el es_shehbpm.qxp
Contents
1. paoTt pio K de ypaik s K IKA TTEPI XEI TIG AK AOUBEG TTANPOpOp Ec ap Ou TTapTidac ap Bu avapop s TOU OET APIBLI S AVAPOP G Tou AVTISPACTNP OU nuEPounvia A ns TIH G TNG TrepiekTIK TNTAG oe LMWH Ttrpoodiopioi ves OE avakut g Tng OEIP STA yia Ta AVT OTOIXE TAPT OE e Avridpactipio 1 STA Hepanorm HBPM LMWH 0 Auogi iwp vo av8pwrrivo m opa arradMayu vo arr nmapivn xapn o popiako B pou BA rre Tivaka TILIWV Tou TrepidapiB veTa OTO OET e Avridpaotipio 2 STA Hepanorm HBPM LMWH O Auogi iwp vo av8pwrrivo m ga mou Trepl xEl yvwot Troc mTa LMWH BA rre T VAKA TIWIV TOU TrepIAaif veTal OTO OET e Avridpactipio 3 STA Hepanorm HBPM LMWH O AvopiMwWp vo av8pwTTiVo T gpa Tou TTEPI XEl YVWOT moo tntTa LMWH peyad tepn at AUT V TOU Trepi xeTaI OTO AvriSBpacT plo 2 BA rre TT VaKa Tiv TOU TrepiAapB veTal OTO GET Ta AVTI PAOT PIA auto TOU GET TEPI XOUV TTPO VTA AVOP TIVNS KAI WIK TIpo AEUONS Eri mepimt ogi mou xpnoipomoieitai avep mivo TAGOpa oTNV mapaokeu TWV avriSpaotnpiisv mponyzita n iepe vna TOUS ws TIpog To avriy vo HBs Ta avtio paTa avri HCV avri HIV 1 kai avri HIV 2 kar Ta amrotsA oparta z vai apvnTix Opw kapia ef racn Sev ziva oz B on va Eyyun E kaT ATT AUTO TP TTO TNV ATOUO A HO UOHATIK V TAPAY VTWV Fia to A yo aut a ta avriSpact pia iooyik mpo isuon mp me2. AY HEPANORMO HBPM LMWH Mi cuarta Baguov unons yia TOV TTOTOTIK TPOdgIOPICH TWV nrrapivov xaunAo popiako B pous LMWH pe p BoSO avri Xa e Mepiex peva 4 prada Avri pactnpiou 1 STA Hepanorm HBPM LMWH 4 pradi ra Avridpactnpiou 2 STA Hepanorm HBPM LMWH O 4 pradi ra Avridpactnpiou 3 STA Hepanorm HBPM LMWH O REF 00681 lavov pios 2010 EMnuix 3 1 XPHZH FIA THN OMOIA MPOOPIZETA H ouokevac a STA Hepanorm HBPM LMWH arrotede ral at va ger d o m agp twv yia Tn Bagov unon Tou TTOGOTIKO Tpoo iopiopo TWV nmapiv v xaundo popiako PB pous LMWH p ow peB dwv T poo iopiopo Tng avri Xa 5paot k tnTa kar Bacizovral OTIG AK A 0UBEG peB doUc xpovopetpikh p o o STA Staclot Heparin REF 00691 i TIpoopizetar gi ik pe TOUG aVaAUT G TNG osip STA mou d xovTaI Ta avridparpia aut otou ST art mpaypatomoieitai pe USaT AOUTPO xpwpoyovik p o o Stachrom Heparin REF 00906 TIpayuarorrolziTa pe UDAT AOUTPO O nrrapiveg xaunAo popiako B pous eva p ppaka Ta omoia xpnoporoio vtai otn BeparreutikA a Kai otv TTpOANTTTIKA aywy BpouBosuBoAkwv iatrapaywv O TrogoTIik C TIpoodiopidu s TN nmap vaipia Tou ag ev emiTp tTe TOV eyxo Kal Tnv Tpocappoy TN aywy 2 ZYZTAZH K e oet STA Hepanorm HBPM LMWH trepi xel vav tr vaka TIMOV pE 3 ypapp ko K IKE pra yia K e avt
3. ST art ba o de Mar a Para cada una de las t cnicas a utilizar los plasmas STA Hepanorm HBPM LMWH se tratar n como los plasmas que se van a valorar es decir STA Staclot Heparin La determinaci n del tiempo de coagulaci n de cada plasma de calibraci n se realizar en 25 ul de STA Hepanorm HBPM LMWH Transportar el tiempo medido al papel semilogar tmico como ordenada de la concentraci n de HBPM correspondiente E La concentraci n de HBPM del plasma valorado se obtendr a partir de esta recta de calibraci n Stachrom Heparin H El valor de la absorbencia de cada plasma de calibraci n se determinar en una muestra de ensayo de 200 pl de STA Hepanorm HBPM LMWH diluido al 1 12 en las condiciones siguientes i En un tubo de pl stico e STA Hepanorm HBPM LMWH Reactivo 1 2 o 3 100 pl S AQ OMDINA coincida 100 ul e TamMp n diluido omioceocin do sonaria nera 1 000 ul Mezclar Transportar el valor de la absorbencia observado al papel milimetrado como ordenada de la concentraci n de HBPM correspondiente La concentraci n de HBPM del plasma valorado se obtendr a partir de esta recta de calibraci n 8 CARACTER STICAS La tasa de HBPM de los Reactivos 2 y 3 puede variar ligeramente entre los distintos lotes pero est determinada precisamente para cada lote con respecto a un est ndar secundario del Est ndar Internacional de HBPM 01
4. 608 establecido en 2003 ver la hoja incluida en el estuche BIBLIOGRAF A 1 BARROWCLIFFE T W CURTIS A D JOHNSON E A THOMAS D P An International Standard for low molecular weight heparin Thromb Haemostasis 60 1 1 7 1988 2 HIRSH J BARROWCLIFFE T W Standardization and clinical use of LMW heparin Thromb Haemostasis 59 2 333 1988 Los cambios significativos son indicados por las l neas punteadas en el margen DIAGNOSTICA STAGO S A S Las informaciones y o las im genes contenidas en este 9 rue des Fr res Chausson y documento est n protegidas por copyright y otros derechos de 92600 Asni res sur Seine France propiedad intelectual O 2010 Diagnostica Stago todos derechos 33 0 1 46 88 20 20 Stago resenados Loslogapos y o los nombres de los productos de stagoOstago fr Diagnostica Stago son marcas registradas
5. BPM mediante el m todo anti Xa e Contenido del kit 4 viales de Reactivo 1 STA Hepanorm HBPM LMWH 4 viales de Reactivo 2 STA Hepanorm HBPM LMWH O 4 viales de Reactivo 3 STA Hepanorm HBPM LMWH O REF 00681 CE Enero 2010 Espa ol 1 UTILIZACI N DEL KIT El kit STA Hepanorm HBPM LMWH es una gama de plasmas utilizados para la calibraci n de la actividad de las heparinas de bajo peso molecular HBPM mediante la medici n de su actividad anti Xa con el m todo cronom trico STA Staclot Heparin REF 00691 para los i aparatos de la l nea STA que pueden utilizar estos reactivos en ST art o efect a con ba o Mar a el m todo colorim trico Stachrom Heparin REF 00906 efect a con ba o Mar a Las heparinas de bajo peso molecular son medicamentos que se utilizan en los tratamientos curativos y preventivos de las enfermedades tromboemb licas La determinaci n de la heparinemia del paciente permite vigilar y adaptar el tratamiento 2 COMPOSICI N DEL KIT Cada estuche de STA Hepanorm HBPM LMWH contiene una hoja con 3 c digos de barras una para cada reactivo Cada c digo de barras contiene las siguientes informaciones n mero de lote referencia del kit referencia del reactivo fecha de caducidad valores de la tasa de HBPM determinados en los instrumentos de la l nea STA para el lote correspondiente e Reactivo 1 STA Hepanorm HBPM LMWH 0 plasma huma
6. i va y vovrai avmikeipevo XEIPIOIO pe TIG OUV BEIS Tpopu ei Tou Aap vovtai o mpo vta T av HOAUOJATIK 3 MPOOYAA EIZ To BikTO oet mp mei va pul coetar oe Beppokpac a 2 8 C Ta avridpaot pia aut TrpoopitovtaI amToK sioTIK yia xp on in vitro Kai o XEIPIOH TOUG TTp TTEL VA TTPAYHATOTTONE TAL ATT ENDIKEUM VO TTPOCWITIK Opovricte va xpnoliorrole te p vo avridpactipia am pia povadik cuokevac a Traprida H arr ppiyn Twv arroBAntwv Ba Tpayuatorrole Tal c upuwva HE TOUG IOX OVTE TOTTIKO C Kavoviopo H dlaxeipion TWV avridpaotnpiwv autwv KAI TWV delyu rwv TWV acdBevwv Ba Trp rrel va y vel pe pey n mTpoooyx 4I MPOETOIMAZIA TON ANTIAPAZTHPIQN Avaguot oTe K e piak dio TNG osip pe akp iBw 1 ml amootayp vou vepo Ap ote TO SI AUIA va OTABEPOTTOMBE ETT 30 AeTIT oe Beppokpaocia Swpariou 18 25 C Kat rriV OUOYEVOTTOMOTE TIpIV TN XP ON 5 ETAOEPOTHTA TON ANTIAPAZTHPION e Avoqpidiwp va oTou 2 8 C w tnv nuepounv a A ng mou aVayp peTa OTO KOUT e AvaguoTaB vTa 4 pes otou STA Compact kar STA RO 4 Wwpeg oTou 20 5 C Na unv KaTay xeTal Or orikr s ypapp oTo TrepiBiwpro eivai v eign onpavtik v a ay v DIAGNOSTICA STAGO S A S 9 rue des Fr res Chausson 92600 Asni res sur Seine France 33 0 1 46 88 20 20 stago stago fr OL mAnpopopie xai or ew ve mou mepi xovrai aro map v yypapo npootate
7. ion avarp gre otov Eyxelpidio xp otn e ST art YSar mouTpO E Fia k 0e texviki Sokiuacias Ta m opata trou STA Hepanorm HBPM LMWH 6a erregepy ovral pe Tov io Tp TTO pe Ta eiypata Twv acBevwv B me puAM dIO ouokevaoia Twv ok padi v TOU AVAP POVTAI TAPAK TW STA Staclot Heparin Orrwc avap petai oTo pUAMGdIO TNG Dokiac as auT kaBop ote TO xp vo T N k e trp rurrou Seiyuatos pe va deiyua Soxiu g 25 pl avaouotap vo STA Hepanorm HBPM LMWH f Xpnolorromote nuidoyapi8uix xapt TOTOBET OTE TIG TP TUTTE TIM avri Xa IU ml otov gova X ypapp k kAuaka kar TOUG AVT OTOIXOUG xp vous T N s oTov gova Y Aoyapi8pikA kMaka Exnuariote TN ypapp Ba8uov unons Tou Tapi zel YTrodoy ote pe TrapeuBoA TOUS XP VOUS TIM NG TOU TTAGOJOTOG TWV ADDEVINV KAI TWV HAPT PWV ETT VI otn ypapp aur yia va kaBop cete Ta etr rred TOUG oe LMWH Mia MeyxO Trol TnTaG TNG ypapp Baguov unons BA rre tig o nyie Tov Trap xel TO puAA io Tng STA Staclot Heparin Stachrom Heparin E Orrwg avap perar oTo puAM dio Tng dokiacias AUT TA Tp TUTTA Seiyuara STA Hepanorm HBPM LMWH ka TO TrA Gpa TV acBevwv erregepy ZovtaI pe TOV S10 TP TTO TTW AKOAOUBE i OE T AQOTIKO OKIPAOTIKO OWA VA e STA Hepanorm HBPM LMWH Avti paotnpiou 1 2 3 100 pl SAUNON sica din ario sosa 100 ul E e A
8. luci n durante 30 minutos a temperatura ambiente 18 25 C Luego homogeneizar antes de su empleo 5 ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS e Liofilizados a 2 8 C hasta la fecha de caducidad indicada en el estuche e Reconstituidos 4 horas en STA Compact y STA RO i 4 horas a 20 5 C No congelar 6 REACTIVOS Y MATERIALES AUXILIARES le STA Staclot Heparin REF 00691 o Stachrom Heparin REF 00906 e Equipamiento habitual en los laboratorios de an lisis cl nicos agua destilada aut matas tales como los de la l nea STA semiaut matas tales como el ST art espectrofot metro ba o de Maria 7 MODO DE EMPLEO e STA Compact STA R Cuando los Reactivos 1 2 y 3 estan listos para usar introducirlos en el instrumento como se indica en el Manual del operador del instrumento utilizado La colocaci n de los viales se realiza de la siguinte manera en STA Compact colocar los viales en las posiciones del 1 al 18 o del 35 al 38 del caj n de productos en STA R colocar los viales en las posiciones RO del caj n de productos Cuando se ha programado una dosificaci n de HBPM el instrumento efect a a petici n del usuario y del modo descrito en la configuraci n de las pruebas la dosificaci n de HBPM de los distintos puntos de la gama de calibraci n La curva de calibraci n se puede ver en la pantalla del aparato por medio del men Calibration v ase el Manual del operador
9. no liofilizado exento de HBPM ver la hoja incluida en el estuche e Reactivo 2 STA Hepanorm HBPM LMWH O plasma humano liofilizado que contiene una cantidad conocida de HBPM ver la hoja incluida en el estuche e Reactivo 3 STA Hepanorm HBPM LMWH O plasma humano liofilizado que contiene una cantidad conocida de HBPM superior a la presente en el Reactivo 2 ver la hoja incluida en el estuche Los reactivos de este kit contienen productos de origen humano y o animal Cuando se ha utilizado plasma humano en la preparaci n de estes reactivos se excluye previamente la presencia del ant geno HBs de los anticuerpos anti HCV anti HIV 1 y anti HIV 2 con los correspondientes an lisis Sin embargo ning n test puede garantizar de manera absoluta la ausencia de agentes infecciosos Por eso estos reactivos de origen biol gico han de ser manipulados con las precauciones habituales ya que se trata de productos potencialmente infecciosos 3 PRECAUCIONES El estuche intacto se debe conservar a 2 8 C Estes reactivos se destinan exclusivamente a un uso in vitro y deben ser manipulados por personal de laboratorio Utilizar nicamente reactivos de un mismo kit o de un mismo lote Los residuos se eliminar n con arreglo a la reglamentaci n local vigente Tener cuidado en el manejo de estos reactivos y las muestras 4 PREPARACI N DE LOS REACTIVOS Reconstituir cada vial con exactamente 1 ml de agua destilada Dejar estabilizar la so
10. ovtai am To v po mep TVEUpOTIK iormoia xa Ma xa para mvcupam s iokmoia 2010 Diagnostica Stago pe mv emp aa n mavr s Stago usos Ta oyeron salero tuv mesma me Diagnostica Stago ziva ofjuara karared vra 6 ANTIAPAZTHPIA KAI YAIKA NOY AMAITOYNTAI AMAA AEN MAPEXONTAI e STA Staclot Heparin REF 00691 Stachrom Heparin REF 00906 e Zuv n eom op Twv gpyaotnpiwv IATPIKWV EET OEWV arrootayu vo vep QUT HATE OUOKEU TTW QUT TNG osp s STA npi auT pato aVaduT g mTmw o ST art paopaTopwT pETpO UJAT AOUTPO 7 OAHTIEZ XPHZHZ STA Compact STA R Orav ta Avridpactipia 1 2 ka 3 eivai TOIA TTPOG XP ON POPTWOTE TA otn OUOKEU mw ouvioT TAI oTov Eyxeipidio xp otn TOU ouykekpiu vou avadut H ToTTroB TNON Tou pIaMdiou mpaypatoroeita je TOV AK A0UOO TP TTO oTo STA Compact torroBer ote Ta pradidia otn B on 1 ws 18 35 wc 38 Tou CUPTAPIO TTPol VTWV oto STA R torroBer ote Ta pradida otn B on RO Tou ouprtapio TIPOl VTWV Orav Tpoypaupatilerar va TrocoTIK C Tpoo iopiop LMWH To unx vnpa ektede ep oov nTNOe am TO xElpIOT KAI O WVA pE TN peBodokoy a Tou avayp peTta OTI PUOH OEI G TAPA TPWV TNG OKIH tov mpoo iopiop Tmg LMWH twv iag pwv onpeiwv TNG K paka Ba8uov unons Mrrope te va eupav cete T Ba8uov unon otv od vn Tou ava ut pe Tn Bo Beia trou pevo Calibrat
11. palwp vo puBuioTIK i dupa buffer 1 000 ul f Avap re Errerra xpnoiporoi ote 200 ul Tou peiypato AUTO de TIPAYHATIKA Soxiac a i Xpnoiponoi ote xapr yia ypapp k Si ypaupa TorroBerfote TI TIp TUTTEG TI OTOV ova X KAI TI AVT OTOIXE TIU C ATOPP PNONS oTov ova Y Exnuatiote TN ypapp Ba pov pnon Tou TaIpi zel YrroMoy ote pe TrapeuBoA Ti T s amopp non TOU m opaTo ag evo kai TWV papt pwv yia va kaBop cete TA err rred TOUG O LMWH Tia eyxo Troi rnTas TNG ypapu Ba uov unon BA rre TIG o ny e Tou Trap xel TO puAA io Tng Stachrom Heparin i 8 XAPAKTHPIZTIKA H TrepiexTIC TNTA oe LMWH Twv Avti paotnpiwv 2 Kai 3 prropei va TroIk AEl edappws perag Trapridwv ad mpoo iopi etrai pe akpi eia yia k e mapr a pe Tn Bo sia ev deutepe ovTOG TIpot TTrou TOU AleB8vo G Mpor trou LMWH 01 608 to orro o kaBopicrnke TO 2003 BA rre Tr vaxa TIHIWV TOU TrepIAapf veTa OTO CET BIBAIOTPAQIA 1 BARROWCLIFFE T W CURTIS A D JOHNSON E A THOMAS D P An International Standard for low molecular weight heparin Thromb Haemostasis 60 1 1 7 1988 2 HIRSH J BARROWCLIFFE T W Standardization and clinical use of LMW heparin Thromb Haemostasis 59 2 333 1988 ETA HEPANORM HBPM LMWH Plasmas de calibraci n para la dosificaci n de las heparinas de bajo peso molecular H
Download Pdf Manuals
Related Search