courrier ci-joint (08/04/2015) (81 ko)
Contents
1. lt Date gt Destinataires GE Healthcare Healthcare Systems URGENT ACTION CORRECTIVE DE SECURITE 9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA R f rence GE Healthcare FMI 40865 Responsables du service de m decine nucl aire Directeurs d h pital Responsables des risques Responsables des services de radiologie cardiologie Correspondant local de mat riovigilance Objet Chute de collimateur sur les syst mes de m decine nucl aire Millennium VG Discovery VH et VariCam GE Healthcare a r cemment pris connaissance d un probl me potentiel de s curit suite la chute du collimateur d un syst me Millenium VG lors d une v rification de contr le qualit et pendant la rotation des d tecteurs Veuillez vous assurer que tous les utilisateurs potentiels et le personnel de maintenance de votre tablissement ont pris connaissance de cet avis de s curit et des mesures recommand es Probl me de s curit Instructions de s curit Produits concern s Correction du produit Contact Une situation potentiellement dangereuse peut se produire si le collimateur tombe pendant un examen clinique en raison de la proximit du collimateur par rapport au patient Aucune blessure n a t signal e ce jour 1 Surveillez le patient et le syst me pendant toute la dur e de l examen En cas de d tachement du collimateur tirez sur la poign e de lib ration de la table du patient pour extraire le patient com2. les autorit s r glementaires concern es ont t inform es de cet avis de s curit FMI40865_FSN_French_FR 172 Soyez assur s que le maintien d un niveau de s curit et de qualit lev est notre principale priorit Pour toute question n h sitez pas nous contacter imm diatement Cordialement z4 agaa ne Fa James W Dennison Werner Van den Eynde M D Vice President Devices Acting Chief Medical Officer GE Healthcare GE Healthcare FMI40865_FSN_French_FR 2 2
3. me indiqu dans le manuel d utilisation 2 Si vous rencontrez des erreurs ou des difficult s pendant la proc dure d change de collimateur veuillez suivre les instructions du manuel d utilisation et contacter le service GE 3 Assurez vous que l organisme en charge de l entretien de votre quipement utilise la derni re version du manuel de maintenance et de la proc dure de maintenance pr ventive Avant chaque op ration de maintenance l organisme en charge de l entretien de votre quipement est tenu de consulter les derni res versions du manuel de maintenance et de la proc dure de maintenance pr ventive disponibles sur Internet l adresse suivante http apps gehealthcare com servlet ClientServlet REQ Enter Documentation Library Syst mes de m decine nucl aire GE Healthcare Millennium VG Discovery VH et VariCam toutes les configurations Un repr sentant du service apr s vente GE Healthcare inspectera tous les syst mes affect s pour s assurer que les chariots et m canismes de verrouillage de collimateur fonctionnent correctement et sont conformes aux sp cifications Cette activit sera r alis e gratuitement Pour toutes questions relatives cet avis de s curit ou l identification des syst mes concern s n h sitez pas prendre contact avec votre repr sentant local de vente ou de service Vous pouvez aussi contacter le support technique au num ro suivant 0 800 15 25 25 GE Healthcare confirme que
Download Pdf Manuals
Related Search