- Microem
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1. Tecnologia Eletr nica Aniendo o sa de MIGROEM lt S PRODUTOS MEDIGOS LTDA INSTRU ES DE USO DETECTOR FETAL DE MESA Rua Campinas 2033 Vila Eliza Fone Fax 16 628077076266866 CEP 14075 070 Ribeir o Preto SFP e mail meroemt micioem com br microem br MNE MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa Obrigado por adquirir o Detector Fetal de Mesa MICROEM Um produto de uma Empresa que fabrica equipamentos m dicos com qualidade h mais de vinte anos preocupando se sempre com a efic cia e seguran a que est o sujeitos os produtos para sa de Leia atentamente estas instru es antes de utilizar este produto m dico Qualquer d vida entre em contato com a f brica que n s teremos muito prazer em atende lo A MICROEM desaconselha a opera o deste produto por pessoas que n o tenham lido estas instru es e que n o sejam habilitadas n o responsabilizando se pelo uso incorreto do mesmo A MICROEM reserva se no direito de efetuar mudan as neste manual sem pr vio aviso Revis o do manual 00 Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa NDICE 1 IDENTIFICA O DO FABRICANTE 1 2 IDENTIEICA O DO PRODUTO 1 T CMC 1 1 1 2 4 Princ pio f sicos e fundamentos da tecnologia do produto2. o Assim sendo ele pode interferir ou sofrer interfer ncia de r dios transmissores ou outras fontes de ondas eletromagn ticas Caso ocorram estas interfer ncias contate a f brica que teremos o maior prazer em atende lo Siga as recomenda es contidas no item 3 destas instru es CONDI ES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO CONSERVA O E OU MANIPULA O 13 PRECAU ES A SEREM ADOTADAS PARA ELIMINA O DO PRODUTO A preserva o do meio ambiente asssm como o uso indevido do aparelho ap s inutiliza o deve ser uma preocupa o de todos Desta forma a Microem recomenda que se o aparelho for imnutilizado e n o puder ser descartado com seguran a o mesmo dever ser enviado empresa que far o descarte apropriado do produto Portanto segregue o equipamento embale descreva um relat rio do motivo do descarte e envie Microem para que seja efetuado seu descarte com seguran a P g 14 ENNS MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa CERTIFICADO DE GARANTIA Prezado consumidor preencha este certificado no ato da compra e envie para MICROEM juntamente com o aparelho quando necess rio 1 A garantia deste produto de um ano a contar a partir da data da compra desde de que seja apresentado o termo de garantia preenchido e a c pia da nota fiscal de compra para produtos entregues MICROEM ou local por n s autorizado 2 Este produto tem garantia contra defeito
3. Garantia 2 A Microem possui programa de treinamento para assist ncia t cnica em seus produtos Caso haja interesse contate a empresa 3 Caso necess rio entre em contato com a f brica para requisitar os servi os de assist ncia t cnica corretiva Para tanto os seguintes itens dever o ser enviados C pia da Nota fiscal de compra Relat rio descritivo do problema e Equipamento NOTA O endere o para envio consta no item 1 IDENTIFICA O DO FABRICANTE P g 12 GEN MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa Troca dos fus veis da fonte de energia Para efetuar a troca dos fus veis siga os seguintes passos 1 Retire cabo de for a do equipamento da tomada da rede de energia el trica 2 Retire com uma chave de fenda apropriada a tampa do porta fus vel 3 Caso os fus veis estejam queimados fio rompido substitua os NOTA veja a especifica o dos fus veis no item 2 6 destas instru es Figura 10 Troca do fus vel A manuten o preventiva deve ser uma pr tica rotineira A f brica aconselha que seja criado um calend rio de manuten o preventiva para o equipamento contendo os registros de suas realiza es e controladas a partir de um cronograma Este procedimento dever ser seguido sistematicamente a fim proporcionar maior vida til do equipamento e de seus componentes preserva o ambiental e controle da qualida
4. pinos O pino redondo o pino de terra Sem ele o funcionamento do equipamento fica comprometido al m de n o proporcionar a seguran a paciente operador devido a inexist ncia de prote o contra choques el tricos Porta Fus veis Local do fus vel de prote o Seletor de alimenta o da rede de energia el trica Posicionado para baixo o equipamento est apto para funcionar com rede de alimenta o el trica de 220V para cima 127V O equipamento sai de f brica com o seletor na posi o de 220V Entrada do fone de ouvido Conectar o plugue do fone de ouvido neste ponto Obs quando o fone estiver conectado n o haver som no alto falante Suporte Suporte para fixa o do transdutor P g 4 MNE MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa Fun o dos controles e indicadores do MFD 2001 MNE MIGROEM L Li 2001 LEITURA TRANSDUTOR SENSIBILIDADE LIGA VOLUME EM lt 4 TOS VEL TES LTO Figura 4 Vista do painel frontal e posterior do MFD 2001 Ponto de conex o dos transdutores Inserir e rosquear os transdutores neste ponto FCF Indicador num rico da frequ ncia card aca fetal batimentos por minuto Sensibilidade Girar este bot o para aumentar ou diminuir a sensibilidade dos transdutores Liga Volume controle para ligar ou desligar e aumentar ou diminuir o volume do som
5. 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa item 3 CONDI ES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO CONSERVA O E OU MANIPULA O 10 PROCEDIMENTOS ADICIONAIS ANTES DA UTILIZA O e Siga os procedimentos constantes no item 8 1 Instala o antes de utilizar o equipamento e Efetue a limpeza e desinfec o ap s a utiliza o do equipamento inclusive na primeira vez em que for utiliza lo Ver item 9 INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O 11 PRECAU ES A SEREM ADOTADAS EM CASO DE ALTERA O DO FUNCIONAMENTO Caso o equipamento apresente altera o no seu funcionamento deve se segrega lo em local adequado com a devida identifica o Em seguida contacte a equipe de manuten o subordinada a engenharia cl nica do hospital para que seja verificado a tabela solucionando problemas no item 8 2 destas Instru es Se o problema persistir entre em contato com a f brica N s possuimos em nosso quadro de funcion rios profissionais qualificados e adequadamente treinados para auxilia lo Teremos o maior prazer em atende lo 12 PRECAU ES A SEREM ADOTADAS COM RELA O AS CONDI ES AMBIENTAIS NORMAIS O Detector Fetal foi projetado e fabricados de tal forma a n o ser suscept vel press o ou varia es de press o acelera o N o utilize o Detector Fetal pr ximo de anest sicos inflam veis Este equipamento gera ondas alta frequ ncia para sua opera
6. MD 100 SLIM MD 2000D MFD 2001 Classe de enquadramento Classe II M dio Risco ANVISA Prote o contra penetra o nociva Equipamento comum de gua Equipamento fechado protegido contra pingos de gua Caixa met lica blindada com pintura eletrost tica Embalagem Papel o reciclado Temperatura umidade e press o Ver condi es de armazenamento Fus veis 20AG vidro 20mm 50 250V 50 250V 100mA 250V 150mA 250V r pido 2 Multifocal Fone de ouvido po e pe e Peso l quido Kg Peso Bruto c embalagem Kg Dimens es do equipamento mm 240x180x70 290x215x38 370x215x125 280x210x85 Largura x Profundidade x Altura P g 7 Pot ncia M xima de consumo VA 26 42 89 M5 GEN MICROEM lt 4 ERODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa Controles Liga desliga Liga desliga Liga desliga Liga desliga Volume Volume Volume Volume Tonalidade Tonalidade Tonalidade Tonalidade Chave Sonora Indicadores Liga desliga Liga desliga Liga desliga Liga desliga Bradicardia Bradicardia Taquicardia Taquicardia BPM FCF 3 CONDI ES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO CONSERVA O E OU MANIPULA O Especifica es antes da instala o Sigas as recomenda es inseridas na embalagem para transporte e armazenamento conforme descrito a seguir e Temperatura 0 55 e Umidade relativa 20 90 e Press o 700 hPa 1060 hPa sentido do arma
7. N O PREVENTIVA E CORRETIVA 8 1 Instala o O procedimento de instala o simples e aplic vel a todos os modelos de Detector Fetal Siga corretamente as etapas abaixo para Instalar corretamente o produto oriente se pelas figuras 1 2 3 e 4 conforme modelo adquirido 1 Verifique a tens o de sua rede el trica O aparelho sa de f brica com a chave seletora em 220V Se sua rede for 127V mude a posi o da chave 2 Conecte o cabo de for a na tomada de sua rede el trica e MD 1000 gire o Controle VOLUME e verifique se o indicador luminoso acende MD 1000 SLIM pressione bot o LIGA e verifique se o indicador luminoso acende MD 2000D gire o Controle VOLUME e verifique se o indicador luminoso acende P g 11 GEN MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa MFD 2001 gire o Controle LIGA VOLUME e verifique se o display acende 3 Conecte o transdutor de BCF ou Multifocal MFD 2001 e certifique se que o mesmo est operando aplicando leves batidas com a palma da m o no transdutor e ou a o som no alto falante NOTAS 1 Nunca utilize extens es ou plugues adaptadores durante a liga o do equipamento rede el trica 2 Evite colocar materiais na parte superior do equipamento N o aconselh vel instalar o equipamento pr ximo de fontes geradoras de radiofrequ ncia 4 Caso tenha d vidas ou precise de aux lio durante a instala o entre em contato com a f brica que t
8. PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O Os procedimentos de ajustes e testes de calibra o s o efetuados para o transdutor com seu respectivo equipamento Assim sendo caso haja necessidade de substitui o do transdutor este dever ser realizado somente pela f brica Entre em contato conosco que teremos o maior prazer em atende lo P g 6 MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa Fone de ouvido Introduza o conector do fone de ouvido na painel posterior do equipamento para auscultar o som do batimento card aco fetal figuras 1 2 3 dispon vel somente para os modelos MD 1000 MD 1000 Slim MD 2000D Figura 8 Fone de ouvido NOTA Quando o fone estiver conectado n o haver som no alto falante Gel para Ultra som item comercial O gel utilizado deve ser gel pr prio para transdutores dopplers Sua fun o estabelecer um meio de contato entre o abd men materno e o transdutor a fim de propiciar a passagem do som reduzindo sua atenua o Aplique o gel no abd men materno e posicione o transdutor a fim de auscultar o batimento card aco fetal NOTAS 1 Quando desejar adquirir o gel entre em contato com a Microem ou com empresas que possuem este produto registrado no Minist rio da Sa de ANVISA 2 CASO QUEIRA ADQUIRIR O GEL EXIJA SEMPRE O REGISTRO NO MINIST RIO DA SA DE ANVISA 2 6 Especifica es t cnicas MODELOS CARACTERISTICAS MD 1000
9. Teste Leitura O equipamento possibilita estas duas op es Teste posicionar a chave para esta posi o sempre que o equipamento for ligado Desta forma ir aparecer no display 120 indicando que o equipamento est ajustado Leitura posicione para esta posi o sempre que for realizar exames Cabo de conex o da rede el trica Cabo de rede com plugue contendo 3 pinos O pino redondo o pino de terra Sem ele o funcionamento do equipamento fica comprometido al m de n o proporcionar a seguran a paciente operador devido a inexist ncia de prote o contra choques el tricos 7 Seletor de alimenta o da rede de energia el trica posicionado para baixo o equipamento est apto para funcionar com rede de alimenta o el trica de 220V para cima 127V O equipamento sai de f brica com o seletor na posi o de 220V 8 Alarme Bradicardia e Taquicardia Utilizado para indicar que a frequ ncia card aca fetal est fora dos limites de 120bpm 160bpm batimentos por minuto Chave posicionada cima ativa o alarme sonoro Chave posicionada par baixo desativa o alarme sonoro 9 Porta Fus veis Local do fus vel de prote o P g 5 GEN MICROEM lt 4 FRODUTOS M DICOS LTDA Transdutores Transdutores de Batimentos Card acos Fetais Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa Estes transdutores s o respons veis por transmitir e receber o sinal de ul
10. ador devido a inexist ncia de prote o contra choques el tricos Porta Fus veis Local do fus vel de prote o P g 3 ENNS MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa Fun o dos controles e indicadores do MD 2000D 12 11 12 2 O q 3 4 5 12 NIM DETECTOR FETAL O O 060 bpm VOL UM E TONALIDADE 9 8 10 11 Figura 3 Vista do painel frontal e posterior do 20000 O DD IN e e Q amp I Volume Girar este bot o para aumentar ou diminuir o volume do som Tonalidade Girar este bot o para aumentar ou diminuir a atenua o do som Indicador de bpm Este indicador oscila pisca na mesma frequ ncia do batimento card aco fetal Ponto de conex o do transdutor Inserir e rosquear o transdutor neste ponto Chave Liga Desliga Pressionar esta chave para ligar e desligar o aparelho Quando acesa mostra que o aparelho est ligado Indicador de Bradicardia Taquicardia Este indicador ir acender piscar quando o batimento card aco fetal apresentar Bradicardia ou Taquicardia Bradicardia abaixo de 120 bpm Taquicardia acima de 160 bpm Indicador num rico de bpm Mostra o n mero de batimentos card acos fetais por minuto Cabo de conex o da rede el trica Cabo de rede com plugue contendo 3
11. ante seu contato com o abd men materno Estes acess rios s o hermeticamente fechados o que possibilitam a utiliza o do gel visando minimizar a exist ncia de riscos de choques el tricos associados Exames de dosimetria com os transdutores foram realizados garantindo a efic cia do produto bem como a seguran a do feto Dispositivos de prote o fus veis est o incorporados ao equipamento a fim de proteger contra eventuais curtos circuitos e sobrecargas Estes dispositivos atuam durante estes eventos tornando o equipamento inoperante Portanto o departamento de engenharia da Microem disponibiliza ao mercado produtos que s o criteriosamente projetados a fim de garantir a efic cia e seguran a necess ria enquanto o departamento de produ o segue estes preceitos e normativas do minist rio da sa de durante o processo produtivo 7 CONEX O COM OUTROS EQUIPAMENTOS O Detector fetal n o requer outros produtos para funcionar como previsto Os transdutores s o ajustados e calibrados com seu respectivo equipamento Caso haja necessidade de substitui o do transdutor este dever ser substitu do somente pela f brica Entre em contato conosco que teremos o maior prazer em atende lo NOTA A conex o e ou utiliza o de qualquer parte acess rio ou material que n o o especificado neste manual poder comprometer a correta opera o do carrinho e ser de responsabilidade do usu rio 8 INFORMA ES SOBRE INSTALA O MANUTE
12. aplicados para seu funcionamento SUE ACAO costa rica E a id a 2 2 5 Rela o das partes e acess rios destinados a integrar o produto 2 6 2 6 Especifica es coro seara nana racer sanada 7 3 CONDI ES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO CONSERVA O E OU MANIPULA O 8 4 INSTRU ES PARA OUSO nesessossossossossossossossossoseossossosossossossossossossossoseoseoscsscssossossossossossossosessessessessessesse 8 5 ADVERT NCIAS E OU PRECAU ES SEREM 10 6 REQUISITOS GERAIS PARA DESEMPENHO 10 6 1 Indica o finalidade ou uso que se 10 6 2 Efeitos secund rios indesej veis ou colaterais siri 10 6 3 Seguran a 11 7 CONEX O COM OUTROS 11 8 INFORMA ES SOBRE INSTALA O MANUTEN O PREVENTIVA CORRETIVA 11 a E 11 5 2 Manutenc o RS RADAR AR 12 8 3 Manuten o preven
13. de Algumas recomenda es poder o ser adotadas e Limpeza e desinfec o do equipamento e os transdutores inclusive na primeira utiliza o e Check list dos transdutores cabo de for a gabinete fus veis 9 INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O 9 1 Limpeza Efetue a a limpeza externa do equipamento ap s certificar se que o cabo de for a n o est conectado na tomada Efetue a limpeza externa do equipamento com pano levemente umedecido com sab o ou detergente neutro e a limpeza externa do transdutor com papel toalha ou pano macio NOTAS 1 N o utilizar material abrasivo palha de a o solventes org nicos t ner ou compostos COITOSIVOS 2 Efetue a desconex o ou conex o do cabo de for a da tomada com as m o secas Nunca com as m o midas ou molhadas 9 2 Desinfec o A Microem recomenda a desinfec o do transdutor com lcool et lico a 70 com secagem espont nea Este procedimento dever ser precedido pela limpeza NOTA Caso a central de esteriliza o ou setor respons vel determine a utiliza o de produtos diferentes da especificada nestas Instru es entre em contato com nosso departamento t cnico N s teremos o maior prazer em atend lo 9 3 Acondicionamento A fim de preservar o aparelho contra a deteriora o o mesmo deve ser guardado em local protegido do calor umidade e as intemp ries atmosf ricas Siga os procedimentos constantes no P g 13 GEN MICROEM lt
14. dutores requerem cuidados durante seu manuseio N o submeta os choques mec nicos N o molhe qualquer parte do equipamento pois 1sso pode danific lo N o utilize produtos abrasivos ou corrosivos durante a limpeza N o utilize o Detector Fetal pr ximo de anest sicos inflam veis e solventes Em hip tese alguma utilize outro transdutor que n o seja o transdutor que acompanha o Detector Fetal Este equipamento gera ondas alta frequ ncia para sua opera o Assim sendo ele pode interferir ou sofrer interfer ncia de r dios transmissores ou outras fontes de ondas eletromagn ticas Caso ocorram estas interfer ncias contate a f brica que teremos o maior prazer em atend lo Utilize sempre tomada da rede el trica contendo 3 pinos A n o utiliza o comprometer o funcionamento do equipamento al m de n o proporcionar a seguran a paciente operador devido a inexist ncia de prote o contra choques el tricos REQUISITOS GERAIS PARA DESEMPENHO 6 1 Indica o finalidade ou uso a que se destina Este produto indicado para ausculta dos batimentos card aco fetal fluxo sangu neo do cord o umbilical e localiza o da placenta a partir da 10 semana de gesta o e pr parto A finalidade avaliar a partir da ausculta a vitalidade fetal sofrimento fetal n mero de fetos e posi o fetal local onde os batimentos card acos fetais s o mais intensos Aconselha se um tempo m nimo de ausculta de 1 minuto sendo qu
15. e valores fora destas especifica es dever o ser reavaliados e suas poss veis causas identificadas De acordo com a literatura estes valores situam se entre 120 a 160 batimentos por minuto O Detector Fetal de Mesa um equipamento n o invasivo destinado Cl nicas Obst tricas Salas de Parto em Hospitais Maternidades e Consult rios m dicos 6 2 Efeitos secund rios indesej veis ou colaterais e contra indica es Este produto n o est relacionado a efeitos secund rios indesej veis ou colaterais e contra indica es P g 10 GEN MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa 6 3 Seguran a e efic cia Este produto fabricado mediante procedimento adotados internamente capazes de assegurar a qualidade dos equipamentos fabricados e comercializados O projeto eletr nico e mec nico do Detector Fetal visa proporcionar a efic cia e seguran a necess ria aliando um designe moderno e funcional a partir de produtos resistentes n o t xicos e n o inflam veis Seu gabinete constru do em chapas met licas com tratamento anti corrosivo e pintura eletrost tica que facilitam a assepsia al m de minimizar os riscos de les es decorrentes de cantos vivos Suportes de borracha asseguram a fixa o do equipamento sobre a mesa evitando deslizamentos Os transdutores proporcionam o formato anat mico apropriado para o manuseio do m dico sem causar desconforto paciente dur
16. eremos o maior prazer em atend lo a 8 2 Manuten o corretiva Caso ocorra danos no equipamento deve se segrega lo em local adequado com a devida identifica o Este procedimento visa coibir a utiliza o inapropriada do equipamento Antes de entrar em contato com a f brica requisite da equipe de manuten o que verifique os seguintes itens Solucionando problemas Solu o Aparelho n o liga Verificar chave seletora em 220V Caso sua rede seja 127V mude a posi o da chave Verifique se os fus veis est o queimados Efetue a troca N vel de som baixo Aumente o volume do som Verificar chave seletora em 220V Caso sua rede seja 127V mude a posi o da chave Sem udio Verificar se o transdutor est corretamente conectado O equipamento est com Verifique se existe sistema de aterramento adequado com terceiro muitos ru dos pino Utilizar tomada com tr s pinos independente N o h som no altofalante Reposicione o transdutor para captar novamente o foco ou o som est baixo Caso n o tenha obtido xito entre em contato com a assist ncia t cnica da Microem para que receba as orienta es na solu o problema ou no envio do equipamento f brica N s teremos o maior prazer em atend lo NOTAS 1 Qualquer interven o no equipamento por pessoas que n o a assist ncia t cnica Microem acarretar automaticamente na perda da garantia Este produto possui 12 meses de garantia ver Termo de
17. f sicos e fundamentos da tecnologia do produto aplicados para seu funcionamento e sua a o O principio de funcionamento do Detector Fetal de Mesa consiste em um m todo n o invasivo que utiliza o ultra som por efeito Doppler para detec o o batimento card aco fetal do fluxo sangu neo do cord o umbilical e auxilia na localiza o da placenta O transdutor envia ondas sonoras de alta frequ ncia para o interior do corpo da gestante Essas ondas s o refletidas atrav s das contra es card acas do feto pelo fluxo sangu neo na placenta ou no cord o umbilical e s o captadas pelo mesmo transdutor Dispositivos eletr nicos internos do equipamento convertem estas ondas sonoras de alta frequ ncia em informa es sonoras aud veis a fim de serem auscultadas atrav s do alto falante do equipamento ou fone de ouvido Alguns modelos possibilitam a visualiza o desta informa o por meio de indicadores digitais no painel frontal do equipamento 2 5 Rela o das partes e acess rios destinados a integrar o produto Fun o dos controles e indicadores do MD 1000 2 3 4 TONALIDADE VOLUME JOS Eta EE 1000 EN D MICROEM SY Detector Fetal M A w q MEIN Figura 1 Vista do painel frontal e posterior do MD 1000 Ponto de conex o do transdutor Inserir e rosquear o transdutor neste ponto Tonalidade Girar este bot o para aumentar ou diminuir a atenua o do som Volume Girar este bot o
18. ga o aparelho com um simples toque O Led indicar que o aparelho est ligado Desliga Desliga o aparelho com um simples toque O Led apagar Tonalidade Diminui atenua o do som com um simples toque Tonalidade Aumenta a atenua o do som com um simples toque Volume o volume do som com um simples toque Volume Aumenta o volume do som com um simples toque Led indicador Quando aceso indica que o aparelho ligado Suporte Insira o transdutor neste suporte sempre que n o estiver utilizando o equipamento Transdutor Utilizado para transmitir e receber o sinal de ultra som Deve ser posicionado manualmente sobre o abd men materno Cabo do transdutor Evite esfor os e trancos neste cabo Entrada do fone de ouvido Conectar o plugue do fone de ouvido neste ponto Obs quando o fone estiver conectado n o haver som no alto falante Seletor de alimenta o da rede de energia el trica posicionado para esquerda equipamento est apto para funcionar com rede de alimenta o el trica de 127V para direita 220V O equipamento sai de f brica com o seletor na posi o de 220V Se sua rede for de 127 posicione o seletor para esquerda Cabo de conex o da rede el trica Cabo de rede com plugue contendo 3 pinos O pino redondo o pino de terra Sem ele o funcionamento do equipamento fica comprometido al m de n o proporcionar a seguran a paciente oper
19. para ligar desligar e aumentar diminuir o volume do som Led indicador Quando aceso este indicador mostra que o aparelho est ligado Cabo de conex o da rede el trica Cabo de rede com plugue contendo 3 pinos O pino redondo o pino de terra Sem ele o funcionamento do equipamento fica comprometido al m de n o proporcionar a seguran a paciente operador devido a inexist ncia de prote o contra choques el tricos 6 Seletor de alimenta o da rede de energia el trica Posicionado para baixo o equipamento est apto para funcionar com rede de alimenta o el trica de 220V para cima 127V O equipamento sai de f brica com o seletor na posi o de 220V 7 Entrada do fone de ouvido Conectar o plugue do fone de ouvido neste ponto Obs quando o fone estiver conectado n o haver som no alto falante Porta Fus veis Local do fus vel de prote o 9 Suporte Suporte para fixa o do transdutor as P g 2 O GEN MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa Fun o dos controles e indicadores do MD 1000 SLIM l 2 3 4 o Qu 1000 SECTOR MIGROEM A LIGA DESLIGA DETECTOS FETAL IND STRIA BRASILEIRA w w 10 8 13 14 gt 11 12 14 1 Figura 2 Vista do painel frontal e posterior do MD 1000 SLIM Liga Li
20. plique uma pequena camada de gel sobre a linha m dia logo acima da s nfise pubiana e segure o transdutor firmemente inclinando o em v rias dire es at que o batimento card aco fetal seja ouvido veja figura 9 Se nenhum batimento for detectado reposicione o transdutor e repita o procedimento anterior A Microem recomenda um tempo de monitora o deve ser de no m nimo 1 minuto Como as art rias ser o algumas vezes ouvidas alguma confus o pode ser evitada se o pulso materno for tomado durante os intervalos do exame O Detector Fetal pode ser utilizado para detec o do som da placenta Este som consiste de um sopro acompanhado de um componente puls til causado pelo fluxo do sangue do cord o umbilical e na placenta Entretanto a placenta localizada na parede posterior pode estar parcialmente ou totalmente obscurecida pelo feto e portanto requer um pouco de pr tica Desta forma o Obstetra deve ter alguma pr tica na busca e discrimina o dos sons pr prios Transdutor Multifocal A utiliza o deste transdutor proporciona maior conforto ao m dico uma vez que o exame poder ser realizado durante um per odo de tempo mais prolongado Assim sendo o transdutor fica fixado ao abd men materno e suas m os ficam livre para outros procedimentos Aplique uma pequena camada de gel sobre a linha m dia logo acima da s nfise pubiana Em seguida transpasse a cinta el stica ao redor do abd men da paciente e prenda o transduto
21. r na fivela com o velcro figura 9 Sugest o A fim de proporcionar mais conforto a gestante e prevenir a hipotens o supina coloque a gestante na posi o de semi Fowler dec bito elevado com inclina o de 45 Figura 9 Monitorando o Batimento Card aco Fetal com transdutor de BCF e Multifocal P g 9 f sz SME MICROEM lt 4 5 6 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa ADVERT NCIAS E OU PRECAU ES A SEREM ADOTADAS Este produto n o deve ser o nico m todo para aux lio no diagn stico da morte intra uterina do feto Nestes casos faz se necess rio a utiliza o de exames mais conclusivos O Detector Fetal dever ser utilizado somente ap s a leitura e o correto entendimento destas instru es e por pessoas que tenham conhecimento das t cnicas empregadas em Obstetr cia A Microem n o se responsabiliza por altera es no desempenho e funcionamento deste produto devido ao n o comprimento das recomenda es e procedimentos constantes nestas instru es Os exames devem ser realizados cuidadosamente pelo m dico com movimentos delicados com o objetivo de proteger a integridade f sica da paciente Ver item 9 INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O Nenhuma das partes do equipamento inclusive os transdutores podem ser submetidas aos processos de esteriliza o em autoclave pois este produto n o suporta altas temperaturas Os Trans
22. s de fabrica o e servi os t cnicos A garantia contempla a substitui o de componentes reparos e m o de obra em produtos que comprovadamente apresentem defeitos em condi es normais de utiliza o sem nus ao consumidor 3 A garantia n o se aplica a defeitos ocasionados por quedas instala o e utiliza o inadequadas ou procedimentos em desacordo com as instru es para utiliza o constantes no manual do usu rio 4 A garantia ser invalidada se o produto for aberto sofrer interven o por pessoas n o autorizadas pela MICROEM e operar em condi es anormais de voltagem temperatura umidade e limpeza Revendedor Data da compra Nota fiscal n Consumidor Endere o Bairro _ Fone Cidade Estado Modelo s rie N Lote Representante Legal Respons vel T cnico P g 15
23. tiva 13 9 INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA 7 13 13 22 C 13 13 10 PROCEDIMENTOS ADICIONAIS ANTES DA UTILIZA O ccsereneseseseeesnsnenenesesesesesnsnsnenesesos 14 11 PRECAU ES SEREM ADOTADAS EM CASO DE ALTERA O DO 14 12 PRECAU ES SEREM ADOTADAS COM RELA O AS CONDI ES AMBIENTAIS NORMAIS 14 13 PRECAU ES SEREM ADOTADAS PARA ELIMINA O DO 14 CERTIFICADO DE GARANTIA Cera a 15 PRODUTOS M DICOS LIDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa 1 IDENTIFICA O DO FABRICANTE Raz o Social Microem Produtos M dicos Ltda Rua Campinas 2033 Vila Elisa Ribeir o Preto SP CEP 14075 070 Fone Fax 16 36280770 36266866 CNPJ 53 526 372 0001 12 IE 582 169 978 110 Autoriza o de Funcionamento ANVISA 103018 1 Respons vel T cnico Eng Eduardo Augusto Alecrim Man o CREA SP N 5060950362 2 IDENTIFICA O DO PRODUTO 2 1 Nome T cnico Monitor Fetal 2 2 Nome comercial Detector Fetal de Mesa 2 3 Modelos MD 1000 MD 1000 SLIM MD 2000D 2001 Registro ANVISA P g 1 GEN MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa 2 4 Princ pio
24. tra som A Microem disponibiliza dois modelos de transdutores e Multifocal O Transdutor de Durante o exame o m dico deve manter o transdutor de BCF manualmente sobre o abd men materno ao passo que o transdutor Multifocal possui uma cinta para fixa o Frequ ncia ultra som 2 25 MHz 10 Pot ncia do transdutor ac stica 6 5 mW Intensidade Isara 4 58 mW cm Acoplamento atrav s do ponto de conex o Peso 70 gramas dispon vel somente para os modelos MD 1000 MD 2000D MFD 2001 Frequ ncia ultra som 2 25 MHz 10 Pot ncia do transdutor ac stica 4 5 mW Intensidade Isara 2 82 mW cm Acoplamento fixo Peso 34 gramas dispon vel somente para o modelo MD 1000 Slim Transdutor Multifocal NOTAS 1 N o submeta os transdutores impactos quedas ou tra o 2 Mantenha sempre limpo o transdutor 3 Evite esfor os e trancos no cabo do transdutor 4 Proceda sempre com cuidado 5 Frequ ncia ultra som 2 25 MHz 10 Pot ncia do transdutor ac stica 6 5 mW Intensidade Isara 4 58 mW cm Peso 130 gramas dispon vel somente para o modelo MFD 2001 Figura 5 Transdutor de BCF Figura 6 Transdutor de BCF Figura 7 Transdutor Multifocal Os transdutores n o podem ser submetidas aos processos de esteriliza o em autoclave pois n o suportam altas temperaturas Ver item 9 destas instru es INFORMA ES SOBRE OS
25. zenamento e transporte Proteger contra gua Produto Fr gil 24 Proteger do calor Empilhamento m ximo Temperatura de armazenamento e transporte NOTA N o se esque a de que se trata de um produto m dico e que necessita de cuidados especiais para transporte manuseio e armazenamento Sempre respeite as especifica es acima descritas Especifica es ap s instala o Ap s instala o seguir as seguintes recomenda es ambientais para opera o Temperatura 5 a 45 Umidade relativa 30 a 75 Press o 700 hPa a 1060 hPa Este equipamento suscet vel a presen a de l quidos Efetue a limpeza e a desinfec o ap s a utiliza o do equipamento inclusive na primeira vez que for utiliza lo Ver item 9 destas instru es INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O 4 INSTRU ES PARA O USO NOTAS 1 Somente inicie a opera o do equipamento quando estiver seguro que todos passos do item 8 1 Instala o foram corretamente seguidos 2 Coloque a paciente em posi o de dec bito ventral e devidamente orientada sobre o exame P g 8 GEN MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso Detector Fetal de Mesa 3 Ligue o equipamento e certifique se que o mesmo est operando aplicando leves batidas com a palma da m o no transdutor e ou a o som no alto falante Proceder da seguinte forma para a correta opera o do equipamento Transdutores de BCF A
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