Concentrador Respironics Millennium M10 com OPI® ou
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1. e ci st r ro Instru es de uso 1 Identifica o do produto O ar constitu do de 21 de oxig nio 78 de nitrog nio e 1 de arg nio e outros gases O concentrador de oxig nio Millennium M5 com OPI ou sem OPI tem como princ pio de funcionamento retirar o ar ambiente e concentrar o oxig nio Para este principio o equipamento utiliza um compressor e uma peneira para remover o nitrog nio do ar Funcionamento O ar ambiente entra no equipamento pelo filtro de entrada 1 montado na lateral do gabinete O ar do sistema prim rio passa para o pr filtro 2 e ent o passa pela entrada do filtro 3 e pelo compressor 4 O ar ent o passa pelo silenciador 5 para a c mara de fornecimento O ar ent o resfriado por uma c mara de fornecimento e distribu do por uma v lvula solen ide pneum tica SMC No in cio a v lvula 7 n o est energizado permitindo que o ar comprimido flua para ambas peneiras 8 at que o sensor de press o troque a press o Ao trocar a press o um sinal de 12 volts recebido na v lvula solen ide 7 a fechando a entrada e permitindo que o ar comprimento continue fluindo pela outra peneira 8 a por 6 25 segundos absorvendo o nitrog nio e permitindo que o oxig nio flua atrav s da v lvula de verifica o 9 a e junto ao tanque do produto 10 Nos 5 litros de fluxo aproximadamente 1 3 de oxig nio depositado junto ao tanque do produto e 2 3 flui atrav s do orif cio 11 na peneira 8 b2. 10 10 Frequ ncia de entrada 60 Hz Consumo m dio de eletricidade 600W Concentra o de oxig nio 92 4 a 8 10 LPM 94 2 a 3 7 LPM 92 4 a 1 2 LPM 24 0 23 kg Peso 24 0 23 kg Temperatura de opera o 13 a 32 C 55 a 90 F Umidade de armazenamento transporte at 95 sem condensa o Umidade de opera o at 95 sem condensa o Press o de opera o 10 30 psig Altitude at 417 metros e ci st r ro Instru es de uso 2 Condi es Especiais de Armazenamento Conserva o elou Manipula o do produto Transporte O equipamento dever ser transportado cuidadosamente em uma caixa de madeira travando se as suas rodas e com prote es laterais Armazenamento Armazene o equipamento em local escuro e seco Evite locais onde h gases inflam veis e ou dep sitos de produtos qu micos 3 Instru es de uso ooa Ora et e Bwigt o Oparit g Condizion Indicators syges Ole Hart Figura 02 Identifica o dos componentes do Concentrador de oxig nio Millennium M10 com OPI ou sem OPI Legenda Flow Meter Flux metro Air Inlet Filter Filtro da entrada de ar Oxygen Outlet Port Porta de sa da do oxig nio Operating Condition Indicators Indicadores da condi o de opera o On Off Switch Interruptor liga desliga Instru es de opera o Compatibilidade eletromagn tica O Millennium M10 foi projetado de acordo com os requisitos de compatibilidade eletrom
3. 9 N o utilize o concentrador de oxig nio se o plugue ou o cabo el trico estiver danificado N o utilize fios de extens o e nem adaptadores el tricos 10 N o tente limpar o concentrador enquanto ele estiver ligado a tomada 11 A opera o do aparelho acima ou fora dos valores especificados para Tens o LPM Temperatura Umidade e ou Altitude poder diminuir os n veis de concentra o de oxig nio 12 Seu provedor de atendimento domiciliar respons vel pela manuten o preventiva apropriada nos intervalos recomendados pelo fabricante do aparelho Cuidados Um aviso de cuidado representa a possibilidade de ocorr ncia de danos no equipamento Precau es 1 N o ligue o equipamento sem que todos os filtros se encontrem no lugar Os filtros devem estar totalmente secos antes de coloc los em funcionamento 2 N o coloque l quidos sobre ou ao redor do equipamento 10 X e ci st ro Instru es de uso 3 Se entrar l quidos no equipamento desligue o e desconecte a tomada el trica antes de limpa lo Chame a assist ncia t cnica autorizada 4 Verifique se as conex es est o bem presas e certifique se de que n o haja vazamentos ao utilizar o acess rio umidificador Assist ncia T cnica Autorizada Medstar Importa o e Exporta o Ltda Rua Edson 800 Campo Belo S o Paulo Brasil CEP 04618 033 Tel Fax 0XX11 5535 0989 5 Acess rios H v rios tipos diferentes de umidifi
4. O fluxo de ar para o equipamento est impedido ou bloqueado O tubo de oxig nio est dobrado e est bloqueando a libera o de oxig nio Verifique o estado do filtro da entrada de ar e realize a limpeza ou troque o se necess rio Retire qualquer artigo que pare a estar obstruindo o fluxo de ar do equipamento Verifique se o tubo n o est dobrado ou bloqueado Troque o se for necess rio O estado de alarme luz Falha interna do sistema Chame a assist ncia 27 Medstar Instru es de uso vermelha ativado quando o equipamento com o indicador de eletricidade luz verde est ligado t cnica autorizada Fluxo limitado de oxig nio ao usu rio Falha no tubo c nula ou a mascara de oxig nio Falha no frasco umidificante Inspecione e troque os artigos se for necess rio Inspecione e troque os artigos se for necess rio O alarme est quebrado e n o soa quando o cabo el trico est desconectado e o interrupto est ligado A bateria de 9V est vazia ou com defeito Chame a assist ncia t cnica autorizada para trocar a bateria Declaramos verdadeiras instru es de uso Respons vel T cnico Jos Fernando de Menezes CRF SP 26262 as informa es apresentadas nesse modelo de Respons vel Legal Roberto Carlos Latini Diretor 28
5. X e ci st r ro Instru es de uso ANEXO III B INSTRU ES DE USO Concentrador Respironics Millennium M10 com OPI ou sem OPI Respironics Ge rgia Inc Respironics Inc Distribuidor Fabricante Medstar Importa o e Exporta o Ltda Respironics Georgia Inc Rua Edson 800 175 Chastain MeadowsCourt Campo Belo S o Paulo Kennesaw GA 30144 Brasil CEP 04618 033 Respironics Inc Tel Fax 0XX11 5535 0989 1001 Murry Ridge Lane CNPJ 03 580 620 0001 35 Murrysvile PA 15668 Autor Func 800 473 0 Registro ANVISA n WWWWWWWWWWWWW WWW WWW WW WW WW Conte do Um concentrador de oxig nio Millennium M10 com OPI ou sem OPI cabos de conex o e literatura t cnica Caracter sticas T cnicas Tens o de entrada 120 VCA 10 10 Frequ ncia de entrada 60 Hz Peso 24 0 23 kg Data de Fabrica o DD MM AAAA Prazo de Validade Indeterminado Respons vel t cnico Jos Fernando de Menezes CRF SP 26262 X e ci st r ro Instru es de uso 1 Identifica o do produto O ar constitu do de 21 de oxig nio 78 de nitrog nio e 1 de arg nio e outros gases O concentrador de oxig nio Millennium M10 com OPI ou sem OPI tem como princ pio de funcionamento retirar o ar ambiente e concentrar o oxig nio Para este principio o equipamento utiliza um compressor e uma peneira para remover o nitrog nio do ar Funcionamento O ar ambiente entra no equipamento pelo filtro de entrada 1
6. de oxig nio ao usu rio Falha no tubo c nula ou a mascara de oxig nio Falha no frasco umidificante Inspecione e troque os artigos se for necess rio Inspecione e troque os artigos se for necess rio O alarme est quebrado e n o soa quando o cabo el trico est desconectado e o interrupto est ligado A bateria de 9V est vazia ou com defeito Chame a assist ncia t cnica autorizada para trocar a bateria 14 X e ci st r ro Instru es de uso ANEXO III B INSTRU ES DE USO Concentrador Respironics Millennium M5 com OPI ou sem OPI Respironics Ge rgia Inc Respironics Inc Distribuidor Medstar Importa o e Exporta o Ltda Rua Edson 800 Campo Belo S o Paulo Brasil CEP 04618 033 Tel Fax 0XX11 5535 0989 CNPJ 03 580 620 0001 35 Autor Func 800 473 0 Fabricante Respironics Georgia Inc 175 Chastain MeadowsCourt Kennesaw GA 30144 Respironics Inc 1001 Murry Ridge Lane Murrysvile PA 15668 Registro ANVISA n WWWWWWWWWWWWWW WWW WWW WWW Conte do Um concentrador de oxig nio Millennium M5 com OPI ou sem OPI cabos de conex o e literatura t cnica Caracter sticas T cnicas Dimens es Largura 48 cm x Profundidade 33 78 cm x Altura 68 07 cm Peso 22 68 kg Data de Fabrica o DD MM AAAA Prazo de Validade Indeterminado Respons vel t cnico Jos Fernando de Menezes CRF SP 26262 15 X
7. desinfetante para limpar as superf cies externas do gabinete Cuidado N o permita que l quidos entrem na unidade Passo 3 Assegure se de que o gabinete est totalmente seco antes de liga lo novamente b Teste da bateria Passo 1 Teste a condi o da bateria como segue Com a unidade desconectada da fonte de energia mova o interruptor de energia para ON e verifique se o LED vermelho ilumina e um alarme aud vel soa Se o LED vermelho n o se iluminar ou o alarme n o soar instale uma nova bateria de 9 volts Tenha certeza de que o interruptor de energia est na posi o OFF e ent o retire a bateria localizada na parte posterior da unidade c Manuten o de rotina realizada por assist ncia t cnica autorizada Esta rotina de manuten o dever ser realizada somente por assist ncia t cnica autorizada A rotina de manuten o inclui Verifica o da condi o do filtro de entrada o pr filtro de entrada e o filtro de entrada troca se necess rio 12 X e ci st r r Instru es de uso Limpeza do gabinete Verifica o da concentra o do oxig nio com um analisador de oxig nio calibrado Este procedimento dever ser realizado uma vez ao ano Desempenhe um teste de alarme por interrup o de energia e troque a bateria de 9 volts se for necess rio Desempenhe um teste de alarme aud vel Manuten o corretiva A manuten o corretiva dever ser realizada somente por t cnic
8. montado na lateral do gabinete O ar do sistema prim rio passa para o pr filtro 2 e ent o passa pela entrada do filtro 3 e pelo compressor 4 O ar ent o passa pelo silenciador 5 para a c mara de fornecimento O ar ent o resfriado por uma c mara de fornecimento e distribu do por uma v lvula solen ide pneum tica SMC No in cio a v lvula 7 n o est energizado permitindo que o ar comprimido flua para ambas peneiras 8 at que o sensor de press o troque a press o Ao trocar a press o um sinal de 12 volts recebido na v lvula solen ide 7 a fechando a entrada e permitindo que o ar comprimento continue fluindo pela outra peneira 8 a por 6 25 segundos absorvendo o nitrog nio e permitindo que o oxig nio flua atrav s da v lvula de verifica o 9 a e junto ao tanque do produto 10 Nos 5 litros de fluxo aproximadamente 1 3 de oxig nio depositado junto ao tanque do produto e 2 3 flui atrav s do orif cio 11 na peneira 8 b para purgar o nitrog nio da peneira o qual direcionado para fora em um tempo de 6 25 segundos No fim deste ciclo a unidade ir estabilizar por 1 segundo para desenergizar a v lvula solen ide 7 b e permitir que o ar comprimido flua em ambas peneiras A press o alcan a o m ximo e trocando a press o enviando um sinal de 12 volts para a v lvula solen ide e o ciclo de adsor o recome a na caixa da peneira O oxig nio flui continuamente do produto passando pelo regulador f
9. para purgar o nitrog nio da peneira o qual direcionado para fora em um tempo de 6 25 segundos No fim deste ciclo a unidade ir estabilizar por 1 segundo para desenergizar a v lvula solen ide 7 b e permitir que o ar comprimido flua em ambas peneiras A press o alcan a o m ximo e trocando a press o enviando um sinal de 12 volts para a v lvula solen ide e o ciclo de adsor o recome a na caixa da peneira O oxig nio flui continuamente do produto passando pelo regulador flux metro filtro bacteriano e para o paciente Os n meros citados entre par nteses referem se ao esquema a seguir 16 X e ci st r r Instru es de uso Us cd dE LI k Indica o AMIL HEI FITE LEE HE E LAILI SIS E d SE E K asu mig Sta dr H eap TAn 21 E e EEE Em i ia I l H IF WLFFLER Io 4 a PE i a a Ie HH Aaa J Ee mO AE diico n 2 E a a dr E E A E E l q T z Ji 9 E a x y z m Sil A I aR DS E Re BEGE End a E TPTICHA D z enan E HEE Bim arn ia K H YH MS L EAA wlebi t Aly E uria J i PRSRUCT TAMS Rie Ler 1 H CH TIHEI 1 a UA O concentrador de oxig nio foi desenvolvido para proporcionar suprimentos de oxig nio a pessoas que necessitam de terapia de oxig nio de baixo fluxo Este equipamento n o est destinado a apoiar ou manter a vida O Millennium M5 produz oxig nio concentrado do meio ambiente para direci
10. 0 A empresa Medstar Importa o e Exporta o Ltda em cumprimento ao Art 26 da Lei 8 078 de 11 de Setembro de 1990 vem por meio deste instrumento legal garantir o direito do consumidor de reclamar pelos v cios aparentes ou de f cil constata o de todos os produtos por ela importados e comercializados pelo prazo de 90 dias a contar da data de entrega efetiva dos produtos Tratando se de v cio oculto o prazo decadencial inicia se no momento em que ficar evidenciado o defeito conforme disposto no Par grafo 3 do Art 26 da Lei 8 078 Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito o consumidor dever observar as condi es abaixo descritas N o permitir que pessoas n o autorizadas realizem a manuten o do Concentrador de Oxig nio Millennium M5 com OPI ou sem OPI N o permitir o uso indevido bem como o mau uso do Concentrador de Oxig nio Millennium M5 com OPI ou sem OPI Seguir detalhadamente todas as orienta es de uso bem como os cuidados de limpeza e conserva o descritos nas Instru es de Uso A partes e pe as que venham a sofrer desgaste natural pelo uso do equipamento n o estar o cobertas por este Termo Legal de Garantia se o v cio for reclamado ap s o prazo regular determinado pelo fabricante para a substitui o desses itens 26 X e ci st r ro Instru es de uso 8 Informa es sobre formas de reutiliza o do produto incluindo a limpeza desinfec o acondicionament
11. a saindo pela c nula ou pela m scara Caso contr rio consulte a se o de resolu o de problemas 8 Coloque a c nula ou a m scara conforme a orienta o do seu provedor de atendimento domiciliar 9 Quando n o estiver usando o aparelho pressione o interruptor de alimenta o para a posi o desligada HO Millennium Ate N Ea RE Alarme de interrup o de eletricidade Se o equipamento liga mas n o funciona o alarme ser ativado Normalmente isso ocorre devido a uma falha de energia ou pelo fato de o aparelho n o estar ligado Esse recurso acionado por uma bateria interna de 9V Para testar a condi o da bateria teste esse estado de alarme com frequ ncia desligando e ligando o aparelho Se a condi o de alarme n o for ativada contate o provedor de atendimento domiciliar para providenciar a substitui o da bateria Se o aparelho desligar devido a uma falha de energia desligue a alimenta o por dois minutes antes de reiniciar para permitir que o sistema seja despressurizado Indicadores de condi es de opera o e alarmes Alimenta o _o indicador VERDE acende quando o aparelho ligado X e ci st r r Instru es de uso Oxig nio normal O indicador VERDE adicional se ilumina quando o dispositivo est liberando a porcentagem de oxig nio prevista A ilumina o deste indicador demora alguns minutos depois de ligado para permitir a estabiliza o do equipamento Oxi
12. agn tica atuais Entretanto se suspeitar de que a opera o desse X e ci st r ro Instru es de uso aparelho est interferindo na opera o normal da TV do r dio ou de outro aparelho eletr nico tente fazer o seguinte 1 Reposicione o aparelho ou o dispositivo at a interfer ncia desaparecer ou 2 Ligue o aparelho a uma outra tomada controlada por um disjuntos ou fus vel separado Introdu o Seu profissional da rea de sa de determinou que o oxig nio suplementar ben fico para voc e receitou lhe um concentrador de oxig nio definido para um fluxo espec fico de acordo com as suas necessidades N O altere as configura es do fluxo a n o ser que o m dico o instrua a fazer isso O Concentrador de Oxig nio Millennium M10 com OPI ou sem OPI fornece oxig nio suplementar e destinado a pessoas que necessitam de terapia com pouco fluxo de oxig nio Esse aparelho n o se destina ao suporte vital nem deve ser usado para prolongar o tempo de vida do paciente O Millennium M10 produz oxig nio concentrado a partir do ar ambiente fornecendo o a um paciente que necessita de terapia com pouco fluxo de oxig nio A concentra o de oxig nio do ar feita atrav s de uma peneira molecular e de um processo de absor o de oscila o de press o Seu provedor de atendimento domiciliar mostrar como operar o concentrador e estar dispon vel para responder a quaisquer perguntas Contate o no futuro caso tenha problemas
13. armazenamento Temperatura 34 a 71 C Umidade at 95 sem condensa o Press o atmosf rica 790 a 525 mmHg Condi es ambientais de opera o Temperatura 13 a 32 C Umidade at 95 sem condensa o Press o atmosf rica 70 a 185 kPa 19 X e ci st r ro Instru es de uso 3 Instru es de uso ooa Ora ro e Bwigt o Oparit g Condizion Indicators e syges Ole Hart Figura 02 Identifica o dos componentes do Concentrador de oxig nio Millennium M5 com OPP ou sem OPP Legenda Flow Meter Flux metro Air Inlet Filter Filtro da entrada de ar Oxygen Outlet Port Porta de sa da do oxig nio Operating Condition Indicators Indicadores da condi o de opera o On Off Switch Interruptor liga desliga Instru es de opera o 1 Selecione um local para o seu concentrador que permita ao dispositivo obter ar do meio ambiente sem restri es Verifique se o equipamento se encontra a uma dist ncia de pelo menos 8 cm das paredes m veis e especialmente das cortinas que podem impedir o fluxo adequado ao dispositivo N o coloque o equipamento perto de fontes de calor 2 Depois de ler todo o manual conecte o fio el trico em uma tomada de parede 20 X e ci st r ro Instru es de uso 3 Conecte o tubo de oxig nio no ponto de sa da de oxig nio Se seu medico prescreveu um umidificador agregue um frasco at o n vel recomendado e conecte o no ponto de sa da de oxi
14. cadores tubula es de oxig nio c nulas e m scaras que podem ser usados com este aparelho Contate o provedor de atendimento domiciliar para obter orienta es sobre o tipo de dispositivo mais adequado O provedor tamb m dever fornecer informa es sobre o uso apropriado de equipamento acess rio sua manuten o e limpeza Aviso importante que o aparelho seja retirado da tomada antes que seja feita qualquer manuten o ou limpeza 6 Manuten o preventiva Limpeza e troca do filtro de entrada de ar A limpeza do filtro de entrada de ar a tarefa de manuten o mais importante e deve ser feita pelo menos uma vez por semana 1 Remova a cobertura do filtro 2 Retire o filtro do gabinete 3 Lave o filtro com gua morna Use um detergente suave se for lav lo completamente 4 Escorra o excesso de gua e deixe o filtro secando ao ar livre O filtro dever estar completamente seco antes de ser utilizado novamente O excesso de umidade poder prejudicar a opera o apropriada do aparelho 11 X e ci st ro Instru es de uso 5 Reinsira o filtro no gabinete 6 Reinstale a cobertura do filtro Limpeza do aparelho Limpe tamb m a parte externa do aparelho Voc pode usar um pano seco para isso Se for utilizar desinfetantes hospitalares siga as instru es do fabricante a Limpeza do gabinete Passo 1 Desconecte a unidade da fonte de energia Passo 2 Use um detergente neutro e
15. elho Solicite assist ncia a um provedor de atendimento domiciliar Respironics treinado e autorizado 3 Caso o alarme do equipamento seja emitido ou se estiver sofrendo qualquer desconforto consulte imediatamente seu provedor de atendimento domiciliar e ou profissional da rea de sa de X e ci st r ro Instru es de uso 4 O oxig nio gerado por este concentrador suplementar e n o se destina ao suporte vital nem deve ser usado para prolongar o tempo de vida do paciente Em determinadas circunst ncias a terapia com oxig nio pode ser perigosa fundamental que o usu rio procure orienta o m dica antes de usar este aparelho 5 Se o profissional da rea de sa de que receitou a terapia determinar por qualquer motivo a interrup o do fornecimento de oxig nio e isso provocar s rias conseq ncias ao usu rio uma fonte de oxig nio alternativa dever ser disponibilizada para uso imediato 6 O oxig nio acelera bastante a combust o e deve permanecer afastado do calor ou de chamas N o recomendado para uso na presen a de mistura inflam vel de anest sico com ar oxig nio ou xido nitroso 7 N o fume nem permita que outras pessoas fumem ou mexam com chamas durante a utiliza o do concentrador 8 N o utilize leo ou graxa no concentrador ou em seus componentes pois essas subst ncias quando combinadas com o oxig nio podem aumentar bastante a possibilidade de inc ndio e causar les es corporais
16. g nio baixo O indicador AMARELO se ilumina continuamente para alertar o usu rio de que uma a o corretiva necess ria Normalmente essa a o pode ser executada pelo pr prio usu rio seguindo o guia de resolu o de problemas deste manual Solicite ajuda de seu provedor de atendimento domiciliar caso as a es para resolu o do problema n o consigam solucionar essa condi o de alerta Alarme O indicador VERMELHO se ilumina continuamente e o alarme sonoro soar continuamente se o dispositivo detecta mau funcionamento no sistema Se isto ocorrer quando o equipamento estiver ligado desligue o e chame imediatamente o m dico em condi es de pouco oxig nio poss vel que o indicador VERMELHO fique intermitente e um alarme sonoro seja emitido ap s o indicador AMARELO 4 Advert ncias e ou Precau es a serem adotadas Advert ncias Normas de seguran a importantes Avisos Um aviso representa a possibilidade de danos ao operador ou paciente 1 Para uma opera o apropriada necess rio que a ventila o do concentrador esteja desobstru da As portas de ventila o est o na base traseira do aparelho e no filtro de entrada de ar lateral Certifique se sempre de que essas reas n o estejam obstru das por objetos que possam impedir a ventila o como cobertores espumas cortinas etc N o coloque o concentrados em um espa o fechado confinado por exemplo em um arm rio 2 N o remova as tampas do apar
17. g nio e ent o conecte o tubo de oxig nio na sa da do umidificador vD 4 Coloque o interruptor na posi o ligar I Inicialmente ser iluminar o as luzes indicadoras e soar um alarme por alguns segundos Posteriormente somente o indicador verde dever permanece aceso 21 X e ci st r ro Instru es de uso 5 Depois de ligar o equipamento espere pelo menos 10 minutos para a estabiliza o do mesmo 6 Ajuste o fluxo ao valor prescrito por seu m dico girando o bot o na parte superior do medidor de fluxo at que a bola esteja no centro da linha que marca a velocidade especifica do fluxo 7 Coloque a c nula ou mascara como foi indicado pelo m dico 8 Quando n o estiver utilizando o equipamento deixe o desligado interruptor na posi o desligado O Alarme de interrup o de eletricidade Se o equipamento liga mas n o funciona o alarme ser ativado Este freq entemente o resultado de que o equipamento n o est conectado ou que o fornecimento de eletricidade foi interrompido Esta caracter stica acionada por uma bateria de 9V Para verificar o estado da bateria simule o estado de alarme com freq ncia desconectando o equipamento e ligando Se o estado de alarme n o for ativado entre em contato com a sua assist ncia t cnica autorizada para a troca da bateria Se o equipamento est desligado devido a interrup o de energia desligue o por alguns minutos antes de voltar a
18. interruptor de energia para ON e verifique se o LED vermelho ilumina e um alarme aud vel soa Se o LED vermelho n o se iluminar ou o alarme n o soar instale uma nova bateria de 9 volts Tenha certeza de que o interruptor de energia est na posi o OFF e ent o retire a bateria localizada na parte posterior da unidade d Manuten o de rotina realizada por assist ncia t cnica autorizada Esta rotina de manuten o dever ser realizada somente por assist ncia t cnica autorizada A rotina de manuten o inclui Verifica o da condi o do filtro de entrada o pr filtro de entrada e o filtro de entrada troca se necess rio Limpeza do gabinete Verifica o da concentra o do oxig nio com um analisador de oxig nio calibrado Este procedimento dever ser realizado uma vez ao ano 25 X e ci st r Instru es de uso Desempenhe um teste de alarme por interrup o de energia e troque a bateria de 9 volts se for necess rio Desempenhe um teste de alarme aud vel Manuten o corretiva A manuten o corretiva dever ser realizada somente por t cnicos e ou assist ncia t cnica autorizada Assist ncia T cnica Autorizada Medstar Importa o e Exporta o Ltda Rua Edson 800 Campo Belo S o Paulo CEP 04618 033 Tel Fax 0XX11 5535 0989 TERMO DE GARANTIA LEGAL de acordo com o C digo de Prote o e Defesa do Consumidor Lei 8 078 de 11 de Setembro de 199
19. io se a conex o el trica estiverem danificados N o use cabos el tricos de extens o e adaptadores el tricos 10 N o realize a limpeza do equipamento se estiver ligado Precau es 1 N o ligue o equipamento sem que todos os filtros se encontrem no lugar Os filtros devem estar totalmente secos antes de coloc los em funcionamento 2 N o coloque l quidos sobre ou ao redor do equipamento 3 Se entrar l quidos no equipamento desligue o e desconecte a tomada el trica antes de limp lo Chame a assist ncia t cnica autorizada Assist ncia T cnica Autorizada Medstar Importa o e Exporta o Ltda Rua Edson 800 Campo Belo S o Paulo Brasil CEP 04618 033 Tel Fax 0XX11 5535 0989 5 O desempenho do produto previsto na Regulamenta o da ANVISA sobre Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia do Produto M dico e eventuais efeitos secund rios indesej veis Este dispositivo foi elaborado de acordo com as seguintes normas Normas gerais de seguran a IEC 60601 1 1 Normas IEC 60601 1 2 para Compatibilidade eletromagn tica O oxig nio gerado por este concentrador suplementar e n o deve ser considerado como suporte ou para manter a vida Em certas circunst ncias o tratamento com oxig nio pode ser perigoso Pelo fato do oxig nio acelerar 24 X e ci st r ro Instru es de uso vigorosamente a combust o deve se manter o equipamento afastado do calor ou chama abe
20. lig lo para permitir que o sistema libere a press o 22 X e ci st r ro Instru es de uso Indicadores de condi es de opera o e alarmes Eletricidade O indicador VERDE se ilumina quando o equipamento est ligado Oxig nio normal O indicador VERDE adicional se ilumina quando o dispositivo est liberando a porcentagem de oxig nio prevista A ilumina o deste indicador demora alguns minutos depois de ligado para permitir a estabiliza o do equipamento Oxig nio baixo O indicador AMARELO se ilumina continuamente acompanhado da ilumina o intermitente do indicador VERMELHO e o som intermitente de alarme sonoro para alertar o usu rio quando h necessidade de a o corretiva Esta atividade poder ser normalmente realizada pelo usu rio seguindo a tabela de corre o inclu da neste manual Chame a assist ncia t cnica autorizada se as a es corretivas tomadas n o funcionarem Alarme O indicador VERMELHO se ilumina continuamente e o alarme sonoro soar continuamente se o dispositivo detecta mau funcionamento no sistema Se isto ocorrer quando o equipamento estiver ligado desligue o e chame imediatamente o m dico 4 Advert ncias e ou Precau es a serem adotadas Advert ncias 1 Para uma opera o apropriada o concentrador necessita de ventila o sem obstru es Os pontos de ventila o est o situados na base do equipamento e no filtro de entrada de ar Sempre verifique se estas reas n
21. lux metro filtro bacteriano e para o paciente Os n meros citados entre par nteses referem se ao esquema a seguir X e ci st r r Instru es de uso Us cd dE LI k Indica o AMIL HEI FITE LEE HE E LAILI SIS E E d SE E K asu mig Sta dr H eap TAn 21 E e EEE Em i ia I l H IF WLFFLER Io 4 do de ade Ha Sud IB Emas ida dice n E i a E ARE a q T z ie E k E E a mM S A Torne CPTICHA O SE ae HOIEN fx E o ER Him E ary AMAM MS L EAA VALVES Po Aly HOTIT J PELRIET TAHA pm Aa derm 1 E cm TE Res o o UA O concentrador de oxig nio foi desenvolvido para proporcionar suprimentos de oxig nio a pessoas que necessitam de terapia de oxig nio de baixo fluxo Este equipamento n o est destinado a apoiar ou manter a vida O Millennium M10 produz oxig nio concentrado do meio ambiente para direcionar a um paciente que necessita tratamento com oxig nio de baixo fluxo O oxig nio do ar se concentra utilizando se um filtro molecular e um processo de adsor o a press o oscilante OPI Oxygen Percentage Indicator 5 Indicador da percentagem de oxig nio N o altera nenhuma fun o do produto Opcional D q Rg Ee cl st r Pe Instru es de uso Figura 01 Vista geral do concentrador de oxig nio Millennium M10 Caracter sticas T cnicas Tens o de entrada 120 VCA
22. o e m todos de esteriliza o Limpeza e troca do filtro de entrada de ar O filtro de ar dever ser trocado pelo menos uma vez por semana 1 Retire o filtro do gabinete 2 Lave o filtro em gua morna Pode ser usado um detergente suave se enxaguado cuidadosamente 3 Escorra o excesso de gua e permita que filtro seque ao ar O filtro dever estar completamente seco antes de voltar a us lo O excesso de umidade poder afetar negativamente a opera o apropriada do equipamento 4 Volte a colocar o filtro no gabinete Limpeza do equipamento Passo 1 Desconecte a unidade da fonte de energia Passo 2 Use um detergente neutro e desinfetante para limpar as superf cies externas do gabinete Cuidado N o permita que l quidos entrem na unidade Passo 3 Assegure se de que o gabinete est totalmente seco antes de liga lo novamente 9 As precau es em caso de altera o do funcionamento do produto Problema Poss vel Causa Solu o O dispositivo n o funciona O cabo el trico n o est Verifique se o quando ligado o estado de alarme luz vermelha se acende e o indicador de eletricidade luz verde est apagado bem conectado tomada O cabo el trico n o conduz eletricidade Falha na bateria interna na equipamento est bem conectado na tomada el trica Verifique o fus vel Chame o m dico O indicador de oxig nio baixo ativado luz amarela
23. o est o obstru das por artigos que possam impedir a ventila o como mantas espuma cortinas etc 2 N o remova a carca a do equipamento O servi o dever ser efetuado somente por t cnicos autorizados 3 Em caso de alarmes sonoros do equipamento ou sinais de incomodo do paciente consulte o m dico imediatamente 4 O oxig nio gerado por este concentrador suplementar e n o deve ser considerado como suporte ou para manter a vida Em certas circunstancias o tratamento com oxig nio pode ser perigoso qualquer usu rio deve buscar conselho m dico antes de usar o equipamento 5 Quando o m dico determina a interrup o na administra o de oxig nio por qualquer raz o poder acarretar consequ ncias graves para o usu rio deve se contar com outra fonte de oxig nio para uso imediato 23 e ci st r ro Instru es de uso 6 O oxig nio acelera vigorosamente a combust o devendo se manter arejado do calor ou chama aberta N o adequado para o uso na presen a de anest sicos inflam veis misturados com ar ou oxig nio ou oxido nitroso 7 N o fume e nem permita que outros fumem Evite chamas abertas ao redor do concentrador quando este se encontra em uso 8 N o use azeite ou graxa no concentrador ou seus componentes j que estas substancias podem aumentar o potencial de inc ndio e de les o pessoal quando se combinam com oxig nio 9 N o use o concentrador de oxig n
24. onar a um paciente que necessita tratamento com oxig nio de baixo fluxo O oxig nio do ar se concentra utilizando se um filtro molecular e um processo de adsor o a press o oscilante 17 D 7 E 4 e ci st r m Instru es de uso Figura 01 Vista geral do concentrador de oxig nio Millennium M5 com OPIP ou sem OPP Caracter sticas T cnicas Tens o de entrada 120 VAC 230 VAC Frequ ncia de entrada 60 Hz 50 Hz Consumo m dio de eletricidade 450 W 380 W Concentra o de oxig nio 92 4 a 5 Ipm 92 4 a 4 Ipm Altitude at 2300 metros Fus vel T2 5 AL 250 VAC 5x20 mm Condi es ambientais de transporte armazenamento Temperatura 34 a 71 C Umidade at 95 sem condensa o Press o atmosf rica 790 a 525 mmHg Condi es ambientais de opera o Temperatura 13 a 32 C 18 e ci st r Instru es de uso Umidade at 95 sem condensa o Press o atmosf rica 70 a 185 kPa Dimens es Largura 48 cm Profundidade 33 78 cm Altura 68 07 cm Peso 22 68 kg 2 Condi es Especiais de Armazenamento Conserva o elou Manipula o do produto Transporte O equipamento dever ser transportado cuidadosamente em uma caixa de madeira travando se as suas rodas e com prote es laterais Armazenamento Armazene o equipamento em local escuro e seco Evite locais onde h gases inflam veis e ou dep sitos de produtos qu micos Condi es ambientais de transporte
25. os e ou assist ncia t cnica autorizada Assist ncia T cnica Autorizada Medstar Importa o e Exporta o Ltda Rua Edson 800 Campo Belo S o Paulo CEP 04618 033 Tel Fax 0XX11 5535 0989 TERMO DE GARANTIA LEGAL de acordo com o C digo de Prote o e Defesa do Consumidor Lei 8 078 de 11 de Setembro de 1990 A empresa Medstar Importa o e Exporta o Ltda em cumprimento ao Art 26 da Lei 8 078 de 11 de Setembro de 1990 vem por meio deste instrumento legal garantir o direito do consumidor de reclamar pelos v cios aparentes ou de f cil constata o de todos os produtos por ela importados e comercializados pelo prazo de 90 dias a contar da data de entrega efetiva dos produtos Tratando se de v cio oculto o prazo decadencial inicia se no momento em que ficar evidenciado o defeito conforme disposto no Par grafo 3 do Art 26 da Lei 8 078 Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito o consumidor dever observar as condi es abaixo descritas N o permitir que pessoas n o autorizadas realizem a manuten o do Concentrador de Oxig nio Millennium M10 com OPI ou sem OPI N o permitir o uso indevido bem como o mau uso do Concentrador de Oxig nio Millennium M10 com OPI ou sem OPI Seguir detalhadamente todas as orienta es de uso bem como os cuidados de limpeza e conserva o descritos nas Instru es de Uso A partes e pe as que venham a sofrer desgaste natural pelo uso do e
26. ou d vidas Instru es de opera o 1 Selecione um local para o seu concentrador que permita ao dispositivo obter ar do meio ambiente sem restri es Verifique se o equipamento se encontra a uma dist ncia de pelo menos 8 cm das paredes m veis e especialmente das cortinas que podem impedir o fluxo adequado ao dispositivo N o coloque o equipamento perto de fontes de calor 2 Depois de ler todo o manual conecte o fio el trico em uma tomada de parede X e ci st ro Instru es de uso Aviso N o utilize fios de extens o nem adaptadores el tricos 3 Conecte o tubo de oxig nio no ponto de sa da de oxig nio Se seu m dico prescreveu um umidificador coloque gua at o n vel recomendado e prenda o cilindro na porta de sa da de oxig nio Em seguida prenda a tubula o de oxig nio na sa da do umidificador 4 Pressione o interruptor de alimenta o para a posi o ligada Inicialmente todas as luzes do indicador acender o e o alarme sonoro soar por alguns segundos Depois disso somente o indicador verde permanecer aceso 5 Ap s ligar o aparelho aguarde pelo menos uns 10 minutos at que ele esteja aquecido 6 Ajuste o fluxo para a configura o recomendada girando o bot o localizado na parte superior do flux metro at que a esfera esteja centralizada na X e ci st r ro Instru es de uso linha marcando a taxa de fluxo espec fica 7 Certifique se de que o oxig nio estej
27. quipamento n o estar o cobertas por este Termo Legal de Garantia se o v cio for reclamado ap s o prazo regular determinado pelo fabricante para a substitui o desses itens 13 Medstar 7 As precau es em caso de altera o do funcionamento do produto Instru es de uso Problema Poss vel Causa Solu o O dispositivo n o funciona quando ligado o estado de alarme luz vermelha se acende e o indicador de eletricidade luz verde est apagado O cabo el trico n o est bem conectado na tomada O cabo el trico n o conduz eletricidade Falha na bateria interna Verifique se o equipamento est bem conectado na tomada el trica Verifique o fus vel Chame o m dico O indicador de oxig nio baixo ativado luz amarela O fluxo de ar para o equipamento est impedido ou bloqueado O tubo de oxig nio est dobrado e est bloqueando a libera o de oxig nio Verifique o estado do filtro da entrada de ar e realize a limpeza ou troque o se necess rio Retire qualquer artigo que pare a estar obstruindo o fluxo de ar do equipamento Verifique se o tubo n o est dobrado ou bloqueado Troque o se for necess rio O estado de alarme luz vermelha ativado quando o equipamento com o indicador de eletricidade luz verde est ligado Falha interna do sistema Chame a assist ncia t cnica autorizada Fluxo limitado
28. rta N o adequado para o uso na presen a de anest sicos inflam veis misturados com ar ou oxig nio ou oxido nitroso O concentrador de oxig nio foi desenvolvido para proporcionar suprimentos de oxig nio a pessoas que necessitam de terapia de oxig nio de baixo fluxo Este equipamento n o est destinado a apoiar ou manter a vida O Millennium M5 produz oxig nio concentrado do meio ambiente para direcionar a um paciente que necessita tratamento com oxig nio de baixo fluxo O oxig nio do ar se concentra utilizando se um filtro molecular e um processo de adsor o a press o oscilante 6 Acess rios O Concentrador de Oxig nio Millennium M5 com OPI ou sem OPI n o apresenta acess rios 7 Manuten o preventiva a Manuten o semanal o usu rio dever inspecionar e limpar os filtros de ar Passo 1 Remova o filtro de ar localizado na parte lateral da unidade Passo 2 Limpe o filtro com um detergente neutro Passo 3 Permite que o filtro seque bem antes de instalar novamente b Limpeza do gabinete Passo 1 Desconecte a unidade da fonte de energia Passo 2 Use um detergente neutro e desinfetante para limpar as superf cies externas do gabinete Cuidado N o permita que l quidos entrem na unidade Passo 3 Assegure se de que o gabinete est totalmente seco antes de liga lo novamente c Teste da bateria Passo 1 Teste a condi o da bateria como segue Com a unidade desconectada da fonte de energia mova o
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