Home

OPTI LION Manuale Dell`Operatore Italiano

1. A 5 Tabella di conversione per unit escritora A 5 EGUAZION A e e e 5 APPENDICE STRUTTURA DEL MENU B 1 APPENDICE C MISCELLANEA eene C 1 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTAT D 1 MaPporoDazienie DASS nara oro D 1 Rapporno misura SRO dto D 2 Rapporto statistici SRC een tortitas D 3 Rappono Misura NI lr iaia D 4 Rapporto statistici di prin D 5 Rapporto Al CONNGUFAZIONE un ie D 6 pileo qieKe ESRI RR UE OOO An D 7 IV Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI LION 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI LION 1 1 11 SOMMATO A 1 1 1 4 1 Importanti Ist zioni DFSICUTEZZA ico reato 1 1 1 1 2 CONPONCnRHARANZZAO Bu poianone ee rogito 1 1 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 14 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI LION 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTP LION 1 1 Sommario 1 1 1 Importanti Istruzioni Sicurezza Prima di iniziare l installazione del vostro OPTI LION leggete completamente le informazioni in questo capitolo Per la vostra sicurezza e per un corretto utilizzo della vostra apparecchiatura seguite sempre queste precauzioni quando lavorate con 1 vostro OPTI LION e Tenete l analizzatore lontano da sorgenti di liquidi per esempio lavabi o vasche Tene
2. QUANDO NECESSARIO Data Iniz Pulire la superficie esterna Sostituire carta stampante Revisionato da Data Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION C 1 APPENDICE MISCELLANEA Foglio di accuratezza del metodo 1 Nome ospedale Reparto Eseguito da Analizzatore Metodo corrente ________________ Numero serie Analizzatore Metodo nuovo _____ Numero di serie No LION REF en id LION REF REF Commenti u Nat iCa iCa pH pH Commenti Revisionato da C 2 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION APPENDICE MISCELLANEA Foglio di accuratezza del metodo 2 Nome ospedale Reparto Eseguito da Data Test test Analizzatore Metodo corrente ______________ Numero di serie Analizzatore Metodo nuovo _ Numero di serie No Indentificaz Risultati test Risultati test Delta Commenti camp campione di riferimento nuovo strumento 1 Io AA MA A 2 Commenti Revisionato da Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION APPENDICE MISCELLANEA Nome ospedale Reparto Analizzatore numero di serie Intervalli di riferimento Na Kt camp mE NEN NN mm NE Commenti Revisionato da mmol L mmol L Log dati paziente Eseguito da Data mmol L O Lo Revisione Manuale Operativ
3. Usas UNO L AMEH Keds EZZAUINDIS ZECSY SUOIZE P UOD pensu SQUEdUEIS eomo sa auem URLUCIEd SUECLURIS PSI emeredue AI amp UON aupized DYS a LOISIBA k z C s z QUEN OD IL O QQUOD ae ized oju asi UQUI 00 DS AYUSIZE 1 1 emsuu Rioddey 1 f EE neynsr x i A 1 J LeeLee Le A 4 1 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION APPENDICE MISCELLANEA APPENDICE C MISCELLANEA Registro di manutenzione Mese SETTIMANALE Settimana 1 Settimana 2 Settimana 3 Settimana 4 Data Iniz Data Iniz Data Iniz Data Iniz Pulire la camera di misura SMC TRIMESTRALE Data Iniz Data Iniz Data Iniz Data Iniz Eseguire Calibrazione d all intensita ANNUALE Data Iniz Data Iniz Data Iniz Data Iniz Sostituire la cartuccia della pompa peristaltica
4. e 7 18 ENS Rapporni diagnostici marianela O dee 7 19 7 2 13 1 Rapporto diagnostico paziente seco 7 19 7 2 13 2 Rapporto diagnostico SRO anna 7 20 72 18 diagnostico controlli AE ET 7 21 TARCENTO AA Eze O e o BO ER o OA 7 22 7 2 10 COHTTOUESZIOLIB een 7 23 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 1 7 1 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Il vostro OPTI LION progettato per fornire un servizio regolare Tuttavia qualsiasi strumento di misura occasionalmente malfunzionare necessita quindi a voi individuare la causa del problema e iniziare una azione correttiva Questo capitolo descrive gli specifici messaggi di errore dell OPTI LION e raccomanda le azioni da intraprendere al vostro OPTI LION per le varie operazioni Se 1l vostro OPTI LION non esegue correttamente le istruzioni da voi inviate dopo aver fatto riferimento al presente manuale operativo contattate il vostro supporto di assistenza OPTI Medical Errori display A O ATTENZIONE Nessun campione rilevato ATTENZIONE pH instabile Controllare cassetta OK ATTENZIONE Sensore guasto pH Annullare OK Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Accertarsi che la sonda sia collegata correttamente che non sia sommersa all interno del gel separatore del siero non sia ostruita e che non contenga bolle d ari
5. 12Feb06 14 03 12Feb06 14 38 LE 12Feb06 15 14 EE 0009 12Feb06 16 25 Statistiche Fig 4 33 Esportare Dati Su ATTENZIONE Trasferire i Dati SRC selezionati Fig 4 34 Confermare esportazione dati Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT Il sistema OPTI LION consente di esportare 1 dati paziente e CQ a un computer connesso o a un HIS LIS NOTA Precedentemente all invio dati ad un computer l OPTI LION dovr essere propriamente configurato vedere sezione 3 3 3 7 e un collegamento fisico all unit ricevente del computer dovr essere effettuato NOTA Un cavo opzionale BK7002 richiesto per esportare le informazioni dall OPTI LION quando si utilizza l interfaccia seriale RS232 NOTA Prima di esportare i dati su una scheda memoria Compact Flash CF Card inclusa nel CF Export Kit BP7140 controllare che la scheda sia inserita correttamente nella porta CF 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione Dati gt 2 Selezionare lt Paziente gt lt SRC gt o lt Controlli gt Fig 4 32 3 Selezionare 1 dati da esportare e premere gg Esportare per avviare 1 trasferimento dati Fig 4 33 Verr visualizzata un avvertenza che chiede di confermare la scelta Fig 4 34 4 15 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA 4 Inviate la password per iniziare la procedura se la passwor
6. Su Home Fig 3 31 Selezionare ID Op Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 PERSONALIZZAZIONE Il menu lt ID gt consente di inserire gli ID e la password PIN dell operatore Quando questa funzione attiva il sistema blocca l accesso al funzionamento dell analizzatore agli utenti non autorizzati Selezionare lt ID Op gt nel men lt Sicurezza gt Fig 3 31 Selezionare lt Attivare protezione ID operatore gt NOTA se questa opzione non e selezionata la funzione lt Protezione ID operatore gt e disattivata e agli operatori non e chiesto di inserire i loro PIN per utilizzare l analizzatore Premere Aggiungi per inserire il numero dell ID operatore fino a 11 cifre e il numero identificativo personale a 4 cifre univoco PIN da aggiungere all elenco degli operatori autorizzati L analizzatore pu memorizzare fino a 300 ID operatore e PIN correlati NOTA Il PIN a 4 cifre deve essere univoco ed necessario per accedere alle funzioni dell analizzatore Il numero dell ID operatore stampato su tutti i rapporti unitamente al PIN OPPURE Selezionare il numero ID dell operatore da eliminare dall elenco degli utenti validi attualmente memorizzato e premere il tasto X Elimina per rimuovere l ID operatore dalla memoria OPPURE Premere Sempa per stampare l elenco di tutti gli ID operatore unitamente al PIN associato attu
7. Analizzatore OPTI LION 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 10 Chiudere il coperchio SMC Fig 4 19 11 Il sistema inizia la calibrazione Fig 4 20 La spia luminosa verde accesa indicando che una misura presente e che il coperchio della camera campione non dovr essere aperto NOTA Se il coperchio della camera viene aperto mentre la spia luminosa verde lampeggia la calibrazione cassetta sar cancellata e la stessa dovr essere scartata 12 Collegare la sonda alla porta di ingresso della cassetta Fig 4 20 NOTA Collegare la sonda sempre ad un angolo di 45 verso il basso 13 La calibrazione stata effettuata iniziare a verificare un campione Fig 4 21 Rimuovere una ampolla dal box di controllo e agitarla cautamente per risospendere i particolari sparsi non scaldare l ampolla con le vostre mani Gentilmente picchiettare la testa dell ampolla con la vostra unghia per rimuovere del liquido superfluo Cautamente aprire l ampolla rompendo la parte alta NOTA Proteggetevi le mani usando dei guanti o un panno mentre rompete l ampolla 4 11 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA Fig 4 23 Connessionesiringa Rimuovere il campione dalla sonda OK Fig 4 24 Rimuovere campione CO Centrolli Misura 10 40 12 Nov Misura controllo in corso Prego attendere Misura Fig 4 25 Misura CQ 4 12 e Entrambi aspirare direttamente dall
8. premere Stampa per stampare i rapporti diagnostici Fig 7 31 Per stampare 1 gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere Evidenzia quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere selezionare tutti 1 risultati e Premere Su per ritornare al display lt Dati gt 7 21 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 13 4 Registro Errori 1 22 Pronto 10 40 12 How Rapporti misura Statistiche Paziente SRC Controlli Rapporti diagnostici Paziente SRC Controlli Rapporti varie 3 Configurazione Q Su j Home Fig 7 32 Selezionare Errori Dati gt Errori Pronto 10 40 12 Registro x Cancella Q Su E Home Fig 7 33 Registro errori Errori Cancellare il registro errori Fig 7 34 Cancellare registro errori Questo men vi consente l opzione di stampare e cancellare i messaggi di errore dal database e Per stampare un rapporto Errori selezionare Rapporti diagnostici gt Errori nella schermata Dati Fig 7 32 e Premere 8empa per stampare il database degli errori Fig 7 33 e Per eliminare il database degli errori premere X Cancella Confermare la scelta premendo Si nella schermata lt Cancellare il registro errori gt Fig 7 34 e Premere Su per ritornare al display lt Dati gt
9. 6 Continuare con gli altri parametri impostando i loro fattori di correlazione come sopra 7 Premere Sata per accettare 1 cambiamenti 6 Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere Home per ritornare al men lt Pronto gt Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 13 3 PERSONALIZZAZIONE NOTA Dopo aver alterato i fattori di correlazione 3 3 3 3 Definizioni delle Unita di Misura Siste ma gt Impostazioni Non Pronto 10 40 EE 12 Nov se Controlla Stampante Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Valori normalif Comelazione allarme sicurezza Hardware Linguaggio Q Su f Home Fig 3 26 Selezionare Unit Sistema Impostazioni U nit Pronto 11040 12 Temperatura r a mmol L iCa a z Risoluzione bassa alta Qoare Predefnite Su f Home Fig 3 27 Selezionare le 3 14 saranno modificati 1 risultati delle misure siate prudenti nell inviare i valori corretti e nel confermare le impostazioni verificando almeno 10 volte la comparazione delle misure tra LION e lo strumento che stato collegato Questo Men vi consente di cambiare le unit di misura per pressione temperatura emoglobina totale e risoluzione di uscita 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione del Sistema gt lt
10. Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 13 5 Rapporto di Configurazione Pronto 10 40 12 Nov Questo rapporto mostra tutte le impostazioni CQ soglie limiti di riferimento fattori di correlazione informazioni paziente impostazioni stampante ecc Rapporti misura Statistiche Paziente SRC Controlli Rapporti diagnostici Paziente SRC Controlli e stampare un rapporto di configurazione selezionare lt Rapporti varie gt lt Configurazione gt nella schermata lt Dati gt Errori Fig 7 35 e Premere Su per ritornare al display lt Dati gt NOTA Dopo l impostazione iniziale deve essere stampato un rapporto di configurazione conservarlo in luogo sicuro per riferimento SUCCESSIVO Fig 7 35 Selezionare Configurazione Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 23 8 PRINCIPI DI MISURA 8 PRINCIPI DI MISURA ues 8 1 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 8 1 8 PRINCIPI DI MISURA 8 PRINCIPI DI MISURA La Luminescenza l emissione di energia luminosa risultante da molecole eccitate ritornanti allo stato di riposo Quando un composto chimico esposto a energia luminosa di un determinato colore gli elettroni delle molecole di questo composto vengono eccitati In un breve lasso di tempo gli elettroni ritornano in condizione di riposo e questo processo genere talvo
11. 2 1 MEM A m 2 2 3 PEHSONALIZZA ZIONE suas 3 1 SA 3 1 32 Impostazione e Gal ani 3 1 39 Decree 3 2 dl ec ON datada 3 3 3 3 1 1 Impostazione Standard Reference Cassette 3 3 3 3 1 2 Impostazione del controllo di qualit dei lotti e dei livelli 3 4 3 3 1 3 IMPpostazlione S AMPI lle 3 7 3 9 2 Informazioni Paziente personalizzate un 3 8 3 3 2 1 Selezione e Stampa dell Informazione Paziente Richiesta 3 8 3 3 2 2 Selezione di quali parametri sono disabilitati 3 9 3 3 2 3 Selezione dei parametri calcolati da stampare esee 3 10 Valle i 3 11 3 3 3 1 Impostazione dei valori di normalit e 3 11 3 3 3 2 Impostazione dei Fattori di Correlazione nennen nnnnnnnennnnnnnneenneenn 3 13 3 3 3 3 Definizioni delle Unit di Misura ea uk oceano 3 14 3904 IMDOSIAZION CUFO222 een rita 3 15 3 3 3 5 Regolazione SUONI weinen iii let 3 20 3 3 3 0 COMUNICA e T Ut 3 21 3 3 3 7 Spegnimento automatico retroilluminazione 3 22 Gleze linguaggi nea 3 23 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION INDICE 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO D
12. Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt Fig 7 1 La schermata lt Diagnostica gt contiene tre schede con varie funzioni diagnostiche lt Sensori gt lt Controllo gt e lt Test gt Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt La prima opzione sulla schermata lt Sensori gt lt Versioni gt Fig 7 2 consente di controllare la versione di software la versione del modulo ottico e la versione di GUI Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 2 Verifica temperature di sistema Sistema gt Diagnostica Pronto 10 40 12 Nov Sensori Controllo Test Versioni OPTI LION AOPX3 00 Modulo attico OPTIGZH Li 01 00 Lettura della temperatura Parte super 31 7 C Parte infer 31 7 C Ambiente 31 7 LED Fronte 1534 Retro 1436 lone 1246 Cass non in pos Si Rivelatore cass 760 Coperchio Chiuso Su f Home Fig 7 3 Temperature Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt L opzione lt Lettura della Temperatura gt consente di controllare le varie temperature del sistema lt Parte superiore gt lt Parte inferiore gt e lt Ambiente gt Fig 7 3 NOTA Temperature oltre i limiti sono visualizzate in rosso 7 2 3 Verifica delle spie luminose Led Sistema gt Dlagnostica Mon Pronto 10 40 12 NM
13. L analizzatore sposter il campione dalla sonda alla cassetta per la misurazione NOTA Rimuovere con cautela la fiala o la siringa per evitare spargimenti Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Misura 10 40 12 Misura in corso Prego attendere Misura Informazioni paziente Fig 5 10 Misura in corso Misura 10 40 12 How Editare Dati paziente o Premere Home per Pronto Informazioni paziente Qs Fig 5 13 Modifica dati del paziente Misura gt Dati Paziente Misura n 1040 12 Nov Dati paziente 1 Dati paziente 2 ID operatore ID paziente No accesso DDN m m m m m o 2 2 2 Temperatura Tipo campione alero Sangue Plasma su 15 Fig 5 12 Modifica dati del paziente 1 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI NOTA Utilizzare sempre dispositivi per la protezione personale PPE Personal Protective Equipment e rispettare sempre le linee guida di sicurezza di laboratorio Quindi si misura il campione Durante la misurazione l indicatore di stato lampeggia e appare una barra di progresso Fig 5 10 Non aprite il coperchio del campione durante la misura Se voi aprite il coperchio la cassetta e il campione dovranno essere scartati 10 Per inviare le informazioni paziente premere Informazioni Paziente Fig 5 11 11 La prima schermata di im
14. Premere scartare la cassetta e ripetere 1l test con una nuova cassetta Asciugare la nuova cassetta prima di inserirla nello SMC Se l errore persiste analizzare il calibratore seguito dal QC liquidi Lo strumento non ha eseguito la calibrazione ci sono problemi con la cassetta o con lo strumento Premere OK scartare la cassetta e ripetere 1l test con una nuova cassetta I sensori ottici o la cassetta sono sporchi Rimuovere la cassetta Ispezionare la cassetta e gli ottici posti in alto e in basso Puliteli se necessario Reinserire la cassetta e premete OK per rilanciare il test La calibrazione di cassetta stata fermata per pi di 10 minuti senza che un campione sia entrato Premere scartare la Errore di campione Questo pu essere dovuto a un coagulo o una bolla grande se 2 o pi sensori sono instabili Premere scartare la Verificare 1 campione e ritestare con una nuova cassetta Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION ERRORE Campione insufficiente Eliminare la cassetta OK ERRORE Codice a barre non valido OK ERRORE Codice a barre non valido Controllare ora e data OK Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Il sistema non stato abilitato a aspirare sufficienti campioni vicino al coperchio del sensore optode dopo varie aspirazioni tentate
15. Touch screens per eseguire il test Fig 7 22 e Toccando lo schermo deve apparire un punto nella posizione di contatto Fig 7 23 e In caso contrario premere lt Calibrare gt e seguire le istruzioni e Utilizzando un dito una penna o un oggetto appuntito ad es una sonda pulita toccare il centro del segno di calibrazione mentre si muove sullo schermo Fig 7 24 NOTA Gli oggetti taglienti possono danneggiare lo schermo e Altermine premere Sala Premere Su per ritornare al display lt Sistema gt Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 2 13 Rapporti diagnostici Rapporti misura Statistiche Pazie re SRC Controlli Controlli Rapporti varie Configurazione su Fig 7 25 Rapporti diagnostici 7 2 13 1 Rapporto diagnostico paziente Pronto 10 40 12 Now Rapporti misura Statistiche Paziente SRC Controlli SETT LI ti i Paziente Controlli Rapporti varie Configurazione Su Home Fig 7 26 Selezionare Paziente Dati gt Diagnostica gt Paziente Pronto 10 40 12 Nov Ho ID Paziente Data 275 2 as 1700200 3 ESA E 787368887 1549200 Fig 7 27 Rapporto calibrazione paziente Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Questa opzione vi permette di stampare 1 risultati di configurazione e di diagnostica D
16. 7 16 Lo scopo di questo test verificare il coretto funzionamento dell interfaccia seriale Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt e Selezionare la scheda Test e Premere lt RS232 gt per eseguire il test Fig 7 15 e importante che i pin 2 e 3 invio e ricezione siano cortocircuitati assieme Fig 7 16 e Fig 7 17 e Premere OK il sistema trasmetter una stringa di test e verificher se pu essere ricevuto e Lo strumento visualizzer un messaggio OK o lt non gt Fig 7 18 e Premere OK ritornare al display lt Test gt Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 10 Verifica del motore della pompa Sistema gt Dlagnostica 10 40 sensor Controllo Codice a barre Non Pronto Fig 7 19 Test motore della pompa est pompa Velocita pompa 800 Fig 7 20 Velocita pompa 7 2 11 Verifica del display Sistema gt Dlagnostica 10 40 Sensori Controllo Test Codice Tp Stampante Ottica RS232 Pompa Display Touch sereen O Su f Home Fig 7 21 Test Display Mon Pronto Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Obiettivo di questo test controllare il corretto funzionamento del motore della pompa peristaltica Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt Selezionare la scheda lt
17. Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 8 Verifica dei sensori ottici Sistema gt Dlagnostica Pronto 10 40 12 Sensori Controllo Test Questa opzione permette di verificare le uscite dei canali ottici Questo test progettato il personale qualificato OPTI Medical Codice Shane Stampante Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt e Selezionare la scheda Test e Premere Ottica per eseguire il test Fig 7 11 Fig 7 11 Test Ottica est Ottica e Inserire una SRC e premere OK Inserire SRC Fig 7 12 x Fig 7 12 Inserire SRC e sistema verificher 1 canali ottici est Ottica Fig 7 13 Testin corso Fig 7 13 Test Ottica est Ottica e Alla fine del test un listato dei risultati sara Rimuovere SRC stampato e il messaggio lt Rimuovere SRC gt visualizzato Fig 7 14 Fig 7 14 Rimuovere SRC Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 15 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 9 Verifica Interfaccia seriale Sistema gt Dlagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov Sensori Controllo Test Codice d stampante Ottica Pompa Display Touch sereen O su Home Fig 7 15 Interfaccia RS232 ir Cortocircuitare i pin 2 e 3 OK Fig 7 16 Cortocircuitare i pin 2 e 3 RS232 OK x Fig 7 18 Test interfaccia superato
18. Dimensioni e A TE Em A 4 eS SNC IOS paa A 4 Paramor CAC ens tana A 4 CA bey TTE A 4 Unit di misura usate in parametri di ingresso per calcolo A 5 Tabella di conversione per unit ansia 5 5 APPENDICE STRUTTURA DEL MENU 1 APPENDICE C MISCELLANEA cernerent C 1 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI D 1 MaPPOFO paziente DOS ven a meae EP Mop M IUE MI IM EIER D 1 Rappono di MISura AA nn en D 2 FREON TO Sta US SRO D 3 Rapporto misura CONTO sarita ie D 4 Rapporto Slat SUCHONCONVON ee T T M D 5 Rapporto di config razione rara oia D 6 nilo dr OTON e ehe ee D 7 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION A i APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Valori di misura Parametri Soglie Risoluzione vid Unita Bassa Alta 100 190 1 0 1 mmol L K 1 0 9 5 0 1 0 01 mmol L Cl 65 145 1 0 1 mmol L 1Ca 0 3 2 0 0 01 mmol L pH 6 8 8 0 0 01 0 001 unit di pH Altitudine massima di funzionamento Fino a 3048 m 10 000 piedi Grado di inquinamento Grado 2 normale ambiente di laboratorio al chiuso contiene esclusivamente sostanze inquinanti non conduttive con condensa occasionale Parametri operativi Campione minimo 125uL Tipo di campi
19. LION e il computer Host e Verificare la comunicazione dell analizzatore OPTI LION sotto la configurazione lt Sistema Hardware gt Verificare il computer Host L analizzatore OPTI LION ha una risposta negativa NAK dal computer Host e Premere S per rientrare Se il problema esiste ancora e Verificare il computer Host o contattare l assistenza tecnica Questo errore potrebbe verificarsi durante la calibrazione dell intensit L errore viene generato se la correzione e superiore al 10 Per rientrare e Sostituire la cassetta calibratore Se il blocco lt SRC gt 6 stato attivato in Impostazioni questo messaggio apparir se SRC non stato verificato entro il tempo specificato e Premere OK e verificare SRCs Lo strumento ha individuato un errore interno Premere la cassetta e Disattivare l alimentazione Attendere 30 secondi e riattivarla Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION STOP Errore memoria Database cancellato OK STOP Necessario nuovi Eseguire controlli OK STOP Temperatura oltre i limiti OK Non Pronto A 10 40 12 Nov Temperatura oltre i limiti ne Gestione Gestione del Sistema Gestio Dati 12 10 13 Temperatura otro imiti Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIA
20. Normale Fisiologico Allarme o Limiti Critici Un risultato che non rientra nei limiti definiti sar qui contrassegnato con un freccia rivolta verso l alto se alto o verso il basso se basso Sulla stampa incluso un messaggio che spiega il significato di ogni freccia usando il nome selezionato in questa sede NOTA Quando viene modificata la temperatura del paziente sia i parametri misurati sia quelli corretti con la temperatura sono controllati rispetto ai valori di limite impostati e lampeggiano di conseguenza 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione del sistema gt lt Impostazioni gt 2 Immettere la password se questa funzione di sicurezza Stata attivata sotto lt Impostazioni gt 3 Dal ment lt Sistema gt Impostazioni gt nella sezione lt gt premere lt Valori Normale Allarme gt Fig 3 21 4 Sulla scheda Nome dei Limiti selezionare 1l nome dei limiti che si desidera usare Fig 3 22 Riferimento Normale Fisiologico Allarme Critici 341 3 PERSONALIZZAZIONE Li ed IT 5 Premere lt Limiti gt per passare alla schermata successiva Fig 3 23 Mome dei Range Basso Nat gej Ka de fb Edit 6 Selezionare il parametro che si vuole cambiare e Edit premere Edit per immettere il nuovo numero CL g Eds ge 7 Premere per accettare il nuovo LE Edit valore Lo strument
21. Per l utilizzo seguire le istruzioni dello strumento Prodotto da Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea PREFAZIONE PREFAZIONE Benvenuti Il vostro OPTI LION un potente strumento per aiutarvi velocemente con precisione ed efficienza a condurre 1 test di K CF Ca e pH nel vostro laboratorio Questo manuale vi guider attraverso l impostazione del vostro analizzatore e vi aiuter nell esecuzione dell analisi dei campioni Una volta acquisita familiarit con lo strumento continuate a usare il manuale come riferimento quotidiano e come una guida per la manutenzione e la ricerca guasti Come usare questo manuale Se voi avete un analizzatore che gi stato impostato iniziate leggendo 1 capitoli 1 e 2 Per programmazione e funzioni di controllo qualit leggete 1 capitoli 3 e 4 Le Informazioni riguardanti l operativit e la manutenzione dell analizzatore sono contenute nei capitoli 5 e 6 Le Informazioni di assistenza tecnica e 1 principi di funzionamento sono riportati nei capitoli 7 e 8 METODICA ANALIZZATORE D ELETTROLITI OPTF LION METODICHE Scopo L analizzatore OPTI LION un analizzatore progettato per la misurazione di K Ca e pH in sangue intero siero e plasma in applicazioni tradizionali laboratoristiche e condizioni di Point of care richiedendo un addestramento del personale addetto minimo Significato Clinico Sodio Il sodio il mag
22. aria intrappolata seguendo la procedura raccomandata dal fabbricante Usare estrema cura per evitare lesioni con l ago Mischiare completamente il campione raccolto in una siringa con l anticoagulante rotolando la siringa tra le mani o con dolci inversioni Identificare adeguatamente il campione seguendo le procedure usuali del laboratorio Mettere la siringa contenente il campione in ghiaccio Se il campione rimane a temperatura ambiente in una siringa per pi di 5 minuti a causa del metabolismo cellulare i gas del sangue ed il pH cambieranno Il sistema OPTI LION aspira il sangue allo stesso modo dalle provette di raccolta campione dalle coppette campione e dalle siringhe Non esistono differenze riguardo a velocit volumi e tempi di aspirazione Quindi non esistono influenze bias o imprecisioni che derivano dal metodo di introduzione del campione Tuttavia nelle siringhe deve essere presente un volume sufficiente 0 25 ml in una siringa da 1 ml a impedire l interferenza meccanica tra lo stantuffo della siringa e la sonda Eventuali errori nell analisi dell emogas eseguite su campioni raccolti adeguatamente possono risultare da miscelazione inadeguata del campione dopo il prelievo e prima della misurazione contaminazione con l aria dell ambiente a causa di mancata espulsione delle bolle d aria dopo il prelievo e da cambi metabolici nel campione necessario che i campioni di siero vengano ottenuti raccogliendo il sangue
23. b Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA In pazienti con minor assorbimento intestinale maggior eliminazione renale maggior deposizione di calcio nel tessuto osseo maggior legame del calcio alle proteine all aumentare del pH o maggior legame al citrato e ipoparatiroidismo si riscontrano livelli ridotti di calcio ipocalcemia I pazienti con malattie renali causati da difetti glomulari spesso hanno concentrazioni alterate di calcio fosfato albumina magnesio pH Da allora queste condizioni tendono a cambiare il calcio ionizzato indipendentemente dal calcio totale il metodo preferito per il controllo dell accuratezza dello stato del calcio nelle malattie renali Il calcio ionizzato importante per diagnosi o controlli di ipertensione amministrativa paratiroidismo malattie renali malnutrizione calcoli renali molteplici melanomi e diabete mellito Il calcio ionizzato pu essere riportato o come calcio ionizzato corrente riferito al pH corrente dei pazienti o come calcio ionizzato normalizzato a un pH standard di 7 4 Il legame di proteine e di piccoli anioni calcio dipende dal pH per questo motivo i campioni devono essere analizzati al pH del sangue del paziente Per informazioni pi dettagliate riguardo le variabili preanalitiche che influenzano il calcio ionizzato consultare l ultima edizione del documento NCCLS C31 Ionized Calcium Determinations Precollection Variables Specimen Choice Collection an
24. lt Controlli gt Fig 4 29 Nella schermata Dati Misura Controllo Fig 4 30 premere il pulsante jJ Visualizza per visualizzare 1 risultati Fig 4 31 Usare 1 pulsanti 9 n Gi visualizzare la pagina di risultati precedente o successiva Per stampare 1 singoli risultati evidenziare la misurazione desiderata Fig 4 30 Per stampare 1 gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere Evidenzia quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere per selezionare tutti i risultati Premere 2 Stampa per stampare la selezione Premere il tasto lt Statistiche gt per selezionare il livello 1 livelli da cui stampare le statistiche Dopo la stampa il database si pu eliminare premendo lt Elimina Prima che il database venga cancellato inviate la password per iniziare la procedura se la stessa stata attivata sotto Impostazioni Premere per ritornare alla schermata di lt Pronto gt Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 5 5 Invio dati a un computer Pronto 10 40 12 Nov Paziente SRC Controlli Paziente SRC Controlli Errori Rapporti varie a Configurazione Fig 4 32 Selezionare Dati Dati gt Misura SRC 10 40 12 Nov a ou 0004 LS 12Feb06 12 45 12Feb06 13 23
25. sostituire la cartuccia della pompa Sez 6 4 La pompa peristaltica s sta consumando e Rimuovere la cassetta e Inserire una nuova cassetta e Sostituire la cartuccia della pompa peristaltica Bolla di aria rilevata dai sensori ottici e Eliminare la cassetta e ripetere la misurazione con una cassetta nuova Questo video appare solo una volta precedente ai tre mesi dalla data di scadenza della Calibrazione dell intensit e agisce come un richiamo al test del Calibratore e Premere OK per continuare Inumeri di protezione utenti ID operatore residenti in memoria sono un massimo di 300 e Premere OK continuare e Cancellazione nella memoria di un ID operatore non utilizzato ved sez 3 3 3 4 3 Questa avvertenza viene visualizzata se sono richiesti il numero di accesso l ID Operatore e l ID Paziente e non stato inserito alcun dato del paziente oppure i dati del paziente sono stati modificati in precedenza senza aggiungere il numero di accesso l ID Operatore e VID Paziente e Premere OK per procedere e modificare 1 dati paziente Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION ERRORE Nessuna ID paziente OK ERRORE Sensori guasti Eliminare la cassetta OK ERRORE Possibile coagulo Eliminare la cassetta OK ERRORE Cassetta non in posizione 1 Reinserirla Annullare OK Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTI
26. stabilit del sistema d analisi il quale a sua volta ha diretto effetto sui risultati dei pazienti Questo implica quindi la necessit di analizzare un materiale avente caratteristiche note ad intervalli frequenti ed elaborarne 1 dati con metodi statistici Senza l utilizzo di metodi statistici necessario definire un grado di confidenza inferiore al 100 che sia soddisfacente per l utilizzo di routine La variazione accettabile dei valori ottenuti sul materiale di controllo dipende da diversi fattori Tra questi la precisione strumentale la stabilit dello strumento del materiale di controllo e la variazione dei reagenti aventi lotti differenti Per questo motivo la verifica dei risultati di controllo qualit raccomandata ogni volta che viene utilizzato un nuovo lotto di reagenti o dopo l esecuzione di operazioni di manutenzione e assistenza sia ordinarie che straordinarie Il materiale di controllo fornito con 1 valori di riferimento medi e la relativa deviazione standard SD Tali dati sono specifici per tipo di strumento e reattivi con esso utilizzati Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 1 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA 4 3 4 4 Controllo di Qualita Interlaboratorio Proficiency Program Il controllo di qualit interlaboratorio completa il programma di qualit illustrato sopra per una completa sicurezza del laboratorio di qualit Le analisi di campioni sconosciuti dimostrano che 1 vos
27. 1 pulsanti amp su per visualizzare la pagina di risultati precedente o successiva Per stampare 1 singoli risultati evidenziare la misurazione desiderata Fig 4 10 Per stampare 1 gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere 6 Evidenzia quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere selezionare tutti 1 risultati Premere per stampare la selezione Premere il tasto lt Statistiche gt per selezionare il livello i livelli da cui stampare le statistiche Dopo la stampa il database si pu eliminare premendo lt Elimina Se la password stata attivata sotto 1 men lt Impostazioni gt voi potete inviarla adesso prima che il dato venga cancellato L unita ora canceller tutti 1 dati SRC dal suo database interno 9 Premere per ritornare alla schermata lt Pronto gt 4 7 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA 4 5 3 Esecuzione di un campione Le procedure riguardanti 1 campioni CQ sono lasciate alla gestione dei relativi ospedali OPTI Medical raccomanda che le soluzioni CQ saranno verificate come minimo con ogni nuovo lotto di cassette e con un intervallo di 2 mesi da allora Voi dovreste usare solo controlli raccomandati da OPTI Medical per esempio OPTI CHECK LYTES il quale NON contiene coloranti o altri materiali colorati Ogni
28. B Saunders 1994 p 2165 A 4 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Unita di misura usate in parametri di ingresso per calcolo Na mmol l K mmol L Cl mmol L Ca mmol L pH unit di pH Tabella di conversione per unit Calcio ionizzato 1 1 mmol L 4 008 mg dL 2mEq L Equazionf cH pH cH Concentrazione di ioni di idrogeno in plasma cH 10 nmol L pH corretto alla temperatura paziente al di sopra di 37 C pH pH 0 0147 0 0065 pH 7 4 t 37 pH unit Concentrazione di ioni di idrogeno corretti alla temperatura paziente al di sopra di 37 C cH 10 9 pH nmol L gt Burtis AB Ashwood ER Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2 Ed Philadelphia W B Saunders 1994 p 46 Marsoner HJ Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis AVL Medizintechnik Graz 1995 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION A 5 A 6 APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE nCa Il valore di calcio ionizzato normalizzato a pH 7 40 Per sangue nCa pH 7 4 1 10 922 pH 7 4 mmol L Per plasma o siero nCa pH 7 4 iCa 10 924975 mmol L mmol L Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION APPENDICE B STRUTTURA DEL MENU APPENDICE B STRUTTURA DEL MENU g N Je 359 L PNOL Ne 4 PA f N
29. C28 A2 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline Second Edition I singoli laboratori devono generare 1 propri intervalli di riferimento Sodio Tipo campione Intervallo mmol L Sangue intero siero e plasma Neonato prematuro 48 hr 128 148 Neonato 133 146 Infante 139 146 Bambino 138 145 Adulto 136 145 gt 90 anni 132 146 Potassio Tipo campione Intervallo mmol L Siero Neonato prematuro 48 hr 3 0 6 0 Neonato 3 7 5 9 Infante 4 1 5 3 Bambino 3 4 4 7 Adulto 3 5 5 1 Plasma Maschio adulto 3 5 4 5 Femmina adulta 3 4 4 4 Calcio ionizzato Tipo campione Intervallo mmol L Siero e plasma Adulto 1 15 1 33 Cloruro Tipo campione Intervallo mmol L Siero e plasma Neonato prematuro 95 110 0 30 giorni 98 113 Adulto 98 107 gt 90 anni 98 111 6 Tietz Burtis et al Eds Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4 Ed Elsevier Saunders 2006 pps 2252 2302 n Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA pH Tipo campione Intervallo Sangue intero arterioso Neonato prematuro 48 hr 7 35 7 50 Nascita a termine 7 11 7 36 Nascita a termine giorno 7 29 7 45 Bambini adulti 7 35 7 45 Caratteristiche Prestazionali Specifiche Tutti 1 dati riguardanti le prestazioni in questa sezione sono stati generati con un sistema OPTI LION sottoposto a procedura quotidiana di controllo di qualit con le cassette SRC Il controllo di qualit stato esegu
30. Flash Card E disponibile un Export Kit BP7140 comprendente una scheda formattata correttamente le istruzioni e un lettore per la scheda Selezionando la virgola o il punto e virgola e possibile esportare facilmente 1 dati in un PC 5 Premere Sava per accettare 1 cambiamenti 6 Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere Home ritornare al men Pronto 3 21 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 3 7 Spegnimento automatico retroilluminazione 3 22 Sistema gt mpostazioni gt Hardware Mon Pronto 10 40 12 Attivare Allarme Alto Basso Vol allarme Fo rmato di ASCII ASTM comunicazione Delimitatore Virgola Punto a virgola Compact Flash pegnimento autom Of 10 Min 60 Min Retroilluminazione ES mutare Predefnite Salva Su 7 Home Fig 3 34 Spegnimento automatico retroilluminazione In questo menu puo essere attivata la funzione di retroilluminazione automatica Quando questa funzione abilitata la retroilluminazione del display si disattiva automaticamente dopo l intervallo di tempo selezionato se in questo lasso di tempo lo strumento non viene utilizzato Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione del Sistema gt lt Impostazioni gt Immettere la password se questa funzione di sicurezza stata attivata sotto lt Impostazioni gt Nella schermata lt Hardware gt selezionare l
31. Impostazione ora e data 3 3 Impostazioni Non Pronto 10 40 12 Nov Ora e data Diagnostica Q Su Home Fig 3 5 Impostazioni Nella schermata Sistema gt Ora e data gt Fig 3 4 premere Q Su per lasciare immutata l impostazione predefinita di data e ora o premere il pulsante Edit per richiamare un tastierino numerico da usare per cambiare l impostazione di data e ora Per cambiare il Formata ora da unit temporale di 12 ore 12 h gt a unit temporale di 24 ore 24 h gt premere il rispettivo pulsante d opzione Per passare da ora solare a ora legale selezionare l opzione Attivare ora gt Premere Sata per accettare i cambiamenti Premere Q Su per ritornare al men Sistema o premere per ritornare al men lt Pronto gt I menu di impostazione consentono di impostare 1 materiali del controllo qualit programmare l impostazione dei rapporti stampati impostare la sicurezza del sistema e personalizzare diverse altre caratteristiche del sistema l Dalla schermata Pronto premere Gestione del Sistema per andare al men Sistema Premere Impostazioni per selezionare questa funzione Fig 3 5 Digitare la password 404 preimpostata per accedere alle impostazioni NOTA Non siate pronti a inviare una password se la stessa stata precedentemente disabilitata Sezione 3 3 3 4 1 NOTA Se la password sta
32. LION 6 7 6 MANUTENZIONE 6 5 2 Esecuzione pulizia abitudinaria L analizzatore OPTI LION progettato per richiedere una piccola manutenzione La routine di pulizia consiste nel pulire la parte esterna dello strumento con un panno soffice NOTA Non usare pulitori sbagliati o abrasivi sull analizzatore OPTI LION 6 8 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 1 7 1 A nn 7 1 72 Diagnostica anioni aiar ento 7 10 72 1 diese 7 10 7 2 2 Verifica temperature di sistema a een 7 11 7 2 3 Verifica delle spie luminose Led sees 7 11 7 2 4 Verifica della ventola nemen nnne nnne 7 12 7 2 5 Verifica dell impostazione di fabbrica Fset eese 7 12 7 2 6 Verifica del lettore codice a barre occcconcconcccoccnconnccoonnconnnononccnrnconrnnonnnonnnnnnrononnncnnnnnnos 7 13 7 2 7 Verifica della 7 14 7 2 8 Verifica dei sensori Ottici nnmis 7 15 7 2 9 Verifica interfaccia 7 16 7 2 10 Verifica del motore della pompa nenne 7 17 02 41 CELOS RR Tm 7 17 7 2 12 Verifica del touch screen
33. Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 8 1 8 PRINCIPI DI MISURA L analizzatore riscalda la cassetta 37 C e quindi esegue una calibrazione a secco sui canali del pH e degli ioni Quando la calibrazione verificata l analizzatore aspira il sangue nella cassetta e attraverso l optodo L emissione di fluorescenza quindi misurata dopo che il campione di sangue ha raggiunto condizioni di equilibrio Dopo ogni singola misura la cassetta contenente 1 campione di sangue rimossa dall analizzatore ed eliminata L analizzatore non contiene reagenti campioni o scarichi Durante ogni misura la luce originante dalle lampade nello strumento passa attraverso un filtro ottico cos che i fotoni di uno specifico colore sono trasmessi al sensore causando l emissione di fluorescenza L intensit della luce emessa dipende della concentrazione di ioni di idrogeno pH o della concentrazione di elettroliti Na K iCa del campione di sangue in diretto contatto con i sensore come descritto in precedenza La luce emessa dai sensori fluorescenti quindi misurata dall analizzatore dopo che passata attraverso lenti e elementi ottici addizionali Un filtro utilizzato per isolare un colore specifico di interesse da questa luce di ritorno per poter essere misurato da un sensore ottico Il segnale ottenuto dal sensore ottico convertito da un microprocessore ad una lettura numerica in unit di misure convenzionali e vi
34. OPTI LION 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI Digitare l ID operatore PIN di 4 cifre Fig 5 4 o saltare questa funzione premendo OK 4 Inserire la cassetta in questo modo NOTA NOTA NOTA Aprire la confezione della cassetta sensore e rimuovere la cassetta e la sonda Fig 5 5 Possibilmente evitare di strappare codice a barre quando aprire il pacchetto della cassetta Inserite la cassetta nella camera Premetela in gi per assicurarvi che la cassetta inserita nella sua sede correttamente Fig 5 5 La cassetta va utilizzata entro 10 minuti dall apertura del sacchetto Chiudere 1 coperchio premendolo in modo deciso Fig 5 6 La spia luminosa verde inizier a lampeggiare indicando che il coperchio non potr essere aperto durante questa fase Se il coperchio SMC viene aperto mentre la spia luminosa verde lampeggia la calibrazione cassetta sar cancellata e dovr essere scartata 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI Calibrazione cassetta in corso Prego attendere Calibrazione i E ATTENZIONE Posizionare la sonda ad un angolo di 45 verso il basso Fig 5 7 Calibrazione Cassetta Miscelare e posizionare la siringa es o mmm a n Posizionare il tubo campione Fig 5 8 Miscelare e posizionare il campione Misura 10 40 12 Nov Rimuovere il campione dalla sonda OK Informazioni paziente I Fig 5 9 Rimuovere c
35. PIN di 4 cifre invece del vostro ID OP NOTA L ID operatore codificato a barre pu essere inviato usando il lettore codice a barre 4 Aprire il coperchio della camera campione premendo il tasto di apertura Fig 4 3 5 Esaminare la SRC assicurandovi che pulita e inserirla nella camera Fig 4 4 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Pronto 10 40 12 Now Chiudere il coperchio mm EN Annullare Fig 4 5 Chiusura coperchio Informazioni SRC corretti Lotto XXXXXX Livello X Si No Fig 4 6 Confermare Informazioni SRC Misura SRC in corso Prego attendere Q Su Fig 4 7 Misura SRC Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 6 Chiudere il coperchio della camera di misura Dopo che 1 coperchio stato chiuso lo strumento automaticamente individuer quale livello di SRC stato inserito e rapidamente voi verificherete il livello e il numero di lotto Fig 4 6 Questa informazione pu essere trovata su entrambe la cassetta SRC o il suo contenitore Se l informazione mostrata sul display corretta premere S per continuare Se l informazione sbagliata premere No per interrompere questa sequenza e ritornare al men lt Gestione CQ gt Vedere sezione 3 3 1 1 Impostazione Standard Reference Cassette Dopo aver verificato che l informazione SRC corretta lo strument
36. Test gt Premere lt gt per eseguire il test Fig 7 19 La pompa automaticamente passer attraverso tutte le velocit di rotazione usate durante le normali operazioni 50 800 rpm Fig 7 20 e ritorner al display lt Test gt Lo scopo di questo test di verificare il funzio namento del display Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt Selezionare la scheda lt Test gt Premere lt Display gt per eseguire il test Fig 7 21 Il display diventer rosso verde e blu In caso contrario il display difettoso e deve essere sostituito Premere Su per ritornare al display lt Sistema gt 517 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 12 Verifica del touch screen Sistema Diagnostica fi Home Non Pronto 10 40 12 Nov Sensari Controllo Test Codice a barre Stampante Ottica RS232 Pompa Display rz y Fig 7 22 Selezionare Touch screen Sistema gt Diagnostica gt Test Touch screen Non Pronto 10 40 12 Nov Verificare la Calibrazione del Touch Screen Calibrare Predeinite Sara Su Home Fig 7 23 Eseguire test touch screen Fig 7 24 Eseguire calibrazione touch screen 7 18 Obiettivo di questo test controllare il corretto funzionamento del touch screen Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt e Selezionare la scheda Test e Premere
37. VAC ia ea 3 11 3 3 3 1 Impostazione dei valori di normalit neuen 3 11 3 3 3 2 Impostazione dei Fattori di Correlazione i 3 13 3 3 3 3 Definizioni delle Unit di tona a iii 3 14 3 3 3 4 Impostazioni di sicurezza i 3 15 93939 Regolazione SUONI suas b CUN lidia 3 20 3 30 COMUNICAZIONI IE A a ii 3 21 3 3 3 7 Spegnimento automatico retroilluminazione n 3 22 3 3 3 8 Selezione linguaggio nennen nennen nnn nn nnne nnn nnns nnn 3 23 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 1 3 1 3 2 3 PERSONALIZZAZIONE PERSONALIZZAZIONE Il sistema OPTI LION spedito preconfigurato per eseguire facilmente le operazioni di campionamento La grafica intuitiva del touchscreen a colori permette di entrare esaminare e stampare facilmente 1 dati pazienti e SRC inoltre consente anche di configurare con facilit l impostazione del sistema in modo che le sue funzioni si adattino alle particolari esigenze del laboratorio NOTA Per la prevenzione e sicurezza dell OPTI LION voi potete proteggerlo con un codice di sicurezza I programmi dell analizzatore o i parametri attuali possono poi essere cambiati solo inviando il corretto codice di sicurezza tramite la tastiera NOTA Tutti i sistemi di selezioni di impostazione inviati risiederanno nella memoria dello strumento dopo che il sistema stato disalimentato OFF
38. campioni pazienti Infine selezionare l intervallo di tempo al quale devono essere analizzati 1 controlli 8h ogni 8 ore 12h ognil2 ore 24h ogni 24 ore lt 1mo gt ogni mese lt 2m0 gt ogni 2 mesi Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 17 3 PERSONALIZZAZIONE NOTA NOTA Piu di una opzione puo essere selezionata Per esempio i laboratori possono richiedere che una combinazione di SRC s e CQ liquidi siano verificati su una base quotidiana Questo dovra essere basato su una procedura ospedaliera Il sistema predefinisce il blocco CO disabilitato i blocchi SRC e controllo sono basati sui dati memorizzati nel database Controlli consultare la sezione 4 Il database include anche le informazioni relative al lotto e al tipo di cassetta Le misurazioni dei campioni dei pazienti non sono consentite fino a quando tutti gli analiti di una cassetta abbiano soddisfatto i requisiti di blocco relativi al numero dei livelli di controllo ai periodi di tempo necessari e alle informazioni sulle cassette basate sulle impostazioni suddette e Premere per accettare 1 cambiament e Premere O Su per ritornare al men Impostazioni o premere Home per ritornare al men Pronto Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 3 3 4 3 Impostazione Protezione ID operatore Sistema Impostazloni Sicurezza 10 40 Password Blocco CQ ID operatore 00000000000 0000
39. dalle soglie di misura gli stessi non potranno essere accettati nel Control Database In questo caso risulta necessario ripetere la misurazione CQ 17 Aprire il coperchio della camera e rimuovere la cassetta Fig 4 28 e Se altri livelli di controllo sono stati impostati ripetere la procedura per gli altri livelli CQ 4 13 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA 4 5 4 Stampa dei risultati Controllo 4 14 Pronto 10 40 12 Nov Rapporti misura Statistiche Paziente SRC control Rapporti diagnostici Paziente SRC Controlli Configurazione Su Home Fig 4 29 Selezionare Controlli Rapporti varie Datl gt Misura Controllo i Pronto EE Mo Data 12Feb06 09 51 10002 12Feb06 10 19 000 12Feb06 12 45 000 T2FebO6 13 23 000 12Feb06 14 03 0 12Feb06 14 38 UN 12Feb06 15 14 12Feb06 16 25 Statistiche su Home Fig 4 30 Dati Controlli Datl gt Misura Controllo gt Visualizza 10 40 12 Mov Limiti Non 1493 148 5 150 5 OK Pronto Nat 5 Kr 501 493 507 Cr 493 507 117 125 s Q Su Home Fig 4 31 Visualizza i risultati dei controlli Il vostro analizzatore OPTI LION puo stampare 1 risultati contenenti informazioni sul significato Deviazione standard SD Coefficiente di variazione CV dei dati memorizzati CQ l Dalla schermata Pronto selezionare Gestione Dati gt Selezionare
40. del sistema all interno dello stesso ciclo di analisi within run e in tempo reale run to run con 1 valori di saggio Nat 143 0 147 0 mmol L K 4 2 4 8 mmol L CI 103 0 107 0 mmol L 1Ca 10 1 2 mmol L pH 7 38 7 42 pH Riferirsi alle indicazioni riportate sull involucro Data di scadenza e numero di lotto sono riportate sull etichetta di ogni singola cassetta Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Standard Reference Cassette SRC Livello 3 BP7606 METODICA Standard Reference Cassette SRC Livello 3 BP7606 Uso Per diagnostica giornaliero dell OPTI LION Contenuto Sensori optodi stabilizzati per verificare la stabilit dell intensit del sistema all interno dello stesso ciclo di analisi within run e in tempo reale run to run con i valori di saggio Composizione Nat 163 0 167 0 mmol L K 6 7 7 3 mmol L Cl 128 0 132 0 mmol L 1Ca 0 6 0 8 mmol L pH 7 58 7 62 pH Conservazione Riferirsi alle indicazioni riportate sull involucro Stabilit Data di scadenza e numero di lotto sono riportate sull etichetta di ogni singola cassetta Cassetta di Calibrazione BP7607 Uso per la calibrazione periodica e diagnostica del sistema OPTI LION Contenuto ogni confezione contiene una cassetta calibrazione riutilizzabile Composizione sensori optodi stabilizzati Conservazione Riferirsi alle indicazioni riportate sull involucro Stabilit Data di scadenza
41. di SRC Impostazione del controllo di qualit dei lotti e dei livelli Sistema gt Impostazioni Non Pronto 10 40 12 Nov SRG Stampante I Info paziente personalizzate Dati Farametri Farametri paziente misurati calcolati Vane Valor normali Corelazione Unit allarme Sicurezza Hardware Linguaggio Su e Home Fig 3 9 Selezionare Controllo Impostazione CQ Leggere codice a barre Inserimento Manuale Fig 3 10 Leggere codice a barre 1 Dalla schermata lt Pronto gt premere lt Gestione del Sistema gt per andare al men lt Sistema gt 2 Immettere la password se questa funzione di sicurezza stata attivata sotto lt Impostazioni gt 3 Selezionare lt Controllo gt Fig 3 9 4 Strisciare il codice a barre a 38 cifre per il livello applicabile fornito con OPTI CHECK LYTES NOTA Se il codice a barre non e disponibile premere Inserimento manuale sulla schermata Leggere codice a barre e immettere manualmente i dati di controllo Fig 3 10 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 3 1 2 1 Sistema gt Impostazioni gt Controllo Mon Pronto 10 40 12 Livello Range 1 2 a Livello e Numero di lotto do Edi Scadenza Edit CHECK LYTES Altri Tipo Cc C ES Amullare Su e Home Fig 3 11 Confermare informazioni sul lotto Salva Stampare i vecchi CQ S No Cancellare
42. di quali parametri sono disabilitati Sistema gt Impostazioni Non Pronto 10 40 12 Nov ca SRC Controlla Stampante Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Varie Valori normali Comelazione Unit allarme sicurezza Hardware Linguaggio Q Su e Home Fig 3 17 Selezionare Parametri Misurati Sistema Impost Parametri misurati 10 40 12 Disabilitare Parametri riportati Na gt Cl le ica i pH w ES Annullare Salva Su f Home Fig 3 18 Selezionare Disabilitare Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Nel menu lt Parametri misurati gt possibile attivare parametri bloccati e disattivarne altri che quindi non vengono riportati sull analizzatore 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione del Sistema gt lt Impostazioni gt 2 Immettere la password se questa funzione di sicurezza Stata attivata sotto Impostazioni 3 Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere Parametri Misurati gt Fig 3 17 4 Premere lt Disabilitare gt per disabilitare i parametri Fig 3 18 Se viene attivato un parametro bloccato fino a quel momento all operatore viene chiesto di scegliere quale parametro misurato deve essere disattivato o rimosso dal salvataggio dopo ogni misurazione del campione del paziente Ad esempio se CI disattivato questo risultato non appa
43. e numero di lotto sono riportate sull etichetta di ogni singola cassetta Avvertenza Importante L uso di soluzioni di calibrazione sonde di campioni oppure optodi non costruiti per OPTI Medical possono invalidare la garanzia Una volta utilizzata la cassetta contiene fluidi umani potenzialmente infetti Manipolare con cautela per evitare contatti con la pelle o ingestioni accidentali Per uso diagnostico in vitro Per uso unicamente professionale Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 9 METODICA Raccolta del Campione e Trattamento Sicurezza Quando si raccolgono campioni di sangue bisogna osservare delle precauzioni universali Si raccomanda che tutti i campioni di sangue siano maneggiati come campioni potenzialmente infetti in grado di trasmettere il virus dell immunodeficienza umana HIV 1 virus dell epatite o altre patologie portate dal sangue Bisogna seguire una appropriata tecnica di raccolta del sangue per minimizzare il rischio per il personale del laboratorio Si dovrebbero sempre portare dei guanti quando si maneggia sangue o altri fluidi del corpo Riferirsi al documento CLSI M29 A3 Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Marzo 2005 per maggiori informazioni sul trattamento sicuro di questi campioni Requisiti del Campione Riferirsi al documento NCCLS H11 A4 Procedures for the Collection of Arterial Blood Spe
44. i vecchi dati CQ S No Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 PERSONALIZZAZIONE Inserimento dati del controllo data di scadenza tipo e valori di riferimento Quando aprite una nuova scatola di OPTI CHECK LYTES o un altro prodotto raccomandato OPTI Medical il numero di lotto dovr essere inserito nell analizzatore assieme al valori di riferimento Ogni livello di controllo CQ ha i suoi propri e unici numeri di lotto stampati sul foglio informativo contenuto nella scatola NOTA NOTA NOTA I materiali per il Controllo Qualit OPTI CHECK LYTES sono progettati per OPTI LION e a loro sono stati assegnati valori di riferimento per ogni parametro misurato Non usate un controllo di materiale che contiene colori fluorocarboni o silicone perch questi costituenti influenzeranno i risultati La procedura per la programmazione delle soglie di CO come descritto sotto identica per tutti i livelli 1 Dai passaggi precedenti del codice a barre confermare 1 numero di lotto la data di scadenza e il tipo di controllo sul foglietto illustrativo in dotazione con il materiale di controllo Fig 3 11 2 Premere Saba per accettare 3 Premere 5 per ottenere una stampa del vecchio database CQ 4 Premere i per eliminare il vecchio database CQ NOTA NOTA NOTA il sistema OPTI LION pu memorizzare solo un lotto di dati CQ per livello alla volta Per inserire un nuovo lotto d
45. impiegare 1 materiali liquidi o SRC prima dell impostazione e Premere OK proseguire e Configurare i materiali CQ liquidi e o SRC mediante l opzione Impostazioni e riprovare L analizzatore incapace di calibrare il campione spie luminose accese dovute agli ottici sporchi o alle cassette difettose e Rimuovere e scartare la cassetta Ispezionare e pulire 1 vetrini degli ottici all interno della camera di misura e Premere OK proseguire e Verificare le spie luminose LED ved sez 1 23 L ID operatore gi inserito nel data base e Premere OK proseguire e Inviare un unico ID Operatore Il numero del PIN non esiste nell attuale data base di protezione dell ID Operatore e Premere OK proseguire e Rientrate con un valido numero di PIN Il numero del PIN gi inserito nel data base e Premere OK proseguire e Inviare un unico numero di PIN 1 1 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI ERRORE Nessuna risposta Ritenta Si No ERRORE Host non pronto Ritenta Si No ERRORE Calibrazione oltre i limiti OK STOP Necessario nuovi dati SRC Eseguire SRC OK STOP Errore sistema Disattivare riattivare per reset L OPTI LION non ha ricevuto risposta dall Host computer e Premere S per rientrare Se il problema esiste ancora e Verificare la connessione tra l analizzatore OPTI
46. in una provetta non trattata per prelievo di sangue Il campione deve riposare per circa 30 minuti per consentire la formazione del coagulo prima della centrifugazione Dopo la centrifugazione rimuovere 1 siero dal coagulo e tappare o sigillare la provetta Se richiesta la conservazione necessario tappare saldamente la provetta refrigerando a 4 8 C fino a 48 ore e consentire 1 ripristino alla temperatura ambiente a 15 30 C prima dell analisi Ogni laboratorio deve determinare l accettabilit delle proprie siringhe capillari e provette per 1 prelievi di sangue e dei prodotti per la separazione di siero o plasma In questi prodotti esistono variazioni tra case produttrici e spesso addirittura da lotto a lotto Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA Procedure Materiale Necessario Descrizione Codice Sensor Cassette E PLUS BP7610 Standard Reference Cassette Livello 1 BP7604 Standard Reference Cassette Livello 3 BP7606 Cassetta di Calibrazione BP7607 Materiale di Controllo OPTI Check Lytes HC7010 Carta Stampante HP0070 L analizzatore OPTI LION automaticamente processa il campione attraverso 1 necessari passaggi quindi visualizza 1 risultati e li stampa Condizioni Operative Volume di campione Almeno 125 uL Tipo di campione Sangue intera eparinizzato siero plasma Sistema di prelievo siringhe provette campione coppette campione Temperatura ambiente 10 32 C 50 90 F Umidit rel
47. la corretta misurazione della cassetta Questi test includono il controllo automatico dell integrit della cassetta e del suo involucro controllo della temperatura della cassetta corretta fase di stabilizzazione dei sensori durante la calibrazione e la misura verifica della presenza di bolle o di campione insufficiente durante la fase di aspirazione sporcizia sui percorsi ottici e efficienza della pompa Per garantire una prestazione coerente eseguire la manutenzione periodica in accordo a quanto suggerito dal produttore Dopo l analisi della cassetta del calibratore solido viene eseguita l analisi dalla soluzione di verifica in questo modo viene mantenuta l accuratezza della misurazione per il periodo di utilizzo dello strumento Controllo di Qualit Al primo utilizzo di un lotto di cassette analizzare un livello di liquido QC utilizzando 1 controlli elettrolitici OPTI Medical OPTI CHECK LYTES HC7010 o materiale equivalente raccomandato da OPTI Medical In seguito ad intervalli di 2 mesi necessario un altra misurazione QC per valicare 1l lotto Queste misurazioni devono fornire valori target per Nat CT Ca e pH su un intervallo di valori di misurazione tipici di ogni laboratorio I risultati ottenuti dovrebbero ricadere nei limiti definiti dalla variabilit quotidiana del laboratorio Si raccomanda di aspirare 11 materiale di Controllo di Qualit direttamente dall ampolla Questa procedura aiuta a minimiz
48. la descrizione dettagliata La lista sopra configurata nel men Impostzaioni dello strumento ved sez 3 3 2 1 Non necessario inviare tutti i parametri sopra scritti Voi potete premere Home in qualsiasi istante per uscire dal menu Se il valore non viene inviato un valore standard sar usato e stampato L ID paziente e l ID operatore possono essere inseriti usando il lettore codice a barre Quando l analisi completata la spia luminosa finisce di lampeggiare e lo strumento vi avvisa che la misura stata completata con un beep suono A questo punto voi potete continuare inviando O modificando le informazioni paziente fino al completamento oppure visualizzare 1 risultati immediatamente premendo Su la ogni volta NOTA Se la schermata non e stata toccata per circa tre 3 risultati saranno visualizzato automaticamente Fig 5 14 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI Misura Risultati Misura 10 40 12 Misurati Calcolati Calibrazione La scheda lt Calcolati gt mostra i parametri calcolati Fig 5 15 Sela temperatura paziente stata inserita sar visualizzata nel posto dei parametri calcolati In questo caso 1 valori dei gas nel sangue visualizzati sono a temperatura corretta e parametro calcolato mostrato con il risultato pu essere configurato nel men Impostazioni Sez 3 3 2 3 e Larisoluzione de
49. lettore posto sulla destra in basso dello strumento Fig 5 2 NOTA Il codice a barre sar posto di fronte allo strumento Un segnale acustico e una indicazione di spia luminosa verde segnaleranno un codice valido Una indicazione di spia luminosa rossa segnaler un codice invalido es cassetta scaduta Osservare anche il display informazioni dettagliate vedere capitolo 7 Se il codice a barre danneggiato o illeggibile premere Inserimento Manuale per immettere il codice a barre mediante il tastierino numerico 3 Aprire il coperchio della camera campione premendo il tasto di apertura Fig 5 3 NOTA Se si usa lo stesso numero di lotto della cassetta del precedente campione di paziente le informazioni della cassetta si possono richiamare premendo il pulsante Ultimo Inserimento nella schermata Pronto L analizzatore identifichera il numero di lotto e vi solleciter ad aprire il coperchio pulire e inserire la cassetta e quindi richiudere il coperchio Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Immettere operatore EHEN Sean Ses eee 11 ll Misura 10 40 12 Nov Aprire pacchetto Er n Inserire la cassetta Annullare Fig 5 5 Inserire la cassetta Misura 10 40 12 Now Chiudere il coperchio Annullare Fig 5 6 Chiusura coperchio Manuale Operativo Analizzatore
50. premere Inserimento Manuale e digitare le cifre del codice a barre stampate sull etichetta codificata usando la tastiera NOTA Un controllo di qualit pu essere fatto CQ Controlli usando ogni lotto o tipo di cassetta Misura 10 40 12 Nov 7 il coperchio della camera di misura premendo il tasto di apertura Fig 4 17 Aprire il coperchio Y m Annullare Fig 4 17 Apertura coperchio CQ Controlli Misura 10 40 12 Nov pacchetto ea Tx 8 Strappare il contenitore della cassetta cautamente senza rovinare 1 codice a barre 9 Inserire la cassetta nella camera Premerla in gi assicurandovi che sia posta nella sede correttamente Fig 4 18 Inserire la cassetta NOTA La cassetta va utilizzata entro 10 minuti dall apertura del sacchetto Annullare Fig 4 18 Inserzione Cassetta 4 10 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION gt Misura 10 40 12 Chiudere il coperchio Annullare Fig 4 19 Chiusura coperchio CQ Controlli Calibrazione cassetta in corso Prego attendere Calibrazione AD ATTENZIONE Posizionare la sonda ad un angolo di 45 verso il basso Fig 4 20 Inserire sonda campione CQ gt Controlli Misura 10 40 12 Mav Miscelare e posizionare il controllo Fig 4 21 Posizionare Controllo Manuale Operativo
51. riscontrare in eccessiva perdita di potassio attraverso vomito o diarrea inadeguata assunzione di potassio malassorbimento gravi ustioni ed aumentata secrezione di aldosterone Livelli alti o bassi di potassio possono causare cambiamenti nell eccitabilit dei muscoli respirazione e funzione del miocardio Il valore di potassio ottenuto pu essere usato per monitorare lo squilibrio elettrolitico nella diagnosi e nel trattamento di terapie d infusione shock insufficienza cardiaca o circolatoria squilibrio acido base terapia a base di diuretici tutti 1 tipi di problemi renali diarrea ed iper e ipofunzione della corteccia surrenale e altre malattie riguardanti lo squilibrio elettrolitico Cloruro Il cloruro un anione che esiste prevalentemente in spazi extracellulari Esso mantiene l integrit cellulare attraverso la sua influenza sulla pressione osmotica Esso anche importante nel controllo dell equilibrio acido base e equilibrio dell acqua Nella acidosi metabolica c una reciproca salita di concentrazioni di cloruro quando la concentrazione del bicarbonato si abbassa Livelli in diminuzione sono riscontrati in violenti conati di vomito violente diarree coliti ulcerose ostruzioni del piloro violente ustioni esaurimento nervoso acidit diabetica malattia di Addison febbre e infezioni acute come la polmonite Livelli in aumento sono riscontrati nella disidratazione sindrome di Cushing iperventilazione eclamps
52. usata a trasportare liquidi e gas Tutti 1 liquidi sono contenuti dentro le cassette OPTI LION cassette e non entrano nell unit Fig 1 9 NOTA La cartuccia della pompa peristaltica una parte sostituibile Fig 1 9 Pompa peristaltica E Il numero di modello e il numero di serie sono identificabili su una targhetta posta sul pannello sottostante l unit Fig 1 10 Fig 1 10 Targhetta di identificazione Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 1 5 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI LION Slot CF Sul retro dell unit Fig 1 11 sono disponibili e Interfaccia RS232 e Una porta Ethernet e Un compartimento per contenere accessori opzionali e Un Compact Flash Card Slot slot CF per aggiornamenti software e archiviazione dati Compartimento Porta per accessori RS232 Ethernet Fig 1 11 Retro dell unita Sul lato sinistro dell unit si trova il connettore di alimentazione dove lo strumento OPTI LION viene collegato all alimentazione esterna Vicino all interruttore anche situato l interruttore generale ON OFF Fig 1 12 NOTA Dopo lo spegnimento dello strumento attendere 30 secondi prima di riattivarlo Fig 1 12 Connettore di potenza e interruttore ON OFF Congratulazioni Avete imparato a conoscere 1 principali componenti dell unit e siete pronti per installare il sistema 1 6 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 2 2 INSTALLAZIONE I
53. utilizzato per inserire i fattori di correlazione calcolati della pendenza e dell offset che consentono di confrontare 1 risultati del sistema OPTI LION con quelli di un altro analizzatore degli elettroliti I fattori di correlazione sono disponibili per K CT Ca e pH NOTA La pendenza slope e un fattore moltiplicativo e l offset e un fattore additivo mediante la seguente formula valore correlato valore non elaborato pendenza offset 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione del Sistema gt lt Impostazioni gt Sistema gt Impost gt Correlazione Pronto 1040 12 Now 2 Immettere la password se questa funzione di sicurezza stata attivata sotto Slope Offset lt Impostazioni gt Nat gEal dte ys 3 Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt 5 premere lt Correlazione gt Fig 3 24 Ed 4L Edit 4 Selezionare 1 numeri che si vuole cambiare Ca Edit IL Edit pH iL Edit Predefinite Su f Home Fig 3 25 Fattori di correlazione premendo 4 Edit Fig 3 25 Immettere i nuovi numeri 5 Quando si immette il reale valore di offset selezionare se si tratta di una valore additivo o sottrattivo usando 1 tasti NOTA L impostazione di fabbrica 1 000 per tutte le pendenze e 0 000 per gli offset Ci essenzialmente disattiva i fattori di correlazione
54. 0 122 15 127 16Ag0 122 17Ag0 122 19 00 122 122 127 122 122 122 1 22 122 122 122 122 122 122 122 122 21490 22A90 23A90 24Ago 25Ago 26Ago 27Ago 28A90 29Ago 30Ago 31Ago 01Set 025et 03Set pH Ts 20Ago 7 122 vo N N OO 1 MH MH UN CO N 9 DI DI VI 1 CO UT UT N 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 Li 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 Media 7 107 122 7 SD 0 015 1 9 CV 0 21 2 800 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION D 3 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto misura controlli D 4 OPTI LION Misura Controlli GG MMM AA HH MM Livello 2 OPTI check LYTES N Camp 2345 Lotto QC 1234 Scad MMAA RISULTATI LIMITI Na 144 2 142 148 OK K 4 46 4 0 4 8 OK CI 104 7 103 0 107 0 Cart ob 1 2 pH ol 1 48 7 56 OK Risultati Test Controllo Memorizza nel Database SI ID Operatore 123456789012 S N 1234 Lotto 123456 Test SRC data Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI statistici controlli OPTI LION Statistiche Controlli GG MMM AA HH Livello 1 OPTI check LYTES LottoQC XXXX Scad MMMAA LotCass XXXXXX SIN XXXX Numero Mis 26 Numero ok 26 LIMITI pH 1 070 7 130 Na 120 0 125 0 mmol L 2 5 3 0 mmo
55. 0 3 r Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA Linearita Quando possibile la linearita del sistema OPTI LION stata stabilita rispetto a materiali o metodi di riferimento La linearit per il sodio il potassio il cloruro e il calcio stata stabilita rispetto agli analizzatori di elettroliti Roche 9180 originariamente AVL La linearit per il pH stata stabilita rispetto ad un analizzatore di gas ematici pH Roche originariamente AVL standardizzato per i tamponi pH tracciabili NIST La linearit dei campioni acquosi stata stabilita utilizzando le soluzioni acquose tracciabili standard preparate con il metodo gravimetrico La linearit del sodio del potassio del cloruro e del calcio per 1 plasma e 1 sangue intero stata stabilita utilizzando campioni umani riuniti diluiti corretti La linearit della misurazione del pH in campioni di plasma o di sangue intero stata stabilita utilizzando campioni umani trattati con il tonometro con vari livelli di CO Linearit nei campioni acquosi Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta CorrelazioneSy x Range n sodio 0 9637 5 5 0 9997 0 55 100 194 26 potassio 0 9623 0 17 0 9988 0 095 1 0 9 6 26 cloruro 1 0066 2 1 0 9936 2 53 63 147 21 calcio ionizzato 0 9791 0 008 0 9863 0 068 0 3 2 0 26 pH 1 0034 0 046 0 9976 0 021 6 8 8 0 24 Linearit nei campioni plasmatici Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta Correlazione Sy x Range n sodio 1
56. 0185 1 42 0 9974 1 97 69 175 18 potassio 1 0028 0 0113 0 9976 0 092 1 7 7 3 21 cloruro 0 9382 5 43 0 9967 1 90 74 174 18 calcio ionizzato 1 1163 0 099 0 9904 0 046 0 8 2 0 21 pH 0 9969 0 0419 0 9967 0 0214 6 8 7 8 20 Linearita nei campioni di sangue intero Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta Correlazione Sy x Range n sodio 1 1134 14 72 0 9987 1 55 69 181 21 potassio 1 0273 0 2004 0 9961 0 129 2 8 8 2 24 cloruro 1 1170 17 57 0 9910 4 34 60 181 21 calcio ionizzato 1 0336 0 044 0 9816 0 076 0 8 1 5 24 pH 0 9593 0 2953 0 9942 0 0196 6 9 7 7 21 2 L equazione modello per le statistiche di regressione risultati dell Analizzatore OPTI pendenza risultati metodo comparativo intercetta b o Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA Correlazione ad altri metodi OPTI LION rispetto ad altri strumenti per pH elettroliti su sangue intero in una tipica impostazione Sono state analizzate le quantit di sangue in eccesso provenienti da campioni raccolti per emogasanalisi sia da operatori tradizionali che non tradizionali di apparecchiature per emogas in laboratori ospedalieri Il sangue stato analizzato su OPTI LION dopo aver ottenuto 1 necessari risultati da strumentazioni esistenti utilizzate per queste analisi e in funzionamento e controllate seguendo le proprie procedure prestabilite Metodo Comparativo OPTI CCA su sangue intero Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta Correlazione
57. 3 14 possibile scegliere di avere un rapporto paziente al termine di ogni misurazione predefinito attivato E possibile anche scegliere di avere un rapporto calibrazione cassetta con ogni rapporto paziente predefinito disattivato L opzione successiva consente di aggiungere intervalli di riferimento per ogni rapporto sul paziente Dopo aver selezionato i rapporti desiderati selezionare 1 numero di copie da stampare predefinito 1 4 Selezionare le opzioni da attivare 5 Premere Saba per accettare 1 cambiamenti 6 Premere Su per ritornare al menu Impostazioni o premere per ritornare al men lt Pronto gt NOTA Questa impostazione riguarda solo 1 risultati paziente Ouando il Rapporto paziente e disattivato tutte le altre funzioni sono ancora attive 3 7 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 Informazioni Paziente personalizzate 3 3 2 1 Selezione e Stampa dell Informazione Paziente Richiesta Nel menu lt Dati paziente gt possibile configurare Sistema Impostazioni Pronto 1040 12 Mov SRC Controlla Stampante info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente J misurati calcolati Varia Valori normali Corelazione Unita allarme sicurezza Hardware Linguaggio Su f Home Fig 3 15 Selezionare Dati Paziente Sistema gt mpost gt Info Paziente Pronto E 1040 12 Nov Attivare Impost Opziona
58. 6 4 Immettere il numero di lotto Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION CQ gt Calibratore il coperchio m Annullare Fig 6 5 Aprire il coperchio CQ gt Calibratore Inserire la cassetta CQ Calibratore Non Pronto 10 40 12 Nov Chiudere il coperchio Annullare Fig 6 7 Chiudere il coperchio Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 6 MANUTENZIONE 6 Aprire il coperchio SMC premendo il tasto apertura Fig 6 5 7 Inserire la cassetta di calibrazione nella camera e premere verso il basso per posizionare correttamente la cassetta Fig 6 6 8 Chiudere il coperchio della camera campione Fig 6 7 6 MANUTENZIONE 64 CO gt Calibratore Non Pronto 1040 12NMov Calibrazione in corso Prego attendere Calibrazione AAA 5 e Home Fig 6 8 Calibrazione OPTI LION Rapporto Calibrazione GG MMM AA HH MM S N XXXXX Version ABCX XX ID Operatore LOTTO Cassetta Data Cal GG MMM AA Risultati Calibrazione Cur INT 05 139993 0 CH1 33 215413 CH2 63 272974 CH3 101 407344 CH4 24 190348 CH5 57 418846 Risultati Calibrazione Vechhio Nuovo IXO 1 00 00 IX1 00 00 IX2 00 00 IX3 00 00 IX4 00 IX5 0 lt 00 Fig 6 9 Rapporto Calibrazione Lo strumento automaticamente rilever la presenza della cassetta di calibrazione e inizier la calibrazione Fig 6 8 9 Dopo che l
59. A HH MM SIN Versione ABCX XX GG MMM AA HH MM ERRORE Cass non in 1 GG MMM AA HH MM Attenz Rilevate bolle Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION D 7
60. C gt Fig 3 6 4 Prendere un contenitore SRC e leggere le informazioni nel sistema passando il codice a barre attraverso il lettore posto nell angolo alla destra in basso dell analizzatore Fig 3 7 e lcodice a barre sara di fronte allo strumento e Un segnale acustico beep indica un codice valido e La spia luminosa rossa indica un codice errato ad es SRC scaduto o tipo cassetta errato NOTA Qualora il codice a barre sia danneggiato o illeggibile digitate il numero corrispondente al codice a barre usando la tastiera 5 livello il numero di lotto e la data di scadenza sono corretti premere Sava per accettare Fig 3 8 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 1 2 34 Stampare i vecchi dati de SRC Si No Cancellare i vecchi dati SRC S No NOTA Se esistono dati SRC precedenti l unit richieder all utente di stampare e o eliminare questi dati dal data base NOTA Se il database non contiene precedenti dati CO le videate relative alla stampa e alla cancellazione non verranno visualizzate 6 Premere si per ottenere una stampa del vecchio database SRC 7 Premere si eliminare il vecchio database SRC e immettere 1 nuovi dati SRC Se si seleziona NO i vecchi dati SRC rimangono nel database e 1 nuovi non vengono salvati Per continuare la programmazione SRC del controllo di qualit ripetere la procedura sopra riportata per tutti i livelli
61. CA E RICERCA GUASTI Qualora venga richiesto un ID paziente ID operatore numero di accesso non ancora immesso viene visualizzato questo messaggio di errore e Premere OK modificare 1 paziente e aggiungere l ID paziente Verr fornita una nuova stampa con l ID paziente Due o pi parametri misurati dai sensori sono difettosi e Premere OK scartare la cassetta ripetere il test con una nuova cassetta e SelTerrore persiste analizzare il calibratore seguito dal QC liquidi S verificato un errore di campione Ci pu dipendere da un coagulo o da un blocco che impedisce l aspirazione del campione e Premere OK e sostituire la cassetta La cassetta non e stata inserita correttamente nella sua sede e Aprire il coperchio SMC e Reinserire la cassetta e verificarla di averla inserita correttamente e Premere OK proseguire OPPURE e Premere Annullare per ritornare al lt Pronto gt display e riprovare dopo l installazione di una nuova cassetta 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI ERRORE Cassetta non Eliminare la cassetta OK ERRORE Calibrazione guasta Eliminare la cassetta OK ERRORE Ottica sporca Pulire cassetta ottica OK ERRORE Calibrazione scaduta Eliminare la cassetta OK ERRORE Sensori instabili Eliminare la cassetta OK 7 4 La cassetta o il suo pacchetto sono difettosi
62. GNOSTICA E RICERCA GUASTI I dati paziente CQ e altri sono stati cancellati dal database e Premere lo strumento ripristinato Se il blocco di controllo stato attivato in Impostazioni questo messaggio sara visualizzato se il controllo del liquido non stato eseguito nel tempo specificato e Premere OK e eseguire il controllo di materiale La temperatura fuori tolleranza durante ogni tipo di misura e Premere OK e proseguire Se il messaggio di errore appare ancora verificare la temperatura sotto lt Sistema Diagnostica gt La temperatura non rientra nel limite e Attendere che l analizzatore raggiunga la corretta temperatura e Sel analizzatore non passa allo stato di Pronto entro un ragionevole periodo di tempo controllare la temperatura indicata sotto Sistema Diagnostica gt 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 Diagnostica Pronto 1040 12 Nov Ora e data Diagnostica Impostazioni Su Home Fig 7 1 Diagnostica 7 2 1 Verifica delle versioni Sistema Diagnostica Pronto 10 40 12 apollo Test TE Parte infer 31 7 C TE Ambiente 31 LED Fronte 1534 Retro 1436 lone 1246 Cass non in pos Si Rivelatore cass 760 Coperchio Chiuso Su Home Fig 7 2 Versioni 7 10 Il vostro analizzatore OPTI LIONha un numero utile per 1 programmi diagnostici
63. Gestione Dati In lt Gestione dati gt possibile stampare visualizzare ed eliminare i dati paziente SRC controllo e calibrazione In questo menu possibile anche esportare i dati paziente e CQ a un computer collegato o a un HIS LIS Voi potete trovare le procedure per le informazioni di stampa nel capitolo 4 Calibrazione e controllo di Qualita e nel capitolo 5 Misurazione dei campioni Impostazione ora e data 1 Nel menu principale premere lt Gestione del Sistema Fig 3 1 per accedere al menu lt Systema gt Premere lt Ora e data gt Fig 3 2 e appare la schermata lt Sistema gt Ora e data gt Fig 3 3 Sistema gt Ora e data Pronto i 1040 12 Sistema Non Pronto 10 40 12 Non Pronto 10 40 12 Nov Leggere codice a barre cassetta 12h 24h Co Formato ora n Ora e data Tai Ora Edit Data Edit mmm fe Diagnostica Inserimento cor scale Manuale Gestione Gestione Impostazioni L GgArnuliare L Salva JU O Su Home Su Home Fig 3 1 Selezionare Gestione Fig 3 2 Selezionare Ora e Fig 3 3 Impostazione ora e del Sistema data data Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 1 3 PERSONALIZZAZIONE Sistema gt Orae data Non Pronto 10 40 12 Nov Formato ora UA Ora Edit Data Edit Attivare ora legale H Salva Q Su Home Fig 3 4
64. I QUALIT 4 1 4 1 Calibrazione rina 4 1 42 Considerazioni sul QC unan iii 4 1 4 3 Controllo di Qualit Interlaboratorio Proficiency Program 4 2 4 4 Verifica della calibrazione essere eere ee eene nnn 4 2 4 5 Raccomandazioni 4 3 4 5 1 Esecuzione di una misura SRC 4 3 402 ol deban 4 7 4 53 Esecuzione di un GG nennen 4 8 4 5 3 1 Esecuzione controlli OPTI CHECK LYTES aoreet rr een 4 8 454 Stampa d i risultati SONNO 4 14 45 9 MIO dal a Un COMPIE ia 4 15 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI eee 5 1 5 1 Preparazione ecc 5 1 5 1 1 Campioni di sangue intero rca 5 1 52 INNIS WA CAMION 5 2 5 3 Stampa dei risultati 5 8 6 MANUTENZIONE ta 6 1 6 1 Manutenzione giornaliera 6 1 6 2 Manutenzione settimanale u 2 200200020na000n0nnunnnunnnn nun nun nennen nennen nna 6 1 6 3 Manutenzione trimestrale Esecuzione calibrazione dell intensita 6 1 6 4 Manutenzione annuale 6 5 6 4 1 Sostituzio
65. Impostazioni gt Immettere la password se questa funzione di sicurezza Stata attivata sotto lt Impostazioni gt Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Unit gt Fig 3 26 Nella schermata lt Unita gt selezionare le unit per i parametri visualizzati Fig 3 27 La selezione per lt Risoluzione gt su questo men determina il numero di cifre visualizzate stampate dopo il punto decimale per i parametri misurati NOTA La selezione fornisce solo i risultati dei campioni La risoluzione sempre Alta per il controllo qualit i risultati SRC e i calcoli Esempi di risoluzione sono mostrati nella seguente tabella Bassa Alta e Nat 143 mmol L Na 143 3 mmol L K 4 6 mmol L K 4 57 mmol L e Cl 103 mmol L CI 103 1 mmol L e 1 21 mmol L Ca 1 21 mmol L e pH 7 34 pH 7 341 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 3 3 4 Impostazioni di sicurezza Sistema Impostaz ioni Mon Pronto 10 40 12 SRG Controlla Stampante Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Valori normalif Comrelazione Unit allarme Hardware Linguaggio Su Home Fig 3 28 Selezionare Sicurezza Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 PERSONALIZZAZIONE Il vostro OPTI LION stato impostato in fabbrica secondo le seguenti unit di misura e Temperatura C e Llettroliti mmol L e Risoluzione
66. K Nat 1493 148 5 150 5 493 507 EM MEA 453 507 1 17 1 25 7 417 7 431 Q Su Home Fig 4 26 Risultati CQ Controlli 10 40 12 Nov Risult controllo OK Rivedi Fig 4 27 Accettare risultati CQ Aprire la Camera di Misura e rimuovere la Cassetta Fig 4 28 Aprire coperchio e rimuovere cassetta Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT A completamento delle misure i risultati vengono visualizzati sul display Fig 4 26 NOTA L analizzatore OPTI LION indichera se i valori rientrano o meno negli intervalli programmati con una visualizzazione OK Non OK accanto all etichetta dei parametri 16 Premere Q Su per passare alla schermata successiva Fig 4 26 dove possibile scegliere se accettare rifiutare o esaminare i risultati NOTA NOTA Premere lt Accetta gt se i risultati sono accettabili Fig 4 27 e i risultati saranno memorizzati nel database dei controlli Selezionare lt Rifiuta gt per rifiutare i risultati I risultati rigettati non saranno memorizzati nel database dei controlli Selezionare lt Rivedi gt per visualizzare nuovamente i risultati In altri casi i risultati verranno stampati quando i dati di ingresso sono completi Attenetevi alle procedure del vostro ospedale per le azioni correttive se i risultati sono respinti Se qualche risultato fuori tolleranza
67. NSTALLAZIONE 2 E tenia 2 1 2 1 Disimballaggio del vostro Analizzatore OPTI LION 2 1 2 2 IS TAN rale ai E 2 2 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 2 INSTALLAZIONE 2 INSTALLAZIONE 2 1 Disimballaggio del vostro analizzatore OPTF LION L ambiente importante per il corretto funzionamento del vostro analizzatore Prima di iniziare scegliete un locale che soddisfi e incontri i seguenti requisiti Alimentazione elettrica con messa a terra incorporata Evitare luce solare diretta Temperatura ambiente entro 10 32 C Umidit relativa massima 95 Ambiente di lavoro dell unit ampio e con ricircolo di aria Lontano da gas e vapori esplosivi Lontananza da campi elettromagnetici per esempio formati da motori elettrici equipaggiamenti a raggi Collocare l unit in uno spazio adeguato a garantire una buona ventilazione e prevenire il surriscaldamento Disimballaggio del vostro OPTI LION Prima di iniziare l installazione del sistema assicuratevi di avere il necessario per iniziare a lavorare in particolare assicuratevi di avere il seguente materiale Cavo di alimentazione 220VAC Materiale Controllo di Qualit OPTI CHECK LYTES HC7010 2 Standard Reference Cassette SRC livello 1 BP7604 e 3 BP7606 Carta stampante Cassetta di Calibrazione Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 2 1 2 INSTALLAZIONE 2 2 Installazion
68. OPTI Manuale Dell Operatore Italiano 7207 Ni OPTIMedical 1 ws i REVISIONI DEL MANUALE OPERATIVO Annotare ogni eventuale modifica apportata al presente manuale Numero Revisione Data Approvato Da Descrizione Pubblicazione A Luglio 2006 060319 B Marzo 2008 EN Per ECO 070369 Copyright O 2008 OPTI Medical Systems Inc Tutti i diritti riservati I contenuti di questo documento non possono essere riprodotti in alcuna forma o comunicati ad alcuna terza parte senza previo consenso scritto dell OPTI Medical Systems Inc Compiendo ogni sforzo per assicurare la propria correttezza OPTI Medical Systems Inc non si assume responsabilit per errori od omissioni che possono essere presenti Questo documento essere cambiato senza preavviso Made in U S A PTI un marchio registrato di OPTI Medical Systems Inc OPTI Medical Systems Inc E 235 Hembree Park Drive Roswell GA 30076 USA www optimedical com PD7207 REV B Informazioni Importanti Informazioni Importanti Questo Manuale Operativo contiene importanti avvertimenti ed istruzioni per la sicurezza che l operatore deve osservare Questo strumento e stato progettato per un area di applicazione descritta nelle istruzioni Vengono spiegati i prerequisiti pi importanti per le applicazioni le operazioni e la sicurezza per assicurare facili operazioni Se lo strumento viene uti
69. Ogni ospedale ha il compito di definire le proprie procedure di controllo di qualit Delle direttive di massima sono gi state stilate da diverse agenzie e apparati normativi Molte di queste agenzie hanno aggiornato le proprie direttive in modo da incorporare metodiche di Controllo di Qualit innovative come l SRC Tuttavia alcune agenzie ancora non lo contemplano Qualora la regolamentazione locale preveda unicamente materiale di controllo di qualit in stato liquido si consiglia l utilizzo dell OPTI CHECK LYTES OPTI CHECK LYTES sono controlli di qualit allo stato liquido che controllano tutti gli analiti misurabili dall OPTI LION OPTI CHECK LYTES garantiscono un metodo per l esecuzione del controllo di qualit giornaliero per i laboratori che necessitano di misurare controlli di qualit liquidi Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION m METODICA Intervallo di Riferimento Gli intervalli di riferimento sono utili per la descrizione dei risultai tipici in una popolazione definita di soggetti apparentemente sani Gli intervalli di riferimento non devono comunque essere utilizzati come indicatori assoluti di salute e malattia a causa della variabilit tra 1 metodi 1 laboratori 1 siti e altre considerazioni Gli intervalli di riferimento sono presentati qui a scopo unicamente informativo Le linee duida per la definizione e la determinazione degli intervalli di riferimento sono state pubblicate nelle linee duida 2000 NCCLS
70. Per verificare il lettore codice a barre passare una etichetta di una cassetta sensore Fig 7 8 Il display mostrer una sequenza di numeri Fig 7 9 Comparare i numeri con quelli stampati sull etichetta della cassetta L uguaglianza confermer che il lettore codice a barre funziona correttamente Premere OK ritornare al display lt Test gt Premere Su per ritornare al display lt Sistema gt 7 13 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 7 Verifica della stampante Sistema Diagnostica Mon Pronto 10 40 Fig 7 10 Stampante 7 14 Questa funzione di diagnostica consente di verificare 1 funzionamento della stampante termica Per attivarla seguire le istruzioni Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt Selezionare la scheda lt Test gt Premere lt Stampante gt per eseguire il test Fig 7 10 La stampante inizier a stampare un test Verificare se il listato risulta leggibile e tutti sono stampati correttamente In caso contrario la vostra stampante deve essere sostituita Per sostituire la stampante seguire le istruzioni sotto riportate Spegnere lo strumento Rimuovere il rotolo di carta e la cartuccia della pompa Svitare le due viti ad alette della stampante Togliere la stampante verso il ripiano della carta Disconnettere il cavo dal suo connettore Installare una nuova stampante in ordine inverso Manuale Operativo
71. RAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 1 4 1 Calibrazione gni een sncsnunnesneaviensayenscnuseneceaneeaneecnentutuecsecsanenexes 4 1 42 GOnsiderazioni sul scada 4 1 4 3 Controllo di Qualit Interlaboratorio Proficiency Program 4 2 4 4 Verifica della calibrazione essere ree eere eene nnn 4 2 4 5 Raccomandazioni isa 4 3 4 5 1 Esecuzione di una misura SRC nennen nnne nnne nnn nnn nnns 4 3 4 52 Sampa der SRO sind 4 7 4 5 3 Esecuzione di un campione Cacciari 4 8 4 5 3 1 Esecuzione controlli OPTI CHECK LYTES een 4 8 4 5 4 Stampa dei risultati Controllo i 4 14 45 5 Invio dati a un Computer ico 4 15 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 i 4 1 4 2 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA Calibrazione Ogni lotto di cassette OPTI LION calibrato durante il processo di fabbricazione La calibrazione eseguita per determinare le caratteristiche di misurazione della cassetta in pi punti all interno dell intervallo misurabile dell analita Ogni pacchetto di cassette viene quindi etichettato con un codice a barre contenente queste informazioni di calibrazione per esempio il numero di lotto e la data di scadenza Prima di verificare un campione il codice a barre delle cassette viene letto dall analizzatore passando la cassetta at
72. RC 7 20 rapporto SRC mostra 1 dettagli dei segnali in millivolt misurati oltre agli andamenti osservati nella misurazione e Per stampare un rapporto SRC selezionare lt Rapporti diagnostici gt lt SRC gt nella schermata lt Dati gt Fig 7 28 e Selezionare la misurazione desiderata et premere Sampa per stampare 1 rapporti diagnostici Fig 7 29 Per stampare i gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere Evidenzia quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere Tutti per selezionare tutti i risultati Premere Su per ritornare al display lt Dati gt Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 13 3 Rapporto diagnostico controlli Pronto 10 40 12 Nov Rapporti misura Statistiche Paziente SRC Controlli Rapporti diagnostici Paziente sea Controlli Errori Configurazione gt Rapporti varia 12Feb06 09 51 oro E Fig 7 31 Rapporto Controlli Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Il rapporto controlli mostra 1 dettagli dei segnali in millivolt misurati oltre agli andamenti osservati nella misurazione e Per stampare un rapporto Controlli selezionare lt Rapporti diagnostici gt lt Controlli gt nella schermata lt Dati gt Fig 7 30 e Selezionare la misurazione desiderata
73. Se una bolla stata individuata il sistema tenter di far ripartire aspirazione ma non viene abilitato a aspirare sufficienti campioni e Premere OK e scartare la cassetta Il codice a barre risulta difettoso viene letta dallo strumento l altra etichetta del codice a barre o lo stesso risulta invalido per la lettura con 1 OPTI LION e Premere OK per rientrare e Seil messaggio di errore appare ancora verificare il pacchetto del prodotto e Verificare il lettore del codice a barre vedere sezione 7 2 6 e Pulite il lettore del codice a barre A Premete nella sede della chiusura sulla guida del lettore codice a barre Cautamente fate scivolare la guida del lettore codice a barre in s dall analizzatore Usando un panno inumidito con alcool gentilmente pulite la faccia del lettore Fate scivolare la guida del lettore codice a barre gi fino a farlo scattare Riprovate il codice a barre Il codice a barre risulta difettoso viene letto dall OPTI LION il codice a barre o il prodotto Cassetta SRC o controllo materiale liquido scaduto e Premere OK rientrare e un messaggio di errore appare ancora verificare la data nel lt Sistema Ora e Data gt e Verificare la data di scadenza del prodotto 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI ERRORE Codice a barre scaduto Controllare ora e data OK ERRORE Calibratore non valido OK ERRORE Lo
74. Sy x Range n Distorsione Sodio 1 0067 1 07 0 9839 2 08 100 175 52 1 99 Potassio 0 9955 0 007 0 9884 0 072 2 9 5 9 52 0 025 Cloruro 0 9492 6 68 0 9619 3 25 68 144 52 1 41 Calcio ionizzato 0 8917 0 146 0 9399 0 034 1 0 1 8 55 0 008 pH 0 9431 0 414 0 9583 0 019 7 1 7 5 52 0 002 Metodo Comparativo OPTI CCA su siero Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta Correlazione Sy x Range n Distorsione Sodio 0 9557 6 429 0 9776 1 76 105 180 63 0 35 Potassio 0 9714 0 102 0 9873 0 070 2 9 6 5 63 0 018 Calcio ionizzato 0 7748 0 243 0 9440 0 034 1 0 2 0 63 0 026 pH 0 9748 0 176 0 9635 0 042 7 1 8 3 63 0 018 Metodo Comparativo Roche OMNI su sangue intero Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta Correlazione Sy x Range n Distorsione Calcio ionizzato 0 9496 0 063 0 8407 0 073 0 9 1 7 53 0 001 pH 1 0293 0 2066 0 9742 0 015 7 1 7 5 53 0 0067 Metodo Comparativo Roche Integra su siero Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta Correlazione Sy x Range n Distorsione Sodio 0 8985 12 25 0 6502 2 68 125 145 52 1 79 Potassio 0 8769 0 425 0 9346 0 121 2 8 6 0 52 0 092 Cloruro 0 7779 20 51 0 7554 2 38 90 114 52 2 26 mE Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA Bibliografia 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Burritt Pierides AM Offord KP Comparative studies of total and ionized serum calcium values in normal subjects and in patients with
75. ZZAZIONE L OPTI LION ha un interfaccia seriale standard RS232 con un baud rate fisso a 9600 Questa porta pu essere configurata per uscita ASCII o ASTM 3 3 3 6 1 Configurazione del formato di comunicazione Sistema Impostazioni Hardware Non Pronto 1040 12 Nov Attivare Allarme Alt B Vol allarme eo rgo di ASCII ASTM coMmun icazione r Delimitatore Virgola Punto e virgola Compact Flash Spegnimento autom 10 Min 50 Min Retroilluminazione L 2 ES Annullare Predeinite Salva Su e Home Fig 3 33 Selezionare Formato di Comunicazione Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione del Sistema gt lt Impostazioni gt 2 Immettere la password se questa funzione di sicurezza Stata attivata sotto lt Impostazioni gt 3 Dal ment lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Hardware gt 4 Nella schermata lt Hardware gt selezionare Formato di comunicazione lt ASCIl gt lt ASTM gt o CF Fig 3 33 e Formato ASCIl gt L analizzatore esporta una stringa di dati identica al suo interno all uscita della stampante e Formato ASTM gt Conforme con ASTM standard con legame e dati formattati NOTA Il Formato ASTM raccomandato per l uso con RS232 standard e Formato CF Compact Flash viene utilizzata per archiviazione dati in una Compact
76. a Attendere la ricalibrazione del sistema e Rimettete il campione completamente e Premete OK per avvisare il sistema che 1 campione riattaccato e aspirate il campione pH o altri parametri misuratiinstabile NOTA Questo messaggio una attenzione In ogni caso l analizzatore visualizzer un risultato per i parametri concernenti Rimuovete la cassetta e verificate per le bolle aspirate e Se delle bolle sono presenti su un sensore non viene riportato quel parametro Il sensore del pH o un altro parametro misurato guasto e Voi avete l opzione di continuare la misura premendo OK o fermarvi premendo Annullare Se 1 continuate non saranno disposizione 1 risultati del sensore guasto oppure qualche risultato di calcolo che utilizza il sensore difettoso e Sel errore persiste analizzare il calibratore seguito dal QC liquidi 7 1 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI ATTENZIONE Controllare pompa OK ATTENZIONE Controllare pompa Prego rimuovere cassetta OK ATTENZIONE Bolle di Aria Eliminare la cassetta OK ATTENZIONE Calibratore scaduto OK ATTENZIONE Lista piena OK ATTENZIONE Nessuna ID paziente OK La pompa peristaltica si sta consumando e Premere OK per continuare la misura Eseguire la diagnostica della pompa se il Attenzione persiste Vedere sezione 7 2 16 e Se diagnostica della pompa fallisce
77. a calibrazione stata completata sarete pronti a aprire il coperchio della camera campione e a rimuovere la cassetta 10 Ricollocare la cassetta di calibrazione nella propria sacca immediatamente dopo la rimozione dallo strumento NOTA Accertarsi di conservare sempre la cassetta di calibrazione con lo strumento 11 Lo strumento richiede una misurazione QC del liquido 12 Eseguire una misurazione QC del liquido come descritto nella sezione 4 5 3 AVVERTENZA Se la misurazione QC del liquido non viene eseguita non possibile eseguire le misurazioni dei pazienti L unit comincer a stampare 1 risultati della calibrazione mostrando entrambi 1 risultati della vecchia e nuova calibrazione e 1 fattori di calibrazione Fig 6 9 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 6 MANUTENZIONE 6 4 Manutenzione annuale Una volta all anno la cartuccia della pompa peristaltica e le porte I O input output dovranno essere sostituiti per assicurare che il vostro analizzatore operi al meglio delle sue prestazioni 6 4 1 Sostituzione della cartuccia della pompa peristaltica Per cambiare la cartuccia della pompa procedere come segue 1 Aprire lo sportello della stampante La pompa peristaltica posta alla destra della stampante Rimuovete la pompa afferrandone con decisione le estremit nel loro alloggio e tirando verso l alto Fig 6 10 Fig 6 10 Rimuovere la cartuccia della pompa 2 Installare la n
78. a di scadenza indicata sulla destra di questo simbolo Questo simbolo si trova su tutti 1 materiali di consumo che sono controllati a mezzo scadenza o da utilizzare entro Simbolo Codice Lotto Il numero di lotto di produzione si trova alla destra di questo simbolo Questo simbolo si trova su tutti 1 prodotti che vengono controllati a mezzo numero di lotto Simbolo di Non Riutilizzo Identifica 1 prodotti che non devono essere utilizzati oltre lo specifico periodo di tempo definito nelle istruzioni Simbolo di plastica riciclabile Identifica 11 materiale plastico puro polietilentereftalato glicole utilizzato per la confezione del prodotto I contenitori identificati da questo simbolo sono da considerare riciclabili Simbolo WEEE La Direttiva WEEE 2002 96 CE che prescrive il trattamento il recupero e il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche applicabile a questo prodotto Simbolo CE REF EC REP PE Descrizione Simbolo di Rischio Biologico Maneggiare 1 prodotti e o i componenti contenenti questo simbolo dopo l uso come materiale a rischio biologico Simbolo Temperatura Conservare 1 prodotti e o i componenti che contengono questo simbolo entro 1 valori di temperatura specificati Per uso diagnostico in vitro Questo prodotto soddisfa 1 requisiti della Direttiva 98 79 CE sui dispositivi medico diagnostici in vitro Codice dell articolo Leggere il foglietto informativo
79. a stampante HP0070 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 9 1 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO Descrizione Numero di Parte 9 5 Accessori CF Export Kit Cavo interfaccia OPTI LION per PC Manuali Manuale Operativo OPTI LION Manuale de Servizio OPTI LION Parti di ricambio Gruppo stampante Cartuccia pompa peristaltica Alimentatore Sigilli SMC I O port BP7140 BK7002 PD7207 PD7201 BP7090 BP7012 EI7004 RE7030 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO 9 8 Assistenza tecnica Molto spesso i problemi con il vostro OPTI LION possono essere risolti per telefono I nostri tecnici tuttavia hanno la competenza e l esperienza necessaria per consentire una valida e affidabile assistenza tecnica Per l assistenza tecnica chiamate il vostro rappresentante locale OPTI Medical Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 9 3 APPENDICI APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE A 1 Val GINS ON nta laicas A 1 Altitudine massima di funzionamento ii A 1 Ol CUI An A 1 Parametri operativi E ON EE EA A 1 WHOL CACO la T TT A 2 Valori corretti di FEN Oe icit EM A 2 fee Ne idi Rumi o ee A 2 DE ae sci NP Uu E ro PO A A 3 152920 Configurazione een ne een A 3 Tensioni e frequenze di alimentazione ii A 3 Categ rna di ares ONG A 3
80. alla schermata di lt Pronto gt premere lt Gestione Dati gt per accedere alla schermata lt Dati gt Fig 7 25 La sezione lt Rapporti diagnostici gt contiene i seguenti report lt Paziente gt lt SRC gt lt Controlli gt ed lt Errori gt rapporto diagnostico paziente disponibile con 1 risultati successivi a ogni misurazione e stampare un rapporto di paziente selezionare lt Rapporti diagnostici gt lt Paziente gt nella schermata lt Dati gt Fig 7 26 e Selezionare un paziente e premere za per stampare rapporti di calibrazione che indicano dettagliatamente il segnale misurato in millivolt e gli andamenti Fig 7 27 Per stampare 1 gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere amp quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere amp stampare tutti 1 risultati e Premere Su per ritornare al display lt Dati gt 7 19 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 13 2 Rapporto diagnostico SRC Pronto 1040 12 Nov Rapport misura Statistiche Paziente ao Controlli Rapporti varia 3 Configurazione Q Su Home Fig 7 28 Selezionare SRC Datl gt Diagnostica del SRC Pronto x 1040 212Nov mox ECTS Row T EZ 0002 12Feb06 10 19 12Feb06 14 38 12Feb06 15 14 0009 12Feb06 16 25 Fig 7 29 Rapporto S
81. almente archiviato in memoria Premere per ritornare al men lt Pronto gt 3 19 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 3 5 Regolazione suoni Sistema gt mpostazioni gt Hardware Non Pronto 10 40 12 Alto Basso Fo rmato di ASCH ASTM CF comunicazione P Delimitatore Virgola Punto e virgola Compact Flash r Spegnimento autom Of 10Min 60Min Retroilluminazione Predeinite Sava Su e Home Fig 3 32 Attivare allarme 3 20 Il menu lt Hardware gt utilizzato regolare l allarme acustico le impostazioni di comunicazione e la funzione retroilluminazione automatica Per regolare allarme acustico attenersi alla procedura seguente 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare Gestione del Sistema lt Impostazioni gt Immettere la password se questa funzione di sicurezza Stata attivata sotto lt Impostazioni gt Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Hardware gt Nella schermata lt Hardware gt selezionare lt Attivare allarme gt Fig 3 32 Selezionare lt Alto gt o lt Basso gt per lt Volume d allarme gt Premere Sala per accettare 1 cambiamenti Premere Su per ritornare al menu Impostazioni o premere Home per ritornare al men lt Pronto gt Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 3 3 6 Comunicazioni 3 PERSONALI
82. ampione 54 5 Il sistema ora verificher l integrit della cassetta e poi eseguir la calibrazione Fig 5 7 Per pi informazioni sulla calibrazione riferitevi al capitolo 4 Calibrazione NOTA L OPTI LION congeler la calibrazione per 10 minuti Dopo questo tempo trascorso un messaggio verr visualizzato per escludere la cassetta Durante la calibrazione della cassetta inserire saldamente l estremit pi corta della sonda nella porta di ingresso della cassetta Fig 5 7 La sonda deve essere rivolta verso 1 basso e verso la rientranza della struttura dello strumento Dopo il successo della calibrazione la spia luminosa smetter di lampeggiare e il display sar pronto per visualizzare le scritte di miscelare e posizionare il campione Fig 5 8 e Miscelare il campione della siringa facendola ruotare tra i palmi delle mani e invertendola e Collegare la siringa alla sonda Fig 5 8 e premere per avviare il processo di aspirazione ATTENZIONE Non iniettate il campione Esso verr automaticamente aspirato Quando si usa una provetta di prelievo del campione o una coppetta campione porre la sonda nel contenitore del campione Fig 5 8 e premere campione viene 1 Una volta aspirato 1 campione al primo sensore della cassetta sul display appare un messaggio in cui si chiede di rimuovere il campione dalla sonda Fig 5 9 Rimuovere 1 campione e premere ok
83. ampolla o usare un capillare o una siringa per prelevare una piccola quantit di materiale dalla stessa NOTA Per ottenere i migliori risultati aspirare direttamente dall ampolla mediante la sonda ponendo la sonda direttamente nell ampolla durante l aspirazione Fig 4 22 Viene raccomandatodi utilizzare una nuova ampolla di materiale di controllo per ogni analisi NOTA Se viene utilizzata una siringa verificare che sia possibile inserire facilmente la sonda nella siringa Un collegamento troppo stretto pu provocare vuoto oppure bolle e un aspirazione non corretta NOTA Se viene usata una siringa prelevare il contenuto lentamente e non formate bolle tutti interno della siringa 14 Inserire la sonda nella siringa Fig 4 23 15 Una volta prelevato il campione nella sonda l analizzatore chiede di togliere il campione e premere OK Fig 4 24 NOTA Rimuovere con cautela l ampolla o la siringa per evitare spargimenti NOTA Utilizzare sempre dispositivi per la protezione personale PPE Personal Protective Equipment e rispettare sempre le linee guida di sicurezza di laboratorio campione a questo punto viene prelevato nella cassetta per la misurazione Fig 4 25 A questo punto la spia luminosa verde comincia a lampeggiare indicando che il coperchio non dovr essere aperto Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION CO gt Controlli gt Risultati Para Risut Li T metro Non O
84. ando viene attivata impedisce l accesso ai menu di impostazione ad eccezione di Ora Data e ad alcune funzioni del database E necessario inserire la password corretta per ottenere l accesso a questi menu e funzioni La password utile principalmente per garantire che solo il personale autorizzato possa modificare le impostazioni personalizzate La password predefinita in fabbrica 404 E possibile modificarla con un numero compreso tra e 9999 fino a 4 cifre 1 Selezionare Attivare password nel men Sicurezza Fig 3 29 2 Sisar quindi in grado di immettere un numero 1 4 cifre nel campo PW Impost gt Premere 4 Edit per immettere i numeri e premere Sava per accettare NOTA Assicuratevi che la vostra parola d ordine sia tenuta in sicurezza Nel caso di dimenticanza chiamate la vostra assistenza OPTI Medical La password essere sostituita solo con una speciale procedura 3 Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere 5 Home ritornare al men Pronto Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 3 4 2 Selezione di blocco Il menu lt Blocco CQ gt utilizzato per configurare il programma SRC e CQ riguardo al numero dei livelli e all intervallo di tempo Quando quest opzione selezionata il funzionamento del sistema OPTI LION bloccato a meno che il CQ sia stato analizzato secondo le sue impostazi
85. ata sotto lt Impostazioni gt Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Parametri Calcolati gt 3 19 Selezionare 1 tipo di cassetta Fig 3 20 Selezionare i parametri da stampare Premere Saha per accettare 1 cambiamenti Premere Su per ritornare al menu Impostazioni o premere per ritornare al men Pronto Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 3 3 Varie 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 3 1 Impostazione dei valori di normalit Sistema gt Impostazioni Non Pronto 10 40 12 SRG Controlla Stampante Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Valori normalif Corelazione Unit allarme VEU sicurezza Hardware Linguaggio Q Su Home Fig 3 21 Selezionare Valori Normale Allarme Sist gt Impost gt Valorl normali allarme 10 40 12 Now selezionare nome dei Range Riferimento Normale Fisiologico Allarme Critici Su Home Fig 3 22 Selezionare il nome dei limiti Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Il menu Intervalli normali intervalli allarme permette di selezionare il nome del limite dell intervallo come appare sulla stampata e di configurare 1 valori dei limiti di allarme dei parametri Questi nomi di limite si possono basare sulla politica del proprio istituto e si possono selezionare tra 1 seguenti Riferimento
86. ativa 5 95 non condensante Tipo di misura Fluorescenza ottica Range di Misura Parametro Range Risoluzione Unita Display Bassa Alta Nat 100 190 1 0 1 mmol L K 1 0 9 5 0 1 0 01 mmol L Cl 65 145 1 0 1 mmol L 1Ca 0 3 2 0 0 01 mmol L pH 6 8 8 0 0 01 0 001 Unit pH j Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA Parametri Inseribili Parametro Range Predefinito Risoluzione Unita Display ID Paziente 15 caratteri alfanumerici nessuno ID Operatore 11 caratteri alfanumerici nessuno Numero di accesso 12 caratteri alfanumerici nessuno Data di nascita MMM GG AAAA Tipo campione Sangue siero plasma Sesso del paziente Maschio femmina Temperatura corporea del 14 44 37 0 0 1 C paziente T 58 111 0 1 F Campo definito utente 1 9 caratteri alfanumerici Vuoto Campo definito utente 2 9 caratteri alfanumerici Vuoto Campo definito utente 3 9 caratteri alfanumerici Vuoto Valori Calcolati Parametro Range Risoluzione Unit Display Concentrazione idrogenionica CH 1000 10 0 1 nmol L Calcio ionizzato normalizzato 0 22 2 79 0 01 mmol L nCa Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION k METODICA Calibrazione Il sistema OPTI LION utilizza un processo di calibrazione a secco esclusivo basato su un semplice rapporto ben preciso tra l intensit di fluorescenza nello stato secco del sensore rispetto all intensit di fluorescenza nello stato umido medio fisiologico a livell
87. bassa NOTA Il sistema OPTI LION ricalcola automaticamente le unit memorizzate nel database per i valori delle unit cambiati 6 Premere g Sata per accettare 1i cambiamenti de Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere Home ritornare al men Pronto Il menu Sicurezza utilizzato per configurare le seguenti opzioni di sicurezza del sistema OPTI LION Impostazione password la password ha la funzione di limitare l accesso a varie funzioni di impostazione del sistema sezione 3 3 3 4 1 Blocchi CQ un pianificatore CQ automatico per aiutare gli ospedali a soddisfare le politiche CQ sezione 3 3 3 4 2 e D operatore e password PIN limita l accesso all analizzatore agli operatori autorizzati sezione 3 3 3 4 3 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema Impostazioni 2 Immettere la password se questa funzione di sicurezza e stata attivata sotto lt Impostazioni gt 3 Dal ment lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Sicurezza gt Fig 3 28 3 15 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 3 4 1 3 16 Sistema gt Impostazloni gt Sleurezza Non Pronto 1040 12 Novo Password BloccoCQ IDOp Attivare password PW Impost ES Annullare EH Salva Q Su e Home Fig 3 29 Attivare password Impostazione di una parola d ordine L analizzatore OPTI LION ha una funzione password che qu
88. ce 5 000 Reference Limits Slope Calibration Interval 3 Na 135 0 145 0 Na 1 000 Printer Fix Yes 3 50 5 10 1 000 34 VAL 00 95 0 115 0 1 000 33 1x2 1 00 1 12 1 32 1 000 63 1x3 1 00 7 200 7 600 1 000 101 1 4 1 00 Controls Info Communications 24 1 5 1 00 Lev 1 LimMin Li mMax Baud 9600 57 1x6 1 00 Nat 110 0 120 0 mmol Format RS232 ASCII Gains 2 50 3 30 mmol Backlight Auto Off Cl 69 0 79 0 mmol 60 minutes Ca 1 65 2 15 mmol Language English pH 1 160 7 280 FSET Values QCLot 9169 Exp Jun08 Version X XX Lev 2 LimMin Li mMax DAC1 2856 Nat 137 0 147 0 IDAC2 2912 4 00 4 80 IDAC3 2400 95 0 105 0 XXXX 1 20 1 50 seDry 1 340 7 460 FalseDry QCLot 9269 Exp FalseDry Lev 3 LimMin Li FalseDry Nat 158 0 172 0 FalseDry 5 50 6 30 CI 119 0 129 0 seWet 0 49 0 73 seWet pH 1 650 7 770 seWet QCLot 9369 Exp Jun08 seWet seWet seWet Callntensity 220613 Callntensity 170840 Callntensity 250893 Callntensity 408594 Callntensity 193486 Callntensity 468134 Dry Scalar 1 0117 Dry Scalar 0 9894 Dry Scalar 1 0205 Dry Scalar 0 9917 UT gt QQ NN O VI gt W n2 HA DOF CO CJ C Uni B amp B W r3 VI PVVOD oo UT A W NPN Lr D 6 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto di errore OPTI LION Rapporto ERRORE GG MMM A
89. cimens Approved Standard Fourth Edition Settembre 2004 per informazioni dettagliate sulla raccolta del campione conservazione e trattamento L esigenza di procedure che indirizzano alle diverse aree della raccolta di campioni viene evidenziata dai seguenti documenti CLSi HI Provette e additivi per il prelievo di campioni di sangue venoso H3 Procedure per il prelievo di campioni di sangue a scopo diagnostico mediante venopuntura H4 Procedure e dispositivi per il prelievo di campioni di sangue capillare a scopo diagnostico e Procedure per il prelievo di campioni di sangue arterioso e H18 Procedure per la manipolazione e il prelievo di campioni di sangue Il campionamento di sangue per analisi deve essere eseguito sotto adeguata supervisione con dettagli di raccolta inclusi dispositivi di campionamento selezione del luogo trattamento del campione e documentazione Anticoagulanti e Dispositivi di raccolta del Campione Il sistema OPTI LION compatibile con le provette le campione e le siringhe L anticoagulante consigliato per i campioni di plasma e di sangue intero l eparina bilanciata che non influenza 1 valori degli elettroliti Anche l eparina sodica un anticoagulante accettabile per l analisi degli elettroliti tuttavia l eparina si lega in una certa misura al calcio ionizzato fornendo valori di misurazione falsamente ridotti Altri anticoagulanti quali l EDTA il citrato l ossa
90. cogliere il sangue in una siringa eparinizzata una provetta di prelievo del campione o una coppetta campione I campioni di sangue intero saranno analizzati non appena possibile idealmente entro 5 minuti dalla raccolta dei campioni Per brevi immagazzinamenti al di sopra di 1 ora i campioni dovranno essere raffreddati NOTA I campioni di sangue intero richiedono il proprio importo di anticoagulante per prevenire gli stessi dal coagulante NON USARE anticoagulanti come per esempio EDTA citrato oxalato etc Usate solo eparina salata come anticoagulante Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 5 1 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI 5 2 Misura del Sangue intero Siero e Plasma Pronto 10 40 12 Nov Leggere codice a barre cassetta Ultima Inserimento Inserimento Manuale Gestione Gestione cQ del Sistema Ge 1 stione Dati A el 5 1 Schermata di Pronto Fig 5 2 Lettura codice a barre Misura 10 40 12 Now il coperchio Annullare Fig 5 3 Apertura coperchio L analizzatore OPTI LION veloce e facile nell operare Quando lt Pronto gt appare sul display l unit pronta per misurare il campione 1 Accendete l analizzatore e aspettate fino a che il display appare Fig 5 1 2 Prendere una cassetta sensore e leggere le informazioni nel sistema strisciando il codice a barre nell apposito
91. d stata attivata sotto lt Impostazione gt Fig 4 35 Immettere Password Annullare Fig 4 35 Immettere Password 4 16 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI nun nun nun e 5 1 5 1 Preparazione CAMPIONE nn ana han una een neun 5 1 5 1 1 Campioni di sangue intero sino niente 5 1 5 2 Misura del campione m 5 2 5 3 Stampa dei risultati paziente uuuuuunnnannonnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnennnnnnn 5 8 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI L analizzatore OPTI LION provveder velocemente e convenientemente alle misure di K Ca e pH in sangue intero siero e plasma L analizzatore compatibile con la maggioranza delle provette di prelievo del campione con le coppette campione e con le siringhe grazie a una sonda collegata alla porta di ingresso della cassetta sensore del sistema OPTI LION Quando si utilizza un nuovo lotto di cassette per la prima volta effettuare una misurazione QC del liquido Lo strumento non consente una misurazione paziente con un nuovo lotto fino a che non viene eseguita questa misurazione QC A NOTA Seguire sempre le procedure di sicurezza quando maneggiate i campioni AN biologici 5 1 Preparazione campione 5 1 1 Campioni di sangue intero Rac
92. d Handling pH Il valore di pH del sangue pu essere 1 fattore singolo pi importante per la valutazione dello stato acido base di un paziente Il valore di pH un indicatore del bilanciamento tra i sistemi tampone sangue renale rene e respiratorio polmone e uno dei parametri pi strettamente controllati del corpo Le cause di valori di pH del sangue anormali sono generalmente classificate come e carenza primaria di bicarbonato acidosi metabolica e eccesso primario di bicarbonato alcalosi metabolica e ipoventilazione primaria acidosi respiratoria e iperventilazione primaria alcalosi respiratoria Un aumento del pH nel sangue siero o plasma pu essere dovuto ad un aumento di bicarbonato del plasma o una caratteristica di alcalosi respiratoria pu essere dovuta ad una diminuzione di CO a causa di iperventilazione Una diminuzione del valore di pH nel sangue siero o plasma pu aversi per una aumentata formazione di acidi organici un accresciuta escrezione di ioni H in alcuni disturbi renali un accresciuta assunzione di acidi come nell avvelenamento da salicilato o perdita di fluidi del corpo alcalini L acidosi respiratoria 1l risultato di una diminuita ventilazione alveolare e pu essere acuta come risultato di un edema polmonare ostruzione delle vie respiratorie o medicazione o pu essere cronica come risultato di malattie respiratorie restrittive o ostruttive 2 Burritt ME Pierides AM Offord KP C
93. derando il numero di livelli e la frequenza di SRC che dovranno essere collaudati Un terzo livello di SRC disponibile come opzione numero di parte 7605 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 5 2 Stampa del risultati SRC Pronto 10 40 12 Nov Rapporti misura Statistiche Controlli Rapporti diagnostici Paziente SRC Controlli Errori Rapporti varie Configurazione Su Home Fig 4 9 Selezionare SRC Dati gt Misura SRC 10 40 10000 12Feb06 09 36 10001 12Feb06 09 51 0002 12Feb06 10 19 12Feb06 12 45 12Feb06 13 23 6 12Feb06 14 03 7 12Feb06 14 38 12Feb06 15 14 0009 LN 12Feb06 16 25 Statistiche Su Home Fig 4 10 Dati SRC 12 Nov Dati gt Misura SRC gt Visualizza Pronto 10 40 12 Nov Para Risult Limiti OK metro Non DK Nat 1493 1485 150 5 Kt 4 93 5 07 C 4 93 5 07 i 1 17 1 25 7 417 7 431 pH gt Su Ty Home Fig 4 11 Visualizza risultati SRC Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT Questo men vi consente di stampare 1 rapporti SRC o le informazioni statistiche SRC 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione Dati gt Selezionare lt SRC gt Fig 4 9 Nella schermata lt Dati Misura SRC gt Fig 4 10 premere il pulsante PO Visualizza per visualizzare 1 risultati SRC Fig 4 11 Usare
94. e I 18 Voi siete pronti per iniziare a preparare il vostro OPTI LION Sistemate l analizzatore sopra un tavolo spazioso 1 Connessione dell alimentazione e Connetti il cavo dell alimentazione nella sua sede sul lato sinistro dell unit Fig 2 1 Connetti la spina nella presa 220VAC NOTA Il LED verde dell alimentatore deve essere acceso quando lo strumento inserito nella presa elettrica NOTA Per proteggere l OPTI LION e altri dispositivi elettronici dai danni Fig 2 1 Connessione di alimentazione causati da picchi di tensione OPTI Medical raccomanda l uso di un limitatore di sovratensione 2 Accensione e Ponete l interruttore generale in ON Fig 2 2 Fig 2 2 Interruttore OPTI LION Versione AOPX3 00 e Dopo laccensione iniziale l analizzatore visualizzer STOP Errore Memoria Database Cancellato Fig 2 3 STOP Errore memoria Database cancellato e Premere OK Riscaldamento Fig 2 3 Schermata di avvio Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Prego immettere ora E Ora Minuto Annullare Fig 2 4 Immettere l ora Prego immettere la data Mese Giorno Anno Annullare Fig 2 5 Selezionare il mese Prego immettere la data Mese Giorno Anno 1 NN DN i Annullare OK Fig 2 6 Immettere la data Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 2 INSTALLAZIONE Se
95. e direttamente appena estratte dal frigo Non e necessario alcun tempo per equilibrare la temperatura comunque le cassette in uso possono essere lasciate a temperature ambiente tra 18 e 30 C o 64 86 F per 2 settimane La Porta di ingresso fuoriesce dalla camera di misurazione per consentire 1 collegamento a una sonda La sonda di campione collegata alla porta di carico aspira il campione dalle provette di prelievo campione dalle coppette campione e dalle siringhe Fig 1 6 NOTA Non iniettare il campione Esso sar aspirato automaticamente Sul lato destro dello strumento si trova il lettore di codice a barre Il lettore di codici a barre utilizzato per leggere 1 numero di lotto la data di scadenza e gli intervalli CQ se applicabili delle cassette dei controlli e degli SRC come anche 1 codici a barre immessi dall utente per gli ID operatore e paziente Fig 1 7 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI LION z La stampante termica accessibile dallo sportello posto in alto sull unit Fig 1 8 La stampante usa una carta termica per scrivere le informazioni larga 27 colonne L analizzatore pu stampare i valori misurati 1 valori di CQ 1 valori di calibrazione come pure il referto diagnostico dello strumento e le informazioni del paziente Fig 1 8 Stampante termica Contenuta nello stesso compartimento c la cartuccia Pompa peristaltica che
96. e il pulsante lt On Off gt Attiva disattiva sotto lt Ventola gt per avviare il test Fig 7 5 e Quando si seleziona lt gt si deve percepire una emissione di aria quando si pone la mano sulla ventola sul retro dell analizzatore Premere Su per ritornare al display lt Sistema gt 7 2 5 Verifica dell impostazione fabbrica Fset Sistema gt Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov Sensori Controllo Test Ventola Su Home Fig 7 6 Impostazione di fabbrica Questa funzione progettata esclusivamente per il personale autorizzato OPTI Medical Fig 7 6 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 6 Verifica del lettore codice a barre Sistema gt Dlagnostica Pronto 10 40 12 sensor Controllo Codice stampante Ottica RS232 Display Touch screen O Su Home Fig 7 7 Test codice a barre Tt est codice a barre Leggere codice a barre Fig 7 8 Leggere codice a barre est codice a barre 012345678901234567890123456789 OK Fig 7 9 Test codice a barre Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Questa opzione vi permette di verificare la funzione del lettore codice a barre Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt Selezionare la scheda lt Test gt Premere lt Codice a barre gt per eseguire il test Fig 7 7
97. e indicatore del pH stato usato dai chimici per eseguire la determinazione acido base in sistemi turbidimetrici Il rapporto tra luminescenza e pH viene quantificato da una variante della Legge di azione di massa della chimica Lugo ve I 10e che descrive in che modo l intensit dell emissione fluorescente cala all aumentare del pH ematico al di sopra del pKa caratteristico del colorante R il rapporto tra l intensit di fluorescenza minima pH gt gt pKa e l intensit di fluorescenza massima pH lt lt pKa L optodo del pH non necessita di un elettrodo di riferimento tuttavia pu mostrare una piccola sensibilit alla forza ionica del campione misurato Gli optodi per la determinazione degli ioni sono attentamente riferiti ai pi famigliari Ioni Selettivi Elettrodi ISE Gli optodi usano elementi di riconoscimento ionoselettivi simili a quelli utilizzati negli ISE tuttavia le ionoforesi sono collegate ad un colorante fluorescente invece che ad un elettrodo Questi tipi di coloranti sono stati utilizzati fin dal 1970 per visualizzare e quantificare il livello ionico cellulare in microscopia per fluorescenza e contatori cellulari All aumentare della concentrazione ionica queste ionoforesi legano una quantit maggiore di ioni e causano un aumento od una diminuzione della fluorescenza a secondo del particolare ione Come per l optodo del pH gli optodi per gli ioni non neces
98. e renale di sodio in iperaldosteronismo sindrome di Cushing inadeguata assunzione di acqua per coma o malattie ipotalamiche disidratazione o eccessiva terapia salina Il valore di sodio ottenuto pu essere usato nella diagnosi o nel monitoraggio di tutti 1 disturbi del bilancio idrico terapie di infusione vomito diarrea ustioni insufficienze cardiache e renali diabete insipido centrale o renale disturbi endocrini e insufficienza della corteccia primaria o secondaria della ghiandola surrenale o altre malattie riguardanti lo squilibrio elettrolitico 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders 1990 p 436 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION a METODICA Potassio Il potassio il maggior del fluido intracellulare e funziona come tampone primario all interno della cellula stessa Il novanta percento del potassio concentrato dentro la cellula e la cellule danneggiate rilasciano potassio nel sangue Il potassio gioca un importante ruolo nella conduzione nervosa funzione muscolare e aiuta a mantenere l equilibrio acido base e la pressione osmotica Elevati livelli di potassio iperkalemia si possono riscontrare nell oliguria anemia ostruzione urinaria insufficienza renale dovuta a nefrite o shock acidosi metabolica o respiratoria acidosi tubulare renale con scambio K H ed emolisi del sangue Bassi livelli di potassio ipokalemia si possono
99. erfaccia seriale RS 232 C Formato ASCIH e ASTM Memoria La capacita di memorizzazione tipica 200 record paziente 35 e SRC RS232C Configurazione pins 5 4 1 0 00000 0 009090 9 8 7 6 Vista connettore retro sullo strumento OPTI LION PIN No Designazione Descrizione Pin 1 2 Non connesso Pin 2 RxD Ricezione Pin 3 TxD Trasmissione Pin 4 Pin 5 GND Segnale di terra Pin 6 DSR Pin 7 Non connesso Pin 8 CTS Pin 9 Non connesso Tensioni e frequenze di alimentazione 100 10 VAC a 240 10 VAC 50 60 Hz Categoria di sovratensione Categoria II quando collegato ad un circuito derivato Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION A 3 APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Dimensioni e peso Altezza 12 0 cm Larghezza 14 2 36 2 cm Profondita 9 1 23 0 cm Peso 10 lbs 4 5 kg Classificazione Approvazione UL3101 1 CAN CSA C22 2 NO 1010 1 CE FCC Classe A Modo operativo Continuo Protezione esplosivi Questo dispositivo non progettato per operare in ambienti esplosivi Parametri calcolati I parametri calcolati nel OPTI LION sono basati su NCCLS Standard C46 A Blood Gas and pH Analysis and Related Measurments Approved Guidelines 2001 Vol 21 No 14 quando disponibile Temperatura r ec 32 2 Burtis AB Ashwood ER Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2 Ed Philadelphia W
100. gior del fluido extracellulare Le sue funzioni primarie nel corpo sono di mantenere chimicamente la pressione osmotica ed 1 bilanciamento acido base e di trasmettere gli impulsi nervosi Il sodio funziona a livello della membrana cellulare creando un potenziale elettrico tra membrane cellulari differenti e causando la trasmissione degli impulsi nervosi e mantenendo l eccitabilit neuromuscolare Il sodio coinvolto in alcune reazioni catalizzate da enzimi come coenzima Il corpo ha una forte tendenza a mantenere il contenuto base totale e si riscontrano solo lievi variazioni anche in condizioni patologiche Valori di sodio bassi iponatremia di solito riflettono un relativo eccesso di acqua del corpo piuttosto che un basso livello totale di sodio del corpo Livelli di sodio ridotti possono essere associati con bassa assunzione di sodio perdite di sodio dovute a vomito o diarrea con apporto adeguato di acqua ed inadeguato di sodio abuso di diuretici o nefropatia che fa perdere sale diuresi osmotica acidosi metabolica insufficienza adrenocorticale iperplasia pararenale congenita tipo di diluizione dovuto ad edema insufficienza cardiaca insufficienza epatica e ipotiroidismo Valori di sodio elevati ipernatremia sono associati a condizioni di perdita eccessiva di acqua e di sale attraverso abbondante sudorazione iperpnea prolungata gravi episodi di vomito e diarrea diabete insipido o acidosi diabetica aumentata conservazion
101. giornaliera dall analizzatore OPTI LION 6 2 Manutenzione settimanale Una volta alla settimana la camera di misura campione SMC dovr essere pulita Aprite il coperchio e pulite la superficie ottica cos come la parte sotto il coperchio della SMC con un panno di lino inumidito di alcool o ammoniaca Assicuratevi di rimuovere tutto il sangue residuo Un tampone di cotone pu essere usato per pulire le piccole parti della camera SMC 6 3 Manutenzione trimestrale Esecuzione calibrazione dell intensita Mon Pronto 10 40 12 Controllo SRC aL Q Su e Home Fig 6 1 Selezionare Calibratore 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione CQ gt 2 Selezionare lt Calibratore gt Fig 6 1 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 6 1 6 MANUTENZIONE Immettere Password 3 Usare il tastierino numerico immettere la password Fig 6 2 Annullare Fig 6 2 Immettere la password Immettere ID operatore i TE Tre 4 Usare il tastierino alfanumerico per immettere Elze ENNA l ID operatore o saltare questa funzione TEP le premendo OK Fig 6 3 NOTA Se la protezione ID OP e attivata sotto Impostazioni sezione 3 3 3 4 3 voi sarete sollecitati a inserire il PIN di 4 cifre invece del vostro ID OP 5 Immettere il numero di lotto della cassetta di calibrazione situato sulla superficie in alto della cassetta e premere 0K 6 4 Fig
102. hiesto in Impostazioni voi non potete andare al prossimo step fino a che il numero non sar inviato NOTA Se la protezione ID OP attivata sotto Impostazioni voi sarete sollecitati a inserire il PIN di 4 cifre invece del vostro ID OP NOA operatore codificato pu essere inviato usando il lettore codice a barre 4 Selezionare il livello desiderato Fig 4 14 5 Premere Si se 1l numero di lotto corretto Fig 4 15 NOTA Se un nuovo numero di lotto di materiale CO inviato assicuratevi che i limiti sono stati inseriti nel sistema precedentemente al funzionamento di un campione Vedere il capitolo 3 Personalizzazione Se la password stata attivata sotto il men Impostazioni voi potete inviarla prima della cancellazione del database 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA gt Pronto 10 40 12 Leggere codice barre cassetta Passare la striscia codificata sulle Cassette OPTI nel lettore codice a barre situato sul lato destro dell analizzatore per registrare automaticamente il lotto e le informazioni di calibrazione per la specifica cassetta Fig 4 16 L unit suoner e la spia luminosa sar verde per confermare che avete inserito un codice a barre valido Nel caso di una cassetta scaduta la spia luminosa sar rossa gu Inserimento Annullare Manuale Fig 4 16 Lettura codice a barre NOTA Se il codice a barre danneggiato o illeggibile
103. i dati CO e necessario eliminare quello VECCHIO Se il database non contiene precedenti dati CQ le videate relative alla stampa e alla cancellazione non verranno visualizzate Se voi non volete cambiare l informazione del lotto in corso ma volete verificare le soglie di CQ attualmente in uso premete NO per entrambe le opzioni sopra 3 PERSONALIZZAZIONE 3 6 Sistema gt Impostazioni gt Controllo Non Pronto 0 40 12 NoN Livello Range Basso dh Edi Edit K 4 Edit Ck Edt 4 Edit LEd 4 Edit pH 4 t ES Amullare Su Fig 3 12 Confermare range 5 Premere lt Range gt per confermare gli intervalli del test sul foglietto illustrativo in dotazione con il materiale di controllo Fig 3 12 E possibile anche inserire manualmente gli intervalli premendo il tasto Edit Modifica e inserendo il valore usando la tastiera Per i parametri di cui non si deve definire l intervallo CQ inserire 0 0 6 Premere Saba per accettare NOTA NOTA Troverete gli intervalli del test nel foglietto illustrativo inserito nel pacchetto del materiale di controllo Alternativamente voi potete sviluppare le vostre proprie scale di valori dalle molteplici misurazioni conformemente alle procedure del vostro ospedale Sebbene si consigli di rivedere tutti gli intervalli del test dei parametri e possibi
104. i discreti standard di analita Questo rapporto fisiologico tra stato secco e umido stabile e coerente per tutti i sensori di un lotto ed definito e codificato con codice a barre dal produttore Inoltre anche la curva dell intensit fluorescente della risposta del sensore umido rispetto al livello di analita definita e codificata con codice a barre mediante un metodo provato impiegato nel sistema OPTI CCA Il principio di calibrazione a secco si basa sulla combinazione tra il disegno della chimica del sensore che permette al sensore di emettere fluorescenza con un intensit attesa coerente da sensore a sensore la lavorazione e il confezionamento del sensore e della cassetta che assicurano un ambiente secco stabile e ben definito La calibrazione a secco del sistema OPTI LION sensibile all umidit dell ambiente poich la struttura in plastica della cassetta e la copertura del sensore agiscono come barriere temporanee all umidit prima e durante la misurazione della calibrazione a secco Prima di misurare un campione il codice a barre della cassetta letto dal lettore di codice a barre incorporato nello strumento La cassetta quindi installata e la calibrazione viene eseguita In aggiunta viene eseguito uno zero ottico di calibrazione per tutti i canali di misura Durante la calibrazione ed il processo di misura vengono eseguiti dei test diagnostici per verificare il corretto funzionamento dello strumento e
105. i parametri pu essere configurata ALTO 156 4mml L oppure BASSO Nat 156 mmol L nel men Fig 5 15 Parametri calcolati Impostazioni Sez 3 3 3 3 L analizzatore OPTI LION evidenzia i valori che sono sopra o sotto la soglia programmata con una freccia s o freccia gi Se il valore fuori tolleranza dalla soglia di misurazione un ALTO o BASSO verr visualizzato e una indicazione con lt gt sar stampata sui risultati paziente e Quando non possibile determinare un valore per un qualsiasi parametro misurato il display visualizza una serie di trattini e la stampa conterr un messaggio di errore ad indicare che il risultato stato soppresso ATTENZIONE Non somministrare mai alcun trattamento in base ai risultati contrassegnati sulla stampata La scheda lt Calibrazione gt mostra i dati di calibrazione dalla calibrazione cassetta che precede la misurazione Fig 5 16 15 Aprire il coperchio o premere Home rimuovere la cassetta passare al campione successivo Per modificare 1 dati del paziente premere lt Informazioni paziente gt Misura Risultati Misura 10 40 12 Nov Misurati Calcolati Calibrazione Limiti OK Mon 2944 282 3 305 8 Pass o wr secas oc ses presas oc NOTA Il tabulato inizier automaticamente quando i primi risultati sono visualizzati Questa caratteristica Stampando il risultato essere esclu
106. i scala con riferimento al valore finale della scala di misurazione per esempio il risultato stampato mostrer un valore di Na di 200 mmol L come Na gt 190 mmol L Lim Mis Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION O METODICA Interferenze per la misura del pH vanta conosciuta sensibilit verso la forza ionica del sangue che determinata principalmente dalla variazione del livello di sodio nel siero L analizzatore OPTI LION utilizza un sensore interno di Na per compensare attivamente e correggere questa sensibilit Questo significa che la misura del pH con l analizzatore OPTI LION non risente di interferenze significative dovute a eccesso o carenza di sodio nel sangue n per forze ioniche all interno del limite fisiologico compreso tra 100 e 190 mmol L Il sensore del potassio utilizzato nell OPTI LION non risente di interferenze significative con il sodio all interno di un range compreso tra 100 e 190 mmol L Il sensore del potassio utilizzato nell OPTI LION non subisce interferenze significative dall ammoniaca dagli ioni di ammonio presenti ai normali livelli fisiologici al di sotto dei 100 umol l In caso di iperammonemia livelli plasmatici di 300 umol 1 1 sensore K indicher un offset del potassio 0 4 mmol l e in caso di iperammoniemia estrema livelli plasmatici di 3000 umol 1 il sensore K indicher un offset del potassio pari a 4 4 mmol l Il sensore del s
107. ia anemia e scompenso cardiaco Calcio lonizzato Il calcio nel sangue distribuito come ioni liberi di calcio 50 il calcio legato alle proteine principalmente albumina 40 e 10 legato agli anioni come il bicarbonato citrato fosfato e lattato In qualsiasi modo solo il calcio ionizzato pu essere usato dal corpo come processi vitali quanto contrazioni muscolari funzioni cardiache trasmissione di impulsi nervosi e sangue coagulato L analizzatore OPTI LION misura le porzioni ionizzate di calcio totale In alcuni disturbi come la pancreatite e l iperparatiroidismo il calcio ionizzato un valido indicatore per diagnosi migliore del calcio totale In pazienti con maggior assorbimento intestinale osteolisi maggior rilascio di calcio dall osso ridotta eliminazione renale iperparatiroidismo e morbo di Addison si riscontrano elevati livelli di calcio ipercalcemia L ipercalcemia pu essere presente in diversi tipi di malattie e le misure del calcio possono essere utili come osservatori biochimici In generale mentre il calcio 10nizzato pu essere lievemente pi sensitivo altri ionizzati o misure di calcio totale hanno la stessa utilit nell individuazione di mali L ipercalcemia capita comunemente in malati critici pazienti con anormalit nella regolazione acido base e perdita di proteine e albumina che forniscono un chiaro vantaggio al monitoraggio dello stato di calcio dalla misura del calcio ionizzato
108. ig 1 2 Fig 1 2 VGA e touch screen A destra del display presente un indicatore di stato a due colori Fig 1 3 Durante le operazioni vedrai una delle seguenti luci e Luce verde il sistema pronto per le misure e Lampeggio luce verde il sistema in processo di calibrazione o misura Non aprite il coperchio e Luce rossa un errore primario stato segnalato il sistema si interrotto e Lampeggio luce rossa il sistema ha incontrato un problema e bisogna che l operatore Fig 1 3 Luce di stato eo interagisca prima che 1l sistema proceda All interno dell unit si trova la Camera di misura campione SMC per le cassette OPTI LION Per aprire 1 coperchio premete il tasto e il coperchio si alzer automaticamente Fig 1 4 Parecchi LED sono situati all interno della camera di misura campione Fig 1 4 Apertura coperchio SMC Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 1 3 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI LION Fig 1 5 OPTI LION Cassette oe e Fig 1 6 Porta di ingresso campione e sonda di campione B AB Fig 1 7 Lettore codice a barre 1 4 La cassetta sensore OPTI LION indipendente contiene un sistema di autosigillazione del campione che consente uno smaltimento del campione sicuro e pulito Fig 1 5 NOTA Conservare le cassette OPTI LION refrigerate a temperature comprese tra 2 e 8 C 35 46 F Le cassette possono essere utilizzat
109. isurazione QC per valicare il lotto Queste misurazioni devono fornire valori target per Nat Kt CI Ca e pH su un intervallo di valori di misurazione tipici di ogni laboratorio I risultati ottenuti saranno contenuti entro 1 limiti definiti giorno dopo giorno come misurati nel laboratorio servizi OPTI Medical raccomanda l uso di controlli incolori per pH e elettroliti per stima di imprecisione come una parte effettiva del programma di controllo qualit 4 5 1 Esecuzione di una misura SRC Non Pronto 10 40 12 Controllo 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione gt 2 Selezionare lt SRC gt Fig 4 1 Calibratore Su e Home Fig 4 1 Selezionare SRC Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 3 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA Immettere ID operatore ped peo peo pe id pepe tpe dS ES EA E ol Es 4 CEE EEE 463 ES MEE Fig 4 2 Immettere ID Operatore il coperchio Pronto Annullare Fig 4 4 Inserimento SRC 4 4 3 Digitare l ID operatore o il PIN di 4 cifre Fig 4 2 o saltare questa funzione premendo A NOTA Se l ID operatore configurato come richiesta in Impostazioni voi non potete andare al prossimo step fino a che stato inviato un valido ID operatore NOTA Se la protezione ID Op attivata sotto Impostazioni voi sarete sollecitati a inserire il
110. ito con ogni nuovo lotto di cassette Limitazioni Le prestazioni dello strumento sono influenzate dalle seguenti considerazioni riguardante il campione La misura liquida preferibile con sangue umano intero o siero plasma per tutti parametri L accuratezza dei valori di gas usati il controllo della temperatura e la termostatazione del tonometro l umidificazione dei gas di tonometria durata della tonometria e il trasferimento del campione dal tonometro allo strumento per analisi sono esempi di potenziali errori preanalitici Il sistema OPTI LION permette la misura di sangue intero siero o plasma controllabile con le apposite Standard Reference Cassette su base quotidiana e con una soluzione acquosa per ogni nuovo lotto di cassette I controlli acquosi sono portabili e convenienti per l uso con il sistema OPTI LION tuttavia la loro bassa capacit di trasporto dell ossigeno e la sensibilit alla temperatura sono ben conosciute La misura di questo tipo di materiale pi sensibile a errori preanalitici o a errori specifici dello strumento se comparati a simili misure effettuate su sangue intero Range di misura Nat 100 190 mmol L Kt 1 0 9 5 mmol L Cr 65 145 mmol L 1Ca 0 3 2 0 mmol L pH 6 8 8 0 pH Ogni misura al di fuori dei range visualizzabili verr indicata sul display come BASSO per valori inferiori al range e ALTO per valori superiori al range Comunque nel risultato stampato saranno mostrati 1 valori fuor
111. ivamente quando la stampante rileva la presenza della carta Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 2 INSTALLAZIONE 5 Impostazione CQ e Informazioni di impostazione per le Cassette standard di riferimento SRC Livello 1 e 3 prima del test iniziale del paziente Le SRC vengono fornite con ogni analizzatore e sono poste nel vano portaoggetti dell analizzatore Fare riferimento al capitolo 3 sezione 3 3 1 1 Impostazione Standard Reference Cassette SRC per le istruzioni sulle impostazioni delle SRC e Impostare OPTI Check Lytes o altro materiale di controllo qualit prima di eseguire 1 test sui pazienti Fare riferimento al capitolo 3 sezione 3 3 1 2 Impostazione del controllo di qualit dei lotti e dei livelli per le istruzioni di impostazione del controllo qualit 6 Eseguire il QC prima del test paziente e Analizzare la cassetta del calibratore in dotazione con l analizzatore nel vano portaoggetti prima del test iniziale del paziente Per istruzioni fare riferimento al capitolo 6 sezione 6 3 Manutenzione trimestrale Esecuzione calibrazione N99 dell intensit e Analizzare le Cassette standard di riferimento Per istruzioni fare riferimento al capitolo 4 sezione 4 5 1 Esecuzione di una misura SRC e Analizzare almeno un livello di OPTI Check Lytes o di altro materiale di controllo dopo averlo impostato nella sezione precedente Per istruzioni sull analisi dei c
112. ivo Inoltre eseguire un campione in modalit controllo Accertarsi che la misurazione di controllo passi senza errori Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 6 MANUTENZIONE 6 5 Operazioni di manutenzione 6 5 1 Sostituzione carta della stampante La carta della stampante termica fornita dalla OPTI Medical contiene una striscia per avvisarvi quando il rotolo di carta dovr essere sostituito Per cambiare il rotolo 1 Aprire il coperchio in alto dell analizzatore 2 Premere il tasto avanzamento carta per fuori uscire la carta rimanente Fig 6 13 3 Rimuovere il vecchio rotolo 4 Conl OPTI LION acceso collocare un nuovo rotolo di carta nella camera e farlo scorrere nell alimentatore Usare lo schema sull analizzatore per accertarsi che la carta inserita correttamente Fig 6 14 5 Nel momento in cui la stampante rileva la carta automaticamente la alimenter completamente nella stampante Utilizzare 1l tasto avanzamento Fig 6 14 Installazione nuovo rotolo i di carta carta esclusivamente se presente la carta 6 Per fare avanzare la carta dopo l installazione iniziale premere il tasto avanzamento carta di colore rosso posizionato sul lato sinistro della stampante Fig 6 13 E EL eet 7 Chiudere il coperchio in alto dell analizzatore e strappare l eccesso di carta Fig 6 15 Fig 6 15 Strappare l eccesso di carta Manuale Operativo Analizzatore OPTI
113. ivo significativo Acido 10 mM 0 12 mM 8 mM Non 11 mM 0 14 mM fenilacetico significativo Cloruro di 5 mM Non Non 2 5 mM Non Non ammonio significativo significativo significativo significativo Solfato di 0 1 mM Non Lettura 1 1 mM 27 mM 0 28 mM nichel significativo instabile Fluoresceina 25 mg dL Lettura Lettura Lettura Lettura Lettura instabile instabile instabile instabile instabile Cardio 0 5 mg dL Non 13 mM 0 4 mM 11 mM Non verde significativo significativo indocianina Blu di Lettura Lettura Lettura Lettura Lettura metilene instabile instabile instabile instabile instabile Tabella delle sostanze che non interferiscono con l analizzatore OPTI LION Bilirubina 40 mg dL Non Non Non Non Non significativo significativo significativo significativo significativo Beta 0 6 mg dL Non Non Non Non Non Carotene significativo significativo significativo significativo significativo Solfato II di 0 1 mM Non Non Non Non Non rame significativo significativo significativo significativo significativo Blu di Evans 5 mg dL Non Non Non Non Non significativo significativo significativo significativo significativo Con il sistema OPTI LION utilizzare esclusivamente materiali di controllo qualit incolori e trasparenti quali 1 controlli acquosi di marca OPTI CHECK LYTES Materiali colorati inclusi quelli per test di Proficiency e CQ potrebbero interferire con la misurazione del pH e degli ioni oppure potrebbero no
114. l L Data Na 08Ago 122 09Ago 122 10Ago 122 11Ago 122 12Ago 124 13Ago 122 14Ag0 122 15 142 16Ag0 122 17Ag0 122 19Ago 122 20 00 122 21Ago 177 22A90 122 23 00 i 122 24Ago 122 25Ago 122 26Ago 122 27A90 122 28A90 122 29Ago 122 30Ago 122 31 00 i 122 1 122 025et 122 122 U1 O0 N OO 1 OQ DI O1 N CO N UM MH UI VI CO 1 CO UT 1 N 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 25 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 il dd du SD 0 017 1 6 1 2 0 23 0 3 0 4 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION D 5 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto di configurazione NOTA I valori e le impostazioni mostrate sono esclusivamente esemplificativi Fare riferimento alla specifica configurazione dell analizzatore per la corretta impostazione dei parametri OPTI LION Printouts Configuration Report Patient ON copies 1 DD MMM YY MM Cal OFF SIN XXXXX Security Version ABCX XX Password ENABLED QC Lockout Patient Info SRC Levels 0 Pat ID ON QC Levels 0 Oper 1 Miscellaneous AccNum Units DOB i Temp Celcius Dry Scalar 1 0000 Temp Time 24 hour Dry Scalar 0 9899 Sex pH Low Limit 429 Sample Type Ca mmol L Up Limit 2549 User Fieldl Resolution High Low offset 500 000 User Field2 Correlation Factors Up factor 0 600 User Fiel d3 Normal Cassettes SRC Toleran
115. l fluoroforo umido lo stesso non attesa alcuna nuova sensibilit tranne che per il sensore cloruro Il sensore OPTI LION CI presenta un interferenza da tamponi HEPES acido 4 2 idrossietil piperazina 1 etansulfonico Una concentrazione di HEPES di 50 mmol l provocher un bias positivo CI di 10 mmol l Il sensore OPTI LION del cloruro riceve una leggera interferenza da tHb nelle misurazioni del sangue intero Un alterazione di 10 g dl dal valore fisiologico medio 13 15 g dl provoca una distorsione del cloruro di 4 mM Un alterazione di 10 g dl dal valore fisiologico medio 13 15 g dl provoca una distorsione del cloruro di 4 mM 7 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring lonic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 p Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA Il test di interferenza stato condotto correggendo il plasma analizzato al tonometro in base alle linee guida CLSI EP7 A2 Le correzioni sono state eseguite ai livelli di test consigliati dalle linee guida CLSI o a livelli pi elevati se i numeri erano disponibili Tabella delle sostanze che interferiscono con una o pi misurazioni del sistema OPTI LION Sodio 11 5 mM 0 16 6 mM Non Non 0 1mM significativo significativo Sodio 10 mM Non Lettura 1 8 mM 32 mM 0 5 mM salicilato significativo instabile Sodio 3 mM Non 16 mM Non 12 mM Non tiocianato significativo significat
116. lato e il fluoruro non vanno utilizzati poich influiscono significativamente sul pH del sangue e sui livelli degli elettroliti La litio eparina non deve essere utilizzata per 1 campioni di cui si deve analizzare anche il livello del litio Nel caso di campioni di siero utilizzare contenitori con additivi h Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA Siringhe Siringhe eparinizzate in modo improprio con eparina liquida possono causare risultati falsi specialmente riguardo ai parametri ISE Contattare il proprio Tecnico dell Assistenza OPTI Medical riguardo a questo Trattamento e Conservazione dei Campioni Consultare il documento NCCLS C46 A Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements la linea guida approvata 2001 e il documento NCCLS H18 A3 Procedures for the Handling and Process ing of Blood Specimens per una descrizione dettagliata delle linee guida per 1l prelievo di campioni accettabili per la calibrazione degli strumenti e per il controllo di qualit nell analisi del pH e degli elettroliti inclusi 1 dettagli relativi alle possibili numerose fonti di errore che possono determinare risultati inaccurati I campioni di sangue intero devono essere raccolti con siringhe eparinate provette di raccolta campione e coppette campione ed analizzati 1 prima possibile dopo il prelievo Subito dopo la raccolta controllare le bolle d aria nella siringa o altro dispositivo ed espellere con attenzione ogni bolla d
117. lato pu essere interrotto in qualsiasi istante premendo Q Su I 6 Dopo la stampa i dati del paziente possono essere eliminati premendo e che i dati sono stati eliminati il sistema torner al lt Gestione Dati gt 7 Premere per ritornare al men lt Pronto gt NOTA Se un codice di sicurezza e stato selezionato sotto il men Impostazioni esso dovr inviato prima della cancellazione dei dati nel database Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 6 MANUTENZIONE b MANUTENZIONE usaras 6 1 6 1 Manutenzione giornaliera 6 1 6 2 Manutenzione settimanale u 22 2002000n0nn0n0n0nnunnnunnnn nun nun unen enean nnn nans 6 1 6 3 Manutenzione trimestrale Esecuzione calibrazione dell intensita 6 1 6 4 Manutenzione annuale 6 5 6 4 1 Sostituzione della cartuccia della pompa peristaltica 6 5 6 4 2 Sostituzione delle porte NO sicari 6 6 6 5 Operazioni di 2 6 7 6 5 1 Sostituzione carta della stampante 6 7 6 5 2 Esecuzione pulizia abitudinaria Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 6 i 6 MANUTENZIONE 6 MANUTENZIONE 6 1 Manutenzione giornaliera Non richiesta manutenzione
118. le premere Salva in un qualunque momento dopo il passaggio del codice a barre e gli intervalli saranno accettati dal codice a barre Per proseguire il programma di controllo di qualit ripetere la procedura sopra per 1 livelli di CQ 2 e 3 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 3 1 3 Impostazione stampante Sistema gt Impostazioni Pronto 10 40 12 Nov SRG Controllo pg Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Vane Valor normalif Comrelazione Unit allarme Sicurezza Hardware Linguaggio Su f Home Fig 3 13 Selezionare Stampante Sistema Impostazioni Stampante Non Pronto 1040 12Nov Attivare Rapport paziente Rapporti calibrazione Indicare intervalli di riferimento 1 2 Numero copie m Predefinite Su Home Fig 3 14 Selezionare le opzioni di stampa Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 PERSONALIZZAZIONE Questo Men vi consente di programmare le funzioni della stampante del vostro analizzatore 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare Gestione del Sistema lt Impostazioni gt 2 Immettere la password se questa funzione di sicurezza stata attivata sotto lt Impostazioni gt 3 Dal ment lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Stampante gt Fig 3 13 Nella schermata lt Stampante gt Fig
119. le Richiesto ID paziente C Opzionale Richiesto ID operatore J Opzionale Richiesto accesso a E Attivare Attivare Tipo DON Temperatura Campo definito utente Sesso Fig 3 16 Info Paziente quale immissione paziente disponibile durante ogni misurazione oppure deve essere stampata dopo ogni misurazione 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione del Sistema gt lt Impostazioni gt 2 Immettere la password se questa funzione di sicurezza Stata attivata sotto lt Impostazioni gt 3 Dal ment lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Dati Paziente gt Fig 3 15 4 Nella schermata lt Dati Paziente gt selezionare le opzioni da attivare Fig 3 16 5 Selezionare lt Opzionale gt o lt Richiesto gt per ID paziente Predefinito attivato opzionale ID operatore Predefinito attivato opzionale No accesso Predefinito attivato opzionale NOTA se una selezione e Richiesta l operatore deve inserire i dati richiesti durante la misurazione del campione 6 Le altre opzioni da selezionare sono Tipo di campione Temperatura Sesso Data di nascita Campo definito utente 7 Premere Saba per accettare 1 cambiamenti 8 Premere Su per ritornare al menu Impostazioni o premere per ritornare al men Pronto Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 2 Selezione
120. lizzato in aree diverse da quelle descritte o se i prerequisiti necessari e le misure di sicurezza non vengono osservate la garanzia non sara piu valida e non si rispondera a reclami per la responsabilit Lo strumento puo essere usato solo da personale qualificato capace di osservare questi prerequisiti Si possono usare con lo strumento solo accessori o forniture distribuite o approvate dall OPTI Medical A causa dei principi operativi dello strumento l accuratezza delle analisi non dipende solo da operazioni e funzionamento corretti ma anche da una variet di influenze esterne fuori dal controllo dei costruttori Dunque i risultati dei test di questo strumento devono essere attentamente esaminato da esperti prima che vengano prese ulteriori misure sulla base dei risultati delle analisi Non somministrare mai alcun trattamento in base ai risultati contrassegnati sulla stampata Riparazioni e manutenzione dello strumento con coperchi rimossi e alimentazione connessa devono essere eseguite solo da un tecnico qualificato consapevole dei pericoli implicati Le riparazioni dello strumento devono essere eseguite solo dal costruttore o da personale di assistenza qualificato Informazioni Importanti Informazioni Importanti Informazioni sulla Sicurezza nelle Operazioni e Categoria Il di sovratensione una volta collegato ad un circuito del ramo e Questo strumento stato collaudato e riscontrato conforme ai requisiti
121. lta l emissione di una piccola quantita di energia Questa energia inferiore alla quantit di energia necessaria per l eccitazione e quindi emette un colore differente In pratica la luce emessa emissione fluorescente pi rossa rispetto alla luce di eccitazione e molto meno intensa Gli Optodi da Optical Electrodes misurano l intensit della luce emessa da coloranti fluorescenti esposti ad uno specifico analita La luce emessa si distingue dalla luce di eccitazione per mezzo di un filtro ottico Dal momento che l energia luminosa di eccitazione tenuta costante la piccola quantit di luce emessa cambia in funzione della concentrazione dell analita Gli optodi per la determinazione degli ioni Kt CI e iCa sono basati sul principio degli elettrodi a ioni selettivi ISE Gli optodi usano elementi di riconoscimento ionoselettivi simili a quelli utilizzati negli ISE tuttavia le 10noforesi sono collegate ad un colorante fluorescente invece che ad un elettrodo Questi tipi di coloranti sono stati utilizzati fin dal 1970 per visualizzare e quantificare il livello ionico cellulare in microscopia per fluorescenza e contatori cellulari All aumentare della concentrazione ionica queste ionoforesi legano una quantit maggiore di ioni e causano un aumento od una diminuzione della fluorescenza a secondo del particolare ione Come per l optodo del pH gli optodi per gli ioni non necessitano di un elettrodo di riferimento tutta
122. mente una verifica della calibrazione media fisiologica Quando la calibrazione verificata analizzatore aspira il sangue nella cassetta e attraverso l optodo L emissione di fluorescenza quindi misurata dopo che il campione di sangue ha raggiunto condizioni di equilibrio Dopo ogni singola misura la cassetta contenente il campione di sangue rimossa dall analizzatore ed eliminata L analizzatore non contiene reagenti campioni o scarichi Durante ogni misura la luce originante dalle lampade nello strumento passa attraverso un filtro ottico cos che i fotoni di uno specifico colore sono trasmessi al sensore causando l emissione di fluorescenza L intensit della luce emessa dipende della concentrazione di ioni di idrogeno pH e della concentrazione di elettroliti Nat K iCa del campione di sangue in diretto contatto con i sensore come descritto in precedenza La luce emessa dai sensori fluorescenti quindi misurata dall analizzatore dopo che passata attraverso lenti e elementi ottici addizionali Un filtro utilizzato per isolare un colore specifico di interesse da questa luce di ritorno per poter essere misurato da un sensore ottico Il segnale ottenuto dal sensore ottico convertito da un microprocessore ad una lettura numerica in unit di misure convenzionali e visualizzata dallo strumento Altri valori comunemente utilizzati per la valutazione dell equilibrio acido base e dell ossigenazione so
123. missione dati del paziente contiene le seguenti informazioni Fig 5 12 e ID Operatore 11 caratteri alfanumerici ID Paziente 15 caratteri alfanumerici e Numero di accesso 12 caratteri alfanumerici e Data di nascita Tempreatura e Tipo campione sangue siero o plasma 12 Per immettere 1 dati del paziente premere Edit Usare il tastierino alfanumerico per digitare le informazioni desiderate Premere OK per salvare le informazioni immesse 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI Misura gt Dati Paziente Misra 1040 12 Nov Dati paziente 1 Dati paziente 2 Campo utente 1 Edit Campo utente 2 Edt Campo utente 3 Edt Disabilitare Mat pH 30550 Maschia Femmina o Fig 5 13 Dati paziente 2 Misura gt Risultati Misura 10 40 12 Mav Misurati Calcolati Calibrazione 126 0 mmol L pH 7 488 Q Su f Home Fig 5 14 Parametri misurati 9 6 13 Premendo la scheda lt Dati paziente 2 gt si acceder alla schermata di ingresso ai dati del secondo paziente Fig 5 13 Campo definito utente 1 9 caratteri alfanumerici Campo definito utente 2 9 caratteri alfanumerici Campo definito utente 3 9 caratteri alfanumerici Disabilitare Sesso maschio o femmina o NOTA La disabilitazione dei parametri ometter un NOTA NOTA parametro dalla stampa vedere la Sezione 3 3 2 2 per
124. n essere aspirati in maniera corretta 8 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI Interference Testing in Clinical Chemistry Approved Guideline 2nd Edition CLSI document EP7 A2 CLSI Wayne PA 2005 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION q METODICA Riproducibilita determinate da 1 esecuzione al giorno con 2 ripetizioni per esecuzione per 20 giorni su ognuno dei due strumenti OPTI LION Il pH viene espresso in unita pH e tutti gli altri valori in mmol L Parametro media Swr Sdd CV ST CV Materiale CHECK LYTES soluzione acquosa di controllo Livello 1 Sodio 115 1 1 1 0 0 6 0 5 1 2 1 1 Potassio 2 0 08 2 6 0 016 0 8 0 09 3 Cloruro 82 1 8 2 2 0 6 0 8 2 1 2 6 Calcio ionizzato 1 9 0 09 4 8 0 03 1 7 0 1 5 596 pH 7 15 0 02 0 396 0 01 0 16 0 02 0 03 Materiale OPTI CHECK LYTES soluzione acquosa di controllo Livello 2 Sodio 159 0 9 0 6 0 3 0 2 1 0 0 7 Potassio 4 4 0 07 1 6 0 06 1 3 0 1 2 3 Cloruro 107 2 4 2 3 1 2 1 1 2 7 23 Calcio ionizzato 1 4 0 04 2 9 0 02 1 3 0 05 3 7 pH 7 34 0 02 0 3 0 01 0 1 0 02 0 3 Materiale CHECK LYTES soluzione acquosa di controllo Livello 3 Sodio 163 1 0 0 6 0 4 0 2 1 1 0 7 Potassio 6 1 0 1 1 9 0 06 0 9 0 15 2 4 Cloruro 132 3 1 2 3 1 1 0 8 33 2 1 Calcio ionizzato 0 7 0 018 2 6 0 01 1 5 0 018 2 7 pH 7 6 0 02 0 3 0 009 0 1 0 02
125. n ern 7 19 7 2 19 2A DONO Dla GMOS NCC SRG ee ee ee 7 20 7 2 13 RIOBONOGIASHNOSHEOCOHIO A a 7 21 A WOM eo 7 22 7 2 19 5 Gl CODI SIG nn ee ee 7 23 o PRINGIPLDI MISURA sarna ebenen 9 1 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO 9 1 91 Analizzare aca 9 1 92 cani 9 1 93 ControlilCalibralofi 9 1 9 4 Articoli di consumo 11 1ssrresire siii siii iii 9 1 9 5 Accessori rimedia aa 9 2 A AAA ANER E OE 9 2 Hi Part aL ricambio 9 2 9 8 Assistenza tecnica 9 3 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION III INDICE APPENDICE SPECIFICHE TECNICHE A 1 o RE 1 Altitudine massima di TUNnZIonameNio nenne A 1 Grado di WAC VE CRE Ro EU A 1 Parametri operativi prada a een A 1 lalo rc RE A 2 Valori corretti di temperatura coil bios 2 Sod GIFTS FIM PA AA 2 AA PP OP MEE PO AEE een A 3 152020 ONIIGUrAZIONE DINS EE Tensioni e frequenze ara lImentazlO e tada A 3 Categoria di sovratensione Dimensioni e 0 MONTRENT A 4 CIASSINCAZIO NO ee a A 4 PORTE 0 Riina error A 4 Temperatura FR m A 4 Unit di misura usate in parametri di ingresso per
126. ne della cartuccia della pompa peristaltica 6 5 042 S sit zi ne delle 6 6 6 5 Operazioni di manutenzione 6 7 6 5 1 Sostituzione carta della stampante esee 6 7 6 5 2 Esecuzione pulizia abitudinaria a CURAR DRUGS 6 8 Il Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION INDICE 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 1 Hl id die cori A 7 1 72 Dila gNOS ICA EE 7 10 7 2 1 Verifica delle versioni 7 10 7 2 2 Verifica temperature di sistema ooonccccccnnncoocnnncononnncnnnnnnonnnnnnonnnnnnnnnnnnnonnnrnnonanennonanennss 7 11 7 2 3 Verifica delle spie luminose Led soup 7 11 fs Venncadela ventola 7 12 7 2 5 Verifica dell impostazione di fabbrica Fset sees 7 12 7 2 6 Verifica del lettore codice a barre occcconncoccccoccncocnconnnconnncnonnonrnconrnnonnnonnnnonrnnonrnnnnnnnnns 7 13 72 2 Venica dela stampante ee 7 14 1209 USISCIHSONO lince een 7 15 1 2 9 Verifica interfaccia Seflale sssssnisvxxconi ini 7 16 7 2 10 Verifica del motore della pompa nennen 7 17 2 2 11 See eno i 7 17 4 212 Vernnca GC 255 7 18 1 2 13 Rapporti diagnoStiCi NEM 7 19 7 2 13 1 Rapporto diagnostico paziente nennen ee
127. no calcolati da questi valori misurati Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION e METODICA Accessori Sensor Cassette OPTI LION E PLUS BP7610 Uso Contenuto Composizione Conservazione Stabilit Per la misura di K CT Ca e pH con l OPTI LION Confezione contenente 25 cassette Ogni cassetta in plastica monouso contiene 1 sensori ottici e una sonda Sensori a secco umidit 0 Riferirsi alle indicazioni riportate sull involucro Data di scadenza e numero di lotto sono riportate sull etichetta di ogni singola cassetta Standard Reference Cassette SRC Livello 1 BP7604 Uso Contenuto Composizione Conservazione Stabilit Per diagnostica e CQ giornaliero dell OPTI LION Sensori optodi stabilizzati per verificare la stabilit dell intensit del sistema all interno dello stesso ciclo di analisi within run e in tempo reale run to run con 1 valori di saggio 123 0 127 0 mmol L Kt 2273 mmol L Cl 78 0 82 0 mmol L iCa 1 7 1 9 mmol L pH 7 080 7 120 pH Riferirsi alle indicazioni riportate sull involucro Data di scadenza e numero di lotto sono riportate sull etichetta di ogni singola cassetta Standard Reference Cassette SRC Livello 2 Opzionale BP7605 Uso Contenuto Composizione Conservazione Stabilit Per diagnostica e CQ giornaliero dell OPTI LION Sensori optodi stabilizzati per verificare la stabilit dell intensit
128. o Analizzatore OPTI LION 4 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto paziente base OPTI LION Rapporto Paziente GG MMM AA HH MM ID Paz 123456789012345 Acc Nr 123456789012 N Camp 2345 Na 140 2 mmo 3 67 mmol Cl 96 3 mmo Ca 1 13 mmol L pH 1 350 L L L PARAMETRI INSERITI Temp 36 9 SL Sesso Maschio DDN 04 Apr 59 Ti poCamp Sangue ID Op 123456789012 S N 123456 LOTTO 123456 Limiti di Referi mento Na 135 0 145 0 3 60 5 10 Cl 95 0 115 0 1 12 1 32 p H 1 200 7 600 MESSAGGI Test SRC data Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION D 1 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto di misura SRC OPTI LION Misura SRC GG MMM AA HH LEVELS 3 SRC ID XXXXX Exp MMMAA RISULTATI LIMITI Na 165 1 142 148 K 7 00 6 70 7 30 CI 129 5 128 0 132 0 Ca 0 70 0 60 0 80 pH 7 601 7 580 7 620 Risultati Test SRC OK ID Operatore 123456789012 S N 123456 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto statistici SRC ABG esempio OPTI LION Statistiche SRC GG MMM AA HH Livello 1 SRCI D XXXXXXX Scad MMMAA SIN XXXXX Numero Mis 26 Numero ok 26 LIMITI pH 7 100 7 150 Na 120 0 125 0 mmol L K 2 5 3 0 mmol L Data Na 08Ago 122 09Ago 122 10Ag0 122 11Ago 122 12Ago 122 13 00 1 22 14Ag
129. o impostato come segue Predetnite Nat 135 145 mmol L Kt 3 5 5 1 mmol L 95 115 mmol L Fig 3 23 Immettere Limiti iCa 1 12 1 32 mmol L pH 7 2 7 6 NOTA Le unit si possono cambiare vedere la sezione 3 3 3 3 NOTA In tutte le schermate di immissione dati se si immettono numeri incoerenti il sistema segnala automaticamente l errore e visualizza un intervallo valido NOTA Se si desidera disattivare la segnalazione dei limiti immettere gli intervalli del sistema per ogni parametro Ad esempio per pH il limite basso 6 600 e quello alto 7 800 vedere il foglio delle procedure per le specifiche sugli intervalli accettabili per ogni parametro misurato NOTA I limiti inviati come specificato sopra risiederanno nella memoria del sistema anche dopo che lo stesso sar spento 8 Premere Su per ritornare al menu Impostazioni o premere per ritornare al men lt Pronto gt 3 12 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 3 2 Impostazione dei Fattori di Correlazione Sistema gt Impostazioni Pronto 1040 12 Mov o ca SRC Controlla Stampante Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Varia Valori normali Comelazione Unit allarme oicurezza Hardware Linguaggio Q Su f Home Fig 3 24 Selezionare Correlazione Il menu lt Correlazione gt
130. o incomincia il processo di misura che indicato sul display Fig 4 7 Durante questo periodo circa 60 secondi appare una barra di progresso 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA CQ gt SRC gt Risultati Pronto 10 40 12 Nov Para Limiti metro 149 3 148 5 150 5 4 93 5 07 Su Home Fig 4 8 Risultati SRC 4 6 10 Alla fine della misura il display visualizza 1 risultati Fig 4 8 e verifica automaticamente 1 risultati confrontando le soglie e memorizza 1 risultati nel suo database interno e Peri parametri che rientrano nel range apparir e sar stampato lt OK gt e Peri parametri che non rientrano nel range o se si rileva un andamento interno apparir Non OK Aprire il coperchio della camera di misura e rimuovere l SRC Ricollocare SRC nella propria sacca immediatamente dopo la rimozione dallo strumento Chiudere 1 coperchio della camera di misura Se il test SRC fallisce pulire gentilmente l SRC la finestra ottica e interno del coperchio SMC e ripetere il processo Se fallisce ancora riferitevi alla sezione 7 Diagnostica e localizzazione guasti Eseguire la seconda misura SRC con un altro livello di SRC nello stesso modo Se entrambi i test SRC passano l unit pronta per eseguire le misure NOTA Per applicazioni del blocco CO riferitevi NOTA alla sezione 3 3 3 4 2 Verificate con il vostro rappresentante e la procedura interna consi
131. odio utilizzato nell OPTI LION non risente di interferenze significative con il potassio all interno di un range compreso tra 0 8 e 10 mmol L Il sensore del sodio risente di piccole interferenze dovute alla presenza di litio In caso di livelli di Litio di 1 2 5 e 6 4 mmol L verr generato una sovrastima di Na rispettivamente di 0 9 1 2 e 1 3 mmol L Un campione prelevato con siringa contenente litio eparina con concentrazione di litio pari a 1 4 mmol L porter ad una differenza di lettura nel Na pari all 1 Per minimizzare l interferenza da litio si consiglia di utilizzare siringhe con il minimo contenuto accettabile di eparina Seguire con attenzione le indicazioni di produttore riguardanti il corretto riempimento delle siringhe Una siringa solo parzialmente riempita comporter una eccessiva concentrazione di litio I risultati di OPTI LION Na e K includono una correzione appropriata per il pH e tutti 1 valori di pH Questa correzione pu introdurre una fonte supplementare di variabilit ai valori estremi L analizzatore OPTI LION una versione migliorata dello strumento OPTI CCA e utilizza lo stesso tipo di sensori fluorescenti L ampio test del sistema OPTI CCA per la documentazione da presentare alla FDA americana la cosiddetta 5 0 K Submission ha identificato vari interferenti che sono stati ritestati sul sistema OPTI LION Considerando che la calibrazione a secco non influenzata dall interferente e che i
132. omparative studies of total and ionized serum calcium values in normal subjects and in patients with renal disorders Mayo Clinic proc 55 606 1980 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA Principi Delle Procedure La Luminescenza l emissione di energia luminosa risultante da molecole eccitate ritornanti allo stato di riposo Quando un composto chimico esposto a energia luminosa di un determinato colore gli elettroni delle molecole di questo composto vengono eccitati In un breve lasso di tempo gli elettroni ritornano in condizione di riposo e questo processo genere talvolta l emissione di una piccola quantit di energia Questa energia inferiore alla quantita di energia necessaria per l eccitazione e quindi emette un colore differente In pratica la luce emessa emissione fluorescente pi rossa rispetto alla luce di eccitazione e molto meno intensa Gli Optodi da Optical Electrodes misurano l intensit della luce emessa da coloranti fluorescenti esposti ad uno specifico analita La luce emessa si distingue dalla luce di eccitazione per mezzo di un filtro ottico Dal momento che l energia luminosa di eccitazione tenuta costante la piccola quantit di luce emessa cambia in funzione della concentrazione dell analita Il principio dell Optodo per la misura del pH basato sui cambiamenti di colore dipendenti dal pH di una molecola di colorante immobilizzata nell optodo Questo colorant
133. one sangue intero eparinizzato plasma o siero Applicazione campione siringhe provette campione coppette campione Ingresso campione aspirazione automatica Tempo di analisi lt 2 minuti Soglia di temperatura ambiente 10 C 32 C Soglia umidit relativa 5 95 non condensata Tipo di misura fluorescenza ottica Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION A 1 APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Valori ingresso ID Operatore 11 alfanumerici ID Paziente 15 alfanumerici Numero accesso 12 alfanumerici Temperatura paziente 14 442 C Sesso paziente maschio femmina Data di nascita GG MMM AAAA Tipo campione sangue intero plasma siero Campo definito utente 1 2 3 9 caratteri alfanumerici Valori calcolati Concentrazione ioni di idrogeno cH 10 0 1000 0 nmol L Calcio ionizzato normalizzato nCa 0 22 2 79 mmol L Valori corretti di temperatura Parametri Soglie Risoluzione video Bassa Alta pH 6 8 8 0 0 01 0 001 Soglie di riferimento Parametro Unit Soglie Conc ioni di idrogeno cH nmol L 36 44 Unit pH Sorgente di rif Tietz pag 2201 Tietz Norbert W Reference Intervals pp 2175 2217 Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Edition Philadelphia W B Saunders Co 1994 A 2 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Dati principali Stampa Carta termica inserita Int
134. oni Sistema gt Impostazioni gt Sleurezza Attivare blocc s Numero di 1 2 3 livelli SRO Bhi 12h Z4h Ta Periode Ogni procedura verr sviluppata sulle proprie polizze con la frequenza e il tipo di CQ basato sui reali requisiti Lo strumento impostato in fabbrica con l opzione blocco posta off Per attivare questa funzione procedere come segue Attivare blocco controllo E Numero di 1 3 livelli f 12h 24h imo mo Periode gt ES Annullare Salva Q Su e Home Fig 3 30 Selezionare blocco CQ Opzione 1 Selezionare Blocco CQ nel men lt Sicurezza gt Fig 3 30 lt Attivare Blocco SRC gt Seleziona il numero di SRC che devono essere analizzati in un intervallo uno due o tre livelli Se 11 numero selezionato di SRC non analizzato nell intervallo non sono consentite le misurazioni dei campioni pazienti Infine selezionare l intervallo di tempo al quale devono essere analizzati gli SRC 8h ogni 8 ore lt 12h gt ogni 12 ore lt 24h gt ogni 24 ore fg ogni 7 giorni NOTA L inizio dell intervallo di tempo selezionato con questa caratteristica e stato attivato Opzione 2 lt Attivare Blocco Controllo gt Seleziona il numero di controlli che devono essere analizzati in un intervallo uno due o tre livelli Se 1 numero selezionato di controlli non analizzato nell intervallo non sono consentite le misurazioni dei
135. ontrolli fare riferimento al capitolo 4 sezione 4 5 3 1 NOTA OPTI LION blocca il test dei pazienti finch non viene superato un livello dei controlli per quel particolare lotto di cassette Un livello di controllo deve essere superato per rimuovere il blocco per ogni nuovo lotto di cassette testato Complimenti Il vostro analizzatore ora pronto per l utilizzo Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 2 5 3 PERSONALIZZAZIONE 3 PEHSONALIZZRZIONE 3 1 31 Gestione Dallas 3 1 3 2 3 1 A e ninni A 3 2 391 impostan CO ono 3 3 3 3 1 1 Impostazione Standard Reference Cassette 3 3 3 3 1 2 Impostazione del controllo di qualit dei lotti e dei livelli 3 4 331 3 IMpostazlione Stampante siae aaa 3 7 3 3 2 Informazioni Paziente personalizzate pesos io at 3 8 3 3 2 1 Selezione e Stampa dell Informazione Paziente Richiesta 3 8 3 3 2 2 Selezione di quali parametri sono 3 9 3 3 2 3 Selezione dei parametri calcolati da stampare 3 10 oes
136. ov Sensori Controllo Test Versioni OP TI LION AOPX3 00 Modulo attica OPTICZH Gl GUN 00 Lettura della temperatura Parte super 31 7 Parte infer 31 7 C Ambiente 31 7 ED Fronte Retro 1436 lone Cass non in pos Rivelatore cass 760 Coperchio T Home Fig 7 4 LED Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Lo scopo di questo test di verificare 1 buon funzionamento delle spie luminose Questo test sar eseguito solo dal personale qualificato OPTI Medical Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt Le seguenti informazioni sono visualizzate nella sezione lt LEDs gt Fig 7 4 e lt Fronte gt lt Retro gt lt lone gt porte luci fluidi Rilevatore lt Cass non in pos gt Cassetta non in posizione situato sul coperchio e Sensore lt Rilevatore Cass gt e lt Coperchio gt questa funzione di test indica se 11 coperchio SMC chiuso o aperto e Premere Su per ritornare al display lt Sistema gt 7 11 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 4 Verifica della ventola Sistema gt Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov Sensori Controllo Test Ventola Su Home Fig 7 5 Ventola Lo scopo di questo test di verificare il funzionamento della ventola Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt e Selezionare la scheda lt Controllo gt e Premer
137. re nei risultati dei pazienti memorizzati o sulla stampata 5 L opzione successiva Parametri riportati consente di disabilitare in maniera permanente i parametri selezionati da tutte le misurazioni dei campioni paziente e di CQ 6 Premere Sata per accettare 1 cambiamenti 7 Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere Home per ritornare al men lt Pronto gt 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 3 Selezione dei parametri calcolati da stampare Sistema gt Impostazioni Non Pronto 13040 12 Nov ca SRC Controllo Stampante Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati 7 Valori normalif Comelazione Unit allarme sicurezza Hardware Linguaggio Q Su Fig 3 19 Selezionare Parametri Calcolati Sistema gt Impost gt Parametri calcolati Non Pronto 1040 12 Nov Tipo cassetta E Plus cy Attivare nca w w Predeinite Salva Q Su Home Fig 3 20 Selezionare il tipo di cassetta 3 10 Selezionare il menu Parametri calcolati gt per attivare specifici parametri calcolati in modo che vengano riportati sui campioni dei pazienti NOTA Il display permette la lettura di tutti i parametri calcolati disponibili Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema Impostazioni Immettere la password se questa funzione di sicurezza e stata attiv
138. renal disorders Mayo Clinic proc 55 606 1980 3 Guilbault GG Ed Practical Fluorescence 2nd Edition Marcel Dekker 1990 4 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 5 Tsien R New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons Biochemistry 19 p 2396 2404 1980 6 Tietz Burtis et al Eds Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4 Ed Elsevier Saunders 2006 pps 2252 2302 7 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 8 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI Interference Testing in Clinical Chemistry Approved Guideline 2nd Edition CLSI document EP7 A2 CLSI Wayne PA 2005 9 L equazione modello per le statistiche di regressione risultati dell Analizzatore OPTI pendenza Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION m risultati metodo comparativo intercetta b INDICE INDICE 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI LION 1 1 SOMMATO iva EHE ba iii 1 1 1 1 1 Importanti Istruzioni di SICUREZZA nera 1 1 1 1 2 Component One iaa 1 1 2 INSTALLAZIONE nnne trennen 2 1 2 1 Disimballaggio del vostro OPTI LION
139. richiesti per dispositivi digitali di Classe A ai sensi della Parte 15 delle norme FCC ATTENZIONE e Lo strumento progettato come dispositivo convenzionale di tipo chiuso non impermeabile e Non utilizzare lo strumento in un ambiente esplosivo in vicinanza di miscela anestetiche esplosive contenenti ossigeno o ossido nitroso e Lo strumento adatto all uso continuo e cavo di alimentazione deve essere inserito solo nelle prese collegate a terra Quando si usa una prolunga assicurarsi che sia adeguatamente collegata a terra e Ogni interruzione del filo di terra dentro o fuori dallo strumento o la perdita del collegamento a terra pu rendere pericoloso l uso dello strumento Non sono permesse interruzioni volute del circuito di terra e Mentre si cambiano i fusibili accertarsi che i fusibili usati siano del tipo e del valore specificato Non usare mai fusibili riparati e non cortocircuitare il porta fusibile Informazioni sulla Sicurezza nelle Operazioni Descrizione dei simboli I simboli descritti qui di seguito sono quelli riportati sulle confezioni dei prodotti correlati ad OPTI LION Simbolo gt Descrizione Simbolo di Attenzione Fare riferimento al Manuale Operativo o al Manuale di Assistenza per ulteriori istruzioni Questo simbolo si trova all interno degli strumenti e della confezione del prodotto Scadenza Da utilizzare entro Il prodotto deve essere utilizzato entro la dat
140. sa in Impostazioni vedere sezione 3 3 1 3 Q zm Home Fig 5 16 Parametri calibrazione Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 5 7 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI 5 3 Stampa dei risultati paziente Questo men consente di stampare 1 rapporti del Pronto 10 40 12 Nov iagnostici Paziente SRC Controlli paziente E possibile stampare i risultati di un singolo paziente di gruppi di pazienti o tutti 1 risultati presenti in memoria 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione Dati gt Errori m 2 Premere lt Paziente gt Fig 5 17 Rapporti varie Configurazione 3 Nella schermata lt Misura paziente gt Os Home Fig 5 18 premere il pulsante 2 per visualizzare i risultati delle misurazioni Fig 5 17 Selezionare Rapporti L ordine nelle singole colonne si pu modificare in senso ascendente o discendente premendo AAA l intestazione di colonna 4 Per stampare 1 singoli risultati evidenziare la misurazione desiderata Per stampare 1 gruppi di 422556776 1 t ti 1 780582466 17 Mar 2006 risultati evidenziare la prima misurazione da mn stampare premere 6 uindi selezionare 358987 15 Apr 2006 Pelee d l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere stampare tutti i risultati 5 Premere a per stampare la selezione Fig 5 18 Risultati misura NOTA Il tabu
141. se volte al giorno per verificare il sistema di misura inclusivo dei reagenti per effettuare le analisi dei pazienti Con questo sistema diversi campioni di pazienti sono ciclati usando lo stesso sistema di reagenti Il metodo tradizionale di analizzare dei controlli di qualit liquidi diverse volte al giorno non permette il controllo individuale di questo tipo di sistema di reagenti e sensori Il costruttore ha dovuto quindi sviluppare metodi di CQ equivalenti per assicurare che tutti gli elementi del sistema siano controllati Val ha un approccio articolato in due fasi Prima SRC simulatore ottico ed elettronico dell OPTI LION verifica l elettronica ottica e la termostatazione del sistema Secondo quando una cassetta per la misura del campione viene inserita viene eseguito un controllo di qualit esteso prima di misurare il campione al fine di assicurare che il sistema di reagenti contenuto nella cassetta sia all interno delle tolleranze predefinite Qualora tali tolleranze non fossero rispettate viene visualizzato un messaggio di errore e la cassetta viene eliminata In aggiunta dei controlli automatici sono eseguiti per verificare l integrit dell involucro il controllo della temperatura la segnalazione di presenza di bolle d aria ecc Questo approccio offre una verifica del controllo di qualit del sistema simile al controllo di qualit tradizionale liquido senza apportare costi ulteriori alla gestione del laboratorio
142. sitano di un elettrodo di riferimento tuttavia diversi di loro mostrano una certa sensibilit al pH che automaticamente compensato nell OPTI LION usando 11 valore del pH misurato 3 Guilbault GG Ed Practical Fluorescence 2nd Ed Marcel Dekker 1990 4 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 5 Tsien R New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons Biochemistry 19 p 2396 2404 1980 d Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA Operativita gt analizzatore OPTI LION uno strumento microprocessore per la misura della fluorescenza ottica Una cassetta monouso contiene tutti gli elementi necessari per la calibrazione misura del campione contenimento dello scarico Dopo la lettura delle informazioni di calibrazione specifiche della cassetta nella strumento per inserzione della busta contenente la cassetta in un lettore di codici a barre la cassetta collocata nella camera di misura L analizzatore riscalda la cassetta 37 C 01 e esegue una verifica della calibrazione dei sensori per il pH e il canale degli elettroliti La verifica della calibrazione eseguita su sensori fluorescenti in stato secco stabile caratterizzati da un rapporto ben preciso ed esclusivo codificato con codice a barre con il loro stato umido medio fisiologico forniscono essenzial
143. soglie che vengono abitualmente incontrate nei test diagnostici dei pazienti Sar desiderio del laboratorio eseguire una calibrazione di verifica per valori di misura fuori tolleranza OPTI Medical suggerisce correlazione con fotometri fiamma per elettrolitici e per il pH del sangue correlazione con emogasanalizzatori tradizionali Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA 4 5 Raccomandazioni 2 Standard Reference Cassette SRC dovranno essere usate come controllo per l OPTI LION OPTI Medical raccomanda che le misure SRC saranno confermate entro 1 limiti stabiliti su entrambe le soglie alto e basso 1 volta al giorno delle operazioni OPTI LION Queste speciali cassette test contengono un simulatore sensore ottico stabile il quale misurato dallo strumento nello stesso modo come ogni altra cassetta e fornisce sicurezza che tutti 1 parametri misurati dallo strumento sono conformi I risultati ottenuti dovranno cadere entro 1 limiti forniti con le cassette SRC NOTA L ospedale dovr sviluppare una sua propria procedura sui numeri di campioni CO per essere verificati su base quotidiana come affidati dai loro agenti regolari Al primo utilizzo di un lotto di cassette analizzare un livello di liquido QC utilizzando 1 controlli elettrolitici OPTI Medical OPTI CHECK LYTES HC7010 o materiale equivalente raccomandato da OPTI Medical In seguito ad intervalli di 2 mesi necessario un altra m
144. sualizzata dallo strumento Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO 9 1 Dl li A A 9 1 9 2 SONS aceite ibi 9 1 9 3 Controlli Calibratori ae202a2002022000nn00nnn0nnnnunnnnnnnunnnnnnnunnanunnanunnnnnnnnnn 9 1 94 AFUCONAL CONSUMO svanire iena 9 1 COS SOU 9 2 A eo o o 9 2 2 e 9 2 38 Assistenza TECNICA innata a iaia 9 3 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 9 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO Ogni OPTI LION viene spedito con una iniziale fornitura del materiale di Controllo Qualit forniture di mantenimento e altri accessori Sotto viene riportata una lista di tutte le forniture e accessori necessari Per ordinare le parti da sostituire e gli accessori contattate il vostro rappresentante OPTI Medical Descrizione Numero di Parte 9 1 Analizzatore Analizzatore OPTI LION con Kit Accessori GD7200 Cassette Cassette Sensori E PLus 25 Per Box BP7507 Controlli Calibratori Standard Reference Cassette SRC Livello 1 BP7604 Standard Reference Cassette SRC Livello 2 BP7605 Standard Reference Cassette SRC Livello 3 BP7606 OPTI CHECK LYTES Trilevel HC7010 Cassetta di Calibrazione BP7607 Articoli di consumo Cart
145. t Off gt lt 10 Min gt o lt 60 Min gt Modalita spegnimento automatico retroilluminazione Fig 3 33 Premere Sala per accettare 1 cambiamenti Premere O Su per ritornare al men Impostazioni o premere Home per ritornare al men lt Pronto gt Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 3 8 Selezione linguaggio Sistema Impostaz ioni m Pronto 10 40 12 Nov se Controllo Stampante Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Valori normalif Comelazione Unit allarme sicurezza Hardware Linguaggio p Q Su j Home Fig 3 35 Selezionare linguaggio Questo Men vi permette di scegliere un linguaggio che l OPTI LION user per visualizzare e stampare 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema Impostazioni 2 Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere Linguaggio Fig 3 35 Sistema Impostazioni Linguaggio Non Pronto 10 40 12 Nov English Deutsch Francais 3 Selezionare il linguaggio desiderato Fig 3 36 4 Premere Sava per accettare 1 cambiamenti 5 Premere Su per ritornare al menu lt Impostazioni gt o premere Home per ritornare al ment lt Pronto gt E Salva Su Home Fig 3 36 Selezionare linguaggio Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 23 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA 4 CALIB
146. ta sostituita digitate la nuova password valida Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 3 3 1 Impostazioni CQ 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 1 1 Impostazione Standard Reference Cassette SRC Sistema gt Impostazioni Pronto 1040 12Nov ca Controllo Stampante Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Vane Valon normaliJ Comrelazione Unit allarme Sicurezza Hardware Linguaggio Su f Home Fig 3 6 Selezionare SRC Fig 3 7 Leggere codice a barre Sistema gt Impostazioni gt SRC Non Pronto 10 40 12 Nov 1 2 3 Livello C Numero di lotto Scadenza Edt ESAmullare LI Salva Su Home Fig 3 8 Confermare le informazioni sul SRC Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Quando voi aprite una nuova SRC il numero di lotto dovr essere impostato nell analizzatore assieme alla data di scadenza Ogni livello di controllo SRC ha il proprio e unico numero di lotto riportato sul contenitore NOTA La procedura per la programmazione dei valori di riferimento CO per SRC come riportata sotto identica per tutti i livelli 1 Dalla schermata lt Pronto gt premere lt Gestione del Sistema gt per andare al men lt Sistema gt 2 Inviate la password se questa funzione di sicurezza stata attivata sotto lt Impostazioni gt 3 Dal ment lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt SR
147. tel analizzatore lontano da gas o vapori esplosivi Maneggiate sempre i campioni di sangue e le parti dell analizzatore con cura e Usate guanti protettivi per evitare il diretto contatto con campioni di sangue e Eliminate le cassette OPTI LION in accordo con le regole locali 1 1 2 Componenti Analizzatore L analizzatore OPTI LION completamente automatico controllato elettronicamente con microprocessore strumento medico che misura K Ca e pH usando cassette monouso Il sistema OPTI LION stato concepito per misurare i parametri suddetti nel sangue intero nel siero plasma e nei campioni acquosi OPTI CHECK LYTES e materiali di CQ Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 1 1 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI LION L analizzatore ha alcuni componenti principali che sono importanti per capire come bisogna iniziare a familiarizzare con l unit Fig 1 1 Camera di misura Display Stampante Interruttore On Off A Luce di stato Lettore codice a barre Fig 1 1 Principali Componenti del OPTI LION 1 2 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI LION Lo stato dell analizzatore i risultati dei campioni pazienti e e altre informazioni relative vengono visualizzate su uno schermo VGA retroilluminato L interfaccia grafica un touchscreen utilizzato per eseguire tutte le funzioni dell analizzatore F
148. traverso un lettore di codice a barre posto nello strumento Infine viene installata la cassetta ed eseguita una verifica della calibrazione leggendo le letture dei sensori a secco Se 1 sensori presentano un umidit dello 0 hanno un alta intensit che consente di far riferimento alla calibrazione a 2 punti di fabbrica In aggiunta viene eseguita una calibrazione di tutti 1 canali ottici Durante i processi di calibrazione e misura i test diagnostici sono eseguiti per assicurare le corrette operazioni dello strumento e la misura delle cassette Questi test includono automatica mente le prove delle cassette per l integrit dei pacchetti il controllo di temperatura l equilibrio del comportamento dei sensori durante la calibrazione e la misura l individuazione automatica di bolle e campioni difettosi durante l aspirazione e l individuazione automatica di ottiche sporche o anomalie della pompa Si consiglia di eseguire una calibrazione dell intensit dei LED di misurazione ogni 3 mesi La calibrazione eseguita con la cassetta calibrazione La calibrazione verifica l elettronica e 1 LED di misurazione e corregge eventuali scostamenti Per ulteriori informazioni comprese le istruzioni dettagliate sulla calibrazione dell intensit consultare la sezione 6 3 Manutenzione trimestrale in questo manuale Considerazioni sul QC Il controllo di qualit include strategie e procedure operative per misurare la precisione e la
149. tri risultati sono imparziali da precedenti esperienze e questi campioni pi strettamente rispecchiano 1 valori reali dei campioni dei pazienti Il controllo interlaboratorio pu anche servire per espandere il vostro collaudo controllo di qualit fornendo campioni con livelli differenti di analisiche quotidianamente vengono misurati Le relative prestazioni di collaudo di ogni laboratorio partecipante nello studio di competenza determinata comparando 1 risultati dei test ottenuti da un significativo gruppo di laboratori che usano strumenti simili ATTENZIONE Per l OPTI LION usate materiale di competenza che trasparente Non usate materiale che contiene colori o emulsione L American Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations JCAHO ha pubblicato un protocollo per stabilire un programma di qualita di sicurezza L American Health Care Financing Administration HCFA e il Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI precedentemente NCCLS hanno pubblicato degli standards di sicurezza di qualita nei laboratori medici Verifica della calibrazione La verifica della calibrazione permette la valutazione dell analizzatore d elettroliti la capacit di recuperare 1 valori conosciuti ai punti precedenti entro le soglie di relazione di tutti 1 parametri e pu essere richiesta dai vari uffici La sezione Metodica incluso nel manuale fornisce precisione e recupero dei dati per tutti 1 parametri misurati nelle
150. ttaggio Ora e Data Il sistema adesso richieder di immettere l ora corrente usando il tastierino numerico Fig 2 4 Immettere ora e minuti e premere _ Quindi verr chiesto di immettere il mese Fig 2 5 Selezionare il mese dal tastierino e premere _ Nella schermata successiva possibile immettere il giorno corrente Fig 2 6 Premere OK mmettere l anno a 4 cifre Dopo aver immesso l ora e la data correnti premere OK per salvare le impostazioni 2 INSTALLAZIONE Leggere codice a barre cassetta rn LI Inserimento Ultimo Manuale inserimento Gestione Gestione Gestione Dati del Sistema Fig 2 7 Schermata di Pronto Fig 2 9 Avanzamento carta 2 4 Terminata la procedura di riscaldamento apparira lt Pronto gt sul display Fig 2 7 Installazione carta stampante Porre la carta nell apposito contenitore Con l OPTI LION acceso far passare la carta nella fessura dell alimentatore come mostrato nello schema sull analizzatore Fig 2 8 Quando la stampante rileva la presenza della carta si alimenta automaticamente Utilizzare il tasto avanzamento carta esclusivamente se la carta presente Per far avanzare la carta dopo l installazione iniziale premere il tasto rosso di avanzamento carta localizzato sul lato sinistro della stampante Vedere Fig 2 9 NOTA Il tasto rosso di avanzamento carta diviene attivo esclus
151. tto non valido OK ERRORE SRC non valido OK ERRORE SRC scaduta Controllare ora e data OK N E stata passata la data di scadenza della cassetta e Premere Ok rientrare e un messaggio di errore appare ancora verificare la data nel lt Sistema Ora e Data gt e Verificare la data di scadenza del prodotto La cassetta posta nel SMC invalida e Verificare che la cassetta posta nel SMC una cassetta calibratore valida e Premere OK per proseguire Il lotto e invalido e Premere OK proseguire e Configurare il materiale di controllo sotto Impostazioni e rientrare m tipo di SRC non idoneo e Premere OK proseguire e Rimuovere l SRC e Configurare i dati SRC in Impostazioni e rientrare E stata passata la data di scadenza del SRC e Premere OK e rimuovere e Seil messaggio di errore appare ancora verificare la data in lt Sistema Ora e Data gt e Configurare la nuova SRC in Impostazioni e rientrare Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Errore Impostazione QC necessaria OK ERRORE Ottica sporca Eliminare la cassetta OK ERRORE ID Operatore gi esistente OK ERRORE PIN non valido OK ERRORE PIN ingresso gi esistente OK Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI S tentato di
152. uova cartuccia della pompa primo ruotando la superficie piatta sull asta dell albero motore allineandola con la superficie piatta del foro nel cilindro della cartuccia Fig 6 11 Sa Fig 6 11 Installazione nuova cartuccia 3 Premere il cilindro della cartuccia in gi fino a che esso posto sull asta del motore della pompa Fig 6 12 4 Eseguire un lt Test gt vedere la sezione 7 2 10 per accertarsi che il funzionamento sia corretto Accertarsi che la pompa ruoti uniformemente senza rumore eccessivo Inoltre eseguire un campione in modalit controllo Accertarsi che la misurazione di controllo passi Fig 6 12 Premere sul cilindro della pompa senza errori Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 6 5 6 MANUTENZIONE 6 4 2 Sostituzione delle porte Per sostituire le porte I O 1 Aprire il coperchio del SMC Rimuovere le due 2 porte I O afferrandole con una pinza emostatica o altre pinzette e tirarle con fermezza verso l alto Gettare via le porte vecchie Installare le due porte I O nuove con la superficie tondeggiante rivolta verso l alto e spingerle nell apposita cavit Quando sono ben alloggiate le porte I O sporgono di circa a 3mm 1 8 pollici dalla superficie circostante Eseguire un lt Test gt vedere la sezione 7 2 10 per accertarsi che il funzionamento sia corretto Accertarsi che la pompa ruoti uniformemente senza rumore eccess
153. via mostrano una certa sensibilit al pH che automaticamente compensato nell OPTI LION usando il valore del pH misurato Il principio dell Optodo per la misura del pH basato sui cambiamenti di colore dipendenti dal pH di una molecola di colorante immobilizzata nell optodo Questo colorante indicatore del pH stato usato dai chimici per eseguire la determinazione acido base in sistemi turbidimetrici La relazione tra luminescenza e pH quantificata da una variante della legge chimica di Massa Azione 10 Kez 4 1 I 10 che descrive in che modo l intensit dell emissione fluorescente cala all aumentare del pH ematico al di sopra del pKa caratteristico del colorante rapporto tra l intensit di fluorescenza minima pH gt gt pKa e l intensit di fluorescenza massima pH lt lt pKa L optodo del pH non necessita di un elettrodo di riferimento tuttavia pu mostrare una piccola sensibilit alla forza ionica del campione misurato L analizzatore OPTI LION uno strumento a microprocessore per la misura della fluorescenza ottica Una cassetta monouso contiene tutti gli elementi necessari per la calibrazione misura del campione contenimento dello scarico Dopo la lettura delle informazioni di calibrazione specifiche della cassetta nella strumento per inserzione della busta contenente la cassetta in un lettore di codici a barre la cassetta collocata nella camera di misura
154. volta che un nuovo lotto aperto assicuratevi di inserire l informazione del numero di lotto nello strumento come descritto nel capitolo 3 NOTA Conservare il controllo alla temperatura indicata dal produttore Il materiale di controllo dovrebbe fornire dei valori di riferimento dei parametri misurati che ricadono tutt interno del campo della variabilit normalmente osservata nelle normali applicazioni laboratoristiche 4 5 3 1 Esecuzione controlli OPTI CHECK LYTES Non Pronto 10 40 12 Nov 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare lt Gestione gt 2 Selezionare Controllo Fig 4 12 p SRC Calibratore Su gt Home 0 Fig 4 12 Selezionare Controllo 4 8 Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION Immettere ID operatore zz re EEE na aa al al 881 CEE Part A E oe Fig 4 13 Immettere ID Operatore Co gt Centrelli Non Pronto 1040 12 Selezionare il livello 1 2 3 r Annullare OK Fig 4 14 Selezionare livello CQ Informazioni controllo corretti Lotto XXXXXX Livello X Si No Fig 4 15 Confermare numero di lotto Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 3 Inserire il vostro ID Operatore o il PIN di 4 cifre Fig 4 13 oppure saltare la funzione premendo OK NOTA Se l ID operatore configurato come ric
155. zare gli errori di tipo preanalitico e altri errori associati all uso di controlli acquosi Un minimo di due Standard Reference Cassette SRC di differenti livelli dovrebbe essere utilizzato come controllo e verifica della funzionalit strumentale OPTI Medical raccomanda che le misure delle Standard Reference Cassette sia confermata all interno del range di accettabilit su entrambe 1 livelli almeno una volta al giorno Manuale Operativo Analizzatore OPTI LION METODICA Queste speciali cassette di test contengono un simulatore di sensore ottico stabile che viene misurato dal dispositivo in un modo da garantire che i parametri dello strumento funzionino entro limiti specifici quando si ottiene lo stato di OK Livello 1 e livello 3 di SRCs sono forniti con l analizzatore presentato valori di K CT Ca e pH In aggiunta una cassetta opzionale Livello 2 resa disponibile I limiti di accettabilit delle cassette SRC sono 1 seguenti SRC Bassa SRC normale SRC Alta 125 0 2 145 0 2 165 0 2 mmol L K 2 5 0 3 4 5 0 3 7 0 0 3 mmol L CI 80 0 2 105 0 2 130 0 2 mmol L 1 8 0 1 1 1 x 0 1 0 7 0 1 mmol L pH 7 10 x 0 02 7 40 0 02 7 60 0 02 Unit pH Il metodo CQ equivalente dell OPTI LION Standard Reference Cassette SRC e un nuovo concetto in tema di misure di controllo di qualit In un alizzatore d elettroliti tradizionale un controllo di qualit liquidi ciclato diver

OPTI LION Manuale Dell`Operatore Italiano

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents