Modalità di utilizzo dell`elettrobisturi R-S-UOQ-10
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1. Radioterapu Rosa Raciti Respossabile Servizio Infenmieristico POG Rodalico Regolamento Modalit di mrilizzo dell elestrobisturi Pagima 23 di 24 E 2 R S UO0 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello Antonio Lazzara Direttore Sanitario Regolamento Modalit di srilizzo dell elettrobisturi Pagina 24 di 24 Zg R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 kA2. U O Chirurgia Vascolare Concetta Mignemi U O Cardioch nargia Venera Tomarchio COC SB Orazio Spogliano COC SM Angelo Raffa U O Clinica Ortopedica Gaspare Scuderi U O Clinica Chinargica Gaetano Canfarelli LO Istituto Patologia Ostetrica e Ginecologica Gaetano Profeta LO Oculistica Giuseppe Saglimbeni Referente Funzione Aziendale Rischio Clinico Gabriella Patan U O per la Qualit e AS Rischio Clinico Regolamento Maodolit di miilizzo dell elettrobisturi Pagina 22 di 24 EA R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinetlo Verifica data UJG 4 Vincenzo Io U O per la Qualit e Rischio Clinico j Vincenzo Albamese Direttore Dipartimento Neuroscsenze Francesco Basile Direttore Dipartimento Charungie Generale e Specialistiche aa Vito Borzi mapo Vf Al Santa Adele Carini Direttore Medico di Presidio Vela blean Ferdinando Di Vincenzo Dirertore Dipartimento Moticina Diagnostica di Laboratorio Mario La Rosa Di capa Matemo lnfamile Anna Rita Mattaliamo Direttore Medico di Presidio Diego Piazza Direttore Dipartimento di Emergenza Lrgenza Carmelo Privitera Direttore Dipartimento Diagnosriea per Immagini e
3. agli elettrodi di monitoraggio ECG distanza minima 15 cm o venga evitato l uso di elettrodi ad ago o cannule da iniezione in ogni caso ogni cono metallico non deve toccare la pelle la stessa cosa dicasi per i connettori dell apparecchio di monitoraggio Attenzione Non utilizzare l elettrobisturi durante l esecuzione di venopuntura arteriopuntura 5 2 3 3 rimozione dell elettrodo neutro Dopo l intervento chirurgico scollegare il connettore dell elettrodo applicato al paziente dal generatore per elettrochirurgia Rimuovere lentamente e con cautela l elettrodo di ritorno tenendo con una mano la pelle per evitare l insorgenza di traumi da strappo Controllare immediatamente l insorgenza di eventuali ustioni nella sede di applicazione dell elettrodo di ritorno Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 17 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 5 2 4 5 2 5 5 3 5 3 1 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello Qualora si evidenzino ustioni avvisare immediatamente il chirurgo Qualora si evidenzino ustioni non eliminare la placca consegnandola al coordinatore infermieristico del complesso operatorio la placca utile per valutare le possibili cause di ustione in sede di Root Cause Analisys pazienti con pr
4. anche nel caso di apparecchi con alimentazione interna ad es se usano una batteria come sorgente elettrica Gli elettrobisturi con potenza nominale superiore a 50W devono essere protetti dalla scarica del defibrillatore COLORE E SIGNIFICATO DELLE LAMPADE SPIA SECONDO LA PUBBLICAZIONE IEC 601 2 2 COLORE SIGNIFICATO Verde L apparecchio alimentato con la tensione di rete pronto per l uso Giallo Circuito d uscita in tensione Quando le uscite del taglio e della coagulazione possono essere scelte separatamente possono essere incorporati due indicatori luminosi in questo caso devono avere i seguenti colori Giallo TAGLIO Blu COAGULAZIONE Rosso Condizione di guasto nel circuito paziente Possono essere utilizzate anche luci bianche ma circondate da adeguate zone colorate REGOLAMENTO 5 1 NATURA DEI PERICOLI Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 12 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 5 1 1 5 1 2 5 1 2 1 5 1 2 2 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello Le alte correnti e tensioni erogate dall elettrobisturi possono costituire un pericolo per il paziente e o per l operatore per la natura del suo uso o per le interferenze elettriche con altri apparecchi in contatto con il paziente o impiantati all interno dell
5. la corrente in alta frequenza da un materassino antistatico e da teli in cotone verso le parti conduttive del tavolo operatorio messe a terra se durante l intervento operatorio si prevedono liquidi secrezioni umide ecc deve essere utilizzato un telo impermeabile per evitare assorbimenti dei tessuti che assicurano l isolamento per l alta frequenza per evitare raccolte di liquido sotto il paziente occorre interporre un telo assorbente tra il paziente e il telo di cui sopra parti del corpo con forti traspirazioni estremit a contatto del tronco del corpo o contatti pelle pelle debbono essere mantenuti asciutti interponendo appositi teli braccia corpo gambe gambe mammelle Controllare che il paziente non abbia su di se oggetti metallici o altri corpi metallici protesi cateteri ecc o pace maker in tal caso avvisare il chirurgo e l anestesista e verificare le prescrizioni riportate nel manuale d uso dell elettrobisturi Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 15 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 5 2 3 5 2 3 1 5 2 3 2 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello applicazione di elettrodi cavi e connettori selezione e preparazione del sito di applicazione dell elettrodo neutro La placca paziente deve essere applicat
6. manutenzione preventiva consiste in due livelli primo livello Una manutenzione preventiva effettuata dall operatore consistente nella regolare ispezione visiva dell apparecchio e degli accessori nonch di semplici verifiche se applicabili utilizzando lo stesso elettrobisturi secondo livello x Una manutenzione preventiva effettuata dal Settore Tecnico o dalle ditte cui affidata la manutenzione consistente nell ispezione visiva e nella misura di parametri importanti per la sicurezza paziente operatore e per assicurare che il primo livello di manutenzione sia stato correttamente effettuato Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 20 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello Indice di revisione Motivo della revisione Data Ed 0 Rev 00 Emissione 21 03 2007 Ed 1 Rev 00 Riedizione 10 10 2010 Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 21 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanmele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello Redazione Data 14 aprile 2014 Giuseppe Salamanca COC 1 GR Maurizio Mammola U O I Chirurgia Natala Passatore
7. Regolamento U O per la Qualit e Rischio Clinico Via S Sofia 78 95123 Catania R S U0Q 10 Modalit di utilizzo dell elettrobisturi ed 2 rev 00 14 aprile 2014 CO originale O copia controllata N X copia non controllata distribuzione interna a cura del RQ O bozza L introduzione di tecnologie sofisticate ha nel tempo modificato l approccio del medico nei confronti del paziente le strutture sanitarie e pi in particolare gli ospedali sono divenute aree in cui si concentrano apparecchiature sempre pi sofisticate Tali apparecchiature necessitano di essere adeguatamente gestite perch se da un lato hanno facilitato i compiti degli operatori sanitari dall altro hanno ingigantito i rischi collegati ad un uso improprio delle stesse A questa condizione non sfugge l elettrobisturi fra le apparecchiature pi utilizzate in ambito operatorio il cui impiego sicuramente non esente da rischi L Azienda nell ottica di garantire sicurezza al paziente ha sviluppato un regolamento che intende fornire al personale sanitario una guida per l utilizzo sicuro degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza allo scopo di contenere i rischi per gli utenti e gli operatori e di uniformare le modalit di comportamento in ambito aziendale Redazione Giuseppe Salamanca COC 1 GR Maurizio Mammola U O I Chirurgia Natala Passatore U O Chirurgia Vascolare F Concetta Mignemi U O Cardi
8. a le infrastrutture necessarie per ottenere la conformit ai requisiti delle prestazioni Le infrastrutture comprendono secondo i casi b attrezzature ed apparecchiature di processo sia hardware che software lo standard FMS 8 del manuale degli Standard Joint Commission International JCI per l Accreditamento degli Ospedali ed 3 che richiede che l organizzazione pianifichi e implementi un programma per l ispezione il collaudo e la manutenzione delle apparecchiature medicali e la documentazione dei risultati Il regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi R S UOQ 10 stato redatto da un gruppo di lavoro multidisciplinare approvata dal Collegio di Direzione e ratificata dal Direttore Sanitario I documenti del Sistema di Gestione per la Qualit sono riesaminati quando necessario e distribuiti in forma controllata in nuove edizioni o revisioni I documenti del Sistema di Gestione per la Qualit sono stati elaborati cercando di tenere conto dei punti vista di tutte le parti interessate e di conciliare ogni aspetto controverso per rappresentare il reale stato dell arte della materia ed il necessario grado di consenso Nel contesto dei documenti del sistema di gestione per la qualit dell Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele il termine prodotto utilizzato dalla norma UNI EN ISO 9001 2008 sostituito con prestazione Chiunque ritenesse a s
9. a in una zona del corpo il pi possibile vicina alla zona di intervento possibilmente una parte molle senza protuberanze ossee o disomogeneit cutanee pulita a fondo rasata e ben vascolarizzata Non applicare l elettrodo neutro su tessuti con cicatrici prominenze ossee tessuti eccessivamente adiposi e aree in cui vi possono essere raccolte di liquidi Il sito dell elettrodo di ritorno deve essere libero da eccessivi peli Rimuovere i peli dal sito di applicazione conformemente alle politiche di preparazione del paziente N B una quantit eccessiva di peli sul sito di applicazione pu causare un elevata impedenza e una scarsa conduzione elettrica Pulire e asciugare il punto di applicazione Per garantire un corretto contatto tra la cute del paziente e l elettrodo di ritorno il sito di applicazione deve essere pulito da oli lozioni o altri prodotti applicati topicamente In determinate condizioni cliniche possono rendersi necessari siti di applicazione alternativi a quelli normalmente utilizzati in tal caso si deve sempre assicurare il massimo contatto fra paziente ed elettrodo di ritorno applicazione dell elettrodo neutro Prima di applicare l elettrodo neutro controllare la data di scadenza dell elettrodo stesso Qualora l elettrodo fosse scaduto non deve essere utilizzato Estrarre l elettrodo di ritorno dalla confezione Rimuovere la copertura dell elettrodo neutro e controllare che la superficie condu
10. arecchiature pi utilizzate in ambito operatorio il cui impiego sicuramente non esente da rischi L Azienda nell ottica di garantire sicurezza al paziente ha sviluppato un regolamento che intende fornire al personale sanitario una guida per l utilizzo sicuro degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza allo scopo di contenere i rischi per gli utenti e gli operatori e di uniformare le modalit di comportamento in ambito aziendale Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 8 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 Pagina 9 di 24 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello SCOPO Il presente regolamento fornisce al personale sanitario dell Azienda medici ed infermieri una guida per l utilizzo sicuro degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza elettrobisturi con lo scopo di ridurre i rischi dovuti all utilizzo inappropriato che costituisce un pericolo per l operatore per il restante personale operante in sala operatoria e per quello che si trova nelle immediate vicinanze Il presente regolamento intende rispondere ad alcuni quesiti relativamente alla preparazione utilizzo e manutenzione degli elettrobisturi ed in particolare Quali sono i rischi e o pericoli derivanti dall utilizzo dell elettrobisturi Quali precauzi
11. eguito dell applicazione della presente procedura di poter fornire suggerimenti per il suo miglioramento o per un suo adeguamento allo stato dell arte in evoluzione pregato di inviare i propri contributi all U O per la Qualit all indirizzo rischioclinico ao ve it che li terr in considerazione per l eventuale revisione della stessa Regolamento per la riduzione dei rischi nell utilizzo dell elettrobisturi Pagina 3 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 Pagina 4 di 24 A W N gt a 5 1 1 5 1 2 5 1 2 1 5 1 2 2 5 1 2 3 5 1 2 4 5 1 2 5 5 1 2 6 5 1 3 5 1 4 5 1 5 5 1 6 5 2 5 2 1 5 2 2 5 2 3 5 2 3 1 5 2 3 2 5 2 3 3 5 2 3 3 5 2 4 5 2 5 5 3 5 3 1 5 3 2 5 4 5 5 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello INDICE INTRODUZIONE di 8 SCOPO a 10 CAMPO DI APPLICAZIONE 10 RIFERIMENTI ccsrsarnria i ie aires EE ENTREE 10 TERMINI DEFINIZIONI E SIMBOLI 02 ce 11 REGOLAMENTO kaeraren iiai EE rn 12 NATURA DEI PERICOLI 12 pericoli derivanti da modifica degli accessori eee 13 USTIONI inn i 13 ustioni causate da inadeguatezza dell elettrodo NeUutro L 13 ustioni causate da elettrodi e CaVi eee 13 ustioni causate da apparecchiature endoscopiche eee 14 ustion
12. i causate da utilizzo simultaneo di pi elettrodi L0 14 ustioni causate da cateteri cscismisrisprsinrir istess ie trist t st torati nere ne nice nice ce niezio neo 14 ustioni causate da utilizzo IMproprio c Lecce ricerca 14 pericolo di elettrocuzione eee rtrtrrrerrre recare nerina recare serene re nezene 14 pericolo di incendi ed esplosioni e eci iii cere 14 pericolo da interferenze elettromagnetiche ieri 14 pericoli in procedure non tradizionali Lera 14 PRECAUZIONI PRIMA DELL UTILIZZO DELL ELETTROBISTURI 15 controllo dell apparecchiatura LL verrei rire 15 preparazione del paziente prima dell applicazione dell elettrodo neutro 15 applicazione di elettrodi cavi e connettori 0c eee 16 selezione e preparazione del sito di applicazione dell elettrodo neutro 16 applicazione dell elettrodo neutro L eee 16 applicazione di cavi e conduttori sssssssssrorsssssrororork orutt pu Koruna k ricer ernia 17 rimozione dell elettrodo neutro sssssesssssosssesssososssesseososssesssososssesssoose 17 pazienti con protesi impiantate 0 ccc0 erre rei ieri eee eri eee 18 uso contemporaneo di due elettrobisturi Leerecereierire ricer ne rinite 18 PRECAUZIONI PER L USO 18 prima di iniziare l i
13. il rischio di accoppiamenti elettrici diretti o capacitivi sui tessuti del paziente che non devono essere coinvolti nei processi coagulativi Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 13 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 5 1 2 3 5 1 2 4 5 1 2 5 5 1 2 6 5 1 3 5 1 4 5 1 5 5 1 6 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello ustioni causate da apparecchiature endoscopiche La guaina esterna metallica di un endoscopio permette il passaggio di correnti di dispersione in condizioni normali Per evitare ustioni al viso del chirurgo l oculare dell endoscopio deve essere costruito di materiale isolante Se l elettrodo neutro non fa un buon contatto con il paziente l endoscopio si comporter come elettrodo di ritorno Ci pu causare ustioni in quanto l endoscopio non ha una sufficiente superficie di contatto per evitare la densit della corrente HF di ritorno Gli elettrodi attivi negli endoscopi sono isolati per la lunghezza che pu venire in contatto con gli endoscopi stessi Se l isolamento deteriorato una notevole quantit di corrente HF pu scorrere attraverso l endoscopio I resettoscopi hanno una cannula esterna costituita da metallo o materiale isolante Con la cannula in metallo deve essere utilizzato un gel lubrificante cond
14. lettrochirurgia ad alta frequenza Norma CEI 62 43 Guida all utilizzo degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza D Lgs 81 2008 Testo unico sulla salute e sicurezza sul lavoro Norma UNI EN ISO 9000 2005 Sistemi di gestione per la qualit Fondamenti e terminologia Norma UNI EN ISO 9001 2008 Sistemi di gestione per la qualit Requisiti Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 10 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 4 Apparecchio elettromedicale Elettrodo attivo Parte applicata Elettrodo bipolare Coagulazione Taglio Apparecchio per elettrochirurgia ad alta frequenza Elettrodo neutro HF Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello TERMINI DEFINIZIONI E SIMBOLI Apparecchio elettrico munito di non pi di una connessione a una particolare rete di alimentazione destinato alla diagnosi al trattamento o alla sorveglianza del paziente sotto la supervisione di un medico e che entra in contatto fisico o elettrico col paziente e o trasferisce energia verso o dal paziente e o rivela un determinato trasferimento di energia verso o dal paziente L apparecchio comprende quegli accessori definiti dal costruttore che sono necessari per permettere l uso normale dell apparecchio Elettrodo usato in elettrochi
15. ntervento iii 18 nel corso dell intervento cceetrttrrrrrrerrererreeee rire ce ce eine cere cecerecioeeoneo 19 MANUTENZIONE DOPO L USO iiii 20 MANUTENZIONE PREVENTIVA oooeeeeessseseeesssssseesssssssseesesssseseesessessseeeess 20 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 5 5 1 5 5 2 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello primo livello PI I OR TA ORO E E COTTI 20 secondo lIVEllo i cicirioa 20 Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 6 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 Pagina 7 di 24 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello INTRODUZIONE L introduzione di tecnologie sofisticate ha nel tempo modificato l approccio del medico nei confronti del paziente le strutture sanitarie e pi in particolare gli ospedali sono divenute aree in cui si concentrano apparecchiature sempre pi sofisticate Tali apparecchiature necessitano di essere adeguatamente gestite perch se da un lato hanno facilitato i compiti degli operatori sanitari dall altro hanno ingigantito i rischi collegati ad un uso improprio delle stesse A questa condizione non sfugge l elettrobisturi fra le app
16. o Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello vengano impiegati anestetici infiammabili Controllare gli elettrodi e i cavi al posizionamento del paziente Verificare che la temperatura ambiente della sala operatoria non ecceda i parametri previsti dal DPR 14 01 997 poich l eccessivo rialzo potrebbe comportare abbondante sudorazione la temperatura invernale ed estiva deve essere compresa tra 20 C e 24 C e l umidit relativa invernale ed estiva compresa tra il 40 ed il 60 Solo apparecchi di tipo BF o CF possono essere protetti contro la scarica di un defibrillatore Pertanto solo apparecchi di tale tipo possono essere collegati al paziente durante una defibrillazione le apparecchiature protette sono riconoscibili dai seguenti simboli Protetto contro la defribrillazione tipo BF 10 Protetto contro la defribrillazione tipo CF nel corso dell intervento Nota La potenza in HF deve essere predisposta al livello pi basso possibile compatibile con la specifica applicazione Una potenza insufficiente in uscita nonostante la sua esatta predisposizione sull apparecchio pu essere causata ad esempio da un cattivo contatto dell elettrodo neutro cattivo contatto dei connettori cavi rotti al di sotto dell isolamento o elettrodi incrostati Queste cause di malfunzionamento devono essere ricercate ed eliminate prima di por
17. o stesso La generazione di scintille o archi elettrici tra l elettrodo attivo e i tessuti corporei o per es una pinzetta metallica possono essere causa di correnti a bassa frequenza che possono dare luogo a stimolazione neuromuscolare Quanto di seguito descritto indica alcuni esempi di pericoli associati all uso di un elettrobisturi pericoli derivanti da modifica degli accessori Gli endoscopi i resettoscopi gli elettrodi bipolari le pinzette e altri accessori se modificati per utilizzarli con elettrobisturi di differenti costruttori possono risultare pericolosi Tali accessori possono non essere progettati per tensioni pi alte la configurazione dei dispositivi di controllo e di commutazione potrebbe non essere adeguata o potrebbe permettere che un elettrodo venga erroneamente collegato ad un terminale sotto controllo Prima di effettuare ogni modifica dovrebbe essere consultata la documentazione annessa nonch il Servizio Tecnico e il Servizio di Prevenzione e Protezione ustioni Quando si usa un elettrobisturi nella tecnica monopolare inteso che l effetto fisico abbia luogo solo alla punta dell elettrodo attivo La piccola superficie di questo elettrodo produce un aumento molto rapido di temperatura nel tessuto corporeo La corrente HF fluisce attraverso il paziente verso l elettrodo neutro o quando il contatto dell elettrodo neutro sul paziente inadeguato attraverso qualsiasi altra via alternativa che off
18. ochirurgia Venera Tomarchio COC SB Angelo Raffa U O Clinica Ortopedica Gaspare Scuderi U O Clinica Chirurgica Gaetano Canfarelli U O Istituto Patologia Ostetrica e Ginecologica Gaetano Profeta U O Oculistica Cristoforo Costanzo U O Chirurgia Vascolare GR Giuseppe Saglimbeni Referente Funzione Aziendale Rischio Clinico Gabriella Patan U O per la Qualit e Rischio Clinico Verifica Vincenzo Parrinello Responsabile U O per la Qualit e Rischio Clinico Approvazione Vincenzo Albanese Francesco Basile Vito Borz Santa Adele Carini Pietro Castellino Ferdinando Di Vincenzo Francesco Di Raimondo Mario La Rosa Paola La Pergola Anna Rita Mattaliano Diego Piazza Carmelo Privitera Rosa Raciti Giuseppe Sessa Corrado Tamburino Maria Grazia Torre Carmelo Urz Ratifica Antonio Lazzara Direttore Sanitario Il presente regolamento la riedizione della versione ed 1 rev 00 del 10 ottobre 2010 Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Pagina 2 di 24 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello PREMESSA Il presente regolamento stato predisposto al fine di soddisfare il punto 6 3 della norma UNI EN ISO 9001 2008 Infrastrutture che richiede che l organizzazione definisca predisponga e manteng
19. odulatori pompe infusionali o altri dispositivi interni ove possibile dovrebbero essere disponibili pronti all uso degli apparecchi esterni Ove possibile i dispositivi devono essere temporaneamente disattivati e protetti dalle correnti HF generate dall elettrobisturi uso contemporaneo di due elettrobisturi Qualora sia necessario utilizzare due elettrobisturi separati ad es quando si opera simultaneamente su due diverse parti del corpo devono essere rispettate le modalit d uso generali del presente regolamento ed applicate le precauzioni esposte ai punti precedenti PRECAUZIONI PER L USO Quando si usa un elettrobisturi necessaria molta cautela ed occorre osservare le seguenti regole prima di iniziare l intervento Riverificare che il paziente non abbia su di se oggetti metallici o altri corpi metallici protesi cateteri ecc o pace maker in tal caso verificare le prescrizioni riportate nel manuale d uso dell elettrobisturi e nel presente regolamento I detergenti infiammabili per la pulizia della pelle per la rimozione del grasso e per disinfezione devono essere lasciati evaporare completamente prima di usare Pelettrobisturi Quando si utilizza un apparecchio non protetto contro gli anestetici accertarsi che non Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 18 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 5 3 2 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinic
20. oni devono essere adottate prima dell utilizzo dell elettrobisturi Quali controlli relativamente all apparecchio e alle sue parti devono essere fatti prima dell impiego dell elettrobisturi Cosa deve essere verificato nel corso dell utilizzo dell elettrobisturi 3 Come deve essere preparato il paziente prima dell applicazione dell elettrodo neutro Come devono essere applicati gli elettrodi Quali precauzioni devono essere adottate in pazienti portatori di protesi impiantate pacemaker E possibile utilizzare contemporaneamente due elettrobisturi Cosa deve essere controllato e mantenuto dopo l uso dell elettrobisturi CAMPO DI APPLICAZIONE Il presente regolamento si applica a tutte le UU OO dell Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele dove vengono eseguite procedure che richiedono l utilizzo dell elettrobisturi RIFERIMENTI D P R 14 gennaio 1997 Approvazione dell atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e alle province autonome di Trento e di Bolzano in materia di requisiti strutturali tecnologici ed organizzativi minimi per l esercizio delle attivit sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private D A 890 2002 Direttive per l accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie nella Regione siciliana Norma CEI EN 60601 2 2 CEI 62 11 Apparecchi elettromedicali Parte 2 Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per e
21. otesi impiantate I pazienti con protesi impiantate come pacemaker defibrillatori neuro modulatori pompe infusionali o altri dispositivi impiantati possono risentire dell applicazione di un elettrobisturi L effetto pu consistere in un danneggiamento irreparabile della protesi impiantata attiva o in una alterazione del suo funzionamento E raccomandabile un monitoraggio di tali pazienti usando appropriate apparecchiature di monitoraggio Occorre altres prendere in considerazione le seguenti avvertenze la potenza d uscita predisposta dall elettrobisturi deve essere la pi bassa possibile per la specifica applicazione il percorso della corrente nel paziente deve avere una direzione ad angolo retto con le derivazioni della protesi impiantata attiva Pelettrodo attivo non deve essere usato ad una distanza inferiore a 15 cm dalla protesi o dal suo elettrodo deve essere utilizzata quando possibile la tecnica bipolare Nota Le correnti indotte negli elettrodi impiantati a causa dell uso di un elettrobisturi possono causare alterazioni irreversibili nei tessuti circostanti l elettrodo ed aver come conseguenza un malfunzionamento della protesi o un danneggiamento della stessa E pertanto raccomandabile un monitoraggio continuo dei pazienti Quando si usa un elettrobisturi su un paziente con dispositivi impiantati che prevedono un funzionamento elettrico elettronico come pacemaker defibrillatori neuro m
22. ra una bassa resistenza alla corrente HF Se l area di contatto in cui la corrente abbandona il paziente non sufficientemente ampia la temperatura in quella parte del tessuto corporeo aumenter con il risultato di una profonda ustione locale Fra le diverse cause di ustione si distinguono ustioni causate da inadeguatezza dell elettrodo neutro Un contatto inadeguato dell elettrodo neutro pu aver luogo per i seguenti motivi superficie dell elettrodo neutro troppo piccola per la specifica applicazione elettrodo neutro non a stretto contatto con il paziente elettrodo neutro isolato dal paziente a causa di una pellicola isolante o a causa di interposizione di teli o altro materiale non conduttivo ustioni per irregolarit di contatto dell elettrodo ustioni causate da elettrodi e cavi una non intenzionale attivazione di un elettrodo attivo lasciato in prossimit del paziente I teli generalmente non assicurano un isolamento sufficiente alla corrente HF specialmente se questi sono bagnati le clip chirurgiche utilizzate per fissare i teli attorno al paziente e al tavolo operatorio non debbono essere usate per sostenere i cavi i terminali di tali clip possono penetrare all interno del cavo deteriorandone l isolamento l impiego di strumenti non isolati per coagulare tessuti o capillari posti a diretto contatto con l elettrodo attivo pu aumentare i il rischio di ustioni alle mani per l operatore e
23. robisturi separati da utilizzare in modo alternato pu determinare una riduzione del rischio Ove ci non fosse possibile il posizionamento di un altro elettrodo neutro da collegare alternativamente all unico generatore utilizzato pu determinare una riduzione del rischio PRECAUZIONI PRIMA DELL UTILIZZO DELL ELETTROBISTURI controllo dell apparecchiatura Prima dell utilizzo vanno controllati Pisolamento dell apparecchio e degli accessori con i relativi connettori per evidenziarne eventuali evidenti danni visibili la compatibilit degli accessori con l apparecchio il funzionamento di ogni circuito acustico di monitoraggio di collegamento dell elettrodo neutro Pisolamento degli strumenti endoscopici con particolare attenzione ad eventuali visibili danni la compatibilit degli strumenti endoscopici con la corrente HE il corretto funzionamento delle lampade spia di indicazione e allarmi il circuito di monitoraggio per il collegamento dell elettrodo neutro secondo le istruzioni d uso se l elettrobisturi dotato di un circuito di monitoraggio per il collegamento dell elettrodo neutro Attenzione Non provare il funzionamento dell elettrobisturi attivando l alta frequenza contro parti conduttive o direttamente sull elettrodo neutro preparazione del paziente prima dell applicazione dell elettrodo neutro il paziente incluse le sue estremit deve essere isolato per
24. rodo passivo o dispersivo elettrodo di ritorno o elettrodo paziente Alta frequenza Per i termini e le definizioni riportate nel presente regolamento ci si riferisce alle norme CEI 62 43 INDICAZIONI SULL APPARECCHIO ELETTROMEDICALE SIMBOLI IMPORTANTI PER L OPERATORE Tipo B paziente collegato a terra Tipo BF paziente isolato da terra Tipo CF procedura cardiaca paziente isolato da terra gt Protetto contro la defribrillazione tipo BF Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 Pagina 11 di 24 Nota Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello INDICAZIONI SULL APPARECCHIO ELETTROMEDICALE SIMBOLI IMPORTANTI PER L OPERATORE wr Protetto contro la defribrillazione tipo CF Alta tensione A Attenzione consultare la documentazione annessa Se il grado di protezione non stampigliato sull apparecchio o definito nelle istruzione d uso tale apparecchio deve essere controllato dal Servizio Tecnico per accertare se esso adatto all uso Gli elettrobisturi devono essere solo di tipo BF o CF Solo apparecchi di tipo BF o CF protetti contro la scarica di un defibrillatore possono essere collegati al paziente durante una defibrillazione Ci si applica
25. rurgia per produrre effetti di tipo fisico come taglio e coagulazione Totalit di tutte le parti dell apparecchio inclusi i cavi paziente che vengono intenzionalmente poste in contatto con il paziente per scopi di diagnosi o terapia Nel caso di elettrobisturi la parte applicata include gli elettrodi attivo neutro e bipolare Insieme di due elettrodi attivi sullo stesso supporto e tali da determinare il passaggio di alta frequenza prevalentemente fra i due elettrodi durante il funzionamento dell apparecchio Emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo per mezzo del passaggio di corrente ad alta frequenza dell elettrodo attivo Sezionamento dei tessuti biologici causati dal passaggio di corrente ad alta frequenza e di alta densit a livello dell elettrodo attivo Apparecchio elettromedicale compresi gli accessori associati che ha lo scopo di eseguire alcune funzioni nell ambito della chirurgia come il taglio o la coagulazione dei tessuti biologici mediante correnti ad alta frequenza HF Elettrodo di superficie relativamente ampia che viene applicato al corpo del paziente e che costituisce il circuito di ritorno per la corrente ad alta frequenza in modo da indurre una densit di corrente cos bassa a livello del punto di contatto con il paziente da non produrre effetti collaterali di tipo fisico bruciature ustioni ecc Nota L elettrodo neutro viene anche definito elettrodo piatto piastra paziente elett
26. tare la potenza in uscita ad un valore pi elevato Controllare gli elettrodi e icavi dopo ogni riposizionamento del paziente Utilizzare preferibilmente la tecnica bipolare specie quando si opera su una piccola sezione trasversale per evitare coagulazioni indesiderate in altre parti Non provare il funzionamento dell apparecchio attivando l alta frequenza contro parti conduttive o sull elettrodo neutro L elettrodo attivo deve essere tenuto il pi pulito possibile tale accorgimento minimizza il determinarsi di scintille e danni ai tessuti e consente l utilizzo di potenze pi contenute L elettrobisturi deve essere attivato solo dopo aver effettuato il contatto elettrodo cute e disattivato prima di staccare il contatto tale manovra evita la presenza di correnti di dispersione e minimizza la carbonizzazione dei tessuti Utilizzare tempi di attivazione quanto pi brevi possibili e distanziati nel tempo per dare modo ai tessuti di smaltire il calore accumulato Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 19 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 5 4 5 5 5 5 1 5 5 2 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello Evitare le attivazioni inutili es in aria o le attivazioni su elementi conduttori del tavolo operatorio l utilizzo dell elettrodo at
27. tivo mediato attraverso altri strumenti isolati o non isolati deve prevederne attivazione dopo averne stabilito il contatto Deve essere sempre tenuto in considerazione il pericolo di accensione di gas endogeni ed opportuno considerare anche la possibilit della loro rimozione attraverso un lavaggio con gas inerti N B In caso di allarme errore o interruzione dell erogazione consultare la documentazione d uso dell elettrobisturi interrompendo l utilizzo se possibile fintanto che la causa non stata accertata e rimossa In caso di dubbi di malfunzionamento avvisare immediatamente il Settore Tecnico MANUTENZIONE DOPO L USO Verificare che l involucro non presenti danneggiamenti visibili Verificare che le avvertenze scritte e gli altri simboli siano leggibili Verificare che la spina di rete i connettori e i cavi compresi manipoli degli elettrodi attivi non presentino danni visibili 3 Controllare che l elettrodo neutro se non del tipo monouso sia integro e pulito Se del caso controllare che la pasta del contatto gli accessori monouso gli elettrodi ecc siano presenti nella giusta quantit Annotare ogni irregolarit verificatesi durante l uso e se necessario avvisare il settore tecnico per riparazioni o consigli tecnici MANUTENZIONE PREVENTIVA Una manutenzione preventiva importante per assicurare che l elettrobisturi funzioni sempre correttamente Un programma minimo di
28. tta quando i suoi guanti diventano conduttivi perch bagnati pericolo di incendi ed esplosioni Le scintille elettriche generate nell elettrodo attivo durante l uso normale possono causare incendi se avvengono in presenza di sostanze infiammabili o se l elettrobisturi viene usato in atmosfere con elevate concentrazioni di ossigeno gas endogeni o protossido d azoto pericolo da interferenze elettromagnetiche Quando l elettrobisturi in funzione esiste la possibilit di interferenze con altre apparecchiature poste nelle vicinanze es monitor ECG monitor della pressione del sangue apparecchiature di sorveglianza pompe di infusione pacemaker cardiaci pericoli in procedure non tradizionali Alcune procedure non abituali che utilizzano alta tensione duty cycle prolungati ad es Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 14 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 5 2 5 2 1 5 2 2 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello ablazione dei tessuti vaporizzazione dei tessuti procedure in cui vengono inoculati fluidi conduttivi nel sito chirurgico sia per ottenere distensione che per condurre corrente RF aumentano il rischio di riscaldamento eccessivo dell elettrodo neutro e pertanto di ustione In tal caso ove possibile l impiego di due elett
29. ttiva dell elettrodo non sia secca Applicare al paziente l elettrodo di ritorno assicurandosi che lo stesso aderisca perfettamente al paziente in modo da ridurre i rischi di ingresso di liquidi fra la pelle e l elettrodo stesso e garantire un adeguato e sicuro contatto fra elettrodo e pelle del paziente Regolamento Modalit di utilizzo dell elettrobisturi Pagina 16 di 24 R S UOQ 10 ed 2 rev 00 del 14 aprile 2014 Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Catania Unit Operativa per la Qualit e Rischio Clinico Responsabile dott Vincenzo Parrinello Utilizzare se gli elettrobisturi lo prevedono piastre a doppia sezione secondo le indicazioni fornite dal manuale d uso dell elettrobisturi Il fissaggio dell elettrodo neutro al paziente deve assicurare l adesione dell elettrodo neutro per tutta la durata dell applicazione dell alta frequenza 5 2 3 3 applicazione di cavi e conduttori I conduttori dell alta frequenza in particolare quello dell elettrodo neutro non devono formare spire e non devono venire a contatto con altri conduttori Devono essere utilizzati solo cavi adatti all elettrobisturi secondo le indicazioni del costruttore Nel caso in cui il paziente sia collegato all elettrobisturi e contemporaneamente ad un apparecchio di monitoraggio elettrocardiografico occorre che o l elettrodo attivo non venga utilizzato vicino
30. uttivo ustioni causate da utilizzo simultaneo di pi elettrodi L utilizzo simultaneo di due o pi elettrodi attivi del medesimo elettrobisturi pu costituire un particolare rischio di ustioni se si usano pi accessori attivi contemporaneamente In presenza di un apparecchiatura non conforme alla Pubblicazione IEC 601 2 2 tutti gli elettrodi possono risultare attivi ogni volta che l elettrobisturi attivato ustioni causate da cateteri Esiste la possibilit di ustioni interne se l elettrobisturi usato su pazienti portatori di cateteri intracardiaci collegati ad altri apparecchi Tali cateteri dovrebbero essere isolati da terra durante l utilizzo dell elettrobisturi ustioni causate da utilizzo improprio Alcuni fabbricanti avvertono nel manuale d uso che l elettrobisturi debba essere utilizzato un ciclo di funzionamento al 25 o meno ad es 10 secondi di applicazione e 30 secondi di pausa oppure 1 minuto di applicazione e 3 minuti di pausa pericolo di elettrocuzione Tensioni a bassa frequenza causate da archi o scintille possono causare stimolazioni neuromuscolari Il paziente pu avere tessuti eccitabili stimolati specialmente se esiste una mancanza di isolamento nell endoscopio fra l elettrodo attivo e tubo endoscopico L operatore quando coagula tessuti o vasi sanguigni utilizzando pinzette non isolate pu avvertire un passaggio di corrente se ha luogo un arco elettrico fra elettrodo attivo e pinze
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