IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous
Contents
1. 12 NUMERO S D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Non modifi 13 NUMERO DE LOT Non modifi 14 CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Non modifi 15 INDICATIONS D UTILISATION Non modifi 16 INFORMATIONS EN BRAILLE Non modifi PICTOGRAMME DEVANT FIGURER SUR L EMBALLAGE EXTERIEUR O EN L ABSENCE D EMBALLAGE EXTERIEUR SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Non modifi CIS 6 627 675 0 MO00 1000 003 8 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES NATURE TYPE Plaquettes Films Non modifi 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Non modifi 2 NOM DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Titulaire Non modifi Exploitant Non modifi 3 DATE DE PEREMPTION Non modifi 4 NUMERO DE LOT Non modifi 5 AUTRES Non modifi CIS 6 627 675 0 MO00 1000 003 9 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES NATURE TYPE Petits conditionnements primaires Non modifi 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE S D ADMINISTRATION Non modifi 2 MODE D ADMINISTRATION Non modifi 3 DATE DE PEREMPTION Non modifi 4 NUMERO DE LOT Non modifi 5 CONTENU EN POIDS VOLUME O UNITE N2. 4 6 Grossesse et allaitement Non modifi 4 7 Effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines Non modifi 4 8 Effets ind sirables Les effets ind sirables sont class s ci dessous par syst me organe et par fr quence La classification selon la fr quence utilise la convention suivante tr s fr quents gt 1 10 fr quents 21 100 lt 1 10 peu fr quents gt 1 1 000 lt 1 100 rares gt 1 10 000 lt 1 1 000 tr s rares lt 1 10 000 et fr quence ind termin e ne pouvant tre estim e partir des donn es disponibles CIS 6 627 675 0 M000 1000 003 2 Li s la forme pharmaceutique Les effets les plus fr quemment associ s un traitement par du sumatriptan administr par voie sous cutan e sont Troubles g n raux et anomalies au site d administration Tr s fr quent Douleur transitoire au point d injection e Picotement br lure au point d injection gonflement ryth me h matome et saignement ont galement t rapport s e Bien qu il n y ait pas de comparaisons directes disponibles le flush les paresth sies et les sensations de chaleur de pression et de lourdeur seraient plus fr quentes apr s l injection du sumatriptan e Inversement les naus es vomissements et la fatigue semblent tre moins fr quents lors de l administration de sumatriptan par voie sous cutan e par rapport la prise de comprim s G n raux Certains des
3. dicaments utilis s dans le traitement de la d pression IMAO iproniazide nialamide toloxatone moclob mide ou le traitement de la maladie de Parkinson s l giline respectez un d lai de 2 semaines entre l arr t de l IMAO et l instauration du traitement par le sumatriptan Si vous prenez ce m dicament alors que vous tes trait par un antid presseur tel que la fluox tine la parox tine le citalopram la sertraline l escitalopram le milnacipran ou la venlafaxine pr venez votre m decin imm diatement Cette association peut provoquer rarement une r action li e un exc s de s rotonine appel syndrome s rotoninergique produisant les sympt mes suivants diarrh e acc l ration du CIS 6 627 675 0 MO00 1000 003 12 rythme cardiaque fi vre sueurs tremblements ou contractions musculaires involontaires agitation confusion mentale hallucinations Vous devez informer votre m decin de tout m dicament que vous prenez d j ou que vous avez r cemment pris m me s il s agit d un m dicament obtenu sans ordonnance en particulier pour traiter la migraine la d pression ou l aide l arr t du tabac Interactions avec les aliments et les boissons Non modifi Interactions avec les produits de phytoth rapie ou th rapies alternatives Non modifi Utilisation pendant la grossesse et l allaitement Grossesse et allaitement L utilisation de ce m dicament est d consei
4. du rythme cardiaque fi vre sueurs tremblements ou contractions musculaires involontaires agitation confusion mentale hallucinations pr venez imm diatement votre m decin Ceux ci peuvent tre les signes d une r action appel e syndrome s rotoninergique voir Prise ou utilisation d autres m dicaments e maladie du rein ou du foie EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Interactions avec d autres m dicaments Prise ou utilisation d autres m dicaments Vous ne devez pas prendre ce m dicament en m me temps que certains autres m dicaments utilis s dans le traitement de la migraine notamment l ergotamine et les d riv s de l ergotamine y compris le m thysergide ou les m dicaments de la famille des triptans agonistes 5 HT un d lai de 24 heures doit tre respect entre l arr t de ces m dicaments et l administration de sumatriptan De m me l ergotamine et les d riv s de l ergotamine y compris le m thysergide ne doivent pas tre administr s dans les 6 heures qui suivent une administration de sumatriptan Quant aux m dicaments de la famille des triptans agonistes 5 HT il faut attendre 24 heures apr s la prise de sumatriptan avant de les administrer En revanche vous pouvez prendre du parac tamol de l acide ac tylsalicylique ou des anti inflammatoires non st ro diens Vous ne devez pas prendre ce m dicament en m me temps que certains m
5. et du tissu sous cutan Fr quence ind termin e hyperhidrose D claration des effets ind sirables suspect s La d claration des effets ind sirables suspect s apr s autorisation du m dicament est importante Elle permet une surveillance continue du rapport b n fice risque du m dicament Les professionnels de sant d clarent tout effet ind sirable suspect via le syst me national de d claration Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de Sant ANSM et r seau des Centres R gionaux de Pharmacovigilance www ansm sante fr 49 Surdosage Non modifi 5 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5 1 Propri t s pharmacodynamiques Non modifi 5 2 Propri t s pharmacocin tiques Non modifi 5 3 Donn es de s curit pr clinique Non modifi 6 DONNEES PHARMACEUTIQUES 6 1 Liste des excipients Non modifi 6 2 Incompatibilit s Non modifi 6 3 Dur e de conservation Non modifi CIS 6 627 675 0 MO00 1000 003 4 6 4 Pr cautions particuli res de conservation Non modifi 6 5 Nature et contenu de l emballage ext rieur Non modifi 6 6 Pr cautions particuli res d limination et de manipulation Non modifi 7 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Non modifi 8 NUMERO S D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Non modifi 9 DATE DE PREMIERE AUTORISATION DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION Non modifi 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
6. gros fumeurs ou les patients utilisant des th rapies de substitution base de nicotine sans un bilan cardiovasculaire pr alable voir rubrique 4 3 Une attention particuli re doit tre port e aux femmes m nopaus es et aux hommes de plus de 40 ans pr sentant ces facteurs de risque Cependant ce bilan peut ne pas identifier tous les patients qui ont une maladie cardiovasculaire et dans de tr s rares cas des v nements cardiaques graves sont survenus chez des patients sans maladie cardiovasculaire sous jacente voir rubrique 4 8 Le sumatriptan devra tre donn avec prudence chez les patients pr sentant une hypertension l g re contr l e En effet une augmentation transitoire de la pression art rielle ainsi que des r sistances vasculaires p riph riques ont t observ es chez une petite proportion de patients voir rubrique 4 3 Apr s commercialisation de rares cas de syndrome s rotoninergique incluant une modification de l tat mental des manifestations neurov g tatives et des troubles neuromusculaires ont t d crits apr s utilisation concomitante d un inhibiteur s lectif de la recapture de la s rotonine ISRS et du sumatriptan Des cas de syndrome s rotoninergique ont galement t rapport s apr s administration concomitante de triptans et d inhibiteurs de la recapture de la s rotonine et de la noradr naline IRSN Si l association du sumatriptan et d un ISRS IRSN est cliniquement justifi e il
7. moins de18 ans Patient g de plus de 65 ans Il y a peu de donn es concernant l utilisation du sumatriptan chez les patients de plus de 65 ans La cin tique chez les patients g s n est pas significativement diff rente de celle de la population plus jeune mais tant que des donn es compl mentaires ne seront pas disponibles l utilisation du sumatriptan chez les patients g s de plus de 65 ans n est pas recommand e 4 3 Contre indications Non modifi 4 4 Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi Le sumatriptan ne doit tre utilis qu apr s avoir tabli un diagnostic certain de migraine s v re ou d algie vasculaire de la face Le sumatriptan ne doit pas tre administr par voie intraveineuse CIS 6 627 675 0 MO00 1000 003 1 Le sumatriptan n est pas indiqu dans le traitement des migraines h mipl giques basilaires ou ophtalmopl giques Apr s administration la prise de sumatriptan peut tre associ e des sympt mes transitoires comprenant des douleurs thoraciques ou une sensation d oppression pouvant tre intense et pouvant s tendre au niveau de la gorge voir rubrique 4 8 Si la symptomatologie voque une isch mie cardiaque il ne faut pas prendre de doses suppl mentaires de sumatriptan et des explorations appropri es devront tre r alis es Le sumatriptan ne doit pas tre administr aux patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque isch mique y compris les
8. remplie est susceptible d avoir des effets ind sirables bien que tout le monde n y soit pas sujet Ce m dicament peut entra ner chez certaines personnes des effets plus ou moins g nants R actions allergiques demander de l aide imm diatement Les effets ind sirables suivants peuvent survenir mais leur fr quence est inconnue Manifestations allergiques plus ou moins s v res incluant une ruption cutan e avec ou sans d mangeaison une respiration sifflante un gonflement des paupi res du visage ou des l vres ou un choc Si vous ressentez un de ces sympt mes juste apr s avoir pris IMIJECT gt N en prenez plus et contactez imm diatement votre m decin Effets ind sirables li s la forme pharmaceutique Les effets les plus fr quemment associ s un traitement par du sumatriptan administr par voie sous cutan e sont e tr s fr quemment douleur transitoire et r actions locales au point d injection du type picotements sensation de br lure gonflement bleus rougeur et saignement Les bouff es de chaleur sensations inhabituelles dont engourdissements fourmillements les sensations de chaleur de pression et de lourdeur peuvent tre plus fr quentes apr s injection de sumatriptan qu apr s la prise du comprim En revanche les naus es les vomissements et la fatigue peuvent tre moins fr quents apr s l injection de sumatriptan qu apr s la prise d un comprim de sumatriptan Effets ind sirab
9. sympt mes rapport s comme un effet ind sirable peuvent tre associ s aux sympt mes de la migraine Affections du syst me immunitaire Fr quence ind termin e r actions d hypersensibilit allant d une allergie cutan e comme l urticaire une r action anaphylactique Affections du syst me nerveux Fr quents vertiges somnolence troubles de la sensibilit dont paresth sie et hypoesth sie Fr quence ind termin e e Crises convulsives bien que certaines de ces convulsions soient survenues chez des patients pr sentant soit des ant c dents de convulsions soit des conditions pr disposant aux convulsions Quelques cas ont t rapport s chez des patients qui n avaient pas de conditions apparentes pr disposant aux convulsions e _Tremblements dystonie nystagmus scotome Affections oculaires Fr quence ind termin e troubles visuels tels que papillotements diplopie baisse de la vision Perte de la vision dont certains cas peuvent tre permanents Toutefois des troubles visuels peuvent galement survenir au cours de la crise de migraine elle m me Affections cardiaques Fr quence ind termin e bradycardie tachycardie palpitations arythmies cardiaques signes isch miques transitoires l ECG vasospasme des art res coronaires angor infarctus du myocarde voir rubriques 4 3 et 4 4 Affections vasculaires Fr quents augmentations transitoires de la pression art rielle surv
10. ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Non modifi 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Non modifi 3 FORME PHARMACEUTIQUE Non modifi 4 DONNEES CLINIQUES 4 1 Indications th rapeutiques Non modifi 4 2 Posologie et mode d administration R serv l adulte de plus de 18 ans et de moins de 65 ans IMIJECT solution injectable doit tre inject par voie sous cutan e exclusivement gr ce l injecteur automatique Le mode d emploi de l injecteur automatique doit tre expliqu au patient il doit tre galement inform de la n cessit de suivre ce mode d emploi scrupuleusement notamment concernant les modalit s de d p t des seringues et aiguilles usag es Le sumatriptan ne doit pas tre utilis en prophylaxie Adultes Traitement de la crise d algie vasculaire de la face La posologie recommand e est de 1 injection sous cutan e 6 mg par crise La dose maximale pouvant tre utilis e en 24 heures est de 2 injections de 6 mg soit un total de 12 mg condition de respecter un intervalle d au moins 1 heure entre les 2 injections Enfants et adolescents de moins de 18 ans L utilisation du sumatriptan par voie injectable n est pas recommand e chez les enfants et les adolescents g s de moins de 18 ans en raison du manque de donn es sur la s curit et l efficacit du sumatriptan par voie injectable chez des enfants et des adolescents g s de
11. ANSM et r seau des Centres R gionaux de Pharmacovigilance www ansm sante fr En signalant les effets ind sirables vous contribuez fournir davantage d informations sur la s curit du m dicament 5 COMMENT CONSERVER IMIJECT 6 mg 0 5 ml solution injectable pour voie sous cutan e en seringue pr remplie Non modifi Date de p remption Non modifi Conditions de conservation Non modifi Si n cessaire mises en garde contre certains signes visibles de d t rioration Non modifi 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste compl te des substances actives et des excipients Non modifi Forme pharmaceutique et contenu Non modifi Nom et adresse du titulaire de l autorisation de mise sur le march et du titulaire de l autorisation de fabrication responsable de la lib ration des lots si diff rent Titulaire Non modifi Exploitant Non modifi Fabricant Non modifi CIS 6 627 675 0 MO000 1000 003 15 Noms du m dicament dans les Etats membres de l Espace Economique Europ en Non modifi Date d approbation de la notice Non modifi AMM sous circonstances exceptionnelles Non modifi Informations Internet Non modifi Informations r serv es aux professionnels de sant Non modifi Autres Non modifi CIS 6 627 675 0 MO00 1000 003 16
12. Non modifi 11 DOSIMETRIE Non modifi 12 INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Non modifi CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Non modifi CIS 6 627 675 0 MO00 1000 003 ANNEXE IIIA ETIQUETAGE MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE NATURE TYPE Emballage ext rieur ou Conditionnement primaire Non modifi 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Non modifi 2 COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Non modifi 3 LISTE DES EXCIPIENTS Non modifi 4 FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Non modifi 5 MODE ET VOIE S D ADMINISTRATION Non modifi 6 MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS Non modifi 7 AUTRE S MISE S EN GARDE SPECIALE S SI NECESSAIRE Non modifi 8 DATE DE PEREMPTION Non modifi 9 PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Non modifi 10 PRECAUTIONS PARTICULIERES D ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S IL Y A LIEU Non modifi CIS 6 627 675 0 MO00 1000 003 7 11 NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Titulaire Non modifi Exploitant Non modifi Fabricant Non modifi
13. enant juste apr s le traitement flush Fr quence ind termin e hypotension et syndrome de Raynaud Affections respiratoires thoraciques et m diastinales Fr quent dyspn e Affections gastro intestinales Fr quents des naus es et vomissements sont survenus chez certains patients sans que l on puisse d terminer si ces sympt mes sont li s au sumatriptan ou la pathologie sous jacente Fr quence ind termin e colites isch miques diarrh es Affections musculo squelettiques et syst miques Fr quents e sensation de lourdeur habituellement transitoire mais pouvant tre intense et int resser n importe quelle partie du corps y compris la poitrine et la gorge e myalgie Fr quence ind termin e raideur de la nuque arthralgie CIS 6 627 675 0 M000 1000 003 3 Troubles g n raux et anomalies au site d administration Fr quents e douleur sensation de chaleur ou de froid de pression ou d oppression ces effets sont habituellement transitoires mais ils peuvent tre intenses et int resser n importe quelle partie du corps y compris la poitrine et la gorge e sensation de faiblesse fatigue ces deux effets sont le plus souvent d intensit faible mod r e et transitoires Investigations Tr s rares des perturbations mineures des tests h patiques ont t occasionnellement observ es Affections psychiatriques Fr quence ind termin e anxi t Affections de la peau
14. est conseill d assurer une surveillance appropri e du patient voir rubrique 4 5 Le sumatriptan doit tre administr avec pr caution chez les patients pr sentant des facteurs pouvant modifier de mani re significative l absorption le m tabolisme ou l limination du m dicament comme par exemple chez l insuffisant h patique ou r nal Le sumatriptan doit tre utilis avec pr caution chez les patients ayant des ant c dents de convulsions ou pr sentant d autres facteurs de risque susceptibles d abaisser le seuil pileptog ne car des cas de convulsions ont t rapport s en association avec le sumatriptan voir rubrique 4 8 Chez les patients ayant une hypersensibilit connue aux sulfamides des r actions allergiques peuvent tre observ es apr s administration de sumatriptan Ces r actions vont de l allergie cutan e aux r actions anaphylactiques La d monstration d une allergie crois e est limit e cependant la prudence est recommand e avant d utiliser le sumatriptan chez ces patients La fr quence des effets ind sirables peut tre augment e par l association de triptans des pr parations contenant du millepertuis Hypericum perforatum Ne pas d passer la dose recommand e de sumatriptan Ce m dicament contient du sodium Le taux de sodium est inf rieur 1 mmol par dose c est dire sans sodium 4 5 Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions Non modifi
15. est pas connue e crises convulsives tremblements dystonie contraction douloureuse des muscles raideur de la nuque CIS 6 627 675 0 MO000 1000 003 14 e troubles de la vision qui peuvent aussi tre dus la crise de migraine elle m me papillotement baisse de la vision vision double mouvements oscillatoires et quelquefois rotatoires du globe oculaire lacune fixe dans le champ visuel pertes de la vision qui peuvent tre permanentes dans certains cas e probl mes cardiaques ralentissement ou acc l ration du rythme des battements du c ur bradycardie ou tachycardie palpitations troubles du rythme cardiaque angine de poitrine sensation de douleur au niveau de la poitrine infarctus du myocarde e diminution de la tension art rielle hypotension troubles de la circulation des doigts et des orteils souvent d clench s par le froid Syndrome de Raynaud l sions intestinales d origine vasculaire colites isch miques diarrh e douleurs articulaires anxi t sudation excessive D claration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet ind sirable parlez en votre m decin ou votre pharmacien Ceci s applique aussi tout effet ind sirable qui ne serait pas mentionn dans cette notice Vous pouvez galement d clarer les effets ind sirables directement via le syst me national de d claration Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant
16. i AVC appel accident isch mique transitoire AIT e hypertension art rielle mod r e ou s v re et hypertension art rielle l g re non contr l e par un traitement e maladie grave du foie e association certains autres m dicaments utilis s galement dans le traitement de la migraine ergotamine et d riv s de l ergotamine y compris le m thysergide ou les m dicaments de la famille des triptans agonistes 5 HT e association aux IMAO iproniazide nialamide toloxatone moclob mide m dicaments utilis s dans le traitement de la d pression s l giline m dicament utilis dans le traitement de la maladie de Parkinson Le sumatriptan ne doit pas tre utilis dans les deux semaines suivant l arr t d un traitement par IMAO EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN CIS 6 627 675 0 MO000 1000 003 11 Pr cautions d emploi mises en garde sp ciales Faites attention avec IMIJECT 6 mg 0 5 mI solution injectable pour voie sous cutan e en seringue pr remplie Mises en garde sp ciales e Ce m dicament ne doit pas tre inject par voie intraveineuse dans une veine e Ce m dicament n a pas t suffisamment tudi chez les sujets de plus de 65 ans et de moins de 18 ans c est pourquoi il n est pas recommand d utiliser ce m dicament chez ces personnes e Le diagnostic d algie vasculaire de la face doit avoi
17. les g n raux Certains des sympt mes indiqu s ci dessous peuvent tre associ s aux sympt mes de la migraine Effets ind sirables fr quents affectent plus d 1 personne sur 10 e douleur sensations de lourdeur de pression ou d oppression dans n importe quelle partie du corps notamment la poitrine ou la gorge ou sensations inhabituelles telles que engourdissements fourmillements diminution de la sensibilit sensations de chaleur ou de froid Ces effets peuvent tre intenses mais sont le plus souvent transitoires Si ces effets persistent ou s aggravent en particulier la douleur la poitrine gt contacter imm diatement votre m decin ou l h pital Chez un petit nombre de patients ces sympt mes peuvent tre li s une crise cardiaque Autres effets ind sirables fr quents naus es vomissements qui peuvent aussi tre dus la crise de migraine fatigue ou somnolence vertiges sensation de faiblesse bouff es de chaleur augmentation transitoire de la tension art rielle apr s le traitement hypertension difficult respiratoire douleurs musculaires Effets ind sirables tr s rares affectent jusqu 1 personne sur 10000 e perturbations mineures des enzymes du foie Si vous faites un test sanguin pour v rifier vos fonctions h patiques parlez votre m decin de la prise d IMIJECT Certains patients peuvent tre affect s par d autres effets ind sirables mais leur fr quence exacte n
18. ll e pendant la grossesse ou en cas d allaitement sauf avis contraire de votre m decin Si vous d couvrez que vous tes enceinte pendant le traitement consultez votre m decin lui seul pourra adapter le traitement votre tat Vous devez viter d allaiter votre enfant pendant 12 heures suite la prise d IMIJECT Le lait collect pendant cette p riode doit tre limin Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Sportifs Non modifi Effets sur l aptitude conduire des v hicules ou utiliser des machines Non modifi Liste des excipients effet notoire Non modifi 3 COMMENT UTILISER IMIJECT 6 mg 0 5 mi solution injectable pour voie sous cutan e en seringue pr remplie Instructions pour un bon usage Non modifi Posologie Mode et ou voie s d administration Fr quence d administration et Dur e du traitement Non modifi Sympt mes et instructions en cas de surdosage Non modifi Instructions en cas d omission d une ou de plusieurs doses Non modifi Risque de syndrome de sevrage Non modifi CIS 6 627 675 0 MO00 1000 003 13 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Description des effets ind sirables Comme tous les m dicaments IMIJECT 6 mg 0 5 mi solution injectable pour voie sous cutan e en seringue pr
19. on modifi 6 AUTRES Non modifi CIS 6 627 675 0 MO00 1000 003 10 ANNEXE IIIB NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR D nomination du m dicament Non modifi Encadr Non modifi Sommaire notice Non modifi 1 QU EST CE QUE IMIJECT 6 mg 0 5 ml solution injectable pour voie sous cutan e en seringue pr remplie ET DANS QUELS CAS EST IL UTILISE Classe pharmacoth rapeutique Non modifi Indications th rapeutiques Non modifi 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER IMIJECT 6 mg 0 5 mi solution injectable pour voie sous cutan e en seringue pr remplie Liste des informations n cessaires avant la prise du m dicament Non modifi Contre indications N utilisez jamais IMIJECT 6 mg 0 5 ml solution injectable pour voie sous cutan e en seringue pr remplie dans les cas suivants e allergie connue au sumatriptan ou l un des composants e ant c dents d infarctus du myocarde e certaines maladies cardiovasculaires ou ant c dents de maladies cardiovasculaires tels que l angine de poitrine caract ris e par des douleurs violentes localis es au niveau de la poitrine et pouvant s tendre dans le bras gauche les troubles de la circulation p riph rique notamment au niveau des doigts et des orteils e ant c dents d accident vasculaire c r bral AVC ou de min
20. r t clairement tabli par votre m decin e Une sensation d oppression ou des douleurs au niveau de la poitrine parfois intenses pouvant s tendre au niveau de la gorge peuvent survenir dans les minutes suivant l administration du m dicament contactez alors votre m decin et ne prenez pas de dose suppl mentaire de ce m dicament e La fr quence d effets ind sirables peut tre augment e par l association avec des pr parations contenant du millepertuis e Ce m dicament ne doit pas tre administr en cas d allergie connue aux sulfamides risque d allergie crois e e Ce m dicament contient du sodium Le taux de sodium est inf rieur 1 mmol par dose c est dire sans sodium e Ce m dicament doit tre utilis avec prudence en cas d hypertension l g re contr l e par un traitement Pr cautions d emploi Pr venez le m decin en cas de e pr sence de facteurs de risque cardiovasculaire femme apr s la m nopause ge homme de plus de 40 ans tabagisme ou prise de m dicaments destin s arr ter de fumer e ant c dents de crises convulsives Ce m dicament est susceptible d augmenter le risque de survenue de convulsions e traitement concomitant par certains antid presseurs notamment la fluvoxamine la fluox tine la parox tine le citalopram la sertraline l escitalopram le milnacipran ou la venlafaxine Si vous pr sentez plusieurs des sympt mes suivants diarrh e acc l ration
Download Pdf Manuals
Related Search