Minisart® NML
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1. Si possible aspirez un peu d air au moins 1 ml dans une seringue a Remplissez ensuite la seringue en aspirant le liquide filtrer que vous aurez auparavant vers dans un r cipient adapt b Enlevez d ventuels restes de liquide de la pointe de la seringue et fixez le Minisart sur l embout Luer Lock ou sur le raccord conique de la seringue remplie Remarque pour que le raccordement soit tanche tour nez le Minisart d un demi tour ou fixez le l entr e en appliquant une force normale Si le Minisart est emball dans un blister st rile retirez le papier de protection du blister Ne sortez pas le filtre pour seringue mais tenez le par la coque d emballage ouverte et fixez le la seringue c Enfoncez le piston de la seringue en appliquant une pression r guli re et filtrez le contenu de la seringue travers le filtre Minisart dans un r cipient adapt d Appuyez encore pour que l air aspir au d but expulse le reste de liquide qui se trouve l entr e et la sortie du filtre Cela permet de r duire le volume mort Attention 1 Si vous utilisez des filtres Minisart st riles en blister individuel v rifiez que l emballage n est pas endommag N utilisez pas le filtre s il pr sente des dommages externes ou internes 2 Les Minisart sont des filtres usage unique N utilisez jamais le filtre plusieurs fois ou pour plusieurs chantillons afin que le liquide filtrer ne soit pas en contact a2. 7 Les filtres Minisart peuvent tre utilis s dans les deux sens Vous devez toutefois conserver le sens de filtration que vous avez choisi au d but N utilisez pas le m me filtre dans les deux sens de filtration Remarques 1 Si vous voulez recueillir le filtrat dans un r cipient ferm qui doit tre perfor utilisez un d sinfec tant adapt par exemple de l alcool 70 pour d sinfecter la surface perforer Si n cessaire fixez une aiguille st rile pour petits raccords Luer Slip m les la sortie du filtre et enlevez le capuchon juste avant la perforation 2 Tenez la seringue en dirigeant le filtre et l aiguille vers le haut Enfoncez lentement le piston pour pousser le liquide vers le haut On obtient ainsi un bon mouillage de la membrane filtrante et on vite la formation de bulles d air 3 Si vous travaillez avec des mati res radioactives ou infectieuses jetez le Minisart apr s utilisation et liminez le conform ment aux prescriptions en vigueur 4 Le filtre Minisart NML non st rile peut tre st rilis l oxyde d thyl ne selon ISO 11135 ou par irradiation selon ISO 11137 Les Minisart avec membrane en PTFE peuvent tre st rilis s l oxyde d thyl ne selon ISO 11135 5 Pour tester l int grit d un Minisart utilis il est possible d effectuer un test de point de bulle Un guide de validation est disponible sur demande ou peut tre t l charg sur le site www sartorius com 6
3. 0 8 um 1 0 um 1 2 um Please request corresponding article numbers for Minisart NML CE Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Certificates Zertifikate Certificats Certificados Certificati 09032015 Date Hi sartorius stedim Symbols amp Nicht zur Wieder LOT verwendung Single Use Quality Assurance Certificate Each unit is tested 100 during manufac ture for membrane and housing integrity by a leakage test under automatic condi tions The lot no alone or lot no with one of the following pore size ID no material type order no are printed on top of the housing and or Tyvek Before packing each unit has been checked by visual inspection Minisart is biosafe according to the USP Class VI Biological tests for Plastics It also complies with the Title 21 Code of Federal Regulations Section 210 3 b 6 and 211 72 for non fiber releasing filters In addition Minisart is classified in class Ila of the Medical Devices Directive 93 42 EEC HE sartorius Ne pas r utiliser No reutilizable Monouso Bestellnummer Order Number R f rence du catalogue Numero de referencia Codice d ordine Sterilisation durch Bestrahlung Achtung Warning Attention Atenci n Attenzione Hersteller Manufacturer Fabricant Fabricante Produttore In Vitro Diagnostika E In Vitro Diagnostics Dispositif m dical de
4. Applicazione Minisart NML con membrana in acetato di cellulosa idrofila praticamente privo di sostanze estraibili ed ideale per la filtrazione chiarificante e sterilizzazione di soluzioni acquose medicali Minisart HY con membrana idrofoba in PTFE concepito per la sterilizzazione e purificazione di aria e gas ed indicato per l aerazione di sacche e recipienti nonch per la filtrazione di soluzioni oleose Il materiale dell housing in MBS pu essere incollato a sistemi di tubi flessibili usando dei collanti adatti o solventi evaporanti privi di residui Minisart SRP con membrana idrofoba in PTFE concepito per la sterilizzazione e purificazione di aria e gas ed indicato per l aerazione di sacche recipienti e fermentatori Grazie all housing in PP questo tipo di filtro adatto anche per la filtrazione di soluzioni aggressive Destinazione d uso Minisart NML 16534 GUK 16534 K 16534 O 17597 K 17597 0 Codice d ordine specifico del cliente Minisart NML 17597 GIO Filtri per accessori di infusione per la filtrazione sterilizzante e ultrapurificazione di liquidi per infusione somministrazione o introduzione nel corpo umano Materiale della membrana CA acetato di cellulosa porosit 0 2 um Minisart HY 16596 HYK 16596 HYO 16599 HYO 40078 Q Minisart SRP 17575 ACK Codici d ordine specifici de
5. to ISO 11135 5 For integrity testing of a used Minisart filter a bubble point test could be performed Please ask for our validation guide or download from www sartorius com 6 You will find an overview of chemical compatibilities in the Minisart Chemical Compatibility Guide on our website Minisart NML HY SRP CE Filtres pour seringues Sartorius pour la filtration et la ventilation Les filtres Sartorius Minisart avec membrane hydrophile en ac tate de cellulose sont destin s l limination des particules la clarification la r duction des germes et la filtration st rilisante de liquides aqueux Les filtres avec membrane hydrophobe en PTFE sont con us pour la st rilisation d air et de gaz et pour la filtration st rile d huiles et de liquides agressifs Les filtres Minisart ne contiennent pas de substances toxiques et ont t contr l s conform ment aux prescriptions et directives en vigueur relatives l utilisation in vivo Applications Minisart NML avec membrane en ac tate de cellulose hydrophile ne contient pratiquement pas de substances extractibles et il est optimis pour la clarification et la st rilisation de solutions m dicales aqueuses Minisart HY avec membrane hydrophobe en PTFE est con u pour la st rilisation et la purification d air et de gaz et et convient parfaitement a la ventilation de poches et de r cipients ainsi qu la filtration de solutions huileuses Le MBS dont es
6. Empuje el l quido lentamente hacia arriba Con ello se consigue humedecer adecuadamente el filtro de membrana y se evita la formaci n de burbujas de aire 3 En caso de que trabaje con materiales radioactivos o infecciosos desh gase del Minisart despu s de utilizarlo y recoja los residuos siguiendo la normativa vigente 4 El Minisart NML no est ril puede esterilizarse con gas ETO seg n ISO 11135 o mediante radiaci n seg n ISO 11137 Los Minisart con membrana de PTFE pueden esterilizarse con gas ETO seg n ISO 11135 5 Como test de integridad del Minisart utilizado es posible llevar a cabo una prueba del punto de burbuja La guia de validaci n puede obtenerse bajo pedido o descargarse www sartorius com 6 Encontrar una tabla resumen sobre la resistencia qu mica Minisart Chemical Compatibility Guide en nuestro sitio web Minisart NML HY SRP CE Filtri per siringhe della Sartorius per la filtrazione e l aerazione filtri Sartorius Minisart con membrana in acetato di cellulosa idrofila sono adatti per la rimozione di particelle la filtrazione chiarificante la riduzione batterica e la filtrazione sterilizzante di liquidi acquosi filtri con membrana PTFE idrofoba sono indicati per la sterilizzazione di aria e gas e per la filtrazione sterile di oli e liquidi aggressivi filtri Minisart sono privi di sostanze tossiche e sono stati testati per l utilizzo in vivo secondo le disposizioni e direttive vigenti
7. Luft und Gasen f r die eventuelle Infusion Verabreichung oder Einf hrung in den menschlichen K rper Membranmaterial CA Cellulose Acetat Porengr e 0 45 um Minisart NML 17594 K 17594 GJR Medizinischer Injektionsfilter und Bel ftungsfilter f r die Partikelentfernung aus sterilen Fl ssigkeiten sowie aus steriler trockener Luft und Gasen f r die eventuelle Infusion Verabreichung oder Einf hrung in den menschlichen K rper Membranmaterial CA Cellulose Acetat Porengr e 5 0 um Gebrauchsanleitung d Ziehen sie wenn m glich etwas Luft mindestens 1 ml in eine Spritze a F llen Sie dann die zu filtrie rende Fl ssigkeit in eine Spritze indem Sie die Fl ssigkeit aus einem geeigneten Gef aufziehen b Entfernen Sie ggf Fl ssigkeitsreste von der Spritzenspitze und setzten Sie den Minisart auf den Luer Lock oder Konus Anschluss der gef llten Spritze Hinweis Eine dichte Verbindung wird durch eine halbe Umdrehung oder durch das Einstecken in den Einlass mit normaler Kraft erzielt Bei sterilen Blisterpackungen die Packung durch Abziehen der Schutzfolie ffnen und die offene Blisterpackung an der Au enseite festhalten um den innenliegenden sterilen Spritzenvorsatzfilter mit der Spritze zu verbinden c Dr cken Sie den Kolben der Spritze gleichm ig herunter und filtrieren Sie den Inhalt der Spritze durch den Minisart Filter in ein geeignetes Auffanggef d Durch
8. Nachdr cken mit dem zu erst aufgezogenen Luftpolster wird verbleibende Fl ssigkeit im Ein und Auslass des Filters durchge dr ckt und das Totvolumen reduziert Vorsicht 1 Wenn sterile Minisart in einzelnen Blisterpackungen verwendet werden stellen Sie sicher dass die Verpackung nicht besch digt ist Verwenden Sie den Filter nicht wenn Sie u ere oder innere Besch digungen feststellen 2 Minisart sind f r den Einmalgebrauch bestimmt Verwenden Sie den Filter niemals mehrfach oder f r mehr als eine Probe um eine Verschleppung von Proberesten sicher zu vermeiden 3 Verwenden sie Minisart Filter nicht au erhalb der technischen Spezifikationen 4 Typische Filtrationsvolumina von Fl ssigkeiten liegen bei 5 100 ml Eine exakte Vorhersage des m glichen Filtrationsvolumens ist nicht m glich da die Partikellast jeder L sung unterschiedlich sein kann Ein nachlassender Durchfluss bei normalem Kraftaufwand ist ein sicherer Hinweis f r das An n hern an die maximale Filterkapazit t berschreiten sie niemals 6 bar damit eine Partikelretention gem der angegebenen Porengr e gew hrleistet ist 5 Bei Spritzen mit einem Volumen kleiner als 10 ml wird schnell die maximal empfohlene Druckbelast barkeit von 6 bar berschritten Das kann den Filter besch digen und es ist keine Klarfiltration und Sterilfiltration mehr gew hrleistet Wir empfehlen den Gebrauch von Spritzen gr er 10 ml F r Spritzen kleiner 10 ml den Spritzen
9. Vous trouverez un tableau des compatibilit s chimiques Minisart Chemical Compatibility Guide sur notre site internet Minisart NML HY SRP CE Filtros de jeringa de Sartorius para la filtraci n y la ventilaci n Los filtros Minisart con membrana hidr fila de acetato de celulosa son apropiados para la retenci n de particulas la filtraci n de clarificaci n la reducci n de g rmenes y la filtraci n est ril de liquidos acuosos Los filtros con membrana hidr foba de PTFE son apropiados para la esterilizaci n de aire y gases y para la filtraci n est ril de aceites y l quidos agresivos Minisart est libre de sustancias t xicas y se ha comprobado su aptitud para utilizaciones in vivo en concordancia con las reglamentaciones y directivas vigentes Aplicaci n Minisart NML con acetato de celulosa hidr filo est pr cticamente libre de residuos y est optimizado para la filtraci n de clarificaci n y la esterilizaci n de soluciones acuosas m dicas Minisart HY con PTFE hidr fobo se ha desarrollado para le esterilizaci n y la limpieza de aire y gases y est optimizado para la ventilaci n de bolsas y recipientes as como para la filtraci n de soluciones oleaginosas El material de la carcasa MBS puede adherirse a sistemas de mangueras con pegamentos adecuados o con disolventes liberados de residuos mediante evaporaci n Minisart SRP con PTFE hidr fobo se ha desarrollado para la esterilizaci n y la lim
10. el embalaje blister por el lado ex terior para unir el filtro de jeringa est ril a la jeringa c Presione uniformemente el mbolo de la jeringa hacia abajo y filtre el contenido de la jeringa a trav s del filtro Minisart a un recipiente colector apropia do d Despu s presione el mbolo hacia dentro de modo que el colch n de aire creado inicialmente des cargue cualquier l quido que quede en la entrada y la salida del filtro Esto reducir el volumen muerto Precauci n 1 Si se han utilizado filtros Minisart en embalajes blister individuales aseg rese de que el embalaje no est da ado No utilice el filtro si detecta da os externos o internos 2 Minisart est n pensados para un solo uso Jam s utilice el filtro varias veces o para m s de una muestra evitar con seguridad la transmisi n de restos de muestra 3 No utilice los filtros Minisart m s all de sus especificaciones t cnicas 4 Los vol menes t picos de filtraci n de l quidos oscilan entre 5 y 100 ml No es posible efectuar una previsi n exacta del posible volumen de filtraci n ya que la carga de part culas de cada soluci n puede ser diferente La reducci n paulatina del caudal aplicando una fuerza normal constituye un indicio seguro de que se est alcanzando la capacidad m xima de filtrado No sobrepase nunca los 6 bares para garantizar una retenci n de part culas acorde con el tama o de poro indicado 5 Hay que tener cuidado
11. into the human body Membrane material CA cellulose acetate pore size 0 45 um Minisart NML 16555 Q 17598 Q Medical grade injection filter and vent filter for removal of particles from liquids as well as reduction of microbes and or removal of particles from dry air and gases for eventual infusion administration or introduction into the human body Membrane material CA cellulose acetate pore size 0 45 um Minisart NML 17594 K 17594 GJR Medical grade injection filter and vent filter for removal of particles from sterile liquids and from sterile dry air and gases for eventual infusion administration or introduction into the human body Membrane material CA cellulose acetate pore size 5 0 um Instructions for Use c d If possible draw a slight amount of air at least 1 ml into a syringe a Then fill the syringe with the liquid to be filtered pull the plunger upwards to draw this liquid from a suitable container into the syringe b If required remove any remaining liquid from the tip of the syringe and attach a Minisart to the luer lock or luer slip connector on the filled syringe Note A tight connection is achieved with half a turn or by plugging into the inlet with normal force Sterile blister units are opened by peeling off the protective backing Hold the opened blister part on the outside and connect the inside sterile syringe filter to the syringe
12. l uso c d Aspirare se possibile dell aria almeno 1 ml in una siringa a Poi riempire la siringa con il liquido da filtrare aspirandolo da un recipiente adatto b Togliere eventualmente i resti di liquido dalla punta della siringa e applicare il Minisart sull attacco Luer lock o sull attacco conico della siringa riempita Nota per ottenere una connessione ermetica ruotare di mezzo giro il filtro oppure inserirlo nell attac co di entrata applicando una forza normale Per le confezioni blister sterili togliere la pellicola protet tiva dalla confezione afferrare esternamente la confezione blister aperta e applicare il filtro sterile ivi contenuto sulla siringa c Premere lo stantuffo della siringa in modo uniforme e filtrare il contenuto della siringa attraverso il filtro Minisart in un contenitore apposito d Poi premere ancora in modo che l aria aspirata all inizio faccia fuoriuscire il resto del liquido che si trova nell attacco in entrata e in uscita del filtro in questo modo si riduce il volume morto Attenzione 1 Se si usano Minisart sterili in confezioni blister singole controllare che la confezione non sia danneggiata Non usare il filtro se non perfettamente integro sia esternamente che internamente 2 filtri Minisart sono monouso Mai usare il filtro pi volte oppure per pi di un campione al fine di evitare contaminazioni crociate tra un campione e l altro 3 Usare i filtri Minisart rispettando le s
13. mit Ethylenoxid STERILE EO sterilized ETO Porengr Be M thode de st rilisation Pore size utilisant de l oxyde d thyl ne Esterilizaci n por ETO Sterilizzazione con ETO Taille de pore Tama o de poro Porosit Temperaturbegrenzung maximum and minimum temperature Limite de temperature Temperatura maxima y minima Temperatura massima e minima sterilized irradiated Methode de sterilisation utilisant l irradiation Esterilizacion por radiacion Sterilizzazione per irradiazione sterilized hot steam Methode de sterilisation utilisant la vapeur ou la chaleur s che Esterilizacion por vapor caliente Sterilizzazione con vapore caldo Gebrauchsanwesiung beachten Consult instructions for use Consulter le mode d emploi Consulte las instrucciones de uso Consultare le istruzioni per l uso Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius com Specifications subject to change without notice Printed and copyrighted by Sartorius Stedim Biotech GmbH W Publication No SL 6195 p150304 Ver 03 2015
14. stress cracking is observed Bubble point testing of Minisart HY should be performed by a visual bubble point test in less than 60 sec after pre wetting of the PTFE membrane with ethanol Hydrophobic membranes cannot be wetted with aqueous solutions unless you overcome their water penetration point Hydrophilic membranes can filter dry air or gas but become impermeable to air or gas when wetted According to bacterial challenge test BCT with 10 Brevundimonas diminuta Non sterile Minisart types need to be sterilized before use for sterile filtration Ordering Information Bestellinformation Donn es de Commande Datos de Pedido Dati d Ordinazione Table 2 Standard Sartorius Syringe Filters for Liquid Filtration and Venting Minisart NML HY SRP Pore Size DI mm Outlet Minisart NML Plus GF 0 7 um CA 28 mm 0 2 um 28 mm 0 2 um 28 mm 0 2 um 28 mm 0 2 um 28 mm 0 2 um 28 mm 0 2 um 28 mm 0 45 um 28 mm 0 45 um 28 mm 0 45 um 28 mm 0 45 um 28 mm 0 45 um 28 mm 5 0 um 28 mm 5 0 um Minisart HY PTFE 26 mm 0 2 um 26 mm 0 2 um 26 mm 0 2 um 26 mm 0 2 um Minisart SRP PTFE 25 mm 0 2 um Male Luer Lock Male Luer Lock Male Luer Lock Male Luer Slip Male Luer Slip Male Luer Slip Male Luer Slip Male Luer Slip Male Luer Slip Male Luer Lock Male Luer Lock Male Luer Lock Male Luer Lock Male Luer Lock Male Luer Lock Male Luer Lock Tube connectors Male Luer Slip Ot
15. 85037 547 51 mene UA UN LVL OLI LILLO Hz Sartorius Minisart NML HY SRP Sartorius Spritzenvorsatzfilter f r die Filtration und Bel ftung 0120 Sartorius Minisart Filter mit hydrophiler Cellulose Acetate Membrane sind geeignet f r die Partikel entfernung Klarfiltration Keimreduktion und Sterilfiltration von wassrigen Fl ssigkeiten Filter mit hydrophober PTFE Membrane sind geeignet f r die Sterilisation von Luft und Gasen und f r die sterile Filtration von len und aggressiven Fl ssigkeiten Minisart ist frei von toxischen Substanzen und wurde entsprechend den geltenden Vorschriften und Richtlinien auf in vivo Verwendbarkeit berpr ft Anwendung Minisart NML mit hydrophilem Cellulose Acetat ist nahezu frei von extrahierbaren Substanzen und ist optimiert f r die Klarfiltration und Sterilisation von w ssrigen medizinischen L sungen Minisart HY mit hydrophobem PTFE ist entwickelt f r die Sterilisation und die Reinigung von Luft und Gasen und ist optimiert f r die Bel ftung von Beutel und Gef en sowie f r die Filtration liger L sungen Das Geh usematerial MBS kann mit geeignetem Kleber oder r ckstandsfrei verdunstendem L sungsmittel mit Schlauchsystemen verklebt werden Minisart SRP mit hydrophober PTFE ist entwickelt f r die Sterilisation und die Reinigung von Luft und Gasen und kann zur Bel ftung von Beuteln Gef en und Fermentern verwendet werden Das PP Geh use eignet den Filtert
16. S can be glued with tubing by using suitable glue or residue free solvents Minisart SRP with hydrophobic PTFE is designed for the sterilization and cleaning of air and gases and could be used for the venting of bags containers and fermenters The PP housing makes it also suitable for the filtration of aggressive solutions General Function Minisart NML 16534 GUK 16534 K 16534 O 17597 K 17597 Q Custom tailored order number Minisart NML 17597 GIQ Filters designed as infusion accessories for sterile filtration and for ultracleaning of liquids for eventual infusion administration or introduction into the human body Membrane material CA cellulose acetate pore size 0 2 um Minisart HY 16596 HYK 16596 HYO 16599 HYO 40078 Q Minisart SRP 17575 ACK Custom tailored order numbers Minisart HY 16596 ZSK Minisart SRP 17575 ZSK Medical grade vent filter for sterile filtration and ultracleaning of air and gases for eventual infusion administration or introduction into the human body Membrane material PTFE polytetrafluoroethylene pore size 0 2 um Minisart NML 16555 GUK 16555 K 17598 K Medical grade injection filter and vent filter for removal of particles from sterile liquids and from sterile dry air and gases for eventual infusion administration or introduction
17. TO Gas gem ISO 11135 oder durch Bestrahlung gem ISO 11137 sterilisiert werden Minisart mit PTFE Membran k nnen mit ETO Gas gemaB ISO 11135 sterilisiert werden 5 F r die Integrit tstestung eines verwendeten Minisart kann ein Bubble Point Test durchgef hrt werden Ein Validation Guide ist auf Nachfrage erhaltlich oder kann heruntergeladen werden www sartorius com 6 Zur chemischen Best ndigkeit finden Sie eine Tabellen bersicht Minisart Chemical Compatibility Guide auf unserer Webpage Minisart NML HY SRP CE Sartorius Syringe Filters for Filtration and Venting Sartorius Minisart filters with hydrophilic cellulose acetate membrane are suitable for particle removal clarification bioburden reduction and sterile filtration of aqueous liquids Filters with hydrophobic PTFE membrane are suitable for sterilization of air and gases and for sterile filtration of oily and aggressive liquids Minisart is free of toxic substances and has been tested for in vivo usage according to applicable regulations and directives Applications Minisart NML with hydrophilic cellulose acetate is virtually free of extractables and is optimized for clarification and sterilization of aqueous samples and drugs Minisart HY with hydrophobic PTFE is designed for the sterilization and cleaning of air and gases and is optimized for the venting of bags and containers and the filtration of oily solutions The housing material MB
18. al utilizar jeringas con un volumen inferior a 10 ml ya que se puede generar facilmente una presi n mayor que la m xima recomendada de 6 bares Esto puede da ar el filtro y ya no queda garantizada la filtraci n de clarificaci n y la filtraci n est ril Recomendamos el uso de jeringas de m s de 10 ml En las jeringas con un volumen inferior a 10 ml empujar lentamente el mbolo de la jeringa hacia abajo y al alcanzar una resistencia tangible capacidad m x del filtro seguir empujando con poca fuerza y sin sobrepasar los 6 bares 6 La unidad de Minisart se puede conectar a un dispositivo m dico activo de Clase Ila o superior por ejemplo a una bomba de administraci n de medicamento Tenga cuidado de que la presi n en el sistema no sea superior a la presi n m xima de funcionamiento de la unidad de Minisart 7 El Minisart puede utilizarse en ambas direcciones Una vez que se haya seleccionado una direcci n de filtrado se deber mantener No utilice el mismo filtro en ambas direcciones Nota 1 En caso de que para recoger la sustancia por filtrar necesite perforar previamente un cierre utilice un producto desinfectante apropiado como p ej alcohol al 70 y desinfecte la superficie que vaya a perforar Si es necesario conecte una aguja est ril para uniones peque as Luer Slip macho a la salida del filtro y retire la caperuza protectora antes de perforar 2 Mantenga la jeringa con el filtro y la aguja hacia arriba
19. bigger For syringes smaller than 10 ml press down plunger uniform and slowly If a clear resistance is reached maximum filter pressure capacity please do not continue filtration exceeding 6 bar 6 The Minisart unit may be connected to an active medical device in Class Ila or a higher class e g to a drug delivery pump Take care that the pressure in the system is not greater than the maximum operation pressure of the Minisart unit 7 Minisart is designed for bidirectional use However once you have selected one direction of filtration be sure to maintain this direction Never use the same syringe filter for both directions OO Note 1 If you need to spike a closure first before injecting the filtrate use a suitable disinfectant such as 70 alcohol to disinfect the site to be pierced If necessary attach a sterile needle for a male luer slip to the outlet of the Minisart and remove the protective cap before injection 2 Hold the syringe with filter and needle pointing upwards Slowly press the liquid upwards This assures proper wetting of the membrane filter and prevents air bubbles 3 If you are working with radioactive or infectious material discard the Minisart according to the regulations for disposal 4 Minisart NML non sterile can be sterilized with ethylene oxide gas acc to ISO 11135 or by gamma irradiation acc to ISO 11137 Minisart with a PTFE membrane can be sterilized with ethylene oxide gas acc
20. c Apply consistent pressure to press in the plunger of the syringe in order to filter the liquid through the Minisart filter into a suitable vial for collection d Afterwards press the plunger all the way in so that the air cushion initially created will discharge any liquid remaining in the inlet and outlet of the filter As a result this will reduce the hold up volume Caution 1 If sterile Minisart blister units are used please check that the blister packing is not damaged Do not use if you identify any external or internal damage 2 Minisart filters are designed for one time usage only Never use more than once or for more than one sample to avoid any cross contamination Do not use Minisart outside of the technical specifications 4 Typical filtration volumes of liquids range from 5 100 ml An accurate determination of reachable filter volumes is not possible due to the different particle load of solutions A decreasing flow through at normal effort is clear evidence for approaching maximum filter pressure capacity Do not exceed 6 bar to guarantee particle retention according to given pore size 5 Take care when using syringes with a volume of less than 10 ml as they can easily generate a pressure greater than the maximum recommended pressure resistance of 6 bar 87 psi for Minisart This could damage the syringe filter and clarification or sterile filtration is no longer guaranteed We recommend using 10 ml syringes and
21. diagnostic in vitro Para uso en diagn stico in vitro Per uso diagnostico in vitro verwendbar bis Use before Utiliser jusqu au Fecha caducidad Data di scadenza Sterilisation mit Dampf Minisart is manufactured by Sartorius in accordance with the Applicable Good Manufacturing Practice Standards and in a facility whose Quality Management System is certified for compliance with the DIN EN ISO 9001 Quality System Standard and DIN EN ISO 13485 Sterile individually packed products were sterilized with ethylene oxide gas using a validated process following DIN EN ISO 11135 regulations or were sterilized with gamma irradiation using a validated process following DIN EN ISO 11137 regulations Following 100 control each lot has been sampled tested and released by OA Department for the following characteristics Non Sterile and Sterile Products Burst Pressure Test Bubble Point Test Endotoxine Test Pressure Hold Test Flow Rate Performance Additional Tests for 0 2 um Pore Size Sterile Filtration Capability Bacterial Challenge Test Additional Tests for Sterile Products Sterility Dr Hartmut Hennig Site Manager OA Filtration Products Manufactured by Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany www sartorius com Chargenbezeichnung Y Lot Number Code du lot N mero de lote pyrogenfrei non pyrogenic non pyrogene Numero di lotto Apir geno Apirogeno Sterilisation
22. ezioni Note 1 Se per raccogliere il filtrato si deve perforare un tappo usare un disinfettante adatto come per es alcol al 70 e disinfettare la superficie da perforare Se necessario applicare un ago sterile per attacchi piccoli Luer slip maschi sull uscita del filtro e togliere il cappuccio protettivo prima di perforare 2 Tenere la siringa dotata di filtro e ago rivolta verso l alto Premere lentamente il liquido verso l alto In questo modo si ottiene un ottima bagnatura della membrana filtrante e si previene la formazione di bolle d aria 3 Se si lavora con materiali radioattivi o infettivi smaltire il filtro Minisart usato secondo le disposi zioni vigenti 4 Il filtro Minisart NML non sterile pu essere sterilizzato con gas ETO secondo la norma ISO 11135 oppure mediante irradiazione secondo la norma ISO 11137 filtri Minisart con membrana in PTFE possono essere sterilizzati con gas ETO secondo la norma ISO 11135 5 Per testare l integrit di un filtro Minisart usato si pu eseguire un test del punto di bolla Una guida per la convalida disponibile su richiesta oppure pu essere scaricata dal sito www sartorius com 6 Per la compatibilit chimica si rimanda alla tabella Minisart Chemical Compatibility Guide che trovate nel nostro sito web Specifications Spezifikationen Sp cifications Especificaciones Specifiche Table 1 Specifications for Minisart NML HY SRP NML with 28 m
23. kolben langsam herunterdr cken und bei Erreichen eines deutlichen Wiederstandes max Filterkapazit t nicht mit gro em Kraftaufwand weiterdr cken und dabei 6 bar berschreiten 6 Die Minisart Einheit kann an ein aktives medizinisches Ger t der Klasse lla oder einer h heren Klasse zum Beispiel eine Medikamentenpumpe angeschlossen werden Achten Sie darauf dass der Druck im System nicht h her als der maximale Betriebsdruck der Minisart Einheit ist 7 Minisart kann in beide Richtungen verwendet werden Wenn einmal eine Filterrichtung gew hlt wurde muss diese aber beibehalten werden Verwenden Sie denselben Filter nicht in beide Richtungen Hinweis 1 Wenn Sie zum Aufnehmen des Filtrates erst einen Verschluss durchstechen m ssen verwenden Sie ein geeignetes Desinfektionsmittel wie z B 70 Alkohol und desinfizieren Sie die zu durchstechende Oberfl che Wenn n tig verbinden Sie eine sterile Nadel f r kleine Male Luer Slip Verbindungen mit dem Auslass des Filters und entfernen Sie die Schutzkappe vor dem Einstechen 2 Halten Sie die Spritze mit Filter und Nadel nach oben Dr cken Sie die Fl ssigkeit langsam nach oben Hierdurch wird eine gute Benetzung des Membranfilters erzielt und die Bildung von Luftblasen vermieden 3 Wenn Sie mit radioaktiven oder infekti sen Materialien arbeiten verwerfen Sie den Minisart nach Gebrauch und sammeln den Abfall gem den geltenden Vorschriften 4 Minisart NML unsteril kann mit E
24. l cliente Minisart HY 16596 ZSK Minisart SRP 17575 ZSK Filtro per aerazione per applicazioni medicali destinato alla filtrazione sterilizzante e all ultrapurifica zione di aria e gas per infusione somministrazione o introduzione nel corpo umano Materiale della membrana PTFE politetrafluoroetilene porosit 0 2 um Minisart NML 16555 GUK 16555 K 17598 K Filtro per iniezione e filtro per aerazione per applicazioni medicali destinati alla rimozione di particelle da liquidi sterili e da aria secca e gas sterili per infusione somministrazione o introduzione nel corpo umano Materiale della membrana CA acetato di cellulosa porosit 0 45 um Minisart NML 16555 Q 17598 Q Filtro per iniezione e filtro per aerazione per applicazioni medicali destinati alla rimozione di particel le da liquidi nonch alla riduzione batterica e o rimozione di particelle da aria secca e gas per infu sione somministrazione o introduzione nel corpo umano Materiale della membrana CA acetato di cellulosa porosit 0 45 um Minisart NML 17594 K 17594 GJR Filtro per iniezione e filtro per aerazione per applicazioni medicali destinati alla rimozione di particel le da liquidi sterili e da aria secca e gas sterili per infusione somministrazione o introduzione nel corpo umano Materiale della membrana CA acetato di cellulosa porosit 5 0 um Istruzioni per
25. la membrana CA acetato de celulosa tama o de los poros 0 45 um Minisart NML 16555 Q 17598 Q Filtros de inyecci n y ventilaci n para aplicaciones m dicas para la extracci n de particulas de liqui dos la reducci n de microbios o la extracci n de particulas de aire y gases secos para la introducci n administraci n o infusi n en el cuerpo humano Material de la membrana CA acetato de celulosa tamafio de los poros 0 45 um Minisart NML 17594 K 17594 GJR Filtros de inyecci n y ventilaci n para aplicaciones m dicas para la extracci n de particulas de liquidos est riles y de aire y gases secos est riles para la introducci n administraci n o infusi n en el cuerpo humano Material de la membrana CA acetato de celulosa tama o de los poros 5 0 um Instrucciones de uso c d Si es posible aspire una peque a cantidad de aire como minimo 1 ml en una jeringa a Llene a conti nuaci n una jeringa con el liquido a filtrar tire del mbolo hacia arriba para extraer el liquido de un recipiente apropiado b Dado el caso retire los restos de l quido de la punta de la jeringa y coloque el Minisart en la conexi n Luer Lock o en el cono Luer de la jeringa llena Nota la conexi n estanca se consigue imprimiendo medio giro o insertando en la entrada con una fuerza normal En los embalajes blister est riles abrir el paquete retirando la l mina protectora y sujetar
26. m membrane filtration area HY with 26 mm SRP with 25 mm Y Housing material NML HY MBS Methacrylate butadiene styrene SRP PP Polypropylene Membranes NML SFJCA Surfactant free Cellulose Acetate HY SRP PTFE Polytetrafluoroethylene Application limits Max recommended operating pressure 4 5 bar 65 psi Housing burst pressure gt 7 bar 102 psi Max temperature NML HY 60 C not autoclavable SRP 121 C 30 min Sterilization Non sterile Minisart NML can be sterilized by ethylene oxide EO or Gamma sterilization Non sterile Minisart HY can be sterilized by ethylene oxide EO Non sterile Minisart SRP can be autoclaved or sterilized by ethylene oxide EO Minisart type NML 0 2 um NML 0 45 um NML 5 0 um HY SRP 0 2 um Bubble point with water with water with water with ethanol 3 2 bar 46 psi 2 0 bar 29 psi 0 4 bar 6 psi 1 4 bar 20 psi Hold up volume 100 150 ul 100 150 pl 100 150 pl 100 200 ul Flow rate with water at 1 bar 60 ml min 180 ml min 600 ml min with methanol at 1 bar e E al HY SRP 160 ml min with air at 0 1 bar HY 2 0 I min SRP 1 8 I min Water penetration point gt 4 0 bar 58 psi Sterile filtration capability yes no no yes acc to BCT Pyrogen free according yes yes yes yes to USP Cytotoxity No inhibition with MRC 5 human lung cells and L929 1 Minisart with MBS housing have a limited stability with solvents After 1 min exposure liquid
27. membrane PTFE polyt trafluoro thyl ne taille des pores 0 2 um Minisart NML 16555 GUK 16555 K 17598 K Filtre pour injection et filtre d vent destin des applications m dicales pour l limination des parti cules dans des liquides st riles et dans de l air et des gaz secs et st riles ventuellement destin s a des perfusions une administration ou une introduction dans le corps humain Matiere de la membrane CA ac tate de cellulose taille des pores 0 45 um Minisart NML 16555 Q 17598 Q Filtre pour injection et filtre d vent destin des applications m dicales pour l limination des parti cules dans des liquides et pour la r duction des microbes et ou l limination des particules dans de l air et des gaz secs ventuellement destin s des perfusions une administration ou une introduction dans le corps humain Mati re de la membrane CA ac tate de cellulose taille des pores 0 45 um Minisart NML 17594 K 17594 GJR Filtre pour injection et filtre d vent destin des applications m dicales pour l limination des particules dans des liquides st riles et dans de l air et des gaz secs et st riles ventuellement destin s des perfusions une administration ou une introduction dans le corps humain Mati re de la membrane CA ac tate de cellulose taille des pores 5 0 um Mode d emploi
28. pecifiche tecniche 4 volumi tipici per la filtrazione di liquidi sono compresi tra 5 100 ml Non possibile indicare con esattezza il volume di filtrazione ottenibile poich ogni soluzione pu avere un carico particellare diverso Se applicando una pressione normale il flusso decresce significa che si sta raggiungendo la capacit di filtrazione massima Mai superare i 6 bar al fine di garantire una ritenzione delle particel le conforme alla porosit indicata 5 Con siringhe di volume inferiore a 10 ml la pressione operativa massima consigliata di 6 bar pu es sere facilmente superata Ci pu danneggiare il filtro e non essere pi garantita la filtrazione chiari ficante e la filtrazione sterilizzante Consigliamo di usare siringhe con volume di oltre 10 ml Usando siringhe di volume inferiore a 10 ml spingere lentamente lo stantuffo e quando si raggiunge una forte resistenza capacit di filtrazione max continuare a spingere ma senza forzare e non supe rando i 6 bar 6 L unit Minisart pu essere connessa ad un dispositivo medicale attivo di Classe Ila o superiore per es ad una pompa per l erogazione di farmaci Verificare che la pressione nel sistema non sia superiore alla pressione massima operativa dell unit Minisart 7 Il filtro Minisart pu essere usato in entrambe le direzioni Tuttavia una volta scelta la direzione di filtrazione si deve mantenere la medesima Non usare lo stesso filtro nelle due dir
29. pieza de aire y gases y puede emplearse para la ventilaci n de bolsas recipientes y fermentadores La carcasa de PP permite a este tipo de filtros la filtraci n de soluciones agresivas Finalidad Minisart NML 16534 GUK 16534 K 16534 O 17597 K 17597 0 N mero de pedido espec fico del cliente Minisart NML 17597 GIO Filtros dise ados como accesorios de infusi n para la filtraci n est ril y la ultralimpieza de liquidos para la introducci n administraci n o infusi n en el cuerpo humano Material de la membrana CA acetato de celulosa tamafio de los poros 0 2 um Minisart HY 16596 HYK 16596 HYO 16599 HYO 40078 Q Minisart SRP 17575 ACK N meros de pedido espec ficos del cliente Minisart HY 16596 ZSK Minisart SRP 17575 ZSK Filtro de ventilacion para aplicaciones medicas para la filtracion esteril y la ultralimpieza de aire y gases para la introducci n administraci n o infusion en el cuerpo humano Material de la membrana PTFE politetrafluoroetileno tamafio de los poros 0 2 um Minisart NML 16555 GUK 16555 K 17598 K Filtros de inyeccion y ventilacion para aplicaciones m dicas para la extracci n de particulas de liquidos esteriles y de aire y gases secos esteriles para la introducci n administraci n o infusion en el cuerpo humano Material de
30. t constitu le corps du filtre peut tre coll des syst mes de tuyaux l aide d une colle adapt e ou d un solvant qui s vapore sans laisser de r sidus Minisart SRP avec membrane hydrophobe en PTFE est destin la st rilisation et la purification d air et de gaz et peut tre utilis pour la ventilation de poches de r cipients et de fermenteurs Gr ce son corps en PP ce type de filtre convient galement la filtration de solutions agressives Applications Minisart NML 16534 GUK 16534 K 16534 O 17597 K 17597 Q R f rence sp cifique au client Minisart NML 17597 GIQ Filtres con us comme accessoires de perfusion pour la filtration st rilisante et l ultrapurification de liquides ventuellement destin s des perfusions une administration ou une introduction dans le corps humain Mati re de la membrane CA ac tate de cellulose taille des pores 0 2 um Minisart HY 16596 HYK 16596 HYO 16599 HYO 40078 Q Minisart SRP 17575 ACK R f rences sp cifiques au client Minisart HY 16596 ZSK Minisart SRP 17575 ZSK Filtre d vent destin des applications m dicales pour la filtration st rilisante et l ultrapurification d air et de gaz ventuellement destin s des perfusions une administration ou une introduction dans le corps humain Mati re de la
31. vec des restes des chantillons pr c dents 3 Utilisez toujours les filtres Minisart conform ment leurs sp cifications 4 Le volume de filtration standard des liquides est compris entre 5 et 100 ml Il n est pas possible de pr voir avec pr cision le volume de filtration possible car la charge en particules peut varier selon la solution Si vous constatez une diminution du d bit bien que vous appliquiez une force normale sur le piston de la seringue vous pouvez tre s r que le filtre approche de sa capacit maximale Ne d passez jamais une pression de 6 bar pour garantir une r tention des particules conforme la taille des pores indiqu e 5 Avec des seringues d un volume inf rieur 10 ml on peut rapidement d passer la pression maximale recommand e de 6 bar Cela peut endommager le filtre et la clarification et la st rilisation filtrante ne sont alors plus garanties Nous conseillons d utiliser des seringues d un volume sup rieur 10 ml Avec des seringues de moins de 10 ml enfoncez lentement le piston de la seringue et quand vous sentez une nette r sistance capacit maximale du filtre appuyez sans forcer pour ne pas d passer les 6 bar 6 L unit Minisart peut tre raccord e un dispositif m dical actif de classe Ila ou sup rieure par ex une pompe de livraison de m dicament Veillez ce que la pression du syst me ne soit pas sup rieure la pression de fonctionnement maximale de l unit Minisart
32. y Pk 50 50 500 50 500 50 50 50 500 50 500 50 1000 50 500 50 500 50 Would you like to filter solvents acids or bases Do you need to filter small volumes Would you like to use PP housings and other membranes Please refer to Minisart RC Minisart NY or Minisart SRP for highest chemical compatibility also available in 4 mm or 15 mm filtration area Order Number 116534 2 2 lt K SEL E GUK 16534 Q 17697 K 17597 Q 11529 K 16555 K 16555 GUK 16555 Q 125900 K 17598 Q 17594 K PCT E GJR 16596 HYK 16596 HYQ 16599 HYQ 4A0078 e Q 17575 ACK Sterility Status single blister packed EO sterile single blister packed Gamma sterile non sterile single blister packed EO sterile non sterile single blister packed EO sterile single blister packed EO sterile single blister packed Gamma sterile non sterile single blister packed EO sterile non sterile single blister packed EO sterile single blister packed Gamma sterile single blister packed EO sterile non sterile non sterile with luer slip inlet non sterile single blister packed EO sterile Do you need Minisart with pre filters for filtration of highly particle laden samples Please refer to Minisart NML Plus and Minisart NY Plus which incorporate a glass fiber pre filter Are you looking for other pore sizes
33. yp auch f r die Filtration von aggressiven L sungen Zweckbestimmung Minisart NML 16534 GUK 16534 K 16534 Q 17597 K 175972 Q Kundenspezifische Bestellnummer Minisart NML 17597 GIO Filter vorgesehen als Infusionszubeh r f r die Sterilfiltration und Hochreinigung von Fl ssigkeiten f r die eventuelle Infusion Verabreichung oder Einf hrung in den menschlichen K rper Membranmaterial CA Cellulose Acetat Porengr e 0 2 um Minisart HY 16596 HYK 16596 HYO 16599 HYO 40078 Q Minisart SRP 17575 ACK Medizinische Bel ftungsfilter f r die Sterilfiltration und Hochreinigung von Luft und Gasen f r die eventuelle Infusion Verabreichung oder Einf hrung in den menschlichen K rper Membranmaterial PTFE Polytetrafluoroethylen Porengr e 0 2 um Minisart NML 16555 GUK 16555 K 17598 K Medizinischer Injektionsfilter und Bel ftungsfilter f r die Partikelentfernung aus sterilen Fl ssigkeiten und aus steriler trockener Luft und Gasen f r die eventuelle Infusion Verabreichung oder Einf hrung in den menschlichen K rper Membranmaterial CA Cellulose Acetat Porengr e 0 45 um Minisart NML 16555 Q 17598 Q Medizinischer Injektionsfilter und Bel ftungsfilter f r die Partikelentfernung aus Fl ssigkeiten sowie die Keimreduktion bzw Partikelentfernung aus trockener
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