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1. mencionados deber n constituir individualmente y por separado como m nimo el 25 del peso total de las fuentes de prote nas mencionadas el contenido en prote nas de las fuentes mencionadas no deber ser inferior a 1 7 9 100 kJ 7 g 100 kcal 1 2 Si la carne el pollo el pescado los despojos u otra fuente tradicional de prote nas individualmente o en combinaci n aparecen designados en primer lugar en la denominaci n del producto independientemente de que ste se presente o no como una comida completa la carne el pollo el pescado los despojos o la otra fuente tradicional de prote nas mencionados deber n constituir en total como m nimo el 10 del peso total del producto la carne el pollo el pescado los despojos o la otra fuente tradicional de prote nas deber n constituir individualmente y por separado como m nimo el 25 del peso total de las fuentes de prote nas mencionadas el contenido en prote nas de las fuentes mencionadas no deber ser inferior a 1 g 100 kJ 4 g 100 kcal 1 3 Si la carne el pollo el pescado los despojos u otra fuente tradicional de prote nas individualmente o en combinaci n aparecen designados aunque no en primer lugar en la denominaci n del producto independientemente de que ste se presente o no como una comida completa la carne el pollo el pescado los despojos o la otra fuente tradicional de prote nas mencionados deber n constituir como m nimo2. En el etiquetado podr figurar a la cantidad media de nutrientes mencionada en el Anexo IV cuando tal declaraci n no est cubierta por las disposiciones de la letra d del apartado 1 expresada en forma num rica por cada 100 g o 100 ml del producto en su forma comercializada y cuando proceda por cantidad especificada del producto propuesta para el consumo b adem s de la informaci n num rica informaci n sobre las vitaminas y minerales incluidos en el Anexo V expresada en tanto por ciento de los valores de referencia all indicados por cada 100 g o 100 ml del producto en su forma comercializada y cuando proceda por cantidad especificada del producto propuesta para el consumo siempre que las cantidades presentes sean como m nimo iguales al 15 por ciento del valor de referencia Art culo 8 Los Estados miembros adoptar n las disposiciones legales reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a m s tardar el 30 de septiembre de 1997 nformaran inmediatamente de ello a la Comisi n Dichas disposiciones se aplicar n de manera que permitan el intercambio de los productos que se ajustan a lo dispuesto en la presente Directiva a m s tardar el 1 de octubre de 1997 proh ban el intercambio de los productos que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva con efectos a partir del 31 de marzo de 1999 Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones stas har n re
3. infantiles 1 RE equivalentes de todo trans retinol ANEXO III COMPOSICI N DE AMINO CIDOS DE LA CASE NA gt SITIO PARA UN CUADRO gt ANEXO IV SUSTANCIAS NUTRITIVAS 1 Vitaminas Vitamina A Retinol Acetato de retinilo Palmitato de retinilo beta Caroteno Vitamina D Vitamina D2 ergocalciferol Vitamina D3 colecalciferol Vitamina B1 Clorhidrato de tiamina Mononitrato de tiamina Vitamina B2 Riboflavina Riboflavina 5 fosfato s dico Niacina Nicotinamida cido nicot nico Vitamina B6 Clorhidrato de piridoxina Piridoxina 5 fosfato Dipalmitato de piridoxina cido pantot nico D pantotenato c lcico D pantotenato s dico Dexpantenol Folato cido f lico Vitamina B12 Cianocobalamina Hidroxicobalamina Biotina D biotina Vitamina C cido L asc rbico L ascorbato s dico L ascorbato c lcico cido 6 palmitil L asc rbico palmitato de ascorbilo Ascorbato pot sico Vitamina K Filoquinona Fitomenadiona Vitamina E D alfa tocoferol DL alfa tocoferol Acetato de D alfa tocoferol Acetato de DL alfa tocoferol 2 Amino cidos gt SITIO PARA UN CUADRO gt 3 Otros Colina Cloruro de colina Citrato de colina Bitartrato de colina Inositol L carnitina Clorhidrato de L carnitina 4 Sales minerales y elementos traza Calcio Carbonato de calcio Cloruro de calcio Sales c lcicas de cido c trico Gluconato de calcio Glyc rophosphato de calcio Lactato de calcio xido de cal
4. para las dem s bebidas no l cteas 3 Grasas 3 1 Para los productos mencionados en el punto 1 1 de este Anexo Si la carne o el queso son los nicos ingredientes o aparecen designados en primer lugar en la denominaci n del producto la cantidad total de grasa de todas las fuentes en el producto no deber ser superior a 1 4 g 100 kJ 6 g 100 kcal 3 2 Para todos los dem s productos la cantidad total de grasa de todas las fuentes en el producto no deber ser superior a 1 1 g 100 kJ 4 5 g 100 kcal 4 Sodio 4 1 El contenido final de sodio en el producto no deber ser superior a 48 mg 100 kj 200 mg 100 kcal o a 200 mg 100 g Sin embargo si el nico ingrediente mencionado en el nombre del producto es el queso el contenido final de sodio del producto no ser superior a 70 mg 100 kJ 300 mg 100 kcal 4 2 No se podr n a adir sales de sodio a los productos a base de fruta los postres o las cremas excepto por necesidades t cnicas 5 Vitaminas Vitamina C En los zumos de fruta los n ctares o los zumos de verdura el contenido final de vitamina C en el producto no deber ser inferior a 6 mg 100 kJ 25 mg 100 kcal o a 25 mg 100 g Vitamina A En los zumos de verduras el contenido final de vitamina A en el producto no deber ser inferior a 25 ig RE 100 kJ 100 ig RE 100 kcal 1 No se deber a adir vitamina A a los dem s alimentos infantiles Vitamina D No se deber a adir vitamina D a los alimentos
5. 31996L0005 Directiva 96 5 CE Euratom de la Comisi n de 16 de febrero de 1996 relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y ni os de corta edad Texto pertinente a los fines del EEE Diario Oficial n L 049 de 28 02 1996 p 0017 0028 DIRECTIVA 96 5 CE DE LA COMISION de 16 de febrero de 1996 relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y ni os de corta edad Texto pertinente a los fines del EEE LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea Vista la Directiva 89 398 CEE del Consejo de 3 de mayo de 1989 relativa a la aproximacion de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentacion especial 1 y en particular su articulo 4 Considerando que las medidas comunitarias previstas en la presente Directiva no exceden de lo necesario para alcanzar los objetivos ya previstos en la Directiva 89 398 CEE Considerando que los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y ni os de corta edad forman parte de una dieta diversificada y no constituyen la nica fuente de alimentaci n de los lactantes y los ni os de corta edad Considerando que existe una gran variedad de productos de este tipo lo que refleja la gran diversidad de dietas para ni os en per odo de destete y de corta edad debido a las condici
6. ados en el inciso ii de la letra a del apartado 2 del art culo 1 se deber n a adir como m nimo 0 48 g 100 kJ 2 g 100 kcal de prote nas 2 3 Para las galletas de leche mencionadas en el inciso iv de la letra a del apartado 2 del art culo 1 elaboradas con adici n de un alimento de alto contenido prote nico y presentadas como tales se deber n a adir como m nimo 0 36 g 100 kJ 1 5 g 100 kcal de prote nas 2 4 El indice qu mico de las prote nas a adidas ser equivalente a por lo menos el 80 de la proteina de referencia case na tal y como se define en el Anexo 111 o el coeficiente de eficacia prote nica CEP de la prote na en la mezcla ser equivalente a por lo menos el 70 de la prote na de referencia En todos los casos se permitir la adici n de amino cidos s lo para aumentar el valor nutritivo de las prote nas y nicamente de la proporci n necesaria para ese fin 3 Carbohidratos 3 1 Si a los productos mencionados en los incisos i y iv de la letra a del apartado 2 del art culo 1 se les a ade sacarosa fructosa glucosa jarabes de glucosa o miel la cantidad de carbohidratos a adidos de estas fuentes no podr ser superior a 1 8 9 100 kJ 7 5 g 100 kcal la cantidad de fructosa a adida no podr ser superior a 0 9 g 100 kJ 3 75 g 100 kcal 3 2 Si a los productos mencionados en el inciso ii de la letra a del apartado 2 del art culo 1 se les a ade sacarosa fructosa glucosa jarab
7. c ficas de los lactantes y los ni os de corta edad en buen estado de salud en la Comunidad y que tengan por destinatarios a los lactantes durante el per odo de destete y a los ni os de corta edad como complemento de su dieta y o para su progresiva adaptaci n a los alimentos normales Estos productos alimenticios consisten en a Alimentos elaborados a base de cereales que se dividen en las cuatro categor as siguientes i cereales simples reconstituidos o que deben reconstituirse con leche u otro l quido alimenticio adecuado ii cereales con adici n de otro alimento rico en prote nas reconstituidos o que deben reconstituirse con agua u otro l quido que no contenga prote nas iii pastas que deben cocer en agua hirviendo o en otros l quidos apropiados antes de su consumo iv bizcochos y galletas que pueden consumirse directamente o una vez pulverizados con adici n de agua leche u otro l quido adecuado b Alimentos infantiles distintos de los alimentos elaborados a base de cereales 3 La presente Directiva no se aplicar a la leche para ni os de corta edad 4 A efectos de la presente Directiva se entender por lactantes los ni os de menos de 12 meses ni os de corta edad los ni os entre 1 y 3 a os Art culo 2 Los Estados miembros velar n por que los productos a los que se refiere el art culo 1 s lo se comercialicen en la Comunidad si se ajustan a las normas establecidas en la pres
8. cio Hidr xido de calcio Sales c lcicas del cido ortofosf rico Magnesio Carbonato de magnesio Cloruro de magnesio Sales magn sicas del cido c trico Gluconato de magnesio xido de magnesio Hidr xido de magnesio Sales magn sicas del cido ortofosf rico Sulfato de magnesio Lactato de magnesio Glicerofosfato de magnesio Potasio Cloruro de potasio Sales pot sicas del cido c trico Gluconato de potasio Lactato de potasio Glicerofosfato de potasio Hierro Citrato ferroso Citrato f rrico de amonio Gluconato ferroso Lactato ferroso Sulfato ferroso Fumarato ferroso Difosfato f rrico pirofosfato f rrico Hierro elemental carbonilo electrol tico reducido con hidr geno Sacarato f rrico Difosfato f rrico de sodio Carbonato ferroso Cobre Complejo cobre lisina Carbonato c prico Citrato c prico Gluconato c prico Sulfato c prico Zinc Acetato de zinc Cloruro de zinc Citrato de zinc Lactato de zinc Sulfato de zinc xido de zinc Gluconato de zinc Manganeso Carbonato de manganeso Cloruro de manganeso Citrato de manganeso Gluconato de manganeso Sulfato de manganeso Glicerofosfato de manganeso Yodo Yoduro de sodio Yoduro de potasio Yodato de potasio Yodato de sodio ANEXO V VALORES DE REFERENCIA PARA EL ETIQUETADO NUTRICIONAL DE LOS ALIMENTOS PARA LACTANTES Y NINOS DE CORTA EDAD gt SITIO PARA UN CUADRO gt
9. dad de calcio no deber ser inferior a 20 mg 100 kJ 80 mg 100 kcal 5 2 2 Para los productos mencionados en el inciso iv de la letra a del apartado 2 del art culo 1 elaborados con leche galletas a base de leche y presentados como tales la cantidad de calcio no deber ser inferior a 12 mg 100 kJ 50 mg 100 kcal 6 Vitaminas 6 1 Para los alimentos elaborados a base de cereales la cantidad de tiamina no deber ser inferior a 25 ig 100 kJ 100 ig 100 kcal 6 2 Para los productos mencionados en el inciso ii de la letra a del apartado 2 del art culo 1 gt SITIO PARA UN CUADRO gt Estos l mites se aplicar n a las vitaminas A y D a adidas a otros alimentos elaborados a base de cereales ANEXO II COMPOSICI N B SICA DE LOS ALIMENTOS INFANTILES PARA LACTANTES Y NI OS DE CORTA EDAD Los requisitos relativos a los nutrientes se refieren a los productos listos para el consumo comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante 1 Prote nas 1 1 Si la carne el pollo el pescado los despojos u otra fuente tradicional de prote nas son los nicos ingredientes mencionados en la denominaci n del producto la carne el pollo el pescado los despojos o la otra fuente tradicional de prote nas mencionados deber n constituir en total como m nimo el 40 del peso total del producto la carne el pollo el pescado los despojos o la otra fuente tradicional de prote nas
10. e la naturaleza y el destino de los productos regulados por la presente Directiva requieren un etiquetado sobre las propiedades nutritivas que indique el valor energ tico y los principales elementos nutritivos que por otra parte debe especificarse el modo de empleo de conformidad con el punto 8 del apartado 1 del art culo 3 y el art culo 10 de la Directiva 79 112 CEE para evitar que estos productos se utilicen indebidamente y perjudiquen la salud de los lactantes Considerando que aunque por lo general pueden hacerse las declaraciones referentes a estos productos que no est n expresamente prohibidas de conformidad con las normas aplicables a todos los productos alimenticios dichas declaraciones deben tener en cuenta cuando proceda los criterios de composici n especificados en la presente Directiva Considerando que de conformidad con el art culo 4 de la Directiva 89 398 CEE se ha consultado al comit cient fico de alimentaci n sobre las disposiciones que podr an tener efectos en la salud p blica Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comit permanente de productos alimenticios HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA Art culo 1 1 La presente Directiva es una directiva espec fica con arreglo al art culo 4 de la Directiva 89 398 CEE 2 La presente Directiva se aplicar a los productos alimenticios destinados a una alimentaci n especial que satisfagan las necesidades espe
11. el 8 del peso total del producto la carne el pollo el pescado los despojos o la otra fuente tradicional de prote nas deber n constituir individualmente y por separado como m nimo el 25 del peso total de las fuentes de prote nas mencionadas el contenido en prote nas de las fuentes mencionadas no deber ser inferior a 0 5 9 100 kJ 2 2 g 100 kcal el contenido en prote nas total del producto de todas las fuentes no deber ser inferior a 0 7 g 100 kJ 3 g 100 kcal 1 4 Si el producto aparece designado en la etiqueta como una comida completa pero no menciona la carne el pollo el pescado u otra fuente tradicional de prote nas en la denominaci n del producto el contenido total de prote nas de todas las fuentes en el producto no deber ser inferior a 0 7 g 100 kJ 3 g 100 kcal 1 5 Se autoriza la adici n de amino cidos nicamente para mejorar el valor nutritivo de la prote na presente y s lo en la proporci n necesaria para tal fin 2 Carbohidratos La cantidad total de carbohidratos presentes en los zumos de fruta y verduras y los n ctares los platos exclusivamente de fruta y los postres o las cremas no deber n ser superiores a 10 g 100 ml para los zumos de verduras y las bebidas a base de los mismos 15 g 100 ml para los zumos de fruta y n ctares y las bebidas a base de los mismos 20 9 100 g para los platos exclusivamente de fruta 25 9 100 g para los postres y cremas 5 g 100 g
12. ente Directiva Art culo 3 Los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infantiles se fabricar n con ingredientes cuya adecuaci n para la alimentaci n especial de los lactantes y los ni os de corta edad haya sido determinada mediante datos cient ficos generalmente aceptados Art culo 4 1 Los alimentos elaborados a base de cereales deber n ajustarse a los criterios de composici n especificados en el Anexo l 2 Los alimentos para lactantes descritos en el Anexo II deber n ajustarse a los criterios de composici n especificados en dicho Anexo Art culo 5 En la fabricaci n de alimentos elaborados a base de cereales y de alimentos infantiles solamente podr n a adirse las sustancias alimenticias enumeradas en el Anexo IV En el plazo de doce meses siguientes a la entrada en vigor de la presente Directiva se establecer n si fuere necesario niveles m ximos aparte de los ya fijados Los criterios de pureza para esas sustancias se fijar n posteriormente Art culo 6 Los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infantiles no contendr n ninguna sustancia en cantidad tal que ponga en peligro la salud de los lactantes y los ni os de corta edad Los niveles m ximos necesarios se fijar n a la mayor brevedad Los criterios microbiol gicos se fijar n asimismo cuando sea necesario Art culo 7 1 El etiquetado de los productos deber incluir adem s de las menciones previstas en el art cul
13. es de glucosa o miel la cantidad de carbohidratos a adidos de estas fuentes no podr ser superior a 1 2 9 100 kJ 5 g 100 kcal la cantidad de fructosa a adida no podr ser superior a 0 6 kJ 2 5 g 100 kcal 4 L pidos 4 1 Para los productos mencionados en los incisos i y iv de la letra a del apartado 2 del art culo 1 el contenido en l pidos no podr ser superior a 0 8 g 100 kJ 3 3 g 100 kcal 4 2 Para los productos mencionados en el inciso ii de la letra a del apartado 2 del art culo 1 el contenido en l pidos no podr ser superior a 1 1 g 100 kJ 4 5 g 100 kcal Si el contenido en l pidos es superior a 0 8 g 100 kJ 3 3 g 100 kcal a la cantidad de cido l urico no podr ser superior al 15 del total del contenido en l pidos b la cantidad de cido mir stico no ser superior al 15 del total del contenido en l pidos c la cantidad de cido linoleico en forma de glic ridos linoleatos no ser inferior a 70 mg 100 kJ 300 mg 100 kcal y no ser superior a 285 mg 100 kJ 1 200 mg 100 kcal 5 Minerales 5 1 Sodio las sales de sodio nicamente se podr n a adir a los alimentos elaborados a base de cereales con fines tecnol gicos el contenido en sodio de los alimentos elaborados a base de cereales no deber ser superior a 25 mg 100 kJ 100 mg 100 kcal 5 2 Calcio 5 2 1 Para los productos mencionados en el inciso ii de la letra a del apartado 2 del art culo 1 la canti
14. ferencia a la presente Directiva o ir n acompa adas de dicha referencia en su publicaci n oficial Los Estados miembros establecer n las modalidades de la mencionada referencia Art culo 9 La presente Directiva entrar en vigor el vig simo d a siguiente al de su publicaci n en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas Art culo 10 Los destinatarios de la presente Directiva ser n los Estados miembros Hecho en Bruselas el 16 de febrero de 1996 Por la Comisi n Martin BANGEMANN Miembro de la Comisi n 1 DO n L 186 de 30 6 1989 p 27 2 DO n L 33 de 8 2 1979 p 1 3 DO n L 291 de 25 11 1993 p 14 ANEXO COMPOSICION BASICA DE LOS ALIMENTOS ELABORADOS A BASE DE CEREALES PARA LACTANTES Y NINOS DE CORTA EDAD Los requisitos relativos a los nutrientes se refieren a los productos listos para el consumo y comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante 1 Contenido de cereales Los alimentos elaborados a base de cereales se prepararan basicamente a partir de uno o mas cereales o raices feculentas que se habran triturado La cantidad de cereal y o ra z feculenta no ser inferior al 25 en peso de la mezcla final seca 2 Prote nas 2 1 Para los productos mencionados en los incisos ii y iv de la letra a del apartado 2 del art culo 1 el contenido en prote nas no sera superior a 1 3 g 100 kJ 5 5 g 100 kcal 2 2 Para los productos mencion
15. o 3 de la Directiva 79 112 CEE las indicaciones siguientes a la edad a partir de la cual podr consumirse el producto teniendo en cuenta su composici n textura y otras propiedades particulares La edad indicada ser como m nimo de cuatro meses para cualquier producto En los productos recomendados a partir de los cuatro meses se podr se alar que son adecuados a partir de dicha edad salvo indicaci n contraria de una persona independiente y competente en medicina nutrici n o farmacia u otro profesional de la asistencia a madres y ni os b la presencia o ausencia de gluten cuando la edad indicada para el consumo del producto sea inferior a seis meses c el valor energ tico disponible expresado en kJ y kcal y el contenido de prote nas hidratos de carbono y l pidos expresados en forma num rica por cada 100 g o 100 ml de producto en su forma comercializada y cuando proceda por cantidad especificada de producto propuesta para el consumo d la cantidad media de cada sustancia mineral y de cada vitamina controlada a un nivel espec fico de conformidad con el Anexo y en el Anexo II respectivamente expresada en forma num rica por cada 100 g o 100 ml de producto en su forma comercializada y cuando proceda por cantidad especificada de producto propuesta para el consumo e en caso necesario las instrucciones sobre la correcta preparaci n del producto subrayando la importancia de ajustarse a dichas instrucciones 2
16. ones sociales y culturales existentes en la Comunidad Considerando que la composici n b sica de dichos productos debe adecuarse a las necesidades nutritivas de los lactantes y los ni os de corta edad en buen estado de salud determinadas mediante datos cient ficos generalmente aceptados y teniendo en cuenta los par metros anteriormente mencionados Considerando que deben establecerse las exigencias nutritivas b sicas relativas a la composici n de las dos principales categor as de dichos productos a saber los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infantiles Considerando que dada la naturaleza de estos productos si bien debe exigirse una serie de requisitos obligatorios y establecer otras restricciones sobre el contenido en vitaminas minerales y otros nutrientes los fabricantes pueden a adir voluntariamente estas sustancias nutritivas utilizando nicamente las sustancias mencionadas en el Anexo V de la presente Directiva Considerando que la utilizaci n de estos productos a los que se han a adido voluntariamente dichos nutrientes en los niveles actualmente respetados en la Comunidad no parece tener como consecuencia un consumo excesivo de estos nutrientes por parte de los lactantes y los ni os de corta edad que debe prestarse atenci n a la evoluci n de la situaci n en el futuro y que deben adoptarse en su caso las medidas apropiadas Considerando que las disposiciones aplicables a la utilizaci n de adi
17. tivos en la fabricaci n de alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles deben establecerse en una directiva del Consejo Considerando que la utilizaci n de ingredientes alimenticios nuevos debe ser objeto de una medida de car cter horizontal aplicable a la totalidad de los productos alimenticios Considerando que la presente Directiva refleja el estado actual de los conocimientos sobre estos productos que cualquier modificaci n destinada a admitir innovaciones basadas en el progreso cient fico y t cnico debe decidirse seg n el procedimiento establecido en el art culo 13 de la Directiva 89 398 CEE Considerando que debido a las personas a quienes van dirigidos estos productos es necesario fijar sin mayor dilaci n criterios microbiol gicos y niveles m ximos de contaminantes Considerando que de conformidad con el art culo 7 de la Directiva 89 398 CEE los productos regulados por la presente Directiva est n sujetos a las normas generales establecidas en la Directiva 79 112 CEE del Consejo de 18 de diciembre de 1978 relativa a la aproximaci n de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado presentaci n y publicidad de los productos alimenticios 2 cuya ltima modificaci n la constituye la Directiva 93 102 CE de la Comisi n 3 Considerando que la presente Directiva establece y precisa en su caso las condiciones y excepciones a las normas generales Considerando en particular qu
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