MNPG87-03 - I-Tech Medical Division
Contents
1. Manutenzione e conservazione Ila in accordo con la direttiva 93 42 CEE e successive modifiche Dir 2007 47 CE apparecchio alimentato internamente con parti applicate di tipo BF in accordo con le normative CEI EN 60601 1 IPX0 in base alla penetrazione dei liquidi e della polvere apparecchio non protetto ABS tramite batteria Ni Mh ricaricabile da 4 8V 800mAh Apparecchio non adatto a funzionare in ambienti con alte concentrazioni di ossigeno e o liquidi infiammabili e o gas infiammabili non utilizzare con apparecchi di elettrochirurgia o di terapia ad onde corte o microonde apparecchio adatto per funzionamento continuo 2 canali indipendenti ed isolati galvanicamente 60mA di potenza massima con carico di 1Kohm rettangolare bifasica compensata treno di impulsi 250Hz da 30 a 240us display LCD riflettivo tastiera in ABS a 7 tasti mm 114X68X26 210gr batterie incluse fare riferimento alle indicazioni riportate al capitolo 7 Manutenzione e conservazione di MIO VEIN Attenzione l apparecchio eroga corrente superiore a 10mA LA C E R Srl 17 MNPG87 03 C 0476 Prodotto conforme alla direttiva 93 42 CEE e successive modifche Dir 2007 47 CE per applicazioni di tipo medicale 14 Garanzia MIO VEIN coperto da garanzia di 24 mesi a decorrere dalla data di acquisto sulle parti elettroniche Le parti soggette ad usura elettrodi e batterie sono escluse dalla garanzia a meno di evidenti2. therapy the display will the flashing icon n on the left side and the buttons will be locked e To unlock the key lock function press the button 8 all the buttons will be unlocked and the icon on the display will disappear Warning MIO VEIN has a safety output control to check the correct connection of cables and electrodes and also the correct transmission of the current to the patient In case of uncorrect connection is not possible to exceed 9mA intensity MIO VEIN will stop erogation and return to main screening Check cables and electrodes status eventually replace them and the correct connection to the patient If the problem persists contact the manufacturer The device is provided with a function memorizing the treatments that are perfomed The treatments number is shown on the display before starting the session when device is in stand by If the treatment is interrupted before the end it will not be memorized The maximum treatments number that can be memorized is 99 over this value the memory is resetted and the counting restarts from 1 LA C E R Srl 28 MNPG87 03 7 Battery installation and charging Battery installation Open the battery compartment on the back side of the device connect the battery wire to the plug inside the battery compartment Insert the battery and close the battery compartment Attention remove the battery in case of prolonged inactivity over two months Batteries have to be hand
3. Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P IVA IT 00185480274 REA VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v www iacer ve it iacer iacer it
4. ed evitare accuratamente lo scambio di elettrodi fra utilizzatori diversi MIO VEIN testato e garantito per l uso con gli elettrodi in dotazione e Elettrodi di sezione inadeguata troppo piccoli possono provocare reazioni della pelle o scottature e Non utilizzare gli elettrodi se sono danneggiati anche se aderiscono bene alla cute e Utilizzare solo elettrodi integri su pelle pulita e asciutta e Vietato l uso quando l elettrodo non aderisce pi alla cute e Porre attenzione all uso dei cavi di connessione in particolare su bambini ragazzi possibilit di strangolamento e Mantenere gli elettrodi ad una distanza adeguata l uno dall altro elettrodi in contatto potrebbero causare una stimolazione inadeguata o irritazioni bruciature Consultare il medico in caso di dubbi sull utilizzo del dispositivo e Lo stimolatore adatto per un utilizzo privato in ambiente domestico e Deve essere posta attenzione per l uso in pazienti con sospetti problemi cardiaci e L intensit di stimolazione e la posizione degli elettrodi dovrebbero basarsi su indicazioni del medico prescrittore e L efficacia del trattamento dipende in larga misura dalla selezione di pazienti idonei al trattamento ad opera di personale qualificato e Se l intensit di stimolazione poco confortevole o diventa inadeguata ridurre l intensit ad un livello adeguato Consultare il medico se il problema persiste e Il dispositivo non deve essere utilizzato me
5. ristagna stasi J L venosa fino ad arrivare all inversione della Ai circolazione venosa MIO VEIN indicato per tutte quelle persone che gi soffrono di malattie venose o in tutte quelle situazioni potenzialmente a rischio di insorgenza di disturbi venosi LA C E R Srl 14 MNPG87 03 Le principali applicazioni terapeutiche sono e stasi venosa e edema degli arti inferiori e vene varicose e sindrome post flebitica e sindrome post trombotica e disturbi venosi durante la gravidanza e ulcere venose e prurito post calze elastiche MIO VEIN aiuta quindi a mantenere una corretta circolazione venosa e di conseguenza favorisce la salute e la bellezza delle gambe LA C E R Srl 15 MNPG87 03 I TECH MEDICAL DIVISION 11 Posizione elettrodi ed intensita ATTENZIONE Va ricordata la grande capacita dell elettrostimolatore come strumento antalgico e la funzione del dolore come indicatore di patologie a vario genere Si raccomanda di leggere attentamente il manuale prima di utilizzare MIO VEIN L intensit della stimolazione rappresentata sul visore di MIO VEIN per ogni canale con una scala crescente da 0 a 60 e con un indicazione a barre All aumentare dell intensit aumenta il numero di barre visualizzate accanto al corrispondente valore numerico In posizione seduti o distesi si applicano due elettrodi ovali su ciascun polpaccio e si regola l intensit della stimolazione fino ad ottenere una leggera
6. si spegne automaticamente al fine di preservare la batteria Blocco tastiera Il dispositivo dotato della funzione di blocco tastiera al fine di evitare modifiche accidentali ai parametri impostati durante la fase di terapia e Il blocco tastiera viene attivato automaticamente dopo circa 20 secondi dall inizio della terapia il display visualizzer a sinistra l icona lampeggiante e la tastiera risulter bloccata e Per sbloccare la tastiera necessario premere il tasto 8 la tastiera verr sbloccata e l icona di blocco sparir dal display ATTENZIONE MIO VEIN dotato di un sistema di sicurezza che rileva la corretta connessione dei cavi e degli elettrodi nonch la corretta trasmissione della corrente al paziente In caso di errata connessione non possibile superare l intensit di 9mA il dispositivo arresta l erogazione e si riporta alla schermata di inizio trattamento Verificare lo stato dei cavi degli elettrodi eventualmente sostituirli e la corretta connessione al paziente Se il problema persiste contattare il fabbricante Il dispositivo dotato di una funzione di memorizzazione dei trattamenti eseguiti Il numero di trattamenti eseguiti visualizzato sul display all inizio di ogni trattamento quando il dispositivo in stand by Se il trattamento viene interrotto prima del suo completamento il trattamento stesso non verr conteggiato come completato e non verr memorizzato Il numero massimo di trat
7. 3 I TECH LA C E R Srl 19 MNPG87 03 User manual MIO VEIN WARNING MIO VEIN IS A MEDICAL DEVICE Consult your doctor before using MIO VEIN if you suffer from health problems Read the user manual and the electrode position manual before using MIO VEIN Read the contraindications and warnings carefully C 0476 Manufactured in compliance with the 93 42 EEC as amended by 2007 47 EC directive concerning medical devices by IACER S r l via S Pertini 24 A 30030 Martellago Venezia ltaly iacer iacer it LA C E R Srl 20 MNPG87 03 USER MANUAL TABLE OF CONTENTS 10 11 12 13 14 MIO VEIN kit contents photo Purpose Contraindications and side effects Warnings and safety precautions Labelling Labels details Symbols How to use MIO VEIN Preliminary instructions Operating instructions Battery installation and charging MIO VEIN maintenance and storage Resolution of problems and questions Venous pump stimulation Electrodes position and intensity Self adhesive electrodes Technical specifications Warranty LA C E R Srl 21 Page 22 Page 22 Page 22 Page 24 Page 25 Page 26 Page 29 Page 30 Page 30 Page 31 Page 32 Page 33 Page 34 Page 34 MNPG87 03 1 MIO VEIN kit contents 2 Purpose The MIO VEIN electronic stimulator is a medical device specifically intended for adults with adequate knowledge of the device acquired from reading the manual
8. MDD and following modifications Applied part type BF Attention Product subject to WEEE regulations concerning separate waste collection of electronic equipment LOT Manufacturing date month year Expected lifetime 5 years LA C E R Srl 25 MNPG87 03 I TECH 6 How to use MIO VEIN Channel 1 CH1 Perfomed treatments Channel 2 CH2 CH1 Intensity CH1 intensity key increase decrease Therapy time Battery status Pause key CH2 Intensity CH2 intensity key increase decrease Lock key ON OFF key Preliminary instructions Before start using MIO VEIN clean the skin in the treatment zone connect the cables to the electrodes place the electrodes on the skin read chapter 11 Electrodes Position and intensity connect the cables to the outputs CH1 and or CH2 and switch on MIO VEIN Warning make sure that MIO VEIN is switched off before disconnecting the electrodes at the end of the treatment Operating instructions N B read the whole manual before using the equipment 1 Switch on MIO VEIN pressing on ON OFF button 2 The display shows therapy time 20 minutes on the middle left side the number of treatments have been executed and on the right the battery status icon LA C E R Srl 26 MNPG87 03 I TECH MEDICAL DIVISION 3 Check battery status follow the instructions of chapter Battery charging 4 Start the program pressing A butto
9. MIO VEIN Manuale d uso User manual MNPG87 Rev 3 I A C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 e mail iacer iacer it http www itechmedicaldivision com Manuale utente MIO VEIN ATTENZIONE MIO VEIN E UN DISPOSITIVO MEDICO In presenza di qualsiasi problema di salute utilizzare MIO VEIN solo dopo aver consultato il proprio medico Leggere attentamente il manuale utente e il posizionamento elettrodi prima di utilizzare MIO VEIN Leggere attentamente le controindicazioni e le avvertenze C 0476 Prodotto conforme alla direttiva 93 42 CEE e sucessive modifche Dir 2007 47 CE per applicazioni di tipo medicale IACER S r l via Pertini 24 A 30030 Martellago Venezia iacer iacer it LA C E R Srl 3 MNPG87 03 INDICE MANUALE UTENTE 1 Contenuto del kit MIO VEIN foto Pag 5 2 Destinazione d uso Pag 5 Controindicazioni ed effetti collaterali 3 Avvertenze e precauzioni d uso Pag 5 4 Etichettatura Pag 7 Dettaglio etichette 5 Descrizione dei simboli Pag 8 6 Guida all uso di Mio Vein Pag 9 Istruzioni preliminari Istruzioni operative 7 Installazione e ricarica delle batterie Pag 12 8 Manutenzione e conservazione di Mio Vein Pag 13 9 Risoluzione di problemi e quesiti Pag 13 10 Stimolazione della pompa venosa Pag 14 11 Posizione elettrodi ed intensit Pag 16 12 Elettrodi adesivi Pag 17 13 Caratteristiche tecn
10. R Srl 8 MNPG87 03 I TECH 6 Guida all uso di Mio Vein Canale 1 CH1 Trattamenti Canale 2 CH2 completati Intensita CH2 Tempo residuo programma Tasti incremento decremento intensita CH1 Stato di carica della batteria Tasto pausa terapia A Sey ne MA e Intensit CH1 Tasti incremento decremento intensit CH2 Tasto blocco sblocco tastiera Tasto accensione spegnimento Istruzioni preliminari Prima di procedere nell uso di MIO VEIN pulire la cute in prossimit della zona da trattare collegare gli spinotti dei cavi di elettrostimolazione agli elettrodi adesivi posizionare gli elettrodi adesivi sulla cute vedere capitolo 11 Posizione elettrodi ed intensit collegare i cavi negli appositi spinotti canale 1 e o canale 2 quindi accendere MIO VEIN Attenzione a fine trattamento prima di scollegare gli elettrodi assicurarsi che MIO VEIN sia spento Istruzioni operative N B leggere tutto il manuale prima dell uso 1 Accendere MIO VEIN con il pulsante ON OFF 2 II display visualizza in alto la durata del programma 20 minuti nella parte centrale a sinistra il numero di trattamenti eseguiti e a destra l icona relativa allo stato della batteria LA C E R Srl 9 MNPG87 03 I TECH 3 Verificare lo stato di carica della batteria vedere le istruzioni riportate nel capitolo Ricarica della batteria 4 Per iniziare la sessione di lavoro premere il tasto A dei c
11. Use of the device is prohibited to persons known to be of unsound mind or suffering from sensibility disorders to permanently or temporarily disabled persons unless assisted by qualified personnel e g a doctor or therapist e Use of the device is prohibited to persons younger than 15 years or not adequately educated about device use through adult persons LA C E R Srl 22 MNPG87 03 e Use of the device is prohibited in the presence of signs of deterioration of the device itself cables and electrodes Should any foreign materials penetrate the device contact the retailer or manufacturer immediately If dropped down check that the housing is not cracked or damaged in any way if so contact the retailer or manufacturer Should you notice any changes in the device s performance during treatment interrupt the treatment immediately and consult the retailer or manufacturer patients being treated in a centre must also be informed of the event e Use of the device is prohibited in combination with other medical devices e Use of the device is prohibited close to flammable substances gas explosives in environments with high concentrations of oxygen with aerosoltherapy devices or in wet environments use of the device is prohibited in bathroom or shower areas e Consult a doctor before using MIO VEIN with metallic osteosynthesis devices Muscle heaviness and cramps may be experienced in the event of prolonged muscle stimulation Should th
12. anali utilizzati CH1 o CH2 per A DE MORIRE 19 l elettrostimolazione ed aumentare l intensit della corrente in uscita l indicatore x inizier a lampeggiare 5 Il display visualizzer il tempo rimanente a fine terapia mentre sar possibile alzare l intensit di stimolazione con il tasto A dei canali interessati fino al raggiungimento di tolleranza personale comfort di stimolazione Se l intensit risulta troppo elevata con il tasto y possibile ridurre la potenza 6 Quando l intesit raggiunge i 7mA verr visualizzata la barra dell intensit crescente per ciscun canale L intesit massima di 60mA a steps di 1mA LA C E R Srl 10 MNPG87 03 7 11 programma suddiviso in due fasi il passaggio da una fase all altra viene segnalato da un avviso acustico Sul display nella parte centrale viene visualizzato il numero della fase in corso rispettivamente 01 e 02 8 Un avviso acustico informa del termine della terapia lo stimolatore si porter sulla videata iniziale del programma portando a zero l intensit 9 possibile mettere in pausa la terapia in qualsiasi momento premendo il tasto BI il display visualizzer in alto a destra l icona lampeggiante Per riprendere la terapia sufficiente premere nuovamente iltasto RE 10 Per spegnere MIO VEIN tenere premuto il tasto ON OFF ATTENZIONE Nel caso non venga eseguita nessuna operazione per un tempo superiore a 2 minuti MIO VEIN
13. anzia di 24 mesi sulle parti elettroniche La garanzia viene prestata attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al costruttore 2 La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo funzionamento 3 Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei componenti riconosciuti difettosi nella fabbricazione o nel materiale mano d opera compresa 4 La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non conformi alle istruzioni fornite danni provocati da interventi di persone non autorizzate danni dovuti a cause accidentali o a negligenza dell acquirente con particolare riferimento alle parti esterne 5 La garanzia non si applica inoltre a danni causati all apparecchio da alimentazioni non previste l apparecchio funziona a 4 8V con pacco batterie in dotazione interna 6 La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell acquirente in relazione ai modi ed ai tempi del trasporto 7 Trascorsi 24 mesi la garanzia decade In tal caso gli interventi di assistenza verranno eseguiti addebitando le parti sostituite le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le tariffe in vigore 8 Per qualsiasi controversia competente in via esclusiva il foro di Venezia MIO VEIN Tutti i diritti sono riservati MIO VEIN e il logo TI Uke sono di proprieta di IACER Srl e sono registrati LA C E R Srl 18 MNPG87 0
14. cante Smaltimento Per la salvaguardia dell ambiente il dispositivo gli accessori e le batterie vanno smaltiti facendo riferimento alle norme di legge in apposite aree attrezzate o tra i rifiuti speciali m Prodotto soggetto alla normativa RAEE relativa alla raccolta differenziata per lo smaltimento del prodotto usare apposite aree attrezzate alla raccolta di materiale elettronico o contattare il produttore 10 Stimolazione della pompa venosa L elettrostimolazione consiste nella trasmissione al corpo umano di microimpulsi elettrici campi di applicazione dell elettrostimolazione sono molteplici terapia del dolore stimolazione muscolare e trattamenti estetici Per ognuna di queste applicazioni sono utilizzati impulsi elettrici specifici MIO VEIN un dispositivo di elettrostimolazione che agisce in profondit sui muscoli del polpaccio La sua stimolazione riattiva la pompa muscolare del polpaccio che in gran parte responsabile del ritorno venoso La contrazione dei muscoli del polpaccio promuove la compressione delle vene superficiali e profonde e quindi favorisce la spinta del sangue verso il cuore La deambulazione per effetto della pompa muscolare che spreme il sangue verso il cuore favorisce il ritorno venoso Questo accade in condizioni normali con vene sane valide nelle loro pareti e nelle loro valvole DI Quando le pareti delle vene si sfiancano e le valvole non tengono pi il sangue rallenta e
15. contrazione muscolare Fare riferimento alle immagini seguenti per il corretto posizionamento degli elettrodi LA C E R Srl 16 MNPG87 03 12 Elettrodi adesivi Per la posizione degli elettrodi vedere le immagini a pagina precedente Gli elettrodi in dotazione sono di prima scelta del produttore pregellati e pronti all uso sono particolarmente indicati per trattamenti di elettrostimolazione Per l utilizzo togliere l elettrodo dall apposita plastica protettiva posizionarlo sulla cute come indicato nelle immagini e dopo l uso riattaccarlo alla plastica La durata di un elettrodo determinata dal pH della pelle si consiglia comunque di non superare le 20 30 applicazioni con lo stesso elettrodo Un reiterato utilizzo degli stessi elettrodi pu compromettere la sicurezza della stimolazione per questo motivo ne vietato l uso quando l elettrodo non aderisce pi alla cute ne pu infatti derivare un arrossamento cutaneo che persiste parecchie ore dopo la fine della stimolazione In tal caso consultare un medico Per un corretto utilizzo fare comunque riferimento alle indicazioni riportate sulla confezione degli elettrodi ed al paragrafo avvertenze 13 Caratteristiche tecniche Classe di rischio Classe isolamento Classificazione Contenitore Alimentazione Limitazioni Funzionamento Canali di uscita Output Tipo di onda Frequenza Ampiezza impulsi Visualizzazione Comandi Dimensioni Peso
16. difetti nella fabbricazione La garanzia decade in caso di manomissione dell apparecchio ed in caso d intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore autorizzato Le condizioni di garanzia sono quelle descritte tra le Norme di garanzia Il fabbricante obbligato a rintracciare in qualsiasi momento le apparecchiature fornite per intervenire tempestivamente qualora si rendesse necessario a seguito di difetti di fabbricazione Vi preghiamo pertanto di spedire la cartolina azzurra e conservare la cartolina verde ATTENZIONE in caso di mancata spedizione il fabbricante declina qualsiasi responsabilit qualora fossero necessari interventi correttivi sull apparecchiatura stessa N B a cura dell acquirente si raccomanda di spedire al costruttore l apposito tagliando azzurro da compilare in tutte le sue parti e timbrato dal rivenditore In caso di successivo intervento in garanzia l apparecchiatura va imballata in modo da evitare danni durante il trasporto e spedita al costruttore assieme a tutti gli accessori avendo cura di compilare in tutte le sue parti il tagliando di assistenza tagliando verde di assistenza Per avere diritto agli interventi in garanzia l acquirente dovr inviare l apparecchio munito di cartolina verde di garanzia firmata dal rivenditore unitamente alla ricevuta o fattura comprovante la corretta provenienza del prodotto Norme di garanzia 1 La durata della gar
17. ering with the device freeing the manufacturer from responsibility for the warranty and hazards that the operator or user may be exposed to N B disconnect the cables before placing the electronic stimulator in the bag If not the cables will bend excessively close to the connectors This may damage the cables 9 Resolution of problems and questions Any type of work on MIO VEIN must be carried out exclusively by the manufacturer or by an authorised dealer In any event any presumed malfunction of MIO VEIN must be verified before sending the device to the manufacturer Here below are some typical situations MIO VEIN cannot be turned on e Recharge the batteries and try to switch it on again if it still does not switch on check that the power supply socket is working e Check that the ON OFF button has been pressed correctly held down for at least one second MIO VEIN does not transmit electric impulses e Check that the cable jacks have been inserted in the electrodes and that the plastic protection has been removed from the electrode LA C E R Srl 30 MNPG87 03 I TECH e Check that the cables have been connected correctly connector well inserted in the device e Check the electrodes status damage or poor quality electrodes cannot properly transmit electrical impulses Substitute the electrodes if necessary MIO VEIN switches off during operation e Recharge the batteries and start the treatment again If
18. f liquids and powder equipment not protected Housing ABS Power Supply Ni Mh rechargeable battery 4 8V 800mAh Limitations equipment not suitable for use in environments with a high concentration of oxygen and or flammable liquids and or flammable gas do not use with equipment for electrosurgery or short wave or microwave therapy Operation equipment suitable for continuous operation Output channel 2 channels independent and galvanically isolated Output current maximum power 60mA with 1Kohm load Type of impulse Frequency Impulse amplitude compensated biphasic rectangular operates with 250 Hz burst impulses from 30us to 240us Display reflective LCD display Control keypad 7 key keypad in ABS Dimensions 114X68X26 mm Weight 210 gr including batteries Maintenance and storage refer to the instructions in Chapter 7 Maintenance and storage of MIO VEIN Warning the equipment delivers current in excess of 10mA C 0476 Produced in compliance with the 93 42 EEC amended by 2007 47 EC directive concerning medical devices 14 Warranty Make reference to the national laws for any warranty conditions by contacting the national distributor or directly the manufacturer IACER MIO VEIN All rights reserved MIO VEIN and I T nivision logo are Owned by IACER Srl and are registrered LA C E R Srl 34 MNPG87 03 I A C E R S r l SU Sede operativa 30030 Martellago VE
19. for domestic use MIO VEIN is used to apply electrical microimpulses capable of stimulating calf muscles and helping the correct venous circulation Contraindications This device must not be used by people with a pace maker epileptics people with a high temperature anxious people or people suffering from heart disease phlebitis thrombophlebitis or serious illnesses abdominal or inguinal hernias in case of serious lesions of the area to be treated In the event of injury muscle stress or any other health problem consult your doctor before using the device and only use it under medical supervision Side effects No significant side effects are known of Some particularly sensitive people could report skin redness in the area where the electrodes are positioned the redness usually disappears a few minutes after the end of the treatment Should the redness persist please consult a doctor In rare cases stimulation carried out in the evening can cause some people to experience difficulty in falling asleep If this occurs suspend the treatment and consult a doctor 3 Warnings MIO VEIN has been designed and manufactured to be operated exclusively with the internal rechargeable Ni Mh 800 mAh batteries e The device must not be used in the presence of patient monitoring equipment e Do not use MIO VEIN with electrosurgical or shortwave or microwave therapy equipment or other equipments that send electrical impulses into the body e
20. fter each treatment for 3 or 4 times Do not use the battery charger if e The plug is damaged or parts of it are broken e It has been exposed to rain or any other type of liquid e The components have been damaged by a fall LA C E R Srl 29 MNPG87 03 Use a dry cloth to clean the battery charger Do not open the battery charger it does not contain repairable parts 8 MIO VEIN maintenance and storage We recommend that MIO VEIN is switched off and the cables are removed from the connectors at the end of every session MIO VEIN should be kept in the carry bag supplied together with the rest of the equipment supplied with it and carefully stored on a secure surface and protected from situations listed in the Warnings paragraph MIO VEIN should be stored in the following conditions Outside of the packaging Temperature from 5 C to 40 C Maximum relative humidity from 30 to 85 Atmospheric pressure from 700 hPa to 1060 hPa Inside of the packaging Temperature from 10 C to 50 C Maximum relative humidity from 10 to 90 Atmospheric pressure from 700 hPa to 1060 hPa Cleaning only clean the device using a dry cloth We recommend a functional test carried out by the manufacturer every 24 months The manufacturer retains that the MIO VEIN device cannot be repaired by personnel external to its own company Any work of this nature carried out by personnel not authorised by the manufacturer will be classed as tamp
21. heart Deambulation helps venous return thanks to muscle f pump that moves bloodstream back to the heart This AN happens in normal conditions when veins have healthy A i gt j g valves and walls pe As veins walls and valves become weak blood flow slows down and stagnate venous stasis This causes the inversion of venous circulation LA C E R Srl 31 MNPG87 03 MIO VEIN is suggested for all people suffering from venous diseases and also in all situations that represent potentially risk factors for venous problems The main clinical applications are e Venous stasis e Lower limbs oedemas e Varicose veins e Post phlebitic syndrome e Post thrombotic syndrome e Pregnancy related venous disorders e Venous ulcers e Leg itch after compressive stocking use MIO VEIN helps the correct venous circulation and consequently it promotes healthy and beauty legs 11 Electrodes position and intensity WARNING It must be remembered that an electronic stimulator is a very effective analgesic instrument and that pain can indicate various types of medical conditions You are advised to read the manual carefully before using MIO VEIN The stimulation intensity is displayed on the MIO VEIN screen for each channel in a scale progressing from 0 to 60 and with a bar indicator The bars numbers increase as adjusted intensity increases The oval electrodes should be positioned on each calf si
22. i accessori e riposto con cura su di un piano sicuro ed al riparo da situazioni elencate nel paragrafo Avvertenze MIO VEIN va conservato alle seguenti condizioni fuori dalla sua confezione Temperatura da 5a 40 C Umidit da 30 a 85 Pressure da 700 a 1060 hPa Nella sua confezione Temperatura da 10 a 50 C Umidit da 10 a 90 Pressione da 700 a 1060 hPa Pulizia per la pulizia del dispositivo utilizzare esclusivamente un panno asciutto E consigliabile effettuare un controllo funzionale del dispositivo presso la ditta costruttrice ogni 24 mesi Il fabbricante non considera il dispositivo MIO VEIN riparabile da parte di personale esterno all azienda stessa Ogni intervento in tal senso da parte di personale non autorizzato dalla ditta costruttrice verr considerato manomissione del dispositivo sollevando il costruttore dalla garanzia e dai pericoli a cui pu essere sottoposto l operatore o l utilizzatore N B prima di riporre l apparecchio nella borsa scollegare i cavi Se ci non viene fatto i cavi assumono pieghe eccessive in prossimit dei connettori Ne pu derivare un danneggiamento dei cavi 9 Risoluzione di problemi e quesiti Ogni tipo di intervento su MIO VEIN dovr essere effettuato solo dal produttore o dal rivenditore autorizzato In ogni caso prima di spedire MIO VEIN al costruttore sar necessario assicurarsi del reale malfunzionamento di MIO VEIN Di seguito alcune situazioni ti
23. iche Pag 17 14 Garanzia Pag 18 Norme di garanzia LA C E R Srl 4 MNPG87 03 1 Contenuto del kit MIO VEIN 2 Destinazione d uso L elettrostimolatore MIO VEIN un dispositivo medico il cui impiego particolarmente indicato in ambito domestico da parte di persone adulte adeguatamente istruite attraverso la lettura del manuale L impiego di MIO VEIN consente di applicare al corpo umano microimpulsi elettrici in grado di stimolare la muscolatura del polpaccio e aiutare in questo modo il ritorno venoso Controindicazioni Vietato l uso ai portatori di pace maker cardiopatici epilettici persone con flebiti in atto con stati febbrili con tromboflebiti persone ansiose in presenza di gravi malattie di ernie inguinali o addominali in presenza di gravi lesioni nell area di trattamento In presenza di traumi stress muscolari o qualsiasi altro problema di salute utilizzare il prodotto solo dopo aver consultato il proprio medico e sotto controllo medico Effetti collaterali Non sono noti significativi effetti collaterali In alcuni casi di persone particolarmente sensibili dopo il trattamento possono manifestarsi degli arrossamenti cutanei in corrispondenza degli elettrodi l arrossamento scompare normalmente pochi minuti dopo il trattamento Se l arrossamento persiste consultare un medico In rari casi la stimolazione serale provoca su alcuni soggetti un ritardo nell addormentarsi In tale caso sospendere il t
24. is occur we recommend to suspende treatment with MIO VEIN for a few days It is forbidden to position the electrodes in such a way that the current crosses the heart area e g a black electrode on the chest and a red electrode on the shoulder blade Use of the device is prohibited with electrodes positioned on or close to injuries or cuts The electrodes must not be positioned on the carotid sinuses carotid or genitals The electrodes must not be positioned close to the eyes make sure that the current delivered does not cross the eyeball one electrode diametrically opposite to the other in relation to the eye keep a distance of at least 3 cm from the eyeball When using the electrodes follow the instructions given in this manual and on the package of the electrodes Use single patient electrodes supplied exclusively by the manufacturer and take care to avoid the exchange of electrodes between different users MIO VEIN has been tested and guaranteed for use with the electrodes supplied Insufficiently sized electrode sections can cause skin reactions or burns Do not use electrodes when damaged even if they stick to the skin well Apply only undamaged electrodes to clean and dry skin Electrodes must not be used when they no longer stick to the skin Pay attention to use connexion cables with children young people strangulation danger Keep right distance between electrodes the contact between electrodes could cause wrong stimulatio
25. l ciclo di ricarica scollegare il caricabatteria dalla rete e dal dispositivo Non immergere la batteria nell acqua o in altri liquidi e non esporla a fonti di calore Non gettare batterie vecchie o difettose nei rifiuti domestici per lo smaltimento utilizzare gli appositi contenitori ATTENZIONE non lasciare le batterie scariche per lunghi periodi Si consiglia di ricaricare comunque MIO VEIN almeno una volta al mese per 6 8 ore Per una pi lunga durata delle batterie si suggerisce di scaricare le batterie stesse il pi possibile prima di eseguire la ricarica ATTENZIONE Per i primi cicli di carica la batteria potrebbe presentare una durata limitata Si tratta di un processo normale dovuto alla tecnologia Ni Mh della batteria utilizzata Per le prime 3 4 applicazioni si consiglia di ricaricare la batteria alla fine di ogni seduta Non usate il caricabatteria se e la spina danneggiata o ci sono parti rotte e stato esposto alla pioggia o a qualsiasi altro liquido e i componenti hanno subito danni in una caduta Per la pulizia del caricabatteria usare un panno asciutto Non aprire il caricabatteria esso non contiene parti riparabili LA C E R Srl 12 MNPG87 03 8 Manutenzione e conservazione di MIO VEIN Si consiglia di spegnere MIO VEIN alla fine di ogni seduta di terapia oltre a togliere i cavi dagli appositi connettori MIO VEIN dovr essere conservato all interno dell apposita borsa in dotazione insieme a tutti gl
26. led by adult persons keep them out of children s reach MIO VEIN is supplied by internal rechargeable Ni Mh 800 mAh battery with new long lasting technology The display shows when the battery is low of energy Battery fully ant A Banery fully i discharged partially charged discharaed To proceed with the charging follow the steps below e Make sure that the device is switched off before charging e Make sure that the device is not being used by patient disconnect cables and electrodes e Connect the battery charger to the plug on the upper side of MIO VEIN and connect the battery charger into the power socket The display will show the flashing icon of battery status on the right side The battery must be recharged for 6 8 hours At the end of battery charging disconnect the charger from power socket and from the device Do not immerge the battery in water or other liquids and do not expose it to heat sources Do not dispose of dead or defective batteries with domestic waste dispose of in an authorized waste collection bin WARNING do not leave the battery completely discharged for long periods We suggest to recharge MIO VEIN once a month for 6 8 hours We suggest to fully discharge batteries before the new charging to guarantee a longer batteries duration WARNING after the first recharge the battery could present a limited capacity This is a normal characteristics of Ni Mh battery We suggest to recharge the battery a
27. n of channel 1 or 2 and then increase the os I DE i intensity icon starts blinking on the display 5 The display will show the remaining therapy time while it will be possible to increase the intensity pressing the A button of the selected channel till the personal tolerance limit stimulation comfort If the intensity is too high or uncomfortable decrease it with V button 6 When intensity reaches a value of 7mA a bar icon growing intensity will be showed on the display for each channel The maximum intensity is 60mA and it is increased by 1mA each step LA C E R Srl 27 MNPG87 03 7 The program is divided into 2 phases a sound signal informs the phase changing The number of the phase in progress respectively 01 and 02 will be showed on the middle side of the display 8 A sound signal informs of the end of the program MIO VEIN will return to the main menu decreasing the intensity to zero 9 The therapy can be suspended pressing the key il the display will show a flashing icon on the upper right side 1_ To restart therapy pressing again il 10 To switch OFF MIO VEIN keep pressed ON OFF key WARNING MIO VEIN will enter into sleep mode if not press any key for 2 minutes to preserve batteries Key lock The device is provided with key lock function to avoid accidental modifications to parameters during the treatment e Key lock is automatically setted after around 20 seconds from the beginning of the
28. ns or irritations burns If you have any doubts regarding the device use consult your doctor The device can be used by private user in a domestic environment Pay attention to use of device with patients with suspected cardiac problems Stimulation intensity and electrodes position should be suggested by prescriber doctor Treatment efficacy depends on the patients selection by qualified persons If the stimulation is uncomfortable decrease intensity If the problem persists consult a doctor Do not use the device while driving a vehicle or controlling machineries equipments e Do not mix connexion cables up with earphones or other devices and do not connect the cable to other equipments Do not use pointed or sharp objects on the device keyboard Use only accessories supplied by device manufacturer LA C E R Srl 23 MNPG87 03 I TECH Warning device supplies current over 10 mA 4 Labelling Label Label 3 K Label 4 lt 4 Label 1 on the back Labels details Label 1 Model MIO VEIN SIN O Power supply Ni MH rechargeable battery 4 8V 800mAh MEDICAL DIVISION Output current 0 60mA at 1000 Ohm load Manufacturer A C E R Srl Via S Pertini 24 A Martellago VE ITALY ce A EO Label 2 CH1 LA C E R Srl 24 Label 3 CH2 Label 4 OCD DC6V 300mA 5 Symbols Refers to operating instrucions Compliance with Directive 93 42 EEC
29. ntre si alla guida di veicoli o durante la conduzione e il controllo di apparecchiature macchinari e Non confondere i cavi di collegamento con i cavi di cuffie auricolari o altri dispositivi e non collegare i cavi ad altri apparecchi LA C E R Srl 6 MNPG87 03 I TECH e Non utilizzare oggetti appuntiti o affilati sulla tastiera del dispositivo e Utilizzare solo accessori forniti dal fabbricante Attenzione il dispositivo eroga corrente superiore ai 10 mA 4 Etichettatura Etichetta 2 Etichetta 4 pp Dettaglio etichette Etichetta 1 Model MIO VEIN SIN Power supply Ni MH rechargeable battery 4 8V 800mAh Output current 0 60mA at 1000 Ohm load Manufacturer A C E R Srl Via S Pertini 24 A Martellago VE ITALY CE A XK LA C E R Srl Etichetta 3 Etichetta 1 sul retro MEDICAL DIVISION LOT 2012 05 7 MNPG87 03 Etichetta 2 CHI Etichetta 3 CH2 Etichetta 4 D DC6V 300mA 5 Descrizione dei simboli O Fare riferimento alle istruzioni per il funzionamento A M Oo X D Prodotto conforme alla direttiva 93 42 CEE e succ Dir 2007 47 CE Apparecchio con alimentazione interna con parti applicate di tipo BF Attenzione Prodotto soggetto alla normativa RAEE relativa alla raccolta differenziata EE o Data di fabbricazione dispositivo anno mese Vita utile del dispositivo 5 anni LA C E
30. piche MIO VEIN non si accende e Ricaricare le batterie e quindi ritentare l accensione se ancora non si accende verificare che la presa di corrente domestica utilizzata sia funzionante e Verificare di aver premuto correttamente il tasto ON OFF circa un secondo di pressione MIO VEIN non trasmette impulsi elettrici e Assicurarsi di aver inserito gli spinotti dei cavi agli elettrodi e di aver staccato l elettrodo dalla plastica di conservazione e Assicurarsi che i cavi siano connessi in maniera corretta connettore ben inserito nell apparecchio e Verificare lo stato degli elettrodi elettrodi usurati o di scarsa qualit possono non trasmettere gli impulsi in maniera corretta Sostituire gli elettrodi se necessario LA C E R Srl 13 MNPG87 03 I TECH MIO VEIN si spegna durante il funzionamento e E consigliabile ricaricare le batterie e iniziare nuovamente il trattamento Se il problema persiste contattare il fabbricante ATTENZIONE MIO VEIN dotato di un sistema di sicurezza che rileva la corretta connessione dei cavi e degli elettrodi nonch la corretta trasmissione della corrente al paziente In caso di errata connessione non possibile superare l intensita di 9mA il dispositivo arresta l erogazione e si riporta alla schermata di inizio trattamento Verificare lo stato dei cavi degli elettrodi eventualmente sostituirli e la corretta connessione al paziente Se il problema persiste contattare il fabbri
31. rattamento e consultare un medico 3 Avvertenze MIO VEIN stato progettato e realizzato per operare solo con batteria interna ricaricabile Nichel metalidrato da 800mAh e Vietato l uso del dispositivo in presenza di apparecchiature che monitorizzano pazienti e Non usare MIO VEIN con apparecchi di elettrochirurgia o di terapia ad onde corte o microonde o atri dispositivi che inviano impulsi elettrici al corpo e Vietato l uso a persone incapaci di intendere e di volere a persone che soffrono di disturbi alla sensibilit a persone anche solo momentaneamente inabili se non assistite da personale qualificato es medico o terapista e Vietato l uso da parte di persone di et inferiore ai 15 anni o comunque non adeguatamente istruite all uso del dispositivo da parte di un adulto LA C E R Srl 5 MNPG87 03 I TEO MEDICAL DIVISION e Vietato l uso del dispositivo in presenza di segni di deterioramento del dispositivo stesso degli elettrodi e dei cavi Controllare l integrit prima di ogni utilizzo In caso di penetrazione di sostanze estranee nel dispositivo contattare immediatamente il rivenditore o il produttore In caso di caduta verificare che non siano presenti crepe del contenitore o lesioni di qualsiasi natura se presenti contattare il rivenditore o il produttore In caso di variazione delle prestazioni durante il trattamento interrompere immediatamente lo stesso e rivolgersi immediatamente al rivenditore o al prod
32. tamenti memorizzabili 99 superato il numero di 99 trattamenti la memoria viene azzerata ed il conteggio ricomincia da 1 LA C E R Srl 11 MNPG87 03 7 Installazione e ricarica delle batterie Installazione della batteria Aprire lo sportellino batteria nella parte posteriore del dispositivo inserire il connettore della batteria nell apposita presa all interno del vano batterie Inserire la batteria nel vano e richiudere con lo sportellino Attenzione rimuovere la batteria se non si intende utilizzare il dispositivo per un lungo periodo oltre i 2 mesi Le batterie devono essere maneggiate da persone adulte mantenere al di fuori della portate di bambini L apparecchio MIO VEIN dotato di una batteria ricaricabile al Nichel metalidrato da 800mAh con nuova tecnologia a bassa autoscarica long lasting Il display visualizza lo stato di carica della batteria Batteria scarica Batteria Batteria carica parzialmente scarica Per ricaricare il dispositivo seguire i seguenti passi e Assicurarsi che il dispositivo sia spento e Assicurarsi che il dispositivo non sia collegato al paziente cavi ed elettrodi scollegati e Collegare la spina del caricabatteria alla presa posta sulla parte superiore del dispositivo e poi collegare il caricabatteria alla rete elettrica Il display visualizzer a destra l icona lampeggiante relativa allo stato di carica della batteria Ricaricare sempre il dispositivo per 6 8 ore AI termine de
33. the problem persists contact the manufacturer Warning MIO VEIN has a safety output control to check the correct connection of cables and electrodes and also the correct transmission of the current to the patient In case of uncorrect connection is not possible to exceed 9mA intensity MIO VEIN will stop erogation and return to main screening Check cables and electrodes status eventually substitute them and the correct conncetion to the patient If the problem persists contact the manufacturer Disposal To protect the environment the device its accessories and above all the batteries must be disposed of in areas equipped for that purpose or as special waste Product subject to WEEE regulations concerning separate waste collection when disposing this product please use the designated areas for disposing electronic waste or contact the manufacturer 10 Venous pump stimulation Electrostimulation consists of the transmission of electric microimpulses to the human body Fields of application of electrostimulation are pain therapy muscles stimulation and beauty treatment Specific electric impulses are used for every one of these applications MIO VEIN is an electrotherapy device for deep stimulation of calf muscles Its stimulation reactivates calf muscular pump that is mainly responsible of venous return Calf muscles contraction promotes the compression of superificial and deep veins As a consequence blood reaches easily the
34. tting or lying down The intensity should be adjusted to obtain a soft muscles contraction See the following photos for the correct electrodes position LA C E R Srl 32 MNPG87 03 I TECH 12 Self adhesive electrodes The position of the electrodes is shown in the prevoius imagines The electrodes supplied are top quality pre gelled and ready for use they are particularly suitable for electrostimulation treatments They are very flexible making it easy to treat all areas Remove the protective plastic from the electrode before use position it on the skin as shown in the manual and replace the plastic after use Electrode duration is determined by the skin s pH value we recommend no more than 20 30 applications using the same electrode Repeated use of the same electrodes can compromise stimulation safety which is why electrodes must not be used when they no longer stick to the skin in fact it can cause skin redness that can last for many hours after stimulation Consult a doctor if this occurs For a safe use please refer to indications and warnings on electrodes package and in Warning paragraph LA C E R Srl 33 MNPG87 03 13 Technical specifications Risk class Isolation class Classification Class Il in accordance with the 93 42 EEC directive amended by 2007 47 EC Internally powered device with type BF applied parts in accordance with the EN 60601 1 standard IPX0 based on the penetration o
35. uttore e Vietato l uso del dispositivo in combinazione con altri dispositivi medici e Vietato l uso del dispositivo in prossimit di sostanze infiammabili gas esplosivi in ambienti con elevate concentrazioni di ossigeno in presenza di dispositivi per aerosol o in ambienti molto umidi non utilizzare la bagno o durante doccia bagno e In caso di dispositivi metallici di osteosintesi consultare un medico prima dell uso di MIO VEIN In caso di stimolazioni muscolari prolungate possibile riscontrare una sensazione di pesantezza muscolare e di crampi In questi casi si consiglia di sospendere per qualche giorno i trattamenti con MIO VEIN e Vietato posizionare gli elettrodi in modo che il flusso della corrente attraversi l area cardiaca es un elettrodo nero sul petto e un elettrodo rosso sulle scapole e Vietato l uso del dispositivo con elettrodi posti sopra od in prossimit di lesioni o lacerazioni della cute e Vietato posizionare gli elettrodi su seni carotidei carotide genitali e Vietato posizionare gli elettrodi in prossimit degli occhi non investire il bulbo oculare con la corrente erogata un elettrodo diametralmente opposto all altro rispetto all occhio mantenere una distanza minima di 3 cm dal bulbo oculare e Per l uso degli elettrodi seguire le indicazioni riportate nel presente manuale e sulla confezione degli elettrodi stessi Utilizzare elettrodi monopaziente forniti esclusivamente dal produttore
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