lpe - fiche technique - hemoclip - v5
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1. Clip h mostatique gt INFORMATIONS DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Gallieni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail lfe lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com gt INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale Clip h mostatique Simple d utilisation ce clip pr mont sur son cath ter porteur est directement pr t l emploi Ce clip est la fois rotatif 360 et repositionnable il peut tre ouvert et ferm plusieurs fois avant d tre largu d finitivement Diff rentes tailles d ouverture et d angles des mors sont disponibles Adapt pour des h mostases sur des d fauts de la muqueuse ou sous muqueuse lt 3 cm des ulc res h morragiques des art res lt 2 mm des polypes de diam tre lt 1 5 cm des diverticules du colon Peut tre utilis en compl ment pour la fermeture de perforations du tractus lt 20 mm ou pour effectuer des marquages endosco piques Compatible IRM Indications ce mat riel est destin au traitement m canique de saignements des petites art res LI LL oZ 09 S pe H 2 EE O LONGUEUR x Lu REFERENCES di O CATH TER FORCE DE CLAMP ze eoa NLS HC S90 26 230 9 mm 5 mm 90 230 cm Force de clamp importante NLS HC 26 230 11m2. m 5mm 135 230 cm Force de clamp moyenne A NLS HC XL90 26 230 16 mm 6 mm 230 cm Prise de tissu plus importante Commande sp ciale disponible sur rond Diam tre du cath ter 2 6 mm Type d emballage individuel sachet st rile unitaire Type d ensemble conditionnement bo te cartonn e de 5 unit s Dispositif m dical de classe Ilb S curit d utilisation conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications consulter la notice Dispositif non pris en charge par les assurances maladies 9 et 11 mm fabriqu s par Nova LightSystems France Marquage CE accord par EZU n d organisme 1014 13 et 16 mm fabriqu s par AGS Chine Marquage CE accord par TUV SUD n d organisme 0123 Date d application 25 06 2015 LPE Fiche Technique Hemoclip V5 Document confidentiel Page 1 2 Clip h mostatique Nova LightSystems AGS mo M gt INFORMATIONS TECHNIQUES Mat riaux Poign e Plastique ABS Cath ter Acier inoxydable SUS 304 avec une couverture en poly thyl ne Clip Acier inoxydable SUS 304 et SUS 631 Pr sence de Latex O Oui M Non Produit d origine animale O Oui M Non PVE O Oui M Non Phtalate et DEHP O Oui M Non Bisphenol A O Oui M Non St rilit St rile Moui LINon STERILE Mode de st rilisation Oxyde d Ethyl ne STERLEEO Nombre d utilisations Usage Unique 2 Conservation Conditions de conservation Conser
3. ver l abri de l humidit humidit relative inf rieure 80 et une temp rature comprise entre 10 C et 40 C Dur e de p remption 3 ans Autres donn es Classement GMDN 32020 Pr sence d un code barre Moui CiNon R f rentiel utilis QHiBc MGs1 128 Avec les informations R f rence Moui Non N de lot Moui ONon Date de p remption MOui ONon Utilisation S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant 9 mm et 11 mm Fabricant Nova LightSystems Pays France 13 mm et 16 mm Fabricant Hangzhou AGS MedTech Co Ltd Pays Chine Marquage CE 9 mm et 11 mm marquage CE accord par EZU n d organisme 1014 13 mm et 16 mm marquage CE accord par T V S D n d organisme 0123 Selon la directive Europ enne 93 42 CEE annexe Il excluant section 4 Dispositif m dical de classe Ilb Date d application 25 06 2015 LPE Fiche Technique Hemoclip V5 Document confidentiel Page 2 2 Clip h mostatique Nova LightSystems AGS
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