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elettrocardiografi 1/3 canali dimed pro manuale d

1. am gt ON OFE AS ON OFF ACCENSIONE SPEGNIMENTO a SENS SENS E E e RESSE RIPRISTINA RIPRISTINO a ODIY 1Mv COPY IMv COPIA pass A N gii MODE SET MODALIT IMPOSTAZIONE SENS RECALL ImV COPY eN LEAD GUIDA A A F RS MENU MENU i Ue STAMPA STOP STAMPA STOP 1 MODE RST f i i LEAD i t 1 Indicatore luminoso VV Indicatore luminoso d alimentazione quando viene usata l alimentazione principale l indicatore lampeggia T_28 indicatore batteria quando viene usata la batteria ricaricabile al Litio l indicatore lampeggia gt L Indicatore di ricarica quando viene ricaricata la batteria l indicatore acceso 2 Selettore SENSIBILIT SENS possibile selezionare x10 mm mV gt x20 mm mV gt AGC x2 5 mm mV gt x5 mm mV AGC significa controllo automatico ITALIANO 10 JED IMED 3 Pulsante di RIPRISTINO RECALL Premere questo pulsante per rivedere le informazioni relative al paziente memorizzate nella finestra di memoria 4 Pulsante ImV COPIA Im fico In modalit manuale premere questo pulsante per registrare una pulsante di calibrazione durante la registrazione In modalit automatica una volta che appare il prompt d informazione COPY nel campo d informazione dello schermo LCD questo pulsante pu essere premuto per richiamare l elettrocardiogramma registrato l ultima volta 5 Pulsante MODALIT RST DET Questo pulsante pu essere premuto per selezionare la m
2. AN Attenzione Do not use chloric disinfectant such as chloride and sodium hypochlorite etc 8 3 Cura e manutenzione 8 3 1 Ricarica e sostituzione della batteria 1 Capacit d identificazione La capacit attuale della batteria ricaricabile pu essere identificata in accordo al simbolo della batteria pre sente nell ultima linea dello schermo LCD i Completamente carica Zi Non completamente carica 11 Carica limitata prepararsi a ricaricare la batteria 1 Batteria scarica il messaggio BATTERY WEAK verr visualizzato sullo schermo La batteria deve essere ricaricata immediatamente 2 Ricarica L elettrocardiografo equipaggiato con un circuito di controllo per ricarica unito alla batteria ricaricabile Una volta che l unit connessa alla presa principale tramite il cavo elettrico la batteria verr immediatamente ricaricata L indicatore di ricarica della batteria gt L e l indicatore di alimentazione principale lam peggieranno allo stesso tempo Quando la carica della batteria completa l indicatore di ricarica si spegner TL A causa del consumo elettrico che avviene durante la conservazione ed il trasporto la batteria non piena mente carica quando viene usata per la prima volta La ricarica della batteria viene consigliata prima dell uso 3 Sostituzione Quando la durata della batteria terminata oppure quando viene avvertito un odore fastidioso e o perdita di liquido pr
3. immunit elettromagnetica L elettrocardiografo stato costruito per uso in ambienti dotati dei seguenti requisiti elettromagnetici L operatore dell Elettrocardiografo deve assicurarsi che tali requisiti siano rispettati Test d immunit Livello test IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida Le apparecchiature portatili e mobili per comunicazioni RF devono essere tenute lontane RF irradiate dall Elettrocardiografo in accordo all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF condotte CO AA d 25 VP IEC 61000 4 6 150 KHz to 80 MHz V d 25 VP da 80 MHz a 800 MHz E RF irradiate 3 V m de 7 800 MHz to 2 5 GHz IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz E Dove P rappresenta la massima cor rente in uscita dal trasmettore in watt W ed in accordo alle indicazioni del costruttore del trasmettitore d rap presenta la distanza di separazione consigliata in metri m I campi di forza provenienti dai tra smettitori fissi RF come indicato dalla ricerca sul campo devono essere inferiori al livello indicato nel raggio di frequenza Interferenza potrebbe verificarsi in prossimit delle apparec chiature segnate con il seguente sim bolo Co NOTA 1 A 80 MHz ed a 800 MHz viene applicato il raggio di frequenza superiore NOTA 2 Le linee guida possono non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica viene affetta da assorbiment
4. 11 1 Emissioni elettromagnetiche per TUTTE LE APPARECCHIATURE E SISTEMI 35 11 2 Immunit elettromagnetica per TUTTE LE APPARECCHIATURE E SISTEMI eee 35 11 3 Immunit elettromagnetica per TUTTE LE APPARECCHIATURE E SISTEMI che non rientrano nella categoria di prima assistenza sseessesseeseeesoesseesoessocsseesoesscessoesoessossoee 36 11 4 Distanza di separazione raccomandata sssesssoessocessoossoosesoseesocesooessoosesosesooessoosssosesoceesocesoosesoseeso 37 ITALIANO 4 NeDIMED sistemi terapeutici Dimed Pro sono conformi alla Direttiva 93 42 EEC e sono stati sottoposti alle procedure della verifica conformit stabiliti dalla direttiva Codice LTD405W diplay grande LTD405S display piccolo 1 Guida di sicurezza 1 1 Informazioni di sicurezza La progettazione dell elettrocardiografo SE 300 a triplo canale in accordo agli standard internazionali IEC 60601 1 relativo alle Apparecchiature Elettrico Mediche Requisiti Generali per la Sicurezza e Requisiti Speciali IEC 60601 2 5 per la Sicurezza dell Elettrocardiografo ecc La classificazione dell unit Classi I tipologia CF il che significa che viene fornito un alto grado di protezione contro le scosse elettriche e la connessione al paziente completamente isolata Inoltre si tratta di un unit a prova di defibrillazione L unit non a prova di esplosione Non usare in presenza di anestetivi infiammabili L
5. FILTROAC On of __ 2 3 5 iL INGRESSI USCITE On0f_ I BIPTASI 0n0f___________I 7 BIPORS OnO o ea FILTRO LOWPASS 150Hz 100Hz 75Hz e NETTA Stop Trasferimento o UARTIX Stop Trasferimento 10 AUTOTX Of UART AUTO Net AUTO On SALVACONFIG Om Off S O 5 8 4 Impostazione sistema ACCEDI STAMPA GENERALI ENNUDNZII IMPOSTA DATA 21 07 2005 IMPOSTA ORA 20 41 TEST STAMPA Off DEFAULT CONFIG Ripristina TIPO CARTA Rotoli DISPLAY 3Canali IP REMOTO 192 168 1 245 IP LOCALE 192 43 168 1 21 PASSWORD 000000 ITALIANO 26 e e IMED 5 8 4 1 Impostazioni Modalit Display Possono essere visualizzate tre modalit 3Canali 6 Canali 12 Canali L interfaccia di display mostra come segue ID 210605 1730 Fem Et 30 11 01 43 Dii v 60 RLF C1C2C3 C4 C5 C6 10mm mV 25mm s AC ON EMG OFF 3 Canali Modalit display RLFC1 C2 C3 C4 C5 C6 ID 210605 1 10mm mV 25mm s RLFC1 C2 C3 C4 C5 C6 12 Canali Modalit display NeDIMED 27 ITALIANO IMPOSTA DATA amp ORA Impostare la data e l ora attuale Verranno registrate sulla carta da stampa TEST STAMPA Premere il pulsante Sinistro oppure Destro per iniziare il test di registrazione dopo che la carta stata caricata Verr registrata una onde triangolare sulla carta da stampa La condizione della testina di stam pa pu essere stimata da tale triangolo Premere il pulsante Sinistro oppu
6. e Non lasciare sovrapposti fogli di carta per lunghi periodi di tempo altrimenti la registrazione potrebbe tra sparire sul foglio sottostante 8 3 3 Manutezione dell unit principale del cavo per pazienti e degli elettrodi I seguenti controlli di sicurezza devono essere implementati ogni 24 mesi da personale di servizio qualificato con adeguata preparazione conoscenza ed esperienza pratica a Ispezionare l unit e gli accessori ricercando eventuali danni meccanici e funzionali b Ispezionare le indicazioni di sicurezza affinch siano leggibili c Ispezionare il fuso e verificarne la condizione rispetto alle indicazioni fornite d Verificare che l unit funzioni correttamente come descritto nelle istruzioni per l uso e Testare la resistenza di isolamento elettrico in accordo a IEC 601 1 1988 Limiti 0 2ohm f Testare la perdita di corrente elettrica ad isolamento in accordo a IEC 601 1 1988 Limiti NC 500uA SFC 1000uA g Testare la perdita di corrente elettrica su paziente in accordo a IEC 601 1 1988 Limiti 10uA CF h Testare la perdita di corrente elettrica sotto singola condizione di voltaggio principale sulla componente usata in accordo a IEC 601 1 1988 Limiti 50uA CF La perdita di corrente non deve mai superare il limite imposto dati devono essere registrati nell unit appo sita Se l apparecchio non funziona correttamente oppure uno dei test citati non viene superato l apparecchio deve essere riparato
7. 12 guide standard Modalit di acquisizione 12 guide simultanee Risoluzione A D 12 bit Tempo costante gt 3 2S Frequenza di risposta 0 05Hz 150Hz Sensibilit 2 5 5 10 20 mm mV Impedenza d entrata 50MQ 10Hz Corrente elettrica d entrata gt 50nA Raggio di voltaggio d entrata lt 5 mVpp Voltaggio di calibrazione ImV 3 Rumore lt 15Vp p Interferenza lt 0 5mm multi canale Filtro Filtro AC On Off ANTI DRIFT 0 05 0 15 0 25 0 5 Filtro EMG 25Hz 35Hz OFF Filtro LOWPASS 150Hz 100Hz 75Hz CMRR gt 100dB Perdita di corrente su paziente lt 10A 220V 240V Corrente ausiliaria su paziente lt O 1A DC Forza dielettrica 4000V rms gt 100KQ Sensibilit tlOmm V 5 lt 1009 Sensibilit lV mV 5 Entrata Uscita esterna Entrata Opzionale Uscita 8 Pulizia cura e manutenzione 8 1 Pulizia A Attenzione A Spegnere l unit prima di implementare qualsiasi pulizia e disinfezione Se viene usata l a limentazione principale l unit deve essere spenta ed il cavo elettrico deve essere scollegato dalla presa 8 1 1 Pulizia dell unit principale e del cavo per pazienti La superficie dell unit principale e del cavo per pazienti pu essere pulita usando un panno morbido inumidito con acqua insaponata oppure detergenti neutri non caustici Rimuovere quindi il detergente con un panno asciutto 8 1 2 Pulizia degli elettrodi Rimuovere il gel rimanente dagli elettrodi con un panno asciutto Per gli elettrodi
8. ENTIE NEL Seneca 21 5 7 3 Modificazione parametri sesseesseeseessoesoessecesoesocesoessocsoeesoeseeessoesoesseeseoesoeesoesoessseesoeseeesoeesoesseessoe 21 5 7 4 Scorrere le finestre di setup solamente per SE 300B sesssssesssosssossesosesosesoossssosesosesoses 21 5 8 Impostazioni SE 300B sessssesesosesoossooosssosesoesssooesooessoseesocesooesooosssosesosesoocesoosssoseesosesooesooosssosesosesooses 21 5 8 liMpo0 a 0Re Leica 21 5 8 2Impostazione REGISTRA 22 5 8 21 Impostazione Guida sim 22 NeDIMED 3 ITALIANO 5 8 2 2 Impostazione modalit di CAMPIONE errrrrrrrrererenceneene ceca ren sesene ceca cin zenzenioneo 22 5 8 2 3 Impostazione Registrazione ii 22 5 8 2 4 Misurazione ed Elaborazione sissi 23 5 8 2 5 OpZ paramet rca 23 5 8 3 Impostazioni GENERALI 23 5 8 31 Impostazioni TNIEPO sini 24 5 8 3 2 Impostazioni Esterne d entrata uscita seseeseseseesesesseseseseoseseseseoseseosesesnseoseseoseseeee 24 5 8 3 3 Impostazione Beep pulsanti amp QRS essesseesseeseessoeseoesecesoesoeessoesoesseesoeesoessossoesseeesoe 24 5 8 3 4 Impostazioni Opzione di Memorizzazione sseesseessessecesoesoeesoeesoesscesoesoocssoesoesseeesoe 24 5 8 3 5 Impostazioni TrasferiMento iaia 24 29 20 OpZ di parame TTO anoir 25 5 8 4lmpostazioni SISTEMA lane 25 5 8 4 1 Impostazioni modalit Display ssrrscrrssrssriseeieeiosssorisosioeionsso rece sionionese sese sinenensconeso 26 5 8 4 2 Opzioni
9. Premere il pulsante Sinistro oppure Destro per ruotareil textbox Le lettere ed i numeri nel pannello posso ITALIANO 22 Teo IMED no essere digitati premendo il pulsante Su Gi Sinistra o Destra Dopo aver selezionare una lettere oppure un numero premere il pulsante per confermare MEN Se viene inserita una lettera oppure un numero errati per cancellare tale errore premere il pulsante Su Gi Sinistra o Destra per selezionare la voce CANC quindi premere il pulsante MEN per implementare la cancellazione Dopo aver digitato il nome premere il pulsante Su Gi Sinistra o Destra per selezionare la voce OK quindi premere il pulsante MEN per la conferma L operatore pu digitare il nome dell OSPEDALE ed il nome del MEDICOseguendo la stessa modalit espressa precedentemente 5 8 2 Impostazione di STAMPA ACCEDI NYMI GENERALI SISTEMA SEQUENZA DERIV Standard DERIV RITMO II MODO 12CH Simultaneo DURATA Breve VELOCIT 25mm s FORMATO AUTO CICLI MEDIATI 2x6 1R MISURE On INTERPRETAZIONE off 5 8 2 1 Impostazioni guida SEQUENZA DERIV Standard Cabrera Sequenza guida Gruppo guida 1 Gruppo guida 2 Gruppo guida 3 Gruppo guida 4 Standard I A HI aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 Cabrera aVL aVR Il aVF III V1 V2 V3 V4 V5 V6 a DERIV RITMO La guida ritmica pu essere scelta tra una delle 12 presenti I II III aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 e V6 5 8 2 2 Impostazione modalit semp
10. Test di emissione Emissioni RF fr rie e sei mi l 0 CISPR 11 Gruppo 1 L elettrocardiografo usa energia RF solamente per le sue funzioni interne Di conseguenze le emissioni RF sono estremamente basse e non sono tali da L elettrocardiogrado adatto all uso in qualsiasi CISPR 11 Classe A struttura eccetto quella domestica e o quelle Emissioni armoniche a direttamente connesse con la rete di alimentazione IEC 61000 3 2 Classe A elettrica a bassa intensit per scopo domestici Fluttuazioni di voltaggio Variazione di emissione IEC 61000 3 3 Conforme Emissioni RF causare alcuna interferenza agli equipaggiamenti elettronici vicini 35 ITALIANO NeDIMED 11 2 Immunit elettromagnetica per tutte le apparecchiature e sistemi Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica L elettrocardiografo stato costruito per uso in ambienti dotati dei seguenti requisiti elettromagnetici L operatore dell Elettrocardiografo deve assicurarsi che tali requisiti siano rispettati x Test d immunit Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 Corrente elettrica transitoria scoppio elettrico IEC 61000 4 4 Aumento improvviso della corrente elettrica scoppio elettrico IEC 61000 4 5 Caduta di voltaggio brevi interruzioni e variazioni di voltaggiosu linee d alimentazione in entrata IEC 61000 4 11 Frequenza d alimentazione 50Hz campo magnetico IEC 61000 4 8 Livello test IE
11. le componenti conduttive degli elettrodi ed i connetti associati inclusi gli elettrodi neutrali non entrino in contatto con il pavimento oppure altri oggetti di conduzione NeDIMED 5 ITALIANO e Gli elettrodi con protezione per defibrillazione devono essere usati durante la procedura di defibrillazione e Non esiste alcun pericolo per pazienti portatori di pacemaker e Non toccare simultaneamente il paziente il lettore il tavolo e l apparecchiatura durante l uso del defibrilla tore o pacemaker e AI fine di evitare ustioni si prega tenere gli elettrodi lontano da radio durante l uso di apparecchiatura elet trochirurgica Informazione e L apparecchiatura connessa alle interfacce analogiche e digitali deve essere certificata in accordo agli stan dard IEC per esempio IEC 60950 per gli apparecchi di elaborazione dati e IEC 60601 1 per apparecchiature mediche Tutte le configurazioni devono essere in accordo alle versioni standard IEC 60601 1 1 Di conse guenza chiunque connetta unit addizionali al connettore del segnale in entrata oppure in sucita crea difat to un sistema medico il quale deve essere in accordo ai requisiti della versione valida del sistema standard IEC 60601 1 1 In caso di dubbio consultare il dipartimento di servizio tecnico oppure il distributore locale e La corrente perduta totale non deve superare i limiti imposti per le unit mediche di questo tipo e Il conduttore potenziale d equalizzazione pu essere
12. toracici smontare la sezione a bulbo mentre per quelli degli arti smontare la ventosa e la parte in metallo Pulirli con acqua tiepida ed eliminare qualsiasi traccia di gel Asciugare gli elettrodi con un panno asciutto oppure lasciarli direttamente all aria aperta 8 1 3 Pulizia della testina di stampa Testine di stampa sporche e consumate deteriorano la definizione di registrazione Per tal motivo pulirle alme ITALIANO 32 Teo IMED no una volta al mese Aprire il coperchio del registratore e rimuovere la carta da stampa Pulire la testina e la stampante con un panno morbido inumidito di soluzione alcolica al 75 Per lo sporco pi ostinato versare poche gocce di alcool ed asciugare con un panno asciutto Dopo aver lasciato l unit asciugare all aria caricare la carta da stampa e chiudure il coperchio AN Attenzione Prevenire l entrata del detergente all interno dell unit principale durante la pulizia Non immergere l unit oppure il cavo per pazienti all interno di alcun liquido A Attenzione Non pulire l unit e gli accessori con tessuti abrasivi ed evitare di rigare gli elettrodi 8 2 Disinfezione Per evitare danni permanenti all unit la disinfezione deve essere implementata solamente quando conside rata necessaria in accordo alle regolamentazioni dell ospedale Prima di effettuare la disinfezione pulire l unit Asciugarne la superficie esterna ed il cavo per pazienti con una soluzione disinfettante ospedaliera
13. voce CANC quindi premere STAMPA STOP oppure MEN per aprire la finestra d INFORMAZIONE d Premere il pulsante RIPRISTINA per cancellare la registra zione oppure premere STAMPA STOP per arrestare la cancellazione ITALIANO 20 Teo IMED INFORMAZIONE d BA Premere RECALL per annullare e D a Premere il pulsante Su oppure Gi per selezionare TRASMETTI quindi premere il pulsante STAMPA STOP oppu re MEN per trasmettere la registrazione se prima della trasmissione non viene selezionata la voce Auto TX verr aperta una finestra di INFORMAZIONE con lo scopo di avvertire l utente nel selezionare tale funzione Premere il pulsante Su oppure Gi per selezionare STAMPA quindi premere STAMPA STOP oppure MEN per iniziare la registrazione premere nuovamente STAMPA STOP durante la registrazione per arrestarla Nota prima della registrazione prego impostare le opzioni di STAMPA della relativa finestra d impostazione Nota la modalit MANUALE oppure RITMO non supporta il ripristino di stampa Se l utente seleziona MANUALE oppure RITHMO per implementare la registrazione verr aperta una finestra d INFORMAZIONE e ERRORE Prima selezionare AUTO MODE INFORMAZIONE e Premere PRINT STOP Premere il pulsante Su oppure Gi per selezionare To USB e quindi premere STAMPA STOP oppure MEN per iniziare la copia se il disco U non pronto ver aperta una finestra d informazione INFORMAZIONE c per ricorcare all ut
14. 35Hz Informazioni filtro 2005 06 08 07 25 11 Data ed ora Il ImV segno di calibrazione II Nome guida Forma d onda rhythm 60 secondi della guida Il 00 00 00 20 00 40 Timer 25mm s Velocit di stampa Y 80 Battito cardiaco V1 07 Numero versione ITALIANO L s Eii as Das ii W a ee Come mostra la figura superiore la modalit di registrazione USBPRT include ID velocit della carta sensibilit Data ed ora Nome PA Et Sesso Peso Altezza Battito cardiaco durata P intervallo PR durata QRS intervallo QT QTC asse P QRS T ampiezza RV5 SV1 ampiezza RV5 SV1 ampiezza RV6 SV2 Codice Minnesota Informazioni di diagnosi Report non validato validato da Forma d onda ECG di 12 guide 5 12 Spegnimento Quando viene usata la batteria interna premere il pulsante ON OFF per spegnere direttamente l unit dopo aver effettuato la registrazione ECG Quando viene usata l alimentazione principale premere il pulsante ON OFF dopo aver terminato la registrazione ECG e quindi premere il pulsante sul lato sinistro dell unit Per ultimo estrarre la spina dalla presa elettrica Nota Quando l unit viene spenta prego seguire la procedura appena descritta oppure potrebbero verificar si problemi sullo schermo ITALIANO 30 Teo IMED 6 Informazioni prompt Le informazioni verranno visualizzate nell angolo in basso a destra dello schermo LCD in caso di problemi all uni t L informazione viene fornita dall SE 300 e la causa del pro
15. AUTO MANU OFF RITMO USBPRT e a CICLI MEDIATI 2x6 1R Off 4x3 e o MISURE off On 5 8 3 Impostazioni generali ACCEDI STAMPA RSI SISTEMA FILTRO AC ANTI DRIFT a FILTRO EMG Off FILTRO LOWPASS 150Hz INGRESSI USCITE Off BIP TASTI On BIP QRS Off NET TX Stop UART TX Stop AUTO TX Off SALVA CONFIG Off ITALIANO 24 Yo IMED 5 8 3 1 Impostazioni Filtro quattro filtri possono essere impostati nella finestra d impostazione Generale Essi sono FILTRO AC ANTI DRIFT FILTRO EMG e FILTRO LOWPASS FILTRO AC Il filtro AC sopprime l interferenza AC senza attenuare o distorcere l ECG Selezionare on per attivare tale fun zione e selezionare off per spegnerla ANTI DRIFT Il anti DRIFT riduce enormemente le fluttuazioni della linea di base senza avere influenza sul segnale ECG Lo scopo di questo filtro di mantenere i segnali ECG sulla linea di base della stampa Il valore d impostazione limite inferiore del raggio di frequenza inclusi 0 05Hz 0 15Hz 0 25Hz 0 5Hz l impostazione normale 0 15Hz FILTRO EMG Il filtro EMG sopprime i disturbi derivanti da tremore muscolare La frequenza di limitazione definita dall u tente a 25Hz oppure 35Hz Selezioanre off per disattivare tale funzione FILTRO LOWPASS Il FILTRO LOWPASS restringe la lunghezza di banda in entrata La frequenza di limitazione definita dall uten te tra 150Hz 100Hz oppure 75Hz Tutti i segnali d entrata la cui frequenza su
16. C 60601 6 kV contatto 8 kV aria 2 kV per linee di di alimentazione elettrica 1 kV per linee d entrata uscita 1 kV modalit differenziale 2 kV modalit comune lt 5 Ur 95 dip in Ur per 0 5 ciclo 40 U 60 dip in Ur per 5 cicli 70 Ur 30 dip in U7 per 25 cicli lt 5 U 95 dip in Ur per 5 sec Livello di conformit 4 kV contatto 6 kV aria 1 kV per linee di alimentazione elettrica 0 5 kV per linee d entrata uscita 1 kV modalit differenziale 2 kV modalit comune lt 5 Ur 95 dip in Ur per 0 5 ciclo 40 U7 60 dip in Ut per 5 cicli 70 Ur 30 dip in U7 per 25 cicli lt 5 UT 95 dip in Ur per 5 sec Ambiente elettromagnetico guida Si raccomanda di usare materiali antistatici Se il pavimento coperto con materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere attorno al 50 Si raccomanda l uso dei filtri sulle linee d alimentazione d entrata e spazio sufficiente tra le linee segnale e le linee elettriche La tipologia di corrente deve essere identica a quella commerciale oppure ospedaliera La tipologia di corrente deve essere identica a quella commerciale oppure ospedaliera NOTA U rappresenta a c voltaggio principale per applicazioni a livello di test ITALIANO 36 Yo IMED 11 3 Immunit elettromagnetica per tutte le apparecchiature e sistemi che non sono adibiti a supporto vitale Guida e dichiarazione del costruttore
17. F va entrata 2 Presa RS232 Informazioni A L interfaccia RS232 possiede un intensit isolata di 1500V AC ed un voltaggio massimo applicato non deve superare 15V DC il 3 4 5 ITALIANO 12 JED IMED Definizione pin corrispondente Signale i Signale i Signale NC NC NC RxD d entrata GND NC TxD uscita NC NC 3 Presa esterna d entrata uscita A TIT i T m v 7 fi i a Definizione pin corrispondente Signale Signale GND GND GND ECG Signal d entrata GND ECG Signal output 4 Interfaccia USB A Informazione Solamente l unit USB raccomandata dalla EDAN pu essere connessa all interfaccia USB Definizione pin corrispondente Segnale i Segnale VBUS D p GND AN Informazione A e L apparecchiatura connessa alle interfacce analogiche e digitali deve essere certificato in accordo agli stan dard IEC per esempio IEC 60950 per gli apparecchi di elaborazione dati e IEC 60601 1 per apparecchiature mediche Tutte le configurazioni devono essere in accordo alle versioni standard IEC 60601 1 1 Di conse guenza chiunque connetta unit addizionali al connettore del segnale in entrata oppure in sucita crea difat to un sistema medico il quale deve essere in accordo ai requisiti della versione valida del sistema standard IEC 60601 1 1 In caso di dubbio consultare il dipartimento di servizio tecnico oppure il distributore locale e La somma della
18. I Fareriferimento al capitolo 5 8 2 3 n MISURE Fare riferimento al capitolo 5 8 2 4 13 46 UARTTX Fare riferimento al capitolo 5 8 3 5 17 BIP TASTI Fare riferimento al capitolo 5 8 3 3 BIP QRS 20 21 22 Fare riferimento al capitolo 5 8 4 23 Fare riferimento al capitolo 5 8 4 24 25 PASSWORD Password per entrare nell interfaccia di controllo avanzata TIPO CARTA Fare riferimento al capitolo 5 8 4 ITALIANO 28 NeDIMED 5 9 Registrazione ECG a int di n CHAT LI i TR ia n a aai a a dg e aean cile e e MM I I i j T j i A a RI sa _ azau EN PESI il j L fl I rsa L LA L uLL a SI i a a Bu I UR A a i n vi Vome PA mid LIT IIARI vte 2 t gt 5 a Lo rio pom gt Di 35 vi Sesso vm Peso sl Alreara se a infr do i so tan N P mie __Me___NT Bur P do ns im PR TET Info interPresntive i j i Du URI Ha ue PO iam db im d r_ ila dA im QUON 140 14 si mes ran ma via Mwe PIURS T MEES TRI Amp RYS SVI 3 atija 1 2 Amp RYS SN I ige mi Amp RV6 SV2 lt 711 60 81 b i bad Report sen validato Validato amp c Come mostra la figura a la registrazione ECG include 10mm mV Sensibilit 0 05 100Hz Informazioni del filtro AC50 50Hz Filtro AC 2005 10 11 15 33 16 Data ed Ora JIl imv segno di calibrazione I II HI V1 V2 V3 V4 V5 V6 aVR aVL aVF Nome guida 25mm s Velocit dell
19. Informazione A Non seguire le indicazioni ospedaliere durante l uso di questa unit e non implementare la corretta manutenzione pu causare la rottura dell apparecchiatura e possibili pericoli per la salute 1 Unit principale e Evitare di esporre l unit a temperature eccessive luce solare diretta umidit e sporcizia e Al termine dell utilizzo dell unit usare una pellicola di protezione anti polvere e prevenire che l unit stes sa venga violentemente spostata e Prevenire l entrata di qualsiasi liquido all interno dell unit ci avrebbe gravi ripercussioni sulla sicurezza e sulle prestazioni dell elettrocardiografo 2 Cavo per pazienti e L integrit del cavo per pazienti incluso il cavo principale e le guide deve essere controllata regolarmente Assicurarsi che non vi siano problemi e Non tirare oppure attorcigliare il cavo per pazienti con eccessiva forza Impugnare saldamente la presa del connettore invece del cavo durante la connessione disconnessione del cavo per pazienti e Allineare il cavo per pazienti ed evitare di torcerlo annordarlo oppure imbrigliarlo attorno ad angoli chiusi durante l uso e Arrotolare i cavi delle guide in modo tale che non costuiscano intralcio ai passanti e Quando i cavi sono danneggiati oppure usurati sostituirli immediatamente 3 Elettrodi e Gli elettrodi devono essere puliti dopo l uso ed assicurarsi che non vi sia gel rimanente sulla loro superficie e Tenere la sezione a bulbo de
20. Nota prima di trasmettere le informazioni del paziente impostare l opzione AUTO TX nella finestra d imposta zione GENERALI Fare riferimento alle Impostazioni di Trasferimento 5 8 3 5 per ulteriori dettagli 3 Se l utente desidera cancellare tutte le registrazioni premere il pulsante Su oppure Gi per selezionare CANC TUTTI quindi premere STAMPA STOP oppure MEN per aprire la finestra di INFORMAZIONI b Quindi premere RIPRISTINA per cancellare tutte le registrazioni e premere STAMPA STOP per arrestare la cancellazione Attenzione l N FO R M AZ O N E b State cancellando titti i brani siete certi Premere RECALL per annullare a ea 4 Se l utente desidera copiare tutte le informazioni su disco U premere il pulsante Su oppure Gi per selezio nare ALL to USB quindi premere STAMPA STOP oppure MEN per iniziare a copiare le informazioni se il disco U non pronto una finestra di INFORMAZIONE c verr aperta per avvisare l utente di impostare tale funzione INFORMAZIONE c Hsc U non pronta Premene PRINTFSTOP 5 Per implementare una sola registrazione premere i pulsanti Su Gi Sinistra e Destra e selezionare una delle voci nella finestra di selezione premere il pulsante STAMPA STOP oppure MEN sulla parte bassa della finestra di ripristino appariranno cinque voci operative Esse sono CANC TRASMETTI STAMPA To USB e ESCI vedere Finestra di Ripristino b Premere il pulsante Su oppure Gi per selezionare la
21. Pardmetll csiori 27 5 8 5 Impostazioni SESSO feccia 27 59 Registrazione ECG mmnccccaacat 28 510 Modalita Ritmo REGISTRA bc la 28 5 11 Modalit di registrazione USBPRT oerrrrrrrrrereneeeeceneene cena zen eeneene cene zen sere ee ze eee sensore sese eeezeczenecene 29 5 26 E E 11 5 1 PREC TE ZI 29 6 Prompt Informazioni seesesosesooesocossooessosessosesooesoosessocesocesocoesoosesosesoocesosesoosssoosesocesocessoosssosesoosesoessoosesoos 30 Ta Specifiche tecniche cme 30 8 Pulizia cura e manutenzione ssrrrrrrrrsrererere see ceneseze sere sesee sio senee cere seeseee cene sene serene sesenezezeneneo 31 dd at O E A E E T 31 8 1 1 Pulire l unit principale ed il cavo per pazienti sesseseeseseesesseseeseesesoesesoesoesesoesesseesesoesesosses 31 Obe PUE geler O O aiscin 31 8 1 3 Pulire la testina di stampa e ssessecsseessecocesscesoecceesoeccoeccoecoeccoecocecoecceeesoecocesseesoecceesoecoseessecoecsssesse 31 ce PECCI 32 DCI 32 8 3 1 Ricarica e sostituzione delle batterie essessessessessesoesocescescssessoesoesossoesscssesoesoesocssceseeseesosso 32 8 3 2 Carta di stampa ra 32 8 3 3 Manutenzione dell unit principale Cavo per pazienti amp Elettrodi eseseesesoesossessesesseeee 33 9 Servizio di Garanzia anna 33 ACCES SONi sirpin EE T 34 11 Informazioni EMC Guida e Dichiarazione del costruttore seeseesoesessoesosssessessesoessosscsseeseesoeso 34
22. a carta SE 300B V1 00 Modello di unit e numero di versione La figura b mostra IL CICLI MEDIATI quando impostato su 2x6 1R nella finestra d impostazione STAMPA La figura c mostra LA MISURE e L INTERPRETAZIONE quando vengono impostate le due voci su ON nella finestra d impostazione STAMPA Le voci della MISURAZIONE includono ID Nome PA Et Sesso Peso Altezza FC Battito Cardiaco Dur P durata dell ona esprime la durata dell onda P proveniente da 12 battiti dominanti Int PR intervallo P R esprime l intervallo P R tra i 12 battiti dominanti Dur QRS QRS durata complessa esprire la durata QRS complessa tra i 12 battiti dominanti Int QT QTC intervallo Q T esprime l intervallo Q T tra 12 battiti dominanti intervallo QT normalizzato Asse P QRS T direzione dominante dei vettori medi integrati ECG AmP RV5 SVI ampiezza massima delle onde R oppure R dei battiti dominanti provenienti dalla guida V5 Ampiezza massima delle onde S oppure S dei battiti dominanti dalla guida V1 AmP RV5 SV1 Somma RV5 e SVI AmP RV6 SV2 ampiezza massima delle onde R oppure R dei battiti dominanti provenienti dalla guida V6 Ampiezza massima delle onde S oppure S dei battiti dominanti dalla guida V2 La voce INTERPRETAZIONE include Minnesota Code Info interpretative Rapport non validato Validato da 5 10 Modalit di registrazione RITMO Come la figura mostra Modalit di registrazione RITMO include 10mm mvV Sensibilit 0 05
23. ando quest ultima verr ripresa la registrazione riprender dalla prima guida II numero ID cambier automaticamente in accordo all o ra corrente Se il numero ID necessita di essere modificato l operatore deve regolare nuovamente l unit Nota Sia in modalita automatica che manuale la registrazione non pu essere modificata durante l esame Arrestare l unit prima di selezionare la modalit di registrazione 5 3 Modalit manuale In modalit MANUALE le 12 guide sono divise in 4 gruppi ogni gruppo composto da 3 guide L operatore pu decidere quale gruppo usare per la registrazione ed impostare i parametri di registrazione in accordo ai diffe renti gruppi di guida Metodo operativo 1 Premere il pulsante MODE RST per selezionare la modalit MANUALE la quale pu essere visualizzata tra mite l identificatore nell angolo in alto a destra dello schermo LCD 2 Premere il pulsante a freccia sinistra destra LEAD per selezionare le 3 guide da utilizzare per la registrazione 3 Premere il pulsante MENU per entrare nella finestra di registrazione ed impostarne i parametri Premerlo nuovamente per ritornare al menu principale 4 Premere il pulsante STAMPA STOP per iniziare la registrazione 5 Premere il pulsante ImV COPY per stampare 1mV durante la registrazione ECG 6 Premere il pulsante STAMPA STOP per arrestare la registrazione dopo aver terminato l esame ECG Premere il pulsante LEAD freccia sinistra destra per modificare i
24. apparecchiatura stata progettata per operazioni continue ed ordinaria per esempio non a prova d ur to oppure a prova di spruzzo Classificazione 1 Tipologia anti scossa elettrica Classe con alimentazione elettrica interna 2 Grado di protezione contro scossa elettrica CF con componente anti scossa elettrica 3 Grado di protezione contro entrata dannosa di acqua Apparecchiatura ordinaria apparecchiatura sigillata contro entrata di liquidi 4 Metodo di disinfezione sterilizzazione Fare riferimento a questo manuale per ulteriori dettagli 5 Il grado di sicurezza per applicazioni in presenza Unit non adatta per uso in presenza di gas infiammabile di gas infiammabile 6 Modalit di funzionamento Operazioni continue T EMC Gruppo 1 2 Informazione ed Attenzione AI fine di usare l unit in piena sicurezza ed in modo corretto evitare il pi possibile i pericoli causati da ope razioni non corrette prego leggere il manuale d uso ed assicurarsi di aver compreso tutto i passaggi prima di procedere all utilizzo dell unit Prestare pi attenzione alle seguenti INFORMAZIONI ed ATTENZIONI 1 2 1 Informazioni di sicurezza AN Informazione AN e L elettrocardiografo stato progettato per essere usato da un medico qualificato oppure da personale professio nalmente preparato Tutti i contenuti di questo manuale devono essere compresi prima di utilizzare l unit e Solamente ingegneri di servizio qualificato EDAN posso
25. azioni di trasferimento Nota Per trasferire dati ECG al PC necessario installare il software EDAN SMARTECG VIEWER nell unit PC Aprire la finestra dati di ricezione ECG nel programma selezionare la tipologia di trasferimento NET TX Connettere l interfaccia di rete dell unit PC e l interfaccia di rete dell elettrocardiografo a 3 canali usando il cavo per connessione Internet raccomandato dalla EDAN Aprire la finestra di Ricezione Dati ECG del programma STARTECG VIEWER nel PC selezionare il tipo di trasferimento Net Trans e premere il pulsante Connetti Quindi impostare le interfacce di REMOTE IP e LOCAL IP in SYSTEM dell elettrocardiografo a 3 canali In modalit AUTO oppure SPENTO i dati ECG verranno registrati Premere il pulsante STAMPA STOP per eo IMED 25 ITALIANO impostare NET TX come Trasferimento il che significa che i dati registrati ECG sono ora trasferiti tramite la rete Ethernet Quando il trasferimento terminato la voce NET Transfer ritorna su Stop UART TX Connettere la porta seriale del PC e la presa RS232 dell elettrocardiogrado a 3 canali al cavo seriale racco mandato dal costruttore Aprire la finestra di Ricezione Dati ECG del software SMARTECG VIEWER del PC selezionare la tipologia di trasferimento Serial Trans impostare PortNum e premere il pulsante Connetti In modalit AUTO oppure SPENTO i dati ECG verranno registrati Quindi premere il pulsante STAMPA STOP per impostare UART TX come Trasf
26. blema stata listata nella seguente Scheda 6 1 Scheda 6 1 Prompt Informazioni e Cause Prompt Informazioni Causa Lead Off Gli elettrodi sono caduti dal paziente oppure il cavo della guida stato disconnesso dall unit BAT WEAK La batteria incorporata scarica Paper La carta da registrazione non stata caricata oppure esaurita Err Errore nel caricamento della carta Sampling Printing Il segnale ECG in funzione di modello stampato Modu Err Il modulo di segnale non funziona Demo Il sistema in modalit di Demo Copy dati ECG registrati l ultima volta sono pronti per essere rivisitati Process Elaborazione dati ECG in corso Transfer La registrazione del paziente nella finestra di Ripristino stata trasferita alla porta UART oppure Ethernet MemFull Non c ulteriore spazio per la memorizzazione 7 Specificazioni tecniche Standard di sicurezza MDD93 42 EEC IEC60601 1 EN 60601 1 4 IEC60601 2 25 EN 60601 2 51 EN 1S014971 EN 55011 ANSI AAMI EC 11 Classificazione Tipologia anti scossa elettrica Classe con alimentazione interna Grado di protezione Tipologia CF con protezione anti fibrillazione anti scossa elettrica Grado di protezione contro Unit ordinaria apparecchiatura sigillata senza protezione l entrata di liquidi per entrata di liquidi Metodo di disinfezione Fare riferimento al manuale d uso per dettagli Isterilizzazione Grado di sicurezza Apparecchiatura non adatta all uso in per a
27. caricamento sostituzione della carta a rullo termosensibile 1 Posizionare le dita al di sotto della flangia del supporto spingere verso l alto per aprire il compartimento 2 Estrarre il rullo rimuovere la carta rimasta dalla sinistra del rullo se necessario 3 Aprire l involucro della carta termosensibile inserirla all interno del rullo partendo dalla sinistra dello stes so con il lato di rete rivolto verso il basso 4 Posizionare la carta ed il rullo gentilmente all interno del registratore con il perno del rullo sul lato sinistro della scanalatura 5 Estrarre circa 2cm di carta chiudere il compartimento 6 Chiudere il coperchio premendo fermamente Procedura di caricamento sostituzione della carta piegata termosensibile 1 Posizionare le dita al di sotto della flangia del supporto spingere verso l alto per aprire il compartimento 2 Rimuovere la carta rimasta dal compartimento se necessario 3 Estrarre la carta piegata termosensibile dalla confezione e quindi inserirla all interno del compartimento con il lato di rete rivolto verso la testina di stampa inserire il terminale libero della carta rivolto verso l alto 4 Estrarre 2cm di carta e chiudere il compartimento 5 Chiudere il coperchio premendo fermamente 4 3 Connessione cavo per pazienti A Informazione La protezione contro scosse elettrica pu essere garantita solamente se viene utilizzato il cavo per pazienti originale EDAN Il cavo per pazienti composto da
28. connesso con altre apparecchiature se necesaio al fine di garantire che quest ultime siano state connesse con un potenziale d equalizzazione d installazione elettrica 1 2 2 Informazioni sull Batteria A Informazione A e Operazioni non corrette possono causare surriscaldamento incendio oppure esplosione della batteria e potrebbero portare ad una diminuzione delle sue prestazioni necessario leggere attentamente il manuale d uso e prestare attenzione alle informazioni ivi descritte e Solamente personale di servizio qualificato EDAN pu aprire il compartimento delle batterie e sostituire la stessa Usare solamente lo stesso tipo di batteria fornita dal costruttore e Pericolo di esplosione non invertire l anodo ed il catodo quando viene connessa la batteria e Non riscaldare la batteria n gettarla nelle fiamme e o nell acqua e Se dovessero essere individuate perdite oppure odore strano non usare ulteriormente la batteria Se la vostra pelle o vestiti entrano in contatto con il liquido in uscita dalla batteria pulirli immediatamente con acqua corrente Se il liquido delle batterie dovesse entrare in contatto con i vostri occhi non sfregarli Lavarli prima con acqua ed immediatamente contattare un medico e Quando la durata della batteria terminata contattare il costruttore oppure il distributore locale per la dis posizione in accordo alle regolamentazioni locali 1 2 3 Attenzione generale AN Attenzione A e Evitare di spruzzare l
29. di qualsiasi componente effettuate da personale non autorizzato Modificazione e riparazione effettuate da personale non autorizzato Danni causati da uso incorretto oppure manutenzione errata Sostituzione o rimozione dell etichetta recante il numero seriale ed il costruttore 10 Accessori Attenzione Possono essere usati solamente il cavo per pazienti e gli accessori forniti dalla EDAN Altrimenti la prestazione di protezione anti scossa elettrica non pu essere garantita Scheda 10 1 Lista di accessori O N Accessori Costruttore EDAN componente n gt 1 CavoelettricoEDAN M13 36014 gt 4 Elettrodiperati Tsingtao KOHDEN MS118505 5 Rullopercarta EDAN MS149992 6 Carta termosensibile EDAN MS149977 ooo o o gt 8 Cavo segnale d entrata uscita EDAN MS149907 9 Cavo per elettrodi anti fibrillazione EDAN MS1 20035 _ _ 10 ElettrodiECG MSBLIMITED _______ w amp Contenitore di trasporto EDAN SE 300 e relativi accessori sono disponibili contattando direttamente il costruttore oppure il vostro venditore locale 11 Informazioni EMC Guida e dichiarazione del costruttore Guida e dichiarazione del costruttore emissioni elettromagnetiche L elettrocardiografo stato costruito per uso in ambienti dotati dei seguenti requisiti elettromagnetici L operatore dell Elettrocardiografo deve assicurarsi che tali requisiti siano rispettati
30. due parti il cavo principale ed i cavi per le guide associate ai connettori i quali possono essere distinti tra loro grazie ai differenti colori ed identificatori HP Connettori degli elettrodi d n UN e Connettere il cavo principale Collegare il connettore del cavo principale alla presa del cavo per pazienti sul lato destro dell unit in accordo alla direzione della freccia ed assicurarlo con due viti Cavi principali Cavi guida 4 4 Connessione elettrica Elettrodi toracici Si Elettrodo Elettrodi per gli arti L identificatore ed il colore degli elettrodi usati sono in accordo ai requisiti IEC Al fine di evitare connessioni non corrette l identificatore dell elettrdo ed il colore sono stati elencati nella Scheda 4 1 Il codice equivalen te ai requisiti Americani viene fornito nella Scheda 4 1 ITALIANO 16 Yo IMED Scheda 4 1 Elettrodi identificatori e colori Europeo Americano Elettrodi Braccio destro Rosso Bianco Braccio sinistro Giallo Nero Gamba destra Nero Verde Gamba sinistra Verde Rosso Torace 1 Bianco Rosso Marrone Rosso Torace 2 Bianco Giallo Marrone Giallo Torace 3 Bianco Verde Marrone Verde Torace 4 Bianco Marrone Marrone Blu Torace 5 Bianco Nero Marrone Arancione Torace 6 Bianco Viola Marrone Viola La seguente immagine mostra la disposizione degli elettrodi sulla superficie del corpo C1 Quarta area intercostale sul lato destro dello sterno C2 Quarta area intercostale sul lato
31. e LTD405w e LTD405S ELETTROCARDIOGRAFI 1 3 CANALI DIMED PRO MANUALE D ISTRUZIONI DIMED 1 3 CHANNELS PRO ELECTROCARDIOGRAPH Distribuito da Distribuited by Moretti S p A Fax 39 055 96 21 200 M O R E l Je Via Bruxelles 3 Meleto www morettispa com 52022 Cavriglia Arezzo info morettispa com Telefono 39 055 96 21 11 INSTRUCTION MANUAL Prodotto da Manufactured by Edan Instruments Inc Shenzhen PRC Rappresentante in Europa EU Representative SHANGAI INTERNATIONAL HOLDING CORP GmbH Fiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Germany ITALIANO 2 e a IMED INDICE k Guna m SICU IZA 4 11 Indicazioni sulla SiCUreZZ iaia 4 1 2 INFORMAZIONI d ATTENZIONI amori 4 12 1 Informazioni di SICUREZZA aaa 4 1 2 2 Informazioni sull uso delle batterie cia 5 1 2 3 Indicazioni generali eseesseesseeseeseecssoesocsseessoesoeesoeseoesoeesoesoeeeseesoesecessoesocssoesooesoeesoesoeesseesoesoeessee 3 1 2 4 Indicazioni sulla Pulizia amp Manutenzione sseseessessessessessoescssceseesoesoesossosssessesoesoessoesessessessossoe 5 2 EELT Pa Le EPEAN AA A N E S OA E E 6 Zi Caranerisuche di TUNZIONE lan ir 6 ZE Eista del nl T 3 Informazioni Genefa siisii anar aaaea SS Soa inaa 8 3 1 Pannello SUperiOre lrn 8 CES E E 8 3 111 Schermo LCD 320 240 colore a punto singolo eessesseeseoesocssossocssoeesoesoessosese 8 3 1 1 2 Schermo LCD 192 64 colore a punto singolo essseeseesseesooesocssoesocssoeesoesocs
32. e l unit Le informazioni sull unit come per esempio nome dell apparecchio n versione verranno mostrate sull LCD al termine del test L SE 300 pronto per effettuare l esame Durante l uso della batteria ricaricabile al Litio premere il pulsante ON OFF sul pannello di controllo dell uni t l indicatore della batteria L si illumina Dopo il test automatico l SE 300 pronto per effettuare l e same 5 2 Modalit automatica La modalit automatica viene fornita tramite l SE 300 L ordine di selezione delle guide nelle differenti moda lit sono listate nella scheda 3 1 In modalit automatica le 12 guide vengono divise in 4 gruppi 3 guide per ogni gruppo gruppi delle guide vengono automaticamente accese durante la registrazione dell ECG se la registrazione del gruppo segnale della guida terminato l unit passer direttamente ad un altro gruppo presente uno spazio vuoto sulla ITALIANO 18 eo IMED carta di registrazione prima del prossimo ECG All inizio di ogni registrazione viene visualizzato un simbolo di calibrazione 1mV Metodo operativo 1 Premere il pulsante MODE RST per selezionare la modalit automatica la quale verr visualizzata nell an golo in alto a destra dello schermo LCD 2 Premere il pulsante STAMPA STOP per iniziare la registrazione Dopo la registrazione delle 12 guide ECG l unit si arresta automaticamente Premere il pulsante STAMPA STOP durante l esame per arrestare la registrazione Qu
33. ego contattare il costruttore oppure il distributore locale per la sostituzione della batteria A Informazione A e Solamente personale di servizio qualificato ed autorizzato dalla EDAN possono aprire il compartimento della batteria ed implementarne la sostituzione necessario usare lo stesso modello di batteria e specificazioni indicate dal costruttore e Pericolo di esplosione Non invertire l anodo ed il catodo durante la connessione della batteria e Quando la durata della batteria terminata contattare il costruttore oppure il distributore locale per la cor retta disposizione in accordo alle regolamentazioni locali 8 3 2 Carta da registrazione Nota Usare solamente la carta da stampa fornita dal costruttore Altri tipi di carta potrebbero abbreviare la durata d uso della testina di stampa Il deterioramento della testina di stampa potrebbe portare ad una regi strazione non leggibile dell ECG e bloccare la cattura della carta stessa ecc Requisiti di conservazione e La carta di registrazione deve essere conservata in una localit asciutta scura e fresca temperature umidi eo IMED 33 ITALIANO t e luce solare eccessive possono essere dannose per la corretta conservazione della carta e Non posizionare la carta sotto luce fluorescente per lunghi periodi di tempo e Assicurarsi che nell area di conservazione non siano presenti polivinile cloride oppure altre sostanze tossi che in grado di far sbiadire il colore della carta
34. ello medio durante la registrazione 5 8 2 4 Misurazione ed Interpretazione In funzione di MISURE i parametri comuni come Battito Cardiaco intervallo P R durata complessa QRS inte rallo Q T asse P QRS T ampiezza RV5 SVI ecc possono essere misurati automaticamente La funzione di INTERPRETAZIONE fornisce una dignosi automatica per centinaia di casi non comuni come Aritmia blocco AV Blocco di conduzione Ventricolare Infarto Miocardico Ipertrofia Ventricolare e Dilatazione Atriale Anormalit ST T e Deviazione Asse Elettrico MISURE Quando MISURE On le informazioni di misurazione verranno registrate in modalit AUTO Quando MISURE off non vi saranno informazioni di misurazione INTERPRETAZIONE Opzionale Quando INTERPRETATION On le informazioni di interpretazione verranno registrate durante la registrazione Quando INTERPRETATION off non vi sar alcuna informazione di interpretazione Nota per ulteriori dettagli su MISURAZIONE ed INTERPRETAZIONE prego fare riferimento al Capitolo 5 9 Registrazione ECG 5 8 2 5 Opzioni parametri Nella colonna delle opzioni i doppi valori sottolieanti sono quelli di default Voce Opzioni T_ seavenza DERIV Standard Cabrera 2 DERIVRITMO I II HI aVR aVL aVF VI V2 V3 V4 V5 V6 3 MODO S 3CH Sequenziale 12CH Simultaneo o o 4 DURAY Y Breve Media Lunga LungaXL o 5o VELOCIT 25mm s 50mm s 5 mm s 10 mm s 12 5 mm s 6 o FORMATO
35. ente di attivare tale voce 6 Dopo aver terminato la registrazione premere il pulsante Su oppure Gi per selezionare la voce ESCI quin di premere il pulsante STAMPA STOP oppure MEN per ritornare alla finestra di ripristino a 7 Premere il pulsante RIPRISTINA per ritornare all interfaccia principale Nota per memorizzare i dati ECG nella finestra di ripristino come dati paziente prego fare riferimento alle Impostazioni di Memorizzazione Opzione 5 8 3 4 5 6 2 Copia ECG In modalit automatica una volta che l informazione COPY appare sullo schermo LCD premere il pulsante 1mV Copy per ripristinare l elettrocardiogramma registrato l ultima volta Pressing STAMPA STOP during the course of REGISTRAing can stop REGISTRAing 5 7 Usare il sistema menu 5 7 1 Entrare Uscire dal menu e Menu SE 300B Vi sono quattro finestre di setup nel menu ACCEDI STAMPA GENERALI e SISTEMA Premere il pulsante MEN per entrare nel menu Premere nuovamente il pulsante MEN per uscire 65 STAMPA GENERALI SISTEMA ID 161105 1723 ALTEZZA lt cm gt 170 NOME PESO lt Kg gt 60 ET 30 PA lt mmHg gt 80 120 SESSO Maschio OSPEDALE MEDICO ABCDEFGHIJKLM NOPQRSTUVWXYZ 0123456789 320x240 schermo LCD a colori punto singolo Neo IMED 21 ITALIANO e Menu SE 300A Premere il pulsante MEN per entrare nel menu e premerlo nuovamente per uscire FILTRO AC Acceso Filtro EMG 25Hz Fitro DFt 0 05Hz 192x64 schermo LCD a colo
36. eria al Litio accendere l unit premendo il pulsante ON OFF sul pannello di control lo l indicatore luminoso della batteria si illumina CE L icona della batteria EE verr visualizzato sullo schermo LCD A causa del consumo elettrico durante la conser vazione ed il trasporto la capacit della batteria potrebbe non essere completa Se appare il simbolo C BAT WEAK sullo schermo significa che la batteria scarica prego ricaricarla immediatamente Fare riferimento alla sezione di manutenzione per la ricarica della batteria Durante la ricarica della batteria SE 300 pu essere alimentato tramite la corrente elettrica principale AN Informazione Il conduttore di equalizzazione potenzionale dell unit deve essere connesso alla barra di equalizzazione potenziale dell installazione elettrica se necessario 4 2 Caricamento Sostituzione della carta di registrazione Vi sono due tipi di carta usati per la registrazione ECG La prima la carta termosensibile a rullo da 80mm la seconda la carta termosensibile piegata da 80mm Nota Quando viene usata carta termosensibile piegata quella a rullo non sar necessaria Quando la carta da registrazione finita oppure presente solo un folgio sullo schermo apparir il messaggio d informazione Paper La carta deve essere caricata immediatamente Supporto Porta carta Rullo Testina termica Tipo d inchiostro Scanalatura eo IMED 15 ITALIANO Procedura di
37. erimento i dati registrati ECG possono ora essere trasferiti tramite la porta UART Quando il trasferimento terminato la voce di UART Transfer ritorna su stop AUTO TX Quando AUTO TX off la registrazione non pu essere trasferita Quando AUTO TX impostata su UART AUTO connettere la porta seriale del PC e la presa RS232 dell elet trocardiografo a 3 canali con il cavo seriale raccomandato dal costruttore Quindi aprire la finestra di Ricezione Dati ECG del software SMARTECG VIEWER nel PC selezionare la tipologia di trasferimento Serial Trans impostare PortNum e premere il pulsante Connetti In modalit AUTO oppure SPENTO i dati ECG possono essere trasferiti automaticamente tramite la porta UART dopo che la registrazione ECG terminata Quando AUTO TX imspotata su Net Auto connettere la porta seriale del PC e l interfaccia di rete dell elettrocar diografo a 3 canali con il cavo Ethernet raccomandato dal costruttore Aprire la finestra di Ricezione Dati ECG del software SMARTECG VIEWER nel PC selezionare la tipologia di trasferimento Net Trans e premere il pulsante Connetti Quindi impostare l interfaccia REMOTE IP e LOCAL IP in SYSTEM In modalit AUTO oppure SPENTO i dati ECG possono essere trasferiti tramite la rete automaticamente dopo che la registrazione terminata 5 8 3 6 Opzioni parametri Nella colonna del Menu il doppio valore sottolineato rappresenta l impostazione di default n Voce Opzione
38. gistrazione termo sensibile AN Informazione A Questa unit non stata progettata per uso interno oppure per operazioni cardiache dirette AN Informazione A risultati forniti dall unit sono poi esaminati dal medico Tale esame non sostituisce i controlli regolari 2 1 Caratteristiche di funzione e Leggero e compatto e Pulsante sensibile per facilit d uso e Stampante ad alta risoluzione termica risposta di registrazione ad alta frequenza 150Hz e 12 guide d amplificazione simultanea stampante a 3 canali incorporata e Modalit automatica manuale ritmo mode e modalit di stampa USB opzionale e Funzione di misurazione e funzione d interpretazione opzionale e Menu ACCEDI STAMPA GENERALI SISTEMA per impostazioni parametri solamente per SE 300B Batteria ricaricabile al Litio incorporata ad alta capacit e Finestra informativa per perdita di guidam carta insufficiente e batteria scarica ecc e Regolazione automatica delle linee di base per una registrazione ottimale e Interfaccia standard d entrata uscita ed interfaccia RS232 per collegamento con rete speciale ed imposta zioni database ECG NeDIMED 7 ITALIANO 2 2 Lista dei simboli gt gt Uscita esterna Pulsante di ripristino RECALL Uscita interna O Pulsante di calibrazione ImV amp e pulsante Copia Im COPY ponia oppure parte CF con i Selettore Modalit RST protezione anti defibrillazione IDEEST informazioni generali vedere le
39. ione elettrica e Se viene usata l alimentazione principale prego controllare che il cavo elettrico sia connesso correttamente all unit necessario usare una presa a trifase isolata elettricamente e Ricaricare la batteria prima di usarla se apapre sullo schermo l icona di batteria scarica 3 Cavo per pazienti e Controllare che il cavo per pazienti sia stato connesso all unit in modo corretto e tenerlo lontano dal cavo elettrico 4 Elettrodi e Controllare che tutti gli elettrodi siano stati connessi ai cavi delle guide in accordo all identificatore ed al colore e Assicurarsi che gli elettrodi del torace non entrino in contatto gli uni con gli altri 5 Carta di registrazione e Assicurarsi che vi sia sufficiente quantit di carta all interno della stampante 6 Pazienti Il paziente non deve entrare in contatto con oggetti di conduzione come per esempio pavimento parti metal liche del letto ecc Assicurarsi che il paziente sia rilassato e caldo A Informazione L elettrocardiogramma deve essere usato solamente da medici qualificati oppure persona le professionalmente preparato Leggere attentamente questo manuale prima dell uso 5 Istruzioni operative 5 1 Accensione Quando viene usata la fornitura elettrica principale premere il pulsante d accensione sul lato sinistro dell u nit l indicatore dell alimentazione elettrica lampeggia CV Quindi premere il pulsante ON OFF sul pannel lo di controllo per accender
40. iquidi sull unit e le eccessive temperature La temperatura operativa deve essere com presa tra 5 C e 40 C La temperatura di trasporto deve essere compresa tra 20 C e 50 C la tempera tura di conservazione deve essere compresa tra 10 C e 40 C e Non usare l apparecchiatura in ambienti polverosi con scarsa ventilazione oppure in presenza di materiale corrosivo e Assicurarsi che nelle vicinanze dell unit non siano presenti apparecchiature dotate di forte campo magneti co come per esempio trasmettitori radio oppure cellullari ecc Attenzione potenti apparecchiature elettri che come unit di elettrochirurgia radiologia e risonanza magnetica ecc sono in grado di produrre forti campi d interferenza magnetica A Attenzione A e Prima dell uso l unit i cavi e gli elettrodi ecc devono essere attentamente controllati La sostituzione deve avvenire in caso di individuazione di difetti oppure di usura che potrebbero rendere l analisi non corret ta oppure costituire pericolo per il paziente e Fare riferimento ogni 24 mesi ad un tecnico professionista che abbia adeguata conoscenza ed esperienza pratica al fine di implementare i seguenti controlli di sicurezza a Ispezionare l unit e gli accessori ricercando eventuali danni meccanici e funzionali b Controllare che le etichette presenti sull unit siano ancora leggilbili c Ispezionare il fusibile per verificarne l adeguatezza rispetto alle caratteristiche di voltaggio
41. l gruppo di guida durante la registrazione Premere nuovamente il pulsante STAMPA STOP durante la registrazione per arrestarla Quando la registrazio ne viene ripresa il numero ID si modificher automaticamente in accordo all ora corrente Se il numero ID necessit di non essere modificato l operatore deve regolarlo prima della registrazione 5 4 Modalit Ritmo In modalit Ritmica l utente pu registrare la forma d oda ECG ritmica di 60 secondi 1 Premere il pulsante MENU per entrare nell impostazione di REGISTRAZIONE al fine d impostare GUIDE RIT MICHE oppure altre impostazioni Premerlo nuovamente per ritornare al menu di setup 2 Premere MODALIT RST per selezionare la modalit RITMO 3 Premere il pulsante STAMPA STOP e attivare la finestra di Modello allo stesso tempo inizier il conto alla rovescia di risposta Quando il tempo di risposta raggiunge i 60 secondi la registrazione ha inizio 4 Dopo la registrazione a pieno ritmo ECG si arrester automaticamente Premere nuovamente il pulsante STAMPA STOP durante l operazione di registrazione per arrestare la registrazione stessa 5 5 Modalit USBPRT In modalit USBPRTe l ECG pu essere stampato tramite la stampante USB 1 Connettere l SE 300 all USB della stampante raccomandata da EDAN 2 Premere il pulsante MENU per entrare nella finestra d impostazione menu ed impostare le opzioni necessa rie Premerlo nuovamente per ritornare al menu principale dopo la registrazio
42. lettrodi devono essere attentamente controllati Sostituirli in caso di difetto oppure deterioramento tali da rendere l esame non affidabile oppure da costituire un pericolo per la vita del paziente Assicurarsi che l unit funzioni perfettamente 4 1 Alimentazione elettrica ed isolamento A Informazione A Se l integrit del conduttore di protezione esterna non pu essere garantita l unit deve essere utilizzata tra mite la batteria ricaricabile interna Alimentazione elettrica L elettrocardiografo pu essere alimentato tramite la corrente proveniente dalla presa principale oppure tra mite la batteria ricaricabile interna al Litio e Alimentazione principale La presa per la connessione principale situata alla sinistra dell unit Se viene usata la presa principale con netterla al cavo elettrico e quindi connettere quest ultimo alla presa dell ospedale Voltaggio d entrata 100V 115V or 220V 240V Frequenza 50Hz 60Hz Alimentazione d entrata 35VA Assicurarsi che l alimentazione in entrata sia in accordo ai requisiti appena citati Premere il pulsante d accensione per attivare l unit L indicatore luminoso della fornitura elettrica si illumina OV Se l unit viene alimentata tramite la corrente principale la batteria interna al Litio si ricaricher automaticamen te sia l indicatore dell alimentazione elettrica V che quello della batteria gt L lampeggieranno e Batteria ricaricabile Quando viene usata la batt
43. lice 3CH Sequenziale Ogni gruppo rappresenta un contiguo segmento temporale solamente in modalit AUTO 12CH Simultaneo Tutte le guide ECG sono registrate nello stesso segmento solamente in modalit AUTO 5 8 2 3 Impostazioni di registrazione Le impostazioni di registrazione includono la durata il formato e la velocit Per esempio DURATA Breve FORMATO AUTO VELOCIT 25 mm s Usare le impostazioni superiori come esempio in modalit AUTO la velocit di registrazione 25mm s La durata di registrazione per ogni gruppo in forma breve DURATA Forma breve significa che ogni gruppo guida verr registrato in circa 2 5 secondi Forma media significa che ogni gruppo guida verr registrato in circa 5 secondi Forma lunga significa che ogni gruppo guida verr registrato in circa 7 5 secondi Forma lungaXL significa che ogni gruppo guida verr registrato in circa 10 secondi Neo IMED 23 ITALIANO CICLI MEDIATI Quando CICLI MEDIATI 2x6 1R 4x3 AVERAGE TEMPLT verr registrato in formato 2x6 1R oppure 4x3 Il formato 2x6 1R significa che le guide sono state regolate per una durata di registrazione di 10 secondi e la registrazione avverr su due gruppi da 6 ognuno con one rhythm lead al termine della pagina Il formato 4x3 significa che le guide sono state regolate per una durata di registrazione di 10 secondi e che la registraazione avverr in 4 gruppi da 3 ognuno Quando AVERAGE TEMPLT Off non vi sar alcun mod
44. ll elettrodo per il torace lontano dalla luce solare diretta e dalle temperature estreme e Dopo un uso prolungato la superficie degli elettrodi potrebbe subire ossidazione In tal caso gli elettrodi devono essere sostituiti al fine di garantire la miglior qualit ECG A Attenzione L unit e gli accessori riutilizzabili possono essere inviati al costruttore per il reciclaggio oppure per l appropriata disposizione una volta terminato il loro uso 9 Servizio di garanzia Materiale e produzione Il periodo di garanzia riguardante l unit principale e gli accessori di 12 mesi dalla data di spedizione La garanzia EDAN certifica che i prodotti non sono soggetti ad alcun difetto sia di materiale che di produzione ITALIANO 34 eo IMED Durante il periodo di garanzia la EDAN riparer oppure sostituir le parti difettose se tale difetto viene confermato Software oppure Firmware Per il software oppure firmware la EDAN ne effettuer la sostituzione a gratis se venisse individuato in difet to durante i primi 12 mesi dalla data di spedizione La EDAN non implementare alcuna garanzia su interruzio ni e o errori durante l uso dell hardware software oppure firmware Nota Tutti i servizi di riparazione e o sostituzione devono essere implementati da personale EDAN Limiti di garanzia Le tassazioni relative al trasporto non sono incluse nella garanzia La garanzia verr annullata nei seguenti casi Assemblaggio estensione regolazione
45. ne 3 Premere il pulsante MODE RST per selezionare la modalit USBPRT 4 Premere il pulsante STAMPA STOP per iniziare la registrazione Quest ultima terminer non appena l esa me ECG finito 5 6 Operazione di Ripristino ECG 5 6 1 Ripristino ECG Premere il pulsante RIPRISTINA per entrare nella finestra di ripristino dove sono state memorizzate le infor mazioni del paziente La finestra di ripristino vi permette di registrare dati cancellarli stamparli e trasmetter eo IMED 19 ITALIANO li Quando non presente spazio per ulteriori registrazioni apparir sullo schermo la scritta MemFull Finestra di ripristino a Finestra di ripristino b 061005 1702 061005 1718 061005 1725 071005 1230 TX TUTTI ALL to USB CANC TUTTI TX TUTTI ALL to USB CANC TUTTI Operazione di Ripristino ECG 1 Premere il pulsante RIPRISTINA per entrare nella finestra di ripristino Windows a dove sono state regi strate le informazioni del paziente 2 Se l operatore desidera trasmettere tutte le informazioni premere il pulsante Su oppure Gi per seleziona re TX TUTTI e quindi premere STAMPA STOP oppure MEN per trasmettere tutte le informazioni se l opzio ne Auto TX non viene selezionata prima della trasmissione INFORMAZIONE a apparir un messaggio d in formazione sullo schermo per ricordare all utente di attivare l opzione di Auto TX INFORMAZIONE a Verificare cavo conmessione e Software PE Premere PHUNT ETOP
46. nell interfaccia principale dello schermo LCD in senso anti orario premere il pulsante a freccia verso il basso per selezionare la voce in senso orario da qui in poi chiamato pulsante Su Gi Durante l impostazione del MENU premere i due pulsanti per selezionare la voce che si desidera modificare 11 Pulsante a freccia Destra Sinistra Premere questi pulsanti per modificare il contenuto della voce selezionata Durante l impostazione del MENU questi pulsanti possono essere premuti per modificare il contenuto della voce selezionata da qui in poi chia mati pulsanti Sinistro Destro 3 2 Presa cavo per pazienti ed Interferenza Segnale Sul lato destro dell unit principale sono presenti la presa per il cavo pazienti presa RS232 presa esterna d entrata uscita ed interfaccia USB come mostrato dalla seguente immagine Presa RS232 Presa d entrata uscita 2 l J 1 1 T 1 RI i i Li _ x 4 9 10 11 12 13 14 15 9 Parte applicata di tipo CF con unita anti fibrillazione Interfaccia USB Presa cavo per pazienti 1 Presa cavo per pazienti AN Attenzione vedere letteratura che accompagna il documento Definizione dei pin corrispondenti Signale Pin Pin Signale C2 d entrata 6 SH N F dentrata C3 d entrada 7 NC 12 NC C4 d entrata 8 NC 13 Cild entrata C5 d entrata 9 R d entrata 14 NC C6 d entrata 10 L d entrata MES N or R
47. no installare l unit ed aprirne la struttura principale e Solamente ingegneri qualificati di servizio possono modificare il voltaggio dei selettori 100V 115V 220V 240V in accordo alla fornitura elettrica locale e risultati forniti dall unit devono essere esaminati in accordo alle condizioni cliniche del paziente Non possono sostituire un controllo regolare A Informazione A e Pericolo d esplosione Non usare l elettrocardiografo in presenza di materiali infiammabili che possono chi micamente reagire con ossigeno oppure altre sostenze volatili e Pericolo di scossa elettrica La presa elettrica deve essere di tipo ospedaliero con collegamento a terra iso lamento Non collegare una spina trifase con una presa che possieda solamente due fori e Se la protezione esterna del conduttore viene danneggiata durante l installazione oppure l uso l unit pu essere attivata tramite la batteria interna ricaricabile e Non usare questo apparecchio in presenza di elettricit statica oppure alto voltaggio che possa generare scintille e Questo apparecchio non stato designato per uso interno e per applicazioni cardiache dirette AN Informazione A e Possono essere usati solamente i cavi per pazienti e gi accessori forniti dalla EDAN Altrimenti la protezione contro scosse elettriche non potr essere garantita e Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano connessi correttamente al paziente prima di implementare le operazioni e Assicurarsi che
48. o e da riflessione a causa delle strutture oggetti e persone a campi di forza provenienti da trasmettori fissi come per esempio stazioni radio cellulari telefoni senza fili e radio terrestri radio amatoriali radio da trasmissioni AM FM e TV non possono essere teoricamente predet te con accuratezza Al fine di garantire un ambiente libero da onde elettromagnetiche RF necessaria un inda gine in loco Se il livello del campo elettrico misurato nella localit d uso dell Elettrocardiografo supera il livello di onde RF indicato l unit deve essere testata prima di iniziarne il normale uso Se la prestazione dell unit non normale potrebbero rendersi necessarie alcune misure addizionali come riorientamento oppure rilocazione dell elettrocardiogramma b Oltre il raggio di frequenza a partire da 150 kHz a 80 MHz la forza del campo deve essere inferiore a 3 V m NeDIMED 37 ITALIANO 11 4 Distanza di separazione raccomandata Distanza di separazione raccomandata tra l unit portatile mobile di comunicazioni RF l elettrocardiografo L elettrocardiografo stato concepito per essere usato in un campo elettromagnetico in cui le interferen ze RF siano controllate Il cliente oppure l utente dell elettrocardiografo possono prevenire l interferenza mantenendo una distanza minima tra l unit portatile mobile RF trasmettitori e l elettrocardiografo stes so come raccomandato qui di seguito in accordo all energia massima in uscita dal trasme
49. odalit operativa tra modalit AUTO MANU RITMO USBPRT ed OFF L ordine di selezione delle guide mostrato nella Scheda 3 1 Durante la registrazione in modalit Manuale premere questo pulsante per annullare rapidamente la forma d onda AN Attenzione A Quando l unit viene usata con il defibrillatore al termine della scarica premere il pulsante MODE RST per resettare la forma d onda Nota la modalit impostata in MENU Scheda 3 1 Ordine di selezione gruppo guide in modalit differente AUTO Standard3 3 1 1 11 aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 AUTO Cabrera3 3 aVL aVR Il aVF III V1 V2 V3 V4 V5 V6 MANU In questa modalit necessario premere il pulsante di Selezione Guide per modificarne la selezione l ordine delle guide pu essere AUTO Standard3 3 oppure AUTO Cabrera3 3 determinato dall impostazione della sequenza delle guide e dal formato di registrazione nel MENU 6 Selettore GUIDE o In questa modalit premere il pulsante per cambiare l ordine delle guide 7 Pulsante STAMPA STOP Usato per attivare arrestare la registrazione 8 Pulsante ACCENSIONE SPEGNIMENTO Premere questo pulsante per accendere l unit premerlo nuovamente per spegnerla 9 Pulsante MENU 2 Premere questo pulsante per entrare nel menu d impostazione Neo IMED 11 ITALIANO 10 Pulsante a Freccia verso l alto verso il basso lt gt Premere il pulsante a freccia verso l alto per selezionare la voce
50. ollegare tutti gli elettrodi nello stesso modo Connessione degli elettrodi agli arti 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare i cavi delle guide per evitare torsioni collegare i connettori degli elettrodi con gli elettrodi corri spondenti in accordo al colore ed all identificatore 3 Pulire l area degli elettrodi sia sulla caviglia che sul polso con alcool eo IMED 17 ITALIANO 4 Spalmare sull area di connessione degli elettrodi una piccola quantit di gel 5 Posizionare una piccola quantit di gel sulla parte metallica del morsetto dell elettrodo 6 Connettere l elettrodo all arto assicurarasi che la parte metallica sia stata correttamente posizionata sopra la caviglia oppure il polso Collegare tutti gli elettrodi per arti nella stessa modalit 4 5 Ispezione prima dell accensione AI fine di evitare pericoli ed ottenere una buona qualit di registrazione ECG si raccomanda di implementare la seguente procedura prima dell accensione 1 Ambiente e Assicurarsi che non sia presente alcuna sorgente elettromagnetica d interferenza attorno all unit special mente grandi apparecchiature elettromagnetiche come per esempio apparecchiature elettrochirurgiche radio logiche e unit di risonanza magnetica ecc Spegnere tutte queste unit se necessario e Tenere la stanza di analisi tiepida per evitare contrazione muscolare da parte del paziente in grado di inter ferire con il corretto esame ECG 2 Alimentaz
51. perdita di corrente non deve mai superare i limiti imposti anche quando l unit usata insie me ad altre apparecchiature 3 3 Connessioni principali e pulsanti Pulsante equalizzazione potenziale Presa pulsante principale Presa alimentazione elettrica Terminale Equalizzazione Potenziale Il conduttore di equalizzazione potenziale fornisce una connessione tra l unit e la barra di equalizzazio ne potenziale dell installazione elettrica jnale NC NC NC QeDIMED 13 ITALIANO 2 Presa alimentazione elettrica MOU SORGENTE AC Presa elettrica corrente alternata 3 Pulsante accensione Accensione O Spegnimento li 3 4 Pannello posteriore Selettore alimentazione principale Compartimento batteria lt Fuso Indicazioni Indicazioni del fuso 1 Compartimento batterie LITHIUM BATTERY PACK RECHARGEABLE 14 4V 1600MAh Confezione batterie al litio ricaricabile L indicazione batteria indica il voltaggio e la capacit della batteria ricaricabile al Litio Voltaggio 14 4V capa cit 1600mAh Attenzione informazioni generali vedere letteratura allegata A Informazione A Un uso incorretto pu causare surriscaldamento della batteria incendio esplosione oppu re diminuzione della capacit della batteria stessa Di conseguenza necessario leggere attentamente il manuale d informazione e prestare attenzione ai messaggi di avviso A Informazione A Quando viene indi
52. periore a quella impostata ver ranno attenuati 5 8 3 2 Impostazione esterna d entrata uscita L interfaccia di segnale esterno in entrata uscita presente nell unit SE 300 tramite il quale possibile rice vere il segnale ECG da un unit esterna oppure il segnale in uscita ECG su un unit esterna Impostare questa voce su on per attivare la funzione oppure su off per spegnerla 5 8 3 3 Impostazione beep pulsanti amp QRS Impostazione BIP TASTI Quando tale funzione on ogni volta che viene premuto un pulsante di controllo verr udito il suono di beep Quando la funzione di beep off nessun suono verr udito quando i pulsanti vengono premuti Impostazione BIP QRS Durante la registrazione ECG se BIP QRS on l unit effettuer un breve suono di beep quando l onda R viene individuata In normale condizione di registrazione verr udito un suono di beep continuo e regolare 5 8 3 4 Impostazione Opzione di Memorizzazione Quando la voce SALVA CONFIG on i dati ECG verranno memorizzati automaticamente nella finestra di ripri stino quando l unit si trova in modalit di registrazione AUTOMATICA Quando la voce SALVA CONFIG off i dati ECG verranno memorizzati nella finestra di ripristino quando l uni t in modalit di registrazione AUTOMATICA Nota Quando non presente spazio sufficiente per ulteriori registrazione nella finestra di ripristino verr visualizzato il messaggio MemFull 5 8 3 5 Impost
53. pplicazioni in presenza presenza di gas infiammabile di gas infiammabili Modalit di funzionamento Operazione continua EMC Gruppo I tipologia A Dimensioni 300mmx260mmx75mm Peso Circa 2 5kg Display 320x240 Schermo a colori LCD a punto singolo SE 300B 192x64 Schermo a colori LCD a punto singolo SE 300A Durata Trasporto Conservazione Lavoro Temperatura 20 50 10 40 5 40 Umidit relativa 25 95 25 95 25 85 Senza Senza Senza Condenzazione Condenzazione Condenzazione Pressione 700hPa 1060hPa 700hPa 1060hPa 860hPa 1060hPa atmosferica Alimentazione elettrica Alimentazione principale Voltaggio d entrata 100V 115V 220V 240V Frequenza 50 60Hz Alimentazione d entrata 35VA Batteria al Litio Incorporata Voltaggio 14 4V Capacit 1600mAh Modalit di carica Corrente costante voltaggio Corrente di carica standard 0 2C5A 320mA Voltaggio di carica standard 17 0 1V Durata gt 300 volte Consumo elettrico 35VA max Fuso T400mA250V 95x20 T200mA 250V 05x20 ITALIANO NeDIMED 31 Registrazione Registratore Carta di registrazione Stampante ad ago con matrice termica Carta piegata termosensibile 80mm width Carta arrotolata termosensibile 80mm width Spessore effettivo 72mm Velocit effettiva 5mm s 10mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s 3 Accuratezza dati 5 asse x 5 asse y Individuazione HR Tecnica Individuazione picco picco Raggio HR 30 BPM 300 BPM Accuratezza 1BPM Unit ECG Guida
54. presenti nella struttura d Verificare che l unit funzioni correttamente come descritto nelle istruzioni per l uso e Test di protezione per isolamento elettrico in accordo a IEC 601 1 1988 Limite 0 2 ohm ITALIANO 6 4 IMED f Test di perdita di corrente elettrica in accordo a IEC 601 1 1988 Limite NC 500 uA SFC 1000uA g Test di perdita di corrente elettrica sul paziente in accordo a IEC 601 1 1988 Limite 10 uA CF h Test di perdita di corrente per paziente in singola condizione di dispersione con voltaggio principale applicato in accordo a IEC 601 1 1988 Limite 50uA CF dati devono essere registrati sull etichetta dell unit Se l unit non funziona propriamente oppure alcuni test non vengono trovati in accordo alle indicazioni l apparecchio deve essere riparato e fusi danneggiati devono essere sostituiti con lo stesso tipo dell originale e L unit e gli accessori riutilizzabili possono essere inviati al costruttore per implementare il riciclaggio oppu re disporne propriamente dopo il termine del loro uso 1 2 4 Pulizia amp Disinfezione A Attenzione A e Disconnettere l unit dalla presa principale prima di implementare la pulizia e la disinfezione Se viene usata la corrente principale il cavo elettrico deve essere estratto dalla presa Non lasciare che alcun detergente penetri all interno dell unit e Non immergere l unit oppure il cavo pazienti all interno di liquidi in alcuna circostanza e Non pulire l
55. re Destro per arrestare il test DEFAULT CONFIG Selezionare Ripristina per richiamare il valore di default TIPO CARTA Tipo di carta da registrazione Pu essere selezionata la carta da registrazione termosensibile a rullo oppure quella piegata IP REMOTO indirizzo IP del computer remoto che riceve i dati ECG dal computer locale tramite la rete IP LOCALE indirizzo IP dell unit PASSWORD Password per entrare nell interfaccia di controllo avanzato 5 8 4 2 Opzioni parametro Nella colonna delle Opzioni il valore sottolineato rappresenta l impostazione di default n Voci Opzioni 1 TEST STAMPA Test Off 2 DEFAULT CONFIG Ripristinare 3 TIPO CARTA Pacchi Rotoli 4 DISPLAY 3Canali 6Canali 12Canali 5 8 5 Impostazioni SE 300A Nota Il menu comune appartenente ai tipi di unit hanno funzioni comuni Prego fare riferimento al manuale d uso dell SE 300B FILTRO AC On Filtro EMG 25Hz ANTI DRIFT 0 05Hz 192x64 schermo LCD a colori punto singolo Premere il pulsante Su oppure Gi per passare alla prossima interfaccia e visualizzare le voci d impostazione Le voci nel menu dell SE 300A sono come segue in 066 iMMMYMYMY po 1 FIITROAC Fareriferimentoalcapitolo5 8 31 4 FILTROLOWPASS Fare riferimento al capitolo 5 8 3 Fare riferimento al capitolo 5 8 2 3 6 VET gt pnO_OS5S 8 MODO Fareriferimento al capitolo 5 8 2 2 i 9 DERIVRITMO Fareriferimento al capitolo 5 8 21 10 CICLIMEDIAT
56. ri punto singolo 5 7 2 Scorrere i sotto menu Premere il pulsante Su oppure Gi per selezionare le voci d impostazione 5 7 3 Modificazione parametri Premere il pulsante Sinistro oppure Destro per modificare i parametri 5 7 4 Scorrere le finestre di setup solamente per SE 300B Premere il pulsante Su oppure Gi per selezionare Prec oppure succ e quindi premere il pulsante Sinistro oppure Destro per passare alla precedente seguente finestra di setup 5 8 Impostazioni SE 300B 5 8 1 Impostazioni ACCEDI Nella finestra d impostazione ACCEDI pu inserire e o elaborare le informazioni del paziente STAMPA GENERALI SISTEMA ID 161105 1723 ALTEZZA lt cm gt 170 NOME PESO lt Kg gt 60 ET 30 PA lt mmHg gt 80 120 SESSO Maschio OSPEDALE MEDICO ABCDEFGHIJKLM NOPQRSTUVWXYZ 0123456789 Nota Le informazioni del paziente non possono essere impostate oppure modificate durante la registrazione ID n ID paziente ALTEZZA lt Cm gt Altezza del paziente Raggio 0 255 NOME nome del paziente non oltre 11 caratteri PESO lt kg gt peso del paziente raggio 0 255 ET et del paziente raggio 1 99 PA lt mmHo gt pressione sistolica diastolica del paziente SESSO sesso del paziente Mascio Femmina OSPEDALE nome dell ospedale MEDICO nome del medico Metodo per digitare il nome 1 Premere il pulsante Su oppure Gi per selezionare la voce Name apparir un textbox seguente alla voce Name 2
57. sinistro dello sterno C3 Quinta costola tra C2 e C4 C4 Quinta area intercostale sulla linea sinistra medio clavicolare C5 Linea sinistra anteriore ascellare al livello orizzontale C4 C6 Linea sinistra medio ascellare a livello orizzontale C4 Ci C4 cZ C6 c3 La resistenza di contatto tra il paziente e l elettrodo pu influire sulla qualit dell esame ECG Al fine di ottenere una migliore qualit ECG la resistenza pelle elettrodo deve essere minimizzata durante la connessione degli elettrodi Informazione A Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati connessi correttamente al paziente prima del l operazione Informazione Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e dei connettori come anche gli elet trodi neutrali non entrino in contatto con il pavimento oppure qualsiasi oggetto conduttivo Connessione delgi elettrodi toracici 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare i cavi delle guide per evitare torsioni collegare i connettori degli elettrodi con gli elettrodi corri spondenti in accordo al colore ed all identificatore 3 Pulire l area del torace con alcool 4 Spalmare su ogni elettrodo il gel di conduzione su una superficie di circa 25mm di diametro 5 Posizionare una piccola quantit di gel sulla calotta metallica dell elettrodo 6 Posizionare l elettrodo sull area del torace e premere il bulbo a sezione Rilasciarlo quando l elettrodo stato assorbito sul torace C
58. sossso 9 3 1 2 Pannello di controllo e pulsanti sesssosssosessosssooesooesssosesosesooessooessosesocessooesoosesoseesocesoossoosssosseso 9 3 2 Presa Cavo per pazienti ed Interfaccia Segnale eessessseeseesecesoeesoesoeesoesoecesoesoesseessoesoesseesoessoessoes 11 3 3 Connessioni Principali e Selettore esssessseessoosssosesosesooossoosesoseesocesoossooseesocesocesooosesosesoseesocssoosesoseeso 12 34 PANDENG MEO Essin rE EEES SO EENAA 13 4 Preparazioni Operative sseesoeesoeosssoessosessocesooesoosessoeesosesocoesocessosesoosesocesoossssosssocesocessoosssosesooeesocssoossseos 14 4 1 Fornitura elettrica ed isolamento assi RITI 14 4 2 Caricamento Sostituzione della carta da stampa sssosossosesesesesesesosososososossesosesesosesesseseseseseses 14 4 3 Connessione cavo per pazienti e sseessesseeseeesoessoesocssseesoesoeeseoesoesseesoessoeeseesoessscesoeseeesoeesoesseesoesoeessee 15 4 4 Connessione elettrodi esseseeseessessesoesosesesseesesseesoesceseescesoesoesoesoeeseeseesessessoesossessosssesoesoesoeesesseesessessoes 15 4 5 Ispezioni prima dell accensione iii 17 5 Istruzioni Operative II TTT 17 SAE e E E E E 17 5 2 Modalit SUOMI 17 3 93 Modalita Manuale scssi ZERI 18 5 4 Modalit mimo NT 18 2S NO US EPR Toeris rnn EE EE N ZZZ 18 5 6 Operazione ripristino ECG ri 18 IOA RIPS ONO ECG 18 SO Vo 1 EC RR GEE EIA 20 Da Usare U MENU SISMA sicari 20 5 7 1 Entrare ed uscire dal Menu LiTr 21 She
59. tteratura allegata AN Attenzione Selettore guida LEAD Pulsante Stampa Arresto Equalizzazione potenziale ON OFF Pulsante accensionne spegnimento BF Alimentazione principale Pulsante Menu Acceso alimentazione principale TY Pulsante a freccia verso C Spento alimentazione principale CTO I alto verso il basso Pulsante a freccia IA Indicatore batteria verso sinistra destra Icona di disposizione gt T__ Indicatore di ricarica della batteria al termine d uso dell unit eug Selettore di sensibilit ITALIANO 8 JED IMED 3 Informazioni generali 3 1 Pannello frontale ECG il i Schermo LCD Registrazione Pannello di controllo Figura 3 1 Unit principale SE 300B Informazioni del prodotto 1 Nome di commercio ECG 2 Simbolo di classificazione 99 Unit con tipologia CF anti fibrillazione 3 1 1 Schermo LCD Lo schermo LCD possiede 2 specifiche schermo a colori LCD a punto singolo 320x240 oppure schermo a colo ri LCD a punto singolo 192x64 3 1 1 1 Schermo LCD 320x240 colore a punto singolo ID 210605 1812 Fem Et 30 11 01 43 EE C1 C2C3 C4C5C6 10mm mV 25mm s AC ON EMG OFF Normalmente il contenuto mostrato sullo schermo LCD visualizza Prima linea da sinistra a destra e ID paziente creata automaticamente in accordo alla data ed all ora e Sesso Maschio Femmina ed Et e Modalit operativa MANU AUTO OFF RITMO oppure USBPRT e Ora attuale opp
60. ttitore Energia massima Distanza di separazione in accordo alla frequenza del trasmettitore m d uscita dal Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz trasmettitore W 7 v E 0 01 0 23 0 1 0 73 1 2 3 10 7 3 100 23 Per i trasmettitori dotati di una potenza d uscita non rientrante nei limiti qui di sopra esposti la distanza di separazione consigliata d m pu essere valutata usando l equazione applicabile alla frequenza del tra smettitore dove P rappresenta la potenza massima in uscita del trasmettitore in watt W in accordo alle indicazioni fornite dal costruttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz ed a 800 MHz la distanza di separazione applicata deve essere la stessa applicabile ai livelli di emissioni pi elevati NOTA 2 Queste linee guida possono non essere applicate a tutte le situazioni La propagazione elettroma gnetica viene influenzata tramite l assorbimento e la riflessione di strutture oggetti e persone
61. unit e gli accessori con tessuti abrasivi ed evitare di grattare gli elettrodi e Il detergente rimasto deve essere rimosso dall unit e dal cavo paziente dopo aver implementato la pulizia e Non usare disinfettanti clorici come per esempio cloride ed ipoclorito di sodio ecc 2 Introduzione L SE 300 un elettrocardiografo a 3 canali con 12 guide legate simultaneamente display visuale del menu ope rativo parametri ECG ed elettrocardiogramma L SE 300 un apparecchio dotato di un monitor LCD a colori punto singolo da 192x64 SE 300B un appa recchio dotato di un monitor LCD a colori punto singolo da 3204240 L ECG a 3 canali pu essere visualizzato sullo schermo LCD display a cristalli liquidi simultaneamente Pu essere stampato su carta termosensibile ad alta qualit La modalit di registrazione manuale automatica rhythm REGISTRA ing mode e la modalit di stampa USB possono essere selezionate a seconda delle necessit possibile usare sia l alimentazione diretta che la batteria al Litio ricaricabile incorporata Grazie ad una stampante termica ad alta risoluzione al processore 32 bit ed al memorizzatore ad alta capaci t l SE 300 possiede una prestazione avanzata ed alta affidabilit Le sue dimensioni compatte sono adatte per uso clinico ospedaliero e di pronto soccorso Configurazioni l unit principale e gli accessori cavo elettrico cavo d isolamento elettrico cavo per pazienti elettrodi e carta da re
62. ure capacit della batteria solamente quando viene usata la batteria incorporata Linea di destra dall alto verso il basso e Battito cardiaco attuale e Elettrodi e condizione degli elettrodi lo sfondo nero visualizza la condizione delle cariche SPENTO e Sensibilit vi sono cinque tipologie di sensibilit in modalit manuale x2 5mm mV x5mm mV x10mm mV NeDIMED 9 ITALIANO x20mm mv il simbolo di sensibilit automatica e Velocit della carta 53mm s 10mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s e FILTRO AC AC ON AC OFF e FILTRO EMG EMG OFF EMG25Hz EMG35Hz e Prompt d informazione Carta Stampa Modello livello della batteria ecc 3 1 1 2 Schermo LCD 192x64 colore a punto singolo AUTO Carta M 100 x25 Meo Normalmente i contenuti visualizzati sullo schermo LCD includono da sinistra a destra Prima linea e Modalit operativa MANU AUTO OFF RITMO oppure USBPRT e Prompt informazioni Carta Stampa Modello livello della batteria ecc e Sesso Maschio Femmina ed Et Seconda linea e Guida attuale I II III aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 VE e Sensibilit vi sono cinque tipologie di sensibilit in modalit manuale x2 5mm mV x5mm mV x10mm mV x20mm mvV il simbolo di sensibilit automatica e Battito cardiaco W attuale e Capacit della batteria solamente quando viene usata la batteria interna Terza linea Onda ECG 3 1 2 Pannello di controllo e pulsanti O
63. viduata una perdita di liquido oppure un odore inusuale proveniente dal l unit disattivare quest ultima immediatamente Se il liquido in perdita entra in contatto con i vostri abiti e o pelle lavare abbondantemente con acqua Se il liquido in perdita entra in contatto con i vostri occhi non sfre garli Sciacquarli abbondantemente con acqua e recarsi immediatamente da un medico A Informazione A Solamente personale di servizio qualificato EDAN pu aprire il compartimento batteria e sostuirla La batteria deve essere uguale al modello e specifiche fornite dal costruttore 2 Selettore di modificazione alimentazione d entrata 230V lu 115V possibile selezionare l alimentazione o voltaggio d entrata tra 230V 220V 240V e 115V 100V 115V sce gliendo il tipo pi simile alle specifiche di alimentazione elettrica locale Informazione A Solamente personale qualificato oppure ingegneri di servizio possono selezionare il vol taggio in entrata in accordo alla fornitura elettrica locale 3 Fuso Vi sono due fusi installati sulla parte basale dell unit La specificazione viene mostrata come segue AC220V 240V T200mA AC100V 115V T400mA d 5x20 FUSE AC220V 240V T200MA AC100V 115V T4OOMA 5x20 A Informazione Fusi danneggiati devono essere sostituiti solamente con quelli specificati dal costruttore ITALIANO 14 Yo IMED 4 Preparazioni operative A Attenzione A Prima di usare l unit il cavo per pazienti e gli e

elettrocardiografi 1/3 canali dimed pro manuale d

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