ULTRASOUND THERAPY
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1. FROGRAMHI Con i tasti P o P spostare il cursore sul parametro che si desidera modificare Con i tasti TASTI UP DOWN Incremento Decremento Potenza impostare il valore desiderato parametri impostabili sono Frequenza Potenza erogata Durata del trattamento Duty cycle E possibile creare e memorizzare fino a 30 programmi nuovi Come inserire il nome del programma Usare i tasti Sx e Dx per posizionare il cursore sullo spazio nel quale si desidera impo stare la lettera numero Selezionare la lettera numero utilizzando i tasti UP DOWN Incremento Decremento potenza Una volta selezionata la lettera numero confer mare con i tasti Sinistro Destro e impostare le lettere successive Dopo aver impostato il nome confermare con Ok Con il tasto Sx possibile tornare al menu iniziale MY PROGRAMS All interno dell area sono disponibili i programmi nuovi Come cancellare un programma Premendo il tasto fn possibile eliminare definitivamente un programma creato pre cedentemente Premendo il tasto Ok si esegue il programma 18 Rev1 14 Impostazioni Selezionando Impostazioni si accede ai seguenti Menu Avvisi sonori Autospegnimento e Contrasto Lingua Avvisi sonori AUUISI SONORI SONORO OFF PREMI OK PER USCIRE Se la funzione avvisi sonori attivata ON l apparecchio emette un suono alla pressione dei tasti E possibile selezionare una delle due modalit premendo i tasti P o P Co2. 198295 O 6 m gt E DU n ED O vi OGGI I 03232938 Zog CO 239 lt o on 99 359275295 E O OO Ox ASSE OE gt u 5 E E
3. 230V WELLSOUND PLUS variations on per_for 5 per_for 5 richiede un power suppli input cicli cycles cicli_cycles funzionamento lines continuato anche 70 Ur 70 230V durante l interruzione IEC 61000 4 11 30 buco in_dip in Ur per_for 25 cicli_cycles lt 5 Ur gt 95 buco in_dip in Ur per_for 5 sec 30 buco in_dip in 230V per_for 25 cicli_cycles lt 5 230V gt 95 buco in_dip in 230V per_for 5 sec della tensione di rete si raccomanda di alimentare ilWellsound Plus con un gruppo di continuit UPS o con batterie Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of theWellsound Plus requires continued operation during power mains Rev1 14 28 TAB 202 GUIDA E DICHIARAZIONE DEL COSTRUTTORE IMMUNIT ELETTROMAGNETICA PER TUTTI GLI APPARECCHI ED I SISTEMI GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC IMMUNITY FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS WELLSOUND PLUS previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del WELLSOUND PLUS deve garantire che esso viene usato in tale ambiente WELLSOUND PLUS is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of theWellsound Plus should assure that it is used in such an environment Prova di immunit Livello di prova Livello di Ambiente Immunity Test IEC 6060
4. it is used in such an environment Prova di immunit Livello di prova Livello di Ambiente Immunity Test IEC 60601 conformit elettromagnetico IEC 60601 test Compliance level Guida level Electromagnetic environment Guidance Scarica 6 kV a 6 kV a pavimenti devono elettrostatica contatto contact contatto contact essere in legno ESD 8 kV in aria air 8 kV in aria air calcestruzzo o in Elecirostatic ceramica Se i discharge ESD pavimenti sono ricoperti di materiale IEC 61000 4 2 sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno 30 Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 3096 Transitori treni elettrici veloci Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 2 kV per le linee di alimentazione di potenza for power supply lines 1 kV perle linee di ingresso uscita for input output lines 2 kV per le linee di alimentazione di potenza for power supply lines La qualit della tensione di rete dovrebbe essere quela di un tipico ambiente commerciale O ospedaliero Mains power qualit should be that of a typical commercial or hospital environment Sovratensioni Surge IEC 61000 4 5 1 kV linea linea line line 2 kV linea terra line earth 1 kV linea linea line line 2 kV linea terra line earth La qualit della tensione di rete dovrebbe esser
5. output power of Da 150 kHz a to 80 Da 80 MHz a to Da 800 MHz a_to transmitter MHz 800 MHz 2 5 GHz W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer Nota e 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intevallo della frequenza pi alto At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Rev 1 14 33 Rev1 14 34 Rev1 14 35 E O E um E
6. solo con il diffusore fornito con la dotazione originaria o marchiato Globus e seguendo le modalit terapeutiche descritte Prima di ogni utilizzo controllate sempre l integrit dell apparecchio condizione indispensabile per l effettuazione della terapia non utilizzate l unit se presenta difettosit o malfunzionamenti dei cavi o dei tasti Il dispositivo all accensione verificare che sul display si visualizzino la versione del software e il modello dell apparecchio segno che questo funzionante e pronto per l uso Se ci non accadesse o dovessero comparire tutti i segmenti spegnerlo e riaccenderlo Se il problema persiste contattare l assistenza e non utilizzarlo o spegnimento improvviso poco dopo l accensione indice di batteria scarica Ricaricarla secondo quanto riportato nella sezione COME CARICARE LE BATTERIE questo il dispositivo in funzionamento con il pacco batterie ricaricabili acquistate come accessorio opzionale Avvertenze durante l uso Durante l utilizzo del dispositivo vanno seguite alcune avvertenze In caso di deterioramento dei cavi questi vanno sostituiti con ricambi originali e non pi utilizzati Il dispositivo va tenuto lontano dalla portata di animali domestici che potrebbero danneggiare il dispositivo stesso e contaminarlo con eventuali parassiti cavo del diffusore e dell alimentatore non devono essere avvolti attorno al collo di persone per evitare qualsiasi rischio di strangolam
7. testina la quale deve essere tenuta pulita e libera in aria Accensione e spegnimento del dispositivo Collegare l apparecchio alla rete elettrica Per l accensione o lo spegnimento tenere premuto il pulsante On Off OK fino a sentire il segnale acustico All accensione viene visualizzata l animazione Selezione del programma 2 duty 96 Un Q 1 min Con i tasti P e P selezionare Elenco Programmi Premere il tasto OK per confermare la scelta 16 Rev1 14 Vengono visualizzate le seguenti aree MY PROGRAMS Area riservata per i programmi nuovi SALUTE ESTETICA Step 1 Selezione dell area Con i tasti P e P del Joypad posizionare il cursore sopra l area che si intende sele zionare Premere OK per confermare Step 2 Selezione parte del corpo presente solo nell area ESTETICA FITNESS Con i tasti P e P selezionare la parte del corpo che si desidera trattare e conferma re con OK Step 3 Scelta del programma desiderato Con i tasti P e P selezionare il programma desiderato Premere OK per confermare Esecuzione e avvio del programma Selezionato il programma compare la schermata di avvio dove vengono riportati il nome il simbolo di alimentazione a rete o lo stato di carica della batteria se non collegato alla rete il tempo totale il duty cycle il valore di frequenza della testina ed il valore di potenza erogata Per iniziare il programma premere il tasto OK e regolare la potenza di uscita Wat
8. 1 conformit elettromagnetico IEC 60601 test Compliance level Guida level Electromagnetic environment Guidance interruptions it is recommended that theWellsound Plus be powered from an uninterruptible power supply or a battery Campo magnetico a frequenza di rete 50 60 Hz Power frequency 50 60 Hz 3 A m 3 A m I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente commerciale O ospedaliero Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment magnetic field IEC 61000 4 8 Nota e prova Uris the a c mains voltage prior to application of the test level Ur la tensione di rete in c a prima dell applicazione del livello di Rev1 14 29 TAB 204 GUIDA E DICHIARAZIONE DEL COSTRUTTORE IMMUNIT ELETTROMAGNETICA PER GLI APPARECCHI ED SISTEMI CHE NON SONO DI SOSTENTAMENTO DI FUNZIONI VITALI GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC IMMUNITY FOR EQUIPMENT AND SYSTEMS THAT ARE NOT LIFE SUPPORTING WELLSOUND PLUS previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del Wellsound Plus deve garantire che esso venga usato in tale ambiente Wellsound Plus is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of
9. AGGIO LINFATICO TRATTAMENTO RUGHE TRATTAMENTO CICATRICI FORUNCOLI CORPO FORNUCOLI VISO ACNE VISO APP PRINCIPI ATTIVI Totale Programmi X x X X X x x x X x A II CE0476 non si riferisce ai trattamenti non di tipo medicale Rev1 14 1 2 Watt cm2 1 2 Watt cm2 1 2 Watt cm2 1 2 Watt cm2 1 2 Watt cm2 1 2 Watt cm2 0 5 1 Watt cm2 0 5 1 Watt cm2 0 5 1 Watt cm2 1 1 5 Watt cm2 0 5 1 Watt cm2 0 5 1 Watt cm2 0 5 1 Watt cm2 0 5 Watt cm2 0 5 1 Watt cm2 0 5 1 Watt cm2 24 CONDIZIONI DI GARANZIA L apparecchio garantito al primo utilizzatore per il periodo di ventiquattro 24 mesi dalla data di acquisto contro difetti di materiali o di fabbricazione ad esclusione degli accessori soggetti a usura di dodici 12 mesi nel caso in cui l utente utilizzi lo stesso a scopo professionale purch utilizzato appropriatamente e mantenuto in normali condizioni di efficienza La validit della garanzia e limitata nei seguenti casi sei 6 mesi per gli accessori in dotazione come ad esempio batterie caricabatterie alimentatori cavi trasduttore nessuna garanzia per accessori e materiali da considerarsi di consumo come ad esempio gel etc La presente garanzia valida ed efficace nel Paese dove il prodotto stato acquistato Nel caso in cui il prodotto sia stato acquistato in un qualsiasi Paese della Comunit Europea la garanzia comunque valida in tutti i suo
10. CHI DI RADIOCOMUNICAZIONE PORTATILI E MOBILI E GLI APPARECCHI O I SITEMI PER APPARECCHI O SISTEMI CHE NON SONO DI SOSTENTAMENTO DELLE FUNZIONI VITALI RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES BETWEEN PORTABLE AND MOBILE RF COMMUNICATIONS EQUIPMENT AND THE EQUIPMENT OR SYSTEM FOR EQUIPMENT AND SYSTEM THAT ARE NOT LIFE SUPPORTING WELLSOUND PLUS previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore del WELLSOUND PLUS possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e WELLSOUND PLUS come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione The WELLSOUND PLUS is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the WELLSOUND PLUS can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the WELLSOUND PLUS as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore massima del m Rev1 14 32 trasmettitore Separation distance accordino to frequency of transmitter specificata M Rated maximum
11. ND PLUS uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Emissioni RF Classe B WELLSOUND PLUS adatto per l uso RF emissions Class B in tutti i locali compresi quelli CISPR 11 domestici e quelli collegati Emissioni armoniche Classe A direttamente ad un alimentazione di Harmonics emissions Class A rete pubblica a bassa tensione che IEC 61000 3 2 alimenta edifici usati per scopi Emissioni di fluttuazioni Conforme domestici di tensione flicker Complies WELLSOUND PLUS is suitable for use in Voltage all establishments including domestic fluctuation flicker establishments and those directly emissions connected to the public low voltage IEC 61000 3 3 power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Rev1 14 26 TAB 202 GUIDA E DICHIARAZIONE DEL COSTRUTTORE IMMUNIT ELETTROMAGNETICA PER TUTTI GLI APPARECCHI ED I SISTEMI GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC IMMUNITY FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS WELLSOUND PLUS previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del WELLSOUND PLUS deve garantire che esso viene usato in tale ambiente WELLSOUND PLUS is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of theWellsound Plus should assure that
12. ULTRASOUND THERAPY Manuale d uso O wellSound pius GLOBUS 0476 Rev1 14 Sommario C 6 Condizioni di iau 6 Trasduttore ss Ee 6 Alimeftitaziobe a RENE 6 Batteria 6 DOTAZION 7 DESTINAZIONE DUS eR 7 CONNESSIONI 23715 U 8 Dispositivo rei 8 Diff sOte eR ER C e eC e LAE EN IR 8 Accessori batteria ricaricabile rode emet eve A ai 9 europe S 10 dub 10 Pannello e tastiera cete et Inter era ee de E 11 BIET 11 ALLARMI saloni alan aaa aaa ian 12 COMPORTAMENTO OBBLIGATORIO AVVERTENZE E CONTROINDICAZIONI ui 13 Comportamento obbligatorio rece na aaa incanta 13 Avvertenze prima delliuso serie tana entente avente Ne 14 Avvertenze durante l Uso ati LA Lala AE alano e aaa 14 Effetti indesiderati e controindicazioni i 14 ConttoindicaziOnlx eee ree ter eet t i Ee dialogano 15 MANUTENZIONE E PULIZIA aaa Ilaria aiar 15 Manutenzione e pulizia del dispositivo
13. arecchio consentito al personale medico o fisioterapico CONNESSIONI Dispositivo Alimentazione tramite la rete elettrica Il Wellsound Plus pu funzionare collegato alla rete elettrica la batteria ricaricabile un accessorio a pagamento Per collegare l alimentatore al connettore inserire la presa come rappresentato in figura sotto pi Diffusore Per collegare il diffusore al dispositivo inserire il connettore nell apposito alloggiamento posizionato nella parte posteriore dell unit vedere foto ATTENZIONE Non scollegare il diffusore se l unit in funzione Rev 1 14 Accessori batteria ricaricabile L apparecchio ha la possibilit di essere alimentato con un pacco batterie ricaricabili 12V 4Ah al Nichel Metal idrato ad alto rendimento e senza effetto memoria le batterie ricaricabili sono un accessorio opzionale Quando nel display l indicatore di batteria indica 1 4 di carica si consiglia di provvedere alla ricarica Dopo aver spento il dispositivo e dopo aver tolto il diffusore collegarlo all alimentatore in dotazione inserendo il connettore nell apposita presa vedi fig Non utilizzare mai un alimentatore diverso da quello fornito con lo strumento Per la sostituzione del pacco batterie contattare l assistenza ETICHETTATURA E SIMBOLI gt Attenzione e A N o Questo simbolo sul vostro apparecchio serve ad indicare che in conformit con i requisiti delle dirett
14. cchiatura stata costruita in conformit alle norme tecniche vigenti ed stata sottoposta a certificazione ai sensi della direttiva 93 42 CEE modificata come da 2007 47 sui dispositivi medici ad opera dell Organismo Notificato Cermet N 0476 a garanzia della sicurezza del prodotto Rev1 14 CARATTERISTICHE TECNICHE Dispositivo Contenitore Grado di protezione contenitore Dimensione Peso Certificazioni Condizioni di utilizzo Temperatura di stoccaggio e di trasporto Umidit relativa massima Temperatura Umidit relativa massima Pressione atmosferica Emissione trasduttore Trasduttore Trasduttore Emissione Duty Cycle Potenza massima Grado di protezione manipolo Alimentazione Marca Alpha Elettronica Type AC DC PRI 115 230 Vac 50 60 Hz 1 2A SEC 18 V 6 5 A Max Model SWD 120T418D Tis E Batteria Pacco Batteria Rev 1 14 in ABS Alimentare IP 20 170x220x60 circa 1000 gr Certificato CE MDD da 10 C a 45 C da 30 75 da 0 C a 35 C da 15 a 9376 da 700 hPa a 1060 hPa Modello 3000 2 frequenze di emissione 1 3 MHz Modello 1000 1 frequenza di emissione 1 MHz Testina di 4 4 cm Continua pulsata 100 80 50 25 15 10 3 W cm 20 IP 68 Ni MH 12V 4 Ah DOTAZIONE A Borsa di trasporto B Gel ultrasuoni C Alimentatore D Dispositivo SD4 E Trasduttore L apparecchio viene fornito completo di gel ultrasuono trasduttore b
15. crezione tale valore 20 Rev1 14 ai yi Lista programmi SALUTE REHAB trattamenti medicali In conformit alle nuove disposizioni del Ministero della Salute programmi di tipo medicale sono solo quelli riportati nel presente elenco X Programma presente nell apparecchio programmi che seguono sono di tipo medicale Wellsound Plus Nome programma Pot consigliata OSTEOARTRITE ANCA x 1 W cm OSTEOARTR GINOCCHIO X 1 W cm OSTEOARTR SPALLA x 0 8 W cm OSTEOARTRITE COLONNA x 1 W cm OSTEOARTRITE CAVICLIA x 1 W cm OSTEOARTRITE X 1 W cm PSEUDOARTRITE K 1 W cm FRATTURE POLSO X 0 3 W cm FRATTURE STRESS TIBIA x 0 2 W cm FRATTURE x 0 3 W cm TUNNEL CARPALE X 1 W cm EPICONDILITE X 1 5 W cm MAL DI SCHIENA 1 2 W cm TENDINITE CALC SPALLA X 1 5 W cm DOLORE MUSCOLARE x 0 5 W cm DOLORE CERVICALE X 1 5 W cm TRAPEZIALGIA X 1 2 W cm STENOSI SPINALE x 1 5 W cm Totale Programmi 18 Per la presenza di programmi di tipo clinico l apparecchio un dispositivo medico Pertanto certificato dall Organismo Notificato Cermet n 0476 ai sensi della direttiva europea 93 42 CEE sui dispositivi medici La certificazione ricopre le applicazioni cliniche Rev1 14 22 Lista programmi Estetica programmi non medicali programmi che seguono non sono di tipo medicale Nome Programma Wellsound Plus Pot Consigliata URTO BRACCIA X 1 2 Watt cm2 URTO ADDOME 1 2 Watt cm2 URTO GLUTEI 1 5 2 Watt cm2 URTO GAMBE 1 5 2 Wa
16. e quella di un tipico ambiente commerciale O Rev 1 14 27 TAB 202 GUIDA E DICHIARAZIONE DEL COSTRUTTORE IMMUNIT ELETTROMAGNETICA PER TUTTI GLI APPARECCHI ED I SISTEMI GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC IMMUNITY FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS WELLSOUND PLUS previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del WELLSOUND PLUS deve garantire che esso viene usato in tale ambiente WELLSOUND PLUS is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of theWellsound Plus should assure that it is used in such an environment Prova di immunit Livello di prova Livello di Ambiente Immunity Test IEC 60601 conformit elettromagnetico IEC 60601 test Compliance level Guida level Electromagnetic environment Guidance ospedaliero Mains power qualit should be that of a typical commercial or hospital environment Buchi di tensione lt 5 Ur lt 5 230V La qualit della brevi interruzioni e 29576 buco in dip gt 95 buco tensione di rete variazioni di in Ur in dip in 230V dovrebbe essere tensione sulle per for 0 5 per for 0 5 quella di un tipico linee di ingresso cicli cycle cicli cycle ambiente dell alimentazione commerciale O Voltage dips 40 Ur 40 230V 60 ospedaliero Se short interruptions 60 buco in dip buco in dip in l utilizzatore del and voltage in Uv
17. e reinserire con la stessa procedura pressione prolungata del tasto fn Allarmi riscaldamento hot Accensione led rosso comparsa scritta hot Bip 3 sec Significa che c un problema di surriscaldamento o della testina o dell apparecchio La macchina va auto maticamente in pausa quindi si accende il led giallo Soluzione problema riscaldamento testina Aggiungere gel sulla testina o immergerla in acqua per raffreddarla Quando il led rosso si spegne possibile riprendere il trattamento premendo il tasto OK Soluzione problema riscaldamento apparecchio Verificare l azionamento automatico delle ventole e 12 Rev1 14 attendere lo spegnimento del led rosso E possibile riprendere il trattamento premendo il tasto OK Se dopo aver provato entrambe le soluzioni il led rosso permane acceso spegnere l apparecchio e attendere qualche minuto Accendere l apparecchio Il led rosso ancora acceso NO Il problema risolto Utilizzare l apparecchio normalmente SI Contattare l assistenza AVVISI LUMINOSI Indicatore On off Indicatore PAUSA durante il trattamento Indicatore errore generale Se si accende la spia verifi care i collegamenti cavi elettrodi Se la spia rimane accesa contattare l assistenza EJ Indicatore livello di potenza COMPORTAMENTO OBBLIGATORIO AVVERTENZE E CONTROINDICAZIONI Comportamento obbligatorio QD Per mantenere il livello massimo di sicurezza l utente deve utilizzare l apparecchio nel ri
18. ento o asfissia Gli apparecchi di radiocomunicazioni mobili e fissi potrebbero influenzare il funzionamento del dispositivo Elettromedicale si faccia riferimento alle tabelle allegate al presente manuale Effetti indesiderati e controindicazioni Casi isolati d irritazione cutanea possono verificarsi in soggetti con particolare sensibilit epidermica In caso di reazione allergica al gel sospendere il trattamento e consultare un medico specialista 14 Rev1 14 Controindicazioni Non utilizzare gli ultrasuoni nei seguenti casi malati di cancro perch potrebbero favorire la proliferazione di cellule cancerogene sopra ematomi condizioni come ad esempio le tromboflebiti nelle quali la somministrazione di ultrasuoni pu provocare la rottura di emboli non vengono trattate con gli ultrasuoni Una zona affetta da sepsi acuta non deve essere trattata con gli ultrasuoni a causa del pericolo della diffusione di infezione La radioterapia produce un effetto contrario sui tessuti per cui gli ultrasuoni non devono essere applicati alle zone sottoposte a radiazioni prima che siano trascorsi sei mesi dalle iradiazioni stesse Osteoporosi perch potrebbe favorire la decalcificazione Questa non una controindicazione assoluta sentire eventualmente il parere del Medico Articolazioni con epifisi durante la fase di crescita dell osso Nella zona oculare e in prossimit di essa Durante la gravidanza e nel periodo mestr
19. i Paesi Per usufruire del servizio di garanzia l utente deve rispettare le seguenti clausole di garanzia 1 prodotti dovranno essere consegnati per la riparazione a cura e spese del Cliente negli imballaggi originali e con la dotazione originale completa 2 La garanzia del prodotto sar subordinata all esibizione di un documento fiscale scontrino fiscale ricevuta fiscale o fattura di vendita che attesta la data di acquisto del prodotto 3 La riparazione non avr effetto sulla data originale di scadenza della garanzia e non porter il rinnovo o l estensione della stessa 4 Nel caso in cui all atto dell intervento di riparazione non si riscontri alcun difetto del prodotto stesso saranno comunque addebitate le spese relative alla verifica tecnica 5 La garanzia decade ove il guasto sia stato determinato da urti cadute uso errato od improprio del prodotto utilizzo di un alimentatore caricabatterie esterno non originale eventi accidentali alterazione del prodotto sostituzione distacco dei sigilli di garanzia e o manomissione del prodotto La stessa inoltre non copre danni causati durante il trasporto per utilizzo di imballi non idonei vedi punto 1 6 La garanzia non risponde della impossibilit di utilizzazione del prodotto di altri costi incidentali o consequenziali o di altre spese sostenute dall acquirente N B Prima di restituire la macchina per le riparazioni si consiglia di leggere attentamente le istru
20. ii 15 MODOD USO rrien 16 Accensione e spegnimento del dispositivo iii 16 Esecuzione e avvio del programma iii 17 Regolazione del tempo di Fase E ETE ESE aS 17 Creazione nuovo programma ss eit IV TR RR RES 18 La dE 19 AVVISISOFOEL s i Set petet 19 Autospegnlimento vrine uki dvej enke ee uva VERD VOTRE LT nana VE TR vL DARE ee Deva Ce a Deed a 19 MODALITA DI APPLICAZIONE eis a n e en eee nete Re ie eR ET e HER EI FR Er re Ins oett 20 Metodica a contatto diretto ote etti rn de ede de tee 20 Metodica ad immersione rods rrt iet petet REP AA bk Ga aaa 20 3 Rev1 14 Intensita consigliata CONDIZIONI DI GARANZIA TABELLE EMC Rev1 14 EGREGIO CLIENTE LA RINGRAZIAMO PER LA SCELTA EFFETTUATA E LE CONFERMIAMO LA NOSTRA PIU COMPLETA DISPONIBILITA PER QUALSIASI AIUTO O SUGGERIMENTO DI CUI AVESSE BISOGNO dispositivi WELLSOUND PLUS sono prodotti dalla DOMINO s r l via Vittorio Veneto 52 31013 Codogn TV Italy Tel 39 0438 7933 Fax 39 0438 793363 E Mail info globuscorporation com www globuscorporation com e distribuiti da Wellstore S R L Via dell Artigianato San Zenone al Lambro Milano Telefono 02 98264341 L appare
21. ina di trattamento ed in ogni caso al termine di ogni trattamento necessario controllare che la stessa non presenti crepe o fessurazioni che potrebbero consentire l ingresso di liquido conduttore 15 Rev1 14 Nel caso in cui la testina di trattamento presentasse crepe o fessurazioni sostituirla immediatamente Maneggiare con cura la testina di trattamento Una manipolazione non attenta pu influenzare le sue caratteristiche E prevista dal fabbricante la manutenzione del dispositivo ogni 24 mesi rivolgersi al Fabbricante per le istruzioni necessarie al processo di manutenzione Smaltimento dell apparato Non gettare l apparecchio o sue parti nel fuoco ma smaltire il prodotto nei centri specializzati e comunque nel rispetto delle normative in vigore nel proprio Paese Si informa l utilizzatore che pu riconsegnare il prodotto a fine vita al distributore all atto di acquisto di una nuova apparecchiatura L adeguata raccolta differenziata o il seguire quanto sopra evidenziato contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il reimpiego e o riciclo dei materiali di cui amp composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell utente comporta l applicazione delle sanzioni amministrative previste dalla normativa vigente MODO D USO Procedura di calibrazione automatica dei manipoli La macchina ad ogni accensione esegue automaticamente la procedura di calibrazione della
22. ive sugli apparecchi medici 93 42 CEE 47 2007CEE Il numero dell ente notificato 0476 Il dispositivo di classe Indica che il dispositivo ha parti applicate di tipo BF 4 Simbolo RAEE Rifiuti Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche Simbolo di riciclaggio Il simbolo RAEE utilizzato per questo prodotto indica che quest ultimo non pu essere trattato come rifiuto domestico Lo smaltimento corretto di questo prodotto contribuir a proteggere l ambiente Per maggiori informazioni sul riciclaggio di questo prodotto rivolgersi all ufficio competente del proprio ente locale alla societ addetta allo smaltimento dei rifiuti domestici o al negozio dove stato acquistato il prodotto Indica che il prodotto realizzato nel rispetto della direttiva 2002 95 CE Indica la temperatura prevista per la conservazione ed il trasporto del prodotto Informa l operatore che prima dell uso dell apparato obbligatorio la lettura del manuale Informa la resistenza all ingresso dell acqua Informa l operatore di un comportamento obbligatorio 00 o i Fa riferimento alla pressione dell ambiente di trasporto e di conservazione del dispositivo e degli accessori Rev1 14 Fa riferimento all umidit dell ambiente di utilizzo e di conservazione del dispositivo e degli accessori Fa riferimento al fabbricante Fa riferimento alla scadenza del prodotto Si riferisce al lott
23. la durata del trattamento Tasto SX DX Tasti di navigazione ritorno al men principale Tasto P P Tasto di scelta del men area e programma Display Indicatore del duty cycle nome della terapia Indicatore del tipo di alimentazione Durata del trattamento Indicatore di stato Frequenza diemissione Indicatore della Potenza 11 Rev 1 14 ALLARMI Certificazioni Certificato CE MDD Gli avvisi sonori e acustici sono conformi alla direttiva 60601 1 8 SIGNIFICATO T Erogazione corretta di Trattamento procede CD potenza correttamente vsa Cavo non collegato Verificare che il cavo sia e 3 collegato all uscita HO AEL corretta Apparecchio in pausa Premere OK per LU Ax continuare il trattamento PAUSE Non contatto Verificare che sia E presente il gel sopra la testina del manipolo HO CORMTRCT Non contatto disabilitato Indica che viene m disabilitato il controllo del 1 contatto NOTA Nel caso in cui compaia la schermata di cavo non collegato verificare che l appa recchio i cavi e il diffusore siano integri e correttamente utilizzati Nel caso in cui il problema persista contattare l assistenza Controllo del contatto no contact Il controllo del contatto si pu disabilitare compare il simbolo sul display in alto a destra fino alla fine del trattamento in corso con la pressione prolungata per circa 3 secondi del tasto fn Il controllo stesso si pu anch
24. nfermare la scelta con il tasto OK Autospegnimento HUTOSP EC NI MENTO PREMI OK PER USCIRE Permette di impostare il tempo dopo il quale se la macchina non viene utilizzata si spegne E possibile selezionare un valore da 1 a 20 minuti La selezione si esegue con i tasti P e P e si conferma con il tasto Ok Contrasto PREMI OK PER USCIRE 19 Rev1 14 MODALITA DI APPLICAZIONE La terapia con ultrasuoni pu essere somministrata con due modalit diverse a contatto diretto con testina mobile e ad immersione Metodica a contatto diretto La modalit a contatto diretto consiste nell applicazione della testina emittente a diretto contatto della cute con l interposizione di una sostanza di solito un apposito gel conduttivo per favorire da un lato la trasmissione tra testina e cute e dall altro l aderenza lo scivolamento e l eliminazione di possibile aria frapposta fra cute e trasduttore che potrebbe ostacolare per la sua capacit riflettente la trasmissione del l onda ultrasonica Metodica ad immersione E utile quando le superfici da curare sono troppo piccole od irregolari o quando la zona cosi dolente da impedire il contatto diretto La parte da trattare viene immersa in un recipiente contenente acqua insieme alla testina emittente posta ad una distanza massima di 2 3 cm dalla superficie corporea per evitare una eccessiva dispersione del fascio ultrasonico con diminuzione dell efficacia terapeutica La tempe
25. nsmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Le intensit di campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato da un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each freguency range Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Note s 1 A80MHze 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla Rev 1 14 31 riflessione di strutture oggetti e persone These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoricame
26. nte e con precisione Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa il WELLSOUND PLUS supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale del WELLSOUND PLUS Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione del WELLSOUND PLUS Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the WELLSOUND PLUS is used exceeds the applicable RF compliance level above the WELLSOUND PLUS should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the WELLSOUND PLUS b L intensit di campo nell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m TAB 206 DISTANZE DI SEPARAZIONE RACCOMANDATE TRA APPAREC
27. o di fabbricazione Simbolo del polietilene Input Ingresso Indica i valori ti tensione della rete elettrica per l alimentatore Output Uscita indica la tensione di uscita dell alimentatore indica il valore massimo di potenza del campo magnetico emesso dal dispositivo indica il range di frequenze del campo magnetico emesso dal dispositivo Type Indica il tipo di dispositivo Power Indica il modello di alimentatore Battery Indica il pacco batterie interno al dispositivo PRI Tensione di rete elettrica SEC Tensione di alimentazione del dispositivo Accessori 17 40 C DL s AN RH 30 75 Dispositivo Rev 1 14 3 DOMINO S R L Via Vittoria Veneta 52 31013 Codagna TV IT DISTRIBUTED BY 7 Q obore WELLSTORE S A S A QD Via dell Artigianato Zenone al Lambro MI 6 3 0478 A Well Sound PLUS MADF IN ITAI Y ER SWD120T 41826IN 230Vac 50 60Hz max 1 2A Sec ti 5A Max Output 3W cm Output Wave 1MHz 3Mhz Ultrasound type SD4 MS308450585 Batterie Ni MH 12V 4000 mAh Pannello e tastiera Tasto Incremento Decremento Intensit Tasto Time Tasto Function Tasto Up Save Tasto Back SX Tasto DX User Tasto Down Del Tasto ON OFF OK Tasto UP DOWN incremento e decremento della potenza Tasto ON OFF OK Accensione Spegnimento conferma del trattamento Tasto Fn Function muta la visualizzazione della potenza Tasto Time Modifica del
28. orsa alimentatore Una volta aperto l imballaggio verificare che la dotazione di base sia completa Qualora dovesse mancare qualche elemento contattare immediatamente il rivenditore autorizzato a cui ci si rivolti per l acquisto Controllare a vista l integrit dell apparecchio e degli accessori Tutte le informazioni fornite possono essere soggette a modifiche senza preavviso Il dispositivo pu essere utilizzato con alcuni accessori opzionali possibile vedere le caratteristiche nel sito www globuscorporation com Per l acquisto di questi accessori rivolgersi al proprio rivenditore Accessori non in dotazione a pagamento Batteria ricaricabile Ni MH 12 V 4Ah DESTINAZIONE D USO La vita utile stimata del prodotto e di anni 5 Si consiglia il rientro del prodotto presso il fabbricante e o centro autorizzato ogni 2 anni per la manutenzione e verifica di sicurezza Il dispositivo pu essere utilizzato in modo continuo quando collegato alla rete elettrica In caso di utilizzo a batteria il numero di trattamenti dipende dalla carica della Rev1 14 batteria La vita utile della batteria stimata in mesi 6 dopo di che si consiglia la sua sostituzione Il dispositivo non destinato ad un uso Domiciliare ed stato studiato per essere utilizzato in ambiti operativi quali ambulatori centri di fisioterapia riabilitazione in genere trattamenti del dolore in genere in ambito medicale L uso di tale app
29. ratura dell acqua deve essere di circa 37 C Pi bassa la temperatura dell acqua maggiore la perdita di calore a livello cutaneo e minore l effetto terapeutico La testina pu essere mossa in cerchi concentrici tenendo la superficie della testina parallela alla superficie della pelle per ridurre al minimo il fenomeno della rifrazione La comune acqua di rubinetto presenta il problema che le bolle di gas si dissociano dall acqua si accumulano sulla pelle del paziente e sulla testina di trattamento riflettendo l onda ultrasonora Se non possibile evitare l uso dell acqua comune necessario rimuovere frequentemente le bolle di gas dalla superficie e pulire la zona di erogazione della testina alla fine del trattamento Nel trattamento in acqua non degasata l attenuazione della potenza ultrasonora pi alta rispetto al contatto diretto per cui sono necessari dosaggi pi elevati Quando invece si usa acqua priva di gas il dosaggio deve essere uguale a quello utilizzato nel contatto Intensita consigliata L apparecchio parte da una potenza preimpostata di 0 Watt cm2 e permette di arrivare ad una potenza massima diversa tra ciascun protocollo L intensit riportata in questo manuale quella da noi suggerita per questa linea e riportata dalla maggior parte dei protocolli conosciuti Il fisioterapista a seconda della tipologia di paziente che ha in terapia libero di utilizzare la potenza massima consigliata oppure variare a sua dis
30. spetto delle prescrizioni e dei limiti di impiego del manuale d uso Il produttore declina ogni responsabilit in merito ad un uso difforme da quanto indicato e prescritto nel presente manuale Senza il permesso scritto del produttore sono vietati la riproduzione anche parziale in qualsiasi forma e con qualsiasi mezzo elettronico o meccanico di testi e o foto contenute in questo manuale Se l involucro il cavo o il connettore dell alimentatore presentano segni di usura o danneggiamento provvedere alla sostituzione immediata dello stesso L apparato va collegato alla linea elettrica attraverso il proprio alimentatore prima di eseguire tale operazione verificare che l impianto sia conforme alle direttive vigenti nel proprio Paese Non collocare l alimentatore in modo che risulti difficile scollegarlo dalla presa di alimentazione 13 Rev1 14 Avvertenze prima dell uso Si sconsiglia l uso dell apparecchio in concomitanza con altri apparati elettronici in modo particolare con quelli che vengono impiegati per il sostentamento di funzioni vitali si faccia riferimento alle tabelle allegate per una corretta messa in funzione del dispositivo Elettromedicale Nel caso in cui sia necessario l uso del dispositivo vicino o sovrapposto ad altri apparecchi va osservato il funzionamento E buona norma leggere attentamente tutto il manuale di istruzioni prima di utilizzare l unit conservate con cura il presente manuale L unit deve essere utilizzata
31. t con i tasti Up e o Down Pausa del programma Per mettere in pausa il programma premere il tasto OK del Joypad la potenza si azzera tempo si ferma Premere nuovamente OK per ritornare all esecuzione del programma Durante la pausa compare sul display la scritta PAUSE Stop del programma Qualora fosse necessario terminare anticipatamente il programma premere il tasto OK fino ad avvertire il bip continuo Compare la schermata che invita a rilasciare il pulsante OK per spegnere l apparecchio RILASCIARE IL DITO Regolazione del tempo di Fase Per attivare la modifica del tempo di fase premere il tasto ed agire con i tasti P o P Dopo la regolazione premere nuovamente il tasto Incremento decremento potenza Per attivare la modifica della potenza premere sui tasti UP DOWN potenza 17 Rev1 14 Modifica visualizzazione unit di misura potenza L apparecchio permette di visualizzare il valore di potenza erogata in due modalit 1 Watt 2 Watt cm2 Per commutare la visualizzazione premere in esecuzione di programma il tasto Function fn Creazione nuovo programma Wellsound plus permette la creazione di 30 programmi tutti nominabili Dal menu principale con i tasti P e P selezionare il men Nuovi programmi Dopo aver evidenziato il menu con il tasto OK confermare la scelta Viene visualizzata la seguente schermata che permette di impostare i parametri del programma MEDI SOUNO 3000 FELENCO PROGRAMMI
32. the Wellsound Plus should assure that it is used in such an environment Prova di immunit Livello di prova Livello di Ambiente elettromagnetico Immunity Test IEC 60601 conformit Guida IEC 60601 test Compliance Electromagnetic environment level level Guidance Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati pi vicino a nessuna parte del WELLSOUND PLUS compresi i cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata con l equazione applicabile alla freguenza del trasmettitore Portable and mobile RF communications equipment should be used no closet to any part of the WELLSOUND PLUS including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter RF condotta 3 Veff_Vrms 3V Conducted RF Distanza di separazione raccomandata IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 Recommended separation MHz distance 150 kHz to 80 MHz d 1 2NP RF irradiata 3 V m Radiated RF 3 V m d 1 2 P_ da 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz to 800 MHz da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P da 800 MHz a 2 5 Rev1 14 30 80MHz to 2 5 GHz GHz 800 MHz to 2 5 GHz ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Wat W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m Where P is the maximum output power rating of the tra
33. tt cm2 MOELLAMENTO BRACCIA 1 2 Watt cm2 MODELLAMENTO ADDOME 1 2Watt cm2 MODELLAMENTO CLUTEI MODELLAMENTO GAMBE LEVIGANTE BRACCIA LEVIGANTE ADDOME LEVIGANTE GLUTEI LEVIGANTE GAMBE MASSAGGIO BRACCIA MASSAGGIO ADDOME MASSAGGIO GLUTEI MASSAGGIO GAMBE DRENAGGIO BRACCIA DRENAGGIO ADDOME DRENAGGIO GLUTEI DRENAGGIO GAMBE X X X X X X X X XK X X X X XXX XK 0X XX x x x x 1 5 2 Watt cm2 1 5 1 5 Watt cm2 1 1 5 Watt cm2 1 1 5 Watt cm2 1 5 1 8 Watt cm2 1 5 1 8 Watt cm2 1 2 Watt cm2 1 2 Watt cm2 1 5 2 Watt cm2 1 5 2 Watt cm2 1 2 Watt cm2 1 2 Watt cm2 1 5 2 Watt cm2 1 5 2 Watt cm2 CELL EDEMATOS BRACCIA 120v mm CELL EDEMATOS ADDOME 1 2 Watt cm2 CELL EDEMATOS CLUTEI 1 2 Watt cm2 CELL EDEMATOS GAMBE 1 2 Watt cm2 CELL FIBROSA BRACCIA I 2 Vent CELL FIBROSA ADDOME 1 2 Watt cm2 CELL FIBROSA GLUTEI 1 2 Watt cm2 CELL FIBROSA CAMBE 1 2 Watt cm2 ADIPOSITA BRACCIA 1 2 Watt cm2 ADIPOSITA ADDOME 1 2 Watt cm2 ADIPOSITA GLUTEI 2 Wat em2 ADIPOSITA GAMBE 1 2 Watt cm2 RILASSAMENTO BRACCIA Mellen RILASSAMENTO ADDOME 1 2 Watt cm2 RILASSAMENTO CLUTEI I RILASSAMENTO CAMBE 1 2 Watt cm2 SMACLIATURE BRACCIA I m5 wWdil em2 SMAGLIATURE ADDOME 1 1 5 Watt cm2 Rev1 14 23 SMAGLIATURE GLUTEI SMAGLIATURE GAMBE PEL B ARANCIA GLUTEI PEL B ARANCIA GAMBE CULOTTE DE CHEVAL SKIN SMOOTHIG SKIN RESTRUCTURE TRATT PHOTOAGING LIFTING FACCIALE DREN
34. uale nelle zone addominali e nella fascia lombare Non utilizzare in corrispondenza di ghiandole e del cuore MANUTENZIONE E PULIZIA Manutenzione e pulizia del dispositivo In caso di guasto reale o presunto non manomettere il dispositivo o tentare di ripararlo in proprio Non intervenire sulla macchina non aprirla Le riparazioni possono essere effettuate solo da un centro specializzato ed autorizzato Evitare urti violenti che potrebbero danneggiare l apparecchio e determinare malfunzionamenti anche non immediatamente riscontrabili Il dispositivo va utilizzato in un ambiente asciutto e libero in aria non avvolto da altri oggetti Pulire il dispositivo e gli accessori solo con Amuchina o sali d ammonio di quaternario diluiti in acqua distillata in percentuale pari al 0 2 0 3 Al termine della pulizia disinfezione il dispositivo e i suoi accessori vanno perfettamente asciugati con l uso di un panno pulito Utilizzare il dispositivo e gli accessori sempre con le mani adeguatamente pulite Si raccomanda di utilizzare il dispositivo in un ambiente pulito onde evitare la contaminazione del dispositivo stesso e degli accessori con polveri e sporco Si raccomanda di utilizzare il dispositivo in un ambiente ventilato dove avvengono ricambi periodici dell aria Si prevede che il processo di pulizia disinfezione per le parti ove diversamente specificato avvenga ad ogni fine utilizzo Ad ogni pulizia e o disinfezione della test
35. zioni d uso contenute nel manuale e di consultare il sito Globus In caso si debba inviare il prodotto in assistenza rivolgersi al proprio rivenditore o al servizio di assistenza Globus Il produttore si riserva di apportare in qualsiasi momento e senza preavviso tutte le modifiche necessarie a migliorare l estetica e la qualit del prodotto Le dimensioni le caratteristiche e le immagini riportate nel presente manuale non sono vincolanti 25 Rev1 14 TABELLE EMC TAB 201 GUIDA E DICHIARAZIONE DEL COSTRUTTORE EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE PER TUTTI GLI APPARECCHI ED I SISTEMI GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC EMISSIONS FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS WELLSOUND PLUS previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del WELLSOUND PLUS deve garantire che esso viene usato in tale ambiente The WELLSOUND PLUS is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the WELLSOUND PLUS should assure that it is used in such an environment Prova di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico Guida Emissions Test Compliance Electromagnetic environment Guidance Emissioni RF Gruppo 1 WELLSOUND PLUS utilizza energia RF RF emissions Group 1 solo per il suo funzionamento interno CISPR 11 Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna interferenza negli WELLSOU
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