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Manual do Operador ILUMINADOR INTERCEPT INT100

1. Descri o do Painel Frontal Os bot es de setas encontram se do lado direito do ecr A seta para cima permite percorrer o menu para cima A seta para baixo permite percorrer o menu para baixo Quando uma selec o for escolhida o fundo respectivo fica mais claro Bot es de Fun o Bot es do teclado Bot es de setas Bot o E de Fun o Bono de Fun o S mbolos do Ecr Os bot es de fun o t m s mbolos de ecr e etiquetas que mudam de acordo com o passo de forma a auxiliar a navega o nos ecr s Os s mbolos de ecr e as etiquetas abaixo aparecem junto dos bot es de fun o 4 NOTA Prima os bot es de fun o junto dos s mbolos do ecr MAN PO 00001 v5 0 3 9 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 4 Descri o do Painel Frontal S mbolos do Ecr Etiquetas e Utiliza o Retroceder Editar Utilize este bot o para regressar ao ecr anterior ou para editar informa es Cancelar Cancelar tratamento Utilize este bot o para 1 Cancelar a actual fun o do iluminador Por exemplo para interromper a introdu o de informa es do c digo de barras e voltar ao ecr anterior Cancelar o processo de ilumina o devido a um erro Introduzir Continuar Iniciar Sess o Parar Agitador Iniciar Utilize este bot o para 1 Introduzir informa es no ecr 2 Avan ar para o ecr seguinte 3 Parar o agitador ap s a ilumina o o Terminar sess o
2. o parcial n o foi validada quanto inactiva o patog nica N o tente tratar novamente uma unidade tratada parcialmente N o trate um produto sangu neo mais do que uma vez A inactiva o patog nica n o garantida em unidades iluminadas parcialmente e estas devem ser eliminadas Sec o 4 7 Interrup o da Ilumina o Sec o 4 8 Retirar Conjunto s de Processamento Cap tulo 6 MANUTEN O TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO O aviso O aviso O aviso O aviso O aviso MAN PO 00001 v5 0 GARANTIA E APOIO T CNICO O transporte do iluminador deve ser efectuado por um m nimo de duas pessoas ou atrav s de um dispositivo mec nico para o efeito Sec o 6 2 Seleccionar um Local para o Iluminador Sec o 6 4 Transporte e Armazenamento N o empilhe mais do que dois iluminadores Sec o 6 2 Seleccionar um Local para o Iluminador Desligue o iluminador e a fonte de alimenta o antes de realizar qualquer manuten o no iluminador Sec o 6 3 Limpeza do Iluminador Os produtos sangu neos com amotosaleno devem ser tratados como qualquer outro produto sangu neo i e como material biol gico de risco Siga as directrizes para a utiliza o de equipamento de protec o limpeza e elimina o tal como estabelecidas nas instala es Sec o 6 3 Limpeza do Iluminador Se o produto sangu neo escorrer para o tabuleiro inclinar a gaveta poder entornar o produto Se o tabuleiro estiv
3. para o confirmar O ecr Introduzir os dados de tratamento do contentor 1 ser apresentado Repita os passos anteriores para introduzir todos os c digos de barras s NOTA Cada simbologia de c digo de barras tem um formato de entrada espec fico Consulte a sec o 7 4 para obter as directrizes da introdu o manual para formatos de c digo de barras espec ficos Quando todos os c digos de barras forem introduzidos para o contentor 1 ser apresentado um bot o Terminado na parte inferior do ecr AVISO Certifique se de que os c digos de barras e a c mara de cada contentor s o introduzidos na posi o correcta no iluminador 3 Prima o bot o Terminado 4 10 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 5 Repetir Carregamento do Conjunto para o Contentor 2 Sec o 4 5 Repetir Carregamento do Conjunto para o Contentor 2 Se tiverem sido seleccionados dois contentores para tratamento ser apresentado o ecr Introduzir os dados de tratamento do contentor 2 Siga as instru es anteriores na sec o 4 3 e 4 4 para carregar o segundo conjunto no tabuleiro de ilumina o e ler os c digos de barras colocando o segundo contentor na c mara 2 traseira Ser apresentado o ecr Fechar gaveta e porta VOF Fechar gaveta e porta Produto de plaquetas Produto de plasma CUIDADO Certifique se de que todos os tubos est o no tabulei
4. Fun es do Iluminador P gina deixada em branco intencionalmente 1 2 MAN PO 00001 v5 0 Sec o 1 1 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Sec o 1 1 Fun es do Iluminador Fun es do Iluminador O Iluminador INTERCEPT administra uma dose controlada de luz Ultravioleta A UVA a produtos sangu neos como parte do processo de inactiva o patog nica O iluminador utilizado juntamente com plaquetas e plasma num Conjunto de Processamento INTERCEPT Este conjunto permite o tratamento de produtos sangu neos num sistema fechado O iluminador mant m registos de produtos sangu neos e processa e transfere esses registos para uma impressora ou um computador Cada produto sangu neo utiliza um conjunto de processamento espec fico E importante utilizar o conjunto de processamento correcto e usar os conjuntos aprovados pelas autoridades de regulamenta o locais Uma an lise geral do processo de inactiva o patog nica apresentada abaixo e O produto sangu neo preparado a partir de sangue total ou por af rese e O produto sangu neo depois misturado com HC amotosaleno e O amotosaleno interage com o ADN ou ARN de v rus bact rias parasitas ou leuc citos presentes no produto sangu neo e Quando o produto sangu neo com amotosaleno exposto a luz UVA o amotosaleno interliga se com o ADN ou ARN Este processo impede a replica o dos agentes patog nicos e O amotosal
5. P gina deixada em branco intencionalmente MAN PO 00001 v5 0 Sec o 4 1 Ds MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 1 Introdu o Introdu o Este cap tulo ir gui lo atrav s de um ciclo de tratamento completo com o iluminador E fornecido um resumo dos passos de opera o no Anexo A ilumina o constitui um passo no processo do Sistema Sangui neo INTERCEPT Consulte as Instru es de Utiliza o inclu das no Conjunto de Processamento INTERCEPT e siga as instru es para a prepara o de produtos sangu neos que deve ser realizada antes e depois da ilumina o NOTA Utilize apenas Conjuntos de Processamento INTERCEPT aprovados e autorizados pelas entidades reguladoras competentes do seu pa s 4 3 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 2 Ligar o Iluminador e Iniciar Sess o Sec o 4 2 Ligar o Iluminador e Iniciar Sess o 1 Prima o interruptor sob o ecr para ligar o iluminador O iluminador executar v rios auto testes Quando os testes forem conclu dos ser apresentado o bot o de fun o Iniciar Sess o 2 Prima o bot o Iniciar Sess o O ecr Introduzir identifica o do operador ser apresentado 3 Se tiver um c digo de barras para identifica o utilize o leitor Depois da leitura apresentado o ecr Seleccionar uma fun o Se n o tiver um c digo de barras introduza a identifi
6. SN REF fas c us 2 8 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual Sec o 2 3 Conven es Utilizadas neste Manual Sec o 2 3 Conven es Utilizadas neste Manual Quando forem citadas mensagens do ecr do iluminador neste manual aparecer o a negrito e entre aspas por exemplo Ecr Seleccionar uma fun o Alguns Cap tulos incluem uma sec o de P amp R no fim para responder s perguntas mais frequentes MAN PO 00001 v5 0 2 9 Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual P gina deixada em branco intencionalmente 2 10 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Cap tulo 3 Descri o do Iluminador SEC ES P GINA 3 1 Sistema de Ilumina o 3 3 3 2 Controlo e Identifica o do Produto 3 4 3 3 Iluminador 3 5 3 4 Descri o do Painel Frontal 3 6 Ecr Policrom tico 3 6 L mpadas de Estado 3 7 Leitor de c digo de barras 3 8 Bot es 3 8 Bot es de Fun o 3 9 Bot es do Teclado 3 10 3 5 Gaveta e Porta de Ilumina o 3 12 3 6 Defini es do Iluminador 3 16 3 7 Caracter sticas de Seguran a e Funcionais 3 26 3 8 Liga es do Computador 3 27 3 9 Perguntas e Respostas 3 28 MAN PO 00001 v5 0 3 1 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador P gina deixada em branco intencionalmente 3 2 MAN PO 00001 v5 0 Sec o 3 1 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 1 Sistema de Ilumina o Sistem
7. Utilize os bot es de seta para seleccionar o n mero de contentores a iluminar Prima o bot o Introduzir Abra a porta frontal do iluminador Retire a gaveta Abra a cobertura do tabuleiro fazendo deslizar o trinco preto para a direita A cobertura abrir para a direita na c mara 1 frontal de ilumina o no lado esquerdo do tabuleiro Fixe a aba do contentor com o gancho de pl stico no tabuleiro Coloque os tubos do contentor de ilumina o na ranhura do divisor Certifique se de que os tubos selados com plaquetas se encontram no lado esquerdo da c mara Coloque os outros contentores no lado direito da c mara 1 frontal para que a etiqueta do contentor de armazenamento final fique voltada para cima Fixe o conjunto gaveta colocando os furos de alinhamento sobre as cavilhas z Coloque o contentor de ilumina o marcado com o n mero 1 MAN PO 00001 v5 0 8 5 Cap tulo 8 Anexo Sec o 8 2 Resumo dos Passos de Opera o Leitura dos C digos de Barras O ecr Introduzir os dados de tratamento do contentor 1 ser apresentado Leia os c digos de barras do contentor de armazenamento final pela seguinte ordem C d Barras 1 N mero da d diva C d Barras 2 C digo do produto sangu neo C d Barras 3 C digo do conjunto INTERCEPT C d Barras 4 N mero do lote de fabrico INTERCEPT Se n o for poss vel ler o c digo de barras pode introduzir as informa es manualmente
8. Ecr Policrom tico M L mpadas de Estado eitor de c digo de barras Ecr O ecr formado por um monitor de cristais l quidos que apresenta instru es Policrom tico e outras mensagens N o um ecr sens vel ao toque Para percorrer os ecr s ou seleccionar uma fun o utilize os bot es no painel frontal junto do ecr Os ecr s s o organizados por fun es com s mbolos no canto superior esquerdo para orientar o operador no uso das fun es Estas fun es e s mbolos s o apresentados na tabela abaixo Menu Principal Defini es do iluminador 3 6 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 4 Descri o do Painel Frontal As mensagens aparecem no centro do ecr Para al m de ecr s de opera o de rotina existem tr s tipos de ecr s de mensagens Na tabela abaixo s o apresentados os s mbolos de ecr com o tipo de mensagem correspondente DO fm Ecr Vermelho Problema no Sistema O S mbolos do c digo de barras L mpadas As l mpadas de estado s o as pequenas l mpadas redondas no painel frontal de Estado do iluminador Luz de Liga o L mpada de servi o e L mpada esquerda Esta l mpada fica verde quando o aparelho ligado e L mpada direita Quando a l mpada de servi o cor de laranja se acende porque o iluminador requer cuidados MAN PO 00001 v5 0 3 7 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 4 Descri o
9. Puxe o anel para si e retire o filtro de ar INTERGEPT Filtro de Ar 2 Lave o filtro de ar numa solu o de detergente suave enxague com gua e deixe secar 3 Alinhe o filtro de ar nas barras grelha met lica orientada para cima tal como representado nas imagens e deslize o filtro por baixo do iluminador at que fique alinhado com a parte frontal do instrumento E Filtro de Ar MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Sec o 6 4 Transporte e Armazenamento Sec o 6 4 Transporte e Armazenamento Transporte Se mover o iluminador para um local pr ximo pode transport lo num carrinho AVISO O transporte do iluminador deve ser efectuado por um m nimo de duas pessoas ou atrav s de um dispositivo mec nico para o efeito Se for necess rio expedir o iluminador contacte o representante autorizado do apoio t cnico para retirar as placas de vidro e embalar o iluminador num contentor apropriado Armazenamento Para armazenamento por um per odo extenso o iluminador deve ser coberto para evitar a acumula o de p As condi es de armazenamento s o apresentadas abaixo Temperatura 20 C a 60 C 10 90 sem condensa o Humidade 6 10 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Sec o 6 5 Declara o da Garantia Instru es de Apoio T cni
10. Sec o 5 3 Mensagens de Erro Porta Frontal L mpada Mensagem Ocorre se de Servi o Feche a porta A porta e ou a gaveta est o Ligada ap s e a gaveta Seleccione abertas e deveriam estar fechadas selec o de OK para continuar Feche a gaveta e a porta para Cancelar ou Cancelar para sair continuar Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico A porta n o est A porta n o est trancada Ligada ap s trancada Abra e feche e deveria estar Abra e feche selec o de a porta Seleccione OK a porta para continuar Se esta Cancelar para continuar mensagem continuar a ocorrer ou Cancelar para sair contacte o representante autorizado do apoio t cnico Abra a porta e a gaveta A gaveta foi fechada antes Ligada ap s e introduza os dados da introdu o dos dados selec o de de tratamento que do tratamento Abra a gaveta Cancelar faltam Seleccione OK e introduza os dados para continuar do tratamento ou Cancelar para sair Abra a porta e a gaveta Existem conjuntos Ligada ap s Assegure se de que n o de processamento no iluminador selec o de se encontram conjuntos e n o deveria ser o caso Retire Cancelar no Iluminador Feche os conjuntos de processamento a porta e a gaveta e prossiga Se esta mensagem Seleccione OK para continuar a ocorrer contacte continuar ou Cancelar o representante autorizado para sair do apoio t
11. US Manual do Operador ILUMINADOR INTERCEPT INT100 e INT100 50 para 50 Hz e INT100 60 para 60 Hz MAN PO 00001 v5 0 po Cerus Corporation Cerus Europe B V 2550 Stanwell Drive Stationsstraat 79 D Concord CA 94520 USA 3811 MH Amersfoort The Netherlands Cerus e INTERCEPT s o marcas comerciais da Cerus Corporation MAN PO 00001 v5 0 C 2US Manual do Operador ILUMINADOR INTERCEPT INT100 Software Vers o 4 2 N S rie do Iluminador MAN PO 00001 v5 0 P gina deixada em branco intencionalmente MAN PO 00001 v5 0 Indice Principal Cada cap tulo cont m um ndice detalhado Cap tulos 1 2 Fun es do Iluminador Como Utilizar este Manual Descri o do Iluminador Como Utilizar o Iluminador Resolu o de Problemas Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Especifica es Anexo MAN PO 00001 v5 0 ndice Principal P GINA 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 ndice Principal P gina deixada em branco intencionalmente li MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Cap tulo 1 Fun es do Iluminador SEC ES P GINA 11 Fun es do Iluminador 1 3 1 2 Utiliza o Pretendida do Iluminador 1 4 1 3 Indica es de Utiliza o 1 5 1 4 Contra indica es da Utiliza o 1 6 1 5 Notas para Transfusionistas 1 7 1 6 Avisos 1 8 1 7 Cuidados 1 11 MAN PO 00001 v5 0 1 1 Cap tulo 1
12. atrav s do teclado P amp R Como saber se apenas uma das c maras de gavetas est a funcionar e utiliz vel Quando apenas uma c mara estiver a funcionar e for utiliz vel o iluminador apresenta a c mara dispon vel na ltima op o do menu no ecr N mero de contentores Uma c mara que n o esteja a funcionar e n o possa ser utilizada ser marcada no ecr com um X azul Isto demonstrado nos exemplos abaixo Consequentemente se a c mara 1 n o estiver a funcionar poss vel utilizar a c mara 2 para efectuar o processo de ilumina o Uma vez que n o ser poss vel seleccionar dois contentores os bot es de setas n o funcionar o nesta fase ELA x P amp R Oque fazer se n o for poss vel utilizar uma das c maras Quando n o for poss vel utilizar uma das c maras poss vel utilizar a outra se a op o Executar Tratamento estiver dispon vel Este ecr apresentar um n mero correspondente c mara que poss vel utilizar e um X para a c mara que n o poss vel utilizar Certos problemas impedem a realiza o do tratamento e a op o Executar Tratamento n o est dispon vel Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia P amp R O que acontece se os contentores n o forem removidos do iluminador dentro do per odo de tempo necess rio e O registo do tratamento ser marcado como incompleto Siga as directrizes d
13. gica invertida 4 Prima o bot o Imprimir para seleccionar a data pretendida O ecr A imprimir relat rio de turno ser apresentado 5 Depois de imprimir o relat rio aparece o ecr Seleccionar o relat rio a imprimir 4 20 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 9 Impress o Opcional de Relat rios de Tratamento e Etiquetas Adicionais Seleccionar uma fun o Executar Tratamento ltimo Tratamento Imprimir Registos Tratamento Espec fico Relat rio de turno Defini es do Iluminador Imprimir etiquetas Imprimir Para imprimir etiquetas adicionais fa a o seguinte Etiquetas Adicionais 1 Volte ao ecr Seleccionar uma fun o atrav s do bot o Fun o no ecr Retirar contentores 2 Utilize os bot es de setas para seleccionar a op o Imprimir Registos 3 Prima o bot o Introduzir O ecr Seleccionar o relat rio a imprimir ser apresentado 4 Utilize os bot es de setas para seleccionar a op o Imprimir Etiquetas 5 Prima o bot o Introduzir para seleccionar esta op o O ecr Seleccionar um tratamento a imprimir ser apresentado 6 Utilize os bot es de setas para seleccionar o tratamento desejado Se o tratamento n o for apresentado no ecr prima os bot es avan ar gt ou retroceder lt no teclado para ver as p ginas seguintes de tratamentos Cont
14. rios iluminadores num centro de sangue ou apenas um iluminador para o tratamento do plasma devem tomar se precau es para a protec o contra a liberta o de um duplo produto sangu neo iluminado e A etiqueta aplicada no contentor de ilumina o ap s o tratamento a prova visual de que a unidade recebeu um tratamento parcial ou completo no iluminador e que n o deve ser iluminada novamente e Tamb m poss vel utilizar o sistema de gest o de dados INTERCEPT para a protec o contra a liberta o de um duplo produto sangu neo iluminado Cap tulo 5 RESOLU O DE PROBLEMAS P amp R O que fazer se surgir um ecr de problema no sistema e A mensagem de problema no sistema utilizada para alertar o operador para problemas cr ticos no iluminador Desligue o iluminador aguarde 10 segundos e volte a lig lo Se continuarem a surgir mensagens de problema no sistema contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 2 Resumo de Perguntas e Respostas P amp R Oque fazer se ocorrer um erro e Na maioria dos ecr s de erro existem dois bot es um bot o OK e um bot o Cancelar Se ocorrer um erro siga as instru es no ecr para resolver o problema e seleccione o bot o OK Caso n o tenha sido poss vel resolver o problema seleccione o bot o Cancelar Este bot o s deve ser selec
15. s de leitura do c digo de barras para os dados do tratamento devem ser os mesmos para o iluminador e para o sistema de gest o de dados NOTA poss vel introduzir um m ximo de 17 caracteres num c digo de barras NOTA Em qualquer momento quando introduzir informa es no iluminador pode premir o bot o Cancelar Tratamento Ser o removidas todas as informa es introduzidas e voltar ao ecr Seleccionar uma fun o 4 9 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 4 Leitura dos C digos de Barras 2 Se n o for poss vel ler o c digo de barras poss vel introduzir as informa es manualmente com o seguinte procedimento Utilize o teclado para introduzir o c digo de barras leg vel Os caracteres especiais poder o ser introduzidos premindo o bot o 1 Consulte a Sec o 3 4 para obter os caracteres especiais Prima o bot o Introduzir O ecr Confirmar C digo de Barras ser apresentado Se o c digo de barras estiver incorrecto prima o bot o Editar O ecr Introduzir os dados de tratamento do contentor 1 ser apresentado No teclado prima o bot o Retroceder lt para apagar o c digo de barras errado Em seguida introduza o c digo de barras correcto com o teclado Prima o bot o Introduzir O ecr Confirmar C digo de Barras ser apresentado Se o c digo de barras estiver correcto prima o bot o OK
16. Resolu o de Problemas Resumo de perguntas e respostas encontradas em cada cap tulo e mensagens de resolu o de problemas e interven es do operador e Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Detalhes sobre a limpeza e manuten o geral e informa es sobre como armazenar e mover o iluminador Cont m a declara o de garantia e instru es para apoio t cnico Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual Sec o 2 1 Introdu o e Cap tulo 7 Especifica es Especifica es t cnicas do iluminador e Cap tulo 8 Anexo Este anexo cont m um gloss rio de termos e um resumo dos passos de opera o 2 4 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual Sec o 2 2 S mbolos Sec o 2 2 S mbolos S mbolos Os seguintes s mbolos foram utilizados neste manual Utilizados Os s mbolos e os respectivos significados s o apresentados abaixo Neste Manual e CO DO fm qua e Os avisos servem de alerta para perigos potenciais que poder o provocar les es pessoais e Os cuidados servem de alerta para quaisquer condi es que poder o danificar o iluminador afectar os resultados da ilumina o dos contentores ou activar um alarme do iluminador sem necessidade e As notas apresentam pontos de interesse e As perguntas e respostas explicam quest es frequentes MAN PO 00001 v5 0 2 5 Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual Sec o 2 2
17. Tratamento refere se ao ltimo procedimento efectuado Tratamento no iluminador Para imprimir este relat rio fa a o seguinte 1 No ecr Seleccionar o relat rio a imprimir utilize os bot es de setas para escolher a op o Ultimo Tratamento 2 Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o O ecr Imprimir relat rio do ltimo tratamento ser apresentado 3 Se este ecr estiver incorrecto prima o bot o Retroceder O ecr Seleccionar o relat rio a imprimir ser apresentado Utilize os bot es de setas para seleccionar a op o Tratamento Espec fico Consulte a sec o Tratamento Espec fico abaixo 4 Se o ecr Imprimir relat rio do ltimo tratamento estiver correcto prima o bot o Imprimir O ecr informativo A imprimir relat rio do ltimo tratamento ser apresentado para confirmar que a impress o est a decorrer 5 Depois de imprimir o relat rio aparece o ecr Seleccionar o relat rio a imprimir DS NOTA O relat rio do tratamento dever conter a informa o espec fica do tratamento seleccionado Isso inclui a identifica o do iluminador ID o n mero da d diva o c digo do produto sangu neo o ID do operador a data hora de in cio do tratamento e o estado do tratamento 4 18 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 9 Impress o Opcional de Relat rios de Tratamento e Etiquetas A
18. Zebra modelo TLP 2844 Z Impressora Zebra modelo GK420T Loo Se utilizar a impressora de etiquetas dever usar etiquetas com o formato 4 x 1 102 mm x 25 mm n mero de s rie Zebra 83340 Se for necess ria a impress o de etiquetas porque o plasma est a ser processado ou porque n o h sistema de gest o de dados cada iluminador tem de ter a sua pr pria impressora de etiquetas Sistema de Gest o de Dados O iluminador pode ser ligado a um sistema de gest o de dados opcional O iluminador envia informa es sobre tratamentos ao sistema de gest o de dados para acrescentar ao registo do processo Consulte as informa es sobre o sistema de gest o de dados referentes aos endere os TCP IP e ao c digo do local para configurar o iluminador MAN PO 00001 v5 0 7 15 Cap tulo 7 Especifica es P gina deixada em branco intencionalmente 7 16 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 8 Anexo Cap tulo 8 Anexo SEC ES P GINA 8 1 Gloss rio 8 3 8 2 Resumo dos Passos da Opera o 8 4 MAN PO 00001 v5 0 8 1 Cap tulo 8 Anexo P gina deixada em branco intencionalmente 8 2 MAN PO 00001 v5 0 Sec o 8 1 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 8 Anexo Sec o 8 1 Gloss rio Gloss rio HCI Amotosaleno Composto utilizado no Sistema Sangu neo INTERCEPT com luz UVA para se interligar com material gen tico E referido no texto pela primeira vez como HCl amotosaleno e sub
19. a etiqueta estiver impressa coloque a etiqueta no contentor de ilumina o e retire os contentores do tabuleiro O processo de ilumina o foi conclu do e Produtos E E de Produtos e o Sangu neos Prima o bot o Tratamento O ecr Seleccionar o n mero Adicionais de contentores a tratar ser apresentado 2 Repita os passos descritos atr s come ando por Carregamento de Conjuntos de Processamento 8 8 MAN PO 00001 v5 0
20. cnico A porta n o ficou A porta n o est trancada Ligada ap s trancada Abra e feche e deveria estar Abra e feche selec o de a porta Seleccione OK a porta para continuar Se esta Cancelar para continuar mensagem continuar a ocorrer ou Cancelar para sair contacte o representante autorizado do apoio t cnico MAN PO 00001 v5 0 5 15 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Mensagem A porta est aberta Abra e feche a porta Seleccione OK para continuar ou Cancelar para sair A porta est trancada e n o deveria estar Seleccione Cancelar para sair Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia 5 16 L mpada de Servi o Ocorre se A gaveta est aberta e deveria estar fechada Feche a gaveta e a porta para continuar Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Ligada ap s selec o de Cancelar A porta est trancada e deveria estar destrancada Empurre a porta suavemente para a soltar Se isto n o funcionar e existirem conjuntos de processamento no iluminador desligue o iluminador para destrancar a porta Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia MAN PO 00001 v5 0 Problemas de Verifica o da Integridade Auto testes Mensagem Ocorreu um problema na Verific
21. com letras brancas Estes ecr s s o utilizados para alertar o operador para problemas cr ticos no iluminador Confirma o As mensagens de confirma o ser o indicadas por um ecr de contexto com margens azuis e um sinal de verifica o numa caixa Estes ecr s s o utilizados para confirmar os dados introduzidos Informativo As mensagens informativas ser o indicadas por um ecr de contexto com margens azuis e um i min sculo num c rculo Estes ecr s s o utilizados para indicar eventos a decorrer Cada ecr de mensagem cont m informa es relacionadas com a opera o do iluminador ou com uma interven o que dever ser realizada pelo operador Siga as instru es no ecr para resolver problemas ou confirmar informa es Se continuarem a surgir mensagens de erro contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia MAN PO 00001 v5 0 5 3 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 2 Resumo de Perguntas e Respostas Sec o 5 2 5 4 Resumo de Perguntas e Respostas Segue se uma lista das Perguntas e Respostas mencionadas no Manual do Operador Cap tulo 3 DESCRI O DO ILUMINADOR P amp R Quem contactar em caso de avaria do iluminador Se reparar em danos no iluminador contacte o representante autorizado do apoio t cnico Consulte o in cio do manual para obter os detalhes dos contactos P amp R Como determinar se os contentores rece
22. contentor es a tratar no tabuleiro do iluminador e leia ou introduza manualmente os dados necess rios A dura o da ilumina o foi mais longa do que o normal Substitua as l mpadas para melhorar o rendimento Consulte o Manual do Operador 3 L mpada A porta e a gaveta n o foram abertas ap s o tratamento Abra a porta e a gaveta para continuar A porta e a gaveta n o s o abertas antes da introdu o dos dados a partir do s contentor es Desligada Desligada Desligada 5 27 O tempo do tratamento mais longo do que o esperado As l mpadas dever o ser substitu das Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Cap tulo 5 Resolu o de Problemas P gina deixada em branco intencionalmente 5 28 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Cap tulo 6 MAN PO 00001 v5 0 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico SEC ES 6 1 Instala o Entrega do Iluminador 6 2 Seleccionar um Local para o Iluminador 6 3 Limpeza do Iluminador 6 4 Transporte e Armazenamento 6 5 Garantia e Apoio T cnico 6 6 Calibra o do Iluminador e Manuten o Preventiva P GINA 6 3 6 6 6 10 6 11 6 12 6 1 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico P gina deixada em branco intencionalmente 6 2 MAN PO 00001 v5 0 Cap tu
23. contentores est o nivelados 2 Feche a cobertura do tabuleiro e certifique se de que est fixa com o trinco preto Empurre a gaveta para dentro do iluminador at ouvir um estalido Feche a porta O ecr Iniciar tratamento ser apresentado p Iniciar 7 oproceso Passo ao de Ilumina o Prima o bot o Iniciar O ecr Em execu o ser apresentado bs NOTA N o necess rio premir o bot o Iniciar no caso do tratamento de produtos de plasma contrariamente ao caso do tratamento de produtos de plaquetas MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 8 Anexo Sec o 8 2 Resumo dos Passos de Opera o Interrup o da Numina o Para parar o tratamento em qualquer momento prima o bot o Parar Ser apresentado o ecr Tem a certeza de que quer interromper o tratamento PA Prima o bot o N o para continuar o tratamento ou Sim para o terminar Retirar E commode ro amo Prima o bot o Destrancar Porta e a porta ser destrancada Processamento RE Ser apresentado um ecr informativo para confirmar que a impress o de etiquetas est a decorrer O ecr Retirar contentores ser apresentado Abra a porta frontal do iluminador EE Retire a gaveta e abra a cobertura Verifique o s mbolo do estado do tratamento no ecr Siga os procedimentos das suas instala es relativos ao tratamento de produtos registados como Incompletos Quando
24. correcta de luz e Cada c mara do iluminador tem 4 sensores fotod odos 2 superiores e 2 inferiores Estes sensores medem a quantidade de luz que atravessa o produto sangu neo em cada ciclo de tratamento e o iluminador ajusta a dura o do ciclo para fornecer a dose correcta de luz e Como verifica o secund ria o software do iluminador verifica a dura o do tratamento para se certificar de que esta se encontra dentro do intervalo de tempo correcto definido pelo representante autorizado do apoio t cnico e Ser necess rio substituir as l mpadas se a dura o se aproximar do limite para uma ilumina o adequada O sistema de ilumina o verificado automaticamente quando ligado ou a cada 24h e no decurso da recupera o de uma falha de corrente e Os sensores s o calibrados com um radi metro pelo representante autorizado do apoio t cnico quando o iluminador instalado e durante a manuten o preventiva P amp R Oque fazer se o leitor de c digo de barras n o funcionar e Ocasionalmente o leitor de c digo de barras n o conseguir ler c digos nos contentores Se tal acontecer introduza os n meros do c digo de barras no iluminador manualmente atrav s do teclado se for permitido pelos procedimentos utilizados nas suas instala es Consulte as Sec es 3 4 e 4 4 para obter instru es e Se o problema estiver aparentemente relacionado com o leitor e n o com a etiqueta com c digo de barras contact
25. digos nacionais e locais Contacte o organismo respons vel pelo controlo ambiental local ou o organismo respons vel pela elimina o de res duos para obter mais detalhes MAN PO 00001 v5 0 Fus veis e Substitui o das l mpadas Portas de computador MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 3 Requisitos do Iluminador Os fus veis s o fornecidos pelo pessoal de assist ncia t cnica autorizado como parte do kit de instala o do iluminador Os fus veis apenas devem ser instalados e substitu dos por pessoal da assist ncia t cnica qualificado CUIDADO Seo fus vel se fundir ap s a substitui o das l mpadas o iluminador n o dever ser utilizado Contacte o seu representante de assist ncia t cnica autorizado para servi os de assist ncia Contacte o seu representante de assist ncia t cnica autorizado para efectuar a substitui o de l mpadas A tabela a seguir fornece uma descri o das portas do iluminador Existe uma quinta porta localizada na porta frontal do iluminador para acesso apenas por pessoal do apoio t cnico Etiqueta da Porta RS 232 Leitor de c digo de barras Tipo Localiza o Fun o RS 232 Impressora de Etiquetas 25 pinos 4 Traseira Impressora de tratamento Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 4 Compatibilidade de C digos de Barras Sec o 7 4 7 8 N mero da D diva Compatibilidade de C digos de Barras O ilu
26. e FER Utilize este bot o para terminar o procedimento OK Terminado Utilize este bot o para aceitar as informa es no ecr Paragem Utilize este bot o para parar o processo de ilumina o Bot es IE ABC T Der do Teclado 11213 SHI JKL MNO 4145 6 Bot es 54 A PORS fE TUV WXY do teclado 5 8 9 emo it Estes bot es encontram se no lado esquerdo do ecr Podem ser utilizados para introduzir informa es caso n o seja poss vel ler um c digo de barras 4 NOTA Se desejar o teclado pode ser desactivado para impedir a introdu o manual de dados de tratamento Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para desactivar o teclado 4 NOTA S poss vel introduzir letras mai sculas no teclado 3 10 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 4 Descri o do Painel Frontal Quarta Letra nos n meros 7 e 9 ou para regressar ao n mero Caracteres Especiais Prima 1 para seleccionar ee 99 gti cespe sga ZEL see 66 99 Eta 9 NOTA Se premir um bot o durante muito tempo o bot o N O continua a percorrer os v rios n meros e letras Existem tamb m os bot es retroceder lt e avan ar gt no teclado tal como mostra a figura anterior e O bot o retroceder lt apaga apenas o ltimo n mero ou letra Para apagar todos os n meros e letras necess rio premir o bot o v rias vezes e O bot
27. gaveta colocando os furos de alinhamento sobre as cavilhas Produto de plaquetas Produto de plasma Orif cios de alinhamento Orif cios de alinhamento lt NOTA Se estiver a tratar dois produtos sangu neos pode carregar o segundo conjunto de processamento na c mara 2 traseira neste momento ou ap s a leitura dos c digos de barras para o primeiro conjunto Consulte a Sec o 4 5 Repetir Carregamento do Conjunto para o Contentor 2 para carregar o contentor 2 4 8 MAN PO 00001 v5 0 Sec o 4 4 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 4 Leitura dos C digos de Barras Leitura dos C digos de Barras VOF Introduzir os dados de tratamento do ra contentor 1 O ecr Introduzir os dados de tratamento do contentor 1 ser apresentado 1 Leia os c digos de barras do contentor de armazenamento final pela seguinte ordem EH nie C d Barras 1 N Dadiya i aplicado nas instala es C d Barras 2 C digo do produto sangu neo aplicado nas instala es C d Barras 3 C digo do conjunto INTERCEPT produto N mero do lote de fabrico Ds Ds Ds MAN PO 00001 v5 0 O s mbolo do c digo de barras apresentado no ecr est obscurecido antes da introdu o do c digo de barras Ap s a introdu o do c digo de barras o s mbolo fica cinzento e com um sinal de verifica o NOTA Os m todos de introdu o de dados introduzidos manualmente ou atrav
28. para Dispositivos M dicos MDD 93 42 FEC Directiva 2002 96 EC WEEE EN 980 EN 1041 EN 50419 EN 55011 EN 61000 3 2 EN 61000 3 3 EN 61000 4 1 EN 61000 4 2 EN 61000 4 3 EN 61000 4 4 EN 61000 4 5 EN 61000 4 6 EN 61000 4 8 EN 61000 4 11 EN 61010 1 EN 61326 1 EN ISO 13485 EN ISO 14155 EN ISO 14971 EN ISO 15225 ISO 7000 ISO 7064 ISO 9001 ASTM D880 92 ASTM D4003 98 ASTM D4169 09 ASTM D4332 01 ASTM D4728 06 ASTM D5276 98 ASTM D5487 98 CAN CSA C22 2 No 61010 1 04 GI1 R2009 UL 61010 1 2004 R10 08 7 4 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 2 Conformidade do Iluminador com as Normas Orienta o e Declara o do Fabricante Imunidade Electromagn tica O iluminador INT100 foi testado e comprovou se que cumpre os limites da norma IEC 61326 1 relativamente a equipamento de controlo medi o e de laborat rio A unidade cumpre tamb m os requisitos da norma 61326 1 presumindo se assim que cumpre a Directiva EMC da Uni o Europeia 2006 95 CE Os limites foram estipulados para proporcionar uma protec o razo vel contra interfer ncias prejudiciais numa instala o t pica Este equipamento gera utiliza e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e caso n o seja instalada e utilizada em conformidade com as instru es do fabricante pode provocar interfer ncia prejudicial noutros dispositivos adjacentes
29. para descrever o produto sangu neo t Caracter alfanum rico que designa o tipo de d diva ou a utiliza o prevista Caracter que fornece informa es sobre as divis es do produto sangu neo s Caracter que fornece informa es sobre as divis es do produto sangu neo 5 Eurocode e Dados digitalizados Code128 T m de estar no seguinte formato RE Identificador de Dados Principal ES Identificador de dados secund rio P ou Q N mero de 6 d gitos 0 9 e Dados Digitalizados Codabar n o permitidos e Dados Introduzidos Manualmente T m de estar no seguinte formato ET Identificador de dados secund rio nnnnnn N mero de 6 d gitos 7 14 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 5 Ligar Dispositivos Externos Sec o 7 5 Ligar Dispositivos Externos O iluminador destina se a funcionar com determinados dispositivos externos Estes dispositivos perif ricos incluem uma impressora de etiquetas uma impressora para registos de tratamento e um sistema de gest o de dados As sec es seguintes descrevem os requisitos para os dispositivos ligados Impressoras E poss vel ligar duas impressoras ao iluminador uma para impress o de etiquetas e outra para registos de tratamento A tabela seguinte descreve as impressoras compat veis com o iluminador Impressora de Etiquetas Impressora de tratamento Impressora Zebra modelo T402 Qualquer impressora laser HP Impressora
30. passos acima para corrigir as informa es 3 17 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador Idioma 3 18 Prima o bot o Introduzir ap s cada introdu o Ser apresentado um ecr de confirma o uma vez ap s a introdu o de todos os dados da data e da hora Prima o bot o OK para confirmar a data e a hora O ecr Seleccionar uma defini o ser apresentado Seleccionar uma configura o Data Hora Idioma Identifica o do Iluminador Configura es A defini o do idioma permite alterar o idioma apresentado no ecr Para alterar o idioma fa a o seguinte No ecr Seleccionar uma defini o utilize os bot es de setas para escolher a op o Idioma Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o O ecr Seleccionar um idioma ser apresentado Utilize os bot es de setas para seleccionar o idioma pretendido Se o idioma n o for apresentado no ecr prima o bot o avan ar no teclado para ver a p gina seguinte de idiomas Em seguida utilize os bot es de setas para seleccionar o idioma pretendido Prima o bot o Introduzir para seleccionar o idioma Ser apresentado um ecr de confirma o Se o idioma estiver incorrecto prima o bot o Editar para regressar ao ecr Seleccionar um idioma Utilize os bot es de setas para seleccionar o idioma correcto Prima o bo
31. ser apresentado d NOTA A Impressora de Relat rios tem de estar ligada para que a Impress o Autom tica funcione Consulte a sec o anterior sobre instru es de como ligar a Impressora de Relat rios MAN PO 00001 v5 0 3 21 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador ES Seleccionar uma defini o de configura o Impressora de relat rios Impress o Autom tica Impressora de Etiquetas Sistema de Gest o de Dados Impressora Uma etiqueta de ilumina o ser impressa ap s cada tratamento e tem de ser de Etiquetas aplicada nos contentores de ilumina o antes que sejam removidos do iluminador d NOTA Se estiver a utilizar o sistema de gest o de dados INTERCEPT a etiqueta de ilumina o n o necess ria para o tratamento de plaquetas Esta etiqueta fornece o seguinte e N mero da d diva e C digo do produto sangu neo e Estado da ilumina o e N mero da c mara de ilumina o Exemplo de etiqueta de plaqueta N mero da D diva Estado da Ilumina o DV OQ OIUA MUDIT nemi 234564 K 1 A AO cam c mara C digo do produto sangu neo Exemplo de etiqueta de plasma N mero da D diva Estado da Ilumina o y Y memo GY 1 P N mero da c mara 3 22 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador As informa es existentes nas etiquetas ser o impressas com o mes
32. setas para escolher a op o Sistema de Gest o de Dados Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o Sistema de Gest o de Dados O ecr Introduzir endere o TCP IP sist gest o de dados ser apresentado Utilize o teclado para introduzir o endere o TCP IP do sistema de gest o de dados ligado ao iluminador Prima o bot o Introduzir ap s a introdu o do endere o Ser apresentado um ecr de confirma o Se o endere o estiver incorrecto prima o bot o Editar para regressar ao ecr Introduzir endere o TCP IP sist gest o de dados No teclado prima o bot o Retroceder lt para apagar o endere o Em seguida reintroduza o endere o correcto com o teclado 9 NOTA Deve introduzir um n mero de 12 d gitos para o endere o TCP IP no formato XXX XXX XXX XXX Prima o bot o Introduzir ap s a introdu o do endere o Ser apresentado um ecr de confirma o e Se o endere o estiver correcto prima o bot o OK para o confirmar O ecr Introduzir endere o TCP IP do iluminador ser apresentado e Utilize o teclado para introduzir o endere o TCP IP do iluminador MAN PO 00001 v5 0 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador e Prima o bot o Introduzir ap s a introdu o do endere o Ser apresentado um ecr de confirma o Se o endere o estiv
33. sobre como limpar ou desinfectar componentes do iluminador AVISO Desligue o iluminador e a fonte de alimenta o antes de realizar qualquer manuten o no iluminador 7 AVISO Os produtos sangu neos com amotosaleno devem ser tratados como qualquer outro produto sangu neo i e como material biol gico de risco Siga as directrizes para a utiliza o de equipamento de protec o limpeza e elimina o tal como estabelecidas nas instala es As tabelas que se seguem descrevem as solu es de limpeza e desinfec o que podem ser utilizadas no iluminador incluindo as concentra es m ximas se aplic vel Utilize um pano macio e as solu es recomendadas em cada sec o conforme adequado para limpar ou desinfectar componentes espec ficos Remova as solu es utilizando um pano macio humedecido com gua Todos os outros par metros de prepara o aplica o devem ser implementados de acordo com as instru es do fabricante da solu o Para limpeza geral Solu o Tabuleiro Divis ria Ecr e Superf cie Reflectora Teclado Externa no Tabuleiro MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Para desinfec o Lix via rec m preparada 10 SIM Hipoclorito de s dio Desinfectante base de iodo Desinfectante LpHse Bacillol AF pronto a utilizar Bode Alemanha Tabuleiro SIM N O N O CaviCide pronto a utilizar
34. 001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador Sm e Seleccionar uma defini o de pe configura o Impressora de relat rios Impress o Autom tica Impressora de Etiquetas Sistema de Gest o de Dados Impress o No ecr Seleccionar uma defini o de configura o utilize os bot es Autom tica de setas para escolher a op o Impress o Autom tica Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o Impress o Autom tica O ecr Seleccionar uma op o de impress o autom tica ser apresentado Utilize os bot es de setas para escolher Ligada ou Desligada Se seleccionar a op o Ligada o s registo s do ltimo tratamento ser o impresso s automaticamente durante a remo o do contentor Se n o utilizar a Impress o Autom tica seleccione a op o Desligada Consulte o Cap tulo 4 sobre instru es de impress o Prima o bot o Introduzir para seleccionar Ligada ou Desligada Ser apresentado um ecr de confirma o Se a op o estiver incorrecta prima o bot o Editar para regressar ao ecr Seleccionar uma op o de impress o autom tica Utilize os bot es de setas para seleccionar a op o correcta e Se a selec o estiver correcta prima o bot o OK para a confirmar O ecr Seleccionar uma defini o de configura o
35. 001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 11 Desligar o Iluminador Sec o 4 11 Desligar o Iluminador Se pretender desligar o iluminador 1 Prima o bot o Fun o no ecr Retirar contentores O ecr Seleccionar uma fun o ser apresentado 2 Prima o bot o Terminar sess o O ecr Iniciar Sess o ser apresentado 3 Prima o interruptor 4 O iluminador passar para a alimenta o secund ria a partir da pilha a fim de permitir o encerramento correcto do software 5 Depois de o processo estar conclu do o iluminador desliga se MAN PO 00001 v5 0 4 23 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 12 Perguntas e Respostas Sec o 4 12 4 24 Perguntas e Respostas P amp R O que acontece se os auto testes n o forem conclu dos com xito Se os auto testes n o forem conclu dos com xito ser apresentada uma mensagem de erro no ecr com instru es adicionais No entanto se estas instru es adicionais n o forem teis desligue o iluminador aguarde que o ecr escure a e volte a lig lo Se o problema n o for resolvido contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia P amp R Oque fazer se o cart o de identifica o de operador n o for lido pelo iluminador Seo cart o de identifica o n o for lido pelo iluminador introduza o n mero de identifica o no iluminador manualmente
36. 9 para obter informa es sobre a impress o de relat rios de tratamento Consulte as Instru es de Utiliza o no conjunto de processamento INTERCEPT para perceber os pr ximos passos do processo MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 8 Retirar Conjunto s de Processamento Processamento de Produtos Sangu neos Adicionais 4 16 l Prima o bot o Tratamento O ecr Seleccionar o n mero de contentores a tratar ser apresentado Repita os passos descritos anteriormente com in cio na Sec o 4 3 Carregar Conjunto s de Processamento MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 9 Impress o Opcional de Relat rios de Tratamento e Etiquetas Adicionais Sec o 4 9 Dq MAN PO 00001 v5 0 Impress o Opcional de Relat rios de Tratamento e Etiquetas Adicionais Quando o iluminador estiver configurado para imprimir relat rios consulte a Sec o 3 6 Defini es do Iluminador para obter detalhes est o dispon veis quatro op es Impress o manual do ltimo tratamento impress o de um tratamento espec fico impress o de um relat rio de turno ou impress o de etiquetas Seguem se instru es sobre a cria o destes relat rios assim que a impressora estiver ligada e o iluminador configurado para o efeito Se escolher a op o de impress o autom tica o s relat rio s do ltimo tratamento ser
37. Auto testes e Conjuntos de Processamento e Tratamento e Acess rios de Hardware e Painel de Acesso Lateral A mensagem de contexto indicar a sec o onde poder o ser encontradas as informa es Por exemplo se a mensagem apresentada indicar Tratamento interrompido pelo operador Verifique o estado do tratamento as informa es relativas a esta mensagem poder o ser encontradas na sec o Conjuntos de Processamento e Tratamento MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Agitador A Mensagem Ocorre se Lampada de Servi o Ocorreu um problema O agitador est parado ou Ligada ap s com o agitador a mover se lentamente Contacte selec o de O tratamento ter de ser o representante autorizado Cancelar cancelado Contacte do apoio t cnico para obter o apoio t cnico para assist ncia obter assist ncia Tempo de espera O bot o Destrancar Porta n o Desligada ultrapassado premido e o produto n o retirado no per odo de tempo necess rio ap s a ilumina o Siga as directrizes das suas instala es relativas a produtos marcados como Incompletos MAN PO 00001 v5 0 5 9 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro L mpadas Mensagem As l mpadas n o se encontram a funcionar convenientemente na s c mara s 1 2 ou ambas O tratamento ter de ser interrompido na s c mara
38. Contudo n o existe garantia de que a interfer ncia n o ocorra numa determinada instala o Se este equipamento provocar interfer ncia com outros dispositivos a qual poder ser determinada ligando e desligando o equipamento o utilizador pode tentar e corrigir a interfer ncia recorrendo a uma ou mais das seguintes medidas e Reoriente e altere a localiza o do dispositivo que recebe interfer ncia e Aumente a dist ncia de separa o entre o equipamento e Ligue o equipamento a uma tomada num circuito diferente daquele ao qual o s outro s dispositivo s est o ligados e Consulte o fabricante ou o representante local de assist ncia t cnica para obter ajuda CUIDADO Os equipamentos de comunica es por radiofrequ ncia RF port teis ou m veis podem afectar os iluminadores interferindo nos sistemas electr nicos AVISO A utiliza o de acess rios e cabos diferentes dos especificados neste manual como pe as de substitui o de componentes internos pode resultar em mais emiss es e menos imunidade dos iluminadores AVISO Os iluminadores n o devem ser usados encostados ou em cima de equipamentos de outros fabricantes Se for necess rio encost los ou empilh los os iluminadores devem ser observados para verificar se est o a funcionar normalmente na configura o utilizada MAN PO 00001 v5 0 7 5 Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 3 Requisitos do Iluminador Sec o 7 3 Requisito
39. Especifica es Sec o 7 4 Compatibilidade de C digos de Barras 3 UKBTS Codabar e Introdu o de Dados Digitalizados Code128 n o permitida e Introdu o de Dados Digitalizados Codabar T m de estar no seguinte formato BR C digo de In cio A ou a N mero de divis o 0 9 C digo do componente 0 9 C digo de Paragem 3B ou 3b e Dados Introduzidos Manualmente T m de estar no seguinte formato Prefixo atribu do aos c digos do produto por UKBT S N mero de ID da etiqueta N mero da vers o 4 ISBT 128 e Dados digitalizados Code128 T m de estar no seguinte formato Identificador de dados lt Caracter alfanum rico utilizado para descrever o produto sangu neo E Z 0000 Quatro d gitos utilizados para descrever o produto sangu neo 0 9 s t Caracter alfanum rico que designa o tipo de d diva ou a utiliza o prevista A Z a z 0 9 Caracter que fornece informa es sobre as divis es do produto sangu neo A Z ou 0 Caracter que fornece informa es sobre as divis es do produto sangu neo a z ou 0 MAN PO 00001 v5 0 7 13 Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 4 Compatibilidade de C digos de Barras e Dados Digitalizados Codabar n o permitidos e Dados Introduzidos Manualmente T m de estar no seguinte formato Caracter alfanum rico utilizado para descrever o produto sangu neo 0000 Quatro d gitos utilizados
40. Metrex EUA DAX 70 pronto a utilizar OpusHealth Care Su cia Gigasept FF New 5 S Schulke amp Meyr Alemanha Incidin Plus 2 Ecolab Alemanha Kohrsolin Extra 0 5 S Bode Alemanha zZ w 5 SI I M SI I Mikrobac Tissues pronto a utilizar Bode Alemanha Mikrozid Sensitive Liquid pronto a utilizar Schulke amp Meyr Alemanha M Ytdes pronto a utilizar SIM Kemetyl Su cia Terralin Protect 2 SIM Schulke amp Meyr Alemanha MAN PO 00001 v5 0 Sec o 6 3 Limpeza do Iluminador Divis ria Reflectora no Tabuleiro Superf cie Externa 6 7 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Sec o 6 3 Limpeza do Iluminador Limpeza da 1 da Cobertura Externa 2 Se a cobertura externa do iluminador precisar de ser limpa ou desinfectada limpe a com um pano macio embebido na solu o adequada Utilize um pano macio humedecido em gua para remover a solu o Limpeza do CUIDADO Utilize apenas solu es aprovadas para limpar desinfectar Tabuleiro o tabuleiro caso contr rio poder o ocorrer danos O tabuleiro deve ser inspeccionado pelo menos mensalmente quanto ao seu estado de limpeza e integridade Se estiver sujo ou com sangue limpe o de acordo com as instru es que se seguem 1 2 9 10 Abra a porta frontal do iluminador Retire a gaveta Abra a cobertura d
41. O ou ao SISTEMA ou terra por meio de uma pulseira Sec o 7 2 Conformidade do Iluminador com Normas AVISO O iluminador deve ser ligado tomada principal e terra para estar em conformidade com as normas apropriadas Sec o 7 3 Requisitos do Iluminador MAN PO 00001 v5 0 Sec o 1 7 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Sec o 1 7 Cuidados Cuidados Os cuidados abaixo servem de alerta para quaisquer condi es que poder o afectar a qualidade dos produtos sangu neos danificar o iluminador ou activar um alarme do iluminador sem necessidade Os cuidados est o listados de acordo com a Sec o em que s o mencionados Cap tulo 3 DESCRI O DO ILUMINADOR CUIDADO CUIDADO CUIDADO Se alguma parte do tabuleiro do iluminador estiver danificada partida riscada ou turva contacte o representante autorizado do apoio t cnico para o substituir N o utilize o iluminador se o tabuleiro estiver danificado Sec o 3 5 Gaveta e Porta de Ilumina o N o altere a data ou hora enquanto existirem unidades no iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador As etiquetas de ilumina o n o s o adequadas para congelar nem descongelar Sec o 3 6 Defini es do Iluminador Cap tulo 4 COMO UTILIZAR O ILUMINADOR CUIDADO CUIDADO Certifique se de que todos os tubos est o no tabuleiro antes de fechar a cobertura e a gaveta Sec o 4 5 Repeti
42. S mbolos S mbolos Os s mbolos seguintes s o utilizados na parte exterior da embalagem Utilizados na de expedi o do iluminador Embalagem do Iluminador Significado e Instru es REF N mero do Cat logo EN 980 N mero de S rie EN 980 Data de Fabrico EN 980 Aten o Ver instru es de utiliza o EN 980 Manter Seco A embalagem e o conte do T M de ser mantidos secos EN 20780 Fr gil Manusear Com Cuidado A embalagem e o conte do devem ser manuseados com cuidado EN 20780 Parte de Cima A embalagem deve ter o lado indicado para cima EN 20780 Limites de temperatura A embalagem e o conte do devem ser mantidos dentro de um determinado intervalo de temperatura durante o transporte EN 20780 o Humidade relativa A embalagem e o conte do o 10 90 devem ser mantidos dentro de um determinado intervalo de humidade durante o transporte ISO 7000 Este s mbolo indica conformidade com a Directiva de Dispositivos M dicos 93 42 EEC emitida pelo Conselho das Comunidades Europeias Fabricante EN 980 Representante Autorizado na Comunidade 2 6 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual Sec o 2 2 S mbolos S mbolos Os s mbolos seguintes s o utilizados no iluminador Utilizados no Iluminador Inclinar este bot o inclina a gaveta Sol este lado do tabuleiro fica exposto luz d
43. a o da Integridade C0002 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0003 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0004 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0005 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0006 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Estes s o os auto testes que o iluminador executa sempre que ligado ou a cada 24 horas Estes testes verificam se o dispositivo est a funcionar correctamente L mpada de Servi o Desligada 5 17 Ocorre se Problema detectado durante os auto testes Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problema detectado durante os auto testes Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problema detectado durante os auto testes Certifique se de que o painel de acesso lateral est fechado Desligue o iluminador aguarde que o ecr escure a e volte a ligar o iluminador para o reiniciar Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia P
44. a a o seguinte No ecr Seleccionar uma defini o utilize os bot es de setas para escolher a op o Configura es Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o Configura es O ecr Seleccionar uma defini o de configura o ser apresentado Utilize os bot es de setas para seleccionar a op o Impressora de Relat rios Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o Impressora de Relat rios O ecr Seleccionar uma op o de impressora de relat rios ser apresentado Utilize os bot es de setas para escolher Ligada ou Desligada Se seleccionar a op o Ligada pode imprimir o ltimo relat rio de tratamento um relat rio de um tratamento espec fico ou um relat rio de turno de um dia escolhido Se n o utilizar a impressora opcional seleccione a op o Desligada Consulte o Cap tulo 4 sobre instru es de impress o Prima o bot o Introduzir para seleccionar Ligada ou Desligada Ser apresentado um ecr de confirma o Se a op o estiver incorrecta prima o bot o Editar para regressar ao ecr Seleccionar uma op o de impressora de relat rios Utilize os bot es de setas para seleccionar a op o correcta Se a selec o estiver correcta prima o bot o OK para a confirmar O ecr Seleccionar uma defini o de configura o ser apresentado MAN PO 00
45. a Transfusionistas Embora os estudos laboratoriais do processamento de amotosaleno com luz UVA tenham demonstrado uma redu o nos n veis de certos v rus e bact rias n o existem processos de inactiva o patog nica que demonstrem uma elimina o completa Os pacientes rec m nascidos que requeiram uma transfus o de produtos sangu neos durante o tratamento da hiperbilirrubinemia por fototerapia devem ser tratados com dispositivos de fototerapia que n o emitam luz de comprimento de onda inferior a 425 nm de forma a evitar a potencia o te rica de uma interac o entre a luz UVA e o psoraleno resultando em eritema MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Sec o 1 6 Avisos Sec o 1 6 Avisos As seguintes mensagens de aviso servem de alerta para perigos potenciais que poder o provocar les es pessoais Inclui condi es capazes de comprometer os resultados da inactiva o patog nica As mensagens de aviso est o listadas de acordo com a Sec o em que s o mencionadas Cap tulo 3 DESCRI O DO ILUMINADOR 1 AVISO Se o produto sangu neo escorrer para o tabuleiro inclinar a gaveta poder entornar o produto Se o tabuleiro estiver acima do n vel dos olhos do operador este deve utilizar protec o ocular ao inclinar a gaveta Sec o 3 5 Gaveta e Porta de Ilumina o 7 AVISO O amotosaleno em contacto com a pele poder causar foto sensibilidade na presen a de luz ultravi
46. a assegurar que a porta est trancada durante o tratamento Sensor magn tico da porta para assegurar a posi o fechada da porta Sensor do encaixe da porta para assegurar a posi o fechada da porta e Sensor do painel de acesso lateral para assegurar a posi o fechada do painel de acesso lateral durante a ilumina o e Sensor do agitador para assegurar o funcionamento do agitador e Sensor da gaveta para assegurar a posi o fechada da gaveta MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 8 Liga es do Computador Sec o 3 8 Liga es do Computador Existem tr s conectores na parte traseira do iluminador Consulte a Sec o 7 3 para obter detalhes DS NOTA Existe um painel de cada lado do iluminador com componentes que n o devem ser manipulados pelo cliente Para abrir qualquer dos pain is do iluminador s o necess rias ferramentas especiais e tal s dever ser feito por um representante autorizado do apoio t cnico a MAN PO 00001 v5 0 3 27 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 9 Perguntas e Respostas Sec o 3 9 3 28 Perguntas e Respostas P amp R Quem contactar em caso de avaria do iluminador Se reparar em danos no iluminador contacte o representante autorizado do apoio t cnico Consulte o in cio do manual para obter os detalhes dos contactos P amp R Como determinar se os contentores receberam a dose
47. a de Ilumina o O Iluminador INTERCEPT fornece uma dose controlada de luz Ultravioleta A UVA para o processo de inactiva o patog nica INTERCEPT Cont m l mpadas fluorescentes acima e abaixo de um tabuleiro transparente no qual s o colocados os produtos sangu neos O tabuleiro cont m o produto sangu neo no lado esquerdo e o conjunto adjunto do lado direito Podem ser iluminados dois conjuntos do mesmo tipo em simult neo Por m s pode iluminar um tipo de conjunto de cada vez Por exemplo n o pode iluminar um conjunto de plaquetas de grande volume e um de pequeno volume em simult neo Para cada produto sangu neo existem quatro l mpadas luzes por cima de cada c mara e outras quatro por baixo de cada c mara para um total de dezasseis l mpadas luzes O comprimento de onda de luz correcto controlado por l mpadas e filtros de vidro que bloqueiam comprimentos indesejados A dosagem de luz medida por sensores denominados fotod odos Existe um sensor para cada par de l mpadas um total de quatro sensores para cada produto sangu neo Estes sensores s o calibrados quando cada iluminador instalado e em determinados per odos ap s a instala o O iluminador ajusta a dura o da ilumina o para administra o da dosagem correcta de luz Com o decorrer da utiliza o a quantidade de luz produzida pelas l mpadas fluorescentes diminui gradualmente A dura o da ilumina o m nima conseguida com l mpadas
48. a obter assist ncia 5 5 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 2 Resumo de Perguntas e Respostas 5 6 P amp R O que acontece se os contentores n o forem removidos do iluminador dentro do per odo de tempo necess rio e O registo do tratamento ser marcado como Incompleto Siga as directrizes das suas instala es ou contacte o director m dico para determinar se o produto aceit vel P amp R O que fazer se n o for poss vel encontrar um registo de tratamento e Para encontrar um registo de tratamento no iluminador consulte a Sec o 4 9 Impress o Opcional de Relat rios de Tratamento e Etiquetas Adicionais Consulte Relat rio Espec fico para obter detalhes sobre como encontrar um registo de tratamento Se n o for poss vel encontrar um registo para um produto espec fico siga as directrizes das suas instala es ou contacte o director m dico N o poss vel determinar o estado de um produto sangu neo sem um registo de tratamento e este deve ser considerado como Incompleto P amp R O que fazer se um registo de tratamento for marcado como Incompleto e Siga as directrizes das suas instala es ou contacte o director m dico visto que o processo de inactiva o patog nica n o foi validado para produtos registados como Incompletos P amp R Porque raz o uma etiqueta colocada no contentor de ilumina o ap s o tratamento e Se houver v
49. al A C mara 2 corresponde ao compartimento traseiro O lado esquerdo de cada c mara o lado de ilumina o marcado pelo s mbolo do sol 4 6 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 3 Carregar Conjunto s de Processamento 8 Coloque o contentor de ilumina o marcado com o n mero 1 na c mara 1 frontal de ilumina o no lado esquerdo do tabuleiro 9 Fixe a aba do contentor no gancho de pl stico no tabuleiro Resto do conjunto Gancho de pl stico Contentor de ilumina o 10 Coloque os tubos do contentor de ilumina o na ranhura do divisor Certifique se de que os tubos selados com produto sangu neo se encontram no lado esquerdo da c mara AVISO O tubo com o produto sangu neo misturado com amotosaleno deve ser mantido no lado esquerdo da c mara onde ocorre a ilumina o Os produtos de plaquetas ou de plasma em tubos que n o se encontrem completamente dentro da rea de recep o da ilumina o n o ser o sujeitos a inactiva o patog nica Ranhura do divisor MAN PO 00001 v5 0 4 7 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 3 Carregar Conjunto s de Processamento 11 Coloque os outros contentores no lado direito da c mara 1 frontal de modo a que a etiqueta do contentor de armazenamento final fique voltada para cima s NOTA Certifique se de que os contentores no lado direito da c mara permanecem fixos 12 Fixe o conjunto
50. as suas instala es ou contacte o director m dico para determinar se o produto aceit vel MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 12 Perguntas e Respostas P amp R Oque fazer se n o for poss vel encontrar um registo de tratamento e Para encontrar um registo de tratamento no iluminador consulte a Sec o 4 9 Impress o Opcional de Relat rios de Tratamento e Etiquetas Adicionais Consulte Relat rio Espec fico para obter detalhes sobre como encontrar um registo de tratamento Se n o for poss vel encontrar um registo para um produto espec fico siga as directrizes das suas instala es ou contacte o director m dico N o poss vel determinar o estado de um produto sangu neo sem um registo de tratamento e este deve ser considerado como Incompleto P amp R Oque fazer se um registo de tratamento for marcado como Incompleto Siga as directrizes das suas instala es ou contacte o director m dico visto que o processo de inactiva o patog nica n o foi validado para produtos registados como Incompletos P amp R Por que raz o uma etiqueta colocada no contentor de ilumina o ap s o tratamento Se houver v rios iluminadores num centro de sangue ou apenas um iluminador para o tratamento do plasma devem tomar se precau es para a protec o contra a liberta o de um duplo produto sangu neo iluminado A etiqueta aplicada no contentor de ilumina o ap
51. beram a dose correcta de luz e Cada c mara do iluminador tem 4 sensores fotod odos 2 superiores e 2 inferiores Estes sensores medem a quantidade de luz que atravessa o produto sangu neo em cada ciclo de tratamento e o iluminador ajusta a dura o do ciclo para fornecer a dose correcta de luz e Como verifica o secund ria o software do iluminador verifica a dura o do tratamento para se certificar de que esta se encontra dentro do intervalo de tempo correcto definido pelo representante autorizado do apoio t cnico e Ser necess rio substituir as l mpadas se a dura o se aproximar do limite para uma ilumina o adequada O sistema de ilumina o verificado automaticamente quando ligado ou a cada 24h e no decurso da recupera o de uma falha de corrente e Os sensores s o calibrados com um radi metro pelo representante autorizado do apoio t cnico quando o iluminador instalado e durante a manuten o preventiva P amp R Oque fazer se o leitor de c digo de barras n o funcionar e Ocasionalmente o leitor de c digo de barras n o conseguir ler c digos nos contentores Se tal acontecer introduza os n meros do c digo de barras no iluminador manualmente atrav s do teclado Consulte as Sec es 3 4 e 4 4 para obter instru es e Se o problema estiver aparentemente relacionado com o leitor e n o com a etiqueta com c digo de barras contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter ass
52. ca o manualmente EJ NOTA poss vel introduzir um m ximo de 17 caracteres 4 Para introduzir a identifica o manualmente fa a o seguinte Utilize o teclado para introduzir o nome ou o n mero de identifica o e Se a identifica o estiver incorrecta prima o bot o Retroceder no teclado para apagar a identifica o errada Em seguida introduza a identifica o correcta atrav s do teclado e Se a identifica o estiver correcta prima o bot o Introduzir O ecr Seleccionar uma fun o ser apresentado 4 4 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 3 Carregar Conjunto s de Processamento Sec o 4 3 Carregar Conjunto s de Processamento 1 Utilize os bot es de setas para seleccionar a op o Executar Tratamento 2 Prima o bot o Introduzir O ecr Seleccionar o n mero de contentores a tratar ser apresentado Seleccionar uma fun o Executar Tratamento Dois Contentores Imprimir Registos Defini es do Iluminador Um Contentor NOTA Em qualquer momento quando introduzir informa es no iluminador pode premir o bot o Cancelar Tratamento Ser o removidas todas as informa es introduzidas e voltar ao ecr Seleccionar uma fun o 3 Utilize os bot es de setas para seleccionar o n mero de contentores a iluminar 4 Prima o bot o Introduzir s NOTA O iluminador est pr
53. cionado se existir um problema que n o possa ser resolvido uma vez que ao ser seleccionado desactiva a op o Executar Tratamento Se n o for poss vel resolver o problema contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia P amp R Oque fazer se a l mpada de servi o se acender e A l mpada de servi o indica necessidade de interven o t cnica no iluminador MAN PO 00001 v5 0 O iluminador apresentar uma mensagem com o motivo desta situa o quando a l mpada de servi o se acender Por exemplo a l mpada de servi o poder acender se quando uma impressora acess ria ou um sistema de gest o de dados n o estiver a responder ou quando existir um problema num dos sensores do iluminador Leia a mensagem para determinar a causa 5 7 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Sec o 5 3 Mensagens de Erro KJ As mensagens de erro ser o indicadas por um ecr de contexto com margens vermelhas e um ponto de exclama o num losango amarelo As mensagens de erro ou mensagens de alarme s o a maioria das mensagens de contexto poss veis nesta sec o Por conseguinte ser o divididas em subcategorias Estas subcategorias facilitam a localiza o r pida de informa es pertinentes As subcategorias s o e Agitador e L mpadas e Introdu o de dados e Gaveta e Vento nha e Porta Frontal e Problemas de Verifica o da Integridade
54. co MAN PO 00001 v5 0 Sec o 6 5 Garantia e Apoio T cnico Garantia e Apoio T cnico Esta sec o fornece detalhes sobre a garantia e instru es de apoio t cnico para o iluminador Pe a ao representante autorizado do apoio t cnico uma c pia da informa o espec fica escrita relativa garantia aplic vel na sua regi o Uma lista de representantes autorizados do apoio t cnico est dispon vel no in cio deste manual Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter informa es sobre repara o e assist ncia NOTA Existe um painel de cada lado do iluminador com componentes que n o devem ser manipulados pelo cliente Para abrir qualquer dos pain is s o necess rias ferramentas especiais e tal s dever ser feito por um representante autorizado do apoio t cnico 6 11 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Sec o 6 6 Calibra o do Iluminador e Manuten o Preventiva Sec o 6 6 6 12 Calibra o do Iluminador e Manuten o Preventiva Calibra o e Verifica o O Iluminador INT100 INTERCEPT calibrado e verificado durante o fabrico do mesmo durante a sua instala o no local do cliente e de seis em seis meses da em diante A Calibra o e Verifica o s o efectuadas por pessoal de assist ncia qualificado A Calibra o e Verifica o s o efectuadas com a utiliza o dum radi metro externo RE especialme
55. com o seguinte procedimento e Utilize o teclado para introduzir o c digo de barras Prima o bot o Introduzir O ecr Confirmar C digo de Barras ser apresentado Se o c digo de barras estiver incorrecto prima o bot o Editar O ecr Introduzir os dados de tratamento do contentor 1 ser apresentado e Atrav s do teclado prima o bot o Retroceder lt para apagar o c digo de barras errado Em seguida reintroduza o c digo de barras correcto com o teclado Prima o bot o Introduzir O ecr Confirmar C digo de Barras ser apresentado Se o c digo de barras estiver correcto prima o bot o OK O ecr Introduzir os dados de tratamento do contentor 1 ser apresentado e Repita os passos acima at ter introduzido todos os c digos de barras Prima o bot o Terminado 8 6 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 8 Anexo Sec o 8 2 Resumo dos Passos de Opera o Repetir Se tiver seleccionado dois contentores para tratamento o ecr Introduzir Carregamento os dados de tratamento do contentor 2 ser apresentado do Conjunto para o Contentor 2 Siga as instru es anteriores para carregar o segundo conjunto no tabuleiro do iluminador e ler os c digos de barras colocando o segundo contentor na c mara 2 traseira Ser apresentado o ecr Fechar gaveta e porta Certifique se de que todos os tubos est o no tabuleiro e de que os
56. de superior a 80 poder reduzir a longevidade dos componentes AVISO O transporte do iluminador deve ser efectuado por um m nimo de duas pessoas ou atrav s de um dispositivo mec nico para o efeito 6 4 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Sec o 6 2 Seleccionar um Local para o Iluminador Os iluminadores podem ser sobrepostos dois a dois tal como representado abaixo Painel Frontal Porta Filtro de Ar Leitor de c digo de barras Interruptor 1 AVISO N o empilhe mais do que dois iluminadores 1 AVISO Se o produto sangu neo escorrer para o tabuleiro inclinar a gaveta poder entornar o produto Se o tabuleiro estiver acima do n vel dos olhos do operador este deve utilizar protec o ocular ao inclinar a gaveta MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Sec o 6 3 Limpeza do Iluminador Sec o 6 3 6 6 Limpeza do Iluminador Esta sec o fornece informa es sobre procedimentos a efectuar por pessoal formado para o efeito Vista equipamento de protec o pessoal adequado quando limpar ou desinfectar o instrumento Existem v rios componentes do iluminador que ir o requerer limpeza e ou desinfec o quando se sujarem ou quando ficarem contaminados com sangue incluindo a cobertura exterior o tabuleiro e o filtro de ar Esta sec o cont m informa es
57. der o ser iluminados novamente quando a corrente voltar O tratamento ter de ser cancelado Falha de corrente durante um tratamento Se passaram menos de 10 minutos desde a falha de corrente e os conjuntos de processamento estiverem posicionados prima o bot o Continuar para continuar o tratamento Falha de corrente superior a 10 minutos O tratamento ter de ser cancelado Ou O tratamento foi interrompido v rias vezes durante um per odo de tempo acumulado superior a 10 minutos O tratamento ter de ser cancelado necess rio substituir as l mpadas indicadas Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia O bot o Destrancar Porta n o premido e o produto sangu neo n o retirado no per odo de tempo necess rio ap s a ilumina o Siga as directrizes das suas instala es relativas a produtos marcados como Incompletos O operador premiu o bot o Parar durante o processo de ilumina o Dois tipos diferentes de c digos de conjuntos foram carregados no iluminador para serem tratados Por exemplo um conjunto de grande volume e um conjunto de plaquetas de pequeno volume n o podem ser iluminados juntos Pressione sobre o bot o Anular o Tratamento e inicie o processo com c digos de conjunto de tipos id nticos L mpada de Servi o Desligada Desligada Desligada Desligada Desligada Desligada 5 21 Cap tulo 5 Res
58. dicionais ltimo Tratamento Tratamento Espec fico Relat rio de turno Imprimir etiquetas Tratamento A op o Tratamento Espec fico refere se a um produto seleccionado tratado pelo Espec fico iluminador Para imprimir este relat rio fa a o seguinte 1 No ecr Seleccionar o relat rio a imprimir utilize os bot es de setas para escolher a op o Tratamento Espec fico 2 Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o O ecr Seleccionar um tratamento a imprimir ser apresentado 3 Utilize os bot es de setas para seleccionar o tratamento desejado Se o tratamento n o for apresentado no ecr prima os bot es avan ar gt ou retroceder lt no teclado para ver as p ginas seguintes de tratamentos Continue a utilizar os bot es at localizar a p gina correcta com o tratamento desejado Em seguida utilize os bot es de setas para escolher o tratamento desejado s NOTA Os tratamentos ser o listados por data hora e n mero de d diva por ordem cronol gica 4 Prima o bot o Introduzir para seleccionar o tratamento desejado O ecr Imprimir relat rio do tratamento apresentado ser apresentado 5 Se o relat rio estiver incorrecto prima o bot o Retroceder para regressar ao ecr Seleccionar um tratamento a imprimir Repita os passos para escolher o tratamento pretendido para imprimir 6 Se o relat rio estiver correcto prima
59. do Ap s cancelar a mensagem de contexto introduza de novo os dados no formato correcto ou prima Cancelar para terminar o tratamento Desligada O formato seleccionado para Desligada o campo de dados inclui uma soma de verifica o que n o corresponde ao c lculo efectuado no software Ap s cancelar a mensagem de contexto introduza de novo os dados ou prima Cancelar para terminar o tratamento O leitor de c digo de barras envia um c digo de simbologia que n o permitido para o campo que est a ser lido Ap s cancelar a mensagem de contexto introduza de novo os dados ou prima Cancelar para terminar o tratamento Desligada MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Gaveta L mpada Mensagem Ocorre se de Servi o Abra a porta e a gaveta A gaveta foi fechada antes Ligada ap s e introduza os dados da introdu o dos dados selec o de de tratamento que do tratamento Abra a gaveta Cancelar faltam Seleccione OK e introduza os dados para continuar ou do tratamento Cancelar para sair Abra a porta e a gaveta Existem conjuntos Ligada ap s Assegure se de que n o de processamento no iluminador selec o de se encontram conjuntos e n o deveria ser o caso Retire Cancelar no Iluminador Feche os conjuntos de processamento a porta e a gaveta e prossiga Se esta mensagem Seleccione OK para continuar a ocorrer con
60. do Painel Frontal c digo de barras 3 8 Leitor de Bot es Na parte frontal do iluminador existe um leitor de c digo de barras Os c digos de barras s o lidos para o iluminador apontando o leitor ao c digo de barras e premindo o bot o Leitor de c digo de barras Os c digos de barras s o utilizados para controlar produtos sangu neos durante o processo do Sistema Sangu neo INTERCEPT e podem ser encontrados na etiqueta do contentor de armazenamento final do Conjunto de Processamento INTERCEPT Se o laborat rio utilizar c digos de barras para identifica o do operador poss vel us los para introduzir a identifica o do operador no iluminador e nos registos s NOTA Se a identifica o do operador estiver no formato Codabar os caracteres de in cio e paragem ser o eliminados O sistema reconhece os formatos de c digo de barras Codabar e Code 128 Bot es do teclad o teclado Bot es de setas Bot o Bot o de Fun o de Fun o S mbolos do Ecr Existem tr s tipos de bot es no painel frontal do iluminador e Bot es de setas setas para cima e para baixo que permitem percorrer as op es do ecr e Bot es de fun o o significado destes bot es varia para orientar o operador atrav s das op es de ecr e Teclado bot es com um n mero uma letra e uma fun o de car cter especial MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 4
61. dor Ligar o Iluminador e Iniciar Sess o Prima o interruptor sob o ecr para ligar o iluminador Quando os auto testes forem conclu dos ser apresentado o bot o de fun o Iniciar Sess o Prima o bot o Iniciar Sess o O ecr Introduzir identifica o do operador ser apresentado Se tiver um c digo de barras para identifica o utilize o leitor Depois da leitura apresentado o ecr Seleccionar uma fun o Se n o tiver um c digo de barras introduza a identifica o manualmente Para introduzir a identifica o manualmente fa a o seguinte e Utilize o teclado para introduzir o nome ou o n mero de identifica o Se a identifica o estiver correcta prima o bot o Introduzir O ecr Seleccionar uma fun o ser apresentado Se a identifica o estiver incorrecta prima o bot o Retroceder lt no teclado para apagar a identifica o errada Em seguida introduza a identifica o correcta com o teclado Se a identifica o estiver correcta prima o bot o Introduzir O ecr Seleccionar uma fun o ser apresentado MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 8 Anexo Sec o 8 2 Resumo dos Passos de Opera o Conjunto s de e o Processamento i Utilize os bot es de seta para seleccionar a op o Executar Tratamento Prima o bot o Introduzir O ecr Seleccionar o n mero de contentores a tratar ser apresentado
62. dro s o inspeccionados para ver se existem danifica es e s o limpos ou substitu dos consoante a necessidade s o tamb m efectuadas a calibra o e verifica o 6 13 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico P gina deixada em branco intencionalmente 6 14 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especifica es Cap tulo 7 Especifica es SEC ES P GINA 7 1 Dimens es do Iluminador 7 3 1 2 Conformidade do Iluminador com as Normas 1 4 7 3 Requisitos do Iluminador 1 6 74 Compatibilidade de C digos de Barras 7 8 7 5 Ligar Dispositivos Externos 7 15 MAN PO 00001 v5 0 7 1 Cap tulo 7 Especifica es P gina deixada em branco intencionalmente 7 2 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 1 Dimens es do Iluminador Sec o 7 1 Dimens es do Iluminador Altura do iluminador aprox 37 em 14 5 pol Largura do iluminador aprox 115 em 45 pol Profundidade do iluminador aprox 74 em 29 pol C rimento d bo de alimenta o Puropa 3 mi OMES RARR S Am rica do Norte 9 p s 10 pol Peso aprox 69 kg 152 Ibs MAN PO 00001 v5 0 7 3 Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 2 Conformidade do Iluminador com as Normas Sec o 7 2 Conformidade do Iluminador com as Normas O iluminador cumpre as seguintes Normas e Directivas Directiva de Baixa Tens o DBT 2006 95 EC Requisitos Ess nciais da Directiva
63. e o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia P amp R Oque fazer se os tempos de tratamento no iluminador estiverem consistentemente na parte superior do intervalo na Sec o 3 5 e A dose de luz correcta est a ser administrada ao produto sangu neo pelo que a desactiva o patog nica est a ser realizada de modo adequado O tempo de tratamento aumenta automaticamente medida que as luzes diminuem de intensidade para que seja administrada a dose correcta e Se o tempo de tratamento ultrapassar o intervalo adequado definido pelo representante autorizado do apoio t cnico ser apresentada uma mensagem indicando que dever o ser mudadas as l mpadas MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador SEC ES P GINA 4 1 Introdu o 4 3 4 2 Ligar o Iluminador e Iniciar Sess o 4 4 4 3 Carregar Conjunto s de Processamento 4 5 4 4 Leitura dos C digos de Barras 4 9 4 5 Repetir Carregamento do Conjunto para o Contentor 2 4 11 4 6 Iniciar o Processo de Ilumina o 4 12 4 7 Interrup o da Ilumina o 4 13 4 8 Retirar Conjunto s de 4 14 Processamento 4 9 Impress o Opcional de Relat rios de Tratamento e Etiquetas Adicionais 4 17 4 10 Mudar os Utilizadores Antes do Ciclo de Ilumina o Seguinte 4 22 4 11 Desligar o Iluminador 4 23 4 12 Perguntas e Respostas 4 24 MAN PO 00001 v5 0 4 1 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador
64. ecr Completo com um fundo cor de laranja str 2 Completo O O iluminador emite um par de sinais sonoros triplos i e sinal sonoro sinal sonoro sinal sonoro pausa sinal sonoro sinal sonoro sinal sonoro Se o tratamento de ilumina o tiver sido conclu do com xito aparece um sinal V junto do cone da c mara no ecr Se houver problemas aparece um sinal X junto do cone da c mara S mbolo Estado 66 NE Completo dd Gita Incompleto AVISO A ilumina o parcial n o foi validada quanto inactiva o patog nica N o tente tratar novamente uma unidade tratada parcialmente N o trate um produto sangu neo mais do que uma vez A inactiva o patog nica n o garantida em unidades iluminadas parcialmente e estas devem ser eliminadas 9 NOTA Os produtos de plaquetas devem ser retirados do iluminador no m ximo at 30 minutos ap s a conclus o Ap s esse per odo os registos de tratamento para os produtos de plaquetas ser o marcados como Incompletos 9 NOTA Os produtos de plasma devem ser removidos do iluminador de acordo com os procedimentos das suas instala es relativos ao congelamento de plasma ap s a conclus o da ilumina o Ap s 8 horas os registos de tratamento para os produtos de plasma ser o marcados como Incompletos 4 14 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 8 Retirar Conjunto s de P
65. edefinido para iluminar dois contentores utilizando as c maras 1 frontal e 2 traseira Em circunst ncias normais se pretender iluminar apenas um contentor dever utilizar a c mara 1 No entanto em caso de avaria e impossibilidade de utiliza o da c mara frontal poss vel utilizar a c mara 2 para iluminar um produto de plaquetas ou de plasma 5 Abra a porta frontal do iluminador NOTA Se a porta n o for aberta ser apresentado um ecr informativo para o lembrar de abrir a porta MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 3 Carregar Conjunto s de Processamento 6 Retire a gaveta 7 Abraa cobertura do tabuleiro deslizando o trinco preto para a direita A cobertura abrir para a direita AVISO Todos os materiais com plaquetas ou plasma incluindo tubos devem ser colocados no compartimento grande do tabuleiro de ilumina o para permitir um tratamento correcto O Sistema de Sangue INTERCEPT tem um funcionamento v lido quando a luz transmitida sem obst culos atrav s do tabuleiro e do contentor de ilumina o com o componente sangu neo N o devem existir etiquetas ou outros materiais nesta rea As etiquetas devem ser colocadas apenas na aba do contentor O tabuleiro deve estar limpo O contentor de ilumina o n o deve ser dobrado D4 NOTA As localiza es das c maras est o marcadas no tabuleiro A C mara 1 corresponde ao compartimento front
66. ela ordem correcta Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico O n mero introduzido de etiquetas para impress o superior a 6 A data n o foi introduzida no formato correcto necess rio introduzir 2 n meros para os campos do m s e do dia e 4 n meros para o campo do ano Consulte a sec o 3 6 para obter detalhes A hora n o foi introduzida no formato correcto necess rio introduzir 2 n meros para os campos da hora e dos minutos Consulte a sec o 3 6 para obter detalhes O endere o TCP IP n o foi introduzido no formato correcto Deve introduzir 12 caracteres para o endere o Consulte a sec o 3 6 para obter detalhes Desligada Desligada Desligada Desligada Desligada Desligada 5 11 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Introdu o de dados Mensagem Erro de Formato Os dados n o correspondem ao formato seleccionado para este campo Prima Cancelar para reintroduzir os dados Erro de Soma de Verifica o N o poss vel verificar os dados introduzidos Prima Cancelar para reintroduzir os dados Erro de Simbologia A simbologia do c digo de barras digitalizado n o permitida para este campo Prima Cancelar para reintroduzir os dados 5 12 L mpada Ocorre se de Servi o Os dados introduzidos num campo n o correspondem ao formato selecciona
67. eno residual reduzido por adsor o antes do armazenamento 1 3 Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Sec o 1 2 Utiliza o Pretendida do Iluminador Sec o 1 2 Utiliza o Pretendida do Iluminador O termo iluminador refere se aos Iluminadores INT100 INTERCEPT O Iluminador INTERCEPT destina se a ser utilizado apenas no processo de inactiva o patog nica para fornecer luz UVA ao tratamento fotoqu mico dos produtos sangu neos O iluminador deve ser utilizado apenas por pessoal formado na utiliza o do processo de Sistema Sangu neo INTERCEPT 1 4 MAN PO 00001 v5 0 Sec o 1 3 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Sec o 1 3 Indica es de Utiliza o Indica es de Utiliza o As plaquetas e o plasma tratados com o processo do Sistema Sangu neo INTERCEPT s o indicados para o suporte de pacientes com necessidade de transfus es de acordo com as directrizes da pr tica cl nica 1 5 Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Sec o 1 4 Contra indica es da Utiliza o Sec o 1 4 Contra indica es da Utiliza o A utiliza o de plaquetas e ou plasma tratados com o processo do Sistema Sangu neo INTERCEPT contra indicada em pacientes com um historial de respostas anafil cticas ao amotosaleno ou psoralenos 1 6 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Sec o 1 5 Notas para Transfusionistas Sec o 1 5 Notas par
68. er acima do n vel dos olhos do operador este deve utilizar protec o ocular ao inclinar a gaveta Sec o 6 3 Limpeza do Iluminador 1 9 Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Sec o 1 6 Avisos Cap tulo 7 ESPECIFICA ES AVISO A utiliza o de acess rios e cabos diferentes dos especificados neste manual como pe as de substitui o de componentes internos pode resultar em mais emiss es e menos imunidade dos iluminadores Sec o 7 2 Conformidade do Iluminador com Normas AVISO Os iluminadores n o devem ser usados encostados ou em cima de equipamentos de outros fabricantes Se for necess rio encost los ou empilh los os iluminadores devem ser observados para verificar se est o a funcionar normalmente na configura o utilizada Sec o 7 2 Conformidade do Iluminador com Normas AVISO N o se deve tocar nos pinos de conectores identificados com o s mbolo do aviso ESD nem devem ser feitas liga es a esses conectores a n o ser que sejam utilizados procedimentos de precau o contra ESD Os procedimentos de precau o incluem m todos para evitar a forma o de descargas electrost ticas ex ar condicionado humidifica o revestimentos de piso em material condutor vestu rio n o sint tico fazer a descarga do corpo para a estrutura do EQUIPAMENTO ou do SISTEMA ou para a terra ou ainda para um objecto met lico de grandes dimens es ligar se ao EQUIPAMENT
69. er incorrecto prima o bot o Editar para regressar ao ecr Introduzir endere o TCP IP do iluminador e No teclado prima o bot o Retroceder para apagar o endere o Em seguida reintroduza o endere o correcto com o teclado NOTA Deve introduzir um n mero de 12 d gitos para o endere o TCP IP no formato XXX XXX XXX XXX Prima o bot o Introduzir ap s a introdu o do endere o Ser apresentado um ecr de confirma o e Se o endere o estiver correcto prima o bot o OK para o confirmar O ecr Seleccionar uma defini o de configura o ser apresentado Prima o bot o Retroceder para regressar ao ecr Seleccionar uma defini o Prima novamente o bot o Retroceder para regressar ao ecr Seleccionar uma fun o 3 25 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 7 Caracter sticas de Seguran a e Funcionais Sec o 3 7 3 26 Caracter sticas de Seguran a e Funcionais O iluminador controlado por um microprocessador O iluminador cont m ainda Sensor do fluxo de ar para verificar o funcionamento da vento nha Filtro de ar para cobrir a sa da de ar e impedir a entrada de poeiras no iluminador Sensores da coloca o do contentor para assegurar o posicionamento correcto dos contentores para ilumina o Fecho da porta para trancar a porta durante o tratamento Sensor do fecho da porta par
70. es de fun o Editar e OK Se as informa es estiverem incorrectas prima o bot o Editar para alterar os dados Se as informa es estiverem correctas prima o bot o OK para continuar A excep o a esta conven o das Mensagens de Confirma o surge quando o bot o Parar premido durante o tratamento Esta mensagem descrita detalhadamente em seguida Consulte a Sec o 4 7 para obter detalhes sobre a Interrup o da Ilumina o Mensagem Ocorre se ic de Servi o Tem a certeza de que O bot o Parar premido Desligada quer interromper durante um tratamento Prima o tratamento o bot o N o para continuar a ilumina o ou Sim para sair MAN PO 00001 v5 0 Sec o 5 6 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 6 Mensagens Informativas Mensagens Informativas As mensagens informativas ser o indicadas por um ecr de contexto com SE margens azuis e um i min sculo num c rculo De uma forma geral estes ecr s fornecem informa es do estado da opera o Por exemplo durante a impress o de etiquetas ser apresentado um ecr informativo a indicar que a impress o de etiquetas est a decorrer As excep es a esta conven o das Mensagens Informativas s o apresentadas abaixo Mensagem Abra a porta e a gaveta para processar conjunto s tratado s Abra a porta e a gaveta Coloque o s
71. foram colocado s de forma adequada no iluminador O tratamento ter de ser cancelado A dura o da ilumina o superior dura o da ilumina o m xima permitida O tempo de tratamento foi inferior ao tempo de tratamento m nimo permitido Este contentor j foi tratado O tratamento ter de ser cancelado Ocorre se Um ou ambos os conjuntos de processamento n o receberam luz UVA suficiente Consulte o ecr Completo para verificar o estado do tratamento Um ou ambos os conjuntos de processamento receberam demasiada luz UVA Consulte o ecr Completo para verificar o estado do tratamento Os conjuntos de processamento encontram se nas c maras erradas ou existe um problema com os sensores de coloca o Certifique se de que os conjuntos de processamento est o posicionados correctamente Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico Os conjuntos de processamento encontram se nas c maras erradas ou existe um problema com os sensores de coloca o Certifique se de que os conjuntos de processamento est o posicionados correctamente Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico A dura o da ilumina o foi demasiado extensa Poder ser necess rio substituir as l mpadas Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico O
72. ica es Sec o 7 4 Compatibilidade de C digos de Barras e Dados Introduzidos Manualmente T m de estar no seguinte formato Identificador de dados secund rio com 1 caracter e parte do C digo do Servi o de Colheita do Pa s pppp 4 d gitos do C digo do Servi o de Colheita do Pa s ES Ano da colheita com 2 d gitos yy N mero da D diva com 6 d gitos ff k uma soma de verifica o Quando s o apresentados num formato leg vel estes dois caracteres s o rodados a noventa Dois d gitos de sinaliza o de caracteres n o referentes a dados utilizados para controlar o processo ou para uma verifica o da transmiss o de dados soma de verifica o Apresentados opcionalmente na parte leg vel caso n o sejam graus Este caracter est impresso numa caixa e utilizado para suportar uma introdu o manual de dados precisa 5 Eurocode e Dados Digitalizados Code 128 T m de estar no seguinte formato RR CS e Dados Digitalizados Codabar n o permitidos e Dados Introduzidos Manualmente T m de estar no seguinte formato ccc ID do Pa s com 3 d gitos ili ID do Banco de Sangue com 3 d gitos N mero da D diva com 6 a 12 d gitos MAN PO 00001 v5 0 7 11 Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 4 Compatibilidade de C digos de Barras C digo Um dos seguintes formatos pode ser seleccionado para o c digo do produto do produto Code 128 Codabar UKBTS Codabar ISBT 128 ou Eurocode
73. inue a utilizar os bot es at localizar a p gina correcta com o tratamento desejado Em seguida utilize os bot es de setas para escolher o tratamento desejado DS NOTA Os tratamentos ser o listados por data hora e n mero de d diva por ordem cronol gica 7 Prima o bot o Introduzir para seleccionar o tratamento desejado O ecr Imprimir as etiquetas do tratamento seleccionado ser apresentado Ser apresentado um ecr de confirma o 8 Prima o bot o Imprimir para seleccionar a op o Ds NOTA O n mero de etiquetas impressas ser determinado pela defini o da configura o da impressora de etiquetas 9 Depois de imprimir as etiquetas aparece o ecr Seleccionar o relat rio a imprimir MAN PO 00001 v5 0 4 21 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 10 Mudar os Utilizadores Antes do Ciclo de Ilumina o Seguinte Sec o 4 10 Mudar os Utilizadores Antes do Ciclo de Ilumina o Seguinte Se um operador diferente estiver a efectuar um processo de tratamento fa a o seguinte 1 Prima o bot o Fun o no ecr Retirar contentores O ecr Seleccionar uma fun o ser apresentado 2 Prima o bot o Terminar sess o no ecr Seleccionar uma fun o O ecr Iniciar Sess o ser apresentado 3 Repita os passos para iniciar a sess o indicados na Sec o 4 2 Ligar o Iluminador e Iniciar Sess o 4 22 MAN PO 00
74. ist ncia P amp R Oque se dever fazer se o tempo de tratamento nos relat rios impressos come ar a exceder regularmente o intervalo de tempo aproximado e Ocasionalmente o tempo de tratamento no relat rio impresso ir exceder o intervalo de tempo aproximado Isto uma indica o de que as l mpadas est o a perder a intensidade Se o tempo de tratamento exceder o intervalo adequado definido pelo representante autorizado do apoio t cnico ser apresentada uma mensagem para trocar as l mpadas MAN PO 00001 v5 0 Es Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 2 Resumo de Perguntas e Respostas e Se o tempo de tratamento exceder regularmente o intervalo adequado mas n o for apresentada uma mensagem o iluminador est a fornecer a dosagem apropriada para o produto sangu neo As l mpadas podem ser trocadas antes de a mensagem aparecer e Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para a troca das l mpadas Cap tulo 4 COMO UTILIZAR O ILUMINADOR P amp R O que acontece se os auto testes n o forem conclu dos com xito e Se os auto testes n o forem conclu dos com xito ser apresentada uma mensagem de erro no ecr com instru es adicionais No entanto se estas instru es adicionais n o forem teis desligue o iluminador aguarde que o ecr escure a e volte a lig lo Se o problema n o for resolvido contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter as
75. lo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Sec o 6 1 Instala o Entrega do Iluminador Sec o 6 1 Instala o Entrega do Iluminador O iluminador ser desembalado e instalado por um representante autorizado do apoio t cnico O contentor de expedi o inclui e 1 Iluminador INT100 e 1 Tabuleiro e 2 Placas de filtro de vidro e 1 Leitor de c digo de barras com instru es de opera o e cabo amp 4 NOTA Se conservar a embalagem original do iluminador esta poder ser reutilizada caso seja necess rio expedir o iluminador MAN PO 00001 v5 0 6 3 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Sec o 6 2 Seleccionar um Local para o Iluminador Sec o 6 2 Seleccionar um Local para o Iluminador O iluminador dever estar nas seguintes condi es e Colocado numa superf cie s lida e nivelada capaz de suportar o s iluminador es e outros dispositivos opcionalmente ligados a este Consultar o Cap tulo 7 para obter informa o mais detalhada e Pelo menos a 8 cm 3 pol de qualquer objecto que possa obstruir o filtro de ar na parte esquerda e inferior do iluminador 4 NOTA Coloque o iluminador de forma a que haja espa o suficiente para abrir o painel de acesso do lado esquerdo e Utilizado num ambiente mantido entre 18 C e 30 C CUIDADO N o utilize o iluminador se este apresentar condensa o Um valor de humida
76. m Normas Os equipamentos de comunica es m veis por r dio frequ ncia RF podem afectar os iluminadores interferindo nos sistemas electr nicos e interrompendo a ilumina o Sec o 7 2 Conformidade do Iluminador com Normas Se o fus vel se fundir ap s a substitui o das l mpadas o iluminador n o dever ser utilizado Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Sec o 7 3 Requisitos do Iluminador Se estiver a utilizar Codabar excluindo Monarch 11 e UKBTS o iluminador n o avalia a integridade dos dados digitalizados Verifique se os dados digitalizados correspondem s informa es apresentadas no ecr do iluminador Sec o 7 4 Compatibilidade de C digos de Barras MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual SEC ES P GINA 21 Introdu o 2 3 2 2 S mbolos 2 5 2 3 Conven es Utilizadas neste Manual 2 9 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual P gina deixada em branco intencionalmente MAN PO 00001 v5 0 Sec o 2 1 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual Sec o 2 1 Introdu o Introdu o Esta Sec o explica como utilizar o manual do iluminador O manual fornece informa es detalhadas sobre a utiliza o do Iluminador INTERCEPT Complementa os folhetos que acompanham os Conjuntos de Processamento INTERCEPT Existem passos d
77. mato de hora ser apresentado NOTA necess rio introduzir 2 n meros para os campos do m s e do dia e 4 n meros para o campo do ano Por exemplo 01 01 2002 e Utilize os bot es de setas para seleccionar o formato de hora As op es poss veis s o rel gio de 12 horas ou rel gio de 24 horas NOTA Se estiver a utilizar o sistema de gest o de dados INTERCEPT seleccione o formato de 24 horas e Prima o bot o Introduzir para seleccionar o formato O ecr Introduzir hora ser apresentado e Utilize o teclado para introduzir a hora manualmente Prima o bot o Introduzir ap s a introdu o da hora NOTA necess rio introduzir 2 n meros para os campos da hora e dos minutos Por exemplo 01 30 Se seleccionar o rel gio de 12 horas o ecr Seleccionar um per odo de 12h ser apresentado Utilize os bot es de setas no lado direito do ecr para escolher se a altura do dia Manh am ou Tarde pm Prima o bot o Introduzir para seleccionar o per odo de tempo Ser apresentado um ecr de confirma o e Se seleccionar o rel gio de 24 horas ser apresentado o ecr de confirma o e Se a data e hora estiverem incorrectas prima o bot o Editar para regressar ao ecr Seleccionar um per odo de 12h Se este ecr estiver incorrecto prima o bot o Retroceder para encontrar o ecr incorrecto Repita os
78. minador reconhece e compat vel com os seguintes formatos de c digos de barras 1 Codabar incluindo Monarch 11 e UKBTS e 10 caracteres num ricos O a 9 e 6 caracteres de controlo sinal de menos sinal de d lar ponto sinal de mais dois pontos barra e 8 caracteres de in cio paragem a b c d t n e mai sculas e min sculas Codabar Codabar tradicional In cio Paragem In cio Paragem A a t B b n C c D d e 2 Code 128 inclui ISBT 128 e Eurocode e Os 128 caracteres ASCII NOTA Quando introduzir dados manualmente s pode seleccionar letras mai sculas no teclado Se a parte leg vel do c digo de barras contiver letras min sculas introduza manualmente os dados utilizando letras mai sculas Durante a instala o do iluminador auxilie o representante autorizado do apoio t cnico na configura o dos campos de dados do c digo de barras relativos ao n mero da d diva e ao c digo de produto sangu neo O representante autorizado do apoio t cnico configura o c digo do conjunto e o n mero do lote Siga as instru es abaixo para fazer a configura o do c digo de barras Um dos seguintes formatos pode ser seleccionado para o n mero da d diva Code 128 Codabar Monarch 11 ISBT 128 ou Eurocode 1 Code 128 Introdu o de Dados Digitalizados Code 128 Todos os caracteres Code 128 s o aceites guardados e impressos em formato leg vel ou de c digo de barras na e
79. mo formato com que s o lidas a menos que sejam introduzidas manualmente Se for este o caso n o ser impresso nenhum c digo de barras Poder ser configurado um n mero espec fico de etiquetas a imprimir sempre que terminar uma ilumina o poss vel imprimir um m ximo de 6 etiquetas A defini o do valor para 0 desactiva a fun o de impress o de etiquetas S desactive a impress o de etiquetas se a impressora de etiquetas n o estiver a funcionar fora de servi o CUIDADO As etiquetas de ilumina o n o s o adequadas para congelar nem descongelar Para configurar o n mero de etiquetas a imprimir fa a o seguinte No ecr Seleccionar uma defini o de configura o utilize os bot es de setas para escolher a op o Impressora de Etiquetas Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o Impressora de Etiquetas O ecr Seleccionar um componente sangu neo ser apresentado Utilize os bot es de setas para escolher Plaquetas Prima o bot o Introduzir para seleccionar o componente O ecr Introduza o n mero de etiquetas de plaquetas ser apresentado e Utilize o teclado para introduzir a quantidade desejada 0 6 de etiquetas a imprimir Prima o bot o Introduzir para seleccionar o n mero de etiquetas Ser apresentado um ecr de confirma o Se o n mero de etiquetas estiver incorrecto prima o bot o Editar pa
80. nados estiverem dentro dos 10 das leituras de energia captadas pelo radi metro de verifica o ent o as novas constantes de calibra o tornam se permanentes at ao pr ximo procedimento de calibra o Manuten o de Preven o A Manuten o de Preven o MP efectuada a todos os seis meses ap s a instala o bem sucedida do Iluminador INTERCEPT e designada como sendo uma MP maior ou menor A primeira MP programada menor 6 meses ap s a instala o Ap s a instala o a MP maior ser efectuada anualmente e a MP menor ser efectuada 6 meses depois de cada MP maior MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico MAN PO 00001 v5 0 Sec o 6 6 Calibra o do Iluminador e Manuten o Preventiva A MP maior consiste de testes e verifica es dos sistemas e defini es do iluminador assim como da implementa o de quaisquer actualiza es ou correc es necess rias Ainda mais todas as l mpadas luzes UVA s o substitu das os componentes chave do iluminador s o inspeccionados para ver se existem danifica es e s o limpos ou substitu dos consoante a necessidade s o tamb m efectuadas a calibra o e verifica o A MP menor consiste da verifica o das defini es do sistema assim como da implementa o de quaisquer actualiza es ou correc es necess rias O tabuleiro de ilumina o do produto e as placas os pratos de vi
81. novas A dura o da ilumina o aumenta com a idade das l mpadas A dose de luz UVA administrada a cada produto sangu neo controlada individualmente mesmo quando se encontram dois produtos no iluminador simultaneamente As l mpadas funcionam aos pares Se uma l mpada falhar a segunda l mpada do par desliga se automaticamente O sensor entre as duas l mpadas determina se estas n o est o ligadas Se uma l mpada falhar durante o tratamento de um produto sangu neo n o ter ocorrido uma ilumina o correcta Este facto ser apresentado no ecr e registado no tratamento Os produtos sangu neos iluminados parcialmente t m de ser eliminados Um produto sangu neo n o pode ser iluminado uma segunda vez 3 3 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 2 Controlo e Identifica o do Produto Sec o 3 2 3 4 Controlo e Identifica o do Produto O iluminador reconhece e compat vel com os seguintes formatos de c digos de barras 1 Codabar incluindo Monarch 11 e UKBTS e 10 caracteres num ricos O a 9 e 6 caracteres de controlo sinal de menos sinal de d lar ponto sinal de mais dois pontos barra e 8 caracteres de in cio paragem a b c d t n e s o permitidas mai sculas e min sculas 2 Code 128 incluindo ISBT 128 e Eurocode e Os 128 caracteres ASCII Consulte o Cap tulo 7 deste manual para obter detalhes Cada produto sangu neo identificado e c
82. nte concebido para utilizar com o Iluminador INTERCEPT Cada RE indirectamente calibrado de seis em seis meses contra uma norma NIST tra vel localiz vel O RE tem as mesmas dimens es que um recipiente de ilumina o e colocado no mesmo s tio dentro do tabuleiro que um recipiente de ilumina o O RE cont m oito 8 fotod odos com filtros UVA em ambas as superf cies de cima e de baixo que est o dispersos sobre a superf cie de tal forma que os radi metros externos analisem o mesmo campo de luz captado pelo recipiente iluminador Durante a utiliza o o radi metro externo colocado em cada tabuleiro de ilumina o e ligado por um cabo ao computador do iluminador INTERCEPT Durante o processo de calibra o o radi metro externo colecciona as leituras de energia das l mpadas luzes UVA do iluminador INTERCEPT a 3 0 4 0 5 0 6 0 e 7 0 J cm O instrumento software utiliza estas leituras de energia para recalcular as constantes de calibra o dos sensores fotod odos dentro do iluminador A calibra o seguida pela verifica o em que um RE diferente colocado dentro do tabuleiro de ilumina o e ligado ao iluminador Assim como no procedimento de calibra o as leituras de energia s o coleccionadas do radi metro externo por incrementos de 1 J cm desde 3 0a 7 0 J cm Se as leituras de energia captadas pelo iluminador utilizando as novas constantes de calibra o a cada um dos pontos de dose acima mencio
83. o Introduzir ap s a introdu o do n mero Ser apresentado um ecr de confirma o Se o n mero estiver incorrecto prima o bot o Editar para regressar ao ecr Introduzir identifica o do iluminador e No teclado prima o bot o Retroceder lt para apagar os n meros errados Em seguida introduza a identifica o correcta com o teclado Prima o bot o Introduzir ap s a introdu o do n mero Ser apresentado um ecr de confirma o Se o n mero estiver correcto prima o bot o OK para o confirmar O ecr Seleccionar uma defini o ser apresentado 3 19 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador Seleccionar uma configura o Data Hora Configura es Impressora de Relat rios 3 20 Identifica o do Iluminador Configura es Seleccionar uma defini o de configura o Impressora de relat rios Impress o Autom tica Impressora de Etiquetas Sistema de Gest o de Dados A defini o Configura es permite definir v rias op es de impress o e activar um sistema de gest o de dados Estas op es de impress o incluem a impress o de relat rios impress o autom tica e impress o de etiquetas A op o do sistema de gest o de dados permite ao iluminador enviar informa es para outro sistema de gest o de dados como o INTERCEPT Para definir estas v rias op es f
84. o impresso s automaticamente quando o procedimento terminar durante a remo o do contentor N o necess ria mais nenhuma interven o do operador E poss vel ter acesso a todas as op es de impress o seguintes atrav s do ecr Seleccionar o relat rio a imprimir Para ter acesso a este ecr fa a o seguinte 1 Depois de iniciar a sess o no iluminador aparece o ecr Seleccionar uma fun o Se o ecr Retirar contentores estiver presente prima o bot o Fun o para regressar ao ecr Seleccionar uma fun o 2 Utilize os bot es de setas para seleccionar a op o Imprimir Registos O ecr Seleccionar o relat rio a imprimir ser apresentado Seleccionar uma fun o Executar Tratamento Imprimir Registos Defini es do Iluminador Utilize estes passos para ter acesso s op es de impress o de relat rios ou prima o bot o Retroceder para voltar ao ecr anterior ou ao ecr Seleccionar o relat rio a imprimir enquanto estiver a imprimir relat rios NOTA Se o estado do tratamento for desconhecido reveja o relat rio de tratamento para verificar o estado Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 9 Impress o Opcional de Relat rios de Tratamento e Etiquetas Adicionais Tlo mpr mr ltimo Tratamento Tratamento Espec fico Relat rio de turno Imprimir etiquetas ltimo A op o ltimo
85. o avan ar gt utiliza se para introduzir o pr ximo n mero ou letra utilizando o mesmo bot o usado para digitar o n mero ou letra anterior Por exemplo para introduzir o n mero 2334 Resultado Prima 2 2 Prima 3 23 Prima avan ar 23 Prima 3 233 Prima 4 2334 Prima 1 1 1 2334 9 NOTA A introdu o de informa es no iluminador atrav s do teclado semelhante introdu o atrav s do teclado de um telem vel MAN PO 00001 v5 0 3 11 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 5 Gaveta e Porta de Ilumina o Sec o 3 5 3 12 Gaveta e Porta de Ilumina o A porta que se estende ao longo da parte frontal do iluminador abre se para baixo No interior poss vel extra r uma gaveta O tabuleiro transparente onde realizada a ilumina o encontra se na gaveta A gaveta assenta num agitador plano para que os produtos sangu neos sejam agitados quando est o no iluminador Existem quatro compartimentos no tabuleiro para suportar produtos sangu neos e os conjuntos de processamento associados durante a ilumina o Existe uma cobertura para os dois compartimentos no lado direito concebida para evitar o contacto entre o conjunto e os tubos durante a agita o O operador abre esta cobertura para carregar o conjunto e fecha a antes do in cio da ilumina o MAN PO 00001 v5 0 Ds MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminad
86. o bot o Imprimir O ecr informativo A imprimir relat rio do tratamento seleccionado ser apresentado para confirmar que a impress o est a decorrer 7 Depois de imprimir o relat rio aparece o ecr Seleccionar o relat rio a imprimir MAN PO 00001 v5 0 4 19 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 9 Impress o Opcional de Relat rios de Tratamento e Etiquetas Adicionais ltimo Tratamento Tratamento Espec fico Relat rio de turno Imprimir etiquetas Relat rio A op o Relat rio de Turno refere se a um dia 24h espec fico em que foram de Turno efectuados tratamentos no iluminador Para imprimir este relat rio fa a o seguinte 1 No ecr Seleccionar o relat rio a imprimir utilize os bot es de setas para escolher a op o Relat rio de Turno 2 Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o O ecr Seleccionar o relat rio de turno a imprimir ser apresentado 3 Utilize os bot es de setas para seleccionar a data pretendida Se o tratamento n o for apresentado no ecr prima os bot es avan ar gt ou retroceder lt no teclado para ver as p ginas seguintes de tratamentos Continue a utilizar estes bot es at encontrar a p gina correcta com a data pretendida Em seguida utilize os bot es de setas para seleccionar a data pretendida dJ NOTA Os turnos ser o listados por data e n mero de tratamentos por ordem cronol
87. o escorrer para o tabuleiro inclinar a gaveta poder entornar o produto Se o tabuleiro estiver acima do n vel dos olhos do operador este deve utilizar protec o ocular ao inclinar a gaveta AVISO O amotosaleno em contacto com a pele poder causar foto MAN PO 00001 v5 0 sensibilidade na presen a de luz ultravioleta Se a pele for exposta lave essa zona da pele abundantemente com gua 3 15 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador Sec o 3 6 Seleccionar uma fun o Executar Tratamento Data e hora 3 16 Imprimir Registos Defini es do Iluminador Defini es do Iluminador As seguintes defini es do iluminador podem ser alteradas data hora idioma configura es e identifica o do iluminador Segue se uma descri o dessas defini es e de como as alterar Antes que seja poss vel seleccionar a defini o necess rio ter acesso ao ecr Seleccionar uma defini o Para ter acesso a este ecr fa a o seguinte Depois de iniciar a sess o no iluminador aparece o ecr Seleccionar uma fun o e Utilize os bot es de setas no lado direito do ecr para escolher a op o Defini es do Iluminador Prima o bot o Introduzir O ecr Seleccionar uma defini o ser apresentado Seleccionar uma configura o Data Hora Idioma Identifica o do Iluminador Configura e
88. o processamento anteriores e posteriores ilumina o que n o est o descritos neste manual mas que s o apresentados no folheto da embalagem para cada conjunto de processamento Visto que as instru es podem ser ligeiramente diferentes para cada produto sangu neo importante consultar as instru es do conjunto correcto O manual come a por um ndice que descreve cada cap tulo O ndice de cada cap tulo cont m sec es detalhadas Cada cap tulo est dividido em sec es que explicam o funcionamento ou utiliza o do iluminador com fotografias e imagens do ecr Alguns cap tulos t m uma sec o de Perguntas e Respostas no final O manual cont m estes cap tulos e Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Explica o das fun es realizadas pelo iluminador indica es de utiliza o contra indica es e resumo de todos os avisos e cuidados utilizados no manual e Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual Explica o da utiliza o do manual e dos s mbolos utilizados no manual no iluminador e na embalagem de expedi o e Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Explica o detalhada dos componentes do iluminador e das fun es do iluminador que poss vel definir no laborat rio como por exemplo o formato da data e o idioma e Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Explica o detalhada da utiliza o quotidiana do instrumento e da realiza o dos procedimentos de ilumina o e Cap tulo 5
89. o tabuleiro Limpe o contentor de pl stico incluindo os cantos cuidadosamente com um pano macio e uma solu o autorizada E poss vel levantar o tabuleiro para fora da gaveta do iluminador opcional Utilize um pano macio humedecido em gua para remover a solu o Seque a superf cie do tabuleiro e certifique se de que n o existem riscos Volte a colocar o tabuleiro na gaveta se o tiver removido Feche a cobertura da gaveta Empurre a gaveta para dentro do iluminador Feche a porta do iluminador AVISO Se o produto sangu neo escorrer para o tabuleiro inclinar a gaveta poder entornar o produto Se o tabuleiro estiver acima do n vel dos olhos do operador este deve utilizar protec o ocular ao inclinar a gaveta CUIDADO Se alguma parte do tabuleiro do iluminador estiver danificada 6 8 partida riscada ou turva contacte o representante autorizado do apoio t cnico para o substituir N o utilize o iluminador se o tabuleiro estiver danificado MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 6 Manuten o Transporte e Armazenamento Garantia e Apoio T cnico Sec o 6 3 Limpeza do Iluminador Limpeza do O filtro de ar deve ser inspeccionado mensalmente quanto ao seu estado Filtro de Ar de limpeza Se estiver sujo limpe o de acordo com as instru es abaixo Os agentes de limpeza utiliz veis incluem solu es de detergentes suaves O filtro de ar localiza se sob o canto inferior esquerdo do iluminador 1
90. oi Desligada introduzido n o introduzido no formato correcto v lido Seleccione Deve introduzir 12 caracteres Editar para reintroduzir para o endere o TCP IP Consulte o endere o a sec o 3 6 para obter detalhes 5 22 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Mensagem Ocorre se Lampada de Servi o MAN PO 00001 v5 0 Ocorreu um problema de Gest o de Dados C0015 Os endere os TCP IP definem uma subrede com mais de 1023 n s Ambos os endere os TCP IP devem ser reintroduzidos Seleccione Cancelar para continuar A liga o entre o iluminador Desligada e o sistema de gest o de dados foi interrompida Verifique o endere o TCP IP Consulte a sec o 3 6 para obter detalhes Ap s o tratamento desligue o iluminador e verifique a liga o do cabo porta 2 Ligue o iluminador Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o Administrador do Sistema e ou o representante autorizado do apoio t cnico Os endere os TCP IP Desligada introduzidos n o s o v lidos Reintroduza os endere os TCP IP para o sistema de gest o de dados e para o iluminador Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o Administrador do Sistema e ou o representante autorizado do apoio t cnico 5 23 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Painel E de Acesso Mensagem Ocorre se L mpada de Servi o Late
91. oleta Se a pele for exposta lave essa zona da pele abundantemente com gua Sec o 3 5 Gaveta e Porta de Ilumina o Cap tulo 4 COMO UTILIZAR O ILUMINADOR 7 AVISO Todos os materiais com plaquetas ou plasma incluindo tubos devem ser colocados no compartimento grande do tabuleiro de ilumina o para permitir um tratamento correcto O Sistema de Sangue INTERCEPT tem um funcionamento v lido quando a luz transmitida sem obst culos atrav s do tabuleiro e do contentor de ilumina o com o produto sangu neo N o devem existir etiquetas ou outros materiais nesta rea As etiquetas devem ser colocadas apenas na aba do contentor O tabuleiro deve estar limpo O contentor de ilumina o n o deve ser dobrado Sec o 4 3 Carregar Conjunto s de Processamento AVISO O tubo com o produto sangu neo misturado com amotosaleno deve ser mantido no lado esquerdo da c mara onde ocorre a ilumina o Os produtos de plaquetas ou de plasma em tubos que n o se encontrem completamente dentro da rea de recep o da ilumina o n o ser o sujeitos a inactiva o patog nica Sec o 4 3 Carregar Conjunto s de Processamento 1 8 MAN PO 00001 v5 0 O aviso O aviso Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Sec o 1 6 Avisos Certifique se de que os c digos de barras e a c mara de cada contentor s o introduzidos na posi o correcta no iluminador Sec o 4 4 Leitura dos C digos de Barras A ilumina
92. olu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Acess rios E L mpada de Hardware Mensagem Ocorre se p de Servi o A impressora Problema com a impressora Desligada de etiquetas n o est de etiquetas Desligue a funcionar Verifique se o iluminador ap s o tratamento est ligada Verifique a liga o do cabo ao Iluminador e se tem porta 3 Verifique se SECOS a impressora de etiquetas tem o EENE papel e os consum veis para tentan GEmoyo adequados Ligue o iluminador ou Cancelar para e E e tente imprimir as etiquetas desistir novamente Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico A impressora n o est Problema com a impressora Desligada a funcionar Verifique de tratamento Desligue se est ligada o iluminador ap s o tratamento ao iluminador e se tem Verifique a liga o do cabo papel e tinta adequados porta 4 Verifique Seleccione OK para se a impressora tem papel tentar de novo e os consum veis adequados ou Cancelar para Ligue o iluminador e tente desistir imprimir o relat rio novamente Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico O n mero v lido O n mero introduzido Desligada de etiquetas de O 6 de etiquetas para impress o Seleccione Editar para superior a 6 reintroduzir o n mero de etiquetas a imprimir O endere o de TCP IP O endere o TCP IP n o f
93. omento prima o bot o Parar Ser apresentado o ecr Tem a certeza de que quer interromper o tratamento 2 Prima o bot o N o para continuar o tratamento ou Sim para o terminar O tratamento continua at que prima o bot o Sim Se premir o bot o Sim n o pode continuar nem iniciar o tratamento novamente amp 9 NOTA Se o tratamento for interrompido o registo para qualquer produto sangu neo no iluminador ser marcado como Incompleto AVISO A ilumina o parcial n o foi validada quanto inactiva o patog nica N o tente tratar novamente uma unidade tratada parcialmente N o trate um produto sangu neo mais do que uma vez A inactiva o patog nica n o garantida em unidades iluminadas parcialmente e estas devem ser eliminadas Outra Segue se uma lista do que pode provocar uma interrup o da ilumina o Interrup o da Ilumina o Falha de corrente e Abertura do painel de acesso lateral Mensagens de erro relacionadas com uma falha de sensor Se uma interrup o ou a acumula o de v rias interrup es ultrapassar os 10 minutos o registo para qualquer produto sangu neo no iluminador ser marcado como Incompleto MAN PO 00001 v5 0 4 13 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 8 Retirar Conjunto s de Processamento Sec o 4 8 Retirar Conjunto s de Processamento Quando a ilumina o do s produto s sangu neo s terminar aparece o
94. ontrolado pela combina o do n mero da d diva e do c digo do produto sangu neo Esta identifica o introduzida no iluminador atrav s da leitura de c digos de barras aplicados no contentor de armazenamento final nas suas instala es Ap s a conclus o da fase de ilumina o armazenado um registo de cada produto sangu neo processado no iluminador E poss vel armazenar at 3200 registos e imprimi los e ou transmiti los para um computador Ap s a conclus o do tratamento 3201 o registo do primeiro tratamento substitu do MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 3 Iluminador Sec o 3 3 Iluminador O iluminador tem duas reas principais de interesse para o operador o painel frontal no qual se encontram os controlos do operador e a porta e a gaveta para coloca o dos produtos sangu neos a iluminar Painel frontal Porta Interruptor Leitor de c digo de barras As portas de dados e a tomada para o cabo de alimenta o encontram se na parte traseira do iluminador MAN PO 00001 v5 0 3 5 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 4 Descri o do Painel Frontal Sec o 3 4 Descri o do Painel Frontal O painel frontal do iluminador formado por componentes distintos tal como mostra a figura abaixo Os bot es utilizados para controlar a opera o encontramse nos dois lados do ecr Cada um destes componentes explicado abaixo
95. or Sec o 3 5 Gaveta e Porta de Ilumina o maren Mim E Um produto sangu neo e um conjunto de processamento s o colocados na c mara frontal a c mara 1 O produto sangu neo no contentor de ilumina o colocado no lado esquerdo da c mara e o conjunto no lado direito da c mara E poss vel colocar um segundo produto sangu neo e conjunto na c mara traseira a c mara 2 O contentor de ilumina o colocado no lado esquerdo e o conjunto no lado direito Em circunst ncias normais se apenas estiver a iluminar um produto sangu neo dever coloc lo na c mara frontal No entanto em caso de avaria da c mara frontal e impossibilidade de utiliza o poss vel iluminar um produto sangu neo na c mara traseira Quando os c digos do conjunto INTERCEPT num dos contentores de armazenamento final forem lidos pelo iluminador este determina a dosagem de luz a administrar As dosagens e as dura es de tratamento aproximadas s o as seguintes Dosagem Dura o de tratamento e Conjunto de plaquetas de grande volume 3 5 4 3 J cm 4 6 minutos e Conjunto de plaquetas de pequeno volume 3 2 4 0 J cm 4 6 minutos e Conjunto de plasma 5 8 7 0 J cm 6 8 minutos A dosagem de tratamento pode ser indicada com duas casas decimais Se existirem dois tipos diferentes de produto sangu neo o iluminador n o inicia o tratamento NOTA Pode iluminar dois recipientes em simult neo mas estes t m q
96. os de processamento na gaveta Feche a gaveta e a porta e em seguida ligue o iluminador Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problema detectado durante os auto testes Certifique se de que o filtro de ar est limpo e presente Consulte a sec o 6 3 para obter instru es de limpeza Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problema detectado durante Ligada os auto testes Desligue o iluminador Abra e feche a porta e em seguida ligue o iluminador Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problema detectado durante os auto testes O agitador est parado ou a mover se lentamente Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problema detectado durante os auto testes Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia MAN PO 00001 v5 0 Problema detectado durante os auto testes Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Mensagem Ocorre se Lampada de Servi o Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0013 Substitua as l mpadas K e E AGA Ocorreu um problema na Ve
97. os Codabar T m de estar no seguinte formato k Se o d gito de verifica o for igual a dez ser representado na parte do c digo de barras da etiqueta por um 0 9 ou sinal de menos EA C digo de Paragem a ou A MAN PO 00001 v5 0 7 9 Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 4 Compatibilidade de C digos de Barras e Dados Introduzidos Manualmente T m de estar no seguinte formato ID do Banco de Sangue com 2 d gitos ltimos dois d gitos do ano actual pppppp N mero da D diva com 6 d gitos k Se o d gito de verifica o for igual a dez ser representado na parte do c digo de barras da etiqueta por um 4 ISBT 128 e Dados Digitalizados Code 128 T m de estar no seguinte formato Ea Identificador de dados principal Identificador de dados secund rio com um caracter e parte do C digo do Servi o de Colheita do Pa s A N P Z 1 9 9 f N mero da D diva com 6 d gitos 0 9 f Dois d gitos de sinaliza o de caracteres n o referentes a dados utilizados para controlar o processo ou para uma verifica o da transmiss o de dados soma de verifica o Apresentados opcionalmente na parte leg vel caso n o sejam uma soma de verifica o Quando s o apresentados num formato leg vel estes dois caracteres s o rodados a noventa graus 0 9 e Dados Digitalizados Codabar n o permitidos 7 10 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especif
98. r Carregamento do Conjunto para o Contentor 2 A ilumina o n o deve ser interrompida a n o ser que seja absolutamente necess rio A interrup o resultar num tratamento incorrecto de um ou mais produtos sangu neos que devem ser eliminados Sec o 4 7 Interrup o da Ilumina o Cap tulo 1 Fun es do Iluminador Sec o 1 7 Cuidados Cap tulo 6 MANUTEN O TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO CUIDADO CUIDADO CUIDADO GARANTIA E APOIO T CNICO N o utilize o iluminador se este apresentar condensa o Um valor de humidade superior a 80 poder reduzir a longevidade dos componentes Sec o 6 2 Seleccionar um Local para o Iluminador Utilize apenas solu es aprovadas para limpar e desinfectar o tabuleiro uma vez que as solu es n o aprovadas podem causar danos Sec o 6 3 Limpeza do Iluminador Se alguma parte do tabuleiro do iluminador estiver danificada partida riscada ou turva contacte o representante autorizado do apoio t cnico para o substituir N o utilize o iluminador se o tabuleiro estiver danificado Sec o 6 3 Limpeza do Iluminador Cap tulo 7 ESPECIFICA ES CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO Os iluminadores precisam de precau es especiais no que se refere conformidade electromagn tica EMC e t m de ser instalados e postos a funcionar de acordo com as informa es EMC fornecidas nas tabelas acima Sec o 7 2 Conformidade do Iluminador co
99. ra regressar ao ecr Introduza o n mero de etiquetas de plaquetas Utilize o bot o retroceder lt lt no teclado para eliminar o n mero e voltar a introduzir o n mero correcto Prima o bot o Introduzir para seleccionar o n mero de etiquetas Ser apresentado um ecr de confirma o e Se o n mero de etiquetas estiver correcto prima o bot o OK O ecr Seleccionar um componente sangu neo ser apresentado e Repita este processo para o n mero de etiquetas de plasma que quiser imprimir e Prima o bot o Retroceder para regressar ao ecr Seleccionar uma defini o de configura o MAN PO 00001 v5 0 3 23 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador 3 24 Sistema de Gest o de Dados Er a Seleccionar uma defini o de peso configura o Impressora de relat rios Impress o Autom tica Impressora de Etiquetas Sistema de Gest o de Dados N o ligue o Iluminador a uma rede aberta Se estiver a utilizar dispositivos opcionais como o Sistema de Gest o de Dados fa a a liga o a uma rede dedicada Se as suas instala es utilizarem um sistema de gest o de dados defina a configura o como descrito abaixo Os seus t cnicos podem precisar de consultar o representante autorizado do apoio t cnico para configurarem o sistema No ecr Seleccionar uma defini o de configura o utilize os bot es de
100. ral Feche o painel de acesso O painel de acesso lateral est Ligada ap s lateral Seleccione OK aberto e deveria estar fechado selec o de para continuar ou Feche o painel para continuar Cancelar Cancelar para sair Se a mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico 5 24 MAN PO 00001 v5 0 Sec o 5 4 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 4 Mensagens de Problemas no Sistema Mensagens de Problemas no Sistema Os ecr s de problemas de sistema s o ecr s completos e surgir o no seguinte formato Ocorreu um problema de Seguran a SIXXX Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Os alarmes de problemas no sistema normalmente impedem a continua o de utiliza o do iluminador e poder o requerer a interven o de um representante do apoio t cnico Caso surja um Problema no Sistema o iluminador deve ser desligado deve esperar se at o ecr escurecer e em seguida pode ligar novamente o dispositivo Tenha aten o ao n mero SIXXX utilizado para resolver o problema quando consultar a tabela abaixo Mensagem Ocorre se e See de Servi o Ocorreu um Problema de Seguran a S1007 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um Problema de Seguran a S1010 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um Problema de Seguran a S1012 Contacte o apoio t cnico para obter a
101. rifica o da Integridade C0014 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0016 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia MAN PO 00001 v5 0 Problema detectado durante os auto testes necess rio substituir as l mpadas indicadas Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problema detectado durante Ligada os auto testes Desligue o iluminador Certifique se de que o tabuleiro est limpo e presente e em seguida ligue o iluminador Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico Problema detectado durante Ligada os auto testes Desligue o iluminador Verifique a liga o do cabo do leitor de c digo de barras porta 1 no iluminador Em seguida ligue o iluminador Se esta mensagem persistir pode introduzir os dados manualmente Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico 5 19 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Conjuntos de Processamento e Tratamento 5 20 Mensagem Pelo menos um dos conjuntos n o recebeu energia suficiente Pelo menos um dos conjuntos recebeu uma dose excessiva de energia O s contentor es n o se encontra m na s c mara s apropriada s O tratamento ter de ser cancelado O s conjunto s n o foi
102. ro antes de fechar a cobertura e a gaveta 1 Feche a cobertura do tabuleiro e assegure a fixa o com o trinco preto 2 Empurre a gaveta para dentro do iluminador at ouvir um estalido 3 Feche a porta lt NOTA A porta trancada e o agitador inicia se automaticamente assim que fechar a porta MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 6 Iniciar o Processo de Ilumina o Sec o 4 6 Iniciar o Processo de Ilumina o O ecr Iniciar tratamento ser apresentado s NOTA N o necess rio premir o bot o Iniciar no caso do tratamento de produtos de plasma contrariamente ao caso do tratamento de produtos de plaquetas 1 Prima o bot o Iniciar O ecr Em execu o ser apresentado e Em Execu o O 00 00 17 s NOTA A barra azul desloca se para a direita medida que a ilumina o progride e baseada na dosagem de objectivo Os n meros ao lado do rel gio mostram o tempo decorrido desde o in cio da ilumina o 4 12 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador Sec o 4 7 Interrup o da Ilumina o Sec o 4 7 Interrup o da Ilumina o CUIDADO A ilumina o n o deve ser interrompida a n o ser que seja absolutamente necess rio A interrup o resultar num tratamento incorrecto de um ou mais produtos sangu neos que devem ser eliminados 1 Para parar a ilumina o em qualquer m
103. roblema detectado durante os auto testes Desligue o iluminador e abra a porta Abra e feche a gaveta Feche a porta e ligue o iluminador Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problema detectado durante os auto testes Desligue o iluminador Abra e feche a porta e em seguida ligue o iluminador Se esta mensagem continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Mensagem Ocorre se Lampada de Servi o Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0007 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0008 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0009 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0010 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0011 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0012 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia 5 18 Problema detectado durante Ligada os auto testes Desligue o iluminador Certifique se de que n o existem conjunt
104. rocessamento e O ecr iniciar uma contagem do n mero de minutos decorridos ap s a conclus o da ilumina o e O agitador continuar a agitar os contentores no caso dos produtos de plaquetas mas para no caso dos produtos de plasma De 2 em 2 minutos aproximadamente o iluminador emite um sinal sonoro para lembrar que os contentores devem ser retirados do iluminador 1 Prima o bot o Destrancar Porta e ser apresentado um ecr informativo para confirmar que a impress o de etiquetas est a decorrer 2 Ap s a impress o das etiquetas a porta ser destrancada O ecr Retirar contentores ser apresentado Retirar contentores 3 Abra a porta frontal do iluminador 4 Retire a gaveta e abra a cobertura 5 Verifique o s mbolo do estado do tratamento no ecr Siga os procedimentos das suas instala es relativos ao tratamento de produtos registados como Incompletos 6 Quando a etiqueta estiver impressa coloque a etiqueta apropriada em cada contentor de ilumina o e retire o s contentor es do tabuleiro amp 9 NOTA Ao colocar a etiqueta no contentor de ilumina o pode combinar a etiqueta com o produto correcto atrav s do n mero da d diva e do n mero da c mara localizado no canto inferior esquerdo da etiqueta O processo de ilumina o foi conclu do DS NOTA Se o estado do tratamento for desconhecido reveja o relat rio de tratamento para verificar o estado Consulte a Sec o 4
105. s 1 2 ou ambas Os sensores da ilumina o n o est o a funcionar correctamente O tratamento ter de ser cancelado Ocorreu um problema nos sensores da ilumina o O tratamento ter de ser cancelado Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema no Tratamento T1004 Substitua as l mpadas X e Y Consulte o Manual do Operador Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0011 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0012 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um problema na Verifica o da Integridade C0013 Substitua as l mpadas X e Y Consulte o Manual do Operador Ocorre se necess rio substituir as l mpadas Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problemas nos sensores da ilumina o Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problemas nos sensores da ilumina o Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia necess rio substituir as l mpadas indicadas Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problemas nos sensores da ilumina o Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problemas nos sensores da ilumina o Con
106. s Utilize estes passos para ter acesso s defini es do iluminador ou prima o bot o Retroceder para voltar ao ecr anterior ou ao ecr Seleccionar uma defini o enquanto estiver a alterar defini es A defini o de data hora permite alterar a data hora e o respectivo formato CUIDADO N o altere a data ou hora enquanto existirem unidades no iluminador NOTA O iluminador n o assume automaticamente a hora de Ver o Para alterar a data e hora fa a o seguinte No ecr Seleccionar uma defini o utilize os bot es de setas no lado direito do ecr para escolher Data Hora MAN PO 00001 v5 0 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o O ecr Seleccionar um formato de data ser apresentado e Utilize os bot es de setas no lado direito do ecr para escolher o formato da data As op es poss veis s o m s dia ano dia m s ano ou ano m s dia Prima o bot o Introduzir para seleccionar o formato O ecr Introduzir data ser apresentado e Utilize o teclado num rico lado esquerdo do ecr para introduzir a data manualmente O iluminador avan ar automaticamente para o campo seguinte por exemplo m s ou ano quando introduzir os n meros Prima o bot o Introduzir ap s a introdu o da data O ecr Seleccionar um for
107. s de de energia Sa da de energia BTU 7 6 Cabo de alimenta o Requisitos da bateria Requisitos do Iluminador Existem dois modelos de iluminadores INT100 50 e INT100 60 Deve ser seleccionado o modelo correcto de acordo com a frequ ncia e tens o da linha CA conforme determinado por um representante de assist ncia t cnica certificado pela Cerus Cada iluminador requer 330 Watts durante o tratamento 50 Watts quando est inactivo Consequentemente cada iluminador requer uma fonte de alimenta o pr pria uma tomada exclusiva N o devem ser ligados dois iluminadores a uma tomada simples atrav s de um adaptador mas podem ser ligados a uma tomada dupla Para fins de seguran a o iluminador INT100 deve ser ligado a uma liga o terra fi vel O instrumento produz 1126 BTU hora 1187 KJ hora nominais com as luzes e o agitador ligados O instrumento produz 171 BTU hora 180 KJ hora nominais com as luzes e o agitador desligados Os cabos de alimenta o s o fornecidos pelo representante de assist ncia t cnica como parte do kit de instala o para o iluminador INT100 Cada iluminador cont m duas baterias de chumbo cido de 6 V Estas baterias ser o substitu das caso seja necess rio pelo seu representante de assist ncia t cnica Quando a energia til das baterias de chumbo cido se esgotar as baterias devem ser removidas pelo pessoal de assist ncia e eliminadas de acordo com todos os c
108. s o tratamento a prova visual de que a unidade recebeu um tratamento parcial ou completo no iluminador e que n o deve ser iluminada novamente e Tamb m poss vel utilizar o sistema de gest o de dados INTERCEPT para a protec o contra a liberta o de um duplo produto sangu neo iluminado MAN PO 00001 v5 0 4 25 Cap tulo 4 Como Utilizar o Iluminador P gina deixada em branco intencionalmente 4 26 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Resolu o de Problemas SEC ES 5 1 Introdu o 5 2 Resumo de Perguntas e Respostas 5 3 Mensagens de Erro 5 4 Mensagens de Problemas no Sistema 5 5 Mensagens de Confirma o 5 6 Mensagens Informativas P GINA 5 3 5 8 5 25 5 26 5 27 5 1 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas P gina deixada em branco intencionalmente 5 2 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 1 Introdu o Sec o 5 1 Introdu o Durante um procedimento INTERCEPT uma mensagem apresentada poder descrever eventos desde erros a informa es gerais sobre o procedimento Os tipos de mensagens poss veis durante um procedimento s o os seguintes Erro As mensagens de erro ser o indicadas por um ecr de contexto com margens vermelhas e um ponto de exclama o num losango amarelo Problema no sistema A mensagem de problema no sistema ser indicada por um ecr vermelho
109. sangu neo 1 Code 128 e Introdu o de Dados Digitalizados Code 128 Todos os caracteres Code 128 s o aceites guardados e impressos em formato leg vel e de c digo de barras na etiqueta impressa caso seja seleccionada a impress o de etiquetas e Introdu o de Dados Digitalizados Codabar n o permitida e Introdu o Manual de Dados S o aceites todos os caracteres existentes no teclado Os caracteres introduzidos manualmente s o impressos apenas em formato leg vel na etiqueta impressa caso seja seleccionada a impress o de etiquetas 2 Codabar e Introdu o de Dados Digitalizados Code 128 n o permitida e Introdu o de Dados Digitalizados Codabar S o aceites todos os caracteres num ricos e de controlo Codabar legais Se forem encontrados caracteres de in cio e de paragem alfanum ricos estes n o ser o impressos em formato leg vel na etiqueta impressa caso seja seleccionada a impress o de etiquetas e Introdu o Manual de Dados S o aceites todos os caracteres Codabar legais Os caracteres introduzidos manualmente s o impressos apenas em formato leg vel na etiqueta impressa caso seja seleccionada a impress o de etiquetas CUIDADO Seestiver a utilizar Codabar excluindo Monarch 11 e UKBTS o iluminador n o avalia a integridade dos dados digitalizados Verifique se os dados digitalizados correspondem s informa es apresentadas no ecr do iluminador 7 12 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 7
110. sequentemente como amotosaleno CAD Dispositivo de Adsor o do Composto Este componente do conjunto de processamento reduz os n veis de amotosaleno residual como passo no Sistema Sangu neo INTERCEPT Cobertura RA Trinco Cobertura Interliga o Forma o de uma liga o permanente N mero da D diva N mero da d diva de um produto sangu neo ou n mero de identifica o de um conjunto de plaquetas Gaveta Gaveta Ilumina o Processo de exposi o de um produto sangu neo luz UVA Sistema de Gest o de Dados INTERCEPT Sistema de gest o de dados que pode ser ligado ao iluminador NIST Instituto Nacional de Normas e Tecnologia National Institute for Standards and Technology ID do Conjunto REF C digo do Produto INTERCEPT REF Tabuleiro Ciclo de Tratamento Processo de carregamento de um conjunto de processamento aquisi o de dados do conjunto e in cio e conclus o da fase de ilumina o 8 3 Cap tulo 8 Anexo Sec o 8 2 Resumo dos Passos de Opera o Sec o 8 2 Resumo dos Passos de Opera o Segue se uma lista simplificada dos passos efectuados pelo operador para realizar um tratamento de ilumina o N o foram inclu dos notas avisos nem cuidados Consulte o Cap tulo 4 para obter instru es detalhadas incluindo notas avisos e cuidados Realize os seguintes passos para tratar produtos sangu neos no ilumina
111. sist ncia P amp R O que fazer se o cart o de identifica o de operador n o for lido pelo iluminador e Seo cart o de identifica o n o for lido pelo iluminador introduza o n mero de identifica o no iluminador manualmente atrav s do teclado P amp R Como saber se apenas uma das c maras de gavetas est a funcionar e utiliz vel e Quando apenas uma c mara estiver a funcionar e for utiliz vel o iluminador apresenta a c mara dispon vel na ltima op o do menu no ecr N mero de contentores Uma c mara que n o esteja a funcionar e n o possa ser utilizada ser marcada no ecr com um X azul Isto demonstrado nos exemplos abaixo Consequentemente se a c mara 1 n o estiver a funcionar poss vel utilizar a c mara 2 para efectuar o processo de ilumina o Uma vez que n o ser poss vel seleccionar dois contentores os bot es de setas n o funcionar o nesta fase P amp R Oque fazer se n o for poss vel utilizar uma das c maras Quando n o for poss vel utilizar uma das c maras poss vel utilizar a outra se a op o Executar Tratamento estiver dispon vel Este ecr apresentar um n mero correspondente c mara que poss vel utilizar e um X para a c mara que n o poss vel utilizar Certos problemas impedem a realiza o do tratamento e a op o Executar Tratamento n o est dispon vel Contacte o representante autorizado do apoio t cnico par
112. ssist ncia Ocorreu um Problema de Seguran a S1013 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia Ocorreu um Problema de Seguran a S1014 Contacte o apoio t cnico para obter assist ncia o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia As l mpadas est o ligadas e n o Ligada deveriam estar Contacte O agitador est a mover se lentamente ou est em movimento quando deveria estar parado Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problemas de software Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Problemas de software Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia Um problema foi detectado Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia 5 25 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 5 Mensagens de Confirma o Sec o 5 5 5 26 Mensagens de Confirma o Esta sec o trata de ecr s de contexto que n o servem de alarme As mensagens de confirma o ser o indicadas por um ecr de contexto com margens azuis e uma marca de verifica o numa caixa Estas mensagens de texto ser o normalmente apresentadas para fornecer informa es gerais ao operador Cont m informa es de introdu o de dados que devem ser confirmadas para assegurar a precis o dos dados De uma forma geral estes ecr s cont m os bot
113. t o Introduzir para seleccionar o idioma Ser apresentado um ecr de confirma o Prima o bot o OK para confirmar a escolha do idioma O ecr Seleccionar uma defini o ser apresentado MAN PO 00001 v5 0 Identifica o do iluminador MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 6 Defini es do Iluminador Seleccionar uma configura o Data Hora Identifica o do Iluminador Configura es A defini o de identifica o do iluminador permite introduzir um n mero de identifica o do instrumento como um n mero de s rie Para introduzir o n mero de identifica o fa a o seguinte No ecr Seleccionar uma defini o utilize os bot es de setas para escolher a op o Identifica o do iluminador Prima o bot o Introduzir para seleccionar a op o O ecr Introduzir identifica o do iluminador ser apresentado e Utilize o teclado para introduzir manualmente o n mero de s rie de 9 d gitos do instrumento O n mero de s rie encontra se na parte interna da porta frontal do iluminador NOTA Se estiver a utilizar o sistema de gest o de dados INTERCEPT use o teclado para introduzir o c digo do local das instala es e o n mero de s rie de 9 d gitos do instrumento O formato da identifica o do iluminador dever ser c digo do local n mero de s rie Por exemplo NORTHBCV02000001 Prima o bot
114. tacte continuar ou Cancelar o representante autorizado para sair do apoio t cnico Feche a gaveta A gaveta est aberta e deveria Desligada Seleccione OK para estar fechada Feche a gaveta continuar ou Cancelar e prossiga Se esta mensagem para sair continuar a ocorrer contacte o representante autorizado do apoio t cnico Abra a porta e empurre A gaveta est aberta e deveria Ligada ap s a gaveta at encaixar estar fechada Feche a gaveta selec o de na posi o certa Feche e prossiga Se esta mensagem Cancelar a porta Seleccione OK continuar a ocorrer contacte para continuar o representante autorizado ou Cancelar para sair do apoio t cnico MAN PO 00001 v5 0 5 13 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Vento nha E Mensagem Ocorre se Lampada de Servi o A vento nha n o est A vento nha n o est a funcionar Ligada ap s a funcionar correctamente ou o filtro selec o de adequadamente de ar est bloqueado ou em falta Cancelar Verifique se a entrada Certifique se de que o filtro de ar n o est de ar est limpo e presente bloqueada e se o filtro Consulte a sec o 6 3 para obter de ar est limpo instru es de limpeza Se esta Seleccione OK para mensagem continuar a ocorrer continuar ou Cancelar contacte o representante para sair autorizado do apoio t cnico 5 14 MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 5 Resolu o de Problemas
115. tacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia necess rio substituir as l mpadas indicadas Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia L mpada de Servi o Ligada ap s selec o de Continuar Ligada ap s selec o de Cancelar Ligada ap s selec o de Cancelar Desligada MAN PO 00001 v5 0 Introdu o de dados Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Mensagem Ocorre se Lampada de Servi o MAN PO 00001 v5 0 Sequ ncia alfanum rica demasiado longa Ser reduzida para fins de visualiza o O ID do Conjunto n o corresponde a um c digo de conjunto requerido Seleccione Editar para reintroduzir o ID do Conjunto O n mero v lido de etiquetas de 0 6 Seleccione Editar para reintroduzir o n mero de etiquetas a imprimir A data introduzida n o v lida Seleccione Editar para reintroduzir a data A hora introduzida n o v lida Seleccione Editar para reintroduzir a hora O endere o de TCP IP introduzido n o v lido Seleccione Editar para reintroduzir o endere o Existem demasiados caracteres num campo de introdu o de dados O campo tem um limite de 17 caracteres O iluminador n o foi configurado para utilizar o conjunto de processamento seleccionado Verifique se os dados do c digo de barras foram introduzidos p
116. tempo de tratamento foi demasiado curto Contacte o representante autorizado do apoio t cnico para obter assist ncia O n mero da d diva e o c digo do produto sangu neo j foram introduzidos anteriormente Prima o bot o Cancelar para cancelar o tratamento Em seguida inicie o processo de ilumina o com outro produto sangu neo L mpada de Servi o Desligada Desligada Desligada Desligada Desligada Desligada MAN PO 00001 v5 0 MAN PO 00001 v5 0 Mensagem Tratamento interrompido devido a falha de corrente Os contentores n o se encontram nas c maras apropriadas O tratamento ter de ser cancelado Tratamento interrompido devido a falha de corrente Seleccione Continuar para acabar ou Parar para cancelar o tratamento Tratamento interrompido devido a falha de corrente de dura o superior a 10 minutos Tratamento Incompleto Ocorreu um problema no Tratamento T1004 Substitua as l mpadas do GM e tea Tempo de espera ultrapassado Tratamento interrompido pelo operador Verifique o estado do tratamento Os par metros dos componentes sangu neos n o s o correspondentes O tratamento ter de ser cancelado Cap tulo 5 Resolu o de Problemas Sec o 5 3 Mensagens de Erro Ocorre se Falha de corrente durante o tratamento e os conjuntos de processamento foram retirados do iluminador Se os conjuntos de processamento forem retirados n o po
117. tiqueta impressa caso seja seleccionada a impress o de etiquetas Introdu o de Dados Digitalizados Codabar n o permitida e Introdu o Manual de Dados MAN PO 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especifica es Sec o 7 4 Compatibilidade de C digos de Barras S o aceites todos os caracteres existentes no teclado Os caracteres introduzidos manualmente s o impressos apenas em formato leg vel na etiqueta impressa caso seja seleccionada a impress o de etiquetas 2 Codabar Introdu o de Dados Digitalizados Code 128 n o permitida e Introdu o de Dados Digitalizados Codabar S o aceites todos os caracteres Codabar legais Se forem encontrados caracteres de in cio e de paragem alfanum ricos e asteriscos estes n o ser o impressos em formato leg vel na etiqueta impressa caso seja seleccionada a impress o de etiquetas e Introdu o Manual de Dados S o aceites todos os caracteres num ricos e de controlo Codabar legais Os caracteres introduzidos manualmente s o impressos apenas em formato leg vel na etiqueta impressa caso seja seleccionada a impress o de etiquetas CUIDADO Se estiver a utilizar Codabar excluindo Monarch 11 e UKBTS o iluminador n o avalia a integridade dos dados digitalizados Verifique se os dados digitalizados correspondem s informa es apresentadas no ecr do iluminador 3 Monarch 11 e Introdu o de Dados Digitalizados Code 128 n o permitida e Dados Digitalizad
118. ue ter o mesmo tipo de c digo de conjunto Por exemplo n o pode iluminar um conjunto de plaquetas de grande volume e um de pequeno volume durante a mesma ilumina o N o pode iluminar um recipiente de plasma e um recipiente de plaquetas durante a mesma ilumina o 3 13 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 5 Gaveta e Porta de Ilumina o E poss vel inclinar os tabuleiros do iluminador para baixo para facilitar a limpeza e o carregamento e remo o dos conjuntos Siga as instru es abaixo 1 Abra a porta frontal do iluminador 2 Retire a gaveta 3 Abra a cobertura da gaveta do iluminador 4 Prima o bot o branco com o s mbolo de fulcro para inclinar a gaveta para baixo 9 NOTA O tabuleiro foi concebido para conter o volume de um produto sangu neo na eventualidade de um derrame 3 14 MAN PO 00001 v5 0 7 8 Cap tulo 3 Descri o do Iluminador Sec o 3 5 Gaveta e Porta de Ilumina o Para fechar a gaveta incline a at ficar horizontal Ouvir um estalido Quando a gaveta estiver horizontal feche a cobertura da gaveta Empurre a gaveta para dentro do iluminador Feche a porta do iluminador CUIDADO Se alguma parte do tabuleiro do iluminador estiver danificada partida riscada ou turva contacte o representante autorizado do apoio t cnico para o substituir N o utilize o iluminador se o tabuleiro estiver danificado AVISO Se o produto sangu ne
119. urante toe o processo de ilumina o Chave de fendas indica a luz de manuten o Quando esta luz estiver cor de laranja o iluminador necessita de manuten o Interruptor Desligado Cuidado Alta Tens o Aten o Ver instru es de utiliza o EN 980 Porta RS 232 do leitor de c digo de barras parte frontal do iluminador o Porta RJ 45 de ethernet traseira do iluminador 3 Porta RS 232 da impressora de etiquetas traseira do iluminador Porta de 25 pinos da impressora paralela traseira do iluminador ai Retroceder Apagar ou p gina anterior ot Avan ar ou p gina seguinte 2 4 MAN PO 00001 v5 0 2 7 Cap tulo 2 Como Utilizar este Manual Sec o 2 2 S mbolos Este s mbolo indica conformidade com a Directiva de Dispositivos M dicos 93 42 EEC emitida pelo Conselho das Comunidades Europeias Log tipo Underwriter s Laboratories que indica Dus LISTED o cumprimento das orienta es de seguran a espec ficas definidas por Underwriter s Laboratories N mero de S rie EN 980 Data de Fabrico EN 980 N mero do Cat logo Indicador da posi o da c mara 1 do contentor Indicador da posi o da c mara 2 do contentor Sens vel a ESD Requer separa o de res duos el ctricos e electr nicos Certificado CU US Canada NRTL Marca cT Vus Esta marca reflecte a conformidade com a norma UL 61010 1 2004 R10 08 e CAN CSA C22 2 N 61010 1 04 GI1 R2009

Manual do Operador ILUMINADOR INTERCEPT INT100

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