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Manual do Usuário

1. 19 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Aplica o no femur direito Aplica o no femur esquerdo Software O software partindo da fratura ou deformidade iniciais capaz de calcular a prescri o para a revis o e aprova o do cirurgi o indicando a dire o e quantidade de ajuste di rio em comprimento para cada distrator a fim de alcan ar os objetivos do tratamento Obtendo acesso e Informa o O acesso ao software TL HEX controlado por nome de usu rio e senha O nome de usu rio e senha podem ser obtidos no endere o eletr nico www tlhex com solicitando uma nova conta na p gina inicial e seguindo as instru es na tela Mediante a uma solicita o de pedido recebida pela Orthofix a mesma ser validada ap s confirma o de treinamento do requerente no sistema Uma vez aprovada a conta do cirurgi o usu rio ser ativada o usu rio e a senha ser o enviadas ao requerente por email Para maiores informa es enviar um e mail para tlhexQOcustomercareDorthofix com 20 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Ini
2. Depois dessa Data ou Antes dessa Data Para remover qualquer filtro clique no bot o Limpar Fig 18 29 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 a mex q Patient a Search Patient ID Date Created B This Dato Case Number Case Name RECEIVED CASES RG NA 2014 Delete Patent PATIENT A 23100 2014 Modify Patent Delete Patent PATIENT B B Female 2308 2014 8 Modify Patent Delete Patient PATIENT C Male 23 02014 Modify Patent Delete Patent 4 Fig 18 Se o de Pesquisa Expandida A Lista de Pacientes tamb m pode ser organizada em ordem crescente ou decrescente clicando no cabe alho de qualquer uma das colunas na tabela Fig 18 com exce o de A es ID do paciente iniciais g nero ltimo caso criado Casos ativos A es que podem ser realizadas em um paciente s o modificar paciente ou excluir paciente se este paciente foi criado pelo usu rio atual Se foi recebido de um outro usu rio ele pode ser exclu do ou visualizado por m n o pode ser modificado veja item 3 6 Enviar um Caso para detalhes ou enviando casos 3 4 Novo Caso Caso gt Adicionar Novo Caso Um novo caso pode ser adicionado usando um dos seguintes m todos selecionando Adicionar Novo Caso a
3. 3 3 50 3 50 3 50 3 50 3 50 3 50 3 50 3 50 3 50 3 3 3 3 3 3 voo 24 10 2014 0509 Fig 48 Arquivo PDF do Relat rio descrevendo os ajustes agudo e gradual a serem feitos durante o tratamento p gina 2 A coluna A es permite para cada linha tr s diferentes a es Detalhes Ajuste e Checkup Clicado no link Detalhes para qualquer dia na tabela do relat rio o sistema abrir uma janela pop up com a visualiza o dos segmentos sseos e a orienta o da estrutura daquele dia em particular bem como o comprimento correspondente dos distratores com os valores Agudo Gradual Fig 51 e Fig 52 Clicando no link Ajuste o sistema exibir uma janela pop up Fig 49 com o comprimento tamanho e valores agudo gradual de cada distrator para aquela hora do dia Clicando no bot o Sugerir distrator permite que o software sugira os valores agudo e gradual ideais para o distrator selecionado A solu o proposta leva em considera o a dire o atual do distrator para calcular a Sugest o de Distrator No evento o distrator selecionado est mudando as dire es e o cirurgi o pode querer ajustar os valores de comprimento agudo e gradual para eliminar quaisquer mudan as agudas introduzidas no relat rio rec m ajustado O cirurgi o tamb m pode inserir diretamente os valores agudo e gradual para um distrator dado seu atual comprimento Essa funcionalidade permite que o cirurg
4. Search Clear Add New Patient Aoa New Case E s C 7L HEX Welcome Dr test y f o ane PURON SERA e bA Patent Case Account About a Search u Patient 10 Status Date Created Aut Tm This Date Case Number Side AM Case Name Bone Type PANE 2 biount s disease active Len 2609 2014 o ge pes a RECEIVED CASES Case from user 1 Case from usert thesgigmmi com Received Len 20032014 0 View Delete PATIENT A 1 udia acte Len 2309 2014 koan e Seng PATIENT 8 2 foot Acme Right 23092014 0 A Ea ana PATIENT C 1 biount s deformty Active F gm 73092014 tosin view Sang PANENT 3 temur vaigus Atchived Ler 2209 2014 0 viga Send Demte PATIENT G 2 equnuus active Len 18092014 0 estro rm PANENTE 1 temur actine Len 09092014 o Mody vien Sand Fig 26 Se o de pesquisa expandida A Lista de Casos tamb m pode ser organizada em ordem crescente ou decrescente clicando em qualquer um dos cabe alhos com exce o de A es ID do Paciente N mero do Caso Status Lado Data de Cria o Dias Restantes Fig 21 Atualiza o da vers o 1 3 para a vers o 1 4 Gerenciamento de Caso de acordo com a vers o Casos criados com a vers o anterior do software ser o migrados em um formato somente para leitura na vers o 1 4 Se o cirurgi o quiser modificar um dos casos ele deve criar um novo caso com a nova vers o do sfotware inserindo todos os par metros relevantes do caso criado na vers o anterior deformidade montagem e p s operat
5. 5 Planejamento de Caso P e Tornozelo Selecionando a op o P e Tornozelo na tela de dados do caso um novo caso com gr ficos dedicados ao P e Tornozelo ser apresentado Partindo do Raio X do paciente Fig 56 o cirurgi o ir inserir a deformidade estrutura e par metros de montagem veja item 4 planejamento de caso ossos longos para maiores detalhes 64 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Fig 56 Radiografias da Visualiza o AP a e Visualiza o ML b de um P Equino g mem opoe Welcome Dr test VTL HEX P Patient Case Account About Case Number 3 Case Name equinus Patient ID PATIENT A Side Len Bone Type Foot and Ankie Case Data Deformity Parameters Reference Segment Proxima Dista O Rotation deg 4 0 o Extema meme AP Plane Angular Detormity deg MIL Plane Anguiar Detormity deg Axial Trans tation mm amp oq Valgus farus 04 Apex Anterior Apex Posterio os Short Long AP Plane Translation mm ML Plane Translation mm Bone Length mm Medial atera 0 z Anterio Posterior 0 Short Update Vi ws 7 AP view ML view Axial view A A Fig 57 Par metros de deformidade para p e tornozelo 65 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03
6. BD warming You are not allored to enter or provide any r omation that allows direct o eci Mrs dedication of yow pebent e g name buth duie aidress ersi address phone number etz Piesse rse eniyan memail confidential code to identity vou paien record when isng ties Solhwrare a Notes History This case is generated on the 25 09 2014 from case number 2 blount s disease Notes about this case Name test Date 29 09 2014 Ler Right Foot and Ankie Now Notes Case 3 by Dr Arturs Fig 54 Tela para Criar Novo Caso NOTA O cirurgi o deve verificar e se necess rio reinserir os par metros comprimento sseo ou corre o para cima para baixo 63 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 ORTHOFIX Side Left Postoperative End o Correction Rotation seg O Reference Segment Proximat pista O 0 O Extemal O intemal AP Plane Angular Detormity deg O ML Plane Angular Detormity deg amp Axial Transtation mm 12 Vagus O varus 12 a Apex Anterior Apex Posterior 10 4 shot Long AP Plane Translation mm ML Piane Translation mm Bone Length mm 0 2 O Medial O Lateral o O Anterior O Posterior 20 Esnon O Long Update Views Q Fig 55 Verifique os par metros de deformidade
7. o durante a manipula o do calo sseo por exemplo corre o de deformidades e ou alongamento 13 Perda da regenera o ssea satisfat ria e o desenvolvimento de m uni o ou a n o uni o 14 Fratura do osso regenerado ou nos furos do pino sseo durante a remo o do dispositivo 15 Desaperto ou quebra dos pinos sseos 16 Dano ao osso devido sele o err nea de pino sseo 17 Deformidades sseas ou deformidade cong nita do p talipes equinus 18 A persist ncia ou recorr ncia da condi o inicial submetida ao tratamento 19 Nova cirurgia para substituir um componente ou toda a estrutura de fixa o 14 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 20 Desenvolvimento de cartilagem com crescimento anormal em pacientes com estrutura esquel tica imatura 21 Rea es a corpos estranhos devido aos pinos sseos ou componentes da estrutura de fixa o 22 Necrose do tecido ap s a inser o dos pinos sseos 23 Press o na pele causada por componentes externos onde o espa o livre for insuficiente 24 Dismetria do membro 25 Excessivo sangramento cir rgico 26 Riscos intr nsecos associados com a anestesia 27 Dor intrat vel 28 Sequestro de osso secund rio devido r pida perfura o da cor
8. o fratura osteotomia Descrito em medial lateral do centro do anel de anterior posteiror do centro do anel mil metros como a dist ncia ao refer ncia em rela o ao eixo de refer ncia em rela o ao eixo longo do eixo longitudinal do longitudinal do segmento sseo de longitudinal do segmento sseo de segmento sseo de refer ncia refer ncia refer ncia proximla distal a partir do centro do anel de refer ncia at um ponto espec fico de interesse 47 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 ngulo do Anel de Refer ncia na ngulo do Anel de Refer ncia na Rota o do anel de refer ncia visualiza o AP Visualiza o ML O desvio angular da orienta o do O desvio angular da orienta o do O desvio angular da orienta o do anel de refer ncia na visualiza o anel de refer ncia na visualiza o anel de refer ncia na visualiza o axial a partir da posi o ortogonal coronal a partir da posi o sagital a partir da posi o relativa ao segmento sseo de ortogonal relativa ao segmento ortogonal relativa ao segmento refer ncia Descrito em graus sseo de refer ncia sseo de refer ncia como rota o externa ou interna Descrito em graus como um Descrito em graus como um relativa ao eixo longitudinal do ngulo en
9. rev 03 30 09 2015 Lateral Translation Medial Translation Medial Translation Distal Reference Segment Fig 8 Descri o da transla o do segmento de movimento Fig 9 Para deformidades de p s dependendo da localiza o proximal ou distal o segmento proximal quase do segmento de refer ncia Utilizado como refer ncia importante notar que mudando a refer ncia de proximal para distal mudar a dire o da transla o em ambas as visualiza es AP e ML e a dire o da rota o na visualiza o Axial mas n o mudar os par metros de angula o ou comprimento porque eles s o matematicamente independentes do ponto de refer ncia Para minimizar os erros de medida nos Raios X o segmento mais curto deve ser utilizado como segmento de refer ncia Por exemplo se a corre o foi feita em torno da osteotomia da t bia proximal ou da fratura o segmento proximal deve ser usado para refer ncia Se o cirurgi o est lidando com uma fratura de femur distal ou deformidade o segmento distal deve ser usado como um segmento de refer ncia se o cirurgi o trabalha com deformidade de p por exemplo p equino o segmento proximal quase sempre usado como refer ncia Existem tr s diagramas no software O primeiro diagrama de visualiza o corresponde ao AP Anteroposterior de acordo com o padr o Anteroposterior de raio X de membros O segundo diagrama de visualiza o corresponde ao ML Mediolateral de aco
10. Case Data Deformity Parameters Frame Parameters Proximal Support Ring a Preoperative Mounting Parameters Reference Ring AP View Transiation mm Reference Ring ML View Transiation mm 0 Medial Lateral IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 0 O Antenor Posterior Reference Ring Rotation deg hd Fig 60 Pr Operat rio de P e Tornozelo atualizado Hist rico de Revis o Postoperativa End of Comecton EE ORTHOFIX Report Checkup Reference Ring Position mm 90 Proximal Distal Second Ring Position mm 3 q Reference Ring Position Relative To O Deformity Apex Osteotomy Fracture Level Modify Horizontal Translation mm Modia Lateral tenor Postanar 68 Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Patient ID PATIENT A Postoperative Reference Ring AP View Transiation mm Reference Ring ML View Transiation mm O 0 Medal O Lateral 0 Anterior Posterior Reference Ring AP View Angle deg Reference Ring ML View Angle deg Anterior Sids Down Anterior Side Up 0 O MedaiSide Donn Medel Side Up e Reference Ring Rotation deg aS External intemal Reference Ring Position imm go Proximai O Distal Ref
11. Long Bone Strut Adjustment in CLICKS a Strut Reference Length b RED ORANGE YELLOW GREEN BLUE PURPLE RED JORANGE YELLOW GREEN BLUE PURPLE Ns wars nO mw mm 2 3 2 3 0 0 79 79 1 2 78 78 1 4 78 76 77 74 76 76 75 74 74 74 72 Date Time O 10 2014 00 00 04 10720 14 08 00 04 10 2014 20 00 05 10 2014 08 00 2 4 05 10 2014 2000 1 3 06 10 2014 08 00 1 2 1 06 10 2014 2000 07 10 2014 08 00 07 10 2014 20 00 1 08 10 2014 08 00 ce o o o RO aja a 4 O Lola a O JO ja 1 2 U eA A ONNENN ajla a a O O Ol a mal aM didi D 08 10 2014 20 00 Fig 42 Arquivo PDF de prescri o descrevendo os ajustes nos distratores a serem feitos pelo paciente p gina 1 Os ajustes para cada distrator s o representados pelo n mero de cliques 1 2 rota o no bot o de ajuste do distrator que de 1 2 mm e pode ser positiva se o comprimento do distrator aumenta ou negaivo se o comprimento do distrator diminiu Al m disso no arquivo do relat rio o valor da escala de ajuste gradual em mil metros exibido como uma refer ncia para cada distrator Os clips direcionadores s o ent o aplicados articula es finais das barras de acordo com a prescri o Se o alongamento do distrator necess rio n meros positivos na descri o a seta no clip deve apontar para a mesma dire o que a seta de refer ncia no bot o de ajuste Fig 45 a Se o encurtamento do distrator
12. SE O LICENCIADO FOR AUTORIZADO OU SOLICITADO PELA ORTHOFIX OU AVISADO PELO SOFTWARE A MUDAR AS INFORMA ES DE LOGIN O LICENCIADO DEVER FAZ LO AT QUE A NOVA IDENTIDADE OU NOME DO USU RIO E OU SENHA SEJAM ACEITOS PELA ORTHOFIX NO DOM NIO DESIGNADO E A IDENTIDADE ANTERIOR OU NOME DE USU RIO E OU SENHA DEIXEM DE EXISTIR E A NOVA IDENTIDADE OU NOME DE USUARIO E OU SENHA CONSTITUAM AS INFORMA ES DE LOGIN O LICENCIADO PODERA ACESSAR E USAR O SOFTWARE SOMENTE COM AS INFORMA ES DE LOGIN O LICENCIADO CONCORDA EM N O COMPARTILHAR NENHUMA DAS INFORMA ES DE LOGIN COM NENHUMA OUTRA PESSOA OU PERMITIR QUE NENHUMA PESSOA ACESSE SAIBA E O USE QUALQUER INFORMA O DE LOGIN EXCETO SOMENTE PARA QUALQUER EMPREGADO DO LICENCIADO SE HOUVER QUE ESTEJA AUTORIZADO PELO LICENCIADO A ACESSAR E USAR O SOFTWARE DESDE QUE O LICENCIADO EXIJA QUE AQUELE EMPREGADO CUMPRA TOTALMENTE COM A OBRIGA O DE CONFIDENCIALIDADE E SIGILO E COM AS RESTRI ES DE USO QUE O LICENCIADO TIVER COM RELA O S INFORMA ES DE LOGIN QUANDO UMA PESSOA DEIXAR DE SER UM EMPREGADO OU UM EMPREGADO AUTORIZADO A ACESSAR E USAR O SOFTWARE O LICENCIADO DEVE ASSEGURAR QUE ESSE EMPREGADO N O TENHA MAIS ACESSO AO SOFTWARE SE NECESS RIO TROCANDO AS INFORMA ES DE LOGIN TODAS AS INFORMA ES DE LOGIN SER O CONSIDERADAS PROPRIEDADE DA ORTHOFIX 10 PR REQUISITOS O LICENCIADO O NICO RESPONS VEL DURANTE O ACESSO E USO DO SOFTWARE PELO LICENCIADO NO DOM NIO D
13. es AP ML e Axial s o adicionadas tela de P s Operat rio Esses par metros revelam o desvio angular da orienta o do anel de refer ncia nos planos coronal visualiza p AP sagital visualiza o ML e horizontal visualiza o axial a partir da posi o ortogonal relativa ao segmento sseo de refer ncia A posi o do anel secund rio de movimento nesse est gio n o necess ria j que ela pode ser totalmente recuperada sabendo os par metros do anel de refer ncia e os valores dos distratores Se a refer ncia proximal for escolhida a guia de orienta o do anel em rela o ao anel proximal determinar o deslocamento retacional Se a refer ncia distal for escolhida a guia de orienta o do anel em rela o ao anel distal ir determinar o deslocamento retacional da estrutura Fig 37 ML view Reference Ring ML translation Reference Ring M le Reference Ring ap Lang angle Frame Rotation Reference Reference Ring position Ring position Fig 37 Transla o do Anel de Transla o do Anel de Posi o do Anel de Refer ncia Refer ncia na Visualiza o AP Refer ncia na Visualiza o ML A posi o na dire o axial do anel A posi o do anel de refer ncia na A posi o do anel de refer ncia na de refer ncia relativa ao pice da visualiza o coronal Descrita em visualiza o sagital Descrito em deformidade ou n vel de mil metros como a transla o mil metros como a transla
14. para garantir seu acesso ao Aplicativo True Lok Ap s a conclus o de cada uma de suas sess es apagaremos imediatamente o endere o de IP registrado 3 Finalidades N s coletamos processamos e utilizamos seus Dados Pessoais para a finalidade de entrarmos em contato com V Sa no que se refere sua solicita o para recebimento de informa es sobre o Aplicativo True Lok obten o do acesso ao 7 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Aplicativo True Lok e para oferecer nossos servi os com rela o ao Aplicativo True Lok V Sa Para servi os de atendimento ao cliente e de suporte t cnico caso por exemplo encontre um problema com o Aplicativo True Lok o paciente deve autorizar processarmos e utilizarmos seus Dados de Utiliza o A autoriza o tamb m deve prever o processamento e utiliza o dos seus Dados de Utiliza o em forma de pseud nimo para fins de pesquisas de mercado e aprimoramento do aplicativo N o utilizaremos seus Dados Pessoais e Dados de Utiliza o para finalidades de marketing direto 4 Utiliza o de Cookies N s utilizamos cookies em conex o com a disponibiliza o do Aplicativo True Lok Os cookies s o arquivos que os servidores de internet armazenam em seu computador A utiliza o d
15. Case Name blount s disease Receiving UserName Send Notes Optional Warning You are not allowed to enter or provide any information that allows directly or indirectly the identification of your patient e g name birth date address emaikaddress phone number etc Please use only an internal confidential code to identify your patient record when using this Software Fig 22 Janela pop up para enviar um caso Jay Welcome Dr test TL HEX anger rena mat ORTHOFIX MALOR O P Search Add New Patient Add New Case 7 RECEIVED CASES Case fromusert t Case from usert ihesfigmal com Received t 23 08 2014 Mogty Viga Send Archivo Delete zaosaona pean v un Mogt View Send cd Archivs Delete p Momty view Send PATIENT 2208 2014 Archive Debie fiain anik r PATIENTS 090272014 T T items in 1 pages Fig 23 Casos Recebidos listados na tela de Lista de Casos 3 7 Arquivar um caso 33 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Para arquivar um caso o usu rio deve clicar em Arquivar no campo A es deste caso Uma janela pop up de aviso relembra que a a o n o pode ser revertida uma vez que um caso arquivado ele n o pode ser modificado Fig 24 e Fig 25 NOTE You cannot modify this case after
16. E CONDI ES EXPRESSAS IMPL CITAS E LEGAIS DE QUALQUER ESP CIE DO SOFTWARE OU RELACIONADA AO SOFTWARE QUALQUER PARTE DELE INCLUINDO SEM LIMITA O QUALQUER MODIFICA O E DOCUMENTA O QUALQUER SUPORTE MANUTEN O E OUTROS SERVI OS SE HOUVER O DISPOSITIVO APROVADO E OUTRO CONSOANTE OU EM CONEX O COM ESTE 6 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 CONTRATO INCLUINDO SEM LIMITA O ADEQUA O PARA UMA FINALIDADE EM PARTICULAR COMERCIABILIDADE N O VIOLA O TITULARIDADE M O DE OBRA PRECIS O CONFIABILIDADE INTEROPERABILIDADE COM OUTRO SOFTWARE OU QUALQUER HARDWARE SEGURAN A OU USUFRUTO TRANQUILO OU QUE A UTILIZA O DO SOFTWARE SERA ININTERRUPTO OU LIVRE DE ERROS OU VIRUS OU SATISFARA OS REQUISITOS FUN ES OU RESULTADOS ESPECIFICOS DO LICENCIADO E PELO PRESENTE LIMITA TODAS AS REPRESENTA ES GARANTIAS E CONDI ES DECORRENTES DE COSTUME USO OU COMERCIO E AQUELES DECORRENTES DA LEI Pol tica de Privacidade Aplicativo True Lok importante para n s que sua privacidade seja protegida quando voc estiver utilizando nosso aplicativo via website o Software TL Hex Portanto por favor leia com aten o as informa es a seguir 1 Controladora de Dados A Orthofix S r l com escrit rio sede na Vi
17. EM CONEX O COM O ACESSO OU USO DO SOFTWARE DADOS DO LICENCIADO B O LICENCIADO PODERA EXCLUIR OU MODIFICAR QUAISQUER DADOS DO LICENCIADO A ORTHOFIX N O TEM OBRIGA O DE ARQUIVAR NENHUM DADO DE LICENCIADO O LICENCIADO RECONHECE E CONFIRMA QUE QUAISQUER DADOS DO LICENCIADO EXCLUIDOS OU QUAISQUER DADOS DE LICENCIADO ANTES DE QUALQUER MODIFICA O SERA EXCLUIDA DO BANCO DE DADOS E N O ESTAR DISPON VEL OU RECUPERAVEL A PARTIR DE ENT O E QUE QUALQUER ELIMINA O PODE SER ATRASADA ATE A PROXIMA ATUALIZA O DE BANCO DE DADOS PROGRAMADA QUE PODERA SER CONDUZIDA DENTRO DE DIAS SEMANAS COM TEMPO MAIS LONGO OU MAIS CURTO QUE A OUTRA 15 AUS NCIA DE GARANTIA A ORTHOFIX N O D NENHUMA GARANTIA OU DECLARA O COM RELA O AO SOFTWARE O QUALQUER PARTE DELE INCLUINDO SEM LIMITA O NENHUMA MODIFICA O OU DOCUMENTA O 16 ISEN O DE GARANTIA O SOFTWARE E QUALQUER PARTE DELE INCLUINDO SEM LIMITA O QUALQUER MODIFICA O E DOCUMENTA O LICENCIADO ENTREGUE E FORNECIDO E QUALQUER SUPORTE MANUTEN O E OUTROS SERVI OS SE HOUVER S O FORNECIDOS NO ESTADO EM QUE SE ENCONTRAM E NO LUGAR ONDE SE ENCONTRAM E A ORTHOFIX N O D NENHUMA DECLARA O GARANTIA PACTO OU CONDI O DE QUALQUER ESP CIE PARA O LICENCIADO QUALQUER USU RIO FINAL QUALQUER PACIENTE OU QUALQUER OUTRO TERCEIRO SEJA VERBAL EXPRESSAMENTE OU IMPLICITAMENTE ESCRITO E A ORTHOFIX NESTE ATO ISENTA SE DE TODAS AS DECLARA ES GARANTIAS
18. Position BC Horizontal BC Moving Translation Ring Position CD Moving Ring Position so Retorenco Ring Position Relative To Reference Ring Position Relative To O Deformity Apex Deformity Apex OsteotomyiFracture Lavel OsteotomyiFracture Level Modify Horizontal Transiavon mm Modify Horizontal Transiation mm 15 gt Medial Lateral so Anterior Posterior Fig 34 Descri o da caixa do anel de refer ncia relativa ao pice da deformidade a ou n vel de osteotomia fratura b Tanto o pice da deformidade como o n vel da osteotomia fratura podem ser escolhidos como ponto de interesse Fig 34 Se o ponto de interesse o n vel da osteotomia fratura os dois campos abaixo s o edit veis e o cirurgi o pode inserir em mil metros a transla o horizontal dos fragmentos da osteotomia fratura anterior posterior e medial lateral Se o pice da Deformidade selecionado os dois campos ficam cinza bloqueados para altera es Se a transla o AP ou ML foi inserida na se o de par metros de deformidade o n vel de osteotomia fratura automaticamente escolhido como ponto de interesse O cirurgi o pode ajustar previamente a transla o horizontal do segmento inserida dependendo da dist ncia entre o ponto de interesse e o pice da deformidade Rota o do Anel de Refer ncia n o edit vel no pr operat rio e automaticamente calculado na base de sele o de ane
19. RA A A AN ND EEEE rnnr nrnna 26 Ss Lista d PACIGMIOS uid iai did did did da OR aba RAR AAA aA AAE RAD nda Di a 28 SENTO CASO uia E DV EDV Ribas 30 DS VISUAlIZAr CASOS cus Adib io 32 S O EnviaRGASOS aa a aa a a aa b eaa E R Ea a E a 32 S FAU MVa p UM CA O a R 33 4 Planejamento de Casos Ossos Longos seara 35 4 1 DADOS d CAS ri en e eeoa ee e e e e e eia e deia e eia a dei ii e 35 4 2 Par metros de Deformidade nnnnonosnoeeeeeeeeeeererrrrttrttrrttrrttrrtrrrttrtrtrrrrrrrrtrtreeereeeeeeee 36 4 3 Par metros de Montagem esse eeaeraaaaanenaaaaaaaaaanaaaaanaa 40 4 4 POS Operat riO sanaa SR e ECN OR Aa RR PROERD RR RR 46 45 Corecao Fna a a E A aa E 49 4 6 Planeja mentOn a a a a e a ai a E 50 a TA TE EOLO EEE E AN NR AN AEAN NUR AN E E 52 AS Check D siisii nenene Sa a a da EE 61 5 Planejamento de Caso P e Tornozelo n a ennaareaaana 64 6xNav ga o NO MOD SIO auras atada de dade de dd e e e e e e e 69 6 1 Alterar Senha sspesistortebidrorsescacanteb ronner reer reer rererere ieena dani 73 6 2 Prefer ncias de Prescri o sas a GU DADE RUSH RADAR 73 2 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 CONSIDERA ES 1 AVISO USE O SOFTWARE SOMENTE COM O DISPOSITIVO APROVADO O S
20. a disponibiliza o do Aplicativo True Lok e na presta o de servi os relativos ao Aplicativo True Lok para o paciente especialmente para fins de manuten o do Aplicativo True Lok e fornecimento de servi os de hosting Por exemplo nossa empresa controlada Orthofix Inc situada no Estado do Texas EUA presta servi os de manuten o relacionados ao Aplicativo True Lok N s podemos contratar prestadores de servi os adicionais que podem estar localizados fora dos EUA Area Econ mica Europ ia EEA em um pa s que n o ofere a o mesmo n vel de prote o de dados de seu pa s de resid ncia 8 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Al m disso caso voc fa a seu registro no Aplicativo True Lok atrav s de nossos distribuidores independentes terceirizados em seu pa s voc fornecer seus Dados Pessoais a estes distribuidores terceirizados e os referidos distribuidores terceirizados nos repassar o seus Dados Pessoais de forma que nos permita fornecer os servi os referentes ao Aplicativo True Lok a V Sa 6 Seus Direitos A qualquer momento voc poder solicitar informa es sobre seus Dados Pessoais que estejam conosco e ter seus Dados Pessoais corrigidos eliminados ou bloqueados de acordo com a legisla o vigente Voc
21. de distratores s o sugeridos veja item 4 3 Par metros da Estrutura e de Montagem Forne a os par metros de montagem atuais e posi o conforme montada e ajuste modifique a configura o dos distratores para adapt los configura o obtida durante a cirurgia veja o item 4 4 P s Operat rio Visualize os resultados esperados na Corre o Final Se necess rio especifique os par metros de corre o maiores menores a serem considerados no tratamento veja o item 4 5 Corre o Final Defina o planejamento especificando o per odo de lat ncia as taxas m ximas e as velocidades de corre o ou os dias desejados de corre o Se aplic vel aplique primeiro alongamento encurtamento veja o item 4 6 Planejamento 11 E 12 Uma vez que todos os dados s o aprovados pelo cirurgi o o planejamento ser calculado e a prescri o gerada A prescri o pode ser salva e uma c pia impressa ser entregue ao paciente Para cada passo da corre o o n mero de voltas que o paciente deve dar indicado para cada distrator para ambos os ajustes gradual e agudo Uma c pia impressa da lista de materiais e o relat rio devem ser gerados O relat rio uma visualiza o mais detalhada para o cirurgi o indicando os ajustes de comprimento para ambos os ajustes gradual e agudo no distrator veja o item 4 7 Relat rio 13 O cirurgi o pode usar a fun o check up para gerar um novo caso partindo de uma data espec fica do trata
22. do anel de refer ncia no plano coronal Descrito em mil metros como a transla o medial lateral do centro do anel de refer ncia em rela o ao eixo longitudinal do segmento sseo de refer ncia Transla o do Anel de Refer ncia na Visualiza o ML a posi o do anel de refer ncia no plano sagital Descrito em mil metros como a transla o anterior posterior do centro do anel de refer ncia em rela o ao eixo longitudinal do segmento sseo de refer ncia Posi o do Anel de Refer ncia a posi o na dire o axial do anel de refer ncia relativo ao pice da deformidade ou n vel da osteotomia fratura Descrito em mil metros como a dist ncia ao longo do eixo longitudinal do segmento sseo de refer ncia proximal distal do centro do anel de refer ncia at o ponto espec fico de interesse Posi o do anel secund rio a posi o na dire o axial do anel secund rio relativa ao pice da deformidade ou n vel de osteotomia fratura Descrito em mil metros como a dist ncia ao longo do eixo longitudinal do segmento sseo de n o refer ncia proximal distal do centro do anel secund rio at o ponto espec fico de interesse 43 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 AB Reference AB Reference Ring Position Ring
23. it is archived Are you sure you want to archive this case Cancel Fig 24 Janela pop up de aviso Gex pc sono em Le Mme ORTHOFIX aim Soarch Ada Naw Patiant Add New Case 9 i n y Modify view Send PATIENT A 2 blounTs disease Acuve 260972014 Archive Delete RECEIVED CASES Case from useri si Case from usar thexggmalcom Received 23092014 View Delete tibia Activa 23092014 Manto ia ua j Modify View Send foot 2309 2014 Archive Delete Modify View Sand Archive Doleia blounf s deformity 23092014 i Modify View Sang Ieai Archivo Delete 080972014 pra reg Seng 8 dams rif pages Fig 25 A es realiz veis em um caso arquivado Um caso arquivado n o pode ser modificado De acordo com a Lista de Pacientes o usu rio pode expandir a barra de pesquisa para pesquisar o conte do baseado em um crit rio espec fico Insira o crit rio de pesquisa no campo relevante e pressione o bot o Pesquisar O usu rio pode pesquisar pelo ID do paciente status n mero do caso lado nome do caso tipo de osso e data de cria o 34 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 usando a l gica esta data Depois dessa Data ou Antes dessa Data Para remover qualquer filtro clique no bot o Limpar Fig 26
24. necess rio n meros negativos na 54 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 prescri o o clip deve ser aplicado com a seta apontando para a dire o oposta da seta no bot o de ajuste Fig 45 b Fig 45 Orienta o da dire o dos clips para alongamento do distrator Mudan a de dire o para ajuste do distrator Na maioria dos casos a orienta o da dire o dos clipes permanece a mesma ao longo do tratamento Em alguns casos com a corre o da deformidade rotacional a dire o dos ajustes do distrator na prescri o pode mudar de positiva para negativa ou de nagetiva para positiva Nesta situa o o cirurgi o deve instruir o paciente sobre o dia em que a mudan a de dire o ocorre ou agendar uma consulta para mudan a da dire o do clip ou instruir o paciente sobre como fazer essa mudan a de orienta o na dire o do clip Al m disso a dire o do ajuste do distrator pode mudar de positiva para negativa em casos de alongamento extermo do distrator longo ajuste agudo indica 80 mm e ajuste gradual indica O mm para a esquerda na escala do distrator mesmo que alongamento adicional do distrator ainda seja necess rio Esta situa o pode ocorrer quando os suportes externos s o colocados muito distantes um do outro e a
25. passo escolher o segmento de refer ncia Fig 28 O cirurgi o livre pra escolher o segmento proximal ou o segmento distal como refer ncia dependendo do cen rio cl nico veja o item 2 Nomenclatura para detalhes 36 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 ORTHOFIX Case Name biounts dsea Patient ID PATIENT A Side Ler End of Cormection Rotation aeg amp 0 O Extema O AP Plane Angular Deformity deg amp ML Plane Angular Deformity deg amp Axial Translation mm amp 04 O vaigus O vans o O Apex Antenor Apex Posterior 0 Osman Otomg AP Plane Translation mm Bone Length mm 0 medial O Lateral pe o 2 Oson Otong hd Fig 28 Tela Padr o de Par metros de Deformidade 37 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Axial view AP angulation AP tronshtion MLangulation Procurvatum Exemplo Osso longo esquerdo Segmento de Refer ncia Proximal Plano Angular AP de Deformidade Plano ML de Deformidade Rota o graus graus Angular graus Plano de angula o horizontal Plano d
26. rio 4 Planejamento de Caso Ossos Longos 4 1 Dados do Caso Dados do Caso incluindo ID do paciente N mero do Caso Nome do Caso refer ncia associada com este caso localiza o anat mica esquerda ou direita tipo sseo osso 35 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 longo ou p e tornozelo novas notas e data de planejamento veja o item 3 4 Adicionar Novo Caso para detalhes O software precisa de tr s conjuntos de par metros para calcular a corre o DEFINI O O que a deformidade ou O tamanho e o formato da Onde est localizado o ponto de deslocamento de fratura parece estrutura a ser utilizada refer ncia da estrutura em rela o fratura ou rea de deformidade FONTE Raios X AP e ML avalia o cl nica An is placas para p 5 8 3 8 em Posi o transla o e angula o dos mm an is TELA DO Par metros de Deformidade Par metros da Estrutura Se o de Par metros de Montagem SOFTWARE Pr Operat rios ou P s Operat rios 4 2 Par metros de Deformidade Mude para a tela de Par metros de deformidade para inserir os par metros associados com a deformidade Fig 27 e 28 Fig 27 Vis o AP a e ML b radiogr fica de deformidade de t bia valgus O primeiro
27. tamb m poder recusar o processamento e utiliza o de seus Dados Pessoais para fins de marketing e pesquisas de mercado a qualquer momento 7 Contato Caso tenha alguma d vida ou queira exercer seus direitos estipulados na se o 4 ou 5 por favor entre em contato conosco em Fabricado por Importado e Distribu do por ORTHOFIX Srl ORTHOFIX Brasil Ltda Via delle Nazioni 9 Rua Alves Guimar es 1216 37012 Bussolengo S o Paulo SP CEP 05410 002 Verona It lia CNPJ 02 690 906 0001 00 privacyDorthofix it orthofixDorthofix com br TL HEX Software Software vers o 1 4 O contrato de aceite dos termos de uso do software pode ser acessado no endere o http ftlhex com policies Eulapolicy html A pol tica de privacidade pode ser acessada no endere o http tlhex com policies privacypolicy him l Requisitos para Acesso ao Software Resolu o do Computador Tela de Resolu o de 1024 x 768 Pixel ou maior Browsers Suporte Microsoft Internet Explorer Vers o 8 or 9 Conex o a Internet Internet de alta velocidade recomendada 9 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software LOGIN r PR OPERAT RIO IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 O fluxograma abaixo demonstra um resumo do processo de gerenciamento de um caso com o software TL HEX 1 Obter
28. tela de Checkup aberta o padr o a data inicial do tratamento ou a data do tratamento a partir da qual o Checkup foi apresentado na Tela de Relat rio Se necess rio use o calend rio para selecionar a data que o novo caso deve iniciar Clique em Criar Novo Caso e um novo caso ser gerado usando os par metros da posi o do segmento sseo e os valores de comprimento do distrator a partir da data selecionada como ponto de in cio A tela Criar Novo Caso usada nas seguintes situa es Mudan as nos par metros do ajuste do distrator Reajsute do distrator n o planejado e substitui o Corre o residual necess ria Pr xima fase do tratamento para corre o por est gios Antes de clicar em Criar Novo Caso os novos n mero e nome de caso podem ser inseridos nos campos correspondentes Clicando em Criar Novo Caso ser exibida a tela Dados do 61 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Caso para o rec m gerado caso Todas as defomidades e par metros da estrutura ser o transferidos do caso anterior na data do checkup Case Number 2 Case Name biounts dises Patient i0 PATIENT A Side La Detormity Paramaters Frame Paramaters Postoperative End of Correction Checkup Date o Disptaying Report line number 20 based o
29. 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Frame Parametess Reference Segment Prowmal pisia O AP Piane Angular Deformity deg amp 0 a O valgus Vaus AP Piane Translation mm 0 O Medial O Lateral Postoperative End of Com cion Fig 58 Deformidade de P e Tornozelo Atualizada Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 66 a Preoperative Mounting Parameters Reference Ring AP View Transtation mm Reference Ring ML View Transiation mm O 0 4 Medial Lateral IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 0 Antenor D Postenor Reference Ring Rotation deg X Log Qui ORTHOFIX Checkup Reference Ring Position mm so Proximai Distal Second Ring Position imm so 4 Reference Ring Position Relative To amp Deformity Apex D Osteotomy Fraciure Level Modify Horizontal Transistion mim Me da Latira Fig 59 Tela de Par metros da Estrutura para P e Tornozelo Hist rico de Revis o 67 Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software a AO VT A 7 TL HEX Welcome Dr test Case Number 3
30. 2014 0800 05 102014 2000 06102014 0800 06 10 2014 2000 0771072014 0500 071102014 2000 08 10 2014 0800 08 10 2014 2000 09102014 0800 09 10 2014 2000 10 10 2014 08 00 10 10 2014 2000 117 102014 086 00 11 10 2014 2000 12 10 2014 08 00 127 102014 2000 vovo Soo 13 10 2014 0800 gisssisigisisalsssigiglsisiggisisas sob sab sab dom Som tum hun mar e mer mas oe go ven ven sab sab dom dom tem tum SSSSSFISSNISTSSITTII 3533434333 3333533583 388 FAFSEAFACACIFAFIENFAFACACAC AFFAIR 2I S 8 III SIsisisnisijnIssinnIniss SSSSSISSISISSSSSIEIES 13 10 2014 Z000 Fig 47 Arquivo PDF do Relat rio descrevendo os ajustes agudo e gradual a serem feitos durante o tratamento p gina 1 57 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Prim Date lunedi 29 semembre 2014 Date Time 14 10 2014 08 00 us ts 14 10 2014 2009 1571072014 0809 157 102014 2000 16 10 2014 0800 167 1072014 2000 17 10 2014 0800 17 10 2014 2900 18 10 2014 08009 18 10 2014 2000 19 10 2014 0800 19 10 2014 2900 2071072014 0800 20 10 2014 2000 2110 2014 0800 Dolo ria a wuweIlNnNANI N 21 10 2014 2000 o 27271072014 08 00 D 2271072014 2000 2371072014 08 00 Z3102014 2000 3 3 3 3
31. ATIENT A Side Left Bone Type Long Bone tal Construct item I Description Quantity item Number Strut Long 5 50 10400 Ful Ring 100mm 1 56 20040 Ful Ring 180men 56 20040 Distal Ring Proumal Rung Strut Medium 50 10300 Fig 46 Arquivo PDF Lista de Materiais O bot o Imprimir Relat rio gera um arquivo PDF da tela de relat rio que serve para que o m dico imprima e mantenha uma c pia como um registro permanente no prontu rio do paciente Semelhante ao arquivo pdf da prescri o a linha do relat rio estar real ada quando os reajustes real ado em azul ou substitui o real ado em vermelho do distrator s o necess rios As linhas real adas em cor mais clara indicam o intervalo de dias permitido que adequado para o reajuste substitui o a linha real ada em cor mais escura indica o ltimo dia poss vel para reajuste substitui o Fig 47 e Fig 48 Tamb m o arquivo do relat rio como o arquivo PDF da prescri o foi otimizado para impress o em preto e branco 56 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Prnt Date lunedi 29 setiembre 2014 Case Number 2 Case Name bloun s disease Patent ID PATIENT A Side Lef Bone Type Long Bone C4 10 2014 0000 04 10 2014 0800 004 102014 2000 05 10
32. CIENTE CAUSADO PELO USO APLICA O OU IMPLEMENTA O POR PARTE DO LICENCIADO OU QUALQUER OUTRO USU RIO DO SOFTWARE OU DO DISPOSITIVO APROVADO OU QUALQUER VIOLA O DAS DISPOSI ES ANTERIORES 5 PROIBIDA A DIVULGA O DE INFORMA ES DOS PACIENTES NENHUMA INFORMA O DE PACIENTES PODER SER REVELADA PARA A ORTHOFIX OU QUALQUER AFILIADA DA ORTHOFIX O LICENCIADO NOTIFICARA E FARA COM QUE CADA USUARIO NOTIFIQUE O 3 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 PACIENTE FAZENDO COM QUE CADA USU RIO OBTENHA O CONSENTIMENTO DO PACIENTE COM RELA O AO USO DAS INFORMA ES DO PACIENTE DE ACORDO COM A POL TICA DE PRIVACIDADE DA ORTHOFIX O LICENCIADO CONCORDA E FAR COM QUE CADA USU RIO N O REVELE NENHUMA INFORMA O DE PACIENTE PARA A ORTHOFIX OU QUALQUER AFILIADA DA ORTHOFIX O SOFTWARE PERMITE QUE O LICENCIADO OU UM USU RIO INSIRAM INFORMA ES E DADOS E USEM O SOFTWARE PARA CASOS ESPEC FICOS E PACIENTES O TERMO INFORMA ES DO PACIENTE SIGNIFICA QUAISQUER DADOS OU INFORMA ES QUE SEJAM DADOS PESSOALMENTE IDENTIFICAVEIS DE QUALQUER PACIENTE OU OUTROS INDIVIDUOS TRATADOS PELO LICENCIADO OU QUALQUER USU RIO OU QUALQUER INDIV DUO CONECTADO AQUELE PACIENTE OU OUTRO INDIV DUO QUE N O SEJA O LICENCIADO OU QUALQUER USU RIO
33. CIRCUNST NCIA A ORTHOFIX OU QUALQUER AFILIADA OU QUALQUER DISTRIBUIDOR OU REVENDEDOR DA ORTHOFIX OU QUALQUER AFILIADA SERA RESPONSAVEL PERANTE O LICENCIADO OU QUALQUER TERCEIRO EM CONEX O COM QUALQUER DOWNTIME A ORTHOFIX N O OFERECE E N O CONCORDA COM NENHUM CONTRATO DE NIVEL DE SERVI O NIVEIS DE SERVI O CREDITO TEMPO DE ATIVIDADE TEMPO DE ATIVIDADE MINIMO OU OUTROS RECURSOS SIMILARES 12 MARCAS COMERCIAIS ORTHOFIX TRUE LOK TRUELOK TRUE LOK HEX TRUELOK HEX TL HEX E TODOS OS DESIGNS ESTILOS E LOGOS MARCAS DA ORTHOFIX E OU SUAS AFILIADAS OU UM LICENCIANTE DA ORTHOFIX E OU SUAS AFILIADAS SER O DE PROPRIEDADE DA ORTHOFIX O LICENCIADO N O PODERA USAR NENHUMA DESSAS MARCAS SALVO E SOMENTE EM CONFORMIDADE COM UM PREVIO CONTRATO EXPRESSO DE LICEN A ESCRITO COM A ORTHOFIX OUTRAS MARCAS S O OU PODEM SER DE PROPRIEDADE DE SEUS RESPECTIVOS PROPRIET RIOS O LICENCIADO N O PODER USAR NENHUMA DESSAS MARCAS SEM O CONSENTIMENTO DE SEUS RESPECTIVOS PROPRIETARIOS 13 POL TICA DE PRIVACIDADE DE DADOS DA ORTHOFIX O LICENCIADO OU QUALQUER USU RIO PODEM FORNECER CERTOS DADOS INCLUINDO DADOS DO LICENCIADO OU DE UM USUARIO TODA COLETA PROCESSAMENTO E USO DAQUELES DADOS SER O CONSOANTE A POL TICA DE PRIVACIDADE DE DADOS DA ORTHOFIX 14 ENTRADA DE DADOS SEM ARQUIVAMENTO A O LICENCIADO EXPRESSAMENTE ASSUME TODOS OS RISCOS DE ERRO CORRUP O PERDA OU DANOS A QUAISQUER DADOS OU INFORMA ES INSERIDAS PELO LICENCIADO
34. EM PARTICULAR O NOME DO PACIENTE ENDERE O E MAIL N MERO DE TELEFONE OU OUTRA INFORMA O QUE EM CONEX O COM OUTRA INFORMA O FORNECIDA PERMITA A IDENTIFICA O DO PACIENTE O LICENCIADO E CADA USU RIO N O DEVER IDENTIFICAR NENHUM CASO OU PACIENTE ATRAV S DAS INFORMA ES DO PACIENTE MAS SOMENTE ATRAV S DE DADOS AN NIMOS QUE N O PERMITAM QUE A ORTHOFIX OU QUALQUER AFILIADA DA ORTHOFIX SAIBAM OU DESCUBRAM A IDENTIDADE DE UM PACIENTE OU CASO 6 AVISO NENHUM ACONSELHAMENTO OU RECOMENDA ES M DICAS O SOFTWARE E OU O DISPOSITIVO APROVADO PODER SER FORNECIDO PELA ORTHOFIX E OU ORTHOFIX S R L OU UM AGENTE DISTRIBUIDOR OU REVENDEDOR AUTORIZADO PELA ORTHOFIX E OU ORTHOFIX S R L COM DOCUMENTA O GUIAS OU MANUAIS PARA O SOFTWARE E OU O DISPOSITIVO APROVADO O LICENCIADO E CADA USU RIO DEVER O CUMPRIR COM TODOS OS TERMOS E DIRETRIZES DA DOCUMENTA O EXCETO SE E NA MEDIDA EM QUE O CUMPRIMENTO VIOLE OU CONTRADIGA OS PRINC PIOS MEDICOS GERALMENTE ACEITOS E A LEI APLICAVEL E DESDE QUE AINDA NENHUMA DOCUMENTA O OU OUTRAS INSTRU ES DA ORTHOFIX ORTHOFIX S R L QUALQUER AFILIADA DA ORTHOFIX OU QUALQUER PROSSIFIONAL DA ORTHOFIX SEJA OU SER CONSIDERADO OU ENTENDIDO COMO SENDO ACONSELHAMENTO M DICO OU INSTRU O DE QUALQUER ESP CIE NADA EM NENHUMA DOCUMENTA O OU QUAISQUER INSTRU ES DECLARA ES OU RECOMENDA ES DA ORTHOFIX OU DE QUALQUER AFILIADA ORTHOFIX CONSTITUI OU SERA CONSIDERADA COMO CONSTITUINDO ACONSE
35. ESIGNADO PELA OBTEN O FORNECIMENTO ESTABELECIMENTO E MANUTEN O CUSTA SOMENTE DO LICENCIADO DE TODO SOFTWARE INCLUINDO SEM LIMITA O TODA E QUALQUER LICEN A OU OUTROS DIREITOS NECESS RIOS PARA USAR O SOFTWARE HARDWARE COMUNICA O ACESSO INTERNET E CONEX O SEJA ATRAV S DE TELEFONE CABO DSL T1 ISDN OU QUALQUER OUTRA FORMA OU TIPO DE ACESSO CONEX O OU CONECTIVIDADE ELETRICIDADE E QUAISQUER OUTROS PR REQUISITOS QUE S O OU POSSAM SER NECESS RIOS PARA O ACESSO E USO DO SOFTWARE COLETIVAMENTE EXIG NCIAS DE ACESSO E NEM A ORTHOFIX NEM NENHUMA AFILIADA OU NENHUM DISTRIBUIDOR AGENTE OU REVENDEDOR DA ORTHOFIX OU UMA AFILIADA SER RESPONS VEL POR QUAISQUER EXIG NCIAS LEGAIS OU A PROVIS O DAQUELAS OU DE QUAISQUER CUSTOS ENCARGOS HONOR RIOS IMPOSTOS TARIFAS OU OUTROS PAGAMENTOS INCORRIDOS OU REALIZADOS EM CONEX O COM AQUELE 11 SUPORTE DOWNTIME INATIVIDADE A NEM A ORTHOFIX NEM NENHUMA AFILIADA DA ORTHOFIX OBRIGADA OU REQUERIDA A FORNECER OU DISPONIBILIZAR NENHUM SUPORTE MANUTEN O OU OUTROS SERVI OS AO LICENCIADO QUALQUER USU RIO OU QUALQUER OUTRA PESSOA F SICA OU JUR DICA B ORTHOFIX S R L PODER A SEU CRIT RIO DIRETAMENTE OU INDIRETAMENTE DISPONIBILIZAR MAS N O OBRIGADA A DISPONIBILIZAR OU FORNECER SUPORTE TELEF NICO POR EMAIL OU OUTRO SUPORTE PARA O SOFTWARE SUPORTE AO CLIENTE A ORTHOFIX S R L PODERA A QUALQUER TEMPO DESCONTINUAR REDUZIR E LIMITAR O ACESSO OU COB
36. ITTTTI TITIN special joint rod end Fig 5 Indicadores para ajustes agudo a e gradual b nos distratores do TL HEX Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 17 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 An is e Placas para P Os distratores s o conectados a an is completos an is de 5 8 ou placas para p em pares usando angula es especiais em volta da circunfer ncia do suporte externo Cada anel completo ou placa para p cont m tr s guias de trabalho que ter o distratores conectados a elas tr s guias de n o trabalho Cada anel de 5 8 tem 3 guias de trabalho e 2 guias de n o trabalho A placa para p ter tr s guias de trabalho O anel de 3 8 permite a tranforma ao de um anel de 5 8 em um anel completo Caso necess rio esse componente pode ser adicionado tamb m ap s a cirurgia Esse anel tem uma guia de trabalho ou de n o trabalho dependendo do caso Como montar a estrutura Para a indica o adequada os distratores s o numerados utilizando se clips numerados e de diferentes cores O clips s o numerados de 1 a 6 da seguinte forma vermelho 1 laranja 2 amarelo 3 verde 4 azul 5 e roxo 6 Os distratores s o numerados pelo cirurgi o de acordo com as seguintes regras 18 Hist rico de Revi
37. IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 O ORTHOFIX Orthopedics International ORTHOFIX Brasil Ltda Rua Alves Guimar es 1216 Pinheiros S o Paulo SP CEP 05410 002 CNPJ 02 690 906 0001 00 Fone Fax 11 3087 2266 Email orthofix O orthofix com br Site www orthofix com br Manual do Usu rio Nome Comercial Software Truelok Hexapod Nome T cnico 2900005 Software Fabricado por ORTHOFIX Srl Via delle Nazioni 9 37012 Bussolengo VR Italy Importado e Distribu do por ORTHOFIX Brasil Ltda Rua Alves Guimar es 1216 Pinheiros S o Paulo SP CEP 05410 002 CNPJ 02 690 906 0001 00 Fone Fax 11 3087 2266 Email orthofixDorthofix com br Site www orthofix com br Autoriza o de Funcionamento n 1 03 920 6 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 SUM RIO GIRA fa Ligo o 6 67 16 Rs RD Ra RN RR RR NS A REED AIRE RR TREE TOO e 13 EE Nomenclat ra qts id dd errr rE TEE rear ErE E ERAB ORE inak 22 3 Paciente e Gerenciamento de Caso suiimesiscasseiiacsimadamesadod igedamas rasas aS ndd amas mera mad ias acudir 24 St Estruturado MENU nansrnensn tn n rar nano rena nana nan anna A ana a a 24 3 2 Adicionar NOVO Paciente aaa de
38. LHAMENTO MEDICO ORIENTA ES OU RECOMENDA ES O LICENCIADO E CADA USU RIO S O UNICAMENTE E EXCLUSIVAMENTE RESPONS VEIS POR AVALIAR O USO APLICA O E EXECU O DO SOFTWARE E DO DISPOSITIVO APROVADO E SUA EFIC CIA E ADEQUA O A QUALQUER PACIENTE OU TRATAMENTO CONSOANTE TODAS AS CONSIDERA ES MEDICAS INDEPENDENTEMENTE DE QUALQUER INFORMA O EM QUALQUER DOCUMENTA O OU QUALQUER OUTRA INSTRU O 7 ACESSO AO SOFTWARE O ACESSO E O USO DO SOFTWARE S O LIMITADOS PARA ACESSAR E USAR ATRAV S DO DOM NIO DESIGNADO ATRAVES DOS COMPUTADORES DO LICENCIADO NO LOCAL DO LICENCIADO O TERMO DOM NIO DESIGNADO SIGNIFICA SOMENTE AQUELE ENDERE O WEB QUE A ORTHOFIX IDENTIFICA PARA O LICENCIADO QUE PODE SER MODIFICADO PELA ORTHOFIX DE TEMPOS EM TEMPOS A SEU EXCLUSIVO CRITERIO O TERMO COMPUTADOR DO LICENCIADO SIGNIFICA SOMENTE UM COMPUTADOR OU OS COMPUTADORES SOB O PODER E CONTROLE DO LICENCIADO DURANTE TODO O TEMPO EM QUE O SOFTWARE E ACESSADO OU USADO DAQUELE COMPUTADOR O TERMO LOCAL DO LICENCIADO SIGNIFICA SOMENTE AQUELE ESCRIT RIO F SICO OU LOCAL OU LOCAIS DE EXERC CIO DA PROFISS O QUE O LICENCIADO ESPECIFICAR PARA A ORTHOFIX QUALQUER OUTRO LOCAL OU LOCAL ADICIONAL SERA UM LOCAL DO LICENCIADO SOMENTE DEPOIS QUE O LICENCIADO TIVER NOTIFICADO A ORTHOFIX PREVIAMENTE POR ESCRITO E A ORTHOFIX N O TIVER SE RECUSADO A ACEITAR AQUELE LOCAL COMO UM LOCAL DO LICENCIADO 8 MODIFICA ES A ORTHOFIX PODER SE COMO E QUANDO DECIDIR FA
39. O NECESS RIO PARA USAR O DISPOSITIVO APROVADO E O SOFTWARE COM O DISPOSITIVO APROVADO PARA O USO APROVADO OU UM DISPOSITIVO HEXAPOD SIMILAR 4 AVISO GARANTIAS E DECLARA ES DO LICENCIADO O LICENCIADO E CADA UM DOS USU RIOS S O EXCLUSIVAMENTE RESPONS VEIS PELO USO APLICA O IMPLEMENTA O E TODAS AS DECIS ES RELACIONADAS AO USO APLICA O E IMPLEMENTA O DO SOFTWARE E DO DISPOSITIVO APROVADO O LICENCIADO GARANTE DECLARA E PROMETE QUE O LICENCIADO E CADA USUARIO IR O I SER E PERMANECER SENDO DURANTE TODO O ACESSO E USO DO SOFTWARE E USO DO DISPOSITIVO APROVADO UM PROFISSIONAL QUALIFICADO ll USAR APLICAR E IMPLEMENTAR O SOFTWARE E O DISPOSITIVO APROVADO SOMENTE PARA O USO APROVADO ll SEGUIR TODOS OS PRINC PIOS M DICOS GERALMENTE ACEITOS E EXIG NCIAS LEGAIS EM CONEX O COM QUALQUER USO APLICA O OU IMPLEMENTA O DO SOFTWARE E OU O DISPOSITIVO APROVADO IV TER O MAIOR CUIDADO E ATEN O PARA ASSEGURAR AO DIAGNOSTICAR CADA PACIENTE A SER TRATADO USANDO O SOFTWARE E O DISPOSITIVO APROVADO E NO USO APLICA O E IMPLEMENTA O DO SOFTWARE E DO DISPOSITIVO APROVADO PARA AQUELE PACIENTE INCLUINDO SEM LIMITA O QUE TODOS OS DADOS E PAR METROS INSERIDOS NO PROCESSO DE USO DO SOFTWARE SEJAM PRECISOS E V ASSUMIR TOTAL RESPONSABILIDADE E SER TOTALMENTE RESPONS VEL POR TODOS OS RESULTADOS CONSEQU NCIAS LES ES MORTE DANOS E RISCOS INCLUINDO SEM LIMITA O QUALQUER LES O MORTE E OUTRO DANO AO PA
40. OFTWARE FOI CRIADO PARA SER USADO SOMENTE COM O HARDWARE FIXADOR EXTERNO CIRCULAR TL HEX UM DISPOSITIVO MEDICO FABRICADO PELA ORTHOFIX S R L O SOFTWARE NAO PODE SER USADO COM OU PARA A FINALIDADE DE OU COMO SUPORTE DE QUALQUER DISPOSITIVO EQUIPAMENTO SISTEMA PROCESSO OU PRODUTO QUE N O SEJA O DISPOSITIVO APROVADO QUALQUER USO COM OU COM A FINALIDADE DE OU COMO SUPORTE DE QUALQUER DISPOSITIVO SISTEMA PROCESSO OU PRODUTO QUE NAO SEJA O DISPOSITIVO APROVADO CONSTITUI UMA VIOLA O DOS DIREITOS AO SOFTWARE 2 AVISO SOMENTE PARA USO APROVADO O SOFTWARE E O DISPOSITIVO APROVADO FORAM CRIADOS SOMENTE COM A FINALIDADE DE TRATAR OS ESTADOS CL NICOS IDENTIFICADOS NAS INSTRU ES DE USO DO DISPOSITIVO APROVADO E FAZE LO SOMENTE EM CONFORMIDADE COM OS PRINC PIOS MEDICOS GERALMENTE ACEITOS E PELAS LEIS APLIC VEIS DA JURISDI O DE EXERC CIO 3 AVISO USO SOMENTE POR PROFISSIONAIS QUALIFICADOS O SOFTWARE DESTINA SE SOMENTE PARA SER USADO POR UM USU RIO QUE SEJA UM PROFISSIONAL QUALIFICADO O TERMO PROFISSIONAL QUALIFICADO SIGNIFICA SOMENTE UM USU RIO QUE UM PROFISSIONAL LEGALMENTE LICENCIADO E AUTORIZADO A EXERCER A MEDICINA NO PA S OU JURISDI O EM QUE O LICENCIADO EST LOCALIZADO A JURISDI O DE EXERC CIO ll LEGALMENTE LICENCIADO E AUTORIZADO NA JURISDI O DE EXERC CIO A EXERCER A MEDICINA DO TIPO INCLUINDO O USO APROVADO E Ill RECEBEU TODO O TREINAMENTO E AS INSTRU ES NECESS RIAS TODO O CONHECIMENT
41. RAR QUALQUER TAXA POR QUALQUER SUPORTE AO CLIENTE A QUALQUER TEMPO SE ASSIM DECIDIR SOMENTE A SEU CRIT RIO COM OU SEM NOTIFICA O AO LICENCIADO OU A QUALQUER USU RIO EXCETO SE E NA MEDIDA EM QUE A ORTHOFIX S R L TIVER CELEBRADO UM CONTRATO ESCRITO ESPECIFICAMENTE E NOMINALMENTE COM O LICENCIADO PARA QUALQUER SUPORTE AO CLIENTE CASO EM QUE A INTERRUP O DE SUPORTE AO CLIENTE SER REGIDA POR AQUELE CONTRATO ESCRITO C A ORTHOFIX PODERA DE TEMPOS EM TEMPOS RETIRAR OU DESLIGAR O ACESSO AO SOFTWARE OU A PARTES DELE PARA MANUTEN O REPARO OU SERVI O CONFORME A ORTHOFIX A SEU CRITERIO CONSIDERAR NECESSARIO DOWNTIME O LICENCIADO RECONHECE QUE DURANTE QUALQUER PER ODO DE DOWNTIME O LICENCIADO N O PODER 5 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 ACESSAR E USAR ALGUMAS OU TODAS AS PARTES DO SOFTWARE A ORTHOFIX PODER MAS N O TEM OBRIGA O DE ENVIDAR ESFOR OS COMERCIALMENTE RAZO VEIS PARA NOTIFICAR O LICENCIADO OU TER NOTIFICADO O LICENCIADO COM ANTECEDENCIA SOBRE O DOWNTIME POR EXEMPLO ATRAV S DA EXIBI O DE UMA NOTIFICA O DURANTE O ACESSO AO SOFTWARE OU PUBLICANDO UM AVISO NO WEBSITE DO DOM NIO DESIGNADO A ORTHOFIX ENVIDARA ESFOR OS COMERCIALMENTE RAZO VEIS PARA MANTER O DOWNTIME A UM MINIMO MAS SOB NENHUMA
42. Reference Ring ML View Translation mm O 0 O Medal O Lateral A i Information x Calculating Struts Fig 65 Janela pop up para c lculo dos comprimentos dos distratores Hist rico de Revis o Rotation deg u c Amat Transiatios mm 9 ha LAng Bone Length mmj Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 72 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 6 1 Mudan a de senha recomendado que o usu rio altere a senha ap s o primeiro login e periodicamente depois disso A tela Alterar Senha Fig 66 aparece clicando abaixo dos dados da conta Insira a senha atual seguida da nova senha e confirma o da nova senha ent o clique em Alterar Senha As senhas devem ter pelo menos seis ou mais caracteres e diferencia letras mai sculas e min sculas Za ET HEx Welcome Dr test Patient Case Account About Change Password O Old Password New Password Confirm New Password Cancel Change Password Fig 66 Tela de Altera o de Senha importante lembrar que o cirurgi o permanece respon vel pela confidencialidade da informa o inserida no software Uma das maneiras de garantir a confidencialidade assegurar se da integridade da senha alterando a em intervalos regulares e mantendo a senha segura Aviso Sob os Termos de Uso da Orthofix Contra
43. Z LO A SEU CRIT RIO INSTALAR OU DISPONIBILIZAR PARA O LICENCIADO SEM NENHUMA OBRIGA O DA ORTHOFIX QUALQUER ATUALIZA O DO SOFTWARE QUE SEJA DISPONIBILIZADO PARA O LICENCIADO PELA ORTHOFIX INCLUINDO SEM LIMITA O MODIFICA O CORRE O DE ERRO ATUALIZA O UPGRADE ALTERA O MELHORIA OU MUDAN A NO APLICATIVO DE SOFTWARE A ORTHOFIX TEM O DIREITO DE REALIZAR QUALQUER MODIFICA O A QUALQUER TEMPO E A ORTHOFIX N O OBRIGADA A FORNECER QUALQUER NOTIFICA O EXCETO NOTIFICA O POR ESCRITO COM 30 TRINTA DIAS DE ANTECED NCIA PARA QUALQUER MODIFICA O EM QUALQUER DOCUMENTA O OU DE OBTER 4 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 QUALQUER CONSENTIMENTO OU ANU NCIA DO LICENCIADO OU QUALQUER TERCEIRO E SEM QUALQUER DIREITO POR PARTE DO LICENCIADO OU DE QUALQUER TERCEIRO DE RECEBER QUALQUER NOTIFICA O OU CONSENTIR OU CONCORDAR COM A MODIFICA O 9 INFORMA ES DE LOGIN O LICENCIADO RECEBER UMA IDENTIDADE DE LOGIN NICA OU NOME DE USU RIO E SENHA PARA ACESSAR O SOFTWARE ATRAVES DA INTERNET NO DOM NIO DESIGNADO COLETIVAMENTE INFORMA ES DE LOGIN O LOGIN NO DOM NIO DESIGNADO USANDO AS INFORMA ES DE LOGIN UMA CONDI O PRECEDENTE PARA O LICENCIADO ACESSAR E USAR O SOFTWARE OU QUALQUER PARTE DELE
44. a Vittor Pisani n 16 Mil o 20124 It lia e escrit rio filial na Via delle Nazioni n 9 Bussolengo Verona 37012 It lia a operadora do Aplicativo True Lok e atua como a contralodora de dados de acordo com a legisla o brasileira sobre prote o de dados pessoais referente aos seus dados pessoais coletados processados e utilizados com rela o sua utiliza o do Aplicativo True Lok Orthofix n s ou nosso 2 Categorias de Dados Pessoais Durante o processo de registro cotetamos os seguintes dados pessoais de acordo com esta Pol tica de Privacidade nome e sobrenome endere o comercial contendo logradouro n mero do im vel cidade estado prov ncia se aplic vel c digo postal e pa s endere o de e mail nome do hospital para o qual trabalha se aplic vel seu representante ou distribuidor da Orthofix seu telefone comercial seu telefone celular apenas se voc desejar e seu nome de usu rio e senha em conjunto denominados Dados Pessoais Nossos cookies podem coletar as seguintes informa es com rela o a seu comportamento como usu rio Data e hora de cada vez que voc se conecta e desconecta data e hora de cada cria o e elimina o do paciente junto com o n mero do paciente e data e hora de cria o e elimina o de cada caso junto com o n mero do caso Dados de Utiliza o N s tamb m registremos seu endere o de IP caso seja necess rio
45. al A combina o do comprimento dos segmentos D e E entretanto igual ao comprimento do segmento A do osso contralateral Clique em Atu acordo com os EEE inseridos Fig 30 Hist rico de Revis o 2 a qualquer momento para atualizar a visualiza o de Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software rev 03 30 09 2015 39 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Case Name blounts disea Patient ID PATIENT A Deformity Parameters Reference Segment amp Proximal Rotation deg amp 04 Exermai AP Plane Angular Detormity deg ML Piane Angular Detormity deg O Axial Transiation mm 25 vVagus O Vans 25 9 Apex Anterior Apex Posterior o Shon Long AP Plane Transiation mm ML Plane Translation mm Bone Length mm as Medial Lateral 0 Anterior Posterior 20 Sho Long o Upiteviews Q a E Fig 30 Tela de par metros de deformidade atualizada NOTA um mencaismo de seguran a importante checar se os diagramas no software correspondem deformidade que vista nos Raios X do paciente e ou clinicamente Clique em Atualizar Visualiza es depois de quaisquer mudan as ou atualiza es nos par metros de deformidade Uma vez satisfeito com os par metros de deformidade que foram inseridos clique na seta pr ximo no lad
46. ciando como realizar o login Acesse gt http app tlhex com Esse endere o apresenta a tela de login Fig 6 Nota as vers es 1 2 e 1 3 ser o mantidas para atenderem os pa ses onde a nova vers o 1 4 ainda n o foi aprovada ORTHOFIX TRUELOK HEXAPOD SYSTEM Enter username The future of the hexapod and password and xap der built on solid circular ide os aio button Click here to reset the password Sign in To restore the username contact gti di directly the customercare at tlhexcustomercareDorthofix com Fig 6 P gina de Login do Software TL HEX here you can check the software version Hex Jaa AA MEO aE AT Search Add New Patient Add New Case PATIENT A f 17032014 RECEIVED CASES 13032014 PATIENT amp 12032014 PATIENT 12032014 q amp gt gt Page sze 10 4 items in 1 pages Fig 7 P gina Inicial do Software True Lok Hexapod exemplo lista de pacientes 21 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 2 Nomenclatura Segmento de refer ncia proximal ou distal Na descri o da fratura ou deformidade um dos segmentos sseos definido como o segmento de refer ncia e o outro definido como segmento de movimento Nos diagramas do software o segmento de refer ncia indicado como um seg
47. ctty fe denthicaso ct your prion fe g name arth date address emas address phore meme et Piease use onhy an nterna orfidertia code to rSentty your patient record when using this Somare a Notes History Foot end Ankis Aviso Sob os termos de uso da Orthofix Pol tica de Privacidade e Contrato de Licen a do Usu rio Final o cirurgi o nunca deve inserir informa es que identificam diretamente o paciente O n mero do paciente destina se a ser utilizado como um link de identifica o do paciente dentro do sistema de gerenciamento de pacientes do cirurgi o Hist rico de Revis o 31 Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 3 5 Visualizar Casos Caso gt Lista de Casos Todos os casos para todos os pacientes na Lista de Casos s o organizados pela ltima data de cria o Fig 21 A lista de casos tamb m pode ser organizada clicando em qualquer um dos cabe alhos com exce o de A es por exemplo ID do paciente N mero do Caso Nome do Caso status Lado Data de Cria o dias restantes Um caso pode estar nos seguintes status Ativo Recebido ou Arquivado Fig 20 CASE STATUS MEANING ACTIONS ACTIVE Open and Modifiable view delete modify archive send RECEIVED Sent by Another User vi
48. do em Atualizar Visualiza o o software ir gerar os modelos diagram ticos que refletem a deformidade ssea e a posi o de montagem sob os raios x Em caso de diverg ncia o cirurgi o deve voltar e verificar todas as vari veis antes de prosseguir para o passo seguinte O cirurgi o precisar ent o atualizar as visualiza es na tela de p s operat rio para refletir a modifica o na deformidade Se as mudan as s o feitas na tela do P s operat rio seguida pelas mudan as nos par metros de deformidade a se o de par metros de montagem deve ser ignorada assumindo que a estrutura j est colocada no paciente e o cirurgi o est apenas modificando os par metros de deformidade ou posi o da estrutura relativa ao segmento sseo de refer ncia O cirurgi o precisar atualizar as visualiza es na tela de P s Operat rio para refletir a modifica o da deformidade No software os dados dos comprimentos dos distratores s o validados e confrontados com o tipo tamanho dos distratores selecionados Se o valor 48 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 introduzido excede o intervalo determinado para qualquer distrator indicado um erro e o tamanho do distrator comprimento deve ser corrigido antes de prosseguir para o pr
49. e angula o coronal pode ser Plano de angula o sagital pode ser descrito como rota o varo ou valgo dependendo se o ser descrito como pice interna ou externa Com rota o segmento distal desviado anterior procurvatum ou externa por exemplo o segmento medialmente ou lateralmente para o pice posterior recurvatum distal rotacionado lateralmente segmento de refer ncia junto com seu eixo longitudinal Como a rota o dif cil de ser Plano AP de Transla o mm Plano de Transla o ML mm medida radiologicamente este No plano coronal a transla o pode No plano sagital a transla o Par metro mais comunmente ser medial ou lateral Transla o pode ser anterior ou posterior definido clinicamente medial por exemplo significa que o segmento de movimento faz a transla o medialmente relativa ao segmento de refer ncia NOTA Todas as angula es s o descritas em graus Suas dire es s o independentes se o segmento de refer ncia escolhido for o distal ou o proximal NOTA Todas as transla es s o descritas em mil metros em rela o ao segmento de refer ncia e a dire o das transla es mudar dependendo se o segmento de refer ncia utilizado for o distal ou o proximal veja 2 Nomeclatura para detalhes O terceiro tipo de transla o ocorre junto ao eixo longitudinal do membro No software a transla o axial descrita em mil metros como curta ou longa A primeira op o curta u
50. e incluir os pacientes pr existentes e os rec m criados Por outro lado clicando em Salvar e Criar Caso salvar o novo paciente e abrir um novo caso pronto para uso associado com o paciente rec m criado Fig 16 7 Hex Welcome Dr test Patent Case Add New Patient Pasent ID PATIENT A E Warning You sre not alowed so enter cr provide amy m grmedco ima allows Crecoy or ingireciy Pe dent caban of your poteni je g name birh daie address emab Patient initials PA address phone number sic Pieasa use oniy an iremal confidental code io iders4 PX your patient racord when gg fis Sonare Gender Male Female o Presciplon Preferences Save Crente Case Fig 14 Tela para Adicionar Novo Paciente 26 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 ver Welcome Dr test TROS MEXAR O DEAN Patent Case Account About Add New Patient O Patient ID PATIENT A A Ware Von aro mat alicsv to oniar or provida any irmao iai abaia doci ar indirect the identification of your patient e g nama birth date address ema Patient Initials PA address phone number etc Plaase use oniy an intemal confidential coda ta identity paent d when this Soltar Gender Male Fercalo your secor using are 9 Prescriptio
51. er Under Rotation deg 0 vagus varus 04 Apex Anterior gt Apex Postenor Rea Extemal imema AP OveriUnder Translation mm ML Over Under Translation mm Over Under Bone Length mm 05 Medial Lateral Os Antenor Posterior 2 Shortening Lengthening Upaste views 6 Fig 39 Tela de Corre o Final Clique em Atualizar Visualiza es para checar o comprimento final dos distratores Nota O relat rio deve ser referenciado para a posi o final do distrator agudo e gradual e tamanho do distrator 4 6 Planejamento A tela de planejamento Fig 40 permite que o cirurgi o insira par Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 50 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 metros espec ficos relacionados ao segmento sseo de movimento durante a corre o de deformidade Estes par metros incluem Taxa de corre o di ria em mm dia taxa m xima de transla o do segmento sseo distra o velocidade de compress o combina o das tr s velocidades linerares Velocidade angular m xima em graus dia taxa m xima de corre o angular do segmento sseo velocidade de rota o angular corre o varo valgo Velocidade de rota o m xima em graus dia taxa m xima de rota o do segmento sseo velocidade de rota o axial rota o ext
52. er a posi o final do suporte cr tico e gradual e o tipo de suporte Medidas de seguran a Recomenda se que o usu rio limpe o hist rico do navegador arquivos tempor rios da Internet cookies etc depois de sair do aplicativo TL HEX Requisitos do software Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 13 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Navegador e configura es de exibi o recomendadas O uso do software TL HEX requer a intera o com o cirurgi o para inserir medi es radiol gicas e outros par metros seguido pela revis o visual da montagem TLHEX resultante Para assegurar o melhor uso poss vel do software o seguinte recomendado Configura es de exibi o Resolu o de tela de 1024 x 768 ou superior Navegadores compat veis Microsoft Internet Explorer Vers o 8 ou 9 Conex o Internet Recomenda se uma conex o de alta velocidade Efeitos adversos potenciais O uso inadequado do software pode resultar em c lculos err neos ou inadvertidos E importante verificar se os diagramas do software correspondem s deformidades observadas nos raios X do paciente e ou clinicamente O cirurgi o deve revisar cuidadosamente os c lculos do ajuste do comprimento dos suportes feitos pelo software para comprovar se est o corretos e certificar se de q
53. erence Ring Position Relative To Deformity Apax Osteotomy Fracture Level Modify Horizontal Translation mm t Fig 61 Tela de P s Operat rio de P e Tornozelo 6 Navega o no Website Uma ajuda online estar dispon vel clicando nos cones de pergunta presente em todas as telas do software o cirurgi o conseguir acessar o conte do relevante e informa es de ajuda Em geral uma boa pr tica clicar em Atualizar Visualiza es depois de realizadas as altera es na tela de par metros Isto fornecer a confirma o de que as mudan as Hist rico de Revis o 69 Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 est o corretas O usu rio pode clicar em cada imagem para aument la em uma janela pop up Fig 62 Fig 62 Clique em uma imagem para aument la em uma janela pop up e Independentemente se o bot o Atualizar visualiza es clicado depois de mudar um ou mais par metros os novos par metros ser o salvos uma vez que a seta Pr ximo ou um dos guias de fun o clicado e Quando um novo caso iniciado o fluxo da esquerda para a direita Para retornar guia anterior durante o processo de cria o de um caso clique na seta esquerda da tela ou uma das guias de fun o Note Estas a es
54. erna interna Dias de corre o dias desejados de corre o Data de In cio do tratamento pode ser ajustada usando o per odo de lat ncia dias e tempo de Corre o pode ser selecionado na caixa apropriada As taxas de corre o e os dias de corre o s o correlacionados e portanto o cirurgi o pode determinar o c lculo da prescri o escolhendo um par metro de velocidade ou escolhendo os dias de corre o Uma vez que o par metro Calculado por determinado pelo cirurgi o os outros par metros s o automaticamente calculados pelo software O software pode apresentar uma solu o usando tamb m decimais O cirurgi o tem que revisar cuidadosamente o c lculo para assegurar se que ele preciso E necess rio inserir valores nas caixas Calcular por e Tempo de Corre o antes de clicar em Calcular Uma mensagem de aviso aparecer se nenhum valor for escolhido em ambas as caixas A Tabela de Corre o de Tempo fornece a flexibilidade de ter a prescri o calculada para um ou mais ajustes durante cada dia de tratamento at quatro tempos de corre o diferentes por dia podem ser selecionados Aplicar alongamento encurtamento primeiro Clicando na caixa Aplicar alongamento encurtamento primeiro permirit que a corre o da deformidade seja realizada em dois est gios no primeiro est gio apenas encurtamento ou alongamento axiais ser o implementados e ent o no segundo est gio a deformidade
55. ew delete ARCHIVED Read Only view delete send Fig 20 Tabela resumindo as A es Realiz veis dependendo do status do Caso f 4 4 pini TL Welcome Dr test Ts pa a ORTHOFIX HEX Case About RD AD Patent Account Search Add Now Patient Add Now Case 4 RECEIVED CASES Casefrom userii Caso from useri ihex gmall com Received LoR 23 05 2014 0 Vig Delate PATENT A 1 tibia Actua Ler 230312014 o Moan viaa Sand PATIENT 2 toot Active Rign 23 09 2014 o pe Mex Sand PATENTE 1 bisunts deformity Activa Right 230312014 0 AAA a PATIENT O 3 femur vaigus activa Ler 22092614 o Moat Mem Send PATIENT C 2 equinuus Active Left 18052014 0 pair Re PATIENTS 1 temur Active Len 09032014 o c a Page sko 10 7 items in 1 pages Fig 21 Tela de lista de casos 3 6 Enviar um caso Um usu rio pode enviar para outro um caso em formato somente para leitura 1 V para Lista de Casos 2 Encontre o caso que deseja enviar 3 Clique no link Enviar no campo A es relacionado a este caso 32 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 4 Insira o nome de usu rio do receptor por exemplo o nome de usu rio de registro email do receptor 5 Clique em Enviar Fig 22 Case Number 2 4
56. i o imprima a nova prescri o com os valores alterados sem passar pelo checkup NOTA Uma vez que os distratores s o ajustados na tela do relat rio o caso n o pode mais ser alterado mas o cirurgi p pode ainda visualizar os par metros previamente inseridos no formato somente para leitura usando o bot o Visualiar O cirurgi o pode redefinir as mudan as feitas at o momento no relat rio usando o bot o Redefinir Todos os ajustes ser o perdidos e o relat rio voltar ao modelo inicial 58 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Lino 16 Trostment Date 11 10 2014 20 00 rota E Sanz qt str 3 me 150 Sit rm SS Set pres size Long Long Long X Acute T3 50 3 3 Gradual 84 69 so wS a dom 12710720142000 brg 1 ds kng 50 05 feng 3 47 mg 4 7 og 20 55 log az Fig 49 Janela de ajuste do relat rio ORTHOFIX Patient I0 PATIENT A Fosioperatve End of Cc DEN ORDI4 00 09 08102014 400 04102014 70 09 0502014 cano 05 10 2014 20 09 06 10 2014 08 00 06102014 20 00 0771020144 08 00 07102014 20 00 04 10 2014 08 00 0810 2014 20 00 00 10 2014 00 00 0810 2014 20 00 10 10 2014 08 090 10 10 2014 20 00 11102044 08 00 1110 2014 20 09 ENERGI Lo u to to CO Ui UM du t t e gEsssEssgE
57. io e senha v lidos nos campos apropriados e clique em Sign In para obter acesso ao software veja o item 1 introdu o Software Na tela de adi o de novo paciente crie um novo paciente caso este ainda n o exista Cada caso deve estar vinculado a um paciente existente veja o item 3 2 Adicionar um Novo Paciente Para come ar um novo tratamento crie um novo caso Selecione um paciente daqueles dispon veis na lista fornecendo as informa es necess rias Nome do Caso N mero do Caso Lado Tipo Osseo 11 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 10 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 veja o item 3 4 Adicionar um Novo Caso para p e tornozelo veja o item 5 Planejamento de Caso P e Tornozelo Descreva a deformidade come ando pela identifica o do segmento de refer ncia Ent o forne a os par metros relevantes relativos deformidade angular rota o transla o e discrep ncia do comprimento sseo veja o item 4 3 Par metros de Deformidade Indique o tipo de anel e tamanho que ser usado para a montagem da estrutura veja o item 4 3 Par metros de Deformidade Se desejado complete esta se o com detalhes da posi o planejada da estrutura relativa ao pice da deformidade ou ao n vel da fratura osteotomia Tipos e comprimentos
58. istema de gerenciamento de pacientes do cirurgi o 3 3 Lista de Pacientes Pacientes gt Lista de Pacientes A lista de pacientes pode ser acessada clicando em lista de pacientes a partir do manu de Navega o Clicando em um dos pacientes da lista Fig 17 a expandir a lista de casos relacionada a ele Fig 17 b 28 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 mex prsaimiiir me ee ORTHOFIX parena Search Add New Patient Add New Case 7 RECEIVED CASES Delete Patent PATIENTA Modify Patient Deiete Patent PATIENT B Modify Patient Delete Patient PATIENTO Modify Patient Delete Patent 1 4 AM Page size 10 4 items n1 pages Cm nex rea msm Search Add New Patient Add New Case 9 RECEIVED CASES 2308 2014 a PATIENTA 2306 2014 224082014 PATIENTE 2305 2014 PATIENTC 23 08 2014 K a Pageszo 10 Fig 17 b Tela de Lista de Pacientes com a lista relacionada de casos expandida Expanda a Barra de Pesquisa para pesquisar o conte do baseado no crit rio espec fico Insira o cirt rio de busca no campo relevante e clique no bot o Pesquisar O usu rio pode pesquisar pelo ID do paciente status n mero do caso lado nome tipo sseo e data de cria o usando a l gica Esta Data
59. isualiza es clique na parte inferior da tela para os distratores que est o fora do intervalo indicados por um n mero vemelho Um distrator fora do intervalo pode ser tratado com a modifica o dos par metros de montagem da tela de Par metros da Estrutura ou o cirurgi o pode prosseguir para a tela de P s Operat rio 45 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 A por o de Par metros de montagem Pr operat rio dos par metros de Estrutura pode ser ignorada se o cirurgi o n o quiser pr montar a estrutura ou n o tem a possibilidade de fazer um pr planejamento da cirurgia neste caso ele pode prosseguir diretamente da escolha dos an is de suporte para o tela de P s Operat rio 4 4 P s Operat rio A tela de P s Operat rio Fig 36 fornece a op o de inserir dois conjuntos de par metros incluindo par metros de montagem da estrutura e comprimentos dos distratores de acordo com a posi o p s operat ria dos an is e distratores Y em Case Data Deformity Parameters Frame Parameters Postoperative End of Comecton schedule Report neckup Reference Ring AP View Translation mm O Reference Ring ML View Translation mm O Reference Ring Position mm o Media Lateral 25 Anterior Posterior 100 O P
60. janela pop up aparecer na tela Fig 65 e Em caso de perda tempor ria de conex o com a Internet e ou quando finalizado por aquele dia atrav s do log off o cirurgi o deve fechar o navegador Internet reabr lo limpar o hist rico abrir o site do TL HEX novamente e realizar o login e A sess o fechar automaticamente ap s 30 minutos O cirurgi o deve fechar o navegador Internet reabr lo limpar o hist rico abrir o site do TL HEX novamente e realizar o login e O item do menu sobre cont m informa es gerais sobre o produto e seu website O link presente no rodap do site fornece informa o legal sobre Cookies Contrato de Licen a do Usu rio Final Privacidade e as informa es de contato suporte Contato para ter Acesso ao Atendimento ao Cliente e Instru es de Uso para acessar todo o material de suporte necess rio e literatura 71 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software AP Piana Anquiar Detormity Gag v mtos ar 12 4 AP Piane Transiation mm Menn IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 ML Piana Anguiar Deformity deg u O Ap AMENO Ape ML Piane Transiatian mm n n E RES NOA Fig 64 Anima o de tr s pontos carregando 4 Preoperative Mounting Parameters Reference Ring AP View Translation mm amp
61. k Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 About Default Prescription Notes Optional Fig 67 Tela de Prefer ncias de Prescri o Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 74 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Fabricado por Importado e Distribu do por ORTHOFIX Srl ORTHOFIX Brasil Ltda Via delle Nazioni 9 Rua Alves Guimar es 1216 Pinheiros 37012 Bussolengo S o Paulo SP CEP 05410 002 Verona It lia CNPJ 02 690 906 0001 00 Registro ANVISA 10392060081 Respons vel T cnica Vanessa Moraes Esteves CREA SP 5063016170 Informa es ao Consumidor Fone 11 3087 2266 E Mail orthofixODorthofix com br 75 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software
62. l Nota Embora o cirurgi o possa pular a se o de Par mentros de Montagem Pr Operat rio aconselh vel que o cirurgi o complete a se o de Pr Operat rio Isso simplifca a entrada geral de dados e ent o a aplica o sugere o comprimento e o tipo ideais do distrator 44 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 A se o de Par metros de Montagem Pr Operat rio permite a pr montagem da estrutura antes da cirurgia para imitar a deformidade do paciente Clicando no bot o Atualizar Visualiza es depois de inserir os par metros de montagem ir revelar a estrutura pr montada e fornecer o conjunto ideal de comprimentos de distratores que ir resultar na estrutura necess ria Fig 35 Proximal Support Ring Full Ring 180mm o a Preoperative Mounting Parameters Reterence Ring AP View Transiation mm O Reference Ring ME View Transiaton mm O Reference Ring Position mm 0 medal O Lateral 4 Anterior Postenor 100 Proximai O Distal Reference Ring Rotation deg Second Ring Position mm a so a X Reference Ring Position Relative To O Deformity Apex Osteotomy Fracture Levei Modify Horizontal Transiation mm Fig 35 Tela de Par metros da Estrutura atualizada Depois de clical em Atualizar V
63. longamento do distrator mais longo dispon vel n o suficiente para alcan ar a quantidade desejada O cirurgi o deve revisar os n meros de indica o agudo gradual na tela do Relat rio no pr operat rio para ajustar a dist ncia de separa o do anel ou no p s operat rio para planejar as modifica es da estrutura a tempo Reajuste Substitui o do distrator A linha da prescri o estar real ada quando o ajuste real ada em azul ou suibstitui o do distrator rel ada em vermelho s o necess rios Fig 42 Fig 43 Fig 44 As linhas em real ado mais claro indicam o intervalo de dias que adequado para o reajuste substitui o a linha com realce mais escuro indica o ltimo dia poss vel para substitui o do distrator Se o reajuste substitui o do distrator ocorrer no ltimo dia marcado em azul caixa vermelha a precri o existente pode ser usada Se o reajuste substitui o ocorre antes do ltimo dia uma nova prescri o deve ser gerada a partir da data A tela de Checkup pode ser usada para criar um novo caso 55 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Os valores gradual e agudo do novo distrator se a substitui o ocorre antes do ltimo dia poss vel para reajuste substitui o pode ser encontrado
64. lores devem ser verificados pelo cirurgi o especialmente em casos extremos Hist rico de Revis o 52 Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Cn mex prenda Case Number 2 Case Name dount s area Patent ID PATIENT A Side Len Case Data jetormty Parameters e Pari 4 Posioperatve End ot Comecon Piesse review 3i information before compieting and printing the prescrpton to ensure that it i3 accurate Select Print Option Presu os Pure u i i i zry sousse 4 zy 115315181 RRPRRRESSS 4114311 ves ss jiji fFALLATELARNLLinN ILEFRERErrEr w sa r o ee o es ta cestas szsasc z E RRRRERRREE SSNESSESSEE SSterESss 1131 RARERRERRE an 5 TELERIS ET RR RRREOREOOCEERSOROEOCERERRRERENDREREERDE O ROSOSEREOCEEERSREOCESRRESERRERERRRREERER ves e 9 e es ces na ces s cs lt a era ss e kcd s e ves s ez vs as s ces on EZ s bid ad a era s JIIFFIFEIFEIIJIITTIIIEIIIE RRRRRRERESSRERERRRERETE RRRRRRRRRRE Fig 41 Visualiza o da tela de relat rio antes e come ar os ajustes A op o Selecionar Impress o permite a escolha de qual arquivo pdf ser impresso Prescri o Relat rio e BOM NOTA Se a op o Aplicar alongamento e
65. ment knob clamp washer Fig 3 TL HEX strut structure side locking bolt Fig 4 TL HEX ultra short strut structure Fig 3 Estrutura dos distratores TL HEX Fig 4 Estrutura do distrator ultracurto TL HEX O distrator Ultracurto tem um desenho diferente para que possa ser aplicado em casos especiais deformidades angulares muito severas p extremamente Equino etc mas as caracter sticas mais importantes dois tubos telesc picos o bot o de ajuste e o parafuso de bloqueio foram preservadas Fig 4 Os distratores telesc picos do TL HEX permitem realizar ajustes agudos e graduais O ajuste do comprimento agudo do distrator telesc pico alcan ado atrav s do afrouxamento do parafuso de bloqueio lateral proporcionando o deslizando do tubo interno relativamente ao tubo externo para o comprimento desejado e re aperto do parafuso de bloqueio O ajuste agudo indicado pela escala do tubo interno em acr scimos de 1 mm em rela o marca laranja do tubo externo Fig 5 a O ajuste gradual alcan ado puxando e rodando o bot o de ajuste resultando em uma reten o percept vel clique t til a cada 0 5 mm de ajuste O ajuste gradual indicado pela mesma escala em rela o marca verde na extremidade da haste rosqueada Fig 5 b A dire o de ajuste indicado pelos clips de dire o A seta de dire o dos clips orientada de acordo com a prescri o 5 30 35 40 45 50 55 9 2 ends a sb Das ENEE NENTA TEEL TETT
66. mento Este novo caso reportar todos os par metros atualizados para a data selecionada O cirurgi o pode ent o proceder para um novo tratamento para corre o de deformidade veja item 4 8 Check up 12 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 1 Introdu o O software TL HEX pode ser acessado no site www tlhex com para ser usado por cirurgi es Os cirurgi es devem ter treinamento adequado no uso do software e devem instruir o paciente para seguir corretamente as prescri es O paciente ou a pessoa que venha a cuidar do mesmo deve ser capaz de compreender e fazer os ajustes como indicados na prescri o fornecida pelo cirurgi o CONTRAINDICA ES O Software TL HEX n o indicado ou vendido para qualquer uso que n o seja o indicado O uso do sistema contraindicado na seguinte situa o Pacientes que tenham condi es mentais ou psicol gicas que n o tenham vontade ou s o incapazes de seguir as instru es de cuidado p s operat rio Advert ncias O uso inadequado do software pode resultar em c lculos err neos ou inadvertidos O software somente deve ser usado com o TL HEX O software n o compat vel com dispositivos de outros fabricantes E importante verificar se os diagramas do software correspondem s defo
67. mento azul e o segmento de movimento n o refer ncia como verde O cirurgi o escolhe o segmento de refer ncia proximal ou distal A escolha do segmento proximal significa que a montagem e a deformidade s o orientadas relativamente ao eixo do segmento proximal OS par metros de deformidade como o osso se parece devem ser descritos de acordo a transla o e rota o do segmento distal s o descritos em rela o ao segmento proximal Se o segmento distal escolhido como o segmento de refer ncia montagem e a deformidade s o orientadas relativamente ao eixo do segmento distal As medi es precisariam ser tomadas em rela o a esta orienta o a transla o e rota o do segmento proximal s o descritas em rela o ao segmento distal Por exemplo caso o segmento de refer ncia seja o distal a transla o medial do segmento sseo distal seria descrita como transla o lateral porque o segmento proximal estaria fazendo o movimento de transla o lateralmente em rela o ao segmento distal refer ncia Fig 8 Na descri o dos casos de p s o diagrama do software representa a deformidade seguindo as mesmas regras conforme descrito abaixo mas com um gr fico dedicado Fig 9 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 22 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081
68. n o salvar o os novos par metros Uma janela pop up de aviso alertar o us rio Fig 63 Por exemplo o usu rio come a com a guia Dados do Caso seguido pelo guia de Par metros de Deformidade etc Guias que n o s o apropriados ao pr ximo passo do processo de planejamento do caso ficar o na cor cinza bloqueados Uma vez que o caso est completo o usu rio pode navegar livremente entre as guias 70 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 AP Plane Transiavon mm Bone Length mm e Current page i5 not valid and cannot de Th Q saved Select OK to continue or Cancel to remain on the page DK Cancel AP viow Axial view Fig 63 janela pop up de aviso exibida quando a seta esquerda da tela clicada durante o processo de cria o de um caso e O software TL HEX foi desenvolvido para um tempo m nimo de resposta espera Entretanto em situa es de atrasos na transmiss o de informa es pela Internet uma anima o de tr s pontos carregando mostrada enquanto o usu rio aguarda uma resposta do servidor do TL HEX Fig 64 e Em certas situa es como a mudan a do tamanho de um anel por exemplo o rec lculo dos comprimentos dos distratores necess rio Nestas situa es a
69. n Preferences Prescription Notes Optional amp Select Prescription Address Dr test test o Dr tes test University Clinc Hospital Name Man Street Hospital Street London London UK E 11 INR Dallas Texas US 23443 03956845 123456789 0346789000 Fig 15 Tela para Adicionar Novo Paciente com a se o de Prefer ncias de Prescri o expandida 27 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 F l E LOS DU TL HEX Welcome Dr test Ry Case Data Patient ID 9 waming You am no Jowed to enter or provide an Somalia that above Groch PATIENT A or indirectiy Me denricaron of your patient e g name wih dme adivess emat address phone number elc Pense use atii an intemal confdenta code w Genty Case Number vou patient record when usro tes Sofware a Notes History Case Name Planning Created 2309 2014 Side Bone Type Left Rig t Long Bone Foot and Ankie New Notes Fig 16 Novo caso associado com um novo paciente Aviso Sob os termos de uso da Orthofix Pol tica de Privacidade e Contrato de Licen a do Usu rio Final o cirurgi o nunca deve inserir informa es que identificam diretamente o paciente O n mero do paciente destina se a ser utilizado como um link de identifica o do paciente dentro do s
70. n tresiment range of 04 10 2014 24 10 2014 13 10 2014 AP Angie deg 12 Valgus ML Angie deg 12 Apex nierior Rotshon deg O AP Transtaton mm O ML Transistos mm O focal Transiation mm 10 Long Total Sire To Create New Case New Case Number CopyOf 2 New Case Name biount s disease Copisd on 29 09 2014 Create New Case Fig 53 Tela de Checkup Os passos padr o do software s o agora seguidos para completar o novo planejamento a partir deste ponto de in cio Fig 54 O cirurgi o deve checar e ajustar os par metros de deformidade se necess rio Fig 55 A se o de par mentros da estrutura deve ser pulada e o cirurgi o deve proceder para a se o de P s Operat rio onde os par metros de montagem e par metros do distrator devem ser verificados e ajustados se necess rio Isso ir resultar em uma nova prescri o para o paciente baseado no ponto de in cio conforme escolhido a partir da Tela de Checkup 62 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software TL HEX Welcome Dr test mao ean Case Data ODeformity Parameters Frame Parameters Patient 10 Case Number Case 3 Case Name blount s disease_Copied on 29 09 2014 Planning Created 26092014 5 Side IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Postoperative End of Correction hecuk Repon
71. ncurtamento primeiro foi selecionada na tela anterior planejamento o relat rio aparecer dividido em duas tabelas A primeira para a fase de alongamento encurtamento e a segunda para a corre o da deformidade remanescente A prescri o contudo permanecer como uma nica tabela em pdf O arquivo PDF Prescri o exibir o cronograma de ajuste para o paciente cada linha descreve o ajuste a ser feito no distrator pelo paciente para cada passo da corre o da deformidade conforme especificado no planejamento Flg 42 Fig 43 e Fig 44 Este 53 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 documento deve ser impresso e uma c pia deve ser entregue ao paciente e tamb m pode ser salva para registro A impress o deve ser verificada para corre o e legibilidade e o paciente deve ser instru do para contatar o cirurgi o caso perca a prescri o ou ela seja danificada NOTA Todas as informa es devem ser revisadas pelo cirurgi o antes de completar e imprimir a prescri o para garantir que ela est precisa Dr test test Print Date lunedi 29 settembre 2014 Hospital Name Case Number 2 Hospital Street Dallas Texas US 73443 123456789 0345789000 Case Name blount s dissase Patient ID PATIENT A Side Len Bone Type
72. nta o do anel marcada com pontos vermelhos 3 Paciente e Gerenciamento de Caso 3 1 Estrutura do Menu Os menus de Paciente e Caso incluem uma lista e pacientes ou casos e permitem que o cirurgi o adicione um novo paciente ou caso respectivamente Todos os casos relacionados a um paciente Pelo menos um paciente deve estar presente antes de iniciar um novo caso Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 24 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 N o h restri es no n mero de casos que pode ser associado com cada paciente fa Welcome Dr test mn HEX Patent Case Account About IAO CASCAS Sra List of Patients Search Add New Patient Add New Patent Add New Case Q RECEIVED CASES 7 230972014 PATIENT A 23092014 PATIENT B PB 2309 7014 Modify Patient Delete Patient PATIENT Pe 2309 2014 Modify Paligni Deleso Patigni 4 amp Page size 10 4 items in 1 pages a e porandatica h ME PRATO pT List of Cases Search Add New Case Add New Pa ent Add New Case 4 RECEIVED CASES Case from usari t Case from useri thexdigmai com Received Ler 2308 2014 e View Delete Mogity view Sand PATIENT A 1 tibia Activo Ler 23082014 o Areia Desta PATIENTB 2 foot Actve Rignt 2309 2014 0 anca i
73. o direito da tela para prosseguir para a tela de Par metros da Montagem ou clique na guia de par metros de montagem se estiver ativa fonte mais escura 4 3 Par metros de Montagem Tela de par metros de montagem Fig 31 consiste em dois menus um para o suporte externo distal e outro para o proximal tamanho e tipo de anel e uma se o opcional Par metros de Montagem Pr Operat rios que pode ser expandida minimizada conforme desejado Fig 32 40 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Case Name biount s dises Patient ID PATIENT A Side Lon Postoporatse End of Cormecian Full Ring 5 8 plus 3 8 5 8 Open Anteriorty Ring 5 8 Open Medially Ring 5 8 Open Posteriorly Ring 1 4 Foot Plate Log Out ORTHOF IX Reference Ring AP View Translation mm Reference Ring ML View Transiation mm Reference Ring Position mm 0 Medial O Lateral 0 O Anterior Posterior so 4 Proximal Distal Reference Ring Rotation deg Second Ring Position mm ss Reference Ring Position Relative To Deformity Apex Osteotomy Fracture Level gt Modify Horizontal Transtation mm Arter Posteno Fig 32 Se o de Par metros de Montagem Pr Operat rios expandida 41 Hist rico de Revi
74. omprimento do membro inserido na tela de par metros de deformidade Para aplica o de p o software assume que o final da corre o deve ser atingido Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 49 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 quando os dois segmentos s o perpendiculares A tela no entanto proporciona ao cirurgi o a possibilidade de substituir a posi o padr o desejada Ajustes adicionais incluem transla o e angula o no plano coronal visualiza o AP e plano sagital visualiza o ML e rota o interna externa no plano horizontal visualiza o axial Os valores inscritos representam a posi o do segmento sseo desejado no final da corre o de deformidade Isso til se uma hipercorre o ou hipocorre o desejada no final da corre o de deforma o por exemplo a corre o de deformidade Blount onde uma hipercorre o de 10 graus desejada AT HEX Welcome Dr test PELO EMARCO DDI Case Number 2 Case Name biount s dise Patient ID PATIENT A Side Len Case Data Deformity Parameters Frame Parameters Postoperative End ot Correction All the corrections in This section are overiunder correctons relative to Diomechanicalliy aligned segment AP Over Under Correction deg amp ML Over Under Correction deg Ov
75. os cookies permite que voc usufrua de visitas a websites de forma mais r pida e permitem uma avalia o mais precisa de seu comportamento enquanto estiver usando o Aplicativo True Lok Podemos utilizar cookies por sess es e cookies de forma permanente Os cookies por se o existem somente durante uma se o on line e nos permitem armazenar as informa es que voc inseriu no Aplicativo True Lok antes de voc salv las Os cookies por se o desaparecer o do seu computador assim que voc fechar o navegador browser Os cookies permanentes reconhecem voc quando voc voltar ao Aplicativo True Lok e informar seu nome de usu rio senha e configura es pessoais para que sua pr xima visita seja mais r pida Os cookies permanentes tamb m podem obter seus Dados de Utiliza o em forma de pseud nimo para fins de pesquisas de mercado e aprimoramento do aplicativo Os cookies permanentes continuam em seu computador depois que o navegador browser for fechado Voc pode recusar a utiliza o de cookies e a obten o de seus Dados de Utiliza o em forma de pseud nimo para fins de pesquisas de mercado e aprimoramento do aplicativo entrando em contato conosco conforme indicado abaixo Entretanto esta recusa na utiliza o dos cookies poder atrapalhar a utiliza o do Aplicativo True Lok 5 Destinat rios dos Dados Pessoais Contratamos prestadores de servi o terceirizados para atuar no processamento de dados para nos auxiliar com
76. partir da se o Caso clicando Adicionar Novo Caso na tela de Lista de Casos clicando Adicionar Novo Caso na tela de Lista de Pacientes clicando Salvar e Criar Caso depois do processo de cria o de um novo paciente NOTA Pelo menos um paciente precisa estar presente caso nenhum esteja o seletor de ID do Paciente estar vazio e uma mensagem de erro ser mostrada 30 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Para cada novo caso Fig 19 o cirurgi o deve atribuir um N mero e um Nome refer ncia associada com este caso Selecione g nero lado direito esquerdo tipo sseo osso longo ou p e tornozelo e a data de planejamento seguida pelas notas de entrada associadas com este caso opcional Prossiga para o pr ximo passo no processo de planejamento do tratamento clicando na seta pr ximo no lado direito Case Data Patient 10 O PATIENT A Case Number 2 Case Name blount s disease Planning Created 26 09 2014 153 Side Ler Rignt New Notes votes about this case Fig 19 Tela para Adicionar um Novo Caso Crn HEX Welcome Dr test Patient Case Account Bone Typa Long Bons About Warning You art not atiowoc to entor or provide any formation that hows roct or indire
77. ra gana semeia O Archive Delote 1 dicunt s deformay Right Modify view Sang PATIENT 3 femur valgus Active Len 2209 2014 0 Archive Delete Acto Len 180312014 0 Moi vira Sera Mogity Vigw Sand Active Len 090912014 o Arnie Dalsie 7 koms in 1 pages Patient B Fig 13 Menus de Gerenciamento e Estrutura de Caso e Paciente Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 25 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 3 2 Adicionar novo Paciente Pacientes ID gt Adicionar novo paciente Um novo paciente pode ser inserido usando O menu adicionar Novo Paciente O bot o Adicionar Novo Paciente na tela da Lista de Pacientes ou na tela de Lista de Casos Para cada novo paciente Fig 14 o cirurgi o deve atribuir um ID do paciente inserir as iniciais do paciente ou outra refer ncia associada com este paciente e selecionar o sexo do paciente Opicionalmente o usu rio pode associar a um paciente espec fico Notas de Prescri o e um Endere o de Prescri o expandindo a se o Prefer ncias de Prescri o Fig 15 veja o item 6 2 Prefer ncias de Prescri o para detalhes sobre defini o de endere os Clicando em Salvar Paciente completar o processo de cria o e abrir a tela Lista de Pacientes qu
78. rdo com o padr o Mediolateral de raio X de membros Existem chaves de orienta o para estes dois diagramas que indicam os aspectos medial lateral e anterior posterior respectivamente O terceiro diagrama corresponde a uma visualiza o Axial representando a vis o de quem olha para cima ou para baixo a partir do segmento de refer ncia Neste diagrama as chaves de orienta o s o anterior posterior medial e lateral Fig 10 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 23 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Fig 10 Diagramas de visualiza o do software AP ML e Axial O segmento de refer ncia proximal indicado pela cor azul e o segmento distal pela cor verde A deformidade valgus evidenciada na visualiza o AP pela dire o da angula o A montagem composta por dois an is conectados a seis distratores telesc picos Nos tr s diagramas a orienta o do anel marcada com ponrtos vermelhos Fig 11 Diagramas de visualiza o do software AP ML e Axial O segmento proximal refer ncia indicado em azul e o segmento distal segmento de movimento em verde H pr curvatura da deformidade de p como evidencido pela dire o da angula o da visualiza o AP A estrutura composta por um anel e uma placa de p Nos tr s diagramas a orie
79. remanescente ser corrigida Isso gerar dois relat rios 51 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software Case Number 2 Case Data Deformity Parameters i TL HEX Welcome Dr test Patient Case Account Case Name Sicunt s dise IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 About Patient ID PATIENT A Side Left Frame Parameters Fostoperative End of Correction Surgery Date 29 09 2014 Treatment Start Date Correction Time s 00 00 0600 07 00 03 00 03 00 10 00 11200 Latency Period days s 0 sabato 4 ottobre 2014 Fig 40 Tela de Planejamento Apply Lengtnening Shortaning First Calculate By Daily Correction Rate mmiday Calculate Caiculaton Results Daily Correction Raie mmday Angular Max Sposd deg day Rotate Max Speed dog day Days Of Correction Se continuar para a tela de Relat rio com os distratores que podem estar fora do intervalo ent o uma vez que a seta pr ximo clicada o cirurgi o ser avisado por uma janela pop up que os distratores est o fora do intervalo 4 7 Relat rio A tela de Relat rio exibe o cronograma de ajuste para o paciente resultante dos par metros previamente inseridos junto com os valores de ajustes gradual e agudo em mil metros para cada distrator Fig 41 Estes va
80. rmidades observadas nos raios X do paciente e ou clinicamente O cirurgi o deve revisar cuidadosamente os c lculos do ajuste do comprimento dos suportes feitos pelo software para comprovar se est o corretos e certificar se de que a impress o leg vel antes de entreg la ao paciente Ao usar o software clique em Update Views Atualizar Visualiza o depois de realizar quaisquer altera es nos par metros Precau es As entradas de dados precisas s o cr ticas para resultados precisos Analise e verifique todos os par metros de entrada A coloca o intra operat ria do Fixador TL HEX de acordo com os planos pr operat rios imperativa para alcan ar os resultados predeterminados Caso as condi es intra operat rias requeiram a altera o da coloca o da estrutura excentricidade ou tamanho par metros novos comprimentos do suporte ser o calculados ao inserir novas entradas no programa Pequenas altera es pode afetar a precis o do resultado A tela End of Correction Corre o Final visa identificar se os suportes ultrapassaram os limites durante o programa de tratamento O comprimento total do suporte preciso contudo a distribui o do comprimento de ajuste cr tico gradual pode ser diferente da End of Correction do ltimo dia do relat rio porque a End of Correction n o leva em considera o as modifica es no suporte ajuste cr tico ou troca de suporte O relat rio deve ser consultado a fim de se obt
81. roxima Distal Reference Ring AP View Angle deg Reference Ring ML View Angle deg Reference Ring Position Relative To 0 O Modal Side Don Medial Side Up 0 anterior Sde Down Anori Sidolp Deformity Apex Ostaotomy F ractura Level Reference Ring Rotation deg Modify Horizontal Translation mm 0 External Internal ad a a X Fig 36 Tela de P s Operat rio 46 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Na tela de P s Operat rio nenhuma suposi o feita quanto ao posicionamento da estrutura e os par metros s o inseridos com o objetivo de reproduzir precisamente o posicionamento dos an is e os valores dos distratores depois da cirurgia Similarmente se o de Par metros de Montagem Pr operat rio na tela de Par metros de Estrutura a posi o do anel de refer ncia relativa ao segmento sseo de refer ncia descrita nos planos coronal medial lateral sagital anterior posteiror e axial dist ncia do pice da deformidade ou n vel de osteotomia fratura Eles s o descritos em mil metros como a transla o do centro do anel de refer ncia em rela o ao eixo longitudinal do segmento sseo de refer ncia Mais tr s par metros relativos angula o do anel de refer ncia nas visualiza
82. s o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 A orienta o do anel E o guia do qual os distratores 1 e 2 se originam E importante determinar a forma como a estrutura rotacionada em volta do membro quando referenciada proximalmente E sempre no anel proximal independentemente de qual segmento escolhido como o segmento de refer ncia A orienta o do anel O guia no anel distal situado opostamente ao anel proximal importante determinar a forma como a estrutura rotacionada em volta do membro quando referenciada distalmente sempre no anel distal independentemente de qual segmento escolhido como segmento de refer ncia An is de 5 8 abertura mediana Para um anel de 5 8 de abertura mediana no segmento de refer ncia proximal do membro sem nenhum defeito rotacional a orienta o do anel o guia final angulado mais pr ximo que anti hor rio a partir do ponto anterior do membro A rota o anti hor ria tanto para o membro direito como para o membro esquerdo O guia de rota o principal sempre anti hor rio o que significa que para o membro esquerdo h um valor de rota o externa e para o membro direito h um valor de rota o interna Os valores rotacionais s o calculados automaticamente
83. s o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 No exemplo mostrado an is completos de 180 mm foram selecionados Fig 33 Um suporte externo aberto deve ser escolhido exemplo um anel de 5 8 A orienta o relevante do anel aberto posteriormente aberto medialmente aberto anteriormente deve ser selecionada a partir do menu O software mudar automaticamente a orienta o do anel de 5 8 no campo de rota o da estrutura com o valor relevante apenas para leitura O valor pode ser ocultado na Tela de P s Operat rio Nota Se forem escolhidos dois an is de 5 8 as aberturas podem ser orientadas na mesma dire o exemplo ambos abertos anteriormente posteriormente ou medialmente A solu o proposta pode n o ser aplic vel ao paciente devido posi o dos distratores que podem passar pelos tecidos moles O cirurgi o deve checar a viabilidade da montagem antes de aplic la no paciente Estes pontos podem ser de qualquer maneira superados pela adi o de um anel de 5 8 Esse componente permite na verdade a transforma o de um anel de 5 8 em um anel completo ent o utilizando esta t cnica poss vel aplicar dois an is de 5 8 com as aberturas para o mesmo lado muito til em casos de trauma f TL HEX Welcome Dr test Pajon Case Accoum Case Number 2 Ca
84. sEsEEEs CEPEREREEE Ee sfio O ERRRRRRRERRREREE Sdddddidadidaddada AU THIN o 4 to Us tu Fig 50 Relat rio ajustado 59 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software Line O Treatment Date 04 10 2014 00 00 AP Angle deg 25 Valgus AP Translation mm O IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 ML Angie deg 25 ApexAntenor ML Transiaton mm O Fig 51 Detalhes do In cio do Tratamento Hist rico de Revis o Rotation deg O Axial Translation mm O Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 60 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Line 41 Treatment Date 24 10 2014 08 00 AP view SEE E AP Angie deg ML Angie deg Rotation deg O AP Translation mm O ML Translation mm O Awal Translation mm 20 Lor Fig 52 Detalhes do final do tratamento Clicando no link Checkup na tabela do Relat rio a tela de Checkup ser exibida para o dia e hora selecionados 4 8 Checkup A tela de Checkup Fig 53 fornece a posi o dos segmentos sseos e a montagem com os valores de ajuste correspondentes do distrator em cada dia particular de tratamento corre o da deformidade Quando a
85. sada quando o segmento de movimento faz o movimento de transla o comprimido em dire o ao segmento de refer ncia sseo Quando o segmento sseo de movimento faz a transla o distra do distante do segmento de refer ncia a segunda op o longa usada na descri o da transla o axial Fig 29 Al m disso o comprimento sseo inclu do na descri o da transla o axial Novamente o software fornece duas op es para indicar se o osso curto ou longo e suporta o crescimento sseo relevante em mil metros 38 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 NOTA O comprimeto sseo um par metro cl nico que indica a discrep ncia no comprimento do membro relativa ao membro contralateral e n o mudar a orienta o do segmento sseo nos diagramas do software Fig 29 Descri o da transla o junto ao eixo longitudinal e comprimento sseo a membro contralateral normal b membro curto como resultado de um encurtamento sem a transla o axial c membro curto Axial Translation mm O 20 Short Long Bone Length mm 0 Short Long devido transla o axial dos segmentos sseos Note que a combina o do comprimento sseo dos segmentos B e C menor que o comprimento do segmento A do osso contralater
86. se Name blount s dises Patient ID PATIENT A Bone Type Long Bona zase Data Jeformey Parameters Frame Parameters Proximal Support Ring amp Distal Support Ring amp Full Ring 100mm 120mm 140mm 160mm 200mm 220mm 240mm 280mm Fig 33 Tela de Par metros da Estrutura NOTA Para casos extremos an is muito obl quos ou sobrepostos o planejamento pr operat rio pode sugerir solu es que devem ser verificadas 42 Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Se a op o pr operat ria usada para verificar a viabilidade da abertura da montagem tamb m na tela de p s operat rio Caso a mudan a n o seja vi vel ent o o cirurgi o deve alterar alguns par metros na tela de pr operat rio como a dist ncia entre os an is A se o opcional de Par metros de Montagem Pr Operat rios aparece abaixo da sele o de suporte externo no menu Os padr es pressupostos neste est gio s o OS suportes externos distais e proximais s o perpendiculares ao eixo do segmento sseo correspondente ambos est o localizados a uma dist ncia de 50 mm do pice da deformidade ou n vel da osteotomia fratura A tela fornece a op o de ajustar Transla o do Anel de Refer ncia na Visualiza o AP a posi o
87. tical com o acumulo de calor e necrose ssea 29 Dist rbios vasculares incluindo a tromboflebite embolia pulmonar hematoma de ferida e necrose avascular Normas t cnicas utilizadas no desenvolvimento do produto e ANSI AAMI ISO 14971 2007 Medical Devices Application of Risk Management to Medical Devices ISO 13485 2003 Medical Devices Quality management systems e ANSI AAMI IEC 62304 2006 Medical Device software Software life cycle process e BS ISO 10005 2005 QMS Guidelines for Quality Plans e IEC 62366 Medical Devices Application of Usability Engineering to Medical Devices O Fixador Externo TL HEX indicado para alongamento de membros por displasias metafis ria ou epifis ria fixa o de fraturas abertas e fechadas tratamento de m uni o ou falta de uni o de ossos longos e a corre o de defeitos ou deformidades sseas ou de cartilagem HARDWARE O TL HEX um fixador externo circular baseado nos princ pios de Ilizarov O princ pio de funcionamento do fixador externo se d atrav s de dois an is de formato hexagonal suportes externos circulares Fig 1 um anel e uma placa para p placa em U para corre o de deformidades dos p s Fig 2 ou duas placas para p s com as aberturas em dire es opostas e seis distratores telesc picos Os comprimentos dos distratores telesc picos determinam a posi o dos an is no espa o Uma vez que os an is est o ligados a segmentos sseos ou ao p a s
88. to de Licen a do Usu rio Final e pol tica de Privacidade o cirurgi o nunca deve inserir informa es que identifiquem diretamente um paciente O n mero do paciente destinado a ser utilizado como um link para identifica o do paciente dentro do sistema de gerenciamento de pacientes do cirurgi o 6 2 Prefer ncias de Prescri o A tela de Prefer ncias de Prescri o aparece depois que a se o de prefer ncias de prescri o escolhida a partir da Conta Fig 67 O usu rio pode opcionalmente adicionar notas de prescri o padr o e ou adicionar diferentes endere os a partir do primeiro inserido durante a fase de registro No in cio do processo de cria o o cirurgi o pode ligar a um novo paciente qualquer um dos endere os previamente criados usando este menu O link entre o paciente e endere o pode sempre ser modificado usando a a o modificar na Lista de Pacientes do menu e selecionando uma nova prefer ncia Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 73 m Hex A MERO ON Prescription Preferences O Default Address Dr test test Hosptali Name Hospial Sireet Dalas Texas 23443 Us 123456789 0345785000 Additional Addresses Universky Clinic Main Street London London E11 1NR K U 08956845 Welcome Dr test Favent Case Account IU Software Truelo
89. tre a proje o do anel e ngulo entre a proje o do anel e segmento sseo de refer ncia o eixo do segmento sseo com o o eixo do segmento sseo com o lado medial do anel para cima ou lado anterior do anel para baixo ou para baixo para cima Na parte inferior da tela Fig 38 os par metros de montagem do distrator s o inseridos para os seis distratores Cada distrator descrito por tr s campos tamanho do distrator exemplo ultracurto curto m dio longo comprimento agudo em mil metros relativo marca laranja comprimento gradual em mil metros relativo marca verde Cliacando no bot o Aplicar primeiro distrator para todos os distratores o tamanho do primeiro distrator selecionado ser aplicado automaticamente para todos os distratores Se o plano pr operat rio foi realizado previamente todos os dados incluindo par mentros de montagem da estrutura e comprimento dos distratores s o transferidos automaticamente para os campos correpondentes na tela de P s operat rio O cirurgi o deve confirmar os dados ou ajustar caso seja necess rio O tipo de distrator ultracurto curto m dio e longo bem como os ajustes de comprimento gradual e agudo gravados ao final da cirurgia devem ser confirmados ou ajustados nos campos correspondentes Estes ajustes ir o descrever n o apenas a forma final e a orienta o da estrutura mas tamb m onde est localizada a rela o dos segmentos sseos Clican
90. ua posi o indiretamente determinante para o posicionamento desses segmentos sseos Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 15 Fig 1 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 Fig 2 Fig 1 Aplica o padr o do Fixador TL HEX com dois an is e seis distratores telesc picos de comprimento vari vel Fig 2 Aplica o do Fixador True Lok Hex com um anel uma placa para p e seis distratores telesc picos de comprimento vari vel corre o de deformidade do p Distratores Os distratores do TL HEX Fig 3 consiste de dois tubos telesc picos de alum nio que podem ser travados juntos em v rios comprimentos A barra faz o movimento de transla o relativo ao tubo interno quando o bot o girado fornecendo mudan as graduais no comprimento total do distrator em acr scimos de 0 5 mm Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 16 IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 mounting stud tj J mounting EJ stud outer tube inner tube threaded rod A B a pS mem RC a an special joint tube end n al joint E a joint E black knurled adjust
91. ue a impress o leg vel antes de entreg la ao paciente Caso o m dico n o realize essas atividades e n o forne a os dados de entrada corretos possivelmente o paciente ter problemas que poder o gerar 1 Perda de aperto envergadura ruptura ou fratura dos dispositivos de fixa o ou perda de fixa o que pode resultar em danos do nervo da cartilagem ou do rg o incluindo a perfura o atrav s da pele ou outras hemorragias 2 Perda da posi o anat mica sem a forma o de uni o ou uni o mal formada com rota o ou angula o 3 Corros o com rea o localizada no tecido ou dor Infec o local ou sist mica 4 Dor desconforto ou sensibilidade anormal do sistema nervoso resultante da presen a do dispositivo 5 Problemas cardiovasculares incluindo a trombose venenosa embolia pulmonar ou infarto do mioc rdio 6 Perda ssea ou densidade ssea reduzida devido redu o da tens o aplicada ao osso 7 Danos vasculares ou de nervos ap s a inser o de fios ou parafusos 8 Infec es profundas ou superficiais no local do pino sseo osteomielite artrite s ptica incluindo a perda ssea dos locais de pino sseos ap s a remo o do dispositivo 9 Edema ou poss vel s ndrome compartimental 10 Contra o da articula o sub luxa o deslocamento ou perda do movimento 11 Consolida o prematura do calo sseo durante a distra o 12 Poss vel tens o afetando as partes moles e ou a fixa
92. uma conta em www tlhex com seguindo as instru es apresentadas 2 Fazer login no software TL HEX https app tlhex com 3 Criar um Novo Paciente 4 Criar um Novo Caso relacionado com um Paciente 5 Especificar os par metros de deformidade 6 Indicar os par metros da Estrutura 7 Completar a se o de Par metros de Montagem para pr montar a estrutura 8 Confirmar ou ajustar os valores do p s operat rio e a configura o dos distratores Hist rico de Revis o Revis o do Manual Data Vers o do Software Altera es 03 13 02 2015 1 4 Atualiza o vers o do software 10 r POS OPERATORIO r IU Software Truelok Hexapod Reg 10392060081 rev 03 30 09 2015 9 Visualizar os par metros da corre o final fornecendo uma corre o maior ou menor se necess rio 10 Determinar o tempo para o plano de corre o Se aplic vel aplicar primeiro alongamento encurtamento 11 Visualizar ajustar e Imprimir o Relat rio 12 Visualizar e Imprimir a Prescri o para o Paciente 13 Utilize a fun o Checkup para criar um novo caso a partir dos par metros da data selecionada Acesso ao software TL HEX controlado atrav s de nome de usu rio e senha Estes dados podem ser obtidos atrav s do site www tlhex com solicitando uma nova conta e seguindo as instru es apresentadas no site veja o item 1 Introdu o Software Insira um nome de usu r
93. usando as tabelas de convers o dispon veis online clicando no link Instru es de Uso dispon vel no radap do site www tlhex com Se a substitui o do distrator necess ria pouco depois do in cio da corre o e foi feita antes de iniciar a corre o o ciurgi o deve retornar para o tela de P s Operat rio e proceder para Corre o Final para gerar a prescri o novamente NOTA Revise todas as informa es antes de completar e imprimir a prescri o para assegurar se de que ela precisa As Prefer ncias de Prescri o previamente inseridas e associadas a um paciente ser o impressas no canto superior esquerdo deste arquivo veja a se o 6 2 Prefer ncias de Prescri o para detalhes O arquivo de prescri o foi otimozado para impress o em branco e preto Para distinguir as linhas azuis e vermelhas um contorno preto foi adicionado s c lulas vermelhas Este documento deve ent o ser impresso e uma c pia deve ser entregue ao paciente e pode ser salva para registro Esta impress o deve ser verificada para corre o e legibilidade e o paciente deve ser instru do a contatar o cirurgi o caso a prescri o seja perdida ou danificada O bot o Imprimir BOM produz o arquivo Lista de Materiais que lista os materiais que cobrem apenas os componentes do TL HEX necess rios para o tratamento Isso inclui an is placas para p s e distratores Fig 46 Case Name blount s disease Patient ID P
94. ximo passo Fig 38 Range 0 35 Reference Ring AP View Translation mm 2 0 O Meda Lateral Reference Ring AP View Angle deg 9s Mefa Sde Down Medal Side Up Apply First Strut To at struts O Size Long Long Acute 17 a 50 s 1 7 rota rt 2 tr 209 Case Data Deformity Parameters Frame Parameters Postoperative Reference Ring ML View Translation mm o 288 Anterior 9 Posterior Reference Ring ML View Angle deg 0 Anterior Side Down Anterior Side Up Reference Ring Rotation deg 0 External D Intemai 79 35 Rage03s 794 Updats Views Q Reference Ring Position mm o 2 Proxima Distal Reference Ring Position Relative To Delormiy Apex Osteotomy Fractura Levei Modify Horizontal Translation mm a k X Strut 3 MM 162 Strut mm 149 Struts jE 195 Sirt 6 emm 239 Long Medium Long Long v 34 15 20 2 1 Fig 38 Tela de P s operat rio atualizada com erros relacionados ao comprimento incorreto dos distratores 4 5 Corre o Final A tela de corre o final Fig 39 mostra a posi o dos segmentos sseos e a estrutura no final do tratamento corre o da deformidade O software assume que no final da corre o da deformidade os segmentos sseos devem estar em perfeito alinhamento sem nenhuma discrep ncia de comprimento do membro quantidade de alongamento ser igual quantidade da discrep ncia no c

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