Sartocon® Slice SU
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1. Une mauvaise manipulation des cassettes peut entra ner des blessures graves ou endommager les cassettes elles m mes MISE EN GARDE Utilisez uniquement la cl dynamom trique fournie pour serrer les cassettes de filtration Si le couple de serrage est trop faible le support pour filtres n est pas tanche Un couple trop fort endommage la cassette de filtration 3 Description de l appareil Le support pour filtres est un dispositif de fixation pour cassettes de filtration tangentielle et il est destin tre utilis avec des cassettes Sartocon Slice Self Contained de hauteur 1 2 et 3 Le support pour filtres est dot de raccords d alimentation de r tentat et de perm at et il doit tre uniquement utilis avec les modules usage unique pr ts tre raccord s Sartocon Slice Self Contained Le support pour filtres est une unit de filtration tangentielle congue pour des applications biopharmaceutiques Les applications typiques relevent du domaine de l ultrafiltration et de la microfiltration Les domaines d utilisation comprennent par exemple la concentration et la diafiltration d anticorps de vaccins et d IgG Si vous utilisez plus d une cassette vous devez enlever le nombre correspondant de douilles d cartement Les douilles d cartement ont une forme conique pour que la tige de traction soit centr e et que la force de serrage appliqu e soit aussi parfaite ment centr e Pour visser2. Allemagne T l 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Allemagne Tous droits r serv s Toute r impression ou traduction int grale ou partielle r alis e sans l accord crit de la soci t Sartorius Stedim Biotech GmbH est interdite Les informations sp cifications et illustrations contenues dans ce manuel correspondent l tat la date indiqu e ci dessous Sartorius Stedim Biotech GmbH se r serve le droit de modifier la technique les quipements et la forme des appareils par rapport aux informations et illustrations de ce manuel Date juillet 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Allemagne Imprim dans l UE sur papier blanchi sans chlore W N de publication SPC6059 f140701
3. cessaire l crou de serrage 2 de la tige de traction sup rieure gt Desserrez l crou de serrage inf rieur 3 jusqu ce que la cassette passe dans le support pour filtres et poussez la plaque de compression 5 vers les crous de serrage gt Ins rez la cassette par le haut entre la plaque pour le produit 4 et la plaque de compression 5 de mani re ce que la rainure de la cassette repose sur la tige de traction inf rieure Veillez ce que les raccords de la cassette soient correctement orient s gt Serrez l g rement l crou de serrage inf rieur 3 la main pour maintenir la cassette dans cette position Retrait des douilles d cartement si n cessaire Si vous voulez ins rer des cassettes avec une surface de filtration diff rente dans le support pour filtres vous devez si n cessaire enlever les douilles d cartement install es Pour ce faire proc dez comme suit gt Enlevez l crou de serrage sup rieur 3 la rondelle PEEK 2 et la douille d extr mit 1b de la tige de traction sup rieure gt Retirez le nombre souhait de douilles d cartement 1a et conservez les Serrage de la cassette ATTENTION Danger en cas de mauvaise installation de la tige de traction Lors de l installation de la tige de traction veillez ce que la douille d cartement la douille d extr mit et la rondelle PEEK soient bien mont es Une disposition incorrecte peut
4. SHE sartorlus stedim biotech Manuel d installation Sartocon Slice SU Support pour filtres UN NN 85037 545 74 Vers 07 2014 Sommaire 1 propos de ce manuel d installation 4 1 1 DOCUMENTS fferents rs en ana 5 1 2 _ Typographi6 EEE antenne net TE eg d 5 2 Consignes de s curit 6 2 1 Consignes de s curit g n rales 6 2 2 Mesures de s curit informelles 6 2 3 Utilisation conforme et mauvais usage pr visible 6 2 4 Danger lie une manipulation non confOrme 6 3 Description de l appareil 7 4 Installation ee ea eee An E needs 8 4 1 D LANAGE 2246202200800002 dE bet 8 4 2 Lieu d installation 8 43 Insertion d une cassette 8 4 4 Retrait des cassettes 10 5 Nettowagg care a 11 65 Pannes Hans RA EEN e ae EE 12 7 Caract ristiques techniques 13 7 1 Support deiten e EE 13 1 2 e EE 13 1 3 Pi ces de rechangec asaviczocrn candor nn i one iii 13 8 Reeyelage isin seed Ae ERAN de ee ne 14 8 1 Remarques generales unicidad a AEN e 14 8 2 Mati re
5. artorius Sartorius Stedim Biotech GmbH Secteur d activit Crossflow August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Allemagne T l phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 289 info sartorius stedim com www sartorius stedim com 7 Caract ristiques techniques 7 1 Support pour filtres Caract ristique Valeur Unit Mat riau Acier inoxydable 316L 1 4404 1 4435 Dimensions I x L x H 160x120x275 mm Poids 5 8 kg 7 2 Cassettes Caract ristique Valeur Unit Cassette usage unique Sartocon Slice Self Contained Taille Hauteur 1 2 3 Surface de filtration 0 1 0 2 0 3 m Nombre de cassettes 1 7 3 Pi ces de rechange R f rence Description BB 8775004 Support pour filtres usage unique Sartocon Slice SU 17521 022 Douille cl de 17 17521 023 Cl dynamom trique 10 60 Nm 1ZLI V0001 Douille d cartement pour Sartocon Slice 2 unit s double c ne BB 34090438 BB 34090439 Douille d extr mit pour Sartocon Slice 2 unit s courte simple c ne Douille d extr mit pour Sartocon Slice 2 unit s longue simple c ne SB 19 00 006 Jeu de rondelles PEEK de rechange 4 unit s SB 19 00 0008 Jeu de pi ces de rechange pour Sartocon Slice Rondelles PEEK 4 unit s crou de serrage bronze 2 unit s Tige de maintien inf rieure 1 unit Tige de maintien sup rieure 1 unit Caract ristiques techni
6. bole signale un danger avec un faible risque de provoquer des dommages mat riels s il n est pas vit Ce symbole signale des informations sur une fonction ou un r glage de l appareil recommande la prudence au cours d une t che signale des informations utiles La typographie suivante est galement utilis e Le texte qui suit ce signe fait partie d une num ration Ce signe pr c de des op rations qui doivent tre effectu es dans l ordre sp cifi D Ce signe pr c de le r sultat d une action vn Les passages entre guillemets renvoient d autres chapitres ou paragraphes Les passages qui suivent ce signe renvoient d autres chapitres paragraphes ou documents propos de ce manuel d installation 5 Consignes de s curit 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit g n rales Utilisez l appareil uniquement aux fins pr vues chapitre 2 3 Utilisation conforme et mauvais usage pr visible page 6 Pendant l utilisation vitez toute m thode de travail qui pourrait nuire la s curit de l appareil La zone de travail de l appareil doit toujours tre propre et rang e pour viter tout danger d des l ments sales ou parpill s Seuls des membres form s du personnel sont autoris s utiliser l appareil et y effectuer des op rations 2 2 Mesures de s curit informelles Conservez toujours le manuel d installation
7. e conomique europ en ou qui ne poss dent pas de filiale Sartorius adressez vous aux autorit s locales ou aux entreprises de recyclage Avant de jeter l appareil ou de le mettre au rebut retirer les piles batteries et accumulateurs rechargeables ou non et jetez les dans les bo tes de collecte locales pr vues cet effet Les appareils contamin s par des mati res dangereuses contaminations NBC ne sont pas repris pour tre r par s ou limin s Vous trouverez des informations compl tes notamment les adresses des SAV charg s de la r paration et de l limination de votre appareil sur notre site Internet www sartorius com Vous pouvez galement adresser vos questions au SAV Sartorius Stedim 8 2 Mati res dangereuses L appareil ne contient pas de mati res dangereuses dont l limination exige des mesures sp ciales Les cultures et les milieux par ex acides solutions alcalines utilis es pendant le processus sont des mati res potentiellement dangereuses qui peuvent entra ner des risques biologiques ou chimiques Remarque conform ment au d cret europ en relatif aux mati res dangereuses Conform ment aux directives de l Union europ enne le propri taire d appareils qui ont t en contact avec des mati res dangereuses est responsable de les recycler de mani re appropri e ou de fournir une d claration pour leur transport Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen
8. entra ner de mauvais couples de serrage et endommager le support pour filtres Les rondelles PEEK doivent toujours tre install es sur la douille d extr mit Le c t plat de la douille est sp cialement con u pour ces rondelles MISE EN GARDE Avant chaque utilisation nettoyez les rondelles PEEK avec de l eau pour que le support pour filtres puisse fonctionner parfaitement Remplacez les rondelles toutes les dix utilisations Enfoncez la douille d cartement 1a double c ne et la douille d extr mit 1b simple c ne sur la tige de traction sup rieure de mani re ce que le c ne de la douille d cartement passe dans le c ne de la plaque de compression 4 gt V rifiez que le c t plat de la douille d extr mit 1b est tourn vers l ext rieur Nettoyez la rondelle PEEK 2 avec de l eau et mettez la sur la tige de traction gt Vissez l g rement l crou de serrage 3 sur la tige de traction sup rieure Ins rez la tige de traction sup rieure par le haut dans la rainure de la plaque pour le produit la cassette et la plaque de compression gt V rifiez que la cassette est bien plac e et vissez les crous de serrage sup rieur et inf rieur 3 5 la main gt Vissez la douille sur la cl dynamom trique R glez le couple de serrage correct sur la cl dynamom trique gt Vissez en alternance et de mani re uniforme les deux crous de se
9. les crous de serrage utilisez la cl dynamom trique fournie Les pieds r glables assurent une parfaite stabilit de l appareil Composition du support gt ss ele eg E 1 ER 3 4 Hat E f a E Scheck de 6 5 illustration semblable Pos D signation Pos D signation 1 Tige de traction sup rieure 5 Tige de traction inf rieure avec douilles d cartement avec douilles d cartement double c ne double c ne 2 Douille d extr mit simple c ne 6 Plaque de base Rondelle PEEK 7 Plaque de compression 4 Ecrou de serrage sup rieur bronze 8 Plaque pour le produit Description de l appareil D 4 Installation 4 1 D ballage Le support pour filtres et quelques accessoires sont prot g s pour le transport gt Retirez avec pr caution les bouchons le ruban adh sif etc gt Retirez le dispositif de s curit pour le transport p gt Pr parez les accessoires et la cl dynamom trique 4 2 Lieu d installation Le lieu de travail doit tre suffisamment grand pour contenir les appareils n cessaires au processus Il doit tre facile nettoyer et le cas ch ant pouvoir tre d sinfect b Assurez vous que le poste de travail permet d acc der facilement l appareil au cours de l installation et du nettoyage gt Veillez ce que l appareil soit horizontal 4 3 Insertion d une cassette AVERTISSEMENT Risq
10. protection de l environnement Pour nettoyer le support pour filtres utilisez des m thodes habituelles en laboratoire pour le nettoyage des l ments en acier inoxydable Nettoyage 11 1122 Pannes 6 Pannes A AVERTISSEMENT Risque de blessure en cas de fixation incorrecte des cassettes Lorsque vous fixez les l ments de filtration tangentielle TFF vous devez obligatoirement respecter le couple de serrage n cessaire Dans le cas contraire cela peut entra ner de graves blessures ou endommager la cassette Vous trouverez les couples de serrage n cessaires dans la documentation des filtres tangentiels TFF MISE EN GARDE Veillez ce que le filetage des tiges de traction et des crous de serrage soit propre et ce qu il ne soit surtout pas recouvert de graisse Des filetages gras et sales entra nent des forces de serrage incorrectes qui peuvent endommager les cassettes Erreur Causes possibles Mesures correctives Le support La pression de serrage R glez la cl dynamom trique et serrez pour filtres est insuffisante la plaque de compression n est pas tanche La cassette est mal Ins rez la cassette correctement et serrez install e la plaque de compression Le filetage des tiges de Nettoyez le filetage des tiges de traction traction est sale Si vous ne pouvez pas rem dier vous m me une erreur veuillez vous adresser au service apr s vente de S
11. ques 13 14 Recyclage 8 Recyclage 8 1 Remarques g n rales Si vous n avez plus besoin de l emballage vous devez le recycler en observant la r glementation locale en vigueur Cet emballage se compose enti rement de mat riaux cologiques pouvant tre recycl s L appareil y compris les accessoires les piles et les batteries ne doit pas tre jet dans les ordures m nag res La l gislation de l Union europ enne exige de ses Etats membres qu ils collectent les quipements lectriques et lectroniques s par ment des d chets municipaux non tri s afin de permettre ensuite de les r cup rer de les valoriser et de les recycler En Allemagne et dans quelques autres pays la soci t Sartorius se charge elle m me de reprendre et d liminer ses quipements lectriques et lectroniques conform ment la loi Ces appareils ne doivent pas tre jet s m me par de petites entreprises dans les ordures m nag res ni apport s dans les points de collecte des services locaux d limination des d chets En ce qui concerne l limination des d chets en Allemagne tout comme dans les tats membres de l Espace conomique Europ en veuillez vous adresser nos collaborateurs locaux ou notre centrale de service Goettingen Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Allemagne T l phone 49 551 308 0 T l copie 49 551 308 3289 Dans les pays qui ne font pas partie de l Espac
12. rrage avec la cl dynamom trique Vous trouverez des instructions sur la mani re de raccorder la cassette au syst me de filtration tangentielle dans le mode d emploi de la cassette Installation 4 4 Retrait des cassettes Avant de retirer les cassettes usag es assurez vous que le processus pr c dent est termin D vissez uniform ment et en alternance les crous de serrage sup rieur et inf rieur 1 2 Soulevez la tige de traction sup rieure 3 Enlevez les cassettes du support pour filtres gt liminez les cassettes avec les lignes de transfert correspondantes conform ment aux prescriptions environnementales en vigueur Exemple d application SARTOFLOW Alpha plus SU 10 Installation 5 Nettoyage MISE EN GARDE Des produits de nettoyage inadapt s risquent de causer de la corrosion et d endommager l appareil Evitez d utiliser des produits de nettoyage fortement caustiques ou chlorur s Evitez d utiliser des produits de nettoyage base de solvants V rifiez que les produits de nettoyage utilis s sont compatibles avec les mat riaux de l appareil acier inoxydable 316L Risque de blessures en cas de manipulation non conforme Respectez les consignes de s curit des produits de nettoyage L utilisation et l limination des produits de nettoyage et de l eau de rin age peuvent tre r glement es ou r gies par la l gislation sur la
13. s dangereuses iii ee ae en 14 Table des matieres 3 A propos de ce manuel d installation 1 propos de ce manuel d installation Ce manuel d installation contient toutes les informations dont vous avez besoin pour installer le support pour filtres Sartocon Slice SU Le support pour filtres Sartocon Slice SU est galement appel appareil dans ce document Le manuel d installation vous informe sur la mani re d installer l appareil en toute s curit de nettoyer l appareil selon les prescriptions Tous les membres du personnel charg s d utiliser et de nettoyer l appareil doivent lire et comprendre le manuel d installation et appliquer les consignes qu il contient Cela s applique particuli rement aux consignes de s curit mentionn es gt Lisez attentivement et enti rement ce manuel d installation avant d utiliser l appareil Le manuel d installation fait partie int grante de l appareil Conservez le dans un lieu s r et facile d acc s proximit de l appareil En cas de perte du manuel d installation demandez en un autre exemplaire ou t l chargez la version la plus r cente sur le site Internet de Sartorius www sartorius com En plus du manuel d installation vous devez respecter les r glementations relatives la pr vention des accidents et a la protection de l environnement g n ralement applicables prescrites par la loi et en vigueur dans le pays d utilisation Conserve
14. sur le lieu d utilisation de l appareil En plus du manuel d installation respectez les r glementations g n rales et locales en vigueur concernant la pr vention des accidents et la protection de l environnement 2 3 Utilisation conforme et mauvais usage pr visible Le support pour filtres Sartocon Slice SU est uniquement destin tre utilis comme syst me de filtration tangentielle en combinaison avec des cassettes de filtration tangentielle Sartocon Slice Self Contained Toute autre utilisation est consid r e comme non conforme Veuillez observer les informations contenues dans le chapitre 7 Caract ristiques techniques page 13 A AVERTISSEMENT Danger li l utilisation d accessoires inadapt s Utilisez le syst me de filtration exclusivement avec des accessoires et pi ces de rechange d origine Si vous modifiez le syst me de filtration de votre propre chef les performances et la s curit de fonctionnement du syst me ne sont plus garanties Les modifications peuvent galement mettre en p ril la s curit de l utilisateur MISE EN GARDE Utilisez uniquement le mat riel indiqu par le fabricant par ex produits de nettoyage tuyaux 2 4 Danger li une manipulation non conforme Risque de blessures en cas de manipulation non conforme Avant d assembler et de nettoyer le support pour filtres lisez imp rativement le mode d emploi des cassettes de filtration
15. ue de blessure en cas de fixation incorrecte des cassettes Lorsque vous fixez les l ments de filtration tangentielle TFF vous devez obligatoi rement respecter le couple de serrage n cessaire Dans le cas contraire cela peut entra ner de graves blessures ou endommager la cassette Vous trouverez les couples de serrage n cessaires dans la documentation des filtres tangentiels TFF Les couples de serrage suivants sont conseill s pour les appareils quip s d un crou de serrage en bronze d un filetage trap zo dal et d une rondelle PEEK juillet 2014 Veuillez noter que ces valeurs ne sont que des recommandations g n rales pour les cassettes Sartorius mentionn es ci dessous Cassettes de filtration tangentielle avec ultrafiltre cople de serrage de 17 Nm Cassette de filtration tangentielle avec microfiltre Hydrosart couple de serrage de 25Nm MISE EN GARDE Veillez ce que le filetage des tiges de traction et des crous de serrage soit propre et ce qu il ne soit surtout pas recouvert de graisse Des filetages gras et sales entra nent des forces de serrage incorrectes qui peuvent endommager les cassettes aber 2 illustration semblable 8 Installation Si n cessaire enlevez les cassettes usag es chapitre 4 4 Retrait des cassettes page 10 D ballez la cassette Soulevez la tige de traction sup rieure 1 cet effet devissez si n
16. z toujours le manuel d installation sur le lieu d utilisation de l appareil La garantie couvre les d fauts de fabrication et les dysfonctionnements L appareil est con u pour tre utilis avec des techniques et dans des conditions habituelles en laboratoire Si vous avez des questions concernant l utilisation correcte des supports pour filtres Sartocon Slice et que vous ne trouvez pas de r ponses dans ce manuel veuillez vous adresser Sartorius Stedim Biotech GmbH Secteur d activit Crossflow August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Allemagne T l phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 289 info sartorius stedim com www sartorius stedim com 1 1 Documents aff rents Ce manuel d installation d crit l installation et l utilisation de l appareil avec les quipements standard pr vus cet effet Veuillez consulter le manuel d installation des cassettes en plus du manuel d installa tion 1 2 Typographie Les passages de ce manuel d installation dont il faut particuli rement tenir compte sont indiqu s comme suit pour informer et avertir directement de la pr sence d un danger AVERTISSEMENT Ce symbole signale un danger potentiel avec un risque moyen d entra ner la mort ou des blessures graves s il n est pas vit Ce symbole signale un danger potentiel avec un faible risque d entra ner des blessures moyennes ou l g res s il n est pas vit MISE EN GARDE Ce sym
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