E: SUGGESTED PROCEDURE: Morganstern™ Prostate
Contents
1. IONG TTEOIOTOUIO Be va c at pio opgin Be va ak a akpaia oun Dut stiletcap sluitpin naaldcentrum sluitveer naald weerhaakje uiteinde aanzicht BARG Fin pistimen suojus lukkosokka neulan keski lukkojousi neula v k nen n kym p dyst END VIEW Nor stiletthette n lefeste l sepinne l sfj r n l mothake sett fra enden Dan stilethoved l sesplit kanylehoved l sefjeder kanyle modhage set fra enden Achtung Nur f r den einmaligen Gebrauch Versuchen Sie nicht das Produkt zu reinigen oder zu resterilisieren Nach dem Einsatz stellt das Produkt eine m gliche Biogef hrdung dar Handhaben Sie es daher so da unbeabsichtigte Einstiche vermieden werden Das Produkt ist entsprechend den einschl gigen Gesetzen und Vorschriften zu entsorgen Anmerkung Die folgenden Hinweise stellen KEINE Vorgaben oder Vorschl ge f r eine medizinische oder chirurgische Vorgehensweise dar F r die sachgem e Vorgehensweise und die Techniken im Rahmen derer das Produkt eingesetzt wird ist der jeweilige Arzt verantwortlich Fre Le barbillon est log dans un trou situ 2 cm de la pointe de l aiguille et est align sur la pointe du bouchon du stylet e Les deux aiguilles sont ins r es dans la prostate guid es par le syst me de localisation vers le lieu appropri e e Pour que chaque barbillon se d ploie tenir Taoulle par la garniture et tirer le bouchon du stylet d en2. i prostatan under ledning e Hullingarna kommer fram om mandr nglocket dras tillbaka ungef r 1 cm H ll i navet n r detta g rs L sstiftet l gger sig i l ge e L t prostatan l gga sig i prostatab dden e Grip tag i n lens nav och pressa f rsiktigt sp rrfj dern ned t tills den kommer i god kontakt med gallret Upprepa med den andra n len e Avl gsnande av n len ur prostatan Grip tag i n lens nav och tryck fram mandr nglocket tills det ligger helt mot kanylnavet N r man trycker fram mandr nglocket kan det vara n dv ndigt att vrida detta en aning s att l sstiftet lossnar Avl gsna n len Upprepa med den andra n len Viktigt Endast avsedd f r eng ngsbruk F r ej reng ras eller steriliseras efter anv ndning Produkten kan efter anv ndning utg ra biofarligt avfall Hantera produkten s att oavsiktlig punktion undviks Kastas enligt till mpliga lagar och f rordningar Obs Anvisningarna avser INTE att best mma eller f resl n got medicinskt eller kirugiskt tillv gag ngss tt Varje anv ndare r individuellt ansvarig f r att korrekt teknik och metod anv nds Por A barbela deslocada para fora do orif cio lateral que est situado a 2 cm da ponta da agulha e alinhado com a ponta da tampa da agulha e As duas agulhas s o introduzidas dentro da pr stata e guiadas pelo sistema de localiza o para o local apropriado e Para que cada barbela se desprenda segurar o eixo da agulha e puxar a
3. tampa do estilete para tr s aproximadamente 1 cm o pino de bloqueio libertado e Permitir que a pr stata se instale na sua posi o e Sustendo o eixo da agulha Dremir suavemente a mola de bloqueio e faz la deslizar para baixo ao longo da agulha at que entre em contacto firme com a grelha Repetir o procedimento para as duas agulhas e Para extrair cada uma das agulhas da pr stata segurar o eixo da agulha e empurrar a tampa do estilete para a frente at que este esteja completamente contra a c nula poss vel que seja necess rio fazer rodar ligeiramente a tampa do estilete empurrando o ao mesmo tempo para a frente para soltar o pino de bloqueio Retirar a agulha Aten o Para uma nica utiliza o por um s paciente N o tentar limpar nem reesterilizar este produto Ap s a sua utiliza o este produto pode constituir um perigo de contamina o Manipular com cuidado de forma a evitar uma ferida acidental Descartar de acordo com as leis e os regulamentos vigentes Nota Estas instru es N O pretendem definir nem sugerir nenhuma t cnica m dica ou cir rgica O utilizador respons vel pelas t cnicas e pelos procedimentos adequados a adoptar na utiliza o deste dispositivo Gre H ak a eTmeEkTE VETAI IA OOU TNG T EUPIK G om TOU Bp OKETAI 2 K KEVTPIK TOU KPOU TNG BeA va Ka cu uypapp geTa HE TNV AIX TOU TWPATOG e Eio yovTa ko o Oou0o BeAOvgc p oa oTov TTDOOTOTn UTTO
4. AA ARGON MEDICAL DEVICES ARGON MEDICAL DEVICES INC 1445 Flat Creek Road Athens Texas 75751 USA Tel 800 927 4669 Tel 1 903 675 9321 www argonmedical com Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands Tel 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299 GI Corne Jeo Ce 0086 Eng Suggested Procedure Prostate Stabilization Needle Set Ger Vorschlag Zur Vorgehensweise Nadelset Zur Prostatastabilisierung Fre Proc dure Sugg r e Aiguille De Stabilisation De La Prostate Spa Procedimiento Sugerido Estabilizaci n Prost tica Juego De Agujas ita Procedimento Suggerito Ago Per La Stabilizzazione Della Prostata Swe Rekommenderad Metod N lsats F r Prostatastabilisering Por Procedimento Sugerido Conjunto De Agulhas De Estabiliza o Da Pr stata Gre ZuvioTwpEVN Aia kacia Zer BeA va Zrofeooroinonc Tou NpooTt Ttn Dut Volg Deze Procedure Prostaat Stabilisatie Naaldset Fin Suositeltu K ytt tapa Neulasarja Eturauhasen Stabilointiin Nor Foresl tt Fremgangsm te N lesett For Prostatastabilisering Dan Foresl et Procedure Prostata Stabiliseringskanyle S t Eng The barb is deployed out of the side eyelet which is located 2 cm proximal to the needle point and aligned with the point of the cap e Both needles are inserted into the prostate under guidance to the appropriate location e Each barb is deployed by holding the needle hub and pulling the stylet cap back approximat
5. Ka o ynon OTI KOTOA nAn TTEOIONT e H vote ak a ETMTEKTE VETAI KPATWVTAG TO TTEDIOTOUIO TNG RBe A va Ko TpPaBwvTaA TO TWA TOU OTU OKOU TTPOG TA T OwW KATA 1 EK TEp TTOU N TEp VN OODO OnC K EIDWVEI TPOS TA ETT VW e AT TOv TTODOOTOTn va OrO epOoToImfg Om Kom TOU e Ev kKpaT Te TO meporouo TNG BrAOvgc og yyetTe OTTO O To c at pio OOODO IOTC KOL TO V IOTOOTE TTOoOC TA K TW OTN Becky Uu vpoc Oorou oe oe ota ep Coon UE to m ypa EmovgkoubdvErg OUT TN OIOOIkOOIO KAI vi TIG OoUo BEA VEG e a va agaip oete TNV KO Becky om0o Toy TpooT TN TI OTE TO TTEOOTOuUIO TNG BrAOvOc KO OTPWETE TO TWA TOU OTU OKOU TTPO TA EUTTP G XpIG TOU va Bpiokcro T PWG VaAVTI TOU TTEOIOTOUIOU TOU Ow nv okou To Twa Tou OTU AIOKOU uTope va xpeaoTe va TEepiIotTpagei chagp EVW OTPWXVETE TPOG TA EUTTDOG yia va OTTOOEOUEUOETE TNV Tep vn aog dons Agpaip oTE TN Be va Mpooox To xp on or va vo ao ev Mnv emixeip oeTe va KODODIOETE Va ETMTAVATOOTEIPWOETE auT TO TTpOi vV MeTt TN Xp onN auT TO Ttpoi v uTrope va aTtoTe s Biodoyik K v uUvo XEIPIOTE TE TO pE TGOmO TOU Oa amoTp yEI TNV OkKOUOIO Ogronon Mert Tte TO O PWVA HE TOUG IOX OVTEG VOUOUC KAI IAT EEIG Znpe won Ou Tapo oe o ny es AEN uT pyxouv yia va op ouv Va UTO EIKV OUV OTOIA MTOTE IATPIK XEIPOUupyIk TEXVIK O KO OTDIKOC ETTOVVE UOTIOG eivai UTTEUDUVOG yia TN OWOT OIOOIK
6. OOIO KAI TI TEXVIK TTOU NDPIOIUOTTOIOUVTOL HE OUT TN OUOKEU Dut Het weerhaakje steekt door het oogje aan de zijkant 2 cm boven de naaldpunt and op n lijn met de stiletcap e Beide naalden worden onder begeleiding in de prostaat ingebracht en geleid naar de betreffende lokatie e Elk weerhaakje wordt in gereedheid gebracht door de stiletcap ongeveer 1 cm naar achteren te duwen terwijl u het naaldcentrum vasthoudt De sluitpin komt omhoog e Laat de prostaat settle in het omhullend weefselbed e Terwijl u het naaldcentrum vasthoudt druk de sluitveer samen and laat het naar beneden glijden langs de naald totdat de veer zich vastklemt Herhaal deze procedure met beide naalden e Om elke naald van de prostaat de verwijderen dient u het naaldcentrum vast te houden en de stiletcap naar voren te drukken totdat deze geheel contact maakt met het cannulacentrum Het is mogelijk dat om de sluitpin weer vrij te laten de stiletcap enigszins gedraaid dient te worden tijdens het naar voren drukken Verwijder de naald NB Slechts Voor Eenmalig Gebruik Probeert u niet het produkt na gebruik te reinigen of opnieuw te steriliseren Na gebruik kan het produkt mogelijk schadelijk zijn Voorzichtigheid is geboden zodat u een onverwachte naaldprik voorkomt Ontdoet u zich van het produkt volgens de geldende regels en voorwaarden betreffende medisch afval Opmerking Deze instrukties zijn NIET bedoeld als een medische of chirugische ha
7. e de vedlagte dokumentene X9585293 0114
8. ely 1 cm locking pin snaps up e Allow the prostate to settle into its bed e While holding the needle hub gently squeeze the locking spring and slide it down the needle until it firmly contacts the grid Repeat this procedure for both needles e To remove each needle from the prostate hold the needle hub and push the stylet cap forward until it is fully against the cannula hub The stylet cap may need to be rotated slightly while pushing forward to release the locking pin Remove the needle Caution For Single Patient Use Only Do not attempt to clean or resterilize this product After use this product may be a potential biohazard Handle in a manner which will prevent accidental puncture Dispose in accordance with applicable laws and regulations Note These instructions are NOT meant to define or suggest any medical or surgical technique The individual practitioner is responsible for the proper procedure and techniques to be used with this device Ger Der Widerhaken wird aus der seitlichen se ausgeklappt die sich 2 cm proximal zur Nadelspitze befindet und auf die Spitze der Kappe ausgerichtet ist e Beide Nadeln werden mit Hilfe eines Kontrollverfahrens in de Prostata ein und zur gew nschten Stelle vorgef hrt e Die Widerhaken werden ausgeklappt indem das Nadelzentralst ck festgehalten und die Mandrinkappe etwa 1 cm zur ckgezogen wird Haltestift schnappt auf e Lassen Sie die Prostata in die richtige Positition gleite
9. g No usar si el empaque est da ado Non usare se la confezione danneggiata F r ej anv ndas om f rpackningen r skadad N o utilizar se a embalagem estiver danificada Mnv xpnoiporoieite To Tpoi v EOV n OUOKEUOOIO eivai pOapp vN Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Ei saa k ytt jos pakkaus on vaurioitunut Skal ikke brukes hvis pakningen er pnet eller skadet M ikke bruges hvis pakningen er beskadiget Quantity Menge Quantit Cantidad Quantit Antal Quantidade Moo tnTa Aantal M r Antall Antal CE Mark Marca CE Homologation CE Marca CE CE Marke CE markering Marchio CE CE m rke pavon EE CE merkki CE m rket CE merkek EC Representative Representativo de EC Repr sentant CE Representante EC EC Vertreter EU vertegenwoordiger Rappresentante EU Representant inom EG Eupwra ik Avmmmpooouumoc Edustaja EY n alueella EC repr sentant EU representant Caution consult accompanying documents e Cuidado Consulte los documentos acompa antes Attention consulter la documentation jointe Aten o favor consultar os documentos inclu dos Vorsicht beiliegende Unterlagen zu Rate ziehen Let op de bijgesloten documenten raadplegen Attenzione Consultare la documentazione allegata Varning L s medf ljande dokument Mpooox ouuboukeufeire Ta ouvo euTik yypaga Huomio lue oheiset asiakirjat e Forsigtig konsulter medf lgende dokumenter Advarsel s
10. hi vanno guidati e inseriti nella prostata nell area appropriata e Ogni barbiglio si sistema mantenendo la guarnizione dell ago e tirando il coperchio dello stiletto indietro per circa cm 1 a questo punto scatta la sicura e Aspettare che la prostata si sia sistemata nel suo contenitore e Mantenendo la guarnizione dell a0oo premere gentilmente la molla d arresto e farla scivolare lungo l ago finch non tocca fermamente la griglia Ripetere questa procedura per entrambi gli aghi e Per rimuovere ciascun ago dalla prostata mantenere la guarnizione dell ago e spingere il coperchio dello stiletto in avanti finch non completamente contro la guarnizione della cannula Per togliere la sicura spingere in avanti e far ruotare leggermente il coperchio dello stiletto Rimuovere l ago Attenzione uso limitato ad un singolo paziente Non tentare di pulire o risterilizzare questo prodotto Dopo l uso questo prodotto pu rapprentare un un potenziale bio rischio Maneggiare in modo da prevenire punture accidentali Gettare in accordo con leggi e regolamenti applicabili Avvertenza queste istruzioni NON intendono definire o suggerire alcuna tecnica medica o chirurgica Il medico responsabile del procedimento e delle tecniche d uso corrette di questo apparecchio Swe Hullingen kommer ut genom sido ppningen som sitter 2 cm proximalt fr n n lspetsen Sidoluckan r i linje med locket e B da n larna f rs in till l mplig position
11. n e Halten Sie das Nadelzentralst ck dr cken Sie vorsichtig de Halteieder zusammen und schieben Sie diese die Nadel herunter bis sie fest mit dem Gitter in Kontakt ist Wiederholen Sie dieses Vorgehen f r beide Nadeln e Um die Nadeln aus der Prostata zu entfernen halten Sie das Nadelzentralst ck und dr cken Sie die Mandrinkappe nach vorne bis sie vollst ndig gegen das Zentralst ck der Kan le dr ckt Unter Umst nden ist es erforderlich die Mandrinkappe beim Vordr cken leicht zu drehen um den Haltestift zu l sen Entfernen Sie die Nadel Image Titles STYLET CAF Eng stylet cap locking pin needle hub locking spring needle barb end view Ger mandrinkappe haltestift nadelzentralst ck haltefeder nadel widerhaken seitenansicht LOCKING PIN Fre bouchon du stylet pingle de v rouillage garniture daoulle ressort de v rouillage aiguille barbillon vue de l extr mit NEEDLE HU Spa tapa del estilete pata de cierre v stago portaagujas resorte de cierre aguja barbilla vista de un extremo Ita coperchio dello stiletto sicura guarnizione dell ago molla di arresto ago barbiglio disegno dellestremta LOCKING SPRING Swe mandr nglock l sstift n lnav sp rrfj der n l hulling sedd fr n nden NEEDLE Por tampa do estilete pino de bloqueio eixo da agulha mola de bloqueio agulha barbela vista de uma extremidade Gre TWA OTU OKOU TEP VN QAOP
12. ndleiding De uitvoerende arts zelf is verantwoordelijk voor het correct uitvoeren van de nodige handelingen en procedures tijdens het gebruik van dit instrument Fin V k nen tulee ulos sivuaukosta joka on 2 cm proksimaalisesti neulan k rjest kohdistettuna korkin reunan suuntaisesti e Kumpikin neula ty nnet n ohjatusti sopivaan kohtaan eturauhasessa e Kumpikin v k nen ty nnet n ulos pit m ll neulan keski st ja vet m ll pistimen suojusta takaisin noin 1 cm verran lukkosokka pomppaa yl s e Annan eturauhasen asettua e Pid neulan keski st kiinni ja varovasti purista lukkojousta ja liu uta sit alas neulaa pitkin kunnes se on hyvin ristikkoa vasten Tee toimenpide molemmille neuloille e Neulan poistaminen eturauhasesta pid kiinni neulan keski st ja ty nn pistimen suojusta eteenp in kunnes se on t ysin kanyylin keski t vasten Pistimen suojusta voi joutua kiert m n hieman sit ty nt ess jotta lukkosokka vapautuisi Poista neula Huomio Laite on kertak ytt inen l yrit puhdistaa tai steriloida laitetta uudelleen K yt n j lkeen tuote voi olla potentiaalinen biovaara Varo vahingossa pist mist k sitelless si laitetta H vit paikallisten lakien ja m r ysten mukaisesti Huomautus N iden ohjeiden tarkoitus ei ole m ritt tai neuvoa l ketieteellist tai kirurgista tekniikkaa Jokainen k ytt j on vastuussa laitteen oikeasta k yt st ja sopivasta
13. o antes seleccionado e Cada patilla se despliega al sujetar el dispositivo portaagujas y al halar la tapa del estilete hacia atr s aproximadamente 1 cm parenthetical note omitted e Permita que la pr stata se recoloque en su posici n e Sosteniendo el dispositivo portaagujas con cuidado apriete el resorte de cierre y desl celo hacia abajo a lo largo de la aguja hasta que haga firme contacto con la rejilla Repita el procedimiento con ambas agujas e Para extraer ambas agujas de la pr stata sujete el dispositivo portaagujas y empuje la tapa del estilete hacia delante hasta que est completamente centrado en la c nula Es posible que sea necesario hacer girar un poco la tapa del estilete empujando al mismo tiempo hacia delante para soltar el pin de cierre Retire la aguja Advertencia Para un solo uso por paciente No trate de limpiar o reesterilizar este producto Despu s de su uso este producto puede presentar un peligro bacteriol gico potenciales Man jelo con cuidado para evitar pinchazos accidentales Des chese de acuerdo con las leyes y regulaciones vigentes Nota Estas instrucciones NO pretenden definir o sugerir ninguna t cnica m dico o quir rgica E usuario es responsable por las t cnicas y los procedimientos adecuados para su uso Ita ll barbiglio sistemato fuori l occhiello laterale che localizzato 2cm prossimali alla punta dell agoe allineato con la punta del coperchio e Entrambi gli ag
14. ses ved at holde p kanylehovedet og tr kke stilethovedet ca 1 cm tilbage l sesplitten udl ses e Tillad prostata at finde p plads i lejet e Mens der holdes p kanylehovedet f res l sefjederen forsigtigt frem til der er t t kontakt med st lpladen Gentag denne procedure for begge kanyler e For at fjerne begge kanyler fra prostata holdes p kanylehovedet og skub stillethovedet fremad indtil den er helt inde i kanylen Det kan v re n dvendigt at rotere stilethovedet lidt mens det f res frem for at udl se l sesplitten Fjern kanylen Advarsel M kun anvendes til en patientt Pr v ikke at rense eller gensterilisere produktet Efter brug kan dette produkt v re potentielt farligt bioaffald H ndter produktet p en m de s der undg s punkturuheld Fjern produktet i henhold til hospitalets procedure OBS Denne instruktion er ikke beregnet til at definere eller foresl nogen medicinsk eller kirurgisk teknik Den individuelle l ge er ansvarlig for korrekt teknik og metode der anvendes STERILE Do not re use Nicht erneut verwenden Ne pas r utiliser No reutilizar Non riutilizzare teranv nd ej N o reutilizar Mpoop etai yia pia vppon p vo Niet opnieuw gebruiken Ei saa k ytt uudelleen Skal ikke gjenbrukes M ikke genbruges Consult Instruction For Use Gebrauchsanleitung beachten Consulter le mode d emploi Consulte las instrucciones de operaci n Consultare le Istruzioni per uso Se br
15. tekniikasta Nor Mothaken utl ses fra det lille sidehullet som befinner seg 2 cm proksimalt til n lespissen og er regulert med hettens spiss e Begge n lene innf res i prostata til egnet sted under veiledning e Hver mothake utl ses ved holde n lefestet mens man drar i stiletthetten bakover om lag 1 cm l sepinnen kneppes opp e La prostata gli i riktig posisjon e Mens man holder i n lefestet kiem varsomt p l sfj ren og skyv den nedover n len til den f r fast kontakt med gitteret Gjenta dette med begge n lene e For fjerne hver av n lene fra prostata hold i n lefestet og skyv stiletthetten forover til den befinner seg helt mot kanylefestet Hetten kan eventuelt dreies s vidt mens den skyves forover for l sne opp l sepinnen Fjern n len OBS Kun til bruk p enkeltpasient Ikke fors k rense eller resterilisere dette produktet Etter bruk kan det bli en potensiell biofare H ndter slik at det vil hindre tilfeldig punksjon Kasser if lge gjeldende regelverk Merk Disse anvisningene har IKKE i hensikt definere eller foresl en spesiell lege eller kirurgisk teknikk Hver lege er ansvarlig for egnet prosedyre og teknikk ang ende bruken av denne anordningen Dan Modhagen kommer ud gennem et sidehul som er lokaliseret 2 cm proximalt fra kanylespidsen og er i samme retning som kanylehovedets spids e Begge kanyler indf res vejledt til rette position i prostata e Begge modhager udl
16. uksanvisning Consultar as Instru es de Utiliza o Zuufoukeureire TIG O ny es xp ons Raadpleeg gebruiksaanwijzing Katso k ytt ohjeita Se bruksinstruksjonene L s brugsanvisningen Sterilized using ethylene oxide Mit Ethylenoxid sterilisiert St rilisation par oxyde d d thyl ne gazeux Esterilizado usando xido de etileno Sterilizzato con ossido di etilene Steriliserad med etylenoxid Esterilizado com xido de etileno Amoreiouu vo pe aBu evogei o Gesteriliseerd met ethyleenoxide Steriloitu eteenioksidilla Sterilisert med etylenoksid Steriliseres ved hj lp af ethylenoxid Use by Zu verwenden bis utiliser avant le Utilizar at Usare entro Anv nd f re Validade Xp on ws Gebruiken v r K yt viimeist n Brukes f r Anvendes inden Batch code Batch Code Code du lot C digo de lote Codice del lotto Batchkod C digo do lote Kw ik Taprt a Partijcode Er koodi Batchkode Batchkode Catalogue number Katalognummer Num ro de catalogue N mero de cat logo Numero di catalogo Katalognummer N mero de cat logo Ap i u G kata you Catalogusnummer Tilausnumero Katalognummer Katalognummer Manufacturer Hersteller Fabricant Fabricante Produttore Tillverkare Fabricante KatraokeuaoTt s Fabrikant Valmistaja Produsent Producent Do not use if package is damaged Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt ist Ne pas utiliser si emballage est ouvert ou endomma
17. viron 1 cm l pingle de v rouillage va se tendre e Laisser la prostate s installer dans son logement e Tout en tenant l aiguille par sa garniture presser doucement le ressort de v rouillage et le faire glisser vers le bas jusqu ce qu il entre en contact ferme avec la grille R p ter la proc dure pour les deux aiguilles e Pour retirer chaque aiguille de la prostate tenir laiguille par la garniture et pousser le bouchon du stylet jusqu ce qu il soit compl tement contre la garniture de la canule On devra peut tre effectuer un l ger mouvement de rotation au bouchon de stylet tout en le poussant pour rel cher les pingles de v rouillage Retirer l aiguille Attention Pour Usage Individuel Exclusivement Ne pas essayer de nettoyer ou de re st riliser cet instrument Apr s utilisation cet appareil peut devenir un instrument potentiel de contamination Manipuler de fa on prevenir une d chirure accidentelle Jeter apr s utilisation selon les lois et les r glements en vigueur Note Ces instructions NE pr tendent PAS d finir ou sugg rer AUCUNE technique m dicale ou chirurgicale Le praticien est seul responsable de la proc dure ad quate et des techniques adopter avec cet appareil Spa La patilla sald por fuera del orificio lateral que est situado a 2 cm de la punta de la aguja y alineado con la punta de la tapa de la aguja e Se introducen ambas agujas dentro de la pr stata en el lugar apropiad
Download Pdf Manuals
Related Search