Ficha técnica Furosemida Ampolla (PDF
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1. 33 155378383 Correo electr nico contact dlavoisier com Fax 33 1 55 37 83 84 FTPF A ES 25 V A 07 062. en particular torsades de pointes potencialmente mortales sobre todo en asociaci n con antiarr tmicos del grupo de la quinidina Se han observado algunos casos infrecuentes de calcificaciones renales asociadas a hipercalciuria en beb s muy prematuros tratados con dosis altas de furosemida inyectable en caso de cardiopat a cong nita con insuficiencia card aca En caso de insuficiencia hepatocelular existe la posibilidad de desencadenamiento de encefalopat a hep tica V ase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de empleo Se han constatado algunos casos infrecuentes de reacciones cut neas ocasionalmente ampollares dolores lumbares leucocitopenias y trombocitopenias Posibilidad de trastornos digestivos La administraci n de dosis muy altas de furosemida inyectable en particular cuando no se ha observado la velocidad de inyecci n recomendada de 4 a 6 minutos para la inyecci n IV directa o 4 mg por minuto para la infusi n puede provocar reducciones transitorias de la agudeza auditiva y en asociaci n con un antibi tico del grupo de los aminogluc sidos otot xicos se han observado algunos casos infrecuentes de afectaciones definitivas de forma excepcional Sobredosis En caso de sobredosis puede observarse hipovolemia por deshidrataci n con trastornos electrol ticos El tratamiento consiste en compensar las p rdidas PROPIEDADES FARMACOL GICAS Propiedades farmacodin micas DIURETICO DE
3. salvo hidrocortisona empleada como tratamiento sustitutivo en la enfermedad de Addison reducci n del efecto antihipertensor retenci n hidrosalina de los corticoesteroides Neurol pticos antidepresivos imipram nicos tric clicos antihipertensor y el riesgo de hipotensi n ortost tica efecto aditivo Amifostina Incremento del efecto antihipertensor Calcio sales de Riesgo de hipercalcemia por la disminuci n de la eliminaci n urinaria del calcio Ciclosporina Riesgo de incremento de la creatininemia sin modificaci n de las concentraciones plasm ticas de ciclosporina incluso en ausencia de deshidrataci n isot nica Incremento del efecto Embarazo y lactancia Embarazo Los estudios efectuados en animales han puesto de manifiesto un efecto terat geno En cl nica no se dispone de datos lo bastante pertinentes para evaluar una posible malformaci n o fetotoxicidad de la furosemida al administrarla durante el embarazo Por regla general la furosemida no debe administrarse en mujeres embarazadas y no debe recetarse nunca en casos de edema fisiol gico del embarazo que por lo tanto no requieren tratamiento En efecto los diur ticos pueden provocar isquemia fetoplacentaria con riesgo de hipotrofia fetal FTPF A ES 25 V A 07 06 No obstante los diur ticos en forma oral siguen siendo un elemento esencial del tratamiento de los edemas de origen card aco hep tico y renal en embarazadas L
4. ASA C digo ATC CO3CAO1 Acci n diur tica natriur tica A las dosis terap uticas habituales la furosemida act a principalmente al nivel de la rama ascendente del asa de Henle o inhibe la reabsorci n del cloro y como resultado del sodio Posee una acci n complementaria al nivel del t bulo proximal y del segmento de diluci n FUROSEMIDA LAVOISIER 20mg 2ml Soluci n inyectable IM IV Adem s incrementa el flujo sangu neo renal para beneficio de la zona cortical Esta propiedad es especialmente interesante en caso de asociaci n con los betabloqueantes que pueden ejercer un efecto inverso No altera la filtraci n glomerular en ciertas circunstancias se ha podido constatar un incremento de sta La acci n diur tica natriur tica aumenta en proporci n a las dosis administradas y persiste en caso de insuficiencia renal Acci n antihipertensora y otras acciones Posee una acci n hemodin mica que se caracteriza por la disminuci n de la presi n capilar pulmonar incluso antes de la aparici n de diuresis y por el incremento de la capacidad de almacenamiento del lecho vascular venoso constatado por pletismograf a estas propiedades se han estudiado de forma m s detallada por v a IV La furosemida se utiliza para tratar todas las formas de retenci n hidrosalina con una respuesta proporcional a la dosis La furosemida ejerce una acci n antihipertensora debida a la reducci n de sodio y a la acci n hemodin mica Pro
5. FUROSEMIDA LAVOISIER 20 mg 2 ml Soluci n inyectable IM IV COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FUROSEMIDA 000iutcc icon ica a O e o Y tod ae a al 20 00 mg Cloruro de sodio Hidr xido de sodio Agua para inyectables ooooncccinnnnnnccnnncnnocnnnccnnarncnnncnnnnos C S p Para una ampolla de 2 ml c s pH 2 00 ml FORMA FARMAC UTICA Soluci n inyectable IM IV DATOS CL NICOS Indicaciones terap uticas Hipertensi n acompa ada de una afectaci n visceral que ponga en peligro el pron stico vital a muy corto plazo emergencia hipertensiva en particular en caso de gt encefalopat a hipertensiva gt descompensaci n ventricular izquierda con edema pulmonar Urgencias cardiol gicas edema pulmonar agudo asistolia Retenci n de sodio grave de origen card aco renal cirr tico Radiolog a de las v as urinarias bajas y prueba de lavado wash out con furosemida Puede utilizarse en reanimaci n pedi trica Posolog a y forma de administraci n En el tratamiento de la emergencia hipertensiva la dosis deber adaptarse de modo que la reducci n de la presi n arterial no supere el 25 del nivel inicial durante la hora posterior al inicio del tratamiento inyectable de hecho una ca da demasiado brusca de la presi n puede comportar una isquemia mioc rdica cerebral o renal Adultos V a parenteral De 2 a 3 ampollas diarias por v a I V lenta o por v a I M Para tratar un edema pulmon
6. actancia La furosemida se excreta en la leche materna Los diur ticos de asa reducen la secreci n l ctica y la lactancia se inhibe a partir de una dosis nica de 40 mg Por consiguiente el uso de este medicamento est contraindicado en mujeres en per odo de lactancia Reacciones adversas Ocasionalmente durante el tratamiento puede producirse un incremento discreto de la uricemia del orden de 10 a 30 mg l y de forma excepcional un ataque de gota A veces se observa un incremento de la glucemia con frecuencia durante la administraci n corta e intensa sobre todo por v a intravenosa S lo se han descrito casos excepcionales de disminuci n de la tolerancia a la glucosa Es posible observar alteraciones hidroelectrol ticas en relaci n con la actividad del producto deshidrataci n hiperazotemia hiponatremia hipovolemia acompa ada de hipotensi n ortost tica que justifica la suspensi n del medicamento o la reducci n de la posolog a La asociaci n a una dieta sin sodio demasiado estricta favorece estas alteraciones Es posible observar algunas hipopotasemias asociadas o no a alcalosis metab lica Suelen ser m s frecuentes al utilizar dosis altas o en pacientes cirr ticos desnutridos o con insuficiencia card aca v ase el apartado Precauciones especiales de empleo Estas hipopotasemias pueden ser especialmente graves en pacientes con insuficiencia card aca y por otro lado pueden comportar trastornos graves del ritmo
7. ar agudo es posible volver a administrar la inyecci n en caso de un resultado insatisfactorio Es posible efectuar una nueva administraci n por v a oral en cualquier momento del tratamiento 3 h despu s de una inyecci n de furosemida Ni os V a IV 0 5 a 1 mg kg diarios Contraindicaciones Este medicamento no debe administrarse en caso de insuficiencia renal aguda funcional encefalopat a hep tica alergia a las sulfamidas obstrucci n en las v as urinarias en caso de oliguria hipovolemia o deshidrataci n lactancia En pacientes sometidos a hemodi lisis y con insuficiencia renal grave ser necesario eliminar la hepatitis en evoluci n y la insuficiencia hepatocelular grave ya que debido a la insuficiencia renal asociada la eliminaci n se realiza por v a biliar por lo que existe riesgo de acumulaci n En general no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo ni tampoco en asociaci n con litio o sultoprida v ase el apartado Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n FUROSEMIDA LAVOISIER 20mg 2ml Soluci n inyectable IM IV 1 3 Advertencias y precauciones especiales de empleo Advertencias La toma accidental de furosemida puede conllevar hipovolemia con deshidrataci n v ase el apartado Sobredosis En pacientes con insuficiencia hepatocelular el tratamiento deber administrarse con prudencia bajo control hidroelectrol tico estricto dado e
8. e informa a los deportistas de que esta especialidad contiene un principio activo que puede inducir una reacci n positiva en los an lisis de los controles antidopaje Reci n nacidos y prematuros En reci n nacidos y prematuros dado que el uso prolongado de furosemida con una posolog a intensa comporta un riesgo de calcificaci n renal se recomienda efectuar un control ecogr fico renal Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n Asociaciones no recomendadas Litio incremento de la litemia con signos de sobredosis como en caso de una dieta sin sodio disminuci n de la eliminaci n urinaria de litio Si no es posible evitar la asociaci n ser necesario efectuar un control estricto de la litemia y adaptar la posolog a Sultoprida incremento del riesgo de trastornos del ritmo ventricular en concreto torsades de pointes la hipopotasemia es un factor contributivo Control cl nico biol gico y electrocardiogr fico Asociaciones que requieren precauciones de empleo AINE v a sist mica incluyendo los inhibidores selectivos de la COX 2 el cido acetilsalic lico etc insuficiencia renal aguda en enfermos de riesgo ancianos o deshidratados por disminuci n de la filtraci n glomerular inhibici n de las prostaglandinas vasodilatadoras debido a los AINE Hidratar al enfermo controlar la funci n renal al principio del tratamiento Otros hipopotasemiantes amfotericina B v a IV gluc
9. esgo representadas por los pacientes ancianos desnutridos o polimedicados los cirr ticos con edema y ascitis y los pacientes coronarios y con insuficiencia card aca La hipopotasemia incrementa la toxicidad card aca de los digit licos y el riesgo de trastornos del ritmo ventricular En pacientes con un segmento QT prolongado en el ECG de origen cong nito o farmacol gico la hipopotasemia favorece la aparici n de trastornos graves del ritmo en particular torsades de pointes potencialmente mortales sobre todo en presencia de bradicardia En todos los casos se requieren controles m s frecuentes de la potasemia El primer control del potasio plasm tico debe efectuarse durante la semana siguiente al inicio del tratamiento Glucemia El efecto hiperglucemiante es modesto No obstante en pacientes diab ticos el control de la glucemia debe ser sistem tico Uricemia La deshidrataci n isot nica inducida por la furosemida reduce la eliminaci n urinaria de cido rico En pacientes hiperuric micos puede darse un incremento de la propensi n a ataques de gota Por lo tanto se recomienda prudencia en los pacientes aquejados de gota FTPF A ES 25 V A 07 06 Elaboraci n de la soluci n Las soluciones de FUROSEMIDA LAVOISIER 20 mg 2 ml soluci n inyectable tienen un pH de 9 pero ninguna capacidad de tamp n Existe riesgo de precipitaci n si la furosemida se introduce en una soluci n con un pH inferior a 7 Deportistas S
10. l riesgo de encefalopat a hep tica v ase el apartado Precauciones especiales de empleo Si se produjera el tratamiento deber interrumpirse inmediatamente El incremento hipertensivo que suele acompa ar a los accidentes cerebrovasculares no suele constituir una indicaci n para el tratamiento antihipertensor de emergencia La decisi n debe tomarse en funci n de la presencia de complicaciones viscerales que pongan en peligro el pron stico vital a corto plazo Precauciones especiales de empleo Este medicamento contiene 7 35 mg de sodio por ampolla 3 68 mg de sodio por ml es necesario tenerlo en cuenta en personas que sigan una dieta hipos dica estricta Equilibrio hidroelectrol tico Natremia Debe controlarse antes del inicio del tratamiento y posteriormente a intervalos regulares De hecho los tratamientos diur ticos pueden provocar hiponatremia con consecuencias que pueden llegar a ser graves Inicialmente la reducci n de la natremia puede ser asintom tica por lo que el control regular es indispensable y debe ser a n m s frecuente en las poblaciones de riesgo representadas por los sujetos ancianos sobre todo si presentan desnutrici n y los sujetos cirr ticos v ase el apartado Reacciones adversas y Sobredosis Potasemia El agotamiento de potasio con hipopotasemia constituye el riesgo principal de los diur ticos de asa Es necesario prevenir el riesgo de hipopotasemia lt 3 5 mmol l en ciertas poblaciones de ri
11. lizar otra clase de diur ticos Inhibidores de la enzima conversora de angiotensina IECA antagonistas de la angiotensina Il riesgo de hipotensi n arterial extrema o insuficiencia renal aguda por el inicio del tratamiento con un IECA o un inhibidor de la angiotensina Il en caso de deshidrataci n isot nica preexistente En la hipertensi n arterial dado que un tratamiento diur tico previo puede haber provocado una reducci n de sodio es necesario FUROSEMIDA LAVOISIER 20mg 2ml Soluci n inyectable IM IV 2 3 suspender el diur tico 3 d as antes del inicio del tratamiento con el IECA o el inhibidor de la angiotensina Il y reintroducir un diur tico hipopotasemiante si es necesario administrar dosis iniciales bajas de IECA o de inhibidor de la angiotensina ll y seguir una progresi n lenta En la insuficiencia card aca congestiva comenzar con una dosis muy baja de IECA o de inhibidor de la angiotensina Il llegado el caso despu s de la reducci n de la dosis del diur tico hipopotasemiante asociado En todos los casos controlar la funci n renal creatininemia durante las primeras semanas del tratamiento con el IECA o el inhibidor de la angiotensina II Medicamentos que producen torsades de pointes salvo la sultoprida antiarr tmicos de clase la quinidina hidroquinidina disopiramida y de clase lll amiodarona sotalol ibutilida dofetilida ciertos neurol pticos fenotiaz nicos clorpromazina ciame
12. mazina levomepromazina tioridazina trifluoperazina benzamidas amisulprida sulpirida tiaprida butirofenonas droperidol haloperidol otros neurol pticos pimozida otros bepridil cisaprida difemanilo eritromicina IV mizolastina halofantrina esparfloxacino pentamidina vincamina IV moxifloxacino etc Incremento del riesgo de trastornos del ritmo ventricular en concreto torsades de pointes la hipopotasemia es un factor contributivo Es necesario corregir la hipopotasemia antes de administrar el producto y realizar un control cl nico biol gico electrol tico y electrocardiogr fico Metformina acidosis l ctica debida a la metformina desencadenada por una posible insuficiencia renal funcional relacionada con los diur ticos y m s concretamente los diur ticos de asa No utilizar metformina si la creatininemia es superior a 15 mg litro 135 umol litro en hombres y 12 mg litro 110 umol litro en mujeres Medios de contraste yodados en caso de deshidrataci n provocada por diur ticos aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda en particular al utilizar dosis importantes de medios de contraste yodados Se requiere rehidrataci n antes de la administraci n del medio yodado Baclofeno incremento del efecto antihipertensor Control de la presi n arterial y adaptaci n posol gica del antihipertensor si es necesario Asociaciones a tener en cuenta Corticoesteroides tetracosactida v a sist mica
13. o y mineralocorticoesteroides v a sist mica tetracosactida laxantes estimulantes incremento del riesgo de hipopotasemia efecto aditivo Control de la potasemia y si es necesario correcci n debe tenerse en cuenta especialmente en caso de tratamiento con digit licos Utilizar laxantes no estimulantes Digit licos hipopotasemia que favorece los efectos t xicos de los digit licos Control de la potasemia y llegado el caso electrocardiograma Diur ticos ahorradores de potasio amilorida canreonato de potasio espironolactona triamtereno la asociaci n racional til en determinados pacientes no excluye la aparici n de hipopotasemia o en particular en pacientes con insuficiencia renal y diab ticos la hiperpotasemia Control de la potasemia llegado el caso ECG y si procede reorientaci n del tratamiento Aminogluc sidos v a parenteral incremento de los riesgos nefrot xicos y otot xicos de los aminogluc sidos insuficiencia renal funcional relacionada con la deshidrataci n provocada por el diur tico La asociaci n se permite bajo control del estado de hidrataci n y de las funciones renales y cocleovestibulares y llegado el caso de las concentraciones plasm ticas del aminogluc sido Fenito na disminuci n del efecto diur tico que puede alcanzar el 50 Es posible utilizar dosis superiores de diur tico Carbamazepina riesgo de hiponatremia sintom tica Control cl nico y biol gico Si es posible uti
14. piedades farmacocin ticas Tras la administraci n parenteral la eliminaci n se realiza esencialmente por la orina El efecto diur tico natriur tico se observa a partir de los 5 minutos posteriores a la administraci n intravenosa La semivida de eliminaci n media es de una hora aproximadamente Esta semivida es mayor en los beb s prematuros La eliminaci n digestiva biliar es mayor en caso de insuficiencia renal Por esto no se produce acumulaci n del producto La furosemida se excreta en la leche materna DATOS FARMAC UTICOS Incompatibilidades No se recomienda mezclar FUROSEMIDA LAVOISIER 20 mg 2 ml soluci n inyectable con otras sustancias en la misma jeringuilla por el riesgo de precipitaci n por acidificaci n de la soluci n Per odo de validez 2 a os Precauciones especiales de conservaci n Conservar las ampollas en el acondicionamiento externo y resguardadas de la luz Naturaleza y contenido del recipiente 2 ml en ampolla vidrio de tipo l Modo de empleo instrucciones relativas a la manipulaci n No utilizar si la soluci n adquiere un color pardusco PRESENTACI N Y N MERO DE IDENTIFICACI N ADMINISTRATIVA Presentaci n hospitalaria AC 561 856 1 2 ml en ampolla vidrio blanco de tipo I caja de 100 Uso especializado CONDICIONES DE DISPENSACI N lista Il FECHA DE REVISI N Junio de 2004 CDM LAVOISIER Laboratoires CHAIX et DU MARAIS 7 rue Labie 75017 PARIS FRANCIA Tel
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