Notice publique - Airport Pharmacy Zaventem
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1. croquer PERDOLAN est un antidouleur et un f brifuge c d qui fait baisser la fi vre PERDOLAN est indiqu pour soulager la douleur et la fi vre En tant que m dicament contre la douleur et la fi vre PERDOLAN constitue une alternative ad quate et s re pour les personnes hypersensibles l acide ac tylsalycilique ou pour celles qui pour certaines raisons maux d estomac ou ulc re d estomac existants traitement en cours par des produits anticoagulants asthme ne devraient pas prendre de m dicaments qui contiennent des substances telles que l acide ac tylsalicylique 2 Que devez vous savoir avant d utiliser PERDOLAN chez votre enfant Votre enfant ne peut pas utiliser PERDOLAN dans les cas suivants s il pr sente des troubles graves des reins ou du foie Dans ce cas un m decin doit d abord tre consult S il est hypersensible l un des composants de PERDOLAN au parac tamol ou la ph nac tine Faites bien attention avec PERDOLAN Avertissez le m decin si votre enfant souffre d une grave maladie du foie prend d autres m dicaments Veuillez galement lire la rubrique Utilisation de PERDOLAN en association avec d autres m dicaments Ce m dicament contient du parac tamol Evitez tout usage prolong et arr tez le traitement d s que la douleur ou la fi vre a disparu Ne d passez pas les doses prescrites ou recommand es Si la douleur ou la fi vre persiste chez v2. kg 10 12 ans 1 suppositoire 350 mg jusqu 6 fois par jour Administrer au maximum 6 suppositoires par jour et 2 suppositoires la fois En humidifiant le suppositoire on en facilitera l introduction Sirop Chaque flacon de PERDOLAN sirop contient une pipette doseuse graduations de 1 kg quivalant 10 mg de parac tamol 10 mg de parac tamol constituent la dose unitaire usuelle par kg de poids corporel Cette dose peut tre administr e jusqu 4 fois par jour La pipette doseuse permet de doser jusqu un poids corporel de 32 kg Mode d emploi pour l ouverture du flacon et l utilisation de la pipette 1 Agitez le flacon avant chaque emploi 2 Le flacon doit tre ouvert comme suit enfoncez le bouchon visser en plastique tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre Figure 1 Introduisez la pipette dans le flacon 3 Maintenez l anneau inf rieur de la pipette Aspirez le liquide en tirant l anneau sup rieur jusqu la graduation qui correspond au poids en kilogrammes kg de l enfant sauf prescription diff rente du m decin Figure 2 4 Retirez enti rement la pipette du flacon Figure 3 5 Videz la pipette dans une petite quantit de boisson en repoussant l anneau sup rieur vers le bas 6 Nettoyez la pipette l eau Refermez le flacon avec le bouchon visser en plastique Ag 3 Comprim s croquer 12 jusqu 15 kg 2 3 ans 1 2 comprim j
3. Notice publique PERDOLAN PEDIATRIE Lisez attentivement cette notice jusqu la fin car elle contient des informations importantes pour vous Ce m dicament est d livr sans ordonnance N anmoins vous devez utiliser PERDOLAN de la mani re appropri e pour en obtenir les meilleurs r sultats e Conservez cette notice Vous en aurez peut tre nouveau besoin ult rieurement e Consultez votre pharmacien si vous avez besoin d une information ou d un conseil e Visitez votre m decin si les sympt mes s aggravent ou ne diminuent pas apr s quelques jours Contenu de cette notice 1 Qu est ce que PERDOLAN et dans quels cas est il utilis 2 Que devez vous savoir avant d utiliser PERDOLAN 3 Comment utilise t on PERDOLAN 4 Effets ind sirables possibles lors de l utilisation de PERDOLAN 5 Comment doit on conserver PERDOLAN 6 Information compl mentaire PERDOLAN b b s 100 mg suppositoires PERDOLAN jeunes enfants 200 mg suppositoires PERDOLAN enfants 350 mg suppositoires PERDOLAN enfants 32 mg ml sirop PERDOLAN enfants 160 mg comprim s croquer La substance active est le parac tamol Les suppositoires b b s contiennent 100 mg de parac tamol par suppositoire Les suppositoires jeunes enfants contiennent 200 mg de parac tamol par suppositoire Les suppositoires enfants contiennent 350 mg de parac tamol par suppositoire Autres composants dioxyde de silicium glyc rides semi synth tiques
4. des effets ind sirables Des r actions d hypersensibilit sont extr mement rares le cas ch ant elles se pr sentent sous la forme d ruptions de la peau Exceptionnellement on peut voir appara tre de graves troubles du foie et d importants changements dans le sang Si vous prouvez d autres effets ind sirables veuillez les signaler votre m decin ou votre pharmacien 5 Comment doit on conserver PERDOLAN PERDOLAN doit tre conserv une temp rature ne d passant pas 25 C Conservez le m dicament hors de la port e et de la vue des enfants Date limite d utilisation L abr viation exp sur l emballage signifie que le m dicament ne peut plus tre utilis apr s le premier jour du mois qui suit l abr viation les deux premiers chiffres indiquent le mois les suivants l ann e 6 Information compl mentaire Pour toute information ayant trait ce m dicament prenez contact avec votre m decin ou votre pharmacien Mode de d livrance Exempt de prescription m dicale Date de la derni re mise jour de cette notice mai 2003 Date d approbation de cette notice juillet 2003
5. nt est trait par des m dicaments contre l pilepsie Si PERDOLAN est utilis en m me temps que des m dicaments qui freinent la coagulation un contr le r gulier du sang peut s av rer n cessaire Remarque pour les diab tiques PERDOLAN peut influencer la mesure du glucose sanguin glyc mie Consultez votre m decin ou l infirmier re qui s occupe du diab te de votre enfant 3 Comment utilise t on PERDOLAN Suivez attentivement ces instructions moins que votre m decin ne vous ait donn d autres directives En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien Comment l utiliser et en quelle quantit La dose journali re normale prendre par voie orale pour l enfant est de 40 mg par kg r partir en plusieurs administrations La dose journali re totale maximale est de 60 mg par kg L intervalle habituel entre deux administrations est de 4 heures au moins On r duira la dose en cas de troubles du foie Suppositoires 100 mg pour b b s jusqu 5 kg 1 suppositoire 100 mg jusqu 3 fois par jour jusqu 9 kg 1 suppositoire 100 mg jusqu 6 fois par jour 200 mg pour jeunes enfants 10 jusqu 15 kg 1 3 ans 1 suppositoire 200 mg jusqu 3 4 fois par jour 16 jusqu 20 kg 4 5 ans 1 suppositoire 200 mg jusqu 5 6 fois par jour 350 mg pour enfants 21 jusqu 30 kg 6 9 ans 1 suppositoire 350 mg jusqu 4 fois par jour 31 jusqu 39
6. otre enfant consultez votre m decin Consultez votre m decin si l un des avertissements ci dessus s applique ou s est appliqu dans le pass votre enfant Utilisation de PERDOLAN en association avec des aliments et des boissons Evitez une consommation exag r e d alcool pendant le traitement Grossesse Rien n indique que des doses normales de PERDOLAN administr es pendant la grossesse soient nocives pour le f tus Toutefois la prudence est conseill e pendant les trois premiers mois de la grossesse Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Allaitement Les quantit s de parac tamol s cr t es dans le lait maternel sont si faibles qu elles ne comportent aucun risque pour le nourrisson Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Capacit de conduire un v hicule et d utiliser des machines L utilisation de PERDOLAN n influence pas la vigilance le pouvoir de concentration et la capacit de conduire un v hicule Information importante concernant certains composants de PERDOLAN Sans application Utilisation de PERDOLAN en association avec d autres m dicaments Informez votre m decin ou votre pharmacien si votre enfant utilise ou a utilis r cemment d autres m dicaments m me s il s agit de m dicaments d livr s sans ordonnance Consultez votre m decin ou votre pharmacien avant d utiliser PERDOLAN si votre enfa
7. polysorbate 20 butylhydroxyanisol et butylhydroxytolu ne Le sirop contient 32 mg de parac tamol par ml Autres composants sucrose solution de sorbitol macrogol 1500 propyl neglycol glyc rol ar me de cerise benzoate de sodium acide citrique anhydrique E330 acide benzo que rythrosine de sodium E 127 jaune orang S E 110 eau purifi e Un comprim croquer contient 160 mg de parac tamol Autres composants mannitol cellulose microcristalline saccharose saccharinate de sodium acide citrique anhydrique E 330 ar me fruit synth tique rythrosine de sodium E 127 st arate de calcium Titulaire d enregistrement Janssen Cilag S A Roderveldlaan 1 2600 Berchem Fabricant Suppositoires b b s jeunes enfants enfants Cilag AG Hochstrasse 201 8205 Schaffhausen Suisse Sirop comprim s croquer Janssen Pharmaceutica N V Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Num ro d enregistrement Suppositoires B b s 2 IS 186 F6 Jeunes enfants 2 IS 187 F6 Enfants 2 IS 184 F6 Sirop 2 S 421 F8 Comprim s croquer 2 S 384 F3 1 Qu est ce que PERDOLAN et dans quels cas est il utilis Suppositoires Les suppositoires b b s jeunes enfants et enfants sont disponibles en emballage de 12 suppositoires Sirop Le sirop est disponible en flacon de 200 ml avec pipette doseuse Comprim s croquer Les comprim s croquer sont disponibles en emballage alv ol de 20 comprim s
8. usqu 4 fois par jour 16 jusqu 20 kg 4 5 ans 1 comprim jusqu 4 fois par jour 21 jusqu 25 kg 6 7 ans 1 1 2 comprim jusqu 4 fois par jour partir de 25 kg 8 ans 2 comprim s jusqu 4 fois par jour Les comprim s comportent une rainure permettant de les diviser en deux Les comprim s sont croquer ou sucer Mode d administration Les suppositoires doivent tre introduits dans l anus Le sirop doit tre pris par la bouche Les comprim s croquer doivent tre pris par la bouche et croqu s Que devez vous faire si votre enfant oublie d utiliser PERDOLAN Sans application Manifestations qui peuvent tre attendues lorsque le traitement par PERDOLAN est arr t Sans application Que devez vous faire si votre enfant a utilis plus de PERDOLAN qu il ne le pouvait Lors de tout surdosage vous devez contacter d urgence le m decin le pharmacien ou le centre Antipoison 070 245 245 m me lorsque l intoxication est seulement soup onn e et qu aucun sympt me n est encore apparent afin que les mesures n cessaires puissent tre prises rapidement Les premiers signes qui apparaissent apr s un surdosage sont le vomissement la transpiration une sensation g n rale de malaise et des maux de ventre La toxicit pour le foie est la principale complication d un surdosage 4 Effets ind sirables possibles lors de l utilisation de PERDOLAN Comme tous les m dicaments PERDOLAN peut avoir
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