EasyOne Manual Francais.
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1. Remarque Pour une s curit optimale du patient et une absence de perturbations ainsi que pour la fiabilit des valeurs affich es nous recommandons de n utiliser que des accessoires d quipement d origine ndd 3 Consignes d utilisation Le spirom tre ndd EasyOne est con u pour r aliser des mesures de spirom trie simple chez des adultes et enfants partir de 4 ans par le m decin g n raliste ou sp cialiste le m decin du travail ou en clinique Le spirom tre EasyOne s utilise conjointement avec un embout amovible d nomm spi rette et il permet les mesures de capacit vitale lente et forc e ainsi que les tests de mesure du vo lume maximum de ventilation MVV 4 Mise en route de l appareil Pour l EasyOne line se r f rer au manuel d installation et d utilisation du logiciel PC EasyWare 4 1 Pr paration Le spirom tre EasyOne est fourni avec 2 piles alcalines AA un c ble USB 4 spirettes et un CD Quickstart La photo ci dessous montre l appareil avec l imprimeur La photo ci dessous montre les accessoires fournis avec l EasyOne line c est a dire en plus le logiciel PC EasyWare et le cable de liaison PC a la place de la base EasyOne A i gt 7 ll spirette ace S Da D A N ee PR r EasyGuide Page 5 Ins rez les deux piles dans le compartiment l arri re de l appareil Les symboles de polarit l int r2. e Le patient prend la spirette en bouche et effectue des respirations normales env 3 5 jusqu ce qu un signal acoustique retentit e Ensuite le patient effectue une inspiration profonde suivie d une expiration maximale e L appareil arr te le test automatiquement lorsque la man uvre est termin e Si vous ne d sirez que le r sultat de la capacit vitale sans la capacit pulmonaire la man uvre peut tre effectu e sans attendre le signal sonore Vous pouvez apr s avoir proc d la spirom trie lente effectuer directement un test FVC afin d obtenir un rapport Tiffeneau correct Le param tre FEV1 VC figurera sur le rapport FVC 9 5 MVV e Ins rez une spirette dans l appareil en veillant ce que le triangle en relief sur la spirette soit align sur celui du bo tier de l appareil e Lorsque le patient est pr t appuyez sur ENTER Vous entendez la sonde se mettre bourdon ner e Un message s affiche pour rappeler que toute entr e d un quelconque flux d air est viter pen dant ce temps Il est recommand de bloquer la spirette sur un c t pour permettre un r glage pr cis m me en cas de courant d air dans la pi ce Un signal sonore vous annonce que le point z ro est r gl e Le patient prend la spirette en bouche et effectue pendant au moins 12 secondes sans interrup tion des inspirations et expirations aussi profondes que possible 9 6 Post test Le post test sera eff
3. air de ses poumons La r ussite du test d pend dans une large mesure de la participation active du patient N h sitez pas a lui montrer ce qu il doit faire et soulignez les points importants de la man uvre e Inspiration aussi profonde que possible e Prendre la spirette entre les dents en serrant quelque peu et refermer les l vres herm tique ment e Expulser lair des poumons avec autant de force et aussi vite que possible e Vider les poumons en expirant de mani re continue sans interruption Avant d inviter un patient effectuer un test de spirom trie nous vous recommandons d essayer vous m me l appareil Le syst me int gr de contr le de la qualit des tests et les messages qui s affichent sur l cran permettent de comprendre la cause des erreurs de manipulation et la mani re de les viter Si un patient ne parvient pas effectuer une man uvre de mani re satisfaisante expliquez lui ce qu il peut faire pour am liorer sa technique respiratoire Pr caution les tests de la fonction respiratoire obligent les patients fournir un effort maximal Il n est pas rare qu ils prouvent une sensation de vertige 5 2 Mesure de la capacit vitale forc e FVC e S lectionnez PROC DER TEST dans le menu principal ensuite s lectionnez le champ NOUVEAU Vous acc dez au niveau de saisie des donn es du patient e Ligne apr s ligne entrez les donn es du patient au moyen des touches en proc
4. 11 1 Interpr tation NLHEP Le sch ma suivant indique le principe de fonctionnement du syst me d interpr tation automatique des r sultats selon NLHEP voir r f rence 4 START non Pr caution lors de Qualit du h l interpr tation test OK oui Spirom trie normale Faible capacit vitale due la restriction du volume pulmonaire Spirom trie normale oui L g re obstruction oui Obstruction moyenne Obstruction majeure Faible capacit vitale due la restriction du volume pulmonaire Notes 1 LI Limite inf rieure Si FEV6 est affich et non FVC c est FEV6 qui sera utilis pour l interpr tation et non FVC 3 Si dans le choix des normes pour la valeur th orique il ne fait aucune mention de limite inf rieure des valeurs th oriques le syst me calculera la LI de la valeur th orique 1 645 x ETR Erreur type r siduelle Si le ETR n est pas d finit le syst me prendra comme LI pour FEV1 FVC 90 de la valeur th orique pour FEV1 et FVC 80 de la valeur th orique et pour FVC 80 de la valeur th orique 4 Sile degr de qualit est D et les r sultats dans les limites le syst me vous montre l interpr tation nor mal but the reported values should not be used for comparisons with previous or subsequent tests NO EasyGuide Page 23 11 2 Interpr tation GOLD HARDIE Le sch ma suivant indique le principe de fonctionnement du syst me d interpr tation aut
5. Concerne R glage Description standards Format heure 24 heures 24 heures Le r glage standards correspond au format usuel am pm dans les pays de langue fran aise Format date J MM AA J MM AA Le r glage standards correspond au format usuel AA MM J dans les pays de langue francaise MM JJ AA Date actuelle R glez la date et validez avec ENTER Heure actuelle R glez l heure et validez avec ENTER ID alphanum rique Oui Non Non Si l ID patient et ou examinateur comporte galement des lettres s lectionnez l option Oui ID de l examinateur Si vous souhaitez inclure le nom de l examinateur parmi les donn es sauvegarder imprimer s lec tionnez l option Oui Volume de la pompe 1 0L 1 5L 7 0L 3 0L Sp cifiez le volume de la pompe utilis e pour effectuer un ventuel contr le d talonnage de l appareil Unit de mesure m cm ft inch m cm Le r glage standards correspond au format usuel dans les pays de langue fran aise Unit de poids kg lbs kg Le r glage standards correspond au format usuel dans les pays de langue fran aise Age date naissance Age Naissance Naissance L option ge se r v le plus confortable dans la pratique mais si vous utilisez une base de don n es il est sans doute pr f rable de s lectionner date de naissance ce qui permet de calculer l ge de mani re pr cise Contraste LCD Possibilit de modifier le contraste de l unit d a
6. dant comme in diqu a la section 4 3 Validez chaque fois en appuyant sur ENTER e Apr s la saisie des donn es vous acc dez au menu Type de test S lectionnez le test FVC et validez avec ENTER e Ins rez la spirette dans l appareil en veillant ce que le triangle en relief sur la spirette soit align sur celui de l appareil e Expliquez bri vement au patient ce qu il doit faire Lorsque le patient est pr t appuyez sur ENTER Vous entendez la sonde se mettre bourdonner e L appareil effectue le r glage du point z ro Un message s affiche pour rappeler que toute entr e d un quelconque flux d air est viter pendant ce temps Il est recommand de bloquer la spi rette sur un c t pour permettre un r glage pr cis m me en cas de courant d air dans la pi ce Un signal acoustique vous annonce que le point z ro est r gl puis un message s affiche pour inviter le patient souffler fort e Donnez l appareil au patient Invitez le prendre une profonde inspiration mettre correcte ment la spirette en bouche souffler aussi fort et aussi vite que possible et d expirer le maxi mum d air possible sans marquer de temps d arr t e Alafin de la man uvre un message indique si la man uvre est acceptable ou non Pour obtenir l affichage du message Test achev il est n cessaire que trois man uvres soient effectu es correctement e Les touches Q et lt p
7. 40 C Humidit relative 0 95 Pression atmosph rique 500 1060 hPa L ordinateur doit correspondre aux normes IEC p e 60950 1 L utilisateur op rateur doit garantir que les exigences de IEC 60601 1 1 pour la s curit des syst mes m dicaux lectriques seront respect es spirette standard box de 50 pi ces spirette standard box de 50 pi ces spirette standard box de 75 pi ces sans emballage EasyWare USB Pompe d talonnage Pour une s curit optimale du patient et une absence de perturbations ainsi que pour la fiabilit des valeurs affich es nous recommandons de n utiliser que des accessoires d quipement d origine ndd EasyGuide Page 14 7 D finition des param tres ratory piratory 1 sec seconde 6 sec PFEVI FVC SC VEMS CVF RapportVEMS CVF OZ o Fevive SEMIS Rapport de Tiffeneau O o FEV1 FEV6 VEMS VEM6 TMEF25 Mid Expir Flow 25 DEM25 D bit expiratoire 75 de l expiration MEF50 Mid Expir Flow 50 DEM50 D bit expiratoire 50 de l expiration D bit expiratoire 25 de l expiration MEF 25 75 Forced Expir Flow 25 DEM25 75 Moyenne d bit entre 25 et 75 75 Peak Expiratory Flow DEP D bit expiratoire de pointe L min ou L s Peak Inspiratory Flow DIP D bit inspiratoire de pointe FET Forced Expiratory Time Dur e de l expiration forc e PRE POST PRE POST Modif en des mesures avant apr s PL Limite inf rieu
8. MHz conform ment E r EN 61000 4 3 d 2 3 P de 800 MHz 2 5 GHz Avec P comme puissance nominale de sortie de l metteur en watts W selon les donn es fournies par le fabricant de l metteur et d comme distance de s curit recommand e en m tres m D apr s une v rification effectu e sur place l intensit de champ des metteurs radio stationnaires devrait tre inf rieure au niveau de conformit pour toutes les fr quences Des perturbations peuvent survenir dans l environnement d appareils marqu s du symbole suivant REMARQUE 1 la valeur la plus lev e vaut pour 80 MHz et 800 MHz REMARQUE 2 es lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations La propagation d ondes lectromagn tiques varie selon le niveau d ondes absorb et r fl chi par les b timents objets et hommes L intensit de champ d metteurs stationnaires tels les stations de base pour radiot l phones cellulaires sans fil et ser vices radio terrestres mobiles metteurs radio AM et FM et de t l vision ne peuvent th oriquement pas tre pr d termin s de mani re pr cise Pour d finir l environnement lectromagn tique r sultant de la pr sence d metteurs stationnaires HF nous recommandons un examen lectromagn tique du site Si l intensit de champ tablie sur le site ou l quipement est exploit d passe le niveau de conformit HF applicable indiqu ci dessus le foncti
9. Tests A Practical Guide Lippin cott Raven Philadelphia 1997 American Thoracic Society Lung Function Testing Selection of Reference Values and Interpretative Strate gies Am Rev Respir Dis 1991 144 1202 1218 Morris JF Temple W Short Report Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation Preventive Medicine 14 655 662 1985 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 Global Strategy for the Diagnosis Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Executive Summary Updated 2003 GOLD Hardie et al Risk of over diagnosis of COPD in asymptomatic elderly never smokers Eur Respir J2002 20 1117 1122 EasyGuide Page 29 17 Compatibilit lectromagn tique CEM Des changements ou modifications apport s au syst me EasyOne qui n ont pas t express ment ap prouv s par ndd peuvent engendrer des probl mes de CEM avec cet quipement ou d autres Le sys t me EasyOne a t con u et test afin de satisfaire aux r glementations en vigueur concernant la CEM et doit tre install et mis en service en observant les informations en mati re de CEM pr sent es ci dessous ATTENTION L emploi de t l phones portables ou d autres quipements haute fr quence HF proximit du sys t me risque de perturber ou d emp cher son bon fonctionnement ATTENTION L quipement
10. consid r s en premier lieu pour l valuation du meilleur essai pour l interpr tation du syst me ou pour la comparaison Pr Post Au moins 3 essais acceptables pour ge lt 6 2 acceptables ET la diff rence entre les deux meil leurs r sultats FEV1 et FVC est inf rieure ou gale 100 ml 80 ml si FVC lt 1 0 l pour ge 6 80 ml ou 8 de FVC selon la valeur la plus le v e Au moins 3 essais acceptables pour ge lt 6 2 acceptables ET la diff rence entre les deux meil leurs r sultats FEV1 et FVC est inf rieure ou gale 150 ml 100 ml si FVC 1 0 D pour ge lt 6 100 ml ou 10 de FVC selon la valeur la plus lev e Au moins 2 essais acceptables ET la diff rence entre les deux meilleurs r sultats FEV1 et FVC est inf rieure ou gale 200 ml 150 ml si FVC 1 0 D pour ge lt 6 150 ml ou 15 de FVC selon la valeur la plus lev e Au moins 2 essais acceptables mais les r sultats ne sont pas reproductibles Message qualit Les essais ne sont pas re productibles OU un seul essai acceptable Message qualit Un seul essai est accep table Au moins 2 essais acceptables ET la diff rence entre les deux r sultats FEV1 et FEV6 est inf rieure ou gale a 100 ml Au moins 2 essais acceptables ET la diff rence entre les deux r sultats FEV1 et FEV6 est inf rieure ou gale a 150 ml Au moins 2 essais acceptables ET la diff rence entre les deux r s
11. creux de U d alimentation pour 25 p riodes conform ment a 5 U 095 creux de U EN 61000 4 11 pour5s Champ magn tique Les champs magn tiques a la fr la fr quence du quence du r seau devraient corres r seau 50 60 Hz pondre aux valeurs typiques comme conform ment on les trouve dans l environnement EN 61000 4 8 commercial et hospitalier REMARQUE U est la tension alternative du r seau avant l application du niveau de s v rit EasyGuide Page 30 Lignes directrices et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique L EasyOne est destin fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il rel ve de la responsabilit du client ou de l utilisateur de s assurer que l EasyOne est utilis dans l environnement prescrit Tests Niveau de s v rit Niveau de Environnement lectromagn tique Lignes directrices d immunit conform ment EN compatibilit 60601 Il est d fendu d utiliser des appareils radio portables et mobiles une distance plus courte de l quipement c bles y compris que la distance de s curit recommand e qui est calcul e d apr s l quation appropri e pour la fr quence d mission Distance de s curit recommand e Perturbations 3 Vrms conduites HF de 150 KHz 80 MHz d 1 2 4 P conform ment EN 61000 4 6 Perturbations 3 V m 7 P rayonn es de 80 MHz 2 5 GHz d 1 2 de 80 MHz 800
12. de la touche 6 jusqu au test d sir e Proc dez 0 l ajout AJOUTER d un nouvel essai Tenez compte que l incr mentation de nouveaux essais 0 ne peut avoir lieu que le jour du test EasyGuide Page 20 10 Messages d valuation de la qualit et degr s de qualit 10 1 Messages d valuation de la qualit La r alisation des mesures est facilit e par les messages d valuation de la qualit Ces messages apr s chaque examen indiquent si ce dernier est acceptable ou non et comment proc der pour obte nir un meilleur r sultat Le crit re de fin d essai pour un test FVC est le suivant un test est termin lorsque la variation de vo lume durant les deux derni res secondes est lt 45 ml ou qu un volume inspir gt 150 ml est d tect Quand ce crit re de fin d essai est satisfait la mesure est alors analys e selon les crit res mentionn s dans la liste ci dessous et le message qualit correspondant s affiche Ne pas h siter Volume extrapol sup rieur 150 ml Le patient doit expirer en une seule fois ou 5 de FVC selon la valeur la plus sans s arr ter lev e pour ge lt 6 80 ml ou 12 5 de FVC selon la valeur la plus lev e Expirer plus rapide L intervalle de temps pour atteindre le Le patient doit expirer de mani re plus ex ment d bit maximal est sup rieur 120 ms plosive aussi fort et vite que possible Expirer plus longue Dur e de l expiration inf
13. ou le syst me ne devrait pas tre utilis proximit directe ou empil avec d autres quipements Si cela s av re n cessaire il convient de tester l quipement ou le syst me afin de v ri fier son fonctionnement normal dans la configuration utilis e Lignes directrices et d claration du fabricant Emission lectromagn tique L EasyOne est destin fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il rel ve de la responsabilit du client ou de l utilisateur de s assurer que l EasyOne est utilis dans l environnement prescrit Mesure d mission Emissions HF Groupe 1 L quipement utilise une nergie a haute fr quence exclusivement pour conform ment EN 55011 son fonctionnement interne C est pourquoi son mission haute fr quence est tr s faible et il est peu probable que des appareils lectro niques install s proximit en soient perturb s L quipement est destin fonctionner dans toutes les installations conform ment EN 55011 autres que domestiques et les tablissements directement reli s un r seau de distribution public basse tension qui alimente des b timents conform ment EN 61000 3 2 utilis s des fins d habitation Variations de tension Non applicable flicker conform ment EN 61000 3 3 Lignes directrices et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique L EasyOne est destin fonctionner dans l enviro
14. rence par essais pr c dents Le patient est capable rapport au meilleur essai sup rieure d inspirer plus profond ment et d expirer 150 ml ou 100 ml si FVC est lt 1 0 une quantit d air plus importante pour ge lt 6 100 ml ou 10 de FEV1 ou FVC selon la valeur la plus lev e Test achev Degr de qualit A ou B atteint Apr s 5 Le test est termin Les essais de bonne essais assouplis pour inclure le degr qualit sont en nombre suffisant de qualit C Voir documentation sur les degr s de qualit Si FEV6 a t utilis au lieu de FVC FEV6 est aussi utilis pour d terminer le message d valuation de la qualit Page 21 EasyGuide 10 2 Degr s de qualit Le syst me des degr s de qualit permet d valuer la fiabilit des mesures effectu es De C le r sultat peut tre consid r comme fiable Les codes D F identifient les tests de qualit m diocre Le r sultat sera interpr t en cons quence Vous pouvez activer ou d sactiver cette fonction avec la commande Pour les d tails voir la section 8 R glages du syst me Le tableau ci dessous pr sente les crit res sur lesquels se fondent la r partition en degr s de qualit Crit re dans le mode Diagnostic Crit re dans les modes Frontline et NLHEP Si la fonction Qualit Auto est activ e l appareil d termine automatiquement quel essai est accep table Les essais acceptables seront
15. rieure 2 Le patient a stopp son expiration trop t t ment secondes OU volume accumul durant Il doit souffler plus longtemps pour vacuer les derni res 0 5 secondes gt 40 ml autant d air que possible hors de ses pou quand dur e d expiration lt 6 secondes mons OU volume accumul durant la der ni re seconde gt 25 ml quand la fin de test a t initi e par une inspiration Bon essai suivant L essai r pond aux crit res ci dessus Essai de bonne qualit Encore un ou deux essai s quivalent s pour conclure le test Expirer plus fortement Le patient ne parvient pas reproduire Le r sultat de l essai est tr s diff rent du uniquement en mode le d bit maximal Diff rence par rap meilleur essai pr c dent Le patient est Frontline port au meilleur essai sup rieure 1 capable de souffler plus fort pour produire l s un d bit maximal plus lev Attendez le signal Le temps de d bit maximal expiratoire Demandez au patient d attendre jusqu ce avant d expirer PEFT est inf rieur 25 ms que le r glage du point z ro soit termin et que l appareil signale que l essai peut commencer Toux d tect e Une toux a t d tect e Demandez au patient d viter de tousser Essayer nouveau durant la premi re seconde Respirer plus profon Le patient n est pas parvenu repro Le r sultat de l essai est tr s diff rent des d ment duire FEV1 ou FVC Diff
16. vides mettez 2 piles alcalines nouvelles Type AA 1 5 V et fermez la couverture de batterie En cas de d fectuosit de l appareil adressez vous au distributeur EasyOne ou appelez le service technique ndd T l phone 41 44 445 29 70 Pour v rifier que l appareil fonctionne parfaitement proc dez comme suit 1 Contr lez l talonnage de l appareil Pour les d tails voir la section 14 2 Effectuez un test de spirom trie sur vous m me 3 V rifiez que les r sultats soient plausibles et que le rapport est imprimable comme voulu Si l une ou l autre de ces op rations pose un quelconque probl me prenez contact avec votre distribu teur EasyOne EasyGuide Page 26 14 Contr le de l talonnage L talonnage de l appareil peut tre contr l avec une pompe et un programme sp cifique L American Thoracic Society ATS recommande un contr le r gulier de l talonnage du spirom tre La mesure par ultrason ne n cessite pas un talonnage m me en cas d emplois fr quents Toutefois pour satisfaire aux recommandations il est malgr tout possible de v rifier Pour effectuer un contr le d talonnage outre le spirom tre et une spirette vous avez besoin d une pompe d talonnage optionnelle et d un adaptateur ndd optionnel V rifiez que le volume de la pompe est s lectionn correctement dans les r glages de l appareil voir la section 8 Ensuite proc dez comme suit e S
17. Am Rev Respir Dis Vol 127 1983 p 725 734 6 Crapo Robert O Gardner Reed M Morris Alan H Reference Spirometric Values Using Techniques and Equipment that Meets ATS Recommendations Am Rev Respir Dis Vol 123 1981 p 659 674 7 Forche G Harnoncourt K Stadlober E Neue spirometrische Bezugswerte f r Kinder Jugendliche et Er wachsene Ost Arzteztg 43 15 16 1988 40 8 P H Quanjer Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 1993 9 NHANES Ill Hankinson Odencrantz and Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the Ge neral U S Population Am J Respir Crit Care Med Volume 159 1999 p 179 187 12 2 Valeurs th oriques pour les enfants 1 Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktionsdiagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Erkrank Atm Org Vol 149 343 371 1977 2 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hseih GSJ Ventilatory Functions of Normal Children and Young Adults Mexican American White Black Spirometry J Pediatrics 1979 95 p 14 23 3 NHANES III Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 4 Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Second in Children 6
18. C FEV1 VC ERV IRV pre post modification ge des poumons FVC FEV6 FEV1 FEV1 FVC FEV1 FEV6 PEF pre post modification ge des poumons spirette jetable Mesure de la dur e de transit par ultrason ERS Barcelona Autriche NHANES Ill Knudson 1976 Knudson 1983 Cra po Morris Cherniak P diatrie Zapletal Dockery Hsu Polgar 2 piles Alkaline Type AA 1 5V Type 0 6W Environ 400 tests Format A4 ou 8 5 x 11 supporte la norme PictBridge et l impression di recte via USB en liaison avec des imprimantes s lectionn es Temp rature 40 70 C Humidit relative 10 95 Pression atmosph rique 500 1060 hPa Temp rature 0 40 C Humidit relative 0 95 Pression atmosph rique 500 1060 hPa CE D claration de Conformit voir en annexe C CSA US permission CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 S1 94 CSA 601 1 Amendment 2 1998 UL Std No 2601 1 FDA 510 k permission K993921 EasyOne est conforme aux normes suivantes European Respiratory Socie ty ERS American Thoracic Society ATS National Lung Health Education Program NLHEP Partie d application type BF Alimentation interne par piles alcalines AA 2 Appareil non con u pour une utilisation en pr sence de gaz anesth siants inflammables teneur en O gt ou NO ans 6 2 Unit de base EasyOne Mod le 2010 optionnelle Dimensions Poids Alimentation Capacit 119 x 173 x 83 millim tres 284 gramm
19. EasyGuide Page 28 Au d ra t une erreur d autotest de l ap pareil 14 ou 15 A la une 25 16 1 10 11 12 La spirette n est pas positionn e Introduisez la spirette selon les ins correctement tructions de la section 4 1 et faites encore un essai Si vous recevez nouveau le m me message adressez vous au distributeur but d un nouveau test appa La pile interne d EasyOne est Remettez l appareil sous tension Si ventuellement d fectueuse vous recevez nouveau le m me message adressez vous au distribu teur mise sous tension appara t erreur d autotest de l appareil Litt rature American Thoracic Society Standardization of Spirometry 1994 Update Nov 11 1994 Am J Resp Crit Care Med 1995 152 1107 1136 Occupational Health and Safety Administration OSHA Pulmonary Function Standards for Cotton Dust 29 CFR 1910 1043 Appendix D Social Security Administration Disability SSD Guidelines CFR404 Appendix 1 to Subpart P Ferguson GT Enright PL Buist AS et al Office spirometry for lung health assessment in adults a consensus statement from the National Lung Health Education Program Chest 2000 117 1146 1161 ATS Pulmonary Function Laboratory Management and Procedure Manual American Thoracic Society New York NY 10019 Enright PL Hyatt RE Office Spirometry Lea amp Febiger Philadelphia 1987 Hyatt RE Scanlon PD Nakamura M Interpretation of Pulmonary Function
20. OC EasyGuide Manuel de l utilisateur EasyOne ABC Dee se d JKL ino ON OFF R Mew iam pa ENTER n OGG Medical Te Spirometre EasyOne ndd Medical Technologies ndd Medizintechnik AG Two Dundee Park Technoparkstr 1 Andover MA 01810 CH 8005 Z rich 01 20 www nddmed com www ndd ch 2070 3_ROW_FR_V72 doc 29 10 2010 EasyGuide Page 1 SOMMAIRE 1 BLT OGUETION ES SR le ee cadet sed due ana 2 Z Signal tique israel nina saisine 3 3 Consignes d Utilisation Ed ls ed divine 4 4 MIS Gl TOULE de l appareil ee nee cet na bon eaese eee antes ures seee hae esoneeaseeees 4 UA Prepara LORS Guaevaseunancqetvecvaneuunescretvacuauest 4 4 2 R glages Langue Date Heure Altim trie et Type d imprimante esssessesseeseeseesseeseeseessesseeseesecsscescoseeseessceseoseeseessesseesee 7 Heo Foncion des OEM Sn nn CN ne a nue acta chase toate eagaaeaaee R 7 5 R alisation d une spirom trie sesesesesesecesecececececececececececececececececececececececececeesecesesesesesesesesesesesesese 8 Si Prepara ordu palemene a a a eee sain dara cea la 8 52 Mesure de la capacite Vitale forc e EV rme e e E tre i E enr Ei E E EEA 8 S gt Controled l qualit dU TeSt cree eneee AAA RENAE EAEN AE AAEN AEAEE EAEE 9 54 INTER reba tOnvedeS resulta anann E AT E E OEE A RE 9 Dore pres Somara 0 le 10 5 6 Sauvegarde et affichage des Mesures ssssesssessessossosessoseoseosessoseossosesseseoseosessess
21. alcul pour le groupe ethnique concern Corr Ethn Asie 75 110 100 La valeur th orique est corrig e par application du coefficient indiqu lorsque la publication s lec tionn e ne pr voit aucun calcul pour le groupe ethnique concern Corr Ethn hispa 75 110 100 La valeur th orique est corrig e par application du nique coefficient indiqu lorsque la publication s lec tionn e ne pr voit aucun calcul pour le groupe ethnique concern EasyGuide Page 16 Concerne R glage Description standards Corr Ethn Autre 75 110 100 La valeur th orique est corrig e par application du coefficient indiqu lorsque la publication s lec tionn e ne pr voit aucun calcul pour le groupe ethnique concern Archivage des don 3 meilleures Meilleure EasyOne peut aussi enregistrer les trois meil n es des courbes courbes courbe leures courbes Ceci est n cessaire si vous d sirez Meilleure courbe imprimer 3 courbes ou exporter les donn es At tention lors de l archivage des 3 meilleures courbes la place prise dans le module m moire augmentera pour chaque r sultat EasyOne ne pourra plus archiver que 250 r sultats environ Seulement disponible sur Diagnostic mode ji Seulement disponible sur Frontline mode Non disponible sur les appareils am ricains Frontline parce que NHANES III supporte les groupes eth niques africains amp hispaniques 8 2 R glages de base
22. ccordez dans ce cas l unit de base EasyOne l imprimante au moyen du cable USB Le port PictBridge se situe normalement en fa ade de imprimante EasyGuide Page 6 Pour imprimer des rapports par impression directe raccordez l unit de base EasyOne l imprimante au moyen du c ble USB le port USB se situe normalement au dos de l imprimante Veuillez tenir compte du fait qu un nombre tr s limit d imprimantes supportent cette option d impression EasyGuide Page 7 Pr caution ne raccorder l appareil que sur une imprimante ou un ordinateur r pondant au standard de s curit IEC 60950 1 4 2 R glages Langue Date Heure Altim trie et Type d imprimante Pour mettre l appareil sous tension appuyez pendant au moins 2 secondes sur la touche ON OFF L appareil s teint automatiquement apr s 15 minutes si aucune touche n est activ e dans l intervalle A la premi re mise en service l appareil vous invite entrer les donn es relatives la version linguis tique des messages ainsi que la date l heure l altitude au dessus du niveau de la mer et le degr approximatif d humidit relative de l endroit o l appareil est utilis Ces donn es ne sont pas pr r gl es Si vous avez l intention d imprimer les rapports des tests effectu s vous pouvez galement sp cifier le type d imprimante utilis e Le spirom tre se base au d part sur un certain nombre d
23. cetars an aula van en ak sues dus E raat Salo nae detau usa Saletan uedsaaet Moet oie u dean abenolinver E S 19 D6 POSE UGS tn net RS Need ie ie ae 19 97 Au dun eS Sal SLIDDI MENTALE ESS ASS MR er enr de nt A a cr tn abs 19 10 Messages d valuation de la qualit et degr s de qualit ccsccscsccsccscccceccsccscnscsccscescsccscesoes 20 IOT Messas s d valu tion deta qualiti 658 ren RO Re ne en en No eee lient 20 FO Peer Ce QUOTE Se nn en dent ON RSR es nue DURE At Sel Det onde ie side tte ons 21 10 3 S lection d meilleur C S Sal RE c51 wictag es aatns tac wantedctes esata vas v senin aneri a enna vas vase Bn ea eases reia E r a aeei 21 TA MINT TATIONE Sd EEEE sense bavesibaves E E EN E ete est 22 111 Int tpr tation NEHEP aaroo aoa a A A Rasa intended set nie nent none its 22 11 2 Interpr tation GOLD HARDIE SES Re RS nn A RS ne td siden de ess etd ttes vide ele te idee ee 23 12 Valeurs Ch OrIQUES 5 i dite sn lisser in ions its en den ist 23 121 Valeur th oriduespourl saddliess ss is a a a ea tete tintin nent ins needs 24 122 Valeur th oriques Pour les enfants sin en RER AN un nie naiss icon decide 24 TDS LONE CUION e NM GUE ete et de as den en NN cdi Os ow d Red aus radi e ea Coico des dat oe 24 13 Hygi ne et maintenance de l appareil ccsccsccsccccsccsccsceccsccsceccsccscescescscescesceccscescscescescsscscesoes 25 14 Controle de Vetalonitas nn ne a a E E sies eue aient 26 15 Probleme
24. dez comme pour le test FVC d crit ci dessus en pr cisant toutefois au patient qu la fin de l expiration il doit garder la spirette en bouche et reprendre son souffle en inspirant dans l appareil aussi loin que possible Ce test galement requiert la r ussite de trois man uvres de qualit acceptable 9 3 Tidal FVL In this test mode the patient can do tidal breathing before the full FVL maneuver as described in Chap ter 9 2 When the maneuver is finished press enter to manually stop the trial This test mode is mainly used with the EasyOne line setup 9 4 Spirom trie lente VC Le test de spirom trie lente permet de d terminer la capacit vitale et pulmonaire voir la section 7 La manoeuvre peut tre r p t e a plusieurs reprises Le meilleur essai est enregistr La proc dure est la suivante e Ins rez une spirette dans l appareil V rifiez que le triangle sur la spirette est align sur le triangle du bo tier de l appareil EasyGuide Page 19 e Lorsque le patient est pr t appuyez sur ENTER Vous entendez la sonde se mettre bourdon ner e Un message s affiche pour rappeler que toute entr e d un quelconque flux d air dans la spirette doit tre vit e pendant la mise z ro Il est recommand de bloquer la spirette sur un c t pour permettre un r glage pr cis m me en cas de courant d air dans la pi ce Un signal sonore vous annonce que le point z ro est r gl
25. e param tres standard Pour modifier ces r glages de base reportez vous la section 8 de ce manuel Vous pouvez adapter ces param tres votre convenance pour une utilisation optimale du mat riel Apr s la saisie initiale des donn es indiqu es ci dessus vous pouvez modifier les r glages tout mo ment en s lectionnant la commande R GLAGE APPAREIL dans le menu principal 4 3 Fonction des touches ON OFF Pour la mise sous hors tension de l appareil Appuyez sur la touche pendant au moins 2 secondes attendre le signal sonore ENTER Pour valider la saisie d une donn e ou pour s lectionner et passer au champ de saisie suivant lt Pour supprimer le dernier caract re pour feuilleter vers la gauche ou vers le haut gt Pour feuilleter vers la droite ou vers le bas 0 ESC Appuyez bri vement sur la touche pour entrer 0 OU appuyez pendant au moins 1 seconde pour activer la fonction ESC revenir au champ pr c dent ou annuler la proc dure pour saisir un caract re d espacement appuyez deux fois bri vement sur la touche la touche de fonction ne permet le d placement qu a l endroit ou la saisie d un caract re est possible 2 ABC etc Appuyez bri vement sur la touche pour saisir le chiffre 2 appuyez bri vement sur la touche pour saisir un A la touche de fonction ne permet le d placement qu a l endroit ou la saisie d un caract re est possible appuyez deux
26. ectu afin de constater la r ponse du patient au bronchodilatateur pour le dia gnostic et le suivi de l asthme Pour cela imm diatement apr s avoir effectu un test FVC ou FVL pr test administrez un bronchodilatateur au patient Apr s 10 20 minutes dur e d attente pour l action de la mol cule il sera proc d un nouveau test FVC ou FVL Une fois la mesure effectu e les r sultats des pr et post tests seront compar s entre eux Les post tests ne pourront tre ajout s aux tests FVC ou FVL que le jour m me o les mesures auront t effectu es Pour faire suivre un post test apr s un test FVC ou FVL veuillez s lectionner la mention POST sur l cran Ensuite proc dez selon les indications sous 9 1 et 9 2 Si vous d sirez proc der un post test en partant du menu principal voici la marche suivre S lectionnez dans le menu principal PROC DER AU TEST S lectionnez ensuite le champ ANCIEN Feuilletez avec la touche gt jusqu pr test S lectionnez pour le test suivant le champs POST Proc dez a pr sent comme indiqu sous 9 1 et 9 2 9 7 Ajout d un essai suppl mentaire Si vous d sirez 0 ajouter d autres essais un test par exemple parce que le patient tait fatigu ou parce que vous avez test d autres patients entre temps proc dez de la mani re suivante e S lectionnez dans le menu principal PROC DER AU TEST e S lectionnez ensuite le champ ANCIEN e Feuilletez l aide
27. eilleures courbes ont t saisies voir r glages du test Archivage des don n es des courbes Graphique FV amp VT petit FV FV amp VT petit S lectionnez le type de pr sentation des courbes grand VT grand imprimer dans le rapport FV amp VT grand En t te 1 4 Au choix N ant Pour indiquer le nom et l adresse de l institution ou toute autre information possibilit de saisie sur 4 lignes de 40 signes et caract res Format Par d faut Let Letter Format de papier PictBridge ter A4 Qualit Par d faut Nor Brouillon Qualit PictBridge R gl e sur brouillon afin male Brouillon d augmenter la vitesse d impression EasyGuide Page 18 9 Types detest Apr s la saisie des donn es du patient ou apr s la s lection du fichier d un patient le menu Test s affiche avec les options suivantes e FVC expiration FVL inspiration et expiration Tidal FVL MVV SVC lente En plus il est possible apr s un test FVC ou FVL d ajouter un test Post Les diff rents types de mesure sont d crits bri vement ci apr s Il est essentiel que le patient coop re au maximum pour que le r sultat soit fiable Aussi expliquez lui de mani re d taill e ce qu il doit faire et encouragez le faire tout son possible S lectionnez le test voulu avec les touches 6 ou 9 et validez avec ENTER 9 1 FVC Expiration Il s agit de la mesure de spirom trie la plus usuelle Avant de commencer le test pr
28. ermettent de consulter le r sultat sur l cran Pour obtenir une copie du r sultat sur papier s lectionnez IMPRIMER et appuyez sur ENTER Le rapport s imprime d s que vous placez l appareil dans l unit de base Pour revenir au menu principal appuyez sur la touche ESC 0 pendant une seconde R p tez cette action jusqu ce que vous acc diez au menu principal EasyGuide Page 9 EasyOne permet d effectuer les tests suivants FVC expiration FVL inspiration et expiration tests Pre Post SVC spirom trie lente MVV Pour les d tails reportez vous la section 9 Il existe gale ment des protocoles garantissant que les essais sont conformes aux directives relatives aux valua tions NIOSH OSHA Cotton Dust and Social Security Administration Disability 5 3 Contr le de la qualit du test Il va de soi que la qualit du test est un aspect essentiel pour valuer la capacit respiratoire d un pa tient La qualit du test d pend du travail fourni par le patient et de la mise en application ad quate des instructions qu il a re ues au pr alable Pour faciliter la t che de l examinateur une fonction de contr le automatique de la qualit du test est int gr e l appareil Apr s chaque man uvre l cran affiche un message indiquant si le test est acceptable ou non avec le cas ch ant une explication sur la mani re de proc der pour am liorer le r sultat 2 99 A la fin du
29. es l appareil Les piles sont mal ins r es Ins rez les piles correctement voir la section 4 1 Vous n avez pas press et mainte Presser et maintenir appuyer la nu appuy e la touche ON OFF touche ON OFF pendant au moins 2 pendant au moins 2 secondes secondes A la mise sous tension un signal Le spirom tre est d fectueux Prenez contact avec le distributeur sonore retentit triple tonalit d EasyOne A la mise sous tension EasyOne Le spirom tre est d fectueux Mettez hors et en marche Essayez affiche le message Erreur Auto encore une fois Prenez contact avec diagnostic le distributeur d EasyOne A chaque mise sous tension vous La pile interne de EasyOne est Prenez contact avec le distributeur tes invit entrer la date etc d fectueuse d EasyOne Le message Ins rer la spirette La spirette n est pas positionn e Alignez le triangle sur le spirom tre correctement s affiche au d but correctement avec le triangle sur la spirette du test Le r sultat du contr le de La spirette n est pas positionn e Ins rez la spirette comme indiqu l talonnage n est pas dans la correctement la section 4 1 limite de 3 L mp ME 2 a pompe est utilis e sans adapta Utilisez adaptateur d talonnage Le volume sp cifi dans les r S lectionnez dans le menu sous glages ne correspond pas au Vo REGLAGE APPAREIL le volume correct lu
30. es Par les piles du spirom tre EasyOne Type 0 15 W EasyGuide Page 13 Fonction Connecteurs Conditions ambiantes stoc kage Conditions ambiantes en ser vice Ordinateur Branchement du spirom tre EasyOne sur une imprimante ou sur un ordi nateur Connecteurs standard USB 1 1 Type A et Type B pour raccordement PC et imprimante Pins 1 Vas 2 D 3 D 4 GND Temp rature 40 a 70 C Humidit relative 10 95 Pression atmosph rique 500 1060 hPa Temp rature 0 40 C Humidit relative 0 95 Pression atmosph rique 500 1060 hPa L ordinateur doit correspondre aux normes IEC p e 60950 1 L utilisateur op rateur doit garantir que les exigences de IEC 60601 1 1 pour la s curit des syst mes m dicaux lectriques seront respect es 6 3 Screen Connector EasyOne Mod le 2010 optionnel Dimensions Poids Alimentation Capacit Fonction Connecteur Conditions ambiantes stoc kage Conditions ambiantes en ser vice Ordinateur 6 4 Accessoires 2050 1 2050 5 2050 6 2040 2 2030 2 Remarque 64 x 44 x 25 millim tres 82 grammes Par port USB Type 0 15 W Branchement du spirom tre EasyOne sur un ordinateur Connecteur standard USB Type A pour raccordement PC Pins 1 Va 2 D 3 D 4 GND Temp rature 40 a 70 C Humidit relative 0 a 95 Pression atmosph rique 500 a 1060 hPa Temp rature 0 a
31. eur essai La s lection du r glage Meilleure valeur affiche courbe Meilleur essai le meilleur r sultat des divers essais effectu s Le r glage Meilleur essai s lectionne le r sultat du meilleur essai voir section 10 3 Interpr tation Oui Non Oui Possibilit d activer ou d sactiver la fonction d interpr tation automatique pour les d tails voir la section 11 Age des poumons Oui Non Non Possibilit d activer ou d sactiver l affichage de l ge des poumons En position active l ge des poumons appara t sur l cran et sur le rapport des r sultats mais seulement si le patient est fumeur Evaluation qualit Oui Non Possibilit d activer ou d sactiver la fonction Oul CI d valuation de la qualit voir section 10 S lection FVC FVC FEV6 FVC Le test FEV6 indique le volume expir apr s 6 se condes Dans le r glage FEV6 la mesure effectu e par EasyOne prend fin d s que le d lai de 6 se condes est coul Dans le r glage FVC l appareil cl ture le test uniquement lorsque le volume ac cumul pendant 2 secondes devient n gligeable Unit PEF L s L min OFF L s Le d bit expiratoire de pointe peut tre affich en Litre par minute ou en Litre par seconde OFF PEF ne sera pas repr sent Corr Ethn Afrique 75 110 88 La valeur th orique est corrig e par application du CE coefficient indiqu lorsque la publication s lec tionn e ne pr voit aucun c
32. f rieures a la valeur minimum seront report es en rouge dans le rapport et accompagn es d un ainsi que d une note explicite EasyOne offre aussi une fonction automatique d assistance l interpr tation des r sultats Pour plus de d tails reportez vous la section 11 Il est possible de d sactiver aussi bien la fonction degr de qualit que la fonction interpr tation EasyGuide Page 10 5 5 Impression du rapport Pour imprimer un rapport directement partir d EasyOne vous aurez besoin d une unit de base et d une imprimante compatible Avec une unit de base ou un Screen Connector il est possible gale ment d imprimer les rapports via un PC l aide du logiciel EasyWare Le type d impression et l option d impression suppl mentaire peuvent tre d finis dans les r glages de l imprimante sous le menu CONFIGURATION voir chapitre 8 3 A 99 Lorsque le message Test achev s affiche vous pouvez imprimer le rapport avec la commande IMPRIMER Validez en appuyant sur ENTER le message Relier l appareil l unit de base s affiche Placez l appareil dans l unit de base et attendez la fin de la transmission des donn es Apr s le signal sonore vous pouvez retirer EasyOne de l unit de base Le r sultat de tests ant rieurs est imprimable galement s lectionnez dans le menu principal l option IMPRIMER RESULTATS TEST INDIVIDUEL Pour acc der au test v
33. f Reference Values and Interpretative Strategies 8 procure des informations importantes sur le theme de la correction ethnique D apr s cette publication 88 des valeurs s appliquant pour les Europ ens devraient tre utilis es pour les examens r alis s chez les Afro Am ricains Vous y trouverez galement des indica tions g n rales pour les valeurs de correction s appliquant pour d autres groupes ethniques EasyGuide Page 25 13 Hygi ne et maintenance de l appareil De par sa conception EasyOne ne requiert pratiquement presque aucun entretien La spirette rend superflu le nettoyage de l appareil il suffit de remplacer l l ment amovible Pour garantir une hygi ne absolue il est recommand de changer la spirette chaque patient Pr caution si vous suspectez le moindre risque d infection remplacez la spirette sans h siter pour exclure tout risque de contamination Pour nettoyer le bo tier du spirom tre et de l unit de base utilisez un chiffon humide Pour un net toyage approfondi utilisez un chiffon doux imbib d alcool par exemple alcool isopropylique Pr caution pendant le nettoyage du spirom tre veillez viter la p n tration de liquide dans l emplacement de la spirette ou l int rieur de l appareil En cas de remplacement des piles us es proc dez comme suit Ouvrez la couverture de batterie sur le dos de l appareil liminez les piles
34. ffichage Langue Englisch English S lectionnez la version linguistique des messages Deutsch Fran ais et appuyez sur ENTER Altitude Om 4000m Om Sp cifiez l altitude de la localit par rapport au niveau de la mer EasyGuide Page 17 Concerne R glage Description standards Mode op ratoire Diagnostic diagnostic Pour les d tails voir la section 1 frontline NLHEP Unit de CCE C Le r glage standards correspond au format usuel temp rature dans les pays de langue francaise Humidit relative 0 100 Sp cifiez le degr moyen d humidit relative de la localit 8 3 R glage de l imprimante Concerne R glage Description standards Type d imprimante HP n b HP coul Pour pouvoir imprimer un rapport il est n cessaire Canon n b Ca de s lectionner l option ad quate sp cifique non coul Epson l imprimante utilis e En cas de probl me repor n b Epson coul tez vous la section 15 Canon 300n b S lectionnez Via PC si vous voulez imprimer par Canon 300coul l EasyWare PictBridge via PC Donn es du r sultat 3 meilleurs es Meilleur essai Vous pouvez choisir d imprimer uniquement le sais Meilleur r sultat du meilleur essai ou des 3 meilleurs es essai Sais Pr sentation des 3 meilleures Meilleure Vous avez le choix de n imprimer que la meilleure courbes courbes courbe courbe ou les trois meilleures courbes Ceci n est Meilleure courbe possible que si les trois m
35. fois bri vement pour saisir un B la touche de fonction ne permet le d placement qu l endroit o la saisie d un caract re est possible lorsque vous appuyez rapidement sur la m me touche vous faites d filer les majus cules puis les chiffres ensuite les minuscules les caract res accentu s et sp ciaux se trouvent sur la touche 1 Remarque La touche Echap Esc 0 est particuli rement utile et importante pour la navigation entre les divers crans et champs de l appareil La fonction Echap exige que la touche soit press e et maintenue appuy e un court instant La touche Echap est utile pour revenir au menu l item ou au champs pr c dent et sortir du test de spirom trie Dans les champs n cessitant la saisie de lettres tels que ceux du nom du patient ou de l ent te du rapport d impression presser cette touche Echap rapi dement permet la saisie d un espace ou d un z ro EasyGuide Page 8 5 R alisation d une spirom trie 5 1 Pr paration du patient Le patient doit tre rassur et de pr f rence ne pas porter de v tements trop serr s Le test peut tre effectu assis ou debout Il n est pas exclu que le patient prouve une impression de vertige Au cours du test tenez compte de cette ventualit surtout lorsque le patient choisit de rester debout Expliquez au patient que le test vise d terminer la quantit d air et la vitesse avec laquelle il parvient expulser l
36. ieur du compartiment facilitent la mise en place correcte des piles Pr caution lorsque les piles AA fournies avec l appareil sont d charg es les mettre au re but selon les indications du fabricant Ne pas les recharger ni les jeter au feu Remarque n utilisez que des piles longue dur e pile alcaline et retirez les en cas d inutilisation prolong e Remarque Un message d alerte vous avertit lorsque les piles n ont plus que 10 d autonomie Les donn es en m moire ne sont pas perdues lorsque la batterie est faible ou lors du changement de piles Ins rez la spirette dans l appareil jusqu en but e comme le montre la figure Veillez a faire coincider la fl che situ e sur la spirette avec celle se trouvant sur l appareil Lorsque vous ins rez la spi rette faites attention ce que le point de prise reste prot g par l emballage jusqu ce que l appareil soit remis au patient La spirette est facile retirer il vous suffit d appuyer en dessous Remarque utilisez uniquement des consommables d origine ndd afin de garantir la pr ci sion une longue dur e de vie ainsi que la couverture de garantie compl te Pour exporter des donn es vers le PC ou imprimer des rapports via le PC raccordez l unit de base EasyOne celui ci au moyen du c ble USB EasyWare ou EasyWare Lite doivent tre install s sur le PC Pour imprimer des rapports sur une imprimante avec PictBridge ra
37. lectionnez dans le menu la commande CONTR LE CALIBRAGE e Raccordez le spirom tre sur la pompe avec l adaptateur comme illustr ci apr s V rifiez que le piston est contre le butoir 500 2191910 3191919 U000 e Appuyez sur ENTER e Attendez le signal sonore qui indique la fin du r glage du point z ro e Actionnez la pompe a vitesse moyenne mouvement d inspiration suivi d un mouvement d expiration e Le message Pr cision confirm e s affiche en haut de l cran lorsque la manoeuvre est termi n e avec en dessous le pourcentage de l cart et la vitesse moyenne du flux d air d plac par le piston de la pompe e Vous pouvez faire un essai suppl mentaire ou imprimer le r sultat ou mettre fin au programme Le test d talonnage est sauvegard en m moire pour permettre de s y r f rer ou de l imprimer ult rieurement Si le degr de pr cision s carte de la limite 3 reportez vous aux indications de la section 15 Si les suggestions ne permettent pas de rem dier au probleme prenez contact avec le distributeur du spiro m tre EasyOne Remarque l talonnage de l appareil doit tre confi au service technique de ndd Ne pas ouvrir l appareil EasyGuide Page 27 15 Probl mes et solutions Le tableau ci dessous pr sente quelques l ments de solution en cas de probl me avec le spirom tre Impossible de mettre en marche Les piles sont us es Remplacez les pil
38. lowing standards transposing harmonized standards EN 1041 1998 EN ISO 14971 2000 and A1 2003 EN 60601 1 1990 and A1 1993 and A2 1995 EN 60601 1 1 2001 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 1 4 1996 and A1 1999 is subject to the procedure set out in ISO 9001 2000 ISO 13485 2003 and in Annex 2 of Directive 93 42 EEC under the supervision of Notified Body Number 0120 SGS United Kingdom Ltd Systems amp Services Certification 202B Worle Parkway Weston super Mare BS22 6WA UK Zurich February 11 2009 EasyOne Conformity V18 doc
39. ltats L ajout d un essai ou la r alisation d un post test n est possible que le jour m me Voir aussi cet effet les sections 9 5 et 9 6 Pour compl ter une mesure ant rieure avec le r sultat d un autre test s lectionnez dans le menu prin cipal la commande PROC DER AU TEST puis le champ ANCIEN Suivez les autres instructions Pour consulter le r sultat d un ancien test s lectionnez dans le menu principal la commande CONSULT RESULTAB et s lectionnez le test voulu EasyGuide Page 11 5 7 Test rapide Vous avez aussi la possibilit de proc der imm diatement un test rapide sans les donn es du pa tient S lectionnez cet effet dans le menu principal PROCEDER AU TEST et ensuite le champ RAPIDE S lectionnez l aide de la touche lt le type de test d sir et proc dez au test Remarque Aucune valeur th orique ne sera affich e lors d un test rapide les donn es du patient tant indispensables cet effet Il est possible apr s le test rapide d ajouter les donn es du patient Proc dez selon les descriptions de la section 5 8 Les donn es du patient une fois saisies les valeurs th oriques appara tront dans le rapport des r sultats l affichage 5 8 Modification des donn es du patient Les donn es du patient peuvent tre modifi es ou compl t es au cours d une s ance ult rieure Dans le menu principal s lectionnez MODIFIER PATIENT et appuyez sur ENTER Apr s avoi
40. m peut tre d termin e en utilisant l quation correspondant la fr quence de l metteur P tant la puissance nominale de sortie maximale de l 6metteur en watts w selon les donn es fournies par le fabricant de l metteur REMARQUE 1 De 80 MHz 800 MHz il faut appliquer la distance de s curit correspondant la plus haute plage de fr quence REMARQUE 2 Ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations La propagation d ondes lectromagn tiques varie selon le niveau d ondes absorb et r fl chi par les b timents objets et hommes C bles et accessoires compatibles Le produit ne dispose d aucun accessoire ayant un effet sur la compatibilit CEM EasyGuide Page 31 ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Switzerland amp i Tel 41 44 445 25 30 Fax 41 44 445 25 31 E Mail info ndd ch EC Declaration of Conformity Manufacturer ndd Medizintechnik AG Address Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Switzerland declares under its sole responsibility that the product Product designation Spirometers and Accessories Product name EasyOne and Accessories EasyOne has been classified as Class lla and is in conformity with the essential requirements and provisions of Council Directive 93 42 EEC Accessories for EasyOne have been classified as Class and meet all of the provisions of the Directive 93 42 EEC is in conformity with the fol
41. me Temps et D bit Volume Le r glage de base du spirom tre EasyOne Diagnostic est le mode diagnostic Pour mettre l appareil en position de mode Frontline r f rez vous la section 8 sous R glages de base Le spirometre EasyOne line n est pas fourni avec la base EasyOne mais avec un cable de liaison PC et son logiciel pour PC EasyWare Le c ble de liaison PC permet la visualisation des courbes sur l cran du PC en temps r el en revanche ce c ble ne permet pas la connexion directe de l EasyOne une impri mante Le manuel EasyWare d crit la proc dure d installation du logiciel EasyWare et son utilisation sur le PC EasyGuide Page 3 2 Signal tique Dans ce manuel les informations qui m ritent d tre soulign es pour quelque raison que ce soit sont mises en vidence de la mani re suivante Pr caution attire l attention sur un risque ventuel de blessure ou de dommage Remarque suggestion en vue d viter un risque ventuel d endommagement pour l appareil ou recommandation en vue d une utilisation optimale Aper u des points les plus importants pour une utilisation en toute s curit du spirom tre EasyOne lire les instructions du manuel de l utilisateur Q A usage individuel Pr caution l appareil n est pas con u pour fonctionner proximit d une source de gaz ex plosif ou inflammable Pr caution ne raccorder l appareil que sur une imprimante ou
42. me r el de la pompe de la pompe La courbe n appara t pas sur l im La cartouche couleur de l impri Changez la cartouche prim mante est vide EasyOne affiche imprimante n b S lectionnez au menu REGLAGE DE alors que vous utilisez une impri L IMPRIMANTE l appareil d sir mante couleur L imprimante n imprime que des Type erron d imprimante sp cifi S lectionnez au menu REGLAGE DE caract res inintelligibles ou bien dans les r glages L IMPRIMANTE l appareil d sir elle ne r agit pas L imprimante n est pas sous ten V rifiez que l imprimante est sous sion ou n est pas en tat de fonc tension et que la r serve en feuilles tionner de papier n est pas puis e Faites un nouvel essai en coupant le courant puis en remettant l imprimante sous tension Le c ble de l imprimante n est pas Mettez hors tension le spirom tre et raccord correctement ou cable imprimante Ensuite v rifier le rac d fectueux cordement des connecteurs EasyOne n est pas plac correc V rifiez le raccordement d EasyOne tement dans l unit de base dans l unit de base une spirette a t mal raccord e Recommencez sans spirette ou avec O a t raccord e pendant la une spirette correctement raccord e A la mise sous tension appara t une erreur d autotest de l appareil 90 mise sous tension Si le message se r p te adressez vous au distributeur
43. ne satisfait toutes les exigences du National Lung Health Education Pro gram NLHEP 4 Ce mode est un peu plus restrictif que le mode Frontline man uvres FEV6 unique ment Le spirometre EasyOne Frontline propose uniquement les modes Frontline et NLHEP Diff rences entre ces deux fonctions Mode diagnostic Mode Frontline Type de test FVC expiratoire boucle D V inspira FVC expiratoire pr post test toire et expiratoire VC lent MVV pr post test Param tre FEV1 FVC FEV1 FVC FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FVC FEV1 FVC FEV1 FEV6 MEF25 75 MEF25 MEF50 PEF pr post diff rence degr QC MEF75 PEF FET FIVC PIF IVC IRV NLHEP mode seulement FEV6 non PEF ERV FEV1 VC MVV pr post diff cran rence degr QC Contr le de qualit Exige 3 man uvres acceptables et Exige 2 man uvres acceptables et repro reproductibles D tails section 10 ductibles D tails section 10 Contr le de qualit Le contr le de qualit peut aussi tre Le contr le automatique est toujours acti automatique effectu manuellement v Stockage et affichage Peut stocker et afficher les r sultats et Stockage et affichage des r sultats et des tests courbes du meilleur ou des 3 meilleurs courbe du meilleur test tests Configuration du rap Le rapport peut tre configur selon la Le rapport est configur par d faut en port d impression taille et ou le type de courbe d sir s petites courbes Volu
44. nnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il rel ve de la responsabilit du client ou de l utilisateur de s assurer que l EasyOne est utilis dans l environnement prescrit Tests d immunit Niveau de s v rit confor Niveau de compatibilit Environnement lectromagn tique m ment a EN 60601 Lignes directrices D charge lectrosta 6 kV d charge par contact 6 kV d charge par contact Les sols doivent tre en bois en b ton tique ESD 8 kV d charge dans l air 8 kV d charge dans l air ou carrel s c ramique Si le sol est conform ment a pourvu de mat riau synth tique EN 61000 4 2 humidit relative de lair doit s lever a au moins 30 Transitoires lec 2 kV pour des cables Le produit n est quip triques rapides en d alimentation d aucune ligne d alimentation salves 1 KV pour des cables Le produit n est quip conform ment a EN d entr e et de sortie d aucune ligne d entr e ou de 61000 4 4 sortie devant tre soumise a des tests Ondes de tension 1 KV mode diff rentiel Le produit n est quip surges 2 kV mode commun d aucune ligne d alimentation conform ment EN 61000 4 5 Creux de tension lt 5 U 695 creux de U Le produit n est quip coupures br ves et pour 0 5 p riode d aucune ligne d alimentation variations de ten 40 U 60 creux de U sion sur des lignes pour 5 p riodes d entr e 70 U 30
45. omatique des r sultats selon GOLD HARDIE voir r f rences 11 12 START Maneuve r Quality OK No No Interpretation FEV1 FVC limit age related age lt 70 years 70 70 lt age lt 80 65 age gt 80 years 60 SAA Normal NO Spirometry E E E E E UW Li Li Li Li L Li Li L Li Li Li Li L Li Li Li Li Li Li Li L Li Li Li Li L Li Li L Li L Li Li L a W Obstruction a NO FEV 1 i gt 80 YES Mild Obstruction Predicted iz lt m z 5 Un YES Normal ON lt m i Spirometry At COPD risk FEV 1 gt 50 Predicted Moderate a E E EEEE EEEE EEEEEEEEEEEEENEEEEE i pny Obstruction E Restriction Possible Restriction FEV 1 gt 30 Predicted Severe TES Obstruction Very Severe 12 Valeurs th oriques EasyOne se base sur des tableaux de valeurs th oriques provenant de diverses publications pour comparer les r sultats des mesures effectu es Pour permettre la d termination de la valeur th orique il est n cessaire de saisir les donn es suivantes sexe ge taille et dans de nombreux cas le groupe ethnique et le poids du patient Pour la s lection des valeurs th oriques reportez vous la section 8 Si dans le choix des normes pour la valeur th orique il ne fait aucune mention de limite inf rieure des valeurs th oriques le syst me calculera la LI de la valeur th orique 1 645 x ETR Erreur t
46. onnement normal de l quipement doit tre v rifi Si des fonctionnalit s inhabituelles sont observ es il peut tre n cessaire d adopter des mesures suppl mentaires telles la r orientation ou le changement de place de l quipement Dans la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHz l intensit de champ est inf rieure 3 V m Distances de s curit recommand es Le tableau ci dessous indique les distances de s curit recommand es en m tres entre des appareils de communication a haute fr quence portables et mobiles et l EasyOne L EasyOne est destin fonctionner dans un environnement lectromagn tique dont les perturbations HF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur de l EasyOne peut aider a emp cher l apparition de perturbations lectromagn tiques en observant les distances minimales entre les dispositifs de communication HF portables et mobiles metteurs et l EasyOne comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale du dispositif de communication Distances de s curit recommand es en m tres m en fonction de la fr quence de Puissance nominale de sortie l metteur maximale de l metteur de 150 kHz 80 MHz de 800 MHz 2 5 GHz d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 XP 0 23 m 0 73 m 2 3 m 7 3 m 23 m Pour un metteur dont la puissance nominale de sortie maximale n est pas indiqu e ci dessus la distance de s curit recomman d e d en m tres
47. ossoseesossoseosessossoseoseosessoseosesseseoseoseesee 10 Bure MEStrap dE E E E E A E AE a E A A A tete 11 5 86 AModirication des donnees GU Pallent arcra a E a teat se d 11 GB CSD CINCATIONS Sn ni di ee ti ur tee ennemis soc oies test ese 12 6 1 oplfometre basvOne MOdele 2007 nt ne de it da an ts none Sercs uses espece l ec cOn tes ntn ice 12 6 2 Unit de base EasyOne Mod le 2010 optionnelle tiennent annee 12 6 3 Screen Connector EasyOne Mod le 2010 Optionnel ccccccccsssecccccesseecccceseeccsceseecesceesecceseeeeesseseeeescsseueesceseues 13 OE ACCES DIS oriori T RAEE tienne dti T den dde Dei s n0 te ste des en die diese e eee dd ee dite ad edit 15 7 D finition des parametres misosi nn sn ds tisse messe seen t ne pions ienen nues 14 8 RESIASES du SYST ME Dates ets et sde te latest ist 15 D ROBES CNRS PT A eA io Se on te 15 8 2 HROSASES de Dase a E tete ren tn dent tte che eles bao Men ent oeeconteue 16 8 3 7 Reslase de l IMDiMaAnt ss nn a NS ti dits tremenene lies lente tiens tenta nee tie tete ste des mie a tesnen ttes 17 9 AVES DE TOS Re Nic enr die n cente diesel tnsce nl G o deco 18 D EVE EXD eee A ne sieste md al ess mises dei ee sien 18 OD PVE UNS DIa Ol EXD aerer vamcwesasaedaqssceatseaas dase en esse need coude le eee den dent ieie aus 18 OO MICA Aasctacan te cate haste cce e a a sto naive a e edna ee seaman e STA 18 OA SPIROMe Mie TEM Led V A D a a a a 18 Obs MN V sent awstats Galea Dee
48. oulu appuyez sur la touche 6 ou comme requis et validez la s lection en appuyant sur ENTER Il est possible galement de s lection ner une s rie de tests en d limitant la liste par une date de d part et une date de fin Le message Re lier l appareil l unit de base s affiche de nouveau Selon le type d imprimante les rapports sont disponibles sur papier dans un d lai qui peut varier entre 30 et 90 secondes En cas de probl me avec l imprimante reportez vous la section 15 Pendant l impression avec PictBridge les quatre groupes d icones suivants indiquent l tat du proces sus d impression ENT q pot lement En pause Interrompue Erreur fatale Contr ler les cartouches d encre Autre motif Probl me g n ral li imprimante L imprimante ne peut pas lire le fichier de rapport 5 6 Sauvegarde et affichage des mesures Tous les r sultats des tests sont archiv s automatiquement dans le module m moire de l appareil Les donn es sont pr serv es m me lorsque les piles sont retir es Lorsque le module m moire est satur au del de 700 mesures les r sultats du test le plus ancien sont remplac s par les donn es du test qui vient d tre effectu Vous pouvez rappeler le r sultat d un test ant rieur soit pour soumettre le patient un nouveau test soit pour ajouter un essai suppl mentaire ou pour effectuer un post test soit pour consulter ou impri mer les r su
49. parez le patient comme indiqu la section 5 1 ensuite proc dez de la mani re suivante e Ins rez une spirette dans l appareil V rifiez que le triangle sur la spirette est align sur le triangle du bo tier e Lorsque le patient est pr t appuyez sur ENTER Vous entendez le senseur se mettre bourdon ner e Un message s affiche pour rappeler que toute entr e d un quelconque flux d air dans la spirette doit tre vit e pendant la mise z ro Il est recommand de bloquer la spirette sur un c t pour permettre un r glage pr cis m me en cas de courant d air dans la pi ce Un signal sonore vous annonce que le point z ro est r gl puis un message s affiche pour inviter le patient souffler fort e Donnez l appareil au patient Invitez le prendre une profonde inspiration mettre correcte ment la spirette en bouche souffler aussi fort et aussi vite que possible et expirer le maxi mum d air possible sans marquer de temps d arr t e Ala fin de la man uvre un message indique si la man uvre est acceptable ou non Pour obtenir l affichage du message Test achev il est n cessaire que trois man uvres renouvelables soient effectu es correctement dans le mode Diagnostic ou deux manceuvres renouvelables dans le mode Frontline 9 2 FVL Inspiration amp Expiration Ce type de test consiste a faire suivre la manceuvre d expiration par une inspiration profonde Proc
50. r s lectionn la fiche du patient voulu avec les touches lt et 6 vous pouvez saisir les modifications Remarque une modification des donn es du patient peut se r percuter sur le calcul de la va leur th orique et sur l interpr tation des r sultats du test C est pourquoi il est re command de v rifier de nouveau le r sultat de la mesure effectu e si vous modi fiez la taille l ge ou le sexe Page 12 EasyGuide 6 Sp cifications 6 1 Spirometre EasyOne Mod le 2001 Dimensions Poids Pr cision de la mesure Plage de mesure R sistance Affichage Saisie donn es Module m moire Test mode Diagnostic Test mode Frontline Param tres Diagnostic Param tres Frontline Embout Principe de fonctionnement Valeurs th oriques Alimentation Capacit Dur e des piles Rapports Conditions ambiantes stoc kage Conditions ambiantes en service Certificats et Standards Classification de l appareil Dur e de vie 83 x 158 x 43 millim tres 255 grammes Volumes 2 ou 0 050 L D bit 2 ou 0 020 L s sauf PEF PEF 5 ou 0 200 L s MVV 5 ou 5 L min Volumes 12 L D bit 16 L s Approx 0 3 cm H 0 L s Module graphique 64 x 160 Clavier de 14 touches Jusqu 700 tests FVC FVL VC lente MVV Pre Post FVC Pre Post FVC MVV FEV6 FEV1 FEV1 FVC FEV1 FEV6 FEF75 MEF25 FEF50 MEF50 FEF25 MEF75 MEF25 75 PEF FET FIVC PIF IVC V
51. re Valeur plancher BEV Back Extrapolated Volume Extrapolation r trospective du volume LV Tidal Volume Volume courant Z o VC or VCmax Maximum Vital Capacity CVL Capacit vitale inspiratoire maximale en Spirom trie lente Expiratory Vital Capacity Capacit vitale expir en spirom trie lente Inspiratory Vital Capacity Capacit vitale inspir en spirom trie lente Inspiratory Capacity Capacit inspiratoire VT IRV MVV Maximum Voluntary Venti VMM Ventilation volontaire maximale lation Lung Age ee ie Age des poumons voir aussi Section 16 3 EasyGuide Page 15 8 R glages du syst me Pour modifier les r glages standards s lectionnez dans le menu principal l option REGLAGE APPAREIL qui donne acc s au menu de configuration Les possibilit s de r glage sont r sum es dans les ta bleaux ci dessous S lectionnez l option correspondant au type de r glage souhait 8 1 R glages du test Les r glages d essai ne sont pas disponibles en mode NLHEP toutes les options sont fix es dans ce mode Concerne R glage Description standards EU Valeur th orique Confer Possibilit de s lectionner les valeurs th oriques sp cifications ERS Zapletal voulues parmi celles relatives aux publications list es P diatrie Dockery Hsu aucun Possibilit de s lectionner pour les enfants des Polgar aucun valeurs th oriques diff rentes S lection meilleure Meilleure valeur Meill
52. s et SOLUTIONS ini is stesele nine n seed antennes nues ON EAR 27 16 EPEC RACES cscs rae M ni es tn lc nl 28 17 Compatibilit lectromagn tique CEM ccsccccccsccsccesccsccescescescceccesccsscescesccescescsccescescescceccescs 29 Les informations contenues dans ce document peuvent faire l objet de modifications sans pr avis Copyright 2010 by ndd Medizintechnik AG Switzerland All rights reserved EasyOne and spirette are protected by the following patents EP 0597060 EP 0653919 US 5419326 US 5503151 US 5645071 US5647370 EasyGuide Page 2 1 Introduction Nous vous remercions de votre choix EasyOne est un spirom tre de haute qualit qui de par sa technologie moderne ultrason n exige pour ainsi dire aucun entretien L talonnage de votre spirom tre EasyOne n est pas n cessaire car la cali bration de l EasyOne reste constante dans le temps La spirette permet des conditions d hygi ne par faite pour tous les patients m me en cas d utilisation intensive de l appareil Le spirom tre EasyOne Diagnostic a deux modes de fonction que vous pouvez s lectionner Le mode diagnostic vous offre toutes les possibilit s de tests et de r glages disponibles sur EasyOne au re gard des standards de spirom trie American Thoracic Society ATS et European Respiratory Society ERS En mode Frontline EasyOne vous offre l option de mesure spirom trique dans une forme tr s simpli fi e En mode NLHEP EasyO
53. test l cran affiche un degr de qualit de A F se r f rant la qualit du test dans l ensemble Pour plus d informations sur les degr s de qualit reportez vous la section 10 2 Le ta bleau ci dessous r sume les messages qui peuvent s afficher et leur signification Une man uvre ne donne lieu qu un seul message Aucune man uvre suppl mentaire n est requise apres le message Test achev Lorsque le patient ne parvient pas effectuer un nombre suffisant de man uvres acceptables malgr des essais r p t s il est recommand de faire une pause ou m me d annuler le test selon la disposition du patient M me en cas d annulation du test les mesures res tent enregistr es dans l appareil et peuvent tre imprim es en s lectionnant IMPRIMER RESULTATS dans le menu principal L ajout de tests au cours d une s ance ult rieure est galement possible en proc dant comme indiqu la section 9 6 5 4 Interpr tation des r sultats Pour interpr ter les r sultats il est essentiel de tenir compte du degr de qualit des tests De A C le r sultat peut tre consid r comme fiable Les codes D F identifient les tests de qualit m diocre Le r sultat sera interpr t en cons quence D s l affichage du message Test achev vous pouvez appuyer ENTER pour imprimer le rapport ou s lectionner le champ DONNEES pour lire le r sultat sur l cran Les donn es in
54. to 11 Years of Age American Review of Respiratory Disease Volume 128 p 405 412 1983 5 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 12 3 Correction ethnique Certaines publications de valeurs th oriques tiennent compte des diff rences entre groupes ethniques La plupart des publications relatives la spirom trie se basent sur des tudes r alis es avec des su jets de test europ ens et ont par cons quent la plus grande pertinence pour les patients europ ens Pour la saisie des donn es patient vous pouvez choisir parmi une liste de groupes ethniques Dans les r glages du syst me quatre options sont disponibles pour les facteurs de correction selon les groupes ethniques Avec ce choix vous d terminez quel facteur de correction sera utilis si vous s lectionnez afro am ricain hispanique asiatique ou autres pour les donn es patient La correction se r f re aux valeurs pour les Europ ens Une exception s applique pour cette fonction Si des valeurs sp ciales sont en effet pr sentes pour le groupe de valeurs th oriques ou le groupe ethnique s lectionn celles ci seront alors utilis es et non pas celles calcul es avec le facteur de correction Reportez vous a la section 8 pour lire la proc dure permettant de choisir la correction pour un groupe ethnique La publication de la American Thoracic Society Lung Function Testing Selection o
55. ultats FEV1 et FEV6 est inf rieure ou gale a 200 ml Au moins 2 essais acceptables mais les r sultats ne sont pas reproductibles Message qualit Les essais ne sont pas re productibles OU un seul essai acceptable Message qualit Un seul essai est accep table Aucun essai acceptable Aucun essai acceptable En mode Diagnostic la fonction Qualit Auto peut aussi tre d sactiv e voir ce propos Section 8 R glages du syst me Dans ce cas un essai peut tre not par l utilisateur comme tant acceptable S lectionnez apr s l essai le champ ACCEPT L essai sera alors valu comme tant acceptable et trai t de las orte 10 3 S lection du meilleur essai Dans les r glages du syst me on peut choisir meilleur essai ou meilleure valeur Les deux r glages sont d finis comme suivant Meilleur Meilleure valeur essai commander par ATS et ERS EasyOne cherche le meilleur essai avec la plus grande somme de FVC et FEV1 re la collonne Meilleur montre le plus grand FVC ou FEV6 e le plus grand FEV1 de tous les essais accept s a moins que tous les essais sont invalides Tous les autres param tres sont pris du meilleur essai encore d finis par la plus grande somme de FVC et FEV1 EasyGuide Page 22 11 Interpr tation L interpr tation automatique peut tre activ e ou d sactiv e dans le menu REGLAGE APPAREIL NLHEP ou GOLD HARDIE voir la section 8
56. un ordinateur r pondant au standard de s curit IEC 60950 1 Pr caution ne pas recharger ni jeter au feu les piles AA fournies avec l appareil Lorsque les piles sont d charg es les mettre au rebut selon les indications du fabricant Pr caution Tous les utilisateurs doivent tre form s et correctement instruits sur le fonc tionnement de l appareil Pr caution ne pas ouvrir l appareil L talonnage et les travaux de maintenance ou r para tion doivent tre confi s au service technique de la soci t ndd Pr caution les tests de la fonction respiratoire obligent les patients fournir un effort maximal Il n est pas rare qu ils prouvent une sensation de vertige Pr caution l appareil ne peut tre utilise que lorsqu il est s par de sa base Remarque n utilisez que des piles longue dur e pile alcaline et retirer les en cas d inutilisation prolong e Remarque l option d impression directe de EasyOne ne supporte qu un groupe limit d im primantes Veuillez vous rendre sur le site Web de la soci t ndd www ndd ch pour consulter la liste la plus recente des imprimantes support es Remarque Le produit que vous avez achet ne doit pas tre jet avec vos ordures m na g res courantes d chets municipaux non tri s Pour vous d barrasser de ce produit veuillez faire appel vos services de collecte des DEEE et observer toutes les obligations en vigueur EasyGuide Page 4
57. ype r si duelle Si le ETR n est pas d finit le syst me prendra comme LI pour les param tres relatifs p ex FEV1 FVC 90 de la valeur th orique pour tous les autres param tres 80 de la valeur th orique EasyGuide Page 24 Lorsque les r sultats du patient ne sont pas dans la plage d finie dans la norme Age Taille le spiro m tre EasyOne utilise des valeurs extrapol es Une remarque est ajout e dans le rapport pour attirer attention sur le fait que les valeurs th oriques sont des valeurs extrapol es et que par cons quent le r sultat doit tre interpr t avec la pr caution requise 12 1 Valeurs th oriques pour les adultes 1 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults Am Rev Respir Dis Vol 10 3 1971 p 57 67 2 Morris James F Koski Arthur Breese John Normal Values and Evaluation of Forced Expiratory Flow Am Rev Respir Dis Vol 111 1975 p 755 761 3 Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer Am Rev Respir Dis Vol 106 1972 p 38 46 4 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The Maximal Expiratory flow Volume Curve Am Rev Respir Dis Vol 113 1976 p 587 600 5 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging
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