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9650-0301-10-SF_G Guia de administrador

1. Conexi n de paciente tipo BF de desfibrilaci n protegida gt ATENCI N Consulte el manual para obtener m s informaci n TENSI N PELIGROSA Las bater as no est n nuevas Eh 100 Bater as nuevas No pulse el bot n Pulse el bot n PANASONIC py No utilice este fabricante Se puede utilizar este fabricante Unidad equipada para tratar pacientes adultos y pedi tricos Fabricante Representante autorizado en la Comunidad Europea N mero de serie N mero de cat logo Consultar las instrucciones de uso Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Introducci n Utilizaci n de ZOLL AED Plus ZOLL AED Plus es un desfibrilador externo automatizado que utiliza mensajes de voz y gr ficos visuales para guiar al socorrista en la secuencia de reanimaci n que puede incluir la desfibrilaci n y o la reanimaci n cardiopulmonar Incluye la forma de onda de desfibrilaci n bif sica rectilinea de ZOLL Tras la fijaci n de los electrodos al t rax de la v ctima el desfibrilador monitoriza el ritmo electrocardiog fico ECG de su coraz n analiza dicho ritmo y determina si est indicado aplicar un tratamiento de descarga En caso de estar indicado la energ a de desfibrilaci n tambi n se aplica con estos mismos electrodos Cuando la unidad detecta un ritmo que debe tratarse con una descarga se carga y emite la
2. Las siguientes publicaciones proporcionan informaci n suplementaria que se puede utilizar junto con la Gu a del administrador de ZOLL AED Plus y la Gu a del operario 1 2010 American Heart Association Guidelines for CPR and ECC Supplement to Circulation Volume 192 Issue 18 November 12 2010 2 European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Resuscitation 2010 Volume 81 October 2010 Esta gu a suministra informaci n acerca del funcionamiento y cuidado de la unidad AED Plus Tanto el administrador como el usuario deben leer atentamente esta secci n Aseg rese de leer la secci n Resumen de seguridad Esta gu a se debe utilizar junto con la Gu a del usuario de ZOLL AED Plus n mero de referencia de ZOLL 9650 0300 10 Esta gu a est divida en seis secciones Prefacio Esta p gina Resumen de seguridad Describe las advertencias y precauciones generales Introducci n Suministra una descripci n general del producto DEA Secci n 1 Funcionamiento Describe las funciones de todos los controles e indicadores luminosos del DEA Secci n 2 Autotest mantenimiento y soluci n de problemas Describe la configuraci n de la unidad las comunicaciones de datos la soluci n de problemas el mantenimiento y c mo encargar accesorios y fungibles Ap ndices Suministra las especificaciones del DEA caracter sticas de la forma de onda bif sica rectil nea de ZOLL e informaci n sobre
3. en Ut para 25 ciclos IEC 61000 4 11 lt 5 Ut ca da gt 95 en No es aplicable Ut durante 5 segundos Campo magn tico 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de 50 60 Hz de la frecuencia de la potencia frecuencia de la deben estar en las caracte alimentaci n r sticas de una localizaci n IEC 61000 4 8 t pica de un entorno hospitalario o comercial NOTA Ut es la tensi n principal en CA antes de aplicar el nivel de prueba El ZOLL AED Plus est destinado a uso en el entorno electromagn tico especificado m s abajo El cliente o usuario de ZOLL AED Plus debe asegurar que se utiliza en un entorno de este tipo Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico inmunidad IEC 60601 cumplimiento gu a Los equipos de comunicaciones de RF m viles y port tiles no se deben utilizar m s pr ximos a cualquier parte del ZOLL AED Plus incluidos cables que la distancia de separaci n recomendada seg n la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada RF conducida 3 Vrms 3 Vrms d 1 17 VP IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz fuera de las bandas ISM 2 10 Vrms 10 Vrms d 1 20 VP 150 kHz a 80 MHz en las bandas ISM 4 RF radiada 10 Vrms 10 V m d 1 20 VP 80 MHz a 800 GHz IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico inmunidad IEC 60
4. Indicaci n CAMBIAR LAS BATER AS Reemplace a la vez todas las bater as por otras nuevas Pulse el bot n de bater a cuando se lo indiquen X roja Ejecute la prueba manual Compruebe que el cable est bien conectado a la unidad o reemplace el electrodo Reemplace todas las bater as por otras nuevas a la vez Pulse el bot n de cambio de bater as cuando se lo indiquen Si la unidad sigue sin funcionar ret rela del servicio y contacte con el Servicio t cnico de ZOLL Se escucha un pitido cuando la unidad est apagada Retire la unidad de servicio y reemplace las bater as Reemplace a la vez todas las bater as por otras nuevas Pulse el bot n de cambio de bater as cuando se lo indiquen Si contin a el pitido contacte con el Servicio t cnico de ZOLL Se escucha la indicaci n CONECTAR Comprobar la conexi n de cable entre los electrodos CABLE DE ELECTRODO y el DEA Indicaci n AN LISIS Se han detectado excesivos artefactos durante el DETENIDO MANTENER an lisis del ECG El paciente no debe moverse durante PACIENTE QUIETO este an lisis No toque al paciente durante el an lisis Mantenga quieto al paciente Si el socorrista est utilizando un dispositivo en un veh culo de emergencia detenga el veh culo antes de realizar los an lisis del ECG Indicaci n SOLTAR EL BOT N DE DESCARGA Suelte el bot n de descarga y despu s mantenga pulsado este bot n hasta que se produ
5. DESCARGAS 05 05 25 DESCARGAS 05 05 25 E ls COMPROBAR CAPACIDAD 5 cm profundidad profundidad COMPROBAR CAPACIDAD g E e DE RESPUESTA cm EN lt 2 profundidad v profundidad Con ECG Sin ECG Figura 3 Pantallas LCD NOTA Algunos modelos especiales no tienen LCD Tiempo transcurrido Esquina superior derecha de la pantalla Indica el tiempo total en minutos y segundos que ha transcurrido desde que se encendi por ltima vez el ZOLL AED Plus El tiempo transcurrido contin a cont ndose durante los breves per odos en los que el dispositivo est apagado lt 5 segundos Cuando ZOLL AED Plus se apaga durante m s de cinco 5 segundos el tiempo transcurrido se pone a 00 00 Cuando el tiempo transcurrido supera los 99 minutos y 59 segundos el temporizador de recuento vuelve a 00 00 y contin a el recuento Recuento de descargas Esquina superior izquierda de la pantalla Indica el n mero total de descargas de desfibrilaci n suministradas por el ZOLL AED Plus desde que se encendi la ltima vez El recuento de descargas se guarda durante los breves periodos en los que el dispositivo est apagado lt 5 segundos Cuando ZOLL AED Plus se apaga durante m s de cinco 5 segundos el recuento de descargas se pone a 0 Indicaci n de profundidad de compresi n de RCP lado derecho de la pantalla Se muestra un gr fico de barras que presenta la profundidad de las compresiones del t rax medida durante la descarga
6. en servicio seg n la informaci n de EMC suministrada en este documento El ZOLL AED Plus est destinado a uso en el entorno electromagn tico especificado m s abajo El cliente o usuario de ZOLL AED Plus debe asegurar que se utiliza en un entorno de este tipo el tricas seg n TEC 61000 4 4 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV E S Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico inmunidad IEC 60601 cumplimiento gu a Descarga electro 6 kV contacto 6kV contacto Los suelos deben ser de st tica ESD 8 kV aire 8 kV aire madera hormig n o mosaico TEC 61000 4 2 de cer mica Si los suelos est n cubiertos con material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos el 30 Transitorios 2 kV para l neas de No es aplicable r pidos r fagas alimentaci n de potencia Irrupciones el ctricas TEC 61000 4 5 1 kV modo diferencia 2 kV modo com n No es aplicable No es aplicable Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 27 28 Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico inmunidad TEC 60601 cumplimiento gu a Bajadas de tensi n lt 5 Ut ca da gt 95 en No es aplicable interrupciones bre Ut para 0 5 ciclos ves y variaciones 40 Ut ca da del 60 No es aplicable de tensi n en las en Ut para 5 ciclos l neas de entrada 70 Ut ca da del 30 No es aplicable de la alimentaci n
7. bot n de descarga y verifique que el Simulador muestra que se ha aplicado una descarga Compruebe que se muestra el mensaje Descargas 1 en la pantalla LCD Nota Esta prueba de verificaci n comprueba la capacidad del dispositivo para realizar la desfibrilaci n Sin embargo no verifica que se ha aplicado la energ a de desfibrilaci n correcta Se debe utilizar un analizador de desfibrilador en lugar del simulador mult metro para analizar la precisi n de la energ a aplicada 8 Despu s de la aplicaci n de la descarga la unidad emite la indicaci n INICIAR RCP 9 Active la funci n de RCP del simulador y compruebe que el metr nomo comienza a pitar y que se emiten los siguientes mensajes de voz e indicaciones durante los 60 segundos siguientes PRESIONAR M S FUERTE seguido de BUENAS COMPRESIONES 10 Tras aproximadamente dos minutos de RCP verifique que se emite la indicaci n DETENER RCP Ajuste el simulador a FV y verifique que comienza una nuevo an lisis electrocardiogr fico 11 Apague el ZOLL AED Plus y el simulador 12 Verifique que los parches CPR D padz o stat padz II utilizables con ZOLL AED Plus no est n caducados 13 Siga las instrucciones proporcionadas con los electrodos nuevos para preconectarlos al conector de pacientes del dispositivo y gu rdelos dentro de la cubierta del ZOLL AED Plus 14 Si el indicador de estado muestra una X roja instale bater as nuevas Vea Instalaci n o sustituci n de bater a
8. coloque bater as usadas en la unidad DEBE REEMPLAZAR las diez bater as es decir todas de cada vez No cambie solamente algunas bater as La unidad no puede detectar si se han sustituido todas las bater as o s lo unas pocas Utilizar bater as que no est n plenamente cargadas puede afectar al equipo cuando se realiza un rescate NO PULSE el bot n si todas las bater as no son nuevas A continuaci n la unidad supone que son las mismas bater as que se acabaron de retirar NOTA Si no pulsa el bot n de cambio de bater as situado en el compartimento durante los 15 segundos posteriores a la instalaci n de stas el dispositivo dar por supuesto que las bater as instaladas en el dispositivo se retiraron temporalmente y no est n completamente cargadas NOTA Como las bater as de litio di xido de manganeso no contienen materiales t xicos no requieren condiciones especiales de desecho una vez gastadas o si est n protegidas de forma adecuada para evitar cortocircuitos entre los terminales 18 Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Identificaci n del estado de la bater a La energ a de la bater a se gasta cuando la unidad est en espera cuando est funcionando y como resultado de cada desfibrilaci n Tambi n disminuye gradualmente durante la vida til de a os aunque no haya uso La unidad supervisa la energ a restante de las bater as instaladas Cuando la energ a de la bater a est baja o gastada la unidad no f
9. de 0 037 a 0 706 Monof sico Bif sico Eficacia de la primera descarga 63 100 pacientes de alta impedancia valor p 0 02 Intervalo de confianza del 95 0 021 a 0 759 Intervalo de confianza del 90 0 037 a 0 706 Un paciente necesit una segunda descarga bif sica a 150 J para lograr una eficacia del 100 frente a seis pacientes para los que se necesitaron descargas de hasta 360 J para conseguir una eficacia de desfibrilaci n total del 100 Conclusi n Los datos demuestran la eficacia equivalente de las descargas bif sicas rectil neas de baja energ a comparadas con las descargas monof sicas est ndar de alta energ a en la desfibrilaci n transtor cica para todos los pacientes con un nivel de confianza del 95 Asimismo los datos demuestran una mejor eficacia de las descargas bif sicas rectil neas de baja energ a comparadas con las descargas monof sicas est ndar de alta energ a en pacientes de alta impedancia transtor cica con un nivel de confianza del 90 No se documentaron consecuencias peligrosas o sucesos adversos relacionados con el uso de la forma de onda bif sica rectil nea Kerber R et al AHA Scientific Statement Circulation 1997 95 1677 1682 the task force suggests that to demonstrate superiority of an alternative waveform over standard waveforms the upper boundary of the 90 confidence interval of the difference between standard and alternative w
10. de RCP Las l neas de indicador se muestran en el rea de gr fico de barras a 5 y 6 cm de profundidad de compresi n para proporcionar puntos de referencia a los socorristas que realizan la RCP Indicadores visuales para el socorrista 1 3 inferior de la pantalla Siempre que el ZOLL AED Plus emite una indicaci n de voz el texto de la indicaci n de voz se muestra simult neamente en la pantalla LCD Forma de onda electrocardiogr fica Parte central de la pantalla Aunque las unidades ZOLL AED Plus no muestran formas de onda electrocardiogr ficas en su configuraci n predeterminada de f brica el dispositivo se puede configurar para que muestre continuamente se ales electrocardiogr ficas cuando se adquieren Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 9 10 Utilizaci n del sistema de soporte pasivo para las v as respiratorias PASS SPVR Si no hay evidencia de traumatismo en la cabeza o en el cuello la maniobra frente ment n es la recomendada para abrir la v a a rea El PASS se puede colocar bajo los hombros de la v ctima para mantener la cabeza inclinada hacia atr s ADVERTENCIA NO UTILICE el sistema de soporte pasivo para las v as respiratorias PASS SPVR si se sospechan lesiones en la cabeza o el cuello Coloque al paciente sobre una superficie firme ante de realizar la RCP En los pacientes que una vez determinada la ausencia de traumatismo en la cabeza o el cuello requieran soporte en las v as respiratorias se de
11. de monitorizaci n de RCP de ZOLL AED Plus no consigue detectar compresiones de al menos de pulgada 1 9 cm de profundidad Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Indicaci n de voz Definici n PRESIONAR M S FUERTE Las compresiones de RCP suelen tener una profundidad inferior a 5cm BUENAS COMPRESIONES Despu s de que se indique PRESIONAR M S FUERTE el socorrista ha conseguido aplicar compresiones de t rax de al menos 5 cm de profundidad DETENER RCP Detenga la RCP el DEA est a punto de iniciar el an lisis del ritmo electrocardiogr fico Indicaciones que se pueden escuchar durante el uso no cl nico de ZOLL AED Plus Tabla 2b Indicaci n de voz Definici n PULSAR BOT N SI SON Pulse el bot n de cambio de bater as situado en el compartimento BATER AS NUEVAS de las bater as despu s de sustituir TODAS las bater as del dispositivo por otras nuevas MODO DE PRUEBA El dispositivo ZOLL AED Plus ha entrado en el modo de diagn sticos y de comunicaciones de datos COMUNICACIONES Se han establecido comunicaciones IrDA entre ZOLL AED Plus y ESTABLECIDAS un PC o un m dem Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Utilizaci n de la pantalla LCD El ZOLL AED Plus est equipado con una pantalla LCD de 1 3 x 2 6 pulgadas 3 3 x 6 6 cm vea la Figura 3 que muestra la informaci n siguiente Profundidad de RCP del indicador de compresi n
12. est apagada Abra el compartimento de bater as retirando la cubierta de bater a desde la parte trasera de la unidad Esto se consigue insertando una peque a herramienta por ejemplo un destornillador de hoja plana en las dos ranuras de la parte trasera de la unidad para pulsar los cierres y luego insertando la herramienta en el surco de la parte inferior para elevar la cubierta vea la Figura 6 2 Levante la cubierta por aqu Tapa del compartimento de la bater a 1 Pulse el cierre por aqu Figura 6 Retirada de la tapa del compartimento de la bater a Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 17 2 Cambie todas las bater as cada vez y des chelas de manera apropiada Coloque las nuevas bater as en su banco observando las marcas de polaridad y asegur ndose de que todas las bater as est n bien asentadas y que est n orientadas adecuadamente Despu s de instalar las primeras 5 9 bater as en su compartimento una indicaci n sonora INSTALAR BAT ER AS le recuerda instalar las bater as restantes en el compartimento de bater as 0 a cms CECI Car E 200 Bot n de cambio de bater as Figura 7 Compartimento de la bater a 3 Si est instalando bater as nuevas pulse el bot n de cambio de bater as situado dentro del compartimento cuando se lo indique la m quina vea la Figura 7 Pulsar el bot n restablece el indicador de uso de la bater a de manera que muestre plena carga PRECAUCI N No
13. indica PRESIONAR M S FUERTE sus compresiones son de menos de 5 cm Incremente la profundidad de la compresi n para mejorar la eficacia de la RCP 4 Aplique el n mero apropiado de respiraciones boca a boca y luego reanude las compresiones de t rax El metr nomo comenzar a pitar de nuevo despu s aplicar las primeras compresiones Utilizaci n de la opci n de grabaci n autom tica Si est instalado y configurado la unidad contiene una opci n de grabaci n de audio que grabar y almacenar 20 minutos de sonido continuo y de datos mientras se est produciendo la reanimaci n La grabaci n de audio comienza al mismo tiempo que se escucha la indicaci n de voz PERMANECER QUIETO Los datos grabados se sincronizan con los datos de eventos cl nicos Por lo tanto cuando reproduce el audio grabado los datos electrocardiogr ficos estar n sincronizados con el audio Cada vez que utiliza el dispositivo los datos almacenados previamente ECG audio y eventos son sustituidos por los datos de la reanimaci n actual Sin embargo si la unidad se inicia en cualquier otro modo como el de configuraci n de la unidad los datos de audio grabados correspondientes a la ltima reanimaci n se conservan y se pueden enviar Al sobrescribir un ECG antiguo los datos de audio y evento comienzan cuando los electrodos est n correctamente conectados al paciente Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 13 Autotest mantenimiento y soluci n de probl
14. los desfibriladores M Series de ZOLL y los resultados obtenidos Como la forma de onda bif sica rectil nea del AED Plus utiliza el mismo ritmo para la primera y la segunda fase corrientes voltages de primera y segunda fase similares y esencialmente los mismos mecanismos para controlar la forma de onda de desfibrilaci n se considera que las formas de onda de desfibrilaci n de M Series y del AED Plus son b sicamente equivalentes Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 31 32 Resultados de los ensayos cl nicos de la forma de onda bif sica de M Series La eficacia de la forma de onda bif sica rectil nea de ZOLL se ha verificado cl nicamente durante un estudio de desfibrilaci n de fibrilaci n ventricular FV y taquicardia ventricular TV Para garantizar la seguridad de la forma de onda y la selecci n de energ a se realiz inicialmente un estudio de viabilidad de la desfibrilaci n de FV y VT n 20 en dos grupos distintos de pacientes Seguidamente se realiz un ensayo cl nico independiente multic ntrico y aleatorio para verificar la eficacia de la forma de onda A continuaci n se proporciona una descripci n de este estudio El estudio se realiz utilizando sistemas de desfibrilaci n ZOLL formados por desfibriladores ZOLL la forma de onda bif sica rectil nea de ZOLL y los parches multifunci n de ZOLL Ensayo cl nico multic ntrico aleatorio de desfibrilaci n de fibrilaci n ventricular FV y taquicardia ventri
15. 0800 01 La s guridad P blica de SPVR PASS 8000 0812 01 Cubierta de PASS SPVR 8000 0808 01 Cubierta de bajo perfil 8000 0803 01 Estuche protector 8000 0802 01 Cable adaptador universal 8000 0804 01 Gu a de administraci n con el CD del Software ZOLL Administration 9659 0302 10 Soporte de montaje 8000 0809 01 Caja mural monte parejo 8000 0811 10 Caja mural monte del nicho 8000 0814 10 Caja mural monte de superficie 8000 0817 10 Adaptador USB IrDA para PC 8000 0815 Adaptador RS 232 IrDA para PC 8000 0816 Software ZOLL Data Review 8000 0813 10 Entrenador AEDPlus 8008 0104 10 Entrenador de sustituci n 1008 0115 10 Control de entrenador de sustituci n 1008 0113 10 Adaptador de CA del entrenador EE UU EUROPA Reino Unido Suiza Australia 9355 0802 9355 0803 9355 0804 9355 0805 9355 0806 Cable del entrenador 9355 0801 Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 23 Comunicaci n con el servicio t cnico Si requiere servicio de un producto de ZOLL contacte con el Departamento del servicio t cnico de ZOLL Tel fono 1 978 421 9655 Fax 1 978 421 0010 Tenga disponible la informaci n siguiente para el representante del Servicio t cnico N mero de serie de la unidad e Descripci n del problema Orden de pedido o n mero de tarjeta de cr dito para permitir el seguimiento del equipo pres
16. 4 Estas directrices no se aplicar n en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica est afectada por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos y personas Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Caracter stica de la forma de onda bif sica rectil nea La tabla siguiente muestra las caracter sticas de la forma de onda bif sica rectil nea cuando se descarga a resistencias de 25 ohmios 50 ohmios 100 ohmios y 125 ohmios con un ajuste de energ a m ximo de 200 julios Tabla 9 Forma de onda bif sica Descargado a Descargado a Descargado a Descargado a unaresistencia una resistencia una resistencia una resistencia de 25 ohmios de 50 ohmios de 100 ohmios de 125 ohmios Primera fase 32 A 26A 21A 17A Corriente inicial m xima Primera fase 28 A 22 A 16A 13A Corriente promedio Duraci n de la 6 ms 6 ms 6 ms 6 ms primera fase Duraci n de la interfase 150 us 150 us 150 us 150 us entre las fases primera y segunda Corriente inicial m xima 33A 19A 12A 11A de la segunda fase Corriente promedio de 21A 14A 11A 10A la segunda fase Duraci n de la 4 ms 4 ms 4 ms 4 ms segunda fase La eficacia de la forma de onda bif sica rectil nea de ZOLL se ha verificado cl nicamente durante un estudio de desfibrilaci n de fibrilaci n ventricular FV y taquicardia ventricular TV A continuaci n se describe este estudio realizado utilizando
17. 601 cumplimiento gu a continuaci n d 2 30 VP 800 MHz a 2 5 GHz donde P es el valor nominal de potencia de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m b Las fuerzas de campo desde transmisores de RF fijos tal y como se determina la prospecci n electromagn tica del lugar debe ser inferior al nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia d La interferencia se puede producir en las vecindades del equipo Ko marcado con el s mbolo siguiente NOTA 1 A 80 MHz se aplica el intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Estas directrices no se aplicar n en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica est afectada por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos y personas 2 Las bandas ISM industrial cient fica y m dica entre 150 KHz y 80 MHz son de 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz y 40 66 MHz a 40 70 MHz b Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia de ISM entre 150 kHz y 80 MHz y el intervalo de frecuencia de 80 MHz a 2 5 GHz tienen por finalidad reducir la probabilidad de que el equipo de comunicaciones m vil o port til pueda causar interferencias si se lleva inadvertidamente a la zona del paciente Por esta raz n se utiliza un factor adicional de 10 3 a la hora de calcular la distancia de separaci n recomendada para tra
18. AED Pluse Gu a del administrador La fecha de publicaci n de la Gu a del administrador de ZOLL AED Plus REF 9650 0301 10 Rev G corresponde a junio de 2014 Si han transcurrido m s de 3 a os desde esa fecha p ngase en contacto con ZOLL Medical Corporation para saber si existen m s actualizaciones de informaci n del producto Copyright O 2014 ZOLL Medical Corporation Reservados todos los derechos AED Plus AED Pro CPR D padz M Series Pedi padz Real CPR Help Rectilinear Biphasic Rescue Net Stat padz y ZOLL son marcas comerciales y marcas comerciales registradas de ZOLL Medical Corporation en Estados Unidos y u otros pa ses Las dem s marcas comerciales y marcas registradas pertenecen a sus respectivos propietarios ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford MA USA 01824 4105 ZOLL International Holding B V Newtonweg 18 6662 PV ELST The Netherlands CE 0123 Tabla de contenidos PREFACIO dida vV RESUMEN DE SEGURIDAD ocooooccoonnncnonnnononnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn ttes t tees non NR SESSE NR RIN R RIN INDRA ESSEE ENSERES SESS SESSE ESEE EES SEE SS SEa ense entrees see esse e VI A ono A TETEE EN EEE EEEE E ETEA SR vi A E E E E E E E ENE E E AAO E N vii Indicaciones de Usor ocreata e E a EA td vii Contraindicaciones de USO id a a dei vii Usuarios previstos del dispositivo eesessseseeseeessetstetetetet steres ttrt tte trttt ttn tu trr AEN EEEE PEES ENE EEEE EEEE EEE EEESENEE EEr
19. COLOCAR ELECTRODO Si el cable del electrodo no est correctamente fijado a la unidad escuchar la indicaci n de voz CONECTAR CABLE DE ELECTRODO Aseg rese de fijar correctamente el cable del electrodo al DEA y los electrodos al paciente Los electrodos deben fijarse previamente al dispositivo El paquete de electrodos puede incluir e Tijeras para cortar la ropa o el pelo del t rax e Magquinilla de afeitar para retirar en caso necesario el pelo excesivo del lugar de aplicaci n del electrodo e Una peque a toalla para garantizar que la piel del paciente est seca Guantes e M scara NOTA Los electrodos no contienen materiales peligrosos y no requieren condiciones especiales de desecho a no ser que est n contaminados con pat genos Si est n contaminados hay que tomar medidas adecuadas para desecharlos Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 11 12 Aplicaci n de los parches CPR D padz Prepare el paciente antes de fijar los electrodos Para preparar al paciente l 2 aH Retire toda la ropa que cubra el t rax del paciente Aseg rese de que el t rax est seco Si el paciente tiene demasiado pelo en el t rax corte o afeite el pelo para ayudar a garantizar la correcta adhesi n de los electrodos Para aplicar los electrodos 1 Rasgue para abrir el paquete de electrodos y despliegue los electrodos Ori ntelos como indican los gr ficos vea la Figura 5 Sujete el sensor de RCP y a continuac
20. EE Err EEE reenn Erne vii RUSOS de O aaa viii Notificaci n de SUCESOS A VELSOS reiros svime eee re neont contas aai iedere d EEn SrA EEIE Ee EEEa rn diia cdas eee ainda viii DesembalajO iii ii tdi tdci viii CONVENCIONES NA vili SIMDOTOS AN E T E E E lasai incaico diia decos ix INTRODUCCI N ida 1 Utilizaci n de ZOLLA ED Ps iia 1 Uso de la funci n de RCP NANA inanan eneaeirann ae iaae oaet ide aann a ri aa r enee aa ri an rade an naia ieni innis eieaa 3 Descripci n general ooocccocnnninnnnnonnncononnnnnncnncnc conan nro nnnnn non connnos 203 Identificaci n de los controles de funcionamiento indicadores oonononcnicnonicnnnnoncnoancnnononcnnnn con onno no nn orcos 3 Utilizaci n de los gr ficos DEA oocononicninnonnonnonconcooconconconconnrnnnnnn nn ron nono nono nn R RR nn O RR NOR NOR RAR RON NEON RON NOR RON NOR RR ESSES nn enn nn renren es reete 5 Utilizaci n de las indicaciones de VOZ cooccoccconnoocnooncnonononcnnnrnnnonoonnn IoP SSES FONTIS ASPENS KNSS PSAS PA PSTN E OSs Ea ETON EEES 6 Utilizaci n de la pantalla LCD oooononccnicicciocinnnonoonoononnnnnnnnnnnonnnnnonn a atoro TOs NANANR SDS SANE SPEAR SSRA TESNE a SEANS rE VENSSA 9 Utilizaci n del sistema de soporte pasivo para las v as respiratorias PASS SPVR ooooconconccocononoconnnoncnnnonnnnncononncnnconcnnos 10 Utilizaci n de los electrodos ooconoocnononocconnnoocconononccononononononnnnonnonnnonoconnnonnnonnnnn non nr non non rn nn non nn non ron ntent
21. Error Est la unidad limpia sin da os y no muestra un desgaste excesivo O O Existen grietas o piezas sueltas en la carcasa O a Verifique que los electrodos est n conectados a la unidad y sellados a O en su paquete Reempl celos si est n caducados Est n todos los cables libres de grietas cortes o de cables rotos o O o al descubierto Pruebe peri dicamente la unidad utilizando un simulador Realice tres O Oo descargas y verifique la aplicaci n de energ a los resultados del analizador de ECG que se iluminen los indicadores y la pantalla y que se escuchen las indicaciones de voz Encienda y apague la unidad y verifique que la marca de verificaci n O Oo verde indica que est lista para el uso La bater as no est n caducadas Reempl celos si est n caducados O O Compruebe que existan todos los fungibles O Oo Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Soluci n de problemas Devuelva la unidad al Departamento de Servicio t cnico de ZOLL si no funciona correctamente Tabla 5 Soluci n de problemas Problema t cnico Acci n recomendada Autotest fallido Realice una prueba manual pulsando y manteniendo pulsado el bot n de encendido apagado ON OFF durante m s de 5 segundos Intente reparar el dispositivo reemplazando las bater as o los electrodos Si la unidad tampoco supera la prueba ret rela del servicio y contacte con el Servicio t cnico de ZOLL
22. FV o TV para cuyo tratamiento se recomienda descarga DESCARGA NO INDICADA El an lisis del ritmo electrocardiogr fico ha detectado un ritmo que no es tratable por desfibrilaci n AN LISIS DETENIDO El an lisis del ritmo electrocardiogr fico se ha detenido debido a MANTENER PACIENTE la presencia de un artefacto excesivo de se al electrocardiogr fica QUIETO Detenga la RCP en curso y mantenga al paciente tan quieto como sea posible NO TOCAR AL PACIENTE Advierta a todas las personas que asisten a la v ctima que se PULSAR BOT N DE mantengan alejadas y dejen de tocar a la v ctima Pulse el bot n DESCARGA PARPADEANTE de descarga para administrar terapia de desfibrilaci n SOLTAR EL BOT N DE El bot n de tratamiento se puls antes de que el desfibrilador DESCARGA estuviera listo para desfibrilar Suelte el bot n de descarga y vu lvalo a pulsar despu s de que suene el tono que indica que est listo para el funcionamiento DESCARGA Se acaba de administrar una descarga de desfibrilaci n a la v ctima ADMINISTRADA NO SE HA ADMINISTRADO No se ha administrado descarga al paciente porque el socorrista no DESCARGA puls el bot n de descarga o porque se detect una situaci n de error n DESCARGAS Se han administrado un total de n descargas desde que se encendi ADMINISTRADAS el DEA INICIAR RCP Inicie la RCP CONTINUAR RCP Contin e aplicando la RCP Esta indicaci n tambi n se puede emitir si la funci n
23. Utilizaci n de las indicaciones de voz e Utilizaci n de la pantalla LCD e Utilizaci n del sistema de soporte pasivo de las v as respiratorias PASS e Utilizaci n de los electrodos e Utilizaci n de los parches CPR D padz e Uso de la funci n de monitorizaci n de la RCP Real CPR Help e Utilizaci n de la opci n de grabaci n autom tica Identificaci n de los controles de funcionamiento e indicadores Vea la Tabla 1 Funciones de control donde aparece una explicaci n de cada uno de estos controles Conector de paciente Pantalla LCD no existe en algunas unidades Puerto IrDA Gr ficos Indicadores luminosos al lado de la unidad Indicador de estado Compartimento de bater a inferior Asa de transporte Micr fono oculto Altavoz abajo Bot n Descarga Figura 1 Identificaci n de los controles de funcionamiento e indicadores Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 3 Tabla 1 Funciones de control Control Indicador Lo que hace Bot n ON OFF Enciende y apaga la alimentaci n encendido Cuando se mantiene pulsado durante gt 5 segundos inicia el autotest o las apagado comunicaciones de datos Indicadores Se ilumina para indicar qu paso debe ejecutar el socorrista para tratar luminosos al paciente Bot n Descarga Este bot n se ilumina cuando el ZOLL AED Plus est cargado y listo para aplicar una descarga al paciente Cuando se pulsa hace que el desfibrilador
24. a secuencia de algoritmo tarda aproximadamente 9 segundos Tabla 10 Resultados de rendimiento cl nico Ritmos Tratable por descarga 250 minutos en total FV bruta TV r pida No tratable por descarga 300 minutos en total RSN AF SB SVT bloqueo card aco idioventricular PVCs Asistole Intermedio FV fina Otra TV Tama o de muestra 618 535 83 3039 2205 770 64 88 64 24 Objetivos de rendimiento gt sensibilidad del 90 gt sensibilidad del 75 gt especificada del 99 gt especificada del 95 gt especificada del 95 Informe solamente Informe solamente Rendimiento observado 97 38 91 57 99 86 100 100 sensibilidad del 93 75 sensibilidad del 91 67 L mite de confianza inferior parcial del 90 95 65 83 39 99 60 99 52 99 40 84 76 73 00 El rendimiento en arritmia se realiza seg n el art culo RE Kerber LB Becker JD Bourland RO Cummins AP Hallstrom MB Michos G Nichol JP Ornato WH Thies RD White BD Zuckerman Automated External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporation New Waveforms and Enhancing Safety Circulation 1997 Vol 95 No 6 1677 1681 Referencias Young KD Lewis RJ What is confidence Part 2 Detailed definition and determination of confidence intervals Annals of Emergency M
25. advertencia NO TOCAR AL PACIENTE PULSAR BOT N DE DESCARGA PARPADEANTE El socorrista pulsa el bot n de descarga para suministrar la descarga Se solicitar al socorrista que realice la RCP durante dos minutos transcurrido este tiempo la unidad iniciar autom ticamente un nuevo an lisis de ECG Algunas versiones de ZOLL AED Plus incluyen una cubierta que tambi n se puede utilizar como PASS Sistema de soporte pasivo para las v as respiratorias para apoyar el cuello y los hombros de la v ctima en una posici n que ayude a mantener abiertas las v as respiratorias Algunas versiones tambi n disponen de accesorios desechables maquinilla de afeitar m scara tijeras y una toallita El desfibrilador est alimentado por diez marcas distintas disponibles en el comercio de bater as de litio di xido de manganeso El ZOLL AED Plus puede hacer lo siguiente e Realizar autotests peri dicos para garantizar su continua disponibilidad e Utilizar un conjunto de electrodo de una pieza que facilita la correcta colocaci n de los electrodos y es f cil de aplicar al paciente e Analizar el ritmo card aco e informar al socorrista si el ritmo es tratable o no mediante descarga e Suministrar tratamiento de desfibrilaci n a v ctimas de parada cardiaca que muestran ritmos electrocardiogr ficos tratables mediante descarga e Proporcionar mensajes de voz y gr ficos para guiar al socorrista sobre lo que debe hacer y cu ndo durante una emergenc
26. aveforms must be lt 0 1 e alternative is greater than standard el equipo sugiere que para demostrar la superioridad de una forma de onda alternativa sobre la forma de onda est ndar el l mite superior del intervalo de confianza del 90 de la diferencia entre la forma de onda est ndar y las forma de onda alternativa debe ser lt 0 es decir la alternativa es mayor que la est ndar Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 33 34 Precisi n del algoritmo de an lisis del ECG Sensibilidad especificidad tasa de falsos positivos y predictividad positiva son expresiones del rendimiento del sistema del an lisis del ECG que utilizan los m dicos o expertos cl nicos al realizar comparaciones Los detalles espec ficos de los c lculos se detallan m s abajo Los datos adjuntos detallan la precisi n del algoritmo tal y como la han comprobado investigadores independientes El algoritmo e Divide el ritmo del ECG en segmentos de tres segundos e Filtra y mide el ruido los artefactos y la derivaci n de l nea base e Mide el contenido de la l nea base oscilaci n a las frecuencias correctas an lisis de los dominios de frecuencia de se al e Mide la tasa de QRS su anchura y variabilidad e Mide la amplitud y la regularidad temporal autocorrelaci n de picos y valles e Determina si son tratables por descarga varios segmentos de 3 segundos y entonces indica al socorrista que trate al paciente L
27. be rodar al paciente sobre su lado y entonces traerlo de nuevo a una posici n supina de manera que el PASS quede bajo los hombros del paciente y de este modo la cabeza se incline hacia atr s S lo para CUBIERTAS PASS El PASS cuando se coloca bajo los hombros del paciente se puede utilizar para ayudar a mantener abierta la v a respiratoria vea la Figura 4 Coloque el PASS bajo el paciente para elevar sus hombros No lo utilice si se sospecha una lesi n de cabeza o cuello La cubierta de la unidad tambi n funciona como sistema de soporte pasivo de las v as respiratorias PASS Figura 4 Utilizaci n de la cubierta PASS Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Utilizaci n de los electrodos ADVERTENCIA NO reutilice los electrodos El ZOLL AED Plus utiliza paquetes de electrodos que est n conectados a la unidad mediante un cable El paquete contendr electrodos que fijar al paciente e Aseg rese de instalar un nuevo paquete de electrodos y conecte el cable de electrodos a la unidad despu s de cada uso con el fin de estar preparados para futuras emergencias e Revise regularmente la fecha de caducidad para garantizar que los electrodos est n nuevos y listos para utilizar en una situaci n de emergencia e Reemplace los electrodos si est n caducados Si los electrodos no est n fijados correctamente escuchar una de las siguientes indicaciones de voz durante el funcionamiento COMPROBAR ELECTRODO o
28. cargado y listo descargue su energ a en el paciente Cuando el desfibrilador no est cargado el bot n se apaga Al pulsar este bot n se produce una indicaci n de voz que se ala el n mero de descargas de desfibrilador suministradas desde que se encendi la unidad Pictogramas Iconos que explican la serie de pasos necesarios para la reanimaci n y la desfibrilaci n Indicador de estado Y X Cuando est iluminada la marca de verificaci n indica que la unidad ha superado el ltimo autotest y est lista para el uso Cuando est iluminado X indica que la unidad ha pasado el autotest y que no est lista para el uso Pantalla LCD Muestra el tiempo transcurrido el contador de descarga las indicaciones de usuario las profundidades de compresi n de la RCP y las formas de onda del ECG Puerto IrDA Proporciona un v nculo de comunicaciones entre el desfibrilador y un PC u otro dispositivo equipado con IrDA M Cubierta PASS opcional Algunos modelos de ZOLL AED Plus incluyen una cubierta que se puede utilizar como un reposahombros con el fin de facilitar el manejo de las v as respiratorias del paciente El PASS se puede encargar por separado para otros modelos de ZOLL AED Plus Consulte la secci n Accesorios Compartimento de la bater a Contiene diez bater as de litio di xido de manganeso de 123 A utilizadas para alimentar la unidad Conector de Conector para fijar lo
29. cerca o dentro de charcos de agua Si la v ctima tiene menos de 8 a os de edad y pesa menos de 25 Kg 55 lbs ZOLL AED Plus se debe utilizar con los electrodos pedi tricos ZOLL AED Plus No se debe retrasar el tratamiento para determinar la edad o el peso exactos del paciente Mantenga al paciente tan quieto como sea posible durante el an lisis del ECG NO utilice la unidad cerca de agentes inflamables como gasolina atm sferas ricas en oxigeno o anest sicos inflamables Evite las interferencias de radiofrecuencia procedentes de fuentes de alta frecuencia que pueden provocar que el desfibrilador interprete incorrectamente los ritmos card acos apagando los tel fonos m viles y las radios de emisi n recepci n Desconecte dispositivos o equipos electr nicos no protegidos frente a la desfibrilaci n antes de realizar sta Si est h medo seque el t rax de la v ctima antes de fijar los electrodos Aplique electrodos reci n sacados de su envoltorio o no da ados que se encuentren dentro de la fecha de caducidad y seque la piel para reducir al m nimo las quemaduras NO coloque electrodos directamente sobre el marcapasos implantado en el paciente ya que los est mulos del marcapasos pueden degradar la precisi n de los an lisis del ritmo electrocardiogr fico o bien se puede averiar el marcapasos debido a las descargas del desfibrilador Vea las etiquetas en el interior de la cubierta del ZOLL AED Plus antes de utilizarla como disp
30. ceso como parte de nuestro Programa de Aseguramiento de la Calidad se debe notificar a ZOLL cualquier fallo o mal funcionamiento del dispositivo Esta informaci n se necesita para garantizar que ZOLL suministra s lo los productos de mayor calidad Desembalaje e Inspeccione cuidadosamente los envases de embalaje para detectar fallos Examine la unidad para ver si hay se ales de da os producidos durante el transporte e Siel contenido no est completo o est deteriorado o si la unidad no supera el autotest seg n indica la X roja en la ventana de indicaci n de estado tras instalar la bater a contacte con el Departamento de Servicio t cnico de ZOLL Medical Corporation e Revise la lista de env o para asegurarse de que recibe todos los elementos incluidos en el pedido Convenciones En este documento las indicaciones de voz aparecen con letras may sculas en cursiva como SOLICITAR AYUDA ADVERTENCIA Las indicaciones de advertencia describen las condiciones o acciones que pueden dar lugar a lesiones f sicas o a la muerte PRECAUCI N Las afirmaciones de Precauci n describen condiciones o acciones que pueden dar lugar a aver as en la unidad NOTA Las Notas contienen informaci n adicional sobre el uso del desfibrilador viii Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus S mbolos Los s mbolos utilizados en este manual o en el equipo son los siguientes Ol Equipo de Clase Il AH
31. ciones de voz profundidad de compresiones de la RCP y se puede configurar para que muestre las se ales registradas del ECG Cuando el dispositivo est encendido la secuencia de indicaciones de voz e iluminaciones de gr ficos se inicia autom ticamente y continuar hasta que el dispositivo se apague o los electrodos se desconecten del paciente durante un per odo de tiempo largo El an lisis del ritmo electrocardiogr fico se producir una vez que los electrodos se fijen a los pacientes y se verifique la impedancia de la conexi n Tras los resultados de este an lisis del ECG las indicaciones de voz se alan al socorrista si se ha detectado un ritmo tratable o no de descarga Si existe un ritmo para cuyo tratamiento est indicada la descarga los gr ficos se iluminan y las indicaciones de voz gu an al socorrista a lo largo de la secuencia de desfibrilaci n Cuando no se aconseja descarga el ZOLL AED Plus emite una serie de indicaciones de voz DESCARGA NO INDICADA e INICIAR RCP e ilumina los gr ficos relacionados con la RCP Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 5 Se permite un per odo de 2 minutos dependiendo de la configuraci n del dispositivo para que el socorrista realice la RCP Tras este per odo de RCP el ZOLL AED Plus reinicia autom ticamente un nuevo an lisis del ritmo electrocardiogr fico Las descargas se administran pulsando el bot n de descarga indicado por el icono de coraz n y el LED asociado a s
32. cular TV Descripci n general La eficacia de la desfibrilaci n de la forma de onda bif sica rectil nea de ZOLL se compar con una onda sinusal amortiguada monof sica en un estudio multic ntrico aleatorio prospectivo de pacientes sometidos a desfibrilaci n ventricular de la FV y TV durante estudios electrofisiol gicos y pruebas e implantes DCI Se someti a estudio un total de 194 pacientes Se excluyeron del an lisis diez 10 pacientes que no cumpl an todos los criterios del protocolo Objetivos El objetivo principal del estudio era comparar la eficacia de la primera descarga de forma de onda bif sica rectil nea con una forma de onda monof sica de 200 J El objetivo secundario era comparar la eficacia de todas las descargas tres descargas consecutivas de 120 150 y 170 J de la forma de onda bif sica rectil nea con la de una forma de onda monof sica tres descargas consecutivas de 200 300 y 360 J Un nivel de significaci n de p 0 05 obtenido con la prueba exacta de Fisher se consider estadisticamente significativo Asimismo se consider que las diferencias entre las dos formas de onda eran estad sticamente significativas cuando el intervalo de confianza habitual del 95 o el de 90 recomendado por la AHA entre las dos formas de onda es superior al 0 Resultados La poblaci n del estudio formada por 184 pacientes ten a una edad media de 63 14 a os 143 pacientes eran hombres En el grupo bif sico fibrilaci n ventri
33. cular fl ter n 80 taquicardia ventricular n 18 hab a 98 pacientes y en el grupo monof sico fibrilaci n ventricular fl ter n 76 taquicardia ventricular n 10 86 No se documentaron lesiones ni sucesos adversos relacionados con el estudio En la primera descarga la eficacia de la primera inducci n de descargas bif sicas a 120 J fue del 99 frente al 93 de las descargas monof sicas a 200 J p 0 0517 95 de intervalo de confianza de la diferencia de 2 7 a 16 5 y un intervalo de confianza del 90 de la diferencia de 1 01 a 15 3 Monof sico Bif sico Eficacia de la primera descarga 93 99 valor p 0 0517 Intervalo de confianza del 95 2 1 a 16 5 Intervalo de confianza del 90 1 01 a 15 3 Se logr una desfibrilaci n satisfactoria con descargas bif sicas rectil neas con un 58 menos de corriente suministrada que con las descargas monof sicas 14 1 frente a 33 7 A p 0 0001 Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus La diferencia de la eficacia entre las descargas rectil neas bif sicas y monof sicas fue mayor en los pacientes de impedancia transtor cica elevada superior a 90 ohmios En la primera descarga la eficacia de la primera inducci n de descargas bif sicas fue del 100 frente al 63 de las descargas monof sicas en pacientes de impedancia elevada p 0 02 95 de intervalo de confianza de la diferencia de 0 021 a 0 759 y un intervalo de confianza del 90 de la diferencia
34. de sus productos cuando se utiliza junto con electrodos suministrados por otras empresas Si el fallo de la unidad es atribuible al uso de electrodos no fabricados por ZOLL esto puede anular la garant a suministrada por esta empresa El electrodo CPR D Padz puede conectarse a otros desfibriladores ZOLL con cables multifunci n La desfibrilaci n puede administrarse al conectarlo a otros desfibriladores de ZOLL La funci n RCP no es compatible con dispositivos distintos del AED Plus Indicaciones de uso Utilice el DEA cuando la v ctima de una posible parada cardiaca tiene una aparente FALTA DE CIRCULACI N manifestada por e Falta de conciencia y e Ausencia de respiraci n normal y e Ausencia de pulso o signos de circulaci n Contraindicaciones de uso NO utilice el DEA cuando el paciente est e Consciente o e Respirando o e Tenga pulso detectable u otros signos de circulaci n Usuarios previstos del dispositivo El desfibrilador externo ZOLL AED Plus debe ser utilizado por personal cualificado y debidamente formado en el uso del AED Plus el soporte vital b sico y avanzado u otro tipo de respuesta m dica autorizada de urgencia para desfibrilar v ctimas de paradas card acas La funci n de monitorizaci n de la RCP incluye un metr nomo que aconseja a los socorristas realizar compresiones de t rax al ritmo de 100 compresiones por minuto recomendado por AHA ERC Las indicaciones de voz y visuales aconsejan una profundidad de comp
35. e puede trabajar cuando est apagada Reemplace las bater as Si contin a la X roja remita el aparato al Servicio t cnico de ZOLL para realizar el mantenimiento Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 19 20 Mantenimiento de la unidad Realice inspecciones frecuentes seg n corresponda Compruebe la existencia de una marca de verificaci n verde demostrativa de que la unidad est lista para el uso Realice pruebas peri dicas Verifique que los electrodos no est n caducados Verifique que las bater as no est n caducadas Verifique que los electrodos est n preconectados al conector de entrada Verifique que est n disponibles los fungibles maquinilla de afeitar m scara guantes bater as extra Limpieza de la unidad Despu s de cada uso limpie la unidad con un pa o suave y h medo utilizando alcohol isoprop lico al 90 o agua y jab n o una mezcla de agua y lej a 30 ml por litro de agua No sumerja ninguna parte de la unidad en agua No utilice cetonas MEK acetona etc para limpiar la unidad Evite utilizar abrasivos por ejemplo una toalla de papel en la pantalla o en el puerto IrDA No esterilice el dispositivo Lista de comprobaci n para el mantenimiento Utilice la siguiente lista de comprobaci n para el mantenimiento cuando revise peri dicamente la unidad Tabla 4 Lista de comprobaci n para el mantenimiento Compruebe lo siguiente Correcto
36. edicine September 1997 30 311 218 CRC Standard Mathematical Tables 28t Edition William H Beyer Ph D CRC Press Inc Boca Raton FL 1981 Percentage Points F Distribution Table pg 573 Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus
37. el algoritmo de an lisis del ECG Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Resumen de seguridad La secci n general describe advertencias generales y consideraciones de seguridad para administradores vi socorristas y pacientes Advertencias Utilice la unidad AED Plus solo como se describe en esta gu a La utilizaci n inadecuada de este dispositivo puede provocar lesiones o incluso la muerte NO utilice ni ponga en marcha y del usuario de AED Plus NO utilice ni ponga en marcha la unidad AED Plus si aparece una X roja en la ventana de indicaci n de estado situada en el lateral izquierdo del asa NO utilice ni ponga en marcha la unidad AED Plus si sta emite un pitido Conecte el cable de electrodo a la unidad AED Plus tras instalar las bater as Mantenga siempre el cable de electrodo conectado a la unidad AED Plus Este dispositivo s lo lo pueden utilizar individuos que hayan recibido el entrenamiento adecuado La energ a de desfibrilaci n aplicada al paciente puede transmitirse a trav s del cuerpo del paciente y provocar una descarga letal a los que le toquen Mant ngase alejado del paciente cuando aplique el tratamiento NO TOQUE la superficie de los electrodos al paciente ni a ning n material conductor que est en contacto con el paciente durante el an lisis del ECG o de la desfibrilaci n Aleje al paciente de superficies conductoras de electricidad antes de utilizar el equipo NO utilice la unidad
38. el equipo de comunicaciones La distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m Potencia nominal 150 kHz a 150 kHz a 80 MHz a 800MHz a m xima de salida 80 MHz fuera de 80 MHz en las 800 GHz 2 5 GHz del transmisor las bandas ISM pe ISM W dp H VP d VP R 0 01 0 17 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 38 0 38 0 73 1 1 17 1 20 1 20 2 3 10 3 69 3 79 3 79 TTET 100 11 70 12 00 12 00 23 00 Para transmisores cuyo valor nominal de potencia de salida no se enumera aqu la distancia de separaci n recomendada d en metros m se puede calcular utilizando la ecuaci n equivalente a la frecuencia del transmisor donde P es el valor nominal de la potencia de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Las bandas ISM industrial cient fica y m dica entre 150 kHz y 80 MHz son de 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz y 40 66 MHz a 40 70 MHz NOTA 3 Se utiliza un factor adicional de 10 3 para calcular la distancia de separaci n recomendada para los transmisores en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencia 80 MHz a 2 5 GHz para reducir la probabilidad de que el equipo de comunicaciones port til o m vil pueda causar interferencia si se lleva inadvertidamente a la zona del paciente NOTA
39. emas Descripci n general Esta secci n describe las funciones siguientes para preparar el ZOLL AED Plus para su utilizaci n e Inspecci n e Preparaci n del ZOLL AED Plus para su uso e Uso del autotest autom tico e Instalaci n o sustituci n de bater as e Fijaci n del cable de electrodo al dispositivo e Almacenamiento de electrodos y accesorios en la unidad e Revisi n de los datos que hay que descargar Inspecci n Una vez desempaquetado inspeccione el dispositivo para ver signos de da os debidos al env o Revise los accesorios y otras piezas que figuren en el pedido Preparaci n del ZOLL AED Plus para su uso Para asegurar que el ZOLL AED Plus est funcionando correctamente y est listo para su uso en una situaci n de emergencia se deben realizar los procedimientos de configuraci n y comprobaci n siguientes antes de poner el dispositivo en marcha y despu s de cada utilizaci n cl nica 1 Inspeccione todas las superficies externas de la unidad para garantizar que est n limpias y libres de da os estructurales como grietas piezas rotas o falta de piezas 2 Inspeccione el conector de paciente para garantizar que no falta ni est rota ninguna patilla del conector 3 Conecte el Simulador o mult metro o equivalente del ZOLL AED Plus al conector de paciente del DEA 4 Encienda el simulador y el ZOLL AED Plus Verifique que se produce todo lo siguiente El indicador de estado muestra al principio una X
40. emente a la v ctima y gritando Se encuentra bien SOLICITAR AYUDA Active el sistema EMS o haga que otra persona lo active ABRIR V A A REA Coloque a la v ctima en posici n supina y realice la maniobra de Inclinar la cabeza hacia atr s y tirar de la barbilla hacia arriba maniobra frente ment n para abrir la v a a rea del paciente COMPROBAR Mire escuche o sienta si hay respiraci n y o flujo de aire desde los RESPIRACI N pulmones del paciente De forma predeterminada este mensaje est desactivado DAR DOS RESPIRACIONES Si el paciente no respira apl quele dos respiraciones de reanimaci n De forma predeterminada este mensaje est desactivado Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Indicaci n de voz Definici n CONECTAR CABLE DE El cable de electrodo no est correctamente conectado al conector ELECTRODO de paciente del DEA COLOCAR PARCHES DE Fije los parches de desfibrilaci n en el t rax del paciente DESFIBRILACI N EN EL T RAX DEL PACIENTE COMPROBAR Los electrodos fijados anteriormente no est n haciendo buen ELECTRODO contacto con la piel del paciente o los electrodos est n defectuosos NO TOCAR AL PACIENTE No toque al paciente hay un an lisis del ritmo ANALIZANDO electrocardiogr fico en curso o a punto de comenzar DESCARGA INDICADA El an lisis del ritmo electrocardiogr fico ha detectado la presencia de
41. i n col quelo entre ambas tetillas en el centro del estern n utilizando la mira del sensor para guiarse Presione el sensor de RCP con su mano derecha y tire de la leng eta n mero 2 para retirar la cubierta protectora del electrodo Presione el electrodo procediendo del centro hacia el exterior para asegurarse de que se adhiere correctamente a la piel del paciente Presione el sensor de RCP con su mano izquierda y tire de la leng eta n mero 3 para retirar la cubierta protectora del electrodo Presione el electrodo procediendo del centro hacia el exterior para asegurarse de que se adhiere correctamente a la piel del paciente NOTA Siel paciente es corpulento o si resulta necesario colocar el electrodo bajo una mama puede separar el parche inferior por la l nea perforada y extenderlo para una colocaci n eficaz Coloque el electrodo ligeramente a la izquierda del paciente y debajo de su mama izquierda NOTA Si el paciente tiene implantado un marcapasos o un desfibrilador en la parte superior derecha del t rax realice un ngulo con los electrodos para evitar colocarlos encima de dichos dispositivos Aseg rese de que el sensor de RCP conserve su posici n sobre la mitad izquierda del estern n CPR D padz ZOLL C Enz ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford MA 01824 4105 USA 978 421 9655 SAO Figura 5 Colocaci n de los parches CPR D padz Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Uso de la funci
42. ia cardiaca como una llamada de urgencia o aplicar RCP a la v ctima e Emitir pitidos sonoros que animan a los socorristas a dar compresiones de t rax para RCP a raz n de 100 CPM requiere el parche CPR D padz e Monitorizar la profundidad de las compresiones de t rax durante la RCP y suministrar indicaciones de voz si la compresi n es inadecuada es necesario el parche CPR D padz e Suministrar una cubierta de unidad que funciona como Sistema de soporte pasivo para las v as respiratorias PASS Observe que la funci n PASS es suministrada con algunas versiones del producto y es opcional en otras e Descargar datos del desfibrilador al PC para almacenar sucesos o imprimir informes de sucesos e Utilice bater as disponibles en el comercio Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 1 Uso de la funci n de RCP El parche CPR D padz incluye un sensor que detecta la frecuencia y profundidad de las compresiones del t rax durante la RCP Este sensor se coloca como parte de la aplicaci n de electrodos en el t rax de la v ctima de manera que est localizado entre las manos del socorrista y la parte inferior del estern n de la v ctima durante las compresiones del t rax Cuando el socorrista realiza compresiones de RCP el sensor detecta su frecuencia y profundidad y env a la informaci n a la unidad ZOLL AED Plus Cuando se utiliza con el parche ZOLL CPR D padz ZOLL AED Plus monitoriza la profundidad y frecuencia de las compresio
43. io di xido de manganeso Clasificaci n del dispositivo Clase II y de alimentaci n interna seg n la norma EN60601 1 Est ndares de dise o Cumple los est ndares UL 2601 AAMI DF 39 IEC 601 2 4 EN60601 1 IEC60601 1 2 AMBIENTE Temperatura de funcionamiento Modelo PS 32 a 122 F 0 a 50 C Modelo PA 50 a 104 F 10 a 40 C Temperatura de Modelo PS 22 a 140 F 30 a 60 C almacenamiento Modelo PA 32 a 122 F 0 a 50 C Humedad 10 a 95 de humedad relativa no condensante Vibraci n MIL Std 810F prueba de helic ptero min Descarga Modelo PS IEC 68 2 27 100G Modelo PA IEC 68 2 27 50G Altitud Modelo PS 300 a 15 000 pies 91 a 4 573 m Modelo PA 300 a 7 500 pies 91 a 2 287 m Entrada de agua y part culas IP 55 DESFIBRILADOR Forma de onda Rectil nea bif sica Tiempo de retenci n de la carga del desfibrilador 30 segundos Selecci n de energ a Selecci n autom tica preprogramada 120 J 150 J 200 J Seguridad del paciente Todas las conexiones de paciente est n aisladas desde el punto de vista el ctrico Tiempo de carga Menos de 10 segundos con bater as nuevas Electrodos ZOLL stat padz II o CPR D padz Autotest integrado del Incluida desfibrilador Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 25 DESFIBRILADOR continuaci n RCP Frecuencia del metr nomo Variable ent
44. la capacidad de medici n de la profundidad de la RCP de la funci n de metr nomo y de la actuaci n del socorrista y la funci n de la cubierta del PASS Sistema de soporte pasivo para las v as respiratorias Contacte con el Servicio t cnico de ZOLL para solicitar una copia de los siguientes Using the ZOLL AED Plus Cover to Aid in Airway Patency Depth and Compression Rate Response of the AED Plus CPR System AED Plus CPR System Test Results 26 Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas Tabla 8 Especificaciones EMC El ZOLL AED Plus est destinado a uso en el entorno electromagn tico especificado m s abajo El cliente o usuario de ZOLL AED Plus debe asegurar que se utiliza en un entorno de este tipo Prueba de emisi n Cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Emisiones RF tipo CISPR11 Grupo 1 El ZOLL AED Plus utiliza energ a de radiofrecuencia s lo para funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de estas radiofrecuencias son muy bajas y no es probable que provoquen ninguna interferencia en un equipo electr nico pr ximo Emisiones de RF seg n CISPR 11 Clase B Parpadeos de tensi n TEC 61000 3 3 Emisiones arm nicos No es aplicable TEC 61000 3 2 Emisiones de Fluctuaciones No es aplicable El equipo electrom dico necesita precauciones especiales respecto a EMC y se debe instalar y poner
45. mite los datos al ordenador remoto Para obtener los mejores resultados de transmisi n los puertos IrDA deben estar enfrentados entre s y el recorrido entre los dos dispositivos debe estar libre de obst culos Las distancias de separaci n entre los dos dispositivos pueden variar pero deben situarse a no menos de 25 4 cm y no mas que 45 7 cm Encienda el PC y ponga a funcionar el software ZOLL Administration y o ZOLL Data Control Mantenga pulsado el bot n OFF ON apagado encendido del DEA durante al menos 5 segundos para establecer contacto con el ordenador o con el m dem Una vez que se ha establecido correctamente escuchar la indicaci n sonora COMUNICACIONES ESTABLECIDAS y ver un mensaje en la pantalla del ordenador indicando que la conexi n tuvo xito Vea la Ayuda en pantalla para obtener una descripci n sobre el uso del software ZOLL Administration Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Petici n de accesorios Puede pedir los siguientes accesorios al Departamento del Servicio al Cliente de ZOLL Tabla 6 Petici n de accesorios Art culo REF Electrodos de parche CPR D padz que incluyen un kit de accesorios 8900 0800 10 Electrodo de parche stat padz II individual 8900 0801 10 Electrodo de parche stat padz II caja 8900 0802 10 Juego de 10 bater as 8000 0807 01 Gu a del administrador 9650 0301 10 Gu a del operador 9650 0300 10 Simulador mult metro 8000
46. n de monitorizaci n de la RCP Real CPR Help Cuando se utiliza con el parche ZOLL CPR D padz ZOLL AED Plus monitoriza la profundidad y frecuencia de las compresiones de t rax de RCP Proporciona una funci n de metr nomo de RCP dise ada para animar a los socorristas a realizar compresiones de t rax al ritmo recomendado por AHA ERC de 100 compresiones por minuto Las indicaciones de voz y visuales aconsejan lograr una profundidad de 5 6 cm para pacientes adultos La funci n de monitorizaci n de RCP funciona s lo cuando se utilizan parches CPR D padz Para utilizar la funci n de monitorizaci n de ZOLL AED Plus de RCP debe realizar lo siguiente 1 Conecte los parches CPR D al ZOLL AED Plus 2 Aplique los parches CPR D padz al paciente tal y como se describe en la secci n anterior Aseg rese de que el sensor de RCP est centrado en la mitad inferior del estern n de la v ctima 3 Sino se presentan signos de circulaci n cuando el ZOLL AED Plus emite el aviso INICIAR RCP coloque sus manos sobre los sensores de RCP y presione el sensor contra el t rax para aplicar compresiones de t rax al paciente Despu s de las primeras compresiones el metr nomo del ZOLL AED Plus comenzar a emitir pitidos Intente mantener la sincronizaci n entre estos pitidos y sus compresiones de t rax Poco despu s de detener las compresiones de t rax para aplicar respiraciones boca a boca el metr nomo dejar de pitar NOTA Si ZOLL AED Plus le
47. nci n de metr nomo de ZOLL AED Plus se adapta a la frecuencia real de compresi n de t rax que aplica el socorrista El metr nomo pitar a raz n de 100 CPM cuando las compresiones del t rax se realicen a una velocidad superior a las 80 compresiones por minuto CPM Si el socorrista no consigue realizar compresiones a raz n de 80 CPM o m s el metr nomo pitar a una velocidad de aproximadamente 15 CPM por encima de la frecuencia real del socorrista Esta mayor frecuencia de metr nomo tiene por finalidad que el socorrista aumente la frecuencia de compresi n de t rax hasta que se alcance la frecuencia de 100 CPM El metr nomo emite una se al a una frecuencia m nima de 60 CPM en casos en que la frecuencia de compresi n del socorrista es sustancialmente inferior a 60 CPM Durante la RCP el ZOLL AED Plus puede emitir mensajes de voz cada vez m s audibles seg n la profundidad de las compresiones de t rax detectadas Cuando el sistema de monitorizaci n de la RCP determina que la profundidad de compresi n es habitualmente menor de 5 cm se emitir un mensaje de PRESIONAR M S FUERTE Se emitir el mensaje de BUENAS COMPRESIONES si el socorrista responde con una profundidad de compresi n cada vez mayor hasta de 5 cm o m s Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Funcionamiento Descripci n general Esta secci n describe las funciones siguientes e Controles de funcionamiento e indicadores e Utilizaci n de los gr ficos DEA e
48. nes de t rax Suministra una funci n de metr nomo para RCP dise ada para alentar a los socorristas a que realicen las compresiones de t rax al ritmo recomendado por AHA ERC de 100 compresiones por minuto CPM as como indicaciones visuales y de voz para lograr una profundidad de compresi n de 5 6 cm para pacientes adultos La funci n de metr nomo est desactivada durante los per odos en que no se debe realizar RCP por ejemplo durante an lisis electrocardiogr ficos y secuencias de descarga de desfibrilaci n Durante per odos en que pueda estar indicada la RCP el metr nomo comienza a emitir pitidos audibles tras la detecci n de las primeras compresiones realizadas por el reanimador Los pitidos contin an autom ticamente a las frecuencias descritas m s abajo hasta pasados unos segundos desde que el reanimador detiene las compresiones del t rax o hasta que termina el per odo de RCP recomendado 2 minutos seg n los protocolos AHA y 1 3 minutos para los protocolos ERC Si el reanimador cesa las compresiones del t rax durante el per odo de RCP los pitidos del metr nomo se detendr n al transcurrir unos segundos desde la detenci n de las compresiones Los pitidos se reanudar n durante el per odo de RCP si se reinician las compresiones de RCP Si no se detectan compresiones de RCP durante los per odos RCP el ZOLL AED Plus emite peri dicamente el mensaje CONTINUAR RCP La frecuencia de pitidos emitida por la fu
49. nn antente non rr nnrnnnnnnos 11 Aplicaci n de los parches CPR DPAdz ccriisiariir ica ia ete ardid darse 12 Uso de la funci n de monitorizaci n de la RCP Real CPR HelD ooooocccnnciccococonococonononononcnnonono conocio nonnnn cnc ononncnnnncnnoncnnons 13 Utilizaci n de la opci n de grabaci n autom tica oococoncnicnncnocnnononnnanonnonnconon non non nconnon conc onnrnnonn ono non nn nana nn nn cnn nan annnn nano 13 AUTOTEST MANTENIMIENTO Y SOLUCI N DE PROBLEMAS ccooccconccnnoconcnonnanonanoncnnonccnn conan cnn nonancnnnn conan cnnn cnn ne ran acancnons 14 De scripci n general iii da e id ed 14 SAA nn RE RO 14 Preparaci n del ZOLL AED Plus para SU USO coccocoocooconconccononnon concen connonnonno nono nnn non no sk ieta si SEAE EAS Er SS NSi S ESSE osio Sktan Saers 14 Autotestautom ticO ni ds ci de 15 Instalaci n o sustituci n de bater aS ooconocnicncnicnonnonnonnonnonnonnon non non connnnnonnonn ono n nan nn onn non onn on non non nr nnr isda non non nonnonnennennannannnns 16 Identificaci n del estado de la bater a ooooncnnnnninnnncnnnonnonnonnonnonnonconnonnnnnonnnn non nono nn non nan cnn nor on oaia Eiaa 19 Mantenimiento de la unidad sa Limpieza de la Unidad ooonnninininnicnnnincnnnonecnon 2 20 Lista de comprobaci n para el mantenimiento 20 SOLUCION e problemas aa 21 Utilizaci n del software ZOLL AdministratiON oooooocconcnoncnononnnonnnonnnon ono nnnno noo nnonn non nr non non rnn
50. nn non rro nn ron r non rn n non nrnnn non nr nnrnn nano 22 Instalaci n del software ZOLL AdmMinistratiOO ccconocnnonnnonnnoncnononnonononnnonnnnonnon nn nn non nnonnnnonnonn non nnn nro nn neon nnnn non n nan nnnn nico nnnnnnos 22 Configuraci n de las comunicaciones de datos ooooconcincinnococoonoocononnnnnononco non cnn cnc nn conan cnn nn cnn nnn non SEEE nn nana nan on ran an can nnnn acne 22 A e aT AN eEeA ea AEA EA EAEE A OE Ea A SRE EE PAE AEE A A E 23 Comunicaci n con el servicio t CKiCO oooocconocononococoonononononononnononoronon encon a OEN NESON SEEREN EEDAN O KERSANE SVEDENA EEAS ekna iai 24 Comunicaci n del servicio t cnico para clientes situados fuera de los EE UU s sssesssssssssssessssesstsersrserssesesersessseesrserss 24 AP NDICE A ESPECIFICACIONES esoo sti ira 25 Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn tiCaS ooooccocccncnncnncnocnoononnnnnonnconon non rno non nono conc nn non nonnrnnnnnrnncnnnns 27 Caracter stica de la forma de onda bif sica rectil nea coooononnnonnnonnocnconnconnnnncnononnconnncnn non nonnnnon nro nnrnn non nn rra cnn nrrnconnnannss 31 Resultados de los ensayos cl nicos de la forma de onda bif sica de M Series oocononicnicnocnoononcoononcnoconcnnconcon non nnrnonnonncnnons 32 Ensayo cl nico multic ntrico aleatorio de desfibrilaci n de fibrilaci n ventricular FV y taquicardia ventricular TV ooonnnnn 32 Precisi n del algoritmo de an lisis del ECG coo
51. nonocnicnocnonconnonncononnonnonnonnnnnonnnnonnnn nono non non nn nn ron ron ron non nr nn non non non nene nannannannnns 34 Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus iii Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Prefacio La Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus es utilizada por las autoridades m dicas responsables junto con la Gu a del operador del mismo equipo REF 9650 0300 10 El equipo ZOLL AED Plus es para uso de personas cualificadas para aplicar desfibrilaci n de emergencia Incorpora una secuencia de indicaciones visuales y de voz para ayudar a los socorristas a seguir los protocolos establecidos en las directrices de la AHA ERC de 2010 para el uso de los DEA Tambi n incluye funciones de grabaci n y memoria para permitir a las autoridades de control m dico la supervisi n del uso que el socorrista hace del dispositivo La grabaci n incluye los ritmos electrocardiogr ficos los datos de eventos la identificaci n de dispositivo y opcionalmente la grabaci n de la voz del socorrista y del sonido ambiental Esta informaci n est disponible a trav s de una funci n de transmisi n a un ordenador personal para revisi n y archivado de los sucesos Tanto la American Heart Association Asociaci n americana del coraz n como el European Resuscitation Council Consejo europeo de resucitaci n publican amplia informaci n referente al uso de desfibriladores externos automatizados y su relaci n con la resucitaci n cardiopulmonar
52. nsmisores en estos intervalos de frecuencia c La fuerza de los campos creados por transmisores fijos como estaciones base de telefon a por radio m vil inal mbrica y estaciones de tierra m vil radio amateur emisoras de radio en AM y FM y emisores de TV no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para valorar el entorno electromagn tico debido a los transmisores de RF fijos se debe considerar la prospecci n electromagn tica del emplazamiento Si la fuerza de campo medida en el lugar en que se utiliza ZOLL AED Plus supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable se debe observar el ZOLL AED Plus para verificar su funcionamiento normal Si se observa un rendimiento anormal pueden ser necesarias medidas adicionales como orientar o situar el ZOLL AED Plus de nuevo d En el intervalo de frecuencia de 150kHz a 80 MHz la fuerza de campo debe ser inferior a V V m Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 29 Distancias recomendadas entre el equipo de comunicaciones de RF m viles y port tiles y el ZOLL AED Plus El ZOLL AED Plus est destinado a utilizarlo en un entorno donde las perturbaciones producidas por RF radiada est n controladas El cliente o el usuario de ZOLL AED Plus puede ayudar a evitar la interferencia manteniendo una distancia m nima entre el equipo de comunicaciones por RF port til y m vil transmisores y el ZOLL AED Plus tal y como se recomienda m s abajo seg n la potencia de salida m xima d
53. oprocesador Verifica el correcto funcionamiento de la electr nica del microprocesador de ZOLL AED Plus y la integridad de su software Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 15 Se inicia un autotest manual al mantener pulsado el bot n de encendido apagado de la unidad durante 5 segundos El ZOLL AED Plus ilumina todos sus indicadores gr ficos y emite mensajes en la pantalla LCD y tambi n sonoros para permitir la verificaci n por parte del socorrista de la funcionalidad de salida sonora y visual Tras las terminaci n exitosa de todos los autotest el indicador de estado del DEA muestra una marca de verificaci n verde Y para mostrar que se han superado todas las pruebas y que la unidad est lista para su uso Si se muestra una X roja tras finalizar los autotest de la unidad el DEA no est listo para el uso y puede estar defectuoso Retire de servicio el ZOLL AED Plus y consulte la secci n Soluci n de problemas de esta gu a para facilitar la determinaci n del problema Todos los autotests se producen autom ticamente siempre que se enciende la unidad Instalaci n o sustituci n de bater as Para encender la unidad utilice diez bater as de consumo 123A Photo Flash de litio di xido de manganeso Estas bater as Se pueden comprar en muchos grandes almacenes tiendas fotogr ficas o de electr nica PRECAUCI N Utilice exclusivamente bater as Duracell Sanyo o Varta No utilice bater as Panasonic ni Rayovac El u
54. ositivo de soporte pasivo para las v as respiratorias PASS Passive Airway Support System Aseg rese de que est indicada para ese uso NO utilice el sistema de soporte pasivo para las v as respiratorias PASS si se sospechan lesiones en la cabeza o el cuello Coloque al paciente sobre una superficie firme ante de realizar la RCP NO recargue desarme ni arroje las bater as al fuego Las bater as pueden explotar si se tratan incorectamente El sistema no se debe utilizar al lado de o sobre otro equipo En este caso verifique su correcto funcionamiento antes de utilizarlo Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Precauciones e No desarme el dispositivo Existe peligro de choques El mantenimiento debe realizarse por personal cualificado e Utilice s lo bater as disponibles en el comercio de tipo 123A de litio di xido de manganeso Deseche las bater as adecuadamente despu s de retirarlas de la unidad Utilice bater as que provengan s lo de los fabricantes recomendados Los datos de seguridad y efectividad presentados por ZOLL Medical Corporation a la Food and Drug Administration FDA norteamericana seg n la secci n 510 K de la ley Medica Device Act para obtener la aprobaci n de comercializaci n se han obtenido utilizando accesorios de ZOLL tales como electrodos desechables No se recomienda utilizar electrodos no suministrados por ZOLL ZOLL no ofrece ning n tipo de seguridad ni garant a sobre el funcionamiento o eficacia
55. re 60 y 100 CPM Profundidad 1 2 a 3 1 3 a 7 8 cm Consejo para la desfibrilaci n Eval a la conexi n del electrodo y el ECG del paciente para determinar si se necesita desfibrilaci n Ritmos para cuyo tratamiento est indicado la descarga Fibrilaci n ventricular con amplitud promedio gt 100 microvoltios y complejos amplios de taquicardia ventricular con frecuencias superiores a los 150 PPM Consulte la secci n Precisi n del algoritmo de an lisis ECG para ver las prestaciones de sensibilidad y especificidad Intervalo de medici n de la 0 a 300 ohmios impedancia electrodo paciente Circuito electrocardiogr fico Protegido del electrodo del desfibrilador Bando de ancha del ECG 2 30 Hz Formato de presentaci n LCD opcional con barra m vil Tama o 2 6 x 1 3 6 6 cm x 3 3 cm Tiempo de visi n 2 6 segundos Velocidad de barrido de la 25 mm s pantalla Capacidad de bater a T pica cuando est nueva 20 C 5 a os 300 descargas o 13 horas continuas de monitorizaci n Requisitos m nimos del PC Windows 98 Windows 2000 Windows NT Windows XP Ordenador Pentium II compatible con IBM con UART 16550 o superior 64 MB RAM Monitor VGA o superior Unidad de CD ROM Puerto IrDATM Espacio de disco de 20 MB informes si lo desea ZOLL Medical tiene archivados y disponibles para consulta los informes de comprobaci n que validan el rendimiento y la precisi n de
56. resi n de 5 6 cm para pacientes adultos Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus vii Requisitos de seguimiento La ley federal de EE UU 21 CFR 821 exige realizar el seguimiento de los desfibriladores Como propietario de este dispositivo tiene la responsabilidad seg n la ley de notificar a ZOLL Medical Corporation si se ha recibido perdido robado o destruido este producto o si se ha donado revendido o distribuido por otros medios a diferentes organizaciones Si se produce cualquiera de los sucesos anteriores contacte con ZOLL Medical Corporation por escrito indicando la informaci n siguiente 1 Organizaci n de origen Nombre de la empresa direcci n nombre de contacto y n mero de tel fono de contacto 2 N mero de referencia n mero de modelo y n mero de serie 3 Disposici n del dispositivo por ejemplo recibido perdido roto destruido distribuido a otra organizaci n 4 Nueva ubicaci n y o organizaci n si es diferente del n mero 1 anterior Nombre de la empresa direcci n nombre de contacto y n mero de tel fono de contacto 5 Fecha en que tiene efecto el cambio Notificaci n de sucesos adversos Como proveedor de atenci n sanitaria tiene responsabilidad seg n el SMDA de informar a ZOLL y posiblemente a la FDA de la aparici n de ciertos sucesos Estos sucesos descritos en 21 CRF Part 803 incluyen muertes y lesiones o enfermedades graves relacionadas con el dispositivo En cualquier su
57. roja que cambia a una marca de verificaci n verde en los 4 5 segundos siguientes al encendido de la unidad Todos los indicadores LED de la interfaz de socorrista del panel se iluminan por orden e Antes de 5 segundos desde el encendido del ZOLL AED Plus se escucha el mensaje sonoro UNIDAD FUNCIONAL y se muestra si la unidad est equipada con una pantalla LCD e Sila unidad est equipada con una pantalla LCD aparece el mensaje DESCARGAS 0 en la esquina superior izquierda y se muestra el tiempo transcurrido en la esquina superior derecha de la pantalla NOTA Si se escucha el mensaje DATOS ALMACENADOS o se muestra en la pantalla el ECG y otros datos del rescate se almacenan en memoria y no se ha enviado a un sistema de almacenamiento o archivado de datos Para evitar sobrescribir esta informaci n env e los datos a un PC equipado con los paquetes de software ZOLL Data Control o ZOLL Data Review antes de continuar con el procedimiento de comprobaci n 14 Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 5 Utilizando el simulador introduzca un ritmo de FV en el ZOLL AED Plus compruebe que tras esto el DEA realiza su secuencia de indicaciones de diagn stico del paciente analiza el ritmo electrocardiogr fico anuncia DESCARGA INDICADO carga el desfibrilador y anuncia NO TOCAR AL PACIENTE PULSAR BOT N DE DESCARGA PARPADEANTE 6 Verifique que se escucha el tono de carga lista y que el bot n de descarga se ilumina 7 Pulse el
58. s en la p gina 16 15 Cierre la cubierta superior del DEA y a continuaci n realice un autotest pulsando el bot n de alimenaci n del ZOLL AED Plus Verifique que se escuche la indicaci n UNIDAD FUNCIONAL Esta indicaci n se ala que las bater as y electrodos nuevos est n bien instalados y que la unidad est lista para el servicio 16 Apague el ZOLL AED Plus NOTA Si falla cualquiera de las pruebas anteriores contacte con el vendedor o con el Servicio t cnico de ZOLL Autotest autom tico El ZOLL AED Plus incluye una caracter stica de autotest que prueba el dispositivo una vez cada siete d as configuraci n predeterminada cuando la unidad se guarda con bater as instaladas Esta caracter stica de autotest verifica la integridad y disposici n de la unidad para uso de emergencia probando las siguientes funciones de ZOLL AED Plus 1 Energ a de bater a Verifica que las bater as contienen al menos el 50 de su energ a a plena carga 2 Conexi n de electrodos de desfibrilaci n Verifica que los electrodos de desfibrilaci n est n preconectados correctamente al dispositivo 3 Circuitos de ECG Verifica que son funcionales los circuitos electr nicos de adquisici n y procesamiento de se al electrocardiogr fica 4 Circuitos de carga y descarga del desfibibrilador Verifica que la electr nica del desfibrilador del dispositivo es funcional y puede cargar y descargar a 2 julios 5 Pruebas de software y hardware del micr
59. s electrodos al DEA paciente Altavoz Emite indicaciones de voz y se ales de metr nomo que indican a los socorristas qu hacer durante la reanimaci n Tambi n emite indicaciones de voz para se alar si se necesita realizar mantenimiento Micr fono Cuando se instala la opci n de grabaci n de voz este micr fono recoge y opcional graba sonido ambiental incluida la voz del socorrista Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Utilizaci n de los gr ficos DEA La interfaz gr fica de usuario vea la Figura 2 aparece en la parte superior de la unidad cuando se retira la cubierta Los gr ficos son recordatorios de los pasos a seguir cuando se realiza una operaci n de reanimaci n y para reforzar las instrucciones en forma de indicaciones de voz y mensajes de pantalla opcionales Los gr ficos incluidos en el dispositivo se combinan todos ellos con un indicador luminoso LED y las indicaciones de voz enumeradas para atraer la atenci n a los gr ficos en una secuencia definida por los protocolos actuales para el uso de un DEA emitidos por la American Heart Association Asociaci n americana del coraz n y el European Resuscitation Council Consejo europeo de reanimaci n Figura 2 Interfaz gr fica de usuario El dispositivo contiene una pantalla LCD algunos modelos especiales no tienen LCD que muestra el tiempo transcurrido el n mero de descargas administradas mensajes de texto coherentes con las indica
60. so de bater as Panasonic o Rayovac puede tener como resultado per odos de carga significativamente m s largos que los que se requieren en situaciones de emergencia e Se deben utilizar s lo hasta mucho antes de su fecha de caducidad e Se deben revisar peri dicamente para comprobar su fecha de caducidad A continuaci n ver ejemplos de la manera de leer los c digos de fecha de las bater as Duracell Sanyo o Varta Duracell Los primeros d gitos indican el a o de fabricaci n Ejemplo 7 1997 6 1996 etc El segundo d gito es una letra de la A a la L que indica el mes de fabricaci n Ejemplo A enero B febrero y as sucesivamente hasta la L que significa diciembre Sanyo La primera letra indica el a o de fabricaci n Ejemplo A 1996 B 1997 etc La segunda letra indica el mes de fabricaci n Ejemplo A Enero B Febrero etc Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Varta El c digo BRAUNSCHWEIG siempre dos letras est impreso en un lado del recept culo en la direcci n axial a lo largo de la bater a La primera letra indica el mes de fabricaci n Ejemplo B Enero R Febrero A Marzo etc La segunda letra indica el mes de fabricaci n Ejemplo B 2001 R 2002 A 2003 etc Las bater as producidas por todos los fabricantes tienen una vida de caducidad de 10 a os desde la fecha de fabricaci n cuando no est instalado en la unidad DEA Para instalar las bater as 1 Aseg rese de que la unidad
61. tado e Orden de pedido o n mero de tarjeta de cr dito para una unidad que tiene una garant a expirada Si hay que enviar la unidad a ZOLL Medical Corporation obtenga un n mero de solicitud de orden de servicio del representante de Servicio t cnico Est n disponibles unidades de pr stamo a un coste adicional mientras se est reparando la unidad Retire todas las bater as de la unidad y devuelva la unidad y las bater as en su envase original o equivalente con el n mero de petici n de la orden de pedido a la direcci n siguiente ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford Massachusetts 01824 4105 USA Atenci n Technical Service Department Comunicaci n del servicio t cnico para clientes situados fuera de los EE UU Los clientes que se encuentren fuera de los Estados Unidos deben retirar todas las bater as de la unidad y devolver la unidad y las bater as en su envase original o a un envase equivalente al Centro de servicio autorizado m s pr ximo de ZOLL Medical Para localizar un centro de servicio autorizado contacte con la oficina de ventas o el distribuidor de ZOLL autorizado Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus Ap ndice A Especificaciones Tabla 7 Especificaciones generales DISPOSITIVO Tama o A x a x P 5 25 x 9 50 x 11 50 13 3 cm x 24 1 cm x 29 2 cm Peso 6 7 lbs 3 1 kg Alimentaci n Bater as reemplazables por el usuario Diez bater as tipo 123A Photo Flash de lit
62. te situado en el centro de la interfaz gr fica de usuario Consulte la Gu a del operador del ZOLL AED Plus para obtener m s detalles de los gr ficos incluidos en la interfaz gr fica de la unidad las indicaciones de voz emitidas en cada paso del protocolo terap utico y la respuesta esperada del socorrista a estas indicaciones visuales y sonoras La p rdida de contacto entre los electrodos y el paciente interrumpir el an lisis del ECG y o la administraci n de la descarga hasta que se fijen de nuevo los electrodos y dar lugar a que se emita una indicaci n de COMPROBAR ELECTRODO Utilizaci n de las indicaciones de voz Durante el uso cl nico de ZOLL AED Plus puede escuchar las indicaciones de voz siguientes Tabla 2 Identificaci n de indicaciones de voz Indicaci n de voz Definici n UNIDAD FUNCIONAL ZOLL AED Plus ha superado con xito todos los autotest de encendido FALLO EN LA UNIDAD ZOLL AED Plus no ha superado los autotests de encendido y no debe utilizarse para tratar a un paciente CAMBIAR LAS BATER AS El autotest de encendido de ZOLL AED Plus ha detectado un estado de bater a baja que no es compatible con el uso del dispositivo en un paciente Cambie inmediatamente las bater as PERMANECER QUIETO Rel jese lo m s posible y c ntrese en los esfuerzos de reanimaci n COMPROBAR CAPACIDAD Compruebe si el paciente est consciente o responde a los DE RESPUESTA est mulos agitando suav
63. uncionar conforme a la especificaci n Cuando se produce un estado de bater a baja La unidad emite una alarma sonora o un pitido si la unidad est apagada Escuchar la indicaci n sonora CAMBIAR LAS BATER AS si la unidad est encendida Se muestra una X roja en el indicador de estado indic ndole que las bater as tienen menos del 50 de la energ a a plena carga o que la unidad ha fracasado en otros autotest Tabla 3 Estado de la bater a Estado de la bater a Indicaciones Correcci n Bater a baja con unidad apagada Pitido audible desde la unidad una vez cada minuto Reemplace las bater as Bater a baja durante el autotest de encendido Indicaci n sonora CAMBIAR LAS BATER AS cuando la unidad est encendida Reemplace las bater as Bater a baja y otros problemas durante el autotest con la unidad El indicador de estado muestra una X roja indicando que no se puede trabajar cuando est Reemplace las bater as Revise o reemplace los electrodos Si contin a la X roja remita el apagada o durante el apagada aparato al Servicio t cnico de ZOLL autotest para realizar el mantenimiento Bater a baja con unidad Indicaci n sonora CAMBIAR Reemplace las bater as tan pronto encendida LAS BATER AS cuando la como sea posible unidad est encendida Bater a agotada El indicador de estado muestra una X roja indicando que no s
64. zca la descarga Si contin a la indicaci n sonora contacte con el Servicio t cnico de ZOLL Gu a del Administrador de ZOLL AED Plus 21 22 Utilizaci n del software ZOLL Administration El software ZOLL Administration le ayuda a realizar ciertas tareas de mantenimiento del software cuando el desfibrilador est conectado a su PC El software ZOLL Administration permite actualizar datos de un desfibrilador a un PC y transmitirlos a la red principal o bien imprimirlos localmente desde su PC a la impresora Instalaci n del software ZOLL Administration Inserte el CD del software ZOLL Administration en su PC El programa se inicia autom ticamente Si el programa de instalaci n no se inicia autom ticamente e Seleccione Ejecutar en el men Inicio Enel campo de texto Abrir introduzca X Setup exe sustituyendo la X por la letra que corresponda a su unidad de CD ROM Haga clic en OK e Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla para realizar la instalaci n Configuraci n de las comunicaciones de datos Puede enviar o recibir datos entre una unidad AED Plus y un PC sin conexi n de cable transfiriendo los datos mediante dos puertos IrDA est ndar de interfaz de infrarrojos Uno de los puertos IrDA est situado a un lado de la unidad ZOLL AED Plus El segundo puerto IrDA puede estar en su PC En algunos casos estar enviado datos desde el puerto IrDA de su unidad a un puerto IrDA de su m dem que luego trans

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