WL 19 Con AA
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1. CE APLICACIONES WL 19 Con AA est dise ado para ser utilizado en el control de calidad de los par metros hematol gicos determinados en los analizadores Wiener lab Counter 19 y Wiener lab Counter 19 CP Consultar la tabla de valores asignados debido a que los mis mos son lote espec fico REACTIVOS PROVISTOS Control suspensi n conteniendo tres niveles diferentes de eritrocitos humanos componentes plaquetarios artificiales y leucocitos artificiales con conservantes apropiados INSTRUCCIONES PARA SU USO Control listo para usar Antes de realizar el ensayo invertir suavemente el frasco va rias veces asegur ndose que el contenido est completamente en suspensi n No agitar PRECAUCIONES El reactivo es para uso diagn stico in vitro El Control ha sido preparado a partir de material no reactivo para ant geno de superficie de Hepatitis B HBsAg anticuer pos contra virus de la Hepatitis C HCV y de la Inmunodefi ciencia Humana HIV Sin embargo el Control y todas las muestras deben manipularse como si se tratara de material infectivo Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales de trabajo en el laboratorio de an lisis cl nicos Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de acuerdo a la normativa local vigente ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO El Control es estable en refrigerador 2 10 C hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja No congelar Una2. material residual de las ranuras de la rosca del vial y del interior de la tapa 8 Despu s de usarlo tapar inmediatamente No mante ner a temperatura ambiente por m s de 30 minutos Con servar refrigerado 2 10 C VALORES ESPERADOS Verificar que el n de lote en el vial concuerde con el n de lote en la tabla de valores asignados Los valores son asigna dos en instrumentos apropiadamente mantenidos y calibra dos utilizando los reactivos recomendados por el fabricante Cada laboratorio debe establecer sus propios valores y ran gos aceptables y verificar peri dicamente el valor medio LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO No puede realizarse un an lisis diferencial manual de leuco citos con este producto La mezcla incompleta del vial previa al uso invalida el resul tado de la muestra y el material remanente del vial No utilizar despu s de la fecha de vencimiento Pueden contribuir a la variaci n intra laboratorial diferencias de reactivos mantenimiento del instrumento t cnica de fun cionamiento y calibraci n PRESENTACION Control 3 niveles 3x3 ml C d 1474518 Control Nivel 2 1x3 ml C d 1474519 867022600 19B053 p 1 6 VALORES ASIGNADOS WL 19 Con AA 3 niveles WIENER LAB COUNTER 19 WIENER LAB COUNTER 19 CP PARAMETRO NIVEL 1 NIVEL 2 NIVEL 3 NIVEL 1 NIVEL 2 NIVEL 3 WBC x 10 L 7 7 1 0 20 1 2 5 200 5 20 2 2 5 LYMPH x 10 L 2 2 0 7 2 8 1 4 1 1 0 3 2511 2 MID x 10 L
3. 0 6 0 5 0 8 0 8 0 2 0 2 1 11 0 GRAN x 10 L 4 9 0 7 16 5 1 7 0 7 0 2 16 6 1 7 LYMPH 29 0 8 0 14 0 7 0 56 5 12 0 E 12 5 6 0 MID 8 0 6 0 4 0 4 0 10 0 9 0 E 5 5 5 0 GRAN 63 0 8 0 82 0 8 0 33 5 9 0 E 82 0 8 0 HGB g dL 13 7 0 9 18 6 1 3 6 1 0 6 18 8 1 3 RBC x 10 L 4 75 0 24 5 72 40 30 2 45 0 18 5 77 0 30 HCT 41 1 2 0 54 9 2 4 18 4 1 5 55 4 2 4 MCV fL 86 5 5 0 96 0 5 0 75 0 5 0 96 0 5 0 MCH pg 28 8 2 5 32 5 2 5 24 9 2 7 32 6 2 5 MCHC g dL 33 3 3 0 33 9 3 0 33 2 3 0 33 9 3 0 RDW CV 14 5 3 0 14 0 3 0 14 5 3 0 13 0 3 0 RDW SD fL 42 0 6 0 44 5 8 0 35 5 6 0 40 0 8 0 PLT x 10 L 251 40 525 60 65 20 510 60 MPV fL 8 9 3 0 8 7 3 0 8 2 3 0 7 7 3 0 WL 19 Con AA nivel 2 PARAMETROS MANEL GRAN Granulocitos PARAMETRO WIENERLAB WIENERLAB HCT Hematocrito COUNTER19 COUNTER19CP HGB Hemoglobina LYMPH Linfocitos WBC x 10 L 7 7 1 0 MCH Hemoglobina corpuscular media LYMPH x 10 L 210 7 MCHC Concentraci n de hemoglobina corpuscular media MID x 109 L 0 7 0 5 MCV Volumen corpuscular medio GRAN x 10 L 4 9 0 7 MID C lulas de tama o medio LYMPH 27 5 8 0 MPV Volumen plaquetario medio MID 8 5 6 0 PLT Plaquetas GRAN 64 0 8 0 RBC Gl bulos rojos HGB g dL 13 8 0 9 RDW Amplitud de distribuci n eritrocitaria RBC x 10 L 4 73 0 24 WBC Leucocitos HCT 4
4. 0 9 2 0 MCV fL 86 5 5 0 MCH pg 29 2 2 5 MCHC g dL 33 7 3 0 RDW CV 13 8 3 0 RDW SD L 38 0 6 0 PLT x 10 L 246 40 MPV fL 8 0 3 0 867022600 19B053 p 2 6 S mbolos Los siguientes s mbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagn stico de Wiener lab C LORA Este producto cumple con los requerimientos pre vistos por la Directiva Europea 98 79 CE de pro ductos sanitarios para el diagn stico in vitro Representante autorizado en la Comunidad Eu ropea Uso diagn stico in vitro Contenido suficiente para lt n gt ensayos Fecha de caducidad L mite de temperatura conservar a No congelar Riesgo biol gico Volumen despu s de la reconstituci n Contenido N mero de lote E a g Elaborado por Nocivo Corrosivo Ca stico Irritante Consultar instrucciones de uso alibr Calibrador e O 1 Control Control Positivo Control Negativo N mero de cat logo el Wiener Laboratorios S A C Riobamba 2944 2000 Rosario Argentina Bioqu mica http www wiener lab com ar Dir T c Viviana E C tola lener a Producto Autorizado A N M A T PM 1102 31 867022600 19B053 p 3 6 2000 Rosario Argentina UR130417
5. vez abierto es estable 14 d as en refrigerador 2 10 C Mantener el frasco bien cerrado y refrigerado despu s de su uso Evitar contaminaciones INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS REACTIVOS En los viales de Control no homogeneizados el sobrenadante es rojizo levemente turbio Una vez homogeneizado el color normal es rojo a rojo oscuro Cualquier variaci n en los carac teres organol pticos como sobrenadante rojo oscuro o la obtenci n de resultados inaceptables pueden ser indicio de deterioro del mismo En tal caso desechar WL 19 Con Para control de calidad en analizadores hematol gicos PROCEDIMIENTO 1 Verificar que el analizador est correctamente preparado seg n lo indicado en el manual de instrucciones del mismo 2 Retirar el vial del refrigerador dejando que tome tem peratura ambiente 15 30 C 15 minutos antes de mez clar No emplear agitador mec nico 3 Girar el vial entre las palmas de las manos en posici n horizontal e invertida durante 20 a 30 segundos Ocasio nalmente invertir el vial Mezclar sin agitar 4 Repetir el paso 3 hasta obtener una suspensi n com pleta Los viales almacenados por tiempos prolongados requieren un mezclado m s extenso 5 Invertir suavemente el vial 8 10 veces 6 Asegurarse de que el contenido del vial est completa mente en suspensi n En caso de no ser as repetir los pasos de 3 a 5 hasta lograr suspensi n total 7 Aspirar la muestra y limpiar el
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