Home

Official Gazette n° Special of 17/01/2013 58 ITEGEKO No47

1. 6 batumiza cyangwa bohereza ahagurishirizwa ahafunikirwa ahakwirakwirizwa ahagemurwa n aho batwarira ibiteganywa n iri tegeko kugenzura inyubako y umuntu y itsinda ry abantu cyangwa y ikigo cy ubucuruzi cyanditse gikora imirimo iri mu gitabo nk uko bitaganywa n iri tegeko kwinjira mu nyubako iduka imodoka ubwato indege cyangwa ahandi hantu hose hakekwa ko hakorerwa ubucuruzi bw ibintu bigengwa piri tegeko gusesengura no kugenzura icyemezo cyo kwiyandikisha uruhushya igitabo uburyo bw ikoranabuhanga bwo kubika amakuru cyangwa indi nyandiko yose iboneka mu nyubako kandi afite ububasha bwo gutwara zimwe mu nyandiko zikenewe gukorerwa isuzuma n igenzura risesuye gufatira no gufata buri kintu cyose kigengwa n iri tegeko igihe cyose rubona ko kirimo ibimenyetso byo kutubahiriza ingingo zaryo gufunga inyubako zitubahiriza iri itegeko no gushyiraho uburyo bwo kubikurikirana gutegeka gusubiza ibintu bigengwa n iri tegeko mu gihugu byaturutsemo igihe Official Gazette n Special of 17 01 2013 20 3 4 5 6 manufacture storage import export sale packaging distribution supply and transportation of items regulated under under this Law to perform inspections of premises of an individual group of persons or a registered trading company that conducts activities listed in the register as provided under this Law to enter into premises a store vehicle vessel aircraft
2. Article 2 D finitions des termes Aux fins de la pr sente loi les termes repris ci apr s ont les significations suivantes 1 pharmacop e un livre de r f rence comportant des instructions relatives la fabrication la composition l essai la conservation et la description du mode d emploi d un produit pharmaceutique 2 pharmacie tout lieu agr servant l exercice de l art pharmaceutique 3 pharmacien responsable une personne charg e d assumer pleinement la responsabilit de g rer une pharmacie de d tail une pharmacie de vente en gros ou une usine pharmaceutique 4 articles r glement s par la pr sente loi produits pharmaceutiques et alimentaires dispositifs m dicaux poisons et produits cosm tiques 5 6 72 8 9 ibintu binoza kandi bisukura umubiri ibintu byose bikoreshwa hakoreshejwe gusirita ku mubiri gusukaho kwuka gutonyangirizaho gutumuriraho cyangwa ubundi buryo bwakoreshwa ku mubiri w umuntu cyangwa ku kindi gice cy umubiri mu koza no gushaka uburanga kureshya cyangwa guhindura isura Birimo kandi ikindi kintu cyose cyigenewe gukoreshwa nka kimwe mu bigize ibintu byisigwa hatarimo ibikoreshwa mu gusuzuma kuvura cyangwa gukingira indwara ibiribwa ibintu byose bitari umuti ibintu binoza kandi bisukura umubiri bitari n itabi bikoreshwa nk ibiribwa cyangwa binyobwa n abantu kandi bibarirwamo n ikindi cyose giko
3. ubwoko bwose byaba bifunguye cyangwa bifunze itsinda ry abantu ihuriro ryemewe rigamije cyangwa ritagamije inyungu Minisitiri Minisitiri ufite ubuzima mu nshingano ze ubugenzuzi igikorwa kijyanye n iyubahirizwa ry ishyirwa mu bikorwa by iri tegeko mu bijyanye no gukora gukwirakwiza gutanga kubika cyangwa gufunika imiti ibiribwa ibinoza kandi bisukura umubiri imiti ikomoka ku bimera n ibikoresho byo mu buvuzi umuganga umuntu wese wemerewe gukora ubuvuzi bw abantu bishingiye ku mpamyabushobozi y icyiciro cya kabiri cya Kaminuza mu by ubuganga umuganga w amenyo umuntu wese wemerewe gukora imirimo y ubuvuzi bw amenyo bishingiye ku mpamuyabumenyi y icyiciro cya kabiri cya Kaminuza mu by ubuvuzi Official Gazette n Special of 17 01 2013 16 17 18 19 20 aircrafts vehicles a part of a building channels yard place of storage annexed to a building or part of that building carriage or receptacle of any kind whether open or closed group of persons a licensed association whether profit making or non profit making Minister the Minister in charge of health inspection any act intended to enforce and implement this Law as it relates to the manufacture distribution supply storage or packaging of pharmaceutical products food cosmetics herbal medicines and medical devices medical practitioner any person qualified to practice the medical art af
4. BW IMITI WA VIII UBUGENZUZI Icyiciro cya mbere Urwego rw Ubugenzuzi n inshingano zarwo Ingingo ya 44 Urwego rw Ubugenzuzi Inshingano Ingingo ya 45 z Urwego rw Ubugenzuzi Ingingo ya 46 Kugira ibanga ry amakuru Icyiciro cya 2 Ubufatanye no guhanahana amakuru Ingingo ya 47 Ubufatanye bw inzego Ingingo ya 48 Guhanahana amakuru UMUTWE WA IX KWAMAMAZA Ingingo ya 49 Amabwiriza agenga ibikorwa byo kwamamaza UMUTWE WA X INGINGO ZISOZA Ingingo ya 50 Itegurwa isuzumwa n itorwa ry iri tegeko Ingingo 51 Ivanwaho ry ingingo z amategeko zinyuranyije n iri tegeko Ingingo ya 52 Igihe ritegeko ritangira Official Gazette n Special of 17 01 2013 CHAPTER VIII INSPECTION PHARMACEUTICAL PRODUCTS OF Section One Inspection Department and its responsibilities Article 44 Inspection Department Article 45 Responsibilities of the Inspection Department Article 46 Obligation to keep information confidential Section 2 Cooperation and exchange of information Article 47 Cooperation between organs Article 48 Exchange of information CHAPTER IX ADVERTISING Article 49 Regulations applicable to advertising activities CHAPTER X FINAL PROVISIONS Article 50 Drafting adoption of this Law consideration and Article 51 Repealing of inconsistent provisions Article 52 Commencement 63 CHAPITRE VIII INSPECTION PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE Section premi re Service
5. sente loi entre en vigueur le jour de sa publication au Journal Officiel de la R publique du Rwanda Kigali ku wa 14 01 2013 se KAGAME Paul Perezida wa Repubulika s Dr HABUMUREMYI Pierre Damien Minisitiri w Intebe Bibonywe kandi bishyizweho ikirango cya Repubulika s KARUGARAMA Tharcisse Minisitiri w Ubutabera Intumwa Nkuru ya Leta Official Gazette n Special of 17 01 2013 Kigali on 14 01 2013 se KAGAME Paul President of the Republic se Dr HABUMUREMYI Pierre Damien Prime Ministe Seen and sealed with the Seal of the Republic se KARUGARAMA Tharcisse Minister of Justice Attorney General 95 Kigali le 14 01 2013 se KAGAME Paul President de la R publique s Dr HABUMUREMYI Pierre Damien Premier Ministre Vu et scell du Sceau de la R publique s KARUGARAMA Tharcisse Ministre de la Justice Garde des Sceaux
6. 47 2012 OF 14 01 2013 RELATING TO THE REGULATION AND INSPECTION OF FOOD AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS We KAGAME Paul President of the Republic THE PARLIAMENT HAS ADOPTED AND WE SANCTION PROMULGATE THE FOLLOWING LAW AND ORDER IT BE PUBLISHED IN THE OFFICIAL GAZETTE OF THE REPUBLIC OF RWANDA THE PARLIAMENT The Chamber of Deputies in its session of 7 December 2012 Pursuant to the Constitution of the Republic of Rwanda of 04 June 2003 as amended to date especially in Articles 62 66 67 90 92 93 108 190 and 201 Pursuant to the Single Convention on Narcotic Drugs adopted in New York on 30 March 1961 as amended by the Protocol of 25 March 1972 and ratified by the Presidential Order n 172 14 of 16 04 1981 64 LOI N 47 2012 DU 14 01 2013 PORTANT REGLEMENTATION ET INSPECTION DES PRODUITS ALIMENTAIRES ET PHARMA CEUTIQUES Nous KAGAME Paul Pr sident de la R publique LE PARLEMENT A ADOPTE ET NOUS SANCTIONNONS PROMULGUONS LA LOI DONT LA TENEUR SUIT ET ORDONNONS QU ELLE SOIT PUBLIEE AU JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE DU RWANDA LE PARLEMENT La Chambre des D put s en sa s ance du 7 d cembre 2012 Vu la Constitution de la R publique du Rwanda du 04 juin 2003 telle que r vis e ce jour sp cialement en ses articles 62 66 67 90 92 93 108 190 et 201 Vu la Convention unique sur les stup fiants adopt e New York le 30 mars 1961 telle que modifi e par le Protocole du 25 mars 19
7. d Inspection et ses attributions Article 44 Service d Inspection Article 45 Attributions du Service d Inspection Article 46 Obligation au secret des informations Section 2 Coop ration et change d informations Article 47 Coop ration entre les organes Article 48 Echange d informations CHAPITRE IX PUBLICITE Article 49 R glements applicables aux activit s publicitaires CHAPITRE X DISPOSITIONS FINALES Article 50 Initiation examen et adoption de la pr sente loi Article 51 Disposition abrogatoire Article 52 Entr e en vigueur gukurikizwa ITEGEKO N 47 2012 RYO KUWA 14 01 2013 RIGENGA IMICUNGIRE N IGENZURA RY IBIRIBWA N IMITI Twebwe KAGAME Paul Perezida wa Repubulika INTEKO ISHINGA AMATEGEKO YEMEJE NONE NATWE DUHAMIJE DUTANGAJE ITEGEKO RITEYE RITYA KANDI DUTEGETSE KO RYANDIKWA MU IGAZETI YA LETA YA REPUBULIKA Y U RWANDA INTEKO ISHINGA AMATEGEKO Umutwe w Abadepite mu nama yawo yo kuwa 7 Ukuboza 2012 Ishingiye ku Itegeko Nshinga rya Repubulika y u Rwanda ryo kuwa 04 Kamena 2003 nkuko ryavuguruwe kugeza ubu cyane cyane mu ngingo zaryo iya 62 iya 66 iya 67 iya 90 iya 92 iya 93 iya 108 iya 190 n iya 201 Ishingiye ku Masezerano ku biyobyabwenge y i New York yo kuwa 30 Werurwe 1961 nk uko yahinduwe n Amasezerano y ingereka yo kuwa 25 Werurwe 1972 yemejwe n Iteka rya Perezida n 172 14 ryo kuwa 16 07 1981 Official Gazette n Special of 17 01 2013 LAW N
8. d offrir un produit pharmaceutique destin la consommation humaine ou animale par voie orale intranasale oculaire auriculaire vaginale ou ur trale injectable ou intra cutan e topicale ou par toute autre voie qui peut tre utilis e pour administrer un produit pharmaceutique en fonction de son tat actuel sur prescription d un m decin d un dentiste ou d un m decin v t rinaire Article 40 pharmaceutique Contrefa on d un produit Nul ne peut se livrer la contrefa on d un produit pharmaceutique Article 41 Nature et usage de la prescription m dicale Les produits pharmaceutiques ne peuvent tre dispens s que sur prescription m dicale Un arr t du Ministre d termine la nature et l usage de la prescription m dicale et la liste des produits pharmaceutiques en vente libre Ingingo ya 42 Urutonde rw imiti y ibanze Minisitiri atangaza mu gazeti ya Leta ya Repubulika yu Rwanda urutonde rw imiti y ibanze rushobora kuvugururwa igihe cyose bibaye ngombwa Ingingo ya 43 Imiti igenzurwa ku buryo bw umwihariko Bitabangamiye ibiteganywa n andi mategeko agenga imikoreshereze y imiti igenzurwa ku buryo bw umwihariko nta muntu wemerewe gukora gutumiza mu mahanga gutanga cyangwa gukoresha iyi miti ku mpamvu z ubuvuzi cyangwa z ubushakashatsi keretse yujuje ibiteganywa muri iri tegeko UMUTWE BW IMITI WA VII UBUGENZUZI Icyiciro cya mbere Urwego rw Ubugenzuzi n
9. he she has been granted a license However in case of emergency the Minister may grant a licence in order to protect public health The licensee may have his her license revoked if he she contravenes the provisions of this Law CHAPTER II FOOD PRODUCTS Section One Regulation of food products and food hygiene Article 5 Regulation of food products Food products authorized for use shall conform to quality standards set by the national competent organs No food product shall be manufactured sold donated imported stored or exhibited unless it conforms to the reguirements provided under this 72 Article 4 Permis d exercice Le permis d exploitation des locaux servant l exercice des activit s pr vues l article 3 de la pr sente loi est accord par l organe comp tent en fonction des types de permis et d autres conditions requises par arr t du Ministre Nul ne peut mener les activit s r gies par la pr sente loi avant d avoir obtenu un permis Toutefois en cas d urgence le Ministre peut accorder un permis dans l int r t de la protection de la sant publique Le titulaire d un permis peut se voir retirer son permis s il viole les dispositions de la pr sente loi CHAPITRE II PRODUITS ALIMENTAIRES Section premi re R glementation des produits alimentaires et hygi ne alimentaire Article 5 alimentaires R glementation des produits Les produits alimentaires autoris
10. produits pharmaceutiques essentiels qui peut tre actualis e chaque fois que n cessaire Article 43 Produits pharmaceutiques plac s sous contr le Sans pr judice des dispositions d autres lois r gissant l utilisation des produits pharmaceutiques plac s sous contr le nul ne peut tre autoris fabriquer importer fournir ou utiliser les produits pharmaceutiques plac s sous contr le des fins m dicales ou scientifiques moins qu il ne remplisse les conditions pr vues par la pr sente loi CHAPITRE VIII INSPECTION PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE Section premi re Service d Inspection et ses attributions Article 44 Service d Inspection Le Service d Inspection contr le la fabrication la distribution et la d livrance des produits pharmaceutiques Il surveille tout moment si les conditions qui taient requises continuent d tre respect es et si les dispositifs m dicaux r pondent aux conditions exig es par la loi Urwego rw Ubugenzuzi rugenzura kandi niba imiti yubahirije ibisabwa bikubiye mu ruhushya rwo kuyishyira ku isoko rushinzwe kandi kumenya ibyerekeye umutekano w imiti harimo kwegeranya amakuru kuyasesengura no kuyafataho ibyemezo bikwiye Urwego rw Ubugenzuzi rufata ikigereranyo ku buntu hagamijwe gupima mu gihe ari ngombwa rusaba kandi guhabwa amakuru inyandiko cyangwa se ubundi bufasha rubona ko ari ngombwa Buri wese amenyesha Urwego rw Ubugenzuzi cyangwa
11. produits pharmaceutiques et les dispositifs m dicaux doivent tre fabriqu s conform ment aux principes de bonnes pratiques de fabrication en la mati re Aucun individu ou association ne peut fabriquer des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux sans tre titulaire d un permis d livr cet effet Article 34 Importation et exportation L importation et l exportation des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux se font conform ment aux dispositions d un arr t du Ministre Aucun individu ou association ne peut ni importer ni exporter des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux sans tre titulaire d un permis d livr cet effet Il est interdit toute pharmacie important des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux de les vendre d autres pharmacies Nta muntu ushobora kwinjiza mu gihugu imiti n ibikoresho byo mu buvuzi bidasigaje igihe cyo kubaho kingana nibura na 2 3 by igihe cyo kubaho kwabyo Ingingo ya 35 Gutumiza mu mahanga no kwinjiza mu gihugu imiti n ibikoresho byo mu buvuzi ku mpamvu zidasanzwe Nta muntu wemerewe gutumiza mu mahanga no kwinjiza mu gihugu imiti n ibikoresho byo mu buvuzi ku mpamvu zidasanzwe atabifitiye uruhushya rutangwa hakurukijwe ibiteganywa n iri tegeko Cyakora ku mpamvu zumvikana umuntu cyangwa ikigo gikora ibijyanye n iri tegeko bashobora kwemererwa gutumiza imiti n ibindi bikoresho byo mu buvuz
12. returned to the country of origin 7 to authorize an inspector or officers designated in accordance with laws tasked with performing inspection related duties to act as inspectors 8 to keep professional secrecy Article 46 Obligation to Keep information confidential Competent authorities shall have the obligation to examine in a confidential manner any information collected pursuant to this Law and be bound to secrecy of information whose sensitive nature requires confidentiality Section 2 Cooperation and exchange of information Article 47 Cooperation between organs The Inspection Department may if necessary seek and give information in connection with inspection results However information constituting industrial or commercial secrets shall not be disclosed unless the disclosure is necessary to avoid anything that may pose a risk to human and animal health in accordance with relevant laws 93 import en contravention dispositions ses 7 autoriser un inspecteur ou des agents d sign s conform ment aux lois exercer les fonctions relatives l inspection pour agir comme inspecteurs 8 garder le secret professionnel Article 46 Obligation au secret des informations Les autorit s comp tentes ont l obligation d examiner confidentiellement les informations collect es conform ment la pr sente loi et sont tenues au secret des informations dont la sensibilit exige la
13. system for exchanging information with other organs with similar responsibilities CHAPTER IX ADVERTISING Article 49 Regulations advertising activities applicable to An Order of the Minister shall determine modalities for advertising items regulated under this Law CHAPTER X FINAL PROVISIONS Article 50 Drafting adoption of this Law consideration and This Law was drafted in English considered and adopted in Kinyarwanda Article 51 Repealing provision All prior legal provisions inconsistent with this Law are hereby repealed Article 52 Commencement This Law shall come into force on the date of its publication in the Official Gazette of the Republic of Rwanda 94 Article 48 Echange d informations Le Service d Inspection met en place un syst me d change d informations avec d autres organes ayant des attributions similaires aux siennes CHAPITRE IX PUBLICITE Article 49 R glements applicables aux activit s publicitaires Un arr t du Ministre d termine les modalit s de publicit des articles r glement s par la pr sente loi CHAPITRE X DISPOSITIONS FINALES Article 50 Initiation examen et adoption de la pr sente loi La pr sente loi a t initi e en anglais examin e et adopt e en kinyarwanda Article 51 Disposition abrogatoire Toutes les dispositions l gales ant rieures contraires la pr sente loi sont abrog es Article 52 Entr e en vigueur La pr
14. the practice of the art of healing Pursuant to Law n 31 2009 of 26 10 2009 on the protection of intellectual property Pursuant to Law n 03 2012 du 15 02 2012 governing narcotic drugs psychotropic substances and precursors in Rwanda Having reviewed Law n 12 99 of 02 07 1999 relating to the pharmaceutical art ADOPTS 65 Vu la Convention de Vienne du 21 f vrier 1971 sur les substances psychotropes telle que ratifi e par Arr t Pr sidentiel n 172 14 du 16 04 1981 Vu la Convention des Nations Unies contre le trafic illicite de stup fiants et de substances psychotropes du 19 d cembre 1988 telle que ratifi e par Arr t Pr sidentiel n 47 01 du 14 04 2002 sp cialement en ses articles 3 4 5 6 et 12 Vu la Loi n 10 98 du 28 10 1998 portant exercice de l art de gu rir Vu la Loi n 31 2009 du 26 10 2009 portant protection de la propri t intellectuelle Vu la Loi n n 03 2012 du 15 02 2012 portant r glementation des stup fiants substances psychotropes et pr curseurs au Rwanda Revu la Loi n 12 99 du 02 07 1999 relative l art pharmaceutique ADOPTE UMUTWE RUSANGE WA MBERE INGINGO Ingingo ya mbere Icyo iri tegeko rigamije Iri tegeko rigena imicungire n igenzura ry ibiribwa n imiti Ingingo ya 2 Ibisobanuro by amagambo Muri iri tegeko amagambo akurikira asobanura 1 farumakope igitabo ngenderwaho kirimo amabwiriza agomba gukurikizwa mu gihe
15. un pharmacien ou se servir d un titre d un embl me ou de la description raisonnablement pr vue pour laisser entendre qu il est un pharmacien Aucun pharmacien responsable ne peut se voir confier la responsabilit de g rer deux pharmacies en parall le Le certificat d enregistrement du pharmacien le permis d ouverture de la pharmacie et le permis d exploitation de la pharmacie doivent tre affich s de fa on visible dans les locaux de la pharmacie Une pharmacie doit tre rendue identifiable l aide d un panneau affich de fa on visible et portant le nom de la pharmacie celui du pharmacien et le num ro de t l phone Lorsqu un pharmacien est r voqu d missionne ou meurt la pharmacie doit rester ferm e jusqu ce qu un autre pharmacien soit recrut Aucun produit pharmaceutique figurant sur la prescription m dicale ne peut tre d livr sans la supervision d une personne autoris e UMUTWE WA VII GUKORA GUTUMIZA KOHEREZA KUBIKA NO GUTANGA IBIGENGWA N IRI TEGEKO Ingingo ya 33 Gukora ibigengwa n iri tegeko Imiti n ibikoresho byo mu buvuzi bikorwa hakurikijwe amahame ngenderwaho mu gukora imiti n ibikoresho byo mu buvuzi Nta muntu cyangwa itsinda ry abantu bemerewe gukora imiti n ibikoresho byo mu buvuzi batabiherewe uruhushya Ingingo ya 34 Gutumiza no kohereza mu mahanga Gutumiza no kohereza mu mahanga imiti n ibikoresho byo mu buvuzi bikorwa hakurikijwe ibitege
16. urupapuro mpesha muti Imiti itangwa hakurikijwe urupapuro mpesha muti Iteka rya Minisitiri rigena imiterere n imikoreshereze y urupapuro mpesha muti n urutonde rw imiti itangwa nta rupapuro mpesha muti Official Gazette n Special of 17 01 2013 Article 39 Dispensation of a pharmaceutical product Dispensation of a pharmaceutical product is an act of receiving and examining a medical prescription counselling a person and offering a pharmaceutical product intended for human or animal consumption through oral intranasal ocular auricular vaginal or urethral intracutaneous topical route or by injection or through any other route that may be used to administer a pharmaceutical product depending on its existing state pursuant to a prescription by a medical doctor a dentist or veterinary surgeon Article 40 counterfeiting Pharmaceutical product No person shall engage in the practice of counterfeiting pharmaceutical product Article 41 Nature and use of medical prescription Pharmaceutical products shall be dispensed on the basis of a medical prescription An Order of the Minister shall determine the nature and use of medical prescription and the over the counter pharmaceutical products list 89 Article 39 D livrance d un produit pharmaceutique La d livrance d un produit pharmaceutique d signe l acte de recevoir et d examiner une prescription m dicale de conseiller une personne et
17. 72 et ratifi e par Arr t Pr sidentiel n 172 14 du 16 04 1981 Ishingiye ku masezerano y i Vienne yerekeye urusobe rw imiti ikoreshwa nk ibiyobyabwenge yo kuwa 21 Gashyantare 1971 yemejwe n Iteka rya Perezida n 172 14 ryo kuwa 16 04 1981 Ishingiye ku Masezerano y Umuryango w Abibumbye arwanya ubucuruzi bw ibiyobyabwenge n urusobe rw imiti ikoreshwa nka byo yo kuwa 19 Ukuboza 1988 yemejwe n Iteka rya Perezida n 47 01 ryo ku wa 14 04 2002 cyane cyane mu ngingo zayo iya 3 iya 4 iya 5 iya 6 n iya 12 Ishingiye ku itegeko n 10 98 ryo kuwa 28 10 1998 ryerekeye ubuhanga bwo kuvura Ishingiye ku Itegeko n 31 2009 ryo kuwa 26 10 2009 rigamije kurengera umutungo bwite mu by ubwenge Ishingiye ku Itegeko n 03 2012 ryo kuwa 15 02 2012 rigena imikoreshereze y ibiyobyabwenge n urusobe rw imiti ikoreshwa nka byo mu Rwanda Isubiye ku itegeko n 12 2009 ryo kuwa 02 07 1999 ryerekeye ubuhanga mu by imiti YEMEJE Official Gazette n Special of 17 01 2013 Pursuant to the Vienna Convention on Psychotropic Substances of 21 February 1971 as ratified by the Presidential Order n 172 14 of 16 04 1981 Pursuant to the United Nations Convention against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances of 19 December 1988 as ratified by the Presidential Order n 47 01 of 14 04 2002 especially in Articles 3 4 5 6 and 12 Pursuant to Law n 10 98 of 28 10 1998 establishing
18. Article 14 Sample pharmaceutical product CHAPTER IV COSMETICS Section One Prohibitions Article 15 List of cosmetics Article 16 Prohibited acts in connection with 59 Article 7 Dons des produits alimentaires Article 8 Publicit et exposition des produits alimentaires Article 9 Commerce des produits alimentaires ne r pondant pas aux normes requises Article 10 Protection des consommateurs des produits alimentaires Article 11 Pratiques frauduleuses en mati re de vente des produits alimentaires CHAPITRE M PRODUITS PHARMACEUTIQUES Article 12 Conditions d hygi ne pour un produit pharmaceutique Article 13 Produits pharmaceutiques r glement s Article 14 Produit pharmaceutique servant d chantillon CHAPITRE IV PRODUITS COSMETIQUES Section premi re Interdictions Article 15 Liste des produits cosm tiques Article 16 Actes interdits en mati re de binoza kandi bisukura umubiri Ingingo ya 17 Ibibujijwe bigize ibintu binoza kandi bisukura umubiri Icyiciro cya 2 Amabwiriza ku bintu binoza kandi bisukura umubiri by ibyiganano Ingingo ya 18 Amabwiriza ku bintu binoza kandi bisukura umubiri Ingingo ya 19 Kubuza gukora kubika kugurisha no gutanga ibintu binoza kandi bisukura umubiri bihumanya Ingingo ya 20 Ibintu binoza kandi bisukura umubiri by ibyiganano UMUTWE WA V IBIKORESHO BYO MU BUVUZI Ingingo ya 21 Urutonde rw ibikoresho byo mu buvuzi Ingingo ya 22 Ib
19. ITEGEKO N 47 2012 RYO KUWA 14 01 2013 RIGENGA IMICUNGIRE N IGENZURA RY IBIRIBWA N IMITI ISHAKIRO UMUTWE WA MBERE INGINGO RUSANGE Ingingo ya mbere Icyo iri tegeko rigamije Ingingo ya 2 Ibisobanuro by amagambo Ingingo ya 3 Iyandikwa ry imirimo n inyubako Ingingo ya 4 Uruhushya rwo gukora UMUTWE WA II IBIRIBWA Icyiciro cya mbere Igengwa ry ibiribwa n isuku yabyo Ingingo ya 5 Igengwa ry ibiribwa Ingingo ya 6 Isuku y ibiribwa bigurishwa Icyiciro cya 2 Impano Kkwamamaza no kumurika ibiribwa Official Gazette n Special of 17 01 2013 LAW N 47 2012 OF 14 01 2013 RELATING TO THE REGULATION AND INSPECTION OF FOOD AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS TABLE OF CONTENTS CHAPTER ONE GENERAL PROVISIONS Article One Purpose of this Law Article 2 Definitions of terms Article 3 Registration of activities and premises Article 4 License to practice CHAPTER II FOOD PRODUCTS Section One Regulation of food products and their hygiene Article 5 Regulation of food products Article 6 Hygiene of food products intended for sale Section 2 Donation advertisement and exhibition of food products 58 LOI N 47 2012 DU 14 01 2013 PORTANT REGLEMENTATION ET INSPECTION DES PRODUITS ALIMENTAIRES ET PHARMACEUTIQUES TABLE DES MATIERES CHAPITRE PREMIER DISPOSITIONS G N RALES Article premier Objet de la pr sente loi Article 2 D finitions des termes Article 3 Enregistrement des act
20. Imiti igenzurwa ku buryo bw umwihariko Official Gazette n Special of 17 01 2013 LAW Article 33 Manufacture of items regulated under this Law Article 34 Import and export Article 35 Import and introduction of pharmaceutical products and medical devices for special purposes Article 36 Emergency situations Article 37 Supply of pharmaceutical products and medical devices Article 38 Unfit pharmaceutical products Article 39 Dispensation of a pharmaceutical product Article 40 Pharmaceutical product counterfeiting Article 41 Nature and use of medical prescription Article 42 Essential pharmaceutical products list Article 43 Controlled pharmaceutical products 62 D ARTICLES REGLEMENTES PAR LA PRESENTE LOI Article 33 Fabrication des articles r glement s par la pr sente loi Article 34 Importation et exportation Article 35 Importation et introduction des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux aux fins sp ciales Article 36 Situation d urgence Article 37 Fourniture des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux Article 38 Produits pharmaceutiques impropres Article 39 D livrance d un produit pharmaceutique Article 40 Contrefa on d un produit pharmaceutique Article 41 Nature et usage de la prescription m dicale Article 42 Liste des produits pharmaceutiques essentiels Article 43 Produits pharmaceutiques plac s sous contr le UMUTWE
21. QUES ET DES DISPOSITIFS MEDICAUX Article 26 Conditions d enregistrement des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux Nul ne peut mettre un produit pharmaceutique ou un dispositif m dical sur le march au Rwanda moins que ce produit ou ce dispositif ne soit enregistr Un arr t du Ministre fixe les conditions d enregistrement des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux Iteka rya Minisitiri ufite imari mu nshingano ze rigena igiciro cyo kwandika imiti n ibikoresho byo mu buvuzi Ingingo ya 27 Itangazwa ry imiti n ibikoresho byo mu buvuzi byanditse Urutonde rw imiti n ibikoresho byo mu buvuzi byanditse kandi ruri ku gihe rutangazwa mu buryo bworoheye abarukeneye bose kurubona Ingingo ya 28 Icyemezo cyo kwandikisha umuti n igikoresho cyo mu buvuzi Icyemezo cyo kwandikisha umuti n igikoresho cyo mu buvuzi kimara imyaka itanu 5 ishobora kwongerwa bisabwe n usaba kwandikisha umuti cyangwa igikoresho cyo mu buvuzi Nta muntu wemerewe kwinjiza mu gihugu imiti n ibikoresho byo mu buvuzi bitanditswe Ingingo ya 29 Gukurwa ku rutonde kw imiti n ibikoresho byo mu buvuzi byanditswe Kubera inyungu rusange imiti n ibikoresho byo mu buvuzi byanditswe bishobora gukurwa ku rutonde bitewe n ingaruka byatera cyangwa Official Gazette n Special of 17 01 2013 An Order of the Minister in charge of finance shall determine fees for registration of pharmaceutical products an
22. UFACTURE IMPORT EXPORT STORAGE AND DISTRIBUTION OF ITEMS REGULATED UNDER THIS 6l CHAPITRE VI EXRECICE D ACTIVITES EN RAPPORT AVEC DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DES DISPOSITIFS MEDICAUX Article 26 Conditions d enregistrement des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux Article 27 Publication des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux enregistr s Article 28 Certificat d enregistrement d un produit pharmaceutique et d un dispositif m dical Article 29 Radiation de la liste des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux enregistr s Article 30 Essais cliniques sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m dicaux Article 31 Permis pharmaceutique d exercice de Part Article 32 Permis d tre propri taire et d exercice d une pharmacie CHAPITRE VII FABRICATION IMPORTATION EXPORTATION STOCKAGE ET DISTRIBUTION Ingingo ya 33 Gukora ibigengwa n iri tegeko Ingingo ya 34 Gutumiza no kohereza mu mahanga Ingingo ya 35 Gutumiza mu mahanga no kwinjiza mu gihugu imiti n ibikoresho byo mu buvuzi ku mpamvu zidasanzwe Ingingo ya 36 Ibihe bidasanzwe Ingingo ya 37 Gutanga imiti n ibikoresho byo mu buvuzi Ingingo ya 38 Imiti itujuje ibisabwa Ingingo ya 39 Gutanga umuti Ingingo ya 40 Kwigana umuti Ingingo ya 41 Imiterere n ikoreshwa ry urupapuro mpesha muti Ingingo ya 42 Urutonde rw imiti y ibanze Ingingo ya 43
23. Ubuyobozi bw Inzego 7 Ibanze ikintu icyo ari cyo cyose gitewe no gushyira mu bikorwa ibikubiye mu gika cya mbere cy iyi ngingo bugafata icyemezo gikwiye Ubuyobozi bw Akarere na bwo bushobora gufata icyemezo cya ngombwa ku kintu icyo ari cyo cyose kibangamiye ubuzima ku buryo bukabije Ingingo ya 45 Inshingano 7 Urwego rw Ubugenzuzi Hashyizweho Urwego rw Ubugenzuzi rugenzura ibitegenywa n iri tegeko Urwego rw Ubugenzuzi ruhawe inshingano zikurikira 1 kugenzura ahakorerwa ahabikwa aho Official Gazette n Special of 17 01 2013 The Inspection Department shall verify whether pharmaceutical products meet conditions laid down in the license authorizing their sale on the market and also monitor the safety of pharmaceutical products including collecting and analyzing information and making appropriate decisions The Inspection Department shall collect free samples for analysis if necessary it shall also request information documents or any other assistance if considered necessary Every person shall be required to inform the Inspection Department or local authorities of any implications resulting from the implementation of the provisions of Paragraph Oe of this Article to take an appropriate decision District authorities may also take an appropriate decision in relation to whatever can cause a serious harm to health Article 45 Responsibilities of the Inspection Department There is hereby established a
24. a vente Chaque produit alimentaire doit r pondre aux conditions d hygi ne Nul ne peut tre autoris fabriquer pr parer stocker emballer ou conserver les produits alimentaires destin s la vente sans qu il satisfasse aux conditions d hygi ne Les produits alimentaires doivent tre stock s dans les conditions leur permettant de conserver leurs propri t s et leur originalit tout en s assurant en m me temps qu ils ne perdent pas leurs nutriments cause des conditions de stockage Un arr t du Ministre nonce les instructions r gissant les conditions d hygi ne des produits alimentaires destin s la vente Section 2 Don publicit et exposition des produits alimentaires Article 7 Dons des produits alimentaires Les produits alimentaires offerts en don ne peuvent pas tre vendus et doivent tre conformes aux conditions pr vues par l article 5 de la pr sente loi Article 8 Publicit et exposition des produits alimentaires La publicit et l exposition des produits alimentaires se font conform ment la pr sente Iteka rya Minisitiri rishyiraho amabwiriza agenga uburyo bwo kwamamaza no kumurika ibiribwa bikorwa Ingingo ya 9 Ubucuruzi bw ibiribwa bitujuje ibyangombwa Birabujijwe gukora kubika gutanga kugurisha cyangwa gutunga ibiribwa bitujuje ibisabwa n iri tegeko hagamijwe ubucuruzi Ingingo ya 10 Kurinda abakoresha ibiribwa Bigaragaye ko ibir
25. ables sur les utilisateurs Article 20 Produits cosm tiques contrefaits Nul ne peut fabriquer importer vendre d livrer ou poss der des produits cosm tiques contrefaits CHAPITRE V DISPOSITIFS MEDICAUX Article 21 Liste des dispositifs m dicaux La liste des produits pharmaceutiques approuv s dans le pays doit inclure la liste des dispositifs m dicaux Ces dispositifs m dicaux doivent r pondre aux normes de qualit applicables dans le pays et tre fabriqu s conform ment aux principes de bonnes pratiques de fabrication en la mati re Ingingo ya 22 Ibibujijwe bijyanye n ibikoresho byo mu buvuzi Birabujijwe gukora gutumiza kugurisha no gutanga igikoresho cyo mu buvuzi kitanditse cyatera ingaruka cyangwa kigakomeretsa ugikoresheje mu gihe gikoreshejwe hakurikije amabwiriza agenga imikoreshereje yacyo Nta bikoresho byo mu buvuzi bikorwa bitumizwa mu mahanga bibikwa bimurikwa bigurishwa cyangwa ngo bitangwe keretse byujuje ibisabwa n iri tegeko Ingingo ya 23 Ibibujijwe bigize ibikoresho byo mu buvuzi Kubera inyungu rusange z ubuzima ikintu icyo ari cyo cyose kiri mu bigize igikoresho cyo mu buvuzi kitujuje ubuziranenge kirabujijwe Birabujijwe gukora gutumiza mu mahanga kubika kumurika kugurisha cyangwa gutanga ibikoresho byo mu buvuzi birimo cyangwa bigizwe n ibintu bishobora kwangiza ubuzima mu gihe bikoreshejwe Birabujijwe gukora cyangwa kubika ibikoresho byo mu buvuzi mu buryo
26. besoins de protection de la sant tout ingr dient de produits cosm tiques ne r pondant pas aux conditions de qualit est interdit Nul ne peut fabriquer importer stocker exposer vendre ou d livrer les produits cosm tiques qui 1 contiennent ou sont compos s de substances susceptibles de nuire la sant lorsqu ils sont employ s 2 ont t fabriqu s pr par s conserv s ou stock s dans des conditions non hygi niques Nul ne peut fabriquer ou stocker les produits cosm tiques dans des conditions inappropri es en utilisant des colorants non autoris s ou comprenant des substances toxiques putrides ou pourries Section 2 R glements applicables aux produits cosm tiques contrefaits Article 18 Normes l gard des produits cosm tiques En cas d existence des normes relatives des produits cosm tiques il est interdit d tiqueter de vendre d emballer de faire la publicit ou de kwamamaza cyangwa gutanga ibintu binoza kandi bisukura umubiri mu buryo butera urujijo Ingingo ya 19 Kubuza gukora kubika kugurisha no gutanga bintu binoza kandi bisukura umubiri byahumanya Nta muntu wemerewe gukora kubika kugurisha no gutanga ibintu binoza kandi bisukura umubiri birimo ibintu bihumanya cyangwa bifite ingaruka ku bantu babikoresha Ingingo ya 20 Ibintu binoza kandi bisukura umubiri by ibyiganano Birabujijwe gukora gutumiza mu mahanga kugurisha gutanga gutunga ibintu binoza ka
27. butubahiriye amabwiriza y isuku Official Gazette n Special of 17 01 2013 Article 22 Prohibitions in connection with medical devices No person shall manufacture import sell and distribute unregistered medical device that when used according to directions may cause adverse effects or cause injury to the user No person shall manufacture import store exhibit sell or distribute medical devices that do not meet requirements under this Law Article 23 Prohibited parts in medical devices For purposes of public health interest any part of a medical device that does not meet quality requirements is prohibited No person shall manufacture import store exhibit sell or distribute medical devices that contain or consist of parts likely to be harmful to health when they are used No person shall manufacture or store medical devices under unsanitary conditions 80 Article 22 Interdictions en mati re de dispositifs m dicaux Nul ne peut fabriquer importer vendre et distribuer un dispositif m dical non enregistr qui lorsqu employ conform ment au mode d emploi peut produire des effets pr judiciables sur son usager ou le blesser Nul ne peut fabriquer importer stocker exposer vendre ou distribuer les dispositifs m dicaux moins que ces derniers r pondent aux conditions pr vues par la pr sente loi Article 23 Pi ces interdites dans les dispositifs m dicaux Dans tous les cas o il
28. cle 3 Registration of activities and premises Any activity related to the manufacture storing import or export sale packaging distribution supply transport of food pharmaceutical products medical devices poisonous product cosmetics herbal medicines and any other health commodities must be registered The registration of activities and premises shall be proven by a certificate issued by a competent organ An Order of the Minister shall determine modalities for registration of premises 71 qui contient une ou plusieurs substances d origine naturelle qui sont d riv s des v g taux 26 produit pharmaceutique en vente libre tout produit pharmaceutique figurant sur la liste des produits pharmaceutiques sans ordonnance tablie par le Ministre 27 prescription m dicale une indication crite par un m decin un dentiste ou un m decin v t rinaire destin un pharmacien dans le cadre de la pr paration le traitement et la d livrance d un produit pharmaceutique Article 3 Enregistrement des activit s et des locaux Toute activit ayant trait la fabrication au stockage l importation ou l exportation la vente l emballage la distribution la fourniture au transport des produits alimentaires pharmaceutiques des dispositifs m dicaux des produits toxiques des produits cosm tiques des substances phytoth rapeutiques et tout autre produit de sant doit tre en
29. confidentialit Section 2 Coop ration et change d informations Article 47 Coop ration entre les organes Le Service d Inspection peut en cas de besoin solliciter et donner des informations en rapport avec les r sultats de l inspection Toutefois le secret industriel ou commercial ne peut tre communiqu moins que sa communication s av re n cessaire pour viter tout ce qui peut constituer un danger pour la sant humaine et animale conform ment aux lois en la mati re Ingingo ya 48 Guhanahana amakuru Urwego rw Ubugenzuzi rushyiraho uburyo bwo guhanahana amakuru n izindi nzego bihuje inshingano UMUTWE WA IX KWAMAMAZA Ingingo ya 49 Amabwiriza agenga ibikorwa byo kwamamaza Iteka rya Minisitiri rigena uburyo ibijyanye no kwamamaza ibintu bigengwa n iri tegeko bikorwa UMUTWE WA X INGINGO ZISOZA Ingingo ya 50 Itegurwa isuzumwa n itorwa ry iri tegeko Iri tegeko ryateguwe mu rurimi rw Icyongereza risuzumwa kandi ritorwa mu rurimi rw Ikinyarwanda Ingingo 51 Ivanwaho ry ingingo z amategeko zinyuranyije n iri tegeko Ingingo zose z amategeko abanziriza iri kandi zinyuranyije na ryo zivanyweho Ingingo ya 52 Igihe itegeko ritangira gukurikizwa Iri tegeko ritangira gukurikizwa ku munsi ritangarijweho mu Igazeti ya Leta ya Repubulika y u Rwanda Official Gazette n Special of 17 01 2013 Article 48 Exchange of information The Inspection Department shall set up a
30. cy ikorwa ry umuti cy ibiwugize kuwusuzuma kuwubika no kumenya imikoreshereze yawo 2 farumasi ahantu hose hemewe sukorerwa g umwuga w ubuhanga mu by imiti 3 farumasiye ushinzwe farumasi umuntu wahawe inshingano zose zo gucunga farumasi idandaza farumasi iranguza uruganda rukora imiti 4 ibigengwa miri tegeko imiti ibiribwa ibikoresho byo mu buvuzi ibihumanya n ibinoza kandi bisukura umubiri Official Gazette n Special of 17 01 2013 CHAPTER ONE GENERAL PROVISIONS Article One Purpose of this Law This Law relates to the regulation and inspection of food and pharmaceutical products Article 2 Definitions of terms The following terms in this Law shall have the following meanings 1 pharmacopoeia a reference book containing directions for the manufacture composition testing storage and description of instructions for the use of a pharmaceutical product 2 pharmacy any licensed location used for the practice of the pharmacy profession 3 head pharmacist a person given the full responsibility of managing a retailing pharmacy a wholesale pharmacy or a pharmaceutical plant 4 items regulated under this Law pharmaceutical and food products medical devices poisons and cosmetics 66 CHAPITRE PREMIER DISPOSITIONS GENERALES Article premier Objet de la pr sente loi La pr sente loi porte r glementation et inspection des produits alimentaires et pharmaceutiques
31. d medical devices Article 27 Publication of registered pharmaceutical products and medical devices An updated list of registered pharmaceutical products and medical devices shall be published in an easily accessible manner Article 28 Certificate of registration of a pharmaceutical product and medical device The certificate of registration of a pharmaceutical product and a medical device shall be valid for a period of five 5 years renewable upon request by the applicant of registration of a pharmaceutical product or a medical device No person shall import unregistered pharmaceutical products and medical devices Article 29 Removal from the list of registered pharmaceutical products and medical devices For purposes of public health interest registered pharmaceutical products and medical devices may be removed from the list due to their potential 82 Un arr t du Ministre ayant les finances dans ses attributions fixe les frais d enregistrement des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux Article 27 Publication des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux enregistr s Une liste actualis e des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux enregistr s doit tre publi e sous une forme ais ment accessible Article 28 Certificat d enregistrement d un produit pharmaceutique et d un dispositif m dical Le certificat d enregistrement d un produit pharmaceutique e
32. e n ubuhanga mu by imiti Umuhanga mu by imiti ushinzwe Farumasi akurikije amabwiriza agenga umwuga we akorana Official Gazette n Special of 17 01 2013 adverse effects or unproven effectiveness Article 30 Pharmaceutical products and medical devices clinical trials Pharmaceutical products or medical devices whether manufactured in the country or imported must have undergone a thorough clinical trial to identify their effectiveness and potential adverse effects related to their use Article 31 License to practice pharmacy profession A pharmacist licensed to practice pharmacy profession shall be a registered person who holds a bachelors s degree in pharmacy Article 32 License for pharmacy ownership and practice A registered pharmacist may apply for and be granted a license for pharmacy ownership However an individual or an association of persons may apply for and be granted a license on condition to employ a registered pharmacist tasked with carrying out pharmaceutical activities A head pharmacist shall practice his her profession with due diligence and discretion 83 raison de leurs effets ind sirables potentiels ou de leur efficacit non confirm e Article 30 Essais cliniques sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m dicaux Les produits pharmaceutiques ou les dispositifs m dicaux qu ils soient fabriqu s dans le pays ou import s doivent avoir fait l objet des essais clinique
33. e 38 impropres Produits pharmaceutiques Nul ne peut 1 ajouter une substance quelconque un produit pharmaceutique ou ly soustraire de mani re modifier sa composition 2 d livrer exposer ou poss der tout produit pharmaceutique dont la composition a t modifi e soit par l addition ou la soustraction d une substance 3 d livrer un produit pharmaceutique qui ne r pond pas aux normes de composition et de qualit requises par le consommateur 4 d livrer acheter vendre et administrer une personne ou un animal un produit pharmaceutique impropre Tous les produits pharmaceutiques impropres sont conserv s un endroit isol avec une tiquette portant la mention en rouge produits pharmaceutiques impropres Un arr t du Ministre pr cise la nature d un endroit isol servant la conservation des produits pharmaceutiques impropres Ingingo ya 39 Gutanga umuti Gutanga umuti ni igikorwa cyo kwakira no gusesengura urupapuro mpesha muti kugira inama no guha umuntu umuti waba uw umuntu cyangwa inyamaswa ucishwa mu kanwa mu mazuru mu maso mu matwi mu gitsina uterwa mu rushinge cyangwa winjizwa mu mubiri ushyirwa ku mubiri n ubundi buryo bwakoreshwa mu gutanga umuti bitewe n imiterere isanzwe yawo byanditswe na muganga umuganga w amenyo cyangwa umuganga wW amatungo Ingingo ya 40 Kwigana umuti Birabujijwe kwigana umuti Ingingo ya 41 Imiterere n ikoreshwa ry
34. est dans l int r t public de r pondre aux besoins de protection de la sant une pi ce d un dispositif m dical qui ne r pond pas aux conditions de qualit est interdite Nul ne peut fabriquer importer stocker exposer vendre ou distribuer des dispositifs m dicaux qui contiennent ou sont compos s de pi ces susceptibles de nuire la sant lorsqu elles sont employ es Nul ne peut fabriquer ou stocker les dispositifs m dicaux dans des conditions non hygi niques Ingingo ya 24 Amabwiriza ku bikoresho byo mu buvuzi Birabujijwe kwandika ku ipaki gufunika gutegura kugurisha gutanga cyangwa kwamamaza igikoresho cyo mu buvuzi mu buryo buyobya bujijisha cyangwa bwatuma igikoresho kitirirwa icyo kitari cyo ku bijyanye n imikorere imiterere kamere imikoreshereze icyo kigamije gukora akamaro cyangwa ubwiza byacyo Ingingo ya 25 Ibikoresho byo mu buvuzi by ibyiganano Birabujijwe gukora gutumiza mu mahanga kugurisha gutanga no gutunga ibikoresho byo mu buvuzi by ibyiganano UMUTWE WA VI IKORWA RY IMIRIMO YEREKEYE IMITI N IBIKORESHO BYO MU BUVUZI Ingingo ya 26 Ibisabwa mu iyandikwa ry imiti n ibikoresho byo mu buvuzi Mbere y uko imiti n ibikoresho byo mu buvuzi bijya ku isoko ry u Rwanda bigomba kuba byanditse Iteka rya Minisitiri rigena ibisabwa mu iyandikwa ry imiti n ibikoresho byo mu buvuzi Official Gazette n Special of 17 01 2013 Article 24 Regulations on med
35. estore correct or carry out modification of organic or mental functions It also means products used in disinfecting premises in which food and drugs are manufactured prepared or stored cleaning hospitals equipment and farm houses 25 herbal medicine a pharmaceutical product with a label identifying its dosage form that contains one or more substances 70 21 22 23 24 25 medecin v t rinaire une personne enregistr e pour exercer la profession v t rinaire pharmacien toute personne titulaire d un dipl me de deuxi me cycle universitaire en pharmacie qui est enregistr et agr e technicien en pharmacie toute personne titulaire d un dipl me universitaire de premier cycle en pharmacie qui est enregistr e et agr e en tant que technicien en pharmacie produit pharmaceutique toute substance capable de pr venir et de traiter les maladies humaines ou animales ainsi que tout autre substance destin e tre administr e un tre humain ou un animal en vue de diagnostiquer les maladies de restaurer de corriger ou d effectuer des modifications des fonctions organiques ou mentales Cela signifie galement des produits utilis s pour la d sinfection des locaux o les aliments et les m dicaments sont fabriqu s pr par s ou gard s les h pitaux les quipements et les maisons de ferme substance phytoth rapeutique un produit pharmaceutique portant une tiquet
36. harmaceutique Nul ne peut d livrer ou vendre un produit pharmaceutique qui 1 a t fabriqu pr par conserv emball ou mis en stock dans des conditions non hygi niques 2 a t si conditionn qu il a perdu sa qualit Article 13 Produits r glement s pharmaceutiques En cas d existence des r glements sur un quelconque produit pharmaceutique nul ne peut tiqueter emballer vendre ce produit r glement ou tout autre produit ou en faire la publicit d une mani re qui cr e une fausse impression du produit moins que le produit ne soit conforme aux normes pr vues par ces r glements Article 14 Produit pharmaceutique servant d chantillon Nul ne peut distribuer ou faire distribuer un produit pharmaceutique qui est utilis comme un chantillon Cyakora ibivugwa mu gika cya mbere cy iyi ngingo ntibireba ikwirakwiza ry imiti n abaganga abaganga b amenyo abaganga b inyamaswa cyangwa abahanga mu by imiti UMUTWE WA IV IBINTU BINOZA KANDI BISUKURA UMUBIRI Icyiciro cya mbere Ibibujijwe Ingingo ya 15 Urutonde rw ibintu binoza kandi bisukura umubiri Ibintu binoza kandi bisukura umubiri ni ibintu byisigwa byose bigamije kunoza guhindura no guhumuza umubiri w umuntu Ibintu binoza kandi bisukura umubiri bigomba kuba bidafite ibihumanya byujuje ubuziranenge busabwa mu gihugu kandi biteguwe ku buryo bukurikije amahame agenga itegurwa ryabyo Iteka rya Minisitir
37. i ku mpamvu zidasanzwe Bitabangamiye ibiteganywa miri tegeko umukerarugendo umushyitsi winjiye mu gihugu cyangwa undi muntu wese bashobora kwemererwa kwinjiza umuti cyangwa ibikoresho byo mu buvuzi runaka bakeneye mu gihe cy iminsi itarenze mirongo itatu 30 ishobora kongerwa kubera impamvu z uburwayi bwemejwe na muganga Ku muntu usanzwe imbere mu gihugu bimaze kwemezwa na muganga yemerewe gutumiza uwo umuti mu gihe utaboneka mu gihugu Official Gazette n Special of 17 01 2013 category No person shall import pharmaceutical products and medical devices with shelf life less than two thirds 2 3 of their total shelf life Article 35 Import and introduction of pharmaceutical products and medical devices for special purposes No person shall import and introduce into the country pharmaceutical products and medical devices for special purposes unless he she has a license granted in accordance with the provisions of this Law However if there are justified reasons an individual or a company that carries out activities provided under this Law may be authorized to import pharmaceutical products and other medical devices for special purposes Without prejudice to the provisions of this Law a tourist a visitor in the country or any other person may on medical grounds as certified by a medical doctor be authorized to introduce into the country a pharmaceutical product or medical devices they need within a renewable pe
38. i rishyiraho urutonde rw ibintu binoza kandi bisukura umubiri bitemewe gukoreshwa mu gihugu Ingigno ya 16 Ibitemewe bijyanye n ibintu binoza kandi bisukura umubiri Nta bintu binoza kandi bisukura umubiri bikorwa bitumizwa mu mahanga bibikwa bimurikwa bigurishwa cyangwa ngo bitangwe keretse byujuje ibisabwa n iri tegeko Official Gazette n Special of 17 01 2013 However the provisions of paragraph one of this article do not apply to the distribution of pharmaceutical products by medical doctors dentists veterinary surgeons or pharmacists CHAPTER IV COSMETICS Section One Prohibitions Article 15 List of cosmetics Cosmetics shall mean any substances applied on the human body in order to enhance change and impart a pleasant smell onto the human body Cosmetics must be free of toxic substances and meet quality standards applicable in the country and be prepared in compliance with relevant principles of good preparation practice An Order of the Minister shall set out the list of cosmetics whose use is prohibited within the country Article 16 Prohibited acts in connection with cosmetics No person shall manufacture import store exhibit sale or dispense cosmetics unless they meet requirements under this Law 77 Toutefois les dispositions de l alin a premier du pr sent article ne s appliquent pas la distribution de produits pharmaceutiques par des m decins dentistes v t rinaires
39. ibujijwe bijyanye n ibikoresho byo mu buvuzi Ingingo ya 23 Ibibujijwe bigize ibikoresho byo mu buvuzi Ingingo ya 24 Amabwiriza ku bikoresho byo mu buvuzi Ingingo ya 25 Ibikoresho byo mu buvuzi by ibyiganano Official Gazette n Special of 17 01 2013 cosmetics Article 17 Prohibited cosmetic ingredients Section 2 Regulations on counterfeit cosmetics Article 18 Standards prescribed for cosmetics Article 19 Prohibition of manufacturing storing sale and distribution of toxic cosmetics Article 20 Counterfeit cosmetics CHAPTER V MEDICAL DEVICES Article 21 List of medical devices Article 22 Prohibitions in connection with medical devices Article 23 Prohibited parts of medical devices Article 24 Regulations on medical devices Article 25 Counterfeit medical devices 60 produits cosm tiques Article 17 Ingr dients cosm tiques interdits des produits Section 2 R glements applicables aux produits cosm tiques contrefaits Article 18 Normes l gard des produits cosm tiques Article 19 Interdiction de fabriquer de stocker de vendre et de distribuer des produits cosm tiques toxiques Article 20 Produits cosm tiques contrefaits CHAPITRE V DISPOSITIFS MEDICAUX Article 21 Liste des dispositifs m dicaux Article 22 Interdictions en mati re de dispositifs m dicaux Article 23 Pi ces interdites dans les dispositifs m dicaux Article 24 R glements applicables dis
40. ibwa byateye ingaruka ku buzima bw ababikoresheje inzego zibifitiye ububasha zikora iperereza zigafata ibyemezo zikurikije amategeko ariho mu gihugu Ingingo ya _11 Uburiganya mu kugurisha ibiribwa Nta muntu wemerewe kwandikisha gutangaza gufunika gutegura kugurisha cyangwa kwamamaza ikiribwa icyo ari cyo cyose mu buryo bw uburiganya buyobya bubeshya cyangwa bugamije kwitirira ikiribwa runaka icyo kitaricyo ku bijyanye n ubwoko ubwinshi akamaro agaciro ibicyigize cyangwa icyagira ingaruka ku buzima bw abantu Official Gazette n Special of 17 01 2013 An Order of the Minister shall set out instructions regulating the advertisement and exhibition of food products Article 9 Trade in food products that do not meet required standards It is prohibited to manufacture store supply sell or have in one s possession for commercial purposes food products that do not meet requirements provided under this Law Article 10 Protection of food products consumers If it is evident that food products have caused harmful effects on consumers health the competent organs shall carry out investigations and take action in accordance with applicable national laws Article 11 Fraudulent practices in the sale of food products No person shall register publicise pack prepare sell or advertise any food product in a manner that is fraudulent misleading deceptive or is likely to create an erroneous impression as to
41. ical devices No person shall label pack treat sell distribute or advertise any medical device in a manner that is false misleading or is likely to create an erroneous impression regarding its performance design use intended use value or quality Article 25 Counterfeit medical devices No person shall manufacture import sell distribute or possess counterfeit medical devices CHAPTER VI EXERCISING ACTIVITIES RELATED TO PHARMACEUTICAL PRODUCTS AND MEDICAL DEVICES Article 26 Requirements for registration of pharmaceutical products and medical devices No person shall market a pharmaceutical product or a medical device on the Rwandan market unless such a product or device is registered An Order of the Minister shall set out requirements for registration of pharmaceutical products and medical devices 81 Article 24 R glements applicables dispositifs m dicaux aux Nul ne peut tiqueter emballer traiter vendre distribuer un dispositif m dical ou en faire la publicit d une mani re fausse trompeuse ou susceptible de cr er une fausse impression quant son efficacit sa conception son usage l usage auquel il est destin sa valeur ou sa qualit Article 25 Dispositifs m dicaux contrefaits Nul ne peut fabriquer importer vendre distribuer ou avoir en sa possession des dispositifs m dicaux contrefaits CHAPITRE VI EXERCICE D ACTIVITES EN RAPPORT AVEC DES PRODUITS PHARMA CEUTI
42. ices may buy them on a wholesale basis but shall not sell them on a wholesale basis to other pharmacies in the same category The pharmacy shall not be allowed to bid for the supply of pharmaceutical products and medical devices No person shall supply pharmaceutical products and medical devices which do not meet quality standards or which are counterfeit 87 n est pas disponible dans le pays Article 36 Situation d urgence La situation d urgence survient lorsque le pays est confront aux catastrophes aux pand mies et la guerre Article 37 Fourniture des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux Les activit s d une pharmacie de d tail consistent en la vente au d tail des produits pharmaceutiques des produits alimentaires des produits cosm tiques des produits toxiques des substances phytoth rapeutiques et des dispositifs m dicaux l exception de Pexercice de la profession de m decin Une pharmacie qui fournit les produits pharmaceutiques et les dispositifs m dicaux peut les acheter en gros mais ne peut pas les revendre en gros d autres pharmacies relevant de sa cat gorie Elle ne peut non plus soumissionner pour la fourniture de produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux Nul ne peut fournir les produits pharmaceutiques et dispositifs m dicaux contrefaits ou ne r pondant pas aux normes de qualit Ingingo ya 38 Imiti itujuje ibisabwa Birabujijwe 1 k
43. ingo ya 13 Imiti yatanzweho amabwiriza Mu gihe hari amabwiriza agenewe umuti runaka nta muntu wemewe kwandika ku ipaki gufunika kugurisha cyangwa Kkwamamaza uwo muti cyangwa ikintu icyo ari cyose ku buryo bwatera urujijo kuri uwo muti keretse mu gihe uwo muti wujuje ibisabwa n ayo mabwiriza Ingingo ya 14 Umuti ufatwa nk urugero rw indi miti Birabujijwe gukwirakwiza cyangwa gutuma hakwirakwizwa umuti uwo ariwo wose ukoreshwa nk urugero rw undi miti Official Gazette n Special of 17 01 2013 CHAPTER HI PHARMACEUTICAL PRODUCTS Article 12 Hygiene requirements for a pharmaceutical product No person shall dispense or sell pharmaceutical product that any 1 was manufactured prepared preserved packed or stored under unsanitary conditions 2 was so adulterated that it has lost its quality Article 13 Regulated pharmaceutical products In case of the existence of regulations on a given pharmaceutical product no person shall label package sell or advertise such a regulated pharmaceutical product or any other product in a manner that causes erroneous impression of the product unless the product conforms to the standards under these regulations Article 14 Sample pharmaceutical product No person shall distribute or cause to distribute any pharmaceutical product that is used as a sample 76 CHAPITRE III PRODUITS PHARMACEUTIQUES Article 12 Conditions d hygi ne pour un produit p
44. inshingano zarwo Ingingo ya 44 Urwego rw Ubugenzuzi Urwego rw Ubugenzuzi rugenzura ibyerekeye gukora gukwirakwiza no gutanga imiti Rugenzura buri gihe niba ibyari byashingiweho bicyubahirizwa hakarebwa niba ibikoresho byo mu buvuzi byujuje ibisabwa n amategeko Official Gazette n Special of 17 01 2013 Article 42 Essential pharmaceutical products list The Minister shall publish in the Official Gazette of the Republic of Rwanda an essential pharmaceutical products list which may be updated whenever necessary Article 43 Controlled pharmaceutical products Without prejudice to the provisions of other laws governing the use of controlled pharmaceutical products no person shall be authorized to manufacture import supply or use controlled pharmaceutical products for medicinal or scientific purposes unless he she meets requirements provided under this Law CHAPTER VIII INSPECTION PHARMACEUTICAL PRODUCTS OF Section One Inspection Department and its responsibilities Article 44 Inspection Department The Inspection Department SHALL control the manufacture distribution and dispensing of pharmaceutical products It shall at any time verify whether the conditions that were required continue to be met and whether medical devices meet the conditions required by Law 90 Article 42 Liste des produits pharmaceutiques essentiels Le Ministre publie au Journal Officiel de la R publique du Rwanda la liste des
45. isuku y ibiribwa bigurishwa Tcyiciro cya 2 Impano kwamamaza no kumurika ibiribwa Ingingo ya 7 Impano Z ibiribwa Ibiribwa bitanzwe nk impano ntibigurishwa bigomba kandi kuba byujuje ibiteganyijwe mu ngingo ya 5 y iri tegeko Ingingo ya 3 Kwamamaza no kumurika ibiribwa Kwamamaza no kumurika ibiribwa bikorwa hakurikijwe ibiteganywa n iri tegeko Official Gazette n Special of 17 01 2013 Article 6 Hygiene for food products intended for sale Each food product must meet requirements No person shall be authorized to manufacture prepare store package or keep food products for sale unless he she complies with hygiene requirements hygiene Food products shall be stored in such conditions that they retain their properties and originality while at the same time ensuring that they do not lose their nutrients due to the storage conditions An Order of the Minister shall set out instructions regulating hygiene requirements for food products intended for sale and Section 2 Donation advertisement exhibition of food products Article 7 Donation of food products Food products donated shall not be sold and must conform to the requirements provided under Article 5 of this Law Article 8 Advertisement and exhibition of food products The advertisement and exhibition of food products shall be carried out in accordance with this Law 74 Article 6 Hygi ne des produits alimentaires destin s l
46. itariki yayo yo gusaza yaba itaragera imiti rusange imiti yose itagishinganye yateguriwe mu ruganda kandi igacuruzwa ku izina rusange mpuzamahanga ry umuti shingiro rikurikiwe cyangwa ridakurikiwe n izina ry uruganda imiti yihariye imiti yose yakorewe mu ruganda ishinganye cyangwa idashinganye ifunze ku buryo bwihariye kandi ifite izina ryihariye ry uruganda inyamaswa gihumeka urutirigongo ikimera ikinyabuzima gifite cyangwa kitari umuntu cyose kidafite cyangwa inyubako ikibanza inzu ubwato indege Official Gazette n Special of 17 01 2013 10 11 12 13 14 15 controlled pharmaceutical products pharmaceutical products considered narcotics vaccines antibiotics antiretrovirals tuberculosis and malaria drugs unfit pharmaceutical products pharmaceutical products which have expired which may have side effects inefficacious which do not have the required quality standards even before the expiry date generic pharmaceutical products any pharmaceutical products that are no more patented manufactured in a plant and distributed under the international non proprietary name of the originator pharmaceutical product whether or not followed by the name of the plant branded pharmaceutical products any pharmaceutical products manufactured in a plant whether or not patented packaged in a special manner and bearing a unique name of the plant animal an
47. its character quantity value merit composition or safety 75 loi Un arr t du Ministre nonce les instructions r gissant la publicit et l exposition des produits alimentaires Article 9 Commerce des produits alimentaires ne r pondant pas aux normes requises Il est interdit de fabriquer de stocker de fournir de vendre ou d avoir en sa possession des fins commerciales les produits alimentaires qui ne r pondent pas aux conditions pr vues par la pr sente loi Article 10 Protection des consommateurs des produits alimentaires Sil appara t que les produits alimentaires ont caus des effets nocifs sur la sant des consommateurs les organes comp tents m nent des enqu tes et prennent des mesures conform ment aux lois nationales en vigueur Article 11 Pratiques frauduleuses en mati re de vente des produits alimentaires Nul ne peut faire enregistrer faire conna tre emballer pr parer vendre ou faire la publicit d un quelconque produit alimentaire d une mani re frauduleuse trompeuse mensong re ou susceptible de cr er une fausse impression quant sa nature sa quantit sa valeur ses avantages sa composition ou sa s ret UMUTWE WA III IMITI Ingingo ya 12 Isuku y umuti Birabujijwe gutanga no kugurisha umuti uwo ariwo wose mu gihe 1 ukozwe uteguwe uhunitse ufunitse cyangwa ubitse ahantu hadafite isuku 2 wahinduwe ku buryo utakaza ubuziranenge bwawo Ing
48. ivit s et des locaux Article 4 Permis d exercice CHAPITRE II PRODUITS ALIMENTAIRES Section premi re R glementation des produits alimentaires et hygi ne alimentaire R glementation des Article 5 produits alimentaires Article 6 Hygi ne des produits alimentaires destin s la vente Section 2 Don publicit et exposition des produits alimentaires Ingingo ya 7 Impano Z ibiribwa Ingingo ya 8 Kwamamaza no kumurika ibiribwa Ingingo ya 9 Ubucuruzi bw ibiribwa bitujuje ibyangombwa Ingingo ya 10 Kurinda abakoresha ibiribwa Ingingo ya _11 Uburiganya mu kugurisha ibiribwa UMUTWE WA III IMITI Ingingo ya 12 Isuku y umuti Ingingo ya 13 Imiti yatanzweho amabwiriza Ingingo ya 14 Umuti ufatwa nk urugero rw indi miti UMUTWE WA IV IBINTU BINOZA KANDI BISUKURA UMUBIRI Icyiciro cya mbere Ibibujijwe Ingingo ya 15 Urutonde rw ibintu binoza kandi bisukura umubiri Ingigno ya 16 Ibitemewe bijyanye n ibintu Official Gazette n Special of 17 01 2013 Article 7 Donation of food products Article 8 Advertisement and exhibition of food products Article 9 Trade in food products that do not meet required standards Article 10 Protection of food products consumers Article 11 Fraudulent practices in the sale of food products CHAPTER II PHARMACEUTICAL PRODUCTS Article 12 Hygiene requirements for a pharmaceutical product Article 13 Regulated pharmaceutical products
49. kiciro cya kabiri cya Kaminuza mu buhanga mu by imiti wanditswe kandi wemewe umuntu wese ufite impamyabumenyi y icyiciro cya mbere cya kaminuza mu buhanga mu by imiti wanditswe kandi wemewe nk umutekinisiye muri Farumasi 24 umuti ikintu cyose gifite ubushobozi bwo gukingira kuvura indwara z abantu cyangwa iz inyamaswa ndetse n ikindi kintu cyose cyagenewe guhabwa umuntu cyangwa inyamaswa kugira ngo hashobore gukorwa isuzuma ry indwara gusana gukosora cyangwa guhindura imikorere y umubiri cyangwa iy ubwenge Bisobanuye kandi ibintu bikoreshwa mu gusukura inyubako zikorerwamo zitegurirwamo zibikwamo ibiribwa n imiti gusukura inyubako z ibitaro ibikoresho n amazu y ubworozi 25 umuti ukomoka ku bimera umuti wakozwe ufite ikiwuranga cyerekana ibipimo byawo ugizwe n ikintu kimwe 23 pharmacy Official Gazette n Special of 17 01 2013 21 veterinary surgeon a person who is registered to practice the veterinary profession 22 pharmacist any person holding a second cycle university degree in pharmacy who is registered and licensed technician any person holding a first cycle university degree in pharmacy who is registered and authorized as a pharmacy technician 24 pharmaceutical product any substance capable of preventing treating human or animal diseases and any other substance intended for administration to a human being or an animal in order to diagnose diseases r
50. manufactured or prepared in a place that meets hygiene standards An Order of the Minister shall set out instructions regulating food products and their composition 73 par la pr sente loi Chaque produit alimentaire doit r pondre aux conditions suivantes 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ne pas contenir des substances toxiques tre propre la consommation humaine ou animale ne pas tre pourri g t expir ou contamin ne pas contenir des additifs susceptibles de causer une maladie ne pas avoir des effets nuisibles sur la sant humaine tre conforme aux normes de qualit ou r pondre aux dispositions des r glements applicables aux produits alimentaires en vigueur dans le pays ne pas tre falsifi ne pas provenir des animaux malades ou infect s tre stock fabriqu ou pr par dans un endroit qui r pond aux normes d hygi ne Un arr t du Ministre nonce les instructions r gissant les produits alimentaires et leur composition Ingingo ya 6 Isuku y ibiribwa bigurishwa Ibiribwa byose bigomba kuba bifite isuku Nta muntu wemerewe gukora gutegura guhunika gufunika cyangwa kubika ibiribwa mu buryo budasukuye agamije kubigurisha Ibiribwa bigomba kubikwa mu buryo butuma bigumana agaciro n umwimerere wabyo hirindwa icyatuma bitakaza inyunganira mubiri biturutse ku buryo bibitswe Iteka rya Minisitiri rishyiraho amabwiriza agenga
51. miti na nimero ya Telefoni Igihe umuhanga mu by imiti yasezeye cyangwa yasezerewe ku kazi cyangwa yitabye Imana farumasi irafungwa kugeza igihe habonekeye umusimbura Nta muti wanditse ku rupapuro mpesha muti ushobora gutangwa bidahagarariwe n umuntu ubyemerewe Official Gazette n Special of 17 01 2013 without interference or receiving instructions from his her employer No person shall open a pharmacy unless the pharmacy is under the supervision of a pharmacist or make use of any title emblem or description reasonably intended to suggest that he she is a pharmacist No head pharmacist shall be entrusted with the responsibility of managing any other pharmacy at the same time The certificate of registration of the pharmacist the licence for opening a pharmacy and the license to operate a pharmacy shall be conspicuously exhibited in the pharmarcy premises A pharmacy must be identified by a clearly displayed sign post containing the name of the pharmacy name of the pharmacist and the telephone number When a pharmacist resigns is dismissed from his her job or dies the pharmacy shall remain closed until another pharmacist is recruited No pharmaceutical product written on the medical prescription can be dispensed without the supervision of an authorized person 84 Vingerence ou instructions de la part de son employeur Nul ne peut ouvrir une pharmacie sans que cette derni re soit sous la supervision d
52. n Inspection Department responsible for monitoring compliance with the provisions of this Law The Inspection Department shall have the following responsibilities 1 to perform inspections of places of 91 Le Service d Inspection contr le si les produits pharmaceutiques r pondent aux conditions fix es dans le permis de leur mise sur le march et contr le galement la s ret des produits pharmaceutiques y compris la collecte et l analyse des informations et la prise de d cisions appropri es Le Service d Inspection proc de la collecte des chantillons gratuits pour la r alisation des analyses si n cessaire il requiert aussi des informations des documents ou toute autre assistance jug e n cessaire Toute personne est tenue d informer le Service d Inspection ou les autorit s locales de toute implication qui r sulte de la mise en application des dispositions de l alin a premier du pr sent article pour prendre la d cision qui s impose Les autorit s de District peuvent galement prendre la d cision qui s impose en rapport avec tout ce qui constitue un pr judice s rieux pour la sant Article 45 Attributions du Service d Inspection Il est cr un Service d Inspection charg de contr ler le respect des dispositions pr vues par la pr sente loi Les attributions du Service d Inspection sont les suivantes 1 inspecter les lieux de fabrication de Ze 3 4 9
53. ndi bisukura umubiri by ibyiganano UMUTWE WA V IBIKORESHO BYO MU BUVUZI Ingingo ya 21 Urutonde rw ibikoresho byo mu buvuzi Urutonde rw imiti yemewe mu gihugu ruba ruriho ibikoresho byo mu buvuzi Ibi bikoresho byo mu buvuzi bigomba kuba byujuje ubuziranange busabwa mu gihugu kandi bikoze ku buryo bukurikije amahame agenga ikorwa ryabyo Official Gazette n Special of 17 01 2013 erroneous impression Article 19 Prohibition of manufacturing storing sale and distribution of toxic cosmetics No person shall manufacture store sell and distribute toxic cosmetics or those that may cause adverse effects to the users Article 20 Counterfeit cosmetics No person shall manufacture import sell dispense or possess counterfeit cosmetics CHAPTER V MEDICAL DEVICES Article 21 List of medical devices The list of pharmaceutical products approved in the country shall include the list of medical devices These medical devices must meet quality standards applicable in the country and be manufactured in compliance with relevant principles of their manufacture 79 d livrer des produits cosm tiques d une mani re qui cr e une fausse impression Article 19 Interdiction de fabriquer de stoker de vendre et de distribuer des produits cosm tiques toxiques Nul ne peut fabriquer stocker vendre ou distribuer les produits cosm tiques qui contiennent des substances toxiques ou produisent des effets pr judici
54. ne analyse et une inspection approfondies s av rent n cessaires saisir et d tenir tout article r glement par la pr sente loi chaque fois qu il lui para t tre en contravention avec ses dispositions fermer les locaux jug s non conformes la pr sente loi et en fixer les modalit s de Suivi ordonner le retour au pays d origine de tout article r glement par la pr sente loi byatumijwe bitubahirije ingingo zikubiye muri iri tegeko 7 guha ububasha umugenzuzi cyangwa abakozi bashyizweho nk uko biteganywa n amategeko bashinzwe imirimo ifitanye isano n iyubugenzuzi kugira ngo bakore imirimo nk abagenzuzi 8 kugira ibanga ry umurimo w ubugenzuzi Ingingo ya 46 Kugira ibanga ry amakuru Ubuyobozi bubifitiye ububasha bufite inshingano yo gusuzuma mu ibanga amakuru bwakusanyije hakurikijwe iri tegeko ndetse n iyo kugira ibanga amakuru afite akamaro gakomeye gatuma agomba kugirwa ibanga Icyiciro cya 2 Ubufatanye no guhanahana amakuru Ingingo ya 47 Ubufatanye bw inzego Urwego rw Ubugenzuzi rushobora gusaba no gutanga amakuru ajyanye n ibyo rwagaragaje mu gihe bibaye ngombwa Cyakora ibanga rikoreshwa mu ruganda cyangwa mu bucuruzi ntiritangazwa uretse igihe gutangaza ayo makuru y ibanga ari ngombwa mu rwego rwo kwirinda ikintu gishobora guhungabanya ubuzima bw abantu n ubw inyamaswa nk uko biteganywa n amategeko abigenga Official Gazette n Special of 17 01 2013 provisions be
55. ngwa kubika ibintu binoza kandi bisukura umubiri mu buryo budakwiye hakoreshejwe amabara atemewe cyangwa harimo ibintu bihumanya binuka cyangwa biboze Icyiciro cya 2 Amabwiriza ku bintu binoza kandi bisukura umubiri by ibyiganano Ingingo ya 18 Amabwiriza ku bintu binoza kandi bisukura umubiri Mu gihe hari amabwiriza ajyanye n ibintu binoza kandi bisukura umubiri nta muntu wemerewe kwandika ku ipaki kugurisha gufunika Official Gazette n Special of 17 01 2013 Article 17 Prohibited cosmetics ingredients For purposes of public health interest any cosmetic ingredient that does not meet quality requirements is prohibited No person shall manufacture import exhibit sell or dispense cosmetics that store 1 contain or consist of substances likely to adversely affect health when used 2 were manufactured prepared preserved or stored under unsanitary conditions No person shall manufacture or store cosmetics under inappropriate conditions using non permitted colours or including toxic putrid or decomposed substances Section 2 Regulations on counterfeit cosmetics Article 18 Standards prescribed for cosmetics Where standards exist for cosmetics no person shall label sell package advertise or dispense any cosmetic in such a manner that creates an 78 Article 17 Ingr dients des produits cosm tiques interdits Dans tous les cas o il est dans l int r t public de r pondre aux
56. nywa n iteka rya Minisitiri Nta muntu cyangwa itsinda ry abantu bemerewe gutumiza no kohereza mu mahanga imiti n ibikoresho byo mu buvuzi batabiherewe uruhushya Nta farumasi itumiza mu mahanga imiti n ibikoresho byo mu buvuzi yemerewe kuyiranguza izindi farumasi zikora nka yo Official Gazette n Special of 17 01 2013 CHAPTER VII MANUFACTURE IMPORT EXPORT STORAGE AND DISTRIBUTION OF ITEMS REGULATED UNDER THIS LAW Article 33 Manufacture of items regulated under this Law Pharmaceutical products and medical devices shall be manufactured in compliance with relevant principles relating to their manufacture No individual or association of persons shall manufacture pharmaceutical products and medical devices unless they are granted a license to do so Article 34 Import and export Import and export of pharmaceutical products and medical devices shall be done in accordance with the provisions of an Order of the Minister No person or association of persons shall import and export pharmaceutical products and medical devices unless they are granted a license to do so No pharmacy importing pharmaceutical products and medical devices shall sell them on a wholesale basis to other pharmacies in the same 85 CHAPITRE VII FABRICATION IMPORTATION EXPORTATION STOCKAGE ET DISTRIBUTION D ARTICLES REGLEMENTES PAR LA PRESENTE LOI Article 33 Fabrication des articles r glement s par la pr sente loi Les
57. or any other place suspected of being used to deal in items regulated under this Law to analyze and examine any certificate of registration autorisation book electronic information storage system or any other document found in the premises and take some documents for which a thorough analysis and inspection are needed seize and retain any item regulated under this Law whenever it appears to be in contravention with its provisions to close down premises considered in violation of this Law and lay down modalities of implementation to order that any items regulated under this Law imported in violation of its 92 29 3 4 5 6 stockage d importation d exportation de vente d emballage de distribution de fourniture et de transport des articles r glement s par la pr sente loi inspecter le local d un individu d un groupe de personnes ou d une soci t commerciale enregistr e qui m ne les activit s figurant dans le registre comme pr vu par la pr sente loi p n trer dans un local un magasin un v hicule un navire un a ronef ou dans tout autre lieu soup onn s de servir la commercialisation des articles r glement s par la pr sente loi analyser et examiner tout certificat d enregistrement autorisation livre tout syst me de stockage d informations lectroniques ou autre document se trouvant dans les locaux et prendre certains documents pour lesquels u
58. orisation arrosage pulv risation ou autrement appliqu au corps humain ou n importe quelle autre partie du corps pour nettoyer embellir favoriser l attraction ou changer Vapparence ext rieure Ils comprennent galement tout autre produit destin l usage comme composante d un produit appliqu sur le corps l exception des produits dont l usage est destin des fins de diagnostic de traitement ou de pr vention des maladies 6 produits alimentaires toute sorte d articles l exclusion des produits pharmaceutiques cosm tiques et du tabac qui servent de nourriture ou de boisson aux tres humains et qui comprennent toute substance utilis e dans la fabrication ou le traitement des aliments 7 dispositif m dical tout article utilis dans le domaine m dical des fins de diagnostic de d pistage de gu rison de chirurgie ou de protection de la sant 8 produit toxique toute substance sp cifi e sur la liste de poisons pr vue par la pr sente loi 9 tiquette signe servant distinguer une pharmacie 10 11 12 13 14 15 imiti igenzurwa ku buryo bw umwihariko imiti ifatwa nk ikiyobyabwenge inkingo imiti ya antibiyotiki imiti igabanya ubukana bwa virusi itera Sida imiti ivura igituntu na malariya imiti itujuje ibisabwa imiti yarengeje igihe ishobora gutera ingaruka mbi itavura n imiti idafite ubuziranenge buhagije n iyo
59. ou pharmaciens CHAPITRE IV PRODUITS COSMETIQUES Section premi re Interdictions Article 15 Liste des produits cosm tiques Les produits cosm tiques s entendent de toutes substances dont on s enduit en vue d am liorer modifier le corps humain et de lui donner une odeur agr able Les produits cosm tiques doivent tre exempts de substances toxiques et r pondre aux normes de qualit applicables dans le pays et tre pr par s en conformit avec les principes de bonnes pratiques de pr paration en la mati re Un arr t du Ministre nonce la liste des produits cosm tiques dont l utilisation est interdite dans le pays Article 16 Actes interdits en mati re de produits cosm tiques Nul ne peut fabriquer importer stocker exposer vendre ou d livrer les produits cosm tiques moins que ces derniers ne soient conformes aux conditions pr vues par la pr sente loi Ingingo ya 17 Ibibujijwe bigize ibintu binoza kandi bisukura umubiri Kubera myungu rusange z ubuzima ikintu icyo ari cyo cyose kiri mu bigize ibintu binoza kandi bisukura umubiri kitujuje ubuziranenge kirabujijwe Birabujijwe gukora gutumiza kubika kumurika kugurisha cyangwa ibintu binoza kandi bisukura umubiri mu mahanga gutanga 1 birimo cyangwa bigizwe n ibintu bishobora kwangiza ubuzima mu gihe bikoreshejwe 2 byakozwe byateguwe byafunitswe cyangwa byabitswe ahantu hatari isuku Birabujijwe gukora cya
60. positifs m dicaux aux Article 25 Dispositifs m dicaux contrefaits UMUTWE WA VI IKORWA RY IMIRIMO YEREKEYE IMITI N IBIKORESHO BYO MU BUVUZI Ingingo ya 26 Ibisabwa mu iyandikwa ry imiti n ibikoresho byo mu buvuzi Ingingo ya 27 Itangazwa ry imiti n ibikoresho byo mu buvuzi byanditse Ingingo ya 28 Icyemezo cyo kwandikisha umuti n igikoresho cyo mu buvuzi Ingingo ya 29 Gukurwa ku rutonde kw imiti n ibikoresho byo mu buvuzi byanditswe Ingingo ya 30 Igeragezwa ry imiti n ibikoresho byo mu buvuzi Ingingo ya 31 Kwemererwa gukora umwuga w ubuhanga mu by imiti Ingingo ya 32 Uruhushya rwo gutunga no gukora muri farumasi UMUTWE WA VII GUKORA GUTUMIZA KOHEREZA KUBIKA NO GUTANGA IBIGENWA N IRI TEGEKO Official Gazette n Special of 17 01 2013 CHAPTER VI EXERCISING ACTIVITIES RELATED TO PHARMACEUTICAL PRODUCTS AND MEDICAL DEVICES Article 26 Requirements for registration of pharmaceutical products and medical devices Article 27 Publication of registered pharmaceutical products and medical devices Article 28 Certificate of registration of a pharmaceutical product and a medical device Article 29 Removal from the list of registered pharmaceutical products and medical devices Article 30 Pharmaceutical products and medical devices clinical trials Article 31 License to practice pharmacy profession Article 32 License for pharmacy ownership and practice CHAPTER VII MAN
61. r des raisons m dicales certifi es par un m decin se voir autoriser importer un produit pharmaceutique si un tel produit pharmaceutique Ingingo ya 36 Ibihe bidasanzwe Ibihe bidasanzwe ni igihe mu gihugu habaye ibiza indwara z ibyorezo n intambara Ingingo ya 37 Gutanga imiti n ibikoresho byo mu buvuzi Imirimo ikorerwa muri farumasi idandaza ijyanye n igikorwa cyo gutanga imiti ibiribwa ibinoza kandi bisukura umubiri ibihumanya imiti ikomoka ku bimera n ibikoresho byo mu buvuzi Ariko ibi ntibibangikanwa n umurimo wo kuvura Farumasi itanga imiti n ibikoresho byo mu buvuzi ishobora kurangura ariko ntiyemerewe kubiranguza izindi farumasi zikora nkayo Nta n ubwo yemerewe kujya mu ipiganwa ry amasoko yo kugemura imiti n ibikoresho byo mu buvuzi Birabujijwe gutanga imiti n ibikoresho byo mu buvuzi bitujuje ubuziranenge cyangwa by ibyiganano Official Gazette n Special of 17 01 2013 the country Article 36 Emergency situation Emergency situation occurs when the country is faced with disasters pandemics and war Article 37 Supply of pharmaceutical products and medical devices Retail pharmacy business consists of the retail sale of pharmaceutical products food products cosmetics poisonous products herbal medicines and medical devices but does not include a professional practice carried on by a medical practitioner A pharmacy that supplies pharmaceutical products and medical dev
62. registr L enregistrement des activit s et des locaux est justifi par un certificat d livr par l organe comp tent Un arr t du Ministre d termine les modalit s d enregistrement des locaux Ingingo ya 4 Uruhushya rwo gukora Uruhushya rw aho gukorera imirimo ijyanye n ibiteganyijwe mu ngingo ya 3 y ri tegeko rutangwa n urwego rubifitiye ububasha hakurikijwe ubwoko bw impushya n ibindi bisabwa n iteka rya Minisitiri Nta muntu wemerewe gukora ibigengwa niri tegeko adafite uruhushya Cyakora mu rwego rwo kubungabunga ubuzima rusange Minisitiri atanga uburenganzira mu bihe bidasanzwe Uwahawe uru ruhushya ashobora kurwamburwa mu gihe anyuranyije n ibiteganywa n iri tegeko UMUTWE WA II IBIRIBWA Icyiciro cya mbere Igengwa ry ibiribwa n isuku yabyo Ingingo ya 5 Igengwa ry ibiribwa Ibiribwa byemewe gukoreshwa bigomba kuba byujuje ubuziranenge buteganywa n inzego zibifitiye ububasha mu gihugu Nta kiribwa gishobora gukorwa kugurishwa gutangwa gutumizwa kubikwa cyangwa kumurikwa keretse cyujuje ibisabwa biteganywa Official Gazette n Special of 17 01 2013 Article 4 License to practise The license to operate premises used for carrying out activities under Article 3 of this Law is granted by a competent organ according to the types of licenses and other conditions required by the Order of the Minister No person shall conduct activities governed by this Law unless
63. reshwa mu ikorwa cyangwa ihindurwa ry ibiribwa igikoresho cyo mu buvuzi ikintu cyose gikoreshwa mu buvuzi hagamijwe gusuzuma gupima kuvura kubaga cyangwa kubungabunga ubuzima ikintu gihumanya ikintu cyose cyagaragajwe ku rutonde rw ibintu bihumanya ruteganywa muri iri tegeko ikirango ikimenyetso kiranga farumasi Official Gazette n Special of 17 01 2013 5 cosmetics any kind of products intended to be used by means of rubbing pouring steaming sprinkling spraying on or otherwise applied to the human body or any other part thereof for cleansing beautifying promoting attractiveness or altering the appearance They also include any other product intended for use as a component of a product applied to the body with the exception of products for use in the diagnosis intended treatment or prevention of diseases 6 food products any items other than pharmaceutical products cosmetics and tobacco used as food or drink for human beings and include any substance used in the manufacture or treatment of food 7 medical device any device used in the medical field for the purpose of diagnosis testing cure surgery or health protection 8 poisonous product any this Law 9 label a sign used to distinguish a pharmacy 67 substance specified in the poisons list set forth under 5 produits cosm tiques toute sorte de produits dont l usage se fait par frottement versement vap
64. riod of thirty 30 days A resident in the country shall on medical grounds as certified by a medical doctor be authorized to import a pharmaceutical product if such pharmaceutical product is not available in 86 relevant de sa cat gorie Nul ne peut importer des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux dont la dur e de vie est inf rieure deux tiers 2 3 de leur dur e totale de conservation Article 35 Importation et introduction des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux aux fins sp ciales Nul ne peut importer et introduire dans le pays des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux des fins sp ciales moins qu il ne soit titulaire d un permis accord conform ment aux dispositions de la pr sente loi Toutefois lorsqu il y a des raisons convaincantes un individu ou une soci t qui m ne les activit s pr vues par la pr sente loi peut se voir autoriser importer des produits pharmaceutiques et d autres dispositifs m dicaux de fins sp ciales Sans pr judice des dispositions de la pr sente loi un touriste une personne en visite au pays ou toute autre personne peut se voir autoriser introduire dans le pays un produit pharmaceutique ou des dispositifs m dicaux dont ils ont besoin dans un d lai de trente 30 jours renouvelable pour des raisons m dicales certifi es par un m decin Une personne qui r side habituellement dans le pays peut pou
65. s tre utilis s doivent tre conformes aux normes de qualit pr vues par les organes comp tents du pays Aucun produit alimentaire ne peut tre fabriqu vendu offert en don import stock ou expos sans qu il ne soit conforme aux exigences pr vues n iri tegeko Ibiribwa byose bigomba kuba 1 Do 3 4 5 6 7 8 9 bidafite ibihumanya bishobora kuribwa n abantu cyangwa inyamas Wa bitaboze bitagaze bitarengeje igihe cyagenwe cyangwa bitanduye bidafite ibyongerewemo byatera indwara bitatera ingaruka ku buzima bw abantu byujuje ubuziranenge cyangwa ibiteganywa n amabwiriza agenga ibiribwa mu gihugu bitari ibyiganano bidakomoka ku nyamaswa zirwaye cyangwa zanduye byabitswe byakozwe cyangwa byateguriwe ahantu hafite isuku Iteka rya Minisitiri rishyiraho amabwiriza agenga ibiribwa n ibibigize Official Gazette n Special of 17 01 2013 Law Each food product must 1 De 3 4 5 6 7 8 9 not contain toxic substances be safe for human or animal consumption not be rotten spoiled expired or contaminated not contain additives that may cause a disease not be associated with effects on human health conform to quality standards or the provisions of food product regulations applicable in the country not be counterfeited not be derived from diseased or infected animals be stored
66. s approfondis afin d identifier leur efficacit et leurs effets ind sirables potentiels li s leur usage Article 31 Permis d exercice de Part pharmaceutique Un pharmacien autoris exercer de l art pharmaceutique est celui qui est titulaire d un diplome de second cycle en pharmacie en plus d tre enregistr Article 32 Permis d tre propri taire et d exercice d une pharmacie Un pharmacien enregistr peut demander et obtenir un permis d tre propri taire d une pharmacie Toutefois un individu ou une association peut demander et obtenir ce permis condition d employer un pharmacien enregistr charg de mener des activit s pharmaceutiques Un pharmacien responsable doit exercer sa profession avec diligence et discr tion sans akazi ke ubushishozi n umurava atabangamiwe cyangwa ngo ahabwe amabwiriza n umukoresha we Nta muntu wemerewe gufungura farumasi idahagarariwe n umuhanga mu by imiti cyangwa gukoresha inyito ikirango cyangwa umwirondoro wa farumasi agamije kwiyitirira ko ari umuhanga mu by imiti Umuhanga mu by imiti ushinzwe gucunga farumasi ntiyemerewe kugira ahandi ashingwa uwo murimo mu gihe kimwe Icyemezo cyo kwandikwa nk umuhanga mu by imiti uruhushya rwo gufungura farumasi hamwe n uruhusha rwo kwemerera farumasi gukora bishyirwa ahagaragara mu nyubako Farumasi igomba kurangwa n icyapa kigaragara cyerekana izina rya farumasi iry umuhanga mu by i
67. t d un dispositif m dical est valable pour une p riode de cinq 5 ans renouvelable la demande de la personne qui veut l enregistrement d un produit pharmaceutique ou d un dispositif m dical Nul ne peut importer des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux non enregistr s Article 29 Radiation de la liste des produits pharmaceutiques et des dispositifs m dicaux enregistr s Les produits pharmaceutiques et les dispositifs m dicaux enregistr s peuvent chaque fois que l int r t public l exige tre radi s de la liste en bidafite umumaro uzwi mu buvuzi Ingingo ya 30 Igeragezwa ry imiti n ibikoresho byo mu buvuzi Imiti cyangwa ibikoresho byo mu buvuzi byinjira mu gihugu kimwe n ibihakorerwa bigomba kuba byakorewe igeragezwa ryimbitse kugira ngo hagaragazwe akamaro cyangwa ingaruka zaterwa n ikoreshwa ryabyo Ingingo ya 31 Kwemererwa gukora umwuga w ubuhanga mu by imiti Umuhanga mu by imiti wemerewe gukora umwuga w ubuhanga mu by imiti ni umuntu ufite impamyabumenyi yo mu cyiciro cya kabiri cya Kaminuza mu buhanga mu by imiti kandi wanditswe Ingingo ya 32 Uruhushya rwo gutunga no gukora muri farumasi Umuhanga mu by imiti wanditse ashobora gusaba no guhabwa uruhushya rwo gutunga farumasi Cyakora umuntu ku giti cye cyangwa itsinda ry abantu bashobora gusaba no guhabwa uruhushya ariko bagomba gukoresha umuhanga mu by imiti wanditswe kugira ngo akore ibijyany
68. te indiquant sa forme posologique cyangwa byinshi bifite inkomoko y umwimerere ituruka ku bimera 26 umuti utangwa nta rupapuro mpesha muti umuti wose uri ku rutonde rwashyizweho na Minisitiri ruteganya imiti itangwa hadakenewe urupapuro mpesha muti 27 urupapuro mpesha muti inyandiko ya muganga muganga W amenyo umuganga w amatungo yandikira umuhanga mu by imiti ijyanye no gutegura gutunganya no gutanga umuti Ingingo ya 3 Iyandikwa ry imirimo n inyubako Imirimo yose ijyanye no gukora kubika gutumiza cyangwa kohereza kugurisha gufunika gukwirakwiza kugemura gutwara ibiribwa imiti ibikoresho byo mu buvuzi ibintu bihumanya ibintu binoza kandi bisukura umubiri imiti ikomoka ku bimera n ibindi byose bikoreshwa mu buvuzi igomba kuba yanditse Iyandikwa ry imirimo n inyubako rigaragazwa n icyemezo giftangwa n urwego rubifitiye ububasha Iteka rya Minisitiri rigena uburyo iyandikwa ry inyubako rikorwa Official Gazette n Special of 17 01 2013 of natural origin that are derived from plants 26 over the counter pharmaceutical product any pharmaceutical product included in the list of non prescription pharmaceutical products set out by the Minister 27 medical prescription a written direction by a medical practitioner dentist or veterinary surgeon intended for a pharmacist in connection with the preparation treatment and dispensation of a pharmaceutical product Arti
69. ter obtaining a Bachelor s Degree in Medicine dentist any person qualified to practice the dental medicine after obtaining a Bachelor s Degree in dentistery 69 16 17 18 19 20 a ronefs v hicules partie d un b timent canaux cour entrep t annex un b timent ou une quelconque partie de ce b timent chariot ou r cipient de toute sorte qu il soit ouvert ou ferm groupe de personnes une association agr e poursuivant un but lucratif ou non lucratif Ministre le Ministre ayant la sant dans ses attributions inspection tout acte destin la mise en application et la mise en uvre de la pr sente loi en ce qui concerne la fabrication la distribution la fourniture le stockage ou l emballage des produits pharmaceutiques alimentaires cosm tiques des substances phytoth rapeutiques et des dispositifs m dicaux m decin toute personne habilit e exercer la m decine apr s obtention d un dipl me sanctionnant le deuxi me cycle d enseignement sup rieur en m decine dentiste toute personne habilit e exercer la m decine dentaire apr s l obtention d un dipl me sanctionnant le deuxi me cycle d enseignement sup rieur en dentisterie 21 umuganga 23 umutekinisiye muri farumasi bw amenyo w inyamaswa umuntu wanditswe nk umuganga w amatungo 22 umuhanga mu by imiti umuntu wese ufite impamyabushobozi y i
70. wongera cyangwa kugabanya ibigize umuti kugira ngo ahindure imiterere yawo 2 gutanga kumurika gutunga umuti wahinduriwe imiterere yawo bitewe no kongeramo cyangwa kugabanya mo ibiwugize 3 gutanga umuti udafite imiterere n ubuziranenge byasabwe n umuguzi 4 gutanga kugura kugurisha no guha umuntu cyangwa inyamaswa umuti utujuje ibisabwa Imiti itujuje ibisabwa ibikwa ahantu habugenewe igashyirwaho ikimenyetso Imiti itujuje ibisabwa byanditswe mu ibara ry umutuku Iteka rya Minisitiri rishyiraho imiterere y ahantu hagenewe kubikwamo imiti itujuje ibisabwa Official Gazette n Special of 17 01 2013 Article 38 Unfit pharmaceutical products No person shall 1 add to or reduce any substance from a pharmaceutical product so as to change its composition 2 dispense exhibit or have in his her possession any pharmaceutical product whose composition has been affected by the addition thereto or reduction there from of any substance 3 dispense any pharmaceutical product which does not meet the composition and quality required by the consumer 4 dispense buy sell and administer to any person or animal any unfit pharmaceutical product Unfit pharmaceutical products are kept in a separate confinement labelled unfit pharmaceutical products marked in red An Order of the Minister shall set out the nature of the place of confinement of unfit pharmaceutical products 88 Articl
71. y being that breathes that is a vertebrate or invertebrate and which is neither a human being nor part of the flora premises plot of land buildings boats 68 10 11 12 13 14 15 produits pharmaceutiques plac s sous contr le m dicaments consid r s comme tant des stup fiants des vaccins des antibiotiques des antir troviraux des m dicaments contre la tuberculose et le paludisme produits pharmaceutiques impropres produits pharmaceutiques qui ont expir qui sont dangereux pour la sant non efficaces et ceux qui n ont pas la qualit requise m me avant leur date d expiration produits pharmaceutiques g n riques tous produits pharmaceutiques qui ne sont plus brevet s fabriqu s dans une usine et vendu sous la d nomination commune internationale du produit pharmaceutique d origine suivie ou non par le nom de l usine produits pharmaceutiques brevet s tous produits pharmaceutiques fabriqu s dans l usine brevet s ou non emball s d une mani re sp ciale et portant un nom unique de l usine animal tout tre qui respire tout en tant vert br ou invert br et qui n est ni tre humain ni partie de la flore locaux terrains b timents bateaux 16 17 18 19 20 imodoka igice cy inyubako imiyoboro imbuga ahantu habikwa ibintu hafatanye n inyubako cyangwa igice cyayo ibikururwa cyangwa ibijyamo ibintu by

Official Gazette n° Special of 17/01/2013 58 ITEGEKO No47

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Official Gazette n&deg; Special of 17/01/2013 58 ITEGEKO No47

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Official Gazette n° Special of 17/01/2013 58 ITEGEKO No47