den Test eine QK im Rahmen der Routine QK Funktion durchgef hrt werden soll Die Routine QK ist ein automatisiertes Verfahren zur Durchf hrung aller f lligen QK Messungen Dies ist die ideale Methode wenn die QK regelm ig w hrend des Routinebetriebs durchgef hrt werden soll Ein QK wird zusammen f r alle Tests durchgef hrt die eine bes
272. ie Lotwerte Gehen Sie wie folgt vor B 106 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration Applikationen Wenn Gehen Sie so vor die Lotdaten als Barcode zur Verf gung stehen l Scannen Sie den Barcode Auf dem Bildschirm werden die neuen Werte angezeigt Dr cken Sie _ um die Definitionen zu best tigen Die Bildschirmanzeige zur Bearbeitung von Kontrolllotdaten wird wieder angezeigt Sie die Daten manuell eintippen wollen 10 11 12 13 Dr cken Sie E3 Tippen Sie den Namen ein Tippen Sie den Materialcode ein Sie finden diesen Code unter Werkzeuge gt Applikationen gt Kontrolle Tippen Sie die Lot ID ein Tippen Sie das Verfallsdatum ein Verwenden Sie das auf dem Bildschirm angegebene Datumsformat Dr cken Sie um die Definitionen zu best tigen Dr cken Sie Neuen Test hinzuf gen Dr cken Sie J Eine Liste aller Tests die diese Kontrolle verwenden und die diesem Lot noch nicht zugeordnet worden sind wird angezeigt W hlen Sie einen Test und dr cken Sie X Tippen Sie den Wert f r die mittlere Konzentration ein und dr cken Sie X Tippen Sie den Wert f r die Standardabweichung ein Dr cken Sie um die Definitionen zu best tigen Die Bildschirmanzeige zur Bearbeitung von Kontrolllotdaten wird wieder angezeigt Um einen weiteren Test hinzuzuf gen f hren Sie die Schritte 7 bis 12 durch Definieren vo
273. ie aktuelle Lotkalibration 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen Auf dem Bildschirm wird eine Liste aller g ltigen Kalibrationen f r die derzeit geladenen Tests angezeigt W hlen Sie die Lotkalibration die ersetzt werden soll Dr cken Sie um das Ergebnis zu l schen Dr cken Sie um den L schvorgang zu best tigen a e O N Laden Sie das neue Reagenzset Siehe Laden eines Reagenzsets auf Seite B 25 Sie k nnen nur dann ein neues Lotkalibrationsergebnis erzeugen wenn Sie ein frisches Reagenzset kalibrieren W hlen Sie den Test Dr cken Sie X Bereiten Sie die Kalibratoren vor O N Q Platzieren Sie die Kalibratoren und Kontrollen in die in der Platzierungsliste angegebenen Positionen im Probenbereich 10 Dr cken Sie um das Platzieren der Kalibratoren zu best tigen 11 Zum Starten der Kalibration dr cken Sie Validieren von Kalibrationsergebnissen Markierte Kalibrationsergebnisse Automatisches Akzeptieren Roche Diagnostics Damit eine Kalibration aktiv wird muss ihr Ergebnis akzeptiert werden Falls eine Kalibration markiert wird m ssen Sie die Ursache ermitteln und entscheiden ob das Ergebnis akzeptiert mit den alten Kalibrationsergebnissen weitergearbeitet oder die Kalibration wiederholt werden soll Markierte oder noch nicht akzeptierte Kalibrationsergebnisse blockieren den betreffenden Test sodass dieser nicht verwendet werden kann Sie k nnen das S
274. ie den Schlauch in den Beh lter ein und dr cken Sie die Verschlusskappe fest auf den Beh lter Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 97 6 Spezialfunktionen cobasc111 Einstellen des Touchscreens Einstellen des Touchscreens Bei einem Touchscreen ist es wichtig dass der Punkt an dem Sie auf den Bildschirm dr cken genau aktiviert wird sodass tats chlich die entsprechende Aktion ausgel st wird Wenn dies nicht der Fall ist f hrt das Dr cken eines Elements auf dem Bildschirm wie z B einer Schaltfl che m glicherweise nicht zum erwarteten Ergebnis gt So stellen Sie den Touchscreen ein 1 Dr cken Sie die globale Aktionstaste Auf dem Bildschirm werden verschiedene Stopp Optionen angezeigt 2 Dr cken Sie noch einmal die globale Aktionstaste Eine Bildschirmanzeige zum Einstellen des Touchscreens wird angezeigt V Sa Dr cken Sie in der Mitte des schwarzen Kreuzes Abbildung B 40 Bildschirmanzeige zum Einstellen des Touchscreens 3 Dr cken Sie genau in der Mitte des schwarzen Kreuzes Das Kreuz wird grau und das n chste schwarze Kreuz erscheint 4 Dr cken Sie genau in der Mitte des schwarzen Kreuzes Das Kreuz wird grau und das n chste schwarze Kreuz erscheint 5 Dr cken Sie genau in der Mitte des schwarzen Kreuzes Alle Kreuze werden gr n 6 Dr cken Sie an irgendeiner Stelle auf den Touchscreen und achten Sie darauf ob ein kleines rotes Quadrat Pixel angezeigt wir
275. ie die Hauptabdeckung Tauschen Sie das K vettensegment aus Dr cken Sie U um das Austauschen zu best tigen Tauschen Sie die restlichen erforderlichen Segmente aus Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen 8 Kalibrationen durchf hren Standby 03 08 2006 14 45 F hren Sie die Kalibrationen durch a ale E T berpr fen Sie die Testauswahl Dr cken Sie gt Setzen Sie die Kalibratoren ein Dr cken Sie in der Platzierungsanzeige Dr cken Sie Validieren Sie die Ergebnisse Tabelle E 4 Roche Diagnostics Die einzelnen Schritte zum Vorbereiten des Systems amp Anleitungen f r nicht ISE spezifische Aufgaben siehe Vorbereiten des Systems auf Seite B 12 Benutzerhandbuch Version 1 0 E 21 12 ISE Bedienung cobasc111 T glicher Betrieb Starten des Vorbereitungsassistenten So starten Sie die Vorbereitung des Systems 1 W hlen Sie bersicht gt Vorbereiten berpr fen des Status der externen Fl ssigkeitsbeh lter berpr fen des ISE Status A Austauschen von Elektroden Austauschen von ISE Fl ssigkeiten Roche Diagnostics 1 Gehen Sie nach der Anleitung unter berpr fen des Status der externen Fl ssigkeitsbeh lter auf Seite B 15 vor 2 Wenn Sie mit den Fl ssigkeitsbeh ltern fertig sind dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen Auf dem Bildschirm wird der
276. ien B 24 Ausw hlen von Gruppen von Listenelementen Siehe Filtern Ausw hlen zu kalibrierende Tests B 55 Roche Diagnostics Automatisch akzeptieren Kalibrationsergebnisse B 56 Patientenergebnisse B 46 QK Ergebnisse B 64 Barcodebl tter Einlesen B 78 Barcodeleser A 52 B 77 Barcodes Einlesen aus Barcodebl ttern B 78 Einlesen von Probengef en B 78 Einlesen von Reagenzflaschen B 77 Proben A 53 Reagenzflaschen A 53 Scanner A 52 Bearbeitung Anforderungen A 27 Ergebnisse A 28 Lots B 85 Bedeutung der Sicherheitssymbole A 5 Bedienung Funktionsweise A 15 ISE Routineaufgaben E 15 Routinebetrieb B 3 Sicherheit A 6 bersicht B 7 Beenden der Schicht B 67 Beenden des Systems Schichtende B 76 Stopp Option A 104 Beginnen Schicht B 11 Beh lter Abfall A 44 Fl ssigkeiten A 44 Reagenzteller A 52 Wasser A 45 Benutzer Anzeige A 102 Definieren B 113 L schen B 113 Qualifikation A 9 regelm ige Pausen A 9 Benutzername Eintippen B 12 Benutzeroberfl che bersicht A 16 A 63 Berechnung B 111 Bildlauf A 67 Bl tter Barcodes B 78 F 12 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Index C Cleaner Austauschen der Flasche B 18 berpr fen der externen Flasche B 18 Cleanerflasche A 46 Copyrights 2 csv Dateien B
277. igen Zum Starten der Kalibration dr cken Sie Validieren Sie die Ergebnisse amp Siehe Validieren von Kalibrationsergebnissen auf Seite B 56 Zum Durchf hren von Kalibrationen ohne den Vorbereitungsassistenten zu verwenden W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt Das System ist nun bereit zum Analysieren von Proben Sie k nnen QK durchf hren bevor Sie Proben analysieren amp Siehe Durchf hren von QK auf Seite B 59 Benutzerhandbuch Version 1 0 B 31 5 T glicher Betrieb cobasc111 Analysieren von Proben Analysieren von Proben Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die verschiedenen Aufgaben die normalerweise beim Analysieren von Proben anfallen Schritt Benutzeraktion 1 Die Probe identifizieren Standby 01 08 2006 10 22 Wenn mit Probenbarcodes gearbeitet wird bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge 1 Anforderung gt Probe identifizieren CDC Den Barcode mit dem Barcodeleser einscannen Scannen Sie den n chsten Probenbarcode oder tippen Sie die Angaben manuell ein Dm C Standby 01 08 2006 10 23 Wenn Sie ohne Probenbarcodes arbeiten tippen Sie bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge die Proben ID mit den Bildschirmtastaturen ein Anforderung gt Probe identifizieren Dr cken Sie EI 2 Tippen Sie die ID ein 3 Dr cken Sie X 2 Die Tests ausw hlen Dieser Schritt ist nicht erforderlich we
278. ilter angewandt wurde enth lt die Liste nur die Ergebnisse die die Filterkriterien erf llen und das Filterkriterium wird in der Schaltfl che angegeben Ausgew hlt A 90 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software QK Statusliste Spalte S Spalte lt Markierung Ergebnis gt Roche Diagnostics Wichtigste Bildschirmanzeigen Filterkriterien auf die Liste der Ergebnisse anwenden Die folgenden Kriterien stehen zur Auswahl e Alle e Markiert e STAT e Nicht akzeptiert e Nicht heute e An Host gesendet Arbeitsplatz gt QK Status Standby 03 08 2006 14 35 Cal 2 20mmolL 1 19mmolfL 2 04mmol L Cal REN Abbildung A 64 QK Status Liste Die Eintr ge sind zuerst nach Testnamen dann nach Kontrollen sortiert Status Das Ergebnis ist noch nicht akzeptiert worden Hier wird das Ergebnis angezeigt wenn keine Markierung generiert wurde Wenn Markierungen generiert wurden wird hier die Markierung mit der h chsten Priorit t angezeigt Hier wird der Anforderungsstatus angezeigt wenn die Kontrollmessung noch nicht durchgef hrt wurde Vorheriges Lot zeigt an dass Kontrollen aus mehr als einem Lot verwendet wurden QK Ergebnisse drucken Die QK Ergebnisse validieren Die folgenden Optionen stehen zur Auswahl e Akzeptieren e Erneut bertragen Details des ausgew hlten QK Ergebnisses anzeigen Benutzerhandbuch Version 1 0 A 91 4 Software
279. im Probenbereich platziert sind Arbeitsplatz gt Arbeitsliste AB Siandby 03 08 2006 13 03 T Thersich Albelttsliste 5 P 999 6 P 998 ES A A Position im Probenbereich E Etcher B Art der Fl ssigkeit D Deproteinizer A Activator Q Qualit tskontrolle K Kalibrator P Probe V Verd nnungsl sung U Unbekannt Abbildung A 71 Arbeitsliste Die Arbeitsliste drucken Registerkarte Werkzeuge lt Konfiguration gt lt Wartung gt Roche Diagnostics ber die Registerkarte Werkzeuge k nnen Sie Aufgaben durchf hren die normalerweise nicht zum routinem igen Analysenablauf geh ren In der Regel handelt es sich dabei um Verwaltungs und Wartungsaufgaben Standby 03 08 2006 7 48 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge Abbildung A 72 Registerkarte Werkzeuge Konfigurationswerte anzeigen und ndern Wartungsma nahmen ausw hlen und durchf hren Benutzerhandbuch Version 1 0 A 97 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen lt Import gt lt Export gt lt Applikationen gt lt Diagnose gt lt Benutzer gt lt Hostcodes gt Konfiguration Roche Diagnostics Applikationsdaten Software Updates den vollst ndigen Inhalt einer Datenbank und Zertifikate importieren Den vollst ndigen Inhalt der Datenbank die vollst ndigen Ergebnisse und Logdateien exportieren Applikationsdaten anzeigen hinzuf gen ndern und l schen Diagnosema nahmen d
280. in hohler transparenter Zylinder mit mehreren Ein und Ausl ssen f r Luft und Schl uche Sensoren ISE Fl ssigkeitsflaschen verschiedene L sungen Im ISE Mischturm werden Proben und Verd nnungsl sungen mit Hilfe eines Luftstrahls gemischt Schl uche werden zum Transportieren der Fl ssigkeiten verwendet Sie verbinden die ISE Einheit mit dem Wasser und Abfallsystem sowie mit den Flaschen mit ISE Reference Solution und ISE Calibrator Indirect Urine die sich in der ISE Einheit befinden Der ISE Probensensor erkennt das Vorhandensein von Fl ssigkeit Probe Kontrolle Standardl sung oder ISE Calibrator Indirect Urine oder Luft und erm glicht die korrekte Positionierung von Segmenten f r Messungen und bei der Reinigung Der ISE Referenzl sungssensor erkennt ob ISE Reference Solution vorhanden ist Zwei Flaschen werden in die ISE Einheit gestellt Flasche mit ISE Calibrator Indirect Urine blaues Etikett e Flasche mit ISE Reference Solution rotes Etikett Die F llstand berwachung erfolgt auf der Basis des Gewichts Die Flaschen werden auf eine Waage gestellt Fl ssigkeitsbeh lter und gef e Roche Diagnostics Die folgende Tabelle zeigt welcher Beh lter und welches Gef f r welche Fl ssigkeit verwendet wird Fl ssigkeit Beh lter Position Proben Probengef Probenbereich Kontrollen Probengef Probenbereich ISE Solution 1 und 2 Probengef Probenbereich Cleaner Exte
281. inbuchstaben Sonderzeichen e Nur Ziffern Standby A Eingetippter Text erscheint hier Abbildung A 38 Zifferntastaturanzeige Das letzte Zeichen in der Textzeile l schen Zur alphanumerischen Gro buchstabentastatur umschalten Standby 03 08 2006 12 23 N Lotdaten gt Kalibratoren gt Lot hinzuf gen gt Name e e A e KErrErBeeTee ZZIEmADegE aan DINO IS Standby 03 08 2006 12 22 ON Lotdaten gt Kalibratoren gt Lot hinzuf gen gt Name elelafslefele elfolle FrERERPRETTE Eelsleleeelelelei e DINO INS A Eingetippter Text erscheint hier Abbildung A 39 Alphanumerische Tastaturanzeigen mit Gro oder Kleinbuchstaben Benutzerhandbuch Version 1 0 4 Software cobasc111 Arbeiten mit der Benutzeroberfl che lt e gt lt gt lt gt Sonderzeichentastatur lt A Z gt lt e gt lt gt Zur Kleinbuchstabentastatur umschalten Zur Gro buchstabentastatur umschalten Das letzte Zeichen in der Textzeile l schen Zur Sonderzeichentastatur umschalten Leerzeichentaste Standby 03 08 2006 12 21 N Lotdaten gt Kalibratoren gt Lot hinzuf gen gt Name E ajzjzlzjzjeleleiele else Domeniu alaj jij az CIEI A Eingetippter Text erscheint hier Abbildung A 40 Sonderzeichentastaturanzeige Zur alphanumerischen Kleinbuchstabentastatur umschalten Zur alphanumerischen Gro buchstabentastatur umschalten Das letzte Zeichen in der Textzeile l
282. ine Einheit einschlie lich der Flaschen konzipiert Ein nicht im System verwendeter Reagenzteller wird in einen Beh lter gestellt und an einem gek hlten Platz gelagert Abbildung A 24 Reagenzteller Zum Entnehmen oder Einsetzen von Flaschen muss der Reagenzteller im System geladen sein F hren Sie diese Arbeiten stets mit den entsprechenden Softwarefunktionen durch amp Siehe Vorbereiten des Reagenztellers auf Seite B 21 A 50 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Hardware bersicht Reagenzteller ID Jeder Reagenzteller ist mit nummerierten Fahnen ausgestattet Zur automatischen Identifizierung des Reagenztellers durch das System wird nur eine dieser Fahnen entfernt Die Nummer dieser entfernten Fahne ist die Reagenzteller ID Wenn Sie einen Reagenzteller beschriften achten Sie darauf dass die Nummer auf dem Etikett der Nummer der entfernten Fahne entspricht pen 5 a A Reagenztelleretikett Die Nummer muss der C Zur automatischen Reagenztellererkennung Reagenzteller ID entsprechen wird die entsprechende Fahne entfernt B Reagenzteller ID Es gibt acht m gliche ID Nummern Abbildung A 25 Reagenzteller ID Reagenzk hler Der Reagenzk hler nimmt den Reagenzteller mit den Reagenzflaschen auf Die Temperatur im Reagenzk hler wird im Bereich von 6 bis 10 C gehalten A Reagenzk hler Abbildung A 26 Reagenzk hler amp Siehe Wartungsaktion Reagenztel
283. ion 1 und 2 I lonenselektive Elektroden Activator ISE Etcher und ISE Deproteinizer J Elektrodenblock ISE Reference Solution K ISE Probensensor Abbildung E 1 Hauptkomponenten des ISE Messsystems E 6 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 11 ISE Beschreibung ISE L sungen ISE L sungen Fl ssigkeitsstabilit t Roche Diagnostics bersicht Die ISE Einheit ben tigt einige spezielle L sungen zur Durchf hrung der Analysen und zur Instandhaltung des Systems Diese L sungen sind in der folgenden Tabelle aufgelistet L sung Standort Verwendungszweck ISE Solution 1 Proben Wird bei der Zweipunktkalibration f r Natrium Chlorid und bereich Kalium verwendet ISE Solution 2 Proben Wird bei der Zweipunktkalibration f r Natrium Chlorid und bereich Kalium verwendet ISE Calibrator ISE Wird bei der Einpunktkalibration nach jeder Messung Indirect Urine Einheit verwendet Au erdem wird diese L sung bei der ISE Initialisierung im Standby und f r Wartungszwecke verwendet ISE Reference ISE Wird bei allen ISE Messungen von Natrium Kalium und Solution Einheit verwendet Au erdem wird diese L sung im ISE Standby verwendet ISE Etcher Proben Wird als Reinigungsl sung zur Reinigung der bereich Natriumelektrode w hrend der ISE Wartung verwendet ISE Proben Wird als Reinigungsl sung zur Reinigung der Nadel der Deproteinizer bereich ionenselektiven Elektroden des ISE Mischturms un
284. ird angezeigt W hlen Sie Y gt Nicht an Host gesendet Dr cken Sie Eine Liste der Patientenergebnisse die nicht erfolgreich an den Host bertragen wurden wird angezeigt W hlen Sie ein Ergebnis aus Dr cken Sie 2 Eine Bildschirmanzeige zum Validieren von Ergebnissen wird angezeigt Dr cken Sie lt Erneut bertragen gt Die Liste mit den Ergebnissen die noch nicht erfolgreich bertragen wurden wird wieder angezeigt Das soeben bertragene Ergebnis sollte nicht mehr angezeigt werden Zum Ausw hlen und erneut bertragen der restlichen Ergebnisse die Schritte 4 bis 6 wiederholen W hlen Sie Y gt Nicht an Host gesendet Die Liste sollte nun leer sein Wenn die Ergebnisse nicht erfolgreich bertragen wurden wenden Sie sich an den Administrator des Hostcomputers Benutzerhandbuch Version 1 0 B 71 5 T glicher Betrieb cobasc111 Beenden der Schicht Starten des Schichtende Assistenten Die Aufgaben am Schichtende k nnen Sie am einfachsten durchf hren indem Sie den Schichtende Assistenten durchlaufen So starten Sie den Schichtende Assistenten 1 W hlen Sie bersicht gt Schichtende Eine Bildschirmanzeige zum Durchf hren der t glichen Datensicherung wird angezeigt Durchf hren der t glichen Datensicherung Das cobasc111 System kann die Anforderungs und Ergebnisdaten f r einen Arbeitstag speichern Deshalb m ssen alle Daten die aufbewahrt werden m ssen auf ein exter
285. is einer der Sensoren keine Fl ssigkeit mehr registriert Es ist gen gend Fl ssigkeit vorhanden Zeigt die Platzierungsliste f r f llige Aktionen an z B eine Kalibration oder ein Elektrodenservice Benutzerhandbuch Version 1 0 A 85 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Systemstatus Roche Diagnostics GP bersicht gt amp Wenn eine der untergeordneten Schaltfl chen eine andere Statusfarbe als gr n hat zeigt diese Systemstatus Schaltfl che sowohl die Farbe als auch das Symbol der Schaltfl che f r die betreffende Systemkomponente an Standby 01 08 2006 8 59 ON Systemstatus L fter OK _ Flaschen berpr fen Wartung berf llig Drucker OK Version unknown Abbildung A 59 Systemstatus berpr fen Sie die Texte auf den Status der Hardwarekomponenten und auf IDs installierter Software Status des Systems Die Hauptabdeckung ist offen Temperaturstatus f r Reagenzk hler und K vettenring Die Temperatur liegt au erhalb des zul ssigen Bereichs Status des L fters f r den Probenbereich Der L fter l uft nicht Informationen ber den F llstand der einzelnen externen Flaschen anzeigen Die Farbe der untergeordneten Schaltfl chen wird angezeigt amp Siehe berpr fen der externen Flaschen auf Seite A 87 Zeigt die Liste der Wartungsaktionen an Die Farbe der dringendsten Wartungsaktion wird angezeigt amp Siehe Wartung
286. issystems beschrieben amp N heres zu den ISE spezifischen Wartungsaktionen siehe ISE Wartungsaktionen auf Seite E 40 Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch falsche Bedienung Die Benutzer m ssen ber gr
287. istorie 2 Roche Service verst ndigen Wartungsaktion C 28 Roche Service Verst ndigen C 28 Rotor Reinigen C 9 bersicht A 49 Rotor und Heizkanal reinigen Wartungsaktion C 9 Routine QK Durchf hren B 61 bersicht B 59 Roche Diagnostics Globale Aktionstaste A 65 bersicht A 106 Schicht Beenden B 67 Beginnen B 11 Schichtende Kurzanleitung B 67 Schl uche der ISE Einheit austauschen E 54 der ISE Pumpe austauschen E 51 Installieren f r ISE Einheit E 59 ISE E 10 Konditionieren E 42 Schnittstellen technische Daten A 59 Schutz vor Augenverletzungen A 6 Sensoren ISE E 10 Sicherheit A 3 Abfall A 7 am Schichtende B 69 Bedienungspausen A 9 bei der ISE Fehlerbehebung E 64 bei Markierungen D 22 bei Wartungsaktionen C 7 beim Analysieren von Proben B 33 beim Austauschen von externen Flaschen B 15 beim Entnehmen des Reagenztellers B 75 beim Kalibrieren B 29 beim Umgang mit externen Flaschen B 15 beim Umgang mit K vetten B 27 beim Umgang mit Reagenzien B 22 beim Verwenden des Barcodelesers B 77 Benutzerqualifikation A 9 Betrieb und Wartung A 6 Durchf hren der ISE Wartung E 40 Durchf hren von QK B 61 elektrischer Schlag A 5 Elektromagnetische St rungen A 8 Entsorgung des Ger tes A 10 Fremdsoftware A 8 Infekti ses M
288. it Abfallfl ssigkeit kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit den Abfallsystemen in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Roche Diagnostics B 74 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Beenden der Schicht Um unangenehme Ger che und eine Kontamination der Umwelt zu vermeiden muss der Abfallbeh lter am Ende der Schicht geleert werden So leeren Sie den Abfallbeh lter 1 Nehmen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter vom gelben Abfallbeh lter und legen Sie sie auf eine saubere Oberfl che 2 Gehen Sie nach den Anleitungen unter So berpr fen Sie den Abfallbeh lter auf Seite B 17 vor Zum Leeren des Abfallbeh lters ohne den Schichtende Assistenten zu verwenden W hlen Sie bersicht gt F gt An 3 Roche empfiehlt jedes Mal wenn der Wasserbeh lter aufgef llt wird den Abfallbeh l
289. it Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Verletzungen durch Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien die Sicherheitsvorschriften f r Laborreagenzien die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reagenzien und Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten W hrend des Betriebs keine beweglichen Teile ber hren Durchf hren einer Routine QK Die Routine QK erfolgt nach einem
290. it ihren Ergebnissen gel scht Y Filterkriterien auf die Liste der Anforderungen anwenden Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 89 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Ergebnis bersicht Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht berpr fen von Patientenergebnissen Spalte S Roche Diagnostics Standby 03 08 2006 12 51 bersich Ergebnis bersicht 19 97U L 20 07 2006 A 0 0016Abs 20 07 2006 Abbildung A 63 Ergebnis bersicht Diese Zeile enth lt Ergebnisinformationen Diese Zeile enth lt Probeninformationen Diese Zeile ist ausgew hlt Status Dieses Ergebnis ist noch nicht akzeptiert worden Ergebnisse drucken Die folgenden Optionen stehen zur Auswahl Liste Alle Ergebnisse in der Liste Falls ein Filter angewandt wurde enth lt die Liste nur die Ergebnisse die die Filterkriterien erf llen und das Filterkriterium wird in der Schaltfl che angegeben Anforderungsdetails Alle Ergebnisse der betreffenden Anforderung Die Ergebnisse validieren Die folgenden Optionen stehen zur Auswahl Wiederholen Den identischen Test erneut durchf hren Rerun Den Test mit anderer Konzentration wiederholen Akzeptieren Erneut bertragen Details des ausgew hlten Ergebnisses anzeigen Ergebnisse l schen Sie k nnen ausw hlen welche Ergebnisse gel scht werden sollen Liste Alle Ergebnisse in der Liste Falls ein F
291. itsmodus Host eingestellt ist erscheint diese Bildschirmanzeige nicht Siehe Werkzeuge gt Konfiguration gt Arbeitsablauf Benutzerhandbuch Version 1 0 B 35 5 T glicher Betrieb cobasc111 Analysieren von Proben Standby 01 08 2006 10 34 N y gt Tests ausw hlen Abbildung B 15 Die Tests sind alphabetisch sortiert Profile stehen vor den Tests Profile sind in der Farbe Ihrer Tests dargestellt Bedeutung der Farben MA Der Test ist aus einem der folgenden Gr nde blockiert e Die Kalibration ist fehlgeschlagen Eine Erstkalibration ist erforderlich e Die Anzahl der verf gbaren Tests f r das Reagenzset ist 0 oder eine Reagenzflasche fehlt unvollst ndiges Reagenzset E Fine QK ist f llig oder ihr Ergebnis wurde noch nicht akzeptiert Das Verfallsdatum eines Reagenzes ist abgelaufen E Der Test ist im System und gebrauchsbereit g Der Test ist nicht im System 3 Warten Sie bis die LED des Probenbereichs gr n leuchtet Bleiben Sie vom Probenbereich fern solange die LED gelb ist oder blinkt Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert die Probe im System zu platzieren 4 Platzieren Sie die Probe in eine beliebige freie Position im Probenbereich 2 4 d Zeitbegrenzung f r das Platzieren von Proben Q Das System geht davon aus dass Sie ein Probengef das Sie identifiziert haben auch wirklich sofort platzieren Sie m ssen die Probe innerhalb von 10 Sekunden nach Definieren der Anf
292. keine Tests durchgef hrt werden Die Anzahl der verf gbaren Tests betr gt 0 Das Reagenzset austauschen Das Set ist unvollst ndig Das fehlende Reagenz laden Es gibt keine Applikation die dieses Die fehlende Applikation hinzuf gen Reagenzset verwendet Der Test muss kalibriert werden Kalibration durchf hren Weniger als 10 der Tests verbleiben f r dieses Set Falls gen gend Platz im Reagenzteller ist laden Sie ein neues Reagenzset Das Verfallsdatum ist abgelaufen OK ist f llig f r den Test QK durchf hren Gebrauchsbereit Derzeit ist keine Aktion erforderlich 2 Dr cken Sie eine Reagenzschaltfl che Auf dem Bildschirm wird der Status des ausgew hlten Reagenzes angezeigt Benutzerhandbuch Version 1 0 B 23 5 T glicher Betrieb cobasc111 Vorbereiten des Systems Vorbereiten des Reagenzsets Entnehmen eines Reagenzsets Roche Diagnostics Standby 21 08 2006 10 33 ON bersicht gt Teller 1 gt CHOL2 Verbleibende Tests DI Verfallsdatum 01 12 2008 000 Lot ID 19952005 Seriennummer 24873 Fische A A Statusbeschreibung Abbildung B 9 Fehlerhafte Ergebnisse durch Verunreinigungen und Verschleppung Spuren von Analyten oder Reagenzien k nnen von einem Test zum n chsten verschleppt werden wenn Flaschenverschl sse wiederverwendet werden Entnehmen Sie gef llte Reagenzflaschen nicht um sie sp ter wieder ins System zu la
293. ken der Wasser Schaltfl che Falls Sie Wasser nachf llen leeren Sie auch den Abwasserbeh lter Leeren Sie ggf den Abfallbeh lter und best tigen Sie den Vorgang durch Dr cken der Abfall Schaltfl che 3 Tauschen Sie ggf die Cleanerflasche aus und 03 08 2006 7 28 1 Standby Flaschen berpr fen Wenn erledigt Schaltfl che f r Fl ssigkeit dr cken gt best tigen Sie den Vorgang durch Dr cken der Cleaner Schaltfl che 4 Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen 3 Die f lligen Wartungsaktionen durchf hren berpr fen Sie welche Wartungsaktionen f llig sind 24 08 2006 7 04 l flesgenzteller reinigen 2 F hren Sie die Wartungsaktionen durch Wassereinlassfilter austauschen Geh use reinigen Roche Service verst ndigen Elektroden aktivieren Entgaser Sensor inilialisieren 3 F hren Sie mindestens alle roten Wartungsaktionen durch Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen Tabelle B 2 Roche Diagnostics Die einzelnen Schritte zum Vorbereiten des Systems Benutzerhandbuch Version 1 0 5 T glicher Betrieb cobasc111 Vorbereiten des Systems Schritt Benutzeraktion 4 Den Reagenzteller vorbereiten ffnen Sie die Hauptabdeckung 2 Nehmen Sie den Reagenzteller aus seinem Beh lter 3 Setzen Sie den Reagenzteller in das System ei
294. kierungen Bei einer Kalibration liegt der Absorptionswert des untersten Kalibrators unter dem unteren oder ber dem oberen Grenzwert 12 Kalibrator oder Reagenz verdorben oder Verfallsdatum berschritten 1 berpr fen Sie die Kalibration und die Verfallsdaten der Reagenzien 2 Wiederholen Sie die Kalibration mit frisch gel stem niedrigstem Kalibrator 3 Falls die Markierung erneut erscheint tauschen Sie das Reagenzset aus ein Reagenz k nnte kontaminiert sein berschreitet die Replikatabweichung Die Abweichung zwischen Replikaten berschreitet den programmierten Grenzwert Ein oder mehrere Replikate sind fehlerhaft 13 Probleme im Luft Wassersystem Luftblasen verstopfte Nadel 1 berpr fen Sie die Kalibratoren auf Luftblasen und wiederholen Sie die Kalibration 2 Falls die Markierung erneut auftritt wiederholen Sie die Kalibration mit frisch gel sten Kalibratoren 3 berpr fen Sie die Nadel 4 berpr fen Sie das Fl ssigkeitssystem Wert ber dem Referenzbereich Bei Patientenproben liegt die berechnete Konzentration ber dem oberen Grenzwert des erwarteten Wertebereichs nnnnn ist der Grenzwert 40 Es ist keine Aktion erforderlich Benutzerhandbuch Version 1 0 D 31 10 Ergebnismarkierungen cobasc111 Liste der Markierungen lt RR Bedeutung Meldungs ID Empfohlene Ma nahmen gt STD DEV Bedeutung Meldungs ID Empfohlene Ma nahmen gt TEST RNG
295. kopf blockiert blockieren Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Service 7014 s Elektrode ist w hrend der F hren Sie den lt Elektrodenservice gt durch Messung instabil berpr fen Sie ob die Schl uche der Referenzl sung verstopft sind Tauschen Sie die Elektrode aus 7015 s Elektrode ist w hrend der F hren Sie den lt Elektrodenservice gt durch Kalibration instabil berpr fen Sie ob die Schl uche der Referenzl sung verstopft sind Tauschen Sie die Elektrode aus 7016 Der ISE Fl ssigkeitssensor berpr fen Sie den F llstand des Deproteinizers konnte keinen Deproteinizer ob die Elektrode korrekt eingesetzt ist oder ob erkennen Schl uche undicht oder verstopft sind 7017 Der ISE Fl ssigkeitssensor berpr fen Sie den F llstand des Etchers ob die konnte keinen Etcher Elektrode korrekt eingesetzt ist und ob die erkennen Schl uche undicht oder verstopft sind 7018 Die Nadel ist nicht gerade berpr fen Sie ob die Nadel richtig eingesetzt ist oder nicht richtig eingesetzt F hren Sie die Aktion lt Nadel austauschen gt durch 7019 Die Transferinitialisierung berpr fen Sie ob Verstopfungen vorliegen und mit der Nadel ist die Nadel richtig angebracht ist Starten Sie das fehlgeschlagen wegen System neu Falls das Problem weiterhin besteht Leveldetektionsproblem verst ndigen Sie den Roche Service 7020 Die Transferinitialisierung ist Schlie en Sie die Ha
296. ktionsst rungen und fehlerhafte Ergebnisse durch Fremdsoftware Die Installation von Fremdsoftware die nicht von Roche Diagnostics freigegeben ist kann zu fehlerhaftem Verhalten des Systems f hren Es darf keine nicht von Roche Diagnostics freigegebene Software installiert werden Roche Diagnostics A 8 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 1 Sicherheit Sicherheitsvorschriften Benutzerqualifikation Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch falsche Bedienung Die Benutzer m ssen ber gr ndliche Kenntnisse der einschl gigen Richtlinien und Normen sowie der Informationen und Arbeitsanleitungen im Benutzerhandbuch verf gen Das System darf nur von Personen bedient und gewartet werden die von Roche Diagnostics entsprechend geschult wurden Die Anleitungen im Benutzerhandbuch f r den Betrieb und die Wartung des Systems m ssen genau eingehalten werden e berlassen Sie Wartungsma nahmen die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind qualifizierten Servicetechnikern Halten Sie sich an die Standardlaborverfahren insbesondere im Umgang mit infekti sem Material Bedienung ber einen l ngeren Zeitraum Erm dung durch stundenlange Bedienung Die Arbeit am Bildschirm ber einen l ngeren Zeitraum kann zur Augenerm dung f hren Machen Sie st ndlich eine 10 bis 15 min tige Pause zur Entspannung Verbringen Sie t glich nicht mehr als 6 Stunden vor dem Bildsc
297. ktrode eingesetzt haben Auf dem Bildschirm werden detaillierte Informationen ber die Elektrode angezeigt 15 Dr cken Sie 16 Schlie en Sie die ISE Klappe 17 Dr cken Sie in der ISE Statusanzeige X um den Vorgang fortzusetzen Eine Platzierungsliste wird angezeigt 18 Platzieren Sie den Activator ISE Deproteinizer ISE Etcher ISE Solution 1 und ISE Solution 2 in die auf dem Bildschirm angegebenen Positionen im Probenbereich 19 Dr cken Sie _ um die Platzierung zu best tigen und die Aktion zu starten Das System f hrt die Wartungsaktion Elektrodenservice durch Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 20 Zum Durchf hren der Hauptkalibration dr cken Sie 21 Nehmen Sie den Activator ISE Deproteinizer ISE Etcher ISE Solution 1 und ISE Solution 2 aus dem Probenbereich 22 Dr cken Sie Benutzerhandbuch Version 1 0 E 33 12 ISE Bedienung cobasc111 Reinigen des ISE Mischtums au erhalb des Systems Reinigen des ISE Mischtums au erhalb des Systems Erforderliche Werkzeuge und Materialien A gt Entnehmen des ISE Mischturms Roche Diagnostics Falls die Durchf hrung der Wartungsaktion ISE Mischturm manuell reinigen siehe Seite E 48 nicht zu den gew nschten Ergebnissen gef hrt hat m ssen Sie den ISE Mischturm aus dem Ger t nehmen und reinigen Die Reinigung des ISE Mischturms besteht aus den folgenden Schritten
298. l ser los Wenn der Barcode erfolgreich eingelesen wurde wird eine Bildschirmanzeige zum Ausw hlen von Tests angezeigt B 78 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 6 Spezialfunktionen Inhaltsverzeichnis Spezialfunktionen Die nicht allt glichen Aufgaben Roche Diagnostics In diesem Kapitel finden Sie Informationen ber Benutzeraufgaben die nicht Bestandteil der t glichen Routinearbeiten beim Analysieren von Proben sind In diesem Kapitel Kapitel 6 L schen von Ahforder ngen r 0n tesssesesesenenshnsnnnsennsehenen 81 Ergebnisverwaltung oasis dendesi tevidevdevidtssas kavast sas sasos sose SEAKS EEEE KEE EEEE EE sdas 81 L schen von Patientenergebnissen unneenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenns 81 EIG 100 e erae ARE EEEE EEEE 82 L schen von Kalibrationsergebnissen ueessssssesesnenenenenenenenenenenenensnsnenenenenenn 82 Aufstellen eines Kalibrationsplans s sssssssssssssseeseesseseeseeseesreseesreseeseeneeseeseesreseenees 83 L schen von QK Ergebnissen nirai enera a E EERE 84 L schen von Applikationen und Profilen s sssssssssssssessesssesessreseesreseesresesseesreneeseesrenee 85 Lotbeai belung seccina a a AEAEE Aa 85 Anzeigen der aktuellen Lotdefinitionen unnneeeenenenenenenenenenenenenenenenenenenennn 85 Kalibrator und QK Lots eeeeesesessessesnennennennennennennennennennennennensensensensensensennnnnn 85 REAGENZlOLS un nn Elbe 86 Hinzuf gen eines
299. ld sie f llig sind um m glicherweise fehlerhafte Ergebnisse zu vermeiden So reinigen Sie die Nadel 1 W hlen Sie die Wartungsaktion Nadel manuell reinigen 2 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Dr cken Sie Das System deaktiviert die Transfermotoren 4 Nehmen Sie die Transferkopfabdeckung ab Die Entriegelungskn pfe auf beiden Seiten dr cken und Abdeckung abheben 5 Entfernen Sie die Nadel mit ihrem Halter a Entnehmen Sie den Schlauch aus mindestens den ersten beiden Schlauchklemmen b Dr cken Sie den Entriegelungsknopf seitlich am Nadelhalterschlitten und nehmen Sie den Nadelhalter mit der Nadel ab Achten Sie darauf dass Sie nicht am Schlauch ziehen Abbildung C 7 Benutzerhandbuch Version 1 0 C 15 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Wartungsaktionen Roche Diagnostics 6 Halten Sie die Einheit am Probenhalter fest und reinigen Sie die Nadel mit einem mit 70 igem Ethylalkohol angefeuchteten Papiertuch Mehrmals von oben nach unten wischen 7 Wischen Sie die Seite des Nadelhalters ab die zum Leveldetektionskontakt zeigt Verwenden Sie ein mit 70 igem Ethylalkohol angefeuchtetes Papiertuch Abbildung C 8 8 Setzen Sie den Nadelhalter mit der Nadel wieder ein Dr cken Sie den Entriegelungsknopf seitlich am Nadelhalterschlitten bevor Sie den Nadelhalter einsetzen Wenn der Halter richtig sitzt lassen Sie den Knopf los F hren Sie dazu den
300. le e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch Staub und Verschmutzung Es kann vorkommen dass die Hauptabdeckung ge ffnet bleibt w hrend das System im Standby oder abgeschaltet ist Dadurch kann sich Staub und Schmutz im K vettenring ablagern sodass die Qualit t der K vetten beeintr chtigt wird Lassen Sie alle Abdeckungen geschlossen Sie d rfen nur zur Bedienung des Systems ge ffnet werden Fehlerhafte Ergebnisse oder Analysenunterbrechung durch ausgelassene Wartungsaktionen Falls f llige Wartungsaktionen nicht durchgef hrt werden kann es zu unerw nschten Betriebsunterbrechungen oder fehlerhaften Ergebnissen kommen Falls irgend m glich sollten die Wartungsaktionen durchgef hrt werden wenn sie f llig sind Cc 8 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung Wartungsaktionen Rotor und Heizkanal reinigen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien JAN Roche Diagnostics F hren Sie diese Wartungsaktion durch wenn das System Sie dazu auffordert Etwa 20 Minuten Das System muss ausgeschaltet sein O 95 iger Ethylalkohol O Fusselfreies Papiertuch O Schutzhandschuhe Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigun
301. len Sie Neues Lot hinzuf gen 4 Dr cken Sie Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den Barcode auf dem Barcodeblatt zu scannen oder die Daten manuell einzutippen 5 Definieren Sie die Lotwerte Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor die Lotdaten als 1 Scannen Sie den Barcode Barcode zur Auf dem Bildschirm werden die neuen Werte angezeigt Verf gung stehen er EI ee Dr cken Sie J um die Definitionen zu best tigen Die Bildschirmanzeige zur Bearbeitung von Kontrolllotdaten wird wieder angezeigt Benutzerhandbuch Version 1 0 B 87 6 Spezialfunktionen cobasc111 Lotbearbeitung Wenn Gehen Sie so vor Sie die Daten manuell eintippen wollen 10 11 13 Dr cken Sie E3 Tippen Sie den Namen ein Tippen Sie den Materialcode ein Sie finden diesen Code unter Werkzeuge gt Applikationen gt Kontrolle Tippen Sie die Lot ID ein Tippen Sie das Verfallsdatum ein Verwenden Sie das auf dem Bildschirm angegebene Datumsformat Dr cken Sie um die Definitionen zu best tigen Dr cken Sie Neuen Test hinzuf gen Dr cken Sie J Eine Liste aller Tests die diese Kontrolle verwenden und die diesem Lot noch nicht zugeordnet worden sind wird angezeigt W hlen Sie einen Test und dr cken Sie X Tippen Sie den Wert f r die mittlere Konzentration ein und dr cken Sie D Tippen Sie den Wert f r die Standardabweichung ein
302. len der Tests gehen Sie wie folgt vor Dr cken Sie J um alle Tests mit f lliger QK auszuw hlen Dabei werden auch Kontrollen des Typs QK nach Kal ber cksichtigt Dr cken Sie eine Testschaltfl che Eine Bildschirmanzeige mit einer Schaltfl che f r jede erforderliche Kontrolle wird angezeigt Wenn die erforderlichen Kontrollen bereits ins System geladen sind werden die QK Anforderungen automatisch definiert Bereiten Sie die Kontrollen vor Dr cken Sie die Schaltfl che der gew nschten Kontrolle Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert die ausgew hlte Kontrolle zu platzieren Platzieren Sie das Kontrollgef in eine beliebige freie Position im Probenbereich Das System registriert die Position und definiert automatisch eine Anforderung Die Schaltfl chen f r die Kontrollen werden wieder angezeigt Die Kontrolle die Sie soeben geladen haben ist nun nicht mehr aktiv Dr cken Sie die Schaltfl che der n chsten Kontrolle Wenn die LED des Probenbereichs gr n leuchtet platzieren Sie die Kontrolle in eine freie Position im Probenbereich Zum Ausw hlen und Platzieren der restlichen Kontrollen die Schritte 6 bis 7 wiederholen Wenn alle Kontrollen ausgew hlt und eingesetzt sind wird die Registerkarte bersicht angezeigt Dr cken Sie um die Bearbeitung der Kontrollanforderungen zu starten Benutzerhandbuch Version 1 0 B 63 5 T glicher Betrieb cobasc111 Durchf hren v
303. ler und Probenbereich reinigen auf Seite C 17 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 51 3 Hardware cobasc111 Hardware bersicht K vettenring Der K vettenring fasst bis zu 6 K vettensegmente mit je 10 K vetten A K vettenring B K vettensegment Abbildung A 27 K vettenring Die K vetten passen genau in den K vettenring ohne dass die W nde ber hrt werden wenn sie in den Ring gleiten amp Siehe Vorbereiten der Reagenzien auf Seite B 22 Siehe Wartungsaktion Reagenzteller und Probenbereich reinigen auf Seite C 17 Reagenztellerbeh lter Zur Lagerung au erhalb des Systems wird der Reagenzteller in einen Beh lter gestellt damit die Reagenzien nicht verdunsten und nicht kontaminiert werden Barcodeleser Ein manueller Barcodeleser wird zum Einlesen von Barcodeetiketten verwendet Augensch digungen Das starke Licht der LEDs kann schwere Augensch digungen verursachen Blicken Sie nicht direkt in die LEDs Scannersysteme auf der Basis der LED Technologie unterliegen der internationalen Norm IEC 60825 1 LED Sicherheit Klasse 1 Roche Diagnostics A 52 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Reagenzflaschenbarcode Probenbarcode sd I Roche Diagnostics Hardware bersicht A Barcodeleser B Barcodeleser Anschluss am System Abbildung A 28 Manueller Barcodeleser Anschlie en am unteren COM2 Anschluss Schlie en Sie d
304. lfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So tauschen Sie eine Elektrode aus 1 2 berpr fen Sie ob das System im Standby Status ist W hlen Sie bersicht gt 998 Der ISE Status wird angezeigt Standby 03 08 2006 14 44 ISE Status ISE Einheit Bereit TE LLLLLLLLLLLLLDLLLLLLLLLLLDLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLEEE A NZ KTRRRRRRRRR RU ECNCNNNO0 NUNUNUNUNUNUUC Z Abbildung E 6 ISE Status Dr cken Sie die Schaltfl che der Elektrode die ausgetauscht werden soll Details zum Flektrodenstatus werden angezeigt Dr cken Sie l um den Assistenten f r das Austauschen von Komponenten zu starten Das System sp lt die Elektroden mit ISE Calibrator Indirect Urine um Probenreste zu beseitigen und entleert dann alle Elektroden Sie werden aufgefordert die Elektrode zu entnehmen Achten Sie darauf dass Sie die auf dem Bildschirm angegebene Elektrode entnehmen ffnen Sie die ISE Klappe ffnen Sie den Deckel des Elektrodenblocks L sen Sie den Spannhebel Benutzerhandbuch Version 1 0 E 31 12 ISE Bedienung cobasc111 Austauschen von Elektroden Abbildung E 7 Durch L sen des Spannhebels werden die Elektroden freigegeben 8 Entnehmen Sie die gew nschte Elektrode Heben Sie die Elektrode vorne an um sie von den Kontakten zu l sen
305. librationsergebnisse drucken Die folgenden Optionen stehen zur Auswahl e Liste Falls ein Filter angewandt wurde enth lt die Liste nur die Ergebnisse die die Filterkriterien erf llen und das Filterkriterium wird in der Schaltfl che angegeben e Details der Kalibration Die Kalibration validieren Die folgenden Optionen stehen zur Auswahl e Akzeptieren e Wiederholen e Alte verwenden Verwenden Sie lt Alte verwenden gt um das F lligkeitsdatum der Kalibration zu bergehen zur ckzusetzen und die alten Kalibrationsergebnisse weiterzuverwenden Eine neue Kalibrationsanforderung definieren Das ausgew hlte Kalibrationsergebnis l schen Details der ausgew hlten Kalibration anzeigen A 94 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Lotdaten lt Kontrollen gt lt Kalibratoren gt Lotliste Roche Diagnostics Wichtigste Bildschirmanzeigen Arbeitsplatz gt Lotdaten Standby 03 08 2006 9 20 ON Lotdaten Abbildung A 68 Lottyp ausw hlen Hier k nnen Sie die Art des Materials w hlen dessen Lotdaten Sie bearbeiten wollen Kontrolllots bearbeiten Kalibratorlots bearbeiten Arbeitsplatz gt Lotdaten dann einen Lottyp ausw hlen Der Inhalt dieser Liste h ngt vom gew hlten Lottyp ab Die folgende Abbildung zeigt ein Beispiel f r Kalibratorlotdaten A B c Standbjy 03 08 2004 12 24 ON Lotdatin gt Kalibratlrren SICFAS 167220 31 12 2
306. lle Sicherheitshinweise in den Anleitungen aufmerksam und vergewissern Sie sich dass Sie sie richtig verstanden haben Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material EN Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Verletzungsgefahr f r den Bediener oder Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten
307. lockiert 0 Ergebnisse 0 Zu validieren Tabelle B 8 Die einzelnen Schritte zum Beenden der Schicht berpr fen ob nicht abgeschlossene Aufgaben vorliegen Sicherheitsvorschriften Infektionen durch infekti ses Material EN Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 69 5 T glicher Betrieb cobasc111 Beenden der Schicht Infektionen durch Abfallfl ssigkeit EN Der Kontakt mit Abfallfl ssigkeit kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit den Abfallsystemen in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Ar
308. lot Reagenzien Verd nnungsl sungen e Kalibratorlot Kalibratoren QK Lot Kontrollen Anzeigen der aktuellen Lotdefinitionen Kalibrator und QK Lots So zeigen Sie Lotdaten an 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Lotdaten 2 Dr cken Sie die Schaltfl che des gew nschten Lottyps Eine Liste aller installierten Lots wird angezeigt Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 85 6 Spezialfunktionen cobasc111 Lotbearbeitung Reagenzlots Roche Diagnostics 0 a e Q A B c Standby 03 08 2001 12 20 ON Lotdat n gt Kalibrathren IseLotl 31 12 2006 ECFAS P CFASLatl 31 12 2006 EICFAS MB Unknown 31 12 2006 SS BCFAS HB CFASHLEI 31 12 2006 ECFAS 167220 31 12 2006 Neues Lot hinzuf gen y X 8 gt A Kalibratorname C Verfallsdatum B Lot ID Abbildung B 34 W hlen Sie den Kalibrator aus Erweitern Sie die Liste W hlen Sie einen Test aus Erweitern Sie die Liste A Standby 03 08 2006 12 24 ON Lotda en gt Kalibratoren ISICFAS 167220 31 12 2006 Materialcode 401 EIALP2S B 1 213 UL 2 0 UL C Letzter ist Wasser Ein BALTPL v BIALTL EIASTPL y A Kalibratorname C Lotwerte B Zugeh riger Test Abbildung B 35 Kalibratoren die manuell definiert oder ge ndert wurden sind mit einem Sternchen markiert Sie k nnen keine bestimmten Reagenzlotdaten anzeigen Sie sind ein integraler Bestandteil jedes Reagenzsets So zeigen
309. lsche Bedienung Die Benutzer m ssen ber gr ndliche Kenntnisse der einschl gigen Richtlinien und Normen sowie der Informationen und Arbeitsanleitungen im Benutzerhandbuch verf gen Das System darf nur von Personen bedient und gewartet werden die von Roche Diagnostics entsprechend geschult wurden Starten Sie alle Wartungsaktionen ber die Software F hren Sie Wartungsaktionen nicht ohne die Anleitung durch die Benutzeroberfl che aus Die Anleitungen im Benutzerhandbuch f r den Betrieb und die Wartung des Systems m ssen genau eingehalten werden e berlassen Sie Wartungsma nahmen die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind qualifizierten Servicetechnikern Halten Sie sich an die Standardlaborverfahren insbesondere im Umgang mit infekti sem Material E 40 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung Elektroden aktivieren Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien Roche Diagnostics ISE Wartungsaktionen Infektionen durch Abfallfl ssigkeit Der Kontakt mit Abfallfl ssigkeit kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit den Abfallsystemen in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektio
310. m dann immer noch verstopft ist reinigen Sie den Mischturm au erhalb des Ger tes Siehe Reinigen des ISE Mischtums au erhalb des Systems auf Seite E 34 Etwa 6 Minuten Das System muss im Standby Status sein ISE Deproteinizer Activator Entionisiertes Wasser ISE Calibrator Indirect Urine im System ISE Reference Solution im System Wattest bchen Schutzhandschuhe 00 0 0 0 O0 OD Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics E 48 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung Roche Diagnostics ISE Wartungsaktionen Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versc
311. material die in ein Sekund rgef pipettiert wird Alphanumerische Sortierung Die Auflistung von Informationen in einem Ausdruck oder auf einem Bildschirm in einer nach Buchstaben oder Ziffern vorgegebenen Reihenfolge Analyseneinheit Zentrale Einheit eines Analysensystems mit K hleinheit Reagenzkanal Rotor und Isolierung Beinhaltet nicht die Fotometereinheit Analysensystem Ein Ger t oder eine Kombination von Ger ten zur Durchf hrung von Analysenverfahren Analyt Der Bestandteil in der Probe der bestimmt werden soll Anforderung Gesamtheit aller Tests die f r eine bestimmte Probe durchgef hrt werden sollen Anforderungs Download Ein Kommunikationsvorgang zwischen Analysensystem und LIS bei dem das Analysensystem die Informationen ber die angeforderten Tests f r eine Probe vom LIS herunterl dt Anforderungs ID Eine definierte Menge von alphanumerischen Zeichen die eine bestimmte Probenanforderung im Labor unverwechselbar identifiziert und h ufig manuell auf dem Probenetikett notiert wird Anmelden Das Verfahren des Zugangs zu einem System durch Eingeben eines Benutzernamens und falls erforderlich eines Passworts Wird auch als Log on oder Einloggen bezeichnet Der umgekehrte Vorgang ist das Abmelden Log off oder Ausloggen Anmeldeschaltfl che Eine Schaltfl che die verwendet wird um Zugang zu einem System zu erhalten Siehe auch Anmelden Benutzerhandbuch Version 1 0 F 3 Glossar co
312. matisch zu Ergebnissen generiert wenn w hrend der Probenverarbeitung bestimmte technische Pr fungen nicht bestanden wurden oder wenn das Ergebnis vorgegebene Grenzwerte berschreitet oder nicht erreicht Messungen die keine Markierungen erzeugen sind als technisch einwandfrei zu betrachten Die Markierungen werden mit den Ergebnissen angezeigt und ausgedruckt So zeigen Sie Markierungsinformationen an 1 Rufen Sie das Ergebnis auf Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor Sie Patientenergebnisse ansehen wollen W hlen Sie Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Sie Kalibrationsergebnisse ansehen wollen W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen Sie QK Ergebnisse ansehen wollen W hlen Sie Arbeitsplatz gt QK Status Die Ergebnisliste wird angezeigt Wenn Markierungen erzeugt wurden wird die Markierung mit der h chsten Priorit t angezeigt 2 W hlen Sie das markierte Ergebnis 3 Dr cken Sie P um alle Markierungen anzuzeigen die f r diesen Test erzeugt wurden Standby 03 08 2006 12 53 Ergebnis 1 gt ASTL_ 20 07 2006 10 00 Proben ID 001 Akzeptiertvon Ergebnis 19 97U L Rates 0 00429359Abs min DAbs Markierung lt Test Ang QC gt A eu 2 2 A Alle generierten Markierungen sind in der Reihenfolge ihrer Priorit t aufgelistet Abbildung D 4 4 Schlagen Sie die Markierung im Abschnitt Liste der Markierungen auf Seite D 24 nach wenn Sie detaillierte In
313. n Die Farbe eines Elements auf dem Bildschirm weist auf seinen Status oder den Status des Elements hin das es repr sentiert Es wird das Farbschema der Verkehrsampel verwendet e Gr n Alles ist OK e Gelb Das System arbeitet doch Sie m ssen eingreifen damit es reibungslos weiterarbeiten kann e Rot Dieses Element arbeitet nicht Sie m ssen eingreifen Ein Assistent ist eine vorgegebene Abfolge von Bildschirmanzeigen Arbeitschritten f r eine bestimmte Aufgabe z B das Definieren einer Anforderung Indem Sie die vorgegebene Reihenfolge der Schritte einhalten stellen Sie sicher dass die Aufgaben und Funktionen korrekt ausgef hrt werden Bei einigen kritischen Aufgaben m ssen Sie dem Assistenten ganz genau bis zum Abschluss des Vorgangs folgen In anderen F llen k nnen Sie einzelne Schritte berspringen und sp ter ausf hren Tabelle A 7 Hauptelemente und Merkmale des Touchscreens Benutzerhandbuch Version 1 0 A 63 4 Software cobasc111 Bildaufbau Bildaufbau Roche Diagnostics Alle Bildschirmanzeigen sind wie folgt aufgebaut ou gt A Statusbereich D Giobaler Aktionsbereich B Registerkarten E Arbeitsbereich C Kopfzeile F Schaltfl chenbereich Abbildung A 33 _Grundlegender Aufbau der Bildschirmanzeigen Die in diesem Kapitel und im gesamten Handbuch dargestellten Bildschirmanzeigen dienen lediglich zur Veranschaulichung Sie enthalten nicht unbedingt g ltige
314. n e Zur ckflie en von ISE Reference Solution in den Messkanal Dies kann aufgrund der hohen Ionenkonzentration der ISE Reference Solution die Elektroden besch digen e Auskristallisierung von Salzen in den Schl uchen die zu Verstopfungen f hren kann Die ISE Einheit hat eine separate Stromversorgung Deshalb wird der Standby Status aufrechterhalten auch wenn das Basissystem ausgeschaltet wird Besch digung von Elektroden und m gliche Verstopfung von Schl uchen Schalten Sie die ISE Einheit nicht aus bzw ziehen Sie nicht den Netzstecker der ISE Einheit Der regelm ige Durchfluss von L sungen muss jederzeit sichergestellt sein E 26 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung Schichtende Assistent T glicher Betrieb Die typischen Aktivit ten am Ende der Schicht sind in einem Assistenten zusammengefasst Wenn Sie die von diesem Assistenten vorgeschlagenen Schritte durchf hren versetzen Sie das System in einen Zustand in dem Sie das System einem anderen Benutzer bergeben oder ausschalten k nnen Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die einzelnen Schritte am Schichtende amp N here Einzelheiten zur Durchf hrung der einzelnen Aufgaben siehe Anleitungen unter Beenden der Schicht auf Seite B 67 Schritt Benutzeraktion 1 berpr fen ob Aufgaben noch nicht abgeschlossen sind Standby Ergebnis bersichDFilter 03 08 2006 12 32 berpr f
315. n Es werden grafische Symbole verwendet damit die Informationen in diesem Handbuch leicht auffindbar und bersichtlich sind Im Folgenden werden die in diesem Handbuch verwendete Konventionen erl utert Symbole Die folgenden Symbole werden verwendet Symbol Verwendung f r v pPpPP Anleitungsschritt Listenelement Navigationspfad Querverweis Farbe des auf dem Bildschirm angezeigten Elements Verkehrsampel Farbschema Hinweis Vorsicht Warnung Laserstrahlung Infektionsgefahr Elektrische Sicherheit Entsorgung Schaltfl chen F r Identifikationszwecke wird eine allgemeine Form der Schaltfl chen ohne Verkehrsampel Farbschema oder Navigationsanzeigen verwendet Screenshots Die Bildschirmdarstellungen in diesem Handbuch dienen lediglich zur Veranschaulichung Sie enthalten nicht unbedingt g ltige Daten Roche Diagnostics 8 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Abk rzungen Roche Diagnostics Die folgenden Abk rzungen werden verwendet Abk rzung Bedeutung c Cfas Kalibrator f r automatisierte Systeme D d h das hei t DIL Verd nnungsl sung Diluens DM Datenmanagement DRAM Dynamic Random Access Memory dynamisches RAM E EMV Elektromagnetische Vertr glichkeit EN Europ ische Norm l IEC International Electrical Commission ISE Ionenselektive Elektrode L LED Leuchtdiode LIS Laborinformationssystem LLD Liquid Level Detection Leveldetekti
316. n Schlie en Sie die Hauptabdeckung Der Reagenzstatus wird angezeigt 5 Die Reagenzien vorbereiten Standby Standby bersichD Teller 1 gt CHOL2 21 08 2006 10 33 Verbleibende Tess MI Verfallsdatum 01 12 20 Lot ID 19952005 Seriennummer 24873 Es sollten auf jeden Fall alle roten und gelben Schaltfl chen bearbeitet werden 1 Zum berpr fen der Details dr cken Sie die betreffende Reagenzschaltfl che Die leeren Reagenzien austauschen 2 Dr cken Sie 0 3 ffnen Sie die Hauptabdeckung 4 Entnehmen Sie die Flasche 5 Dr cken Sie um den Vorgang zu best tigen 6 Entnehmen Sie die restlichen Flaschen des Sets 7 Dr cken Sie a0 8 Setzen Sie die neue Flasche ein 9 Dr cken Sie _ um den Vorgang zu best tigen 10 Setzen Sie die restlichen Flaschen des Sets ein 11 Dr cken Sie um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen 6 Die K vetten vorbereiten Standby Vorbereitung gt K velten 03 08 2006 14 02 W hlen Sie das zu ersetzende Segment aus 0 erforderlich 40 verf gbar Tauschen Sie alle roten K vettensegmente aus Dr cken Sie die K vettenschaltfl che ffnen Sie die Hauptabdeckung Tauschen Sie das K vettensegment aus Sa gt Zu Dr cken Sie U um das Austauschen zu best tigen 5 Tauschen Sie die restlichen erforderlichen Segmente aus des Vorbereitungsassistenten zu gehen 7 Kalibration
317. n um die Genauigkeit der gemessenen Testergebnisse sicherzustellen Die Elektroden werden mit einer Zweipunktkalibration unter Verwendung von ISE Solution 1 und 2 kalibriert Die Hauptkalibration wird in der Regel w hrend der Vorbereitungsphase des Systems durchgef hrt Nach jeder ISE Messung werden die Elektroden mit dem im System befindlichen ISE Calibrator Indirect Urine kalibriert Diese Kalibration ist ein integraler Bestandteil jeder ISE Messung und wird automatisch durchgef hrt Wenn mehr als drei Minuten lang keine Messung erfolgt wird die ISE Einheit in den Standby Status geschaltet In diesem Status werden ISE Calibrator Indirect Urine und ISE Reference Solution in den Messkanal gepumpt und in regelm igen Abst nden ein kurzes St ck weiterbef rdert Au erdem werden alle zwei Stunden die ISE Schl uche mit ISE Calibrator Indirect Urine und ISE Reference Solution gesp lt Dadurch werden folgende St rungen vermieden e Zur ckflie en von ISE Reference Solution in den Messkanal Dies kann aufgrund der hohen Ionenkonzentration der ISE Reference Solution die Elektroden besch digen e Auskristallisierung von Salzen in den Schl uchen die zu Verstopfungen f hren kann Benutzerhandbuch Version 1 0 11 ISE Beschreibung cobasc111 Technische Daten Die ISE Einheit hat eine separate Stromversorgung Deshalb wird der Standby Status aufrechterhalten auch wenn das Basissystem ausgeschaltet wird Besch digun
318. n Eingriff kann die Probenberarbeitung nicht fortgesetzt werden berpr fen Sie die Details der Mel dung Bei einem Alarm ert nt ein akustisches Signal Sie k nnen die Lautst rke einstellen Werkzeuge gt Konfiguration gt System gt Volumen F hren Sie die entsprechende Aktion durch amp N heres zum Umgang mit Alarmmeldungen siehe Alarm Monitor auf Seite D 6 Stoppen und Neustarten eines Analysenlaufs So stoppen Sie einen Analysenlauf 1 Dr cken Sie die globale Aktionstaste Auf dem Bildschirm werden mehrere Stopp Optionen angezeigt die jeweils eine andere Art des Abbruchs darstellen In Betrieb 24 08 2006 5 50 ON Stopp O Abbruch uO Pipettierstopp ud Druck abbrechen LO Beenden Neustart Abbildung B 19 Bedeutung der Optionen Roche Diagnostics lt Abbruch gt Alle Bearbeitungsaktivit ten werden sofort gestoppt Nicht abgeschlossene Pipettiervorg nge gelten als nicht pipettiert Messungen die kein g ltiges Ergebnis geliefert haben gelten als nicht gemessen lt Pipettierstopp gt Der aktuelle Pipettiervorgang wird abgeschlossen jedoch kein neuer begonnen Sie k nnen die Probenbearbeitung durch Dr cken der globalen Aktionstaste fortsetzen B 44 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Validieren von Patientenergebnissen lt Druck Den laufenden Druckvorgang abbrechen Es kann einige abbrechen
319. n Kalibratoren F hren Sie die folgenden Schritte f r alle Kalibratoren durch So definieren Sie ein Kalibratorlot 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Lotdaten 2 Dr cken Sie lt Kalibratoren gt Eine Liste aller installierten Kalibratorlots wird angezeigt 3 W hlen Sie Neues Lot hinzuf gen 4 Dr cken Sie Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den Barcode zu scannen oder die Daten manuell einzutippen 5 Definieren Sie die Lotwerte Gehen Sie wie folgt vor Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 107 7 Konfiguration cobasc111 Applikationen Wenn Gehen Sie so vor die Lotdaten als 1 Scannen Sie den Barcode Barcode zur Auf dem Bildschirm werden die neuen Werte angezeigt Verf teh ENDEN SUR 2 Dr cken Sie _ um die Definitionen zu best tigen Die Bildschirmanzeige zur Bearbeitung von Kalibratorlotdaten wird wieder angezeigt Sie die Daten 1 Dr cken Sie E3 manuell eintippen 2 Tippen Sie den Namen ein bis zu 10 alphanumerische wollen Zeichen 3 Tippen Sie den Materialcode ein 4 Tippen Sie die Lot ID ein bis zu neun alphanumerische Zeichen 5 Tippen Sie das Verfallsdatum ein Verwenden Sie das auf dem Bildschirm angegebene Datumsformat 6 Tippen Sie die Anzahl der Kalibratoren ein Verwenden Sie die Angaben in der Packungsbeilage 7 Dr cken Sie um die Definitionen zu best tigen 8 Dr cken Sie Neuen Test hinzuf gen 9 Dr cken
320. n Sie die Messung Wiederholen Sie die Messung mit einer geeigneten Probe mit pH gt 5 5 und Probenkonzentration im Testbereich um festzustellen ob das ISE Modul OK ist berpr fen Sie Position und Zustand der O Ringe und tauschen Sie diese ggf aus Der ISE Fl ssigkeitssensor konnte keine Fl ssigkeit erkennen Es dauert zu lange bis ein Probensegment die Elektroden erreicht Benutzerhandbuch Version 1 0 E 67 14 ISE Fehlerbehebung cobasc111 Liste der ISE Markierungen M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen NO ISECAL Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen OUT OF RNG Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Die Fl ssigkeit wurde nicht pipettiert Der ISE Mischturm ist verstopft Die ISE Schl uche sind verstopft oder undicht Der ISE Fl ssigkeitssensor ist defekt Wiederholen Sie die Messung berpr fen Sie die Probengef e auf Gerinnsel 3 Stellen Sie sicher dass sich Flaschen mit ISE L sungen in der ISE Einheit befinden und berpr fen Sie den F llstand Tauschen Sie die Flaschen ggf aus Fl ssigkeitssensor konnte keinen Kalibrator registrieren Es dauert zu lange bis ein Kalibratorsegment die Elektroden erreicht 90 Flasche mit ISE Calibrator Indirect Urine fehlt Die ISE Schl uche sind undicht oder verstopft Der Fl ssigkeitssensor ist defekt Wiederholen Sie die Messung
321. n Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So initialisieren Sie die ISE Einheit 1 W hlen Sie die Wartungsaktion ISE Einheit initialisieren 2 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Zum Starten der Aktion dr cken Sie Eine Platzierungsliste wird angezeigt E 50 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung ISE Wartungsaktionen 4 Platzieren Sie den Activator in die auf dem Bildschirm angegebene Position im Probenbereich 5 Dr cken Sie um die Platzierung zu best tigen und die Aktion zu starten Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 6 Nehmen Sie den Activator aus dem Probenbereich 7 Dr cken Sie ISE Pumpenschl uche austauschen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Werkzeuge gt Wartung gt ISE Pumpenschl uche tauschen Durch das Austauschen der Pumpenschl uche wird sichergestellt dass die ISE Pumpe ordnungsgem funktioniert W hrend der Wartungsaktion ISE Pumpenschl uche tauschen werden die folgenden weiteren Wartungsaktionen automatisch durchgef hrt e ISE Kal Rfzl sg durchsp len e ISE
322. n System Wird auch als Log off oder Ausloggen bezeichnet Der umgekehrte Vorgang ist das Anmelden Log on Login oder Einloggen Abmeldeschaltfl che Eine Schaltfl che zum Beenden des Zugangs zu einem System Siehe auch Abmelden Absorptionsfotometer Ein Ger t f r absorptionsfotometrische Messungen Es besteht aus einer Halogenlichtquelle optischen Baugruppen einem Monochromator Diffraktionsgitter einem Vorverst rker Filtern und einer Diodenmatrix Siehe auch Fotometer Activator Serum zur Beschichtung von ISE Elektroden Schl uchen und der Probennadel nach Reinigungen Der cobasc111 Activator basiert auf humanem Probenmaterial N here Einzelheiten siehe Packungsbeilage der Activator L sung Aktivieren Der Vorgang des Konditionierens von Elektroden mit frischem Serum damit die Potentiale korrekt gemessen werden Alarm Ein optisches oder akustisches Signal des Systems um den Benutzer auf eine Unregelm igkeit im System aufmerksam zu machen Alarmmeldung Eine Meldung die auf eine Unregelm igkeit im System aufmerksam macht Sie kann in der Anzeige des Alarm Monitors angesehen werden Siehe Alarmtaste Roche Diagnostics 2 dimensionaler Barcode Anmeldeschaltfl che Alarmstufe Die Betriebsst rungen werden je nach Quelle und Schweregrad in verschiedene Stufen eingeteilt Es gibt zwei Stufen Warnung und Alarm Alarmtaste Eine Taste zum Anzeigen der Alarmmeldungen Aliquot Eine bestimmte Menge Proben
323. n Teil der Reaktion sind nicht gen gend Absorptionsmesswerte vorhanden um eine Kinetik zu berechnen e Nicht gen gend Messwerte im kinetischen Bereich f r den Berechnungsmodus Kinetic KALIBRATION 1 berpr fen Sie den Reaktionsverlauf 2 Wiederholen Sie die Kalibration mit frisch gel stem Kalibrator KONTROLLE 1 berpr fen Sie den Reaktionsverlauf 2 Wiederholen Sie die Analyse mit frisch gel ster Kontrolle TEST 1 berpr fen Sie den Reaktionsverlauf 2 Wiederholen Sie die Messung ggf mit Verd nnung oder Konzentrierung Rerun D 23 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 10 Ergebnismarkierungen NON MONO Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen OUT OF RNG Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Liste der Markierungen Die Kurve ist nicht monoton Es konnte keine Kalibrationskurve berechnet werden weil die Werte der Kalibratoren nicht monoton sind 80 Eine Serie von Kalibratoren wurde falsch platziert oder eine automatische Verd nnungsserie ist fehlgeschlagen 1 Falls die Kalibratoren falsch platziert wurden setzen Sie die Kalibratoren in die richtigen Positionen ein und wiederholen Sie die Kalibration 2 berpr fen Sie das Fl ssigkeitssystem 3 Wiederholen Sie die Kalibration Kurve au erhalb des zul ssigen Bereichs
324. n der Schl uche ist jedoch gleich Abbildung E 17 a Legen Sie ein Papiertuch bereit b Nehmen Sie den Schlauchadapter aus der Flasche und legen Sie ihn auf das saubere Papiertuch c Entfernen Sie den Schlauch aus seinen Klemmen d Ziehen Sie die Saugd se vom Schlauch ab Achten Sie darauf dass sie die D se zum zugeh rigen Adapter legen e Ziehen Sie den Schlauch aus dem oberen Teil des Adapters Dr cken Sie _ um die Entfernung zu best tigen Die Schl uche werden entleert Entfernen Sie die Quetschventilkappen und klemmen der Einlass B Eingangs C und der Auslassventilplatte A Abbildung E 18 E 56 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung ISE Wartungsaktionen So entfernen Sie eine Quetschventilkappe und klemme Abbildung E 19 a Schieben Sie die Kappe horizontal in Pfeilrichtung von der Aussparung weg b Nehmen Sie sie ab und legen Sie sie beiseite c Nehmen Sie die Ventilklemme ab und legen Sie sie beiseite Diskonnektieren der Schl uche 10 Trennen Sie die Schl uche vom ISE Mischturm Abbildung E 20 a Entfernen Sie den ISE berlaufauffang B indem Sie ihn hochziehen und dabei hin und herdrehen Legen Sie den Auffang hinter die Waschstation b Entfernen Sie den Sicherungsring C vom Sockel des ISE Mischturms indem Sie ihn um etwa 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn drehen und ber den ISE Mischturm nach oben herausnehmen c He
325. n f r Reagenzien und Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Funktionsst rungen durch versch ttete ausgelaufene Fl ssigkeiten Auf dem System versch ttete Fl ssigkeiten k nnen zur Funktionsst rungen des Systems f hren Falls eine Fl ssigkeit auf dem System versch ttet wird wischen Sie sie sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die verunreinigte Stelle Achten Sie darauf dass Sie die Flasche bzw das Probengef beim Einscannen des Barcodes nicht kippen Einlesen von Reagenzflaschenbarcodes Roche Diagnostics So scannen Sie Reagenzflaschenbarcodes mit dem Barcodeleser ein 1 Wenn Sie auf dem Bildschirm zum Scannen aufgefordert werden scannen Sie den Barcode mit dem Barcodeleser ein 2 Achten Sie darauf dass Sie die Flasche beim Scannen ihres Barcodes nicht kippen 3 Halten Sie den Barcodeleser in einem Abstand von ca 20 cm zum Barcode dr cken Sie den Ausl ser des Barcodelesers und richten Sie den roten Lichtstrahl so aus dass er knapp au erhalb des Barcodes ist 4 Bewegen Sie den Lichtstrahl langsam ber den Barcode Ein Surren ist zu h ren 5 Warten Sie bis ein Piepton ert nt und lassen Sie den Ausl ser los Wenn der Barcode erfolgreich eingescannt wurde werden Sie auf dem Bildschirm aufgefordert die Flasche in den Reagenzteller einzusetzen Benutzerhandbuch Version 1 0 B 77 5 T glicher Betrieb cobasc111 Verwendung des Barcodelesers Einlesen von Barcodes aus
326. n k nnen Host Aktivieren Sie diese Einstellung wenn das cobasc111 System an einen Hostcomputer Labor EDV angeschlossen ist Beim Definieren einer Anforderung werden die Tests automatisch ausgew hlt und die Test bersicht wird nicht angezeigt Nach dem Identifizieren der Probe werden Sie aufgefordert die Probe zu platzieren Tabelle B 16 Einstellungen des Arbeitsablaufs Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 115 7 Konfiguration cobasc111 Konfiguration Parameter Werte Bemerkung Probenbarcode Ein Aus Sie k nnen mit oder ohne Barcodes an den Probengef en arbeiten Verwenden Sie Aus nur wenn Sie ausschlie lich ohne Barcodes arbeiten Wenn diese Einstellung eingeschaltet ist wird beim Definieren von Anforderungen die Option zum manuellen Eintippen der Proben ID bergangen Anford ID Proben ID Ein Aus Wenn diese Einstellung eingeschaltet ist wird die Anforderungs ID automatisch definiert wenn Sie die Probe identifizieren Autom Anford ID Ein Aus Wenn diese Einstellung eingeschaltet ist wird die Anforderungs ID mit jeder neu definierten Anforderung automatisch um eins erh ht Wenn diese Einstellung eingeschaltet ist w hlen Sie f r Anford ID Proben ID die Einstellung lt Aus gt Ergeb autom Ein Aus Wenn diese Einstellung aktiviert ist werden die drucken Patientener
327. n von Tests zu einem Profil nnnnnnnnenenenene 106 Definieren von Kontrollen assesserings ieas irra E pE A ES E et 106 Definieren von Kalibrator M seriozis orari a a A R EE 107 Kurzanleitung zu Applikationsdefinitionen s ssssssssssssssrsseseesreseesresresrssereereereen 108 C den 2 0R engeren liege init 108 Version nur a irren E AE AERLE E R Ge 108 Allgemeine Applikationsdefinitionen uuneeessssessssessssesesesennnen 109 Kalibrationsdefinitionen unuesesesesesnenenenennenenennnnenennnonnenennnennenennnennnnen none 109 Kontrolldefinitionen moaie A ea AE Ee SEs EEN Ean 110 Berechnungsdefinitionen sariren Aaaa ARAA 111 Definitionen der Ergebnisumrechnung nnnnnenenenenenenenenene 111 Konfiguration 3 2420 ran 112 ndern des Passworts nassessesensnsnnensnnensnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnonsannne 112 Benutzerverwaltung a 2 na Ran 113 Definieren eines Benutzers n u ar Rs nal nam bn 113 L schen eines Ben tzersa nA HL IRRE SR Ass 113 Bearbeiten der Liste akzeptabler Markierungen unnnnnnneneneeee 114 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 99 7 Konfiguration cobasc111 Inhaltsverzeichnis Zuordnen der Hostcodes Kurzanleitung zu Konfigurationseinstellungen Einstellungen des Arbeitsablaufs Host Einstellungen Ergebnisbearbeitung Kalibration Syste salatisanfts thshiuhnninhhunkaiilssiikilikn kin EAE e iS Datum und Uhrzeit Wartung E
328. n zu gehen Zum Durchf hren von Wartungsaktionen ohne den Vorbereitungsassistenten zu verwenden W hlen Sie Werkzeuge gt Wartung Vorbereiten des Reagenztellers Roche Diagnostics Der Reagenzteller enth lt die Flaschen mit Reagenzien und Verd nnungsl sungen In Zeiten in denen Sie keine Analysen durchf hren z B nachts oder an freien Tagen wird der Reagenzteller in einen Beh lter gestellt und an einem gek hlten Ort aufbewahrt Die Reagenzien sollten bei Temperaturen im Bereich von 6 bis 10 C gelagert werden Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten Ber hren Sie nur die Teile des Systems die angegeben sind Gehen Sie beim Betrieb und der Wartung des Systems entsprechend den Anleitungen vor Verletzungen durch Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien die Sicherheitsvorschriften f r Laborreagenzien die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reagenzien und Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Versch tten von Material durch Kippen des Reagenztellers Der Reagenztellerbeh lter kann abrutschen oder umkippen wenn er nicht auf eine horizontale ebene Fl che gestellt wird Achten Sie beim Lagern des
329. nbank B 89 Ergebnisse B 73 B 90 Log Files B 90 externer Abfallbeh lter A 45 Extra Wasch Einstellungen B 120 F Farben Abfall Schaltfl che B 17 Alarm LED A 75 B 43 Cleaner Schaltfl che B 18 ISE Flaschenschaltfl chen E 29 ISE LED E 9 Konzept A 63 A 66 K vettenschaltfl chen B 28 LEDs A 35 A 105 Probenschaltfl chen B 40 Reagenzschaltfl chen B 23 Systemstatus Schaltfl chen B 43 Testschaltfl chen B 30 Wartungsaktionen B 20 Wasser Schaltfl che B 16 Fehlerbehebung ISE E 61 Filtern A 70 Flaschen Cleaner A 46 externe Fl ssigkeitsbeh lter B 15 externer Abfallbeh lter B 17 externer Cleaner B 18 externer Wasserbeh lter B 16 ISE Fl ssigkeiten E 10 ISE L sung austauschen E 23 E 29 Reagenzien A 46 Reagenzien technische Daten A 59 Fl ssigkeiten Anschlie en der externen Cleanerflasche B 97 Anschlie en des Abfallbeh lters B 97 Anschlie en des Wasserbeh lters B 96 Anschl sse f r externe Beh lter A 41 Roche Diagnostics Austauschen von ISE Flaschen E 23 E 29 Flaschen A 44 Flaschen f r ISE Fl ssigkeiten E 10 ISE E 7 berpr fen externer Beh lter B 15 Fl ssigkeitssystem Sp len C 14 bersicht A 39 Fl ssigkeitssystem sp len Wartungsaktion C 14 Fotometer technische Daten A 59 bersicht
330. nd qualifiziertem Personal durchgef hrt werden Elektrische Sicherheit Das System darf nur an geerdete Netzsteckdosen IEC Schutzklasse 1 angeschlossen werden Alle Peripherieger te die an das cobas c 111 System angeschlossen werden m ssen der Sicherheitsnorm IEC 60950 f r Ger te der Informationstechnik oder der Norm IEC 61010 1 UL 61010 1 f r Laborger te entsprechen Benutzerhandbuch Version 1 0 1 Sicherheit cobasc111 Sicherheitsvorschriften Schutz vor Augenverletzungen Augensch digungen Das starke Licht der LEDs kann schwere Augensch digungen verursachen Blicken Sie nicht direkt in die LEDs Scannersysteme auf der Basis der LED Technologie unterliegen der internationalen Norm IEC 60825 1 LED Sicherheit Klasse 1 Schutz vor Verletzungen durch mechanische Teile A Systemabdeckungen A Betrieb und Wartung A Infekti ses Material Roche Diagnostics Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten W hrend des Betriebs keine beweglichen Teile ber hren Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten Lassen Sie alle Abdeckungen des System geschlossen und ffnen Sie sie nur gem den Anweisungen auf dem Bildschirm Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten Ber
331. ndbuch Version 1 0 B 29 5 T glicher Betrieb cobasc111 Vorbereiten des Systems So f hren Sie die Kalibrationen durch berpr fen welche Kalibrationen f llig sind Bedeutung der Farben ndern der Auswahl Roche Diagnostics Auf dem Bildschirm werden alle aktiven Tests angezeigt berpr fen Sie die Farben der Schaltfl chen f r die einzelnen Tests Standby 01 08 2006 10 38 ON Vorbereitung gt Kal ausw hlen om rom onec oa a cue A DEE BEE EEE a a u um COCE CT I J poses Bw gt A B A Zum Aufheben der Auswahl aller Tests B Zum Aufheben der Auswahl aller Tests die kalibriert werden m ssen diese die innerhalb des vorgeplanten Zeitraums Schaltfl che dr cken kalibriert werden m ssen diese Schaltfl che dr cken Abbildung B 13 Farbe Bedeutung M gliche Aktionen E Es k nnen keine Proben mit dem Test gemessen werden M gliche Gr nde Eine Erstkalibration ist erforderlich Die Kalibration durchf hren Die Kalibration ist fehlgeschlagen berpr fen Sie anhand der Markierung warum die Kalibration fehlschlug Wiederholen Sie die Kalibration falls erforderlich Die Kalibration wurde erfolgreich Validieren Sie die durchgef hrt doch ihre Ergebnisse _Kalibrationsergebnisse wurden noch nicht akzeptiert QK ist f llig F hren Sie die QK sobald wie E m glich durch Die Kalibration ist OK Die Derzeit ist keine Aktion erf
332. nde der Schicht gel scht In diesem Abschnitt wird beschrieben wie vorzugehen ist wenn Ergebnisse au erhalb der normalen t glichen Routinearbeiten gel scht werden m ssen amp N here Informationen zum L schen von Kalibrationsergebnissen am Ende einer Schicht siehe Leeren der Datenbank auf Seite B 73 Sie sollten nur Kalibrationsergebnisse l schen die keinem der aktuell im System verwendeten Reagenzsets oder lots mehr zugeordnet sind So l schen Sie eine Kalibration Roche Diagnostics 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen 2 W hlen Sie den Kalibrationseintrag B 82 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 6 Spezialfunktionen 3 Dr cken Sie Kalibration Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den L schvorgang zu best tigen 4 Dr cken Sie Die Anforderung und die Ergebnisse werden gel scht Sie k nnen nun nicht mehr aus dem System abgerufen werden Aufstellen eines Kalibrationsplans Das cobasc111 System bietet praktische softwaregest tzte Verfahrensweisen f r die folgenden wichtigen Kalibrationsszenarien Durchf hren aller f lligen Kalibrationen Durchf hren aller Kalibrationen die innerhalb eines konfigurierbaren vorgeplanten Zeitraums f llig werden e Durchf hren einzelner Kalibrationen Beim Durchf hren der Kalibration mit dem Vorbereitungsassistenten werden alle f lligen Kalibrationen sowie alle Kalibrationen die w hrend des vorgeplant
333. nden A 38 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Fl ssigkeitssystem Roche Diagnostics Hardware bersicht Das Fl ssigkeitssystem umfasst alle Ventile Pumpen Schl uche Fl ssigkeitssensoren Wasser und Abfallbeh lter die Waschstation die Spritze und die Nadel Es transportiert alle Fl ssigkeiten wie Proben Reagenzien Kalibratoren Kontrollen Verd nnungsl sungen Cleaner Systemwasser und Abfallfl ssigkeit durch das System Das Fl ssigkeitssystem gibt auch die korrekten Fl ssigkeitsmengen in die K vetten ab G H l A Waschstation F Interner Abfallbeh lter B Transferkopf mit Nadel G Cleanerflasche rote Verschlusskappe C Pumpen H Wasserbeh lter wei D Entgaser I Abfallbeh lter gelb E Spritzeneinheit Abbildung A 10 Fl ssigkeitssystem Damit der interne Abfallbeh lter nicht berl uft wenn das System im Standby ist wird die Abfallfl ssigkeit regelm ig in den externen Abfallbeh lter gepumpt W hrend das System im Standby ist kann sich Kondenswasser absetzen Benutzerhandbuch Version 1 0 A 39 3 Hardware cobasc111 Hardware bersicht Nadel und Spritze Spritzeneinheit Roche Diagnostics A Fl ssigkeitssensor C Spritze B Nadel Abbildung A 11 Nadel und Spritze Die Nadel ist ber Schl uche verbunden mit e Der Spritze um die erforderlichen Fl ssigkeitsmengen pipettieren zu k nnen e Dem exte
334. ndliche Kenntnisse der einschl gigen Richtlinien und Normen sowie der Informationen und Arbeitsanleitungen im Benutzerhandbuch verf gen Das System darf nur von Personen bedient und gewartet werden die von Roche Diagnostics entsprechend geschult wurden Starten Sie alle Wartungsaktionen ber die Software F hren Sie Wartungsaktionen nicht ohne die Anleitung durch die Benutzeroberfl che aus Die Anleitungen im Benutzerhandbuch f r den Betrieb und die Wartung des Systems m ssen genau eingehalten werden e berlassen Sie Wartungsma nahmen die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind qualifizierten Servicetechnikern Halten Sie sich an die Standardlaborverfahren insbesondere im Umgang mit infekti sem Material Benutzerhandbuch Version 1 0 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Wartungsaktionen AN Roche Diagnostics Infektionen durch Abfallfl ssigkeit Der Kontakt mit Abfallfl ssigkeit kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit den Abfallsystemen in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stel
335. ne Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Infektionen durch Abfallfl ssigkeit N Der Kontakt mit Abfallfl ssigkeit kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit den Abfallsystemen in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Die externen Fl ssigkeitbeh lter werden in ein Rack gestellt A B c A Cleanerflasche rote Verschlusskappe C Abfallbeh lter gelb B Wasserbeh lter wei Abbildung B 2 Externe Fl ssigkeitsbeh lter Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 15 5 T glicher Betrieb cobasc111 Vorbereiten des Systems Der Status aller drei Beh lter wird gleichzeitig angezeigt Standby 03 08 2006 7 28 9 Flaschen berpr fen Abbildung B 3 So berpr fen Sie den Wasserbeh lter 1 berpr fen Sie die Wasser Schaltfl che E Der Beh lter enth lt kein Wasser mehr Ein Fl ssigkeit
336. ne Meldung 1 Dr cken Sie 2 W hlen Sie die Meldung Mit A und Y k nnen Sie die vorige bzw die n chste Meldung anzeigen 3 Dr cken Sie Die aktuelle Meldung wird von der Bildschirmanzeige gel scht Sie bleibt jedoch im Meldungsprotokoll gespeichert Exportieren des Alarmprotokolls So exportieren Sie die Alarmprotokolldatei 1 Dr cken Sie 2 Dr cken Sie Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert einen USB Stick einzustecken 3 Stecken Sie den USB Stick ein 4 Dr cken Sie um das Einstecken des Sticks zu best tigen Es erscheint eine Bildschirmanzeige zum Ausw hlen eines Verzeichnisses Dr cken Sie lt tgz gt um nur Logdateien anzuzeigen Dr cken Sie lt gt um alle Dateien und Verzeichnisse anzuzeigen 5 W hlen Sie ein Verzeichnis f r das Alarmprotokoll 6 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Logdatei wird auf den Stick kopiert Ihr Dateiname hat das Format err_JJJJMMTTHHMMSSS tgz Jahr Monat Tag Stunde Minute Sekunde Roche Diagnostics D 8 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 9 Meldungen und Alarme Liste der Alarmmeldungen Liste der Alarmmeldungen Meldung Bemerkung Gravierender Systemfehler Code d Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Aktualisierung der Konfiguration fehlgeschlagen Code d Anforderung mit unbekanntem Messmodus
337. ne QK B 59 Statusliste A 91 bersicht A 24 QK Ergebnisse automatisch akzeptieren B 64 L schen B 84 Validieren B 64 QK Historie Anzeige A 92 Grafik B 66 Interpretieren B 65 QK Statusliste Anzeige A 91 Qualifikation Benutzer A 9 Qualit tskontrolle Siehe QK Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Index R S Reagenzflaschen A 46 Scanner A 52 Einlesen von Barcodes B 77 Schaltfl chen technische Daten A 59 Alarme A 75 Reagenzien Austauschen B 24 Barcodes A 53 Einf hrung in die Handhabung A 22 Entnehmen B 24 Flaschen A 46 Handhabung A 49 K hlung A 51 Laden B 25 Sets A 22 Sicherheit A 7 Vorbereiten B 22 Reagenzsets A 22 Reagenzstatus Anzeige A 83 Reagenzteller Aufbewahrungsbeh lter A 52 Entnehmen B 75 ID A 51 Laden B 21 Reinigen C 17 bersicht A 50 Reagenzteller und Probenbereich reinigen Wartungsaktion C 17 Reduzieren von Listen A 68 Registerkarte Arbeitsplatz A 88 Registerkarte bersicht A 76 Registerkarte Werkzeuge A 97 Registerkarten Arbeitsplatz A 88 bersicht A 76 Werkzeuge A 97 Reihenfolge der Verarbeitung B 39 Reinigen Abfallbeh lter C 20 ISE Mischturm au erhalb des Systems E 34 ISE Mischturm im System E 48 Wasserbeh lter C 19 Rerun Tests B 50 Revisionsh
338. ne QK ist ein automatisiertes Verfah ren zur Durchf hrung aller f lligen QK Mes sungen Dies ist die ideale Methode wenn die QK regelm ig w hrend des Routinebetriebs durchgef hrt werden soll Tabelle B 12 Roche Diagnostics Kontrollparameter B 110 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration Applikationen Berechnungsdefinitionen Parameter Werte Bemerkung Faktor Wird f r Patienten und Kontrollergebnisse ver wendet Endergebnis Ergebnis Faktor Offset Der Korrelationsfaktor wird zur Kompensation von Unterschieden in den Messmethoden ver schiedener Ger te verwendet Durch Anwen dung eines Faktors lassen sich die Endergebnisse der verschiedenen Ger te direkt miteinander vergleichen Offset Der Offset wird zur Kompensation von Unter schieden in den Messmethoden verschiedener Ger te verwendet Durch Anwendung des Off sets lassen sich die Endergebnisse der verschie denen Ger te direkt miteinander vergleichen Bewertung Keine Bewertung Referenzbereich Verwenden Sie die Grenzwerte die als Untere Grenze und Obere Grenze definiert sind Untere verw Ein Aus Bezieht sich auf die untere Grenze Obere verw Ein Aus Bezieht sich auf die obere Grenze Untere Grenze Ergebnisse die au erhalb des Grenzwerts liegen werden entsprechend markiert Obere Grenze Ergebnisse die au erhalb des Grenzwerts liegen werden entsprechend markiert Tabelle B 13
339. ne Verwendung eines Assistenten durchgef hrt werden Falls Sie eine Aufgabe unabh ngig durchf hren m ssen Sie zun chst zur betreffenden Bildschirmanzeige navigieren und dann von dort aus die Aufgabe starten Wenn Sie einen Assistenten verwenden wird die betreffende Anzeige hingegen automatisch angezeigt T glicher Betrieb bersicht Der t gliche Betrieb umfasst die Routineaufgaben die erforderlich sind um das System vorzubereiten und zu berwachen und um Proben zu analysieren Wenn Sie das System einschalten f hrt es verschiedene Pr fungen durch um sicherzustellen dass alle Vorbedingungen erf llt sind z B dass alle Abdeckungen geschlossen und K vetten geladen sind Anschlie end werden einige Selbsttests durchgef hrt um sicherzustellen dass alle Module richtig funktionieren Nach Abschluss des Startvorgangs wird der aktuelle Status des Systems auf dem Bildschirm angezeigt Die folgende Tabelle bietet eine bersicht ber die verschiedenen Aufgaben die w hrend des t glichen Routinebetriebs anfallen Aufgabe Schritte Navigation Mit Assistent Als Einzelschritte Starten des Systems 1 Das System einschalten Anmelden beim System bersicht gt Anmelden bersicht gt Vorbereiten bersicht gt gt An Vorbereiten des Systems Den Vorbereitungsassistenten starten 1 Externe Fl ssigkeitsbeh lter kontrollieren 2 Die f lligen Wartungsaktionen durchf hren
340. nem Laborinformationssystem verwendet Die Anforderungs ID ist eine Kennung aus bis zu 23 alphanumerischen Zeichen die eindeutig und unverwechselbar innerhalb des Labors ist In der Praxis ist es eine automatisch erzeugte Nummer gefolgt vom Patientennamen Da beim Anzeigen von Listen auf dem Bildschirm wenig Platz vorhanden ist empfiehlt Roche die ID auf 13 Zeichen zu beschr nken Falls Sie nur mit einer ID arbeiten wird die Proben ID auch als Anforderungs ID verwendet Es gibt eine feste Beziehung zwischen Proben und Anforderungs IDs Stellen Sie sicher dass diese ID im cobas c 111 System eindeutig und unverwechselbar ist B 34 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Autom Anford ID Analysieren von Proben Aktivieren Sie lt Ein gt wenn die Anforderungs ID mit jeder neu definierten Anforderung automatisch um eins erh ht werden soll Sie m ssen lediglich die Nummer der ersten Anforderung Ihrer Schicht festlegen Wenn Sie f r diese Funktion lt Ein gt einstellen aktivieren Sie f r Anford ID Proben ID die Einstellung lt Aus gt Definieren von Anforderungen Vorbedingungen Definieren von Anforderungen Roche Diagnostics gt e Alle Vorbereitungsaufgaben sind abgeschlossen e Die erforderlichen Tests sind im System und gebrauchsbereit Kalibration und QK durchgef hrt e Der Systemstatus ist entweder Standby oder In Betrieb e Mindestens eine Pro
341. nen Fotometer Ein Ger t das die Lichtintensit t misst Fotometereinheit Vollst ndige Fotometerbaugruppe mit optischen Komponenten Stromversorgung Vorverst rker und Absorptionscontroller Gerinnselerkennung 1 Eine Vorrichtung im Pipettiersystem zur Erkennung von Blutgerinnseln und zur Vermeidung von Pipettierfehlern 2 Der Vorgang des Erkennens eines Gerinnsels Globale Aktionstaste Siehe globale Taste Globale Taste Eine Taste die den Zugang zu den globalen Bildschirmanzeigen der Software erm glicht und jederzeit verwendet werden kann Zum Beispiel lt Start gt lt Stop gt oder lt Alarm gt Grundeinstellung Ein Einstellwert der im Voraus eingestellt wird Anfangseinstellung Benutzerhandbuch Version 1 0 F 5 Glossar cobasc111 Herunterfahren Linearer Barcode Herunterfahren Der Vorgang des Abschaltens eines Ger tes Hostcomputer 1 Ein Computer der f r die Gesamtverwaltung und Steuerung eines Computernetzwerks verwendet wird 2 Ein klinischer Laborcomputer der Testanforderungen und Ergebnisse f r Patientenproben speichert und verarbeitet Ein Host kann mit Analysensystemen kommunizieren Hostkommunikation Datenaustausch mit einem klinischen Laborinformationssystem LIS Hostschnittstellenprotokoll Eine technische Beschreibung die den Datentransfer zwischen einem Hostcomputer und einem Analysensystem festlegt Im System Onboard 1 Eine technische Vorrichtung o
342. nen ber den Status jedes Tests an STAT GP bersicht gt STAT Nach Dr cken von lt STAT gt k nnen dringende Notfallanforderungen definiert werden Fine STAT Anforderung Notfallanforderung wird genauso definiert wie eine Routineanforderung Der Unterschied besteht in der zeitlichen Abarbeitung durch das System Wenn eine STAT Anforderung definiert wird wird diese als n chste Anforderung abgearbeitet unabh ngig davon ob noch Routineanforderungen anstehen Bereits bestehende STAT Anforderungen werden zuerst abgeschlossen Roche Diagnostics A 80 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Wichtigste Bildschirmanzeigen Tests Anzeigen der Test bersicht GP bersicht gt Tests Standby 03 08 2006 7 29 ON Teststatus SEEN FRE EN BEE _ vom a ER EN EED ED BEI ES e o BEI BEE Coka Cam DW 8 Abbildung A 54 Test bersicht Die Farbe der Testschaltfl chen gibt ihren Status an E Der Test ist im System und gebrauchsbereit a Der Test ist aus einem der folgenden Gr nde blockiert e Die Kalibration ist f llig oder fehlgeschlagen e Die Anzahl der verf gbaren Tests f r das Reagenzset ist 0 oder eine Reagenzflasche fehlt unvollst ndiges Reagenzset e Eine Erstkalibration ist erforderlich E Fine QK ist f llig oder ihr Ergebnis wurde noch nicht akzeptiert Weniger als 10 der Tests verbleiben f r dieses Set o Der Test ist nicht im System GLUC Zeigt ausf hrlic
343. nen oder die Daten vom USB Stick zu importieren 2 Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor Sie den Barcode scannen wollen 1 Scannen Sie den Barcode B 102 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration Applikationen Wenn Gehen Sie so vor Sie vom USB Stick importieren wollen 1 Stecken Sie den USB Stick ein 2 W hlen Sie das Verzeichnis das die Applikationsdatei enth lt Sie erkennen die Applikationspakete an ihrer Dateinamen Erweiterung tsb 3 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Applikationsdaten werden im System installiert 3 Bereiten Sie die Applikationen vor amp Siehe Vorbereiten der Applikationen auf Seite B 103 Aktivieren und Deaktivieren von Applikationen amp Werkzeuge gt Applikationen gt Applikationsname gt Allgemein Wenn Sie Applikationen importiert haben sind diese noch nicht aktiv Sie m ssen die Applikationen die sie verwenden wollen aktivieren gt So aktivieren oder deaktivieren Sie eine Applikation 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Applikationen Erweitern Sie den Applikationseintrag Erweitern Sie den Eintrag Allgemein W hlen Sie Aktiv Dr cken Sie 2 9 a e O N W hlen Sie Ein wenn Sie die Applikation verwenden wollen W hlen Sie Aus wenn Sie die Applikation nicht verwenden wollen Die Applikationsdefinition bleibt jedoch im System gespeichert Sie k nnen die Applikation sp ter jederzeit
344. nenenenenenenenenenenenenne 6 Wartungsakti nen uu uu 200000020505 Besser ER RONDRENNET 7 Sicherheitsvorschriften uunse nsasiasalanshenelalehnskeneiannleniieiers 7 Rotor und Heizkanal reinigen uunneeneenenenenenenenenensnenenenenenenenenenenenenenenenenenenenns 9 Proteinvon N del entfernen mo zn Ines 13 Fl ssigkeitssystemm sp len 4 2 2 2 2 22 ESBEESRBENE Essen 14 Nadel manuell reinigen u 24 2340 EiiRasahahhhase 14 Reagenzteller und Probenbereich reinigen uuuuseseesssssnnnennnenennnnn 17 Wasser und Abfallbeh lter reinigen unnssessssssnenenenenesenenenennnen 19 Wassereinlassfilter austauschen enenseenenesesesnenenenennnnenenennnnenenenennenenennnnnnenenenannene 21 Geh use reinigen und desinfizieren uuuuneesssssnsnsnsnssesssnsssnsenennnen 23 Fotometerlampe austauschen ueuesessesesesesnenenennsnenenenonnenenennnnenennsonnenennsennnnen nenn 25 Roche Service verst ndigen eeenseneneneneenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenene 28 Durchf hren einer Luft Wasserkalibration nesssseseseseneneneneenenennnennenenenenn nenn 29 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 Cc 3 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Inhaltsverzeichnis Roche Diagnostics C 4 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 8 Allgemeine Wartung bersicht Wartungsplan Intervall F lligkeitsdatum Sicherstellen eines reibungslosen Betriebs bersicht In
345. nensnnennnnennannnnannnnn 22 Durchf hren von Wartungsaktionen uesesssseseneenenenenenenenenenenensnenenenenenenn 23 Durchf hren von Kalibrationen uessssesesesenenenenenenenenenenenenenenennnnnns 23 Definieren von Anforderungen uuessssesneneenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenn 24 berwachen des Analysenfortschritts essnsnsnnensensensensensnennensensensonnn 24 Validieren von Patientenergebnissen uenesesesnenenenesnenenenennenenenonnenenenennnennnennnnenene 25 Hauptkalibration asasuanaena nennen iiidid iiidid id dida 26 Pirih A von O K 2 ern BEE 26 Beenden der Schicht un 0n0 uemensssssessesesebeen 26 Austauschen von ISE Fl ssigkeiten ueeeseensneneenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenn 29 Austauschen von Elektroden setarea aana EA ETE A A 30 Reinigen des ISE Mischtums au erhalb des Systems s ss sssssssssssssssssesressesreseeseeseeseesees 34 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 13 12 ISE Bedienung cobasc111 Inhaltsverzeichnis Roche Diagnostics E 14 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung T glicher Betrieb T glicher Betrieb Der Routinebetrieb der ISE Einheit ist in den t glichen Routinebetrieb des Basissystems integriert amp Siehe Kapitel 5 T glicher Betrieb Die folgende Tabelle bietet eine bersicht ber die verschiedenen Aufgaben die w hrend des t glichen Routinebetriebs anfallen
346. nes Speichermedium exportiert werden Beim Exportieren der Datenbank wird der vollst ndige Inhalt der Datenbank auf den USB Stick kopiert Falls erforderlich k nnen diese Daten wieder ins System zur ckgespeichert werden Werkzeuge gt Import gt Datenbank So f hren Sie die t gliche Datensicherung durch 1 Dr cken Sie amp Auf dem Bildschirm werden Sie aufgefordert den USB Stick einzustecken 2 Stecken Sie den USB Stick ein Die Verzeichnisstruktur des USB Sticks wird auf dem Bildschirm angezeigt 3 W hlen Sie das Verzeichnis in das die Sicherungsdatei kopiert werden soll 4 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Die Daten werden auf den Stick kopiert 5 Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen Eine Bildschirmanzeige zum L schen von Patientenergebnissen wird angezeigt Q Zum Durchf hren der Datensicherung ohne den Schichtende Assistenten zu verwenden W hlen Sie Werkzeuge gt Export gt Datenbank Roche Diagnostics B 72 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Beenden der Schicht Exportieren der Ergebnisdaten Dateiformat N I Leeren der Datenbank Q Roche Diagnostics Beim Exportieren der Ergebnisse werden die vollst ndigen Ergebnisdaten exportiert Die folgenden Ergebnisse werden auf den USB Stick kopiert jeder Datensatz ist in einer eigenen Datei enthalten Datensatz Dateiname
347. neuen Lols sosen aair AA i 87 Exportieren von D ten nun nee edeier elerese srete diee iei enais 89 Exportieren der Datenbank 2 22 22 22 2 e asa as 89 Exportieren von Ergebnissen u u u uu 0uu00 0nssssshnehsnshssshhssnn 90 Exporteren yon Log Files u 90 Importieren yon Dateny Ss2r amp 35 SHERHERBSERRRERSSERBHRR SERSSRNIESERSSSN 91 Importieren von Applikationen siiin rn AAR 91 Importieren von Software verisoara siraan aranana E ASE TEE 92 Importieren der Datenbank uesesessesesesesnenenenennenenennnnenenennnnnnenennnnenenesenneen nenn 92 Importieren von Zertifikaten uenessssesesesnenenenennenenennnnnnenennnnnnenenenonnenennnonnenennnanene 93 Einlegen von neuem Druckerpapier uunneessnsnsnsesesnssesesssnnssnnnnnnnnn 93 Austauschen der Nadel Rense 94 Anschlie en der externen Fl ssigkeitsbeh lter nnnunnnenennnnnnnnee 96 Einstellen des Touchscreens u aa ARG 98 Benutzerhandbuch Version 1 0 B 79 6 Spezialfunktionen cobasc111 Inhaltsverzeichnis Roche Diagnostics B 80 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 6 Spezialfunktionen L schen von Anforderungen L schen von Anforderungen Vorbedingungen f r das L schen Testanforderungen werden normalerweise im Rahmen der t glichen Aktivit ten am Ende der Schicht gel scht In diesem Abschnitt wird beschrieben wie vorzugehen ist wenn Anforderungen au erhalb der normalen t glichen Routinearbeiten gel scht werden m
348. nford ID Proben ID Roche Diagnostics Der Arbeitsablauf beim Definieren von Anforderungen h ngt von einigen Konfigurationseinstellungen ab Werkzeuge gt Konfiguration gt Arbeitsablauf Der Arbeitsmodus definiert wie die Tests beim Definieren von Anforderungen ausgew hlt werden e Aktivieren Sie lt Manuell gt wenn Sie das cobas c111 System als eigenst ndiges System verwenden Beim Definieren einer Anforderung wird die Test bersicht angezeigt sodass Sie die Tests ausw hlen oder die Auswahl ndern k nnen e Aktivieren Sie lt Host gt wenn das cobas c 111 System an einen Hostcomputer Labor EDV angeschlossen ist Beim Definieren einer Anforderung werden die Tests automatisch ausgew hlt und die Test bersicht wird nicht angezeigt Nach dem Identifizieren der Probe werden Sie aufgefordert die Probe zu platzieren Aktivieren Sie lt Ein gt wenn Sie ausschlie lich mit barcodierten Probengef en arbeiten Beim Definieren von Anforderungen wird die Option zum manuellen Eintippen der Proben ID bersprungen Aktivieren Sie lt Ein gt wenn das System die Anforderungs ID automatisch als identisch mit der Proben ID definieren soll Die Proben ID ist eine Kennung aus bis zu 23 alphanumerischen Zeichen die eindeutig und unverwechselbar innerhalb einer Organisation wie z B eines Krankenhauses ist Sie kann nicht mehr ge ndert werden sobald die Anforderung gespeichert ist Diese ID wird zur Kommunikation mit ei
349. ng T glicher Betrieb gt So tauschen Sie eine ISE Flasche im System aus 1 Gehen Sie nach den Anleitungen unter Austauschen von ISE Fl ssigkeiten auf Seite E 29 vor O Nach dem Austauschen einer Flasche mit ISE L sung muss die Wartungsaktion ISE Kal Rfzl sg durchsp len durchgef hrt werden Diese Aktion wird im Rahmen der Wartungsma nahmen mit dem Vorbereitungsassistenten durchgef hrt Nach dem Austauschen einer Flasche mit ISE L sung muss eine Hauptkalibration durchgef hrt werden Diese Aktion wird im Rahmen des Kalibrationsverfahrens mit dem Vorbereitungsassistenten durchgef hrt 2 Wenn Sie mit dem Austauschen von Elektroden und ISE Flaschen fertig sind dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen Eine Liste der Wartungsaktionen wird angezeigt Durchf hren von Wartungsaktionen So f hren Sie Wartungsaktionen durch 1 Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm amp Allgemeine Informationen zur Durchf hrung von Wartungsaktionen siehe Durchf hren von Wartungsaktionen auf Seite B 19 N here Informationen zur Durchf hrung einzelner Wartungsaktionen siehe ISE Wartungsaktionen auf Seite E 40 2 Dr cken Sie nach Abschluss aller Wartungsaktionen X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistenten zu gehen Auf dem Bildschirm wird der Status der Reagenzien im Reagenzteller angezeigt Dies ist nicht relevant f r den Betrieb der ISE Einheit
350. ng beginnen m ssen Sie unbedingt die folgenden Sicherheitshinweise lesen und beachten Lesen Sie bitte alle Sicherheitshinweise in den Anleitungen aufmerksam und vergewissern Sie sich dass Sie sie richtig verstanden haben Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate D 22
351. ng sicherzustellen Roche Diagnostics Liquid Level Detektion LLD Pipettierstopp Mittelwert Eine Summe von Werten dividiert durch die Anzahl der Werte Monochromatisch Absorptionsmessung bei einer prim ren Wellenl nge Normalwert Ein Wert eines Testergebnisses das als normales Ergebnis betrachtet werden kann Notstopp Ein Status der anzeigt dass das System einen Notstopp durchgef hrt hat Dieser kann durch einen Hardwarefehler oder durch eines der Sicherheitssysteme ausgel st worden sein Im System Onboard 1 Eine technische Vorrichtung oder Funktion die ein Teil des Analysensystems ist und vom System jederzeit verwendet werden kann 2 Die st ndige Verf gbarkeit von Reagenzien und Verbrauchsmaterial in einem Analysensystem Onlinehilfe Auf dem Bildschirm angezeigte kontext und situationsbezogene Informationen zum System die Benutzer jederzeit aufrufen k nnen Parameter Ein Satz von Kriterien oder Definitionen zur genauen Beschreibung eines Tests Beispiele f r einzelne Parameter eines Tests sind die Proben und Reagenzvolumina die Inkubationszeiten und temperaturen Diese Informationen sind in der Regel in den Applikationsdefinitionen enthalten und k nnen vom Anwender nicht ge ndert werden Passwort Eine Art der Authentifizierung mit geheimen Daten d h einem nur einer Person bekannten Kennwort um den Zugang zu einem System zu kontrollieren Pipettieren in Der Vorgang des Ansauge
352. ngen vorliegen Alarmtaste und LED Standby 03 08 2006 7 40 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge 0O00 O 16 Tests 4 Blockiert 11 Ergebnisse 4 Zu validieren A Alarm LED B Alarmtaste Abbildung D 2 Alarm LED Die Alarmtaste ist immer aktiv auch wenn Sie nicht im System angemeldet sind Reagieren auf Alarmmeldungen So reagieren Sie auf eine Alarmmeldung 1 Sehen Sie sich die Alarm LED an Keine Es liegen keine Alarmmeldungen vor die zu bearbeiten sind Alle Farbe Alarmmeldungen wurden quittiert aus E Gelb Es liegt mindestens eine Alarmmeldung vor die so schnell wie m glich bearbeitet werden muss BE Rot Es liegt mindestens eine Alarmmeldung vor die bearbeitet werden muss Erst dann kann die Probenbearbeitung fortgesetzt werden Bei einem Alarm ert nt ein akustisches Signal Sie k nnen die Lautst rke einstellen Werkzeuge gt Konfiguration gt System gt Volumen 2 Dr cken Sie die Alarmtaste Roche Diagnostics D 6 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 9 Meldungen und Alarme Alarm Monitor A B Standby 24 08 2006 5 46 ON Alarn gt 27 von 30 009 19 19 32 398 14 08 2006 13 54 Aj c Keine Verbindung zur Systemsteuerung Stellen Sie sicher dass das D Netzwerkkabel fest eingesteckt ist Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service y E A Alarm ID D Pr
353. ngen wird angezeigt 4 F hren Sie alle notwendigen Schritte durch um die Anforderungen abzuschlie en berpr fen ob nicht akzeptierte Patientenergebnisse vorliegen So berpr fen Sie ob nicht akzeptierte Patientenergebnisse vorliegen 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Eine Liste aller Patientenergebnisse des Tages wird angezeigt 2 W hlen Sie Y gt Nicht akzeptiert Roche Diagnostics B 70 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Beenden der Schicht Dr cken Sie Eine Liste aller noch nicht akzeptierten Patientenergebnisse wird angezeigt W hlen Sie ein Ergebnis aus Dr cken Sie 2 um das Ergebnis zu validieren Es erscheint eine Bildschirmanzeige mit verschiedenen Optionen amp Siehe Akzeptieren von Ergebnissen auf Seite B 50 Siehe Wiederholen von Tests auf Seite B 49 Siehe Rerun von Tests auf Seite B 50 Dr cken Sie eine der Schaltfl chen Zum Ausw hlen und Validieren der restlichen Ergebnisse die Schritte 4 bis 6 wiederholen berpr fen der bertragung von Ergebnissen Dieser Schritt ist nur relevant wenn Sie mit einem Hostsystem arbeiten Bevor Sie Ergebnisse l schen m ssen Sie sicherstellen dass die korrekt an den Host bertragen wurden So berpr fen Sie ob Ergebnisse nicht bertragen wurden 1 Roche Diagnostics W hlen Sie Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Eine Liste aller Patientenergebnisse des Tages w
354. nieren Den Status der derzeit installierten Tests berpr fen A 76 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software lt Abmelden gt lt Anmelden gt lt Vorbereiten gt lt Schichtende gt ed E u mE OR EE BE Roche Diagnostics Wichtigste Bildschirmanzeigen Ab oder Anmelden beim System Wenn jemand angemeldet ist wird Ihr Benutzername angezeigt Wenn niemand angemeldet ist wird lt Anmelden gt angezeigt Die Vorbereitungen zu Beginn einer Schicht durchf hren Die erforderlichen Aufgaben am Ende der Schicht durchf hren Den Status des Reagenztellers berpr fen Die Reagenzien sind OK Weniger als 10 der Tests verbleiben f r ein Reagenzset oder sein Verfallsdatum ist abgelaufen Kein Reagenzteller oder nicht identifizierter Reagenzteller im System Fin Reagenzset ist unvollst ndig oder ein Reagenz ist leer Den Status der K vettensegmente die sich im Rotor befinden berpr fen Es ist mehr als ein Segment verf gbar Das letzte verf gbare K vettensegment ist in Gebrauch Es sind keine K vetten verf gbar Dies ist eine gemeinsame Schaltfl che f r den Status der folgenden Komponenten e Analyzer Hauptabdeckung e Reagenzk hler und K vettenringtemperatur Bel ftung des Probenbereichs e Externe Fl ssigkeitsbeh lter e Wartung Drucker Wenn eine der untergeordneten Schaltfl chen eine andere Statusfarbe als gr n hat zeigt diese Systemstat
355. nn der Arbeitsmodus auf Host eingestellt ist Werkzeuge gt Konfiguration gt Arbeitsablauf Aktive Tests durch Dr cken der betreffenden Schaltfl che ausw hlen Um eine Auswahl aufzuheben den ausgew hlten Test erneut dr cken Standby 01 08 2006 10 34 l 4 gt Tests ausw hlen 3 Die Probe platzieren Standby 01 08 2006 10 31 1 Die Probe in eine freie Position im Y gt Tests ausw hlen gt Probe platzieren Probenbereich einsetzen Platzieren Sie die Probe 098 im Ger t wenn Sie m ssen die Probe innerhalb von 10 t die Proben LED gr n leuchtet Um falsche Platzierung zu vermeiden wird der rgang abgebrochen falls nicht innerhalb von 10 Sekunden ein Gef registriert wird Sekunden nach Definieren der Anforderung in den Probenbereich platzieren Wird das Probengef nicht innerhalb von 10 Sekunden platziert so wird die laufende Identifizierung abgebrochen Sie werden aufgefordert das Probengef noch einmal zu identifizieren 4 Die Analysen starten Dr cken Sie 5 Die Ergebnisse validieren 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Ergebnisse 2 Das Ergebnis validieren Sie k nnen das Ergebnis akzeptieren oder den Test erneut durchf hren Standby bersicht Ergebnis bersicht 03 08 2006 12 51 Arbeitsplatz Werkzeuge 19 97U 199 69U L yJ DAADJDL Tabelle B 3 Roche Diagnostics Einzelne Schritte beim Analysieren von Proben B 32 Benutzer
356. nn nur ein nicht akzeptiertes Kalibrationsergebnis f r einen Test geben Wenn es bereits ein nicht akzeptiertes Ergebnis f r einen Test gibt und Sie eine weitere Kalibrationsanforderung platzieren wird die Anforderung blockiert Durchf hren von QK Routine QK Intervall QK Roche Diagnostics Die Qualit tskontrolle f r jeden Test wird in vorgegebenen Intervallen durchgef hrt In der Regel werden zwei Konzentrationen gemessen eine normale und eine pathologische Analytkonzentration F r jeden Test werden bis zu drei Kontrollen definiert Jede dieser Kontrollen wird als separate Einheit behandelt D h wenn eine der Kontrollen eines Tests gemessen werden muss muss m ssen die andere n nicht auch gemessen werden amp Eine bersicht zur QK finden Sie unter Qualit tskontrolle QK auf Seite A 24 Informationen zur QK Konfiguration siehe Definieren von Kontrollen auf Seite B 106 Es gibt zwei grundlegende Arten der Durchf hrung von QK mit dem cobasc111 System Die Routine QK ist ein automatisiertes Verfahren zur Durchf hrung von QK Messungen in einem Durchlauf Dies ist die ideale Methode wenn die QK an bestimmten Tagen oder zu bestimmten Uhrzeiten durchgef hrt werden soll Das Verfahren gilt nur f r Tests deren Kontrollen als Bestandteil der Routine QK definiert sind Deshalb m ssen die Tests entsprechend konfiguriert werden wenn mit der Routine QK gearbeitet werden soll amp Siehe Definieren von Kontrollen a
357. nnnsnnnnennnenensnennanenennnnnn Durchf hren von Intervall QK Messungen uuuesessnnsnensnensnensnsnsnenenenenenenn 62 Validieren von QK Ergebnissen Interpretieren der QK Historie Beenden der Schicht 33 222228588 3822 5282 38b 558558588 sten berpr fen ob nicht abgeschlossene Aufgaben vorliegen e 69 Sicherheitsvorschriften 4 0s 60 2 505050 BRBSB0nSRRe ee 69 berpr fen ob nicht abgearbeitete Anforderungen vorliegen 70 berpr fen ob nicht akzeptierte Patientenergebnisse vorliegen 70 berpr fen der bertragung von Ergebnissen unenene 71 Starten des Schichtende Assistenten ssssssssssessesseeseestesresresresresreseesresrenreneeseeseenee 72 Durchf hren der t glichen Datensicherung s s sssssssssesesssesrereeseeseesreseesreseesreseeseese 72 Exportieren der Ergebnisdaten Leeren der Datenbank neee Austauschen von K vetten Leeren des Abfallbeh lters Entnehmen des Reagenztellers Abmeldelsesrssasennnsnennsni sninn n ASS SNANG NENANA AEN ARAA A A sschaltendes yie ao E Bam A E E i Verwendung des Barcodelesers rronin AA A AAAA NE Einlesen von Reagenzflaschenbarcodes unesseeeenenenenenenenenenenenenenenenenenene 77 Einlesen von Barcodes aus Barcodebl ttern nnnnnnnnnnn 78 Einlesen von Probengef barcodes uneeeeeeenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenenn 78 Roche Diagnostics B 4 Benutzerhandbuch
358. ns und Abgebens von Probe und Reagenzien mit einer geeigneten Nadel Pipettierstopp Eine Alarmstufe die auf ein Problem mit dem Pipettiersystem hinweist Benutzerhandbuch Version 1 0 Glossar cobasc111 Potentiometrischer Test Referenzbereich Potentiometrischer Test Ein Test bei dem die Analyte z B Na K oder Cl mit ionenselektiven Elektroden gemessen werden Pr ventive Wartung Eine Reihe von Ma nahmen die vom System empfohlen werden und vom Anwender vor dem t glichen Betrieb durchgef hrt werden sollten um sicherzustellen dass das System ber einen ausreichenden Bestand an Testmaterialien f r den Tag verf gt z B das Austauschen von Reagenzien und Verbrauchsmaterial Pr zision Die Genauigkeit der bereinstimmung zwischen unabh ngigen Testergebnissen die unter vorgeschriebenen Bedingungen gemessen wurden Prim rgef Das urspr ngliche Probenr hrchen in das die Probe vom Patienten entnommen wurde Siehe Probengef Probenbereich Bereich des Analysensystems in den die Probengef e eingesetzt werden Probencup Ein kleines Gef das f r Proben oder auch f r Kalibratoren und Kontrollmaterial verwendet wird Ein Probencup kann entweder direkt oder auf Probenr hrchen in den Probenbereich eingesetzt werden Im Vergleich zu einem Probenr hrchen k nnen mit einem Probencup kleinere Fl ssigkeitsvolumina verwendet werden sodass sich das Totvolumen verringert Proben ID Eine Menge
359. nsabslehnnshinndiieen Lotliste u 3 ee sie E T aai Ladeliste 1 aeaea eA RE RA ATEA TOA EN Arbeitsliste nenne Konfiguration sorsra eir iiA A A EA AAR Raas Bedeutung der Farben der LEDS s s 2s s8s8s8s s8s88888s80 0000 105 Allgemeine Schalie hEn secasses nicer seeen s ee anaa eA nE ERENER denne 106 A 62 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Einleitung Roche Diagnostics Einleitung Das cobasc111 System wird mit dem Touchscreen bedient Der Aufbau und das Funktionskonzept des Touchscreens unterst tzen Sie in der Art und Weise wie Sie arbeiten In der folgenden Tabelle sind die Hauptelemente und Merkmale einer cobas c111 Bildschirmanzeige aufgelistet und es wird ihre Bedeutung f r die Bedienung des Systems beschrieben Merkmal Bedeutung f r die Bedienung des Systems Verschiedene Arten von Bildschirmanzeigen Bildaufbau Schaltfl chen Farben Assistenten Verschiedene Arten von Bildschirmanzeigen erleichtern es sich in der Benutzeroberfl che zurechtzufinden Sie wissen z B sofort ob Sie sich in einer Hauptanzeige befinden oder ob Sie eine Meldung lesen Der einheitliche Aufbau der Bildschirmanzeige tr gt dazu bei dass Sie die gew nschten Informationen schnell finden und die verschiedenen Elemente auf dem Bildschirm auf einen Blick erkennen Durch Dr cken von Schaltfl chen ffnen und schlie en Sie Bildschirmanzeigen oder starten Sie Funktione
360. nsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch Staub und Verschmutzung Es kann vorkommen dass die Hauptabdeckung ge ffnet bleibt w hrend das System im Standby oder abgeschaltet ist Dadurch kann sich Staub und Schmutz im K vettenring ablagern sodass die Qualit t der K vetten beeintr chtigt wird Lassen Sie alle Abdeckungen geschlossen Sie d rfen nur zur Bedienung des Systems ge ffnet werden Fehlerhafte Ergebnisse oder Analysenunterbrechung durch ausgelassene Wartungsaktionen Falls f llige Wartungsaktionen nicht durchgef hrt werden kann es zu unerw nschten Betriebsunterbrechungen oder fehlerhaften Ergebnissen kommen Falls irgend m glich sollten die Wartungsaktionen durchgef hrt werden wenn sie f llig sind Werkzeuge gt Wartung gt Elektroden aktivieren Die Elektrodenoberfl chen m ssen mit frischem Serum aktiviert werden damit die Potentiale korrekt gemessen werden Elektroden die nicht regelm ig mit Serum in Kontakt kommen k nnen besch digt werden Etwa 4 Minuten Das System muss im Standby Status sein O Activator O ISE Calibrator Indirect
361. ntervall QK Standby 01 08 2006 10 24 1 W hlen Sie bersicht gt Anforderung gt el Messungen durchf hren bersichDHinzuf gen gt QK ausw hlen oder Arbeitsplatz gt QK Status gt 2 Dr cken Sie 3 Dr cken Sie X 4 W hlen Sie eine Kontrolle und platzieren Sie das Gef wie angegeben Den Vorgang wiederholen bis keine Kontrollen mehr auf dem Schirm angezeigt werden 5 Dr cken Sie Eine einzelne Intervall QK Standby 03 08 2006 14 35 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt QK Status Messung durchf hren bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge 2 Dr cken Sie Dans 3 W hlen Sie den Test Cal Al 4 Dr cken Sie X rer E 5 W hlen Sie eine Kontrolle und platzieren Sie rei das Gef wie angegeben Den Vorgang 7 wiederholen bis keine Kontrollen mehr auf D 2Y PN OY dem Schirm angezeigt werden 6 Dr cken Sie 2 Validieren Sie die Ergebnisse Standby 24 08 2006 6 48 Kol 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt QK Status QK Status gt Bearbeiten 2 Dr cken Sie um Ergebnisdetails 1 ASTL PNU lt R2I2S anzuzeigen zoun 3 Dr cken Sie 2 um das QK Ergebnis zu validieren P ereere 4 Entnehmen Sie die Kontrollen Tabelle B 6 Roche Diagnostics Einzelne Schritte zur Durchf hrung von QK B 60 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Durchf hren von QK Sicherheitsvorschriften Infektionen durch infekti ses Material EN Der Kontakt m
362. nverarbeiteten Werte die w hrend des Analysevorgangs in einem Analysensystem gemessen werden z B mVolt oder Absorptionswerte ROM Abk rzung f r Read Only Memory Nur Lese Speicher Ein in Computern als Festwertspeicher eingesetzter Halbleiterspeicherbaustein Der ROM Inhalt bleibt erhalten wenn der Computer ausgeschaltet wird Rotor Systemkomponente die aus einem K vettenring und einem Kunststoffrahmen besteht Routine QK Ein automatisiertes Verfahren zur Durchf hrung von QK Messungen in einem Durchlauf Scannen Siehe Barcode scannen Schaltfl che Eine Schaltfl che ist ein bestimmter Bereich auf einem Bildschirm bzw einer Benutzeroberfl che Durch Ber hren der Schaltfl che kann eine Aktion ausgel st oder zu einer anderen Bildschirmanzeige gewechselt werden SD Abk rzung f r Standardabweichung Standard Deviation Sekund rgef Ein Probengef unterschiedlicher Gr e in das Probenaliquots berf hrt werden Software Ein auf einem Computer laufendes Programm das Daten auf eine vorgegebene Weise verarbeitet Software ist normalerweise das geistige Eigentum des Softwareherstellers oder seines Lizenznehmers Roche Diagnostics Referenzelektrode Touchscreen Sp len Das Durchsp len eines Systems z B der Schl uche mit ISE Calibrator Indirect Urine und Wasser um sicherzustellen dass sie frei von Verstopfungen L sungsresten und Luftblasen sind Standard Referenzmaterial zur Erstellung
363. nzeigen K vettenstatus bersicht gt _V Standby 01 08 2006 9 05 ON K vetten A bersicht ber die erforderlichen und verf gbaren K vetten Abbildung A 57 K vettenstatus Die sechs K vettensegmente werden durch Schaltfl chen dargestellt Die Zahl in der Schaltfl che gibt an wie viele K vetten noch verwendbar sind Zum Austauschen eines Segments dr cken Sie die entsprechende Schaltfl che Die Segmentschaltfl chen sind farbcodiert E Keine leeren K vetten verf gbar E Bis zu zwei K vetten sind noch verwendbar E Mehr als zwei K vetten sind noch verwendbar Roche Diagnostics A 84 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software ISE Status lt Na gt lt K gt lt Cl gt lt Ref gt lt Kal gt lt Ref gt E E gt Roche Diagnostics Wichtigste Bildschirmanzeigen Diese Schaltfl che ist nur aktiv wenn das System mit einer ISE Einheit ausgestattet ist bersicht gt 03 08 2006 14 44 Abbildung A 58 ISE Status Ausf hrliche Informationen zum Status der jeweiligen Elektrode anzeigen Das Verfallsdatum einer Elektrode ist abgelaufen Die Elektrode ist einsatzbereit Ausf hrliche Informationen zum Status der ISE Fl ssigkeitsflasche anzeigen Keine Fl ssigkeit von einem Sensor registriert Der Betrieb wurde gestoppt Kalibration erforderlich Der F llstand in der Flasche ist niedrig Der Betrieb wird fortgesetzt b
364. oblem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 13006 Softwarefehler mit Code d Exportieren Sie die Log Files Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 13005 Softwarefehler mit Code d Exportieren Sie die Log Files Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 13007 Reagenzteller d wurde durch Teller d ersetzt w hrend das System ausgeschaltet war 13008 Laden oder erneutes Laden der Datenbank fehlgeschlagen Eine alte Version lag vor V d festgestellt V d erwartet 13009 Softwarefehler mit Code d Exportieren Sie die Log Files Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 13010 Softwarefehler mit Code d Exportieren Sie die Log Files Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 20001 Austauschen des Filters und des externen Wasserbeh lters beendet 20002 Reinigung des Wasser und des Abfallbeh lters beendet 20003 Austauschen der Fotometerlampe beendet Tabelle D 1 Liste der Alarmmeldungen Fortsetzung D 16 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 9 Meldungen und Alarme Roche Diagnostics Liste der Alarmmeldungen ID Meldung Bemerkung 20004 Manuelle Reinigung der Nadel beendet 20005
365. oblembeschreibung und kurzgefasste B Gesamtzahl der Meldungen die noch nicht Empfehlung zur Abhilfe bearbeitet wurden E Die n chste Alarmmeldung anzeigen C Die vorige Alarmmeldung anzeigen Abbildung D 3 3 Gehen Sie wie folgt vor Dr cken Sie um detaillierte Informationen anzuzeigen e Dr cken Sie A um die Alarmmeldungen zu drucken e Dr cken Sie um die Log File zu exportieren amp Siehe Exportieren des Alarmprotokolls auf Seite D 8 4 Wenn Sie sich mit dem Problem befasst haben dr cken Sie um die Meldung von der Bildschirmanzeige zu l schen Die Meldung bleibt in der Logdatei gespeichert die exportiert werden kann Drucken von Alarmmeldungen Wenn Sie Alarmmeldungen drucken werden die zugeh rigen Detailinformationen mit ausgedruckt So drucken Sie Alarmmeldungen 1 Dr cken Sie 2 Dr cken Sie amp Ein Auswahlmen wird angezeigt Hier k nnen Sie ausw hlen welche Alarmmeldungen gedruckt werden sollen 3 Gehen Sie wie folgt vor e Dr cken Sie lt Alle gt um alle Meldungen zu drucken die noch nicht bearbeitet wurden e Dr cken Sie lt Ausgew hlt gt um die aktuelle Meldung zu drucken Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 D 7 9 Meldungen und Alarme cobasc111 Alarm Monitor L schen von Alarmmeldungen Durch das L schen einer Meldung best tigen Sie dass Sie sich mit dem betreffenden Problem befasst haben So l schen Sie ei
366. ochladen von Testergebnissen angeschlossen werden Bei Einbindung des Analysators in ein Hostsystem k nnen die folgenden Einstellungen konfiguriert werden e Herunterladen von Anforderungsinformationen Wenn Sie eine Probe mit dem Barcodeleser identifizieren werden die entsprechenden Anforderungsinformationen automatisch der Anforderung im System zugeordnet Die Anforderungsinformationen wurden zuvor heruntergeladen Durchf hren von Hostabfragen Wenn Sie eine Probe mit dem Barcodeleser identifizieren werden die Anforderungsinformationen der betreffenden Probe beim Host abgefragt Diese Informationen werden dann in das cobas c111 System heruntergeladen und automatisch der Probe im System zugeordnet e bertragen von Ergebnissen Sie k nnen das System so konfigurieren dass die Ergebnisse automatisch an den Host bertragen werden sobald sie akzeptiert werden Routineanforderungen werden normalerweise auf der Registerkarte bersicht definiert Die Software f hrt Sie durch den Vorgang der Zuweisung von Tests zur Probe und der Platzierung des Probengef es ins System Benutzerhandbuch Version 1 0 A 27 2 Einf hrung in das System cobasc111 T glicher Betrieb STAT Anforderungen Definieren von Anforderungen ndern von Anforderungen L schen von Anforderungen Steuern des Analysenlaufs Ergebnisse Einheiten Markierungen Drucken von Ergebnissen Roche Diagnostics STAT Anforderungen
367. on die das Analysensystem oder ein Computersystem benutzt und steuert Siehe auch Anwender Roche Diagnostics Benutzeroberfl che Der Teil eines Systems ber den der Benutzer mit dem System kommuniziert Bei einem Computersystem interagiert der Benutzer typischerweise mit einem Betriebssystem oder einer Applikationssoftware Die Interaktion erfolgt ber Men s Symbole Tastenanschl ge Mausklicks und hnliche Methoden Berechnetes Ergebnis Ein Testergebnis das mit einer vorgegebenen Formel wie z B Ratio A B aus den Ergebnissen verschiedener Analysenmethoden berechnet wird Bestimmung 1 Ein bestimmter Test 2 Der Vorgang des Messens einer Substanz Betriebssystem Ein Softwareprogramm das alle Grundfunktionen eines Computers steuert z B Windows Linux oder Palm OS Bildlauf Der Vorgang bei dem Sie Text oder Grafiken auf dem Bildschirm aufw rts abw rts nach links oder nach rechts rollen um Teile einer Datei oder Liste anzuzeigen die nicht in die Bildschirmanzeige passen und deshalb verborgen sind Bildlaufleiste Eine Leiste am unteren oder rechten Rand einer Bildschirmanzeige deren Inhalt nicht vollst ndig sichtbar ist Bildlaufpfeil Ein Pfeil an beiden Enden einer Bildlaufleiste mit dem Sie durch den Inhalt eines Bildschirmfensters oder Listenfeldes gehen k nnen Biogef hrlich Eine Klassifikation zur Kennzeichnung von Material das eine Gesundheitsgefahr darstellt wie z B etwas das mit biologis
368. on QK Validieren von QK Ergebnissen Markierte QK Ergebnisse Falls Ergebnisse markiert werden m ssen Sie die Ursache ermitteln und entscheiden ob das Ergebnis akzeptiert oder ignoriert werden soll Die Auswirkungen die markierte QK Ergebnisse haben h ngen von der Konfiguration ab Konfigurationseinstellung Auswirkung QK autom akzept Ein Ergebnisse ohne Markierung werden automatisch akzeptiert Ergebnisse mit Markierungen die in einer vorgegebenen Liste von akzeptablen QK Markierungen enthalten sind werden ebenfalls automatisch akzeptiert QK autom akzept Aus Alle Ergebnisse m ssen manuell akzeptiert werden Tabelle B 7 Konfiguration der QK Markierung und ihre Auswirkung amp Siehe Ergebnisbearbeitung auf Seite B 118 So validieren Sie QK Ergebnisse 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt QK Status Eine Liste der j ngsten QK Ergebnisse f r jeden im System installierten Test wird angezeigt A B c D Slandby 03 18 2006 14 35 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge Q K 5tat s Cal 2 20mmol L TRIGL PNU 1 19mmolfL 2 04mmol L Cal lt R2 2s A Status D Ergebnis falls keine Markierung erzeugt Das Ergebnis ist noch nicht akzeptiert wurde worden Markierung mit h chster Priorit t falls B Testname Markierungen erzeugt wurden C Kontroll ID Anforderungsstatus falls die Kontrollmessung noch nicht durchgef hrt wurde Abbildung B 29 2 W
369. on einer Fl ssigkeit N n z Nicht zutreffend Q QK Qualit tskontrolle R REF Referenzl sung f r die ISE Einheit ROM Read Only Memory Nur Lese Speicher S SD Standardabweichung SRAM Static Random Access Memory statisches RAM Z z B Zum Beispiel Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 Roche Diagnostics Einheiten Abk rzung Bedeutung C Grad Celsius ul Mikroliter um Mikrometer A Ampere cm Zentimeter h Stunde Hz Hertz in Zoll kg Kilogramm kVA Kilovoltampere Liter Ib Pound Pfund m Meter MB Megabyte min Minute ml Milliliter mm Millimeter nm Nanometer s Sekunde V Volt V AC Volt Wechselstrom VDC Volt Gleichstrom VA Voltampere W Watt 10 Benutzerhandbuch Version 1 0 Systembeschreibung A mM L N m SICHERE ee En A 3 Eimfuhrung in das SVstem sani nit EERE E dark A 11 r a ae E EA E SET A 31 cobasc111 1 Sicherheit Inhaltsverzeichnis Sicherheit Schutz von Anwender und Umwelt In diesem Kapitel finden Sie Informationen ber den sicheren Betrieb des cobas c111 Systems In diesem Kapitel Kapitel a Sicherheitssymbole nn a En EEA EEE E AAS En EET NA 5 Sicherheitsvorschriktene en ne 5 Transport MEA E EE E ENA E ENEE 5 Elektrische Sicherheit vinidinionereairiaioiaiaiiiininai ia 5 Schutz vor Augenverletzungen aenieiai iai ar aani aa a aa a 6 Schutz vor Verletzungen durch mechanische Teile ueeeenenenenenn 6 Systemabdeckung
370. orderlich Ergebnisse wurden akzeptiert Die Kalibration ist OK Sie gilt f r ein Derzeit ist keine Aktion erforderlich nicht aktives Reagenzset Alle Tests deren Kalibration f llig ist oder innerhalb des vorgeplanten Zeitraums f llig wird werden automatisch ausgew hlt Sie k nnen diese Auswahl aufheben indem Sie oder eine Testschaltfl che dr cken Wird eine f llige Kalibration nicht durchgef hrt so wird der betreffende Test blockiert Dieser Test kann nicht durchgef hrt werden B 30 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Durchf hren von Kalibrationen Validieren der Ergebnisse N Q Ende der Vorbereitungsphase Roche Diagnostics Vorbereiten des Systems 2 Dr cken Sie in der Bildschirmanzeige mit den Tests X gt e O 1 7 Alle erforderlichen Kalibratoren sowie die Positionen in die sie zu platzieren sind werden angezeigt A Slandby 03 08 2006 7 04 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge Vbrbereitung gt Kal Platzierung BODWOBD A Vorgegebene Position im Probenbereich Abbildung B 14 Kalibratoren mit mehreren Konzentrationen werden nach ihrer Konzentration aufgelistet beginnend mit der h chsten Konzentration Bereiten Sie die Kalibratoren vor Platzieren Sie die Kalibratoren in die in der Platzierungsliste angegebenen Positionen im Probenbereich Dr cken Sie um das Platzieren der Kalibratoren zu best t
371. orderung in den Probenbereich platzieren Wird das Probengef nicht innerhalb von 10 Sekunden platziert so wird die laufende Identifizierung abgebrochen Sie werden aufgefordert das Probengef noch einmal zu identifizieren Fehlerhafte Ergebnisse durch Nichteinsetzen der identifizierten Probe Das System geht davon aus dass der Benutzer die Probe die identifiziert wurde auch wirklich ins System platziert Falls dies nicht geschieht kann es zu falschen Ergebnissen kommen Das System registriert in welche Position Sie die Probe platziert haben und verkn pft diese Position mit der soeben definierten Anforderung Roche Diagnostics B 36 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Reihenfolge der Verarbeitung Analysieren von Proben Die Bildschirmanzeige zum Identifizieren von Proben wird wieder angezeigt Sie k nnen nun die n chste Anforderung definieren Wenn keine Probenpositionen frei waren erscheint stattdessen die Bildschirmanzeige zum Ausw hlen der Tests 5 Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor eine weitere Anforderung definiert werden Identifizieren Sie die Probe und soll wiederholen Sie das Definieren der Anforderung keine Anforderungen mehr zu definieren Dr cken Sie amp um die Anzeige zu sind schlie en Zu Beginn der Bearbeitung von Testanforderungen wird die Probe in der Position ganz links im Probenbereich zuerst bearbeitet Di
372. orfehler Bewegung 7036 Leveldetektionsfehler Leitf higkeit 7037 Leveldetektionsfehler Verbindung 7038 Motorfehler berhitzt 7039 Interne Spannung fehlt 7042 Sicherung 1 defekt 7043 Sicherung 2 defekt 7044 Sicherung 3 defekt 7045 Sicherung 4 defekt 7046 Rotorfehler 7051 Rotormotorfehler elektrisch Tabelle D 1 Roche Diagnostics Liste der Alarmmeldungen Fortsetzung Benutzerhandbuch Version 1 0 9 Meldungen und Alarme cobasc111 Liste der Alarmmeldungen Roche Diagnostics ID Meldung Bemerkung 7052 Transfer X Motorfehler Starten Sie das System neu Falls das Problem elektrisch weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 7053 Transfer Z Motorfehler Starten Sie das System neu Falls das Problem elektrisch weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service 7057 Der ISE Fl ssigkeitssensor F hren Sie die Aktion lt ISE Einheit initialisieren gt hat keine g ltigen Daten durch 7058 Der ISE Fl ssigkeitssensor berpr fen Sie den ISE Mischturm die konnte keine Fl ssigkeit Elektroden und ob die Schl uche verstopft oder erkennen undicht sind berpr fen Sie den korrekten Einbau 7059 Der ISE Fl ssigkeitssensor berpr fen Sie ob die Elektroden und die ISE konnte das Segmentende Schl uche verstopft sind und die peristaltische nicht erkennen Pumpe einwandfrei funktioniert 7060 Der ISE Fl ssigkeitss
373. ortieren von Daten Den vollst ndigen Inhalt der Datenbank exportieren Die vollst ndigen Ergebnisdaten exportieren Die Systemmeldungen Alarmprotokolle und eventuelle Trace Logs exportieren A 100 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Applikationen Wichtigste Bildschirmanzeigen amp Werkzeuge gt Applikationen Roche Diagnostics Standby 03 08 2006 8 01 ON Werkzeuge gt Applikationen Alanine Aminotrans liquid Kalibration Sequenz Jedes Lot und Interyz Intervall i Al ken A E Replikate 2 Kontrolle x Da Abbildung A 77 Liste der Applikationen Es gibt Listenelemente in einer untergeordneten Ebene Zum Erweitern der Liste und Anzeigen der Elemente den Eintrag ausw hlen und 2 dr cken Die Liste ist erweitert Zum Verbergen der untergeordneten Elemente den Eintrag ausw hlen und _ 2 dr cken Die Liste der Applikationen drucken Wenn ein Parameter ausgew hlt wurde ausgew hltes Element ndern Wenn ein sonstiges Element ausgew hlt wurde die Liste erweitern oder reduzieren Ein neues Anforderungsprofil definieren Ein Anforderungsprofil l schen Benutzerhandbuch Version 1 0 A 101 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Diagnose amp Werkzeuge gt Diagnose Benutzer Roche Diagnostics Standby 03 08 2006 7 59 ON Diagnose ERobotic Transfer A Fluid Al EPhotometer A BAnalyzer ECPU infrastr
374. p lt um sicherzustellen dass die Fl ssigkeitswege einschlie lich Pipette Schl uche und Nadel mit Fl ssigkeit gef llt und frei von Luftblasen sind Luftblasen im Fl ssigkeitssystem f hren zu ungenauen Testergebnissen Etwa 2 Minuten Das System muss im Standby Status sein O Wasser der Qualit tsstufe NCCLS Type I So sp len Sie das Fl ssigkeitssystem 1 berpr fen Sie die externen Wasser und Abfallbeh lter Falls erforderlich f llen Sie Wasser nach und leeren Sie den Abwasserbeh lter 2 W hlen Sie die Wartungsaktion Fl ssigkeitssystem sp len 3 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 4 Dr cken Sie Das System f hrt die Sp lungen automatisch durch Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 5 Dr cken Sie Werkzeuge gt Wartung gt Nadel manuell reinigen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Die Nadel muss in regelm igen Abst nden von Hand gereinigt werden um Ablagerungen zu verhindern die zu fehlerhaften Ergebnissen f hren k nnen Etwa 1 Minute Das System muss im Standby Status sein O 70 iger Ethylalkohol O Papiertuch O Schutzhandschuhe Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl
375. r aus dem Probenbereich 7 Dr cken Sie Benutzerhandbuch Version 1 0 E 43 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen ISE Referenzl sungssensor initialisieren GE Werkzeuge gt Wartung gt ISE Referenzsensor init Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Das Initialisieren des ISE Referenzl sungssensors stellt sicher dass eventuelle Luft in den ISE Schl uchen sofort erkannt wird Diese Wartungsaktion ist Bestandteil der Wartungsaktion ISE Schl uche tauschen Etwa 1 Minute Das System muss im Standby Status sein O ISE Calibrator Indirect Urine im System O ISE Reference Solution im System O Schutzhandschuhe Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung trag
376. r nicht Falls sie kontaminiert sind m ssen sie genauso wie das Ger t behandelt werden Roche Diagnostics A 10 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 2 Einf hrung in das System Inhaltsverzeichnis Einf hrung in das System Was Sie wissen sollten bevor Sie mit dem System arbeiten In diesem Kapitel finden Sie grundlegende Informationen ber die Funktionen des Systems die Sie beim Arbeiten mit dem cobas c 111 kennen sollten In diesem Kapitel Kapitel 2 VDETSICHT ER BEE EEE NR 13 Funktionsweise Arndt 15 Benutzer bertll che un 1 2 2 EN RE 16 Assistenten ioin ranes Er ras is is iS S S SSE SE EE SSS 17 T glicher Betrieb sissisaisisisieniusiunsiisiasuiisnenssnaii aiia 18 bersicht Haanen E a n EaI EER R R rnin I 18 Handhabung von Reagenzien und Verd nnungsl sungen nnnennen 22 Kalibration una A a a o E EARE er 23 Qualit tskontrolle QK anani EA A R A ARAS 24 Probenhandhab ng mirsnrriariointr e A 26 Bearbeitung von Anforderungen cerernioiiiiinntn nn AOA AN ANA 27 Ergebnisse nesses easan ia ai a a aa aaa Eaa e ba iaaa aeaa REEE a niy 28 Wartung eserinin oai aia EEEE E AA EE ER E 29 SystemstatUS osgnsnpunanonu niyna i a n 30 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 11 2 Einf hrung in das System cobasc111 Inhaltsverzeichnis Roche Diagnostics A 12 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 2 Einf hrung in das System bersicht Merkmale Roche Diagnostics
377. r wird in diesen Abfallbeh lter geleitet Der interne Abfallbeh lter ist ber Schl uche verbunden mit e Externem Abfallbeh lter e Waschstation e Reagenzk hler Kondensation ISE Einheit falls installiert A 44 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc 111 3 Hardware Externer Abfallbeh lter Wasserbeh lter Roche Diagnostics Hardware bersicht Der gelbe externe Abfallbeh lter wird in das externe Fl ssigkeitsrack eingesetzt Er kann gereinigt und wiederverwendet werden Da das System regelm ig Waschaktionen durchf hrt muss stets ein externer Abfallbeh lter angeschlossen sein Deshalb m ssen Sie wenn Sie den Abfallbeh lter leeren diesen sofort durch den Ersatzbeh lter ersetzen und dann den vollen Beh lter leeren Das System ist mit einem Ersatzabfallbeh lter ausgestattet Der F llstand im externen Abfallbeh lter wird nicht aktiv berwacht doch das System zeigt eine entsprechende Meldung an wenn der externe Abfallbeh lter seit mehr als einem Tag nicht geleert worden ist Der externe Abfallbeh lter ist ber Schl uche verbunden mit e Internem Abfallbeh lter amp Siehe Anschlie en der externen Fl ssigkeitsbeh lter auf Seite B 96 Siehe berpr fen des Status der externen Fl ssigkeitsbeh lter auf Seite B 15 Siehe Wartungsaktion Wasser und Abfallbeh lter reinigen auf Seite C 19 Der wei e Wasserbeh lter wird in das externe Fl ssigkeitsrack eingesetzt An der Verschlus
378. rend des vorgeplanten Alle innerhalb des vorgeplanten Zeitraums f llig Zeitraums f llig werden werdenden Tests werden ausgew hlt F r die Kalibration werden die derzeit aktiven Lots und Sets verwendet 2 Dr cken Sie X Sie das aktuelle Set W hlen Sie den Test kalibrieren wollen 2 Dr cken Sie X J durchf hren wollen Auf dem Bildschirm wird eine Liste der Kalibratoren angezeigt die f r die angeforderten Kalibrationen erforderlich sind Au erdem wird angezeigt in welche Probenposition sie eingesetzt werden sollen A Standby 21 07 2006 17 54 Overview Workplace Utilities Clalibrations gt Add gt Cal Placement A 2 3 G 5 6 7 8 VEN EN EN RE N ernennt e A Vorgegebene Position zur Platzierung des Kalibrators im Probenbereich Abbildung B 25 Benutzerhandbuch Version 1 0 B 55 5 T glicher Betrieb cobasc111 Durchf hren von Kalibrationen 4 Bereiten Sie die Kalibratoren vor 5 Platzieren Sie die Kalibratoren und Kontrollen in die in der Platzierungsliste angegebenen Positionen im Probenbereich 6 Dr cken Sie _ um das Platzieren der Kalibratoren zu best tigen 7 Zum Starten der Kalibration dr cken Sie 8 Validieren Sie die Kalibrationsergebnisse amp Siehe Validieren von Kalibrationsergebnissen auf Seite B 56 9 Nehmen Sie die Kalibratorgef e aus dem Probenbereich So ersetzen Sie d
379. retierstift wieder einrasten um den Motor zu arretieren 14 Trennen Sie mit einer Hand das federbelastete Lager vom Rotor und heben Sie mit der anderen Hand den Rotor an Reinigen des Rotors 15 Sp len Sie den K vettenring unter flie endem Wasser Yaw Reinigen oder trocknen Sie den Rotor nicht mit einem Tuch Dadurch k nnen Staub und Fussel auf Q den Mess ffnungen zur ckbleiben so dass die Messungen ungenau werden 16 Lassen Sie den Rotor an der Luft trocknen Reinigen des Heizkanals 17 Reinigen Sie den Heizkanal mit einem fusselfreien Papiertuch oder einem mit Ethylalkohol angefeuchteten Tuch Achten Sie darauf dass Sie die Fotometerlinse nicht ber hren Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 Cc 11 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Wartungsaktionen Wiedereinsetzen Beenden der Wartungsaktion Roche Diagnostics 18 Ziehen Sie mit einer Hand das federbelastete Lager von der Rotorposition weg und setzen Sie mit der anderen Hand den Rotor ein 19 H ngen Sie die rechten Rotorlager ein und ziehen Sie die Befestigungsschrauben an 20 Bewegen Sie den Rotor um zu berpr fen ob er sich leichtg ngig dreht 21 Halten Sie den federbelasteten Rotormotor fest heben Sie den Arretierstift an und lassen Sie den Motor vorsichtig los 22 Setzen Sie die Rotorabdeckung ein 23 Klappen Sie das Display herunter und ziehen Sie die Befestigungsschraube an 24 Setzen Sie die Probenschale ein Achten
380. rhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch W rme oder Feuchtigkeit Verwenden Sie das System nur in Innenr umen amp N heres zu den erforderlichen Umgebungsbedingungen siehe Umgebungsbedingungen auf Seite A 58 Unterbrechung der Stromversorgung Datenverlust oder Besch digung des Systems durch Spannungsabfall Durch einen Stromausfall oder einen kurzzeitigen Spannungsabfall kann die Hard oder Software des Systems besch digt werden oder ein Datenverlust auftreten Deshalb darf das System nur mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung betrieben werden Elektromagnetische St rungen Funktionsst rungen und fehlerhafte Ergebnisse durch st rende elektromagnetische Felder Ger te die elektromagnetische Felder erzeugen k nnen zu Funktionsst rungen des Systems f hren Die folgenden Ger te d rfen nicht in dem Raum betrieben werden in dem das System installiert ist Mobiltelefone e Transceiver Schnurlose Telefone Andere elektrische Ger te die elektromagnetische Strahlung erzeugen Zul ssige Teile Funktionsst rungen und fehlerhafte Ergebnisse durch nicht zul ssige Teile Die Verwendung von nicht zul ssigen Teilen oder Ger ten kann zu Funktionsst rungen des Systems f hren und die Nichtigkeit des Garantie oder Servicevertrags zur Folge haben Es d rfen nur von Roche Diagnostics freigegebene Teile und Ger te verwendet werden Fremdsoftware Fun
381. rieren dass die Ergebnisse automatisch ausgedruckt werden sobald alle Ergebnisse einer Anforderung akzeptiert sind Konfiguration gt Arbeitsablauf gt Ergeb autom drucken Q W hlen Sie gt A um den Druckvorgang abzubrechen falls erforderlich Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 51 5 T glicher Betrieb cobasc111 Durchf hren von Kalibrationen Durchf hren von Kalibrationen amp Eine bersicht zur Kalibration finden Sie unter Kalibration auf Seite A 23 N heres zum Durchf hren von Kalibrationen in der Vorbereitungsphase siehe Durchf hren der Kalibrationen Vorbereitung des Systems auf Seite B 29 Informationen zum Konfigurieren der Kalibration siehe Definieren von Kalibratoren auf Seite B 107 Tests mit f lliger Kalibration sind blockiert Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die einzelnen Schritte der Durchf hrung einer Kalibration Schritt Benutzeraktion 1 DieKalibrationen durchf hren Alle f lligen Kalibrationen durchf hren Alle Kalibrationen durchf hren die innerhalb des vorgeplanten Zeitraums f llig werden Eine einzelne Kalibration durchf hren Standby 03 08 2006 13 04 KON 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt Kalibrationen gt Hinzuf gen gt Kal ausw hlen e asn CHECK 2 Dr cken Sie um alle Tests die kalibriert werden m ssen auszuw hlen 3 berpr fen und falls
382. riften f r Laborreagenzien die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reagenzien und Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material N Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten Ber hren Sie nur die Teile des Systems die angegeben sind Gehen Sie beim Betrieb und der Wartung des Systems entsprechend den Anleitungen vor Lassen Sie alle Abdeckungen des System geschlossen und ffnen Sie sie nur gem den Anweisungen auf dem Bildschirm Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung d
383. rmationen zum L schen von Ergebnissen am Ende einer Schicht siehe Leeren der Datenbank auf Seite B 73 Benutzerhandbuch Version 1 0 B 81 6 Spezialfunktionen cobasc111 Kalibration Vorbedingungen f r das L schen N Q Kalibration Die Patientenergebnisse sollten akzeptiert und gedruckt oder an den Host gesendet worden sein bevor sie gel scht werden So l schen Sie Patientenergebnisse 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Fine Liste aller Ergebnisse wird angezeigt 2 Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor Sie ein einzelnes Patientenergebnis 1 W hlen Sie den gew nschten l schen wollen Ergebniseintrag in der Liste 2 Dr cken Sie J 3 Dr cken Sie lt Ausgew hlt gt Sie alle oder eine bestimmte Gruppe 1 Dr cken Sie Y von Patientenergebnissen l schen wollen 2 Dr cken Sie die entsprechende Filterschaltfl che 3 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen Dr cken Sie 5 Dr cken Sie lt Liste Filterkriterium gt Die Ergebnisse werden gel scht Sie k nnen nun nicht mehr aus dem System abgerufen werden Durch L schen der Patientenergebnisse wird auch die zugeh rige Anforderung gel scht L schen von Kalibrationsergebnissen Vorbedingungen f r das L schen Kalibrationsergebnisse die f r kein Lot oder Reagenzset relevant sind alte Ergebnisse werden normalerweise im Rahmen der t glichen Aktivit ten am E
384. rmationen zur aktuellen Bildschirmanzeige und Situation anzeigen Die Verarbeitung von Testanforderungen starten Die Stopp Optionen anzeigen Alarme anzeigen Das Druckerpapier vorschieben Tabelle A 11 Globale Aktionstasten Symbol Bezeichnung Funktion Hinzuf gen L schen Q Abbrechen D Drucken Liste OK Speichern 2 Details T Filter L Bearbeiten Durchf hren Export 5 Import M Tellerstatus T K vettenstatus Ein Element hinzuf gen oder definieren Das ausgew hlte Element l schen Den Vorgang abbrechen Die Bildschirmanzeige schlie en Den Inhalt des Arbeitsbereichs der aktuellen Bildschirmanzeige drucken Den Inhalt des Arbeitsbereichs der aktuellen Bildschirmanzeige in einer Tabelle anzeigen Den Vorgang best tigen die Daten speichern und die Anzeige schlie en Ausf hrliche Informationen zum ausgew hlten Element anzeigen Filterkriterien auf die aktuelle Ansicht anwenden Das ausgew hlte Element ndern Die ausgew hlte Wartungsaktion durchf hren Daten exportieren Daten importieren Reagenzteller und Reagenzien austauschen Den Status der Reagenzien anzeigen K vettensegmente handhaben Tabelle A 12 Interaktive Schaltfl chen A 106 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Roche Diagnostics Allgemeine Schaltfl chen Symbol Bezeichnung Funktion 390 ISE Status ISE
385. rn in einem cobas c 111 System arbeiten sodass insgesamt bis zu 25 Tests zur Verf gung stehen Die Flaschen werden stets geladen und entnommen w hrend sich der Reagenzteller im System befindet Das System muss stets genau wissen wie der Reagenzteller best ckt ist Nach Abschluss aller Analysen k nnen Sie den Reagenzteller entnehmen in einen Reagenztellerbeh lter stellen und im K hlschrank aufbewahren Die cobas c111 Reagenzien Verd nnungsl sungen und zus tzlichen Cleaner sind in einheitliche Flaschen abgef llt Sie sind mit zweidimensionalen Barcodes versehen und werden mit abgenommener Verschlusskappe in den Reagenzteller eingesetzt F r bestimmte Tests k nnen bis zu drei Reagenzien erforderlich sein Diese Reagenzien werden als Reagenzsets behandelt Sie k nnen mehr als ein Reagenzset f r einen Test definieren doch es kann immer nur eines aktiv sein Ein Reagenzset wird definiert sobald seine erste Flasche geladen wird Wenn Sie von nun an ein Reagenz entnehmen oder austauschen geschieht dies stets f r alle Reagenzien des Sets Jede Flasche mit Verd nnungsl sung oder Cleaner wird als separates Reagenzset behandelt A 22 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 2 Einf hrung in das System Volumenberechnung Verd nnungsl sungen Cleaner Kalibration Kalibrationstypen Roche Diagnostics T glicher Betrieb F r jedes Reagenzset wird kontinuierlich die Anzahl der noch verf gbaren Tes
386. rne Cleanerflasche Externes Fl ssigkeitsrack ISE Deproteinizer Probengef Probenbereich Activator Probengef Probenbereich ISE Etcher Probengef Probenbereich ISE Reference Solution Flasche ISE Einheit ISE Calibrator Indirect Urine Flasche ISE Einheit Wasser Externer Wasserbeh lter Externes Fl ssigkeitsrack Abfall Externer Abfallbeh lter Externes Fl ssigkeitsrack Tabelle E 2 Fl ssigkeiten Beh lter und Gef e und ihre Positionen im System E 10 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 11 ISE Beschreibung ne Grundlegende Bedienung Der Begriff Gef umfasst alle Arten von Probengef en R hrchen usw deren Abmessungen innerhalb der auf Seite A 47 vorgegebenen Grenzen liegen Der Begriff schlie t auch Sekund rgef e Cups ein Grundlegende Bedienung Proben Kalibration Hauptkalibration Einpunktkalibration ISE Standby Roche Diagnostics Der Betrieb der ISE Einheit ist in den Betrieb des Basissystems integriert In den folgenden Abschnitten werden einige ISE spezifische Aspekte der Systembedienung beschrieben amp N here Informationen zur Bedienung des Basissystems siehe entsprechende Abschnitte in Kapitel 2 Einf hrung in das System und Kapitel 5 T glicher Betrieb Anleitungen f r ISE spezifische Aufgaben siehe Kapitel 12 ISE Bedienung Die Probengef e werden in den Probenbereich des Basissystems platziert Die ISE Einheit muss regelm ig kalibriert werde
387. rnen Wasserbeh lter und der Cleanerflasche um Frischwasser und Cleaner bereitzustellen amp Siehe Wartungsaktion Nadel manuell reinigen auf Seite C 14 Siehe Wartungsaktion Protein von Nadel entfernen auf Seite C 13 Siehe Austauschen der Nadel auf Seite B 94 Saugt Fl ssigkeiten an und gibt sie dosiert ab Sie sorgt au erdem f r die Abgabe von Wasser und Cleaner um die Nadel nach jedem Pipettiervorgang in der Waschstation zu reinigen und dadurch eine Verschleppung zwischen den einzelnen Tests zu vermeiden A 40 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Hardware bersicht Waschstation Abbildung A 12 Waschstation Nach jedem Pipettiervorgang wird die Nadel gewaschen Sie wird in die Waschstation eingef hrt in der Cleaner durch die Nadel gepumpt wird um sie innen und au en zu reinigen Anschlie end wird Wasser durch die Nadel gepumpt um Reste des Cleaners abzusp len Die Waschstation ist ber Schl uche verbunden mit e Internem Abfallbeh lter Anschl sse f r externe Fl ssigkeitsbeh lter Die drei externen Fl ssigkeitsbeh lter m ssen richtig angeschlossen sein bevor das cobas c111 System eingeschaltet wird A B C A Wasseranschluss C Anschluss f r Abfallfl ssigkeit B Anschluss f r Cleaner Abbildung A 13 Anschl sse f r externe Fl ssigkeitsbeh lter Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 41 3 Hardware cobasc111 Hardware bersicht Trans
388. rnesesesesnenenenesnenenennnnnnenennnonnenenennnnenenennnonnnneenaann 21 SICherheit Sasse A Sehen 22 Listeder Markierunsen un ans ren 24 SR ET ENTE TEE 24 KU RE R E ER EEE EEEE EIERN LERNTE TEE EENEHEEONE RE 24 Des een E ETETEN a ae ee el aa se ae sel Beetle ade oe Bl Se Sl that Br alas 24 AG EXGESS unseren CERERE upper 24 11 O I PIEN IO IEPEN TT IEI ADT AE NEE EER EEE KERR DEREN ER EROER EEN ARAA 25 AE T E E EE OE 25 CART RRR RE E OO leeres 25 CAB ERROR 2 2 AAA te 26 CALC RANGE riiin inaa na E aa bissig sis 26 GURV DIR saninin naan Das 26 EP UNSTAB esain seines oe 27 HIGH ABS uu 040858005 80868005 een me NAERA 27 HIGHACT nee ea rates 28 NON EINFAR an an EISEN EEE En nee 28 NON MONO sur narea AAA ERERERSHNBESEBFBNRa SH NHeetreteh 29 OUT OP RNG eaer ern AE AAAA AA AAAA AA AAE ANAA EA 29 AE EN AAIR E E E A E E A essen 29 N ONAE EEEE EE E EEN len 30 NETESE 30 PEA OEE EEA E OA E OAE AEE EEE EE E 30 REAG RN Ges 31 REPE DEV N ee REEL 31 WRR ANENE BIEEe 31 Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 D 19 10 Ergebnismarkierungen cobasc111 Inhaltsverzeichnis El U GER E A E E A E E A E A A E A A AEA 32 SID DEV 2 e E a A a i 32 gt TEST RNG 2 2 4200 224er RL In RR Ba 32 STESTERNG 2 as as RERENEHRER RER ELISREB En 32 Roche Diagnostics D 20 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 10 Ergebnismarkierungen Allgemeines ber Markierungen Allgemeines ber Markierungen Markierungen werden auto
389. rolle markiert ist wiederholen Sie die Analyse mit einer frisch gel sten Kontrolle e Wenn mehrere Kontrollen markiert sind f hren Sie eine Kalibration durch TEST e Wenn ein einzelnes Probenergebnis markiert ist wiederholen Sie die Analyse mit Verd nnung e Falls das Problem weiterhin besteht tauschen Sie das Reagenzset aus Benutzerhandbuch Version 1 0 D 27 10 Ergebnismarkierungen cobasc111 Liste der Markierungen HIGH ACT Bedeutung Meldungs ID Empfohlene Ma nahmen NON LINEAR Bedeutung Meldungs ID M gliche Ursache Empfohlene Ma nahmen Roche Diagnostics Hohe Aktivit t e Die Absorptions nderung w hrend der Messung liegt ber oder unter dem zul ssigen Grenzwert d h die Reaktion lief zu schnell oder zu langsam ab M glicherweise ist das Substrat verbraucht e Die Absorptions nderung w hrend der Messung ist geringer als der definierte Grenzwert 56 KALIBRATION 1 berpr fen Sie ob die richtigen Kalibratoren in den Probenbereich platziert wurden 2 Wiederholen Sie die Kalibration mit frisch gel sten Kalibratoren KONTROLLE 1 berpr fen Sie die Kontrolle Wiederholen Sie die Analyse mit frisch gel ster Kontrolle TEST 1 Wiederholen Sie den Test mit Verd nnung Rerun Anormale Linearit t 11 e Der erste und der letzte Teil der Reaktionskurve haben unterschiedliche Steigungen e Nicht gen gend kinetische Messwerte vorhanden Im lineare
390. rtung ISE Schl uche konditionieren A Reagenzteller reinigen c Wassereiniasstiter austauschen MI Geh use reinigen z DP Roche Service verst ndigen v Elektroden aktivieren Be Entgaser Sensor initialisieren Bez yJ A Bezeichnung der Wartungsaktion C Diese Wartungsaktion ist ausgew hlt B F lligkeitsdatum in aufsteigender D Mit der Bildlaufleiste k nnen weitere Reihenfolge Wartungsaktionen angezeigt werden Abbildung C 1 Benutzerhandbuch Version 1 0 8 Allgemeine Wartung cobasc111 bersicht Vorbereiten der Wartungsaktionen Durchf hren der Wartungsaktion 5 Das festgelegte Wartungsintervall ist abgelaufen F hren Sie diese Wartungsaktion jetzt durch Der Systembetrieb kann u U erst fortgesetzt werden wenn diese Aktion durchgef hrt wurde Fl Derzeit ist keine Aktion erforderlich N Diese Wartungsaktion ist ausgew hlt Die Wartungsaktionen sind nach dem Wartungsdatum an dem sie durchgef hrt werden sollten sortiert Anhand dieser Termine k nnen Sie die Wartungsaktionen planen z B indem Sie die erforderlichen Materialien bestellen 2 W hlen Sie die Wartungsaktion die Sie durchf hren wollen Die ausgew hlte Zeile wird blau 3 Dr cken Sie J Die erste Bildschirmanzeige des Assistenten zur Durchf hrung der ausgew hlten Wartungsaktion wird angezeigt Dies ist normalerweise die Beschreibung der Wartungsaktion 4 Befolgen Sie die Anweisungen auf d
391. rtungsaktionen planen z B indem Sie die erforderlichen Materialien bestellen Bedeutung der Farben m Das festgelegte Wartungsintervall ist abgelaufen F hren Sie diese Wartungsaktion jetzt durch Der Systembetrieb kann u U erst fortgesetzt werden wenn diese Aktion durchgef hrt wurde El Derzeit ist keine Aktion erforderlich E Diese Wartungsaktion ist ausgew hlt Durchf hren der 2 W hlen Sie die Wartungsaktion die Sie durchf hren wollen Wartungsaktionen 3 8 Die ausgew hlte Zeile wird blau Fehlerhafte Ergebnisse oder Analysenunterbrechung durch ausgelassene Wartungsaktionen Falls f llige Wartungsaktionen nicht durchgef hrt werden kann es zu unerw nschten Betriebsunterbrechungen oder fehlerhaften Ergebnissen kommen Falls irgend m glich sollten die Wartungsaktionen durchgef hrt werden wenn sie f llig sind 3 Dr cken Sie J Die erste Bildschirmanzeige des Assistenten zur Durchf hrung der ausgew hlten Wartungsaktion wird angezeigt amp N here Informationen zur Durchf hrung einzelner Wartungsaktionen siehe Kapitel 8 Allgemeine Wartung 4 Gehen Sie nach den Anweisungen vor 5 F hren Sie die n chste f llige Wartungsaktion durch Roche Diagnostics B 20 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Ly Q Vorbereiten des Systems 6 Dr cken Sie nach Abschluss aller Wartungsaktionen X um zum n chsten Schritt des Vorbereitungsassistente
392. rungen vorliegen 2 berpr fen Sie ob nicht validierte Ergebnisse vorliegen 3 berpr fen Sie ob Ergebnisse nicht bertragen wurden 2 Den Schichtende Assistenten starten Standby 03 08 2006 14 03 00000000 er 0 Ergebnisse 0 Zu valldieren ar end FNN ear Yet na 1 Dr cken Sie auf der Registerkarte bersicht die Schaltfl che lt Schichtende gt Tabelle B 8 Roche Diagnostics Die einzelnen Schritte zum Beenden der Schicht Benutzerhandbuch Version 1 0 B 67 5 T glicher Betrieb cobasc111 Beenden der Schicht Schritt Benutzeraktion Dr cken Sie amp Stecken Sie den USB Stick ein Dr cken Sie W hlen Sie das Verzeichnis Dr cken Sie Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen 3 Datensicherung durchf hren Standby 01 08 2006 9 09 Schichtende gt Datensicherung N le u Ze 4 Daten exportieren 01 08 2006 9 08 1 Dr cken Sie Stecken Sie den USB Stick ein falls Sie ihn herausgezogen haben Dr cken Sie W hlen Sie das Verzeichnis Dr cken Sie Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen D GN Dr S 5 Datenbank leeren Standby 22 08 2006 8 46 1 Dr cken Sie Schichtende gt Datenbank leeren 2 Dr cken Sie um den L schvorgang zu best tigen 3 Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Schichtende A
393. s Sie das Wasser aufgef llt haben 4 Roche empfiehlt jedes Mal wenn der Wasserbeh lter aufgef llt wird den Abfallbeh lter zu entleeren amp Siehe So berpr fen Sie den Abfallbeh lter auf Seite B 17 ie Zum Auff llen des Wassers ohne den Vorbereitungsassistenten zu verwenden W hlen Sie bersicht gt F gt A0 So berpr fen Sie den Abfallbeh lter 1 berpr fen Sie die Abfall Schaltfl che Der Abfallbeh lter wurde zuletzt vor mehr als einem Tag geleert Sie sollten den Abfallbeh lter so bald wie m glich leeren E Es ist keine Aktion erforderlich NN Das System berwacht den F llstand nicht Es ist Aufgabe des Benutzers den Abfallbeh lter Q regelm ig zu leeren 2 Leeren Sie den Abfallbeh lter falls erforderlich Abbildung B 5 Abnehmen der Verschlusskappe des Abfallbeh lters a Halten Sie den Ersatzabfallbehalter bereit Das System f hrt regelm ig Waschaktionen durch Deshalb muss stets ein externer Abfallbeh lter angeschlossen sein Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 17 5 T glicher Betrieb cobasc111 Vorbereiten des Systems Roche Diagnostics b Nehmen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter vom gelben Abfallbeh lter und setzen Sie die Kappe auf den Ersatzbeh lter c Nehmen Sie die Flasche aus dem Rack und stellen Sie sie auf eine feste ebene Oberfl che d Stellen Sie den Ersatzbeh lter in das Rack
394. s etwas fehlt Zu Beginn der Bearbeitung von Testanforderungen wird die Probe in der Position ganz links im Probenbereich zuerst bearbeitet Die brigen folgen nacheinander von links nach rechts Im weiteren Verlauf der Verarbeitung werden die Anforderungen in der Reihenfolge bearbeitet in der sie definiert wurden Wiederholungen und Reruns von Routineanforderungen werden vor anderen Routineanforderungen durchgef hrt Benutzerhandbuch Version 1 0 B 39 5 T glicher Betrieb cobasc111 Analysieren von Proben berwachen des Analysenfortschritts W hrend des Betriebs sollten Sie regelm ig Folgendes berpr fen e Den Status der Schaltfl chen auf der Registerkarte bersicht e Die LED des Alarm Monitors berpr fen des Probengef status So berpr fen Sie den Probenstatus 1 Dr cken Sie die Registerkarte bersicht Standby 03 08 2006 7 40 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge 0 00e OORT E l 11 Ergebnisse 4 Zu validierei H __ m g Vorbereiten _Schichtende A Probengef Schaltfl chen C Ergebnisse B Offene Anforderungen D LED des Alarm Monitors Abbildung B 16 Probengef status auf der Registerkarte bersicht Bedeutung der Probengef Symbol Bedeutung M gliche Aktionen Schaltfl chen 1 Die Zahl in der Schaltfl che gibt die n z Position im Probenbereich an O Ein Probengef symbol mit fettem n z Rand ist eine Not
395. s zu Ende ging setzt das System den unterbrochenen Druckvorgang fort 9 W hlen Sie bersicht gt amp Die Druckerschaltfl che sollte nun gr n sein und die Statusangabe OK Austauschen der Nadel Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Wenn die Nadel verbogen gebrochen oder korrodiert ist muss sie ausgetauscht werden Nadel und Schlauchset e Probengef mit Deproteinizer e Probengef mit Activator e Glasbecher e Schutzhandschuhe Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es
396. sigkeiten A Bedeutung der Farben in der ISE Statusanzeige Roche Diagnostics Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics So tauschen Sie eine ISE Flasche im System aus 1 2 3 8 9 berpr fen Sie ob das System im Standby Status ist berpr fen Sie den Status der ISE Flaschen Standby 03 08 2006 14 44 ISE Status ISE Einheit Bereit LLULLA S y 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 z 7 IIIIIISISSIISSISISSSSS Z AA Abbildung E 5 ISE Status m Ein ISE Sensor erkennt keine Fl ssigkeit Der Betrieb wurde gestoppt Sie m ssen die Flasche sofort austauschen m Der F llstand in der Flasche ist niedrig Der Betrieb wird fortgesetzt bis einer der Sensoren keine Fl ssigkeit mehr registriert Sie m ssen die Flasche sobald wie m glich austauschen w Es ist keine Aktion erforderlich Dr cken Sie lt Kal gt oder lt Ref gt ffnen Sie die ISE Klappe Nehmen Sie den Schlauchadapter von der Flasche und legen Sie ihn auf ein sauberes Papiertuch Entnehmen Sie die
397. skappe ist ein Ansaugschlauch mit Wasserfilter angebracht Der F llstand im Wasserbeh lter wird nicht aktiv berwacht doch das System zeigt eine entsprechende Meldung an wenn der Wasserbeh lter seit mehr als einem Tag nicht mehr nachgef llt worden ist Der Wasserbeh lter kann gereinigt und wieder bef llt werden A Schl uche C Wassereinlassfilter B Beh lter Abbildung A 17__ Nasserbeh lter Der Wasserbeh lter ist ber Schl uche verbunden mit e Waschpumpe e Spritzeneinheit e Nadel amp Siehe Anschlie en der externen Fl ssigkeitsbeh lter auf Seite B 96 Siehe berpr fen des Status der externen Fl ssigkeitsbeh lter auf Seite B 15 Siehe Wartungsaktion Wasser und Abfallbeh lter reinigen auf Seite C 19 Siehe Wartungsaktion Wassereinlassfilter austauschen auf Seite C 21 Benutzerhandbuch Version 1 0 A 45 3 Hardware cobasc111 Hardware bersicht Systemcleaner Die Cleanerflasche wird in das externe Fl ssigkeitsrack gestellt Wenn sie leer ist wird sie ausgetauscht Die F llstand berwachung der Cleanerflasche erfolgt anhand der festgestellten Anzahl an durchgef hrten Reinigungs und Pipettieraktionen A Verschlusskappe mit Schlauch B Cleanerflasche Abbildung A 18 Cleanerflasche Neue Cleanerflaschen haben eine wei e Verschlusskappe Diese wird durch eine rote mit Schl uchen ersetzt wenn die Flasche ins System eingesetzt wird Die Cleanerflasche ist ber Schl uche verb
398. sowie einem optionalen ionenselektiven Elektrodenmodul ISE Dieses Handbuch beschreibt die Merkmale und allgemeinen Bedienungskonzepte des cobas c111 und enth lt ausf hrliche Anleitungen f r den Betrieb und die Wartung des Systems sowie f r Notfallma nahmen Zur Verwendung dieses Handbuchs Q Online Hilfesystem Roche Diagnostics Bewahren Sie dieses Handbuch an einem sicheren Platz auf damit es nicht besch digt wird und stets verf gbar ist Dieses Benutzerhandbuch sollte jederzeit griffbereit sein Damit Sie die gew nschten Informationen schnell finden enth lt das Handbuch ganz vorne ein Gesamtinhaltsverzeichnis und am Anfang jedes Kapitels ein Verzeichnis des Kapitelinhalts Au erdem k nnen Sie mit dem ausf hrlichen Index am Schluss des Handbuchs nach einzelnen Stichw rtern suchen Das cobasc111 System verf gt ber eine kontextsensitive Online Hilfe die seine Bedienung erleichtert Kontextsensitiv bedeutet dass die Hilfefunktion immer Hilfetexte zu dem Bereich innerhalb der cobas c 111 Software anzeigt von dem aus die Hilfefunktion aufgerufen wird Die Online Hilfe bietet auf eine schnelle und praktische Art und Weise einen Zugang zu Informationen ber die Bedienung des Systems wie z B Erkl rungen der Bildschirmanzeigen und Dialogfelder sowie Beschreibungen wie bestimmte Aufgaben durchgef hrt werden Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 In diesem Handbuch verwendete Konventione
399. ssen amp N here Informationen zum L schen von Anforderungen am Ende einer Schicht siehe Leeren der Datenbank auf Seite B 73 Die Anforderungen sollten vollst ndig abgearbeitet sein bevor Sie gel scht werden So l schen Sie Anforderungen I Q 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Anforderungen Fine Liste aller aktuell definierten Anforderungen wird angezeigt 2 Gehen Sie wie folgt vor Wenn Gehen Sie so vor Sie eine einzelne Anforderung l schen 1 W hlen Sie den gew nschten wollen Ergebniseintrag in der Liste 2 Dr cken Sie J 3 Dr cken Sie lt Ausgew hlt gt Sie alle oder eine bestimmte Gruppe 1 Dr cken Sie Y von Anforderungen l schen wollen 2 Dr cken Sie die entsprechende Filterschaltfl che 3 Dr cken Sie um die Auswahl zu best tigen 4 Dr cken Sie 5 Dr cken Sie lt Liste Filterkriterium gt Die Anforderungen werden gel scht Sie k nnen nun nicht mehr aus dem System abgerufen werden Durch L schen einer Anforderung werden auch die zugeh rigen Patientenergebnisse gel scht Ergebnisverwaltung L schen von Patientenergebnissen Roche Diagnostics Patientenergebnisse werden normalerweise im Rahmen der t glichen Aktivit ten am Ende der Schicht gel scht In diesem Abschnitt wird beschrieben wie vorzugehen ist wenn Patientenergebnisse au erhalb der normalen t glichen Routinearbeiten gel scht werden m ssen amp N here Info
400. ssensor hat erkannt dass kein Wasser aus dem Wasserbeh lter kommt Sie m ssen das Wasser sofort nachf llen Es k nnen keine neuen Tests bearbeitet werden bereits begonnene Tests m ssen nach dem Nachf llen m glicherweise neu gestartet werden A Der Wasserbeh lter wurde zuletzt vor mehr als einem Tag aufgef llt Sie sollten das Wasser so bald wie m glich auff llen Es ist keine Aktion erforderlich Day Das System berwacht den F llstand nicht Es ist Aufgabe des Benutzers den Wasserbeh lter Q regelm ig aufzuf llen 2 Falls erforderlich f llen Sie Wasser nach a Nehmen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter vom gelben Abfallbeh lter und legen Sie sie auf eine saubere Oberfl che Abbildung B 4 Abnehmen der Verschlusskappe des Wasserbeh lters Roche Diagnostics B 16 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Vorbereiten des Systems Gefahr einer schlechten Messqualit t durch ungen gende Wasserqualit t Eine ungen gende Wasserqualit t kann zu fehlerhaften Ergebnissen f hren Verwenden Sie stets Wasser mit der f r dieses System spezifizierten Qualit t b F llen Sie die Flasche mit Wasser der Qualit t NCCLS Type II c Setzen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter auf Dr cken Sie sie fest auf die Flasche 3 Dr cken Sie auf der Bildschirmanzeige mit dem Beh lterstatus die Wasser Schaltfl che um zu best tigen das
401. ssistenten zu gehen 6 Den K vettenstatus berpr fen Es sollten auf jeden Fall alle roten Standby 03 08 2006 14 04 coN Schichtende gt K vetten K vettensegmente ausgetauscht werden Dr cken Sie die K vettenschaltfl che ffnen Sie die Hauptabdeckung Tauschen Sie die K vettensegmente aus Schlie en Sie die Hauptabdeckung Dr cken Sie X um zum n chsten Schritt des Schichtende Assistenten zu gehen a a a 7 Den Abfallbeh lter leeren 01 08 2006 9 42 Leeren Sie den Abfallbeh lter Schichtende gt Flaschen berpr fen 2 Dr cken Sie die lt Abfall gt Schaltfl che um den Vorgang zu best tigen m Tabelle B 8 Die einzelnen Schritte zum Beenden der Schicht Roche Diagnostics B 68 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Beenden der Schicht Schritt Benutzeraktion 8 Den Reagenzteller entnehmen Standby 01 08 2006 8 56 N 1 W hlen Sie bersicht gt b bereichO Teler 2 Dr cken Sie M d aii mai 1 ffnen Sie die Hauptabdeckung 2 Heben Sie den Reagenzteller aus dem System 3 Stellen Sie den Reagenzteller in seinen Beh lter 4 Dr cken Sie J L 400 5 Schlie en Sie die Hauptabdeckung 9 Die Schicht beenden Standby 1 Melden Sie sich beim System ab 2 Schalten Sie das Basissystem aus Wenn keine weitere Schicht folgt OOOEOOO O 0 Tests 0 B
402. st die erneute Durchf hrung des identischen Tests In der Regel werden Wiederholungen durchgef hrt wenn das Ergebnis markiert ist und Sie es best tigen wollen So wiederholen Sie einen Test Validieren Sie das Ergebnis amp Wenn die Probe noch im System ist siehe So validieren Sie Patientenergebnisse von Proben im System auf Seite B 46 amp Wenn die Probe nicht mehr im System ist siehe So validieren Sie Patientenergebnisse in der Ergebnisliste auf Seite B 47 Dr cken Sie lt Wiederholen gt Das System erstellt automatisch eine neue Anforderung und w hlt den Test aus Anschlie end f hrt das System den Test durch In der Ergebnisliste wird das Ergebnis der Wiederholung in einer separaten Zeile angezeigt Standby 03 08 2006 12 50 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge Ergebnis bersicht GLU2 Cal 2 50mmoljL 20 07 2006 A 19 97 A Erste Messung B Wiederholungsergebnis gt Abbildung B 22 Benutzerhandbuch Version 1 0 B 49 5 T glicher Betrieb cobasc111 Validieren von Patientenergebnissen Rerun von Tests Rerun Ein Rerun ist die erneute Durchf hrung desselben Tests mit einer anderen vorgegebenen Verd nnung In der Regel werden Reruns durchgef hrt wenn das Ergebnis au erhalb des Testbereichs liegt So f hren Sie ein Rerun eines Tests durch 1 Validieren Sie das Ergebnis amp Wenn die Probe noch im System ist siehe So validieren Sie Patientenergebnisse
403. st keine Kalibration erforder lich Das System verwendet die Lotkalibrationsergebnisse als Setkalibration f r das neue Reagenzset Intervall Anzahl an Tagen Verwenden Sie 0 null wenn die Sequenz auf Kein Intervall eingestellt ist Replikate 1 2 3 Gibt an wie oft jede Messung wiederholt werden sollte Tabelle B 11 Kalibrationsparameter Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 B 109 7 Konfiguration cobasc111 Werte Bemerkung Kein Intervall Das System informiert Sie nicht ber die F llig keit Aktivieren Sie diesen Wert wenn Sie die QK als Routinetest und nicht als QK Test durchf hren wollen und wenn die QK von einem Hostcom puter gesteuert werden soll Nur Intervall F llig wenn das Reagenzintervall abgelaufen ist Das System informiert Sie automatisch ber die f lligen QKs Applikationen Kontrolldefinitionen Parameter Sequenz Intervall Anzahl an Tagen Verwenden Sie 0 Null wenn die Sequenz auf Kein Intervall eingestellt ist F r jede der Kontrollen Mat code 0 999 Eindeutige Identifikation des Kontrollmaterials Wird f r Kontrollen verwendet die nicht von Roche sind Sie m ssen sie anfangs f r jede Applikation defi nieren QK nach Kal Ein Aus Die Kontrolle muss nach jeder Kalibration des Tests durchgef hrt werden Routine QK Ein Aus Die QK wird im Rahmen der Routine QK Funktion durchgef hrt Die Routi
404. stauschen Geh use reinigen Roche Service verst ndigen Elektroden aktivieren Entgaser Sensor initialisieren A Bezeichnung der Wartungsaktion D Mit der Bildlaufleiste k nnen weitere B F lligkeitsdaten in aufsteigender Wartungsaktionen angezeigt werden Reihenfolge C Diese Wartungsaktion ist ausgew hlt Abbildung A 74 Liste der Wartungsaktionen Die Wartungsaktionen sind in der Reihenfolge ihrer Dringlichkeit mit der sie durchgef hrt werden m ssen aufgelistet Derzeit ist keine Aktion erforderlich Das festgelegte Wartungsintervall ist abgelaufen F hren Sie diese Wartungsaktion jetzt durch Der Systembetrieb kann u U erst fortgesetzt werden wenn diese Aktion durchgef hrt wurde Die ausgew hlte Wartungsaktion durchf hren Benutzerhandbuch Version 1 0 A 99 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Werkzeuge gt Import Import lt Applikation gt lt Software gt lt Datenbank gt lt Zertifikat gt Export lt Datenbank gt lt Vollst Ergebnisse gt lt Logdateien gt Roche Diagnostics Standby 03 08 2006 8 04 ON Import E Abbildung A 75 Importieren von Daten Applikationsdaten importieren Software Updates importieren Den vollst ndigen Inhalt der Datenbank importieren Zertifikate zur Authentifizierung von Reagenzbarcodes importieren Werkzeuge gt Export Standby 24 08 2006 6 51 N se 5 EEE an Abbildung A 76 Exp
405. steht in allen Bildschirmanzeigen zur Verf gung Standby 03 08 2006 7 40 A bersicht Arbespiaz Werkzeuge 0000000 16 Tests 4 Blockiert 11 Ergebnisse 4 Zu validieren A Die Hilfeschaltfl che befindet sich stets in der rechten oberen Ecke des Bildschirms Abbildung A 44 Permanente Hilfeschaltfl che So rufen Sie die Online Hilfe auf 1 Dr cken Sie A Legende Arbeitsablauf Alle Ergebnisse akzeptiert Kein Test angefordert Zeit f r Anforderung m glicherweise abgelaufen Alle verbleibenden Tests blockiert Probengef nicht bekannt oder leer Tellerstatus Legende Arbeitsablauf Hauptanzeige zur Durchf hrung der Al t glichen Routineaufgaben An und Abmelden Vorbereiten des A Systems Definieren von Anforderungen berwachen des Analysenfortschritts Beenden der Schicht Hier kann auch der Status des Systems und seiner Module berpr ft werden v Schaltfl che lt Systemstatus gt Wenn eine y A Die Registerkarte Legende beschreibt die B Die Registerkarte Arbeitsablauf enth lt Schaltfl chen und ihre Farben zus tzliche Informationen ber Elemente auf dem Bildschirm oder Aktionen die durchgef hrt werden k nnen Abbildung A 45 Hilfeanzeigen Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 A 73 4 Software cobasc111 Arbeiten mit der Benutzeroberfl che Meldungen Meldungsanzeige Alarm Monitor Roche Diagnostics
406. sten sowie auf allen Ausdrucken 5 ndern Sie den Langnamen bis zu 30 alphanumerische Zeichen falls erforderlich 6 Aktivieren Sie die Applikation die Sie verwenden wollen Wenn eine Applikation nicht aktiv ist k nnen die zugeh rigen Tests nicht verwendet werden Sie k nnen in der Testauswahlanzeige nicht ausgew hlt werden Die Applikationsdefinitionen bleiben im System gespeichert Bei Roche Kalibratoren werden die empfohlenen Definitionen automatisch f r jede Applikation definiert Sie k nnen die Sequenz und den Replikatwert ndern falls erforderlich 7 Erweitern Sie den Eintrag Kalibration w hlen Sie Sequenz und dr cken Sie 2 8 ndern Sie die Sequenz falls erforderlich Die Sequenzeinstellungen definieren wann die Kalibration f llig wird und das System informiert Sie automatisch ber f llige Kalibrationen Kein Intervall Das System informiert Sie nicht ber die F lligkeit Aktivieren Sie diesen Wert falls Sie immer dann kalibrieren wollen wenn ein QK Ergebnis die Notwendigkeit nahelegt Nur Intervall Wird durchgef hrt wenn das Reagenzintervall abgelaufen ist Jedes Lot und Intervall Wird durchgef hrt wenn ein Reagenz eines neuen Lots geladen wird oder wenn das Reagenzintervall abgelaufen ist Jedes Set und Intervall Wird durchgef hrt wenn ein Reagenz geladen wird oder wenn das Reagenzintervall abgelaufen ist 9 ndern Sie das Intervall in Tagen falls erforderlich 10 ndern Sie d
407. stochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie sie sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Installation Roche Diagnostics Verletzungen durch Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien die Sicherheitsvorschriften f r Laborreagenzien die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reagenzien und Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Hautentz ndungen durch Reagenzien Direkter Kontakt mit Reagenzien kann zu Hautreizungen Entz ndungen oder Verbrennungen f hren Tragen Sie beim Umgang mit Reagenzien geeignete Schutzausr stung und beachten Sie die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch falsche Installation Halten Sie sich genau an die Installationsanweisungen Benutzerhandbuch Version 1 0 1 Sicherheit cobasc111 Sicherheitsvorschriften Umgebungsbedingungen Fehle
408. t Ergebnis bersicht W hlen Sie TV gt Nicht akzeptiert 3 berpr fen ob es nicht bertragene Ergebnisse gibt Nur wenn mit einem Hostsystem gearbeitet wird Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht W hlen Sie Y gt Nicht an Host gesendet 4 Den Schichtende Assistenten starten bersicht gt Schichtende 5 T gliche Datensicherung durchf hren 6 Die vollst ndigen Ergebnisse exportieren 7 Datenbank leeren Werkzeuge gt Export gt Datenbank Werkzeuge gt Export gt Ergebnisse Arbeitsplatz gt Anforderungen gt Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht gt Arbeitsplatz gt QK Status gt Arbeitsplatz gt QK Historie gt Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt 8 Beim System abmelden bersicht gt Schaltfl che mit Ihrem Benutzernamen 9 Das System ausschalten falls letzte Schicht n Zz n Zz Tabelle E 3 Roche Diagnostics bersicht ber die t glichen Routineaufgaben In den folgenden Abschnitten werden die ISE spezifischen Bedienungsaufgaben beschrieben E 18 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung T glicher Betrieb Sicherheitsvorschriften Verletzungen durch Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien die Sicherheitsvorsch
409. t aktuell im System aktiv ist Ein Assistent unterst tzt Sie beim Ausw hlen der Kontrollen und eine Platzierungsliste erleichtert das Vorbereiten und Laden der Kontrollen Intervall QK Die Intervall QK ist sowohl zur Durchf hrung einer einzelnen QK Messung als auch zur Durchf hrung aller f lligen QK Messungen geeignet Sie k nnen durch einfaches Dr cken einer Schaltfl che alle Tests ausw hlen die einer QK bed rfen Dabei wird auch die QK vom Typ QK nach Kal ber cksichtigt Ein Assistent unterst tzt Sie beim Ausw hlen der Kontrollen und eine Platzierungsliste hilft Ihnen beim Vorbereiten und Laden der Kontrollen Diese Methode ist besonders geeignet wenn Sie bestimmte QK Messungen immer dann durchf hren wollen wenn Sie gerade Zeit daf r haben oder wenn Patientenergebnisse eine QK nahelegen z B wenn eine Messabweichung Drift vorliegt Jedes neue QK Ergebnis muss validiert werden Falls Ergebnisse markiert werden m ssen Sie die Ursache ermitteln und entscheiden ob das Ergebnis akzeptiert oder die QK Messung wiederholt werden soll Benutzerhandbuch Version 1 0 A 25 2 Einf hrung in das System cobasc111 T glicher Betrieb Probenhandhabung Sie k nnen bis zu acht Probengef e in den Probenbereich einsetzen A LED des Probenbereichs Wenn die LED gr n leuchtet sollten Sie ein R hrchen einsetzen Blinkt die LED gelb m ssen Sie sich vom Probenbereich fern halten Abbildung A 5 Probenb
410. t die Testanforderung Wenn Sie mit einem Hostsystem arbeiten wird die Anforderung automatisch definiert Der Messvorgang f r jeden Test besteht aus vierzig regelm igen Zyklen die jeweils 18 Sekunden dauern Bei jedem dieser Zyklen erfolgt eine Messung unabh ngig davon welche weiteren Aktionen w hrend des jeweiligen Zyklus stattfinden Die Applikationsdefinitionen bestimmen was in welchem Zyklus stattfindet und sie bestimmen auch welche Messungen bei der Berechnung des Testergebnisses ber cksichtigt werden Mit jedem Zyklus kann ein neuer Test gestartet werden Der Basisablauf der Messungen sieht wie folgt aus 1 berpr fen der K vette Eine Messung wird vorgenommen um die Qualit t der K vette zu berpr fen 2 Pipettieren von Reagenz R1 in die K vette Nach jedem Pipettiervorgang f hrt das System einen Waschzyklus durch um die Gefahr einer Verschleppung zu minimieren W hrend dieses Zyklus werden die Nadel und die Schl uche mit Wasser und Cleaner gesp lt 3 Warten Die Fl ssigkeit muss die vorgegebene Temperatur erreichen Diese Phase kann mehrere Zyklen dauern W hrend der Wartezyklen werden Aktivit ten f r andere Tests durchgef hrt 4 Pipettieren der n chsten L sung Dies ist in der Regel die Probe Die genauen Details sind in den Applikationsdefinitionen festgelegt Warten Pipettieren der n chsten L sung Warten gt Und so weiter Das Testergebnis wird aus den fotometrischen
411. taste Abbildung A 47 Alarm LED Es liegen keine Alarmmeldungen vor die zu bearbeiten sind Alle Alarmmeldungen wurden quittiert Es liegt mindestens eine Alarmmeldung vor die so schnell wie m glich bearbeitet werden muss Es liegt mindestens eine Alarmmeldung vor die bearbeitet werden muss Erst dann kann die Probenbearbeitung fortgesetzt werden Bei einem Alarm ert nt ein akustisches Signal Sie k nnen die Lautst rke einstellen Werkzeuge gt Konfiguration gt System gt Volumen So zeigen Sie Alarmmeldungen an 1 Dr cken Sie A B Staniiby 24 08 2006 5 46 ON Alar gt 27 von 30 ss 7009 19 19 32 398 14 08 2006 13 54 A Keine Verbindung zur Systemsteuerung Stellen Sie sicher dass das D Netzwerkkabel fest eingesteckt ist Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service gj E A Alarm ID D Problembeschreibung und kurzgefasste B Gesamtzahl der Meldungen die noch Empfehlung zur Abhilfe nicht bearbeitet wurden E Die n chste Alarmmeldung anzeigen C Die vorige Alarmmeldung anzeigen Abbildung A 4383 Beispiel f r eine Alarmmeldung 2 Dr cken Sie um die ausf hrliche Meldung anzuzeigen Benutzerhandbuch Version 1 0 A 75 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Wichtigste Bildschirmanzeigen Q Die in diesem Kapitel und im gesamten Handbuch dargestellten Bildschirmanzeigen
412. tatus gt 2 5 Die Kontrollen entnehmen n z Durchf hren einer 1 Den Assistenten starten Arbeitsplatz gt QK Status gt einzelnen QK Messung 2 Finen Test ausw hlen n z 3 Eine Kontrolle ausw hlen und das n Z Gef einsetzen Den Vorgang wie derholen bis keine Kontrollen mehr auf dem Schirm angezeigt werden 4 Die QK Messung starten 5 Die QK Ergebnisse validieren Arbeitsplatz gt QK Status gt 2 6 Die Kontrolle entnehmen Durchf hren aller 1 Den Assistenten starten bersicht gt Anforderung gt A gt _ f lligen QK Messungen 2 Fine Kontrolle ausw hlen und das n z Gef einsetzen Den Vorgang wie derholen bis keine Kontrollen mehr auf dem Schirm angezeigt werden 3 Die QK Messung starten 4 Die QK Ergebnisse validieren Arbeitsplatz gt QK Status gt 2 5 Die Kontrollen entnehmen Tabelle B 1 Roche Diagnostics bersicht ber die t glichen Routineaufgaben Benutzerhandbuch Version 1 0 5 T glicher Betrieb cobasc111 Einleitung Aufgabe Schritte Navigation Mit Assistent Als Einzelschritte 9 Beenden der Schicht 1 berpr fen ob es noch nicht Arbeitsplatz gt Anforderungen abgearbeitete Proben gibt W hlen Sie Erd gt Nicht beendet 2 berpr fen ob es nicht validierte Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Ergebnisse gibt W hlen Sie Y gt Nicht akzeptiert 3 berpr fen ob es nicht bertragene Arbeitsplatz
413. tauchzeit auf 30 Minuten verl ngern 11 Sp len Sie den ISE Turm mit entionisiertem Wasser und lassen Sie ihn trocknen Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 35 12 ISE Bedienung cobasc111 Reinigen des ISE Mischtums au erhalb des Systems Wiedereinsetzen des ISE 12 Schlie en Sie die Schl uche wieder an den ISE Mischturm an Mischturms 13 Achten Sie darauf dass beide O Ringe vorhanden sind und fest in ihren Rillen sitzen 14 Setzen Sie den ISE Mischturm auf seinen Sockel Richten Sie dazu die beiden Stifte am Sockel auf die beiden L cher im ISE Mischturm aus Abbildung E 11 15 Bringen Sie den Sicherungsring wieder an 16 Setzen Sie den berlaufauffang wieder ein 17 Schlie en Sie die linke Serviceklappe und die Hauptabdeckung Beenden der Aktion 18 Schalten Sie das System wieder ein 19 Warten Sie bis die Initialisierung beendet ist 20 Melden Sie sich beim System an 21 F hren Sie die Wartungsaktion ISE Mischturm autom reinigen durch amp Siehe ISE Mischturm automatisch reinigen auf Seite E 47 Roche Diagnostics E 36 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung Inhaltsverzeichnis ISE Wartung In diesem Kapitel finden Sie schrittweise Anleitungen f r die ISE spezifischen Wartungsaktionen die durchgef hrt werden m ssen um einen reibungslosen und effizienten Betrieb des Systems sicherzustellen In diesem Kapitel Kapitel 13 Ta GOO AEA AEE E EEE
414. te C 5 In diesem Kapitel werden die ISE spezifischen Wartungsaktionen beschrieben ISE Wartungsaktionen und ihre Intervalle Aus der folgenden Tabelle k nnen Sie entnehmen wie oft die einzelnen Wartungsaktionen durchgef hrt werden m ssen Es wurde gro e Sorgfalt darauf verwendet die Korrektheit aller Informationen bei Drucklegung dieses Handbuchs zu gew hrleisten Roche Diagnostics beh lt sich jedoch das Recht auf nderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung des Produkts vor Intervall Wartungsaktion Keines Wird durch andere Elektroden aktivieren Wartungsaktionen ausgel st Keines Wird durch andere ISE Schl uche konditionieren Wartungsaktionen ausgel st Keines Wird durch andere ISE Referenzl sungssensor initialisieren Wartungsaktionen ausgel st Keines Wird durch andere ISE Kalibrator und Referenzl sung durchsp len Wartungsaktionen ausgel st T glich Protein von Nadel entfernen T glich Elektrodenservice T glich Fl ssigkeitssystem sp len W chentlich ISE Mischturm automatisch reinigen W chentlich Nadel manuell reinigen Monatlich ISE Mischturm manuell reinigen Monatlich Reagenzteller und Probenbereich reinigen Monatlich ISE Einheit initialisieren Halbj hrlich Schl uche der ISE Einheit austauschen Halbj hrlich ISE Pumpenschl uche austauschen Tabelle E 6 Wartungsintervalle Das Verfallsdatum der einzelnen Elektroden ist jeweils der Packungsbeilage zu entnehmen Roche Diagnos
415. te der Reagenzteller aus dem System genommen und in den Reagenztellerbeh lter gestellt werden Den Deckel des Beh lters schlie en und den Beh lter in den K hlschrank stellen Kondensation im Reagenzk hler Die folgende Vorsichtsma nahme gilt f r den Abschnitt Vorbereiten der Reagenzien auf Seite B 22 Fehlerhafte Ergebnisse durch Kondensation im Reagenzk hler Unter Umgebungsbedingungen mit hohen Temperaturen und Feuchtigkeit kann sich Kondenswasser im Reagenzk hler bilden Das Wasser kann auf die Analyseneinheit tropfen und beim Herausnehmen des Reagenztellers in die K vetten gelangen Achten Sie bei Umgebungsbedingungen mit hohen Temperaturen und Feuchtigkeit darauf dass Sie regelm ig das Kondenswasser im Reagenzk hler entfernen Die folgende Anleitung geh rt in Kapitel 6 Spezialfunktionen Entfernen von Kondenswasser aus dem Reagenzk hler Roche Diagnostics So entfernen Sie Kondenswasser aus dem Reagenzk hler 1 Stellen Sie sicher dass das System im Standby Status ist W hlen Sie bersicht gt l gt 2 3 ffnen Sie die Hauptabdeckung 4 Entnehmen Sie den Reagenzteller 5 Entfernen Sie das Kondenswasser mit einem Tuch oder Papiertuch aus dem Reagenzk hler Benutzerhandbuch Version 1 0 15 berarbeitungen cobasc111 Kondensation im Reagenzk hler 6 Setzen Sie den Reagenzteller ein Das System erkennt automatisch dass ein Reagenzteller eingesetzt wurde 7 Schli
416. te f r eine leere K vette bei jeder Wellenl nge als Referenz f r die K vetten Leerwertpr fung verwendet Etwa 10 Minuten Das System muss im Standby Status sein O 2 K vettensegmente mit leeren K vetten O Schutzhandschuhe Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate
417. telle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Sie k nnen die Anleitung ausdrucken bevor Sie beginnen Gehen Sie wie folgt vor 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Wartung gt Geh use reinigen 2 Dr cken Sie Die Wartungsanzeige wird angezeigt 3 Dr cken Sie Eine ausf hrliche Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 5 Dr cken Sie amp um die Anleitung auszudrucken Dr cken Sie Q Achten Sie darauf dass Sie nicht dr cken da Sie damit best tigen w rden dass Sie die Aktion durchgef hrt haben a So reinigen Sie das Geh use 1 Stellen Sie sicher dass das System im Standby Status ist 2 Schalten Sie das System aus 3 Wischen Sie alle Au enfl chen des Systems mit Alkohol Reinigungst chern ab Benutzerhandbuch Version 1 0 C 23 8 Allgemeine Wartung cobasc111 Wartungsaktionen Roche Diagnostics 4 ffnen Sie die Hauptabdeckung und die rechte Serviceklappe 1 Wischen Sie die gesamte Innenseite der Abdeckung und der Klappe mit Alkohol Reinigungst chern ab Schlie en Sie die rechte Serviceklappe und anschlie end die Hauptabdeckung Schieben Sie den Transferkopf ganz nach rechts ffnen Sie die Hauptabdeckung und die linke Serviceklappe SS N OQ Wischen Sie die gesamte Innenseite der Klappe mit Alkohol Reinigungst chern ab 10 Schlie en Sie die linke Serviceklappe und die Hauptabdeckung 11 Schieben Sie den Transferkopf in seine Ausgangsstellung 12
418. ter zu entleeren Gehen Sie nach der Anleitung unter So berpr fen Sie den Wasserbeh lter auf Seite B 16 vor Entnehmen des Reagenztellers A A Roche Diagnostics Wenn ber l ngere Zeit keine Tests durchgef hrt werden sollte der Reagenzteller an einem gek hlten Ort bei Temperaturen im Bereich von 6 bis 10 C gelagert werden Verletzungsgefahr f r den Bediener und Besch digung des Systems durch Kontakt mit mechanischen Komponenten Ber hren Sie nur die Teile des Systems die angegeben sind Gehen Sie beim Betrieb und der Wartung des Systems entsprechend den Anleitungen vor Verletzungen durch Reagenzien und andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien die Sicherheitsvorschriften f r Laborreagenzien die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reagenzien und Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Versch tten von Material durch Kippen des Reagenztellers Der Reagenztellerbeh lter kann abrutschen oder umkippen wenn er nicht auf eine horizontale ebene Fl che gestellt wird Achten Sie beim Lagern des Reagenztellerbeh lters darauf dass Sie ihn auf eine feste ebene horizontale Fl che stellen die leicht zug nglich ist Achten Sie beim Umgang mit dem Reagenzteller darauf dass Sie diesen ni
419. tervalle ISE Wartungsaktionen E 39 Wartungsaktionen C 6 Intervall QK Durchf hren B 62 bersicht B 59 ISE Austauschen der Pumpenschl uche E 51 Austauschen der Schl uche E 54 Bedienung E 15 Fehlerbehebung E 61 Fl ssigkeitsbeh lter E 10 Hauptkalibration E 26 Kalibration E 11 Kalibrator durchsp len E 45 Kalibrator sp len E 45 Konditionieren der Schl uche E 42 Liste der Markierungen E 65 L sungen E 7 Markierungen E 65 Messmethoden E 5 Messmodus E 5 Messvorgang E 5 Mischturm E 34 E 47 E 48 Mischturm automatisch reinigen E 47 Mischturm manuell reinigen E 48 Pumpenschl uche E 51 Pumpenschl uche installieren E 51 Reinigen des Mischturms au erhalb des Systems E 34 Schl uche E 10 E 59 Schl uche installieren E 59 Sensoren E 10 Roche Diagnostics Standby E 11 Status E 63 berpr fen des Status E 22 bersicht E 5 berwachen des Status E 24 Vorbereiten des Systems E 20 Wartung E 37 ISE Einheit E 8 Hauptkomponenten E 9 technische Daten A 59 ISE Einheit initialisieren Wartungsaktion E 50 ISE Kalibrator und Referenzl sung durchsp len Wartungsaktion E 45 ISE Mischturm E 10 automatisch reinigen E 47 manuell reinigen E 48 Reinigen au erhalb des Systems E 34 ISE Mischturm automatisch reinigen
420. tics Benutzerhandbuch Version 1 0 E 39 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen ISE Wartungsaktionen Sicherheitsvorschriften Roche Diagnostics Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s e Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate Fehlerhafte Ergebnisse oder Besch digung des Systems durch fa
421. timmte Kontrolle verwenden Aus Die QK muss f r jeden Test manuell angefordert werden 15 Erweitern Sie den Eintrag Berechnung w hlen Sie Faktor und dr cken Sie 2 16 ndern Sie Faktor und Offset falls Sie zwei verschiedene Methoden korrelieren 17 W hlen Sie die Einstellung Validierung und definieren Sie ob der Referenzbereich ber cksichtigt werden sollte oder nicht Wenn Sie Ein aktivieren m ssen Sie eine obere und untere Grenze definieren und bestimmen welche von beiden ber cksichtigt werden sollte oder ob beide ber cksichtigt werden sollten 18 Definieren Sie ob die untere Grenze verwendet wird falls erforderlich 19 Definieren Sie ob die obere Grenze verwendet wird falls erforderlich 20 ndern Sie ggf den Wert der unteren Grenze 21 ndern Sie ggf den Wert der oberen Grenze 22 Erweitern Sie den Eintrag Ergebnisumrechnung w hlen Sie Laboreinheit und dr cken Sie 23 ndern Sie die Laboreinheit falls Sie mit anderen Einheiten als den aktuell spezifizierten Einheiten arbeiten wollen 24 ndern Sie den Faktor falls erforderlich 25 W hlen Sie ob die Werte in Standard oder in Laboreinheiten angezeigt werden sollen Diese Einstellung wirkt sich auf Bildschirmanzeigen und Ausdrucke aus 26 ndern Sie die Dezimalstelle falls erforderlich Dieser Wert ist die Anzahl der Stellen hinter dem Dezimalpunkt die auf dem Bildschirm angezeigt werden Benutzerhandbuch Version 1 0 B 105
422. timmungen mit nur einer Q Elektrode m ssen praktisch nie durchgef hrt werden berwachen des Analysenfortschritts gt So berwachen Sie den Analysenfortschritt 1 Gehen Sie nach der Anleitung unter berwachen des Analysenfortschritts auf Seite B 40 vor So berpr fen Sie den Systemstatus 1 Dr cken Sie die Registerkarte bersicht Standby 03 08 2006 14 03 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge _ BOB BOBBD 0 Tests 0 Blockiert 0 Ergebnisse 0 Zu validieren II ih UD 7 7 7 7 7 7 7 7 2 A Systemstatus Schaltfl chen Abbildung E 4 Systemstatus Schaltfl chen auf der Registerkarte bersicht Roche Diagnostics E 24 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung T glicher Betrieb Bedeutung der Systemstatus Symbol Bedeutung M gliche Aktionen Schaltfl chen 508 Die ISE Einheit ist im Standby Es ist keine Aktion erforderlich Das Verfallsdatum einer Elektrode 1 berpr fen Sie die Details in ist berschritten oder der der betreffenden F llstand einer ISE L sung im Systemstatusanzeige System ist niedrig 2 Tauschen Sie die Elektrode bzw die Flasche mit ISE L sung so bald wie m glich aus BE Die ISE Einheit ist blockiert 1 berpr fen Sie die Details in der betreffenden ISE Statusanzeige 2 F hren Sie die erforderlichen Ma nahmen durch E Wenn eine der untergeordneten Schaltfl chen eine andere Statusf
423. tkalibration und Lotkalibration F r jedes Reagenzset das zur Durchf hrung von Tests verwendet wird muss ein akzeptiertes Kalibrationsergebnis vorliegen Die Setkalibration ist mit dem aktuell im System verwendeten Reagenzset verbunden Ein Setkalibrationsergebnis wird z B erzeugt wenn Sie ein Reagenzset neu kalibrieren Die Lotkalibration ist eine Kalibration die nach Einsetzen eines neuen Reagenzsets das zu einem neuen Lot geh rt durchgef hrt wurde Wenn Sie sp ter ein weiteres Reagenzset desselben Lots laden ist keine Kalibration erforderlich Die Lotkalibration dient als Hauptkalibration und ihr Ergebnis wird f r das neue Reagenzset verwendet Benutzerhandbuch Version 1 0 A 23 2 Einf hrung in das System cobasc111 T glicher Betrieb Kalibrationssequenz Kalibrationsverfahren Vorgeplanter Zeitraum Vorkalibration Ersetzen einer Lotkalibration Qualit tskontrolle QK Validieren von Kalibrationsergebnissen Wann eine QK f llig ist Roche Diagnostics Die Applikationsdefinitionen enthalten Parameter die bestimmen wann eine Kalibration durchgef hrt werden muss z B das Intervall amp Siehe Kalibrationsdefinitionen auf Seite B 109 Es gibt drei grundlegende Verfahren zur Durchf hrung einer Kalibration e Kalibrieren aller Tests die kalibriert werden m ssen e Kalibrieren aller Tests deren Kalibration innerhalb des vorgeplanten Zeitraums f llig wird e Kalibrieren einzelner
424. triebszeit nimmt die Intensit t des Lichts der Lampe ab sodass die Genauigkeit der Messungen m glicherweise nicht mehr den Anforderungen entspricht Deshalb muss die Lampe regelm ig ausgetauscht werden Etwa 20 Minuten Das System muss im Standby Status sein Papiert cher Fotometerlampeneinheit Lampe Fassung und Kabel sind vormontiert K vettensegment Schutzhandschuhe Sauberes Tuch 00 0 00 Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e
425. trode falls diese Elektrode ausgetauscht werden soll e Referenzelektrode falls diese Elektrode ausgetauscht werden soll e Dummyelektrode falls diese Elektrode ausgetauscht oder falls eine der ionenselektiven Elektroden nicht mehr verwendet werden soll e Schutzhandschuhe Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics E 30 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 12 ISE Bedienung Roche Diagnostics Austauschen von Elektroden Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle Falls Abfal
426. ts berechnet Standby 03 08 2006 7 32 ON Teststatus gt ASTL Kalibration OK Bualt tskontole 0 Tests auf Teller 100 7 OOA IIIA Testspezifikation ist OK D 8 Abbildung A 4 Angabe der verbleibenden Tests Es werden sowohl Systemwasser als auch spezielle Verd nnungsl sungen verwendet Das Systemwasser befindet sich im externen Wasserbeh lter spezielle Verd nnungsl sungen werden in Reagenzflaschen bereitgestellt und in den Reagenzteller eingesetzt Es k nnen sowohl ein Systemcleaner als auch spezielle Cleaner verwendet werden Der Systemcleaner befindet sich in der externen Cleanerflasche spezielle Cleaner werden in Reagenzflaschen bereitgestellt und in den Reagenzteller eingesetzt Kalibration ist das Verfahren mit dem unter spezifizierten Bedingungen das Verh ltnis zwischen den vom Analysensystem gemessenen Werten und den entsprechenden bekannten Werten eines Analyten ermittelt wird Kalibratoren bestehen h ufig aus gepooltem Humanserum mit bekannten Mengen an zugesetzten Analyten Die Reagenzien werden in der Regel mit einer Zwei Punkt Kalibration kalibriert Hierbei wird der vorgegebene Wert eines Mehrfachkalibrators und von Systemwasser gemessen Einige Reagenzien werden mit Hilfe eines Kalibratorsets kalibriert Das System berpr ft wann die Kalibration f llig ist Ein Test der kalibriert werden muss ist blockiert F r die praktische Anwendung im System sind zwei Kalibrationstypen definiert Se
427. tungsaktion ISE Kal Rfzl sg durchsp len durch e berpr fen Sie ob das Verfallsdatum der Elektrode berschritten ist Tauschen Sie ggf die Elektrode mit dem berschrittenen Verfallsdatum aus und f hren Sie die Wartungsaktion Elektrodenservice durch e berpr fen Sie ob die Schl uche der ISE Einheit undicht oder verstopft sind e Verst ndigen Sie den Roche Service Benutzerhandbuch Version 1 0 E 71 14 ISE Fehlerbehebung cobasc111 Liste der ISE Markierungen gt TEST RNG Bedeutung Meldungs ID lt TEST RNG Bedeutung Meldungs ID Roche Diagnostics PANIC Wert ber dem oberen technischen Grenzwert Das Ergebnis ist h her als der obere Grenzwert des Tests 26 PANIC Wert unter dem unteren technischen Grenzwert Das Ergebnis ist niedriger als der untere Grenzwert des Tests 27 E 72 Benutzerhandbuch Version 1 0 Glossar und Index F cobasc111 Glossar Glossar In diesem Glossar k nnen Sie die Bedeutung der Fachbegriffe nachschlagen die im Zusammenhang mit dem cobasc 111 System verwendet werden 2 dimensionaler Barcode Ein Barcodetyp auf Reagenzflaschen Kalibratoren und Kontrollbarcodebl ttern Diese Matrixbarcodes auf der Basis der PDF417 Symbologie enthalten mehr Informationen als herk mmliche lineare Barcodes Abfall Alles was vom Analysensystem verworfen wird kann fl ssig oder fest sein Abmelden Das Beenden des Zugriffs auf ei
428. tzerhandbuch Version 1 0 E 51 13 ISE Wartung cobasc111 ISE Wartungsaktionen Infektionen durch Abfallfl ssigkeit EN Der Kontakt mit Abfallfl ssigkeit kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit den Abfallsystemen in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate gt So tauschen Sie die ISE Pumpenschl uche aus 1 2 Entfernen der Schl uche 7 Roche Diagnostics W hlen Sie die Wartungsaktion ISE Pumpenschl uche tauschen Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt Zum Starten der Aktion dr cken Sie Die Platzierungsliste wird angezeigt Platzieren Sie den Activator in die auf dem Bildschirm angegebene Position im Probenbereich Dr cken Sie um die Platzierung zu best tigen Die Schl uche werden entleert Sie werden aufgefordert die Schl uche zu entfernen ffnen Sie die ISE Klappe ffn
429. tzieren der restlichen Kontrollen die Schritte 6 bis 7 wiederholen Wenn alle Kontrollen platziert sind wird die Registerkarte bersicht angezeigt Dr cken Sie um die Bearbeitung der Kontrollanforderungen zu starten Durchf hren von Intervall QK Messungen Roche Diagnostics So definieren Sie eine QK Anforderung Zum Definieren einer neuen Anforderung gehen Sie wie folgt vor e W hlen Sie bersicht gt Anforderung gt A e W hlen Sie Arbeitsplatz gt QK Status gt Eine Test bersicht wird angezeigt Standby 01 08 2006 10 24 ON bersicht gt Hinzuf gen gt QK ausw hlen A Zum Ausw hlen aller Tests mit f lliger QK diese Schaltfl che dr cken Um die Auswahl eines Tests wieder aufzuheben die Schaltfl che noch einmal dr cken Abbildung B 28 B 62 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Bedeutung der Farben Roche Diagnostics Durchf hren von QK z Der Test ist aus einem der folgenden Gr nde blockiert e Die Kalibration ist fehlgeschlagen e Die Anzahl der verf gbaren Tests f r das Reagenzset ist 0 oder eine Reagenzflasche fehlt unvollst ndiges Reagenzset Eine Erstkalibration ist erforderlich A Eine OK ist f llig oder ihr Ergebnis wurde noch nicht akzeptiert Das Verfallsdatum eines Reagenzes ist abgelaufen Der Test ist im System und gebrauchsbereit E Der Test ist nicht im System Zum Ausw h
430. ucture Abbildung A 78 Liste der Diagnosema nahmen Es gibt Listenelemente in einer untergeordneten Ebene Zum Erweitern der Liste und Anzeigen der Elemente den Eintrag ausw hlen und 2 dr cken Zum Reduzieren der Liste und Verbergen der Elemente den Eintrag ausw hlen und L2 dr cken Die folgenden Optionen stehen zur Auswahl e Alle e Ausgew hlt Die Aktionen der ausgew hlten Aktionsgruppe werden gedruckt Bei ausgew hltem Thema die Liste erweitern oder ausw hlen Bei ausgew hlter Diagnosema nahme Die ausgew hlte Aktion durchf hren Werkzeuge gt Benutzer Standby 03 08 2006 8 08 ON Werkzeuge gt Benutzer A Level Administrator ka Passwort Set 07 07 2006 AN Abbildung A 79 Benutzerverwaltung Es gibt Listenelemente in einer untergeordneten Ebene Zum Erweitern der Liste und Anzeigen der Elemente den Eintrag ausw hlen und 2 dr cken Die Liste ist erweitert Zum Verbergen der untergeordneten Elemente den Eintrag ausw hlen und _ dr cken A 102 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Hostcodes Roche Diagnostics Wichtigste Bildschirmanzeigen Die Daten des ausgew hlten Benutzers drucken Wenn ein Parameter ausgew hlt wurde ausgew hltes Element ndern Wenn ein sonstiges Element ausgew hlt wurde die Liste erweitern oder reduzieren Einen neuen Benutzer definieren Den ausgew hlten Benutzer l schen Sie k nnen nicht Ihre
431. uf Seite B 106 Die Routine QK erfolgt nach einem optimierten Verfahren bei dem QK Anforderungen automatisch definiert werden sobald Sie eine Kontrolle identifizieren Eine Anforderung wird f r alle Tests definiert f r die diese Kontrolle als Routine QC definiert ist sofern der Test derzeit im System aktiv ist Die Intervall QK ist sowohl zur Durchf hrung einer einzelnen QK Messung als auch zur Durchf hrung aller f lligen QK Messungen geeignet Sie k nnen durch einfaches Dr cken einer Schaltfl che alle Tests ausw hlen die einer QK bed rfen Dabei wird auch die QK vom Typ QK nach Kal ber cksichtigt Ein Assistent unterst tzt Sie beim Ausw hlen der Kontrollen und eine Platzierungsliste hilft Ihnen beim Vorbereiten und Laden der Kontrollen Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die einzelnen Schritte der Durchf hrung einer OK Benutzerhandbuch Version 1 0 B 59 5 T glicher Betrieb cobasc111 Durchf hren von QK Schritt Benutzeraktion 1 QK durchf hren Routine QK durchf hren Standby 01 08 2006 10 25 1 W hlen Sie bersicht gt Anforderung bersicht Werkzeuge 2 Dr cken Sie i Ubereich 1Bezuf gen gt 0 Plutzierum 3 W hlen Sie eine Kontrolle und platzieren Sie das Gef wie angegeben Den Vorgang wiederholen bis keine Kontrollen mehr auf dem Schirm angezeigt werden 4 Dr cken Sie Alle f lligen I
432. ugt Umweltsch den und Gesundheitsgefahren vor Entsorgungsetikett sey Elektrische und elektronische Ger te die dieses Symbol tragen unterliegen der europ ischen AR Richtlinie 2002 96 EG ber elektrische und elektronische Altger te Das Symbol weist darauf hin dass das Ger t nicht im Hausm ll entsorgt werden darf Entsorgung von externen Komponenten Z R Externe Komponenten wie z B der Barcodeleser und die ISE Stromversorgungseinheit die mit dem Symbol der durchgestrichenen Abfalltonne gekennzeichnet sind unterliegen der europ ischen Richtlinie 2002 96 EG ber elektrische und elektronische Altger te Diese Komponenten m ssen ber geeignete von der zust ndigen Gemeinde oder Beh rde ausgewiesene Sammelstellen entsorgt werden N here Informationen ber die Entsorgung Ihrer Altger te erhalten Sie bei Ihrer Stadtverwaltung Ihrem Entsorger oder der rtlichen Servicevertretung Entsorgung des Systems Das System ist potenziell infekti s und muss daher als Sonderm ll entsorgt werden Die endg ltige N Entsorgung muss so organisiert werden dass Abfallentsorger nicht gef hrdet sind In der Regel muss ein Ger t steril sein bevor es zur endg ltigen Entsorgung gegeben wird N here Informationen erhalten Sie von der Servicevertretung in Ihrer N he Einschr nkung Es bleibt der verantwortlichen Labororganisation berlassen zu bestimmen ob Komponenten der Steuereinheit kontaminiert sind ode
433. unden mit e Spritzeneinheit e Nadel amp Siehe Anschlie en der externen Fl ssigkeitsbeh lter auf Seite B 96 Siehe berpr fen des Status der externen Fl ssigkeitsbeh lter auf Seite B 15 Reagenzflaschen Das cobasc 111 System arbeitet ausschlie lich mit Reagenzflaschen die mit einem zweidimensionalen Barcode versehen sind Jede Flasche enth lt bis zu 20 ml Reagenzfl ssigkeit Das genaue Volumen h ngt vom jeweiligen Test ab Stellen Sie die Flaschen wie von der Software angewiesen in den Reagenzteller Die Reagenzien werden als Reagenzsets behandelt Ein Set besteht aus bis zu drei Reagenzien Es werden stets alle Flaschen eines Sets gleichzeitig geladen und ausgetauscht Roche Diagnostics A 46 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 3 Hardware Probengef e K vetten Roche Diagnostics Hardware bersicht Das cobasc111 System kann sowohl Prim rgef e Probenr hrchen als auch Sekund rgef e Cups verwenden Sie k nnen beliebige Arten von Prim rgef en verwenden sofern deren Abmessungen innerhalb der vorgegebenen Grenzen liegen e Maximale H he inklusive Sekund rgef 102 mm e Mindesth he 70 mm e Maximaler Au endurchmesser 16 3 mm e Minimaler Au endurchmesser 11 8 mm In der folgenden Tabelle sind einige typische Gef e die geeignet sind aufgelistet F r jedes Gef ist das Totvolumen angegeben Gef Totvolumen 13x75 mm 500 ul 13x
434. ung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht Falls infekti ses Material versch ttet wird wischen Sie es sofort auf und desinfizieren Sie anschlie end die kontaminierte Stelle e Falls Abfallfl ssigkeit an die Haut gelangt waschen Sie diese sofort mit Wasser ab und desinfizieren Sie anschlie end die betroffene Hautstelle Ziehen Sie einen Arzt zu Rate So f hren Sie den Elektrodenservice durch 1 W hlen Sie die Wartungsaktion Elektrodenservice 2 Dr cken Sie Die Beschreibung der Wartungsaktion wird angezeigt 3 Zum Starten der Aktion dr cken Sie Eine Platzierungsliste wird angezeigt 4 Platzieren Sie den Activator ISE Deproteinizer und den ISE Etcher in die auf dem Bildschirm angegebenen Positionen im Probenbereich E 46 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 13 ISE Wartung Is Q ISE Wartungsaktionen 5 Dr cken Sie um die Platzierung zu best tigen und die Aktion zu starten Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 6 Nehmen Sie den Activator ISE Deproteinizer und ISE Etcher aus dem Probenbereich 7 Dr cken Sie Sie m ssen eine Hauptkalibration durchf hren bevor Sie Anforderungen bearbeiten k nnen ISE Mischturm automatisch reinigen Werkzeuge gt Wartung gt ISE Mischturm a
435. uptabdeckung Starten Sie das fehlgeschlagen Bewegung des System neu Falls das Problem weiterhin besteht Transferkopfs wegen offener verst ndigen Sie den Roche Service Hauptabdeckung nicht m glich 7021 Die Systeminitialisierung ist F hren Sie die Aktion lt Nadel manuell reinigen gt wegen verschmutzter durch und starten Sie das System neu Falls das Initialisierungsfl che oder Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Nadel nicht m glich Roche Service 7022 Fehler im Transfersystem berpr fen Sie ob Blockaden vorliegen Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Tabelle D 1 Liste der Alarmmeldungen Fortsetzung Roche Diagnostics D 12 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 9 Meldungen und Alarme Liste der Alarmmeldungen Bemerkung Schalten Sie das System aus berpr fen Sie ob eine leichtg ngige Bewegung m glich ist Schalten Sie das System wieder ein Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service Verwenden Sie die im Benutzerhandbuch angegebene Wasserqualit t Starten Sie das System neu Falls das Problem weiterhin besteht verst ndigen Sie den Roche Service berpr fen Sie ob die Nadel das wei e Leveldetektionskabel und der Kontakt am Nadelhalter korrekt installiert sind
436. urchf hren Benutzer definieren und ihre Benutzerrechte verwalten Die Zuordnungstabelle der Test IDs des cobas c111 Systems und des Laborinformationssystems anzeigen exportieren und importieren Werkzeuge gt Konfiguration Standby 03 08 2006 7 52 ON Konfiguration EHLTAIERIJEN Arbeitsmodus Manual Probenbarcode On Anforderungs ID Prob fi ID Autom Anforderungs IDDff Ergebnisse autom druten EHost Einstellungen Ergebnisbearbeitung BKalibration Abbildung A 73 Konfigurationsliste Es gibt Listenelemente in einer untergeordneten Ebene Zum Erweitern der Liste und Anzeigen der konfigurierbaren Elemente den Eintrag ausw hlen und dr cken Die Liste ist erweitert Zum Reduzieren der Liste und Verbergen der konfigurierbaren Elemente den Eintrag ausw hlen und 2 dr cken Konfigurationsdaten drucken Die folgenden Optionen stehen zur Auswahl e Alle e Ausgew hlt Die Einstellungen der ausgew hlten Konfigurationsgruppe werden gedruckt Wenn ein Parameter ausgew hlt wurde ausgew hltes Element konfigurieren Wenn ein Gruppentitel ausgew hlt wurde die Liste erweitern oder reduzieren A 98 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software Wartung Wichtigste Bildschirmanzeigen amp Werkzeuge gt Wartung Roche Diagnostics A B Standby 24 08 2006 7 03 ION Wartung ISE Schl uche konditionieren Reagenzteller reinigen Wassereinlassfilter au
437. urchgef hrt werden F r die indirekte Methode werden die Tests zur Bestimmung von Natrium NA Kalium K I und Chlorid CL I mit einer Zweipunktkalibration unter Verwendung der ISE Solution 1 und 2 kalibriert F r Urin werden die Tests zur Bestimmung von Natrium NA U Kalium K U und Chlorid CL U mit einer Zweipunktkalibration unter Verwendung der ISE Solution 1 und 2 kalibriert Die Hauptkalibration wird in der Regel w hrend der Vorbereitung des Systems und falls eine zweite Schicht folgt am Ende der Schicht durchgef hrt amp N here Einzelheiten zur Durchf hrung von Kalibrationen w hrend der Vorbereitungsphase siehe Durchf hren der Kalibrationen Vorbereitung des Systems auf Seite B 29 N heres zur Durchf hrung einzelner Kalibrationen siehe Durchf hren von Kalibrationen auf Seite B 54 Die ISE Qualit tskontrollen sind in den Betrieb des Basissystems integriert So f hren Sie eine QK durch 1 Gehen Sie nach der Anleitung unter Durchf hren von QK auf Seite B 59 vor Wenn mehr als drei Minuten lang keine Messung erfolgt wird die ISE Einheit in den Standby Status geschaltet In diesem Status werden ISE Calibrator Indirect Urine und ISE Reference Solution in den Messkanal gepumpt und in regelm igen Abst nden ein kurzes St ck weiterbef rdert Au erdem werden alle zwei Stunden die ISE Schl uche mit ISE Calibrator Indirect Urine und ISE Reference Solution gesp lt Dadurch werden folgende St rungen vermiede
438. us Schaltfl che sowohl die Farbe als auch das Symbol der Schaltfl che f r die betreffende Systemkomponente an Benutzerhandbuch Version 1 0 A 77 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Proben bersicht Anforderung Roche Diagnostics Standby 03 08 2006 7 40 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge 00000000 16 Tests 4 Blockiert 11 Ergebnisse 4 Zu validieren r gt 90 A Probengef Schaltfl chen C Ergebnisse B Offene Anforderungen Abbildung A 50 Probengef status auf der Registerkarte bersicht Die Zahl in der Schaltfl che gibt die Position im Probenbereich an Ein Probengef symbol mit fettem Rand ist eine Notfallanforderung Alle Tests sind akzeptiert Alle Tests sind pipettiert Alle verbleibenden Tests sind blockiert weil e Nicht gen gend Probenfl ssigkeit vorhanden ist e Die Probe nicht identifiziert ist Es befindet sich keine Probe in dieser Position Tests sind angefordert Die Bearbeitung hat noch nicht begonnen Tests sind angefordert und die Bearbeitung hat begonnen Die Probe ist identifiziert doch es wurden noch keine Tests angefordert Falls Sie im Anforderungsabfragemodus arbeiten Die Anforderung konnte nicht vom Host abgerufen werden bersicht gt Anforderung Dr cken Sie lt Anforderung gt um Routineanforderungen zu definieren Der Vorgang des Definierens einer Anforderung und somit w
439. utom reinigen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Der ISE Mischturm muss regelm ig gereinigt werden um sicherzustellen dass die ISE Einheit einwandfrei funktioniert Bei der Reinigung wird Protein vom ISE Mischturm entfernt und der Mischturm aktiviert Etwa 3 Minuten Das System muss im Standby Status sein Activator ISE Deproteinizer ISE Calibrator Indirect Urine im System ISE Reference Solution im System Schutzhandschuhe 00 0 00 Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Infektionen durch infekti ses Material Der Kontakt mit Proben die Material menschlichen Ursprungs enthalten kann zu Infektionen f hren S mtliche Materialien und mechanischen Komponenten die mit Proben menschlichen Ursprungs in Ber hrung kommen sind potenziell infekti s Achten Sie darauf dass Sie Schutzausr stung tragen Besondere Vorsicht ist beim Arbeiten mit Schutzhandschuhen geboten Diese k nnen leicht durchstochen oder eingeschnitten werden sodass Infektionsgefahr besteht e Falls infekti ses Material versch
440. vermeiden wird der Yonyam abgebruchen falls nicht inmerhalb wun In Arkumden ein Rein myisin wind Kalikasan OE Qualll tskamrole Tesis wf Telle Sie k nnen entsprechend ihrer Wichtigkeit farbcodiert sein jaw 3 13 2006 EUR Registerkarte Arehsplatz_ Die Registerkarten unterteilen die Informationen in zusammengeh rige Einheiten die auf einer Bildschirmanzeige Platz finden Tabelle A 8 Wichtigste Elemente der Bildschirmanzeige Benutzerhandbuch Version 1 0 A 65 4 Software cobasc111 Arbeitsabl ufe und Assistenten Farbkonzept Die Farbe der Schaltfl chen und anderer Anzeigeelemente gibt Auskunft ber den Status des Anzeigeelements bzw der Komponente die es repr sentiert Das cobasc111 System verwendet das vertraute Verkehrsampel Farbschema Farbe Bedeutung bei Schaltfl chen FE Gr n Das Element ist OK D Gelb Ihr Eingriff ist erforderlich um einen kontinuierlichen Betrieb sicherzustellen w Rot Ihr sofortiger Eingriff ist erforderlich Der Betrieb wurde gestoppt O Blau Element ist ausgew hlt dr cken Sie es um fortzufahren Tabelle A 9 amp N heres zur Bedeutung der LED Farben siehe Bedeutung der Farben der LEDs auf Seite A 105 amp N here Einzelheiten zur Bedeutung der Schaltfl chenfarben siehe Erkl rungen in den jeweiligen Bedienungsanweisungen Arbeitsabl ufe und Assistenten Navigation Wechseln zwischen Bildschirmanzeigen Roche Di
441. vetten Fotometer ISE Einheit Datenverarbeitung Massenspeicher Schnittstellen Bildschirm Drucker Roche Diagnostics Technische Daten Reinheit NCCLS Type II Leitf higkeit lt 1 uS cm bei 25 C Roche Kalibratoren Siehe Packungsbeilagen der Reagenzien Reagenzflaschen Inhalt maximal 20 ml Identifizierung Barcode Barcode 2 D Format PDF417 Anzahl an Tests 50 200 Tests je nach Art des Tests Segmente mit je 10 K vetten Manuelles Einsetzen und Entnehmen der Segmente Einwegprodukte Die K vetten sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt Statische Inkubationstemperatur 37 C 0 5 C in der K vette Absorptionsphotometer 20 W Halogenlampe 12 Wellenl ngen 340 659 nm Sensor Lichtempfindliches Diodenarray Ionenselektive Elektrode Indirekte Messung Probenvolumen 15 ul Verd nnung 1 6 1 Teil Probe 5 Teile Wasser 3 Elektroden 1 Referenzelektrode Na K Cl Betriebssystem LINUX VX Works CPUs Intel XScale Speichersystem Flash ROM e DRAM e SRAM Extern USB Speicherstick Intern Flash ROM USB1 1 2 0 Zur Datensicherung oder zum Laden von Daten ins System Speicherstick USB1 1 2 0 Modem 2 x RS232 Host Barcodeleser Farb Touchscreen 5 7 Zoll Aktivmatrix 4 VGA 320 x 240 Bildpunkte Integrierter Thermodrucker Papierbreite 112 mm Benutzerhandbuch V
442. von Proben im System auf Seite B 46 amp Wenn die Probe nicht mehr im System ist siehe So validieren Sie Patientenergebnisse in der Ergebnisliste auf Seite B 47 2 Dr cken Sie lt Rerun gt Das System erstellt automatisch eine neue Anforderung und w hlt den Test aus Der Verd nnungsfaktor ist Bestandteil der Testdefinition und wird deshalb automatisch gew hlt Er kann nicht ge ndert werden Anschlie end f hrt das System den Test durch In der Ergebnisliste wird das Ergebnis des Reruns in einer separaten Zeile angezeigt Standby 03 08 2006 12 51 bersicht Arbeitsplatz Werkzeuge Ergebnis bersicht 19 97U L 20 07 2006 A 0 0016Abs 20 07 2006 A Erste Messung B Rerun Ergebnis v Rerun mit Verd nnung Rerun mit Konzentrierung Abbildung B 23 Akzeptieren von Ergebnissen Automatisches Akzeptieren Roche Diagnostics Die Ergebnisse m ssen akzeptiert werden bevor sie gedruckt an den Host gesendet oder gel scht werden k nnen Das System kann so eingestellt werden dass Patienten und QK Ergebnisse die nicht markiert sind automatisch akzeptiert werden Au erdem k nnen alle Ergebnisse deren Markierung in einer bearbeitbaren Liste von akzeptablen Markierungen enthalten ist automatisch akzeptiert werden amp Siehe Bearbeiten der Liste akzeptabler Markierungen auf Seite B 114 B 50 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb Validieren von
443. vor durchf hren Wiederholen oder mit einer anderen Verd nnung Rerun Das cobasc111 System ist daf r ausgelegt die Patientenergebnisse eines ganzen Tages zu speichern Deshalb m ssen die Daten regelm ig in einem externen Speichersystem gesichert werden Die Sicherung von Ergebnissen ist ein integraler Bestandteil des Schichtende Assistenten Die QK Ergebnisse des vorigen und des aktuellen Monats werden im System gespeichert Kalibrationsergebnisse werden so lange im System gespeichert wie sie einem g ltigen Lot zugeordnet sind Indem Sie alle Wartungsaktionen stets rechtzeitig und korrekt durchf hren tragen Sie zu einem reibungslosen und st rungsfreien Betrieb Ihres Systems bei Das cobasc111 System erm glicht es die Wartungsaktionen geb ndelt zu den Zeitpunkten durchzuf hren die den Arbeitsabl ufen in Ihrem Labor am besten gerecht werden Zu diesem Zweck k nnen Sie einen Tag der Woche als Ihren Wartungstag bestimmen Alle Wartungsaktionen k nnen jederzeit durchgef hrt werden F r die meisten Wartungsaktionen ist ein festes Intervall vorgegeben Dieses Intervall kann nicht ge ndert werden Es ist die Grundlage auf der das System das Datum berechnet an dem die Ma nahmen f llig sind Wenn kein Intervall vorgegeben ist wird die Aktion bei Bedarf durchgef hrt bzw durch andere Wartungsaktionen ausgel st Die Intervalltimer und Z hler werden zur ckgesetzt sobald Sie best tigen dass die Wartungsaktion
444. werden muss Halten Sie die vom Assistenten vorgeschlagenen Schritte ein Sie werden vom Vorbereitungsassistenten durch die Systemvorbereitung geleitet Diese Abfolge der Bildschirmanzeigen zeigt Ihnen welche Ma nahmen Sie in welcher Reihenfolge durchf hren sollten Auslassen eines Schrittes Sie k nnen einzelne Schritte berspringen Dabei sollten Sie jedoch genau wissen welche Folgen dies hat In vielen F llen bedeutet das Auslassen eines Arbeitsschrittes ganz einfach dass die Ma nahme zu einer passenderen Zeit durchgef hrt wird In anderen F llen k nnte das Auslassen eines Schrittes allerdings bedeuten dass das System eine Analyse nicht durchf hren kann Wenn Sie z B ein Reagenz mit niedrigem F llstand nicht austauschen kann u U ein Test f r den dieses Reagenz verwendet wird nicht durchgef hrt werden weil nicht gen gend Reagenz vorhanden ist Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die einzelnen Schritte der Vorbereitung des Systems Schritt Benutzeraktion 1 Den Vorbereitungsassistenten starten 1 Dr cken Sie auf der Registerkarte bersicht die Schaltfl che lt Vorbereiten gt Standby 03 08 2006 14 03 Onersicht Arbehspiatz Werkzeuge BOBOBOOBO 0 Tests 0 Blockiert 0 Ergebnisse 0 Zu validieren 2 Den Status der externen Fl ssigkeitsbeh lter berpr fen F llen Sie ggf den Wasserbeh lter auf und best tigen Sie den Vorgang durch Dr c
445. xtra Wasch Einstellungen Fotometerabgleich Roche Diagnostics B 100 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 7 Konfiguration Einleitung Einleitung Das Anzeigen und ndern von Konfiguratons und Applikationswerten geschieht auf die gleiche Weise Die Vorgehensweise wird im Folgenden am Beispiel eines Kalibrationswertes beschrieben Anzeigen von Einstellungen gt So zeigen Sie Einstellungen an 1 W hlen Sie Werkzeuge gt Applikationen 2 Erweitern Sie die Liste a W hlen Sie ein mit markiertes Listenelement b Dr cken Sie c W hlen Sie ein mit markiertes untergeordnetes Listenelement d Dr cken Sie e Mit der Bildlaufleiste k nnen Sie bei Bedarf weitere Flemente anzeigen die Sie interessieren Die Definitionsparameter und ihre aktuellen Einstellungen werden angezeigt Standby 03 08 2006 8 01 N Werkzeuge gt Applikationen BIALTL Alanine Aminotrans liquid Al Version 1 Code 685 BAllgemein l EKaiibraion Sequenz Jedes Lot und Intervz Intervall v Replikate 2 amp Kontrolle yJ AAA WS Abbildung B 41 Konfigurationsgruppen Parameter und Einstellungen ndern von Einstellungen Wenn Sie nach ndern einer Finstellung weitere nderungen vornehmen m chten startet ein Assistent sobald Sie die erste Einstellung ndern Sie erkennen einen Assistenten daran dass die Schaltfl chen X und aktiv sind So ndern Sie eine Einstellung 1 W hlen Sie Werkzeuge
446. ystem so konfigurieren dass es nicht markierte Ergebnisse automatisch akzeptiert Werkzeuge gt Konfiguration gt Ergebnisverwaltung gt Kal autom akzept Ergebnisse mit Markierungen die in einer vorgegebenen Liste von akzeptablen Markierungen selektiert sind werden ebenfalls automatisch akzeptiert Werkzeuge gt Konfiguration gt Ergebnisverwaltung gt Akzept Kal Mark amp Siehe Bearbeiten der Liste akzeptabler Markierungen auf Seite B 114 B 56 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 5 T glicher Betrieb So validieren Sie Kalibrationsergebnisse Bedeutung der K rzel Roche Diagnostics 12 W hlen Sie Arbeitsplatz gt Kalibrationen Durchf hren von Kalibrationen Eine Liste mit den Kalibrationsergebnissen f r jeden geladenen Test wird angezeigt A B C D Stanilby 03 08 2006 9 18 bersicht D Arbeitsplatz Kalitrationen CHECK GLU2 ASTL GLU2 ASTL AK 5 Akzeptiert L Akzeptiert SB L Berechnet AK 5 Akzeptiert AK 5 Akzeptiert Test ID F Verwendung der Kalibration Kalibrationstyp onou gt Status Falls eine Markierung generiert G wurde wird diese stattdessen angezeigt m Zum Validieren des Ergebnisses diese Zum Definieren einer neuen Kalibrationsanforderung diese Schaltfl che dr cken Zum L schen der ausgew hlten Kalibration und ihrer Ergebnisse diese Schaltfl che dr cken Schaltfl che dr cken Abbildung B 26 Die Kalibration
447. ystems Den Vorbereitungsassistenten starten bersicht gt Vorbereiten 1 Externe Fl ssigkeitsbeh lter kontrollieren 2 Die f lligen Wartungsaktionen durchf hren Den Reagenzteller laden Reagenzien berpr fen K vetten berpr fen Sa S E Die f lligen Kalibrationen durchf hren bersicht gt amp gt A a Werkzeuge gt Wartung bersicht gt Md bersicht gt Md bersicht gt Y Arbeitsplatz gt Kalibrationen gt _ gt 4 Definieren von Den Anforderungsassistenten starten bersicht gt Anforderung oder bersicht gt STAT Anforderungen 1 Die Probe identifizieren n z 2 Die Tests ausw hlen n z 3 Die Probe platzieren n z 4 Analysenlauf starten 5 berwachen des n z bersicht Analysenfortschritts O 6 Validieren von 1 Ergebnisse anzeigen n z Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht Ergebnissen 2 Markierte Ergebnisse bearbeiten n z Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht gt 2 gt Wiederholen gt Rerun 3 Ergebnisse akzeptieren n z Arbeitsplatz gt Ergebnis bersicht gt 2 gt Akzeptieren Tabelle B 1 bersicht ber die t glichen Routineaufgaben Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 5 T glicher Betrieb cobasc111 Einleitung Aufgabe Schritte Navigation Mit Assistent Als Einzelschritte 7
448. zeitig werden auch Ergebnisse die vor dem ersten Tag des letzten Monats gemessen wurden aus der QK Historie gel scht In diesem Abschnitt wird beschrieben wie vorzugehen ist wenn QK Ergebnisse au er halb der normalen t glichen Routinearbeiten gel scht werden m ssen amp N here Informationen zum L schen von QK Ergebnissen am Ende einer Schicht siehe Leeren der Datenbank auf Seite B 73 Die vollst ndigen Ergebnisdaten sind ber die QK Statusliste zug nglich sobald sie generiert werden Eine Kopie des Ergebnisses ist in der QK Historie enthalten Diese Liste enth lt die Ergebnisse des letzten und des laufenden Monats Durch das L schen von QK Ergebnissen werden auch die zugeh rigen Anforderungen gel scht Durch L schen von Ergebnissen aus der QK Statusliste werden die kompletten Ergebnisdaten gel scht Eine Kopie des reinen Ergebnisses verbleibt in der QK Historie Durch L schen von Ergebnissen aus der QK Historie werden die reinen Ergebnisdaten gel scht Die vollst ndigen Ergebnisdaten verbleiben in der QK Statusliste So l schen Sie QK Ergebnisse aus der OK Statusliste 1 W hlen Sie Arbeitsplatz gt QK Status 2 Dr cken Sie Eine Bildschirmanzeige zum Ausw hlen von Ergebnissen wird angezeigt 3 Gehen Sie wie folgt vor Dr cken Sie lt Alle gt um alle QK Ergebnisse zu l schen e Dr cken Sie lt Alle akzeptiert gt um alle akzeptierten QK Ergebnisse zu l schen e Dr cken Sie lt Ausgew
449. zter Monat e Ausgew hlt A 92 Benutzerhandbuch Version 1 0 cobasc111 4 Software A Monatsschaltfl che Roche Diagnostics Wichtigste Bildschirmanzeigen Filterkriterien auf die Liste der QK Ergebnisse anwenden Die folgenden Kriterien stehen zur Auswahl e Alle e Aktuelles Lot e Vorheriges Lot Arbeitsplatz gt QK Historie gt A B c Standby 03 8 2006 12 4 ON QK Historie gt GLU2 PNU 08106 A Kalibration F 2s B Neues Reagenzset G Mittelwert C nderung des OK Zielwertes H 2s D 3s I 2 55 E 2 5s J 3s Abbildung A 66 Druckt die Grafik Zeigt die Ergebnisse in einer Tabelle an Die Ergebnisse sind chronologisch sortiert relevante Ereignisse neues QK Lot neues Reagenzset neuer QK Zielwert stehen vor den Ergebnissen Zeigt die Ergebnisse des in der Schaltfl che angegebenen Monats an Benutzerhandbuch Version 1 0 A 93 4 Software cobasc111 Wichtigste Bildschirmanzeigen Kalibrationsliste Roche Diagnostics amp Arbeitsplatz gt Kalibrationen Spalte V Spalte T vo Standby 03 08 2006 9 18 bersicht Kalibrationen AK 5 Akzeptiert L Akzeptiert 5B L Berechnet AK 5 Akzeptiert AK 5 Akzeptiert Abbildung A 67 Kalibrationsliste Verwendung der Kalibration AK Aktuelle Kalibration SB Standby Kalibration AL Alte Kalibration Kalibrationstyp L Lotkalibration S Setkalibration Ka
450. zulauf mit einem Papiertuch ab 11 Setzen Sie die Verschlusskappe mit dem Schlauchadapter wieder auf den Abfallbeh lter Dr cken Sie die Kappe fest auf den Beh lter 12 Dr cken Sie Die Wartungsaktion Fl ssigkeitssystem sp len wird automatisch durchgef hrt Wenn die Wartungsaktion abgeschlossen ist wird eine entsprechende Meldung angezeigt 13 Dr cken Sie Q J Wassereinlassfilter austauschen E Werkzeuge gt Wartung gt Wassereinlassfilter austauschen Zeitaufwand Voraussetzungen Erforderliche Werkzeuge und Materialien A Roche Diagnostics Der Wassereinlassfilter im externen Wasserbeh lter filtert Partikel aus dem Wasserzulauf Dieser Filter muss in den im Wartungsplan vorgesehenen Intervallen ausgetauscht werden Der Wasserbeh lter befindet sich im Rack neben dem cobas c 111 System Etwa 10 Minuten Keine Wasser der Qualit tsstufe NCCLS Type II Hypochloritl sung Papiert cher Schutzhandschuhe Wassereinlassfilter 00 0 00 Verletzungen durch Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reinigungsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Verletzungen f hren Beachten Sie beim Umgang mit solchen L sungen die einschl gigen Sicherheitsvorschriften die Sicherheitshinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den verf gbaren Sicherheitsdatenbl ttern f r Reinigungsl sungen von Roche Diagnostics Benutzerhandbuch Version 1 0 C 21 8 Allgemeine Wartung

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