ESTERILIZADOR A PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO
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1. 12 Aten o Especial do Usu rio Precau es As caixas perfuradas devem ser embaladas em campos apropriados compostos por materiais de poli ster ou polipropileno De prefer ncia das marcas Tyvek Mylar ou aos n o tecidos tipo SMS integralmente de polipropileno O servi o de atendimento ao cliente do fabricante poder orientar sobre como adquirir esse material Ao abastecer o esterilizador com o agente esterilizante H202 esteja sempre com luvas de l tex e culos de prote o utilizar sempre luvas apropriadas para evitar queimaduras A solu o de per xido de hidrog nio a 50 pode penetrar nos tecidos e provocar les es Caso haja contato acidental com o produto lave imediatamente com gua corrente por cinco minutos e procure assist ncia m dica As embalagens de per xido antes do uso devem ser estocadas em lugar seguro refrigerado temperatura da ordem de 2 a 8 abrigadas do calor e da luz De pois de utilizadas devem descartadas por empresa especializada Apenas duas situa es envolvem risco de contato com o per xido ativo na manipula o e carregamento do per xido no esterilizador e ao manipular material da c mara aberta ap s a interrup o do ciclo e antes da aera o final Caso haja necessidade de retirar o material da c mara nessa situa o deve se tomar as mesmas precau es mencionadas anteriormente cal ar luvas de l tex e colocar os culos de seguran a O material retirado da c mara2. Baumer S A 21 MU_STIC_PHB_Port_2011 02_Rev 1 002 Eis EB BAUMER Supervisor O usu rio participante do grupo SUPERVISOR tem acesso ao menu SUPERVISOR onde existe o acesso as fun es especificas para usu rios supervisores Manuten o A O usu rio participante do grupo MANUTEN AO tem acesso ao menu MANUTEN AO onde existe o acesso as fun es especificas para usu rios de manuten o Informa es referentes as fun es do Menu Manuten o est o descritas no Manual de Manuten o 9 Menu Supervisor Uuno 0000000000 10 59 59 Pe Dentro do Menu Supervisor existem as fun es especificas para usu rios supervisores Para acesso basta clicar na op o SUPERVISOR o equipamento exigir a confirma o da senha do usu rio e ent o abrir a tela do menu supervisor 0000000000 As fun es especificas para os usu rios supervisores s o RETORNAR 9 1 Abastecimento de per xido de hidrog nio Somente um usu rio cadastrado no grupo SUPERVISOR tem a possibilidade de reabastecimento de per xido de hidrog nio na m quina Para reabastecimento de per xido de hidrog nio devem ser seguidos os passos abaixo e Lero cap tulo referente SEGURAN A para a manipula o segura do per xido de hidrog nio e Utilizar luvas resistentes a produtos qu micos e culos de seguran a para manipula o do frasco de per xido de hidrog nio e Acessar o bocal do reservat rio de per xi
3. CAGA s iz ssissaoesacispdos sionbmsd osaia ar ana etarda a iG AS aaa A aeaaea iaia ia iaaa Ada eaa aa akandi 15 6 3 Carregando a c mara de esteriliza o err cerecaraaearaaaernanaa nana nora aaaaa na aaa nara nana arena nara cana aaa aaraanaa 16 7 Ciclo de esteriliza o 2022 0u2cs5cuserseneeniaasdiaaciosasacasasadaa dana sa inaaaaaoadARanaRsanEaSaaNasaSaaA FRASES das santa an dcass 16 Pal INICIO de G CIO ma sasisasiorddesa ago LoSibA e poba dada qabado usado ligas quali A A si caddo cassician casi sonuanenis 16 1 20 cielo de esteriliza o mnno n E E E OA EAE EE de pis anes opa ana gasid onguscasiuages 16 130 Finalde Ciclo manine a a e a a aa aE a a E O ia 17 7 4 Fluxograma do ciclo CONC U dO sosser etenisi aeea sain oaa digg bata cada do ca aaa aa a a a a iaa 19 75y ADOJ CIClO nissene a a aana Dae r aaa oa aaa iaaa neiii 19 7 6 Descarregamento e Manipula o rr ereeereraraeeereeaenacaraa cera ane na caraana ra aca sacana aca ra aea seres acaraanas 20 E USU RIOS Ee EE T A E A E E 20 8 1 M nu de c ntigur c O seieren eaer aaa a Eens aE aAa E nas nanda Ea E aeaa Ei aeaa Ea Seeda aaa nana eae an AS 20 8 2 Grupos de USU rios iz issniasoesscisgues dontaant cedo nana Fracbaa ds radiaa sa disse qd irado rE a a an iod aba ia ao at oi irak abaaiikina i ii 21 9 Mer SUPpervISOl issasimsiascistennadiasiina canadian nica daria sas das ada sen nanniscdn Dadas a ico nisto dona nd saca dando teca
4. necess rio estender o objeto para que o vapor penetre com facilidade at o centro do mesmo e Nunca sobrecarregue o esterilizador pois isto influi negativamente na remo o do ar e implicar na necessidade de um maior tempo de exposi o Advert ncias e Instrumentos s lidos devem ser corretamente limpos e perfeitamente secos antes de embalados As pin as e tesouras devem estar abertas e destravadas para permitir o contato do vapor esterilizante com toda a sua superf cie Quando o artigo permitir deve ser desmontado o mais poss vel para expor toda sua superf cie ao processo de esteriliza o Os instrumentos devem ser esterilizados em caixas de a o inoxid vel com superf cie perfurada para facilitar a penetra o do vapor esterilizante e a elimina o dos res duos ideal 50 da superf cie com furos furos de pequenas dimens es Os instrumentos devem estar corretamente distribu dos e protegidos com embalagem de SMS ou outro material apropriado e Evite o mais que poss vel a utiliza o de cargas mistas Materiais diferentes embalados e acomodados na c mara de esteriliza o de formas diversas v o necessitar de exposi es diferenciadas Quando isto n o for poss vel coloque as embalagens com utens lios e instrumentais met licos na parte inferior da c mara reservando as prateleiras ou cestos superiores para os pacotes com material n o met lico Poss veis efeitos adversos e A falha ou aus ncia de aterramento no
5. necessidade de tempo adicional para ventila o Para descarregar a c mara e Abrir a porta manualmente e Remover os itens da c mara e Fechar a porta manualmente para que a temperatura de controle seja mantida e Ap s a confirma o da altera o de cor dos indicadores qu micos os itens esterilizados estar o prontos para o uso imediato de acordo com o processo de p s esteriliza o da institui o 8 Usu rios O esterilizador possui quatro grupos de usu rios distintos divididos em n veis de fun o Cada grupo possui fun es espec ficas de acordo com seu n vel de acesso ao equipamento Todos os grupos de usu rios t m a possibilidade de execu o de ciclo por m cada n vel possui fun es espec ficas Os grupos de usu rio s o e Administrador de usu rios e Operador e Supervisor e Manuten o 8 1 Menu de configura o O menu de configura o acessado atrav s da tecla CONFIG na tela de INICIO DE CICLO USU RIO 0000000000 TE USU RIO 0000000000 10 59 59 CONTROLE x SUPERVISOR USU RIOS MANUTEN AO 00 dispon veis 00 dispon veis EEN 0000000000 ld _tocorr reronnar Baumer S A 20 MU_STIC_PHB_Port_2011 02_Rev 1 002 Eis EB BAUMER No menu de configura o est o dispon veis os acessos aos menus com fun es espec ficas para os usu rios do tipo SUPERVISOR ADMINISTRADOR DE USUARIOS E MANUTEN O 8 2 Grupos de usu rios Administrador de u
6. Devido a embalagens Tyvek serem bastante resistentes n o necess rio envolver os itens em mais de uma embalagem e N o recomendamos a utiliza o de qualquer tipo de caixa ou bandeja de instrumental para alocar os itens a serem processados Este tipo de acondicionamento pode se transformar em uma barreira para a penetra o e difus o do per xido de hidrog nio Diante a utiliza o deste tipo de acondicionamento n o garantimos a perfeita esteriliza o dos itens e Os itens a serem processados devem ser organizados dentro de cesto pr prio No caso de embalagens Tyvek estas devem ser dispostas orientadas em p sempre com a face opaca de uma embalagem voltada para a face opaca da embalagem seguinte e face transparente de uma embalagem voltada para a face transparente da embalagem seguinte facilitando assim a difus o do per xido de hidrog nio pelas embalagens No caso de instrumentos embalados com folhas SMS estas n o devem ser empilhadas ou sobrepostas e Os itens devem ser dispostos pela c mara de modo que haja possibilidade da circula o dos gases de per xido de hidrog nio entre eles A aloca o de um item n o pode se transformar em uma obstru o a outro item devido a sua posi o Coloque os itens de forma a assegurar que o per xido de hidrog nio entre em contato com todas as superf cies e Itens n o devem ser cobertos por esteiras de instrumentais ou qualquer outro tipo de material que n o seja as embalagens espe
7. adro per xido de hidrog nio abastecido no reservat rio deve ser indicada neste campo Por exemplo Volume abastecido O indica que o equipamento n o possui per xido de hidrog nio para realiza o de ciclo de esteriliza o ABASTECIMENTO DE H202 Abastecido o equipamento com um frasco 150mL de per xido de hidrog nio o equipamento ser capaz de realizar 15 ciclos de perfil curto de esteriliza o ou realizar 10 ciclos de perfil longo de esteriliza o O valor do campo Volume abastecido deve ser alterado para 150 mL A cada ciclo que o equipamento realizar o valor ser Baumer S A 22 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Eis EB BAUMER decrementado por exemplo realizado um ciclo de perfil longo o valor alterar de 150 para 135 automaticamente indicando o consumo de 15mL a partir desse momento o equipamento poder realizar 9 ciclos longos ou 13 ciclos curtos e assim por diante at chegar a um volume no qual nenhum outro ciclo poder ser executado at que o equipamento seja reabastecido Descarte da embalagem de Per xido de Hidrog nio e Nunca reutilizar a embalagem vazia usada e N o descartar o per xido em drenos esgotos ou qualquer curso de gua e N o danificar o r tulo permitindo assim a identifica o do produto que a embalagem cont m e Todos os m todos de descarte devem estar de acordo com as leis e regulamentos federais estaduais e municipais regulamenta es pr prias em
8. esterilizador assim como mau dimensionamento da rede el trica pode comprometer a seguran a do operador e A introdu o de material molhado ou de carga com celulose pode provocar a interrup o do ciclo Informa es cuidados de seguran a e Para proporcionar o mais alto grau de seguran a operacional todos os usu rios do esterilizador devem familiarizar se com as instru es de uso do Manual do Usu rio antes de utilizar este produto O comprador deve instruir seu pessoal operacional para correto uso do esterilizador e tamb m para as advert ncias precau es e notas relativas 13 S mbolos Gr ficos Simbologia utilizada no esterilizador de Per xido ETIQUETA DESCRI O Etiqueta indicadora de n o pise Etiqueta de identifica o de superf cie quente Baumer S A 26 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 EB EB BAUMER ETIQUETA DESCRI O A Aten o consultar documentos acompanhantes Simbologia utilizada na embalagem do esterilizador de Per xido S MBOLO DESCRI O tt Sentido de estocagem Fr gil manusear com cuidado Aten o consultar documentos acompanhantes Consultar instru es de opera o A am 4 Manter seco 14 Problemas e Solu es PROBLEMA CAUSA MEDIDA CORRETIVA Display do comando se apaga e Disjuntor do comando desarmado 5 e Conector entre interface e comando
9. foi exposto ao Per xido de Hidrog nio Baumer S A 15 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Eis EB BAUMER Fita Adesiva Zebrada C digo M0100008 A Fita adesiva zebrada tamb m um indicador qu mico com faixas transversais coloridas que alteram sua cor ao serem expostas ao agente esterilizante Devem ser usadas externamente sobre o lado transparente do pacote ou utilizadas para fechar as embalagens do SMS A fita zebrada muda de azul para rosa quando exposta 6 3 Carregando a c mara de esteriliza o e Empacotar os itens e os alocar na c mara de forma a garantir que o per xido de hidrog nio e o plasma possam envolv los Uma c mara de esteriliza o completamente cheia cont m itens embalados em Tyvek e envoltos por SMS tanto a prateleira superior quanto na prateleira inferior estes devem estar devidamente alocados dentro dos cestos que acompanham o equipamento e N o h nenhuma restri o quanto ao contato dos itens com a parede da c mara por m estes devem ser distribu dos de maneira que se permita a circula o de gases e N o se esquecer de deixar um espa o m nimo de 15 cm em torno aos bicos de inje o de per xido de hidrog nio e Seguir as instru es do cap tulo Orienta es para envolver empacotar e carregar e Alocar itens que possuam l mens na prateleira superior da c mara de esteriliza o Aten o A N o empilhe itens dentro de pacotes n o permita que um item se torne uma obst
10. inferior da c mara e N o empilhar os itens n o amontoar os itens e Evitar a prepara o de cargas mistas SCBI Indicador Biol gico Autocontido C digo M0200 006 Os Indicadores Biol gicos ajudam a garantir que o esterilizador est funcionando corretamente ou seja confirmar que as condi es de esteriliza o estiveram presentes no ciclo Este deve ser colocado na c mara nas mesmas condi es de embalagem da carga A frequ ncia de testes deve ser pelo menos uma vez ao dia ou de acordo com os procedimentos da institui o O esporo do bacilo stearothermophilus o mais resistente esteriliza o por Per xido de Hidrog nio e por isso utilizado no SCBI Uma vez exposto o SCBI precisa ser incubado aerobicamente durante 48 horas a 58 C de acordo com as regulamenta es do FDA Se ocorrer a esteriliza o a cor do frasco n o mudar Se n o ocorrer a esteriliza o a cor muda para amarelo indicando que o bacilo stearothermophilus da ampola germinou e cresceu CI Indicadores Qu micos C digo M0100009 O indicador Qu mico usado para evidenciar a exposi o ao agente esterilizante Per xido de Hidrog nio Coloque o dentro da embalagem antes da esteriliza o Quando o Per xido de Hidrog nio for difundido corretamente a faixa azul do Indicador Qu mico mudar para a cor rosa indicando que a fase de difus o ocorreu satisfatoriamente O CI n o assegura a esteriliza o Apenas indica que o material
11. o tempo total da fase Nesta fase o n vel de v cuo alcan ado deve ser abaixo de 550mTorr e Difus o nesta fase realizada a inje o e exposi o dos itens ao vapor esterilizante de per xido de hidrog nio Nesta fase a temperatura da c mara de esteriliza o deve permanecer entre 50 a 650 Baumer S A 16 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Ep EB BAUMER e Plasmal onde realizado pulso de v cuo profundo para eliminar qualquer vest gio de ar residual na c mara e nos pacotes e simultaneamente introduzido o plasma de per xido de hidrog nio promovendo seu contato ntimo e profundo com o material em esteriliza o Nesta fase o n vel de v cuo alcan ado deve ser abaixo de 550mTorr e Difus o Il onde ocorre uma nova inje o e exposi o dos itens ao vapor esterilizante de per xido de hidrog nio Nesta fase a temperatura da c mara de esteriliza o deve permanecer entre 50 a 65 e Plasma Il onde realizado novo pulso de v cuo profundo para eliminar qualquer vest gio de ar residual na c mara e nos pacotes e simultaneamente introduzido novamente o plasma de per xido de hidrog nio promovendo seu contato ntimo e profundo com o material em esteriliza o Nesta fase o n vel de v cuo alcan ado deve ser abaixo de 550mTorr e Difus o III somente no Ciclo Longo onde ocorre uma nova inje o e exposi o dos itens ao vapor esterilizante de per xido de hidrog nio Nesta fas
12. rios Caso o tempo de armazenamento do per xido de hidrog nio no equipamento seja expirado este deve ser retirado do tanque de armazenamento por pessoal autorizado Data de validade dos frascos de Per xido de Hidrog nio Os frascos de per xido de hidrog nio t m validade de um ano armazenados temperatura ambiente 25 ou armazenados no tanque do equipamento Manuten o Reparos e ajustes devem ser realizados somente por t cnicos autorizados e devidamente certificados A utiliza o de pe as n o autorizadas para manuten o ou repara o pode causar les es pessoais danos dispendiosos e a invalida o da garantia N o utilize subst ncias abrasivas ou instrumentos de limpeza speros para limpeza da superf cie da c mara e porta N o utilize qualquer subst ncia que possa deixar res duos s lidos na c mara como fios de tecido Somente utilize para limpeza da c mara gua ou detergente antiferruginoso 5 Preparo e Carga Este cap tulo descreve os materiais e instrumentos que podem ser esterilizados no processo por per xido de hidrog nio e tamb m informa es sobre como preparar os itens para esteriliza o O esterilizador pode processar muito dos itens que s o normalmente realizados pelo processo a vapor de gua bem como instrumentos que s o sens veis a calor e umidade Por m existem algumas exce es importantes Neste cap tulo poder ser consultado atrav s de um diagrama detalhes sobre ma
13. san ainaa Sasia Siena 22 9 1 Abastecimento de per xido de hidrog nio err cerecanaa nara cer aaananaeaaae ra aaaa aa eaaaa ra aaaa arena nara 22 9 2 Altera o de d ta e hora cassia te ssasbosio asanaad eaaa aa AURA Da aa GU and p Deda di E AAR Raa aia Ea 23 9 3 Nome da Empresa irim nenon poa dA ont ntndo Edo DA URL cast anna pra SEN posa EE E End anna da ga T NA 23 10 MaNULEN O sazsasezerassoasasnanasaFnicasasapaoaansoSsnsada sandasiaadasaidaseinidana dica Erai ANa SEa Krias kaaa KaRa natas ma ERa 23 11 LIMPEZA sesameearaines uiaiiinsronimaas nani sad da ia aan aaa dd and da da kaanest srs Sp Es 25 12 Aten o Especial do Usu rio e0p0c20 2scossascaniaGiearan das asda isaddaisdedaPordea sa paiol nc dndiidadsaisan cd sadagcand 25 13 Simbolos Gr ficos a cazs2es220 200aciapaassiascamaocasedisdasossaedcedscassniedasanaais ana aa dabudir ddaa adaa daka Aaaa adinei 26 14 Problemas E SOlI ES s2s sssatoais serias docas o raai isca dada nda io nda nananana ansao aaar EA Aarin AANA annain dni niasa 27 15 Acess rios e SUpriMentoS s 5 2 2055 25050550 005000050000050055000n0 oaSAGGncoSidioado SORA na Li cdNo Dada ado nin nnmnnn nnnm nnana 28 16 Formas de Apresenta o 02ecassanssossscaspoaspasoissaeapnascdagisaknicosancnsdacaas inda p lio raakaan kaadikan tineti 30 17 Descarie do PrOQUIO opaca ss cmiarosidas pesanisidaaiasisasiagia inca diadadndan ad dinin dia inda doi pi aina a dias ai
14. ser aberta com seguran a As cargas de ciclos abortados devem ser novamente embaladas e esterilizadas n o podem ser consideradas esterilizadas as cargas provenientes de ciclos abortados Os indicadores qu micos e fitas qu micas devem ser substitu dos No Baumer S A 19 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Eis EB BAUMER caso de indicadores biol gicos tenham sido utilizados estes devem ser substitu dos Aten o N Se um ciclo for abortado e os itens da carga tiverem alguma umidade ou liquido vis vel pode haver presen a de per xido de hidrog nio Manipule os itens com luvas resistentes a produtos qu micos utilize um pano mido para limpar os itens Aborto autom tico de ciclo Caso o esterilizador detecte alguma falha no ciclo este ser abortado automaticamente entrando em sua rotina de seguran a As poss veis falhas s o Sobre temperatura da c mara Sub temperatura da c mara Falha no alcance de par metro de v cuo Falha no alcance de par metro de press o As mesmas etapas cumpridas pelo esterilizador no caso de um aborto manual ser o seguidas no caso de um aborto autom tico As mesmas recomenda es quanto carga devem ser seguidas 7 6 Descarregamento e Manipula o Os itens processados no esterilizador podem ser utilizados uma vez que o ciclo seja conclu do Os itens estar o prontos para serem manipulados de acordo com o processo de p s esteriliza o da institui o N o h
15. solto Armar disjuntor Reapertar conector Impressora n o imprime e Fonte da impressora com defeito e Impressora com defeito e Falha de comunica o com controlador Realizar manuten o ou troca do componente Realizar manuten o ou troca da fonte Verificar conex o com cabos de conex o Telas do display n o alternam e Falha na comunica o entre o display e o controlador e Chave RUN PROG do controlador na posi o PROG e Controlador com defeito Verificar cabos de comunica o Mudar a chave para posi o RUN Realizar manuten o ou substituir componente Baumer S A 27 MU_STIC_PHB_Port_2011 02_Rev 1 002 EB BAUMER PROBLEMA CAUSA MEDIDA CORRETIVA C mara n o atinge temperatura Resist ncia Queimada Falha no acionamento da resist ncia Fus vel queimado Falha no sensor de Temperatura Verifica o compacta o e troca da resist ncia Verificar circuito de acionamento da resist ncia Verificar e trocar fus vel se necess rio Verificar e trocar sensor se necess rio Equipamento n o realiza v cuo Disjuntor de prote o desligado Rearmar Caso o desarme seja constante contactar a Gest o P s e Bloqueio da tubula o veno e Verificar e desbloquear se e Vazamento nas conec es Re aii z e Verificar e substituir as conec es se necess rio Em cas
16. 00055555055005505555005 E Gaia ii Danda os coga DOS aSiS uia ca asda giadsad 4 Normas aplic veis 2 2zs sas ssszensi raro iloainaia colisl ganas aaae iaa eea na SUP in de dad SL oo aE dia dada aeb and Ega Saad ha cos dunas 4 2 Termo de Garantia Limitada Baumer sos ss ssssseoeeeenenesanenenenasaaaeeennaaasaaaneenannnaaaaaa 4 Apresenta o sa serragem e a Dia Tal ai GRSA a eaa N danada p a E a AN OA aeaa ea N nao rolas a a Tica Pala da sida 4 IlPrazo de Garanta spas sgesssas niatna ai nel E eenia read T Eoi arderi aa a aiia iiien dasd cada usas 4 lIl Condi es de Garantia Limitada criniera aar niae eer Aa Aar E EEEa EAER Eaa Y 5 IV Responsabilidade do Comprador arar aai aaa aoa arkadio iiaa Ea iaeiaeu peano i irni 5 V EXCIUSOE Sirih eretara a e aaeanoa aea a Laa aaa e a aa e a E sao dad iLbando 5 VI Limita es de Responsabilidade do Fabricante aerea eraeaaaa cena aaraa aeee nen aaa rena aaa neneaaana aaa ananaa 6 VII Garantias AdicionalS z seua nussa ioga ssasilias adlars E Ea E as Pisa pA ata E ad ova Doda nara lapa E EE ES 6 3 Caracteristicas T CNICAS csusaacacoscusconsasasastiisama ss caeicadasaNdraFnaR Ras aidaa aiana SCcasaPaS a Kaaa aaaea aandaa 6 3 1 Gicl s de Esteriliza o ae eaae a a aE aaa na Dra a SEDE aaa a ias Gia Ea dna EREE Ea apa Sana 7 3 2 Fun es do Pael sisirin enaar aa ao pad c FASO AE da DE a aiaa aa araa ATEU Aa Gaia docas aaa 7 A SCQUIanCA cr iisasssacoa
17. Baumer S A em consequ ncia deste Termo de Garantia limitam se s expressamente aqui inclu das e As solu es fornecidas neste Termo de Garantia s o as nicas e exclusivas oferecidas ao cliente e Sob hip tese alguma a Baumer S A ser respons vel por quaisquer danos diretos indiretos inclusive lucros cessantes especiais incidentais ou consequ ncias seja baseado em contrato ato l cito preju zo ou outra teoria legal e Em nenhuma circunst ncia a responsabilidade da Baumer S A por danos materiais excede o limite m ximo do pre o do Produto que tenha causado tal dano VII Garantias Adicionais As garantias estendidas e ou especiais ser o objeto de negocia o parte entre a Baumer S A e o Comprador Ap s a contrata o ser o registradas em contrato de fornecimento espec fico para tal finalidade 3 Caracter sticas T cnicas Este cap tulo pretende fornecer aos clientes da Baumer S A informa es b sicas a constru o do esterilizador s rie PHB Funcionamento dos principais componentes do esterilizador e O abastecimento de per xido de hidrog nio realizado atrav s da Portinhola de abastecimento de per xido de hidrog nio e O esterilizador ligado atrav s do Bot o Liga e No display do tipo touch screen s o apresentados todas as fun es do esterilizador tais como in cio de ciclo e escolha do ciclo e Os itens a serem esterilizados s o introduzidos na c mara atrav s de sua po
18. ED ES BAUMER ESTERILIZADOR A PER XIDO DE HIDROGENIO PHB Registro ANVISA n 10345500093 Refer ncia PHB 105 MANUAL DE USU RIO C digo Modelo Fabricado em N m S rie Baumer Compromisso com a sa de Respons vel T cnico Eng S rgio Yukio Koseki CREA SP 0601577094 Cart 157709 D In cio da Responsabilidade T cnica 31 01 1994 Fabricado e Distribu do por Baumer S A Divis o STIC Esteriliza o e Controle de Infec o Av Pref Antonio Tavares Leite 181 Parque da Empresa Caixa Postal 1081 13803 330 Mogi Mirim SP Ind stria Brasileira E mail baumerObaumer com br Vendas 11 3670 0000 GPV 19 3805 7698 www baumer com br Eis EB BAUMER Parab ns Voc adquiriu um produto Baumer e estamos empenhados em corresponder a sua confian a Para garantir a melhor performance de seu produto leia atentamente e siga as instru es contidas neste Manual Ressaltamos que as fotos figuras e desenhos s o ilustrativos estando sujeitos a varia es sem notifica o pr via A Baumer S A considera se respons vel pela seguran a confiabilidade e desempenho de seu produto desde que e A instala o a ponto as modifica es e os reparos sejam executados somente por um agente autorizado da Baumer S A e Os pontos de suprimentos estejam de acordo com o Manual de Instala o e O produto seja utilizado de acordo com os Manuais de Usu rio de Instala o e de Ma
19. Na coluna Utilizador dar um duplo clique no campo em branco e ent o aparecer um teclado alfa num rico onde dever ser inserido um nome para o usu rio 3 Ap s a inser o do nome do usu rio dar um duplo clique no campo em branco na coluna Senha e ent o aparecer um teclado alfa num rico onde dever ser inserida uma senha para o usu rio 4 Ap s a inser o da senha para o usu rio dar um clique no campo da coluna Grupo aparecer ent o uma lista com todos os grupos de usu rios existente no equipamento escolha ent o o grupo o qual o usu rio far parte 5 Para finalizar o cadastro de usu rios clicar no bot o Retornar o equipamento retornar para o Menu de Configura o Altera o dos usu rios no equipamento USU RIO 0000000000 10 59 59 ES Para alterar o usu rio logado no equipamento necess rio fazer Logoff e novo Login no equipamento A tecla de Logoff est no Menu de Configura o Uma vez pressionada a tecla Logoff o equipamento retornar para a tela de Login onde novo usu rio poder ser logado no equipamento iocor RETORNAR Operador O usu rio participante do grupo OPERADOR n o tem acesso a nenhum menu existente no Menu de Configura o Usu rios pertencentes a esse grupo ter o possibilidade somente de execu o de ciclo portanto n o ter o acesso a nenhum tipo de configura o
20. R 7 4 Fluxograma do ciclo conclu do CICLO DE ESTERILIZA O CONCLUIDO AN LISE DO RELAT RIO IMPRESSO RESULTADO OK RESULTADO FALHA ANALISAR O INDICADOR REJEITAR O CICLO E BIOLOGICO SE UTILIZADO E ESTERILIZAR TODOS OS INDICADORES QUIMICOS OS ITENS DA CARGA NOVAMENTE 7 INDICADORES QU MICOS INDICADORES QU MICOS N O APRESENTAM APRESENTAM MUDAN A ADEQUADA DE COR MUDAN A R DE CASO INDICADORES REJEITAR O CICLO E BIOL GICOS TENHAM SIDO ESTERILIZAR TODOS UTILIZADOS ESTES OSTENE DEVEM SER INCUBADOS NOVANENSE LIBERE OS MATERIAIS PARA USO DE ACORDO COM AS POLITICAS DA INSTITUI O 7 5 Aborto de ciclo USU RIO 0000000000 10 59 59 Aborto Manual de Ciclo CICLO CURTO EM EXECU O E poss vel abortar um ciclo em qualquer momento do processo para isto basta TEMPO REMANESCENTE 00 00 00 a aan apertar a tecla Abortar V CUO e Um sinal sonoro indicar que a rotina de seguran a ser iniciada e Ser apresentada a tela indicando que o ciclo foi abortado e o motivo pelo aborto 000 0 C e O esterilizador completar automaticamente a rotina de seguran a e ap s seu t rmino novo alarme sonoro ser acionado Ent o a porta poder ser USU RIO 0000000000 10 59 59 ES aberta com seguran a e O esterilizador completar automaticamente a rotina de seguran a e ap s CICLO ABORTADO o i Cd E a AGUARDE ROTINA DE SEGURAN A seu t rmino novo alarme sonoro ser acionado Ent o a porta poder
21. a digita o atrav s de um teclado alfa num rico para reconhecimento do usu rio S ter o acesso opera o do equipamento usu rios previamente cadastrados COMPROMISSO COM SA DE Baumer S A 14 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Eis EB BAUMER USU RIO 0000000000 Confirmado a senha de acesso o comando abrir a tela INICIAR CICLO Caso necessite inserir um c digo para a carga a ser processada clique sobre o campo dispon vel logo a frente da mensagem C digo de Carga Para selecionar o ciclo a ser utilizado no processo Ciclo Curto ou Ciclo Longo 00 0 C basta clicar sobre os bot es de escolha o ciclo escolhido ser indicado no TETIT bot o de inicializa o de ciclo O bot o Config dar acesso s configura es do equipamento este ser descrito mais a frente Nesta tela indicada tamb m a temperatura da c mara do equipamento H a possibilidade de PES 0000000000 SM desligar o equipamento pela tecla correspondente Tecla Desliga Equipamento Aten o N Recomenda se que o esterilizador seja ligado com 40 minutos de anteced ncia ao primeiro ciclo a ser realizado no dia para que o mesmo se aque a Caso a temperatura de trabalho n o seja atingida o ciclo ser impedido de ser iniciado iniciando automaticamente assim que a temperatura seja atingida Durante o intervalo entre dois ciclos o esterilizador deve permanecer ligado assim se manter aquecid
22. ases do ciclo 220V trif sico Transformador Isolador Transformador isolador 220 V para 220 V 3000 VA Transformador de Alta Tens o Transformador prim rio 220 V secund rio 2 x 4500 V Baumer S A 7 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 a9 EB BAUMER Sistema de controle e indica o de press o Controle de press o da c mara realizado por transdutores de press o eletr nicos fabricados em a o inox com compensa o eletr nica da temperatura e leitura absoluta da press o independente da press o atmosf rica do local onde o equipamento esta instalado O transdutor de press o possui sinal de sa da de 0 a 10V e precis o de 0 25 da leitura com fundo de escala de 10 Torr A indica o realizada digitalmente atrav s do painel em mil simos de bar Sistema eletr nico de controle da temperatura O controle da temperatura efetuado por quatro sensores O esterilizador prev um sistema cont nuo de verifica o e certifica o da temperatura do ciclo Temperatura A temperatura da c mara medida pelo sensor de controle tamb m indicada no painel atrav s de mostrador digital 4 Seguran a 4 1 Seguran a do Operador O per xido de hidrog nio um forte oxidante O contato com outros materiais pode causar fogo Causa queimaduras pele e ao trato respirat rio Prejudicial se ingerido ou inalado Contato com a pele Corrosivo pele Pode causar vermelhid o dor queimaduras severas e branqueame
23. cada localidade 9 2 Altera o de data e hora DEVA RIOS GDODODGODO 105959 EE Para ajuste de data e hora do equipamento basta clicar na op o DATA E HORA no Menu Supervisor Ser apresentada a tela de Ajuste de Data e Hora DATA E HORA Dia MM ES M s Ano HH domingo 31 de dezembro de 2000 10 59 59 ACERTAR RETORNAR Indica o de data e hora correntes A data e hora correntes do equipamento estar o indicadas nesta tela Caso haja diverg ncia entre data e ou hora do equipamento estes devem ser corrigidos alterando os campos destinados a Dia M s Ano Hora Minuto e Segundo Clicando em cada um desses campos ser mostrada um teclado alfa num rico onde os valores poder o ser editados ap s a edi o de valores deve se pressionar a tecla ACERTAR e as informa es de data e hor rio do equipamento sejam atualizados e indicados na tela 9 3 Nome da Empresa No campo Nome da Empresa existente no Menu do Supervisor pode ser inserido o nome da institui o para que este saia no relat rio impresso ao final do ciclo 10 Manuten o O procedimento de manuten o de qualquer equipamento de vital import ncia para garantir a qualidade do processo e a longevidade do produto e deve ser considerado pela institui o como um fator econ mico assim como a aquisi o e uso do equipamento Conceito de manuten o S o todas as a es necess rias para manter um equipamento ou sistema em
24. cificadas neste manual Diante da utiliza o de outro tipo de embalagem ou esteira de Baumer S A 13 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Eis Ee BAUMER instrumentos ou suportes de instrumentos que possuam materiais que n o podem ser expostos ao processo de esteriliza o como descritos neste manual n o garantimos a perfeita esteriliza o dos itens e Na aloca o dos itens na c mara do equipamento deve ser guardado um espa o m nimo de 15 cm em torno de cada bico de inje o de per xido de hidrog nio e O carregamento inadequado do esterilizador pode resultar no cancelamento do ciclo ou em resultados positivos do indicador biol gico Configure as cargas com uma combina o de itens met licos e n o met licos N o use qualquer inv lucro ou embalagem que esteja na lista O que n o pode ser processado N o utilize sacos de papel ou inv lucros de esteriliza o que contenham celulose ou algod o Coloque fitas de integradores qu micos dentro das embalagens Tyvek ou SMS Feche todas as embalagens com fita adesiva qu mica Coloque um indicador biol gico autocontido na c mara nas mesmas condi es de embalagens dos itens A frequ ncia de testes deve ser de acordo com os procedimentos da institui o e Evite o abastecimento do esterilizador com carga mista ou seja itens met licos e n o met licos No caso da necessidade de montagem de carga mista aloque separadamente os itens met licos dos n o met li
25. com a porta fechada Opcionalmente a porta pode ser fornecida com um visor para verifica es durante o ciclo de trabalho 3 1 Ciclos de Esteriliza o O Esterilizador a Per xido de Hidrog nio PHB fornecido com dois ciclos de esteriliza o Abaixo seguem os respectivos ciclos Ciclo Curto Ciclo de esteriliza o para uso geral Ciclo Longo Ciclo de esteriliza o recomendado especialmente para Lumens e Endosc pios Flex veis ou material alocados em caixas de instrumentais 3 2 Fun es do Painel Comando Atrav s de Controlador Microprocessado Dedicado que permite sele o e acompanhamento das fases do ciclo Uma tela Touch Screen colorida no painel frontal do lado de carga usada como interface para permitir ao operador monitorar e controlar as fun es manuais e autom ticas do esterilizador A indica o de press o e temperatura feita atrav s de mostrador digital Pela tela Touch Screen existe a possibilidade atrav s de senha de acesso o acionamento manual de todos os dispositivos de sa da do controlador possibilitando realizar ciclos de testes manualmente Impressora Para registro da carga e das fases com os tempos e press o atingida em cada fase com impress o autom tica ao final do ciclo Componentes V lvulas Solen ides Em a o inoxid vel AISI 316 internamente polido e eletropolido com rugosidade lt 0 375 um Bomba de V cuo Para obten o da press o desejada durante as f
26. cos dando prefer ncia para aloca o dos itens com lumens na prateleira superior e No caso de existir na carga montada itens espec ficos para sempre processados no ciclo curto e itens espec ficos a serem processados no ciclo longo dever ser executado o ciclo longo devido a restri o dos itens e Aloque os itens que possuam l mens na prateleira superior da c mara de esteriliza o Caixas de instrumentais No caso da necessidade de utiliza o de caixas de instrumentais para alocar os itens a serem processados somente utilize caixas como as especificadas abaixo e As caixas podem ser fabricadas por qualquer um dos materiais da lista O que pode ser processado inclusive met licas e As caixas devem ter suas tampas perfuradas fundo e laterais e A aprova o de uma determinada caixa para o equipamento depende da valida o do processo onde a mesma ser utilizada e Para embalar as caixas utilize somente folhas do tipo SMS 6 Opera o Antes de se iniciar o uso do esterilizador necess rio a leitura integral e entendimento dos cap tulos referentes Seguran a e Preparando os itens a esterilizar 6 1 Ligando o equipamento i 10 59 59 O equipamento ligado atrav s da tecla Liga ER Ao ligar o equipamento aparecer a tela de Login neste momento pressione o BAUMER bot o Login o comando solicitar a inclus o de usu rio e senha para acesso EB PHB permitindo
27. de de per xido de hidrog nio restante no reservat rio C digo da carga Nome do operador Tempo e press o atingida em cada fase Hor rio de fim de ciclo Dura o total do ciclo Resultado do ciclo Campo para assinatura do operador Campo para assinatura do supervisor Conclu da a impress o e back up do relat rio do ciclo ser acionada uma campainha para alerta do operador e ser mostrada a tela Final de Ciclo FINAL DE CICLO Ciclos poss veis de serem realizados 00 10000 Assim que apresentada a tela de Final de Ciclo a porta da c mara poder ser aberta Ap s a remo o dos materiais feche a porta para manter a temperatura de funcionamento e manter a c mara limpa Observa o 1 Mesmo ap s o final do ciclo a bomba rotativa permanece em funcionamento durante algum tempo para desidrata o do leo e homogeneiza o da temperatura de forma a estar em ordem de opera o para o pr ximo ciclo Observa o 2 poss vel iniciar um novo ciclo mesmo durante esta fase de desidrata o da bomba rotativa Observa o 3 Tempo de execu o do Ciclo Curto por volta de 55 min Tempo de execu o do Ciclo Longo por volta de 75 min Aten o A Os tempos de execu o dos ciclos podem variar devido s condi es do equipamento quantidade de carga em cada ciclo e ao tipo de embalagem utilizado Baumer S A 18 MU_STIC_PHB_Port_2011 02_Rev 1 002 Eis EB BAUME
28. de resultar em edema pulmonar e morte Em caso de inala o remover para ar fresco Caso n o esteja respirando aplicar respira o artificial Caso a respira o esteja dif cil dar oxig nio Evitar o resfriamento da v tima cobrindo a Procurar aux lio m dico imediato Prote o quanto a inala o Em caso de emana o utilizar m scara facial Em todos os casos em que as m scaras s o insuficientes em meio confinado se oxig nio insuficiente e em caso de emana es importantes ou n o controladas usar aparelho respirat rio Baumer S A 8 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 EE Ep BAUMER Ingest o Corrosivo e irritante para a boca garganta e abd men Face p lida e azulada Abundantes secre es da boca e do nariz com risco de sufoca o Grandes doses podem causar sintomas de dores abdominais n useas v mitos ensang entados e diarr ia assim como bolhas ou destrui o do tecido Disten o estomacal devido a r pida libera o de oxig nio risco de perfura o do est mago convuls es edema pulmonar coma poss vel edema cerebral flu do do c rebro e morte s o poss veis Em caso de ingest o se a v tima estiver consciente e alerta dar grandes quantidades de gua para beber N o induza ao v mito Caso a v tima esteja inconsciente desapertar o colarinho e as roupas apertadas e deit la sobre seu lado esquerdo em posi o lateral de seguran a Evitar arrefecimento da v tima cobr
29. deve ser lavado e novamente preparado para esteriliza o Alguns materiais devido a sua alta reatividade com o per xido de hidrog nio n o podem ser esterilizados por esse processo algod o em pluma ou na forma de tecido ou gaze ou de compressa Papel de qualquer tipo produtos que contenham celulose como madeira seda rayon objetos pintados Baumer S A 25 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Eis EB BAUMER e Cobre bronze e lat o podem apresentar uma fina camada de xido na superf cie ap s a esteriliza o A exposi o repetitiva desses materiais pode comprometer sua apar ncia e integridade superficial Os fabricantes dos instrumentos podem dar informa es sobre a suscetibilidade dos seus produtos a este processo de esteriliza o P s l quidos espumas l tex e borrachas n o devem ser processados por este sistema Para efetuar manuten o desligar o abastecimento de energia el trica verificar o aterramento e s ent o efetuar a manuten o Restri es e O esterilizador n o deve ser abastecido com cargas inflam veis e explosivas bem como outros que n o estejam de acordo com a finalidade a que o mesmo se destina e Na carga do esterilizador os pacotes n o devem ser colocados diretamente uns sobre os outros pois isto cria dificuldades penetra o do vapor esterilizante e retirada dos res duos no final do ciclo e Para esteriliza o de objetos cil ndricos longos como tubos para endoscopias
30. do de hidrog nio atrav s da portinhola lateral do esterilizador e Abrir o bocal do tanque virar o frasco de per xido de hidrog nio com a cabe a para baixo e o pressione contra o bocal do tanque O per xido de hidrog nio escorrer para o tanque sem a necessidade da tampa do frasco ser aberta Certifique se de que todo o per xido de hidrog nio do frasco tenha sido despejado no reservat rio Fazer login no equipamento com um usu rio que perten a ao grupo SUPERVISOR Na tela INICIO DE CICLO acesse o MENU DE CONFIGURA O atrav s da tecla CONFIG Na tela MENU DE CONFIGURA O acesse o MENU DE SUPERVISOR atrav s da op o SUPERVISOR Dentro do MENU SUPERVISOR acesse a op o ABASTECER H202 surgir ent o a tela de abastecimento de per xido de hidrog nio USU RIO 0000000000 10 59 59 ES Cada frasco de per xido de hidrog nio existe o volume de 150mL em cada ciclo curto de esteriliza o s o consumidos o volume de 10mL portanto cada frasco O ERA 000 EUR de per xido de hidrog nio consegue realizar um total de 15 ciclos de perfil curto Em cada ciclo longo de esteriliza o s o consumidos o volume de 15mL arzu portanto cada frasco de per xido de hidrog nio consegue realizar um total de 10 Vol de H202 no tanque 000 mL ciclos de perfil longo O campo Volume abastecido da tela de abastecimento Gidas curtas aponta indica a quantidade de per xido existente no reservat rio a quantidade de dd
31. e a temperatura da c mara de esteriliza o deve permanecer entre 50 a 65 e Plasma Ill somente no Ciclo Longo onde realizado novo pulso de v cuo profundo para eliminar qualquer vest gio de ar residual na c mara e nos pacotes e simultaneamente introduzido novamente o plasma de per xido de hidrog nio promovendo seu contato ntimo e profundo com o material em esteriliza o Nesta fase o n vel de v cuo alcan ado deve ser abaixo de 550mTorr e Aera o onde ser realizada a entrada de ar filtrado seguido de um pulso de v cuo e uma nova entrada de ar filtrado para obten o da press o atmosf rica Aten o N Todos os par metros de processo s o configurados de f brica e n o permite programa o externa Aera o v cuo Difus o Plasma Difus o E Difus o des v cuo Difus o Plasma Dituso maa Ditus o P a Aera o o Somente Ciclo Longo 7 3 Final de ciclo Quando todas as fases do processo forem conclu das ter inicio a impress o como tamb m o back up em arquivo digital do relat rio do ciclo executado No relat rio do ciclo ser o disponibilizados os seguintes dados Baumer S A 17 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 BAUMNMER BAUMER CLO Nr 4 ONIADOR 1120 10 0010 DE CARGA PERADOR MAN RESULTADO LONGO OR USU RIO 0000000000 10 59 59 OD mp BAUMER Nome da institui o Data e hora correntes N mero do ciclo Quantida
32. ealizado somente atrav s da rotina de seguran a A rotina de seguran a evacuar todo o g s de per xido de hidrog nio existente na c mara e todo o poss vel res duo presente nos itens a serem processados No caso de uma interrup o de energia ou no caso de acionamento do bot o de emerg ncia para a retirada dos itens na c mara um novo ciclo deve ser iniciado e assim a rotina de seguran a ativada Caso a rotina de seguran a n o seja ativada gases de per xido de hidrog nio estar o presentes na c mara do esterilizador e res duos nos itens processados ficando assim o operador exposto a poss vel inala o contato por pele e contato por olhos de per xido de hidrog nio Os itens somente poder o ser considerados devidamente processados caso o ciclo seja realizado por completo portanto no caso de interrup o os mesmos dever o ser reprocessados Para a retirada de itens ap s um ciclo interrompido necess rio o uso de luvas e culos de seguran a para manipula o dos mesmos Local de instala o do equipamento O esterilizador deve ser instalado em um ambiente bem ventilado 4 2 Seguran a dos Instrumentos e N o tente esterilizar itens ou materiais que n o estejam de acordo com as instru es especificadas neste manual e As instru es fornecidas pelo fabricante do instrumento m dico devem ser lidas Deve ser verificada qualquer poss vel restri o ao processamento atrav s de per xido de hidrog nio e Todos
33. ess o Baumer S A 4 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 EB EB BAUMER 90 noventa dias para componentes de aquecimento l mpadas material de desgaste normal pelo uso do Produto como guarni es mangueiras borrachas plugs de pl stico e 5 cinco anos para vasos de press o c mara interna e externa e caldeira de gera o de vapor exceto para as l mpadas e mesas cir rgicas 6 seis meses para veda es hidr ulicas 3 tr s meses para as membranas desde que a analise de gua de alimenta o tenha sido aprovada pela Baumer S A Ill Condi es de Garantia Limitada A Baumer S A garante que seus Produtos s o livres de defeitos nos materiais e na fabrica o pelo per odo supra mencionado o qual se inicia na data de emiss o da Nota Fiscal Caso um Produto durante o per odo de garantia aplic vel apresente defeito coberto pela garantia e por fato comprovadamente imput vel Baumer S A ser reparado a seu exclusivo crit rio respeitada a legisla o vigente A Baumer S A n o garante que a opera o de qualquer Produto seja ininterrupta ou livre de erros e O local de instala o do Produto deve estar de acordo com os requisitos descritos no Manual de Instala o recebido pelo Comprador no ato da compra IV Responsabilidade do Comprador Para a validade da garantia o Comprador se obriga a instalar os pontos de energia el trica vapor ar comprimido e gua bem como manter o ambiente f
34. falhas nos suprimentos de gua energia el trica interrup o sub ou sobre tens o transientes ou de defici ncia no aterramento Danos causados por mau uso abuso queda neglig ncia imprud ncia ou imper cia Danos causados por armazenamento ou uso em condi es fora das especifica es contidas nos Manuais Danos causados por equipamentos que produzam ou induzam interfer ncias eletromagn ticas ou ainda por problemas de instala o el trica em desacordo com os Manuais de Instala o Opera o e Manuten o Danos causados por acess rios e Produtos de terceiros adicionados a um Produto comercializado pela Baumer S A Baumer S A 5 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 OD Ep BAUMER e Danos causados por viola o do Produto tentativa de reparo ou ajuste por terceiros n o autorizados pela Baumer S A e Danos causados por agentes da natureza como descargas el tricas raios inunda es inc ndios desabamentos terremotos etc e Perdas e danos causados pelo Produto ou por desempenho do Produto inclusive mas n o limitado a lucros cessantes perdas financeiras e limita es de produtividade resultantes dos atos relacionados a hip teses de n o cobertura desta garantia e Danos causados ao Produto instalado ap s o vencimento dos prazos de garantia acima descritos e Danos causados ao Produto decorrentes do transporte VI Limita es de Responsabilidade do Fabricante e As obriga es assumidas pela
35. idade Relativa 80 para temperaturas de at 31 C diminuindo linearmente at 50 a 40 C mara constru da em parede refor ada de a o inoxid vel com formato cil ndrico Tubula es de condu o de fluidos para a c mara e a tubula o cr tica fora do revestimento da c mara constru da em a o inoxid vel C mara e suportes internos em a o inoxid vel ASTM A240 Gr 316 opcionalmente em a o inoxid vel ASTM A240 Gr 316L ou AISI 316TI com acabamento polido sanit rio opcionalmente eletropolido Externamente uma camada de manta isolante diminui a irradia o de calor O conjunto da c mara montado em uma estrutura de a o inoxid vel e rod zios para pequenos deslocamentos com frontal fundo e laterais em a o inoxid vel Porta O equipamento pode ser fornecido com uma ou duas portas constru das internamente em a o inoxid vel ASTM A240 Gr 316 opcionalmente em a o inoxid vel ASTM A240 Gr 316L ou AISI 316TI e externamente em a o inoxid vel ASTM A240 Gr 304 e possui isolamento interno por manta de isolante t rmico O sistema de fechamento lateral com dobradi as acionamento manual e bastante suave A face interna retificada e paralela a canaleta perimetral da c mara onde uma guarni o de silicone especial promove a veda o por press o Um dispositivo de trava de seguran a mec nico previne e impede a abertura da porta al m do microswitch de fechamento que s permite a partida e opera o do equipamento
36. indo a Procurar aux lio m dico imediatamente Manuseio Evite contato com a pele olhos e roupas Utilize boas pr ticas e higiene Lave as m os cuidadosamente ap s o manuseio Utilize ventila o adequada Manipular afastado de fontes de calor e de outros produtos com os quais este seja incompat vel Nunca repor no recipiente de armazenagem qualquer por o n o utilizada do produto Prever a disponibilidade de gua para a hip tese de um acidente A aparelhagem utilizada deve servir exclusivamente para o produto Evitar em absoluto qualquer contato com mat rias org nicas Utilizar aparelhagem em materiais compat veis com o produto Armazenamento Mantenha as embalagens fechadas Armazenar em lugar seco limpo fresco longe de subst ncias incompat veis de subst ncias combust veis e de fontes de calor Conservar em recipientes de origem fechados Conservar em recipientes munidos de v lvulas al vios de press o respiradores de seguran a Bacia de reten o sob os recipientes e instala es de transporte Controlar regularmente o estado e a temperatura dos recipientes Superf cies de Esteriliza o Aquecidas No final de um ciclo o interior do esterilizador pode estar quente N o toque no interior ou na porta da c mara Deixe o esterilizador esfriar antes de tocar nas superf cies da c mara Interrup o de ciclo de esteriliza o No caso da necessidade da interrup o de um ciclo de esteriliza o este dever ser r
37. lon Di metro Interno Comprimento Processo Di metro Interno Comprimento Processo 2mm ou maior 250mm ou menor Ciclo Longo 2mm ou maior 2000mm ou menor Ciclo Longo 5 3 O que n o pode ser processado e Qualquer item que n o esteja completamente limpo e seco Itens que absorvam l quidos ou umidade Itens que possuam lumens cujo dimensional est fora da faixa permitida para utiliza o no esterilizador Itens que possuam lumens dead end ou seja com um dos lados fechado Itens feitos de materiais que contenham celulose como madeira algod o papel ou cart o forros toalhas absorventes esponjas de gaze Esponjas P s Seda L quidos Itens descart veis Pl sticos de baixa qualidade Instrumentos e aparelhos que n o suportam v cuo Itens que n o estejam embalados somente em folhas tipo SMS ou Tyvek Itens que estejam em embalagens que possuam algum grau de restri o a passagem de gases como por exemplo caixas de instrumentais que n o permitam a penetra o de gases 5 4 Limpeza enx gue e secagem dos itens a serem processados A limpeza e a esteriliza o s o dois processos distintos A limpeza adequada dos instrumentos e equipamentos um passo cr tico e necess rio antes da esteriliza o e Todos os itens devem ser totalmente limpos e secos antes de serem colocados no esterilizador Baumer S A 12 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Eis EB BAUMER e Inspecione todos os itens assegurando que todo
38. mico de exposi o Tiras com indicador qu mico de aproximadamente 10 x 100mm de tamanho para utiliza o interna e externa aos pacotes Apresenta o em caixas de 100 unidades INCUBADORA a y gt o M0201 001 Incubadora para indicador biol gico autocontido Equipamento el trico bi volt autom tico e calibrado para manuten o dos flaconetes temperatura ideal de reprodu o e desenvolvimento dos microorganismos INDICADOR BIOL GICO M0200 006 Indicador biol gico autocontido Flaconetes de pl stico com esporos do Bacillus i 5 a f z stearothermophilus micro organismo padr o contendo tamb m pequena ampola de vidro a com meio de cultura para verifica o da efetividade do processo de esteriliza o F Apresenta o em caixas de 50 unidades Baumer S A 29 MU_STIC_PHB_Port_2011 02_Rev 1 002 Eis EB BAUMER PHB B0201 105 NOME DO SUPRIMENTO C DIGO MANABM DESCRI O EMBALAGENS DE TYVEK M0303 Material pr prio para embalagem dos materiais a serem esterilizados em per xido de hidrog nio E constitu da de folha dupla soldada em forma de tubo sendo uma face em Tyvek perme vel ao per xido e outra face em poli ster transparente para visualiza o do conte do do pacote Apresenta o em rolos conforme pedido espec fico M0303080070 rolo Tyvek de 80cm x 70 m M0303100070 rolo Tyvek de 100cm x 70 m M0303150070 rolo T
39. nsi nas ida add iai 31 18 G P V Gest o P s Venda 0 200202500022020000250500050000250000Eedasdasedasadasasiadadioicasasasioaasizaasaasdascaseasisasando 31 Baumer S A 3 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 a9 ED BAUMER 1 Introdu o O Esterilizador a Per xido de Hidrog nio PHB utilizado para esteriliza o de materiais termossens veis instrumentos e utens lios empacotados ou n o vidros seringas e aparelhos ou partes manufaturados como alguns tipos de pl sticos e ou ticos O processo de esteriliza o executado em ambiente seco a baixa temperatura e com press o sempre inferior a press o atmosf rica assim n o danificar os instrumentos compat veis com o processo e sens veis ao calor O equipamento apresenta se em modelos padr es com capacidades distintas visando atender as necessidades do cliente O esterilizador destina se ao setor CME Central de Material e Esteriliza o de hospitais laborat rios m dicos e ind strias Normas aplic veis e ABNT NBR ISO 14937 Esteriliza o de produtos para sa de Requisitos gerais de caracteriza o do agente esterilizante e desenvolvimento valida o e controle de rotina de processo de esteriliza o de produtos para sa de e ASME Section VIII Division ASME Boiler and pressure vessel code e IEC 61010 1 2001 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requiremen
40. nto passageiro na zona de contato Em caso de contato com a pele sob o chuveiro lavar a pele com gua em abund ncia por pelo menos 15 minutos removendo as roupas e cal ados contaminados Evitar o arrefecimento da v tima cobrindo a e arranjar roupas limpas Procurar aux lio m dico imediato Lavar roupa e cal ados antes do reuso Se permitir secar na roupa a evapora o leva concentra o e aumenta a possibilidade de explos o Prote o para a pele e corpo Utilizar vestimenta botas e luvas apropriadas para prevenir contato com a pele Material aconselhado PVC borracha Sempre utilizar luvas ao retirar itens do esterilizador ap s um ciclo cancelado ou se notar alguma umidade nos itens da carga ap s um ciclo completo Contato com olhos Os vapores s o muito corrosivos e irritantes para os olhos Os sintomas incluem dor vermelhid o e vis o borrada Espirros podem causar destrui o permanente do tecido Em caso de contato com os olhos lavar bem em gua corrente por pelo menos 20 minutos Manter as p lpebras levantadas para certifica se que est o sendo lavadas Administrar um col rio analg sico em caso de dificuldade de abertura das p lpebras Procurar aux lio m dico imediato Prote o para os olhos Usar culos de prote o Inala o Os vapores s o corrosivos e irritantes para o trato respirat rio A inala o da n voa pode queimar a membrana mucosa do nariz e garganta Em casos graves a exposi o po
41. nuten o A Baumer S A n o se responsabiliza por danos causados durante o transporte de seu produto de responsabilidade do Comprador a sua confer ncia no ato da entrega acionando imediatamente a transportadora em caso de danos Caso decida utilizar pessoal especializado para desembalar o produto podemos prestar o servi o atrav s de nossa rede de agentes filiais ou da Divis o de G P V Gest o P s Venda Consulte nos sobre pre os e condi es Tamb m oferecemos op es de Contrato de Manuten o Preventiva CMP e suporte t cnico especializado o que proporciona o prolongamento da vida til de seu produto maior tranquilidade e a certeza de um perfeito funcionamento a baixo custo Colocamo nos sua disposi o para mais esclarecimentos e esperamos que voc possa usufruir de seu produto por muitos anos De acordo com a pol tica de cont nuo desenvolvimento a Baumer S A reserva se ao direito de efetuar sem notifica o pr via modifica es no produto mencionado neste documento Todos os direitos reservados Nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida armazenada em sistema de recupera o de informa es nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio seja eletr nico mec nico fotoc pia grava o ou de qualquer outro modo sem a autoriza o pr via da Baumer S A Baumer S A 2 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 a9 EB BAUMER Sum rio Ts INITOQUI O 235 5 5 55005 0525
42. o de hidrog nio Itens alocados dentro de caixa de instrumentais devem ser processados com o ciclo longo 5 2 Como determinar o que pode ser processado O diagrama abaixo ilustra Como determinar o que pode ser esterilizado Verifique as instru es do fabricante do instrumento m dico antes de inserir qualquer novo item no esterilizador Processamento de Lumens no Esterilizador 2000mm Lumens n o met licos Ciclo Longo Endosc pios Flex veis Ciclo Longo 200mm Compriment p 100mm 1mm 2mm 3mm 4mm 5mm 6mm Di metro interno OS INSTRUMENTOS M DICOS S O COMPOSTOS PELOS SEGUINTES MATERIAIS A O INOXID VEL ALUM NIO EVA ETIL VINIL AVETATO KRATON LAT X PC POLICARBONATO PMMA POLIMETILMETACRILATO POLIETILENO POLIAFINA POLIURETANO PP POLIPROPILENO PVC CLORETO DE POLVINILA SILICONE Jal Baumer S A 11 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Contate o fabricante do dispositivo para obter instru es sobre como esterilizar este dispositivo adequadamente Eis EB BAUMER OS INSTRUMENTOS M DICOS CONT M L MEN Processar utilizando o Ciclo Curto do Esterilizador Processar Encontram se utilizando o alocados em Ciclo Longo do caixas de Esterilizador instrumentais Contate o fabricante do dispositivo para obter instru es sobre como esterilizar este dispositivo adequadamente L men de A o Inoxid vel L men de Polietileno ou Tef
43. o de n o resolu o do problema ou outros problemas contatar o agente autorizado Baumer S A Acess rios para a opera 15 Acess rios e Suprimentos o dos Esterilizadores PHB B0201 105 NOME DO ACESS RIO C DIGO IMAGEM DESCRI O CESTO DIN D0104 002 Cesto aramado de inox opcionalmente em pl stico CESTO COM TAMPA D0102 002 Cesto para instrumentos cir rgicos com tampa e D0102 001 450 X 340 X 70 mm e D0102 002 340 X 250 X 70 mm e D0102 003 250 X 150 X 50 mm e D0102 004 340 X 250 X 200 mm COMPARTIMENTO PARA DESCARTE D0201 001 i d X Compartimento para descarte de frascos usados opcional Baumer S A 28 MU_STIC_PHB_Port_2011 02_Rev 1 002 ED BAUMER PHB B0201 105 NOME DO SUPRIMENTO C DIGO IMAGEM DESCRI O SOLU O PER XIDO DE HIDROGENIO M0600 150 001 M0600 250 001 Agente esterilizante Solu o aquosa a 50 de per xido de hidrog nio Apresenta o em frascos lacrados de 150ml de uso exclusivo na linha PHB da Baumer S A Aten o Este Agente Esterilizante faz parte do registro do equipamento sendo de uso exclusivo do produto FITA ZEBRADA M0100008 Fitas adesivas zebradas indicadoras qu micas de exposi o Apresenta o em caixas com dez rolos de fitas de 10mm de largura INDICADOR QU MICO M0100009 Integrador qu
44. o para um novo ciclo 6 2 Preparando a carga A prepara o adequada pode evitar muitos problemas relacionadas a carga como cancelamento de ciclo falha na difus o homogenia de per xido de hidrog nio atrav s dos itens Informa es espec ficas est o descritas no capitulo Preparando os itens para esterilizar e Colocar os itens a serem esterilizados somente em embalagens do tipo Tyvek ou envoltas em papel SMS Estes devem ser alocados em p de forma que a face opaca fique voltada para a face opaca da pr xima embalagem e a face transparente fique voltada para a face transparente da pr xima embalagem e Alocar os itens nos cestos espec ficos N o recomendada a utiliza o de qualquer tipo de tabuleiro ou caixa de instrumental este tipo de inv lucro impede a difus o homogenia de per xido de hidrog nio e N o recomendado que se encubra os itens com qualquer tipo de manta ou esteira estes se tornam uma barreira para a propaga o homogenia do per xido de hidrog nio e Certificar a exista um espa o de no m nimo 15 cm livre em torno dos bicos de inje o de per xido e Colocar um Indicador Biol gico nas mesmas condi es de embalagem do equipamento e Distribuir os itens pela c mara de modo que n o impe am a circula o de gases de per xido de hidrog nio dever haver espa o suficiente entre os itens Os itens posicionados na parte superior n o poder o se tornar uma barreira aos itens posicionados na parte
45. om evid ncias documentadas da sistem tica Outras recomenda es e Efetuar o ensaio de estanqueidade da c mara a cada cinco anos utilizando os seguintes par metros 1 press o 100 Torr 2 tempo de estabiliza o 5 minutos 3 tempo de teste 10 minutos 11 Limpeza Limpeza da c mara Se a c mara apresentar material incrustado borrife sobre a superf cie o desincrustante ACTSO C digo Baumer ER 501 Aguarde de 15 a 20 minutos e esfregue a c mara com escova n o met lica ideal escova com cerdas de nylon Remova o produto com enx g e e ou pano mido Cuidado para n o deixar felpas sobre a superf cie O uso frequente do ACTS C digo Baumer ER 501 recomendado para superf cies com excesso de material incrustado Nunca entre dentro da c mara com todo o corpo para realizar a limpeza No caso da impossibilidade da limpeza sem entrar na c mara certifique se de que o equipamento est desligado da rede el trica e n o ser ligado com o operador dentro do equipamento Gabinete e partes externas Executar a limpeza das partes externas do equipamento com pano limpo e umedecido Caso seja necess ria a remo o de sujidade utilize uma pequena quantidade de sab o ou detergente neutro Use um pano macio ou esponja e lave cuidadosamente a fim de soltar o resto de poeira ou sujeira N o esfregue nem use escovas ou rolos Repita o enx g e e seque com um pano macio a fim de evitar manchas causadas pela gua
46. opera o ou para restitu lo ao funcionamento A manuten o inclui conserva o reparo modifica o revis o inspe o e determina o da efici ncia do trabalho Nos produtos da Baumer S A pelo menos duas modalidades de manuten o devem ser previstas a manuten o corretiva e preventiva Manuten o corretiva a execu o de tarefas de manuten o n o planejadas para restaurar a capacidade de funcionamento de um equipamento ou sistema danificado ou que funciona mal Economicamente a manuten o corretiva pode equivaler perda de recurso n o planejado dada a sua natureza aleat ria Baumer S A 23 MU_STIC_PHB_Port_2011 02_Rev 1 002 EB EB BAUMER Um bom programa de manuten o preventiva deve contemplar todas as atividades necess rias para manter o equipamento em plena opera o pelo intervalo de tempo programado entre as interven es Manuten o preventiva Consiste n o s na limpeza e inspe o mas tamb m na troca programada de pe as que tenham seu tempo de vida til estimado evitando a sua quebra durante o uso A troca programada de componentes sujeitos a desgaste mant m o equipamento em opera o dentro dos par metros adequados de qualidade e performance A rede de representantes da Baumer S A est apta no sentido de oferecer programas exclusivos de manuten o preventiva aos nossos clientes em condi es especiais mesmo durante o per odo de garantia do produto Aten o FARS O
47. os itens a serem processados devem estar totalmente limpos e secos A presen a de umidade pode resultar em aborto cancelamento de ciclo e Devem ser utilizados apenas indicadores biol gicos aprovados pela Baumer S A para monitorar o ciclo de esteriliza o e estes devem ser utilizados de acordo ao especificado neste manual Caso ocorra um cancelamento de ciclo o indicador biol gico deve ser substitu do Baumer S A 9 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Eis EB BAUMER Manipula o dos Frascos de Per xido de Hidrog nio Manipule somente os frascos utilizando culos e luvas de prote o Os fracos s o fornecidos em embalagens com seis unidades cada uma com volume de 150 ml Caso verifique vazamento ou qualquer dano e viola o da embalagem estes dever o ser manipulados cuidadosamente utilizando culos luvas e m scaras de prote o e descartados atrav s de empresa especializada Evite o contato dos fracos com materiais org nicos incluindo papel algod o madeira ou lubrificantes N o armazene pr ximo a fontes de calor ou chamas N o abaste a o equipamento com frascos cujo prazo de validade esteja expirado Frascos com prazo de validade expirado devem ser descartados atrav s de empresa especializada conforme legisla o e procedimentos necess rios Frascos j utilizados devem ser armazenados em caixa de coleta pr pria e descartados atrav s de empresa especializada conforme legisla o e procedimentos necess
48. rem vis veis limpe enx g e seque e reprocesse o dispositivo antes e us lo e Seque totalmente todos os itens Um m todo para garantir a secagem de todo o l men a utiliza o de ar comprimido filtrado este deve ser direcionado para dentro do l men retirando assim toda a umidade por arraste Deve se assegurar que os m todos de secagem utilizados est o de acordo com o especificado pelo fabricante no caso de d vida o manual do fabricante deve ser consultado Todas as partes dos itens devem ser completamente secas somente itens criteriosamente secos devem ser colocados no equipamento Aten o VN Itens que n o estejam completamente secos e forem expostos ao processo de esteriliza o podem formar res duos de per xido de hidrog nio em sua superf cie O contato direto com res duo de per xido de hidrog nio ao manusear a carga poder causar queimaduras e Alguns dispositivos m dicos complexos e reutiliz veis podem exigir desmonte para limpeza e esteriliza o importante seguir recomenda es dos fabricantes para uma esteriliza o eficiente Antes de process los consulte o manual do fabricante quanto limpeza e esteriliza o 5 5 Orienta es para envolver empacotar e carregar A prepara o adequada da carga pode minimizar ou evitar o cancelamento do ciclo devido a problemas relacionados com a carga e Utilize apenas embalagens Tyvek ou folhas SMS para envolver diretamente os itens a serem esterilizados
49. rta frontal e Ap s cada ciclo realizado impresso relat rio onde constam os tempos de cada fase como tamb m a press o atingida e O Bot o de Emerg ncia uma seguran a para o usu rio perante a uma situa o de emerg ncia ele deve ser acionado desativando assim o esterilizador Constru o Equipamento para esteriliza o a baixas temperaturas de material termo sens vel instrumentos e utens lios empacotados ou n o vidros seringas e aparelhos ou partes manufaturados como alguns tipos de pl sticos e ou ticos Remo o de ar por v cuo destinada a hospitais cl nicas e prestadores de servi o em esteriliza o O Equipamento pr prio para locais com pequena rea dispon vel para instala o Esse equipamento apropriado para pequenos lotes de esteriliza o N o apresenta restri es s cargas de piso nem h necessidade de esgotos j que n o elimina efluentes l quidos e os efluentes gasosos eliminados podem ser descartados no ambiente N o necessita de instala o de gua vapor ou ar comprimido Extremamente econ mico de energia el trica com pot ncia entre 2100W 3600W basta uma tomada el trica aterrada monof sica de 220V padr o ABNT para 20A dentro das especifica es da NBR5410 Baumer S A 6 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 Eis EB BAUMER silenciosa e a irradia o de calor reduzida opera em condi es ambientais de temperaturas entre 5 a 40 e faixa de Um
50. ru o a difus o de per xido de hidrog nio 7 Ciclo de esteriliza o 7 1 Inicio de Ciclo e Estando a c mara devidamente carregada conforme o cap tulo Orienta es para envolver empacotar e carregar e estando o esterilizador devidamente aquecido o ciclo poder ser iniciado USU RIO 0000000000 10 59 59 e Para a escolha do Ciclo Longo aperte o bot o referente na tela de iniciar ciclo e Para a escolha do Ciclo Curto aperte o bot o referente na tela de iniciar ciclo O ciclo escolhido estar descrito no bot o de in cio de ciclo Basta apertar o bot o Iniciar Ciclo e o ciclo se iniciar automaticamente 7 2 O ciclo de esteriliza o USUARIO SOOOODONTOO TEI s Durante o processo de esteriliza o poss vel atrav s da tela abaixo CICLO CURTO EM EXECU O observar a fase atual e progresso do ciclo ter leitura da temperatura e press o TEMPO REMANESCENTE 00 00 00 da c mara indica o do ciclo a ser executado Ciclo Curto ou Ciclo Longo 00 00 tempo remanescente para fim do processo nome do operador e hora atual VACUO Cada ciclo passa por seis fases indicadas na tela Ciclo em Execu o Cada fase descrita abaixo e V cuo nesta fase executado a evacua o da c mara para elimina o do ar contido nos pacotes e na pr pria c mara O visor do comando informa que est em execu o a primeira fase do ciclo o n vel de v cuo 1 ET alcan ado e
51. s est o completamente limpos e secos antes de serem colocados no esterilizador Caso haja alguma sujeira ainda restante o item deve ser limpo novamente Caso haja alguma umidade o item deve ser novamente seco e Inspecione todos os itens antes de coloc los no esterilizador para assegurar que os mesmos n o se encontrem danificados Caso haja itens danificados estes devem ser substitu dos e necess ria a inspe o peri dica e cuidadosa de itens expostos repetidas vezes a desinfetantes produtos de limpeza e agentes esterilizantes devido aos potenciais efeitos nocivos dos agentes qu micos nestes itens A limpeza necess ria para a remo o de sujeiras org nicas e inorg nicas e res duos nos equipamentos Este processo tamb m remove grande parte de microorganismos da superf cie dos equipamentos O processo de esteriliza o atuar desativando os esporos e microorganismos vivos residuais e Limpe os dispositivos de acordo com o especificado pelos respectivos fabricantes Remova todo o sangue tecido e sujeira utilizando detergentes produtos de limpeza e m todos adequados e Enx g e os itens minuciosamente para remover res duos de detergentes ou produtos de limpeza Utilize gua tratada que tenha uma qualidade que garanta a n o exist ncia de manchas causadas por gua dura A falha em remover todos os materiais org nicos ou detergentes pode resultar na forma o de res duos de cor clara nos dispositivos Se os res duos fo
52. s procedimentos de manuten o preventiva n o est o contemplados na garantia e inclusive a n o observ ncia destes poder anular a garantia do produto Nota Conforme regulamenta es da ANVISA ou consulte regulamenta o espec fica para o pa s de destino o teste biol gico deve ser executado ao t rmino de todas as manuten es preventivas e corretivas Imprescind vel Durante os procedimentos de manuten o testes de esfor o e ou exames de funcionamento por t cnicos credenciados a rea ao redor do equipamento deve estar isolada sem a presen a de usu rios Somente o t cnico respons vel deve estar na rea limitada A demonstra o dos trabalhos executados e a libera o do isolamento se dar o ap s a conclus o dos procedimentos Semanalmente e Realizar a limpeza das superf cies internas da c mara de esteriliza o n o utilizando se de ferramentas cortantes ou palha de a o Se a c mara apresentar material incrustado proceda a limpeza com ACTSO C digo Baumer ER 501 Cong nere de detergente antiferruginoso CLASSE RISCO Il Composi o Acido Fosf rico detergente Polialquiletoxilado Sab o Neutro Corante Agua conforme instru es no capitulo 4 Limpeza e Desinfec o e Examinar as indica es dos instrumentos do painel do esterilizador Os instrumentos devem esta indicando a press o atmosf rica e temperatura ambiente isso se o procedimento estiver sendo realizado antes do 1 ciclo do dia E
53. sico arejado e adequado de acordo com o que consta dos Manuais de Instala o Opera o e Manuten o do Fabricante comprovar as manuten es preventivas indicadas no Manual de Manuten o por meio de registros utilizar pe as e ou componentes originais para o Equipamento ou seja somente aqueles fornecidos pela Baumer S A n o permitir interven es por agentes t cnicos n o autorizados para reparos aplica es e instala es de componentes adicionais devolver formalmente ao departamento t cnico da Baumer S A f brica Mogi Mirim atrav s de seu agente autorizado no prazo m ximo de 10 dez dias teis os componentes e ou pe as substitu dos em garantia V Exclus es Os seguintes itens entre outros compat veis com o ora exposto n o est o cobertos pela garantia Componentes externos ao Produto Materiais de limpeza conserva o e desgaste normal pelo uso Pap is e vidros M o de obra de manuten o preventiva Ensaios de qualifica o e de valida o de processos Aferi o e calibra o peri dicas dos instrumentos de medi o e controle Atualiza o de software do controlador quando for o caso exceto nos casos em que as falhas comprovadas do programa prejudiquem as condi es de opera o e seguran a Despesas de viagem e estadias do t cnico fretes embalagens e seguro Custos com terceiriza o de processos em fun o de manuten es corretivas e preventivas Danos causados por
54. soncoloacocanaiwasanoada E E e anna nave anca A Feia is ado 8 4 1 Seguran a do OporadO ss 2 sflsdgnesiads pe Roses a E e Eea oA E Ea eee nda aa E Epa andei paes EE NADERE pa 8 4 2 Seguran a dos Instrumentos seniii iieri anaiai dna aiaa aaa Enada ahaa ina dae a ana aa dad 9 4 3 Manipula o dos Frascos de Per xido de Hidrog nio er ereeeaaaeerneraaaaaneraaaareaaanaaaeaanarans 10 44 Manuten ao ennan a dB Passa n spo eng dad pagr dn dna nai E CEE nsS as coa naS dada A a 10 5 Preparo e Carga eu ianesseiacasioceanantaniciiisadvas is neianaradeia da honor anda ida doada An dada 10 5 1 0 que pode ser processado usisssisatistas cinparsasa ado henbidda E anulada pad dad eca Jo pos ainda duas Enio E E A ls eia cadala de 10 5 2 Como determinar o que pode ser processado recente cerecaraa aeee nar aaaaaaaaaa nara aaaa aa eaa nara cana rena aaaanaa 11 5 3 Oque n o pode ser processado s i casmszssssissscisradosglo doada ea daado nela ea dis da duda a onda aa ade ea aapi na a Dia cdi aaa aa DS ns 12 5 4 Limpeza enx gue e secagem dos itens a serem processados er eenceeaeceeeacareaeeaaaareacannareanarana 12 5 5 Orienta es para envolver empacotar e carregar err cercaaaaceanaaeaa aeee nene aaa aa aaaa arena nara EENE EEEn Enna E ne 13 b Opera o R AE E AT picas dada E Ssad pad nana E A AT 14 6 1 Ligando o equipamento Assisas nanea easar aeaaaee aaea aE aA E E Aaa aE eaa Ea aa NA aei 14 6 2 Preparando
55. su rios O usu rio participante do grupo ADMINISTRADOR DE USUARIOS tem acesso ao menu CONTROLE DE USUARIOS onde existe a possibilidade de cria o de novos usu rios no equipamento Cria o de novos usu rios A cria o de novos usu rios fun o especifica de usu rios participantes do grupo ADMINISTRADOR DE USUARIOS esses tem acesso ao menu CONTROLE DE USU RIOS USU RIO 0000000000 10 59 59 CADASTRO DE USU RIOS Utilizador Senha Grupo Para cadastrar um novo usu rio no equipamento necess rio fazer Login como descrito no cap tulo USO NO DIA A DIA atrav s de um usu rio participante do grupo ADMINISTRADOR DE USUARIOS O equipamento j vem configurado com um usu rio padr o j cadastrado neste grupo Login ADMIN e senha 4812 Uma vez acessado o menu CONTROLE DE USUARIOS o equipamento pedir para que a senha seja confirmada e ent o ser aberta a lista de cadastro de usu rios Alguns usu rios j v em cadastrados de f brica portanto j estar o presentes na lista de cadastro de usu rios Os usu rios j cadastrados s o e Usu rio OPE Senha OPE Usu rio do grupo OPERADOR e Usu rio SUP Senha SUP Usu rio do grupo SUPERVISOR e Usu rio MAN Senha MAN Usu rio do grupo MANUTEN O Para a cria o de novos usu rios 1 Movimentar a lista de usu rios atrav s da barra de rolagem at aparecer uma linha em branco 2
56. teriais recomendados e tamanhos de l men na se o Como determinar o que pode ser esterilizado 5 1 O que pode ser processado O esterilizador foi concebido para esteriliza o de instrumentos m dicos met licos e n o met licos a baixas temperaturas E especialmente adequado para instrumentos sens veis a calor e umidade Verificar a lista e diagrama de itens recomendados Instrumentos com lumens met licos Instrumentos m dicos que tem um nico l men de a o inoxid vel com Di metro interno gt 2mm e comprimento lt 250mm Podem ser processados no Ciclo Longo do esterilizador Instrumentos com lumens n o met licos Instrumentos m dicos reprocess veis com l men de polietileno ou Teflon com as seguintes dimens es podem ser processador no esterilizador Di metro interno gt 2mm e comprimento lt 2000mm Baumer S A 10 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 M ED BAUMER Podem ser processador no Ciclo Longo do esterilizador Endosc pios flex veis Os endosc pios flex veis com um nico l men de polietileno ou Teflon e di metro gt 2mm e comprimento lt 410mm podem ser processados no Ciclo Longo do esterilizador Aten o N N o esterilizar itens ou materiais que n o estejam de acordo com as instru es especificadas neste manual O manual do fabricante do instrumento m dico deve ser consultado quanto a observa es e restri es quanto ao processo de esteriliza o por per xid
57. ts e IEC 61010 2 040 2005 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 040 Particular requirements for sterilizers and washer disinfectors used to treat medical materials e IEC 61326 1 2005 Electrical equipment for measurement control and laboratory use EMC requirements Part 1 General requirements N o instalar o esterilizador na mesma rede de alimenta o de equipamentos que n o atendam as normas de Compatibilidade Eletromagn tica A pedido do cliente e s suas expensas uma organiza o credenciada poder fornecer atestado de conformidade e ou valida o 2 Termo de Garantia Limitada Baumer l Apresenta o Este termo estabelece as condi es de garantia limitada do Produto BAUMER ao Comprador original O Comprador deve cumprir os requisitos de instala o opera o e manuten o conforme constam dos Manuais de Instala o Opera o e Manuten o recebidos no ato da compra e com a entrega do Produto II Prazo de Garantia A garantia inicia se a partir da emiss o da Nota Fiscal de venda e tem os seguintes prazos de dura o e 13 treze meses contra defeito de fabrica o para partes gerais n o indicadas em garantia espec fica e 6 seis meses para material el trico eletr nico fia o micros pressostato filtros alarmes campainhas v lvulas comandos conex es resist ncias reparo de v lvulas transdutores de pr
58. x para a empresa Baumer S A que a mesma foi descartada conforme legisla o 18 G P V Gest o P s Venda Baumer S A Av Prefeito Antonio Tavares Leite 181 Parque da Empresa CEP 13803 330 Mogi Mirim SP Caixa Postal 1081 Fone Fax 19 3805 7699 E mail gov baumer com br baumerDbaumer com br Baumer S A 31 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002
59. xaminar o elemento do filtro de ar e substituir se necess rio Examinar as resist ncias quanto a sua limpeza Mensalmente e Examinar toda a tubula o observando a presen a de eventuais vazamentos para isso coloque o equipamento com a press o aproximadamente 100 mTorr Reapertar todas as conex es el tricas do painel de controle e conex es das v lvulas Verificar as condi es da guarni o da porta Trimestralmente e Substituir o filtro de entrada de ar localizado na lateral esquerda do equipamento Para esta opera o n o necess rio o uso de qualquer ferramenta basta soltar e apertar com a m o trimestralmente ou a cada 300 ciclos e Verificar o ajuste da s porta s e Efetuar limpeza da impressora e trocar a fita se necess rio e Trocar o assento das v lvulas solen ides e Realizar limpeza nas velas e da c mara geradora de plasma substitua as se necess rio Anualmente e Efetuar a aferi o e calibra o dos instrumentos de medi o e controle temperatura e press o e Efetuar a reavalia o do processo para assegurar a repetibilidade de equipamento e Recomenda se que o processo de revalida o seja executado em todas as suas fases e treinamento dos operadores Tais procedimentos al m de assegurarem a longevidade do produto garantem aos Baumer S A 24 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 EB EB BAUMER respons veis pelo processo a total seguran a e qualidade dos procedimentos adotados c
60. yvek de 150cm x 70 m M0303200070 rolo Tyvek de 200cm x 70 m M0303250070 rolo Tyvek de 250cm x 70 m M0303300070 rolo Tyvek de 300cm x 70 m M0303350070 rolo Tyvek de 350cm x 70 m M0303500070 rolo Tyvek de 500cm x 70 m 16 Formas de Apresenta o Modelos PHB B0201 105 PHB 105 Porta Quantidade 1 Bomba de V cuo Press o Torr 10 Conex o 2 Tens o V 220 Freq ncia Hz 50 60 Eletricidade c Tens o V 220 Freq ncia Hz 50 60 Pot ncia kW 2 61 Corrente A 11 9 Condutores 3 x mm 1 5 Disjuntor A 20 Dimensional Dimens es da c mara cm 941 5 x 77 7 Capacidade l 105 N mero de cestos 2 pe ds 75 6X88 7x165 5 Embalagem cm 88x100x180 Volume m8 1 58 Peso L quido kg 450 Bruto kg 530 Software Vers o do Software da IHM PHB 0C Vers o do Software da CPU PHB OD Baumer S A 30 MU STIC PHB Port 2011 02 Rev 1 002 OD Ep BAUMER 17 Descarte do Produto A Baumer S A recomenda que o esterilizador seja devolvido sua unidade fabril sem custo em Mogi Mirim SP Brasil na Av Prefeito Antonio Tavares Leite 181 CEP 13803 330 A C Gest o P s Venda com a instru o de Descarte do Produto Caso o comprador do produto decida pelo descarte em seu pa s e ou cidade este descarte deve seguir as normas de descarte do local e ou pa s destino bem como enviar um e mail carta e ou fa
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