Illuminatore chirurgico ProXenon 350
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1. FiberSense SAFTY PORT ProXenon 350 Surgical Illuminator 230 a g Bos Full Bright Increase 1 0 o Intensity Lamp Hours Lamp 0 M on off Full Dim Decrease Pulsante di accensione Full Dim massimo oscuramento accensione spegnimento comando rapido per impostare la dell alimentazione elettrica OA A luminosit allo 0 Lamp ON OFF Pulsante Lamp ON OFF Torretta a quattro ingressi compatibile per Contenti di accendere o spegnere la lampada dopo cavi a fibre ottiche ACMI Olympus Storz aver alimentato il sistema o Wolf nomi degli ingressi sono visibili sul A perimetro esterno dell adattatore accanto agli Controllo luminosit questo comando consente ingressi della porta di aumentare o diminuire i livelli in uscita della luce in incrementi del 10 12 Controlli e funzioni Welch Allyn Illuminatore chirurgico ProXenon 350 Funzioni del pannello posteriore e laterale PROXENON LIGHTSOURCE Presa corrente elettrica c a Presa a tre vie compatibile con Cassetto fusibili contiene due cavo di alimentazione c a fusibili da 6 3 amp dy Nodo equipotenziale Sportello di accesso al blocco lampada consente l accesso per la sostituzione del blocco lampada 13 Funzionamento A AVVERTENZA Solo personale qualificato potr utilizzare l illuminatore chirurgico ProXenon 350 AVVERTENZA La luce intens2. normale per il sistema continuare a funzionare per alcuni secondi dopo che l alimentazione viene spenta Nota Quando possibile lasciare che le ventole continuino a funzionare almeno per un minuto dopo che la lampada spenta In questo l illuminatore chirurgico ProXenon 350 verr raffreddato e verr prolungata la vita del dispositivo 4 Cura e manutenzione 15 Individuazione e risoluzione dei problemi di base Problema Problema possibile Soluzione Assenza alimentazione Il cavo di alimentazione non inserito nella presa sullo strumento o nella presa di corrente di grado ospedaliero Il pulsante ON OFF su OFF spento Fusibile bruciato Il blocco lampada stato installato in modo errato Lo sportello della lampada non stato chiuso bene L alimentazione interna non funziona Connettere il cavo di alimentazione Premere il pulsante ON OFF di alimentazione Sostituire il fusibile Vedere Sostituzione dei fusibili pagina 16 Reinstallare il blocco lampada correttamente Vedere Cura e sostituzione della lampada pagina 17 Chiudere completamente lo sportello della lampada Inviare l illuminatore chirurgico ProXenon 350 a Welch Allyn Rivolgersi al centro di assistenza tecnica Welch Allyn elencato a pagina ii Assenza di luce in uscita Lampada esaurita Il blocco lampada stato installato in modo errato Lo sportello della lampada non stato chiuso bene Cavo a
3. Test di immunit IEC 60601 Livello del test Livello di conformit Ambiente elettromagnetico Guida Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 6 kV contatto 8 kV aria 6 kV contatto 8 kV aria pavimenti dovrebbero essere in legno cemento o piastrelle di ceramica Se sono ricoperti con materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 Transitorio elettrico rapido burst IEC 61000 4 4 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV per le linee di ingresso uscita 2 kV per le linee di alimentazione Non applicabile La rete di alimentazione dovrebbe essere della qualita tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero Sovratensione istantanea IEC 61000 4 5 1 KV in modalit differenziale 2 kV in modalit comune 1 KV in modalit differenziale 2 KV in modalit comune La rete di alimentazione dovrebbe essere della qualit tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in entrata IEC 61000 4 11 gt calo del 95 in 0 5 cicli calo del 60 in 5 cicli calo del 30 per 25 cicli gt calo del 95 in 5 secondi gt calo del 95 in 0 5 cicli calo del 60 in 5 cicli calo del 30 per 25 cicli gt calo del 95 in 5 secondi La rete di alimentazione dovrebbe essere della qualita tipica di un ambiente commerciale o
4. ospedaliero Se necessario che l illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 funzioni ininterrottamente anche durante le interruzioni di corrente si consiglia di alimentare l illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 con un gruppo di continuit o a batteria Frequenza della corrente 50 60Hz campo magnetico IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m campi magnetici della frequenza di corrente devono essere almeno ai livelli di una collocazione normale in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Istruzioni per l uso Specifiche 25 Immunit elettromagnetica Uilluminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore dell illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 devono assicurare che tali condizioni ambientali siano rispettate Test di IEC 60601 Livello di Ambiente elettromagnetico Guida immunit Livello del test conformit La distanza tra ognuna delle parti dell illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 compresi i cavi e gli impianti di telecomunicazione RF portatili e mobili non deve essere inferiore alla distanza minima di separazione calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF condotta 3 Vrms 3 Vrms d 1 17 P IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz RF irradiata 3 V m 3 V m d 1 17 P da 80 MHz a 800 MHz
5. IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 33 P da 800 MHz a 2 5 GHz dove P la massima potenza nominale di uscita del trasmettitore in watt W in base al produttore e d la distanza di separazione consigliata in metri m Le forze di campo da trasmettitori RF fissi determinati da un indagine elettromagnetica del sito dovrebbero essere inferiori al livello di conformita in ogni intervallo di frequenza Pu verificarsi interferenza in prossimit di apparecchiature marcate con il seguente simbolo 5 Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi elevato Nota 2 queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso esercitati da strutture oggetti e persone a Le forze di campo provenienti da trasmettitori fissi quali stazioni base per telefoni radio cellulari cordless e da radiomobili radio amatoriali ed emissioni radio AM FM e televisive non possono essere previste in via teorica con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi considerare la possibilit di eseguire un indagine elettromagnetica del sito Se le intensit di campo rilevate nel luogo in cui l illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 viene utilizzato eccedono il livello di conformit RF appropriato tra quelli sopraelencati esaminare ililluminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 p
6. e risoluzione dei problemi di base 15 Sostituzione del fusibili lt pre tr a a ee ade Doge ee 16 Cura e sostituzione della lampada 0 17 Istruzioni di pulizia vira ia iena 19 Trasporto e conservazione eaaa e ee a ela et Da aaaea A a a AAR 19 Partie COMPONENTI nido Se plead a A E AES Bhi ee ees 20 O Re rr ooh ne eek co A aoa ay Gh ieee da Peaid 20 ASSISTENZA sii oda Sethe att Ran NE IAA aman shee Tih ented Caio dal da 20 Assistenza techiCa no acide albe eta areale 20 iv Indice Illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 5 Specifiche sisi eins eh di di alia eo aa dt da n 21 Ingresso elettricit ssa vee deen se po AL 21 FUNZIONAMENTO Ake Alari oA alata dal alata d e hak cage Ale all 21 Specifiche meccaniche e ambientali 22 Classiticazione sati o ei aa da 22 Compatibilit elettromagnetica 0 23 6 Carrello mobile opzionale 0 00 cece eee eee 27 Assemblaggio del carrello mobile dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 28 Montaggio della sorgente luminosa ProXenon anaana aaar 29 Manutenzione del carrello Mobile 29 Pulizia spinti dd eta 29 ISPEZIONE ss fees See eee pee ea A sa 29 Specifiche A gasi Sse Ph nee IL LA BE aah oh ee 29 Garanzia rasi lele et OAS Oa ato eae bad ae 31 Introduzione Lilluminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 previsto per l uso con il sistema di illuminazione frontale e a fibre Welch Allyn ProXenon Lilluminatore chirurgico ProXenon 350
7. ed un riflettore parabolico integrato Il rilfettore parabolico collima la luce che viene lanciata in un treno ottico Il treno ottico composto da e unotturatore che controlla l intensit della luce e un filtro ottico che attenua la radiazione UV e IR e una lente condensatore che focalizza l energia della luce sulla superficie del cavo a fibre ottiche e un sensore che rileva la presenza di un cavo a fibre ottiche che consente l apertura dell otturatore Quando viene premuto l interruttore di alimentazione principale la corrente viene erogata alle ventole e ai display Quando viene premuto l interruttore di alimentazione a membrana della lampada gli impulsi di accensione vengono diretti alla lampada ad arco Xenon Se la lampada non si accende l impulso di accensione va in time out Se la lampada si accende la spia verde sopra all interruttore di alimentazione a membrana della lampda si accende Premendo di nuovo l interruttore di alimentazione a membrana la lampada si spegne normale sentire un clic non appena il dispositivo di accensione prova ad accendere la lampada Quando un cavo a fibre ottiche viene inserito nella porta attiva della torretta un sensore invia un segnale al microprocessore facendo aprire l otturatore in base all impostazione di intensit predefinita Quando la fibra viene rimossa l otturatore si chiude completamente bloccando tutta l uscita della luce Il display di intensit mostra l impostazione dell inten
8. fibre ottiche non connesso Cavo a fibre ottiche non completamente inserito Il cavo a fibre ottiche usurato o danneggiato Torretta allineata in modo errato Sostituire il blocco lampada Reinstallare il blocco lampada correttamente Vedere Cura e sostituzione della lampada pagina 17 Chiudere completamente lo sportello della lampada L otturatore non chiuso Cavo a fibre ottiche connesso Inserire completamente il cavo a fibre ottiche Sostituire il cavo a fibre ottiche Allineare la torretta correttamente Vedere Funzionamento pagina 13 La lampada Xenon emette una luce tremolante o attenuata Lampada vicina all esaurimento Sostituire il blocco lampada Vedere Cura e sostituzione della lampada pagina 17 16 Cura e manutenzione Welch Allyn Illuminatore chirurgico ProXenon 350 Problema Problema possibile Soluzione Campo visivo oscurato Controlli impostati in modo errato Il blocco lampada stato installato in modo errato Il cavo a fibre ottiche usurato o danneggiato Torretta allineata in modo errato Regolare adeguatamente i controlli Full Bright luminosit massima o Full Dim attenuazione massima Reinstallare il blocco lampada correttamente Vedere Cura e sostituzione della lampada pagina 17 Sostituire il cavo a fibre ottiche Allineare la torretta correttamente Vedere Funzionamento pagina 13 Spegnere dopo alcuni Ingresso aria ost
9. luce frontale e il cavo a fibre ottiche prima della movimentazione Attenzione Per evitare cadute del carrello controllare che il carrello mobile non inciampi sopra il cavo di alimentazione o le fibre ottiche della luce frontale Attenzione l assemblaggio di questo prodotto pu essere effettuato solo da personale qualificato Attenzione supporto mobile pu essere utilizzato solo con i prodotti elencati nel presente manuale Non usarlo con altri prodotti Attenzione Ogni gancio della staffa previsto per accogliere 1 gruppo fibre luce frontale 3 in totale per ogni carrello Ogni gancio della staffa previsto per un carico massimo di 453 g 1 Ib oppure massimo una luce forntale e un cavo a fibre ottiche Non caricarlo con altre apparecchiature Attenzione Attenersi sempre alle istruzioni di pulizia del produttore Attenzione Evitare detergenti e o disinfettanti contenenti materiali dannosi per vernici metalli o plastica 28 Carrello mobile opzionale Welch Allyn Illuminatore chirurgico ProXenon 350 Assemblaggio del carrello mobile dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 A REF 90200MAN 1 10 32 2 Va 3 5 16 x 2 4 5 16 5 5 16 6 10 32 m 10 4 1 Disimballagio del carrello mobile 2 Inserire l asta nella base a 5 gambe Fissare con una vite ad alette da 5 16 una rondella di bloccaggio da 5 16 ed una rondella piatta 3 Far scorrere la staffa nell asta Fissare con la vite ad alett
10. 0 per verificare che siano in grado di trasmettere luce intensa senza generare elevate temperature e depositi di calore nel dispositivo tali da causare ustioni gravi AVVERTENZA Utilizzare esclusivamente cavi a fibre ottiche conduttive non elettricamente L utilizzo di cavi a fibre ottiche conduttive comprometter la sicurezza e l efficacia dello strumento Introduzione A Illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 AVVERTENZA La luce ad alta intensit pu causare ustioni anche se la punta del cavo a fibre ottiche o il dispositivo terminale sono freddi Le ustioni sono causate dall assorbimento della luce da parte del tessuto con conseguente trasformazione di quella energia luminosa in energia termica Ustioni molto profonde possono essere generate da una esposizione prolungata ad energia luminosa concentrata pazienti anestetizzati e tessuti scarsamente irrorati sono particolarmente sensibili alle lesioni da ustione attraverso questi Meccanismi Esiste un rischio serio di attivare incendi se i cavi a fibre ottiche energizzati entrano in contatto con materiali infiammabili RESPONSABILIT DELL UTENTE DETERMINARE E MANTENERE UNA DISTANZA DI SICUREZZA MINIMA FRA LA LESTREMITA DEL CAVO A FIBRE OTTICHE ENERGIZZATE E QUALSIASI TESSUTO VIVENTE O MATERIALE INFIAMMABILE AVVERTENZA La luce intensa emessa dall illuminatore chirurgico ProXenon 350 pu causare danni oculari permanenti se diretta ad un occhio non protetto Il rischio di l
11. Illuminatore chirurgico ProXenon 350 Istruzioni per l uso RIF Serie 902 WelchAllyn Advancing Frontline Care ii Informazioni sul Copyright Illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 Copyright 2008 Welch Allyn Tutti i diritti riservati vietata la riproduzione o la duplicazione in qualsiasi forma del presente manuale o di qualsiasi sua parte senza l autorizzazione di Welch Allyn Welch Allyn non si assume alcuna responsabilit per danni alle persone o per uso illegale o improprio del prodotto derivanti da un utilizzo non in conformit con le istruzioni per l uso i Messaggi di attenzione gli avvertimenti o le dichiarazioni di uso previsto pubblicate nel presente manuale Welch Allyn un marchio registrato di Welch Allyn Chiamare l assistenza tecnica Welch Allyn USA Tel 1 315 685 2993 America Latina 1 305 669 9003 Fax 1 315 685 2999 Australia 61 29 638 3000 Call center europei 353 46 906 7790 Canada 800 561 8797 Cina 86 216 327 9631 Francia 331 6009 3366 Germania 49 747 792 7186 Giappone 81 33 219 0071 Paesi Bassi 31 15 750 5000 Regno Unito 44 207 365 6780 Singapore 65 6419 8100 Sud Africa 27 11 777 7555 Svezia 46 85 853 6551 Num ordine manuale 90200MAN IT N materiale 707790 Rev D Welch Allyn Responsabile europeo per le normative Lighting Products Group Welch Allyn Ltd 4619 Jordan Road Navan Business Park PO Box 187 Dublin Road Skaneateles Falls NY Navan County Meath I
12. a emessa dall illuminatore chirurgico ProXenon 350 pu causare danni oculari permanenti se diretta ad un occhio non protetto Il rischio di lesioni si riduce se viene utilizzato il livello minimo di illuminazione necessaria minimizzando il tempo di esposizione ed evitando una visione stazionaria ravvicinata Disimballare l illuminatore chirurgico ProXenon 350 e relativi accessori Conservare il materiale di imballaggio in caso di danni derivanti dalla spedizione o se necessario per effettuare un reso per riparazioni o per assistenza in garanzia a Welch Allyn Collocare l illuminatore chirurgico ProXenon 350 su una superficie orizzontale stabile Lasciare circa 15 24 cm 6 inches di spazio sul retro dell unit per non ostruire il flusso d aria di raffreddamento Attaccare il fermo del cavo di alimentazione se si desidera incluso Connettere il cavo di alimentazione di grado ospedaliero alla presa dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 Ruotare la torretta per selezionare l ingresso desiderato Controllare che la torretta scatti al suo posto e che la linea corrispondente all ingresso desiderato sia allineata con la freccia sulla sorgente luminosa Connettere il cavo a fibre ottiche nell ingresso fino ad inserirlo completamente Premere il pulsante Power alimentazione fino a quando si percepisce uno scatto clic Rilasciando il pulsante la spia di alimentazione si accende Il sistema viene alimentato e le ventole di raffredd
13. aggio e della connessione stabile fra l asta e la base la piattaforma e la staffa e la connessione stabile fra la sorgente luminosa e la piattaforma Prima dell uso riparare o sostituire il carrello mobile in presenza di difetti Specifiche Supporto memoria da 20 C a 49 C 95 umidit relativa max Altezza piattaforma 915 mm Diametro base 584 mm 30 Carrello mobile opzionale Welch Allyn Illuminatore chirurgico ProXenon 350 ProXenon 350 Garanzia 31 Garanzia Welch Allyn garantisce che l illuminatore chirurgico ProXenon 350 alla consegna privo di difetti nei materiali e nella mano d opera e funziona in conformit alle specifiche fornite dal produttore per un periodo di due anni ad esclusione della lampada e dei fusibili Welch Allyn garantisce che il blocco lampada RIF 90209 privo di difetti nei materiali e nella mano d opera per un periodo di 6 mesi a partire dalla data di acquisto da Welch Allyn o da un distributore o agente autorizzato Entro questo periodo di tempo Welch Allyn si impegna a riparare o sostituire qualsiasi componente che risulti difettoso o non conforme alle specifiche del produttore senza spese per il cliente La restituzione dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 a Welch Allyn o ad un distributore agente o rappresentante autorizzato sar responsabilit del cliente Le unit vanno rese con il blocco lampada installato Nella garanzia non sono compresi rotture o guasti derivanti da manomi
14. all uso del Illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 sono professionisti nel settore medico qualificati per le procedure chirurgiche 2 Introduzione Illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 Principi di funzionamento Sorgente luminosa La sorgente luminosa ProXenon 350 Xenon alimentata da una linea c a filtrata La corrente elettrica filtrata alimenta la scheda dell alimentatore che contiene i due principali componenti l alimentazione ausiliaria a 12V cc e la scheda del dispositivo di accensione dell alta tensione La scheda del dispositivo di accensione fornisce corrente per la lampada da 300W Xenon e l alimentazione ausiliaria fornisce un alimentazione equilibrata ai componenti della sorgente luminosa La scheda logica di controllo esercita il controllo sull accensione spegnimento della lampada sul display sull otturatore e sulle funzioni del blocco di sicurezza L utente si interfaccia con la scheda logica di controllo mediante il gruppo interruttori a membrana del pannello frontale Le ventole raffreddano la temperatura della lampada e l alimentatore e sono alimentate a loro volta dall alimentazione ausiliaria ProXenon 350 utilizza una struttura a flusso d aria parallelo in modo da permettere il raffreddamento dell alimentatore e della ventola mediante aria ambiente Il blocco lampada contiene un nucleo della lampada da 300W Xenon personalizzato stile Cermax con un anodo grande per un miglior mantenimento dei lumen
15. amento e i display si accendono Premere il pulsante Lamp ON OFF Pulsante Lamp ON OFF per accendere la lampada La spia verde lampeggia fino a quando l accensione non completata e poi diventa a luce verde fissa fino a quando la lampada non viene spenta La regolazione dell intensit consente di visualizzare l ultimo livello utilizzato Nota Perl uscita della luce necessario un cavo a fibre ottiche Se il cavo a fibre ottiche non connesso l otturatore si chiude e l impostazione Intensity lampeggia 14 Funzionamento Welch Allyn Illuminatore chirurgico ProXenon 350 8 Premere il pulsante Full Bright luminosit massima per ottenere il 100 del totale di luce disponibile oppure premere il pulsante Full Dim attenuazione massima per attenuare completamente l uscita della luce Usare i pulsanti di controllo della luminosit Increase aumenta oppure Decrease diminuisci per regolare l uscita della luce disponibile in incrementi del 10 A Attenzione Quando si utilizzano fibre diverse da quelle ProXenon serie 902 per luce frontale non superare un intensit del 70 se le ore totali di utilizzo della lampada sono inferiori a 100 Come spegnere 1 Premere il pulsante Lamp ON OFF Pulsante Lamp ON OFF per spegnere la lampada La spia luminosa della lampada si spegne 2 Premere il pulsante di Power alimentazione per spegnere la corrente La spia di alimentazione si spegne e l alimentazione non viene pi erogata al sistema
16. co ProXenon 350 impostata su oltre il 70 e le ore di utilizzo totali accumulate della lampada sono inferiori a 100 Attenzione Quando si utilizzano fibre diverse da quelle ProXenon serie 902 per luce frontale non superare un intensit del 70 se le ore totali di utilizzo della lampada sono inferiori a 100 9 10 Introduzione A Illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 Attenzione Non mettere in funzione l illuminatore chirurgico ProXenon 350 senza il blocco lampada installato Attenzione ProXenon 350 conforme ai requsiti di Classe A della norma IEC 60601 1 1 2 per quanto riguarda le emissioni accidentali di interferenze a radiofrequenza In quanto tale idoneo all uso in ambienti elettrici di grado commerciale Se il sistema ProXenon 350 viene utilizzato in ambienti elettrici di grado residenziale e si verificano interferenze accidentali con altre apparecchiature che utilizzano segnali a radiofrequenza per il loro funzionamento ridurre al minimo l interferenza cos come descritto nel paragrafo Compatibilit elettromagnetica a pagina 23 11 2 Controlli e funzioni Funzioni del pannello frontale Intensity Setting Full Bright massima luminosit Impostazione Intensity comando rapido per impostare la visualizza la regolazione del Lamp Hours ore lampada luminosit al 100 livello di uscita della luce in ore accumulate di utilizzo della incrementi del 10 lampada dall ultimo resettaggio
17. connessa a prese elettriche di grado o di uso ospedaliero Esaminare regolarmente la presa elettrica e il cavo Non usarli se risultano danneggiati Attenzione ASSICURARE ADEGUATA VENTILAZIONE PER PREVENIRE SURRISCALDAMENTO Tenere le ventole di raffreddamento libere da ostruzioni Non coprire l illuminatore chirurgico ProXenon 350 con stoffe o altro Lasciare una distanza di 15 24 cm 6 inches circa fra l illuminatore chirurgico ProXenon 350 ed eventuali oggetti solidi Utilizzare l illuminatore chirurgico ProXenon solo in posizione orizzontale Attenzione Non utilizzare la torretta come attenuatore luminoso n mettere il dispositivo in funzione con la torretta non allineata con la porta luminosa Attenzione l estremit metallica del cavo a fibre ottiche diventa rovente con l uso Lasciare che il dispositivo si raffreddi prima di toccarlo Attenzione PX Apparecchiatura non impermeabile all acqua Non usare o conservare liquidi sopra l illuminatore chirurgico Attenzione l illuminatore chirurgico ProXenon 350 capace di generare livelli elevatissimi di luce visibile ed ottimizzato per alimentare l unit di illuminazione frontale e le fibre Welch Allyn ProXenon Quando si utilizzano le fibre dell unit di luce frontale chirurgica o endoscopica senza che vi siano connessi tubi lenti o fusibili nella porta di ingresso vi il rischio di danni irreparabili alle fibre se il livello di intensit della luce dell illuminatore chirurgi
18. di EMISSIONI ed una diminuzione di IMMUNIT Emissioni elettromagnetiche L illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore dell illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 devono assicurare che tali condizioni ambientali siano rispettate Test sulle Conformit Ambiente elettromagnetico Guida emissioni Emissioni RF Gruppo 1 L illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 utilizza energia RF solo per il proprio funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono CISPR 11 molto basse e non dovrebbero causare interferenze con apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF Classe A L illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 adatto per l uso in edifici di ogni tipo eccetto quelli domestici e quelli collegati direttamente CISPR 11 alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici ad uso domestico Emissioni armoniche Classe A IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di Conforme a tensione emissioni flicker IEC 61000 3 3 Welch Allyn Illuminatore chirurgico ProXenon 350 Immunita elettromagnetica L illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore dell illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 devono assicurare che tali condizioni ambientali siano rispettate
19. e di nylon da 1 4 4 Avvitare le viti ad alette n 10 32 nella piattaforma 5 Collocare la piattaforma in cima all asta Fissare con una vite ad alette da 5 16 una rondella di bloccaggio da 5 16 ed una rondella piatta 6 Installare la cassetta di erogazione Coolvent Padset REF 90242 nel supporto Istruzioni per l uso Carrello mobile opzionale 29 Montaggio della sorgente luminosa ProXenon 1 Bloccare le ruote per impedire il movimento del carrello 2 Collocare l illuminatore chirurgico ProXenon 350 serie RIF 902 sulla piattaforma in modo che i piedini di gomma alloggino nei pozzetti della piattaforma Posizionare la sorgente luminosa in modo che la parte anteriore sia al di sopra dell impugnatura della piattaforma e la parte posteriore sia al di sopra dell avvolgitore 3 Fissare la sorgente di luce con due viti ad alette n 10 32 Avvolgere il cavo di alimentazione nell avvolgitore sul retro della piattaforma Manutenzione del carrello mobile Pulizia Ispezione Trattare il carrello mobile come una superfecie ambientale che non entrer in contatto con il paziente Pulire con un panno umido utilizzando un disinfettante detergente di grado basso o intermedio a bassa concentrazione alcolica di ammine quaternarie con etichetta di compatibilit con superfici metalliche in plastica e verniciate Ispezionare periodicamente il carrello mobile per verificare e il corretto funzionamento delle ruote e delle ruote di blocc
20. e ottiche o il dispositivo terminale sono freddi Le ustioni sono causate dall assorbimento della luce da parte del tessuto con conseguente trasformazione di quella energia luminosa in energia termica calore Ustioni molto profonde possono essere generate da una esposizione prolungata ad energia luminosa concentrata pazienti anestetizzati e tessuti scarsamente irrorati sono particolarmente sensibili alle lesioni da ustione attraverso questi meccanismi 4 Introduzione Illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 Rischio di danni alla fibra L illuminatore chirurgico ProXenon 350 capace di generare livelli elevatissimi di luce visibile ed ottimizzato per alimentare l unit di illuminazione frontale chirugica Welch Allyn ProXenon Quando si utilizzano le fibre dell unit di luce frontale chirurgica o endoscopica senza che nella porta di ingresso vi siano connessi tubi lenti o fusibili vi il rischio di danni irreparabili alle fibre se il livello di intensit della luce dell illuminatore chirurgico ProXenon impostato su oltre il 70 e le ore totali accumulate di utilizzo della lampada sono inferiori a 100 Le fibre della luce frontale ProXenon utilizzano la tecnologia dei fusibili alla porta di ingresso per eliminare l uso di resine epossidiche come accade in genere nel processo di fabbricazione delle fibre tradizionali Innanzitutto questa resina epossidica che brucia e danneggia le fibre se esposte ad una elevata energia
21. emamente restrittivi per eliminare virtualmente la trasmissione dell energia luminosa non visibile Oltre il 98 di tutta l energia radiante emessa dal sistema di luce frontale ProXenon sotto forma di luce visibile bianca a intero spettro Il calore della lampada non viene trasmesso attraverso il cavo a fibre ottiche nell apparecchio di illuminazione La percezione del calore causata dalla luce concentrata ad alta intensit il risultato dell assorbimento della luce nel tessuto e la trasformazione in calore di quell energia luminosa Vari tessuti assorbono e riflettono varie lunghezze d onda di luce La combinazione di lunghezze d onda riflesse ci che si percepisce come colore Se non vengono riflesse delle lunghezze d onda specifiche significa che vengono assorbite e che l energia luminosa assorbita si trasforma in calore Indipendentemente dalla marca o dal tipo di luce usata un energia luminosa superiore a quella richiesta per una buona visualizzazione contribuir al riscaldamento del tessuto e pertanto va evitata Rischio di incendio Esiste un rischio serio di attivare incendi se i cavi a fibre ottiche energizzati entrano in contatto con materiali infiammabili Non scollegare mai un dispositivo terminale dal cavo a fibre ottiche energizzato n collocare un dispositivo terminale energizzato su materiali infiammabili Rischio di lesioni tissutali La luce ad alta intensit pu causare ustioni anche se la punta del cavo a fibr
22. entazione Europa continentale 4 5 m 15 ft 90263 Cavo di alimentazione Israele 2 5 m ca 8 ft 90264 Cavo di alimentazione GB 4 5 m ca 15 ft 90265 Cavo di alimentazione Danimarca 2 5 m ca 8 ft 90266 Cavo di alimentazione Australia 4 5 m ca 15 ft Accessori 90250 Il carrello mobile ProXenon Assistenza A Attenzione Nel caso di riparazioni non autorizzate la garanzia sar considerata non valida Tutte le riparazioni di prodotti coperti da garanzia devono essere eseguite presso un centro di assistenza Welch Allyn prodotti non coperti da garanzia dovranno essere riparati da personale tecnico qualificato o presso un centro di assistenza Welch Allyn Assistenza tecnica In caso di problemi alla strumentazione che non sia possibile risolvere contattare il pi vicino centro di assistenza Welch Allyn per ricevere assistenza Il servizio telefonico di assistenza disponibile nei giorni lavorativi In caso di autorizzazione a restituire un prodotto a Welch Allyn per riparazioni o manutenzione ordinaria accordarsi per la riparazione col centro di assistenza pi vicino Prima di restituire un prodotto per la riparazione necessario essere autorizzati da Welch Allyn Il personale dellAssistenza fornir un numero di notifica assistenza Riportare questo numero all esterno dell imballaggio di spedizione Le restituzioni sprovviste di numero di notifica assistenza non saranno accettate 5 Specifiche Ingresso elettr
23. er verificarne il buon funzionamento Se si osserva un funzionamento anormale potrebbero essere necessarie altre misure quali riorientamento o riposizionamento dell illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 b Oltre l intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le forze di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V m 26 Specifiche Welch Allyn Illuminatore chirurgico ProXenon 350 Distanza di separazione consigliata tra apparecchiature portatili e strumentazioni per comunicazioni RF mobili e l illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 L illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 destinato all uso in un ambiente elettromagnetico con interferenze RF irradiate controllate Il cliente o l utilizzatore dell illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 possono contribuire ad evitare interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra gli impianti di telecomunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e l illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 come consigliato in seguito in base alla potenza massima di uscita dell impianto di telecomunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m Max potenza di da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz uscita nominale del trasmettitore d 1 17 P d 1 17 P d 2 33 P w 0 01 0 117 0 117 0 233 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 37 100 11 70 11 70 23 30 Per i trasmetti
24. esioni si riduce se viene utilizzato il livello minimo di illuminazione necessaria minimizzando il tempo di esposizione ed evitando una visione stazionaria ravvicinata AVVERTENZA Vi rischio di lesioni ai tessuto da un esposizione a illuminazione intensa Indipendentemente dalla marca o dal tipo di luce usata evitare di utilizzare valori di intensit di luce superiori a quelli richiesti per una buona visualizzazione in quanto potrebbero contribuire al riscaldamento del tessuto e pertanto vanno evitati AVVERTENZA Tenere a disposizione sempre una luce di scorta in caso di guasto durante una procedura AVVERTENZA blocco lampada e strutture annesse diventa MOLTO ROVENTE anche dopo un breve ciclo di attivit Per evitare ustioni spegnere l illuminatore chirurgico ProXenon 350 e lasciarlo raffreddare per 10 minuti prima della rimozione del blocco lampada AVVERTENZA Quando l illuminatore chirurgico ProXenon 350 acceso non disconnettere mai il cavo a fibre ottiche dal dispositivo terminale La luce ad alta intensit proveniente dall estremit del cavo a fibre ottiche pu incendiare materiali infiammabili ad esempio tendaggi o causare ustioni al tessuto cutaneo AVVERTENZA Sostituire con fusibili dello stesso tipo Fare riferimento alla sezione Sostituzione dei fusibili AVVERTENZA Non usare nella transilluminazione neonatale Ne potrebbe derivare eritema AVVERTENZA Assicurare che la porta attiva della torretta a quattro in
25. gressi sia correttamente posizionata e che il cavo a fibre ottiche sia perfettamente inserito AVVERTENZA L Illuminatore ProXenon 350 stato valutato esclusivamente come sorgente di illuminazione frontale La sicurezza e l efficacia come sorgente di illuminazione endoscopica non sono state ancora valutate Istruzioni per l uso Precauzioni Introduzione Un messaggio di Attenzione in questo manuale identifica una condizione o pratica che se non corretta o interrotta immediatamente potrebbe causare guasti o danni all apparecchiatura o perdita di dati A Attenzione Solo su prescrizione medica La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo apparecchio ad un medico o su prescrizione medica Attenzione Non toccare o sostituire il blocco lampada subito dopo un ciclo di attivit Lasciare che la lampada si raffreddi per 10 minuti Attenzione Poich l illuminatore chirurgico ProXenon 350 utilizza un blocco lampada personalizzato tenere sempre a disposizione un blocco lampada di ricambio Utilizzare esclusivamente il blocco lampada di ricambio Welch Allyn RIF 90209 Attenzione Per prevenire danni all illuminatore chirurgico ProXenon 350 prevenire surriscaldamento e mantenere la validit della garanzia sostituire la lampada solo con il blocco lampada Welch Allyn RIF 90209 Leggere le istruzioni per l uso prima della sostituzione del blocco lampada Attenzione La messa a terra pu garantire affidabilit solo se
26. icit Tensione di alimentazione Connettore c a Cavo Fusibile Funzionamento Uscita luce Protezione da sovratemperatura Recupero surriscaldamento raffreddamento automatico Funzione di sicurezza della connessione delle fibre ottiche Alimentatore lampada Blocco lampada Sostituzione del blocco lampada Durata della lampada 100 240 V c a 50 60Hz universale 6 0A in ingresso SI trova sul pannello posteriore doppio fusibile IEC 60320 250 V c a T6 3A 5 x 20 mm 2380 lumen di uscita iniziale nominale attraverso un asta di vetro da 3 mm alla massima potenza Uscita spettro 380 750 nominali Spegnimento automatico per prevenire surriscaldamento Le ventole rimarranno accese se lo spegnimento termico avviene quando l alimentazione accesa Per riaccendere la lampada usare il pulsante Lamp ON OFF L otturatore di uscita non si aprir fino a quando un cavo a fibre ottiche non completamente inserito nell ingresso attivo sulla torretta L otturatore di uscita rimarr completamente chiuso se dall ingresso attivo viene disinserito il cavo a fibre ottiche L impostazione Intensity durante questa condizione lampeggia tipo PS300 12 Welch Allyn 300 Watt Xenon RIF 90209 Accesso mediante sportello con cerniera di blocco da 650 ore fino al 50 della specifica di uscita iniziale misurata attraverso un asta di vetro da 3 mm 21 22 Specifiche Welch Allyn Illuminatore chiru
27. l isopropilico o una soluzione detergente delicata per rimuovere la contaminazione superficiale Lasciar asciugare lo strumento prima dell uso Trasporto e conservazione Spedire l illuminatore chirurgico ProXenon 350 solo nei materiali di confezionamento originali Se si utilizza una piattaforma di carico di un carrello o di un autocarro o nel bagaglioaio di una vettura collocare l illuminatore chirurgico ProXenon 350 sui suoi piedini Togliere il cavo di alimentazione c a ed il cavo a fibre ottiche Durante il trasporto manuale sostenerlo saldamente con entrambe le mani Controllare che sia il cavo di alimentazione c a e il cavo a fibre ottiche sia stato rimosso dallo strumento NON piegare eccessivamente applicare una forza eccessiva tirare attorcigliare o schiacciare il cavo di alimentazione c a Arrotolare il cavo di alimentazione c a in modo allentato NON sottoporre l illuminatore chirurgico ProXenon 350 ad un urto eccessivo in quanto ci potrebbe causare guasti allo strumento NON esporre l illuminatore chirurgico ProXenon 350 alla luce diretta del sole o a temperature elevate 20 Cura e manutenzione Welch Allyn Illuminatore chirurgico ProXenon 350 Parti e componenti Per risultati ottimali utilizzare solo apparecchiature approvate Welch Allyn 90209 Blocco lampada 90260 Cavo di alimentazione U S A 4 5 m ca 15 ft 90261 Cavo di alimentazione S Africa India 2 5 m ca 8 ft 90262 Cavo di alim
28. luminosa Welch Allyn ha testato la durata di varie marche e tipi di cavi a fibre ottiche sull illuminatore chirurgico ProXenon 350 Sono stati rilevati danni nella maggior parte delle fibre con le estremit di resine epossidiche esposte quando l intensit dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 impostato oltre il 70 e la lampada ha meno di 100 ore cumulative di utilizzo cavi a fibre ottiche che utilizzano le tecniche con fusibili con un tubo o una lente all estremit di ingresso del cavo mostrano una migliore tolleranza alla intensa energia della luce visibile dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 Tuttavia poich Welch Allyn non pu controllare gli altri materiali n i processi di fabbricazione del produttore qualsiasi marca o tipo di cavo a fibre ottiche precedentemente testato e dimostratosi capace di sostenere l energia dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 potrebbe non essere pi idonea nel caso il fabbricante adottasse modifiche nel processo o nei materiali di detta fibra Pertanto Welch Allyn non pu attestare la sopravvivenza di nessun cavo a fibre ottiche nell illuminatore chirurgico ProXenon 350 al di fuori delle fibre per luce frontale ProXenon della serie 902 Istruzioni per l uso Simboli Introduzione seguenti simboli sono associati all illuminatore chirurgico ProXenon 350 Simboli relativi alla sicurezza Pep lO Bb BIB OPK Indica all interno del manuale informazioni che consenton
29. o di evitare lesioni Attenzione consultare i documenti di accompagnamento Corrente alternata Apparecchio tipo BF Simbolo di riclaggio Non gettare questo prodotto come rifiuto generico Preparare il prodotto per il riciclaggio o per la raccolta differenziata come indicato dalla direttiva 2002 96 CE del Parlamento europeo e del Consiglio sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE La direttiva non si applica se il prodotto contaminato Consultare il sito www welchallyn com weee oppure l assistenza clienti di Welch Allyn Indica all interno del manuale informazioni che consentono di evitare guasti all apparecchiatura Umidit di conservazione Fusibile Tensione pericolosa Nodo equipotenziale Attenzione superficie rovente L apparecchiatura non protetta contro l ingresso di liquidi Temperatura di trasporto 5 6 Introduzione Illuminatore chirurgico Welch Allyn ProXenon 350 Be Consultare i documenti allegati E Lampada Simboli dei pulsanti D ACCENSIONE SPEGNIMENTO Lampada ON OFF 1 0 100 Intensit luminosa massima 0 Intensit luminosa minima Impostazione dell intensit luminosa Aumenta l intensit della luce ad incrementi del 10 v Diminuisce l intensit della luce ad incrementi del 10 A Ore di lampada Simboli relativi a normative AASSIF 1 Apparecchiatura elettromedicale relativamente a incendi da scarica elettrica e pericoli meccanici o O UL
30. rgico ProXenon 350 Specifiche meccaniche e ambientali Dimensioni Peso Temperatura di funzionamento Temperatura di immagazzinamento Umidit operativa e di immagazzinamento Pressione operativa Rumore percepibile Trasporto urti e vibrazioni Sicurezza EMC e conformit alle normative Classificazione Classe 1 Tipo BF IPX Modalita di funzionamento Infiammabile as US Altezza 12 98 cm 5 1 x Larghezza 43 cm 16 9 x Lunghezza 38 15 cm 15 0 circa 9 75 kg 21 5 Ibs da 6 C a 40 C 43 F a 104 F da 25 C a 55 C 13 F a 131 F 10 85 umidit relativa priva di condensa 1013 hPa 170 hPa lt 45 dB conforme a ISO 7779 secondo metodo di misurazione di terzi come da ISTA 1A CAN CSA C22 2 N 601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 2 UL 60601 1 IEC EN 60601 1 IEC EN 60601 1 2 Connessione alla messa a terra di protezione dell installazione per prevenire pericoli di scosse Parte applicata fluttuante da terra Non impermeabile Idoneo per funzionamento continuo Dispositivo non idoneo per l utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili Apparecchiatura elettromedicale relativamente a incendi da scarica elettrica e pericoli meccanici solo ai sensi della norma UL60601 1 CAN CSA C22 2 NO 601 1 Istruzioni per l uso Specifiche 23 Compatibilit elettromagnetica AVVERTENZA Cavi c a diversi da quelli specificati dal produttore possono A causare un aumento
31. rlanda 13153 USA Telefono 353 46 90 67700 Fax 353 46 90 67755 www welchallyn com Welch Allyn Lighting Products Group 4619 Jordan Road PO Box 187 Skaneateles Falls NY 13153 USA www welchallyn com Stampato negli Stati Uniti CE WelchAllyn Advancing Frontline Care Indice TINTO CUORE Sie ite A Be Beek cathe ea oe AREA 1 WSO Previsto 2 tic Beek Moe gtr Ne ote hy bt ed 1 GOntrOINGICAZION sret rele a eee oes BS Bees BES Aa 1 Protilo per Utentela sospirare again fet ia lle eos 1 Principi di funzionamento ooo 2 Sorgente du INS a yal beer eli elia ea 2 lFampada strontale nas ridete A a 3 Breve descrizione sulla intensit della luce sullo sviluppo di calore sulle sorgenti di luce chirurgica e sulle luci frontali chirurgiche 3 Rischio diincendio ico bee Rhee bw AAA ande 3 Rischio di lesioni tissutali 000 3 Rischio di dannivalla fibra es frena ea ea ae 4 Simboli ss liana a 5 Simboli relativi alla sicurezza 0 0 5 Simbol delrrpulsantiv 254400 006 rta ese daras dhe 6 Simboli relativi a normative 6 Avvertenze e precauzioni di SICUTEZZa LL 7 Avvertenze att tati des A ete cda dario A dti a 7 Precauzioni Lui A e e TI 9 2 Controlli funzioni os sarei A a a a 11 Funzioni del pannello frontale 11 Funzioni del pannello posteriore e laterale o o o o o ooooooooo 12 S FUNZIONAMEnNto saturi EA 13 4 Curae Manutenzione asi irene Pas ed eee ees 15 Individuazione
32. rlo bene Se lo sportello non si chiude completamente significa che il blocco lampada non interamente alloggiato Per azzerare il conta ore della lampada 1 2 Verificare che la lampada sia spenta Tenere premuto i pulsanti Full Dim Decrease attenuazione massima diminuisci Mentre si tengono premuti i pulsanti Full Dim Decrease attenuazione massima diminuisci premere per tre secondi il pulsante Lamp ON OFF Pulsante Lamp ON OFF La finestra Lamp Hours ore lampada lampeggia tre volte e viene azzerata Nota Per annullare il resettaggio rilasciare uno dei pulsanti in qualsiasi momento durante il periodo di tre secondi Istruzioni per l uso Cura e manutenzione 19 Istruzioni di pulizia A Attenzione Non esporre l illuminatore chirurgico ProXenon 350 in autoclave n a processi di pulizia sterilizzazione che comportino eccessivo calore o umidit in quanto ci potrebbe danneggiare il dispositivo e rendere nulla la garanzia Attenzione Per ridurre il rischio di scosse elettriche non rimuovere il coperchio Per l assistenza rivolgersi a personale qualificato Non richiesta la pulizia di nessun componente interno Attenzione Utilizzare disinfettanti ospedalieri approvati es soluzione di clorox acqua 10 90 Attenzione Non introdurre mai liquidi direttamente sulla superficie dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 Pulire la superficie periodicamente con un panno morbido e umido utilizzando alcoo
33. ruito il minuti di funzionamento surriscaldamento fa scattare l interruttore termico Ventola non in funzione il surriscaldamento fa scattare l interruttore termico Lasciare che lo strumento si raffreddi 10 minuti Rimuovere eventuali ostruzioni Rivolgersi al centro di assistenza tecnica Welch Allyn elencato a pagina ii Sostituzione dei fusibili AVVERTENZA RISCHIO DI SCOSSE ELETTRICHE Prima di iniziare le attivit di A manutenzione disconnettere l alimentazione elettrica 1 Disconnettere il cavo di alimentazione 2 Togliere il coperchio dei fusibili con un cacciavite a punta piatta 3 Sostituire il i fusibile i bruciato i con uno dello stisso tipo e valore nominale ritardo 6 3 A fusibili T6 3A 250V c a dimensione 5 x 20 mm 4 Reinstallare il coperchio dei fusibili 5 Riconnettere il cavo di alimentazione 6 Premere il pulsante di Power alimentazione per erogare corrente elettrica fino a quando si sente un clic e la spia di alimentazione si accende Nota Se l illuminatore chirurgico ProXenon 350 di nuovo ha problemi di funzionamento rivolgersi ad un centro di assistenza tecnica Welch Allyn per le riparazioni del caso vedi elenco a pagina ii Istruzioni per l uso Cura e manutenzione 17 Cura e sostituzione della lampada A AVVERTENZA modulo della lampada e struttre annesse diventa MOLTO ROVENTE anche dopo un breve ciclo di attivit Per evitare ustioni spegnere l illuminatore chir
34. sit come visualizzazione continua quando una fibra inserita e come visualizzazione lampeggiante quando non presente alcuna fibra e l otturatore chiuso Istruzioni per l uso Introduzione 3 Lampada frontale La luce trasmessa dal meccanismo di riflessione interna totale mediante il cavo a fibre ottiche all ottica dell apparecchio di illuminazione l ottica dell apparecchio di illuminazione composta da un gruppo lente condensatore a due elementi un gruppo lente obiettivo proiettore a due elementi uno specchio ed una finestra dell obiettivo La luce che fuoriesce dalla superficie del cavo a fibre ottiche viene raccolta dal gruppo lente condensatore e inviata leggermente in avanti sulla lente del proiettore Il diaframma a iride completamente riempito dalle ventole dei raggi della lente condensatore e viene proiettato dalla lente del proiettore da 406 mm dalla superficie della finestra del proiettore Il disco di illuminazione ha un diametro di circa 120 mm e genera circa 800 lumen alla massima apertura del diaframma a iride con sorgente luce con otturatore completamente aperto Breve descrizione sulla intensit della luce sullo sviluppo di calore sulle sorgenti di luce chirurgica e sulle luci frontali chirurgiche consigliabile utilizzare sempre l impostazione di intensit luminosa pi bassa possibile per ottenere una buona visualizzazione L illuminatore chirurgico ProXenon 350 utilizza dei filtri UV e IR estr
35. solo ai sensi della norma UL60601 1 CAN CSA C22 2 NO 601 1 c US EMC Framework of Australia Il contrassegno CE su questo prodotto indica che esso stato esaminato ed conforme alle C indicazioni citate nella Direttiva sui dispositivi medicali 93 42 CEE Indirizzo del rappresentante autorizzato per l Europa Ec REP Responsabile europeo per le normative Welch Allyn Ltd Navan Business Park Dublin Road Navan County Meath Irlanda Telefono 353 46 90 67700 Fax 353 46 90 67755 Istruzioni per l uso Introduzione 1 Avvertenze e precauzioni di sicurezza Il personale operativo deve acquisire familiarit con le informazioni generali di sicurezza contenute in questo riepilogo All interno di questo manuale sono riportate avvertenze e precauzioni specifiche che potrebbero non apparire nel presente riepilogo Avvertenze Un messaggio di Avvertenza in questo manuale identifica una condizione o pratica che se non corretta o interrotta immediatamente potrebbe portare a lesioni malattie o eventi letali A AVVERTENZA Solo personale qualificato potr utilizzare l illuminatore chirurgico ProXenon 350 AVVERTENZA Prima di mettere in funzione l illuminatore chirurgico ProXenon 350 leggere le istruzioni per l uso L illuminatore chirurgico ProXenon 350 una sorgente di luce intensa e di calore ad elevata tensione elettrica Se utilizzato correttamente e rispettando le norme precauzionali l illuminatore chir
36. ssioni uso improprio negligenza incidenti modifiche o danni di trasporto La garanzia nulla se lo strumento non viene utilizzato in conformit alle raccomandazioni del produttore se viene sottoposto ad interventi di riparazione da personale non autorizzato Welch Allyn o se vengono utilizzate lampade di ricambio diverse dalla lampada Welch Allyn RIF 90209 termini della garanzia sono stabiliti in base alla data di acquisto Non viene fornita alcun altra garanzia esplicita Prima di spedire un prodotto al centro assistenza Welch Allyn per la riparazione si dovr ottenere dal produttore un numero di registrazione all assistenza Contattare l assistenza tecnica Welch Allyn QUESTA GARANZIA SOSTITUISCE QUALSIASI ALTRA GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA INCLUSE MA NON IN SENSO ESAUSTIVO LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT E IDONEIT AD UNO SCOPO PARTICOLARE LA UNICA RESPONSABILIT DI WELCH ALLYN NEI TERMINI DI QUESTA GARANZIA LA RIPARAZIONE O LA SOSTITUZIONE DI PRODOTTI CONTENENTI UN DIFETTO WELCH ALLYN NON RESPONSABILE DI NESSUN EVENTUALE DANNO INDIRETTO O CONSEGUENTE DERIVATO DA UN EVENTUALE DIFETTO COPERTO DA QUESTA GARANZIA 32 Garanzia Welch Allyn ProXenon 350 4619 Jordan Road PO Box 187 Skaneateles Falls NY 13153 Stati Uniti 315 685 2993 www welchallyn com Welch Allyn Advancing Frontline Care Num ordine manuale 90200MAN IT N materiale 707790 Rev D
37. tori con una potenza massima di uscita non presente tra quelle elencate la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere valutata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la massima potenza nominale di uscita del trasmettitore in watt W in base al produttore del trasmettitore Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi elevato Nota 2 queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso esercitati da strutture oggetti e persone 27 6 Carrello mobile opzionale Conservare il materiale di imballaggio in caso di danni derivanti dalla spedizione o se necessario per effettuare un reso per riparazioni o per assistenza in garanzia a Welch Allyn A AVVERTENZA Controllare che le due ruote bloccanti si trovino nella posizione sbloccata prima della movimentazione AVVERTENZA Solo personale qualificato potr esercitare la manutenzione AVVERTENZA Non usare il carrello mobile in caso di presenza di difetti AVVERTENZA Controllare che il cavo di alimentazione sia adeguatamente riposto onde evitare rischi di cadute durante l uso Attenzione Controllare che entrambe le ruote siano nella posizione bloccata per prevenire un movimento accidentale del carrello mobile Attenzione Fissare saldamente il cavo di alimentazione la
38. urgico ProXenon 350 una sorgente luminosa sicura ed efficace AVVERTENZA RISCHIO DI INCENDIO Dispositivo non idoneo per l utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili AVVERTENZA RISCHIO DI SCOSSE ELETTRICHE Non togliere mai il coperchio dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 Pericolo di scosse elettriche a causa dell alta tensione interna All interno dell illuminatore chirurgico non vi sono parti soggette a Manutenzione eccetto la lampada e il fusibile che sono accessibili senza rimuovere il coperchio Contattare Welch Allyn per qualsiasi attivit di manutenzione o assistenza tecnica AVVERTENZA RISCHIO DI SCOSSE ELETTRICHE Prima di iniziare le attivit di manutenzione disconnettere l alimentazione elettrica AVVERTENZA Questo prodotto provvisto di un cavo di alimentazione previsto per l uso solo con questo dispositivo Il cavo di alimentazione non stato testato e approvato per l uso con altri prodotti che abbiano gli stessi connettori di alimentazione Nel caso il cavo di alimentazione sia stato smarrito rivolgersi a Welch Allyn per le parti di ricambio AVVERTENZA Prima di connettere l illuminatore chirurgico ProXenon 350 all alimentazione c a controllare che la tensione rientri nei valori specificati sull etichetta di identificazione AVVERTENZA Luce ad energia estremamente elevata responsabilit dell utente controllare le specifiche dei dispositivi connessi all illuminatore chirurgico ProXenon 35
39. urgico ProXenon 350 e lasciarlo raffreddare per 10 minuti prima della rimozione del blocco della lampada Attenzione Non utilizzare l illuminatore chirurgico ProXenon 350 senza il blocco A lampada installato Sostituire la lampada in presenza di una delle seguenti condizioni utilizzo cumulativo superiore alle 650 ore un numero sempre maggiore di tentativi di accensione per accendere la lampada lampada che non si accende o bassa emissione luminosa Rimozione del blocco lampada 1 Spegnere l illuminatore chirurgico ProXenon 350 vedere pagina 14 e staccare il cavo di alimentazione 2 Attendere 10 minuti per far raffreddare la lampada 3 Sbloccare e aprire lo sportello di accesso che si trova sul lato dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 18 Cura e manutenzione Welch Allyn Illuminatore chirurgico ProXenon 350 4 Afferrare l impugnatura ed estrarre l intero blocco lampada dall illuminatore chirurgico ProXenon 350 Inserimento di una nuovo blocco lampada A Attenzione Non toccare la superficie della lampada la finestra di vetro 1 Orientare il nuovo blocco lampada in modo che la finestra della lampada Welch Allyn RIF 90209 si rivolta versa la parte anteriore dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 Allineare i lati del blocco lampada ed inserire il blocco nel canale di alloggiamento Spingere decisamente il blocco lampada per garantire una corretta connessione Chiudere lo sportello e aggancia
40. utilizza una lampada ad arco breve di xenon resistente a fascio concentrato e ad elevata intensit Welch Allyn con riflettore interno fisso per generare un fascio dal profilo uniforme Le caratteristiche di sicurezza sono dotate di un sensore che blocca l uscita della luce nel caso nella porta operativa non sia inserito un cavo a fibre ottiche lo spegnimento automatico in caso di surriscaldamento ed uno sportello di chiusura di sicurezza per impedire scosse elettriche accidentali durante la sostituzione della lampada La torretta a quattro ingressi compatibile con cavi a fibre ottiche Wolf Storz Olympus e ACMI Ogni porta perfettamente identificabile sul perimetro della torretta Uso previsto L illuminatore chirurgico previsto per l uso con i sistemi di illuminazione frontale a fibre ottiche E compatibile con le guide per le illuminazioni a fibre ottiche Wolf Storz Olympus e strumentazione ACMI La luce frontale accessoria un apparecchio di illuminazione passivo illuminata dalla luce delle fibre ottiche ed utilizzata per fornire illuminazione supplementare nelle procedure chirurgiche e mediche Controindicazioni Questo prodotto controindicato per l uso nella transilluminazione neonatale con i rinolaringoscopi le procedure oftalmiche nei soggetti fotosensibili e sottoposti a terapia con sostanze fotosensibilizzanti derivati dell ematoporfirina nei 3 mesi precedenti Profilo per l utente Gli utenti previsti
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