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® 50 CHL Medium - Biologie marine

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1. II III IV H CLSI xpnoiporroinp vo Clinical Laboratory Standards Institute Inc H ATCC xpnoiporroinp vo American Type Culture Collection bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON 3 j 33 0 4 78 87 20 00 BIOMEJRIEU x Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA TnA 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE bioM rieux API ATB apiweb
2. CLSI M29 A Protection of Laboratory Workers Occupationally Acquired Infections Approved Guideline TO Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH e WG TO 1
3. He rou 2 Kal 1 api 50 CHL Medium e Ta
4. bioM rieux SA REF 50 410 gapi 50 CHL Medium Lactobacillus och narstaende slakten SAMMANFATTNING OCH F RKLARING API 50 CHL Medium avsett f r identifiering av sl ktet Lactobacillus och n rst ende sl kten ar ett bruksf rdigt medium som g r det m jligt att studera j sning av de 49 kolhydraterna pa API 50 CH stripset METOD En suspension bereds i mediet med den mikroorganism som testet avser och varje brunn pa stripset inokuleras sedan med suspensionen Under inkubationen jases kolhydraterna till syror vilket ger ett sankt pH som i sin tur pavisas genom fargomslag hos indikatorn Resultaten anvands f r att bygga upp en biokemisk profil som ger identifiering av stammen med hj lp av identifierings programmet KITETS INNEH LL Kit f r 10 tester 10 ampuller med API 50 CHL Medium 1 bipacksedel MEDIETS SAMMANS TTNING API 50 CHL Medium 10 ml Polypepton av n t eller svin J stextrakt Tween 80 Dikaliumfosfat Natriumacetat Diammoniumcitrat Magnesiumsulfat Mangansulfat Bromkresolpurpur Avmineraliserat vatten pH 6 7 7 1 0 17 g 1000 ml De angivna mangderna kan justeras beroende pa titern hos anvanda ramaterial REAGENSER OCH N DVANDIGT MATERIAL SOM INTE MEDF LJER Reagenser API 50 CH strips Art nr 50 300 McFarland Standard Art nr 70 900 punkt 2 p skalan eller DENSIMAT
5. dyap MRS 24 30 37 C Gram MRS MRS MRS API 50 CH rou TO ATB TM Densitometer API 50 CHL Medium TTAVONOI TUTTEG va 2 McFarland
6. 2YNOE2H TOY YAIKOY API 50 CHL Medium 10 ml Tween 80 pH 6 7 7 1 1000 ml avaypap peves va HE MH NAPEXOMENA API 50 CH Ref 50 300 McFarland Standard Ref 70 900 2 DENSIMAT Ref 99 234 Densitometer apiwebTM Ref 40 011 bioM rieux Mineral oil Ref 70 100 Ayap MRS Ref 42 602 API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 kai 5 ml Ref 20 150 PSIpettes
7. bioM rieux SA 07486G el 2007 09 IVD KAI e in vitro e TA KOI Ta
8. API 50 CHL Medium S 2n To e API 50 CHL Medium e 29 C 2 C 36 C 2 C 48 6 API 50 CH 48 KITPINO
9. e H ora 2 8 C API 50 CHL Medium va HE e
10. TOU 944 81 36 6 99 11 65 un HE TOV VA
11. API 50 CHL Medium To DENSIMAT 074860 el 2007 09 e Edv ATB Densitometer API Suspension Medium 2 ml TTWG S API Suspension Medium 5 ml To DENSIMAT ro va pe pe 2McFarland vav TOU S n
12. METOD IDENTIFIERINGSTABELL REFERENSLITTERATUR SYMBOLER 07486G sv 2007 09 PRESTANDA 944 kommersiellt tillg ngliga stammar och stammar av olika ursprung tillh rande arter upptagna i databasen testades 81 36 av stammarna identifierades korrekt med eller utan kompletterande tester 6 99 av stammarna identifierades inte 11 65 av stammarna blev felidentifierade AVFALLSHANTERING Avfallshantering av anv nda eller oanv nda reagenser liksom av andra kontaminerade eng ngsmaterial ska ske i enlighet med procedurer f r infekti sa eller potentiellt infekti sa produkter Det r varje laboratoriums ansvar att handha avfall och avloppsprodukter efter typ och farlighetsgrad och behandla och avl gsna dem eller f dem behandlade och avl gsnade i enlighet med alla till mpliga f reskrifter CLSI r ett patents kt och eller registrerat varum rke som anv nds och tillh r Clinical Laboratory and Standards Institute Inc ATCC r ett patents kt och eller registrerat varum rke som anv nds och tillh r American Type Culture Collection bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON D Tel 33 0 4 78 87 20 00 BIOM IRIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Tryckt i Frankrike bioM rieux den bl
13. 50 CHL Medium Lactobacillus API 50 CHL Medium Lactobacillus 49 50 pH 10 10 API 50 CHL Medium 1
14. Cod 40 011 consultare bioM rieux Olio di paraffina Cod 70 100 Agar MRS Cod 42 602 API Suspension Medium 2 ml Cod 70 700 e 5 ml Cod 20 150 Materiale Pipette o PSlpette Porta fiale Proteggi fiala piccolo e grande Tamponi Attrezzatura generica per laboratorio di batteriologia bioM rieux SA 07486G it 2007 09 IVD AVVERTENZE E PRECAUZIONI ePer diagnostica in vitro e microbiologico e Esclusivamente per uso professionale e Questa confezione contiene dei componenti di origine animale Poich i controlli sull origine e o sullo stato sanitario degli animali non possono garantire in maniera assoluta che questi prodotti non contengano nessun agente patogeno trasmissibile si raccomanda di manipolarli con le precauzioni d uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi non ingerire non inalare e prelievi le colture di lieviti ed i prodotti seminati devono essere considerati come potenzialmente infettivi e devono essere manipolati in maniera appropriata Le tecniche di asepsi e le precauzioni d uso per la manipolazione dei lieviti devono essere rispettate durante tutta la manipolazione fare riferimento a CLSI M29 A Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Revisione in vigore Per informazioni complementari sulle precauzioni nella manipolazione fare riferimento a Biosafety in Microbiological and Biomedical Lab
15. EBBBEBEBBEBBEBEBBEBEBBBBBBEBBEBBBEBBBBBEBBBEBEBEBEBE CHEBENNEEEBESENZEEEEBENEKBEBEEEENZEEEZEBEEEZEBEBEENEE A Im OE EEEE da responsabilidade do utilizador assegurar que o controlo de qualidade efectuado em conformidade com a legislac o local em vigor bioM rieux SA Portugu s 2 api 50 CHL Medium LIMITES DO TESTE e O sistema API 50 CHL destina se identifica o das esp cies presentes na base de dados consultar o Quadro de Identificac o no final do folheto informativo e apenas a estas Pode ser utilizado para identificar outros microrganismos ou excluir a sua presenca e Devem apenas ser utilizadas culturas puras contendo um nico tipo de microrganismo RESULTADOS ESPERADOS Consultar o Quadro de Identificac o no final deste folheto informativo para saber os resultados esperados para as diferentes reac es bioqu micas PROCEDIMENTO QUADRO DE IDENTIFICACAO BIBLIOGRAFIA QUADRO DE SIMBOLOS 07486G pt 2007 09 COMPORTAMENTO FUNCIONAL Foram testadas 944 estirpes cepas de diversas origens e estirpes cepas de colecc o pertencentes as esp cies da base de dados 81 36 das estirpes cepas foram correctamente identificadas com ou sem testes complementares 6 99 das estirpes cepas n o foram identificadas 11 65 das estirpes cepas foram mal identificadas ELIMINA O DE RES DUOS Eliminar os reagentes utilizados ou n o utilizados bem como os materiais descart veis conta
16. Modelo 1 Cubrir la parte inclinada del tap n con la primera falange del dedo pulgar Ejercer una presi n con el pulgar en la base de la parte inclinada para romper el extremo de la ampolla Modelo 2 Ejercer una presi n horizontal con el pulgar sobre la parte estriada del tap n para romper el extremo de la ampolla Retirar la ampolla del protege ampollas y conservarlo para un pr ximo uso Retirar el tap n con cuidado e Las prestaciones indicadas han sido obtenidas mediante la metodolog a expresada en la presente ficha t cnica Toda desviaci n de dicha metodolog a puede alterar los resultados La interpretaci n de los resultados del ensayo debe ser realizada teniendo en cuenta el contexto cl nico o de otro tipo el origen de las muestras los aspectos macro y microsc picos de la colonia y eventualmente los resultados de otros ensayos particularmente del antibiograma los medios Espa ol 1 api 50 CHL Medium CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Los medios se conservan a 2 8 C hasta la fecha l mite de utilizaci n indicada en el envase MUESTRAS TOMA Y PREPARACI N El sistema API 50 CHL Medium no debe ser utilizado directamente a partir de muestras de origen cl nico o de otro tipo En una primera fase los microorganismos a identificar deben aislarse sobre un medio de cultivo adaptado seg n las t cnicas usuales en bacteriolog a MODO DE EMPLEO Selecci n de las c
17. metodologia pode alterar os resultados A interpretac o dos resultados do teste deve ser efectuada tendo em conta o contexto cl nico ou outro a origem da amostra os aspectos macro e microsc picos da estirpe cepa e eventualmente os resultados de outros testes em especial do antibiograma vitro e para controlo deixar os meios atingir a como abaixo Portugu s 1 api 50 CHL Medium CONDIG ES DE ARMAZENAMENTO Os meios conservam se a 2 8 C at a data de validade indicada na embalagem AMOSTRAS COLHEITA COLETA E PREPARAGAO O API 50 CHL Medium n o deve ser utilizado directamente em amostras de origem cl nica ou outras Os microrganismos a identificar devem primeiro ser isolados num meio de cultura adaptado segundo as t cnicas habituais de bacteriologia PROCEDIMENTO Selec o das col nias e Verificar a pureza da estirpe cepa e Cultiv la em meio MRS gelosado 24 H a 30 C ou 37 C em anaerobiose A temperatura de incubac o varia consoante a origem da estirpe cepa e Verificar se a estirpe cepa pertence s bact rias lacticas bact rias Gram catalase nao esporulados anaer bios estrictos ou facultativos que cultivam em meio MRS e Se as estirpes cepas liofilizadas ou congeladas forem utilizadas efectuar 2 subculturas em caldo MRS antes do isolamento em meio MRS gelosado Preparac o da galeria Consultar o folheto informativo API 50 CH Preparac o do in cul
18. 55 100 ARA oo fofo jo 100 E 100 gt 100 100 100 o gt gt 100 75 FCR BH CI M 5 30 NIE o 100 100 50 100 75 CC 13 so NN 1 o o so o o Lactococcus lactis ssp hordniae Lactococcus lactis lactis 1 Latococous lac ssp o fajol 4 4 MN 5 500 ROMINA REC DE si 01 01 co o oo E p aa RR e RW ee Se ele nee D EE EE E EE RE o euconostoc citreum o o o EIN o s ofofo 5 KM im o 0 0 0 25 o o FAENA CA 100 100 HBE TREE o a alo FEN FUR es H P ojojo o e suconcso lat olol ol 1s profs fo fo les RIME gt gt Too 5 0 s ER gt gt o 10 0 RES fofo oro o E Hg ERES 0 so 80 99 100 99 12 100 99 80 95 97 100 99 20 85 100 O 90 o 0 100 99 100 100 95 o BEN o o 15 100 100 100 100 100 75 100 Myo fo foto EN ol o of of o o MKT pa EM E 100 100 100 EEE d r LL EN 91919 o fo 1 oo 100 100 NNNM EN LIKEENENENE EG sl apa opo oo o pop 3 83 ma mere o 33 0 o o 100 99 100 100 100 99 EW sl 7070 o RU o o o o ROSE so o Fa CO ET EC 100 100 100 ALIA AL 100 99 99 100 100 100 99 co 100 100 99 20 100 o o o 100 100 100 100 100 apo fofofo po fer 2 100 56 75 100 100 100 99 100 o 11 100 BB o o o o a so 16
19. Citrato diam nio Sulfato de magn sio Sulfato de mangan sio Bromocresol P rpura gua desmineralizada pH 6 7 7 1 As quantidades indicadas podem ser ajustadas em fun o dos titulos das mat rias primas REAGENTES E MATERIAIS NECESSARIOS MAS NAO FORNECIDOS Reagentes Galerias API 50 CH Ref 50 300 McFarland Standard Ref 70 900 ponto 2 ou DENSIMAT Ref 99 234 ou Densit metro ATBTM Programa de identificac o apiweb Ref 40 011 consultar a bioM rieux leo de parafina Ref 70 100 Meio MRS Ref 42 602 API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 e 5 ml Ref 20 150 Materiais Pipetas ou PSlpetas Suporte de ampolas Suporte para protecc o de ampolas pequenos e grandes modelos Zaragatoas swabs Equipamento geral de laborat rio de bacteriologia bioM rieux SA 07486G pt 2007 09 IVD PRECAUG ES DE UTILIZAGAO e Para diagn stico in microbiol gico e Unicamente para uso profissional e Este dispositivo cont m componentes de origem animal O controlo da origem e ou do estado sanit rio dos animais n o podem garantir de maneira absoluta que estes produtos nao contenham nenhum agente patog nico transmissivel recomendado manipul los com as precau es de utiliza o relativas aos produtos potencialmente infecciosos n o ingerir n o inalar As amostras culturas bacterianas e produtos semeados devem ser considerados potencialmente infecciosos e ma
20. Fortolkning Den biokemiske profil der opn s for stammen kan identificeres ved hjeelp af apiweb identifikationssoftwaren med database V5 1 BEMZERK Den biokemiske profil kan ogs anvendes sammen med andre resultater til en taksonomisk undersogelse KVALITETSKONTROL Medier og strips kontrolleres systematisk p forskellige trin under fremstillingen For de brugere der gnsker at udfore deres egne kvalitetskontroltests med strip en er det bedst at anvende stammen 1 Lactobacillus plantarum ATCC 14917 eller folgende stamme NCFB 206 eller ATCC BAA 52 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA National Collection for Food Bacteria NCDO Institute of Food Research Reading Laboratory Earley Gate Reading RG6 6BZ ENGLAND 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei ATCC NCFB 0 1 2 3 4 5 6 7 8 of 10 vv ew e 7 8 022 22 2 29 27 23 2 3 3 2 39 a 40 41 2 43 eve ee joo lo lolo cojo oleo follo falo LCL NE CORRA Det er brugerens ansvar at foretage kvalitetskontrol i overensstemmelse med lokale gaeldende bestemmelser bioM rieux SA Dansk 2 api 50 CHL Medium METODENS BEGR ENSNINGER e API 50 CHL systemet er udelukkende beregnet til identifikation af de species der er medtaget i databasen se Identifikationstabel nederst p denne indlaegsseddel Det kan ikke benyttes til at identificere nogen andre mikroorganismer eller til at
21. como cepas de colecci n pertenecientes a especies de la base de datos 81 36 de las cepas han sido identificadas correctamente con o sin ensayos complementarios 6 99 de las cepas no han sido identificadas 11 65 de las cepas se han identificado incorrectamente ELIMINACION DE LOS RESDUOS Eliminar los reactivos utilizados o no utilizados as como los materiales de un solo uso contaminados siguiendo los procedimientos relativos a los productos infecciosos o potencialmente infecciosos Es responsabilidad de cada laboratorio la gesti n de los desechos y efluentes que produce seg n su naturaleza y peligrosidad garantizando o haciendo garantizar su tratamiento y eliminaci n seg n las reglamentaciones aplicables DPPP ATCC es una marca utilizada depositada y o registrada perteneciente a American Type Culture Collection CLSI es una marca utilizada depositada y o registrada perteneciente a Clinical and Laboratory Standards Institute Inc iul bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON D Tel 33 0 4 78 87 20 00 BIOMEIRIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Impreso en Francia bioM rieux el logo azul API ATB y apiweb son marcas utilizadas depositadas y o registradas pertenecientes a bioM rieux SA o a cada
22. meter Identifizierungssoftware apiwebTM Best Nr 40 011 bei bioM rieux anfragen Paraffin l Best Nr 70 100 MRS Agar Best Nr 42 602 API Suspension Medium 2 ml Best Nr 70 700 und 5 ml Best Nr 20 150 Materialien Pipetten oder PSlpetten Ampullenst nder Gro e und kleine Schutzh lle f r Ampullen Wattetupfer Allgemeine mikrobiologische Laborausr stung bioM rieux SA 07486G de 2007 09 IVD VORSICHTSMASSNAHMEN e Fiir die in vitro Diagnostik und die mikrobiologische Kontrolle e Nur fiir die Verwendung durch Fachkundige be stimmt e Dieser Kit enth lt Bestandteile tierischen Ursprungs Da durch die Kontrolle der Herkunft und oder des Gesund heitszustandes der Tiere nicht v llig gew hrleistet werden kann dass diese Produkte keine bertragbaren pathogenen Agenzien enthalten ist es empfehlenswert diese als potenziell infekti s zu betrachten und unter Be achtung entsprechender Vorsichtsma nahmen zu be handeln nicht einnehmen nicht einatmen Die Proben Mikroorganismen und beimpften Produkte m ssen als potenziell infekti s betrachtet und unter Beachtung geeigneter Vorsichtsma nahmen sach gem behandelt werden W hrend der gesamten Testdurchf hrung m ssen aseptische Arbeitsbe dingungen und entsprechende Vorsichtsma nahmen f r die zu untersuchende Keimgruppe eingehalten werden siehe CLSI M29 A Protection of Laboratory Workers from Occupation
23. punkt 2 p skalaen eller DENSIMAT Ref 99 234 eller ATB Densitometer apiweb identifikationssoftware Ref 40 011 sp rg bioM rieux Mineralsk olie Ref 70 100 MRS agar Ref 42 602 API Suspensionsmedium 2 ml Ref 70 700 og 5 ml Ref 20 150 Materiale Pipetter eller PSIpetter Ampul stativ Sm og store ampulbeskyttere Vatpinde Almindeligt laboratorieustyr til mikrobiologi bioM rieux SA 07486G da 2007 09 IVD ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER eKun til in vitro diagnostisk anvendelse og mikrobiologisk kontrol e Kun til professionel brug e Dette kit indeholder produkter af animalsk oprindelse Certificeret kendskab til dyrenes oprindelse og eller sundhedstilstand er ikke nogen fuldgyldig garanti for at der ikke er indeholdt nogen patogene stoffer Det anbefales derfor at disse produkter behandles som potentielt smittefarlige og h ndteres under iagttagelse af de normale sikkerhedsforanstaltninger ma ikke indtages eller ind ndes Alle pr ver bakteriekulturer og podede produkter skal betragtes som smittefarlige og handteres i overensstemmelse hermed Der skal anvendes aseptisk teknik og saedvanlige forholdsregler for handtering af den unders gte bakteriekultur gennem hele denne procedure Se venligst CLSI M29 A Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline gaeldende revision For yderligere forsigtighedsf
24. sue Lactobacillus brevis 1 ololols Lactobacillus brevis 2 actobacillus brevis 3 actobacillus collinoides actobacillus crispatus actobacillus curvatus ssp curvatus actobacillus delbrueckii ssp delbrueckii Lactobacillus delbrueckii ssp bulgaricus Lactobacillus delbrueckii ssp lactis 1 Lactobacillus delbrueckii ssp lactis 2 Lactobacillus fermentum 1 actobacillus fermentum 2 actobacillus fructivorans actobacillus helveticus actobacillus lindneri Lactobacillus paracasei ssp paracasei 1 Lactobacillus paracasei ssp paracasei 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei 3 Lactobacillus pentosus actobacillus plantarum 1 Lactobacillus plantarum 2 Loctoaciu mamo aa Lactobacussatvarus o o 9 o 28 28 4 Lactococcus acts ssp amore 0 ooo o so o fofo 0 100 100 100 EM 20 o o REA o so BEEN 20 20 o o o o MIN 20 o eo o 100 100 100 100 100 so 100 100 99 100 100 100 100 100 100 100 100 75 3 gt gt 99 Oo 100 100 99 100 94 99 99 99 99 100 99 94 88 EE 100 83 67 07 75 do 85 4022 555 ILE un SHAR 100 CMT 14 42 UT 85 100 99 100 85 100 100 99 100 o 71 100 100 OOU 100 98 nm 100 28 28 14 ENE 100 100 o o KEKE RD fe fo so 100 o Tis DER je Lactococcus lactis ssp cremoris 2 ojo o o 0 100 100 KE 100 11
25. 25 OTO UAAO Epunveia To TO apiwebTM V5 1 bioM rieux SA 2 api 50 CHL Medium 07486G el 2007 09 1 Lactobacillus plantarum ATCC 14917 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei NCFB 206 BAA 52 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Bouleva
26. 36 C 2 C ABLESUNG UND INTERPRETATION Ablesung des Streifens Siehe Arbeitsanleitung des API 50 CH Streifens e Lesen Sie die Reaktionen nach 48 st ndiger Inkubation ab e Pr fen Sie jedes R hrchen auf S urebildung Sie wird durch Farbumschlag des im Medium enthaltenen Indi kators Bromkresolpurpur nach GELB angezeigt Bei Aesculin R hrchen Nr 25 ist ein Farbumschlag von purpur nach SCHWARZ zu beobachten e Notieren Sie die Ergebnisse auf dem Ergebnisblatt Interpretation Das auf diese Weise erhaltene biochemische Profil kann mit der Identifizierungssoftware apiwebTM anhand der Datenbasis V 5 1 identifiziert werden ANMERKUNG Das biochemische Profil kann zusammen mit anderen Resultaten auch f r eine taxonomische Studie verwendet werden QUALIT TSKONTROLLE Die Medien und Streifen unterliegen in den verschiedenen Stadien der Produktion systematisch durchgef hrten Qualit tskontrollen Die mikrobiologische Qualit tskontrolle der API Teststreifen im Labor kann vorzugsweise mit dem 1 Stamm Lactobacillus plantarum ATCC 14917 oder mit folgendem Stamm durchgef hrt werden 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei ATCC NCFB RG6 6BZ ENGLAND NCFB 206 oder ATCC BAA 52 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA National Collection for Food Bacteria NCDO Institute of Food Research Reading Laboratory Earley Gate Reading ORPECECZECCEECEECLECFEPCEFECEE
27. Art nr 99 234 eller ATBTM Densitometer apiwebTM programvara f r identifiering Art nr 40 011 kontakta bioM rieux Mineralolja Art nr 70 100 MRS agar Art nr 42 602 API Suspensionsmedium 2 ml Art nr 70 700 och 5 ml Art nr 20 150 Material Pipetter eller PSlpettes Ampullst ll Sm och stora ampullskydd Provtagningspinnar Allman utrustning f r mikrobiologiskt laboratorium bioM rieux SA 07486G sv 2007 09 IVD F RSIKTIGHETSATGARDER e Anv nds f r in vitro diagnostik och mikrobiologisk kontroll Endast f r professionell anvandning e Detta kit inneh ller produkter av animaliskt ursprung Certifierade data ang ende ursprunget och eller h lsotillst ndet hos djuren garanterar inte total fr nvaro av verf rbara patogena agens Det rekommenderas d rf r att dessa produkter behandlas som potentiellt infekti sa och handhas enligt sedvanliga f rsiktighets tg rder ska inte f rt ras eller inandas e Alla prover odlingar av mikroorganismer och inokulerade produkter ska anses infekti sa och behandlas p ett l mpligt s tt Sterilteknik och sedvanliga f rsiktighets tg rder f r att hantera den speciella gruppen av bakterier ska iakttas under hela proceduren Se CLSI M29 A Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Aktuell revidering F r ytterligare information ang ende f rsiktighets tg rder vid hanterin
28. C 2 C lub 36 C 2 C przez 48 godzin 6 godzin ODCZYT I INTERPRETACJA Odczyt paska Patrz instrukcja do API 50 CH e Odczytywa po 48 godzinach inkubacji e Pozytywny wynik testu odpowiada zakwaszeniu uwidocznionemu dzi ki wska nikowi purpurze bromokrezolowej zawartej w pod o u kt ra zmienia barw na T Dla testu na eskulin prob wka nr 25 obserwuje si zmian koloru z purpurowego na CZARNY e Zanotowa wyniki na karcie wynik w Interpretacja Profil biochemiczny otrzymany dla szczepu identyfikuje si przy u yciu identyfikacyjnego oprogramowania apiwebTM z baz danych V5 1 UWAGA Profil biochemiczny mo e by u yty wraz z innymi wynikami do bada taksonomicznych KONTROLA JAKO CI Pod o a paski i odczynniki s systematycznie poddawane kontroli jako ci na r nym poziomie procesu produkcji Dla tych u ytkownik w kt rzy chc prowadzi swoj w asn kontrol pask w zaleca si szczep 1 Lactobacillus plantarum ATCC 14917 lub nast puj cy szczep 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei ATCC NCFB NCFB 206 lub ATCC BAA 52 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA National Collection for Food Bacteria NCDO Institute of Food Research Reading Laboratory Earley Gate Reading RG6 6BZ ENGLAND 0 1 2 3 4 5 6 7 8 of 10 nv ew 15 16 7 8 9 0 2 2 2 25 25 25 o st ee 5 38 9 00 41 2 43 ev
29. C em aerobiose LEITURA E INTERPRETAGAO Leitura da galeria consultar o folheto informativo API 50 CH e Ler ap s 48 horas de incubac o e Procurar em cada tubo a acidificac o produzida que se traduz pela viragem a AMARELO do p rpura de bromocresol contido no meio Para o teste da esculina tubo n 25 observa se uma viragem da cor p rpura a NEGRO e Escrever os resultados na ficha de resultados Interpretac o O perfil bioqu mico assim obtido pode ser identificado a partir da base de dados V5 1 com um sistema de identificac o apiweb NOTA O perfil bioquimico pode igualmente ser utilizado com outros resultados para um estudo taxon mico CONTROLO DE QUALIDADE Os meios e galerias s o sujeitos a controlos de qualidade sistem ticos nas diferentes etapas do seu fabrico Al m disso o utilizador pode efectuar um controlo bacteriol gico dos testes da galeria preferencialmente com a estirpe cepa 1 Lactobacillus plantarum ATCC 14917 ou com a estirpe cepa seguinte 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei ATCC NCFB NCFB 206 ou ATCC BAA 52 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA National Collection for Food Bacteria NCDO Institute of Food Research Reading Laboratory Earley Gate Reading RG6 6BZ ENGLAND 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9f 10 11 12 o 14 15 to 7 8 022 22 2 29 27 2 2 2 3 2 39 3 5 37 38 3 40 41 2 43 M 45 66 47 6 8
30. Cette suspension doit tre utilis e extemporan ment e Sans le DENSIMAT ou Densitom tre ATB Ouvrir une ampoule d API Suspension Medium 2 ml comme indiqu au paragraphe Pr cautions d utilisation ou utiliser un tube contenant de l eau distill e st rile sans additif Pr lever toutes les bact ries de la culture l aide d un couvillon R aliser une suspension dense S dans l ampoule gale 50 CHL 07486G fr 2007 09 Ouvrir une ampoule d API Suspension Medium 5 ml comme indiqu au paragraphe Pr cautions d utilisation R aliser une suspension d opacit gale a 2 de McFarland en transf rant un certain nombre de gouttes de la suspension S noter ce nombre de gouttes n Ouvrir une ampoule d API 50 CHL Medium comme indiqu au paragraphe Pr cautions d utilisation et inoculer avec 2 fois le nombre de gouttes trouv soit 2n Cette suspension doit tre utilis e extemporan ment e Homog n iser Inoculation de la galerie e R partir API 50 CHL Medium ainsi inocul dans les tubes seulement et recouvrir les tests avec de l huile de paraffine e Incuber 29 C 2 C ou 36 C pendant 48 heures 6 heures 2 C en a robiose LECTURE ET INTERPRETATION Lecture de la galerie voir notice API 50 CH e Lire apr s 48 heures d incubation e On recherche dans chaque tube l acidification produite qui se traduit par le virage au JAUNE du bromocr sol pourpre co
31. Medium wie im Abschnitt Vorsichtsma nahmen beschrieben Nehmen Sie mehrere identische Kolonien ab Stellen Sie in der Ampulle mit dem API 50 CHL Medium eine Suspension her deren Tr bung dem McFarland 2 entspricht Diese Suspension muss sofort verwendet werden e Ohne DENSIMAT oder ATB Densitometer ffnen Sie eine Ampulle API Suspension Medium 2 ml wie im Abschnitt Vorsichtsma nahmen be schrieben oder ein anderes R hrchen mit sterilem Aqua dest ohne Zus tze Nehmen Sie mit einem Wattetupfer die ganze Kultur von der Anzuchtplatte ab Stellen Sie in der Ampulle eine dichte Suspension S her 07486G de 2007 09 ffnen Sie eine Ampulle API Suspension Medium 5 ml wie im Abschnitt Vorsichtsma nahmen beschrieben Stellen Sie eine Suspension her deren Tr bung dem McFarland 2 entspricht berf hren Sie hierzu einige Tropfen der oben zubereiteten Suspension S in diese Ampulle und notieren Sie die Anzahl der zuge gebenen Tropfen n ffnen Sie eine Ampulle API 50 CHL Medium wie im Abschnitt Vorsichtsma nahmen beschrieben und beimpfen Sie diese mit dem Doppelten der oben notierten Tropfenzahl 2n Diese Suspension muss sofort verwendet werden e Homogenisieren Beimpfung des Streifens e Pipettieren Sie das auf diese Weise beimpfte API 50 CHL Medium nur in die R hrchen und berschichten Sie diese mit Paraffin l e Inkubieren Sie aerob 48 h 6 h bei 29 C 2 C oder
32. REF 50 410 gapi 50 CHL Medium Lactobacillus et apparent s INTRODUCTION ET OBJET DU TEST Le milieu API 50 CHL Medium destin l identification du genre Lactobacillus et germes apparent s est pret a l emploi et permet l tude de la fermentation des 49 sucres de la galerie API 50 CH PRINCIPE Le microorganisme tester est mis en suspension dans le milieu puis inocul dans chaque tube de la galerie Pendant l incubation le catabolisme des glucides conduit des acides organiques qui provoquent le virage de lindicateur de pH Les r sultats obtenus constituent le profil biochimique permettant l identification du microorganisme l aide du logiciel d identification PRESENTATION Coffret de 10 tests 10 ampoules d API 50 CHL Medium 1 notice COMPOSITION DU MILIEU API 50 CHL Medium 10 ml Polypeptone origine bovine porcine Extrait de levure Tween 80 Phosphate dipotassique Ac tate de sodium Citrate diammonique Sulfate de magn sium Sulfate de mangan se Bromocr sol Pourpre Eau d min ralis e pH 6 7 7 1 1000 ml Les quantit s indiqu es peuvent tre ajust es en fonction des titres des mati res premi res REACTIFS ET MATERIEL NECESSAIRES MAIS NON FOURNIS R actifs Galeries API 50 CH R f 50 300 McFarland Standard R f 70 900 point 2 ou DENSIMAT R f 99 234 ou Densitom tre ATBTM Logiciel d identification apiwebTM Ref 40011 consulter bioM rieux
33. SBE RHA DUL E SOR MDM MDG AMY ARB esc SAL CEL MAI MEL INU MLZ RAF AMD GLYG XLT GEN DARL LARL GNT 2KG 5KG Aerococcus viridans 100 100 100 100 o 14 14 14 14 29 ENE ETS Brecht ermospracta 0 100 100 36 o 65 REG CEI o o 64 o o o o so ot 100 100 100 oto foto D loto ER 100 100 100 1 100 100 DE cob Co en camobastrum mataromatem fofo o o Rel o o Too RAR o o o o KC o CNRC BR RO 100 o o o o o PC AON CO o asf o fo eactobacius accept 9 e 9 Mmmm of o 1010 o o J 99 85 96 83 7 EEN To CONO o o op Casas aan RC E CC o gt GE 99 so 99 DE 20 o co o o olofofo Lactobacillus acidophilus 3 0 100 29 100 a RE 57 Lactobacillus buchneri En 100 42 E ER 83 99 35 at Pat TE RONDE KE co ML 25 100 100 REGN ue DACIEI u Keanu Petete fatet o TER Fee epos pa 0 10 52 10 E 50 50 100 100 100 M 99 100 n ku 5 o 1 ENT 0 4 o KIIRE o EHEN 50 II EIEI 0 o o 90 Lo opo popo ee i pogo 9 9 o Lo 29 o o oo E EN o o fofofofofofo MM o o oo o o 2o WEE MER 100 RC CA AC AO ER CN ECE CCS BC ES CS ECS EC RC o o fo fol of o of o fofo 1 fo 100 100 100 13 46 AS TREES EN o o 6 o KODEM 20 Mm 100 100 100 50 33 TELE EEC cc BEER REM o o 66 EUX 16 IET
34. agents It is therefore recommended that these products be treated as potentially infectious and handled observing the usual safety precautions do not ingest or inhale e All specimens microbial cultures and inoculated products should be considered infectious and handled appropriately Aseptic technique and usual precautions for handling the bacterial group studied should be observed throughout this procedure Refer to CLSI M29 A Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Current revision For additional handling precautions refer to Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Latest edition or to the regulations currently in use in each country e Do not use media past the expiry date e Before use check that the ampules are intact e Allow media to come to room temperature before use e Open ampules carefully as follows Place the ampule in the ampule protector Hold the protected ampule in one hand ina vertical position white plastic cap upper most Press the cap down as far as possible Model 1 er A Cover the flattened part of the cap with the upper part of the thumb Apply thumb pressure to the base of the flattened part of the cap to snap off the top of the ampule Model 2 Position the thumb tip on the striated part of the cap and press forward to snap off the top of the ampule Take the ampule out of the amp
35. contaminated disposable materials following procedures for infectious or potentially infectious products It is the responsibility of each laboratory to handle waste and effluents produced according to their type and degree of hazardousness and to treat and dispose of them or have them treated and disposed of in accordance with any applicable regulations WARRANTY bioM rieux disclaims all warranties express or implied including any implied warranties of MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR USE bioM rieux shall not be liable for any incidental or consequential damages IN NO EVENT SHALL BIOMERIEUX S LIABLITY TO CUSTOMER UNDER ANY CLAIM EXCEED A REFUND OF THE AMOUNT PAID TO BIOMERIEUX FOR THE PRODUCT OR SERVICE WHICH IS THE SUBJECT OF THE CLAIM Il Ill IV DODO CLSI is a used pending and or registered trademark belonging to Clinical Laboratory and Standards Institute Inc ATCC is a used pending and or registered trademark belonging to American Type Culture Collection iul bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON D Tel 33 0 4 78 87 20 00 BIDMEIRIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Printed in France bioM rieux the blue logo API ATB and apiweb are used pending and or registered trademarks belonging to bio
36. des r sultats d autres tests en particulier de l antibiogramme Francais 1 api 50 CHL Medium CONDITIONS DE STOCKAGE Les milieux se conservent 2 8 C jusqu la date limite d utilisation indiqu e sur l emballage ECHANTILLONS PRELEVEMENT ET PREPARATION API 50 CHL Medium ne doit pas tre utilis directement partir des pr l vements d origine clinique ou autres Les microorganismes identifier doivent dans un premier temps tre isol s sur un milieu de culture adapt selon les techniques usuelles de bact riologie MODE OPERATOIRE S lection des colonies e V rifier la puret de la souche e La cultiver sur un milieu MRS g los 24 H 30 C ou 37 C en ana robiose La temp rature d incubation varie selon l origine de la souche e V rifier son appartenance aux bact ries lactiques bact ries Gram catalase non sporules ana robies stricts ou facultatifs cultivant sur milieu MRS e Si des souches lyophilis es ou congel es sont utilis es r aliser 2 subcultures en bouillon MRS avant isolement sur milieu MRS g los Pr paration de la galerie Voir notice API 50 CH Pr paration de l inoculum e Avec le DENSIMAT ou Densitom tre ATBTM Ouvrir une ampoule d API 50 CHL Medium comme indiqu au paragraphe Pr cautions d utilisation Pr lever plusieurs colonies identiques R aliser une suspension d opacit 2 de Mc Farland dans l ampoule d API Medium
37. isolation on MRS agar Preparation of the strip See the API 50 CH package insert Preparation of the inoculum e If the DENSIMAT or ATBTM Densitometer is used Open an ampule of API 50 CHL Medium as indicated in the paragraph Warnings and Precautions Pick up several identical colonies Prepare a suspension with a turbidity equivalent to 2 McFarland in the ampule of API 50 CHL Medium This suspension must be used immediately after preparation e If the DENSIMAT or ATB Densitometer is not used Open an ampule of API Suspension Medium 2 ml as indicated in the paragraph Warnings and Precautions or use any tube containing sterile distilled water without additives Pick up all the bacteria from the culture using a swab Prepare a heavy suspension S in the ampule 07486G en 2007 09 Open an ampule of API Suspension Medium 5 ml as indicated in the paragraph Warnings and Precautions Prepare a suspension with a turbidity equivalent to 2 McFarland by transferring a certain number of drops of suspension S into the ampule record this number of drops n Open an ampule of API 50 CHL Medium as indicated in the paragraph Warnings and Precautions and inoculate by transferring twice the number of drops of suspension S i e 2n into the ampule This suspension must be used immediately after preparation e Homogenize Inoculation of the strip e Fill the tubes not the cupules with the inocul
38. logotypen API ATB och apiweb r patents kta och eller registrerade varum rken som tillh r och anv nds av bioM rieux SA eller n got av dess dotterbolag REF 50 410 gapi 50 CHL Medium Lactobacillus og relaterede genera RESUME OG FORKLARING API 50 CHL medium som er beregnet til identifikation af genus Lactobacillus og relaterede genera er et brugsklart medium der tillader fermentation af de 49 kulhydrater p API 50 CH stip en med henblik p identifikation PRINCIP Der skabes en suspension i mediet med de mikroorganismer der skal testes og hvert ror p strip en inokuleres dern st med suspensionen Under inkubationen fermenteres kulhydraterne til syrer der danner et fald i pH vaerdien som detekteres ved ndringen i indikatorens farve Resultaterne udg r den kemiske profil der anvendes af identifikationssoftwaren til identifikation af stammen KITTETS INDHOLD kit til 10 tests 10 ampuller med API 50 CHL medium 1 indl gsseddel SAMMENS TNING AF MEDIET API 50 CHL Medium 10 ml Polypepton okse svineoprindelse G rekstrakt Tween 80 Dikaliumfosfat Natriumacetat Diammoniumcitrat Magnesiumsulfat Mangansulfat Bromkresolpurpur Demineraliseret vand pH 6 7 7 1 De angivne m ngder kan justeres afh ngigt af titeren for de anvendte r materialer N DVENDIGE MEN IKKE MEDF LGENDE REAGENSER OG MATERIALER Reagenser API 50 CH strips Ref 50 300 McFarland Standard Ref 70 900
39. no ci Nale y stosowa techniki aseptyczne i zwyk e procedury obowi zuj ce przy pracy ze szczepami bakteryjnymi zgodnie z CLSI M29 A Protection of Laboratory Workers Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Bie ca wersja Dodatkowe rodki ostro no ci zawarte s w Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ostatnie wydanie lub regulowane przepisami w a ciwymi dla poszczeg lnych pa stw Nie u ywa odczynnik w przeterminowanych e Przed u yciem sprawdzi czy opakowania poszczeg lnych sk adnik w s nienaruszone Przed u yciem doprowadzi pod o a do temperatury pokojowej Ampu ki otwiera ostro nie w nast puj cy spos b Umie ci ampu k w os onie Trzyma os oni t ampu k w jednej r ce w pozycji pionowej bia plastikow nasadk do g ry Wcisn nasadk do do u tak daleko jak to mo liwe Model 1 Z Przykry sp aszczon ko c wk nasadki g rn cz ci kciuka Skierowa nacisk kciuka od siebie na sp aszczon cz nasadki tak aby od ama ko c wk ampu ki znajduj c si wewn trz nasadki Model 2 Umie ci kciuk na wy obionej cz ci nasadki i nacisn od siebie tak aby od ama ko c wk ampu ki znajduj c si wewn trz nasadki Wyj ampu k z os ony od o y do kolejnego u ycia Ostro nie zdj nasadk e W celu osi gni cia odpowiednic
40. udelukke at de er til stede e Der ber kun anvendes rene kulturer af en enkelt organisme FORVENTEDE RESULTATER Se Identifikationsoversigten i slutningen af denne indleegsseddel for forventede resultater for de forskellige biokemiske reaktioner METODE IDENTIFIKATIONSTABEL LITTERATURHENVISNINGER SYMBOLFORTEGNELSE 07486G da 2007 09 PR STATIONER 944 kollektionsstammer og stammer af forskellig oprindelse som h rer til species der er inkluderet i databasen blev testet 81 36 af stammerne blev korrekt med eller uden supplerende tests 6 99 af stammerne blev ikke identificeret 11 65 af stammerne blev fejlidentificeret identificeret BORTSKAFFELSE AF AFFALD Bortskaf alle brugte eller ubrugte komponenter samt eventuelle andre kontaminerede materialer efter procedurer for infektiose eller potentielt infektiose produkter Det er ethvert laboratoriums ansvar at h ndtere det affald og spildevand der opst r i overensstemmelse med dets type og grad af farlighed og at behandle og bortskaffe det eller f det behandlet og bortskaffet i henhold til g ldende forskrifter Il Ill IV CLSI er et anvendt under registrering og eller registreret varem rke tilh rende Clinical and Laboratory Standards Institute Inc ATCC er et anvendt under registrering og eller registreret varem rke tilh rende American Type Culture Collection iud bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399
41. ytych test w i wytworzonych ciek w w zale no ci od typu i stopnia zabezpieczenia laboratorium oraz dezynfekowanie ich i usuwanie zlecenie dezynfekcj i usuwania zgodnie z zatwierdzonymi procedurami str str str str IV CLSI jest znakiem towarowym uzywanym w trakcie rejestracji lub zastrzezonym nalezacym do Clinical Laboratory and Standards Institute Inc ATCC jest znakiem towarowym uzywanym w trakcie rejestracji lub zastrzezonym nalezacym do American Type Culture Collection iul bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON D Tel 33 0 4 78 87 20 00 BIOMEIRIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Wydrukowano we Francji bioM rieux i jego niebieskie logo API i apiweb s znakami towarowymi u ywanymi w trakcie rejestracji i lub zastrze onymi nale cym do bioM rieux SA lub jednego z przedstawicielstw api 50 CHL Medium 07486G xl 2007 09 METHODOLOGIE PROCEDURE METHODIK TECNICA PROCEDIMENTO AIAAIKAZIA METOD METODYKA Lactobacillus G lose MRS MRS agar Terreno MRS Medio MRS Meio MRS Ayap MRS Agar MRS y 24 00 Dd CO 30 C I 37 C toutes les bacteries all the bacteria die gesamte Kultur todas las bacterias tutti i batteri todas a bact rias sam
42. DEEEEEEEEECEEEEEEEEE CORRA Es liegt in der Verantwortung des Anwenders die Qualit tskontrolle in bereinstimmung mit den jeweils g ltigen Vor schriften durchzuf hren bioM rieux SA Deutsch 2 api 50 CHL Medium LIMITIERUNGEN e Das API 50 CHL System ist nur zur Identifizierung der in der Datenbasis enthaltenen Spezies bestimmt siehe Prozenttabelle am Ende der Arbeitsanleitung Andere Mikroorganismen k nnen weder identifiziert noch aus geschlossen werden e Es d rfen nur Reinkulturen verwendet werden ERWARTETE ERGEBNISSE Die erwarteten Ergebnisse der verschiedenen biochemi schen Reaktionen entnehmen Sie der Prozenttabelle am Ende dieser Arbeitsanleitung METHODIK PROZENTTABELLE LITERATUR SYMBOLE 07486G de 2007 09 PERFORMANCE 944 St mme unterschiedlicher Herkunft und St mme aus Stammsammlungen die zu den Spezies der Datenbasis geh ren wurden getestet 81 36 der St mme wurden korrekt identifiziert mit oder ohne Zusatztests 6 99 der St mme wurden nicht identifiziert 11 65 der St mme wurden falsch identifiziert BESEITIGUNG DER ABF LLE Entsorgen Sie alle gebrauchten und nicht gebrauchten Reagenzien sowie kontaminierte Einwegmaterialien gem den f r infekti se oder potenziell infekti se Materialien geltenden Bestimmungen Es liegt in der Verantwortung jedes Labors die entstandenen Fest und Fl ssigabf lle gem der jeweiligen Risikogruppe zu behan
43. Huile de paraffine R f 70 100 Milieu MRS R f 42 602 API Suspension Medium 2 ml R f 70 700 et 5 ml R f 20 150 Mat riel Pipettes ou PSIpettes Portoir pour ampoules Prot ge ampoules petit et grand modeles Ecouvillons Equipement g n ral de laboratoire de bact riologie bioM rieux SA 07486G fr 2007 09 IVD PRECAUTIONS D UTILISATION e Pour diagnostic in vitro et pour contr le micro biologique e Pour usage professionnel uniquement e Ce coffret contient des composants d origine animale La ma trise de l origine et ou de l tat sanitaire des animaux ne pouvant garantir de fagon absolue que ces produits ne contiennent aucun agent pathog ne transmissible il est recommand de les manipuler avec les pr cautions d usage relatives aux produits potentiellement infectieux ne pas ing rer ne pas inhaler Les pr l vements cultures bact riennes et produits ensemenc s doivent tre consid r s comme poten tiellement infectieux et doivent tre manipul s de fagon appropri e par un personnel comp tent et averti Les techniques aseptiques et les pr cautions usuelles de manipulation pour le groupe bact rien tudi doivent tre respect es tout au long de la manipulation se r f rer CLSI M29 A Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Revision en vigueur Pour informations compl mentaires sur les pr cautions d
44. M rieux SA or one of its subsidiaries REF 50 410 gapi 50 CHL Medium Lactobacillus und verwandte Gattungen EINFUHRUNG UND TESTERKLARUNG Das API 50 CHL Medium ist zur Identifizierung von Kei men der Gattung Lactobacillus und verwandter Keime bestimmt Das gebrauchsfertige Medium erm glicht den Nachweis der Fermentation der 49 Kohlenhydrate im API 50 CH Streifen PRINZIP Der zu testende Keim wird in dem Medium suspendiert und anschlie end in alle R hrchen des Streifens ber impft W hrend der Inkubation entstehen durch die Fermentation der Kohlenhydrate organische S uren die zu einem Farbumschlag des pH Indikators f hren Die Ergebnisse bilden das biochemische Profil des Stammes das die Identifizierung des Keims mit der Identifizierungs software erm glicht PACKUNGSGR SSE f r 10 Tests 10 Ampullen API 50 CHL Medium 1 Arbeitsanleitung ZUSAMMENSETZUNG DES MEDIUMS API 50 CHL Medium 10 ml Polypepton Rind oder Schwein Hefeextrakt Tween 80 Dikaliumphosphat Natriumacetat Diammoniumcitrat Magnesiumsulfat Mangansulfat Bromkresolpurpur Demineralisiertes Wasser pH 6 7 7 1 1000 ml Die angegebenen Mengen k nnen je nach Konzentration der verwendeten Ausgangsmaterialien angeglichen werden ZUS TZLICH ERFORDERLICHE REAGENZIEN UND MATERIALIEN Reagenzien API 50 CH Streifen Best Nr 50 300 McFarland Standard 2 Best Nr 70 900 oder DENSIMAT Best Nr 99 234 oder ATBTM Densito
45. PINON G LANSON Y AUDURIER A Py lon phrite et Septic mie Lactobacillus acidophilus 1982 Med et Mal Infect 12 289 291 LE MINOR L VERON M Bact riologie M dicale 2 Edition 1989 Flammarion M decine Sciences MURRAY P R BARON E J JORGENSEN J H PFALLER M A YOLKEN R H Manual of Clinical Microbiology 8 Edition 2003 American Society for Microbiology Washington D C ROGOSA M SHARPE M E An approach to the classification of the Lactobacilli 1959 J Appl Bact 22 329 340 bioM rieux SA 10 11 12 13 SHARPE M E HILL L R LAPAGE S P Pathogenic Lactobacilli 1973 J Med Microbiol 6 281 286 SNEATH P H A MAIR N S SHARPE E HOLT J G Bergey s Manual of Systematic Bacteriology 1986 Williams and Wilkins Vol 2 FLEET G H LAFON LAFOURCADE S RIBEREAU GAYON P Evolution of Yeasts and Lactic Acid Bacteria During Fermentation and Storage of Bordeaux Wines 1984 Appl Environ Microbiol 48 1034 1038 HOFER F Identifizierung von Milchsaurebakterien mit Hilfe des API Systems 1976 Schweiz Milchw Forsch 5 17 22 LABAN P FAVRE C RAMET F LARPENT J P Lactobacilli isolated from French saucisson Taxonomic Study 1978 Zbl Bakt Hyg l Aby Orig B 166 105 111 MARET R SOZZI T Flore lactique de fromageries d alpages suisses 1976 Le Lait 56 1 13 api 50 CHL Medium TABLE DES SYMBOLES INDEX OF SYMBOLS SYMBOLE C
46. Przygotowanie paska Patrz instrukcja do API 50 CH Przygotowanie inokulum e Przy u yciu DENSIMATU lub Densytometru ATB Otworzy ampu k API 50 CHL Medium zgodnie z paragrafem rodki ostro no ci Pobra kilka identycznych kolonii Przygotowa w ampu ce API 50 CHL Medium zawiesin o zmetnieniu odpowiadaj cym 2w skali McFarland a Zawiesin t u y natychmiast po sporz dzeniu e Bez u ycia DENSIMATU i Densytometru ATB Otworzy ampu k API Suspension Medium 2 ml zgodnie z paragrafem rodki ostro no ci lub u y jak kolwiek prob wk zawieraj c ja ow wod destylowan bez dodatk w Zebra wymaz wk ca hodowl bakteryjn Przygotowa w ampu ce g st zawiesin S 07486G pl 2007 09 Otworzy ampu k API Suspension Medium 5 ml zgodnie z paragrafem rodki ostro no ci Przygotowa zawiesin o zm tnieniu odpowiadaj cym 2w _ skali McFarland a przez przeniesienie odpowiedniej liczby kropli zawiesiny S do ampu ki zanotowa liczb kropli n Otworzy ampu k API 50 CHL Medium zgodnie z paragrafem rodki ostro no ci i przenie do niej podw jn liczb kropli zawiesiny S tj 2n Zawiesin t u y natychmiast po sporz dzeniu e Wymiesza Nape nianie paska e Nape nia prob wki nie wg bienia posianym API 50 CHL Medium i nakropi na wszystkie testy olej mineralny e Inkubowa w warunkach tlenowych w 29
47. RCS LYON D BIDMEIRIEUX Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Trykt i Frankrig bioM rieux det bla logo API ATB og apiweb er anvendte under registrering og eller indregistrerede varemaerker tilh rende bioM rieux SA eller et at dettes datterselskaber REF 50 410 gapi 50 CHL Medium Lactobacillus i rodzaje spokrewnione WPROWADZENIE API 50 CHL Medium opracowano w celu identyfikacji rodzaju Lactobacillus i rodzaj w spokrewnionych Jest ono gotowym do u ycia pod o em kt re umo liwia badanie fermentacji 49 w glowodan w na pasku API 50 CH ZASADA DZIA ANIA W pod o u sporz dza sie zawiesine badanego drobnoustroju a nast pnie nape nia si ni ka d prob wk na pasku Podczas inkubacji dochodzi do fermentacji w glowodan w i wytwarzaj si kwasy kt re powoduj obni enie pH co jest wykrywane przez zmian koloru wska nika Wyniki s przekszta cane w profil biochemiczny kt ry po opracowaniu przez program komputerowy daje identyfikacj szczepu ZAWARTO ZESTAWU Zestaw na 10 test w 10 ampu ek API 50 CHL Medium 1 instrukcja SK AD POD O A API 50 CHL Medium 10 ml Polipepton wo owy wieprzowy Wyci g dro d owy Tween 80 Fosforan dipotasowy Octan sodu Cytrynian diamonowy Sia
48. To o olo KO Km o o o 11 10 10 0 19 E tee fa 11 euconostoc mesenteroides ssp cremoris Leuco mes ssp mesenteroides dextranicum 1 Leuco mes ssp mesenteroides dextranicum 2 o e Pediococcus acidilactici o ojo o o ojo o Pediococcus damnosus 1 ediococcus damnosus 2 ediococcus pentosaceus 1 ediococcus pentosaceus 2 ediococcus spp Streptococcus thermophilus Tetragenococcus halophilus Weissella confusa SILA 55 38040 100 100 100 100 11 1 100 100 100 100 100 100 90 er 100 0 0 100 100 100 100 4 14 ROI 05 1 BEN u of o 9 o o To EH o RODY o 0 o Jojo jo jo oo To Toto Too 1215 To o ojo o Weissella viridescens bioM rieux SA II api 50 CHL Medium 07486G xl 2007 09 BIBLIOGRAPHIE LITERATURE REFERENCES LITERATUR BIBLIOGRAFIA REFERENSLITTERATUR LITTERATUR PISMIENNICTWO BAYER A S CHOW A W BETTS D GUZE L B Lactobacillemia Report of Nine Cases Important Clinical and Therapeutic Considerations 1978 Am J of Med 64 808 813 DE MAN JC ROGOSA M SHARPE ME A medium for the Cultivation of Lactobacilli 1960 J Appl Bact 23 130 135 LATORRE GUZMAN B A KADO C I KUNKEE Lactobacillus hordniae a New Species from the Leafhopper Hordnia circellata 1977 Int J Syst Bact 27 362 370 LAUDAT P PENEAU M
49. UADRO DE SIMBOLOS TABELLA DEI SIMBOLI QUADRO DOS SIMBOLOS SYMBOLER SYMBOLFORTEGNELSE TABELA SYMBOLI Symbole Symbol Simbolo Simbolo Signification Meaning Bedeutung Significado Significato Betydelse Betydning Znaczenie R f rence du catalogue Catalogue number GB Catalog number US Bestellnummer N mero de cat logo Numero di catalogo Refer ncia de cat logo Katalognummer Katalognummer Numer katalogowy VD Dispositif m dical de diagnostic in vitro In Vitro Diagnostic Medical Device In Vitro Diagnostikum Producto sanitario para diagn stico in vitro Dispositivo medico diagnostico in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro In Vitro Medicintekniska produkter f r in vitro diagnostik Medicinsk udstyr til in vitro diagnostik Wyr b do diagnostyki In Vitro Fabricant Manufacturer Hersteller Fabricante Fabbricante Tillverkare Producent Limites de temperature Temperature limitation Temperaturbegrenzung Limite de temperatura Limiti di temperatura Limites de temperatura Temperaturbegr nsning Temperaturbegraensning Przestrzega6 zakresu temperatury o E Utiliser jusque Use by Verwendbar b
50. ake up the biochemical profile which is used by the identification software to identify the strain CONTENT OF THE KIT Kit for 10 tests 10 ampules of API 50 CHL Medium 1 package insert COMPOSITION OF THE MEDIUM API 50 CHL Medium 10 ml Polypeptone bovine porcine origin Y east extract Tween 80 Dipotassium phosphate Sodium acetate Diammonium citrate Magnesium sulfate Manganese sulfate Bromcresol purple Demineralized water pH 6 7 7 1 1000 ml The quantities indicated may be adjusted depending on the titer of the raw materials used REAGENTS AND MATERIAL REQUIRED BUT NOT PROVIDED Reagents API 50 CH strips Ref 50 300 McFarland Standard Ref 70 900 point 2 on the scale or DENSIMAT Ref 99 234 or ATBTM Densitometer apiwebTM identification software Ref 40011 consult bioM rieux Mineral oil Ref 70 100 MRS agar Ref 42 602 API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 and 5 ml Ref 20 150 Material Pipettes or PSlpettes Ampule rack Small and large ampule protectors Swabs General microbiology laboratory equipment bioM rieux SA 07486G en 2007 09 IVD WARNINGS AND PRECAUTIONS e For in vitro diagnostic use and microbiological control e For professional use only e This kit contains products of animal origin Certified knowledge of the origin and or sanitary state of the animals does not totally guarantee the absence of transmissible pathogenic
51. ally Acquired Infections Approved Guideline aktuelle Revision Weitere diesbez gliche Informationen finden Sie in Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Letzte Ausgabe oder in den jeweils g ltigen Richtlinien Die Medien nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden Vergewissern Sie sich vor Gebrauch dass die Ampullen nicht besch digt sind Die Medien vor Gebrauch auf Raumtempeatur bringen ffnen Sie die Ampullen wie folgt vorsichtig Stecken Sie die Ampulle in die Schutzh lle der Ampulle Halten Sie die Ampulle in der Schutzh lle senkrecht wei e Verschlusskappe nach oben Pressen Sie die Verschlusskappe so weit wie m glich nach unten Modell 1 Legen Sie Ihren Daumen auf die schr ge Fl che der Verschlusskappe Dr cken Sie mit dem Daumen gegen den unteren Bereich der schr gen Fl che bis die Ampullenspitze abbricht Modell 2 Dr cken Sie mit dem Daumen gegen den gestrichelten Bereich der Verschluss kappe bis die Ampullenspitze abbricht Nehmen Sie die Ampulle aus der Schutz h lle und bewahren Sie die Schutzh lle f r einen sp teren Gebrauch auf Entfernen Sie vorsichtig die Verschlusskappe Die angegebene Performance wurde gem dem Ver fahren der vorliegenden Arbeitsanleitung ermittelt Jede Abweichung von diesem Verfahren kann die Ergebnisse beeinflussen Bei der Interpretation der Ergebnisse m ssen der klini sche Hinte
52. alta de control sobre el origen y o el estado sanitario de los animales no nos permite garantizar de forma absoluta que estos productos no contengan alg n agente pat geno transmisible por lo que se recomienda manipularlos mediante las precauciones de utilizaci n relativas a los productos potencialmente infecciosos no ingerir ni inhalar e Todas las muestras cultivos bacterianos y productos inoculados deben ser considerados como potencialmente infecciosos y ser manipulados de manera apropiada Durante toda la manipulaci n deben respetarse las normas de as psia y tomar las precauciones habituales de manipulaci n para el grupo de bacterias estudiadas consultar CLSI M29 A Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Revision en vigor Para informaci n complementaria sobre las precauciones de manipulaci n consultar Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH ltima edici n o la reglamentaci n vigente en el pa s de utilizaci n e No emplear los medios despu s de su fecha de caducidad e Antes de su utilizaci n verificar la integridad de las ampollas e Antes de su utilizaci n permitir que alcancen la temperatura ambiente e Abrir las ampollas con delicadeza del modo siguiente Introducir la ampolla en el protege ampollas Sujetar verticalmente el conjunto en una mano tap n blanco hacia arriba Presionar a fondo el tap n
53. an Type Culture Collection bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON D T l 33 0 4 78 87 20 00 BIDMEIRIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA T l 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Stampato in Francia bioM rieux il logo blu API ATB e apiweb sono marchi utilizzati depositati e o registrati di propriet di bioM rieux SA o di una delle sue filiali REF 50 410 gapi 50 CHL Medium Lactobacillus e semelhantes INTRODUG O E OBJECTIVO DO TESTE O meio API 50 CHL Medium destinado a identificac o do g nero Lactobacillus e germes semelhantes est pronto a usar e permite o estudo da fermentac o dos 49 ac cares da galeria API 50 CH PRINC PIO O microrganismo a analisar colocado em suspens o no meio e depois inoculado em cada tubo da galeria Durante a incubac o o catabolismo dos gl cidos produz cidos org nicos que provocam a viragem do indicador de pH Os resultados obtidos constituem o perfil bioqu mico permitindo a identificac o do microrganismo com o sistema de identificac o APRESENTAGAO Embalagem de 10 testes 10 ampolas de API 50 CHL Medium 1 folheto informativo COMPOSIG O DO MEIO API 50 CHL Medium 10 ml Polipeptona origem bovina porcina Extracto de levedura Tween 80 Fosfato dipot ssico Acetato de s dio
54. ated API 50 CHL Medium and cover all the tests with mineral oil e Incubate aerobically at 29 C 2 C or 36 C 2 C for 48 hours 6 hours READING AND INTERPRETATION Reading the strip see the API 50 CH package insert e Read after 48 hours of incubation e A positive test corresponds to acidification revealed by the bromcresol purple indicator contained in the medium changing to YELLOW For the esculin test tube no 25 a change in color from purple to BLACK is observed e Record the results on the result sheet Interpretation The biochemical profile obtained for the strain can be identified using the apiwebTM dentification software with database V5 1 NOTE The biochemical profile may also be used with other results for a taxonomic study QUALITY CONTROL The media and strips are systematically controlled at various stages of their manufacture For those users who wish to perform their own quality control tests with the strip it is preferable to use the strain 1 Lactobacillus plantarum ATCC 14917 or the following strain 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei ATCC NCFB NCFB 206 or ATCC BAA 52 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA National Collection for Food Bacteria NCDO Institute of Food Research Reading Laboratory Earley Gate Reading RG6 6BZ ENGLAND 0 1 2 3 4 5 6 7 8 of 10 mv 8 14 15 16 7 8 022 22 5 25 z
55. de realizar adem s un control bacteriol gico de los ensayos de la galer a mediante la cepa 1 Lactobacillus plantarum ATCC 14917 con preferencia o de la siguiente cepa 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei NCFB 206 o ATCC BAA 52 ATCC NCFB American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA National Collection for Food Bacteria NCDO Institute of Food Research Reading Laboratory Earley Gate Reading RG6 6BZ ENGLAND pa e a ro a lo tr 58 CORRO El usuario es responsable de cerciorarse de que el control de calidad haya sido realizado conforme a la legislaci n local vigente bioM rieux SA Espa ol 2 api 50 CHL Medium LIMITACIONES DEL ENSAYO e El sistema API 50 CHL est destinado a la identificaci n de las especies presentes en la base de datos consultar la Tabla de Identificaci n al final de la presente ficha t cnica y s lo a ellas No puede utilizarse para identificar otros microorganismos ni para excluir su presencia e S lo se deben utilizar cultivos puros que contengan un s lo tipo de microorganismo RESULTADOS ESPERADOS Consultar la Tabla de Identificaci n al final de esta ficha t cnica para aclarar los resultados esperados en las diferentes reacciones bioqu micas METODOLOG A TABLA DE IDENTIFICACI N BIBLIOGRAF A TABLA DE S MBOLOS 07486G es 2006 09 PRESTACIONES Se han ensayado 944 cepas de diversos or genes as
56. dei dati V5 1 tramite il software di identificazione apiwebTM NOTA II profilo biochimico pu anche essere utilizzato insieme ad altri risultati per uno studio tassonomico CONTROLLO DI QUALIT terreni e le gallerie sono sottoposti a controlli di qualit sistematici nelle diverse fasi del ciclo produttivo Inoltre l utilizzatore pu effettuare un controllo batteriologico dei test della galleria utilizzando il ceppo 1 Lactobacillus plantarum ATCC 14917 o il ceppo seguente 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei ATCC NCFB NCFB 206 o ATCC BAA 52 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA National Collection for Food Bacteria NCDO Institute of Food Research Reading Laboratory Earley Gate Reading RG6 6BZ ENGLAND 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9f 10 11 12 13 15 7 8 022 2 21 25 25 27 2 2 2 31 son 35 39 5 38 9 00 41 02 43 4 45 66 47 6 8 EBBBEBEBBEBBEBEBBEBEBBBBBBEBBBEBBBEBBBBBEBBBEBBBEBBE EBBBEBBBEBEEBBEHEEBEBEBEBBBEBBENBBBENBEREBNBEBBBBEBEE ERROR E responsabilita dell utilizzatore assicurarsi che il controllo di qualita corrisponda a quando previsto dalla legislazione vigente bioM rieux SA Italiano 2 api 50 CHL Medium LIMITI DEL METODO ell sistema API 50 CHL e destinato unicamente all identificazione delle specie incluse nella base dei dati vedere la Tabella d Identificazione alla fine di questa sc
57. deln und deren Entsorgung in bereinstimmung mit den g ltigen gesetzlichen Bestimmungen sicherzustellen CLSI ist eine verwendete angemeldete und oder eingetragene Marke von Clinical and Laboratory Standards Institute Inc ATCC ist eine verwendete angemeldete und oder eingetragene Marke von American Type Culture Collection iul bioM rieux SA capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON D Tel 33 0 4 78 87 20 00 BIOM RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Gedruckt in Frankreich bioM rieux das blaue Logo API ATB und apiweb sind verwendete angemeldete und oder eingetragene Marken von bioM rieux SA oder einer ihrer Niederlassungen REF 50 410 gapi 50 CHL Medium Lactobacillus y microorganismos pr ximos INTRODUCCI N Y OBJETO EL ENSAYO El sistema API 50 CHL Medium destinado a la identificaci n del g nero Lactobacillus y microorganismos pr ximos se presenta listo para su empleo y permite realizar el estudio de fermentaci n de los 49 az cares de la galer a API 50 CH PRINCIPIO Se pone en suspensi n el microorganismo a estudiar en el medio y despu s se inocula en cada tubo de la galer a Durante la incubaci n el catabolismo de los gl cidos produce cidos org nicos que hacen virar el indicador del pH Los resultados obtenid
58. e LE EBBBEBEBBEBBEBEBBEBEBBBBBBEBBBEBBBEBBBBBEBBBEBEBEBBE EBEBEBBBBBEBEEBEBBEBE BEBBBBBBENBBBEBBBBBEBBBBEBBEBEIE tol lv GEE llo lo U ytkownik jest zobowi zany do prowadzenia kontroli jako ci zgodnie z lokalnymi przepisami bioM rieux SA Polski 2 api 50 CHL Medium OGRANICZENIA METODY Zestaw API 50 CHL s u y do identyfikacji gatunk w zawartych w bazie danych patrz Tabela Identyfikacyjna na ko cu instrukcji Nie mo e by u ywany do identyfikacji innych mikroorganizm w lub wykluczania ich obecno ci e Nale y u ywa tylko czysto wyizolowanych bakterii ZAKRES SPODZIEWANYCH WYNIK W W Tabeli Identyfikacyjnej na ko cu instrukcji sprawdzi zakres spodziewanych wynik w dla r nych test w biochemicznych METODYKA TABELA IDENTYFIKACYJNA PI MIENNICTWO TABELA SYMBOLI 07486G pl 2007 09 OCENA TESTU Przebadano 944 szczep w z kolekcji i r nych r de nale cych do gatunk w zawartych w bazie danych 81 36 szczep w prawid owo zidentyfikowano z lub bez test w uzupe niaj cych 6 99 szczep w nie zidentyfikowano 11 65 szczep w zosta o nieprawid owo zidentyfikowanych POST POWANIE ZE ZU YTYMI TESTAMI Zu ytych i niezu ytych odczynnik w jak r wnie zanieczyszczonych sprz t w jednorazowych nale y pozbywa si zgodnie z procedurami dla materia w zaka nych lub potencjalnie zaka nych Obowi zkiem ka dego laboratorium jest pozbywanie si zu
59. e manipulation se r f rer Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Derni re dition ou la r glementation en vigueur dans le pays d utilisation Ne pas utiliser les milieux apr s la date de p remption Avant utilisation s assurer de l int grit des ampoules Avant utilisation laisser les milieux revenir a temp rature ambiante Ouvrir les ampoules d licatement comme suit Placer l ampoule dans le prot ge ampoule Tenir l ensemble verticalement dans une main bouchon blanc vers le haut Bien enfoncer le bouchon Modele 1 Recouvrir la partie inclin e du bouchon avec la premiere phalange du pouce Exercer une pression avec le pouce a la base de la partie inclin e du bouchon de fa on casser l extr mit de I ampoule Modele 2 Exercer une pression horizontale avec le pouce sur la partie stri e du bouchon de fa on casser l extr mit de l ampoule Retirer l ampoule du prot ge ampoule et conserver le prot ge ampoule pour une utilisation ult rieure Enlever d licatement le bouchon Les performances pr sent es sont obtenues avec la m thodologie indiqu e dans cette notice Toute d viation de m thodologie peut alt rer les r sultats L interpr tation des r sultats du test doit tre faite en tenant compte du contexte clinique ou autre de l origine du pr l vement des aspects macro et microscopiques de la souche et ventuellement
60. e assurer le traitement et l limination selon les r glementations applicables 5555 CLSI est une marque utilis e d pos e et ou enregistr e appartenant a Clinical and Laboratory Standards Institute Inc ATCC est une marque utilis e d pos e et ou enregistr e appartenant a American Type Culture Collection bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON D T l 33 0 4 78 87 20 00 BIDMEIRIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA T l 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Imprim en France bioM rieux le logo bleu API ATB et apiweb sont des marques utilis es d pos es et ou enregistr es appartenant bioM rieux SA ou l une de ses filiales REF 50 410 gapi 50 CHL Medium Lactobacillus and related genera SUMMARY AND EXPLANATION API 50 CHL Medium intended for the identification of the genus Lactobacillus and related genera is a ready to use medium which allows the fermentation of the 49 carbo hydrates on the API 50 CH strip to be studied PRINCIPLE A suspension is made in the medium with the microorganism to be tested and each tube of the strip is then inoculated with the suspension During incubation the carbohydrates are fermented to acids which produce a decrease in the pH detected by the change in color of the indicator The results m
61. ed API Suspensionsmedium 2 ml som angivet i afsnittet Advarsler og forholdsregler eller brug et andet r r med sterilt vand uden tils tninger Opsaml alle bakterier fra kulturen med en vatpind Pr parer en kraftig suspension S i ampullen DENSIMAT eller ATB DENSIMAT eller ATB 07486G da 2007 09 Abn en ampul med API suspensionsmedium 5 ml som angivet i afsnittet Advarsler og forholdsregler Preeparer en suspension med en turbiditet svarende til 2 McFarland ved at overf re et vist antal dr ber af suspensionen S i ampullen Not r dette antal draber n Abn en ampul med API 50 CHL medium som anvist i afsnittet Advarsler og forholdsregler og inokul r ved at overf re dobbelt s mange dr ber suspension S dvs 2n til ampullen Denne suspension skal anvendes umiddelbart efter praepareringen e Homogenis r Inokulation af strip en e Fyld r rene ikke brandene med det inokulerede API 50 CHL medium og tild k alle tests med mineralsk olie e Inkub r aerobt ved 29 C 48 timer 6 timer 2 C eller 36 C 2 C i AFL SNING OG FORTOLKNING Afl sning af strip se API 50 CH indl gssedlen e Afl s efter 48 timers inkubation e En positiv test svarer til acidifikation som afsl res ved at bromkresolpurpur indikatoren der er indeholdt i mediet ndre til GULT Ved esculin test r r nr 25 ses en farve ndring fra purpur til SORT e Not r resultaterne p resultatarket
62. g se Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Senaste upplagan eller de f n g llande best mmelserna i det aktuella landet Anv nd inte medier efter utg ngsdatum Kontrollera att ampullerna r intakta f re anv ndning L t medierna anta rumstemperatur f re anv ndning ppna ampullerna f rsiktigt enligt f ljande Placera ampullen i ampullskyddet H ll den skyddade ampullen i vertikal position med en hand det vita plastlocket upp t Tryck ner locket s l ngt som m jligt Modell 1 T ck den platta delen av locket med vre delen av tummen Tryck med tummen p den nedre delen av lockets platta del f r att bryta av ampullens topp Modell 2 S tt tummen p lockets r fflade del och tryck fram t f r att bryta av ampullens topp Ta ut ampullen fr n ampullskyddet och l gg skyddet t sidan f r senare anv ndning Ta f rsiktigt av locket e Data ang ende prestanda som presenterats har uppn tts med hj lp av den metod som anges i denna bipacksedel Varje ndring i utf randet kan p verka resultaten Tolkning av testresultaten skall g ras med h nsyn till patientens anamnes provk llan kolonimorfologi och mikroskopisk morfologi hos stammen och om n dv ndigt resultaten av andra utf rda tester speciellt antibiotikak nslighet 4 Svenska 1 api 50 CHL Medium F RVARING Media ska f rvaras vid 2 8 C fram till utgangsdatu
63. h wynik w nale y stosowa procedur zawart w opakowaniu Ka da modyfikacja procedury mo e wp ywa na wyniki W interpretacji wynik w testu nale y wzi pod uwag histori choroby pacjenta miejsce pobrania materia u makro i mikroskopow morfologi oraz je li b dzie konieczne wyniki innych przeprowadzonych test w szczeg lnie lekowra liwo ci kt r nale y Polski 1 api 50 CHL Medium PRZECHOWYWANIE Pod o a powinny by przechowywane w temperaturze 2 8 C do ko ca daty wa no ci podanej na opakowaniu MATERIA DO BADA POBIERANIE I OPRACOWANIE API 50 CHL Medium nie jest przeznaczone do bezpo rednich bada materia u klinicznego lub innych pr bek Identyfikowany mikroorganizm musi by wyizolowany na pod o ach hodowlanych ze standardowymi technikami mikrobiologicznymi najpierw zgodnie SPOS B WYKONANIA Wyb r kolonii bakteryjnych e Sprawdzi czysto hodowli e Hodowa na agarze MRS inkubuj c w warunkach beztlenowych 24 godziny w 30 lub 37 C Temperatura inkubacji zale y od pochodzenia szczepu e Sprawdzi czy szczep nale y do grupy bakterii mlekowych Gram katalazo nie wytwarzaj ce przetrwalnik w beztlenowe wzgl dnie lub czasami bezwzgl dnie bakterie kt re rosn na agarze MRS e Je li u ywa sie szczep w lifolizowanych lub zamro onych nale y najpierw przepasa owa je dw krotnie w bulionie MRS przed izolacj na agarze MRS
64. heda tecnica Non pu essere utilizzato per identificare altri microrganismi o per escluderne la presenza e Devono essere utilizzate solo culture pure contenenti un solo tipo di microrganismo RISULTATI ATTESI Per i risultati attesi per le differenti reazioni biochimiche far riferimento alla Tabella di Identificazione alla fine di questa scheda tecnica PROCEDIMENTO TABELLA DI IDENTIFICAZIONE BIBLIOGRAFIA TABELLA DEI SIMBOLI 07486G it 2007 09 PERFORMANCE Sono stati testati 944 ceppi di origine diversa e ceppi di collezione appartenenti alle specie presenti nella base dei dati l81 36 dei ceppi stato correttamente identificato con o senza test complementari il 6 99 dei ceppi non stato identificato 11 65 dei ceppi non stato correttamente identificato SMALTIMENTO DEI RIFIUTI Smaltire i reattivi utilizzati o non utilizzati ed i materiali monouso contaminati seguendo le procedure relative ai prodotti infettivi o potenzialmente infettivi E responsabilit di ogni laboratorio gestire i rifiuti e gli effluenti prodotti a seconda della loro natura e della loro pericolosit ed assicurarne o farne assicurare il trattamento e lo smaltimento in conformit alla legislazione vigente DPPP CLSI un marchio utilizzato depositato e o registrato di propriet di Clinical and Laboratory Standards Institute Inc ATCC un marchio utilizzato depositato e o registrato di propriet di Americ
65. is Fecha de caducidad Utilizzare entro Prazo de validade Anv nd f re Holdbar til Uzy przed o Code du lot Batch code Chargenbezeichnung C digo de lote Codice del lotto C digo do lote Lot nummer Lotnummer Kod partii da Consulter les instructions d utilisation Consult Instructions for Use Gebrauchsanweisung beachten Consulte las instrucciones de uso Consultare le istruzioni per l uso Consulte as instruc es de utilizac o Se handhavandebeskrivningen Se brugsanvisning Sprawd w instrukcji obs ugi Contenu suffisant pour n tests Contains sufficient for lt n gt tests Inhalt ausreichend f r lt n gt Pr fungen Contenido suficiente para lt n gt ensayos Contenuto sufficiente per n saggi Conte do suficiente para n ensaios v Racker till n antal tester Indeholder tilstraekkeligt til test Wystarczy na wykonanie lt n gt test w 07486G xl 2007 09 id bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 ab 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 BIOM RIEUX Tel 33 0 4 78 87 2000 Fax 1 919 620 22 11 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux co
66. l patr n 2 de McFarland transfiriendo un cierto n mero de gotas de la suspensi n S anotar dicho n mero de gotas n Abrir una ampolla de API 50 CHL Medium como indica el p rrafo Precauciones de utilizaci n e inocular con 2 veces el n mero de gotas citadas o sea 2n Este suspensi n debe utilizarse de inmediato e Homogeneizar Inoculaci n de la galer a e Repartir el API 50 CHL Medium as inoculado s lo en los tubos y recubrir los ensayos con aceite de parafina e Incubar a 29 C 2 C 36 C 2 C en aerobiosis durante 48 horas 6 horas LECTURA E INTERPRETACI N Lectura de la galer a Consultar ficha t cnica API 50 CH e Leer despu s de 48 horas de incubaci n e En cada tubo se investiga la acidificaci n producida que se traduce por el cambio de color a AMARILLO del p rpura de bromocresol contenido en el medio En el ensayo de esculina tubo n 25 se observa un viraje de color de p rpura a NEGRO e Anotar los resultados en la hoja de resultados Interpretaci n El perfil bioqu mico as obtenido puede ser identificado a partir de la base de datos V5 1 con la ayuda del programa inform tico de identificaci n apiwebTM NOTA El perfil bioqu mico puede utilizarse igualmente con otros resultados para un estudio taxon mico CONTROL DE CALIDAD Los medios y galer as son objeto de controles de calidad sistem ticos durante las diferentes etapas de su fabricaci n El usuario pue
67. m Imprim en Printed in France CE
68. m som anges p f rpackningen PROVER INSAMLING OCH PREPARERING Api 50 CHI Medium r inte avsett f r direkt anv ndning med kliniska eller andra prover Mikroorganismerna som ska identifieras m ste f rst isoleras p ett l mpligt odlingsmedium i enlighet med standardiserade mikrobiologiska tekniker BRUKSANVISNING Val av kolonier e Kontrollera stammens renhet e Odla den p MRS agar och inkubera anaerobt i 24 timmar vid 30 eller 37 C Inkubationstemperaturen beror p stammens ursprung e Kontrollera att den tillh r gruppen laktobakterier Gram katalas icke sporbildande anaeroba fakultativt eller ibland obligat bakterier som v xer p MRS agar e Om frystorkade eller frysta stammar anv nds odla ut dessa tv g nger i MRS buljong f re isolering p MRS agar Preparering av stripset Se bipacksedeln f r API 50 CH Beredning av inokulatet e Om DENSIMAT eller ATBTM Densitometer anv nds ppna en ampull med API 50 CHL Medium som angivet i avsnittet F rsiktighets tg rder Plocka flera identiska kolonier Bered en suspension med en turbiditet motsvarande 2 McFarland i ampullen med API 50 CHL Medium Suspensionen m ste anv ndas direkt efter beredning e Om DENSIMAT eller ATB Densitometer inte anv nds ppna ampullen med API Suspensionsmedium 2 ml som angivet i stycket F rsiktighets tg rder eller anv nd ett annat r r inneh llande 2 ml sterilt destillerat vatten uta
69. mans med andra resultat kan den biokemiska profilen anv ndas f r en taxonomisk studie KVALITETSKONTROLL Medier och strips genomg r systematisk kvalitetskontroll vid flera olika steg i tillverkningen F r de anv ndare som nskar utf ra egna tester f r kvalitetskontroll av stripset rekommenderas anv ndning av stammen 1 Lactobacillus plantarum ATCC 14917 eller en av f ljande stammar 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei NCFB 206 eller ATCC BAA 52 ATCC NCFB RG6 6BZ ENGLAND American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA National Collection for Food Bacteria NCDO Institute of Food Research Reading Laboratory Earley Gate Reading ara aa BEBEBEBE BEBEBBBBBEBEBEBEBBEBEBEBEBBBEBBE CORA Det r anv ndarens ansvar att utf ra kvalitetskontroll i enlighet med de lokalt till mpliga best mmelserna bioMerieux SA Svenska 2 api 50 CHL Medium METODENS BEGR NSNINGAR e API 50 C CHL systemet ar avsett endast f r identifiering av de arter som ing r i databasen se Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel Det kan inte anv ndas f r identifiering av andra mikroorganismer eller f r att utesluta deras n rvaro e Endast rena kulturer fr n en enda organism b r anv ndas F RV NTADE RESULTAT Intervallet f r de f rv ntade resultaten f r de olika biokemiska reaktionerna framg r av Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel
70. minados em conformidade com os procedimentos relativos aos produtos infecciosos ou potencialmente infecciosos da responsabilidade de cada laborat rio gerir os res duos e os efluentes que este produz consoante a sua natureza e o seu perigo e assegurar ou fazer assegurar o tratamento e a elimina o em conformidade com as regulamenta es aplic veis p p I p p CLSI uma marca utilizada depositada e ou registada propriedade exclusiva da Clinical and Laboratory Standards Institute Inc ATCC 6 uma marca utilizada depositada e ou registada propriedade exclusiva da American Type Culture Collection Brasil Distribuido por bioM rieux Brasil S A Estrada do Mapu 491 Jacarepagu R J CEP 22710 261 CNPJ 33 040 635 0001 71 Atendimento ao Consumidor Tel 0800 264848 Prazo de Validade N de Lote N de Registro de Minist rio da Sa de e Respons vel T cnico VIDE EMBALAGEM iul bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON D Tel 33 0 4 78 87 20 00 BIOMEIRIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Impresso em Franca A bioM rieux o logotipo azul API ATB e apiweb s o marcas utilizadas depositadas e ou registadas propriedade exclusiva da bioM rieux SA ou de uma das suas filiais REF 50 410 gapi
71. n tillsatser Plocka alla kulturer fr n odlingen med hj lp av en bomullstopp Bered en tr gflytande suspension S i ampullen 07486G sv 2007 09 ppna en ampull med API suspensionsmedium 5 ml som beskrivet i avsnittet F rsiktighets tg rder Bered en suspension med en turbiditet motsvarande 2 McFarland genom att verf ra ett best mt antal droppar av suspension S till ampullen anteckna antalet droppar n ppna en ampull med API 50 CHL Medium som beskrivet i avsnittet F rsiktighets tg rder Inokulera genom att verf ra dubbla antalet droppar av suspensionen S d v s 2n till ampullen Suspensionen m ste anv ndas direkt efter beredning e Homogenisera Inokulering av stripset e Fyll brunnarna inte kupolerna med det inokulerade API 50 CHL Mediet och t ck ver testerna med mineralolja e Inkubera aerobt vid 29 C 2 C eller 36 C 2 C under 48 timmar 6 timmar AVL SNING OCH TOLKNING Avl sning av stripset Se bipacksedeln f r API 50 CH e Avl s efter 48 timmars inkubation e Ett positivt test motsvaras av den surg rning som p visas av bromkresolpurpur i mediet som skiftar till GULT F r eskulintestet brunn nr 25 iakttas en f rgf r ndring fr n lila till SVART e Anteckna resultaten p rapportbladet Tolkning Den biokemiska profil som erh llits f r stammen kan identifieras med hj lp av apiwebTM programvara f r identifiering V5 1 OBS Tillsam
72. nform ment la legislation locale en vigueur bioM rieux SA Fran ais 2 api 50 CHL Medium LIMITES DU TEST e Le systeme API 50 CHL est destin l identification des esp ces pr sentes dans la base de donn es voir Tableau d ldentification en fin de notice et a elles seules Il ne peut tre utilis pour identifier d autres microorganismes ou exclure leur pr sence e Seules des cultures pures contenant un seul type de microorganisme doivent tre utilis es RESULTATS ATTENDUS Se r f rer au Tableau d identification en fin de cette notice pour les r sultats attendus des diff rentes r actions biochimiques METHODOLOGIE TABLEAU D IDENTIFICATION BIBLIOGRAPHIE TABLE DES SYMBOLES 07486G fr 2007 09 PERFORMANCES 944 souches de diverses origines et souches de collection appartenant aux esp ces de la base de donn es ont t test es 81 36 des souches ont t correctement identifi es avec ou sans tests compl mentaires 6 99 des souches n ont pas t identifi es 11 65 des souches ont t mal identifi es ELIMINATION DES DECHETS Eliminer les r actifs utilis s ou non utilis s ainsi que les mat riels usage unique contamin s en suivant les proc dures relatives aux produits infectieux ou potentiellement infectieux ll incombe chaque laboratoire de g rer les d chets et les effluents qu il produit selon leur nature et leur dangerosit et d en assurer ou fair
73. nipulados de maneira apropriada As t cnicas ass pticas e as precau es habituais de manipula o para o grupo bacteriano estudado devem ser respeitadas durante toda a manipulac o consultar o CLSI Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Revis o em vigor Para informag es complementares sobre as precaug es de manipulac o consultar o Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH ltima edi o ou a regulamentac o em vigor no pa s de utilizac o N o utilizar os reagentes ap s a data de validade Antes da utilizac o assegurar se de que as ampolas n o est o danificadas Antes da utiliza o temperatura ambiente Abrir cuidadosamente as ampolas indicado Colocar a ampola no protector de ampola Segurar o conjunto verticalmente numa m o tampa branca para cima Fechar bem a tampa Modelo 1 Cobrir com a falange do polegar a parte inclinada da tampa Pressionar com o polegar a base da parte inclinada da tampa de modo a partir a extremidade da ampola Modelo 2 Pressionar horizontalmente com o polegar na parte estriada da tampa de modo a partir a extremidade da ampola Retirar a ampola do protector de ampola e conserv lo para uma posterior utilizac o Retirar delicadamente a tampa O comportamento funcional apresentado obtido com o procedimento indicado neste folheto informativo Qualquer desvio
74. ntenu dans le milieu Pour le test esculine tube n 25 on observe un virage du pourpre au NOIR e Noter les r sultats sur la fiche de r sultats Interpr tation Le profil biochimique ainsi obtenu peut tre identifi partir de la base de donn es V5 1 l aide du logiciel d identification apiwebTM NOTE Le profil biochimique peut galement tre utilis avec d autres r sultats pour une tude taxonomique CONTROLE DE QUALITE Les milieux et galeries font Fobjet de contr les de qualit syst matiques aux differentes tapes de leur fabrication Un contr le bact riologique des tests de la galerie est de plus r alisable par l utilisateur avec la souche 1 Lactobacillus plantarum ATCC 14917 de pr f rence ou la souche suivante 2 Lactobacillus paracasei ssp paracasei ATCC NCFB NCFB 206 ou ATCC BAA 52 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA National Collection for Food Bacteria NCDO Institute of Food Research Reading Laboratory Earley Gate Reading RG6 6BZ ENGLAND 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9f 10 11 12 vow 78 022 22 2 29 27 23 2 2 31 son 35 39 5 38 3 41 2 43 M 45 66 47 6 8 EBBBEBEBBEBBEBEBBEBEBBBBBBEBBEBBBEBBBBBEEBBBEBBBEBEBE EBBBEBBBEBEEBEBEEBEBEBEBBBEBBENBBBENBBEBBBEBBEBBEBEBE ERROR EEEE ll est de la responsabilit de l utilisateur de s assurer que le contr le de qualit est mis en oeuvre co
75. o e Com o DENSIMAT ou Densit metro ATBTM Abrir uma ampola de API 50 CHL Medium como indicado no par grafo Precauc es de utilizac o Colher coletar v rias col nias id nticas Efectuar uma suspens o de opacidade equivalente a 2 de McFarland na ampola de API 50 CHL Medium Esta suspens o deve ser utilizada logo ap s a sua preparac o e Sem o DENSIMAT ou Densit metro ATB Abrir uma ampola de API Suspension Medium 2 ml como indicado no paragrafo Precau es de utiliza o ou utilizar um tubo contendo agua destilada est ril sem aditivo Colher coletar todas as bact rias da cultura utilizando uma zaragatoa swab Efectuar uma suspens o densa S na ampola 07486G pt 2007 09 Abrir uma ampola de API Suspension Medium 5 ml como indicado no paragrafo Precau es de utiliza o Efectuar uma suspens o de opacidade equivalente a 2 de McFarland transferindo um certo n mero de gotas da suspens o S anotar este n mero de gotas n Abrir uma ampola de API 50 CHL Medium como indicado no par grafo Precau es de utiliza o e inocular com 2 vezes o n mero de gotas encontrado ou seja 2n Esta suspens o deve ser utilizada logo ap s a sua prepara o e Homogeneizar Inoculac o da galeria e Distribuir API 50 CHL Medium assim inoculado unicamente nos tubos e cobrir os testes com leo de parafina e Incubar a 29 C 2 C ou 36 C durante 48 horas 6 horas 2
76. o 1 api 50 CHL Medium CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE terreni si conservano a 2 8 C fino alla data di scadenza indicata sulla confezione CAMPIONI PRELIEVO E PREPARAZIONE I campioni clinici o di altra natura non possono essere utilizzati direttamente con la galleria API 50 CH I microrganismi da identificare devono essere prima isolati su un terreno di coltura adatto secondo le normali tecniche batteriologiche PROCEDIMENTO Selezione delle colonie e Verificare la purezza del ceppo e Coltivarlo su agar MRS per 24 ore in anaerobiosi a 30 C o 37 C La temperatura di incubazione varia a seconda dell origine del ceppo e Verificare la sua appartenenza ai batteri lattici batteri Gram catalasi non sporulati anaerobi obbligati o facoltativi in grado di crescere su terreno MRS e Se si utilizzano ceppi liofilizzati o congelati eseguire 2 sub colture in brodo MRS prima dell isolamento sull agar MRS Preparazione della galleria Vedere la scheda tecnica dell API 50 CH Preparazione dell inoculo e Con il DENSIMAT o con il Densitometro ATBTM Aprire una fiala di API 50 CHL Medium come indicato al paragrafo Avvertenze e Precauzioni Prelevare varie colonie identiche Eseguire una sospensione di opacit uguale al punto 2 di McFarland nella fiala di API 50 CHL Medium e Senza il DENSIMAT od il Densitometro ATB Aprire una fiala di API Suspension Medium 2 ml come indicato al paragrafo Avver
77. olonias e Verificar la pureza del cultivo e Cultivarla sobre medio MRS con agar 24 H a 30 C 37 C en anaerobiosis La temperatura de incubaci n var a seg n el origen de la cepa e Verificar su pertenencia a las bacterias l cticas bacterias Gram catalasa no esporuladas anaerobias estrictas o facultativas cultivables sobre el medio MRS e Si se utilizan cepas liofilizadas o congeladas realizar 2 subcultivos en caldo MRS antes del aislamiento sobre el medio MRS con agar Preparaci n de la galer a Consultar la ficha t cnica API 50 CH Preparaci n del in culo e Con el DENSIMAT o Densit metro ATB TM Abrir una ampolla de API 50 CHL Medium como se indica en el p rrafo Precauciones de utilizaci n Tomar varias colonias id nticas Realizar una suspensi n de turbidez igual al patr n 2 de McFarland en la ampolla de API 50 CHL Medium Esta suspensi n debe utilizarse de inmediato e Sin el DENSIMAT o Densit metro ATB Abrir una ampolla de API Suspension Medium 2 ml como indica el p rrafo Precauciones de utilizaci n o utilizar un tubo que contenga agua destilada est ril sin aditivos Tomar todas las colonias del cultivo con la ayuda de un escobill n Realizar una suspensi n densa S en la ampolla 07486G es 2006 09 Abrir una ampolla de API Suspension Medium 5 ml como indica el p rrafo Precauciones de utilizaci n Realizar una suspensi n de turbidez igual a
78. oranstaltninger ved h ndtering henvises til Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH seneste udgave eller de bestemmelser der aktuelt anvendes i det enkelte land Medierne m ikke anvendes efter udlgbsdatoen Kontroll r inden brug at ampullerne er intakte Lad medierne antage stuetemperatur far brug bn forsigtigt ampullerne som f lger Anbring ampullen i ampulbeskytteren Hold den beskyttede ampul i den ene h nd i lodret stilling med den hvide plasth tte verst Tryk h tten s langt ned som muligt Model 1 Tildeek den flade del af h tten med spidsen af tommelfingeren Tryk med tommelfingeren p det nederste af den flade del af heetten for at knaekke toppen af ampullen Model 2 Anbring spidsen af tommelfingeren p haettens rillede del og tryk udefter for at knzekke toppen af ampullen Tag ampullen ud af ampulbeskytteren og leeg beskytteren til side til senere brug Tag forsigtigt haetten af De fremlagte pr stationsdata blev fundet ved anvendelse af den procedure der er angivet pa denne indleegsseddel Enhver ndring eller modifikation af denne procedure kan p virke resultaterne Ved fortolkning af testresultaterne skal der tages h jde for patientens sygehistorie pr vens kilde koloniens og mikroskopiens morfologi for stammen samt om n dvendigt resultaterne af eventuelle andre udf rte pr ver specielt de antibakterielle f lsomhedsm n
79. oratories CDC NIH Ultima edizione oppure alla legislazione in vigore nel paese di utilizzazione e Non utilizzare i terreni dopo la data di scadenza e Prima dell uso controllare l integrit delle fiale e Prima dell uso riportare i terreni a temperatura ambiente e Aprire le fiale delicatamente come segue Inserire la fiala nel proteggi fiala Impugnare la fiala in posizione verticale cappuccio bianco rivolto verso l alto Spingere bene in fondo il cappuccio Modello 1 Appoggiare la prima falange del pollice sulla parte inclinata del cappuccio Premere con il pollice sulla base della per controllo 7 parte inclinata del cappuccio fino a rompere l estremit della fiala Modello 2 Premere orizzontalmente con il pollice sulla parte striata del cappuccio fino a rompere l estremit della fiala Estrarre la fiala dal proteggi fiala e conservare il proteggi fiala per una successiva utilizzazione Togliere delicatamente il cappuccio e Le performance riportate di seguito sono state ottenute seguendo il procedimento indicato in questa scheda tecnica Qualsiasi deviazione dal procedimento indicato pu alterare i risultati e L interpretazione dei risultati del test deve tener conto del contesto clinico di altra natura dell origine del campione degli aspetti macro e microscopici del ceppo ed eventualmente dei risultati di altri esami in particolare dell antibiogramma Italian
80. os constituyen el perfil bioqu mico y permiten la identificaci n del microorganismo con la ayuda de un programa inform tico de identificaci n PRESENTACI N Envase de 10 ensayos 10 ampollas de API 50 CHL Medium 1 ficha t cnica COMPOSICI N DEL MEDIO API 50 CHL Medium 10 ml Polipeptona origen bovino porcino Extracto de levadura Tween 80 Fosfato dipot sico Acetato s dico Citrato diam nico Sulfato de magnesio Sulfato de manganeso P rpura de bromocresol Agua desmineralizada pH 6 7 7 1 Las cantidades indicadas pueden ajustarse en funci n de los t tulos de las materias primas REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS Reactivos Galer as API 50 CH ref 50 300 McFarland Standard ref 70 900 punto 2 o DENSIMAT ref 99 234 o Densit metro ATBTM Programa inform tico de identificaci n apiwebTM Ref 40 011 consultar con bioM rieux Aceite de parafina ref 70 100 Medio MRS ref 42 602 API Suspension Medium 2 ml ref 70 700 y 5 ml ref 20 150 Material Pipetas o PSIpettes Gradilla para ampollas Protege ampollas modelos grande y peque o Escobillones Equipo general de laboratorio de bacteriolog a bioM rieux SA 07486G es 2006 09 IVD PRECAUCIONES DE UTILIZACI N e Para diagn stico in vitro y control microbiol gico e Exclusivamente para uso profesional e Este envase contiene compuestos de origen animal La f
81. rczan magneszu Siarczan manganu Purpura bromokrezolowa Woda demineralizowana pH 6 7 7 1 1000 ml Wskazane st enia mog by regulowane w zale no ci od miana u ytego surowca WYPOSA ENIE WYMAGANE NIE NALE CE DO ZESTAWU Odczynniki Paski API 50 CH Ref 50 300 Standard McFarland a Ref 70 900 punkt 2 na skali lub DENSIMAT Ref 99 234 lub Densytometr ATBTM Oprogramowanie komputerowe do identyfikacji apiwebTM skontaktuj si z bioM rieux Olej mineralny Ref 70 100 Agar MRS Ref 42 602 API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 i 5 ml Ref 20 150 Materia y Pipety lub PSIpety Statyw do ampu ek Ma e i du e os ony na ampu ki Wymaz wki Wyposa enie zazwyczaj stosowane w laboratorium mikrobiologicznym bioM rieux SA 07486G pl 2007 09 IVD RODKI OSTRO NO CI e Do diagnostyki in vitro i kontroli mikrobiologicznej e Do wykorzystania wy cznie przez profesjonalist w e Produkt zawiera materia y pochodzenia zwierz cego wiadectwo pochodzenia i lub stanu sanitarnego zwierz t nie gwarantuje w pe ni nieobecno ci czynnik w chorobotw rczych Dlatego nale y obchodzi si z nim zgodnie z zasadami post powania z materia em potencjalnie zaka nym nie spo ywa i nie wdycha Wszystkie pr bki pobrane od pacjent w hodowle bakteryjne i wykorzystane produkty s potencjalnie zaka ne i powinny by traktowane zgodnie z zalecanymi rodkami ostro
82. rd Manassas VA 20110 2209 USA NCFB National Collection for Food Bacteria NCDO Institute of Food Research Reading Laboratory Earley Gate Reading RG6 6BZ ENGLAND aaa ea fale eee eee ee EMA IEEE E BBBBEBEBEBEEEEBEENEBNEBBENENNDEEEBBEBEBBBEBEBEBBENEE EBBBBEBEBEBBEBEEBEEBERE BBENEBEBBBEBBEBBEBBENBEBBBBEBEE va API 50 CHL
83. rgrund oder andere Zusammenh nge die Probenherkunft Kolonie und mikroskopische Morpho logie des Stammes sowie gegebenenfalls die Ergeb nisse anderer Tests insbesondere das Antibiogramm ber cksichtigt werden Deutsch 1 api 50 CHL Medium LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Medien m ssen bei 2 8 C gelagert werden und sind bis zu dem auf der Verpackung angegebenen Verfalls datum haltbar PROBEN ENTNAHME UND VORBEREITUNG API 50 CHL Medium darf nicht zur direkten Testung von klinischen oder anderen Untersuchungsmaterialien ver wendet werden Die zu identifizierenden Mikroorganismen m ssen zuerst gem den blichen mikrobiologischen Verfahren auf einem geeigneten Kulturmedium isoliert werden TESTDURCHF HRUNG Auswahl der Kolonien e berpr fen Sie den Stamm auf Reinheit e Z chten Sie den Stamm auf MRS Agar an und inkubie ren Sie anaerob f r 24 h bei 30 oder 37 C je nach Ursprung des Stammes e Vergewissern Sie sich dass der Keim zur Gattung Lactobacillus geh rt grampositive Katalase negative nicht sporenbildende obligat oder fakultativ anaerobe Bakterien die auf MRS Agar wachsen e Lyophilisierte oder tiefgefrorene St mme m ssen vor der Isolierung auf MRS Agar zweimal in MRS Bouillon subkultiviert werden Vorbereitung des Streifens Siehe Arbeitsanleitung des API 50 CH Streifens Vorbereitung des Inokulums e Mit DENSIMAT oder ATBTM Densitometer ffnen Sie eine Ampulle API 50 CHL
84. stre 7 Dansk 1 api 50 CHL Medium OPBEVARINGSBETINGELSER Mediet skal opbevares ved 2 8 C indtil den udl bsdato der er angivet p emballagen PR VER INDSAMLING OG PR EPARERING API 50 CHL medium ma ikke bruges direkte sammen med kliniske eller andre pr ver De mikroorganismer der skal identificeres skal f rst isoleres p et egnet dyrkningsmedium i overensstemmelse med standard mikrobiologiske teknikker BRUGSANVISNING Udv lgelse af kolonierne e Kontroll r stammens renhed e Dyrk det p MRS agar og inkub r anaerobt i 24 timer ved 30 eller 37 C Inkubationstemperaturen afh nger af stammens oprindelse e Kontroll r at den m lkesyrebakterier Gram positiv katalasenegativ ikke sporedannende anaerobe fakultative eller obligate bakterier der vokser pa MRS agar e Hvis der anvendes frysetorrede eller frosne stammer skal der skabes subkulturer to gange i MRS bouillon inden isolering p MRS agar tilh rer gruppen af Pr parering af strip en Se API 50 CH indl gssedlen Pr parering af inokulum Hvis der anvendes Densitometer bn en ampul med API 50 CHL medium som angivet i afsnittet Advarsler og forholdsregler Opsaml flere identiske kolonier Pr parer en opl sning med en turbiditet svarende til 2 McFarland i ampullen med API CHL medium Denne suspension skal anvendes umiddelbart efter pr pareringen e Hvis der ikke anvendes Densitometer bn en ampul m
85. tenze e Precauzioni o utilizzare una provetta contenente acqua distillata sterile senza additivi Utilizzando un tampone prelevare tutti i batteri della coltura Eseguire una sospensione densa S nella fiala 07486G it 2007 09 Aprire una fiala di API Suspension Medium 5 ml come indicato al paragrafo Avvertenze e Precauzioni Eseguire una sospensione di opacit uguale al punto 2 di McFarland trasferendo nella fiala un certo numero di gocce della sospensione S annotare il numero delle gocce n Aprire una fiala di API 50 CHL Medium come indicato al paragrafo Avvertenze e Precauzioni e inoculare la fiala con il doppio del numero di gocce della sospensione S ossia 2n e Omogeneizzare Inoculo della galleria e Distribuire API 50 CHL Medium cos inoculato soltanto nelle provette e coprire i test con olio di paraffina e Incubare a 29 C 2 C o 36 C 2 C in aerobiosi per 48 ore 6 ore LETTURA E INTERPRETAZIONE Lettura della galleria vedere la scheda tecnica dell API 50 CH e Leggere dopo 48 di incubazione e Si ricerca in ogni provetta l acidificazione prodotta che si traduce nel viraggio al GIALLO del bromocresolo porpora contenuto nel terreno Per il test esculina provetta n 25 si osserva un viraggio dal porpora al NERO e Registrare i risultati sulla scheda dei risultati Interpretazione II profilo biochimico cosi ottenuto pu essere identificato a partire dalla base
86. tliga bakterier alle bakterier API Suspension Medium wszystkie bakterie 2 ml API Suspension Medium 5 ml API 50 CHL Medium I CEE CLCC LI p I TI API 50 CH 48 00 6 00 RA 29 C 2C 36 C 2 C y al bioM rieux SA api 50 CHL Medium 07486G xl 2007 09 TABLEAU D IDENTIFICATION IDENTIFICATION TABLE PROZENTTABELLE TABLA DE IDENTIFICACION TABELLA DI IDENTIFICAZIONE QUADRO DE IDENTIFICAG O IDENTIFIERINGSTABELL IDENTIFIKATIONSTABEL TABELA IDENTYFIKACYJNA de r actions positives apr s 48 H 6 h 36 C 2 C of positive reactions after 48 hrs 6 hrs at 36 C 2 C der positiven Reaktionen nach 48 Std 6 Std bei 36 C 2 C de las reacciones positivas despu s de 48H 6 H a 36 C 2 C di reazioni positive dopo 48 ore 6 ore a 36 C 2 C das reac es positivas ap s 48 h 6 h a 36 C 2 C 48 wpeg 6 36 C 2 C positiva reaktioner efter 48 tim 6 tim vid 36 C 2 C positive reaktioner efter 48 timer 6 timer ved 36 C 2 C pozytywnych reakcji po 48 godzinach 6 godz w 36 C 2 C API 50 CHL V5 1 11 12 15 16 17 18 19 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 45 47 48 49 ERY DARA LARA a DXYL LXYL FRU MNE
87. ule protector and put the protector aside for subsequent use Carefully remove the cap e The performance data presented were obtained using the procedure indicated in this package insert Any change or modification in the procedure may affect the results e Interpretation of the test results should be made taking into consideration the patient history the source of the specimen colonial and microscopic morphology of the strain and if necessary the results of any other tests performed particularly the antimicrobial susceptibility patterns English 1 api 50 CHL Medium STORAGE CONDITIONS The media should be stored at 2 8 C until the expiry date indicated on the packaging SPECIMENS COLLECTION AND PREPARATION API 50 CHL Medium is not for use directly with clinical or other specimens The microorganisms to be identified must first be isolated on a suitable culture medium according to standard microbiological techniques INSTRUCTIONS FOR USE Selection of the colonies e Check the purity of the strain e Culture it on MRS agar and incubate anaerobically for 24 hours at 30 or 37 C The temperature of incubation depends on the origin of the strain e Check that it belongs to the group of lactic bacteria Gram catalase non sporeforming anaerobic facultative or occasionally obligate bacteria which grow on MRS agar elf freeze dried or frozen strains are used subculture twice in MRS broth before
88. una de sus filiales REF 50 410 gapi 50 CHL Medium Lactobacillus e generi affini INTRODUZIONE E OBIETTIVO DEL TEST Il terreno API 50 CHL Medium finalizzato all identifica zione del genere Lactobacillus e dei generi affini e pronto per luso e consente di studiare la fermentazione dei 49 zuccheri della galleria API 50 CH PRINCIPIO Il microrganismo in esame messo in sospensione nel terreno quindi viene inoculato in ogni provetta della galleria Durante l incubazione il catabolismo dei glucidi produce acidi organici che fanno virare l indicatore di pH risultati ottenuti costituiscono il profilo biochimico che grazie ad un software di identificazione permette di identificare il microrganismo CONTENUTO DELLA CONFEZIONE 10 test 10 fiale di API 50 CHL Medium 1 scheda tecnica COMPOSIZIONE DEL TERRENO API 50 CHL Medium 10 ml Polipeptone origine bovina suina Estratto di lievito Tween 80 Fosfato dipotassico Acetato di sodio Citrato diammonico Solfato di magnesio Solfato di manganese Bromocresolo porpora Acqua demineralizzata pH 6 7 7 1 0 05 g 0 17 g 1000 ml Le quantit indicate possono essere modificate in funzione dei titoli delle materie prime REATTIVI E MATERIALE NECESSARI MA NON FORNITI Reattivi Galleria API 50 CH Cod 50 300 McFarland Standard Cod 70 900 punto 2 della scala o DENSIMAT Cod 99 234 o Densitometro ATBTM Software di identificazione apiweb
89. z 2 3 3 2 39 3 5 5 38 9 00 41 2 43 44 45 6 47 6 8 LE ff S gt gt Lo fe Lo gt gt E Le gt gt gt gt EBBBEBBBEBBEBEEBEBBEBE BEBBBBBBENBBBEBBBBBBEBBBBBBBEBEE BEEEEEEREE EEEE EP ENEA EE elfel dv It is the responsibility of the user to perform Quality Control in accordance with any local applicable regulations bioM rieux SA English 2 api 50 CHL Medium LIMITATIONS OF THE METHOD e The API 50 CHL system is intended uniquely for the identification of those species included in the database see Identification Table at the end of this package insert It cannot be used to identify any other microorganisms or to exclude their presence e Only pure cultures of a single organism should be used RANGE OF EXPECTED RESULTS Consult the Identification Table at the end of this package insert for the range of expected results for the various biochemical reactions PROCEDURE IDENTIFICATION TABLE LITERATURE REFERENCES INDEX OF SYMBOLS 07486G en 2007 09 PERFORMANCE 944 collection strains and strains of various origins belonging to species included in the database were tested 81 36 of the strains were correctly identified with or without supplementary tests 6 99 of the strains were not identified 11 65 of the strains were misidentified WASTE DISPOSAL Dispose of used or unused reagents as well as any other

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