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Modello 3X Series POX Manuale Utente

1. CONFIGURAZIONE PER LO SCREENING DURANTE IL SONNO ATTENZIONE se i dati sono stati memorizzati in modalit Registrazione intermittente o automatica passando alla modalit Registrazione sleep andranno persi NOTA prima di iniziare il processo di screening durante il sonno caricare completamente la batteria o usare una batteria nuova Spegnere il modello 34 se acceso Collegare il sensore 2 Premere il tasto freccia gi e il tasto di accensione spegnimento simultanea mente Verr visualizzata la modalit corrente Se appare il messaggio Ato o int scorrere con i tasti freccia fino a quando non appare SLP Dopo circa 4 secondi appaiono tre trattini su entrambi i display SpO e BPM 3 1 dati vengono memorizzati ogni 5 secondi fino a 24 ore per un singolo paziente Per spegnere l apparecchio in modalit Sleep staccare il sensore e dopo 2 minuti d inattivit dei tasti l apparecchio si spegner automatica mente oppure premere il tasto di accensione spegnimento 4 Fornire al paziente il modello 34 e una copia delle Istruzioni per il paziente sullo screening durante il sonno affinch lo legga attentamente Queste istruzioni sono riportate su un opuscolo a parte accluso al modello 34 e nella sezione seguente 5 Per trasmettere i dati di screening durante il sonno a un computer seguire le istruzioni riportate in Trasmissione di dati a un computer nel capitolo 6 dati di screening du
2. ce Memoria cancellata assenza di segnale Err Codice di errore numero con a gt MANUTENZIONE E VARIE RICERCA ED ELIMINAZIONE DEI PROBLEMI Ogni volta che si verifica un errore il pulsossimetro visualizza il messaggio Err errore nel display SpO e il codice associato lampeggia nel display BPM ATTENZIONE il modello 34 non prevede la riparazione di componenti o l effettuazione di regolazioni da parte dell utente Non aprire lo strumento in caso contrario contemplato l annullamento della garanzia Per informazioni sull assistenza vedere il Piano di risoluzione dei problemi Mediaid al capitolo 13 CODICI DI ERRORE Ogni volta che si verifica un errore sul display appare il messaggio Err seguito dal codice associato MESSAGGIO DEL CODICE DI ERRORE SOLUZIONE Lo strumento non Estrarre la batteria e contattare il si spegne servizio di assistenza tecnica Mediaid Il pulsossimetro non Sostituire ricollegare il sensore Se il rileva il sensore a causa codice persiste contattare il servizio di un malfunzionamento di assistenza tecnica Mediaid o del collegamento errato di quest ultimo Si verificato un guasto Contattare il servizio di interno assistenza tecnica MEDIAID OSSERVAZIONI SULLE PRESTAZIONI Le letture del pulsossimetro e il segnale a impulsi possono subire l influsso di determinate condizioni ambientali errori di applicazione dei sensori e deter
3. La distanza tra il pulsossimetro e il convertitore di dati IR dovr essere inferiore a 15 centimetri 3 in alternativa per il collegamento tra il PC e il pulsossimetro usare un cavo USB 4 sul PC aprire il menu File selezionare Import e cliccare su model 34 Si aprir la finestra Import Pulse Oximeter Data Step 1 5 seguire le istruzioni su schermo cliccando sul pulsante Next gt gt per passare alla fase successiva Quando inizia la trasmissione dei dati sul display del pulsossimetro lampeggia brevemente l indicazione CO le barre finali del display si spostano dall alto in basso e nella finestra Receive Status lampeggia la dicitura RECEIVING Una volta completata la trasmissione dei dati nella finestra Receive Status apparir la dicitura FINISHED NOTA il convertitore di dati a infrarossi si spegner automaticamente dopo 1 minuto di inattivit In caso di ritardo di trasmissione occorrer riaccenderlo NOTA il trasferimento di dati di screening durante il sonno potrebbe richiedere diversi minuti 6 Una volta completata la trasmissione sul PC cliccare sul pulsante Exit nella finestra Import Pulse Oximeter Data per chiudere Import eam 29 a gt RECUPERO DEI DATI NOTA se la porta INFRAROSSI del modello 34 perde l allineamento con il ricevitore infrarossi del convertitore dati IR o del computer la trasmissione risulter incompleta Tuttavia i dati non andr
4. 7 La trasmissione s interrompe una volta ricevuti tutti i dati CEN 27 TRASMISSIONE DI DATI AUN COMPUTER Per trasmettere dati ossimetrici a un computer occorrono RECUPERO DEI DATI il modello 34 un convertitore dati a infrarossi porta e connettore USB un personal computer PC o un portatile con sistema operativo Windows 2000 ME XP o NT 4 0 SP3 SP6 il software Oxysoft installato sul PC PREPARAZIONE DELLA TRASMISSIONE DI DATI Prima di trasmettere i dati a un computer assicurarsi che siano presenti le seguenti condizioni ATTENZIONE non cambiare modalit di registrazione prima di aver stam pato o trasmesso i dati memorizzati In caso contrario tutti i dati presenti in memoria saranno cancellati dati ossimetrici sono stati archiviati in memoria in modalit Registrazione automatica intermittente o Sleep Il software Oxysoft stato installato Per installare il software seguire le istruzioni sulla confezione del CD e o sullo schermo del computer Per l installazione necessaria una password riportata sul retro della confezi one del CD Verificare che il convertitore di dati a infrarossi sia stato collegato al PC Collegare il cavo seriale dal convertitore di dati IR alla porta COM del PC La porta COM del PC un connettore maschio a D da 9 o 25 poli di solito situato sul lato posteriore del computer Talvolta contrassegnato come COM1 o COM2 In alternativa si pu utilizzare
5. DELLA BATTERIA Il pulsossimetro modello 3X alimentato da una singola batteria a ioni di Litio che ha un autonomia di circa 24 ore in modalit Sleep se caricata completamente Estrarre il connettore di batteria Per aprire la recinzione della batteria rimuovere la vite indicata qui Fig 7 13 a gt CONFIGURAZIONE INIZIALE Per sostituire la batteria procedere come segue 1 Svitare il coperchio del vano batteria sulla parte posteriore dell ossimetro 2 Scollegare e rimuovere la batteria 3 Inserire la nuova batteria e fissare il connettore Riposizionare il coperchio e serrare la vite ATTENZIONE nel sostituire la batteria assicurarsi di usare gli utensili opportuni per rimuovere fissare la vite Un utensile inadeguato pu provocare la rottura della testa della vite ATTENZIONE per garantire la sicurezza dei pazienti non collocare il monitor in posizioni suscettibili di causarne la caduta sul paziente ATTENZIONE come per tutte le apparecchiature mediche prestare particolare attenzione alla posa dei cavi per ridurre il rischio di immobiliz zare o strangolare il paziente ATTENZIONE rischio di esplosione Non usare il pulsossimetro portatile modello 3X in presenza di anestetici infiammabili ATTENZIONE seguire le norme e le prescrizioni locali vigenti in materia di riciclaggio per lo smaltimento e il riciclaggio dei componenti dell apparecchio incluse le batterie del modello 3
6. SS Sensore a cerniera universale Codice prodotto POX050 105S Numero di serie Data di scadenza della garanzia k Cg as D MODULO DI REGISTRAZIONE DELLA GARANZIA Si prega di spedire a Mediaid Inc distributore di zona ai fini della convalida MEDIAID INC 17517 Fabrica Way Suite H Cerritos CA 90703 USA Tel 714 367 2848 Fax 714 367 2852 Email info mediaidinc com sito www mediaidinc com Modello Numero di serie Data d acquisto Istituto Medico Indirizzo Contatto Telefono Distributore Telefono Note 1007 60001 002 cay
7. apparecchio a un PC possibile utilizzare il cavo USB MEDIAID maschio maschio CARICABATTERIA ADATTATORE CA CC Caricatore per usi medici con le seguenti specifiche Ingresso 100 230VAC 50 60 Hz Uscita CC 9V 1A 3 5A pc BATTERIA Batteria singola a ioni di litio 7 4 Volt con connettore AVVERTENZA prestare estrema attenzione nell inserire e nel rimuo vere la batteria Rispettare la polarit del connettore L inserimento non corretto pu danneggiare il dispositivo e causare lesioni all utente STAMPANTE INFRAROSSI SOLO MODELLO 34 Per stampare i dati provenienti dal modello 34 Mediaid consiglia di usare una stampante IR ACCESS Tuttavia per stampare i dati memorizzati possibile usare qualsiasi stampante con funzionalit IR avente le seguenti specifiche Specifiche Dati di stampa Metodo di stampa Stampa termica a punti Risoluzione Punti da 0 125 mm 8 punti mm Area di stampa effettiva 48 mm Passo di alimentazione carta 0 125 mm Velocit di stampa 18 linee secondo Corrispondenza interfaccia Infrarossi 9600 bps Carta termica Spessore carta 60 72 um Larghezza carta 57 5 mm Carta consigliata TF60KS E Nippon PDI50 Oji 40 O C i CAPITOLO 12 MANUTENZIONE E VARIE PULIZIA Per la pulizia del pulsossimetro e del sensore usare un panno morbido legger mente inumidito con alcool isopropilico una soluzione di glutaraldeide oppure acqua e sapone Non immergere in liquidi e non perm
8. diminuire il volume dell allarme Vi sono 5 livelli Il volume dell allarme non pu essere azzerato Il volume predefinito sul livello medio 3 in una scala da 1 a 5 Peravviare il TEST FUNZIONALE Premere il tasto di accensione spegnimento il tasto di allarme frequenza polso il tasto SAT ALARM Accendere l apparecchio tenendo premuti contemporaneamente i tasti Allarme frequenza polso e SAT ALARM per accedere alla modalit di autodiagnosi All accesso il LED SAT indicher Tst e il LED RATE il numero del test 0 Il numero del test pu essere selezionato mediante i tasti freccia su gi Dopo 6 secondi d inattivit dei tasti o la TESTO Test globale avvia tutti i test eseguibili TEST1 Test dei display e degli indicatori tutte le icone e tutti i segmenti dei display vengono attivati viene attivato un segmento alla volta TEST2 Test dei sensori e dei circuiti per tutti i sensori e tutti i circuiti viene eseguito un test di funzionamento TEST3 Test dell altoparlante L allarme inizia a suonare da volume basso a volume alto TEST4 Test dei circuiti interni e dei componenti Al termine se viene riscontrato un problema interno sul display appare l indicazione Err2 TEST5 Test della memoria interna Una volta superato questo test appare il numero della versione software e Percancellare i dati memorizzati Quando l apparecchio acceso premere il tasto SAT ALARM KEY e il tasto RATE ALARM per pi di 6 s
9. incompleta di un numero e possi bili errori di lettura ATTENZIONE il malfunzionamento del segnale acustico pu avere conseguenze negative per la sicurezza del paziente Non usare il modello 3X se durante l autodiagnosi non viene emesso alcun segnale acustico De g CONFIGURAZIONE INIZIALE amp II DISPLAY a LED visualizzer per 1 secondo uno dei seguenti messaggi SOLO MODELLO 34 Ato nel caso in cui il pulsossimetro si trovi in modalit di registrazione automatica int seguito dal numero del paziente da P01 a P 20 se il pulsossimetro si trova in modalit di registrazione intermittente Se non stato selezionato il numero del paziente il display a LED visualizzer una P seguita da due trattini P SLP nel caso in cui il pulsossimetro si trovi in modalit di registrazione Sleep Successivamente il pulsossimetro verifica la presenza del sensore la disponibilit delle funzioni interne e lo stato della batteria Durante questi test il DISPLAY a LED sia per SpO che per BPM visualizza tre trattini che durano circa 1 2 secondi Una volta che il pulsossimetro ha superato con successo i test di accensione entra in modalit Monitoraggio Lo stato della batteria viene monitorato continuamente e l indicatore di livello di batteria indica la carica della batteria In caso di malfunzi onamento appare un codice di errore Per l interpretazione dei codici di errore vedere Ricerca
10. la luce rossa e quella infrarossa trasmessa all interno della forma d onda a impulso Il segnale non pulsatile viene eliminato elettronicamente ai fini del calcolo Pertanto i tessuti ossei e cutanei e le altre sostanze non pulsanti non interferiscono nella misura della saturazione dell ossigeno arterioso SS PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO CALIBRAZIONE INTRINSECA L assorbimento di luce da parte dell emoglobina dipende dalla lunghezza d onda Le lunghezze d onda del LED Light Emitting Diode a luce rossa e infrarossa Mediaid vengo rigorosamente controllate in fase di collaudo in produzione CARATTERISTICHE PRINCIPALI Il pulsossimetro Mediaid modello 3X uno strumento tascabile e leggero atto a monitorare in maniera non invasiva la saturazione funzionale dell ossigeno arterioso SpO e la frequenza del polso Le caratteristiche principali del pulsossimetro modello 3X sono le seguenti visualizza la percentuale di SpO SpO e la frequenza del polso BPM Battiti per minuto su un display LED a 7 segmenti a 3 cifre visualizza la qualit di perfusione PQ e l ampiezza dell impulso PA negli indicatori a barre funziona con tutti i sensori Mediaid dotati di connettore CompuShield garantisce maggiore durata e funzionalit del pulsossimetro grazie ai moduli sensore removibili e sostituibili Il Modello 34 Etichetta automaticamente le letture dei pazienti con il numero del paziente e l ora e la data della
11. la sicurezza personale e il corretto funzion amento del pulsossimetro osservare tutte le istruzioni avvertenze e prescrizioni riportate nel presente manuale nonch quelle allegate a ciascun accessorio Prima di ogni misurazione controllare che il monitor e i suoi accessori siano integri e utilizzabili in sicurezza Prima di accendere l apparecchio per la prima volta impostare la data e l ora Per regolare o impostare l ora e la data vedere Regolazione delle impostazioni di data e ora al capitolo 7 Per accendere il pulsossimetro applicare il sensore al dito del paziente e premere il tasto di accensione spegnimento STATO DI AUTODIAGNOSI 9 20D 09 STi tt 3 DO UO CO Modello 34 Modello 30 Fig 8 con a gt CONFIGURAZIONE INIZIALE Una volta acceso il pulsossimetro tutti i segmenti del display e dell indicatore grafico a barre e tutti i LED sul tastierino si accenderanno per circa 1 2 secondi Si tratta di una procedura di autodiagnosi che verifica la funzionalit di tutti i segmenti del display Una volta terminato il test viene visualizzato il numero della versione del software e viene emesso un segnale acustico della durata di un secondo per verificare il funzionamento del circuito audio MODELLO 3X DURANTE LA VISUALIZZAZIONE DELLA VERSIONE SOFTWARE UP r 800 oo1 Yimin PA Fig 9 ATTENZIONE il malfunzionamento di un segmento LED produrr la visualizzazione
12. mm Hg o da 1026 a 377 hPa FISICHE Peso circa 200 gm inclusa la batteria Dimensioni 5 5 X 3 X 1 1 140 X 76 X 27 mm CLASSIFICAZIONE DELL APPARECCHIATURA Conformita delle emissioni EN 55011 CISPR 11 GROUP 1 Clase B Tipo di protezione Alimentazione interna Classe di protezione Tipo BF Classe di protezione IPX 1 dell alloggiamento Modalit di funzionamento Continuo L apparecchio progettato per soddisfare ISO 13485 2003 ISO 9001 2000 i seguenti ulteriori standard de dise o y di ISO 14971 2000 MDD 93 42 EEC progettazione e fabbricazione IEC 60601 1 2 2004 IEC 60601 1 1988 ISO 9919 2005 ISO 10993 1 2003 IEC 60601 1 4 1996 ISO 14155 1 2003 amp ISO 14155 2 2003 33 ED 7 CAPITOLO 11 ACCESSORI ATTENZIONE l uso di accessori impropri non approvati da Mediaid pu causare danni all apparecchio e lesioni all utente paziente SENSORI Usare solo sensori Mediaid L uso di altri sensori pu generare dati errati lesioni all utente danni al dispositivo No S Sensore Codice articolo 1 Sensore con cerniera universale connettore Compushield cavo da 30 POX050 100S 2 Sensoreconcerniera universale connettore Compushield cavo da 96 POX050 105S 3 Sensore soft per controlli saltuari connettore Compushield cavo da 30 POX050 150S 4 Sensore per estremit grandi connettore Compushield cavo da 96 POX050 220S 5 Sensore soft picco
13. registrati sia i dati relativi alla saturazione dell ossigeno che quelli relativi alla frequenza del polso indipendentemente da ci che viene visualizzato sul display 4 Per registrare i dati con un numero di paziente diverso senza cancellare i dati precedentemente memorizzati immettere un nuovo numero di paziente e ripetere i passaggi 1 3 di cui sopra con a MONITORAGGIO E REGISTRAZIONE Per ulteriori informazioni vedere Immissione di un numero di paziente dati registrati possono essere recuperati sia stampandoli sia trasmettendoli a un computer vedere Capitolo 6 Registrazione automatica di dati relativi a un singolo paziente Le seguenti condizioni si applicano alla modalit Registrazione automatica i dati vengono registrati ogni minuto per un singolo paziente L ora ora minuti e la data anno mese e giorno vengono anch esse registrate e i dati possono essere stampati o trasmessi al computer Per registrare i dati in memoria impostare prima la data e l ora Per regolare o impostare l ora e la data vedere Regolazione delle impostazioni di data e ora al capitolo 7 Per registrare i dati in modo automatico procedere come segue Selezione della modalit di registrazione automatica e Registrazione di dati automatici Selezione della modalit di registrazione automatica 1 Spegnere il pulsossimetro se acceso 2 Premere simultaneamente il tasto freccia gi e il tasto di accensione spegnimen
14. una porta USB In questo caso collegare il modello 34 alla porta USB del PC con un cavo USB stato selezionato il metodo di trasmissione a computer per ulteriori informazioni vedere Selezione del metodo di trasmissione a computer in questo capitolo SELEZIONE DEL METODO DI TRASMISSIONE A COMPUTER Il pulsossimetro dispone di due metodi di trasmissione dei dati Per trasmettere i dati a un computer selezionare prima il metodo Trasmissione a computer Il pulsossimetro conserva in memoria l ultimo metodo selezionato Per cambiarlo procedere come segue da 2 Spegnere il pulsossimetro se acceso Tenere premuti contemporaneamente il tasto SEND e il tasto di accensione spegnimento 23 ECO RECUPERO DEI DATI Sul display appare Prt per la trasmissione a una stampante o CO per la trasmissione a un computer 3 Se sul display appare Prt premere il tasto freccia su gi fino a quando non viene visualizzato CO A ogni pressione del tasto freccia si commuter il pulsossimetro tra i metodi di trasmissione a stampante e a computer Prt e CO NOTA seguire le istruzioni del software Oxysoft per eseguire corretta mente la trasmissione dei dati TRASMISSIONE DEI DATI MEMORIZZATI Per trasmettere i dati a un computer procedere come segue 1 accendere il PC e lanciare il programma Oxy34 2 allineare la porta infrarossi del convertitore di dati a infrarossi alla porta a INFRAROSSI sul modello 34
15. Crony MOTET SLI Series Manuale utente Pulsossimetro con opzioni per memoria 24 ore stampante e porte USB infrarossi MEDIAID INC 17517 Fabrica Way Suite H Cerritos CA 90703 USA Tel 714 367 2848 Fax 714 367 2852 Email info mediaidinc com Website www mediaidinc com Manuale utente Modello 3X Series Pulsossimetro con opzioni per memoria 24 ore stampante e porte USB infrarossi Modelli 30 34 MEDIAIDY C 7 0843 17517 Fabrica Way Suite H EC REP Cerritos CA 90703 USA Tel 714 367 2848 Fax 714 367 2852 MDSS GmbH www mediaidinc com Schiffgraben 41 info mediaidinc com 30175 Hannover Germany Mediaid Inc Tutti i diritti riservati 1002 60056 100 ii INDICE Capitolo 1 Principio di funzionamento 1 USO Previsto rari aerei 1 Principi dell ossimetria a IMpuUISI cece eee ceee eee eee eee rre 1 Calibrazione intrinseca e eee eee e cent eect ee ee eee eeeeeeaeeees 2 Caratteristiche principali 00 ece cece eee e eect ee ea eeeee teens teens 2 AVVENENZe x sica ali eo E LIRE RT Pei 2 Capitolo 2 Caratteristiche indicatori tasti e simboli 6 Vista anteriore e posteriore del pulsossimetro 6 Vista laterale e superiore del pulsossimetro 7 Display del pulsossiMetro eee ee ceeeeeee eee eaeeeeeee
16. E SIMBOLI VISTA ANTERIORE E POSTERIORE DEL PULSOSSIMETRO Modello 30 Fig 1 Modello 30 CARATTERISTICHE INDICATORI TASTI E SIMBOLI gt VISTA LATERALE E SUPERIORE DEL PULSOSSIMETRO Pe A Fig 3 Ingresso di CC caricabatteria Fig4 Orificio del USB solo Modello 34 plz PG Orificio finestra infrarossi solo Modello 34 Ingresso del sensore Fig 5 DISPLAY DEL PULSOSSIMETRO Lettura SpO Esposizione Qualit Bargraph di ampiezza di aspersione di impulso Lettura di impulso Battimenti al minuto Fig 6 7 CARATTERISTICHE INDICATORI TASTI E SIMBOLI 8 2 gt gt oOpsgsg lL OOOO BO OA SIMBOLOGIA E SEGNI Definizione Percentuale di saturazione dell ossigeno Frequenza cardiaca BPM Indicatore di ampiezza dell impulso Indicatore di qualit di perfusione Accensione spegnimento Tasto e indicatore di spegnimento allarme Tasto di comunicazione multifunzione Tasto d incremento Tasto di diminuzione Allarme frequenza impulsi alta Allarme frequenza impulsi bassa Allarme saturazione ossigeno alta Allarme saturazione ossigeno bassa Indicatore livello batteria insufficiente LED rosso lampeggiante Indicatore batteria interamente carica 3 LED rossi o verdi Indicatore batteria parzialmente carica 2 LED rossi o verdi Simbolo di connessione USB Collegamento alimentazione CC Attenzione consu
17. Il numero di paziente pu essere modificato o selezionato in modalit Registra zione intermittente per ulteriori informazioni vedere Selezione della modalit di registrazione intermittente 1 Accendere il pulsossimetro annotando il numero del paziente che appare per 1 secondo se stato immesso Se non stato immesso il numero del paziente all accensione il display a LED visualizzer tre trattini 2 Per cambiare o immettere un numero di paziente premere i tasti freccia su gi Se il numero di paziente non stato immesso e l apparecchio viene acceso in modalit INT dalla modalit AUTO o SLEEP sul display appare P per indicare che il numero di paziente non stato selezionato Registrazione di dati intermittenti Il pulsossimetro pronto alla registrazione di dati intermittenti quando si trova in modalit Registrazione intermittente ed stato selezionato un numero di paziente per ulteriori informazioni vedere Selezione della modalit di registrazione intermit tente e o Immissione di un numero di paziente 1 Applicare il sensore al paziente 2 Accendere il pulsossimetro Sul display sar brevemente visualizzato il numero di paziente da P01 a P20 quindi il pulsossimetro inizier il normale monitoraggio 3 Per registrare i dati visualizzati sul display premere il tasto Send dati lampeggeranno due o tre volte per indicare l avvenuta registrazione A ogni pressione del tasto SEND vengono
18. Intermittente Automatica o Sleep OSSERVAZIONI SULLE PRESTAZIONI Le letture del pulsossimetro e il segnale a impulsi possono subire l influsso di determinate condizioni ambientali errori di applicazione dei sensori e determi nate condizioni del paziente Eventuali misure imprecise potrebbero essere dovute a applicazione non corretta del sensore L applicazione non corretta pu causare danni ai tessuti Ispezionare periodicamente il sito del sensore in base alle istruzioni di quest ultimo posizionamento del sensore su un estremit su cui presente un manicotto per la misurazione della pressione sanguigna un catetere arterioso o una linea endovascolare illuminazione dell ambiente movimento del paziente ATTENZIONE la calibrazione non pu essere effettuata dall utente operatore Si prega di rivolgersi a Mediaid ATTENZIONE il riutilizzo del dispositivo sensore senza effettuare una pulizia pu causare contaminazione incrociata La perdita del segnale a impulsi pu essere dovuta alle seguenti ragioni il sensore troppo stretto un manicotto per la misurazione della pressione sanguigna presente sulla stessa estremit sulla quale applicato il sensore presente un occlusione arteriosa prossimale al sensore Pulire e rimuovere dal sito di applicazione sostanze come smalto per unghie Controllare periodicamente che il sensore rimanga in posizione Sorgenti luminose poten
19. X ATTENZIONE attenersi sempre a tutte le avvertenze riportate in Avvertenze relative alla batteria nel capitolo 1 ATTENZIONE non rimuovere la batteria dal pulsossimetro quando questo si trova in una modalit di registrazione Automatica Intermit tente o Sleep In caso contrario ci comporter la perdita dei dati memo rizzati ATTENZIONE assicurarsi che il connettore della batteria sia inserito correttamente per evitare di invertire la polarit della batteria L inversione della polarit della batteria pu danneggiare il modello 3X e o i suoi componenti CARICA DELLA BATTERIA Collegare il Modello 3X al caricabatteria specificato Il caricamento della batteria inizier dopo aver collegato il caricabatteria alla presa CA di rete e poi accenden dolo Durante il caricamento l indicatore di livello della batteria s illuminer di colore verde 14 RD CONFIGURAZIONE INIZIALE amp L indicatore di livello della batteria indica il livello della batteria su una scala di 3 LED Se l apparecchio stato collegato per la carica a un caricabatteria esterno l indicatore LED LSB s illuminer di verde e indicher lo stato di carica II LED LSB e il LED centrale s illumineranno quando la batteria sar parzialmente carica circa il 70 Tutti e tre i LED LSB centrale e MSB s illumineranno quando la batteria sara completamente carica ACCENSIONE DEL PULSOSSIMETRO AVVERTENZA per garantire
20. anno persi e sar possibile ripetere la trasmissione em gt CAPITOLO 7 MODIFICA DELLE IMPOSTAZIONI DEL PULSOSSIMETRO SOLO MODELLO 34 REGOLAZIONE DELLE IMPOSTAZIONI DI DATA E ORA Per regolare le impostazioni di data e o ora procedere come segue fi 2 3 4 Spegnere il pulsossimetro se acceso Accendere l apparecchio premendo contemporaneamente il tasto freccia su Regolare il parametro dell anno quando viene visualizzato aumentare diminuire usando i tasti freccia Per accedere ai restanti parametri ora data premere il tasto SEND parametri appaiono nel seguente ordine anno mese giorno ora e minuti NOTA il modello 34 usa per l orario il formato 24 ore 5 Regolare i restanti parametri quando appaiono servendosi dei tasti freccia Dopo 6 secondi d inattivit dei tasti o la pressione de tasto di spegni mento allarme i parametri vengono memorizzati e il pulsossimetro torna alla funzione di monitoraggio REGOLAZIONE DELLE IMPOSTAZIONI DI ALLARME Il modello 34 dispone di un allarme per le letture di SpO e BPM di livello alto e basso impostabile ai livelli desiderati dall utente Vengono di seguito descritte le impostazioni di allarme Indicatori acustici di allarme Il tono dell allarme ha una tonalit fissa mentre il volume regolabile toni di allarme si disattivano automaticamente quando cessa la condizione di allarme toni di allarme di prior
21. anzia conferisce all acquirente specifici diritti riconosciuti dalla legge In funzione del luogo e del paese di residenza la legge potrebbe riconoscere ulteriori diritti Mediaid Inc non sar in alcun modo ritenuta responsabile di danni o perdite acces sorie o consequenziali derivanti dall incapacit dell utente di usare questo prodotto PIANO DI RISOLUZIONE DEI PROBLEMI MEDIAID INC Qualora il prodotto Mediaid presenti difetti contattare Mediaid Inc ai seguenti recapiti Mediaid Inc 17517 Fabrica Way Suite H Cerritos CA 90703 USA Tel 714 367 2848 Fax 714 367 2852 www mediaidinc com E mail info mediaidinc com a TESO GARANZIA LIMITATA MEDIAID INC Al momento della chiamata assicurarsi di disporre del prodotto e dei numeri di serie Mediaid Inc assegnera un Numero di autorizzazione alla restituzione RAN Restituire il pulsossimetro adeguatamente imballato nella confezione originale o imballo equivalente riportando il RAN Mediaid Inc riparer qualsivoglia difetto di manodopera e riparer o sostituir a sua discrezione qualsivoglia parte difettosa con parti nuove o ricondizionate Per quanto riguarda le riparazioni non coperte da garanzia il loro prezzo corrente sar addebitato al cliente al momento della ricezione da parte di Mediaid Inc Tutte le spese di trasporto saranno a carico del cliente LEGGERE ATTENTAMENTE IL MANUALE UTENTE Le informazioni contenute nel Manuale utente saranno uti
22. applica il sensore al paziente Modalit Registrazione intermittente SOLO MODELLO 34 In questa modalit i dati possono essere registrati manualmente per un massimo di 20 pazienti ed possibile salvare i dati per ciascun numero di paziente dati memorizzati in modalit Registrazione intermittente possono essere trasmessi a una stampante o a un computer tramite la porta IR o la porta USB Modalit Registrazione automatica SOLO MODELLO 34 In questa modalit i dati vengono memorizzati automaticamente avviando la funzione con il tasto SEND I dati memorizzati in modalit Registrazione automatica possono essere trasmessi a una stampante o a un computer tramite la porta IR o la porta USB Modalit Registrazione Sleep SOLO MODELLO 34 In questa modalit i dati vengono registrati automaticamente e memorizzati ogni 5 secondi per un periodo massimo di 18 ore dati memorizzati in modalit Regist razione Sleep non possono essere stampati ma possono essere trasmessi a un computer tramite la porta IR o la porta USB Gam 3 CAPITOLO 9 FUNZIONI SPECIALI DEI TASTI SOLO MODELLO 34 FUNZIONE DI UN TASTO ALL ACCENSIONE Premere il tasto di accensione spegnimento insieme ad altri tasti Per visualizzare i valori di tendenza memorizzati Premere il tasto di accensione spegnimento SAT ALARM In questa modalit l apparecchio ancora spento La visualizzazione dei valori di tendenza la seguente 1 Se l unit
23. arazione della trasmissione di dati 28 Selezione del metodo di trasmissione a computer 28 Trasmissione dei dati memorizzati cece eee eee eens 29 iii Capitolo 7 Modifica delle impostazioni del pulsossimetro solo Modello BA ois vcitciwenencscdeacasussene tweet ria ie 31 Regolazione delle impostazioni di data e ora 31 Regolazione delle impostazioni di allarme 31 Capitolo 8 Panoramica delle modalit operative 33 MOGANO N Oral scroller 33 Capitolo 9 Funzioni speciali dei tasti solo Modello 34 34 Funzione di un tasto all accensione eect ee eeeeeee tees 34 Capitolo 10 Specifiche ccccceee sence eee ee i 37 Prestazioni tent 37 Elettriche ia 37 Ambientali ssaa aaa e 38 FISICHE cura Rea 38 Classificazione dell apparecchiatura 00 cece ee eeeeeeeees 38 Capitolo 11 ACCESSOTI uiiciii ii 39 DENSON sa tr La stdin E ORED ETEN seers 39 Cavo connettore USB solo Modello 34 ia 40 Caricabatteria adattatore CA CC cece cere eens eeeee nena ened 40 Batteria ni 40 Stampante infrarossi solo Modello 34 tees 40 Capitolo 12 Manutenzione e varie 41 Pulizia odia iii it 41 Codici del di
24. econdi per cancellare tutti i dati in memoria Durante questo periodo di tempo tutti i display a LED lampeggeranno per circa due secondi 3s DAD C CAPITOLO 10 SPECIFICHE PRESTAZIONI Frequenza cardiaca e Gamma da 25 a 255 battiti al minuto BPM e Precisione 2 BPM o 2 della lettura ovvero il valore maggiore tra i due e Risoluzione 1 BPM e Tempo di risposta 4 battiti Saturazione dell ossigeno e Gamma 0 100 di saturazione SAT Precisione da 70 a 100 2 punti percentuali e 3 punti percentuali per i neonati Meno di 70 non specificata e Risoluzione 1 punto percentuale e Tempo di risposta 4 battiti S D deviazione standard una misura statistica fino al 32 delle letture potrebbe non rientrare in questi limiti ELETTRICHE Strumento Alimentazione 7 4V CC solo batteria Isolamento del paziente Nessun collegamento elettrico a paziente isolamento intrinseco Batteria Tipo e capacit loni di Litio 7 4V 1050mAh Sensore Lunghezza d onda di picco LED rosso 660 2 nM 60 uW LED IR 910 10nM 150Uw C 7 a gt SPECIFICHE AMBIENTALI Temperatura d esercizio Strumento da 0 a 40 C Sensore entro la gamma fisiologica relativa alla precisione specificata Consultare i dati tecnici del sensore Umidit In esercizio 5 95 senza condensa Stoccaggio 5 95 senza condensa nella gamma di temperatura da 300C a 65 C Pressione atmosferica da 770 a 282 45
25. ed eliminazione dei problemi al capitolo 12 SPEGNIMENTO DEL PULSOSSIMETRO Per spegnere il pulsossimetro in qualsiasi modalit sfilare il dito dal sensore e premere il tasto di accensione spegnimento Rimuovere il dito del paziente dal sensore oppure staccare il cavo del sensore dal pulsossimetro quest ultimo si spegner dopo 120 secondi ATTENZIONE se si spegne il modello 34 quando esso si trova in modalit Registrazione Sleep il processo di screening durante il sonno s interromper All accensione successiva se il sensore collegato saranno registrati nuovi dati Assicurarsi che i dati registrati siano trasmessi a un computer mediante un cavo USB la porta IR non appena sar completato il processo di screening durante il sonno in caso contrario possibile che i dati memorizzati vengano persi Nel Modello 34 in modalit Registrazione Sleep l illuminazione del DISPLAY a LED si attenuer e il segnale acustico sar disattivato automaticamente dopo 30 secondi di inattivit dei tasti Premere un tasto qualsiasi per riattivare la normale illuminazione del display e il segnale acustico per ulteriori 30 secondi Grana 17 CAPITOLO 4 MONITORAGGIO E REGISTRAZIONE Nel Modello 30 possibile visualizzare i dati del pulsossimetro ed disponibile solo la modalit Monitoraggio Nel Modello 34 i dati vengono visualizzati in modalit Monitoraggio mentre vengono registrati nelle modalit di registrazione
26. eeaes 7 Simbologia Segitsen enninu aa E linea oe 8 Taste detinizZioN eis e eee aa 9 Capitolo 3 Configurazione iniZiale cccceceeeeeeeeee seen eeneeenees 13 Apertura dell imballo e iIspezione ec eee ee eeeeeeeeees 13 Collaudo aa 13 Installazione della batteria cee e cece ee eee eect eee eeeaeeen ed 13 Carica della batteria ec ec cence ne EEEE EERE 14 Accensione del pulsossimetro eens eeeaeeeeeeeeees 15 Spegnimento del pulsossimetro eee ee eens eee ee neta ees 17 Capitolo 4 Monitoraggio e registrazione 18 Osservazioni sulle prestazioni eee eeeeeee eset neta ees 18 Monitoraggio con il pulsossimetro solo Modello 30 19 Monitoraggio con il pulsossimetro solo Modello 34 19 Registrazione di dati in memoria solo Modello 34 20 Capitolo 5 Registrazione di dati di screening durate il sonno solo Modello 34 rai 24 Configurazione per lo screening durante il sonno 24 Capitolo 6 Recupero dei dati solo Modello 34 26 Visualizzazione delle tendenze ee eeeeeeeeeeeeees 26 Trasmissione di dati a una stampante 27 Trasmissione di dati a un computer ee ee ee eee rrn 28 Prep
27. engono effettuate mediante i tasti freccia su gi Esse riman gono memorizzate fino al reset da parte dell utente Le impostazioni predefin ite dell allarme frequenza del polso variano in funzione del tipo di paziente selezionato Adulto Neonato superiore 170 BPM inferiore 40 BPM in modalit Adulto e superiore 190 inferiore 90 in modalit Neonato Il display torna successivamente alla normale funzione di monitoraggio dopo sei secondi d inattivit dei tasti o dalla pressione del tasto Mute ATTENZIONE ogni volta che viene usato il monitor verificare le soglie di allarme per assicurarsi che siano adeguate al tipo di paziente monitorato 7 TASTI FRECCIA Su Gi A I volumi dei toni a impulso vengono impostati mediante i tasti freccia su gi Sono disponibili 5 livelli di volume del tono acustico impulso e l impostazione off Premere il tasto freccia su per aumentare il volume il tasto freccia gi per diminuirlo Il livello di volume predefinito per il tono a impulsi 3 La regolazione con questi tasti pu avvenire anche durante una condizione di allarme ma il volume non sar azzerato tasti freccia su gi vengono utilizzati anche per scorrere il menu durante la selezione della modalit ovvero selezione della modalit Archiviazione dei valori di tendenza del numero di paziente ecc 8 INDICATORI VISIVI LIVELLO ALLARME ALTO BASSO Questi indicatori sono situati in prossimit dei tasti di allarme satura
28. ettere che sostanze liquide penetrino all interno del pulsossimetro Evitare detergenti aggressivi o abrasivi suscettibili di danneggiare l alloggiamento il tastierino o i sensori Prestare partico lare cura nella pulizia della finestra del DISPLAY a LED per evitare di graffiarla ATTENZIONE non pulire l apparecchio mentre in funzione Rischio di danni all apparecchio lesioni all utente Prima e dopo ogni utilizzo asciugare l eventuale umidit in eccesso AVVERTENZA se l apparecchio si bagna accidentalmente spegnerlo e rimuovere asciugare il liquido l umidit in eccesso Lasciare asciugare l apparecchio prima di riutilizzarlo Se l apparecchio non funziona correttamente o non si accende rivolgersi al servizio di assistenza tecnica Mediaid di zona AVVERTENZA in caso di dubbi sulla precisione delle misurazioni controllare i segni vitali del paziente con strumenti alternativi quindi verificare che il monitor funzioni correttamente ATTENZIONE il riutilizzo del dispositivo sensore senza effettuare una pulizia pu causare contaminazione incrociata CODICI DEL DISPLAY A LED SOLO MODELLO 34 Il seguente un elenco di tutti i possibili codici visualizzabili sul DISPLAY a LED Codici Descrizione dei significati Int Modalit Registrazione intermittente Ato Modalit Registrazione automatica SLP Modalit Registrazione Sleep Ptr Trasmissione a stampante Co Trasmissione a computer
29. i indicati Non si estende ad altri prodotti o componenti usati dal cliente in combinazione con i prodotti Mediaid La presente garanzia non applicabile qualora il produttore determini che i danni al prodotto derivino da abuso uso improprio applicazione impropria incidente negligenza manomissione o da interventi di assistenza e modifica da parte di chiunque non sia un tecnico autoriz zato Mediaid Inc L apertura dell alloggiamento sigillato o l alterazione del numero di serie determina l annullamento della garanzia di Mediaid Inc L uso dell apparecchio in contrasto o non conforme al manuale utente determina l annullamento della garanzia COPERTURA DELLA GARANZIA Mediaid Inc garantisce che il Modello 3X Series al quale la presente garanzia allegata conforme alle specifiche del produttore ed esente da difetti di materiali e manodopera per un periodo di 1 anno a decorrere dalla data d acquisto Dalla presente garanzia sono escluse batterie e accessori La garanzia sui sensori disciplinata dalle disposizioni illustrate nelle rispettive istruzioni La presente garanzia non copre danni riportati dall apparecchio durante la spedizione i quali rientreranno sotto la responsabilit del vettore Non sussistono altre garanzie espresse o implicite diverse da quelle esposte nel presente Mediaid Inc non garantisce in alcun modo la commerciabilita o l idoneit a scopi particolari del prodotto o di parti dello stesso La presente gar
30. ica scala da 1 a 10 la qualita di perfusione PQ C O MONITORAGGIO E REGISTRAZIONE Per monitorare i dati ossimetrici senza registrarli in memoria possibile solo in modalit Automatica e Intermittente senza premere il tasto Send procedere come segue 1 all accensione in modalit Automatica o Intermittente sul display a LED compaiono tre trattini per gli indicatori SpO e BPM per 1 2 secondi durante i quali il pulsossimetro esegue la procedura di autodiagnosi 2 dopo i test all accensione il pulsossimetro indica le seguenti informazioni l indicatore a barre PA inizia lampeggiare per indicare l inizio della misurazione Quindi l indicatore a barre PQ inizia a lampeggiare al livello della perfusione riscontrata sul sito di misurazione vengono visualizzati sia i valori di SpO che quelli di BPM ATTENZIONE se l indicatore di qualit di perfusione PQ indica meno di 3 barre ilvalore PQ eccessivamente basso Cambiare sito di monitoraggio o controllare che il sensore sia stato applicato corretta mente REGISTRAZIONE DI DATI IN MEMORIA SOLO MODELLO 34 Il pulsossimetro pu registrare i dati ossimetrici sia in modo intermittente su un massimo di 20 pazienti sia automaticamente ogni minuto per un paziente Inoltre ha una modalit di registrazione Sleep in grado di registrare dati ossimetrici ogni 5 secondi per un massimo di 18 ore per un paziente ATTENZIONE ca
31. ione il seguente i Primero los valores de SpO y BPM aparecen durante 3 segundos ii Despu s aparece la hora correspondiente a la lectura Per cambiare tipo di paziente Adulto Neonato Premere il tasto di accensione spegnimento il tasto di allarme frequenza polso Il pulsossimetro dispone di due modalit di allarme SpO e Frequenza polso per due tipi di pazienti Adulto e Neonato Usare i tasti freccia su gi per selezionare l impostazione desiderata Perimpostare la data e l ora Premere il tasto di accensione spegnimento il tasto freccia su Prima di accendere il pulsossimetro per la prima volta impostare la data e l ora Usare i tasti freccia su gi per modificare le impostazioni Premere il tasto Send per memorizzare la data l ora Percambiare la modalit di funzionamento Premere il tasto di accensione spegnimento il tasto freccia gi Le impostazioni di modalit di funzionamento disponibili sono Sleep Automatica e Intermittente Usare i tasti freccia su gi per modificare le impostazioni Perimpostare la modalit di trasmissione Premere il tasto di accensione spegnimento il tasto PRINT SEND La modalit di trasmissione commuta tra Stampante e Computer Usare i tasti freccia su gi per modificare l impostazione Ga O FUNZIONI SPECIALI DEI TASTI Perimpostare il volume dell allarme Premere il tasto di accensione spegnimento il tasto MUTE Usare i tasti freccia su gi per aumentare o
32. issione alla stampante Il pulsossimetro dispone di due metodi di trasmissione dei dati Per trasmettere i dati a una stampante selezionare prima il metodo Trasmissione a stampante Il pulsossimetro conserva in memoria l ultimo metodo selezionato Per cambiarlo procedere come segue 1 Spegnere il pulsossimetro se acceso 2 Tenere premuti contemporaneamente il tasto SEND e il tasto di accensione spegnimento Sul display appare Prt per la trasmissione a una stampante o CO per la trasmissione a un computer 3 Se sul display appare CO premere i tasti freccia per scorrere e selezionare il metodo di trasmissione desiderato Stampa di dati memorizzati 1 Dopo aver selezionato il metodo di trasmissione a stampante Prt spegnere il pulsossimetro se necessario 2 Rimuovere il sensore se ancora fissato 3 Allineare la stampante alla porta INFRAROSSI sul modello 34 La distanza tra la stampante e la porta INFRAROSSI dovr essere inferiore a 15 centimetri 4 Accendere la stampante 5 Accendere il pulsossimetro 6 Inviare i dati alla stampante premendo il tasto SEND Durante la trasmissione dei dati sul display del pulsossimetro appare l indicazione Prt e viene prodotta la stampa ATTENZIONE se la porta INFRAROSSI del modello 34 perde l allineamento con il ricevitore infrarossi sulla stampante la trasmissione risulter incompleta Tuttavia i dati non andranno persi e sar possibile ripetere la trasmissione
33. it ALTA vengono emessi per 0 75 secondi ogni tre secondi Questi allarmi vengono originati da condizioni come bassa alta saturazione dell ossigeno frequenza del polso frequenza del polso assente toni di allarme di priorit MEDIA vengono emessi per 0 75 secondi ogni cinque secondi Questi allarmi vengono originati da problemi di misura zione come un dito non infilato nel sensore o un sensore difettoso I toni di allarme di priorit BASSA vengono emessi per un secondo ogni 10 secondi Questi allarmi vengono originati dallo scollegamento del sensore cg O MODIFICA DELLE IMPOSTAZIONI DEL PULSOSSIMETRO Tasto di spegnimento allarme Una breve pressione di questo tasto disattiva l allarme per 60 secondi L indicatore ALARM OFF s illuminer e rimarr costantemente acceso e il pulsossimetro svolger le normali funzioni di monitoraggio Gli allarmi disattivati vengo riattivati premendo brevemente il tasto ALARM OFF Indicatore di spegnimento allarme L indicatore ALARM OFF s illuminer e rimarr costantemente acceso nel caso in cui gli allarmi acustici siano stati disattivati Tasto di allarme saturazione ossigeno Una breve pressione del tasto di allarme saturazione ossigeno commuta il display a LED tra l impostazione di allarme alta e l impostazione di allarme bassa e il rispet tivo indicatore HI LO ALARM sottostante s illumina Queste impostazioni vengono effettuate mediante i tasti freccia su gi Esse rimangono memo
34. lettura Il modello 34 pu conservare fino a 136 ore d informazioni per singolo paziente il che rende questo dispositivo ideale per la prova da sforzo e altri test lunghi Il modello 34 utilizzabile per il test della marcia e pu memorizzare oltre 7200 dati per un massimo di 20 pazienti consecutivi Il modello 34 utilizzabile anche per lo screening durante il sonno in cui i dati possono essere memorizzati ogni 5 secondi per un massimo di 18 ore Consente di stampare i dati o di trasmetterli a un computer tramite la PORTA INFRAROSSI o la PORTA USB Comprende un tasto che d accesso a differenti modalit di archiviazione dei dati e di trasmissione di dati registrati a una stampante o a un computer Ha un autonomia di circa 24 ore di funzionamento con una sola batteria ricaricabile a ioni di Litio modalit Sleep AVVERTENZE Avvertenze generali Il modello 3X pu essere venduto solo a medici o dietro ordini sottoscritti da questi ultimi un dispositivo medico e deve essere utilizzato solo da personale qualificato e Prima dell uso leggere attentamente le informazioni contenute nel presente manuale d istruzioni e tutta la documentazione allegata Non tentare di modificare o riparare il pulsossimetro in caso contrario decadr la garanzia PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO r Provvedere allo smaltimento di questo strumento e dei relativi accessori in conformit alle normative vigenti Rispe
35. li per evitare l uso improprio dell apparecchio e garan tire la sicurezza dei pazienti L uso dell apparecchio in contrasto o non conforme al Manuale utente determina l annullamento della garanzia REGISTRAZIONE DELL UTENTE Per consentire a Mediaid Inc di migliorare l assistenza offerta all utente si prega di compilare e l acclusa Scheda di registrazione della garanzia e di spedirla a Mediaid Inc 17517 Fabrica Way Suite H Cerritos CA 90703 USA Tel 714 367 2848 Fax 714 367 2852 www mediaidinc com E mail info mediaidinc com ca 5 CAPITOLO 14 Riferimenti per l utente 0 0 0 0 oo e e e e e e e e e e e e CONTATTO INFORMAZIONI SUL SERVIZIO CLIENTI Per informazioni sugli altri prodotti Mediaid Inc visitare il sito web di Mediaid Inc su www mediaidinc com oppure contattare Servizio clienti e Ufficio resi Mediaid Inc 17517 Fabrica Way Suite H Cerritos CA 90703 USA iS A Telefono 714 367 2848 714 367 2852 info mediaidinc com as E RIFERIMENTI PER L UTENTE INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Per consentire di migliorare l assistenza offerta ai clienti Mediaid Inc consiglia di riportare le informazioni relative al prodotto e alla garanzia negli spazi qui di seguito Modello 30 series Codice prodotto POX010 30 POX010 34 Numero di serie Data di scadenza della garanzia
36. lo connettore Compushield cavo da 96 POX050 300S 6 Sensore soft grande connettore Compushield cavo da 96 POX050 400S 7 Sensore soft pediatrico connettore Compushield cavo da 96 POX050 310S 8 Sensore con clip per lobi auricolari connettore Compushield cavo da 96 POX050 710S 9 Sensore pediatrico regolabile connettore Compushield cavo da 96 POX050 530S 10 Sensoreconapplicazione a nastro connettore Compushield cavo da 96 POX050 850S 11 Sensore con adesivo R per adulti connettore Compushield cavo da 96 POX050 905S 12 Sensore con adesivo R pediatrico connettore Compushield cavo da 96 POX050 820S 13 Prolunga 1 80 m connettore Compushield Compushield POX050 600S ATTENZIONE l uso di sensori danneggiati rotti pu produrre letture erronee o difettose Il riutilizzo dei sensori oltre il loro normale ciclo utile pu deteriorarne le prestazioni non usare i sensori oltre la durata indicata nelle relative istruzioni ATTENZIONE il riutilizzo di sensori monouso pu causare contaminazi one incrociata Test di biocompatibilit Sui sensori Mediaid sono stati condotti i test di biocompatibilit in conformit a ISO 10993 1 Valutazione biologica dei dispositivi medicali Parte 1 Valutazione e collaudo sensori hanno superato i test di biocompatibilit raccomandati e sono pertanto conformi a ISO 10993 1 C O ACCESSORI CONNETTORE CAVO USB SOLO MODELLO 34 Per collegare l
37. ltare la documentazione allegata Non a prova di anestetico Parte applicata tipo BF E CARATTERISTICHE INDICATORI TASTI E SIMBOLI TASTI E DEFINIZIONI Vedere i rispettivi numeri dei tasti nelle definizioni seguenti Modello 30 1 ACCENSIONE SPEGNIMENTO 6 Per accendere l apparecchio premere brevemente il tasto di accensione spegnimento Viene eseguita automaticamente una diagnosi del vetrina e degli indicatori della durata di un secondo e s illuminano tutti i segmenti dei LED Apparir quindi il numero della versione software indicata con Ver nell area di visualizzazione SpO e con il relativo numero di versione nel r min vetrina insieme a un segnale acustico prolungato L apparecchio si spegne automaticamente autospegnimento dopo 2 minuti se nel frattempo non stato collegato alcun sensore o se nel sensore non stato infilato un dito Per spegnere l apparecchio premere brevemente il tasto di accensione spegnimento can O CARATTERISTICHE INDICATORI TASTI E SIMBOLI 2 INDCATORE DI LIVELLO DELLA BATTERIA Tn L indicatore di livello della batteria indica il livello della batteria su una scala di 3 Se l apparecchio collegato a un alimentatore esterno per la carica indipendentemente dal fatto che sia acceso o spento l indicatore di livello s illuminer di colore verde e indicher lo stato della carica Il LED LSB s illuminer se il caricabatteria collegato Il LED LSB e il LED ce
38. mbiando la modalit di funzionamento si cancellano completamente i dati precedentemente memorizzati Registrazione intermittente di dati Le seguenti condizioni si applicano alla modalit Registrazione intermittente idati possono essere registrati manualmente su un massimo di 20 pazienti e l ora ela data vengono registrati a ogni immissione di dati idati registrati possono essere stampati o trasmessi a un computer Per registrare i dati in memoria impostare prima la data e l ora Per ulteriori informazioni vedere Regolazione delle impostazioni di data e ora al capitolo 7 Per registrare i dati in modo intermittente procedere come segue Selezione della modalit di registrazione intermittente Immissione del numero di paziente e Regis trazione di dati intermittenti 20 d MONITORAGGIO E REGISTRAZIONE TO Selezione della modalit di registrazione intermittente 1 Spegnere il pulsossimetro se acceso 2 Premere il tasto freccia gi e il tasto di accensione spegnimento 3 Dopo il messaggio int che apparir per 4 secondi il display visualizzer per indicare che tutti i dati precedentemente memorizzati in modalit Auto Sleep sono stati cancellati Immissione del numero di paziente Quando il pulsossimetro in modalit Registrazione intermittente all accensione sul display appaiono i numeri di paziente da P1 a P20 a meno che non sia stato selezionato un numero di paziente
39. mi nate condizioni del paziente O MANUTENZIONE E VARIE amp Eventuali misure imprecise potrebbero essere dovute a applicazione non corretta del sensore posizionamento del sensore su un estremit su cui presente un manicotto per la misurazione della pressione sanguigna un catetere arterioso o una linea endovascolare illuminazione dell ambiente movimento del paziente La perdita del segnale a impulsi pu essere dovuta alle seguenti ragioni il sensore troppo stretto un manicotto per la misurazione della pressione sanguigna presente sulla stessa estremit sulla quale applicato il sensore occlusione arteriosa prossimale al sensore pulire e rimuovere dal sito applicazione sostanze come smalto per unghie Controllare periodica mente che il sensore rimanga in posizione sorgenti luminose potenti come le lampade chirurgiche in particolare quelle allo xeno lampade per la misurazione della bilirubina e la luce solare diretta possono interferire con le prestazioni di un sensore SpO Per evitare l interferenza dell illuminazione ambientale assicurarsi della corretta applicazione del sensore e coprire quest ultimo con materiale opaco In caso contrario le misure potrebbero essere imprecise C il CAPITOLO 13 Garanzia limitata Mediaid Inc VALIDIT DELLA GARANZIA La presente garanzia copre solo il pulsossimetro Mediaid Modello 3X Series e gli accessor
40. modello 30 pu essere usato solo per controlli saltuari Non dotato di allarme archiviazione e recupero di dati funzionalit IR e USB AVVERTENZA prima di usare il pulsossimetro leggere attentamente le informazioni contenute nel presente manuale AVVERTENZA il Modello 3X citato nel presente manuale sta a indicare le caratteristiche comuni dei Modelli 30 e 34 Il Modello 34 possiede un maggior numero di funzioni e pertanto nel presente manuale vengono fornite ulteriori istruzioni specifiche per il suo uso corretto e sicuro Esse sono riconoscibili grazie alla dicitura solo Modello 34 Analoghe istruzioni specifiche relative al Modello 30 sono riconoscibili grazie alla dicitura solo Modello 30 AVVERTENZA il Modello 3X stato concepito solo come ausilio nella valutazione del paziente Esso dovr essere utilizzato in combinazione con la sintomatologia clinica PRINCIPI DELL OSSIMETRIA A IMPULSI Il pulsossimetro Mediaid modello 3X stato progettato per misurare la percentuale di emoglobina ossigenata funzionale sull emoglobina totale La misura non invasiva della saturazione dell ossigeno arterioso viene ottenuta dirigendo luce rossa e infrarossa in un letto vascolare pulsante Le arteriole pulsanti sul percorso del fascio di luce generano una variazione della quantit di luce rilevata da un fotodiodo Il pulsossimetro determina la saturazione dell ossigeno arterioso misurando il rapporto tra
41. nformazioni l indicatore a barre PA inizia a lampeggiare per indicare l inizio della misurazione Successivamente l indicatore a barre PQ inizia a lampeggiare sul livello di perfusione riscontrato sul sito di misurazione vengono visualizzati sia i valori di SpO che quelli di BPM Registrare se necessario le letture e spegnere il modello 30 per risparmi are la carica della batteria Per il modello 30 in questo modo il ciclo di misurazione completo Seguire le istruzioni di pulizia riportate nel manuale prima di effettuare la misura successiva su un altro paziente NOTA se PQ e PA non lampeggiano correggere la posizione del sensore ATTENZIONE se l indicatore di qualit di perfusione PO indica meno di 3 barre il valore PQ eccessivamente basso Cambiare sito di monitorag gio o controllare che il sensore sia stato applicato correttamente ATTENZIONE il riutilizzo del dispositivo sensore senza effettuare una pulizia pu causare contaminazione incrociata MONITORAGGIO CON IL PULSOSSIMETRO SOLO MODELLO 34 Alla modalit Monitoraggio si accede infilando il dito nel sensore In questa modalit i dati ossimetrici sono visualizzabili sul display nel modo seguente il display superiore indica il valore SpO il display inferiore indica il valore BPM frequenza del polso l indicatore a barre sinistro indica scala da 1 a 10 l ampiezza dell impulso PA l indicatore a barre destro ind
42. ntrale s illumineranno quando la batteria sar parzialmente carica 3 LED LSB centrale e MSB s illumineranno quando la batteria sar completamente carica Se l apparecchio ritrova in modalit Batteria l indicatore di livello della batteria s illuminer di rosso Tutti e tre i LED MSB centrale LSB s illumineranno quando la tensione della batteria sar compresa tra il 91 e il 100 del suo valore nominale 2 LED centrale e LSB s illumineranno quando la tensione della batteria sar compresa tra l 87 e il 90 del suo valore nominale Un LED centrale e LSB s illuminer quando la tensione della batteria sar compresa tra il 71 e il 87 del suo valore nominale ATTENZIONE al di sotto del 71 il LED LSB lampegger indicando che la batteria vicina all esaurimento e che l apparecchio si spegner entro 5 minuti 3 TASTO DI SPEGNIMENTO ALLARME MUTE Una breve pressione di questo tasto disattiva l allarme per 60 secondi L indicatore ALARM OFF s illuminer e rimarr costantemente acceso e il pulsossimetro svolger le normali funzioni di monitoraggio Gli allarmi disatti vati possono essere riattivati premendo brevemente il tasto ALARM OFF KEY oppure si riattivano automaticamente dopo 60 secondi indipendentemente dall emissione di nuovi allarmi Questo tasto svolge la funzione di un tasto Invio quando si inseriscono dati nel modello 34 ATTENZIONE non disattivare l allarme acustico n diminuirne il v
43. o Non fissare il cavo del sensore o il modello 34 al letto o all arredo Il cavo del sensore e il modello 34 dovranno garantire la totale mobilit dell utente 7 Non rimuovere il sensore dal dito fino a quando l esame non sar terminato NOTA portare con s il modello 34 se ci si alza durate la notte II monitor aggio pu continuare per 24 ore 8 Una volta terminato lo studio nella maggior parte dei casi al mattino spegnere il modello 34 scollegando il sensore comprimere le linguette laterali del connettore del sensore ed estrarlo dall apparecchio 9 Assicurarsi che i dati salvati siano stati trasmessi al computer C s CAPITOLO 6 RECUPERO DEI DATI SOLO MODELLO 34 VISUALIZZAZIONE DELLE TENDENZE I dati sono visualizzabili sullo stesso pulsossimetro accendendolo nel modo seguente Accendere l apparecchio premendo contemporaneamente il tasto SAT ALARM e il tasto di accensione spegnimento dati vengono visualizzati in funzione delle modalit tasti freccia vengono utilizzati per scorrere l orario e il numero di paziente in modalit Intermittente In modalit Intermittente la visualizzazione avviene nel seguente ordine Prima nei display SpO e BPM vengono visualizzati rispettivamente il numero di paziente e la data Successivamente viene visualizzata la lettura Quindi viene indicato l orario ora e minuti in cui stata effettuata la lettura Usare i tasti freccia per scorrere tra le let
44. odo confortevole senza restringere o comprimere il sito d applicazione Applicare il sensore solo a un estremit con buona perfusione Le estremit fredde possono impedire una corretta lettura Se necessario riscaldare l estremit o spostare il sensore su un sito differente Nonapplicare il sensore a estremit con manicotti per la misurazione della pressione sanguigna o cateteri venosi o arteriosi Evitare posizioni su estremit suscettibili di compromettere il ritorno venoso Assicurarsi dell assenza di coloranti intravascolari suscettibili di comprom ettere le letture del pulsossimetro 4 PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO 9 Spegnere le luci molto intense come lampade chirurgiche per bilirubina o lampade per riscaldamento a infrarossi se interferiscono con il funzion amento del sensore Se ci non fosse possibile coprire il sito del sensore con un materiale opaco Prestare attenzione al percorso lungo sul quale si posa il cavo del sensore Evitare di tendere eccessivamente il sensore o il cavo Nell interpretare le letture del pulsossimetro tenere in considerazione le condizioni che influiscono sulla curva di dissociazione dell emoglobina come la presenza di coloranti intravascolari Limitare al minimo indispensabile i movimenti del paziente Non avvolgere il cavo del sensore intorno al pulsossimetro quando non viene utilizzato ron CAPITOLO 2 CARATTERISTICHE INDICATORI TASTI
45. olume se ci pu compromettere la sicurezza del paziente 4 INDICATORE DI SPEGNIMENTO ALLARME L indicatore ALARM OFF s illuminer e rimarr costantemente acceso nel caso in cui gli allarmi acustici siano stati disattivati 5 TASTO DI ALLARME SATURAZIONE OSSIGENO Una breve pressione del tasto di allarme saturazione ossigeno commuta il display a LED tra l impostazione di allarme alta e l impostazione di allarme bassa e il rispettivo indicatore HI LO ALARM sottostante s illumina Queste impostazioni vengono effettuate mediante i tasti freccia su gi Esse riman gono memorizzate fino al reset da parte dell utente Le impostazioni di allarme predefinite per un adulto neonato sono rispettivamente 85 per la D CARATTERISTICHE INDICATORI TASTI E SIMBOLI BS soglia inferiore e 100 95 per la soglia superiore II display torna successi vamente alla normale funzione di monitoraggio dopo sei secondi d inattivit dei tasti o dalla pressione del tasto Mute La lettura superiore inferiore della saturazione dell ossigeno lampeggia continuamente se superiore al valore massimo preimpostato o inferiore al valore minimo preimpostato 6 TASTO ALLARME FREQUENZA POLSO Una breve pressione del tasto di allarme frequenza polso impulsi commuta il display a LED tra l impostazione di allarme alta e l impostazione di allarme bassa e il rispettivo indicatore HI LO ALARM sottostante s illumina Queste impostazioni v
46. rante il sonno possono essere trasmessi a un computer e quindi stampati ma non possono essere direttamente trasmessi a una stampante mediante infrarossi Instrucciones para el Monitoreo Durante el Sue o Il servizio sanitario mette a disposizione il pulsossimetro Mediaid Modello 34 per registrare dati relativi alla saturazione dell ossigeno durante il sonno Leggere attentamente le seguenti istruzioni 1 Collocare il sensore fornito insieme al modello 34 sul dito indice destro o sinistro in modo tale che il LED trasmittente si trovi sopra il centro dell unghia Allargare l angolo del sensore se troppo stretto Evitare la costrizione del dito 24 TESO C REGISTRAZIONE DI DATI RELATIVI A SCREENING DURANTE IL SONNO 9 2 Strappare una striscia da 11 12 centimetri di nastro di carta gommata da 0 80 1 2 cm 3 Con il sensore comodamente appoggiato sul dito avvolgere il nastro intorno al dito e al sensore 4 Premere il nastro sulla pelle su entrambi i lati del dito 5 Accendere il modello 34 premendo il tasto di accensione spegnimento Per alcuni secondi apparir il messaggio SLP quindi inizier il monitorag gio della saturazione dell ossigeno e della frequenza del polso Dopo circa 30 secondi l illuminazione del display si attenuer 6 Posizionare il modello 34 accanto a s durante il sonno AVVERTENZA posizionare con cura il cavo del sensore al fine di evitare di rimanere impigliati durante il sonn
47. rizzate fino al reset da parte dell utente L impostazione di allarme pu essere minimo 85 per la soglia inferiore e 87 per la soglia superiore Le impostazioni predefinite dell allarme di saturazione sono inferiore su ss Il display torna successivamente alla normale funzione di monitoraggio dopo sei secondi d inattivit dei tasti o dalla pressione del tasto Mute Tasto allarme frequenza polso Una breve pressione del tasto di allarme frequenza polso impulsi commuta il display a LED tra l impostazione di allarme alta e l impostazione di allarme bassa e il rispettivo indicatore HI LO ALARM sottostante s illumina Queste impostazioni vengono effettuate mediante i tasti freccia su gi Esse rimangono memorizzate fino al reset da parte dell utente ATTENZIONE ogni volta che viene usato il monitor verificare le soglie di allarme per assicurarsi che siano adeguate al tipo di paziente monitorato NOTA modificando le impostazioni di allarme predefinite i valori modifi cati rimarranno in memoria fino a quando non si cambier modalit pressione simultanea del tasto Allarme frequenza polso e del tasto di accensione ovvero neo o Adu 32 O C amp CAPITOLO 8 PANORAMICA DELLE MODALITA OPERATIVE MODALITA MONITORAGGIO In modalit Monitoraggio il pulsossimetro misura la saturazione dell ossigeno e la frequenza del polso Il pulsossimetro accede alla modalit Monitoraggio all accensione o quando si
48. si trova in modalit Automatica i ora sul LED1 ii minuti sul LED2 P es h rappresenta l ora n rappresenta i minuti 23h 50n Questa visualizzazione dura 3 secondi iii quindi vengono visualizzati i valori SpO e BPM nelle posizioni dei rispettivi LED per 3 secondi I valori di data ora e della data si alternano fino a quando non viene premuto il tasto freccia su gi per passare ai dati successivi Tenere premuto il tasto freccia per almeno 3 secondi per avviare lo scorrimento di tutti i dati presenti in memoria NOTA premendo il tasto freccia su gi sul display SpO e BPM appari ranno solo i valori modificati rispetto ai precedenti con il relativo orario ora e minuti 2 Per la visualizzazione della tendenza in modalit Intermittente il formato di visualizzazione il seguente i inizialmente vengono visualizzati i dati del paziente e la data per 3 secondi P indica il Paziente seguito dal numero d indica la data P01 24d 34 DD d FUNZIONI SPECIALI DEI TASTI ii successivamente vengono visualizzati l ora e i minuti per 3 secondi h rappresenta l ora n rappresenta i minuti 23h 52n iii quindi vengono visualizzati i valori SpO e BPM nelle posizioni dei rispet tivi LED per 3 secondi iv infine appare la lettura successiva 3 Per la visualizzazione della tendenza in modalit Sleep il formato di visualizzaz
49. sossimetro In caso di perdite della batteria rivolgersi al servizio assistenza e Rimuovere la batteria durante il trasporto o in caso di prolungato inutilizzo Avvertenze per lo screening durate il sonno SOLO MODELLO 34 Se si spegne il modello 34 quando esso si trova in modalit Registrazione sleep il processo di screening durante il sonno s interromper All accensione successiva con il sensore collegato inizier la registrazione di nuovi dati Se si rimuove il sensore dal modello 34 quando esso si trova in modalit Registrazione sleep dopo 2 minuti lo strumento si spegner e il processo di screening durante il sonno s interromper Durante la raccolta notturna di dati di screening durante il sonno il cavo sensore dovr essere posizionato in modo tale da non restare impigliato Non collegare il cavo o il pulsossimetro in modo permanente o semi permanente al letto o all arredo Il cavo del sensore e il pulsossimetro dovranno garantire la totale mobilit del paziente NOTA se usato in modalit Sleep o per il monitoraggio continuo il sensore dovr essere controllato e riposizionato ogni 2 4 ore Possibile danneggiamento dei tessuti Evitare complicazioni con il dispositivo e letture errate Tagliare unghie lunghe e rimuovere unghie artificiali o smalto per unghie spesso Inserire il dito del paziente completamente nel sensore Se si usa un sensore collegato al cavo adattatore piazzarlo in m
50. splay a led solo Modello 34 41 Ricerca ed eliminazione dei problemi teens 42 Codici di errore cece eee e cece ee eee ence eens eases eee ERASER RES 42 Capitolo 13 Garanzia limitata Mediaid INC eee 44 Validit della Gal anid is sentanscicrtsadecsvecauarnontindentshenxandauusdaueresaeed 44 Copertura della Galan Zia vicic incacesasvadscsesescdssenietacads aeceacsecseeenss 44 Piano di risoluzione dei problemi Mediaid Inc 44 Registrazione dell ULEMEe c ill naiaa 45 Capitolo 14 Riferimenti per l utente 1 46 Contatto informazioni sul servizio clienti es 46 Informazioni sul prodotto ce eee ee ee ee ee eee ee eee eeenenes 47 Modulo di registrazione della garanzia 49 iv C i CAPITOLO 1 PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO USO PREVISTO Il pulsossimetro Mediaid modello 3X stato ideato per la misura non invasiva della saturazione dell ossigeno arterioso e della frequenza del polso all interno di strutture ospedaliere ambulatori pronto soccorso o a casa Il modello 34 in grado di archiviare i dati in memoria per la succes siva consultazione e documentazione ed provvisto inoltre di una modalit sleep per lo screening del paziente durante il sonno IMPORTANTE il pulsossimetro Mediaid
51. ti come le lampade chirurgiche in particolare quelle allo xeno lampade per la misurazione della bilirubina e la luce solare diretta possono interferire con le prestazioni di un sensore SpO Per evitare l interferenza dell illuminazione ambientale assicurarsi della corretta applicazione del sensore e coprire quest ultimo con materiale opaco In caso contrario le misure potrebbero risultare imprecise 16 My MONITORAGGIO E REGISTRAZIONE faz MONITORAGGIO CON IL PULSOSSIMETRO SOLO MODELLO 30 Il modello 30 pu essere usato solo per controlli saltuari Non dotato di allarme archiviazione e recupero di dati funzionalit IR e USB Non deve essere utilizzato per il monitoraggio continuo poich potrebbe risultare pericoloso per il paziente Alla modalit Monitoraggio si accede infilando il dito nel sensore e accendendo il monitor In questa modalit i dati ossimetrici sono visualizzabili sul display nel modo seguente e il display superiore indica il valore SpO e il display inferiore indica il valore BPM frequenza del polso idue indicatori a barre indicano scala da 1 a 10 l ampiezza dell impulso a sinistra PA e la qualit di perfusione a destra PQ e All accensione sul display a LED compaiono tre trattini uno per ogni indicatore SpO e BPM per 1 2 secondi durante i quali il pulsossimetro esegue la procedura di autodiagnosi e Dopoitestall accensione il pulsossimetro indica le seguenti i
52. to Sul display appare il messaggio Int Ato o SLP modalit Registrazione intermittente automatica o Sleep 3 Se sul display appare Int o SLP premere il tasto freccia su gi fino a quando non viene visualizzato Ato Dopo 4 secondi appaiono tre trattini su entrambi i display SpO e P min A questo punto i dati precedente memorizzati sono stati cancellati e il pulsossimetro pronto al monitor aggio in modalit Auto Registrazione di dati automatici In modalit Automatica il pulsossimetro pronto alla registrazione automatica dei dati per ulteriori informazioni leggere Modalit Registrazione automatica 1 Applicare il sensore al paziente 2 Premere il tasto di accensione spegnimento per accendere il pulsossi metro Sul display sar brevemente visualizzato il messaggio Ato quindi il pulsos simetro inizier il normale monitoraggio 22 TSN MONITORAGGIO E REGISTRAZIONE D 3 Premere brevemente il tasto SEND PRINT per avviare interrompere il processo di registrazione Entrambi i display lampeggeranno una volta per indicare l inizio della registrazione Cancellazione di dati memorizzati Premere il tasto SAT ALARM e il tasto RATE ALARM simultaneamente per circa 6 secondi quando l apparecchio acceso Entrambi i display lampeggeranno per indicare l avvenuta cancellazione della memoria C gt CAPITOLO 5 REGISTRAZIONE DI DATI RELATIVI A SCREENING DURANTE IL SONNO SOLO MODELLO 34
53. ttare tutte le avvertenze le condizioni e le istruzioni accluse ai sensori utilizzati Rischio di esplosione Non usare il modello 3X in presenza di gas e anestetici infiammabili Non usare il modello 3X in presenza di agenti infiammabili e ammesso l uso dell apparecchiatura su un paziente alla volta e Usare esclusivamente accessori specificati dall azienda produttrice in caso contrario il dispositivo potrebbe non funzionare correttamente Ilsistema potrebbe subire un deterioramento delle prestazioni se stoccato o utilizzato al di fuori degli intervalli di temperatura e umidit specificati Eventuali cadute del pulsossimetro modello 3X o dei suoi accessori potrebbero provocare danni Non usare il pulsossimetro modello 3X il caricabatteria il cavo di alimen tazione CA il sensore il cavo o il connettore del sensore e il cavo USB se presentano segni di danneggiamento o rottura In caso contrario sussiste il rischio di danni o scosse elettriche per l utente operatore poich l integrit meccanica elettrica del monitor e o dei suoi accessori potrebbe essere stata pregiudicata L uso del sensore o del pulsossimetro in presenza di danni pu produrre letture erronee o difettose o l assenza di allarme Non cercare di sollevare il pulsossimetro tenendolo dal cavo del caricabat teria dal cavo USB o dal cavo del sensore Ci potrebbe provocare il distacco dei cavi e la caduta del pulsossimetro con conseguenti danni Avverten
54. ture e i pazienti In modalit Automatica la visualizzazione avviene nel seguente ordine Nei display SpO e BPM viene visualizzato prima l orario Successivamente viene visualizzata la lettura Usare i tasti freccia per scorrere In modalit Sleep la visualizzazione avviene nel seguente ordine Prima viene visualizzata la lettura seguita dall orario ora e data Usare i tasti freccia per scorrere AVVERTENZA se l apparecchiatura di ricezione dei dati non appro vata per ambienti sanitari non conforme ai requisiti di IEC 60601 1 portare via il pulsossimetro prima della trasmissione dei dati dati memorizzati possono essere recuperati inviandoli a un computer o a una stampante tramite la PORTA INFRAROSSI o la PORTA USB Se i dati sono stati memorizzati in modalit Registrazione intermittente o automatica possono essere trasmessi a una stampante o a un computer Tutte le informazioni relative ai pazienti rimangono in memoria fino alla cancellazione o al passaggio ad altra modalit di registrazione AVVERTENZA non cambiare modalit di registrazione prima di aver stampato o trasmesso i dati memorizzati In caso contrario tutti i dati presenti in memoria saranno cancellati 26 EN RECUPERO DEI DATI gt TRASMISSIONE DI DATI A UNA STAMPANTE Per trasmettere i dati ossimetrici a una stampante occorre il modello 34 e una stampante compatibile dotata di porta IR Selezione del metodo di trasm
55. ze di natura ambientale Non usare il pulsossimetro in presenza di agenti o anestetici infiammabili Non immergere in liquidi e non permettere che sostanze liquide penetrino all interno del pulsossimetro Usare il pulsossimetro in condizioni di luce normali e Non esporre l area di rilevamento a luce intensa al fine di garantire la corretta lettura del display e degli indicatori Tenere lontano da apparecchiature di MRI formazione di immagini da risonanza magnetica e Allontanare il pulsossimetro da altre apparecchiature generatrici di campi elettromagnetici in caso di problemi di interferenza questo dispositivo conforme alla norma di compatibilit elettromagnetica EN60601 1 2 Tenere lontano da apparecchiature generatrici di raggi X particelle alfa particelle beta particelle neutroniche o microonde ran O PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO Avvertenze relative alla batteria e Usare solo batterie a ioni di Litio approvate da Mediaid espressamente sconsigliato l uso di qualsivoglia altro tipo di batteria L uso di queste ultime suscettibile di danneggiare il pulsossimetro Non esporre le batterie a fiamme libere non mettere in cortocircuito i terminali non smontare e non riscaldare la batteria In caso contrario sussiste il rischio di danni alla batteria nonch incendio lesioni o contam inazione ambientale La fuoriuscita di liquidi dalla batteria pu provocare ustioni cutanee o danneggiare il pul
56. zione ossigeno e di allarme frequenza polso essi s illuminano quando la saturazione dell ossigeno o la frequenza del polso del paziente oltrepassa la soglia superiore o inferiore preimpostata Quando vengono impostate le soglie di allarme il rispettivo indicatore s illumina Durante la lettura superiore o inferiore di SpO o di frequenza polso sar attivo l indicatore corrispondente ron eS CARATTERISTICHE INDICATORI TASTI E SIMBOLI 9 TASTO PRINT SEND STAMPA INVIA Con una pressione prolungata del tasto SEND tutti i dati memorizzati vengono trasmessi a un computer tramite la porta USB IR o a una stampante tramite la porta IR In modalit Auto una breve pressione del tasto SEND lancia l archiviazione dei dati in memoria mentre in modalit Intermittente a ogni breve pressione del tasto SEND i dati visualizzati vengono archiviati in memoria 2 ID C CAPITOLO 3 CONFIGURAZIONE INIZIALE APERTURA DELL IMBALLO E ISPEZIONE Segnalare al vettore eventuali danni all imballaggio Aprire l imballaggio del modello 3X e dei suoi componenti Contattare il Servizio di assistenza tecnica Mediaid se il materiale danneggiato o mancante COLLAUDO Prima di usare il modello 3X in applicazioni cliniche verificarne il corretto funzion amento seguendo le istruzioni riportate nella sezione Accensione del pulsossi metro in questo capitolo Assicurarsi che no vengano visualizzati codici di errore INSTALLAZIONE

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