Postes de sécurité microbiologique Postes de sécurité
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1. Groupe de travail sur les postes de s curit microbiologique et les postes de s curit cytostatique Ont plus particuli rement contribu la r daction de cet article l Balty INRS Paris B Belhanini AP HP H Clermont CRAM IF J C Cornu INRS M A Jacquet CNRS Meudon J C Texte LNE Paris MICROBIOLOGICAL SAFETY CABINETS CYTOTOXIC SAFETY CABINETS CHOICE AND USE ee up by a working group compo sed of prevention professionals manufacturers and control bodies this guide is intended to help those respon sible for safety in laboratories choose and acquire materials responding to the intended protection objectives It pro vides recommendations for the commis sioning and control of these materials as well as for their use After a description of the operational characteristics of safety cabinets this guide looks at the important points to be taken into account when ordering accepting and commissioning equip ment adapted to precise needs It also covers verification of correct operation and provides a number of common sense rules relative to precautions for use Material cleaning and decontami nation is described briefly on account of the very specialised character of this activity Detailed information relative to this subject should be sought in the literature 1 containment microbiological safety cabinet 1 cytotoxic safety cabinet 1 choice criterion use 1 AP HP Assist2. VALEURS DES VITESSES D AIR DANS LES PSM AIR VELOCITY VALUES IN MSPs l 0 7 m s 1 0 m s Il gt 04m s1 Ill gt 0 7m stsiun gant est retir Non applicable 0 25 m s 0 50 m s Non applicable Vitesse calcul e partir de la mesure du d bit d air extrait gal au d bit d air entrant et de la surface de l ouverture Les postes de s curit cytotoxique PSC La manipulation des m dicaments cyto toxiques utilis s dans les traitements anti canc reux se caract rise par z la forte toxicit des produits manipul s z la possibilit de g n ration simultan e de polluants particulaires et gazeux En cons quence et moyennant des adaptations les PSM du type II sont des enceintes susceptibles de constituer une base acceptable pour la d finition d un poste de manipulation de m dicaments cytotoxiques PSC tant que la fr quence des manipulations ne justifie pas l emploi d un syst me clos Les principales sp cifications auxquelles les PSC doivent r pondre sont les sui vantes z Pour assurer simultan ment la protec tion du personnel et de la manipulation le sch ma de leur ventilation doit comes pondre celui des PSM du type I quip s de syst mes de r gulation des d bits avec alarmes z Le PSC doit comporter trois filtres tr s haute efficacit le premier situ juste en aval du plan de travail limite les volumes pollu s et facilite le nettoyage du poste le deuxi
3. tion sous le plan de travail tz Isoler le volume inteme du poste de s curit en obturant l onifice d extraction ainsi que l ouverture frontale apr s avoir install le mat riel de fumigation z D contaminer l annexe J de la norme EN 12469 d crit une m thode bas e sur la g n ration de formald hyde attention le formald hyde est proscrire dans le cas des prions z Si des produits radioactifs ont t mani pul s v rifier l absence de contamination int rieure et ext rieure du poste Le responsable de la d contamination doit tablir un document certifiant que l op ration a t men e bien et autori sant les interventions ult rieures En l ab sence d une technique valid e pour la d contamination par fumigation des PSM vis vis des prions les personnels devant intervenir sur le poste devront tre infor m s des risques r siduels ventuels et por ter des quipements de protection indivi duelle appropri s BIBLIOGRAPHIE Le propos de ce guide peut tre compl t par des articles parus dans les p riodiques et brochures dit s par l INRS et pour la plupart tablis par des groupes de travail ils sont r pertori s par rubrique Au sujet des PSM CORNU J C Les postes de s curit microbiolo gique Description valuation des performances exploi tation Cahiers de notes documentaires ND 2042 n 166 1997 Au sujet des PSC Les postes de s cu
4. me situ l extraction du PSC compl te l efficacit de filtration du premier et agit comme s curit en cas de d faillance de celui ci le troisi me situ au plafond du vo lume de travail sert principalement la fil tration de l air recycl et agit comme s cu rit en cas de d faillance du premier Son plan de travail doit de pr f rence tre plein c est dire non perfor car il est courant que les manipulations aient lieu sur des surfaces de papier absorbant qui lorsqu elles sont de grandes dimen sions obturent une proportion notable de la surface aspirante des plans de travail perfor s La pr sence de polluants gazeux ven tuellement g n r s par les manipulations pose un probl me ardu car la mise en uvre de l puration des gaz impose que les polluants soient identifi s et qu il exis te pour chacun d eux un purateur et un moyen de contr le de son efficacit adap t s De plus l volution rapide des proto coles de soins n cessite de r p ter conti nuellement ce processus de choix et d ins tallation Pour ces raisons il est pr f rable de ne pas purer l air extrait des PSC vis vis des polluants gazeux Cette simplification interdit toute possibilit de recycler l air extrait des PSC dans le laboratoire et obli ge le rejeter l ext rieur du b timent Pour r aliser le rejet de l air extrait du PSC il est obligatoire de raccorder celui ci l ext rieur
5. rence aux contr les p riodiques qui doivent tre r a lis s tout au long de la vie du poste de s curit Ces essais de r ception mettent prioritairement en uvre les m thodes indirectes lorsqu elles existent En cas de r sultats douteux on doit avoir recours aux m thodes de mesures directes Les mesures sur site peuvent tre r ali s es par le fabricant ou par une soci t sp cialis e ventuellement dans le cadre d un contrat de maintenance Les tableaux VI VIT et VIII dressent par r f rence la norme EN 12469 le d tail des mesures r aliser sur site selon le type de poste de s curit U lisation d un poste de s curit PSM ou PSC Tenue de travail du personnd manipulant sous poste de s curit Les postes de s curit prot gent les uti lisateurs contre les contaminations a riennes et les projections au niveau des yeux et du visage N anmoins en fonction des r sultats de l valuation des risques les utilisateurs porteront au laboratoire des tenues de protection blouses gants lunettes masques adapt es aux risques des produits ou micro organismes mani pul s Dans tous les cas le port de gants de protection et d une blouse manches longues est indispensable pour prot ger l op rateur d ventuelles contaminations cutan es Pour proc der au choix des gants il est indispensable de s informer sur leurs caract ristiques aupr s des fabricants en particulier z t
6. I Il ou II ne rejetant pas l ext rieur le d faut du filtre d extraction a pour cons quence de lib rer dans l atmosph re du laboratoire des polluants qui n auront pas t pi g s par le filtre Le d faut de filtration peut prove nir aussi bien d un d faut dans la surface du filtre que d un d faut d tanch it du montage du mat riau filtrant dans son logement provoquant le contournement du m dia filtrant par une partie de l air extrait du PSM Les filtres n ont videmment pas une efficacit absolue mais la norme EN 12469 impose que les PSM soient quip s de filtres tr s haute efficacit au moins de la classe H 14 qui ne sont travers s que par une proportion infime des polluants qu ils re oivent sur leur face amont au plus cinq particules traversantes pour 100 000 particules re ues en ne consid rant 4l REMARQUES IMPORTANTES PROPOS DES PSM DES TYPES ETII JJ Les courants d air ambiants du labora toire risquent de perturber l coulement d air entrant par l ouverture et ainsi de provoquer des fuites du produit manipul vers le labo ratoire ou de contaminer la manipulation de ce produit JJ Dans le m me ordre d id es la constance de l coulement d air entrant est d autant plus difficile ma triser que le PSM est large Il est donc recommand d viter l emploi de PSM dont la largeur est disproportionn e avec l importance du mat riel y placer et de pros crireletravai
7. air non filtr provenant du labo ratoire Pour les PSM du type II il convient de diff rencier la protection du produit contre l air ext rieur de la protection du produit contre la contamination crois e JJ la protection du produit contre l air ext rieur est assur e gr ce l coulement d air vertical filtr descendant qui s op pose la propagation vers l int rieur du volume de travail de l air entrant par l ouverture La protection du produit peut tre prise en d faut si 1 l coulement d air vertical est trop faible par rapport l coulement d air entrant z si le produit manipul est trop proche de l ouverture JJ la protection du produit contre la contamination crois e est assur e par le caract re unidirectionnel de l coulement d air vertical dans le volume de travail Ainsi un polluant mis par une manipula tion dans une partie du volume de travail est transport verticalement sans se propa ger vers d autres zones La protection contre la contamination crois e peut tre prise en d faut si z le polluant est mis grande vitesse et dans une direction horizontale z l coulement d air n est pas vertical proximit des plans de travail pleins l coulement d air ne peut tre que sensi blement horizontal La m me remarque s applique aux plans de travail perfor s recouverts de feuilles de papier figure 2 z les deux manipulations sont trop proches l une de l autre p
8. atmosph re ext rieure Description du cheminement de l ven tuel moyen d vacuation de lair rejet dans l atmosph re ext rieure R ponse du fournisseur Localisation recommand e du poste de s curit dans le local soustraction aux courants d air Prise en charge ventuelle des installa tions n cessit es par l vacuation de l air l ext rieur du b timent Attention Il s agit l d un travail de sp cialiste Descriptif du poste de s curit Le tableau IV constitue une liste de contr le permettant au client et au four nisseur d voquer toutes les caract ris tiques du poste qu un client envisage d ac qu rir R ception mise en service et contr les initiaux Exigences du client Proc dures d acc s sur site plan de pr vention Contr le des d bits Contr le des filtres mont s Formation des utilisateurs Informations donn es par le fournisseur Interdiction ventuelle de d baller le mat riel Pr cautions prendre au d ballage ouverture des colis r serves de garantie conduite tenir en cas de d gradations Description des essais de r ception inclus dans la fourniture m thodes appa reillages contenu du rapport d essai Liste des essais exclus de la foumiture Description du programme de forma tion des utilisateurs Notice d utilisation et notice de mainte nance MS e en service essais de r ception et contr les p riodiques d un poste de
9. au moyen d un r seau d ex traction quip d un ventilateur et d une chemin e voire d un dispositif d pura tion avant rejet Pour des raisons de pr servation des conditions normales de fonctionnement du PSC le raccordement dit indirect s impose Dans le cas du raccordement indirect l orifice d extraction du PSC est surmont d une fa on non tanche par un disposi tif d aspiration raccord au r seau d ex traction Ce dispositif d aspiration addi tionnel n interf re pas avec le ventilateur du PSC qui conserve naturellement son d bit condition que les deux ventila teurs soient coupl s et que le ventilateur additionnel aspire un d bit d air sup rieur celui qui est extrait du PSC cette solution n a pas d effet n faste sur le fonctionnement du PSC Elle est donc recommand e Lesisolateurs Les isolateurs sont des enceintes tanches souples ou rigides maintenues en surpression Lair introduit dans l isola teur et l air extrait sont filtr s L acc s au volume de travail se fait par linter m diaire de gants manchette ou d un demi scaphandre cf figure 5 La protection des personnels repose sur trois crit res Fig 3 Sch ma d un PSC Diagram of a CSC NN Filtre HEPA 4 Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 1 l tanch it du filte d extraction 1 l tanch it de l enveloppe de l enceinte te
10. curit limiter le mat riel aux objets indispensables la manipulation t Ne pas effectuer de gestes et mouve ments rapides t Ne pas introduire des sources de cha leur importantes ex bec Bunsen qui perturbent le flux laminaire et risquent de d grader le ou les filtres Si l emploi d une flamme est indispensable utiliser par exemple des appareils pi zo lectriques qui ne produisent la flamme que lors qu elle est utile Pr cautions prendre apr s utilisation Apr s avoir retir le mat riel pr sent dans le poste de s curit z Nettoyer puis d sinfecter la surface de travail et sa cuve de r tention Le choix du d contaminant et de sa concentration est fonction des produits manipul s Des informations d taill es ce sujet figurent dans la litt rature t Laisser le poste de s curit en fonction nement normal ou s il est n cessaire de l arr ter obturer compl tement l ouverture 50 Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 TABLEAU VI ESSAIS EFFECTUER SUR LES PSM Du TYPE I ET LES PSC V rification de l environnement de l enceinte dans le laboratoire Visualisation de l coulement de l air travers l ouverture et mesurage des d bits Visualisation de l coulement de l air travers l ouverture et mesurage des d bits V rification du d clenchement de l alarme par modification du ou des d bits surveill
11. des points suivants Utilisation du poste de s curit Informations donn es par le client Domaine d utilisation envisag si possible liste des produits manipul s des quantit s et des fr quences des manipulations Objectifs de protection vis s person nel produit contamination crois e envi ronnement R ponse du fournisseur Type et d signation du poste de s curit Conformit aux normes EN 12469 pour les PSM et marque NF PSM pour les PSM du type II les PSC ne sont couverts ni par une norme fran aise ni par une marque NF Descriptif du local Informations donn es par le client Situation du local dans l entreprise b timent laboratoire Niveau de confinement du local Ventilation du local naturelle m ca nique d bits d extraction et de compensa tion surpression ou d pression Dimensions du local hauteur sous pla fond r sistance du sol et du rev tement obstacles au d placement du poste de s curit Dimensions et localisation des meubles amovibles ou non pr sents dans le local Nombre dimensions localisation des portes fen tres conduits tuyaux met teurs de chaleur ou de froid bouches de soufflage et d extraction d air etc Obstacles pour acc der au local lar geur des couloirs et portes tages esca liers ascenseurs sas S possible un sch ma de la disposition du local Destination de l air extrait de l enceinte dans le local ou dans l
12. doit tre tabli d s lors qu une entreprise ext rieure intervient pour r ali ser des travaux exposant son personnel des agents biologiques pathog nes Arr t du 19 mars 1993 pris en application de l ar ticle R237 8 du Code du travail Proc dure suivre pour les PSM z Laisser le poste de s curit en fonction nement normal USE OF U UTILISATION DES LAMPES U V GERMICIDES GERMICIDE LAMPS Il est rappel que les lampes U V germicides sont inefficaces pour traiter l air circulant dans le poste de s curit et que l mission des lampes d cro t tr s rapidement dans le temps Par contre elles peuvent tre efficaces pour d contaminer un plan de travail si cdui ci a t infect par des micro organismes sen sibles aux U V Naturelement les U V ne devront tre utilis s que lorsque le PSM est arr t et ferm hors pr sence humaine En cas d implantation de lampes U V dans le poste il est indispensable 1 de veiller ce que leur localisation ne nuise pas l coulement du flux descendant 2 de s assurer de leur efficacit sur les micro organismes liminer positionnement puissance et dur e de vie des lampes temps de contact n cessaire 1 vacuer le mat riel pr sent sous l en ceinte apr s l avoir d sinfect avec un d sinfectant appropri 1z Nettoyer et d sinfecter les surfaces int rieures et accessibles avec un produit appropri sans oublier la cuve de r ten
13. s Par thermom tre Par luxm tre Par sonom tre TESTS TO BE CARRIED OUT ON TYPE II MSCs AND on CSCs Comptage particulaire dans le volume de travail et ou G n ration de traceurs particulaires en amont du filtre avec comptage en amont et en aval du filtre M thode bact riologique ou g n ration dans le volume de travail de traceurs particulaires ou d air pris dans le laboratoire avec comptage particulaire G n ration de traceurs particulaires en amont du filtre avec comptage en amont et en aval du filtre Par bo tes contact ou couvillons selon les surfaces test es L examen pr liminaire a pour objet principal de v rifier si l enceinte n est pas soumise des courants d air Optionnellement la m thode bact riologique la m thode l iodure de potassium K1 ou toute autre m thode peut tre appliqu e soit la demande expresse de l utilisateur soit lorsque les mesures par une m thode indirecte laissent planer un doute quant la conformit aux exigences Ces mesures ne s appliquent que si elles sont sp cifi es au cahier des charges frontale par un panneau d obturation ou par la fermeture totale de l cran Le r gi me de fonctionnement dit veille est proscrire Le r gime de fonctionnement dit veille d un poste de s curit qui en est quip n est pas un r gime de fonction nement normal car les d bits d air alors r duits ne permettent pas d atteindre les obje
14. souples termi n s par des gants L air aspir dans le labo ratoire traverse un filtre tr s haute effica cit circule dans le volume de travail puis est extrait apr s une nouvelle filtration tr s haute efficacit L absence d ouverture directe assure un haut niveau de protec tion de l op rateur 40 Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4trimestre 2003 Les PSM de type III assurent la protec tion du produit contre les polluants pr sents dans le laboratoire mais ils n assu rent pas la protection du produit contre la contamination crois e car l coulement de l air au sein du volume de travail n est pas unidirectionnel En synth se le tableau IT regroupe les principales caract ristiques des trois types de PSM Le bon fonctionnement d un PSM repo se sur la r alisation d coulements d air pour les types I et II ou de d pression d air pour le type II qui doivent rester dans des valeurs valid es par des essais Le maintien de ces valeurs est surveill par des appareils de mesure qui commandent le d clenchement d une alarme en cas de d faillance Les conditions d obtention de la protection avec les PSM Protection du personne La protection du personnel d pend de trois facteurs T l coulement de l air travers l ouverture ou le maintien en d pression z la filtration de l air extrait t l tanch it de l enveloppe L coulement de l
15. Avec les PSM du type II la protection du personnel est obtenue lorsque l coule ment d air entrant par l ouverture est suffi samment intense et r gulier dans le temps pour s opposer la fuite de polluants par cette ouverture Le risque de fuite est plus grand pour les PSM de type II que pour les PSM du type I pour deux raisons z la disposition de la grille d aspiration en partie basse de l ouverture du PSM Il entra ne un coulement de l air beaucoup plus faible en partie haute de l ouverture qu en partie basse La condition d homo g n it de l coulement dans l espace ne peut tre respect e 1 le volume de travail du PSM de type IT est baign d un flux d air descendant qui risque d interf rer avec le flux d air entrant si ce dernier est top faible par rapport au premier Il convient donc que le PSM de type II r alise en permanence un quilibre entre les deux flux d air Quant aux PSM du type Il en fonc tionnement normal l absence d ouverture directe emp che la fuite des polluants vers l op rateur En cas de rupture accidentelle d un manchon ou d un gant la mise en d pression du volume de travail maintient une certaine protection du personnel Cependant il s agit l d une situation qui doit tre corrig e imm diatement car l iso lement du volume de travail n est plus assur par une paroi mat rielle mais par un coulement d air entrant La filtration de l air extrait Pour les PSM des types
16. BJ ECTIVES AS A FUNCTION OF MSC TYPE Les mentions coulement d air conforme et filtration de l air efficace signifient que le PSM fonctionne dans des conditions normales et valid es Oui si coulement d air entrant conforme et filtration de l air extrait efficace Oui si coulement d air entrant conforme Oui si coulement d air entrant conforme et filtration de l air extrait efficace Oui si coulement d air entrant conforme Oui si volume de travail en d pression et filtration de l air extrait efficace Oui si volume de travail en d pression Oui si filtration de l air extrait Non en raison de l alimentation du volume de travail en air pris dans le laboratoire et non filtr Oui si coulements d air entrant et descendant conformes assure en plus la protection contre la contamination crois e Oui si filtration de l air entrant efficace n assure pas la protection contre la contamination crois e par l installation de ventilation g n rale Oui si filtration de l air extrait efficace Oui si filtration de l air extrait par l installation de ventilation g n rale Oui si filtration de l air extrait efficace Oui si filtration de l air extrait par l installation de ventilation g n rale Oui si filtration de l air extrait efficace 4 amp 8 Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 TABLEAU IV
17. ENT D UN PLAN DE PR VENTION PAR RT AVEC LE CONCOURS DE RF OUVERTURE DES COLIS ET V RIFICATION DE LA CONFORMIT LA COMMANDE PAR RF ET RA Installation Formation du personnel utilisateur contenu d fini pr alablement Remise RT de la liste valid e du personnel utilisa teur form PREMI RE V RIFICATION DU FONCTIONNEMENT COMMANDES ALARMES PAR RF ET RT Remise RT de la feuille de contr le en usine du manuel d utilisation de la documentation technique Essais de r ception voir d tail ci apr s Note en accord avec RT le fabricant peut faire appel un organisme sp cialis Selon les r sultats de ces essais au besoin mise en conformit avec les sp cifications des normes etles exigences du client accept es par le fabricant Note videmment la mise en conformit doit tre v rifi e SIGNATURE DU PROC S VERBAL DE R CEPTION PAR TOUTES LES PARTIES CONCERN ES Remise RT du rapport des essais de r ception et de A pposition sur le poste de s curit de sa fiche la fiche de suivi des interventions d identification et de la fiche de suivi des interven tions fournies par RF Remise par RT du rapport des essais de r ception au responsable de l utilisation du poste R glement des factures par RA tablissement et apposition sur le poste par RT de la liste du personnel habilit l utiliser la liste des produits qui y seront manipul s Note par la suite elles dev
18. abora toire r sultant d un d faut de protection du personnel a de toute fa on une r per cussion sur la protection de l environne ment par suite des changes d air natu rels ou impos s entre l int rieur et l ext rieur des b timents Le tableau IT r sume les conditions dans lesquelles les trois objectifs de protection sont atteints en fonction du type de PSM et de la destination de l air extrait dans l hypoth se o l enveloppe du PSM est tanche Les crit res de performance des PSM et leur v rification La v rification de l atteinte des objectifs de protection est l objet principal de la norme EN 12469 qui fixe les sp cifications minimales et d crit les m thodes d essais correspondantes JJ En ce qui conceme les changes de polluants entre l int rieur du PSM et le laboratoire les m thodes d essais se r par tissent en deux familles 1 les m thodes directes bas es sur la mesure de la quantit de traceurs particu laires bact ries ou particules ayant fran chi l ouverture 1 les m thodes indirectes bas es sur la visualisation des coulements de l air dans l ouverture ou la mesure de la vitesse ou du d bit de l air entrant tableau MI Dans l tat actuel des pratiques les m thodes directes lourdes et co teuses ne s appliquent qu au stade des essais dits de type du mat riel alors que les m thodes indirectes sont privil gi es sur site Cahiers de notes docum
19. air travers l ouverture Avec les PSM du type I la protection du personnel est obtenue lorsque l coule ment d air entrant par l ouverture est suffi samment intense homog ne dans l espace et r gulier dans le temps pour s opposer la fuite de polluants par cette ouverture TABLEAU Il PRINCIPALES CARACT RISTIQUES DES TROIS TYPES DE PSM MAIN CHARACTERISTICS OF THREE TYPES OF MSCs oui non Ouverture frontale coulement d air unidirectionnel descendant dans le volume de travail Filtration de l air s coulant dans le volume de travail Destination de l air extrait du PSM acc s par des manchons oui non recyclage ou rejet DIFF RENCE ENTRE NORME EUROP ENNE EN 12469 ET MARQUE NF PSM D IFFERENCE BETWEEN EUROPEAN STANDARD EN 12469 AND THE NF PSC MARK La marque NF PSM s applique uniquement aux PSM detypel 1 selon la norme EN 12469 Sa pr sence constitue pour l acheteur et l utilisateur l assurance de la qualit des produits certifi s La conformit des PSM certifi s par la marque NF est v rifi e pour les sp cifications de la norme EN 12469 et les exigences compl mentaires du r glement de la marque La liste des mod les admis la marque NF PSM peut tre obtenue aupr s du Laboratoire National d Essais en t phonant au 01 40 43 38 33 ou en se connectant sur le site www Ine fr puis Certification Entreprise produits certifi s rubrique M dical sant
20. airement du plan de travail Niveau acoustique Pi tement A ccessibilit des points de contr le Langue de la notice d utilisation ACQUIRING A SAFETY CABINET EXAMPLE OF A CHECK LIST Disponible N cessaire m T Pression acoustique au poste de travail Puissance acoustique les U V peuvent tre utiles pour r v ler la pr sence de certains produits chimiques cytotoxiques par exemple ou pour d contaminer un plan de travail cf D contamination du poste de s curit 48 Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 Fig 8 D roulement des t ches lors de la mise en service d un poste de s curit Tests to be carried out on type II M SCs and on CSCs FABRI CANT CLIENT D signation d un responsable D signation de la fourniture RF d un responsable administratif RA d un responsable technique RT Note les deux fonctions peuvent tre assur es par la m me personne Envoi et transport des colis R ception des colis par RA v rification du nombre et de l tat r serves ventuelles aupr s du transporteur Note ce stade ni RA ni RT ne peuvent se prononcer sur la conformit technique de la fourniture Transport vers le laboratoire utilisateur par RA RT s assure que l atmosph re du laboratoire utilisa teur est de nature pr server la sant du personnel intervenant ext rieur TABLISSEM
21. ance Publique H pitaux de Paris 2 CNRS Centre National dela Recherche Scientifique 3 CRAMIF Caisse d Assurance M aladie Ile de France 4 INRS Institut National de Recherche et de S curit 5 LNE Laboratoire National d Essais Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 Postes de s curit microbiologique Postes de s curit cytotoxique Choix et utilisation labor par un groupe de travail constitu de pr venteurs de fabricants et d organismes de contr le ce guide a pour but d aider les personnes responsables de la s curit dans les laboratoires choisir et acqu rir les mat rids qui r pondent aux objectifs de protection vis s II fournit des recommandations pour la mise en service et le contr le de ces mat rids ainsi que pour leur utilisation Apr s une description des caract ristiques de fonctionnement des postes de s curit ce guide aborde les points prendre en compte lors de la commande la r ception et la mise en service d un mat rid adapt des besoins pr cis II traite aussi du contr le du bon fonctionnement des postes de s curit et cite quadques r gles de bon sens rdatives aux pr cautions d emploi Le nettoyage et la d contamination du mat riel sont abord s succinctement en raison du caract re tr s sp cialis de cette activit Les informations d taill es relatives ce sujet sont rechercher dans la litt ra
22. anch it pour les gants destin s la protection contre les risques microbio logiques tz tanch it et r sistance aux produits chi miques pour les gants destin s la pro tection contre les produits chimiques Pr cautions prendre avant utilisation Avant toute utilisation il convient de s as surer que le poste de s curit est adapt au type de produit manipul et que les contr les p riodiques ont bien t effectu s Si le poste a t pr alablement arr t il est conseill la remise en route de mettre la ventilation en marche normale pendant une quinzaine de minutes avant d utiliser le poste de s curit l issue de cette p riode de mise en marche il est n cessaire de d contaminer la surface de travail avec un produit valid et compatible avec les mat riaux du poste de s curit Pr cautions dre en cours d utilisation Pour viter toute perturbation n faste au fonctionnement du poste de s curit il est fortement conseill de prendre les pr cau tions suivantes z Placer les manipulations mettrices de produits dangereux une distance maxi male du plan de l ouverture condition que ce geste ne conduise pas obturer celle ci avec le torse 1 Travailler autant que possible dans le milieu de la largeur du poste de s curit z Ne pas travailler deux sur le m me poste de s curit ouverture frontale t R duire au maximum l encombrement du poste de s
23. anipulation lorsqu on traite de la protection du produit z la conservation des organismes vivants ou des objets lorsqu on traite de la pro tection de l environnement 38 Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 Ils peuvent se pr senter sous deux formes physiques les particules pous si res bact ries virus champignons ou les gaz et vapeurs L imination des polluants Selon leur forme physique les pol luants sont s par s de l air qui les trans porte par filtration ou puration La filtration des polluants particulaires Dans l application aux postes de s curi t elle est assur e par des m dias filtrants constitu s de divers mat riaux le plus souvent fibreux et pr sentant diff rents niveaux d efficacit de filtration Cette effi cacit est valu e selon les sp cifications de la norme EN 1822 dans laquelle sont galement d finies des classes de m dias tableau I Les particules retenues provoquent le colmatage progressif du m dia ce qui se traduit par une augmentation de la r sis tance l coulement de lair appel e perte de charge travers celui ci La r duction concomitante du d bit d air est plus ou moins importante suivant le type et les caract ristiques des ventilateurs Au del d une certaine limite les m dias filtrants doivent tre remplac s L puration des polluants gazeux Dans l applic
24. ation aux postes de s cu rit l puration des polluants gazeux est assur e par des couches de mat riaux pulv rulents charbons actifs par exemple trait s de telle fa on qu ils puissent adsorber les polluants de cer taines natures chimiques En cons quen ce il n existe pas d purateur universel mais chaque purateur est destin au pi geage d une famille chimique de pol luants En outre un purateur est carac t ris par sa capacit limite de r tention au del de laquelle les polluants le tra versent sans tre retenus Il faut gale ment prendre garde au ph nom ne de d sorption le polluant peut tre relar gu par l purateur si celui ci est traver s par de l air trop humide ou par un produit pour lequel l purateur a une plus grande affinit Le contr le du fonc tionnement de l purateur est donc indispensable et doit tre effectu de pr f rence par une m thode en continu Il existe d autres techniques d pura tion des polluants gazeux comme le lavage l incin ration la neutralisation Comme elles n cessitent le recours des installations parfois complexes elles sont rarement utilis es en associa tion avec des enceintes ventil es de laboratoires Les objectifs de protection La protection du personnel Les postes de s curit servent prot ger le manipulateur et les autres per sonnes pr sentes dans le laboratoire contre l inhalation de polluants dange reux po
25. ctifs de protection du personnel et du produit Dans tous les cas lorsque la manipulation est termin e on doit x soit laisser le poste en fonctionnement normal z soit obturer l ouverture frontale et an ter la ventilation du poste Conduite tenir en cas de coupure d alimentation ectrique du poste de s curit Obturer l ouverture frontale par le pan neau d obturation s il existe ou tout autre moyen appropri qui aura t pr vu et tenu disposition La conduite tenir fera l objet de consignes sp cifiques affich es Idem essais de r ception Visualisation de l coulement de l air travers l ouverture et mesurage des d bits Visualisation de l coulement de l air travers l ouverture et mesurage des d bits Idem essais de r ception Idem essais de r ception Idem essais de r ception Idem essais de r ception Idem essais de r ception Idem essais de r ception Idem essais de r ception Idem essais de r ception D contamination du poste de s curit Il est n cessaire de proc der une d contamination du poste notamment z avant toute op ration d entretien ou de r paration n cessitant l acc s des zones potentiellement contamin es par exemple changement de filtre de pr filtre ou remplacement de pi ces m caniques z avant l essai des filtres z apr s un renversement de produit sur des surfaces inaccessibles z avant tout d placement du pos
26. d quelconque article L 122 4 du Code de la propri t intellectuelle La violation des droits d auteur constitue une contrefa on punie d un emprisonnement de deux ans et d une amende de 150 000 euros article L 335 2 et suivants du code de la propri t intellectuelle INSTITUT NATIONAL DE RECHERCHE ET DE S CURIT 30 rue Olivier Noyer 75680 Paris cedex 14 Tir part des Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail 4 trimestre 2003 n 193 ND 2201 2 000 ex N CPPAP 804AD PC DC du 14 03 85 Directeur de la publication J L MARIE ISSN 0007 9952 Imprimerie de Montligeon 61400 La Chapelle Montligeon
27. dans le but de s assurer que la foumiture est conforme au cahier des charges et r pond aux sp cifications normatives et ou aux exigences r glementaires applicables z Plan de pr vention document tabli entre une entreprise dite ext rieure ici le fabricant ou le vendeur et une entreprise dite utilisatrice ici le client qui forma lise les dispositions prises par les deux parties pour assurer la s curit de l en semble des personnes collaborant une action commune ici la mise en service d une enceinte ventil e Essais de r ception et contr les p riodiques Apr s avoir fait l objet d essais de type chez le fabricant voir plus haut Les cri t res de performanc des PSM et leur v ri fication gt les performances des postes de s curit doivent tre v rifi es chez l utili sateur sur site Ainsi lors de sa mise en service chaque exemplaire fourni doit faire l objet d essais Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 dits de r ception qui ont pour but de s assurer de la conformit de l exemplaire aux performances mises en vidence par les essais de type malgr les sources de d gradation rencontr es variations dans la fabrication d gradations lors du trans port installation dans une ambiance non exempte de courants d air pour ne citer que les plus courantes Les r sultats des essais de r ception fournissent des valeurs de r f
28. ejet Il consiste rejeter dans l atmosph re ext rieure de l air extrait du poste de s cu rit ce dernier tant raccord l ext rieur Selon le type de poste de s curit consi TABLEAU CLASSIFICATION DES FILTRES SELON EN 1822 1 d r l air rejet peut avoir subi un traite ment pr alable de filtration ou d puration ainsi que dans de rares cas de r cup ra Filter classification according to the EN 1822 standard tion de la chaleur Filtres Efficacit minimale P n tration maximale Groupe Classe Valeur int grale Valeur locale Valeur int grale Valeur locale Les postes de s curit H 10 3 I 15 I microbiologique PSM HIl 95 5 22 p Ce sont des enceintes ventil es desti HEPA Hie 25 775 05 25 n es assurer une protection du manipu H 13 99 95 99 75 0 05 0 25 lateur et de l environnement vis vis des H 14 99 995 99 975 0 005 0 025 agents biologiques pathog nes par une mun 99 9995 99 9975 0 0005 0 0025 ventilation qui s oppose leur sortie vers EE EU 99 999005 99 9999 0 000005 0 0001 ss Efficacit ou p n tration par rapport la M PPS M ost Penetrating Particle Size 0 1 0 3 um Filtres air tr s haute efficacit Filtres air tr s faible p n tration Les PSM sont d finis par la nomme euro p enne EN 12469 adopt e en 2000 Cette 39 norme sp cifie la classification des PSM les exigences de performance correspon dantes ainsi que les
29. ent E ne doit pas tre perturb par une personne autre que l op rateur M i Entre l extr mit du PSM et un mur ou un autre obstacle perpendiculaire au PSM P S M K 03m une colonne plac e en avant de la face frontale du PSM Pilier 0 3m P S M une porte dans un mur parall le au PSM cA gt 46 Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 l efficacit d une enceinte ventil e En cons quence l installation des diff rentes enceintes ventil es pr sentes dans un m me laboratoire doit tenir compte t de leur disposition les unes par rapport aux autres z des ouvrants susceptibles de perturber leur fonctionnement t des circulations de personnel t des syst mes de climatisation des ami v es d air de compensation Cahier des charges pour l acquisition d un poste de s curit PSM ou PSC L tablissement d un cahier des charges est une op ration fondamentale dans le processus d acquisition d un poste de s curit En effet le cahier des charges sert donner au fournisseur les informa tions qui lui seront utiles pour remettre une offre adapt e la demande du client Le fournisseur y r pond point par point et des amendements peuvent y tre apport s de fa on faire correspondre la demande et l offre Le cahier des charges devrait aborder tout ou partie
30. entaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 Fig 2 Sch mas d un plan de travail plein et d un plan de travail perfor Diagram of a solid work surface and a perforated work surface arri re Plan de travail perfor Grille d aspiration Flux unidirectionnel Risque de transport de polluants m Filtre HEPA Air propre Air contamin Flux og conserv Plan de travail non perfor TABLEAU III Les essais de type sont r alis s sur un exemplaire d un mod le de poste afin de v rifier la conformit de la r alisa tion aux sp cifications du concepteur ou des normes Ces essais couvrent l ensemble des caract ristiques du pro duit et sont r alis s l initiative du fabricant Ils ont galement pour but de fournir des valeurs rep res qui devront tre reproduites sur chaque exemplaire construit JJ L efficacit de filtration des filtres mont s s value par des moyens clas siques de g n ration de particules en amont du filtre et de mesurage de leur concentration en amont et en aval JJ L tanch it de l enveloppe des PSM est valu e par le rep rage des fuites observation de la formation de bulles de savon par exemple le PSM tant mis sous pression Cette m thode ne s applique qu au stade de la certification des PSM R ALISATION DES OBJ ECTIFS DE PROTECTION EN FONCTION DU TYPE DE PSM ACHIEVEMENT OF THE PROTECTION O
31. l air neuf Il s agit d un principe encore souvent n glig et l absence de son respect peut affecter gravement le fonctionnement et l efficacit des enceintes rejetant l ext rieur Un autre avantage de la compensa tion d air m canique est qu elle permet de choisir le niveau de pression du laboratoire par rapport aux volumes environnants Ainsi si l on veut prot ger les locaux voisins de polluants pr sents dans le laboratoire celui ci sera mis en l g re d pression Fig 4 Isolateur demi scaphandre Halph scaphander isolator La Calh ne Fig 5 Sch ma d une sorbonne Diagram of a fume hood Vers le ventilateur d extraction _ cran mobile Fentes d extraction Pl num d extraction gt Plan de travail 4 Cahiers de notes documentaires Fig 6 Sch ma d uneinstallation de ventilation Diagram of a ventilation installation Syst me de ventilation de compensation Rejet ext rieur Aspiration air ext rieur Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 Les r gles observer pour l installation des postes de s curit dans un laboratoire L efficacit des PSM de types I et IT et des PSC pour la protection du personnel provient de la mise en uvre d un cou lement d air travers leur ouverture frontale Les vitesses d air r alis es restent modestes et du m me ordre de grandeur que les courants d air qui peuven
32. l simultan de deux op rateurs sur le m me PSM JJ La barri re immat riele constitu e par l coulement d air entrant n a videmment pas une efficacit absolue N anmoins les sp cifi cations impos es par la norme sont suffisamment contraignantes pour que l on puisse consid rer que le risque est raisonnable ment ma tris lorsqu on utilise un PSM bien con u install et entretenu et que les r gles d utilisation sont respect es L imperfection de la barri re immat rielle est la contrepartie de la facilit d acc s la manipulation que les moins facilement pi geables tableau I Si l on cherche renforcer la s curit de la filtration de l air extrait une bonne pr caution consiste faire suivre le filtre d ex traction du PSM d un deuxi me filtre de m me efficacit L tanch it de l enveloppe Par conception certains PSM du type Il comportent des zones le pl num par exemple o de l air pollu circule en sur pression Il est vident qu un d faut d tanch it de la paroi s parant ces zones et l atmosph re du laboratoire provoque une fuite d air pollu vers les occupants du laboratoire et nuit donc la protection du personnel Protection du produit Les PSM du type I ne sont pas con us pour apporter la protection du produit en raison du balayage du volume de travail Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4trimestre 2003 par de l
33. m thodes d essai applicables Selon la norme EN 12469 il existe trois types de PSM les PSM I II et II qui se diff rencient par les moyens technolo giques mis en uvre et les niveaux de protection atteints Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 Les PSM detypel Les PSM de type sont des enceintes ventil es partiellement ouvertes sur le devant L air du laboratoire est aspir tra vers l ouverture et traverse le volume de travail Il est ensuite extrait apr s filtration tr s haute efficacit L coulement d air entrant s oppose la Fig 1 Sch mas des trois types de PSM Diagrams of the three types of M SC avant PSM detypel en vue lat rale KRES Orifices de fixation dE 117 PSM detypell en vue lat rale PSM de typel 11 en vue frontale mm gt Filtre HEPA Air propre Les ventilateurs ne sont pas repr sent s Air contamin sortie des polluants mais la protection des produits manipul s n est pas assur e Les PSM detypel l Les PSM de type Il sont galement des enceintes partiellement ouvertes sur le devant Leur particularit r side dans la ventilation de leur volume de travail par un coulement unidirectionnel descen dant d nomm improprement laminaire d air filtr Gr ce la d pression r gnant dans le volume de travail l air du laboratoire est aspir et passe par l ou
34. nce partir de la notice tablie et remise par le ma tre d ou vrage z la consigne d utilisation qui est un guide de maintenance et de recueil des r sultats des contr les p riodiques des op rations de maintenance et d entretien de la liste des am nagements et r glages Les installations nouvelles doivent tre r ceptionn es et des mesures doivent 4 Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 TABLEAU V ACQUISITION D UN POSTE DE S CURIT EXEMPLE DE LISTE DE CONTR LE Hauteur sous plafond de la salle Dimensions totales hors tout Dimensions utiles de la zone de travail surface et volume Nature du plan de travail amovible paisseur mat riau perfor ou plein Mat riaux constitutifs du volume de travail Mat riaux constitutifs des autres parties du poste D placement de la vitre frontale coulissante ou pivotante verrouillage alarme Nombre de filtres Pr sence ventuelle de pr filtres ou de pi ges objets aspir s Sch ma de la ventilation avec d bits recircul et extrait Puissance absorb e des ventilateurs Moyens de contr le permanent de la ventilation Fonctions couvertes par une alarme Organes de commande Dispositif UV Distribution des fluides Prises de courant Mode d obturation de l ouverture frontale pour fumigation Mode d obturation de l orifice d extraction de l air pour fumigation cl
35. ratiquement m me dans les cas les plus favorables on peut consid rer que la protection contre la contamination crois e n est pas assur e si les deux manipulations sont distantes de moins de 20 cm De par leur conception les PSM du type II prot gent le produit car l air qui circule dans leur volume de travail est filtr son entr e par un filtre tr s haute efficacit Les d faillances de la protection du produit peuvent provenir d un d faut du filtre d entr e sa sur face ou sa p riph rie ou d une fuite travers une paroi rigide ou manchon Dans ce cas de l air non filtr circule dans le PSM Le PSM du type III ne prot ge pas de la contamination crois e car l coulement d air qui circule dans le volume de travail n est pas unidirectionnel et une particule mise un endroit du volume est suscep tible de se d placer vers n importe quel autre point du volume de travail Protection de l environnement Dans le cas des PSM avec recyclage la protection de l environnement ne peut tre assur e que par les filtres de l ven tuelle installation de ventilation g n rale du b timent Dans le cas des PSM rejetant l ext rieur elle est assur e par la filtration tr s haute efficacit de l air extrait du poste cette protection peut tre prise en d faut pour les m mes raisons que celles vo qu es dans la section Protection du personnal gt Rappelons que la pollution du l
36. rit pour la manipulation des m dica ments cytotoxiques Documents pour le m decin du travail TC 63 n 71 1997 INRS 2068 ROUSSELIN X ST CKER I Les m dicaments cytostatiques en milieu de soins 1 Toxicit et risques professionnels Documents pour le m decin du travail TC 33 n 43 1990 ROUSSELIN X Les m dicaments cytostatiques en milieu de soins 2 Recommandations pour la pr vention des risques professionnels Documents pour le m decin du travail TC 36 n 45 1991 Manipulation des substances g notoxiques utilis es au laboratoire ED 769 2e d 2001 Au sujet des sorbonnes Guide pratique de ventilation n 18 Sorbonnes de labo ratoire ED 795 1995 La conception des laboratoires de chimie Cahiers de notes documentaires ND 2173 n 188 2002 Au sujet de la ventilation Guide pratique de ventilation n 0 Principes g n raux ED 695 3e d 1989 Guide pratique de ventilation n 1 Assainissement de l air ED 657 2e d 1989 Aide m moire juridique n 5 A ration et assainisse ment des lieux de travail TJ 5 2e d 1999 Toute repr sentation ou reproduction int grale ou partielle faite sans le consentement de l INRS de l auteur ou de ses ayants droit ou ayants cause est illicite Il en est de m me pour la traduction l adaptation ou la transformation l arrangement ou la reproduction par un art ou un proc
37. ront tre constamment tenues jour 49 tre effectu es afin de v rifier la confor mit initiale de l installation et de fournir les valeurs chiffr es servant de r f rence aux contr les p riodiques ult rieurs Les contr les p riodiques sont effectu s sous la responsabilit du chef d tablis sement par ses propres moyens ou par un organisme externe de son choix Mise en service du mat riel La commande tant pass e le mat riel est livr et doit tre mis en service en troi te collaboration entre les parties concer n es le fabricant ou le vendeur d une part le client ou le service utilisateur d autre part Il importe que les r les de chacun dans les op rations de mise en service soient strictement d finis sous peine de cr er des situations conflictuelles qui ne sont jamais garantes de r ussite Pour d finir les responsabilit s et le d tail des op rations effectuer dans ce processus on peut s inspirer du sch ma pr sent en figure 8 qui pr cise l enchaf nement chronologique des t ches s pa r es ou simultan es d volues aux respon sables d sign s par le fabricant et le client Dans le sch ma les d finitions sui vantes s appliquent t Mise en service ensemble des op ra tions administratives et techniques s pa rant l arriv e des colis et le r glement de la facture z Essais de r ception ou contr le initial essais contr les et mesurages r alis s
38. s curit PSM ou PSC Rappa sur la r glementation rdative l a ration et l assainissement es lieux de travail Les principes de la r glementation sur l a ration et l assainissement des locaux de travail articles R 232 5 R 232 5 14 et R235 2 4 R 235 2 8 reposent sur z l int gration d objectifs et d obligations d s la conception des installations de ven tilation z le contr le de l efficacit des dispositifs de ventilation leur mise en service z le contr le p riodique de ces dispositifs et la tenue d un dossier d installation z des obligations renforc es pour les ins tallations de recyclage Dans ce cadre r glementaire un labora toire dans lequel sont manipul s des pro duits ou des micro organismes dangereux est consid r comme un local pollution sp cifique Le recyclage de l air n y est autoris que si les conditions suivantes sont respect es z les polluants doivent tre identifi s 1 lair doit subir une filtration ou une pu ration avant recyclage T l air doit provenir d un local dont la pol lution est de m me nature t si elles existent les valeurs limites doi vent tre respect es z la qualit de l air doit subir un contr le permanent z le recyclage doit tre limit aux p riodes de chauffage ou de climatisation Le chef d tablissement doit laborer puis tenir jour le dossier d installation qui comprend z les valeurs de r f re
39. st de chute de pression T l tanch it des gants ou du scaphandre Ces installations complexes et co teuses trouvent leur domaine d emploi privil gi partir d un certain volume de pr parations cytotoxiques Les sorbonnes Le domaine d emploi des sorbonnes concerne la manipulation de produits chimiques Une sorbonne est une enceinte main tenue en d pression par un ventilateur qui aspire les gaz vapeurs et particules d gag s l int rieur du volume de tra vail et les rejette l ext rieur du labora toire Elle est quip e d une paroi ouvrante r glable en hauteur mainte nue ferm e au cours de l op ration chi mique Normalement l op rateur ne rel ve la paroi vitr e que pour interve nir aux moments pr vus par le mode op ratoire En position ferm e un pas sage reste libre en partie basse au niveau de la paillasse pour permettre l entr e de l air Une sorbonne assure la protection du personnel mais n assure pas la protec tion des produits manipul s contre la contamination par l air ext rieur du laboratoire Le r le dela ventilation g n rale Les laboratoires quip s d enceintes rejetant l ext rieur doivent recevoir un d bit d air neuf dit de compensation gal la somme des d bits extraits Cette ventilation g n rale de compensa tion sera assur e de pr f rence par un moyen m canique si l on veut ma triser raisonnablement la qualit et la diffu sion de
40. t tre d velopp s dans les laboratoires Ces cou rants d air peuvent r sulter des d place ments des personnes ainsi que des mou vements d air provoqu s par les ouvrants pr sents dans le laboratoire portes fen tres ou des bouches de soufflage de l installation de ventilation De m me des obstacles top proches peuvent per turber l coulement de l air aspir par les postes de s curit Tout d placement d air intempestif et non contr l dans le labo ratoire est donc susceptible de nuire Fig 7 Sch ma des distances minimales conseill es pour l implantation de PSM Diagram for the minimum distances advised for the installation of a M SC Entre la face frontale du PSM et une voie de circulation habituelle la face frontale d un autre PSM 1 Im 3m RE E gt v l Yv H Es V Voie Eaa FE S i Yv de S i S Mai 4 passage M ai M l 4 i v i j une paillasse parall le au PSM une porte dans un mur perpendiculaire au PSM utilis par le m me op rateur 1 5m 1 5 m i i P p e i S S i M i M g i Mur un diffuseur d air de compensation n appartenant pas au type basse vitesse un mur oppos ou un autre obstacle l coulement de l air 1 5m 3 Diffuseur d air zu Zone de protection du PSM surface dans laquelle l coulem
41. t unique au centre de l ouverture Idem essais de r ception Comptage particulaire dans le volume de travail Idem essais de r ception G n ration de traceurs particulaires en amont du filtre avec comptage en amont Idem essais de r ception et en aval du filtre Par bo tes contact ou couvillons selon les surfaces test es Idem essais de r ception V rification du d clenchement de l alarme Idem essais de r ception par modification des d bits surveill s Par luxm tre Idem essais de r ception L examen pr liminaire a pour objet principal de v rifier si l enceinte n est pas soumise des courants d air Optionnellement la m thode bact riologique la m thode l iodure de potassium K1 ou toute autre m thode peut tre appliqu e soit la demande expresse de l utilisateur soit lorsque les mesures par une m thode indirecte laissent planer un doute quant la conformit aux exigences Ces mesures ne s appliquent que si elles sont sp cifi es au cahier des charges 52 Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4 trimestre 2003 Fig 9 Photo d op ratrice travaillant sous PSM Photo of an operator working under aMSC o Roche Diagnostics Penzberg Allemagne Cette d contamination est indispensable la protection des personnes charg es de la maintenance et du contr le et celle des utilisateurs Rappelons qu un plan de pr vention crit
42. te 51 Cahiers de notes documentaires Hygi ne et s curit du travail N 193 4trimestre 2003 TABLEAU VII ESSAIS EFFECTUER SUR LES PSM Du TYPE I TESTS TO BE CARRIED OUT ON TYPE MSCs V rification de l environnement de l enceinte Idem essais de r ception dans le laboratoire Visualisation de l coulement de l air travers Visualisation de l coulement de l air l ouverture et mesurage des d bits travers l ouverture et mesurage des d bits G n ration de traceurs particulaires en amont du filtre avec comptage en amont et en aval Idem essais de r ception du filtre V rification du d clenchement de l alarme Idem essais de r ception par modification du ou des d bits surveill s Par luxm tre Idem essais de r ception Par sonom tre Idem essais de r ception L examen pr liminaire a pour objet principal de v rifier si l enceinte n est pas soumise des courants d air Optionnellement la m thode bact riologique la m thode l iodure de potassium K1 ou toute autre m thode peut tre appliqu e soit la demande expresse de l utilisateur soit lorsque les mesures par une m thode indirecte laissent planer un doute quant la conformit aux exigences Ces mesures ne s appliquent que si elles sont sp cifi es au cahier des charges TABLEAU VIII ESSAIS EFFECTUER SUR LES PSM pu TYPE 111 TESTS TO BE CARRIED OUT ON TYPE lI MSC Mesurage de la vitesse de l air en un poin
43. ture 1 confinement 1 poste de s curit microbiologique I1 poste de s curit cytotoxique I crit res de choix 1 utilisation Les travaux men s dans les laboratoires personnel que de la protection du pro mettent en uvre des produits suscep duit manipul et de la protection de l en tibles de g n rer des polluants dangereux vironnement par inhalation dont le manipulateur doit se prot ger Il peut s agir de produits chi miques dangereux d agents biologiques Description des postes pathog nes ou de produits radioactifs 7 nee FN D autre part de nombreux travaux ne tol Qde S CU rit criteres de rent pas que les produits manipul s soient contamin s par des particules ou des perfo rmance micro organismes habituellement pr sents PES dans l air Quelques d finitions pr alables La protection des produits requiert la Les polluants cr ation d une atmosph re locale adap t e La protection des op rateurs est Sont consid r s ici comme des polluants assur e essentiellement par le confine toutes les substances nuisant ment de la zone pollu e Les enceintes ventil es de laboratoires ou postes de s curit sont charg es de r pondre ce double objectif Il existe diff rents types de mat riels chacun d eux tant con u pour un domaine d emploi sp cifique tant du point de vue de la protection du t la sant des individus lorsqu on traite de la protection du personnel T la qualit de la m
44. ur la sant Les parois du poste de s curit offrent galement une protection contre les projections de ces polluants La protection du produit Elle consiste limiter ou emp cher la propagation de polluants pouvant avoir des effets ind sirables sur le produit en cours de manipulation Les polluants peu vent provenir de l atmosph re du labora toire ou de produits simultan ment mani pul s dans le poste de s curit dans ce dernier cas on parle de contamination crois e La protection de l environnement Dans ce guide l environnement d signe l atmosph re ext rieure au b ti ment consid r La protection de l envi ronnement consiste donc limiter ou emp cher la propagation dans l atmo sph re ext rieure de polluants dangereux pour la sant des individus des animaux des plantes ou agressifs pour les objets La protection des personnes pr sentes dans le laboratoire autres que celle qui utilise le poste de s curit rel ve de la protection du personnel La destination de l air extrait des postes de s curit L air extrait d un poste de s curit peut tre soit recycl dans le labo ratoire soit rejet l ext rieur du b timent Le recyclage le recyclage consiste r intoduire dans le m me local de l air extrait du poste de s curit apr s filtration des parti cules ou puration des gaz Dans ce cas le poste de s curit n est pas raccord l ext rieur Le r
45. verture du PSM puis est repris par des orifices plac s en partie avant du plan de travail Cette aspi ration est destin e emp cher la sortie des polluants vers l op rateur L coulement d air descendant qui balaye le volume de travail est aspir au travers des extr mit s du plan de travail dans le cas d un plan de travail plein ou au travers de l ensemble du plan de travail lorsque ce demier est perfor La totalit du d bit aspir est transport en partie sup rieure du PSM o i est s par en deux flux z l un est extrait du PSM apr s filtration tr s haute efficacit il quivaut au d bit aspir travers l ouverture z l autre est r introduit dans le volume de travail apr s filtration tr s haute efficacit En d finitive les PSM des types I et IT sont munis d une ouverture frontale de hauteur fixe qui est le si ge d un coule ment d air entrant charg de s opposer la fuite des polluants par l ouverture Par ailleurs l air extrait des PSM est filtr puis z soit diffus dans le laboratoire recyclage z soit rejet l ext rieur du b timent rejet au moyen d un r seau d extraction LesPSM detypell Les PSM de type III sont des enceintes dont les principes de fonctionnement se distinguent de ceux des PSM pr c dents Leur volume de travail en d pression ne comporte pas d ouverture directe vers le laboratoire l acc s la manipulation est assur par deux manchons
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