Benutzerhandbuch ALPHA Touch
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1. F r Transmitter deren maximale Ausgabeleistung oben nicht angegeben ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m anhand der Gleichung berechnet werden die f r die Frequenz des Transmitters verwendet wird Hierbei ist P die maximale Ausgabeleistung des Transmitters in Watt W gem Herstellerangabe Hinweis 1 Bei 80MHz und 800MHZz gilt jeweils der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Hinweise gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion durch Strukturen Objekte und Personen beeinflusst Medizinische Ger te k nnen durch Mobiltelefone und andere Elektro und Haushaltsger te die nicht zur Verwendung in medizinischen Einrichtungen bestimmt sind beeinflusst werden Es wird empfohlen in der N he des Vitalograph ALPHA Touch nur Ger te zu verwenden die den medizinischen Standards f r die elektromagnetische Kompatibilit t entsprechen und vor Gebrauch sicherzustellen dass keine Interferenz vorliegt oder m glich ist Wenn eine Interferenz vermutet wird oder m glich ist liegt die optimale L sung im Abschalten des verursachenden Ger ts so wie es auch in Flugzeugen oder medizinischen Einrichtungen blich ist Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 44 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 F r medizinische Ger te gelten spezielle Vorsichtma nahmen gegen elektromagnetische Interf2. Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 4 Stecken Sie den kleinen Stecker des Netzteils in die Buchse an der R ckseite des Vitalograph ALPHA Touch Stecken Sie das Netzkabel in eine geeignete Steckdose und schalten Sie das Ger t mit dem Ein Aus Schalter an der R ckseite ein damit ist der Vitalograph ALPHA Touch betriebsbereit 5 Das tragbare Vitalograph ALPHA Touch ist mit wieder aufladbaren Akkus best ckt so dass es f r eine gewisse Zeit ohne Netzanschluss eingesetzt werden kann STROMVERSORGUNG DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH Das Vitalograph ALPHA Touch kann ber das im Lieferumgang enthaltene spezielle Niederspannungsnetzteil oder ber die Akkus im Ger t mit Strom versorgt werden Bei Verwendung des Niederspannungsnetzteils leuchtet die LED an der Ger tevorderseite gr n bei Akkubetrieb orange Akkus Der Vitalograph ALPHA ist mit wieder aufladbaren Akkus best ckt Daher besteht die M glichkeit das Ger t auch ohne das 12V Netzteil zu verwenden Durch Anschlie en des Netzteils k nnen die Akkus wieder aufgeladen werden Zum vollst ndigen Aufladen schalten Sie das Vitalograph ALPHA Touch aus und lassen es ber Nacht angeschlossen Die Akkus k nnen auch aufgeladen werden indem das Ger t mit dem USB Kabel an einen PC angeschlossen wird Der USB Anschluss befindet sich auf der rechten Seite des Ger tes Schalten Sie das Vitalograph ALPHA Touch aus wenn Sie
3. Konfigurationsoptionen Das Vitalograph ALPHA Touch bietet eine Reihe verschiedener Konfigurationsoptionen W hlen Sie zum Zugriff darauf die Option Konfig im Hauptmen Die folgenden Optionen stehen zur Verf gung Testeinstellungen Hiermit k nnen Sie den Test Bildschirm an Ihre Anforderungen anpassen Die folgenden Optionen stehen zur Verf gung a FVC Anzeige Sie k nnen ausw hlen ob im FVC Test Bildschirm die F V Fluss Volumen oder die V T Volumen Zeit Kurve standardm ig angezeigt wird W hlen Sie die gew nschte Option aus dem Dropdownmen aus Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 16 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 b VC Anzeige Sie k nnen ausw hlen ob im VC Test Bildschirm das Balkendiagramm oder die V T Volumen Zeit Kurve standardm ig angezeigt wird c Testakzeptanz Hiermit k nnen Sie die durchgef hrten Tests manuell akzeptieren oder einstellen dass das Ger t die Testakzeptanz automatisch bestimmt d Kurvenma stab Hiermit k nnen Sie den Standardma stab f r die Kurven ausw hlen e Position Sie haben die Wahl zwischen keiner bestimmten stehender und sitzender Position f Post VC Test Wenn Sie in einer Pr Test Sitzung einen VC Test durchgef hrt haben und dann f r diese Sitzung einen Post Test durchf hren wird der VC Test Bildschirm automatisch angezeigt Wenn Sie in der Dropdownliste Aus ausw hlen gelangen Sie direkt zum FV
4. 50 60Hz einer typischen IEC 61000 4 8 gewerblichen oder Krankenhausum gebung entsprechen Warnung 1 Im unwahrscheinlichen Fall einer elektrostatischen Entladung die dazu f hrt dass sich das Vitalograph ALPHA Touch ausschaltet sollte das Ger t ber den Ein Aus Schalter aus und wieder eingeschaltet werden Copyright Vitalograph 2011 42 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Hinweise und Herstellerkl rung elektromagnetische Immunit t Das Vitalograph ALPHA Touch ist zur Verwendung in nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen gedacht Der Kunde bzw Benutzer des Vitalograph ALPHA Touch sollte darauf achten dass die Betriebsumgebung diesen Bedingungen entspricht Immunit tstest IEC 60601 Konformit ts Hinweise zur Teststufe stufe elektromagnetischen Umgebung Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te sollten mindestens in dem Abstand von allen Teilen des ALPHA Touch inkl Kabel verwendet werden der sich aus der Gleichung f r die Frequenz des Transmitters als Empfehlung ergibt Empfohlener Abstand Leitungs 3V eff von 3 V eff von d 1 24P gebundene HF 150kHz 150kHz Emissionen bis 80MHz bis 80MHz IEC 61000 4 6 in ISM B ndern Abgestrahlte 3 V m von 3V m von d 1 2 P 80MHz 800MHz HF Emissionen 80MHz bis 80MHz bis IEC 61000 4 3 2 5GHz 2 5GHz d 2 3 P 800MHz 2 5CHz P ist die ma
5. einzugeben Geben Sie diese Werte ber den Touchscreen ein 4 Pumpen Sie Luft durch den Messkopf um ihn auf Umgebungstemperatur zu bringen Wenn der Messkopf vor kurzem f r Tests verwendet wurde oder aus einer kalten Umgebung kommt sollte seine Temperatur an die Umgebung angeglichen werden Pumpen Sie dazu mehrmals Luft mit der Pumpe durch den Messkopf Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 15 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 5 Dr cken Sie Enter um zum Bildschirm Genauigkeitspr fung zu gelangen und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm Hinweis Dr cken Sie die Taste C um den Bildschirm Genauigkeitspr fung zu verlassen und zum Hauptmen zur ckzukehren In diesem Fall wird die Genauigkeitspr fung nicht im Speicher des Vitalograph ALPHA Touch gespeichert 6 Wenn Sie einen Bericht ber die Genauigkeitspr fung ben tigen w hlen Sie die Option Bericht Hinweis Wenn das Ger t nicht korrekt kalibriert ist haben Sie die M glichkeit die Kalibration anzupassen Wenn Sie diese Option ausw hlen gelangen Sie erneut zum Vorgang der Genauigkeitspr fung Zeitpunkt der Genauigkeitspr fung e Gem Ihrer eigenen festgelegten Arbeitsroutine e Nach den j hrlichen Wartungs berpr fungen e Nachdem das Spirometer gereinigt oder aus irgendeinem Grund auseinandergenommen wurde e Nach der Anpassung der Kalibration e Wenn der Messkopf oder das Ger t fallen gelassen wurde
6. er die Testqualit t anzeigt W hlen Sie die jeweilige Option um diese Funktion ein oder auszuschalten Interpretation Der Sitzungsbericht kann so konfiguriert werden dass er die vom Ger t vorgeschlagene Interpretation anzeigt W hlen Sie die jeweilige Option um diese Funktion ein oder auszuschalten Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 25 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 e Kommentarkopfzeile Der Sitzungsbericht kann so konfiguriert werden dass er eine Kommentarkopfzeile anzeigt W hlen Sie die jeweilige Option um diese Funktion ein oder auszuschalten f Umgebungsbedingungen Der Sitzungsberichtt kann so konfiguriert werden dass er die Umgebungsbedingungen anzeigt Die Umgebungsbedingungen Luftfeuchtigkeit Luftdruck und H he entsprechen denen die bei einer Genauigkeitspr fung oder der Anpassung der Kalibration eingegeben wurden W hlen Sie die jeweilige Option um diese Funktion ein oder auszuschalten 9 V Z Gr e Die Volumen Zeit Kurve kann von der Standarddarstellung auf die Anforderungen nach ATS ERS 2005 ATS umgeschaltet werden W hlen Sie die gew nschte Option aus der Dropdownliste aus h F V Gr e Die Fluss Volumen Kurve kann von der Standarddarstellung auf die Anforderungen nach ATS ERS 2005 ATS umgeschaltet werden W hlen Sie die gew nschte Option aus der Dropdownliste aus i V Z Kurve Der Sitzungsbericht kann so konfiguriert werden dass er die V Z Vol
7. nnen Sie einstellen dass das Display nach drei Minuten abgedunkelt wird Diese Funktion kann ein oder ausgeschaltet werden 5 Animation Die Animationen helfen bei der Durchf hrung von Tests mit Kindern a W hlen Sie zur Anderung der beim Test verwendeten Animation aus der entsprechenden Dropdownliste eine Alternative aus Auf dem Bildschirm wird eine Vorschau der Animation angezeigt b Der Sollwertprozentsatz kann mit Hilfe des Tastenfelds auf dem Bildschirm angepasst werden Der eingegebene Wert muss zwischen 80 und 150 liegen c Der Prozentsatz des besten Testwerts kann mit Hilfe des Tastenfelds auf dem Bildschirm angepasst werden Der eingegebene Wert muss zwischen 80 und 150 liegen Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 21 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 6 Parameter Hier finden Sie eine vollst ndige Liste der Testparameter die f r eine Testsitzung ausgewiesen und gedruckt werden k nnen Markieren Sie die jeweiligen Kontrollk stchen bzw entfernen Sie diese Markierung um einen Parameter aus oder abzuw hlen Wenn Sie die zus tzlichen Index Registerkarten ausw hlen stehen Ihnen weitere Parameter zur Verf gung Die folgende Liste f hrt die Definitionen der Parameter auf Parameter Definition VC Vitalkapazit t L IVC Inspiratorische Vitalkapazit t L FIVC Forcierte inspiratorische Vitalkapazit t L FVC Forcierte Vitalkapazit t L FEV 5 Forciertes exspiratorisches V
8. wenn der gemessene FEV1 niedriger ist als der untere Grenzwert des FEV1 Normwerts Probandenoptionen Im Bildschirm Probandenoptionen stehen die folgenden Optionen zur Verf gung a Hauptansicht Die Standardansicht in der die Probanden aufgelistet werden kann nach Name oder ID sortiert werden W hlen Sie die gew nschte Option aus der Dropdownliste aus b Das Ger t kann durch Einstellen der entsprechenden Schaltfl che auf Ein durch ein Kennwort gesch tzt werden Das Kennwort kann mithilfe des Tastenfelds auf dem Touchscreen ge ndert werden c Bei der Erstellung eines neuen Probanden k nnen Sie die M glichkeit zur Eingabe von Raucherstatus Populationsgruppe und Gewicht aktivieren oder deaktivieren W hlen Sie zur nderung der Einstellung einfach die Ein Aus Schaltfl che auf dem Tastenfeld des Touchscreens Smart Optionen Mit Hilfe der Smart Optionen k nnen Sie das Ger t so einstellen dass es beim Einschalten eine Reihe von Operationen ausf hrt Im Bildschirm Smart Optionen k nnen Sie durch Auswahl aus der Dropdownliste die Smart Optionen ein oder ausschalten Nach dem Einschalten dieser Funktion erhalten Sie die folgenden vier Optionen a Nach dem Einschalten Sie k nnen einstellen dass das Ger t nach dem Einschalten das Hauptmen oder den Probandenbildschirm anzeigt W hlen Sie die gew nschte Option aus der Dropdownliste aus Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 24 b Vitalograph ALPHA Touch Ben
9. Enter um das eingegebene Volumen zu speichern und zum Bildschirm Kalibration zur ckzukehren Dr cken Sie auf C um die vorgenommenen nderungen zu verwerfen und zum Bildschirm Kalibration zur ckzukehren 3 Linearit t a W hlen Sie Linearit t im Bildschirm Kalibration b Pumpen Sie Luft durch den Messkopf um ihn auf Umgebungstemperatur zu bringen Wenn der Messkopf vor kurzem f r Tests verwendet wurde oder aus einer kalten Umgebung kommt sollte seine Temperatur an die Umgebung angeglichen werden Pumpen Sie dazu mehrmals Luft mit der Pumpe durch den Messkopf c Geben Sie die Umgebungsdaten ein wenn Sie dazu aufgefordert werden d Dr cken Sie Enter um zum Bildschirm Linearit ts berpr fung zu gelangen e Pumpen Sie mit einer niedrigen Flussgeschwindigkeit von lt 2 L s Luft aus einer kalibrierten 3 Liter Pumpe durch den Messkopf Ziehen Sie den Pumpenkolben sofort danach langsam wieder zur ck Dieses Man ver sollte in der Kurve zwischen den roten Markierungen angezeigt werden Wenn das Man ver korrekt durchgef hrt wurde erscheint auf dem Bildschirm Test 1 und die FVC und FIVC Werte werden aktualisiert Hinweis Dr cken Sie die Taste C um den Bildschirm Linearit ts berpr fung zu verlassen f Wiederholen Sie den Pumpvorgang mit niedriger Flussgeschwindigkeit drei Mal g Wiederholen Sie den unter e beschriebenen Ablauf mit einer mittleren Flussgeschwindigkeit zwischen gt 2 L s un
10. die Akkus ber den USB Anschluss laden Hinweis Der Betrieb des Vitalograph ALPHA Touch ber den USB Anschluss ist nicht m glich Der USB Anschluss kann nur zum Aufladen der Akkus verwendet werden Anzeige des Akku Ladestands Das Vitalograph ALPHA Touch verf gt ber eine Ladestandsanzeige mit folgenden Symbolen Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Z N Wenn der Akku nur noch wenig Energie hat blinkt das Symbol Akku niedrig im Hauptmen i Sie k nnen das Ger t noch weiter verwenden Es wird empfohlen das 12V Netzteil anzuschlie en um den Akku aufzuladen und mit den Tests fortzufahren N Wenn der Akku fast vollst ndig entladen ist wird das Symbol Akku leer dauerhaft im Hauptmen angezeigt Wenn Sie eine Taste dr cken erscheint eine Warnmeldung und Sie k nnen keine anderen Men punkte mehr ausw hlen Verbinden Sie das Ger t mit dem 12V Netzteil um den Akku aufzuladen und mit den Tests fortzufahren VERWENDEN DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH Eingeben von Probandeninformationen Nach dem Einschalten des Ger ts sehen Sie das Hauptmen 1 2 W hlen Sie den Button Proband um den Bildschirm zur Probandenauswahl anzuzeigen Sie k nnen die in dem Ger t gespeicherten Probanden auflisten indem Sie entweder die Registerkarte Name oder ID ausw hlen Markieren Sie einen Probanden um ihn aus der Datenb
11. nutzen Sie bitte die Anleitung zur Fehlersuche Bei normaler Verwendung sollte im Rahmen der j hrlichen Wartungsma nahmen die Nachverfolgbarkeit der Kalibration zertifiziert werden W hlen Sie den Button Kalibration Es werden die Optionen Kalibration Pr zisionspumpe Linearit t und Genauigk protokoll angezeigt 1 Kalibration a W hlen Sie Kalibration im Bildschirm Kalibration b Pumpen Sie Luft durch den Messkopf um ihn auf Umgebungstemperatur zu bringen Wenn der Messkopf vor kurzem f r Tests verwendet wurde oder aus einer kalten Umgebung kommt sollte seine Temperatur an die Umgebung angeglichen werden Pumpen Sie dazu mehrmals Luft mit der Pumpe durch den Messkopf c Dr cken Sie auf Enter um zum Bildschirm Kalibration zu gelangen und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm Hinweis Dr cken Sie auf die Taste C um den Bildschirm Kalibration zu verlassen d Wenn Sie einen Bericht ber die Kalibration ben tigen w hlen Sie die Option Bericht Hinweis Die Genauigkeitspr fung muss am selben Tag erfolgen wie die Kalibration 2 Pr zisionspumpe a W hlen Sie Pr zisionspumpe im Bildschirm Kalibration b W hlen Sie aus der Dropdownliste das Volumen der Pumpe die Sie verwenden c Geben Sie ber den Touchscreen die Referenznummer der Pumpe ein Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 18 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 d Dr cken Sie auf
12. vgl dazu den Abschnitt Berichtsoptionen Sie k nnen auch Bericht im Hauptmen ausw hlen Wenn Sie bereits einen aktuellen Probanden ausgew hlt haben stehen Ihnen die folgenden Optionen zur Verf gung a Aktuelle Testsitzung Sie k nnen die aktuelle Testsitzung drucken W hlen Sie zum Druck der aktuellen Sitzung das Drucksymbol am oberen Rand des Bildschirms mit den Sitzungsergebnissen b Testsitzung ausw hlen Sie k nnen eine Testsitzung f r den aktuellen Probanden ausw hlen W hlen Sie zum Druck der Sitzung das Drucksymbol am oberen Rand des Bildschirms mit den Sitzungsergebnissen c Alle Testsitzungen Sie k nnen alle Testsitzungen f r den aktuellen Probanden drucken Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 13 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Um Testsitzungen f r einen anderen Probanden aus der Datenbank zu drucken w hlen Sie die Registerkarte Auswahl im Bildschirm Bericht Die folgenden Optionen stehen zur Verf gung a Testsitzung ausw hlen Sie m ssen zuerst einen Probanden aus der Datenbank ausw hlen und dann die Testsitzung des Probanden ausw hlen die Sie verwenden m chten W hlen Sie zum Druck der ausgew hlten Sitzung das Drucksymbol am oberen Rand des Bildschirms mit den Sitzungsergebnissen b Alle Testsitzungen Mit dieser Option drucken Sie alle Testsitzungen des Probanden nur ber den PC Es k nnen nicht alle Testsitzungen ber den internen Drucker g
13. 50 Unterzeichnet im Auftrag von Vitalograph Ireland Ltd B R Garbe Group Managing Director Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 46 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 GARANTIE Gem den unten aufgef hrten Bedingungen garantieren Vitalograph Ltd und seine Tochterunternehmen im Folgenden das Unternehmen genannt die Reparatur bzw gem eigenem Ermessen den Austausch jeder Komponente die vom Unternehmen als fehlerhaft oder aufgrund von minderwertiger Verarbeitung oder minderwertigen Materialien als von mangelnder Qualit t erachtet wird Die Bedingungen dieser Garantie sind ie Diese Garantie gilt nur f r fehlerhafte Hardware ber die das Unternehmen oder ein zugelassener Vertriebsh ndler wenn nicht anders vereinbart innerhalb eines Jahres ab Kaufdatum informiert wurde F r Software hiermit sind Computersoftware oder vom Benutzer zu installierende Module gemeint gilt eine Garantie von 90 Tagen ab Kaufdatum Das Unternehmen garantiert dass die Software bei ordnungsgem er Verwendung mit der Hardware auf die in der Dokumentation und den Benutzerhandb chern des Unternehmens beschriebene Weise funktioniert Das Unternehmen bernimmt die Behebung von Softwarefehlern ohne dass dem Kunden Kosten entstehen wenn es innerhalb des oben angegebenen Zeitraums ber den Softwarefehler informiert wurde vorausgesetzt dass der Fehler reproduzierbar ist und die Software gem den Angaben im
14. Benutzerhandbuch installiert und verwendet wurde Ungeachtet dieser Klausel besteht keine Garantie ber die Fehlerfreiheit dieser Software Diese Garantie deckt keine Fehler ab die durch Unf lle falsche Verwendung fahrl ssiges Verhalten Manipulation der Ger te Verwendung von Verbrauchsmateriallen die nicht vom Unternehmen zugelassen sind oder Einstellungs oder Reparaturversuche durch Techniker die nicht vom Unternehmen zertifiziert wurden verursacht wurden Des Weiteren wird die Wiederherstellung von Einstellungen die durch Konfigurations nderungen bei der Installation von Software entstanden sind nicht von dieser Garantie abgedeckt Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 47 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 5 Wenn ein Defekt auftritt wenden Sie sich f r die Beratung bitte an den H ndler von dem Sie das Produkt gekauft haben Das Unternehmen autorisiert keine Person weitere Verpflichtungen oder Haftungsanspr che im Zusammenhang mit Vitalograph Ger ten zu gew hren 6 Diese Garantie ist nicht bertragbar und keine Person keine Firma bzw kein Unternehmen ist dazu autorisiert die Bedingungen dieser Garantie zu ndern 7 Das Unternehmen bernimmt soweit gesetzlich zul ssig keine Haftung f r Folgesch den die durch die Verwendung oder die Unf higkeit der Verwendung von Vitalograph Ger ten entstehen 8 Diese Garantie stellt einen zus tzlichen Vorteil im Rahmen der gesetzlich
15. C Test Bildschirm g Temperatur Wenn Sie in der Dropdownliste Ein ausw hlen erh lt der Benutzer die M glichkeit bei Zugriff auf den VC oder den FVC Test Bildschirm die Umgebungstemperatur manuell einzugeben Datenbank Hiermit k nnen Sie den auf dem Ger t verf gbaren Speicherplatz verwalten Auf der Registerkarte Verwaltung sehen Sie wie viel Speicherplatz f r Probandeninformationen oder Testsitzungen bereits verwendet wird Wie bei allen Speichermedien wird auch dieser Speicher nach dauerhafter Nutzung ber einen l ngeren Zeitraum hinweg fragmentiert Aus diesem Grunde wird nie der gesamte Speicherplatz verwendet W hlen Sie die Option Defragmentieren um dies zu korrigieren Dieser Vorgang kann einige Minuten dauern Mithilfe der Option L schen k nnen Benutzer Sitzungen l schen Wenn Sie das jeweilige Feld ausw hlen wird die Sitzung nach dem Druck gel scht d h nach dem Druck ber den internen Drucker oder der bergabe an Vitalograph Reports Sie haben auch die M glichkeit Testsitzungen zur L schung auszuw hlen oder Probanden zu l schen indem Sie die jeweiligen Buttons auf dem Touchscreen bet tigen Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 17 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Kalibration Das Vitalograph ALPHA Touch sollte sich niemals au erhalb der Genauigkeitsgrenzen bewegen es sei denn es ist besch digt oder in einem fehlerhaften Zustand In diesem Fall
16. Inspiratorischer Spitzenfluss L s Forcierter inspiratorischer Fluss bei 25 des FVC L s Forcierter inspiratorischer Fluss bei 50 des FVC L s Forcierter inspiratorischer Fluss bei 75 des FVC L s Maximale willk rliche Atmung wird indirekt aus dem FEV1 L min berechnet Forcierte mittelexspiratorische Atemstromzeit s Forcierte Exspirationszeit s Extrapoliertes Volumen L Funktionale Residualkapazit t L Tidalvolumen L Residualvolumen L Totale Lungenkapazit t L Inspiratorisches Reservevolumen L Exspiratorisches Reservevolumen L Inspiratorische Kapazit t L Ma f r den indirekten Atemwegswiderstand Verh ltnis FIVC zu FVC Verh ltnis FEV 0 5 zu FVC Verh ltnis FEV1 zu FEV6 Verh ltnis FEV1 zu FVC Verh ltnis FEV1 zu VC Verh ltnis FEV1 zu PEF Verh ltnis FEV3 zu VC Verh ltnis FEV3 zu FVC Verh ltnis FEF25 75 zu FVC Verh ltnis FIV1 zu FVC Verh ltnis FIV1 zu FIVC Verh ltnis FIF50 zu FEF50 Verh ltnis FEV 75 zu FVC Verh ltnis FEV1 zu FIVC Verh ltnis FEV1 zu IVC DT_0006 9 23 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch FEV1 VK Verh ltnis von FEV1 zum gr ten VC Wert aus dem VC oder dem FVC Atemman ver Vext FVC Verh ltnis vom extrapolierten Volumen zum FVC PIF L min Inspiratorischer Spitzenfluss L min Lung Age Das Lungenalter wird angezeigt wenn Geburtsdatum Gr e Populationsgruppe und Raucher Nichtraucher eingegeben wurden Das Lungenalter wird nur angezeigt
17. Messkopfsieb im Messkopfkonus fehlt oder ist blockiert Die ffnungen oder der Anschluss des Messkopfs sind blockiert Die O Dichtungsringe des Messkopfs sind besch digt Das Fleisch Element des Messkopfs ist nicht vollst ndig trocken Das Fleisch Element des Messkopfs ist blockiert Der Atemschlauch zwischen Messkopf und Ger t ist blockiert wenden Sie sich an den Technischen Support Fehler auf der Hauptplatine wenden Sie sich an den Technischen Support Problem Test beginnt automatisch Volumen steigt automatisch an ohne dass der Proband ausatmet Es wird ein sehr kleiner VC oder FVC Wert angezeigt Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 34 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 M gliche Ursachen nach Wahrscheinlichkeit Messkopf und oder Atemschlauch sind bei Testbeginn in Bewegung Halten Sie beides ruhig bis die Meldung Bitte jetzt pusten erscheint Kehren Sie zum Hauptmen zur ck und wiederholen Sie den Test Problem Ger t wackelt M gliche Ursachen nach Wahrscheinlichkeit Pr fen Sie ob einzelne Gummif e besch digt sind oder fehlen Wenn dies der Fall ist erneuern Sie alle 6 Gummif e Problem Umgekehrte oder keine Volumen Messwerte M gliche Ursachen nach Wahrscheinlichkeit Stellen Sie sicher dass der Atemschlauch richtig angeschlossen ist Die geriffelte H lfte des Ate
18. Vitalograph ALPHA Touch Benutzer handbuch V ersion Aitalograph alpha Touch MODEL 6000 Benutzerhandbuch Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Vitalograph Ltd Maids Moreton Buckingham MK18 1SW England Telefon 44 1280 827110 Fax 44 1280 823302 E Mail sales vitalograph co uk Vitalograph GmbH Rellinger Stra e 64a 20257 Hamburg Deutschland Telefon 49 40 547391 0 Fax 49 40 547391 40 E Mail info vitalograph de Vitalograph Inc 13310 West 99 Street Lenexa Kansas 66215 USA Telefon 1 913 888 4221 Fax 1 913 888 4259 E Mail vites vitalograph com sl italograph Irl Ltd Gort Road Business Park Ennis Co Clare Irland Telefon 353 65 6864100 Fax 353 65 6829289 E Mail sales vitalograph ie Internet www vitalograph de Copyright Vitalograph 2011 Aktuelle Ausgabe Nr 3 Kat Nr 07586 fitalographi ist eine eingetragene Marke Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Inhaltsverzeichnis BESCHREIBUNG DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH 2 KOMPONENTEN DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH 2 FUNKTIONEN DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH 3 DAS VITALOGRAPH ALPHA TOUCH ZUR VERWENDUNG VORBEREITEN 3 STROMVERSORGUNG DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH 4 AKKUS 4 ANZEIGE DES AKKU LADESTANDS 4 VERWENDEN DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH 5 EINGEBEN VON PROBANDENINFORMATIONEN 5 DURCHF HREN EINER TESTSITZUNG 6 Pr funge
19. alit tsstandards GMP EN ISO 23747 2007 EN ISO 26782 2009 und FDA 21CFR820 Abmessungen 300mm x 250mm x 75mm Gewicht 2kg netto Lagerungstemperatur 0 50 C Relative Luftfeuchtigkeit bei 10 95 Lagerung Drucker Thermodrucker Kommunikation USB Compact Flash Karte Copyright Vitalograph 2011 38 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Hinweise Bei allen vom Vitalograph ALPHA Touch angezeigten Werten handelt es sich um BTPS Werte Achten Sie darauf das Mundst ck nicht mit Zunge oder Z hnen zu blockieren Spucken oder Husten f hren zu falschen Messwerten Die Nullzeit wird durch R ckw rts Extrapolation vom steilsten Teil der Kurve aus berechnet CE KENNZEICHNUNG Das Symbol ce weist darauf hin dass das Vitalograph ALPHA Touch die Bestimmungen der EU Richtlinie f r Medizinprodukte erf llt Es weist ferner darauf hin dass das Vitalograph ALPHA Touch die Anforderungen der folgenden technischen Normen erf llt oder bertrifft Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 39 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Hinweise und Herstellererkl rung elektromagnetische Emissionen Das Vitalograph ALPHA Touch ist zur Verwendung in nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen gedacht Der Kunde bzw Benutzer des Vitalograph ALPHA Touch sollte darauf achten dass die Betriebsumgebung diesen Bedingungen entspricht Konformit t Hinweise
20. alten Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 g Danach atmen Sie durch den Bakterien Viren Filter so schnell und kr ftig wie m glich wieder ein h Kehren Sie zur Tidenatmung zur ck d h atmen Sie wieder normal ein und aus 4 Die f r den Test aufgezeichneten FVC FEV1 und PEF Werte werden in Tabellenform angezeigt Die besten FVC FEV1 und PEF Werte der aktuellen Sitzung werden angezeigt Am unteren Rand des Test Bildschirms wird die Testqualit t QA angezeigt Die besten drei Tests und die Testqualit tsstufe werden im Test Bildschirm angezeigt Jede Testserie wird in Hinblick auf die Reproduzierbarkeit der akzeptablen Atemman ver bewertet Die Testqualit tsstufen sind A B C D und F Die Reproduzierbarkeit von FVC und FEV1 Abweichung zwischen dem besten und zweitbesten Wert wird ausgewiesen wenn mindestens zwei Tests durchgef hrt wurden In der F V Kurve werden sogenannte l Balken f r FEF25 FEF 50 und FEF75 angezeigt Auf der Volumenachse wird zus tzlich ein l Balken f r den FVC angezeigt Die obere Markierung eines l Balkens zeigt den prognostizierten Wert die untere Markierung den LLN Wert f r den Probanden an Die l Balken basieren auf den Normwerten und werden angezeigt wenn ausreichend demografische Daten f r den Probanden eingegeben wurden 5 Wiederholen Sie den Test drei Mal oder fter um eine gute Testqualit
21. ank auszuw hlen Dadurch k nnen Sie die Daten des Probanden anzeigen W hlen Sie Ente um diesen Probanden auszuw hlen W hlen Sie die Registerkarte Neu um einen neuen Probanden anzulegen Geben Sie Daten des Probanden ein indem Sie das entsprechende Feld markieren und die Daten ber das Touchscreen Tastenfeld eingeben Dr cken Sie auf den Enter Button um den Probanden in der Datenbank zu speichern und zum Hauptmen zur ckzukehren Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Hinweis Vor und Nachname des aktuellen Probanden werden in der unteren linken Ecke des Bildschirms angezeigt Wenn der Name des Probanden nicht eingegeben wurde wird die Probanden ID angezeigt Wenn f r den Probanden Testergebnisse vorliegen werden der Name und die ID des Probanden in schwarz angezeigt Wenn keine Testergebnisse vorliegen werden der Name und die ID des Probanden in grau angezeigt Durchf hren einer Testsitzung Pr fungen die vor einer Testsitzung vorgenommen werden m ssen Vor dem Beginn einer Testsitzung sollten Sie folgende Pr fungen vornehmen 1 Stellen Sie sicher dass die Genauigkeit des Vitalograph ALPHA Touch k rzlich berpr ft wurde vgl dazu den Abschnitt Genauigkeitspr fung 2 Stellen Sie sicher dass ein Proband ausgew hlt ist die ID oder der Name des Probanden erscheint auf der Statusleiste unten im Hauptmen und dass f r den Proban
22. aterial ausgelegt ist sollte die relative Luftfeuchtigkeit mind 30 betragen Vgl Warnung 1 unten St rimpuls 2kV f r 2kV f r Die Netzspannungs IEC 61000 4 4 Stromversorgungs Stromversorgungs qualit t muss der leitungen leitungen einer typischen 1kV f r Ein gewerblichen oder Ausgabeleitungen Krankenhausum gebung entsprechen Spannungs 1kV differenzieller 1kV differenzieller Die Netzspannungs spitze Modus Modus qualit t muss der IEC 61000 4 5 2kV gew hnlicher einer typischen Modus gewerblichen oder Krankenhausum gebung entsprechen Spannungs lt 5 100V gt 95 Leistung A Die Netzspannungs einbr che Einbruch bei qualit t muss der kurze Unter 100V f r 0 5 einer typischen brechungen Zyklen gewerblichen oder und Krankenhausum Spannungs 40 100V 60 Leistung A gebung entsprechen schwankungen Einbruch bei a ae 100V f r 5 Zyklen Vitalograph ALPHA leitungen 70 100V 30 Leistung A ea en IEC 61000 4 11 Einbruch bei 100V f r 25 Zyklen spannungsausfall in Betrieb bleibt wird empfohlen das Ger t ber eine unter brechungsfreie Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 lt 5 100V gt 95 Leistung A Stromversorgung oder Einbruch bei eine Batterie zu 100V f r 5 betreiben Sekunden Netzfrequenz 3 A m Nicht anwendbar Netzfrequenz abh ngiges abh ngige Magnetfeld Magnetfelder m ssen
23. ber das USB Kabel mit dem PC verbunden sein Einlegen einer neuen Papierrolle Das Vitalograph ALPHA Touch wird mit einer eingelegten Papierrolle geliefert Hinweis Da die Papierempfindlichkeit durch Lichteinwirkung nachl sst erscheint auf der u eren Papierschicht der Rolle kein kr ftiges Druckbild So wechseln Sie die Papierrolle 1 2 3 ffnen Sie die Druckerabdeckung um an den Druckkopf und die Papierrollenhalterung zu gelangen Nehmen Sie die Papierrollenhalterung mit der leeren Papierrolle aus dem Vitalograph ALPHA Touch Entnehmen Sie die leere Papierole aus der Papierrollenhalterung Legen Sie eine neue Papierrolle in die Papierrollenhalterung ein und rollen Sie ca 12cm Papier von der Rolle ab Hinweis Die Rolle l sst sich leichter einsetzen wenn Sie die beiden Ecken der vorderen Papierkante umknicken oder abschneiden sodass Sie in der Mitte eine Spitze bildet Platzieren Sie die Papierrollenhalterung wieder im Vitalograph ALPHA Touch Achten Sie darauf dass das Papier unter der Rolle herauskommt und in Richtung Drucker zeigt Das erleichtert Ihnen das Einf deln des Papiers in die Papierf hrung des Druckers Schalten Sie das Vitalograph ALPHA Touch ein Wenn sich das Ger t im Hauptmen befindet heben Sie die gr ne Klappe der Papierf hrung an Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 27 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 7 Schieben Sie die spitze Vorderkante des Pa
24. d lt 6 L s Dieses Man ver sollte in der Kurve zwischen den roten und gr nen Linien angezeigt werden Wenn das Man ver korrekt durchgef hrt wurde werden die Test Nummer sowie die FVC und FIVC Werte in der Tabelle aktualisiert h Wiederholen Sie den Pumpvorgang mit mittlerer Flussgeschwindigkeit drei Mal Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 19 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 i Wiederholen Sie den unter e beschriebenen Ablauf mit einer hohen Flussgeschwindigkeit von gt 6L s Dieses Man ver sollte in der Kurve zwischen den u eren gr nen Linien angezeigt werden Wenn das Man ver korrekt durchgef hrt wurde werden die Test Nummer sowie die FVC und FIVC Werte in der Tabelle aktualisiert j Wiederholen Sie den Pumpvorgang mit hoher Flussgeschwindigkeit drei Mal k Wenn alle Pumpman ver abgeschlossen sind dr cken Sie Enter zur Anzeige der Ergebnisse Wenn Sie einen Bericht ber die Linearit ts berpr fung ben tigen w hlen Sie die Option Bericht 4 Genauigk protokoll a W hlen Sie Genauigk protokoll im Bildschirm Kalibration Das Genauigkeitsprotokoll enth lt Eintr ge zu allen mit diesem Ger t durchgef hrten Genauigkeits berpr fungen b Es gibt drei Optionen e Um das komplette Genauigkeitsprotokoll zu drucken w hlen Sie Druck alle e Um ein Protokoll der letzten 30 Genauigkeits berpr fungen zu drucken w hlen Sie Druck letzte 30 e Zum Anseh
25. den die erforderlichen demografischen Daten eingegeben wurden 3 Setzen Sie einen Einmal Bakterien Viren Filter auf den Messkopf Die Verwendung einer Einmal Nasenklemme wird ebenfalls empfohlen Durchf hren eines VC Tests Gehen Sie zur Durchf hrung eines VC Tests wie folgt vor 1 W hlen Sie die Option VC Test aus dem Hauptmen 2 Warten Sie bis das Symbol Bitte jetzt pusten erscheint Bio Dieses zeigt an dass das Vitalograph ALPHA Touch f r den Test bereit ist Hinweis Sie k nnen die Ergebnisse entweder als Volumen Zeit Kurve oder als Volumen Balkendiagramm anzeigen W hlen Sie dazu die entsprechende Registerkarte aus Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 3 Der VC Test kann auf zweierlei Weise durchgef hrt werden Lesen Sie dem Probanden eine der nachfolgenden Anleitungen vor um den Test korrekt durchf hren zu k nnen Methode 1 a Setzen Sie sich aufrecht hin fixieren Sie die Nasenklemme und entspannen Sie sich b Halten Sie den Messkopf mit Bakterien Viren Filter vom Mund entfernt c Atmen Sie so tief wie m glich ein halten Sie den Atem an und nehmen Sie den Bakterien Viren Filter vorsichtig in den Mund bitte nicht wie eine Trompete sondern leicht zwischen den Z hnen einklemmen d Umschlie en Sie die Mundsektion des Filters mit den Lippen und halten Sie die Zunge unten e Pusten Sie jetzt bis die gesamte Luft ausgeatm
26. denatmung zur ck d h atmen Sie wieder normal ein und aus Die f r den Test aufgezeichneten VC Werte werden in Tabellenform angezeigt Der beste VC Wert f r die aktuelle Sitzung und die untere Normalit tsgrenze Lower Limit of Normality LLN werden ebenfalls angezeigt 4 Wiederholen Sie den Test drei Mal oder fter um eine gute Testqualit t zu erreichen 5 Dr cken Sie nach Abschluss der VC Tests auf die Taste Abbrechen Zur ck um den VC Test Bildschirm zu verlassen Sie gelangen zur ck zum Hauptmen Durchf hren eines FVC Tests 1 W hlen Sie die Option FVC Test aus dem Hauptmen 2 Warten Sie bis das Symbol Bitte jetzt pusten erscheint Bio Dieses zeigt an dass das Vitalograph ALPHA Touch f r den Test bereit ist Hinweis Sie k nnen die Ergebnisse entweder als Volumen Zeit Kurve V t oder als Fluss Volumen Kurve F V anzeigen W hlen Sie dazu die entsprechende Registerkarte aus 3 Der FVC Test kann auf zweierlei Weise durchgef hrt werden Lesen Sie dem Probanden eine der nachfolgenden Anleitungen vor um die Tests korrekt durchf hren zu k nnen Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Methode 1 a Setzen Sie sich aufrecht hin fixieren Sie die Nasenklemme und entspannen Sie sich b Halten Sie den Messkopf mit Bakterien Viren Filter vom Mund entfernt c Atmen Sie so tief wie m glich ein halten Sie den Atem an und ne
27. edruckt werden Wenn Sie diese Option w hlen m ssen Sie zuerst einen Probanden aus der Datenbank ausw hlen c Alle Testsitzungen zwischen Mit dieser Option k nnen Sie alle Testsitzungen die innerhalb eines bestimmten Zeitraums auf dem Ger t gespeichert wurden drucken nur ber den PC Diese Auswahl kann nicht ber den internen Drucker gedruckt werden Sie m ssen zuerst den Datumsbereich ausw hlen Die Standard Testparameter im Bericht weichen je nach regionalen Anforderungen ab Die Testparameter k nnen individuell konfiguriert werden vgl den Abschnitt Parameter Hinweis Der mit dem internen Drucker Thermodrucker angefertigte Ausdruck bleicht mit der Zeit aus wenn er Licht oder W rme ausgesetzt ist Fotokopieren Sie den Thermoausdruck oder bertragen Sie den Bericht an die Vitalograph Reports Berichtssoftware wenn Sie eine best ndige Kopie ben tigen Wie Sie den internen Drucker oder die Vitalograph Reports Berichtssoftware w hlen entnehmen Sie bitte dem Abschnitt Konfigurationsoptionen Ergebnisse l schen Wenn Sie die aktuelle Sitzung l schen m chten k nnen Sie dazu wie folgt vorgehen 1 W hlen Sie die Option L schen aus dem Hauptmen 2 Die Nachricht Warnung Die aktuelle Testsitzung wird beendet M chten Sie die Testsitzung speichern wird angezeigt W hlen Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 14 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Sie Ja um d
28. ellen Sie sicher dass die ringf rmigen Offnungen an der Au enseite des Fleisch Elements nicht verstopft sind Achten Sie beim Zusammensetzen des Messkopfs darauf dass der blaue Atemschlauch Anschluss dem gr ten Durchmesser des Fleisch Elements am n chsten liegt Dr cken Sie das Messkopfgeh use wieder ganz auf das Fleisch Element Setzen Sie neue Filtersiebe in den Messkopfkonus und den Messkopfdeckel ein Dr cken Sie den Messkopfdeckel auf die gr ere Offnung des Fleisch Elements und den Messkopfdeckel auf die kleinere ffnung Achten Sie beim Anschlie en des Atemschlauchs darauf dass die farblich gleichen bzw geriffelten Seiten der Anschl sse am Messkopf und am Vitalograph ALPHA Touch miteinander verbunden werden Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 33 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 9 Zur berpr fung auf einwandfreie Funktion und Genauigkeit sollte nach dem Zusammensetzen des Messkopfs eine Genauigkeitspr fung durchgef hrt werden ANLEITUNG ZUR FEHLERSUCHE Problem Abweichungen gt 3 bei der Genauigkeitspr fung Verdacht auf falsche Messergebnisse M gliche Ursachen nach Wahrscheinlichkeit berpr fen Sie die Kalibration erneut vgl Abschnitt Genauigkeitspr fung Wurde das korrekte Pumpenvolumen ausgew hlt Nach der Reinigung Desinfektion und dem Zusammensetzen des Messkopfs muss eine Genauigkeitspr fung durchgef hrt werden Das
29. en Verbraucherrechte dar und beeinflusst diese Rechte auf keine Weise Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 48
30. en des Genauigkeitsprotokolls w hlen Sie Anzeigen c Dr cken Sie C um zum Bildschirm Kalibration zur ckzukehren Einstellungen Hier k nnen Sie die Einstellungen des Ger ts ndern Auf dem Bildschirm Ger teeinstellungen stehen die Optionen Datum Uhrzeit Einheiten Sound Energie sparen Animation und Parameter zur Verf gung 1 Datum Uhrzeit In diesem Bildschirm finden Sie zwei Registerkarten eine f r das Datum und eine f r die Uhrzeit Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 20 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 a Dr cken Sie auf die Pfeilsymbole auf dem LCD Bildschirm um die Stunden und Minuten f r die Uhrzeit einzustellen b Sie k nnen das Zeitformat zwischen 12 und 24 Stunden umschalten indem Sie die Option 24 Stunden Format ein oder ausschalten c Dr cken Sie auf die Pfeilsymbole auf dem LCD Bildschirm um Tag Monat und Jahr f r das Datum einzustellen 2 Einheiten Durch Auswahl der alternativen Optionen in der Dropdownliste k nnen Sie die verwendeten Einheiten ndern Metrisch US Imperial 3 Sound Hiermit k nnen Sie die akustischen Signale f r die Tastaturbet tigung den Fluss Fehler und die Begr ungsmitteilung des Ger ts einstellen W hlen Sie einfach f r das jeweilige Signal den Ein Aus Button Zum Einstellen der Lautst rke verwenden Sie die Buttons auf dem Touchscreen 4 Energie sparen Zur Verl ngerung der Akkulaufzeit k
31. er auf der Hauptplatine wenden Sie sich an den Technischen Support Problem Bildschirm nicht lesbar M gliche Ursachen nach Wahrscheinlichkeit Stellen Sie sicher dass der Ein Aus Schalter auf der Ger ter ckseite auf Ein steht LCD Bildschirm ist defekt wenden Sie sich an den Technischen Support Fehler auf der Hauptplatine wenden Sie sich an den Technischen Support KUNDENDIENST Wartungen und Reparaturen des Ger ts sollten nur durch den Hersteller oder durch von Vitalograph autorisierte Importeure und Fachh ndler ausgef hrt werden Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 36 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Namen und Adressen autorisierter Vitalograph Fachh ndler erhalten Sie von Vitalograph Verwenden Sie dazu bitte die Kontaktinformationen am Anfang dieses Handbuchs Sie k nnen dort auch nach Workshops zum Thema Spirometrie fragen VERBRAUCHSMATERIAL UND ZUBEH R Art Nr Bezeichnung 28350 BVF Bakterien Viren Filter 50 20242 Sicherheitsmundst cke mit R ckstromventil 200 nur f r rein exspiratorische Messungen 20303 Einmal Nasenklemmen 200 36020 Kalibrationspumpe 3 Liter 42084 Messkopfsiebe 10 66149 Thermodruckpapier 5 67252 USB Kabel 65055 ALPHA 12V Netzteil 61030 Messkopf komplett 42029SPR Atemschlauch 65354 CD mit Benutzerhandbuch 65049 Testdaten Speicherkarte 65033SPR _ Vitalograph Reports Berichts
32. erenz solche Ger te m ssen entsprechend der bereitgestellten Informationen zu elektromagnetischen Interferenzen installiert und betrieben werden Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen medizinische Ger te beeinflussen FDA Hinweis Achtung Der Verkauf dieses Ger ts durch rzte oder auf Veranlassung von Arzten ist nach US Bundesgesetzen eingeschr nkt Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 45 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 KONFORMIT TSERKL RUNG Produkt Atalograph lyha Touch Modell 6000 Vitalograph erkl rt und versichert hiermit dass das oben erw hnte Produkt auf das sich dieses Benutzerhandbuch bezieht im Einklang mit den folgenden QMS Regulierungen und Standards entworfen und gefertigt wurde e European Medical Devices Directive MDD 93 42 EEC Dieses Ger t ist klassifiziert als Medizinprodukt der Klasse 2a gem Anhang IX von MDD 93 42 EEC und erf llt die Anforderungen von Anhang Il der Medical Devices Directive Artikel 11 Abschnitt 3a ausschlie lich Punkt 4 von Anhang Il e Canadian Medical Device Regulation CMDR SOR 98 282 e FDA Quality System Regulation QSR 21 CFR 820 e EN ISO 13485 2003 Medizinische Ger te Qualit tsmanagement systeme Anforderungen f r Regulierungszwecke Zertifizierungsbeh rde f r 93 42 EEC und CMDR British Standards Institute BSI benannte Stelle Nr 0086 Zertifikatsnummern CE 00772 CE 85553 MD 82182 FM 835
33. erfl che leicht mit Ring einem Watte Pad oder einem anderen Behandlung weichen Material ab Hinweis Verwenden Sie KEINE Chemi kalien wie Aceton Toluen Ethanol oder Isopropyl alkohol Wischen Sie NICHT in kreisf rmiger Bewegung sondern von oben nach unten oder in Querrichtung Fleisch Aluminium Reinigung Ja Desinfizieren Sie Element Edelstahl durch 15 min tiges ET 7 Eintauchen in Messkopf Aluminium Reinigung und Nein Natriumdichloriso geh use und Acetyl Desinfektion cyanurat L sung mit gehalt von 1 ppm konus Desinfektion Empfehlungen zur Messkopf TPX Reinigung und Ja Reinigungs und deckel Desinfektion Desinfektionsmethode f r den ALPHA Touch Messkopf finden Sie im n chsten Abschnitt Messkopf Acetyl und Entsorgung Nein siebe Polyester Der Messkopf kann auch durch Auto klavieren desinfiziert werden und zwar bei 134 C 3 Minuten oder bei 120 C 20 Minuten Alle u eren Teile des Vitalograph ALPHA Touch m ssen gereinigt werden d h sichtbare Verschmutzungen und Partikel m ssen entfernt werden Der gesamte Messkopf der bei Tests mit Probanden in Ber hrung kommt muss zus tzlich desinfiziert werden Ein Spirometer ist nicht als steriles Ger t gedacht Die Definitionen von Reinigung und Desinfektion entsprechen denen in Sterilization Disinfection and Cleaning of Medical Equipment Guidance on Decontamination from the Microbiology Committee to Department o
34. et ist Es ist wichtig dass das Personal den Probanden ermuntert weiter auszuatmen bis die gesamte Luft entwichen ist f Durch ein akustisches Signal zeigt das Vitalograph ALPHA Touch an dass der n chste Atemsto gemessen werden kann Um eine gute Testqualit t zu erzielen f hren Sie mindestens drei Atemst e durch Methode 2 Hinweis Methode 2 kann nur dann verwendet werden wenn die Volumen Zeit Kurve V t als Anzeigeoption ausgew hlt wurde Wenn das Volumen Balkendiagramm als Anzeigeoption ausgew hlt wurde kann diese Methode nicht verwendet werden a Setzen Sie sich aufrecht hin fixieren Sie die Nasenklemme und entspannen Sie sich b F hren Sie den Bakterien Viren Filter vorsichtig in den Mund bitte nicht wie eine Trompete sondern leicht zwischen den Z hnen einklemmen c Umschlie en Sie die Mundsektion des Filters mit den Lippen und halten Sie die Zunge unten d Atmen Sie normal ein und aus Dies ist die Normal bzw Tidenatmung Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Wenn Sie der Meinung sind dass der Proband eine stabile Normalatmung erreicht hat fahren Sie wie folgt fort e Pusten Sie jetzt bis die gesamte Luft ausgeatmet ist Es ist wichtig dass das Personal den Probanden ermuntert weiter auszuatmen bis die gesamte Luft entwichen ist f Atmen Sie so tief wie m glich ein die Geschwindigkeit ist dabei unwichtig g Kehren Sie zur Ti
35. f Health Medical Devices Directorate 1996 Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 31 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Die Empfehlungen f r chemische Desinfektionsmittel stammen aus der PHLS Publikation Chemical Disinfection In Hospitals 1993 Zerlegen des Fleisch Messkopfs 1 Ziehen Sie Konus und Deckel vom Messkopf ab 2 Nehmen Sie die Messkopfsiebe aus Konus und Deckel heraus und entsorgen Sie diese bei sichtbarer Verunreinigung 3 Um das Fleisch Element aus dem Messkopfgeh use zu l sen stellen Sie das Fleisch Element so auf eine harte ebene Oberfl che dass der gr ere Durchmesser nach oben zeigt Dr cken Sie das Messkopfgeh use mit Daumen und Zeigefingern herunter bis es auf der ebenen Oberfl che aufliegt Danach k nnen Sie beide Teile durch gleichzeitiges Drehen und Ziehen voneinander trennen Kompletter Messkopf 61030 O Dichtungs Ringe 2120013 Messkopfdeckel 62006SPR Messkopfsiebe 42084 Messkopfkonus 62019SPR Fleisch Element 62055SPR Messkopfgeh use 61020 Schmiermittel Silikonfett 30961SPR DER RE RED a Abbildung 3 Bestandteile des Messkopfs 4 Waschen Sie jedes einzelne Teil des Messkopfs mit einem milden Reinigungsmittel um Verschmutzungen zu entfernen Um das Fleisch Element zu reinigen sp len Sie es kr ftig in einem milden Reinigungsmittel aus oder verwenden Sie ein Ultraschallbad Versuchen Sie nicht die Kapillarr hrchen d
36. gebung ab sie sollte aber mindestens monatlich oder nach jeweils 100 Probanden oder 500 Atemst en erfolgen Es wird empfohlen den gesamten Messkopf und den Atemschlauch j hrlich auszutauschen Die einzelnen Bestandteile des Messkopfs entnehmen Sie bitte Abbildung 3 Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 29 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Tabelle der Materialien und Verfahren zur Reinigung und Desinfektion Die folgende Liste informiert ber die verwendeten Materialien und erm glicht die Beurteilung der Eignung anderer in der jeweiligen Einrichtung vorhandener oder verwendeter Reinigungs und Desinfektionsverfahren Reinigung Hochdruck Empfohlene Desinfektion sterilisator Desinfektions Autoklav mittel m glich Geh use ABS Reinigung Nein Abwischen mit einem au en in 70 igen Wei er Silikongummi Reinigung Ja ann ist Atemschlauch eine geeignete Methode f r die Reinigung und die grobe Desinfektion Bei Bedarf kann das Ger t vorher mit einem antistatischen Reinigungsschaum gereinigt werden Hinweis Achten sie darauf dass der Isopropylalkohol nicht auf den Bildschirm gelangt Warnung Achten Sie darauf dass Sie sich an der scharfen Papier Abrei kante nicht verletzen Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 30 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 LCD Elektrode mit Reinigung Wischen Sie die Touchscreen Anti Newton Ob
37. hmen Sie den Bakterien Viren Filter vorsichtig in den Mund bitte nicht wie eine Trompete sondern leicht zwischen den Z hnen einklemmen d Umschlie en Sie die Mundsektion des Filters mit den Lippen und halten Sie die Zunge unten e Atmen Sie jetzt explosionsartig aus Pusten Sie so schnell kr ftig und lange wie m glich mindestens 6 Sekunden Das Personal sollte den Probanden lautstark anfeuern und dabei Augenkontakt halten f Danach atmen Sie durch den Bakterien Viren Filter so schnell und kr ftig wie m glich wieder ein g Warten Sie auf das akustische Signal um mit dem n chsten Atemsto fortzufahren F r einen guten Test werden mindestens drei Atemst e ben tigt Methode 2 a Setzen Sie sich aufrecht hin fixieren Sie die Nasenklemme und entspannen Sie sich b F hren Sie den Bakterien Viren Filter vorsichtig in den Mund bitte nicht wie eine Trompete sondern leicht zwischen den Z hnen einklemmen c Umschlie en Sie die Mundsektion des Filters mit den Lippen und halten Sie die Zunge unten d Atmen Sie normal ein und aus Dies ist die Normal bzw Tidenatmung Wenn Sie der Meinung sind dass der Proband eine stabile Normalatmung erreicht hat fahren Sie wie folgt fort e Atmen Sie so tief wie m glich ein f Atmen Sie jetzt explosionsartig aus Pusten Sie so schnell kr ftig und lange wie m glich mindestens 6 Sekunden Das Personal sollte den Probanden lautstark anfeuern und dabei Augenkontakt h
38. ie aktuelle Testsitzung zu speichern und zum Hauptmen zur ckzukehren W hlen Sie Nein um die aktuelle Testsitzung nicht zu speichern und zum Hauptmen zur ckzukehren W hlen Sie C um den Vorgang abzubrechen und mit der aktuellen Testsitzung fortzufahren Genauigkeitspr fung Alle Spirometriestandards z B ATS ERS BTS ANZRS empfehlen die Durchf hrung von Genauigkeitspr fungen f r Ger te zur Messung der Lungenfunktion mindestens einmal t glich mit einer 3 Liter Pumpe um sicherzustellen dass das Ger t korrekte Messergebnisse liefert Das Vitalograph ALPHA Touch sollte sich niemals au erhalb der Genauigkeitsgrenzen bewegen es sei denn es ist besch digt oder in einem fehlerhaften Zustand In diesem Fall nutzen Sie bitte die Anleitung zur Fehlersuche Bei normaler Verwendung sollte im Rahmen der j hrlichen Wartungsma nahmen die Nachverfolgbarkeit der Kalibration zertifiziert werden ATS empfiehlt dass die Abweichung zwischen dem vom Spirometer gemessenen Volumen und dem realen Pumpenvolumen unter 3 liegt Gehen Sie zur Pr fung der Genauigkeit des Ger ts wie folgt vor 1 W hlen Sie Pr fen aus dem Hauptmen aus 2 Geben Sie ber den Touchscreen das Volumen und die Referenz der Pumpe ein 3 Je nach Konfiguration des Ger ts kann es sein dass Sie aufgefordert werden die Umgebungstemperatur die Luftfeuchtigkeit 0 99 den Luftdruck 25 31 inHg oder 850 1060 hPa mBar sowie die H he 1 8500m
39. mschlauchs muss mit der geriffelten H lfte des Anschlusses am Vitalograph ALPHA Touch und mit der blauen Anschlussseite des Messkopfs verbunden sein Stellen Sie sicher dass der Atemschlauch nicht geknickt oder eingeklemmt ist Problem ber den internen Drucker kann nicht gedruckt werden M gliche Ursachen nach Wahrscheinlichkeit berpr fen Sie ob im Bildschirm Konfig gt Bericht gt Berichtsmethode Interner Drucker ausgew hlt ist berpr fen Sie ob das Papier korrekt und richtig herum eingelegt ist Stellen Sie sicher dass die gr ne Klappe der Papierf hrung im Drucker heruntergedr ckt ist Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 35 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Interner Drucker ist defekt wenden Sie sich an den Technischen Support Problem Daten k nnen nicht an den PC Berichtssoftware Vitalograph Reports bergeben werden Falsche oder fehlende Daten auf dem Ausdruck M gliche Ursachen nach Wahrscheinlichkeit berpr fen Sie ob im Bildschirm Konfig gt Bericht gt Berichtsmethode An PC senden ausgew hlt ist berpr fen Sie ob das USB Kabel zwischen Vitalograph ALPHA Touch und PC richtig angeschlossen ist berpr fen Sie ob die Berichtssoftware Vitalograph Reports korrekt installiert ist berpr fen Sie ob die erforderlichen Softwaretreiber auf dem PC installiert sind Fehl
40. n die vor einer Testsitzung vorgenommen werden m ssen 6 Durchf hren eines VC Tests 6 Durchf hren eines FVC Tests 8 SPEICHERN EINER TESTSITZUNG 11 DURCHF HREN EINER POST TESTSITZUNG 11 DAUERHAFTE SPEICHERUNG VON PR TESTSITZUNGEN 12 DRUCKEN UND ANZEIGEN VON TESTSITZUNGEN 13 ERGEBNISSE L SCHEN 14 GENAUIGKEITSPR FUNG 15 Zeitpunkt der Genauigkeitspr fung 16 KONFIGURATIONSOPTIONEN 16 Testeinstellungen 16 Datenbank 17 Kalibration 18 Einstellungen 20 Probandenoptionen 24 Smart Optionen 24 Berichtsoptionen 25 EINLEGEN EINER NEUEN PAPIERROLLE 27 HINWEISE ZUR REINIGUNG 29 REINIGUNG UND DESINFEKTION DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH 29 Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 ZERLEGEN DES FLEISCH MESSKOPFS 32 ZUSAMMENSETZEN DES FLEISCH MESSKOPFS 33 ANLEITUNG ZUR FEHLERSUCHE 34 KUNDENDIENST 36 VERBRAUCHSMATERIAL UND ZUBEH R 37 ERL UTERUNG DER SYMBOLE 37 TECHNISCHE DATEN 38 CE KENNZEICHNUNG 39 FDA HINWEIS 45 KONFORMIT TSERKL RUNG 46 GARANTIE 47 Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Abbildung 1 Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 BESCHREIBUNG DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH Das Vitalograph ALPHA Touch ist ein Spirometer zur Verwendung durch ausgebildetes Fachpersonal in Arztpraxen Kliniken Krankenhausabteilungen usw zur Durchf hrung und Archivier
41. n folgen Hinweis Wenn in den Compact Flash Anschluss an der rechten Seite des Ger ts eine Compact Flash Karte eingef hrt wird werden alle Tests und nicht nur die drei besten Tests auf der Compact Flash Karte gespeichert Die Ergebnisse werden in dem Format gespeichert das in European Respiratory Journal 2005 26 S 319 338 ATS ERS Task Force Standardisation of Lung Function Testing vorgegeben ist Durchf hren einer Post Testsitzung Nach der Verabreichung von Medikamenten kann zu einem vorherigen FVC Test eine Post Testsitzung durchgef hrt werden Dies erm glicht den direkten Vergleich der Ergebnisse vor und nach Medikamentengabe So f hren Sie einen Post Test durch 1 W hlen Sie den Post Button im Hauptmen 2 Wenn Sie zu einem unmittelbar vorher durchgef hrten FVC Test einen Post Test durchf hren m chten w hlen Sie Post Test mit aktuellem Probanden durchf hren Dadurch gelangen Sie zum Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 11 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Test Bildschirm zur ck Auf der Kurve wird der Text Post Modus angezeigt 3 Wenn Sie einen Post Test mit einem anderen Probanden oder zu einem anderen Pr Test durchf hren m chten a W hlen Sie Proband aus Liste ausw hlen b Die Nachricht Warnung Die aktuelle Testsitzung wird beendet M chten Sie die Testsitzung speichern wird angezeigt W hlen Sie Ja und der Bild
42. olumen nach 0 5 Sekunden L FEV 75 Forciertes exspiratorisches Volumen nach 0 75 Sekunden L FEV1 Forciertes exspiratorisches Volumen nach 1 Sekunde L FEV3 Forciertes exspiratorisches Volumen nach 3 Sekunden L FEV6 Forciertes exspiratorisches Volumen nach 6 Sekunden L PEF L s Exspiratorischer Spitzenfluss L s PEF L min Exspiratorischer Spitzenfluss L min FEFO 2 1 2 Mittlerer forcierter exspiratorischer Fluss im F02 12 Referenzintervall zwischen 0 2L und 1 2L des Tests L s FEF25 75 Maximaler exspiratorischer Fluss im Mittelteil F2575 der durchschnittliiche FEF Wert im Intervall zwischen 25 und 75 des FVC L s FEF75 85 Forcierter exspiratorischer Fluss am Ende der F7585 durchschnittliche FEF Wert im Intervall zwischen 75 und 85 des FVC L s FEF25 Forcierter exspiratorischer Fluss bei 25 des FVC L s FEF50 Forcierter exspiratorischer Fluss bei 50 des Copyright Vitalograph 2011 FVC L s DT_0006 9 22 FEF75 FIV1 PIF L s FIF25 FIF50 FIF75 MVVind FMFT FET Vext FRC TV RV TLC IRV ERV IC Rind FIVG FVC FEV 5S FVC FEV1 FEV6 FEV1 FVCG FEV1 VC FEV1 PEF FEV3 VC FEV3 FVC FEF25 75 FVC F2575 F FIV1 FVC FIV1 FIVC FIF50 FEF50 FEV75 FVC FEV1 FIVC FEV1 IVC Copyright Vitalograph 2011 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Forcierter exspiratorischer Fluss bei 75 des FVC L s Forciertes inspiratorisches Volumen nach 1 Sekunde L
43. piers unter die Gummirolle des Druckers und dr cken Sie mehrmals Enter bis das Papier oben aus dem Drucker herauskommt Ziehen Sie das Papier gegebenenfalls gerade 8 Dr cken Sie die gr ne Klappe der Papierf hrung wieder nach unten 9 Halten Sie das Papier oberhalb der Abrei kante fest und schlie en Sie die Druckerabdeckung Hinweis Das Vitalograph Logo muss am rechten Papierrand zu sehen sein und zu Ihnen zeigen Warnung Achten Sie darauf dass Sie sich an der scharfen Papierabrei kante nicht verletzen Abbildung 2 Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 28 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 HINWEISE ZUR REINIGUNG Reinigung und Desinfektion des Vitalograph ALPHA Touch F r jeden Probanden sollte ein neuer Vitalograph Bakterien Viren Filter verwendet werden Zwischen einzelnen Probanden sollte jeweils mindestens f nf Minuten gewartet werden damit sich Aerosolpartikel im Messger t absetzen k nnen Es wird empfohlen den Messkopf regelm ig gem der Bestimmungen der Einrichtung des Benutzers zu reinigen Bei sichtbarer Verschmutzung des Messkopfelements sollte dieses wie in der Tabelle gezeigt gereinigt oder desinfiziert werden Bei Besch digung oder sichtbarer Verschmutzung des Siebes im Messkopfkonus sollte der Messkopfkonus ausgetauscht werden Die H ufigkeit von Reinigung und Desinfektion h ngt von der Risikobeurteilung der Einrichtung der Verwendung und der Testum
44. rac Speicher f r 10 000 Probandentests Automatisches Hochladen aller Testdaten in Spirotrac Pr Post Vergleich bei Verabreichung von Bronchodilatatoren Auswahl von Sollwerten und Sprachen Diagnostische Interpretationsoptionen Lungenalter f r Erwachsene und Jugendliche Echtzeit Meldungen zur Testqualit t Vitalograph PC Software im Lieferumfang enthalten Stylus zur Eingabe von Probandendetails am Ger t Sehr hohe Genauigkeit Linearit t und Stabilit t Integrierter Drucker f r den direkten Ausdruck der Testergebnisse oder die bergabe an die PC Berichtssoftware Vitalograph Reports Einfache Reinigung da der Messkopf zum Waschen Desinfizieren und Autoklavieren vollst ndig zerlegt werden kann Das VITALOGRAPH ALPHA TOUCH ZUR VERWENDUNG VORBEREITEN 1 Schlie en Sie den Messkopf mit dem doppelten Silikon Atemschlauch an das Vitalograph ALPHA Touch an Stellen Sie sicher dass die farbige geriffelte H lfte des Anschlusses am Messkopf mit der geriffelten H lfte des Anschlusses am Ger t verbunden wird ffnen Sie die Druckerabdeckung und f hren Sie das Papier durch den Drucker siehe Abschnitt Neue Papierrolle einlegen Schlie en Sie den Vitalograph ALPHA nur mit dem hierf r vorgesehenen und im Lieferumfang enthaltenen Niederspannungsnetzteil an Bei Verwendung anderer Netzteile kann das Ger t irreparabel besch digt werden und die Garantie erl schen Am Ausgang des Netzteils liegt eine Gleichspannung von 12V an
45. raph ALPHA Touch befinden sich neun dauerhafte Speicherorte Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 12 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 2 Test aus dauerhaftem Speicher laden Wenn Sie diese Option ausw hlen wird die Liste dauerhaft gespeicherter Pr Testsitzungen angezeigt W hlen Sie die gew nschte Pr Testsitzung aus der Liste aus und w hlen Sie Enter um zum Bildschirm Post zu gelangen 3 Test aus dauerhaftem Speicher l schen Wenn Sie diese Option ausw hlen wird die Liste dauerhaft gespeicherter Pr Testsitzungen angezeigt W hlen Sie die Testsitzung die Sie l schen m chten und dr cken Sie auf Enter Dieser Speicherort wird dann als Frei markiert 4 Alle Tests aus dauerhaftem Speicher l schen Wenn Sie diese Option ausw hlen wird eine Warnmeldung angezeigt M chten Sie alle im dauerhaften Speicher gespeicherten Tests l schen Dr cken Sie auf Enter um alle Tests zu l schen Drucken und Anzeigen von Testsitzungen Sie k nnen aktuelle Testsitzungen f r den Probanden drucken indem Sie im Bildschirm FVC Test Drucken ausw hlen Das Vitalograph ALPHA Touch verf gt ber einen internen Drucker Zus tzlich kann es ber den USB Port an der Seite des Ger ts mit der Vitalograph Reports Berichtssoftware verbunden werden um Berichte ber den PC zu drucken Der Inhalt der gedruckten Berichte kann entsprechend der eigenen Anforderungen konfiguriert werden
46. schirm Proband ausw hlen wird angezeigt c W hlen Sie den Probanden f r die Posttestsitzung aus und der Bildschirm Testsitzung ausw hlen wird angezeigt W hlen Sie die Testsitzung aus Hinweis Nach der Sitzungs ID wird Pr VC FVC oder eine Kombination aus diesen angezeigt Wenn Pr angezeigt wird wurde f r diese Testsitzung bereits eine Post Testsitzung durchgef hrt Wenn VC angezeigt wird wurde im Rahmen der vorher durchgef hrten Sitzung ein VC Test durchgef hrt Wenn FVC angezeigt wird wurde im Rahmen der vorher durchgef hrten Sitzung ein FVC Test durchgef hrt d Dr cken Sie Enter um zum Test Bildschirm zu gelangen In der Kurve wird der Text Post angezeigt 4 F hren Sie den Post FVC Test durch wie im Abschnitt Durchf hren eines FVC Tests beschrieben Dauerhafte Speicherung von Pr Testsitzungen Der Bildschirm Post gibt Ihnen auch die M glichkeit Testsitzungen an einem dauerhaften Speicherort auf dem Ger t zu speichern und von dort wieder abzurufen Dieser dauerhafte Speicher wird nicht gel scht wenn Testsitzungen an Spirotrac gesendet oder gedruckt werden W hlen Sie zum Zugriff auf diese Option Dauerhafter Speicher Der Bildschirm Dauerhafter Speicher gibt Ihnen vier M glichkeiten 1 Test in dauerhaften Speicher speichern Wenn Sie diese Option ausw hlen wird eine Meldung angezeigt die den Speicherort angibt an dem die Testsitzung gespeichert wird Im Vitalog
47. software ERL UTERUNG DER SYMBOLE Ger t vom Typ BF ol Klasse Il VA Nennleistung vn Gleichspannung A Warnung siehe entsprechenden Abschnitt im Handbuch USB Anschluss Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 37 Das Ger t amp muss zur Sammelstelle f r Sonderm ll gebracht werden Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Entsorgung zu einer Dieses Ger t darf nicht mit dem unsortierten Hausm ll entsorgt werden TECHNISCHE DATEN Produkt Vitalograph ALPHA Touch Modell 6000 Atemfluss Messprinzip Fleisch Pneumotachograph Atemflusswiderstand Weniger als 0 1 kPa L s bei 14 L s erf llt ATS ERS 2005 Volumenmessung Flussintegration bei 100Hz Maximale Testdauer 90 Sekunden Maximal angezeigtes Volumen 10L Volumengenauigkeit Besser als 3 oder 0 05L Maximales Volumen 9 99 Minimales Volumen 0 01L Linearit t Besser als 3 Spannung Frequenz 110 250V ca 50 60Hz Genauigkeit bei Betrieb innerhalb des Betriebstemperaturbereichs Fluss 10 oder 0 3 L s Max Flussrate 16 L s Min Flussrate 0 02 L s Betriebstemperaturbereich ATS ERS Grenzen 17 37 C Konstruktionsgrenzen 10 40 C Das Vitalograph ALPHA Touch erf llt bzw bertrifft die folgenden Leistungsnormen ATS ERS 2005 ISO 23747 2007 und ISO 26782 2009 Sicherheitsstandards EN ISO 60601 Qu
48. t zu erreichen 6 W hlen Sie die Registerkarte Ergebnisse um die Ergebnisse anzuzeigen Sie k nnen sich die Ergebnisse f r jedes Atemman ver ansehen indem Sie den Hoch bzw Runter Pfeil am Bildschirmrand bet tigen Wenn einer der Parameter unter der unteren Normalit tsgrenze LLN liegt wird er in Rot angezeigt vorausgesetzt Alter Gr e und Gewicht des Probanden wurden eingegeben Um die Kurve eines Atemman vers anzuzeigen w hlen Sie die Schaltfl che Kurve am unteren Bildschirmrand aus Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 10 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Sie k nnen mithilfe der Dropdownliste Benutzerakzeptanz oben rechts im Bildschirm einen Test manuell akzeptieren oder ablehnen Sie k nnen die Trendkurve anzeigen indem Sie die Schaltfl che Trend in der linken unteren Bildschirmecke bet tigen 7 Dr cken Sie nach Abschluss der FVC Tests auf die Taste Abbrechen Zur ck um den FVC Test Bildschirm zu verlassen Sie gelangen zur ck zum Hauptmen Hinweis Die Messungen eines Lungenfunktionstests sind Teil der diagnostischen Daten anhand derer ein Arzt Erkrankungen der Atemwege erkennt diagnostiziert und behandelt Spirometrische Daten k nnen eine Diagnose st tzen oder ausschlie en stellen selbst aber keine Diagnose dar Speichern einer Testsitzung Speichern Sie die Testsitzung in der Datenbank indem Sie den eingeblendeten Aufforderunge
49. umen Zeit Kurve anzeigt W hlen Sie die jeweilige Option um diese Funktion ein oder auszuschalten j F VY Kurve Der Sitzungsbericht kann so konfiguriert werden dass er die F V Fluss Volumen Kurve anzeigt W hlen Sie die jeweilige Option um diese Funktion ein oder auszuschalten k Trendkurve Der Sitzungsbericht kann so konfiguriert werden dass er die Trendkurve anzeigt W hlen Sie die jeweilige Option um diese Funktion ein oder auszuschalten 2 Berichtsmethode Das Vitalographn ALPHA Touch kann Berichte ber den internen Drucker ausdrucken oder als PDF an die Berichtssoftware Vitalograph Reports bergeben Die folgenden Optionen stehen zur Verf gung a Bericht W hlen Sie aus der Dropdownliste die Option Interner Drucker oder An PC senden aus b Inhalt Der Bericht kann als Standardbericht Grundeinstellung oder konfigurierbarer Bericht eingestellt werden W hlen Sie die gew nschte Option aus der Dropdownliste aus Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 26 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 c Farbe Der Ausdruck kann auf Farbe oder Schwarz Wei eingestellt werden W hlen Sie Ein f r einen Farbausdruck und Aus f r einen Schwarzwei ausdruck nur bei bergabe an Vitalograph Reports m glich Hinweis Damit der Bericht an die Berichtssoftware Vitalograph Reports bergeben werden kann muss diese auf Ihrem PC installiert und das ALPHA Touch
50. ung von Tests am Menschen Demografische Daten werden aus der Spirometrie Software Spirotrac auf das Ger t hochgeladen oder ber das Bedienfeld eingegeben und zusammen mit spirometrischen Testdaten gespeichert Aktuelle Testdaten k nnen auf dem LCD Display angezeigt gedruckt und auf einen PC heruntergeladen werden Es stehen verschiedene Datensicherungs und Konfigurationsoptionen zur Verf gung Informationen ber die Software finden Sie im Feld Info Diese Informationen sind n tzlich wenn Sie Fragen an Vitalograph oder einen Fachh ndler haben So greifen Sie auf das Feld Info zu 1 Dr cken Sie im Hauptmen auf die Schaltfl che Konfiguration 2 Dr cken Sie auf die Schaltfl che Info Abbildung 1 zeigt die Komponenten des Vitalograph ALPHA Touch KOMPONENTEN DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH PC Software Medizinisch zugelassenes Netzteil Fleisch Messkopf Silikon Atemschlauch Touchscreen Farbdisplay Power LED und Funktionstasten Hoch Runter Enter L schen USB Kabel Interner Thermodrucker Inmo Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 FUNKTIONEN DES VITALOGRAPH ALPHA TOUCH Zu den Funktionen des Vitalograph ALPHA Touch geh ren Touchscreen Farbdisplay und Funktionstasten Klarer Sound f r Audio Feedback Auswahl von Animationen f r Kinder Vollst ndig anpassbares Berichtsformat Automatischer Download neuer Probanden aus Spirot
51. urch Reiben oder Scheuern zu reinigen Das Messkopfgeh use 7 muss nicht desinfiziertt werden kann aber aus praktischen Gr nden zusammen mit den anderen Messkopfteilen gereinigt bzw desinfiziert werden 5 Sp len Sie alle Teile in klarem Wasser ab Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 32 6 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 F hren Sie die Desinfektion durch 15 min tiges Eintauchen in eine Natriumdichlorisocyanurat L sung mit einem Aktivchlorgehalt von 1 000 ppm durch Stellen Sie die Desinfektionsl sung nach den Angaben des Herstellers her Sp len Sie die Teile mit sehr hei em Wasser ab damit sie sp ter schneller trocknen Lassen Sie die Teile vor dem Zusammensetzen vollst ndig trocknen Zum Trocknen m ssen die Messkopfkomponenten u U ber Nacht an einem warmen Ort lagern Ideal eignet sich hierf r ein Trockenschrank Beachten Sie unbedingt die Sicherheitsanweisungen des Herstellers der Reinigungs und Desinfektionsmittel Zusammensetzen des Fleisch Messkopfs 1 berpr fen Sie das Fleisch Element um sicherzustellen dass sich in den ffnungen Rillen oder Anschl ssen keine Fl ssigkeit und keine Partikel mehr befinden Uberpr fen Sie die O Dichtungs Ringe auf Sch den und auf korrekten Sitz in den Rillen Tragen Sie eine kleine Menge Silikonfett auf die O Dichtungs Ringe und auf die Innenseite des Messkopfgeh uses auf Wischen Sie bersch ssiges Fett ab St
52. utzerhandbuch 07586 Version 3 Nach Proband Sie k nnen einstellen dass das Ger t nach der Auswahl eines Probanden direkt zum VC Test FCV Test oder ins Hauptmen wechselt W hlen Sie die gew nschte Option aus der Dropdownliste aus Nach VC Sie k nnen einstellen dass das Ger t nach der Durchf hrung eines VC Tests zum FVC Test oder ins Hauptmen wechselt W hlen Sie die gew nschte Option aus der Dropdownliste aus Nach FVC Sie k nnen das Ger t so einstellen dass es nach der Durchf hrung eines FVC Tests in den POST Modus wechselt den Test ausdruckt oder das Hauptmen anzeigt W hlen Sie die gew nschte Option aus der Dropdownliste aus Berichtsoptionen Im Bildschirm Bericht k nnen Sie den Berichtsinhalt und die Berichtsmethode einstellen 1 Berichtsinhalt Sie k nnen die im Spirometriebericht enthaltenen Informationen an Ihe individuellen Anforderungen anpassen Folgende Berichtsinhalte k nnen konfiguriert werden a Tabelle Das Ger t kann so konfiguriert werden dass es nur das Ergebnis des besten Tests Best 1 oder die Ergebnisse der drei besten Tests Best 3 anzeigt W hlen Sie die gew nschte Option aus der Dropdownliste aus Normwertvergleich In der Tabelle der Sitzungsergebnisse wird entweder der Prozentsatz des Sollwerts oder der SDS Standard Deviation Score gedruckt W hlen Sie die gew nschte Option aus der Dropdownliste aus Test QA Der Sitzungsbericht kann so konfiguriert werden dass
53. ximale Ausgabe leistung des Transmitters in Watt W gem Herstelleran gabe und d steht f r den empfohlenen Abstand in Metern m Feldst rken fester HF Transmitter die durch eine elektromagnetische ber pr fung am Einsatzort bestimmt werden m ssen in jedem Frequenzbereich unterhalb der Normwerte liegen St rungen k nnen in der N he von Ger ten mit folgendem Symbol auftreten Ko Copyright Vitalograph 2011 43 DT_0006 9 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Vitalograph ALPHA Touch Das Vitalograph ALPHA Touch ist zur Verwendung in elektromagnetischen Umgebungen gedacht in denen abgestrahlte HF St rungen kontrolliert werden Der Benutzer des Vitalograph ALPHA Touch kann dazu beitragen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Transmittern und dem Vitalograph ALPHA Touch wahrt Beachten Sie die nachfolgenden Empfehlungen basierend auf der maximalen Ausgabeleistung der Kommunikationsger te Maximale Empfohlener Abstand entsprechend der Frequenz des Ausgabeleistung Transmitters des Transmitters m 150kHz bis 80MHz bis 800MHz bis W 80MHz 800MHz 2 5GHz d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 1m 0 1m 0 2m 0 1 0 4m 0 4m 0 7m 1 1 2m 1 2m 2 3m 10 3 7m 3 7m 7 4m 100 11 7m 11 7m 23 3m
54. zur elektromagnetischen Umgebung HF Emissionen Gruppe 1 Das Vitalograph ALPHA Touch CISPR 11 verwendet Hochfrequenzenergie nur f r seine internen Funktionen Seine HF Emissionen sind daher u erst niedrig und Interferenzen mit in der N he betriebenen elektronischen Ger ten sind unwahrscheinlich HF Emissionen Paz B Das Vitalograph ALPHA Touch ist CISPR 11 zur Verwendung in Einrichtungen Oberschwingungs I A aller Art geeignet einschlie lich emissionen von Wohnungen und IEC 61000 3 2 Einrichtungen die an ein Spannungs Klasse A ffentliches Niedrigspannungsnetz zur Versorgung privat genutzter schwankungen Geb ude angeschlossen sind Flicker Emissionen IEC61000 3 3 Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 9 40 Vitalograph ALPHA Touch Benutzerhandbuch 07586 Version 3 Hinweise und Herstellerkl rung elektromagnetische Immunit t Das Vitalograph ALPHA Touch ist zur Verwendung in nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen gedacht Der Kunde bzw Benutzer des Vitalograph ALPHA Touch sollte darauf achten dass die Betriebsumgebung diesen Bedingungen entspricht Immunit tstest IEC 60601 Teststufe Konformit ts stufe Hinweise zur elektromagnetischen Umgebung Elektrostatische 6kV Kontakt 6kV Kontakt B den sollten aus Entladung 8kV Luft 8kV Luft Holz Beton oder ESD keramischen Fliesen IEC 61000 4 2 bestehen Wenn der Boden mit synthetischem M
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