1.- objetivo 2.- alcance 3.- descripción de la operación
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1. Instructivo para el Procesamiento de Muestras del rea de Inmunolog a y UA DY Pruebas especiales ue C digo I FQUI LAC 05 Revisi n 12 P gina 1 de 8 Luz Ciencia y Verdad EN Fecha de modificaci n Fecha de emisi n 5 enero 2009 07 septiembre 2015 1 OBJETIVO Realizar los an lisis de muestras biol gicas en suero y orina en condiciones adecuadas para su procesamiento anal tico de acuerdo a las metodolog as descritas en el Manual de Pruebas de Inmunolog a y Manual de T cnicas Serol gicas y Pruebas Especiales 2 ALCANCE Aplica a todas las muestras biol gicas de suero y orina de los usuarios que acuden al Laboratorio de An lisis Cl nicos de la Facultad de Qu mica Coordinaci n General de Salud CGS Unidad Universitaria de Inserci n Social San Jose Tecoh UUIS y Cub culo de toma de muestra del M dulo F nix 3 DESCRIPCI N DE LA OPERACI N Para el procesamiento de las muestras biol gicas el Qu mico deber Para la determinaci n de electrolitos s ricos Sodio Potasio Cloro Calcio F sforo CK y CK MB complementos C3 y C4 e Insulina no se procesar n muestras hemolizadas Para la determinaci n de anticuerpos VIH reacciones lu ticas reacciones febriles anticuerpos antidengue perfil de hepatitis ABC anticuerpos antiBrucella Rosa de bengala prueba inmunol gica de embarazo se podr n procesar muestras con un grado de hem lisis de hasta 2 0 22. 411 Pruebas i Muerto E designado en speciales A el Area 6 GLOSARIO 6 1 SIGLAS UADY Universidad Aut noma de Yucat n LACSC Laboratorio de An lisis Cl nicos de Servicio a la Comunidad CGS Coordinaci n General de Salud UUIS Unidad Universitaria de Inserci n Social San Jose Tecoh Hb Hemoglobina 6 2 DEFINICIONES Muestra biol gica Parte anat mica o fracci n rganos o tejido excresiones o secresiones obtenidas F DGPLANEI CC GA 39 REV 01 9 Instructivo para el Procesamiento de Muestras del rea de Inmunolog a y ES UA DY Pruebas especiales TENE UNIVERSIDAD ETA JE AUT NOMA C digo l FQUI LAC 05 Revisi n 12 P gina 7 de 8 REZAN DE YUCATAN _ _ _ _ _ _ _ _ J J gt gt way a dt Fecha de emisi n 5 enero 2009 Pci de modincadi n AL i 07 septiembre 2015 de un ser humano o animal vivo o muerto para su an lisis Sangre Tejido Hem tico con todos sus elementos Hemoderivados o derivados sangu neos Elementos obtenidos a traves de la sangre al someterla a alg n tipo procesamiento Laboratorio subcontratado o de referencia Laboratorio os que realiza un servicio de referencia Servicios de referencia Realizaci n de an lisis cl nicos por un laboratorio a solicitud de otro laboratorio 7 CONTROL DE REVISIONES Nivel de Secci n y o PT CARY A A A P
3. a Archivo Bioqu mica Qu mico 1 a o temperatura del a f Muerto Cl nica designado en congelador F el rea F FQUI Control y rea de Responsable 1 a o Archivo LAC 52 Preservaci n de Inmunolog a de Area y o Muerto F DGPLANEI CC GA 39 REV 01 Instructivo para el Procesamiento de Muestras del rea de Inmunolog a y Mn m 7 UADY UNIVERSIDAD Pruebas especiales f 2 A AUT NOMA C digo I FQUI LAC 05 Revisi n 12 P gina 6 de 8 UEFA DE YUCATAN Cai Luz Ciencia y Verdad Fecha de emisi n 5 enero 2009 Fecha de modificaci n E 07 septiembre 2015 Reactivos Qu mico designado en el Area F FQUI A Responsable LAC 56 Bit cora de eE de rea y o e Inmunolog a y PE gt Archivo Mantenimiento y Uso Qu mico 1 a o 20 Pruebas Muerto diario Cobas e 411 designado en Especiales A el Area ba A Responsable F FQUI E ae v Ai T de rea y o Ah LAC 57 lantenimiento y Uso Inmunolog a y Quimica 1 a o rchivo diario Analizador de Pruebas Muerto Electrolitos 9180 Especiales e Aaa el rea P U Bit cora de rea de Responsable LAC 58 De A de Area y o Mantenimiento y Uso Inmunolog a y Quimico 1 a o Archivo diario Analizador Pruebas Muerto Chem 7 Especiales designado en el Area F FQUI A Responsable LAC 62 Areade ge rea y o Lista de Trabajo Inmunolog a y Gumi 1 a o Archivo Cobas e
4. g dL de Hb Para la determinacion del perfil tiroideo T3 T4 TSH TBK FT3 FT4 perfil ginecol gico LH FSH Prolactina Progesterona Estradiol Testosterona Inmunoglobulina E marcadores tumorales CA 125 CA 15 3 PSA TOTAL PSA LIBRE FRACCI N B HCG se podr n procesar muestras con un grado de hem lisis de hasta 1 0 1 g dL de Hb Para correlacionar el n mero de cruces con la cantidad en g dL de Hemoglobina ver figura 1 en la parte final de la descripci n de la operaci n En la determinaci n de electrolitos urinarios Sodio Potasio Cloro Calcio F sforo se deber procesar orina de 24 horas primera micci n recolectadas en recipientes nuevos de pl stico limpios F DGPLANEI CC GA 39 REV 01 gy Instructivo para el Procesamiento de Muestras del rea de Inmunolog a y 5 UADY El U Pruebas especiales ATEN UNIVERSIDAD 54 pos AUT NOMA C digo FQUI LAC 05 Revisi n 12 P gina 2 de 8 Ny DE YUCATAN p_ _ gt AAAHHZ 2 gt T T y a Fecha de emisi n 5 enero 2009 Ec moco TALE f 07 septiembre 2015 Deber transcribir los datos del usuario en el formato F FQUI LAC 17 Las muestras biol gicas deber n tener un n mero asignado de acuerdo a la orden de trabajo con formato F FQUI LAC 04 Las muestras biol gicas a procesar en el equipo Cobas e 411 deber n ser registrados en la lista de trabajo Cobas e 411 con formato F FQUI LAC 62 en el cual se anota
5. que no son procesadas el mismo d a de la toma de muestra en el equipo Cobas e 411 deber n almacenarse de 2 a 8 C Para el an lisis de las muestras biol gicas se procesan controles de calidad internos Precicontrol Tumoral Spintrol Lyphochek Immunoassay Biorad nivel 2 y nivel 3 Lyphochek Assayed Chemistry Biorad nivel 1 y 2 Tambi n se procesa el control externo del Programa de aseguramiento de la calidad de manera mensual Los controles internos permanecer n a temperatura de 20 C una vez alicuotados para su uso en el caso de los controles externos estos permanecer n a temperatura de entre 2 8 C hasta el momento de su uso Para realizar las calibraciones de las pruebas que se realizan en el rea de Inmunolog a y Pruebas Especiales se emplean los calibradores Calset Prot cal y C f a s los cuales permanecer n a 20 C una vez alicuotados para su uso aquellos que no precisen permanecer a esta temperatura se mantendr n entre 2 8 C hasta el momento de su uso Para el env o de muestras biol gicas a laboratorios subrogados se deber proceder de acuerdo a lo referenciado en el procedimiento P FQUI LAC 03 Los equipos utilizados en el rea de Inmunolog a y Pruebas especiales son Centr fuga Chem 7 Analizador de Electrolitos 9180 y Cobas e 411 MANUALES DE EQUIPOS Para instrucciones detalladas de los equipos utilizados en el rea de Inmunolog a y Pruebas F DGPLANEI CC GA 39 REV 01 UADY UNIVERSIDA
6. 01 F q Instructivo para el Procesamiento de Muestras del rea de Inmunolog a y j l El UA DY Pruebas especiales AMAN RSID Hi E ue C digo I FQUI LAC 05 Revisi n 12 P gina 8 de 8 w i FA s Wy ia dea Fecha de emisi n 5 enero 2009 od AU 07 septiembre 2015 Secci n 3 5 Se modific la descripci n de la operaci n se modific 07 6 control de registros se agregaron las siglas CGS Coordinaci n General de Salud y UUIS Unidad Universitaria 15 08 13 de Inserci n Social San Jose Tecoh Cambio de director de la Facultad de Qu mica 08 Secci n 7 Se modific el nombre del Responsable Sanitario 12 11 13 Secci n 1 2 3 Se modific el objetivo se modific el alcance se modific la 22 08 14 09 Secci n 5 descripci n de la operaci n Se adicion el formato F FQUI LAC 52 Secci n 3 4 y Se modific la descripci n de la operaci n se anexo la figura 3 10 14 1 0 6 1 en la descripci n de la operaci n se modific documentos de referencia se modific glosario 1 1 Secci n 7 Cambio de responsable de rea y cambio al nuevo 25 03 2015 formato de instructivo de la DGPLANE I Todo el Revisi n ortogr fica 07 09 2015 1 2 documento Secci n 3 Cambio en la descripci n de la operaci n Secci n 7 Cambio del responsable sanitario Nota sta secci n ser utilizada a partir de la primera modificaci n a este documento La revisi n 00 se m
7. D AUTONOMA DE YUCATAN Luz Ciencia y Verdad Pruebas especiales Instructivo para el Procesamiento de Muestras del rea de Inmunolog a y C digo I FQUI LAC 05 Revisi n 12 P gina 4 de 8 Fecha de emisi n 5 enero 2009 Fecha de modificaci n 07 septiembre 2015 especiales antes mencionados consultar los siguientes manuales Manual de operaci n Chem 7 Analizador Cobas e 411 Manual del operador Cobas e 411 Gu a breve del usuario Manual de instruciones del Analizador de Electrolitos 9180 49 0 6 0 2 0 05 Figura 1 Correlaci n del numero de cruces con la cantidad en g dL de Hemoglobina i 0 1 0 3 g dl Hemoglobina 4 DOCUMENTOS DE REFERENCIA Nombre del documento Lugar de almacenamiento MGC DGPLANEI CC 01 P FQUI LAC 03 l FQUI LAC 12 l FQUI LAC 15 I FQUI LAC 17 Manual de Gesti n de Calidad externo Procedimiento para la conservaci n y env o de muestras Instructivo para el cub culo de la Coordinaci n General de Salud UADY Instructivo para el cub culo de toma de muestra de la Unidad Universitaria de Inserci n Social San Jos Tecoh Instructivo para el cub culo de toma de P g Web del SGC LACSC LACSC y Coordinaci n General de Salud LACSC y UUIS San Jos Tecoh LACSC y Modulo F nix F DGPLANEI CC GA 39 REV 01 F ME Instruc
8. Descripci n de la modificaci n y mejor Fech modificaci n NIRIO p gina escripci n de la modificaci n y mejora echa de modificaci Se cre una lista de trabajo de Elecsys 2010 donde deber n ser transcritas las muestras Se indic llevar el registro de las bit coras de uso diario para 01 P g 2 4 8 los equipos 17 06 09 Se indic el uso de controles de calidad interno Se agreg un manual de operaci n Chem 7 Se suprimi ap ndice de im genes de equipos Se anexaron pruebas de laboratorio 02 P g 5 9 Se modific el diagrama de procesamiento agregando el 15 10 09 formato F FQUI LAC 62 Se modificaron las pol ticas del instructivo as como la z secci n de procesamiento de las muestras biol gicas 03 P g 2 3 4 8 Se anex programa de interface syslabs Se modific 21 02 11 diagrama de procesamiento P g 2 8 Se elimin el F FQUI LAC 31 04 Se modific el diagrama de procesamiento 3 06 11 Secci n 3 05 Secci n 4 Se modific todo el documento 19 10 12 Secci n 5 Secci n 6 P g 1 3 Se modific el alcance la descripci n de la operaci n y 06 4 5 7 documentos de referencia y se dio de baja Gu a de Referencia de Pruebas vol II Carpemor Externo Se 9 07 13 anexaron formatos de registro a control de registros Se realiz el cambio de responsable del Area de Inmunolog a y Pruebas Especiales Se modific el nombre del responsable sanitario F DGPLANEI CC GA 39 REV
9. antendr en blanco Elabor Revis QFB Vanessa Villegas Hern ndez Responsable del rea de Inmunolog a y Pruebas especiales Dra Zulema Osiris Cantillo Ciau Directora de la Facultad de Qu mica EBC Ricardo Jes s May Castillo Responsable Sanitario Las firmas avalan la responsabilidad de las personas que elaboran el documento revisan su adecuaci n y aprueban para su implementaci n dentro del Sistema de Gesti n de la Universidad Aut noma de Yucat n F DGPLANEI CC GA 39 REV 01
10. ntificado con el n mero de solicitud y el nombre del usuario asignado en el formato F FQUI LAC 04 Para la determinaci n de electrolitos y complementos el suero deber ser separado lo antes posible Utilizar tubos limpios para el almacenamiento y procesamiento de las muestras de suero en las F DGPLANEI CC GA 39 REV 01 Z ME Instructivo para el Procesamiento de Muestras del rea de Inmunolog a y 05 UA DY Pruebas especiales ATAN UNIVERSIDAD R pe AUT NOMA C digo I FQUI LAC 05 Revisi n 12 P gina 3 de 8 EA de Fecha de emisi n 5 enero 2009 re moon E 07 septiembre 2015 pruebas enzim ticas electrolitos s ricos y pruebas especiales Las muestras hemolizadas no deber n ser procesadas ya que la hem lisis interfiere en los resultados Para las pruebas enzim ticas f sforo y complementos si la concentraci n de la muestra es superior al l mite de linealidad deber hacer diluciones de la muestra con soluci n salina ver diluci n y t cnica en el Manual de T cnicas Serol gicas y Pruebas Especiales En el caso de pruebas que se realizan en el equipo Cobas e 411 generalmente no se requiere una diluci n ya que el intervalo de medici n es muy amplio De ser necesaria efectuar la diluci n muestras con concentraciones superiores al intervalo de medici n de acuerdo a como se especifica en el Manual de Pruebas de Inmunolog a y ensayarse de nuevo Las muestras
11. r N mero de Muestra N mero de Solicitud Nombre del Paciente y Estudios a realizar Deber procesar las muestras de acuerdo al instructivo FQUI LAC 05 Deber registrar el uso de los equipos Cobas e 411 Analizador de Electrolitos 9180 y Chem 7 en las bit coras con formatos F FQUI LAC 56 F FQUI LAC 57 F FQUI LAC 58 Deber reportar los resultados del usuario en el formato F FQUI LAC 17 y ser firmados por el Responsable de rea Qu mico designado en el rea en caso de ausencia del Responsable de rea Los resultados del usuario deber n ser registrados en el Programa SysLabs donde son verificados por el Responsable de rea Qu mico designado en el rea en caso de ausencia del Responsable de rea Los resultados transcritos en el formato F FQUI LAC 17 deber n ser entregados a la Responsable de Recepci n una vez verificados para su posterior impresi n Procesamiento de las Muestras Biol gicas en el rea de Inmunolog a y Pruebas Especiales Registrar los datos del usuario N mero de Solicitud N mero de Muestra Nombre del usuario y las pruebas solicitadas en el formato F FQUI LAC 17 Llenar la lista de trabajo Cobas e 411 en el formato F FQUI LAC 62 con los pruebas a realizar Centrifugar las muestras biol gicas para las pruebas que requieran suero tubos sin anticoagulante durante 10 minutos a 3000 revoluciones por minuto El suero obtenido ser trasvasado a otro tubo de ensayo previamente ide
12. tivo para el Procesamiento de Muestras del rea de Inmunolog a y ol UA DY Pruebas especiales IN AENS UNIVERSIDAD E an AA A m AUTONOMA C digo I FQUI LAC 05 Revisi n 12 P gina 5 de 8 USA Lan Ciencia y Verdad EP Fecha de modificaci n E Fecha de emisi n 5 enero 2009 07 septiembre 2015 muestras modulo F nix N A Gu a de Referencia de Pruebas Carpemor LACSC Externo N A Biom dicos de M rida Laboratorio de An lisis LACSC Cl nicos Externo N A Cat logo de estudios Laboratorios Cl nicos de LACSC M rida Externo N A Cat logo de Servicios Orthin Laboratorio LACSC Externo M Salinas et al Evaluaci n de la calidad en el LACSC N A laboratorio en la fase preanal tica un estudio multic ntrico Rev Calid Asist 2011 26 4 264 268 5 CONTROL DE REGISTROS Identificaci n Nombre del registro Lugar de Responsable Tiempo Disposici n de almacenamiento de su de los registros protecci n retenci n A Responsable a Area de F FQUI Piacoa de Inmunolog a y ER E aros yo 2 Archivo Inmunolog a Pruebas Qu mico 1 a o LAC 17 Pruebas Muerto Especiales E p designado en speciales A el Area rea de Responsable l F FQUI Registro diario de Inmunolog a y de Area y o 1 a o Archivo temperatura del Qu mico Muerto LAC 24 Pruebas refrigerador designado en especiales A el Area F FQUI atar Responsable LAC 40 pa rea de de rea y o registro diario de a
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