User Guide
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1. 1 50 m du patient doivent tre conformes a la norme CEl 60601 1 Tous les dispositifs connecter doivent porter le marquage CE Tous les dispositifs lectriques branch s doivent tre conformes a la norme CEl 60601 1 et ou toutes les 22 Guide d utilisation 2 14 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED autres normes CEI en vigueur L ordinateur doit tre conforme aux normes CEI 60950 ou CEl 60601 1 La conformit a la norme CEl 60601 1 doit tre contr l e apres chaque modification du systeme L ordinateur doit tre branch sur une prise d alimentation r serv e Il est possible de brancher les dispositifs suivants Instruments dentaires O Instrument pneumatique turbine par ex O Instrument lectrique microtour par ex O Photopolym risation O D tartreur a ultrasons O Canule S parateur d amalgame Scialytique S parateur air eau Ecran O Ordinateur connect a l cran Cam ra vid o Syst mes moteurs d aspiration externes AN Avertissement Brancher des dispositifs ne figurant pas sur la liste ci dessus peut pr senter un risque de choc lectrique Relais de commandes des dispositifs externes Des relais permettent de commander les dispositifs externes Ces dispositifs peuvent tre par exemple un verrouillage lectrique de porte un moteur d aspiration externe un compresseur ou un clairage r serv au praticien etc La tension de connexion maximale est de 24 V2. Fimet Neo Guide d utilisation ver 1 34 5 9 2011 THE ART OF MEDICAL DESIGN Sommaire 1 MOGUC HOI EN ici 4 1 1 A A a a a a a aa a a 4 1 2 Mod les couverts par ce guide d utilisation ss 4 1 3 DIFECUV ES ENOS is tt ate nda 4 1 3 1 Normes de qual isis dd 4 1 4 Termes et abr viatiONS oocccocccconncocnnnocnnconnncnnnnnnrnnonnnnnnnnonnnnnnrnn nn nn nn nn a aa A aaa a Raak 5 1 5 Symboles et MarquidO strotecitn ca RE nt rs nie nt FN dde aana E 5 1 6 Documents MS ES tia id cd 6 2 Description Prol nt RE menti Na a AGa 7 2 1 Diff rences entre les divers mod les Neo sn 8 2 2 Apercu VS OR a tee neue a ne ee ee ne ne ee 8 2 2 1 DIMENSIONS a A cn A ei Enr One 9 2 3 Pieces ET diSPOSIUtS SCONA CI F ee D MENT ln Rent de Ne 11 2 4 Tabl ti diIASILIM NIS ss ir rt 11 2 4 1 BAS ATIGUI a nie den ess ste en de tes tent nn edo 12 2 4 2 Interface utilisateur de la tablette d instruments 13 2 4 3 cran de la tablette d instruments ci A 14 2 4 4 Protections CNSIICONC 25 te MU RE Hi 14 2 5 Module daS PILAU session neo 14 2 5 1 Interface utilisateur du module d aspiration ss 16 2 6 Instruments et flexibles ooocccconcccconncocononocononoconnconnnnnnnnnnononnnonnnnnonnnnnnnnrnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnonnnnnnnannnonos 16 2 7 A A o o A A 17 2 8 e EA 18 2 8 1 A a e O yg 18 2 9 Bomer de Jona ll los 19 2 10 E e e o e ou 19 2 11 FAUTEUIL denia o o dd le 20 2 11 1 MOTS LIES l l CIONIQU em ia sita 21 2
3. Puissance de d tartrage du Satelec Newtron 32 Guide d utilisation 3 7 3 8 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED La puissance de d tartrage se r gle en appuyant d abord sur la touche puis en s lectionnant la puissance souhait e l aide du curseur An r duction progressive de la E puissance Remplissage du gobelet et rincage de la cuvette Le gobelet est rempli en appuyant bri vement sur la touche Il sera rempli au niveau pr d termin En appuyant en continu sur la m me touche l eau est d livr e aussi longtemps que la touche est enfonc e ni ES Ge z La cuvette est rinc e en appuyant bri vement sur la touche La dur e du rin age est pr d termin e En appuyant en continu sur la m me touche l eau est d livr e aussi longtemps que la touche est enfonc e Nettoyer le flacon d eau Interrupteur marche arr t du flacon Nettoyer le flacon d eau Lorsque l interrupteur est en position de marche le flacon d eau potable est en cours d utilisation et pressuris 1 5 bar Lorsque le flacon est en cours d utilisation l eau destin e aux instruments provient du flacon Si le flacon n est pas en cours d utilisation l eau provient du r seau L eau pour le remplissage du gobelet provient soit du flacon Guide d utilisation 33 3 8 1 3 8 2 3 9 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN d eau potable soit de la canalisation d eau du r seau en fonction du type de configuration souhait
4. 11 2 MANE RE RSR OR TT 21 211 3 ACOOUCOITS SR RS TR RS dde 21 2 11 4 Repose AMDES nes a Ne Ea 21 2 11 5 PP PR RP A 21 2 12 Pedal d Commandes sus ada 21 2 13 DISDOSHISNIOISSSE RS o into 22 2 14 Relais de commandes des dispositifs externes Us 23 3 GUS aO O 24 3 1 Mettre le dispositif sous et hors tension sise 24 3 2 Selecion de TUS ac asi paid 24 3 3 Positonnement du tata tas 25 3 3 1 POStHoNnenentiM a old 26 3 3 2 Programmer les positions pr d termin es ss 26 3 3 3 Utiliser les positions pr d termin es sise 26 3 3 4 inclinaison du si ge position en d cubitus et position de choc oocccccooccnccnoccnnocnncnnccnanoncnnanennnnonens 27 3 3 5 Pivotement du fauteuil et blocage de la position 28 3 3 6 Postionnement de atera 28 3 3 7 Positionnement du repose jambes sise 29 3 3 8 PNOt retietir rI S ACCONdOIS asser en RE nd ne nus 29 3 4 Positionnement du module d aspiration iii 30 3 5 PIVOL IS CANO ao 31 3 6 Utilisation des instruments ccoooncnccccncnncononcnnononennnononnnnononnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnancnnonenens 31 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 2 Guide d utilisation THE ART OF MEDICAL DESIGN ED 3 6 1 o oo a a aa 31 3 6 2 PhotopolyM riSatiON ooocccccconnnccconnnccconconnnnannncononcnnonnnnnnnnnnnnnn nn nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrenannnnnnnas 32 3 6 3 Detartreur a UITasonS anita aient a a nes Core ie ste de ne 32 SEA Remplissage du gob
5. 2011 Ann e de fabrication e Co Transmetteur RF symbole de radiation non ionisante La p dale de commande distance comporte un metteur RF de faible port e et de faible puissance IPX1 Code de protection contre la p n tration la cat gorie 1 signifie que le produit est prot g contre les gouttes d eau tombant la verticale Italique Signifie que l explication du terme ou de l abr viation se trouve au paragraphe 1 4 Termes et abr viations Gras Le texte fait r f rence un autre document Documents vis s Formulaire de garantie fourni avec le dispositif 6 Guide d utilisation THE ART OF MEDICAL DESIGN ED Description du produit Le Fimet Neo est un syst me con u pour tre utilis dans tous les types d exercices Il peut tre utilis aussi bien en cabinet pour la dentisterie ou la chirurgie dentaire Ce produit est exclusivement destin un usage professionnel Le syst me peut contenir des outils ou pi ces perfectionn s dont l utilisation peut demander une formation suppl mentaire Ce chapitre d crit les principales parties du syst me et leurs fonctions Tous les dispositifs se trouvant dans la zone patient 1 50 m du patient doivent tre conformes la norme CEl 60601 1 ou son quivalent AN Avertissement Le branchement de dispositifs non conformes aux normes CEI 60601 1 ou CEI 60950 peuvent pr senter un risque de choc lectrique Avertissement Ne pas toucher
6. 5 UT gt 95 dip en UT sur 0 5 cycle 40 UT 60 dip en UT sur 5 cycles 70 UT 30 dip en UT sur 25 cycles lt 5 UT gt 95 dip en UT durant 5 s 6 kV contact 8 kV air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV de ligne ligne 2 kV d une ligne la terre lt 5 UT gt 95 dip en UT sur 0 5 cycle 40 UT 60 dip en UT sur 5 cycles 70 UT 30 dip en UT sur 25 cycles lt 5 UT gt 95 dip en UT durant 5 s Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carrelage de c ramique Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre d au moins 30 La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier Si l utilisateur du Fimet Neo le fait fonctionner en permanence durant les coupures de courant il est recommand de le brancher sur une source d alimentation sans coupure de type onduleur ou batterie Guide d utilisation 43 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le Fimet Neo est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous L acqu
7. avoir utilis une solution d sinfectante et avant de traiter les patients rincer les conduites d eau l eau douce Suivre les instructions du fabricant de la solution d sinfectante Entretien et remplacement des filtres V rifier r guli rement les filtres d aspiration et les remplacer avant qu ils ne soient pleins de d bris et ne fonctionnent plus correctement Guide d utilisation 37 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 4 2 Filtres d aspiration Filtres d aspiration Au cours de l entretien annuel v rifier et changer le cas ch ant les cartouches des filtres eau et air l int rieur du boitier de jonction A vertissement Les tuyaux dans l enceinte du bo tier de jonction sont sous pression Remplacement des fusibles A Avertissement haute tension L lectricit dans le bo tier de jonction est celle du secteur Seul un personnel qualifi est habilit remplacer les fusibles Les fusibles se trouvent dans le boitier de jonction Le fusible de tension primaire est un fusible miniature 250 V CA 5 x 20 mm 2 AT Les fusibles de tensions secondaires sont du type fusible lame 32 V CC Il existe trois fusibles de 10 A rouges et un de 15 A bleu Il existe galement deux fusibles d alimentation multim dia fusibles miniatures 250 V CA FST 5 x 20 mm 6 3 AT 38 Guide d utilisation 4 3 4 3 1 4 3 2 THE ART
8. gobelet Somnette Commande de dispositif externe Commande du scialytique Mont e du fauteuil Redressement du dossier Descente du fauteuil Descente du dossier Commande de position pr d termin e AE Remarque Les instruments sont toujours fabriqu s par des tiers Se reporter a leurs instructions pour une utilisation et une maintenance appropri es Symbole UY LU TT A L B T C D D Instruments et flexibles Interface utilisateur du module d aspiration Appuyer et maintenir Appuyer bri vement Action D marre la minuterie dur e de 30 s ou toute autre dur e param tr e Rince la cuvette durant la dur e param tr e Remplit le gobelet selon la dur e param tr e Ouvre la porte selon la dur e param tr e Commande de dispositif externe Allume le scialytique ou alterne les clairages att nu intense l ve le fauteuil Redresse le dossier Abaisse le fauteuil Abaisse le dossier Active la position pr d termin e enfonc Action Activation du menu Rince la cuvette en permanence Remplit le gobelet sans s arr ter Maintient la porte ouverte teint le scialytique l ve le fauteuil Redresse le dossier Abaisse le fauteuil Abaisse le dossier Configure les positions pr d termin es Position pr d termin e activ e Fauteuil en position de travail Fauteuil en position pour cra
9. le dossier Fauteuil EM UNE autre position de travail Commutateur de marche arr t du Remplissage du gobelet scialytique Verrouillage de i Verrouillage permanent l ouverture de porte pour d ouverture de porte iti Remet le fauteuil la pr d termin e position ant rieure une dur e pr d termin e Instrument s lectionn Type de Touche pression sur Turbine D tartreur la touche Appuyer bri vement Active la position Photopolym ri Canule Cam ra sation A l ve le fauteuil lorsque l instrument n est pas en cours d utilisation Redresse le dossier lorsqu aucun instrument n est en cours d utilisation C Abaisse le fauteuil lorsque l instrument n est pas en cours d utilisation Abaisse le dossier lorsque l instrument n est pas en cours d utilisation E S lectionne la vitesse l K Continue R initialisation de la vitesse de rotation Alterne entre Br ve Alterne entre eau air air et eau air air et eau arr t A F eau arr t Arr t de l alimentation Arr t de Continue L l alimentation en en eau et en air eau et en air Souffle intermittent Souffle intermittent E 7 Gel de Br ve selon dur e selon dur e l i para AP ae ee image G pr d termin e pr d termin e Gel de A Continue Fonctionnement Fonctionnement Fonctionnement EE Continue Fonctionnement Fonctionnement Fonctionnement ES A 2 13 Dispositifs tiers Tous les dispositifs se trouvant dans la zone patient
10. reur ou l utilisateur du Fimet Neo doivent s assurer qu il est utilis dans lesdites conditions Test d immunit Niveau d essai de Niveau de Environnement la norme conformit lectromagn tique Directive CEI 60601 Immunit aux 3 Vrms 150 kHz 80 Les appareils de communication RF portables perturbations RF MHz et mobiles ne doivent pas tre utilis s conduites 3 V m 80 MHz 2 5 proximit d une pi ce quelconque du Fimet CEI 61000 4 6 GHz Neo notamment des c bles une distance Immunit aux champs inf rieure la distance recommand e lectromagn tiques calcul e d apr s l quation applicable la rayonn s RF fr quence de l metteur CEI 61000 4 3 Distance recommand e a JP 3 5 P 80 MHz 800 MHz 7 3 NP 800 MHz 2 5 GHz o P est la valeur nominale maximale de puissance de sortie de l metteur en watts W conform ment aux all gations du fabricant de l metteur et d est la distance respecter recommand e en m tres m Force des champs issus d metteurs RF fixes telle qu elle est d termin e par une tude lectromagn tique du site a doit tre inf rieur au niveau de conformit de chaque plage de fr quence b Une interf rence peut se produire dans le voisinage d un mat riel portant le symbole suivant o REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situati
11. 05 Le produit doit tre entretenu conform ment aux instructions du paragraphe 4 6 Entretien annuel Maintenance Lire le paragraphe 4 Maintenance et entretien afin de garantir l utilisation sans danger du dispositif Classifications et valeurs nominales es Directive relative aux dispositifs m dicaux lla si ge seul I Protection contre les chocs lectriques Classe Protection contre les chocs lectriques Type B pieces appliqu es Classification IP IPXO aucune protection particuli re Classification IP de la p dale de commande IPX1 prot g contre les gouttes d eau distance Valeurs lectriques nominales 230 V CA 50 Hz 600 VA Informations sur la compatibilit lectromagn tique Les informations de ce chapitre doivent tre prises en compte dans l installation et l utilisation du Fimet Neo Les appareils de communication RF portables et mobiles par exemple les t l phones portables peuvent affecter le fonctionnement du Fimet Neo 42 Guide d utilisation THE ART OF MEDICAL DESIGN ED Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le Fimet Neo est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous L acqu reur ou l utilisateur du Fimet Neo doivent s assurer qu il est utilis dans lesdites conditions Test des missions Conformit Environnement lectromagn tique Directive missions RF Groupe 1 Le Fimet Ne
12. Comm Polaris 8 Guide d utilisation THE ART OF MEDICAL DESIGN Fly ET 2 2 1 Dimensions 10 ii Era 1650 2100 Dimensions du fauteuil et de l unit Fimet Neo Guide d utilisation 9 EIND THE ART OF MEDICAL DESIGN h 1700 1700 Dimensions minimales d installation 10 Guide d utilisation 2 3 2 4 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED Pieces et dispositifs connecter Fo Pi ce Connexion Conditions n cessaires Connexion HDMI l cran Doit tre quip d une source d alimentation conforme aux normes CEI 60601 1 ou CEl 60950 Connexion VGA l cran Doit tre quip d une source d alimentation conforme aux normes CEI 60601 1 ou CEl 60950 Dispositifs simples externes Relais Max 25 V CA 60 V CC par exemple blocage 5 A lectrique de porte moteur d aspiration externe etc Tablette d instruments La tablette d instruments supporte les instruments afin de les mettre port e imm diate AN Avertissement Attention de ne pas endommager le bras de la tablette d instruments en redressant le dossier du fauteuil Tablette d instruments Le bras Doriot guide le flexible de l instrument en le positionnant de mani re ergonomique Les instruments sont faciles atteindre et en position correcte pr ts tre utilis s L instrument est choisi et activ simplement en le soulevant de sa position de repos Un seul instrument peut fonctionner la fo
13. Guide d utilisation 23 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 3 2 Utilisation Mettre le dispositif sous et hors tension Commutateur de mise sous tension Commutateur de mise sous tension Le dispositif est mis en marche ou arr t gr ce au commutateur de mise sous tension Celui ci commande toute l lectricit du dispositif Si le commutateur est en position d arr t l entretien du dispositif peut se faire sans danger Lorsque le syst me n est pas Sous tension l air et l eau l int rieur du dispositif sont d pressuris s AN Avertissement Des niveaux dangereux de tension d air sous pression et d eau existent l int rieur du bo tier de jonction Le bo tier de jonction ne peut tre ouvert que par un technicien de maintenance d ment agr Remarque Lorsque le dispositif est mis sous tension il existe de l eau et de l air sous pression dans la tablette d instruments le module d aspiration le crachoir et le bo tier de jonction S lection de l utilisateur Appuyer sur la touche Y de la tablette d instruments ou du module d aspiration et la maintenir enfonc e Ceci affiche le menu pr sent la figure suivante Affichage du menu 24 Guide d utilisation 3 3 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED MN Re Il est possible de naviguer dans le menu l aide des touches A et e de la tablette d instruments Affichage d erreur Positionnement du fauteuil AN Avertissement Ne pas s as
14. OF MEDICAL DESIGN ED Fusible de tension primaire Fusibles de tensions secondaires Pour ouvrir le bo tier de jonction d visser la vis de retenue sur le dessus du capot Les fusibles de tensions secondaires sont directement visibles et faciles remplacer Le fusible de tension primaire se trouve sous un capot de protection D visser les deux vis de retenue pour retirer ce dernier Retirer le couvercle du support de fusibles Remplacer le fusible et remettre le couvercle puis le capot en place Piles de la p dale de commande distance Recharge Les piles rechargeables de la p dale de commande peuvent tre recharg es en branchant le c ble de charge La p dale de commande fonctionne normalement durant la charge Remplacement Les piles rechargeable seront remplac es tous les deux ans au cours de la maintenance annuelle En cas de fuite des piles demander au personnel de maintenance de les remplacer imm diatement Guide d utilisation 39 4 4 4 5 4 6 4 7 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN AN Avertissement Seul un personnel de maintenance qualifi est habilit remplacer les piles rechargeables S parateurs d amalgame instruments moteurs d aspiration compresseurs et autres dispositifs tiers Suivre les instructions du fabricant concernant leur maintenance leur d sinfection leur st rilisation et leur r paration fournies avec le dispositif Flacon d eau potable Le flacon
15. Pour ajouter de l eau d pressuriser le flacon en tournant le levier en position d arr t Le flacon peut alors tre retir en toute s curit en le d vissant dans le sens anti horaire Ne pas trop remplir le flacon laisser au moins 2 cm d espace libre en haut Lorsque l on commence utiliser l eau du flacon apr s avoir utilis l eau du r seau s assurer de la propret des tuyaux en laissant l eau couler durant quelques secondes de chaque instrument ainsi que des robinets de remplissage du gobelet et de rin age de la cuvette N Avertissement N utiliser que les flacons fournis par Fimet Oy Sinon il existe une possibilit que le flacon se brise D sinfection des conduites d eau Le flacon d eau potable peut servir la d sinfection des conduites d eau Voir le paragraphe 4 1 Nettoyage d sinfection et st rilisation pour plus d informations Utilisation quotidienne de solutions de d sinfection l g res Les solutions de d sinfection l g res permettent de pr venir la contamination de l alimentation en eau du r seau ainsi que la formation d une micropellicule Ces solutions peuvent tre ajout es dans le flacon d eau potable dans les proportions appropri es Lire les instructions du fabricant pour une utilisation correcte Scialytique Le scialytique peut tre allum en appuyant sur la touche e de la tablette d instruments ou du module d aspiration L clairage peut tre teint en appuyant sur le bouto
16. bo tier de jonction ainsi que du ou des plateaux Le poids total maximum de l unit dentaire est de 80 kg Crachoir Crachoir Le crachoir est constitu de la cuvette avec robinet de rin age du support de gobelet avec robinet de remplissage et les filtres d aspiration ll contient un syst me s parateur Le crachoir comporte en outre un flacon d eau potable et un module de gestion des d chets Le crachoir peut tre pivot de chaque c t pour laisser davantage de place l assistant La cuvette se retire facilement 18 Guide d utilisation 2 9 2 10 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED AN Avertissement Ne pas ouvrir la porte du crachoir pendant le traitement d un patient afin d viter tout risque de choc lectrique Bo tier de jonction Commutateur de mise sous tension Bo tier de jonction Le boitier de jonction comprend l alimentation et les raccordements l vacuation l air l alimentation secteur et l eau Le fusible d alimentation le commutateur de mise sous tension et les relais des dispositifs externes se trouvent galement dans le bo tier de jonction Le boitier de jonction est raccord l unit par des tuyaux flexibles et des c bles lectriques AN Avertissement La tension maximale de branchement aux relais des dispositifs externes est de 24 V cran et scialytique L cran peut tre utilis avec une cam ra vid o intrabuccale et un ordinateur externe L cran do
17. cher Fauteuil en position pour que le patient s installe sorte Fauteuil en une autre position de travail Remet le fauteuil la position ant rieure Il existe cinq emplacements d instruments disponibles sur la tablette Les instruments sont dispos s en fonction des souhaits du client Modifier leur disposition exige de faire appel au personnel de maintenance 16 Guide d utilisation 2 7 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED Les instruments que l on peut connecter sont les suivants Microtour Moteur pneumatique D tartreur lectrique ou pneumatique Turbine Canule Photopolym risation Il existe quatre emplacements pour les instruments et l aspiration sur le module d aspiration Le module d aspiration comporte habituellement deux flexibles avec deux embouts et une canule et une cam ra vid o Il est galement possible de placer d autres instruments sur le module d aspiration AN Avertissement viter de regarder directement la lampe de photopolym risation qui pr sente un risque pour les yeux Plateaux Plateau d instruments Le plateau est destin recevoir les instruments main et autres accessoires Ne pas y placer de poids sup rieur 1 kg Guide d utilisation 17 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 2 8 2 8 1 Unit dentaire Pi ces de l unit dentaire L unit dentaire est compos du crachoir de la tablette d instruments de l cran du module d aspiration du
18. d eau potable doit tre chang chaque ann e pour viter l explosion du flacon en raison du vieillissement du mat riel Entretien annuel L entretien annuel est d crit dans le manuel technique Neo Pri re de contacter le d taillant local ou le fabricant pour se le procurer Serrage du m canisme de blocage de la t ti re Les mouvements de la t ti re s effectuent selon une double articulation La t ti re peut tre r gl e selon deux axes lorsque le levier de blocage est en position ouverte Le serrage du syst me de blocage est effectu l aide d un outil en plastique pr vu cet effet livr avec le syst me Outil de serrage du m canisme de blocage de la t ti re Retirer avec pr caution l embout en plastique de la barre verticale l aide de l extr mit en biseau de l outil Serrer ensuite l crou avec la cl puis remettre l embout en place L embout maintient l crou de blocage en place 40 Guide d utilisation 5 1 1 9 2 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED Informations sur le produit et s curit Utilisation pr vue Ce syst me de soins dentaires est destin au diagnostic et au traitement dentaire des patients par un personnel d ment qualifi Dur e de vie pr vue La dur e de vie pr vue du syst me de soins dentaires Neo est de 8 ans Le fabricant garantit que le syst me est sans danger au moins durant cette p riode lorsqu il est entretenu conform ment ses instructions Res
19. deles couverts par ce guide d utilisation Ce guide traite de l utilisation du Fimet Neo une unit de soins dentaires fabriqu e par Fimet 1 3 Directives et normes Le produit est conforme aux exigences des directives et normes suivantes CEI 60601 1 2005 Appareils lectrom dicaux Partie 1 Exigences g n rales pour la s curit de base et les performances essentielles SO 14971 2007 Dispositifs m dicaux Application de la gestion des risques aux dispositifs m dicaux SO 6875 1995 Fauteuil dentaire SO 7494 1 2004 Art dentaire Units dentaires Partie 1 Exigences et m thodes d essai g n rales SO 7494 2 2003 Art dentaire Units dentaires Partie 2 Alimentation en eau et en air EN 980 2008 Symboles utilis s pour l tiquetage des dispositifs m dicaux SO 11144 1995 Mat riel dentaire Raccordements pour lignes d alimentation et d vacuation Ce produit porte le marquage CE conform ment aux dispositions de la Directive du Conseil europ en 93 42 CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs m dicaux 1 34 Normes de qualit Fimet Oy est un fabricant de mat riel dentaire responsable Le syst me de gestion de la qualit de la soci t est certifi par l organisme notifi VTT conform ment aux normes suivantes SO 9001 2008 Syst mes de management de la qualit Exigences 4 Guide d utilisation 1 4 1 5 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED SO 13485 2003 Disposit
20. e de remplissage destin la solution d sinfectante Rin age des tuyaux d aspiration Si le crachoir a t utilis le nettoyer avec une solution appropri e Nous recommandons vivement de d sinfecter les conduites d eau chaque jour la fin de la journ e nettoyer avec une solution d sinfectante toutes les surfaces pouvant tre contamin es par des s cr tions Nettoyer toutes les autres surfaces l aide d un d tergent appropri 4 1 4 Chaque semaine Nettoyer et d sinfecter le syst me d aspiration Nettoyer les surfaces en cuir ou en simili cuir avec une solution appropri e voir 4 1 8 Simili cuir et tissus et 4 1 9 Cuir D sinfecter les conduites d eau Nettoyer toutes les surfaces l aide d un d tergent d sinfectant appropri s Au d but d une semaine de travail laisser l eau couler travers les instruments durant au moins 10 minutes avant de traiter le premier patient 4 1 5 cran Utiliser les solutions de nettoyage con ues pour les crans Pour d sinfecter l cran il est possible d utiliser une solution contenant de l alcool Voir le mode d emploi de l cran pour des instructions d taill es sur le nettoyage et la d sinfection de l cran 4 1 6 Scialytique Voir le guide d utilisation du scialytique pour les instructions de nettoyage 36 Guide d utilisation 4 1 7 4 1 10 4 1 11 4 1 12 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED Soulllures dues des s cr t
21. e les pi ces remplacer mais pas le travail d installation Le d lai de garantie des pi ces remplac es est limit la p riode de garantie du produit La garantie du fabricant ne couvre pas les d fauts provoqu s par l usure normale une installation une maintenance une r paration un entretien ou une utilisation inappropri s de tout ou partie du dispositif l utilisation de pi ces non conformes par ex d instruments ne portant pas le marquage CE les surtensions baisses de tension ou coupures de courant par ex dues a la foudre des causes externes par exemple incendie inondation ou vandalisme Guide d utilisation 41 9 3 9 4 9 5 9 6 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN Le fabricant ou le fournisseur ne sont en aucun cas responsables des dommages cons cutifs la n gligence de l utilisateur tenir compte des notifications d erreur Installation et entretien AN Avertissement Pour viter tout risque de choc lectrique ce mat riel ne doit tre connect l alimentation secteur qu avec une mise la terre de protection La proc dure d installation est d crite dans le manuel d entretien Neo Afin que la garantie reste en vigueur L installation et l entretien doivent tre effectu s par un prestataire de services agr par Fimet Oy La s curit du produit doit tre valu e apr s toute r paration ou modification conform ment la norme ISO 60601 1 20
22. e pr configuration 26 Guide d utilisation 3 3 4 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED Utiliser les positions pr d termin es Appuyer sur la touche de pr configuration pour rappeler les positions pr d termin es S lectionner l emplacement m moire souhait A B C D avec la touche correspondante du panneau des instruments pour rappeler la position Fauteuil en position de travail B Fauteuil en position pour cracher C Fauteuil en position pour que le patient s installe sorte D Fauteuil en seconde position de travail Rappeler les positions de fauteuil pr d termin es Il est galement possible de positionner le fauteuil une position pr d termin e en poussant la manette dans la direction souhait e AE Remarque Il est possible d arr ter les mouvements automatiques du fauteuil avec n importe quelle touche de fonctionnement du fauteuil touches A B C et D du panneau de la tablette d instruments et du module d aspiration manettes et p dale de commande distance B C et D et l aide du dispositif d arr t d urgence Inclinaison du si ge position en d cubitus et position de choc D blocage de l inclinaison au niveau des genoux Blocage de l inclinaison du fauteuil Blocage de la rotation du fauteuil Commandes m caniques du fauteuil D verrouiller le blocage de l inclinaison du fauteuil permet d incliner le si ge le dossier et le repose jambes afin de r
23. eaux Variable Volume min O 550 kPa 5 800 kPa gt 60 l min O A E 5 25 mm l vacuation Puissance C cowan OOOO O a 5 9 tiquetage du dispositif et identification tiquette Position de l tiquette 46 Guide d utilisation THE ART OF MEDICAL DESIGN ED L tiquette du dispositif comporte le nom du produit le num ro de s rie l ann e de fabrication le marquage CE et les classifications Produit Consommation C max Neo Premium Marquage Puissance d entr e 600 W Classification de Num ro de s rie NS 1234567890 i a des Fabriqu en Finlande appliqu es Pays d origine Fimet Oy Teollisuustie 6 contre les chocs Fabricant Ann e de fabrication Symbole demandant de lire tiquette du dispositif tiquette du fauteuil Position de l tiquette du fauteuil Le fauteuil dispose de sa propre tiquette comportant le num ro de s rie et les m mes informations que l tiquette du dispositif Guide d utilisation 47 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 5 10 9 11 Marquage et avertissements Sur le bo tier de jonction un averti
24. elet et rin age de la cuvette 33 3 8 Nettoyer le tlacond eais SR a E da e a ed do iO 33 3 8 1 Desmitectondes condes da e dd Oo 34 3 8 2 Utilisation quotidienne de solutions de d sinfection l g res na1nnnnannnnnannnnennnosnnnnnnnnnennnnnnnnnne 34 3 9 A A 34 4 Maintenance L entretien li p entente nee 35 4 1 Nettoyage d sinfection et st rilisation sise 35 4 1 1 D sinfection et st rilisation des instruments 35 4 1 2 AVANT Mat laos 35 4 1 3 Se a de et 35 4 1 4 AED 36 4 1 5 a 36 4 1 6 e a a a aa 36 4 1 7 Souillures dues des s cr tions raci eei ioan earn aeaa E Ea E a A E ae a aaaeei 37 4 1 8 SIMIECUF e IISS US D a a aa e a e t 37 4 1 9 A e o T 37 4 1 10 eo A e RP seen ee een tue 37 4 1 11 Rincage de tous les Ins tuenti nuria a a teen ee 37 4 1 12 Entretien et remplacement des filtres coi ia lid 37 4 2 Rempacement des TUSIDIES di AN AA AA Ad 38 4 3 Piles de la p dale de commande distance 4 39 4 3 1 pie les APA E II nes de en dei en el tn 39 4 3 2 Ao eo o E reine lee teen restent 39 4 4 S parateurs d amalgame instruments moteurs d aspiration compresseurs et autres dispositifs tiers40 4 5 Flacoma CAO ADI pea 40 4 6 AP A 40 4 7 Serrage du m canisme de blocage de la t ti re 40 5 Informations sur le produit t S CUTIT E asis ei e RD ns 41 5 1 UNS ato Prev RP id dic ro icieis 41 5 1 1 Dresde Me PrEVUE tilda 41 5 1 2 Restichons d UM ds de 41 5 2 Garantie da
25. elever les jambes plus haut que la t te Guide d utilisation 27 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 9 9 9 3 3 6 Pivotement du fauteuil et blocage de la position Le fauteuil peut pivoter de 45 apr s d verrouillage du blocage de la rotation du fauteuil voir Commandes m caniques du fauteuil Positionnement de la t tiere L intervalle entre la t ti re et le dossier se r gle simplement en faisant glisser la t tiere dans un sens ou dans l autre Le levier de blocage verrouille les mouvements doublement articul s R glage de la t tiere Les mouvements de la t ti re s effectuent selon une double articulation La t ti re peut tre r gl e selon deux axes lorsque le levier de blocage est en position ouverte Double articulation des mouvements de la t ti re 28 Guide d utilisation 9 9 7 3 3 8 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED AN Avertissement V rifier que le m canisme de blocage est bien serr apr s avoir ajust la position de la t ti re Positionnement du repose jambes Inclinaison au niveau des genoux D blocage de y l inclinaison au y j Rallonge du niveau des genoux repose jambes Positionnement du repose jambes Le repose jambes peut tre rallong simplement en tirant sur la partie extensible Le r glage de l angle d inclinaison au niveau des genoux varie entre 0 et 75 Pour lever le repose jambes il suffit de le relever Appuyer sur le bouton de d bl
26. euil dentaire Neo sont d un acc s facile pour permettre une maintenance rapide et ais e Manettes Les manettes sont utilis es pour commander les mouvements du si ge et du dossier du fauteuil La manette peut tre d plac e dans quatre directions diff rentes Elle peut galement tre utilis e pour placer le fauteuil dans des positions pr d termin es Accoudoirs Il est possible de faire pivoter les accoudoirs et m me de les retirer Faire pivoter les accoudoirs facilitent l installation et la sortie du patient Repose jambes Il est possible de rallonger le repose jambes et de r gler l angle d inclinaison au niveau des genoux Le d placement du repose jambes est synchrone de celui du dossier T tiere La t ti re est doublement articul e et est extensible Un m canisme de blocage permet de verrouiller la t ti re a la position souhait e P dale de commande La p dale de commande permet de commander les instruments ainsi que les mouvements du siege et du dossier du fauteuil Guide d utilisation 21 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN Aucun instrument s lectionn Appuyer et maintenir Position pr d termin e enfonc activ e avec la touche G A l ve le fauteuil l ve le fauteuil Fauteuil en position de travail ER Redresse le dossier Redresse le dossier Fauteuil en position pour cracher Abaisse le fauteuil Abaisse le fauteuil EL On poSon S le patient s installe sorte Abaisse le dossier Abaisse
27. ifs m dicaux Syst mes de management de la qualit Exigences des fins r glementaires Termes et abr viations Syst me Unit dentaire Fauteuil dentaire Bo tier de jonction Scialytique cran Crachoir Tablette d instruments Module d aspiration Plateau P dale de commande Commande manuelle Manette Symboles et marquage Suivre le mode d emploi Unit de soins dentaires compos e de l unit dentaire du fauteuil du scialytique de la p dale de commande et de la commande manuelle Partie du syst me compos e du crachoir de la tablette d instruments de l cran du module d aspiration du boitier de jonction et du ou des plateaux Partie du syst me consistant en un fauteuil avec si ge dossier t ti re accoudoirs repose pieds un cran et des manettes Enceinte contenant les connexions d alimentation lectrique ainsi que les raccords pour l vacuation l air pressuris l aspiration et l eau clairage avec bras articul et alimentation lectrique en option cran plat avec bras articul Partie principale de l unit compos e du module pneumatique de la cuvette du flacon d eau potable du r chauffeur d eau du ou des filtres du s parateur d amalgame et des robinets de remplissage du gobelet et de rin age de la cuvette Dispositif compos du support d instruments avec flexibles suspendus ou sur bras retour automatique d un bras articul des touches de com
28. ions Nettoyer toutes les souillures dues des s cr tions imm diatement apr s la fin du traitement du patient nous sugg rons des solutions base d eau de Javel une concentration d au moins 1000 ppm ou 1 o Simili cuir et tissus Pour le nettoyage des surfaces en simili cuir et en tissu nous sugg rons d utiliser une solution de nettoyage mod r ment alcaline pH 8 10 Nous d conseillons de d sinfecter le simili cuir ou les tissus avec une solution contenant de l alcool car cela les rend plus cassants Cuir Pour nettoyer les surfaces en cuir v ritable nous sugg rons d utiliser des savons Sp cialement destin s au nettoyage des surfaces en cuir Ne pas utiliser de solutions acides ni alcalines Application de cire Nous sugg rons d appliquer de la cire au moins une fois par an sur les surfaces peintes afin qu elles restent faciles nettoyer Il est possible d utiliser une cire courante pour carrosserie Rin age de tous les instruments Cette fonction permet de rincer l eau les flexibles et instruments durant un d lai pr d termin L eau peut provenir du flacon d eau potable ou du r seau Les instruments sont plac s sur un support en option lui m me install sur le dessus du crachoir L eau passe par les conduites d eau et les instruments et s coule par les conduites d vacuation Il est galement possible de remplir le flacon d une solution d sinfectante AN Avertissement Apr s
29. is l exception de la canule qui peut tre utilis e simultan ment avec n importe quel autre instrument Guide d utilisation 11 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 2 4 1 Bras articul La tablette d instruments se trouve l extr mit du bras articul Ce dernier assure la tablette une vaste amplitude de mouvement permettant une ample vari t de positions de travail Aucun poids suppl mentaire ne doit tre plac sur le bras articul 12 Guide d utilisation THE ART OF MEDICAL DESIGN ED 2 4 2 Interface utilisateur de la tablette d instruments Touche Minuterie Menu Sonnette Rin age de la cuvette Remplissage du gobelet Contr le de rotation Arriv e d eau l instrument Arriv e d air de l instrument Commande du scialytique Mont e du fauteuil Redressement du dossier Descente du fauteuil Descente du dossier Commande de position pr d termin e Symbole Appuyer bri vement Action D marre la minuterie dur e de 30 s ou toute autre dur e pr d termin e Ouvre la porte selon la dur e pr d termin e Rince la cuvette selon la dur e pr d termin e Remplit le gobelet selon la dur e pr d termin e Change la vitesse de rotation ou le mode du d tartreur normal endo paro Active arr te l arriv e d eau de l instrument Active arr te l arriv e d air de l instrument Allume le scialytique ou alterne les clairages at
30. it tre connect e l alimentation du syst me Neo ou a toute e autre source d alimentation agr e conform ment aux normes CEI 60601 1 relatives aux dispositifs m dicaux Le scialytique peut tre allum ou teint l aide de la touche ki Il comporte galement son propre interrupteur qu il faudra le cas ch ant mettre en position de marche Consulter le guide d utilisation du scialytique pour des instructions d taill es Avec Neo il est possible d utiliser divers types de scialytiques Consulter le paragraphe 2 2 Aper u du syst me pour de plus amples d tails sur ces clairages Le couple maximum du support de l clairage est de 100 Nm Ceci est gal a 10 kg a une distance de un m tre ou 5 kg une distance de deux m tres Le poids maximum autoris pour le moniteur est de 10 kilos Guide d utilisation 19 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN A Avertissement L cran n est pas tanche Attention ne pas mouiller l cran lors du nettoyage du syst me Avertissement Ne pas regarder la lumi re directement Regarder fixement le faisceau lumineux du scialytique pourrait endommager les yeux 2 11 Fauteuil dentaire Poids total maximum du patient 135 kg Fauteuil dentaire Le corps du fauteuil dentaire Neo est constitu d acier robuste Le design compact du m canisme de mont e assure une excellente souplesse d utilisation du fauteuil Le fauteuil se d place pratiquement la verticale depuis
31. mande et de l cran Dispositif compos de tuyaux suspendus et de leur support d un bras articul des touches de commande ei de l cran Plateau m tallique ou plastique sur un bras support Dispositif de commande radio avec piles ou commande a distance pneumatique Dispositif de commande radio avec piles Dispositif de commande quatre voies pour le fauteuil Les informations fournies sont importantes et il convient de les lire attentivement Guide d utilisation 5 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 1 6 l Remarque Les informations fournies sont importantes et il convient de les lire attentivement avant utilisation AN Avertissement Ce symbole met en garde contre de possibles erreurs d utilisation pouvant pr senter un risque pour le produit l utilisateur le patient ou le personnel charg de l entretien A Avertissement haute tension Ce symbole met en garde contre la pr sence de courant haute tension L alimentation haute tension du systeme doit tre coup e avant toute maintenance Seul un personnel qualifi est autoris ouvrir l enceinte portant ce symbole A Partie appliqu e de type B Pi ce en contact avec le patient non conductrice ou mise pr ventivement la terre 3 Partie appliqu e de type BF Dispose d une meilleure protection lectrique que les parties appliqu es de type B Les parties appliqu es de type BF sont flottantes isol es lectriquement de la terre m
32. n durant 3 secondes Pour modifier la luminosit appuyer bri vement sur la touche lorsque le scialytique est allum Ceci permet d alterner entre clairage intense et clairage att nu en option en fonction de la configuration 34 Guide d utilisation 4 1 4 1 1 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED Maintenance et entretien Nettoyage d sinfection et st rilisation N utiliser que des produits destin s la t che concern e Suivre les instructions du produit Prendre note en particulier des d lais de d sinfection de chaque type de produit Un d lai trop bref augmente le risque d infection et un d lai trop long augmente le risque d endommager l quipement AN Avertissement Attention avec les produits de d sinfection ou de nettoyage inflammables en raison du risque d incendie qu ils comportent Ne pas fumer ni approcher une flamme nue des agents inflammables D sinfection et st rilisation des instruments AN Avertissement L utilisation d instruments non d sinfect s ou non st rilis s peut pr senter un risque d infection pour le patient comme pour l op rateur Suivre les instructions du fabricant concernant la d sinfection et la st rilisation des instruments Tous les instruments dentaires stables la chaleur doivent tre st rilis s apr s chaque utilisation par vapeur sous pression en autoclave par chaleur s che ou par vapeur de produits chimiques Avant toute d sinfection ou st rilisati
33. nettoy d sinfect st rilis Le dispositif peut galement tre mis au rebut par le fabricant si aucun autre moyen appropri n est disponible le transport restant la charge de l utilisateur Les piles rechargeables de la p dale de commande distance et la pile au lithium l int rieur de l tui de la carte m re doivent tre limin es conform ment la directive 2006 66 CE relatives aux piles et accumulateurs et d chets de piles et d accumulateurs 50 Guide d utilisation THE ART OF MEDICAL DESIGN ED D pannage Description du Probl me probl me Les piles rechargeables sont Recharger les piles en d charg es branchant le c ble de recharge Demander au personnel de maintenance de remplacer les piles Apparier les dispositifs en branchant bri vement le c ble de recharge 20 s environ Les piles rechargeables pr sentent une fuite La p dale de commande distance ne fonctionne pas Perte d appariement des dispositifs Guide d utilisation 51
34. ns en silicone Vitesse du microtour Le microtour est en cours d utilisation L cran affiche la vitesse en cours et la vitesse maximale 4 Dur e de photopolym risation La photopolym risation est en cours d utilisation L cran affiche la dur e de photopolym risation restante Les protections en silicone sont destin es a prot ger la tablette d instruments et le module d aspiration Elles peuvent tre st rilis es en autoclave Remplacer la protection en silicone en cas de modification de sa couleur Contacter le d taillant ou le fabricant pour se procurer des protections de rechange Module d aspiration Le module d aspiration comprend normalement le ou les tuyaux d aspiration les embouts d vacuation et la canule ou d autres instruments Les instruments sont faciles a atteindre 14 Guide d utilisation THE ART OF MEDICAL DESIGN ED et en position correcte pr ts tre utilis s L instrument est activ simplement en le soulevant de sa position de repos Module d aspiration Le module d aspiration est raccord au fauteuil par un bras articul Ce dernier assure une vaste amplitude de mouvement du module d aspiration permettant une ample vari t de positions de travail Aucun poids suppl mentaire ne doit tre plac sur le bras articul Guide d utilisation 15 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 2 5 1 2 6 Touche Minuterie Menu Rincage de la cuvette Remplissage du
35. o e do lu Line 41 5 3 Stalin oo is 42 5 4 ME o nn A Ti 42 5 5 Classifications et valeurs NOMINALES iii 42 5 6 Informations sur la compatibilit lectromagn tique ss 42 5 7 Sp cifications environnementales sise 45 5 8 Raccordement AUX TESCA sn a sn lo 46 5 9 tiquetage du dispositif et identification iii 46 5 10 Marquade el aves eme A E E 48 5 11 A ects 48 5 12 Dispositifs de s curit onccccccconnccnccocoonnonnnononnennnnnnnnnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnnnrnnnnarnnnrrnnannnnnns 49 5 13 Limiteurs de temp ratures in nn eh ini eee ind et nds ten dinde 49 5 14 Seuils de s curit programm s ii nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnrnnnrnnrnnnnnnrnnnnnnnas 49 5 15 Seuils de s curit m caniques ccccooocccnccccnocconcccnnnncnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnnnnnrnnnnnnnnennnnnnnss 49 5 16 Gestion des OCN sur den een tn ten Sens inst Fame nee deteste dames amd 50 5 17 MIS AU rebu raw diS POSI sn iia 50 6 DA cio 51 Guide d utilisation 3 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 1 Introduction Merci d avoir achet cette unit de soins dentaires de pointe parfaitement fiable Le produit est con u et fabriqu selon les m thodes et normes de qualit les plus lev es 1 1 Fabricant Fimet Oy Teollisuustie 6 FI 07230 Monninkyla Finlande T l 358 19 521 6600 Fax 358 19 521 6666 fimetOfimet fi http www fimet fi Ce produit a t fabriqu par 1 2 Mo
36. o utilise l nergie RF uniquement pour son CISPR 11 fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et peu susceptibles de provoquer des interf rences quelconques dans les quipements lectroniques proximit missions RF Classe B Le Fimet Neo peut tre utilis dans tous les tablissements y CISPR 11 compris domestiques et ceux directement connect s aux r seaux ee publics basse tension alimentant les immeubles CEl 61000 3 2 Fluctuations de tension Conforme et papillotement CEl 61000 3 3 Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le Fimet Neo est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous L acqu reur ou l utilisateur du Fimet Neo doivent s assurer qu il est utilis dans lesdites conditions Test d immunit Niveau d essai de la Niveau de conformit Environnement lectromagn tique norme CEl 60601 Directive Immunit aux d charges lectrostatiques DES CEl 61000 4 2 Immunit aux transitoires lectriques rapides en salves CEI 61000 4 4 Immunit aux surtensions CEl 61000 4 5 Immunit aux creux de tension coupures br ves et variations de tension sur les lignes d entr e d alimentation CEI 1000 4 11 6 kV contact 8 kV air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV de ligne ligne 2 kV d une ligne la terre lt
37. ocage de l inclinaison au niveau des genoux pour abaisser ensuite le repose jambes ll existe trois angles diff rents d inclinaison au niveau des genoux Le repose jambes se d place en synchronisation avec le dossier Pivoter et retirer les accoudoirs Soulever l g rement l accoudoir Retirer l accoudoir 1 Guide d utilisation 29 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN Puis le faire pivoter Retirer l accoudoir 2 Dans cette position retirer l accoudoir Retirer l accoudoir 3 3 4 Positionnement du module d aspiration Positionnement du module d aspiration Le r glage du module d aspiration s effectue selon l illustration Le r glage en hauteur comporte un m canisme de blocage que l on serre en tournant la vis 30 Guide d utilisation 3 5 3 6 3 6 1 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED AN Avertissement V rifier que rien ne g ne les mouvements du fauteuil afin d viter d endommager le syst me Pivoter le crachoir Pivoter le crachoir Le crachoir peut pivoter de 90 dans le sens horaire par rapport au fauteuil afin de laisser plus de place pour l assistant En outre il peut pivoter de 7 en direction du patient pour lui permettre de cracher plus facilement dans la cuvette Utilisation des instruments Les instruments sont pr ts l emploi d s qu on les soul ve de leur position de repos L cran de la tablette d instruments affiche les informations sp cifiques l instrument
38. on les instruments doivent tre nettoy s et ne plus comporter aucun d bris Avant traitement Remettre les protections de silicone sur la tablette d instruments et sur le module d aspiration St riliser en autoclave les protections utilis es ou les d sinfecter par tout autre moyen appropri comme un appareil thermique de d sinfection D sinfecter toutes les surfaces que l on peut toucher d une mani re ou d une autre notamment les poign es les flexibles et tuyaux les accoudoirs la t ti re l aide d une solution de nettoyage d sinfectante appropri e D sinfecter les instruments selon les instructions du fabricant AN Avertissement Avant tout traitement s assurer que le flacon d eau potable contient de l eau et non une solution d sinfectante Chaque jour Laisser l eau couler travers les instruments et dans le crachoir durant environ 3 minutes avant de traiter le premier patient D sinfecter ou rincer les syst mes d aspiration Pour d sinfecter le syst me d aspiration e ins rer les tuyaux d aspiration dans les orifices au fond du crachoir Guide d utilisation 35 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN e retirer le couvercle de l orifice de remplissage e verser la solution d sinfectante dans l orifice de remplissage e remettre les tuyaux d aspiration a leur position initiale Essuyer la surface externe des tuyaux avec un d sinfectant Orific
39. ons La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et le r fl chissement des structures des objets et des gens a La force des champs issus d metteurs fixes comme les stations cellulaires t l phones mobiles sans fil les installations radios mobiles les postes radio amateur les postes de radiodiffusion AM et FM et de t l radiodiffusion ne peut tre pr vue pr cis ment en th orie Pour valuer l environnement lectromagn tique d des metteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si la force du champ mesur l endroit o le Fimet Neo est utilis exc de le niveau de conformit RF applicable ci dessus il convient de s assurer que l appareil fonctionne normalement Si un fonctionnement anormal est observ des mesures suppl mentaires peuvent s av rer n cessaires comme la r orientation ou le repositionnement du Fimet Neo b Sur la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz la force du champ doit tre inf rieure V1 V m 44 Guide d utilisation THE ART OF MEDICAL DESIGN ED Distances recommand es entre appareils de communication RF portables et mobiles et le Fimet Neo Le Fimet Neo est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es L acqu reur ou l utilisateur du Fimet Neo peuvent pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minim
40. rmin Ceci pourrait se produire en cas d utilisation intensive du fauteuil sans temps de pause suffisants Le moteur levant le fauteuil est quip d un logiciel d comptant le temps d activit et le temps de repos Si le rapport limite est d pass le fonctionnement est interrompu durant un certain d lai Seuils de s curit programm s Le programme du produit interrompt les mouvements avant d atteindre les limites m caniques Les seuils de s curit programm s sont destin s pr venir l endommagement du dispositif Seuils de s curit m caniques Les mouvements du si ge et du dossier sont limit s du point de vue m canique afin d viter tout dommage ou risque en cas de mauvais r glage des limites programmables Guide d utilisation 49 5 16 9 17 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN Gestion des d chets Tous les d chets produits au cours de l utilisation du produit doivent tre recycl s ou limin s de mani re s curis e pour les gens comme pour l environnement Ceci doit tre fait en conformit avec toutes les r glementations nationales en vigueur Mise au rebut du dispositif La directive 2002 96 CE DEEE d chets d quipements lectriques et lectroniques r glemente la mise au rebut de ce produit en Europe Ne pas mettre le dispositif ni aucune de ses pi ces au rebut avec les d chets domestiques habituels Avant de d monter mettre au rebut le produit il doit tre pr par en cons quence
41. saisi par exemple la vitesse de rotation ou la dur e de photopolym risation L instrument est command l aide de la p dale de commande distance On r gle la vitesse de rotation de l instrument dans le sens souhait ou on active le d tartreur en tournant le levier AN Avertissement V rifier le blocage de la fraise sur l instrument apr s avoir plac une fraise dessus Microtours La plage de vitesse de rotation est modifi e en appuyant sur le bouton d arr t d urgence de la p dale de commande distance Guide d utilisation 31 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN Boutons de la p dale de commande distance de la Il est possible de changer le sens de rotation en appuyant sur la touche tablette d instruments et en la maintenant enfonc e durant 2 secondes 3 6 2 Photopolym risation Pri re de lire le mode d emploi figurant dans le manuel du fabricant N Avertissement viter de regarder directement la lampe de photopolym risation qui pr sente un risque pour les yeux 3 6 3 D tartreur a ultrasons AN Avertissement V rifier que l eau destin e refroidir l embout arrive au d tartreur Le d tartreur peut tre endommag s il n est pas refroidi La puissance du d tartreur ultrasons est command e a l aide de la touche L utilisation de la touche d pend du mod le de d tartreur ultrasons utilis D tartreur ultrasons Satelec Newtron A 12345678 9 Hi
42. seoir sur le dossier ni sur le repose pieds Le poids pourrait les faire plier Avertissement Attention de ne pas endommager les bras de la tablette d instruments et du module d aspiration en abaissant ou en redressant le dossier ou en levant ou en faisant descendre le fauteuil Le fauteuil peut tre manceuvr l aide de commandes de divers types Ce sont les manettes p dale de commande distance touches de la tablette d instruments et du module d aspiration La vitesse des mouvements du si ge et du dossier du fauteuil est con ue pour tre suffisamment rapide sans pour autant repr senter un risque pour le praticien ou le patient Guide d utilisation 25 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 3 3 1 Positionnement manuel Touches de la P dale de Manette tablette commande a appuyer et d instruments du distance maintenir enfonc module d aspiration Mont e du A fauteuil Descente du C fauteuil Redressement du dossier Abaissement du dossier 3 3 2 Programmer les positions pr d termin es Touche de pr configuration Programmer les positions pr d termin es Positionner le fauteuil manuellement a la position souhait e Appuyer sur la touche de pr configuration et la maintenir enfonc e pour lancer la programmation S lectionner l emplacement m moire souhait A B C D avec la touche correspondante du panneau des instruments 00 Utiliser les positions pr d termin es Touche d
43. simultan ment les dispositifs non m dicaux et le patient Il existe un risque de choc lectrique Voir le paragraphe 5 8 pour le raccordement aux divers r seaux Ordinateur Syst me moteur d aspiration externe Compresseur l d air externe Es 6 TT L L Zone ES patient ae So Systeme d vacuation des R seau d eau R seau lectrique eaux us es Ensemble du systeme Guide d utilisation 7 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 2 1 Diff rences entre les divers mod les Neo Ce manuel traite du syst me de soins dentaires Fimet Neo 2 2 Aper u du syst me Scialytique Le Crachoir Instruments Instruments jeje Q Cam ra et cran A Pi ces et options du syst me Cam ra et cran Crachoir Scialytique Cam ra vid o Sopro Metasys COMPACT Faro Alya D tarteur lectrique 617 717 ou Life Dynamic Amdent Satelec NSK Mectron EMS cran Ag Neovo 17 po Metasys MST1 Faro Maya Microtours Bien Air TFT Kavo NSK max 3 l ments Mini s parateur ME Edi Ei Luzzani Cattani ME Ei D rr CAS 1 G Comm Optima Photopolym risation Satelec Lysta Mectron G Comm Vision Instruments pneumatiques turbine d tartreur air NSK Kavo Bien Air MTI AT
44. son point le plus bas 45 cm son point le plus haut 95 cm Tous les roulements sont pr lubrifi s et n exigent que peu de maintenance Toutes les pi ces apparentes sont moul es par injection Le si ge le dossier et les autres pi ces soumises des contraintes critiques sont renforc es par une me en acier ou en plastique Le poids maximal autoris du patient est de 135 kg Les couples rotationnel et directionnel maximum autoris s pour la fixation du fauteuil est de 250 Nm La masse maximum autoris e est de 60 kg 20 Guide d utilisation 2 11 1 2 11 2 2 11 3 2 11 4 ed 2 12 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED l Remarque Afin de pr venir toute surchauffe des moteurs le fonctionnement permanent des moteurs de mont e ou d inclinaison est limit 100 secondes par le logiciel Si la limite est atteinte le rapport entre temps de fonctionnement et de repos est limit 1 7 par le programme par exemple 10 secondes d utilisation 70 secondes de repos Moteurs et lectronique Les moteurs de mont e et d inclinaison ainsi que les circuits lectriques du fauteuil dentaire Neo sont du type basse tension ce qui r duit le risque de choc lectrique Une combinaison d acier et de plastique est utilis e dans les engrenages des m canismes de mont e et d inclinaison Cette structure d place le fauteuil sans heurts et assure une dur e de vie prolong e du m canisme Tous les principaux composants du faut
45. ssement concernant la pr sence de tensions et pressions dangereuses a l int rieur Avertissement Avertissement du bo tier de jonction Sur la p dale de commande marquage d ID Marquage d ID sur la p dale de commande Marquage de la p dale de commande Fusibles Voir le paragraphe 4 2 Remplacement des fusibles pour plus de d tails 48 Guide d utilisation 9 12 5 13 9 14 5 15 THE ART OF MEDICAL DESIGN ED Dispositifs de s curit AN Avertissement V rifier que rien ne g ne les mouvements du fauteuil afin d viter d endommager le syst me Interrupteur de s curit du dossier Interrupteur de s curit du Dispositif d arr t n E d urgence T BRUE Dispositifs de s curit du fauteuil Les interrupteurs de s curit interrompent le d placement du fauteuil en cas de pr sence d un obstacle lls prot gent l utilisateur de l sions ventuelles en cas de mauvaise utilisation accidentelle Si l interrupteur de s curit est activ supprimer l obstacle et continuer travailler Le dispositif d arr t d urgence est destin r duire le risque de mouvements accidentels du fauteuil Appuyer sur le bouton pour interrompre tous les mouvements du fauteuil Pour reprendre le fonctionnement tirer sur le bouton Limiteurs de temp rature Le transformateur est dot d un limiteur de temp rature Il emp che la temp rature de s lever au del d un niveau pr d te
46. t nu intense l ve le fauteuil Redresse le dossier Abaisse le fauteuil Abaisse le dossier Active la position pr d termin e Appuyer et maintenir enfonc Action Activation du menu Maintient la porte ouverte Rince la cuvette en permanence Remplit le gobelet sans s arr ter Inverse la rotation Active toutes les fonctions de rincage de l instrument teint le scialytique l ve le fauteuil Redresse le dossier Abaisse le fauteuil Abaisse le dossier Configure les positions pr d termin es Position pr d termin e activ e Fauteuil en position de travail Fauteuil en position pour cracher Fauteuil en position pour que le patient s installe sorte Fauteuil en une autre position de travail Remet le fauteuil la position ant rieure Guide d utilisation 13 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 2 4 3 2 4 4 2 5 cran de la tablette d instruments Il indique l heure et la date lorsque le syst me est l tat de veille Le chiffre affich dans l angle sup rieur gauche indique le module d instrument actif L cran r agit la s lection d instrument et affiche les informations en cons quence 13 57 04 04 2011 tat de veille Le syst me est sous tension mais n est pas en cours d utilisation Puissance du d tartreur Le d tartreur est en cours d utilisation L cran affiche la puissance actuellement utilis e Protectio
47. trictions d utilisation Le poids maximum autoris pour un patient est de 135 kg Le poids maximum autoris sur le plateau est de 1 kg Le syst me est con u pour tre utilis une altitude inf rieure 2000 m tres La s curit lectrique du syst me peut ne plus tre assur e correctement des altitudes sup rieures a 2000 metres Le niveau maximum d oxygene autoris en cours d utilisation est de 25 Le systeme n est pas con u pour fonctionner dans des environnements riches en oxyg ne AN Avertissement Pour viter tout risque d incendie ce mat riel ne doit pas tre utilis avec des anesth siques inflammables Garantie du fabricant Le produit b n ficie d une garantie de 24 mois compter de la date d achat Le produit doit tre enregistr aupr s de Fimet Oy L enregistrement peut se faire sur la page d accueil de Fimet ou par le biais du formulaire de garantie correctement rempli et retourn La garantie n est valide qu une fois l enregistrement correctement effectu Le produit doit tre entretenu conform ment aux instructions du paragraphe 5 4 Maintenance Les dispositifs de tiers comme les instruments et syst mes de s paration sont garantis par leur propre fabricant et sont exclus de la garantie de Fimet Oy Fimet Oy se chargera de faire remplacer le dispositif d fectueux par le fabricant si ledit dispositif a t acquis par l interm diaire de Fimet Oy La garantie du fabricant couvr
48. um entre les appareils de communication RF portables et mobiles metteurs et le Fimet Neo indiqu e ci dessous conform ment la puissance maximale de sortie des appareils de communication Puissance Distance en fonction de la fr quence de l metteur nominale di maximale de sortie de 150 kHz 80 MHz 80 MHZ 800 MHZ 800 MHz 2 5 GHz l mett metteur a E e ar Pour les metteurs dont la puissance maximale de sortie n est pas r pertori e ci dessus la distance recommand e d en m tres m peut tre estim e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance nominale maximale de sortie de l metteur en watts W conform ment aux all gations du fabricant de l metteur REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz la distance pour la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et le r fl chissement des structures des objets et des gens 5 7 Sp cifications environnementales EE me Humidit 95 50 Pa 05 ban 106 kPa 106 bar Pression d air 80 kPa 0 8 bar a 102 kPa 1 02 bar a 60 2000 m au dessus du m au dessous du niveau de la mer niveau de la mer L utilisation du produit dans un v hicule se d pla ant n est pas autoris e Guide d utilisation 45 ED THE ART OF MEDICAL DESIGN 5 8 Raccordement aux r s
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