STERILE ESTÉRIL Apósito de borde perfilado CGF® A
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1. lt LILLDIAS e YA 4 49 Y3 LV ul Faye 4 STERILE DuoDERM Signal amp A Tapered Edge CGF Dressing KY INSTRUCTIONS FOR USE O ego eso Le o Convalec For Single Use STERILEIR Gamma Sterilized Order Number DNI D Keep Dry Store at Room Temperature So MA See Insert for Instructions for Use z Expiration Date PRODUCT DESCRIPTION DuoDERM Signal A Tapered Edge CGF Controlled Gel Formulation dressing is an adhesive bordered hydrocolloid wound dressing The dressing is tapered to be thinner at the edges than at the center so the incidences of rolling up during use are reduced The hydrocolloids are contained within the dressing mass The adhesive layer contains polymers which enhance the dressing s ability to contain wound exudate by forming a cohesive gel An indicator line on the dressing helps to determine when to change the dressing The wound fluid appears as a bubble moving toward the indicator line The dressing absorbs wound fluid and creates a moist environment which supports the body s healing process and aids in the removal of non viable tissue from the wound autolytic debridement without damaging newly formed tissue DuoDERM Signal may be used as a primary dressing or as a secondary dressing It may be used alone or in combination with other wound care products as directed by your healthcare professional DuoDERM Signal acts as a barrier to the wound a2. Removal a NOTE The dressing should be inspected frequently for leakage rolling up of the edges and or whether any part of the bubble has reached the change indicator If any of these occur the dressing should be changed As wound fluid is absorbed by the dressing gel formation may be visible through the dressing b The dressing should be changed when clinically indicated when strike through occurs or up to a maximum of seven days The wound should be cleansed at appropriate intervals Press down gently on the skin and carefully lift one corner of the dressing until it is no longer adhered to the skin Continue until all edges are free Carefully lift away the dressing o If the immediate product packaging is damaged do not use Store at room temperature 10 C 25 C 50 77 F Keep dry If further information or guidance is needed please contact ConvaTec Professional Services ConvaTec A Division of E R Squibb Sons L L C Princeton NJ 08543 1 800 422 8811 Distributed by ConvaTec A Division of Bristol Myers Squibb Canada Co Montr al Qu bec Canada 1 800 465 6302 ConvaTec A Division of Bristol Myers Squibb 556 Princes Highway Noble Park North Victoria Australia Free Call 1800 335 276 03 9213 4000 ConvaTec A Division of Bristol Myers Squibb Simpson Grierson Building 92 96 Albert Street Auckland New Zealend Free call 800 44 1763 www convatec com Made in USA O 2004 ER Squib
3. du pansement sur le centre de la plaie Placer le pansement directement par dessus la plaie d Pour les emplacements anatomiques difficiles panser tels que les talons ou le sacrum il peut tre n cessaire d avoir recours un dispositif suppl mentaire de fixation tel que du ruban adh sif e Jeter toute partie inutilis e du produit apr s avoir pans la plaie 3 Changement et retrait du pansement a REMARQUE On doit inspecter souvent le pansement la recherche de fuites ou d un rel vement des bords ou pour d terminer si une partie quelconque de la bulle a atteint le t moin de changement Il faut alors changer le pansement La formation de gel peut tre visible travers le pansement mesure que l exsudat de la plaie est absorb par le pansement b On doit changer le pansement lorsque c est cliniquement indiqu ou lorsque l exsudat est pass travers le pansement ou apr s un maximum de sept jours On doit nettoyer la plaie intervalles appropri s c Exercer une l g re pression sur la peau et soulever d licatement un coin du pansement jusqu ce qu il n adh re plus la peau Continuer jusqu ce que tous les bords soient libres Retirer d licatement le pansement Ne pas utiliser le produit si son emballage imm diat est endommag Conserver temp rature ambiante 10 25 C 50 77 F Garder au sec Pour toute information ou conseil pri re de contacter les Services profe
4. hydrocollo de Parce qu il est plus mince en p riph rie qu au centre ses bords risquent moins de relever Les hydrocollo des sont contenus dans le corps du pansement La couche adh sive contient des polym res qui renforcent la capacit du pansement contenir l exsudat de plaie en formant un gel coh sif Une ligne t moin sur le pansement indique quand il est n cessaire de le changer L exsudat de la plaie appara t comme une bulle se dirigeant vers la ligne t moin Le pansement absorbe l exsudat et cr e un environnement humide qui favorise le processus de cicatrisation et aide l limination des tissus non viables de la plaie d bridement autolytique sans endommager les tissus nouvellement form s On peut employer DuoDERM Signal comme pansement primaire ou secondaire On peut l employer seul ou concurremment avec d autres produits de soins des plaies suivant les instructions de votre professionnel de la sant DuoDERM Signal agit comme une barri re prot geant la plaie contre la contamination bact rienne virale et autre contamination externe Il r duit au minimum le potentiel d exposition aux agents nosocomiaux ou infectieux Des exp riences de laboratoire p riode d essai de 7 jours ont r v l que le pansement bloque le passage des bact ries du virus de l h patite B et du virus Phi X 174 un substitut valid du virus de l immunod ficience humaine VIH 1 condition que le pansement demeure i
5. b amp Sons L L C E M is a registered trademark of ER Squibb amp Sons L L C and related companies EST RIL DuoDERM Signal amp Ap sito de borde perfilado CGF HO INSTRUCCIONES DE USO LR ee Para uso individual STERILEIR Esterilizado por rayos gama Convalec N mero de pedido NN Y Mant ngase seco Almacene a temperatura ambiente So AN Vea el prospecto para las instrucciones de uso Lote F Fecha de caducidad DESCRIPCI N DEL PRODUCTO DuoDERM Signal ap sito de borde perfilado CGF f rmula de gel controlado es un ap sito adhesivo con orla hidrocoloide para heridas El ap sito est perfilado para que sea m s delgado en los bordes que en el centro con el fin de reducir las incidencias de enrollamiento durante el uso Los hidrocoloides est n contenidos dentro de la masa del ap sito La capa adhesiva contiene pol meros que aumentan la habilidad del ap sito para contener el exudado de la herida por medio de la formaci n de un gel cohesivo Una l nea indicadora en el ap sito ayuda a determinar cuando se debe cambiar el ap sito El l quido de la herida aparece como una burbuja que se mueve hacia la l nea indicadora El ap sito absorbe l quido de la herida y crea un ambiente h medo que respalda el proceso de cicatrizaci n del organismo y ayuda en la remoci n de tejido no viable de la herida desbridamiento autol tico sin da ar el tejido reci n formad
6. gainst bacterial viral and other external contamination It minimizes the potential of exposure to nosocomial or infectious agents The dressing has been shown in laboratory experiments 7 day testing period to block the passage of bacteria and the Phi X 174 virus a validated surrogate for the Human Immunodeficiency Virus HIV 1 and Hepatitis B Virus HBV provided the dressing remains intact and there is no leakage The use of this dressing neither guarantees nor warrantees against AIDS or Hepatitis B Virus transmission INDICATIONS For Over the Counter use DuoDERM Signal may be used for minor abrasions lacerations minor cuts minor scalds and burns Under the supervision of a healthcare professional DuoDERM Signal may be used for wounds such as leg ulcers venous stasis ulcers arterial ulcers and leg ulcers of mixed aetiology diabetic ulcers and pressure ulcers sores partial amp full thickness surgical wounds post operative left to heal by secondary intention donor sites dermatological excisions second degree burns traumatic wounds CONTRAINDICATIONS DuoDERM Signal should not be used on individuals who are sensitive to or who have had an allergic reaction to the dressing or its components PRECAUTIONS AND OBSERVATIONS e Sterility is guaranteed unless pouch is damaged or opened prior to use Single use only e This wound dressing should not be used with other wound care products without first co
7. io de la herida Antes de usar el ap sito limpie la herida con un agente limpiador adecuado o soluci n fisiol gica y seque la piel de alrededor 2 Aplicaci n y preparaci n del ap sito a Cuando se utilice como vendaje primario o secundario escoja un tama o de ap sito para asegurarse que ste sea por lo menos 1 1 4 pulgadas 3 cm m s grande que el rea de la herida en cualquier direcci n b Retire el papel desprendible de atr s teniendo cuidado de minimizar el contacto de los dedos con la superficie adhesiva Sostenga el ap sito sobre la herida y alinee el centro del ap sito con el centro de la herida Coloque el ap sito directamente sobre la herida d Para ubicaciones anat micas dif ciles de vendar tales como los talones o el sacro puede necesitarse un elemento de seguridad suplementario tal como cinta adhesiva Descarte cualquier porci n del producto no utilizada despu s de vendar la herida 3 Cambio y remoci n del ap sito a NOTA El ap sito debe ser inspeccionado frecuentemente para detectar p rdidas el enrollamiento de los bordes y si alguna parte de la burbuja ha alcanzado el indicador de cambio Si ocurriera cualquiera de stos debe cambiarse el ap sito A medida que el l quido de la herida es absorbido por el ap sito podr verse la formaci n del gel a trav s del ap sito b El ap sito debe cambiarse cuando est cl nicamente indicado el l quido pase a trav s del vendaje o alca
8. nce un m ximo de siete d as La herida debe limpiarse a intervalos apropiados Presione suavemente sobre la piel y levante cuidadosamente una esquina del ap sito hasta que no se encuentre m s adherido a la piel Contin e hasta que todos los bordes est n libres Retire el ap sito cuidadosamente o o o Si el envoltorio inmediato del producto est da ado no lo utilice Almacene a temperatura ambiente 10 C 25 C 50 77 F Mant ngase seco Si fuera necesaria mayor informaci n o gu a s rvase comunicarse con los Servicios Profesionales de ConvaTec ConvaTec A Division of E R Squibb amp Sons L L C Princeton NJ 08543 1 800 422 8811 www convatec com Fabricado en EE UU 2004 E R Squibb amp Sons L L C TM es una marca registrada de E R Squibb amp Sons L L C y las compa as relacionadas lt LILLDIAS e YA 4 49 Y3 LV ul Faye lt 4 E gt ST RILE DuoDERM Signal amp Un pansement CGF bords amincis e MODE D EMPLOI EXA 6 0 0 O e Convalec usage unique D St rilis aux rayons gamma STERILE R OOO DAY 2550 dd 1o SO MR Consulter le prospectus pour le mode d emploi tor Lot F Date expiration Num ro de commande Garder au sec Conserver temp rature ambiante DESCRIPTION DU PRODUIT DuoDERM Signal un pansement CGF formule de gel contr l bords amincis est un pansement bord enduit d adh sif
9. nd degr les plaies chirurgicales et les plaies traumatiques e Le traitement des types de plaie susvis s doit se faire sous la supervision d un professionnel de la sant Des mesures adjuvantes appropri es doivent tre prises dans les cas indiqu s par exemple utilisation de pansements compression gradu e dans la prise en charge des ulc res veineux de la jambe ou des mesures de soulagment de la pression dans la prise en charge des ulc res de pression e La colonisation des plaies chroniques est fr quente et ne constitue pas une contre indication de l utilisation du pansement L utilisation du pansement sur des plaies infect es doit se faire sous supervision m dicale en association avec un traitement appropri et une surveillance fr quente de la plaie e Pour les ulc res diab tiques du pied contr ler la glyc mie et instaurer des mesures adjuvantes appropri es MODE D EMPLOI 1 Pr paration et nettoyage du site de la plaie Avant d utiliser le pansement nettoyer la plaie l aide d un agent appropri ou d un solut physiologique salin et s cher la peau environnante 2 Pr paration et pose du pansement a Choisir un pansement dont la taille et la forme permettent de d passer d environ 3 cm 1 1 4 po le pourtour de la plaie b Retirer le papier de support au dos en veillant viter tout contact des doigts avec la surface adh sive c Tenir le pansement par dessus la plaie et aligner le centre
10. nsulting a healthcare professional e During the body s normal healing process non viable tissue autolytic debridement is removed from the wound which could make the wound appear larger after the first few dressing changes If the wound continues to get larger after the first few dressing changes consult a healthcare professional e Should you observe irritation reddening inflammation maceration whitening of skin hypergranulation excess tissue formation or sensitivity allergic reaction consult a healthcare professional e Frequent dressing changes on wounds with damaged or delicate skin surrounding the wound is not recommended The wound should be inspected during dressing changes Contact a healthcare professional if 1 signs of infection occur increased pain bleeding wound drainage 2 there is a change in wound color and or odor 3 the wound does not begin to show signs of healing and 4 any other unexpected symptoms occur e The dressing may be used on infected wounds only under the care of a healthcare professional e The use of this dressing neither guarantees nor warrantees against AIDS or Hepatitis B Virus transmission In addition for leg ulcers venous stasis ulcers arterial ulcers and leg ulcers of mixed aetiology diabetic ulcers pressure ulcers sores second degree burns surgical wounds and traumatic wounds e Treatment of the wound types listed above should be under the supervision of a healthcare pr
11. ntact et qu il n y ait pas de fuites L utilisation de ce pansement n offre aucune garantie contre la transmission du SIDA ou du virus de l h patite B INDICATIONS DuoDERM Signal en vente libre peut tre employ pour Les abrasions mineures Les lac rations Les coupures mineures Les bouillantages et br lures mineurs Sous la supervision d un professionnel de la sant on peut utiliser DuoDERM Signal pour des plaies telles que Les ulc res de jambe ulc res d insuffisance veineuse ulc res art riels et ulc res de jambe d tiologie mixte ulc res diab tiques et ulc res de pression paisseur partielle et compl te Les plaies chirurgicales postop ratoires qu on laisse cicatriser par deuxi me intention sites de donneur excisions dermatologiques Les br lures au second degr Les plaies traumatiques CONTRE INDICATIONS Ne pas employer DuoDERM Signal sur les personnes sensibles au pansement ou ses composants ou qui ont d ja eu une r action allergique ceux ci PR CAUTIONS ET OBSERVATIONS e La st rilit est garantie moins que le sachet ne soit endommag ou ouvert avant l usage usage unique Ce pansement de plaie ne doit pas tre utilis avec d autres produits de soins des plaies sans avoir pr alablement consult un professionnel de la sant Durant le processus de cicatrisation normale de l organisme les tissus non viables d bridement autolytique sont re
12. o DuoDERM Signal puede utilizarse como ap sito primario o secundario Puede utilizarse solo o en combinaci n con otros productos para el cuidado de heridas seg n lo indique su profesional de atenci n m dica DuoDERM Signal act a como una barrera contra la contaminaci n bacteriana viral y externa para la herida Minimiza el potencial de exposici n a agentes infecciosos o nosocomiales Se ha demostrado que el ap sito bloquea el pasaje de bacterias y del virus Phi X 174 un substituto validado para el Virus de Inmunodeficiencia Humana VIH 1 y el Virus de la Hepatitis B VHB en experimentos de laboratorio periodo de prueba de 7 d as siempre que el ap sito permanezca intacto y que no haya p rdidas El uso de este ap sito no avala ni garantiza contra la transmisi n del virus del SIDA o la Hepatitis B INDICACIONES Para el uso sin receta DuoDERM Signal puede utilizarse para abrasiones menores laceraciones Cortes menores escaldaduras y quemaduras menores Bajo la supervisi n de un profesional de la atenci n m dica DuoDERM Signal puede utilizarse para heridas tales como lceras de la pierna lceras por estasis venosa lceras arteriales y lceras de la pierna de etiolog a mixta lceras diab ticas y lceras por presi n grosor parcial y total heridas quir rgicas post operatorio dejado a cicatrizar por segunda intenci n sitios de donante escisiones dermatol gicas quemaduras de segundo grad
13. o heridas traum ticas CONTRAINDICACIONES DuoDERM Signal no debe utilizarse en individuos sensibles o que hayan tenido una reacci n al rgica al ap sito o sus componentes PRECAUCIONES Y OBSERVACIONES e Se garantiza la esterilidad a menos que la bolsita est da ada o abierta antes del uso S lo para uso individual e Este ap sito para heridas no debe utilizarse en conjunto con otros productos para el cuidado de heridas sin consultar primero con un profesional de la atenci n m dica Durante el proceso de cicatrizaci n normal del organismo se remueve tejido no viable desbridamiento autol tico de la herida lo cual podr a hacer que la herida aparezca m s grande despu s de los primeros cambios de ap sitos Si la herida contin a agrand ndose despu s de los primeros cambios de ap sitos consulte con su profesional de la atenci n m dica e Si observara irritaci n enrojecimiento inflamaci n maceraci n emblanquecimiento de la piel hipergranulaci n formaci n de tejido en exceso o sensibilidad reacci n al rgica consulte con su profesional de la atenci n m dica e No se recomienda cambios de ap sito frecuentes en heridas con piel da ada o delicada alrededor de la herida Debe inspeccionarse la herida durante los cambios de ap sitos Consulte con su profesional de la atenci n m dica si 1 ocurren signos de infecci n aumento del dolor sangrado drenaje de la herida 2 hay un cambio en el color u ol
14. ofessional e Appropriate supportive measures should be taken where indicated e g use of graduated compression bandaging in the management of venous leg ulcers or pressure relief measures in the management of pressure ulcers sores e Colonization of chronic wounds is common and is not a contraindication to the use of the dressing The dressing may be used on infected wounds under medical supervision together with appropriate therapy and frequent monitoring of the wound e The control of blood glucose as well as appropriate supportive measures should be provided with diabetic foot ulcers DIRECTIONS FOR USE 1 Wound Site Preparation and Cleansing Before using the dressing clean the wound with an appropriate wound cleansing agent or normal saline and dry the surrounding skin 2 Dressing Preparation and Application a Choose a dressing size and shape to ensure that the dressing is 1 1 4 inches 3 cm larger than the wound area in any one direction b Remove the release paper from the back being careful to minimize finger contact with the adhesive surface c Hold the dressing over the wound and line up the center of the dressing with the center of the wound Place the dressing directly over the wound d For difficult to dress anatomical locations such as heels or the sacrum a supplementary securing device such as tape may be required e Discard any unused portion of the product after dressing the wound 3 Dressing Change and
15. or de la herida o en ambos 3 la herida no empieza a mostrar signos de cicatrizaci n y 4 ocurre cualquier otro s ntoma inesperado e El ap sito puede utilizarse sobre heridas infectadas s lo bajo la atenci n de un profesional de la atenci n m dica El uso de este ap sito no avala ni garantiza contra la transmisi n del virus del SIDA o la Hepatitis B Adem s para lceras de la pierna lceras por estasis venosa lceras arteriales y lceras de la pierna de etiolog a mixta lceras diab ticas lceras por presi n quemaduras de segundo grado heridas quir rgicas y heridas traum ticas e El tratamiento de los tipos de heridas enumerados arriba debe realizarse bajo la supervisi n de un profesional de la atenci n m dica e Cuando est indicado deber n tomarse medidas de apoyo adecuadas por ej el uso de vendajes de compresi n gradual para el manejo de las lceras venosas de la pierna o medidas de alivio de la presi n en el manejo de las lceras por presi n e La colonizaci n de las heridas cr nicas es com n y no es una contraindicaci n para el uso del ap sito El ap sito puede utilizarse en heridas infectadas bajo supervisi n m dica junto con la terapia adecuada y la monitorizaci n frecuente de la herida Debe proporcionarse el control de la glucosa sangu nea al igual que medidas de apoyo adecuadas para las lceras diab ticas del pie INSTRUCCIONES DE USO 1 Preparaci n y limpieza del sit
16. ssionels de ConvaTec ConvaTec A Division of E R Squibb amp Sons L L C Princeton NJ 08543 1 800 422 8811 Distribu par ConvaTec Une division de la soci t Bristol Myers Squibb Canada Montr al Qu bec Canada 1 800 465 6302 www convatec com Fabriqu aux E U 2004 E R Squibb amp Sons L L C est une marque d pos e de E R Squibb amp Sons L L C et de ses soci t s affili es 1131153A3
17. tir s de la plaie ce qui peut donner l impression que la plaie est plus grande apr s les premiers changements de pansement Si la plaie continue de s agrandir apr s les premiers changements de pansement consulter un professionnel de la sant En cas d irritation rougeur inflammation de mac ration blanchissement de la peau d hypergranulation formation tissulaire excessive ou de sensibilit r action allergique consulter un professionnel de la sant Il n est pas recommand de proc der des changements fr quents de pansement si la peau environnante est ab m e ou sensible Inspecter la plaie durant les changements de pansement Contacter un professionnel de la sant 1 en pr sence de signes d infection intensification de la douleur saignement drainage de plaie 2 s il y a un changement de la couleur et ou de l odeur de la plaie 3 si la plaie ne commence pas pr senter des signes de cicatrisation et 4 en pr sence de tout autre sympt me inattendu e On peut utiliser le pansement sur des plaies infect es seulement sous la supervision d un professionnel de la sant e L utilisation de ce pansement n offre aucune garantie contre la transmission du SIDA ou du virus de l h patite B En outre pour les ulc res de jambe ulc res d insuffisance veineuse ulc res art riels et ulc res de jambe d tiologie mixte les ulc res diab tiques les ulc res de pression les br lures au seco
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