Manuale d`Uso e Manutenzione VENTILATORE POLMONARE
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1. OSSERVAZI ONE Si richiede all Utilizzatore di verificare il corretto posizionamento di un qualsiasi elemento della Macchina prima di procedere ad un determinato comando Occorre consultare il Libro CONSULTAZI ONE Istruzioni prima di effettuare una determinata operazione O 9 I NTERROGAZI ONE a ES In casi di particolari funzionamenti e o Anomalie pu essere richiesta una determinata regolazione meccanica e o taratura elettrica REGOLAZI ONE Spencer Italia S r l Life Support Pagina 3 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 2 DESCRI ZI ONE DEL PRODOTTO 2 1 PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO Spencer 170 un apparecchio di controllo assistenza alla respirazione che riassume alcune delle tendenze emergenti nel campo dei respiratori automatici E un dispositivo controllato elettronicamente e funziona come unit pneumatica a flusso intermittente timecicled capace di erogare due diverse concentrazioni di gas medicale con una sola fonte di energia gassosa E un apparecchio portatile dotato di una propria sorgente di alimentazione elettrica interna avente un autonomia di circa due ore trascorso questo tempo si deve procedere ad alimentarlo con una sorgente esterna che contemporaneamente determina anche la ricarica di quella interna L interfaccia con l utente avviene per mezzo di un pannello frontale di controllo r2. Spencer Italia S r l Life Support Pagina 18 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 8 ALLEGATI 8 1 DI CHI ARAZI ONE DI CONFORMI TA DI CHI ARAZI ONE DI CONFORMI TA 0123 Fabbricante Spencer Italia S r l Life Support I ndirizzo Strada Cavi 7 43044 Collecchio PR ITALIA Prodotto VENTILATORE POLMONARE ELETTRONICO Modello Codice SPENCER 170 EV00170A Si dichiara che il prodotto sopra menzionato conforme alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici trasposta da Decreto Legislativo n 46 del 24 febbraio 1997 e successive modifiche Classificazione secondo Direttiva 93 42 CEE Allegato IX llb Applicazione dell Allegato 11 3 secondo Direttiva 93 42 CEE Organismo Notificato T V PRODUCT SERVICE Si dichiara inoltre che conforme alle norme EN 60601 1 Apparecchi Elettromedicali Norme generali per la sicurezza IEC 601 1 2 EN 60601 1 2 EN 794 3 Medical Electric Equipment Lung ventilators 89 336 CEE 93 68 CEE Compatibilit elettromagnetica Luogo data Sala Baganza 15 06 98 Firma e posizione 1 ___ Pizzi Spadoni Luigi Legale Rappresentante Avvertenza Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e non sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S r l Spencer Italia S r l Life Support Pagina 19 21 Manuale d
3. 6 2 REVI SI ONE GENERALE Il ventilatore deve essere sottoposto ad una revisione generale ogni 2 anni tramite personale qualificato e autorizzato In occasione della revisione generale vengono controllati parametri della ventilazione frequenza volume manovuotometro Gli allarmi La tenuta del sistema La batteria ed il circuito di ricarica della batteria Spencer Italia S r l Life Support Pagina 16 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 6 3 RI CHI ESTA DI ASSI STENZA Per qualsiasi tipo di informazione relativa all uso alla manutenzione alla installazione ecc il Costruttore si ritiene sempre a disposizione delle richieste del Cliente Da parte di quest Ultimo e opportuno porre i quesiti in termini chiari con riferimenti al presente Manuale ed alle istruzioni in esso elencate 6 4 DEMOLI ZIONE All atto della demolizione dell apparecchio e necessario separare le parti in materiale plastico e componentistica elettrica che dovranno essere inviate a raccolte differenziate nel rispetto della Normativa vigente Per quanto concerne la massa metallica della Macchina e sufficiente la suddivisione tra le parti acciaiose e quelle in altri metalli o leghe per un corretto invio al riciclaggio per fusione 7 RICAMBI 7 1 ORDI NAZI ONE RI CAMBI IC Si rammenta che solo un Tecnico Qualificato ed autorizzato dal Costruttore pu effet
4. La seguente tabella illustra i parametri di ventilazione ottimali PAZI ENTE FREQUENZA RESP VOLUME CORRENTE VOLUME MI NUTO Adulto 10 20 atti min 10 12 ml Kg TVXxFR Bambino fino a 5Kg 35 40 atti min 10 15 ml Kg TVXFR Bambino oltre 5Kg 30 35 atti min 10 15 ml Kg TVxFR Nei bambini con peso inferiore a 5 Kg si dovrebbe ventilare a pressione osservando l escursione del torace ed evitando di superare una pressione di 30 35 mbar L apparecchio stato realizzato per essere utilizzato su mezzi di pronto soccorso es autoambulanze elicotteri 3 3 CONTROI NDI CAZI ONI D USO ED EFFETTI COLLATERALI A A A A Si sconsiglia l uso del ventilatore polmonare elettronico SPENCER 170 in clinica neonatale e nei pazienti con pneumotorace non drenato Non utilizzare l apparecchio in presenza di gas infiammabili o anestetici Non utilizzare l apparecchio se questo collegato ad alimentatore SPS o ad altro trasformatore 220V 12V Onde evitare effetti di ipercapmia non utilizzare 100 ossigeno per ventilazioni prolungate l apparecchio dotato di un apposito mixer che consente di variare la miscela ossigeno aria al 60 100 3 4 SI CUREZZE FUNZI ONALI L apparecchio dotato delle seguenti sicurezze funzionali Valvola di sicurezza di sovrapressione meccanica La valvola di sicurezza limita la pressione massima dell apparecchio a 60 mbar Valvola di sovrapressione posta sulla valvola paziente
5. Spencer Italia S r l Life Support Pagina 2 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 1 5 1 Scopo e contenuto Questo Manuale ha lo scopo di fornire al Cliente tutte le informazioni necessarie affinch oltre ad un adeguato utilizzo della Macchina sia in grado di gestire la stessa nel modo pi autonomo e sicuro possibile Esso comprende informazioni inerenti l aspetto Tecnico il Funzionamento la Manutenzione i Ricambi e la Sicurezza a Prima di effettuare qualsiasi operazione sul prodotto gli Operatori ed i Tecnici Qualificati devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presente pubblicazione In caso di dubbi sulla corretta interpretazione delle istruzioni interpellare il Costruttore per ottenere i necessari chiarimenti 1 5 2 Conservazione Il Manuale di Istruzioni deve essere conservato nelle vicinanze del prodotto dentro un apposito contenitore e soprattutto al riparo da liquidi e quant altro ne possa compromettere lo stato di leggibilit 1 5 3 Simboli Utilizzati SIMBOLO SI GNI FI CATO COMMENTO Indica un pericolo con rischio A PERI COLO anche mortale per l utilizzatore Indica una avvertenza od una nota su funzioni chiave o su AVVERTENZA informazioni utili Prestare la massima attenzione ai blocchi di testo indicati da questo simbolo Si richiede all utilizzatore di rilevare un valore di misura di controllare una segnalazione ecc
6. Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 8 2 CONDI ZIONI DI GARANZIA Gentile cliente La ringraziamo per aver acquistato questo prodotto Spencer certi che ne rimarr soddisfatto Spencer Italia srl garantisce il prodotto da eventuali difetti di materiali o di fabbricazione per la durata di 12 DODICI MESI a partire dalla data originale di acquisto 10 Qualora nel corso di tale periodo di garanzia si riscontrassero difetti di materiali o di fabbricazione i Rivenditori Autorizzati oppure la Spencer stessa provvederanno a riparare o a sostituire il prodotto o i suoi componenti difettosi nei termini e alle condizioni sottoindicate senza alcun addebito per i costi di manodopera o delle parti di ricambio Condizioni La presente garanzia non copre i costi e o gli eventuali danni e o difetti conseguenti a manomissioni modifiche o adattamenti apportati al prodotto senza previa autorizzazione scritta rilasciata da Spencer Italia s r l al fine di conformarlo a norme tecniche o di sicurezza nazionali o locali in vigore in Paesi diversi da quelli per i quali il prodotto era stato originariamente progettato e fabbricato La presente garanzia decade qualora l indicazione del modello o del numero di matricola riportati sul prodotto siano stati modificati cancellati asportati o comunque resi illegibili La presente garanzia decade se il prodotto viene utilizzato con modalit non conformi alle prescrizioni riportate sul
7. 2 Condizioni di garanzia Spencer Italia S r l Life Support Pagina 1 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 1 INFORMAZI ONI GENERALI 1 1 COSTRUTTORE Spencer Italia S r l vanta una esperienza pluriennale nella costruzione di Ventilatori Polmonari Elettronici Ed e proprio il Know how tecnologico acquisito creatosi in anni di ricerche a stretto contatto con la produzione e la commercializzazione a livello internazionale a rappresentare la miglior garanzia che l Azienda pu offrire 1 2 CENTRI DI ASSI STENZA Per qualsiasi necessita inerente l uso la manutenzione o la richiesta di parti di ricambio il Cliente e pregato di rivolgersi al Costruttore od ai Rivenditori Autorizzati specificando i dati identificativi dell apparecchio riportati sulle apposite targhette Vedere paragrafo 3 5 1 3 CERTI FI CAZI ONE L apparecchiatura e realizzata in conformit delle Direttive Comunitarie pertinenti ed applicabili nel momento della sua immissione sul mercato 1 4 GARANZIA Per ottenere l attivazione del servizio di garanzia compilare e spedire l apposita cartolina ISTE sa SE presente nell allegato 8 2 1 5 STRUTTURA DEL MANUALE Il Cliente deve leggere con estrema attenzione le informazioni riportate nel presente Manuale in quanto una corretta Predisposizione ed Utilizzazione del prodotto costituiscono la base del rapporto Costruttore Cliente
8. Cliente In caso di prolungati periodi di inattivit e o prima di un trasporto Interruttore in posizione OFF Estrarre la spina dalla presa di corrente Controllare lo stato di carica della batteria interna e se necessario ricaricarla In caso di lunga inattivit oltre alle raccomandazioni succitate l apparecchio deve essere immagazzinato con le precauzioni relative al luogo ed ai tempi di stoccaggio Immagazzinare l apparecchio in un luogo chiuso Preservare l apparecchio da urti o sollecitazioni Proteggere l apparecchio dall umidit e da escursioni termiche elevate EE vedi par 2 4 Evitare che l apparecchio venga a contatto con sostanze corrosive 4 2 PREPARAZI ONE IC Sistemare l apparecchio su un piano di appoggio es mensola carrello E Se sistemato sull autoambulanza il ventilatore dovr essere opportunamente fissato utilizzando gli appositi fori filettati con viti filetto diam 6 E possibile applicare al ventilatore ad una barra rail con gli appositi morsetti Le operazioni di preparazione sottoelencate devono essere eseguite e controllate prima di ogni utilizzo dell apparecchio Cosa controllare Risultato richiesto Tubo corrugato Devono essere tutti integri e Valvola di non rebreathing connessi in modo corretto Maschera solo per versione SI STEMA RESPI RATORI O KOMPAK Test sovrapressione Vedi punto 5 2 Test ventilazione I respiratore ventila Premere interruttore ON I respirator
9. La valvola posizionata su INFANT limita la pressione massima a 25 mbar Respirazione spontanea con apparecchio spento o con interruzione di alimentazione elettrica o gassosa il paziente pu respirare spontaneamente L apparecchio dotato di un allarme acustico e visivo ad alimentazione indipendente batteria 9V che segnala la condizione di batteria scarica Tale allarme entra in funzione anche se l interruttore dell apparecchio in posizione OFF Spencer Italia S r l Life Support Pagina 8 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 3 5 TARGHE E LE TARGHE DI AVVERTI MENTO CHE SVOLGONO FUNZIONE DI SICUREZZA NON DEVONO ESSERE RI MOSSE COPERTE O DANNEGGIATE FUSIBILE TIA Spencer Italia S r l Life Support Pagina 9 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 4 INSTALLAZI ONE 4 1 TRASPORTO E STOCCAGGIO Prima di effettuare il trasporto dell apparecchio assicurarsi di aver rispettato le disposizioni di cui alla tabella sottostante di averlo imballato adeguatamente e di essersi adoperati affinch non sussistano rischi di urti o cadute durante il trasporto stesso ILS conservare l imballo originale per eventuali successivi trasporti Danni alla macchina causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia Riparazioni o sostituzioni di parti danneggiate sono a carico del
10. compravendita Le spese ed i rischi di trasporto da e per i punti di assistenza citati saranno a carico dell acquirente Il produttore non risponde per danni diretti ed indiretti di qualsiasi natura a persone o cose per l uso improprio del prodotto o per mancato uso durante il tempo occorrente per le riparazioni Per ogni controversia derivante dall interpretazione e o interpretazione della presente garanzia convenuta la competenza esclusiva dell autorit giudiziaria del luogo dove ha sede il produttore I prodotti dovranno essere fatti riparare unicamente presso la sede del produttore o laboratorio autorizzato Al prodotto difettoso dovr essere allegato il certificato di garanzia avente i requisiti di seguito riportati intera compilazione del presente modulo sotto riportato al momento dell acquisto invio del modulo allegato interamente compilato alla societ SPENCER ITALIA S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio PR ITALIA documento attestante l acquisto La Spencer Italia S r l si riserva di contestare la validit del certificato di garanzia qualora da riscontri oggettivi risulti che il prodotto abbia funzionato da tempo prima della data indicata come data di acquisto Spencer Italia S r l Life Support Pagina 20 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 Si raccomanda di leggere attentamente le istruzioni d uso prima di interpellare la Spencer I talia o
11. inserita la maschera e poi regolare il limite di pressione con la relativa manopola Iperstendere la testa e dopo aver inserito nella bocca del paziente per garantire la perviet delle vie A E assolutamente necessario regolare prima il volume di ventilazione e poi il limite respiratorie con una opportuna manovra una cannula oro faringea o di Gudel posizionare la maschera di ventilazione sulla bocca e naso del paziente controllando il collabimento della parte morbida della maschera al viso del paziente onde ottenere un sistema a tenuta Il metodo di selezione della manopola volume minuto a scatti impedisce che contatti accidentali con la stessa possano variarne il valore durante il funzionamento Spencer Italia S r l Life Support Pagina 13 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 iS Se il paziente viene intubato togliere la maschera di ventilazione della valvola paziente Inserire nel raccordo libero il tubo endotracheale con il relativo connettore Resistenze delle vie aeree dovute ad ostruzioni o al massaggio cardiaco esterno non comportano una variazione della frequenza e del volume respiratorio In caso di riduzione della compliance il ventilatore reagisce con un aumento della pressione respiratoria a volume costante Test valvola di sovrapressione Dopo aver assemblato e connesso alle opportuni fonti l apparecchio potete eseguire il seguente test Chiuder
12. nel paragrafo 4 3 ALI MENTAZI ONE GAS MEDI CALE O PRESSI ONE NSUFFI CI ENTE Tipo di segnalazione acustica Significato il gas medicale di alimentazione ha pressione e o portata insufficiente Correttivo verificare la linea e la sorgente di alimentazione Spencer Italia S r l Life Support Pagina 14 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 5 6 TABELLA RI SOLUZI ONE PROBLEMI PROBLEMA Il ventilatore non connesso a Gas Supply una fonte di ossigeno o aria medicale La bombola di ossigeno esaurita Il regolatore otturato II paziente non espirare di pressione Connettere il ventilatore a una fonte di as j g gas medicale compresso Sostituire con altra bombola carica di riserva e predisporre il riempimento della bombola esaurita Pulire nei regolatori ove gi possibile sostituire il filtro il regolatore o sostituire U Controllare il montaggio della valvola PUO Valvola paziente e 99 9 sostituirla La valvola di non rebreathing i 7 non Riassemblaggio valvola 9 S di non rebreathing maschera connessa sterilizzazione al tubo e o alla di adeguatamente Connettere adeguatamente la valvola N R alla maschera ed al tubo corrugato dopo la per garantire la tenuta Batteria scarica Batteria interna quasi esaurita Utilizzare una batteria esterna o collegare alla rete ricaricare su
13. richiesto con PEEP e o arricchimento di ossigeno B LIFE con Q Nel caso di ravvisato malfunzionamento del respiratore le funzioni di reservoir ICE A Assicurarsi di eseguire periodicamente tutte le operazioni descritte negli appositi paragrafi dedicati alla manutenzione e alla preparazione IE A Durante l utilizzo della macchina deve essere garantita l assistenza di personale qualificato al fianco del paziente diverse da quelle indicate pregiudica la sicurezza delle operazioni riportiamo di seguito alcune delle anomalie che potrebbero verificarsi durante l uso in tali condizioni L utilizzo del ventilatore in condizioni ambientali e di alimentazione CONDI ZI ONE Problema verificabile Corrente di alimentazione troppo alta Brucia il fusibile Corrente di alimentazione troppo bassa Non viene ricaricata la batteria Problemi alle membrane di tenuta Temperatura ambientale troppo alta Perdite di gas Scostamenti del flusso impostato Eventuale presenza di condense nel momento in cui il ventilatore viene riportato a temperature superiori Temperatura ambientale troppo bassa Spencer Italia S r l Life Support Pagina 7 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 3 2 USO PREVI STO L apparecchio in grado di sostituire la funzione respiratoria in quei pazienti che non presentano quella spontanea ventilazione controllata
14. BI ENTALI pedi I NT RSBorto S Durante il funzionamento immagazzinamento Temperatura ambiente da 20 a 60 da 10 a 40 Umidit relativa dal 10 al 100 dal 15 al 95 Spencer Italia S r l Life Support Pagina 4 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 Pressione atmosferica da 50 kPa a 106 kPa 2 5 DATI TECNI CI da 70 kPa a 110 kPa VALORI ELETTRICI Alimentazione elettrica Collegamento a tensione esterna a 12V DC stabilizzata Tensione di carica max 14 V Assorbimento di corrente max 244 mA a 12V corrente continua 2 93 W FUSI BILI Alimentazione esterna 12V 1A BATTERI A INTERNA Tempo di funzionamento mediamente 120 minuti Tempo di ricarica 8 ore Funzionamento dopo la segnalazione di batteria scarica 5 min Volume interno dei tubi del circuito paziente 351 cm GAS MEDI CALE Ossigeno impianto centralizzato o bombola con regolatore di pressione Pressione di ingresso da 2 5 a 4 bar Portata minima 60 It min PRESSI ONI P_lim max 70 mbar Plim min 20 mbar P w max Massimo assicurato tramite limitatore di pressione max 10 Bar in ingresso P w min 3 Bar VENTI LAZI ONE Volume minuti da 2 a 20 It min Volume rilasciato calcolabile volume minuti frequenza Frequenza ventilatoria da 5 a 30 bpm Concentrazione
15. Manuale d Uso e Manutenzione VENTI LATORE POLMONARE ELETTRONI CO PREGUEMZA tomi SPENCER mmm n PIO Milia i LATTA SPENCER 170 cod EV00170A SPENCER ITALIA S r l LIFE SUPPORT Strada Cavi 7 43044 Collecchio PR ITALIA Tel 0039 0521 541111 Fax 0039 0521 541222 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 1 I NFORMAZI ONI GENERALI 1 1 Costruttore 1 2 Centri di assistenza 1 3 Certificazione 1 4 Garanzia 1 5 Struttura del Manuale 1 5 1 Scopo e contenuto 1 5 2 Conservazione 1 5 3 Simboli utilizzati 2 DESCRI ZIONE PRODOTTO 2 1 Principio di funzionamento 2 2 Componenti principali 2 3 Dimensioni e Peso 2 4 Condizioni ambientali 2 5 Dati tecnici 2 5 1 Norme applicate 2 6 Schema pneumatico 2 7 Accessori 2 8 Ambiente elettromagnetico 3 SICUREZZA 3 1 Avvertenze generali 3 2 Uso previsto 3 3 Controindicazioni d uso ed effetti collaterali 3 4 Sicurezze funzionali 3 5 Targhe 4 INSTALLAZI ONE 4 1 Trasporto e stoccaggio 4 2 Preparazione 4 3 Alimentazione elettrica 4 4 Alimentazione gas compresso 5 FUNZI ONAMENTO 5 1 Pannello comandi 5 2 Messa in funzione 5 3 Modi di funzionamento 5 4 Fine impiego 5 5 Allarmi 5 6 Tabella risoluzione problemi 6 MANUTENZI ONE 6 1 Pulizia 6 2 Revisione generale 6 3 Richiesta di assistenza 6 4 Demolizione 7 RICAMBI 7 1 Ordinazione ricambi 7 2 Elenco ricambi 8 ALLEGATI 8 1 Dichiarazione di Conformit 8
16. bito la batteria interna vedi ricarica batterie Spencer Italia S r l Life Support Pagina 15 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 6 MANUTENZI ONE 6 1 PULIZIA A I Le operazioni sotto descritte devono essere eseguite dopo ogni utilizzo dell apparecchio Spegnere l apparecchio Isolare l apparecchio dalla rete di alimentazione se connesso Disassemblare la valvola di NON REBREATHING Disassemblare la valvola PEEP ove presente Controllare l eventuale presenza di residui in prossimit della connessione con il circuito paziente ed eventualmente rimuoverli Autoclavare la maschera e sostituire il circuito paziente ILS Arichiesta pu essere fornito un circuito paziente riutilizzabile autoclavabile Dopo avere operato le necessarie operazioni di pulizia sterilizzazione riassemblare le valvole di NON REBREATHING e PEEP ove presente ricollegare l apparecchio alla rete di alimentazione se necessario La pulizia esterna dell apparecchio pu essere effettuata per assicurare la compatibilit con i materiali con l ausilio di appositi disinfettanti per superfici come indicato in tabella PRODOTTI UTI LI ZZABI LI PRODOTTI NON UTILI ZZABI LI RE Disinfettanti a base di aldeidi Composti che liberino alogeno A Disinfettanti a base di alcool Acidi organici forti Composti ammoniaci quaternari Composti che liberino ossigeno
17. di ossigeno 60 100 Rapporto E 1 2 Pressione subatmosferica negativa nella fase espiratoria non disponibile Il flusso del gas medicale non viene influenzato dalla pressione dry MANOVUOTOMETRO Tolleranza 20 70 mbar Range da 20 a 10 mbar 2 mbar Range da 10 a 70 mbar 5 mbar DEVI AZI ONI MASSI ME DAI VALORI IMPOSTATI Flusso gas medicale 1 litro Frequenza 1 bpm Nota II ventilatore non provvede a monitorare la concentrazione di ossigeno miscelazione meccanica Se non specificatamente indicato i parametri sono espressi in ATPD Ambient temperature and pressure Spencer Italia S r l Life Support Pagina 5 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 2 5 1 NORME APPLI CATE e EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 A12 1993 A13 1996 corrigenda july 1994 e EC 601 1 2 EN 60601 1 2 e EN 794 3 1998 e 89 336 CEE e 92 31 CEE 2 6 SCHEMA PNEUMATI CO SCHEMA PNEUMATICO VENTILATORI POLMONARI SPENCER 170 SPENCER 190 SPENCER 200 STO RITO ie lia 3 LEGENDA Psoriasi aio pra h ia 2 lirvonetie fo pron a fiki ale yaer terrai iee rians 2 a nia jiaki Lalli LETALI A fresca La Erica il ci ME i St RR A IRE Pipolo di ALL ci gt podio predominio dd A Tarira Viet P TA valoa a aaa Yor TE imaa ari TE Moca wa alean pun Miscelatore gas Pi DI fori
18. e con il palmo di una mano l uscita paziente e ruotare la manopola limite di pressione per verificare sul manometro l escursione della lancetta 5 3 MODI DI FUNZI ONAMENTO Respirazione CONTROLLATA I PPV Tale modalit di funzionamento viene selezionata automaticamente dall apparecchio al momento della sua accensione Consiste nell erogare al paziente pacchetti di miscela medicale regolarmente intervallati e di durata fissa come da selezione della frequenza Quando si opera secondo tale modalit il rapporto tra la durata della fase inspiratoria e la durata della fase espiratoria costantemente di 1 a 2 5 4 FINE I MPI EGO Una volta terminato l utilizzo dell apparecchio necessario Spegnere la macchina tramite l interruttore OFF Interrompere l erogazione di ossigeno 5 5 ALLARMI Ad ogni segnalazione di allarme corrisponde una condizione di funzionamento anomala che richiede l intervento correttivo dell operatore Verranno ora indicate le varie situazioni anomale capaci di determinare l attivazione di ciascuna delle segnalazioni di allarme indicate e i corrispondenti correttivi che l operatore deve attuare per porvi rimedio BATTERI A DI ALI MENTAZI ONE INTERNA SCARI CA Tipo di segnalazione visiva ed acustica intermittente Significato la batteria interna di alimentazione ha raggiunto il livello minimo di carica Correttivo collegare il respiratore ad una sorgente esterna di alimentazione conforme alle specifiche fornite
19. e ventila modo di funzionamento ALI MENTAZI ONE ELETTRI CA CONTROLLATA Assicurarsi della disponibilit di un sistema di ventilazione meccanico manuale es pallone autoespansibile Spencer Italia S r l Life Support Pagina 10 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 4 3 ALI MENTAZI ONE ELETTRI CA Collegamento alla rete elettrica Per collegare l apparecchio alla rete elettrica operare come segue Q il valore di tensione indicato sul selettore di tensione deve corrispondere alla tensione di rete connettere l alimentatore SPS al ventilatore polmonare mediante l apposito connettore dedicato e quindi inserire la spina del SPS in una presa di corrente con messa a terra installata a regola d arte installazione secondo le norme VDE 0100 o le norme nazionali equivalenti l apparecchio segnala la connessione alla rete tramite l accensione del led ALIMENTAZIONE ESTERNA Controllo carica batteria interna La batteria di emergenza incorporata si ricarica automaticamente durante il normale funzionamento dell apparecchio collegato all alimentazione 12V CC o a rete 220V Prima della prima messa in funzione dell apparecchio occorre verificare la carica della batteria e se necessario ricaricarla Con una batteria in buono stato e a piena carica il respiratore pu funzionare per circa due ore Con batterie vecchie o in cattivo stato si avranno periodi di funziona
20. ealizzato in materiale resistente alle abrasioni e alle sostanze di comune uso medicale Tale pannello frontale presenta una grafica chiara ed intuitiva ed i comandi risultano protetti dalla palpebra del contenitore Sul lato destro presenta una flangia sulla quale sono alloggiati gli attacchi per l ossigeno in pressione e per l erogazione della miscela medicale al paziente L ampia gamma di volumi e frequenze respiratorie dello SPENCER 170 ed il sistema di monitoraggio per la sicurezza paziente permette il suo impiego sia in pazienti adulti sia nei bambini 2 2 COMPONENTI PRI NCI PALI Dal punto di vista funzionale il dispositivo pu considerarsi composto dai seguenti componenti principali Pannello frontale Ospita tutti i dispositivi di comando delle funzioni del respiratore Elettronica di controllo Realizza il controllo integrato di tutte le funzioni del respiratore e dei principali parametri della respirazione Blocchetto pneumatico di miscelazione del gas Il gas in pressione in entrata viene inviato al blocchetto di miscelazione per mezzo di un dispositivo gestito da una valvola spezzettatrice di flusso comandata dall elettronica di controllo Ad apparecchio spento il gas in pressione anche se immesso nell apparecchio non viene in alcun modo erogato perch intercettato dall elettrovalvola in posizione chiusa 2 3 DI MENSI ONI E PESO Larghezza Altezza Profondit Peso compresi accessori kg 4 300 2 4 CONDI ZI ONI AM
21. le istruzioni d uso Sono esclusi dalla garanzia Gli interventi di manutenzione periodica e la riparazione o sostituzione di parti soggette a normale usura e logorio e Qualsiasi adattamento o modifica apportati al prodotto senza previa autorizzazione scritta da parte della Spencer Italia s r l per potenziare le prestazioni rispetto a quelle descritte nel manuale d uso e di manutenzione e Tutti i costi dell uscita del personale tecnico e dell eventuale trasporto dal domicilio del Cliente al laboratorio del Centro di Assistenza e viceversa nonch tutti i relativi rischi e Danni conseguenti a Uso improprio compreso ma non limitato a a l impiego del prodotto per fini diversi da quelli previsti oppure l inosservanza delle istruzioni Spencer Italia s r l sull uso e manutenzione corretti del prodotto e b installazione o utilizzo del prodotto non conformi alle norme tecniche o di sicurezza vigenti nel Paese nel quale viene utilizzato Interventi di riparazione da parte del personale non autorizzato o da parte del Cliente stesso Eventi fortuiti fulmini allagamenti incendi errata ventilazione o altre cause non imputabili a Spencer Italia s r l Difetti degli impianti o delle apparecchiature ai quali il prodotto fosse stato collegato fissato Questa garanzia non pregiudica i diritti dell acquirente stabiliti dalle vigenti leggi nazionali applicabili n i diritti del cliente nei confronti del rivenditore derivanti dal contratto di
22. mento pi brevi Alimentazione esterna 12V DC L alimentazione esterna viene utilizzata in situazioni di emergenza o durante l utilizzo dell apparecchio su autoambulanze e o elicotteri Per utilizzare l alimentazione esterna 12V DC operare come segue Utilizzare esclusivamente il cavo EV20010A L estremit libera del cavo dovr essere collegata a regola d arte alla presa di corrente continua Filo marrone su Filo blu SU Inserire il connettore dedicato sul fianco del respiratore L apparecchio segnala la connessione alla rete tramite l accensione del led ALIMENTAZIONE ESTERNA Alimentazione elettrica di emergenza con l ausilio di una batteria supplementare A La batteria supplementare non deve mai essere appoggiata sull apparecchio anzi dovr essere posizionata il pi lontano possibile dal filtro di ingresso aria del respiratore 4 4 ALI MENTAZI ONE GAS COMPRESSO I gt Utilizzare ossigeno impianto centralizzato o bombola con regolatore di pressione o aria compressa con una pressione di ingresso da 3 a 4 5 bar ed una portata minima di 60 l min Spencer Italia S r l Life Support Pagina 11 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 5 FUNZI ONAMENTO 5 1 PANNELLO COMANDI Manovuotometro a molla tubolare scala 20 mbar 70mbar intervalli 10 Manopola per la mbar con vite di azzeramento lancetta selezione della accessibile dall operatore utilizza
23. nello frontale All accensione dell apparecchio l elettronica di controllo lo predispone a funzionare secondo la modalit di ventilazione definita controllata Inizia cos l erogazione ciclica del gas medicale che viene inviato al paziente ad intervalli regolari alla frequenza corrispondente alla posizione selezionata con l opportuno comando Il volume corrente di miscela che viene inviato ad ogni atto respiratorio dipende dal volume minuto impostato sul pannello frontale per mezzo dell apposita manopola e si calcola dividendo per il volume impostato AI fine di facilitare l utilizzo della selezione e consigliarne i valori sulle ghiere dei litri minuto e frequenza sono state utilizzate delle bande di colore diverso banda AZZURRA bambini frequenza 20 30 litri minuto 2 6 banda VERDE adulti frequenza 10 20 litri minuto 6 14 ICE La selezione AIR MIX o NO AIR MIX dipende dalle necessit del paziente AIR MIX bassa concentrazione di ossigeno Consigliata per un impiego medio lungo del ventilatore e nel caso vi sia una piccola bombola di ossigeno NO AI R MI X L utilizzo assolutamente indispensabile nel caso di atmosfera inquinata di pressione poich una successiva regolazione del volume l min porterebbe ad una immediata variazione del limite di pressione Dopo la scelta del volume di ventilazione tenere chiuso con il palmo della mano il raccordo di uscita della valvola del paziente dove normalmente viene
24. o ocra pmi e DA velato di see faro a con Venturi la Varta EVET SE Srann 139 K f Di nterra tiara a Aaa Pr Canis ce Lando ih ona i PTH Il Equipaggiamento intemo apparecchio 2 7 ACCESSORI L apparecchio dotato dei seguenti accessori o CIRCUITO PAZIENTE composto da tubo corrugato in PVC valvola di non rebreathing e presa con portagomma o CAVO ALIMENT 12 V 2 8 AMBI ENTE ELETTROMAGNETI CO Spencer Italia S r l Life Support Pagina 6 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 L apparecchio realizzato per operare correttamente in un ambiente elettromagnetico Ha superato presso un Organismo Notificato tutti i test elettromagnetici richiesti dalle vigenti Norme Armonizzate vedi Dichiarazione di conformit 3 SICUREZZA 3 1 AVVERTENZE GENERALI Sa L operatore deve leggere con molta attenzione le informazioni riportate nel presente Manuale con particolare riguardo alle opportune precauzioni per la sicurezza ed alle metodologie d impiego La macchina non deve subire alcuna manomissione in caso contrario si KS A declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dalla macchina stessa supporto vitale non possono essere assicurate ulteriormente e la ventilazione deve essere immediatamente ripristinata tramite un dispositivo indipendente per la ventilazione manuale es B LI FE Se
25. suoi Rivenditori autorizzati GARANZIA DI RISERVATEZZA Ai sensi dell Art 10 della legge 675 96 La informiamo che i Suoi dati sono conservati nei nostri archivi informatici e saranno utilizzati dalla nostra societ solo per l invio di materiale amministrativo commerciale e promozionale derivante dalle nostre attivit La informiamo inoltre che ai sensi dell Art 13 della legge Lei ha il diritto di conoscere aggiornare cancellare rettificare i suoi dati od opporsi all utilizzo degli stessi se trattati in violazione della legge Grazie per aver preferito un prodotto http www spencer it Copyright Spencer Italia S r l Tutti i diritti sono riservati Nessuna parte del documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza previo consenso scritto della Spencer Italia S r l Rev 3 01 23 12 1999 GARANZIA Articolo N Lotto Codice Matricola Data di acquisto Acquirente Rivenditore Timbro e firma GARANZIA Articolo SERIO N Lotto e Codice Matricola Data di acquisto Acquirente Rivenditore Timbro e firma Compilare e rispedire la parte tratteggiata a SPENCER ITALIA S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio PR Spencer Italia S r l Life Support Pagina 21 21
26. to per frequenza la visualizzazione della pressione nelle vie aeree del paziente Selettore per AIRMIX e NON AIRMIX Selettore ON OFF PRESSIONE VIE AEREE Egra BAT SCARICA Papato cessi INCARCA mn Aim Esterna ADULTO Banda codice colore Manopola per la selezione volume minuto Led per la visualizzazione dello stato della batteria e della alimentazione Manopola per la limitazione meccanica della pressione nelle vie aeree Spencer Italia S r l Life Support Pagina 12 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 5 2 MESSA IN FUNZI ONE Per un corretto e sicuro utilizzo del prodotto dopo averlo collegato alla fonte elettrica vedi par 4 3 operare come segue Collegare con la presa automatica l alimentazione gassosa di ossigeno con pressione da 2 a 4 bar in mancanza di ossigeno il ventilatore potr essere alimentato con aria compressa Collegare il circuito paziente monotubo da mm 22 Innestare la valvola autoclavabile Accendere l apparecchio attraverso il suo interruttore generale Selezionare la frequenza respiratoria Selezionare i litri minuto Il ventilatore pu erogare una miscela aria ossigeno da 2 a 20 litri Controllare che la lancetta del manometro si trovi sulla posizione 0 In ogni momento l operatore pu prendere visione della pressione reale nelle vie aeree del paziente monitorizzata dal manometro posto sul pan
27. tuare riparazioni sulla Macchina E quindi consigliato l Intervento del Centro di Assistenza Tecnica del Costruttore che e disponibile con Personale Qualificato attrezzi ed attrezzature idonee nonch con parti di ricambio originali EEJ Per effettuare l ordine di ricambi sottoelencati seguire le istruzioni elencate al paragrafo 1 2 7 2 ELENCO RI CAMBI DESCRI ZI ONE CODI CE Pannello policarbonato ITALIANO EV12170A Pressostato tipo K4 per ventilatori Potenziometro 2 2K per vent EV00119A Potenziometro 22K per vent EV00121A Potenziometro 100K per vent EV00120A OX08000A Cavo connessione elettrica vent CM 40 EV20010A Fusibile 1 Ampere per vent Spencer Italia S r l Life Support Pagina 17 21 Manuale d Uso e Manutenzione Ventilatore Polmonare Elettronico SPENCER 170 DESCRI ZI ONE CODI CE Cavo connessione elettrica vent CM 150 EV20008A Spina 12V mod MAGIC per cavo Circuito paziente completo per ventilatore Racc automatico a Y Nipplo filetto F 1 4 e Tubo connessione OX 25cm EV30010A Tubo connessione OX 100cm EV30020A A Valvola policarbonato non rebreathing Supporto in alluminio per KOMPAK EV50101A Essendo gli interventi di assistenza da eseguirsi solo ed esclusivamente presso Spencer Italia S r l o centri autorizzati dalla stessa l elenco dei ricambi viene riportato a puro titolo conoscitivo per l Acquirente e l Utilizzatore
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