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1. IN WHICH CASE S CAN THIS DRUG BE USED This drug is indicated as local adjunctive treatment in colds and rhinopharyngitis WARNING WHEN SHOULD THIS DRUG NOT BE USED This drug SHOULD NOT BE USED ein children under 80 months of age ein children with a history of convulsions febrile or otherwise ein the event of an allergy to one of the ingredients particularly the family of quaternary ammoniums IF IN DOUBT IT IS ESSENTIAL TO SEEK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR YOUR PHARMACIST SPECIAL WARNINGS This drug contains terpenes which at excessive doses may result in e neurological accidents of the convulsion type in infants and children e pauses in respiration and collapsus in infants Observe the recommended doses and advice for use ensure that this drug is administered correctly by spraying with the bottle held vertically nozzle upwards and not in drops PRECAUTIONS FOR USE e In the event of a history of epilepsy ask your doctor s advice e In the event of fever severe headaches pain in the ear or other associated symptoms consult your doctor IF IN DOUBT DO NOT HESITATE TO SEEK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR YOUR PHARMACIST MERCK Merck M dication Familiale i EUVANOL SPRAY NOTICE Cr ation Finale 04 07 2012 Cr ation Initiale 07 06 2012 Code article produit Format Responsable projet L1013900 L 320 x H 170 mm N ROBLOT NOIR D coupe QQ O Merck MF 18C boulevard W2. CAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION conserver une temp rature inf rieure 25 C R cipient sous pression ne pas exposer une chaleur sup rieure 50 C ni au soleil ne pas percer ne pas jeter au feu m me vide DATE DE REVISION DE LA NOTICE Janvier 2013 Exploitant MERCK MEDICATION FAMILIALE 18 C boulevard Winston Churchill 21070 DIJON L1013900 N En France m tropolitaine Merck M dication Familiale participe CYCLAMED association charg e de la CYCLAMED collecte et de l limination des d chets issus de m dicaments Merck M dication Familiale vous demande en cons quence de rapporter votre pharmacien l emballage de ce m dicament vide ou non MERCK DRUGS INTERACTIONS AND OTHER INTERACTIONS IN ORDER TO AVOID POSSIBLE INTERACTIONS BETWEEN SEVERAL DRUGS YOU SHOULD SYSTEMATICALLY REPORT ANY CURRENT TREATMENT TO YOUR DOCTOR OR PHARMACIST PREGNANCY NURSING It is preferable not to use this drug during breast feeding HOW SHOULD THIS DRUG BE USED MODE OF ADMINISTRATION AND DOSAGE Nasal route One spray per nostril holding the bottle vertically Administration may be repeated 4 to 6 times per day Wait 2 to 3 hours between each spraying DURATION OF TREATMENT Treatment must not exceed a few days UNDESIRABLE AND UNPLEASANT EFFECTS Like all active products this drug may in some people cause more or less bothersome effects e allergy of the sneezing nasal discharge or cutaneou
3. EUVANOL SPRAY Solution pour pulv risation nasale en flacon pressuris COMPOSITION Huile essentielle de g ranium d terp n e Huile essentielle de niaouli purifi e Camphre synth tique Bromure de benzalkonium Excipients Sulfate de sodium d cahydrat st arate de sorbitanne polysorbate 60 perhydrosqual ne eau purifi e Pour 100 g de solution Flacon de 15 ml de solution nasale pressuris l azote Pression du flacon 7 5 8 bars La valve doseuse d livre 0 1 ml de solution chaque pression CLASSE PHARMACO THERAPEUTIQUE PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL R syst me respiratoire Titulaire Merck M dication Familiale SAS 37 rue Saint Romain 69379 Lyon Cedex 08 Fabricant Laboratoires Chemineau 93 route de Monnaie 37210 VOUVRAY DANS QUEL S CAS UTILISER CE MEDICAMENT Ce m dicament est indiqu comme traitement local d appoint en cas de rhume et de rhinopharyngite ATTENTION DANS QUEL S CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT Ce m dicament NE DOIT PAS TRE UTILISE e chez l enfant de moins de 30 mois e chez les enfants ayant des ant c dents de convulsions f briles ou non e en cas d allergie l un des constituants en particulier la famille des ammoniums quaternaires EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN MISES EN GARDE SPECIALES Ce m dicament contient des terp nes qui peuvent entra ner dose exc
4. essive e des accidents neurologiques type de convulsions chez les nourrissons et chez l enfant e des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson Respecter les doses pr conis es et les conseils d utilisation veillez bien administrer ce m dicament par pulv risation flacon vertical embout vers le haut et non en gouttes PRECAUTIONS D EMPLOI e En cas d ant c dent d pilepsie demandez conseil votre m decin e En cas de fi vre maux de t te importants douleur de l oreille ou autres sympt mes associ s consultez votre m decin EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER DEMANDER L AVIS DE VOTRE MEDECIN O DE VOTRE PHARMACIEN RECTO VERSO EUVANOL SPRAY Solution for nasal spray in pressurised container COMPOSITION Deterpenated essential oil of geranium Purified essential oil of niaouli Synthetic camphor Benzalkonium bromide Excipients sodium sulphate decahydrate sorbitol stearate polysorbate 60 perhydrosqualane purified water For 100 g of solution 15ml bottle of solution nasal pressurised with nitrogen Bottle pressure 7 5 to 8 bars Each pressing of the dispensing valve delivers 0 1ml of solution PHARMACO THERAPEUTIC CLASS NASAL PREPARATION FOR LOCAL USE R respiratory system Marketing Autorisation Holder Merck M dication Familiale SAS 37 rue Saint Romain 69379 Lyon Cedex 08 France Manufacturer Laboratoires Chemineau 93 route de Monnaie 37210 Vouvray France
5. inston Churchill 21070 Dijon FRANCE T l 00 33 0 3 80 78 00 00 WARNING THIS MMF INSET MUST BE PRESENT ON FINAL PROOF DO NOT DELETE INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS AFIN D EVITER D EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN GROSSESSE ALLAITEMENT ll est pr f rable de ne pas utiliser ce m dicament pendant l allaitement COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT MODE D EMPLOI ET POSOLOGIE Voie nasale Une pulv risation par narine en tenant le flacon verticalement L application peut tre renouvel e 4 6 fois par jour Attendre 2 3 heures entre chaque pulv risation DUREE DU TRAITEMENT Le traitement ne devra pas d passer quelques jours EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS Comme tout produit actif ce m dicament peut chez certaines personnes entra ner des effets plus ou moins g nants notamment e allergie type d ternuements coulement nasal ou r action cutan e e en cas de non respect des doses pr conis es e risque de convulsions chez le nourrisson et l enfant e possibilit d agitation de confusion chez les sujets g s SIGNALEZ A VOTRE PHARMACIEN O A VOTRE MEDECIN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE CONSERVATION Ne pas d passer la date limite d utilisation figurant sur le conditionnement ext rieur PRE
6. s reaction type if the recommended doses are not observed e risk of convulsions in infants and children e possible agitation and confusion in elderly subjects REPORT ANY UNDESIRABLE OR UNPLEASANT EFFECT NOT MENTIONED IN THIS LEAFLET TO YOUR DOCTOR OR PHARMACIST STORAGE Do not exceed the expiry date clearly marked on the packaging PRECAUTIONS PARTICULIERE DE CONSERVATION To be stored at a temperature below 25 C Pressurised container do not expose to heat exceeding 50 C or to sunlight do not puncture do not burn event when empty DATE OF LAST LEAFLET REVISION January 2013 DISTRIBUTOR MERCK MEDICATION FAMILIALE 18 C boulevard Winston Churchill 21070 DIJON MERCK M dication Pamias L 8e Bd Winston Churchill 21070 DIJON
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