Décision d`homologation RD2015-03
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1. Risques acceptables tels que d finis au paragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires Valeur telle que d finie au paragraphe 2 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis et c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement e D D cision d homologation RD2015 03 Page 1 Pour en arriver une d cision l ARLA applique des m thodes et des politiques modernes et rigoureuses d valuation des risques Ces m thodes tiennent compte des caract ristiques uniques des sous populations humaines qui sont sensibles par exemple les enfants et des organismes pr sents dans l environnement par exemple ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux Les m thodes et les politiques tiennent galement compte de la nature des effets observ s et de l incertitude des pr visions concernant les r percussions de l utilisation des pesticides Pour obtenir de plus amples renseignements sur la fa on dont l ARLA r glemente les pesticides sur le processus d valuation et sur le2. Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority D cision d homologation RD2015 03 Souche T 22 de Trichoderma harzianum also available in English Le 2 avril 2015 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6607 D pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A OK9 Canada ISSN 1925 0894 imprim e 1925 0908 en ligne Num ro de catalogue H113 9 2015 3F publication imprim e H113 9 2015 3F PDF version PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2015 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa
3. Ontario K1A 0S5 D cision d homologation concernant la souche T 22 de Trichoderma harzianum En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et conform ment ses r glements d application l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada accorde l homologation compl te des fins de vente et d utilisation du produit technique Trianum contenant la souche T 22 de Trichoderma harzianum comme mati re active et des biofongicides Trianum WG et Trianum G pour la r pression des agents pathog nes du sol qui causent des maladies racinaires aux cultures de serre aux cultures de grande production aux plantes ornementales de serre et au gazon en plaques D apr s une valuation des renseignements scientifiques mis sa disposition l ARLA juge que dans les conditions d utilisation approuv es le produit technique a une valeur et ne pr sente aucun risque inacceptable pour la sant humaine ou l environnement L homologation de ces produits a d abord t propos e dans un document de consultation le Projet de d cision d homologation PRD2014 25 intitul Souche T 22 de Trichoderma harzianum La pr sente d cision d homologation d crit l tape du processus r glementaire employ par l ARLA concernant la souche T 22 de T harzianum et r sume sa d cision ainsi que les motifs qui la justifient L ARLA n a re u aucun commentaire sur le PRD2014 25 La pr sente d cisio
4. 95 ou HE des chaussures et des chaussettes Le port de lunettes de s curit n est pas exig puisque les tudes soumises sur l irritation oculaire indiquaient un tr s faible potentiel d irritation oculaire D cision d homologation RD2015 03 Page 4 Pour les tierces personnes l exposition est consid r e comme n gligeable puisqu elle devrait tre bien inf rieure celle subie par les personnes qui manipulent m langent ou chargent le produit Par cons quent les risques pour la sant d coulant d une exposition occasionnelle au produit ne sont pas pr occupants Consid rations relatives l environnement Qu arrive t il lorsque la souche T 22 de T harzianum entre dans l environnement Les risques environnementaux ne sont pas pr occupants Il est courant de d tecter la pr sence de T harzianum dans des milieux terrestres et parmi la microflore du sol Les renseignements figurant dans les publications sur le devenir de la souche T 22 de T harzianum dans l environnement donnent penser que le microorganisme que l on trouve dans le sol survivra probablement l ext rieur dans le sol si les conditions sont propices Autrement dit sa survie d pend du type de sol de l humidit de l acidit et de la temp rature Au fil du temps toutefois les populations de la souche T 22 de T harzianum devraient revenir aux concentrations observ es dans la nature Comme les biofongicides Trianum G et T
5. duire les sympt mes de la br lure en plaques Sclerotinia homoeocarpa et de la moisissure rose des neiges Microdochium nivale sur le gazon en plaques Le biofongicide Trianum WG est appliqu sous forme de suspension et le biofongicide Trianum G est m lang directement au substrat D cision d homologation RD2015 03 Page 2 Consid rations relatives la sant Les utilisations approuv es de la souche T 22 de T harzianum peuvent elles nuire la sant humaine Il est peu probable que la souche T 22 de T harzianum ait des effets nocifs sur la sant lorsque les biofongicides Trianum WG et Trianum G sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur leur tiquette respective Les personnes qui manipulent ou appliquent les biofongicides Trianum WG et Trianum G ou qui ing rent des denr es trait es pourraient tre expos es la souche T 22 de T harzianum Au cours de l valuation des risques pour la sant plusieurs facteurs importants sont pris en consid ration e les propri t s biologiques du microorganisme par exemple la production de sous produits toxiques e Jes d clarations d incidents signalant des effets nocifs e la capacit du microorganisme causer des maladies ou entra ner des effets toxiques d apr s les tudes toxicologiques e les concentrations auxquelles les humains pourraient tre expos s par rapport aux concentrations d autres souches du microorganisme naturel
6. un pantalon un respirateur ou un masque muni d un filtre contre la poussi re ou les brouillards de pulv risation dont le num ro d approbation du NIOSH comporte le pr fixe TC 21 ou un respirateur approuv par le NIOSH quip d un filtre N 95 P 95 R 95 ou HE des chaussures et des chaussettes Dans les endroits ferm s comme les serres les travailleurs qui ne portent pas l quipement de protection ne sont pas autoris s entrer dans les lieux o le biofongicide Trianum WG ou Trianum G a t manipul ou appliqu au sol tant que la poussi re ne s est pas d pos e D cision d homologation RD2015 03 Page 6 Environnement L tiquette de la pr paration commerciale comprendra des mises en garde relatives l environnement afin d viter la contamination des milieux aquatiques la suite de l utilisation du biofongicide Trianum G ou Trianum WG Autres renseignements Les donn es d essai pertinentes sur lesquelles repose la d cision nonc e dans le PRD2014 25 peuvent tre consult es par le public sur demande dans la salle de lecture de l ARLA situ e Ottawa Pour obtenir des pr cisions veuillez communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de l ARLA par t l phone au 1 800 267 6315 ou par courrier lectronique l adresse pmra infoserv hc sc gc ca Toute personne peut d poser un avis d opposition concernant la pr sente d cision d homologatio
7. lement pr sentes dans l environnement Les tudes toxicologiques effectu es sur des animaux de laboratoire d crivent les effets potentiels sur la sant qui d coulent d une exposition de fortes doses dans le but de d celer les risques de pathog nicit d infectiosit et de toxicit Les essais effectu s sur des animaux de laboratoire avec le produit technique Trianum et les biofongicides Trianum WG et Trianum G n ont r v l aucun signe indiquant que ces produits causent une toxicit importante ou une maladie R sidus dans l eau et les aliments Les risques li s la consommation d eau et d aliments ne sont pas pr occupants Dans le cadre du processus d valuation pr liminaire l homologation d un pesticide Sant Canada doit s assurer que la consommation d une quantit maximale de r sidus qui pourraient demeurer sur un aliment lorsqu un pesticide est utilis conform ment au mode d emploi de son tiquette ne soul vera pas d inqui tude pour la sant humaine Cette quantit maximale de r sidus pr vue est alors fix e sous forme de limite maximale de r sidus en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires aux fins des dispositions en mati re de falsification de la Loi sur les aliments et drogues Sant Canada fixe les limites maximales de r sidus en se fondant sur des crit res scientifiques afin de garantir la salubrit des aliments consomm s par les Canadiens D cision d h
8. ltures agricoles des plantes ornementales et du gazon en plaques Par cons quent les adultes les jeunes et les tout petits pourraient tre expos s la souche T 22 de T harzianum par contact avec du gazon trait Cependant les risques que pourrait courir la population g n rale ne sont pas pr occupants car il n existe aucun signe de maladie ou de toxicit relev dans les tudes toxicologiques men es avec le produit technique Trianum et les biofongicides Trianum WG et Trianum G Risques professionnels li s la manipulation des biofongicides Trianum WG et Trianum G Les risques professionnels ne sont pas pr occupants lorsque les biofongicides Trianum WG et Trainum G sont utilis s conform ment au mode d emploi de leur tiquette qui comprend des mesures de protection Les travailleurs qui manipulent les biofongicides Trianum WG et Trianum G peuvent entrer en contact direct avec la souche T 22 de T harzianum par voie cutan e oculaire ou respiratoire Pour cette raison l tiquette des produits pr cisera que les travailleurs expos s aux pr parations commerciales doivent porter des gants imperm ables un v tement manches longues un pantalon un respirateur ou un masque contre la poussi re et les brouillards de pulv risation dont le num ro d approbation du National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH contient le pr fixe TC 21 ou un respirateur approuv par le NIOSH avec filtre N 95 P 95 R
9. n dans les 60 jours suivant sa date de publication Pour en savoir davantage sur les motifs d un tel avis l opposition doit reposer sur un fondement scientifique veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada sous la rubrique Demander l examen d une d cision ou communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de l ARLA Conform ment au paragraphe 35 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires D cision d homologation RD2015 03 Page 7
10. n est conforme celle qui est propos e dans le PRD2014 25 Pour obtenir des pr cisions sur les renseignements qui suivent veuillez consulter le Projet de d cision homologation PRD2014 25 intitul Souche T 22 de Trichoderma harzianum qui contient une valuation d taill e des donn es pr sent es l appui de l homologation Fondements de la d cision d homologation de Sant Canada L objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de pr venir les risques inacceptables li s l utilisation des produits antiparasitaires pour les personnes et l environnement L ARLA estime que les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s il existe une certitude raisonnable qu aucun dommage la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition aux produits ou de l utilisation de ceux ci compte tenu des conditions d homologation La Loi exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur leur tiquette Ces conditions d homologation peuvent comprendre l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette d un produit en vue de r duire davantage les risques nonc de consultation conform ment au paragraphe 28 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires nonc de d cision conform ment au paragraphe 28 5 de la Loi sur les produits antiparasitaires
11. omologation RD2015 03 Page 3 Par ailleurs aucun signe de toxicit ou de pathog nicit n a t observ chez le rat apr s une administration de la souche T 22 de T harzianum par voie orale Il a t d montr que certains m tabolites secondaires d importance toxicologique c est dire les pepta bols taient produits par certaines souches de T harzianum dont la souche T 22 naturellement pr sentes dans l environnement Toutefois les concentrations de pepta bols d coulant de l utilisation des biofongicides Trianum WG et Trianum G ne devraient pas d passer les concentrations de fond des souches de T harzianum sauvages Une fois produits ces m tabolites devraient demeurer dans l environnement pour une courte dur e puisqu ils sont sensibles aux rayons ultraviolets aux temp ratures lev es et diff rents processus microbiens de l environnement Il n est donc pas n cessaire de fixer une limite maximale de r sidus pour la souche T 22 de T harzianum De m me la probabilit que des r sidus contaminent des sources d eau potable est n gligeable ou nulle Les risques associ s une exposition par le r gime alimentaire sont donc minimes ou nuls Risques en milieu r sidentiel et en milieux autres que professionnels Les risques li s une exposition en milieux autres que professionnels ne sont pas pr occupants Les biofongicides Trianum WG et Trianum G sont destin s tre utilis s sur des cu
12. rianum WG ne sont pas destin s tre utilis s en milieu aquatique l exposition des milieux aquatiques est uniquement attribuable la d rive de pulv risation et au ruissellement apr s un pisode de pluie du produit la suite d une application au champ Trichoderma harzianum n est pas une esp ce aquatique et il est peu probable qu elle survive dans les milieux aquatiques Des tudes ont t men es pour d terminer les effets de la souche T 22 de T harzianum chez les oiseaux et les abeilles Ces tudes ont montr que la mati re active de qualit technique n tait ni toxique n1 pathog ne pour les oiseaux et les abeilles Bien qu aucun essai non cibl n ait t r alis sur les animaux sauvages les poissons certains insectes b n fiques les microorganismes et les v g taux les renseignements taient suffisants pour tablir qu il ne devrait y avoir aucun effet nocif grave chez ces organismes non cibl s D cision d homologation RD2015 03 Page 5 Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur des biofongicides Trianum WG et Trianum G Les biofongicides Trianum WG et Trianum G qui contiennent tous deux la souche T 22 de T harzianum sont utilis s de fa on pr ventive pour la r pression d agents pathog nes pr sents dans le sol causant des maladies racinaires Trianum WG et Trianum G sont des biofongicides que l on applique dans le sol le premier sous forme de solution e
13. s programmes de r duction des risques veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada Qu est ce que la souche T 22 de Trichoderma harzianum La souche T 22 de T harzianum est un champignon qui prot ge les v g taux contre les agents pathog nes responsables de maladies fongiques Il s agit d un champignon utile qui est en comp tition avec les champignons pathog nes pour accaparer l espace et les nutriments et qui colonise les racines de la plante avant que ne le fassent les pathog nes Ce champignon agit galement comme un mycoparasite en s cr tant des enzymes qui d truisent les hyphes des champignons pathog nes Les m canismes de lutte biologique de la souche T 22 de T harzianum sont complexes R gle g n rale ils tiennent compte de la comp tition des agents pathog nes des plantes pour accaparer l espace et les substrats de la rhizosph re du mycoparasitisme et de la s cr tion d enzymes qui d gradent la membrane cellulaire de la production de substances antifongiques et de l induction d une r sistance syst mique Les biofongicides Trianum WG et Trianum G sont des pr parations usage commercial utilis es pour r primer diverses maladies racinaires caus es par Rhizoctonia solani Fusarium oxysporum Pythium ultimum P aphanidermatum et P violae dans les cultures de serre les cultures de grande production et les plantes ornementales de serre ainsi que pour r
14. t le second directement m lang au substrat pour la r pression et le traitement des maladies des v g taux qui autrement pourraient n cessiter des applications de fongicides classiques pour lutter contre les maladies Le recours aux biofongicides Trianum WG et Trianum G pourrait contribuer r duire l utilisation des fongicides classiques dans les serres et au champ Mesures de r duction des risques L tiquette appos e sur le contenant des produits antiparasitaires homologu s fournit un mode d emploi qui comprend notamment des mesures de r duction des risques visant prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la Loi de s y conformer Voici les principales mesures que l on propose d inscrire sur l tiquette du produit technique Trianum et des biofongicides Trianum WG et Trianum G dans le but de r duire les risques relev s dans la pr sente valuation Principales mesures de r duction des risques Sant humaine Chez les personnes susceptibles d tre expos es de fa on r p t e des quantit s lev es du biofongicide Trianum WG ou Trianum G une sensibilit respiratoire ou cutan e pourrait se d velopper Tous les microorganismes notamment la souche T 22 de T harzianum contiennent des substances qui sont des sensibilisants potentiels Par cons quent quiconque manipule ou applique ces produits doit porter des gants imperm ables un v tement manches longues
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