draft - Ibramed
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1. 49 PERFIL DO PACIENTE E CONDI ES DE USO 21 REFERENCIAS BIBLIOGR FICAS nee 56 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO 22 RESOLUCAO DE E C eee DR spa 58 ALIMENTA O 02 24 MANUTEN O GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA 58 ORIENTA ES SOBRE COMPATIBILIDADE ACESSORIOS QUE ACOMPANHAM O THERMOPULSE 61 ELETROMAGN TICA 6 nnns 25 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E AVANGADA COMPATIBILIDADE 26 IBRAMED MQ 62 eese ens 33 ESPECIFICA ES DO 515 33 1 35 CONTROLES INDICADORES E CONEX ES 35 DEFINI O DOS 5 38 LISTA DE S MBOLOS ABAIXO EST O AS DEFINI ES DOS S MBOLOS USADOS NA CAIXA DE TRANSPORTE NO EQUIPAMENTO E CONTIDAS NESTAS INSTRUCOES DE USO NECESS RIO ENTENDER ESSES S MBOLOS E SUAS DEFINICOES ANTES DE UTILIZAR ESTE EQUIPAMENTO Sensibilidade a descarga eletrost tica Equipamento classe 1 de protecao contra choque Desligado sem tens o el trica de Class I cet eletrico alimentacao Aten o Consultar documentos acom2. 35 Figura 5 Eletrodos 40 Figura 6 A Eletrodo indutivo sem cinta de fixacao e B eletrodo indutivo com cinta de 40 Figura 7 Instalando os eletrodos capacitivos 41 Figura 8 Instalando o eletrodo indutivo 41 Figura 9 As figuras A e B mostram as mensagens de apresenta o C tela padrao do THERMOPULSE 42 Figura 10 Visor exibe o idioma selecionado 47 Figura 11 Exemplo Protocolo particular 1 47 Figura 12 Sugest o de posicionamento eletrodos capacitivos aplica ao em 49 Figura 13 Sugest o de posicionamento eletrodos capacitivos aplica ao em 49 Figura 14 Sugest o de posicionamento eletrodos capacitivos aplica o 50 Figura 15 Sugest o de posicionamento eletrodos capacitivos aplica ao longitudinal 50 DRAFT Figura 16 Sugest o de posicionamento eletrodos em fogo cruzado sendo A metade do tratamento feita com os eletrodos na posi o transversal e B segunda metade os eletrodos s o reposicionados em ngulo reto 51 Figura 17 Sugestao de posicionamento com eletrodo indu UO a 52 Figura 18 Sugestao de posicion
3. E IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO Instru es de Uso THERMOPULSE Fabricado por IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Registro ANVISA n 10360310014 78 edic o Rev 06 12 SUMARIO LISTA DE S MBOLOS 3 ACESSORIOS USADOS xico insane 41 NA CAIXA DE TRANSPORTE 4 ELETRODOS 41 LISTA DE ABREVIA ES 0020020020 1 5 INSTALANDO OS 42 LISTA DE 1 6 INSTRUCOES DE OPERACAD ais 43 PREPACID POQqe REI 7 PREPARANDO O 43 DESCRI O DO 7 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO esiti 46 DESEMPENHO ESSENCIAL 7 USANDO AS TECLAS 48 PRECAU ES DE SEGURAN A 8 FEPECAO DO 48 INFORMA ES SOBRE A DIATERMIA POR ONDAS CURTAS USANDO A TECLA PROG PROGRAMANDO 6 44 1 nn 14 PROTOCOLOS 5 1 nnne 48 INDICAC ES PRECAUCOES CONTRAINDICACOES E PERA DO O PACIENTE 49 REA ES 5 16 POSI O DOS
4. STOP para que o sinal sonoro seja desativado O equipamento voltar condi o de programa o Iniciando a terapia Preparar o paciente para tratamento conforme descrito na sessao PREPARANDO O PACIENTE PARA A TERAPIA e ler sobre o uso dos eletrodos capacitivos e eletrodo indutivo INSTRUCOES DE OPERACAO PREPARANDO O DISPOSITIVO Iniciando a terapia Iniciar o Tratamento START Pressione a tecla START para VA iniciar a terapia ve STOP Parar Tratamento Pressione a tecla STOP para finalizar a terapia Intensidade de pot ncia A intensidade de pot ncia pode ser aumentada ou diminuida em qualquer momento durante a sess o Pressione UP ou DOWN DRAFT 45 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Exemplo Suponha que para tratar uma determinada patologia seja necess rio selecionar os seguintes par metros Modo Pulsado Tipo de eletrodo Capacitivo Frequ ncia de pulso 300 Hz Largura de pulso 30 us Tempo de tratamento 20 minutos 1 Ligue O equipamento para iniciar a programa o padrao conforme descrito acima Observe cursor piscando no modo DOC 46 2 Pressione bot o SET at o modo DOCP modo pulsado ser exibido como mostrado abaixo RF OUTPUT 3 Com as teclas NEXT BACK e SET SET percorra 05 outros parametros e selecione 05 valores mostrados exemplo RF OUTPUT PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO 4 Agora pressione o botao START para iniciar trat
5. Umidade transpirac o ou curativos midos Irradia o permeando o t rax em casos de doen as card acas graves doencas das valvas card acas insufici ncia mioc rdica infarto do mioc rdio esclerose coron ria grave Gravidez as gestantes devem se manter a 10 metros de distancia da unidade em uso tero gr vido ou potencialmente gr vido Distrofia Simp tico Reflexa Atrofia de Sudeck fases I e ID Doen a de Basedow Graves hipertireoidismo irradia o poderia causar de estados agitacao Veias varicosas irradia o pode congestiva Cuidado especial deve ser tomado se a roupa do paciente estiver molhada ou mida uma vez que as pe as de vestu rio podem aquecer mais rapidamente e mais intensamente do que o corpo do paciente Vestimentas de fibras sint ticas perlon nylon etc n o absorvem bem a transpira o e podem acumular umidade na pele portanto recomenda se que as reas do corpo em tratamento sejam despidas e secas Causar dor DRAFT 19 CONTRAINDICA ES Esse cuidado deve ser tomado especialmente quando doses mais elevadas ser o aplicadas N o h perigo em aplicar o tratamento sobre reas cobertas com ataduras secas Pacientes com baixo peso corporal dosagem cuidadosa e observa o constante Os efeitos de campos eletromagn ticos sobre embri es e fetos ainda n o est o bem estudas remenda se que as terapeutas gr vidas mantenham uma em torno de 15 metros dos eletrodos qua
6. 240 50 60 Hz 800 VA CLASSE 1 250 20AG TIPO BF o 27 12 MHz 0 6 DOC Diatermia por ondas curtas DOCP Diatermia por ondas curtas pulsado DOCA Diatermia por ondas curtas pulsado autom tico 10 a 150 W 50 ohms 10 a 80W 50 ohms 10 W 100 a 400 us 50 a 800 Hz 1 60 minutos incrementos de 1 minuto 270 cada eletrodo 85 cm 22 ESPECIFICACOES Conformidade Regulamentar IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 60601 2 3 IEC 60601 1 4 Faixa de temperatura durante o transporte e armazenamento 5 09 41 122 F Faixa de temperatura operacional do ambiente 5 45 C 41 113 F ISO 10993 1 Biocompatibilidade A IBRAMED declara que os materiais com os quais o THERMOPULSE fabricado n o ocasionam rea es al rgicas ou de sensibilidade n o existe risco de efeitos danosos s c lulas ou irrita o potencial na pele DRAFT 34 NOMENCLATURA CONTROLES INDICADORES E CONEXOES Figura 1 Vista superior do THERMOPULSE Figura 2 Vista frontal do THERMOPULSE DRAFT 35 NOMENCLATURA CONTROLES INDICADORES E CONEXOES 1 o CAPACIIVE OUTPUT TO 10 amy l 12 13 14 17 Figura 3 Vista lateral do THERMOPULSE Figura 4 Vista traseira do THERMOPULSE DRAFT 36 NOMENCLATURA CONTROLES INDICADORES E CONEXOES 1 Chave LIGA DESLIGA 13 Conexao do cabo de for a ser conectado rede el trica 2 LED indicativo de
7. Elsevier 2006 448 pp illus ISBN 0 7506 8843 7 Steven E Peres David O Draper Kenneth L Knight Mark D Ricard Brigham Young University Provo UT Pulsed Shortwave Diathermy and Prolonged Long Duration Stretching Increase Dorsiflexion Range of Motion More Than Identical Stretching diathermy Phys Med Biol 2003 Sep 7 48 17 2919 28 Without Diathermy J Athl Train 2002 Mar 37 1 43 50 Ruggera PS Witters DM von Maltzahn G Bassen HI In vitro assessment of tissue heating near metallic medical implants by exposure to pulsed radio frequency Draper DO Use of pulsed shortwave diathermy and joint mobilization to increase ankle range of motion in the presence of surgical implanted metal A case series J Ther 2006 36 9 669 77 57 RESOLU O DE PROBLEMAS AAA ASSIST NCIA T CNICA O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito Portanto antes de pedir assist ncia t cnica devem se verificar os itens descritos na tabela abaixo PROBLEMAS SOLUCAO O aparelho n o liga 1 O aparelho n o liga 2 O aparelho est ligado mas ndo emite RF para O paciente 1 O aparelho est ligado mas ndo emite RF para O paciente 2 DRAFT O cabo dealimenta o est devidamente conectado Caso n o esteja preciso conect lo Verifique tamb m a tomada de for a na parede Voc verificou o fusivel de prote o Verifique s
8. ncia para o paciente durante o tratamento RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROM DICOS O uso de equipamentos eletrom dicos se restringe a um m dico ou sob sua ordem a fisioterapeutas ou ainda aos profissionais da sa de devidamente licenciados O profissional devidamente licenciado ser respons vel pelo uso e opera o do equipamento A IBRAMED n o faz representa es referentes a leis e regulamenta es federais estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e opera o de qualquer equipamento eletrom dico O m dico ou sob sua ordem tamb m o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sa de licenciado assume total e pleno compromisso em contatar as ag ncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso cl nico opera o deste equipamento O uso de equipamentos eletrom dicos deve seguir as normas locais estaduais e federais de cada pais DRAFT 15 INDICACOES PRECAUCOES CONTRAINDICACOES E REACOES ADVERSAS INDICACOES Osteoartrite dist rbios cr nicos e agudos das articula es joelho quadril ombro cotovelo m o p e temporomandibulares Poliartrite cr nica das articula es do quadril e ombro inflama o cr nica de uma ou mais articula es Tendinite tendinose inflama o aguda ou cr nica dos tend es Dores tibiais condi o dolorosa dos membros inferiores comum em atletas sindrome do estresse tibial medial Bur
9. 40 0 60 de queda de tens o U por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tensdo em U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de tens o U por 5 segundos Nivel de Conformidade lt 5 U gt 95 de queda de tensao em U 0 5 ciclo 40 U 60 de queda de tens o em 0 por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tensdo em U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de tens o U por 5 segundos Ambiente eletromagn tico orienta es Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do equipamento exige opera o continuada durante interrupcao de energia recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico num ambiente hospitalar ou comercial t pico NOTA U a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio DRAFT 26 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orientac o e declarac o do fabricante imunidade eletromagn tica O THERMOPULSE destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio Nivel m Ambiente eletromagnetico orienta oes imunidade IEC 6
10. desinfec o sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de alimenta o el trica desligado da tomada de rede e A manuten o e assist ncia t cnica do THERMOPULSE deve sempre ser feita em servi o autorizado somente por t cnicos qualificados AN ATEN O Dentro do equipamento existem tens es perigosas Nunca abra o equipamento ORIENTACOES SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA est previsto o uso desta unidade em locais onde exista risco de explos o tais como departamentos de anestesia ou presenca de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso e O uso de cabos eletrodos e outros acess rios de outros fabricantes e ou diferentes daqueles especificados neste manual bem como a substitui o de componentes internos do THERMOPULSE pode resultar em aumento das emissoes ou diminui o da imunidade do equipamento e O THERMOPULSE destinado para utiliza o apenas por profissionais da rea da sa de O THERMOPULSE pode causar r dio interfer ncia ou interromper opera es de equipamentos nas proximidades Poder ser necess rio adotar procedimentos de mitiga o tais como reorienta o ou realoca o do equipamento ou a blindagem do local e Equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar o funcionamento do THERMOPULSE DRAFT 25 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA O THERMOPULSE um equipamento
11. e se que o usu rio estudou ou est estudando atualmente fisiologia e anatomia e N o exigido um n vel de conhecimento m ximo do usu rio e As instru es de uso est o dispon veis nos idiomas portugu s ingl s e espanhol DRAFT 21 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO DANOS DE TRANSPORTE O THERMOPULSE enviado completo ao cliente em uma caixa Ap s o recebimento inspecionar a caixa e equipamento para visualizar poss veis danos Em caso de danos mantenha todos os materiais de transporte incluindo embalagem e entre em contato com o agente respons vel pela entrega da unidade Todas as reclama es relativas a danos durante transporte devem ser apresentados diretamente a eles O fabricante n o ser respons vel por qualquer dano durante o transporte n o realizar ajustes a menos que uma formal adequada for apresentada pelo receptor contra o transportador A caixa na qual o seu THERMOPULSE foi entreguefoi especialmente concebida para proteger o equipamento durante o transporte Guarde a embalagem de transporte no caso de precisar retornar seu equipamento para manutencao DRAFT INSTALACAO CUIDADOS E LIMPEZA Instru es de instala o 1 Conecte o cabo de energia na parte de tr s do THERMOPULSE 2 Conecte o cabo de energia em uma tomada 100 240V 50 60 Hz 3 Conecte os cabos dos eletrodos nas conex0es corretas 4 Ligue seu equipamento CORRETA INSTALAC O DO EQ
12. equipamento ligado 14 Etiqueta de pot ncia e tensao de rede 3 Teclas de controle BACK e NEXT 15 Caracteristicas t cnicas e n mero de s rie 4 Teclas de controle SET e SET 5 Visor de cristal l quido alfanum rico 6 Teclas de controle START STOP START iniciar o tratamento STOP parar o tratamento 7 Teclas de controle UP e DOWN UP incremento da intensidade de pot ncia DOWN decremento da intensidade de pot ncia 8 Teclas de controle PROG MENU PROG Protocolos particulares MENU selec o de idiomas Portugu s English e Espa ol 9 Conex o de output dos eletrodos capacitivos 10 Etiqueta de caracter sticas t cnicas 11 Conex o de para eletrodo indutivo 12 Fus veis de prote o DRAFT 37 DEFINI O DOS S MBOLOS Leia e entenda esses simbolos e suas defini es antes de operar o equipamento MODE ELECTRODE R HZ P us 25 5O 75 O OUTPUT DOC Diatermia por Ondas Curtas DOCP Diatermia por Ondas Curtas Pulsado ou MODE DOCA Diatermia por Ondas Curtas Pulsado Autom tico ELECTRODE x CAP capacitivo ou IND indutivo x R HZ Somente no modo DOCP 10 Hz a 800 Hz passos de 10 Hz P US Somente no modo DOCP 100 a 400 us passos de 10 us D gt FT 38 DEFINI O DOS S MBOLOS Percentual relativo de sa da de RF intensidade de pot ncia para o paciente 0 25 50 75 100 RF OUTPUT SI
13. to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz 1 2 JP d 0 35 JP d 0 7 P Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada a distancia de separacao recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equac o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da em watts W de acordo com fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz at 800 MHz aplica se a distancia de separac o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absorcao e reflexao de estruturas objetos e pessoas DRAFT 31 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Autoriza o de Funcionamento da Empresa 103 603 1 Data de Fabrica o Prazo de Validade 5 anos Respons vel T cnico Maicon Stringhetta CREA 5062850975 DRAFT 32 ESPECIFICACOES ESPECIFICACOES DO SISTEMA Dimens es Largura 39 cm Profundidade 38 cm Altura 6 cm Peso padr o sem acess rios 27 5 kg Pot ncia Entradas Pot ncia de entrada Classe El trica Fus vel Grau de prote o el trica Frequ ncia de sa da Modo Sa da de pot ncia do modo capacitivo Saida de pot ncia do modo indutivo Incrementos de pot ncia Dura o do pulso Frequ ncia de pulso Tempo de tratamento rea do eletrodo capacitivo rea do eletrodo indutivo DRAFT 100
14. 0601 de Conformidade Equipamentos de comunicac o de RF port til e m vel devem ser utilizados pr ximos qualquer parte do THERMOPULSE incluindo cabos com distancia de separa ao menor que a recomendada calculada a partir da equac o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada 1 2 3 V 0 35 P 80 MHz at 800 MHz d 0 7 800 MHz at 2 5 GHz RF Conduzida IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 kHz at 80 MHz Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W De acordo com o fabricante do transmissor e d a distancia de separac o recomendada em metros recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspec o eletromagn tica no local seja menor que o nivel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte simbolo RF Radiada IEC 61000 4 3 10 V m 80 MHz at 2 5 GHz 10 V m DRAFT 29 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem nao ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas b As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de r dio base telefone celular s
15. BIBLIOGR FICAS Mei Hwa Jan Huei Ming Chai Chung Li Wang Yeong Shah SG Fwu Lin and Li Ying Tsai Effects of Repetitive Shortwave procedures in the use of therapeutic diathermy a Diathermy forOsteoarthritis An Reducing Synovitis in study from the physiotherapists health and safety Patients With Knee Ultrasonographic Study Reducing perspective Physiother Res Int 2007 12 228 241 Synovitis in Patients With Knee Phys Ther 2006 86 236 244 Farrow A Investigation of practices and Shields Gormley J O Hare Short wave diathermy current clinical safety practices exposure of physical therapists to electric Physiother Res Int 2002 7 4 191 202 magnetic fields and the efficacy of Faraday cages Rev Panam Salud Publica 2011 Oct 30 4 309 16 Shields N O Hare N Boyle G Gormley J Development and application of a quality control procedure for short wave Nakano J Yamabayashi C Scott A Reid WD The effect of diathermy units Med Biol Eng Comput 2003 41 62 68 heat applied with stretch to increase range of motion A systematic review Phys Ther Sport 2012 Aug 13 3 180 8 Shields O Hare Gormley J An evaluation of safety guidelines to restrict exposure to stray Robertson V Ward A Low J Reed A Electrotherapy radiofrequency radiation from short wave diathermy Explained Principles and Practice ed 4 Philadelphia PA units Phys Med Biol 2004 Jul 7 49 13 2999 3015 19106
16. NTONIA AUTOM TICA O gr fico de barras em segmentos indica o percentual de sintonia e informa aproximadamente a porcentagem de RF transmitida para o paciente Quando em busca de sintonia no display aparece a sigla SNT sintonizando DOC vari vel de 10 W a 150 W DOCP ou DOCA fixo em 150 W pico RF W 9 Tempo de tratamento 1 a 60 minutos START V Tecla usada para iniciar ou parar o tratamento Sempre pressione o centro da tecla STOP T Tecla com dupla funcao PROG selecao e programacao de novos protocolos 10 protocolos PROC N particulares MENU selecao do idioma Portugu s English ou Espa ol DRAFT 39 DEFINI O DOS S MBOLOS Avan a cursor para pr ximo par metro Leia e entenda esses s mbolos e suas defini es antes de operar o equipamento 4 Aumentar os parametros Decrescer os par metros Retrocede o cursor para o parametro anterior Teclas UP e DOWN para controle de intensidade de pot ncia 40 ACESS RIOS USADOS ELETRODOS APLICADORES Figura 5 Eletrodos capacitivos Figura 6 Eletrodo indutivo sem cinta de fixa o e B eletrodo indutivo com cinta de fixa o DRAFT 41 ACESS RIOS USADOS INSTALANDO OS APLICADORES Figura 7 Instalando os eletrodos capacitivos Figura 8 Instalando o eletrodo indutivo DRAFT 42 INSTRUCOES DE OPERACAO PREPARANDO O DISPOSITIVO Pressione o interruptor de alimentac o
17. UIPAMENTO PREVINE RISCOS DE SEGURANCA CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO Cuidados com seu equipamento Protecao ambiental O THERMOPULSE um equipamento eletr nico e possui metais pesados como o chumbo Sendo assim existem riscos de contamina o ao meio ambiente associados elimina o deste equipamento seus acess rios ao final de suas vidas teis O THERMOPULSE suas partes acess rios ndo devem ser eliminados como res duos ur banos Contate o distribuidor local para obter informacoes sobre normas e leis relativas elimina o de residuos el tricos equipamentos eletr nicos e seus acess rios Evite locais sujeitos a vibra es Instale o aparelho sobre uma superficie firme e plana e N o bloquear a ventila o Evite ambientes midos quentes e empoeirados Certifique se que a rea em torno do cabo de for a esta livre N o introduza objetos nos orif cios do dispositivo Limpeza do THERMOPULSE e Desligue o equipamento da fonte de alimenta o limpe com um pano limpo umedecido com gua e sab o TERME pn N ATEN O e Se for necess ria uma limpeza mais est ril use um pano umedecido com um l quido de limpeza antimicrobiano e N o coloque o sistema em l quidos O DISPOSITIVO E SUAS PARTES CONSUM VEIS DEVEM SER ELIMINADOS AO FIM DA VIDA TIL DE ACORDO COM NORMAS FEDERAIS E OU ESTADUAIS E OU LOCAIS DE CADA PA S DRAFT 23 ALIMENTA O EL TRICA O THERMOPULSE
18. a por ondas curtas quando tiverem reduzida sensibilidade t rmica na rea proposta de tratamento a menos que o m dico responsavel pelo paciente seja notificado O tratamento n o deve ser administrado atrav s de roupas estimuladores de crescimento sseo estimuladores cerebrais profundos estimuladores da medula espinhal outros tipos estimuladores neurais n o devem ser tratados mesmo que o aparelho implantado tenha sido desligado e A funcao de certos dispositivos implantados por exemplo marca passos pode ser adversamente afetada durante o tratamento com diatermia por ondas curtas Em caso de d vida o conselho de um m dico licenciado responsavel pelo paciente deve ser procurado e A diatermia por ondas curtas nao deve ser utilizada em doentes que t m qualquer eletrodo met lico ou sistema implantado que possam conter chumbo embora seja permitida administrar o tratamento por meio de um curativo de gesso ou nos modos pulsados e Retire aparelhos auditivos antes de iniciar o tratamento e O tratamento nunca deve ser aplicado com o paciente em sof s cadeiras ou camas com armac o met lica Nao use colchoes condutores ou similares e Antes de aumentar a intensidade em resposta a um relat rio de aquecimento inadequado do paciente verificar se os cabos estao corretamente posicionados espacados corretamente e longe de objetos de metal ou aterrados O efeito de aquecimento pode ser mal distribuido ou o aquecimento pode ocor
19. a numa autoriza o de repara o N o assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados sem nossa expl cita autoriza o por escrito MANUTENCAO GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA GARANTIA A IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI aqui identificada perante o consumidor pelo endereco e telefone Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia Amparo SP fone 19 3817 9633 garante este produto pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia abaixo TERMO DE GARANTIA 1 O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabrica o se consideradas as condi es estabelecidas por este manual por 18 meses corridos 2 O per odo de garantia contar a partir da data da compra ao primeiro adquirente consumidor mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros Compreender a substituicao de pecas e mao de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabricacao 3 O atendimento em garantia ser feito exclusivamente pelo ponto de venda IBRAMED pela pr pria IBRAMED ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante DRAFT 59 4 A garantia nao abranger os danos que o produto venha a sofrer em decorr ncia de especifica es recomenda es destas instru es de uso instala o ou uso nao forem observadas as b Acidentes ou agentes da natureza liga o a sistema el trico com voltagem impr p
20. aciente e Inspecione os cabos eletrodos conectores associados acessorios antes de cada utilizacao e O paciente em tratamento nao deve tocar no gabinete do equipamento ou em objetos met licos como janelas etc Antes de iniciar um tratamento certifique se de que o paciente n o esta utilizando pulseiras an is rel gios fivelas ou qualquer adorno met lico incluindo telefone celular e Material condutor externo deve ser removido da rea de tratamento e O uso de cabos eletrodos e outros acess rios de outros fabricantes e ou diferentes daqueles especificados neste manual bem como a substituicao de componentes internos do THERMOPULSE podem resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do equipamento IBRAMED n o se responsabiliza pelas consequ ncias do uso de produtos fabricados por outras empresas e Para evitar choque el trico desligue o aparelho da fonte de alimenta o antes de realizar qualquer procedimento de DRAFT manuten o Procures pessoal especializado e Equipamentos eletrom dicos necessitam de precau es especiais em rela o EMC O THERMOPULSE necessita ser instalado e colocado em servi o de acordo com o EMC informa es fornecidas neste manual e Esta unidade gera usa e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e se n o for instalado e utilizado de acordo com as instru es pode causar interfer ncia prejudicial a outros dispositivos na vizinhan a No entanto n o h
21. ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 DRAFT Nivel de Ensaio IEC 60601 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 modo diferencial 2 kV modo comum N vel de Conformidade 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum 27 Ambiente eletromagn tico orienta es Pisos deveriam ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Ensaio de imunidade Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tensao nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 N vel de Ensaio IEC 60601 lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 0 5 ciclo
22. amento Observe que cursor piscante desaparece por m as letras SB stand by ainda continuam e 50 desaparecem quando for selecionado algum nivel de intensidade de pot ncia Sempre que necess rio equipamento realizar uma sintonia autom tica mostrando no visor processo de sintonia atrav s de um gr fico de barras aparecem do display as letras sintonizando poss vel que seja necess rio ajustar a posicao dos eletrodos no paciente para melhorar a sintonia DOCP CAP 30 300 20 76 RF OUTPUT DRAFT 47 5 Com as teclas UP ou DOWN selecione intensidade de pot ncia necess ria para o tratamento veja a sess o ORIENTA ES SOBRE DOSAGEM 6 Aofinal dotempo programado a emiss o de ondas curtas interrompidaeumsinalsonoroindicar ofimdotratamento 7 Pressione a tecla STOP para parar o sinal sonoro O equipamentopoderaserdesligado estar pronto pararepetir a mesma programa o ou iniciar uma nova programa o USANDO AS TECLAS MENU PROG SELECAO DO IDIOMA A teca PROG MENU usada para selecionar o idioma Pressione PROG MENU at ouvir tr s bips Selecione idioma desejado Portugu s English ou Espa ol Pressione novamente a tecla MENU PROG para definir o idioma escolhido figura 10 Idioma Portugues RF OUTPUT Figura 10 Visor exibe o idioma selecionado DRAFT 48 USANDO A TECLA PROG PROGRAMANDO PROTOCOLOS PARTICULARES O THERMOPULSE oferece a poss
23. amento com eletrodo indu NO sos 52 PREFACIO DESCRICAO DO PRODUTO DESEMPENHO ESSENCIAL O THERMOPULSE um equipamento eletrom dico de diatermia por ondas curtas que gera energia de radiofrequ ncia alta frequ ncia em 27 12 MHz sob a forma de radia o eletromagn tica intencional para tratamento de varias patologias O interesse no uso da radiofrequ ncia de alta frequ ncia ondas curtas para prop sitos terap uticos data de 1892 quando d Arsonval m dico fisiologista observou que frequ ncias de 10 kHz ou mais tinham a habilidade de produzir aquecimento nos tecidos sem causar contra es musculares dolorosas ou outras consequ ncias danosas que podem ocorrer em frequ ncias menores Este tipo de aquecimento terap utico tornou se popular porque as correntes de alta frequ ncia podem penetrar mais profundamente nostecidos apresentando superior vantagem quando comparada com outros m todos que aquecem os tecidos de maneira superficial O equipamento deve ser usado somente sob prescri o e supervisao de um profissional licenciado Estas instru es de uso permitem ao usu rio o eficiente uso do THERMOPULSE Os usu rios devem ler entender e seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento disponivel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precaucoes As especifica es e instru es contidas n
24. aocefali com br mais recentes estudos publicados nos mais importantes 19 3808 2348 peri dicos cient ficos das reas de biol gicas sa de e exatas Agradecemos O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI Centro de Estudos e Formac o Avangada IBRAMED cujo IBRAMED Quest o de respeito objetivo fornecer suporte t cnico cientifico e literatura atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades sempre respeitando os crit rios cl nicos de escolha de tratamentos O CEFAI considera fundamental o desenvolvimento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes O CEFAI convida estudantes e profissionais das reas de reabilitac o f sica est tica fisioterapia dermato funcional e medicina est tica a participarem de seus cursos livres workshops os melhores cursos de P s Graduac o Lato Sensu nas reas de reabilitac o fisica e est tica 5 CEFAI avanca IBRAMED DRAFT 62 y IBRAMED QUEST O DE RESPEITO IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia 13901 080 Amparo SP Brasil 19 3817 9633 www ibramed com br ibramed ibramed com br
25. e est bem colocado Verifique tamb m se o valor est correto como indicado no manual de opera o Voc seguiu corretamente as recomenda es e instru es do manual de opera o Verifique e refa a os passos indicados no item sobre controles indicadores e instru es de uso Voc verificou eletrodos e cabos de conex o ao paciente Verifique se o plugue do cabo est devidamente colocado ao aparelho Verifique se os eletrodos est o devidamente colocados ao corpo do paciente 58 MAN UTENCAO GARANTIA E MANUTENCAO Sugerimos que usuario faca uma inspec o e manutenc o preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados t cnicos a cada 12 meses de utilizac o do equipamento Como fabricante a IBRAMED se responsabiliza pelas caracter sticas t cnicas eseguran a do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instru es de uso contidas no manual do propriet rio onde manuten o reparos e modifica es tenham sido efetuados pela f brica ou agentes expressamente autorizados e onde os componentes que possam ocasionar riscos de seguran a e funcionamento do aparelho tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as de reposi o originais Se solicitado a IBRAMED poder colocar disposi o a documenta o t cnica esquemas dos circuitos lista de pe as e componentes etc necess ria para eventuais repara es do equipamento Isto no entanto n o implic
26. eletrodos devem ser posicionados de modo que n o haja perigo de les es pessoais Portanto voc deve ler e observar as instru es de seguran a e a lista de contraindica es antes de colocar o aparelho em funcionamento Existe risco de explos o se o THERMOPULSE for usado na presen a de mistura anest sicos inflam veis com ar oxig nio ou xido nitroso e O operador n o deve usar diatermia sobre o cora o a fim de prevenir interfer ncias na frequ ncia card aca e Jamais sob quaisquer circunst ncias tente segurar um dos eletrodos em suas m os durante a terapia DRAFT 12 PRECAUCOES DE SEGURANCA e Manter todas as pessoas desnecess rias fora do local de tratamento Nenhuma outra pessoa deve estar localizada dentro de 3 metros da unidade e Em caso de danos de transporte que possa p r em risco a seguranca pessoal a unidade n o deve ser ligada a rede el trica antes de uma inspec o completa e Cumpra as regras regulamentos e portarias que podem variar de local para local sobre o uso adequado de correntes de radiofrequ ncia de alta pot ncia e Os efeitos de campos de alta frequ ncia sobre embri es e fetos em desenvolvimento ainda n o foram suficientemente estudados recomendamos as operadoras gr vidas permane am a pelo menos a 10 metros do aplicador quando o aparelho for ligado pessoas marca passos ou implantes devem permanecer fora da rea de tratamento durante a diatermia por
27. em fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o radio AM e FM e transmiss o de TV podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletro magn tica no local Se a medida de intensidade de campo no local em que o THERMOPULSE usado excede o n vel de confor midade utilizado acima o aparelho deve ser observado para se verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do equipamento 5 Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deve ser menor que 10 V m DRAFT 30 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Distancias de separac o recomendadas entre os equipamentos de comunicac o de RF port til e m vel e o THERMOPULSE O THERMOPULSE destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF sao controladas O usu rio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma distancia m nima entre os equipamentos de comunicac o de RF port til e m vel transmissores e o THERMOPULSE como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima dos equipamentos de comunicac o Pot ncia m xima Distancia de separac o de acordo com a frequ ncia do transmissor nominal de sa da do transmissor 150 KHz to 80 MHz 80 MHz
28. enciar na seguranca de utilizacao deste equipamento Nunca efetue repara es n o autorizadas em quaisquer circunst ncias DRAFT 60 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O THERMOPULSE O THERMOPULSE IBRAMED cont m acess rios concebidos para satisfazer os requisitos de compatibilidade eletromagn tica CODIGO QTD DESCRICAO DO ITEN CABO PP F MEA 1 5 M C 008 01 K 906 01 ELETRODO VULCANIZADO P THERMOPULSE SOLID STATE 1 25 M K 905 01 KIT ELETRODO INDUTIVO THERMOPULSE SOLID STATE 1 25 M 143 01 X MANUAL DE OPERA ES DIGITAL IBRAMED 100511 F 019 01 CARTELA DE FUS VEL C 314 COM DOIS FUS VEIS DE 5A C 678 01 CINTA PARA ELETRODO INDUTIVO GR Esta lista de acess rios de reposicao foi projetada para uso com o ondas curtas THERMOPULSE Ao fazer o pedido forneca os respectivos c digos descric o e quantidade desejada DRAFT 61 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMACAO AVANGADA IBRAMED Os equipamentos IBRAMED cont m mais do que tecnologia Atenc o especial dada aos interessados em visitar a nossa cont m conhecimento Cientificidade o diferencial estrutura Estaremos ao seu lado para apoio incondicional valor agregado para efetivamente aproveitar beneficios para o seu desenvolvimento profissional garantir seguranca ao paciente e deste modo potencializar resultados Estamos a disposic o para atend los A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cient fico dos Contato cefai conex
29. escimento porque diatermia por ondas curtas terapia pode aumentar ou inibir o crescimento sseo DRAFT 20 PERFIL DO PACIENTE E CONDICOES DE USO PERFIL DO PACIENTE e Em relac o ao nivel de experi ncia m nima do usu rio necess rio que o usu rio leia as instru es de uso cuidadosamente e entenda todas as instru es antes do e Pacientes acima de 12 anos de idade abaixo desta idade apenas sob prescri o m dica ou fisioterap utica e Pacientes com mais de 35 kg abaixo deste peso apenas So T 7 a 2 1 1 4 A sob prescric o m dica ou fisioterap utica exigido um nivel de experi ncia maxima do usuario N o exitem restri es ao uso quanto nacionalidade e Pacientes com nivel de consci ncia e sensibilidade preservada existem defici ncias admiss veis para o uso do equipamento e Emrelac o a frequ ncia de uso este equipamento usado CONDICOES DE USO de acordo com as necessidades cl nicas at v rias vezes ao dia e reutiliz vel e Em rela o a mobilidade este equipamento considerado um equipamento port til e N o exigido um nivel de educa o m xima para o usu rio pretendido e Em rela o ao n vel de conhecimento minimo do usu rio necess rio que o usu rio conhe a os agentes eletrof sicos e seus efeitos terap uticos O usu rio deve conhecer fisiologia anatomia e as ci ncias b sicas quimica f sica e biologia Sup
30. estas instru es de uso est o em vigor na data de sua publica o Estas instru es podem ser atualizadas a qualquer momento a crit rio do fabricante Visite nosso site para atualiza es Certified Company a 9 Y 2 M m gt V CURRENT M ES IBRAMED TEETTTI Good Manufacturing HEALTH CARE 3 a elita de Reape Ya Practice AFT 7 PRECAUCOES DE SEGURANCA DEFINICOES DE PRECAUCAO As instru es de precau o encontradas nesta se o e longo destas instru es de uso s o indicadas por simbolos espec ficos necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de operar este equipamento e antes da sess o de terapia AN ATEN O Texto com o indicador ATEN O refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar les es menores a moderadas ou danos ao equipamento AN AVISO Texto com o indicador AVISO refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento AN PERIGO Texto com o indicador PERIGO refere se a infracoes de seguranca em potencial que representam uma imediata vida e resultam em morte ou ferimentos graves DRAFT e Leia compreenda e pratique as instru es contidas neste manual de opera o Conhe a as limita es e riscos associados com o uso de equipamentos de diatermia por ondas cur
31. garantia de que a interfer ncia n o ocorrer em uma instala o em particular Interfer ncia prejudicial a outros dispositivos pode ser determinada ao ligar e desligar o equipamento Tente corrigir a interfer ncia utilizando um ou mais das seguintes orienta es reoriente ou reposicione o aparelho receptor aumente a dist ncia entre os equipamentos conecte equipamento a uma tomada em um diferente circuito daquele ao qual o dispositivo o outro 5 est o ligado 5 Consulte o fabricante para obter ajuda t cnica e Para determinar a dist ncia de separa o para todos os equipamentos perto do THERMOPULSE consultar as tabelas de EMC aplic veis dos outros equipamentos e Este equipamento s pode ser operado por pessoal especializado ver cap tulo RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROM DICOS PRECAUCOES DE SEGURANCA e Ajustes ou substituicao de componentes podem resultar em falha do cumprimento dos requisitos para a supressao de interfer ncia Se a unidade n o puder ser instalada imediatamente ap s a entrega a unidade e seus componentes externos ou elementos acess rios devem ser armazenados em sua embalagem original em local seco N o guarde ou opere a unidade em um ambiente empoeirado N o cruze os cabos Eletrodos ou seus cabos em contato uns com os outros durante o tratamento podem resultar em estimulacao inadequada queimaduras na pele ou danos ao cabo ou ao eletrodo se enco
32. ibilidade de gravar os seus protocolos Para programar novos protocolos pressione brevemente a tecla PROG MENU Com as teclas SET e SET escolha um dos protocolos particulares dispon veis 1 a 10 Escolha os par metros conforme descrito na sess o PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO e pressione START Os ltimos par metros definidos ser o gravados na mem ria do equipamento Para acessar os protocolos salvos pelo usu rio basta selecionar a tecla PROG MENU e usar as teclas SET e SET para escolher o n mero do protocolo desejado Para visualizar os par metros previamente gravados do protocolo selecionado pressione novamente a tecla PROG MENU Para iniciar o tratamento pressione START MENU RF OUTPUT Figura 11 Exemplo Protocolo particular 1 PREPARANDO O PACIENTE Antes de aplicar diatermia por ondas curtas necess rio primeiro preparar a pele do paciente Isso ir permitir que mais energia para alcancance areas espec ficas e reduz o risco de irritac o da pele Le Oriente o paciente sobre a terapia 2 Exponha a rea a ser tratada e posicione o paciente confortavelmente 3 Examine a rea a ser tratada 4 Se necessario limpe a pele com agua sabao neutro ou alcool 5 Seque a pele se estiver mida 6 Posicione os eletrodos em relac o aos tecidos e a uma distancia adequada A AVISO Antes de utilizar aparelho verifique se o paciente nao est em contato com a unidade com o cabo de c
33. idade de pot ncia deve ser ajustada de acordo com as necessidades terap uticas e considerando principalmente feedback do paciente sobre sua sensac o t rmica conforme descrito tabela 1 dose minima dever ser usada para realizar o efeito desejado Adaptado de Robertson et al 2006 DOSAGEM DA DIATERMIA POR ONDAS CURTAS DOSAGEM DESCRICAO DO CALOR PELO PACIENTE Aquecimento moderado Calor confort vel Aquecimento leve Calor leve e suave Aquecimento m nimo perceptivel Voc apenas percebe o calor Aquecimento imperceptivel N o nenhuma sensac o de calor DRAFT 55 REFERENCIAS BIBLIOGR FICAS Al Mandeel MM Watson T The thermal nonthermal effects of high and low doses of pulsed short wave therapy PSWT Physiother Res Int 2010 Dec 15 4 199 211 doi 10 1002 pri 460 Crouzier D Selek L Martz BA Dabouis V Arnaud R Debouzy JC Risk assessment of electromagnetic fields exposure with metallic orthopedic implants a cadaveric study Orthop TraumatolSurgRes 2012Feb 98 1 90 6 Epub2012Jan27 Draper DO Castro JL Feland B Schulthies S Eggett D Shortwave diathermy and prolonged stretching increase hamstring flexibility more than prolonged stretching alone J Orthop Sports Phys Ther 2004 Jan 34 1 13 20 Dziedzic K Hill J Lewis M Sim J Daniels J Hay EM Effectiveness of manual therapy or pulsed shortwave diathermy in addition to advice and exercise for neck disorders a pragmaticrandomized co
34. igem miofascial da regiao cervical Sindrome do piriforme s ndrome neuromuscular que envolve a irrita o encarceramento ou compress o do nervo ci tico Neuroma de Morton neuroma benigno no nervo plantar interdigital metatarsalgia Fasce te plantar inflama o les o de esfor o na fascia tecido fibroso e tenso situado na planta do Sindrome do manguito rotador condic o dolorosa que envolve um ou mais musculos do manguito rotador Torcicolo dist rbio do pesco o caracterizado pelo enrijecimento dos m sculos dessa regi o Sindrome da plica sinovial ocorre quando a plica sinovial fica irritada ou inflamada Sindrome da dor patelofemoral dor anterior ou retropatelar na aus ncia de outra patologia do joelho DRAFT 17 PRECAUCOES Pacientes obesos a diatermia deve ser usada com cuidado em pacientes obesos porque pode aquecer a gordura excessivamente Aparelhos contraceptivos intrauterinos que contenham cobre os contraceptivos intrauterinos DIUs que cont m cobre possuem uma quantidade pequena de metal e n o constituem risco para as mulheres durante tratamento com ondas curtas INDICACOES PRECAUCOES CONTRAINDICACOES E REACOES ADVERSAS CONTRAINDICACOES e Marca passos card acos estimuladores implantados OTHERMOPULSEestacontraindicadoparausoemqualquer paciente com um dispositivo eletr nico implantado tal como um marca passo cardiaco estimulador de bexiga estimulador da med
35. ndo o aparelho estiver ligado A pot ncia de sa da deve ser sempre ajustada de acordo com a resposta subjetiva do paciente aconselh vel colocar avisos para que os portadores de marca passos nos ambientes onde a terapia por ondas curtas aplicada Cardiopatias Trombose venosa profunda flebite varizes Doen a Arterial insufici ncia circulat ria Sobre os olhos Sobre os rg os reprodutivos Sobre marca passos card acos desfibriladores implantes cocleares estimuladores de crescimento sseo estimuladores cerebrais profundos estimuladores medulares e outros tipos de estimuladores neurais INDICACOES PRECAUCOES CONTRAINDICACOES E REACOES ADVERSAS CONTRAINDICACOES REACOES ADVERSAS e Ap s laminectomia espinha b fida e Queimaduras a diatermia por ondas curtas pode causar Sobre implantes superficiais endopr tese ou metal queimaduras em tecidos moles quando usada em doses e Diretamente sobre tumores ou les es cancerosas devido excessivas Para evitar queimaduras a pele do paciente ao potencial aumento de fluxo sanguineo para o local da deve ser mantida seca malignidade e Diretamente sobre os seios carotideos ganglio estrelado cervical ou nervo vago localizado no triangulo anterior do pescoco Doen a vascular obstrutiva como arteriosclerose obliterante e tromboangite obliterante em que oclusao e a isquemia sao evidentes Diretamente sobre a epifise de ossos de criancas e adolescentes em cr
36. nimizando efeito t rmico para controle da dor do edema e acelerar a cicatriza o DRAFT 14 MODO Diatermia por ondas curtas Diatermia de ondas curtas de n vel t rmico e No modo DOC Diatermia por ondas curtas o THERMOPULSE produz um aquecimento detect vel nos tecidos profundos isso denominado diatermia de n vel t rmico O calor produzido proporcional densidade de energia aplicada e o maior aquecimento ocorre em tecidos com maior condutividade A intensidade de pot ncia dada em watts 10 a 150 W Diatermia de ondas curtas de n vel n o t rmico impercept vel e No modo DOCP Diatermia por ondas curtas pulsado o THERMOPULSE oferece atrav s de um circuito Sincronizado no qual o modo possa ser ligado e desligado Isso permite que sejam emitidos disparos de oscila es com frequ ncia vari vel de 50 a 800 Hz nas extens es de tempo de 100 a 400 us com incrementos de 10 us e No modo DOCA Diatermia por ondas curtas pulsado autom tico o THERMOPULSE atua sempre em pot ncia m xima 150 W Por m percorre automaticamente s ries de varredura de frequ ncias de 50 Hz a 160 Hz e de 160 Hz at 50 Hz em passos de 10 Hz INFORMACOES SOBRE DIATERMIA POR ONDAS CURTAS THERMOPULSE N ATEN O SINTONIA AUTOM TICA Seja qual for o modo escolhido DOC DOCP ou DOCA o THERMOPULSE ir ajustar automaticamente o circuito para assegurar sempre a m xima transfer ncia de energia de radiofrequ
37. ntrolledtrialin physical therapy clinics Arthritis Rheum 2005Apr15 53 2 214 22 Fukuda TY Alves da Cunha R Fukuda VO Rienzo FA Cazarini C Jr Carvalho Nde A Centini AA Pulsed shortwave treatment in women with knee osteoarthritis a multicenter randomized placebo controlled clinical trial Phys Ther 2011 Jul 91 7 1009 17 DRAFT 56 Garrett CL Draper DO Knight KL Heat distribution in the lower leg from pulsed short wave diathermy ultrasound treatments J Athl Train 2000 Jan 35 1 50 5 Goats G C Continuous short wave radio frequency diathermy Br J Sports Med 1989 June 23 2 123 127 Johnson W Draper DO Increased range of motion and function in an individual with breast cancer and necrotizing fasciitis manual therapy and pulsed short wave diathermy treatment Case Report Med 2010 pii 179581 Kitchen S Partridge C Review of shortwave diathermy continuous and pulsed patterns Physiotherapy 1992 78 243 252 Laufer Y Dar G Effectiveness of thermal and athermal short wave diathermy for the management of knee osteoarthritis a systematic review and meta analysis Osteoarthritis Cartilage 2012 Sep 20 9 957 66 Maund E Craig D Suekarran S Neilson A Wright K Brealey S Dennis L Goodchild L Hanchard N Rangan A Richardson G Robertson J McDaid C Management of frozen shoulder a systematic review and cost effectiveness analysis Health Technol Assess 2012 16 11 1 264 REFER NCIAS
38. ondas curtas Ningu m usando um marca passo cardiaco deve ser no raio de 10 metros de uma unidade operacional e unidade deve ser instalada de modo que n o haja perigo para o paciente para o operador ou outras pessoas Portanto voc deve ler as instru es de seguran a e contraindica es DRAFT 13 INFORMACOES SOBRE DIATERMIA POR ONDAS CURTAS THERMOPULSE A diatermia por ondas curtas THERMOPULSE se d pela aplicac o da energia eletromagn tica atrav s dos tecidos corporais O aparelho de diatermia por ondas curtas consiste em um circuito gerador de ondas senoidal que produz uma corrente com frequ ncia de 27 12 MHz e um circuito ressonante que pode ser sintonizado exatamente na mesma frequ ncia O THERMOPULSE produz campos el tricos e campos magn ticos com correntes de alta frequ ncia oscilantes e sao estes campos alternados que produzem os efeitos fisiol gicos e os beneficios terap uticos Nestas frequ ncias a energia electromagn tica convertida em energia t rmica pelo induc o de correntes circulantes no tecido isolante O efeito de aquecimento produzido por diatermia por ondas curtas auxilia o processo de cicatrizacao gerando calor profundo no tecido resultando em numerosos efeitos ben ficos O modo de aplicac o do THERMOPULSE tamb m pode ser pulsado ondas curtas pulsadas n o t rmica isto permite que sejam emitidos disparos de energia eletromagn tica a intervalos pr programados de tempo mi
39. onexao dos eletrodos com os eletrodos ou outros dispositivos ou com objetos de metal Antes de utilizar o aparelho verifique se o paciente nao est em contato com a unidade com o cabo de conexao dos eletrodos com os eletrodos ou outros dispositivos ou com objetos de metal DRAFT 49 POSICAO DOS ELETRODOS M todo capacitivo O m todo capacitivo do THERMOPULSE utiliza eletrodos em placasflex veis envoltos em silicone espesso que podem ser posicionados de acordo as necessidades terap uticas O m todo capacitivo pode ser aplicado de diferentes modos 1 Em paralelo coplanar eletrodos s o colocados no mesmo lado da a ser cuidada para tratar estruturas maissuperficiais porexemplo a musculatura paravertebral 2 Transversal Contraplanar eletrodos s o colocados nos lados opostos da regiao a sertratada para atingir estruturas localizadas profundamente por exemplo articula es 3 Longitudinal eletrodos sao posicionados de forma que energia passe transversalmente aos tecidos da a ser tratada para atingir estruturas localizadas profundamente 4 Fogo cruzado metade do tratamento feita com os eletrodos na posicao transversal e na segunda metade os eletrodos s o reposicionados em ngulo reto PREPARANDO O PACIENTE POSICAO DOS ELETRODOS M todo capacitivo Figura 12 Sugestao de posicionamento eletrodos Figura 13 Sugestao de posicionamento eletrodos capacitivo
40. panhantes Equipamento n o protegido contra penetrac o Ligado com tens o el trica de alimentac o IPXO nociva de gua Q Radiacao nao ionizante E Corrente alternada Equipamento de tipo BF line Rede El trica em corrente alternada Risco de choque el trico DRAFT 3 LISTA DE S MBOLOS NA CAIXA DE TRANSPORTE gt Fr gil Este lado para cima Consulte as instru oes de uso para uso correto do produto Nome endereco do fabricante E gt Limites de temperatura para armazenagem e transporte graus celsius 9C Mantenha longe da chuva Nao empilhar N o use se a embalagem estiver danificada DRAFT 4 LISTA DE ABREVIACOES DOC Diatermia por Ondas Curtas DOCP Diatermia por Ondas Curtas Pulsado DOCA Diatermia por Ondas Curtas Pulsado Autom tico CAP Capacitivo SNT Sintonizando SB Stand By modo de espera mm Milimetro cm Centimetro V Tensao alternada Hz Hertz pulsos por segundo kHz Kilohertz MHz Megahertz min Minuto W Watts C Graus Celsius Volt VA Volt Ampere HA Microampere EMC Compatibilidade Eletromagn tica Electromagnetic Compatibility RF Radiofrequ ncia DRAFT 5 LISTA DE FIGURAS Figura 1 Vista superior do THERMOPULSE 34 Figura 2 Vista frontal do THERMOPULSE 34 Figura Vista lateral do THERMOPULSE 35 Figura 4 Vista traseira do THERMOPULSE
41. para ligar o equipamento O visor mostrar a mensagem de apresentac o por alguns segundos seguido pelo modelo de software de programacao e pela tela padrao do dispositivo Figura 9 THERMOPULSE THO1 VO RF OUTPUT ELECTRODE RF OUTPUT Figura 9 As figuras A e B mostram as mensagens de apresentacao C tela padrao do THERMOPULSE Note que ao entrar na tela padr o a letra D palavra DOC ira piscar Esse o cursor de selecao dos par metros que aparece sempre que dispositivo esta disponivel para programacao DRAFT 43 INSTRUCOES DE OPERACAO PREPARANDO O DISPOSITIVO Editar par metros As teclas BACK NEXT permitem que voc selecione os par metros necess rios para o tratamento Pressione as teclas para o cursor se mover para o pr ximo par metro ou retroceder o cursor de volta a configurac o anterior As teclas SET e SET permitem que voc selecione os valores de cada par metro necess rios para o tratamento Selecione o modo de ondas curtas Pressione SET ou SET para selecionar o modo de diatermia por ondas curtas que pretende utilizar para o tratamento DOC Diatermia por Ondas Curtas DOCP Diatermia por Ondas Curtas Pulsado ou DOCA Diatermia por Ondas Curtas Pulsado Autom tico DRAFT 44 Tempo de tratamento Programe o tempo desejado da sessao Ao final do tempo programado voc ouvir um sinal sonoro indicando que sessao de tratamento foi finalizada Pressione
42. rer numa rea indesejada DRAFT 11 PRECAUCOES DE SEGURANCA e Antes de cada uso verifique o estado de isolamento dos eletrodos do cabo de conexao do eletrodo e do cabo de alimenta o Tamb m se certifique se que os cabos tenham sido posicionados corretamente e Caso a unidade esteja sem condi es seguras de opera o esta deve ser reparada por pessoal t cnico certificado e os operadores devem ser informados sobre os perigos representados pela unidade e Para evitar choque el trico desligue o plugue da tomada antes de limpar ou desinfetar a unidade e Para evitar choque el trico desligue o plugue da tomada antes de limpar ou desinfetar a unidade e Sob nenhuma circunst ncia deve se deixar l quido penetrar pelas aberturas na unidade por exemplo nas tomadas de liga o dos cabos e eletrodos Portanto n o usar sprays de limpeza ou desinfetante unidade os eletrodos e os cabos n o podem ser esterilizados com vapor ou g s e Nunca limpe o aparelho com produtos abrasivos ou solventes desinfetantes que possam riscar o gabinete ou danificar o aparelho e Queimaduras internas podem ocorrer com a aplica o incorreta de diatermia por ondas curtas devido intensidade excessiva e Queimaduras internas podem ocorrer com a aplica o incorreta de diatermia por ondas curtas devido ao tempo de exposi o excessivo e N o execute reparos n o autorizados em quaisquer circunst ncias unidade e os
43. ria e ou sujeitas a flutua es excessivas ou sobrecargas c O aparelho tiver recebido maus tratos descuido ou ainda sofrer altera es modifica es ou consertos feitos por pessoas ou entidades n o credenciadas pela IBRAMED d Houver remo o ou adultera o do n mero de s rie do aparelho e Acidentes de transporte 5 A garantia legal n o cobre despesas com a instala o do produto transporte do produto at a f brica ou ponto de venda despesas com m o de obra materiais pe as e adapta es necess rias prepara o do local para instala o do aparelho tais como rede el trica alvenaria rede hidr ulica aterramento bem como suas adapta es MANUTENCAO GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA 6 A garantia n o cobre tamb m pecas sujeitas ao desgaste natural tais como botoes de comando teclas de controle puxadores e pecas m veis cabo de energia cabos de ao paciente eletrodos condutivos de borracha eletrodos de vidro ponteiras corpo caneta suportes e gabinetes dos aparelhos 7 Nenhum ponto de venda tem autoriza o para alterar as condicoes aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da IBRAMED ASSIST NCIA T CNICA Qualquer d vida ou problema de funcionamento com o seu equipamento entre em contato com nosso departamento t cnico Ligue 55 19 3817 9633 A Aviso Nenhuma modifica ao neste equipamento permitida Uma modifica o nao autorizada pode influ
44. s aplica o em paralelo capacitivos aplica ao em paralelo DRAFT 50 PREPARANDO O PACIENTE POSICAO DOS ELETRODOS M todo capacitivo E24 4 Figura 14 Sugest amp o de posicionamento eletrodos Figura 15 Sugest o de posicionamento eletrodos capacitivos aplicac o transversal capacitivos aplicacao longitudinal DRAFT 51 PREPARANDO O PACIENTE POSICAO DOS ELETRODOS M todo capacitivo B m pal IBRAMED Er p Figura 16 Sugest o de posicionamento eletrodos em fogo cruzado sendo A metade do tratamento feita com os eletrodos na posicao transversal B segunda metade do tratamento os eletrodos sao reposicionados em ngulo reto DRAFT 52 PREPARANDO O PACIENTE POSICAO DOS ELETRODOS M todo indutivo O eletrodo indutivo do THERMOPULSE em forma de h lice achatada e a espiral contida no tambor m node deve ser aplicada paralelamente a superf cie da pele Nos tratamentos posicione o eletrodo indutivo em relac o a rea ser tratada e usar faixa el stica para sua fixacao HE Figura 18 Sugestao de posicionamento com eletrodo Figura 17 Sugestao de posicionamento com eletrodo indutivo indutivo DRAFT 53 PREPARANDO O PACIENTE POSICAO DOS ELETRODOS M todo indutivo dt Ege E Figura 19 Sugestao de posicionamento com eletrodo indutivo DRAFT 54 PREPARANDO O PACIENTE ORIENTACOES SOBRE DOSAGEM A intens
45. s eletrom dico que pertence ao Grupo 2 Classe A Os dispositivos eletrom dicos exigem uma atenc o especial em relac o a compatibilidade electromagn tica EMC e devem ser instalados e operados de acordo com as informa es fornecidas nas tabelas a seguir Orientac o e declarac o do fabricante emiss es eletromagn ticas O THERMOPULSE destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta es O THERMOPULSE utiliza energia de RF apenas para Emiss es de RF suas fun es internas No entanto suas emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 Grupo 1 s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer IEC CISPR 11 interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF NBR CISPR 11 Classe A IEC CISPR 11 O THERMOPULSE adequado utilizac o em todos harm nicos Classe A os estabelecimentos que n o sejam residenciais e que 61000 3 2 n o estejam diretamente conectados a rede p blica de distribuic o de energia el trica de baixa tens o que Emiss es devido a alimente edifica es para utiliza o dom stica flutua o de tensao cintilacao 58 61000 3 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orientac o e declarac o do fabricante imunidade eletromagn tica O THERMOPULSE destinado para uso em
46. site inflama o da bursa sinovite bursal Tor es luxa es entorses e contus es tor o articular sobrecarga articular entorses traumas Epicondilite inflama o na regi o do epic ndilo do cotovelo cotovelo de tenista Fraturas consolida o de fraturas sseas Neuralgia intercostal dor aguda neural a partir da coluna vertebral tor cica Isquialgia isquioneuralgia dor intensa no isquio agravada ao sentar ou deitar DRAFT 16 INDICA ES Contraturas perda de movimento articular devido ao encurtamento dos tecidos moles Lombalgia conjunto de manifesta es dolorosas que acontecem na regi o lombar Mialgia S ndrome miofascial dor muscular Neralgia Neurites dor inflama o neural disfun o dos nervos perif ricos Sindrome do ombro congelado dor no ombro acompanhada por limita o do movimento capsulite adesiva Periostite inflamac o do peri steo difusa processo bainhas cr nica compoe as Fibromialgia fibrosites dor inflamat rio de estruturas que musculares Espondilose Osteocondrose artrose da coluna vertebral ou degenera o dos discos intervetebrais Sindrome do t nel do carpo neuropatia resultante da compressao do nervo mediano no canal do carpo Tendovaginites inflama o do tendao e da bainha tend nea INDICACOES PRECAUCOES CONTRAINDICACOES E REACOES ADVERSAS INDICACOES Sindromes cervicais condic es dolorosas cr nicas de or
47. ste ou segure os cabos durante o tratamento Este equipamento ndo est concebido para impedir penetrac o de gua ou de l quidos A entrada de gua ou l quidos podem causar o mau funcionamento dos componentes internos do sistema e portanto criar riscos de les o ao paciente Esta unidade ndo deve ser usada empilhada a outros equipamentos DRAFT 10 Use somenteosacess riosques oconcebidosespecialmente para esta unidade n o use acess rios fabricados por outras empresas IBRAMED n o se responsabiliza por qualquer consequ ncia resultante do uso de produtos fabricados por outras empresas O uso de outros acess rios ou cabos exceto os especificados pode resultar em aumento das emiss es de imunidade PRECAUCOES DE SEGURANCA administrar diatermia por ondas curtas a um paciente que teve um implante no passado a menos que voc esteja absolutamente certo de que o implante e todas as suas conex0es foram totalmente removidos Note se que as conex0es muitas vezes s o deixadas implantadas ap s remocao do implante Essa unidade gera radia o nao ionizante Pacientes com dispositivos eletr nicos implantados como marca passos card acos e desfibriladores implantes cocleares e Outros equipamentos incluindo dispositivos conectados ao paciente podem ser adversamente afetados quando na proximidade de equipamentos de diatermia por ondas curtas Os pacientes devem ser tratados com diatermi
48. tas Observe sempre as etiquetas operacionais colocadas no aparelho e suas partes N O opere THERMOPULSE em conjunto com quaisquer outros equipamentos e N O utilize THERMOPULSE em ambiente onde existam outros equipamentos que geram intencionalmente radiofrequ ncia para fins terap uticos ou cir rgicos e Equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar funcionamento do THERMOPULSE e O THERMOPULSE deve ser rotineiramente verificado antes de cada utiliza o para determinar se todos os controles funcionam normalmente especialmente o controle de intensidade de pot ncia de saida Al m disso verifique se o controle de tempo de tratamento realmente corta a emiss o de ondas curtas quando o cron metro chega zero e Esta unidade dever ser transportada e armazenada em temperaturas entre 5 C 509 41 F e 122 F para evitar danos unidade e seus acess rios evite locais midos e empoeirados e Manuseie os acess rios de diatermia por ondas curtas com cuidado A manipula o inadequada dos acess rios PRECAUCOES DE SEGURANCA afetar suas caracter sticas t cnicas e Material condutor tais como m veis de metal devem ser removidos da rea de tratamento imediato aconselh vel a utilizacao de diva e mobilias de madeira sem partes met licas e Os cabos dos eletrodos devem estar sempre afastados um do outro e nao devem encostar se ao p
49. ula espinhal ou eletrodos implantados para uma pr tese mioel trica ou liga es met licas Nao use o THERMOPULSE em pacientes que tiveram um implante no passado a menos voc esteja absolutamente certo de que o implante em sua totalidade foi removido Os efeitos da radiofrequ ncia aplicada sobre a rea com marca passo pode causar fibrila o ventricular Quaisquer outras pessoas com marca passo devem permanecer fora da rea de tratamento durante diatermia por ondas curtas a 10 metros de uma unidade operacional DRAFT 18 CONTRAINDICA ES Pacientes com hemorragias ou risco de hemorragia Pacientes com quadros s pticos e empiemas Pacientes com tumores malignos e tumores n o diagnosticados Aplica o direta sobre tumores cancerosos ou les es devido ao seu potencial para aumentar o fluxo sangu neo para a rea de malignidade Implantes reas onde os implantes foram removidos implantes danificados e inclus es de metal Implantes que podem ser prejudicadas pela diatermia por ondas curtas e Edemas agudos que ainda se sente quente Hipoestesia t rmica diminui o da percep o sensorial das diferen as de temperatura Hiperestesia t rmica percep o t rmica exagerada ou muito aguda e Inflama es agudas Obstru es arteriais graves fase III e IV Doen as ginecologicas que envolvem aguda inflama o INDICACOES PRECAUCOES CONTRAINDICACOES E REACOES ADVERSAS CONTRAINDICACOES
50. um equipamento monof sico podendo ser ligado s tens es de rede na faixa de 100 240 volts 50 60 Hz Basta ligar o aparelho na rede el trica e ele far a sele o de tens o de rede automaticamente O cabo de liga o rede el trica destac vel O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em rela o rede el trica em todos os p los OBSERVA ES Na parte traseira do THERMOPULSE encontra se o fus vel de prote o Para troc lo desligue o aparelho da rede el trica e com aux lio de uma chave de fenda remova a tampa protetora desconecte o fus vel fa a a substitui o e recoloque a tampa Colocar sempre os fus veis indicados pela IBRAMED Usar fusivel para corrente nominal de 5 0A tens o de opera o 250V e a o r pida modelo 20AG corrente de ruptura de 50 O THERMOPULSE n o necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia Nunca utilize estabilizadores de energia DRAFT 24 Antes de ligar o THERMOPULSE certifique e A tens o e frequ ncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado s o iguais descrita na etiqueta de caracteristica de tens o e pot ncia de rede localizada na parte traseira do equipamento e Para prevenir choques el tricos n o utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extens o ou outros tipos de tomada a nao ser que os terminais se encaixem completamente no recept culo e Limpeza e
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