Laboratório Sanofi Apresentação de Lantus insulina
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1. Optipen Lantus insulina glargina 100 Ul ml para Optipen deve ser utilizada no mecanismo de inje o da Optipen O usu rio deve saber operar o mecanismo corretamente e ter conhecimento dos poss veis problemas e medidas corretivas a tomar ler o manual de instru es ao adquirir a caneta Optipen N o encher os refis vazios Ap s a inser o de um novo refil verificar se a caneta est funcionando corretamente antes de injetar a primeira dose Veja o livro de instru es da caneta para maiores detalhes O prazo de validade ap s o primeiro uso do refil de 4 semanas Superdosagem A superdose com insulina relacionada com a ingest o de alimentos consumo de energia ou ambos pode levar a hipoglicemia grave e algumas vezes prolongada e apresentar risco de vida Controle Epis dios leves de hipoglicemia podem geralmente ser tratados com carboidratos por via oral Os ajustes da dose padr es de alimenta o ou atividade f sica podem ser necess rios Epis dios mais graves culminando em coma convuls es ou danos neurol gicos podem ser tratados com glucagon intramuscular ou subcut neo ou solu o de glicose intravenosa concentrada A ingest o sustentada de carboidrato e observa o podem ser necess rias devido possibilidade de recorr ncia de hipoglicemia ap s aparente recupera o cl nica2. ultralenta para Lantus insulina glargina 100 Ul ml administrada uma vez ao dia a dose inicial utilizada foi geralmente inalterada a quantidade de unidades internacionais UI de Lantus insulina glargina 100 Ul ml por dia foi igual as UI de insulina NPH Para aqueles que foram transferidos de insulina NPH duas vezes ao dia para Lantus insulina glargina 100 Ul ml uma vez ao dia na hora de dormir a dose inicial UI foi geralmente reduzida em aproximadamente 20 comparada com a dose total di ria em UI de insulina NPH dentro da primeira semana de tratamento e ent o ajustada com base na resposta do paciente Um programa de monitoriza o metab lica cuidadosa sob supervis o m dica recomendado durante a transfer ncia nas semanas iniciais posteriores Pacientes que devido aos anticorpos insulina humana necessitam de altas doses de insulina podem apresentar uma resposta acentuadamente melhor com insulina glargina Um controle metab lico melhor pode resultar em aumento da sensibilidade insulina necessidades reduzidas de insulina podendo ser necess rio posterior ajuste das doses de Lantus insulina glargina 100 Ul ml e outras insulinas ou antidiab ticos orais A monitoriza o da glicemia recomendada para todos os pacientes com diabete Uso pedi trico At o momento h apenas experi ncia limitada com Lantus insulina glargina 100 Ul ml em crian as Pacientes Idosos N o h advert ncias e recomenda es especiais sobre o
3. uso adequado desse medicamento por pacientes idosos Administra o Lantus insulina glargina 100 Ul ml administrada por inje o tecidual subcut nea N o deve ser administrada intravenosamente A absor o de insulina glargina n o diferente entre as reas de inje o subcut nea do abd men coxa ou delt ide O in cio e a dura o da a o podem ser afetados por exerc cio e outras vari veis A prolongada dura o de a o da insulina glargina dependente da inje o no espa o subcut neo A administra o intravenosa da dose subcut nea usual pode resultar em hipoglicemia grave Instru es gerais para uso de Lantus insulina glargina 100 Ul ml Inspecionar cada frasco e refil de Lantus insulina glargina antes do uso Somente utilizar se a solu o estiver clara incolor sem a presen a de part culas vis veis e se estiver com a consist ncia de gua Instru es para uso dos frascosampolas de Lantus insulina glargina 100 Ul ml As seringas n o devem conter quaisquer outros medicamentos ou vest gios de outros medicamentos por exemplo tra os de heparina Lantus insulina glargina 100 Ul ml n o deve ser misturada ou dilu da com qualquer outra insulina pois pode alterar o perfil de tempo a o da Lantus insulina glargina 100 Ul ml ou causar a sua precipita o O prazo de validade da solu o injet vel ap s o primeiro uso de 4 semanas Instru es para uso de Lantus insulina glargina 100 Ul ml para
4. Laborat rio Sanofi Apresenta o de Lantus insulina glargina 100 Ul ml Lantus Indica es INDICA ES Lantus insulina glargina 100 UI ml indicada para o tratamento de diabetes mellitus quando o tratamento com insulina for requerido Contra indica es de Lantus Lantus insulina glargina 100 Ul ml est contra indicada em pacientes com hipersensibilidade a insulina glargina ou a qualquer um dos componentes da f rmula Uso na gravidez de Lantus Gravidez Pode haver necessidade de altera o da dosagem da insulina durante a gravidez ou ap s o nascimento Cuidados especiais no controle da diabete e preven o da hipoglicemia s o importantes para a sa de do beb N o h nenhum estudo cl nico bem controlado com o uso de insulina glargina em mulheres gr vidas Um n mero limitado de gestantes expostas ao produto determinado por dados de Farmacovigil ncia no p s marketing indicam que n o h efeitos da insulina glargina em gestantes ou na sa de de fetos ou rec m nascidos N o h nenhum outro dado epidemiol gico relevante dispon vel at o momento Estudos em animais com doses de at 6 40 vezes a dose humana n o indicam efeitos prejudiciais diretos na gravidez Mulheres com diabete pr existente ou gestacional devem manter um bom controle metab lico durante a gravidez Nos tr s primeiros meses as necessidades de insulina podem diminuir e geralmente aumentam durante o segundo e terceiro trimestres Imediatam
5. ente ap s o parto as necessidades de insulina diminuem rapidamente aumento do risco de hipoglicemia Portanto monitora o cuidadosa da glicemia essencial nessas pacientes Caso voc esteja gr vida ou planejando engravidar informe o seu m dico Rea es adversas Efeitos colaterais de Lantus Pode ocorrer hipoglicemia caso a dose de insulina seja muito alta em rela o s necessidades de insulina Assim como com todas as insulinas ataques hipoglic micos graves especialmente se recorrentes podem levar a dist rbios neurol gicos Epis dios hipoglic micos graves ou prolongados podem ser de risco vida Uma altera o acentuada nos n veis glic micos pode causar dist rbios visuais tempor rios Em pacientes com retinopatia proliferativa epis dios hipoglic micos graves podem causar perda transit ria da vis o Pode ocorrer lipodistrofia no local da inje o e retardar a absor o da insulina Em estudos cl nicos em tratamentos que inclu am insulina glargina foi observada lipohipertrofia em 1 a 2 dos pacientes enquanto que lipoatrofia era incomum A rota o cont nua do local de inje o dentro de determinada rea pode ajudar a reduzir ou evitar essas rea es Em estudos cl nicos usando tratamentos que inclu am insulina glargina rea es no local das inje es foram observadas em 3 a 4 dos pacientes Tais rea es incluem rubor dor coceira urtic ria incha o inflama o Rea es al rgicas do tipo i
6. mediata s o raras A administra o de insulina pode causar a forma o de anticorpos Em estudos cl nicos os anticorpos que t m rea o cruzada com insulina humana e insulina glargina foram observados tanto nos grupos de tratamento com NPH quanto nos grupos com insulina glargina com incid ncias similares Lantus Posologia Insulina glargina uma nova insulina humana recombinante an loga equipotente a insulina humana Devido ao perfil de redu o de glicose sem pico com dura o de a o prolongada da Lantus insulina glargina 100 Ul ml a dose administrada por via subcut nea uma vez ao dia Pode ser administrada a qualquer hora do dia entretanto no mesmo hor rio todos os dias s n veis desejados de glicemia bem como as doses e intervalos das medica es antidiab ticas devem ser determinadas e ajustadas individualmente Em regimes de inje o basal em bolus geralmente 40 60 da dose di ria administrada como insulina glargina para cobrir os requerimentos de insulina basal Num estudo cl nico com pacientes diab ticos Tipo 2 sob tratamento com antidiab tico oral foi iniciada terapia com dose de 10 UI de insulina glargina 1 vez ao dia e subsegiientemente o tratamento foi ajustado individualmente Lantus insulina glargina 100 Ul ml n o a insulina de escolha para o tratamento de cetoacidose diab tica Nos estudos cl nicos realizados quando os pacientes foram transferidos de insulina NPH uma vez ao dia ou insulina
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