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struttura aziendale capitolato speciale d appalto

1. Le avverse condizioni meteorologiche potranno costituire causa di sospensione dei lavori in quanto se ne riconosca l eccezionalit in relazione alle prevedibili condizioni di tempo e di luogo Ci solo per le lavorazioni che dovessero avvenire all aperto Il Committente ha inoltre la facolt insindacabile di sospendere in qualsiasi momento una parte od anche tutti i lavori ed i servizi in corso di esecuzione sia per esigenze tecniche che in conseguenza di particolari necessit del momento senza che l Appaltatore possa avanzare per tale motivo eccezione alcuna o domanda per compensi di sorta L Appaltatore dovr adeguarsi a tutte le condizioni generali e particolari conseguenti al luogo di esecuzione dei servizi ed alle modalit con le quali verranno eseguiti gli stessi ART 27 DIVIETO DI CESSIONE DEL CONTRATTO CESSIONE DEI CREDITI CESSIONE D AZIENDA O SUO RAMO TRASFORMAZIONE FUSIONE SCISSIONE SOCIETARIA E fatto divieto all aggiudicatario di cedere a qualsiasi titolo il contratto di cui al presente appalto a pena di nullit della cessione stessa 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 26 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 A Ospedale dl Creole di Busio visi Busto Arsizio Saronno Tradate L aggiudicatario pu cedere a terzi i crediti derivanti alla stessa dal presente contratto ma tale cessione subordinata all accettazione espressa da parte dell Azienda E
2. Il Capo Commessa dovr avere piena conoscenza della documentazione di Appalto e dovr essere munito dei poteri necessari risultanti da procura con firma autenticata per la gestione delle prestazioni e dei servizi e dei lavori appaltati Il Capo Commessa del quale il Committente potr chiedere la sostituzione per documentati motivi di inadempienza contrattuale sar il principale interlocutore del DEC Il suddetto Capo Commessa dovr assicurare la propria presenza presso i presidi ospedalieri secondo le necessit del caso L appaltatore dovr comunicare alla S A il nome dell incaricato nonch l indirizzo ed il recapito telefonico per ogni comunicazione urgente che dovesse rendersi necessaria nelle ore di servizio o al di fuori di esse L incaricato dell Aggiudicatario avr la piena rappresentanza dell Appaltatore stesso nei confronti del Committente pertanto tutte le eventuali contestazioni d inadempienza fatte in suo contraddittorio avranno lo stesso valore che se fossero fatte direttamente al legale rappresentante dell Appaltatore Sar necessario comunicare al Committente il nominativo di un sostituto del quale dovr essere presentata delega con i poteri per tutti gli adempimenti inerenti l esecuzione del Contratto spettanti all Appaltatore il quale indicher dove il Committente indirizzer in ogni tempo gli ordini e notificher agli atti 18 3 SOSPENSIONE DEL SERVIZIO GARANZIA DI CONTINUIT DEL SERVIZIO
3. Non consentita nell ambito del presente Contratto una sospensione del servizio In caso di scioperi dovr comunque essere garantito dall Appaltatore un livello minimo essenziale per la continuit del servizio L interruzione del servizio equivale a tutti gli effetti di legge interruzione di pubblico servizio 18 4 DIVIETO DI SOSPENDERE O DI RITARDARE I SERVIZI ED I LAVORI L Appaltatore non pu sospendere o ritardare 1 Servizi o i lavori con sua decisione unilaterale in nessun caso nemmeno quando siano in atto controversie con l Azienda Ospedaliera La sospensione o il ritardo dei Servizi per decisione unilaterale dell Appaltatore costituisce inadempienza contrattuale grave e tale da motivare la risoluzione del Contratto per fatto in capo all Appaltatore qualora questi dopo la diffida a riprendere le attivit entro il termine intimato dal Committente a mezzo telefax o posta PEC seguito da raccomandata A R non abbia ottemperato In tale ipotesi restano a carico dell Appaltatore tutti gli oneri e le conseguenze derivanti da tale risoluzione 18 5 MODIFICHE AGLI IMPIANTI INTEGRAZIONE IMPIANTISTICA E fatto assoluto divieto all Appaltatore di introdurre qualsiasi modificazione nei locali e negli impianti dati in consegna senza esplicita autorizzazione scritta del committente 18 6 VARIAZIONE DEI SERVIZI L Appaltatore non pu per nessun motivo introdurre di sua iniziativa variazioni ai servizi assunti in confronto alle
4. Rianimazione Unit Coronarica si dovranno quindi prevedere adeguati sistemi per isolare l area di lavoro interessata L Area di cantiere della quale la Ditta aggiudicataria potr disporre per installare le apparecchiature e approvvigionare i materiali atti alla costruzione verr definita con i referenti dell Azienda Ospedaliera con il coordinatore per la sicurezza e con la Direzione Lavori 31 3_PROGETTO OFFERTA Il singolo concorrente dovr presentare in fase di gara almeno i seguenti documenti relazione tecnica di cui all art 14 comma 2 lett b del DPR 207 2010 ed elaborati progettuali di cui all art 21 comma 1 lett a punto 4 del DPR 207 2010 Lo studio di fattibilit deve ad ogni modo identificare i layout dello stato di progetto per ogni singola centrale di sub sterilizzazione Si allegano al presente capitolato le planimetrie con l area da riqualificare posta al piano seminterrato del Pad Polichirurgico allegato A 31 4 PROGETTO DEFINITIVO E PROGETTO ESECUTIVO A CARICO DELL AGGIUDICATARIO Entro 30 giorni dalla firma del verbale di avvio dell esecuzione del servizio sulla base del progetto preliminare presentato in offerta la ditta aggiudicataria dovr provvedere alla consegna del progetto definitivo relativo al completamento della Centrale di Sterilizzazione del P O di Busto Arsizio Contestualmente all approvazione del progetto definitivo il Responsabile del Procedimento ai sensi dell
5. avvisare formalmente e nel pi breve tempo possibile 1 A O e provvedere comunque con alternative alla continua tracciabilit del processo per gli strumenti trattati ART 36 MANUTENZIONE FULL RISK DELLE ATTREZZATURE ED IMPIANTI A far data dall inizio dell appalto la ditta dovr garantire la manutenzione ordinaria e straordinaria degli impianti attrezzature materiali e mezzi d uso compresa la manodopera specialistica e le parti di ricambio originali delle apparecchiature e degli impianti fissi collocati all interno ed all esterno della centrale di sterilizzazione La manutenzione delle attrezzature e delle apparecchiature all interno della centrale di sterilizzazione dovr essere eseguita dalla ditta che ha fornito le attrezzature e le apparecchiature della C S o da ditta formalmente autorizzata dalla stessa Tutti gli interventi saranno eseguiti sotto la diretta responsabilit 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 51 di 55 d ini Orecddde dl Great di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate della Ditta suddetta con l impiego di personale specializzato e nel rispetto della normativa vigente in materia di sicurezza e buona regola d arte Gli interventi di manutenzione ordinaria e straordinaria dovranno essere eseguiti nel rispetto delle normative in vigore Le autoclavi i sistemi di lavaggio automatici le termosaldatrici e tutte le apparecchiature dovranno essere sottoposte alle necessar
6. Tutti 1i documenti i rapporti le comunicazioni la corrispondenza le relazioni tecniche ed amministrative le specifiche tecniche di prodotti macchinari impianti e attrezzature di qualsiasi genere i capitolati le didascalie dei disegni e quant altro prodotto dall Appaltatore nell ambito del contratto dovranno essere in lingua italiana Qualsiasi tipo di documentazione sottoposta dall Appaltatore all A O in lingua diversa da quella ufficiale e non accompagnata da traduzione nella lingua italiana con autocertificazione di fedelt della stessa sar considerata a tutti gli effetti come non ricevuta ART 3 VOLUMI E CONSISTENZA DELL APPALTO Il presente capitolato fondato sul principio della presupposizione in conseguenza del quale le tipologie e i volumi dei servizi dati riferiti alle attivit dell anno 2013 sono puramente indicativi e non costituiscono un impegno o una promessa dell Azienda committente essendo gli stessi non esattamente prevedibili in quanto subordinati a fattori variabili e ad altre circostanze legate alla particolare natura dell attivit 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 4 di 55 tj B Psi mari PIPA Busio Arsizio Saronno Tradate La committente non garantisce lo stesso ammontare di attivit volumi per gli anni di durata del contratto E secondo tali premesse che i Concorrenti dovranno peraltro tenere conto dell approssimazione di tali dati e prevedere la possibil
7. 207 2010 Dalla consegna dei lavori decorreranno i termini entro i quali dovranno essere ultimati gli stessi previsti dal cronoprogramma di progetto presentato in sede di offerta preliminare e che comunque non potr essere superiore a 180 giorni naturali e consecutivi comprensivi dell installazione e del collaudo degli impianti delle apparecchiature degli arredi e attrezzature Per l inizio dei lavori sar condizione essenziale il possesso da parte dell impresa di cui ai precedenti commi dei requisiti ivi indicati I termini decorreranno anche in ipotesi di ritardata indicazione di idonea impresa in sostituzione di altra in precedenza nominata ma non in possesso dei requisiti medesimi Di tutte le eventuali violazioni negligenze errori commessi dalla impresa esecutrice dei lavori risponder direttamente l aggiudicataria salva la possibilit di azione diretta dell azienda ospedaliera nei confronti dell impresa incaricata dei lavori Alcun rapporto patrimoniale diretto e o indiretto intercorrer fra l amministrazione sanitaria il progettista direttore dei lavori e l impresa incaricata dell esecuzione dei lavori La documentazione tecnica comprensiva di tutti gli schemi meccanici elettrici ed elettronici delle apparecchiature costituisce parte integrante della fornitura e la consegna della stessa sar condizione necessaria ai fini del collaudo definitivo La Ditta sar responsabile di tutta la documentazione fornita inclus
8. ART 9 MODALITA DI CONSEGNA INSTALLAZIONE E COLLAUDO VERIFICHE E CONTROLLI 9 1 VERIFICHE PROVE PRELIMINARI E CONTROLLI ART 10 RICONSEGNA ALLA CESSAZIONE DEL RAPPORTO CONTRATTUALE ART 11 RESPONSABILITA DELL APPALTATORE E COPERTURE ASSICURATIVE ART 12 CESSAZIONE DEL SERVIZIO PER CAUSE DI FORZA MAGGIORE ART 13 TUTELA DELLA SICUREZZA ART 14 CUSTODIA DEI BENI PUBBLICA INCOLUMITA ART 15 ONERI ED OBBLIGHI A CARICO DELL APPALTATORE ART 16 ONERI ED OBBLIGHI A CARICO DELLA STAZIONE APPALTANTE ART 17 UTENZE E SERVIZI COMPLEMENTARI ART 18 RAPPORTI TRA APPALTATORE E COMMITTENTE 18 1 DIRETTORE ESECUZIONE DEL CONTRATTO DEC CONTROLLI 18 2 CAPO COMMESSA 18 3 SOSPENSIONE DEL SERVIZIO GARANZIA DI CONTINUITA DEL SERVIZIO 18 4 DIVIETO DI SOSPENDERE O DI RITARDARE I SERVIZI ED I LAVORI 18 5 MODIFICHE AGLI IMPIANTI INTEGRAZIONE IMPIANTISTICA 18 6 VARIAZIONE DEI SERVIZI ART 19 PATTI INTEGRATIVI E AGGIUNTIVI ART 20 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA DELL APPALTO ART 21 DOMICILIO LEGALE DELL APPALTATORE ART 22 CONTESTAZIONI E PENALI ART 23 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO AI SENSI DELL ART 1456 C C ART 24 MODALITA DI ESECUZIONE DEI SERVIZI ART 25 CERTIFICATO FINALE DI REGOLARE ESECUZIONE ART 26 SOSPENSIONE E PROROGHE PER L ESECUZIONE DEI LAVORI 21 21 21 21 23 25 26 26 ART 27 DIVIETO DI CESSIONE DEL CONTRATTO CESSIONE DEI CREDITI CESSIONE D AZIENDA O SUO RAMO TRASFORMAZIONE FUSIONE
9. DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 38 di 55 d ini Orecddde dl Creato di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate Un adeguata rete di tubazioni opportunamente coibentate e con percorso nel controsoffitto della centrale di sterilizzazione ed in appositi cavedii impianti si dovr diramare dalle sottocentrali tecnologiche sino alle singole apparecchiature di processo relativamente a e impianto elettrico FM apparecchiature di processo impianto elettrico FM prese monofase e trifase impianto elettrico preferenziale impianto illuminazione normale e di emergenza impianto citofonico telefonico e rete dati impianto rivelazione incendi rete scarichi rete scarico apparecchiature di processo impianto acqua addolcita impianto acqua deionizzata Impianto climatizzazione e riscaldamento spogliatoi serv igienici etc Impianto distribuzione dell aria della centrale di sterilizzazione impianto vapore e condensa impianto aria compressa industriale impianto aria compressa medicale impianto acqua calda addolcita e deionizzato Collegamenti Equipotenziale Un adeguato nodo equipotenziale opportunamente dimensionato dovr collegare tutte le masse metalliche delle apparecchiature Impianto di Illuminazione I livelli di illuminamento orizzontale medi che dovranno essere garantiti sono e zone di lavorazione 400 600 lux sui piani di lavoro della centrale di sterilizzazione e locali tecnici 150 lux sul piano d
10. appaltatore eventuali subappaltatori ed eventuali subcontrattisti ai fini della gestione della sicurezza e in tale contesto ha redatto e qui allega agli atti di gara ii DOCUMENTO UNICO DI VALUTAZIONE DEI RISCHI INTERFERENZIALI cosiddetto DUVRI rif allegato D II DUVRI costituito dai seguenti documenti Allegato A duvri Allegato B duvri Allegato C duvri Allegato 9 bis Ogni Concorrente deve redigere sottoscrivere e consegnare in gara all interno della Busta A documentazione amministrativa il modulo di autocertificazione sulla qualificazione tecnico professionale dell impresa rif Allegato D 1 Gli oneri per la sicurezza sono indicati nel bando di gara e devono pertanto considerarsi riferiti alle attivit con corrispettivi a canone lavori inclusi con l esclusione delle attivit extracanone Per quest ultime attivit non prevedibili temporalmente tipologicamente e quantitativamente l Amministrazione provveder di volta in volta se il caso ad analizzare e quantificare gli eventuali rischi interferenziali e ad integrare aggiornare il predetto DUVRI Il DUVRI un documento dinamico per cui la valutazione dei rischi sar eventualmente aggiornata anche su proposta dell Appaltatore in caso di situazioni mutate quali l intervento di subappalti o di forniture e posa in opera o nel caso di affidamenti a lavoratori autonomi L aggiornamento della valutazione dei rischi sar inoltre effett
11. art 168 comma 2 del DPR 207 2010 dispone con apposito ordine di servizio che l aggiudicatario dia inizio alla redazione del progetto esecutivo degli interventi che dovr essere completata nel termine massimo di 30 giorni gi corredata dei pareri positivi da parte degli enti competenti Comune ASL Vigili del Fuoco Il costo per il successivo ottenimento dei pareri autorizzazioni e denunce dovr essere a carico della ditta aggiudicataria nel caso in cui ci comportasse variazioni al progetto esecutivo in merito all importo delle opere da eseguirsi nessun onere aggiuntivo potr essere richiesto all Azienda Ospedaliera Il progetto esecutivo dovr essere redatto ai sensi dell Art 93 comma 5 del D Lgs 163 2006 e s m i ed ai sensi della Sezione IV Progetto esecutivo dall Art 33 all Art 42 del DPR 207 2010 e s m i Il progetto esecutivo ai sensi dell art 168 comma 11 del DPR 207 2010 sar soggetto a verifica ed approvazione da parte della Stazione Appaltante Dalla data di approvazione del progetto esecutivo decorrono i termini previsti dall art 153 comma 2 del DPR 207 2010 In fase di progettazione occorrer porre particolare attenzione all impatto che il cantiere avr sulle attivit dell ospedale tenendo conto che le zone oggetto degli interventi sono poste in prossimit di UU OO per le quali non prevista interruzione di attivit In considerazione di ci occorrer tenere conto che qualora
12. centro di utilizzo 10 in tutti gli altri casi di disservizi che o ritardano o impediscono o rallentano l attivit sanitaria dell azienda ospedaliera pari a 9 000 00 Euro novemila Euro per ogni disservizio 11 in caso di ritardo nell avvio del servizio rispetto ai termini indicati nel contratto 2 000 00 Euro duemila Euro per ogni giorno naturale e consecutivo di ritardo 12 in tutti gli altri casi di disservizi documentati riferibili ai requisiti esplicitati nel contratto nonch per difformit in materia di salute e sicurezza sul lavoro commisurata alla gravit entit frequenza del disservizio una penale da 3 000 00 Euro tremila Euro a 9 000 Euro novemila Euro per ogni rilievo Le suddette penali potranno essere anche cumulative per ogni singola voce e comporteranno il mancato pagamento delle prestazioni cui si riferiscono La Stazione Appaltante potr compensare i crediti derivanti dall applicazione delle penali di cui al presente articolo con quanto dovuto all appaltatore a qualsiasi titolo anche per i corrispettivi dovuti ovvero in difetto avvalersi della cauzione definitiva prestata senza bisogno di diffida ulteriore accertamento o procedimento giudiziario La richiesta e o il pagamento delle penali di cui al presente articolo non esonera in nessun caso il fornitore dall adempimento dell obbligazione per la quale si reso inadempiente e che ha fatto sorgere l obbligo di pagamento della medesima penale L a
13. dall accertamento risulti l esistenza di qualcuna delle cause ostative previste dalla legge l Azienda chieder l annullamento dell aggiudicazione e l incameramento della cauzione salva la ripetizione degli eventuali maggiori danni ART 29 BREVETTI INDUSTRIALI E DIRITTI D AUTORE L Appaltatore assume ogni responsabilit conseguente all uso di dispositivi o all adozione di soluzioni tecniche o di altra natura che violino diritti di brevetto di autori e in genere di privativa altrui Qualora venga promossa nei confronti della Stazione Appaltante un azione giudiziaria da parte di terzi che vantino diritti su beni acquistati o in licenza d uso l Appaltatore si obbliga a manlevare e tenere indenne la Stazione Appaltante assumendo a proprio carico tutti gli oneri conseguenti inclusi i danni verso terzi le spese giudiziali e legali a carico della Stazione Appaltante Nell ipotesi di azione giudiziaria per le violazioni di cui sopra tentata nei confronti della Stazione Appaltante quest ultima fermo restando il diritto al risarcimento del danno nel caso in cui la pretesa azionata sia fondata ha facolt di dichiarare la risoluzione del Contratto recuperando e o ripetendo il corrispettivo versato detratto un equo compenso per la frazione del servizio erogato ART 30 FORO COMPETENTE In caso di ricorso all Autorit Giudiziaria competente esclusivo ed inderogabile il foro di Busto Arsizio 4 Regione Sistema Sanitario Lombar
14. dalle condizioni contrattuali di polizza La ditta si impegna a consegnare all amministrazione copia originale della polizza contestualmente alla firma del contratto di appalto Il massimale unico della polizza assicurativa non rappresenta il limite del danno eventualmente da risarcire da parte della Ditte aggiudicataria per il quale nel suo valore complessivo risponder comunque l appaltatore La polizza non dovr contenere pattuizioni che direttamente o indirettamente si pongano in contrasto con quelle contenute nel presente capitolato L oggetto della copertura della polizza dovr anche esplicitamente prevedere il risarcimento al Committente dei maggiori costi che questo dovesse sopportare per inadempienza anche parziale nell esecuzione di uno qualsiasi dei servizi oggetto dell appalto nonch i maggiori oneri derivanti dalla necessaria sospensione dei Servizi in tutti quei casi in cui non intervenga la rescissione unilaterale del Contratto con conseguente escussione della fideiussione ART 12 CESSAZIONE DEL SERVIZIO PER CAUSE DI FORZA MAGGIORE Le parti non saranno ritenute inadempienti qualora l inosservanza degli obblighi derivanti dal contratto sia dovuto a forza maggiore Con l espressione forza maggiore si fa riferimento a titolo esemplificativo a guerre insurrezioni disordini catastrofi epidemie e in genere a qualunque altro evento che sfugga alla volont delle parti e che sia imprevedibile anche median
15. del personale addetto alle attivit di sterilizzazione di kit di ferri chirurgici presso le aree all interno della S A dovr essere sostituita giornalmente dandone evidenza ART 8 QUINTO D OBBLIGO La ditta aggiudicataria sar tenuta a fornire alle condizioni economiche risultanti in sede di gara solo ed esclusivamente i servizi effettivamente necessari senza poter avanzare alcuna eccezione o reclamo qualora i servizi erogati al termine del contratto risultassero diversi da quelli indicati nella tabella d offerta 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 9 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 inv Ospedale di Circle di Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate Il Servizio dovr quindi essere regolarmente eseguito sia per quantitativi volumi minori sia per quantitativi volumi maggiori E secondo tali premesse che relativamente ai servizi oggetto dell appalto 1 Amministrazione si riserva la facolt nel corso del periodo contrattuale a di estendere 1 servizi appaltati a favore di nuovi Presidi e Servizi dandone preavviso all Appaltatore con almeno sessanta giorni di anticipo b di sospendere o ridurre 1 servizi appaltati dandone preavviso all Appaltatore con almeno 30 giorni di anticipo presso Presidi o Servizi per effetto di modifiche organizzative dell Azienda Ospedaliera dovute a norma di leggi di regolamenti disposizioni nazionali o regionali E facolt della S A pr
16. e dichiarazioni di conformit ai sensi del DM 37 2008 per tutte le parti di impianto manuale d uso pannelli di comando di tipo elettronico piano di manutenzione programmata elenco parti di ricambio consigliate schemi elettrici esecutivi Quadri di cabina quadri bordo macchina ecc eventuali documenti ex ISPESL disegni costruttivi as built di tutto il sistema linee elettriche linee idrauliche schemi dei tracciati di scavo con posizionamento linee schemi funzionali elettrici schemi funzionali idraulici caratteristiche costruttive basamento opere edili schemi strutturali e collaudi di eventuali opere in c a e certificazioni test di rumorosit e certificati di prove funzionali e collaudi degli impianti DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 10 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 inv Ospedale di Creole di Basio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate e certificati di conformit per tutti i materiali utilizzati ai fini antincendio comprensivi della corretta posa e certificati di conformit materiali edili utilizzati e certificazioni di qualit ISO 9001 Tutte le tavole grafiche schemi disegni ecc dovranno riportare il timbro come costruito as built con dichiarazione da parte dell appaltatore che il documento relativo conforme a quanto costruito Sono a carico della Ditta aggiudicataria i rischi di perdite e danni dei materiali durante il trasporto e la sosta nei locali
17. esigenze connesse all oggetto dell appalto venisse a mancare l Appaltatore si dovr impegnare senza nessun ulteriore onere economico aggiuntivo a carico della Amministrazione ospedaliera a ristabilire le condizioni di buona gestione mediante l integrazione di personale sulla base delle indicazioni della stessa Amministrazione ospedaliera Il personale impiegato dall appaltatore nei servizi oggetto dell appalto presso l Azienda Ospedaliera obbligato a tenere un comportamento improntato alla massima educazione e correttezza sia nei confronti degli assistiti che degli operatori sanitari ed agire in ogni occasione con la diligenza professionale del caso L Appaltatore e il suo personale dovranno mantenere il massimo riserbo circa le informazioni di cui venissero a conoscenza durante l espletamento del servizio sia riferite all organizzazione che alle attivit della S A che ai pazienti L Appaltatore s impegna a mantenere in perfetto stato di pulizia la divisa provvedendo a sue spese alla fornitura manutenzione e se del caso disinfezione della stessa nonch all eventuale sostituzione delle divise e degli accessori di abbigliamento previsti Inoltre il personale dell Appaltatore durante l espletamento del servizio dovr essere munito del cartellino d identificazione personale da tenere in evidenza e riportante in modo ben visibile nome cognome e fotografia nonch il nome della Ditta di appartenenza La divisa
18. fuori il blocco operatorio presso gli ambulatori e i reparti di degenza Per l intero periodo di vigenza contrattuale la Ditta fatturer mensilmente 1 12 dei volumi di attivit presunti indicati nel precedente art 3 con frequenza trimestrale la S A per il tramite delle Direzioni Mediche di Presidio comunicher il numero effettivo degli interventi chirurgici effettuati in regime ordinario di day hospital e o di day surgery e ambulatoriali Conseguentemente la S A in occasione del primo pagamento immediatamente successivo alla su indicata attivit di regolazione proceder in caso di volumi inferiori alla emissione di note di credito con relativo conguaglio sfavorevole per l aggiudicatario n caso di volumi superiori alla emissione di note di debito con relativo conguaglio favorevole per l aggiudicatario La liquidazione delle fatture relative dovr essere accompagnata da schede riepilogative dei dati di attivit svolti per centro di utilizzo DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 7 di 55 d lid x Orerdde dl recie di Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate ART 7 PERSONALE ADDETTO AI SERVIZI L Assuntore dovr mettere a disposizione personale dedicato al fine di garantire i servizi richiesti All inizio dell Appalto ovvero entro 30 giorni dalla data di stipula del contratto e comunque almeno con 15 giorni di anticipo dall avvio dei servizi il Responsabile di Commessa deve no
19. lavaggio sia dello strumentario o di altro materiale da sterilizzare zona per il confezionamento del materiale DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 28 di 55 di pusirsrhe pome Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate zona per la sterilizzazione filtro per il personale preliminare all accesso negli ambienti di lavoro locale peril deposito di materiale sterile locale peril deposito di materiale sporco servizi igienici e spogliatoi per il personale locale di deposito e lavaggio dei sistemi e mezzi di trasporto locale caposala zonarelax per il personale locali tecnici vari deposito materiale pulito zonariconsegna materiale sterile La dislocazione degli spazi dovr garantire un percorso del materiale monodirezionale attraverso un gradiente sporco pulito sterile Dovr inoltre essere prevista una zona filtro nel passaggio tra la zona dedicata al confezionamento del materiale da sterilizzare e l ambiente sterile La zona sterile dovr essere configurata in maniera tale da poter permettere l accesso diretto dal corridoio esterno prevedendo un filtro preliminare inoltre dovr essere consentita la distribuzione del materiale sterilizzato attraverso uno sportello anch esso opportunamente filtrato L accesso per il materiale sporco dovr essere diversificato da quello del materiale sterile e da quello del personale operante all interno della Centrale Per i co
20. necessario affrontare obblighi ed oneri non specificatamente indicati nei singoli documenti ma necessari per l espletamento degli obblighi contrattuali medesimi questi sono a completo carico dell Appaltatore fatta esclusione di quelli di cui indicati nel capitolo Oneri ed obblighi a carico del Committente L Appaltatore dovr inoltre tenere costantemente aggiornato il proprio personale sulle normative in vigore relativamente alle prestazioni ed all esecuzione dei servizi ed opere oggetto del presente appalto e curare la preparazione del suddetto personale mediante corsi periodici di formazione In conseguenza l Appaltatore con la firma del Contratto di Appalto resta automaticamente impegnato a e Liberare il Committente ed i suoi incaricati da qualsiasi pretesa azione o molestia che potesse derivare loro da terzi per i titoli di cui sopra e Attenersi alle norme che saranno emanate dal Committente nell intento di arrecare il minimo disturbo o intralcio al regolare funzionamento degli ambienti eventualmente interessati dai Servizi appaltati e Mantenere sui luoghi di lavoro una severa disciplina da parte del suo personale con l osservanza scrupolosa delle particolari disposizioni man mano impartite e con facolt da parte dal Committente di chiedere l allontanamento di quei tecnici incaricati che non fossero ritenuti idonei 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 17 di 55 D i B lid 5 Ospedale di Circ
21. ordinaria programmata ed ai controlli di risultato Tale software sar utilizzato dall Assuntore per la tracciabilit per la contabilizzazione per la schedulazione dei diversi report per l archiviazione e per trasmettere i controlli di routine oltrech la verifica degli standard qualitativi del servizio oggetto dell appalto Deve essere garantito ed operativo un sistema di tracciabilit di tutte le fasi del processo decontaminazione ciclo di lavaggio confezionamento sterilizzazione autoclave ecc nonch durante il processo stesso la fase in cui il prodotto in trattamento si trova Tale sistema dovr dialogare con il sistema informatico del committente e potr essere utilizzato dal personale tecnico del committente per quanto di competenza In ogni caso annualmente dovr essere a disposizione del committente su supporto cartaceo o digitale l archivio storico di tutti gli interventi monitorati L Assuntore si riserva la facolt di sostituire o integrare a titolo del tutto gratuito il software iniziale con nuove versioni o aggiornamenti dello stesso al fine di mantenere il servizio al massimo livello di efficienza L Appaltatore dovr farsi carico anche dei costi relativi alla personalizzazione dei software di gestione di propriet aziendale coinvolti nel servizio di cui trattasi ad esempio software per la gestione delle sale operatorie software per la gestione dei magazzini Il software dovr costantemente garanti
22. propria cura e spese assumendone la gestione sotto ogni aspetto di processo La stessa vincolata ad eseguire a regola d arte e con la massima diligenza tutte le operazioni previste nel presente capitolato nonch quelle che la stessa ditta descriver nel progetto tecnico esecutivo e quelle che verranno concordate tra l A O e la ditta durante il periodo dell appalto Sono a totale carico della ditta appaltatrice strumentario da noleggiare che a fine contratto rimarr di propriet dell A O senza alcun onere aggiuntivo sono esclusi dal noleggio i soli D M elettrificati come meglio in seguito specificato manutenzione ordinaria e straordinaria dei locali impianti apparecchiature arredi e attrezzature della centrale di sterilizzazione La manutenzione delle attrezzature e delle apparecchiature all interno della centrale di sterilizzazione dovr essere eseguita dalla ditta che ha fornito le attrezzature e le apparecchiature della C S o da ditta formalmente autorizzata dalla stessa Tutti gli interventi saranno eseguiti sotto la diretta responsabilit della Ditta suddetta con limpiego di personale specializzato e nel rispetto della normativa vigente in materia di sicurezza e buona regola d arte attivit di pulizia sanificazione igienizzazione di locali arredi attrezzature con modalit e frequenze atte a garantire il soddisfacimento di adeguati livelli igienico sanitari materiali per il confezionamento buste tubola
23. servizi in questione Impianto di condizionamento Dovr essere realizzato impianto di condizionamento idoneo a supportare i carichi termici delle nuove apparecchiature compresa la nuova distribuzione dei canali e dei terminali d impianto In generale l impianto di condizionamento dovr rispettare le seguenti caratteristiche microcliamtiche previste dal DPR 14 1 1997 e 15 ricambi ora e 40 60 umidit relativa e 20 26 C temperatura ambiente per tutte le stagioni L impianto di ventilazione e condizionamento deve consentire un apporto costante di aria esterna filtrata con filtri assoluti L efficienza di filtrazione si intende determinata in accordo alla classificazione delle norme EN 779 EN 1822 Tutto l ambiente interno deve essere concepito in modo tale da prevenire la formazione di polvere e favorire le operazioni di pulizia cosi come deve avvenire per gli ambienti a bassa carica microbica I magazzini dei prodotti confezionati e sterilizzati dovranno avere un umidit non superiore al 5096 dovranno essere dotati della strumentazione per il rilevamento di tale parametro e dovranno avere porte con dispositivo di chiusura automatica per ridurre al minimo l accesso di polvere DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 36 di 55 F i A lid x Orerdde dl reci di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate L ambiente in generale dovr essere in pressione positiva rispetto all esterno ed in particolar
24. singolarmente solo se l ATI prevede un soggetto gestore dei servizi e un soggetto esecutore dei lavori I pagamenti saranno effettuati entro 60 sessanta giorni dalla data di ricevimento da parte della S A delle fatture fa fede il timbro di ricevuta apposto alla S A o la data di ricezione della fattura trasmessa tramite Posta Elettronica Certificata PEC L Azienda Ospedaliera s impegna a riconoscere al contraente i seguenti corrispettivi 6 1 CORRISPETTIVO PER COMPLETAMENTO CENTRALE DI STERILIZZAZIONE La Ditta appaltatrice all ultimazione del completamento della centrale di sterilizzazione ed all avvenuto collaudo emetter separatamente fattura relativa ai seguenti interventi realizzati e opere edili e impiantistiche e apparecchiature arredi attrezzature per lo stoccaggio ed il trasporto per la decontaminazione il lavaggio il confezionamento e la sterilizzazione dello strumentario chirurgico e accessori chirurgici forniti e istallati 6 2 CANONE MENSILE POSTICIPATO PER SERVIZI DI STERILIZZAZIONE Il canone determinato sulla base del numero di interventi chirurgici effettuati in regime ordinario di day hospital e o di day surgery e ambulatoriale e moltiplicato per il prezzo offerto in base al tipo d intervento euro cad come da allegato alla lettera di invito modello offerta economica E compresa nel canone l erogazione del servizio di sterilizzazione per i presidi medico chirurgici delle attivit sanitarie svolte
25. verso terzi in ordine allo svolgimento di tutte le attivit oggetto del contratto per qualsiasi danno che la ditta possa arrecare ai terzi compresa l Azienda Ospedaliera i suoi dipendenti e collaboratori Sezione RCT Responsabilit Civile verso Terzi I massimali minimi di questa sezione non devono essere inferiori a 5 000 000 per sinistro con limite di 5 000 000 per persona lesa ed 3 000 000 per danni a cose o animali 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 12 di 55 ti 3 UM FE A RE n j a9 ini Ospedale di Circle di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate Sezione RCO Responsabilit Civile verso i dipendenti collaboratori a qualsiasi titolo della impresa aggiudicataria I massimali minimi di questa sezione devono essere 5 000 000 per sinistro con limite di 3 000 000 per persona La polizza di responsabilit civile RCTO dovr prevedere la rinuncia esplicita dell assicuratore nei confronti della stazione appaltante a qualsiasi eccezione in particolare al caso di mancato o parziale pagamento dei premi assicurativi in deroga a quanto previsto all art 1901 del c c nonch al caso di eventuali dichiarazioni inesatte e o reticenti a parziale deroga di quanto previsto dagli articoli 1892 e 1893 Resta comunque ferma la totale responsabilit della ditta appaltatrice riguardo il risarcimento di eventuali maggiori danni eccedenti i massimali di garanzia ovvero esclusi
26. zona oggetto d intervento pertanto i lavori dovranno comprendere la riqualificazione del corridoio esistente prevedendo delle nuove finiture che verranno analizzate di seguito L articolazione dei percorsi orizzontali di collegamento delle varie zone della nuova Centrale di sterilizzazione dovr comunque essere progressiva dall ambiente sporco all ambiente sterile DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 29 di 55 TO E o5 SO li Ospedale di Circolo di Busio viale Busio Arsizio Saronno Tradate 31 2 FASI DI REALIZZAZIONE DELL INTERVENTO E ORGANIZZAZIONE DELLA FASE TRANSITORIA La Ditta dovr tener conto che nella fase transitoria relativa alla realizzazione delle opere necessarie al completamento della Centrale di Sterilizzazione dovr essere garantito il servizio di sterilizzazione provvedendo a tale scopo anche per il tramite di strutture esterne e organizzando un servizio di logistica tale da non avere ripercussione alcuna sulle attivit sanitarie del presidio ospedaliero Nell esecuzione relativa alle opere murarie ed in genere in tutti i lavori del presente appalto le ditte dovranno tenere conto che le opere sono da eseguire in un ambito ospedaliero con attivit sanitarie in corso Pertanto dovranno essere adottate tutte quelle cautele e misure necessarie per non interferire nelle normali attivit di reparto nonch per arrecare il minimo disturbo possibile alle sovrastanti Unit Operative Sale Operatorie
27. 13 di costi per le suddette utenze di aree ospedaliere aventi caratteristiche simili alle volumetrie di che trattasi vengono stabilite in Euro 31 50 oltre IVA per metro cubo di volumetria lorda all anno La fatturazione da parte dell Azienda Ospedaliera per le suddette utenze avverr trimestralmente Per quanto riguarda l utenza telefonica fermo restando quanto sopra in facolt dell aggiudicatario provvedere ad attivare direttamente la linea telefonica a proprio nome L onere sopra stabilito soggetto a revisione prezzi Per il calcolo del compenso revisionale si utilizzeranno gli indici ISTAT dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Servizio Di Pulizia Sanificazione E Disinfezione L esecuzione del servizio ed i relativi oneri saranno a totale carico della ditta Aggiudicataria ivi incluso il materiale di consumo Sulla scelta ed il corretto uso dei prodotti vigiler il Servizio Igiene Ospedaliera La pulizia ordinaria e straordinaria dovr essere effettuata secondo le linee guida specifiche del DGR del 27 11 98 n 39897 e tenendo in considerazione le disposizioni aziendali sulle precauzioni da rispettare nell esecuzione del lavoro di pulizia Servizio Raccolta E Smaltimento Rifiuti La Ditta aggiudicataria dovr provvedere al trasporto dei rifiuti prodotti giornalmente nei locali di competenza al punto di raccolta indicato dell Azienda
28. 37 del 14 01 1997 DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 32 di 55 d ini Orecddde dl Creato di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate Aree e Zone Di Lavorazione La dislocazione delle differenti aree all interno dei locali di sterilizzazione dovr garantire e la separazione tra le zone sporche le zone pulite e le zone sterili e la predisposizione dei flussi operativi secondo la sequenza zona sporca zona pulita zona sterile intendendo con i suddetti termini zona sporca zona in cui transitano i dispositivi medici sporchi e gli operatori addetti alla consegna alla presa in carico ed al lavaggio del materiale zona pulita zona in cui transitano o permangono i dispositivi medici e gli operatori addetti al confezionamento ed alla sterilizzazione del materiale zona sterile zona in cui transitano o permangono i dispositivi medici sterili ed in cui accedono transitando nella zona filtro gli operatori addetti allo stoccaggio ed alla distribuzione del materiale sterile Le zone di lavoro dovranno essere organizzate in maniera tale da evitare sovrapposizioni di percorsi o di attivit Per tali aree si dovr prevedere un accesso tramite filtri con doppia porta munite di interblocco e segnalazione ottica dello stato degli accessi Le zone di ricondizionamento e di confezionamento devono essere provviste di tavoli attrezzati o ripiani in acciaio inox AISI 304 Caratteristiche generali de
29. 47 ART 34 SOSTITUZIONE E FORNITURA DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO E DEI RELATIVI CONTENITORI 48 34 1 SCORTE DELLO STRUMENTARIO STERILE 49 34 2 SOSTITUZIONE DELLO STRUMENTARIO 49 ART 35 SISTEMA INFORMATICO PER LA GESTIONE 50 ART 36 MANUTENZIONE FULL RISK DELLE ATTREZZATURE ED IMPIANTI 51 ART 37 CONTROLLI E VERIFICHE 52 ELENCO ALLEGATI 1 ALLEGATO A PLANIMETRIE CON INDICAZIONE DEL LUOGO DI COSTRUZIONE E LIMITI DI FORNITURA IMPIANTISTICI 2 ALLEGATO B ELENCO MACCHINARI E ATTREZZATURE OGGETTO DI CESSIONE ALLEGATO C ELENCO STRUMENTARIO 4 ALLEGATO D DUVRI e DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 3 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 li Ospedale di Circle di Basio visi Busio Arsizio Saronno Tradate PARTE I INFORMAZIONI INERENTI LA PROCEDURA E L ESECUZIONE DEL SERVIZIO ART 1 OGGETTO E DESCRIZIONE DELL APPALTO Il presente capitolato Tecnico ha come obiettivo la definizione delle seguenti forniture a la Gestione del servizio completo di sterilizzazione dello strumentario chirurgico e dei materiali tessili dispositivi medico chirurgici ed altri prodotti da sterilizzare necessari per lo svolgimento delle attivit sanitarie b il ricondizionamento la manutenzione ed integrazione di strumentario chirurgico confezionato in kit sterili mono intervento e buste per l effettuazione di interventi chirurgici in regime di ricovero day surgery ed ambulatoriali c la fornitura dei macchinar
30. I i ivi Oria dl Genie di Buio Arial Busio Arsizio Saronno Tradate STRUTTURA AZIENDALE PROVVEDITORATO ECONOMATO IL DIRIGENTE RESPONSABILE DOTT SSA ANNA MARIA MARAZZI PROCEDURA APERTA IN FORMA TELEMATICA PER L AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DI STERILIZZAZIONE MANUTENZIONE E FORNITURA IN NOLEGGIO DI STRUMENTARIO CHIRURGICO OCCORRENTE ALL AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALE DI CIRCOLO DI BUSTO ARSIZIO PRESIDIO OSPEDALIERO DI BUSTO ARSIZIO PER UN PERIODO DI 96 MESI CAPITOLATO SPECIALE D APPALTO N GARA 5949750 N CIG 6149853B3B Responsabile del Procedimento Dott Anna Maria Marazzi e mail amarazzi aobusto it Referente dell istruttoria Sig ra Marina Bellini 0331 699461 Fax 0331 699947 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 1 di 55 d lid x Orer de dl resi di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate INDICE PARTE I INFORMAZIONI INERENTI LA PROCEDURA E L ESECUZIONE DEL SERVIZIO ART 1 OGGETTO E DESCRIZIONE DELL APPALTO ART 2 LINGUA UFFICIALE ART 3 VOLUMI E CONSISTENZA DELL APPALTO ART 4 TERMINI DI AVVIO DEL CONTRATTO E ALTRE INDICAZIONI ART 5 TERMINI TEMPORALI PER IL COMPLETAMENTO CENTRALE DI STERILIZZAZIONE PRESSO IL P O DI BUSTO ART 6 FATTURAZIONE E TERMINI DI PAGAMENTO 6 1 CORRISPETTIVO PER COMPLETAMENTO CENTRALE I STERILIZZAZIONE 6 2 CANONE MENSILE POSTICIPATO PER SERVIZI DI STERILIZZAZIONE ART 7 PERSONALE ADDETTO AI SERVIZI ART 8 QUINTO D OBBLIGO
31. L Appaltatore rimane soggetto ai pi ampi poteri di vigilanza controllo e verifica da parte dell Ospedale nell esecuzione delle prestazioni affidate La ditta deve dichiarare una serie completa di controlli periodici sulle autoclavi di sterilizzazione sulle lava strumenti sulle termosaldatrici nonch un dettagliato programma di verifiche e prove sui processi operativi e negli ambienti di lavoro La periodicit dei controlli dovr essere approvata dalla Direzione Medica Il programma dovr tassativamente comprendere prove di sterilit sui dispositivi trattati controlli ambientali programma di convalida di autoclavi a vapore validazione processo di lavaggio validazione processo di confezionamento validazione processo di sterilizzazione controllo qualit del vapore I protocolli operativi presentati dalla Ditta concorrente devono contemplare sulle autoclavi sulle lava disinfettatrici e sulle termosaldatrici controlli a periodicit giornaliera settimanale annuale da dichiarare nel progetto tecnico Per quanto riguarda l analisi dei test microbiologici l impresa aggiudicataria si potr avvalere del laboratorio di Microbiologia dell A O in alternativa si potr avvalere di un laboratorio esterno purch questo risulti adeguatamente qualificato ed in possesso di idonea certificazione La Direzione Medica potr effettuare test microbiologici presso la Centrale in qualsiasi momento lo riterr
32. Ospedaliera Dovr essere attivata la raccolta differenziata secondo le prescrizioni del Servizio Gestione Rifiuti Le spese riguardanti lo smaltimento dei rifiuti assimilati agli urbani carta vetro pericolosi a rischio infettivo saranno a carico dell Azienda Ospedaliera 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 18 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 li Ospedale di Circle di Busio visi Busto Arsizio Saronno Tradate ART 18 RAPPORTI TRA APPALTATORE E COMMITTENTE 18 1 DIRETTORE DELL ESECUZIONE DEL CONTRATTO DEC CONTROLLI Il Committente nominer ai sensi dell art 119 del D Lgs 163 06 e sue s m e i un Direttore di esecuzione del contratto di seguito DEC per la verifica ed il controllo in corso d opera della perfetta osservanza da parte dell Appaltatore dei subappaltatori o di eventuali terzi autorizzati a collaborare con l Appaltatore di tutte le prescrizioni contrattuali nonch di offerta di aggiudicazione Il DEC nell esercizio della propria attivit potr anche avvalersi di Consulenti esterni I controlli da parte del Committente e le prescrizioni dettate dal DEC non sollevano 1 Appaltatore dalle proprie responsabilit per il mancato rispetto degli impegni contrattuali oltre che delle legge e normative vigenti L Appaltatore rimane soggetto ai pi ampi poteri di vigilanza e controllo e verifica da parte della Stazione Appaltante nell esecuzione delle prestazioni aff
33. SCISSIONE SOCIETARIA ART 28 NORMATIVA ANTIMAFIA ART 29 BREVETTI INDUSTRIALI E DIRITTI D AUTORE ART 30 FORO COMPETENTE 26 27 27 27 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 2 di 55 RT d MOM Azienda Ospedaliera lid x Ospedale di Circolo di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate PARTE II CARATTERISTICHE TECNICHE DEL SERVIZIO ART 31 COMPLETAMENTO CENTRALE DI STERILIZZAZIONE P O DI BUSTO ARSIZIO 28 31 1 PREMESSE 28 31 2 FASI DI STERILIZZAZIONE DELL INTERVENTO E ORGANIZZAZIONE DELLA FASE TRANSITORIA30 31 3 PROGETTO OFFERTA 30 31 4 PROGETTO DEFINITIVO E PROGETTO ESECUTIVO A CARICO DELL AGGIUDICATARIO 31 31 5 DIREZIONE LAVORI E COORDINAMENTO DELLA SICUREZZA 31 31 6 TEMPISTICHE DI REALIZZAZIONE 32 31 7 OPERE EDILI ED IMPIANTISTICHE 32 31 7 1 OPERE EDILI 32 31 7 2 IMPIANTI 36 ART 32 FORNITURA DI APPARECCHIATURE ARREDI E ATTREZZATURE 40 ART 33 GESTIONE DELLA CENTRALE DI STERILIZZAZIONE 41 33 1 ORGANIZZAZIONE E GESTIONE DELLA FASE TRANSITORIA 43 33 2 SERVIZIO DI RICONDIZIONAMENTO DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO 43 33 3 DISPOSITIVI MEDICI SPORCHI TERMOLABILI 43 33 4 PREPARAZIONE E STERILIZZAZIONE DELLO STRUMENTARIO 43 33 5 MATERIALE DI MEDICAZIONE 44 33 6 SERVIZIO DI RICONDIZIONAMENTO DEI CONTAINERS 44 33 7 PROTOCOLLI OPERATIVI 44 33 8 QUALIFICA DI PRESTAZIONE 44 33 9 RISORSE PROFESSIONALI 44 33 10 CONTINUITA DEL SERVIZIO 46 33 11 LOGISTICA 47 33 12 ONERI DI ESERCIZIO A CARICO DELL AGGIUDICATARIO
34. a a quanto richiamato all art 312 e successivi Oggetto dell attivit di verifica di conformit del DPR 207 2010 ART 10 RICONSEGNA ALLA CESSAZIONE DEL RAPPORTO CONTRATTUALE A termine del periodo contrattuale 8 anni i locali e gli impianti realizzati oltre i macchinari le attrezzature fornite e lo strumentario chirurgico in relazione a quanto richiesto nei documenti di gara nonch di offerta prodotta dal contraente verranno riconsegnati all Azienda Ospedaliera La riconsegna verr verbalizzata Qualora risultassero deficienze mancanze od altro dovute ad inadempienze degli impegni assunti dall Appaltatore il Committente provveder a far eseguire tutti i ripristini riparazioni o sostituzioni occorrenti rivalendosi anche sulle somme ancora da liquidare all Appaltatore ove questi non provveda nei termini che saranno imposti Restano impregiudicati 1 diritti per danni connessi e derivanti da tali inadempienze La mancata riconsegna in contraddittorio autorizzer il Committente a riprenderne il possesso senza alcuna formalit od ulteriore preavviso redigendo il verbale di constatazione dello stato di manutenzione delle entit alla presenza di due testimoni a notificare all Appaltatore eventuali addebiti ART 11 RESPONSABILITA DELL APPALTATORE E COPERTURE ASSICURATIVE La ditta aggiudicataria assume a proprio carico le responsabilit del buon funzionamento del servizio Essa risponde pienamente dei da
35. a di documentazione contabile amministrativa o tecnica fermo restando l obbligo di mantenere la riservatezza in ordine alle informazioni cos acquisite e la richiesta all Appaltatore di relazioni in forma scritta cosi in ordine allo stato delle prestazioni A tempo stesso l appaltatore tenuto secondo correttezza e buona fede a fornire tutta la necessaria collaborazione verso la Stazione Appaltante nell esercizio della sua attivit di vigilanza e controllo in generale conformando e adeguando la propria attivit secondo forme tali da rendere efficace ed effettiva l attivit di vigilanza della Stazione Appaltante e in particolare adempiendo scrupolosamente alle specifiche previsioni contenute per ciascuna attivit nella normativa tecnica Fermo restando le predette prescrizioni di cui alla normativa tecnica l appaltatore rimane comunque tenuto a organizzare la propria attivit e ad apportare adeguati strumenti informativi al fine di assicurare alla Stazione Appaltante la disponibilit pi sollecita continua analitica ed esaustiva di tutte le informazioni relative allo stato di esecuzione delle prestazioni dei rapporti contabili e finanziari 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 19 di 55 T TO E o5 SO inv Ospedale di Circolo di Busio visio Busto Arsizio Saronno Tradate 18 2 _ CAPO COMMESSA L Appaltatore nominer un tecnico qualificato con il compito di Capo Commessa dell Appalto e un suo vice
36. a quella di eventuali sub fornitori La Ditta si impegna a fornire tutte le informazioni atte a comprendere le caratteristiche e le particolarit costruttive delle apparecchiature e impianti oggetto della fornitura La Stazione Appaltante si riserva la facolt di ripetere il servizio per ulteriori 12 mesi ai sensi dell art 57 comma 5 lett b del DLgs 163 06 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 6 di 55 F i it sot zienda Ospedaliera lid L Ospedale di Circolo di Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate ART 6 FATTURAZIONE E TERMINI DI PAGAMENTO La spesa finanziata con rimesse a carico del Fondo Sanitario Nazionale imputate al Bilancio dell Azienda Le fatture dovranno necessariamente contenere l indicazione della banca istituto agenzia codice IBAN o della persona fisica delegata all incasso L Appaltatore assicura il pieno rispetto di tutti gli obblighi di tracciabilit finanziaria di cui alla legge 13 08 2010 n 136 In particolare 1 pagamenti relativi al presente appalto saranno effettuati a mezzo di conti correnti dedicati anche in maniera non esclusiva accesi presso banche o Poste Italiane Spa a mezzo bonifico bancario o postale ovvero con altri strumenti di pagamento idonei a consentire la piena tracciabilit delle operazioni Qualora il soggetto aggiudicatario sia un raggruppamento temporaneo d impresa la fatturazione e i pagamenti spettanti al raggruppamento saranno effettuati
37. amento operato dalla Stazione Appaltante che l appaltatore sia inadempiente per quanto riguarda l osservanza e delle disposizioni normative DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 8 di 55 d ini Oreeddde dl Great di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate e delle norme sia di legge sia di contratti collettivi di lavoro e del versamento di contributi che le leggi e i contratti collettivi di lavoro impongano di compiere al datore di lavoro al fine di assicurare al lavoratore il conseguimento di ogni suo diritto patrimoniale quali assegni familiari contributi cassa edili ecc La sospensione rimane operativa sino al momento in cui non sia accertato che sia stato corrisposto quanto dovuto o che la vertenza sia stata definita Per tale sospensione o ritardo di pagamento l appaltatore non pu opporre alcuna eccezione alla Stazione Appaltante neanche a titolo di risarcimento danni o di corresponsione d interessi di qualsivoglia natura Qualora l appaltatore non provveda entro il sesto mese dall inizio di questa procedura a definire la vertenza la Stazione Appaltante potr risolvere il contratto Si precisa che il personale dipendente dell Appaltatore potr usufruire secondo le tariffe applicate dall Azienda Ospedaliera riservate ad utenti esterni e secondo i regolamenti previsti dal gestore del servizio di mensa presso i presidi ospedalieri Qualora nel corso della gestione il soddisfacimento delle
38. antistico dei locali assegnati dalla stazione appaltante per l espletamento dell oggetto della presente gara Sono pure a carico dell Appaltatore tutte le incombenze tecnico professionali necessarie per la predisposizione la compilazione la conservazione e l aggiornamento di tutta la documentazione tecnica e burocratica prevista dalle leggi vigenti e di pertinenza di tutti gli impianti ed apparecchiature oggetto dell appalto sia per quelli di nuova installazione riqualificati o modificati che per quelli preesistenti ma comunque affidati in appalto L Appaltatore tenuto alla presentazione alle autorit competenti della documentazione tecnica e burocratica per l ottenimento di ogni e qualsiasi eventuale autorizzazione L Appaltatore tenuto alla presentazione all Ente appaltante del piano di qualit della commessa redatto secondo le linee guida proposte in sede di offerta entro quattro messi dalla consegna dell appalto L Appaltatore sar tenuto a programmare alla prevista scadenza le visite degli Enti preposti al controllo periodico VV FF ISPESL ASL PMIP ARPA Organismi Notificati ecc sulle apparecchiature ed impianti in esercizio che sono oggetto dell appalto garantendo anche la dovuta assistenza operativa durante l espletamento delle visite stesse L enunciazione degli obblighi ed oneri a carico dell Appaltatore contenuta nei documenti contrattuali non limitata nel senso che ove si rendesse
39. arte eccedente la cauzione saranno contabilizzate in sede di liquidazione dell importo dovuto per saldo della parte di corrispettivo maturato all atto della risoluzione In ogni caso le somme dovute dall Azienda Ospedaliera all Appaltatore per qualsiasi titolo saranno compensate con l importo complessivo del risarcimento dei danni ai sensi dell art 1241 C C Il Committente si riserva ogni diritto al risarcimento dei danni subiti ed in particolare si riserva di esigere dall Appaltatore il rimborso di eventuali spese incontrate in pi rispetto a quelle che avrebbe sostenuto in presenza di un regolare adempimento del Contratto In ogni caso il Committente avr facolt di differire il pagamento del saldo dovuto in base al conto finale di liquidazione sino alla quantificazione del danno che 1 Appaltatore tenuto a risarcire nonch di operare la compensazione tra i due importi Nel caso in cui il Committente abbia risolto il contratto o sia comunque entrato nell esercizio diretto dei servizi dati in gestione o si sia avvalso della facolt di affidarli ad altri avr senz altro il diritto di far erogare per detto esercizio tutti i materiali di consumo introdotti dall Appaltatore nei magazzini del Committente dovendo i materiali stessi essere sempre a completa disposizione del Committente medesimo con privilegio su chiunque altro al doppio effetto di assicurare la continuit dei servizi ospedalieri i quali sono riconosciu
40. atoriale del presidio ospedaliero e sulla base dell inventario iniziale effettuato in contradditorio con la stazione appaltante L immissione di ulteriore nuovo strumentario dovr avvenire esclusivamente per ragioni di messa fuori uso dello strumentario esistente e di detto strumentario verr effettuata la codifica e la tracciabilit Il costo dello strumentario immesso a nuovo ricompreso nel costo di sterilizzazione ad intervento Eventuali ammanchi di strumenti noleggiati potranno essere contestati Si proceder in questi casi alla constatazione in contraddittorio dei fatti non appena rilevati secondo procedure e protocolli concordati per definire le rispettive responsabilit In tali casi sar possibile addebitare i costi di nuovo rimpiazzo Sono esclusi dalla fornitura sostituzione e integrazione unicamente i seguenti strumenti e Dispositivi chirurgici con componentistica elettronica ossia sonde doppler sonde ecografiche sonde per ablazione ed ipertermia sonde per criochirurgia altri dispositivi elettronici per procedure invasive videocamere e microcamere per chirurgia video assistita e Dispositivi medici motorizzati elettromeccanici o pneumatici solo i manipoli e Materiali impiantabili di qualsiasi genere prodotti per osteosintesi viti placche inserti fissatori ortopedici esterni ecc e strumentario specialistico dedicato e fornito in comodato da terzi e Componentistica ed accessoristica per letti op
41. cddde dl Creato di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate Il materiale sterile sar consegnato a cura dell appaltatore alle S O subito dopo che terminato il processo di sterilizzazione o ritirato giornalmente presso la C S da tutti i C d U secondo protocolli di trasferimento ed orari stabiliti Deve essere prevista un apposita procedura per il trattamento di carichi urgenti L Appaltatore dovr con oneri a proprio carico effettuare il trasporto e la consegna la decontaminazione il lavaggio e la disinfezione di tutto lo strumentario chirurgico e non secondo protocolli e procedure concordate con 1 A O compresi i carrelli dedicati al trasporto effettuare il controllo e la lubrificazione dello strumentario stesso al fine di garantire la sua efficienza prestazionale al momento in cui sar riutilizzato predisporre le confezioni degli strumenti suddivisi in funzione del tipo d intervento a cui saranno destinati e del comparto operatorio a cui andranno riconsegnati nonch dei vari reparti ed ambulatori e altri C d U secondo protocolli forniti dall A O sottoporre a sterilizzazione a vapore o a processo a basse temperature a seconda dei casi tutte le confezioni sopra citate e precedentemente predisposte secondo i protocolli dichiarati e autorizzati Deve essere garantito un sistema di tracciabilit del prodotto come meglio specificato in seguito Per l espletamento dei servizi sopra elencati l A
42. colo immediato L impegno a consultare preventivamente la Struttura SPPMPL dell Ente in merito a a Qualsiasi modifica nelle modalit operative descritte in piano di sicurezza che possano influire nell organizzazione del lavoro in situazioni di compresenza e o collaborazione con personale dell Ente DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 15 di 55 F i it sot zienda Ospedaliera lid L Ospedale di Circolo di Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate b Eventuali modifiche dei nominativi a cui sono affidati a qualunque titolo incarichi legati alla sicurezza ed identificati nel presente elenco c Situazioni di emergenza o pericolo emerse durante lo svolgimento dei lavori ed i relativi provvedimenti adottati d Incidenti ed infortuni verificatesi nello svolgimento dell attivit che anche se di lieve entit dovranno essere segnalati all Ente mediante la compilazione di un modulo appositamente predisposto da consegnarsi al Direttore struttura SPPMPL 12 I provvedimenti previsti in merito ad eventuali interferenze a seguito di evenienze impreviste ed imprevedibili che potrebbero determinare l insorgenza di rischi per la sicurezza e o salute dei lavoratori dell Appaltatore dei lavoratori dell Ente e o di chiunque presente 13 Sorveglianza sanitaria dei dipendenti e vaccinazioni ove previste L Appaltatore nei casi di eventuale subappalto di costituzione in RTI o Consorzio tenuto a t
43. contratto comprese eventuali variazioni della propria struttura organizzativa L Assuntore dovr inoltre tenere ai fini della rintracciabilit dei lotti e della verifica tutti i tracciati relativi ai processi di sterilizzazione per non meno di 10 anni ELENCO ALLEGATI e Allegato A Planimetria con indicazione del luogo di costruzione e limiti di fornitura impiantistici e Allegato B Elenco macchinari e attrezzature oggetto di cessione e Allegato C Elenco strumentario e Allegato D DUVRI DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 55 di 55
44. dia Pagina 27 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 A Ospedale di Creole di Basio visi Busio Arsizio Saronno Tradate PARTE II CARATTERISTICHE TECNICHE DEL SERVIZIO ART 31 COMPLETAMENTO CENTRALE DI STERILIZZAZIONE P O DI BUSTO ARSIZIO 31 1 PREMESSE Il progetto per il Servizio di Sterilizzazione del P O di Busto Arsizio finalizzato alla centralizzazione di tutti i processi relativi a questo tipo di attivit attualmente dislocati ai vari reparti L intero processo a regime dovr essere svolto all interno del Presidio Ospedaliero di Busto Arsizio Si pu quindi affermare che l area attuale in cui si svolge questa attivit piano interrato del padiglione Polichirurgico risulta essere sottodimensionata in relazione allo scopo finale Pertanto tale progetto dovr prevedere un ampliamento degli spazi comprendendo la zona adiacente attualmente utilizzata dal Laboratorio Analisi per i lavaggi e inoltre dovr essere prevista una ristrutturazione degli spogliatoi esistenti con ampliamento ai locali attualmente utilizzati come deposito e magazzino vedi piante di cui all allegato A Tra i lavori dovr essere contemplata la riqualificazione del corridoio di accesso alla Centrale di sterilizzazione prevedendo quanto descritto di seguito La zona da ristrutturare riguarder quindi una superficie di circa 400mq Lo stato di fatto dell esistente quello visualizzato nell allegata planimetria In fase di of
45. e eventualmente necessarie ad integrazione delle predisposizioni esistenti rilevabili in sede di sopralluogo Saranno a carico della Ditta aggiudicataria tutte le spese di trasporto imballaggio e installazione delle apparecchiature le prove di collaudo e le convalide delle apparecchiature e degli impianti comprese eventuali misure e verifiche di norma nonch ogni altro onere relativo alla consegna nel luogo indicato nell ordine di tutto quanto necessario per il corretto funzionamento di quanto fornito Sono a carico della ditta aggiudicataria le eventuali demolizioni scavi e l edificazione di tutti i componenti edilizi esterni ed interni e impiantistici In via non esaustiva e opere rese necessarie ai fini della sicurezza e prevenzione incendi e realizzazione della rete scarichi con connessione alla rete fognaria del A O e impianti elettrici idraulici e tecnologici I diversi fluidi necessari saranno resi disponibili ai punti indicati nelle relative planimetrie del progetto preliminare Nell area destinata alla Centrale di Sterilizzazione dovranno essere realizzate tutte le necessarie opere civili di predisposizione degli ambienti per la realizzazione delle compartimentazioni delle varie zone e per il passaggio degli impianti tecnologici Le zone destinate al trattamento e ricondizionamento dello strumentario chirurgico dovranno essere realizzate tenendo in considerazione i requisiti minimi strutturali previsti dal D P R
46. e dei vari C d U Il giudizio del Responsabile della Direzione e dell utilizzatore sull accettabilit del presidio dispositivo sterilizzato sar inappellabile Il nuovo processo di sterilizzazione avverr senza alcun costo aggiuntivo per l A O La ditta dovr provvedere anche al trattamento dei D M che sono esclusi dal noleggio ossia 1 D M elettrificati Sono invece inclusi gli accessori di questi D M come in seguito meglio precisato La ditta deve trattare e sterilizzare tutto lo strumentario detenuto dall A O in conto deposito secondo le indicazioni del fornitore dei kit set e dovr provvedere a fornire contenitori differenziati riconoscibili dagli altri a mezzo di apposita etichettatura La ditta deve riprocessare i kit e o set e o buste di ferri singoli sterili non monouso giunti a scadenza e non ancora utilizzati La ditta tenuta al trattamento dei ferri chirurgici gi confezionati da sottoporre esclusivamente a sterilizzazione 33 5 MATERIALE DI MEDICAZIONE A richiesta delle U O di degenza Servizi Ambulatori S O la Ditta dovr provvedere al confezionamento e alla sterilizzazione di materiale di medicazione garze bende medicazioni pronte ecc in Kit in Set o in confezioni singole convenute con la Direzione Medica Il materiale di medicazione sar fornito dall A O 33 6 SERVIZIO DI RICONDIZIONAMENTO DEI CONTAINERS I contenitori di riporto e i containers destinati alla conservazione dello strumentario ste
47. e di un provvedimento definitivo che dispone l applicazione di una o pi misure di prevenzione di cui all art 3 della L 1423 1956 ovvero sia intervenuta condanna passata in giudicato per frodi nei riguardi di Amministrazioni pubbliche di subappaltatori di fornitori di lavoratori o di altri soggetti interessati alle prestazioni e in caso di violazione della normativa relativa alla tracciabilit dei flussi finanziari di cui all art 3 della Legge n 136 del 16 agosto 2010 e s m i e in caso di mancato rispetto delle norme e disposizioni contenute nel Patto d integrit in materia di contratti pubblici regionali DGR n 1299 del 30 Gennaio 2014 e del Codice Etico dell Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio pubblicato sul sito internet aziendale www aobusto it e nel caso in cui vengano violate per numero 3 volte in un mese le previsioni del precedente art 26 nei punti da 3 a 12 ovvero numero 6 volte in due mesi ovvero numero 9 volte in tre mesi ovvero 18 volte in sei mesi ovvero 36 volte in un anno Qualunque sia la ragione della risoluzione del contratto 1 Appaltatore sar soggetto alla immediata perdita del deposito cauzionale a titolo di penale nonch al risarcimento di tutti i danni diretti ed indiretti ed al rimborso delle maggiori spese che l Azienda Ospedaliera incontrer per provvedere ai servizi nel rimanente periodo contrattuale In caso di risoluzione contrattuale le penali ed i risarcimenti per la p
48. e e consecutivo di ritardo rispetto alla scadenza fissata nell ordine di servizio 4 Per mancata rispondenza degli articoli forniti alle specifiche tecnico merceologiche dichiarate dalla Ditta in sede di gara d appalto ed a quanto previsto dal capitolato 9 000 00 Euro novemila Euro per ogni tipologia di articolo 5 per mancata sterilit del kit o del singolo strumento comprovabile attraverso prove microbiologiche a seguito di controllo a campione 9 000 00 Euro novemila Euro a kit 6 per la mancata rispondenza della confezione sterile difetti di etichettature sigilli mancanza di indicatori contenuto non conforme sia per quantit che qualit a quanto indicato e o dichiarato dalla Ditta in sede di gara 9 000 00 Euro novemila Euro a kit 7 per mancato reintegro o consegna di quanto indicato dall A O 2 000 00 Euro duemila Euro per ogni giorno naturale e consecutivo di mancata consegna reintegro 8 in caso di ritardata e o ridotta scorta di articoli 3 000 00 Euro tremila Euro per ogni giorno naturale e consecutivo di ritardata e o ridotta scorta di singolo articolo DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 22 di 55 D i B lid 5 Ospedale di Circolo di Busio visio Busto Arsizio Saronno Tradate 9 in caso non rispetto delle fasce orarie di ritiro e consegna concordate con l Azienda 500 00 Euro cinquecento Euro per ogni giorno naturale e consecutivo di non rispetto delle fasce orarie per ogni
49. e la pressione positiva dovr essere garantita nel passare dall area pi pulita verso la zona pi sporca Le aree devono essere mantenute in pressione positiva con flussi a cascata che garantiscono in particolare una classe di contaminazione pari a 10 000 particelle piede ISO 7 ISO 14644 1 ed ex M5 5 FED 209E nelle aree di confezionamento e sterilizzazione pari a 100 000 particelle piede ISO 8 ISO 14644 1 ed ex M6 5 FED 209E nelle aree di lavaggio Tali classi dovranno essere verificate tramite apposita validazione svolta nel rispetto delle normative vigenti ed in particolare in accordo alla ISO 14644 1 ed ex Federal Standard 209E La ventilazione deve consentire un apporto costante di aria esterna filtrante con filtri assoluti HEPA efficienza 99 97 DOP Le sezioni di umidificazione delle centrali di trattamento dovranno essere realizzate con iniettori a vapore proveniente da produttore di vapore sterile Per garantire la pressurizzazione differenziata delle varie zone di lavorazione le unit di trattamento potranno essere suddivise a seconda della diversa destinazione d uso dei locali Il trattamento dell aria delle distinte zone dovr essere fatto da macchine separate Di seguito si dettagliano le condizioni che devono essere rispettate per i vari ambienti gt N RICAMBI ARIA H ESTERNA D P R n 37 14 01 97 e Lavaggio strumentario 15 v h e Confezionamento e Sterilizzazione 5 e Deposito Sterile e Rimanenti
50. egge e in tal senso siano utilizzate pena l immediata rescissione dal contratto d appalto Sulle apparecchiature Y i controlli di convalida dovranno essere eseguiti da un azienda esterna che garantisca la non sovrapposizione tra controllato e controllore e fornita di idonea certificazione per l esecuzione di verifiche su sterilizzatrici a vapore ed altre macchine rientranti nella filiera del ritrattamento dei dispositivi medici v per quanto concerne le autoclavi a vapore queste dovranno essere accettate in servizio e quindi essere sottoposte all apposita qualifica di prestazione e relativa verifica con scadenza non superiore a 6 mesi UNI EN 285 Y i dati raccolti saranno messi a disposizione della Direzione Medica entro 10 giorni dal ricevimento da parte della ditta appaltatrice Sul processo Y il processo di sterilizzazione dovr essere certificato da societ autorizzate al rilascio di specifica documentazione e pertanto ogni singola fase del processo dovr essere documentata da idoneo protocollo e riferita alla responsabilit di uno specifico operatore DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 52 di 55 R 3 gu Ne V Ospedale di Circolo di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate Y devono essere previsti test di sterilit del prodotto e di mantenimento di sterilit nel tempo per ogni tipologia di confezionamento e di stoccaggio previsto all interno della C S Detti test devono essere ripetuti con cade
51. ei servizi definendo le modalit di svolgimento delle attivit i rispettivi obiettivi le procedure operative le istruzioni di lavoro gli strumenti di registrazione dell attivit svolta gli indicatori di qualit i metodi ed i tempi frequenze di rilevazione ed elaborazione degli indicatori le azioni preventive e correttive per la garanzia della qualit i criteri di revisione dello stesso sistema di qualit ai fini del miglioramento e quant altro dovesse ritenersi utile o necessario a garantire il miglior espletamento dei servizi In particolare il sistema dovr prevedere rapporti periodici sintetici sull andamento dei servizi e sui risultati conseguiti rapporti che dovranno essere ottenuti in automatico mediante sistema informativo e resi disponibili in tempo reale su interrogazione del Sistema informativo stesso ART 21 DOMICILIO LEGALE DELL APPALTATORE A tutti gli effetti del contratto di appalto 1 Appaltatore elegger il domicilio legale nella sede presso l ospedale di Busto Arsizio Piazzale Solaro 3 21052 Busto Arsizio VA Sempre nelle rispettive vicinanze alle sedi ospedaliere 1 Appaltatore dovr avere la sede operativa uffici magazzini ecc presso la quale il Capo Commessa terr tutti i contatti tecnici ed organizzativi inerenti i servizi appaltati ART 22 CONTESTAZIONI E PENALI Qualora il Committente accertasse l inidoneit di una qualunque attivit svolta dall Appaltatore oppure ri
52. eratori per lampade scialitiche o apparecchiature elettrificate e Prodotti per elettrochirurgia ossia cavi di collegamento piastre neutre e strumentario chirurgico elettrificato per chirurgia open e o endoscopia ossia cavi e manipoli e Fibroendoscopi 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 49 di 55 F i pa CaN zienda Ospedaliera lid F Ospedale di Circolo di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate e Cavi luce a fibre ottiche con matrice liquida a fibre ottiche o di altra natura e Strumentario chirurgico di diversa tipologia per il quale siano fornite dal produttore indicazioni di limitazione del numero di cicli di utilizzo Tali strumenti su segnalazione dell Assuntore saranno sostituiti a cura e spese della Stazione Appaltante che potr affidare detta fornitura anche all Assuntore oltre che a terzi L appaltatore avr diritto ad effettuare i controlli atti a tutelare il proprio patrimonio costituito da tutto lo strumentario fornito a noleggio e potr a tal fine apporre su tutti gli articoli marcature e o sistemi di rintracciabilit sempre che esse rispettino il principio della discrezione della sicurezza occupazionale e della Sicurezza per il paziente ART 35 SISTEMA INFORMATICO PER LA GESTIONE L Assuntore dovr installare presso il Committente hardware predisposto all accesso al sistema informatico di gestione offerto dall assuntore nonch ai dati relativi alle attivit di gestione
53. erilizzazione presso la centrale di sterilizzazione dovr garantire completa autonomia funzionale delle attivit chirurgiche e dei servizi erogati dalla S A considerato che questi sono erogati tutti 1 giorni 24 ore al giorno sette giorni su sette festivit infrasettimanali comprese Pertanto dovr essere indicato il periodo minimo di apertura e di funzionamento della centrale stessa che non dovr essere inferiore alle 12 ore nei giorni feriali Per quanto concerne il sabato risulter necessario che la ditta offerente dichiari l orario di apertura e funzionamento della centrale stessa tenuto conto che il tempo minimo di apertura in questo giorno dovr essere compreso tra le ore 7 00 e le ore 13 00 Dovr essere dettagliata la soluzione organizzativa atta a garantire un servizio di pronta disponibilit nelle fasce orarie oggetto di chiusura della centrale domenica festivit ed ore notturne Dovr essere sempre garantita la risposta alle normali segnalazioni richieste sia notturna che diurna DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 25 di 55 TO E o5 SO A Ospedale di Circolo di Busio vial Busio Arsizio Saronno Tradate ART 25 CERTIFICATO FINALE DI REGOLARE ESECUZIONE A termine ultimo di scadenza di tutte le prestazioni e dei servizi prescritti dal contratto di appalto il Responsabile dell Ente appaltante rediger il Certificato Finale di regolare esecuzione dell appalto sulla base della documenta
54. ertificazioni di tutti i serramenti saranno trasmesse alla D L per il rilascio della certificazione finale in Classe A dell edificio Opere da verniciatore Verniciature e tinteggiature in tutti i locali ove eventualmente non previsto il rivestimento ed il controsoffitto colori a scegliere evitando tinte troppo chiare e materiali di rivestimento lucidi che producono abbagliamento I colori delle varie tipologie descritte dovranno essere concordati con 1 Azienda Ospedaliera In fase di offerta dovranno comunque essere fornite le schede tecniche relative ai prodotti da posare Colore a scegliere su campionatura Sistemazioni esterne Particolare attenzione dovr essere posta circa l eventuale alloggiamento di macchinari quali ad esempio condizionamento su terrazzi o tetti piani esterni In taluni casi dovranno essere previste le necessarie opere di impermeabilizzazione di tenuta all acqua Ogni onere relativo al ripristino delle aree a verde interessate dai lavori aree di cantiere sar carico della Ditta aggiudicataria prevedendo la ripiantumazione in pari numero e tipologie di essenza Le aree di sosta e passaggio mezzi dovranno essere opportunamente delimitate con cordoli di cemento precompresso Dovranno essere realizzate le sedi stradali con impianti di raccolta acque collegate alla rete di scarico delle acque del Presidio ospedaliero prevedendo i vari collettori e pozzetti di raccolta delle acque Le aree esterne dovran
55. ezzature La ditta aggiudicataria dovr altres garantire per tutta la durata del contratto ogni parte delle strutture ed impianti realizzati attrezzature ed arredi installati da vizi e o difetti che comunque dovessero insorgere provvedendo a propria cura e spese nel pi breve tempo possibile a necessari interventi di ricostruzione ripristino o sostituzione onde garantirne l integrit delle strutture ed impianti realizzati e l ottimale esercizio del servizio appaltato 31 6 TEMPISTICHE DI REALIZZAZIONE Dalla consegna dei lavori decorreranno i termini entro i quali dovranno essere ultimati gli stessi previsti dal cronoprogramma di progetto presentato in sede di offerta preliminare e che comunque non potr essere inferiore a 180 giorni naturali e consecutivi comprensivi dell installazione e del collaudo degli impianti delle apparecchiature degli arredi e attrezzature La consegna dei lavori da parte della Direzione Lavori dovr avvenire entro il tempo massimo di 15 giorni dal rilascio dei titoli abilitativi da parte degli Enti competenti Comune ASL VV F ecc e comunque dopo l approvazione da parte della Stazione Appaltante del progetto esecutivo 31 7 OPERE EDILI ED IMPIANTISTICHE 31 7 1 OPERE EDILI Il completamento della Centrale di Sterilizzazione dovr essere effettuata in conformit a quanto indicato nel progetto esecutivo la Ditta aggiudicataria dovr procedere anche alla realizzazione di tutte le oper
56. fatto altres divieto all aggiudicatario di conferire in qualsiasi forma procure all incasso In caso di inadempimento da parte dell aggiudicatario degli obblighi di cui ai precedenti punti 1 Azienda fermo restando il diritto al risarcimento del danno ha facolt di dichiarare risolto di diritto il contratto A norma dell art 2558 c c ammesso il subentro dell impresa cessionaria a quella cedente nella posizione di partecipazione alla procedura concorsuale ai sensi e per gli effetti del contratto di cessione Allo stesso modo a norma dell art 116 del D Lgs 163 2006 ammesso il subentro dell impresa cessionaria a quella cedente nella posizione di esecutore del contratto Il subentro condizionato alla verifica del possesso in capo al subentrante dei requisiti soggettivi ed oggettivi consistenza economica e affidabilit tecnica necessari per contrarre con l Azienda Si precisa inoltre che nel caso di somme addebitate al cedente o al prestatore di servizio a titolo di risarcimento del danno tali somme verranno documentate attraverso nota di addebito fuori campo IVA ai sensi dell art 1 del D P R 633 72 Per ulteriori informazioni si rimanda alla normativa vigente in materia ART 28 NORMATIVA ANTIMAFIA L aggiudicazione della fornitura subordinata all accertamento da parte degli organi competenti dell insussistenza di cause ostative in capo alla ditta come previsto dalla normativa vigente Qualora
57. ferta dovr essere proposto dalle ditte concorrenti un progetto ad un livello di definizione tale da poter consentire di individuare le seguenti specifiche a livello architettonico la dislocazione dei vari ambienti con partizioni interne e loro dimensioni in termini di superficie ed altezze con una ipotesi di ingombro delle apparecchiature ed arredi a livello di impianti elettrici elenco delle apparecchiature fornite con specifiche tecniche schema di massima e descrizione sommaria degli impianti quadri elettrici ecc a livello d impianto di condizionamento schema unifilare delle unit di trattamento dell aria col loro posizionamento in termini di aree occupate ed uno schema sulle linee per le canalizzazioni di mandata e ripresa dell aria La configurazione interna dovr essere articolata in maniera tale da poter svolgere le seguenti funzioni Ricevimento dei materiali provenienti dal blocco operatorio e dalle varie Unit Operative in seguito definito sporco Confezionamento Sterilizzazione Stoccaggio del materiale sterilizzato Stoccaggio del materiale da sottoporre a sterilizzazione Stoccaggio materiali Preparazione del personale Tenendo conto di queste attivit la dotazione minima dei locali che dovr essere prevista la seguente locali perla ricezione la cernita e la preparazione del materiale da sterilizzare sia strumentario chirurgico che altro materiale locali peril
58. i delle attrezzature e delle opere necessarie al funzionamento della centrale di sterilizzazione oltre alla fornitura di tutto il necessario materiale di consumo contenitori prodotti ecc per il suo corretto funzionamento e per l espletamento del servizio comprensivo della manutenzione ordinaria e straordinaria dei locali impianti apparecchiature arredi e attrezzature della centrale di sterilizzazione I servizi di cui alle lettere b sono riferiti a titolo esemplificativo e non esaustivo ai sotto elencati strumenti e Kit set e tutti gli strumenti chirurgici ferri chirurgici arcelle catini ciotole ecc e container da sterilizzazione necessari per lo svolgimento delle attivit sanitarie e ottiche rigide e kit di chirurgia video assistita e kit operatori strumentario chirurgico apparecchiature accessori ecc temporaneamente presenti presso l A O in quanto di propriet di terzi forniti in conto visione service comodato d uso quali ad esempio strumenti specialistici per impianti protesici ortopedici strumenti per applicazione di dispositivi medici impiantabili strumentario per applicazione mezzi di sintesi apparecchiature e strumenti accessori di uso complementare alle attivit chirurgiche trapani seghe e motori elettrici o pneumatici fruste manipoli sonde cavi ecc materiale impiantabile mezzi di sintesi placche viti ecc ART 2 LINGUA UFFICIALE La lingua ufficiale l italiano
59. i dettagliate sui rischi specifici esistenti nell ambiente in cui sono destinati ad operare e sulle relative misure di prevenzione ed emergenza da adottarsi in relazione alle proprie attivit e cooperare con l appaltatore per tutto quanto attiene all attuazione delle misure di prevenzione e protezione dai rischi sul lavoro ed incidenti sull attivit lavorativa oggetto dell appalto L Appaltatore si obbliga ad attuare nei confronti dei lavoratori dipendenti o dei soci lavoratori di cooperative occupati nelle prestazioni costituenti l oggetto dell appalto condizioni normative e retributive non inferiori a quelle risultanti dai contratti collettivi di lavoro applicabili alla data dell offerta alla categoria e nella localit in cui si svolgono le prestazioni nonch le condizioni risultanti dalle successive modifiche ed integrazioni e in genere da altro contratto collettivo applicabile successivamente stipulato per le rispettive categorie anche se l appaltatore non aderisce alle Associazioni stipulanti o receda da esse L Appaltatore si obbliga altres a continuare ad applicare i su indicati contratti collettivi anche dopo le scadenze e fino al loro rinnovo La Stazione Appaltante si riserva la facolt di sospendere i pagamenti per apposita garanzia all adempimento degli obblighi dell appaltatore in materia entro il limite dei debiti a tale titolo allo stesso imputabile qualora risulti da denuncia dell Ispettorato del lavoro o da altro accert
60. i lavoro e corridoi 150 lux s e servizi 150 lux i e spogliatoi 200 lux i e zona relax 200 lux lt L impianto di illuminazione dovr essere corredato di adeguato impianto di emergenza tramite plafoniere autoalimentate ad inserimento automatico Le plafoniere previste per l impianto sopradescritto dovranno essere modulari con il reticolo 600x600 mm del controsoffitto e con grado di protezione IP55 Dovr essere prevista un idonea segnalazione delle vie di esodo tramite opportune plafoniere autoalimentate dotate di pittogramma secondo normativa vigente e con grado di protezione IP55 L alimentazione dovr essere suddivisa in vari circuiti in funzione delle esigenze delle aree operative I circuiti dovranno far capo ai quadri elettrici di zona installati sui percorsi di accesso alle aree di lavoro Impianto Citofonico Telefonico e Rete Dati Tutte le zone operative dovranno essere dotate di impianto citofonico vivavoce intercomunicante e rete dati interfacciata con il sistema di rintracciabilit dei dispositivi medici DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 39 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 inv Ospedale di Circle di Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate L ufficio del responsabile di reparto Caposala e dei responsabili di settore dovr essere collegato con impianto telefonico abilitato con l esterno Rete di Scarico Apparecchiature di Processo Un adeguata rete di raccolta del
61. idate In particolare a solo titolo esemplificativo la Stazione Appaltante potr compiere tramite gli uffici competenti e verifiche sulla corretta manutenzione degli impianti fissi delle apparecchiature e dei ferri chirurgici impiegati nel servizio e il controllo dell adeguamento delle caratteristiche tecniche delle attrezzature di nuova installazione ai requisiti previsti dalla normativa vigente in materia di prevenzione e sicurezza acquisendo la relativa documentazione Tramite il DEC o personale dallo stesso delegato potr eseguire e il controllo generale per quanto attiene agli aspetti igienico sanitari del servizio e la vigilanza sulla perfetta rispondenza dell organizzazione del servizio reso rispetto a quanto previsto nel contratto e il controllo delle esatte procedure delle certificazioni e delle validazioni di tutti i processi per la sterilizzazione inclusi i controlli ambientali le ispezioni presso i luoghi di esecuzione delle prestazioni senza obbligo di preavviso ma avendo cura di conformare le modalit di ispezione alla necessit di non ostacolare l esercizio delle prestazioni e le verifiche e i collaudi necessari all accertamento della regolare costruzione forniture conduzione o conclusione delle prestazioni in qualsiasi momento salvo adeguato preavviso e l acquisizione di tutte le informazioni disponibili presso l appaltatore e connesse all esecuzione dell appalto anche mediante presa visione o acquisizione di copi
62. ie verifiche manutentive preventive e straordinarie secondo protocolli che dovranno essere forniti all A O Saranno a carico dell impresa aggiudicataria tutte le prove ed i collaudi periodici previsti dalle normative vigenti compresa l acquisizione di tutta la conseguente certificazione L impresa aggiudicataria dovr tenere nei propri magazzini una scorta di pezzi di ricambio sufficiente per poter far fronte alle esigenze della manutenzione ordinaria e straordinaria degli impianti in modo che in qualsiasi momento possano venire eseguite le riparazioni che si renderanno necessarie sugli impianti stessi L Assuntore dovr provvedere se necessario ad un trattamento idoneo dell acqua fornita dalla Committente La Committente si riserva in ogni momento di controllare l effettivo stato delle strutture delle macchine degli impianti degli arredi e degli interventi di manutenzione eseguiti Eventuali guasti o mal funzionamento di quanto messo a disposizione dalla Stazione appaltante devono essere immediatamente segnalate per iscritto a quest ultima ART 37 CONTROLLI E VERIFICHE L A O tramite i Servizi competenti prender visione dei protocolli di utilizzo degli impianti affidati in gestione alla ditta prima dell inizio dell attivit e poi periodicamente onde verificare l efficacia igienico organizzativa dei procedimenti produttivi ma anche per accertare che tutte le attrezzature utilizzate siano conformi alle vigenti norme di l
63. il periodo del contratto La ditta aggiudicataria dovr presentare altres unitamente all organigramma del personale dipendente anche le qualifiche ricoperte ed all avvio del Servizio i relativi curricula attestanti la formazione professionale e la competenza specifica Per la regolare conduzione della Centrale di Sterilizzazione dovranno essere previste le seguenti figure i cui nominativi dovranno essere comunicati per iscritto all A O all avvio del Servizio il responsabile per l esecuzione del contratto costantemente reperibile cui compete il ruolo di rappresentante della Ditta appaltatrice nei confronti dei vari organi direttivi tecnici amministrativi e sanitari dell A O che dovr avere tutti i poteri ed i mezzi per assicurare la disciplina del personale ed il rispetto degli obblighi contrattuali Tale responsabile avr la funzione di controllo e verifica e quindi la responsabilit finale per tutte le operazioni condotte nella gestione della sterilizzazione In caso di assenza o sostituzione del predetto responsabile la ditta aggiudicataria deve comunicare nella medesima giornata il nominativo di un suo sostituto gli operatori dipendenti qualificati della ditta appaltatrice incaricati di tutto il processo produttivo svolto dalla C S in sede di offerta dovranno essere indicati il numero di operatori minimo previsti e le relative qualifiche individuando il Responsabile di ogni fase del processo produttivo dec
64. investimenti effettuati dall appaltatore passa a tutti gli effetti all Azienda Ospedaliera E falsa salva in virt del richiamo alle norme del codice civile anche la possibilit per il committente di risolvere il contratto a termini degli artt 1453 e ss codice civile ART 24 MODALITA DI ESECUZIONE DEI SERVIZI L Appaltatore dovr eseguire i servizi con modalit e termini tali da non arrecare alcun pregiudizio alla utilizzazione dei locali del Committente in relazione al tipo ed entit degli interventi Nell esecuzione dei servizi l Appaltatore dovr osservare scrupolosamente le buone regole dell arte ed impiegare materiale di ottima qualit ed appropriato agli impieghi La presenza sui luoghi del personale di direzione e sorveglianza del Committente non esonera minimamente l Appaltatore dalla responsabilit circa la perfetta esecuzione dei servizi ancorch i difetti che venissero poi riscontrati fossero stati riconoscibili durante l esecuzione ed ancora nel caso in cui tale esecuzione fosse stata approvata Si stabilisce infatti che l onere dell Appaltatore quello della perfetta esecuzione in relazione alle esigenze e nessuna circostanza potr mai essere opposta ad esonero o ad attenuazione di tale responsabilit Il Committente si riserva quindi la pi ampia facolt di indagini e ove occorra di provvedere a sanzioni in qualsiasi momento anche posteriore alla esecuzione dei servizi Il servizio di st
65. io Lombardia Pagina 33 di 55 d ini Orecddde dl Creato di Dazio vizio Busio Arsizio Saronno Tradate Per quanto riguarda la tipologia dei materiali da utilizzare il concorrente potr proporre in fase di offerta soluzioni alternative che in ogni caso dovranno essere in grado di garantire i requisiti minimi richiesti dalle normative vigenti in materia di igiene di sicurezza antincendio e di protezione acustica Pavimenti e rivestimenti I pavimenti e i rivestimenti saranno di tipo lavabile sia sulle pareti che nei soffitti compreso zone sopra il controsoffitto in PVC o a smalto plastico o resina Controsoffitti I controsoffitti dovranno essere di tipologie diverse e Quadrotti di alluminio a tenuta con profili ad incastro sulla struttura principale di sostegno e guarnizioni in gomma di tenuta all interno delle seguenti aree locali per la ricezione la cernita e la preparazione del materiale da sterilizzare sia strumentario chirurgico che altro materiale ed i sistemi di copertura locali per il lavaggio sia dello strumentario o di altro materiale da sterilizzare zona per il confezionamento del materiale zona per la sterilizzazione filtro per il personale preliminare all accesso negli ambienti di lavoro locale per il deposito di materiale sterile locale per il deposito di materiale sporco e n tutte le altre aree con l esclusione di quelle di cui al successivo punto controsoffittatura con struttura por
66. irurgici in scorta ed essere in grado di verificare in ogni momento lo stato delle scorte dei set sterili di strumentario chirurgico e del resto del materiale al fine di segnalare tempestivamente eventuali sotto scorta Tutto il sistema informatizzato deve essere integrato tracciabilit magazzino ecc e devono essere previste postazioni sufficienti al corretto svolgimento del servizio con relativo hardware Lo stesso prodotto informatico deve poter gestire la manutenzione delle singole apparecchiature di sterilizzazione L Assuntore si impegner ad organizzare il costante aggiornamento dei dati in tempo reale nel proprio sistema informatico aggiornando contemporaneamente il sistema informatico del Committente in modo da consentire l accesso ai dati in tempo reale secondo le specifiche indicate nel Capitolato e quelle presentate dall Assuntore nell offerta tecnica ed approvate dal Committente L Assuntore si impegner a fornire l hardware il software le apparecchiature le linee di interfaccia o collegamento o quanto richiesto per il corretto funzionamento della C S L assuntore si impegner ad effettuare a proprio carico tutte le manutenzioni riparazioni del sistema informatico hardware e software di cui sopra Deve essere prevista una password dedicata alla Direzione Medica che sar utilizzata in occasione dei controlli a campione In caso di disfunzioni o di disservizi del sistema di tracciabilit la ditta appaltatrice dovr
67. ispositivi di Protezione Individuale di cui al Titolo HI e rispettivi allegati del D Lgs 81 08 e s m i Y Mancata formazione e o informazione dei lavoratori circa l uso delle attrezzature di lavoro e dei DPI messi a disposizione ai sensi del Titolo III e rispettivi allegati del D Lgs 81 08 e s m i DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 53 di 55 d lid 5 pusirsrhe ome Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate Y Mancato rispetto delle prescrizioni inerenti la Salute e Sicurezza dei Lavoratori in materia di cantieri temporanei e mobili di cui al Titolo IV e rispettivi allegati del D Lgs 81 08 e s m i Y Mancato rispetto delle prescrizioni inerenti la Salute e Sicurezza dei Lavoratori riportate dal Titolo V al XI e rispettivi allegati del D Lgs 81 08 e s m i In caso di difformit l A O proceder all applicazione di una conseguente penale variabile da 1 500 Euro a 9 000 Euro per singola difformit Normative di riferimento Y la ditta dovr dichiarare nell offerta che le apparecchiature proposte sono conformi alle norme di sicurezza CEI alle normative o altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica in ambiente ospedaliero v per quanto riguarda le attivit di sterilizzazione previste esse dovranno riferirsi a tutta la normativa vigente in materia ed alle norme tecniche la ditta dovr riportare nell offerta tecnica l elenco delle norme tecniche di riferimento
68. istema Sanitario Lombardia Pagina 37 di 55 d ini Orecddde dl Creato di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate All area seminterrata dell edificio collocata la sottocentrale tecnologica del complesso In suddetta centrale dovranno essere installate a carico dell appaltatore tutte le apparecchiature di scambio termico e produzione vapore trattamento e pressurizzazione acqua e nello specifico e Scambiatori di calore per CDZ ed acqua calda sanitaria Addolcitore acqua Demineralizzatore acqua Scambiatore per produzione Vapore Sterile Compressori aria industriale Compressori aria medicale e Sottocentrale Idrica Nella sottocentrale idrica dovranno essere installate le seguenti apparecchiature e gruppo di pressurizzazione automatico e addolcitore a scambio di ioni a doppia colonna e a rigenerazione automatica e impianto di desalinizzazione ad osmosi inversa e serbatoi di accumulo e collettori di distribuzione di acqua in arrivo ed in uscita alla sottocentrale idrica L impianto di addolcimento sar dimensionato per alimentare le apparecchiature della centrale relativamente a e fase di prelavaggio lavastrumenti e lavacarrelli e lavelli adibiti al lavaggio manuale e alimentazione del bollitore per la produzione dell acqua calda sanitaria e alimentazione pompe del vuoto autoclavi L impianto di desalinizzazione ad osmosi inversa dovr essere dimensionato per e lafase di lavaggio e risciacquo dello stru
69. it di scostamenti anche durante il corso dell appalto senza che ci comporti un aumento dell ammontare dell importo annuo contrattuale Ci premesso il servizio da espletare e le forniture attivit da garantire devono tener conto di un fabbisogno presunto annuo riferibile ai seguenti interventi Interventi ordinari e DS AO Busto Arsizio Urgenza Interventi Ambulatoriali Otorino 133 Urologia 978 124 327 Ginecologia oo 8 59 8 Ostetricia o ss w Chirurgia Generale 278 Chirurgia Vascolare Oculistica 218 Ortopedia 407 Radiologia sala angiege 3Me 2 308 Totale ART 4 TERMINI DI AVVIO DEL CONTRATTO E ALTRE INDICAZIONI Per data di avvio dell esecuzione della prestazione s intende la presa in carico della gestione con l attuale centrale nello stato di fatto in cui si trova Per consentire all aggiudicatario un congruo tempo per l organizzazione di tutte le attivit necessarie alla presa in carico viene stabilito un tempo massimo di 60 giorni dall aggiudicazione definitiva tempo entro il quale verr redatto il verbale di avvio di esecuzione del servizio Solo dopo la presa in carico dell attuale centrale nello stato di fatto in cui si trova sar effettivamente esecutivo il contratto con il conseguente pagamento delle prestazioni dovute nel canone Ad inizio del contratto 1 Azienda Ospedaliera fornir in comodato d uso gratuito all appaltatore lo strumentario chirurgico di pro
70. l completamento della Centrale di Sterilizzazione del P O di Busto Arsizio Contestualmente dovr essere presentata al RUP idonea documentazione circa il possesso in capo al progettista dei requisiti di cui al punto 2 Contenuto della Busta A Documentazione Amministrativa Contestualmente all approvazione del progetto definitivo il Responsabile del Procedimento ai sensi dell art 168 comma 2 del DPR 207 2010 dispone con apposito ordine di servizio che l aggiudicatario dia inizio alla redazione del progetto esecutivo degli interventi che dovr essere completata nel termine massimo di 30 giorni gi corredata dei pareri positivi da parte degli enti competenti Comune ASL Vigili del Fuoco L aggiudicataria contestualmente alla redazione del progetto esecutivo dovr fornire al RUP il nominativo dell impresa che effettuer i lavori con la dimostrazione del possesso della SOA per categorie e classi previste per gli eseguendi lavori II RUP prima dell approvazione del progetto esecutivo verificher il casellario giudiziale dell impresa indicata e provveder a richiederne il DURC in caso di esito i positivo i non autorizzer l aggiudicataria ad avvalersene Il progetto esecutivo ai sensi dell art 168 comma 11 del DPR 207 2010 sar soggetto a verifica ed approvazione da parte della Stazione Appaltante Dalla data di approvazione del progetto esecutivo decorrono i termini previsti dall art 153 comma 2 del DPR
71. le acque di scarico dovr essere convogliata dalle singole apparecchiature Impianto Idricosanitario I servizi igienici degli spogliatoi dovranno essere corredati di tutti gli apparecchi sanitari e di adeguati impianti acqua calda fredda e rete scarichi completi di rubinetti valvolame e tutti gli accessori Impianto Climatizzazione e Riscaldamento Spogliatoi Servizi Igienici e Locali Tecnici In base alla normativa vigente ed in particolare alle norme UNI 10339 devono essere previsti adeguati impianti di climatizzazione rinnovo aria e riscaldamento nei seguenti locali e spogliatoi corridoi ingresso personale ingresso materiale locali accessori Impianto Distribuzione Dell aria Centrale Sterilizzazione Con partenza dalle unit di trattamento si dovr diramare una rete di canalizzazioni opportunatamente coibentata con distribuzione all interno dei controsoffitti fino al raggiungimento dei singoli ambienti dove a soffitto degli stessi dovranno essere installati diffusori di diversa tipologia a seconda della classe di decontaminazione degli ambienti stessi Nelle zone a classe di decontaminazione particellare 10 000 particelle piede e 100 000 particelle piede dovranno essere installati diffusori con filtro assoluto terminale Nelle altre zone dovranno essere installati diffusori ad alto potere induttivo Per il controllo della pressurizzazione ambientale e delle condizioni termoigrometriche dovranno essere installati opportuni
72. levasse delle inadempienze agli obblighi contrattuali previsti richieder all Appaltatore di porre rimedio a tali inconvenienti fissandogli per iscritto un termine perentorio che in ogni caso non potr mai essere superiore ai 3 giorni L appaltatore avr titolo di rispondere nelle 24 ore successive alla contestazione Qualora l Appaltatore non provvedesse entro il termine stabilito dal Committente a eliminare le deficienze rilevate ovvero le sue deduzioni non fossero accolte il Committente applicher le penali come di seguito meglio indicate Resta precisato che le eventuali deficienze a qualunque causa dovute dovranno essere limitate al tempo strettamente necessario per effettuare le riparazioni occorrenti 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 21 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 A Ospedale di Creole di Busio visi Busio Arsizio Saronno Tradate Ove le deficienze oggetto delle suddette penalit si protraessero in modo ritenuto intollerabile dal Committente sar riservata a questo la facolt di adottare il provvedimento di propria convenienza per migliorare l andamento dei servizi restando a carico dell Appaltatore le spese ed i danni conseguenti senza eccezione alcuna L applicazione della penale non solleva 1 Appaltatore dalle responsabilit civili e penali che l Appaltatore si assunto con la stipulazione del Contratto di Appalto e che dovessero derivare dall incuria dello stesso Appa
73. li utilizzati e o i sistemi offerti anche se messi in opera non presentino i requisiti richiesti pu esserne ordinata per iscritto la sostituzione Le bolle e le fatture dovranno riportare gli estremi dell ordine ed essere intestate a Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo di Busto Arsizio Piazzale Solaro n 3 21052 BUSTO ARSIZIO VA C F P IVA 02411080126 L Azienda Ospedaliera ha inoltre il compito di controllare il regolare svolgimento del servizio e la buona qualit degli articoli forniti Il controllo sar effettuato nell ambito delle proprie competenze da personale preposto e dalla struttura sanitaria a ci designata avvalendosi se del caso anche di societ terze I controlli si riferiranno agli standard qualitativi e quantitativi previsti in sede di gara Tutti 1 dispositivi forniti potranno essere sottoposti a campione a prove di laboratorio atte ad accertare la rispondenza al processo di sterilizzazione Nell erogazione del servizio la Ditta appaltatrice deve rispettare le procedure di controllo previste dal proprio sistema Qualit assicurandosi che sia conforme ai livelli qualitativi concordati con il cliente e a quelli fissati dagli standard normativi cogenti 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 11 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 A Ospedale di Creole di Basio vni Busio Arsizio Saronno Tradate Per tutto quanto non previsto espressamente nel seguente articolo si rimand
74. lle finiture interne La scelta dei materiali nasce fondamentalmente da esigenze igieniche in base alle quali sono dettate le tipologie dei materiali da utilizzare In generale valgono le seguenti prescrizioni a pavimenti saranno lavabili e trattabili con detergenti e disinfettanti raccordati alle superfici verticali con tramite raccordi curvi a filo rivestimento per garantire una adeguata pulizia anche nel corso del tempo I pavimenti e i rivestimenti non dovranno presentare fughe ed essere quindi a superficie continua I rivestimenti dovranno essere a tutt altezza b pareti saranno non scalfibili lavabili e trattabili con detergenti e disinfettanti per garantire una adeguata igiene anche nel corso del tempo C controsoffitti saranno principalmente lavabili o idrorepellenti parzialmente ispezionabili ove richiesto per esigenze di manutenzione degli impianti I controsoffitti con struttura modulare integrati con l impianto di illuminazione e la diffusione dell aria dovranno essere del tipo a completa tenuta La scelta dei colori di tutti gli elementi di finitura pavimenti rivestimenti controsoffitti paracolpi paraspigoli pareti tecniche ecc dovr essere coordinata al fine di ottenere il massimo risultato di comfort estetico Data la particolarit degli ambienti dovr essere garantita la maggiore luminosit possibile ed un adeguato confort ambientale rispettando i requisiti minimi normativi DA Regione Sistema Sanitar
75. llegamenti verticali col blocco operatorio dovr essere prevista un opportuna riqualificazione dei montacarichi esistenti in particolare dovranno essere presi in considerazione i due montacarichi centrali per la salita del materiale sterilizzato al blocco operatorio vedi n 1 e n 2 in planimetria e i tre montacarichi esterni vedi n 3 4 e 5 in planimetria per la discesa del materiale proveniente dal blocco operatorio La riqualificazione di questi montacarichi dovr comprendere controllo e verifica di funzionamento dei motori e di tutti gli organi di trasmissione dei movimenti ed eventuale loro sostituzione in caso di inadeguatezza peri due montacarichi di salita n 1 e n 2 installazione di un serramento in alluminio a tenuta ermetica atto ad evitare la migrazione di polveri e agenti inquinanti nella zona sterile delle sale operatorie pulizia e sanificazione dei vani corsa Per la scala di collegamento interna tra la centrale di sterilizzazione e il blocco operatorio occorre far presente che questa permette l accesso anche ai locali tecnici posti al di sotto del seminterrato occorrer quindi prevedere un opportuno filtraggio al piano del servizio di sterilizzazione Sempre in considerazione dei percorsi di collegamento con le unit esterne al Servizio di sterilizzazione occorre comunque prevedere che il materiale da sterilizzare possa pervenire anche da altre U O e quindi dal blocco ascensori situato in prossimit della
76. locali uffici spogliat etc Norme UNI 10339 gt CLASSE DI PULIZIA UNI 14644 1 e Confezionamento ISO 7 10 000 particelle piede3 e Sterilizzazione ISO 7 10 000 particelle piede e Deposito sterile ISO 7 10 000 particelle piede3 e Lavaggio ISO 8 100 000 particelle piede3 gt FILTRAGGIO ASSOLUTO Filtri HEPA da 99 97 a 99 997 DOP Aumento massimo del livello sonoro di 3 dB A in ambiente rispetto al livello di base La regolazione automatica della pressurizzazione delle condizioni termo igrometriche ambientali e della temperatura dei fluidi dovr essere gestita da adeguata centrale elettronica a cui faranno capo tutte le sonde di rivelazione di pressioni temperature umidit relativa e velocit dell aria per il comando di tutti gli attuatori installati sulle unit di trattamento dell aria La centrale elettronica di regolazione dovr essere dotata di schermo per la visualizzazione degli schemi in fase attiva di tutte le parti dell impianto Gli interventi per la regolazione dei vari parametri impostati dovranno essere editabili tramite touch screen ed icone identificanti le apparecchiature in campo Tale sistema dovr mantenere sotto controllo sia lo stato di funzionamento che l allarme dei vari circuiti e deve essere dotato di uscita dati per l interfacciamento informatizzato con il sistema di rintracciabilit ed archiviazione dati dei dispositivi medici Sottecentrali tecnologiche 4 Regione S
77. ltatore L importo delle penalit per deficienze di servizio applicate dal Committente verr detratto dal pagamento delle competenze dell Appaltatore relativa alla mensilit immediatamente successiva alla loro applicazione Le suddette penali saranno applicate separatamente ed i corrispondenti importi potranno essere cumulabili Qualora anche per cause di forza maggiore non venissero erogate dall Appaltatore parte delle prestazioni contrattuali accertata la deficienza in contraddittorio con l Azienda Ospedaliera ed a prescindere dalle penali di cui sopra verr apportata una corrispondente proporzionale riduzione dell importo contrattuale Le penali applicabili sono di seguito riportate tutti gli importi indicati si intendono IVA esclusa 1 Ritardo nell ultimazione dei lavori per i quali stato fissato un tempo utile di esecuzione secondo quanto stabilito negli atti di gara penale per ogni giorno naturale e consecutivo di ritardo pari all 1x1000 uno per mille dell ammontare netto dell importo per l esecuzione dei lavori 2 Ritardo nel completamento della progettazione definitiva ed esecutiva degli interventi previsti in offerta penale pari a 1 000 00 Euro mille Euro al giorno per ogni giorno di ritardo rispetto alla scadenza fissata 3 Ritardata consegna di dati ed informazioni tecnico amministrativo contabili richiesti dallEnte Appaltante penale pari a 200 00 Euro duecento Euro al giorno per ogni giorno natural
78. mativa UNI EN ISO 17665 1 e di ci dovr essere prodotta idonea documentazione ART 33_GESTIONE DELLA CENTRALE DI STERILIZZAZIONE Il servizio prevede il trasporto e la consegna la decontaminazione il lavaggio l asciugatura la lubrificazione il controllo il confezionamento la sterilizzazione di tutti gli strumenti chirurgici ferri chirurgici arcelle catini ciotole ecc e container da sterilizzazione e la sanificazione dei contenitori a chiusura ermetica di riporto del materiale sporco In caso di emergenza e criticit il servizio dovr essere erogato anche per set provenienti dagli altri presidi dell Azienda Ospedaliera alle medesime condizioni contrattuali Il servizio deve essere svolto a regola d arte e dovr essere garantita la qualit dell appalto nei singoli processi nel rispetto dei tempi delle procedure gestionali richieste e o proposte e della continuit del servizio nel rispetto di tutte le normative europee e nazionali vigenti specifiche in materia e che dovessero intervenire nel corso della validit contrattuale L appaltatore deve adempiere alla gestione delle emergenze chirurgiche soddisfacendo tempistiche adeguate a garanzia della continuit del servizio assistenziale Dovr essere dettagliata la soluzione organizzativa atta a garantire un servizio di pronta disponibilit nelle fasce orarie oggetto di chiusura della C S 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 41 di 55 d ini Ore
79. me indirettamente all esecuzione dell appalto anche mediante presa visione o acquisizione di copia di ogni documentazione contabile amministrativa o tecnica fermo restando l obbligo di mantenere la riservatezza in ordine alle informazioni cos acquisite L appaltatore rimane tenuto secondo correttezza e buona fede a fornire tutta la necessaria collaborazione all A O per consentire l esercizio delle sopra citate attivit di vigilanza e controllo da parte del personale incaricato dall A O stessa che avr cura di evitare interruzioni dell attivit oggetto dei servizi A tal fine l appaltatore dovr conformare e adeguare la propria attivit secondo forme tali da rendere efficace ed effettiva l attivit di vigilanza dell A O e in particolare adempiere scrupolosamente alle specifiche previsioni contenute per ciascuna attivit nel presente capitolato e nell offerta tecnica Fermo restando le predette prescrizioni di cui al presente capitolato l Appaltatore rimane comunque tenuto a organizzare la propria attivit e ad apportare adeguati strumenti informativi al fine di assicurare all A O la disponibilit pi sollecita continua analitica ed esaustiva di tutte le informazioni relative allo stato di esecuzione delle prestazioni dei rapporti contabili e finanziari dare immediata comunicazione al Responsabile per l A O per quanto di propria competenza di ogni fatto o circostanza che abbia influenza sull esecuzione del
80. mentario deve essere comunque marcato CE Sulla base del numero e della tipologia d interventi chirurgici sopra riportati la Ditta dovr formulare la propria proposta economica prevedendo anche la necessit di dover usufruire di adeguate scorte o integrazioni Nel costo di sterilizzazione quindi ricompresa la fornitura dei ferri mancanti e o sostituiti e l attivit di manutenzione dell intero parco ferri Alla scadenza del contratto o in caso di risoluzione anticipata dello stesso per qualsivoglia ragione motivo tutta la dotazione dello strumentario compreso attrezzature apparecchiature arredi e tutto quanto installato e fornito durante l esecuzione del contratto sia essa originaria che oggetto d integrazione da parte dell appaltatore rimarr di propriet dell Azienda Ospedaliera senza alcun onere aggiuntivo La composizione dei set sar sempre concordata con i Direttori di Struttura della S A anche in base a nuove e diverse esigenze che si dovessero verificare nel corso dell appalto 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 48 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 inv Ospedale di Circle di Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate In sede di offerta la ditta offerente dovr mettere a disposizione adeguato numero di opzioni di ditte produttrici di strumentario chirurgico per permettere agli utilizzatori l individuazione di quello pi adeguato alle proprie tecniche ed esigenze Le esa
81. mentario e della lavaggio carrelli e alimentazione dell acqua di reintegro dell impianto produzione vapore di centrale e l alimentazione dell acqua desalinizzata necessaria alla produzione del vapore sterile da immettere nelle camere di sterilizzazione delle autoclavi Per questo circuito se si ritenesse necessario previa analisi dell acqua a disposizione deve essere previsto un adeguato impianto di deferrizzazione L impianto di trattamento dovr essere conforme ai parametri indicati dalla norma EN 285 Sottocentrale Aria Compressa Nella sottocentrale aria compressa devono essere previste due stazioni una di aria compressa industriale per il funzionamento degli organi di comando delle apparecchiature di sterilizzazione della centrale e delle apparecchiature delle centrali tecnologiche l altra di aria compressa medicale per le esigenze operative della centrale di trattamento dello strumentario Dovr essere prevista la seguente dotazione minima di apparecchiature e n 2 compressori uno di riserva all altro per l aria compressa industriale dotati di serbatoi di accumulo ed impianto di essiccazione e n 1 compressore per la produzione di aria compressa medicale del tipo non lubrificato conforme ai requisiti necessari per l utilizzo dell aria su prodotti farmaceutici e dispositivi medici e collettori di distribuzione valvolame e quant altro necessario per il funzionamento completamente automatico Impianti Tecnologici Interni
82. mentista o di Centrale di Sterilizzazione in cui viene trattato anche strumentario chirurgico con i requisiti richiesti per l iscrizione al Collegio Professionale IPASVI Avr funzioni di controllo e validazione di tutto il processo produttivo DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 45 di 55 d ini Oreeddde dl Great di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate Dovranno essere garantite le seguenti attivit di coordinamento controllo e formazione convenire con il personale autorizzato dell A O le modalit di validazione e la gestione di routine delle sterilizzatrici la pianificazione del servizio tramite protocolli operativi e la gestione di tutte le fasi a questo connesse relazionare su ogni malfunzionamento o sospetto tale non appena si dovesse rilevare allertando nel caso la ditta incaricata della manutenzione consentire al personale dell A O l eventuale effettuazione di verifiche e controlli a fini igienico sanitari verificare giornalmente tutta la documentazione dei vari carichi e confrontarli con la documentazione standard quotidiana dell autoclave archiviare tutta la documentazione relativa alle autoclavi ed ai vari processi svolti all interno della centrale compresi i nominativi delle persone interessate alle diverse fasi del processo garantendone la conservazione per i tempi previsti dalla legge assicurare che vengano svolte quotidianamente tutte le operazioni di co
83. messi a disposizione dal Committente fino alla data del verbale di collaudo con esito favorevole fatti salvi i rischi di perdite e danni per fatti imputabili all Azienda Ospedaliera appaltante In ogni caso la Ditta aggiudicataria risponder direttamente nei confronti dell Azienda Ospedaliera della corretta fornitura e del corretto funzionamento dell intero impianto L installazione e la messa in servizio dovr avvenire a cura della Ditta aggiudicataria sotto la supervisione dei referenti del Servizio di Ingegneria Clinica dell Azienda Ospedaliera nel pieno rispetto della vigente normativa in materia di igiene e sicurezza sul lavoro ed in particolare adottando tutte le cautele necessarie a garantire la incolumit degli addetti ai lavori nonch di terzi ed evitare danni a beni pubblici e privati 1 fornitori dovranno altres assicurare la piena compatibilit con gli impianti tecnologici nonch la compatibilit elettromagnetica ambientale e con altri sistemi gi presenti per garantire una installazione a regola d arte 9 1 VERIFICHE PROVE PRELIMINARI E CONTROLLI L Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ha facolt di fare eseguire da propri incaricati in fase di consegna e di installazione controlli verifiche prove di funzionamento e di accertamento della congruit delle specifiche indicate nell ordine misurazioni varie e di esaminare l andamento dei lavori in relazione ai tempi previsti per la consegna Qualora i materia
84. ndividuata come principale per la fornitura anche per fatti non imputabili alla ditta aggiudicataria o per gravi calamit la stessa dovr comunque garantire il servizio facendo ricorso alle scorte di sicurezza e o mediante il ricorso a centrali satelliti alla principale aventi medesimi requisiti previsti nel Capitolato DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 46 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 in Ospedale di Circle di Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate 33 11 LOGISTICA L onere del flusso del materiale dalla Centrale di Sterilizzazione a carico dell Assuntore e in particolare il prelievo la riconsegna ed il trasporto del materiale da e per i CDU La Ditta aggiudicataria dovr mettere a disposizione eventualmente integrando la dotazione esistente tutti i carrelli i contenitori e i cestelli a chiusura ermetica necessari per la movimentazione del materiale sporco e del materiale sterile dalla Centrale ai CDU logistica interna La frequenza del ritiro del materiale sporco e della riconsegna del materiale sterile dalla Centrale di Sterilizzazione ed il numero e la tipologia del personale previsto per il trasporto dovranno essere descritti in dettaglio all interno del progetto di gestione logistica proposto dal concorrente 33 12 ONERI DI ESERCIZIO A CARICO DELL AGGIUDICATARIO La ditta aggiudicataria si impegna ed organizza le risorse e i mezzi necessari per l espletamento del servizio a
85. ne normale di emergenza e diffusione sonora entrambi della stessa tipologia dell esistente cos da integrarsi con l esistente nel resto del Presidio Ospedaliero impianto rete telefonica e telematica impianto di aria compressa impianto di distribuzione vapore impianto di trattamento purificazione e distribuzione acqua 10 impianto idrosanitario 11 impianto di scarico 12 impianto di ventilazione e condizionamento a contaminazione controllata da collegare alla supervisione alla sala controllo 13 impianto di distribuzione dell aria 14 alimentazione di sicurezza gruppo elettrogeno di continuit se necessari 15 impianto di rilevazione fumi da collegare alla supervisione in sala controllo e della stessa tipologia dell esistente cos da integrarsi con lo stesso 16 impianti automatici antincendio come stabiliti dal Comando Provinciale di Varese on Poe SO HLA Gli oneri relativi alla distribuzione delle linee di alimentazioni del vapore idrauliche elettriche e aria medicale sono a carico della Ditta Aggiudicataria Tutte le linee devono essere collegate a partire dalle Centrali esistenti previa verifica della potenza installata Qualora si rivelasse necessario la Ditta aggiudicataria dovr anche effettuare il potenziamento di quelle centrali per le quali l erogazione sia stata riscontrata insufficiente ed eventuali altre opere individuate durante il sopralluogo e necessarie al buon funzionamento dei
86. nni e infortuni causati nell espletamento del servizio in oggetto a terzi incluso il personale dipendente dell Azienda Ospedaliera o collaboratori a qualsiasi titolo nonch a cose di propriet dell Azienda Ospedaliera o di terzi derivanti da negligenza imprudenza ed imperizia o inosservanza di prescrizioni di legge o contrattuali oppure impartite dell Azienda Ospedaliera stessa nell esecuzione dell appalto ed imputabili alla Ditta aggiudicataria o ai suoi dipendenti o a persone della cui attivit la stessa si avvalga L Azienda Ospedaliera esonerata da ogni responsabilit per danni di qualsivoglia natura compreso gli infortuni o altro che dovessero accadere a terzi ed al personale dell Impresa appaltatrice nell esecuzione del contratto od a cause ad esso connesse La Ditta tenuta al risarcimento di tutti i danni sopra detti senza eccezione e per l intera vigenza contrattuale fatta salva l applicazione di penali e l eventuale risoluzione del contratto In ogni caso danni rischi responsabilit di qualsiasi natura riguardanti le persone e le cose in genere derivanti dalle prestazioni contrattuali alle medesime ricollegabili s intendono assunti dall Appaltatore che ne risponder in via esclusiva esonerandone gi in via preventiva ed espressamente l Azienda Ospedaliera La ditta appaltatrice sar tenuta a stipulare una polizza assicurativa con primaria Compagnia Assicurativa a copertura del rischio da responsabilit civile
87. nno essere opportunamente illuminate nei vari percorsi e sul piazzale di sbarco mezzi Dovranno essere previste opportuni camminamenti lungo tutto il perimetro dell edificio realizzati in lastre di beola a disegno non regolare perfettamente in piano Paracolpi paraspigoli In tutti i percorsi orizzontali sono previste fasce corrimano paracolpi Reazione al fuoco dei materiali In tutti gli ambienti le pavimentazioni compresi i relativi rivestimenti saranno di classe 1 eventuali materiali di rivestimento combustibili nonch i materiali isolanti in vista ammessi nelle varie classi di reazione al fuoco verranno posti in opera in aderenza agli elementi costruttivi di classe 0 escludendo spazi vuoti o intercapedini 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 35 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 li Ospedale di Circle di Busio visi Busto Arsizio Saronno Tradate 31 7 2 IMPIANTI Dovr essere prevista la seguente dotazione minima impiantistica degli impianti tecnologici interni alla centrale di sterilizzazione e sottocentrali tecnologiche Dovr essere prevista la seguente dotazione minima impiantistica degli impianti tecnologici interni alla centrale di sterilizzazione e sottocentrali tecnologiche collegamenti equipotenziali impianto elettrico FM apparecchiature di processo impianto elettrico FM prese monofase e trifase impianto elettrico di distribuzione normale e preferenziale impianto di illuminazio
88. ntrollo e manutenzione previste proporre le procedure da concordare con il personale dell A O e verificare il rispetto delle procedure approvate verificare quotidianamente l attivit di pulizia sanificazione e sanitizzazione allestire corsi di formazione continua per tutto il personale della S A coinvolto nel processo di sterilizzazione Sono a carico della ditta tutti gli oneri di competenza per l osservanza delle leggi disposizioni regolamenti contratti normativi e salariali previdenziali e assicurativi disciplinanti il rapporto di lavoro del settore 33 10 CONTINUIT DEL SERVIZIO La ditta aggiudicataria dovr garantire la regolarit del servizio per tutta la durata del contratto ed in ogni periodo dell anno e la presenza numerica lavorativa utile ad un compiuto e corretto espletamento del servizio previsto provvedendo ad eventuali assenze con immediata sostituzione con personale adeguatamente formato La Ditta aggiudicataria si impegna a prestare con regolarit e continuit il servizio di sterilizzazione anche in caso di scioperi o assemblee sindacali generali e di categoria indetti in sede nazionale regionale e locale secondo quanto previsto dagli articoli 1 e 2 della legge 12 06 1990 n 146 cosi come confermato dal C C N L essendo considerato il servizio in oggetto un servizio pubblico essenziale di pubblica utilit In caso di impossibilit a garantire il servizio di sterilizzazione presso la centrale i
89. nza almeno annuale v i dati raccolti saranno messi a disposizione della Direzione Medica entro 10 giorni dal ricevimento da parte della ditta appaltatrice Y A O attraverso i Servizi competenti si riserva di effettuare controlli periodici della adeguatezza dei risultati anche attraverso strumenti di monitoraggio mediante un proprio incaricato anche in contraddittorio con la ditta Y A O tramite un proprio incaricato effettuer i controlli di processo e formuler apposito report di verifica che verr inoltrato alla Direzione Medica I sistemi di confezionamento che dovessero presentare difetti lacerazioni o qualsiasi altra traccia di manomissione saranno rifiutati e la ditta fornitrice dovr provvedere alla loro immediata sostituzione In ogni caso il giudizio dell incaricato dell A O e o dell utilizzatore sull accettabilit del presidio dispositivo sar inappellabile Il nuovo processo di sterilizzazione avverr senza alcun onere aggiuntivo per la Stazione Appaltante Su ambienti di lavoro e aree di stoccaggio Y la ditta appaltatrice dovr prevedere controlli ambientali con cadenza almeno annuale e se necessario o su richiesta della Stazione Appaltante verifica semestrale v i dati raccolti saranno messi a disposizione della Direzione Medica entro 10 giorni dal ricevimento da parte della ditta appaltatrice Y a Direzione Medica di Presidio si riserva inoltre di essere partecipe alle visite di controllo dell Ente di Ce
90. o l abbattimento di muri che da progetto risultassero comunque da rendere strutture REL occorre che gli stessi vengano rivestiti con materiali idonei e che permettano di raggiungere il requisito di DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 34 di 55 FE UE x 3 N Azienda Ospedaliera inv Ospedale di Circolo di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate resistenza al fuoco previsto Le tipologie di porte REI e le caratteristiche dei maniglioni antipanico dovranno uniformarsi alle scelte progettuali effettuate per l adiacente blocco operatorio Dovranno essere installate opportune serrande tagliafuoco sulle canalizzazioni ed essere collegate al sistema di rivelazione incendi Ove previsto dovranno essere installati i sistemi di evacuazione fumi anch essi collegati ai sistemi di rivelazione incendi I passaggi impiantistici da un compartimento all altro dovranno essere protetti con materiali idonei omologati e rispondenti alla normativa vigente Di seguito sezione impiantistica verr data una descrizione del sistema di rivelazione incendi da prevedersi con le caratteristiche e le specifiche di collegamento alle centrali di gestione dell impianto Serramenti esterni I serramenti esterni dovranno essere in PVC e saranno tutti certificati per il raggiungimento della classe A dell edificio raggiungendo una trasmittanza termica inferiore a 1 3 W mqk e un abbattimento acustico non superiore ai 41 db Tutte le c
91. olo di Busio visio Busto Arsizio Saronno Tradate e Utilizzare per le attivit dell Appalto personale munito di preparazione professionale e di conoscenze tecniche adeguate alla esigenza di ogni specifico Servizio lo stesso personale dovr avere conoscenza delle norme anti infortunistiche ed tenuto all osservanza delle norme aziendali del Committente e delle disposizioni che saranno impartite dal Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione del Committente ART 16 ONERI ED OBBLIGHI A CARICO DELLA STAZIONE APPALTANTE La Stazione Appaltante si impegna e a consentire al personale che verr destinato al servizio di usufruire della mensa al prezzo stabilito per il personale non dipendente dall Azienda Ospedaliera e a consegnare i servizi igienici ed ambienti da adibire a spogliatoio in modo correlato al numero di addetti Resta peraltro inteso che 1 Appaltatore l unico ed esclusivo responsabile della custodia delle apparecchiature ed attrezzi contenuti nei predetti ambienti e pertanto l Azienda Ospedaliera non risponder a nessun titolo per eventuali sottrazioni furti danni o guasti in genere ART 17 UTENZE E SERVIZI COMPLEMENTARI Energia Elettrica Gas Metano Per Produzione Vapore Gas Metano Per Riscaldamento Acqua Telefono Gli oneri relativi ai consumi di energia elettrica gas metano per produzione vapore gas metano per riscaldamento e acqua sulla base di quantificazioni per l anno 20
92. one Medica dellOspedale 33 3 DISPOSITIVI MEDICI SPORCHI TERMOLABILI Il servizio prevede il trasporto in appositi contenitori forniti dalla ditta appaltatrice e ritiro a cura dell appaltatore dai moduli di degenza da ambulatori o da qualsiasi altro C d U dell A O la decontaminazione il lavaggio l asciugatura il confezionamento e la sterilizzazione di tutti i prodotti dichiarati dai produttori riutilizzabili come previsto dalla Direttiva 93 42 CEE relativa ai dispositivi medici recepita a livello nazionale con D Lgs 46 97 e successivi aggiornamenti mediante processo idoneo e autorizzato dall A O 33 4 PREPARAZIONE E STERILIZZAZIONE DELLO STRUMENTARIO Tutto lo strumentario dovr essere decontaminato lavato verificato manutentato se del caso sostituito preparato confezionato etichettato e sterilizzato in conformit della normativa vigente in materia secondo gli DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 43 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 A Ospedale dl Creole di Basio visi Busio Arsizio Saronno Tradate standard igienici ed operativi previsti dalla Direttiva relativa ai dispositivi medici 93 42 CEE e recepiti dalla normativa nazionale con D Lgs 46 97 e successive modifiche Il tipo di confezionamento conforme alla normativa vigente sar realizzato per kit set singolo di strumentario secondo le tipologie concordate con la Direzione Medica e i responsabili del blocco operatorio
93. ontaminazione pulizia confezionamento sterilizzazione e stoccaggio e garantendo la riconducibilit ad uno specifico operatore per ogni fase e ciclo di lavorazione svolta La ditta dovr mantenere aggiornato mensilmente l elenco nominativo del personale addetto ai servizi oggetto dell appalto L organico impiegato nella realizzazione del servizio dovr rimanere sempre costante rispetto a quanto dichiarato in sede di offerta dalla ditta aggiudicataria tenuto conto di ferie riposi e permessi vari Tutto il personale della ditta aggiudicataria addetto al servizio di sterilizzazione dovr essere costantemente aggiornato sull igiene sulla sicurezza e la prevenzione degli infortuni sul lavoro Il personale operante all interno della C S che se straniero deve garantire una buona conoscenza della lingua italiana parlata e scritta dovr essere dotato dei DPI adeguati e addestrato al loro uso II personale assunto dalla Ditta appaltatrice che operer all interno dell A O dovr indossare un abito di servizio adeguato concordato con l A O ed essere munito di cartellino di riconoscimento con foto Il servizio sar coordinato in loco da un professionista con qualifica di Infermiere Coordinatore o Infermiere con esperienza di S O o in caso di sua assenza per ferie malattie permessi ecc da un sostituto con almeno le seguenti caratteristiche qualifica di Infermiere con possesso di comprovata esperienza di Sala Operatoria stru
94. opportuno I controlli si dovranno riferire agli standard qualitativi e quantitativi sia stabiliti dal capitolato che dichiarati dalla Ditta in sede di presentazione dell offerta per la partecipazione alla gara d appalto DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 54 di 55 d lid x Orerdde dl resi di Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate In particolare 1 Ospedale potr effettuare attraverso propri incaricati a solo titolo esemplificativo a il controllo generale per quanto attiene agli aspetti igienico sanitari del servizio e la vigilanza sulla perfetta rispondenza dell organizzazione del servizio reso rispetto a quanto previsto nel contratto compreso il controllo delle esatte procedure delle certificazioni e delle validazioni di tutti i processi per la sterilizzazione dello strumentario b procedere in qualsiasi momento ad ispezioni presso i luoghi di esecuzione delle prestazioni senza obbligo di preavviso per verificare le modalit di lavorazione ivi impiegate e la loro conformit alle specifiche previste dal presente capitolato avendo cura di conformare le modalit di ispezione alla necessit di non ostacolare l esercizio delle prestazioni c tutte le verifiche e i collaudi necessari all accertamento della regolare conduzione o conclusione delle prestazioni in qualsiasi momento salvo adeguato preavviso d acquisire tutte le informazioni disponibili presso l Appaltatore e connesse direttamente co
95. ovvedere ad acquisizioni e servizi sul libero mercato in deroga alle condizioni ed agli impegni contrattuali in proporzione non superiore al 20 del totale della fornitura stessa senza che la ditta aggiudicataria possa sollevare obiezioni e pretendere indennizzi di qualsivoglia natura In caso di aumento o diminuzione fino alla concorrenza di un quinto del corrispettivo complessivo del contratto le prestazioni saranno garantite alle condizioni tutte stabilite nel contratto sottoscritto e remunerate ai prezzi di cui all offerta presentata ART 9 MODALITA DI CONSEGNA INSTALLAZIONE E COLLAUDO VERIFICHE E CONTROLLI La consegna l installazione ed il collaudo delle apparecchiature dovr avvenire entro il 180 giorno solare successivo a quello attestato dal verbale di avvio dei esecuzione del servizio Per quanto riguarda le apparecchiature arredi e attrezzature la ditta aggiudicataria al momento del collaudo senza ulteriori costi per l Azienda Ospedaliera dovr consegnare e dichiarazione di conformit CE e dichiarazione di rispondenza alla vigente normativa in materia di sicurezza e n 1 manuale d uso in lingua italiana cartaceo ed elettronico in formato pdf Per quanto riguarda le opere civili ed impianti la ditta aggiudicataria al momento del collaudo senza ulteriori costi per l Azienda Ospedaliera dovr consegnare e Schede tecniche e manuali di installazione uso e manutenzione e dichiarazioni di conformit CE
96. pannelli con indicazione locale dei parametri e sonde di rilievo ambientali collegate alla centrale elettronica di gestione Antincendio Dovr essere presentato un adeguato progetto antincendio conforme alla normativa vigente per le zone interessate al manufatto comprendenti la centrale di sterilizzazione Tale progetto dovr prendere in analisi tutte le misure di protezione e prevenzione incendi Il servizio di gestione dovr iniziare entro 60 giorni dalla di stipulazione del contratto mentre la messa in funzione della nuova centrale dovr avvenire entro 60 giorni dalla data di collaudo della centrale ART 32 FORNITURA DI APPARECCHIATURE ARREDI E ATTREZZATURE La Centrale di sterilizzazione dovr avere una dotazione di apparecchiature attrezzature arredi e accessori tale da consentire la continuit dell operativit del servizio L Appaltatore dovr prevedere 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 40 di 55 d lid 5 pusirsrhe Cives di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate gt la fornitura di un numero adeguato per capacit e per tipologia del materiale da trattare di attrezzature per il lavaggio tra cui in particolare lavastrumenti automatici polivalenti banchi di lavaggio ad ultrasuoni sistemi di lavaggio e disinfezione dei carrelli e mezzi di trasporto e quant altro ritenuto necessario gt la fornitura di un numero adeguato di autoclavi di sterilizzazione computerizzate di capacit
97. ppaltatore avr a proprio carico gli oneri del personale oltre a quelli di fornitura di tutti i prodotti necessari per la decontaminazione la detersione dello strumentario chirurgico durante la fase di ricondizionamento nonch quelli di fornitura dei contenitori e di tutto il materiale per il confezionamento buste e o rotoli in carta graf e polipropilene buste in Tyvek fogli di carta medica e o TNT sigilli ed etichette per container indicatori di processo di sterilit ecc II materiale di confezionamento dovr corrispondere alle specifiche norme tecniche di riferimento e dovr essere fornito di certificazione di conformit I prodotti chimici usati per la decontaminazione e lavaggio dello strumentario devono abbinare efficacia a scarsa tossicit e compatibilit con le caratteristiche dei luoghi di impiego e saranno sottoposti a valutazione degli Organismi Tecnici dell A O cui saranno presentate le schede tecniche e di sicurezza nel progetto e successivamente nel caso di modifica dei prodotti di impiego L appaltatore sar anche tenuto a fornire direttamente ai centri di utilizzo i carrelli necessari per il trasporto del materiale sporco e quelli destinati al trasporto conservazione del materiale sterile ritrattato Il servizio centralizzato di sterilizzazione deve garantire l immediata possibilit da parte del Committente di verifica e controllo delle prestazioni erogate al fine della determinazione del livello qualitativo e
98. pplicazione delle penali previste dal presente articolo non preclude il diritto della Stazione Appaltante a richiedere il risarcimento degli eventuali maggior danni ART 23 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO AI SENSI DELL ART 1456 C C In caso di grave e ripetute inadempienze contrattuale l Azienda Ospedaliera si riserva di dar luogo alla risoluzione di diritto del contratto ai sensi dell art 1456 C C e di esercitare tale diritto mediante formale comunicazione da notificarsi a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento ovvero attraverso pec nel domicilio legale dell Appaltatore Tale comunicazione interromper senza necessit di altre formalit gli effetti del contratto dal giorno della notifica dell atto stesso In particolare 1 A O si riserva di risolvere il contratto nei seguenti casi e In caso di subappalto irregolare e n caso di fallimento concordato preventivo ed amministrazione controllata della Ditta e Nel caso previsto dal capitolo Divieto di sospendere o di ritardare i servizi ed i lavori del presente Capitolato e Nel caso di inadempienze nell esecuzione dei servizi che comportino l applicazione di una o pi penali che superino il 10 dieci per cento del valore del Contratto 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 23 di 55 d lid x Orerdde dl recie di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate e Nel caso in cui sia intervenuta nei confronti dell Appaltatore l emanazion
99. previsioni contrattuali e o di offerta Il Committente si riserva espressamente la pi ampia ed insindacabile facolt di ridurre ed aumentare il complesso delle prestazioni oggetto del presente Appalto sino alla concorrenza del quinto d obbligo DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 20 di 55 F i it sot zienda Ospedaliera lid L Ospedale di Circolo di Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate Rimane in ogni caso escluso per l Appaltatore qualsivoglia diritto di recesso o di richiedere la risoluzione del rapporto e lo stesso rimarr comunque obbligato all esecuzione delle prestazioni cos ridotte Rimane in ogni caso escluso per l Appaltatore in caso di riduzione il diritto a qualsivoglia compreso o indennizzo a qualsiasi titolo anche risarcitorio ART 19 PATTI INTEGRATIVI E AGGIUNTIVI Il Committente potr richiedere in qualsiasi momento del tempo contrattuale la sottoscrizione di patti integrativi ed aggiuntivi al contratto originario per adeguare i servizi appaltati alle nuove documentate esigenze derivanti dallo svolgimento delle proprie attivit istituzionali ART 20 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA DELL APPALTO L Appaltatore nello svolgimento dell appalto dovr applicare il proprio Sistema di Qualit Aziendale specifico per l Appalto in questione In particolare l appaltatore dovr mettere a punto specifici documenti volti a garantire il conseguimento della qualit d
100. priet ai fini dello svolgimento del servizio Oltre a ci l appaltatore s impegna ad acquisire i macchinari e le attrezzature attualmente in uso presso l attuale centrale principale e presso le substerilizzazioni di reparto che verranno eliminate con l avvio del Servizio contenuto nell allegato B al valore di 57 663 30 oltre IVA se dovuta che saranno riconosciuti all A O Si precisa che il ritiro e l acquisizione di tutte le sterilizzatrici ed apparecchiature indicate nell allegato B da parte del futuro appaltatore dovr avvenire entro 30 giorni dalla data di stipula del contratto e pertanto l Azienda Ospedaliera entro tale termine potr emettere le fatture corrispondenti al valore indicato L Appaltatore dovr provvedere alla implementazione manutenzione e reintegro dello strumentario messo a disposizione in comodato dall Azienda Ospedaliera Si allegano al presente Capitolato le schede di dettaglio dello strumentario allegati C ART 5 TERMINI TEMPORALI PER IL COMPLETAMENTO CENTRALE DI STERILIZZAZIONE PRESSO IL P O DI BUSTO ARSIZIO 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 5 di 55 d lid x Orerdde dl reci di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate Entro 30 giorni dalla firma del verbale di avvio dell esecuzione del servizio sulla base del progetto preliminare presentato in offerta la ditta aggiudicataria dovr provvedere alla consegna del progetto definitivo relativo a
101. quantitativo dei servizi resi dall Assuntore il costante rispetto degli standard quali quantitativi delle prestazioni erogate evitando o limitando al minimo i disagi arrecati a seguito di disservizi 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 42 di 55 T TO E o5 SO A Ospedale di Circolo di Busio visio Busto Arsizio Saronno Tradate un costante aggiornamento sul flusso di informazioni sull andamento di tutte le attivit relative all oggetto dell appalto l impiego di attrezzature e apparecchiature conformi alle normative vigenti 33 1 ORGANIZZAZIONE E GESTIONE DELLA FASE TRANSITORIA Per Fase Transitoria si intende il periodo che intercorre tra l avvio dei servizi e il collaudo della centrale di sterilizzazione presso il P O di Busto Arsizio oggetto di riqualificazione La Ditta aggiudicataria dovr provvedere con proprie risorse e proprio Personale a tutte le attivit per la gestione della centrale di sterilizzazione sin dalla data di consegna dei locali compreso il periodo necessario per l adeguamento dell impianto Durante questa fase dovr essere garantita la completa autonomia funzionale delle attivit chirurgiche e dei servizi erogati tutti i giorni 24 ore al giorno sette giorni su sette festivit infrasettimanali comprese anche eventualmente mediante il ricorso a strutture esterne aventi i requisiti normativi previsti per le centrali di sterilizzazione Il concorrente deve prevedere un servi
102. quelli esplicitamente indicati come a carico del Committente nei documenti contrattuali Fermo restando tutto quanto gi previsto nei documenti di gara sono altres a carico dell Appaltatore gli oneri di seguito indicati e Tutte le prove ed i controlli che il Committente ordina di eseguire e I controlli e le prove che a seguito di inadempienza vengono fatti svolgere direttamente dal Committente DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 16 di 55 d lid 5 pusirsrhe pome Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate e L occorrente manodopera gli strumenti ed apparecchi di controllo e quant altro necessario per eseguire verifiche e prove strumentali in corso di gestione per le attivit manutentive e Le spese contrattuali e le bollette connesse all eventuale utilizzo di reti telefoniche o di reti dedicate per la gestione telematica dei dati e La corresponsione dei contributi per le verifiche periodiche sugli apparecchi ed impianti a pressione e sugli impianti elettrici ex ISPESL ARPA ASL Organismi Notificati e Le spese per le utenze elettricit gas metano per produzione vapore gas metano riscaldamento acqua e L onere di mantenere la struttura organizzativa indicata nell offerta e La ricognizione ed i sopralluoghi necessari per valutare la consistenza degli impianti di propriet del Committente al fine di programmare in modo efficiente l attivit di manutenzione e Adeguamento edile impi
103. rasmettere ad ogni subappaltatore ed ad ogni soggetto componente il RTI o il Consorzio copia del DUVRI con relativi aggiornamenti integrazioni al fine di rendere gli specifici piani redatti dalle singole Imprese compatibili tra loro e coerenti con il DUVRI medesimo L Appaltatore dovr comprovare l adempimento degli obblighi di trasmissione della predetta documentazione agli interessati fornendo al committente copia delle ricevute di consegna e di formale accettazione dei contenuti del DUVRI il tutto obbligatoriamente da produrre prima dell avvio del servizio e a ogni conseguente modifica e aggiornamento L Appaltatore responsabile riguardo all osservanza da parte di eventuali subappaltatori e subcontrattisti inclusi i lavoratori autonomi della normativa vigente in materia di sicurezza ed igiene del lavoro ART 14 CUSTODIA DI BENI PUBBLICA INCOLUMITA affidata all Appaltatore la custodia ai sensi dell art 2051 del Codice Civile dei Beni oggetto dell appalto con le responsabilit connesse riguardo ai pericoli per la pubblica e privata incolumit nonch per la sicurezza degli utenti e degli addetti Pertanto la responsabilit relativa ai danni alle persone o cose derivanti dai beni dati in custodia a carico dell Appaltatore ART 15 ONERI ED OBBLIGHI A CARICO DELL APPALTATORE Tutti gli obblighi e gli oneri necessari per l espletamento dei servizi devono intendersi a completo carico dell Appaltatore eccetto
104. re la gestione dei seguenti dati SISTEMA DI TRACCIABILIT DEI KIT DEI SET DELLE STERILBUSTE STERILI ECC SISTEMA DI CONTABILIZZAZIONE DEL SERVIZIO SISTEMA DI MONITORAGGIO DEL SERVIZIO SISTEMA DI ARCHIVIAZIONE DEI CONTROLLI DI ROUTINE E PERIODICI SISTEMA DI REPORT DI PROVE COLLAUDI QUALIFICAZIONI E MANUTENZIONI VWVWVWVWV Il sistema informatizzato deve includere la gestione delle bolle di consegna avvenuto utilizzo idoneit o restituzione per non idoneit o avvenuta scadenza e ritiro materiale dai C d U con rilascio di ricevute di ritiro consegna 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 50 di 55 d lid x Orerdde dl reci di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate Dovranno essere disponibili report mensili relativi alla movimentazione del materiale sterile consegnato e del materiale sporco ritirato che includano almeno data set consegnato ritirato con identificativo del nome e del numero di codice a barre applicato operatore che ritira il materiale operatore che consegna il materiale numero totale dei movimenti del singolo set numero di interventi in urgenza e nelle fasce orarie notturne sabato e festivi numero di unit di sterilizzazione movimentate Il sistema di gestione informatizzata del servizio dovr permettere la prenotazione dei kit operatori e o medicazione direttamente dai C d U Il sistema informatizzato deve garantire la gestione del magazzino dei ferri ch
105. rgenza in genere Descrizione degli impianti attrezzature macchine e veicoli previsti per l esecuzione dell Appalto con relative certificazioni e documentazioni prescritte dalle Leggi Dotazione dei Dispositivi di Protezione Individuale e collettivi per il proprio personale Contenuti sintetici degli interventi informativi formativi e di addestramento attuati nei confronti dei lavoratori in materia di sicurezza e salute nei luoghi di lavoro In particolare qualora l Assuntore intenda utilizzare per lo svolgimento dei lavori descritti nel presente Capitolato ponti mobili su ruote trabatelli e simili dovr fornire tutta la documentazione in copia attestante la frequenza ai corsi di formazione obbligatori per legge e rivolti al personale addetto al montaggio e smontaggio degli stessi nonch produrre copia del piano di montaggio e di smontaggio delle predette attrezzature Qualora invece intenda utilizzare ponti mobili auto sollevanti semoventi su autocarro e simili dovranno essere fornite le attestazioni di avvenuta formazione dei dipendenti addetti alle manovre degli stessi e di addestramento all esecuzione di lavori in quota per il personale impiegato nei lavori di manutenzione L impegno a rispettare eventuali indicazioni provenienti dall Ente pervenute per situazioni non previste dal DUVRI e i suoi aggiornamenti integrazioni e pertanto in merito al coordinamento dei lavori con suoi dipendenti e o in seguito a misure di emergenza o peri
106. ri ecc filtri per containers dispositivi di chiusura etichette indicatori e integratori di processo e o di sterilizzazione indicatori biologici pacchi per test di Bowie amp Dick test per corpi cavi Elix test decontaminante utilizzato per il trattamento dello strumentario sporco detergenti per tutto il materiale da trattare e lubrificanti per gli strumenti chirurgici DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 47 di 55 R 3 gu Ne 0 Ospedale di Circolo di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate divise calzature cartellini di riconoscimento e ogni altra spesa conseguente all organizzazione e alla gestione del personale dipendente della ditta per l esecuzione del servizio appaltato nonch dei dispositivi individuali di protezione utilizzati dallo stesso in conformit alla normativa vigente in materia di sicurezza e quanto previsto dal DUVRI tutto quanto previsto negli altri articoli del presente capitolato d appalto ART 34 SOSTITUZIONE E FORNITURA DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO E DEI RELATIVI CONTENITORI La ditta aggiudicataria dovr assicurare la gestione la manutenzione e la sostituzione integrazione di tutto lo strumentario chirurgico e container necessario ad assicurare gli interventi chirurgici presso la Stazione Appaltante Dovr inoltre provvedere alla fornitura dei relativi contenitori normalmente utilizzati per il trasporto e il ricondizionamento dello strumenta
107. rile dovranno essere sottoposti ai necessari interventi di ritrattamento con eventuale sostituzione ed integrazione La ditta dovr documentare le modalit individuate nonch quelle volte alla manutenzione periodica degli stessi compreso il controllo e la sostituzione dei sistemi di chiusura e filtraggio 33 7 PROTOCOLLI OPERATIVI La ditta dovr presentare documentazione dettagliata relativa a tutti 1 processi di decontaminazione pulizia asciugatura confezionamento sterilizzazione che intende mettere in atto in conformit della normativa vigente nonch alle procedure operative per l igiene ambientale e ai relativi controlli 33 8 QUALIFICA DI PRESTAZIONE La ditta dovr possedere delle procedure documentate che certifichino la validit del processo di sterilizzazione secondo quanto previsto dalle norme tecniche di riferimento e dalla normativa vigente in materia 33 9 RISORSE PROFESSIONALI Dovr essere fornito in sede di presentazione dell offerta tecnica una relazione riguardante l organigramma previsto per il Servizio di Sterilizzazione e una procedura operativa con il cronogramma e la descrizione della DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 44 di 55 d ini Opodo dl Creato di Busio vizio Busio Arsizio Saronno Tradate formazione di base che la ditta appaltatrice prevede di predisporre per il proprio personale operante all interno della C S nonch la formazione annuale di aggiornamento per tutto
108. rio A tal fine l Assuntore acquisir in comodato d uso gratuito tutto il parco ferri di propriet dell Azienda Ospedaliera impegnandosi ad integrare l intero parco strumenti in dotazione nelle quantit e qualit necessarie ad assicurare l esatta composizione dei set di strumentario mono paziente richiesti per il corretto funzionamento dell attivit operatoria e di reparto ambulatori A tale riguardo nell allegato C al presente documento elencata la dotazione complessiva stimata dello strumentario chirurgico di propriet Si precisa che detti quantitativi non sono vincolanti e potranno subire variazioni in aumento o in diminuzione prima dell aggiudicazione della presente gara Si precisa sin d ora che a carico e cura della ditta appaltatrice vi sar quello di provvedere alla revisione dei set di peso superiore a 25 Kg e loro conseguente ripartizione in set multipli al fine di limitare il sovraccarico muscolo scheletrico ai sensi del d L 81 del 2008 entro i 90 giorni dall avvio del servizio di sterilizzazione Pertanto si prevede sin da ora che durante l esecuzione dei lavori e preliminarmente al collaudo della centrale di sterilizzazione si proceda in contraddittorio all esatta e completa quantificazione di tutto il materiale esistente verificando anche lo stato d uso dello stesso Le caratteristiche qualitative dello strumentario chirurgico devono avere sempre l approvazione preventiva della S A e lo stru
109. rtificazione della ditta appaltatrice pertanto dovr essere informata quando queste vengono eseguite In materia di salute e sicurezza in ambiente di lavoro Dato atto della presenza di interfacce e interferenze fra i lavoratori del Committente e i lavoratori dell Appaltatore nonch della necessit di verificare l efficacia e la conformit della gestione della sicurezza in presenza di agenti pericolosi quali il vapore i corpi in pressione gli agenti biologici l A O proceder tramite la Struttura Servizio Prevenzione Protezione e Medicina Preventiva del lavoro con ispezioni e sopralluoghi anche nei locali affidati all Appaltatore atti a verificare sia a campione che su eventuali segnalazioni la sussistenza di difformit al dettato legislativo in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro e normativa correlata in materia di igiene sanitaria e industriale e pi precisamente Y Mancato rispetto di quanto riportato al Titolo I e rispettivi allegati del D Lgs 81 08 e s m i es sorveglianza sanitaria gestione delle emergenze Y Mancato rispetto nei luoghi di lavoro dei requisiti di salute e sicurezza di cui al Titolo II e rispettivi allegati del D Lgs 81 08 e s m i inclusi i requisiti di igiene Y Mancata disponibilit sui luoghi di lavoro di attrezzature conformi ai requisiti di sicurezza di cui al Titolo III e rispettivi allegati del D Lgs 81 08 e s m i v Mancata disponibilit e utilizzo sui luoghi di lavoro di idonei D
110. specifiche tecniche che ne fanno parte Detti disegni dovranno essere disponibili per le eventuali verifiche della Direzione Lavori e dei tecnici incaricati dall Azienda Ospedaliera Qualsiasi intervento diverso da quelli approvati in esecutivo deve essere svolto dalla Ditta aggiudicataria previa approvazione degli elaborati progettuali della D L da parte del Responsabile del Procedimento e della Direzione Sanitaria Aziendale senza che ci modifichi l importo di aggiudicazione Tutti gli elaborati che costituiscono il progetto esecutivo dovranno essere redatti oltre che su materiale cartaceo anche su supporto informatico dwg doc xIs 31 5 DIREZIONE LAVORI E COORDINAMENTO DELLA SICUREZZA La Direzione dei Lavori e il Coordinamento per la sicurezza attivit che dovranno essere effettuate con l osservanza del D Lgs 163 2006 del DPR 207 2010 e smi e del D Lgs 81 08 saranno affidate dalla Stazione Appaltante a idonei soggetti proposti dalla ditta aggiudicataria Gli oneri relativi s intendono pertanto a carico dell A ppaltatore Terminati i lavori relativi alla realizzazione della nuova Centrale di sterilizzazione comprese le forniture degli arredi ed attrezzature necessarie per l esercizio delle attivit oggetto dell appalto la Direzione Lavori rediger il Verbale di ultimazione La Stazione Appaltante proceder pertanto con proprio personale o con Specialisti incaricati alle verifiche per l accertamen
111. su DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 30 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 inv Ospedale di Circle di Busio Arsizio Busto Arsizio Saronno Tradate segnalazione dei reparti vi sia disturbo all operativit la ditta dovr sospendere i lavori e riprendere gli stessi allorch non saranno rimosse le cause di disturbo interferenti non escludendo la possibilit che le opere murarie debbano essere eseguite nelle sole ore pomeridiane e serali o nei giorni festivi senza ulteriori oneri a carico del committente A carico dell Aggiudicatario resta la consegna all Azienda Ospedaliera di tutti i documenti necessari per l ottenimento delle relative autorizzazioni quali e Parere a progetto dei vigili del fuoco e Parere a progetto del servizio di accreditamento degli uffici dell ASL competente e Permessi autorizzativi comunali Il progettista incaricato dell esecutivo tenuto anche alla progettazione costruttiva con lo sviluppo dei disegni di dettaglio shop drawings eventualmente non compresi nella Progettazione Esecutiva come per esempio particolari costruttivi minori schemi elettrici bifilari trifilari liste cavi ecc necessari per la corretta esecuzione dei lavori la fabbricazione l installazione ed il montaggio delle apparecchiature degli equipaggiamenti e degli impianti in congruenza con gli elaborati della Progettazione Esecutiva e nel pieno rispetto delle prescrizioni indicate dalle
112. tante realizzata in estruso d alluminio con sagomatura a T rovescio corrente principale a doppia anima verticale pannelli di tamponamento appoggiati in fibra minerale da cm 60x60 di colore bianco realizzati in materiale antibatterico e ignifugo classe 1 e Tinteggiatura lavabile antibatterica e antimuffa nei locali non eventualmente controsoffittati Serramenti interni Dovranno essere previste le seguenti tipologie e Porte di diverse misure con telaio in alluminio tipo con profili arrotondati e rivestite in materiale di laminato plastico complete ove necessario di visore e fasce paracolpi serrature e maniglie e dotazioni di copie chiavi in numero pari almeno a tre e Porte metalliche di diverse misure tipo antincendio REI 120 ad una e due ante complete di chiudiporta antincendio maniglioni antipanico ove previsto da progetto serrature e dotazioni di copie chiavi in numero di almeno tre e Porte per a tenuta in alluminio ove necessario in considerazione del mantenimento del grado di sterilit degli ambienti Per i servizi igienici dovr essere previsto il dispositivo libero occupato sulle chiusure mentre per gli eventuali servizi disabili occorrer prevedere gli opportuni accorgimenti richiesti dalla normativa vigente in materia di barriere architettoniche Compartimentazioni antincendio Ove previsto andranno realizzate le opportune compartimentazioni REI con materiali e pose correttamente certificati Ove non previst
113. te lavoro delle disposizioni del DUVRI o in caso di pericolo imminente per gli Utenti o i lavoratori siano quest ultimi dipendenti dell Amministrazione dell Appaltatore del subappaltatore o del subcontrattista Appaltatore subappaltatori subcontrattisti devono redigere e consegnare all Amministrazione PSC ove previsto POS PSS ove previsto ai sensi e per gli effetti degli artt 26 e 100 del D lgs 81 08 s m i nonch dell art 131 del D Lgs 163 06 s m i contenenti i seguenti punti essenziali 1 10 11 Descrizione sintetica delle attivit lavorative eventualmente distinta per fasi e o gruppi di lavoratori ed indicazione delle modalit operative Nominativo del datore di lavoro Nominativo del Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione Nominativo del Gestore del Servizio delegato dall Appaltatore alle comunicazioni con l Amministrazione e per l applicazione delle procedure comuni da attuarsi in funzione dei contenuti del documento di valutazione dei rischi interferenziali e per qualsiasi ulteriore comunicazione relativa alla sicurezza nello svolgimento delle attivit oggetto dell appalto Nominativo dei Rappresentati dei Lavoratori per la sicurezza Nominativi di lavoratori incaricati dell attivit di prevenzione incendi e lotta antincendio di evacuazione dei lavoratori in caso di pericolo grave ed immediato di salvataggio di pronto soccorso e comunque di gestione dell eme
114. te l uso della necessaria diligenza senza omettere le normali cautele atte ad evitarle I danni che l Appaltatore ritenesse ascrivibili a causa di forza maggiore dovranno essere denunziati alla Stazione Appaltante entro cinque giorni dall inizio del loro avverarsi mediante raccomandata escluso ogni altro mezzo sotto pena di decadenza dal diritto di risarcimento I danni che dovessero derivare a causa dell arbitraria esecuzione del servizio in regime di sospensione non potranno mai essere ascritti a causa di forza maggiore e dovranno essere riparati a cura e spese dell Appaltatore il quale altres obbligato a risarcire eventuali danni derivati alla Stazione Appaltante Il Committente potr entrare immediatamente nell esercizio dei servizi dati in gestione o valersi della facolt di affidarli ad altri anche quando detti servizi fossero sospesi o diminuiti in tutto od in parte per cause di forza maggiore 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 13 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 li Ospedale di Circle di Basio visi Busto Arsizio Saronno Tradate In tale evenienza ove l Appaltatore abbia anticipato giustamente ed in esecuzione alle clausole contrattuali delle spese di esse sar tenuto debito conto nella liquidazione del dare e dell avere tra le parti ART 13 TUTELA DELLA SICUREZZA L Amministrazione promuove la cooperazione ed il coordinamento con i concorrenti in gara
115. ti di grande interesse pubblico e di costituire per il Committente una maggiore garanzia per i danni comunque derivatigli dall Appaltatore E quindi rigorosamente ed assolutamente vietato all Appaltatore asportare dai magazzini i materiali di consumo gi introdotti se non per autorizzazione od ordine dell Amministrazione La Stazione Appaltante si riserva il diritto di recedere motivatamente dal contratto in qualsiasi momento concedendo all Appaltatore un preavviso di 120 giorni In tal caso sar tenuta a riconoscere all Appaltatore oltre al corrispettivo per la frazione di servizio erogato fino al momento della risoluzione del Contratto tutte le DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 24 di 55 d ini Opodo dl Creato di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Tradate spese accessorie dimostrabili sostenute fino a tale data dall Appaltatore Tali spese dovranno essere comprovate e accompagnate da documentazione a supporto delle stesse In caso di intervenuta risoluzione contrattuale l Azienda Ospedaliera salder le restanti quote di ammortamento riferite unicamente alla voce investimenti prevista nei documenti di gara fatto salvo che la cauzione definitiva e o le fatture non ancora liquidate non siano sufficienti a coprire il danno arrecato all Azienda Ospedaliera Quest ultima potr rivalersi sulle anzidette quote a titolo di risarcimento Nel caso di risoluzione anticipata la propriet degli
116. tificare per iscritto alla Azienda Ospedaliera i nominativi e le qualifiche del proprio personale addetto Il prospetto dovr rispecchiare quanto indicato nell offerta tecnica L Aggiudicatario obbligato ad osservare e far osservare dai propri dipendenti e collaboratori esterni le prescrizioni ricevute sia verbali che scritte e deve garantire la presenza del personale tecnico idoneo all erogazione dei servizi L appaltatore dovr fornire all Azienda Ospedaliera e mantenere aggiornato a cadenza mensile un elenco nominativo del personale impiegato E fatto obbligo all Appaltatore di provvedere all installazione di appositi sistemi elettronici dedicati al controllo e alla registrazione degli accessi e delle uscite del personale addetto all erogazione dei Servizi e dei lavori Sono a carico dell appaltatore tutti gli oneri di competenza per l osservanza delle leggi disposizioni regolamenti contratti normativi e salariali previdenziali e assicurativi disciplinanti il rapporto di lavoro del settore La Ditta Aggiudicataria dovr inoltre garantire per tutta la durata del contratto ed in ogni periodo dell anno la presenza costante dell entit numerica lavorativa utile per il corretto completo e puntuale espletamento del servizio in parola provvedendo ad eventuali assenze con l immediata sostituzione La Stazione Appaltante si impegna sulla base del D Lgs 81 2008 a e fornire ai dipendenti ed al personale della Ditta informazion
117. to della relativa corrispondenza con quanto indicato nell offerta e negli elaborati progettuali approvati nonch ad ogni prova e verifica prevista dalle norme e regolamenti vigenti in materia Dette prove e verifiche saranno effettuate in contraddittorio con il responsabile dei lavori della ditta aggiudicataria e dei risultati ottenuti si compiler regolare verbale S intende che nonostante l esito favorevole delle verifiche e prove suddette la ditta aggiudicataria rimane responsabile delle deficienze ed inconvenienti che abbiano a riscontrarsi in seguito e fino al termine del periodo contrattuale Entro 30 giorni dalla data del verbale di verifica conclusosi con esito favorevole si proceder al Collaudo Tecnico Specialistico delle infrastrutture degli impianti realizzati e delle attrezzature installate 4 Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 31 di 55 ti 3 UM FE A COSE n j a9 A Ospedale di Creole di Basio vni Busto Arsizio Saronno Tradate Prima del Collaudo la ditta aggiudicataria dovr presentare una dichiarazione impegnativa che certifichi la rispondenza delle apparecchiature installate alle vigenti norme di sicurezza ed in particolare alle norme CEI ad esse applicabili fornire i disegni COME COSTRUITO AS BUILT dell intera opera realizzata riproducendoli sia su supporto cartaceo che su supporto magnetico e tutte le documentazioni relative alle convalide ed accettazione in esercizio delle attr
118. totale tale da permettere la continuit del trattamento tenendo conto delle attivit che si svolgono all interno dei reparti servizi sale operatorie e ambulatori interessati al servizio gt la fornitura di un numero adeguato di sterilizzatrici a gas plasma per il trattamento dello strumentario chirurgico termolabile gt la fornitura di un numero adeguato di attrezzature e arredi ritenuti necessari in funzione della tipologia dei materiali da trattare e del volume totale di attivit prevista gt la fornitura di un numero adeguato di prodotti disinfettanti e decontaminanti nonch di tutto il materiale di normale consumo necessario per le attivit di decontaminazione lavaggio confezionamento tracciabilit e stoccaggio La definizione del numero e della tipologia delle apparecchiature delle attrezzature degli arredi e degli accessori sar a carico dell offerente e dovr tener conto delle strutture fruitrici del servizio del volume totale di attivit dei fermo macchina per la manutenzione delle condizioni di emergenza che dovessero presentarsi Almeno una delle autoclavi e una delle lavastrumenti automatica dovranno essere dotate di apparecchiature per il funzionamento elettrico vapore Tutte le autoclavi dovranno essere alimentate con vapore sterile prodotto con acqua deionizzata Le autoclavi fornite dovranno essere conformi alla normativa EN 285 e la qualificazione di prestazione dovr avvenire come indicato dalla nor
119. tte composizioni dei kit operatori in funzione della tipologia d intervento saranno definite ad aggiudicazione avvenuta e entro 90 giorni dall avvio del servizio di sterilizzazione tutto in accordo con gli organi competenti della S A e in conformit alla normativa di riferimento 34 1 SCORTE DELLO STRUMENTARIO STERILE E definito scorta dello strumentario per i vari Centri di Utilizzo quella quantit pronta all uso dello strumentario sterile di cui trattasi prevista in assegnazione al centro di utilizzo considerato che rimarr a disposizione presso la centrale di sterilizzazione ed il cui reintegro sar sempre garantito in occasione della consegna periodica programmata dello strumentario medesimo Sulla base di tale logica si stabiliranno le scorte dei vari articoli che dovranno essere presenti in centrale di sterilizzazione entro e non oltre i 180 giorni solari consecutivi dal primo giorno di servizio Con riferimento allo strumentario di cui prevista la fornitura la Ditta aggiudicataria dovr garantire un sistema di controllo costante delle proprie scorte al fine di evitare qualsiasi inconveniente legato alla carenza degli strumenti stessi 34 2 SOSTITUZIONE DELLO STRUMENTARIO L appaltatore provveder all integrazione dello strumentario mancante o numericamente non adeguato alla gestione del servizio sulla base del processo organizzativo della centrale di sterilizzazione e parimenti del volume di attivit chirurgica e ambul
120. uato in caso di modifiche di carattere tecnico logistico o organizzativo resesi necessarie nel corso dell esecuzione dell appalto o allorch in fase avviamento e o di esecuzione del contratto emerga la necessit di un aggiornamento del documento E fatto obbligo dell Appaltatore presentare al Direttore della Struttura SPPMPL Servizio Prevenzione Protezione e Medicina Preventiva del Lavoro entro la fine della fase di avviamento del servizio le eventuali proposte integrate al DUVRI proposte che naturalmente saranno oggetto di valutazione da parte del Supervisore stesso L Assuntore nelle figure del Responsabile di Commessa e del RSPP altresi obbligato a 1 partecipare a tutti gli incontri di coordinamento revisione ed aggiornamento del DUVRI richiesti dall Amministrazione 2 informare tempestivamente il referente della sicurezza dell Amministrazione di tutte le situazioni che comportano l aggiornamento del DUVRI Tutte le attivit descritte nel presente capitolato verranno svolte dall Appaltatore nel pieno rispetto delle vigenti norme di sicurezza ed igiene del lavoro L Amministrazione nelle figure del personale della Struttura SPPMPL valuter le situazioni in cui sia necessario provvedere alla sospensione dei servizi in caso di inosservanza di norme in materia di sicurezza del DA Regione Sistema Sanitario Lombardia Pagina 14 di 55 d lid x Orerdde dl reci di Busio Arsizio Busio Arsizio Saronno Trada
121. zio di logistica con soluzioni tecniche adeguate alla fase transitoria descrivendole nel progetto offerta Nella proposta tecnica i concorrenti dovranno quindi descrivere le modalit operative del processo di sterilizzazione in modo tale che questo non arrechi alcun pregiudizio alle attivit chirurgiche e sanitarie della S A le quali dovranno svolgersi senza soluzione di continuit La progettazione dovr contenere gli elementi descrittivi in dettaglio delle modalit organizzative dell attivit di sterilizzazione del flusso e la gestione delle richieste il personale impiegato con il relativo profilo professionale e i criteri e le modalit individuate per garantire la continuit del servizio con riferimento alla dotazione dello strumentario chirurgico messo a disposizione In ogni caso il servizio nella fase transitoria deve garantire gli stessi livelli di efficienza efficacia qualit e sicurezza del servizio a regime come indicato negli articoli competenti del capitolato 33 2 SERVIZIO DI RICONDIZIONAMENTO DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO Lo strumentario chirurgico sporco trasportato e ritirato a cura dell appaltatore dai moduli di degenza da ambulatori o da qualsiasi altro C d U dell A O sar opportunamente collocato in appositi contenitori a chiusura ermetica forniti dalla ditta appaltatrice o attraverso altra modalit proposta dalla Ditta conforme alle esigenze igienico protezionistiche da sottoporre a valutazione alla Direzi
122. zione tecnica contabile ed amministrativa che 1 Appaltatore tenuto a fornire Le operazioni di redazione del certificato avranno inizio entro 60 giorni dalla scadenza naturale del contratto e comprenderanno tutte le operazioni necessarie a verificare che l Appaltatore abbia ottemperato a tutti gli obblighi contrattuali Il Committente ha la facolt di nominare un Collaudatore in corso d opera L esito favorevole del certificato unitamente al verbale di riconsegna del patrimonio unitamente a tutti gli interventi di riqualificazione previsti sia nei documenti di gara che nell offerta prodotta dall appaltatore consentir lo svincolo della fidejussione o la restituzione del deposito cauzionale rilasciato a garanzia Tutti gli interventi di riqualificazione passeranno di propriet dell Azienda Ospedaliera Il documento sar sottoscritto per accettazione dal Committente e dall Appaltatore ART 26 SOSPENSIONE E PROROGHE PER L ESECUZIONE DEI LAVORI E in facolt dell Appaltatore richiedere al Committente la concessione di proroghe ai sensi dell art 26 del Capitolato Generale adottato con Decreto 19 04 2000 n 145 la concessione di proroghe sar disposta dal Committente Non saranno riconosciute all Appaltatore procrastinazioni del termine di ultimazione dei lavori dei singoli cantieri per effetto di sospensioni dei medesimi che non siano state disposte e verbalizzate ai sensi dell art 158 del D P R 207 2010

struttura aziendale capitolato speciale d appalto

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